层流车

OLED（Organic Light Emitting Diode）技术作为一种前沿的显示和照明技术，正以惊人的速度改变着我们的日常生活。OLED即“有机发光显示技术”，其原理是在两电极之间夹上有机发光层，当正负极电子在此有机材料中相遇时就会发光。其组件结构比较简单，是在ITO玻璃上蒸镀一层几十纳米厚的有机发光材料作发光层，发光层上方有一层低功函数的金属电极，构成如三明治的结构。由于有机材料易与水气或氧气作用，产生暗点(Dark spot)而使元件不发亮，因此此元件于真空镀膜完毕后，必须于无水无氧环境下进行封装工艺。MBRAUN在OLED，有机发光电子等行业拥有丰富的研发和产业经验，可结合客户需求，为客户提供丰富的环境管控、生产工艺设备以及集成式的半自动/自动化解决方案。以下是布劳恩部分相关产品概览。01层流根据科研领域的最新成果以及OLED厂商多年来累积的经验表明粉尘是一个经常被低估的问题。粉尘的存在不仅对有机器件造成不良影响，如导致短路和坏点，而且会进一步导致整个生产流程中的良率下降。常用于半导体产业中的层流系统是建立无尘环境的标准解决方案。MBRAUN是少数能够满足ISO2级(国际标准) 空气洁净度标准的供应商，MBRAUN设计开发了适用于从小规模标准化研发领域到完整大型生产线领域的一系列不同规格的惰性气体层流系统，可最大程度上减少基片和盖板玻璃上的粉尘数量，从而显著提高所有相关工艺环节的生产质量。目前MBRAUN研发的无水、无氧、无尘的层流系统正广泛应用于OLED，有机光伏，钙钛矿，3D打印/增材制造、焊接等行业。02蒸镀系统蒸镀是OLED制造工艺的精华部分，MBRAUN开发的蒸镀系统，具备丰富的可选配置和定制方案，专为满足专业研究到中试规模生产的要求而设计 ，目前广泛应用于大学研究所和工业实验室。03狭缝涂布机近年来，成熟的狭缝涂布 (SDC) 技术在 OLED 材料处理中得到了应用。特别是在需要涂布大面积高度均匀的薄膜时，这种涂布方法优于许多其他涂布技术。在卷对卷（R2R）工艺中，处理速度是一个重要因素，SDC证明了其多功能性、可重复性和稳健性，这些特点对于研究和制造环境来说非常重要。2021年2月MBRAUN与FOM Technologies A/S达成战略合作；为全球范围内的客户提供溶液法涂布方案。涂布设备规格覆盖实验室级别到中试/小规模量产级别，并兼具适用于刚性基板的片对片工艺（S2S）和适用于柔性基板的卷对卷工艺（R2R）。04热板热板用来去除基板表面的水或溶剂，或用于在特定温度环境下对特殊敏感材料进行干燥处理。MBRAUN所有的热板都是经过特殊设计的，可集成于惰性气体环境或者单独使用。05VCD液膜固化MBRAUN开发的VCD（Vacuum Chamber Dryer）被广泛用于OLED显示面板行业，有机光伏和钙钛矿行业中溶液法薄膜涂布/旋涂/打印/喷涂后的液膜可控固化，具有良好的温度均匀性、温度准确性、工艺稳定性和可重复性。独特的流场设计、温度和压力控制功能为溶液法薄膜制备的固化工艺提供了广阔的工艺探索空间。06半自动/自动化解决方案MBRAUN在超净生产环境管控（无水、无氧、无尘），自动化物流，工艺生产和检测设备集成整合，生产安全管理，生产信息记录等领域具备丰富的技术和经验储备，可为OLED显示面板半自动/自动试验线，中试甚至量产提供坚实的技术支持。全自动模式下在超净箱体内部集成机械手臂，减少人工操作和处理频率，实现全产线层流覆盖，排除粉尘干扰。可处理不同尺寸基片或其他类型的产品，没有错误移动导致样品破损的风险。全程把控质量，可追溯问题来源，便于工艺改进。此外，MBRAUN还与工艺设备的主流供应商合作，与几乎每个主流工艺设备供应商开发了与之对应的集成解决方案，其中包括喷墨打印，点胶机，屏幕打印机，机械臂，传送带等。作为OLED行业的重要参与者，MBRAUN密切关注OLED生产工艺的发展趋势以及行业重要用户的最新动态，致力于为客户提供最好的服务，量身定制最适合其需求的前沿的解决方案，并继续在OLED技术的进步中发挥积极作用。

近日，盛涵生物（Curiox）推出了最新升级的HT2100系统和AUTO-CX1000工作站。在流式样本前处理领域，Curiox一直致力于技术创新与效率提升，为科研和医疗机构提供最优质的解决方案。基于层流洗涤&trade 技术的开创性样本前处理方案，全新的C-Free&trade 细胞洗涤技术，在温和清洗的基础上提升了洗涤体积，实现了超越层流洗涤&trade 的应用范围。基于C-Free&trade 细胞洗涤技术开发的Venus系统和Pluto LT系统将为更多科学发现提供新的助力。 专利层流洗涤&trade 优势一览层流洗涤&trade 技术是Curiox的核心专利技术，它利用层流原理，温和洗涤细胞样本，可以显著提高细胞活性，减少细胞碎片和杂质。与传统手动离心处理方法相比，层流洗涤具有以下显著优势：温和洗涤，细胞活性更高：层流洗涤摆脱了离心带来的剪切力，洗涤过程中细胞几乎不受外力影响。在保证细胞完整性的同时，极大地提高了细胞的存活率和活性。减少聚团，细胞分群清晰：层流洗涤过程，细胞自然沉降到孔底，可以保留更多稀有细胞，同时减少了细胞聚团，细胞分群更清晰。标准化流程，可重复提升：标准化的机器操作程序，减少了人为操作带来的差异，确保了实验结果的高可重复性层流洗涤与离心洗涤工作流程对比 新品一览HT2100系统--全新升级Curiox 层流洗涤HT2100品牌：CURIOX型号：HT2100在HT2000系统的基础上，HT2100进行了多项关键升级，为用户带来更加便捷和高效的使用体验。新增内置灌注板：HT2100系统新增了内置灌注板，简化了灌注流程，进一步提高了操作的简便性和效率。新升级的用户界面：HT2100配备了全新的用户界面，支持中文操作，简洁直观，易于上手。新增独立时间功能：新增独立时间功能，用户可以根据需要定时进行灌注(需配置Bex)，提高了实验的灵活性和便捷性。AUTO-CX1000工作站--配置升级Curiox 层流洗涤&trade AUTO-CX1000品牌：CURIOX型号：AUTO-CX1000AUTO-CX1000工作站由自动化移液工作站和层流洗涤系统组成，全新的AUTO-CX1000工作站将层流洗涤HT2000系统升级为HT2100系统，工作效率进一步提升。全自动化工作流程：整合自动移液系统，为客户带来加样、孵育、染色、洗涤等步骤的全自动化处理。样本处理更高效：AUTO-CX1000工作站的无人值守自动化样本前处理方案可以简化实验流程，解放双手，省时省力。数据质量更高：AUTO-CX1000工作站的层流洗涤技术，在细胞活性、细胞保留率、实验重复性等方面带来显著提升。C-Free细胞洗涤新产品--Venus系统C-Free Venus 系统通过全新的功能设计，在温和清洗的基础上提升了洗涤体积，实现了超越层流洗涤&trade 的应用范围。全新的96孔板(圆底、V底)为更多类型的细胞样本提供洗涤方案。同时，升级的用户界面，操作更简单。温和洗涤细胞：与离心方法相比，可最大限度地减少细胞损失并改善检测结果。样本类型增加：可用于洗涤全血样本，提高了应用灵活性。可重复性提升：标准化程序减少了人为操作带来的差异，确保了实验结果的高可重复性。C-Free 细胞洗涤工作站--Pluto LT系统C-Free Pluto LT系统为采用温和的细胞洗涤技术的自动化台式工作站，集液体处理和细胞洗涤于一个平台，实现了端对端的自动化。同时，适用于标准的96孔板、深孔板、试管和移液器吸头。小型化设计的Pluto LT，可满足紧凑型实验室的自动化需求。端对端自动化：一个平台即可完成液体处理和细胞洗涤。应用适配性高：适用于标准的96孔板、深孔板、试管和移液器枪头。占地面积更小：台式工作站占地面积小，适用于紧凑型的实验室。价格实惠：低采用门槛，轻松实现自动化工作流程。

随着新版GMP、2015版中国药典等相关行业法规的发布，对于无菌生产、无菌检查等要求的提高，隔离技术已经在国内得到了广泛的应用。无菌检查隔离器近些年来也逐渐被越来越多的制药企业所关注。无菌检查隔离器是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可最大限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。2010年《中国药典》中的《附录XI H 无菌检查法》中规定：“无菌检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，......2014年，《中国药典》对微生物实验室的增补征求意见《附录XVIII G 药品微生物实验室质量管理指导原则》中说明：“无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或D级背景下的隔离器中进行，......”《2015版中国药典》通则微生物内容第三次公开征求意见的通知中的《1101无菌检查法》中取消了第二次公开征求意见中对环境要求的明确说明。但是值得注意的是增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》，这是中国药典中第一次将隔离器验证指导原则纳入到药典中去。其中提到“无菌检查用隔离器安装环境的洁净度要求建议不低于我国现行GMP 中 D 级空气洁净度要求，安装隔离器的房间应限制无关人员出入。”由此可见，隔离器在无菌检查中的应用已经成为趋势。泰林生物新款层流型硬舱体隔离器无菌检查隔离器的应用能保障无菌检查在一个受控的封闭的，低生物负载的环境下操作，隔离操作者和工艺，从工艺本身避免假阳性的产生。当操作高活性、药性强的药品时还能保护操作者不受药物影响。按照国际主流的法规，无菌检查可以完全摒弃洁净室，缩小厂房结构，省去繁复的更衣过程，以及减少或者省略日常的房间微生物检测，降低运行成本。无菌检查隔离器的装载量要经过验证，在保证灭菌效果达到6 log的同时，确保通风充分，残留降低到可接受范围，避免假阴性的产生。泰林生物新款层流型硬舱体无菌检查隔离器特点：1、SIP：汽化过氧化氢灭菌，可达到6-log芽孢杀灭水平，具有过氧化氢浓度监测和控制功能；2、CIP：通过手动擦拭对舱体内部进行清洁，无清洁死角；3、排气：通风换气后舱体内VHPS浓度＜1 ppm，可满足VHP残留浓度检测；4、洁净度：灭菌后，舱体内完全符合GMP A级洁净度标准，可集成安装在线尘埃粒子和浮游菌采样系统；5、舱体密封性：舱体压降试验，舱体在试验压力（100 Pa）下，小时体积泄漏率＜0.5%；具有泄露报警功能；6、压力维持：隔离器根据使用需要-80 Pa~80 Pa可调，常规产品无菌操作时保持40~60 Pa，静态条件下压力维持至设定值± 5 Pa，正压与负压两种模式可以预先设定存储，根据需求调用；7、无菌检查隔离器的设计符合GMP、2015版药典、USP/EP要求，控制系统可满足21CFR Part 11电子签名和电子记录要求。---------------------------------------------------关于泰林生物 浙江泰林生物技术股份有限公司，是一家致力于药品、食品、生物制品等领域的集技术研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业，提供无菌、微生物检测最佳解决方案，曾为国家药典委员会推荐产品，部分产品被国家科技部列入重点支持项目。我们的产品为医疗器械、药品、食品饮料等样品微生物检测首选。符合2015版《中国药典》、USP、EP、JP的相关要求，并通过ISO9001、ISO14001等认证。股票代码：833327。 泰林主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌检查隔离器、水中总有机碳(TOC)分析仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、微生物检测系统等一系列高新技术产品。请扫码关注：泰林生物官方微信

近年来，我国汽车工业和汽车消费均呈现持续、高速增长的趋势，汽车进入家庭的步伐不断加快。人们对于汽车的安全性、环保性、整车质量等方面的要求不断提高。 镀层工艺不仅能提高车辆的美观性，更决定了车辆的耐候性、耐水性和抗划伤能力，从而决定了车辆的使用寿命。通常在汽车零部件表面进行电镀处理，以提高汽车部件材料长期运行的可靠性、稳定性和耐蚀性。但是，如果电镀层太厚，会增加成本；太薄无法达到产品应用质量要求。因此，对电镀层厚度的控制尤为重要。锌镍（ZnNi）是一种高性能的镀层，它通常用于钢板、紧固件、底盘钣金件、车身附件等汽车零部件，锌镍镀层具有高电导率和优异的耐蚀性能，即使在恶劣的环境中也表现很好。它作为一个屏障，防止基材被腐蚀。锌镍镀层的性能取决于其厚度和组成（通常为10-15%镍和90-85%锌）。控制镀层的厚度和成分能确保镀件满足其功能要求和运行成本最小化。赛默飞世尔尼通便携式X射线荧光镀层检测仪可以为铁基上锌镍镀层检测提供精确和可重复的结果。它的易用性和耐用性使其成为最理想的镀层检测工具，用于在车间对零部件的进货检验，以及对工艺和质量控制。校准软件的通用性也可实现镀液分析（单一和多元素），保证了镀液成分的快速监测。几秒钟就可以测试出结果，现场即可判定一个部件是否合格或是否需要修改电镀工艺，大大提高生产力，并节约了成本。赛默飞世尔尼通便携式X射线荧光镀层检测仪特点：灵活性：可利用已知样品轻松校正，可携带至任何工作现场并获得实验室级精度的分析数据在线分析：提升生产过程效率无损分析：样品无需切割，不受分析样品的大小、形状限制，对于大的、不规则形状样品和小直径的丝状、管状样品同样适用测厚准确：可在数秒内得到准确、无损的多层镀层厚度，对提高检测效率和过程效率很有帮助，避免镀层过厚或过薄特殊构造：采用坚韧的LEXANR塑料密封外壳 ，重量轻，坚固耐用 ；密封式一体化设计 ，防尘、防水、防腐蚀，可在任何地方安全使用通讯功能：蓝牙、USB多种仪器连接方式可测试元素多：可检测Mg-Pb之间的多达25种元素

近年来，我国汽车工业和汽车消费均呈现持续、高速增长的趋势，汽车进入家庭的步伐不断加快。人们对于汽车的安全性、环保性、整车质量等方面的要求不断提高。 镀层工艺不仅能提高车辆的美观性，更决定了车辆的耐候性、耐水性和抗划伤能力，从而决定了车辆的使用寿命。通常在汽车零部件表面进行电镀处理，以提高汽车部件材料长期运行的可靠性、稳定性和耐蚀性。但是，如果电镀层太厚，会增加成本；太薄无法达到产品应用质量要求。因此，对电镀层厚度的控制尤为重要。锌镍（ZnNi）是一种高性能的镀层，它通常用于钢板、紧固件、底盘钣金件、车身附件等汽车零部件，锌镍镀层具有高电导率和优异的耐蚀性能，即使在恶劣的环境中也表现很好。它作为一个屏障，防止基材被腐蚀。锌镍镀层的性能取决于其厚度和组成（通常为10-15%镍和90-85%锌）。控制镀层的厚度和成分能确保镀件满足其功能要求和运行成本最小化。赛默飞世尔尼通便携式X射线荧光镀层检测仪可以为铁基上锌镍镀层检测提供精确和可重复的结果。它的易用性和耐用性使其成为最理想的镀层检测工具，用于在车间对零部件的进货检验，以及对工艺和质量控制。校准软件的通用性也可实现镀液分析（单一和多元素），保证了镀液成分的快速监测。几秒钟就可以测试出结果，现场即可判定一个部件是否合格或是否需要修改电镀工艺，大大提高生产力，并节约了成本。赛默飞世尔尼通便携式X射线荧光镀层检测仪特点：灵活性：可利用已知样品轻松校正，可携带至任何工作现场并获得实验室级精度的分析数据在线分析：提升生产过程效率无损分析：样品无需切割，不受分析样品的大小、形状限制，对于大的、不规则形状样品和小直径的丝状、管状样品同样适用测厚准确：可在数秒内得到准确、无损的多层镀层厚度，对提高检测效率和过程效率很有帮助，避免镀层过厚或过薄特殊构造：采用坚韧的LEXANR塑料密封外壳 ，重量轻，坚固耐用 ；密封式一体化设计 ，防尘、防水、防腐蚀，可在任何地方安全使用通讯功能：蓝牙、USB多种仪器连接方式可测试元素多：可检测Mg-Pb之间的多达25种元素

巴斯夫正在筹建位于韩国京畿道安山市(AnsanCity,Gyeonggi Province)的涂层技术研发中心支持公司的环保水性涂层漆的研发工作 这一技术中心支持的水性漆产品主要用于汽车领域OEM生产，另外中心的建立将进一步优化巴斯夫涂层一体化整合处理操作，并促进更多经济型涂层产品的问世。　　这一涂层技术中心预计将于2010年中期投入使用 巴斯夫涂层部门总裁Mr.Raimar Jahn表示，“这一韩国中心的建立将进一步强化巴斯夫国际间涂层技术网络，使我们以更优质的产品服务韩国以及全球客户。这一中心旨在促进可循环型环保产品的研究进程以及根据客户特殊需求定制产品的服务能力，因此未来可以大大提高我们的竞争优势。”　　在水性涂层领域，水取代了传统溶剂型涂层中普遍存在的有机溶剂而存在，因而在很大程度上减少了有机溶剂排放对环境造成的影响。而作为汽车涂层使用时，创新型一体化处理方法将减少涂层喷刷的工作时间，从而提高资源使用效率与时间利用率。

成果名称低压直流细胞电穿孔微流芯片系统单位名称北京大学联系人马靖联系邮箱mj@labpku.com成果成熟度□研发阶段 &radic 原理样机 □通过小试 □通过中试 □可以量产成果简介：电穿孔（电转染）是一种利用外加电场击穿细胞膜，使平时不能穿透细胞膜的大分子(核酸、蛋白质、药物等)进入细胞的技术。电穿孔技术已在细胞实验、基因治疗等领域广泛应用。但目前的技术均需要金属电极，金属电极产生的金属离子渗出、气泡等对细胞有不利影响，降低了转染效率。此外，高压脉冲电源的使用使得目前此类仪器操作复杂、价格居高不下。这些都大大限制了电穿孔技术的广泛应用。针对上述问题，北京大学工学院熊春阳课题组采用微流芯片技术，实现一种不需要微电极，仅利用简单低压直流电源即可实现的细胞电穿孔技术。这一技术将大大降低仪器制造成本，简化操作流程，并可以进一步发展为高通量、高效率的细胞电转染系统。2009年，熊春阳副教授申请的&ldquo 低压直流细胞电穿孔微流芯片系统&rdquo 项目得到了第二期&ldquo 仪器创制与关键技术研发&rdquo 基金的支持。课题组利用微流体中因尺度效应而产生的层流，用高电导率的液体来代替电极，将细胞悬浮液通过流动聚焦技术夹在高电导率溶液之间，形成三个平行流动的稳定流层。通过将电极与两侧的高电导率溶液相连，再与直流电源相连，电压会大部分施加在中间电阻较大的细胞流层。由于微流尺度较小，即使很低的电压都可产生较大的场强，从而可以实现细胞电穿孔。这项工作在基金的支持下得以顺利的推进，通过相关设备的购置和实验测试，课题组完成了微流控芯片的设计和加工、液体导电层的引入、不同类型细胞电转染参数的优化等工作。该项目目前已经顺利结题，相关成果已经申请中国专利，正在申请国际专利。应用前景：该项目实现一种不需要微电极，仅利用简单低压直流电源即可实现的细胞电穿孔技术。这一技术将大大降低仪器制造成本，简化操作流程，并可以进一步发展为高通量、高效率的细胞电转染系统。由于课题组具有完全的自主知识产权，这一工作可以打破目前国外同类仪器建立的技术壁垒，具备较强的市场推广前景。

美国Roswell Park癌症研究中心（RPCI）日前宣布，他们正在开展一项具有里程碑意义的树突状细胞疫苗的一期临床研究试验。此疫苗的生产将完全在世界上第一台Xvivo多功能细胞工作站内进行，已通过美国食品及药物管理局（FDA）批准。 RPCI首次获批在政府监管的人类研究项目中使用定制的Xvivo系统。（http://www.roswellpark.org/media/news/roswell-park-launches-landmark-immunotherapy-vaccine-trial） 美国Roswell Park癌症研究中心（RPCI）的新闻发布会视频： http://blog.sina.com.cn/s/blog_941b93480101cwy5.html Xvivo的内部级别可达到百级（class100，iso5），工作站完全密闭不受外界扰，严格杜绝由于实验员操作不当引起的细胞污染。一般的细胞洁净工作间是万级层流标准（iso7），通过在生物安全柜（百级层流）来进行细胞操作。虽然生物安全柜提供了局部的百级层流环境，但由于细胞在培养、观察、离心等操作过程中需要转移，因此细胞并不是一直处于百级层流的环境中。此外，中国新版GMP对洁净室认证（Classification of a cleanroom）提出了更高的要求，几乎与世界上最严格的EU GMP标准一致，如下表。 其中，A级净化要求静态和动态的颗粒数维持一致，由于生物安全柜是半开放式的操作系统，只能保证静息状态下（At rest）是百级层流环境，但操作过程中（In operation），样品的进出会导致百级层流环境改变。因此，要达到A级洁净度的要求，必须在像Xvivo这样的全密闭工作站中进行。安装和使用Xvivo工作站，更有助于生产流程符合GMP规范，提高安全性。美国Roswell Park癌症研究中心是世界上首位运用Xvivo多功能工作站进行细胞疫苗研发、并通过FDA认证的成功案例，相信不久的将来，还将会有越来越多的成功案例涌现。

11月，中国第一台GMP级别的Xvivo干细胞工作站落户香港大学医学院。香港大学医学院是香港两所西医医学院之中历史最悠久的一所，在干细胞科研和研究成果转化方面，处于世界领先水平。　　美国Biospherix生产的Xvivo是一个提供用户定制服务的高级细胞工作站，整合细胞培养、观察、操作(传代或换液)等模块，全部空间可进行氧气，二氧化碳，湿度和温度控制。Xvivo是世界上独一无二的产品，根据客户需求，可以提供符合GMP标准的设计，是最专业的干细胞培养工作站。　　 　　上周，Xvivo干细胞工作站在美国Biospherix厂家资深工程师、中国代理商华粤企业集团有限公司工程师及香港大学医学院的用户代表的三方见证下，试运行成功并通过了严格的IQ、OQ测试。　　根据Biospherix厂家的严格测试标准，仪器还要继续运行几个月后，根据24hr不间断的数据记录结果，来进行PQ认证。据悉，3Q认证结束后，客户将会参考Biospherix厂家的建议、并结合实际研究流程，制定规范化的GMP操作流程，并申请相关机构的GMP认证。 　　用户代表与Biospherix工程师，及华粤行市场部、技术部及维修部经理合影　　据悉，Xvivo的内部级别可达到百级(class100，iso5)，工作站完全密闭不受外界扰，严格杜绝由于实验员操作不当引起的细胞污染。一般的细胞洁净工作间是万级层流标准(iso7)，通过在生物安全柜(百级层流)来进行细胞操作。虽然生物安全柜提供了局部的百级层流环境，但由于细胞在培养、观察、离心等操作过程中需要转移，因此细胞并不是一直处于百级层流的环境中。此外，中国新版GMP对洁净室认证(Classification of a cleanroom)提出了更高的要求，几乎与世界上最严格的EU GMP标准一致，如下表:　　 　　其中，A级净化要求静态和动态的颗粒数维持一致，由于生物安全柜是半开放式的操作系统，只能保证静息状态下(At rest)是百级层流环境，但操作过程中(In operation)，样品的进出会导致百级层流环境改变。因此，要达到A级洁净度的要求，必须在像Xvivo这样的全密闭工作站中进行。　　今年的诺贝尔生理学及医学奖颁给了iPS研究的两位科学家，说明干细胞研究正在持续升温，且不久的将来，临床转化将成为可能。Xvivo为干细胞研究及临床转化提供了最高安全级别的设备，细胞在Xvivo环境中可以快乐的生长，远离污染的困扰!　　目前，美国Roswell Park癌症研究中心(RPCI)宣布，他们正在开展一项具有里程碑意义的树突状细胞疫苗的一期临床研究试验。此癌症疫苗的生产将完全在世界上第一的Xvivo多功能细胞工作站内进行，而且整个研究和生产过程，已通过美国食品及药物管理局(FDA)的认证和批准(http://www.roswellpark.org/media/news/roswell-park-launches-landmark-immunotherapy-vaccine-trial)。这是世界上首位运用Xvivo多功能工作站进行细胞疫苗研发、并通过FDA认证的成功案例，相信不久的将来，还将会有越来越多的成功案例涌现。

Postnova场流分离系统应用举例——蛋白质聚集体分离的理想解决方案 蛋白质聚集体已经成为药学发展和质检上一个重要的问题。其活性，生物利用度和可能的消极免疫响应等性能直接与不同程度的聚集态的存在有关。因此不仅FDA, 更多的官方和私人研究机构都对聚集态结构产生越来越大的兴趣。他们研究的目标是确定精确的聚集情况，即药物中的蛋白质中某个时间有多少聚集态结构形成以及如何避免这种情况。 场流分离技术是分离技术的一种，它可以与液相色谱（LC）相比。就像液相主要用来分离小分子一样，场流分离主要用来分离大分子或粒子（可称为：粒子色谱）。场流分离技术是一个独特的分离技术，所有场流分离技术都使用相同的基本分离的原则，但采用不同的分离场。根据不同分离场，场流分离技术可分为流动场流分离，沉淀场流分离，热场流分离等。当样品注射到场流分离通道时，分离应力作用于聚合物或粒子强迫它们向通道底层移动，通道底层就被称为聚集壁。样品不能透过聚集壁，所以它们再次扩散到通道中心。扩散应力被分离应力抵消，在很短的时间（一般是30～120秒）内两种力之间就建立起一个稳定的动态平衡。大小不同的颗粒有着不同的扩散系数，所以它们在通道内由于速度梯度而被分离。注射后的粒子/聚合物由于“垂直场力”的存在，受迫向垂直于流动相流动的方向移动。小粒子由于具有较大的扩散系数将会比大粒子在通道内扩散的更深远。结果就是，小粒子在通道内被“层流”更快的定位，并因此而被洗脱出来；而大粒子则定位较慢，后洗脱出来。上图是使用AF4非对称场流分离单克隆抗体的结果。在20分钟内，不同程度的聚集态被分开，整个分离过程由于没有固定相存在，因此蛋白质的空间结构不会被破坏。样品不需要前处理，更可以通过联用多种在线检测器（LS, UV, RI, SEM, DLS），方便迅速得到需要的数据。 场流分离技术具有以下优点：• 快速、温和的分离，可以兼容任何溶剂和缓冲液• 超高的分辨率（±1nm）• 没有任何固定相的分离通道• 宽分离范围：粒径1nm~100mm /分子量1000Da~1012Da• 无需前处理及过滤，直接进样复杂基质样品• 可收集所需要的样品，方便升级至制备级• 能够连接各种检测器，如在线串联紫外、光散射、荧光、质谱等检测器• 可同时测定分子的分子量及粒子的粒径。这些优点使场流分离技术在蛋白质及其聚集体分离方面可以发挥巨大的作用。更多产品详情，敬请登陆：www.tegent.com.cn德祥热线：4008 822 822info@tegent.com.cn

1月7日，125台食品安全检测车从湖北省工商局出发，分赴全省各地，承担全省食品安全快速检测职能。此次为县级工商部门配备的检测车，能够对食品中危害人身健康的有毒有害成份进行快速检测，主要包括农药残留、肉类水份、甲醛、二氧化硫、双氧水、亚硝酸盐等10类检测项目，检测范围涉及20类50余种食品。全部检测项目均能在30分钟内完成，其中大部分检测只需要3到10分钟，工商部门可以根据检测结果对有质量问题的食品迅速采取处理措施。

锐拓仪器应用技术部接受某客户委托，对其处于研制阶段的某速释型制剂进行体外释放度研究。由于该产品释放速度快，使用传统的溶出方法无法获得具有区分力的数据，故决定采用锐拓RT7流池法溶出系统（2020版中国药典溶出度测定第六法）进行研究。实验参数溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统溶出介质：技术保密温 度：37℃± 0.5℃模 式：开环流 通 池：药典标准流通池（22.6mm内径 ）流 速：技术保密取样时间：前5分钟：每15秒取样一次；5分钟~20分钟：每30秒取样一次过滤装置：锐拓专利在线过滤装置研究过程在流通池锥体底部放置一直径为5mm的红宝石球，并在锥体部分填充直径为1mm的玻璃珠，使进入流通池内的溶出介质变为层流状态。将待测样品和参比制剂放置在药物支架上，同时安装锐拓专利流通池在线过滤装置。将流通池安装到位后，开始开环法溶出实验。仪器将自动将溶出介质以恒定的流速持续送入流通池中。自动取样工作站根据预设的取样时间，自动收集样品溶液。得益于锐拓RT7流池法溶出系统的先进设计，取样时间间隔可以压缩至15秒，使得在研究中能够捕捉到样品在快速释放过程中的微小变化。使用高效液相色谱系统，对收集到的样品溶液进行浓度分析，并计算累积溶出率。结果和讨论浓度-时间曲线根据各取样时间点的待测溶液的浓度，绘制浓度-时间曲线。测试结果能够有效地区分参比制剂以及不同制程的样品。 通过统计样品和参比制剂体外释放曲线的浓度峰值（C max）、峰值到达时间（T max）和峰值浓度下降一半的时间（T 1/2），能够有效地比较待测样品与参比制剂之间的差异。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）溶出率-时间曲线根据各取样时间点的样品溶液的浓度，计算每个取样时间点的累积溶出率，并绘制溶出率-时间曲线。 在参比制剂溶出率为30%，50%，80%和最终取样时间点时，比较参比制剂和样品的溶出率结果，建议溶出率均应在10%以内。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）结论流池法拥有比传统溶出方法更好的区分力和体内外相关性，而且测试方法和取样时间更加灵活，一直以来都是制剂研发的利器。本次研究结果有效地区分了参比制剂以及不同制程的样品之间的差异，为其处方和工艺优化提供了有效的技术和数据支持。

兽药残留背景：在近年来食品安全事件高发的背景下，我国高度重视食品安全问题。在食品安全的诸多问题中，兽药残留是关注的焦点之一。日前，农业农村部与国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布GB31650-2019 《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》，将于2020年4月1日起实施。该标准规定了267种 (类)兽药在畜禽产品、水产品、蜂产品中的2191项残留限量及使用要求，基本覆盖了我国常用兽药品种和主要食品动物及组织，标志着我国兽药残留标准体系建设进入新阶段。珀金埃尔默公司一直关注动物源食品中兽药残留的检测。针对日趋严格兽药残留限量的要求和不断增加的兽药残留检测标准，珀金埃尔默提供从快速检测到定量确证的兽药残留检测方案，该方案以国家标准为主要参考依据，供相关用户参考。兽药残留是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物，包括与兽药有关的杂质的残留。随着人们对动物源食品需求的增加，养殖人员追求经济利益，致使滥用兽药现象在当前畜牧业中普遍存在，兽药残留对人体健康造成直接危害，已逐渐成为全世界关注的一个焦点。动物源性食品中兽药残留较为常见的有抗生素类、镇静药类、激素类、兴奋剂类、抗寄生虫类等，包括金霉素、土霉素、磺胺类、氟喹诺酮类、硝基咪唑类、氯霉素类、大环内酯类等。目前兽药残留主要的检测方法有两大类，一 是免疫分析法，以抗原抗体结合反应为基础的分析技术，包括ELISA法、荧光免疫测定法等，主要用于快速筛查，方法简便易操作，二是分析仪器法，相关食品安全标准主要以三重四极杆液相质谱和气相质谱为主，定量方法具有灵敏度高、定量准确、便于进行多残留检测等特点。珀金埃尔默为兽药残留快速检测提供酶联免疫试剂盒和酶标仪系统。该系统可以对动物性食品中的抗生素类、激素类兽药残留进行快速筛查。举例：MaxSignal Beta-Lactam ELISA Kit（β-内酰胺抗生素试剂盒）配合 MaxSignal 4302 Microplate Reader（酶标仪）进行快速定量分析。在仪器分析方面，珀金埃尔默提供以Qsight 液质联用为平台的兽药残留解决方案，涵盖从前处理到报告全流程。仪器特点：PerkinElmer QSightTM系列立式三重四极杆质谱具有独特的“不怕脏”和“快又准”的硬件设计和简单易用的软件；不怕脏：业内最高的离子源加热气温度，结合离子源主动排放废气设计脏不怕：HSID热表面诱导去溶剂质谱接口技术怕不脏：层流气离子导向技术快又准：独特的双离子源设计，实现一台质谱，成倍工作效率；超快速的碰撞池设计；Unifield™ 检测器正负离子同时检测检测流程：珀金埃尔默提供动物食品中磺胺类,喹诺酮类,氯霉素类,孕激素类,抗生素类，雌激素类等兽药残留的检测应用报告，了解更多应用报告请点击食品中农兽药和抗生素、激素残留解决方案：https://www.instrument.com.cn/zt/PerkinElmerFoodDrug

日前，河北发布2024年省重点建设项目名单。该名单共列项目639个，涵盖战略性新兴产业、传统产业升级改造、现代服务业、基础设施和社会事业等领域，总投资1.38万亿元，2024年预计完成投资2200亿元。仪器信息网注意到，该名单有众多项目涉及仪器设备。例如，河北沃丰医用层流净化空气消毒器项目（运河区）；中国信息通信研究院雄安保定基地项目（中国信息通信研究院专用仪器仪表制造项目）一期项目（保定高新区）；河北康士柏汽车检测设备及高端紧固件制造项目（永年区）；邯郸市槟江环保设备及重型机械配件生产项目（涉县）；廊坊达融年产1000台5G高端伺服塑料机械设备项目（文安县）；河北速高年产1200台套高效智能塑料机械设备制造项目（文安县）；凌创新能源汽车驱动系统高速动态检测设备研发项目（固安县）；唐山海泰年产100台碱性电解水制氢设备研发及产业化项目（玉田县）；邢台深蓝机械新建研发、年产300套聚合物锂离子锂电设备项目（巨鹿县）；河北科易恒达环保科技绿色低碳环保技术研发和环保设备研发生产项目（易县）；长城汽车新能源汽车性能试验中心项目（莲池区）；中航试金石检测科技航空航天材料检验检测产业基地服务平台升级改造项目 （大厂县）等。河北省2024年省重点建设项目名单

以前有个同学问我知不知道洁净室，一般都在洁净室干嘛。笔者愣了一下，具体做什么我也不知道，肯定不在里面玩游戏看电影了。要想知道这个问题的答案，先来了解一下什么是洁净室吧。什么是洁净室典型的洁净室，图片来自Avantor洁净室又可称作无尘室（Cleanroom），通常用作专业工业生产或科学研究的一部分，包括制造药品，集成电路，CRT，LCD，OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒，如灰尘，空气中的生物体，或汽化的微粒。确切地说，洁净室有一个受控的污染水平，该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间，在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数，如温度，湿度和压力。在药学意义上，洁净室是指符合GMP无菌规范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南）中定义的GMP规范要求的房间。在我看来，洁净室（Cleanroom）是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制（控制策略）的组合。很多行业会使用无尘室，只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同，广泛应用于半导体制造，制药，生物技术，医疗设备和生命科学等行业，以及航空航天，光学，军事和能源部中常见的关键工艺制造。历史现代无尘室是由美国物理学家威利斯惠特菲尔德发明的。惠特菲尔德作为桑迪亚国家实验室的雇员，于1966年为无尘室设计了最初的设计方案。在惠特菲尔德发明之前，早期的无尘室经常遇到颗粒和不可预测的气流的问题。Whitfield设计的无尘室具有恒定的且经过严格过滤的气流来保持空间内的洁净。硅谷的大部分集成电路制造设施由三家公司制造:MicroAire，PureAire和Key Plastics。他们制造了层流装置，手套箱，洁净室和空气淋浴器，以及用于集成电路“湿法工艺”建造的化学罐和工作台。这三家公司也是将特氟龙用于气枪，化学泵，洗涤器，水枪和其他集成电路生产所需设备的先驱。William（Bill）C.McElroy Jr.曾担任三家公司的工程经理，制图室主管，QA/QC和设计师，他的设计为当时的技术增加了45项原始专利。洁净室气流原理洁净室通过使用HEPA或ULPA过滤器，采用层流（单向流）或湍流（乱流，非单向流）气流原理，来控制空气中的颗粒。层流或单向气流系统将过滤的空气以恒定的流向下或水平方向引导到位于洁净室地板附近墙壁上的过滤器，或通过凸起的穿孔地板板进行再循环。层流空气流动系统通常在洁净室天花板的80%上使用，以保持恒定的空气。不锈钢或其他非脱落材料用于构造层流空气流动过滤器和罩，以防止多余的颗粒进入空气。湍流，或非单向空气流动使用层流空气流动罩和非特定速度过滤器来保持洁净室中的空气在恒定的运动，尽管不是所有的方向相同。粗糙的空气试图捕获可能存在于空气中的颗粒，并将它们驱赶到地板上，在地板上它们进入过滤器并离开洁净室环境。有的地方也会增加矢量洁净室：在房间的侧上角送风，采用扇形高效过滤器，也可以用普通高效过滤器配扇形送风口，在另一侧的下部设回风口，房间的高长比一般在0.5~1之间为宜。这种洁净室也可以达到5级（100级）洁净度。“层流（也叫单向流）洁净室”的气流模式“湍流（乱流，非单向流）洁净室”的气流模式洁净的房间需要大量的空气，并且通常在一个可控的温度和湿度下。为了减少改变环境温度或湿度的费用，大约80%的空气会再循环（如果产品特性允许），循环的气体会先通过过滤系统去除微粒污染，同时保持合适温度和湿度，在通过洁净室。空气中的微粒（污染物）要么漂浮在周围。大多数空气中的微粒会慢慢沉降，沉降速率取决于它们的大小。一个设计良好的空气处理系统应该将新鲜的和再循环的过滤后的洁净空气一起输送到洁净室中，在一起把颗粒从洁净室带走。根据操作对象的不同，从室内取出的空气通常通过空气处理系统再循环，在空气处理系统中过滤器去除微粒。如果工艺、原料或产品的含有大量水分，有害蒸汽或气体就不能再循环回至室内了，这种空气通常被排出到大气中，然后100%的新鲜空气被吸到洁净室系统中，处理后到洁净室内。进入洁净室的空气量是严格控制的，被排出的空气量也是严格控制的。大多数洁净室是加压运行的，通过将比从洁净室排出的空气供应量更高的空气供应量进入洁净室来实现的。较高的压力会导致空气从门下或通过任何洁净室不可避免的微小裂缝或缝隙泄漏出去。良好的洁净室设计的关键是空气引入（供给）和排出（排气）的适当位置。在布置洁净室时，应优先考虑送风和排风（回风）格栅的位置。进口（天花板）和回风格栅（在较低的位置）应位于洁净室的相对侧。如果需要保护操作员不受产品的影响，则风流应远离操作员。美国FDA和欧盟为微生物污染制定了非常严格的指导方针和限值，也可以使用空气处理器和风扇过滤单元之间的增压室以及粘性垫。对于需要A级空气的无菌室，气流是从上到下的，并且是单向的或层流的，保证空气在接触产品之前未受到污染。洁净室的污染洁净室污染的最大威胁来自使用者本身。在医疗和制药行业，微生物的控制是非常重要的，尤其是可能从皮肤脱落而沉积到气流中的微生物。研究洁净室微生物区系对于微生物学家和质量控制人员评估变化趋势具有重要意义，特别是对耐药菌株筛查、清洁消毒方法研究有现实意义。典型的洁净室菌群主要是与人类皮肤相关的菌群，也会有其他来源的微生物，例如来自环境和水，但数量较少。常见的细菌属包括微球菌属，葡萄球菌属，棒状杆菌属和芽孢杆菌属，真菌属包括曲霉属和青霉属。保持洁净室清洁有三个大的方面要注意。1、洁净室的内表面及其内部设备原则是选材重要，日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范，洁净室的所有表面都应光滑和不透气，并且不产生自身的污染，即不产生灰尘，或掉屑，耐腐蚀，易于清洁，否则会提供微生物繁殖的场所，表面应坚固耐用，不能开裂，破碎或凹陷。有各种各样的材料可以选择，有昂贵的达加德镶板，玻璃等，最好的和最美观的选择是玻璃。按照各级洁净室的要求进行定期清洁和消毒，频次可以是每次操作使用后，每天进行多次，每天，每几天，每周一次等进行清洁消毒。建议操作台面要每次操作后清洁消毒、地板每天消毒、墙面每周、空间每月，根据洁净室等级和设定的标准规范进行严格清洁和消毒操作，并做好记录。2、洁净室内空气的控制总的来说要选择合适的洁净室设计，定期维护保养，做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测，空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气，气流通过灌装特定培养基的接触皿，接触皿会捕获微生物，后将皿放入培养箱培养计数菌落数量，计算出空间内的微生物数量。层流层的微生物也需要检测，用对应的层流层浮游菌采样仪，工作原理跟空间采样类似，只是采样点要放到层流层中。如果无菌室中需要用到压缩气体，也需要对压缩空气进行微生物检测，用对应的压缩空气检测仪，需要先把压缩气体的气压调整到合适的范围，防止微生物和培养基被破坏。PBI浮游菌采样仪3、洁净室里人员的要求洁净室工作的人员要定期接受污染控制理论培训。他们通过气闸，空气淋浴器和/或更衣室进出洁净室，他们必须穿专门设计的衣服，包裹住皮肤和身体自然产生的污染物。根据洁净室的分类或功能，工作人员的着装可能只需实验服和头套简单防护，也可能完全包裹的不暴露任何皮肤的全身防护。洁净服是用来防止颗粒和或微生物从穿着者的身体释放和污染环境。洁净服本身不得释放颗粒或纤维，以防止污染环境。这种类型的人员污染可以降低半导体和制药工业中的产品性能，并且它可以导致例如医疗保健行业中的医务人员和患者之间的交叉感染。洁净防护装备包括防护服、靴子，鞋子，围裙，胡须套，圆帽，口罩，工装/实验服，长袍，手套和指套，袖套和鞋、靴套。所用洁净服的类型应反映洁净室和产品类别。低级别的洁净室可能需要特殊的鞋，鞋底完全光滑，不会站上灰尘或污垢。但是考虑到安全原因，鞋底又不能造成滑倒的危险。进入洁净室通常都需要穿洁净服。10,000级洁净室可以使用简单的实验服，头套和鞋套。对于100级洁净室，需要全身包裹，带拉链的防护服、护目镜、口罩、手套和靴套。此外还要控制洁净室内人员的数量，平均4～6m2/人，操作要轻缓，避免大幅度和快速移动。典型的AB级洁净室防护用品，图片来自Avantor洁净室常用的消毒方法A、紫外灯消毒灭菌B、臭氧消毒C、气体灭菌消毒液有甲醛、环氧已烷、过氧已酸、石碳酸和乳酸的混合液等D、消毒剂常见的消毒剂有异丙醇（75%）、乙醇（75%）、戍二醛、洁尔灭等。我国药厂传统的无菌室消毒方法是用甲醛熏蒸，国外药厂认为甲醛对人体有一定的危害，现普扁采用戍二醛（glutaraldehyde）喷洒，无菌室用的消毒剂必须在生物安全柜中0.22μm的滤膜除菌过滤。VAI洁净室消毒产品洁净室分类洁净室根据每体积空气中允许的颗粒数量和大小进行分类。“100级”或“1000级”等大数字指的是FED-STD-209E，表示每立方英尺空气中允许的0.5μm或更大颗粒的数量。该标准还允许插值；例如，SNOLAB保持为2000级洁净室。离散光散射空气颗粒计数器用于确定指定采样位置处等于或大于规定尺寸的空气颗粒浓度。小数值指的是ISO 14644-1标准，该标准规定了每立方米空气中允许的0.1μm或更大颗粒数的十进制对数。因此，例如，ISO 5级洁净室最多有105个颗粒/m3。FS 209E和ISO 14644-1均假定粒径和颗粒浓度之间存在对数关系。因此，零粒子浓度并不存在。有些类别不需要测试某些粒径，因为浓度太低或太高，无法实际测试，但此类空白不应被视为零。由于1m3约为35立方英尺，测量0.5μm颗粒时，两种标准基本相当。普通室内空气约为1,000,000级或ISO 9。ISO 14644-1和ISO 14698ISO 14644-1和ISO 14698是国际标准化组织（ISO）制定的非政府标准。前者一般适用于洁净室（见下表）；后者适用于可能存在生物污染问题的洁净室。ISO 14644-1用以下公式定义了每类和每粒径的最大颗粒浓度。CN表示1立方米内最大颗粒浓度，为等于或大于所考虑的粒径（四舍五入到最接近的整数）的空气颗粒，使用不超过三个有效数字。N是ISO分类号。D是以μm为单位的颗粒尺寸，0.1是以μm为单位的常数。标准粒径的结果如下表格所示。分级最大颗粒/m3a对应FEDSTD 209E≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥1 μm≥5 μmISO 110bddddeISO 210024b10bddeISO 31,00023710235bde1级ISO 410,0002,3701,02035283be10级ISO 5100,00023,70010,2003,520832def100级ISO 61,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000级ISO 7ccc352,00083,2002,93010,000级ISO 8ccc3,520,000832,00029,300100,000级ISO 9ccc35,200,0008,320,000293,000普通空气a表中的所有浓度都是累积的，例如，对于ISO 5级，在0.3μm处显示的10,200个颗粒包括所有等于或大于该尺寸的颗粒。b这些浓度将导致大量空气样本用于分类。可采用顺序取样程序c浓度限值不适用于该表区域，由于颗粒浓度非常高。d低浓度颗粒的取样和统计限制使得分类不合适。e由于取样系统中的潜在颗粒损失，低浓度和粒径大于1μm的两种颗粒的样品采集限制使得该粒径的分类不合适。f是指洁净室微粒清洁度的水平，以每立方米一定大小的空气粒子数为基础。US FED STD 209E分级最大颗粒/立方英尺对应ISO≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥5 μm1357.5310.007ISO 3103507530100.07ISO 41003,5007503001000.7ISO 51,00035,0007,5003,0001,0007ISO 610,000350,00075,00030,00010,00070ISO 7100,0003,500,000750,000300,000100,000830ISO 8目前的监管机构包括：ISO、USP 800、美国联邦标准209E（以前的标准，仍在使用）药品质量和安全法案（DQSA）于2013年11月制定，以应对药物复合死亡和严重不良事件。《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）为人类配方制定了具体的指导方针和政策。503A由州或联邦授权机构由授权人员（药剂师/医生）监制503B与外包设施有关，需要由持牌药剂师直接监督，不需要是持牌药房。工厂通过食品和药品管理局（FDA）获得许可证。欧盟GMP分类欧盟GMP指南比其他指南更为严格，要求洁净室在运行时（生产过程中）和静止时（不进行生产过程，但房间AHU开启时）达到颗粒计数。分级最大颗粒/m3静态动态0.5 μm5 μm0.5 μm5 μmA级3,520203,52020B级3,52029352,0002,900C级352,0002,9003,520,00029,000D级3,520,00029,000没有定义没有定义BS 5295BS 5295是英国标准。分级最大颗粒/立方米≥0.5 μm≥1 μm≥5 μm≥10 μm≥25 μm13,0000002300,0002,0003031,000,00020,0004,00030004200,00040,0004,000BS 5295第1类还要求任何样品中存在的最大颗粒不得超过5μm。BS 5295已被取代，自2007年起撤销，替换为“BS EN ISO 14644-6:2007”。USP800StandardsUSP 800是美国药典公约（USP）制定的美国标准，生效日期为2019年12月1日。关于洁净室的小白提问1、怎样进出洁净室？人员和货物通过不同出入口进出。工作人员通过气闸（有的设有空气淋浴台）或没有气闸进出，并穿戴防护装备，如头套，面罩，手套，靴子和防护服。这是为了尽量减少和阻隔进入洁净室的人携带的微粒。货物通过货物通道进出洁净室。2、洁净室设计有什么特别的地方吗？洁净室建筑材料的选择不应产生任何颗粒，因此整体环氧或聚氨酯地板涂层是优选的。采用抛光不锈钢或涂粉软钢夹芯隔墙板和顶棚板。通过弯曲表面来避免直角形墙角，墙角到地板，墙角到天花板，所有接缝都需要用环氧密封胶密封，避免接缝处有任何颗粒沉积或产生。洁净室内的设备设计成能产生最小的空气污染。只使用特制的拖把和水桶。洁净室家具的设计也要产生最少的颗粒，并且易于清洁。3、怎样选择合适的消毒剂？首先要进行环境分析，通过环境监测确认污染的微生物类型。下一步需要确定哪种消毒剂可以杀灭已知数量的微生物，在进行接触时间致死率测试(试管稀释法或表面材质法)，或AOAC测试之前，需要对已有的消毒剂进行评估并确认是否合适。要杀灭洁净室中的微生物，一般有两种类型的消毒剂轮换机制: ①一种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换，②两种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换。消毒系统确定好后，可以进行杀菌效力测试，为消毒剂的选择提供依据。完成杀菌效力测试后，需要进行对实地现场的研究测试，这是证明清洁消毒SOP 和消毒剂杀菌效力测试是否有效的重要手段。随着时间的发展，可能会出现之前未检测到的微生物，生产工艺，人员等也可能发生变化，所以需要定期对清洁和消毒SOP进行审核， 以确认是否还适用于当前环境。4、干净的走廊还是肮脏的走廊？片剂或胶囊等粉剂是干净走廊，无菌药品、液体药品等采用肮脏走廊涉及。通常，低水分的医药产品如片剂或胶囊干燥且多尘，因此更有可能存在显著的交叉污染风险。如果洁净区与走廊的压差为正，粉末将逸出房间进入走廊，然后很可能被转移到隔壁洁净室。值得庆幸的是，大多数干燥制剂并不容易支持微生物生长，因此作为一般规则，片剂和粉剂是在干净的走廊设施中制造的，因为漂浮在走廊中的微生物找不到能够繁衍生息的环境。这意味着房间对走廊负压。而对于无菌（加工过的），无菌或低生物负荷和液体医药产品，微生物通常会找到支持性培养物，在其中繁衍，或者在无菌加工产品的情况下，单个微生物可能是灾难性的。因此，这些设施通常都设计有肮脏的走廊，因为想把潜在的微生物排除在洁净室之外。回到最初的问题，答案是我们在洁净室里生产芯片及高端器件、制药、做手术等。文章来源：Avantor

科学仪器行业高层流动频繁，亦成为常态。据仪器信息网不完全统计，截止今日，2024年仪器公司高层人事调整27例，涉及企业11家，而本土企业占据半壁江山。有的企业因业务调整而引发高层大换血，有的则因市场竞争加剧导致人才流失。在这一波高层变动潮中，高管辞职、退休现象尤为突出，但同时，高层职位的新鲜血液注入也显得格外活跃。2024年上半年科学仪器公司高层变动情况一览表企业人物原职位现职位安捷伦Padraig McDonnell安捷伦CrossLab集团 (ACG) 总裁安捷伦首席执行官Mike McMullen安捷伦首席执行官安捷伦顾问至退休丹纳赫李蕾丹纳赫中国生命科学平台总裁丹纳赫中国生物技术平台总裁、Cytiva中国总裁周敏涛丹纳赫中国生物技术平台总裁、Cytiva中国总裁离职陈小穗贝克曼库尔特临床诊断中国区总经理丹纳赫中国医学诊断平台总裁Kevin O'Reilly/贝克曼库尔特诊断总裁&丹纳赫医学诊断业务板块副总裁兼集团执行官Walter Lohr丹纳赫董事会成员退休赛默飞Miguel Faustino赛默飞分析仪器事业部化学分析业务总裁赛默飞中国区总裁冯时瀚赛默飞中国区总裁/Illumina郑磊西安杨森制药有限公司担任董事长、总裁Illumina全球高级副总裁兼大中华区总经理BDMichael Feld任职VeraltoBD新任执行副总裁兼生命科学部门总裁Dave Hickey BD生命科学部门总裁退休GE医疗Roland Rott超声总裁兼首席执行官医学影像业务总裁兼首席执行官Philip Rackliffe 图像引导治疗(IGT)总裁兼首席执行官超声和图像引导治疗 (IGT) 业务总裁兼首席执行官凯杰Eva van Pelt艾本德集团联合首席执行官、管理委员会成员凯杰董事会Bert van Meurs荷兰皇家飞利浦公司执行委员会的成员、图像引导治疗的执行副总裁兼首席业务负责人凯杰董事会ASMMartin van den BrinkASML首席技术官ASM监事会成员禾信仪器黄正旭禾信仪器副总经理禾信仪器核心技术人员傅忠禾信仪器副董事长兼副总经理离职周振禾信仪器董事长、总经理禾信仪器董事长及董事会专门委员会职务罗德耀禾信仪器董事职务离职徐向东/禾信仪器总经理李俊峰禾信仪器财务总监离职钢研纳克张秀鑫钢研纳克检测技术股份有限公司副总经理、钢研纳克(沈阳)检测技术有限公司董事长钢研纳克总经理杨植岗钢研纳克总经理钢研纳克董事长职务衡昇质谱高光晔珀金埃尔默高级技术支持经理衡昇质谱产品总监王勇为任职国际头部质谱仪器公司衡昇质谱上海卓越应用培训中心主任制表：仪器信息网来源：仪器信息网不完全统计 作为科学仪器行业巨头，安捷伦和丹纳赫的高层变动备受关注。早在今年2月，安捷伦传出重磅消息，已经担任CEO八年的Mike McMullen将退休，由公司安捷伦 CrossLab 集团总裁 Padraig McDonnell 担任新的CEO。由于实验室设备市场持续低迷，继去年末公司宣布裁员2%后，安捷伦再度宣布将裁员3%。据了解，在过去二十多年里，安捷伦在中国不断加大医械制造布局，其上海制造中心已发展成为安捷伦全球最大的气相色谱生产基地，那么本轮裁员是否会波及安捷伦中国员工呢？2024年上半年，丹纳赫集团中国区多机构高层管理出现人事调整。思拓凡换帅，李蕾为思拓凡中国新一任总裁；陈小穗晋升为丹纳赫中国诊断平台总裁；丹纳赫中国区总裁彭阳暂时领导中国区生命科学平台总裁，直至找到新的负责人。除了丹纳赫中国区的高管出现了调整以外，丹纳赫集团的领导层也出现了部分变更。Kevin O'Reilly 接替了Julie Sawyer Montgomery，成为了贝克曼库尔特诊断的新总裁。同时，她还是丹纳赫医学诊断业务板块的副总裁兼集团执行官。丹纳赫在数十年的并购-整合-拆分过程中不断实现业务组合的优化，如今集团高层的变动能否为丹纳赫的发展增添重要一笔？同为赛默飞的“老将”Miguel Faustino和冯时瀚，从 2024 年 8 月 1日起 Miguel Faustino接任冯时瀚先生担任赛默飞中国区总裁一职，而冯时瀚在赛默飞的下一个职位将在今年晚些时候公布。今年2月，全球基因测序巨头Illumina也宣布大中华区换帅，郑磊女士将担任因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理。而自去年上半年开始，Illumina董事会和管理团队陷入了长时间的动荡中。随着中国本土测序仪企业势力崛起，Illumina的发展也同样危机四伏，此番换帅，期待看到该公司不一样的状态。值得关注的是，今年以来，禾信仪器多位高层接连辞职。1月13日，公司副总经理黄正旭先生因个人原因辞去副总经理职务，继续担任核心技术人员。2月24日，公司财务总监李俊峰先生也因个人原因辞去公司财务总监职务。3月26日，副董事长兼副总经理傅忠先生由于身体原因无法继续参加工作，辞去公司职务。4月2日，罗德耀先生辞去公司董事职务。此外，财务总监李俊峰也因个人原因辞去公司财务总监职务。5月28日，周振先生辞去总经理职务。短短5个月，5位高层相继辞职。虽然大部分是因个人原因或健康问题，但是否与公司的经营压力和战略调整有关还未可知。新任总经理徐向东先生的到来，或许能为公司带来新的活力和改变。随着行业竞争的加剧和科技发展的加速，行业老兵的谢幕、内部人才的培养提拔以及外部人才的引进等令高层变动更加频繁。近两年，科学仪器行业为降本增效陷入了裁员潮，如何在逆境中找到新的增长点来抵御“寒冬”挑战，才是关键。欲知后事如何，且听下回分解…

2024年3月19-21日，由仪器信息网、中国汽车工程学会汽车材料分会联合主办的第六届“汽车质量控制与检测技术”网络会议成功召开。会议聚焦汽车生产质量控制中的检测难点，邀请产业界、学术界的20余位技术专家围绕汽车零部件失效分析、新能源汽车测试、汽车尺寸测量展开主题分享，共吸引1000余名行业用户报名参会。为帮助更多行业用户了解本次会议内容，本文特别整理了部分征得专家同意的报告回放。专场一：汽车零部件失效东风商用车技术中心工艺研究所专家总师 冯继军《汽车零部件疲劳失效分析》（观看回放） 机器零件在服役过程中是承受交变载荷工作的。在交变载荷的作用下，即使应力水平很低，但经过长时间的应力反复循环作用后，也会发生突然断裂，这种现象叫做疲劳断裂。疲劳失效是汽车零部件最主要的失效形式，导致的损失巨大。据某实验室统计，疲劳失效约占全部失效分析案例的70%左右。然而，疲劳失效是可以在设计、生产等过程中预防的。为帮助相关人员深入了解疲劳失效知识，预防和减少汽车零部件的疲劳失效，保障人们的生命财产安全，冯继军详细介绍了疲劳断裂的定义、特点、分类、原因及过程，并结合实际案例分享了汽车零部件疲劳失效的整个过程及预防措施。北京欧波同光学技术有限公司业务发展（BD）工程师 苏瑞雪《欧波同智能化汽车材料显微分析解决方案》（观看回放） 抚顺特殊钢股份有限公司高级专家/高级工程师 程丽杰《汽车钢典型缺陷的金相表征技术及与失效的关系》（观看回放） 缺陷分析的最终目的是认识金属缺陷的实质，掌握缺陷表征技术，并正确的运用检测方法和标准，评定其严重程度，评判其影响和危害。通过对缺陷的全面分析和评估，可以确定其对材料性能和安全性的潜在影响，从而制定相应的改进措施和预防措施，确保产品的质量和可靠性。程丽杰在报告中简述了汽车用钢典型缺陷的检验方法和标准，阐述其与失效的关联性和评判方法，并举例分享典型的缺陷分析方法。中车戚墅堰机车车辆工艺研究所股份有限公司高级工程师 李平平《机械零部件失效分析工程技术属性-AI智能助力企业数字化转型》（观看回放） 目前，金相分析面临经验依赖性强、人才梯队断代、检测效率低等问题，李平平及其团队基于迁移学习的深度卷积神经网络模型，发展了一种能够准确、自动、高效识别钢材微观组织的新方法。该方法使用算法对大量的金相图进行学习，建立预测模型，然后对新输入的金相图进行自动识别。报告详细介绍了这款AI智能金相分析系统与应用，并分享了“大道至简”的失效模式分析思路，以及“氢脆”失效模式分析系统性。北京奔驰汽车有限公司高级工程师 宋伟伟《汽车金属零部件涂层性能试验及评价》（观看回放） 车身涂层可以提高汽车耐腐蚀性能并延长其寿命，涂层外观、鲜映性、光泽和颜色是汽车质量的直观评价指标。在汽车生产制造中，涂层性能检测在喷漆质量监控和金属零部件考核中具有重要应用。宋伟伟基于个人试验经验，重点介绍了涂层环境加速和机械性能的测试方法及评价，尤其是试验的具体操作和细节。德国莱茵TÜV大中华区工业服务与信息安全项目经理 宫秀勉《汽车零部件失效分析的基本程序与应用》（观看回放） 本报告系统介绍了汽车零部件失效分析的基本程序与应用，并分享了实际案例。失效分析基本程序包括收集、归纳失效件背景资料——初步检查分析——检测、分析（包括非破坏性测试与破坏性测试）——失效原因——提出预防和改进措施——保存证据并归档相关文件。专场二：新能源汽车测试四川新能源汽车创新中心（欧阳明高院士工作站）实验室主任 李华锋《面向新一代动力电池（全固态电池）的原位表征与测试技术研究》（观看回放） 作为新一代动力电池——固态电池兼顾高能量与高安全，产业化仍面临着一系列的问题，需要从材料/界面/电极等各层面取得技术突破，新能源汽车产业的迅速发展急需对现有锂电池材料改进和突破。原位/工况表征技术可以实时监测电池反应过程中的电极材料的形貌、结构转变，氧化还原过程，固液界面形成，机械接触、枝晶生长、副反应的发生和锂离子传输特性等信息，对深入分析理解电池在实际工作中的化学反应、衰退机制和热失效机理等具有重要意义。捷欧路（北京）科贸有限公司应用工程师 朱明芬《专业的汽车生产环境检测系统-PCI系统的介绍》（观看回放） 北京新能源汽车股份有限公司高级经理 朱阳阳《锂离子电池充电策略的制定》（观看回放） 2023年新能源汽车持续增长，锂离子电池技术发展迅速，补能已替代里程焦虑成为重要的用户痛点。随着快充技术飞速发展，如何挖掘电芯的快充能力，并保证全生命周期安全可靠成为各家主机厂关心的问题。朱阳阳主要从快充趋势和快充策略制定分享其对快充的理解，受到锂离子电池供应商及汽车主机厂的广泛关注。仪景通光学科技（上海）有限公司高级产品经理 吴丹霞《Evident光学显微镜在新能源汽车产业的应用》（观看回放） 天津三英精密仪器股份有限公司应用工程师 康馨予《X射线三维CT技术在新能源汽车检测的应用》（观看回放） 仪景通光学科技（上海）有限公司产品经理 谈思涵《Evident X射线荧光分析仪在新能源汽车产中的应用》（观看回放） 梅特勒托利多科技（中国）有限公司细分市场专家 黄永康《原料及零部件质量控制与检测对汽车安全的影响》（观看回放）国联汽车动力电池研究院高级工程师 方升《三元电池过充燃烧特性及其安全边界研究》（观看回放） 报告系统地介绍了三元电池的燃烧特性研究，结果表明：（1）在开放空间中，泄爆阀正上方40 - 50cm的空间区域构成了射流火焰的核心燃烧区域。（2）残渣粉体表面硫元素的价态及反映石墨002晶面的X射线衍射角与峰值热释放率有关。以上研究结论为抑制火势蔓延、火灾事故析因等提供了一定的理论研究基础和应用依据。此外，基于电池过充过程中电压及温度变化特征，提出了一种电池安全边界划分及电池安全评价方法—电池过充相对安全状态（OCSS）。相关结论可用来监控和预测电池在充电时的安全状态，保障人们的财产和生命安全。招商局检测车辆技术研究院有限公司新能源环保事业部检测师 黄林波《新能源汽车充电性能测试解决方案及充电连接装置要点解读》（观看回放） 随着新能源汽车技术的快速发展，充电问题日益突出。车企研发设计成本高、用户充电困难等问题在一定程度上限制了新能源汽车的普及。本报告针对新能源汽车充电痛点，提出了一系列解决方案，并对充电连接装置标准实施情况及检测要点进行解读。中汽研软件测评（天津）有限公司高级工程师 张胜强《新能源汽车能量流测试分析》（观看回放） 整车能量流测试分析，主要研究整车能量的传递路径以及在传递过程中的传递效率和能耗情况，有助于了解整车及各系统的能耗和能量转化效率，有助于针对性地改进设计方案，从而提高能效水平。报告系统介绍了电动汽车能量流研究，主要包括交直流充电测试分析、续航测试分析以及机械阻力分解分析等。专场三：汽车尺寸测量合肥工业大学教授 卢荣胜《汽车关键零部件机器视觉在线检测技术》（观看回放） 本报告重点探讨了汽车关键零部件机器视觉在线检测技术，特别关注机器视觉三维测量与自动检测技术在汽车制造业中的应用。卢荣胜详细介绍了机器视觉三维测量与自动光学检测技术的基本原理、2D和3D成像技术，结构光扫描3D测量在车轮涂胶三维缺陷检测、载荷性能测试等方面的应用，汽车玻璃缺陷、面形和畸变等方面的自动光学检测技术，以及机器视觉在汽车发动机总成外观缺陷检测方面的应用。优尔鸿信检测技术(深圳)有限公司技术总监 肖华根《全自动化3D扫描在汽车尺寸测量中的应用》（观看回放） 尺寸测量的效率和品质控制是生产企业的“痛点”，检测设备的自动化和智能化、操作简易化成为行业中追逐的目标，然而测量方案的制定与实施、测量数据的分析与应用成为了“瓶颈”。本报告系统介绍了全自动3D扫描在汽车尺寸测量中的应用。

灌装系统中蠕动泵对灌装精度的影响因素分析装量的精度控制是灌装机的重要指标之一，在进行灌装机PQ（性能验证）时应确认灌装机的精度，以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（简称GMP）要求及生产需要，保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求，而且也要以很高的定量控制精度完成液体灌装，达到规定的灌装准确度。灌装机的精度除了与灌装机自身的规格型号、质量、性能以外，还与外界干扰因素有关。✦ 文章以西林瓶灌装系统为例对灌装精度的影响因素进行分析探讨，灌装过程是伺服电机驱动蠕动泵转子转动，泵出的药液通过软管连接固定针架上的灌装针再经针管流至药瓶中。一般情况下蠕动泵的灌装精度相对稳定，但药液袋中的气泡增多及液位变化、蠕动泵工作管路长时间工作疲劳、药液灌装机的运行速度，机械臂的摆动带来出液管的摆动等不确定因素会导致蠕动泵在运行一段时间后出现灌装量下降的情况。01系统误差（1） 灌装系统设置。由灌装系统控制整个灌装流程，在灌装前要进行配方修正和下载，可以设定目标装量、警戒值和纠正值，同时在配方里还包括泵速度、回吸、灌装针距西林瓶底距离以及脱离距离等参数，这些参数对产品的灌装过程、产品的质量有很重要的意义。在生产过程中要使药液准确灌注到到小瓶中，因此涉及到泵的加速度与减速度，灌装针的运动轨迹。灌装针与小瓶虽然都在运动，但是在水平方向上两者保持相对静止状态，在竖直方向上存在相对运动。泵运动的过程包括加速度阶段—匀速阶段—减速度阶段，在加速度阶段液体的速度也从0开始加速喷出，如果此阶段灌装针针头与瓶底距离比较远，液体收到向下泵给的力加上自身的重力，当药液与瓶底接触时，产生反作用力，会导致药液飞溅，甚至药液可能飞出小瓶、粘在灌装针上。当开始灌装的时候针头开始向上移动，边移动的过程边灌装。如果针头相对瓶底不向上运动，药液会淹没针头，药液粘到针头上导致灌装量不合格。即将灌装结束时泵进行减速度，达到灌装量后，泵停止。速度和精度在很大程度上取决于灌装系统的分析和操作。灌装速度过快情况下软管管路压力过大，导致滴液。（2）在线称重系统设置。在线称重是无菌灌装设备在位过程控制IPC的重要手段之一，有了在线称重的灌装设备，就可实现实时反馈控制，即将称量结果与产品灌装控制联系，即时纠正灌装偏差在线称重控制系统的硬件主要包括IPC称重、无线通讯模块、服务器、高精度秤、电平转换模块等，称重模块应定期确认和校准，其本身性能的好坏将对称量结果起着至关重要的影响[1]。通常蠕动泵的灌装精度较稳定，当超出允许精度范围时，控制器及时对灌装泵的位移曲线进行在线修正，实现对灌装量的在线调整，保证灌装量的精确，减小误差。此时在线称重系统的修正程序设置就是重要因素，如果程序修正参数执行效果良好，经过调整可使蠕动泵的运行行程和转动角度稳定在合理范围内，即可以实现泵的精准灌装。这样才能保证每一批次药品的精准灌装[2]。（3）软管配置。通常蠕动泵的灌装灌装管路选用2.4mm壁厚，因为要尽量保证药液生产速度快，批量的稳定性，减小软管磨损导致的装量衰减。2.4mm壁厚的软管回弹性更好更稳定，但也只能维持尽量长时间灌精度在要求范围之内，并不能避免长时间灌装导致软管磨损，回弹性变差造成的精度飘移，仍然需求定期校验。软管内径合理的选型可减少对蠕动泵的转动角度，转动圈数及回吸等影响。（4）灌装针大小及形状。 灌装针内径选择。针的内径与剂量管路的内径匹配，避免针内径过小导致阻力增大，流量较小，在软管末端和针管相接的部位出现膨胀，灌装间歇过程中，由于膨胀部分自然复位灰把药液挤出针头造成液体滴漏；同时也要避免过大的针头内径，导致末端药液自然滴落。灌装针形状选择。在实际生产中，经常选择常用的平口针和梅花针，平口针的优势在于其制造简单，并且回吸效果不错，不足之处就是平口针冲击力大，会导致在灌装过程中发生溅液梅花针的优势在于灌装压力小，能够有效防止液体的飞溅，而不足之处在于针口的加工比较困难，如果开口不均匀又会造成液体的滴液挂液现象，导致末端药液自然滴落影响灌装精度。（5）蠕动泵选型。蠕动泵是整个联动线灌装的核心部件，一款合适的蠕动泵对灌装精度有着很大的影响。考虑到生产的产能，隔离器的空间大小，灌装线的二次改造，体积小，速度快，灌装范围广，精度高是蠕动泵的核心竞争力。同时满足这些条件比较困难，目前市面上的直线泵，无泵灌装系统等虽然在精度上可以满足要求，但是也有一些弊端，1、体积比较大，改造困难，在隔离器内不能完美配合联动线；2、速度比较慢，达不到产能要求；3、价格昂贵。根据这些影响因素，叠泵（双泵双电机，可实现同步异步等）和同相位泵完美解决这些难点，成为了目前灌装行业的首选，在生物药、化药、疫苗、诊断试剂等领域应用广泛。叠泵在原来的基础上空间体积减少一半，同相位泵更是在微装量的灌装速度可以达到惊人的70+瓶/min。02随机误差 (1)管路长短和软管形变。在西林瓶灌装线中一个完整的灌装管路包括：灌装袋（缓冲罐）、灌装管路、灌装针、蠕动泵等结构组成液体灌装是将液体经过管道，按一定的流速或流量流入西林瓶内的过程。在安装管路系统时针架以及硅胶管长度过长的时候摆臂会带动软管来回摆动导致晃动过大从而影响灌装针的轻微晃动导致滴液。其次和灌装针连接的软管形状变化，随着软管使用次数和时间增加，软管受挤压后周长增加、壁厚变薄、内径变大导致流量增加，从而导致灌装精度偏高[3]。(2)液位及压力变化。储液罐、分液器、灌装泵及针架的安装位置，缓冲瓶的安装位置相对于灌装泵的安装位置高度差过大，灌装泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。入口压力的变化。如随着灌装入口液面的降低则入口压力降低，流量会下降。由伯肖（Poiseulle）公式可得出：Q=ΔPπd4 /（128μL） （1）式中：Q—容积流量，m3／s；ΔP—压力差，Pa；d—管道内径，m；L—管道长度，m；μ—动力粘性系数，Pas。在生产开始到生产结束的过程中，液体的种类、管路的直径和管路长度无法改变，在灌装过程中储液罐的液位会随之降低，从而入口压力也会降低，流量也会随之下降。平均流速同样下降，从而导致灌装量偏小影响灌装精确度。(3)液体特性。液体的黏度在液体特性中是影响灌装精确度的主要因素。由公式流体黏度v=μρ （2）式中：μ—动力粘性系数，Pas；ρ—液体的密度，kg/m3。公式①＋②结合可得Q=ΔPπd4ρ/（128μL）即在生产开始到生产结束的过程中，液体的密度和管路的直径以及管路长度无法改变，液体的黏度会影响动力黏度系数，从而影响管路系统的流量导致流速发生改变导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。并且液体黏度也会影响液体的流动性。(4)干预因素1 连接管路。在日常生产中，缓冲瓶、分液器、蠕动泵及针架的安装位置会产生一定影响。储液罐的位置相对于蠕动泵的安装位置高度差过大，蠕动泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。操作人员在灌装开始前对灌装泵、灌装针以及软管接口进行组装连接时产生松动也会产生气泡或滴漏，并且在对灌装管路排空气的时候，操作人员未能排净管路中的全部空气，管路中出现少量气泡，在灌装过程中也会导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。2 运行故障。以西林瓶灌装系统为例：在线称重系统采用机械手将灌装前后两种状态下的药瓶加载到高精度IPC称重各称一次，控制器通过比较判断每支药瓶灌装净重是否超限，灌装重量不符合标准的药瓶，随传输轨道到下一工位时控制器触发剔废口予以剔除[4]。在日常生产的过程中，如果灌装机在进瓶工位、称重工位会出现运转故障，比如进瓶工位和称重皮重工位发生炸瓶故障，西林瓶玻璃碎渣会飞溅到IPC称重工位，操作人员清理不干净不彻底会影响后续称重进而影响灌装精确度。如果在液体灌注后进行毛重称重的时候出现炸瓶故障，液体和玻璃渣都会可能飞溅到IPC称重工位，操作人员清理不彻底会影响后续称重，直接影响灌装精确度。3 压差波动。层流隔离器内部的风压过大或过小也会影响在线称重的称量值[5]。随着中国GMP、中国药典等相关行业法规的升版，对于无菌生产要求的提高，隔离技术在灌装线上变得必不可少。风速设计应该能保证形成稳定连续的单向流，使得敞口的无菌产品得到首过空气（first air）的保护，在生产过程中产生的颗粒能足够被经过高效过滤器过滤的A级条件的单向流带走。在无菌灌装工艺中，通常在线称重系统安装在A级别环境中，在层流风机保护罩内。当风机开启后，风压平衡环境会发生变化，开启风机频率偏大对风压环境破坏冲击，隔离器层流压差波动变得越大，对秤在线称重的数值影响越大，使在线称重重量值偏高，导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差，对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度受影响。4 静电产生的吸力。静电的大小也会影响在线称重系统的称量值。西林瓶刚经过清洗和高温除热原灭菌工艺，干燥瓶玻璃身如果经过“摩擦”，以及保护罩层流风垂直向下吹扫，容易在表面产生电荷，产生的电荷可为正极或负极，从而带来吸引或排斥的作用，从而可能导致称重显示值大于或小于实际重量。灌装间的湿度和灌装机运行包括在线称重的元器件和模具的旋转都会产生静电现象。当发生静电现象的时候，静电会对经过在线称重模块称量工位时的小瓶产生一个吸力，当产生的静电越大时吸力就会越大，使在线称重模块称量的重量偏离实际重量越多，导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差，对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度。5 振动的影响。振动对高精度称重的影响是不言而喻的，带有机械运动的设备更难避免自身的震动。尤其是在西林瓶灌装线胶塞锅和压塞工位在在线称重的周围。同时考虑灌装伺服电机本身的刚性不足，导致灌装后期柱塞泵有轻微的晃动会对称重结果产生不利影响，从而对质量控制产生不利影响。为了保证灌装设备称重准确，应当尽可能隔绝或改善可预判的振动源。(5)回吸设置在配方中回吸设置也是影响灌装精度的重要原因，以西林瓶灌装线蠕动泵为例，在正转时会将液体吸入软管，挤压真空，再将其排出，而反转时则是相反的。使得灌装液体时及时回吸,可以实现对锁液回吸效果的调整，避免分装结束时挂滴。根据不同的药品工艺，增加不同的回吸量配方，在不同的情况下调用不同的回吸量和不同的回吸时间配方。回吸量和灌装泵的减速度有着密切关系，回吸量和灌装泵的减速度成正比关系，泵的减速度越小回吸量越小，但是对回吸量设置不能过大或者过小，过大的话会产生少量气泡并且影响下一次灌装，过小的话起不到较好的回吸效果。发生故障后停机的时候对产品的影响，停机的时间如果过于长久，会导致液体干燥，在针头附近形成干燥层，从而影响灌装精度，设置回吸的优点就是避免这种情况发生。03结 论 现如今灌装机系统中控制软管长度、层流隔离器风速在0.36～0.54m/s、添加除静电装置等影响灌装精度的可控因素均较有完善控制措施，但是仍需要考虑许多因素，良好的设备应从设计和制造角度尽可能地降低自身和外来因素影响的风险，同时不应忽视正确地操作和稳定的环境条件，也将大大有助于确保系统实现其预期的准确性。现如今液体灌装机行业将持续推进精细化发展，提高灌装机的精度，提高灌装机的稳定性，提高灌装机的可靠性。

近日，环境保护部、国家质检总局联合发布《轻型汽车污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段)》(简称“轻型车国六标准”)，公布了第六阶段轻型汽车的排放要求和实施时间。　　近年来，我国机动车污染物排放标准逐步提升，2001年，国家第一阶段机动车排放标准开始实施，经过15年的发展，目前全国实施国家第四阶段排放标准，重点区域实施第五阶段排放标准，单车污染物排放降低90%以上，有效促进了汽车行业技术升级。为进一步强化机动车污染防治工作，从源头减少排放，落实《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》有关“实施国VI排放标准和相应油品标准”的要求，环境保护部、国家质检总局出台了轻型车国六标准。　　轻型车国六排放标准改变了以往等效转化欧洲排放标准的方式，邀请汽车行业全程参与编制，充分吸取专家学者和企业界的意见和建议。编制组开展了大量的调查研究工作，共分析汇总8600种国五车型排放数据，调查了50万辆轻型车行驶里程情况，设计开展了验证试验。轻型车国六标准的重要意义体现在：一是从以往跟随欧美机动车排放标准转变为大胆创新，首次实现引领世界标准制定，有助于我国汽车企业参与国际市场竞争，推动我国汽车产业发展 二是在我国汽车产能过剩的背景下，可以起到淘汰落后产能、引领产业升级的作用 三是能够满足重点地区为加快改善环境空气质量而加严汽车排放标准的要求。　　轻型车国六标准在技术内容上具有六个突破，一是采用全球轻型车统一测试程序，全面加严了测试要求，有效减少了实验室认证排放与实际使用排放的差距，并且为油耗和排放的协调管控奠定基础 二是引入了实际行驶排放测试(RDE)，改善了车辆在实际使用状态下的排放控制水平，利于监管，能够有效防止实际排放超标的作弊行为 三是采用燃料中立原则，对柴油车的氮氧化物和汽油车的颗粒物不再设立较松限值 四是全面强化对VOCs的排放控制，引入48小时蒸发排放试验以及加油过程VOCs排放试验，将蒸发排放控制水平提高到90%以上。五是完善车辆诊断系统要求，增加永久故障代码存储要求以及防篡改措施，有效防止车辆在使用过程中超标排放。六是简化主管部门进行环保一致性和在用符合性监督检查的规则和判定方法，使操作更具有可实施性。　　为保证汽车行业有足够的准备周期来进行相关车型和动力系统变更升级以及车型开放和生产准备，本次轻型车国六标准采用分步实施的方式，设置国六a和国六b两个排放限值方案，分别于2020年和2023年实施。同时，对大气环境管理有特殊需求的重点区域可提前实施国六排放限值。目前，标准实施的行业生产和油品条件也已初步具备。多家轻型汽车生产企业已基本完成符合轻型车国六标准样车的开发工作。国家质检总局、国家标准委也已于同期批准发布了第六阶段车用汽、柴油国家标准。　　下一步，环境保护部将积极协调有关部门，切实保障轻型车国六标准的实施，进一步加大机动车环保达标监督检查力度，推动车用油品升级，切实改善城市空气质量。　　近年来，我国机动车污染物排放标准逐步提升，2001年，国家第一阶段机动车排放标准开始实施，经过15年的发展，目前全国实施国家第四阶段排放标准，重点区域实施第五阶段排放标准，单车污染物排放降低90%以上，有效促进了汽车行业技术升级。为进一步强化机动车污染防治工作，从源头减少排放，落实《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》有关“实施国VI排放标准和相应油品标准”的要求，环境保护部、国家质检总局出台了轻型车国六标准。　　轻型车国六排放标准改变了以往等效转化欧洲排放标准的方式，邀请汽车行业全程参与编制，充分吸取专家学者和企业界的意见和建议。编制组开展了大量的调查研究工作，共分析汇总8600种国五车型排放数据，调查了50万辆轻型车行驶里程情况，设计开展了验证试验。轻型车国六标准的重要意义体现在：一是从以往跟随欧美机动车排放标准转变为大胆创新，首次实现引领世界标准制定，有助于我国汽车企业参与国际市场竞争，推动我国汽车产业发展 二是在我国汽车产能过剩的背景下，可以起到淘汰落后产能、引领产业升级的作用 三是能够满足重点地区为加快改善环境空气质量而加严汽车排放标准的要求。　　轻型车国六标准在技术内容上具有六个突破，一是采用全球轻型车统一测试程序，全面加严了测试要求，有效减少了实验室认证排放与实际使用排放的差距，并且为油耗和排放的协调管控奠定基础 二是引入了实际行驶排放测试(RDE)，改善了车辆在实际使用状态下的排放控制水平，利于监管，能够有效防止实际排放超标的作弊行为 三是采用燃料中立原则，对柴油车的氮氧化物和汽油车的颗粒物不再设立较松限值 四是全面强化对VOCs的排放控制，引入48小时蒸发排放试验以及加油过程VOCs排放试验，将蒸发排放控制水平提高到90%以上。五是完善车辆诊断系统要求，增加永久故障代码存储要求以及防篡改措施，有效防止车辆在使用过程中超标排放。六是简化主管部门进行环保一致性和在用符合性监督检查的规则和判定方法，使操作更具有可实施性。　　为保证汽车行业有足够的准备周期来进行相关车型和动力系统变更升级以及车型开放和生产准备，本次轻型车国六标准采用分步实施的方式，设置国六a和国六b两个排放限值方案，分别于2020年和2023年实施。同时，对大气环境管理有特殊需求的重点区域可提前实施国六排放限值。目前，标准实施的行业生产和油品条件也已初步具备。多家轻型汽车生产企业已基本完成符合轻型车国六标准样车的开发工作。国家质检总局、国家标准委也已于同期批准发布了第六阶段车用汽、柴油国家标准。　　下一步，环境保护部将积极协调有关部门，切实保障轻型车国六标准的实施，进一步加大机动车环保达标监督检查力度，推动车用油品升级，切实改善城市空气质量。　　曾有专家预测，汽车尾气监测潜在市场规模将达十亿至数百亿元。巨大需求量带来市场机遇，对于仪器企业来说，这正是更新环境科学和监测分析仪器产品、提高技术水平的好时机，也只有这样才能在激烈的竞争中挣得一席之地。　　附件：轻型汽车污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段)(GB18352.6—2016代替 GB18352.5—2013).pdf

中国中车集团株洲车辆有限公司选择四川赛恩思高频红外碳硫仪作为其实验室检测设备，能成为中车集团的供应商，四川赛恩思仪器深感荣幸。中车株洲车辆有限公司始建于1958年，前身为铁道部株洲车辆厂，之后又先后更名为南车集团株洲车辆厂、南车长江车辆有限公司株洲分公司、中车长江车辆有限公司株洲分公司。2019年，中车集团完成旗下货车企业重组整合，筹备成立中车株洲车辆有限公司。碳硫是自然界分布最广的元素。在金属冶炼过程中，不管采取何种冶炼技术与工艺，碳、硫均不可避免的带进金属材料中，形成各种各样的碳化物、硫化物，从而对金属的性能产生一定影响。采用赛恩思HCS-801型高频红外碳硫仪分析仪检测材料中的碳、硫含量，能够帮助企业准确、高效的进行来料及成品的质量检验检测。四川赛恩思仪器专注检测仪器分析三十年，现已有HCS系列高频红外碳硫仪、OES系列直读光谱仪、ONH系列氧氮氢分析仪。

6月8日，美国MOCVD设备厂商Veeco 宣布，中国台湾半导体研究所（TSRI、Narlabs）已选择Veeco的Propel R&D Metal Organic Chemical Vapor Deposition（MOCVD）设备，用于以氮化镓（GaN）为基础的功率和射频器件相关的前沿开发和协作。据官方介绍，Veeco的Propel GaN MOCVD系统专为功率半导体和射频应用设计，配置了一个单晶圆反应器平台，能够沉积高质量GaN膜，用于生产高效功率器件和射频器件。单晶圆反应器是基于Veeco的Turbo Disc技术，包括Iso Flange™ 和Symm Heat™ 突破性技术，能够帮助实现整个晶圆的均质层流及一致的温度曲线，它是大批量生产和300mm功能以及研发应用的理想选择。Veeco 表示，Propel R&D MOCVD设备已安装在TSRI新竹实验室，能够联合协作推动技术创新，以及GaN新兴市场开发和展示技术的能力。此次双方将共同努力和协作加速第三代半导体技术在200和300mm衬底上的大批量、低成本应用。

ACHEMA 2009 将于5月11日——15日在德国法兰克福举行。ACHEMA是国际仪器设备行业的重要聚会，是化学工程、环境保护和生物技术等行业最新技术展示的重要舞台。奥地利安东帕公司有限公司（Anton Paar GmbH）作为高精密分析和检测仪器的重要制造商，将在本届ACHEMA上展示最新的产品创新技术成果：- DMA M: 最高精度和最模块化的数字式密度计，各种自动进样器附近 - SAXSess mc2：最先进采用集成化设计的小角Ｘ光散射结构分析仪- SVM3000：最新进样和测量技术，使样品测定速度提高５０％的旋转黏度仪- HTR: 全自动机器手操作的流变仪- MCR Trugap: 所有MCR流变仪配置了TruGap专利技术- SurPASS: 固体表面电位分析仪- MCP: MCP模块化圆二色旋光仪- 微波激发氧燃烧： 样品制备技术方便的全新突破- Monowave 300: 最高微波能量密度的单模微波合成仪- Abbemat: 每个样品的折光率测定- 新DMA 35n: 便携式数字密度计 - MKT50 温度计： -260 °C 到 +962 °C范围0.001 °C  更详细信息请浏览以下网页 http://www.anton-paar.com/CN/en/20?article_id%5B106%5D=329 http://achema-content.dechema.de/ 如需更详细的产品介绍，请联络安东帕中国 info.cn@anton-paar.com

今日，Curiox全球CEO Namyong Kim博士携Curiox中国区（盛涵生物）高层一行到访瑞孚迪（Revvity）上海总部，开展双方访谈并探讨进一步战略合作。此前，双方基于各自在自动化工作流的技术平台优势，携手推出了全新整合的Auto-CX1000自动化层流洗涤系统，为自动化细胞样本前处理技术在疾病筛查、药物筛选及生命科学研究等领域提供利器，更好地服务中国及全球客户！全新自动化整合方案|化繁为简、高效灵活双方共同打造的Auto-CX1000自动化层流洗涤系统，结合了瑞孚迪全新Janus自动化移液工作站和盛涵的高科技层流洗涤仪器。整合后的全新自动化解决方案，确保了细胞洗涤过程中的准确性和可靠性，为研究人员节省了宝贵的时间，并大大降低了人为操作所带来的风险，从而实现了试验结果的一致性和可重复性。AUTO-CX1000 自动化层流洗涤系统（点击查看）此次会谈，双方聚焦自动化解决方案在科研到临床的应用，期望能基于双方各自的领先技术优势，扩展合作领域，共赢发展！Curiox全球CEONamyong Kim 博士：“Auto-CX1000自动化层流洗涤系统的推出是我们与瑞孚迪的持续深化合作的里程碑，将会帮助更多的科研和诊断实验室搭建全自动化工作流程。今后，我们期待与瑞孚迪有进一步的战略合作，凭借双方的领先技术优势，为中国和全球客户提供多样化、深度定制化的自动化整体解决方案，助力解决棘手的健康问题！”瑞孚迪(Revvity)大中华区生命科学业务总经理刘疆先生：“如今，样本前处理领域的自动化、智能化已成为全球趋势。瑞孚迪拥有从科研到诊疗的全流程自动化解决方案，旨在满足不同领域客户的深度定制需求。我们相信，借助盛涵在细胞及类器官等样本制备上的领先技术，Auto-CX1000自动化解决方案将更好地助力临床研究机构、制药和生物技术企业优化工作流程，带来更为精准、高效的结果！”瑞孚迪（Revvity）大中华区生命科学业务总经理刘疆（左），Curiox全球CEO Namyong Kim博士（右）双方合影关于盛涵生物点击进入Curiox在线展位Curiox是一家从事生物分析仪器研发、生产与销售的创新型生物科技公司，致力于通过自动化实现精确的生物分析。Curiox成立于2008年，拥有Laminar Wash™和DropArray™两大核心专利技术。Laminar Wash™在细胞洗涤领域表现卓越，为全球研究机构提供自动化流式样本前处理解决方案。Curiox是NIST和美国FDA全球细胞分析联盟中唯一的自动化公司。2023年8月10日，Curiox将在韩国上市。关于瑞孚迪点击进入Revvity在线展位在瑞孚迪（Revvity），我们将“不可能”视为灵感，将“做不到”视为原动力。瑞孚迪（Revvity）提供健康科学解决方案、前沿技术和专业服务，业务涵盖科研探索、开发、诊断、治疗的端到端全流程。依托在转化多组学技术、生物标志物鉴定、成像、疾病的预测、筛查、检测与诊断、信息学等领域的多年深耕，瑞孚迪（Revvity）正以科技之能，突破人类潜能的边界。瑞孚迪（Revvity）前身是珀金埃尔默生命科学与诊断业务公司。

伴随着中国汽车工业井喷式增长，国内自主品牌无论是在汽车安全理念，还是汽车安全技术方面，都取得了很大发展，且逐渐与国际接轨。记者从长城汽车了解到，长城汽车作为中国汽车企业代表，率先在业内发起并倡导“三维安全论”，即“车辆的安全来自于对车辆本身、车内乘员，以及路边行人的全方位保护”。　　据介绍，2007年，长城汽车开始自主建设汽车碰撞实验室，长城全系车型在生产过程中、出厂前，都可在这里做实景安全模拟碰撞试验，并根据碰撞后产生的真实数据对各款车型进行相应的安全技术调校，保证所有出厂的产品都能达到一个最好的安全状态。

多孔材料(如岩石)及其与流体的相互作用广泛存在于油气资源开采、地热能提取、二氧化碳封存、甚至行星探测中的地外资源利用（水提取）等应用中，然而，大多数岩石内部孔喉形态不规则，表面物理化学特性如表面润湿性也比较复杂。因此，探索岩石内部液体的流动过程，尤其是微尺度下的流固交互作用，仍然具有挑战性。近年来，高精度3D打印技术的迅速发展使得复现这种复杂的多孔结构变得可能。借助流动可视化手段，3D打印的微流控模型可以用于直接观察流体流动的动态过程。但是，目前打印材料仅限于光固化聚合物及其衍生物，其理化特性包括其矿物化学、晶体结构、表面润湿性等与天然岩石（如碳酸岩）存在显着差异。所有这些特性都对多孔介质中的流体相变和多相流动过程有着重要影响。近日，哈利法大学的张铁军教授团队基于面投影微立体光刻3D打印技术（PμSL，深圳摩方材料科技有限公司nanoArch S130）, 通过表面矿物涂层的方法制备出一种岩石微流控模型。这种新颖的制备方法包括三个主要步骤，如图1所示：（i）使用纯光敏树脂（HDDA）打印具有三维岩石孔隙结构的微模型；（ii）在微模型的内表面植入碳酸钙纳米颗粒；（iii）以植入的纳米颗粒为核，在微模型内部原位生长碳酸盐晶体。该模型可以成功复现天然岩石的三维孔隙结构和表面矿物学特性。该成果以“Empowering Microfluidics by Micro-3D Printing and Solution-based Mineral Coating”为题发表在Soft Matter上，第一作者是哈利法大学李红霞博士。图1. 岩石微模型的制备过程在该工作中，张教授的团队利用高精度3D打印技术制备了不同用途的微模型，包括微流控器件和岩石微模型。微流控器件由三个平行通道组成（请参见图2a）：每个通道的宽度分别为116±2、174±2和305±2 µm。在图2b中，岩石微模型是根据天然碳酸岩的CT扫描照片打印而成。在扫描电镜下，我们可以看到岩石微模型可以很好的复现真实岩石中狭窄的孔喉结构，并且也可清晰地观测到在微模型表面原位生长的碳酸盐晶体。此外，XRD光谱也证实该微模型表面的矿物成分是碳酸钙晶体，与天然碳酸岩相同。这种碳酸盐涂层厚度大约在2~10微米，仍然使微流控器件保持了一定的透光性，有利于流体的可视化研究。图2. 3D打印的微模型在表面涂层后的形貌 （a，b）扫描电镜下微模型的孔喉结构及表面碳酸盐晶体：（a）在微流控模型内表面以及（b）三维岩石微模型内表面。（c）表面涂层的XRD光谱。图3. 利用微流控模型的流动可视化研究：案例（a）水-油/水-气在岩石微模型内部的驱替过程；案例（b，c）水在孔喉内部的蒸发过程。基于所制备的微模型，该团队通过对水/气和水/油的驱替过程进行直接成像（如图3a）, 表征了固体表面润湿性对流体交界面和流动路径的影响等。此外，他们还观测到液体在多孔介质里面的蒸发相变过程（图3b），包括不同大小空隙内蒸发的难易程度、喉部液膜的渐薄和破裂过程等。总之，该工作为制备功能性多孔材料开辟了一条新途径。据我们所知，这是第一次结合高分辨率3D打印和基于溶液的内部涂层方法，制备“真实的”岩石微模型。这种方法也具有很强的通用性：通过更改涂层材料和三维空隙结构，此类功能性微模型也可以很好地推广到生物医学、软体机器人、航空航天和其他新兴应用。论文链接：https://pubs.rsc.org/en/content/articlelanding/2020/sm/d0sm00958j/unauth#!divAbstract（以上相关介绍内容由阿联酋哈利法大学李红霞博士提供） 上述研究工作涉及的微尺度3D打印技术由深圳摩方材料科技有限公司提供，因此摩方公司就这一创新型成果对李红霞博士进行了更进一步的访谈，以下为部分内容：1、BMF：能概括分享一下近期在《Soft Matter》发布的岩心微流控案例吗？（开发过程、应用情况、行业影响等）BMF高精密3D打印在其中发挥了什么样的作用？李博士：在近期发表的这项工作中，我们提出了一种制造功能性微流控器件的新颖方法--通过集成微型3D打印和内表面涂层技术。在这项工作中，我们利用该方法已成功制备出广泛出现在油气研究中的人造岩心。利用高精密的3D打印系统，我们可以很好的复现岩石的孔隙结构，但是打印材料多数是光敏树脂，其物理化学性（包括表面润湿性、矿物学特性等等）能跟真正自然界的岩石差很多。于是，在我们的人造岩心制备过程中，我们首先通过3D打印技术复制由微CT扫描得到的碳酸盐岩的多孔几何结构，然后通过在打印的模型内部空隙表面生长碳酸盐晶体来模拟岩心真实的表面特性。这种功能性碳酸盐涂层只有几个微米，所以很好的保持了模型的光学透明度。所以，我们能够通过流动可视化方法，利用这些透明的模型帮助我们表征油水气等流体与岩石表面的交互作用，包括润湿性、毛细作用等流动和变化过程的影响等。这种利用表面功能性涂层结合微3D打印的制备方法，有利于打破打印材料的局限性，通过调节3D微结构和涂层配方等可以轻松地推广到其他新兴应用如生物医学等。2、BMF：您如何评价我们摩方的3D打印系统？对于您所在的科研领域所取得的科研/工作成果，发挥了多大的助力？李博士：摩方的打印系统可以提供高精度打印的同时实现大幅面打印。微流控器件的整体尺寸能到两厘米，可以很好的嵌入到流动可视化的实验系统当中，实用性很强。高精密3D打印系统可以轻松实现复杂三维结构，给我们提供了很大的设计和研究的自由度。在我们的研究当中，可以加工不同的表面微结构，进而控制流体与固体界面的交互作用。官网：https://www.bmftec.cn/links/7

历经30年发展，微流控技术已经从最初的毛细管电泳微型化技术，演变成为一种涵盖基础生物技术到生物医学诊断等各个领域的富有活力的工具性方法技术平台。近年来，微流控技术在药物筛选、疾病诊断、食品安全、环境监测等多领域已获得广泛应用。器官芯片是基于微流控芯片与类器官两项技术结合，形成一种通过微芯片制造方法制造的微流体细胞培养设备，利用芯片来构建和模拟人体组织微环境，形成类似于人体微生理系统。器官芯片应用广泛，在高通量药物筛选、药物吸收代谢、药物开发、人体循环系统、药物毒理学、人工仿生微环境、细胞间互作以及细胞与细胞外基质互作、新型体外培养平台等方面都有所发展。为加强创新微流控分析技术与方法的交流，把最新的微流控分析技术与方法以及热门器官芯片应用推介给广大生命科学科研、临床、医药领域、工业用户，仪器信息网将于2023年11月16日在线举办“微流控技术与器官芯片研究进展与应用”网络研讨会。报名链接 https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/microfluidics231116/『会议日程』微流控技术与器官芯片研究进展与应用会议日程(2023年11月16日)微流控新方法新应用主题报告时间报告方向报告嘉宾单位09:30-10:00《开放式微流控的构建与单细胞原位方法》林金明清华大学 教授10:00-10:30《岛津微芯片电泳MultiNA原理和应用方向介绍》李婷岛津企业管理（中国）有限公司 应用工程师10:30-11:00《基于微纳界面的表面增强拉曼-微流控芯片测量技术》高荣科中国石油大学(华东) 教授11:00-11:30《微流控纸芯片技术在环境检测和生化分析中的应用研究》李博伟中国科学院烟台海岸带研究所 研究员11:30-12:00《数字微流控芯片设备的构建及其在生物化合物合成与分析应用进展》刘显明中国科学院大连化学物理研究所 副研究员12:00-14:00午休器官芯片主题会场14:00-14:30《用于药理毒理的器官芯片研究》张秀莉 苏州大学教授14:30-15:00《基于微流控芯片的肾脏疾病研究及干预》林洪丽大连医科大学附属第一医院 肾内科主任/二级教授15:00-15:30《基于微流控的器官芯片构建及应用研究》毛红菊北中国科学院上海微系统与信息技术研究所 研究员15:30-16:00《基于神经支配的人体仿生类器官和器官芯片的研究》郑付印北京航空航天大学 副教授『精彩报告预览』林金明 教授清华大学《开放式微流控的构建与单细胞原位方法》【报告摘要】：细胞是生物体结构和功能的基本单位。近年来，不同种细胞间、同种细胞不同个体间以及同个细胞不同位置间广泛存在的细胞异质性，使得单细胞分析成为了一个热门的研究领域。单细胞分析可以从结构、功能、遗传、行为等方面揭示和解释细胞异质性，为我们更细致的了解生命活动提供了新的方向。细胞分析的检测手段众多，其中质谱由于通量高、应用范围广、特异性高、能同时测定多种组分、能提供物质结构信息等特点，成为了一种强大的全方位工具。我们在成功研制了微流控芯片质谱联用细胞分析装置的基础上，进一步开展微流控单细胞分析方法的研究。在本次的报告中将重点介绍一种开放式微流控的制备方法及其应用于单细胞的分析研究结果。设计研制了一种超高效的微混合反应器，并将其用于单细胞原位取样后的样品在线衍生化，实现了目标分析物的信号转化与放大，成功实现了单细胞中原本难以直接检测的氨的测定。报名占位李婷 应用工程师岛津企业管理（中国）有限公司《岛津微芯片电泳MultiNA原理和应用方向介绍》介绍岛津微芯片电泳MultiNA仪器基本原理、仪器特点和应用方向。高荣科 教授中国石油大学(华东)《基于微纳界面的表面增强拉曼-微流控芯片测量技术》【报告摘要】： We develop a series of microfluidic sensors for the early diagnostic of hepatocellular carcinoma, prostate cancer, intracranial aneurysm, cardiac diseases etc. Combined with highly sensitive optical detection technology and medical imaging technology, the devices demonstrate great potential in screening test and prognosis. Cancer biomarkers are genes, proteins, and other substances that can be detected for obtaining important information about a person’s cancer. Surface-enhanced Raman scattering (SERS) based immunoassay was proposed to detect the level of cancer biomarkers. Furthermore, circulating tumor cells escape from the primary tumor or metastasis and travel in the circulating peripheral blood, carrying important bioinformation about cancer progression and metastasis. Micro- and nanofabrication technology of SERS active substrates was studied to achieve a trace measurement result. Currently, a lot of approaches have been developed to selectively isolate high-purity CTCs from human peripheral blood samples. A novel strategy of SERS-microfluidics was employed for efficient separation and in-situ heterogeneous phenotype analysis of CTCs at single cell level。报名占位李博伟 研究员中国科学院烟台海岸带研究所《微流控纸芯片技术在环境检测和生化分析中的应用研究》【报告摘要】严重的环境污染问题，给社会经济的可持续发展和人民的健康带来了巨大的影响，为解决上述问题，我们基于纳米材料、分子印迹、模拟酶等功能材料，结合比色、荧光、电化学和表面增强拉曼散射光谱等检测原理，创新了一系列基于微流控纸基芯片传感器件和仪器关键部件，并用于环境与生物分析应用研究，取得了系列进展。报名占位刘显明 副研究员中国科学院大连化学物理研究所《大分子晶体学在蛋白分析中的应用》【报告摘要】：数字微流体（简称DMF）控制是一种通过在二维平面上施加电场，自动驱动微量液体（液滴）样品的技术。DMF平台在液滴精准操控方面的优势对于构建液滴微反应器极为有利，本团队与合作者在多肽及多糖等代表性生物化合物从头合成微反应方面分别取得进展。此外，报告人还将在DMF芯片POCT仪器构建及多指标炎症因子与核酸检测等方面汇报进展。报名占位张秀莉 教授苏州大学《用于药理毒理的器官芯片研究》【报告摘要】：新药评价技术，往往由于动物的种属差异大或体外二维细胞的仿生性低，造成候选新药在临床失败。器官芯片因其能够模拟人体器官的部分或关键功能，成为解决该问题的一个有力选项。报告人利用该技术，开发了系列生理和病理模型，并将其应用于药物的药效和毒性评价。近期的研究进展包括：（1）构建了基于肝芯片、肾芯片和心脏芯片的毒效学评价平台，可实现候选药物不同器官的系统毒效评价。2）开展了不同微流控器官芯片对中药化合物的器官损伤评价研究，发现了化合物在生理状态下具有损伤、在病理作用下有保护作用的特性。3）利用肝器官芯片，初步评价了肝毒性药物可通过激活免疫细胞增强肝损伤的特性。4）构建了BBB-iPSC-双神经元芯片，可以用于评价药物的神经保护药效。报名占位林洪丽 肾内科主任/二级教授大连医科大学附属第一医院《基于微流控芯片的肾脏疾病研究及干预》【报告摘要】：微流控芯片技术具有微型化、高通量、样本小、试剂少等特点，为探索疾病的发生机制、新药筛选等提供技术平台。慢性肾肾脏病发病机制复杂，早期肾脏损害即可导致肾小球组织结构和滤过功能、肾小管间质结构的破坏，给治疗带来挑战。应用微流控芯片技术体外建立有效的疾病模型对深入研究其发病机制以及早期防治具有重要意义。报名占位毛红菊 研究员中国科学院上海微系统与信息技术研究所《基于微流控的器官芯片构建及应用研究》【报告摘要】：器官芯片是指结合微流控等技术，将同种组织的不同细胞按照一定的排列分布共培养在特定的空间中，形成具有一定生理功能的结构单元。也可以理解为，在芯片上嵌入能够模拟器官的主要结构和功能特征的生理结构。器官芯片技术的发展也是从MEMS技术和生物技术的交叉发展而来的。本报告主要介绍下课题组基于微流控的器官芯片构建及应用研究方面的部分工作。报名占位郑付印 副教授/博士生导师北京航空航天大学生物与医学工程学院和北京市生物医学工程高精尖创新中心《基于神经支配的人体仿生类器官和器官芯片的研究》报名占位 【报告摘要】类器官和芯片器官在新药研发、疾病模型、个性化医疗和载人航天医学等领域具有广阔的应用前景。我们在芯片上构建了一系列模拟血管化器官微生理结构的多器官模型，如脾血窦、微血管肿瘤、血视网膜屏障等。利用诱导多能干细胞构建了三维(3D)血管化的脑类器官和融合类器官，并结合光遗传学再现了神经与靶组织(血管、肌肉和心肌)或靶器官之间强大的生理和功能耦合。针对器官有效缩放、神经支配和传感器集成问题，通过整合多层流微流控技术、生物3D打印技术、结构色材料编码传感技术，将所制备的器官芯片用于构建神经血管单元、神经肌肉连接和神经心肌连接的体外模型，并与传感器、电生理刺激和在线监测相结合，用于高通量药物筛选应用。扫码会议交流群（群内改备注姓名+单位+职位）如二维码失效，请添加13683372576，备注姓名单位职位，说明微流控群参会提示:1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。会议内容及报告赞助:仪器信息网 刘老师：13683372576，liuld@instrument.com.cn

近日，国务院印发了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》通知。该行动方案重点将实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升“四大行动”。在设备更新行动中，重点将聚焦工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等7个领域，这些领域设备更新换代需求巨大。随着新型工业化深入推进，对于先进设备的需求还在不断增长，将围绕节能降碳、超低排放、安全生产、数字化转型、智能化升级等方向，推进重点行业设备更新改造。在设备更新方面，行动方案明确，到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。Curiox作为一家专业从事生物分析仪器研发、生产与销售的创新型生物科技公司，致力于通过自动化实现精确的生物分析。Curiox成立于2008年，拥有Laminar Wash&trade 和DropArray&trade 两大核心专利技术。Laminar Wash&trade 在细胞洗涤领域表现卓越，为全球研究机构提供自动化流式样本前处理解决方案。Curiox是NIST和美国FDA全球细胞分析联盟中唯一的自动化公司。2020年，Curiox进入中国，成立盛涵生物科技（上海）有限公司(以下简称“盛涵生物”)，为中国科学家带来生物分析的自动化解决方案。Curiox的层流洗涤系列产品，主要用于流式、单细胞测序等分析检测的样本前处理。采用领先的非离心洗涤方式、标准化的处理流程，实现样本前处理的全面升级。液滴点阵系列产品，主要用于细胞因子检测。平面阵列处理方法，提高洗涤效率、增加可检测性和灵敏度，仅用20%的样品和试剂即可检测。盛涵生物将积极响应国家政策号召，为各大科研院校、医药企业、科研服务单位提供先进的、可定制化的设备，推动生物分析技术升级，为前瞻性研究铺平道路。层流洗涤是Curiox的核心技术，利用创新的样品清洗方法与自动化操作相结合，层流洗涤技术实现了对传统离心洗涤方法的全方位超越。其主要的突出优势有：1. 温和洗涤，使细胞免受离心力带来的压力，细胞活性更高；2. 保留率高，对稀有细胞和细胞数较少的样本，层流洗涤依然保持高保留率；3. 洗涤干净，层流过程持续不断地将碎片杂质带走，洗涤效果更好；4. 可重复性高，标准化的洗涤流程取代手动离心操作，结果高度可重复；5. 自动化处理，预设标准洗涤流程，轻松设置参数，自动化一键操作；6. 生物安全性高，小型化的设计使其可置于生物安全柜中，安全性更高。1. 样本转移、孵育、振荡等流程全自动化处理2. 间距可调的高精度移液器，适用多种孔板3. 图示化界面，可自由编写实验操作流程4. 超大工作台面，满足更多处理需求1. 96孔高通量，满足大样本量处理需求2. 触控界面，操作简单直观，轻松上手3. 高适配性，可与其他自动化平台整合1. 温和洗涤，摆脱离心损伤，高活性、高保留2. 标准流程，结果可重复，流程更简单3. 生物安全性高，体积小可置于生物安全柜中Curiox的DropArray&trade 无壁板系列产品针对xMAP技术的孵育和洗涤条件，设计了平面阵列处理方法，可以提高洗涤效率、增加可检测性和灵敏度，对于粘稠的样品也拥有良好的检测效果。此外，DropArray清洗工作站将原本庞大的检测系统小型化，仅用20%的样品和试剂即可检测(每个实验孔仅需5u样品)。1. 仅用20%的试剂和样本2. 灵敏度更高3. 检测范围更广4. 更好地处理粘稠样本

一、项目基本情况采购计划编号： 2023NCZ004166项目编号： NXTD-23089项目名称： 宁夏医科大学公共卫生实验实训教学科研一体化平台建设项目（医学科学技术研究中心实验室建设）采购方式： 竞争性谈判 竞争性磋商 询价预算金额（元）： 10473567.74最高限价（如有）： 10473567.74元采购需求：采购标段标的名称数量简要规格描述或项目基本概况预算金额(元)备注宁夏医科大学公共卫生实验实训教学科研一体化平台建设项目（医学科学技术研究中心实验室建设）装修工程1拟对1.层流洁净实验室建设：万级层流洁净实验室，钢制洁净门、墙顶面洁净板、钢化玻璃观察窗；净化通风系统、风管制作、安装等；2.分析测试及化学实验室建设：危化品库房、气瓶室、高压容器室、天平室，防爆墙、防静电墙面等；3.实验室配套设施：通风橱等配套设施，实验室废气处理系统，通风、换气管路等；氢气、氮气及二氧化碳等气体管道；强弱电系统、监控系统等；气体安全监测系统；4.消防系统：喷嘴、管道，线管、配套锁扣、顶部线管需吊筋固定等；5.实验室设施：制作试验台、实验柜，实验凳，上下水管道等；6.智慧实验室、数据管理多功能室等配套设施等。7.其他等采购需求进行政府采购招标。具体内容详见工程量清单、图纸。5218640.32无宁夏医科大学公共卫生实验实训教学科研一体化平台建设项目（医学科学技术研究中心实验室建设）其他安装1拟对1.层流洁净实验室建设：万级层流洁净实验室，钢制洁净门、墙顶面洁净板、钢化玻璃观察窗；净化通风系统、风管制作、安装等；2.分析测试及化学实验室建设：危化品库房、气瓶室、高压容器室、天平室，防爆墙、防静电墙面等；3.实验室配套设施：通风橱等配套设施，实验室废气处理系统，通风、换气管路等；氢气、氮气及二氧化碳等气体管道；强弱电系统、监控系统等；气体安全监测系统；4.消防系统：喷嘴、管道，线管、配套锁扣、顶部线管需吊筋固定等；5.实验室设施：制作试验台、实验柜，实验凳，上下水管道等；6.智慧实验室、数据管理多功能室等配套设施等。7.其他等采购需求进行政府采购招标。具体内容详见工程量清单、图纸。5254927.42无数量合计：2预算合计：10473567.74合同履行期限：工期：75日历天本项目（是/否）接受联合体: 是 否二、获取采购文件时间 2023-11-21 15:37:58 至 2023-11-28 23:59:59 ，每天上午00：00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外 ）地点：中国政府采购网；宁夏回族自治区政府采购网； 宁夏回族自治区公共资源交易网方式：电子下载售价：0元三、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1、采购人信息 名 称： 宁夏医科大学 地 址： 宁夏银川市兴庆区胜利南街1160号 联系方式： 0951-6980040 2、采购代理机构信息（如有） 名 称： 宁夏泰地招标有限公司 地 址： 宁夏银川市金凤区尹家渠北街70号鑫业大厦16楼 联系方式： 0951-5127788 3、项目联系方式 采购人项目联系人： 薄桂军 电话： 0951-6980040 代理机构项目联系人： 罗雅曦、张芊、刘颖 电话： 0951-5127788

为配合《电器电子产品有害物质使用管理办法》及合格评定制度的实施，全国电工电子产品与系统的环境标准化技术委员会有害物质检测方法分技术委员会（SAC/TC297/SC3）于2018年启动了IEC 62321系列标准转化国家标准的制定工作，2020年正式完成，现已发布5项，剩余4个标准，预计将在今年内发布。今后，GB/T 39560系列标准（IEC标准转国标）将替代GB/T 26125成为我国《电器电子产品有害物质使用管理办法》新的支撑标准。 先期发布的5个标准已于今年7月1日起正式实施，其中，需要特别注意的是Cr（VI）的测定标准GB/T 39560.701，其变化最大。该标准是IEC 62321-7-1:2015的等同转化，针对金属上无色和有色防腐镀层中六价铬的测试给出了详细方法。相较于老版IEC 62321:2008或GB/T 26125-2011附录B，新标准修订的关键内容主要有以下三点： 01取消斑点法斑点法本身有局限性，可能会出现假阴性的结果。由于镀层工艺千差万别，广泛存在不均匀性。同一批次样品的镀层表面，取样位点不同，可能得到的测试结果也不相同。甚至出现部分样品在斑点法测试中，六价铬测试结果为阴性，但继续使用沸水提取，结果又呈阳性。因此在新一版的标准方法，取消了斑点法测试镀层中的六价铬。 02选用镀层单位表面积的六价铬质量(μg/cm2)来体现六价铬的存在性1) 六价铬主要存在金属镀层表面。在金属基材镀锌、镉等之后，往往需要进行表面钝化处理，形成一层薄钝化膜，主要是为了保护金属镀层。传统含铬工艺，主要是Cr(Ⅵ)和三价铬的混合物。 2) 在产品生产后，难以准确测量防腐镀层的质量。涂镀层和钝化膜通常很薄，与基材质量相比甚小。若以涂镀层中Cr(Ⅵ)含量来表示，需要对镀层进行剥离。尽管已开发了多种镀层剥离技术，但由于镀层厚度与密度的不均匀性，很难获得较为准确的镀层质量。 3) 考虑到行业的变化趋势，从镀层技术角度看，要么使用不含六价铬的化学物质，即很少或者不存在六价铬，要么使用传统的含有六价铬的化学物质，即六价铬含量显著，且能可靠的检测到。考虑到样品中六价铬分布的不均匀性，将0.10 μg/cm2~0.13 μg/cm2之前的“灰色区域”确定为“非结论性的”。 03测试结果的判定依据在新版标准中，采用比色法与目视法结合对判定样品测试结果进行指导，大大降低了误判风险，可参考以下流程进行镀层中六价铬测试：岛津UV系列产品助您快速准确完成六价铬测试 应用例中Cr6+标准曲线示意： 标准样品制备和测试条件：分别取六价铬标准储备液至25 mL比色管中，并用纯水定容（标准曲线相当于0.00、0.05、0.10、0.20、0.50 mg/L的六价铬），加入2.0 mL二苯卡巴肼溶液（5.00 g/L）。以零点作为比色时的参比液。用1 cm比色皿于波长540 nm处测定吸光度。 六价铬水质分析试剂为您免去显色试剂的配制苦恼：岛津（上海）实验器材有限公司可提供1,5-二苯碳酰二肼显色试剂（型号：LR-Cr6+），方便快捷，随拆随用。

生物自动稀释系统可以按照预设比例对微生物检测样本进行连续梯度稀释或加样操作，广泛应用于专业检测机构、医药生产企业、疾病预防控制机构、农业及环境研究机构、科研院所等单位。特点：1.第一台以无菌操作理念设计的创新专利梯度稀释系统，遵循国标。2.一键启动，自动识别试管，加样取换，漩涡混合连续自动完成。3.可选样品数和稀释梯度（11样品6个稀释度或22样品3个稀释度）。4.稀释过程可连续添加或取走样品，无样品量限制。5.自动校准吸取液体量，保证重现性6.样品接触管路系统均可灭菌，安装方便7.设备可安装在层流净化间或超净工作台内8.可进一步拓展至平皿计数和MNP法计数加样功能9.人机交换操作方便明确，并可自动留存样品及操作人信息，方便溯源10.可自带FFU百级净化单元，也可方便安装于局部百级净化区和层流超净工作台使用应用案例食品检测中微生物计数样本梯度稀释‘益生菌活菌计数中样品梯度稀释消毒效果评价活菌计数梯度稀释MNP法检测微生物检验样本稀释及加样培养技术法检测土壤中微生物的样本梯度稀释等创新点：第一台以无菌操作理念设计的创新专利梯度稀释系统，遵循国标。一键启动，自动识别试管，加样取换，漩涡混合连续自动完成，可选样品数和稀释梯度，稀释过程可连续添加或取走样品，无样品量限制。自动校准吸取液体量，保证重现性，样品接触管路系统均可灭菌。可自带FFU百级净化单元，也可方便安装于局部百级净化区和层流超净工作台使用。可进一步拓展至平皿计数和MPN法计数加样功能。人机交换操作方便明确，并可自动留存样品及操作人信息，方便溯源。恒奥ABDS-11自动生物稀释系统