美国PSS发布AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪新品
AccuSizer780系列仪器揭示出了不同于以往的粒径分布数据。 应用单颗粒传感技术(SPOS)的AccuSizer 780系列仪器更加稳定和灵敏,一次只允许一个粒子通过检测器,可以避免错过任何一个粒子。粒子灵敏度 ≤10PPT粒径准确度在 ≤2%粒子计数准确度 ≤10%近期独立试验证明:在检测离群值(尾部大颗粒)时,单颗粒传感技术(SPOS)比光散射法和声学法敏感1,500到25,000倍。AccuSizer780系列仪器可以清晰准确地呈现粒径分布,而粒径分布往往是直接与材料物性相关联的。从研发到生产,全球各大实验室均已应用并验证了AccuSizer 780系列仪器可以用作重塑产品品质的强有力工具。AccuSizer 780APS全自动颗粒计数粒径检测仪 AccuSizer 780APS 集自动进样、自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。其使用了适用于高浓度样品的二次自动稀释系统,能稀释最高浓度为50%(固含量)的样品。只需通过鼠标的单击操作,喜用即能自动完成所有操作,使用户获得重要准确的粒径分布和颗粒数目的信息。所以AccuSizer 780APS 成为实验室微粒粒径分析及质量监控最理想的仪器。APS由于具有可以检测离平均粒径只有几个标准偏差的极低水平的聚合物的能力,被很多客户称为万能探测器(bolder detector),因为这些聚合物的存在与否往往决定着产品的好与坏。独立试验显示APS在电化学抛光法(CMP)过程所使用的磨料浆(slurry)中对大颗粒的检测要比一般的激光散射法其灵敏度要高1,500到25,000倍。同样,此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物乳剂等行业,这些应用中极少的“尾部”大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。创新点:AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术(SPOS),更额外加载了光散传感器,除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μ m – 400μ m外,更可下探到0.5μ m的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准,更可通过自定义检测标准符合多种应用场景,也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求,具有数据自动备份,审计追踪,权限分级,电子签名,以及可连接Lims系统等多项功能,具有50uL的微量进样能力,是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。 AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪