智造基因仪

p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 近日，美国加州北区法院下达初步禁令：禁止华大基因及其子公司(包括华大智造MGI)在美国分销和推广其基因测序平台。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 今年2月，Illumina公司指控华大基因旗下多款基因测序仪均侵犯了Illumina美国专利编号7541444、7566537、7771973、9410200和10480025的合成测序专利。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 256px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/05a22e7d-8c55-43d5-8024-4d473553bc7d.jpg" title=" 法官法槌和书.jpg" alt=" 法官法槌和书.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 256" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 6月13日，美国加州北区法院法官William Orrick批准了Illumina的指控，并称华大基因旗下使用标准MPS测序和CoolMPS化学测序技术的基因测序仪都将被禁止推广和销售。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 涉及到这项指控的基因测序仪包括华大智造MGISEQ-T7、DNBSEQ-G400(之前的MGISEQ-2000)、DNBSEQ-G50、BGISEQ-500和BGISEQ-50。同时，Illumina公司还指控华大基因样品制备试剂侵犯了Illumina专利。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Illumina公司高级副总裁兼总法律顾问Charles Dadswell在一份声明中表示:“我们对法院的判决感到满意。”“这证明华大基因公然复制了Illumina公司专有的化学测序技术。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 华大智造发言人也表示：“华大智造尊重法院对Illumina请求的初步禁令的裁决，但我们不同意这个决定。目前我们正在评估选择，包括对这个裁决立即上诉。”华大智造发言人在电子邮件中说：“MGI认为，Illumina的临时禁令要求显然是为了维持其垄断市场地位，尽可能长时间地抑制基因测序行业的发展。”“MGI还期待在对案情进行全面审判后，对此事作出最终裁决。同时，这一判决结果不会影响到MGI在美国以外的业务。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Illumina公司于2019年6月提起了与禁令有关的第一起诉讼，指控侵犯了公司的合成化学测序专利。2019年10月，华大基因反诉Illumina。今年2月，Illumina公司又提起诉讼，声称华大基因的CoolMPS化学产品也侵犯了Illumina公司的专利。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 此外，Illumina还在瑞士、土耳其和丹麦等其他国家起诉了华大基因。 /p

2022年4月12日，北京—安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布加入国际学术-产业合作计划AMBIC（Advanced Mammalian Biomanufacturing Innovation Center, 先进哺乳动物生物制造创新中心）。加入AMBIC表明安捷伦致力于通过合作方式为学术、制药及临床领域的研究人员服务，提供所需的下一代分析工具和综合解决方案。在生物制药领域，安捷伦给客户提供的分析解决方案起着重要的作用。生物制药、精准细胞和基因生物疗法的日益发展，促使人们需要更多创新的测量工具，以帮助行业更高效地为患者提供有效救命药物和诊断方法。安捷伦高级副总裁兼首席技术官Darlene Solomon博士表示：“我们的客户十分认可提高生物疗法制造工艺的迫切需求。此次与AMBIC合作，我们期待推进相关技术的发展，尤其是在生产能力、工艺以及最终产品的产量和质量等方面有着深远影响的先进技术。”为了支持生物疗法制造并推动更具有适应性的过程控制，快速评估关键工艺和产品质量属性的需求在日益增长。安捷伦加入AMBIC将有助于我们专注于为生物工艺开发、生物分子、细胞和基因诊疗制造应用提供创新测试工具。安捷伦在自动化、机器学习、数字实验室生态系统以及支持工业4.0等方面具有优势。这将有助于为生物制药行业提供实时在线和近线（样品从工艺流中移除、隔开，并且在靠近工艺流的地方分析的检测）分析工具和解决方案，从而促进生物制造的发展。AMBIC汇集了专注于哺乳动物细胞培养制造领域中领先的学术和工业界生物技术专家。其使命是开发核心的技术、学识、设计工具和方法，应用并整合高通量和基于基因组的技术，以加速先进的生物制造过程。通过系统级生物学分析、新型细胞系开发、生物反应器优化和先进的分析方法，AMBIC旨在提供变革性的解决方案以降低生物制造成本和提高生物加工效率。

p 　　人类基因组计划投入38亿美元，6个国家花费13年，才得到第一张人类全基因图谱，今年这项检测的市场价格只有3000至4000美元。未来，测定个人全基因组能不能走进中国老百姓生活，价格更便宜一点? /p p 　　昨天开幕的2015浦江创新论坛上，华大基因总裁汪建透露，“中国造”一天能测100人全基因组的全自动化基因仪器设备已经问世。取一滴血或一口唾沫，就可测得一个人的全基因组，了解自己暗藏着哪些出生缺陷，肿瘤危机甚至罹患传染病的风险等。目前，该设备在美国、澳大利亚、欧洲已经有了用户，并开始临床使用。 /p p 　　“每一个新生儿从出生那一天知道自己基因是什么样，不再是梦想。我们许诺在明年将这种个人的全基因组检测，降到1000美元以内。未来3至5年，还将继续降到3000人民币以内。”汪建指出，基因测序双螺旋机体积小，测序精准、灵活、快速经济，目前已经可以大量生产。希望后年可以装备全国二甲以上的医院，并跟随“一带一路”战略，成为推动国家事业发展核心力量。 /p p 　　今年初，美国政府和中国都开始酝酿精准医学计划。不过，以往我国的生物大数据不足、样本库缺乏、关键检测设备等受制于人；而本国的基因产品和技术，成本高，便捷性也不足。华大基因坚持采用全新的发展模式，以先进的仪器制造为突破，从基础研究到农业应用，再到生命科学的临床应用。目前，华大基因的肿瘤研究已经完成85000人，耳聋预防覆盖48万人，染色体异常筛查到80万人，按照检出率让8000个家庭远离了染色体异常导致的痴呆。 /p p 　　如果说人和猴子的基因差别是1%，那么肿瘤患者和正常人的区别只有0.001，发现“青萍之末”需要高通量、低成本的基因分析，这将远远早于X光、核磁共振和病人自己的主诉，将为肿瘤精准医疗带来根本性的变化。汪建透露，华大基因将要发起全球精准医学联盟，联合上海中山医院、深圳市13家医院，中山大学8家医院，北京华西医院，与国内五座城市，欧洲两个国家以及美国两三所大学形成全球联盟，并与阿里云、华为大数据形成战略联盟。 /p

北京时间9月6日，华大智造宣布，适配HotMPS高通量测序试剂的测序仪即日起在德国市场正式销售。相关细节将在9月7日于拉脱维亚里加举行的第17届国际基因组大会里加分会(ICG-17，Riga)上宣布。据了解，适配HotMPS高通量测序试剂的DNBSEQ-G400测序仪定制版（DNBSEQ-G400测序仪在中国境内名称为MGISEQ-2000）将于11月14-17日亮相德国杜塞尔多夫2022国际医疗器械及设备展览会（MEDICA 2022）。此外，华大智造还将作为赞助方出席2023年3月15-17日在卡塞尔举行的第32届德国人类遗传学学会（GfH）年会。在不久前新开张的德国韦赖姆办公室，华大智造拥有的一支由销售、领域应用技术支持工程师（FAS）和售后服务工程师（FSE）组成的团队，随时准备支持当地新测序仪的安装。德国韦赖姆办公室“我们很高兴再次将我们成熟且经过验证的DNBSEQ测序技术带给德国的客户和合作伙伴。”华大智造欧非区负责人侯勇博士表示，“从加入欧洲一百万+基因组计划（1+Million Genomes Initiative）到实施genomDE国家战略（genomDE National Strategy for Genomic Medicine），德国近年来在推动实施基因组医学方面取得了快速进展。德国是我们在欧洲最重要的市场之一，在这里推出HotMPS测序产品标志着华大智造在备受市场认可的自动化业务蓬勃发展的同时，又朝着拓展高潜力市场本土影响力的目标迈出了一大步。”蒂宾根大学医学遗传学和应用基因组学研究所所长Olaf Rieß教授说：“华大智造的DNBSEQ测序技术让我们的实验室有能力开展更多具有挑战性的研究项目。作为值得信赖的合作伙伴，我们很高兴华大智造HotMPS测序产品顺利登陆德国，也期待着它全力赋能新的研究进展。”此前，HotMPS高通量测序试剂盒已于4月27日在部分国家正式上市，相关客户的相关测序数据也于6月11日在维也纳举行的欧洲人类遗传学会议(ESHG)上由客户公布。HotMPS高通量测序试剂盒基于华大智造DNBSEQ测序技术的联合探针锚定聚合测序法（cPAS)而开发，保留了低错误率、低重复率、低标签跳跃率等优点，同时在测序过程中使用的核苷酸和酶方面取得了根本性突破。HotMPS高通量测序试剂盒通过更强的信号、更高的信噪比、低系统性序列错误，以及更为显著的循环性能，实现更长的大规模并行测序（MPS)读长，并且兼容所有常用的文库制备方法。作为“生命科技核心工具缔造者”，华大智造力求通过提供高效、优质、经济的高通量测序设备增强各领域客户测序能力，满足各类测序场景需求。

瑞典国家电视台：中国先进技术助力瑞典抗疫，源于华大智造“这是我们从中国空运过来的超级测序仪，它的测序通量是其他测序仪的8倍。”自新冠疫情发生以来，最早提出所谓“群体免疫”、反对采取封锁等限制措施的瑞典，日前被该国媒体瑞典国家电视台（SVT）曝出仍存在新冠阳性样本测序率低的问题，加上在英国发现的变异新冠病毒正在这个北欧国家迅速传播，该国对新冠病毒基因测序量提出了更高的要求。值得一提的是，SVT电视台称，被认为是瑞典少数可以进行病毒全基因组测序的专业化实验室所使用的设备，正是来自中国企业——华大智造。华大智造DNBSEQ-T7基因测序仪在当地时间1月30日的一则采访报道中，SVT电视台称，目前瑞典只对1％的新冠阳性样本进行了测序，但瑞典各大区（省）已被要求将测序量增加到10％。瑞典公共卫生局也启动一项调研，以全面了解哪些地区和实验室能够进行突变新冠病毒监测。与丹麦针对25%的新冠阳性样本进行测序相比，瑞典只对新冠阳性样本的1%进行了测序的做法，受到外界指责。SVT电视台记者在采访瑞典国家疫情中心、卡罗林斯卡医学院教授Lars Engstrand时问道：“我们正冒着病毒在看不见的情况下进行着不受控制的突变的风险，是不是因为我们开始大规模测序的时间太晚了？” Lars Engstrand教授则回答说：“今天的步伐的确太慢了，有可能发生我们无法预见的风险。我们必须增加病毒的全基因测序，许多人也有同样的认可。至于究竟可能是10%、20%或30%的阳性样品需要测序，这个要根据实际情况来制定。”该电视台称，目前瑞典只有少数高度专业化的实验室可以进行病毒全基因组测序和监测，卡罗林斯卡大学国家疫情中心的实验室就是其中之一，而该实验室所使用的高通量基因测序仪来自于中国基因测序设备制造企业华大智造。高通量测序能够获取病毒的全部序列，精准鉴定变异，对病毒进行追溯和监测；通过对病毒宿主（人）进行多个组学维度的测序，还可以帮助我们更好地理解发病机制，为临床诊疗和疫苗开发提供重要的参考。对于突然爆发的不明原因的新型传染病，高通量测序作为一种成熟的基因检测技术，在准确性、全面性、周期、通量、易用性、成本等方面达到了很好的均衡，已经成为相关科学研究的基础手段。华大智造超高通量测序仪作为“全球日生产能力最强”的基因测序仪，DNBSEQ-T7自发布就拥有多个“光环”：“首个4联芯片的测序平台”、“满负荷PE150不超过24小时”、“日产数据量高达6T”、“1天最多可完成60例个人全基因组测序”等等，堪称“超级生命计算机”。韩国基因组学中心（KOGIC）等机构在BioRxiv发布了基于DNBSEQ-T7的多平台测序性能对比研究，结果表明：华大智造DNBSEQ测序平台和其他平台在测序质量、覆盖均匀性、GC覆盖度和变异准确性方面均有可比性，且相较之下更具成本优势。DNBSEQ-T7作为科技抗疫利器强力支援病毒研究，监测病毒变异。疫情初期，华大智造前期紧急部署2台DNBSEQ-T7运达武汉，用于应急检测病原。协助新冠肺炎防控以及病毒变异追踪。2020年3月，华大智造与瑞典卡罗琳卡医学院（Karolinska Institutet，KI）宣布在瑞典首都斯德哥尔摩共建万人级别新冠检测多组学检测实验室。华大智造研制的超高通量基因测序仪DNBSEQ-T7先后运抵瑞典，用于支撑病毒研究。伦敦帝国理工学院传染病流行病研究中心，潍坊疾控中心等单位基于DNBSEQ-T7的基因组数据用于对潍坊市28例新冠病毒阳性样本进行测序，基于数据分析建立了流行病学系统模型，对基因组流行病学的研究提供了地域依据。（文源：环球网）文中涉及科学仪器如下DNBSEQ-T7基因测序仪（点击查看参数）在3i生仪社后台回复文字 T7 获取更多

近日，华大智造最新产品全自动文库制备生产线（MGIGLab-L）在国家基因库成功试运营，并且帮助国家基因库完成了大规模WGS（全基因组测序）工作。华大智造全自动文库制备帮助国家基因库完成了大规模WGS工作“在基因测序工作开展前，DNA需要一系列复杂的实验操作及生化反应后才可以进行测序，这些工作在行业内称为‘文库制备’。按照传统的实验模式，文库制备工作大部分都是人工配合单台设备完成的，第一需要很多人力，第二需要频繁准备物料和核对信息，很难准确、高效完成一些大规模的基因测序工作；尤其在超高通量实验样本的情况下，测序前的‘文库制备’工作所就会变得非常繁琐与复杂，任何一个环节出现问题，均会影响最终结果。基于以上两个痛点，我们研发了全自动文库制备生产线，用一系列的自动化设备代替人工，全流程、自动化完成基因测序的文库制备工作。”华大智造自动化研发总监李景说。微孔板转移机器人，机械臂搭载轨道，完成各个仪器间物料的转移全自动文库制备生产线集中了华大智造自动化业务板块最尖端的技术，整个生产线包含了微孔板转移机器人、高通量自动化样本制备系统及微孔板储板器等华大智造自主开发的自动化核心设备与多种辅助设备。“全自动文库制备生产线是一个定制化产品，可以根据具体需求来定制仪器配置、运行通量和性能，实现全流程、自动化工作。全自动文库制备生产线在运作时，DNA样本在各生产线工位自动完成样本均一化、片段选择纯化、末端修复和接头连接、PCR扩增、环化和消化及文库定量和均一化等工作，从而使得’文库制备’的实验全流程、自动化完成。” 华大智造自动化高级产品经理邹良英说。全流程、自动化，一天处理超过1000例样本 据了解，全自动文库制备生产线配合着智能化调度和生产仪器分级管理软件，每天可以处理1000例以上样本，只需要1-3位初级实验人员完成物料上料及生产线看护操作，整个实验流程可追溯。而现在常用的单台工作站自动化模式，如果每天要处理要1000例以上样本，则需要至少10位资深实验人员进行复杂实验操作。在实验室空间上，单台工作站自动化模式需要4间实验室，而华大智造的全自动文库制备生产线只需要2间实验室，节省了一半的空间。高通量自动化样本制备系统能够自动完成核酸提取与纯化、酶反应体系配置、酶反应和酶反应产物纯化等实验步骤“华大智造全自动文库制备生产线用自动化技术代替人工操作，全流程、自动化并高度标准化完成文库制备工作，这不仅能够提效率，减少出错，还可帮助科研人员从重复繁琐的劳动中解放出来，将更多时间和精力投入更有价值的工作中。”邹良英说。华大智造全自动文库制备生产线用自动化技术代替人工操作，全流程自动化随着生命科学行业的迅速发展，邹良英相信全流程、自动化将会成为实验室未来趋势，她表示：“最近几年，随着以核酸检测为核心的无创产前检测、肿瘤基因突变检测和肿瘤早筛、精准治疗、病原微生物检测等一系列检测快速普及，大规模的检测需求推动了实验室自动化的发展。特别是在新冠病毒爆发之后，普罗大众也深刻意识到实验自动化对于大规模核酸检测的必要性。我相信今后全流程、自动化系统技术将会广泛运用在在科研、肿瘤筛查与精准治疗、药物开发、遗传病检测、法医鉴定、食品安全、农林牧渔等多个领域。”

p 　　2019年1月6日，美国加州，China Focus@JPM Week ，华大智造首席运营官蒋慧博士宣布华大智造国产基因测序仪全球装机量突破1000台，已在全球16个国家获得使用，累计产生的运行数据达20Pb。华大测序仪在全球基因测序行业发挥着越来越重要的作用。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/98fd7a4e-15ae-43f8-8f70-109a464fa2ff.jpg" title=" 001.jpg" alt=" 001.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 韩国LAS实验室主任金东浩博士从事着基因组学研究和基于NGS的临床诊断应用开发，日前，他的实验室安装了华大智造的第1000台测序仪。金博士评价道：“ strong MGISEQ-2000测序仪是一个非常棒的选择，我们在MGISEQ-2000平台上进行了DNA和RNA测序，它操作友好、测序精准度高，而且运行成本相对较低。 /strong ” /p p 　 span style=" font-size: 14px " 　注：LAS (Life is art of science Co.，Ltd .)是BMS的兄弟公司，是一家致力于韩国基因组研究和基于NGS的临床诊断应用的公司。 /span /p p 　　“最近几周，MGISEQ-2000在中国、俄罗斯、墨西哥、日本等地同步装机。这一突破，离不开全球测序仪用户对我们的支持和信任，也离不开我们的专业团队。”蒋慧表示，“我们目前在全球拥有9个驻点国家、24个驻点城市，1支100人以上队伍，包括技术支持专家、领域应用科学家、售后工程师等高级人才，提供4小时电话响应和2个工作日到场响应的全球化标准服务，充分保证了全球测序仪的常规化运行。” /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/0af9b740-17b1-4b46-956a-8d3103f72709.jpg" title=" 002.jpg" alt=" 002.jpg" width=" 384" height=" 307" style=" width: 384px height: 307px " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 华大智造首席运营官蒋慧博士在China Focus@JPM Week上演讲 /span br/ /p p 　　自2015年起，华大先后发布BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-2000和MGISEQ-200，这四款测序仪涵盖了高中低通量，并且都已经获得NMPA认证，不仅在科研领域开始大规模应用，在临床医学领域也开拓着越来越多的应用。2018年10月，华大智造发布全球最强日生产能力的MGISEQ-T7，单日数据量高达6Tb，每日可完成60例WGS。 strong 目前华大智造已向全球近260家客户输送了1000台中国制造的基因测序仪。 /strong /p p 　　华大智造一直在探索如何为完美测序提供更好的工具和平台。在测序前处理部分，MGISP系列自动化样本制备系统，能够单次建库8-96例样本，致力于解决手动建库难的问题 在测序后下机数据分析方面，华大智造生信分析加速器MegaBOLT带来15倍以上计算加速，极大降低基因测序分析时间。 /p p 　　如今，华大智造自主研发的测序平台在全球得到越来越多的认可与支持,华大智造将不断突破和创新, 实现更多生命科学领域仪器设备研制,为行业发展提供更好的工具支持, 真正践行“基因科技造福人类”的目标。 /p

8月18日，在成都举行的READs2023中国纳米孔基因测序大会上，成都齐碳科技有限公司推出自主研发的中通量纳米孔基因测序平台QPursue。该仪器代表着国内纳米孔基因测序技术的前沿水平，标志着国产纳米孔基因测序仪向中高通量进阶。高端科学仪器作为科技创新的基础和重要成果，其国产化受到广泛关注。基因测序仪作为整个基因产业链的核心，是高端科学仪器中的重要组成部分。四川大学华西医院副院长郭应强表示，基因测序技术是精准医学发展的关键基础，经过近50年发展，目前在病原体研究、感染性疾病的诊断与防治等领域发挥重要作用。尽管当下市场仍以二代测序为主流，但全球来看，以纳米孔基因测序技术为代表的第三代测序技术呈现加速状态。齐碳科技自主研发的中通量纳米孔基因测序仪QPersue-6k。以碳原子为骨架的核酸分子在电场力作用下，整齐划一地穿过蛋白纳米孔，就像用老式收音机读取磁带的过程——以纳米孔基因测序技术为代表的新一代基因测序，凭借其长读长、实时测序、小巧便携等突出优势已经步入提速发展的新阶段。中疾控病毒所中心实验室主任、中国医促会分子诊断学分会主任委员马学军说，纳米孔基因测序技术不仅为基因测序带来重要的突破，也为生命科学研究和应用提供了诸多可能性。齐碳科技自2016年起便踏入我国纳米孔基因测序技术“无人区”。通过持续的技术攻关，2021年底推出国内首款商业化纳米孔基因测序仪，叩开国产纳米孔基因测序仪商业化的大门，成为国产纳米孔基因测序的引领者。此前已牵头承担国家重点研发计划“生物与信息融合”专项项目“高通量纳米孔基因测序仪研发”，并完成7亿元C轮融资。其平台已在病原体研究、动植物疫病防治、司法刑侦、公共卫生防疫等领域服务超200家机构用户。此次推出的QPursue中通量纳米孔基因测序平台，在准确率方面，QPursue中通量测序平台适配齐碳研发的最新一代K2生化体系，搭载全新算法套件，单次准确率达97%，加之原本长读长的特性，在大基因组测序的应用场景中，潜力无限。据齐碳科技联合创始人谢丹介绍，通量的大幅提升，将带来单位测序成本的大幅度下降，能够满足大型基因组测序对于数据量的需求，极大拓宽了纳米孔基因测序的适用范围，可在微生物群研究、孟德尔遗传病、肿瘤研究、物种鉴定、生物多样性等应用场景，提供快速、可靠的测序支持。

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　近日，华大智造“全球日生产能力最强的基因测序仪”DNBSEQ-T7获得欧盟CE-IVD认证，它也是全球首个获得该认证的日产Tb级别数据测序仪。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 229px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/5f471749-67cb-4c9b-a3f9-154ea6e5cd0e.jpg" title=" CE-IVD.jpg" alt=" CE-IVD.jpg" width=" 600" height=" 229" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 706px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/72d80c31-17af-4e0e-972b-788def4a5b3a.jpg" title=" 华大智造-CE-IVD.jpg" alt=" 华大智造-CE-IVD.jpg" width=" 500" height=" 706" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　此次CE-IVD审核获批，意味着华大智造DNBSEQ-T7满足了欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，已经获得欧洲市场的销售许可，也意味着中国自主知识产权的日产Tb级别数据的基因测序仪将迈向更为广阔的国际市场。未来，它将服务于更多大人群队列基因测序项目，在全球基因测序市场和体外诊断(IVD)领域大有可为。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　 strong DNBSEQ-T7在大人群基因测序市场优势显著 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　如今，国家及政府已逐步意识到大型人群基因检测的意义重大，它利于国家对区域人群性状及疾病进行调查与分析，从而为医疗保健提供多种支持及资源。而人均基因检测成本正以超摩尔定律的速度下降，这也成为各国政府纷纷进行大规模基因测序的推动因素之一。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 333px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/e8e30887-94e1-47d7-b50a-5de234ccf147.jpg" title=" dnbseq-t7.jpg" alt=" dnbseq-t7.jpg" width=" 600" height=" 333" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　目前，在全球多个国家开展的大规模人群基因测序计划的样本数量为几千至百万不等。华大智造自主研发并生产的DNBSEQ-T7是该类项目的优选。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　超大量：DNBSEQ-T7是全球日生产能力最强的基因测序仪，可支持最多4张芯片同时上机测序，有效Reads数高达5,000M，单次运行最大通量高达6T。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　支持多种应用，满足不同项目需求：肿瘤靶向检测、全外显子组测序、宏基因组测序、全基因组测序等。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　超高效率，加速大型项目完成：4张芯片无休轮转，7x24高效率工作。一台DNBSEQ-T7可在一天内检测完成60个WGS样本或400个WES样本 完成1万人WGS仅需167天 组合7台DNBEQ-T7搭配工作，可在1年内完成十万人WGS。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　拥有实验室自动化配置方案(MGISP-960自动化样本前处理系统，MGIDL-T7自动化样本加载系统)，从样本到上机自动化程度极高，大型项目所检测的样本量巨大，搭配自动化设备大大减少所需的人力及物力。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　优秀的数据分析体验：DNBSEQ-T7输出报告后，即可在分析平台一键启动多种分析流程 华大智造为数据分析过程自主开发出功能强劲的生信分析加速器，较传统分析速度提高20倍，大幅度节省分析时间。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　值得关注的是，2019年12月，华大智造宣布参与阿联酋阿布扎比基因组计划的高通量测序平台建设。作为目前全球最综合基因组计划，该计划具有极其重要的科学和应用价值，华大智造稳定可靠的测序仪也为该计划提供了强有力的支持。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " IVD市场潜力巨大 日产Tb级别数据测序仪需求旺盛 /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　体外诊断(IVD)是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出后进行检测，进而判断疾病或身体功能的诊断方法。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　据Allied market research测算，2018年全球体外诊断市场规模约为680亿美元，同比增长4.62%，预测未来十年内将维持3-5%的年增长率。2018年中国IVD市场规模达到604亿元(约86亿美元)，同比增长18.43%，预计未来仍将保持18%左右的年增长率。目前，中国已成为全球IVD增速最快的市场之一，重点关注领域为免疫诊断与分子诊断。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　然而，许多医学检测必须基于基因层面开展，这对基因测序仪提出巨大需求。此外，中国NMPA、美国FDA和欧盟委员会EC也纷纷加速基因免疫药物的审批。随着人均测序成本的降低及人均需求的增长，临床市场测序通量逐步走高已是大势所趋。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　DNBSEQ-T7作为全球首个获得CE-IVD认证的日产Tb级别数据测序仪，将在超高通量临床检测市场大有可为。 /p

近日，华大智造发布了最新款的中小通量基因测序仪DNBSEQ-G99。此次推出的DNBSEQ-G99又一次进行了全方位的突破性尝试，是全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一，特别适用于靶向基因测序和小型基因组测序，数据产出速度快、质量高。与此同时，DNBSEQ-G99平台的性能优势也引发了业内的广泛关注，为了让大家能够更深入地了解G99，华大智造特别整理了G99最值得关注的9个热点话题，让我们一探究竟！Q1G99测序速度究竟有多快？在中小通量机型中，G99是唯一一款具备双载片测序平台的机型，这使得G99可以在一天之内满跑4张测序载片、两轮PE150，实测通量甚至最高可以达到99Gb，所以命名G99。通常来讲，G99可在12小时内完成PE150测序流程，从上机测序到下机数据只需半天时间。与此同时，G99支持多时点数据输出，最快可在测序开始后的2.5小时内获得第一批下机数据（SE35），是全球目前中小通量测序仪中速度最快的机型之一。Q2G99为何如此快？DNBSEQ-G99通过对载片、生化、流体、光学、温控等多个核心系统进行全面优化，实现了对测序效率、质量和交付能力的极致提升。围绕“DNBSEQ 测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术” 这三大源头性核心技术，华大智造G99平台的技术创新点的具体体现是：首先，在DNBSEQ测序技术方面，G99通过试剂优化首次达到了10s极速荧光反应，同时生化孵育进程由分钟级跨入秒级，全面降低单循环的测序时间；其次，在规则阵列芯片技术方面，G99的测序载片首次采用了三角形矩阵式信号位点，信号密度提升68%，在更小面积的载片上实现了更高密度的数据产出；最后，在光机电系统技术方面，G99通过对温控系统的升降温算法进行不断改进，最终实现升降温速率大于7℃/s，甚至比PCR仪还要快2倍；与此同时，G99配备了华大智造自研的超高分辨率物镜，突破了光学衍射极限，使得信号捕捉效率提升，缩短了单位面积的载片拍照时间，从而使得测序速度更快。Q3G99为何如此简单？DNBSEQ-G99配备了超简易的卡式测序载片和一体化的测序试剂盒，上机实验操作简单，无需手工配制试剂，一步按压即可完成测序试剂的配制。此外，通过生信计算的一体化集成，G99可实现对原始下机数据的自动分析和结果输出，同时支持测序数据的本地化产出，安全有保障。与此同时，DNBSEQ-G99提供行之有效的数据安全保护。Q4G99为何如此灵活？DNBSEQ-G99配备双载片测序平台，且双载片运行流程相互独立，能够让用户在一台测序仪上实现灵活的数据产出，支持单载片上机、双载片同时上机、双载片滚动上机，以及混合读长的双载片混动上机测序等多种测序模式，能够让测序实验人员可以根据样本数量和到样情况，通过调整上机运行的载片个数和测序策略，灵活掌控自己的工作节奏。Q5G99测序的数据质量如何？G99不仅拥有出色的测序速度，在数据质量方面的高准确性和高可靠性同样出色。根据华大智造的早期内测数据显示：在12台G99上对92个标准品进行了测试，下机数据质量Q30≥90%，数据产量＞80Mb/载片。通过对肿瘤Panel检测、未知病原体测序、小型基因组测序和甲基化测序等早期客户试用结果的评价来看：96%以上的下机数据质量Q30≥85%，数据产量＞80Mb/载片。Q6G99的应用场景及相关推荐？G99单张载片通量为80M，最多可同时运行两张载片。测序读长从SE35到PE150，G99的快速可以助力生育健康、传感染、肿瘤检测等临床科研的多种应用场景。Q7G99机型提供哪些型号？G99可以提供DNBSEQ-G99RS和DNBSEQ-G99ARS两种不同版本的型号，其中：① DNBSEQ-G99RS：无生信模块，下机能够稳定输出FASTQ报告，适用于有生信流程和分析集群的用户，这部分用户可以选择不含生信模块的标准配置版。② DNBSEQ-G99ARS：内置生信模块，能够自动启动高级分析，兼容基础的生信分析流程，如华大智造PFI，MetargetCOVID，MGAP，Flu track等。Q8G99适配的读长具体有哪些？目前，G99适配读长有SE50、SE100、PE100、PE150，涵盖SE100/PE50兼容试剂盒，APP-C PE150/ SE100试剂盒。此外，DNBSEQ-G99还有更长读长试剂的研发规划，将会在2023年发布PE300和SE400读长。Q9G99平台的兼容性与适配性如何？首先，在兼容性方面，DNBSEQ-G99对碱基不平衡文库具有优异的兼容性，与MGISEQ-2000的表现高度一致。其次，在适配性方面，G99平台开发了一体化的APP-C SE100和APP-C PE150试剂盒，可以进行转化测序，且引物序列已经内置在试剂盒中，无需手动加入。同时，测序人员若用常规试剂盒测双barcode，不需要和其他平台一样额外购买双barcode测序盒子。

近日，中国疾控中心周刊（China CDC Weekly）在最新一期刊登的文章中称，2020年12月14日，我国海关实验室监测到一名坐飞机从境外返回的23岁女性新冠感染者，通过检测发现，该病例感染了新变种的新冠毒株。值得一提的是，此次助力发现我国首例境外变种新冠毒株的测序平台是华大智造自主研发的一款小巧灵活、性能强劲的高通量测序仪——MGISEQ-200。中国疾控中心周刊根据近日多方披露的研究数据，从境外开始流行的这种新病毒株的传播能力预计比普通病毒株至少要高出50％。尽管目前尚无证据表明这种新的病毒株更加致命或者会引起更严重的疾病，但其仍被认为是对中国预控新冠疫情构成巨大的潜在威胁。据了解，中国疾控对所有病毒株都有系统监测，在检测到第一株VOC毒株后就已上报，并在中国疾控官方杂志China CDC Weekly（中国疾控周报）中向全球发布。据披露，疾控中心对该患者的核酸样本以多重PCR方案建库，并使用华大智造高通量测序平台MGISEQ-200对病毒核酸文库进行深度测序。通过对MGISEQ-200的测序数据进行生信分析，研究人员发现，该毒株与11月份监测到的毒株不同，显示32个核苷酸变异位点，通过进一步对比发现，该患者感染的毒株基因序列中包含了10月下旬开始在境外流行的VUI202012/01新病毒株中所有的28个变异点位，其中包括刺突蛋白中的3个氨基酸缺失和7个氨基酸突变。 基于MGISEQ-200的测序数据和流行病学调查结果，国家疾控将此境外输入性病例定义为中国监测到的首例英国变种VUI202012/01病毒株，并加强了对患者密切接触的调查和对相关场所的消杀。基于MGISEQ-200测序数据组装的COVID-19全基因组序列系统进化树。境外变异毒株种系VUI-202012/01变体以深绿色突出显示，上海首次检测到的VUI-202012/01变体以红点表示新冠病毒的不断变异是当前全球面对的一大挑战，华大智造自主研发的高通量测序仪以其高深度、高精度的特性，可以对病原全基因组序列进行深度测序，找到病毒突变位点，辨明病毒身份，从而找到病毒来源。华大智造MGISEQ-200是一款小巧灵活且性能强劲的高通量测序仪，它可以完美适配病原检测、组装以及溯源等应用，满足对疾病精准防控的需求。此外，该测序平台现已推出全新配置，支持更多极端文库测序，大幅提升测序速度。目前，MGISEQ-200已入驻全球多个国家海关实验室、疾病预防控制中心，为疫情一线提供了关键性支持。

加速简化细胞和基因治疗的研发及制造流程Cellaca® PLX图像式细胞分析仪带来工作流程的革新，一站式满足多个关键质量属性的分析致力于以创新技术打造更健康世界的技术型企业--珀金埃尔默日前推出Cellaca® PLX图像式细胞分析系统，这是业界第一款能让研究人员在单个自动化工作流中实现对细胞样本多个关键质量属性（CQA）进行分析和评估的台式平台，包括对细胞性质、质量和数量的分析评估。拥有尖端技术的Cellaca PLX系统由珀金埃尔默旗下的Nexcelom公司设计，它整合了一流的图像式细胞分析仪的硬件、软件、经验证的耗材和可跟踪的数据报告功能于一体，无需复杂的校准程序或严格的培训要求，即可操作。为了进一步提升客户体验，这一专利解决方案中还使用了来自珀金埃尔默旗下BioLegend公司经验证的抗体试剂盒对试剂方案进行优化。这一新产品可为研究人员提供超越流式细胞术和染色方法的扩展细胞样本CQA分析选项，而这些分析选项历来都需要采用各种不同的仪器和分析方法进行分析。通过这些功能的整合，Cellaca PLX系统能够让研究人员在一台仪器中同时检测多个标记物（多路技术），并通过简单易用的现代化用户界面在短短数秒内即可执行免疫表型分析和细胞活性测定。Cellaca(R) PLX Image Cytometer图像式细胞分析仪珀金埃尔默生命科学事业部高级副总裁Alan Fletcher表示，"制药公司在细胞和基因治疗领域大举投入，然而他们面临的一项重大挑战是如何对复杂的细胞样本进行评估，以满足其研究和制造过程中巨大的科研需求和严苛的法规要求。目前我们仍在对Cellaca PLX Image Cytometer图像式细胞分析平台在治疗领域的应用加以开发，我们预计它对于从事CAR-T细胞治疗研究，简化免疫细胞表型分析的下游流程而言，将具有重大意义。"珀金埃尔默旗下Nexcelom公司是细胞分析领域自动化细胞计数技术和图像式细胞仪产品的领先供应商，其产品包括现有的应用广泛的Cellaca® MX高通量自动化细胞计数仪。有关新平台Cellaca PLX及其它图像式细胞分析仪和试剂的更多资讯，可在11月5日至10日在第五届中国国际进口博览会上了解，珀金埃尔默将在国家会展中心（上海）8.1号馆B4-03展示其生命科学及细胞和基因治疗产品组合的最新创新。

p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 12月7日，上交所受理深圳华大智造科技股份有限公司（简称“华大智造”）科创板上市申请，公司拟募资25.28亿元。华大智造实际控制人为汪建，汪健目前持有A股上市公司华大基因32.99%股权，为华大基因实际控制人。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 华大智造专注于生命科学与生物技术领域，以基因测序仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务。目前已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了如远程超声机器人等新兴领域产品。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于全球领先地位，具备独立自主研发能力并实现了临床级测序仪的量产。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 本次华大智造选择第4套上市标准，即“预计市值不低于人民币30亿元，且最近一年营业收入不低于人民币3亿元。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 据招股书，华大智造本次拟发行股份不超过4131.9475万股，计划募集资金25.28亿元。公司将本次募集资金计划用于华大智造智能制造及研发基地项目、基于半导体技术的基因测序仪以及配套设备试剂研发生产项目、华大智造研发中心项目、华大智造营销业务中心建设项目、华大智造信息化系统建设项目以及补充流动资金。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 本次发行前，智造控股直接持有公司41.15%股权，并通过华瞻创投间接持有公司11.15%股权，为公司控股股东。汪建通过智造控股、华瞻创投合计持有公司52.3%股权，为公司实际控制人。近三年来，上市公司华大基因一直是华大智造第一大客户。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 此前即有消息传出华大集团正考虑最早于今年让华大智造在科创板上市，计划IPO融资10亿美元。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 这是继2019年5月首轮募资后，华大智造完成的第二轮大规模融资。2019年5月9日，华大智造披露首轮募资规模超过2亿美元，投资人为中信金石，松禾资本、东证资本等。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " br/ /p

日前，华大智造在接受机构调研时表示，前三季度基因测序仪业务成为公司增长主动力，整体收入同比增长51.29%。其中大型基因测序平台DNBSEQ-T10x4RS系列产品主要面向国家型项目，目前已进入交付阶段。新业务线中自动超声已完成前期产品开发，掌上超声也实现突破，补全了超声业务板块产品线。此外，公司已于2022年8月开始在美国销售其基于CoolMPS技术相关的测序产品，并将于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。华大智造也已完成关键专利诉讼的突破，并进一步完成全球业务的拓展。公司第三季度营业收入约9.29亿元，相较于上年同期增长4.63% 净利润约16.78亿元，相较于上年同期增长4717.83%，主要因为收到Illumina应向公司子公司CG US支付的3.25亿美元诉讼赔偿款。公司在应收账款管控上逐渐加强，周转天数持续下降至43天 经营活动产生的现金流量净额自2020年由负转正以来持续增长。公司也已完成2020年股权激励计划第一期行权工作。产品端方面，自第三季度以来，公司三大业务线均有重磅创新产品推出。在基因测序仪业务线，公司已建立了自主可控的源头性核心技术体系，在基因测序领域已形成以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项核心技术，并达到国际先进水准。截至2021年年末，公司已取得217项境内专利与258项境外专利，其中境内专利包括102项发明专利、78项实用新型专利、37项外观设计专利。前三季度基因测序仪业务成为公司增长主动力，基因测序整体收入13.21亿元，同比增长51.29%。第三季度公司连续发布两款领先性的小型的中低通量测序仪设备，DNBSEQ-E25和DNBSEQ-G99。而对于大型基因测序平台DNBSEQ-T10x4RS，该系列属于定制化仪器设备，最大通量76.8Tb，平均运行时间96小时。该系列的产品发布于2020年10月，主要面向国家型项目，目前已进入交付阶段。公司指出，随着更高通量基因测序相关设备的陆续推出及各国人类基因组计划的持续推动，预计升级迭代及规模化效应将进一步降低测序成本，有助于基因测序更多地被应用于科学研究及临床医学中，新的应用场景将持续不断涌现，使得基因组学中下游产业得到长足的发展。在实验室自动化业务线，硬件方面，公司发布首款数字微流控的自动化平台DNBeLab-D4，可以实现在一张样本制备卡上完成DNA到DNB的全流程制备过程，同时，系统集成定量功能，可在DNB制备完成后进行自动定量，无需手工定量。试剂方面，发布多款提取试剂盒及磁珠。在新业务线，公司的远程超声正在积极拓展远程超声机器人及其移动车平台、超声云平台以及掌上超声。其中自动超声目前已完成前期产品开发，掌上超声实现突破，补全了超声业务板块产品线。由公司自主研发的远程超声机器人MGIUS-R3是全球首款实现专业医生直接远程操控超声探头，可对病人实施远程诊断。目前该产品已获得国家药监局NMPA三类医疗器械注册，及欧盟CE认证。

p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 5月9日，华大智造披露首轮募资规模超过2亿美元，投资人为中信金石，松禾资本、东证资本等。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外华大智造方面表示未来资本市场上市计划将会根据公司发展情况作出规划，未对去年盈利情况作出披露。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据公开资料显示，华大智造主要经营测序仪及配套试剂的研发、生产和销售，是华大基因重要的试剂、仪器供应商。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 与上市公司华大基因一样，华大智造同样属于华大集团旗下子公司。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 华大智造涉及的基因测序仪业务是华大控股“基因组学应用”全产业链布局的一环。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104318/" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/fa8c43d3-e9c7-4077-b194-66ae28152559.jpg" title=" WeChat Screenshot_20190509192942.png" alt=" WeChat Screenshot_20190509192942.png" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" text-decoration: underline font-size: 14px " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104318/" target=" _blank" 点击图片进入 span style=" text-decoration: underline font-size: 14px color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网 /span 华大智造专场 /a /span /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 据华大智造方面披露， span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 112, 192) " strong 截至目前公司已累计投入约50亿元研发经费 /strong /span ，目前的主力机型是 strong MGISEQ-2000 /strong /span span style=" color: rgb(192, 0, 0) " span style=" font-size: 16px " strong （ /strong /span a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C312327.htm" target=" _blank" span style=" font-size: 16px text-decoration: underline " strong i 点击查看仪器参数等信息 /i /strong /span /a span style=" font-size: 16px " strong ） /strong /span /span span style=" font-size: 16px " strong /strong ,其单次运行能够完成最大1080Gb的下机数据，在PE100读长模式下满负荷运行可产生60Gb的下机数据，仅需不到48小时，平均一天能完成24个肿瘤样本的快速检测。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C312327.htm" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/a49021c2-35de-4e1c-8f11-320d85749378.jpg" title=" 12966376-e040-476e-ae66-f9add77df481.jpg!w300x300.jpg" alt=" 12966376-e040-476e-ae66-f9add77df481.jpg!w300x300.jpg" / /a /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C312327.htm" target=" _blank" strong 华大智造MGISEQ-2000基因测序仪 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " i （点击查看报价参数） /i /span /strong /a span style=" font-size: 16px " /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 早年间，由于二代测序领域被美国公司Illumina垄断，处于中游基因测序代工行业的华大基因一直受行业巨头Illumina掣肘。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 华大智造方面披露， strong 三年来收入复合增长率超过200% /strong ，在中国基因测序仪市场已占据约1/3的市场份额。截止目前，其全球装机量超1100台，涵盖16个国家及地区，用户超过300家。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 长期以来，我国的上游市场一直处于被欧美企业垄断的窘境中， strong 以Illumina、Life Tech和罗氏为代表的欧美企业凭借超高通量和相对较长读长的优势 /strong ，在中国占有大部分的市场份额。鉴于成本和技术难度等问题，国内进行测序设备研发的企业数量也并不多。根据此前不完全统计显示，目前国内进行测序设备研发的企业仅10家左右，涉及耗材及试剂研发的企业仅25家左右。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 在依赖进口的情况下，国内基因测序产业，无论科研还是临床都面临测序成本过高的窘境。测序设备国产化需求迫切，催生了三种国产化的方法：一是贴牌，国内企业与欧美测序仪厂商合作，直接在其产品上贴上中国企业的牌子；二是收购国外企业，国内基因测序企业通过收购国外测序仪生产商，获得其测序设备的知识产权，并完善自身产业布局；三是完全自主产权的研发，也是真正意义上的国产化。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 2010年，华大从Illumina手中购入128台高通量测序仪，一举成为全球最大的基因测序机构。然而，之后,Illumina随即宣布其配套试剂价格上涨，迫使华大走上国产测序仪研发的自主之路。华大的测序仪技术收购自美国的测序仪上市企业Complete Genomics。尽管这场收购在当时是无奈之举，且有业内人士表示CG公司彼时测序仪技术与Illumina存在较大差距，但此次收购仍被誉为“中国人从美国拿走了基因测序行业的’可口可乐’配方”。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 而此前2014年下半年，Illumina提高了部分试剂的价格，减少对华大基因的价格优惠，华大基因立刻“感冒”，当年毛利率低至45.92%。华大基因也在招股说明书中表示：“2014 年公司综合毛利率较低，原因系当年原材料采购成本较高、生育健康类服务短期暂停，以及公司主动下调部分业务销售单价应对市场竞争。” /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 收购CG公司之后，华大方面不断加码上游基因测序仪业务，通过部分原料国产化替代之后，2015年-2017年，华大基因毛利率分别增至55.55%、58.44%和56.87%。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " 2016年成立的华大智造在当年就成为了华大基因第三大供应商，对上市公司的销售占比为10.61%。 /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong span style=" font-size: 16px " span style=" font-size: 16px text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /span /strong /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong span style=" font-size: 16px " 扫码关注“3i生仪社”解锁更多生命科学资讯 /span /strong /p p style=" text-indent: 0em " strong span style=" font-size: 16px " /span /strong /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/beb411a8-5558-4444-97f2-81a308409ec7.jpg" title=" 640.jpg" alt=" 640.jpg" / /p

习近平总书记指出，制造业是国民经济命脉所系，是立国之本、强国之基。为深入贯彻习近平总书记关于制造强国战略重要论述，湖北省人民政府印发《湖北省制造业高质量发展“十四五”规划》，加快推进制造强省建设，其中多条建设内容与科学仪器、检验检测两大产业息息相关。　　详情如下：　　环境监测仪器仪表　　重点研发水质毒性监测、大气污染多参数连续监测与预警、生物监测、应急环境监测等技术装备。大力发展工业烟气在线自动监测、汽车尾气监测、光化学烟雾监测、环境空气自动监测、污水在线监测、环境水质在线监测等系统集成监测设备，激光气体分析仪、VOC气体分析仪、水质监测仪、生物监测仪器、环境事故应急监测仪等仪器仪表制造业。　　量子信息　　加快发展量子通信。发展激光稳频、飞秒光梳、精密光谱、冷原子与物质波干涉等前沿技术与方法，研制微型光梳、多维相干光谱仪等原子分子量子传感器。加快突破量子激光器、原子传感器、量子探测、原子陀螺、原子钟、原子重力仪等关键核心技术。　　精准医疗　　以基因测序、分子诊断、个性化给药、细胞治疗技术等前沿医疗技术的研究与应用为引领，着力搭平台、促融合、用场景，重点发展无创产前筛查(NIPT)、以CRISPR/Cas9技术为主导的基因修饰技术、肿瘤细胞免疫治疗技术、癌症早筛、个人基因测序技术等，加快高通量基因测序设备、荧光定量/恒温/数字PCR技术、细胞治疗、个性化靶向用药产品、体外病毒核酸控制试剂和技术的开发应用，积极探索药品研发与诊疗融合路径，制定个性化的预防、治疗方案，实现疾病科学分类和精准诊断。规划建设细胞临床研究中心及再生医学研究基地，组建高通量单细胞测序临床研究中心与基因检测临床应用示范中心。　　智能制造装备　　加快新型光电子智能产品产业化，发展高性能无线射频识别(RFID)标签制造成套装备、柔性印刷显示制造技术与装备、道路路面动态检测关键技术及装备、光纤光栅探测系统、大型医疗诊断仪器、电子产品制造装备等光机电一体化装备。完善传感器及智能化仪器仪表标准体系，加速关键技术标准的研制。　　检验检测　　推进国家检验检测高技术服务业聚集区(湖北)建设，发展一批融合分析试验、标准研制、技术研发、培训咨询等多功能检验检测服务平台。在航空航天、北斗导航、生物医药、高端制造装备、新材料等战略性新兴产业和高技术服务业等领域，规划建设一批国家级或省级产业计量测试中心，优化计量测试服务业市场供给。　　加快建设产业基础领域质量检测公共服务体系　　加快检验检测公共服务体系建设，重点围绕汽车、电子信息、生物医药等重点行业需求，探索突破计量、检验检测技术，分行业逐步建设检验检测公共服务平台，推广质量基础设施“一站式”服务，推动优势领域积极申报国家级平台，强化计量、标准和关键检验检测技术一体化建设，分类推进产业质量基础设施改造升级，加强产业计量测试中心建设。开展产业基础技术、工艺等基础数据搜集工作，掌握全省基础工艺技术发展情况，为产业创新攻关提供数据支撑和方向指引。

2022年9月9日，深圳华大智造科技股份有限公司（简称“华大智造”）正式登陆上海证券交易所科创板，证券代码为“688114”，A股由此迎来生命科技核心工具第一股、国产基因测序设备领域龙头企业。今日早间，华大智造股价高开107元/股，涨幅达22.34%，市值超400亿元。13位嘉宾与基因测序仪“云端”同台，敲响生命时代“冲锋锣”华大智造此次上市线上直播仪式，打破了常规的线下敲锣方式，不仅开启“云敲锣”模式，还邀请了13位嘉宾，与公司自主研发的、被誉为“超级生命计算机”的超高通量基因测序仪——DNBSEQ-T7共同参与“鸣锣开市”仪式。作为全球目前最高日通量的单机版基因测序仪，DNBSEQ-T7每天可以完成60个人的全基因组测序，在业内享有“超级生命计算机”的美誉。T7的登场，代表着华大智造数载挑战科技极限、攀登技术珠峰的成就与高度！传统的“宝锣”也被一个大号版的《自然》杂志封面罩着，这期封面文章发表于2008年11月6日，文章内容则是由华大科学家主导完成的首个亚洲人基因组图谱。封面上有一个红色“救生箱”，玻璃里面放置的是另一本《自然》杂志，它于2001年首次公布了 “人类基因组计划”工作草图，揭开了人类基因密码的“天书”；箱体外，一只手握着“救生锤”，随时准备敲碎玻璃（Break Glass When Ready）。从揭秘第一个人的全基因组到第一个亚洲人的基因组，杂志封面上曾以一句 “Your Life In Your Hands”的口号，揭示人类对基因序列信息的了解达到了崭新的高度；14年后的今天，伴随生命科技核心工具的自主可控，测序成本不断下降，生命科技正以惊人的速度惠及千家万户。我们终于可以宣布：My Life In My Hands（我的生命我做主）！从“Your Hands”到“My Hands”，背后承载的是华大智造在工具自主之路上的突破与超越，华大智造用坚持换来了“给世界多一个选择的权利”，上市仪式“云敲锣”的创意就来源于此。公司表示，传统仪式的“宝锤”由“救生锤”替换，用敲破救生窗同步敲锣，以此表达华大智造突破技术壁垒的决心、研制自主工具的匠心、探索无垠生命的信心。据悉，来自全球的13位嘉宾“云端”出席仪式，他们分别是：中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光，中国科学院院士、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心学术主任蒲慕明，中国科学院深海科学与工程研究所副所长彭晓彤，瑞典“MetaOmix AB”CEO拉尔斯恩斯特兰德，深圳市盐田区委副书记、区政府区长、党组书记邓飞波，湖北省武汉市委常委、武汉东湖新技术开发区党工委书记刘洁，青岛西海岸新区工委副书记、青岛自贸片区工委副书记、管委主任赵士玉，青海大学附属医院超声科副主任南嘉格列，吉因加总裁杨玲，韩国“Bio-medical Science”社长金善基，南非TokaBio公司首席科学家Phiyani Lebea，华大智造首席科学家Radoje Drmanac，华大智造员工代表程骏。华大智造董事长汪建在上市仪式上表示：“相信华大智造的先利其器，一定会为解答生老病死、万物生长等重大的科学问题，成为核心的硬核科技支持。它的科学前景、产业前景无限光明。”上市日同步发布测序仪新品，中小通量 “速度王者”亮相与上市仪式一同举行的，还有华大智造DNBSEQ-G99的新品发布会。据介绍， 该款基因测序仪是全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一，特别适用于靶向基因测序和小型基因组测序，数据产出速度快、质量高。DNBSEQ-G99的首发地为中国，目前已有多家早期用户展开试用，试用数据表现优秀。该机型将自2023年初起，面向海外国家和地区的用户陆续开放预订。作为华大智造推出的第九款测序仪，DNBSEQ-G99围绕三大源头性核心技术持续引领创新：通过对流体系统的高度集成和试剂调优，使得测序反应孵育进程由分钟级跨入秒级；同时搭配三角形矩阵式高密度载片、自研高性能光学设备和高精度温控系统，最终将PE150测序数据的产出时间控制在12小时内。特别地，DNBSEQ-G99还配备了双载片测序平台，可以在一天之内跑完两轮PE150测序全流程，将测序效率提升到极致。强势打破国外巨头垄断，A股国产基因测序设备龙头诞生长期以来，部分外国企业一直垄断着基因测序仪的生产，并形成了严密的保护体系，国内测序仪研发领域存在着很长时间的空白。2013年，华大集团收购了Complete Genomics，并组建测序仪研发团队，谋求通过自主研发摆脱被“卡脖子”的困境。2016年，华大智造成立，在经历了数年来的引进、消化、吸收、再创新后，如今，华大智造形成了涵盖基因测序仪业务、实验室自动化业务、新业务的三大业务板块。作为技术驱动型的企业，华大智造凭借高超的自主研发并量产临床级测序仪的能力，和Illumina、Thermo Fisher两家高端制造商合计拥有超90%的全球市场份额，牢牢占据着基因测序产业链上游市场。在上市仪式上，华大智造保荐人代表中信证券执行委员会委员、全球投资银行管理委员会主任马尧表示：“华大智造成功上市,宣告A股资本市场国产基因测序设备龙头诞生，具有市场创新性意义。华大智造的业务发展对支撑、维护我国基因行业安全具有重要的战略意义。”松禾资本创始合伙人厉伟在致辞中表示：“希望华大智造能够为股东创造丰厚的回报，能够为国家做出更大的贡献，能够在基因产业这条道路上，为中国、为人类创造一个又一个的辉煌。”深圳市盐田区政府副区长、党组成员李强强则表示：“华大智造在技术方面突破了国内‘卡脖子’难题，是少数走向国际与国外巨头竞争的企业代表，其崛起对推动中国生命科学产业发展具有重要意义，华大智造顺利登陆科创板是盐田区发展活力不断释放，营商环境不断优化，支持企业不断发展壮大的最好见证。”公开资料显示，华大智造的主营业务收入来源于仪器设备、试剂耗材的销售以及相关的配套服务。得益于多年研发实力的积累和市场渠道的拓展，叠加行业发展红利，华大智造业绩增长趋势明显。2019年至2021年，公司营业收入分别为10.91亿元、27.80亿元、39.29亿元，年均复合增长率为89.73%，增长迅速。值得一提的是，经过多年的行业深耕和技术积累，华大智造建立起了自主可控的源头性核心技术体系，已形成高中低通量全覆盖的多场景应用矩阵体系，这也使得公司成为公卫事件中的“重要科技力量”。围绕生命数字化全方位布局，聚焦研发创新全球化战略提速近年来，华大智造的主营业务业绩增长迅速，但相关人士表示，公司这两年也在用产业化思维不断拓展业务边界、提升规模效应。从华大智造的业务布局上看，基因测序与实验室自动化是其目前的两大主要业务板块。2019年至2021年，两大业务板块营收增长亮眼，基因测序仪业务的收入分别为10.01亿元、6.15亿元和12.76亿元，占主营业务收入比例分别为92.44%、22.34%和32.76% 实验室自动化业务的收入分别为5897.33万元、20.62亿元和21.93亿元，占主营业务收入比例分别为5.45%、74.87%和56.27%。除此之外，华大智造新业务板块在进一步拓展生命科技核心工具的边界与想象。2019年至2021年，公司新业务板块收入分别实现2282.59万元、7667.02万元和42778.08万元，有望成为新的利润增长点。得益于市场渠道拓宽以及产品应用场景的拓展，华大智造非疫情相关收入也实现快速增长。2020年及2021年，公司与新冠疫情不相关收入达7.95亿元及15.84亿元，占营业收入的比例分别为28.59%及40.33%。凭借雄厚的研发实力、坚实的专利壁垒、全球品牌认知、良好的经营业绩，华大智造作为稀缺投资标的的价值受到一众机构关注。中泰证券在近期发布的研报中表示，随着基因测序行业和实验室自动化行业的快速成长，华大智造业务发展迎来了广阔的发展空间，加之公司募投项目的落地，有利于进一步升级技术和产品，优化产品质量和运营效率，增强企业的核心竞争力和提高市场份额。行业前景层面，基因测序仪作为技术壁垒最高的测序上游产业，过去数年，全球基因测序仪及耗材市场，一直保持着两位数的增长。据《中国基因测序行业市场前瞻与投资战略规划报告》预测，2025年全球基因测序市场规模将达到341亿美元，5年复合增速达到18%。受益于全球行业的发展浪潮，截至2021年12月31日，华大智造业务遍及六大洲超过80多个国家和地区，服务用户超1300个，公司近两年海外市场收入占比营收已经过半。在国内生物医药企业纷纷加快出海的当下，华大智造积极融入国内国际双循环，全球化布局已经逐步趋于成熟。展望未来，公司表示将围绕生命数字化进行全方位布局，持续聚焦技术研发，进一步服务全球更多用户，提升营运能力，为广大投资者持续创造价值。

近来，全国多地出现了疫情反弹和零星病例，加之奥密克戎毒株传播快、更隐蔽，与德尔塔病毒交织叠加，让疫情防控形势变得更加严峻复杂，也给疫情防控工作带来了更大的挑战。在新冠肺炎疫情防控中，基因测序作为疫情溯源的一个重要手段，对疫情防控开展有重要意义。通过对不同的病例进行基因测序，并对基因系列进行比对分析，可以明确传播链条，为病例溯源、流调追踪提供重要的数据支持。自疫情暴发初期，华大智造测序平台就积极投身抗疫前线，前后为全球100余个疾控中心及相关单位提供强有力的工具支撑。近日，面对疫情反扑，华大智造多款基因测序仪还成功助力山东、云南、贵州、内蒙古等地完成新冠病毒的鉴定与溯源，为当地疫情防控的顺利开展提供助力。云南瑞丽：MGISEQ-200助力瑞丽成为全省首个具备基因测序能力的县级市据《云报》2月20日报道，瑞丽市疾控中心购入一台基因测序设备，并完成人员配套能力建设，于2月18日投入使用，成为全省首个具备基因测序能力的县级市。此项技术填补了瑞丽市空白，使该市分子生物学检测技术上了一个新台阶，尤其是为当前应对新冠病毒变异后的疫情防控，提供了有力的技术支撑。而该疾控中心采购的设备就是华大智造MGISEQ-200基因测序仪。在设备运抵后，瑞丽市疾控中心的专家老师及华大智造的工程师们第一时间对仪器进行了安装与调试，并在曲鹏博士的指引下，使用标准品按规范流程进行现场操作，结果符合要求。目前，测序工作正在有序开展。据瑞丽市疾控中心检验师王静介绍，市疾控中心工作人员可以独立操作设备开展基因测序，一般20到24小时内就能知晓其序列，相较原有流程节省了近一半时间。贵州安顺：MGISEQ-2000基因测序仪高效灵活，助力当地快速完成病毒测序 1月26日贵州安顺发现1例阳性病例，接到报告后，安顺市委、市政府高度重视，第一时间做出安排部署，迅速组织专家组开展流行病学调查，随机省、市、区三级激活应急指挥体系。接到通知后，华大智造紧急协调试剂和人员前往贵州省疾控支援测序工作。在华大智造工作人员的协助下，贵州疾控在MGISEQ-2000平台完成测序分析工作，分型结果为奥密克戎毒株。作为一款高准确率、低成本的全能型桌面测序仪，MGISEQ-2000高效灵活的特性为贵州省本次疫情实现快速溯源和防控提供了有力支撑，得到了贵州疾控的高度赞扬。 华大智造MGISEQ-2000高通量基因测序仪内蒙古：MGISEQ-2000RS FAST基因测序仪助力呼和浩特鉴定病毒在本轮疫情防控中，呼和浩特市疾控中心使用了华大智造MGISEQ-2000RS FAST高通量基因测序仪。作为一款高准确率、低成本的全能型桌面测序仪，其高效灵活的特性为呼和浩特市疫情实现快速溯源和防控提供了有力支撑。据了解，华大智造MGISEQ-2000已助力内蒙古完成33例德尔塔变异株的溯源及分析工作。此外，内蒙古巴彦淖尔市、包头、鄂尔多斯及呼和浩特共启动了12套集成式自动化核酸检测移动平台，用于提升当地核酸检测效率。为此，华大智造还派出10名工程师及相关工作人员到场支持。山东聊城：MGISEQ-200助力完成病毒测序 1月23日4时，山东省聊城市高唐县报告1例本土新冠肺炎无症状感染者。接到标本后，聊城市疾控中心基于华大智造MGISEQ-200测序平台连夜奋战开展全基因组测序分析。1月24日凌晨，结果反馈为新冠病毒德尔塔变异株，属于B.1.617.2分支，经省疾控中心对比分析，与近期北京市丰台区新冠疫情病毒序列高度同源。基因序列的测定为病例溯源、流调追踪和形势研判提供了重要的数据支持。这也是市疾控中心首次独立完成新冠病毒全基因组测序实战分析。华大智造作为全球范围内少数几家具有自主研发能力并量产临床级测序仪的制造商之一，自疫情发生以来，一直依托其测序平台对病毒进行基因测序，先后为厦门、瑞丽、海口、济南、石家庄等近百家疾控中心和相关机构提供工具支撑，为多地疫情防控工作提供有效依据，全面助力各地新冠病毒鉴定与溯源工作。

前不久，华大智造对外发布其研制的超高通量基因测序仪，该测序仪每年可完成5万例人全基因组测序，大幅降低单个人基因组测序的成本。作为基因测序的关键设备，测序仪的每一次重要突破都会给行业带来进步。上世纪90年代，全球科学家启动了“人类基因组计划”，旨在测出人类基因组DNA30亿个碱基对的序列，破译遗传信息。经过不懈努力，2003年该计划宣告完成。在此基础上，科研机构和技术公司持续攻关，不断提升基因测序仪器设备的性能。华大智造基因测序仪DNBSEQ-T20×2据专家介绍，借助测序仪等科技手段，可帮助研究人员加深对基因组的认知，进而帮助人们更好诊断、治疗和预防相关疾病。例如，孕期产检无创项目就是通过基因测序技术，对唐氏综合征等几种染色体异常进行筛查。2022年10月，上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学转化医学研究院依托华大智造的测序平台，构建了首个中国人群血液病毒组学图谱，为疾病预防与流行病学研究提供了科学参考。在动植物领域，基因测序也有用武之地。分子育种专家、中国农业大学教授胡晓湘介绍，借助基因测序仪对猪鸡等生物进行全基因测序工作，可以探索重要经济性状的遗传基础，优化畜禽育种选配的流程。专家认为，基因测序产业发展，既需要技术创新作为原始驱动力，在设备研发和检测手段上不断精进，也需要加快临床转化，持续推进应用。以测序仪为例，降本增效是科研人员追求的目标。华大智造高级副总裁倪鸣介绍，超高通量测序仪在短时间内能将测序生产规模提升至新的量级，根本在于创新。例如，团队自主研发了浸没式生化反应技术，直接将载片浸没在试剂槽中进行生化反应，使得反应均匀且稳定，且试剂槽中的测序试剂可以支持载片的多次浸泡，从而实现耗材成本降低的目标。更大通量、更低成本、更大规模需求……在符合法律和伦理的框架下，基因测序技术大有可为。倪鸣表示，通过不断减小测序仪器的外形体积、提升测序仪器的智能化水平和简化基因测序流程等，将助力推动传统医学向精准医学发展。

导语：2019年1月6日，美国加州，China Focus@JPM Week ，华大智造首席运营官蒋慧博士宣布华大智造国产基因测序仪全球装机量突破1000台，已在全球16个国家获得使用，累计产生的运行数据达20Pb。华大测序仪在全球基因测序行业发挥着越来越重要的作用。韩国LAS实验室主任金东浩博士从事着基因组学研究和基于NGS的临床诊断应用开发，日前，他的实验室安装了华大智造的第1000台测序仪。金博士评价道：“MGISEQ-2000测序仪是一个非常棒的选择，我们在MGISEQ-2000平台上进行了DNA和RNA测序，它操作友好、测序准确度高，而且运行成本相对较低。” 注：LAS (Life is art of science Co.，Ltd .)是BMS的兄弟公司，是一家致力于韩国基因组研究和基于NGS的临床诊断应用的公司。“最近几周，MGISEQ-2000在中国、俄罗斯、墨西哥、日本等地同步装机。这一突破，离不开全球测序仪用户对我们的支持和信任，也离不开我们的专业团队。”蒋慧表示，“我们目前在全球拥有9个驻点国家、24个驻点城市，1支100人以上队伍，包括技术支持专家、领域应用科学家、售后工程师等高级人才，提供4小时电话响应和2个工作日到场响应的全球化标准服务，充分保证了全球测序仪的常规化运行。”华大智造首席运营官蒋慧博士在China Focus@JPM Week上演讲自2015年起，华大先后发布BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-2000和MGISEQ-200，这四款测序仪涵盖了高中低通量，并且都已经获得NMPA认证，不仅在科研领域开始大规模应用，在临床医学领域也开拓着越来越多的应用。2018年10月，华大智造发布全球最强日生产能力的MGISEQ-T7，单日数据量高达6Tb，每日可完成60例WGS。目前华大智造已向全球近260家客户输送了1000台中国制造的基因测序仪。 华大智造一直在探索如何为完美测序提供更好的工具和平台。在测序前处理部分，MGISP系列自动化样本制备系统，能够单次建库8-96例样本，致力于解决手动建库难的问题；在测序后下机数据分析方面，华大智造生信分析加速器MegaBOLT带来15倍以上计算加速，极大降低基因测序分析时间。 如今，华大智造自主研发的测序平台在全球得到越来越多的认可与支持,华大智造将不断突破和创新, 实现更多生命科学领域仪器设备研制,为行业发展提供更好的工具支持, 真正践行“基因科技造福人类”的目标。

p style=" text-indent: 2em " 2019年4月18日，“2018科学仪器行业优秀新产品”获奖名单于2019中国科学仪器发展年会(ACCSI 2019之“仪器风云榜颁奖盛典”上揭晓。2018年度，共有299家国内外仪器厂商申报了680台最新上市的仪器新品。经仪器信息网编辑初审、2018科学仪器优秀新品评审组初评，127台仪器新品入围，最终22台仪器脱颖而出。 /p p 　　华大智造生产的MGISEQ-T7基因测序仪便是其中之一。年会上，我们特别采访到华大智造产品经理汪婧婧，请她谈一下此款基因测序仪的创新之处及应用领域。 script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=426F4F24FE93506D9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：获得2018科学仪器优秀新产品的MGISEQ-T7基因测序仪与公司上一代产品，或是与行业内同类产品相比有何创新之处? /strong /span /p p 　　 strong 汪婧婧 /strong ：基因测序仪属于生命科学仪器制造业的顶端产品。此次MGISEQ-T7基因测序仪获得仪器信息网颁发的“2018科学仪器优秀新产品”奖项，我们感到非常荣幸。华大智造在2013年收购了美国CG公司的核心测序技术，之后一直持续创新，目前已经实现了测序仪研发制造的完全自主可控。我们拥有的核心测序技术DNBSEQTM，有效避免了DNA模板扩增过程中产生的错误积累，通过华大智造自主研发的高密度芯片，很好地保证了基因测序结果的准确率。 /p p 　　此次获奖的MGISEQ-T7超高通量基因测序仪，在速度、通量以及灵活性方面都有很大提升，具体表现在以下几点： strong 一是速度快 /strong ：MGISEQ-T7通过融合流体、酶工程以及软件信息、整体包装等多种技术，运行速度进一步提高； strong 二是通量高 /strong ：MGISEQ-T7基因测序仪是目前通量最高的测序仪产品，可以在一天之内完成60例人基因组测序； strong 三是灵活性高 /strong ：通过专门设计的四联芯片平台，能支持不同应用领域的工作场景，灵活性进一步提高 四是自动化水平高：机器内各部件高度自动化整合，自动化水平相比桌面式测序仪进一步提高，操作更加简便。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/a874bc15-e2d6-45dc-b6cb-d9bef4b3f176.jpg" title=" MGISEQ-T7.png" alt=" MGISEQ-T7.png" / /p p style=" text-align: center " MGISEQ-T7基因测序仪 /p p 　　MGISEQ-T7基因测序仪是目前世界通量最高的测序仪，代表华大智造实现了从追赶到引领的转变，超高通量测序仪的问世，将进一步降低测序成本，推动人类基因组检测更快实现人人可及。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：该款新产品最适宜的应用领域是什么?能解决哪些以前解决不了或者解决不好的问题? /span /strong /p p 　　 strong 汪婧婧 /strong ：MGISEQ-T7基因测序仪作为目前全球通量最高的测序仪，可以在一天之内完成60个人的基因组测序，远高于桌面型测序仪，适用于国家级、企业级、消费级大规模基因组测序项目。 /p p 　　基因是生命的源代码，指导人从出生到死亡的全部生命过程。我们希望人人都能拥有自己的基因组信息，从更高的维度管理人的生命活动，最终掌握人的生老病死。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：该类产品的技术发展趋势是什么?华大智造有没有针对第三代基因测序仪的研发工作? /span /strong /p p 　　 strong 汪婧婧 /strong ：作为全球能量产临床级测序仪的三家厂商之一，华大智造主要关注两方面的内容：从技术层面来说，要实现基因组测序通量进一步提高，成本进一步下降，需要发展超高通量的大型化测序仪，实现大规模中央型测序模式。从产业层面来说，当基础科研进一步完善之后，希望测序产业能够向临床转化。后者会促使基因测序设备成为小通量小型化的快速诊断设备，其可以用在生育健康、肿瘤、感染病等领域。 /p p 　　提到基因测序检测技术，最早的测序技术是Sanger测序，这是基因测序的金标准，也被成为一代测序技术，在此之后的技术都是NGS(下一代测序技术)技术。人为的按照不同路径来对测序技术进行划分，比如华大智造、Illumina和赛默飞世尔等主流公司的技术都是基于大规模平行测序的技术。您提到的三代或者四代测序技术只是测序的另一种技术路线，这种测序手段不需要将基因打成小片段或者进行扩增等，而是运用其他检测方式，但最终目的都是一样的，即获取A/T/C/G的序列信息。华大智造在不同的技术路线都是有布局和探索的。 /p

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　近日，国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》，这也是全球首次针对基因测序仪设定标准，体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em " 该标准由中国食品药品检定研究院(第一起草单位)牵头发起，同时联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限公司、天津诺禾致源生物信息科技有限公司、杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司、安诺优达基因科技(北京)有限公司、illumina Inc.【代理人：宜曼达贸易(上海)有限公司】等单位共同参与撰写。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 707px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/83259d7f-ebc7-434c-aa45-ebff374606f5.jpg" title=" 高通量基因测序仪标准.jpg" alt=" 高通量基因测序仪标准.jpg" width=" 500" vspace=" 0" height=" 707" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　据了解，新发布的《高通量测序仪标准》内容包括高通量测序仪的范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存、参考文献。其正式发布标志着基因测序仪及基因测序技术在临床应用将逐步迈入成熟阶段，为行业规范发展和测序技术的广泛应用奠定了有力基础，同时利于更多基因测序技术和产品进入临床应用，造福大众。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 334px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/81156e40-0fd3-447d-95b4-c98fd4147934.jpg" title=" 高通量基因测序仪标准描述.png" alt=" 高通量基因测序仪标准描述.png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 334" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　 span style=" font-size: 18px color: rgb(255, 0, 0) " strong 全球疫情持续蔓延，高通量基因测序仪需求快速增长 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　随着全球疫情的持续蔓延，各国对防疫物资的需求快速增长，高通量测序仪也是其中之一。以华大智造为例，其拥有完全自主知识产权及先进水平的多款高通量基因测序仪在此次全球疫情防控中发挥了重要的工具保障作用，包括全球日生产通量最高的DNBSEQ-T7，以及MGISEQ-2000、MGISEQ-200等机型。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 444px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/8107a7c4-7d9c-4b95-8014-7df6871c4075.jpg" title=" DNBSEQ-T7高通量基因测序仪.jpg" alt=" DNBSEQ-T7高通量基因测序仪.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 444" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 全球日生产通量最高的DNBSEQ-T7高通量基因测序仪 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　基于宏基因组学的高通量测序方法可以对样本中的全部核酸进行检测分析，除了能检测新冠病毒是否存在之外，还可以监测可能的变异，为“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”的疫情防控措施提供精准的判断依据。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/6b84d6fd-4c11-44e5-b648-c3090da5b35b.jpg" title=" 韩国图片.jpg" alt=" 韩国图片.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 450" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　韩国基础科学研究所RNA研究中心联合国立首尔大学和韩国疾病预防控制中心利用华大智造DNBSEQ技术联合Nanopore单分子测序技术，对新冠病毒感染的Vero细胞总RNA进行了分析，并结合以往研究给出了新冠病毒转录组和表观转录组的高清图谱。 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　此次疫情防控也让更多用户意识到高通量基因测序仪的重要性，殊不知它们已不断丰富并渗透至医学、健康、环境、农业等各个领域。尽管国内外对高通量基因测序仪的研究日益广泛，临床需求也日趋强烈，但是目前对测序平台的研究、开发和使用尚未有成熟的标准可供参考，导致临床使用中的风险不易把控。因此，亟需出台一套相对完善的国家标准甚至行业标准。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　为此，中国食品检定研究院作为发起方，联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)等国内主要研发单位，对高通量基因测序仪标准进行了研制，并通过各条款可操作性和合理性等充分验证标准进行了科学验证，最后正式发布《高通量测序仪标准》。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　 span style=" font-size: 18px color: rgb(255, 0, 0) " strong 基因测序行业迈向标准化，全面助力构建测序应用生态文明 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　近年来，基因测序技术和平台不断升级迭代，高通量基因测序仪也向着便携、快速、智能等方向发展。《高通量测序仪标准》的发布将全面推进以高通量测序技术为核心的基因检测产品标准化与规范化。在此基础上，测序成本将大幅下降，系统的易用性不断提升，测序应用的深度和广度也将逐步打开，从而深化测序服务在基因科技中的应用，全面构建测序应用的生态文明。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　华大智造作为国产测序仪的领导者，一直以来都积极参与并推动行业标准的研制与宣贯，除了此次作为第二起草单位参与《高通量测序仪标准》的制定之外，也曾参与2017年12月29日发布的《高通量基因测序结果评价要求标准》研制。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify " 　　如今，华大智造已形成完整的高中低通量产品布局，并自主研发了一系列完善的基因测序产品，包括建库试剂、测序试剂、分析软件等。目前，华大智造高通量基因测序仪已广泛用于全球30多个国家和地区。未来，华大智造将继续深耕基因测序领域，不断寻求测序技术的突破和创新，以满足科研和临床对基因测序的多元化需求，为基因测序及生命科技产业贡献先进制造力量。 /p

测序仪是整个基因行业皇冠上的明珠，也是基因领域具有极强技术壁垒的产品。在基因检测上游领域，测序仪及其耗材垄断了测序行业绝大部分利润。我国测序产业长期被海外企业卡脖子，全球测序巨头Illumina 以接近90%的市场份额常年稳坐基因测序市场头把交椅，牢牢把握行业话语权。2016年深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）成立，垄断格局开始出现松动。近几年，在国家政策和集团的大力扶持下，华大智造取得飞速发展。当前华大智造是唯一一家能与Illumina 相抗衡的自主基因测序仪研发企业。实体经济加上资本融资的双重推动，可以改变一家企业的命运。如何借助资本力量实现飞跃发展呢？2020年12月，华大智造申请科创板上市，计划募集资金25.28亿元，中信证券为其保荐机构，上交所受理其上市申请。2021年6月30日，上交所以华大智造上市文件中记载的财务资料过期需补充提交为由，中止华大智造发行上市。与此同时上交所中止对华大智造上市审核。2021年8月19日，时隔两月，上交所恢复华大智造科创板IPO发行上市审核。华大智造本质上是从原华大集团“剥离”出的专注做测序仪研发的公司，公司第一大股东华大智造控股有限的实控人汪健先生也是兄弟公司华大基因第一大股东，华大基因的实控人，且公司有多位董事、高管、核心技术人员均出自华大集团管理与技术精英。近期，华大基因发布《关于因同一实际控制人控制下关联方深圳华大智造科技股份有限公司科创板上市信息披露需要相应披露相关明细经营信息的公告》，补充披露公司向华大智造采购设备试剂后的使用及销售情况，还补充披露了华大基因公司精准医学综合解决方案具体内容、产品类别和主要利润来源、“火眼”实验室一体化综合解决方案收入及毛利情况、对外销售的产品和综合解决方案中自产或采购自华大智造的情况、关联采购智造产品库存情况，为近期正在办理IPO上市手续的兄弟企业华大智造化解疑虑。精准医学综合解决方案与疫情相关业务的采购情况华大基因公司开展与疫情相关的精准医学相关业务需要使用多种仪器设备及试剂耗材，其中，仪器设备主要包括自动化样本处理系统、荧光定量 PCR 仪等；试剂耗材包括试剂盒、样本处理试剂及咽拭子、吸头等耗材。其来源包括向第三方供应商采购、向华大智造智造、以及公司自产。“火眼”实验室一体化综合解决方案收入及毛利情况2020 年，随着新冠疫情在全球范围内的爆发，公司推出了“火眼”实验室一体化综合解决方案，该业务毛利也主要来源公司自产专用试剂，占整体毛利比例在59%以上。在“火眼”实验室一体化综合解决方案业务中，华大智造的防疫相关实验室自动化系统系该整体解决方案的组成部分之一，公司的新冠病毒检测试剂盒既可和华大智造的自动化设备和耗材搭配使用，也可和其他供应商的自动化设备和耗材搭配使用。公告显示，华大基因公司在开展“火眼”实验室一体化综合解决方案业务中的主要利润来源于新冠病毒检测的专用试剂销售，综合解决方案中包含的荧光定量 PCR 仪、自动化仪器设备和通用试剂均为外购。而华大智造开展实验室自动化业务的主要利润来源于自研自产的自动化仪器设备和通用试剂的生产销售，且华大智造不具备研发生产新冠病毒检测专用试剂的能力。因此，公司开展“火眼”实验室一体化综合解决方案和华大智造防疫相关实验室自动化系统存在实质性差异。对外销售的产品或解决方案中自产或采购自华大智造的情况华大基因公司在对外提供综合解决方案前，会向华大智造或其他测序仪生产商（如Life Technologies）采购整机基因测序仪及配套测序试剂，或采购基因测序仪相关核心部件和核心材料后自行组装。2018 年至2020 年，华大基因公司以整体方案模式提供给客户的产品或解决方案中，通过OEM 生产或采购自华大智造的产品数量明细情况如下：公司关联采购智造产品库存情况2018 年至2020 年，公司关联采购余额占期末存货余额的比例分别为29.69%、59.29%和 19.38%，其中主要为测序仪结存，大部分有在手订单作为支撑。公司关联采购的试剂均有一定的有效期，在期后基本用于生产消耗。华大基因在2018 年至2020 年向华大智造关联采购测序仪、实验室自动化设备、测序仪配套试剂的具体情况华大基因公司每年会预测客户及市场年度需求，结合公司不同地区生产能力，对主要生产设备进行采购和配置。同时由于所处行业特点，为了保证客户交付质量和时间，公司会每年考虑为新开拓客户以整体解决方案的服务形式就近提供新的生产交付能力。公司在2018 年至2020 年向华大智造关联采购测序仪、实验室自动化设备、测序仪配套试剂的具体情况2018 年至2020 年，公司向华大智造采购测序仪后，累计自用444 台、累计以整体方案模式提供给医疗机构等客户182 台。公司向华大智造采购实验室自动化设备后，累计自用 126 台、累计以整体方案模式提供给医疗机构等客户 196台。公司向华大智造关联采购测序仪配套试剂金额分别为 15,277.72 万元、15,810.49 万元和17,956.43 万元，其中2018 年采购金额增长77.97%，与同期采购测试仪数量相匹配；2019 年和2020 年，公司采购测序仪配套试剂整体呈现上升趋势，与公司传统基因测序服务业务收入增长相匹配。华大基因公司向华大智造采购后自用，主要用于其传统基因测序服务业务，即：①生育健康基础研究和临床应用服务、②肿瘤防控及转化医学类服务、③感染防控基础研究和临床应用服务、④多组学大数据服务与合成业务。公司向华大智造采购后以整体方案模式提供给客户，主要用于精准医学检测综合解决方案。华大基因公司从华大智造采购的测序仪、实验室自动化设备在2018 年至2019 年以自用为主。2020 年，新冠疫情中公司为客户提供新冠核酸检测整体解决方案，由此加大采购自动化样本处理系统提供给客户。公告原文请点击此处

p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 2020年10月26日，第十五届国际基因组学大会(ICG-15)在武汉拉开帷幕。深圳华大智造科技股份有限公司(下称“华大智造”)在学术报告中分享了“大人群基因组学一站式解决方案”。该方案集样本前处理、文库制备、高通量测序、基因数据管理等模块为一体，从样本到报告全程自动化，目前可满足每年五万到百万级规模高深度全基因组测序需求，全流程均可按需定制。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　华大智造高级副总裁倪鸣表示：“可以看到，近年来大人群基因组测序和分析渐成趋势，国家级别的基因组测序项目不断涌现。全球范围内大人群基因组计划的实施，对高通量基因测序平台技术的水平，对基因测序方案的通量、成本、精准度、智能化等提出了更高要求，华大智造也希望为此贡献己力。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/9b327086-c705-4c70-a688-d724a3567919.jpg" title=" 倪鸣博士.jpg" alt=" 倪鸣博士.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 450" border=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 华大智造高级副总裁倪鸣在ICG-15分享解决方案 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 华大智造大人群基因组学一站式解决方案：四大模块， 测序系统超强定制 /strong /span /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　华大智造在大会上分享的“大人群基因组学一站式解决方案”由生物样本库、建库中心、测序中心和数据中心四大核心模块构成。其中，生物样本库主要功能是将全血分离为血浆和白膜层，完成gDNA提取 建库中心则分为文库制备和DNB制备两部分，用于测序文库制备。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 408px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/0fda5a10-f7e1-4498-8f8c-60f8c0c55f48.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 408" border=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 大人群基因组学一站式解决方案布局 br/ /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　而该方案的测序中心采用了超强定制的测序系统——DNBSEQ-T10× 4RS，这是基于华大智造独有DNBSEQ测序技术打造的超高通量测序仪，以满足超高通量测序需求。该测序系统的创新突破点在于，不同于以往华大智造测序平台采用的流道式芯片和封闭式反应系统，DNBSEQ-T10× 4RS运用了浸没式生化方案和开放式反应体系，实现了测序读长、测序质量以及成本投入之间的最佳平衡。一台DNBSEQ-T10× 4RS测序系统支持8张测序载片同时运行，每天可产出最高达20Tb(约200个高深度人类全基因组)的测序数据，单套测序系统可年产超过5万个高深度个人全基因组测序。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　采用该解决方案的前期测试数据显示， DNBSEQ-T10× 4RS测序系统检测SNP的准确度和灵敏度都超过99%，检测Indel的准确度和灵敏度超过98%，均已达到业内领先水平。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 337px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/b1cbd9a8-fdb6-4d01-a6aa-0b4a22c4183a.jpg" title=" T10× 4.jpg" alt=" T10× 4.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 337" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " 运行中的DNBSEQ-T10 × 4RS /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　最后一个重要模块——数据中心则使用华大智造ZTRON基因数据中心一体机，可实现样本管理、实验室生产、生信分析及数据治理等全周期基因数据管理。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 277px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/9d09841f-83dd-4db0-b6b8-be188225a664.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 277" border=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " ZTRON基因数据中心一体机 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　据介绍，华大智造打造的“大人群基因组学一站式解决方案”拥有四大核心优势：第一，超高通量，单台测序仪年产高深度全基因组测序不低于5万人次 第二，超低成本，其所采用的新型测序方案可有效降低测序成本 第三，超强定制，能够实现全流程可定制化，满足五万到百万级基因组测序需求 第四，该方案从样本到报告全程实现自动化，使测序全流程操作更为便利。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　更进一步，通过其提供的基础版、扩容版方案，可根据客户需求设计设备数量与配置、场地、人员安排等，目前可实现测序深度30x、年产五万至百万的全基因组测序能力。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 大人群基因组学项目成全球趋势：依托成熟技术，开启精准医疗新时代 /strong /span /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　近两年，华大智造凭借高通量测序整体解决方案及全流程运转能力，不断拓展高通量测序技术创新应用的想象空间。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　2019年9月，由华大智造自主研发的超高通量基因测序仪DNBSEQ-T7正式交付商用。作为全球日生产能力最强的基因测序仪，DNBSEQ-T7配备4联载片平台，四载片连载日产数据量高达6Tb，即一天最多可完成60例个人全基因组测序，是能够强有力推动测序产业跃迁的“超级生命计算机”。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　同年12月，阿联酋启动 “全民基因组计划”，其中华大智造负责建设高通量测序平台，为该计划提供了核心设备支撑，展示了我国基因测序设备制造领域的领先水平。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　当前，大规模人群基因组学研究项目成果正在全球范围内持续拓展，包括美国、新加坡、法国、阿联酋在内的多国政府先后启动国家级大人群基因组计划。不久前，英国政府颁布了全国性基因组学医疗保健战略——《基因组英国(Genome UK)》，将在未来持续利用基因组学对特定患者群体进行干预，以应对新的全球性流行病和公共卫生威胁，生命科学产业进入基因大数据时代。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　在此趋势下，市场亟需高质量的全面测序方案，华大智造“大人群基因组学一站式解决方案”此番推出，得益于其深厚的技术积淀、强大的自主研发能力及定制化整体解决方案能力，这将进一步推动基因检测技术普及惠民，推动精准医疗发展，加速推进“人人基因组时代”进程。 /p

今日，深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）发布了2023 年年度业绩预告，经初步测算：• 预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比将出现亏损。实现归属于母公司所有者的净利润-68,700.00万元到-57,800.00万元。• 预计2023年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润76,800.00万元到-64,600.00万元。• 实验室自动化产品需求萎缩导致相应产品收入同比大幅下滑，整体毛利贡献额下降，但基因测序仪产品销售收入仍然保持了较高增长。报告期内，基因测序仪板块销售收入同比增长约30%。公告表示业绩变化的主要原因主要有以下几点：1、报告期内，非经常性损益较上年同期大幅减少，主要系上年同期公司及子公司与Illumina, Inc.就美国境内的所有未决诉讼达成和解，子公司Complete Genomics, Inc.收到Illumina, Inc.支付的3.25亿美元净赔偿费。2、实验室自动化产品需求萎缩导致相应产品收入同比大幅下滑，整体毛利贡献额下降，但基因测序仪产品销售收入仍然保持了较高增长。报告期内，基因测序仪板块销售收入同比增长约30%。3、公司围绕核心技术持续发力，密切关注市场需求及行业前沿发展趋势，以全球各地的研发生产基地为基础，持续对新产品、新技术进行相应研发投入，推动公司产品的研发和产业化工作，研发投入较上年同期增长，为后续公司进一步拓展 多样化的生命科学与生物技术领域市场打下基础。4、公司坚持立足国内，布局全球，推动四大区域本地化发展、团队建设及渠道布局，积极推行国际化战略，公司在全球各区的营销人员数量大幅上涨，导致销售费用较上年同期明显增加。2023年，随着市场对新冠相关产品的需求大幅减少，有关医疗器械以及医药行业的疫情相关产品收入显著下降，相关公司均对相应资产进行了计提减值准备，这是行业普遍现象。华大智造也在公告中进一步说明，基于谨慎性原则，公司对2023年度可能发生资产减值损失和信用减值损失的相关资产进行了计提减值准备。

8月10日晚，华大智造发布2023年半年度财报。2023年上半年，华大智造营业收入14.43亿元，同比下降38.86%；归属于上市公司股东的净利润9802.7万、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.36亿，分别下降 128.52%、139.53%；经营活动产生的现金流量净额7.07亿元，同比下降732.12%。公司研发投入4.32亿元，同比增长30.33%，占营业收入的比例为 29.93%，新申请专利及软件著作权 163项，获得专利授权及软件著作权登记共107项。截至报告期末，公司已取得349项境内专利与321项境外专利，其中境内专利包括166项发明专利，专利覆盖核心原材料研发、关键工艺突破、重大领域拓展等。三大业务板块表现：一增两降报告期内，基因测序仪业务收入10.98亿元，同比增长39.89%。基因测序 仪业务板块按照产品类型划分，仪器设备实现收入 45,878.56 万元，同比增长 35.69%；试剂耗材实现收入62,361.41万元，同比增长42.12%；服务及其他实现收入1,531.49万元，同比增长96.22%； 基因测序仪业务板块按照收入地区划分，中国大陆及港澳台地区实现收入 69,530.93 万元，同比增长 36.42%；亚太区实现收入18,394.85 万元，同比增长10.99%；欧非区实现收入 14,405.19 万元， 同比增长 83.55%；美洲区实现收入 7,440.50 万元，同比增长 141.30%。报告期内，公司各型号基因测序仪全球新增销售装机 总数同比增长 63%，装机总量实现了持续快速增长；截至报告期末，公司累计销售装机数量超 2,910 台。大规模的公共卫生防控措施导致分子诊断技术之一的核酸检测技术从专业领域进入大众领域，其作为病原微生物检测金标准的认可度，以及分子诊断产品的市场普及度到达新的高度，催生核酸检测在分子诊断领域的快速规模化发展，临床对于自动化，标准化实验流程，规范化、智能化信息管理有了更多要求。报告期内，随着市场需求发生变化，实验室自动化业务销售下降 87%。实验室自动化业务板块中与公共卫生防控不相关的常规业务实现收入人民币 7,679.42 万元，环比 2022 年下半年增 长 25.32%，报告期内，新业务销售下降 68%。新业务板块产品与基因测序仪及实验室自动化核心业务协同性逐步加强。BIT 产品从数据的存储、计算、管理和应用四个方面支撑了科研院校、检测服务公司、疾控中心、医院等各类客户因测序应用场景扩容催生的数据存储和分析的需求；通过自动化可控的实验室及数据管理软件，保证了基因测序数据的顺利产出，同时快速并精准的输出用户所需的结果，实现了 测序效率的提升及人工成本的降低。截至报告期末，超声影像平台累计服务科研客户及临床入院超100家，其中三甲医院超50家。2023H1测序仪推出新品+产品升级报告期内，公司发布了超高通量测序仪 DNBSEQ-T20×2，该设备适用于全基因组测序、单细胞测序及时空组学测序等多种应用，目前国内外累计意向客户近10个，上海解码成为全球首个企业用户。高通量旗舰机 DNBSEQ-T7 进行产品升级，通过增加分光系统，减少单位面积内激光功率，从而降低对样本的损害，提高测序质量；通过增加 DNA 纳米球特异性吸附位点的方 式进一步提高芯片密度，提升测序速度，缩短测序时间，24 小时内在 PE150 测序读长模式下由原 有最多产出 6Tb 数据提升至 7Tb；在芯片、试剂、光学系统、流体系统、机械等模块上已逐步实现国产化。测序仪专利诉讼取得进展报告期内，公司专利诉讼获得重大进展，欧洲专利局（EPO）裁决结果显示Illumina的EP3002289 专利无效，该结果表明公司在曾涉及专利诉求的国家如土耳其、葡萄牙、奥地利、罗 马尼亚、芬兰、希腊、匈牙利、比利时、丹麦等区域不受到 EP3002289专利限制。

12月10日，“2021启齐碳科技新品发布会”于线上举行，齐碳科技发布了国内首台即将量产的纳米孔基因测序仪QNome-3841，以及配套芯片和试剂，并宣布其位于成都天府国际生物城的生产基地竣工。齐碳科技线上新品发布会QNome-3841的成功发布和量产，意味着国产纳米孔基因测序技术正式踏入市场化进程，齐碳科技也成为国内第一家将纳米孔基因测序技术推向市场的高科技企业。纳米孔基因测序仪QNome-3841全新纳米孔基因测序仪量产在即 市场化进程开启发布会上，齐碳科技联合创始人兼首席科学家白净卫博士表示：“QNome-3841是国内首台即将量产的全自主研发纳米孔基因测序仪，搭载专有测序芯片Qcell-384以及配套试剂盒。QNome-3841定位为一款小通量测序仪，8小时可产出1-1.5Gb数据，单次准确率达90%，一致性准确率（50x）达99.9%。读长是四代测序仪天然的优势，齐碳内部已使用此款设备完成了读长大于300Kb的测序实验。首款量产产品因直接测序、实时、小巧便携等特点，特别适合小型实验室、户外及对时效性要求高的应用场景，例如临床应用时，可以做到来一个样本测一个样本，无需凑样，可大大缩短测序时间。此外，QNome-3841为用户提供一站式数据分析平台，两种模式可根据测序场景进行选择。”齐碳科技首席科学家&联合创始人白净卫博士演讲现场随着全新纳米孔基因测序仪的量产，纳米孔测序技术将在更多应用场景中发挥效用，为生命科学及相关领域的研究及应用提供更便捷、高效的解决方案。发布会上，白净卫博士还分享了齐碳科技过去一年里在纳米孔蛋白、生物芯片等核心技术方面取得的实质性突破。齐碳科技最新一代自主研发的K2系列纳米孔蛋白，测序准确率大幅提升，在没有进行basecall算法的优化下，单次准确率已达到95%。此外，齐碳科技研发了基于有机基材和硅基材的两种流体芯片，耗材可拆卸，有效降低测序成本，同时还完成了自主ASIC芯片设计，全流程国产化生产，真正实现中高通量芯片的自主可控。“在过去的五年里，经过不懈努力，我们欣喜地看到纳米孔测序技术的准确率随着蛋白生化和算法模型的进步在不断提高，预期在不久的将来可以比肩当下的主流测序技术。在通量方面，随着芯片设计和工艺的成熟完善，纳米孔测序技术将更灵活地适应各类应用场景。”白净卫博士强调。发布会上，齐碳科技还宣布了其位于成都天府国际生物城的生产基地正式竣工。该生产基地总面积约4000平方米，共3层，总投资金额达2亿元人民币，设有办公区、展示区、蛋白生产车间、试剂生产车间、仪器生产车间，以及检验区域、仓库等各项功能区。齐碳科技位于天府国际生物城的生产基地生产基地计划投产产品涵盖建库试剂盒、测序试剂盒、生物芯片、纳米孔基因测序仪等。投入使用后，每年将生产纳米孔基因测序仪2000台，配套检测试剂盒、芯片100万人份测试量。中关村协同创新基金总经理孙次锁表示：“我们一直秉承‘技术偏好型’的善意投资人理念，致力于支持硬科技企业的创新发展。此次齐碳全自主研发纳米孔基因测序仪的量产和生产基地的竣工，标志着齐碳从研发阶段正式步入市场化阶段，也展示了其国际一流的技术研发能力和前瞻性的战略布局。在技术壁垒极高的纳米孔基因测序上游领域，齐碳科技率先入局，在国内开启学术研究和产业化工作，奠定领先地位，为后续产品市场化及商业化提供了有效保障。未来期待齐碳科技为基因测序行业注入更多新动力，早日造福人类健康。”Alpha Test成果丰硕 奠定国内纳米孔测序技术信心　　2020年9月，齐碳科技发布了中国首台自主研发的纳米孔单分子基因测序仪，基于该产品的Alpha Test今年5月正式启动。发布会上，齐碳科技首次公布纳米孔基因测序仪QNome-9604在多领域、多场景下的优秀表现。齐碳科技联合创始人谢丹博士表示，在Alpha Test阶段，齐碳科技与病原体研究、遗传病研究、肿瘤研究、司法刑侦、动植物保护等领域的头部企业、高校、科研院所等多家机构开展合作，涉及70多个项目，1500多个样本。项目涵盖土壤宏基因组测序、疾病检测、物种鉴定、基因组组装、病毒分型、临床病原检测等。齐碳科技联合创始人谢丹博士分享Alpha Test阶段测序数据在这些合作项目中，通过利用纳米孔基因测序仪QNome-9604对大量细菌、病毒和人类基因组样本进行测序，已累计输出800Gb数据。而这些数据也为将来更多的创新研究，提供有力支撑。　 发布会上，谢丹博士还介绍了Alpha Test阶段的测序数据表现：“单张芯片的最大孔数为325、最大数据量产出为1420Mb、最大N50为36Kb，最长reads为290Kb。”谢丹博士认为，Alpha Test阶段的数据表现，证明QNome-9604产品的性能和可靠性符合预期，可以满足下游应用端用户的需求。随着研发不断进步，产品性能还将得到更快速的提升。随后，他还分享了Alpha Test阶段在血流感染宏基因组检测、细菌基因组组装、法医领域SNP位点测序、肿瘤融合基因检测等6个典型案例，展现了纳米孔基因测序技术在多个应用场景中的优势和广阔的市场前景。四川大学华西基础医学与法医学院侯一平教授表示：“全球法医实验室广泛使用DNA检测来侦破刑事案件。DNA测序对序列结构解析的优势有益于法医DNA分析。便携的纳米孔测序仪更加适用于犯罪现场分析，近来逐渐在法医领域崭露头角。我们釆用齐碳四代测序平台进行了法医遗传标记研究，获得了可喜的进展。”此外，扬州大学李瑞超教授也就Alpha Test阶段的合作做出了评价。他说，通过测试，齐碳科技研发的初代测序仪QNome-9604在多重耐药菌基因组测序与组装方面表现良好，加速了耐药菌基因组学研究。相信随着技术与产品的更新迭代，越来越多的应用领域将会显现！多元场景下的优秀测序数据表现让应用端看到了国产纳米孔基因测序技术的更多可能性，从而奠定了业内对国产纳米孔基因测序技术的信心。厚积薄发，齐碳科技掀起基因测序国产替代浪潮近年来，国家加大了对国产仪器的支持力度。2021年以来就已有14个省市陆续发布新的政府集中采购目录及政策标准，明确了政府采购应遵循国产优先原则。此外，国家对生命科学也愈发重视，各地方政府相继出台多项政策明确支持基因产业发展。基因测序这一细分领域顺应发展大势，拥有巨大的市场前景，吸引了大量资本涌入。这些为齐碳科技这家基因测序界黑马提供了非常好的发展机遇。 据悉，齐碳科技在从事纳米孔基因测序仪及配套芯片、试剂耗材研发与制造的同时，一直秉承开放、合作的态度，为中下游用户提供技术支持和产品支撑，加速构建基于纳米孔基因测序技术的生态平台。正如齐碳科技CEO胡庚博士在发布会上所说，“当前的技术和产品仅仅是一个开始，未来齐碳将不断加速技术、产品和场景的探究步伐，为用户提供各个场景下‘从样本到结果’的基因测序解决方案。”长期关注生物科技领域投资的高瓴创投表示：“由于基因行业上游产业门槛过高，长期以来国际巨头占据着最主要的市场份额。在国内大力发展原发创新的背景下，基因测序领域未来发展空间巨大，国内企业更是大有可为，齐碳科技作为国内第一家、全球第二家造出纳米孔基因测序仪并即将开始量产的高科技企业，在技术壁垒、效率、成本等多个方面都有很强竞争力，希望齐碳科技能引领中国基因测序上游领域发展，实现弯道超车。”

10月14日，由国家知识产权局、辽宁省政府主办的第十三届中国国际专利技术与产品交易会(简称“专交会”)暨第二十四届中国专利奖颁奖大会在辽宁大连开幕。华大智造凭借“一种用于基因测序仪的光学系统”(专利号ZL201720333150.3)的实用新型专利获颁第二十四届中国专利金奖，这是目前基因测序行业首个夺得中国专利金奖的专利。中国专利奖是我国知识产权领域的最高奖项。今年7月，国家知识产权局发布发布的第二十四届中国专利奖授奖决定，深圳斩获奖项98项，同比增长14%，占全国奖项总数的10.47%，其中，荣获中国专利金奖3项、中国外观设计金奖2项，金奖获奖数量达近年最高水平。深圳获中国专利金奖企业中，既有保持领先优势的头部企业，也有“创新新势力”。此次深圳获评的3项中国专利金奖分别为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的“监护设备及其生理参数处理方法及系统”，中广核研究院有限公司 、中国广核集团有限公司和中国广核电力股份有限公司的“一种堆芯三维功率分布的在线测量方法”，深圳华大智选科技股份有限公司的“一种用于基因测序仪的光学系统”；2项中国外观设计金奖分别为深圳市大疆创新科技有限公司的“无人机”和深圳创维 -RGB 电子有限公司的“电视机(W82)”。获得金奖的深圳企业中，既有保持领先优势的头部企业，也有“创新新势力”。成立仅7年的华大智造 ，是中国专利金奖获奖企业中少有的“年龄”不到10岁的企业。华大智造凭借“一种用于基因测序仪的光学系统”的实用新型专利荣获第二十四届中国专利金奖(图片来源:华大智造 )记者10月15日从华大智造获悉，目前，“一种用于基因测序仪的光学系统”的专利技术方案已应用于该公司的多个型号的基因测序仪。截至2023年上半年，华大智造基因测序仪已经在全球使用量超过2910台，应用领域横跨科研和临床等多个领域，包括了大人群多组学、消费基因组、动植物、微生物、农业、司法、海关、疾控、古生物、科学教育、生育、肿瘤、传感染等。截至2023年6月30日，该公司已取得境内外有效授权专利670项，在核心技术持续创新的基础上，构建源头式专利体系。据深圳知识产权局数据，截至2023年6月，深圳发明专利有效量27.01万件，约占全国总量7.33%；每万人口发明专利拥有量达152.9件，约为全国平均水平5.9倍；每万人口高价值专利拥有量达90.2件。高价值专利的创造和运用为“20+8”产业集群发展壮大注入创新动能，为深圳建设竞争力、创新力、影响力卓著的全球标杆城市提供知识产权有力支撑。

近日，南京世和基因生物技术股份有限公司（以下简称“世和基因”）与华大智造达成全球化战略合作。双方将发挥行业龙头优势，实现技术优势互补，共同推动高通量测序技术在肿瘤临床转化应用取得突破。世和基因创始人、董事长、首席执行官邵阳与华大智造首席执行官牟峰分别代表双方签署合作协议。世和基因供应链总监郭宗亮，华大智造副总裁、中国区总经理彭欢欢等出席签约仪式。世和基因是中国肿瘤NGS技术领跑者，已在肿瘤精准诊疗和早筛方面实现了关键技术突破，两大创新医疗器械获国家药监局批准上市，多项核心技术与产品为国内首创，先后获得多个国家、省级科学技术奖。华大智造是全球少数能够自主研发并量产从Gb级到Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪的企业之一，此前世和基因基于华大智造DNBSEQ-G99、DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000等测序平台开展肿瘤相关产品开发。未来，双方将围绕临床基础科研、仪器与试剂注册认证、临床应用与推广、肿瘤精准医疗以及癌症早期筛查与诊断等关键领域，基于华大智造基因测序平台、实验室自动化平台、信息管理平台等硬件支持，打造肿瘤精准医疗的创新基座。值得一提的是，双方将共同赋能大规模的前瞻性自然人群肿瘤早期筛查项目——“金陵队列”，为中国肿瘤早期筛查事业的发展提供技术支持，助力中国肿瘤早筛事业高质量、规范化发展。此外，双方也将携手在技术研发与创新、产品与服务开发、全球市场拓展与品牌塑造、行业政策研究与标准制定、国际合作与交流等方面实现技术与应用的深度融合

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