一、内部审核概述
1. 定义:内部审核是检验检测机构自身必须建立的评价机制,过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程。
内部审核简称“内审”,是检验检测机构自己进行的,用于内部目的的审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。
2. 目的:质量管理体系内部审核是检查本单位各项质量活动是否符合评审与质量管理体系文件的一项重要工作。通过内审,能自我发现问题,分析问题、分析原因、采取措施解决问题,以实现质量管理体系的持续改进。内审活动必须得到最高管理者的全面支持,否则无法顺利开展,也不会产生预期的效果。审核结果报告需经最高管理者审批,不符合项需由质量负责人组织整改。
3. 范围:审核活动的范围是指在固定的设施、离开固定设施的场所、移动的或临时的设施以及部门、要素等审核活动所涉及的领域或范围。
4. 依据:(1)检验检测机构的质量方针、目标和管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量控制计划等);
(2)客户的要求、标书和合同条款;
(3)国家或行业的有关法律、法规或标准;
(4)检验检测机构
5.审核的原则
(1)审核的客观性:依据客观证据;形成审核发现;审核过程形成文件。
(2)审核的独立性:审核是被授权的活动;审核过程公正、客观;审核员不能审核与自己直接相关的活动。
(3)审核的系统性:审核活动有程序可依;对审核活动先行策划,制定内审计划,按计划执行。
6. 审核频次:
(1)常规审核:按年度计划进行。每年至少一次,覆盖质量管理体系的所有要素。
(2)特殊情况下审核:当出现下列情况时,增加内审频次:
(a)出现质量事故或客户对某个环节连续投诉;
(b)内部监督连续发现质量问题;
(c)检验检测机构组织结构、人员、技术、设施发生较大变化;
(d)外部审核前。
二.内审过程中各部门和人员的职责
1. 人员职责
(1)最高管理者
(2)质量负责人
(3)内审组长
(4)内审员
2.各部门职责
(1)质量管理部门
(2)受审核部门
三.内部审核步骤
质量管理体系内部审核的步骤一般分为5个阶段:内部审核的策划与准备、内审的设施、编写内审报告、跟踪审核验证、内审总结。