密封圈定仪

确保旋转蒸发系统的密封性是获得理想的蒸馏实验结果的关键因素之一。小小的密封圈则是关乎整个蒸发系统的密封性的重要部件。海道尔夫高抗腐蚀PTFE-FKM真空密封圈可长期持续使用，从而减少备件成本。此外，还提供PTFE-FFKM材质密封圈 ，适用于更为严苛的腐蚀环境。正确的安装密封圈可以避免因安装错误对密封圈造成损坏，提升蒸发系统密封性的同时，有效延长密封圈的使用寿命。接下来让我们通过图片向您介绍Heidolph旋转蒸发仪密封圈的正确安装方法。1.组装蒸发管套件按照下图将蒸发管套件进行组装。2.安装蒸发管将组装好的蒸发管套件从驱动器右侧插入，并按住“Lock(锁定)”下方的锁定钮将蒸发管套件在驱动器上旋紧。3.安装PTFE密封圈将PTFE密封圈上标有“Motor Side (电机侧)”的一面面向驱动器滑动至蒸发管上，并推至指定位置。（注：黑色FKM侧应面向玻璃冷凝器，确保充分密封；滑动过程中请注意保护密封圈电机驱动器侧凸起环不受破坏）4.安装冷凝器1、将接管螺母和拉伸弹簧安装在冷凝器法兰上。2、将接管螺母拧至冷凝器连接螺纹上并手动拧紧。END关于HeidolphHeidolph集团是创新型实验室前处理设备的制造厂商。磁力搅拌器、顶置式搅拌器、台式旋转蒸发仪、工业大型旋转蒸发仪、蠕动泵、混匀器、恒温摇床等相关产品构成了Heidolph实验室设备的产品线。集团总部位于德国南部的纽伦堡附近的施瓦巴赫市。作为Heidolph集团全资子公司，海道尔夫仪器设备（上海）有限公司于2019年正式成立，旨在为中国用户提供更为直接、更快速的服务。如需更多详细信息请致电400-021-7800或邮件sales@heidolph-instruments.cn，我们将竭诚为您服务。

?　　旅途中喝一口自己精心泡制的饮品，显然是非常容易办到的。然而您是否想到，这小小的享受，竟离不开一个小小的部件：橡胶圈。是它实现了容器的密封，给我们的生活带来极大的便利。我们就来探索一下这小小橡胶圈中包含的科学。　　橡胶在紫外线、受热、臭氧、水分、及化学成分的作用下，化学结构会受到破坏，发生劣化，变得硬脆或产生细纹，失去使用价值。把握这些外观及性能变化的信息，对橡胶材料的开发以及品质管理而言都是非常至关重要的。　　我们使用带有样品观察机能的热分析仪（TG和DSC），对新品和处于劣化状态的旧橡胶圈进行了分解及玻璃化转变的比较实验。 图1. 新品及劣化品橡胶圈TG测定实时观察图 ?图2. 新品及劣化品橡胶圈的TG测定 图3. 新品及劣化品橡胶圈的DSC测定实验结果：TG分析发现，新品橡胶圈子在250℃附近捕捉到了橡胶流动的画面。劣化后的样品在160℃附近就开始发生质量减少，形状变化。DSC分析发现，新品橡胶圈的玻璃化转变在-65℃附近，劣化后玻璃化温度增加了3℃。应用特点：日立热分析具有实时观察系统，能够全程观察记录样品在实验过程中的形状、颜色及尺寸的变化。日立DSC7000X特点：配有新开发的优化技术“Z-stabilizer”，采用了最新的“中心热流型传感器”及新型加热炉，灵敏度高，基线稳定，冷却效率及温度跟从性高。并且有紫外固化装置、实时观察系统、自动进样器等丰富的扩展功能，能够满足从食品、药品到高分子、无机材料等各个行业的应用。 关于该解决方案的详细信息，请参考：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100718/s549750.htm关于该解决方案及涉及到的仪器，请联系：日立仪器（上海）有限公司 021-50273533http://www.instrument.com.cn/netshow/C129963.htm 关于日立高新技术公司： 日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。更多信息敬请关注：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/

一、充氮包装与密封性检测的重要性在现代工业生产中，充氮包装作为一种重要的包装方式，被广泛应用于食品、医药、化工等领域。充氮包装不仅能够延长产品的保质期，减少氧化和腐败的风险，还能够提高产品的安全性和卫生性。而密封性检测则是确保充氮包装质量的关键环节，只有密封性良好的包装，才能有效防止外部空气和湿气的侵入，保障产品的品质和安全。二、正压法密封仪的原理与特点正压法密封仪是一种先进的包装密封性检测设备，它能够在包装内部形成一定的正压，通过观察压力变化来评估包装的密封性能。正压法密封仪具有操作简便、测试精准、自动化程度高等特点，能够满足不同领域对包装密封性的检测需求。三、充氮包装密封性检测中的正压法应用在充氮包装密封性检测中，正压法密封仪能够发挥重要作用。首先，正压法能够在包装内部形成一定的正压，有效防止外部空气和湿气的侵入，从而确保充氮包装的密封性。其次，正压法还能够将包装物内部的空气置换出来，减少氧化和腐败的风险，进一步延长产品的保质期。此外，正压法还能够通过调节充气压力和充气时间，实现对不同产品的个性化包装需求，提高包装的灵活性和适用性。四、正压法密封仪在充氮包装密封性检测中的优势相较于传统的密封性检测方法，正压法密封仪在充氮包装密封性检测中具有显著的优势。首先，正压法能够实现快速、准确的检测，大大提高了检测效率。其次，正压法能够模拟实际使用条件下的包装状态，从而更真实地评估包装的密封性能。此外，正压法还具有自动化程度高、操作简便等特点，能够降低检测成本和提高检测精度。五、实际应用案例与效果分析在实际应用中，正压法密封仪已经被广泛应用于充氮包装的密封性检测中。例如，在食品行业中，通过正压法密封仪对瓶装饮料、罐头等食品进行密封性检测，能够确保食品的卫生性和安全性，提高消费者的满意度。在化工行业中，正压法密封仪能够防止化学品的泄漏和挥发，保障生产环境的安全和稳定。此外，在医药、电子等领域，正压法密封仪也发挥着重要作用，为产品的质量和安全提供了有力保障。六、结论与展望综上所述，充氮包装密封性检测能够选用正压法密封仪进行检测。正压法密封仪以其独特的原理和优势，在充氮包装密封性检测中发挥着重要作用。未来，随着技术的不断发展和完善，正压法密封仪将进一步提高检测精度和效率，为各个领域的包装密封性检测提供更加可靠的技术支持。同时，我们也需要关注正压法密封仪的适用范围和局限性，结合具体的产品特性和需求进行选择和应用，以充分发挥其优势和作用。

C660B包装密封测量仪 负压密封试验机，专业适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试样的密封性能测试。C660B包装密封测量仪 负压密封试验机产品特点：1、多重试验模式，智能统计合格数量：负压法测试原理提供标准、多级真空、亚甲蓝等多种试验模式实现传统亚甲蓝染料自动化测试真空度、测试时间、渗入时间参数可调，并自动存储，便于同条件试验的快速启动自动恒压补气，确保试验在预设真空条件下运行试验曲线实时显示，便于快速查看测试结果智能统计合格数量，省时省力采用世界知名品牌进口元器件，性能稳定可靠2、全新• 专利• 智能，全触控操作系统：工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面，可远程升级与维护中英双语操作界面，满足不同语言要求全球通用的试验单位可自由切换具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失内置数据存储可达1200条（标准模式），满足大数据量存储的需求多级用户权限管理，密码登录微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递（可选）符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）兰光独有的DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）测试原理：通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。参照标准：GB/T 15171、ASTM D3078C660B包装密封测量仪 负压密封试验机测试应用：基础应用：——适用于玻璃瓶、管、罐、盒的整体密封性试验——适用于塑料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验——适用于金属材料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验——适用于纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验扩展应用：——适用于笔芯密封试验——适用于电子元器件的密封性试验——适用于医疗器械的密封性试验技术参数：真空范围：0～－90 KPa/ 0～－13 psi真空精度：±0.25%FS真空分辨率：0.1 KPa / 0.01 psi真空保存时间：0～9999分59秒真空罐有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm（H）（标配） Φ360 mm x 585 mm（H）（另购） Φ460 mm x 330 mm（H）（另购） 注：其他尺寸可定制气源：空气（气源用户自备）气源压力：0.5 MPa～0.7 MPa（73psi～101psi）外形尺寸：主机：334mm(L)×230mm(W)×170mm(H)电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一净重：主机：6.5kg；标配真空罐：9kg产品配置：标准配置：主机、标准真空罐（Φ270 mm x 210 mm）、Ф6mm聚氨酯管（1m）选购件：微型打印机、专业软件、其它尺寸真空罐、空压机GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾备注：本机气源接口系Ф6mm聚氨酯管；气源用户自备创新点：1、多重试验模式，智能统计合格数量； 2、全新• 专利• 智能，全触控操作系统； C660B包装密封测量仪 负压密封试验机

一、引言泡罩铝塑包装在医药、食品及化妆品等行业中有着广泛的应用，其密封完整性对于保障产品质量和消费者安全至关重要。因此，选用一款高效、准确的泡罩铝塑包装密封完整性测试仪成为企业品质控制的关键环节。二、泉科瑞达LEAK-01测试仪的技术特点泉科瑞达LEAK-01泡罩铝塑包装密封完整性测试仪是一款集高精度、自动化、数据记录于一体的先进检测设备。该仪器采用负压法进行测试，能够迅速检测到微小泄漏，确保产品质量和安全性。同时，其自动化程度高，测试过程无需人工干预，大大提高了测试效率。此外，该仪器还具有数据记录功能，可以输出测试报告，方便用户进行数据分析和管理。三、泉科瑞达LEAK-01测试仪的适用性分析1. 适用范围广泛泉科瑞达LEAK-01测试仪适用于各种规格和类型的泡罩铝塑包装产品，包括药品、食品、化妆品等不同行业的包装需求。因此，企业可以根据自身的实际情况，灵活选用该仪器进行密封完整性测试，满足不同产品的检测要求。2. 操作简便，易于掌握该仪器的操作界面简洁明了，用户只需按照说明书或操作视频进行简单设置，即可开始测试。同时，泉科瑞达还提供了完善的售后服务和技术支持，确保用户在使用过程中能够得到及时有效的帮助。3. 高精度、高可靠性泉科瑞达LEAK-01测试仪采用了先进的传感器和数据处理技术，能够实现高精度的测量功能。同时，该仪器还具有良好的稳定性和可靠性，能够长时间稳定运行，减少维护成本和频率。四、与市场上其他产品的比较与其他品牌的泡罩铝塑包装密封完整性测试仪相比，泉科瑞达LEAK-01具有以下优势：首先，在测量精度方面，该仪器采用了先进的技术，能够准确测量泡罩包装的密封性能；其次，在价格方面，该仪器具有较高的性价比，能够满足不同企业的预算需求；最后，在售后服务方面，泉科瑞达提供了完善的售后服务和技术支持，确保用户在使用过程中能够得到及时有效的帮助。五、结论综上所述，泉科瑞达LEAK-01泡罩铝塑包装密封完整性测试仪在技术特点、适用范围、操作简便性、高精度和高可靠性等方面均表现出色。因此，选用该仪器进行泡罩铝塑包装的密封完整性测试是可行的。同时，企业还应根据自身实际需求和预算情况，结合市场上的其他产品进行比较和选择，以确保选用到最适合自己的检测设备。

泡罩药板密封性测试仪的工作原理在医药包装、食品封装等领域，产品的密封性能直接关系到其保质期、安全性和使用效果。因此，对包装材料的密封性进行准确、高效的检测显得尤为重要。泡罩药板密封性测试仪，作为一种采用色水法原理的检测设备，凭借其直观、可靠的检测方式，在行业内得到了广泛应用。本文将详细介绍基于色水法原理的泡罩药板密封性测试仪的工作原理、操作流程及其在评估试样密封性能中的关键作用。一、工作原理泡罩药板密封性测试仪MFY-05S通过模拟包装物在特定条件下的压力变化，检测其密封完整性。其核心在于利用色水（常选用亚甲基蓝溶液以增强观察效果）作为介质，在真空室内形成一定深度的水层。当测试样品置于该水层之上，并对真空室进行抽真空操作时，样品内外形成显著的压力差。这一压力差促使空气（如果存在泄漏通道）从样品内部通过潜在泄漏点逸出，并在释放真空后，通过观察样品形状的恢复情况及色水是否渗入样品内部，来评估其密封性能。二、济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪操作流程准备阶段：首先，向真空室中注入适量的清水，并加入适量的亚甲基蓝溶液，搅拌均匀，使水呈现明显的蓝色，便于后续观察。同时，将待测样品按照测试要求放置在真空室上方的指定位置。抽真空过程：启动真空泵，对真空室进行抽气，直至达到预设的真空度。在此过程中，随着真空度的增加，样品内外压力差逐渐增大，可能存在的微小泄漏通道将被放大，使得空气或气体从样品内部向外逸出。保压与观察：在达到所需真空度后，保持一段时间（根据测试标准设定），以便充分观察样品在压力差作用下的反应。此时，若样品密封良好，则形状基本保持不变，色水不会渗入；若存在泄漏，则可能观察到样品形状发生变化，且色水会沿泄漏路径渗入样品内部。释放真空与评估：释放真空室内的真空状态，恢复至常压。仔细观察样品表面是否有色水渗入痕迹，以及样品形状的恢复情况。根据观察结果，结合测试标准，判定样品的密封性能是否符合要求。三、济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪优势与应用直观性：色水法的应用使得泄漏现象一目了然，无需复杂的数据分析即可快速判断样品的密封性能。高效性：测试过程简单快捷，提高检测效率。广泛适用性：不仅适用于泡罩药板包装，还可用于其他类型包装材料的密封性检测，如瓶盖、软管等。总之，济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪以其独特的色水法原理，为包装材料的密封性检测提供了一种高效、直观且可靠的解决方案。

一、引言在评估包装密封性的过程中，真空衰减法密封仪和色水法密封试验仪是两种常用的检测方法。它们各自具有独特的检测原理和应用场景，但在检测效率方面存在差异。本文将对这两种仪器的检测效率进行比较，以便更好地了解它们在实际应用中的表现。二、真空衰减法密封仪的检测效率检测原理：真空衰减法密封仪基于真空传感技术，通过测量包装内部与外部之间的压力差来评估包装的密封性能。测试过程中，真空传感器会实时检测压力变化，并与预设的标准值进行比较，从而判断包装是否存在泄漏现象。检测速度：真空衰减法密封仪的检测速度较快，因为其在测试过程中可以自动化地进行数据记录和分析。根据参考文章2中的信息，第三代真空衰减技术灵敏度最大可达0.5μm（0.002ccm漏率），基于物理的基本原理进行泄漏检测，实现了最大限度地采用非破坏方式检测。这意味着在较短的时间内，真空衰减法密封仪可以完成大量的测试任务。应用优势：真空衰减法密封仪不仅检测速度快，而且具有高度自动化和智能化的特点。它能够减少人工干预，提高测试效率。此外，该测试仪还具有广泛的适用性，可适用于不同类型的药品包装，如玻璃瓶、塑料瓶、铝塑包装等。三、色水法密封试验仪的检测效率检测原理：色水法密封试验仪通过观察包装内液体渗出情况来判断密封性能。测试过程中，需要将待测包装充满色水，并观察是否有色水渗出。这种方法需要人工观察和判断，因此可能存在一定的主观性和误差。检测速度：与真空衰减法密封仪相比，色水法密封试验仪的检测速度较慢。首先，需要准备足够的色水并填充到待测包装中；其次，在测试过程中需要人工观察是否有色水渗出，这可能会耗费大量的时间和人力。应用局限性：色水法密封试验仪虽然适用于某些特定的包装类型，如塑料袋、瓶子等，但其应用范围相对有限。此外，由于需要人工观察和判断，该方法可能不适用于需要大量测试的情况。四、总结综上所述，真空衰减法密封仪在检测效率方面相较于色水法密封试验仪具有明显优势。其快速、准确、自动化的特点使得它能够在较短时间内完成大量的测试任务，并且具有广泛的适用性。因此，在需要高效、准确地评估包装密封性的场合中，真空衰减法密封仪是更为理想的选择。

一、引言在现代工业生产中，产品的密封性能是一个至关重要的质量指标。无论是食品、医药还是化工等行业，产品的密封性都直接关系到产品的安全性、稳定性和使用寿命。负压法密封试验仪作为一种常用的密封性能检测设备，其准确性和可靠性对于保证产品质量具有重要意义。本文将重点探讨负压法密封试验仪在抽真空测密封性时，保压时间的确定及其对测试结果的影响。二、负压法密封试验仪的工作原理负压法密封试验仪是通过在试验室内制造一个负压环境，使试件内部的气体被抽出，形成一定的内外压力差，然后观察试件在设定的保压时间内是否出现泄漏现象，从而判断试件的密封性能。其工作原理主要基于气体的扩散定律和泄漏理论。三、保压时间的选择依据在负压法密封试验仪的测试过程中，保压时间的选择是一个关键因素。保压时间过短，可能无法充分检测试件的微小泄漏；保压时间过长，则可能浪费时间和资源。因此，选择合适的保压时间对于保证测试结果的准确性和可靠性具有重要意义。保压时间的选择主要依据以下几个方面：试件的材质和结构：不同材质和结构的试件，其气体渗透性和扩散性不同，因此需要选择不同的保压时间。测试要求：根据产品的使用环境和质量要求，确定测试的灵敏度和准确性要求，从而选择合适的保压时间。行业标准：不同行业对于密封性能的要求不同，因此需要参考相关行业标准来确定保压时间。四、保压时间对测试结果的影响保压时间的长短直接影响到负压法密封试验仪的测试结果。保压时间过短，可能导致试件内部的微小泄漏未能被充分检测出来，造成测试结果偏低；保压时间过长，则可能因试件内部的应力松弛、材料老化等因素导致泄漏量增加，造成测试结果偏高。因此，选择合适的保压时间对于保证测试结果的准确性和可靠性至关重要。五、保压时间的确定方法确定负压法密封试验仪的保压时间，需要综合考虑试件的材质、结构、测试要求以及行业标准等因素。一般来说，可以通过以下步骤来确定保压时间：查阅相关行业标准或技术文献，了解该类产品密封性能的测试要求和标准保压时间。根据试件的材质和结构特点，选择合适的保压时间范围进行初步测试。分析初步测试结果，观察试件在不同保压时间下的泄漏情况，确定最佳的保压时间。对确定的保压时间进行验证测试，确保测试结果的准确性和可靠性。六、结论与展望负压法密封试验仪作为一种常用的密封性能检测设备，在工业生产中发挥着重要作用。选择合适的保压时间对于保证测试结果的准确性和可靠性具有重要意义。通过本文的探讨和分析，我们了解了保压时间的选择依据、对测试结果的影响以及确定方法。在实际应用中，应综合考虑试件的材质、结构、测试要求以及行业标准等因素来确定合适的保压时间。未来随着科技的不断进步和工业生产的不断发展，负压法密封试验仪的性能和测试方法也将不断完善和优化为各行各业提供更高效、准确的密封性能检测手段。

2022年4月我司作为以岭药业的投标参与者，我们真诚倡导以“以用户为中心，以技术为先导，稳健经营，开拓创新"为价值核心，我们展示了公司的历程，公司的发展及售后服务优势，客户也充分了解了我们的LT-02P密封性测试仪产品。我们的新产品性能相比传统设计真正实现了智能化测试：多组试验参数预置，可大幅提高检测效率；压力递增检测模式可迅速得出试样泄漏参数，亦可观察试样在阶梯压力环境和不同保压时间下的蠕变和破裂及泄漏状况，综合性能指标*超越对手产品。成功中标40台密封仪的采购需求！ 之后石家庄以岭药业两次下单多台LT-02P密封性试验仪。2023年1月，衡水以岭药业再次联系到我们，表示本次直接采购20台，当天安排签订合同！ 接到订单，装配车间的同事短短两天时间完成了20台设备的装配，山东普创工业科技有限公司各部门职工恪尽职守的工作精神，正是大家的团结协作、共同努力，高效率、高质量，每一个订单都认真对待，无不彰显我司实力之雄厚。未来普创工业科技将继续以更高duan的产品和优zhi的服务奉献新老用户。同时也感谢新老客户的支持与信任！

当咖啡豆直接暴露在空气中，氧气会降低咖啡的香气、风味从而影响货架期。由于咖啡豆本身特殊的吸附性，包装之前通常需要在纯氮气环境中静置1~2天让其充分置换咖啡豆内的氧气含量，之后再次选择使用氮气冲洗咖啡袋，以便排出咖啡袋中的氧气，氮气冲洗后，包装袋则进行最终的密封。虽然咖啡烘焙厂家们都希望包装中的氧气含量为0%，但袋子中通常会残留含量低于2%~3%的氧气。“咖啡包装有什么特殊性？包装完成后，咖啡豆会在接下来的24到48小时内释放二氧化碳等气体，对包装产生压力，因此咖啡袋中会装有一个单向阀让气体排出，避免咖啡袋膨胀破裂。单向阀的作用是允许二氧化碳等气体从包装中逸出，而不允许任何外部气体进入，在包装过程中，可以将单向阀直接添加到预制袋或卷筒膜上。 顶空气体分析 - 测量包装顶部空间剩余的氧气含量，以确保产品的货架期安全。 密封检漏 - 测试包装是否有泄漏。如果密封出现问题或者有破损（小孔），氧气就会进入包装并破坏咖啡品质。 阀门测试 - 测试阀门能够承受来自外部的压力，并能够从袋子内部释放二氧化碳等气体。MOCON将顶空气体分析仪、检漏仪和阀门测试装置集成在一个单元中，满足咖啡烘焙和包装厂的质量控制部门需要的包装测试。帮助用户实现快速、一致和可靠的MAP包装过程的质量控制。“新一代MAP质量控制测试系统MOCON新一代Dansensor® MultiCheck 2具有一次进行四项测试的能力——顶空气体分析、密封泄漏检测、阀门泄漏和阀门排气。比以往的测试快50%，占用空间更少。通过将顶空气体分析与密封泄漏检测相结合，新的Dansensor® MultiCheck 2使用户能够在不到一分钟的时间内进行完整的包装质量控制。自清洗程序和可更换过滤器，易于维护，减少故障排除问题的时间和人为错误的风险，更便于用户使用。新产品优势：&bull 四项测试合一：顶空气体、密封泄漏、阀门泄漏和阀门排气&bull 顶空氧气含量检测&bull 可选的单向阀测试装置（VTU）&bull 带集成传感探头的测试头&bull 易于维护和清洁&bull 具有直观界面的触摸屏&bull 符合ASTM F2095MOCON膜康新一代Dansensor® MultiCheck 2配备了用于咖啡市场专用的过滤器和传感器，确保了MAP包装的完整性，保持了产品的风味、香气和有效的货架期。此外，通过可靠的数据收集和实时传输功能，可以降低人为错误的风险，提高结果的可追溯性。一个可靠又稳定的测试系统，可以带给工厂更高效的运行效率和品牌保护。

塑料袋负压密封性测试仪的测试原理在现代包装行业中，塑料袋以其轻便、耐用、成本效益高等特点，广泛应用于食品、医药、日化、电子等多个领域，成为连接生产与消费不可或缺的桥梁。从超市中的生鲜果蔬包装到家庭中的垃圾收集袋，塑料袋的身影无处不在，其密封性能直接关系到产品的保质期、安全性及体验。因此，对塑料袋进行严格的密封性测试，不仅是行业规范的要求，更是保障产品质量、维护消费者权益的重要措施。塑料袋的使用用途及其重要性1.食品包装：在食品行业中，塑料袋作为直接接触食品的包装材料，其密封性直接关系到食品的新鲜度、口感及安全性。良好的密封性能可以有效防止氧气、水分及微生物的侵入，延长食品保质期。2.医药包装：医药产品对包装材料的密封性要求极高，以防止药品受潮、变质或污染。塑料袋作为药品初级包装或辅助包装材料，其密封性测试是确保药品质量与安全的关键环节。3.电子产品包装：在电子产品领域，塑料袋虽不直接参与产品功能实现，但其作为防尘、防潮的临时保护措施，密封性同样重要，以防止电子元件在运输和储存过程中受损。鉴于塑料袋密封性的重要性，采用科学、高效的测试方法至关重要。济南三泉中石的MFY-05S塑料袋负压密封性测试仪采用气泡法测试，是当前评估塑料袋密封性能的主流手段之一。三泉中石的塑料袋负压密封性测试仪，测试原理：在测试过程中，将真空室部分或全部浸没于水中，以放大观察效果。若试样存在密封缺陷（如孔洞、裂缝或密封不严），则内外压差会导致试样内的气体通过缺陷处逸出，形成气泡。通过观察气泡的产生位置、数量及持续时间，可以直观、准确地判断试样的密封性能。济南三泉中石的MFY-05S塑料袋负压密封性测试仪，以其科学、直观、高效的测试方式，为塑料包装行业提供了强有力的质量保障手段。通过严格的密封性测试，不仅能够筛选出存在质量隐患的产品，避免其流入市场造成不良影响，还能促进企业不断提升产品质量。济南三泉中石实验仪器紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

三泉中石Sumspring《无菌药品包装系统密封性指导原则》标准解读工作圆满结束！2024年2月药典委发布《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》征求意见工作，之后在6月又发布了《9628 无菌药品包装系统密封性指导原则》（第二次公示）。对于药品的包装系统密封性，目前在国内制药行业已经达成一致的共识，即包装系统密封性对于药品本身质量至关重要，是药品质量控制的重要指标。Sumspring三泉中石积极参与国家标准起草工作，在两年前就受邀参加《无菌药品包装系统密封性指导原则》中附1真空衰减试验法和附4压力衰减试验法两个方法标准起草工作。在标准起草过程中承担了众多基础性研究工作，积累了大量数据和理论知识。做为国内从事包装密封完整性研究的高科技企业佼佼者，Sumspring三泉中石拥有众多制药行业微泄漏密封性测试仪用户。随着标准的实施，用户对标准存在众多疑问，本着对客户负责的态度，Sumspring三泉中石有义务将在标准制定过程中获取的信息传递给每个行业用户。为此在2024年6月至8月之间，Sumspring三泉中石举办了多场专业的标准解读会。介绍国内外各种真空衰减法的标准，帮助行业用户提高理论知识。同时，解读在9650和9628起草过程中药典委各位专家的关注点。培训工作结束后，不断有用户发来感谢信，表示Sumspring三泉中石组织的标准解读会让他们对标准有了更深入了解，对日常密封性质量控制很有指导意义，对Sumspring三泉中石的技术支持给予充分的肯定。Sumspring三泉中石一直牢记自己的责任和使命，提高自身技术能力的同时，更好的服务制药行业用户，为“中国包装检测技术与世界同步”而不懈努力！

一、引言医用注射器作为医疗领域的重要器械，其器身密合性直接关系到患者的用药安全和治疗效果。因此，对医用注射器进行器身密合性测试至关重要。目前，常用的测试方法包括负压法密封仪和正压法密封仪。本文将围绕这两种测试方法展开讨论，分析各自的优缺点，并探讨在医用注射器器身密合性测试中选用哪种方法更为合理。二、负压法密封仪及其在医用注射器测试中的应用负压法密封仪主要通过抽取容器内的空气，使容器内部形成负压环境，从而检测容器的密封性能。在医用注射器器身密合性测试中，负压法密封仪可以模拟注射器在实际使用过程中可能遇到的负压环境，检测注射器的器身是否存在泄漏。优点方面，负压法密封仪可以直观地观察到注射器器身在负压环境下的密封性能，测试结果较为准确可靠。同时，负压法密封仪的操作相对简单，易于掌握。然而，负压法密封仪也存在一些局限性。首先，负压环境可能无法完全模拟注射器在实际使用中的所有情况，例如注射器在高压或快速注射时的表现。其次，负压法密封仪对测试环境的要求较高，需要保持测试环境的稳定性和一致性。三、正压法密封仪及其在医用注射器测试中的应用正压法密封仪则是通过向容器内施加一定的正压，检测容器在压力作用下的密封性能。在医用注射器器身密合性测试中，正压法密封仪可以模拟注射器在高压或快速注射时的状态，从而更全面地评估注射器的密封性能。优点方面，正压法密封仪能够模拟更广泛的使用场景，对注射器的器身密合性进行全面检测。此外，正压法密封仪通常具有较高的自动化程度，能够提高测试效率并降低人为操作误差。然而，正压法密封仪也存在一些不足。首先，正压法测试过程中可能会对注射器造成一定的压力损伤，影响其后续使用。其次，正压法密封仪的设备和维护成本相对较高，可能增加测试成本。四、负压法与正压法在医用注射器器身密合性测试中的比较与选择在医用注射器器身密合性测试中，负压法密封仪和正压法密封仪各有优缺点。负压法密封仪操作简单、直观可靠，但测试环境要求较高且无法完全模拟所有使用场景；正压法密封仪能够模拟更广泛的使用场景，自动化程度高，但可能对注射器造成压力损伤且成本较高。因此，在选择测试方法时，需要根据具体需求和实际情况进行权衡。对于一般性的医用注射器器身密合性测试，负压法密封仪可能是一个更为合适的选择，因为其操作简单、直观可靠且成本相对较低。然而，对于需要模拟高压或快速注射等特定使用场景的医用注射器，正压法密封仪可能更为合适，以更全面地评估注射器的密封性能。五、结论综上所述，医用注射器器身密合性测试中负压法密封仪和正压法密封仪的选择应根据实际需求而定。在大多数情况下，负压法密封仪因其操作简单、直观可靠且成本较低而更受欢迎。然而，在需要模拟特定使用场景或进行更全面的性能评估时，正压法密封仪可能更为合适。因此，在实际应用中，应根据具体情况灵活选择测试方法，以确保医用注射器的器身密合性得到准确可靠的评估。

在现代工业生产中，产品的密封性是其质量和安全性的重要保障。无论是食品、药品、日化用品还是其他包装类产品，良好的密封性不仅能有效延长产品的保质期，还能防止外部污染和潮气侵入，确保产品在运输和储存过程中的完整性。而热封试验仪作为检测包装材料热封性能的关键设备，在提升产品密封性方面发挥着不可或缺的作用。一、热封试验仪的基本原理与功能热封试验仪通过模拟实际生产中的热封工艺，对包装材料进行精确的热封测试。其核心在于设定特定的温度、压力和时间参数，对试样进行加热和压合，以检测其热封后的强度、密封性等性能指标。这一设备集成了加热系统、压力系统和控制系统，通过精准的温控技术和压力控制，确保试验结果的准确性和可靠性。1.1 加热系统：采用先进的加热元件，如快速拔插式加热管，确保热封面加热均匀且迅速达到设定温度。同时，通过数字PID控温技术，不仅可以快速达到目标温度，还能有效避免温度波动，保证试验的稳定性。1.2 压力系统：配备气缸控制的热封头升降机构，对热封面均匀施压，确保试样在热封过程中充分压合。此外，下置式双气缸同步回路设计进一步提高了热封面受压的均匀性，为试验提供了更稳定的条件。1.3 控制系统：采用嵌入式高速微电脑芯片，提供简洁高效的人机交互界面。用户可以在触控屏上直接输入试验参数，如温度、压力和时间，并通过8寸高清彩色液晶屏实时显示测试数据及曲线。此外，专业软件还支持远程操作和数据管理，方便用户快速获取和分析试验结果。二、热封试验仪在提升产品密封性方面的作用2.1 优化热封工艺参数不同的包装材料具有不同的熔点、热稳定性和流动性，因此其热封性能也各不相同。热封试验仪通过模拟实际生产中的热封条件，对多种材料进行测试，可以快速找出最佳的热封温度、时间和压力参数。这些参数不仅有助于提升产品的密封性，还能优化生产工艺，提高生产效率和产品质量。案例：某食品企业采用新型复合膜作为产品包装材料，初期在生产线上发现热封效果不理想，密封处易漏气，导致产品保质期缩短，客户投诉增多。该企业引入热封试验仪后，对新型复合膜进行了全面的热封性能测试。通过不断调整温度、压力和时间参数，试验仪精准地记录了每种参数组合下的热封效果，并实时反馈数据至控制系统。经过多次试验与数据分析，企业成功锁定了最佳的热封工艺参数组合。应用这些优化后的参数后，产品的密封性显著提升，漏气问题得到有效解决，产品保质期延长了20%，客户满意度也随之大幅提升。同时，由于热封效率的提高，生产线上的能耗和废品率均有所下降，为企业带来了显著的经济效益。2.2 质量控制与预防热封试验仪不仅用于新材料的测试与优化，更是日常生产中质量控制的重要工具。企业可以定期对生产线上的包装材料进行抽检，利用试验仪快速评估其热封性能是否达标。一旦发现性能波动或下降趋势，即可及时采取措施，如调整设备状态、更换材料批次或重新校准工艺参数，从而有效预防因密封不良导致的质量问题。2.3 研发支持与创新在产品研发阶段，热封试验仪同样发挥着重要作用。它能够帮助研发团队快速评估不同材料、结构或添加剂对热封性能的影响，为新材料、新包装的开发提供科学依据。通过试验仪的精准测试，研发团队可以更加高效地筛选出性能优异、成本合理的包装方案，推动产品创新和市场竞争力的提升。综上所述，热封试验仪在提升产品密封性方面扮演着至关重要的角色。它不仅优化了热封工艺参数，提高了生产效率和产品质量，还为企业提供了强有力的质量控制手段和研发支持。随着工业技术的不断进步和市场需求的日益多样化，热封试验仪的应用前景将更加广阔。

2024年2月19日国家药典委发布了《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示》。 济南三泉中石实验仪器有限公司积极参与国标起草工作，在2021年参与起草的国标《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》正式发布。此次《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草过程中，Sumspring三泉中石承担了《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》两个方法标准起草工作。在标准起草过程中Sumspring三泉中石重点进行了“死腔体积和密封性对于检出限影响”、“设备技术参数对于检测结果的影响”、“检测结果的判定方式”、“参数的设定对于大漏和中漏试验结果的影响”等不同课题研究工作，为《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草做出了自己应有的贡献。 同时，在标准起草过程中Sumspring三泉中石积累了大量测试数据及验证经验，对于后期仪器设备的改进和为用户提供更多技术支持奠定了扎实的理论基础。

一、引言饮料瓶的密封性直接关系到产品质量和消费者安全，因此，对饮料瓶密封性的检测至关重要。LEAK-01密封试验仪是一种常用的密封性能检测设备，广泛应用于各个行业。GB/T 15171是我国关于包装容器密封性检测的标准，本文将探讨LEAK-01密封试验仪是否适用于饮料瓶的密封性检测。二、LEAK-01密封试验仪的工作原理LEAK-01密封试验仪主要通过检测容器内外的压力差来判断容器的密封性能。试验时，将待测容器置于试验仪中，通过气源对容器内部施加一定的压力，然后观察容器内外压力差的变化，从而判断容器的密封性能。三、GB/T 15171标准适用范围GB/T 15171标准规定了包装容器密封性检测的方法和要求，适用于各种包装容器的密封性检测，包括饮料瓶、食品罐头、化妆品瓶等。标准中明确了检测设备的要求、试验方法、判定准则等内容。四、饮料瓶密封性检测的要求饮料瓶的密封性检测需要满足以下要求：检测设备应能对待测容器施加一定的压力，并能准确测量容器内外压力差。检测设备应能适应不同规格、形状的饮料瓶。检测结果应具有重复性和准确性。五、LEAK-01密封试验仪在饮料瓶密封性检测中的应用通过对LEAK-01密封试验仪的工作原理和GB/T 15171标准的分析，可以得出LEAK-01密封试验仪可以满足饮料瓶密封性检测的需求。具体表现在以下几个方面：LEAK-01密封试验仪可以对待测饮料瓶施加一定的压力，并能准确测量容器内外压力差，满足饮料瓶密封性检测的基本要求。LEAK-01密封试验仪具有可调的试验参数，可以适应不同规格、形状的饮料瓶。LEAK-01密封试验仪具有较高的重复性和准确性，可以保证检测结果的可靠性。六、结论综上所述，LEAK-01密封试验仪基于GB/T 15171标准可以适用于饮料瓶的密封性检测。饮料瓶生产企业可以采用LEAK-01密封试验仪进行密封性检测，以确保产品质量和消费者安全。同时，企业还应根据实际情况，选择合适的检测设备和试验方法，提高检测效率和准确性。

近日，北分瑞利公司原子荧光组设计的“一种应用于注射器的活塞密封结构Piston Seal Structure For Injector”注射泵活塞技术荣获美国专利授权，专利号US11434889B2。该专利于2019年6月在国内获得实用新型专利授权，专利号ZL201920959386.7。中国发明专利目前处于实审公示阶段。注射泵是一种高精度、宽范围的定量注射泵，最小定量精度达到微升级，被广泛应用于精密仪器、生命科学、医疗等需要精确液体定量及转移的自动化应用领域。该技术采用聚醚醚酮（PEEK）材料取代传统的聚四氟乙烯（PTFE）或高分子聚乙烯材料制作注射泵的活塞，有效解决了传统注射器在对高盐或碱性溶液进行定量时对活塞密封材料的磨损问题，同时将高精度注射泵的工作温度范围从15℃-35℃扩展到了5℃-60℃，填补了高精度注射泵在该领域的技术空白。聚醚醚酮（PEEK）树脂是一种性能优异的特种工程塑料，与其他工程塑料相比较具有更多显著优势，耐正高温达到260℃、机械性能优异、自润滑性好、耐化学品腐蚀、耐剥离性、耐磨性、刚辐射、超强的机械性能等，是公认的最佳工程塑料材料。其线性热膨胀系数（约为4.8×10-5/℃）只有PTFE等材料的一半左右，对温度的敏感度较小。由于其硬度较高缺少弹性，虽然其他性能优越，但是直接用于活塞密封材料的密封效果并不理想。本专利的技术特点在于创新性的用碗状活塞取代传统的柱状活塞密封部，利用机械形变来形成微米级高精度密封配合，有效的解决了PEEK材料缺乏弹性无法密封的问题。

西林瓶，又称为安瓿瓶，是医药行业常用的一种玻璃容器，通常用于储存注射剂、疫苗、血液制品等无菌药品。胶塞作为西林瓶的密封组件，其密封性能直接关系到药品的质量和安全性。微生物侵入法是一种评估包装密封性的测试方法，特别是针对无菌药品包装。微生物侵入法密封性测试仪的优势模拟实际条件：微生物侵入法通过模拟实际使用中可能遇到的微生物污染情况，评估包装的密封性能。全面性：该方法不仅能够检测包装的物理完整性，如微小的孔洞和裂缝，还能够评估包装材料对微生物的阻隔能力。符合药典要求：许多国家的药典，如中国药典、美国药典等，都推荐或要求使用微生物挑战测试来评估无菌药品包装的密封性。高灵敏度：微生物侵入法对于检测包装密封性的微小缺陷非常敏感，有助于确保药品的无菌保障水平。质量控制：使用微生物侵入法密封性测试仪可以作为药品生产过程中质量控制的重要环节，确保每批次产品的密封性能符合标准。其他密封性测试方法除了微生物侵入法，还有其他几种常用的密封性测试方法：压力衰减法：通过测量包装内部压力的变化来评估密封性能。气泡法：通过观察包装浸入水中时气泡的产生来判断密封性。色水法：使用染色液体来检测包装是否有泄漏。选择考虑因素在选择是否使用微生物侵入法密封性测试仪时，需要考虑以下因素：药品类型：对于无菌药品，特别是注射剂、疫苗等高风险药品，微生物侵入法是推荐的选择。法规要求：遵循相关法规和药典标准，确保测试方法的合规性。成本效益：考虑测试成本与获得的质量保证之间的关系。操作便利性：评估测试方法的操作复杂性、所需时间和技术要求。设备可用性：确保实验室具备相应的设备和条件进行微生物侵入法测试。结论对于西林瓶胶塞的密封性测试，选择微生物侵入法密封性测试仪是有必要的，特别是对于那些对无菌保障水平要求极高的药品。这种方法能够提供更为全面和严格的密封性能评估，有助于确保药品的质量和安全性，满足法规要求，并作为药品生产过程中重要的质量控制手段。然而，最终的选择应基于药品的具体类型、法规要求以及成本效益分析。

包装的密封性直接影响到产品的质量和安全性，尤其是在制药、食品、化妆品等行业中。包装密封性测试仪通过一系列可靠的检测手段，有效评估包装的密封性能，确保产品在生产、运输和存储中的安全性。了解更多包装密封性测试仪产品详情→https://www.instrument.com.cn/netshow/C572455.htm检测原理解析包装密封性测试仪的核心检测原理基于内外压差的变化。通过对真空室进行抽真空操作，试样内外产生了显著的压差。将包装试样浸入水中，观察其中的气体是否有外逸现象，以此判定包装的密封性能。如果包装在压力变化下没有发生气体泄漏，说明其密封性良好；相反，如果有气泡产生，则表明存在泄漏点。另一个检测方法是观察试样的形变和恢复过程。将试样放置在真空环境中，观察其膨胀情况。随后，解除真空环境，观察试样是否能够恢复原状。这一过程可以有效评估包装材料的耐压性和结构稳定性。广泛应用领域包装密封性测试仪在以下行业和包装类型中有着广泛的应用：制药行业：药用玻璃瓶、西林瓶、塑料固体瓶、注射器、滴眼剂瓶、药包材医疗器械：医疗器械包装、移液管、扎盖食品行业：真空包装袋、罐头、奶粉袋、果冻杯、铝箔袋化妆品与日化行业：化妆品瓶袋、铝塑软袋通过针对这些领域的不同包装类型进行密封性和微生物侵入检测，确保产品的安全性和质量。行业应用价值包装密封性测试仪已经成为制药厂家、药包材生产企业、药检中心、医疗器械公司、食品企业以及化妆品企业中重要的检测工具。通过严格的密封完整性检测，这些行业可以确保产品的质量符合标准，减少因包装缺陷导致的安全隐患，提升消费者对产品的信任度。无论是在制药还是食品、化妆品等领域，包装密封性测试仪都扮演着至关重要的角色，保障了产品的安全性和可靠性。

霍尔德上市新品啦！2023年12月28日上市了一款密封性测试仪【真空密封性测试仪←点击此处可直接转到产品界面，咨询更方便】密封试验是检测产品泄漏状况的有效检测。在产品包装过程中，由于各种难以预测的因素，封合环节可能会出现疏漏，如漏封、压穿，甚至因材料本身存在的微小瑕疵，如裂缝、微孔，这些都可能形成内外互通的小孔。这样的情况，无疑会对包装内的产品造成潜在威胁，特别是对于食品、医药、日化等对密封性要求极高的产品，其质量的保障更依赖于密封性的完好。真空密封性测试仪专业适用于产品的密封试验，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。 产品特征 1.具备保压试验模式与梯度试验模式，满足不同材料测试需求； 2.系统采用微电脑控制，抽压、保压、补压、计时、反吹、打印全自动化操作； 3.设备搭配7寸彩色触摸屏，实时显示压力波动曲线，自带微型打印机，支持数据预置、断电记忆，确保测试数据的准确性； 4.试验结果自动统计打印及存储； 5.具备三级权限管理功能，支持历史数据快速查看； 6.采用优质气动元件，性能经久耐用、稳定可靠技术参数 真 空 度 0～-90kPa 分辨率0.01KPA 保压时间0-999999S 精度 0.5级打印机热敏打印机（标配） 针式打印机（选配）真空室尺寸 Φ270mm×210 mm (H) （标配） Φ360mm×585 mm (H) （另购） Φ460mm×330 mm (H) （另购） 气源压力 0.7MPa （气源用户自备）或厂家配备空气压缩机（选配）气源接口 Φ6mm 聚氨酯管 电源 220 V/50Hz 外型尺寸 290mm(L)×380mm(B)×195mm(H) 主机净重 15kg

引言乳粉作为一种常见的婴幼儿食品，其包装的密封性和残氧量的控制对于保持产品质量和延长保质期极为关键。OGT-01顶空气体分析仪是一种专门用于检测包装内部气体成分的设备，而密封垫贴在这一检测过程中扮演着重要角色。密封垫贴的作用确保密封性：密封垫贴可以确保乳粉包装与检测仪器之间的密封，防止外部空气进入，从而保证测试结果的准确性。防止样品污染：使用密封垫贴可以避免检测过程中乳粉样品与外界环境的直接接触，减少污染风险。操作简便性：密封垫贴的使用简化了检测操作，使得整个检测过程更加方便快捷。操作细节样品准备：选取代表性的乳粉包装样品，并确保包装完好无损。仪器准备：将OGT-01顶空气体分析仪预热并校准至待测状态。密封垫贴的使用：清洁乳粉包装的检测区域，确保无油污或其他污染物。将密封垫贴紧密贴合在乳粉包装的检测区域，确保无气泡和缝隙。将OGT-01的探头放置在密封垫贴上，进行气体抽取和分析。数据记录：记录检测到的残氧量数据，并与标准或规定值进行比较。注意事项密封垫贴的质量：选择适合乳粉包装材质的密封垫贴，确保其密封性能。操作规范：遵循操作规程，避免因操作不当导致检测结果的偏差。环境控制：检测应在稳定的环境中进行，避免温度和湿度的波动影响检测结果。结论密封垫贴在OGT-01顶空气体分析仪检测乳粉包装残氧量的过程中发挥着至关重要的作用。它不仅确保了检测的准确性，还提高了操作的便利性和安全性。通过严格遵守操作规程和注意事项，可以有效地提高检测结果的可靠性，为乳粉产品的质量控制提供有力支持。

药品铝塑泡罩密封性检测仪的应用重要性在现代制药行业中，药品包装不仅承载着保护药品免受外界污染、保持药品稳定性的重任，还直接关系到用药的安全性与有效性。其中，药品铝塑泡罩作为一种广泛应用的包装形式，以其优良的阻隔性、美观性和便于携带的特点，成为了众多药品，尤其是固体口服制剂的首选包装材料。药品铝塑泡罩通过铝层的高阻隔性和塑料层的韧性相结合，有效阻止了氧气、水分、光线及微生物的侵入，从而延长了药品的保质期。为什么要对药品铝塑泡罩进行密封性测试？尽管药品铝塑泡罩在设计上已经充分考虑了密封性能，但在实际生产、运输及储存过程中，由于材料缺陷、加工不当、环境温湿度变化等因素，仍有可能导致包装密封性受损。一旦密封失效，外部空气、水分及微生物就可能侵入包装内部，引发药品氧化、受潮、变质甚至污染。因此，对药品铝塑泡罩进行严格的密封性测试，是确保药品质量与安全不可或缺的一环。测试目的与意义三泉中石的药品铝塑泡罩密封性检测仪MFY-05S，主要目的在于评估药品铝塑泡罩包装的实际密封效果，确保其在整个生命周期内都能有效阻隔外界环境，保护药品不受污染。通过测试，可以及时发现并解决包装密封性问题，防止不合格产品流入市场。药品铝塑泡罩密封性检测仪的色水法原理在密封性检测中的应用在众多密封性检测方法中，色水法因其操作简便、直观有效而广受欢迎。该方法利用真空室中放置的含有色水（如亚甲基蓝溶液）的环境，通过对真空室抽真空，使试样内外产生压差，模拟包装在实际使用中可能遇到的压力变化。在释放真空后，观察试样的形状恢复情况及色水是否渗入包装内部，以此判断试样的密封性能。具体操作为：首先，将待测药品铝塑泡罩样品放置于装有亚甲基蓝溶液的真空室中，确保样品完全浸没或部分接触色水。随后，启动真空泵对真空室进行抽气，使室内压力低于外界大气压，此时若包装存在泄漏，内外压差将驱动色水渗入包装内部。待达到预定真空度并保持一段时间后，释放真空，观察并记录样品的形状恢复情况、是否有色水渗入及渗入程度。根据观察结果，可以准确判断药品铝塑泡罩的密封性能是否符合要求。药品铝塑泡罩密封性检测仪的应用重要性防止污染与变质：药品铝塑泡罩作为药品的直接包装，其密封性直接关系到药品是否会受到外界空气、水分、光线及微生物的污染。MFY-05S药品铝塑泡罩密封性检测仪，能够准确评估泡罩包装的密封性能，确保药品在储存和运输过程中免受污染，保持其原有的质量和疗效。良好的密封性能可以有效隔绝外部环境对药品的影响，延缓药品的氧化、分解等化学反应过程，从而延长药品的保质期。这对于需要长期储存的药品尤为重要。综上所述，药品铝塑泡罩密封性检测仪及其所采用的色水法原理，是保障药品质量与安全的重要技术手段。作为专业从事药品包装玻璃安瓿检测仪器的行业领先者-济南三泉中石实验仪器有限公司，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

2024年2月19日国家药典委发布了《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示》。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》也是国内迄今较为完整全面的包装系统密封性的法规。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》从2021年开始立项，经过2年多的专家组讨论，终于近期面向公众征求意见。因为此“指导原则”汇集的试验方法较多，因此参与起草与讨论的各机构和企业较多，参加标准起草工作的也都是国内权威的检测机构及知名的仪器制造企业和制药企业。为与国际接轨，此次标准起草过程中主要参考了 USP1207 相关章节，国家药监局药审中心通告 2020 年第 33 号《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南”等标准方法。另外，此“指导原则”目前在范围中明确主要适用于无菌制剂，相比以前的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》和第一版的《9650 药品包装系统密封性研究指导原则》范围上更加明确。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》起草工作的重点是各种试验方法，及各方法具体测试原理、仪器装置、测定法建立、方法验证等内容，对于各方法实际应用具有更好的指导作用。相对于USP1207来说，笔者认为可操作性更强。尤其是标准中明确了在验证过程中，一般应制备至少 3 个不同尺寸孔径的阳性样品进行试验(150行)。对于取样量来说，制定试验样品抽样方案，但不得少于无菌检查法（通则 1101）表 1 中最少检验数量（191行）。这在以前的标准中是没有具体明确的，也算是对于之前业内的困惑给予了明确的答案。相对于USP1207，《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》增加了一项重要内容笔者认为也需要在此阐述一下。大家都清楚，阳性样品的制备是密封性工作开展中必不可少的一环，而且阳性样品对方法验证也极为关键。不同的制备方法，阳性样品的标定方法及标准，对于最终阳性样品的使用产生较大影响。此“指导原则”明确了阳性样品制备和标定要求，更好的规范和指导阳性样品的制备，这在目前的国内外其他标准中也没有明确。也是充分了解了国内外阳性样品制备的现状，更好的借鉴先进理念，适应药品监管的需求。此次《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草过程中，Sumspring三泉中石有幸承担了《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》两个方法标准起草工作。在标准起草过程中Sumspring三泉中石重点进行了“死腔体积和密封性对于检出限影响”、“设备技术参数对于检测结果的影响”、“检测结果的判定方式”、“参数的设定对于大漏和中漏试验结果的影响”等不同课题研究工作。在研究过程中积累了大量数据，夯实了理论基础，为“指导原则”起草做出了自己应有的贡献。 《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》中每种试验方法虽然描述的话语不多，但在每种试验方法起草过程中，专家组都付出的极大的努力，每句话要有理论的依据，还要有具体的测试数据的支撑。很多关键词都是反复推敲后确定下来。关于“指导原则”Sumspring三泉中石也期待与各单位更多讨论交流。

在现代包装工业中，确保产品的密封性能是维持产品质量、延长保质期及提升消费者满意度的关键环节。密封仪作为检测包装密封性能的重要工具，其技术的先进性与自动化程度直接影响到测试的效率与准确性。本文将深入探讨密封仪在包装测试中如何实现自动恒压补气和自动反吹卸载的两大核心功能，旨在为读者揭示这一过程的技术原理与应用实践。一、自动恒压补气技术：精准控制，稳定测试环境1.1 恒压补气原理概述自动恒压补气是密封仪在测试过程中，通过精密的控制系统，对包装内部施加并保持一个恒定的气压值，以模拟产品在实际运输和储存过程中可能遇到的压力变化。这一过程要求系统能够快速响应并调整气压，确保测试环境的稳定性与可重复性。1.2 关键技术实现高精度压力传感器：密封仪内置的高精度压力传感器，能够实时监测包装内部的气压变化，并将数据反馈给控制系统。PID控制算法：采用比例-积分-微分（PID）控制算法，根据预设的压力值与实际测量值的偏差，自动调整补气速率，实现快速而精确的恒压控制。自动补气系统：当检测到气压低于设定值时，自动补气系统会迅速启动，通过压缩空气或惰性气体（如氮气）的供应，向包装内部补充气体，直至达到并维持预设的压力水平。1.3 应用优势自动恒压补气技术的应用，不仅提高了测试的准确性和稳定性，还大大缩短了测试周期，降低了人工干预的需求，提升了整体测试效率。同时，通过精确控制气压，还能更好地模拟产品在不同环境下的密封性能，为产品质量的全面评估提供有力支持。二、自动反吹卸载技术：高效清理，保障测试连续性2.1 反吹卸载原理解析在完成一次密封测试后，包装内部会残留一定的测试气体。为了不影响下一次测试的准确性，并避免气体对包装材料造成潜在损害，密封仪需具备自动反吹卸载功能。该功能通过向包装内部反向吹入清洁空气或惰性气体，将残留的测试气体快速排出，恢复包装至初始状态。2.2 技术实现细节智能识别与触发：密封仪通过内置的程序逻辑，自动识别测试完成信号，并自动触发反吹卸载流程。高效气体循环系统：设计有优化的气体循环路径，确保反吹气体能够均匀、快速地流经包装内部，有效清除残留气体。可调节反吹参数：根据不同包装材料和测试需求，用户可设置反吹时间、压力等参数，以达到最佳卸载效果。2.3 应用效果评估自动反吹卸载技术的应用，显著提升了测试流程的连续性和自动化水平。它有效避免了手动清理包装内部的繁琐步骤，减少了人为错误的可能性，同时保护了包装材料的完整性，延长了使用寿命。此外，通过优化反吹参数，还能进一步提高测试效率，降低生产成本。结语综上所述，密封仪在包装测试中实现自动恒压补气和自动反吹卸载的功能，是包装检测技术向智能化、自动化方向迈出的重要一步。这两项技术的成功应用，不仅提升了测试的准确性和效率，还促进了包装工业的整体进步与发展。随着科技的不断进步和市场需求的变化，我们有理由相信，未来的密封仪将更加智能化、高效化，为包装行业带来更多的创新与突破。

p 　　热分析仪器炉体是否密封良好?对测试结果将产生什么影响?氮气是否起到保护作用? /p p 　　热重法测试炭黑含量的基本流程是：在氮气保护条件下，将样品升温至高温区某一温度，恒温5分钟，后通入氧气，继续保持恒温至样品重量不再损失。 /p p 　　热重分析仪天平在称重时，支架不能与其他物体接触，因此目前部分常规热重分析仪的炉体为非密封状态。在需要通入氮气进行保护的实验中，空气进入非密封的炉体，会使样品与空气中的氧气或其他气体发生反应，从而导致样品测试结果失真，表现为氮气保护段重量损失偏大，氧气氧化段(即炭黑含量)重量损失偏小。 /p p 　　上海盈诺精密仪器有限公司依据客户提出的测试需求：“热重法测试炭黑含量”，而研发的一款TGA-C系列热重分析仪，增加了密封系统、天平恒温系统，避免空气进入的影响，使测试炭黑含量更加准确。 /p p 　　TGA-C系列热重分析仪、ZH-C系列综合热分析仪的成功研发，弥补了炉体漏气的问题，实验中通入氮气时，空气不能进入炉体，从而使样品的升温过程处于氮气的保护之下，避免了炭黑的提前氧化。 /p p 　　为了探讨密封系统对实验结果的影响，分别在两种不同结构的设备上进行了对比实验(样品为2016年江阴某单位提供的色母粒)： /p p 　　使用该样品进行实验的原因是由于其炭黑含量高。当炉体漏气时，炭黑与空气中的氧气发生反应，生成灰分，残渣中会出现一部分灰白色组分。可依据其判断炉体是否密封完好，是否有空气的进入 也可根据残渣中灰分的含量，判断其密封效果。 /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/e6dbede3-4c9f-4fde-982c-2ee4d7048b63.jpg" title=" 图1 未进行实验的色母粒颗粒样品.png" alt=" 图1 未进行实验的色母粒颗粒样品.png" width=" 400" height=" 406" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 400px height: 406px " / /p p style=" text-align: center " strong 图1 未进行实验的色母粒颗粒样品 /strong br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/d0a402a9-9d13-4a63-872c-6b70de810873.jpg" title=" 图2色母粒在两种不同型号设备上进行实验后的残渣.jpg" alt=" 图2色母粒在两种不同型号设备上进行实验后的残渣.jpg" width=" 400" height=" 533" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 400px height: 533px " / /p p style=" text-align: center " strong 图2 色母粒在两种不同型号设备上进行实验后的残渣 /strong br/ /p p 　　从图2中可以看出，在两种型号设备上进行的三次实验中，残渣出现灰分的量有显著差异。 /p p 　　TGA-A/B系列产品在不通气实验条件下，残渣中可观察到大量灰分，说明样品氧化程度较高 /p p 　　TGA-A/B系列产品在通入氮气进行实验时，存在少量灰分，说明仅有部分样品被氧化，实验中有部分空气进入，与不通气时的结果进行对比，灰分减少，证明该设备在通入氮气时，对样品反应起到一定的保护作用，但并未完全保护 /p p 　　TGA-C系列产品实验后的残渣均为黑色粉末，未发现炭黑被氧化，证明该设备密封性良好，达到氮气保护的作用。 /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/ee4c17f3-8478-4115-a1fa-464e465d2460.jpg" title=" 图3 常规热重分析仪TGA-1000B(TGA-AB系列)未通入气体条件下的热重曲线.png" alt=" 图3 常规热重分析仪TGA-1000B(TGA-AB系列)未通入气体条件下的热重曲线.png" / /p p style=" text-align: center " strong 图3 常规热重分析仪TGA-1000B(TGA-A/B系列)未通入气体条件下的热重曲线 /strong br/ /p p 　　TGA-A/B系列产品在未通气条件下，样品重量持续损失，结合图2可知，持续失重的部分是炭黑，炭黑与空气中的氧反应，生成CO sub 2 /sub ，使样品的重量损失。 /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/24edb85a-ba9c-44a5-b5d8-4d294069ce02.jpg" title=" 图4常规热重分析仪TGA-1000B(TGA-AB系列)在氮气保护条件下的热重曲线.png" alt=" 图4常规热重分析仪TGA-1000B(TGA-AB系列)在氮气保护条件下的热重曲线.png" / /p p style=" text-align: center " strong 图4 常规热重分析仪TGA-1000B(TGA-A/B系列)在氮气保护条件下的热重曲线 /strong br/ /p p 　　TGA-A/B系列产品在通氮气条件下，样品重量缓慢损失，结合图2与图3可知，由于空气进入量少，样品的氧化较慢。 /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/ec2d328f-633e-4f0a-9e5e-7813a438bdaf.jpg" title=" 图5 加密封系统热重分析仪TGA-1000C(TGA-C系列)在氮气保护条件下的热重曲线.png" alt=" 图5 加密封系统热重分析仪TGA-1000C(TGA-C系列)在氮气保护条件下的热重曲线.png" / /p p style=" text-align: center " strong 图5 加密封系统热重分析仪TGA-1000C(TGA-C系列)在氮气保护条件下的热重曲线 /strong br/ /p p 　　TGA-C系列产品在通氮气条件下，从图5可以看出，重量保持稳定，结合图2中残渣的外观，未观测到炭黑被氧化，证明该设备密封性良好，可以起到氮气保护的作用。 /p p 　　注：实验条件为：起始温度为室温，终止温度为650℃，在650℃保持恒温30分钟(参照炭黑含量测试仪“垂直燃烧法”中热解实验条件进行)。 /p p 　　结语：根据以上信息说明，如果样品中存在易被氧化的成分(或含有易与空气中某气体反应的成分)，实验条件要求通入氮气或其他非腐蚀性气体保护，或要求切换实验中的惰性气体与其他气体，建议根据对实验结果误差大小的要求，选择TGA-A/B或者TGA-C系列设备： br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/7802aae7-a166-49fa-a4f0-6a44a2fc8e47.jpg" title=" TGA系列.png" alt=" TGA系列.png" width=" 400" height=" 241" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 400px height: 241px " / /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr class=" firstRow" td width=" 83" valign=" top" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" strong span style=" font-size:13px line-height: 125% font-family:宋体" 产品系列 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 170" valign=" top" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" strong span style=" font-size:13px line-height: 125% font-family:宋体" 特点与精度 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 315" valign=" top" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" strong span style=" font-size:13px line-height: 125% font-family:宋体" 产品型号 /span /strong strong /strong /p /td /tr tr td width=" 83" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " TGA-A /span /p /td td width=" 170" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:宋体" 国产普通天平， /span span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " 0.1mg /span /p /td td width=" 315" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " TGA-1000A,TGA-1250A,TGA-1450A,TGA-1550A /span /p /td /tr tr td width=" 83" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " TGA-B /span /p /td td width=" 170" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:宋体" 国产优质天平， /span span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " 0.01mg /span /p /td td width=" 315" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " TGA-1000B,TGA-1250B,TGA-1450B,TGA-1550B /span /p /td /tr tr td width=" 83" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " TGA-C /span /p /td td width=" 170" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:宋体" 国产优质天平， /span span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " 0.01mg /span /p /td td width=" 315" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " TGA-1000C,TGA-1250C,TGA-1450C,TGA-1550C /span /p /td /tr tr td width=" 83" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " TGA-QB /span /p /td td width=" 170" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:宋体" 赛多利斯优质天平， /span span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " 0.01mg /span /p /td td width=" 315" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " TGA-Q1000B,TGA-Q1250B,TGA-Q1450B,TGA-Q1550B /span /p /td /tr tr td width=" 83" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " TGA-QC /span /p /td td width=" 170" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:宋体" 赛多利斯优质天平， /span span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " 0.01mg /span /p /td td width=" 315" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:125%" span style=" font-size:13px line-height:125% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " TGA-Q1000C,TGA-Q1250C,TGA-Q1450C,TGA-Q1550C /span /p /td /tr /tbody /table p 　　盈诺进阶的TGA-Q系列热重分析仪、综合热分析，采用德国进口赛多利斯十万分之一克天平，数据更加稳定，性价比更高，仅需5mg微量样品即可进行实验测试数据，包括TGA-QB与TGA-QC系列。 /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/d4cd0296-1013-4183-96ac-49f32b6cba11.jpg" title=" 图6 搭载赛多利斯天平设备的热重曲线（精度：5mg）.bmp" alt=" 图6 搭载赛多利斯天平设备的热重曲线（精度：5mg）.bmp" / /p p style=" text-align: center " strong 图6 搭载赛多利斯天平设备的热重曲线（ /strong strong 进样量：5mg /strong strong ） /strong /p p 　　如对文中数据和论点保有问题，欢迎与盈诺联系，进行实验的比对与探讨，期待着各位科研人员的指正。 /p p style=" text-align: right " strong (供稿：上海盈诺) /strong /p p br/ /p

药典9628公示稿 无菌药品包装密封性测试方法 微生物挑战法在药品包装密封性的严格检测领域，三泉中石MFY-HS智能密封仪凭借其卓越的性能与广泛的适用性，成为了众多质检机构、药检机构、制药厂家及药物研发单位的首选工具。该仪器不仅适用于药品包装中的各类软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管以及医疗器械等产品，还能高效执行色水法与微生物侵入试验，通过抽真空（负压）及加压（正压）的双重测试手段，确保包装密封性的全面验证。在众多密封完整性测试方法中，微生物挑战法（又称微生物侵入试验法）因其直接性与高效性而备受推崇，成为该领域的优先测试手段。自2024年国家药典委发布“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次）以来，其中附7所详述的微生物挑战法（侵没式）更是凭借其广泛的应用范围与市场高接受度，成为了密封性检查的重要标准。作为该标准制定的重要参与者，三泉中石对标准的深刻理解与精准执行，为行业的规范化发展提供了有力支持。在实际操作中，微生物挑战法通过模拟灌装过程，将容器密封面浸入高浓度菌液中，以检测微生物是否能在一定时间内侵入容器内部，从而评估密封系统的完整性。为了确保测试结果的准确性，阳性对照试验必不可少，用以验证培养基的促生长能力。而在进行此类试验时，三泉中石MFY-HS智能密封仪凭借其专利产品，拥有特殊设计的试样固定装置，能够精准固定预灌封注射器等带可移动部件的样品，同时有效抑制柔性包装如输液软袋的膨胀变形，确保实验条件的一致性与测试结果的可靠性。此外，该标准对微生物挑战试验中的多个关键环节进行了详尽规定，包括菌种选择、介质填充量、真空/压力条件、测试时长、挑战温度以及结果确认等，旨在通过科学严谨的方法确保密封性测试的全面性与准确性。特别值得一提的是，三泉中石MFY-HS智能密封仪能够利用压差模拟产品运输过程中的压力变化，包括空运、陆运及不同海拔高度下的堆垛情况，为包装在复杂运输环境中的密封性能提供有力保障。在方法验证阶段，采用得到的微生物挑战法结果分析泄漏孔径与微生物侵入概率之间的关系，通过统计回归等方法计算不同孔径下的挑战概率，为设定合理的可接受泄漏限度提供了科学依据。当面临方法灵敏度不足或产品最大允许泄漏限度不明确的情况时，三泉中石建议采用多种方法（如微泄漏密封性测试仪与微生物挑战法）进行关联比较试验，以全面评估包装材料的密封完整性。综上所述，济南三泉中石实验仪器有限公司作为9628标准起草的重要力量，不仅为药品包装密封性检测提供了先进的仪器设备与技术支持，还通过丰富的测试数据与深厚的实践经验，不断推动行业标准的完善与发展。

9628公示稿 无菌药品包装密封性检查-真空衰减法真空衰减法，作为药品包装系统密封性验证领域的一项广泛应用技术，于2024年迎来了国家药典委颁布的“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”的详细阐述，该原则深入解析了密封性测试的专业术语、具体方法及验证流程等。在众多检测方法中，真空衰减法凭借其广泛的适用性和市场的高度认可，被明确推荐为首选检测手段。作为参与制定9628标准中真空衰减法与压力衰减法标准的制定单位之一，三泉中石在此深入剖析该标准的核心要点及实践中的注意事项。仪器装置概览真空衰减泄漏检测仪器的核心组件包括真空衰减测试系统、配套测试腔体、流量计，以及（可选）不同孔径的标准漏孔或泄漏件。值得注意的是，国际标准多聚焦于气体流量计，并没有标准漏孔的描述。之所以在这里加上，是因为了解到市场上有采用标准漏孔的设备。若选用标准漏孔，应该配备安装不同孔径，用以验证不同泄漏。而不能只安装一个标准漏孔采用乘以不同系数型式来模拟不同泄漏量的孔径。这两者并不等同。当前，市场上备受欢迎的三泉中石Leak-S系列微泄漏密封性测试仪，即采用了气体流量计配置，灵活应对各类药品包装的检测需求。微泄漏密封性测试仪亮点这款高灵敏度的仪器遵循ASTM、USP1207及9628等标准试验要求，依托真空衰减原理，实现了对药品包装（如西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等）密封完整性的无损检测。其卓越的灵敏度和广泛的适用性，赢得了制药企业、第三方检测实验室及药品监管机构的广泛信赖。测试原理深析三泉中石的微泄漏密封性测试仪Leak-S在测试时，仪器将待测包装置于特制测试腔内，该测试腔用于容纳待测物。并抽取腔内空气以建立内外压差。在此压差驱动下，包装内可能存在的气体将通过微小漏孔逸出至测试腔，仪器则通过监测这一过程中检测时间和压力的变化关系，并与预设数学模型比对，从而精确判断包装的密封状态，是否存在泄漏。测试方法精要执行测试时，需严格控制并记录环境条件，特别是避免高湿度环境，以免水分蒸发影响真空度，进而干扰检测结果。此外，对于附有标签或粘胶的样品，测试前务必去除，以确保测试区域的完全暴露，避免标签遮挡潜在泄漏点，同时预防微生物入侵风险。虽然测试样品前要去掉标签会有很大工作量，但是三泉中石提醒这个标签是必须要去掉的。专家主要考虑的是标签覆盖位置阻挡部分泄漏点的检出，而在后期使用中又存在微生物侵入的风险。方法验证的全面性为确保测试方法的有效性和可靠性，需要进行包括专属性、准确度、精密度、检测限、线性关系及耐用性在内的全面验证。特别是专属性验证，9628标准强调了对内含药品的阳性对照样品的完全识别能力，三泉中石指出，不同内容物（如混悬液、大分子产品）可能对真空衰减法的灵敏度构成挑战，因此需针对具体药物特性进行方法开发与验证，以确保检测结果的准确无误。综上所述，微泄漏密封性测试仪的先进CCIT测试技术，为药品包装密封完整性检测提供了强大支持，能够精准捕捉微小泄漏，为药品安全保驾护航。作为专业从事包装检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

国家药典委无菌药品包装密封性检查--真空衰减法真空衰减法是一种广泛用于药品包装系统密封性检测的方法。2024年，国家药典委公布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”，其中详细描述了密封性测试术语、测试方法和验证等。真空衰减法因其应用范围广泛和市场接受度高而被推荐为首选试验方法。三泉中石作为9628中真空衰减法和压力衰减法标准的制定单位之一，对标准的制定过程及需要关注的条款都有深刻了解，在这里分享给大家：仪器装置真空衰减泄漏检测仪器通常包括真空衰减测试系统、与测试系统相连的测试腔、流量计或不同孔径的标准漏孔/标准泄漏件。其实在国外的相关标准中只规定了气体流量计，并没有标准漏孔的描述。之所以在这里加上，是因为了解到市场上有采用标准漏孔的设备。但是如果采用标准漏孔，应该安装不同孔径，用以验证不同泄漏。而不能只安装一个标准漏孔采用乘以不同系数型式来模拟不同泄漏量的孔径。这两者并不等同。目前市场上广泛采用的Leak-S微泄漏密封性测试仪均采用气体流量计配置，以适应不同样品的测试需求。微泄漏密封性测试仪介绍在这一条件背景下，三泉中石研发的微泄漏密封性测试仪是一种灵敏度高的检测设备，符合ASTM测试方法、USP1207、9628等标准试验要求。该仪器采用真空衰减法测试原理，实现了完全无损的检测技术。它适用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等多种药品包装的密封完整性验证，被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等广泛使用。测试原理微泄漏密封性测试仪的测试原理基于ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求，利用真空传感技术进行操作。测试过程中，将主机连接到一个特别设计的测试腔，该测试腔用于容纳待测物。仪器对测试腔进行抽真空，形成包装物内外的压力差。在压力作用下，包装物内的气体通过潜在的漏孔扩散至测试腔内。通过真空传感器技术，检测时间和压力的变化关系，与建立的数学模型进行比较，从而准确判断试样是否存在泄漏。测试方法在进行密封性测试时，需要控制并记录试验环境，避免在较高湿度下完成检测，因为检测环境中的水分可能在较高的真空度下挥发进而影响检测结果。这条表述很清晰，湿度对测试结果的影响还是很大的，主要原因是在真空状态下水分挥发，造成压力上升，从而真空衰减值也随之变化。试验样品：此外，含标签和/或粘胶的样品在测试前应去除标签，以保持瓶身清洁无遮挡，确保测试的准确性。虽然测试样品前要去掉标签会有很大工作量，但是三泉中石提醒这个标签是必须要去掉的。专家主要考虑的是标签覆盖位置阻挡部分泄漏点的检出，而在后期使用中又存在微生物侵入的风险。方法验证为了确保测试方法的有效性，需要进行方法验证，包括专属性、准确度、精密度、检测限、线性和耐用性等方面的评估。通过这些验证步骤，可以确保微泄漏密封性测试仪在不同条件下均能准确区分阴性对照样品和阳性对照样品。其中，专属性这一项9628中描述“内含药品的阳性对照样品，确保所有样品可以 100%识别”。三泉中石认为内容物对真空衰减法的影响还是比较大的。例如有的内容物为混悬液或者大分子类的产品，真空衰减法较难检测到泄漏，当然也不是绝对的，不管是哪种内容物都要经过方法的开发和验证的过程，得出的数据才能证明结论。因此这一项增加在药物干扰情况下方法的检出能力，还是很有必要的。结论真空衰减法作为一种成熟的药品包装密封性检测方法，结合微泄漏密封性测试仪的高精度CCIT测试技术，能够检测到微小孔径的泄漏，为药品包装的密封完整性提供了强有力的保障。

国家药典委无菌药品包装密封性检查-示踪液试验法（色水法）示踪液试验法，亦称色水法，是一种广泛应用于药品生产中的泄漏检测技术。该方法通过在包装内外施加压差，利用示踪液在压差作用下进入样品内部或从样品内部溢出，通过目视或仪器检测泄漏的示踪液来判断包装系统的密封性。2024年6月，国家药典委发布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次修订版），其中详细规定了示踪液试验法的应用和操作标准。三泉中石作为9628标准的起草单位之一，凭借多年在密封性检测设备研发和实践的经验，推出了MFY-HS智能密封仪。该设备专为色水法和微生物侵入试验设计，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性检测。MFY-HS智能密封仪能够提供真空/压力试验条件，设备采用特殊设计的试样固定装置，确保预灌封注射器等带可移动部件的样品在测试过程中的稳定性，同时抑制输液软袋等柔性包装的膨胀变形，满足实验要求。此外，MFY-HS智能密封仪还考虑了海拔高度和产品堆垛情况，确保测试结果的准确性和可靠性。产品特点适用范围广泛：适用于多种药品包装和医疗器械的密封性检测。真空/压力测试：可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，模拟实际运输条件。智能操作：设备操作简便，自动化程度高，减少人为误差。准确性：采用高精度传感器和控制系统，确保测试结果的准确性。市场认可：作为9628标准的制定单位之一，三泉中石的MFY-HS智能密封仪在市场上得到了广泛认可。应用领域MFY-HS智能密封仪广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等，为药品包装密封性的检测提供了强有力的技术支持。我们作为9628中标准起草单位之一，参与国家药典委无菌药品包装密封性检查标准制定的整个过程，积累了大量测试数据，结合理论知识和实践中仪器研发经验，为标准的不断完善贡献了应有力量，也愿意与各单位讨论学习标准应用。

食品包装企业在确保产品质量和安全方面扮演着至关重要的角色。薄膜拉力机、摩擦系数仪和密封性测试仪是品控过程中不可或缺的仪器，它们各自在包装材料的测试和质量控制中发挥着独特的作用：薄膜拉力机：薄膜拉力机用于测量包装材料（如塑料薄膜、复合材料等）的拉伸强度、断裂伸长率、弹性模量等力学性能。这些参数对于评估包装材料的耐用性、抗破损能力和在实际使用中的可靠性至关重要。通过拉力机测试，可以确保包装材料能够承受一定程度的物理冲击和拉伸，从而避免在运输和存储过程中出现破损。摩擦系数仪：摩擦系数仪用于测定包装材料的滑动摩擦系数，这对于评估包装材料在生产线上的运行特性非常重要。低摩擦系数可以减少包装过程中的磨损，提高生产线的效率，同时也可以降低包装材料在储存和运输过程中的粘连问题。适当的摩擦系数有助于确保自动包装机械的顺畅运作，减少停机时间和材料浪费。密封性测试仪：密封性测试仪用于检测包装的完整性和密封强度，这对于食品包装尤为重要，因为密封的可靠性直接关系到食品的保质期和卫生安全。通过密封性测试，可以确保包装无泄漏，防止外界污染物和微生物的侵入，保障食品的质量和安全。密封性测试也有助于检测包装材料的耐压性和耐穿刺性，特别是在包装易碎或易受外界环境影响的食品时。综上所述，薄膜拉力机、摩擦系数仪和密封性测试仪是食品包装企业品控的必备仪器，它们分别从材料的力学性能、生产线的运行效率和产品的安全密封性等方面，为保证食品包装质量提供了强有力的技术支持。通过这些仪器的严格测试和控制，食品包装企业能够提供更加可靠和安全的包装解决方案，满足消费者和法规的要求。更多相关产品信息、解决方案、行业动态可关注山东泉科瑞达仪器官网