断带抓捕器

中国新华社26日报道称，警方已经将2008年1月在日本发生的中国产饺子致人中毒事件的嫌疑人吕月庭(男，36岁，河北省人)抓捕归案。吕月庭曾是问题饺子生产厂家“天洋食品厂”(河北省石家庄市)的临时工。他涉嫌为报复泄愤在饺子中投毒。 　　截至27日凌晨，中国政府已通过外交途径就逮捕嫌疑人一事通报了日本政府。 　　案发两年之后，事件终于朝着解决的方向迈进了一大步。 　　由于中国警方于26日宣布已逮捕涉案嫌疑人，日中之间这一悬而未决的问题有了重大进展，两国的案件侦破合作取得了成果，或许会对日中外交关系带来积极影响。

很多人认为，“白银案”告破是因为基因技术的进步，其实Y-DNA遗传标记技术已有30多年历史，警方也并非第一次使用　　位列“中国四大谜案”之首的一桩陈年悬案告破，受害人家属得到欣慰的同时，传统的DNA技术以及新一代基因测序技术也都跟着走红了。　　公安部刑侦局8月27日发布消息，1988~2002年间强奸、杀害多名女性的犯罪嫌疑人高承勇在甘肃省白银市落网。高承勇对犯罪事实供认不讳，甘蒙“805”系列强奸杀人残害女性案(白银案)成功告破。　　由于帮助办案人员找到犯罪嫌疑人的是一种叫作Y-DNA遗传标记的技术，有人将该案的最终告破归因于基因技术的进步。事实上，Y-DNA遗传标记技术已有30多年历史，是一项十分成熟的技术，警方也并非第一次使用。　　相比Y-DNA遗传标记技术，新一代基因测序技术更为先进，基于新技术，寻人(寻亲)或许将不再是一件难事。未来，在医疗健康等领域，基因技术将开启一个新的千亿级市场。　　Y染色体检测技术立功　　提及司法侦破中的基因技术，很多人都会觉得“酷炫”，因为侦查人员可以仅凭现场的血迹、精液、指纹等身体特征线索，就能在茫茫人海中锁定犯罪嫌疑人。　　事实上，从线索到锁定嫌犯，中间还要跨越巨大的数据库鸿沟。　　甘肃省白银市在1988~2002年先后发生了9起女性惨遭入室杀害的案件。其间，内蒙古自治区包头市昆都仑区也发生过两起类似案件。　　虽然历次罪案现场都留下了数量不等的血迹、精液、指纹、足印等线索，但因为上世纪90年代西部地区的街头几乎没有监控探头，案发前后也几乎没有目击者和间接证人，警方一直未能查出凶手的身份。　　直到近期，与案犯同姓氏的远房堂叔因为在甘肃省武威市民勤县犯了罪被监视居住，白银警方采集到了他的血样，经Y-DNA检验分析后发现，结果与“805”大案嫌犯的Y-DNA信息相符合。这一初步检测的结果表明，案犯与此人有相同的Y染色体遗传，是同一家族的男性成员。　　警方随后启动家系排查，对其家族上下直系男性逐一筛排分析，尤其是警方已经掌握的嫌犯的大致年龄，最后确定此人的远房侄子高承勇具备作案条件。　　高承勇归案后，其本人指纹和DNA与案发现场的指纹和DNA相同。经审讯，案犯对犯罪事实供认不讳。　　30多年的老技术　　很多人认为，白银案最终告破是因为基因技术的进步，其实Y-DNA遗传标记技术已有30多年历史，警方也并非第一次使用这一技术。　　Y染色体鉴定为基础的姓氏检测，是一项生物技术，最早来源于亲子鉴定技术。DNA中有一种特异性的碱基序列称短串联重复顺序(Short Tandem Repeat， STR)，Y染色体上的STR称Y-STR，具有家族特异性。　　目前已在Y染色体上发现30个左右的STR标记物，通常选取其中6~10个标记物即可满足姓氏检测鉴定的基本要求。另有数据显示，如果把中国12.5亿的汉族人口按照Y-DNA的家系来区分，中国大约有100万个姓氏家系。　　华大司法研究人员张博士告诉记者，2006年8月告破的陕西汉阴邱兴华案也用到了这一技术。　　在山阴道观铁瓦殿杀害了10名道观管理人员和香客后，邱兴华逃离现场。公安人员从他抽过的烟蒂携带的脱落细胞上，进行了Y-染色体DNA检测，加上相关证人的描述，确定了邱兴华是犯罪嫌疑人并对他进行了抓捕。　　Y-DNA遗传标记技术出现了30多年，公安应用也较为广泛，只是普通人并不常接触。当然，这一技术的应用对于数据库内的DNA样本量也有一定要求。　　在业内人士看来，DNA技术用于司法破案的震慑作用比实际作用更大，只要在案发现场发现任何蛛丝马迹，公安人员就能通过一定的科技手段找到犯罪嫌疑人。　　千亿级市场待开启　　随着新一代基因测序仪的出现，新一代基因测序技术也将更多在司法领域“大显神威”。　　张博士告诉本报记者，比如新技术可以进行“基因画像”，和传统的画像方式相比，基因画像更加逼真。同时，对于一些复杂的犯罪现场，犯罪嫌疑人的DNA非常微量，可能还混杂了细菌、微生物等，用传统的技术无法检测，新一代基因测序技术都可以解决。　　新一代基因测序技术虽然更高效，但在司法鉴定中的推广比较慢，原因之一是成本高。新一代基因测序技术的成本与之前的技术相比，实现了“超摩尔定律”的降低速度，个人全基因组数据从最初的30亿美元，降低到目前的1000~1300美元左右，如果这一成本在几年内有望降低到100美元甚至更低，那普通人都可以到专业的基因机构存储自己的DNA信息。　　除了抓捕犯人，让走失的老人或儿童回家，也是DNA信息的重要作用。如果一名孩子或老人录入过DNA信息，一旦走失，被公安人员发现后，便可通过DNA信息比对，迅速找到失散的家人。　　基于寻人(寻亲)目的而存储的DNA信息不需要存储个人全基因组数据。张博士表示，只需要存储一些中立DNA，就能在茫茫几十亿人中确定并找到唯一的个人，也不会涉及这个人的功能基因和疾病信息。　　尽管市场上也有一些基因检测公司推出瞄准儿童走失的“基因ID”产品，但是，国内像华大司法一样具备司法部核准的第三方鉴定机构且掌握新一代基因技术的机构并不多。　　有些走失了孩子的家庭，父母并不知道可以通过孩子用过的牙刷、鞋袜提取到DNA信息，存储下来，未来如果孩子再有机会录入DNA信息，就能通过比对找到父母。　　华大司法近期推出的公益项目，就是免费帮助丢失儿童的家庭建立DNA档案，但是至今只有三个家庭主动向华大司法求助。　　“存储DNA的目的是为了让我们无论在哪儿都能找到家人。”张博士说。　　除了寻人，新一代基因测序技术还能用于亲子鉴定。张博士表示，传统的DNA分型技术只能在孩子出生以后或通过羊水穿刺这种有创方式来进行取样，确定孩子和父母之间的血缘关系。而利用新一代基因测序技术，仅通过抽取怀孕妈妈的外周血，就能尽早知道亲子信息。　　事实上，新一代基因测序技术除了司法领域的应用外，在临床医疗领域，很多基因测序公司已经研发出贯穿整个生命周期的产品，个体化医疗的时代正在被基因技术开启。　　比如，怀孕前可以做夫妇双方的遗传病基因检测，针对一些有经常性流产史的人也可以对流产组织进行基因检测辅助诊断，新生儿出生后可以做遗传代谢病、遗传性耳聋等儿童期高发遗传病检测，做到防患于未然。　　针对肿瘤基因检测，可以通过抽取外周血检测与肿瘤相关的508个基因，可以指导个体化用药，以及预测家族遗传性肿瘤的风险，在一些癌症治疗中，基因检测也可起到常规用药指导的作用。　　业内人士表示，如果这些检测产品能够经过监管部门审批，和医疗机构合作，进入临床使用，基因技术打开的将是一个千亿级的市场，而现在正处于市场看到光明前的黑暗期。

昨日，记者从公安部获悉，在铬超标药用胶囊事件发生后，公安部指挥各地警方查封非法生产线80条，查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。 　　公安部方面透露，铬超标药用胶囊事件发生后，公安部立即挂牌督办，第一时间部署浙江、河北、江西等地公安机关迅速介入立案侦查。 　　经过一周的时间，目前案件已取得新进展。各地警方对相关案件共立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生产线80条，查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。 　　公安部方面表示，河北阜城学洋明胶厂涉嫌纵火的犯罪嫌疑人刘爱国已于19日晚被抓捕归案。指使刘爱国销毁证据的原阜城县王集乡人大主席宋江新和学洋明胶厂销售经理宋训杰均已被刑事拘留。 　　■ 焦点 　　江西 查控问题胶囊1317公斤 　　据新华社电 记者从江西省食品药品监督管理局获悉，媒体曝光企业用工业明胶投料生产药用胶囊问题后，江西省采取措施控制问题产品，截至21日，已查控外省流入的问题空心胶囊1317公斤，同时，在药品经营企业和医疗单位，查控问题药品5295盒。 　　据介绍，15日，铬超标药用胶囊事件曝光后，江西省对省内主要药用胶囊生产企业开展现场核查，并会同有关部门对弋阳县龟峰明胶有限公司生产的工业明胶销售流向进行清查。随后，江西省对全省所有胶囊剂药品生产企业展开监督检查，并先后对药品和保健食品生产企业购进的空心胶囊进行抽验和检查。江西省食品药品监督管理局介绍，已在本省药品生产企业中抽验空心胶囊228批次、胶囊用明胶12批次，已出具的21批次空心胶囊和9批次胶囊用明胶的质检报告表明，这30个批次空心胶囊和胶囊用明胶的铬含量均未超标。 　　■ 药企回应 　　通化金马：程序疏漏无法检测铬含量 　　在“毒”胶囊事件曝光一周后，A股上市公司通化金马21日对投资者发布正式公告称，使用“毒”胶囊的主要根源是公司质检程序有疏漏，无法检测到胶囊中铬的含量。 　　胶囊生产线被查封 　　15日，媒体曝光9家药企胶囊涉嫌铬超标，其后，国家药监局给出抽检结果，9家药企共有14种胶囊铬超标。此间，通化金马先后在官网挂出“关于召回清热通淋胶囊部分批号产品的通知”，及“关于对公司使用‘问题胶囊’自查自纠工作进展情况的通告”。作为9家中唯一A股上市公司，却并未通过证监会指定披露渠道对股票投资者做出任何正式公告及警示。在上周的五个交易日中，通化金马股票有4天飘绿，累计跌幅为4.35%。 　　21日，通化金马发布公告称，目前当地药品监管部门查封了通化金马胶囊剂生产车间，对“问题胶囊”流向进行排查，并对现有胶囊剂的成品、半成品、包材进行查封，现场封存取样送检。 　　胶囊收入占总收入四成 　　公告称，按照国家要求，公司将暂停销售胶囊剂药品，需要待检验合格后方能重新销售使用。且全部检验完成的时间需要15天左右。“本次胶囊生产线被查封，相关胶囊产品被召回送检对公司的营业收入及其他财务影响暂不能确定。” 　　据公告，通化金马目前生产的胶囊有19个产品，2011年销售收入8108万元，占公司总收入18147万元的44.68%。

当前，“国产替代”成为我国科学仪器发展的关键词。近年来，国产磁共振技术的发展与应用也取得了一系列显著的进展，不仅是仪器厂商在磁共振仪器及相关方法开发方面深耕细作，越来越多的科研单位也开始重视相关仪器和技术的开发，逐渐缩小着与国际水平的差距。2023年11月2日-3日，仪器信息网、北京波谱学会、《波谱学杂志》联合举办的“第七届磁共振网络会议(iCMR 2023)”特别设置了磁共振仪器国产化讨论环节。各位嘉宾肯定了国产磁共振仪器的进步，同时也从技术研发、应用拓展、人才培育、资金投入等多个层面展开了讨论。为了更好的展示这些国产磁共振仪器的创新成果，同时也进一步加深专家、用户、厂商之间的合作交流，会议主办方特别策划《国产磁共振技术及应用新进展》网络专题成果展，集中展示国产磁共振创新成果。武汉中科牛津波谱技术有限公司是国内从事超导核磁共振波谱仪研发、生产和服务的高新技术企业，将为大家介绍其在推进磁共振仪器的国产化进程中所做的工作等。1、您认为磁共振仪器的国产化进程走到了哪个阶段？ 有哪些成功的案例？同时又面临什么样的困难？中科牛津：中科牛津公司从2013年成立至今，正好走过了十年的历程。从开始的工程化样机发展至今，公司已经推出了第一代商业化产品的改进型Quantum-IPlus，完成了从无到有的发展过程。在这期间，团队经历了许多困难和艰辛，但最终通过自主研发、技术引进和在国外投资建立子公司等举措，构建了超导核磁共振波谱仪生产线，拥有波谱仪的完整配套、生产和销售，实现了老一辈科学家的梦想，打破了进口仪器的垄断。最新的Quantum-IPlus 400 MHz谱仪也已经实现了百余台的销售和安装。国内顶尖的985和211大学，如北大、复旦、上海交大等，以及一些研究单位如医科院药物所等，都有我们的仪器。医药领域是核磁共振的一个重要应用行业，国内不少医药企业，特别是一些新药研发头部企业已经购买安装了中科牛津的仪器。公司还积极开拓海外市场，通过国外代理商，已经向美国、加拿大、巴西、俄罗斯、沙特、土耳其等国家销售了近二十台仪器，在通往国际市场的路上迈出了第一步。这些销售和安装在各地、各国的谱仪，表明公司的产品已经获得了用户的信任，在常规检测领域能够发挥重要的作用。在公司发展的过程中，我们同样也感受到了国产仪器在研发和生产中的一些困难。首先一个就是相关配套产业以及上下游行业的发展与我们息息相关。核磁共振谱仪是分析仪器中的高端仪器，与其它仪器相比，它的一个重要特点就是使用寿命长。因此，我们在设计和制造时，在考虑元器件的性能以及机械加工零部件等方面对长期可靠性和稳定性就有比较高的要求。这就需要我们去寻找合适的供应商和加工商。就目前的环境来讲，国内在这方面还是有欠缺的地方。另外一个方面就是人才，超导核磁共振谱仪是一个复杂的系统，其研发和制造就需要多行业的人才，而像我们这样的国产仪器小公司，在吸引人才方面就没有多少优势，因此我们求贤若渴，亟需多个行业的人才来加入我们的队伍，一起把国产的超导核磁共振谱仪做的更好，推向更广大市场。2、为了推进“国产替代”的进程，亟待攻关的技术难题或者亟待解决的关键问题有哪些？ 中科牛津：核磁共振谱仪是一个复杂的系统，它的制造过程涉及到多个行业的技术和元器件，如电子技术、低温技术、超导材料技术、特种合金材料等等。而目前国内一些相关的上游企业配套还不是十分完善或者质量不高，给我们的生产带来一些困难。如一些关键电子元器件，目前国内的水平还有待提高。另外，作为新进入市场的核磁共振企业，我们的年销量有限，因而需要购买或加工的器件数量较小，这就给我们寻找合适的供应商造成困难。特别是一些加工企业，对于我们这么小的加工量根本看不上。好在国家这几年特别支持发展一些专精特新和小巨人企业，希望能给我们带来新的希望。去年由中科牛津牵头承担了国家“十四五”重点研发计划“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项项目“核磁共振波谱仪的研制及工程化开发(2022YFF0707000)”。该项目的参与单位中，除了相关的科研院所和大学之外，还有国内生产超导线材的公司。我们目前生产的磁体已经主要采用国产的超导线材。本项目里另一个攻关点在于要攻克用于探头的特殊合金线材，以实现国产化。3、基于什么样的市场热点或者需求，推出了哪些磁共振仪器新品？具有哪些创新点？ 中科牛津：与其它类别的分析仪器比较，核磁共振谱仪本身显得比较单一。我们目前的主要产品是Quantum-IPlus双通道的宽带400 MHz谱仪，配备自动调谐的宽带探头。其中比较有特点的是，我们的探头可以把19F灵活地配置在高频通道或宽带通道，给用户更多的选择。另外，我们还可以为用户提供定制探头，如三通道，或者特殊用途的如观测氘、氚。4、以上新产品可以提供哪些典型的解决方案，有哪些应用案例，解决了哪些行业关键问题？中科牛津：目前我们的产品主要应用于各行业的常规测试工作。大学的化学院系及分析测试中心，如上海交大分析测试中心等，是常规核磁共振仪器的一个主要应用场景，用于化学、材料等专业的研究工作。我们产品的另一大用户群体是医药企业，特别是从事新药研发的一些头部企业等，核磁共振在其研发过程中是不可或缺的工具。5、贵单位看好哪些磁共振技术的发展？为什么？中科牛津：核磁共振是一个相对成熟的技术，因此在仪器本身没有太多可以挖掘的，一个是往更高场发展，已获得更高的灵敏度和分辨率，另一个是从探头的角度，如超低温，以降低电子噪声，提高信噪比。除此之外，目前在采样和后处理方面，如非均匀采样，基于人工智能的数据处理技术，还有继续发展的前途。超极化和DNP技术的方法，虽然能够将灵敏度提高很多倍，但目前仍然是很昂贵和不方便的，应用有限，有待进一步发展。6、未来贵单位在磁共振仪器方面的产品线如何布局？即将推出哪些新的产品？中科牛津：中科牛津将继续把常规产品做好做强，使用户更满意。经过几年技术积累，明年我们将会发布多款新品，实现更优秀的性能和更好的使用体验。

美国战略之页网站6月6日发表题为《情报机构称DNA成为一种武器》的报道称，美国特种作战司令部正在海外测试两种便携式DNA分析设备。这两种设备分别造价约25万美元，一种重55公斤，一种重91公斤。这两种设备都需要几乎持续供电，因为一些用于测试的化学品必须冷藏。最重要的是，这两种设备能够在90分钟内对DNA组织样本进行分析。而以往的分析工作必须返回美国或一些拥有DNA分析设备的国家进行，这需要一周多时间，有时甚至耗时一个多月。 　　这种更快速的DNA分析让逮捕一些炸弹制造者或参与恐怖活动的人成为可能，因为可以分析(从炸弹碎片或遇袭地点获得的)DNA样本，并与当地的恐怖主义嫌疑人进行比较，以便在嫌疑人逃跑前抓捕(或打死)他们。这种便携式DNA分析器是为了让美国特种作战司令部海外人员使用(他们聪明机智，但很少有人受过实验室技术人员的训练)并且取得了成功。 　　美国拥有一个庞大的恐怖主义嫌疑人和支持者数据库，并且内容还在不断增加。一个重大创新就是大大提高生物特征识别方法(包括指纹、虹膜、面孔识别和DNA)的应用。2003年之后，美国开发了让作战部队在战场上使用生物测定学的工具。主要工具名为&ldquo 安全电子登记组件&rdquo 。 　　这是一种便携式电子工具包，可以在任何地点任何时间收集人的生物数据，包括指纹扫描、眼睛(虹膜)扫描、嫌疑人的数码照片和后来的DNA样本。这些最终汇总到一个主数据库，这个数据库包含数百万恐怖分子、恐怖主义嫌疑人、支持者和其他&ldquo 利害关系人&rdquo 的数据。 　　战场上的部队可以利用&ldquo 安全电子登记组件&rdquo 工具包携带部分数据，这样就能很快识别和抓获通缉犯。2011年，在抓捕乌萨玛· 本· 拉丹的行动中，美国突击队员就是这么做的。尽管DNA检测是确认身份的最好方法，但如果获取了指纹、虹膜扫描或照片，基本上就能确认身份了。甚至于只有指纹和面部扫描或照片就已经相当有说服力了。但经常只有DNA，这时候就需要便携式DNA分析器大显身手了。 资料图片：美军的DNA比对中心。(图片源于网络) 　 　　2015年3月27日，法国塞讷阿尔卑斯(Seyne-les-Alpes)，坠机现场附近设立移动实验室，检测遇难者DNA。 　　4月23日，美国总统奥巴马在华盛顿白宫发表讲话。美国白宫23日承认，美军在今年1月一次针对&ldquo 基地&rdquo 组织的反恐行动中，误杀一名美国人质和一名意大利人质。总统奥巴马召开新闻发布会就此致歉。新华社记者 殷博古 摄　　 　　1月17日，在美国洛杉矶郡克莱尔蒙特大学园区，两名特警从直升飞机上索降。新华社记者杨磊摄 　　1月17日，在美国洛杉矶郡克莱尔蒙特大学园区，&ldquo 遇袭&rdquo 的伤员被抬出现场。新华社记者杨磊摄 　　1月17日，在美国洛杉矶郡克莱尔蒙特大学园区，消防人员对伤员进行救治。新华社记者杨磊摄

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传统分子诊断因仪器精密、价格昂贵、对中央实验室要求高而只限于高等医院，优思达正努力将其带入偏远村庄。 　　在今年“创新中国DEMO CHINA”医疗健康专场中，最耀眼的莫过于在专场总决赛拔得头筹的杭州优思达生物技术有限公司(下简称“优思达”)了。这是一家研发、生产快速分子诊断试剂和设备的高新生物科技公司，突破性地将该领域现有的大型、复杂、昂贵、须配备专门分子实验室的荧光定量PCR设备缩减成县及县级以下医院也可使用的单人单次即时检测的试剂盒和小型便携设备，价格更便宜，精确度无差别。只有在高等医院才能享受到的医疗技术得以服务更广大、也是在一定程度上更急需的欠发达国家、偏远地区、基层民众。 　　公司创立者是两位美籍华裔科学家尤其敏、胡林。二人在宾夕法尼亚大学医学院做博士后研究时相识，2005年相约回国创立优思达。目前，优思达的销售工作已经展开，今年预计将有800万人民币的收入：一半来自比尔盖茨基金会的资助，另一半则是产品零部件及研究用检测试剂的销售。 　　产品有哪些特点? 　　接受《创业邦》采访前，尤其敏刚刚从法国参加完由梅里埃基金会、比尔盖茨基金会和克林顿基金会等公益组织举办的研讨会回国。相比在中国FDA的审核进展，优思达与这些国际组织的合作开展得似乎更快。脊椎灰质炎在全球大部分国家都已绝迹，但在尼日利亚、巴基斯坦等贫困地区仍然横行。在这些地方开展医疗活动，大型精密设备显然派不上用场，优思达既能够避免因不能控制交叉感染导致结果假阳性的误差，而且无需冷链，可以常温运输到那些缺少补给的沙漠村庄。 　　与比尔盖茨基金会的合作中，竞争者都来自国外。目前国产分子诊断试剂对肺结核病原体初筛有效的只有优思达一家，其PK掉同行的优势除了技术，还多了一条——中国政府希望优先使用本国产品。 　　产品开发思路是怎样的? 　　除了与重大传染病、突发公共卫生事件防控和扶贫活动相伴，优思达的产品更主要的应用领域还是常规的医疗临床。 　　尤其敏说，优思达现有的三代产品开发思路，分别解决医疗领域的三个效率问题：第一是病人的效率，高等医院目前使用的全自动化荧光定量PCR设备欠缺灵活度，而优思达的一代产品是若干种针对不同病原体的试剂盒，可供单人、单次使用，用后丢弃，2小时出结果，可以解决小样本、突发的问题。另外也能适应上山下乡扶贫的恶劣条件，在县级或区镇医院发挥作用。 　　第二是医院的效率。如果来的病人超过了96个，医院就要多次开动仪器，让病人等待，医院也增加了成本。优思达的二代产品是一种全自动的小型仪器，让一次检测的样本容量可大(几百个)、可小(十几个)，且产品便宜(大约1/4的价格)、易操作、能做到快速出结果(半小时)。 　　第三是诊断的效率。有些病可能由多种病原体引发，意味着可能要经过多次检验才能诊断，优思达研发了第三代产品——也是一种小型设备，可以用一份样品、一次检验，得到具体由何种病原体引发的结果。 　　不止医疗，优思达是采用的分子诊断的用途还有很多。比如，农牧业病虫或疫情检验、食品工业卫生检疫、进出口检验检疫、转基因食品识别、肿瘤药物研发等等。 　　融资情况是怎样的? 　　优思达正在进行第三轮融资，预计将在今年年终结束。此前它接受过来自温州本地风投的投资，之后君联资本、软银赛富、杭州泽康买下了先前温州小股东手中的所有股份，进行了一次内部转股。据尤其敏表示，已经有十几家风投机构与其接触，尤其在获得“DEMO CHINA医疗专场”之后询问者更广。他的选择标准除了估值，还有对方是否在未来的销售及政府资源方面拥有优势。

迪安诊断高管对大智慧通讯社表示，公司正在做国产设备与进口设备的比对，在保证准确度的基础上，会考虑使用国产设备，部分可以与进口设备兼容的试剂考虑先引入使用。 　　迪安诊断目前使用的设备基本上全依赖进口，该高管称，在生化检测的一些项目上，国产设备和进口设备的差距非常小，考虑率先使用这类国产替代进口。目前公司的独立实验室每天接收的检测标本量在10万以上，如果能够实现国产替代，将有效降低成本。 　　长期以来，国内医疗器械领域一直是外资品牌一家独大。去年，国家相继出台鼓励政策，启动优秀国产医疗设备产品遴选，并明确提出&ldquo 逐步提高国产医用设备配置水平&rdquo 的要求，推动医疗器械国产化。

p 　　“太感谢了!如果追不回被盗仪器,我们公司经济损失将不可估量……”近日,市民高先生在集中返还群众被盗物品仪式上,领回公司被盗的价值7万元的两台泰克牌示波器。 /p p 　　据了解,今年8月29日上午,平度市泰山路派出所接开发区某工业园负责人报警,实验室内的两台示波器被盗,损失价值7万余元。接警后,泰山路派出所会同刑侦大队一中队迅速赶到现场并展开调查。经过摸排了500余人,终于确定了犯罪嫌疑人的身份,他正是工业园已离职的车间主任李某。民警断定李某作案后逃离平度,返回临沂老家。9月19日,民警赶赴临沂开展抓捕工作,9月21日发现嫌疑人踪迹,民警果断出击,将其抓获。 /p p 　　经审查,李某交代了盗窃两台示波器的犯罪事实。据了解,示波器是用来检测设备电流运行是否达标的仪器,价值不菲。李某在工业园工作6年,本是勤勤恳恳,因表现突出还做了车间主任。2013年,李某在网络平台接触到风险投资,从此一发不可收拾。李某称自己做风险投资一直是赔多赚少,但是就想着下次能大赚一笔,通过信用卡、小额借贷等形式获取大量本金,结果还是血本无归。2016年年底,李某离职回到临沂老家,偶然间发现网络上有回收示波器的厂家,便打起了老东家的主意。盗窃来的示波器卖了12000元,同样在风险投资上落得满盘皆输,被抓时兜里只剩下5毛钱。 /p p 　　李某归案后,警方了解到这两台仪器已经被卖到了广东,近期奔赴广东将两台被盗示波器追回。 /p

以国立长寿医疗研究中心为主的研究小组，在使用血液检查方法进行痴呆症的诊断和痴呆症未发病患者发病风险的预测是否可行方面，已着手开展产学联合的多机构共同研究项目--“基于血液生物标志物的痴呆症综合层次化系统开发”（简称BATON项目）。 本项目得到日本医疗研究开发机构的支持，将在东京都健康长寿医疗中心、国立量子科学技术研究开发机构、近畿大学、名古屋大学、株式会社岛津制作所、东丽株式会社的联合研究体制下推进。 背 景 据估测，目前日本的老年痴呆症患者达500万人以上，而全世界范围则达到5,000万人以上，其防治方法已成为日本乃至全世界迫在眉睫的课题。为开发出可根治痴呆症的治疗方法和有效的预防办法，必须从众多群类中准确鉴别（层次化）出脑部有引发痴呆症病变的患者。然而，目前现有的PET检查和脑脊液检查均为价格昂贵或创伤性高的方法，因此，迫切需要开发在成本、安全性、简便性等方面具有明显优势的基于血液的检测方法。 BATON项目的目标与内容 国立长寿医疗研究中心与岛津制作所近日报道，已成功开发出了可高精度捕捉在痴呆症中占半数以上的阿尔茨海默症患者脑部β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积的血液生物标志物[1,2]。此技术在阿尔茨海默症的治疗用药与预防方法的开发上取得重大突破，在世界范围内备受瞩目的同时，实用化被寄予厚望。因而，早日实现该血液Aβ生物标志物的临床应用是本项目的第一目标。为此，从2020年6月开始，国立长寿医疗研究中心、东京都健康长寿医疗中心、近畿大学医学部三家机构联手，积极投入到研发之中，并与岛津制作所合作，力争在三年内实现实用化。 另一方面，为了全面防治痴呆症，非Aβ血液生物标志物的开发也十分重要。仅从阿尔茨海默症来看，脑部病情发展机理非常复杂，Aβ沉积后，会向Tau蛋白沉积阶段、神经变性阶段发展。所以最近开始通过用“ATN”（Amyloid，Tau，Neurodegeneration英文单词的首字母）将阿尔茨海默症进行阶段化分类把握病情的发展。目前捕捉Tau蛋白的沉积需要进行PET检查和脑脊液检查，而国立量子科学技术研究开发机构的德田等在全世界首次报告，可通过血液检测推断脑部的Tau蛋白沉积[3,4]，同时伴随神经变性而增加的一种叫NFL（neurofilament light chain）的蛋白质，用血液检测的技术也在确立中。 另外，东丽株式会社报告称，通过分析血液中的MicroRNA，可以鉴别发病频度仅次于阿尔茨海默症的神经变性疾病中的路易小体型痴呆。名古屋大学的胜野等正在致力于一项在发病前捕捉到路易小体型痴呆的大规模研究，因此，本项目对有助于路易小体型痴呆早期诊断的生物标志物的开发也备受期待。并且，东丽株式会社也在报告中称，血液中MicroRNA分析，有可能对鉴别脑血管性痴呆以及预测从轻度认知障碍向痴呆的发展有所帮助[5]。 图1：基于血液生物标志物的综合层次化系统 本项目的最终目标是验证这些血液生物标志物的临床有效性，通过与血液Aβ生物标志物的组合，开发基于血液检测的痴呆症综合层次化系统（图1）。这些验证将利用国立长寿医疗研究中心的生物样本库以及名古屋大学在临床研究中保存下来的已有样品进行，必要时，也考虑与其他大规模研究（机构）开展联合研究，力争在五年内实现实用化。 BATON项目的未来展望及贡献预测 通过本研发，期待主要在以下三个方面为医疗和社会做贡献（图2）。图2：本研发对医疗、社会的预期贡献 1、治疗用药研发：在目前的阿尔茨海默症治疗效验中，通过PET检查确认Aβ沉积被定为受试者的入选条件，因成本和疗效方面的原因成为阻碍治疗效验的重要因素。如果通过血液检测筛查事先进行层次化成为可能的话，那么，此类问题可望得到改善，并为治疗用药的开发做出巨大贡献。另外，在监测治疗效果时，可安全地进行反复检测的系统也可望发挥作用。 2、痴呆症诊治：由于仅凭临床症状准确鉴别诊断痴呆症并非易事，所以诊治现场需要有反映病理和病情的生物标志物信息。如果通过血液检测可获得这些信息，会对痴呆症的鉴别诊断有所帮助，也可对确定治疗方针以及根据病情发展预测制定护理计划方案助一臂之力。另外，还可用于进行PET检查和脑脊液检查的初期阶段检查，如此，可减轻患者的负担，节约医疗资源、减少护理成本。 3、预防医疗：以往在开发痴呆症有效预防方法方面的研究开展得很多，但由于通过生物标志物对大规模群集进行层次化实际上未能成功，因此，未能对照脑部的背景病理和病情对介入治疗效果进行仔细评估。如果通过血液检测进行层次化成为可能，就会成为促进痴呆症有效预防方法开发方面研究的巨大原动力。同时，如果未来应用到老年人体检上，通过对痴呆症高风险者的早期介入治疗和风险管理、改善生活习惯等，为预防痴呆症提供帮助，则可望为延长老年人的健康寿命，降低痴呆症的防治成本做出贡献。 关于BATON项目的标志 通过血液检测捕捉淀粉样蛋白、Tau及其他神经病理学变化的生物标志物的开发与合并方面的研究(Blood-based Amyloid，Tau and Other NeuropathologicalBiomarkers Project)简称为BATON。本项目并不是像治疗用药开发那样“直接确定目标”的研究，而是在加速推进痴呆症有效防治方法的开发上不可或缺的一项研究。此外，把握安全、简便、廉价的方法诊断痴呆症和推断痴呆症风险有用的信息，提供给痴呆症诊治现场和普通老年人，也是此研究的一个目标。 如此，从痴呆症研究人员、制药企业、临床诊治医生、普通老年人“连接接力棒”的意义上，将标志设计成了“传递接力棒”的形象。就像田径的接力赛一样，寓意向世界宣扬日本引以为傲的技术和团队合作，为人类的医疗做贡献。 参考文献 1. Kaneko N, Nakamura A, et al. Novel plasmabiomarker surrogating cerebral amyloid deposition. Proc. Jpn. Acad. Ser. BPhys. Biol. Sci. 2014 90:353-364.2. Nakamura A, Kaneko N, et al. High performanceplasma amyloid-β biomarkersfor Alzheimer’s disease. Nature. 2018 554:249-254.3. Tatebe H, Kasai T, et al. Quantification ofplasmaphosphorylated tau to use as a biomarker for brain Alzheimer pathology:pilot case-control studies including patients with Alzheimer' s disease and Downsyndrome. Mol Neurodegener. 2017 12:63.4. Kasai T, Tatebe H, et al. Increased levels ofplasma total tau in adult Down syndrome. PLoS One. 2017 12(11):e0188802.5. Shigemizu D, Akiyama S, et al. Risk predictionmodels for dementia constructed by supervised principal component analysisusing miRNA expression data. Commun Biol. 2019 Feb 25 2:77. doi:10.1038/s42003-019-0324-7. eCollection 2019.

真相，就藏在蛛丝马迹中 　　——走近贵州师范大学分析测试中心 　　交警部门向分析测试中心送来的物证包括死者生前穿的鞋，以及在轿车前轮胎上提取的纤维附着物。经鉴定，最终将狡猾的肇事者锁定。 　　肇事逃逸悬案告破 　　近些年来，交通肇事逃逸案日益增多。在这些案件中，由于没有证据支撑，警方不能立案，不得不求助于分析测试中心，以期锁定肇事者。 　　2006年6月的一天，我省某地发生一起交通肇事案，一名儿童在放学回家的路上，被疾驰而至的轿车撞死。随后，肇事者趁着天色渐暗，逃之夭夭。闻讯赶来的父母，悲痛欲绝，一再请求交警为他们主持公道。 　　经过艰难的排查，交警部门最终锁定了肇事者，但他矢口否认，极不配合调查。苦于没有目击证人和直接证据，交警部门一时也束手无策，这起交通肇事案因此也几乎成了悬案。对此，死者家属表示不能理解，三番几次大闹交警部门，社会舆论也向交警部门施加了不少压力。“惟有破案，才能对这一切有所交代。”为此，办案民警不得不顶住压力，继续深入排查。 　　不过，随着交警部门将提取的物证送贵州师范大学分析测试中心，案件有了“柳暗花明”的转机。 　　原来，交警部门向分析测试中心送来的物证包括死者生前穿的鞋，以及在轿车前轮胎上提取的纤维附着物。如果鞋上的纤维附着物和轮胎上的纤维附着物是同一物质，那不就真相大白了吗?于是，工作人员将两种样品放在高倍电子显微镜下进行比较分析。经鉴定，两份纤维形态、成分、种类以及纤维上沾有的着色剂相同，而且这两份化学纤维中都粘附有同一种植物纤维。 　　最终，鉴定结论让狡猾的肇事者现出“原形”。 　　仪器下的子弹头，尾部有两个清晰的凹痕，进一步鉴定，还发现子弹头附有岩石的成分，这就意味着，子弹是先击中岩石，然后再射入王某的脑部。 　　子弹头上有两个凹迹 　　某乡镇大街上，一辆载人摩托车正在行驶。随着“砰”的一声枪响，坐在摩托车后座上的一名男子猝然摔下。大约两个小时后，在被送往医院抢救的路上，这名男子不治身亡。 　　开枪者，是一名李姓警察，当天他奉命上街配合电信部门打击涉电违法犯罪行为。在欲拦停摩托车未果的情况下，他开枪了……事后，负责尸检的法医从死者头颅里取出了一枚子弹头。 　　对此，家属坚称，死者王某是无辜的，他只是外出帮人修理摩托车后，顺便搭乘别人的摩托车回家。但“警察为什么随便就开枪打死人?为什么这么残忍?”面对质疑，警方没能给出令人满意的答复，家属最终以堵路的极端方式，希望为死者讨个说法。 　　交通被阻，当时正值赶场天，聚集的人越来越多，众人议论纷纷，一场群体性事件眼看一触即发。 　　真相是什么?警察为什么开枪?这也是警方迫切需要调查清楚的地方。在迅速刑拘当事警察，并以25万元对死者家属作出补偿后，警方将子弹头送到了贵州师范大学分析测试中心司法鉴定所。 　　知情人士推测，当地电缆线被盗现象非常猖獗，给公安部门造成很大的压力，为此，李姓警察被派到当地，配合电信部门办案。当天，看到王某搭乘的摩托车经过时，李姓警察以为他有作案嫌疑，欲拦下摩托车盘问，但摩托车主未加配合，于是，李姓警察就掏出了手枪…… 　　按此推断，和王某素不相识的李姓警察为何没有鸣枪就直接射击呢?知情人士进一步推测，此种情况，警察不大可能直接开枪进行射击，李姓警察肯定本意上也不是这样的，况且面对车速很快的摩托车，想要一枪射中王某的头部，除非枪法非常好，之所以击中王，有可能是李姓警察立功心切，一时鸣枪失手，也可能是子弹先是击中它物，转而击中王的头部。 　　真相到底如何?上述的种种推测有依据吗? 　　贵州师范大学分析测试中心工作人员发现，仪器下的子弹头，其尾部有两个清晰的凹痕，进一步鉴定，还发现子弹头附有岩石的成分，这就意味着，子弹先击中岩石，然后射再入王某的脑部。 　　结合公安部门的调查，事件最终真相大白。在确凿的证据面前，死者家属也由最初的怀疑转为信服。 　　此时，细心的民警发现，“马仔”用来包裹毒品的黑塑料袋口上，几段张贴的封口胶与从中年男子身上搜出的封口胶十分相似，如果能证明这是同一个封口胶，那“毒枭”不就无话可说了吗? 　　纤维中隐藏的秘密 　　一趟列车正缓缓前行，发出“咣当咣当”的声响，马上就要停靠在贵阳火车站了，车厢里出现了轻微的骚动。很快，汽笛声鸣过，列车一停稳，乘客就争先恐后下车。此时，一个带着行李箱的年轻人混在人群中，不紧不慢地走着。 　　人流缓缓涌向出站口，谁也没有注意到，附近早已有贵阳缉毒民警布下了天罗地网。 　　“目标出现!” 　　这是一起警方布控跟踪很久的贩毒案。年轻人一下火车就进入了警方的监控视线。经过仔细侦查，便衣民警发现，一个中年男子一直跟在年轻男子身后，但似乎刻意与他保持着距离，形迹非常可疑。 　　“不许动!”接到抓捕指令后，两名便衣民警一拥而上，黑洞洞的枪口抵住年轻男子的脑袋，与此同时，其身后的中年男子也被警方控制。 　　警方当场从年轻男子身上搜出大量用黑塑料袋包裹着的毒品，但在中年男子身上，除了搜出一圈封口胶外，一无所获。随之而来的是紧张的审讯工作，面对民警的凌厉攻势，年轻男子很快缴械投降，承认他只是一个“马仔”，受雇运输毒品到贵阳，并指证中年男子才是幕后“毒枭”。 　　对此，中年男子死活不承认，审讯工作一时陷入僵局，必须迅速找到突破口。此时，细心的民警发现，“马仔”用来包裹毒品的黑塑料袋口上，几段张贴的封口胶与从中年男子身上搜出的封口胶十分相似，如果能证明这是同一个封口胶，那“毒枭”不就无话可说了吗? 　　于是，民警把两种封口胶送到了贵州师范大学分析测试中心。但是，从封口胶材料上看，只能鉴定为同类，而同类产品在街面上到处都是，不足以说明问题。工作人员原本准备作撕裂口鉴定，如能从两种封口胶中找出对接口，就能作出同一认定。但是，遗憾的是，民警在抓捕时已经动用封口胶张贴了部分证据，这样，用过的封口胶上就很难再找到对接口了。 　　为此，分析测试中心的工作人员陷入了沉思。 　　封口胶作为粘合物，具有很强的粘合性。在仪器下，工作人员发现，从黑塑料袋撕下的封口胶粘有纤维物，而从“毒枭”身上搜出的封口胶上也粘有纤维物，这是不是同一种纤维物呢?工作人员按捺不住激动，从附着的纤维物入手，进行同规格、材质等方面的鉴定。 　　结果显示，两种封口胶上的是同一种纤维物。拿到鉴定结论，当民警再次提审时，“毒枭”长叹一声，不得不据实招供。 　　★相关链接 　　贵州师范大学分析测试中心，是一所集教学、科研以及社会服务为一体的综合性现代化实验室。目前，该中心以理化分析测试、微量物证司法鉴定为主，在物证司法鉴定、药品检验、食品安全等十多个领域形成了研究优势，其中具有特色的社会服务项目包括：以水、土壤、大气等覆盖所有项目的环境质量现状分析 在投毒物、致幻剂、枪击等方面的微量物证司法鉴定 为制药企业新药样品提供所有项目检测服务，包括三聚氰胺检测在内的食品安全检测等。 　　近年来，该中心在承担国家、省、市等多个科研项目攻关课题，并提供专业技术人才培训等社会公共服务的同时，根据检测市场的需要，为省内外的企事业单位、科研院所提供可靠的检测数据，建立多项新分析方法和质量标准，解决了科研生产中的大量疑难问题。2008年至今，还为各级公检法机关出具物证司法鉴定书300多份，为社会及个人出具分析检测报告3000余份。

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p 　　1. 从全球占比和人均支出看，我国IVD 市场还有广阔的发展空间； /p p 　　2. 医改政策趋势利好IVD 行业在取消药品加成、降药价及医保控费的大趋势下，IVD 畅享多项政策红利有利于进口替代； /p p 　　3. 二代测序、微流控等新技术，互联网+、大数据和健康管理等新模式，以及精准医疗新目标进一步打开行业成长新空间。 /p p 　　 strong IVD介绍 /strong /p p 　　体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD，被誉为医生的“眼睛”。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。 /p p 　　IVD 可检测上千种指标，产品种类丰富。根据检测原理和方法，IVD 可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液学和流式细胞诊断等，其中前三类为IVD 主流应用。根据中心法则和基本的生命活动过程，分子诊断、免疫诊断和生化诊断分别对应了DNA 和RNA、蛋白质、代谢物三个层面 血液学和流式细胞则从细胞层面分析生命运行状况 微生物和尿液分别从病原体和人体代谢层次阐释人体健康状况。 /p p 　　 strong 国内IVD市场集中度有待提高，未来增长潜力巨大 /strong /p p 　　从市场规模来看，2012 年全球IVD 市场规模约为436 亿美元，并将保持3%-6%的年均增长率。2012 年我国IVD 市场规模约为190 亿元，年均增长率远高于全球平均水平，达到15%左右。IVD 是当前医药行业增速整体下滑大趋势下，少数充满活力并保持较快增速的子行业。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/75458b6d-58fe-4d65-a648-235a820f9dfe.jpg" / /p p 　　 strong 国内体外诊断市场规模增长趋势 /strong /p p 　　从IVD 市场规模来看，我国仅占全球IVD 市场份额的2%左右，市场规模偏小。从人均IVD 支出来看(见图2)，2011 年欧洲人均IVD 支出达到145 元，最低的罗马尼亚也达到了人均25 元，而我国仅为13 元。可见，我国IVD 行业无论是市场规模还是人均费用都还存在巨大的增长空间，是少数同时具备增速高和空间大的医疗子行业。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/a9ae8439-32c5-4e72-8b4f-a17786474971.jpg" / /p p 　　 strong 国内体外诊断行业市场竞争格局 /strong /p p 　　从国内市场竞争格局来看，跨国企业占据了60%左右市场份额，国内重点企业包括科华生物、达安基因、丽珠、利德曼等，市场份额均低于4%，行业集中度亟待提高。随着国内技术进步逐步实现进口替代，同时随着资本市场的介入，预计市场集中度将通过并购重组等方式不断提高。 /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/6d10bd77-8bee-4728-a458-6e3e08ebfac5.jpg" / /p p strong 　　国内体外诊断子行业分布情况 /strong /p p 　　从细分领域看，目前全球市场占比第一位的为免疫诊断(23%)，生化诊断(17%)和分子诊断(11%)分别排名第二和第三位(见图3)。而在我国，尽管免疫诊断(35%)和生化诊断(32%)占据了大部分市场份额，但主要系分子诊断(5%)和POCT 及其他(13%)细分行业市场份额较小所致。代表了未来发展方向的分子诊断和POCT 在我国还处于早期发展阶段。同时目前国内免疫诊断与生化诊断所占份额差距不大，与国外相比，国内免疫诊断还有很大发展空间。整体看国内仅生化诊断和血液类诊断的技术发展水平与国外最接近，而IVD 其他领域发展都落后于国外，发展潜力巨大。 /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/48ffb572-7838-43e0-9f3d-452cce955e71.jpg" / /p p 　　 strong 全球及国内IVD行业分布情况 /strong /p p 　　国内IVD 各细分领域普遍存在规模小，但增速远高于全球平均水平的现象，尤其是分子诊断和POCT。无论是从市场规模还是增长率来看，我国IVD 行业都还存在巨大的成长空间。 /p p 　　国内IVD市场规模无论是绝对值还是人均消费量都还较低，未来发展潜力巨大。从IVD 技术发展趋势来看，我国正迎来化学发光逐步成为免疫诊断主流技术，分子诊断和POCT 持续高速扩容的历史机遇；从IVD 行业集中度来看，国内IVD 企业规模小而多，未来有望通过并购重组涌现出细分领域龙头。 /p p 　　 strong 1.多因素助推国内IVD行业快速增长1. 深化医改政策利好IVD行业 /strong /p p 　　随着医药分家、药品招标降价和取消药品加成逐步推进，医院药品收入明显下滑。公立医院改革进一步提出到2017 年将药品收入降到30%以下。在政府补贴机制不到位的情况下，为了弥补收入，提高医疗服务和检查费用已成为医院必然趋势。 /p p 　　IVD 属于疾病诊疗必备前提，与大型影像设备检查相比价格低，占医疗费用比例小，患者对检查费用变化的敏感度较低，因此提高IVD 检查费用是医院增加收入的一个重要手段。从患者支出来看，检查费用占住院患者支出的比例逐年升高；从医院收入来看，检查收入占比也在逐年升高，而药品收入占比则逐年下滑。这也从侧面反映了IVD 是医药分家、药品招标降价、取消药品加成和深化医改稳步推进大趋势下的避风港和受益者。 /p p 　　目前，我国IVD 高端市场由外资品牌垄断，随着国内产品技术进步，国产IVD 产品在很多领域均已达到国际先进水平。但由于主观偏见和攀比等原因，国产IVD 产品的质量即使已经达到进口产品水平，部分医院(尤其是收入水平高、价格相对不敏感的大医院)也往往并不愿意采购。但迫于医保控费，近年来国家出台了一系列政策鼓励IVD 产品进口替代，对国内企业是巨大的利好。 /p p 　　此外，IVD 逐步得到了政府大力支持(见表1)。国务院明确将生物产业列入七大战略性新兴产业，其中IVD 就是生物产业重点发展方向之一，另外多项国家级规划都大力促进IVD 产业发展，并通过863 等项目提供经费支持。　　 /p p style=" text-align: center " strong img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/5fd82567-5f94-48bd-acd8-af44653d1b1a.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " 体外诊断行业扶持政策时间表 /p p 　　 strong 2.新技术、新模式、新目标打开行业成长新空间新技术：二代基因测序和微流控芯片技术 /strong /p p 　　基因测序属于分子诊断的一个分支，随着测序技术的飞跃发展，二代高通量基因测序技术的出现使基因检测成本大幅下降，奠定了商业化应用基础。从产前无创筛查到肿瘤的个性化用药，二代测序的应用范围正逐步拓宽，市场空间也持续扩容。2018 年全球市场预计可达到117 亿美元，而我国基因测序行业2012-2017 年期间的年均复合增速将达20%-25%。 /p p 　　微流控芯片，又称芯片实验室(Lab-on-a-Chip)，是一种以在微纳米尺度空间中对流体进行操控为主要特征的科学技术，具有将生物、化学等实验室的基本功能诸如样品制备、反应、分离和检测等缩微到一个几平方厘米芯片上的能力，最大优势是多种单元技术可在微小平台上灵活组合、规模集成。目前微流控技术已成为现代POCT 技术的首选。 /p p 　　 strong 新模式：大数据、互联网+与健康管理 /strong /p p 　　IVD 可以理解为人体健康数据采集，但不同于超声、核磁等影像检查结果，大多数IVD检测结果都能用数值表示，可以直接量化。通过院内(临床检验实验室)和家庭(床旁快速检测POCT)等数据积累，为大数据分析和应用奠定了发展基础。 /p p 　　在互联网+改造传统行业的大潮下，血糖监测等POCT 产品的广泛应用为移动医疗和慢病管理提供了良好基础。IVD 掌握了患者入口资源和健康数据，在万物互联和便携式POCT产品渗透率逐渐提高下，利用创新模式，有望通过入口优势分享上千亿的健康管理蓝海市场。 /p p 　　 strong 新目标：精准医疗 /strong /p p 　　精准医疗又称个性化医疗，是为患者量身定制最佳治疗方案以实现治疗效果最大化和副作用最小化的医疗模式。预计2015 年全球精准医疗市场规模将达600 亿美元，复合增速12%。通过IVD(分子诊断-基因测序、免疫诊断-蛋白组学和生化诊断-代谢组学)精确诊断，是实现精准医疗蓝图的必要前提。 /p p 　　总体来看，二代基因测序和微流控等新技术，互联网+、大数据和健康管理等新兴模式以及精准医疗等新目标都为IVD 行业开辟了新的天地，进一步提升行业发展空间。 /p p 　　 strong 3.多因素推动IVD需求持续扩大 /strong /p p 　　老龄化、疾病患病率提高、健康意识提升都促进了居民积极寻求更多检测服务(含IVD)，以实现早发现、早治疗的目标，提高自身健康水平。 /p p 　　2010 年我国65 岁以上人口已达1.19 亿人，占总人口比例为8.87%。预计2050 年我国65 岁以上老年人口将达到3.36 亿人，占比达到24.41%。老年人对IVD 检测和医疗服务需求更高，老龄化进程加快将进一步扩大IVD 需求。 /p p 　　此外，据统计，慢性病死亡占我国居民总死亡的构成比已上升至85%，疾病负担已达到疾病总负担的70%，成为我国居民头号杀手。近年来，糖尿病、心脏病、高血压等常见慢性病患病率都持续升高，长期需要IVD 诊断和服务。 /p p 　　随着居民健康意识提升，国内对预防诊断和健康管理的需求也在逐渐增加。据统计，2014年我国健康体检市场规模达到749 亿元，同比增长26.9%。IVD 是体检中最重要的一大类服务，健康体检市场规模的快速增长从侧面反映了居民健康意识提升在驱动IVD 行业快速发展。 /p p 　　 strong 4.资本市场引活水没IVD行业格局将引来变革 /strong /p p 　　IVD 行业的广阔市场空间和高速增长态势得到了资本市场的高度青睐。目前IVD 上市公司已超过40 家，其中2014 年新上市公司数量达到11 家，2015 年上半年就达到8 家。分市场看，A 股上市公司接近15 家。 /p p 　　目前我国IVD 行业十分分散，生产企业众多，规模大小也是参差不齐，产品质量水平更是差距明显。仅IVD 试剂产品注册总数就达到1.7 万家，生产企业在1000 家左右，经营企业在9000 家左右。参考国外的4+X行业格局，我国IVD 行业集中度将会逐步提升。 /p p 　　我们认为在行业集中度提高的大趋势下，行业领先企业有望利用资本市场的融资优势和杠杆优势，加快行业整合步伐。在资本市场的支持下，国内IVD 行业格局正迎来变革，行业龙头即将产生。 /p

2月2日报道俄媒称，俄罗斯科学家正在开发可以识别脑损伤的新光电系统。该装置将快速、准确地判定出外伤的严重后果，如脑血肿，确定损伤的位置和程度。在没有磁共振(MRI)或计算机断层扫描(CT)设备时，该系统将对大脑做出诊断。 新设备可以迅速确定是否有血肿、尺寸多大。 　　据俄罗斯卫星网2月2日报道，现在只能在医院或诊所才能对脑血肿做出诊断。为此治疗过程昂贵，必须具备由专业人员来操作的磁共振或CT设备。然而，这些诊断方法对相当大的患者群有危险，如安装心脏起搏器、植入物和超重的患者。位于西伯利亚东部的托木斯克理工大学的科学家已经开发出一种便捷的、相对便宜、容易替代磁共振和CT设备的仪器。这是一个新光电诊断系统，有助于进行初步检查。 　　&ldquo 发生事故、自然灾害时，在小城镇无法迅速做CT扫描。但是，涉及到脑损伤的时候，如脑血肿，任何延误都可能让一个人付出健康甚至生命的代价&rdquo ，设备研发者、托木斯克理工大学研究员克里斯季娜· 季姆琴科说道。 　　新设备可以迅速确定是否有血肿、尺寸多大。这意味着，病人可以马上得到相应的医疗救助。此外，这种新方法不仅提供丰富信息，而且安全，对身体没有任何不良影响。这意味着，光电系统对患者来说是没有危害的。 　　该装置的工作原理是：接收并分析由大脑返回的信号。辐射源是有红光和红外波段两个波长的激光，可深入渗透至3厘米。因为血肿是红色的，它吸收红光和红外光谱的光线，对其反映不良。健康脑组织的反映信号要强得多。专家在研究辐射的返回强度后，可断定患者体内是否存在血肿。 　　&ldquo 我们需要解决美国研发中存在的类似不足，也就是学会精准确定血肿的位置和大小。为此，我们增加了反射源和信号接收器的数量&rdquo ，克里斯季娜· 季姆琴科说道。

最近两年，芬太尼类毒品案件越来越常见了。近日西安一则新闻：制毒贩毒团伙将合成大麻素，在青少年中推销… … 然而接受并开始吸毒的青少年也是听信朋友不上瘾、检测不出来… … ”才开始吸食。西安市新城区公安局第一时间组织民警连夜抓捕。民警调查发现在西安存在多名代理，他们通过网络联系、线下送取货的方式贩卖这种新型毒品。今年7月1日起，我国已把“整类合成大麻素类物质”和“氟胺酮”等18种新精神活性物质列为毒品进行管制。吸食合成大麻素类物质等18种物质是违法行为。据了解，该大型制作、贩卖新型合成大麻素毒品团伙涉及违法犯罪人员以16至25岁青少年为主，社会危害性极大。简智仪器秉承着科技守护美好生活的办企宗旨，针对公安机关对毒品、易制毒等危险化工品的现场检测需求，开发出SERDS Portable-standard 差分拉曼光谱仪，以满足侦查现场的快速检测。简智SERDS Portable-standard 差分拉曼光谱仪在实际检测过程中，某些毒品由于本身高荧光特性及辅料、颜色等因素（如海洛因、芬太尼等），导致普通拉曼光谱技术在检测高荧光样品时准确度显著降低，差分拉曼光谱仪通过双光源及简智独有的专利差分算法技术，大大降低了荧光物质的干扰，提高了检测灵敏度，也降低了物质外包装对检测时的影响。检测项目可检测常见毒品、易制毒化学品、制毒辅料及其他危险化学品1000多种。包括苯丙胺类、阿片类、芬太尼类、可卡因类、苯乙胺类、巴比妥类、合成大麻素类、致幻剂类、苯二氮卓类、哌嗪类、易制毒化学品、常见毒品辅料以及其他毒品等。新型物质出现应对办法新型毒品层出不穷，相应的易制毒化学品也在持续增加，拉曼光谱仪可快速采集新型毒品样品谱图建立数据库，将仪器数据库进行更新即可实现新型物质的检测能力。一般通过以下两种方式实现检测能力的更新：1、简智仪器新增检测能力简智采集新型毒品标准品或样品谱图，更新内部谱图库后，联系客户，通过仪器更新按键实现一键式更新，也可通过在线传输软件数据包的方式进行客户端谱图库更新。2、客户使用端检测新型管制品当客户在侦查办案中发现新型毒品或危化品，可将检测数据存入用户数据库实现检测能力的更新，也可将数据拷贝出来发送给简智仪器，公司对数据进行处理后更新数据库，再远程将客户仪器上的数据库进行更新，从而获得新物质检测能力。

医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇&ldquo 瓶颈&rdquo ，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。 　　近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗（NYSE：MR）首席行政官王建新向《每日经济新闻》记者表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务，公司2013年报显示，两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科、长春博迅分别实现净利润1683.02万元、5742.28万元，占公司全年净利润的32%。 　　值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。方正证券研报指出，在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，体外诊断市场份额仅 占3%。生物谷创始人张发宝向 《每日经济新闻》表示，相对来说国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品价格优势明显，取代进口的可能性比较大。 　　医疗仪器企业遇增长瓶颈/ 　　实际上，不少仪器类厂家已经感受到了增长乏力的压力。 　　迈瑞医疗从监护仪起家，现在产品线已经拓展至医学影像、外科、医疗信息化等多个领域。作为国内医疗器械的龙头老大，迈瑞医疗依然感受到医疗仪器细分领域的瓶颈。 　　王建新向《每日经济新闻》记者坦言，现在迈瑞医疗的监护仪在国内市场占比35%，超过外资品牌GE、飞利浦，全球份额在10%左右。但只靠仪器很难赚钱，有时为了进入医院还要自己投放仪器。 　　另一家生产医疗监护仪的上市公司宝莱特2013年财报显示，公司利润下滑的主要原因，是受国内医疗监护收入未达到预期、销售费用增长等影响所致。宝莱特一位内部人士接受《每日经济新闻》记者采访时称，现在监护仪处于稳步增长阶段，今年公司将进一步巩固和整合血液透析业务。 　　与核磁、CT等大型医疗设备相比，像监护仪这样的小型产品技术已经比较成熟，准入门槛较低，除迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特这样形成规模的公司外，国内还有很多营收在千万级别的小公司。张发宝指出，国内做医疗类仪器的厂家手中没有太多核心技术，在高端品类很难与进口品牌竞争，这也导致这些企业很难在目前的产品覆盖上有更多突破。 　　王建新告诉 《每日经济新闻》记者，迈瑞医疗目前在三甲、二甲及二甲以下医疗机构的装机比例约为2:6:2。由于产品性能和参数没达到要求，迈瑞医疗进入三甲医院的产品较少，未来的目标是将覆盖率提升到40%。 　　由于核心技术缺失，国产品牌被挡在了有更大需求的三甲医院门外，这也是国产医疗器械品牌面临增长瓶颈的一个重要原因。 　 　前瞻产业研究院分析师杨明靖向《每日经济新闻》记者表示，总体来说国内监护仪产品技术含量较低，新产品更新较慢，主要占据中低端市场。从目前实力来看， 国内品牌并不具备取代外资品牌的能力。一位长期关注医疗器械行业的券商人士认为，在外资品牌垄断医疗器械高端产品的局面下，国内企业很难有所突破，更不要 说产品替代。 　　&ldquo 国内品牌很难进入三甲医院主要有两个原因，一方面这些医院不差钱，具备购买外资产品的实力，另一方面医院也有通过进口产品吸引患者的需求。&rdquo 张发宝进一步表示，医院作为买方，肯定是希望可以买到使用时间越长、更新率越低的仪器，二甲以下医院更新率更低。 　　试剂行业的诱惑/ 　　医疗仪器企业正努力突破发展&ldquo 瓶颈&rdquo ，行业规模尚小、正处于快速扩张的市场吸引了仪器类企业的目光。 　 　对于迈瑞医疗的试剂业务，王建新向《每日经济新闻》记者表示，近年来试剂业务是迈瑞医疗投入最多、发展速度最快的板块，目前试剂业务与仪器业务的产值规 模相当，二者几乎对半。&ldquo 迈瑞的仪器是强项，但如果想做"大生化"、"大血球"，靠仪器赚不了钱。但试剂不同，会根据医院需求变化而变化。现在公司的免疫 试剂做得很好，但生化试剂不好。&rdquo 　　《每日经济新闻》记者注意到，迈瑞医疗的主要竞争对手理邦仪器去年体外诊断业务增长迅速。理邦仪器 董秘办人士却表示，目前理邦仪器体外诊断业务体量较小，不具有可比性。但理邦仪器年报显示，体外诊断相关应用领域前景广阔，国家政策积极推动，市场需求不 断扩大。虽然公司新产品的性能优异、技术领先，并能依托现有的营销体系和完整的营销网络，具有较强的市场竞争力，但受公司起步相对较晚，目前规模相对偏小 等不利因素影响，存在一定的市场竞争风险。 　　无独有偶，新华医疗的诊断试剂也发展很快，目前公司有北京威泰科、长春博迅、香港威士达以 及新华医疗自己的诊断试剂研发部门，未来公司将围绕这四块业务部门全面开展诊断试剂业务。今年4月，新华医疗总经理徐尚峰在电话会议中表示，公司在体外诊 断方面正寻找化学发光领域较好的研发制造标的，目前已经洽谈了一些公司。 　　前述券商人士分析称，仪器设备属于固定资产、一次性投入，但试剂具有可变性，医院需求大，企业就赚得多，目前来说迈瑞医疗的试剂业务还比较小。不过，由于免疫试剂属于封闭式，随着迈瑞仪器的市占率扩大，未来前景较 好；生化试剂属于开放式，市场竞争激烈，不建议迈瑞进行大规模投入。 　　国内体外诊断市场增长空间大/ 　　在仪器类企业眼中是&ldquo 香饽饽&rdquo 的诊断试剂，究竟市场空间有多大？ 　　瑞银证券在研报中指出，目前国内诊断试剂市场处于高速成长期，生化试剂与免疫试剂合计占60%的市场份额，增速远高于全球平均增速。随着医改进入深水区，取消药品加成政策与药品招标降价都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂，国内企业有望迎来良好的发展机遇。 　　西南证券分析认为，根据Kalorama数据显示，我国体外诊断行业从2007年的10.15亿美元增长至2012年的21.75亿美元，复合增长率为 16.47%，同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内增速快于全球，但2012年只占全球比重的3.86%，国内体外诊断市场增长空间巨大。 　　张发宝表示，现在国内诊断试剂市场正在快速扩张，增速远高于医药行业平均增速，产品的净利润、竞争环境和上升空间都不错。另外，技术门槛相对较低，与国外品牌患者感官差异不明显，价格优势突出，未来对外资品牌的可替代性大。 　　《每日经济新闻》记者查阅国内免疫试剂龙头企业科华生物近三年财报发现，公司在2011至2013年间营业收入分别为8.74亿元、10.14亿元、11.14亿元，归属于上市公司股东的 净利润为2.27亿元、2.40亿元、2.88亿元，净利率基本保持在25%左右。2013年，公司诊断试剂业务同比增长18.65%，其中免疫试剂销售 同比增长26.52%，生化试剂同比增长15.58%，核酸试剂同比增长7.44%。 　　&ldquo 以科华生物现在的体量跟迈瑞比，显然是小公司。但科华生物已经是免疫试剂里的龙头，说明这个行业的规模确实不大，所以谁进去都会有机会。&rdquo 一位医疗器械行业人士如是说。 　 　迈瑞医疗、新华医疗这样的仪器类企业做试剂，张发宝认为短期来说有一定的优势。首先，迈瑞医疗的免疫试剂是封闭式，能与仪器产品形成协同效应，具有明显 的硬件优势，未来还可以延伸到更高技术门槛的分子诊断。但对于生化试剂这类毛利率偏低的开放性试剂，仪器类企业不具备硬件优势，行业竞争激烈。对企业自身 而言，诊断试剂的广阔前景可以作为公司其中一个盈利点，有利于多元化业务发展。 　　一位在诊断试剂上市公司就职的中层人士向《每日经济新闻》记者表示，一般来说仪器类公司的试剂产品主要是匹配自己的仪器产品，有一定的局限性。而专业的试剂生产企业往往会生产开放式产品，去匹配多个厂家的品 种，再与自己代理的仪器厂家共赢。&ldquo 迈瑞的试剂产品跟我们竞争不大，这块空白市场还是很大。&rdquo 　　张发宝还提醒，像GE、西门子、飞利浦等国外医疗器械巨头基本只专注于器械领域，与试剂类企业通常采取开放合作的方式以进行优势互补、良性整合。未来仪器类企业在诊断试剂领域该选取怎样的发展战略，还有待进一步商榷。 　　&ldquo 术业有专攻，仪器企业的优势在仪器研发，试剂企业的优势在试剂研发。&rdquo 张发宝补充道。

2016年，各级农业部门认真履行农资打假牵头职责，会同公安等部门严厉打击制售假劣农资违法犯罪行为，有效维护了农民合法权益，切实保障了农业生产安全和农产品质量安全。其中吉林、辽宁、山东、湖北、江苏、四川等地农业部门紧抓线索，深挖源头，依法查处了一批制售假劣农资大案要案。为震慑不法分子，农业部对外公布2016年农资打假十大典型案件，其中农药案3件，种子案3件，兽药案3件，饲料案1件。　　一、湖北省随州市曾都区农业局查处山西美源化工有限公司生产销售假农药案　　2015年12月，湖北省随州市曾都区农业执法大队接到随州市棋盘山众星茶业有限公司举报，称其种植的茶叶使用随州市曾都区何店供销社响堂街综合服务站戴某处销售的0.5%苦参碱水剂农药后，被检测出“啶虫脒”，导致所产茶叶无法出口，直接经济损失339万元。经检测，涉案“苦参碱”农药含有标签未标注成分“啶虫脒”，为假农药。经查，该批农药由山西美源化工有限公司生产销售。2016年2月，案件移送公安机关查处，犯罪嫌疑人被抓捕。　　二、江苏省东台市农委查处弶港供销合作社市农业生产资料有限公司前进南路加盟店经营假农药案　　2015年6月，江苏省东台市弶港供销合作社市农业生产资料有限公司前进南路加盟店购进75%三环唑粉剂70箱，并全部销售，销售收入13300元。经查，该批农药为山东一黑窝点生产，有效成分未检出，判定为假农药，东台市时堰等镇农民共遭受经济损失92万余元。2016年1月，案件移送公安机关查处，目前已逮捕5人，取保候审2人。　　三、湖北省嘉鱼县农业局查处河南郑州大韩农业科技有限公司生产销售假农药案　　2015年11月，湖北省嘉鱼县农业执法大队接到农民投诉，称新街镇农资经销商肖某销售的“十字秀”牌“精喹禾灵”(内含2包未标明成分的“赠品”)除草剂致大白菜生长迟缓、叶片外翻等情况。经查，肖某所售农药是从河南郑州大韩农业科技有限公司购进的假冒产品，共计2240包，其中2201包销售给新街镇105户农户，受损面积1533亩，经济损失85万余元。抽检“精喹禾灵”产品有效含量9.9%，标称含量15%，为不合格产品 “赠品”检测出未经登记的农药成分，为假农药，司法鉴定认定“赠品”是造成白菜受害严重的原因。2016年2月，案件移送公安机关查处，犯罪嫌疑人被刑事拘留。　　四、江苏省东台市农委查处江苏硕农种子有限公司未取得种子经营许可证生产经营种子案　　2015年11月，江苏省东台市农委执法人员在执法检查中发现，江苏硕农种子有限公司正在加工标称生产企业为连云港市四季丰种业有限公司的苏科麦1号小麦种子。经查，江苏硕农种子有限公司未取得种子经营许可证，违法加工小麦种子23.7万公斤，销售20.325万公斤，销售金额67万元。2016年3月，案件移送公安机关查处。　　五、吉林省农委联合公主岭市农业、公安部门捣毁种子加工黑窝点案　　2015年12月，吉林省种子管理总站、公主岭市公安局和公主岭市农业综合执法大队人员根据举报联合行动，在公主岭市岭西街道新园社区选波机械厂内，发现并捣毁了一个制售假玉米种子黑窝点。现场查获玉米种子11.52万公斤，其中已包装的玉米种子1.22万公斤，散装玉米种子10.3万公斤，种子包装袋15.22万个(涉及43个品种)，塑封机2台，封口机1台，搅拌机1台，涉案金额82.36万元。目前，2名嫌疑人已被批准逮捕，7人在逃并被通缉。　　六、湖北省襄阳市襄州区农业局查处安徽凝聚力有限公司生产销售劣水稻种子案　　2016年8月22日，襄阳市襄州区农业行政执法大队接辖区经营户举报，称从安徽凝聚力种子有限公司购进的“中旱209”、“旱稻1号”、“旱稻502”三个水稻种子给农民造成损失。经鉴定，安徽凝聚力种子有限公司生产经营的三个品种种子纯度不合格，属劣种子。经核实，其销售的三个批次水稻种子共12120公斤，造成2000余亩水稻减产20万公斤、经济损失49万余元。2016年9月，案件移送公安机关查处，犯罪嫌疑人被逮捕。　　七、辽宁省畜牧兽医局联合公安机关查处无证经营兽用疫苗案　　2015年12月，辽宁省畜牧兽医局接到群众举报，称有违法人员销售假兽用疫苗。随后，辽宁省畜牧兽医局联合沈阳市公安机关对位于沈阳中街附近一平房进行了突击检查，现场发现假冒羊梭菌多联(多联必应)、猪伪狂犬(科卫宁)等疫苗产品32件(917盒)，货值金额40万余元。经标称企业回函确认，涉案疫苗均为假冒产品。2016年6月，案件移送公安机关查处。　　八、四川省成都市农委查处成都合众动保商贸有限公司无证经营兽药案　　2016年4月,四川省成都市农委会同武侯区统筹城乡工作局执法人员对成都合众动保商贸有限公司进行了突击检查，现场查获100个品种、8000余盒、600余公斤兽药产品，经所售产品标称企业确认，均为假冒产品。经查，该公司在未取得兽药经营许可证的情况下非法经营兽药，案值共计200万余元。目前，该案已移送公安机关调查处理。　　九、山东省临沂市畜牧局配合当地公安机关查处胡某、李某等无证生产兽药案　　2016年10月17日，山东省临沂市畜牧局根据举报线索，配合当地公安机关成功捣毁一兽药黑窝点。该窝点位于临沂市兰山区叶家红埠寺一出租房内，负责人胡某、李某被当场抓获。现场查获标称为强效咳喘宁、混感抗瘟1号、黄金维他命、新生命元素、强力病毒散等兽药成品及原材料等约5吨，查获打码器、封塑机、筛子等制假工具。经查，2012年以来，该窝点根据客户需求无证生产兽药，包装后销售牟利，涉案价值300万余元。目前该案移送公安机关查处。　　十、江苏省海安县农委查处崔某生产经营以此种饲料冒充他种饲料案　　2015年底，江苏省海安县农委根据举报会同当地公安机关查处了崔某生产经营以此种饲料冒充他种饲料案。经查，崔某将购进的嘉吉牌豆粕掺入玉米皮后重新装入原嘉吉牌豆粕包装袋销售，共1730袋8万余公斤，销售额23万余元。2016年4月，该案件移送公安机关查处。

国家食品药品监督管理局21日公布了今年以来全国食品药品监管系统查处的侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药的十大典型案件。 　　据了解，为贯彻落实全国开展打击侵犯知识产权和打击制售假冒伪劣商品专项行动，结合食品药品监管系统今年监管工作的部署，全国食品药品监管系统集中开展了打击利用互联网宣传销售假药专项行动，查处了一批利用互联网宣传销售假药的大案要案。 　　国家食品药品监管局副局长边振甲介绍说，在保护医药知识产权方面，食品药品监管部门与医药企业已开展了一些卓有成效的合作，特别是在药品打假工作中，食品药品监管部门与国内外知名企业加强协作，企业为食品药品监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持，协助食品药品监管部门收集、固定证据，依法查处假药。 　　据悉，近几年，各地食品药品监管部门加强了协调配合，全国已形成7+1华东八省市、华北五省市、泛珠三角、广东石龙打假论坛等多个区域打假协作机制。在泛珠三角等一些打假协作基础工作较强的地区，一些企业也参与到打假协作机制中来，实现了药品打假跨地区的政企合作，有效整合了分散的打假资源，提高了打假工作效率。 　　与此同时，部分地方食品药品监管部门还与国际知名企业签订了联合打假备忘录，结成打假“战略伙伴”，共享最新国际药品打假信息和打假培训资源等。 　　边振甲还表示，国家食品药品监管局正在大力推动药品电子监管码系统建设。药品电子监管码是药品唯一的“身份证”。药品电子监管为实现对药品的产品防伪、质量追溯、打假执法等提供了技术支撑，不仅是监管部门迫切需要的现代化监管手段，同样也是企业保护自身知识产权的有效措施。 　　这十大案件的具体情况为： 　　一、北京药监部门查处利用互联网进行假药宣传并利用邮递渠道销售假药案件 　　2010年11月20日，北京市药监部门与北京市公安局联合开展了“1120”打击假药专项行动，成功破获一起利用互联网等媒体进行假药宣传并利用邮递等渠道销售假药的重大案件，查扣了大量假药，查封假药生产流水线5条，捣毁非法窝点60个，抓获犯罪嫌疑人百余名，摧毁了制假售假团伙建立的假药生产销售网络。 　　二、浙江省药监部门查处非法生产经营吉非替尼假药案 　　浙江省药监部门和公安部门联合，经过近10个月的侦查，一举破获了一起由外籍人员丁佳逸为首的团伙制售假药案，捣毁一个非法生产假药窝点，两个包装假药窝点，并当场查获吉非替尼片、索拉菲尼片、伊玛替尼片、来那胺片等假冒知名品牌药品约20公斤，涉案总金额约3000万元。 　　三、上海药监部门查处利用互联网违法经销A型肉毒素案 　　2010年1月11日，上海市食药监局根据调查掌握的相关证据，对上海伍阳生物科技有限公司进行了突击检查，现场查获未经批准的A型肉毒毒素796支、玻尿酸300余支、HGH生长素30余瓶，案值约20万元。对违法经营A型肉毒毒素的上海伍阳生物科技有限公司，上海市食药监局按照规定移送上海市公安机关依法处理。 　　四、广东省揭阳市和深圳市药监部门查处假冒知名品牌药品案件 　　2010年2月，广东省揭阳市食品药品监管局联合揭阳市公安局在军埠镇大长陇村查获一假药窝点，抓获犯罪嫌疑人2名。现场查获标示为丹麦诺和诺德公司的“瑞格列奈片”产品21件，其他半成品及包装材料一批，共涉及19个品种。此外还查获生产设备4台(套)，相关包装模具50套。 　　深圳市药监局联合深圳市公安局等部门，经过长达两年六个月的艰苦工作，成功破获一起跨国制售假药案件，查获假冒知名制药企业的XENICAL(赛尼可)、VIAGRA(万艾可)、CIALIS(西力士)等一大批知名品牌药品，货值达1.89亿元。案件主犯被判无期徒刑。 　　五、湖北武汉药监部门查处甘俊波等人制售假药案 　　武汉市药监部门与武汉市公安部门联合行动，查处了甘俊波、鄢江平等生产销售假药案件。据统计，该案查获假药16种、5173瓶，假药半成品2054瓶以及制假设备、包装标签、空胶囊、假公章等，销售金额110万余元。甘俊波等6名犯罪嫌疑人被批准逮捕。 　　六、吉林省辽源市药监部门查处“513”生产销售假药案 　　2010年5月13日，吉林省辽源市药监部门在深入调查后，联合公安机关破获一起涉嫌违法销售二类精神药品和假药的团伙，查获“盐酸曲马多片”“阿普唑仑片”等二类精神药品和其他药品共55个品种，货值金额20余万元。随后，药监部门进一步配合公安机关，辗转多个省(市)追踪查源，共查获假药70余种，捣毁生产、加工、储存假药窝点(仓库)5处，查获制假机械设备3台，制假原材料、药品内外包装物80余箱(袋)，货值金额700多万元，并抓捕犯罪嫌疑人10人。 　　七、辽宁省沈阳市药监部门查处制售假冒“参七心疏胶囊”假药案 　　2010年4月8日，辽宁省沈阳市食品药品监管局在调查中突击检查并查获了一生产假药窝点，查获假药参七心疏胶囊100余件，货值150余万元，制假机器5台等。随后，药监、公安机关根据线索，将该案件的上线、昆明群芳药业有限公司业务员艾某抓获，并在其住处查获假药108件。相关犯罪嫌疑人已被移交司法机关依法批捕。 　　八、江苏省徐州、盐城、连云港、南通、无锡等地药监部门查处制售假药案 　　(1)江苏徐州药监部门查处制售假冒知名品牌药品并利用互联网销售假劣药品案件 　　2010年下半年，江苏省徐州、丰县、沛县、邳州等药监部门在当地公安部门的协助和配合下，相继查处一系列假冒知名品牌药品案。截至目前，相关案件共抓获犯罪嫌疑人14名，网上通缉4名，涉案金额500余万元。公安部已对相关案件进行挂牌督办。 　　(2)江苏盐城药监部门查处“916”假冒人血白蛋白案 　　2010年9月16日，江苏省盐城滨海县食品药品监管局根据举报线索，发现一批涉嫌假冒人血白蛋白。滨海县药监、公安于9月19日成立联合专案组，转战四省七市(县)，成功抓获以王庆春为首的制假售假团伙，捣毁了一个盘踞在苏鲁豫皖，销售网络涉及全国18个省份31个市(县)，涉案金额千万余元的售假网络。其中，王庆春为公安部门网上通缉3年之久的人血白蛋白制假在逃主犯。 　　(3)江苏连云港药监部门查处制售假冒知名品牌药品阿德福韦酯胶囊案 　　连云港食品药品监管局与公安部门联合，全力打击假冒品牌药品阿德福韦酯胶囊。2010年7月，抓获通过网上购药售药的犯罪嫌疑人张艳玲和为销售假药提供便利的嫌疑人邓某。目前，此案已抓捕涉案人员2名，查获假药货值10余万元，涉案金额逾百万元。 　　(4)江苏无锡药监部门查处利用网络和邮寄渠道销售假药案 　　2010年8月5日，无锡食品药品监管局根据举报线索，与公安机关一起对位于无锡市水车湾46号403室突击检查，现场查获大量整包装的药品以及部分已拆封的零散药品，还发现已贴有宅急送、顺丰速运以及EMS等特快专递单的待发送药品包裹若干。 　　该案涉案药品达40多个品种，非法销售所得已达人民币63万余元，涉及北京、湖北、吉林等18个省市。 　　九、西安市药监部门查处陕西伟达药品国际电子商务有限公司网络销售假药案 　　2010年1月22日，西安市食品药品监管局接到美国礼来有限公司举报，反映陕西伟达电子商务有限公司非法销售假冒礼来公司产品。1月28日，西安市药监执法人员与西安市公安机关联合对举报地进行突查，现场查获假冒知名品牌药品和其他假劣药共计64种。此案犯罪嫌疑人已被检察机关批准逮捕。 　　十、黑龙江鹤岗市药监部门查处路书勇非法加工销售假药案 　　2010年6月下旬，黑龙江鹤岗市药监部门接到举报，反映鹤岗市工农区昌盛小区一门市房有加工假药嫌疑。鹤岗市药监部门立即派出执法人员前往举报地点跟踪调查。7月2日，稽查执法人员主动出击，对制假窝点进行了检查，现场有8人正在加工假药，发现大量标有“哈药集团”和“三九医药集团”字样的包装盒、说明书、宣传单、裸露的半成品和原料，现场清点有近40个品种，成品数量达11.7万盒，半成品数量达14.2万个，生产设备4台，货值金额60余万元，累计销售金额100余万元。鹤岗市药监部门及时将此案移交公安部门侦查处理，此案已批捕4人。

2016年里约奥运会开幕在即，提到奥运会很多人会不由自主想到兴奋剂丑闻。比如之前爆出的“俄罗斯兴奋剂事件”。不过，巴西的兴奋剂检测实验室已经做好准备抓捕他们了，该实验室将会在历史最低浓度下检测兴奋剂物质。据称，这次的兴奋剂“检测高手”是以精密灵敏出名的质谱仪器。 尽管该实验室配备了最新的设备，但是险之又险的差点错过里约奥运会兴奋剂检测资格。前一阵子因为未达国际标准而被世界反兴奋剂机构暂停其检测资格。不过，终于在奥运会开幕前的16天，WADA终于宣布其重新获得认证，并将在里约奥运会和残奥会期间完成所有兴奋剂检测样品的鉴定。揭开检测兴奋剂质谱仪器神秘面纱 里约实验室检测兴奋剂的主要仪器是质谱，这项基于分子质量和电场或磁场轨道的技术已经有100年的历史了。而最新的技术更是能够让研究人员更准确的确定化合物的质量和相同质量化合物的区别。 正是因为质谱的这种精确度可以使得检测实验室非常精准的检测出微量的兴奋剂，有时甚至是在服用兴奋剂的人员服用几周之后都能被检出。“随着仪器越辣越先进”加利福尼亚大学洛杉矶分校奥运分析实验室主任Anthony Butch说道，“在尿液中所能检测的浓度更低，检测间隔时间也更长。” 再加上人类对兴奋剂在人体内分解的了解，这更加有利于检测人员对兴奋剂的检测。不仅可以检测违禁药物，还可以检测药物在人体中产生的代谢物，这些代谢物在人体的尿液中存在时间更长。质谱仪器到底有多神武？ 质谱到底有多先进呢？国际奥委会在去年对100多个之前夏季奥运会所保留的样本重新进行了分析，结果找出了98个额外的违法服用者，60个来自于2008年北京奥运会，38个来自于2012年伦敦奥运会。国际奥委会还表示将继续进行更多样本的测试。而2014年俄罗斯索契冬季奥运会也将进行重新测试，因为已经有证据证明俄罗斯赞助运动员服用兴奋剂并且莫斯科的反兴奋剂实验室企图篡改尿液样本数据遮掩丑闻。 而在2016年夏季奥运会期间，里约实验室，将会测试超过6000份的血液和尿液样本，并在24小时之内出结果。实验室的工作人员将会检测WADA违禁清单上的超过500种不同的物质。而他们所要筛选的物质将会是那些指向性物质，比如合成代谢类固醇、兴奋剂、掩蔽剂和激素等。 WADA在2013年的时候暂停了里约实验室的资格。在花了3年的时间，并且联邦政府投入了2亿巴西雷亚尔（约6000万美元）之后，实验室走入正轨。实验室购买了一大批质谱分析仪和其他分析仪器，并且经过国际专家500多天的专业培训，该实验室终于达到了WADA的标准。 WADA制定了一系列检测下限和其他标准规范，来促使实验室持续更新他们的设备、尤其是质谱分析仪。在一台质谱系统中，分子常常被电离，分解成碎片。这些离子化的分子或者是他们的碎片将会在电场和磁场中进行各种组合，根据他们不同的荷质比他们将会形成不同的轨道。被检测的离子到达检测器之后，记录质量丰度。 很多分子和碎片都有相同的质量，这将给检测人员的判断带来困扰。不过通过把质谱串联起来，使得带电分子和碎片从第一级出来之后再次被打碎，使之成为更小的片段，可以使得进一步鉴别分子。有些时候碎片与碎片之间的区别是非常微小的，两个片段之间可能具有不同的原子结构但是却有相似的质量。对此，里约实验室将采用更高分辨的质谱进行分析。其中之一就是Orbitrap，另一个是飞行时间质谱。这两种质谱具有比串联系统更高的准确性。 随着药物检测水平的提高，运动员服用兴奋剂的冒险精神和手段也会随之提高。“过去他们常常采用大剂量兴奋剂，这常常很容易被发现，”Butch说。现在他们采用小量多次服用方法，并且去尝试还未被认可可用于人类的药物和实验。“现在最大的问题是肽类激素和生长因子，”他说。而这些物质直到2000年，才被列入WADA的违禁清单，“因为没人会认为他们会去用这些东西，不过因为我们的质谱分析仪，我们同样也可以抓住他们。”内容来自仪器仪表商情网

p 　2018年11月16日，中国南京——罗氏诊断产品(上海)有限公司(以下简称“罗氏诊断”)与先声药业旗下江苏先声医学诊断有限公司(以下简称“先声诊断”)宣布达成战略合作。双方将致力于新一代测序产品开发与应用，为更多的终端用户提供高品质的检测结果，满足转化医学精准治疗的细致需求。 /p p 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/605d1917-f93f-41e0-a5f7-d133a47398ed.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 战略合作协议签署仪式合影：先声诊断董事长任用先生(左)与罗氏诊断测序产品全球业务负责人 Luke Dannenberg先生(右) /span br/ /p p 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/fefce465-6fab-4844-a884-6ca2d27fcc12.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 商务合作协议签署合影：先声诊断常务副总裁崔欢喜先生(左)与罗氏诊断生命科学与组织诊断事业部总监苏忠美女士(右) /span br/ /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/58154822-38a5-4b2d-835e-43e5c8b34b8a.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 罗氏诊断分子解决方案 - 生命科学与组织诊断事业部总监苏忠美女士 /span br/ /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4584bfee-b1ba-4799-9680-cc81ed588161.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 先声诊断董事长兼首席执行官任用先生 /span br/ /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 取长补短，拓展NGS临床应用& nbsp /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 罗氏诊断表示，公司始终致力于推动基因组学和测序领域的发展，凭借半个多世纪在生命科学研究领域的经验与贡献，整合日新月异的生命科学先进技术，为分子生物基础研究、临床诊断、疫情监测、食品安全、药物研发和工业生产流程控制等领域提供优质高效的原料产品、个性化研究方案和医学检验实验室自建检测方法(LDT)领域的技术方案，已成为生命科学在相关科研、政府、工业和转化医学等领域的领导者。 /p p 　　而先声药业作为中国一线制药企业，于2017年2月依托国家科技部“转化医学与创新药物国家重点实验室”的平台成立先声诊断，致力于在人类健康的重大挑战领域开发和提供精准、高效、可信赖及技术领先的诊断产品和服务，专注于开拓药物基因组学、肿瘤等领域的检测服务市场，并开发伴随诊断试剂盒以支持药物研发管线。先声药业在诊断层面的布局，在国内率先形成“药业+诊断”的业务模式。这与罗氏“诊疗一体化”的业务模式具有相通之处，也成为双方合作的基础和契机。 /p p 　　对于本次合作，罗氏诊断将借助先声诊断丰富的临床服务经验及市场开拓能力，进一步拓展其NGS产品的临床应用，积累更多实际应用经验，为产品的完善和升级换代提供基础。先声诊断也将籍此完善其分子诊断产品线，同时借助罗氏诊断强大的产品开发能力，为临床诊断提供更加符合未来发展的解决方案，以此推动精准预防、精准诊断和精准治疗。 /p p 　　双方表示，本次下一代测序产品研发和应用领域的战略合作，将帮助双方互相取长补短，共同进步，推出更加符合临床需求的产品和服务，必将推动中国分子诊断市场的发展。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 罗氏诊断NGS产品线动态： /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　优化全流程方案，新型测序仪进入研发后期 /span /strong /p p 　　随着测序技术的纵深发展，靶向测序越来越受到转化科学和临床研究的重视。通过在测序之前特异性富集目标区域，靶向测序能够有效降低测序成本，提高测序深度，帮助研究者更为经济高效地研究基因组特定区域的各种变异，可用于识别和研究复杂疾病，如癌症、糖尿病、肥胖症等的致病基因和易感基因，在基础科研、临床研究和药物开发方面有着巨大的应用潜力。依托高品质的探针设计和超高密度探针合成技术，罗氏诊断已成为靶向富集领域的一家高品质供应商。罗氏诊断SeqCap系列靶向富集体系提供人类基因组DNA、RNA和甲基化热点区域的目录化靶向富集产品，为多维度深入了解生命本质提供了有利工具。 /p p 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/c281328c-e998-4d2d-9bbd-69b662f5a7cf.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 罗氏诊断SeqCap系列 /span br/ /p p 　　除了靶向捕获SeqCap产品之外，在测序样本制备领域，罗氏诊断于2015年完成了对建库领域的明星品牌KAPA的收购，进一步完善了在测序产业链的布局。KAPA通过“酶的定向进化”这个刚获得2018年诺贝尔化学奖的核心技术，在实验室模拟和加速野生酶的自然进化过程，进而获得一系列性能优良的工程酶，并以此为基础不断搭建及优化了NGS样品制备的全线流程和产品组合，包括样品质控、核酸片段化、文库制备、文库扩增及文库定量等解决方案。通过在产品性能及流程体验上的不断“定向进化”，KAPA已然成为NGS前端工作流程的重要工具，为科研人员获得高质量测序数据奠定了坚实的基础。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/9f4337bd-6acd-41dc-bc62-24d043ecb007.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 罗氏诊断KAPA系列产品 /span br/ /p p 　　据悉，罗氏诊断目前正在完善二代测序上游从样本保存到核酸抽提、建库以及靶向捕获的全流程方案，并针对遗传样本，肿瘤应用提供针对性的优化流程。此外，一直被外界所密切关注的罗氏新一代测序仪也进入了研发后期过程。 /p p 　　相信，随着双方合作的不断深入和扩大，罗氏诊断的优质产品以及先声诊断的研发实力和优质服务，将为更多的终端用户提供高品质的检测结果，满足转化医学精准治疗的细致需求。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 关于罗氏诊断 /span /p p 　　作为全球体外诊断行业的领军企业，罗氏诊断始终秉承“先患者之需而行”的理念，不断创新，致力于开发和提供贯穿疾病的早期发现、预防、诊断、监测等环节的诊断技术和解决方案，从而帮助医务人员提高患者的治疗效果、改善生活质量、并减少社会医疗成本。罗氏诊断分子解决方案-生命科学与组织诊断部作为罗氏诊断的创新引擎，致力于提供最领先的分子生物学技术的全自动 PCR、高通量测序和病理衔接流程，引领科研，创建医学价值，助力转化医学造福人类。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 关于先声诊断 /span /p p 　　先声诊断是中国领先的制药企业先声药业旗下精准医疗解决方案提供商。先声诊断致力于在人类健康的重大挑战领域创造精准、全面、快捷、可及的诊断产品和服务体系。通过整合多种领先的分子检测平台和生物信息学分析能力，先声诊断在肿瘤、中枢神经系统、感染、药物基因组学、自身免疫疾病等治疗领域为医务工作者和医疗机构提供精准医疗的决策基础。我们也提供直接面向消费者的医学检验服务，以创新的服务模式提升公共医疗的质量、效率和体验。 /p

引言　　基因测序领域在备受青睐的同时，也面临着获得上市审批的巨大挑战。截至到目前，除了一些一类通用试剂和测序设备外，仅有应用于产前筛查的基因二代测序试剂已获得国家食品药品监督管理总局的批准，至于应用于其他领域的二代测序试剂，有些商家正为此积极准备，包括产品的注册检测和临床试验等。　　由于此项技术在世界范围内还没有被广泛地应用于临床诊断，因此，在注册准备过程中，缺乏必要的信息作为参考。　　近日，美国FDA颁布了一个相关的指南草案，法荟根据自己的理解，将部分内容做了翻译，供同行参考。 若有差错，请指教。　　FDA发布传染病二代测序诊断器械注册审查指南草案　　2016年5月13日，美国FDA在其官网上发布《基于二代基因测序的传染病诊断器械：微生物鉴定及耐药性和毒力标志物的检测》,并对外公开征求意见，反馈时间截至2016年8月11日。　　该指南适用于使用靶向测序或宏基因组测序检测传染病病原或耐药性及毒力标志物是否存在的二代基因测序器械，不适用于旨在筛选血液、细胞或组织的供体的器械。法荟提炼了该指南草案中针对分析性能评估部分的要求，供大家探讨。　　1. 最低检测限　　该指南草案指出，针对靶向测序和宏基因组测序两种情况下最低检出限的确定方法是完全不同的。对于宏基因组测序，需要视具体情况来确定评估方法。对于靶向测序，最低检测限的确立通常是采用95%(n≥ 20)的阳性检出率作为最低检测限确定的标准，具体试验设计可参见 “Highly Multiplexed Microbiological/Medical Countermeasure In VitroNucleic Acid Based Diagnostic Devices”　　(http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM327294.pdf)。　　此外，也可以根据产品设计合理的评估方案，采用概率分析法来建立最低检测限。具体试验设计可参见“EP17-A2, Evaluation of Detection Capability for Clinical LaboratoryMeasurement Procedures Approved Guideline 2012”。　　2. 灵敏度与特异性　　灵敏度与特异性能够反映出对不同来源的样本，其特异性检出预期用途中声称的所有序列的能力。通常评价所用的样本来源于预分析的临床培养样本，其浓度应位于最低检测限附近。如临床培养样本难以获得或者管制微生物，可以考虑使用预抽提DNA或者构建序列作为分析样本。　　3. 干扰物质　　建议根据试剂盒所采用的样本类型，确定潜在的干扰物质。干扰物质可能来自内源物质(如溶血、黄疸及脂血样本等)或外源物质(如处方药及非处方药、抗凝剂等)。具体试验设计可参见CLSI “EP07-A2, Interference Testing in Clinical Chemistry ApprovedGuideline 2005”。该指南同时列出了基于靶向测序和宏基因组测序的产品根据其预期用途应提交的干扰试验清单。　　4. 精密度(可再现性和重复性)　　应进行可再现性评估，来对可能影响检测重复性的多个变量进行验证。如选择不同的实验室，由不同的操作人员使用不同批号的试剂，在一段时间内对同一测试样品测量结果的精密度评估。具体试验设计可参考CLSI “EP12-A2, User Protocol for Evaluationof Qualitative Test Performance Approved Guideline 2008”。　　同样地，对产品应进行重复性评估，以评价在一定的检测条件下，对标准物质进行多次重复检测后的测量精密度。具体试验设计可参考CLSI ” EP12-A2, User Protocol for Evaluation of Qualitative TestPerformance Approved Guideline 2008 “。　　5. 检测系统的携带污染和交叉污染　　应评估携带污染对检测结果可能带来的影响，包括对整个测试系统的评估，如核酸的分离纯化、文库制备、阳性样本(待测靶核酸呈强阳性的浓度)和阴性样本的交替检测。产品的标签上应标示携带污染率相关信息以提示用户。而且，基于携带污染率的高低，有些可能还需要在产品的包装标签上给出其他额外的信息，比如警告、注意事项和清洗说明，以指导用户如何降低或消除对试验结果带来的影响。　　6. 稳定性　　应进行产品的效期稳定性试验并提供研究方法的确定依据、具体的实施方案、详细的研究数据以及结论。如适用，应提供加速稳定性试验方案和研究结果。应对每项研究给出合理的评价指标以及确定依据。　　7. 其它性能试验　　依据产品的预期用途、样本类型和试验设计，建议进行以下研究：　　1)基质等同性研究(如适用) 　　2)新鲜样本和冷冻样本的比较研究 　　3)样本稳定性研究 　　4)交叉感染研究。

早上喝碗胡辣汤，这是不少市民的早餐选择。然而有一些人为牟利，竟在胡辣汤内添加违禁品。近日，二七区食品药品监督管理局联合郑州市公安局洁云路分局捣毁了江汉路上一家使用罂粟壳为食品提味增香的胡辣汤店。目前，两名涉案人员因涉嫌危害公共食品安全罪被警方刑拘。　　事件丨买来5斤罂粟壳，用在胡辣汤里4斤多　　近日，二七区食品药品监督管理局在江汉路与人和路交叉口附近名为“韩春华胡辣汤”的饭店销售的3元素胡辣汤和5元肉胡辣汤内检测出有罂粟碱成分。12月7日6时许，郑州市公安局洁云路分局治安管理服务大队一中队民警对此问题展开调查。　　7日7时许，民警赶到正在经营中的“韩春华胡辣汤”店内，将涉嫌生产、销售有毒、有害食品的犯罪嫌疑人范某及韩某抓获，并根据二人供述，民警在二七区孙八寨中街嫌疑人租住的民房内，查获用编织袋装的罂粟壳数个，提取称重为328.6克。　　“据嫌疑人交代，他们购买来的5斤罂粟壳用在胡辣汤里4斤多。”洁云路分局治安管理服务大队一中队指导员朱贺表示，警方抓获的犯罪嫌疑人范某及韩某为饭店经营者韩春华的妻子和儿子，韩春华目前仍在抓捕当中。从店内搜出的票据及嫌疑人供述显示，韩春华从周口沈丘老家一次购买的罂粟壳为5斤。　　动机丨为防剩汤变质，“加料”提味防腹泻　　韩春华21岁的儿子在接受民警讯问时称小店9月份开业时天气比较热，父亲从沈丘老家买来了一袋罂粟壳，磨粉添加到胡辣汤料中除了提味增香，还用来预防食物变质。　　“天热食物容易变质，用这个预防拉肚子。”韩某说，小店熬制一锅胡辣汤，一早晨能售出170余碗，这个销售量只是半锅胡辣汤，为避免剩余的胡辣汤变质串味，他们开业之初就在汤中添加用罂粟壳磨成的粉。　　他表示，小店经营近3个月，给胡辣汤额外“加料”的方法随着气温转低渐渐减少，他和家人并没想到在胡辣汤料中添加罂粟壳会给食客身体带来何种危害。　　据韩某介绍，根据配比，28斤胡辣汤料放200克罂粟壳磨成的粉，一碗胡辣汤里大概有1.5克胡辣汤料。而按照这个数字进行计算的话，他们饭店平均每碗胡辣汤中可能含罂粟壳0.02克多点。　　“接受讯问时，被抓嫌犯都知道在食品中添加罂粟壳是违法的。”洁云路分局治安管理服务大队一中队相关民警表示，他们在汤中添加罂粟壳，主要是为提味、增香，以招揽更多的客人。　　结果丨涉嫌危害公共食品安全罪，两嫌犯被刑拘　　记者在江汉路与人和路交叉口向西约200米找到了这家饭店，此时饭店大门上已被二七区食品药品监督管理局贴上了封条。“只是听说过有饭店经营者会往汤里加罂粟壳啥的，没想到就在自己身边。”附近一名市民说。　　据了解，因涉嫌危害公共食品安全罪，目前被抓的两名涉案人员已被警方刑拘，而胡辣汤店老板警方仍在抓捕中。　　“长期食用含有罂粟碱的食品，危害人们身体健康，是国家明令禁止的。”朱贺说。　　据了解，2014年12月24日，国家禁毒委员会办公室、公安部、国家食品药品监督管理总局等共同下发《关于严厉打击在食品中添加罂粟壳行为的通知》，称 “罂粟壳作为国家管制的麻醉药品，长期食用易使人体产生依赖造成瘾癖”，要求相关部门全面排查。对构成“非法运输、买卖、储存、使用罂粟壳”等违法行为，依法严厉追究涉案单位及相关责任人员的法律责任。

仪器信息网讯 近日，优利德发布新品UTx318M便携型红外热成像望远镜，该产品是一款集红外热成像及远距离探测功能于一体的热成像望远镜，具有成像高清、细节清晰、轻巧便携、耐用性强、操作简单等特点。同时，它还具有概率测距、激光指示、热点追踪及电子罗盘等多项实用功能，能帮助用户快速确认目标所在位置，是户外探险、野外观瞄和搜索救援等户外体验活动时不可或缺的利器。【产品主要特点】成像清晰，400×300红外分辨率及手动调焦功能，细节提升成像清晰图像。热敏感度（NETD）＜25mK，目标更清晰，可识别多种细节。50Hz高帧频灵敏流畅，舒适高质量的移动目标检测体验、动态画面捕捉不延迟。8倍电子变倍调节，可实现1×、2×、4×、8×变倍模式选择，利于远距离观测，放大目标细节查看。IP67三防设计，利于在有粉尘环境及雨天导致机身潮湿使用时保护产品不受侵害，及两米高度跌落无影响。三种场景模式选择，观测更“专业”，包括观鸟模式（针对较小热源发现目标，能更清晰的识别被观察目标的特征）、森林模式（针对山野丛林场景凸显目标，在有树叶、灌木和草的田野环境中进行搜索和观察的最佳模式）及岩石模式（针对目标丰富场景细节更多，在晴天或城市环境中观察目标的最佳模式）。【产品优势】户外探险，突破视界的极限UTx318M不受光线条件限制，能在黑暗或昏暗的环境中准确地探测、显示并分析周围环境中的热量分布。无论是在蔓延的丛林、险峻的山脉，还是在野外露营时，它都能帮助用户发现隐藏在黑暗中的动植物、隐蔽的道路或是其他潜在危险，为户外探险开启探索未知世界的新大门。野外观瞄，捕捉瞬间的精彩UTx318M拥有400×300红外分辨率、低于25mK热灵敏度，配合50Hz高帧频，能够实现敏捷的成像反应，产生清晰、细节出色的图像，且画面无延迟、无重影。无论是观察野生动物、观赏鸟类、观看比赛还是观测自然景观，UTx318M都能准确捕捉每一个精彩细节，让用户在观瞄过程中不错过任何一个精彩瞬间。搜索救援，保障安全的得力助手当遇到人员走失的情况时，UTx318M可第一时间用于人员搜救。其2米防摔、IP65防护性能，使其能够在各种严苛、恶劣的环境中使用。即使在全黑或视线不佳的情况下，UTx318M也能够快速进行搜索并定位目标，为救援行动提供重要支援。此外，UTx318M还具有8倍电子变倍调节功能，利于远距离观测时放大目标、细节查看。它还支持超高清拍照、录像和存储，可通过外接屏幕进行视频输出，以及通过手机APP连接WiFi进行观测。无论是追求卓越成像质量的户外发烧友，还是需要应对严苛恶劣环境的搜救专业人员，或是注重坚固耐用品质的安全巡视员，UTx318M都可以全方位满足用户的需求。【产品技术指标】型号UTx318M探测器模式非制冷氧化钒语言简体中文、英文红外分辨率400×300拍照√红外响应波段8-14μm视频录像√像元尺寸12μm屏幕亮度调节√帧频50Hz电子罗盘√热灵敏度/NETD＜25mK概率测距√镜头18mm热点追踪√光圈F1.0画中画√FOV14.6°(H)×11°(V)WIFI照片下载√调焦模式手动调焦WIFI视频直播√最小对焦距离0.3M手机APPIos、Android目镜出瞳距离≥18mm视频输出Type-C接口。可将模拟信号外接到显示器屈光度调节-4D~+5D自动关机关闭、5min、15min、50min显示屏0.39“0LED电池类型8650可充电电池显示分辨率1024×768电池工作时间＞4HR色板铁红、彩虹、红热、黑热、白热工作温度-10℃~50℃数字变倍1×、2×、4×、8×存储温度-20℃~60℃图像模式PNG防护等级IP67视频格式MP4跌落2m激光指示√(Class 2激光，红色)认证RoHS，CE，UKCA，FCC存储内部储存，16GB尺寸160×71.5×38.5mm数据接口Type-C USB重量357g【产品应用】户外露营：红外夜视设备可以帮助露营者在夜间更好地观察周围环境。航海：观察地形变化，提前规划路线，判断附近岛屿是否存在潜在风险。紧急搜救：不受恶劣环境限制，远距离搜索。夜间巡逻：可辅助夜间治安巡逻判断治安环境的安全性。侦察和突袭：可记录和跟踪逃犯的热迹和动向，协助执法人员准确、快速地抓捕逃犯。

图表：乌鲁木齐通报“针刺事件”送检样本检测结果 新华社发 　　新华网乌鲁木齐9月13日电 (记者 关俏俏)13日，新疆维吾尔自治区新闻办公室召开新闻发布会，解放军军事医学科学院专家组、乌鲁木齐市公安局通报了乌鲁木齐“针刺事件”送检样本检测结果、就诊人员复(会)诊情况及司法介入情况。 　　解放军军事医学科学院疾控和生物安全办公室主任钱军介绍，经军事医学科学院(解放军疾病预防控制中心)北京中心实验室对前一段时间发生的针刺事件送检样本的分析检测，未发现人工放射性物质和有毒化学物质，未检测出炭疽杆菌、鼠疫菌、土拉热菌、布鲁氏菌、鼻疽菌、类鼻疽菌和肉毒毒素，亦未检测出艾滋病病毒。 　　钱军说，部分就诊人员存在不同程度的焦虑和抑郁情绪，建议进一步开展有针对性的心理咨询与服务工作。 　　在自治区卫生厅的统一组织下，军地联合专家组还对前期“针刺事件”就诊人员的就诊信息资料进行了全面分析，并随访了138人，复(会)诊110人，均未发现针刺部位有明显病损，亦未发现其他严重并发症。 　　发布会上，乌鲁木齐市公安局副局长王文贤还就“针刺事件”的司法介入情况作了通报： 　　一、从已接诊、治疗、检测的病例看，针刺行为虽未对被害人身体健康造成明显伤害后果，但已对被害人本人及家庭、社会造成恐慌，严重扰乱正常生产、生活、教学秩序，社会危害极大，已触犯《中华人民共和国刑法》相关规定，依法应予严惩。 　　二、公安机关已协同武装警察部队，加大社会面控制，加强在人员密集、复杂敏感区域和公共场所巡逻、检查、抓捕力度，切实强化防范、打击措施，全力以赴快侦快破针刺伤害群众案件和其他刑事案件。 　　王文贤表示，公安机关完全有能力驾驭社会治安局势，维护社会稳定。希望市民保持警惕，对正在实施犯罪和犯罪后逃跑的，立即依法扭送公安机关或报警，并积极提供证据、线索，协助公安机关开展侦查工作。对检举、揭发犯罪行为，提供破案线索人员，将给予奖励。同时，也希望市民注意加强自身安全防范，严防敌对势力实施各类破坏活动。 　　此外，公安机关正告：实施针刺伤害群众等犯罪活动的人，应立即向公安司法机关投案自首，积极检举、揭发他人犯罪。对于投案自首或有立功表现的，可依法从轻或减轻处罚 有重大立功表现的，可依法减轻或免除处罚 自首又有重大立功表现的，依法减轻或免除处罚 对于顶风作案的，坚决依法严惩。

日前，赛默飞世尔科技表示，该公司斥资21亿美元收购实验室设备制造商美国戴安公司已经取得了反垄断监管机构的批准，这使得此次交易的成功完成向前迈进了一大步。预计此次交易将在2011年第一季度的晚些时候结束。 　　2010年12月13日晚间消息，科学仪器制造商赛默飞世尔科技公司(TMO)宣布，将以21亿美元现金收购实验室设备制造商美国戴安公司Dionex Corp。 赛默飞世尔对外表示，此次交易将扩大公司的液相色谱产品线及其在亚太地区的业务，并帮助赛默飞世尔科技增加在环境分析、水测试以及食品安全等行业的业务机会。[详细] 　　据悉，赛默飞世尔科技的股票截止昨日(1月10日)下午交易时下跌48美分，降至55.89美元，而戴安公司的股票则上涨15美分，升至117.95美元。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 2017年6月29日，圣迭戈，Illumina公司(纳斯达克股票代码：ILMN)今日宣布Extended RAS Panel已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准发布，这一新一代测序(NGS)套件符合由美国临床病理学学会(ASCP)、美国病理学家协会(CAP)、美国分子病理学会(AMP)以及美国临床肿瘤学会(ASCO)最新发布的关于结直肠癌评估的指南1。此套件用于Illumina MiSeqDx& reg 系统，可以让美国的实验室有能力帮助临床医师鉴别哪些患者适用于使用Vectibix& reg (帕尼单抗)治疗转移性结直肠癌。 br/ /p p 　　作为首个由FDA批准与FOLFOX共同用于一线治疗野生型RAS转移性结直肠癌(mCRC)患者的单克隆抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体，对于这些患者来说，Vectibix代表了一种全新的治疗选择。在Vectibix与FOLFOX共同作用于野生型RAS mCRC患者的过程中，观察到其总生存率和无进展生存期同时提高，这更加凸显出利用生物标记进行筛查来优化癌症治疗计划制定的重要性2 3。 /p p 　　“我们与安进公司共同开发了一个伴随诊断检测套件，该套件审视了KRAS和NRAS基因中的56个变异，能够在单次检测中确定突变情况。通过Extended RAS Panel，临床医师可以鉴别那些可能得益于通过Vectibix进行治疗的具有野生型RAS基因的患者，”Illumina临床基因组学部门执行副总裁、Garret Hampton博士说道。“FDA此次批准体现了Illumina通过FDA上市前申请(PMA)流程将NGS引入临床诊断的实力。MiSeqDx& reg 系统上的Extended RAS Panel让实验室得以执行精准肿瘤学的内部解决方案，标志着NGS在作为临床诊断平台为帮助肿瘤学治疗决策方面达成了里程碑式的阶段。” /p p 　　Illumina总裁兼CEO Francis deSouza表示：“随着我们对引发癌症的基因组学认识不断加深，新一代测序具有通过提供靶向疗法进展的信息来转变癌症治疗以及搭建整合的检测平台来对症下药的潜力。作为我们首个肿瘤学领域获PMA批准的伴随检测产品，Extended RAS Panel为更广泛的以基因组学为基础的解决方案铺平了道路，让我们离实现将新一代测序应用于癌症患者治疗的承诺更近了一步。” /p p 　　Extended RAS Panel提供了： /p p 　　 strong 符合现行的结直肠癌指南 /strong ——本产品的内容符合使用RAS检测来确定转移性结直肠癌中EGFR抑制因子适用性的最新指南 /p p 　　 strong 集成的工作流程 /strong ——全面的诊断解决方案包含文库制备、测序以及临床报告生成 /p p 　　 strong 扩展的基因覆盖 /strong ——同步检测56个抗EGFR疗法的禁忌RAS突变 /p p 　　Extended RAS Panel将于2017年第三季度开始发货。获取详情，请访问Illumina官网。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 关于Illumina /strong /span /p p 　　Illumina公司通过解码基因组而改善人类健康。我们注重创新，这使我们成为DNA测序和芯片技术的全球领导者，并为科研、临床和应用市场的客户提供服务。我们的产品应用在生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴市场上。如欲了解更多信息，请访问www.illumina.com或关注@illumina。 /p p 　　Vectibix是安进公司的注册商标。 /p p 　　1 Sepulveda AR, Hamilton SR, Allegra CJ, Grody W, Cushman-Vokoun AM, Funkhouser WK, et al.Molecular Biomarkers for the Evaluation of Colorectal Cancer: Guideline From the American Society for Clinical Pathology, College of American Pathologists, Association for Molecular Pathology, and American Society of Clinical Oncology.J Mol Diagn 2017 19:187-225. /p p 　　2 Sorich MJ, Wiese MD, Rowland A, Kichenadasse G, McKinnon RA, Karapetis CS.Extended RAS mutations and anti-EGFR monoclonal antibody survival benefit in metastatic colorectal cancer: a meta-analysis of randomized, controlled trials.Ann Oncol.2015 Jan 26(1):13-21. /p p 　　3 US NCCN Guidelines: Colon Cancer V.1.2017 /p

男子王某在运送柴油时，利用一种电子仪器控制磅秤，不到半个月内诈骗柴油176吨，获利120余万元。昨日(3月30日)，王某被铜川市王益警方抓获，目前案件正在进一步审理中。 　　据介绍，37岁的王某常年从事煤炭、油料等运输。不久前，王某花4000多元在西安购买了一套可以改变电子磅计量的仪器，只要将该仪器装在电子磅上，调设后就可以用遥控器改变电子磅上显示的数量。 　　3月中旬，王某开始为一企业向铜川市一家储油单位运送柴油，经过几次运油中的观察，王某发现这家储油单位的电子磅可以用自己购买的那套仪器捣鬼。随即，他便趁夜潜入该储油单位，将该仪器接到电子磅上，并设置好增加的吨位。第二天，王某便伙同毛某、刘某，在运油过程中，每车偷卸掉几吨，等运油车到储油单位上磅后，王某便利用遥控器将电子磅显示的数量与柴油出库时一样。被他们偷卸的柴油，则被出售牟利。几天后，又有多辆车参与此事，每辆车每次付给王某2.8万元钱。就这样，王某利用仪器共诈骗了176吨柴油，获利120余万元。由于知道不能长期这样“偷油”，王某便于3月25日凌晨带着工具潜入油库，准备将仪器拆掉，却发现仪器已被拆下。想到事情已经败露，王某便在返回途中将遥控器等作案工具丢弃。 　　据了解，该储油单位发觉库内储存的油量出现差错后，便在单位内部展开了检查，3月24日晚，油库工作人员发现了电子磅上这个外接的仪器，并将其拆除。3月25日，油库向当地公安机关报了案。公安机关经过调查，确定王某有重大作案嫌疑，随即决定对王某实施抓捕。昨日凌晨3时许，王某被王益警方抓获。目前，此案仍在进一步审理中。

5月20日讯 内部勾结公司保安员，外部串连亲人、朋友，将4台价值共184万元的手机综合测试仪盗走。近日，光明警方经过半个月缜密侦查，成功侦破一起公司被窃案件，追回4台手机综合测试仪。目前，5名犯罪嫌疑人已抓获，案件正在进一步审理中。 　　2012年5月1日5时许，光明公安分局玉塘派出所接福瑞祥公司报警称，其公司三楼生产车间内4台手机综合测试仪被盗，每台仪器的价格为46万元人民币，总价值为184万元人民币。由于涉案数额较大，光明公安分局领导高度重视，抽出精干警力组成专案组，开展案件侦破工作。 　　专案组人员经过大量的走访摸排和繁琐的视频研判，车牌号为粤B632B3的白色奇瑞牌的嫌疑车辆进入视线。经侦查，该车为一蓝牌车，车主潘某峰(男，31岁，广东梅州人)有重大作案嫌疑。5月9日7时左右，抓捕小组在公明合水口社区一出租屋将嫌疑人潘某峰抓获。经进一步侦查获悉，嫌疑人刘某广已于5月10日乘坐K512列车逃往杭州，办案民警立即与广州铁路公安处联系，K512列车乘警于当日在8号卧铺车厢将刘某广抓获。 　　5月11日24时，刘某广被带回深圳。经连夜突审，刘某广交待了该案的主犯为李某平，参与该案的还有李某平的姐姐李某姣，勾结了福瑞祥公司的保安高某龙，刘某广分到一台测试仪，已经将该台检测仪以5万元的价格买给东莞塘厦的欧阳某勇，警方根据线索将该测试仪追回。主犯李某平分走其余3台测试仪后逃匿，经过专案组耐心的规劝，逃匿在深圳的李某平在5月13日来到派出所自首，其交待剩下3台测试仪已被其老婆带回湖北老家。5月15日下午其老婆携带3台检测仪回玉塘派出所接受处理。 　　至此，光明警方已经将全部4台手机测试仪追回，5名犯罪嫌疑人已抓获。目前，该案件仍在进一步调查中。

近日，阜沙警方成功破获了一起特大盗窃案，抓获3名犯罪嫌疑人，缴获赃物“自动旋转测头机器”精密仪器1台(价值人民币16万多元)，起得赃款人民币9000元。 　　9月26日9时42分，阜沙警方接到事主田女士报案称：位于阜沙镇上南工业区的某公司质检部被人盗走了1台自动旋转测头机器，属精密仪器，该机器长约30CM ，上部为方形，下部为圆形，于2011年2月18日在深圳市以164700元的价格全新购入。 　　民警通过回放公司监控录像、走访公司员工等掌握了大量可靠线索，最终将目光锁定了该公司员工何某、刘某、王某3人。10月26日，办案民警在该公司内将嫌疑人何某抓获。11月2日、4日，办案民警又在该公司将正在上班的嫌疑人王某抓获，并且远赴东莞市将另外一名嫌疑人刘某抓捕归案。 　　据悉，9月23日凌晨0时许，正值该公司下班时间，公司员工陆续离开，只剩下何某和刘某时，由何某把风，刘某则将一台自动旋转侧头机器拆卸，作案得手之后两人携带赃物迅速离开现场。随后，刘某将赃物交给王某。次日，王某带到东莞市将作案赃物以20000万元人民币的价格进行销赃，并把所得赃款中的7500元人民币分给了刘某。几天后，何某追问销赃分赃款的事情，王某却以“机器还没有出手”为由，未将赃款分给何某，而何某也并不知情。事后，王某约刘某、何某两人开始挥霍赃款，前后共花费约3500元，后王某将剩下的9000元人民币存入了自己的银行卡内。 　　经审，3名嫌疑人均对涉嫌盗窃自动旋转测头机器的违法犯罪事实供认不讳。

（2016年10月1日，上海）全球体外诊断市场领导者——罗氏诊断正式宣布完成对Kapa Biosystems（简称Kapa）公司KAPA Next Generation Sequencing（NGS，新一代测序）系列产品的全面整合。自今日起，罗氏诊断中国将直接出售、分销和支持KAPA NGS和HiFi系列产品，为科研机构、临床研究中心、检测实验室和生物科技公司提供完整的基因检测解决方案。 基于开发差异化新一代代测序产品线的承诺，罗氏诊断于2015年收购了新一代测序上游工作流程的核心试剂品牌领导者——美国Kapa公司。Kapa率先采用定向进化技术平台（Directed EvolutionPlatform）这一在实验室中模拟自然筛选的蛋白质工程技术，针对特定应用的特殊要求，在巨大的人工突变库中大通量、快速地筛选出性能优异的定制酶，加快了开发高性能分子生物学试剂的进程，对DNA和RNA的新一代测序、DNA扩增和分子诊断，提供性能卓越的酶制剂。 Kapa的专利技术和KAPA NGS系列产品进一步丰富和完善了罗氏现有的基因测序产品线，成为罗氏基因检测解决方案的完美补充。在新一代测序全流程中，KAPA NGS系列产品将提供每个样本制备步骤的对应产品，涵盖基因组、转录组、表观遗传组学等当前新一代测序可及的全部实验流程，不仅能满足DNA和RNA文库构建、文库扩增、文库定量和人基因组DNA样本质量控制的全流程要求，并且能够提供磁珠、建库接头、核糖体RNA去除、DNA片段化等模块，为用户提供出色的建库性能，快速精简的实验流程，具有多种应用的适用性和模块组合灵活性，并能对接多种自动化平台，轻松实现自动化。 罗氏诊断中国总经理黄柏兴教授表示：“罗氏诊断始终致力于推动基因组学和测序领域的发展。经过了一年的整合，KAPA NGS系列产品的正式加入，将进一步丰富罗氏现有的专业技术和测序产品线。凭借专业和效率，罗氏诊断中国将一如既往为客户提供最优质的产品和服务。相信Kapa简化的工作流程和专业的技术支持将为国内用户带来极大的便利和极高的价值，全面满足客户需求。”关于罗氏诊断 罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的创新、高性价比、及时和可靠的诊断系统和解决方案，从而帮助医务人员提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，并减少社会医疗成本。 罗氏集团拥有医疗行业唯一一个涵盖诊断和制药领域创新领导者的独特地位。这一结合使我们能够应用突破性的疾病知识来开发创新产品、发现和监测疾病，并引导治疗方案的选择。2000年8月，罗氏诊断产品（上海）有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。 公司自成立以来业务不断增长，规模也不断壮大，是中国体外诊断市场的领导者。至今，公司拥有2,000多名员工，分布在全国70多个城市。公司总部位于上海，在北京、广州、南京和杭州均设立了分公司。 公司产品销售及服务网络遍布全国各地，以其一流的技术产品，配以完善的服务赢得了广泛的市场及信誉。罗氏诊断对中国市场作出坚定的承诺，将以提高检测效率和医学价值来为中国的医疗健康事业和人民生活质量的提高作出卓越贡献。关于Kapa Biosystems Kapa Biosystems由Trey Foskett、Paul McEwan、Ron McEwan和Chris McGuinness共同创建于2006年，公司率先采用定向进化技术开发出一系列高性能试剂广泛应用于生命科学领域。全世界成千上万的科学家使用Kapa Biosystems的产品，并在4,000多期同行查阅出版物中被引用。KapaBiosystems将继续致力于开发创新型的解决方案，用以加速基因组研究，推动癌症以及复杂遗传性和传染性疾病的诊断、监测和治疗。 Kapa Biosystems总部位于马萨诸塞州的威尔明顿，在南非开普敦建有研发和生产基地。欲了解更多，点击进入：罗氏诊断产品中心http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101698/product.htm