cl58 抽样5.7.2中规定在现场检测时,必须在适当的技术控制和有效的监督下进行。请问各位老师,现场检测的技术控制、 监督该如何做?盼回复[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/12/201712300519_1452_1802784_3.jpeg[/img]
环境监测在年度质量控制计划中现场采样的质量控制从哪些方面开展
[font=&][color=#666666]地表水现场监测五参数包括水温、p H、电导率、溶解氧、浊度,是水环境质量评价的基本指标。文章从人、机、料、法、环、测等六方面论述地表水现场监测五参数的质量控制,提高现场监测的质量和效率。[/color][/font] [font=&][color=#666666]地表水现场监测五参数包括水温、p H、电导率、溶解氧、浊度,是水环境质量评价的基本指标。文章从人、机、料、法、环、测等六方面论述地表水现场监测五参数的质量控制,提高现场监测的质量和效率。[/color][/font]
[b]现场校准一定得编单独的程序进行控制吗?都要编写什么内容呢?参考答案:[/b]肯定不止是编写一个程序文件这么简单,还涉及很多问题,可以参考CNASCL01-A025校准领域的应用说明,参考附录中有现场校准的要求。
[font=&][color=#666666]地表水现场监测五参数包括水温、p H、电导率、溶解氧、浊度,是水环境质量评价的基本指标。文章从人、机、料、法、环、测等六方面论述地表水现场监测五参数的质量控制,提高现场监测的质量和效率。[/color][/font]
各位老师,CNAS里的永久控制之外的地点或设施的测试程序,可以理解为就是环境检测中的现场采样/监测程序吗
对于劳动密集型的生产现场,如何做好质量控制呢?欢迎大家就此课题提出自己的看法和意见。
[font=宋体][font=宋体]按照[/font][font=宋体]5.9要素的要求应该是检测结果的质量保证,如果说只考虑实验室内的质量控制是不完整的,因此年度质量控制计划中如何做才能认为是频次、数量等均满足质量保证的要求?采样过程、现场监测过程如何体现质量控制或质量保证的理念目前无可参照的版本,评审时如何判定?(环境类实验室)[/font][/font][font=宋体][font=宋体]答[/font][font=宋体]:CNAS-CL01的5.9要素中所说的质量控制,分为内部质量控制和外部质量控制。对内部质量控制强调的是对每项检测技术和方法实施质量控制方案,如质控样的频率、人员比对频率等。质控的目的就是保证检测结果的准确度和精密度水平,质量控制的方法、频率与检测方法的稳定性、技术复杂性和人员的经验等密切相关。因此实施5.9要素,最佳的方式是在相应的检测或校准方法中明确质控要求,如按照方法要求或行业要求进行空白样、平行样、加标回收、标准样品质控等,或依据一定的频率进行人员/仪器/方法比对和留样再测等。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]质量控制计划可以是年度的,也可以是多年的,如三年或五年计划,特别是对于能力验证或对外比对计划。质量控制的目的是为了控制最终检测数据或报告的质量,因此其制定一是要涉及质量的各个环节都受控[/font][font=宋体]:二是要满足所使用的方法标准(采样、样品处理、实验室检测、现场检测)的需要 三是要有效。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]实验室若开展微生物检测,计划还要包括微生物检测领域的特殊要求,如培养基的控制、菌种的核查、环境条件监控等。现场监测的质量控制计划制定容易,有效实施难,重要的是必须配合有效的质量监督。现场检测的质控计划要根据不同领域的特点,分别涉及如水、气、声、土壤等领域,要根据不同领域的特点按照相应的规范分别制定质控要求,如点位设置的合理性、现场采样的规范性、样品采集的代表性等。现场检测能够直接得出检测数据的,要按照要求进行仪器使用前[/font][font=宋体](后)的校准标定,确保结果准确。此外,也可采用统计技术对检测结果进行审查。[/font][/font]
初来乍到,求助各位大神,关于CL09-2013中4.3.2.2(a)适用时,文件控制程序是否包括基于生物安全考虑的现场文件的管理。请问这一条中的现场文件是指什么文件?是在什么范围内使用到的文件?是无菌室还是生物安全柜?还是指所有可以接触到病原微生物的场所用到的文件???有哪位大神做过这方面文件控制程序规章制度的,麻烦帮帮忙~~~ 另外,4.13.1.3 适用时,记录控制程序是否是否包括基于生物安全考虑的质量/技术记录的管理,这里的质量/技术记录应该是指我们的原始记录、检测数据记录的文件吗?跟上面那一条有何区别?求救各位大神,先鞠躬谢谢啦~~~~
环境空气中氟化物测量的方法确认与质量控制《环境空气 氟化物的测定 滤膜采样离子选择电极法》发布于2009年9月,于2009年11月1日正式实施,标准中有如下规定:8.2 现场空白8.2.1 以浸渍后的空白滤膜代替样品,带到现场,与样品在相同的条件下保存,运输,直至送交实验室分析,运输过程中应注意防止沾污。8.2.2 将现场空白和实验室空白滤膜的测量结果相对照,若现场空白与实验室空白相差过大,需查找原因,重新采样。8.2.3 要求每次采样至少做 2 个现场空白。由于8.2.2规定不明确,我做以下补充:绘制空白滤膜质量控制图,当滤膜电位超过控制线时即判为样品作废。一、按照标准要求每天检测2个浸渍空白滤膜的电位,连续检测10个工作日,检测结果如下:序号12345678910电位 (mV)-323.7-323.6-325.8-324.4-325.6-323.5-323.6-323.5-323.8-325.7序号11121314151617[fo
(1)流量控制仪表系统指示值达到最小时,首先检查现场检测仪表,如果正常,则故障在显示仪表。当现场检测仪表指示也最小,则检查调节阀开度,若调节阀开度为零,则常为调节阀到调节器之间故障。当现场检测仪表指示最小,调节阀开度正常,故障原因很可能是系统压力不够、系统管路堵塞、泵不上量、介质结晶、操作不当等原因造成。若是仪表方面的故障,原因有:孔板差压流量计可能是正压引压导管堵;差压变送器正压室漏;机械式流量计是齿轮卡死或过滤网堵等。 (2)流量控制仪表系统指示值达到最大时,则检测仪表也常常会指示最大。此时可手动遥控调节阀开大或关小,如果流量能降下来则一般为工艺操作原因造成。若流量值降不下来,则是仪表系统的原因造成,检查流量控制仪表系统的调节阀是否动作;检查仪表测量引压系统是否正常;检查仪表信号传送系统是否正常。 (3)流量控制仪表系统指示值波动较频繁,可将控制改到手动,如果波动减小,则是仪表方面的原因或是仪表控制参数PID不合适,如果波动仍频繁,则是工艺操作方面原因造成。
(1)液位控制仪表系统指示值变化到最大或最小时,可以先检查检测仪表看是否正常,如指示正常,将液位控制改为手动遥控液位,看液位变化情况。如液位可以稳定在一定的范围,则故障在液位控制系统;如稳不住液位,一般为工艺系统造成的故障,要从工艺方面查找原因。 (2)差压式液位控制仪表指示和现场直读式指示仪表指示对不上时,首先检查现场直读式指示仪表是否正常,如指示正常,检查差压式液位仪表的负压导压管封液是否有渗漏;若有渗漏,重新灌封液,调零点;无渗漏,可能是仪表的负迁移量不对了,重新调整迁移量使仪表指示正常。 (3)液位控制仪表系统指示值变化波动频繁时,首先要分析液面控制对象的容量大小,来分析故障的原因,容量大一般是仪表故障造成。容量小的首先要分析工艺操作情况是否有变化,如有变化很可能是工艺造成的波动频繁。如没有变化可能是仪表故障造成。
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1)流量控制仪表系统指示值达到最小时,首先检查现场检测仪表,如果正常,则故障在显示仪表。当现场检测仪表指示也最小,则检查调节阀开度,若调节阀开度为零,则常为调节阀到调节器之间故障。当现场检测仪表指示最小,调节阀开度正常,故障原因很可能是系统压力不够、系统管路堵塞、泵不上量、介质结晶、操作不当等原因造成。若是仪表方面的故障,原因有:孔板差压流量计可能是正压引压导管堵;差压变送器正压室漏;机械式流量计是齿轮卡死或过滤网堵等。(2)流量控制仪表系统指示值达到最大时,则检测仪表也常常会指示最大。此时可手动遥控调节阀开大或关小,如果流量能降下来则一般为工艺操作原因造成。若流量值降不下来,则是仪表系统的原因造成,检查流量控制仪表系统的调节阀是否动作;检查仪表测量引压系统是否正常;检查仪表信号传送系统是否正常。(3)流量控制仪表系统指示值波动较频繁,可将控制改到手动,如果波动减小,则是仪表方面的原因或是仪表控制参数PID不合适,如果波动仍频繁,则是工艺操作方面原因造成
环境行业标准中质量控制与质量保证中提到的精密度要求的10%的平行样,是指现场平行样还是室内平行样?
HJ539-2015测环境空气中铅,方法质量控制中要求的平行和加标是实验室平行加标还是现场采平行,加标?
在本实验室旧版程序文件中的监督工作控制程序,监督方式包含现场观察定期监督、实验室间比对,内部质量控制、能力验证、核查记录等方式,是不是已经算是包含了人员监督和人员能力监控的内容,换版是这个程序文件可以不用修改?
关注实验室,关注第三方检测市场研究(微信号test2005)。感谢各位同行朋友的关注,截止今天本公众微信的粉丝数已经超过500,这让我有点受宠若惊,因为开通还不到1个月。还是那句话,本账号会不遗余力的为各位提供实验室各类原创信息,包括技术、管理、市场、资质认可等相关信息。 前些天,有个微信好友询问关于实验室质量控制方面,问有没有最好的质控计划或方案。当时想到的第一句话就是:没有最好只有更好!——开个玩笑。 如果严格按ISO/IEC17025相关标准执行的话,质量控制对实验室是相当重要的,但是中国的老板们往往忽视这一块,甚至有些认为这是浪费成本。从监管单位的政策来看,这块的要求是越来越严格了,像CNAS在2012年就发布了CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》替代原来的CNAS-CL10:2006。CNAS-CL10:2012的重点内容就是加强实验室的质量控制和质量保证,所以建议大家条件允许的情况下尽量去做好。 检测都是相通的,质量控制也是相通的,只是具体操作的层面存在差异。如果说有没有最好的质量控制计划或方案,我觉得其实都差不多,重要的是落实在操作环节。再完美的计划不落实到执行,也是空谈。 大家认为质量控制计划难吗?其实我觉得不难,难就难在老板能提供多少资源支持,以及实验室是否真正执行好。其他不多说,这里大概讲讲质量控制计划或方案怎么写: 首先必须结合实验室自身的情况,比如说你的专业、仪器设备、人员等等条件,然后参考相关标准,我列出一些标准,可以作为参考: CNAS-CL10:2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明 GB/T 20468-2006临床实验室定量测定室内质量控制指南 GB/T 27401-2008实验室质量控制规范 动物检疫 GB/T 27402-2008实验室质量控制规范 植物检疫 GB/T 27403-2008实验室质量控制规范 食品分子生物学检测 GB/T 27404-2008实验室质量控制规范 食品理化检测 GB/T 27405-2008实验室质量控制规范 食品微生物检测 GB/T 27406-2008实验室质量控制规范 食品毒理学检测 GB/T 27407-2010实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术 评价分析测量系统的性能 GB/T 27408-2010实验室质量控制 非标准测试方法的有效性评价 线性关系 GB/T 27413-2012石油产品检测实验室质量控制与质量评估 GB/T 29605-2013感官分析 食品感官质量控制导则 GB/T 5750.3-2006生活饮用水标准检验方法 水质分析质量控制 HJ/T 373-2007固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范(试行) MT/T 895-2000煤炭实验室测试质量控制导则 SN/T 3590-2013化学分析实验室中的职责和质量控制指南 GB 17378.2-2007海洋监测规范 第2部分:数据处理与分析质量控制 GB/T 22275.1-2008良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范 GBZ/T 173-2006职业卫生生物监测质量保证规范 GB/T 4091-2001常规控制图 ………… 还有,真正要做好质控,最好是有独立的质量部门,且在某些事宜上予以特别的权限,否则根本很难执行。质量控制到底要做什么?下面将本人5年前在深圳工作撰写的一个《质量控制工作实施细则》简单分享下,篇幅比较长,有兴趣的可以耐心看完:1 目的依据公司质量目标、年度质量保证和质量控制计划,为明确各类质量控制活动的策划,以确保检测结果的质量,特制定本细则。2 范围适用于公司开展的所有检测项目的质量控制活动的策划、组织、实施、管理和评价。3 职责3.1 实验室、取样部负责相应质控活动的实施与协作。3.2 办公室负责相应质控活动的协作与支持工作。3.3 质量部负责所有质控活动的策划、组织、管理和评价。4 实验室内/间质量控制 质量控制的目的是把检测工作中的误差,减小到一定的限度,以获得准确可靠的结果;质量控制是发现和控制检测过程产生误差的来源,用以控制和减小误差的措施。 实验室内质量控制可通过空白实验、检出限实验、加标回收实验、平行样测定、标准样品测定等手段实施。 实验室间质量控制可通过组织或参加实验室间比对实验,参加能力验证或测量审核的方式实施。4.1 空白实验每批次检测应做全程序空白(溶解氧、pH值等特殊项目除外)。若全程序空白样品有检出,应查找原因,予以纠正。可根据分析方法的需要,在分析结果中扣除全程序空白值对监测结果进行修正。4.1.1 试剂空白是指除用纯水代替样品外,其所加试剂和操作步骤与样品测定的操作步骤完全相同。试剂空白往往用于检验试剂的纯度,但不能消除样品中可能存在在干扰物质的干扰。4.1.2 容器空白 是指用纯水注入或流经该采样容器后作为一个样品,然后分析所需要的各个参数,检验采样器周期性使用后所引起的空白变化。主要检查容器清洗、现场环境和容器对样品吸附等作用对空白样品的影响。4.1.3 现场空白 即在采样现场以纯水(气体则以空白采样管或吸收液)作样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下装瓶、保存、运输和送交实验室分析;通过现场空白样检验,掌握采样过程中操作步骤和环境条件对样品质量影响的状况。4.1.3.1 水质采样现场空白:在采样现场以纯水作样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下装瓶、保存、运输和送交实验室分析。4.1.3.2 空气(废气)采样现场空白:在采样现场以空白采样管(或吸收液)作为样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下保存、运输和送交实验室分析。4.1.3.3 现场空白必须是平行双份的,通过现场空白样检验,掌握采样过程中操作步骤和环境条件对样品质量影响的状况。4.1.4 空白平行双样的相对差值不大于50%。4.2 最低检出限(浓度) 检出限为某特定分析方法在给定的置信度内可从样品中检出待测物质的最小浓度或量。所谓“检出”是指定性检出,即判定样品中存有浓度高于空白的待测物质。检出限受仪器的灵敏度和稳定性,全程序空白试验值及其波动性的影响。 以空白试验为基础估算检出限,空白每批做平行双样,分别在一段时间内(隔天)重复测定一批,至少测定5批。对不同的测试方法检出限(检出浓度)有几种求法,如:4.2.1 [color=#00
实验室认可工作终于告一段落。现场评审共开出9个不符合项,四个领域,34个项目,全部通过。评审老师对我们实验室的运行评价还不错。我是我们实验室的质量负责人和技术负责人,所以所有的工作从文件编写、体系运行、提交资料、整改、到现场评审都是我在带领实验室人员进行的。在开始运行体系时我对如何做质量控制工作一直很茫然,不知道如何做,做了也不知道如何呈现给老师。后来查资料、看论坛,终于有了一点思路,现将我们实验室的质量控制工作与大家分享一下。1. 首先,我们制定了《质量控制实施细则》,这也是看论坛里的内容,细则里包括空白(实验空白、试剂空白、容器空白等)、检出限、校准曲线核查、精密度、质量控制图等内容,目的就是为了让检测人员对实验过程中的一些概念进行了解,知道如何判断空白是否正常、校准曲线是否可用等。2. 为了让质量控制工作落到实处,我们制定了年度质量控制计划。质量控制计划涵盖了所有检测项目,包括参加人员、实施时间、控制方法、结果判定依据。我们所使用的控制方法有:加标回收实验、人员比对、留样复测、标准样品检测等。按照计划时间安排进行工作,并填写 质量控制记录。3. 第2条中是我们计划性的质量控制工作,进行这个工作的时候需要班组负责人、技术负责人共同在现场监督。除了这个计划性的质量控制,对每个项目的检测,在日常检测工作中,我们还有要求:比如哪个项目每次做平行样、长期使用的标准曲线要每周核查一次、某个项目标准样品每周测试2次、实验用水每周测试一次等。 为了让有效的把握实验室检测质量,也为了更好地向呈现质量控制工作,我每个月都会写月度质量保证与控制情况总结,总结包括人员(人员培训、人员监督情况)、设备(设备期间核查、维护、维修情况)、环境(实验室温湿度、洁净度情况)、质量控制情况(平行样测定情况、空白情况、实验用水情况、质量控制计划完成情况、标准样品测试满20次的制作质量控制图)。总结中平行样测定情况、空白情况我们也是对一些项目抽查。 最终评审老师看到的我们质量控制工作就是《质量控制实施细则》+年度质量控制计划+质量控制记录+月度质量保证与控制情况总结。
人员,是影响实验室检测结果准确性和可靠性的第一因素,在CNAS-CL01:2006及CNAS-CL52:2014中对检测实验室的人员从技术能力、工作经验、教育背景、所学的专业知识及公正性等方方面面提出了十分严格的要求。基于此,实验室在安排人员配备时要充分考虑准则的要求,重点考虑人员的教育背景、工作经历等。 在实验室人员培训方面,对于新进人员,根据其任职的岗位需求,结合其教育背景和工作经验,制定新进人员培训计划,并按照培训计划实施、考核合格后方可授权上岗。所采用的培训方式可以多种多样,比如教室型的理论培训、现场的实际操作培训、讲座座谈等。在制定培训计划的同时也要制定对培训成效评价的依据,这一点往往很容易被忽略。 对于实验室人员管理的控制通常也会涉及到对于人员技术能力的确认,人员能力确认的方式有很对中,对于检测人员,可以结合实验室的质量控制计划来进行。对测试人员的能力确认可采用能力验证计划、人员比对、仪器比对、阳性样品复测、CRM样品测试、撰写标准作业指导书、完成方法验证或确认报告、完成测量不确定度评估报告、项目学习总结等等;对于非测试人员的能力确认方式也有很多可供选择,如采用口试、笔试、现场操作、撰写学习总结等等。 最后,对于实验室人员的监督,可以结合实验室的质量控制计划进行,如参加能力验证计划,既能完成外部质控计划,又能起到对人员监督的作用,同时也是一种人员能力确认的方式。除此之外,也可以采用盲样考核、操作演示、现场提问、留样复测、人员比对等方式,监督之后要对被监督人或被监督岗位做出评价,并且对监督发现要采取有效的措施,进行跟踪验证。 做好上述实验室人员控制的方方面面,能使实验室的质量控制工作有一个质的飞跃!
【浙江杭州:本轮疫情社会面传播风险已基本得到控制】今天(31日)11时,浙江省召开第103场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会,记者在现场获悉,1月29日新闻发布会以来,所有新增病例全部来自集中隔离点,浙江本轮疫情社会面传播风险正在逐步下降,社会面风险已基本得到控制。(央视,泽塔)
流量控制仪表系统指示值达到最小时,首先检查现场检测仪表,如果正常,则故障在显示仪表。当现场检测仪表指示也最小,则检查调节阀开度,若调节阀开度为零,则常为调节阀到调节器之间故障。当现场检测仪表指示最小,调节阀开度正常,故障原因很可能是系统压力不够、系统管路堵塞、泵不上量、介质结晶、操作不当等原因造成。若是仪表方面的故障,原因有:孔板差压流量计可能是正压引压导管堵;差压变送器正压室漏;机械式流量计是齿轮卡死或过滤网堵等。
能力验证:一般由权威机构(如国家市场监督管理总局)组织的,依据预先制定的准则,采用检验检测机构间比对的方式,评价参加者的能力。能力验证是外部质量控制,是对内部质量控制的补充,而不是替代。它是与现场评审同样重要的、评价机构能力的一种方法。虽然没有强制规定,但鼓励检验检测机构积极参加国家市场监督管理总局和地方市场监管部门组织的能力验证。
CAN是控制器局域网络(Controller Area Network, CAN)的简称,是由以研发和生产汽车电子产品著称的德国BOSCH公司开发的,并最终成为国际标准(ISO 11898),是国际上应用最广泛的现场总线之一。 在北美和西欧,CAN总线协议已经成为汽车计算机控制系统和嵌入式工业控制局域网的标准总线。 现场总线能同时满足过程控制和制造业自动化的需求,成为工业数据总线领域最为活跃的技术之一。CAN(Controller Area Network,即控制器局域网)现场总线以其多主方式,报文自动过滤重发、极低的误码率和高通讯速率等特点,在各种高抗干扰的多机远程控制系统中得到广泛应用。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/06/201606021644_595808_2070449_3.png远程控制 所谓远程控制,是指管理人员在异地通过计算机网络异地拨号或双方都接入Internet等手段,连通需被控制的计算机,将被控计算机的桌面环境显示到自己的计算机上,通过本地计算机对远方计算机进行配置、软件安装程序、修改等工作。 现在,该技术已经应用到控制器上面,通过CAN总线实现远距离的数据传送,由于CAN的可靠性和实时性,朗杰测控研发出的代龙700控制器完全可以实现工业远程控制。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/06/201606021720_595810_2070449_3.png多台互联 由于CAN总线的传输特性,可以轻松的实现多台控制器互联,并且无需担心数据错乱等问题。
随着理代化工业生产的发展和微型计算机的开发应用.工业生产对检测与控制不断提出新的要求:而科学技术的发展。特别是新材料.以及光纤传感技术的日益成熟.使得检测技术与控制装置的发展也达带了一个新的水平一以微处理为核心的新型智能仪器仪表的问世,使得仪表在提高检侧系统的测量精度,扩大测量范阔、延长使用寿命、担高可靠件的同时.具有自校准.自校零.自选里程.自动测试及信息变换、统计处理数据等多种功能.仪表与计算机机之问的直接联系极为方使。计算机在自动化中发挥越巨大的作用.逐步出现了整个企业无人或很少有人参与操作管理、过祝控制最优与现代化的集中调度管现相结合的全盘白动化方式.目前.利用现代计算机技术.通信技术.图像显示技术及自动控制技术等,把口已业控制计算机、徽机,顺序控制装悦。过程愉人愉出装里。现场仪丧等有机融合在一起的集散型控制系统(DCS)、现场总线控制系统(FCS)已广为应用,因其具有直接数字控制、顺序控制、批量控制、数据采集与处理、多变量相关控制及最佳控制等功能,兼有常规模拟仪表和计算机系统的优点,以其先进性、可靠性、灵活性、适应性。佣能化,操作简便及良好的性价比引起了人们的衡切关注,已成为大型工业企业的主流自动化控制系统。同时,与机械制造系统巾的计算机集成制造系统(DIMS,类似的计算机集成过程系统(CI I'5)的出现,将计划优化、生产调度,经营管理和决策引人计算机过程控制系统中.使市场愈识与优化控制相结合,管理与控制相结合,促使计算机过程控制系统更加完善.将产生更大的经济效益和技术进步。
GJB 9001A、GB/T 19001标准4.1要求:针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。1 什么是外包过程所谓外包过程是组织的质量管理体系需要的,将它委托给其他组织来完成的过程。值得注意的是,标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程(包括产品实现中的过程和其它管理过程),它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分,不能删减,而且组织对它的实现应承担全部责任。2 外包过程的重要性一个组织的质量管理体系所需的过程全部由本组织来实施的情况越来越少。相反,许多组织的外包过程越来越多。有的组织甚至把整个生产过程外包给其他组织去完成。外包过程已成为一些组织的重要过程,成为决定产品质量的关键过程。对外包过程实施控制对一些组织确保体系有效运行和产品质量已显得更加重要。3 识别质量管理体系中的外包过程组织的质量管理体系有哪些外包过程,应加识别并在质量管理体系文件(质量手册)中予以明确阐述。哪些过程属于外包过程?例如:在产品实现的过程中,如果产品的设计开发过程是委托外部组织完成的,那么该组织的质量管理体系中的设计开发过程是外包过程;如果产品的生产制造过程是委托外部组织完成的,那么生产制造过程是外包过程;如果产品在生产制造过程中的某个子过程(如产品的表面涂覆等)是委托给其他组织去完成的,这个子过程也是外包过程。在质量管理体系的过程中,也可能存在其他外包过程。如:某些人员的培训过程;某些设备的维护过程;某些仪器的校准检定过程;某些产品的运输过程;某些产品试验过程等,这些过程都是质量管理体系所需要的过程,如果这些过程是委托其他组织去完成的,那么,这些过程也应是外包过程。4 对外包过程实施控制为确保外包过程能有效运行,使外包过程的结果满足组织的要求,组织应对外包过程实施控制。控制的要求应与外包过程对组织的质量管理体系运行和产品质量影响程度相适应。控制的要求与程序应在质量管理体系文件中做出规定。一般来说,外包过程可从以下几方面进行控制。4.1 评价选择外包方要确保外包过程的结果满足规定的要求,必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购产品的供方的准则,评价外包方有无完成外包过程的能力(包括:质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等),选择合格的外包方。对于承担重要过程的外包方,如:产品的设计过程,产品的生产制造过程等,组织应到外包方的现场去考察,以确认外包方的能力。对于外包的特殊过程,如:产品表面涂覆过程等,组织应确认外包方的特殊过程能力是否能满足要求。对于承担体系其他过程的外包方,如:仪器的校准计量过程,产品的运输过程,产品的试验过程等,组织应确认这些外包方的资质以及完成这些过程的能力。4.2 与外包方签订合同或协议为了明确外包过程双方的职责,组织应与外包方签订外包合同或协议,在合同或协议中,应明确对外包方的要求。如:外包过程的结果所要达到的要求。必要时,还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求;有关法律法规的要求等。对外包方的要求应与外包方进行沟通,并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。4.3 验证外包过程的结果应按合同或协议的规定,验证外包过程的结果是否满足规定的要求。验证可以在组织内部进行,也可以在外包方处进行。验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。应保持外包过程验证记录。4.4 对重要的外包过程,应到现场进行监控对于某些重要的外包过程,组织应到外包方进行现场监控,以确保外包过程按照要求实施。例如:对外包的设计开发过程,组织应参与外包方的设计评审、设计验证和设计确认,验证其结果是否符合要求。对外包的生产制造过程,组织应到外包方的现场监视其过程的运行是否符合规定的要求。5 外包过程和采购过程的关系外包过程与采购过程既有区别又有联系。从广义上来说,“外包”也是一种“采购”。但采购过程侧重指的产品的采购过程,而外包过程指的是质量管理体系中所需的过程外包给其他组织去完成的过程。例如:采购产品所需的原材料、元器件、零部件,这是采购过程。把产品的设计开发过程;生产制造过程或生产制造过程中某个子过程;产品的运输过程;产品的试验过程;仪器的校准计量过程外包给其他组织去完成,这是外包过程。可以说,采购过程是采购某种产品的过程,外包过程是外包质量管理体系中的某个过程。但是,采购过程与外包过程又有联系。例如:采购新设计开发的产品,它是一种采购(标准7.4),可以认为它是采购过程。但是,也可以认为是一个外包过程,把某种新产品的实现过程外包给其他组织去完成。因为,要完成这个新产品需要设计开发过程,生产制造过程。还有,请其他单位按照组织设计的要求或按照组织的特定技术质量要求生产制造某个[color=#DC143C]零[/color]部件或某个分系统,可以认为这是一种外包过程(把产品的生产制造过程外包给其他组织去完成)。但也可以认为是一种采购(向其他组织采购某个零部件或某个分系统产品),是一种采购过程。所以,像这种情况,既可以认为是一种外包过程,也可以认为是一种采购过程。不管是采购过程还是外包过程,重要的是,应对这些过程进行有效的控制,使这些过程的结果能够满足组织的要求。
X射线探伤机控制器是一款深受探伤工欢迎的探伤机。其采用了新的控制技术、新的元器件、新的外形结构,使得其能更好地满足生产要求;体积小,减轻了劳动强度,有利于高空作业和野外施工;其自动化程度高,使用简单,易于修理调试,提高了机械强度。X射线探伤机控制器,有很好的通用性。通过反复试验,X射线探伤机控制器很好地解决了抗干扰能力、稳定性、兼容性较差等问题,并投入生产。X射线探伤机控制器的内部电路由单片机余模拟电子相结合,优点是既有电子控制器的抗干扰能力且具有微机控制器的多功能性。由于其经久耐用、体积小、质量轻、散热快。穿透能力深受广东用户,尤其是施工现场、野外及高空作业者的欢迎。超小型X射线探伤机作为一种理想的无损检测设备,主要用于机械制造、压力容器、航空航天、石油、化工、铁路交通、冶金、造船、军工等工业部门,特别适用于施工现场和高空作业。
检测数据的准确可靠是实验室管理者的目标,也是实验室赖以生存的保证,是占领检测市场的必备武器。为了保证检测结果的准确性,检测过程的质量控制显得尤为重要。 人员是影响实验室检测结果的准确性和可靠性的第一因素,在CNAS-CL01:2006及CNAS-CL52:2014中对检测实验室的人员从技术能力、经验、教育背景、所需专业知识、工作职责及公正性等提出了严格的要求。在人员配备方面CNAS-CL52:2014 5.2条款中对于实验室检测人员有明确规定,对此,实验室在进行人员配备时要充分考虑准则的要求,在人员招聘时要充分考虑人员的教育培训经历、工作经历等。关于人员的培训计划及实施实验室要依据其岗位的特性及工作经历、教育培训经历制订培训计划,培训计划要合理、全面,包括CNAS各个应用说明的要求,明确需要培训的岗位、项目、实施机构、结果评价依据。采用的培训方式可以多样,比如面授、口授、现场演示、座谈等。保留培训记录,包括培训鉴定、小结、现场考核等,评价培训的有效性。对于人员技术能力的确认:根据CNAS-CL01:2006及CNAS的各个应用说明的要求,实验室应定期评价被授权人员的持续能力。人员能力确认的方式很多,对于检测人员,可采用人员比对、仪器比对、阳性样品复测、CRM样品测试、撰写SOP、方法验证报告、项目学习总结等;对于非测试人员,可以采用口试、笔试、现场操作、撰写学习总结等方式进行。 对于人员的监督,重点关注质量监督员的资质及授权、监督计划、监督记录等。监督的方式可采用盲样考核、操作演示、现场提问、留样复测、人员比对、能力验证、质量控制图等方式,监督后要对被监督人或岗位做出评价,对监督发现要采取有效的措施,并进行跟踪验证。 做好上述工作,能使实验室的质量控制工作能有一个质的飞跃。
检验检测机构一般在年初的时候需要制定一个质量控制计划,比如内部质量控制计划和外部质量控制计划,其中能力验证是外部计划中比较常见的手段,所以对于通过CNAS和CMA的项目,如果有这样的活动最后能够参加,对于现场评审来说是一个很好的能力证明的方法。
[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=17px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]生产现场的质量控制原则一般来说就是“品质三不”以及异常管理[/color][/size][/font][img=,690,353]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312012127319997_4120_2646158_3.png!w690x353.jpg[/img][b]1.不接受不合格品:[img=,505,158]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312012128239400_5241_2646158_3.png!w505x158.jpg[/img][/b][list=1][*]不接受不合格品,主要是指外协部件质量保证体系的建立a. 选择优秀的供应商b. 供应商交付时确保质量c. 供应商的监督与评价d.对供应商的指导[align=left][/align][*]不制造不合格品:[/list][img=,635,229]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312012129114095_578_2646158_3.png!w635x229.jpg[/img]a.不制造不合格品机制:第一,从源头开始在工序内建立质量保证。工序的设计必须满足易制造、不出现不良品和不流出不良品的要求,并且以设备、工装、计量器具和材料等生产条件的维持管理来杜绝生产不良品。在生产设计及工序设计中,要充分利用PFMEA、PM的信息,尤其要利用自动防错装置,以便设计全数保证工序。第二,制定、训练并严格执行标准作业。制定标准作业,实施技能培训。员工上岗前期要反复观察员工作业并进行指导,直至作业者掌握标准作业方法为止。通过技能培训和作业管理,使作业者按标准作业书进行作业,以防止生产不良品。第三,4M(机器、材料、人员、方法)的变化管理。制定设备/工装、材料/部件、人、方法(作业方法、运转方法)等4M要素变更的确认事项标准和变更的流程,变更时遵守标准对变化进行管理.第四,目视化管理。将人、物、设备/工装/工具、方法等4M要素,以标识、标示板、管理图以及图表等方法来展现,方便人人都能看到,并使相关作业人员形成共识。[b][color=#0052ff]3. 不传递不合格品[/color][/b][img=,530,130]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312012129472692_951_2646158_3.png!w530x130.jpg[/img]在作业中、工序内或工序间进行质量检验及设置自动防错装置等,在工序内检验所生产的产品和在工序间的互检,保证不生产不良品,也不得流转不合格品。工序内的完工检验是员工作业的一部分,是增值的,这和检验挑选不同[color=#0052ff][b]4. 异常管理[/b][/color][img=,570,112]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312012130188319_7823_2646158_3.png!w570x112.jpg[/img][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=17px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]建立消除不良原因和持续改进的机制。[/color][/size][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=17px][color=#121212]建立快速的问题应对机制,发现不良不仅是消除现象(挑选、返修),而且要立即究明其真正原因,并实施相应对策彻底消除不良原因。同时建立持续改进的文化,推动全员参与的QC和改善活动,以不断提升产品质量。[/color][/size][/font]来源自:一起改善微信平台