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小分子药物液相分析方法开发

讲师:廖洪柱
剩余时间:
    ¥ 198.0
    券后¥ 39.00
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    讲师介绍

    液相色谱凭借其柱效高,选择性高,灵敏性高,分析速度快,重复性好等优点,广泛应用于化学,化工,医药,生化,环保,农业等领域,本课程主要从小分子药物研发的角度分析,液相色谱分析方法的开发。


    在药物研发过程中,需要建立的方法通常有Assay方法,Dissolution 方法,以及Impurity assay 等方法。可参考的方法可来自于美国药典(USP),欧洲药典(EP), 日本药典(JP)以及中国药典等药典。此外,相关科研论文以及原料供应商的方法也有很好的参考价值。对于Assay方法以及Dissolution方法,可以直接借鉴以上可供参考的方法,比较容易开发与验证。对于Impurity assay方法,更多时候需要研发人员考虑多方面因素,从而开发合宜其公司产品的分析方法。方法开发过程中主要需要考虑的因素有固定相的选取,分析物的pKa与流动相的pH,有机溶剂的组分与含量,以及其它诸多的影响因子。这些影响因子包括进样体积,柱子尺寸,柱流速,柱温,检测波长等等。另外,学习从分析物与相关杂质的分子结构式来预测分离次序。简而言之,Impurity assay分离方法的时长与耐用性,流动相等度或梯度以及各分析物之间的分离度等是评价方法优劣的主要方面。
    由于主讲人在药厂领域的工作经验有限,难免有一些不足之处,希望大家理解,愿与大家一起学习与进步!

    视频章节总时长:1.0小时课程目录

    小分子药物液相分析方法开发

    • 视频 第一节 小分子药物液相分析方法开发 可试看 58:01

    课程评价

    • 浪淘沙隐

      2021-06-15

      如果能讲一讲如何开发无药典和文献参考的小分子药物有关物质分析方法开发就更好了

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