精品课程
ISO13485-2016医疗器械 质量管理体系 内审员培训
讲师：王小亮
剩余时间：
¥
800.0
讲师介绍
ISO13485<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准，是以ISO9001：2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。根据ISO官网消息，ISO13485:2016于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485：2016的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。
课程培训大纲：
♦审核定义
♦审核分类
♦审核目的
♦审核阶段
♦审核过程详解
♦审核记录的整理
♦审核后事项
♦审核技巧
♦审核案例解读
♦审核问题及其改善
授课机构
视频章节总时长：4.1小时课程目录
第一章 审核的介绍
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视频 第一节 审核的介绍 可试看
37:46
第二章 审核的策划与准备
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视频 第一节 审核准备
35:07
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视频 第二节 检查表
31:56
第三章 内审的实施
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视频 第一节 首次会议
14:02
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视频 第二节 现场审核技巧
57:03
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视频 第三节 审核的客观证据及案例
23:55
-
视频 第四节 不符合项、审核结果、末次会议及审核报告
47:57
课程评价
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