弹封检测仪

HVLD高压泄露法密封性检测无损检测仪型号：HVA 200产地/品牌：意大利 Xepics赛派克斯 关于密封性检测 药品包装密封性检测作为在产品生产后端常用的检测手段，是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的几道检测工序之一，也是生产质控中最容易忽视的检测工序之一，近年来由于美国药典USP的逐步影响，药品包装密封性检测日益受到广泛用户的重视；在制药行业，常用的密封性检测手段包括了传统的水浴染色法、水浴气泡法、微生物检测法等，这些方法都是有损检测方法，并且人工主观性比较强，美国USP则着重推荐无损密封性检测方法，这些无损密封性检测方法包括了真空衰减法、压力衰减法、氦气示踪气体法、高压放电法等多种检测方法，这些方法都是由设备自动进行检测并判断检测结果，因此更能准确客观地呈现样品的客观检测结果。 高压放电法 高压放电泄漏检测技术是一种离线实验室检漏仪器，它利用HVLD泄漏检测技术，检查个别样品的包装完整性。 HVLD完全可以对样品非破坏性，非接触式，非侵入性检漏，且没有必要准备试验样品。包装/容器的材料必须是不导电（玻璃，塑料，聚层压板）。 HVLD可以用于液体产品的检漏，包括悬浮液，乳液和蛋白产品种类繁多。 HVLD已被证明是一个高度敏感的药品包装（预充式注射器，充满液体瓶，吹塑填充密封容器，输液袋等装满液体袋）各类泄漏测试方法。 原理：装置由两个主电极（阳极和阴极）组成，该系统测量由电压电位应用产生的放电电流如果容器密封完整性受到裂纹的影响，针孔和不适当的密封降低了电路电容，同时增加了电极之间的电流 仪器特点无损、非侵入、无需样品制备重复性和准确度高适用于所有注射剂产品,包括极低导电率的液体(注射用水)ms数量级的测试时间，高效、快速扫描样品适用于各种规格的包装容器，无需额外的模具简化检测和验证过程高品质零件，使用寿命长，可全天候使用实验室和在线检测 标准规格适用容器安瓿瓶，西林瓶，预充针等容器内容物 导电液体容器材质 玻璃、塑料容器尺寸 直径8-39mm， 高度35-110mm填充量 1-30mL方法/技术 高压密封性检测(HVLD)电压 30KV液体电导率低至1μs/cm（根据产品和包装特性）机械输出速率每分钟200个样品瓶 技术规格设备尺寸(Wx Dx H) 220x100x120cm 供电需求 110-240VAC，50-60Hz，2KW 控制器 PC机 操作系统 Windows10 操作界面 触摸屏8“ 网络通信 以太网 Xepics HVLD解决方案的范围包括：实验室单元-批处理和实验室检查生产设备-设计为提供的检查能力在线/离线实验室设备-高压实验室：样品旋转系统可配置以处理各种容器大小和类型生产设备：玻璃容器HVA 200和HVA 400，生产速度200 cpm或400 cpmBFS/FFS塑料容器HVB，生产速度120 cpm在线（输送机进出）/离线（托盘进出）配置 创新点：我们的无损密封性检测方法包括了真空衰减法、压力衰减法、氦气示踪气体法、高压放电法等多种检测方法 HVLD高压泄露法密封性检测无损检测仪

真空衰减法无损密封检测仪的原理在现代包装工业中，密封完整性是确保产品质量和安全性的关键因素之一。真空衰减法无损密封检测仪作为一种先进的检测技术，以其高效、精确和无损的特点，广泛应用于制药、食品、化妆品等行业的密封性测试。本文将深入探讨真空衰减法的原理、技术优势以及在不同领域的应用情况。真空衰减法的原理真空衰减法无损密封检测仪的核心原理在于利用压力差来检测包装容器的密封性。其操作流程如下：测试腔体准备：将待测容器置于专门的测试腔体中。真空抽吸：对测试腔体进行抽真空处理，形成容器内外的压差。气体泄漏：由于压差作用，容器内部的气体通过潜在的漏孔泄漏到测试腔体内。压力监测：主机压力传感器实时监测测试腔体的压力变化。数据比较：将监测到的压力变化值与预设的参考值进行比较，以判断容器的密封性是否达标。技术优势无损检测：与传统的破坏性测试方法相比，真空衰减法能够在不破坏产品的情况下完成密封性检测。高精度：采用高精度的CCIT测试技术，能够检测到微小的泄漏孔径和泄漏流量。符合标准：满足ASTM测试方法和FDA标准，确保检测结果的权威性和准确性。适用范围广：适用于多种包装容器，包括西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等，覆盖大容量和小容量注射液以及冻干产品的密封完整性验证。应用领域制药行业：在制药领域，真空衰减法无损密封检测仪被用于确保药品包装的密封性，防止微生物污染和药物变质。第三方检测机构：作为独立的检测机构，使用该技术为客户提供客观、准确的密封性测试服务。药检机构：药检机构利用该技术进行药品质量监管，保障公众用药安全。结论真空衰减法无损密封检测仪以其高效、精确、无损的特点，为包装密封性检测提供了一种理想的解决方案。本文旨在提供一个关于真空衰减法无损密封检测仪的全面介绍，包括其工作原理、技术优势以及在不同行业中的广泛应用。希望能够帮助读者更好地理解这一技术，并认识到其在现代工业中的重要性。

从日前举办的第十八届北京科博会&ldquo 国产检测仪器设备验证与综合评价技术服务推介会&rdquo 上了解到，当前我国检测仪器产业尚处于&ldquo 夹缝中求生存&rdquo 状况。国内企业同质化竞争、国外隐性技术壁垒制约、盲目采购国外仪器等因素，使得大量高价进口仪器长期占据中、高甚至低端市场，一定程度上阻碍了国产仪器发展。 　　业内人士和专家建议，对于国产检测仪器，我国应统筹制订规划，对产业发展的共性和薄弱环节组织攻关，重点推广验证与综合评价技术服务，从而提高行业竞争力，缩小与国外先进技术水平的差距。 　　逆差不断，三年总计超500亿美元 　　检测仪器相当于隐性的军工行业，其创新、制造和应用水平都反映出一个国家的科技和工业水平，检测仪器涉及医疗、环保、食品安全等诸多领域。长期以来，进口检测仪器一直占据我国主要市场，分布在国家级、省级、地市级实验室，以及高校和相关企业中。中国仪器仪表行业协会副理事长李跃光介绍，近年来，国产仪器与进口仪器之间一直处于贸易逆差状态。2012年到2014年，逆差分别为170亿、166亿和177亿美元。 　　国家统计局数据显示，2014年，我国仪器仪表全行业共有规模以上企业4116家。&ldquo 行业规模小，专业分散，有95%的企业年营收在亿元以下，没有过10亿元的企业。绝大部分企业的产品集中在低端，还处于&lsquo 满足于自己过小日子&rsquo 的阶段。&rdquo 中国仪器仪表行业协会秘书长闫增序说。 　　据悉，在检测仪器领域，岛津、安捷伦等外资企业长期占领我国市场。功能、参数几乎相同的实验室检测仪器，进口价格相较国产的高出近50%，但仍成为客户首选。原清华大学化学系教授邓勃认为，花最少的钱买到能满足分析检测需要的仪器是购买原则。&ldquo 花钱是买实用，而不是买性能指标。目前在中档检测仪器上，国产设备和进口设备几乎没有区别，完全可以满足使用。&rdquo 　　李跃光说，未来几年间，我国检测机构(实验室)、工业项目、重大科技专项(集成电路)、新药研制还将采购大量进口仪器。如果这些检测数据、工艺参数等信息均被国外大量掌握，对我国的信息安全不利。 　　多因素导致国产检测仪器处境尴尬 　　多位受访业内人士透露，目前国产仪器企业基本以研发、销售、售后三个团队组成，发展较好的企业，研发投入在其年产值的6%到7%之间。业内认为，低档同质化竞争、招投标&ldquo 遭排挤&rdquo 、国外隐性技术壁垒制约等因素造成当前国产检测仪器处境尴尬。 　　一是简单模仿、照抄实物，大部分国产仪器处于低档同质化竞争状态。北京海光仪器公司副总经理杜江认为，大多数国产仪器企业在走&ldquo 低价格市场竞争&rdquo 的路线，对产品成本投入不够，工艺水平较差。企业为了降价争夺市场，降低采购零部件成本，加之我国精密加工和元器件产品基础薄弱，直接影响仪器的检测能力，反映在仪器稳定性不高。 　　二是标书提门槛，国产仪器&ldquo 望尘莫及&rdquo 。北京先驱威锋技术开发公司总经理范飞坦言，曾在一地级市药监局的招标书中见到&ldquo 要求仪器支持七国外语&rdquo 的说明。标书并不是根据实际需要写，而是为了排挤国产设备，把特定指标故意写高。 　　曾多次参与国产检测仪器评标的北京化工研究院总工程师尹洧说，很多检测仪器的国产化程度很高，但县级采购进口产品的现象还是经常发生。一些单位用公款采购，不惜成本，甚至以拥有进口仪器为荣。 　　三是国外隐性技术壁垒制约发展。国家认监委科标部标准管理处处长梁均说，农产品出口领域，一些国家打着安全卫生的&ldquo 幌子&rdquo ，对我国出口产品制定严格的技术法规，导致只有使用灵敏度极高的大型仪器才能进行实验室检测。此外，由于国产仪器评价制度不完善，国外采购商会要求设备通过国外指定机构的评价，或指定国外产品，造成国产仪器很难走出去。 　　宜多举措推动国产仪器发展缩短与国外技术水平 　　近十年国产检测仪器和国外产品在价格、质量和性能上差距不断缩小。业内人士和专家建议宜多举措着力，提高行业整体竞争力，继续缩短我国仪器技术与国外先进技术水平的差距。 　　首先，国产科学仪器由政府部门归口管理，统筹制订规划，支持以骨干企业为龙头，以产、学、研、用相结合，建立国家级技术中心，重点解决制造工艺、关键零部件、精密加工、软件开发、行业标准等主要问题，提升现有产品的技术水平和应用能力。 　　其次，制定相关政策，根据实际需要鼓励应用国产仪器，建立首台(套)示范项目。探索内外资企业联合投标，国产仪器与外资技术配套等方式达到&ldquo 市场换技术&rdquo 的效果。北京吉天仪器有限公司总经理彭华表示，相关政府部门应给国产检测仪器足够的话语权，提供推介、展示的平台。进口仪器企业可支配的公关、宣传费用很高，在一些商业化的推介会上常常用钱买时间做推广，这是内资企业不能做到的。 　　第三，积极推广国产检测仪器验证与评价服务，通过三至五年对国内有影响力的国产检测仪器进行从研发设计到推广应用的全程跟踪技术服务。从会上了解到，北京出入境检验检疫局承担的北京市科委试点项目&ldquo 国产检测仪器设备验证与综合评价&rdquo 已经顺利通过验收，初步实现了&ldquo 政府投入、企业资助、平台成员积极参与&rdquo 的成效。该平台一方面对比国产仪器和国外相同类型先进仪器，为国产仪器提供改进设计方案 另一方面，从检测实际出发，帮助国产仪器建立检测方法和标准，出具验证报告等。