进口生化仪

由泰达服务外包园孵化的天津微纳芯科技有限公司自主研制的全自动生化分析仪日前投向市场，其核心技术已申请国际、国内共七项专利，并已获批四项，其面市不仅填补了国内市场国产微型生化分析仪的空白，还使原先需要抽3试管血、等候几小时的检验过程简化为只需0.1毫升(约几滴指血)的血样，就能够在13分钟内完成单样本多项目的检测。 　　据了解，该公司起初只是一个10人左右的团队，却个个都是医疗器械研发方面的高端人才，经过三年的自主研发，他们设计出一款微型全自动生化分析仪。这款分析仪比台式电脑的主机还要略小，只要将约0.1毫升的血样加入到一次性使用的盘片中，放入分析仪，就能够在13分钟内全自动完成包括肝功能、肾功能、电解质、葡萄糖等多达13项的生化指标检测，可以有效避免患者就医时抽血量较多、等候时间长的问题。同时，这款生化分析仪&ldquo 一键&rdquo 式操作模式可以让非专业医务人员也能轻松使用。&ldquo 这款分析仪很便携，操作简便，就是家庭使用都没有问题!&rdquo 工作人员介绍说。 　　据介绍，在国内市场上现有的大多是国外进口的大型生化分析设备，价格在上百万元。中小型医院及社区医院既缺少足够的购买资金，也缺少相关的专业检测人员，这一微型生化分析仪的价格只是大型设备的十分之一，操作简易，可以很好地解决这一问题，为基层医疗提供服务。目前该生化分析仪已申请七项国际、国内专利，并已有200余台投向市场，收到了很好的市场反响。

8月9日，中国政府采购网发布公告，淄博市临淄区人民医院预算600万的全自动生化分析仪采购项目中标结果为日立LABOSPECT008α中标，中标价格580万元。（项目编号：SDGP370305000202302000133）值得注意的是，本次招标文件中明确写明，不允许进口产品参与投标。也就是说日立此次是以国产仪器的身份中标。同时意味着进口仪器品牌的国产化、本土化战略已初见成效。点击阅读原文查看相关文件主要标的信息：值得注意的是，这款中标仪器在今年6月16日，取得了国产注册证，有效期截至2028年6月15日，在今年7月，日立诊断曾介绍这款仪器是为中国市场量身打造的首个国产化大型全自动生化分析解决方案，标志着日立诊断中国本土化进程向前迈进了一大步。简单梳理一下日立国产化布局进程：2018年开始在国内生产小型生化分析仪-日立全自动生化分析仪3110并获证，2021年全自动生化分析系统日立3500在中国生产销售，2022年8月，日立3110延注国产注册证，2022年9月，日立3500拿到注册证，2023年6月，日立最高端的2000测速模块机LABOSPECT 008 α成功拿到注册证。目前为止，日立完成了除006之外所有产品的国产化，此次LABOSPECT008α作为国产仪器中标，无疑也是印证了日立国产化布局的可行性。近几年，在“国产替代”“限制进口”“国产优先”大环境下，各大外资巨头纷纷加快本土化进程已不再是新鲜事，近年来外资企业本土化布局日趋成熟，相信在很快就会形成一个全新的竞争格局。相关附件：招标文件正文中标公示

中高端高性能模块化全自动生化分析系统项目(2014年度广东省科学技术奖一等奖) 　　近年来，作为国产全自动生化分析仪&ldquo 黄埔军校&rdquo 的迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制的中高端高性能模块化全自动生化分析系统，突破了多项关键技术，实现一系列原始创新、集成创新与产品转化、批量生产。在关键指标和整机性能上达到了国际先进、国内领先水平，填补了国内空白。 　　全自动生化分析仪是医疗机构最重要的临床检验仪器，主要用于定量测定人的血清与其他体液的各种生化指标，是一个集合了物理学、计算机、化学、医学、生物学等多学科的系统工程。迈瑞全自动化生化分析仪突破了：整机系统设计、高速微量精密加样、轨道进样技术等多项关键技术。与传统分析仪相比，检测更为精确、分配更为合理，从而实现了高速、高效的测定。它推动了国内行业的发展，对行业的科学、有效监管起到了一定的作用。产品上市三年，累计实现销售收入约2.4亿元，并带动配套试剂销售约2亿元，创造良好经济效益的同时，还带动同档次进口产品价格下调，促进了大型生化仪器在国内各级医疗机构的普及应用。

近日，青海省财政厅就青海省食品质检中心食品检验仪器设备项目(JKCP2015-09、JKCP2015-10)采购进口产品征求意见进行公示。 　　公示中显示，该项目分两批次采购微波消解仪、定氮仪、恒温培养箱(生化培养箱)、单(多)道可调移液器、数字式电子稀释仪、原子吸收分光光度仪、高速冷冻大容量离心机等检测仪器，采购预算共计678.83万元。 　　因&ldquo 食品检验设备用于检测食品中微量元素、食品添加剂、农(兽)药残留、非法添加物等重要指标，要求高精度和高稳定性。国内虽有部分同类检测设备，但其检测精度、检测时间、稳定性等均较进口仪器相差较多&rdquo ，经专家组论证，采购单位拟申请采购原装进口设备，且该类设备不属于国家限制进口类产品。 　　原文链接1：www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/qtgg/201502/t20150210_5001919.htm 　　原文链接2：www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/qtgg/201502/t20150210_5001926.htm

化学气相沉积(Chemical Vapor Deposition 简称CVD) 是利用气态或蒸汽态的物质在气相或气固界面上发生反应生成固态沉积物的过程。化学气相沉积过程分为三个重要阶段：反应气体向基体表面扩散、反应气体吸附于基体表面、在基体表面上发生化学反应形成固态沉积物及产生的气相副产物脱离基体表面。最常见的化学气相沉积反应有:热分解反应、化学合成反应和化学传输反应等。通常沉积TiC或TiN，是向850~1100℃的反应室通入TiCl4，H2，CH4等气体，经化学反应，在基体表面形成覆层。如今，化学气相沉积被大量应用于半导体领域中。2021年是“十四五”开局之年，中国政府也推出了一系列激励政策来鼓励半导体产业发展，明确了半导体产业在产业升级中的重要地位，同时全球自2020年爆发的“芯片荒”在全球范围内愈演愈烈，却迟迟得不到缓解，各行各业都受到了一定的影响，受此影响包括仪器产业、新能源产业等在内的诸多产业都面临产品涨价、缺货的危机。危中有机，全球半导体行业的巨震却是中国半导体产业的发展契机。通过分析海关化学气相沉积设备的进口情况，可以从一个侧面反映出中国化学气相沉积设备市场的一些情况，进而了解到中国半导体产业的一些情况。海关统计中，根据化学气相沉积设备的应用领域将其分为制造半导体器件或IC的化学气相沉积装置 (84862021)和制造平板显示器用的化学气相沉积设备（CVD）（84863021）。 为了解2021年化学气相沉积设备的进出口情况，仪器信息网特别对2021年1-11月，化学气相沉积设备（商品编码84862021、84863021）进口数据进行了分析汇总，为大家了解中国目前化学气相沉积设备市场做一个参考。2021年1-11月化学气相沉积设备进口额变化（人民币/万元）2021年1-11月化学气相沉积设备进口数据商品名称进口额/元数量/台均价制造半导体器件或IC的化学气相沉积装置25,588,916,599181914067574制造平板显示器用的化学气相沉积设备（CVD）6,182,288,9799664398844总计31,771,205,57819152021年1-11月，中国进口化学气相沉积设备总额约318亿元，总台数达1915台，其中绝大部分用于制造半导体器件和集成电路，此类设备多达1819台，总额达256亿元，占比高达81%。可以看出，目前影响CVD设备进口的主要取决于半导体器件与集成电路制造。从此前统计的【进口数量同比增长68%：2021上半年CVD设备海关进口数据盘点】可以看出，2020年1-12月，我国共进口化学气相沉积设备1150台，进口额约为186亿元，而今年仅前十一个月就已远超去年全年的进口额。这表明，今年我国晶圆代工厂的建设热度不减，这也和如今的半导体投资热、芯片荒有关。2021年1-11月进口化学气相沉积设备贸易伙伴变化（人民币/万元）从进口CVD设备的贸易伙伴分布可以看出，主要进口的贸易伙伴为新加坡、中国台湾和韩国。新加坡处在马六甲海峡，扼太平洋及印度洋之间的航运要道，是全球海运的几大必经路线之一，战略地位十分重要——早在新加坡建国之前，“新加坡港”已发展成为国际著名的转口港。世界各国的将需要出口的货物运输到新加坡港，存放几天或几十天（其中20%的堆存时间仅为1天），然后再转运到进口国。由于新加坡的自由贸易港，通过新加坡的“转口贸易”可变成躲避贸易制裁的有效方式之一。从新加坡进口CVD可能是为了规避以美国为首的西方集团对我国日益收紧的高端装备进口限制。而从台湾进口的CVD主要用于制造平板显示器，从图中可以看出，中国台湾在平板显示器用CVD进口占比高达95%，而在集成电路或半导体器件制造中，仅占2%。用于半导体器件和集成电路制造的CVD中，主要来源为新加坡、韩国、美国和日本。 2021年1-11月化学气相沉积设备各注册地进口数据变化（单位/万元）那么这些化学气相沉积设备主要销往何处？通过对进口数据的注册地进行分析发现，陕西省、上海市、湖北省、江苏省和安徽省进口额最多，分列前五名。这些地区的化学气相沉积主要用于集成电路或半导体器件生产中，这表明这些地区在新建或改造集成电路生产线上投入较大，对半导体设备的需求也在激增。实际上，我国在1-11月从韩国进口的化学气相沉积设备主要的注册地就是陕西省，这可能和三星等韩国企业在西安的半导体生产线有关。而在平板显示器用CVD的注册地分布中可以看出，重庆市独占鳌头，这可能和京东方在重庆的生产线有关，京东方是我国面板产业的龙头企业，其对进口额影响较大。而福建省进口平板显示器用CVD仅次于重庆，这可能与位于厦门的天马微电子有关。重点商品化学气相沉积有哪些重点商品呢？对此，笔者查阅了海关总署，发现重点商品主要有4款，都属于84862021编号。商品1:K465i金属有机物化学气相淀积设备该商品由手套箱系统、反应腔、气体系统、电源及控制系统、真空系统、冷却水和气动系统、安全控制系统等组成。功能是在衬底表面生长一层或多层半导体薄膜。工作原理是通过控制通入反应腔气体的种类、流量和反应腔内的温度、压力，从而在衬底表面生长出不同工艺要求的半导体薄膜。进口后用于LED制造的外延片加工工序。该产品是由Veeco推出的TurboDisc.K465i，是一款用于生产高亮度LED（HB LED）的氮化镓（GaN） 金属有机化学气相沉淀（MOCVD）设备，2016年经过LED产业内的Veeco 用户试用后， K465i很快获得量产认可。商品2：|Oerlikon Solar|KAI MT 化学气相沉积装置该化学气相沉积装置主要用于太阳能电池组件导电层的镀膜。工作原理：该装置内部的传输机械手将玻璃基板传送到薄膜沉积模块中，在一定的温度、压强下，等离子体发生器在反应室内产生射频电压，将工艺气体电离成原子、分子、原子团形式的带电荷粒子混合状态，经过离子碰撞后使之发生化学反应，沉积成一层非晶硅或者微晶硅薄膜在玻璃基板表面。商品3：|CENTROTHERM|E2000-HT 410-4等离子化学气相沉积装置该产品是太阳能电池生产线用|在半导体表层沉积氮化硅膜。商品4：铂阳|无型号|PECVD化学气相沉积设备PECVD化学气相沉积设备：离解化学气体,在玻璃基板上产生化学反应,生长薄膜/ 250MW硅基薄膜太阳能自动化生产线。

p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域 /strong /span /p p 　　 strong 1.1体外诊断潜力大，发光增速达30% /strong /p p 　　体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、凝血类诊断、组织诊断、尿液诊断、血液学和流式细胞诊断等，其中，生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前国内医疗机构的主流IVD方式。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e9ec3613-8fb9-4577-bf27-345c9bd9b384.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p 　　我国体外诊断行业相较于欧美市场，起步较晚，但发展快速，2015年，我国IVD市场规模达450亿，预计2017年市场容量有望扩增至600亿。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0756cabd-6b5a-43b0-9dc6-1c2847153c1c.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p 　　产品结构上，我国体外诊断行业总体呈现“橄榄型”结构：低端市场是前期广泛使用的检验技术，发展空间小，增速缓慢，正在进行方法学上的更新和迭代 中端市场由于近几年国产研发能力迅速提升，渠道优势明显，国内产品正在处在高速发展阶段 高端市场由于技术壁垒高，国内外差异大，主要为国外产品，国内产品目前在研发潜伏期，未来将迎来增长。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/23e419d4-4185-481e-a6b4-f550c54fd63e.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p 　　市场构成上，体外诊断行业主要由生化诊断、免疫诊断和分子诊断构成，其中生化市场已经经历从封闭到开放的过程，目前市场竞争充分，产品同质化程度高，已基本实现进口替代。而分子诊断市场，技术壁垒还未突破。在免疫诊断部分，化学发光已过研发蛰伏期，正成为主流诊断手段，化学发光是免疫技术的主流方向，目前占据近五分之二的市场份额。存量市场正在进行技术更替，随着健康意识增加，医疗投入增多，增量需求也在不断增长，现约有200亿左右市场容量，预计3到5年内将保持25%-30%的增速增长。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8cfc7817-0cd5-434d-8f3e-70162c8ec6ef.jpg" title=" 4_副本.jpg" / /p p 　　 strong 1.2化学发光是免疫诊断升级迭代方向 /strong /p p 　　免疫诊断的发展需要依靠免疫学技术的不断革新，免疫诊断的变革依次经历了放射免疫检验(RIA)、胶体金快速检验、酶联免疫检验(ELISA)、时间分辨荧光免疫(TRFIA)的迭代，最终迎来了化学发光免疫检验(CLIA)的时代。 /p p 　　不同的免疫学诊断方法，有其不同的特点和应用场景，具体比较如下： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8be15f89-00cb-4844-ac9c-1520608a7d68.jpg" title=" 5_副本.jpg" / /p p 　　在众多免疫诊断方法当中，普及度较高的是酶联免疫(ELISA)方法，目前许多基层医院使用此种方法进行免疫诊断。由于需要手工操作，经历孵育、洗板、加底物、避光反应、加液等多个步骤，因此受主观因素影响明显，灵敏度低、检测时间长、不能精确定量，该方法正在被化学发光逐步替代。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/160d5353-7db8-4e76-987f-61f7c0fd2121.jpg" title=" 6_副本.jpg" / /p p 　　化学发光产品主要具有以下几个优点： /p p 　　1)高灵敏度：灵敏度可达 10-16mol/L，RIA 灵敏度 10-12mol/L，可检出酶联免疫分析无法检出的物质，对早期诊断有重要意义。 /p p 　　2)宽的线性动力学范围：发光强度在 4-6 个量级之间与测定物质浓度间呈线性关系，这与酶免分析吸光度( OD 值)2.0 的范围相比，优势明显。 /p p 　　3)精确的定量检测：光信号强度和待测物质浓度呈线性关系，据仪器的定标曲线，精确算出待测物浓度。酶联免疫通过灰度分析，通常结果只用来做定性或半定量分析，或精度要求不太高的检测。 /p p 　　4)结果稳定、误差小：化学发光技术样本本身发光，不需要额外光源，避免了外来因素的干扰(光源稳定性、光散射、光波选择器)，分析结果稳定可靠。 /p p 　　5)操作简便：光信号持续时间长，绝大多数分析测定仅需加入一种试剂，简化了实验操作。 /p p 　　由于化学发光以上优势在临床应用中脱颖而出，成为免疫定量分析领域的主流产品。在欧美发达国家，化学发光免疫分析技术已经基本取代酶联免疫分析成为免疫诊断的主流，占免疫诊断90%以上市场份额。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/977485c9-dadb-40cb-8984-94d8889089e9.jpg" title=" 7_副本.jpg" / /p p 　　体外诊断市场容量大，其中免疫诊断中的化学发光技术有高灵敏度、宽的线性范围、精确的定量检测、结果稳定、误差小以及操作简便等优点，为子行业中最先进技术。目前，欧美等发达国家的免疫诊断市场中，化学发光占比90%以上，而国内仅占40%左右，国内发光市场还有巨大发展空间。目前，国内发光已过技术蛰伏期，行业增速达30%，预计近3~5年都会维持在较高水平，极具投资价值。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/adcb7526-d2f5-4609-809b-d9d0d5aa6652.jpg" title=" 8_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2、行业现状：化学发光发展势不可挡 /strong /span /p p 　　 strong 2.1容量大：三百亿发光检验需求待满足 /strong /p p 　　在发光检验终端分布中，有医院、血站、独立实验室、体检中心和防疫站等，90%以上在医院。 /p p 　　自上而下测算发光需求，根据调研访谈，我们可以大致预测出医院对于发光仪器的装机需求。对于三级医院，精确、稳定的检测结果是其关注重点，国内顶尖三甲医院中心检验室大约拥有10~12台发光仪器，仪器厂商较为分散，进口占据90%的市场。普通三级医院拥有4~5台发光仪器，每个厂家仪器各1台，专机专用，检测该厂家拳头项目，例如罗氏的肿瘤标志物，雅培的传染病检测 对于二级医院，平均拥有2~3台发光仪器，由于其关注检验的性价比，平均拥有1台国产发光仪器 对于一级医院，关注是否可以开展发光检测项目及性价比，其平均拥有1台机器，多为国产。根据装机量及单机产出，可估算出市场需求为200亿左右。随着人们健康意识的提升和人均医疗投入的增加，化学发光技术的普及，行业整体容量还在不断扩充。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/6b5cbe7e-2c0c-4c0e-81ef-5cb99fed4123.jpg" title=" 9_副本.jpg" / /p p 　　 strong 2.2运用广：发光检测项目全面铺开 /strong /p p 　　免疫检测作为不可或缺的检验方法，在各级医院、检验中心、实验室等机构广泛应用。其中，传染病、甲状腺功能、肿瘤标志物等项目的测定占80%以上的比例，涉及几乎全部的医院科室。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cf96ba2c-79e5-48e9-bea9-8f93de03ba1b.jpg" title=" 10_副本.jpg" / /p p 　　在增速上，全球化学发光检测表现出稳健的增长劲头，从2011年到2016年这5年间，各主要检查项目均保持CAGR10%左右的增速。而国内市场的增速远远高于国外，可达30%。其增速来源有二，一是免疫检测方法的迭代，以前采用手工检测的Elisa等免疫检测方法将逐步被化学发光检测方法替代，二是样本量的增长，越来越多的项目检测将被纳入化学发光检测中。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3b7101b3-ba02-4f07-8bf1-509e9fac08a8.jpg" title=" 11_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/856a2eb8-f914-4a3e-b4ae-b51a7abbd902.jpg" title=" 12_副本.jpg" / /p p 　　 strong 2.3 政策利好：分级诊疗、区域检验中心政策，利好国产发光 /strong /p p 　　近年来，国家发布多条政策利好国产医疗器械，抓住政策导向、积极布局的发光的检测公司将获得良好的发展。其中，分级诊疗、区域检验中心建立尤为重要。 /p p 　　分级诊疗是近些年国内医疗界的重要课题，2015年国务院发表指导意见，以提高基层医疗服务能力为重点，以常见病、多发病、慢性病分级诊疗为突破口，完善分级诊疗制度。在2017年两会再次重申，在2017年底前要完成85%的覆盖率。将来，明确诊断将作为基层医院承担的重要任务，而今基层医院缺乏专业检验人员和检验设备的现状，将使得近几年基层检验需求呈井喷式爆发。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0f379479-b137-4b61-89c0-4c9a7af6d703.jpg" title=" 13_副本.jpg" / /p p 　　以某第三方检验中心为例，其发光样本主要来自一、二级未开展发光检验的医院和三级医院本身检验科超承载量的部分。根据销售数据，在送检的三个级别医院中各抽12家稳定送检医院可见，总体样本量呈增长趋势，其中，一二级医院检验样本数量快速增长，在2017年三级医院样本量有所下降，其可能原因，一是医院新购发光仪器可承载更多的样本检测，二是由于分级诊疗的效果显现，三级医院的样本检验量下调。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/c02775ba-1ced-4913-ad76-98e6d60ad390.jpg" title=" 14_副本.jpg" / /p p 　　区域检验中心的建立可对检验资源进行合理的配置。2015年国务院会议指出，探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心，面向所有医疗机构开放。现今，基层医院面对的检测样本量相对较少，许多检验项目无法开展，检测标准不统一，检测结果不被认可等问题，通过建立区域检验中心将被合理解决。 /p p 　　综上可见，分级诊疗的效果将逐步显现，基层医院将现大规模发光诊断需求，企业抓住基层需求和区域检验中心的机会，将获得相当的收益。 /p p 　　 strong 2.4进口占比大：国产替代是方向 /strong /p p 　　在我国体外诊断市场规模中，进口厂家占据一半以上的市场份额，国内产品呈追赶势头。在生化检验领域，国内厂家基本实现进口替代 而免疫、分子等技术壁垒较高的领域，国内厂家前几年刚刚起步，发展迅猛。化学发光行业是免疫诊断中技术最先进的部分，目前国内市场仍被罗氏、雅培、贝克曼、西门子四巨头霸占，高端市场尤甚。2011年新产业推出第一台全自动化学发光仪，国产发光公司加入市场竞争，目前国产约占10%市场份额，进口替代空间巨大。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e8ef8374-2262-4239-920d-b64fbb0dc63d.jpg" title=" 15_副本.jpg" / /p p 　　目前，化学发光行业以25%-30%的增速增长，现国内企业已突破技术壁垒，进入销售放量阶段，参考生化替代的节奏，5年内可占有近一半的市场份额。预计在2021年，国内厂家可总共占有百亿以上的市场份额。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/487466c9-3684-4422-9491-f65fa7137671.jpg" title=" 16_副本.jpg" / /p p 　　化学发光市场目前有200亿左右的有效容量，随着存量市场的技术迭代和增量市场的增长，容量将进一步扩大 发光检测项目涉及多消费终端，覆盖范围广，抓地力强 分级诊疗和区域检验中心的政策利好国产发光行业 发光行业目前进口占比90%，目前技术壁垒已基本被攻克，参考生化诊断的行业发展，国产替代是化学发光行业的发展方向。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e3533434-664f-48fa-8585-e8fcd3901907.jpg" title=" 17_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 3、进口品牌占据高地，国产如何进行替代?——竞争格局分析 /strong /span /p p 　　化学发光行业产业链上游是由试剂、仪器公司组成，主要供应生物制品、化学制品、机械、电子和软件等。产业链的中游代理、销售对发光产业链发展影响几乎可以忽略，但随着产业发展，经销商的整合势在必行。产业链的下游，90%的终端消费终端是各级医院，医院对仪器选用有最终话语权。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/00cd110e-b307-4c25-acf5-ee7f21c0576f.jpg" title=" 18_副本.jpg" / /p p 　　 strong 3.1价格：市场的强大推手 /strong /p p 　　医院是产业链上最强势的一环，国产产品对医院的吸引力决定着国产替代进程。在销售模式上，公司多采用直销和经销相结合，以经销为主。对于医院终端，仪器基本以投放获得，厂商以搭配销售试剂的方式获得收益。体外检测等医疗服务由政府统一定价，应用化学发光法可相应提高收费标准(例如：福建省用化学发光法可加价80%)。因此，试剂属于医院的“成本项”，医院有动力对检测方法进行升级迭代，但却并没有动力去特意抬高价格，在相同条件下会考虑试剂性价比，相对市场化。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0fd24f15-f00c-4e1a-b6cb-35c00a374027.jpg" title=" 19_副本.jpg" / /p p 　　以福建某二级医院为例计算，需添置一台发光仪器做肿瘤标志物(以AFP、乙肝HBsAg价格为例)的检查，日样本量300个。国产试剂是进口试剂售价的30%左右，国产单个发光试剂反应成本在8元，单个酶免试剂成本是进口单个发光试剂反应成本在20元，发光牌价是36元，酶免牌价是20元。如下计算医院试剂端利润： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/245299d1-e774-45e2-99e7-9cc8de6ca06a.jpg" title=" 20_副本.jpg" / /p p 　　由于仪器是通过投放的形式进驻医院，从医院端只需要计算试剂成本。以上测算可得出，此医院若用发光替代酶免不仅进行了检验技术升级，得到优化的检验结果，在经济效益上也更优。在发光项目上，国产对比进口经济效益明显，单个项目可得到百来万的额外收益。 /p p 　　对于进口厂家来说，由于研发、原料以及人工成本远远高于国产厂家，还有关税等额外支出的存在，以及其品牌声誉的影响，其降价的空间十分有限，国产品牌的价格优势将持续存在，一旦国产在检验质量上达到进口产品相近的水平，国产替代势在必行。 /p p 　　 strong 3.2 研发：成功路上的奠基石 /strong /p p strong 　　发光试剂质量是当前国产替代的瓶颈 /strong /p p 　　在产业链的上游，生物原料生产技术水平对体外诊断试剂品质有重要影响，为保证质量优先选择进口生物原料，形成对进口生物原料较大程度的依赖。在调研中，各医院检验人员均表示，国产机器的操作性和软件交互性水平均有较高水平，但较少选用国产仪器的原因主要是，检测结果的准确性和稳定性不够好。现国内厂商有其原料及试剂研发平台，现某些厂家如新产业已有100多项试剂报批，突破技术瓶颈后，可进一步突破国外厂家的限制。其中发光试剂的制备技术，抗体纯度，试剂配比等研发能力成为进口替代的关键，检验结果的精确度和稳定度是选择仪器时首要考虑因素。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/f16738a7-9b1c-4591-ab87-2007efb322f0.jpg" title=" 21_副本.jpg" / /p p 　　 strong 与进口仪器对标，国产性能俨然旗鼓相当 /strong /p p /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9cdf28c3-7c3b-4dde-b1db-4fd741d7d870.jpg" title=" 22_副本.jpg" / /p p br/ /p p 　　从以上参数可以看出，国产机器的技术参数已经和进口机器达到相当的水平，一线使用者也表示在操作上，使用感受良好。国产机器在软件等交互上甚至优于进口仪器。在2016年罗氏电发光专利过期后，普门的电发光刚刚CFDA获批，其仪器表现值得期待。根据技术差距理论，随着技术差距消失，国产替代成为必然趋势。 /p p 　　 strong 3.3定位：厘清各级终端需求，抢占先机各个击破 /strong /p p 　　在进口替代的进程中，应先分析终端的需求情况，以找准定位，获得收益。医院在选用仪器的时候，主要有技术偏好和价格偏好，不同级别的医院考虑的优先度会有所不同，所以对其分类讨论以找准市场至关重要。 /p p 　　对于三甲医院，其技术偏好较高，从目前的市场反应来看，国产发光仪器和试剂的精确性和稳定程度仍不能达到三甲医院的要求。同时三甲医院多有声誉追求，对进口品牌的忠诚度高。在价格上，样本量大、检验结果质量要求高、检验人员成本高致使其相对价格不敏感。而国内厂家对于试剂的研发仍停留在检测项目的拓展上，基于现状，大规模进口替代较难实现。有些特殊项目未涉及，如药物浓度检测等，可作为突破口进驻高端医院，建立品牌形象。总体来说，短期内国内厂商可依靠特殊项目检查可获得三级医院小部分份额，长期来看，想进驻高端医院并获得主力项目的份额，须加大研发投入，做好做精发光试剂，打破医院对于国产山寨的惯性认知。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8e8201a2-6c40-44a8-8203-03d018677fa4.jpg" title=" 23_副本.jpg" / /p p 　　对于三乙/二甲医院，其技术偏好与价格偏好相当，关注检验质量和性价比，近两年样本数量增加，许多医院都在近期购入化学发光仪器，为内资企业的理想目标客户。预期随着诊断下沉和医联体的发展，样本量会有新的增长，渠道能力强的公司，将率先抢占空白市场。 /p p 　　对于基层医院，包括一级医院、社区卫生服务中心等，其基础检测样本量极小，一般只需一台机器即可满足常规检查需求。而发光试剂的保质期为一年以内，试剂浪费量大，多数项目无法开展，而采取外送模式。随着诊断下沉，将来基层医疗机构样本量会扩大，同时对于诊断的精确度与稳定度要求也会提升，基于质和量的双重提升，化学发光的需求将会进一步扩大。迎合政策导向，争取区域检验中心机会，抓住未来发展方向至关重要。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/55bfe162-2237-4be9-8465-f88cea6076b0.jpg" style=" " title=" 24_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ef791844-ca61-4990-a00c-f1bb06f420ff.jpg" style=" " title=" 25_副本.jpg" / /p p 　　 strong 3.4 看好研发能力强，涵盖品种多，渠道能力好的公司 /strong /p p 　　研发能力强、产品质量高的公司将获得最终的胜利。检验结果作为诊断疾病的重要依据，准确性和稳定性至关重要。采购优质原料，研发精良试剂，提高仪器稳定性，把检验本身做好是发光行业长期的立足之本。若检验结果得不到认可，即便在医院已经完成了投放，仪器也可能被闲置，导致无法盈利甚至无法收回成本。 /p p 　　渠道铺开广，销售能力强的公司，将率先卡位。化学发光作为酶免的技术升级替代品，随着诊断下沉，成本下降，越来越多医院将添置发光设备，渠道能力强的厂商将率先卡位。 /p p 　　参与到区域检验中心的建设，抓住重要的发展机会。在分级诊疗政策的推动之下，建成区域中心，可解决基层医疗机构样本量少，检验标准不统一，检验结果不可信等问题，是可使诊断下沉的有效解决方案。在区域检验中心的推进中，公司品类丰富，可提供一体化流水线检验的厂家将更具有竞争力。同时，与政府关系良好，拥有政府资源的公司有一定优势取得项目，得到量上的增长。 /p p 　　那么，国产替代如何实现? /p p 　　1、国产价格优势明显，一旦检验质量相近，医院具有国产替代驱动力。 /p p 　　2、近几年仪器的研发壁垒已基本突破，仪器性能已与进口相当，试剂的种类业已较为丰富，在稳定性进一步提高之后，将迅速放量。 /p p 　　3、市场定位上，根据不同医院采取不同策略，精准定位是厂家实现替代的关键路径。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/516a080e-096e-4387-9c62-89faa5fd1acf.jpg" title=" 26_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4、化学发光行业投资正当时 /strong /span /p p strong 　　技术瓶颈被逐步突破，国产化学发光发力 /strong /p p 　　我国化学发光市场被进口企业垄断已久，长期以来内资企业以代理国外产品获得收益。在代理的过程中，内资企业慢慢积攒经验，逐步开始自主研发的道路。经历10多年的发展，现获得发光批文的厂家有数十家，新产业于2010年推出第一台全自动化学发光分析仪，国产机器正式进入化学发光领域，2017年普门电化学发光仪刚刚获批，预期未来会大有作为。近几年，技术壁垒被逐步突破，国产化学发光进入铺开放量期。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5f2afaaf-a068-4cf5-a557-276cabc47f48.jpg" title=" 27_副本.jpg" / /p p 　　现今，化学发光的发展阶段与2000年左右的生化市场相似，回顾生化市场的国产替代进程，可有一定的启示作用。生化的发展首先从代理国外厂家的试剂开始，逐步自主研发试剂，此时促使国外厂家对其生化系统进行开放。而后逐步研发出生化仪器，对整个生化诊断进行替代。进程如下： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3842c604-0051-44c3-a3d4-b715a09e6025.jpg" title=" 28_副本.jpg" / /p p 　　从以上进程可看出，技术到位、价格优势以及找准市场切入口是其完成进口替代的关键。发光行业与生化行业有其区别，发光本质为免疫反应，各厂家的技术平台完全不同，为保证结果的准确性和稳定性，将迫使检验人员使用同一厂家提供的试剂和分析仪。在各大医院对于各个项目的检查都基本专机专用，未来也很难将其开放化。所以，在发光的进口替代进程中，试剂和仪器的一体化研发是必须的。国内化学发光龙头企业，例如，新产业、安图生物、迈克生物等都具备试剂和仪器的一体化研发能力。参考生化的替代道路，5年内将爆发大规模进口替代。 /p p 　　 strong 存量和增量市场都持续增长，空间广阔，现规模过亿的公司将率先卡位 /strong /p p 　　化学发光替代酶免是免疫诊断发展的必然趋势，目前国内仍有五分之三市场仍旧使用手工酶免法，无论从检测质量还是经济效益考量，终端对技术更迭的驱动力巨大。近年来，老龄化、人均诊疗费用上升以及诊断下沉等趋势，使增量需求也不断扩充。此时，国内发光企业逐渐具备规模与能力，但由于研发、审批以及渠道铺开都需要时间和积累，可判断现规模过亿的企业将获得先发优势。从以下几家规模较大公司近几年化学发光相应的收入增长情况来看，发光近年来发展势头良好，因为前期率先用仪器卡位，仪器进入终端后试剂销售将会开启放量。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/31781f9d-94a9-425d-ba9d-2253eeaa9d7d.jpg" title=" 29_副本.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 5、上市公司分析 /strong /span /p p strong 　　5.1安图生物(603658) /strong /p p 　　安图生物1999年在河南郑州成立，于2016年8月在上交所上市。公司主要产品包括免疫诊断、微生物检测两大类。其中免疫诊断以化学发光试剂及仪器为主，磁微粒化学发光分析2013年上市，是目前业务增长的核心领域。 /p p 　　免疫起家，产品从低端到高端全覆盖。安图生物涉及胶体金、酶联免疫及化学发光三个领域，渗透于不同层级的医院，在免疫诊断领域有较深造诣。目前公司主要发展化学发光试剂及仪器，研发中心目前拥有免疫诊断试剂、抗原抗体开发、仪器开发等发光相关研发平台。拥有免疫诊断注册证197项，能够满足终端用户的多种检测需求。 /p p 　　微生物检测特色项目，潜力储备。安图生物较早进入微生物检测领域，有丰富的品种线，共计82项产品注册证，在培养基平板、血培养系统及配件都有较高的市场地位。在药敏、支原体、真菌培养等方向也积极布局。微生物作为特色项目储备，今后将迎来发展。 /p p 　　布局流水线，紧抓行业发展方向。自动化、高速化是检验今后发展方向，尤其在检验中心的建设中，流水线是重要考虑因素。流水线即将多台不同检测项目，甚至不同方法学的仪器连接起来，实现全自动操作。流水线不仅提高了检验效率，也简化了临床过程，还可以减少患者的医疗痛苦。目前，国内大部分流水线包含生化+免疫模块，含有流水线设计的仪器，可扩展性更好。公司在16年末公告收购香港盛世君晖生化全线产品，加之长期耕耘的免疫，其业务线已较为完整。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/153cc262-0f02-46d6-a8a3-2179741abab2.jpg" title=" 30_副本.jpg" / /p p 　　安图生物业绩成长迅速，2012年至2016年增速均保持25%以上，营收CAGR为32.5%。2016年实现营业总收入9.8亿元，同比增长36.87%。其中，磁微粒发光试剂从2013年起产生收入，2015年收入达2亿元，增速大于100%。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/d143c21b-f6df-4b8f-a3b0-862572f24620.jpg" title=" 31_副本.jpg" / /p p 　　安图生物毛利率波动程度不大，在2012年至2016年均保持在70%以上，随着发光试剂占比的提升，有望继续保持在较高的水平。2017年安图毛利为7.06亿元，主要由发光、微生物及代理产品等板块贡献。其中发光占比最大，超过60%。公司净利率平稳保持在30%到40%的水平，2016年实现3.5亿元净利润，同比增长25.80%。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/c06d4309-31c1-4a74-b9c7-ba71b43e08e5.jpg" title=" 32_副本.jpg" / /p p 　　盈利预测与评级：化学发光是IVD行业增速较快的领域，公司作为国内化学发光的龙头，技术领先、产品线布局日益丰富，渠道加速布局，市场份额逐步扩大，有望将来实现对国际产品的进口替代，我们预计公司2017-2019的EPS分别为1.08、1.40、1.77元，对应2017-2019年动态PE分别为42X、32X、26X，继续维持“增持”评级。 /p p 　　 strong 5.2迈克生物(300463) /strong /p p 　　迈克生物1994年在四川成都成立，2015年5月于创业板上市。目前是国内IVD龙头企业，以代理海外知名体外诊断品牌起家，搭配公司自产产品销售。公司产品布局完善，几乎涵盖了微生物之外的主流领域：生化、血球、发光、PCR、POCT、测序等产品。 /p p 　　产品线布局全面，放量开启。迈克早期产品主要是生化试剂，通过代理和自产，公司不断丰富产品线。从产品布局来看，公司与海外龙头罗氏、雅培类似，采取全覆盖战略。随着行业的发展，终端对于产品的需求从单产品转为整体解决方案，产品线延长，保障了未来的增速。短期内，迈克发光的快速增长可以有效带动收入与利润的增长，其他细分产品线在2017年以后也即将放量。 /p p 　　集约化采购模式，开启销售新策略。迈克从代理商起步，渠道一直是公司的优势。自2014年迈克开始尝试检验科集约化采购模式，截止2016年底已有超过200家战略合作医院。随着控费压力，打包模式成为未来行业销售模式的新趋势。迈克率先开启此种销售策略，积极收购各地渠道商，目前已有6家渠道商，分别是北京、广州、吉林、内蒙、新疆和湖北。集采业务独立于代理体系之外，不再受区域限制，因此代理产品有望在其他区域放量。 /p p 　　迈克2012年至2016年公司业绩呈增长趋势，2016年实现收入14.8亿元，CAGR为24.5%，归母净利润复合增速为21.2%，代理产品占收入的50%-60%。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9d1ca484-07d6-406e-8d68-61ea23c4b240.jpg" title=" 33_副本.jpg" / /p p 　　近5年毛利率均保持在50%-60%之间，于同行业相比较低的原因在于，公司含有大比例代理业务，自产部分的毛利率接近70%，随着发光等高附加值产品比例的提升，其毛利率是有提升可能的。近几年利润保持在20%以上的增速，净利率有所下降，是由于13年公司进入业务铺设期，大规模整合市场渠道，导致费用上升。接下来，进入产品放量阶段，收入和利润将迎来大规模提升。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3425e448-ac8f-4467-bf71-17faa372e75f.jpg" title=" 34_副本.jpg" / /p p 　　盈利预测与评级：公司是体外诊断领域龙头企业，尤其是在技术壁垒较高的化学发光领域竞争优势明显，未来有望逐步实现进口替代 公司通过自主研发+代理+并购的方式不断扩充产品线，深度覆盖生化、免疫、微生物、血液分析领域，提高市场份额 营销渠道扩张和医院打包模式为产品销售带来巨大市场增量，我们预计公司 2017-2019年EPS分别为0.71、0.90、1.12元，对应2017-2019年PE 分别为34、27、22 倍，维持“增持”评级。 /p p 　 strong 　5.3新产业(A16064) /strong /p p 　　新产业于1995年在深圳成立，是专业从事研发、生产“化学发光免疫分析仪器及体外诊断试剂”的国家级高新技术企业，于2010年2月将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场，打破了国内市场长期被罗氏、雅培、西门子、贝克曼四大家垄断和技术封锁的局面。新产业于2015年在新三板挂牌，目前在创业板转板过程中，是上市公司中纯正的发光标的。 /p p 　　依托四大研发平台，重点突破特殊临床检测项目。新产业现有纳米免疫磁性微球、全自动化学发光仪器、全自动化学发光试剂、试剂原料四大研发技术平台。公司项目覆盖面广，6款全自动化学发光免疫分析仪器，试剂类别共计102项，涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等常规项目。目前，试剂研发团队的研发重点在特殊临床检测项目，如Lp-PLA2、超敏肌钙蛋白I、25-OH VD、CA72-4、CA24-2、Cyfra21-1SCCA、TRAb、rT3 等项目，今后这些项目将成为进入三级医院的切入点。 /p p 　　渠道能力强，国内外销售情况表现不俗。新产业采用经销为主，直销为辅的模式进行销售。在国内市场，新产业终端用户分布范围广，省份分散，覆盖医院3000多家。其中，二级医院有1千多家，三级医院近1千家，一级医院较少。今后，一级医院市场将被充分开发，将通过自购或者区域检验中心的方式，将免疫检测技术更新至化学发光法，市场空间巨大。在出口方面，仪器出口收入占到总收入近一半，试剂出口收入占到10%左右。2016年出口总额为国内第一，占到总金额的45.6%。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5cfa0644-22ec-4514-ab12-c9b6998813f8.jpg" title=" 35_副本.jpg" / /p p 　　新产业2016年总收入9.23亿元，绝大部分为发光产品，2012-2016年，新产业收入复合增速保持在37%左右。其中试剂增速较高，保持在35%以上，随着仪器投放的增加，试剂的增速将会上升。由于近几年空白市场将逐渐被消化，仪器的增速将呈现下降的态势。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/c65eea6f-4be2-485f-97b0-9788a757bc96.jpg" title=" 5_副本.jpg" / /p p 　　 strong 5.4迈瑞医疗(MR，已退市) /strong /p p 　　迈瑞医疗1991年成立，总部位于深圳市，主营业务为医疗器械，其构成主要为三个部分，生命信息与支持、体外诊断、以及医学影像仪器。目前，迈瑞的产品与解决方案已应用于全球190多个国家及地区，中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。2014年公司收入约80.94亿人民币，2008-2014年复合增长率(CAGR)约24%。同年，公司扣非净利润约11.39亿人民币。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/25c3b32e-a7a9-424a-9bc1-5581ea22f074.jpg" title=" 37_副本.jpg" / /p p 　　生化检测传统强者，化学发光武林新秀。公司从2001年左右上市体外诊断仪器，后续10余年时间在生化检测领域奠定了国产仪器的霸主地位，成为国产生化仪器的领头企业之一。随着生化检测市场的增速放缓，竞争加剧，公司2013年底自助研发了全自动化学发光免疫分析仪器(CL-2000i)，正式介入化学发光检测领域。我们预计迈瑞将利用已有生化检测仪器的渠道优秀，快速发力化学发光领域，装机量截止目前已有约400-500台，预计单机产出约20万左右。 /p p 　　化学发光产品销售发力，体外诊断分部毛利逐步提升。公司化学发光仪器2013年底问世，随着发光产品的快速抢占市场，整个体外诊断分部毛利率逐步提升，从57.95%提升至58.48%，对传统生化检测业绩起到较好提振作用。 /p p 　　综上，迈瑞是一家综合性医疗器械公司，所涉及领域广泛，分别涉及患者监护和信息支持、体外诊断以及医疗影像设备。2015年3月，公司已从美股退市，不久的将来有望在A股上市，回归本土资本市场。期待公司化学发光细分领域再铸辉煌。 /p

2017年8月31日，由上海科哲生化科技有限公司、第二军医大学、上海仪电分析仪器有限公司、上海交通大学、上海市食药所、山东省食药院等多家单位参加的国家重大科学仪器设备开发专项“便携式薄层色谱-拉曼光谱联用仪及其药品快检支撑系统”项目，获得以庄松林院士为首的科技部仪器领域专家的一致好评，通过了组织单位的技术验收。 技术验收会现场 该项目研制的薄层色谱-拉曼光谱联用仪，是世界范围内首次将薄层色谱与拉曼光谱技术相结合的创新型仪器。上海科哲生化科技有限公司在项目中承担薄层色谱仪器部分的研发与产业化工作，本仪器将原本只能由多台单功能仪器配合实现的薄层色谱实验多步流程整合到一台仪器内实现，在整体空间内实现薄层色谱自动进样、自动点样、成像定位和自动点胶功能，并可使用拉曼检测器进行多形式拉曼光谱扫描。 验收专家组观看仪器运行演示本仪器使原本只能分析单纯化学药物的拉曼光谱仪分析范围拓展到中药与化学药复方制剂领域，开创了薄层色谱-拉曼光谱联用技术的新纪元。薄层色谱-拉曼光谱联用仪经项目应用单位使用，反馈意见良好，在定位精度、稳定性、重现性等方面均能满足使用需求，与进口设备搭建平台相比，自动化一体化的仪器、智能化的操作界面使得操作更加方便，极大降低操作者工作强度。项目应用单位使用该联用仪已实现对中药非法成分添加的化学药物和染料的检测，并可推广到食品安全分析领域。该仪器具有检测通量高、检测成本低的特点，可以推荐在基层检测单位推广使用，将在药品安全与食品安全领域发挥重要作用。上海科哲生化科技有限公司作为国内最大最专业的薄层色谱仪器生产商，在完成此项目之后，技术更上一个新台阶，成为国际薄层色谱前沿技术的领导者，为中国创造书写了新的篇章。

为推动中国国产仪器的发展，了解中国国产仪器厂商的实际情况，促进自主创新，向广大用户介绍一批有特点的优秀国产仪器生产厂商，仪器信息网自2009年1月1日开始，启动了“百家国产仪器厂商访问计划”。日前，仪器信息网编辑专程走访参观了上海科哲生化科技有限公司。 　　上海科哲生化科技有限公司(简称：上海科哲)是中国最大的薄层色谱仪器生产商。前身是2002年1月成立的上海科贺生化科技有限公司的薄层色谱仪器部。2004年，为了适应上海科委“十五”攻关项目的要求，以及公司的发展需要，优化公司资产，在科贺公司科研生产部门的基础上成立了上海科哲生化科技有限公司。 上海科哲生化科技有限公司张建明总工程师 　　上海科哲专注于薄层色谱仪器的研发、生产与销售。2008年，上海科哲闵行研发中心投入使用，占地2000余平方米，翻开了历史新的一页。 　　“强大的研发能力与对客户需求的深刻了解是上海科哲的核心竞争力” 　　“上海科哲现有30多名员工，研发人员占据了将近1/2，拥有3位博士、2位硕士、2位高工，覆盖了光电、机电、计算机、化学分析等专业，具有业内首屈一指的光电设计与对薄层色谱的理解能力。为了保持技术的先进性，上海科哲同上海交通大学、中科院大连化物所等保持紧密的合作关系。”张建明总工程师介绍到。 　　“上海科哲的竞争优势就是拥有强大的研发团队，可以很好适应客户要求，推出新产品的能力已经超越国外的竞争对手，而且可以根据客户独特的技术要求进行快速定制，这是其它厂家所不具有的能力，可以说，强大的研发能力与对客户需求的深刻了解是上海科哲公司的核心竞争力。” 应用化学实验室 　　随着上海科哲的科研项目不断增多，对研发中心的建设要求越来越大，2009年5月，公司上海闵行研发中心正式投入使用。新的研发中心具有专业的光学、机械、电气、软件、应用实验室。其中，应用实验室也是为了满足客户现场实验的要求，面积270余平方米，包括化学前处理实验室、仪器分析实验室、专业文献室，装备了上海科哲全套产品与进口全套薄层色谱仪器，可以完成薄层色谱分析所有流程。应用实验室的落成对于便利用户使用、比较上海科哲薄层色谱仪器性能具有重要的意义，对于提高上海科哲公司学术、技术水平有重要的影响。 　　“上海科哲是国内唯一的薄层扫描仪生产商” 　　2004年，上海科哲主持的上海科委“十五”科技攻关项目“薄层色谱扫描仪研制”项目开始推进，包含研究型全波长薄层色谱扫描仪、全自动成像系统、自动化点样器、自动展开仪、自动定量喷雾器等子项目。历时两年，该项目于2006年11月顺利通过验收。张建明总工程师说，“根据中科院上海文献中心查新显示，该项目研制的KH-3000型全波长薄层色谱扫描仪是全球唯一的带中药指纹图谱与USB传输的薄层色谱扫描仪”。KH-3100H型高通量多检测器薄层色谱扫描仪 　　随后上海科哲又分别推出KH-3100型全能型薄层色谱扫描仪、KH-3100H型高通量多检测器薄层色谱扫描仪。KH-3100可以使用图像进行扫描轨迹跟踪、带有专业的中药指纹图谱分析功能，可完美的将含量、颜色、光谱特征、相似度分析结合在一起。KH-3100H采用了二极管阵列、CCD图像、化学发光、荧光等多个检测器，带有先进的自动样品前处理系统、薄层色谱扫描仪数据处理系统、全自动控制工作站等，分析范围比经典扫描仪更宽、分析速度更快，可以满足绝大多数化学物质分析。 光学实验室一角 　　“上海科哲在上海科委的全力支持下，承担了4项薄层色谱仪器类的国家科技攻关项目，对以薄层色谱扫描仪为代表的全系列的薄层色谱仪器进行了开发与技术储备，与进口仪器建立了一一对应的关系，成为中国薄层色谱仪器的技术高地。国外有的薄层仪器，我们已经都有，彻底解决了中国薄层色谱仪器的有无问题。并且产品的主要技术指标达到或超过国外同类高档产品的先进水平，并且具有中国自己的自主知识产权，形成了国产薄层色谱仪器的强大竞争力，目前上海科哲公司产品在多个领域都处于领导地位，受到用户的好评。” 　　“尤其‘高通量多检测器薄层色谱扫描仪’的研究具有里程碑的性质，上海科哲从模仿、追赶进口仪器走向独自创新，在相当多的方面已经领导全球薄层色谱仪器的潮流。在此基础上，上海科哲逐步将仪器的外观、稳定性、方法应用等方面提高到接近或超过进口产品水平，使国内薄层色谱工作者拥有了更实惠的选择。”张建明总工程师说。 产品库、配件库 　　上海科哲的薄层色谱相关产品也在逐渐丰富，并且性能全球领先的很多。如TK-30E全自动展开系统，可以全自动展开、饱和、调湿、梯度洗脱 TS-30E全自动喷雾系统，可定点定量的进行化学衍生，可使用150种以上的衍生试剂 SP-30E全自动点样器，可连续点100个以上的样品条带。 　　薄层色谱仪技术与市场现状，以及未来发展趋势 　　针对薄层色谱仪技术与市场现状，张建明总工程师介绍到，“薄层色谱技术的代表企业是瑞士卡玛与上海科哲两个公司。双方各有特点，瑞士卡玛公司是欧洲老牌的薄层色谱仪器生产商，依托德国、瑞士强大的光学、机械基础，已经上市产品，均堪称一代经典，基本上无懈可击，产品功能、外观设计、耐用性等方面是非常值得称道的。” 　　“1975年到1995年，是卡玛公司的创造高峰期，创推出了许多优秀产品。但1995年之后，除了TLC-MS接口之外，没有其它更为令人眼睛一亮的重大创新，可能与其创始人与研发团队的‘老去’有关，总的来说，卡玛公司的创新已经大大变少。” 　　“上海科哲利用世界电子工业高速发展并向中国大力转移的契机，采用了更为先进的电子技术、软件技术，加上中国相对低廉的人力成本，获得了自己的竞争优势，全球第一个开发了薄层色谱图像扫描仪、USB薄层色谱扫描仪、图像-扫描联用仪、指纹图谱系统。科哲产品的特点是功能强大但非常易用，可为用户节约巨大的用人成本。现在，上海科哲公司产品与瑞士卡玛的产品已经达到一一对应，随着时间的发展，更为年轻的上海科哲公司的研发团队将引领世界薄层色谱仪器的潮流。” 张建明总工程师在科哲闵行研发中心楼前 　　针对薄层色谱技术未来发展趋势，张建明总工程师介绍到，“总的来说薄层色谱面临HPLC带来的强大压力，但薄层色谱技术又有它独特的优点，如前处理简单、分析速度快、定性快，是快速食品、药品分析的首选方法。” 　　“薄层色谱技术的发展趋势是与其它技术相结合，成为快速定性定量的首选方法。如与毛细管电泳结合，可极大提高薄层色谱的分离能力 与微流控芯片结合成薄层色谱芯片，可极大提高分析速度 可以与红外光谱、二极管阵列光谱、荧光光谱、化学发光技术相结合，可极大提高定性分析的速度 所以‘快’是薄层色谱技术的真正优势，快速分析是其大显身手的领域，上海科哲在正在研究的车载型薄层色谱扫描仪很好的回应了这种需求。” 　　附录：上海科哲生化科技有限公司 　　http://www.kh2002.com 　　http://kehe.instrument.com.cn/

于九月份举办的慕尼黑上海分析生化展是由中国化学会\中国科学器材进出口总公司\中国分析测试协会合办大型展会，受到国内外分析测试协会的大力支持。 把世界最先进的仪器介绍到中国是东南科仪贯彻始终的服务宗旨，我们连续参加了慕尼黑展会，而这一次，东南科仪将为广大客户带来了ATAGO, ALP, Brookfield, Binder等著名品牌，展示全自动熔点仪，旋光仪，折光仪，高压杀菌锅，实验箱，粘度计等一系列先进的仪器，届时恭候各位新老客户莅临试用！ 9月23-25日，上海慕尼黑分析生化展，东南科仪约定您，不见不散！ 关于东南科仪 东南科仪总部设在广州，并在北京设有分公司，上海，成都设有办事处，服务面向全国。籍此机会，恳请各新老用户继续给予我们支持与合作，我们定将继续贯彻始终如一的 服务宗旨：&ldquo 把世界最先进的仪器介绍到中国，将中国最专业化的服务提供给用户&rdquo ，为您提供更好的进口科学仪器产品和技术服务。 有关上述产品及其他东南科仪代理的全线产品的技术文档，图片资料和购买事宜请联系东南科仪。 热烈庆祝东南科仪成立15周年！更多优惠讯息，敬请关注 Http://www.sinoinstrument.com

上海恒奇仪器亮相2016上海慕尼黑分析生化展 2016年10月10-12日，恒奇仪器参加了在上海新国际博览中心举行的2016慕尼黑生化展，展台上有序陈列了BRANSON(必能信)台式超声波清洗机、全新必能信超声波破碎仪、DCX-S大流量连续式超声波破碎仪、德国VITLAB新款移液器、A级塑料量具以及全新防渗漏样品瓶。受到了广大参会者的关注，现场气氛火爆！我们的展台，是不是很高大上！现场人气太高，展会 3 天我们的小伙伴自动开启小超人模式，不断给一拨拨来自国内五湖四海，以及海外远道而来的客户们耐心讲解。Boss跟歪果仁客户合影。 上海恒奇仪器仪表有限公司是一家实验室产品集成商，专业从事进口实验室仪器，试剂，耗材和环保水质测试仪器销售服务，2000成立以来，恒奇公司每年以50-100%的速度快速增长，已成为诸多世界著名品牌的独家代理、区域代理和特约代理。 希望恒奇仪器可以持续为大家提供优质的产品和服务。2018年慕尼黑生化展我们再见！

多地进口产品采购遇冷？日前，据江苏政府购买信息平台消息，受江苏省卫生健康委员会的委托，江苏省政府采购中心就江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构设备购置（影像类）[ JSZC-G2022-128 ]项目进行公开招标采购。预算金额：分包1为3150万元、分包2为4872万元 、分包3为2060万元，总计100082万元。据悉，本项目不设定最高限价。分包1为医用数字X射线成像系统（平板型DR）70台 ，分包2为彩色多普勒超声诊断仪84台，分包3为便携式彩色多普勒超声诊断仪103台。需要注意的是，申请人的资格要求里提到，本项目不接受联合体投标，不接受进口产品投标。如果投标文件实质上没有响应招标文件的要求，评委会将予以拒绝，投标人不得通过修改或撤销不合要求的偏离或保留而使其投标成为实质性响应的投标。一位经销商指出，“上述部分设备基本上可以实现进口替代，国产的价格也会相对低一些，而且基层的设备涉及高端的较少，这可能也是全部采购国产的原因之一”。无独有偶，近日，国家公共平台发布《广河县卫生健康局广河县妇幼保健院基础设施提升工程医疗设备采购项目中标公告》。《公告》显示，该项目预算1595.15万，采购品类包括DR、彩超、腹腔镜、麻醉剂、呼吸机、除颤仪、血凝分析仪、全自动生化免疫流水线、全自动血液分析仪等36种医疗器械。最终，项目独家中标，中标金额为1589.98万，中标设备全部为国产。进口设备采购遇冷，也发生在吉林。日前，安徽省财政厅、省卫健委、省医保局三部门联合印发《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》，文件中明确指出，将加强进口产品采购审核管理、从严审核进口产品采购事项。 新规明确，6月1日起，公立医疗机构使用财政预算资金和自有资金采购进口产品，必须有主管预算单位和设区的市级以上财政部门的审批，未经批准的不得开展进口产品采购。 新规执行后有关部门将从严审核进口产品采购，重点审查专家对项目采购需求的论证意见。不具体、不明确的论证意见，将无法通过审核。进口替代的路从来都不是一蹴而就的“进口替代的路从来都不是一蹴而就的，老牌械企的研发、生产、售后也不是一下就可以超越的，政策的支持是一份前期的辅助，中期的生产，后期获得市场的认可，这无疑是对本土企业最大的考验。尤其是持续性的更迭技术，找到市场的需求点，医疗一直是一场没有终点的马拉松，骑虎难下。采购扶持可以支持一阵子，一旦品控出现问题，市场可能会出现反转”，涿州的一位医疗设备销售人员表示。 当问及“什么时候开始，进口设备采购开始遇阻”？ 他指出：“ 时间大概在三年前，那段时间，一些 基层的医疗机构采购设备就会将80%的比重， 设置为采购国产。也是那个时候开始出现明显变化，即进口的设备的份额被压缩。” 谈到为什么会产生这种现象，他直言： “去年和今年受疫情的影响，本土企业经营压力上比较大，虽然防疫物资有需求，却利润低、不长久，但医院常规采购还是会更偏向于的国内设备的采购。国内企业在一些低端线，我认为完全是能够实现国产替代，所以也就顺理成章的进入到采购清单。” 如何在主战场上胜利，将是本土企业最大的挑战。北京某知名三甲医院医生对赛柏蓝器械指出，小的部件是完全可以替代，同时国产产品在售后反馈上比较快速，医生也能够参与一些设计和微调，这受益于自主性的优势，但医生也提到「一些高端的设备，尤其是比较精密的一些仪器，国产设备还是过去粗糙，精准度不高，高难度的手术时用的较少」。 此前，安徽省政协委员、安徽医科大学副校长梁朝朝也提出了建议。他表示，目前安徽省各级公立医院严重依赖进口医疗器械。“虽然目前省内招标制度上对国产医疗器械表现出一定的倾斜，逐步接受国产设备，但医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足。” 迈瑞董事长李西廷公开在企业年报指出：国产医疗器械进口替代主要有三种情况：首先，在少部分细分领域，已经完成了进口替代，国产化率超过六成，比如监护仪、生化试剂等； 在部分细分领域，已经完成了技术突破，比如血球、麻醉、呼吸、大型影像设备等，但尚未替代进口产品； 可以看到，国内企业在一些细分领域，还没有掌握核心技术，比如超高端彩超、内窥镜等。总体来说，中国高端医疗器械市场还是以进口品牌为主，进口替代还有很长的路要走。

1、项目编号：TC2203075/01项目名称：北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动免疫分析仪和全自动血沉仪预算金额：90.0000000 万元（人民币）采购需求：包号项目名称设备名称及数量简要技术要求是否可以采购进口分包项目预算（万元人民币）1北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动免疫分析仪和全自动血沉仪全自动免疫分析仪，1套具备rT3检测、降钙素（CT）检测、 AMH检测功能。否90全自动血沉仪，2套测试通道数：≥40。否2、项目编号：TC2203075/02项目名称：北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动生化分析仪预算金额：100.0000000 万元（人民币）采购需求：包号项目名称设备名称及数量简要技术要求是否可以采购进口分包项目预算（万元人民币）2北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动生化分析仪全自动生化分析仪，1套生化+ISE检测模式：≥2400测试/小时。否100具体详见附件技术需求书。本项目为非专门面向中小企业的项目。合同履行期限：预计2022年8月至质保期结束。本项目( 不接受 )联合体投标。

仪器信息网讯 仿制药一致性评价政策的最终落地拉动了溶出度仪市场需求。国产仪器长期在市场竞争上处于劣势，国产溶出度仪应如何突围？11月16日–18日，第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)在上海新国际博览中心盛大举行。作为分析生化技术领域的国际性博览盛会，analytica China 2020吸引了全球多个国家和地区的上千家参展企业。仪器信息网编辑来到深圳市华溶分析仪器有限公司（以下简称深圳华溶）展位，深圳华溶李征经理详细介绍了华溶参展新品，并对溶出仪行业市场发展前景进行了预判。深圳华溶销售经理 李征李征经理表示，深圳华溶已经是在溶出仪行业的一个技术标杆，其产品质量和设计可以和进口品牌媲美。深圳华溶是一家专注于药物溶出系统研发与生产的制造商，也是国内首家将溶出仪活塞泵自动取样系统商品化的行业先行者。在本次慕尼黑上海分析生化展上，深圳华溶带来了新一代全自动取样溶出度仪DS-1206 SAT。DS-1206 SAT 全自动取样溶出度仪在硬件上，DS-1206 SAT华溶新一代溶出度仪主要围绕如何提高仪器的机械性能指标进行技术攻关。DS-1206 SAT提高了篮（桨）轴摆动的指标，如步进式电机、轴承、自动化控制系统均采用进口级仪器配件，使摆动≤0.2 mm。还具有精密的中心定位，中心度达到0.5 mm，是ASTM规定的二分之一，超出溶出度仪机械性能严苛的法规要求。DS-1206 SAT采用全新自动取样器，新增自动同步投药（胶囊/片剂/颗粒剂/粉末同步投药），并且可以进行泵后过滤0.45 μm，实现直接的液相分析。DS-1206 SAT华溶新一代溶出度仪软件符合制药企业关注的软件要符合21 CFR Part 11数据合规要求（用户分级管理）。新版本软件具有人性化的设计，架构了全新的AI功能，可自主检测故障。“华溶在创新与研发方面一直不断加大投入，延长仪器的测试使用周期和抗疲劳能力，致力于提升用户操作体验，坚决不让带着问题的仪器出厂。通过技术上的不断创新，用户反馈深圳华溶的产品操作体验和仪器稳定性与进口品牌差距正逐渐缩小。”目前，深圳华溶已经为广东省药品检验所、中山大学药学院、东阳光药物研发中心、广东一品红药业、上海宝龙药业等200多家知名单位和企业提供仪器服务。关于深圳华溶深圳华溶仪器总部位于深圳市，对于溶出度仪的研发和制造已有十余年经验。目前公司拥有20多项发明专利、实用新型专利、外观专利和软件著作权等自主知识产权。如流池法溶出度仪自动流量调节技术、自动取样装置和取样技术等。华溶仪器目前具有自己的研发团队和售后工程师，致力于为客户创造更好的溶出试验设备和服务。

“谁能想到捐助的进口医用设备是假冒产品!”3月14日，福建省福州市连江县黄岐镇中心卫生院工作人员王女士向《中国消费者报》记者抱怨道，几年前，该卫生院花费8.8万元接受慈善医疗阳光救助工程捐助的进口“魅力”(英文：Glamour)1800型的全自动生化分析仪。前不久，该分析仪被查出未依法注册，为国内组装的假冒产品。由此，黄岐卫生院收到连江县市场监督管理局开出的高达52.8万元的罚单。　　捐助设备要收费　　“慈善医疗济困行动”是中华慈善总会发起的、旨在提升贫困地区和基层医疗卫生诊治水平的慈善救助项目。记者了解到，2009年6月18日，在收到有关慈善医疗济困行动的通知后，黄岐镇中心卫生院向中华慈善总会提出申请，并签署了《中华慈善总会“MD慈善医疗济困行动”协议书》，甲方为UMC(北京)技术发展有限公司 (以下简称UMC公司)，乙方为连江县黄岐镇中心卫生院(以下简称黄岐卫生院)，监督方为中华慈善总会“慈善医疗阳光救助工程”办公室(以下简称慈善救助办)。根据协议，在监督方的监督下，黄岐卫生院委托UMC公司办理上报的“美国MD魅力1800全自动生化分析仪(产地阿根廷)”的货物进口及报关等手续，并负责将货物运送到卫生院。　　UMC公司以“中国和美国政府相关税金规定，以及国内外发生的航空(铁路、公路)运输费、港杂费、适应国内外长途运输的单台设备包装费、保险费、保价费、燃油战险、仓储费、搬运费、安装培训及设备相关费用”名义，向黄岐卫生院收取费用8.8万元。　　2010年5月28日，分析仪到货验收，装机后于当年6月1日投入使用，用于血液生化检验。　　黄岐卫生院相关负责人表示，出于对中华慈善总会的信任，未向供货商UMC或装机单位索取供货者的资质、《医疗器械注册证》、医疗器械合格证明文件等材料。　　类似的情况也在福州长乐市3家基层卫生院发生。长乐市营前街道社区卫生服务中心(以下简称营前卫生中心)负责人称，该中心也是在与UMC公司、慈善救助办签约后，于2010年7月花费8.8万元从UMC公司购入一台魅力牌全自动生化分析仪，型号为GLAMOUR1800。营前卫生中心承认，进货时未履行查验义务，故无法提供医疗器械供货方UMC公司的《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》等资质证明文件，以及该仪器的《医疗器械注册证》《医疗器械注册登记表》、合格证明文件等。同样，长乐市航城街道社区卫生服务中心、长乐市首占卫生院也是签约购进这款型号为GLAMOUR1800的魅力牌全自动生化分析仪，各支付了8.8万元。　　生化仪为拼装假冒　　记者手中一份2010年度《“慈善济困救助行动”捐助设备清单》上标明，产地阿根廷的美国MD魅力1800型全自动生化分析仪市场价35万元/台，因属“捐助”，受捐医院仅需自付经费8.8万元/台。这么大的差价，难怪让基层卫生院心动。　　2016年9月，一份来自湖北省食品药品监督管理局的协查通报函，惊醒了“梦中人”。原来，2014年4月，湖北省荆门市沙洋县食药监局发现，某镇卫生院使用的全自动生化分析仪检测出的血常规等数据不准确，标识也是“张冠李戴”。经湖北省食药监局执法抽检，该仪器不合格。该局进一步调查发现，从2008年年初到2013年12月，北京华士信安泽生物工程技术有限公司(以下简称北京华士信公司)以从国外进口了少量原产地为阿根廷的“魅力”全自动生化分析仪为由，骗取《医疗器械注册证》，在无法办理阿根廷厂商“委托加工”行政许可的情况下，从国外进口关键部件，并在国内购买相关配件，以所谓“委托加工”方式在辽宁省丹东边境合作区三和医疗器械有限公司拼装生产假冒的“魅力”1800型、2700型、3000型三种型号全自动生化分析仪，且均标示阿根廷生产。上述拼装、假冒、不符合标准的全自动生化分析仪在全国总销量1028台，涉案金额高3.579亿元，遍及30个省市自治区约1000家基层医疗机构。目前，相关违法人员已被立案起诉。　　福建省食药监局收到函件后，立刻下发通知，要求相关县市监管部门采取查控措施，防止危害扩大。2016年9月至10月期间，连江、长乐两地4个基层医疗机构的4台魅力生化仪陆续被查封扣押。目前该局仍在进一步核查中。　　慈善救助办被欺骗　　根据中华慈善总会“MD慈善医疗济困行动”协议书，记者联系相关公司。UMC公司表示，涉及魅力生化仪的事情正在处理中，不便答复。北京华士信公司没有在114登记电话号码，网络搜索显示该公司的电话号码多是空号。记者在国家企业信用信息系统查询，这两家企业均显示正常。　　近日，记者收到中华慈善总会的书面回复函。回函中，慈善救助办称：“自2008年起，美国MD仪器公司向我办提供全自动生化分析仪设备 (型号:魅力1800)，我办根据有关项目实施办法向贫困地区医疗机构进行援助。北京华士信公司作为美国MD仪器公司的代理公司在项目正式启动前，与我办签暑资助中国贫困地区全自动生化仪承诺书，并承诺对产品参数、品质、服务等方面予以保证。”　　慈善救助办称，北京华士信公司利用已注册审批的文号，在国内组装生产上述设备的情况，并未通知该办，而是对该办进行了隐瞒和欺骗。该办也是在湖北省有关部门调查后，才获悉事情真相。目前该办正陆续联络有关购进该医用设备的单位核查，并明确告知如发现属于不符合标准的医用器材，应立即停止使用并书面告知，如发现任何设备瑕疵可能影响检测结果的，将督促有关单位予以置换处理。　　卫生机构遭到处罚　　长乐市食药监局表示，针对此案，国家食品药品监督管理总局国际合作司《关于阿根廷自动生化分析仪企业及其产品信息的复函》明确答复：“有关Glam-our1800型、Glamour2700型、Glam-our3000型产品未在阿根廷国家食品药品及药物科技监督管理局注册”“(相关国外公司)也没有任何产品对华出口”，故认定长乐首占卫生院等3家基层医疗机构所购买使用的Glamour1800型生化仪是未依法注册的医疗器械。　　连江县食药监局相关负责人郑鹏兰告诉《中国消费者报》记者，根据《医疗器械监督管理条例》规定，使用未依法注册的、货值超万元的医疗器械的可处货值金额5倍以上10倍以下罚款。该局据此对黄岐卫生院开出52.8万元的罚单。长乐市食药监局则对其辖区3家卫生机构分别开出44万元的罚单。据悉，这几家卫生机构除了被罚款，还可能面临患者的索赔。

迪安诊断高管对大智慧通讯社表示，公司正在做国产设备与进口设备的比对，在保证准确度的基础上，会考虑使用国产设备，部分可以与进口设备兼容的试剂考虑先引入使用。 　　迪安诊断目前使用的设备基本上全依赖进口，该高管称，在生化检测的一些项目上，国产设备和进口设备的差距非常小，考虑率先使用这类国产替代进口。目前公司的独立实验室每天接收的检测标本量在10万以上，如果能够实现国产替代，将有效降低成本。 　　长期以来，国内医疗器械领域一直是外资品牌一家独大。去年，国家相继出台鼓励政策，启动优秀国产医疗设备产品遴选，并明确提出&ldquo 逐步提高国产医用设备配置水平&rdquo 的要求，推动医疗器械国产化。

随着政府扶持医药产业的政策相继出台，药品招标模式的优化调整，国内经济的筑底企稳,以及国内生化药企业与国际医药行业联系的日趋紧密，2012年我国生化药进出口总体上仍保持较大幅度稳步增长，但是增幅较上两年略有放缓。 　　2012年我国生化药进出口总额达50.02亿美元，较上年同比增长15.15%。 　　进口：贸易逆差仍较大 　　由于国内经济发展稳中有升，市场需求回暖，居民医药支出能力不断增强，加之发达国家生物医药制品技术优势,2012年我国生化药进口保持迅猛增长势头，进口额高达27.43亿美元，同比增长34.18%。 　　2012年，全国共有1119家企业经营生化药进口，进口额在100万美元以上的企业有159家，上海罗氏制药有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、永裕(上海)医药物流营运有限公司、科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司、上海国药外高桥医药有限公司、百特医疗用品贸易(上海)有限公司、中国牧工商(集团)总公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、辽宁汇明国际贸易有限公司位居当年我国生化药进口额排名前10位，所占比重达54.52%。 　　2012年我国累计从57个国家和地区进口生化药，欧洲和北美洲仍然是主要进口市场。我国生化药进口十大贸易伙伴依次是美国、德国、瑞士、法国、爱尔兰、奥地利、新西兰、丹麦、西班牙和日本，前10名占整个进口市场比重高达89.03%，均为发达国家，市场垄断特征非常明显，贸易逆差较大。这主要是由于包括我国在内的发展中国家生物医药行业起步较晚，同发达国家相比，无论是产业链上游技术，还是下游技术均明显落后。 　　2012年我国进口酶及辅酶类生化药达1.8亿美元，同比增长7.71%。人用疫苗进口额为1.55亿美元，同比下降18.2%。全国共有6家企业经营人用疫苗进口，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司高居人用疫苗进口额榜首，所占比重达47.90%。该公司主要从事进口生物医药制品分包装，主要品种包括b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗等。 　　税则号3002100090“其他抗血清、其他血份及免疫制品”项下商品的进口额为19.37亿美元，所占比重为70.6%。全国共有346家企业经营该类商品进口，其中上海罗氏制药有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、永裕(上海)医药物流营运有限公司、百特医疗用品贸易(上海)有限公司位居2012年该类商品进口额排名前5位，所占比重达52.84%。罗氏制药进口的生物医药制品主要有注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)和贝伐珠单抗注射液(安维汀)。赫赛汀2010年全球销售额达到41.7亿美元，其专利将在2019年到期 安维汀2010年全球销售额达55.4亿美元，其专利也将于2019年到期。雅培贸易(上海)有限公司进口的生物医药制品主要有阿达木单抗注射液(修美乐)，其2010年全球销售额达59.8亿美元，专利将在2018年到期。 　　出口：同比出现微小负增长 　　2012年，我国生化药出口额为22.58亿美元，同比下降1.78%。造成出口额同比下降的主要原因有三：全球经济低迷导致银根紧缩、采购意愿下降、补库存动力不足，导致国外市场对药品需求下降 国内生化药品国际竞争力不足 肝素产品经过多年利好、出口贸易井喷发展之后，价格有所回落。 　　2012年我肝素及其盐制品出口额为7.47亿美元，同比下降22.12%。 　　2012年，我国从事生化药出口贸易的企业共有1028家，出口额在100万美元以上的企业有20家，深圳市海普瑞药业有限公司、南京健友生物化学制品有限公司、安琪酵母股份有限公司、烟台东城生化有限公司、艾博生物医药(杭州)有限公司、临沂山松生物制品有限公司、山东谷神进出口有限公司、诺维信(中国)生物技术有限公司、常州千红生化制药有限公司、苏州宏达制酶有限公司位居2012年我国生化药出口额排名前10位。 　　2012年我国生化药共出口到179个国家和地区，对欧洲出口额为8.35亿美元，同比下降13.86%。欧洲主要出口市场，所占比重达36.98%。对亚洲出口额为6.8亿美元，同比增长30.13%。2012年我国生化药出口十大贸易伙伴依次是美国、法国、德国、日本、俄罗斯、印度、奥地利、韩国、意大利和巴西，所占比重达63.5%。其中，美国市场所占比重高达20.25%，出口额为4.57亿美元。对美国出口最大的3家企业为南京健友生物化学制药有限公司、苏州宏达制酶有限公司和艾博生物医药(杭州)有限公司。 　　2012年肝素及其盐制品仍为我国生化药出口重磅产品，出口额为7.47亿美元，出口金额占比33.1%。出口量最大的两家企业是深圳市海普瑞药业有限公司、南京健友生物化学制药有限公司，两家企业共占我国肝素产品出口市场53.37%的份额。 　　酶及辅酶类生物药出口额为2.81亿美元，占我国生化药出口比重的12.44%。人用疫苗出口额为2210.96万美元，占比0.98%。 　　税则号为3002100090的“其他抗血清、其他血份及免疫制品”项下商品的出口额为1.73亿美元，占生化药出口比重达7.68%，共出口到140个国家和地区，主要出口市场是美国、土耳其、法国、德国和印度，所占比重高达53.23%。其中，美国所占比重达27.17%。全国有147家企业经营该类商品出口。其中，艾博生物医药(杭州)有限公司出口金额高居榜首，达7665万美元，占该产品出口总额的44.21%。 　　政策助力产业发展 　　工信部统计数据显示，2012年我国医药工业总产值为18147.9亿元。生物医药工业总产值达1852.7亿元，同比增长20.5% 实现营业收入1775.4亿元，同比增长18.8% 利润总额为230.1亿元，同比增长14.3%。生物医药产业在整体医药产业中的比例为10.2%，与发达国家生物医药产业占整体医药产业比例相比仍处于较低水平，说明我国生化药产业还有非常大的发展空间。 　　近年来，政府扶持生物医药产业力度不断加大。2012年10月19日出台的卫生事业发展“十二五”规划中，已将生物技术列为七大战略性新兴产业之一，并将设立发展专项资金，建立稳定的财政投入增长机制，支持创新成果产业化 2012年8月3日财政部出台《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》，对生物医药产业发展的支撑环节进行专项资金扶持，拟扶持项目共计27项，侧重于蛋白类生物药和疫苗相关产品的基础性研发 2012年1月原卫生部出台了鼓励设置新浆站的细则，提高了单采血浆采集量，血液制品供应量大幅增长，解决了原料紧张的问题 近期发布的新版国家基本药物目录扩容，将基本药物品种由307种扩容至520种，其中化学药品和生物制品约为317种。政府扶持政策一定能给产业注入巨大的动能，推动生化产品生产与研发，在技术上缩短与发达国家的差距，增强企业市场开拓能力和国际竞争力。可以预见，在国家政策的大力扶持下， 2013年我国生化药进出口贸易将前景光明。

——聚光科技慕尼黑分析生化展首日“仪”展风采　　2016年10月10日, 云集了来自全球25个国家和地区的848家国内外参展企业的第八届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2016)在上海新国际博览中心拉开帷幕，聚光科技（杭州）股份有限公司（股票代码：300203）的聚光科技实验室业务平台携旗下北京吉天仪器有限公司、上海安谱实验科技股份有限公司盛装亮相于此次分析仪器领域盛会。聚光科技盛装亮相第八届慕尼黑上海分析生化展　　作为慕尼黑分析生化展的特邀展商，在展会现场，聚光科技旗下展台集中展示了包括便携式GC-MS、 ICP-MS、ICP-OES、近红外系列（便携、台式）、原子荧光、固体进样汞镉测试仪、形态分析仪、试剂耗材等众多产品，引来了众多专家领导及专业观众的驻足关注。聚光科技实验室业务平台展示产品聚光科技工作人员向参展嘉宾详细介绍产品　　聚光科技实验室业务平台本次参展的仪器有聚光科技自主研发生产的Mars-400系列便携式气相色谱-质谱联用仪、ICP-5000型电感耦合等离子体发射光谱仪、E5000型电弧直读发射光谱仪、EXPEC 7000型电感耦合等离子体质谱仪、近红外光谱仪系列；吉天仪器生产的DCMA-300型直接进样汞镉测试仪、FIA-6000型流动注射分析仪、SA-50型液相色谱原子荧光联用仪、Vulcan系列全自动样品消解工作站等；以及上海安谱实验科技有限公司的实验室仪器配件和耗材、化学试剂、标准品等。ICP-5000型电感耦合等离子体发射光谱仪近红外光谱仪系列EXPEC 7000型电感耦合等离子体质谱仪Mars-400系列便携式气相色谱-质谱联用仪SA-50型液相色谱-原子荧光联用仪DCMA-300型直接进样汞镉测试仪全自动样品消解工作站全自动流动注射分析仪　　聚光科技实验室业务平台目前已基本涵盖无机分析的主要仪器种类，是国内无机分析领域产品覆盖面最广、最具规模的实验室业务供应平台之一。另外，平台在小型化、移动化、绿色检测分析领域独树一帜。全球首台实现车载和实验室两用的EXPEC 7000型ICP-MS，比传统ICP-MS更小更轻，可通过车辆运载快速抵达现场，并在1小时内完成从开机到分析就绪的全部准备过程，实现了移动监测的功能。国内首台便携式GC-MS从2010年上市以来，已在环境应急监测、石油化工、职业卫生、公安刑侦、化学反恐等领域拥有众多客户，逐渐取代进口产品，在应急检测和现场检测工作中发挥了重要的作用。　　吉天仪器的DCMA系列直接进样汞镉测试仪，不但能够用于车载式移动现场检测，更是成功实现了无需样品消解和试剂配制的直接固体进样检测，引领着直接、快速、绿色分析的技术新潮。安谱实验对业务中的耗材、试剂等领域的殷实填补，让整个实验室业务平台能深入到更加广阔的客户服务领域。

每两年一届的慕尼黑分析生化展都是分析、生化技术和实验室技术领域的一大盛事，而2012年的慕尼黑上海分析生化展更是以其空前的规模成为年度最值得期待的展会之一。东南科仪也应邀参与了此次展会，并携数十家世界著名的代理分析仪器品牌亮相。 东南科仪在展会上除了展示常规的分析检测产品外，色彩及层次分明的展位设计也吸引了众多客户的眼球。此外，有许多老客户莅临公司展台，为东南科仪送来祝福，与到场的工程师和销售经理共同探讨现今分析检测行业和对公司的中肯建议。对于东南科仪的售后服务质量表达了高度的赞扬，同时对于未来的合作达成了初步的共识。 东南科仪展台 东南科仪 幕尼黑上海分析生化展是分析检测技术行业的盛事，仪器仪表行业作为其中的一部分，正在日益地发展壮大。在今后的国际竞争中，东南科仪将会站在新的起点，以全新的姿态迎接竞争的考验，抢占市场先机，傲立行业之林！ 进口实验室仪器和工业仪器集成供应商&mdash &mdash 东南科仪 www.sinoinstrument.com TEL:020-66618088 400-113-3003

项目编号：11000022210200003233-XM001项目名称：购置全自动生化分析仪项目预算金额：135 万元（人民币）采购需求：品目名称数量单位是否进口医疗器械类别全自动生化分析仪1台否II合同履行期限：合同生效后30个日历日内，到货、安装、调试完毕本项目不接受联合体投标。

项目编号：ZB0107-202212-ZCHW0973项目名称：武汉大学医学园区仪器共享平台生化平台建设采购项目预算金额：2660.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：2660.0000000 万元（人民币）采购需求：序号包号名称品目名称数量单价预算（限价）备注是否接受进口01包等温滴定微热量仪等等温滴定微热量仪1155万核心产品接受进口超高速冷冻离心机283万接受进口台式冷冻离心机247万接受进口低氧工作站1125万接受进口蛋白纯化系统1150万接受进口微量蛋白纯化系统240万不接受进口02包非接触式超声破碎仪等非接触式超声破碎仪1225万核心产品接受进口超声破碎仪130万接受进口超声破碎仪133万接受进口光谱位移分子互作分析仪1206万接受进口细胞能量代谢分析系统1268万接受进口03包动态细胞监测系统等动态细胞监测系统1327万核心产品接受进口生物分子分析仪1306万接受进口全拨片扫描系统1150万接受进口脑片膜片钳系统1130万接受进口条件行为操作系统150万接受进口双色自由活动超微成像系统1165万接受进口合同履行期限：交货期：合同签订后90日内，质保期：验收合格后至少2年本项目( 不接受 )联合体投标。

2016年10月10-12日，为期三天的慕尼黑上海分析生化展（analytica China2016）在上海新国际博览中心隆重举行。上海科哲生化科技有限公司作为中国薄层色谱仪器的领导者，亮相于NI展馆1172展位。上海科哲生化科技有限公司是上海科委科技攻关项目"薄层色谱扫描仪研制"任务的主持者；是国内唯一的薄层扫描仪生产商.主要用于高级薄层实验室、专业中药新品开发试验室、大型药检所中药室与中药指纹图谱实验室。本次现场展示的产品有KH-3000Plus型全能型薄层色谱扫描仪，GOODSPE-5000型模块化全自动固相萃取仪，GelMaster-3000型经济型GPC凝胶净化系统和SP-30E型全自动点样仪以及GooDLooK-1000型薄层色谱成像系统亮相上海慕尼黑分析生化展。此次展出的GooDLooK-1000型薄层色谱成像系统，产品整合了薄层图像处理系统与中药指纹图谱专家系统、LIMS实验室信息管理系统的功能，在软硬件、应用性、稳定性等方面全面超越进口产品，技术处于国际领先地位，完全符合GLP/GMP规范要求，是中药指纹图谱分析的理想选择。 展会现场来我司展台咨询的专业观众

日前，据江苏政府购买信息平台消息，受江苏省卫生健康委员会的委托，江苏省政府采购中心就江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构设备购置（影像类）[ JSZC-G2022-128 ]项目进行公开招标采购。预算金额：分包1为3150万元、分包2为4872万元 、分包3为2060万元，总计100082万元。据悉，本项目不设定最高限价。分包1为医用数字X射线成像系统（平板型DR）70台 ，分包2为彩色多普勒超声诊断仪84台，分包3为便携式彩色多普勒超声诊断仪103台。需要注意的是，申请人的资格要求里提到，本项目不接受联合体投标，不接受进口产品投标。如果投标文件实质上没有响应招标文件的要求，评委会将予以拒绝，投标人不得通过修改或撤销不合要求的偏离或保留而使其投标成为实质性响应的投标。一位经销商指出，“上述部分设备基本上可以实现进口替代，国产的价格也会相对低一些，而且基层的设备涉及高端的较少，这可能也是全部采购国产的原因之一”。无独有偶，近日，国家公共平台发布《广河县卫生健康局广河县妇幼保健院基础设施提升工程医疗设备采购项目中标公告》。《公告》显示，该项目预算1595.15万，采购品类包括DR、彩超、腹腔镜、麻醉剂、呼吸机、除颤仪、血凝分析仪、全自动生化免疫流水线、全自动血液分析仪等36种医疗器械。最终，项目独家中标，中标金额为1589.98万，中标设备全部为国产。进口设备采购遇冷，也发生在吉林。日前，安徽省财政厅、省卫健委、省医保局三部门联合印发《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》，文件中明确指出，将加强进口产品采购审核管理、从严审核进口产品采购事项。新规明确，6月1日起，公立医疗机构使用财政预算资金和自有资金采购进口产品，必须有主管预算单位和设区的市级以上财政部门的审批，未经批准的不得开展进口产品采购。 新规执行后有关部门将从严审核进口产品采购，重点审查专家对项目采购需求的论证意见。不具体、不明确的论证意见，将无法通过审核。进口替代的路从来都不是一蹴而就的，老牌械企的研发、生产、售后也不是一下就可以超越的，政策的支持是一份前期的辅助，中期的生产，后期获得市场的认可，这无疑是对本土企业最大的考验。尤其是持续性的更迭技术，找到市场的需求点，医疗一直是一场没有终点的马拉松，骑虎难下。采购扶持可以支持一阵子，一旦品控出现问题，市场可能会出现反转”，涿州的一位医疗设备销售人员对赛柏蓝器械表示。当问及“什么时候开始，进口设备采购开始遇阻”？他指出：“时间大概在三年前，那段时间，一些基层的医疗机构采购设备就会将80%的比重，设置为采购国产。也是那个时候开始出现明显变化，即进口的设备的份额被压缩。”谈到为什么会产生这种现象，他直言：“去年和今年受疫情的影响，本土企业经营压力上比较大，虽然防疫物资有需求，却利润低、不长久，但医院常规采购还是会更偏向于的国内设备的采购。国内企业在一些低端线，我认为完全是能够实现国产替代，所以也就顺理成章的进入到采购清单。”北京某知名三甲医院医生对赛柏蓝器械指出，小的部件是完全可以替代，同时国产产品在售后反馈上比较快速，医生也能够参与一些设计和微调，这受益于自主性的优势，但医生也提到「一些高端的设备，尤其是比较精密的一些仪器，国产设备还是过去粗糙，精准度不高，高难度的手术时用的较少」。此前，安徽省政协委员、安徽医科大学副校长梁朝朝也提出了建议。他表示，目前安徽省各级公立医院严重依赖进口医疗器械。“虽然目前省内招标制度上对国产医疗器械表现出一定的倾斜，逐步接受国产设备，但医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足。”迈瑞董事长李西廷公开在企业年报指出：国产医疗器械进口替代主要有三种情况：首先，在少部分细分领域，已经完成了进口替代，国产化率超过六成，比如监护仪、生化试剂等；在部分细分领域，已经完成了技术突破，比如血球、麻醉、呼吸、大型影像设备等，但尚未替代进口产品。可以看到，国内企业在一些细分领域，还没有掌握核心技术，比如超高端彩超、内窥镜等。总体来说，中国高端医疗器械市场还是以进口品牌为主，进口替代还有很长的路要走。器械行业资深从业者Grace也向赛柏蓝器械表示：国产和进口械企之战的主战场是三甲医院，其对国产产品的接受程度才是决定市场格局的掌控力量。如何在主战场上胜利，将是本土企业最大的挑战。

近期，据政府采购网了解，湖南省卫生健康委员会2022年省级补助基层医疗服务能力提升设备采购项目中标结果相继出炉！640台医疗设备，总预算5725万元，根据此前招标公告，本次采购依旧拒绝进口产品产品，只要国产！据中标公告显示，2022年度湖南省涉及采购的医疗设备包括：110台DR、130台彩超、150台便携式彩超、150台呼吸机、50台血球仪、50台全自动生化分析仪。除血球，其余五类设备总预算5425万，最终中标价格仅4193万。与往年相比，DR、彩超、便携式彩超等影像设备采购量只增不减，足以看出基层医疗对这类设备的配置需求，而血球、生化等检验检测设备采购数量却有所降低。无疑，随着公立医疗机构财政预算不断缩减，医疗设备的采购预算也在不断降低，高性价比的国产医疗设备彻底成为了基层配置的主流！便携式彩超三个包：1包55台，迈瑞医疗 中标，单台价格为3.9万；2包50台，深圳理邦，单台价格为4.8万；3包45台，飞依诺中标，单台价格4.68万。全自动生化分析仪两个包：1包30台，蓝怡中标，单台价格3.9万；2包20台，迈瑞医疗 中标，单台价格5.96万。彩超三个包：1包45台，开立医疗 中标，单台价格6.47万；2包43台，祥生医疗 中标，单台价格6.8万；3包42台，SIUI中标，单台价格6.78万。呼吸机一个包：1包150台，鱼跃医疗 中标，单台价格2.38万。DR三个包：1包40台，万东医疗 中标，单台价格17.67万；2包36台，迈瑞医疗 中标，单台价格19.07万；3包34台，蓝韵影像中标，单台价格19.8万。事实上，湖南省已连续多年为基层医疗机构采购设备，DR、彩超等设备几乎是每年的“常客”，从2019年开始，这几大类设备的中标价格逐年降低。以万东的DR为例，2021年新东方 1000NB型中标价为20.66万，而今年新东方1000NA型的价格仅17.67万，再降14.5%。除了DR，彩超、呼吸机等设备单台中标价格也均有很大程度的降低。按照目前的发展趋势，医疗设备集中带量采购或许还有很长一段路要走，但可以看到，在药品、耗材集采杀价的巨大冲击之下，公立医院传统的设备采购模式正在被逐渐改变。在公立医院高质量发展的高要求之下，省级、市域联盟集中采购无疑正在成为公立医院中小型医疗设备的主流采购方式。目前，与湖南省做出同样选择的还有海南省、江苏省以及福建省等...

早上一到公司，张凯宁就忙得不亦乐乎，签订单、接待咨询、安排生产&hellip &hellip 张凯宁是天津微纳芯科技有限公司的总经理，他自豪地说：&ldquo 我们自主研发的杀手锏产品&lsquo 小旋风&rsquo 全自动生化分析仪打破了进口产品占主导地位的局面，迅速占领市场，很多医疗机构和代理商都主动跟我们谈合作。是天津自主创新的良好氛围和创业环境为企业发展赢得了先机。&rdquo 　　昨天，记者来到位于开发区泰达服务外包产业园的天津微纳芯科技有限公司。在实验室记者看到，实验员把血样滴加到一次性试剂盘中，然后放入分析仪，根据屏幕提示，简单操作几下，等候10分钟左右就得到了检测结果。实验员告诉记者：&ldquo 设备目前可以检测的项目达30种，涵盖肝功能、肾功能、电解质、 糖脂及心肌酶等多种血液生化指标。根据客户的要求，选取不同的检测组合， 3滴指血一次最多可检测14项生化指标，而且都是按照机器提示操作，非常简单。&rdquo 　　采访过程中，张凯宁一边给记者引路，一边不停地接电话，他不好意思地说：&ldquo 真是太忙了，都是咨询购买的。我们的分析仪去年半年就完成1000万的销售额，今年预计能完成5000万。&rdquo 　　作为科技型中小企业的代表，张凯宁说：&ldquo 公司的创始人原来都在深圳工作，天津对民营企业的支持、尤其对科技型中小企业的扶持力度让我们充满信心，所以千里迢迢来津发展。开发区规范的管理、简便的申请流程、贴心的服务，还有对自主创新的重视，都让我们深深感觉到没有选错地方。&rdquo

11月月中旬，江西省医药采购服务平台官网发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称“《公告》”），其将与河北省、山西省等22个地区组成采购联盟，开展肝功生化类检测试剂集中带量采购，涉及26类检测试剂（包括白蛋白、血氨等），采购周期2年（可视情况延长1年）。《公告》显示，由组织联盟地区医疗机构以盒为单位报送具体企业和规格型号产品的年度采购需求量，根据注册证按单位划分为ml和测试两组，分别计算ml和测试的采购需求量。各品种的意向采购量按照所报送各产品总ml数和测试数的90%（四舍五入取整）累加得出。另一方面，竞价也分为ml组和测试组，这两个组别下再分别设A、B两个竞价组，各企业按医疗机构意向采购量从多到少依次排序入组。其中，A组企业的采购量可达到总采购量的前70%。其中，颇受市场关注的拟中选规则显示，首轮竞价未能中选的A组企业，若承诺向全联盟供应产品，且申报价格不高于最高有效申报价格（即“限价”）0.6倍的，可增补为“拟中选企业”，不受中选企业数量限制。截至目前，此次集采所涉及的26个品种的限价尚未公布。11月17日，一位不愿具名的生化检测试剂国内厂商相关负责人对《中国经营报》记者表示，要判断此次肝功生化类检测试剂集采最终对行业带来哪些影响，限价是关键的考量因素。“影响现在还不好判断，限价大致在哪个区间也不好说。”此外，其透露，企业各产品的报价不仅要满足不高于限价的60%，还要不高于该产品的历史最低挂网价格。“对于过去很多打低价销售策略的公司来说，若此次集采最终公布的限价的60%仍高于其产品的历史最低挂网价格，那么‘不高于限价60%’这条规定则不适用，该公司须遵循不高于其产品的历史最低挂网价格来报价。”上述相关负责人表示。《公告》显示，目前，此次集采处于企业产品信息核对阶段，各相关企业需在11月14日～18日完成前期所申报产品信息的核对。上述相关负责人表示，其所在企业参与了此次集采，目前正在进行相关核对工作。今年4月，国家医保局敲定2022年药品耗材省级联盟采购重点任务，由江西省牵头开展肝功生化试剂采购联盟是其中之一。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书2019年至2020年卷》，生化诊断在我国发展较早，多年来一直是医院常规诊断检测项目。根据国家食品药品监督管理局注册证统计，国内临床生化相关的企业已超过200家，生化检测项目百余项。由于目前国内生化诊断市场已趋于成熟，整体进口替代率已达55%，同时存在化学发光等技术的部分替代。生化检测试剂是体外诊断（IVD）试剂的一种，其他体外诊断细分市场还有免疫诊断、分子诊断等。美康生物（300439.SZ）在年报中披露称，在国内体外诊断市场，目前免疫诊断的市场规模最大，约占31%的份额，生化诊断位居第二，约占20%。华泰证券于11月16日发布的研报指出：“在过往经验中，我们推算脊柱国家采购的限价较挂网平均价降低约50%～60%，电生理省级联盟集采的限价即为挂网平均价。所以我们认为，若参考脊柱国家集采限价情况，此次生化试剂集采最终的中标价对国产试剂出厂价的影响则相对有限。另外，此次集采规则下，国产产品和进口产品同组公平竞价，我们认为国产生化诊断试剂龙头或将直接受益。”

生化诊断试剂行业快速增长，公司竞争优势明显 　　生化诊断试剂是体外诊断试剂的主要类别之一，市场规模约35 亿元，近年增速维持在15%以上。公司是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一，已获得99 项产品注册证书。 　　除了产品线齐全外，公司产品还具有质量优、定价高等特点，后发优势明显，市场占有率稳步提升。2011 年实现营收2.52 亿元，同比增长35.8%，其中生化诊断试剂2.21 亿元，同比增长25.8%，显著高于行业增速。 　　全自动生化分析仪近期有望上市，或将带动生化诊断试剂新一轮高成长 　　公司自主研发的全自动生化分析仪(800 速)今年下半年有望完成注册审批并面市，面向二级以上医院。目前能够生产800 速全自动生化分析仪的国内厂家仅有科华生物、长春迪瑞等极少数企业。参考科华生物全自动生化分析仪上市后对生化试剂销售的显著带动作用，我们认为未来公司生化诊断试剂有望启动新一轮高成长，未来3 年CAGR 有望保持30%以上。根据公司2011 年报，公司力争2012 年生化诊断试剂收入达到3 亿元(同比增长约36%)。 　　生物化学原料逐步实现自产，毛利率或稳中有升 　　目前国内诊断试剂厂家的关键原料(如诊断用酶、抗体等)几乎依赖进口，公司是国内极少数具有原材料生产能力的厂家之一，意义重大：一方面，有利于提高原料供应保障、降低生产成本、毛利率有望稳中有升 另一方面，还可实现对外销售，贡献收入和利润。在24 种主要的诊断用酶中，公司已完成13 种诊断酶的产业化，另有9种诊断酶和部分抗原抗体在研。 　　化学发光免疫分析产品值得期待，2013 年业绩可能超预期。免疫诊断是体外诊断行业最大的细分类别，相应试剂的市场规模在45 亿元左右，增速约18%。 　　化学发光法是免疫分析的主流方向，有望逐步替代传统的酶联免疫法 　　公司积极布局代表产业方向的化学发光领域、起点较高，目前已有11 项化学发光试剂产品取得注册证书，另有15 项正在审批，且这些项目主要集中在市场前景较好的肿瘤标志物、甲状腺激素、性腺激素等项目上。公司研发的全自动化学发光仪已完成注册检测和临床试验，有望于2012 年底通过注册审批并于明年正式面市。考虑到目前化学发光高端市场几乎被外资品牌垄断，国内厂家极少，公司全自动化学发光仪面市后将首先面向二级医院，满足其迅速增长的需求，并在未来逐步渗透入三级医院市场、逐步实现进口替代。我们看好公司化学发光产品的市场潜力，认为可能会带动2013 年公司营收和业绩超预期。

2016年10月10-12日，第八届中国国际分析、生化技术、诊断和实验室技术展览会暨analytica China国际研讨会即将在上海新国际博览中心拉开帷幕。本届展会云集26个国家和地区800多家参展企业，展会面积达35000平方米，预计超过20000名专业观众来到现场感受中国乃至世界最为先进的分析及实验室技术，诊断和生化技术。 上海科哲生化科技有限公司（展位号：N1.1172） 上海科哲生化科技有限公司是中国最大最专业的薄层色谱仪器生产商,是中国薄层色谱仪器的领导者。是集产品设计、研发、生产、销售于一体的高科技公司。很好的满足了高分辨率、高重现性、高度自动化的用户要求。自主开发的蒸发光散射检测仪、GPC凝胶净化系统、快速制备液相色谱，离心薄层色谱,薄层摄影专家系统及薄层色谱点样器及相关薄层色谱系列产品，具有很高的性能价格比深爱广大用户的欢迎。届时本公司将携带新产品亮相展会，欢迎您的到来。 KH-3000型全能型薄层色谱扫描仪是上海科委十五攻关项目，是中国薄层色谱仪器的巅峰之作。因历史原因，我国药品检验所、检验检疫局等仲裁机构采购了大量的进口仪器，消耗了大量国家资金。为了满足仲裁机构等产品质量分析的苛刻要求，上海科哲公司推出了KH-3000薄层色谱扫描仪的最新升级版，KH-3000Plus型全能型薄层色谱扫描仪，集成了全自动薄层色谱扫描仪、自动条带点样仪、薄层图像分析系统，并极大提升了工作站的控制功能，可控制全自动展开仪、全自动定量喷雾系统、薄层浸入衍生化器等薄层色谱周边仪器，可完成全自动化的薄层色谱分析过程。硬件已经优于进口产品，可以满足与国外机构的数据交换需要，是仲裁机构的首选。 凝胶色谱（GPC）可以将分子体积大小不同的化合物分离，是最为方便的样品净化技术。对食品、动物组织、土壤、中药的小分子有机物进行分析时，一般样品的萃取物含有大量的大分子物质，如脂肪、色素等，会极大干扰检测结果。采用GPC净化样品，可除去脂肪、蛋白、色素等大分子干扰物质，保证分析结果的稳定性。为了满足我国食品安全高通量样品前处理的需求，上海科哲生化科技有限公司推出了GelMaster-3000型(原KS-GPC3000型)全自动GPC凝胶净化系统，主要用于解决我国食品安全、药品安全的样品前处理问题。 上海科哲生化科技公司是国内知名的色谱仪器生产商，专注于复杂成分的分离纯化。为了满足农药残留、药物代谢、有害物质分析的客户需求，以国家重大仪器专项成果为基础，推出了GOODSPE-5000型模块化全自动固相萃取仪。产品高度自动化、皮实耐用、性价比高，是食品、药监、环境系统小批量、多品种样品前处理的理想选择。 GoodLook-1000 全自动薄层色谱成像系统整合了薄层图像处理系统与中药指纹图谱专家系统、LIMS实验室信息管理系统的功能，在软硬件、应用性、稳定性等方面全面超越进口产品，技术处于国际领先地位，完全符合GLP/GMP规范要求。是中药指纹图谱分析的最优选择。 上海科哲生化科技有限公司是国内最大最专业的薄层色谱仪器生产商，为了满足薄层色谱实验室自动化要求，节约人力成本，隆重推出了SP-30E型全自动薄层色谱点样仪，具有独步全球的高性能。是国内第一台带有自动进样器的全盘自动化的薄层色谱点样仪。主要用于大量薄层色谱复杂样品点样，是薄层色谱扫描仪的理想伙伴，极大提高薄层色谱分析实验室的效率。更多高性能、高性价比、高质量的仪器将亮相展会，上海科哲携全体员工期待您的光临！展会名称：慕尼黑上海分析生化展（analytica China)展会时间：2016年10月10日-12日展会地点：上海新国际博览中心展台号：N3馆1172号v

我们公司于9月15日-17日参加analytica China 慕尼黑上海分析生化展，中国国际分析、生化技术、诊断和实验室博览会暨 analytica China 国际研讨会。 展位号：W2442 地点：上海新国际博览中心 (上海市浦东新区龙阳路2345号) 简介： 慕尼黑上海分析生化展（analytica China）是分析和生化技术领域的国际性博览会，专门面向飞速发展的中国市场。凭借着analytica 的国际品牌，analytica China 吸引了来自全球主要工业国家的分析、诊断、实验室技术和生化技术领域的厂商。继2002年首次成功举办以来，analytica China 已经成为世界最大的分析、实验室技术和生化技术领域的专业博览会和网络平台，每两年举办一次，是业内领军企业全面展示最新技术、产品和解决方案的最佳平台，这也是该展会能够吸引越来越多展商和观众的关键所在。同期举办的analytica China国际研讨会也是业内人士关注的焦点，其聚焦整个行业的发展，是科学技术和行业技术相互传递的理想平台。 风采掠影 公司领导与客户做深切交流 公司领导与国外供应商 前来参观的观众络绎不绝 市场部领导与客户交流 产品专员为国外客户做产品介绍 国外供应商 由104盒CNW进口样品瓶组成的形象墙 104盒透明、棕色国产样品瓶组成安谱的形象墙 化学试剂 标准品 SPE小柱与固相萃取装置 毛细管柱 小型仪器 捷克Kavalier glass, a.s.公司产品 可爱的安谱人

宁波市客户通过仪器信息网平台订购远慕谷胱甘肽、壳聚糖、维生素等生化试剂，上海远慕是国内elisa试剂盒优质供应商，本司代理销售不同elisa试剂盒品牌的进口/国产elisa试剂盒，专业供应科研实验所需的培养基，抗体，动物血清血浆，标准品对照品，化学试剂，酶联免疫试剂盒，白介素试剂盒，金标检测试剂盒，微生物，蛋白质，ELISA种属涵盖广，凭借多年行业经验，完善的售后服务，高质量的产品，赢得客户一致好评，欢迎来电咨询！ 宁波市客户通过仪器信息网订购远慕谷胱甘肽、壳聚糖、维生素等生化试剂！ 我们给这位客户介绍了该产品并报完价格发去产品说明书，客户和我们沟通的非常顺畅，了解我们的产品后，客户对我们非常有信心，当即就下了订单，下面是和客户的沟通记录： 上海远慕生物科技有限公司专业供应销售各种进口/国产elisa试剂盒系列产品，公司具有良好的市场信誉，专业的销售和技术服务团队，凭着经营ELISA检测试剂盒系列多年经验，熟悉并了解ELISA检测试剂盒系列市场行情，迎得了国内外厂商的一致好评，欢迎来电来涵洽谈交流！上海远慕生物科技有限公司，致力于为生命科学研究领域提供优质产品，为广大科研工作者提供最优质服务。既能满足研发类客户对产品种类、包装、纯度的特殊要求，也能满足生产型企业 。欢迎来电咨询与订购！

7月13日，北京中医药大学北京中医药研究院公开招标，购买全自动生化分析仪 、包埋机、染色封片工作站、电子天平等多台/套仪器，预算557万元。　　项目编号：BIECC-21ZB0582　　项目名称：北京中医药大学北京中医药研究院2021年双一流仪器设备采购项目　　预算金额：557.0000000 万元(人民币)　　采购需求：包号名称数量是否接受进口产品预算（人民币）交货时间交货地点01全自动生化分析仪等1批部分是329.5万元按招标文件要求北京中医药大学良乡校区指定地点02包埋机等1批是70万元03染色封片工作站1套是93万元04电子天平等1批否64.5万元简要技术要求：北京中医药大学采购仪器设备一批，共分4个包，用于北京中医药研究院“双一流”科研建设。　　注：具体采购内容及数量详见招标文件第六章“货物需求一览表及技术规格”。　　合同履行期限：按招标文件要求　　本项目( 不接受 )联合体投标。　　开标时间：2021年08月03日 09点00分(北京时间)（定稿）21ZB0582北京中医药大学北京中医药研究院2021年双一流仪器设备采购项目招标公告.doc