迈瑞监护仪

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。该产品由主机、插件模块和附件组成。可对患者进行心电（含ST段测量及心律失常分析）、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉气体、无创心输出量（仅适用于成人患者）、有创心输出量（仅适用于成人患者）监护，同时具有心电图、PICC、呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。该产品预期在医疗机构由经培训合格的专业临床医生和护士使用，其应用领域包括手术室、ICU和普通科室。该产品采用了心电信号自适应滤波技术和四电极心电系统技术，可通过实时观察腔内心电图P波的变化，反馈导管末端位置，实现置管操作过程中对导管末端的实时定位。与传统中心静脉置管术方法相比，该产品具有中心静脉置管末端定位功能，有助于提高PICC导管到位率。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

项目概况四川省司法警官总医院2021年下半年仪器设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在节假日外每天9:00-17:00在我司指定网站(http://sale.scbid.net)获取，具体获取流程详见该网站的“标书领取操作手册”。获取招标文件，并于2021年12月15日 10点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：SCIT-FG（Z）-2021110007项目名称：四川省司法警官总医院2021年下半年仪器设备采购项目预算金额：160.3000000 万元（人民币）最高限价（如有）：160.3000000 万元（人民币）采购需求：标的的名称：四川省司法警官总医院2021年下半年仪器设备采购数量、简要技术需求或服务要求：本项目共2个包，采购仪器设备一批。包号品目号名称拟购数量（台/套）单项最高限价（万元）最高限价合计（万元）0101-01心电监护仪40486801-02静脉输液泵301501-03微量注射泵1050202-01有创呼吸机24092.302-02可视喉镜31202-03中频治疗仪20.802-04电针治疗仪50.502-05牙科综合治疗椅21602-06动态心电图机2202-07控温毯1202-08空压机1502-09电子阴道镜11102-10微波治疗仪13合同履行期限：中标人须在签订合同后30日内完成安装 ，否则将视为违约，招标人有权取消购货并索赔。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/3.本项目的特定资格要求：3.1若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2截至递交投标文件截止日，供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。注：采购人或采购代理机构将于资格审查时在“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站等渠道对供应商进行信用记录查询，并将查询记录存档。凡被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，视为存在不良信用记录，参与本项目的将被视为无效投标。（两个以上的自然人、法人或者其他组织组成一个联合体，以一个供应商的身份共同参加政府采购活动的，将对所有联合体成员进行信用记录查询，联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录。）三、获取招标文件时间：2021年11月24日 至 2021年11月30日，每天上午9:00至12:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：节假日外每天9:00-17:00在我司指定网站(http://sale.scbid.net)获取，具体获取流程详见该网站的“标书领取操作手册”。方式：节假日外每天9:00-17:00在我司指定网站(http://sale.scbid.net)获取，具体获取流程详见该网站的“标书领取操作手册”。售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2021年12月15日 10点30分（北京时间）开标时间：2021年12月15日 10点30分（北京时间）地点：中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号航兴国际广场 1栋17层。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：四川省司法警官总医院　　　　　地址：四川省成都市双流区学府路二段十五号　　　　　　　　联系方式：郭老师85965736　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：四川国际招标有限责任公司　　　　　　　　　　　　地　址：中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号　　　　　　　　　　　　联系方式：陈雨霏 028-87797107、028-87797776　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：敬女士电　话：　　13219086239

p style=" text-align: left text-indent: 2em " 雅培推出兼容智能手机的植入心脏监护仪。植入体内后，该款ICM可以持续监测患者的心律。它通过蓝牙将心律数据传输到智能手机上。患者可以使用应用程序myMerlin来查看这些数据，并可以添加笔记，这将有助于医生跟踪他们的病情。 /p p 　　今年年初，雅培通过以250亿美元收购St. Jude Medical而获得了Confirm Rx设备和myMerlin应用程序。 /p p style=" text-align: center " img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/uepic/6899e522-4100-43a2-9cac-068f7daeae78.jpg" / /p p 　　雅培表示，将ICM连接到智能手机可以避免对庞大的病床边发射器和单独的手持式激活器的依赖。这意味着患者可以随时记录症状，并将其传送给医生，而不必像传统的发射器那样等待夜间同步。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(153, 153, 153) " img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/uepic/3582b833-213f-45af-9233-356c77426671.jpg" / br/ /span /p p style=" text-align: center " strong 雅培心律管理部门副总裁兼医学主任Avi Fischer博士(图片来源：LinkedIn) /strong /p p 　　雅培心律管理部门副总裁兼医学主任Avi Fischer博士说：“Confirm Rx显示我们可以采用尖端的通信技术和最先进的医疗设备，为改善患者护理提供新的机会。通过向患者提供一款能够利用智能手机蓝牙的设备，我们可以帮助医生轻松远程诊断潜在的危险异常心跳，而无需患者使用单独或繁琐的记录设备。” /p p 　　可植入心脏监护器目前用于评估可能由心律失常等原因引起的心悸等症状。将来，它们也可能在管理房颤患者和患有室性心律失常风险的患者方面起到新的作用。 /p p 　　德国鲁尔大学(Ruhr-University)北威州心脏和糖尿病中心(Herz-und Diabeteszentrum NRW)的Georg N?lker博士说：“Confirm Rx ICM装置将成为诊断疑似心律失常患者的重要工具，可以用于经历晕厥或心悸的患者等。 /p

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下称“迈瑞公司”)于2011年4月18日宣布，迈瑞公司已经向深圳市中级人民法院递交了新一批专利侵权起诉状，诉深圳市理邦精密仪器股份有限公司(下称“理邦公司”)侵犯相关专利 同时，迈瑞公司对深圳市中级人民法院已于4月8日受理的知识产权侵权系列案变更诉讼请求，增加索赔额。 　　迈瑞公司表示，2011年4月8日迈瑞公司提出的诉讼请求仅基于理邦公司2010年一年“M8病人监护仪”、“M9病人监护仪”、“M80病人监护仪”和“M50病人监护仪”产品涉嫌侵权金额计算，现计算了上述4款产品在2008年至2009年的涉嫌侵权金额后，赔偿额相应增加，因此变更了诉讼请求。同时，理邦公司监护业务的“M8A病人监护仪” 、“M8B病人监护仪”、“M9A病人监护仪”、“M9B病人监护仪”， 以及超声影像业务的“DUS 3 全数字超声诊断系统”、“DUS 6 全数字超声诊断系统”、“DUS 3 Vet 全数字超声诊断系统”、“DUS 6 Vet 全数字超声诊断系统”，在2008年至2010年也涉嫌侵犯迈瑞公司相关发明专利。至此，2008年至2010年，作为理邦公司的两大主营业务的监护业务与超声影像业务众多产品均涉嫌侵犯迈瑞公司的知识产权。为了防止理邦公司转移财产，致使生效的判决或裁定难于执行，迈瑞公司同时向深圳市中级人民法院提起财产保全申请。 　　根据理邦公司公开披露的财务数据，该公司2008年至2010年度主营业务销售收入累计为71877.22万元，而涉嫌侵权监护业务产品以及超声影像业务产品的累计销售收入合计29857.02万元，共占2008年至2010年主营业务累计销售收入的41.54%。据此，迈瑞公司认为，“理邦公司涉嫌的侵权行为对迈瑞公司造成的损失是极其重大的”。在本次向深圳市中级人民法院提起的诉讼中，迈瑞公司要求理邦公司“立即停止侵权行为 立即停止制造、许诺销售、销售侵权产品 销毁库存的侵权产品及半成品 销毁涉及侵权产品的广告和宣传资料，删除互联网上对该产品的宣传和广告 并要求理邦公司就 2008年至2010年的侵犯专利权的行为共计赔偿人民币8100万元，就侵犯商业秘密的行为赔偿人民币1000万元”。 　　作为全球一流的医疗设备研发制造商和全球第三大病人监护仪设备供应商，迈瑞公司始终将技术创新能力作为核心资产来经营管理。据了解，迈瑞公司自成立20年以来，坚持将销售收入的10%投入到产品的创新与研发中，并建立了与国际一流水准同步的研发管理平台，相继推出了80余项全部拥有自主知识产权的产品。截止2010年底，共提交国内、国际专利申请1100余项，已授权专利550余项。在坚持研发投入的同时，迈瑞公司格外注重对知识产权的保护，任何侵犯其知识产权的行为，都是迈瑞公司不能接受的。 　　关于迈瑞：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司是全球领先的医疗设备研发制造厂商，总部位于中国深圳，集团在在美国及全球主要市场均设有分公司。以中国为中心的研发与制造平台以及在世界各地建立的强大的研发和营销网络帮助迈瑞不断推出主要涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域的众多产品。

知识产权的创造、运用、保护、管理是衡量企业综合研发实力的重要指标，也是企业核心竞争力的有力保障。　　迈瑞自1991年成立以来，始终将研发创新作为企业的“生命线”，在国际巨头垄断、技术壁垒森严的医疗器械行业闯出了一片天地，不仅成为国内的行业领军企业，同时也是我国自主知识产权医疗器械产品国际化发展和进军欧美发达市场的龙头企业。公司核心产品——监护仪、彩色超声、麻醉和呼吸产品、体外诊断等，不仅在国内市场打破国外高端产品的垄断，在各自领域名列前茅，而且在国际市场(包括欧美发达市场)，逐步成为领域内的主流产品，成为中国医疗器械行业自主知识产权产品在国际竞争中的代表。　　与此同时，迈瑞始终将知识产权作为公司的核心资产，全力维护公司知识产权不受到到侵害。然而，国内一些医疗器械企业为获取利益，采用非法手段侵犯我公司知识产权和商业秘密，严重损害了我公司利益，破坏了市场竞争秩序。　　鉴于深圳市理邦精密仪器股份有限公司(以下简称“理邦仪器”)存在侵犯迈瑞相关专利权和商业秘密的行为，公司于2011年4月6日和4月14日向深圳市中级人民法院两次提起诉讼(总计包括24宗案件)，请求法院判令该公司立即停止侵犯专利权和商业秘密的行为，赔偿经济损失逾1亿元人民币。　　2016年10月，迈瑞陆续收到广东省高级人民法院就迈瑞诉理邦仪器侵犯知识产权系列案件的终审判决书。主要判决结果如下：　　(2014)粤高法民三终字第831号民事判决：一、被告理邦公司立即停止侵犯原告迈瑞公司“心电算法”商业秘密的侵权行为 二、理邦公司赔偿迈瑞公司经济损失及合理维权费用共计1220.734万元 三、承担案件受理费、鉴定费、审计费共计41.7866万元。　　(2014)粤高法民三终字第878-879、935-938、1033号民事判决：一、被告理邦公司立即停止以制造、销售、许诺销售侵权产品的方式侵害原告迈瑞公司ZL03139708.5“电子无创血压测量装置”专利权行为 二、理邦公司赔偿迈瑞公司经济损失及合理维权费用共计 1029.75万元 三、承担案件受理费、鉴定费、审计费共计28万元。　　(2014)粤高法民三终字第1122-1124号民事判决：一、被告理邦公司立即停止以制造、销售、许诺销售侵权产品的方式侵害原告迈瑞公司 ZL200710124611.7“一种便携超声诊断仪”专利权行为 二、理邦公司赔偿迈瑞公司经济损失及合理维权费用共计444.0122万元 三、承担案件受理费55825.53元 　　另外，(2012)粤高法民三终字第539号民事判决已于2014年下达，判决理邦立即停止相关专利侵权行为，并赔偿100万元。　　至此，迈瑞公司于2011年4月起诉理邦侵犯迈瑞专利和商业秘密一系列知识产权侵权案件，已全部历经深圳中级人民法院一审，广东省高级人民法院二审终审完结并生效，一审、二审两级人民法院均认定理邦专利及商业秘密侵权行为成立，侵权产品包括“M8病人监护仪”、“M9病人监护仪”、“M80病人监护仪”、“M50病人监护仪”、“M8A病人监护仪”、“M8B病人监护仪”、“M9A病人监护仪”、“M9B病人监护仪”，以及“DUS 3 全数字超声诊断系统”、“DUS 6 全数字超声诊断系统”、“DUS 3 Vet 全数字超声诊断系统”、“DUS 6 Vet 全数字超声诊断系统”，几乎覆盖理邦公司全部主营业务的监护和超声产品。终审判决理邦因侵犯迈瑞一系列知识产权须赔偿迈瑞总计2777万元，刷新了国内医疗器械领域的知识产权诉讼赔偿金额之最。　　科技创新是引领发展的第一动力。党的十八大以来，习近平总书记对创新发展提出了一系列重要思想和论断，把创新发展提高到事关国家和民族前途命运的高度，摆到了国家发展全局的核心位置。党的十八届五中全会提出“五大发展理念”，排在首位的就是“创新发展”。　　而知识产权的有力保护是创新发展的基本保障。在国外，高新技术产业之所以被称为“知识产权密集型产业”，关键在于这些产业的存在和发展，是以权利的存在为基础、权利的维护为保障。党的十八届三中全会审议通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》强调“加强知识产权运用和保护”，表明了知识产权运用和保护是影响我国当前创新发展的两大关键重要节点之一。　　迈瑞医疗作为民族医疗器械的领军企业，也是行业技术创新的先行者，非常乐于看到民族医疗器械企业能够通过加大研发创新和产品创新力度实现跨越式发展。同时我们也始终相信知识产权是整个产业形成良性循环的基础要件。迈瑞希望在充分尊重知识产权的良好的产业环境下，与行业中的其他企业一同携手推动民族医疗器械产业创新发展，为健康中国战略助力。

近日，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构通标标准技术服务公司(简称SGS)，与中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商深圳迈瑞生物医疗电子公司在深举行医疗器械合作实验室授牌仪式，迈瑞成为大中华区医疗领域首家通过SGS严格审核并建立实验室合作关系的企业。 　　据了解，SGS涵盖测试认证、 市场准入、第三方审核、评估体系等一站式服务，帮助企业增强产品技术水平和核心竞争力。此次SGS对迈瑞实验室的合作授权将为其医疗器械产品出口和扩张海外销售市场提供品质及认证保障，对迈瑞开拓海外市场提升国际竞争力起到重大推动作用。而迈瑞也能更好地将研发和测试认证过程相融合，提高整个质量管理体系效率，降低研发成本，缩短上市周期。 　　近年来，我国医疗设备出口稳步增长，继中小型医疗器械与设备如B超、监护仪、麻醉机等基本覆盖欧美和新兴经济体等国外市场后，核磁共振成像装置等大型诊断与治疗设备成为主要的发展方向。以迈瑞为代表的一批具自主研发能力、科技创新能力的企业更是将主要精力放在中端及高端产品上，逐步扩大在国际医疗产业链上的市场份额和影响力。

2月26日，深圳迈瑞于周一盘后公布了截至2012年12月31日的四季度财报。该季度营收3.16亿美元，同比增长19.7% GAAP净利润5580万美元，同比增长19.3% Non-GAAP净利润6170万美元，同比增长19%。 　　深圳迈瑞主要销售三大类产品，监护仪、诊断仪器及试剂、影像设备，四季度分产品销售情况如下： 　　--生命监测仪器销售同比增长13%至1.35亿美元，占总收入比例为42.7%。 　　--体外诊断产品销售同比增长29.8%至8290万美元，占总收入比例为26.2%，其中试剂销售占体外诊断产品销售的比例36.9%。 　　--影像产品销售同比增长15.8%至7540万美元，占总收入比例为23.8%。 　　--其他收入同比增长45.3%至2280万美元，占总收入比例为7.3%。

即将开始上市路演的理邦仪器，遭到了业内龙头深圳迈瑞的强力阻击，而这极可能是致命一战。 　　《创业家》对3月初成功通过创业板发审委审核的理邦仪器的研究已经接近1个月，这家公司的各项数据之好出乎想象，诸多财务指标好于已经在美国上市的业内龙头深圳迈瑞，以至于我们认为这是一家“财务”意义上的好公司。但我们在医疗设备行业的调查又告诉我们，理邦仪器的竞争力远远不如迈瑞。 　　当《创业家》纠结于如何评判理邦仪器时，深圳迈瑞意外出手了。4月10日，深圳迈瑞宣布，深圳市中级人民民法院已于4月8日受理了其诉理邦仪器知识产权侵权系列案。该诉讼案涉及理邦仪器的多项产品。 　　“对于即将在4月12号开始路演的理邦仪器来说，这至少会影响公司的发行进程。如果诉讼情况完全属实的话，可能会影响公司上市计划。”多位保荐人对《创业家》表示。 　　上市阻击战 　　根据相关媒体报道，深圳迈瑞指控，理邦仪器的多参数监护系列产品“M8病人监护仪”、“M9病人监护仪”、“M80病人监护仪”和“M50病人监护仪”，涉嫌侵犯迈瑞相关发明专利、实用新型专利以及商业秘密。 　　这并不是一项无足轻重的指控。根据公开资料，理邦仪器2010年度主营业务销售收入3.18亿元，而涉嫌侵权产品的销售收入达1.08亿元，占其当年主营业务销售收入的33.88%。 　　“这显然已经影响了发行条件。当然，具体结果如何要看证监会的调查和判定。”前述保荐人告诉《创业家》。 　　深圳迈瑞显然知晓其中利害，该公司表示，“理邦公司涉嫌的侵权行为对迈瑞公司造成的损失是重大的。” 　　在向深圳市中级人民法院提起的诉讼中，迈瑞要求理邦仪器“立即停止侵权行为 立即停止制造、许诺销售、销售侵权产品 销毁库存的侵权产品及半成品 销毁涉及侵权产品的广告和宣传资料，删除互联网上对该产品的宣传和广告 并要求理邦公司就侵犯专利权的行为赔偿人民币2000万元，就侵犯商业秘密的行为赔偿人民币500万元。” 　　理邦仪器和深圳迈瑞的关系其实并没有这么简单。在理邦仪器的招股说明书中，深圳迈瑞是他在国内最主要的竞争对手。“迈瑞医疗产品涉及监护、临床检验、数字超声、放射影像、兽用设备等多个领域，在监护及数字超声领域与本公司形成竞争关系。” 　　但迈瑞同时又是理邦仪器的大客户之一。就在最近三年，深圳迈瑞都是理邦仪器的第一或第二大客户。双方关系可谓纠结。 　　不过，深圳迈瑞是行业龙头，去年收入高达6亿多美元，而理邦仪器只有3亿多人民币。 　　对于深圳迈瑞的指控，《创业家》并不感到新鲜。此前，我们的调查显示，理邦仪器一直存在商业违规行为。比如在陕西，当地财政厅宣布禁止理邦仪器参与当地的政府采购活动。 　　有报道称，陕西省财政厅2007年8月28日宣布：“深圳市理邦精密仪器有限公司、深圳邦健电子有限公司参加了陕西省卫生厅医疗设备采购项目(招标编号：0722-0661-FE588SXB)，经评标委员会核查，上述二公司存在提供虚假材料、虚假应答，谋取中标行为，根据《中华人民共和国政府采购法》、财政部令第18号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》相关规定，现作出如下处理决定：禁止深圳市理邦精密仪器有限公司、深圳邦健电子有限公司从即日起一年内参加陕西省政府采购活动。” 　　“抄袭”比原创更赚钱 　　深圳迈瑞的指控让我们对理邦仪器的研究有了更深入的认知，但我们仍未能解除疑惑：在深圳迈瑞占据市场优势的情况下，理邦仪器的销售毛利率为何会高于深圳迈瑞? 　　理邦仪器2008年、2009年和2010年上半年的销售毛利率分别为54.20%、55.80%和 57.43%，而深圳迈瑞分别为54.47%、57.41% 和59.12%。在招股书中，理邦仪器只表示，“迈瑞医疗在产品结构上与公司近似，2008年-2010 年上半年的毛利率水平与公司基本一致。” 　　但是，医疗设备行业的规模化效应明显，规模更大、产品技术更强、客户资源更多的深圳迈瑞，其销售毛利率为何会更低呢? 　　实际上，我们对理邦仪器销售毛利率的持续走高也心存疑惑。理邦仪器的解释是，产品平均单位销售价格下降幅度小于单位销售成本的下降，是公司综合毛利率持续上升的因素之一 　　招股说明书提及，“2008 年30 种材料中27 种材料采购成本下降，主要原材料打印头、微型控制器、12.1 寸TFT 液晶显示屏、压力传感器、热敏打印头，上述原材料平均价格环比下降4.40%、14.22%、11.94%、5.00%、10.49% 2009 年的30 种材料中26 种材料的采购成本下降，主要原材料打印头、微型控制器、12.1 寸TFT 液晶显示屏、压力传感器、热敏打印头平均价格环比下降3.76%、24.17%、9.82%、5.32%、6.32% 2010 年的30 种材料中29 种材料的采购成本下降，主要原材料打印头、微型控制器、12.1 寸TFT 液晶显示屏、压力传感器、热敏打印头平均价格环比下降0.53%、5.21%、19.55%、5.50%、2.41%。” 　　但是，在一个激烈竞争的市场，上游成本降低，下游往往也会被迫降价，除非是寡头垄断维持高价共享暴利，理邦仪器显然不属此列。 　　理邦仪器还在招股说明书中指出，综合毛利率走高的原因有：品牌价值的提升，高附加值产品投放持续提升公司盈利能力，销售模式不同导致毛利率差异较大，高端市场份额的扩大提升了本公司利润空间等等。 　　在销售模式的论述中，理邦仪器表示，经销的毛利率比直销的要高，理由是直销的大都是政府采购，特点是低价格大批量，所以毛利低。众所周知，在经销模式下，由于经销商不可忽略的作用，生产商肯定要分出一定利润，因此，在最终客户价格确定的情况下，直销的毛利率会高于经销的毛利率。理邦仪器的直销毛利低于经销毛利，只能说该公司的直销客户恰好都是低价的政府采购，经销的最终客户又恰好不和直销客户重合。这显然不能解释销售毛利持续走高的问题。

迈瑞医疗(下称“迈瑞”)诉理邦仪器(下称“理邦”)知识产权侵权案，历时5年以迈瑞胜诉告终。广东省高级人民法院二审判决理邦因侵犯迈瑞一系列知识产权须赔偿迈瑞总计2770余万元，创造了国内医疗器械领域的知识产权诉讼赔偿金额之最。记者了解到，目前理邦赔偿款已全部付给迈瑞。　　迈瑞与理邦同属深圳医疗器械公司，双方侵权案拉锯战历时5年。迈瑞公共关系部总监茅伟明近日接受深圳商报记者采访时表示，迈瑞诉理邦仪器产品涉嫌侵权合计包括23个专利纠纷案件和1个商业秘密纠纷案件，除已撤诉的12件外，剩余12件现已全部审结。法院判决生效后，理邦赔偿款已全部赔付给迈瑞。　　茅伟明告诉记者，迈瑞自1991年成立以来，始终将研发创新作为企业的“生命线”，每年研发投资约占营业收入的10%，目前公司研发人员达 2000多名，是我国自主知识产权医疗器械产品国际化和进军欧美发达市场的龙头企业。公司核心产品——监护仪、彩色超声、麻醉和呼吸产品、体外诊断等，不仅在国内市场打破国外高端产品的垄断，在各自领域名列前茅，而且在国际市场逐步成为主流产品。“迈瑞主导产品市场主要在国外，国外和国内市场占有率均约 50%，体外诊断等高端产品国内市场占有率约10%。”茅伟明称，正因为面对的主要是国际市场客户和国内高端客户，迈瑞始终将知识产权作为公司的核心资产，全力维护公司知识产权不受侵害。　　茅伟明介绍，鉴于理邦存在侵犯迈瑞相关专利权和商业秘密的行为，公司曾在2011年4月6日和4月14日向深圳市中级人民法院两次提起诉讼(总计包括24起案件)，请求法院判令该公司立即停止侵犯专利权和商业秘密的行为，赔偿经济损失逾1亿元人民币。　　茅伟明表示，2016年10月，迈瑞前后三次收到广东省高级人民法院就迈瑞诉理邦侵犯知识产权系列案件的终审判决书。至此，迈瑞于2011年4 月起诉理邦侵犯迈瑞专利和商业秘密一系列知识产权侵权案件，已全部历经深圳中级人民法院一审，广东省高级人民法院二审完结并生效，一审、二审两级人民法院均认定理邦专利及商业秘密侵权行为成立，侵权产品包括“M8病人监护仪”、“M9病人监护仪”等，几乎覆盖理邦公司全部主营业务的监护和超声产品。理邦因侵犯迈瑞一系列知识产权须赔偿迈瑞总计2770余万元。至此，迈瑞和理邦知识产权侵权纷争告一段落。

医疗器械行业领头羊深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞生物”)和深圳市理邦精密仪器股份有限公司(以下简称“理邦仪器”)的知识产权大战，在持续五年之后有了新的进展。　　10月10日，理邦仪器公告称，关于迈瑞生物起诉该公司专利纠纷及商业秘密纠纷事宜，目前广东省高级人民法院就其中7个专利纠纷案件及1个商业秘密纠纷案件作出二审判决，迈瑞生物向理邦仪器索赔的金额共计人民币7320.73万元，广东省高级人民法院判决理邦仪器赔偿的金额共计为人民币2250.484万元。　　《中国经营报》记者就专利纠纷系列诉讼案的相关问题致电致函理邦仪器，10月14日，理邦仪器证券事务代表李翔华回复称，专利纠纷系列诉讼案未对理邦医疗的生产经营造成很大影响，剩下的3个仍在二审程序中的案件，预计今年能出结果，赔偿金额不会超过一审的600余万元。　　“同门兄弟”法庭相见索赔超1亿　　追溯两家公司的渊源，迈瑞生物创始人徐航和理邦仪器创始人张浩，均出自深圳安科高技术股份有限公司(以下简称“深圳安科”)。与此同时，深圳安科又被称为医疗器械行业的“黄埔军校”。　　两家企业的创始人曾是老同事，创业初期也是配合默契的合作伙伴。然而，2011年在理邦仪器上市前夕，一纸诉讼却让两人背后的企业“兵戎相见”。这场“同门兄弟”间的知识产权大战至今已持续5年时间。　　根据理邦仪器10月10日发布的公告，关于迈瑞生物起诉该公司专利纠纷及商业秘密纠纷事宜，合计包括23个专利纠纷案件及1个商业秘密纠纷案件，涉及诉讼金额10699.7万元。　　公告显示，上述案件中的12个专利纠纷案件已由迈瑞生物撤回起诉 1个专利纠纷案件由广东省高级人民法院作出二审判决，理邦仪器向迈瑞生物赔偿100万元。而剩余的10个专利纠纷案件及1个商业秘密纠纷案件，目前广东省高级人民法院就其中7个专利纠纷案件及1个商业秘密纠纷案件作出二审判决。　　其中，上述8个案件中，迈瑞生物向理邦仪器索赔的金额共计人民币7320.73万元，广东省高级人民法院判决该公司赔偿的金额共计为人民币2250.484万元。　　时间回溯到2011年4月，迈瑞生物以侵犯专利权及侵害商业秘密为由，向深圳中院提起总共24起诉讼，指控理邦仪器生产的多种型号监护仪及超声影像设备侵权。最初的诉讼索赔金额为2500万元，此后经两次变更最终超过1亿元，其中就侵犯专利权索赔6500多万元，就侵害商业秘密索赔4100多万元。　　据了解，当年理邦仪器不断扩张产品领域，对迈瑞生物的固有市场造成冲击，但在此过程中，却未能做好知识产权的预警与规避，从而为此后被诉侵权埋下隐患。按照迈瑞生物相关人士的说法，“他们以前代理我们的产品，我们也会买他们的产品，是互通有无的，但是后来他们开始抄袭我们的一些产品。”　　2012年5月，一直深陷专利侵权和商业机密纠纷案的理邦仪器突然主动出击，向深圳中院提起诉讼，指控迈瑞生物实施了涉嫌构成商业诋毁的不正当竞争行为，请求法院判令对方立即停止不正当竞争行为，消除影响并赔偿损失5000万元。最终，该案件以理邦仪器败诉结束。　　2012 年6月，就迈瑞公司起诉本公司DUS6 Vet全数字超声诊断系统侵犯其专利号为ZL200710124611.7号专利一案，深圳市中级人民法院裁决称理邦仪器需赔偿迈瑞公司人民币100万元。2014年7月9日，理邦仪器再发公告称，上述案件理邦仪器的上诉被广东省高级人民法院驳回，维持原判，二审案件受理费13800元，由理邦仪器负担，该判决为终审判决。　　当日，迈瑞生物还收到深圳市中级人民法院发出的一审民事判决书(包括商业秘密案件和无创血压专利侵权案件)判决主要内容为：理邦仪器侵权成立，侵权产品涵盖其所有多参数监护仪产品，赔偿金额总额为3500万元人民币(商业秘密案件2000万和无创血压专利侵权案件 1500万元)，相关的诉讼费和鉴定费用由理邦仪器承担。　　李翔华在接受本报记者采访时表示：最初的诉讼是在公司上市之际提起，不过，对我们的生产经营并未造成很大影响，目前而言，我们的产品没有涉及到诉讼相关的专利。　　专利诉讼大战有望年底结案　　理邦仪器公告显示，在迈瑞生物起诉理邦仪器8款监护产品(M8、M8A、M8B、M9、M9A、M9B、M80、M50)侵犯其商业秘密的案件中，广东省高级人民法院二审做出了如下判决：维持广东省深圳市中级人民法院(2011)深中法知民初字第266号民事判决第一项 撤销广东省深圳市中级人民法院(2011)深中法知民初字第266号民事判决第三项 变更广东省深圳市中级人民法院(2011)深中法知民初字第266号民事判决第二项为：理邦仪器自本判决生效之日起十日内赔偿迈瑞生物经济损失1204.48万元，合理维权费用16.254万元，共计1220.734万元。　　在迈瑞生物起诉理邦仪器7 款监护产品(M8、M8A、M8B、M9、M9A、M9B、M80)侵犯其ZL03139708.5 号专利“电子无创血压测量装置”的七个案件中，广东省高级人民法院二审判决如下：维持广东省深圳市中级人民法院(2011)深中法知民初字第260、 267、268、323、324、325、326 号民事判决第一项 撤销广东省深圳市中级人民法院(2011)深中法知民初字第260、267、268、323、324、325、326号民事判决第三项 变更广东省深圳市中级人民法院(2011)深中法知民初字第 260、267、268、323、324、325、326 号民事判决第二项为：深圳市理邦精密仪器股份有限公司自本判决生效之日起十日内赔偿迈瑞公司经济损失1000万元，合理维权费用29.75万元，共计 1029.75万元。　　“公司目前在售的监护产品没有使用前述广东省高级人民法院二审判决中所提及的商业秘密、电子无创血压测量装置专利。二审判决中所提的最终的判决结果不会影响公司目前在产及在售的监护产品，亦不会对公司生产经营产生重大影响。”理邦仪器认为。　　同时，李翔华告诉记者，已作出二审判决的8个案件中，迈瑞生物向理邦仪器索赔的金额共计人民币7000多万元，广东省高级人民法院判决理邦仪器赔偿的金额为人民币2250万元。　　“它对我们的净利润会有一定的影响，这个在公告中也有提到，判决执行、公司赔偿款及相关费用将相应减少理邦仪器本年净利润2600万元左右。不过，由于大股东作出的补偿承诺，三位自然人大股东转入公司的款项将计入公司资本公积，不会对公司现金流及所有者权益产生影响。”李翔华表示。　　公开资料显示，理邦仪器成立于1995年，2011年4月在深圳证券交易所上市。　　记者梳理发现，受多次败诉影响，理邦仪器开始高度重视知识产权问题，目前已拥有将近800项专利。年报显示，理邦仪器2012年到2015年的研发投入占当年营业收入的比例分别为22.11%、25.62%、27.58%和26.50%，仅2016年上半年理邦仪器研发投入就达到了7455万元。　　迈瑞生物相关人士曾在接受媒体采访时表示，近几年的诉讼，使得理邦仪器对其产品采取了一些规避侵权措施，但这也给他们的业绩带来很大影响。其中，理邦仪器 2011年、2012年、2013年净利润分别为5927.23万元、5519.57万元、3270.29万元，同比分别下滑10.22%、6.74%、 37.13%。　　“这并非是诉讼的原因，通过我们主营业务的构成可以看到，监护生产线每年都在同比增加，总收入也在增长，而净利润下降的原因，主要在于较高的研发投入，公司做了两款高端的产品线，体外诊断POCT和高性能的彩超，期间引入了国外团队进行研发，投入的力度较大。”李翔华称。　　据了解，目前该专利纠纷案并未彻底结案，涉及“一种便携超声诊断仪”专利的3个案件仍在二审程序中。　　对此，李翔华告诉记者：“剩下的3个仍在二审程序中的案件，一审后的赔偿金额在600多万，二审后，应该会相应减少，不过具体判决时间并未确定，预计可能在今年出结果。”

深圳迈瑞和理邦仪器持续一年多的24个专利诉讼案，日前终于出了第一宗判决。 　　6月21日，理邦仪器发公告披露公司6月19日收到深圳中院判决书，公司涉诉的其中一个专利案件被法院一审判为侵权，公司被判赔偿深圳迈瑞100万元。 　　《第一财经日报》获得的深圳市中级人民法院(下称“深圳中院”)一份日期为5月18日的《民事判决书》复印件显示，被告理邦仪器侵犯了原告深圳迈瑞在“一种便携超声诊断仪”上的产品专利权。 　　事实上，自去年4月IPO以来，理邦仪器就陷入跟迈瑞的专利纠纷，加上2011年理邦新产品上市变缓，重重不利因素致使其IPO后第一年即发生业绩变脸，净利润出现负增长。如今官司败诉，更是给理邦前景平添了几分阴影。 　　合作伙伴对簿公堂 　　理邦仪器21日的公告称，就深圳迈瑞起诉公司DUS6 Vet全数字超声诊断系统侵犯其专利号为ZL200710124611.7号专利一案，法院判决其立即停止制造、销售、许诺销售侵害深圳迈瑞上述专利权产品的行为 公司在本判决生效之日起10日内赔偿深圳迈瑞100万元。 　　深圳迈瑞与理邦仪器均出自国内三大老牌医疗器械企业之一深圳安科公司，在理邦仪器上市以前，双方曾一直是在产品生产和销售渠道上有紧密关系的合作伙伴。 　　2011年4月8日、4月14日，深圳迈瑞分别向深圳中院提起诉讼，称理邦仪器生产的多种型号的病人监护仪及超声影像设备侵权。 　　此时，理邦仪器正准备在创业板上市。为什么选择这一节骨眼告理邦，业内人士称，理邦无论在商业模式还是产品结构上都与深圳迈瑞十分类似，迈瑞是在阻击未来的对手。 　　事实上，上述专利纠纷并未如理邦所宣称的“对公司的生产经营及利润无重大影响”。按照迈瑞的起诉书，2008年至2010年，作为理邦两大主营业务的监护业务与超声影像业务众多产品均涉嫌侵犯深圳迈瑞的知识产权。而根据理邦公开披露的财务数据，该公司2008年至2010年度主营业务销售收入累计为7.19亿元，而涉嫌侵权的监护产品和超声影像产品的累计销售收入合计2.99亿元，共占2008年至2010年主营业务累计销售收入的41.54%。 　　理邦仪器也在2011年年报上披露，截至报告公告日，深圳迈瑞起诉的24个案件的诉讼金额由原9100万元变更为10699.7万元。 　　上市一年业绩变脸 　　“他们的关系真是剪不断理还乱。”深圳一位知情人士告诉本报，在理邦上市以前，迈瑞曾与理邦一起开拓市场，在生产和销售业务上均有很深的合作关系。“但是打官司之后，双方就断掉了合作。” 　　理邦仪器招股书显示，2008年~2009年内销前五大客户中，深圳迈瑞均位列第一，且在其2008年外销中深圳迈瑞是唯一上榜的国内公司。但在理邦仪器2011年的年报中则再也没有深圳迈瑞的身影。 　　官司败诉给理邦仪器蒙上阴影。深圳一位券商人士认为，由于上述案件涉及8个专利，关系到理邦24个产品，且目前诉讼情况尚不明朗，暂时不能做出全面的评价。 　　不过，理邦仪器上市第一年的业绩即发生大变脸。2011 年实现营业收入为3.75亿元，同比增长17% 净利润5900 万元，同比增长-10%。 　　同时，理邦一向引以为豪的高毛利，去年也出现了小幅下降——2011年综合毛利率为57.12%，比前一年下降2 个百分点。而在上市前的2009年、2010年，理邦仪器的营收和净利增长率均超过30%。 　　对于业绩的下滑，理邦给出的理由是，新产品上市放缓和研发投入及营销网络建设等费用增加所致。 　　上述知情人士透露，医疗器械企业新产品利润率一年的折旧率高达50%，去年理邦新产品上市放缓，相关旧产品利润折旧严重，加上深陷与深圳迈瑞的专利纠纷，才导致上市一年即业绩变脸。 　　“去年加大营销网络建设之后，今年理邦会加快上市新品，目前的经营策略其实是‘争额不争利’，实际上这种策略还是存有风险的。”上述知情人士认为。

p 　　同以医疗器械为主营业务的理邦仪器(300206，SZ)、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下简称迈瑞生物)，彼此的专利纠纷自理邦仪器2011年上市开始，曾一度持续6年。 /p p 　　在2018年1月15日，理邦仪器的一份公告，无疑又让两家公司胶着已久的专利“缠斗”再起波澜。这一次共涉及4项专利，均为上市公司起诉迈瑞生物及子公司存在专利侵权。 /p p 　　 strong 理邦仪器本次拟索赔1亿 /strong /p p 　　理邦仪器表示，发现迈瑞生物制造，并与其福州子公司销售、许诺销售的监护仪产品，落入了理邦仪器4项专利的保护范围，构成专利侵权，并且对理邦仪器造成严重损失。因此，理邦仪器在诉讼书中要求迈瑞生物停止相关侵权行为，且赔偿经济损失共计1亿元。 /p p 　　这一次的起诉，距理邦仪器上次披露再被迈瑞生物起诉不到两个月。如果追溯得更远，则时间要回到2011年，理邦仪器从上市开始，便与迈瑞生物展开“专利权大战”，双方的纠纷一度达到24起。 /p p 　　不过，之前持续5年的专利纠纷以及商业秘密纠纷已在2016年暂告一段落。2016年10月10日，理邦仪器公告称，24个案件中，已有21个或撤诉或已作出二审判决。当时，理邦仪器证券事务代表李翔华在接受记者采访时表示，剩下的3起纠纷预计年内会全部解决。 /p p 　　在稍后的2016年年报中，理邦生物也明确表示：与迈瑞生物的诉讼已全部告一段落。 /p p 　　 strong “和睦”一年又见“缠斗” /strong /p p 　　在双方的专利“缠斗”相对平静了一年多后，2017年12月，迈瑞生物的起诉，再次打破了宁静。 /p p 　　据披露，迈瑞生物向深圳市中级人民法院提起诉讼，控告理邦仪器存在侵害公司专利以及侵害公司技术秘密。而诉讼涉及的相关专利，正是之前法院已判决的纠纷案件中的相关专利。迈瑞生物这次再诉的理由是：理邦仪器在案件审理以及判决之后，至今一直没有停止侵权行为。 /p p 　　记者注意到，或许是因为与迈瑞生物的纠纷，在上市后理邦仪器一直都在将大量资金投入研发。年报显示，理邦仪器2013年到2016年的研发投入占当年营业收入的比例分别为25.62%、27.58%、26.50%和22.60%。 /p p 　　而据记者了解，两家公司除同属于医疗器械制造商，还在在多项主营业务方面产生直接竞争。据理邦仪器2017年半年报显示，目前公司的主要产品为体外诊断产品，其中包括免疫分析仪、生化分析仪以及血气分析仪等 数字超声诊断系统、多参数监护产品以及系统及妇幼保健系统。迈瑞生物则在官网披露，公司提供的产品、解决方案主要处于体外诊断、医学影像、生命信息与支持几个方面。 /p p 　　对本次诉讼，理邦仪器公司表示，根据目前情况，对公司本期利润或期后利润的影响尚具有不确定性，最终实际影响需以法院判决为准。 /p

8月29日，迈瑞医疗（300760.SZ）发布了2024财年半年报，整体业绩表现出色，营收和利润双双实现双位数增长。业绩亮点：迎难而上，稳健增长2024年上半年，迈瑞医疗实现营业收入 2,053,059.68 万元，较上年同期增长 11.12%；实现归属于上市公司股东的净利润 756,073.77 万元，较上年同期增长 17.37%，剔除汇兑损益影响后较上年同期增长 22.13%。其经营性现金流净额85亿元，同比增长89.5%。三大业务线稳健发展：IVD业务引领增长，如期成为第一大板块业务线产品范围营收亮点生命信息与支持领域包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机，以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合，以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、超声刀、吻合器、能量平台、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。80.01亿元同比下降7.59%↓微创外科增长超过了 90%↑硬镜系统实现了翻倍增长↑高值耗材业务如超声刀开始逐步放量。体外诊断领域（IVD）包括化学发光免疫分析仪、血液细胞分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。76.58亿元同比增长28.16%↑化学发光业务增长超过了 30%↑医学影像领域包括超声诊断系统、数字 X 射线成像系统和 PACS。在超声诊断系统领域，为医院、诊所、影像中心等提供覆盖从超高端到入门型的全系列超声诊断系统，以及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字 X 射线成像领域，公司为放射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。42.74亿元同比增长15.49%↑超声高端及以上型号增长超过 40%↑国内市场持续高端突破，国内耗材业务强劲增长国内市场营业收入126.2 亿元，同比增长7.2%↑。其中体外诊断增长超过 25%↑。创新产品上市与大样本量客户突破继续带动体外诊断试剂显著增长，同时凭借产品竞争力及数智化解决方案加速实现市场份额提升。国际市场营业收入 79.1 亿元，同比增长 18.1%↑。其中体外诊断增长超过 30%↑。按照地域维度，其中欧洲市场营业收入15.0 亿元，同比增长 37.9%；亚太市场营业收入17.6 亿元，同比增长 30.1%。得益于海外营销团队、物流供应、生产制造、临床支持、用户服务等本地化平台与运营能力建设加快，国际体外诊断全面开启中大样本量客户突破。

深圳迈瑞诉理邦仪器专利侵权、索赔1亿多元的案件孰是孰非尚未明了，5月25日，理邦仪器反将深圳迈瑞告上法庭，称“在商业活动中发现被告(深圳迈瑞)实施了涉嫌构成商业诋毁的不正当竞争行为”。 　　理邦仪器提出的索赔金额 (赔偿公司因维权支出的费用及经济损失)共计人民币5000万元。 　　然而事实上，业内人士表示，双方对对方的指控中都存在一定疑点，这似乎也是造成目前僵局的主要原因之一。 　　《每日经济新闻》记者分别致电深圳迈瑞和理邦仪器，深圳迈瑞国内公共市场部媒体推广经理吴女士告诉记者，目前尚未接到总部关于此事的通知，官方会对媒体统一进行信息发布。 　　理邦仪器董秘办相关工作人员则表示，董事会秘书外出不在办公室，对记者询问的诉讼事宜，该工作人员均说不清楚，须联系相关部门。记者多次致电均未联络到“相关部门”。 　　“恩怨”始末 　　事实上，理邦仪器与深圳迈瑞的恩怨始于2011年4月理邦仪器上市前夕。2011年4月8日、4月14日，深圳迈瑞分别向深圳市中级人民法院提起诉讼，称理邦仪器生产的多种型号的病人监护仪及超声影像设备侵权。 　　理邦仪器也在2011年年报上披露，截至报告公告日，深圳迈瑞起诉的24个案件的诉讼金额由原9100万元变更为10699.7万元。 　　据媒体报道，诉状递交3个月后，深圳迈瑞CEO徐航首次公开回应了理邦侵权案：“1，迈瑞每年投上亿的资金做研发，绝不允许别人侵犯我们的知识产权 2，迈瑞进入的这个领域，在国内没有真正的竞争对手。进入跟我们相同领域的公司，都是没有前途的公司。” 　　尽管深圳迈瑞如此严厉地指责理邦仪器，然而，事实上，理邦仪器和深圳迈瑞CEO徐航恰恰出自同门，同属“安科派”。有媒体报道，安科医疗在深圳培养出一个“医械帮”。 　　师出同门 　　根据相关资料，1995年，张浩、谢锡城、陆鉴良各出资66.7万元成立了理邦仪器的前身理邦有限，5年之后，现任董事祖幼东出资入股。张、谢、祖三人均曾就职于深圳市安科医疗仪器公司。其中，董事长张浩曾任安科公司开发工程师、材料工程师、销售部副经理 董事谢锡城曾任安科公司研发工程师、研发项目经理 而最后入股的祖幼东曾任安科公司市场及临床技术支持工程师、超声部市场经理。徐航则是1987年硕士毕业后便供职于安科，直到1991年参与了深圳迈瑞生物的创办，才转战于迈瑞公司，并自此成为该公司的主要领导人。 　　除了“师出同门”，深圳迈瑞和理邦仪器在诉讼案之前的几年间，在业务上也多有联系。 　　《每日经济新闻》记者查阅理邦仪器招股说明书后发现，2008、2009年内销前五大客户中，深圳迈瑞均位列第一，且在2008年外销中深圳迈瑞是唯一上榜的国内公司。2010年深圳迈瑞也排在第二位。记者在理邦仪器2011年的年报中未看到相关数据。 　　双方均存疑点 　　北大纵横医药合伙人史立臣对深圳迈瑞和理邦仪器从产品结构、技术能力、销售模式和销售业绩进行了分析，觉得事情其实已经较为明朗。 　　史立臣公开发表文章指出，深圳迈瑞为理邦仪器的主要竞争对手之一，前者于2006年9月登陆纽交所，两家公司在业务范围、经营模式、产品结构上均有相似之处。而且，从理邦仪器公开的文件中看，理邦仪器已经承认深圳迈瑞在技术和市场上占据优势。 　　根据理邦仪器招股说明书，2008年~2010年连续三年中，理邦仪器综合毛利率较同行业较高且保持持续增长，并且超过深圳迈瑞。 　　史立臣提出，首先，理邦仪器既然宣称有自己的专利，那么这些专利产品和现有主营产品是否有直接关系?其次，理邦仪器已经承认深圳迈瑞在市场上占据优势，那么，从销售业绩来看，深圳迈瑞应该在销售额和利润率都占据优势才对，为什么理邦仪器反而有较高的利润率?第三，深圳迈瑞既然已经于2011年起诉理邦仪器，显然已经掌握了充分的证据，但是，为什么到目前为止深圳法院还没有正式判决?第四，理邦仪器如果想通过反申诉来消减深圳迈瑞对其起诉造成的影响，但是为什么连续几点诉求中没有关键的技术方面的诉求点? 　　可见，双方的申诉和反申诉都存在一些疑点，而在知识产权领域，证明产品设计研发及专利方面的知识产权归属历来具有相当的难度，这也使得知识产权领域的企业维权非常艰难。这或许也是深圳法院对前一起诉讼迟迟不能判决的原因。 　　史立臣表示，抄袭也好，侵权也好，这些都不是上市的捷径。形成企业自身的核心竞争力，有真正自己的优势产品，有自己的专利技术，并规范管理和经营，这些才是真正的企业发展之道。

5月13日，以“创新科技，智领未来”主题的第84届春季CMEF中国国际医疗器械博览会（以下简称：CMEF）在上海举办。本次CMEF现场整体面积超30万平方米，近5000家品牌企业携3万余款产品集中亮相。迈瑞医疗作为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，在历届的CMEF上都会带来全新的产品及解决方案，倍受业界关注。2021年是迈瑞医疗成立三十周年，在本届CMEF展上，迈瑞推出的新品及解决方案覆盖了生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域，包括A9 麻醉系统、BeneFusion e系列输注工作站、HyPixel R1 4K 荧光内窥镜摄像系统、Surgi• Core 数字一体化手术室系统、BS-2800M 全自动生化分析仪、BC-7500 CS 全自动血液细胞分析仪、CL-8000i 全自动化学发光免疫分析仪等产品。值得注意的是，在5G、大数据、云计算、物联网等技术开启的智能时代下，迈瑞首次携瑞智联、瑞影云++、迈瑞智检实验室三大智慧医疗解决方案集体亮相。不同于普遍认知的聚焦于后端医疗服务的智慧医疗系统，迈瑞医疗的“三瑞”解决方案，是将创新技术应用到临床诊疗中，打通各个诊室、各个医院的壁垒，实现医疗数据的互联互通，提升医院一体化诊疗能力，协助进行医联体/医共体建设。三款智慧医疗解决方案集体亮相2020年伴随着新冠疫情席卷全球，5G及物联网技术的突飞猛进，智慧医疗的模式在防疫工作中进行了实践，智慧化的医疗场景也有了落地的机会。同时，《健康中国行动(2019-2030年)》、《互联网诊疗管理办法(试行)》、《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》等一系列政策法规的实施，也为智慧医疗加速发展提供了重要的保障。资料显示，瑞智联IT解决方案是迈瑞医疗依托于生命信息与支持业务多年积累的基础上推出的智能化解决方案。在疫情期间，瑞智联IT解决方案融合了智能化可提前预警的高端N系列监护仪、自带氧疗功能的SV系列呼吸机精准高效的BeneFusion系列输注泵，可进行远程监护并有效减少医护人员感染风险。2020年，生命信息与支持业务2020年实现营收100.06亿元，同比增长54.18%，是疫情期间需求量最大的业务领域。目前，瑞智联IT解决方案在浙江省人民医院、十堰市太和医院武当山院区、浙江大学医学院附属第一医院之江院区等医院已实现多个场景的应用，推出了包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案。同时，该项解决方案可以通过集成床旁所有设备数据，构建设备全息数据库，与医院已有的临床数据库互补并有机结合，为未来的人工智能大数据研究打下基础。瑞影云++则是5G网络新时代大环境下的产物，迈瑞医疗前期已经做好了相关远程产品的研发及布局，疫情更是加速了普及应用的进度。该解决方案可以通过连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台，供用户自主创建和运营的云社区等云端应用。该项解决方案对于医联体建设，基层诊疗赋能有着重要作用。目前，公司已推出远程质控的医联体会诊、医联体/连锁医疗机构超声远程质控、聚集病例讨论和云端课堂的研讨社区等远程超声解决方案。以“远程质控的医联体会诊”为例，利用远程质控的医联体会诊解决方案，可以规范基层医院的扫查程序，有助于上层医院的医生进行诊断，从而助力医联体整体诊疗水平。今年3月，迈瑞医疗还推出全新的迈瑞智检实验室，在丰富的单机和级联仪器如五分类血液细胞+CRP分析仪、高速生化分析仪、高速化学发光免疫分析仪等基础上，通过物联网、大数据、人工智能等现代科技手段，为实验室信息化管理提供全新体验。2021年是“十四五”开局之年，“十四五”规划提出，坚持创新驱动发展，立足科技自立自强，集中力量开展关键核心技术攻关，推动我国健康科技创新整体实力大幅提升，助力健康中国建设。迈瑞的三大智慧医疗解决方案，将随着技术的发展，不断创新升级，建立互联互通的高端医疗器械新生态。专注创新多款新品领跑行业除了三大智慧医疗解决方案以外，本次迈瑞医疗还携多款新品亮相。在生命信息与支持领域，迈瑞医疗推出了A9 麻醉系统、BeneFusion e系列输注泵、Surgi• Core 数字一体化手术室系统这三款单品，其中A9麻醉系统填补了国内技术的空白，其使用了国内首创自动控制麻醉、集成高流量给氧及跨肺压监测于一体，在准确控制麻醉深度的同时，达成无损伤治疗。BeneFusion e系列输注泵使用了智能输注技术，带来平稳、精准的输液表现。SurgiCore 4K数字化手术室整合兼容了手术室内各种医疗设备和软件的信息，为手术室打造了有序的手术环境，帮助实现安全、高效的手术流程。在医疗影像领域，迈瑞推出了Crius ME8 “湛卢”重症专用彩超。该款设备主要针对重症科室的检查需求，其能提供完善且智能的心肺评估方案，让医生的扫查诊断更精准、更快捷；同时，配有造影、弹性、负荷心脏超声等高级功能，从而匹配重症科室的特殊超声需求。在体外诊断领域，迈瑞推出了CL-8000i全自动化学发光免疫分析仪、BC-7500 CS 全自动血液细胞分析仪、BS-2800M 全自动生化分析仪。其中，BS-2800M全自动生化分析仪，凝聚了迈瑞医疗研发团队的大量精力，在调研了大量临床客户的真实工作场景后，简化了试剂装载流程、样本查阅及处理流程，切实缩短到急诊病患得到检测报告的时间。值得一提的是，公司进一步推动骨科和动物医疗业务布局，两者均有新品推出。针对骨科业务，迈瑞医疗推出了骨科MR万向锁定接骨板系统；针对动物医疗产品则推出了BC-5000 Vet全自动动物血液细胞分析仪等产品。实际上，迈瑞医疗创新新品及解决方案不断推陈出新的背后，是多年来始终坚持自主创新，每年研发投入始终维持在营收的10%左右。2020年报显示，迈瑞医疗实现营收210.26亿元，同比增长27%，归母净利润66.58亿元，同比增长42.24%，其中研发投入超过20亿元，占总营收比例9.97%。面向未来的发展，迈瑞医疗表示仍将增加生命信息与支持领域的呼吸机子业务、院内监护互联互通、体外诊断领域的自动化、智能化流水线等多方面的研发投入，同时，公司会持续积极培育微创外科、骨科、分子诊断、超高端彩超等业务，并采用内外部研发相结合的方式，加快在这些领域的研发节奏。

纷纷扰扰三年多，迈瑞医疗国际有限公司(NYSE：MR，下称&ldquo 迈瑞 &rdquo )诉理邦仪器(300206.SZ)侵权案终于将接近尾声。 　　7月8日，21世纪经济报道记者从接近迈瑞的人士处获悉，迈瑞收到来自广东省高级人民法院(下称&ldquo 广东省高院&rdquo )和深圳市中级人民法院(下称&ldquo 深圳中院&rdquo )发出的三份民事判决书，理邦仪器(300206.SZ)均败诉，被判侵权成立，需赔偿迈瑞100万元、2000万元、1500万元。记者了解到，前者为广东省高院终审结果，后两者为深圳中院一审结果。 　　早在2011年4月，理邦仪器上市前夕，迈瑞就起诉理邦仪器侵犯了其23个专利及涉及1个商业秘密案，诉讼金额逐渐上升至10699.7万元，此后，迈瑞撤诉了其中1个专利案。 　　迈瑞知识产权部门经理李晓菲对21世纪经济报道记者表示，前述三份民事判决书实际上涉及到了9个案件(包括8个专利案和1个商业秘密案)，目前除了3个正在审理的专利案，剩余11个专利案均已撤诉。&ldquo 正在审理的3个专利案目前在等待判决，迈瑞胜诉是比较明朗的，赔偿额可能每个专利案200万元左右。&rdquo 李晓菲称，&ldquo 总的赔偿金额在预计之内。&rdquo 　　这也意味着，困扰了理邦仪器三年多之久的侵权案将要结束。值得注意的是，李晓菲对记者提到，&ldquo 这些案件涉及的侵权内容是从起诉的时间往前推两年，而在起诉后的侵权问题，我们仍可以申请一个赔偿案，但具体如何确定公司还在考虑。&rdquo 　　截至发稿，记者并未见到理邦仪器有相关诉讼进展公告。记者随后联系理邦仪器相关人员求证，该公司人士表示：&ldquo 这属于公司的重大事项，按信息披露的规定，如果公司收到了判决书则会在两天之内发布临时公告。&rdquo &ldquo 记者问及公司目前是否收到判决书时，对方表示&ldquo 目前还不太清楚&rdquo 。 　　&ldquo 侵权纠纷案的结果，在短期内对理邦仪器有一定的影响，至于长期的影响要看理邦在之后的经营管理中如何应对。&rdquo 华南一家券商医疗器械行业分析师对21世纪经济报道分析。 　　截至7月8日收盘，理邦仪器微跌0.51%，收报21.25元/股。 　　理邦迈瑞&ldquo 恩仇录&rdquo 　　三张落款均为六月底的判决书，将迈瑞与理邦仪器持续了三年之久的侵权纠纷又重新带回公众视野。 　　前述接近迈瑞的人士告诉记者，&ldquo 一种便携式超声&rdquo 专利侵权案二审民事判决书主要内有：维持一审原判 理邦公司侵权成立，侵权产品涵盖理邦的便携黑白超产品Dus6vet，赔偿金额总额为100万元人民币，相关的诉讼费和鉴定费由理邦承担。&ldquo 这是对理邦系列诉讼案件中首个终审判决。&rdquo 　　另外，该人士还表示，迈瑞收到深圳市中级人民法院(下称&ldquo 深圳中院&rdquo )发出的一审民事判决书(包括商业秘密案件和无创血压专利侵权案件)判决主要内容为：理邦公司侵权成立，侵权产品涵盖其所有多参数监护仪产品，赔偿金额总额为3500万元RMB(商业秘密案件2000万和无创血压专利侵权案件1500万)，相关的诉讼费和鉴定费用由理邦公司承担。 　　侵权案以迈瑞胜诉、理邦仪器败诉告一个段落。然而，曾经的&ldquo 同门&rdquo 、重要合作伙伴，缘何在三年多前突然对簿公堂? 　　&ldquo 迈瑞在国内医疗器械领域是龙头老大，这是毋庸置疑的，而理邦仪器其实也不算是后起之秀，它和迈瑞实际上是同根同源。&rdquo 对于市场上所说的&ldquo 迈瑞是行业龙头，理邦仪器是后起之秀&rdquo 的说法，前述医疗器械行业分析师对此表示。 　　根据公开资料，迈瑞的创始人徐航与理邦仪器的创始人张浩、谢锡城、陆鉴良早年均在深圳市安科医疗仪器公司任职，有媒体称之为&ldquo 同门&rdquo 。而同处深圳的两公司也确曾是重要合作伙伴。 　　理邦仪器招股说明书显示，迈瑞是理邦仪器2008年、2009年内销第一大客户，其中在2008年外销客户中，迈瑞是国内公司中唯一上榜者。2010年迈瑞仍为理邦仪器内销第二大客户。2011年开始，据21世纪经济报道记者查询，理邦仪器的年报中没并有显示具体的前五名客户名称。 　　在资本市场方面，迈瑞先踏一步，2006年10月于美国纽交所上市，理邦仪器则于2011年4月在A股创业板上市。就在理邦仪器完成IPO询价之后，双方关于侵权的纠纷开始浮出水面。迈瑞以侵权为名起诉理邦仪器，涉23个专利及涉及1个商业秘密案，迈瑞要求理邦仪器销毁相关侵权产品，停止侵权，诉讼金额也从最初的2500万元到后来的10699.7万元。 　　&ldquo 他们以前代理我们的产品，我们也会买他们的产品，是互通有无的，但是后来他们开始抄袭我们的一些产品。&rdquo 李晓菲如此表示。 　　理邦仪器也做出了相应的反应，在2012年4月21日公告中，公司称，公司相关监护、超声影像产品系自主研发取得，未侵犯迈瑞公司专利，即使公司涉及的侵权案败诉，发行人涉及案件主张侵权的产品近三年销售额占同期营业收入不到两成，毛利占比均较少，不影响公司的持续经营能力。 　　2012年5月，因迈瑞向理邦仪器客户寄送律师函等法律文件，理邦仪器予以反击，向深圳中院提起诉讼，要求迈瑞赔偿5000万元。这一案件以理邦仪器败诉结束。 　　在&ldquo 商业秘密案&rdquo 中，迈瑞方面称，公司原员工王一等人在迈瑞研发部门工作，后到了理邦仪器工作后参与了涉案技术秘密的研发工作。理邦仪器辩称&ldquo 人员流动是正常现象，迈瑞认定员工获知商业秘密没有事实依据&rdquo 。最终，这一案件以理邦仪器败诉结束一审。 　　从判决书落款日期2014年6月25日来看，包括商业秘密案件和无创血压专利侵权案件，理邦仪器均仍可在判决书送达之日起十五日内向深圳中院提交诉讼，上诉至广东省高院。 　　前前后后，迈瑞、理邦仪器两公司还因涉案专利认定与国家知识产权局专利复审委员会多次交涉，纠纷不断，甚至又涉及到诉讼。&ldquo 实际上，所有专利中没有一个专利被全部无效，有一些案子涉及到部分无效的专利也胜诉了。&rdquo 李晓菲说。 　　理邦前路之惑 　　多位市场人士都表示，商业秘密和专利侵权案背后，因理邦仪器与迈瑞为竞争对手，所以导致了这场长达三年的纠纷。 　　&ldquo 迈瑞告理邦仪器，说明他对自己的对手还是比较看重，其实不只是医疗器械领域，国内各个领域这种侵权问题其实都是普遍存在的，这类问题短期内很难改变。&rdquo 前述券商分析师对此表示。 　　据21世纪经济报道记者了解，在所涉侵权案中，被认定侵权的产品为超声影像四款产品和监护方面的八款产品。 　　迈瑞方面称，在理邦仪器2010年度主营业务销售收入的31776.99万元中，涉嫌侵权迈瑞公司监护、超声两大系列产品的销售收入占其当年主营业务销售收入的比例高达46.16%。这与前述理邦仪器方面认定的不到两成有所出入。 　　&ldquo 这个比例是基于招股说明书的数据计算的，监护方面含有一些其他产品，可能是对方调整了产品结构，统计口径不同导致有差别。&rdquo 李晓菲说。 　　他称，目前正在法院审理的3个专利侵权案，与前述&ldquo 一种便携式超声&rdquo 专利侵权案所涉专利相同。&ldquo 3个正在审理的专利案我们的索赔金额分别是300万元、500万元、700万元，但最终的结果可能是每个专利案200万元左右。&rdquo 李晓菲对记者表示。 　　这意味着，若案件不出现方向性的变化，理邦仪器可能需要付出4200万元的代价对迈瑞进行赔偿。 　　从理邦仪器现有财务情况来看，支付4200万元赔偿额并无太大问题。2014年一季度末，理邦仪器货币资金为9.05亿元。理邦仪器实际控制人张浩、谢锡城、祖幼冬曾书面承诺，将共同承担公司因诉讼产生的侵权赔偿金、案件费用及生产、经营损失。 　　但是，从其自身业绩状况来看，有私募人士指出，&ldquo 理邦仪器业绩还未跟上目前偏高的市值。&rdquo 　　财报显示，理邦仪器2011年、2012年、2013年净利润分别为5927.23万元、5519.57万元、3270.29万元，同比分别下滑10.22%、6.74%、37.13%。 　　&ldquo 侵权案经历了较长时间，案件的结果对于理邦仪器的影响是要付出一些赔偿金额的财务支出，但是长期来说，我觉得理邦仪器还是有一些看点。&rdquo 曾经调研过理邦仪器的私募投资人、深圳铭远投资顾问有限公司董事长王志忠对21世纪经济报道记者分析。 　　在前述券商分析师看来，理邦仪器的持续性经营能力并不因案件受损。&ldquo 理邦仪器一直也在投入比例上进行调整，弱化对彩超等方面的投入，增加其认为比较有前景的领域。&rdquo

&bull 此次收购将解锁全新的未来价值创造机遇，预计将为碧迪医疗带来即时收益增长、调整后毛利率、调整后运营利润率和调整后每股收益&bull 拓展碧迪医疗智能互联护理解决方案：整合双方的先进医疗监测技术、先进AI临床决策工具及强大的创新研发管线&bull 重症监护将作为碧迪医疗医疗板块的一个独立业务单元运营碧迪医疗(Becton, Dickinson and Company)(纽约证券交易所代码:BDX)和爱德华生命科学(纽约证券交易所代码:EW) 宣布，双方已达成最终协议，碧迪医疗以42亿美元现金收购爱德华兹的重症监护业务(“重症监护”)，后者是先进医疗监测解决方案的全球领导者，此次收购将解锁全新的未来价值创造机遇，并增强碧迪医疗在智能互联护理解决方案方面的产品组合。重症监护业务是高增长、创新型的行业领导者，专注于先进的患者监测技术，并借助先进的人工智能算法为全球数百万患者服务。其开创了血流动力学监测这一领域，该解决方案目前在全球超过10,000家医院中应用，旨在更好地实时了解重症患者的循环系统状况，从而帮助改善治疗结果。血流动力学监测与药物管理技术常在手术室或重症监护病房同时使用，为护理全程中的深远创新与系统间兼容性开辟了持久的发展机遇。重症监护业务目前拥有约4,500名员工，其中大多数在位于加利福尼亚州尔湾工作。2023年，该业务创造了超过9亿美元的收入。碧迪医疗全球董事会主席、CEO兼总裁柏乐（Tom Polen) 表示：“重症监护业务凭借其不断增长的领先监测技术、先进的人工智能临床决策工具和强大的创新渠道，扩展了碧迪医疗的智能互联护理解决方案组合，补充了碧迪医疗为手术室和重症监护室服务的现有技术。我们相信，通过碧迪医疗广泛的全球足迹、对新的和现有的医院客户的渗透率提高、数据集和平台的新创新机会以及碧迪医疗卓越操作系统的应用，这一组合开启了多种新的增长和价值创造途径。预计该交易将立即促进所有关键的财务指标，并带来强劲的回报，这突出了我们对创造持续股东价值的持续承诺。重症监护与碧迪医疗的核心创新和商业战略非常一致，是一种强大的文化契合，我们期待着欢迎凯蒂和重症监护的杰出人才加入碧迪医疗。”重症监护产门的产品线包括黄金标准的Swan-Ganz肺动脉导管、微创传感器、无创袖套、组织血氧仪传感器和监视器。其智能技术依托于先进的数据分析，结合机器学习和基于AI的预测与规范性算法，旨在帮助临床医生更全面地理解患者当前及未来的状况，并提供临床决策支持工具。 交易亮点 根据交易条款，碧迪医疗将以42亿美元现金收购重症监护业务。此项交易符合碧迪医疗在增长、盈利能力和回报率方面的所有严格投资标准。预计该交易将即时提升所有关键财务指标，包括收益增长、调整后毛利润率和营业利润率，以及调整后每股收益。重症监护业务的长期财务状况预期将实现约6%至7%的持续收益增长，第一年的调整后毛利率至少为60%，调整后营业利润率至少为25%，且随着时间的推移还将逐步提高。这与BD2025战略相符，促进增长和创造价值的并购仍然是碧迪医疗目标财务结构中的关键组成部分。预计通过适度的协同效应预计将进一步扩大利润率并创造更多价值，这些效应主要源自销售成本、供应链效率提升，以及通过实施碧迪医疗卓越运营系统原则降低一般和行政开支，同时保持重症监护业务的商业运作和创新能力资源。为了筹集收购资金，碧迪医疗计划动用约10亿美元的现金以及32亿美元的新债务。交易完成后，碧迪医疗的预计净负债率为约3倍，并期望在交易完成后12至18个月内，主要通过自由现金流偿还债务的方式，将其净负债率降至长期目标的2.5倍。该笔交易将在本年度末完成，并需经过常规监管审查和满足成交条件。 管理与架构 交易完成后，重症监护将作为碧迪医疗医疗板块内的一个独立业务单元运作，以适应其智能互联护理策略，并将继续保留在加州尔湾的业务总部。自2015年起担任爱德华生命科学重症监护部门副总裁的Katie Szyman，将负责领导碧迪医疗的重症监护业务，并直接向碧迪医疗全球执行副总裁、医疗板块总裁Mike Garrison汇报

10月26日，工信部官方网站发布通知，公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位，包括智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、智能监护与生命支持产品、智能康复理疗产品、智能中医诊疗产品、医学人工智能数据库、人工智能医疗器械临床试验平台、人工智能医疗器械真实世界数据应用平台八大类。工业和信息化部办公厅 国家药品监督管理局综合和规划财务司关于公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位的通知工信厅联科函〔2022〕265号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门：根据《工业和信息化部办公厅 国家药品监督管理局综合和规划财务司关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），经各地各单位推荐、综合评审和网上公示，确定了人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单，现予以公布。有关事项通知如下：一、入围单位分为“揭榜单位”和“潜力单位”两类，原则上，“揭榜单位”为创新任务攻关主体，鼓励“潜力单位”实施揭榜任务。工业和信息化部、国家药品监督管理局将开展不定期抽查和中期测试评价，根据实际攻关进展和测评排名情况，对“揭榜单位”和“潜力单位”动态调整。二、请各地工业和信息化主管部门、药品监督管理部门加强对入围单位和项目的跟踪管理，针对揭榜任务攻关过程中涉及的创新研发、测试验证、示范推广等关键环节，加大政策和资金支持力度，对符合注册条件的产品加强指导。三、工业和信息化部将委托相关机构于2023年底前对揭榜任务完成情况进行测评考核，遴选揭榜优胜单位和项目。请入围单位瞄准揭榜任务指标抓紧开展攻关，确保揭榜任务按期保质完成。附件：人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位.pdf工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司2022年10月14日附：人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位序 号类别项目名称牵头单位方向一：智能辅助诊断产品1揭榜单位宫颈细胞学数字病理影像计算机辅助诊断软件玖壹叁陆零医学科技南京有限公司2揭榜单位基于人工智能的宫颈液基细胞学图像计算机 辅助诊断软件杭州迪英加科技有限公司3揭榜单位染色体核型辅助诊断软件杭州德适生物科技有限公司4揭榜单位眼底照片眼部疾病辅助诊断软件北京百度网讯科技有限公司5揭榜单位浅表器官超声扫描与影像分析系统浙江德尚韵兴医疗科技有限公司6揭榜单位肝脏超声辅助诊断软件飞依诺科技 (苏州) 有限公司7揭榜单位动脉瘤 CT造影影像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司8揭榜单位消化道内窥镜影像辅助诊断软件武汉楚精灵医疗科技有限公司9揭榜单位头颈血管 CT造影影像辅助诊断软件上海联影智能医疗科技有限公司10揭榜单位冠脉 CT 血管造影辅助诊断软件语坤 (北京) 网络科技有限公司11潜力单位结直肠癌筛查内镜和组织病理辅助诊断 一体化系统成都微识医疗设备有限公司12潜力单位结直肠癌血清肽谱人工智能辅助诊断系统杭州汇健科技有限公司13潜力单位血流感染病原微生物及其耐药表型辅助分析软件予果生物科技 (北京) 有限公司14潜力单位流水线式全自动宫颈癌人工智能诊断工作站深圳市瑞图生物技术有限公司15潜力单位宫颈细胞智能辅助诊断系统武汉兰丁智能医学股份有限公司16潜力单位骨髓及外周血细胞形态学人工智能辅助 分析诊断系统杭州智微信息科技有限公司17潜力单位子宫内膜癌细胞学筛查人工智能辅助诊断系统西安美佳家医疗科技有限责任公司18潜力单位智能化多癌种下一代病理辅助诊断系统汉姆德 (宁波) 智能医疗科技 有限公司19潜力单位新生儿遗传代谢病人工智能辅助诊断平台杭州贝安云科技有限公司20潜力单位人工智能外周血图像分析系统重庆德方信息技术有限公司21潜力单位宫颈细胞学数字显微图像辅助诊断软件上海杏脉信息科技有限公司22潜力单位肠癌 cfDNA 液体活检早筛试剂盒南京世和医疗器械有限公司23潜力单位基于骨髓染色体影像的血液肿瘤智能 辅助诊断系统湖南自兴智慧医疗科技有限公司24潜力单位全自动粪便分析仪爱威科技股份有限公司25潜力单位基于人工智能的宫颈细胞辅助诊断系统宁波江丰生物信息技术有限公司26潜力单位TBS+DNA 双智能肿瘤早期筛查辅助诊断系统湖南品信生物工程有限公司27潜力单位免疫功能流式细胞数据分析软件天津见康华美医学诊断技术 有限公司28潜力单位胃腺癌病理质控与辅助诊断系统山东省计算中心( 国家超级计算济南中 心)29潜力单位乳腺癌超声智能辅助诊断系统成都爱迦飞诗特科技有限公司30潜力单位浅表脏器智能超声诊断系统软件脉得智能科技 (无锡) 有限公司31潜力单位眼科 OCT 影像辅助诊断软件 ( MIAS-3000)苏州比格威医疗科技有限公司32潜力单位皮肤病智能辅助诊断软件湖南省雅肤健康管理有限公司33潜力单位超声产前筛查人工智能辅助诊断系统深圳开立生物医疗科技股份 有限公司34潜力单位肝脏局灶性病变辅助诊断软件语坤 (北京) 网络科技有限公司35潜力单位色素性皮肤病( 白癜风、黄褐斑)分期分级分区辅 助诊断系统皑高森德医疗器械 (北京) 有限责任公司36潜力单位肺癌多模态数据融合辅助诊断软件成都华西精准医学产业创新中心 有限公司37潜力单位智能肝脏脂肪变、炎症和纤维化诊断系统无锡海斯凯尔医学技术有限公司38潜力单位胆道闭锁整合辅助诊断系统上海药明奥测医疗科技有限公司39潜力单位基于人工智能的肿瘤术中分子边界诊断系统南京诺源医疗器械有限公司40潜力单位多模态肝脏人工智能辅助诊断软件(即人工智能肝 脏多模态影像复合辅助诊断系统)上海商汤智能科技有限公司41潜力单位心脑血管疾病眼底图像辅助诊断软件依未科技 (北京) 有限公司42潜力单位眼底图像缺血性心血管事件风险辅助诊断软件北京鹰瞳科技发展股份有限公司43潜力单位肺栓塞 CT影像辅助分诊与评估软件推想医疗科技股份有限公司44潜力单位口腔错颌畸形计算机辅助诊断软件北京朗视仪器股份有限公司45潜力单位亚实性肺结节 CT影像辅助诊断软件点内 (上海) 生物科技有限公司46潜力单位早产儿视网膜病变眼底图像辅助诊断软件合肥奥比斯科技有限公司47潜力单位运动障碍特征影像辅助决策软件凝动万生医疗科技 (武汉) 有限公司48潜力单位多部位肿瘤超声辅助诊断系统什维新智医疗科技 (上海) 有限公司49潜力单位致盲性眼病辅助诊断软件深圳硅基智能科技有限公司50潜力单位皮肤人工智能辅助诊断系统上海体素信息科技有限公司51潜力单位颅内动脉瘤临床辅助决策软件强联智创 (北京) 科技有限公司52潜力单位胶囊内窥镜肠道影像辅助检测软件安翰科技 (武汉) 股份有限公司53潜力单位核医学心脏专用高清成像及全自动分析系统之江实验室科技控股有限公司54潜力单位机器人辅助颈动脉超声诊断系统武汉库柏特科技有限公司55潜力单位肠息肉消化内镜辅助诊断软件长沙慧维智能医疗科技有限公司56潜力单位智能消化内镜食管疾病辅助诊断系统四川大学华西医院57潜力单位主动脉综合征智能辅助诊断系统东软医疗系统股份有限公司58潜力单位多模态多任务心电智能辅助诊断软件杭州质子科技有限公司59潜力单位AI 全景诊断与定位胶囊式小肠内窥镜系统江苏势通生物科技有限公司60潜力单位心电自动分析软件厦门纳龙健康科技股份有限公司61潜力单位房颤风险提示软件华为终端有限公司62潜力单位智能胃部胶囊影像自检系统广州思德医疗科技有限公司63潜力单位肠息肉消化内镜图像辅助诊断软件天津御锦人工智能医疗科技 有限公司64潜力单位面向心血管疾病及慢病管理的人工智能心电 辅助诊断系统深圳市科瑞康实业有限公司65潜力单位结直肠息肉内窥镜影像辅助检测软件兰州大学第一医院66潜力单位消化内镜辅助诊断系统重庆金山科技 (集团) 有限公司67潜力单位动态血压人工智能诊断系统北京康康盛世信息技术有限公司68潜力单位心电人工智能辅助诊断系统武汉中旗生物医疗电子有限公司69潜力单位结直肠 CT辅助检测系统北京智拓视界科技有限责任公司70潜力单位主动脉图像处理及数字血流辅助分诊软件先健科技 (深圳) 有限公司方向二：智能辅助治疗产品1揭榜单位宽光谱超分辨智能内窥镜分子成像系统珠海市迪谱医疗科技有限公司2揭榜单位骨科手术智能规划与操作系统北京天智航医疗科技股份有限公司3揭榜单位肺部手术导航系统苏州朗开医疗技术有限公司4揭榜单位智能全骨科手术辅助机器人系统的研发与应用骨圣元化机器人 (深圳) 有限公司5揭榜单位智慧化放射治疗计划系统软件中科超精 (南京) 科技有限公司6揭榜单位高频陡脉冲脑胶质瘤治疗系统苏州博思得电气有限公司7揭榜单位介入穿刺消融治疗肿瘤的智能机器人研发华中科技大学同济医学院 附属协和医院8揭榜单位人工智能微创血管介入手术机器人系统易度河北机器人科技有限公司9揭榜单位口腔颌面部手术主动导航定位系统成都世联康健生物科技有限公司10揭榜单位脊柱超声手术器械导航控制系统北京铸正机器人有限公司11潜力单位重大脑疾病消融治疗手术机器人华科精准 (北京) 医疗科技有限公司12潜力单位神经外科磁定位超声手术导航系统飞依诺科技 (苏州) 有限公司13潜力单位肺部/肝脏 CT影像肿瘤介入消融手术规划 辅助决策软件海杰亚 (北京) 医疗器械有限公司14潜力单位智能穿刺引导系统成都真实维度科技有限公司15潜力单位胸部 CT影像全自动手术计划软件推想医疗科技股份有限公司16潜力单位口腔颌面手术规划系统北京百特康科技有限公司17潜力单位飞秒激光自动化口腔种植手术设备北京安泰生物医用材料有限公司18潜力单位智能化胆胰内镜介入混合现实引导系统沈阳术驰医疗科技有限公司19潜力单位腹腔内窥镜手术系统成都博恩思医学机器人有限公司20潜力单位智能骨科全流程可视化手术系统研发与应用重庆博仕康科技有限公司21潜力单位TRex-RS 骨科关节手术导航系统上海龙慧医疗科技有限公司22潜力单位基于微米级眼球三维 OCT数据的人工智能辅助周 边离焦近视治疗方案视微影像 (河南) 科技有限公司23潜力单位新一代人工智能微创手术机器人超融合平台深圳市精锋医疗科技股份有限公司24潜力单位腹部穿刺手术导航系统杭州三坛医疗科技有限公司25潜力单位穿刺导航定位软件上海复拓知达医疗科技有限公司26潜力单位智能多模态肿瘤电场治疗装备及系统河北普尼医疗科技有限公司27潜力单位骨科手术导航系统长江 INS- 1北京市春立正达医疗器械股份 有限公司28潜力单位颅内动脉瘤智能辅助治疗系统研发昆明同心医联科技有限公司29潜力单位骨科手术计划软件北京长木谷医疗科技有限公司30潜力单位智能关节镜下膝关节韧带重建系统上海卓梦医疗科技有限公司31潜力单位眼科全固态激光光凝仪南京博视医疗科技有限公司方向三：智能监护与生命支持产品1揭榜单位非接触智能生命体征监护仪南方科技大学2揭榜单位智能重症呼吸机及其辅助决策系统深圳迈瑞生物医疗电子股份 有限公司3揭榜单位病人状态智能监护系统深圳迈瑞生物医疗电子股份 有限公司4揭榜单位穿戴式自动体外除颤器 ( WCD ) 及猝死风险 人工智能评估系统苏州维伟思医疗科技有限公司5

2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。特此公告。附件：2022年12月批准注册医疗器械产品目录.docx国家药监局2023年1月9日2022年12月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1一次性使用压力监测磁定位射频消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司国械注准202230115712肝功能剪切波量化检测仪无锡海斯凯尔医学技术有限公司国械注准202230715723一次性使用等离子手术电极北京杰西慧中科技有限公司国械注准202230115734半导体激光治疗仪武汉博激世纪科技有限公司国械注准202230915745心脏电生理三维标测系统四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司国械注准202230715756氯胺酮尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准202234015767多参数监护仪上海三埃弗电子有限公司国械注准202230715778立体定向锥形准直器苏州雷泰医疗科技有限公司国械注准202230515789X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司国械注准2022306157910医用磁共振成像系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306158011病人监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准2022307158112便携式电动注药泵江苏爱朋医疗科技股份有限公司国械注准2022314158213X射线计算机体层摄影设备上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306158314呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司国械注准2022308158415一次性使用血管内超声诊断导管天津恒宇医疗科技有限公司国械注准2022306158516新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2022340158617新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2022340158718新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学技术有限公司国械注准2022340158819X射线计算机体层摄影设备飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306158920X射线计算机体层摄影设备康达洲际医疗器械有限公司国械注准2022306159021正电子发射及X射线计算机断层成像系统四川明峰医疗科技有限公司国械注准2022306159122超声软组织切割止血设备苏州锐诺医疗技术有限公司国械注准2022301159223病人监护仪威海威高医疗影像科技有限公司国械注准2022307159324正电子发射及X射线计算机断层成像系统北京通用电气华伦医疗设备有限公司国械注准2022306159425内窥镜手术动力设备江苏邦士医疗科技有限公司国械注准2022301159526戊型肝炎病毒IgG抗体（HEV-IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340159627超声软组织切割止血设备泰惠（山东）医疗科技有限公司国械注准2022301159728EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）江苏默乐生物科技股份有限公司国械注准2022340159829多项毒品唾液联合检测试剂盒（胶体金法）杭州隆基生物技术有限公司国械注准2022340159930总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340160031不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）合肥天一生物技术研究所有限责任公司国械注准2022340160132新型冠状病毒2019-nCoV 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日前，持续已近一年半的深圳迈瑞(MR.NYSE)诉理邦仪器知识产权侵权系列案做出其中一个案件的宣判，理邦仪器败诉，被要求立即停止制造、销售和许诺销售侵权专利的产品行为，并向深圳迈瑞赔偿100万元。而另外23个案件暂时未有新进展。 　　而据接近双方的知情人士指出，目前官司有陷入僵局的趋势，理邦仪器在部分案件上有可能会胜诉，长期看对公司业绩成长影响会逐渐淡化。但深圳迈瑞公关总监茅伟明却向《第一财经日报(微博)》透露：“其实24个案件中17个已由深圳市中院审理完结，初审结果都是迈瑞赢。” 　　不论专利案最终结果如何，实际上已经对理邦仪器带来负面影响。日前，该公司公布的半年报显示，净利润下滑1.98%。其中，涉及官司的彩超产品业务销售收入同比下滑15%，妇幼保健产品及系统多参数监护产品业务销售收入同比下滑近10%。 　　理邦仪器于24日公布的半年报则显示，2012年上半年实现营业收入1.86亿元，同比提高8.24% 利润总额为0.36亿元，同比上涨17.18% 但归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润为0.25亿元，同比下滑1.98%。 　　针对判决结果，理邦仪器称，案件涉及的产品型号已经处于生命周期后期阶段，按照计划正在退出市场，新的升级换代产品开始按照产品规划方案逐步替代。该公司也已于判决结果下达后的10日内向广东省高级人民法院提起上诉。 　　此前，迈瑞起诉理邦仪器侵犯其专业及商业秘密，合计包括23个专利纠纷案和1个商业秘密纠纷案。 　　根据理邦仪器公开披露的财务数据，该公司2008年至2010年度主营业务销售收入累计为7.19亿元，而涉嫌侵权的监护产品和超声影像产品的累计销售收入合计2.99亿元，共占2008年至2010年主营业务累计销售收入的41.54%。 　　去年，受专利官司、招标失利、新产品上市放缓等影响，理邦仪器上市第一年净利润就下滑10%。 　　理邦仪器证券部人士对本报表示，针对第一个案件提起上诉之后，其他的案件也在积极准备应诉中，会尽量把损失降到最低。 　　“理邦仪器在IPO前夕遭遇业内竞争对手举报，确实在研发上存有硬伤。”上述接近双方的业内人士如是评价。 　　目前，理邦仪器正在紧急补课，2011年研发费用大幅增长48.3%，占营业收入的比重远高于同行，达15.1%，而2010年时的占比为11.9%。 　　茅伟明透露，医疗器械行业新产品推出第一年毛利最高，市场导入之后，前几年的毛利都能保持在50%以上。好的利润空间只有四五年，因此，研发和新产品储备是医械企业保持高毛利的关键。 　　在新产品更新上，理邦仪器正逐渐摆脱去年低迷格局，2012年以来已相继推出U50便携式全数字彩色超声诊断系统(已获欧盟CE认证、国外已部分销售，国内注册正在申请)、elite V8多参数监护仪(高端监护仪，已完成国内注册，并已获得欧盟CE认证)、兽用多参数监护仪、理邦D系列全数字超声诊断系统等，并签约成为美国Cooper Surgical,Inc.公司高频LEEP电刀系统中国独家总代理。

2.52亿元设备采购大单结果公布，迈瑞、东软、联影、理邦等优秀国产设备全部中标。6月20日，江苏省卫生健康委员会（厅本级）江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构设备购置项目中标结果公布，2.52亿元设备采购大单最终花落谁家？一起来揭晓吧！根据采购公告，本次江苏省卫健委总预算近2.52亿元，采购一批医疗设备。包括影像类、床类呼麻类、检查检验五官类、精神卫生监护类、院前急救类等五大类设备，共计3974台设备，其中257台影像类设备明确只要国产，拒绝进口投标。最终，除45套全科诊断系统“废标”，其余项目全部完成招标，2.52亿采购项目，以1.84亿元全部中标。影像类，三个包，总中标价为7934.18万70台平板型DR，东软、联影、迈瑞中标；84台彩色多普勒超声诊断仪，迈瑞、百胜、飞利浦 中标；103台便携式彩色多普勒超声诊断仪，迈瑞、理邦、飞依诺中标；检查检验五官类，七个包，总中标价为3681.576万48台超声骨密度分析仪，北京悦琦创通、康荣信中标；66台电子胃（肠）镜，奥林巴斯、澳华中标；53台全自动生化分析仪，迈瑞、迪瑞中标；66台血球计数仪（五分类），深圳帝迈、迈瑞中标；65台牙科综合治疗台，西诺、苏州公理福中标；66台双目视力筛查仪，美沃、安视康中标；包7废标；床类呼麻类，六个包，总中标价为2761.963万137张抢救床，艾克尔、健之欣、长庚中标；54张综合手术床，三丰、迈瑞中标；1930张床单元，健之欣、扬州早康、永发中标；45台无创呼吸机，凯迪泰、飞利浦 伟康中标；74台麻醉机，GE、迈瑞中标；48台高频振荡排痰系统，好博、普门中标；精神卫生监护类，六个包，总中标价为2546.84万26台经颅磁刺激治疗仪，伟思、武汉依瑞德中标；31台便携式多导睡眠记录仪，施曼诺、安波澜中标；144台心脏除颤仪，迈瑞、飞利浦 金科威、ZOLL中标；347台多参数监护仪，科曼、理邦、迈瑞中标；179台多导心电图机，华清心仪、迈瑞、科曼中标；94台动态心电图，邦健、今科中标；院前急救类，四个包，总中标价为1448.238万61台上车担架，健之欣、萨宾斯中标；61台转运呼吸机，ZOLL、北京谊安中标；61台可视喉镜，易视、驼人金泰克中标；61台除颤监护仪一体机，科曼、迈瑞中标；其中，中标项目最多的是迈瑞医疗 ，共中标11个项目，463台设备总价高达4896万。包括：23台医用数字X射线成像系统（平板型DR）、35台便携式彩色多普勒超声诊断仪、28台彩色多普勒超声诊断仪、30台除颤监护仪一体机、115台多参数监护仪、60台多导心电图机、37台麻醉机、27台全自动生化分析仪、48台心脏除颤仪、33台血球计数仪（五分类），以及27张综合手术床。显然，一旦中标，可以最快的速度将设备铺向整个江苏市场。官方明确：这些情况，必须采购国产设备！另外，值得关注的是，本次江苏省卫健委基层医疗卫生机构设备采购项目中，明确规定了哪些项目允许进口投标，哪些项目不允许进口投标，为国产企业入院扫清最后的“障碍”。这是因为，根据《财政部办公厅关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》第五条要求，设备采购如果没有明确要求采购进口设备，默认采购国产，进口设备投标则无效。采购人采购进口产品时，必须在采购活动开始前向财政部门提出申请并获得财政部门审核同意，没有获得财政部门同意的视同为拒绝采购进口产品；采购文件中未特别注明可采购“进口产品”的，视为拒绝进口产品响应，必须采购国产产品。不过，这也不代表政策完全置外资企业于不顾。根据财政部发布的《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》，要求在政府采购活动中平等对待内外资企业。在中国境内生产的产品，不论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。“境内生产”就是外资企业在这场战事中的王牌。所以在江苏省仅接受国产投标的“影像类”设备项目中，飞利浦 同样中标。有业内人士表示：“外资企业把工厂搬到国内，一个是规避成本，提升价格竞争优势，另一方面就是可以在部分地区被认作是国产医疗器械，因为它在中国生产。”这也从另一个侧面体现出，进口论证方面的国产定义尚未有清晰明确的区分和界定。毫无疑问，进口VS国产战斗已经步入全新的阶段，双方都将会带来更为精明的打法。硝烟过后，留下的市场空白就是对幸存者的奖励。

p 　　近日，理邦仪器发布2020年半年度业绩预告，显示上半年营业收入约为12.2亿元-13.0亿元 ，比上年同期上升125%-140% 净利润约为4.7亿元-4.8亿元，比上年同期上升465%-480%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/0b265bea-2ca0-41ff-9dca-f5a1bbd5844f.jpg" title=" QQ截图20200706112346.jpg" alt=" QQ截图20200706112346.jpg" / /p p 　　对于增长原因，预告显示，报告期内国内外先后爆发新型冠状病毒肺炎疫情，面对新型冠状病毒疫情的爆发，理邦仪器保障疫情相关产品的供应。公司销售额快速增长，同时经营效率提升，毛利率提升，公司经营业绩快速增长。 /p p 　　与此同时，报告期理邦仪器非经常性损益对净利润影响预计为 3300 万元左右，主要为政府补助。 /p p 　　据了解，理邦仪器2020年第一季度实现营收约3.6亿元，同比增长33.29%，实现扣非净利润约6800万，同比增长140.23%。 /p p 　　对此，理邦仪器在一季报中表示，2020年春节期间新冠疫情在国内爆发，公司紧急复工生产和扩增生产线，保障火神山医院、雷神山医院、武汉方舱医院及全国各地的肺炎救治定点医院和发热门诊机构共40000余件产品的交付工作。 /p p 　　今年3月，国际疫情持续蔓延，公司在已有生产线的基础上，又引入8条自动化生产线，向英国、意大利和法国等疫情国家出口17000余套医疗设备。与疫情直接相关的血气、监护、心电等产品营收增长迅速。 /p p 　　但是理邦仪器也表示，公司同时面临着质量控制、管理、汇率波动以及新品市场竞争等风险。 /p p 　　 strong 一个月出货量顶一年 /strong /p p 　　近日，理邦仪器发布投资者关系活动记录表称，今年公司二季度业绩的表现明显好于一季度。 /p p 　　具体来看，公司往年常规生产线数量为6条，国内抗疫期间为满足全国各地的订单需求，公司对常规生产线数量进行扩充，高峰产线数量达12条。 /p p 　　在海外疫情爆发后，公司又在12条生产线的基础上引入了8条自动化程度更高的生产线，高峰产线数量达20余条，同时为进一步满足订单需求，公司还扩招了300余名一线工人。 /p p 　　理邦仪器二季度业绩表现会明显好于一季度，但在今年2月，理邦仪器的血气产品出货量已接近2019年全年。 /p p 　　今年2月，理邦仪器发布投资者关系活动记录表显示，2 月份理邦仪器和此次疫情直接相关的血气产品出货量已经超过500台，而2019 年全年，理邦仪器在国内市场的出货也就是600余台。 /p p 　　至于测试卡，今年1月和2月每个月的出货量在30万片左右，其中2月份30万片的出货量已经创造公司记录。去年同期2月份的出货量也就是在12万片左右。 /p p 　　其中在疫情设备采购方面，根据理邦仪器2020年2月21日公告，截止2月20日， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 韩红基金会采购了公司179台血气、9万人份试剂、1100 台监护仪及206台心电设备。 /span /p p 　　理邦仪器还在记录表中表示，其监护产品的销售额在中国厂商中位于第二名，其中外销排名第二，内销排名前三。 /p p 　　理邦仪器的监护仪在国内排名居前，但处于领先地位的还是迈瑞医疗。据了解，监护仪是迈瑞医疗的起家产品，国内市占率达 40%，居国内第一。 /p p 　　相关研报数据显示，国内监护仪市场集中度较高，目前市场占有率排名前三的公司分别是迈瑞医疗、飞利浦和 GE，市占率分别是40%、24%和9%。 /p

理邦仪器与迈瑞持续一年的专利侵权案尚未尘埃落定，二者的诉讼战又再度升级。理邦仪器今日披露诉讼公告显示，公司收到通知书，理邦仪器起诉深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司不正当竞争案件已获深圳市中级法院受理。 　　理邦仪器表示，在商业活动中发现迈瑞实施了涉嫌构成商业诋毁的不正当竞争行为。理邦仪器提起诉讼，要求判令迈瑞立即停止涉案不正当竞争行为，包括但不限于停止委托律师事务所和律师向公司客户发送律师函，停止诋毁理邦仪器及其产品的行为 判令迈瑞向已收到律师函的理邦仪器客户出具道歉说明，消除影响 判令迈瑞连续一个月在《法制日报》和《深圳特区报》等报纸及其官方网站首页显著位置就其不正当竞争行为向理邦仪器进行道歉，消除影响 判令迈瑞赔偿理邦仪器因维权支出的费用及经济损失共计5000万元并承担全部诉讼费用。 　　记者了解到，迈瑞为理邦仪器的主要竞争对手之一，前者于2006年9月登陆纽交所，两家公司在业务范围、经营模式、产品结构上均有相似之处。 　　理邦仪器表示，此次诉讼刚获立案受理，尚未进入审理等程序，其对理邦仪器本期利润或期后利润的影响存在不确定性。倘若此次诉讼理邦仪器得到相关的赔偿，理邦仪器将按实际情况进行相应的会计处理。 　　记者注意到，理邦仪器与迈瑞之间宿怨已久。理邦仪器曾于去年上市前后遭遇迈瑞的侵权诉讼。理邦仪器于2011年7月15日收到深圳市中院送达的关于案件的应诉通知书及相关诉讼资料。对此，理邦仪器认为公司的相关监护产品系自主研发取得，未侵犯迈瑞公司专利。 　　此后，迈瑞公司于2011年9月7日向深圳市中院申请要求变更其起诉的多个案件的诉讼金额，针对理邦仪器的诉讼金额由原9100万元变更为1.07亿元。理邦仪器在2011年年报中披露了专利侵权一案的相关情况，深圳市中院于2011年9月8日、9日及10月31日对诉讼相关所有案件进行了第一次庭审，截至2012年4月6日理邦仪器2011年年报披露时暂无其他实质性进展。

就深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司起诉理邦仪器专利纠纷及商业秘密事宜，公司已于2011年4月13日、2011年4月21日、2011年7月18日、2012年6月21日在证监会指定的信息披露网站上刊登了重大事项临时公告。除此之外，在公司2011年半年度报告、2011年第三季度报告、2011年年度报告及2012年半年度报告、2012年第三季度报告中均披露了上述案件进展情况。 　　其中，就迈瑞公司起诉公司M50多参数监护仪产品侵犯其专利号为ZL200520062992.7号专利一案(案号：(2011)深中法知民初字第257号)，迈瑞公司诉讼请求为：(1)要求公司立即停止侵犯专利号为ZL200520062992.7、名称为“带小型无线局域网卡的医疗诊断仪”的专利权的行为 (2) 要求公司立即停止制造、许诺销售、销售M50多参数监护仪的行为，销毁库存的该产品及半成品 销毁该产品的广告和宣传资料，删除互联网上对该产品的宣传和广告 (3)要求公司赔偿经济损失人民币10.5万元 (4)要求公司承担本案诉讼费。深圳市中级人民法院于2011年9月9日对257号案进行开庭审理。 　　公司于2012年11月15日收到深圳市中级人民法院作出的(2011)深中法知民初字第257号民事裁定书，裁定如下：257号案审理期间，原告迈瑞公司申请撤回起诉，深圳市中级人民法院依法予以准许。 　　本次公告的诉讼进展情况对公司本期利润或期后利润不会产生重大影响。 　　上述案件共有24个案件，本次公告仅涉及其中一个案件被裁定撤诉的情况，其他案件尚未有新的重大进展。公司没有其他应披露而未披露的诉讼仲裁事项。

据理邦仪器公司公告，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司共起诉24个案件，案号为(2011)深中法知民初字第257-268、319-330号，其中包括23个专利侵权纠纷案件和1个商业秘密纠纷案件。 　　理邦仪器公司已根据深圳市中级人民法院证据保全要求提供了M50、M80、M8、M8A、M8B、M9、M9A、M9B多参数监护仪和DUS3、DUS6超声产品各一台，及M50、M80多参数监护仪的相关技术资料。 　　深圳市中级人民法院将于2011 年9月8、9日对上述案件进行开庭审查。

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医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇&ldquo 瓶颈&rdquo ，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。 　　近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗（NYSE：MR）首席行政官王建新向《每日经济新闻》记者表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务，公司2013年报显示，两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科、长春博迅分别实现净利润1683.02万元、5742.28万元，占公司全年净利润的32%。 　　值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。方正证券研报指出，在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，体外诊断市场份额仅 占3%。生物谷创始人张发宝向 《每日经济新闻》表示，相对来说国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品价格优势明显，取代进口的可能性比较大。 　　医疗仪器企业遇增长瓶颈/ 　　实际上，不少仪器类厂家已经感受到了增长乏力的压力。 　　迈瑞医疗从监护仪起家，现在产品线已经拓展至医学影像、外科、医疗信息化等多个领域。作为国内医疗器械的龙头老大，迈瑞医疗依然感受到医疗仪器细分领域的瓶颈。 　　王建新向《每日经济新闻》记者坦言，现在迈瑞医疗的监护仪在国内市场占比35%，超过外资品牌GE、飞利浦，全球份额在10%左右。但只靠仪器很难赚钱，有时为了进入医院还要自己投放仪器。 　　另一家生产医疗监护仪的上市公司宝莱特2013年财报显示，公司利润下滑的主要原因，是受国内医疗监护收入未达到预期、销售费用增长等影响所致。宝莱特一位内部人士接受《每日经济新闻》记者采访时称，现在监护仪处于稳步增长阶段，今年公司将进一步巩固和整合血液透析业务。 　　与核磁、CT等大型医疗设备相比，像监护仪这样的小型产品技术已经比较成熟，准入门槛较低，除迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特这样形成规模的公司外，国内还有很多营收在千万级别的小公司。张发宝指出，国内做医疗类仪器的厂家手中没有太多核心技术，在高端品类很难与进口品牌竞争，这也导致这些企业很难在目前的产品覆盖上有更多突破。 　　王建新告诉 《每日经济新闻》记者，迈瑞医疗目前在三甲、二甲及二甲以下医疗机构的装机比例约为2:6:2。由于产品性能和参数没达到要求，迈瑞医疗进入三甲医院的产品较少，未来的目标是将覆盖率提升到40%。 　　由于核心技术缺失，国产品牌被挡在了有更大需求的三甲医院门外，这也是国产医疗器械品牌面临增长瓶颈的一个重要原因。 　 　前瞻产业研究院分析师杨明靖向《每日经济新闻》记者表示，总体来说国内监护仪产品技术含量较低，新产品更新较慢，主要占据中低端市场。从目前实力来看， 国内品牌并不具备取代外资品牌的能力。一位长期关注医疗器械行业的券商人士认为，在外资品牌垄断医疗器械高端产品的局面下，国内企业很难有所突破，更不要 说产品替代。 　　&ldquo 国内品牌很难进入三甲医院主要有两个原因，一方面这些医院不差钱，具备购买外资产品的实力，另一方面医院也有通过进口产品吸引患者的需求。&rdquo 张发宝进一步表示，医院作为买方，肯定是希望可以买到使用时间越长、更新率越低的仪器，二甲以下医院更新率更低。 　　试剂行业的诱惑/ 　　医疗仪器企业正努力突破发展&ldquo 瓶颈&rdquo ，行业规模尚小、正处于快速扩张的市场吸引了仪器类企业的目光。 　 　对于迈瑞医疗的试剂业务，王建新向《每日经济新闻》记者表示，近年来试剂业务是迈瑞医疗投入最多、发展速度最快的板块，目前试剂业务与仪器业务的产值规 模相当，二者几乎对半。&ldquo 迈瑞的仪器是强项，但如果想做"大生化"、"大血球"，靠仪器赚不了钱。但试剂不同，会根据医院需求变化而变化。现在公司的免疫 试剂做得很好，但生化试剂不好。&rdquo 　　《每日经济新闻》记者注意到，迈瑞医疗的主要竞争对手理邦仪器去年体外诊断业务增长迅速。理邦仪器 董秘办人士却表示，目前理邦仪器体外诊断业务体量较小，不具有可比性。但理邦仪器年报显示，体外诊断相关应用领域前景广阔，国家政策积极推动，市场需求不 断扩大。虽然公司新产品的性能优异、技术领先，并能依托现有的营销体系和完整的营销网络，具有较强的市场竞争力，但受公司起步相对较晚，目前规模相对偏小 等不利因素影响，存在一定的市场竞争风险。 　　无独有偶，新华医疗的诊断试剂也发展很快，目前公司有北京威泰科、长春博迅、香港威士达以 及新华医疗自己的诊断试剂研发部门，未来公司将围绕这四块业务部门全面开展诊断试剂业务。今年4月，新华医疗总经理徐尚峰在电话会议中表示，公司在体外诊 断方面正寻找化学发光领域较好的研发制造标的，目前已经洽谈了一些公司。 　　前述券商人士分析称，仪器设备属于固定资产、一次性投入，但试剂具有可变性，医院需求大，企业就赚得多，目前来说迈瑞医疗的试剂业务还比较小。不过，由于免疫试剂属于封闭式，随着迈瑞仪器的市占率扩大，未来前景较 好；生化试剂属于开放式，市场竞争激烈，不建议迈瑞进行大规模投入。 　　国内体外诊断市场增长空间大/ 　　在仪器类企业眼中是&ldquo 香饽饽&rdquo 的诊断试剂，究竟市场空间有多大？ 　　瑞银证券在研报中指出，目前国内诊断试剂市场处于高速成长期，生化试剂与免疫试剂合计占60%的市场份额，增速远高于全球平均增速。随着医改进入深水区，取消药品加成政策与药品招标降价都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂，国内企业有望迎来良好的发展机遇。 　　西南证券分析认为，根据Kalorama数据显示，我国体外诊断行业从2007年的10.15亿美元增长至2012年的21.75亿美元，复合增长率为 16.47%，同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内增速快于全球，但2012年只占全球比重的3.86%，国内体外诊断市场增长空间巨大。 　　张发宝表示，现在国内诊断试剂市场正在快速扩张，增速远高于医药行业平均增速，产品的净利润、竞争环境和上升空间都不错。另外，技术门槛相对较低，与国外品牌患者感官差异不明显，价格优势突出，未来对外资品牌的可替代性大。 　　《每日经济新闻》记者查阅国内免疫试剂龙头企业科华生物近三年财报发现，公司在2011至2013年间营业收入分别为8.74亿元、10.14亿元、11.14亿元，归属于上市公司股东的 净利润为2.27亿元、2.40亿元、2.88亿元，净利率基本保持在25%左右。2013年，公司诊断试剂业务同比增长18.65%，其中免疫试剂销售 同比增长26.52%，生化试剂同比增长15.58%，核酸试剂同比增长7.44%。 　　&ldquo 以科华生物现在的体量跟迈瑞比，显然是小公司。但科华生物已经是免疫试剂里的龙头，说明这个行业的规模确实不大，所以谁进去都会有机会。&rdquo 一位医疗器械行业人士如是说。 　 　迈瑞医疗、新华医疗这样的仪器类企业做试剂，张发宝认为短期来说有一定的优势。首先，迈瑞医疗的免疫试剂是封闭式，能与仪器产品形成协同效应，具有明显 的硬件优势，未来还可以延伸到更高技术门槛的分子诊断。但对于生化试剂这类毛利率偏低的开放性试剂，仪器类企业不具备硬件优势，行业竞争激烈。对企业自身 而言，诊断试剂的广阔前景可以作为公司其中一个盈利点，有利于多元化业务发展。 　　一位在诊断试剂上市公司就职的中层人士向《每日经济新闻》记者表示，一般来说仪器类公司的试剂产品主要是匹配自己的仪器产品，有一定的局限性。而专业的试剂生产企业往往会生产开放式产品，去匹配多个厂家的品 种，再与自己代理的仪器厂家共赢。&ldquo 迈瑞的试剂产品跟我们竞争不大，这块空白市场还是很大。&rdquo 　　张发宝还提醒，像GE、西门子、飞利浦等国外医疗器械巨头基本只专注于器械领域，与试剂类企业通常采取开放合作的方式以进行优势互补、良性整合。未来仪器类企业在诊断试剂领域该选取怎样的发展战略，还有待进一步商榷。 　　&ldquo 术业有专攻，仪器企业的优势在仪器研发，试剂企业的优势在试剂研发。&rdquo 张发宝补充道。

1月9日，由国网江苏电科院自主研发并优化完善的“升级版”变压器高精度油色谱远程监护系统在特高压泰州换流站经过1个月试运行，状态保持稳定，正式投入使用，标志着江苏省变压器油色谱在线监测及缺陷预警能力建设取得新突破。油色谱分析是非停电状态下评估变压器（换流变）健康状况的关键手段，可预警其内部放电、过热等缺陷隐患，对保障设备安全稳定运行至关重要。目前，油色谱分析主要有实验室检测和在线监测两种手段。实验室检测精度高，但人工取样时效性差、人为因素干扰大且存在安全风险；在线监测相对及时，但检测误差大，可靠性和稳定性不足，误报警和漏报警现象频繁发生。为此，国网江苏电科院在省公司设备部指导下，创新提出油色谱远程监护技术路线，历时近一年成功研发出高精度油色谱远程监护系统，具体由油色谱监测装置和监护系统两部分组成。“第一代”油色谱远程监护系统已于2022年3月在特高压泰州换流站8221A相换流变部署应用，现场油色谱监测装置可将油色谱数据实时上传至后台监护系统，供特高压运维人员远程查看，监测设备运行状态。稳定运行9个月来，共排除在线监测装置误告警20余次。期间获取的近千条检测数据可证实，监护系统兼具实验室检测高精度和现场监测及时性，检测误差小于5%，重复性误差小于2%，最小检测周期为30分钟，装置稳定性以及时效性远优于传统在线监测装置（常规A级油色谱在线监测装置检测误差约为20%-30%，检测周期为1～2小时）。基于油色谱远程监护系统在检测精度和稳定性方面得良好表现，其在提升变压器异常缺陷及时预警能力方面有望发挥更重要作用。国网江苏电科院专业人员以进一步提升监测装置可靠性和降低现场安装运维难度为目标，结合“第一代”监护系统存在的问题和不足，历时近半年在完善整体结构布局、提高系统安全性能、集成和优化气源模块、装置小型化轻量化等方面对其进行了优化提升。“‘升级版’油色谱监测装置的体积减小为原来的二分之一，重量减轻了约三分之一，在相同运行条件下同等载气量的使用时间由大约40天延长至5个月左右，而且不再需要运维人员定期清理废油桶。因此‘升级版’监护系统可以在很大程度上减轻站内运维人员的工作压力，并更好地满足对变电站（换流站）现场设备状态监测可靠性的要求。”该院高级专家朱洪斌介绍，目前通过该系统实时监测特高压泰州换流站变压器油色谱情况，将根据一段时间运行情况，配合江苏公司进一步推进“升级版”高精度油色谱远程监护系统在超特高压变压器上的推广应用，作为油色谱在线监测装置的有力补充，确保准确实时掌握设备的异常发展，助力提升设备缺陷及时预警能力，保障江苏电网迎峰度冬。

高科技全方位监护奥运食品安全——探秘北京奥运食品安全检测中心 　　“以前需要四十分钟才能完成苏丹红样本定性定量检测，现在引入了高科技设备，仅需五分钟就能完成。 　　”北京市食品安全监控中心主任路勇满脸自豪地说。 　　十一日，九十余家中外媒体记者来到负责奥运食品安全风险评估、预警、监管的北京奥运食品安全监控中心。 　　白色的大楼，宽敞明亮。走到四楼，弥漫着药味。路勇介绍说，这里就是确保北京奥运食品从“从农田到餐桌”一路安全的核心地带。 　　记者所见，监控中心设有色谱分析、光谱分析、理化分析及微生物分析实验室，具备检测分析啤酒、巧克力、面粉等食品中农药残留、兽药残留、食品添加剂残留、重金属残留、一般理化指标、生物安全等项目的能力。 　　分析室内，工作人员把一块士力架捣碎，作一系列化学处理，甜美的巧克力化作试管里的液态物质。工作人员表示，这是对要检测的食物进行前期处理，以便将样品放置仪器进行数据分析。 　　红色的警告语“生物危害，授权人员方可进入”贴在生物安全实验室的门上。工作人员表示，微生物的检测需要无菌操作，并需要适宜的温度和气压，因此要闭门谢客。 　　工作人员称，奥运赛时正值夏季，是食源性疾患高发期，免疫力低下人群若食物中毒，几小时内就出现呕吐、腹泻等症状，该实验室将最快在三小时内检出究竟是何种病菌作怪。 　　在监控中心大院内，一辆白色的大型客车引人注目，车内满是仪器。 　　路勇告诉记者，这是今年初建成的中国首台食品安全移动实验室，将在奥运期间投入使用。 　　他称，奥运期间，该车将和其他几十辆小型检测车一起在奥运会(搜狐联想2008奥运、联想官网)期间承担部分食品安全监控任务，如遇突发事件，将在最短时间内到达现场，对食品进行快速、准确的监测。 　　北京市食品安全办公室新闻发言人唐云华表示，早在三年前，北京已陆续建成并完善了食品安全监控系统、追溯系统和应急系统。而北京奥运食品安全标准则参照国际食品安全委员会及国际上更为先进的食品安全标准综合制订，奥运赛时，北京完全能保证近二十万人的各国代表团和新闻记者，上千万人次的赛场观众，以及数百万中外游客的食品安全需要。

上市一年，也是与竞争对手迈瑞诉讼缠斗的一年，何时会有结果?面对久悬未决的官司，公司又将如何把影响控制在最小?昨日，在理邦仪器的临时股东大会上，面对投资者追问，公司三大股东重申，其承担一切费用及损失的承诺不变。 “对双方来说都是一场煎熬” 　　在上市前夜突遭竞争对手迈瑞“狙击”，理邦仪器可谓命运多舛。 　　去年4月8日，迈瑞生物向深圳市中院提起诉讼，称理邦仪器多参数监护系列产品侵犯其知识产权。当时，理邦仪器刚完成上市前的询价，迈瑞要求其立即停止侵权行为，并就侵犯专利及商业秘密的行为进行赔偿。 　　一年多之后，再回首当时，理邦仪器董事长张浩在股东会现场用“十分诧异”来形容当时的感受。张浩向记者透露，当时在专业律师给出了“自主为主，不侵权”的法律意见之后，其作为第一大股东，与第二、三大股东谢锡城(董事)、祖幼冬(董秘)仍应证监会要求，签署了承诺协议，共同承担公司因本次诉讼产生的侵权赔偿金、案件费用及生产、经营损失。 　　“如果输了，我们当然会赔偿。一共告我们24个产品，如果败诉，我们会赔偿包括律师费用、产品不能正常生产的损失等。”张浩昨日重申其承诺。 　　而就在今年6月25日，公司收到1个涉案产品的败诉判决。“我们认为这样的判决有瑕疵，目前已上诉高院。”祖幼冬这样表示。“最终判决结果出来之前，输赢谁都无法断言。”张浩说。同时，祖幼冬透露，在诉讼的过程中，迈瑞已有4项产品的专利被判无效。 　　这场漫长的官司，对双方来说都是一场煎熬。“我们正在努力将影响将到最低。做了大量的准备工作。包括积极开展产品的升级。”张浩所提出的解决方案之一是将产品进行升级。据他介绍，每年公司都有很多产品会进行升级，涉案产品也已部分升级，公司生产经营不会受太大影响。 　　加快推出新产品保业绩 　　此外，昨日股东会上，有投资者质疑，公司上市后业绩增速大幅下滑。 　　对此，张浩表示，除了诉讼造成的不利影响外，前些年海内外医疗器械需求的强劲增长将很难再现。他认为，当前医疗器械需求疲软，不会再像以前那样有40%-50%的增长。最重要的是，在疲软的情况下，要找到新的增长点。老产品疲软，但新产品叠加上去，结果还是会令人满意的。 　　只有产品的有序升级才能确保业绩的稳定增长。张浩称：“我们在上市之初，就靠四条传统的生产线打天下，这些产品竞争激烈，但我们做得不错。可我们不满足于此。”在妇产科、心电系统产品国内份额第一、监护产品排名第三在背景下，理邦开始踏上瞄准高端的路径。与美国Cooper公司达成协议，独家代理其妇产科产品LEEP刀，将使理邦成为国内第一家提供完整妇产科解决方案的企业。虽然产品还未正式推出，但国内外的买家都已经开始积极询盘。 　　此外，公司在6月底和7月份都推出了高端的医疗器械产品。“都是新增的产品，虽然都是从零开始，但能更大程度地满足市场需求。”张浩说。