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农测试剂仪

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农测试剂仪相关的资讯

  • 农药残留检测仪检测试剂推荐
    农药残留检测仪检测试剂推荐,关于农药残留检测仪的检测试剂,有几个品牌和型号可以考虑:  云唐农药残留试剂:这款试剂被评价为物超所值,功能齐全,质量可靠,操作简便,性价比高。同时,该品牌的好评度也很高,达到了98%。  蓝虹农药残留检测试剂:这款试剂适用于食品农残快速检测,适用于蔬菜水果等。  农残检测酶试剂:这也是一种常见的农药残留检测试剂,可以选择信誉良好的品牌,市面上比较多,建议对比选购。 在选择农药残留检测试剂时,需要注意以下几点:  试剂的灵敏度:灵敏度高的试剂可以检测出更低浓度的农药残留,从而确保食品的安全性。  试剂的稳定性:稳定性好的试剂可以在长时间内保持其性能,减少误差。  试剂的适用性:不同的试剂适用于不同的农药和食品类型,需要根据实际情况选择合适的试剂。  品牌和信誉:选择知名品牌和有良好信誉的供应商,可以确保试剂的质量和售后服务。此外,还需要注意试剂的保存和使用方法,如酶粉、底物和显色剂等需要在适当的条件下保存,避免阳光直射和高温等不利因素。在使用试剂时,需要按照说明书进行操作,避免误用或浪费。
  • 中国农大地沟油速测试剂盒将投产
    据中国之声《新闻晚高峰》报道,当地沟油这个词进入到人们视野的时候是两年前,当时大家都在想怎么来辨别地沟油的办法,但一直没有一个特别可行,中国农业大学食品科学与营养工程学院研制出一种快速专门用来快速检测地沟油的方法,并将这种方法首次正式进行市场化的生产和销售。   据了解,这种检测试剂盒的小包装价格为200元左右,能够在半小时内就快速检测出地沟油,那么这样的装置是不是真的能够将地沟油抓一个现形呢?   中国农业大学食品与营养工程学院提出的检测方式在5月份被卫生部认可为3种有效快检"地沟油"的方法之一。中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波表示,检测方式的创新在于找到了"地沟油"的特征物质。   罗云波:就是特征物质如果一旦找到了,那么它八九不离十是地沟油,同时再配合几个劣质油的其他指标,这么两三个指标配在一起就可以基本判定这个东西是地沟油。   不过,国际食品包装协会常务副会长董金狮认为,这样的检测只是模糊的评判。   董金狮:目前地沟油里有害成份胆固醇比较多,还有一些黄曲霉毒素,还有其他的一些过氧化物,就这些化学物质而言,目前没有在哪一个产品里面同时含这几种物质,所以现在要用一种快速的方法来准确的判定比较困难,所以国家现在也没有标准、方法。   董金狮关注地沟油问题多年,他提到,家庭餐桌的剩菜、炸薯条用的老油倒掉后是地沟油,从潲水里回收或从废弃动物内脏炼出的油也称为地沟油。地沟油种类多且复杂,无法用一个系统的尺度衡量。   董金狮:比如说我正在吃的时候是食用油,吃完以后剩下就叫地沟油,吃完以后剩下或者你吃的过程中可能有几分钟差异油不可能发生很大的变化,所以用一个方法确定它肯定就是地沟油不科学。   研发方负责人反复向记者强调,"检测试剂盒"的准确率并不是100%,只能作为初筛,如果需要进一步确认是否是地沟油还需要精密仪器检测。在卫生部"盲检"的40个样品中,快检试剂的正确率80%,算是一种较有效的检测方法。董金狮表示,这种方法无法作为法律依据。   董金狮:我觉得一个方法是不是可行要经过卫生部门的食品安全评估委员会进行最终确定,但没有确定之前,如果推荐这种方法,不能作为执法的依据,也就是说即使你测出来是地沟油你对饭店也没有投诉的依据,也不能作为执法的依据。   持有相同观点的还有徐州工程学院食品工程学院副院长刘恩岐。刘恩岐说,这只能作为筛查的技术,起到震慑作用,但是判断它是地沟油还有一段距离。   刘恩岐:地沟油如果按1比10或1比20和普通油掺和在一起,这是不是能检测出来还是一个问题。检查可以判断这个油是不合格的,是对人体有害的,但我们不能判断说他是地沟油。因为油脂经过氧化,这些东西可能超标,但是地沟油超标的可能性很大,至于市场上宣传的快检办法,我觉得可能还有些夸大。   虽说这是"快速筛查",但这种试剂盒包含4个指标检测试剂,共需4个实验,其中有将试管放入沸水中加热5分钟,取出后与标准管对比,呈现的红颜色深于标准颜色的,也就是80%的可能性为"地沟油"。整个实验过程需要半小时。研发方透露,小包装试剂盒将在淘宝等网上渠道销售,销售价格是200元。那么这个试剂盒对普通公众是否受用?中国农业大学食品与营养工程学院院长罗云波认为,这种检测更适合执法使用,不倡导百姓日常使用。   罗云波:油、食物的好坏不应该是老百姓的任务,应该是监管者的任务,我不主张我们后院去种一块地,在那儿去养一头牛,这个完全不靠谱。
  • 1025万!中国科学院过程工程研究所蛋白质组学质谱仪和黑龙江省农垦科学院测试化验中心仪器试剂采购项目
    一、项目一(一)项目基本情况项目编号:OITC-G240570350项目名称:中国科学院过程工程研究所蛋白质组学质谱仪采购项目预算金额:525.000000 万元(人民币)最高限价(如有):525.000000 万元(人民币)采购需求:1、采购项目的名称、数量:包号货物名称数量(台/套)是否允许采购进口产品预算金额(万元人民币)1蛋白质组学质谱仪1是525 投标人可对其中一个包或多个包进行投标,须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,评标、授标以包为单位。2、技术要求详见公告附件。合同履行期限:详见采购需求本项目( 不接受 )联合体投标。(二)获取招标文件时间:2024年08月19日 至 2024年08月26日,每天上午9:00至11:00,下午13:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:www.oitccas.com方式:登录东方招标平台www.oitccas.com注册并购买。售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和(三)对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:中国科学院过程工程研究所     地址:北京市海淀区中关村北二街1号        联系方式:杨刚龙010-82545039      2.采购代理机构信息名 称:东方国际招标有限责任公司            地 址:北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层            联系方式:窦志超、曹山010-68290529            3.项目联系方式项目联系人:窦志超、曹山电 话:  010-68290529二、项目二(一)项目基本情况项目编号:BDHZC202408007-2项目名称:黑龙江省农垦科学院测试化验中心检验检测能力提升采购项目一包预算金额:500.000000 万元(人民币)最高限价(如有):500.000000 万元(人民币)采购需求:购置肥料研磨机1台,大米粉碎机1台,砻谷机1台,药物粉碎机1台,分样器1台等16种设备和黄土土壤有效态成分分析标准物质、消耗品等为满足黑龙江省农垦科学院测试化验中心扩项以及所承担检验检测项目的要求,具体详见采购需求一览表。购置2.5L/桶,分析纯95%乙醇3000桶;500g/瓶,优级纯氢氧化钠1500瓶;500mL/瓶,优级纯,硫酸600瓶等19种试剂为满足黑龙江省农垦科学院测试化验中心扩项以及所承担检验检测项目的要求,具体详见采购需求一览表。合同履行期限:签订合同后1个月内供货完毕。本项目( 不接受 )联合体投标。(二)获取招标文件时间:2024年08月20日 至 2024年08月26日,每天上午8:00至14:00,下午12:00至21:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:北大荒集团电子采购平台(www.bdhzb.cn)方式:投标人用已办理的CA锁在“北大荒电子招标平台”点击该项目选择“我要报名”-完善投标信息-填写发票信息。完成报名后可在“招标文件领取”页面免费下载招标文件。售价:¥0.0 元,本公告包含的招标文件售价总和(三)对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:黑龙江省农垦科学院     地址:黑龙江省哈尔滨市香坊区香福路101号        联系方式:付女士 0454-55399330      2.采购代理机构信息名 称:北大荒招标有限公司            地 址:哈尔滨市香坊区珠江路29号            联系方式:申先生 0451-55196558            3.项目联系方式项目联系人:付女士电 话:  0454-55399330
  • 非洲猪瘟现场快速检测试剂名单公布
    p   据了解,按照农业农村部畜牧兽医局要求,中国动物疫病预防控制中心(农业农村部屠宰技术中心)(以下简称“中心”)于3月27日至5月 26日组织开展了第二次非洲猪瘟现场快速检测试剂评价工作,并对1月4日已公布的非洲猪瘟快检试剂进行了抽检。 /p p   今天(6月11日),中心发布了通过专家评审的非洲猪瘟现场快速检测试剂名单,以便相关单位根据农业农村部有关检测工作要求选择使用。 /p p   本次评价和抽检对各单位送检的试剂盒中试产品进行了实验室测评和专家评审,检测样品类型仅限于样品盘的类型,包括猪血液和猪组织样品。 /p p   通过专家评审的非洲猪瘟现场快速检测试剂名单包括26个企业的34个产品,分为荧光定量PCR类和等温扩增类两大类型,详细名单如下: /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/ae8ee0e7-c55b-4b80-973f-a7dbd39b731d.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/2245b97e-5a62-49bb-8a65-d83b341fc4ab.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p p br/ /p
  • 征求意见|《农业农村部农产品质量安全检验测试机构管理规定(征求意见稿)》
    为进一步规范农业农村部农产品质量安全检验测试机构管理,我司结合各有关单位的修改意见,对《农业农村部农产品质量安全检验测试机构管理规定(征求意见稿)》进行完善,现再次公开征求意见。请于2022年2月18日前将意见以书面或电子版形式反馈。 联系单位:农业农村部农产品质量安全监管司 联系电话:010-59192105 电子邮箱:ncpjcc@163.com 附件:农业农村部农产品质量安全检验测试机构管理规定(征求意见稿)农业农村部农产品质量安全监管司2022年1月18日附件:农业农村部农产品质量安全检验测试机构管理规定(征求意见稿)第一章 总则第一条(制定目的) 为深入贯彻落实《中华人民共和国农产品质量安全法》规定和《中共中央 国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》要求,进一步规范农业农村部农产品质量安全检验测试机构(简称“部级质检机构”)遴选评价,加强监督管理,提升农产品质量安全检验测试技术支撑能力,制定本规定。第二条(主要内容) 本规定对部级质检机构的职责条件、遴选评价、监督管理等内容进行了明确。第三条(机构定位) 本规定所称部级质检机构是经农业农村部遴选评价,承担农产品质量安全检验测试业务的公益性技术机构,是农产品质量安全检验检测体系的重要组成部分,是实施农业生产品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产,保障农产品质量安全,促进农业高质量发展,推进乡村振兴的重要技术支撑。第四条(隶属关系) 部级质检机构原隶属关系不变,所在法人单位是确保其依法合规安全运行的责任主体 ,并持续加强人才支撑、条件建设和运行保障。部级质检机构的检验测试业务技术工作接受农业农村部农产品质量安全主管司(局)和相关行业司(局)指导。第五条(职责分工) 部级质检机构规划布局、遴选评价和监督管理,由农业农村部农产品质量安全主管司(局)统一组织。各相关司(局)负责本系统部级质检机构的推荐,参与机构的遴选评价和监督管理工作。农业农村部农产品质量安全中心受农业农村部农产品质量安全主管司(局)委托,负责部级质检机构遴选评价、监督检查、能力验证、调查统计、培训指导等具体工作。第六条(条件支持) 农业农村部将部级质检机构纳入行业发展规划和科技计划,加强条件能力建设和人才培育,支持承担农产品质量安全相关项目任务。第二章 职责与条件第七条(职责任务) 部级质检机构主要承担各级政府有关部门委托的农产品(包括产地环境和农业投入品)质量安全风险监测、监督抽查、风险评估、营养品质评价、标准制修订、技术培训等检验测试业务技术工作。鼓励部级质检机构开展技术研发、科普宣传、生产指导、消费引导等农产品质量安全相关工作。第八条(基本条件) 部级质检机构应为检验测试业务能力强、基础条件好、发展潜力大的农产品质量安全专业性技术机构,具备以下条件:(一)取得检验检测机构资质认定证书和农产品质量安全检测机构考核证书(适用时)3年以上,并持续保持;(二)近3年内所在专业领域承担过省级以上政府部门委托的农产品质量安全监测评估、应急处置、评价鉴定、标准制修订以及科研项目等专业技术任务,为行业发展做出过较大贡献,具备较强的检验测试能力和技术研发能力;(三)机构主任由所在法人单位负责人之一担任,技术负责人、质量负责人应具有高级技术职称,掌握所申请领域检验测试技术和管理要求;(四)质量管理体系运行持续有效,检验测试等农产品质量安全业务技术支撑能力和水平在行业或省级以上区域内具有较高的权威性和影响力;(五)获得上级主管单位和省级以上行业主管部门支持,确保部级质检机构的场地设施、仪器设备、人力资源、运行机制等基础条件得到全面保障;(六)上级主管单位和所在法人单位将农产品质量安全检验测试业务形成的技术成果作为职称评定、职级晋升、绩效考核等工作的重要依据;(七)近3年内无违法和严重违规行为,未发生过重大检验测试质量事故。从事农业生物安全检验测试的部级质检机构实验场所、生物安全等级管理、应急处置、环境条件及废弃物处理应符合国家有关规定。第三章 遴选评价第九条(需求发布) 农业农村部农产品质量安全主管司(局)会同相关司(局)根据主要农产品优势区域布局以及种植业、畜牧业、渔业、农业机械化等行业发展需要,统筹农产品全产业链质量安全监管,发布专业性和区域性部级质检机构设置需求。第十条(机构推荐) 省级以上农业农村主管部门根据部级质检机构设置要求,择优推荐符合条件的单位。第十一条(省级报送) 省级以上农业农村行政主管部门将推荐文件、被推荐单位符合本规定第八条的情况说明及相关证明材料一并报送农业农村部农产品质量安全主管司(局)和有关司(局)。第十二条(考核评价) 农业农村部农产品质量安全主管司(局)会同有关司(局)组织专家对省级以上农业农村行政主管部门推荐的单位开展考核评价。符合要求的,农业农村部予以统一公布命名,准许使用部级质检机构检验测试业务专用章。第四章 监督管理第十三条(跟踪评价) 农业农村部农产品质量安全主管司(局)对部级质检机构每3年组织开展一次跟踪评价,重点考查部级质检机构的条件能力保持、质量体系运行、职责任务履行、功能作用发挥、发展趋势潜力等方面。第十四条(变更报告) 部级质检机构的法人单位、地址、机构管理人员(包括正副主任、技术负责人、质量负责人)以及主要业务领域发生实质性变化的,应在30日内向农业农村部农产品质量安全主管司(局)书面报告。第十五条(年度报告统计) 部级质检机构应及时对当年工作完成情况进行全面总结形成年度工作报告,于次年二月底前以正式文件形式报送农业农村部农产品质量安全主管司(局)和相关业务司(局),同时按要求报送年度调查统计数据信息。第十六条(能力验证) 部级质检机构应参加农业农村部组织的相应领域能力验证,积极参加其他部门或机构组织的能力验证,不断提高检验测试业务技术水平。第十七条(监督检查) 农业农村部农产品质量安全主管司(局)根据需要适时开展部级质检机构监督检查。第十八条(取消命名) 有下列情形之一的,由农业农村部取消命名并公布:(一)不再符合部级质检机构基本条件的;(二)所在法人单位法人资格依法终结或撤销的,不能承担法律责任的;(三)连续两次不参加农业农村部组织的能力验证的;(四)拒绝接受监督检查或跟踪评价的;(五)近两年未开展任何对外检验测试业务技术工作的;(六)被列入国家有关部门规定的严重失信单位名单的;(七)应当取消命名的其他情形。第五章附则第十九条(评价规范) 部级质检机构考核评价和跟踪评价工作规范另行制定。第二十条(办法解释) 本规定由农业农村部负责解释。法律法规对检验测试机构的设立和认定管理另有规定的,依照法律法规的规定执行。第二十一条(施行废止) 本规定自2022年 月 日起施行,《农业部产品质量监督检验测试机构管理办法》(农市发〔2007〕23号)、《农业部产品质量监督检验测试机构基本条件》(农市发〔2005〕21号)、《农业部产品质量监督检验测试机构审查认可评审细则》(农市发〔2005〕21号)、《农业部产品质量监督检验测试机构审查认可评审规范》(农市发〔2007〕23号)同时废止。
  • 非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)即口鼻拭子非洲猪瘟检测试剂盒
    非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)FT-FWSJ_风途批发_非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)_Go tšwa ga poledišano ya sešireletši sa go dira modumo ya sešireletši sa go tswalela ka Afrika (AB Kit)_好试剂选风途错不了  非洲猪瘟的爆发对我国养殖业构成了空前的挑战,将对我国养猪业及相关产业的发展产生深远的影响。近期有报道称,从部分猪血浆蛋白粉中检测出非洲猪瘟病毒核酸,这几乎宣告了猪源性饲料添加剂( 如血浆粉、血球粉、肉骨粉)的死刑。如何解决这些添加剂的出路和替代途径是需要研究的重要课题。目前频繁的生猪调运和简易的运猪车辆,是疫情长距离扩散的主要风险因素,亟待建立可监测、可追溯、符合生物安全的生猪/猪肉调运和监管系统。  【产品名称】  通用名称:病毒DNA提取试剂盒  英文名称:Extraction Kit for Virus DNA  【预期用途】  本试剂盒主要用于疑似病毒等病原感染抗凝血、血淸、拭子、组织、饲料及环境中的病毒DNA的提取,纯化的核酸可适用于各种常规操作及PCR试验。  【试剂盒组分】  I、试剂盒组成及贮藏条件名称20 T50 T1、吸附柱20个50个2、收集管20个50个3、裂解液5 mL11 mL4、洗液I13 mL32 mL5,洗液II13 mL32 mL6.洗脱液1.2 mL3 mL  2、 保存条件及有效期:室温下保存,有效期12个月.  3、 需自备材料:无水乙醇、1.5 mL无菌离心管、1.5 mL无菌离心管(长臂型)、生理盐水、研钵、无菌  1mL, 2OOuL、10uL枪头、记号笔等。  【操作步骤】  一、样品制备  1、 血液样品:抗凝血样品置离心管中,8000转/分钟离心2分钟,取上层血浆 非抗凝血样品置离心 管中,待凝固后,8000转/分钟离心2分钟,取上层血清,置于灭菌离心管中,编号待检。  2、 组织样品:采集脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体等病变组织样品0.1g.组织匀浆器或研钵中充分匀浆或研磨,加入1 mL生理盐水混匀,8000转/分钟离心2分钟,取上清于灭菌离心骨中,编号待检。  3、 口腔液:进食前用拭子/口腔液采集袋或自制棉线绑纱布团吸引动物咀嚼,收集口腔液大于 500uL, 8000转/分钟离心2分钟,取上清于灭菌离心管中,编号待检。  4、 饲料:取适量研磨后的饲料(约0.2g),放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP 管屮,振荡混匀,8000转/分钟离心2分钟,取上清于灭菌离心管中,编号待检.  5、 灰尘:用无菌棉签蘸取适量环境表面上的灰尘,放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP管中,振荡混匀,8000转/分钟离心2分钟,取上清于灭菌离心管中,编号待检。  二、DNA的提取  1、取裂解液200uL加入无核酸酶1.5 mL离心曾屮,分别加入血浆/血清/组织液等样品液200uL. 震荡混匀10秒或颠倒混匀10次,室温放置5分钟(如果室内温度较低时.需放置25C水浴温育),再加入200uL无水乙醇,颠倒混匀10秒 若样品浑浊则先12000转/分钟离心1分钟处理,取上清液,以避免堵塞柱子   2、 将液体转入套有收集管的吸附柱中, 12000rpm离心1分钟:  3、 弃收集管液体,向吸附柱中加600uL洗液I , 12000 rpm离心1分钟   4、 弃收集管液体,向吸附柱中加600uL洗液II, 12000 rpm离心I分钟   5、 弃收集管液体,12000 rpm离心2分钟,以彻底去除残留洗液   6、将吸附柱转入新的无核酸酸1.5mLEP管(长臂型)中,向柱中央滴加50 uL洗脱液,静置1分钟, 12000 rpm离心1分钟,EP管中液体即为病毒DNA。  【注意事项】  1、 实验前诺仔细阅读本试剂盒说明书,严格按照操作步骤执行.在操作过程中对时间、试剂体积等 粘确控制可以获得好的结果。  2, 样本应新鲜采集使用,或低温运输储存   3, 样本具有潜在感染风险,核酸的提取应在核酸提取实验室的生物安全柜中进行。  4、 核酸提取冇关耗材确保高温灭菌,提取后核酸尽快进入下一步试验或冷冻保存待用。  5, 试剂使用前应混合均匀,试剂具有一定腐蚀性,使用时请戴手套、口罩做好防护。  6. 低温下裂解液出现结晶数属正常现象,可在60°C水浴加热助溶后使用。  7、 实验产生的废弃物应及时收集,远离PCR实验室进行无害化处理。  仅供兽医诊断使用  非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒说明书  【兽药名称】  通用名称:非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒  汉语拼音:Feizliouzhuwen Bingdu Yingguang PCR Hesuan Jianceshijihe  英文名称:African swine Fever Virus (ASFV) PCR Nucleic Acid Diagnostic Kit  商品名称:无  【主要成分与含量】试剂盒中含有如下组分:试剂盒组分含量阳性对照250μL/管×1管 阴性对照250μL/管×1管 PCR反应液850μL/管×1管 萌混合液150μL/管×1管 说明书1份/盒【作用与用途】 本试剂盒可用于血液、脾脏、肝脏、淋巴结、 样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。扁桃体、肾脏、肌肉、环境样品等  【用法与判定】  1 用法  1.1待检样品釆集、保存及运输  1.1.1样品釆集  (1) 活猪样品 无菌采集抗凝血或血清5mL  (2) 病死猪剖检样品或屠宰场剖检样品 无菌采集死猪的牌、肺、肾、扁桃体、淋巴结、肌肉等组织样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。  (3) 病猪污染的周边环境 采集与病猪相关场所的粪便、饲料、污水样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。  1.1.2样品保存 采集的样品在2〜8°C保存应不超过24小时,-70°C条件下保存,避免反复冻 融。  1.1.3样品运输泡沫箱加冰袋后密封进行运输。包装和运输应符合农业农村部《高致病性动 物病原微生物菌(毒)种或者样品运输包装规范》和交通运输部门关于危险品运输管理的有关规定。  1.2样品处理  1.2.1血液样品处理 抗凝血样品置于离心管中,8000 r/min离心2分钟取上层血浆,编号待 检。非抗凝血样品置于离心管中,待凝固后,8000 r/min离心2分钟取200μL上层血清,编号待检。  1.2.2组织样品处理取适量脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体、肌肉等组织,置于研磨器或研磨管中研磨,再加适量生理盐水混匀,制成约10%的组织匀浆,8000 r/min离心2分钟,取200μL上 清于RNase/DNase-free无菌离心管中,编号备用。  1.2.3环境样品处理  1.2.3.1粪便、饲料样品处理方法取适量的粪便、饲料放入盛有PBS缓冲液的研磨管中研磨混匀,制成约10%的匀浆液.8000 r/min离心2分钟,取200μL上清于RNase/DNase-free无菌离心 管中,编号备用。  1.2.3.2污水样品处理方法 直接取200μL污水进行核酸提取。  1.3病毒核酸的提取用磁珠法或柱式法进行DNA核酸提取。  1.4荧光PCR反应:  1.4.1从试剂盒中取出荧光PCR反应液、酶混合液,室温融化后,2000 r/min离心5秒。设被 检样品、阳性对照和阴性对照总和为n,则反应体系配制如下:  试剂 体系  PCR 反应液 17× (n+1) μL  酶混合液 3× (n+1) μL  1.4.2在新的RNase/DNase-fire 1.5 ml离心管中加入上述试剂,充分混匀后瞬时离心。按照20μL/ 管分装量将试剂分装至荧光PCR反应管。  1.4.3在上述制备好的荧光PCR反应管中分别加入阴性对照、阳性对照各5μL、处理好的待测核酸各5μL,终体积25μL/管,盖好荧光PCR反应管盖,混匀后瞬时离心,转移到荧光PCR仪器 上。  144将PCR反应管放置在荧光PCR仪样品槽中,在荧光PCR仪上运行以下程序:步骤条件循环数UNG处理50 ℃, 2分钟1预变性95 ℃, 3分钟1预扩增95 ℃: 8 秒 55 ℃: 8 秒 5PCR扩増95 ℃: 8 秒 55 ℃: 8 秒 40  荧光通道选择FAM,在PCR扩增阶段每个循环的55℃时采集荧光信号。设置扩增体系为25μL, 同时要选择passive reference和quencher为none的模式。(注:若荧光PCR仪(如AB17500)按说明 书中的反应程序设置后因持温时间短无法运行,可将预扩增和PCR扩增条件变更为95C: 5秒 55°C: 30 秒)  2结果判定  2.1试验有效性判定  阳性对照有典型扩增曲线且Ct值≤30.且阴性对照无Cl值或无扩增曲线,线形为直线或轻微斜线,无指数增长期。则判试验结果有效。否则,此次试验视为无效。  2.2样品判定  2.2.1阳性:样本检测结果Ct值≤35且有明显指数增长期,判定检出非洲猪瘟病毒核酸。  2.2.2可疑:样本检测结果Ct值在35〜38范围内。此时应对样本进行重复检测,如果重复实验 结果Ct值仍在35〜38范围内,有明显指数增长期.则判定为阳性,否则为阴性。  2.2.3阴性:样本检测结果Ct值38或无Ct值,判定未检出非洲猪瘟病毒核酸。  【注意事项】(1)实验前请仔细阅读本试剂盒说明书,严格按照操作步骤执行,在操作过 程中对时间、试剂体积等精确控制可以获得好的结果。  (2) 实验室应严格按照有关规定分区管理,依照配液区-模板提取区-扩增区-分析区顺序 进行基因检测。各区间人员、器材、试剂及空气流向应有严格要求。  (3) 核酸提取有关耗村确保洁净、无DNase/RNase,提取过程尽量低温、快速,完成后进入 下一步实验或冻保。  (4) 对于顶部采光仪器要带新的一次性PE手套对荧光PCR管封盖,对于底部采光仪  器要避免徒手或使用过的手套接触荧光PCR管底,检测过程中使用不带荧光物质一次性乳胶手套。  (5) 冻存试剂使用前应于室温下完全融化,瞬时离心使液体完全沉于管底。避免反复冻融, 以免影响试剂性能。  (6) 样品、阳性对照等在使用后及时封盖,.避免组分间及气溶胶等的污染造成假阳性。  (7) 扩增产物禁止开盖,实验产生的废弃物应及时收集,远离PCR实验室进行无害化处理。  【规格】50头份/盒  【贮藏与有效期】试剂盒置-20°C以下避光保存,有效期12个月。  【批准文号】兽药生字163668871
  • 食品检测试剂盒2025年市场将达27.93亿美元
    p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 近日,国外某研究机构数据显示,2018年,食品检测试剂盒的全球收入接近17.57亿美元 实际产量约为10.11亿件。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 食品检测试剂盒2019-2025期间复合增长率为6.85% /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 该调研显示,在过去的几年中,食品检测试剂盒的全球市场发展迅速,平均增长率为8.15%。到2025年,全球食品检测试剂盒市场规模将从2018年的17.57亿美元增加到27.93亿美元,在2019-2025年期间的复合年增长率为6.85%。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b544f853-89ea-439f-abaa-d511e957244b.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" / /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 全球食品检测试剂盒领域由前五名公司主导,目前占2018年市场收入的48%。主要生产商包括赛默飞、安捷伦、欧陆科技、生物梅里埃、纽勤等。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 病原体检测占比最高 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 食品检测试剂盒的分类主要包括过敏原,霉菌毒素,病原体,转基因生物和其他。2018年病原菌的收入比例约为32.86%,霉菌毒素的2018年收入比例约为23.15%。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 肉类,家禽和海鲜产品市场占有33.17% /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 从应用分类来看,食品检测试剂盒适用于肉类,家禽和海鲜产品,乳制品和其他产品。大多数食品检测试剂盒用于肉类,家禽和海鲜产品,2018年的市场份额约为33.17%。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 基于免疫测定产品占主要份额 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 从技术来看,基于免疫测定的部分在该行业中占主要份额。该技术被广泛用于毒素,如霉菌毒素,农药残留,细菌和病毒的鉴定以及过敏原的检测。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 北美为最大消费地区 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 从地域来看,北美是最大的消费地区,2018年收入市场份额接近41.1%。这可以归因于美国和加拿大对产品标签的严格监管。欧洲是仅次于北美的第二大消费国,2018年的收入市场份额为30%。 /span /p p br/ /p
  • 科技部再次征集抗疫技术成果,检测试剂等明确在列
    p   3月26日,科技部办公厅发布关于征集科技抗疫先进技术成果的通知,表示科技部近期上线“科技抗疫—先进技术成果信息共享与服务平台”,而为让更多先进适用的新技术新产品新服务为打赢新冠肺炎疫情防控战役和“六稳”工作发挥积极作用,现开展科技抗疫先进技术成果征集工作。 /p p   成果来源中明确包括检测试剂、药品与相关技术服务类,包括在病毒检测、疫苗研发、药物、其他治疗技术研究等方面的产品与技术。 /p p   此前,科技部已发布过 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200319/534183.shtml" target=" _blank" style=" text-decoration: underline " 抗疫先进技术成果,共有283项疫情防控新技术新产品。包括检测试剂盒、核酸提取仪、PCR系统、测温安检门、红外热成像测温设备、灭菌净化器、灭菌柜等。 /a /p p   283项疫情防控新技术新产品对接清单具体为:新冠肺炎诊疗(79项)、体温检测与监测(51项)、日常医疗工作(16项)、医院建设(13项)、疫情防控(63项)、安全防护与消毒灭菌(39项)、医疗与生活物资配送(12项)、企业复工复产(6项)、社区管理与服务(3项)、其他(1项)等。 /p p br/ /p p 附通知全文: /p p style=" text-align: center "    strong 科技部办公厅关于征集科技抗疫先进技术成果的通知 /strong /p p style=" text-align: center " strong   国科办便区〔2020〕7号 /strong /p p   各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位: /p p   为坚决贯彻落实习近平总书记对统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作重要部署,科技部近期上线“科技抗疫—先进技术成果信息共享与服务平台”,面向国家科技计划项目承担单位等征集疫情防控先进技术成果和创新产品,推动先进技术向全社会开放共享,加快推动一批成果落地转化。为让更多先进适用的新技术新产品新服务为打赢新冠肺炎疫情防控战役和“六稳”工作发挥积极作用,现开展科技抗疫先进技术成果征集工作。有关事项通知如下。 /p p   一、征集方向 /p p   成果来源主要包括国家重点研发计划、科技重大专项等国家科技计划形成的科技成果,各部门、各地方科技计划支持形成的科技成果,以及有关高校院所、科技企业研发形成的科技成果,主要重点技术领域如下。 /p p   (一)疫情防控类 /p p    strong 1.检测试剂、药品与相关技术服务类,包括在病毒检测、疫苗研发、药物、其他治疗技术研究等方面的产品与技术 /strong /p p   2.疫情监测分析与信息服务类,包括用于体温筛查、疫情监测、数据采集、隔离管控等方面的产品与技术 /p p   3.医疗服务与保障类,包括在安全防护、消毒灭菌、废弃物处置、在线医疗服务等方面的产品与技术,以及相关智能医疗产品等 /p p   (二)复工复产类 /p p   主要服务于企业恢复办公生产,包括为复工复产提供智能管理、数据服务、无人配送等方面的产品与技术 /p p   (三)民生保障类 /p p   主要用于居民生活服务,包括智慧城市(社区)、卫生健康、智慧环境、智慧农业、灾害应急、智慧交通等 /p p   (四)产业发展类 /p p   其他相关但不限于疫情防护及复工复产,持续为生物技术、未来食品、医疗装备、5G网络、人工智能、工业互联网、节能环保、智能制造等产业发展助力的先进技术和产品。 /p p   二、征集要求 /p p   1.请各单位高度重视此次征集工作,通过推荐先进应用技术和创新应用案例,积极支持科技企业的新技术新产品新服务更好地应用于疫情防控,促进复工复产。 /p p   2.请各单位结合工作职能和涉及领域积极做好征集工作,从相关科技计划成果中筛选、梳理创新水平高、知识产权明晰、推广效应强、应用场景广的新技术新产品,加速先进适用科技成果的推广应用。 /p p   3.各部门、各地方科技成果推荐由科技主管部门审核后,集中推荐,并提供主管部门联系方式。 /p p   三、征集方式 /p p   请即日起登录“科技抗疫—先进技术成果信息共享服务平台”(https://dyhj.chinatorch.org.cn),填报先进技术成果信息表(见附件)。如需批量填报,可发送邮件至tsme@ctp.gov.cn。 /p p   四、推广应用 /p p   科技部将组织专家进行成果筛选,按专业领域制定科技成果推广应用目录,会同各部门及行业协会,建立动态先进技术成果的汇集与共享机制,组织国家创新型城市(县市)、国家高新区等科技园区开展对接和转化应用服务。 /p p   五、联系方式 /p p   科技部火炬中心技术市场处: /p p   于 磊、周 航,010-88656337/6335 /p p   科技部成果与区域司成果处 /p p   金文林、朱星华,010-58884292/4290 /p p & nbsp 附件: /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202003/attachment/71f7326c-ff74-4c66-bc7f-a7b8fea008a9.doc" title=" W020200326591536405544.doc" W020200326591536405544.doc /a /p p style=" line-height: 16px text-align: right " 科技部办公厅 br/               2020年3月25日 /p
  • 捷报频传!天隆新冠核酸检测试剂、非洲猪瘟核酸检测试剂均获泰国医疗器械注册认证
    近日,天隆科技新冠病毒核酸检测试剂(荧光PCR法)及非洲猪瘟病毒核酸检测试剂(荧光-PCR法)均获得泰国医疗器械TFDA注册认证,取得泰国医疗器械市场准入资格。此前,天隆科技自主研发的新冠病毒核酸检测试剂就已获得了欧盟、荷兰、乌克兰、哈萨克斯坦、印度尼西亚等国际权威认证及注册,在国际新冠疫情防控中发挥重要作用。天隆系列新冠核酸检测试剂特异性好,可覆盖常见新冠突变毒株,如Omicron(奥密克戎,即南非B.1.1.529突变株)、Delta变异毒株(即印度B.1.617.2)及英国B1.1.7突变株等,极大避免脱靶和漏检的风险,是辅助诊断疫情的有效“利器”。核酸检测不仅是新冠肺炎诊断的金标准,也是非洲猪瘟确诊的重要标准,世界粮农组织及中国农村农业局均推荐优先采用核酸检测方法诊断非洲猪瘟。天隆科技不仅可以提供性能优异的非洲猪瘟核酸检测试剂,还可提供整体解决方案——从核酸提取到核酸检测全流程的系列设备、试剂及实验室建设方案。此前,天隆非洲猪瘟检测方案相关产品就已在中国国家动物疫控中心、中粮、新希望、思念等知名单位中得到应用,为全力防控猪瘟疫情,保障食品安全发挥了关键性作用。目前,天隆产品已在全球70个国家及地区得到了广泛应用,相信此次新冠和非猪瘟试剂的获证,能为世界新冠及非洲猪瘟疫情防控提供有力支撑,也为保障世界人民健康及食品安全贡献中国力量!
  • 中广测科力中得江门市农产品质量监督检验测试中心实验室试剂、耗材、标准样品供应服务资格项目
    恭喜中广测科力成为江门市农产品质量监督检验测试中心实验室试剂、耗材、标准样品供应服务资格项目合格供应商。中广测科力从2002年开始代理销售国家标准物质,是国内最早从事标准物质销售和技术服务的企业之一,也是国内最全面的标准物质和标准样品的专业供应商之一。专业、严谨、真诚、实干是我们的服务宗旨,欢迎咨询,请致电:020-87684186。
  • 中广测科力中得广州市天河区食品药品监督管理局采购农贸市场检测试剂供应商资格采购项目
    恭喜中广测科力成为广州市天河区食品药品监督管理局采购农贸市场检测试剂供应商资格采购项目的合格供应商。中广测科力从2002年开始代理销售国家标准物质,是国内最早从事标准物质销售和技术服务的企业之一,也是国内全面综合的标准物质和标准样品的专业供应商之一。专业、严谨、真诚、实干是我们的服务宗旨,欢迎咨询,请致电:020-87684186。 来源于:中广测市场部
  • 福建成功研制出食品安全ELISA快速检测试剂
    日前,由福建农林大学食品科学学院和华南农业大学共同承担的福建省科技计划项目“食品安全快速检测试剂研制”通过了福建省科技厅组织的专家验收。   该项目利用计算机模拟辅助设计莱克多巴胺、克伦特罗、孔雀石绿、硝基呋喃代谢物半抗原,合成了多种半抗原和人工抗原,免疫动物获得高质量单克隆抗体。研制了ELISA快速检测试剂盒,检测限达到0.05 ng/mL,与类似药物无交叉反应 开发了克伦特罗时间分辨免疫分析(TRFIA)检测试剂盒,检测限达到0.01 ng/mL 开发了克伦特罗、莱克多巴胺胶体金免疫检测(GICA)试纸条,检测时间小于5 min,检测限达到1 ng/mL。   研究的食品安全快速检测试剂盒及试剂条为畜禽、水产品中常见违禁药物的快速检测提供了有效手段,对保障食品安全具有重要意义。已获得国家实用新型授权专利1项,申请国家发明专利5项,发表论文6篇(SCI收录5篇,核心期刊1篇)。
  • 我国研制出猪感染甲型H1N1病毒检测试剂盒
    中国农业部新闻办公室5月3日发布消息称,农业部组织专家开展联合攻关,已成功研制出猪感染甲型H1N1病毒RT-PCR检测试剂盒,可在5小时内完成猪感染甲型H1N1病毒快速检测。   境外出现人感染甲型H1N1流感疫情后,农业部立即组织国家禽流感参考实验室、中国动物卫生与流行病学中心等单位专家成立猪感染甲型H1N1病毒防控专家组,研制开发快速有效的诊断试剂,做好技术储备。国家禽流感参考实验室与有关国际组织联系,获得了此次引起人感染发病的甲型H1N1流感病毒基因序列。   专家组用不到一周时间完成了猪感染甲型H1N1病毒RT-PCR检测方法的引物设计和临床测试工作,并对检测试剂盒进行了敏感性试验、特异性试验、稳定性试验、可操作性试验以及各项复核试验。   该方法敏感性高、特异性强,不仅适用于猪感染甲型H1N1病毒的检测,对诊断人感染甲型H1N1流感病毒也有较高的参考价值。
  • “食品安全检测试剂和装备产业技术创新战略联盟”成立
    “瘦肉精”“三聚氰胺奶粉”“海南毒豇豆”……如何让食品不再被安全因素困扰。  日前,在科技部社会发展司的主持下,全国食品安全领域内的知名大学、科研院所及行业内骨干企业等32家单位汇集南京,参加“食品安全检测试剂和装备产业技术创新战略联盟”第一届工作会议。  “食品安全检测试剂和装备产业技术创新战略联盟”作为产学研联盟试点工作之一,目标是研究开发我国自主知识产权的食品安全检测试剂和装备,建立产学研相结合的技术创新体系。会议由联盟秘书长单位——中国农业大学孙其信副校长主持,科技部社发司闫金副司长、江苏省科技厅夏副厅长以及科技部社发司、科技部生物中心等有关部门负责人出席会议。  会议产生联盟理事长单位无锡中德伯尔生物技术有限公司、秘书长单位中国农业大学,以及由陈君石、张改平、程京3位院士和中国疾病预防控制中心吴永宁教授领衔的15人联盟专家委员会。据理事长单位代表李林介绍,首批联盟成员单位共32家,其中有中德伯尔、纳微科技等14家企业、北京农业大学、江南大学等8所高等院校 中国疾病预防控制中心、中国检验检疫科学研究院等10家科研及检测机构。此举将有机整合研究机构与企业的优势特长,使技术创新主力大学及科研院所的创新要素向企业集聚。  会上,专家指出,美、日、欧盟等发达国家在食品安全检测技术领域已形成了农兽药、食源性微生物、生物毒素等快速检测试剂盒、胶体金试纸条等产品及专利技术,在食品贸易和安全监控方面发挥了重要作用。而我国全面系统地开展食品安全检测工作较晚,整个食品安全检测产业仍处于起步阶段,60%-70%的快检产品市场份额被国外一些着名生产厂家占有,尤其在高端产品上几乎全部被国外品牌垄断。与此同时,在我国经济高速发展过程中,食品安全还存在很多问题,处于食品安全事故风险高发期和矛盾凸显期,仅2009年2月至9月,各地公安机关共立案侦查制售不符合卫生标准的食品案件和制售有毒、有害食品案件120余起。
  • 东方生物推出全球首个甲流H5快速检测试剂盒
    东方生物推出全球首个甲型流感病毒(H5)抗原检测试剂盒,以帮助对H5病毒感染进行快速鉴别诊断。甲型流感病毒(H5)是高致病性病毒,常见的分型有H5N8、H5N1等,已在动物中广泛传播,并由动物感染人。对动物,称为禽流感,对人称为甲流。东方生物甲流H5抗原检测试剂盒,为人与动物共用检测产品,既可用于对人的鼻分泌物检测,也可用于对动物鼻流分泌物、肛门排泄物等,甚至牛奶进行检测。H5抗原检测试剂盒由东方生物与子公司美国衡健(Healgen Scientific Limited Liability Company)共同研发,并由美国衡健进行国际注册、建立生产基地,已于6月获得欧盟CE认证,其他国家的申请正在进行中。H5自2020年10月首次在荷兰出现以来,在自然界中与多种野鸟源禽流感病毒进行了复杂的基因片段重配,形成了多种不同的基因型。2024年春季,美国首次报道了高致病性H5N1禽流感在牛群中的暴发,随后在不同畜群中发现了病毒传播,并在其他哺乳动物(包括人类)中发现了感染迹象,提示公共卫生风险上升。研究发现,该病毒能通过感染奶牛的奶传给小鼠,也能通过鼻内暴露传播给小鼠和雪貂,并且能进入受感染动物的乳腺。H5禽流感病毒显示出全球分布的变化趋势,2022年,五大洲67个国家向世界动物卫生组织报告了家禽和野生鸟类H5N1高致病性禽流感疫情,对公共卫生和动物健康构成了严重威胁,形成了重大经济损失。除了中国有根据病毒变异持续迭代的专用疫苗外,预防H5禽流感病毒的手段主要靠监测和扑杀。目前H5禽流感病毒的诊断工具主要有分子诊断和核酸检测,这两种检测需在实验室进行,但H5禽流感病毒传播速度快,等到确诊病毒极有可能已形成大范围传播,或者,错过最佳治疗窗口。例如,世卫组织网站上介绍的一个柬埔寨11岁女孩的病例。2023年2月16日,出现症状并在当地一家医院接受治疗。2023年2月21日,因重症肺炎被送入国家儿科医院。同一天通过严重急性呼吸道感染哨点系统采集了一份样本,并于同日在国家公共卫生研究所通过逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测发现甲型(H5N1)禽流感病毒呈阳性。样本也被送往国家流感中心柬埔寨巴斯德研究所,后者证实了检测结果。患者于2023年2月22日死亡。因此,预防H5禽流感急需即时诊断手段。东方生物甲流H5抗原检测试剂盒,采用免疫层析技术,通过现场对人采样鼻拭子,对动物采集鼻拭子、深咽拭子、肛门拭子和乳样等,将样品手工稀释后注入试剂盒,当样本中含有的H5抗原浓度不小于最低检出限时,在检测区内会出现红色条带,诊断结果肉眼可见。并且,15分钟就可显示出结果,整个诊断过程一般不超过半小时,为及时阻断疫情传播创造出条件。经世界动物卫生组织禽流感参考实验室、联合国粮农组织动物流感参考中心,通过对H5病毒在牛奶中稀释,建立不同深度的样本来检测,东方生物禽流感H5抗原检测试剂可以检测出所有H5病毒,测试样本的阳性检出率达到95%以上。美国已有9个州的数十家奶牛场被检测出H5N1型高致病性禽流感病毒,并确认3例与奶牛感染相关的人感染禽流感病例。2022年全球奶牛存栏量为2.40亿头,其中,美国位居第四,有937.7万头奶牛;2022年全球肉牛存栏量9.4亿头,2024年美国肉牛存栏数为2820万头。美国奶牛和肉牛的存栏量接近4000万头。牛感染H5禽流感病毒后,很难做到像家禽那样扑杀,因此,需要对牛及奶农等进行日常性的监测。同时,送到餐桌上的牛奶一般经过了巴氏消毒,不会残留H5病毒,但为防止消毒环节出差错,也需要对牛奶例行检测。此外,美国大概有50亿只家禽,同样需要监测。东方生物甲流H5抗原检测试剂盒为这些日常监测提供了方便、即时、低成本的工具。2023年12月以来,东方生物通过并购北京华信农威生物科技有限公司、杭州莱和生物技术有限公司,与哈尔滨兽医研究所共建“哈尔滨前沿技术联合实验室”,布局动物疫苗、试剂、食品添加剂板块,甲流H5抗原检测试剂盒的研发成功,表明公司在人与动物共用医疗产品上取得了突破。
  • 天隆猴痘核酸检测试剂获欧盟CE认证,为国际抗疫再添利器!
    天隆科技自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已于5月30日获得欧盟CE注册证书,可在国际市场进行销售和使用,为国际公共卫生事业再添利器。天隆猴痘试剂已在多国得到应用日前,天隆科技的猴痘病毒核酸检测试剂盒已发往西班牙、沙特、韩国、约旦、印尼、希腊等10余个国家助力当地疫情防控。该试剂盒基于荧光PCR法,采用一管法检测,通过特异性检测猴痘病毒的DNA片段,可实现疑似猴痘病毒感染者的早期快速诊断,适用于口咽拭子、水泡状、脓疱性病变液和病变组织等样本检测。与此同时,该产品也已启动在多个猴痘流行区域的注册申请工作。产品特点操作简单:三种试剂组分集成至一管,直接分装加样后,即可上机实验。检测灵敏:检出限低至200 copies/mL,结果更加精准可靠。可自动化:搭配天隆自动化核酸提取设备,可实现猴痘病毒的自动化提取,减少人工误差。检测快速:配合天隆荧光定量PCR仪,可在40min内实现猴痘病毒的快速检测。天隆猴痘分子诊断整体方案天隆可提供猴痘病毒核酸检测整体解决方案,涵盖天隆自主研发的系列自动化核酸提取、检测设备及试剂,实现猴痘病毒核酸的快速检测,为全球疫情防控工作贡献“中国方案”。多次参与国内外重大疫情防控此前,天隆科技就凭借多年深厚的技术积累以及参与疫情防控的丰富经验,参与非典、甲流H1N1、禽流感H7N9、非洲埃博拉、寨卡病毒及新冠肺炎等国内外重大疫情防控,为全球抗疫做出重要贡献。牵头承担重大项目,不断创新诊断技术天隆科技自成立以来,一直专注核酸检测领域,陆续牵头承担国家重大科学仪器设备开发专项、国家传染病防治重大专项、国家863计划等多个国家级及省部级重点科研项目。2022年年初,天隆科技牵头承担国家“十四五”重点研发计划——新型流水线式高通量核酸分析系统研制及应用获得国家科技部正式批准立项,高通量、自动化、高灵敏且快速、高效的核酸检测整体解决方案,将为实现各种突发传染病监测和大规模人群筛查、遗传病诊断、个性化用药、肿瘤诊疗、动物疫病检疫等重大应用提供更有力的支撑。以需求为导向,服务海内外多个领域多年来,天隆科技始终以市场需求为导向,坚持技术自主创新,相关产品陆续通过了100余项欧盟CE认证、美国FDA、韩国KFDA等国际注册及认证,并销售至德国、法国、日本、沙特等80多个海外国家及地区,服务于疫情防控、临床诊断、食品安全及科学研究等多个领域。在国际进博会、东京奥运会、G20峰会等重大国际活动中,天隆产品也深度参与,为活动的圆满举办保驾护航。未来,天隆科技将持续关注全球公共卫生事件,随时以硬核的技术、匠心的产品及完整的方案应对突发卫生事件,为守护人类健康提供“中国方案”!
  • 肉类水分快速测试仪需要用检测试剂吗
    肉类水分快速测试仪需要用检测试剂吗,肉类水分快速测试仪一般不需要使用检测试剂。这种仪器通常采用物理方法,如烘干法或电阻法等,来直接测量肉类的水分含量。在使用肉类水分快速测试仪时,用户需要将仪器的检测探头针状电极插入被测样品的肌肉中(避免插入脂肪、筋腱、骨头和空气中),然后按照仪器的操作步骤进行测量。测量过程中,仪器会自动计算出基准值并显示结果。然而,需要注意的是,不同的肉类水分快速测试仪可能具有不同的操作方法和测量原理,因此在使用前建议仔细阅读仪器的说明书,并遵循正确的操作步骤和注意事项。此外,还有一种肉类水分检测试纸盒的方法,这种方法需要使用检测试纸来间接判断肉类是否注水。这种方法虽然简便快速,但并不能直接测量肉类的水分含量。因此,如果需要准确测量肉类的水分含量,建议使用肉类水分快速测试仪。
  • 上新福利!爱必信新品活性&含量检测试剂盒
    好消息!好消息! 爱必信活性&含量检测试剂盒上新啦! 本次上新包含200余个酶活性及小分子含量检测试剂盒,覆盖常见酶类如蛋白酶、激酶、连接酶、代谢酶类、凋亡相关酶类等100余种,以及金属离子、糖类、脂类、酸类、酮类、氨类、维生素类等100余种常见生物相关小分子,总有一款适合您! 我们的试剂盒支持多种样本类型,含血清, 血浆, 尿液, 唾液, 乳汁, 细胞培养上清, 组织提取物, 细胞裂解液, 其他生物液体样本等,或者食品, 果汁, 饮料, 其他农产品,动物饲料, 酶制剂, 面包改良剂混合物, 其他材料等。 本次上新福利,限时支持8折优惠,截止2021年5月31日,机会不容错过。产品信息:更多请点击》》货号英文名称中文名称abs580001Acid Phosphatase Microplate Assay Kit酸性磷酸酶 (ACP)abs580002Alanine Transaminase Microplate Assay Kit谷丙转氨酶 (ALT)abs580003Alkaline Phosphatase Microplate Assay Kit碱性磷酸酶 (ALP)abs580004Aspartate Transaminase Microplate Assay Kit谷草转氨酶 (AST)abs580005Glutamate Microplate Assay Kit谷氨酸abs580006Glutathione Microplate Assay Kit谷胱甘肽abs580007Lactate Dehydrogenase Microplate Assay Kit乳酸脱氢酶abs580008NAD/NADH Microplate Assay Kit辅酶ⅠNAD(H)abs580009NADP/NADPH Microplate Assay Kit辅酶ⅡNADP(H)abs580010Superoxide Dismutase Microplate Assay Kit超氧化物歧化酶 (SOD)abs580011Malondialdehyde Microplate Assay Kit丙二醛 (MDA)abs580012Hydrogen Peroxide Microplate Assay Kit过氧化氢 (H2O2)abs580013Polyphenol Oxidase Microplate Assay Kit多酚氧化酶abs580014Nitrate Reductase Microplate Assay Kit硝酸还原酶abs580015Trehalase Microplate Assay Kit海藻糖酶abs580016Pyruvate Microplate Assay Kit丙酮酸abs580017NADPase Microplate Assay KitNADP磷酸酶abs580018Phenylalanine ammonia-lyase Microplate Assay Kit苯丙氨酸解氨酶abs580019Na+/K+ ATPase Microplate Assay KitNa+K+-ATP酶abs580020Ca2+/Mg2+ ATPase Microplate Assay KitCa2+Mg2+-ATP酶abs580021Glutamine Synthetase Microplate Assay Kit谷氨酰胺合成酶 (GS)abs580022Starch Microplate Assay Kit淀粉abs580023Alpha-Amylase Microplate Assay Kitα-淀粉酶abs580024Beta-Amylase Microplate Assay Kitβ-淀粉酶abs580025Glucose Microplate Assay Kit葡萄糖abs580026Acid Invertase Microplate Assay Kit酸性转化酶abs580027Neutral Invertase Microplate Assay Kit中性转化酶abs580028Beta-1,3-Glucanase Microplate Assay Kitβ-1,3葡聚糖酶abs580029Trehalose Microplate Assay Kit海藻糖abs580030NADPH-Cytochrome c Reductase Microplate Assay KitNADPH-细胞色素C还原酶 Absin特色产品线(全部现货):WB相关:ECL发光液、预染marker、预制胶;IHC相关:二抗试剂盒、组化笔;IP/CoIP试剂盒;激动剂/抑制剂;血清、BSA、蛋白酶K、CTB、TTX、CEE;凋亡试剂盒;呼吸爆发试剂盒;ELISA试剂盒;重组蛋白;抗体: 二抗、标签抗体、对照抗体;定制服务(抗体/多肽/蛋白/标记/检测)... 爱必信(上海)生物科技有限公司联系邮箱:info@absin.cn公众平台:爱必信生物
  • 山东检验检疫局成功研制并转让金黄色葡萄球菌快速检测试剂盒
    山东检验检疫局食品农产品中心青年专家高宏伟博士设计发明的“金黄色葡萄球菌快速检测试剂盒的制备和使用方法”近日以不菲的市场价格成功转让给青岛市高新区某企业。这标志着该项研究成果在获得领域内同行高度认可的同时,也在竞争激烈的生物技术市场赢得了一席之地。   2011年年末,一场“细菌门”的风波席卷冬日里的速冻食品行业,继思念、三全速冻食品后,湾仔码头也在南京市工商局公布的一份检测报告中被检出了金黄色葡萄球菌。当人们再一次为食品安全的问题焦虑纷扰的同时,一个直径只有0.5-1微米、平日里只闻其名、未见其“形”的小家伙——金黄色葡萄球菌迅速走进了普通百姓的视野。   小家伙制造大问题   据报道,全世界每年发生的食源性疾病近数十亿例,其中约有170万名15岁以下儿童因为食源性微生物污染引起腹泻而死亡。金黄色葡萄球菌是引起细菌性食物中毒的重要病原菌之一,在美国,每年超过18.5万人发生金黄色葡萄球菌食物中毒,占细菌性食物中毒的33%,每年损失约15亿美元 在日本,平均32.5%的食品存在金黄色葡萄球菌的污染 在加拿大,金黄色葡萄球菌中毒的发生率更高,占细菌性食物中毒的45%。近年来,在我国由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒约占细菌性食物中毒事件的25%。金黄色葡萄球菌属于葡萄球菌属,在污染食品后,可以产生大量肠毒素,刺激食用者交感神经、双侧迷走神经的内脏的分支和脊髓,引起剧烈呕吐腹泻。由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒已成为世界性的公共卫生问题。   新问题引出新课题   山东是我国食品农产品进出口第一大省,进出口总量占全国口岸四分之一至三分之一,已连续11年进出口食品农产品总量位居全国第一。每年,来自于世界各地的海量食品农产品在源源不断为当地经济注入活力的同时,也带来了巨大的食品安全风险。食品微生物污染一直是进出口食品安全的主要隐患,而其中金黄色葡萄球菌是最为重要的检测项目之一。仅2011年山东局技术中心微生物实验室完成了金黄色葡萄球菌3000余批次样品、上万项目次的检测工作、2012年截止到6月已完成金黄色葡萄球菌检测近8000项目次,同比增长30%。如此巨大的工作量以及还在继续快速增长的检测压力,向传统的检测技术提出了挑战,如何打破现状、创新技术体系成为一个检测人员绕不开的问题。   为了提升检测效率、缩短检测周期,针对国内外食品中金黄色葡萄球菌污染日趋严重的形势,该局食品农产品中心高宏伟博士等研究人员向国家质检总局申报了关于食源性致病菌新型高通量检测技术的研究课题。提出以更为快捷、简便、可视化的新型环介导等温扩增技术(LAMP)取代现有检测技术,全面提高金黄色葡萄球菌的检测灵敏度和精确度。   新发明攻克五个难关   金黄色葡萄球菌快速检测试剂盒的研制成功,在获得国家发明专利授权的同时,一举攻破了五个技术难关。   准确关。该发明针对金黄色葡萄球菌mecA基因的基本保守区的6个序列设计了两个特异性内引物和两个特异性外引物,是一种多位点多靶标的检测技术,与PCR技术的单区域双引物相比,在体系扩增过程中,具有更高的准确性和可靠性。该mecA基因的保守序列为金黄色葡萄球菌各不同血清型和菌株型所共有,保证了该种技术从种的水平上检测不同来源的金黄色葡萄球菌株的可靠性。   周期关。多引物的特性使其在具有高度链置换活性的DNA聚合酶作用下,具备更高的扩增效率。应用该种技术实施金黄色葡萄球菌检测,恒温下放置几十分钟即可完成检测,整个流程累计耗时1个小时左右,与传统检测方法动辄3、4天相比,缩短检测周期95%以上。   成本关。作为一种恒温扩增技术,该发明无须昂贵的PCR仪及配套电泳成像设备,只需水浴锅或其他简单温度加热装置即可,在仪器配置费用上可节省大笔购置费用。   环保关。由于可视化的特点,该种技术的检测结果无须使用特定光学呈相设备分析,只用肉眼直接目测观察即可对最终结果进行判定。在精简了分析流程的同时,也避免了具有强烈致癌的毒性凝胶染料的使用,省去了后续无害化处理步骤,解决了有毒有害的分子生物学试剂对环境安全的威胁问题。   场所关。目前,主流细菌鉴定方法包含了分离培养、免疫检测、PCR方法等,虽然原理各异,但对于环境及硬件设施条件都有特定要求,需要培养箱、微生物鉴定仪及PCR仪等必备仪器。而金黄色葡萄球菌LAMP快速检测试剂盒的问世解决了这一难题,一套试剂盒和一个简易温度控制设备即可组成一套便携式的现场检测装置,它可以走出实验室,摆脱时空限制,将检测关口前移,在任何需要的地方随时出现对可疑样品实施现场检测。   新专利产生四种效益   市场效益。与其他检测方法相比,具备完全自主知识产权的金黄色葡萄球菌试剂盒兼具了快速、精准化、便捷化、可视化及低成本化等五大优势,是山东检验检疫系统首个实现商业化成功转让的国家发明专利。该专利具有广阔的应用前景和领域,适合于有实际检测需求的各类企事业单位、机构和部门,能够在医疗、食品、卫生及环保等多个行业领域进行推广应用,一旦转化为商业化试剂盒将显现显著的市场效益。   生态效益。由于采用可视化的肉眼观察对结果进行直接判定,使得大量的后续的无害化处理措施得以省略,在节省成本的同时排除了传统的PCR检测凝胶电泳所使用的大量有毒有害试剂的使用,将其可能造成的生态环境安全风险降到最低。   生产效益。据统计,2011年食品安全在我国国民最关注热点问题排行榜高居第二位,类似于发生在湾仔码头等著名食品品牌的金黄色葡萄球菌污染事件,在给企业带来了公众信任危机的同时,给企业生产经营效益造成了重创。充分利用金黄色葡萄球菌LAMP快速检测试剂盒灵活机动不受时空限制的特点,打造食品产品的现场初筛和实验室系统性检测的多级检测网络,对于企业加强自检,实施源头管理,把好质量关、避免质量问题可能造成的巨大损失将起到关键性的作用。   社会效益。由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒也已成为世界性的公共卫生问题,该专利的问世及下一步的市场化、产业化对于解决食品中金黄色葡萄球菌关键控制和检测技术的难题,保证国内及进出口食品安全,保障人民生命健康安全将产生积极的基础性推动作用。
  • 新化学物质登记测试机构名单公布
    关于公布新化学物质登记测试机构名单的公告   为保证新化学物质环境管理登记的科学性,规范测试机构的操作行为,提高新化学物质测试数据的准确性和可靠性,促进对国际间通用测试方法、测试数据和管理体系的互认和应用,根据我部《关于开展新化学物质登记测试机构检查的通知》(环办函〔2008〕22号),按照《化学品测试合格实验室导则》(HJ/T155-2004),参照国际通行的合格实验室准则(GLP)技术原则,结合我国化学品生态毒理学测试水平和实际情况,我部组织专家对申请为新化学物质登记提供生态毒理学数据的测试机构进行了现场检查和盲样测试考核。现将有关事宜公告如下:   一、通过检查的新化学物质登记测试机构名单(以下简称“名单”)   1. 上海市检测中心生物与安全检测实验室   2. 环境保护部南京环境科学研究所国家环境保护农药环境评价与污染控制重点实验室   3. 沈阳化工研究院安全评价中心(化学工业农药安全评价质量监督检验中心)   4. 上海市环境科学研究院环境检测实验室   5. 中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室   6. 浙江大学农药与环境毒理研究所   7. 广东省微生物分析检测中心   上述测试机构所提供的生态毒理学数据可作为新化学物质登记评估的依据。   二、名单实行动态管理。已列入名单的测试机构,应于每年12月向我部提交年度报告,接受定期检查、随机检查和有因检查。定期检查每三年开展一次。在检查时如不符合相关要求,将从名单中取消;申请列入名单的机构,经我部检查和测试合格后,可以进入名单。
  • 大单!乌鲁木齐近亿元采购核酸提取试剂、检测试剂
    采购人: 乌鲁木齐市天山区卫生健康委员会 项目名称: 乌鲁木齐市天山区核酸实验室核酸提取试剂、检测试剂采购项目 拟采购的货物或服务的说明: 标的名称: 核酸提取试剂、检测试剂采购 数量:1 预算金额(元):87996000 单位: 批 货物或服务的说明: 详见附件 拟采购的货物或服务的预算总金额(元): 87996000 采用单一来源采购方式的原因及说明: 因现阶段疫情紧急,需集中大量采购相关耗材保证核酸检测及疫情控制需求,急需从产品资质完备,库存量充足,运输供应通道畅通的供应商处进行采购,且核酸提取试剂据现行相关要求,应与其匹配的核酸提取仪配套使用,为满足现阶段紧急大量适用需求,建议采用单一来源方式采购
  • 非洲猪瘟病毒检测试剂盒获批兽药产品批准文号
    农业农村部办公厅关于非洲猪瘟病毒诊断制品生产经营使用有关事宜的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局:   非洲猪瘟病毒检测是非洲猪瘟防控工作的重要举措,意义重大。为进一步提高非洲猪瘟病毒检测结果准确性,规范非洲猪瘟病毒诊断制品生产、经营和使用行为,现就非洲猪瘟病毒诊断制品生产、经营和使用有关事宜通知如下。   一、自2021年1月1日起,各有关部门和单位在动物检疫或疫病监测、诊断中,对生猪及其产品开展非洲猪瘟病毒检测,应当使用已取得我部核发的产品批准文号的非洲猪瘟病毒诊断制品,确保检测结果准确。产品批准文号信息可在中国兽药信息网“兽药基础数据库”中查询。   二、自2020年9月1日起,所有未参加或未通过中国动物疫病预防控制中心比对试验的非洲猪瘟病毒诊断制品,以及通过比对试验但目前未申请注册的非洲猪瘟病毒诊断制品,一律停止生产经营。   三、通过比对试验、已申请注册但尚未获得批准的非洲猪瘟病毒诊断制品,可继续生产经营至2020年12月31日。   四、各地畜牧兽医管理部门要切实加强对辖区内非洲猪瘟病毒诊断制品生产经营企业监管,确保产品质量符合要求。要组织开展监督检查,违法违规生产、经营和使用非洲猪瘟病毒诊断制品行为依法进行查处。 北京明日达科技发展有限责任公司、北京维德维康生物技术有限公司和中国农业大学共同研发的非洲猪瘟病毒pcr核酸检测试剂盒获批兽药产品批准文号。
  • 上海纽钛研发新型冠状病毒荧光检测试剂盒
    p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 武汉新型冠状病毒疫情日益严峻,截止到2020年1月31日13点57分,全国共发现确诊病例9731例,然而疑似病例达到了15238例,在抗击新型冠状病毒肺炎的过程中,检测试剂盒曾一度紧缺,很多患者不能被第一时间确诊和收治,导致很多后续治疗工作推进缓慢。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 为应对这一状况,纽钛研发团队在股东公司及大专院校的大力支持下,第一时间获取武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV)并进行了分析和设计,主动放弃休息时间、加班加点成功研发出了针对新型冠状病毒(2019-nCoV)的恒温荧光检测试剂盒。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/25263af9-c24a-4542-b12a-ea3796ca69bc.jpg" title=" 44.png" alt=" 44.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 新型冠状病毒(2019-nCoV)恒温荧光检测试剂盒 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 该试剂可对鼻咽拭子、血清、唾液、痰液等样品中病毒的特异性核酸片段进行扩增,扩增效率高,可在30分钟内完成检测。新冠状病毒试剂盒灵敏度高、特异性强、检测速度快。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 339px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/30ec0b2b-cbaa-497d-873e-4402b1b5a3c9.jpg" title=" 40.jpg" alt=" 40.jpg" width=" 550" height=" 339" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/4b3ce483-94fa-4556-8f7b-db492efb8f5c.jpg" title=" 816.jpg" alt=" 816.jpg" width=" 550" height=" 313" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测流程图 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 同时纽钛测控推出一款通用恒温荧光检测仪,可同时适用于SYBR Green、钙黄绿素等多种荧光染料,可满足市面上大多数恒温荧光试剂的检测需求。该仪器配合我司开发的新冠恒温荧光检测试剂盒,可实现快速检测,可在30分钟内完成检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/89fd6b06-f1e4-413d-aa72-3a1080a02dd5.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " ICT-208-16恒温荧光检测仪 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 该仪器具有16个荧光检测孔,每个孔可单独随时启动检测,不仅适用于大医院集中样本检测,也能满足小医院及各检验检疫单位零星样本随到随检的需求。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 此外,纽钛测控还有全自动核酸提取仪、RT-qPCR、多款恒温荧光检测仪等核酸检测系列相关仪器可供各医院、检验检疫单位、科研院所、试剂生产厂家使用,让我们众志成城,共同应对此次疫情。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 关于纽钛测控 /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 上海纽钛测控技术有限公司于2018年2月由纽迈分析与从事分子诊断仪器、科学仪器开发的单位个人联合创建,致力于分析仪器+自动化+人工智能的融合,聚焦生物医药、农业与食品安全领域,为用户提供高可靠性智能筛选装备及系统解决方案。 /p
  • 上海纽钛成功研发新冠恒温荧光检测试剂盒 30分钟完成快速检测
    p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 武汉新型冠状病毒疫情日益严峻,在抗击新型冠状病毒肺炎的过程中,检测试剂盒曾一度紧缺,很多患者不能被第一时间确诊和收治,导致很多后续治疗工作推进缓慢。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 687px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7bd9e3db-1ad0-42d6-8c8c-dec7ec849cab.jpg" title=" 1 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测流程图.png" alt=" 1 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测流程图.png" width=" 600" height=" 687" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测流程图 /p p style=" text-indent: 2em " 为应对这一状况,上海纽钛研发团队在股东公司及大专院校的大力支持下,第一时间获取武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV)并进行了分析和设计,成功研发出了针对新型冠状病毒(2019-nCoV)的恒温荧光检测试剂盒。该试剂可针对鼻咽拭子、血清、唾液、痰液等样品中病毒的特异性核酸片段进行扩增,扩增效率高,可在30分钟内完成检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e69ef088-d8a7-4a91-a5f9-3fcde2c7a17c.jpg" title=" 02 新型冠状病毒(2019-nCoV)恒温荧光检测试剂盒.png" alt=" 02 新型冠状病毒(2019-nCoV)恒温荧光检测试剂盒.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bcbf1a90-3a1c-4de0-b416-400efc53f0f2.jpg" title=" 02 新型冠状病毒(2019-nCoV)恒温荧光检测试剂盒1.png" alt=" 02 新型冠状病毒(2019-nCoV)恒温荧光检测试剂盒1.png" / span style=" text-indent: 2em " & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 新型冠状病毒(2019-nCoV)恒温荧光检测试剂盒 /p p style=" text-indent: 2em " 基于国家重点研发计划“重大科学仪器设备开发”重点专项(高灵敏低功耗小型荧光检测器的研制及产业化应用,项目编号:2017YFF0104900)的开发成果,上海纽钛推出一款通用恒温荧光检测仪,可同时适用于SYBR Green、钙黄绿素等多种荧光染料,可满足市面上大多数恒温荧光试剂的检测需求。该仪器配合我司开发的新冠恒温荧光检测试剂盒,可实现快速检测,可在30分钟内完成检测。该仪器具有16个荧光检测孔,每个孔可单独随时启动检测,不仅适用于大医院集中样本检测,也能满足小医院及各检验检疫单位零星样本随到随检的需求 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cb164c80-ca50-4fe3-9e9c-1c600d585dcc.jpg" title=" 03 ICT-208-16恒温荧光检测仪.png" alt=" 03 ICT-208-16恒温荧光检测仪.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4f1820c6-9277-46d1-8831-bf6c42fcf431.jpg" title=" 03 ICT-208-16恒温荧光检测仪1.png" alt=" 03 ICT-208-16恒温荧光检测仪1.png" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " span style=" text-indent: 2em " & nbsp & nbsp & nbsp /span span style=" text-indent: 2em " ICT-208-16恒温荧光检测仪 /span /p p style=" text-indent: 2em " 同时上海纽钛还有全自动核酸提取仪、RT-qPCR、多款恒温荧光检测仪等核酸检测系列相关仪器可供各医院、检验检疫单位、科研院所、试剂生产厂家共同应对此次疫情。 /p p style=" text-indent: 2em " 上海纽钛测控技术有限公司于2018年2月由”万人计划”领军人才牵头创建。致力于分析仪器+自动化+人工智能的融合,聚焦生物医药、农业与食品安全领域,为用户提供高可靠性智能筛选装备及系统解决方案。 /p
  • “成都造”便携式核酸检测试剂仪器即将面市
    在家就能测核酸 40分钟内出结果足不出户,待在家里自己做核酸检测,阳性再到医院做进一步筛查、证实… … 近日,据四川大学华西医院院长李为民介绍,在省科技厅的支持下,华西医院从国外引进的专家胡文闯教授所带领的团队,通过多学科交叉合作,现已研发出了一款便携式、快捷的核酸检测试剂仪器。有了它以后,市民在家中自己就能做核酸检测。据李为民介绍,该仪器就像一个打火机一样大小,检测后40分钟之内就能够出结果。使用时,市民可以像测尿妊娠试纸一样先查一查,如果是阳性再到医院做进一步筛查、证实。这样不仅能使广大老百姓更方便、快捷地做核酸检测,同时更有利于被感染者早期隔离、早期治疗。他说,这种新型核酸检测试剂仪器是一次性的,费用不高,广大群众都能承受,但是具体的费用标准还要进一步经过国家审批。据介绍,这款可居家测试的核酸检测试剂仪器预计将于今年上半年正式面市。(记者 杨甦)
  • 国家药监局发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)
    日前,国家药监局发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,审评要点主要包括监管信息、综述资料、产品技术要求及检验报告、分析性能研究、稳定性研究、阳性判断值研究其他非临床研究资料等,并对每一项进行了详细的陈述。详情如下:国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告(2022年第31号)   为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作,国家药监局器审中心组织编写了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,现予发布。特此通告。  附件:猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行).doc国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2022年7月15日附件猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。一、适用范围本审评要点适用于猴痘病毒核酸检测试剂注册申请和变更注册申请的情形,其他未尽事宜应当符合《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家药品监督管理局公告2021年第122号)等相关法规要求。二、注册审查要点(一)监管信息1.产品名称及分类编码产品名称应符合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)及相关法规的要求,如猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。根据《体外诊断试剂分类规则》,该产品按照第三类体外诊断试剂管理,分类编码为6840。2.其他信息还包括产品列表、关联文件、申报前与监管机构的联系情况和沟通记录以及符合性声明等文件。(二)综述资料综述资料主要包括概述、产品描述、预期用途、申报产品上市历史及其他需说明的内容。应详细说明产品所采用的技术原理及检测流程。提供不同适用机型的检测通量,即一次检测最多可检测的样本数。提供核酸提取(手工和自动提取方式应分别明确)和PCR扩增的时间,以及检测全过程所需的时间。不同检测流程,分别提供最少和最多检测样本量下的检测时间。与已上市同类产品进行比较,比较内容包括样本类型,检测原理,检测靶基因区域,组成成分,内标,质控品,判读规则,分析性能和临床性能等。(三)产品技术要求及检验报告注册申请人应当在原材料质量和生产工艺稳定的前提下,根据产品研制、前期评价等结果,依据国家标准、行业标准及有关文献资料,结合产品特性按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(2022年第8号)的要求编写。该类产品作为第三类体外诊断试剂,应当以附录形式明确主要原材料以及生产工艺要求。猴痘病毒核酸检测试剂如有国家标准品,技术要求中应体现国家标准品的相关要求,并使用国家标准品对三批产品进行检验。猴痘病毒核酸检测试剂的检出限水平应符合国家相关指南文件规定申报产品对国家灵敏度标准品的检测结果应与声称的检出限水平相当。如有适用的国家标准、行业标准,产品技术要求的相关要求应不低于相应的要求。(四)分析性能研究注册申请人应采用在符合质量管理体系的环境下生产的试剂盒进行所有分析性能研究,提交具体研究方法、试验方案、试验数据、统计分析等详细资料。如申报产品适用不同的机型,需要提交采用不同机型进行性能评估的资料。如申报产品包含不同的包装规格,需要对各包装规格进行分析或验证。分析性能评估所用样本的基本信息均需明确,例如样本来源、样本类型、采集和处理方式、稀释方式、定值过程及数据等。如果样本的阴阳性或浓度值由其他单位提供,需要由该单位出具盖章的样本信息文件。 分析性能评估中如使用稀释样本,应采用与适用样本类型一致的阴性基质。分析性能评估用样本应当为真实样本,可采用境内或境外样本进行研究。对于各项性能中采用的样本,在下述各项性能研究资料中分别提供样本信息列表。建议着重对以下分析性能进行研究。1.反应体系1.1样本采集和处理根据适用样本类型,进行样本采集研究。提供样本采集器具和保存液等的详细研究资料,明确保存液或裂解液等的成分、浓度、使用量的要求等。配套的不同保存液或裂解液需验证检出限和重复性。提供样本灭活、处理方式、处理过程的研究。1.2核酸提取和反应体系研究确定最佳核酸提取和反应体系,包括核酸提取方法与过程、提取用样本体积、洗脱体积和PCR加样体积、各种酶浓度、引物/探针浓度、dNTP浓度、阳离子浓度及反应各阶段温度、时间、循环数等。建议在保证核酸提取质量的情况下尽量扩大总反应体系和加样量,以提高检测灵敏度。提交不同适用机型基线和阈值循环数的确定资料。不同适用机型的反应条件如果有差异应分别详述,并提交验证资料。2.样本稳定性对采集后各阶段的样本进行稳定性研究,包括不同保存液、裂解液,不同灭活方式处理后的样本,研究内容包括冷藏保存时间,冷冻保存时间,冻融次数等。建议对每种样本类型均进行稳定性研究。如核酸提取液可不立即进行检测,还需对核酸提取液的保存条件和稳定性进行研究。3.适用的样本类型列明产品适用的样本类型,如皮肤病变标本(包括病变皮疹、痘疱表面和/或渗出物的拭子,痘疱液,痘疱表皮或痘痂等)、咽拭子、全血或血清样本,应分别进行分析性能评估。4.核酸提取/纯化性能在进行核酸检测之前,建议有核酸提取/纯化步骤。该步骤的目的除最大量分离出目的DNA外,还应有相应的纯化作用,尽可能去除PCR抑制物。对配合使用的所有核酸提取试剂进行提取核酸纯度、浓度、提取效率的研究,并与质量较好的核酸提取试剂进行平行比对。若产品适用两种或以上核酸提取试剂,则每一种核酸提取试剂均需配合检测试剂进行抗干扰、精密度和检出限的验证。5.精密度应对精密度指标,如标准差或变异系数等的评价标准做出合理要求。应考虑运行、时间、操作者、仪器、试剂批次和地点等影响精密度的条件,设计合理的精密度试验方案进行评价。精密度评价试验应包含核酸提取步骤。设定合理的精密度评价周期,例如为期至少20天的检测。对检测数据进行统计分析,获得重复性、实验室内精密度、实验室间精密度、批间精密度等结果。应至少包含3个水平:阴性样本、临界阳性样本、中/强阳性样本,并根据产品特性设定适当的精密度要求,例如:阴性样本:待测物浓度为零浓度,阴性检出率应为100%(n≥20)。临界阳性样本:待测物浓度略高于试剂盒的检出限,阳性检出率应≥95%(n≥20)。中/强阳性样本:待测物浓度呈中度到强阳性,阳性检出率为100%且Ct值的CV≤5%(n≥20)。6.分析特异性6.1交叉反应首先应采用生物信息学分析方法进行研究,应当包括人基因组和所有已知病原体。样本验证:交叉反应研究样品除特殊说明外,应采用灭活的临床样本或添加了灭活病原体培养物的阴性临床样本,样本基质应与预期检测样本类型一致,交叉反应研究用样本主要考虑以下几方面:6.1.1其他近缘病毒:天花病毒(假病毒)、痘苗病毒、牛痘病毒、鼠痘病毒、传染性软疣病毒、特纳河痘病毒(假病毒)、亚巴猴病毒(假病毒)等。6.1.2引起出疹症状等的其他病毒:水痘-带状疱疹病毒、风疹病毒、单纯疱疹病毒-1/-2、人类疱疹病毒 6、人类疱疹病毒 7、人类疱疹病毒8、麻疹病毒、肠道病毒、梅毒螺旋体、登革病毒等。6.1.3适用样本中可能存在的其他细菌/真菌:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、丙酸杆菌、类白喉杆菌等。6.1.4高浓度人类基因组DNA。注:病毒培养液的浓度单位可采用TCID50或PFU/mL,细菌培养物浓度单位可采用CFU/mL。建议在病毒和细菌感染的医学相关水平进行交叉反应的验证。通常,细菌感染的水平为106 CFU/mL或更高,病毒为105 PFU/mL或更高。也可采用其他合理方法定值的浓度,例如核酸浓度107 copies/mL,如病原体样本或培养物不能符合上述要求,申请人应详细说明理由。申请人应提供所有用于交叉反应验证的病毒和细菌的来源、种属/型别信息和浓度确认等试验资料。6.2干扰研究6.2.1干扰试验应根据所采集样本类型,针对可能存在的内源/外源物质干扰情况进行验证,验证推荐物质见表1。建议申请人在每种干扰物质的潜在最大浓度(“最差条件”)条件下进行试验,检测包含临界阳性水平在内的猴痘病毒样本。对结果进行合理的统计分析,对比添加干扰物质前后的 Ct 值差异。检测的潜在干扰物包括样本中的原有物质及在样本采集和处理期间引入的物质。表1 用于干扰试验的物质类别具体物质粘蛋白、白蛋白血液(人类)适用样本类型为咽拭子缓解咽部症状的含片、喷剂等适用样本类型为血液时血脂、胆红素、血红蛋白、抗凝剂(如适用)过敏性症状缓解药物盐酸组胺、氯雷他定、西替利嗪抗病毒药物抗生素左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松、美罗培南解热镇痛药物扑热息痛、对乙酰氨基酚、阿司匹林全身性抗菌药物妥布霉素维生素A样本采集和处理期间引入的物质6.2.2竞争性干扰申请人应结合产品适用的样本类型,充分考虑临床上容易与猴痘病毒合并感染的病原体,在高浓度的情况下对低浓度(例如检出限浓度)猴痘病毒核酸检测的影响,进行竞争性干扰研究。7.检出限7.1检出限的确定将不同来源的至少3个样本梯度稀释于与适用样本一致的基质中,进行检出限的确定。每个浓度梯度最少重复3次检测,以100%可检出的最低浓度水平作为估计检出限,在此浓度附近制备若干梯度浓度样本,每个浓度至少重复20次检测,将具有95%阳性检出率的最低浓度水平作为确定的检出限。7.2检出限的验证选择另外3个不同来源的样本在检出限浓度水平进行验证,应达到95%阳性检出率。如包括多个检测靶标,应分别进行研究。8.包容性8.1应当采用生物信息学分析方法对产品检测的包容性进行研究,应当包括所有已公布的猴痘病毒核酸序列。8.2验证具有时间和区域特征性的至少10个不同来源的阳性样本,包含西非分支、刚果盆地分支和不同的变异株。研究应包括检出限和重复性的验证。注意包容性研究样本和检出限研究样本不能重复。9.企业参考品验证根据主要原材料研究资料中的企业参考品设置情况,采用三批产品对企业参考品进行检验并提供详细的试验数据。(五)稳定性研究申报试剂的稳定性主要包括实时稳定性(有效期)、开瓶稳定性及冻融次数限制等研究,申请人可根据实际需要选择合理的稳定性研究方案。稳定性研究资料应包括具体的实施方案、详细的研究数据以及统计分析结论。对于实时稳定性研究,应提供至少三批产品在实际储存条件下保存至成品有效期后的研究资料。(六)阳性判断值研究阳性判断值一般为申报产品检测病毒核酸阳性的Ct值。阳性判断值研究用样本来源应具有多样性和代表性,考虑不同时间、地域、不同的感染阶段和生理状态等因素,尽量纳入较多弱阳性和高阴性水平的样本。在条件允许的情况下,建议覆盖目前的流行株进行阳性判断值研究。采用ROC曲线分析建立阳性判断值,并确定产品的判读规则。如判定值存在灰区,应提供灰区的确认资料。如果产品适用不同样本类型,需要对各样本类型进行阳性判断值的验证。提交阳性判断值研究所用样本的背景信息列表,至少包括性别、年龄、临床诊断信息、样本来源机构、检测结果等信息。提供内标检测结果范围的确定方法和研究资料。(七)其他非临床研究资料1.主要原材料研究该类产品的主要原材料包括引物、探针、酶、dNTP、核酸分离/纯化组分(如有)、质控品、企业参考品等。应提供主要原材料的选择与来源、制备过程、质量控制标准等相关研究资料、质控品的定值试验资料等。如主要原材料为企业自制,应提供其详细制备过程;如主要原材料源于外购,应提供资料包括:选择该原材料的依据及对比筛选试验资料、供货方提供的质量标准、出厂检验报告,以及该原材料到货后的质量检验资料。供应商应固定,不得随意更换。1.1引物和探针:应详述引物和探针的设计原则,提供引物、探针核酸序列、靶序列的基因位点及两者的对应情况。建议每种病毒设计两套或多套引物、探针以供筛选,通过序列比对和功能性试验等方式,对病毒进行包容性和特异性(如交叉反应)的评价,其中序列比对包括与已公布猴痘病毒序列的比对,及与易产生交叉反应的其他病原体的序列比对;功能性试验包括对不同来源、不同滴度的猴痘病毒核酸阳性样本,和不同的近缘病原体的检测。通过筛选确定最佳的引物和探针组合。引物、探针的质量标准应至少包括序列准确性、纯度、浓度及功能性实验等。1.2脱氧三磷酸核苷(dNTP):包括dATP、dUTP、dGTP、dCTP和dTTP,应提供对其纯度、浓度、功能性等的详细验证资料。1.3酶:需要的酶主要包括DNA聚合酶、尿嘧啶DNA糖基化酶等,应分别对酶活性、功能性等进行评价和验证。1.4质控品试剂盒一般包含阴性质控品和阳性质控品。阳性质控品应包含试剂盒检测的靶序列,可采用假病毒制备,建议制备浓度为弱阳性。质控品需参与样本处理、核酸的平行提取和检测的全过程,以对整个提取和PCR扩增过程、试剂/设备、交叉污染等环节进行合理质量控制。提交试剂盒质控品有关原料选择、制备、定值过程、浓度范围等试验资料,对质控品的检测结果Ct值范围做出明确的要求。1.5内标内标,又称内对照,可对管内抑制导致的假阴性结果进行质量控制,应与靶核酸一同提取及扩增。申请人需对内标的引物、探针设计和相关反应体系的浓度做精确验证,既要保证内标荧光通道呈明显的阳性曲线又要尽量降低对靶基因检测造成的抑制。明确内标的检测结果Ct值范围。建议科学设置内标,对待测样本的取样质量、试剂的反应体系进行监控。1.6企业参考品制备申请人应根据产品性能验证的实际情况自行设定企业内部参考品,包括阳性参考品、阴性参考品、检出限参考品、精密度参考品。应提交企业参考品的原料来源、选择、制备、阴阳性及浓度确认方法或试剂等相关验证资料。阳性参考品应包含不同浓度水平的目标核酸阳性样本至少5例。 阴性参考品则主要涉及对分析特异性(交叉反应)的验证情况,建议包括水痘-带状疱疹病毒、风疹病毒、单纯疱疹病毒、人类疱疹病毒、天花病毒(假病毒)、痘苗病毒、牛痘病毒、化脓性链球菌、白色念珠菌等。检出限参考品应包含95%阳性检出水平或略高于检出限的水平,如100%阳性检出水平。精密度参考品应包括高、低两个浓度的样本,其中一个浓度应为检出限附近的浓度。2.生产工艺研究资料介绍产品主要生产工艺,可用流程图结合文字的方式表述。提交主要生产工艺的确定及优化研究资料。(八)临床评价1.临床试验机构建议申请人在相关流行病学多发区域选择临床试验机构,应是经备案的医疗器械临床试验机构(包括各级疾病预防控制中心)。临床试验机构数量应不少于3家,且具有分子生物学方法检测的优势,实验操作人员应有足够的时间熟悉检测系统的各环节(仪器、试剂、质控及操作程序等),熟悉评价方案。在整个实验中,试验体外诊断试剂和对比方法均应处于有效的质量控制下,最大限度保证试验数据的准确性及可重复性。2.临床试验设计9.4生物安全防护相关内容9.5避免实验室污染的措施
  • 58.39万!青铜峡市农业农村局2022年化验室仪器设备药品试剂耗材采购
    项目概况青铜峡市农业农村局2022年化验室仪器设备药品试剂耗材采购项目 采购项目的潜在供应商应在凡有意参加投标者,请于2022-01-24 09:00:00 至 2021-01-29 18:00:00 将“3.本项目的特定资格要求”中的要求的资格文件同时发送xinghanzaojia@126.com及442146568@qq.com(备注联系人及联系方式),报名成功后,方可领取招标文件。获取采购文件,并于2022年02月14日 15点00分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:XH-QTS-20220119[001]项目名称:青铜峡市农业农村局2022年化验室仪器设备药品试剂耗材采购项目采购方式:竞争性磋商预算金额:58.3925000 万元(人民币)最高限价(如有):58.3925000 万元(人民币)采购需求:一、项目基本情况项目编号:XH-QTS-20220119[001]项目名称:青铜峡市农业农村局2022年化验室仪器设备药品试剂耗材采购项目采购方式:竞争性磋商 预算金额(元):583925.00最高限价(如有):583925.00元采购需求:采购标段数量简要规格描述或项目基本概况预算金额(元)备注青铜峡市农业农村局2022年化验室仪器设备药品试剂耗材采购项目1批详见竞争性磋商文件技术要求583925.00 合同履行期限:按合同约定;本项目(是/否)接受联合体: 否二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:(1)《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号);(2)《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库 〔2014〕68 号);(3)《民政部、财政部、中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141 号);3.本项目的特定资格要求:①提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照(或事业单位法人证书,或社会团体法人登记证书)(复印件加盖公章);②法定代表人授权书原件及被授权人身份证复印件(法定代表人直接投标可不提供,但须提供法定代表人身份证明);③投标人提供资格承诺函(包含良好的商业信誉和健全的财务会计制度、依法缴纳税收和社会保障资金、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录)或提供相应证明材料。④投标人在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)被列入政府采购严重违法失信行为记录名单,或在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单,以及存在《中华人民共和国政 府采购法实施条例》第十九条规定的行政处罚记录,投标将被认定为 投标无效(提供查询结果)。如无法查询的行政事业单位或自然人等可不提供。⑤供应商须具有有效的兽药生物制品生产许可证或兽用生物制品经营许可证。 三、获取采购文件时间 2022-01-24 09:00:00 至2022-01-29 18:00:00 ,每天上午09:00至12:00,下午12:00至18:00(北京时间,法定节假日除外 )地点:中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)方式:电子下载售价:0元四、响应文件提交截止时间:2022-02-14 15:00:00 (北京时间)(从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日;)地点:青铜峡市朔方街307号会议室五、开启时间:2022-02-14 15:00:00(北京时间)地点:青铜峡市朔方街307号会议室六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜获取磋商文件时间期限、地点、方式: (1)凡有意参加投标者,请于2022-01-24 09:00:00 至 2021-01-29 18:00:00 将“3.本项目的特定资格要求”中的要求的资格文件同时发送xinghanzaojia@126.com及442146568@qq.com(备注联系人及联系方式),报名成功后,方可领取招标文件。八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系 1、采购人信息 名称: 青铜峡市农业农村局 地址: 吴忠市青铜峡市小坝古峡西街11号 联系方式: 182953633372、采购代理机构信息(如有) 名称:宁夏星汉造价咨询有限公司地址:宁夏银川市金凤区尹家渠北街金海明月9号楼1701室项目联系人:唐承辉
  • Luminex ARIES A族链球菌检测试剂获FDA许可证
    p   Luminex今天表示,美国食品和药物管理局已经为其ARIES sup & reg /sup A族链球菌检测试剂授予了510(k)许可证,这是中等复杂度的样品测试,用于从喉咙直接检测化脓链球菌擦拭标本。 /p p   该公司指出,这是FDA在过去24个月内已经在其ARIES系统上许可的第六种检测方法。 /p p   Luminex总裁兼首席执行官Homi Shamir在一份声明中表示,该公司的广泛呼吸系统提供了既有目标的检测方法,例如ARIES& reg A族链球菌检测试和可定制的疾病状态面板。通过我们广泛的呼吸测试方案,临床医生可以进入测试快速适应患者不同临床需要的灵活性。“ /p p   ARIES& reg A族链球菌实时PCR测试是Luminex呼吸测试菜单的一部分,还包括ARIES Bordetella测定,白血病流感A / B和RSV测定,NxTAG呼吸道病原体面板和Verigene呼吸道病原体Flex测试。 /p p   对A组链球菌感染的快速准确诊断对于确保及时开始适当的抗生素治疗至关重要,Luminex说,此外,侵袭性感染病例每年在美国造成多达1600例死亡。 /p p & nbsp /p
  • 睿昂基因一款白血病检测试剂盒获批
    6月5日,睿昂基因发布公告宣布,全资子公司苏州云泰生物医药科技有限公司的产品BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)用于体外定量检测慢性粒细胞白血病(CML)患者外周血标本中的白血病相关融合基因BCR-ABLP210的RNA,监测CML治疗反应。该产品是睿昂基因继白血病相关融合基因检测试剂盒、白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)之后,在白血病领域取得的第3张三类医疗器械证书,也是目前国内白血病定量跟踪筛查领域唯一获批的三类医疗器械产品。慢性髓性白血病(CML)是一种以髓系增生为主的造血干细胞恶性疾病。全球年发病率为1.6-2/10万,占成人白血病总数的15%-20%。酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的应用使CML的病程彻底改观,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤。因此,对CML进行准确、及时的诊断和治疗显得尤为重要。
  • 陕西一药企研发出埃博拉病毒快速检测试剂
    陕西一医药企业近日成功研制出埃博拉病毒快速检测试剂,可作为实验室对埃博拉病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估依据。   据药企负责人介绍,该产品根据世界卫生组织公布的埃博拉病毒基因结构,利用全自动核酸提取仪及配套提取试剂盒对含有病毒的血清或分泌物进行提取,使用埃博拉病毒R N A检测试剂盒结合该公司自己研制的检测系统,可进行病毒核酸的定量检测,整个检测过程最快可在2小时内完成。目前该产品已正式推向市场。   据了解,研发出该产品的西安天隆科技有限公司是陕西省具有SFD A医疗器械及体外诊断试剂生产和经营许可证资质的生物医药企业,曾在甲型H 1N 1流感、H 7N 9禽流感等疫情爆发期间研发过相关病毒检测试剂。
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