净高净量仪

美国食品和药物管理局(FDA)向安捷伦旗下Dako公司发出一封警告信，指出该公司的HER2显色原位杂交(CISH)、pharmDx检测以及其它产品不符合联邦当前良好的生产规范要求。 　　FDA周一发布的这封信件签署于8月21日,该机构说它在3月份视察Dako位于Glostrup, Denmark的工厂时发现的以上问题。鉴于以上违规行为，警告信中提到&ldquo Dako没有按照要求成功的建立和维护适当的的程序来实施纠正和预防措施&rdquo 。 　　FDA还说,Dako没有正确地处理客户投诉，也没有成功的建立和维护良好的程序以接受、审查和评估控诉。 　　最后,该机构说,Dako没有建立和维持适当的方法来确认&ldquo 建立、控制和验证加工能力和产品特点可接受性的有效的统计技术&rdquo 。 　　4月份Dako对此问题做出过回应,但FDA表示,反应不充分,或者响应的充分性还不能确定Dako进一步的行动。 　　FDA表示,美国联邦机构可能会被建议：警告信件已经下达,鉴于此有关合同的授予与否可能被考虑在其中。更进一步说,在警告信中的违规行为得以更正前，第三类设备上市前的审批申请将不被批准。在此期间，对外国政府的认证请求也将不被授予，FDA说。（编译：叶建）

日前，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Iron Man”牌跑步机发出消费者警告。本案的通报国为英国。此次通报的该款跑步机侧放或侧面从包装中取出时，其下方的气压弹簧将会弹出，导致踏板脱离基座，且没有安全防护装置和相关警示标识，可能会给用户造成伤害，不符合欧盟机械指令和相关标准EN 957-1。目前，已有一起事故报告。英国当局已对该产品采取临时禁止供应及展示的措施。 　　据了解，因跑步机质量问题造成伤害的危险有很多，如内置电源线可能裸露并接触到运动区域，长时间使用可能会损坏绝缘体，给用户构成电击威胁。此次被发出警告的产品，其防滑带仅有20毫米，远低于欧盟的最低限值70毫米，而且其牵引带长度仅有305毫米，小于欧盟的最低限值325毫米，用户在使用时极容易受伤。 　　对此，检验检疫部门给相关企业提出三点建议。一是必须密切关注相关警告具体信息，加强管理，严格控制产品质量 二是按照欧盟标准和法规要求设计和生产，如发现产品存在缺陷，应改进生产工艺，及时整改 三是对产品加强检测，分析生产过程中的风险点，有针对性地重点监控，确保跑步机质量合格。

分析FDA发布的警告信，推测FDA对医药产品质量管理体系监管的重点和意图，为我国医药企业提高质量管理水平提供借鉴。 　　美国食品药品监督管理局(FDA)警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以483表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着FDA将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。 　　我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。 　　1、人员和培训 　　质量保证部门和质量控制部门负责人学历、经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要。 　　FDA并不强制规定质量保证部门和质量控制部门人员的学历和经验，但会根据现场检查中发现的问题对人员的资历提出质疑。例如，FDA在检查某厂时发现其质量保证部门出现的所有问题都涉及化学和微生物学领域，进而审查了工厂的质量管理人员组织情况，发现质量保证部门和质量控制部门的所有人员中，只有2人具有工科学士学位，1人具有中专学历和执业药师资格。 　　此外，FDA检查官通过现场提问发现，从事检验分析的检验员及质量控制部门负责人都不能正确回答与产品质量检验相关的问题，明显缺乏适当的化学和微生物学知识技能的培训。结合以上两方面情况，FDA认为此厂人员资历及后期培训都不能满足产品的生产需要。 　　2、记录 　　记录是对医药产品生产和质量管理过程最直接、最真实的反映，因此FDA非常重视对记录的审查。某些企业记录的真实性、准确性、及时性和完整性不能令FDA满意。例如FDA检查某厂记录时发现记录的新旧程度、签名笔迹均存在疑点，由此推定此厂的记录缺乏真实性。任意丢弃、篡改原始记录的问题在FDA给中国企业的警告信中时有提及。 　　3、验证 　　验证是GMP实施中的难点，也是FDA的检查重点。FDA给中国企业的警告信中对工艺验证、分析方法验证、清洁验证等方面的缺陷都有涉及。问题最多的是分析方法验证，其中又以验证参数设置不合理和缺项最为常见。例如，FDA发现某企业分析方法验证中缺少准确性这一验证参数，从而认为其分析方法不可靠，通过此套分析方法检验合格的药品质量不可信。另一企业也是由于系统适应性试验验证参数不全而受到FDA警告。 　　4、实验室管理 　　实验室管理是FDA检查的另一重点。实验室中的药品质量检验操作较一般生产操作更为复杂，对人员素质的要求较高。而我国医药企业检验员专业素质普遍偏低，检验的实际操作与SOP不符，分析检验方法与DMF不符等现象较为常见。 　　5、沟通 　　从警告信内容中反映出中国企业普遍缺乏与FDA沟通的能力和经验。FDA发现企业CGMP方面的问题后首先会以483表的形式列出所有问题，并给企业一段时间进行改正和弥补。FDA不但希望企业能够及时弥补这些缺陷，还希望企业能够将改进和弥补的情况如实全面地向FDA汇报。而中国企业往往忽略了与FDA的沟通，从而失去避免收到警告信的最后机会。例如，FDA对某企业提出了人员培训不足的问题后，该企业虽然按照FDA要求对人员进行了重新培训，但在483表中仅简单说明此事，并未说明详细培训计划及完成时间等细节，以致FDA怀疑其弥补行为的可信度，仍然对此问题给予警告。 　　结论 　　警告信是经FDA高层核准发布的，具有严肃性、权威性，其内容反映的问题有一定的代表性。警告信所反映的问题从宏观层面上看，可以发现国际制药工业产品质量控制的趋势和普遍存在的问题 从微观层面上看，可以从FDA的监管重点、意图和现场检查的思路，分析企业在质量管理体系方面存在的问题和改进的办法。 　　我国企业的制剂和原料药生产质量管理水平与美国行业水平相比还存在较大差距，应尽快提高 我国医器械生产企业质量管理水平与美国的差距稍小，应把握时机，积极学习国外先进管理经验和技术，进一步提高。医药产品生产企业在完善自身质量保证体系的同时，应注意提高与FDA等国外药事管理部门沟通的能力，积累沟通经验，为我国医药产品全面走向世界打好基础。

北京2月25日讯 国家发展改革委近日发布公告，公布了国家工程研究中心验收评价结果，并对依托于北京凯因生物技术有限公司的病毒生物技术国家工程研究中心给予警告。 　　国家发展改革委有关负责人表示，对国家工程研究中心进行考核评价，旨在加强和规范国家工程研究中心建设，建立优胜劣汰和动态调整的运行管理机制。经过考核，病毒生物技术国家工程研究中心评分仅为63.1分。国家发展改革委已经对其给予警告，并要求其对存在的问题抓紧整改。

在过去两个月内，美国食品和药品管理局(FDA)向部分企业发布了一系列警告信，指出它们在食品安全方面的违规行为。以下是通知的概述： 　　在2012年5月22日给Ernest P. Shoup农场的警告信中，FDA称在俄亥俄州道尔顿销售的一份小牛肉样本中发现两种动物抗生素超过了可接受水平。小牛肉可食组织中这些药物的存在意味着产品掺假，或不适宜消费者食用。 　　2012年5月21日，位于美国俄亥俄州蒂芬的Smith家庭冰冻食品公司收到警告信，FDA称在检查中发现海鲜严重违反了“危害分析和关键环节控制点(HACCP)”法规。FDA特别担心该公司冰冻未加工裹面包屑的黄色河鲈鱼产品中的金黄色葡萄球菌，以及即食海鲜沙拉中的肉毒桿菌毒素的形成。该俄亥俄州海鲜加工厂还被告知需要对卫生操作进行更为频繁的监控。 　　2012年5月18日，美国新墨西哥州的贝里诺的Seco香料公司收到警告信，FDA称在检查中发现其辣椒和香料制造设备存在严重问题，公司在生产、包装或保存食品等方面违反了相关规范。FDA检测人员从设备中带走的环境样本显示有21个样本中含有沙门氏菌。而检测到的沙门氏菌品种和2009年工厂发现的种类大多相同。 　　2012年4月11日，位于华盛顿的格恩西的Nut公司收到的FDA警告信指出“调查员记录了严重违反”食品生产法规的情况。警告信中列举的违反行为足以引起食品制造过程中的掺假。

目前，大气中二氧化碳含量达到创纪录的420ppm。从严重的森林火灾和极端热浪，到风暴潮和毁灭性洪水，温室气体导致的全球气候变化愈发严重。在一项近日发表于《生物科学》的研究中，由气候科学家组成的国际联盟发布了地球“红色代码”，明确并警告了在温室气体排放持续上升数十年后，人类将面临“气候紧急状态”。研究人员评估了地球35个“生命体征”，发现包括牲畜数量、人口、全球天然气消费量、温室气体浓度和海洋温度在内的16个“生命体征”，正处于有记录以来的最极端状态，在气候指标中亮起了“红灯”。“我们追踪了从森林砍伐到海洋酸化的地球35个‘生命体征’，这有助于描绘气候危机状态的完整图景。”该论文作者、美国俄勒冈州立大学的William Ripple说，他们希望直观描述灾难性气候变化的影响，使更多人重视关于“气候紧急状态”的警告。距科学家首次发出人类对地球影响的警告已经有30年，其间，类似的警告不时发出，但全球温室气体排放量仍然增加了约40%。2019年，Ripple和1.1万名同人警告称，如果不采取切实行动，地球将进入“气候紧急状态”。然而，过去的两年中，情况愈发严重，包括甲烷、二氧化碳和一氧化二氮在内的污染物达到了创纪录的水平，极地冰层覆盖率达到创纪录的低点；与此同时，海洋迅速升温。但Ripple指出，也有值得乐观的因素，比如从化石燃料公司撤资的机构快速增多，以及“气候紧急状态”声明的增加，这可能带来更多缓解气候变化的努力。据悉，该研究是在《联合国气候变化框架公约》第二十七次缔约方大会（COP27）召开前发布的。与此同时，由贝索斯地球基金会支持的气候组织——系统变革实验室分析师发布的一项评估报告表明，全球升温仍将大幅超过1.5°C的阈值。这份报告成为COP27与会者“手册”。报告警告称，尽管各国在推广可再生能源和电动汽车方面取得了一些进展，但在许多领域仍须大幅加快减排行动。

近来，欧盟委员会对中国产多款玩具产品频频发出消费者警告。7月27日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Weilong”牌水上婴儿座椅发出消费者警告。称该款水上座椅有导致婴儿溺水的危险，不符合欧盟相关标准EN 13138-3。8月3日，该系统对中国产浴室玩具发出消费者警告，称一款浴室玩具中含有1.5%的邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯，不符合欧盟REACH法规。 目前，欧盟委员会正在推行玩具安全宣传运动，目的是提高玩具制造商和零售商对玩具安全规则的认识。对此，检验检疫部门提醒输欧玩具生产企业：一要严格按照欧盟标准设计制造产品，切勿盲目按照客户要求进行生产；二要实时关注国外法规的最新进展情况，及时作出生产调整，避免出口产品遭退运或召回的贸易风险；三要加强与外部权威实验室的合作，在产品的设计、开发过程中加强原料、小样等成分检测，确保产品达到进口国的要求。

2009年12月，美国FDA对美国某制药公司进行了为期12天的检查，对检查中观察到的问题，发出警告信1。其中，“观察3（OBSERVATION 3）”中，指出该药厂TOC指标控制存在问题。当在线TOC传感器指示警报时，QA主任指示设备部简单地关闭警报，没有执行任何标准操作规程（SOP）。同时，从此设备取样用实验室TOC做进一步分析。FDA警告信原文如下：观察3：在生产与过程控制工作中，未遵守书面的生产与过程控制程序。详细如下：该药厂SOP 2-ENG-010中规定：当警报被触发时，对应的员工应该确认收到警报，然后遵照正确的工作流程，包括文档记录及调查。没有SOP说明由谁来解除警报，在什么样的情况下可以解除警报，及谁负责决定警报是否应该解除。然而，在2009年9月23日上午12:29，AIT-21201警报被解除了。这次警报检测到用于生产热注射用水的分配回路中，总有机碳TOC（Total Organic Carbon）水平过高。维护日志与生成偏差（PR＃6425）指出，设备部被QA主任命令解除警报。这表明FDA对制药企业如何处理过程控制或实时检测的异常TOC警报，非常敏感。另外，上述公司使用实验室TOC分析仪对从在线传感器采集的样品进行了分析，得到了正常的TOC结果——不高于控制限值。这个结果和两个样品测定的结果差异，甚至比这封483警告信中观察到的问题更严重。为什么该公司的实验室与在线TOC仪，会对同样的水样报告不同的TOC检测结果？出现在线TOC分析仪报告超标的问题，实际上是实验室型与在线型TOC分析仪的工作原理不同而造成的。该公司的实验室型TOC分析仪是Sievers® 900型，采用选择性膜电导的检测方式，如果水系统中出现含有杂原子（如氮、磷、硫、氯等）的有机物，在仪器对水样进行氧化时，这些杂原子会被氧化为相应的离子。Sievers的选择性膜电导技术，只有二氧化碳气体小分子可以通过这层膜，而引起电导率升高，进而被检测。其他杂离子被这层膜屏蔽，不会通过膜，不会影响二氧化碳的检测。但是该药厂在线型TOC分析仪是其他品牌，使用的是直接电导法的检测方式。当水中出现含杂原子的有机化合物时，无法去除其被仪器氧化后生成的杂离子的影响，造成电导率检测急剧升高，从而报告异常高的TOC值。这是一种仪器检测的“假正”现象。实际上，水样的TOC仍处于合格的范围内。该药厂的注射用水系统，平时水中没有出现含杂原子的有机化合物时，在线直接电导法TOC传感器与实验室型膜电导法的TOC分析仪，报告的结果相吻合。但在原水出现变化时，水系统中意外地含有带杂原子的有机化合物，实验室型由于膜电导的检测方式，可以去除这种干扰。但在线型的直接电导检测方式，无法去除这种干扰，造成检测TOC结果过高，触发警报。这就是为什么该药厂的实验室TOC检测正常，但在线TOC传感器却触发超规值 OOS（Out-of-Specification）警报的原因。测定值超出了中国药典ChP、美国药典USP 等对水系统的规格要求。如何才能避免这种由于仪器方法的不同，造成的测定结果的偏差呢？为解决此问题，在线与实验室，应使用相同仪器方法的TOC分析仪。这里，相对于直接电导法的仪器，膜电导法对TOC检测具有科学性与准确性，建议均选择膜电导法TOC分析仪。这样无论在线还是实验室，均能排除水系统异常的干扰，准确测定TOC，直接避免了方法验证的风险。避免为验证不同的方法，所需要花费的时间与人力。最后，使用直接电导法的仪器，根据国际协调化委员会ICH（International Conference of Harmonization）的方针2，在方法验证时存在风险。根据ICH Q2（R1）中对分析方法的验证要点的要求，方法的精确度、准确度及专属性等，都是必须验证的。对于直接电导法的TOC检测，由于其对有机化合物上取代的杂原子，均不能避免其对TOC检测的干扰，所以，对这些化合物无法正确回收。用这类化合物做准确度与专属性的验证，浓度水平在500 μg C/L（碳含量）时，均无法通过，包括氯仿、烟酰胺、十二烷基苯磺酸钠等。结论从FDA 483观察中，明确表明FDA对制药企业如何验证用于过程控制的方法非常敏感。分析测定对确保制药产品的质量至关重要。不正确检测的后果可以非常严重，如本文所示。方法验证是确认用于特定检测的分析方法是否适合预期用途的过程。使用TOC检测用于实时（Real-time）过程控制时，对方法验证进行严格要求尤其重要。相关引用FDA对美国某制药公司的警告信－2009警告信来源自FDA网站：http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/ORA/ORAElectronicReadingRoom/UCM204194.pdf参考资料警告信来源自以下 FDA 网站：http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/ORA/ORAElectronicReadingRoom/UCM204194.pdf国际协调化委员会 ICH, 协调的第三方指南（ICH Harmonised Tripatite Guideline），“分析过程的验证：正文与方法论 Q2（R1）（Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2（R1））”。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

11月21日，食药监局发布《关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告》，决定对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告!　　公告指出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告，并对【注意事项】、【不良反应】项进行修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有维胺酯口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照维胺酯胶囊说明书修订要求(见附件1)和维胺酯软胶囊说明书修订要求(见附件2)，提出修订说明书的补充申请，于2017年1月15日前报省级食品药品监管部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订 说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　各维胺酯口服制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好维胺酯口服制剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。　　二、临床医师应当仔细阅读维胺酯口服制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。　　三、维胺酯口服制剂为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读维胺酯口服制剂说明书。　　附件1：维胺酯胶囊说明书修订要求　　一、增加黑框警告：本药有致畸作用，即将妊娠的妇女、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。　　二、【注意事项】增加以下内容：　　1.治疗前后应定期监测肝功能 　　2.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用 　　3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器 　　4.如出现视觉障碍，建议及早眼科检查。　　三、【不良反应】增加以下内容：　　药品上市后监测到肝功能损害病例。　　附件2：维胺酯软胶囊说明书修订要求　　一、增加黑框警告：本药有致畸作用，即将妊娠的妇女、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。　　二、【注意事项】　　(一)增加以下内容：　　1.治疗前后应定期监测肝功能 　　2.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用 　　3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器 　　4.如出现视觉障碍，建议及早眼科检查。　　(二)增加对患者服用维胺酯导致光敏反应的提示，如：避免强烈日光或紫外光过度照射。　　三、【不良反应】修改如下：　　1.药品上市后监测到肝功能损害病例。　　2.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等 口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。　　3.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等 　　4.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形 　　5.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

信用中国网站显示，2022年12月30日，北京吉因加医学检验实验室有限公司因未依照规定采集病原微生物样本，违反了《病原微生物实验室生物安全管理条例》，被北京市东城区卫生健康委员会警告。该公司成立于2015年10月，法定代表人杨玲，由北京吉因加科技有限公司全资持股。

美国食品药品监督局(FDA)曾经连续3次发出缺陷警告，使用葡萄糖脱氢酶(GDH-PQQ)技术的血糖仪或试纸，可能会造成异常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 　　2009年8月，FDA再次发出警告。因为从1997-2009年间，美国FDA已经接到13起致命报告。尽管如此，这并不妨碍使用这种技术的外资血糖仪在中国旺销。 　　在国内，一些血糖仪的经销商称，早在2008年前后，不少因上述问题导致的不良事故发生。一位知情人士告诉时代周报记者：罗氏诊断内部早已发现有此缺陷，在中国也有过医疗事故，如今仍在努力推使用新技术的血糖仪试纸上市。而对于原先使用的血糖仪，罗氏表示，目前无须召回。 　　3月5日，在“优化医院设备科管理和血糖监测设备最新进展高峰论坛”上，罗氏诊断产品(上海)有限公司健康医护部总监张焱先生透露，罗氏方面正在努力推新技术的血糖仪试纸上市，罗氏诊断即将在中国上市的卓越金锐血糖试纸，将采用更为先进的葡萄糖脱氢酶技术(GDH-MUT)。 　　罗氏血糖仪仍为首推品牌 　　美国FDA的通知中称，由于GDH-PQQ技术会与某些非葡萄糖的糖类如麦芽糖、半乳糖和木糖等发生反应，而导致血糖仪读数假性偏高。如果患者根据这个假性高值接受治疗，可能会造成异常的低血糖(低血糖症)、昏迷、甚至死亡。FDA收到的13份与GDH-PQQ血糖检测试纸相关的死亡报告，均受麦芽糖或其它非葡萄糖的糖类物质的干扰。FDA列举涉及此技术的厂家包括：罗氏诊断、雅培糖尿病健康、Home Diagnostics等。 　　美国FDA的警告一度引起中国的高度重视。记者查阅国家监管部门的文件发现，国家药监局在2007年1月“就美国FDA连续发布糖类治疗药物引起血糖监控错误的安全性警告进行情况通报”、2009年9月再次发出警告：“警惕采用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌(GDH- PQQ)技术的血糖检测产品”，国家卫生部2009年8月发布“加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知”文件中，均提到慎用GDH-PQQ技术的血糖仪。 　　然而，在不少三甲医院的内分泌科等多个科室，仍在用罗氏血糖仪。据了解，在诸多三甲医院，罗氏血糖仪是向中国患者首推使用的品牌之一。目前中国市面上的血糖仪，外资品牌以90%销售份额占据绝对优势，其中罗氏血糖仪的销量约占三分之一，排第二，略低于强生。排在两者之后的是拜耳、雅培等。 　　国家有关部门已有如此密集的通报，那为什么GDH-PQQ技术的血糖仪仍然通过各种渠道流入三甲医院呢? 　　上海交通大学附属第一人民医院糖尿病研究室副主任王煜非教授，一直从事血糖监测方面的研究。他对时代周报记者表示：“血糖仪致命，只是传闻，事故在中国还没发现”。 　　中山大学附属第三医院副院长、内分泌专家翁建平教授亦表示：“没听说发生事故，这个现象出现的概率很小。” 　　罗氏巧言搪塞 　　是否罗氏血糖仪在国外可能致死，在国内则是安全的呢? 　　北京的一位张女士刚得糖尿病，在朝阳医院附近的和春寿药房买回一台罗氏血糖仪，早上空腹检查时，用家里的罗氏血糖仪查出是5，到医院做生化检查是7.3，这令张女士十分困惑。另一位患者周先生分别在罗氏血糖仪和强生血糖仪上进行检测，得到的结果是血糖含量分别为8.4和7.6。 　　“血糖不是血压，还是去医院做大生化最准确。”专家早就指出，血糖值是一个受太多因素影响的读数。 　　其中有一种情况是，因为试纸而导致的偏差，却被很多患者忽视。根据参与反应的酶的种类，血糖仪主要分为葡萄糖氧化酶血糖仪(强生、拜耳为主)和葡萄糖脱氢酶血糖仪(罗氏、雅培为主)两种。葡萄糖氧化酶易与氧气结合，造成结果出现偏差，较为落后 葡萄糖脱氢酶技术不受血液或空气中氧分子的干扰，但其中一类GDH-PQQ由于技术性的缺陷，则可能造成测量误差。 　　广东省中医院内分泌科一位医生则告诉记者：“这事我听说过。我有一位江苏的患者朋友，久病成医，用罗氏血糖仪测量后，根据数值自己调药治疗，结果引起头晕不舒服，到医院检验科对比咨询，发现数值偏差很大。不知道是否就是试纸的问题。” 　　另外一款血糖仪的经销商则表示，GDH-PQQ技术的血糖仪出过事故。 　　2008年，王烨(化名)就曾对GDH-PQQ脱氢酶技术导致的医疗事故传闻进行过调查。“罗氏血糖仪确实出过事情，当时据我们公司在天津、上海、湖南、湖北的一些同事反映，确有此事。”他明确对时代周报记者表示。 　　王烨透露：“当时大部分医院收到文件，提到在一些医院用GDH-PQQ脱氢酶检测试纸时，容易出现较大的检测误差，要求临床各个科室要注意病人之前是否用过糖类药物。文件是国家卫生厅、药监局出的，发往各省、地市级医院。”他还告诉记者：“当时这件事情对罗氏影响很大，很多医院医生有顾虑，临床应用的50%的血糖仪，都被强生、拜耳、雅培乘机换掉了。” 　　记者随即联系了上海市药品不良反应监测中心，该中心常务副主任杜文民对此予以否认。 　　记者向国家卫生部求证，答复是“医疗器械归国家药监局管”。国家药监局相关官员给时代周报记者的回复是：所述情况一直在监测统计中，但是目前没有收到不良事件报告。 　　记者旋即向上海罗氏求证。罗氏公关部主任徐超的回答显得很巧妙：“中国的药监部门尚未收到任何相关不良事件报告。” 　　“为什么没有针对中国消费者作出慎用的说明通报?”她的回复是，“罗氏血糖监测仪从2000年起，即在所有产品说明书中清楚注明了关于麦芽糖对葡萄糖脱氢酶技术测量血糖的干扰情况。”还进一步指出：“FDA警告中提到的情况，中国只有静脉输注免疫球蛋白疗法的糖尿病人群才有隐患，根据我们的统计，采用静脉输注免疫球蛋白疗法的糖尿病人群只占糖尿病患者总数的1%”。 　　徐超说，自从FDA发布了通知，“罗氏立刻采取行动，在协助医院制定血糖仪检测标准操作流程中也反复提醒医生注意。并通过书面的信息交流，以及公司业务部人员的专业行动，与专业医护人员以及相关政府机构进行了积极的信息沟通，确保专业医护人员和糖尿病患者能够更好地了解，罗氏有哪些可选的血糖监测方法，进而选定最适合患者状况的血糖监测仪器”。 　　法律缺失产生监管漏洞 　　不论是否有事故发生，最无辜的就是患者的生命。即使小到罗氏所述的1%的可能，对于患者来说，却是100%的灾难。 　　“糖尿病是数字病，血糖监测失之毫厘，谬之千里”，北京大学第一医院内分泌科主任郭晓蕙教授就曾呼吁。 　　遗憾的是，几大著名品牌的血糖仪都经历过多事之秋。全球销量排名第一的强生的“稳豪”和“稳灵”两款血糖仪，也因测量单位问题，于2005年被FDA责令全世界召回 拜耳血糖仪在2007年也因计量误差在美国被召回。 　　那么罗氏可能致命的血糖仪有无召回计划? 　　“不同物理技术和化学技术的血糖仪各有优缺点，目前市场上所有的血糖试纸都有干扰因素。”徐超对此表示，没有召回计划。 　　之前就有专家表示：“还有少量国外医疗器械生产厂家，发现自己的产品有重要缺陷后，在国外马上全部召回，但在中国就可能是不完全召回，或者不完全赔偿。没有《医疗器械召回管理办法》等法规，它不召回你也不能说它违法。” 　　而酝酿了很久的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》和《医疗器械召回管理办法》，目前还在征求意见和修订当中，至今尚未看到正式文件出台，也给监管造成了漏洞。 　　另外，据徐超介绍：罗氏诊断今年新上市的卓越金锐血糖试纸，“在抗干扰方面经过国际标准检测。该试纸免受麦芽糖、木糖及果糖的干扰，不受空气中或血中氧干扰，提供精准的血糖检测结果。” 　　那历史上旧问题是否因新技术的使用而得以全部解决?各界人士都将拭目以待。

近日，丹纳赫旗下贝克曼库尔特公司（Beckman Coulter）收到美国食品与药品监督管理局(FDA)的一封警告信，该信件指出贝克曼库尔特加州工厂存在质量控制不足的问题. 　　这封来自FDA的警告信内容显示，在今年5月进行的检查中，贝克曼库尔特加州工厂没有达到生产诊断化学分析仪、试剂、校准品等产品的良好生产规范所要求的操作。信件尤其关注了2010年3月投产的光度计电路板重新设计的质量控制问题。 　　贝克曼库尔特在2010年经历了艰难的历程，遭遇了产品召回、多个金融指标削减、执行总裁意外致辞等事件。在2011年6月，丹纳赫完成了其对贝克曼库尔特的高达58.7亿美元的收购，这将使丹纳赫在日益增长的诊断行业中占有一席之地。这项协议结束了两个月来外界对于贝克曼库尔特未来的猜测。 　　丹纳赫依靠收购来增大缓慢增长的收入基数。该公司寻找市场表现不佳的公司，并且赢得了收购后迅速获得利润扩展的声誉。

自从央视曝光“瘦肉精事件”以来，食品安全再次成为整个社会关注的焦点。由于此事性质恶劣且影响巨大，这也引起了欧足联的注意。北京时间4月10日，欧足联在其官网上对球员发出警告，告诫球员们前赴中国和墨西哥时，要注意食品来源，避免误食含有瘦肉精的食品，从而引起药检不合格。 　　瘦肉精含有一类叫做β-兴奋剂(β-agonist)的药物，球员如果误食含瘦肉精的猪肉有可能导致药检不合格。今年三月，央视曝光了河南部分养猪户添加违禁药瘦肉精，这在中国引起了巨大影响。无独有偶，墨西哥的“瘦肉精事件”也层出不穷，2007年该国甚至有200余人因食用含瘦肉精的猪肉中毒住院治疗。由于今年6月18日到7月10日将在墨西哥举行U17世界杯，该国的食品安全引起了德国国家反兴奋剂机构(NADA)的担心。 　　德国国家反兴奋剂机构表示：“球员们在去墨西哥和中国时必须对当地食品保持谨慎的态度，今年3月我们在两名曾去墨西哥旅游的游客尿液中检测出了盐酸克伦特罗，浓度分别达到了115pg/ml和90pg/ml。目前还没有针对盐酸克伦特罗的特别规定，一旦检测出盐酸克伦特罗呈阳性就会被视为服用兴奋剂。” 　　德国国家反兴奋剂机构给球员们提出了建议：“我们建议，当球员们在墨西哥和中国时，尽可能用其他肉类替代猪肉，以摄取必需的蛋白质。球员们必须为自己负责，保持谨慎小心的态度。有任何疑问，可以咨询国家队训练中心的营养专家，或者和德国奥林匹克协会联系。” 　　现在由于“瘦肉精事件”的影响，中国和墨西哥已经进入了欧足联的“黑名单”，此次欧足联特别发出警告后，相信球员们都要对中国和墨西哥产的肉类产品敬而远之了。不仅如此，“瘦肉精事件”或许还将使得欧洲各大豪门的夏季访华受到影响。现在欧洲足坛的赛季已经到了末尾，各大豪门正在考虑自己的夏季行程，目前皇马、米兰双雄、利物浦等豪门都可能会在夏季来华，不过在曝出“瘦肉精事件”后，相信各大豪门会好好考虑自己的行程的。

合肥市疫情防控应急指挥部23日通报称，该市对两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作。　　据通报，4月22日，合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室，在合肥市蜀山区区域核酸检测中，超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告，影响合肥市对疫情形势及时研判，更为严重的是，此前已多次发生类似情况，有的还几次出具“假阳性”报告，严重干扰了合肥疫情防控大局。经研究，决定对上述两家实验室给予警告，立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务。 合肥市疫情防控应急指挥部要求，全市各县（市）区、开发区和市直各单位要立即按此要求严格执行。今后无论哪家检测机构，如有类似情形，一律照此处理。

环保部近日连发两个《责令改正违法行为决定书》，分别对惠州东江威立雅环境服务有限公司和上海化学工业区升达废料处理有限公司的环境违法行为提出警告，二者分别是全球环境巨头法国威立雅环境服务集团和法国苏伊士环境集团在华的合资公司。 　　两家公司分别违反了《危险废物经营许可证》和《工业企业厂界环境噪声排放标准》要求的相关排放标准。中国环境监测总站2012年9月对东江威立雅公司进行监督性监测时发现，该公司焚烧炉废气二噁英排放浓度超标3倍 汞及其化合物排放浓度为超标1.4倍 砷、镍及其化合物排放浓度为超标1.8倍 边界昼间噪声也同时超标。上海化学工业区升达废料公司则存在同样北边界外昼间噪声超准。根据相关规定，环保部同时责令东江威立雅和上海化工区升达废料公司于2013年9月30日前完成整改，如逾期不整改或者经整改仍不符合原发证条件，将依据有关规定实施行政处罚。 　　据了解，东江威立雅环境由A股上市公司东江环保和法国威立雅环境服务集团共同组建。升达废料处理有限公司则由上海化学工业区发展有限公司、升达废料处理有限公司、香港新创建集团有限公司共同投资5.75亿元人民币组建。其中，升达废料处理有限公司隶属于法国苏伊士环境集团。

p 　　原标题：世卫：115种物质也致癌 /p p 　　宣布加工肉制品致癌后再发警告 /p p 　　据中国日报报道世界卫生组织(WHO)近日发布研究报告称，除了加工肉制品和红肉外，其他115种物质也可以致癌。 /p p 　　包括“加工肉制品”在内，世界卫生组织这次发布的致癌物名单当中总共含有116种，给外界提供参考。这些致癌物包括：吸食烟草、饮酒、室内煤气、含砷的饮用水、制鞋修鞋、打扫烟囱、制作家具、勘探钢铁等等。除此之外，生产铝、金胺以及橡胶也会致癌。中式咸鱼也在致癌物名单当中。 /p p 　　香肠、培根、熏肉、汉堡包等加工肉制品可能使人患癌。每天食用50克——还不到半根香肠的量——就会使人罹患肠癌的风险骤增18%。世卫组织认定，红肉“很可能致癌”，其风险评级比加工肉制品低一级。 /p p 　　学者呼吁公众尽量避免食用加工肉制品，转而食用豆子沙拉补充所需营养。 /p p /p

p 　　近日，财政部根据《政府采购信息公告管理办法》(财政部令第19号)的相关规定，分别对上海银鑫建设咨询有限公司和广东志正招标有限公司的违法违规行为作出行政处罚。 br/ /p p 　　财政部在依法对“复旦大学枫林校区一号医学科研楼功能化实现项目实验室家具采购”项目监督检查处理过程中，发现上海银鑫建设咨询有限公司评标细则要求“以所有投标单位(有效)投标价的算术平均值作为基准价”，存在综合评分法中的价格分未采用低价优先法的行为。 /p p 　　在依法对“黄埔海关普通涉案货物备用仓库资格招标项目”投诉处理过程中，发现广东志正招标有限公司存在评审标准中的分值设置未与评审因素的量化指标相对应的行为。 /p p 　　财政部根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第五十二条、第六十八条和《财政部关于加强政府采购货物和服务项目价格评审管理的通知》第二条的规定，决定对上海银鑫建设咨询有限公司作出警告的行政处罚 根据《中华人民共和国政府采购法》第七十一条和《中华人民共和国政府采购法实施条例》第六十八条的规定，决定对广东志正招标有限公司作出警告的行政处罚。 /p p br/ /p

2013年7月1日华盛顿消息，美国环境保护局(EPA)警告个人业主、丙烷制造商和销售商、家装承包人和空调技术人员与在家用空调系统中使用丙烷(propane)或其他未经批准的制冷剂有关的潜在安全风险。 　　EPA正调查丙烷销售以及作为HCFC-22 (R-22) 的替代物使用的情况，HCFC-22 是在家用空调系统中广泛使用的制冷剂。家用空调系统的设计并不适用丙烷或其他类似易燃制冷剂的应用。这些物质的使用可能会给个人业主和维修人员带来火灾或爆炸危害。 　　EPA了解到在海外和美国境内都有发生个人因在空调系统中使用丙烷或其他未经批准的制冷剂而导致受伤的事故。EPA正在调查并将在适当的时候采取强制行动。其他未经批准的制冷剂包括R-290、22a、22-A、R-22a、HC-22a和CARE 40。 　　之前EPA并没有允许在任何种类空调中使用丙烷或其他碳氢化合物制冷剂。个人业主和技术人员只限于在明确专门设计使用这些物质，并正确标记警告技术人员其中含有易燃物质的设备中使用丙烷或其他碳氢化合物。现在EPA已允许在明确设计使用易燃碳氢化合物制冷剂的工业制冷设备以及新的单机零售食物冰箱和冷库中使用丙烷以替代R-22。 　　根据蒙特利尔议定书(the Montreal Protocol)R-22已经逐被步淘汰生产和进口，该环境议定书旨在减少并最终淘汰臭氧层消耗物质的使用，并向全球所有国家开放签认。EPA的显著新替代方案(Significant New Alternatives Policy ，SNAP)项目针对环境改善、卫生安全概况已经列出大量制冷剂清单，并持续评估用于替代R-22和其他臭氧层消耗物质的其他制冷剂。

2013年7月1日华盛顿消息，美国环境保护局(EPA)警告个人业主、丙烷制造商和销售商、家装承包人和空调技术人员与在家用空调系统中使用丙烷(propane)或其他未经批准的制冷剂有关的潜在安全风险。 　　EPA正调查丙烷销售以及作为HCFC-22 (R-22) 的替代物使用的情况，HCFC-22 是在家用空调系统中广泛使用的制冷剂。家用空调系统的设计并不适用丙烷或其他类似易燃制冷剂的应用。这些物质的使用可能会给个人业主和维修人员带来火灾或爆炸危害。 　　EPA了解到在海外和美国境内都有发生个人因在空调系统中使用丙烷或其他未经批准的制冷剂而导致受伤的事故。EPA正在调查并将在适当的时候采取强制行动。其他未经批准的制冷剂包括R-290、22a、22-A、R-22a、HC-22a和CARE 40。 　　之前EPA并没有允许在任何种类空调中使用丙烷或其他碳氢化合物制冷剂。个人业主和技术人员只限于在明确专门设计使用这些物质，并正确标记警告技术人员其中含有易燃物质的设备中使用丙烷或其他碳氢化合物。现在EPA已允许在明确设计使用易燃碳氢化合物制冷剂的工业制冷设备以及新的单机零售食物冰箱和冷库中使用丙烷以替代R-22。 　　根据蒙特利尔议定书(the Montreal Protocol)R-22已经逐步被淘汰生产和进口，该环境议定书旨在减少并最终淘汰臭氧层消耗物质的使用，并向全新替代方案(Significant New Alternatives Policy ，SNAP)项目针对环境改善、卫生安全概况已经列出大量制冷剂清单，并持续评估用于替代R-22和其他臭氧层消耗物质的其他制冷剂。

2011年11月11日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产玩具娃娃发出消费者警告。本案的通报国为西班牙。此次通报的玩具娃娃附带一些小部件如梳子、镜子等，纸盒包装 Ref码编码为FTC50159，条形码编码为8436031754834，批次07/2010。 　　由于该产品中邻苯二甲酸二乙基己基酯(DEHP)的含量达10%，不符合欧盟REACH法规的相关规定，存在致使用者化学过敏的危险。 　　目前，西班牙主管部门已下令对该产品采取撤出市场措施。 　　为此，我要测（www.woyaoce.cn）建议国内有关生产和出口企业对此予以高度重视。

据悉，丹麦政府日前向产品标签有问题的6家清洁剂生产企业发出了警告，以提醒企业注意危化品标签的准确性。 　　根据丹麦法规，清洁剂等产品如果具有较高或较低的PH值时必须要在产品标签上注明其腐蚀性，但丹麦环境部的调查却发现丹麦市场上有超过1/4的腐蚀性清洁剂的标签并不正确，很多PH值极高或极低的产品在标签中注明的却是刺激性。

英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告，白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。 　　MHRA在消息中称，用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foong Pills)已经在香港下架，因为该产品铅含量是香港政府许可量的两倍。另一种中药发宝(Hairegenerator)也在香港被召回，因为样品中汞含量是允许水平的11倍。瑞典国家食品安全局( The Swedish National Food Agency)也在一些产品中发现过高含量的砷，产品包括牛黄解毒片，该药物还以另外两个印度名称Divya Kaishore Guggul 和Chandraprabha Vati出售。 　　中国经济网查阅相关报道后了解到，香港《明报》曾报道，声称可纾缓经期不适的香港&ldquo 保灵堂&rdquo 白凤丸，被验出含铅量超标约1.8倍，香港卫生署8月1日指令回收该产品，现正调查受影响产品数量，并忠告市民立即停止服用。 　　另据新华网报道，香港卫生署8月2日曾指令恒昌隆回收一款受水银污染的恒昌隆发宝的其中一批次。政府化验所16日的化验结果显示，卫生署8月2日调查期间，从恒昌隆抽取上述中成药的两个批次样本的水银含量为上限的约12倍，因此指令全部回收。根据产品标签，该中成药用于治疗脱发，有关处方不包括含有水银的中药材。初步调查没有证据显示该中成药在本地生产过程中受到污染。香港卫生署的调查仍在进行中。 　　据悉，中药被查出重金属超标的事件屡屡发生。5月7日，香港卫生署公告称，一批名为&ldquo 同仁堂健体五补丸&rdquo (注册编号：HKP- 08760，批次编号：1033946)的中成药水银含量超标，要求同仁堂方面立即回收。同仁堂股份董秘贾泽涛对此事回应称，香港卫生署公布的这个批号确定不是同仁堂科技生产的，有没有假药的可能现在还不好定论。但她也承认，同仁堂确实曾经生产过&ldquo 健体五补丸&rdquo 这一品种。 　　也是在5月份，同仁堂的牛黄千金散及小儿至宝丸被曝出朱砂成分含量超标问题，随后同仁堂发表声明称该两款药品均符合国家相关标准，并严格按照国家法律法规和有关规定加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。 　　此外，六味地黄丸、云南白药、汉森四磨汤等药品也均被卷入过类似争议事件。 　　据业内人士称，中药的重金属残留并不是新问题，而这也已成为影响中药质量与信誉、阻碍中医药走向世界的关键问题。由于重金属残留等原因，目前我国中药总出口额仅占世界植物药销售量的1%左右。而残留检测标准不够完善，中药种植分散，种植环境受到污染，某些植物本身有主动吸收重金属的遗传性等都是引发这一问题的原因，有专家建议在完善标准的同时还要加强对中药材源头环节的治理，如改善工业污染地区土壤、水及空气质量，药用植物要在达到优良农业规范的生产基地栽培，严格控制生长环境、农药及肥料的使用，解决重金属污染的来源。

近日，台湾卫生部向生产以及销售指甲油的企业发出警告，若这类企业不遵守现有的化妆品标签和危险物质限制法规，将面临严重的处罚。此前，卫生部发布了一项声明，台湾消费者基金会对25家指甲油生产商展开调查后发现，不少指甲油存在标签错误情况，其中还有一种指甲油中含有的邻苯二甲酸二丁酯(DBP)超过了100ppm的合法邻苯二甲酸盐残留限量。 　　据悉，DBP因其疑似为激素干扰物而被禁止在化妆品中使用。此外被禁止使用的还包括邻苯二甲酸苄丁酯(BBP)和邻苯二甲酸(2-乙基已基)酯(DEHP)。而作为溶剂使用的甲苯，其在指甲油中的使用浓度不得超过25%。

德国联邦风险评估所（BFR）于近日发布警告，呼吁消费者警惕含有三聚氰胺的食品接触产品，如盘子、塑料碗和其他厨具等，原因是这些产品在加热到一定温度时会释放出三聚氰胺和甲醛。根据BFR和相关机构的研究，这些产品在经过加热或微波后，其所释放出来的甲醛和三聚氰胺迁移量大大超过了常规人体接受水平，对人体健康存在潜在威胁。而只有在70摄氏度以下温度时才没有健康问题。 BFR建议消费者不要对含有三聚氰胺的器皿和厨房用具进行煎炸、加热及微波。具体的研究结果和要求如下表格所示： 物质 范围 要求 法规 三聚氰胺 含有三聚氰胺的食品接触塑料，如器皿和厨房用具 ≤30mg/kg(迁移量) (EU) No 10/2011 关于与食品接触的塑料物料和制品法规 甲醛 ≤15 mg/kg(迁移量) 此外，从中国香港以及内地出口至欧盟的含有三聚氰胺的厨房用具也受到欧盟（EC）284/2013的规管。同时，(EU) No 10/2011法规表明产品中的甲醛也必须符合新的迁移限量。

2013年8月30日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Curve Giant”牌打火机发出消费者警告。通报国为塞浦路斯。此次通报的打火机，外观为白色塑料，款式/型号:07200000,批号/条形码: 4035687000001 ，OECD分类码为64000000-个人用品类产品。 　　由于该打火机对儿童无保护防御性机制，存在烧伤和引发火灾的危险。该产品不符合欧盟委员会2006/502EC关于禁止将新颖小巧打火机随意在市场销售的规定。目前，塞浦路斯当局已采取强制措施，将该产品撤出市场。 　　详情参见：http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=720&selectedTabIdx=1

2013年9月6日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“MRD”牌玩具车发出消费者警告。通报国为荷兰。此次通报的产品名称为：“Heroic Invincibility Police” ,为包装于纸盒内的电池供电玩具车。款式/型号为 Item No 265，OECD分类码为86000000玩具/游戏类产品。 　　由于该产品在儿童玩耍时可能跌落，导致电池盒盖脱开，儿童可能将脱落的电池塞入口中，存在接触电池中化学物质和窒息的危险，不符合欧盟玩具安全指令和相关安全标准EN 62115 and EN 71-1。目前荷兰当局已采取自愿措施，将该产品撤出市场。 　　详情参见：http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=720&selectedTabIdx=1

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/noimg/7898375d-0cb4-476a-b99d-b657bbf99ff8.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 10px " FDA官网曝光美国警方收缴的Relumins和Tatiomax美白针产品 /span /p p 　　法制晚报讯俗话说，“一白遮百丑”，不少女性都希望通过打美白针来让皮肤白嫩。然而，据《星岛日报》报道，美国食品和药物管理局(FDA)近日在其官网首页发出警告称，市场上这类产品不仅可能是无效的，还可能会带来感染艾滋病等多种疾病的风险。此外，美国国内市面上出售的美白针产品中可能含有汞，可严重损害肾脏、神经系统，并且会长期积存体内干扰到未出生的胎儿。 /p p 　　报道称，目前为止，FDA没有批准任何注射类的皮肤美白或祛斑药物，并且列出了两种违规产品的例子。2014年，美国警方收缴了Relumins和Tatiomax这两种美白针产品。医药学博士表示，美白针即便无毒，其有效成分也会干扰黑色素形成，对于生活在紫外线强烈的民众来说，可增加罹患皮肤癌的风险。 /p p 　　警告 FDA从未批准过美白针 部分产品汞超标 /p p 　　FDA报告显示，市面上很多包括外用涂抹的面霜和注射到体内的美白产品成分不明，许多产品为了达到立竿见影的效果会添加汞等有害物质。此类产品通常在外国生产，然后通过网络销售，有些汞含量严重超标高达千倍。 /p p 　　FDA说，该机构没有批准过任何用于皮肤美白的注射用品，并且列出了两种违规产品的例子。在2014年，美国警方还收缴了Relumins和Tatiomax这两种美白针产品，其中一种产品的厂家位于美国，而另一种产品标明“日本生产”。 /p p 　　除了产品本身的潜在危险之外，不适当或不安全的注射操作也可能传染疾病、导致感染、引起严重伤害。美白针经常承诺会让皮肤变白、消除色斑，有些甚至宣称能治疗一些症状，比如肝病或帕金森症。产品通过静脉、肌肉或者皮下注射，在网上或线下商店、美容院出售。这些产品是没有经过批准和监管的药物，但普通消费者并不这么认为。 /p p 　　建议 咨询专业医师 使用正规药物治疗 /p p 　　那消费者应该怎样做?FDA说，如果脸部皮肤有黑斑等问题确需治疗，应该咨询专业医师，使用经过批准的正规药物来治疗这些皮肤问题。消费者不应自行打美白针，如打针后出现不良反应，应该尽快到正规医疗机构寻求帮助。 /p p 　　“我们注意到，许多电商在出售美白针。我们担心这些商品和其中的成分可能严重伤害消费者。”FDA药剂师表示。而这些美白针的成分包括VC、谷胱甘肽、胶原蛋白，甚至人胎盘(提取物)。“总体而言，消费者应该警惕任何夸大安全性和有效性的网购产品。”这位药剂师说，“在决定使用一种新产品前，他们应该向医生咨询。” /p p 　　落点 不少美容院宣称国外进口 高价销售 /p p 　　在网络搜索引擎中输入“美白针”，可以看到大量的美容院广告，这些美容院都宣称自己的美白针效果好。这些美白针产品往往高价销售，理由是国外进口的。 /p p 　　一些广告宣称，美白针可以加速身体排毒，减少黑色素形成，加速活化细胞代谢周期，迅速排除体内毒素和代谢物，使机体细胞年轻，加速末梢的代谢达到全身美白。美白针价格便宜的有三五千的，也有几万的，一个疗程一般在10针左右。 /p p br/ /p

2013年8月30日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产塑料独角兽模型玩具发出消费者警告。通报国为德国。此次通报的产品为'Die Prinzessin und das Einhorn'杂志2013年第2期随同杂志一起赠送的塑料独角兽模型玩具，OECD分类码为86000000-玩具/游戏类产品。 　　由于该产品含有双(2 -乙基己基)邻苯二甲酸酯(DEHP)达8.7%，存在化学物质危害的危险。根据PRACH法规的规定，在所有玩具和儿童用品中，禁止含有DEHP, 邻苯二甲酸二丁酯(DBP), 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)， 邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)，邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)，因为儿童易将这些玩具置于嘴中而产生危害。目前德国当局已采取自愿措施，将该产品撤出市场。 　　详情参见：http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=710&selectedTabIdx=1

2013年8月30日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“SUNCO“牌充气式游泳圈发出消费者警告。通报国为塞浦路斯。此次通报的产品为20寸可充气式游泳圈，游泳圈上印有各种卡通图案，产品用透明塑料袋包装，型号、条形码和制造商均印于放置在包装袋内的卡片上。产品款式/型号为No:#T-8620，批号/条形码为013517886203 ，OECD分类码为86000000-玩具/游戏类产品。 　　由于该产品泳圈和泳圈气门上含有双(2 -乙基己基)邻苯二甲酸酯(DEHP)分别高达14.03%和3.51%，含有邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)分别高达8.25 %和27.85 %，存在化学物质危害的危险。根据PRACH法规的规定，在所有玩具和儿童用品中，禁止含有DEHP, 邻苯二甲酸二丁酯(DBP), 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)，邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)，邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)。因为儿童易将这些玩具置于嘴中而产生危害。 　　详情参见：http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=710&selectedTabIdx=1

近日，北京红星股份有限公司六曲香分公司与深那达成战略合作，引入深那超声波清洗仪，以提升酒瓶清洗效率和质量，及酒曲发酵产能提升，同时推动酒业生产向绿色、环保方向发展。深那接力酒业生产打造洁净高效环境1949年5月，红星前身——华北酒业专卖公司实验厂成立，其后收编源升号等十二家老酒坊，全面继承了北京二锅头传统酿造技艺。作为北京地区第一家国营酿酒厂，酿制出第一批红星牌二锅头酒，向新中国的诞生献礼。而红星六曲香分公司新厂区是一座集酿造、生产、储存及工业旅游为一体的大型现代化白酒工业园区，是红星倾力打造的国家级非遗二锅头传承基地、国家优质酒六曲香基地。 来源：北京红星股份官网介绍北京红星，作为中国历史悠久的白酒生产企业，一直致力于提供高品质、安全卫生的白酒产品。此次与深那的合作，标志着红星酒业在生产流程中引入了先进的超声波清洗技术，旨在通过创新技术提升产品质量和生产效率。在红星六曲香基地的全自动化生产线联合厂房中，配有全自动生产线，通过MES系统、SAP系统等集成，实现了从卸垛、上瓶、洗瓶、控瓶、灌装、锁盖、喷码、裹包、码垛、入库的全过程自动化。深那超声波清洗仪以其高效、节能、环保的特点，接力红星自动生产线中，实现洗瓶与消毒更高标准化，通过高频超声波振动产生微小气泡，能够有效去除酒瓶盖和玻璃瓶内的污垢和残留物，确保酒瓶的清洁度和卫生标准。此外，深那超声波技术在粮食加酒曲的发酵搅拌过程中也发挥了重要作用，从配料、蒸粮、摊凉加曲、发酵、到蒸馏，深那超声波技术参与其中工序，通过深那超声波技术对酒曲进行发酵搅拌作用，促进酒曲与粮食的均匀混合，提高发酵效率，实现科学环保酿造。图源自北京红星股份公司深那产品卓越性能助力企业开拓新领域深那超声波清洗机以其卓越的性能和创新特点，成为了清洁领域中的佼佼者。深那清洗机全系列产品均采用SUS304不锈钢内胆，防锈耐腐蚀，确保产品经久耐用；除了耐用性，深那超声波清洗仪还具备加热功能，能够将水温加热至最高90℃。这一功能极大地提高了清洗效率，尤其适用于需要高温消毒或去除顽固污垢的需求场景，能满足各大企业对清洁度的高标准要求。同时，深那超声波清洗机配备了智能保护系统，能够自动进行温度、电流和电压的检测，确保设备在任何时候都处于安全运行状态。智能保护功能大大降低了设备故障的风险，同时也为用户提供了更加安心的使用体验。在操作系统中还能智能储存多达20组操作程序，这意味着用户可以根据不同的清洗需求，预设并保存多种清洗模式，方便随时调用。无论是特定清洁还是实验研究，用户都能迅速找到上次保留参数，可以一键清洗，大大提高了操作的便捷性和清洗效率。深那一直致力于超声波清洗技术的研发与创新，同时也非常荣幸能够与北京红星这样的行业领导者合作，共同推动酒业生产向更高效环保、更科学智能的方向发展。此次合作是北京红星股份公司在生产技术创新上迈出的重要一步，也是响应国家绿色发展号召的具体实践以及展现了双方对产品质量和生产效率的共同追求。未来，深那继续携手各行业领军企业，不断探索和应用超声波技术，为各企业提供更加优质的产品和专业服务方案，共同推动各大产业的绿色可持续发展，助力更科学的生产技术。