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注射液定仪

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注射液定仪相关的论坛

  • 【求助】注射液硝化问题

    我测的是注射液里的钠,钾,铯,可是注射液里有葡萄糖和枸橼酸,是不是必须硝化啊,硝化的方法在那里着找啊,我是新手,忘各位前辈指点指点。我在一些专利网上没有查到。

  • 中国药典对注射液中微粒污染的监控

    【中国药典】从1985年版至1995年版均采用显微镜法检查注射液中的不溶性微粒。检查≥10μm与≥25μm两档,与美国药典标准基本相同。在2000年版【中国药典】显微镜法检查注射液中不溶性微粒的基础上增加了第二法----光阻法。在2005年版【中国药典】中增加了对小剂量注射液的检测。【中国药典】2005年版初稿对注射液中不溶性微粒污染的监控作了修订,将光阻法修订为第一法,显微镜法为第二法。修订后的结果判定也与美、英、欧共体、日本基本一致。原文来自:http://pssnicomp.cn/zhuanti.html

  • 注射液中常用的抗氧剂有哪些?

    注射液是常用的药品之一,而且因其药效迅速、作用可靠,正越来越广泛地应用于临床。因注射液直接进入血液,对其无菌性的要求非常高,《中国药典》规定,注射液中不应含有任何活的微生物,这就需要抗氧剂来帮忙。那么在注射液中常用的抗氧剂 有哪些?

  • 注射液中的辅料浓度一般是多少?

    想配制一个不含主药成分的注射液空白,看了下某注射液的辅料,为丙二醇,但没写浓度。有人告诉我大概就按照1%~10%的浓度配制这个辅料溶液就可以了,但我一估算,主药成分是10ml:0.1g,相当于1%的浓度。想不到名为辅料,这个浓度居然跟主药浓度相当甚至还超过啊,所以有点吃不准,特来请教各位老师,还望赐教。

  • 氢化可的松注射液里的乙醇浓度多少?

    看到氢化可的松注射液的辅料里有乙醇和注射用水,想扣除辅料干扰就得配制相应浓度的辅料,谁能透露下,这处方里头的乙醇大概浓度多少啊? 叩谢各位大大。

  • 关于注射液元素测定的问题

    近日有群友求助,群里尚未有人应答,现在版面上贴出,希望有人予以回应: 依据依######注射液处方,配制#####注射液作为制剂空白。精密量取B、Mg、Al、K、Ca、Cr、Fe、Zn、Ba、As、Cd、Pb、Co、Ti、Mn、Sb标准液适量于10ml量瓶中,用1%硝酸稀释至刻度,得对照储备液精密量取对照储备液适量于50ml量瓶中,加入制剂空白溶液10ml, 1%硝酸稀释至刻度,得系列浓度溶液。以含20%制剂空白的1%硝酸溶液为标准空白溶液。测定标准空白溶液和标准溶液系列,仪器自动绘制标准曲线。然后根据此线性进行样品测定,及方法学考察。不知这样的做法是否有不妥的地方?

  • 喜炎平,脉络宁注射液问题。

    喜炎平脉络宁注射液引起严重过敏2012年06月27日08:47新华网国家食品药品监督管理局26日发布通报,提示生产企业和医患人员关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。据了解,喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物,主要用于解热消炎。2011年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库有关喜炎平注射液的病例报告数共计1476例,其中涉及14岁以下儿童报告达1048例。主要不良反应表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品种,其功能与主治为清热养阴、活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。2011年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例,其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。国家食品药品监管局建议,由于这两种注射液易发生过敏反应,建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史,特殊人群和过敏体质者应慎重使用。使用时应严格按照说明书规定的用法用量给药,不得超剂量使用;谨慎联合用药。如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与此两种药品的间隔时间以及药物相互作用等问题。对于药品生产企业,国家食品药品监管局建议,加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。(新华网)

  • 【讨论】多多药业双黄连注射液被叫停?

    多多药业有限公司生产的双黄连注射液被叫停。今天,国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知,要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。  16日,国家药品不良反应监测中心报告称,标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全,决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。  目前,国家食品药品监督管理局和卫生部正在对该事件发生的原因进行调查。 大家对此事件如何看待的,有什么想法、看法、观点,说说,晒晒![em09502]

  • 32.6 HPLC法测定刺五加注射液中紫丁香苷的含量

    32.6 HPLC法测定刺五加注射液中紫丁香苷的含量

    【作者】 王常禹; 史慧玲; 何培孝;【机构】 黑龙江省药品检验所; 黑龙江中医药大学; 黑龙江省药品检验所 黑龙江哈尔滨150001; 黑龙江哈尔滨150040; 黑龙江哈尔滨150001;【摘要】 目的:采用高效液相色谱法测定刺五加注射液中紫丁香苷的含量。方法:以甲醇-水(1∶6)为流动相,以Diamonsil C18柱(5μm 4.6mm×150mm)为固定相,检测波长为265nm。结果:紫丁香苷在0.2024~1.6192μg范围内呈良好的线性关系,r=1.0000,平均回收率为98.2%(n=5),RSD=0.6%。结论:本法操作简便准确,可作为刺五加注射液中紫丁香苷的质量控制方法。 更多还原【关键词】 刺五加注射液; 紫丁香苷; HPLC; http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061732_381984_2352694_3.jpg

  • 5.1 甲钴胺注射液含量的方法学研究

    5.1 甲钴胺注射液含量的方法学研究

    标题:5.1 甲钴胺注射液含量的方法学研究作者:常 明 1, 李 晶 1, 武玉洁 2, 张文双 2( 1.石家庄学院 化工学院, 河北 石家庄 050035; 2.石家庄栢奇制药有限公司, 河北 石家庄 050035)摘要: 摘 要: 以乙腈- 甲醇- 0.05 mol /L磷酸二氢钾溶液( 10∶ 20∶ 70) (用磷酸调节 pH 值为 4.0)为流动相, 采用迪马钻石 C18( 250 mm× 4.6 mm, 5 μ m)色谱柱及紫外检测器, 建立了甲钴胺注射液中甲钴胺含量的反相高效液相色谱检测方法. 柱温: 40℃; 检测波长为 264 nm; 流速: 1.0 mL /min. 本方法测定的日内精密度为 0.59%, 日间精密度为 0.67%, 回收率为 99.7%~ 100.5%, 在 160~ 240 μ g /mL范围内线性关系满足要求( r=0.999 9) ; 结果表明方法准确、 操作简单、 专属性强, 可用于定量测定甲钴胺注射液含量.http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207161648_377914_2379123_3.jpg

  • 复方氨基酸注射液中硫磺的含量测定问题

    复方氨基酸注射液采用丁基胶塞密封,胶塞中的硫磺可能会浸出到注射液中,需要对药液中的硫磺含量进行测定。但是,方法学建立过程中,进行药液的加标回收率测定,发现其不合格,并且随氨基酸浓度升高,硫磺回收率降低。求助可能的原因,有哪位大神做过相关的实验吗?请不吝赐教,大谢

  • 【转帖】复方氨基比林注射液说明书

    复方氨基比林注射液说明书(兽用)【兽药名称】通用名:复方氨基比林注射液     英文名:Compound Aminophenzone Injection    汉语拼音:Fufang Anjibilin Zhusheye【主要成分】为氨基比林与巴比妥混合制成的灭菌水溶液。含氨基比林7.15%和巴比妥2.85%。【性 状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。【药理作用】本品给药后即时产生镇痛作用,其解热镇痛作用强而持久,氨基比林与巴比妥合用能增强其镇痛作用,有利于缓解疼痛症状。本品还有抗风湿和消炎作用。半衰期为1~4小时。【适 应 症】用于发热性疾患、关节炎、肌肉痛和风湿症等。【用法用量】 肌内、皮下注射:一次量,马、牛20~50mg;羊、猪5~10mg。【注意事项】连续长期应用可引起粒性白细胞减少症,应定期检查血象。【停 药 期】28日,弃奶期7日。【有 效 期】二年【规 格】10ml【包 装】10ml /支×5支/盒【贮 藏】遮光、密闭保存。

  • 46.8 复方大青叶注射液HPLC指纹图谱研究

    46.8 复方大青叶注射液HPLC指纹图谱研究

    【作者中文名】刘瑞; 刘志刚; 李磊; 任冲; 袁波; 李发美;【作者英文名】LIU Rui; LIU Zhi-gang; LI Lei; REN Chong; YUAN Bo; LI Fa-mei(School of Pharmacy; Shenyang Pharmaceutical University; Shenyang 110016; China);【作者单位】沈阳药科大学药学院; 沈阳药科大学药学院 辽宁沈阳; 辽宁沈阳;【摘要】目的:采用HPLC建立复方大青叶注射液的指纹图谱测定方法。方法:采用Diamonsil C18色谱柱,甲醇-水-磷酸为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长254 nm。结果:建立了复方大青叶注射液的HPLC对照指纹图谱,标示了注射液中的20个共有峰,并初步确定注射液的相似度阈值为0.85。结论:该方法准确、重复性好,为复方大青叶注射液的质量控制提供了依据。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208131758_383604_2379123_3.jpg

  • 复方苦参注射液中7个成分含量测定

    利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法建立复方苦参注射液中7个成分(甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷、苦参碱、槐果碱、槐定碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱、番石榴酸)的含量测定方法。采用Waters Xselect CSHTM C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以甲醇-0.2%磷酸二氢钾为流动相,梯度洗脱,流速0.6 mLmin-1,柱温30℃,检测波长211 nm。测定的甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷、苦参碱、槐果碱、槐定碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱、番石榴酸7个成分的平均加样回收率分别为95.7%、101.3%、100.8%、101.7%、102.6%、102.5%、99.5%,RSD分别为2.0%、0.72%、0.90%、0.74%、1.4%、0.96%、1.8% 10批次样品中7个成分的含量分别为0.53~0.73、2.66~4.22、0.75~1.11、0.70~0.89、2.20~2.84、7.62~9.95、1.63~2.20 mgmL-1。该方法稳定可靠,可为复方苦参注射液的质量控制与评价提供参考。详见王鹏飞等,药物分析杂志. 2022,42(07)

  • 5-单硝异山梨醇酯注射液

    5-单硝异山梨醇酯检查时HPLC的问题5-单硝异山梨醇酯注射液检查有关物质时,色谱图在溶剂峰处有时会出现一个很大很尖的峰,有时又没有,有做过的来讨论一下。有时含量测定时也会出现。是5-单硝异山梨醇酯分解产物吗?困惑。

  • 注射液中Ca测定的问题

    最近在测注射液中的Ca,选用了Ca43,44,He碰撞模式和标准模式(无反应碰撞气)都选了,发现Ca44标准模式的测定结果比Ca44 He模式、Ca43 He模式和Ca43标准模式这3种的结果高不少,后面3种模式差不多一致。然后做了样品加标实验,发现4种模式的加标回收率都是合格的,这是什么原因导致的呢,Ca44标准模式的测定存在干扰吗?Sr88双电荷吗?

  • 【分享】脑蛋白水解物注射液药品标准不完善

    [center]脑蛋白水解物注射液药品标准不完善[/center] 据国家药监局网站消息,为确保公众用药安全,国家药监局日前通知要求各地进一步加强对脑蛋白水解物注射液的监督检查。 通知称,在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中,发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题,主要是企业选用猪脑原料的质量标准不完善;企业之间现行生产工艺差别较大;猪脑水解所用的蛋白酶种类、酶量及水解温度、时间等不一致,甚至有补加氨基酸的行为。针对上述突出问题,部分地区已采取了控制措施。 通知指出,一、要充分认识到脑蛋白水解物注射液在产品质量方面存在的安全风险,各地应在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上,积极组织力量认真做好监督检查工作。要建议辖区内脑蛋白水解物注射液生产企业主动停止该品种的生产,并要求脑蛋白水解物注射液生产企业按相关技术要求,组织开展改进工艺和质量控制方法的研究工作,在相关工艺改进和质量标准未经批准前,暂不宜恢复生产。 二、对于生产企业认为其脑蛋白水解物注射液生产工艺合理、质量可控,继续进行生产的,所在地省级食品药品监督管理局应对其生产全过程予以跟踪检查,并对监督生产的产品进行现场抽样,由省级药品检验所检验。 凡生产企业存在未按批准变更生产处方工艺生产,或在制成品中补加氨基酸等违法违规行为,以及现场抽样检验不合格的,应依法予以严厉查处。 三、国家局将组织有关专家开展脑蛋白水解物注射液有效性、安全性评价工作,组织对脑蛋白水解物注射液生产工艺的改进、质量控制标准的提高工作,并在此基础上提出监管措施和改进意见。信息来源:中国新闻网

  • 鱼腥草注射液中增溶剂吐温80的限量测定

    鱼腥草注射液中增溶剂吐温80的限量测定

    [align=center][b]鱼腥草注射液中增溶剂吐温80的限量测定[/b][/align][b]1 [/b][font=黑体]溶液的制备[/font][font=黑体]对照品溶液的制备[/font][font=宋体]取吐温[/font]80[font=宋体]对照品适量至[/font]100mL[font=宋体]量瓶中,精密称定,加重蒸水制成[/font]9.83 mgmL[sup]-1[/sup][font=宋体]的溶液。[/font][font=黑体]供试品溶液的制备[/font][font=宋体]精密移取鱼腥草注射液[/font]1mL[font=宋体]置[/font]100 mL[font=宋体]离心管中,加铵钴硫氰酸盐溶液[/font]15 mL[font=宋体](取硝酸钴[/font]6g[font=宋体],硫氰酸铵[/font]40 g[font=宋体],加水溶解并稀释至[/font]200 mL[font=宋体],摇匀,即得),精密加入二氯甲烷[/font]10mL[font=宋体],称定重量,置调速多用振荡器振荡[/font]30 min[font=宋体],取出,用二氯甲烷补足减失的重量,移至分液漏斗中,静置[/font]30 min[font=宋体],分取二氯甲烷层溶液,作为供试品溶液。[/font][b]2[/b][font=黑体]测定波长的选择[/font] [font=宋体]对照品溶液与供试品溶液经显色反应后,在[/font]400~ 700 nm[font=宋体]波长范围内分别进行扫描,结果发现吐温[/font]80[font=宋体]对照品溶液与鱼腥草注射液供试品溶液峰形一致,最大吸收波长一致,均为[/font]623 nm[font=宋体]。[/font][b]3[/b][font=黑体]方法学考察[/font] [font=黑体]专属性试验[/font][font=宋体]取空白溶液(水)、鱼腥草重蒸馏液(未加吐温[/font]80[font=宋体],作阴性对照)、对照品吐温[/font]80[font=宋体]、鱼腥草注射液照,按“供试品溶液的制备”项下方法显色后比较吸光度,结果在[/font]623 nm[font=宋体]波长处,空白溶液的吸光度为[/font]0.002[font=宋体],阴性对照溶液的吸光度为[/font]0.001[font=宋体],鱼腥草注射液和对照品均有较好吸收,表明鱼腥草注射液中其它组分对本试验测定结果无干扰,阴性对照溶液与空白溶液在[/font]623nm[font=宋体]波长处无吸收。见[/font]Fig.1[font=宋体]。[/font][align=center][img=,491,265]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011436509666_4892_3527494_3.jpg!w491x265.jpg[/img][/align][align=center][b](A)[/b][/align][font='Times New Roman'][/font][align=center][img=,490,250]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011437018380_6503_3527494_3.jpg!w490x250.jpg[/img][/align][font='Times New Roman'][/font][b](B)[/b][align=center][img=,490,267]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011437115097_5280_3527494_3.jpg!w490x267.jpg[/img][/align][align=center] ([b]C)[/b][/align][align=center] [/align][align=center][img=,491,265]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011437184190_6882_3527494_3.jpg!w491x265.jpg[/img][/align][align=center][b](D)[/b][/align][align=center]Fig.1 The ultraviolet spectra of the blank solution (A)[font=宋体]、[/font]negative control sample (B)[font=宋体]、[/font]tween80 control sample (C) and real sample (D)[/align][b] [/b][font=黑体]线性和范围[/font][font=宋体]精密量取吐温[/font]80[font=宋体]对照品溶液[/font]0.5[font=宋体],[/font]1.0[font=宋体],[/font]2.0[font=宋体],[/font]4.0[font=宋体],[/font]8.0[font=宋体],[/font]10mL,[font=宋体]置[/font]100 mL[font=宋体]离心管中,分别加入硫氰钴铵溶液[/font]15mL[font=宋体],精密加入二氯甲烷[/font] 10 mL[font=宋体],称定重量,置调速多用振荡器上振荡[/font][font=宋体](室温,[/font]88rpm[font=宋体])[/font]30 min[font=宋体],取出,用二氯甲烷补足减失的重量,移至分液漏斗中,静置[/font]30min[font=宋体],分取下层溶液,在[/font] 623 nm[font=宋体]波长处测定吸光度,以二氯甲烷为空白对照,以吸光度([/font][i]A[/i][font=宋体])对吐温[/font]80[font=宋体]对照品浓度([/font][i]C[/i][font=宋体])进行线性回归,绘制标准曲线,回归方程为[/font]:[i]A [/i]= 1.57×10[sup]-1[/sup][i]C[/i]+ 2.5×10[sup]-3[/sup][font=宋体],[/font][i]r[/i]= 0.9999[font=宋体]。结果表明,吐温[/font]80[font=宋体]在[/font]0.49 ~ 9.83 mgmL[sup]- 1[/sup][font=宋体]范围内与吸光度呈良好的线性关系。[/font][b] [/b][font=黑体]精密度试验[/font][font=宋体]取同一“供试品溶液的制备”项下的鱼腥草注射液供试品溶液,在[/font]623nm[font=宋体]波长下进行测定[/font]6[font=宋体]次,测定结果[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.4%[font=宋体],表明仪器精密度良好。[/font][font=黑体]重复性试验[/font][font=宋体]取同一批鱼腥草注射液[/font]6[font=宋体]份,按“供试品溶液的制备”项下制备供试品溶液,在[/font]623 nm[font=宋体]波长处测定,所测吐温[/font]80[font=宋体]含量的[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.5%[font=宋体],表明该方法重复性良好。[/font][font=黑体]稳定性试验[/font][font=宋体]取“供试品溶液的制备”项下的鱼腥草注射液供试品溶液,在[/font]623nm[font=宋体]波长下分别于[/font]0[font=宋体]、[/font]1[font=宋体]、[/font]2[font=宋体]、[/font]4[font=宋体]、[/font]8[font=宋体]、[/font]12h[font=宋体]测定吸光度,测定结果[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.5%[font=宋体],表明供试品溶液在显色后[/font]12 h[font=宋体]内稳定。[/font][font=黑体]回收率试验[/font][font=宋体]精密量取已知含量的鱼腥草注射液[/font]0.5mL [font=宋体]置[/font]100 mL[font=宋体]离心管中,共[/font]9[font=宋体]份,每[/font]3[font=宋体]份[/font]1[font=宋体]组,分别精密加入吐温[/font]80[font=宋体]对照品[/font]sd[sub]2[/sub][font=宋体]溶液[/font]1.1[font=宋体],[/font]1.3[font=宋体],[/font]1.6mL[font=宋体],按“供试品溶液的制备”项下的方法制备供试品溶液,在[/font]623 nm[font=宋体]波长下测定,测定吐温[/font]80[font=宋体]的平均回收率为[/font]99.2%[font=宋体],[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.4%[font=宋体]([/font][i]n[/i]=9[font=宋体])。[/font][b]4.[font=宋体]样品测定[/font][/b][font=宋体]精密移取各批鱼腥草注射液[/font]1 mL[font=宋体],置[/font]100mL[font=宋体]离心管中,按“供试品溶液的制备”项下进行显色反应,在[/font]623 nm[font=宋体]波长下测定吸光度。对鱼腥草注射液([/font]10[font=宋体]批)中的吐温[/font]80[font=宋体]含量进行了测定,其含量在[/font]1.44~ 2.50 mgmL[sup]-1[/sup][font=宋体]。[/font]

  • 【转帖】庆大霉素和林可霉素注射液的毒理学试验研究

    为对庆大霉素和林可霉素注射液的安全性进行毒理学评价,采用急性毒性试验、溶血试验、局部血管刺激性试验、肌肉及皮肤刺激试验及豚鼠全身用药的过敏试验,考察庆大霉素和林可霉素注射液制剂的安全性。结果表明,庆大霉素和林可霉素注射液对小鼠肌肉注射的LD 。为4.989 mL/kg,0.1~0.5 mL该注射液在4 h内对兔红细胞不产生溶血和凝聚作用;静脉注射部位血管及周围组织均未见充血、水肿、出血和坏死等病理改变,肌肉注射部位充血范围在0.5 cm×1.0 cm 以下,4块股四头肌反应级的最高与最低之差等于0,家兔四块股四头肌反应级之和小于1O;以相当于临床用量2倍的剂量涂抹皮肤,停药后1、24、48、72 h镜下观察均未见明显异常的病理变化;豚鼠首次致敏后第14天及第21天静脉注射液攻击,在观察期内未见过敏反应。表明庆大霉素和林可霉素注射液在该试验条件下是安全的。过敏试验猪链球菌病是由猪链球菌引起的人畜共患传染病,是规模化养猪场中最常见的细菌病之一(蔡宝祥,2001)。本病一年四季均可发生,但以5一l1月发生较多,大小猪均能感染发病,但多见于断奶仔猪和育肥猪。庆大霉素和林可霉素注射液主要用于治疗断奶仔猪链球菌病,临床多肌肉注射给药。为了考察该给药方法的安全性,根据《新药注册管理办法》及有关法规的要求,作者对庆大霉素和林可霉素注射液进行了急性毒性试验、溶血试验、局部刺激性试验(肌肉、血管、皮肤)及全身过敏试验,供临床参考。

  • 【原创大赛】ELSD法测定某种药注射液中吐温-80的含量

    【原创大赛】ELSD法测定某种药注射液中吐温-80的含量

    ELSD法测定某种药注射液中吐温-80的含量前言:吐温80(Tweem80,聚山梨醇脂80),是一种非离子型表面活性剂。常作为增溶剂,乳化剂、分散剂或稳定剂广泛应用于食品和药品的生产。随着中药注射剂在临床上的广泛应用,含吐温80的中药注射剂经常出现一些不良反应,为控制中药注射剂中吐温80的含量,需要拥有准确快速的检测方法来保证产品的质量,保障临床用药安全。1.仪器与试药仪器:安捷伦1260高效液相色谱仪(四元泵,385蒸发光检测器)及色谱工作站万分之一电子天平(型号T-214 美国DENVER)十万分之一电子天平(型号TB-215 D 美国DENVER)KQ-5200超声仪试药:乙腈为色谱纯,水为纯化水,其余试剂均为分析纯对照品:吐温-80(批号:G01359 USP)样 品:某种药注射液批号: 20120206,20121002,20121012,20121119,20121132,20121203,20121234,20130109,20130134,20130202,20130314,20130501,20130506,20130517,201311062.含量测定方法学考察2.1色谱条件色谱柱:TSKgel G2000SWXL(7.8mm*300mm,5μm)及保护柱;流动相:20mmol·L-1醋酸铵一乙睛(88:12),流速:0.6mL·min-1;柱温:30℃;ELSD检测条件:蒸发器温度80℃,雾化器温度60℃,氮气流速2L·min-1;进样量:对照品溶液10μL与[

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