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方矩管相关的资讯

  • 江阴检验检疫局切实提高第三方检验市场监管成效
    今年7月,国务院研究决定实行出口法检新政,大力推进法检体制改革,这符合当前国家经济形势和全面深化改革的总体部署。党中央在党的十八届三中全会指出,全面深化改革展示了党和人民事业发展的新愿景,关键是坚定改革信心,凝聚改革共识,以好的作风好的精神状态抓落实,把改革部署变为生动实践。   面临当前形势,江阴局在局党组的带领下及时调整思路,主动适应,积极作为,深入学习《总局关于落实促进外贸发展部署要求改进进出口商品检验监管工作的意见》文件精神,贯彻省局进出口商品检验鉴定机构监管工作研讨会会议精神,重点抓手四点措施:一是从重微观的质量检验监管调整为重宏观质量管理 二是从普遍检验监管调整为重点检验监管 三是从进出口检验监管并重调整为以进口检验监管为主 四是从管检一体逐步调整为管检分离,探索建立新型进出口商品检验监管模式。江阴局港办检鉴科围绕局党组的“三个调整”和管监分离的要求,积极探索江阴口岸商品检验机构监管新模式,着重做好以下四方面工作:   一是严格规范执法行为,加强自身队伍建设 “其身正,不令而行”,科室内部多次开展对相关法律法规的学习和讨论,统一日常监督管理程序,确保日常监督管理工作的规范性和公正性   二是加大法规宣贯力度,加强政企沟通交流 11月7日,江阴局组织召开了江阴地区第三方检验鉴定机构监管工作座谈会”,详细宣贯了总局政策,介绍阶段监管工作的主要精神和具体办法,与会企业代表对办法进行了热烈的讨论并提出中肯建议,会议达到良好的交流沟通效果,确保了各项监管措施的平稳着陆   三是加强日常监管措施,切实履行监管职能 为加强对江阴辖区第三方检验鉴定机构的监督管理,港办检鉴科多次组织人员对辖区内多家第三方检验鉴定机构进行了日常监管,对第三方检验机构鉴定人员现场工作质量进行检查,对其鉴定资格、技术能力、检验鉴定原始记录、仪器设备、取样程序等多项内容进行了详细记录,为第三方检验机构采信评定工作提供了丰富的数据来源   四是完善监管机制,切实提高监管成效 统筹安排详细的人员分工,形成了登记备案审核、报检审核、相关证书审核,现场监管、口岸单位统一管理的工作机制,保证了对第三方鉴定机构业务行为的监管的高效性和严密性,提高了对第三方鉴定机构的监管成效,规范了第三方检验检验市场的市场秩序,促进了江阴地区检验鉴定市场健康有序发展。   马克思哲学提到,事物存在于绝对的变化之中,正所谓“穷则变,变则通,通则久”,当前的检验监管模式改革的探索同样面临这个问题,那么如何才能变的合理变得通而久?笔者认为当前还有一些需要思考的问题:   一是验证监管模式改革的合理性。中国特色质检工作之路归根结底是人民的路,应该为民而走,这也符合党的群众路线,在改革探索的过程中应多走到群众中去,听取群众的心声和建议 其次是多方借鉴国外检验机构的管理模式,培养民族品牌,提高我国检验机构在全球范围内的竞争力   二是落实保障措施,确保监管到位。要针对各项工作的薄弱环节和重点问题,提前做好准备,有的放矢,逐渐完善各项监管制度的保障措施,为第三方检验机构的监管工作取得实效奠定良好的基础   三是监管机制常效化,反馈机制动态化。首先建立主动评价、动态反馈、及时调整的循环监管系统,使采信结果最优化 其次要把采信结果、合格评定、分类管理等环节进行深度融合,为政府购买服务提供决策依据,将监管工作向纵深推进,力争形成更成熟的、可推广的模式,为第三方检验机构监管工作的发展做出更多有价值的探索。(刘杰)
  • 市场监管局:完成第三方核酸检测实验室全覆盖检查
    核酸检测既是民生防疫的保障,也是战“疫”必需品。春节来临,核酸检测需求持续增长,为有效防范化解疫情防控用新冠检测试剂质量安全风险,近日,在南京市市场监管局医疗器械处的指导下,高淳区市场监管局医疗器械科联合开发区分局执法人员,聚焦核酸检测试剂经营使用单位,对辖区内3家第三方核酸检测机构以及1家新冠病毒检测试剂经营企业开展监督检查。执法人员严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规要求,以检测机构使用的核酸检测相关产品资质是否齐全、进货渠道是否合法为重点,围绕医疗器械使用全过程质量管理制度、医疗器械采购验收、医疗器械运输贮存闭环、设备使用维护四大要点,重点检查进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备并做好维护保养等情况,确保检测试剂产品质量安全、全程有效可追溯。“采购物资要按照类别分类存放,冷链医疗器械交接单要填写到具体时间”....在检查的同时,检查人员还针对相关细节问题开展业务指导,现场宣传医疗器械法律法规知识,引导相关负责人提高思想意识,完善管理制度。下一步,高淳区市场监管局将继续加强辖区核酸检测试剂经营使用环节监督管理,严格管控核酸检测试剂经营使用环节安全风险,计划2月底前完成辖区所有新冠试剂经营使用单位的监督检查,切实保障疫情防控用医疗器械的质量监管,为辖区内疫情防控工作保驾护航。
  • 赛默飞全球高管团队访华 聚焦华中生物产业
    中国上海,2012年3月29日——全球科学服务领域的领导者——赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)全球总裁及首席执行官Marc Casper先生率赛默飞全球高级管理团队一行数十人,于昨日访问武汉光谷生物城,参加赛默飞入驻光谷生物城(武汉国家生物产业基地)庆祝仪式,并探讨在光谷生物城合作建设示范实验室、设立试剂超市、备件仓库和物流中心等多个合作项目。 湖北省副省长郭生练(右一)会见赛默飞全球总裁兼首席执行官Marc Casper   此次来访是赛默飞全球高级管理团队首次对武汉进行正式访问。武汉东湖高新区党工委副书记但长春、中国科学院院士、武汉生物技术研究院院长邓子新、武汉国家生物产业基地建设管理办公室常务副主任闫忠宁等热情接待并陪同参观,湖北省副省长郭生练、武汉市委常委、常委副市长贾耀斌还专程宴请了Marc Casper先生一行。作为此次Marc Casper先生中国行的首站更是重要一站,以武汉为代表的华中地区在赛默飞中国的战略布局地位日益彰显!   2012年恰逢赛默飞正式进入中国市场30周年。随着30年来稳扎稳打地发展步伐,赛默飞目前已有1900名员工、6家生产工厂、2个客户体验中心以及1个技术中心,成为中国分析科学领域最大的外资企业。进入2010年,赛默飞更是加速了在中国的发展步伐,相继成立北京客户体验中心、中国技术中心及中国细胞工厂制造中心,有力地巩固了赛默飞在中国市场的领先地位。2012年,新建的苏州工厂也计划投入生产,将成为赛默飞在华最大的工厂,大大提高了赛默飞在中国的生产及配送能力,进一步扩大其在中国乃至亚太地区的影响。   “中国业已成为赛默飞长期增长的重要驱动力,这也就要求我们更深更广地扎根中国。”赛默飞全球总裁及首席执行官Marc Casper先生说道。“今天我们将目光聚焦华中,一方面在于武汉生物技术与新医疗产业的发展与赛默飞中国重点市场战略相辅相承 另一方面,赛默飞也期望逐步扩大服务版图,为华中地区客户带来‘近在咫尺’的专业服务和最佳解决方案!”   2011年12月6日,赛默飞与武汉国家生物产业基地签署了战略伙伴关系合作协议,旨在共同加深生物产业在华中地区的战略发展。根据协议,今后双方将致力于华中地区生物产业的发展和深入。   湖北省副省长郭生练先生表示:“湖北省委、省政府和武汉市委市政府高度重视生物产业发展。随着中国十二五规划的日益深入,我们很高兴看到像赛默飞这样一些世界领先企业,入驻武汉光谷生物城生物医药园,与中国相关生物制药、生物农业、医疗器械、生物服务和清洁生物技术产业协同发展。” 赛默飞入驻光谷生物城庆典   相关新闻:赛默飞环境仪器部总裁拜访环境监测总站
  • 河北市场监管局发布2023-2024年地方计量技术规范制修项目拟立项名单
    按照《河北省市场监督管理局关于公开征集2023-2024年地方计量技术规范制修订项目的通知》(冀市监函〔2023〕43号)要求,省局组织有关专家对74个申报项目进行了立项论证。根据论证意见,拟将37个申报项目列入2023-2024年地方计量技术规范制修计划,现予以公示,公示时间为2023年3月31日至2023年4月6日。如有异议,请向省局计量处反映。电话:0311-67565157邮箱:jlc@hebamr.cn附件:2023-2024年地方计量技术规范制修项目拟立项名单河北省市场监督管理局2023年3月31日2023-2024年地方计量技术规范制修项目拟立项名单序号项目名称起草单位参加起草单位主要起草人参加起草人制(修)订1电梯导轨校正检测器组校准规范省计量院刘钊、卞伟、赵炎谢平、李厚裔、张庆勋、陈晓宁制定2绕组变形测试仪校准规范省计量院李德亨、赵冬松、苏彩山迟俊胜、李弼廷制定3交直流数字高压表校准规范省计量院印志军、康鹏、谢卫彬陈松民制定4铜含量、铁含量分析仪校准规范省计量院王婧、王召林、任为张锐、白月霞、王晓冰制定5荧光免疫层分析仪校准规范省计量院郭硕、戴宝峰、洪钏王龙、王晓冰、殷晓菁制定6多道自动移液工作站省计量院白月霞、王婧、王龙董晓静、殷晓菁制定7明渠堰槽流量计在线校准规范省计量院高明、樊建广、郭辉张虎、李少领、曹磊、徐光耀制定8道路运输危险品液体罐车容量校准规范省计量院田鹏飞、单少雄、王赞凯王波、董忠春、齐晓强、陈彦霖、房轩弘制定9径流泥沙自动监测仪校准规范省计量院河北省水土保持工作站、保定市水土保持试验田、河北省桃林口水库事务中心、北京天航佳德科技有限公司、西安新汇泽测控技术有限公司制定王波、胡维银、陈彦霖侯克、邢静芳、张广英、王洁、孙宪斌、卢勇、李军德制定10天然气质量参数计量技术规范省计量院河北华通燃气设备有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、上海真兰仪表科技股份有限公司、金卡智能集团股份有限公司、河北中石油昆仑天然气有限公司邢静芳、程立彬、徐峥王磊、王喜英、刘仁河、杜鑫、唐倪战、钭伟明、高松制定11远传压力表检定规程省计量院王彦伟、吴梦渝、李冰程旭超、吴利华修定12工作用数字温度计校准规范省计量院邢寒雪、王艳丽、张帅星李杰、仇乐新制定13阴离子表面活性剂在线水质分析仪校准规范省计量院河北省秦皇岛生态环境监测中心祁邯英、王龙、孙浩刘建磊、王丽晓制定14扬尘在线监测仪校准规范省计量院河北省产品质量监督检验研究院王龙、翟俊龙、尚圆圆杨英昆、郝勇敢制定15生物降解分析仪校准规范省计量院河北省产品质量安全检测技术中心刘硕、李雪丹、刘佩侨刘子优、杨英昆制定16光伏电池型太阳辐照度测试仪校准规范省计量院国网河北省电力有限公司电力科学研究院、英利能源发展有限公司耿海川、魏晓贤、翟俊龙姬艳鹏、李学健、魏志明制定17网联出租汽车计价器检定规程省计量院深圳市锐明技术股份有限公司尹义海、高媛、岳宁经雅静、霍鹏鹏、周向朝制定18压缩氢气加气柱检定规程省计量院安瑞科(廊坊)能源装备集成有限公司、省计量院廊坊分院武磊、李健、高俊令卢百吉、经雅静、李怀恩、吕永强、刘勃制定19塑料量器校准规范邯郸市计量测试所河北大学化工与材料科学学院温战龙、马静芳、孔繁森陈国锋、宋焕亭、李振杰、曹现立、刘振华制定20呼出气体酒精含量检测仪检定装置校准规范邯郸市计量测试所北京中科标通工程技术研究院、佳思德科技(深圳)有限公司宋焕亭、温战龙、靳剑锋曹现立、孔繁森、李振杰、郭佩华、潘卫江制定21点线规校准规范保定市计量测试所长城汽车股份有限公司苏立民、刘磊、刘洋张琳凤、张攀、张会青、鹿帅、姚建博制定22裂隙灯显微镜校准规范唐山市计量测试所省计量院王建新、张健、卞伟胥蕾、张乐、谷文良制定23热轧板千分尺校准规范唐山市计量测试所谷文良、谢孟龙、韩丽慧张旸、于淼制定24涂层拉开法附着力测试仪校准规范衡水市综合检验检测中心赵朋朋、李光、刘恒发赵亚广、李菁、李英娣、张丽萍、王山虎制定25锚杆拉拔仪校准规范邢台市计量测试所王艳、申丽、宋立峰李涛、董晨光、侯和平制定26人体静电综合测试仪校准规范秦皇岛市计量测试研究所潘磊、宗振威、朱希明制定27钢轮式耐磨试验机校准规范河北省计量检测技术中心省计量院廊坊分院、河北华检计量检测有限公司范玉涛、于国用、朱锁岭刘渤、于朝阳、邵楠、葛云飞制定29氧弹测灰仪校准规范河北省产品质量监督检验研究院、省计量院、河北省产品质量安全检测技术中心中国矿业大学刘婧、刘佩侨、李雪丹武建伟、张洪、李璐、卢清梅制定30低压电流互感器计量性能在线评估技术规范国网河北省电力有限公司营销服务中心省计量院申洪涛、耿立峰、阎超制定31电动汽车公用充电设施计量性能在线监测技术规范国网河北省电力有限公司营销服务中心省计量院申洪涛、耿立峰、王浩孙胜博、陶鹏、李翀、史轮、王俊龙、李传、郭聚川制定32矿用温湿度报警器校准规范河北冀南矿业安全监测检验有限公司、省计量院河北嘉盛计量检测服务有限公司郝伟伟、索镛桢、黄文争、纪智磊李荣强、徐昌盛、王志勇、王文广、张建江、蔡学敏、胡玉玲制定33直读式测钙仪校准规范廊坊市阳光建设工程质量检测有限公司魏志文、贺继涛、王禹刘爽、张丽萍、杨占新、张丽军制定34加德纳比色计校准规范省计量院廊坊分院省计量院可伟、耿海川、魏晓贤翟俊龙、李亚崇、李明远、孟红艳制定35企业碳排放计量器具配备及管理技术规范秦皇岛市计量测试研究所河北晶淼环境咨询有限公司张蕊、程进凯、张灵芝、周建林张蕊制定36振铃波发生器校准规范省计量院王平、韩旭晓、马志寰曹寅华制定37双纽线流量计检定规程省计量院北京控杰科技有限公司王喜英、康煦晖、李志丰李长启、张红刚、于巍、常聪梅、田伟亮、袁兆龙、彭环制定
  • 新冠检测造富效应减弱,第三方医检却成“香饽饽”?字节跳动都在跨界入局
    伴随国内疫情防控形势趋稳,如何应对红利消退后的发展,是ICL企业绕不开的命题。  一场新冠肺炎疫情让第三方医学检验(Independent Clinical Laboratory,ICL)行业迎来高光时刻,也吸引了互联网巨头们的入局。  2020年12月29日,上海微荷医学检验所有限公司(下称“微荷医学”)成立,注册资本100万元,经营范围包括检验检测服务、医疗服务、医学研究和试验发展等。天眼查股权穿透显示,微荷医学由小荷健康科技(北京)有限公司100%控股,后者为字节跳动的全资子公司。  第三方医学检验是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构。目前,无论是渗透率还是可检测项目数量上,国内的第三方医学检验与发达国家都存在较大差距。相关数据显示,国内第三方医学检验机构的渗透率仅为5%-6%,而这一数字在美国、欧洲和日本已分别达到38%、50%和67%。  自疫情爆发以来,旺盛的新冠病毒核酸检测需求,带动了ICL相关企业的业绩,但伴随国内疫情防控形势趋稳,如何应对红利消退后的发展,是企业绕不开的命题。  “从目前的政策,还有民众健康需求来看,整个行业的发展都是向上的,前景很好。新冠肺炎疫情扩大了检验行业的曝光度,它是一个红利期,有些企业赶上了,自然就吃到了一波红利。””一不愿具名的ICL行业资深人士告诉时代财经,“但仅靠新冠检测业务无法实现长足发展,第三方医检仍然要回到常规业务,尤其是一些创新方向,比如分子诊断。尤其是没有赶上新冠红利期的企业,更要在非新冠业务方向上做拓展,否则很容易被行业所淘汰。”  疫情年成业绩分水岭  针对新型冠状病毒的检测方法主要有核酸检测、抗体检测和抗原检测等。核酸检测具备早期诊断、灵敏度和特异性高等特点,被称为新冠病毒检测的“金标准”,在“抗疫”中得到最广泛应用。  基于庞大的检测需求,作为能独立承担相应医疗责任的医疗机构,第三方医学检验机构在疫情时期国内检测承压的现实状况下,获得了政策红利和市场需求的双双驱动,成为新冠病毒检测的主力军。  据产业信息网数据,疫情期间,在武汉地区的新冠病毒检测中,ICL检测量约为80%,公立医院检测量约为20%。  财报数据显示,在疫情爆发的2020年,相关公司的业绩都取得了爆发式增长,其中迪安诊断(300244.SZ)的营收直接冲破百亿,达到历年最高值;金域医学(603882.SH)的净利润增长率最高,达到275.24%;凯普生物(300639.SZ)的净利增长率也超过一倍,且营收增长率高达85.7%。以ICL龙头金域医学为例,财报数据显示,2017-2021年,公司的营收和利润均呈现上涨趋势,但新冠肺炎疫情爆发当年成为金域医学营收的分水岭。  在2019年之前,金域医学的营收增长相对平缓,增速基本维持在15-20%之间。到了2019年,金域医学的净利润相比往年增长近两倍,2020年则更上一层楼,营收直接从52.69亿元跃升至82.44亿元。而2021年前三季度,这一数字已经达到了86.17亿元,超过2020年全年营收。  从其营收的产品成分来看,第三方医学诊断服务占比较大,且毛利率增长也在2019年出现分水岭,实现从负增长转为正增长,到了2020年,第三方医学诊断服务的营业收入直接从不到50亿元增长至近80亿元。 ICL走热,资本也在闻风而动。仅从2021年来看,国内ICL行业已经发生多起投融资、上市等事件。2021年4月,北京智德医学检验所有限公司宣布完成2000万元Pre-A轮融资;紧接着6月份,中国ICL三巨头之一艾迪康走上上市之旅,在港交所递交了招股说明书;兰卫医学(301060.SZ)也在9月于深交所上市,发行价为4.17元/股,此后股价一路飞涨;2022年1月6日,兰卫医学报收32.79元/股,较发行价涨幅高达686.33%,总市值超过130亿元。  新冠检测造富效应减弱  从国内来看,大范围的全员检测需求已经大幅下降,目前核酸检测需求集中在局部疫情反弹地区以及出入境流动较大的地区。  并且,新冠检测单价持续下降。疫情以来,国内包括北京、广东、陕西、浙江等省份都开展了新冠试剂集采。2021年11月,国家医保局启动第三轮全国联调,指导各地进一步降低公立医院新冠病毒核酸检测的价格和费用,单次核酸检测费用降低到40元以下。日前,陕西省医疗保障局决定联动广东联盟新冠病毒核酸检测试剂集中带量采购中选品种价格,价格联动后,检测试剂盒价格最高降幅75.08%,平均降幅34.24%;一次性病毒采样管(器)(单检)价格最高降幅77.81%,平均降幅25.16%。  集采政策下,国内相关产品价格进一步承压,相关企业的利润空间面临被压缩。  “目前的试剂集采政策对公司的主营业务不会造成不良影响。公司是以‘产品+服务’为核心的医学诊断整体化解决方案提供商,集采会促使IVD(体外诊断产品)成本进一步下降,有助于规模化效益下的诊断服务板块扩大成本领先竞争优势;其次,集采会促使粗放式的代理模式逐渐被淘汰,以迪安为代表的龙头渠道商集中度效应会显著提升。”迪安诊断董秘在互动平台上回复时代财经的提问时称。  “大范围集采后,无论是医院,还是第三方医检机构,新冠检测的成本都被拉到同一个水平,剩下的就是效率和规模的竞争。如果一家医院发现自身的检测量有限,长期发展并不会带来相应的利润,那么它就会考虑把检测项目外包出去,这对于第三方医检机构来说,是有益处的。”上述ICL行业资深人士对时代财经称,“除此之外,弊端也是存在的。因为集采使得整个核酸检测的价格变得透明,这意味着留给第三方医检调动的空间十分有限,最终还是要以量获利。”  寻找新利润增长点  据艾迪康的招股书,弗若斯特沙利文的数据显示,中国ICL市场规模已从2016年的117亿元增长至2020年的198亿元,复合年增长率为14.0%。该机构预计,整体市场规模将于2025年达到463亿元,复合年增长率为18.4%。  疫情带来的业绩高增长不具有可持续性已经成为业内的基本共识。“仅靠新冠检测业务无法实现长足发展,第三方医检仍然要回到常规业务,比如肿瘤、生殖健康、感染性疾病等诊断产品,但是一旦回到常规业务,行业发展不稳的问题便日渐暴露。实际上,第三方医检在国内的发展并不久,要打通业务渠道、成为医院的外包合作方等并非易事。”业内人士告诉时代财经。  多家ICL企业开始在人工智能辅助诊断、精准医学诊断、互联网医疗等方向发力和探索。  其中,金域医学组建基因组临床服务和数据中心,试图聚焦遗传性罕见病、血液肿瘤和实体肿瘤等疾病领域,同时在营销和冷链物流上着力;迪安诊断则在液相质谱、核酸质谱、分子诊断及细胞病理等领域均有产品布局。  “第三方医检本质来说还是服务行业,商业逻辑还是要符合服务行业的规律。如果一家机构提供的服务没有太高的技术含量,其他机构也能够提供,那么机构本身并不具备核心竞争力,而且利润水平也十分有限。但是如果企业能够提供一些比较优质的产品,做到产品上的差异化,能提供给患者更精准的诊断水平和更好的服务,那么整个企业的发展水平都会被提高。在历经新冠洗牌后,如何去做创新、满足患者和健康人群的需求,对第三方医检来说很重要。”前述ICL行业资深人士向时代财经坦言道。  除了医院外包业务,面向患者开设C端业务也在龙头企业的布局当中。尽管目前字节跳动并未对成立第三方医检公司做出回应,但是互联网公司进驻医学检验在国内并非首次。  2021年10月15日,迪安诊断与百度健康在北京签订战略合作协议,双方表示将整合各自优势资源,提供健康管理、疾病诊断与管理、检验科普教育、预约检验等服务。  迪安诊断2021年中报显示,目前to c 事业部已经开设居家自采、采血点采血套餐及线上检验科开单三类产品,在国内开设采血点超500家,据时代财经观察,在电商平台的官方旗舰店里,充值满减、直播带货等多种玩法都被采用。  “目前的检验企业不会局限于仅成为医院外包的发展模式,如何在更大的范围中获客对企业的发展尤为关键,互联网企业带有很多的流量入口和渠道,这对于第三方医检来说是一种辅助。其次,从更长远的角度来说,精准医学是当下业内发展的趋势,但是要做到精准便意味着要有大数据,对于传统的检测企业来说,在数据的处理和人工智能的一些技术上多少存在欠缺,与互联网企业合作也能对企业在精准医学的大数据获取和处理上产生一定的加成。”前述ICL行业资深人士向时代财经表示。  不过,从平台旗舰店披露的数据来看,新冠核酸检测产品及服务的购买次数最多,其次HPV检测也拥有一定的购买量,其他产品仅有零星购买。  “这实际上涉及到消费需求是否刚需的问题,在新冠疫情时期,核酸检测是刚需,但是在其他的一些新兴诊断产品上,刚性不足,产品面向的多是对健康问题较为关注的群体,而且对于这个群体来说,也存在‘可做可不做’的问题,大部分情况下的话是选择不做,除非有人为他买单;其次,认知不足也是导致产品难以推广的问题。以HPV产品为例,在国内HPV相关产品已经被讨论了一段时间,公众对疾病风险的认知已经被建立起来,那么自然而然也会去购买相关的诊断产品。”前述ICL行业资深人士向时代财经称,“换句话说,产品对购买群体有没有获益点很重要。”
  • 食品第三方检验谁来监管?
    3月7日,德国第三方检测平台公式KO-TEST在中国的合作方优恪网披露,德芙丝滑牛奶巧克力在德国被检出矿物油成分。随后,该机构又发布测评称,海天、老干妈、老干爹、翠宏等10款油辣椒产品含有矿物油、多环芳烃化合物、增塑剂及增味剂等成分。上述消息一经发布便迅速引发连锁反应,中国工程院院士陈君石等食品专家、科普作家第一时间向公众科普了矿物油在食品中的应用安全性,并质疑该机构相关检测思路与标准是否合理。  事实上,这并不是所谓的第三方检验机构首次引发争议。2012年,绿色和平组织发布报告称吴裕泰、张一元等国内9家知名品牌的18种茶叶含有至少3种农药残留即引发强烈反弹,业界直指其混淆农药残留与农药超标,未采用中国国家标准的检测思路和目的令人生疑。有业内人士表示,随着我国食品生产和监管环境的变化,特别是政府购买服务的激增,食品第三方检验市场迅速扩容。与此同时,由于准入门槛低又缺乏他律,检验机构鱼龙混杂、检验水平参差不齐的问题开始凸显,个别机构动机不纯,提供的检测报告不公正、不科学,食品第三方检验急需监管。  第三方检验缘何惹众怒  “他们(优恪网——编者注)自己也说了,这些送检的产品符合所有的国家标准。而他们选取的检测项目是不在国标之中但‘他们认为’可能带来健康风险的。这一理念看起来无可厚非,但操作起来问题很多。项目不在标准之中有两种可能:一种是该物质的安全性评估缺乏科学数据,由此来判定‘安全’‘有害’并不靠谱 另一种是食品中的含量根本到不了‘过量’‘有害’的地步,所以没有必要制定标准。”果壳网知名科普作家云无心撰文指出,“这个所谓的‘第三方独立测评’,类似的问题不是一次两次,而是一贯如此。他们的测评思路就是错误的。”  而另一位知名食品安全科普专家钟凯则在发布第一篇有关食品中矿物油科普辟谣文章后,又怒而推出题为《网络黑关公效忠德国主子,卑鄙手段抹黑中国食品安全!》的微文,不仅指出该机构所有测评报告“都是一个路数,恐吓、抹黑、信息操纵、移花接木、断章取义、心理诱导,手段卑鄙,毫无职业操守”,更建议“媒体朋友们不要动不动就把这样的黑公关称为‘独立第三方测评机构/平台’,充其量是‘自称独立第三方的网络公司’。”  此次优恪网矿物油事件,专家普遍诟病其混淆了从食品接触材料迁移到食品中的矿物油的量和食品中的矿物油含量两个指标,前者标定的是品质,而后者才关系到安全,并且事实上所有涉及品牌全部符合国家标准。但更令业界愤怒的是本应是食品安全专家的第三方检测机构变身“砖家”,令缺乏专业知识的普通消费者根本无从分辨,制造不必要的恐慌,恶化产业生态。  “这个检测报告的发布很巧妙,按照国家标准所有的相关产品都是合格的,所以它没有判定样品是否合格,而是采用了评级的办法。D级的评级很容易让媒体和公众误解,认为产品有问题。”一位不愿具名的食品企业法务部负责人告诉记者,选择以往食品行业并不十分了解和关注的物质,特别是国内还没有标准的物质进行检测,是这种所谓的第三方检验机构的惯用手段。“但老百姓谁知道这个,这些机构在老百姓眼里就是专家,你越辟谣他越信得欢。这样的检测怎能不令食品企业人人自危?”  而仅仅就在2月27日国新办的发布会上,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在提到食品安全谣言问题时特别指出:“建议大家不要轻易使用有毒、致癌这些渲染性字眼。食品安全的报道既要考虑报道本身,又要考虑报道的社会影响,一定要客观、公正。”毕井泉说,他支持媒体揭露谣言,批评制假售假,但不能哗众取宠。  第三方检验市场鱼龙混杂  “第三方检验机构最早出现在国外,在改革开放后逐渐为我国所认识和接受,但真正的井喷出现在中国加入世界贸易组织(WTO)以后的十几年。”知名民营第三方检验机构华测检测认证集团股份有限公司董事长万峰介绍,2013年大部制改革后,我国的食品第三方检验出现了爆炸性增长,背后的原因一方面是食药监管部门成为食品安全监管主体后,有关食品检测的需求急剧增长 另一方面是随着政府监管的加强,企业、消费者的食品安全意识不断提升,生产经营企业加强品质自控提升产品质量水平的需求不断增加。  虽然获得快速发展,但当前中国的食品第三方检验行业“小、弱、散”的特点十分明显。据不完全统计,目前分布在全国各地各领域的食品检验机构约有3万余家,但年收入超过10亿元人民币的却是凤毛麟角。“食品检测行业是一个重资产技术性的服务行业,有些机构仅仅是服务于某个省甚至某个地级市,公司场地、设备、人员等投入较大,而企业资金回流及成本回收的周期较长,这样一方面缺乏必要的资金保障,另一方面是核心技术人员的匮乏和缺少人才的培养和沉淀。” 万峰指出,“食品检测市场快速发展的同时,缺乏对第三方检验机构的必要监管,尤其是准入门槛设定和退出机制需要不断完善。此外,成立专门的第三方检验行业协会也是很好的管理模式,能够促进行业自律,规范和引导行业健康发展。”  有些检验机构在行业内进行恶意竞争、低价中标的现象时有发生。万峰告诉记者,正常来讲,食品抽检的合格率一般在90%以上,当购买服务方要求出具某一类食品的合格报告时,个别机构可能就有数据造假的情况。“这种不诚信的行为一方面严重影响行业声誉,另一方面因其数据造假往往采取低价竞争手段,造成行业乱象。希望有关部门在购买检验服务时,对于报价特别低的机构要特别注意,避免上当。”  “一般检测机构只要经过计量认证(CMA),就有资质出具检验报告。”食品伙伴网高级工程师&食品安全总监陶庆会告诉记者,成立一个检验机构门槛不高,根据其能检测的种类范围可难可易,但总的来说,具有一定的设备和人员,达到实验室资质认证的条件,通过审核就可以。这也是为什么近年来各地规模不大的检验机构越来越多的原因。  独立第三方机构更需监管  独立第三方检验机构由于处于交易双方的利益之外,所出具的检测数据被认为具有独立性及公正性的特点,因此容易被各方广泛接受。食品第三方检验的独立性和公正性不仅关系到出具报告的客观公正与否,更关系到食品产业的健康发展,关系到整个社会的诚信。针对所谓“独立第三方”不独立、第三方检验机构鱼龙混杂的情况,多位业内人士表示,建立专门的监管机制迫在眉睫。  万峰和陶庆会均建议,有关部门在购买第三方检验服务时要有意引导,对那些通过复核确认检验水平高、管理水平高的检验机构,要在招投标方面给予倾斜,并向社会公布复核结果,帮助合规企业打造品牌。对于出现违规行为的机构,在招投标时,给予扣分,引导企业提高检验水平,杜绝不正当竞争。“食品检测的实验室成规模投入的仪器都在千万元人民币以上,投资不到这一数量级的实验室肯定不可靠。人才的成长、熟练程度都需要检测量的积累。不要给那些乱做的机构太多的空间。”  中食安信(北京)信息咨询有限公司总经理费洪涛表示,新修订的《食品安全法》第一百一十八条明确了四类信息的公布主体:国家食品安全总体情况(国家食药监管总局)、食品安全风险警示信息(国家和省级监管部门)、重大食品安全事故及其调查处理信息(国家和省级监管部门)、食品安全日常监督管理信息(县级及以上监管部门),第三方检验机构根本不具备发布食品安全信息的资格。他建议对检测报告的发布进行管理。  “国外一般是通过非官方组织对第三方检验机构进行管理,如果有机构违规,由行业自律机构来处理。但在我国目前相应法律法规不甚清晰,受害企业诉讼难度过大的情况下,不能照搬这样的管理方式,而是应当由专门的政府机构对第三方检验机构进行监管。”万峰指出,应加强对第三方检验机构的监管,例如提高飞行检查的频率、扩大能力验证不合格的通报范围、加强数据溯源等,切实起到规范引领检验检测行业健康发展的作用。  万峰指出,检验机构也要自律。在华测的价值观里,造假或质量不合格是耻辱。针对华测全国布局的实验室,华测也建立了严格的管理制度和技术考核手段。一是确保政府购买服务的合规性,即从抽样、检验、报告的发送全程进行合规性评审,做到程序合法、数据准确、结果可靠。二是加强技术考核,要求各地积极参加国家食药监管总局和农业部等国家级能力验证工作,同时在企业内部加强交叉能力比对,并且根据能力验证的结果制定严格的奖惩制度,不断提升技术服务水平。陶庆会还建议,要规范第三方检验机构报告的发布行为,对于不合规、造假的检验机构要有退出机制令其退出。
  • 山东省郯城县市场监管局打造共享化验室 有效防范化解食品安全风险
    为深入贯彻落实山东省委、临沂市委关于守好“一排底线”工作要求,深化食品安全“守底线、查隐患、保安全”专项行动,严防发生区域性、系统性食品安全风险隐患,山东省临沂市郯城县市场监管局从源头抓起,把住食品生产作为食品安全的第一道关口,指导建立炒货及坚果制品共享化验室,提升企业出厂检验能力,确保产品出厂合格率100%。解决了企业自建化验室成本过高、检测人员不专业、出厂检验形同虚设的监管难题,督促企业落实了食品安全主体责任,有效防控了食品安全风险隐患,提升了食品安全质量水平。 据了解,在山东省临沂市郯城县马头镇现有炒货及坚果制品生产企业67家,主要生产油炸花生、香酥蚕豆、黄金豆等,产品广销全国各地。但由于企业多是家庭作坊式生产,产业规模较小,人员素质偏低,生产设备陈旧,环境卫生条件差,食品监督抽检不合格率偏高,仅2021年食品抽检就发现40批次产品不合格,给群众的饮食安全带来极大的风险隐患。 “郯城县炒货及坚果制品共享化验室占地面积300平方米,投资金额40余万元,现有检验人员4人。化验室配备电子天平、酸度计、高压灭菌锅、菌落计数器、恒温水浴锅、超声仪等仪器,可完成净含量、水分、酸价、过氧化值、大肠菌群、菌落总数等项目检测。”郯城县市场监管局相关负责人表示。 据介绍,目前马头镇已有30余家炒货坚果企业签约使用“共享化验室”,日检验量60批次。截至目前,共检测发现不合格产品4批次。共享化验室的检测数据与当地市场监管所实时共享,监管所工作人员接收到不合格样品信息后,第一时间赶往生产企业查封扣押该批次产品,集中统一销毁,严防不合格食品流入市场。同时,监管所对不合格食品生产企业开展针对性监督检查,协助企业深入排查产品不合格原因,督促企业制定行之有效的整改措施,严格问题再次发生,有效提升炒货坚果企业食品安全水平。
  • 国家药监局:新冠检测仪器名单(共20个)——新冠疫情防控医疗器械
    仪器信息网讯 近日,国家药监局发布了2020年度医疗器械注册工作报告(点击查看:国家药监局发布2020年度医疗器械注册工作报告)。其中国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单中包括新冠检测仪器设备共计20个。国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单仪器设备(20个)序号产品名称注册人注册证号55基因测序系统武汉华大智造科技有限公司国械注准2020322006156恒温扩增核酸分析仪成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准2019322053957恒温扩增微流控芯片核酸分析仪成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准2017340135458血液净化设备威海威高生命科技有限公司国械注准2020310018059核酸扩增检测分析仪 杭州优思达生物技术有限公司国械注准2019322102660核酸检测分析仪圣湘生物科技股份有限公司国械注准2020322041961呼吸机北京航天长峰股份有限公司国械注准2020308045662呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司国械注准2016308032163急救呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司国械注准2015308233864新生儿小儿呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2020308049365呼吸机北京易世恒电子技术有限责任公司国械注准2015308233966同步咳痰机濡新(北京)科技发展有限公司国械注准2020308059467实时荧光定量PCR仪卡尤迪生物科技(北京)有限公司国械注准2020322064368血液净化设备健帆生物科技集团股份有限公司国械注准2020310066569实时荧光定量PCR仪杭州安誉科技有限公司国械注准2020322074870呼吸机深圳市普博科技有限公司国械注准2020308076771呼吸机深圳市普博科技有限公司国械注准2020308076872呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2017308129773体外心肺支持辅助设备Xenios AG国械注进2020310051174血液净化设备B.Braun Avitum国械注进20213100009软件产品(1个)75新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件华大生物科技(武汉)有限公司国械注准20203210062敷料产品(3个)76硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司国械注准2017364145877硅酮粘胶复合泡沫敷料施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司国械注准2020314001878硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)Smith & Nephew Medical Ltd.国械注进20163644894相关阅读:1、重磅!体外诊断试剂注册申请共3477项,国家药监局发布2020年度医疗器械注册工作报告2、2020年国家药监局批准的新冠检测试剂汇总(共计54个,附名单)
  • 国家药监局:新冠检测试剂名单(共54个)——新冠疫情防控医疗器械
    仪器信息网讯 近日,国家药监局发布了2020年度医疗器械注册工作报告(点击查看:国家药监局发布2020年度医疗器械注册工作报告)。其中国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单中包括新冠检测试剂共计54个。2020年,共批准54个新冠病毒检测试剂(25个核酸检测试剂,26个抗体检测试剂,3个抗原检测试剂),其中包括8个核酸快速检测产品,形成了完整的检测技术体系,产能达到2401.8万人份/天,为常态化疫情防控工作提供了有力保障。李克强总理在考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台时指出,检测试剂在这次疫情防控中发挥了十分关键的作用。国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单新型冠状病毒检测试剂(54个)序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技股份有限公司国械注准202034000572新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海捷诺生物科技有限公司国械注准202034000583新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)华大生物科技(武汉)有限公司国械注准202034000594新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)华大生物科技(武汉)有限公司国械注准202034000605新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中山大学达安基因股份有限公司国械注准202034000636新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)圣湘生物科技股份有限公司国械注准202034000647新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海伯杰医疗科技有限公司国械注准202034000658新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034001769新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)英诺特(唐山)生物技术有限公司国械注准2020340017710六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准2020340017811新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2020340017912新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司国械注准2020340018213新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司国械注准2020340018314新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)迈克生物股份有限公司国械注准2020340018415新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2020340019816新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)广东和信健康科技有限公司国械注准2020340019917新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2020340021218新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准2020340023919新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2020340024020新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)杭州优思达生物技术有限公司国械注准2020340024121新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)安邦(厦门)生物科技有限公司国械注准2020340029822新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海复星长征医学科学有限公司国械注准2020340029923新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA捕获探针法)上海仁度生物科技有限公司国械注准2020340030024新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)武汉中帜生物科技股份有限公司国械注准2020340030125新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(双扩增法)武汉中帜生物科技股份有限公司国械注准2020340030226新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京金豪制药股份有限公司国械注准2020340032227新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)丹娜(天津)生物科技有限公司国械注准2020340036528新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)丹娜(天津)生物科技有限公司国械注准2020340036629新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)上海芯超生物科技有限公司国械注准2020340036730新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)江苏硕世生物科技股份有限公司国械注准2020340038431新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)北京新兴四寰生物技术有限公司国械注准2020340045732新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2020340049433新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2020340049534新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)迈克生物股份有限公司国械注准2020340049635新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)迈克生物股份有限公司国械注准2020340049736新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)博奥赛斯(天津)生物科技有限公司国械注准2020340049837新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)博奥赛斯(天津)生物科技有限公司国械注准2020340049938新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2020340052039新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法)北京热景生物技术股份有限公司国械注准2020340052340新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)深圳联合医学科技有限公司国械注准2020340053541新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫法)北京金豪制药股份有限公司国械注准2020340053642新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2020340053743新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准2020340056744新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)卡尤迪生物科技宜兴有限公司国械注准2020340064445新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中山大学达安基因股份有限公司国械注准2020340074946新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2020340076947新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2020340077048新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法)厦门奥德生物科技有限公司国械注准2020340077649新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)北京新兴四寰生物技术有限公司国械注准2020340079650新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司国械注准2020340083051新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准2020340083152新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(CRISPER免疫层析法)杭州众测生物科技有限公司国械注准2020340091953新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2020340052054新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳华大因源医药科技有限公司国械注准20203400940相关阅读:1、重磅!体外诊断试剂注册申请共3477项,国家药监局发布2020年度医疗器械注册工作报告2、2020年国家药监局批准的医疗器械之新冠检测仪器汇总(共20个,附名单)
  • 第三方环境监测机构怎么监管?
    江苏省环保厅日前公布了第一批社会环境检测机构名单,这批环境监测机构通过了环境监测业务能力认定,这预示着第三方环境监测机构将正式开始进入环境监测领域。   近些年,随着环境问题日趋严重,环境保护工作也逐渐受到社会各界的高度重视,环境监测工作的工作量和工作难度也在逐年上升。仅仅依靠省、市以及区县一级监测站的人力和物力,已远远不能满足现实需求。逐步开放环境监测市场,引入第三方环境监测机构已成为环境监测工作的新思路和新方向。   然而,尽管第三方监测机构通过了认定,得到了官方的资质认可,但在第三方监测机构的监管上,仍有很多问题需要解决。   首先,在机构的资质认定上。监测数据的准确性和真实性是环境监测工作的生命线。要获得真实而有效的数据,必须从多方面进行质量保证。包括从业人员的技术水平,仪器是否经过计量认证,采集、运送、保存及分析样品是否按照标准进行等。而目前,很多地方尚未出台对第三方监测机构的资质认定标准。   江苏省已率先出台了《江苏省社会环境检测机构环境监测业务能力认定管理办法(试行)》,通过此项管理办法对第三方监测机构进行资质认定,从资金、办公场所、技术力量以及人员素质等多方面对其资质进行审核。除了对上报书面资料进行审核外,江苏还对监测机构进行实地勘察,保证资料的真实和有效性。   借鉴江苏的做法,在今后的工作中,各地可以从两方面提升资质认定工作:一是开发软件申报系统,让企业通过软件上传需要认定的材料,便于企业的申报和行政审核 二是组织资质认定专家小组。每家企业的资质认定,都由行业主管部门从专家组随机抽出专家,进行现场勘查,核实资料,保证公平和公正性。   其次,在日常运营的监管上。目前,管理部门没有足够的人力物力对资质认定后的企业进行跟踪管理。这就会造成一系列问题,如企业采样按标准应采两天却采一天,没法保证数据的真实有效性 与被测企业进行交易,更改数据等。   要破解这一难题,势必需要各级环保行政部门和环境监测站进行有效配合,对其进行有效监管。行政部门制定配套的管理办法和行业规定,从行政的角度,对第三方监测机构进行监管。加大对其违反规定、出具不真实数据的处罚措施。对相关违反规定的人员进行行业内的处罚,严重者禁止从事此行业工作。各级环境监测站要在技术上给予支持,不定期协助行政部门对第三方监测机构的日常采样、分析等操作进行抽查,抽查记录作为监管依据。   第三,在从业人员素质的管理上。建议由行业主管部门组织第三方监测机构的人员进行培训和考试。通过考核,才可拿到上岗证。以此保证从业人员的基本素质和专业知识符合要求。由于环境监测标准不断更新,设置上岗证的期限设置非常必要。每到期限需进行重新考核,考核通过方能取得职业资格。行业主管部门在每年初排出考试计划,安排考试。理论考试委托第三方机构进行监考,可以以纸面或者机考的形式进行 操作考核由主管部门组织考核专家组进行考核。从严对从业人员进行考核,保证从业人员能够达到从业要求。
  • 维C银翘片“感冒”无缝监管是“良方”
    6月18日,香港卫生署呼吁市民勿服用一款标示为&ldquo 维C银翘片&rdquo 的口服产品,因该产品或含多种未标示及已禁用的西药成分,服用后可能危害健康。昨日,国家食药监局也通报,维C银翘片存安全性问题。(6月19日《新闻晚报》)   维C银翘片是许多人感冒时的首选药,如今却听到&ldquo 请勿服用&rdquo 的呼吁,令人吃惊不小:莫非,维C银翘片欺骗了公众感情,属于问题药品?   事实上,这或有以偏概全之虞。据香港卫生署后续表态,其呼吁禁用的是深圳某厂的一款维C银翘片,而非所有同名产品。也就是说,其危害辐射面或许有限。   这番说明,或可避免误伤,却难以打消一些人的顾虑:一者,在安全焦虑泛化的语境中,维C银翘片出问题,激起公众的&ldquo 情绪敏感&rdquo ,很正常 再者,这已不是维C银翘片首次丑闻缠身。今年3月,央视就曝光,广州某药企生产的维C银翘片含有问题成分,引起不小的恐慌。   更早之前,2010年9月,国家药品不良反应监测中心曾发通报,提醒医务工作者、药企和公众注意维C银翘片的副作用,避免超剂量、长期用药,以降低用药风险。安全警示,意在杜渐防微。   如今,被曝可能有害的这款维C银翘片,问题在于:或含多重已禁用的西药成分,而在产品樽上标注的维C等成分,则未被检出。换言之,这款药成分标注不规范,涉嫌造假。制药企业的作伪之举,当被究责。   只不过,落入舆论漩涡的,不止是涉事药企。监管标准的&ldquo 南橘北枳&rdquo ,也沦为公众鞭挞的靶心。按理说,在药品监管上,当预估风险、审慎把关。药品成分标注本应充分告知,而不能&ldquo 隐恶&rdquo ,遗憾的是,香港卫生署发现个案性病例后,按图索骥,发掘出问题 而内地监管部门俨然&ldquo 后知后觉&rdquo 。   应该说,对维C银翘片的潜在危害,国家食药监局也有通报。据了解,2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关维C银翘片的病例报告数有1885例。可仅是信息通报,只喊不打,止于提醒,恐怕难有震慑力。   如果说,安全有效是药品的躯体,那安全性存疑的维C银翘片,本身就&ldquo 感冒&rdquo 了。而无缝监管,该是给药品质量祛疾的&ldquo 制度良方&rdquo 。
  • 北京市大气污染防治条例实施,德国J.U.M.助力监管挥发性有机物
    自2014年3月1日零时起,《北京市大气污染防治条例》正式实施。自首日实施至今,经过北京市环保部门的严格检查和监测,已有数家企业接到罚单。在《北京市大气污染防治条例》中9次提到对“挥发性有机物”的管理与控制。“挥发性有机物”这一以往被忽视的大气污染的原凶已得到了相关部门充分的重视。可以预见,在之后的大气污染纺织工作中,对“挥发性有机物”的监管力度之大会让各相关单位闻之色变。因此《北京市大气污染防治条例》的出台,是对使用和排放含“挥发性有机物”气体的相关单位拉响了警报。只有做好挥发性有机物的实时在线监测,才能有效控制挥发性有机物的最终排放量。由北京诚驿恒仪科技有限公司代理的“德国J.U.M. 挥发性有机物(VOC)在线监测仪”,经过多年发展,对VOC的实时在线监测方面已经非常成熟,也经历过发达国家曾因挥发性有机物而造成的严重大气污染的考验。相信面对今天北京乃至全国出现在重度雾霾天气,德国J.U.M.的挥发性有机物(VOC)在线监测仪一样能够很好的发挥它的作用,为“挥发性有机物”的监管提供有效帮助,帮助各相关单位应对如今环境保护的严峻考验。附:北京市大气污染防治条例(2014年1月22日北京市第十四届人民代表大会第二次会议通过) 目   录 第一章 总  则 第二章 共同防治 第三章 重点污染物排放总量控制 第四章 固定污染源污染防治 第五章 机动车和非道路移动机械排放污染防治 第六章 扬尘污染防治 第七章 法律责任 第八章 附  则 第一章 总  则 第一条 为了防治大气污染,改善本市大气环境质量,保障人体健康,推进生态文明建设,促进经济、社会可持续发展,根据有关法律、行政法规,结合本市实际情况,制定本条例。 第二条 本条例适用于本市行政区域内大气污染防治。 第三条 大气污染防治坚持以人为本、环境优先、政府主导、全民参与、科学有效、严防严治的原则。 第四条 大气污染防治应当坚持规划先行,转变经济发展方式,优化产业结构和布局,调整能源结构,综合运用法律、经济、科技、行政和宣传教育等措施。 第五条 大气污染防治,应当以降低大气中的细颗粒物浓度为重点,坚持从源头到末端全过程控制污染物排放,严格排放标准,实行污染物排放总量和浓度控制,加快削减排放总量。 第二章 共同防治 第六条 防治大气污染应当建立健全政府主导、区域联动、单位施治、全民参与、社会监督的工作机制。 第七条 市人民政府对本市的大气污染防治工作负总责,区、县人民政府在各自辖区范围内承担相应责任。 第八条 市人民政府应当根据污染防治的要求,建立统一有效、分工明确的监管治理体系,并加强整体统筹协调。 环境保护行政主管部门对大气污染防治实施统一监督管理,有关部门根据各自职责对大气污染防治实施监督管理。 第九条 市和区、县人民政府应当将大气环境保护工作纳入国民经济和社会发展规划,保障大气污染防治工作的财政投入。 第十条 市人民政府应当完善和落实城市总体规划,控制人口规模,优化空间布局,合理配置产业和教育、医疗等公共服务资源,减少生产、生活带来的污染。 第十一条 市人民政府应当鼓励和支持大气污染防治科学技术研究,组织开展大气污染成因和防治对策分析,推广应用先进大气污染防治技术,提高大气环境保护的科学技术水平。 第十二条 各级人民政府应当采取措施推进生态治理,提高绿化覆盖率,扩大水域面积,改善大气环境质量。 第十三条 市人民政府应当根据限期达标的工作目标,制定大气环境质量达标规划和严于国家规定的大气污染控制阶段措施,可以制定严于国家标准的本市大气污染物排放和控制标准,并组织实施。 第十四条 本市禁止新建、扩建高污染工业项目。市人民政府应当定期制定或者修订禁止新建、扩建的高污染工业项目名录、高污染工业行业调整名录和高污染工艺设备淘汰名录,并向社会公布。 第十五条 市和区、县人民政府应当制定和推行有利于防治大气污染的经济政策,引导企业调整能源结构,促进污染企业进行技术改造与产业升级,或者转产、退出。 第十六条 市人民政府应当按照污染者担责和谁污染、谁治理、谁付费的原则,确定并公布排污费征收事项和征收标准。 第十七条 市环境保护行政主管部门应当组织建立监测网络,负责统一组织开展大气环境质量监测,发布大气环境质量信息。 市环境保护行政主管部门所属环境监测机构发布空气质量日报、预报、空气重污染等专业信息。 市气象行政主管部门开展大气污染气象条件规律的研究,所属气象台站配合空气质量预报工作和生活服务指导。 第十八条 环境保护行政主管部门负责确定重点污染源单位名录,并依法向社会公开其向大气排放污染物的监督性监测数据信息。 第十九条 市环境保护行政主管部门及有关部门应当向社会公布因违反大气污染防治相关法律法规而受到相应处罚的企业及其负责人名单,并录入企业信用系统。 第二十条 环境保护行政主管部门应当鼓励和支持公众参与大气污染防治工作,聘请社会监督员,协助监督大气污染防治工作。 第二十一条 市人民政府应当制定空气重污染应急预案并向社会公布。 在大气受到严重污染,发生或者可能发生危害人体健康和安全的紧急情况时,市人民政府应当及时启动应急方案,按照规定程序,通过媒体向社会发布空气重污染的预警信息,并按照预警级别实施相应的应对措施,包括:责令有关企业停产或者限产、限制部分机动车行驶、禁止燃放烟花爆竹、停止工地土石方作业和建筑拆除施工、停止露天烧烤、停止幼儿园和学校户外体育课等。 有关排污单位应当执行本条第二款规定的应对措施。 第二十二条 市人民政府应当完善污染大气环境举报制度,向社会公开举报电话、网址等,明确有关政府部门的受理范围和职责。 有关政府部门在接到举报后,应当依法及时处理,并将处理结果向举报人反馈。 举报内容经查证属实的,有关部门应当给予举报人表彰或者奖励。 第二十三条 各级人民政府应当加强大气环境保护宣传,普及大气环境保护法律法规以及科学知识,提高公众的大气环境保护意识。新闻媒体、居民委员会、村民委员会、学校及社会组织配合政府开展宣传普及,促进形成保护大气环境的社会风气。 各级人民政府对在大气污染防治方面做出显著成绩的单位和个人,给予表彰或者奖励。 第二十四条 市人民政府应当在国家区域联防联控机构领导下,加强与相关省区市的大气污染联防联控工作,建立重大污染事项通报制度,逐步实现重大监测信息和污染防治技术共享,推进区域联防联控与应急联动。 第二十五条 市人民政府应当实行大气环境质量目标责任制和考核评价制度,定期公示考核结果。对市人民政府有关部门和区、县人民政府及其负责人的综合考核评价,应当包含大气环境质量目标完成情况和措施落实情况。 第二十六条 市和区、县人民政府应当每年向本级人民代表大会报告本行政区域的大气环境质量目标和大气污染防治规划的完成情况,并向社会公布。 第二十七条 各单位都有义务采取措施,防治生产建设或者其他活动对大气环境造成的污染。 第二十八条 向大气排放污染物的单位,应当遵守国家和本市规定的大气污染物排放和控制标准,并不得超过核定的重点大气污染物排放总量指标。 第二十九条 向大气排放污染物的单位,应当建立大气环境保护责任制度,明确单位负责人的责任。 第三十条 新建、改建、扩建向大气排放污染物的建设项目,应当进行环境影响评价审批。建设项目未通过环境影响评价的,不得开工建设。 建设单位在编制建设项目环境影响报告书时,应当依法征求有关单位、专家和公众的意见。 第三十一条 建设单位应当保证建设项目配套建设的大气污染防治设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。 建设项目配套建设的大气污染防治设施经环境保护行政主管部门验收合格后,主体工程方可正式投入生产或者使用。 第三十二条 向大气排放污染物的单位,应当保持大气污染防治设施的正常使用。未经环境保护行政主管部门同意,不得擅自拆除或者闲置大气污染防治设施。 第三十三条 向大气排放污染物的单位,应当按照国家和本市有关规定,进行排污申报登记并缴纳排污费。 第三十四条 向大气排放污染物的单位,应当按照国家和本市有关规定设置大气污染物排放口。 除因发生或者可能发生安全生产事故需要通过应急排放通道排放大气污染物外,禁止通过前款规定以外的其他排放通道排放大气污染物。 第三十五条 向大气排放污染物的单位,应当按照规定自行监测大气污染物排放情况,记录监测数据,并按照规定在网站或者其他对外公开场所向社会公开。监测数据的保存时间不得低于五年。 向大气排放污染物的单位,应当按照有关规定设置监测点位和采样监测平台并保持正常使用,接受环境保护行政主管部门或者其他监督管理部门的监督性监测。 第三十六条 列入本市自动监控计划的向大气排放污染物的单位,应当配备大气污染物排放自动监控设备,并纳入环境保护行政主管部门的统一监控系统。 前款规定的向大气排放污染物的单位,负责维护自动监控设备,保持稳定运行和监测数据准确。 第三十七条 可能发生大气污染事故的单位应当制定大气污染事故和突发事件的应急预案,并负责应急处置和事后恢复。 第三十八条 公民负有依法保护大气环境的义务,应当遵守大气污染防治法律法规,树立大气环境保护意识,自觉践行绿色生活方式,减少向大气排放污染物。 第三十九条 公民、法人和其他组织有权要求市和区、县人民政府及其环境保护等有关部门公开大气环境质量、突发大气环境事件,以及相关的行政许可、行政处罚、排污费的征收和使用、污染物排放限期治理情况等信息。 第四十条 公民、法人和其他组织有权向环境保护行政主管部门或者其他有关部门,举报污染大气环境的单位和个人。 公民、法人和其他组织发现市和区、县人民政府及其环境保护行政主管部门或者其他有关部门不依法履行大气环境监督管理职责,可以向其上级人民政府或者监察机关举报。 第三章 重点污染物排放总量控制 第四十一条 本市对重点大气污染物实行排放总量控制,逐步减少污染物排放总量。 第四十二条 全市排放总量控制的目标以及区域、重点行业和重点企业的排放总量,由市环境保护行政主管部门根据国家要求,结合本市经济社会发展水平、环境质量状况、产业结构特点、交通运行状况等提出,报市人民政府批准后实施,并每年向社会公布。 区、县人民政府和重点行业主管部门应当根据本市大气污染物排放总量控制要求,制定年度总量控制计划,并组织落实。 第四十三条 本市对大气污染物实行排污许可证制度。排污许可证的发放范围及具体管理办法由市环境保护行政主管部门制定,报市政府批准后实施。 纳入排污许可证管理的排污单位,应当按照规定向市、区县环境保护行政主管部门申请核发排污许可证,并按照排污许可证载明的污染物种类、排放总量指标等要求排放污染物,逐步减少污染物排放总量。 第四十四条 排污单位的重点大气污染物排放总量由环境保护行政主管部门根据本市大气污染物排放和控制标准、清洁生产水平、重点大气污染物排放总量控制要求、产业布局和结构优化等因素,按照公开、公平、公正的原则核定。 第四十五条 本市在严格控制重点大气污染物排放总量、实行排放总量削减计划的前提下,按照有利于总量减少的原则,可以进行大气污染物排污权交易试点。具体办法由市人民政府制定。 第四十六条 现有排污单位的大气污染物排放总量指标,由环境保护行政主管部门核定取得。 纳入总量控制范围的新建、改建、扩建建设项目,应当在进行环境影响评价审批前取得重点大气污染物排放总量指标,并在环境影响评价文件中说明指标来源。 涉及民生的重点工程,排放总量指标不能满足需要的,经市人民政府同意后可以调剂取得,并向社会公开。 第四十七条 环境保护行政主管部门按照减量替代、总量减少的原则,审批环境影响评价文件。 通过减量替代获得大气污染物排放总量指标的建设项目,在替代的排放量未削减完成前,不得投入试生产,环境保护行政主管部门不予办理建设项目环境保护竣工验收手续。 第四十八条 未完成年度大气污染物排放总量控制任务的区域、行业,环境保护行政主管部门应当暂停审批该区域或行业内除民生工程以外的、排放该项污染物的建设项目环境影响评价文件;该项目的审批部门不得批准其建设。 第四章 固定污染源污染防治 第四十九条 本市按照循环经济和清洁生产的要求推动生态工业园区建设,通过合理规划工业布局,引导工业企业入驻工业园区。 新建排放大气污染物的工业项目,应当按照环保规定进入工业园区。工业园区目录由市经济信息化行政主管部门会同有关部门制定并公布。 第五十条 本市实施燃煤消耗总量控制。 市发展改革行政主管部门应当会同有关部门制定清洁能源利用发展规划,确定燃煤总量控制目标,并规定实施步骤,逐步削减燃煤总量。 区、县人民政府应当按照燃煤消耗总量控制目标,制定本行政区域削减燃煤和清洁能源改造计划并组织落实。 第五十一条 市人民政府划定并公布高污染燃料禁燃区,并根据空气质量改善要求,规定实施步骤,逐步扩大禁燃区范围。 在禁燃区内,禁止新建、扩建燃烧高污染燃料的设施;现有燃烧煤炭、重油、渣油等高污染燃料的设施,应当在市人民政府规定的期限内停止使用或者改用清洁能源。 第五十二条 本市禁止新建、扩建燃烧煤炭、重油、渣油的设施。 使用煤炭、重油、渣油为燃料的工业锅炉、炉窑、发电机组等设施,应当按照市人民政府规定的期限改用清洁能源。 远郊区、县燃煤供热设施应当在规定期限内实施清洁能源改造。 第五十三条 本市禁止新建、扩建炼油、水泥、炼焦、钢铁、有色金属冶炼、铸造、平板玻璃、陶瓷、沥青防水卷材、人造板、粘土砖等制造加工项目以及非金属矿采选等矿产资源开发项目。 列入前款和本条例第十四条规定名录的项目,市人民政府有关部门不得批准建设;列入调整和淘汰名录的行业、工艺和设备,相关企业应当在规定期限内调整退出。 依照本条第二款的规定,应当退出、关闭、搬迁的现有企业,市经济信息化行政主管部门应当事先向企业公告,听取企业意见。 第五十四条 本市禁止销售不符合标准的散煤及制品。 居民住宅生活用煤应当按照市人民政府的规定,使用符合标准的低硫优质煤。 提供饮食、洗浴、住宿等服务的单位,应当使用天然气、液化石油气、电或者以其他清洁能源为燃料。 第五十五条 市住房城乡建设、规划行政主管部门应当会同有关部门,推进既有建筑节能改造,执行新建建筑强制性节能标准,减少能源消耗和大气污染物排放。 第五十六条 市环境保护行政主管部门应当会同市质量技术监督部门,制定本市产品挥发性有机物含量限值标准。 在本市生产、销售、使用含挥发性有机物的原材料和产品的,其挥发性有机物含量应当符合本市规定的限值标准。 第五十七条 产生含挥发性有机物废气的生产和服务活动,应当在密闭空间或者设备中进行,并按照规定安装、使用污染防治设施;无法密闭的活动除外。 加油加气站、储油储气库和使用油罐车、气罐车等的单位,应当按照本市规定安装油气回收装置并保持正常使用,并每年向环境保护行政主管部门报送由检测资质机构出具的油气排放检测报告。 第五十八条 工业涂装企业应当按照本市有关规定,使用低挥发性有机物含量涂料,记录生产工艺、设施及污染控制设备的主要操作参数、运行情况,并建立记录生产原料、辅料的使用量、废弃量和去向,及其挥发性有机物含量的台账。台账的保存时间不得低于三年。 第五十九条 石油、化工及其他生产和使用有机溶剂的企业,应当采取措施对管道、设备进行日常维护、维修,减少物料泄漏,并对已经泄漏的物料及时收集处理。 第六十条 饮食服务、服装干洗和机动车维修等项目,应当设置油烟、异味和废气处理装置等污染防治设施并保持正常使用,防止影响周边环境。 在居民住宅楼、未配套设立专用烟道的商住综合楼、商住综合楼内与居住层相邻的商业楼层内,禁止新建、改建、扩建产生油烟、异味、废气的饮食服务、服装干洗和机动车维修等项目。 第六十一条 向大气排放粉尘、有毒有害气体或恶臭气体的单位,应当安装净化装置或者采取其他措施,防止污染周边环境。 第六十二条 任何单位和个人不得进行露天焚烧秸秆、树叶、枯草、垃圾、电子废物、油毡、橡胶、塑料、皮革等向大气排放污染物的行为。 任何单位和个人不得在政府划定的禁止范围内露天烧烤食品或者为露天烧烤食品提供场地。 第五章 机动车和非道路移动机械排放污染防治 第六十三条 本市根据国家大气环境质量标准和本市大气环境质量目标,对机动车实施数量调控。 本市优化道路设置和管理,减少机动车怠速和低速行驶造成的污染。 第六十四条 环境保护行政主管部门可以委托其所属的机动车排放污染监督监测机构,对机动车和非道路移动机械排放污染防治实施监督管理。 第六十五条 在本市销售机动车和非道路移动机械的生产企业,应当按照规定向市环境保护行政主管部门申报在本市销售的机动车和非道路移动机械排放污染物的数据和防治污染的有关材料。 市环境保护行政主管部门审查数据和材料后,对符合国家和本市规定排放、耗能标准的,纳入可以在本市销售的机动车车型和非道路移动机械目录。 在本市销售的机动车和非道路移动机械,应当符合国家和本市规定的排放标准并在耐久性期限内稳定达标。机动车和非道路移动机械经按照规定检测,因质量原因不能稳定达标排放的,由市环境保护行政主管部门取消其在本市的机动车车型和非道路移动机械目录。 第六十六条 符合本市新车污染物排放标准,或者经国家认可的检测机构检测确认与本市新车污染物排放标准相当的机动车,方可在本市办理注册登记或者转入手续。 第六十七条 在用机动车应当符合本市机动车排放标准,并定期进行排放污染检测;检测合格的,方可进行机动车安全技术检验,核发环保、安全检测合格标志。 进入本市行驶的外埠车辆,应当按照本市规定,进行排放污染检测;检测合格的,方可办理机动车进京手续。 具体检测管理办法由市环境保护行政主管部门会同有关部门制定。 第六十八条 环境保护行政主管部门可以在机动车停放地,对在用机动车排放污染进行检查和检测,并可以在公安机关交通管理部门配合下,对行驶中的机动车排放污染状况进行抽测。 第六十九条 机动车排放污染定期检测,由市环境保护行政主管部门委托的检测机构承担。检测机构应当严格按照规定对机动车排放污染进行检测。 市环境保护行政主管部门应当向社会公布前款规定的检测机构名单。 第七十条 机动车和非道路移动机械所有者或者使用者不得拆除、闲置或者擅自更改排放污染控制装置,并保持装置正常使用。 机动车所有者或者使用者在车载排放诊断系统报警后,应当及时对机动车进行维修,确保车辆达到排放标准。 第七十一条 机动车维修单位应当具备维修资质,按照技术规范对排放不达标的机动车进行维修,确保机动车排放达标。 第七十二条 市人民政府可以根据大气环境质量状况,在一定区域内采取限制机动车行驶的交通管理措施。 第七十三条 本市提倡公民绿色出行,每年开展城市无车日活动。市人民政府应当创造条件方便公众选择公共交通、自行车、步行的出行方式,减少机动车排放污染。 第七十四条 本市提倡环保驾驶。在学校、宾馆、商场、公园、办公场所、社区、医院的周边和停车场等不影响车辆正常行驶的地段,机动车驾驶员在停车三分钟以上时,应当熄灭发动机。 第七十五条 在用非道路移动机械向大气排放污染物,应当符合本市规定的排放标准。 环境保护行政主管部门可以根据大气环境质量状况,划定禁止高排放非道路移动机械使用的区域。 第七十六条 本市按照国家规定对机动车实行强制报废制度。机动车达到国家规定的使用年限,或者经修理、调整、采用控制技术后仍不符合国家排放标准要求,或者在检测有效期届满后连续三个检测周期内未能取得排放检测合格标志的,应当依法强制报废。 第七十七条 本市加快老旧公交、邮政、环卫、出租等车辆淘汰,鼓励发展小排量、低能耗和新能源车与清洁能源车,加快新能源车与清洁能源车的配套设施建设。 第七十八条 本市鼓励淘汰高排放机动车和非道路移动机械。市环境保护行政主管部门会同市财政、交通、公安、商务、质量技术监督等行政主管部门,根据本市大气环境质量状况和机动车、非道路移动机械排放污染状况,制定高排放在用机动车、非道路移动机械淘汰、治理和限制使用方案,报市人民政府批准后实施。 第七十九条 市环境保护行政主管部门会同市质量技术监督部门制定本市车用燃料标准。本市销售的车用燃料应当达到国家和本市规定的标准,并按照规定添加车用油品清净剂。 第六章 扬尘污染防治 第八十条 进行房屋建筑、市政基础设施施工、河道整治、建筑物拆除、物料运输和堆放、园林绿化等活动,应当采取措施,防止产生扬尘污染。 第八十一条 建设单位应当将防治扬尘污染的费用列入工程造价,并在工程承发包合同中明确施工单位防治扬尘污染的责任。 第八十二条 建设工程施工现场应当根据本市绿色施工的有关规定,采取下列措施: (一)建设工程开工前,建设单位应当按照标准在施工现场周边设置围挡,施工单位应当对围挡进行维护; (二) 第八章 附  则 第一百三十条 本条例自2014年3月1日起施行。2000年12月8日北京市第十一届人民代表大会常务委员会第二十三次会议通过的《北京市实施〈中华人民共和国大气污染防治法〉办法》同时废止。
  • 盘点|2020年国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品
    2020年伊始,新冠病毒开始在全球肆虐,疫情的蔓延严重威胁了我们的生命健康。疫情当下,中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制部署,把新冠病毒检测试剂等疫情防控产品应急审批作为重要任务,2020年1月20日启动应急审批,1月22日确定8个产品纳入应急审批,4天后即批准4个新冠病毒核酸检测产品上市,有力支持了疫情防控初期工作需要。2020年,国家药监局共批准54个新冠病毒检测试剂(25个核酸检测试剂,26个抗体检测试剂,3个抗原检测试剂),其中包括8个核酸快速检测产品,形成了完整的检测技术体系,产能达到2401.8万人份/天,为常态化疫情防控工作提供了有力保障。序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技股份有限公司国械注准202034000572新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海捷诺生物科技有限公司国械注准202034000583新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)华大生物科技(武汉)有限公司国械注准202034000594新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)华大生物科技(武汉)有限公司国械注准202034000605新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中山大学达安基因股份有限公司国械注准202034000636新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)圣湘生物科技股份有限公司国械注准202034000647新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海伯杰医疗科技有限公司国械注准202034000658新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034001769新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)英诺特(唐山)生物技术有限公司国械注准2020340017710六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准2020340017811新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2020340017912新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司国械注准2020340018213新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司国械注准2020340018314新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)迈克生物股份有限公司国械注准2020340018415新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2020340019816新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)广东和信健康科技有限公司国械注准2020340019917新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2020340021218新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准2020340023919新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2020340024020新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)杭州优思达生物技术有限公司国械注准2020340024121新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)安邦(厦门)生物科技有限公司国械注准2020340029822新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海复星长征医学科学有限公司国械注准2020340029923新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA捕获探针法)上海仁度生物科技有限公司国械注准2020340030024新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)武汉中帜生物科技股份有限公司国械注准2020340030125新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(双扩增法)武汉中帜生物科技股份有限公司国械注准2020340030226新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京金豪制药股份有限公司国械注准2020340032227新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)丹娜(天津)生物科技有限公司国械注准2020340036528新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)丹娜(天津)生物科技有限公司国械注准2020340036629新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)上海芯超生物科技有限公司国械注准2020340036730新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)江苏硕世生物科技股份有限公司国械注准2020340038431新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)北京新兴四寰生物技术有限公司国械注准2020340045732新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2020340049433新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2020340049534新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)迈克生物股份有限公司国械注准2020340049635新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)迈克生物股份有限公司国械注准2020340049736新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)博奥赛斯(天津)生物科技有限公司国械注准2020340049837新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)博奥赛斯(天津)生物科技有限公司国械注准2020340049938新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2020340052039新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法)北京热景生物技术股份有限公司国械注准2020340052340新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)深圳联合医学科技有限公司国械注准2020340053541新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫法)北京金豪制药股份有限公司国械注准2020340053642新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2020340053743新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准2020340056744新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)卡尤迪生物科技宜兴有限公司国械注准2020340064445新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中山大学达安基因股份有限公司国械注准2020340074946新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2020340076947新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2020340077048新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法)厦门奥德生物科技有限公司国械注准2020340077649新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)北京新兴四寰生物技术有限公司国械注准2020340079650新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司国械注准2020340083051新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准2020340083152新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(CRISPER免疫层析法)杭州众测生物科技有限公司国械注准2020340091953新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2020340052054新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳华大因源医药科技有限公司国械注准20203400940李克强总理在考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台时指出,检测试剂在这次疫情防控中发挥了十分关键的作用。此外,国家药监局还批准了基因测序仪、核酸检测仪、呼吸机和血液净化装置等20个仪器设备、1个软件和3个敷料产品,为打赢疫情防控总体战、阻击战贡献力量。仪器设备序号产品名称注册人注册证号1基因测序系统武汉华大智造科技有限公司国械注准202032200612恒温扩增核酸分析仪成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准201932205393恒温扩增微流控芯片核酸分析仪成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准201734013544血液净化设备威海威高生命科技有限公司国械注准202031001805核酸扩增检测分析仪 20163644894
  • 思坦仪器因资金占用遭监管局行政监管
    12月16日,思坦仪器发布关于收到监管局行政监管措施决定书的公告。  公告显示,2015年11月9日,公司向控股股东西安市思坦电子科技有限公司解除资金4500万元,后于2015年12月31日前分批收回 2016年1月4日至6月3日,公司向控股股东、实际控制人刘洪亮累计拆借资金6,716.50万元,后于2016年8月31日前分批收回或清理。  公司未采取有效措施防止控股股东及其关联方占用公司资金,违反了《非上市公众公司监督管理办法》第十四条的规定,根据该办法第五十六条的规定,陕西监管局决定对公司采取出具警示函的监管措施。  思坦仪器表示,接收中国证券监督管理委员会陕西监管局的行政监管措施,不申请行政复议或提起诉讼 同时公司将严格按照监管管理措施相关要求,严格执行各项规章制度,强化公司内控管理,规范决策程序和信息披露义务,加强与主办券商的沟通与交流,杜绝再次发生关联方资金占用行为。  据悉,思坦仪器于2015年7月17日挂牌新三板,主要以研发、生产、销售石油测井仪器为主。
  • 周汉民:中国应强化第三方检测与评价监管
    p   新华社北京3月2日电 在过去一年,各种与生活息息相关的安全事件牵动着中国民众神经,比如校园“毒跑道”、饮用水污染等事件引发民众质疑相关检测,而汽车排放标准、食品安全标准等则部分存在以低充高、弄虚作假的问题。 /p p   全国政协常委、民建中央副主席、法学专家周汉民在接受新华社记者采访时表示,中国对第三方检测、评价机构的监管必须强化,包括设立专门监管小组、建立责任追查制度、建立公众评价系统和淘汰机制、完善相应法律法规。 /p p   中国正在着力转变政府职能,实行简政放权,大量原本由政府职能部门承担的安全检测和评价工作,已转由社会第三方机构承担。 /p p   周汉民说,这种转变有利于提高公开公正的社会管理制度设计,对国家治理体系和治理能力现代化起到助益作用。 /p p   然而,值得注意的是,实际操作中,第三方机构认证资格的后续监管往往仅由行业协会承担,明显力度不够 分包乱象突出导致第三方检测和评价流程不规范,而受利益驱动的一些第三方检测机构甚至为拉拢合作企业而故意出具虚假合格报告。 /p p   周汉民认为,目前中国对第三方的监督管理处罚主要依靠部门规章中少数不痛不痒的规定,没有形成健全的制度约束,管理体制也不够完善。 /p p   他建议,要加强消费者保护协会和纪委之间的联动,一旦发现检测、评价中出现腐败问题,纪委可以第一时间介入调查处理。 /p p /p p /p p br/ /p
  • 监管丨这一地方将抽查120家检验检测机构
    市市场监管局等9个部门关于组织开展2022年度检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作的通知 各区市场监管局、公安分局、司法局、生态环境局、交通委(建交委)、农业农村委、民防办,临港新片区市场监管局,市市场监管局执法总队、市市场监管局机场分局,市环境执法总队,市环境监测中心,市道路运输事业发展中心,各检验检测机构: 为加强检验检测机构监管,营造公平有序的检验检测市场环境,根据《国务院关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》(国发〔2019〕5号)、《市场监管总局等16部门关于印发〈市场监管领域部门联合抽查事项清单(第一版)〉的通知》(国市监信〔2020〕111号)、《市场监管总局关于推进企业信用风险分类管理进一步提升监管效能的意见》(国市监信发〔2022〕6号)、《上海市市场监督管理局关于印发〈2022年“双随机、一公开”抽查计划〉的通知》(沪市监信用〔2022〕63号)要求,市市场监管局、市公安局、市司法局、市生态环境局、市农业农村委、上海海关、市民防办、市药品监管局、市道路运输管理局决定组织开展2022年度本市检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作。现将有关事项通知如下:一、开展市级检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查2022年,市级检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查共计检查120家机构,抽查总体比例为10%。对涉及民生安全的机动车检验、生态环境监测、食品农产品检验检测领域实施重点监管,提高抽查比例。对已开展信用等级评价工作的机动车检验、生态环境监测领域,加强评价结果运用,实施差异化、精准化监管。同时,结合市场监管总局关于开展检验检测市场专项整治行动工作要求,加强对医疗器械防护用品、个体防护装备、建筑材料、碳排放核查等领域的监督抽查。现场检查原则上于2022年9月20日前完成,10月31日前汇总检查情况,并将检查发现机构涉嫌存在的严重违法违规行为移送各有关部门作进一步调查处理。现场检查期间,请各区相关监管部门、市市场监管局执法总队、市市场监管局机场分局、市环境执法总队、市环境监测中心、市道路运输事业发展中心在执法检查人员配备上予以支持配合。 (一)联合实施机动车检验机构“双随机、一公开”监督抽查。市市场监管局、市公安局、市生态环境局、市道路运输管理局联合对获得本市资质认定许可的机动车检验机构实施重点监管。重点结合货车非法改装改标整治、常压液体危险货物罐车治理等工作,检查机构是否按照检验标准和技术规范开展车辆检验,并真实出具检验结果、报告。计划抽查机构数30家。 (二)联合实施生态环境监测机构“双随机、一公开”监督抽查。市生态环境局、市市场监管局联合对获得本市资质认定许可的生态环境监测机构实施重点监管。重点检查机构基本条件和技术能力情况,以及出具环境监测数据、结果和报告的真实性、有效性。计划抽查机构数25家。 (三)联合实施食品农产品检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。市市场监管局、市农业农村委联合对对获得本市资质认定许可的食品农产品检验检测机构实施重点监管。重点检查机构检测条件和能力保持情况,以及出具检验检测数据和结果的真实性、可靠性。计划抽查机构数25家。 (四)联合实施司法鉴定机构“双随机、一公开”监督抽查。市市场监管局、市司法局联合对获得本市资质认定许可的司法鉴定机构实施监督检查,加大对本市法医物证类鉴定机构抽查比例。重点检查机构在司法鉴定执业活动中的技术规范适用和鉴定质量管控情况。计划抽查机构数5家。 (五)联合实施进出口商品检验鉴定机构“双随机、一公开”监督抽查。上海海关、市市场监管局联合对获得本市资质认定许可的进出口商品检验鉴定机构实施监督检查。重点检查机构检测条件和技术能力情况,以及检验鉴定结果是否真实、客观、公正。计划抽查机构数10家。 (六)联合实施人防工程防护设备检测机构“双随机、一公开”监督抽查。市市场监管局、市民防办联合对获得本市资质认定许可的人防工程防护设备检测机构实施监督检查。重点检查机构防护设备检测能力是否持续保有,是否按有关技术标准进行检测,以及检测报告是否规范、真实。计划抽查机构数5家。 (七)联合实施化妆品检验机构“双随机、一公开”监督抽查。市市场监管局、市药品监管局联合对获得本市资质认定许可的化妆品检验机构实施监督检查。重点检查机构工作规范性和检测数据真实性。计划抽查机构数5家。 (八)实施其他领域检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。市市场监管局对获得本市资质认定许可的其他领域检验检测机构实施监督检查。重点检查机构能力条件持续保持情况,检验检测活动及结果的合规性、有效性。计划抽查机构数15家。二、开展各区检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查 各区对辖区内获得本市资质认定的检验检测机构的随机抽查比例应不低于15%。各区相关监管部门要围绕本级政府工作重点和本通知要求,有针对性地制定本辖区“双随机、一公开”监督抽查工作方案,被检查对象原则上与市级监督检查随机抽取的检验检测机构不发生重复,其中生态环境监测机构“双随机、一公开”监督抽查应根据全市的统一安排,统筹推进。要积极联合区有关行业主管部门,认真组织实施本年度辖区内的检验检测机构监督抽查工作,着力实现“进一次门、查多项事”。 (一)建立跨部门联合监管。持续巩固完善检验检测跨部门联合监管机制。针对实施重点监管的领域,各区市场监管、公安、生态环境、农业农村、道路运输管理等部门要结合区域实际,参照市级部门分工,积极组织开展联合监督检查。同时,各区市场监管、司法、海关、民防等部门还应加强协同配合,更好发挥综合监管和专业监管的各自优势。 (二)发挥综合监管合力。要在“双随机、一公开”监管基础上,积极创新监管手段。以机动车领域、生态环境监测领域信用等级评价结果为抓手,结合监管对象行业特点,开展差异化监管。要注重通过举报、投诉信息等渠道主动发现问题,形成精准化监管。 (三)加大信息系统运用。要充分运用各区“互联网+监管”系统,规范抽查程序和流程,实现被检查对象和检查人员随机抽取,及时做好抽查结果归集共享,提高监管执法的有效性、公正性。 (四)加强专业技术支撑。根据检验检测领域的专业特点和监管需要,各区相关监管部门除随机选派监管人员进行检查外,可以聘请有关行业专家共同参与,提供专业技术辅助,提高检查问题发现率。 (五)严肃查处违法行为。对检查中发现的检验检测机构涉嫌存在违法违规行为的线索,各区相关监管部门应根据违法违规行为的性质,依照各自工作职责进行调查处理,严厉打击不实、虚假等检验检测违法行为。要进一步加大对违法行为的联合惩戒,形成有力震慑。三、严格落实检验检测机构主体责任 各检验检测机构作为检验检测活动的市场参与主体,一要增强责任意识,落实自身主体责任;二要提高自觉守法意识,确保独立、客观、公正、真实地开展检验检测活动;三要强化质量意识,着力提升自身管理能力水平。各检验检测机构按照本通知要求,立足工作实际,围绕资质能力、人员和仪器设备、质量管理、检验检测活动合规性等方面,扎实开展自查自改工作,并如实填写《2022年度检验检测机构自查表》。对于发现的风险隐患要及时反思、准确分析、有效改进,切实预防、规避和降低风险发生。各检验检测机构应于2022年7月25日前完成自查和整改,并形成自查报告以备待查。四、从严打击检验检测违法违规行为五、工作要求 (一)强化组织保障。各监管部门要高度重视检验检测机构监管,做好“双随机、一公开”监督抽查的组织协调,切实加强人员、物品、技术装备保障,确保全面完成本次工作任务。 (五)加强信息报送。请各区市场监管部门于2022年8月31日前将本区2022年度监督抽查工作方案报送市市场监管局认可与检验检测监督管理处,并于10月31日前报送年度监督抽查工作总结。
  • 上海自贸区试行第三方检验机构使用与监管新制度
    上海出入境检验检疫局3日宣布,近期将在中国(上海)自由贸易试验区率先试行第三方检验机构使用与监管新制度等一系列检验监管新政策,进一步提升上海自贸区对外开放程度和贸易便利化水平。   据上海出入境检验检疫局副局长董超介绍,上海自贸区内近期将对进出口商品检验鉴定机构开启行政许可特殊程序,放宽审批条件,降低准入门槛,包括自然人及从事内贸检验鉴定业务不满三年的机构,均可在自贸区内申请设立进出口商品检验鉴定机构,审批流程由常规的一个月缩短至15天,由国家质检总局实施&ldquo 一事一批&rdquo 。   今后,相关政府部门将通过自愿申请、社会公示和退出机制对上海自贸区第三方检验机构开展监督管理,通过监督抽查、能力验证和比对试验等手段,强化对被采信结果的第三方检验机构的事中监管和事后追责。   与第三方检验机构改革试点密切相关,在进口工业产品分类监管领域,上海自贸区近期将以进口消费品为试点,逐项分步开展进口工业品的质量安全风险分级工作。通过规范化、系统化和定量化的风险评价方法,划分进口产品风险等级,简化一般风险产品监管,严格高风险产品监管,在质量安全风险可控的前提下提升贸易便利化水平。   具体而言,上海自贸区将建立进口工业产品风险评估动态调整制度,通过风险评估,动态调整相关产品的合格评定项目,将监管重点聚焦于不合格高发或风险隐患较大的质量安全项目。在质量安全风险可控的前提下,凸显自贸区便捷监管的政策优势。   据了解,自贸区挂牌以来,上海出入境检验检疫局已陆续为自贸区度身定制了一系列进出口工业产品检验监管新政策、新模式,包括对符合条件的企业实施&ldquo 风险监测、信用监管、快速检验、快速放行&rdquo 的便捷化监管措施,相关产品检验放行时间从原来的3-4个工作日缩短至1个工作日。截至今年2月底,已有488批次、3794万美元的进出口产品享受&ldquo 快检快放&rdquo 。
  • 毒淀粉的思考:食品安全监管第三方是否可入住
    自“塑化剂”事件后,台湾食品安全再曝出毒淀粉,重创台湾知名小吃行业,与此同时,工业原料非法添加到食品中的话题再次成为人们的话题。   连带之前的三聚氰胺、塑化剂事件等,食品安全非法添加事件频繁发生,如何控制和减少此类状况的发生,监管模式是否需要改变,值得思考。。。。。。   1、非法添加惹祸,传统食品遭重创   自今年3月间,台湾嘉义县在食物中发现含顺丁烯二酸的有毒淀粉后,5月中旬,随着彻查结果的曝光,又曝出毒淀粉制成的粉圆(奶茶里的珍珠)、黑轮(关东煮)、鸡排等食品流窜全台,台政府部门、国台办、各大媒体等多方持续关注了该事件。据相关媒体报道,目前已查获的有毒淀粉及其制品已超过200多吨。   “毒淀粉”事件曝光后,马来酸(顺丁烯二酸)也进入普通大众的视野,继三聚氰胺、塑化剂之后,工业原料与食品添加剂再次扯上关系,食品安全非法添加话题再次摆放在桌面上。据台相关部门人员介绍,“毒淀粉”的产量大,可能已经流向下游的夜市、小吃摊档。暂不论毒淀粉对人体的危害,单就经济方面,“毒淀粉”事件对年产值高达1000多亿新台币的珍珠奶茶产业的影响巨大,造成的后果暂无相关部门预计。   两岸政府对毒淀粉也积极响应。据悉,台政府部门将召开记者会说明毒淀粉处理情况,或许对那些将非食用原料卖给食品制造商的化工原料商给予严厉的惩罚。此次事件还加快了“食品卫生管理法”的修订步伐,并且有媒体报道称将加重罚则、业者责任。5月29日,国台办例行的新闻发布会上,发言人杨毅表示,台湾的毒淀粉尚未被发现流向大陆。   2、内地质检部门回应确定食品安全待商榷   “毒淀粉”事件异常热闹,内地质检部门反应平平。据新华社报道,上海质检部门表示,顺丁烯二酸作为食品添加剂并不在现有监管范围内,但目前生产监管部门已开始跟踪这方面的信息。国内其他地区对此事件是否响应的相关报道甚少,至于国内市场上流通的珍珠奶茶、关东煮、甜不辣、粉圆、板条、鸡排……等台湾经典美食是否为毒淀粉制造的不得而知。   有媒体报道称,在阿里巴巴、食品商务网上有以食品添加剂为名销售顺丁烯二酸的商铺,每公斤20元左右,也有多家企业作为食品添加剂使用。由此,大陆市场上也无法完全排除毒淀粉的存在。由此,我们没有看到质检部门的结果,不存在的定论下的有些早。   3、食品安全监管主要靠国家部门,信任缺失敲警钟   今年的大部制调整目的之一就是改变食品安全生产、流通等一些列环节上出现漏洞,“毒淀粉”事件属于明显的加工过程中出现非法添加的问题。对于非法添加,业内专家称其种类也不在少数,如苏丹红、孔雀石绿、瘦肉精等大众熟知的非法添加物质,此次事件与2008年的“三聚氰胺”事件相似度极高,添加物都是工业原料、非法添加、且不属于食品添加剂检测范围,执法部门也只在抽检过程中偶然的发现,或者像此次因检举才得以曝光,又或者造成了严重后果之后才有针对性的开展全面检查。   随着物质生活的丰富,公众对生活质量的要求越来越高,对生活必需品的安全性越来越关注,进而对监管部门的工作动向也给以关注。但近期发生的几起检测定论反复的事件,公众对官方检测机构的信任度降低,反而对第三方检测机构的检测定论深信不疑,在某种程度上,可以说信任出现了问题。   不能说业内有没有上述现象,但无可否认,官方质检部门有其存在的必要性。而我们也要承认,官方质检部门的监督监管固然重要,但总避免不了出现漏洞,在中国的检测市场,第三方的力量在逐渐的增强,从个人送检的案例越来越多的现象我们就能看出,公众对第三方的检测信任度也呈上升趋势。如果实现以国家质检为主,第三方检测机构配合发挥检测和监督作用,我们的食品安全监管状况是不是能有所改善?   作为普通老百姓,关心的是市场上流通的食品是否安全 作为监管机构,关心的是如何进行更加有效的监管,杜绝食品安全事件。中国第三方检测机构的蓬勃发展兴许能助力食品安全的监管,未来,中国食品安全监管模式会不会改变,我们将拭目以待!
  • 防辐射服忽悠人谁来监管
    据央视报道:市场上热销的防辐射服,不仅没有防护作用,反而会使防辐射服内辐射强度变大。   实验证明,防辐射服固然能抵挡来自正面的辐射,可是生活中的辐射却是全方位的。这也就表明,防辐射服从根本上是无效的。   孕妇防辐射服被揭开“坑妈”的丑陋面具,涉嫌违背商业伦理、虚假炒作等问题,可这种伪科学产品,为何不见有关部门的监管呢?   防辐射产品是一个“新兴”产业,目前国内尚未出台行业标准,既不能定义成医疗器械,也没有明确属于工业产品,因此还处在一个监管的空白状态。   不过,这也可以反过来追问——正因为防辐射服介于医疗器械和工业产品的中间地带,那么负责医疗器械监管的部门和负责工业产品监管的部门,能否“主动”一些?   相关监管部门,要改变“不出事不发声”的思维。对市场动向保持敏感,对这些影响人群较广泛、又缺乏科学依据的产品,通过科普宣传、发布权威鉴定报告等方式,让消费者保持理性。
  • 增强监管 完善防晒剂检验标准
    为加强化妆品监管,保障公众用妆安全,根据广东省化妆品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验。日前,广东省药品监督管理局通告了14批次化妆品抽样检验不合格信息。对抽检不符合规定化妆品,广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  消费者对于监管部门及时监管拍手称快,但同时,面对市场上琳琅满目的防晒霜、防晒乳、防晒喷雾等不同类型的防晒产品,如何鉴别其是否安全,是消费者最为关心的问题。  那么,如何根据国家标准甄别防晒产品的质量安全呢?近日,辽宁省大连市药品检验检测院教授级高工、副院长毛希琴对相关标准进行了解析。  毛希琴表示,国家标准委于2018年9月1日发布实施GB/T 35916—2018《化妆品中16种准用防晒剂和其他8种紫外线吸收物质的测定 高效液相色谱法》。该标准主要具有以下三方面特点:一是方法检测通量高。GB/T 35916-2018方法除涵盖16种准用防晒剂,还包含了对氨基苯甲酸和其他7种二苯酮类紫外线吸收物质,共计24种目标化合物。该标准检测通量高,提高了单次检测的工作效率。二是方法检测结果可靠性高。GB/T 35916-2018方法中24种目标化合物均能够实现无干扰定性定量分析,该方法可以有效避免7种二苯酮类化合物及对氨基苯甲酸存在情况下对16种准用防晒剂定量产生的干扰。另外,提供液相色谱质谱方法参考条件,为液相色谱方法存疑结果提供确证手段,提高检测结果的可靠性。三是方法采用的色谱条件安全友好。GB/T 35916-2018方法通过色谱条件优化,避免使用毒性和腐蚀性较高的四氢呋喃和高氯酸,采用常规液相色谱流动相体系(甲醇/乙醇/水/甲酸),实现了24种目标化合物的高通量分离分析,色谱条件对色谱仪和色谱柱的安全性以及实验人员的身体健康更为友好。  “GB/T 35916-2018标准的发布,为化妆品中16种准用防晒剂及其他8种紫外线吸收物质的同时检测提供了方法和手段,完善了防晒剂检验方法,为防晒化妆品和普通化妆品中紫外线吸收物质的质量控制和市场监管提供了更有力的技术支撑,在维护消费者权益、促进化妆品行业健康发展等方面发挥积极作用。”毛希琴表示。
  • 朝阳冬奥场馆周边增设4个方舱实验室 日检测能力达4万管
    作为冬奥主承载区,目前,朝阳区1200人的医、护、防团队已陆续进驻80余点位,包括场馆、交通场站、涉奥酒店等,服务保障任务量居全市之首。此外,场馆周边新增的4个方舱实验室也已就位,赛时检测能力将达到每天4万管样本。全区开设140处核酸采样点,50支应急小分队24小时待命。10人以上医、护、防团队进驻酒店,疾控专家定向跟进据介绍,朝阳区卫健委将承担国家速滑馆、国家游泳中心、国家体育馆等3个竞赛场馆和8个非竞赛场馆,5个交通场站,70余家服务保障酒店以及火炬接力、奥体中心、观众指挥部相关疫情防控保障。朝阳区将保障点位划分为“核心区”“涉奥区”“社会面”三个层面、四个等级,分区分层分级管理,精准防控、全力以赴做好场馆、驻地及社会面的疫情防控和医疗保障。为统筹做好赛时医疗防疫服务保障,朝阳区参照奥运场馆“团队管理”模式,为每家酒店组建医、护、防团队,成员不少于10人,包括领队、疾控、卫生监督、核酸采样、医生、护士等。“我们将冬奥服务保障酒店划为5个片区,组织开展了多轮次、全覆盖现场督导,督促酒店工作专班开展防疫工作培训、桌面推演及应急演练。按照‘一店一策’标准,分类管理,细化各类应对预案。”朝阳区卫生健康委相关负责人介绍,有10名经验丰富的疾控专家定向跟进,对酒店防疫设施设置和管理进行对接指导,为驻点团队提供技术支持,确保发现问题整改到位。该负责人表示,截至目前,已率先启用的44个点位共派驻421人驻点保障。奥运场馆周边增设4个方舱实验室冬奥会、冬残奥会期间,朝阳区继续扩容核酸检测能力。朝阳区卫生健康委负责人介绍,此前,朝阳已通过公开遴选方式确定3家第三方检测机构及1家备选机构,储备冬奥采样人员480人。前期已派驻现场保障124人,累计完成核酸检测9.3万人次、环境2.7万件次。奥运场馆周边增设4个方舱实验室,赛时检测能力达到每天4万管样本。此外,为更好地方便朝阳群众及时就近开展核酸采样,确保重点人员“应检尽检”、有需求人群“愿检尽检”。全区新冠病毒核酸检测采样点增至140家。有检测需求的市民,可通过公布的预约方式提前预约后前往。一体推进冬奥保障和城市防疫朝阳区成立医疗防疫保障专班,下设一办十三组,建立“统一指挥调度、专家会商决策、处置联动快捷”的公共卫生保障指挥调度中心,24小时应急值守,推进冬奥保障和城市防疫。同时,朝阳区整合区域医疗和公共卫生资源,组建了50支应急小分队,负责流调、消毒、检查等应急保障值守。为缓解涉奥工作人员由于长时间处于闭环管理,可能造成的情绪压力,朝阳区第三医院专门设立了心理热线电话,安排心理专家免费为工作人员提供情绪疏导和心理支持服务。对重点点位,安排心理医生入驻,全面加强心理疏导。朝阳区核酸检测点位增至140家1月23日,记者从北京朝阳区获悉,全区又新增25个新冠病毒核酸采样点,点位数量增至140家。提醒市民朋友,因核酸采样点及混检服务将根据区域检测人员情况动态调整,请有检测需求的市民朋友通过公布的预约方式提前预约后前往。
  • 媒体称蒙牛监管员已撤出牧场 生产方无检测记录
    蒙牛“问题奶”调查:   “问题奶”曝光后,现代牧场负责人称蒙牛没到该牧场调查过   元旦已过,蒙牛“问题奶”事件渐淡出公众视线,然而,蒙牛仍欠消费者一个明确的答案。   虽在2011年12月26日,蒙牛集团称事件已有调查结果,然至今仍未对外公布问题奶源何在。   依照蒙牛的解释,饲料发霉导致乳品黄曲霉毒素M1超标。然而,饲料发霉或许是肇事源头之一,但“问题奶”的关键究竟在于蒙牛内部监测缺失,还是生产环节存在纰漏?   新快报记者日前深入蒙牛“问题奶”生产源头四川眉山市追根溯源,试图探求“问题奶”真相。   溯源第一站   蒙牛乳业(眉山)有限公司   国家质检总局2011年12月24日公告显示,蒙牛乳业(眉山)有限公司2011年10月18日生产的250ML/盒包装的纯牛奶产品被检出黄曲霉毒素M1超标140%。   事情曝光后的第三天,蒙牛集团称,产生问题产品的原因在于,一批饲料因天气潮湿发生霉变,奶牛在食用这些饲料后,原奶中黄曲霉毒素M1超标,原奶质检疏忽导致了问题发生。但对于这批饲料及奶源来源,蒙牛称暂时无法追查。   潮湿本是四川气候的特点,饲料是否极易霉变?蒙牛对奶源的监管如何?其内部质检流程又如何?为求答案,新快报记者将调查第一站锁定生产方蒙牛乳业(眉山)有限公司(下称蒙牛眉山生产基地)。   眉山生产基地是蒙牛的第24个基地,也是蒙牛在西南地区的首个生产基地,设计日处理鲜奶800吨。   蒙牛工作人员:生产基地不接受采访   2011年12月28日,新快报记者来到蒙牛眉山生产基地。基地入口附近,竖立着一块令人玩味的告示牌“要赢得好声誉需要20年,而要毁掉它,5分钟已足够,如果明白了这一点,你做起来就会不同了”。   基地主要有四栋建筑物,分别为蒙牛原奶存放处、主生产车间、饲料存放处及蒙牛餐厅。在原奶存放处的屋顶上,“建设世界乳都,打造国际品牌”的口号十分醒目。   在向门卫通报记者身份后,蒙牛公司便出来了一位自称姓吕的办公室接待员。新快报记者提出采访要求,欲进工厂内参观该公司乳品生产流程。吕小姐告知记者,公司任何对外沟通以新闻发言人为主,若进入参观需经上级同意。等待数小时后,新快报记者仍未被获准进厂参观。据悉,不少同行也在蒙牛眉山生产基地吃了闭门羹。   而此前,蒙牛对外态度并非如此。早在2008年三聚氰胺事件爆发后,蒙牛曾于2008年8月、10月两度主动邀请媒体团对其生产过程和奶源基地参观,考察其安全生产状况。   如今,“问题奶”事件再度爆发,蒙牛大门却不再敞开。   溯源第二站   现代牧业洪雅牧场   生产基地采访遇阻,新快报记者欲从奶源处寻找原因。   在全国范围内,蒙牛奶源的供给构成是80%是牧场,20%来自农户奶站。   眉山市奶办负责人苏学文告诉新快报记者,蒙牛在眉山的生产基地并未收散户原奶,与蒙牛眉山生产基地建立收奶关系的牧场有22个,其中眉山12个、成都3个,其余分布在乐山、遂宁、贵阳等地。   记者了解到,蒙牛眉山生产基地的原奶过半为香港上市公司现代牧业(01117.HK)位于洪雅县的洪雅牧场(下简称现代牧场)所提供,两家企业于2008年相伴而生,在眉山,所有养奶农户、政府机构均将现代牧场称之为“蒙牛的牧场”。   蒙牛“问题奶”事件发生后,现代牧场也被业内视为“问题奶”最可疑的来源之一。   现代牧场负责人:“霉变饲料我们不敢喂牛”   洪雅县是眉山市的奶牛养殖大县,这座偏远小县城近期却因蒙牛“问题奶”事件而声名大噪,各路媒体蜂拥而至。   2011年12月29日,记者从眉山市来到位于洪雅县东岳镇千秋村的现代牧场。几经周折后,新快报记者获准进入现代牧场办公室采访。   现代牧业(洪雅)有限公司是现代牧业集团投资3亿元建设的全资子公司,主要从事奶牛养殖、销售、饲草加工、种植、收购以及有机肥的生产销售。   “到目前,我们没有发现牧场有过任何问题,我也是事件曝光后才知道此事。”现代牧场负责人刘长军告诉记者,蒙牛“问题奶”事件对该牧场暂无影响。据其称,该牧场日产原奶约100吨,其中70吨~90吨送往蒙牛眉山加工厂,占后者原奶产量的60%~70%。   然而,在“问题奶”事件爆发后,蒙牛却未曾到最大的原奶供应商查因。“我们与蒙牛的合作还和之前一样,生产照常,牛奶照送,蒙牛也没为这事找过我们”。刘长军强调:“蒙牛对外称已有结果,但没来我们牧场调查过,这也一定程度上表明了我们牧场不存在问题。”   刘长军称,喂牛的牧草都是周边农户现割的新鲜牧草。外购饲料均有检测,出厂也有相应的资格证书。“饲料的保存标准是离墙离地,周转周期非常短,最多十来天”。   储存十余天饲料会否易受潮发霉?刘长军回应称:“不好说,环境复杂才会意外霉变。家里的馒头放阳台上,有的可能放十天八天还是好的,只是变干了,换个地方不到一天就可能会发霉。”他称:“没有发霉的(饲料),以前没听说过,现在也没听说过。霉变饲料我们不敢喂牛,牛吃了霉变饲料就会流产。你觉得是牛流产的损失大,还是饲料的价值大?”   不过,记者未获准去饲养房参观。   现代牧场负责人:蒙牛驻站员已撤离该牧场   蒙牛与牧场究竟是怎样的合作方式呢?   刘长军告诉新快报记者,在2008年公司刚成立时,蒙牛曾派人驻场。据称,蒙牛对牧场整个生产流程均有一定标准,且会监管。“从挤奶,到收集至缓冲罐,到进入制冷设备降温,再到奶仓收储,全过程都会查看。”   此外,蒙牛的驻站员还会查看管路、奶仓等原奶的收集设备和运输设备的卫生情况,检测空气净度、奶牛乳房洁净度和管路微生物残留等。“比如管路微生物残留,牛奶会有一定量残留在管道壁上,滋生一定微生物,工作人员会拿测试纸在管道上擦一下,再放到器皿中培育,检测微生物情况是否达标。”刘解释称。   在问及饲料环节是否被监控时,刘长军回答称具体不知情:“不知从何时起,蒙牛已开始撤离驻场员。”   对蒙牛驻场员撤离一事,刘长军认为,“这是蒙牛对现代牧业规范化养殖的认可与信任”。“我们这种养殖场操作规范,能完全达到蒙牛的标准,甚至超标准。蒙牛会觉得他们的驻场员起不到作用,没有必要再派人驻场”。   “问题奶”事件曝光后,蒙牛集团新闻发言人卢建军对媒体表示,原奶供方和公司有一个诚信合约,公司有一个管理机制在约束,目前已经管控到牛的嘴和兽药的问题上。   有消息称,在三聚氰胺事件后,蒙牛集团已投入30亿元进行奶源建设,并表示从奶源到成品严格把关,确保“批批检验、批批合格”。为此,蒙牛为奶站安装了摄像头,为奶牛建立谱系档案 运奶车都是恒温储运,并安装了GPS以确保24小时可监控。蒙牛集团副总裁姚海涛曾表示,将对更多奶站进行托管,对不具备托管条件的,会派人监管。   然而事实是,蒙牛在现代牧场的驻站员早已撤离,蒙牛的其他合作牧场是否亦如此,尚未证实。        溯源第三站   小区牧场和奶站   饲料霉变已被公众接受为是此次事件的主因。而在四川眉山,究竟饲料是否极易霉变?在探访过现代牧场后,记者又来到了现代牧场附近东岳镇的一家小区牧场。所谓的小区牧场,即是由几十家农户共同组建而成的牧场,每家农户将自有三五头奶牛集中饲养,饲料、挤奶等均进行统一管理。   据了解,除现代牧场等规模化养殖场提供大部分原奶外,蒙牛其余补充原奶则由这类小区牧场提供。   业内人士:饲料存放不当易霉变   在探访过现代牧场后,记者又来到了现代牧场附近东岳镇的一家小区牧场。除现代牧场这类规模化养殖牧场和奶农散户养殖外,小区牧场是奶牛养殖的第三种方式。   记者在上述小区牧场看到,饲养员正用搭配好的饲料喂养奶牛,现场可闻到一种带汁干草状的饲料发出一股发酵酸味。洪雅县规模奶牛动物卫生监督员熊胜远告诉新快报记者,这种发酵饲料名为青贮饲料,是由代苞玉米发酵而成,目的在于促进消化吸收。   据了解,若制作方法不当,如水分过高、密封不严、踩压不实等,青贮饲料有可能腐烂、发霉和变质等。同时,已开窖的青贮饲料也易变质,尤其是取料后,与空气接触面大,不及时利用其质量易变差。   此外,小区奶场喂养奶牛的饲料还有青牧草、干牧草、红薯等粗饲料及玉米、豆粕等精饲料。牧场的饲养员告诉新快报记者,一头奶牛一天至少要吃八九十斤各类饲料。据介绍,青草是牧场附近的田地里每天现割的新鲜牧草,玉米豆粕类成品饲料则由两层塑料袋封装。不过记者看到,这里干   草的储存是直接堆放在仓库,并未做到离墙离地。记者还走访了数家奶农看到,干草的储存亦是如此,且部分仓库地面还有水迹。   如此储存是否会产生黄曲霉毒素?奶农们表示并不知情。   业内人士表示,干牧草饲料极易因运输、存放不当霉变,产生黄曲霉菌类等,而国内奶牛养殖对饲料质量缺乏足够的重视,对于霉变部分,大多数牧场也只是简单挑拣一下然后混入到饲料中。   中商流通生产力促进中心分析师宋亮表示,目前奶牛养殖基本上是由20%精饲料和80%粗饲料组成,其中精饲料主要是玉米、豆粕构成,而四川气候湿热,饲料保存过程中容易出现霉变,尤其是玉米特别容易受到黄曲霉毒素的感染。而奶牛长期吃这种霉变的饲料后,加上黄曲霉毒素并不能通过代谢消灭,其后原奶就会受到污染。   四川眉川:8分钟检测黄曲霉毒素M1   苏学文表示,小区牧场的投资少、缺设备,无法做到对原奶中的黄曲霉毒素M1进行检测。同时,记者在当地菊乐和新希望两家乳企位于东岳镇收奶站也了解到,其奶站也无法做到对黄曲霉毒素M1的检测。   菊乐奶站每天天刚放亮就开始收奶,搅拌牛奶、取样、进行感官评定、比重实验、酒精实验、玫瑰红酸实验、乳成分分析、采集奶样、过滤……每家奶农送来的奶都要进行上述步骤的检测。   其中,感官评定是目视观察牛奶的颜色、稠度,闻气味、品滋味 比重实验为检测牛奶的稠度 酒精实现则检测牛奶的新鲜度 玫瑰红酸实验是检测牛奶中有无碱性物质 乳成分分析即检测牛奶的理化指标,包括检测脂肪、蛋白、非脂肪乳固体 此外,还有驻站员监督收奶的全过程,并每周一次检测三聚氰胺。   上述流程中,均未涉及到黄曲霉毒素M1的检测。   中国奶业协会理事陈渝表示,产品批批检测费用是个天文数字,抽检方式则便宜些。一个中型企业,三聚氰胺一项检测费一年需要1000万元,乳品属于微利,企业难以做到批批都要自检。   不过,在元旦期间,四川省眉山市等地推出一款黄曲霉毒素M1快速检测卡,只需将原奶滴入快速检测卡内,等8分钟就可得知原奶中的黄曲霉毒素M1是否超标。   溯源第四站   洪雅县畜牧局   蒙牛“问题奶”曝光后,洪雅县畜牧局一直绷紧神经,兵分两路对奶源进行检查。12月27日起,洪雅县各部门分两个工作组,对全县28个收奶站展开抽样检查。   根据其提供的检测报告,包括现代牧场在内的各牧场和奶站检测的所有项目均在国家规定的限定值内,黄曲霉毒素M1均小于0.5微克/公斤。   文件显示:加工企业无检测报告   “包括黄曲霉毒素在内的其他有害物质事故,在洪雅奶牛养殖史上都没有发生过。”2011年12月29日下午,在洪雅县县政府,洪雅县奶牛产业园区管理委员会负责人张德祥对记者如是说。   另一相关负责人对记者表示:“洪雅的产量远远不够蒙牛的需求,蒙牛的问题奶源到底在哪,我们也不知道。”   不过,在洪雅县县政府,新快报记者看到一份未公开的官方文件,内容是县畜牧局关于蒙牛乳制品黄曲霉毒素M1检查的情况汇报。文件在对现代牧场的调查结果中有一行文字如此描述,县畜牧局要求现代牧场提供近期的检测报告清单和蒙牛眉山生产基地检测报告单,“从提供的部分检测单看,鲜奶质量合格,但无加工企业检测报告单。”该“加工企业”即指蒙牛眉山生产基地。   为何“无加工企业检测报告单”,其中玄机不得而知。但是,现代牧业与蒙牛之间有着千丝万缕的关系。   现代牧业成立于2005年9月,公司绝大部分股东是由蒙牛集团中层以上管理人员组成,公司成立的宗旨就是按照蒙牛集团的要求:哪里有厂,哪里缺奶,就到哪里建牧场。按照现代牧业与蒙牛签署的战略合作合同规定优先为蒙牛提供90%的奶源。   现代牧业也跟随蒙牛的发展而大举扩张由2009年-2010年度11个牧场、7.2万头乳牛的规模,扩大到2010年-2011年度的17个牧场、11万头乳牛,营收在2010年-2011年度达11.134亿元,同比增88%,净利润增100%。   行业标准:“必检项”却未验出问题奶   “我们主要检验原奶的理化指标,包括蛋白、脂肪、微生物等。因为原奶收购是以质定价的,我们的指标均高于国标。”现代牧场负责人刘长军表示。对是否有检测黄曲霉毒素M1一项,他称,黄曲霉毒素M1不是常规检测项目,只是一种抽检项目。   苏学文对新快报记者表示,在乳品生产加工企业有两个环节可检测出黄曲霉毒素M1。“乳品进场之前要进行检测。正常情况下,检测合格后会有一个报告告知牧场。如有异常,还要向奶办报告,否则属企业违规。除收奶之前检测外,加工成品后应还有一次黄曲霉素M1的检测。”   据《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》规定,乳制品生产企业需要检测项共有37项,其中黄曲霉毒素M1是明确要求为“必检项”。   在三聚氰胺事件后,蒙牛对外宣称,除了就国家规定的项目进行检测之外,蒙牛还增加了对几十种有害物质的检测 在产品出厂之前,自检合格的产品还必须通过中国检验检疫科学院进行第三方独立复检合格后才能进入市场。   公司宣传资料显示,蒙牛高科技乳品研究院的分析中心配置了近3000万元的先进仪器和设备,拥有硕士以上学历人员27人,定期对公司的原料和成品进行农药残留、兽药残留、致病菌鉴定、营养成分、维生素、添加剂、重金属、微量元素等共367项食品安全项目检测。   在如此严格的检测程序后,蒙牛仍有黄曲霉毒素M1超标的成品牛奶,令人匪夷所思。而为何洪雅县畜牧局在检查后得出“无加工企业检测报告单”的结论,更是一个未解之谜。   记者手记   散户奶亦可溯源 蒙牛至今无结果   关于“问题奶”蒙牛至今仍称无法溯源,或未对外公布调查结果。目前,未有任何一家奶源承认自家饲料、原奶有问题。而加工企业将问题推给奶源,奶源又将问题推给加工企业。值得注意的是,对“问题奶”的溯源并非一件极为复杂的事,散户奶农都可做到追溯至每家每户,甚至每头奶牛身上。   在奶站,收奶时均有采集奶样的留样过程,各家奶农均有唯一编号。苏学文表示,正常情况下奶样留10天。“如果早上收了25户原奶,留样并进行初步检测,合格后再送往加工企业。企业再检测,若合格表示这25户原奶全部合格。若检测有问题,企业退回。此次将留样进行再检测,得知具体哪家不合格,不合格一方将赔偿其余24户奶农的损失。”   苏学文还称,原奶的保鲜十分关键,从挤出到上交奶站不会超过24小时。原奶收集后,生产企业也会尽快把原奶加工成成品。即如果是2011年10月18日生产的产品,一般来说是17日收入的原奶。蒙牛在10月19日被检测出存在问题,奶样保存期约10天。由此可见,若蒙牛检测出问题后及时溯源,将不难查出问题奶源所在。   有业内人士表示:“若原奶果真有问题,企业在收奶时检测出问题,可以处理掉,问题奶也不会流向市场。”   蒙牛产品出现问题,当地奶农也受牵连。奶农胡学容就因此愁容满面2011年12月24日刚公布质检结果,25日原奶收购价即从3.05元/公斤降至2.8元/公斤。   据悉,今年散户标准奶收购价从最高3.5元/公斤跌至3元/公斤左右,如今再跌至2.8元/公斤。“4头奶牛,每天挤奶几十斤,跌价后,每个月收入要少好几百元,已经在亏损边缘。再撑三个月,不涨回原价,我们就不养奶牛了。”胡学容无奈表示。  恰在此时,蒙牛等乳企以原料涨价为名,开启一波集体涨价潮。   在“问题奶”事件中,多路媒体赴川探求真相,希望蒙牛还消费者一个信任。然而,在眉山市各级政府、专家、牧场奶农们都在努力时,唯独蒙牛对此事“羞羞答答”,秘而不宣。“我们找蒙牛要资料,他们也要拖很久才给到我们。”眉山市政府一位工作人员对新快报记者称:“我也认为他们对待此事态度欠妥。”   与三聚氰胺事件不同,黄曲霉毒素超标事件,或许只是一件非人为的偶发性事件,蒙牛若能敞开大门坦诚应对,或许更能显示企业责任意识。
  • 聚焦食药监管:大部门“大”不是目的
    组建国家食品药品监督管理总局,是本次国务院机构改革和职能转变方案的重要内容。地方如何深化改革、跟进衔接,受到关注。   2011年11月,渭南市在陕西省率先启动了食品安全监管体制改革试点工作,剑指传统“九龙治水”式监管模式,成立市食品药品监督管理委员会。一年半下来成效初显,也面临问题需要继续破解。   “像街边常见的小型卤肉店,‘前店后厂’式,中间拿一块布帘隔开。”渭南市食品药品监督管理委员会主任王建军打了个比方,按照过去的“分段监管”,那么布帘前头就归工商管,后头则归质监管,工商发现卤肉有问题,还得移交质监部门“掀开布帘”去后面查,“多头管理、政出多门,就会职责不清、衔接不畅、责任不实、互相扯皮”.   渭南是陕西省乃至西北地区重要的农产品生产大市。2011年11月,按照陕西省委、省政府部署,渭南市在全省率先启动了食品安全监管体制改革试点的工作,改革剑指传统“以分段监管为主、品种监管为辅”的“九龙治水”式监管模式,在市食品药品监督管理局的基础上,组建渭南市食品药品监督管理委员会(简称“食药委”)。   上个月,国务院机构改革方案获得通过,国家食品药品监督管理总局挂牌,这对渭南来说,无疑是极大的鼓励。“我们当前的首要任务,就是尽快和国家要求接轨,未来中央、省、市各级体制的对接肯定也会更顺畅。”王建军说。   “九龙治水”不如“一龙管水”   渭南市临渭区华润万家超市东风路店的店面里,随处可见带有FDA(食品药品监督)标志的食品安全规范说明及提示,有的是挂在袋装食品区的对于生产日期、保质期的温馨提示,有的是挂在鲜肉区的对肉品“三章两证”的当日公示,有的则张贴在蔬菜农药残留检测公示栏上,这些说明和提示上,还印有辖区食品药品监管部门工作人员的姓名、电话和监督热线,常有顾客驻足观看。   渭南改革试点的思路,第一个特点,就是将原来的多部门、分段式监管整合为一家统一监管。“食药委”除继续承担原食品药品监督管理局职能外,将农业、畜牧、质监、工商、商务、卫生等部门所负责的农药生产经营、农药残留检测、生鲜乳收购运输、兽药饲料经营、食品及添加剂生产、食品加工小作坊、食品流通等行政许可审批职能和监管执法职能进行整合,统一行使。   同时,成立市农产品食品执法监察支队,作为市“食药委”直属执法机构,而各县(区、市)成立15个食品(药品)稽查大队,承担农产品、食品安全监管执法,受理群众投诉举报等职责。   “从2011年底改革前的245人,现在市食药委全系统工作人员已达1915人。”渭南市“食药委”办公室主任魏伟说,其中包括新招考的337名大中专毕业生,还有从工商、质监、卫生等部门“换防”过来的1300多名工作人员,“采用编制划转方式,实现了人员优化组合,最大限度缩短了工作磨合期”.   监管触角再向城乡基层延伸   不仅要把“都在管却管不好的地方管好”,还要“让没人管的地方有人管”.渭南改革试点的第二个特点,就是将监管力量向基层延伸,在全市组建了96个乡镇、街道一级的基层食品药品监管所,对原来由市、县两级承担的8项行政许可事项和13项行政执法职能,全部下放到县级,并由基层监管所具体执行。   在临渭区故市镇食品药品监督管理所的办公室里,摆放着一沓沓食品生产加工小作坊准许生产申请书、食品流通许可申请书、餐饮服务许可证申请表,附近村民可就近过来办理。“我们监管所负责受理、验收、上报,最后由区监管局发证。”该所所长东朝辉介绍。   基层创新之举不仅限于此。“农村自办家宴、流动摊贩、校园周边的‘小饭桌’等食品环节,点多面广,一直是食品安全监管的难点问题。”渭南市食药委副主任孙正平说,经过探索,我们先后出台了《农村家庭自办宴席及小饭桌食品安全管理办法》等规定,推行可追溯管理,通过宣传引导,使这些难点问题逐步纳入规范管理轨道。“请客吃饭,谁也不想食品卫生出问题,这也顺应了村民的实际需要。”   去年,故市镇白家村村民白宏亮为年满12岁的娃摆“完灯酒”,请了10桌80位邻居朋友,而这一顿农村家宴的全部菜品、加工场所及设施、厨师资质等情况,由故市镇食品药品监督管理所的工作人员全程跟进,并记录在了有5页纸的《农村家宴申报单》、《现场核查情况登记表》上,同时提出了餐具消毒、食品生熟分开的建议。   接轨提升成深化改革关键词   区域性的创新探索,让渭南市成为了陕西省的“独一份”,同时也为如何理顺上下对接体制和渠道提出了新的课题。   “改革后,我们所涉及的业务,同时对应着省里的7个部门。”渭南市食药委工作人员告诉记者,尽管省里这些部门对改革都给予了很大支持,但由于职能所限、体制不顺,导致工作指导、项目支持、资金扶持等方面都有所减弱。   同时,如何实现食品安全监管职能的“窄化”、“专业化”问题也屡被提及。“农产品和生猪牛羊屠宰的安全监管职能也整合进来后,我们同时承担起了动物检疫、食用农产品农药兽药残留等监管检测职能。”临渭区食品药品监督管理局副局长齐金鱼感慨道,“这才发现涉及的工作面相当宽,而我们工作人员的知识构成、执法方法还不能适应新任务的需要。”   在不久前召开的市政府常委会和市委常委会上,已就将农产品、生猪牛羊屠宰的安全监管职能从市“食药委”剥离出去,分别交给市农业局和市畜牧兽医局的调整方案,达成了初步意见。“很有必要!大部门,‘大’不是目的。”“食药委”工作人员说。   而王建军关注的另一个难题,就是如何进一步完善工作机制、提升监管能力。与执法场所和装备建设等硬件需求的改善相比,人的因素更加突出。像故市镇,含33个行政村,人口5.3万多,是一个不折不扣的“大集镇”,而该镇食品药品监督管理所目前工作人员仅有7名。   此外,对于未来发展方向,“食药委”工作人员也有自己的思考:“食品安全不仅是监管出来的,更是‘生产’出来的,用管理来引导企业加强主体责任、行业自律,也是将来延伸管理触角的重点。”
  • 防辐射服起码“防”住了监管
    央视调查发现孕妇辐射服成为辐射物吸收器   这恐怕是消费者想不到的。更让消费者想不到的是,权威期刊《新英格兰医学》杂志,1991年就发表论文认为《电脑辐射和女性流产没有直接关系》。   央视调查发现孕妇辐射服成为辐射物吸收器   无论是横比还是纵比,今天的中国消费者其实已经表现得足够“淡定”了。通过一个又一个食品安全事件,掌握了一个又一个专有名词,学会了一个又一个鉴别质量的土方法。换一个时空,无论先民还是老外,恐怕都会瞠目结舌、无所适从。   防辐射服,其实卖的就是一个概念。监管部门,有责任也有能力对其做出科学鉴定,还消费者一个明白。据调查,由于防辐射产品是一个新兴的产业,目前我国还没有出台相关的行业标准,既不属于医疗器械,也不属于工业产品 防辐射服的生产、销售等环节,也都还处在一个无人监管的空白状态。   央视调查发现孕妇辐射服成为辐射物吸收器   新兴产业,并不是失管的理由。随着技术的不断推进,市场上新产品层出不穷 即使技术创新跟不上,也可以来个概念创新。如果因其新而不管,因其无标准而不问,这是不是意味着消费者必须随时处在风险中?有效的监管,公众希望的监督,成熟市场应有的监督,一定是主动的无缝隙的。
  • 探访海南展创:光电倍增管中国造
    仪器信息网讯 相比于北方,12月初的海口温暖如春,和所拜访的企业一样充满着绿色和生机。仪器信息网慕名而来,是因为这里有一家在分析仪器行业内并不知名的企业&mdash &mdash 海南展创光电技术有限公司。公司虽然不出名,但其产品在分析仪器行业无人不知:光电倍增管。   海南展创厂房外景   在此行之前,仪器信息网已从多位专家处了解国产光电倍增管的情况,多位专家均对海南展创的技术和产品赞不绝口。   参观合影(中间为海南展创总经理王芳)   海南展创总经理王芳向我们介绍了海南展创光电技术有限公司的情况。展创成立于2009年11月。2011年,公司根据国内外市场需求和自身发展的需要,进行了增资扩股,开始启动光电倍增管生产线收购项目。   目前能满足科学仪器使用需求的光电倍增管主要供应商是北京滨松光子技术股份有限公司。国内投资企业虽然有卓立汉光、江苏仪征以及上海飞乐等企业涉足,但是在性能和市场都处于边缘化地位。海南展创能否打破这种局面?   王芳介绍说,&ldquo 海南展创光电技术有限公司注册资本为5000万元人民币,实际投资已高达3个多亿。公司通过收购具有国际先进水平的法国PHOTONIS公司的一条光电倍增管生产线,在海南省澄迈县老城开发区建厂。收购的项目包括全部生产设备、专利、工艺技术资料,以及设备安装、调试并确保使产品达到PHOTONIS公司现有产品品质。所引进的生产线是当今世界顶级的两条PMT生产线之一,该生产线设计独特、产量稳定,且具有不可复制、不可替代的唯一性。其产品的设计、质量标准一直处于国际领先地位,是GE、西门子、飞利浦等公司PET/SPECT等医疗设备核心零部件的供应商。海南展创拟通过此项目实现我国光电倍增管产品的技术突破,提高技术水平,从而在更大的空间里整合以医疗仪器、分析仪器为代表的电子整机装备制造能力,以发展我国光电倍增管民族产业自主品牌,配合努力打造我国最大的光电倍增管产业集群,并最终实现我国中高端光电倍增管的产业化。&rdquo   海南展创目前已成功试制出XP1455,XP5312,XP5382,XP1912,XP53B20,XP1805,XP5212等各类型光电倍增管十余种,分别应用于高端医疗器械(美国GE医疗集团)、高能物理(中科院高能物理研究所)和闪烁计数(清华大学)等领域,以及以色列、丹麦的单光电子CT。各产品样管都已经交由各个客户进行产品的测试和最终调试。其中,供给美国GE医疗集团的XP1455(主要用于PET-CT等医疗器械)样管近100支,全面通过以严格和高标准著称的美国GE医疗集团的各项产品性能测试,产品性能指标表现优异。   &ldquo 众所周知,作为医疗仪器设备知名厂商,GE对自己的供应商有着非常严格的审核标准。一般情况下,对核心元器件供应商来说,没有2-3年的考察,很难通过GE认证。而展创仅用了不到一年的时间,即通过了美国GE医疗集团供应商认证,成为GE医疗全球合格供应商,也侧面表明了海南展创的技术实力。&rdquo 王芳说。   据了解,在高能物理领域,海南展创已向中科院高能物理所交付了专为其订制的用于高能物理射线探测的光电倍增管XP1805。XP1805具有8英寸的大体积,属于光电倍增管行业里制作难度最大的管型之一。在试制过程初期,主要面临增益小,光阴极灵敏度偏低,光阴极均匀性差等问题。经过海南展创工程师的不懈努力,以上问题基本得到解决,与光阴极相关的参数也已符合标准。2013年11月7日,中国科学院高能物理所江门中微子实验负责团队一行5人,专程来到海南展创,就江门中微子实验所需的光电倍增管与海南展创进行了细致的探讨,并就双方接下来的合作交换了意见,正式邀请海南展创参加将于2014年1月中旬在开平召开的江门中微子实验国际合作组会议。   王芳还介绍说:&ldquo 根据现有市场需求分析以及公司发展规划,我公司已制定了3年期的产品计划和目标。现阶段正有序的按照计划开展试制与生产工作&rdquo 。   针对科学仪器市场,根据该行业应用特点及海南展创自身技术优势,海南展创也提出了相应的解决方案:   ● 将大力开发端窗型光电倍增管,该产品类型具有更大的有效面积,拥有从几十平方毫米到几十平方厘米的光阴极,是侧窗型光电倍增管不具备的。   ● 进一步巩固和提高产品的信噪比,目前光电倍增管产品对某些元素具有极低的检测下限。此特点是其他检测器所达不到的。例如在检测高纯物质,如99.997%的电解铝或者电解铜时,CCD无法检测。再如做纯金属分析或个别军工用特殊合金产品,检出限在1ppm或0.1ppm,须选用PMT。海南展创也将进一步提高产品性噪比来巩固这一传统优势。   ● 温度适应性高,工作温度普遍为-30度到+50度。   ● 稳定性好,工艺成熟,产品寿命长。   ● 海南展创还能依据客户需要,在特定波段提高检测极限值,使得仪器相对于其他同类产品有更精确的检测结果,从而更有竞争力。   10万级洁净间   王芳介绍说,&ldquo 海南展创的成立以及伴随而来的光电倍增管生产线的国产化,光电倍增管的性价比将不断提高。我们愿意与仪器厂商一同研发,共同进步,为推进国产分析仪器行业健康发展贡献力量。&rdquo   我们一行还参观了海南展创的生产车间,其高自动化的生产设备给我留下了很深的印象。当然,在海南展创生产出科学仪器厂商所需的核心部件之前,还有很多路要走,还需要和仪器厂商更多的沟通。但是,从现场和展创人身上,我们也看到和感受到了其扎实的技术实力和自信心。相信,中国高科技领域年轻的创业者们将给中国科学仪器行业带来巨大活力的潜力。   撰稿:陈丽英
  • 国务院联防联控机制印发方案 对新冠病毒感染实施“乙类乙管”
    关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案的通知联防联控机制综发〔2022〕144号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制各成员单位:为贯彻落实党中央、国务院决策部署,平稳有序实施新型冠状病毒感染“乙类乙管”,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组制定了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》。现印发给你们,请认真组织实施。各地各部门在执行过程中如有相关建议,请及时反馈机制综合组。国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组 2022年12月26日(信息公开形式:主动公开)关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案为贯彻落实党中央、国务院决策部署,高效统筹新型冠状病毒感染疫情防控和经济社会发展,稳妥有序将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”,有力有序有效应对调整后可能出现的风险,依据《中华人民共和国传染病防治法》,制定本方案。一、制定背景新型冠状病毒感染疫情发生以来,以习近平同志为核心的党中央高度重视疫情防控,全面加强对防控工作的集中统一领导,明确了疫情防控的体制机制、策略原则、目标任务、工作要求,为打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战和做好常态化疫情防控工作提供了根本遵循和科学指引。我国的疫情防控始终坚持人民至上、生命至上,各地区各部门密切协作、履职尽责,因时因势动态优化调整防控措施,不断提高科学精准防控水平。14亿人民同心抗疫、坚韧奉献,有效应对全球先后五波疫情流行冲击,成功避免了致病力相对较强的原始株、德尔塔变异株的广泛流行,极大减少了重症和死亡,也为疫苗、药物的研发应用以及医疗等资源的准备赢得了宝贵的时间。我国疫情流行和病亡数保持在全球最低水平,人民健康水平稳步提升,统筹经济发展和疫情防控取得世界上最好的成果,有力彰显负责任大国担当,创造了人类同疾病斗争史上的防控奇迹。当前,随着病毒变异、疫情变化、疫苗接种普及和防控经验积累,我国新型冠状病毒感染疫情防控面临新形势新任务,防控工作进入新阶段。从病毒变异情况看,国内外专家普遍认为病毒变异大方向是更低致病性、更趋向于上呼吸道感染和更短潜伏期,新冠病毒将在自然界长期存在,其致病力较早期明显下降,所致疾病将逐步演化为一种常见的呼吸道传染病。从疫情形势看,奥密克戎变异株已成为全球流行优势毒株,虽然感染人数多,但无症状感染者和轻型病例占比超过90%,重症率和病亡率极低。从我国防控基础看,我国目前累计接种新冠病毒疫苗超过34亿剂次,3岁以上人群全程接种率超过90%;国内外特异性抗病毒药物研发取得进展,我国筛选出“三药三方”等临床有效方药;广大医疗卫生人员积累了丰富的疫情防控和处置经验,防治能力显著提升。综合评估病毒变异、疫情形势和我国防控基础等因素,我国已具备将新型冠状病毒感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”的基本条件。二、总体要求(一)指导原则。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,充分发挥制度优势,坚持人民至上、生命至上,坚持科学防治、精准施策,完善应对准备,调整防控措施,统一规则、分类指导、防范风险,平稳有序实施“乙类乙管”。(二)工作目标。围绕“保健康、防重症”,采取相应措施,最大程度保护人民生命安全和身体健康,最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。(三)进度安排。2023年1月8日起,对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法,对新冠病毒感染者不再实行隔离措施,不再判定密切接触者 不再划定高低风险区;对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策;检测策略调整为“愿检尽检”;调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法,不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。三、主要措施(一)进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率。我国大规模的疫苗接种实践证明,我国的新冠病毒疫苗是安全、有效的。要进一步加强组织动员力度,科学评估接种禁忌,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群覆盖率,优先采取序贯加强免疫,努力做到“应接尽接”。在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。(二)完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备。做好治疗新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物、抗新冠病毒小分子药物、抗原检测试剂的准备。县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物;基层医疗卫生机构按照服务人口数的15%-20%动态准备新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物和抗原检测试剂,人口稠密地区酌情增加;药品零售企业不再开展解热、止咳、抗生素和抗病毒4类药物销售监测。各地联防联控机制(领导小组、指挥部)切实担负起药品试剂准备的领导责任。(三)加大医疗资源建设投入。重点做好住院床位和重症床位准备,配足配齐高流量呼吸治疗仪、呼吸机、ECMO等重症救治设备,改善氧气供应条件。各地按照“应设尽设、应开尽开”的原则,二级以上医院均设置发热门诊,配备充足的医疗力量;有条件的基层医疗卫生机构应设置发热门诊或者诊室。定点医院重症床位和可转换重症床位达到总床位数的20%。二级综合医院应当独立设置重症医学科,二级传染病、儿童专科医院应当设置重症监护病房。三级医院要强化重症医疗资源准备,合理配备重症医护力量,确保综合ICU监护单元可随时使用,通过建设可转换重症监护单元,确保需要时24小时内重症监护资源增加一倍。根据人口规模,将符合条件的方舱医院提标改造为亚(准)定点医院,其他方舱医院仍然保留。加强对基层医疗卫生机构的设备配备和升级改造,尽快实现发热诊室(门诊)“应设尽设、应开尽开”。各地要加大投入,按照填平补齐原则,确保完成建设改造。(四)调整人群检测策略。社区居民根据需要“愿检尽检”,不再开展全员核酸筛查。对医疗机构收治的有发热和呼吸道感染症状的门急诊患者、具有重症高风险的住院患者、有症状的医务人员开展抗原或核酸检测。疫情流行期间,对养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所的工作人员和被照护人员定期开展抗原或核酸检测。对社区65岁及以上老年人、长期血液透析患者、严重糖尿病患者等重症高风险的社区居民、3岁及以下婴幼儿,出现发热等症状后及时指导开展抗原检测,或前往社区设置的便民核酸检测点进行核酸检测。外来人员进入脆弱人群聚集场所等,查验48小时内核酸检测阴性证明并现场开展抗原检测。在社区保留足够的便民核酸检测点,保证居民“愿检尽检”需求。保障零售药店、药品网络销售电商等抗原检测试剂充足供应。(五)分级分类救治患者。未合并严重基础疾病的无症状感染者、轻型病例,采取居家自我照护;普通型病例、高龄合并严重基础疾病但病情稳定的无症状感染者和轻型病例,在亚定点医院治疗;以肺炎为主要表现的重型、危重型以及需要血液透析的病例,在定点医院集中治疗;以基础疾病为主的重型、危重型病例,以及基础疾病超出基层医疗卫生机构、亚定点医院医疗救治能力的,在三级医院治疗。全面实行发热等患者基层首诊负责制,依托医联体做好新型冠状病毒感染分级诊疗,加强老年人等特殊群体健康监测,对于出现新冠病毒感染相关症状的高龄合并基础疾病等特殊人群,基层医疗卫生机构密切监测其健康状况,指导协助有重症风险的感染者转诊或直接到相应医院接受诊治。确保重症高风险人员及时发现、及时救治。统筹应急状态医疗机构动员响应、区域联动和人员调集,进一步完善医疗救治资源区域协同机制。动态监测定点医院、二级以上医院、亚定点医院、基层医疗卫生机构的医疗资源使用情况,以地市为单位,当定点医院、亚定点医院、综合医院可收治新型冠状病毒感染患者的救治床位使用率达到80%时,医疗机构发出预警信息。对于医疗力量出现较大缺口、医疗服务体系受到较大冲击的地市,省级卫生健康行政部门视情通过省内协同方式调集医疗力量增援,必要时向国家申请采取跨地区统筹方式调派医疗力量增援,确保医疗服务平稳有序。(六)做好重点人群健康调查和分类分级健康服务。摸清辖区65岁及以上老年人合并基础疾病(包括冠心病、脑卒中、高血压、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、慢性肾病、肿瘤、免疫功能缺陷等)及其新冠病毒疫苗接种情况,根据患者基础疾病情况、新冠病毒疫苗接种情况、感染后风险程度等进行分级,发挥基层医疗卫生机构“网底”和家庭医生健康“守门人”作用,提供疫苗接种、健康教育、健康咨询、用药指导、协助转诊等分类分级健康服务。社区(村)协助做好重点人群健康服务工作,居(村)民委员会配合基层医疗卫生机构围绕老年人及其他高风险人群,提供药品、抗原检测、联系上级医院等工作。(七)强化重点机构防控。养老机构、社会福利机构等人群集中场所结合设施条件采取内部分区管理措施。疫情严重时,由当地党委政府或联防联控机制(领导小组、指挥部)经科学评估适时采取封闭管理,并报上级主管部门,防范疫情引入和扩散风险,及时发现、救治和管理感染者,建立完善感染者转运机制、与医疗机构救治绿色通道机制,对机构内感染人员第一时间转运和优先救治,控制场所内聚集性疫情。医疗机构应加强医务人员和就诊患者个人防护指导,强化场所内日常消毒和通风,降低场所内病毒传播风险。学校、学前教育机构、大型企业等人员聚集的重点机构,应做好人员健康监测,发生疫情后及时采取减少人际接触措施,延缓疫情发展速度。疫情严重时,重点党政机关和重点行业应原则上要求工作人员“两点一线”,建立人员轮转机制。(八)加强农村地区疫情防控。做好农村居民宣教引导。充分发挥县、乡、村三级医疗卫生网作用,做好重点人群健康调查,加强医疗资源配置,配足呼吸道疾病治疗药物和制氧机等辅助治疗设备。依托县域医共体提升农村地区新型冠状病毒感染医疗保障能力,形成县、乡、村三级联动的医疗服务体系,建立村-乡-县重症患者就医转介便捷渠道,统筹城乡医疗资源,按照分区包片的原则,建立健全城市二级及以上综合医院与县级医院对口帮扶机制。畅通市县两级转诊机制,提升农村地区重症救治能力,为农村老年人、慢性基础疾病患者等高风险人群提供就医保障。根据区域疫情形势和居民意愿,适当控制农村集市、庙会、文艺演出等聚集性活动规模和频次。(九)强化疫情监测与应对。动态追踪国内外病毒变异情况,评估病毒传播力、致病力、免疫逃逸能力等特点变化,及时跟踪研判并采取针对性措施。监测社区人群感染水平,监控重点机构暴发疫情情况,动态掌握疫情流行强度,研判疫情发展态势。综合评估疫情流行强度、医疗资源负荷和社会运行情况等,依法动态采取适当的限制聚集性活动和人员流动等措施压制疫情高峰。(十)倡导坚持个人防护措施。广泛宣传倡导“每个人都是自己健康第一责任人”的理念,坚持戴口罩、勤洗手等良好卫生习惯,在公共场所保持人际距离,及时完成疫苗和加强免疫接种。疫情严重时,患有基础疾病的老年人及孕妇、儿童等尽量减少前往人员密集场所。无症状感染者和轻型病例落实居家自我照护,减少与同住人接触,按照相关指南合理使用对症治疗药物,做好健康监测,如病情加重及时前往医疗机构就诊。(十一)做好信息发布和宣传教育。制定疫情信息报告和公布方案,逐步调整疫情发布频次和内容。全面客观宣传解读将“乙类甲管”调整为“乙类乙管”的目的和科学依据,充分宣传个人防护、疫苗接种、分级分类诊疗等措施对于应对疫情的关键作用,筑牢群防群控的基础。(十二)优化中外人员往来管理。来华人员在行前48小时进行核酸检测,结果阴性者可来华,无需向我驻外使领馆申请健康码,将结果填入海关健康申明卡。如呈阳性,相关人员应在转阴后再来华。取消入境后全员核酸检测和集中隔离。健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者,可放行进入社会面。取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施。各航司继续做好机上防疫,乘客乘机时须佩戴口罩。进一步优化复工复产、商务、留学、探亲、团聚等外籍人士来华安排,提供相应签证便利。逐步恢复水路、陆路口岸客运出入境。根据国际疫情形势和各方面服务保障能力,有序恢复中国公民出境旅游。四、组织保障(一)强化组织领导。国务院联防联控机制落实党中央、国务院决策部署,统筹领导各有关部门分工负责、协调配合,优化调整各工作组职责,建立健全有关工作专班,积极稳妥推进实施新型冠状病毒感染“乙类乙管”各项措施。(二)强化责任落实。地方各级党委和政府要守土有责、守土尽责,压实主体责任,切实增强紧迫性和责任感,主要负责同志亲自抓,结合实际细化本地实施方案,明确责任分工,加强力量统筹,周密组织实施,按照国家要求抓紧抓实抓细各项工作。国务院联防联控机制综合组向地方派出督查组,督促指导各地做好应对准备和措施调整工作。(三)强化培训指导。国务院联防联控机制综合组协调相关工作组或专班,通过全国疫情防控视频会商会、调度会等方式,对疫苗接种、药物储备、医疗资源准备、分级分类诊疗、疫情监测、宣传引导等工作开展部署培训和政策解读,明确工作目标,细化工作要求,推动工作落实。各行业主管部门及时调整相关政策,加强督促指导,确保相关要求落实到位。
  • 重磅!疫情防控新十条发布:可开展抗原检测 附国家药监局批准新冠检测试剂名录
    全文如下:关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知联防联控机制综发〔2022〕113号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位:近期,各地各部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持第九版防控方案,落实二十条优化措施,持续整治层层加码问题,取得积极成效。根据当前疫情形势和病毒变异情况,为更加科学精准防控,切实解决防控工作中存在的突出问题,现就进一步优化落实疫情防控措施有关事项通知如下:一是科学精准划分风险区域。按楼栋、单元、楼层、住户划定高风险区,不得随意扩大到小区、社区和街道(乡镇)等区域。不得采取各种形式的临时封控。二是进一步优化核酸检测。不按行政区域开展全员核酸检测,进一步缩小核酸检测范围、减少频次。根据防疫工作需要,可开展抗原检测。对高风险岗位从业人员和高风险区人员按照有关规定进行核酸检测,其他人员愿检尽检。除养老院、福利院、医疗机构、托幼机构、中小学等特殊场所外,不要求提供核酸检测阴性证明,不查验健康码。重要机关、大型企业及一些特定场所可由属地自行确定防控措施。不再对跨地区流动人员查验核酸检测阴性证明和健康码,不再开展落地检。三是优化调整隔离方式。感染者要科学分类收治,具备居家隔离条件的无症状感染者和轻型病例一般采取居家隔离,也可自愿选择集中隔离收治。居家隔离期间加强健康监测,隔离第6、7天连续2次核酸检测Ct值≥35解除隔离,病情加重的及时转定点医院治疗。具备居家隔离条件的密切接触者采取5天居家隔离,也可自愿选择集中隔离,第5天核酸检测阴性后解除隔离。四是落实高风险区“快封快解”。连续5天没有新增感染者的高风险区,要及时解封。五是保障群众基本购药需求。各地药店要正常运营,不得随意关停。不得限制群众线上线下购买退热、止咳、抗病毒、治感冒等非处方药物。六是加快推进老年人新冠病毒疫苗接种。各地要坚持应接尽接原则,聚焦提高60—79岁人群接种率、加快提升80岁及以上人群接种率,作出专项安排。通过设立老年人绿色通道、临时接种点、流动接种车等措施,优化接种服务。要逐级开展接种禁忌判定的培训,指导医务人员科学判定接种禁忌。细化科普宣传,发动全社会力量参与动员老年人接种,各地可采取激励措施,调动老年人接种疫苗的积极性。七是加强重点人群健康情况摸底及分类管理。发挥基层医疗卫生机构“网底”和家庭医生健康“守门人”的作用,摸清辖区内患有心脑血管疾病、慢阻肺、糖尿病、慢性肾病、肿瘤、免疫功能缺陷等疾病的老年人及其新冠病毒疫苗接种情况,推进实施分级分类管理。八是保障社会正常运转和基本医疗服务。非高风险区不得限制人员流动,不得停工、停产、停业。将医务人员、公安、交通物流、商超、保供、水电气暖等保障基本医疗服务和社会正常运转人员纳入“白名单”管理,相关人员做好个人防护、疫苗接种和健康监测,保障正常医疗服务和基本生活物资、水电气暖等供给,尽力维护正常生产工作秩序,及时解决群众提出的急难愁盼问题,切实满足疫情处置期间群众基本生活需求。九是强化涉疫安全保障。严禁以各种方式封堵消防通道、单元门、小区门,确保群众看病就医、紧急避险等外出渠道通畅。推动建立社区与专门医疗机构的对接机制,为独居老人、未成年人、孕产妇、残疾人、慢性病患者等提供就医便利。强化对封控人员、患者和一线工作人员等的关心关爱和心理疏导。各地各校要坚决落实科学精准防控要求,没有疫情的学校要开展正常的线下教学活动,校园内超市、食堂、体育场馆、图书馆等要正常开放。有疫情的学校要精准划定风险区域,风险区域外仍要保证正常的教学、生活等秩序。各地各有关部门要进一步提高政治站位,把思想和行动统一到党中央决策部署上来,坚持第九版防控方案、落实二十条优化措施、执行本通知要求,坚决纠正简单化、“一刀切”、层层加码等做法,反对和克服形式主义、官僚主义,抓严抓实抓细各项防控措施,最大程度保护人民生命安全和身体健康,最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组2022年12月7日截至今日,国家药监局已批准104个新冠病毒检测产品,其中包括37个核酸检测产品,35个抗体检测产品和32个抗原检测产品。国家药监局新型冠状病毒检测产品名单:国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息序号注册证号产品名称注册人生产地址1国械注准20203400830新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号、广州开发区永顺大道中5号2国械注准20203400831新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司北京市大兴区金苑路26号1幢206室3国械注准20203400940新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳华大因源医药科技有限公司受托方生产地址1:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼受托方生产地址2:武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2受托方生产地址3:武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1层B区和3层C区受托方生产地址4:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋4国械注准20223400308新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)北京华科泰生物技术股份有限公司天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层;天津市北辰区永康道12号1号楼C区1层5国械注准20223400346新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层6国械注准20223400347新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201;2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、12号楼。7国械注准20223400348新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京热景生物技术股份有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢;北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号3幢东侧厂房一层;北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢四层8国械注准20223400349新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)重庆明道捷测生物科技有限公司重庆高新区金凤镇高新大道28号1期6号楼2、3层;重庆高新区金凤镇高新大道28号二期5号楼1层、2层9国械注准20223400350新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京乐普诊断科技股份有限公司北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区10国械注准20223400351新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京万泰生物药业股份有限公司北京市昌平区科学园路31号,北京市昌平区科技园区超前路4号2幢B区。11国械注准20223400359新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)浙江东方基因生物制品股份有限公司浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号12国械注准20223400360新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)武汉明德生物科技股份有限公司生产地址1:武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;生产地址2:武汉市东湖新技术开发区生物园东路18号;生产地址3:武汉市江夏区五里界街山水路8号1号厂房。13国械注准20223400361新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)艾康生物技术(杭州)有限公司杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号2幢、3幢(仓库地址);杭州市临安区市地街33号3幢1F、5幢3F、7幢、8幢2-6F;杭州市临安区大康路8号1幢、2幢;杭州市临安区大康路68号209幢(2-5F)、210幢、211幢;杭州市临安区高虹南街308号14国械注准20223400365新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层15国械注准20223400378新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)厦门奥德生物科技有限公司厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼16国械注准20223400379新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)山东康华生物医疗科技股份有限公司潍坊经济开发区古亭街8877号17国械注准20223400380新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)杭州奥泰生物技术股份有限公司浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房18国械注准20223400394新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳市易瑞生物技术股份有限公司深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101(整栋);深圳市宝安区新安办71区厂房B栋(新政厂房B栋)19国械注准20223400395新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路4号思达工业园厂房3楼、深圳市光明区光明街道双明大道315号易方大厦3~6层、惠州市惠澳大道惠南高新科技产业园鹿颈路1号二期D栋4-6楼、深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区展丰工业园B2栋2-4层20国械注准20223400404新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)英诺特(唐山)生物技术有限公司迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号21国械注准20223400407新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京卓诚惠生生物科技股份有限公司北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢50422国械注准20223400426新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海芯超生物科技有限公司注册人生产地址:中国(上海)自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼(质检)、4号楼3楼(生产)、5号楼3楼(质检、研发) 受托企业生产地址:武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室23国械注准20223400427新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京申基医药科技有限公司南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B6-2幢1、3-5层、D6幢104/106室24国械注准20223400430新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)山东博科诊断科技有限公司山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼25国械注准20223400470新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)珠海丽珠试剂股份有限公司珠海市香洲区同昌路266号26国械注准20223400471新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海伯杰医疗科技股份有限公司上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室27国械注准20223400504新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)复星诊断科技(上海)有限公司上海市宝山区城银路830号 受托企业生产地址:长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层28国械注准20223400507新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)河北精硕生物科技有限公司河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层29国械注准20223400508新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司海南省海口市秀英区海口国家高新区美安科技新城科创中心五栋30国械注准20223400567新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)武汉生之源生物科技股份有限公司武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼31国械注准20223400568新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海科华生物工程股份有限公司上海市徐汇区钦州北路1189号32国械注准20223400682新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)厦门宝太生物科技股份有限公司厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层;厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层;厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/四层/五层;厦门市海沧区海沧街道坪埕北路7号楼二层/三层/四层/五层。33国械注准20203400176新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司广州市萝岗区科学城荔枝山路8号34国械注准20203400177新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)英诺特(唐山)生物技术有限公司迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号35国械注准20203400182新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号36国械注准20203400183新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号37国械注准20203400198新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)厦门万泰凯瑞生物技术有限公司厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼38国械注准20203400199新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)广东和信健康科技有限公司广州市黄埔区瑞发路1号自编(1)栋四层015号房,广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋四层39国械注准20203400239新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层40国械注准20203400240新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)珠海丽珠试剂股份有限公司珠海市香洲区同昌路266号41国械注准20203400365新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)丹娜(天津)生物科技有限公司天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库)42
  • 江苏食品监管首次启用第三方检测
    11月17日,扬州邗江区工商部门与扬州大学共建的食品安全红盾检验室正式启用,标志着江苏省工商系统首次采用第三方检测手段,为流通领域食品监管提供技术和法律支持。   该检测室自今年5月份试运行以来,已成功处置了蔬菜农药残留、水发产品吊白块含量、南北货二氧化硫熏制等7大类52个检测项目的检测任务,专业技术优势明显。而且,扬州大学检测中心具有国家法定检测资质,可以出具法定检测报告,较之以前工商部门普遍采用的感官检测和便携式试剂快速检测,更加准确和可靠,且具有法律效应。   据了解,目前该检测室共具备食品成分快速检测、检测结果处理和评判、检测人员培训等三大职能,经此合作,工商部门目前可在流通领域全方位履行食品安全监测、产品质量评价、非法添加物鉴别、食品安全风险防范等职能,同时也实现了基层工商执法快速检测与国家法定检测的无缝对接。
  • 国家食药局下发通知加强保健食品原料监管
    为进一步加强保健食品原料监督管理,确保保健食品质量和食用安全,根据《食品安全法》及其实施条例,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜印发通知。   通知要求,保健食品生产企业应当严把进货关,加强原料采购管理,对采购的原料质量负责,要严格按照《保健食品良好生产规范》要求,切实承担产品质量第一责任人的责任,严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料。   各省级食品药品监督管理部门应当采取切实措施,落实省以下各级食品药品监督管理部门监管责任,加强保健食品生产企业采购和使用原料的监管 应当充分认识加强保健食品原料采购和使用管理的重要性,以对广大人民群众身体健康和食用安全高度负责的态度,切实加强保健食品原料采购和使用环节的监管,确保保健食品质量安全。 附件: 关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知   国食药监许[2011]123号   2011年03月15日 发布   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:   为进一步加强保健食品原料监督管理,确保保健食品质量和食用安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,现就有关事宜通知如下:   一、保健食品生产企业应当严把进货关,加强原料采购管理,对采购的原料质量负责。要严格按照《保健食品良好生产规范》的要求,切实承担产品质量第一责任人的责任,严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料。   (一)应当与原料供应商签订采购合同,明确质量责任。采购合同中应当包括原料质量控制要求和质量指标、检验方法等质量责任方面的内容。   (二)应当对原料供应商进行审查,包括对原料供应商资质审核、重点原料供应商生产情况的定期现场核查等内容,并建立审查档案,做好审查记录。   (三)应当建立健全检验制度,加强检验能力建设,强化原料进厂检验,并将检验报告留档备查。   (四)应当建立健全原料采购档案,严格执行索证索票制度,确保使用原料来源可追溯。   (五)委托生产的,委托方和被委托方要签订合同,委托方为产品质量安全第一责任人,被委托方要按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产使用的原料严格把关,并承担相应责任。原料需要委托提取的,其原料提取工艺、质量控制指标等应当与产品注册批准的内容一致。   二、各省级食品药品监督管理部门应当采取切实措施,落实省以下各级食品药品监督管理部门监管责任,加强保健食品生产企业采购和使用原料的监管。   (一)重点加强对采购和使用蜂胶、阿胶等价格昂贵、产量有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性控制指标原料的保健食品生产企业的监督检查。   (二)重点加强对辖区内保健食品生产企业采购原料审查和建档情况、原料采购、检验和使用等方面的监督检查。对于不符合要求的,责令限期整改。   (三)结合辖区保健食品生产企业实际,提出重点监管的保健食品原料名单,实施重点监管,增加日常检查频次,保证保健食品质量安全。   三、各级食品药品监督管理部门对监督检查中发现的违法违规行为,尤其是使用假冒伪劣原料生产保健食品的违法行为,一律依法严肃处理 对存在安全隐患的产品,一律暂停生产经营,向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,并采取责令下架等行政措施。   保健食品原料直接关系到保健食品产品的质量,关系到保健食品产业的健康发展,关系到人民群众的切身利益,各级食品药品监督管理部门应当充分认识加强保健食品原料采购和使用管理的重要性,以对广大人民群众身体健康和食用安全高度负责的态度,切实加强保健食品原料采购和使用环节的监管,确保保健食品质量安全。   国家食品药品监督管理局   二○一一年三月十五日
  • 聚焦五大重点行业,加强建设项目环评中甲烷的管控
    为进一步规范重点行业建设项目环境影响评价中甲烷评价工作,生态环境部组织编制《关于加强重点行业建设项目环境影响评价中甲烷管控的通知(征求意见稿)》,现公开征求意见。征求意见截止时间为2024年7月12日。2023年11月7日,生态环境部等11部门联合印发《甲烷排放控制行动方案》。相关课题组按照相关要求对《指南》进行进一步修改完善,形成《关于加强重点行业建设项目环境影响评价中甲烷管控的通知(征求意见稿)》。根据《甲烷排放控制行动方案》,聚焦煤炭开采、石油和天然气开采、畜禽养殖、生活垃圾填埋以及污水处理厂等五大重点行业,结合《建设项目环境影响评价分类管理名录》,将甲烷管控要求落实到重点行业建设项目环境影响评价中。根据各行业甲烷产生环节、产生方式和治理措施,煤炭开采业、石油和天然气开采业、畜禽养殖业、生活垃圾填埋场和污水处理厂建设项目甲烷排放源强核算,分别参照《甲烷排放核算与报告要求 第11部分:煤矿生产企业》(GB/T 32151.11-2018)、《中国石油和天然气生产企业温室气体排放核算方法与报告指南(试行)》(发改办气候〔2014〕2920号)及《非常规油气开采企业温 室气体排放核算方法与报告指南》(SY/T 7641-2021)、《畜禽养殖场温室气体排放核算方法》(NY/T 4243-2022)、《省级温室气体清单编制指南(试行)》(发改办气候〔2011〕1041号)、《污水处理厂低碳运行评价技术规范》(T/CAEPI 49-2022)相关要求执行。目前,我部正在开展甲烷MRV体系建设,拟对甲烷排放核算标准进行集中修订,《通知》提出国家或地方颁布新的甲烷排放核算方法标准后,从其规定,与甲烷MRV体系的核算要求做好衔接。强化甲烷管控措施:(一)煤炭开采行业加强源头防控,高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井建设项目应配套建设地面抽采系统,做到“先抽后采,抽采达标和区域防突”。建设项目甲烷排放、瓦斯综合利用和自行监测应符合《煤层气(煤矿瓦斯)排放标准(暂行)》(GB 21522)要求。甲烷体积浓度大于等于8%的抽采瓦斯,在确保安全的前提下, 应进行综合利用。鼓励对甲烷体积浓度在8%以下的抽采瓦斯以及乏风瓦斯开展综合利用或实施减排示范工程。地方有更严要求的,从其规定。(二)石油和天然气开采行业开展建设项目全工艺流程甲烷排放与过程管控,鼓励开展回收利用。陆上石油和天然气开采平台及终端的挥发性有机物、甲烷排放及自行监测应符合《陆上石油天然气开采工业大气污染排放标准》(GB39728)要求,地方排放标准有更严格要求的,从其规定。加强泄漏逃逸处置,落实油气采出、集输与处理全流程泄漏检测与修复计划。试油试气、油气层改造、油气集输处理排出气液尽量收集利用,减少直接排放,无回收利用条件的,应就地进行燃烧处置。减少火炬燃烧装置,确需设置的,应使用高效火炬燃烧。钻井作业应加强油气层井喷预防与控制,制定油气层井喷预防与控制应急预案。(三)畜禽养殖行业采用全株青贮等技术,合理使用基于植 物提取物、益生菌等饲料添加剂和多功能营养舔砖等,提高饲养技 术措施,改进畜禽饲养管理方式,实施精准饲喂,加强源头防控。 鼓励采取干清粪方式。采取水泡粪工艺的应尽量缩短泡粪时间,提 高清粪频次等方式强化过程控制。鼓励采取粪污密闭处理、气体收 集利用或处理等技术,提高畜禽粪污处理及资源化利用水平。应采 取粪污(含污水)全量收集还田利用、污水肥料化利用、粪便垫料 回用、异位发酵床等模式处理利用畜禽粪污。应对粪污处置厌氧处 理单元产生的甲烷进行回收利用,避免或减少直接排放。(四)生活垃圾填埋建设项目甲烷排放和自行监测应符合 《生活垃圾填埋场污染控制标准》(GB 16889),地方排放标准有 更严格要求的,从其规定。采用好氧填埋等减少甲烷排放的工艺, 设置填埋气体导排设施,根据填埋场规模、生活垃圾成分、产气速率、产气量和用途等确定填埋气体利用或处理措施,不具备填埋气 体利用条件的建设项目,采用火炬燃烧、生物覆盖、生物滤池等方 式处理填埋气。通过导气管道直接排放填埋气体时,导气管排放口 的甲烷的体积分数不大于5%。导排的填埋气体原则上不得直接排 放。导排和利用设施设置应符合《生活垃圾卫生填埋处理技术规 范》(GB 50869)和《生活垃圾填埋场填埋气体收集处理及利用工 程技术规范》(CJJ 133)要求。鼓励对渗滤液处理过程中产生的 甲烷进行收集利用。(五)污水处理厂建设项目甲烷排放及自行监测应满足 《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB 18918),地方排放标准 有更严格要求的,从其规定。根据进水污染物种类及浓度选用合理 的污水处理工艺,减少甲烷产生,加强源头防控力度。采用污泥厌 氧消化工艺产生的沼气应综合利用并明确甲烷回收工艺和利用方 式,无法综合利用的沼气不得直接排放,需燃烧后排放。附:征求意见单位名单.pdf《关于加强重点行业建设项目环境影响评价中甲烷管控的通知》编制说明.pdf《关于加强重点行业建设项目环境影响评价中甲烷管控的通知(征求意见稿)》.pdf
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