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生产系统

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  • 透皮给药系统的生产技术

    透皮给药系统的生产技术前已介绍多层聚合物膜固态贮库透皮给药系统的基本结构,即第四种类型中的a、b等类型,由一些高分子材料如聚乙烯醇、乙烯-蜡酸乙烯共聚物、聚氨酯、聚丙烯酸脂、硅橡胶及一些其它天然和合成的凝胶类等物质构成的骨架膜贮库系统,1993年,Cygnus公司设计的新型的7天一贴的雌二醇系统,一改早期Ciba-Geigy药厂推出的3天半的释放的系统醇液体填充密封系统,而采用第四型的结构,过去,Ciba-Geigy生产的3天半释放的系统中含的挥发性乙醇、控释膜和坚硬的背衬材料,所有这些在当时的技术条件下必须采用“液态填充密封”包装生产。在目前产品设计中第四型结构是很引人注目的技术,近些年来,市售产品中,越来越多采用第四型的固体设计,把药物溶解在压敏胶中,使压敏胶既起贮库作用,又起到粘贴皮肤的作用,这种系统称之为压敏胶膜贮库的透皮吸收系统(adhesive transdermal drug delivery,a-TDD)。它是第四型结构中很重要的一类。很多市售的医用级硅酮压敏胶、丙烯酸酯压敏胶及聚异丁烯压敏胶,都很适宜作为这一系统的材料,市售的产品如日本山之药厂生产的硝酸异山梨醇酯透皮贴剂是国外早期就开发应用的a-TDD系统;Toddywala RD报道(1991)的三种激素药物的硅橡胶压敏胶透皮给药系统也是这类系统。这些系统的生产工艺,几乎都离不开涂布工艺,本章以聚合物或压敏胶为贮库模型分别介绍其生产工艺。这种工艺基本来源于绊创膏的生产和涂布工艺,其工艺流程如下: 一、 基质溶液(matrix solution)的制备 贮库有多层的或单层的,用作多层的系统的贮库材料最好由相同的基本成分组成,其中可能包括聚合物、软化物、增粘剂、填料。而药物一般是分别加入各层的贮库基质溶液,因为多层系统的多个层中的药物浓度和饱和度是不同的,其不同之处在于从表层和主体贮库层药物的含量是增加的。设备:混料机,贮料罐及管道输送系统。基质聚合物的预处理:每种基质液都有本身特殊的处方组成,这与多层贮库系统的设计方案有关。按照设计的处方,基质液由不同数量的聚合物原料液、增粘树脂、软化剂、防老剂、填充剂等组成。活性成分通常以溶液或晶体或如同硝酸甘油吸附在惰性的固体上的形式加入基质液中。基质液或混悬液的批量大小,视所需涂布的厚度、固体材料的含量以及生产中用于涂布的胶层的面积而定。按照目前应用最广,具有代表性的橡胶系,丙烯酸系和硅系压敏胶的不同,如果原材料为固体,则选用双S型搅拌桨混合机,放入已切割或磨碎的聚合物薄片,加入有机溶媒遮盖,使其在混合前胶化,然后揉合,直到获得一均匀、无色、洁净的聚合物溶液,再将该溶液经一滤器抽入贮罐,所有这些过程必须在有效的工艺规程的控制下进行,以保证聚合物分子的完整性。基质液的终产品在进入下一生产工序之前,应检查其活性成分的含量、固体含量及粘性。要制备多层系统就需要多种不同的基质液,每一种基质液应使用单独的容器来贮藏。同样,混料机、管道系统仅仅适用于单一原辅料或原料液。一种原料液最好使用两个贮罐,当一个贮罐的原料液经化验室化验后进入生产,另一贮罐则处于贮备待检状态。要制二层系统(贮库层、表面控释层)时,就需要两种不同的基质液。(二)涂布工艺 涂布工序是在特殊设计的涂布机中完成的,涂布机基本上由三个单元组成:涂布装置、干燥隧道和成层设备,此外,还辅助有卷绕机等辅助单元。基底材料送入涂布车间前,先用压缩空气除灰尘,有的产品要涂一层背单面底胶以增加胶液在基材上的粘基力,如果是卷筒型压敏胶产品,则在压敏胶面的基材另一面上涂布防粘剂。在涂布过程中,硅纸或类似有防粘剂处理的基材,被均匀的涂布上基质液或混悬液,在加热段,有机溶媒蒸发并用强力的引风机除去。在多层涂布时,一般以接触皮肤那层开始,随后的多层依次涂布在它上面。涂布装置由精确运行的反向滚筒构成,滚筒表面抛光,两个滚筒的直径不同,其中较大的主要滚筒包绕着粘性的基材,较小的滚筒上装有刮刀,两个滚筒形成一个贮槽,槽底部具有一个可精确调节到0.01mm的开口,槽内盛基质溶液。主滚筒联轴与电机的传动同步,反向滚筒以同向但不同速的方式进行旋转,通过槽下方开口处把定量的基质溶液涂布在基底层上,基质液由于具有粘性,不会形成液滴,这样就可以得到一个均匀的薄层。如果涂布上从接触皮肤的那一层开始的话,其基底层就起到覆盖层作用,此时必须采用不粘性的硅纸或类似材料。在实践中,对于具有基底层为300g/m2的多层系统而言,其涂布误差应保持±5 g/m2.一般生产中每个涂层的重量从20 g/m2到200 g/m2不等,制备不同的涂层,都必须重新调整涂布的槽液出口。在涂布时因有机溶剂蒸发,甚至有些药物具有挥发性,因此涂布基质液应适当封闭,涂布后的胶带在密闭环境下进入干燥单元。骨架型的多层膜系统的生产过程不存在涂布基质溶液的生产过程,一般是预先制好多层胶带(其包含周边的压敏胶及防粘层),把药物骨架用适当材料(如PAV、甘油、水或硅橡胶)预先制成,当背衬层放卷进入生产线,切割机将骨架切割后放在多层胶带的适当位置,另一层覆盖层放卷,复合上成型。(三)干燥工艺 多个基质层经涂布后,要除去基质溶液中的有机溶剂,让已涂布基质的硅纸或基材通过干燥通道,经历一定长度的干燥隧道,就可能得到干燥。实际应用的有多种不同的干燥隧道,最常见的是一种高效空气喷口干燥系统其工作原理如下:经空调机净化的空气通过空气喷口吹到刚制备的涂布均匀的基质表面,夹带有机溶媒污染环境,出口的空气用燃烧的方式净化。要使基质层的最理想的干燥效果,使其粘性适合并含量准确,干燥隧道应分成几段以便能方便控制温度,干燥隧道应采用拱形结构,避免转运时涂布与机架接触。已被涂布的基材通过调整皮带轮使其拉紧,在此情况下转动通过干燥隧道。为了符合GMP的要求,隧道内部完全用不锈钢构成并易于一片片拆下清洗。在干燥隧道的每一部分,最好用自动控制和记录装置系统进行监视。应记录的参数有:温度、气流速度,有机溶剂在空气中的百分比,转轮的速率,基材的张力。干燥过程中,室内空气的有机溶剂的含量不得超过爆炸极值的50%,且干燥隧道的温度要根据药物稳定性而定,如硝酸甘油贴剂一定不能超过54℃,因其受热易挥发。(四)收卷工艺 基材先在一对辊筒间放卷,经涂布和干燥隧道到达位于干燥隧道末端的卷绕架,然后被卷紧。因为基质是粘性的,所以必须特别小心收卷以避免对基质的损害。有两种卷绕、涂布好基质的胶带的方法:(1)直接卷绕法:在基材的两个表面局长须具有不同剥离力的防粘性,以防止基材反面粘上胶粘性物质。(2)间接卷绕法:在干燥的基材上覆盖一居间防护性箔片,再进行卷绕。这种方法成本高,但防粘效果更为可靠。

  • 自动化系统根据生产过程不同分为四类

    仪器仪表中对于同一个生产过程,从不同的角度分析,可以出现不同的控制系统。 1.根据生产过程的要求不同.自动化系统分为四种类型 (1)自动控制系统 用过程控制仪表对生产过程中的某些重要变量进行自动控制.能将因受到外界干扰影响而偏离正常状态的工艺变盘.自动地调回到规定的数值范围内的系统称为自动控制系统。它至少要包括生产对象、检侧变送、控制、执行等基本环节。 (2)自动检测系统 利用各种检测变送仪表对工艺过程中的变最进行自动检侧、指示或记录的系统,称为自动检侧系统。它包括生产对象、检侧变送以及显示等环节。 (3)自动报警与联锁保护系统 在工业生产过程中,有时由于一些偶然因家的影响,导致工艺变且越出允许的变化范围时,就有引发事故的可能。所以,对一些关健的工艺变量,要设有自动信号报警与联锁保护系统。当变最接近临界数值时.系统会发出声、光报警.提醒操作人员注惫。如果变量进一步接近临界值、工况接近危险状态时,联锁系统立即采取紧急措施,自动打开安全阀或切断某些通路,必要时,紧急停车.以防止事故的发生和扩大。它是生产过程中的一种安全装置。 (4)自动操纵系统 按预先规定的步骤自动地对生产设备进行某种周期性操作的系统。例如合成氮造气车间的煤气发生炉,通过自动操纵系统,同期性地接通空气和水燕气,完成对煤气发生炉进行欢风、上吹、下吹制气、吹净等

  • 【分享】SY/T 6275-2007 油田生产系统节能监测规范

    SY/T 6275-2007 油田生产系统节能监测规范2007-10-08发布,2008-03-01实施,代替SY/T 6275-1997。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=95131]SY/T 6275-2007 油田生产系统节能监测规范[/url]

  • 玻璃透光率在线检测系统在生产线的应用

    玻璃透光率在线检测系统在生产线的应用

    玻璃透光率在线检测仪,用于连续生产的浮板玻璃、镀膜玻璃、压花玻璃、玻璃钢瓦等透明、半透明平行平面物体的可见光透射率测试。主要用于各类玻璃生产线上,在生产过程中需要连续监控透光率指标的场合。该系统主要有如下的三部分组成:1.探测系统,主要包括平行光源,接收器和支架。2.现场显示系统,显示实时的各个测试点的透光率测试值。3.电脑实时监控采集系统(选配)特点:1.可根据客户的需求,在生产线上横向设置3,6,9,12路测量通道。2.采用光源的平行光路及接收器聚光设计,使之能够测量大厚度材料。3.操作简单、实用;系统稳定可靠,可连续长期运行。4.通讯功能,测量数据可连接电脑。电脑监控采集系统可以长期记录并分析生产状况,通过计算机系统的运算,可得出该片玻璃的透光率平均值、最大最小值及透光率偏差值,也可以考察一段时期内生产线上玻璃的透光率变化情况。主要技术参数:1.分辨率:0.1% ;2.测量范围0--100%3.测量精度:优于±2%(无色均匀透光物质);4.测试波长:380nm-760nm ;5.输入电源电压AC220Vhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/12/201112301406_342824_1619730_3.jpg

  • 【转帖】基于GMP中小制药企业ERP生产管理系统设计与实现

    1 引言 制药企业与其他行业企业相比,生产过程有其自身的特殊性,国家对其质量体系有特殊要求。最近,国家食品药品监督管理局再次申明:从今年7月1日起,凡未取得药品制剂和原料药GMP(《药品生产管理规范》)证书的生产企业,将一律勒令其停止生产,但在6月30日前还可接受企业的认证申请,如果在年底通过GMP认证之后,可以重新开工生产。因为随着新药审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行,能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存和发展。如何通过机制创新,优化流程,加强管理来通过GMP认证是制药企业当前最重紧要的目标,同时,先进的管理思想ERP也逐渐被广大制药企业重视,信息化提到了日程。数据表明:在国内大中型的制药企业中,20%的企业已经实施完成了ERP,主要模块有进、销、存及财务等,未来的重点是将生产管理纳入到ERP系统中;50%的企业正在实施或推进ERP,主要财务,人事,营销模块;30%懂得企业目前还没有计划建设ERP,主要原因是改制或ERP认证。在医药企业信息化大潮中对于中小制药企业,如何通过ERP建设来弥补与大中型企业相比—品种少,竞争力不强的弱点,加快GMP认证步伐便成了迫在眉睫的问题。 2 系统分析 2.1 ERP建设与GMP认证 ERP是一种先进管理思想,ERP建设是以这种先进管理思想为指导,利用当今先进的信息技术对企业物流,资金流和信息流进行管理,强调事前控制能力,通过规范化的业务流程将采购,生产,质量,财务,库存及销售各环节集成起来,提供各种可用性强,准确及时的信息,帮助企业管理层进行生产销售等方面的决策。 GMP是药品生产企业的质量管理规范,它是通过科学合理规范化的方法在药品生产全过程中保证药品质量的一整套管理程序。GMP的思想是对企业的药品生产全过程进行严格管理,也包括企业物流、信息流,确保药品质量。制药企业通过GMP认证说明企业已经规范了药品生产流程,是对企业在药品生产活动中管理的认可,由此看来,医药生产企业的GMP管理思想与ERP管理思想有着高度的一致性,重点是规范企业的业务流程,同时对企业的物流和信息流进行规范管理,只是GMP更加具有医药行业特点及行业的特殊要求。 融入GMP管理思想的ERP系统成为医药生产企业的必然选择。医药生产企业在实施ERP时,必须融入GMP的管理思想,才能贴近企业实际,更好地为生产经营服务。GMP是医药企业的管理规范,实施规范就需要标准化、规范化工作的体系,主要包括确立各种管理标准及操作标准。GMP认证中质量管理体系文件的认证是重点,文件体系是企业有效规范业务流程的重要手段,同时规范的业务流程是标准文件得以顺利实施的保证。医药企业的ERP系统要以文件系统为依托,文件体现规范化的管理思想,管理又通过文件的实施获得预期的结果。 2.2系统分析 医药企业的生产组织是以批号为对象,生产计划的制定,药品的生产,原辅料及成品的检验、出库和入库,乃至药品销售都是以批号为唯一标识的,批号是制药企业从物料采购到生产管理再到销售的主线,是医药企业ERP系统的基础。医药企业按照GMP规范流程经营为企业建设ERP系统提供条件。 通常ERP包括:市场预测、订单管理、销售分析、采购管理、仓库管理、运输管理、主生产计划、产品设计管理、产品数据管理、物料需求计划、能力需求计划、车间控制、作业流程、质量管理、应收账、应付账、工资、固定资产、现金管理、成本、人力资源管理等。对于中小型企业而言,随着GMP认证的全面实施,建成几个主要模块,主要解决企业目前面临的实际问题并反映本行业和企业的结构和生产特点,突出主体功能,同时为未来系统功能扩充提供必要的接口。因此中小型制药企业首先建立生产管理系统。 (1)生产管理系统:根据市场预测、销售规划和库存,辅助确定合理生产计划、生产作业计划。根据查询库存信息,下达准确的生产指令,控制生产状态,实时反馈生产实际信息,对在制品提供出进中间站管理,统计生产数据,分析计划完成情况绘制统计图表,以合理的库存量保证生产平衡,降低库存资金的占用。其中最关键是生产控制模块。 (2)质量管理系统:根据GMP质量管理要求,存储质量检验的关键信息,包括检验申请单信息、关键的检验信息以及检验结果的反馈信息。并将检验结果及关键信息及时准确的反映给生产车间,结束以往靠人工来传递信息的情况。能够对所检验信息进行查询统计,包括描绘一些重要检验参数结果的统计图、描绘检验参数与标准参数的结果对比图等等。 (3)仓库管理系统:原辅料和成品库存是医药企业物流的重要环节,库存主要目的是在物料和供需之间建立有效的缓冲区。库存管理提供对库存物品的出库,入库,盘点和补充进货等操作进行控制和管理,同时提供原辅料和成品有效期的预警功能,以达到降低库存,随时掌握库存信息,满足决策需要的目的。 (4)基础信息管理系统:根据中小企业中原辅料和成品种类少且稳定特点,对其基本信息进行静态存储管理。产品数据管理(PDM)对药品的工艺路线,配方,BOM管理。对人员班组分配,设备信息作为系统基础数据表存储。

  • 电能管理系统在研发生产办公综合楼的应用

    电能管理系统在研发生产办公综合楼的应用朱祝丰1 张国强21苏州电齐联机电科技有限公司,江苏 苏州 215000; 2苏州电齐联机电科技有限公司,江苏苏州 215000;摘要:介绍苏州纳米科技城A03组团电能管理系统,采用智能电力仪表采集配电现场的各种电参量和开关信号。系统采用现场就地组网的方式,组网后通过现场总线通讯并远传至后台,通过Hnder-800 6.0型电能管理系统实现变电所配电回路用电的实时监控和电能管理。关键词:生产办公综合楼;苏州纳米科技城;变电所;智能电力仪表; Hnder-800 6.0型;电力监控系统;电能管理系统; HND09E3Y0 概述苏州纳米科技城研发生产办公综合楼是由苏州纳米科技发展有限公司投资兴建,主要涉及:视频监控、防盗报警、一卡通管理(停车、引导、门禁、消费、通道、访客等)、无线对讲、电子巡更、背景音乐及广播、卫星电视与有线、企业导航及可视对讲、信息发布及查询、智能化集成管理。本项目为苏州纳米科技城A03组团电能管理系统。根据配电系统管理的要求,需要对1#、2#变电所内的高压柜、低压配出线的多功能网络仪表进行电力监控与电能管理,以保证用电的安全、可靠和高效。该组团1#、2#配电室共有低压进线4个回路、补偿4个回路、联络2个回路,出线回路采用HND09E3Y多功能网络仪表。Hnder-8006.0型电能管理系统,充分利用了现代电子技术、计算机技术、网络技术和现场总线技术的最新发展,对配电系统进行分散数据采集和集中监控管理。对配电系统的二次设备进行组网,通过计算机和通讯网络,将分散的配电所的现场设备连接为一个有机的整体,实现电网运行的远程监控和集中管理。1 系统结构描述本监控系统主要实现A03组团地下变电所的10/0.4kV配电系统的多功能网络仪表进行用电监控与电能管理;监控范围为1#、2#变电所的T1、T2、T3、T4变压器的低压进线柜、联络柜、馈线柜的多功能网络仪表。该系统总计有174只HND09E3Y仪表,分6条总线,所有总线通过串口服务器与网络交换机连接,最后与值班室监控主机连接实现总线上仪表与监控主机的数据连通。本监控系统采用分层分布式结构,即站控层,通讯层与间隔层;如图(1)所示:http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif图(1)网络拓扑图间隔设备层主要为:多功能网络电力仪表、开关量、模拟量采集模块和智能断路器等。这些装置分别对应相应的一次设备安装在电气柜内,这些装置均采用RS485通讯接口,通过现场MODBUS总线组网通讯,实现数据现场采集。网络通讯层主要为:通讯服务器,其主要功能为把分散在现场采集装置集中采集,同时远传至站控层,完成现场层和站控层之间的数据交互。站控管理层:设有高性能工业计算机、显示器、UPS电源、打印机、报警蜂鸣器等设备。监控系统安装在计算机上,集中采集显示现场设备运行状况,以人机交互的形式显示给用户。以上网络仪表均采用RS485接口和MODBUS-RTU通讯协议,RS485采用屏蔽线传输,一般都采用二根连线,接线简单方便;通讯接口是半双工通信即通信的双方都可以接收、发送数据但是在同一时刻只能发送或接收数据,数据最高传输速率为10Mbps。RS485接口是采用平衡驱动器和差分接收器的组合,抗噪声干扰能力增强,总线上允许连接多达32个设备,最大传输距离为1.2km。2 电力监控系统主要功能 2.1 数据采集与处理数据采集是配电监控的基础,数据采集主要由底层多功能网络仪表采集完成,实现远程数据的本地实时显示。需要完成采集的信号包括:三相电压U、三相电流I、频率Hz、功率P、功率因数COSφ、电度Epi、远程设备运行状态等数据。数据处理主要是把按要求采集到的电参量实时准确的显示给用户,达到配电监控的自动化化和智能化要求,同时把采集到的数据存入数据库供用户查询。2.2 人机交互系统提供简单、易用、良好的用户使用界面。采用全中文界面,CAD图形显示低压配电系统电气一次主接线图,显示配电系统设备状态及相应实时运行参数,画面定时轮巡切换;画面实时动态刷新;模拟量显示;开关量显示;连续记录显示等。2.3 历时事件历时事件查看界面主要为用户查看曾经发生过的故障记录、信号记录、操作记录、越限记录提供方便友好的人机交互,通过历史事件查看平台,您可以根据自己的要求和查询条件方便定位您所要查看的历史事件,为您把握整个系统的运行情况提供了良好的软件支持。2.4 数据库建立与查询主要完成遥测量和遥信量定时采集,并且建立数据库,定期生成报表,以供用户查询打印。2.5 用户权限管理针对不同级别的用户,设置不同的权限组,防止因人为误操作给生产,生活带来的损失,实现配电系统的安全,可靠运行。可以通过用户管理进行用户登录、用户注销、修改密码、添加删除等操作,方便用户对账号和权限的修改。2.6 运行负荷曲线负荷趋势曲线功能主要负责定时采集进线及重要回路电流和功率负荷参量,自动生成运行负荷趋势曲线的,方便用户及时了解设备的运行负荷状况。点击画面相应按钮或菜单项可以完成相应功能的切换;可以查看实时趋势曲线或历史趋势线;对所选曲线可以进行平移、缩放、量程变换等操作,帮助用户进线趋势分析和故障追忆,为分析整个系统的运行状况提供了直观而方便的软件支持。2.7 远程报表查询报表管理程序的主要功能是根据用户的需要设计报表样式,把系统中处理的数据经过筛选、组合和统计生成用户需要的报表数据。本程序还可以根据用户的需要对报表文件采用定时保存、打印或者召唤保存、打印模式。同时本程序还向用户提供了对生成的报表文件管理功能。报表具有自由设置查询时间实现日、月、年的电能统计,数据导出和报表打印等功能。3 案例分析 苏州纳米科技城A03组团电能管理系统,本项目针对地下变电所的10/0.4kV配电系统的多功能网络仪表进行用电监控与电能管理;监控范围为1#、2#变电所的T1、T2、T3、T4变压器的低压进线柜、联络柜、馈线柜的多功能网络仪表。进线回路采用HND09E3Y多功能网络仪表,其是针对电力系统、工矿企业、公共设施、智能大厦的电力监控需求而设计的网络电力仪表,它能测量所有常规电力参数,如:三相电压、电流、有功功率、无功功率、功率因数、频率、有功电度、无功电度、并可监测电压、电流的2-31次谐波分量等多种电参量。并且本仪表带有4路光电隔离开关量输入接点和2路继电器控制输出接点,这些接点可以配合智能断路器实现断路器的遥信、遥控操作。该系列网络电力仪表主要应用于变电站自动化、配电网自动化、小区电力监控、工业自动化、能源管理系统及智能建筑等领域。重要配出回路采用HND09E3Y多功能网络仪表,该仪表主要测量所有常规电力参数,如:三相电压、电流、有功功率、无功功率、功率因数、频率、有功电度、无功电度。低压配电二次图见图(2),功能有电量遥测主要监测运行设备的电参量,其中包括:线三相电压,电流,功率,功率因数,电能,频率等电参量及配出回路的三相电流;遥信功能实现显示现场设备的运行状态,主要包括:开关的分、合闸运行状态和通讯故障报警;断路器变位时会发出报警信号,提醒用户及时处理故障。 http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif图(2)低压配电二次图遥信和遥测报警功能,主要完成对低压各出线回路的开关运行状态和负载进线监控,对开关变位和负载越限弹出报警界面指示具体的报警位置并声音报警,提醒值班人员及时处理。负载越限值在相应权限下可自由设置。具备历史查询功能。见图(3)和图(4)。http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif图(3) 实时遥信报警信息http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif图(4)历史遥测报警信息查询 参数抄表功能,主要对低压各出线回路的电参数进线查询。支持任意时刻电参数查询,具备数据导出和报表打印等功能。该报表查询变电所出线总柜、母联、隔离开关、楼层各配电箱的总表的电参数,主要包括:三相电流、有功功率和有功电度及变压器温度。该报表各回路名称和数据库关联,方便用户修改回路名称。见图(5)。[img=,407,2

  • 3万吨糖蜜酒精生产DCS控制系统

    核心提示:  酒精工业是基础原料工业。酒精生产的原料通常采用玉米、木薯、甘蔗、甜菜、纤维等,通过各种酶的作用而产生酒精,其产品则主  酒精工业是基础原料工业。酒精生产的原料通常采用玉米、木薯、甘蔗、甜菜、纤维等,通过各种酶的作用而产生酒精,其产品则主要用于食用酒精、燃料乙醇、化工、医药酒精等领域。 http://www.fajiaoguan.cn/file/upload/201108/09/13-52-19-72-1.jpg   糖蜜是一种淀粉质的原料,它是食糖生产的副产品,是不能结晶和再次提取的糖。其中有48%的全糖份,其中包括蔗糖和各种还原糖。以糖蜜为原料的酒精生产,则是利用糖蜜所含的可发酵性物质将糖蜜中的蔗糖水解为一分子葡萄糖和一分子果糖,利用酒精酵母将葡萄糖转化成为酒精。然后在通过蒸馏工艺将酒精浓缩为大约为95.57%的酒精溶液。   沈阳新华控制系统公司提供的糖蜜酒精生产线自动化控制工程是通过DCS系统进行上位机控制,液化温度、糖化pH值、压力等仪表可提供准确的现场控制信息。DCS控制站可实现现场机械设备及温度、压力、加酶制剂等现场控制和数据采集等,操作人员可随时监控车间的运行情况和各项控制运行指标,记录数据全部存储存档,可随时调用查看,打印输出报表等。此外,在原有设备生产运行的基础上,蒸煮、糖化工艺参数实现优化控制,可有效提高酒精质量和产量,从而起到节能降耗的目的,为客户节约生产成本。   糖蜜酒精糖化工艺:   糖蜜酒精糖化实际上是淀粉在淀粉酶、糖化酶的作用下,使淀粉水解成葡萄糖的过程。   糖蜜酒精发酵工艺:   糖蜜酒精发酵主要是酵母菌把葡萄糖作为原料发酵成酒精。   糖蜜酒精蒸馏工艺:    糖蜜酒精蒸溜是利用混合物中各组分会发性能的差异,将各组分分离的方法。通过蒸馏,把发酵成熟醪中的酒精提取出来。

  • 企业生产管理如何通过二维码巡检系统实现

    通过二维码的设备贴码,众寻“巡查使”智能巡查安全管理系统通过一物一码实现在线设备档案,巡查使手机app扫码即可管理设备,全过程的无纸化巡检,支持多维度分析,实时查看设备状态。同时支持移动报修申请,实现报修的快速反应,保障企业生产效率。

  • MFS生产管理追溯系统在配料行业应用

    [align=left][b]MFS生产管理追溯系统在配料行业应用【梅特勒-托利多客户案例】[/b][/align][align=center] [img=,500,572]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808101512276609_4351_271_3.jpg!w690x790.jpg[/img][/align][align=center][img=,500,430]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808101513475396_7331_271_3.jpg!w634x546.jpg[/img][/align][b][color=#333333]适用环节[/color][/b][color=#333333]【原料仓库】【暂存区】 【配料间】 【投料间】 【分装间】 【灌装间】 【打包区】【成品仓库】[/color] [color=#333333]Ø 企业存在问题[/color]◾ 操作工人称量行为不受控,经常出现多称量、少称量、漏称量等质量问题。◾ 追溯数据不科学,基本使用纸质单据手写完成。◾ 原料使用轨迹无法实现精准定位,不具备全流程追溯的原料追溯矩阵。◾ 称量效率偏低下,复核工作量巨大。◾ 追溯成本高昂,不仅涉及大批产品召回,品牌口碑影响巨大。 Ø 企业关键收益◾ 在线质量监控,确保每个环节出来的产品都是合格的,提升产品质量。◾ 电子化数据追溯流程实现,数据记录传送自动化、简单化。◾ 精确管理每袋原料的消耗过程,物料平衡收益管理,防止原料浪费。◾ 自动化配料设备应用,配料环节的生产效率大幅提升。Ø [b][color=#333333]【现场使用介绍】[/color] [/b] (一) 仓库[align=center] [img=,312,243]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808101514240729_5742_271_3.jpg!w312x243.jpg[/img][/align] ✔ 物料来料信息登记、录入,让原料纳入系统监控范围。[color=#333333]✔ [/color][color=#333333]领料单自动扫描发货,减少仓库发货工作量。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]原料批次先进先出控制。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]适时库存盘点。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]安全库存报警提示。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]物料收益平衡统计的起点。[/color][align=center] (二) 暂存[/align] [color=#333333]✔ [/color][color=#333333]物料来料信息登记、录入,让原料纳入系统监控范围。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]领料单自动扫描发货,减少仓库发货工作量。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]原料批次先进先出控制。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]适时库存盘点。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]安全库存报警提示。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]统计物料平衡收益数据。[/color][align=center] (三) 配料[/align][align=center] [/align][align=center] [img=,400,239]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808101514507236_9957_271_3.jpg!w568x340.jpg[/img][/align] ✔ 预防操作人员在配料过程中的各种主观性错误行为,如:多配、少配、错配、漏配、忘[color=#333333]记去皮、报表填错等现象。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]完整详细的记录配料行为,包括:人、设备、原料的属性信息。通过报表清晰再现生产[/color][color=#333333]当时的实际情况。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]减少纸质单据填写、以及人员复核的工作量。提高生产管理科学性。[/color][align=center] (四) 投料[/align][align=center][img=,470,352]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808101515196249_3619_271_3.jpg!w470x352.jpg[/img][/align][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]确保小料投料批次完整、准确。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]确保投料过程,按照工艺要求的时间顺序来执行。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]部分大料的整包点包工作以及自动配料行为在此处完成。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]完整详细的记录投料行为,包括:人、设备、原料的属性信息。通过报表清晰再现生产[/color][color=#333333]当时的实际情况。[/color][color=#333333]✔ [/color][color=#333333]减少纸质单据填写、以及人员复核的工作量。提高生产管理科学性。[/color]Ø [b][color=#333333]与MT合作优势[/color][/b][align=center][img=,500,328]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808101515314746_1567_271_3.jpg!w640x420.jpg[/img][/align][list][*][b][color=#333333]适用企业行业[/color][/b][/list][align=center] [img=,500,455]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808101516095549_6642_271_3.jpg!w690x629.jpg[/img][/align][color=#000000] [/color][color=#000000] [/color][color=#000000] [/color][align=left] [/align]

  • 电力监控与电能管理系统在研发生产办公综合楼的应用(电齐联)

    电力监控与电能管理系统在研发生产办公综合楼的应用(电齐联)

    电能管理系统在研发生产办公综合楼的应用朱祝丰1 张国强21苏州电齐联机电科技有限公司,江苏 苏州 215000; 2苏州电齐联机电科技有限公司,江苏苏州 215000;摘要:介绍苏州纳米科技城A02组团电能管理系统,采用智能电力仪表采集配电现场的各种电参量和开关信号。系统采用现场就地组网的方式,组网后通过现场总线通讯并远传至后台,通过Hnder-800 6.0型电能管理系统实现变电所配电回路用电的实时监控和电能管理。关键词:生产办公综合楼;苏州纳米科技城;变电所;智能电力仪表; Hnder-800 6.0型;电力监控系统;电能管理系统; HND09E3Y http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/04/201504090936_541220_2993675_3.jpg 系统主要实现的监控功能:1.各回路的一次图显示,模拟显示并直观的查看现场配电柜设备情况。2.远程运行监控,不必去配电室,在监控室就可以看到各设备遥测、遥信的数据情况。3.越限报警,设定某个报警限值后,系统将自动根据该值报警,避免频繁进入配电室查看仪表情况。4.仪表数据都存在数据库中,可根据需要查询某段时间某设备的运行情况,便于分析。5.远程抄表,对于各设备的电能使用情况,只要在监控室轻点按钮即可查看,避免人工抄表的低效率、错误率高。6.各种遥测数据报表如电压、电流、功率等,可根据需要选择不同类型报表,以分析设备运行状况。7.各种电能报表,日报、月报、年报可根据需要查询某一类型的报表,便于分析和计量,有利于节能。8.事件故障记录,对操作事件和设备故障都存储在数据库中,可根据需要查询,便于分析排除故障。0 概述苏州纳米科技城研发生产办公综合楼是由苏州纳米科技发展有限公司投资兴建,主要涉及:视频监控、防盗报警、一卡通管理(停车、引导、门禁、消费、通道、访客等)、无线对讲、电子巡更、背景音乐及广播、卫星电视与有线、企业导航及可视对讲、信息发布及查询、智能化集成管理。本项目为苏州纳米科技城A02组团电能管理系统。根据配电系统管理的要求,需要对变电所内的高压柜、低压配出线的多功能网络仪表进行电力监控与电能管理,以保证用电的安全、可靠和高效。该组团配电室共有低压进线4个回路、补偿4个回路、联络2个回路,出线回路采用HND09E3Y多功能网络仪表。Hnder-8006.0型电能管理系统,充分利用了现代电子技术、计算机技术、网络技术和现场总线技术的最新发展,对配电系统进行分散数据采集和集中监控管理。对配电系统的二次设备进行组网,通过计算机和通讯网络,将分散的配电所的现场设备连接为一个有机的整体,实现电网运行的远程监控和集中管理。1 系统结构描述本监控系统主要实现A02组团地下变电所的10/0.4kV配电系统的多功能网络仪表进行用电监控与电能管理;监控范围为地下变电所的T1、T2、T3、T4变压器的低压进线柜、联络柜、馈线柜的多功能网络仪表。该系统总计有157只HND09E3Y仪表,分8条总线,所有总线通过串口服务器与网络交换机连接,最后与值班室监控主机连接实现总线上仪表与监控主机的数据连通。本监控系统采用分层分布式结构,即站控层,通讯层与间隔层;如图(1)所示:图(1)网络拓扑图间隔设备层主要为:多功能网络电力仪表、开关量、模拟量采集模块和智能断路器等。这些装置分别对应相应的一次设备安装在电气柜内,这些装置均采用RS485通讯接口,通过现场MODBUS总线组网通讯,实现数据现场采集。网络通讯层主要为:通讯服务器,其主要功能为把分散在现场采集装置集中采集,同时远传至站控层,完成现场层和站控层之间的数据交互。站控管理层:设有高性能工业计算机、显示器、UPS电源、打印机、报警蜂鸣器等设备。监控系统安装在计算机上,集中采集显示现场设备运行状况,以人机交互的形式显示给用户。以上网络仪表均采用RS485接口和MODBUS-RTU通讯协议,RS485采用屏蔽线传输,一般都采用二根连线,接线简单方便;通讯接口是半双工通信即通信的双方都可以接收、发送数据但是在同一时刻只能发送或接收数据,数据最高传输速率为10Mbps。RS485接口是采用平衡驱动器和差分接收器的组合,抗噪声干扰能力增强,总线上允许连接多达32个设备,最大传输距离为1.2km。2 电力监控系统主要功能 2.1 数据采集与处理数据采集是配电监控的基础,数据采集主要由底层多功能网络仪表采集完成,实现远程数据的本地实时显示。需要完成采集的信号包括:三相电压U、三相电流I、频率Hz、功率P、功率因数COSφ、电度Epi、远程设备运行状态等数据。数据处理主要是把按要求采集到的电参量实时准确的显示给用户,达到配电监控的自动化化和智能化要求,同时把采集到的数据存入数据库供用户查询。2.2 人机交互系统提供简单、易用、良好的用户使用界面。采用全中文界面,CAD图形显示低压配电系统电气一次主接线图,显示配电系统设备状态及相应实时运行参数,画面定时轮巡切换;画面实时动态刷新;模拟量显示;开关量显示;连续记录显示等。2.3 历时事件历时事件查看界面主要为用户查看曾经发生过的故障记录、信号记录、操作记录、越限记录提供方便友好的人机交互,通过历史事件查看平台,您可以根据自己的要求和查询条件方便定位您所要查看的历史事件,为您把握整个系统的运行情况提供了良好的软件支持。2.4 数据库建立与查询主要完成遥测量和遥信量定时采集,并且建立数据库,定期生成报表,以供用户查询打印。2.5 用户权限管理针对不同级别的用户,设置不同的权限组,防止因人为误操作给生产,生活带来的损失,实现配电系统的安全,可靠运行。可以通过用户管理进行用户登录、用户注销、修改密码、添加删除等操作,方便用户对账号和权限的修改。2.6 运行负荷曲线负荷趋势曲线功能主要负责定时采集进线及重要回路电流和功率负荷参量,自动生成运行负荷趋势曲线的,方便用户及时了解设备的运行负荷状况。点击画面相应按钮或菜单项可以完成相应功能的切换;可以查看实时趋势曲线或历史趋势线;对所选曲线可以进行平移、缩放、量程变换等操作,帮助用户进线趋势分析和故障追忆,为分析整个系统的运行状况提供了直观而方便的软件支持。2.7 远程报表查询报表管理程序的主要功能是根据用户的需要设计报表样式,把系统中处理的数据经过筛选、组合和统计生成用户需要的报表数据。本程序还可以根据用户的需要对报表文件采用定时保存、打印或者召唤保存、打印模式。同时本程序还向用户提供了对生成的报表文件管理功能。报表具有自由设置查询时间实现日、月、年的电能统计,数据导出和报表打印等功能。3 案例分析 苏州纳米科技城A02组团电能管理系统,本项目针对地下变电所的10/0.4kV配电系统的多功能网络仪表进行用电监控与电能管理;监控范围为地下变电所的T1、T2、T3、T4变压器的低压进线柜、联络柜、馈线柜的多功能网络仪表。进线回路采用HND09E3Y多功能网络仪表,其是针对电力系统、工矿企业、公共设施、智能大厦的电力监控需求而设计的网络电力仪表,它能测量所有常规电力参数,如:三相电压、电流、有功功率、无功功率、功率因数、频率、有功电度、无功电度、并可监测电压、电流的2-31次谐波分量等多种电参量。并且本仪表带有4路光电隔离开关量输入接点和2路继电器控制输出接点,这些接点可以配合智能断路器实现断路器的遥信、遥控操作。该系列网络电力仪表主要应用于变电站自动化、配电网自动化、小区电力监控、工业自动化、能源管理系统及智能建筑等领域。重要配出回路采用HND09E3Y多功能网络仪表,该仪表主要测量所有常规电力参数,如:三相电压、电流、有功功率、无功功率、功率因数、频率、有功电度、无功电度。低压配电二次图见图(2),功能有电量遥测主要监测运行设备的电参量,其中包括:线三相电压,电流,功率,功率因数,电能,频率等电参量及配出回路的三相电流;遥信功能实现显示现场设备的运行状态,主要包括:开关的分、合闸运行状态和通讯故障报警;断路器变位时会发出报警信号,提醒用户及时处理故障。 图(2)低压配电二次

  • HJ836---2017低浓度颗粒物-恒温恒湿称重系统-专注生产厂家

    恒温恒湿称重系统——专注生产厂家用于称重低浓度颗粒物中采样滤膜 滤筒及滤头的平衡及称重.该系统可高精度控制箱体内部温度和湿度,采用分体式设计,配置万向轮,可移动便于安装运输。配备有台湾威纶人机界面,高强度钣金箱体,德国KNF进口电机,日本欧姆龙继电模块及松下进口压缩机。可内置一台十万分之一精密电子天平,采用五级防震确保天平稳定并有离子吹扫防静电功能。?[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/01/202001300128248709_5282_3431578_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/01/202001300128271296_7893_3431578_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/01/202001300128271296_7893_3431578_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/01/202001300128271336_6863_3431578_3.png[/img]

  • 医药生产和生物制品生产的消毒技术

    许多设备不仅需要正确的消毒技术,而且也要求将不同的消毒系统有机地结合成一个整体。在生产实际中,这种有机结合的整体应该是什么样子?请看Aventis公司的最新超净水设备。 不管是何种类型的纯净介质,无论它是去离子水、注射用的注射液还是纯净的蒸馏水,今天,制药和生物化学企业中的生产过程是普通人根本无法想象的。对于这些企业,最重要的是他们所使用的生产设备应该能够可靠地、按照规定的数量和质量生产出所需的纯净的产品,并对这些高纯度、高质量的产品进行‘高质量’的存放和分装。这时,两种或者多种设备、系统的正确组合,多种工业技术方法的相互补充在保证最佳的生产流程中发挥着极为重要的作用。此时,合适的质量保证系统是决不可以忽略的。 Steritec有限责任公司可以为您提供生产、保存和分装各种类型、各种规格和各种功率的纯净品生产设备和系统。在他们的生产设备和系统中,为了防止例如防止细菌的孳生,使用纯净水和循环泵将污物冲入环形的管道中,必要时还可以进行加热和臭氧消毒处理。在这套纯净水冲洗系统中,一般需要一个存储容器,用于存储纯净水、连接环形管路,并用泵将纯净水抽出输送到环形循环管道中。这种储水箱还需要其他的辅助设备,例如蒸馏器或者VE供水装置。 应用举例 在以前,Steritec公司为波兰的Jelfa公司生产输送WFI和PW液体的设备。今年,将为法兰克福的医药巨头Aventis公司生产一套类似的、但规模要大的多的洁净水供应设备。整个合同项目的任务包括:按照生产任务设计书进行设计、计划;生产、装配;编写生产操作使用说明书;与用户一起完成试车验收和试生产。安装的设备为企业的H600号大楼提供医疗用水存储和分配系统。设备的存储系统由两个相互连接的、各有20m3容积的大型容器构成。该系统由两套消毒装置进行消毒。每套存储设备的吞吐量达17m3/h。存储系统的最大特点是,它可以简单、方便地进行改造。它可以很快地由输入蒸汽压力8bar、流量12m3/h改装成输入蒸汽压力15bar、流量17m3/h。 最佳的相互配合 四个输送泵、两两并联形成一套输送泵组。该泵组将WFI溶液输送到环形医疗用水供应管道中。在化学管道的各个分配站上,还有用于为下一级输送系统输送时,安装输送泵的备用泵站。从存储容器中将WFI溶液经过环形管道输送到各个使用点时,采用的是一种多级转速流量调节泵。每一套循环管路中安装有两个调节完全相同的泵。输送泵的流量由环形管道中回流液体的压力进行调节。当其中的一个输送泵因故障停止工作时,由剩下的一个输送泵按照回流压力调节流量,继续工作。环形管道中的每一个输送泵都可以独立完成整个环形管道的输送任务。 管道连接,例如输送泵的输入、输出接口,以及管道与热交换器之间的连接等均采用的是Connect S连接法兰。为了保证这些法兰在热膨胀、冷伸缩时不受内应力的作用,存储容器和输送泵均采用了特殊措施。压力、流量的检测仪表全部安装在具有生物监控性能的密封容器中。环形管道中的各个阀门,包括出液阀门在内,全部采用整体式阀门,以尽可能减少系统中不卫生的死角。 安装的环形输送管道直接通到医疗用水使用点。医用水的取用通过密封、自动操作的膜片阀进行。在分配系统中,医用水的取用为冷用和热用两种。在热水用户从环形管道中取用热的WFI医用水时,冷水用户也可以通过安装在子系统中的热交换冷却器获得冷水。在环形管道系统中设置了冷却子系统可以保证冷水的连续供应、防止因用水量过大而使整个系统中充满冷水。人们可以在管道的末端预先选择适当的温度,但温度的调节控制是在系统控制中心中进行的。由散热器和冷却器冷却后的冷水在经过冷水子系统再次进入环形管道中时马上加热,保证其有着与环形管道中液体相同的温度。

  • 生产看板在工厂车间的应用

    目前,LED显示屏越来越多的应用于工业生产,包括汽车行业,铸造行业,光谱分析仪所检测设备,生产看板所能起到的作用如下:1.将生产管理系统以及生产监控系统事实显示屏LED看板,及时反应生产管理系统中的数据。 2.生产流程以文字及图表的形式发送到LED 电子看板。 3.在生产看板技术上,集光电子显示技术,PCL自动控制,网络通信、数据库、现场控制总线技术。

  • 化工大型生产设备人员环境安全,智能管理巡检系统如何保障?

    [size=18px]化工生产领域最担心的问题是化工安全问题,近年来发生多起化工领域的安全事故拉响警报,2022年5月,全国共计发生各类生产安全事故1730起、死亡1402人。共发生较大事故24起、死亡78人。其中化工行业检维修试生产环节风险突出,工贸领域火灾事故和环保设施安全事故多发,安全生产形势依然严峻复杂。针对企业生产环节中容易发生的安全隐患问题,众寻“巡查使”利用成熟的人工智能AI影像分析技术与传感器技术,通过视频实时监控和处理重点场所、关键区域、特殊岗位的信息,辨识并记录相关数据,对现场异常情况、人员违规行为、作业控制措施、设备安全隐患等进行提示和告警,及时上传数据至管理后台,让企业生产得到坚实可靠的安全保障。[/size]

  • 生产工艺的验证

    大体上的要求!!!题目:生产工艺的验证 文件编号:.....章节:13,验证管理 生效范围:车间生产工艺 版本号:....... 目的:明确车间生产工艺验证内容与方法,确保产品质量永久性稳定 责任:质管部经理负责制定,相关人员负责执行 内容: 1、概念及要求 生产工艺(工序)验证是指在完成厂房、设备、设施的鉴定与质控、计量部门的验证后,对生产线所在生产环境及装备的局部或整体功能、质量控制方法及工艺条件的验证,确证该生产过程(工序)是有效的,而且有重现性。 在对生产过程(工序)复验证时,也应对(1)、(2)两条中的有关内容进行复验证。 (1)生产环境 生产环境的鉴定应按生产要求的洁净级别对空气中的尘埃和微生物含量、温湿度、换气次数等进行监测,对洁净室所使用或交替使用的消毒剂也应经过鉴定。 (2)生产设备 对生产设备安装鉴定的目标,是评定及通过测试来证实该设备能按生产需要的操作限度运转。内容包括检查设备的性能特点、各种设备参数、确定校正,维护保养和调节的要求。鉴定所得到的数据可用以制定及审查有关设备的校正,维修保养、监测和管理的书面规程。 (3)质量控制方法 质量控制方法的鉴定内容包括产品的规格标准和检验方法的确定。对检验方法认证的内容则包括对检验用仪器性能试验、精密度测定、回收率试验、线性试验以及干扰的选择性试验,只有采用通过鉴定的可靠的质量控制方法检验才能证明生产过程的有效性和重现性。 (4)工艺条件 凡能对产品质量产生差异和重大生产工艺条件都应经过验证。验证的条件要模拟实际生产中可能遇到的条件,包括最差情况的条件。验证后的产品质量以质量控制方法进行评估,并反复进行数次,以保证验证结果的重现性。 (5)工艺验证的要求 ① 使用生产设备试生产3个商业批次,验证生产工艺和生产操作规程的可行性和重现性,并进行清洁验证; ② 根据试生产情况,必要时调整工艺条件和参数; ③ 通过加速稳定性试验,考查验证生产工艺和工艺条件对大生产的适应性,并提出结论性报告; ④ 确定切实可行的生产工艺和生产操作规程,并移交大生产。 1、粉针剂生产工艺验证 (1)灭菌系统的验证 ● 干热灭菌、除热原系统的验证。主要内容有: a.干热灭菌器安装质量确认; b.干热灭菌器设备的运行确认; c.仪表校正; d.性能确定(灭菌过程验证),其验证试验包括:试验前后的仪器校正、空载热分布试验、负载热分布和热穿透试验、空气中及灭菌容器内尘埃粒子监测试验和微生物致死、细菌内毒素灭活验证等。● 湿热灭菌系统的验证。包括仪表校正、真空度实验、真空状态下灭菌腔室内泄漏试验、热分布试验、热穿透和微生物标的试验。 ● 辐射灭菌过程的验证。本灭菌法主要适用于对热敏感的物品和产品的灭菌。其验证过程除与其它系统有相同的要求外,一般还应包括: a.确定每个包装中待灭菌物品的均一性; b.确定待灭菌物品在辐射灭菌过程中的装载位置;c.确认灭菌腔室内辐射剂量分布图; d.确认照射时间以证明灭菌物吸收了足够的灭菌“辐射剂量”;e.用经过校正的“辐射剂量”测定指示剂,确认不同物品在其设计的装载情况下吸收“辐射剂量”及最大、最小“辐射剂量”分布。● 球氧乙烷气体灭菌系统的验证。应注意温度、湿度、气体浓度、暴露(灭菌)时间等因素的相互制约因素。 (2)公用工程系统的验证:同厂房与设备的验证。 (3)无菌分装模拟实验:其中有非培养基模拟分装法和培养基模拟粉针分装试验两种。 (4)产品生产工艺过程的验证。具体验证内容一般包括: ● 与该产品相关的生产工艺规程; ● 该产品生产过程中使用的关键设备、公用系统的适用性;● 该产品的生产环境,如洁净级别、湿度、温度及其它GMP要求的生产条件;● 该产品生产中所使用的原辅材料,其中包括注射用水的质量标准及合格的供应商; ● 该产品生产用各种原辅材料,如瓶、塞、盖的清洗,灭菌过程的有效性及无菌原料药的转移方法的可行性; ● 生产人员无菌更衣、无菌生产操作技术的培训及能力评价; ● 产品分装生产过程中的产品质量控制及生产过程的稳定性,如装量差异的临近和生产环境无菌性监控等; ● 最终产品质量评价,其中除其产品所持有的质量标准外,应评价产品的无菌性、不溶性微粒含量及产品的均一性。 3、小容量注射剂生产工艺的验证 (1)厂房与公用系统验证:同本章厂房与设施验证。(2)设备验证:小容量注射剂生产的设备主要有洗瓶系统、过滤、灭菌设备、灌封机等。● 洗瓶系统验证。过滤除菌系统的验证内容主要包括: a.过滤系统对被过滤溶液的适应性; b.过滤材料对溶液的污染程度; c.整个过滤系统的规格; d.过滤器的灭菌; e.过滤系统的完整性试验; f.除菌效果; g.被过滤药液的含菌量控制及过滤时间限定; h.过滤品的使用寿命等。用于小容量注射剂生产的过滤器,主要有滤棒和垂熔玻璃滤器两类。应检查其清洁处理情况、滤速测定、孔径测定等,应符合生产要求。● 灭菌设备:同粉针剂生产验证的有关内容。● 灌封系统:验证内容主要有:a) 灌封机:检查药液灌注量(根据药液的粘度,宜适当调整灌装量)、灌注速度、封口的完好性; b)惰性气体:检查纯度,应在99%以上。 c) 安瓿空间充惰性气体:检查残氧量,应达到设计要求。 (3)生产工艺验证 小容量注射剂生产过程包括原辅料的准备、配液及过滤、灌装与封口、灭菌与检漏、质量检查、印字包装等步骤,每个步骤都应经过验证。小容量注射剂生产工艺的验证中,同样需首先对检验方法进行验证(见本章检验与计量的验证),然后按生产工艺规程进行试生产即产品验证。生产工艺验证中半成品的检查内容包括无菌过滤前的药液带菌量、灌装前的药液带菌量、澄明度、PH值、活性成分含量、装量差异等,均应符合规定,对成品应作规格检查及稳定性考察,每一品种每种规格的产品验证至少应有3批验证数据。小容量注射剂生产工艺验证内容指标主要有:● 无菌过滤有药液带菌量(不能在最后器中灭菌的产品),应10个/ml; ● 细菌内毒素(对输注添加剂而言),应 0.5EU/ml; ● 灭菌前药液的带菌量,应 100个/ml; ● 澄明度,应无异物; ● PH值,应符合质量标准要求; ● 活性成分,应为标示量的97% ~ 103%; ● 管道清洁液,澄明度,应符合要求; ●无菌灌装,污染率 0.1%。

  • 【分享】“Lean”精益生产简介

    lean 目录词语 LEAN 定义 核心 实质 区别 特征 什么是精益生产 精益生产的产生与推广 精益生产的特点 拉动式准时化生产 全面质量管理 团队工作法 并行工程精益生产方式的历史发展过程 简介 丰田生产方式的形成与完善阶段 丰田生产方式的系统化阶段 精益生产方式的新发展阶段制造业经常面临的问题 精益生产方式的作用 精益常用语英文翻译 6S的内容词语LEAN定义核心实质区别特征什么是精益生产精益生产的产生与推广精益生产的特点 拉动式准时化生产 全面质量管理 团队工作法 并行工程精益生产方式的历史发展过程 简介 丰田生产方式的形成与完善阶段 丰田生产方式的系统化阶段 精益生产方式的新发展阶段制造业经常面临的问题精益生产方式的作用 精益常用语英文翻译 6S的内容

  • 甘肃省市场监督管理局关于征求《生态资产价值评估-生态系统生产总值(GEP)核算技术规范(征求意见稿)》(征求意见稿)地方标准意见的通知

    各有关单位:根据甘肃省市场监督管理局地方标准制修订计划,甘肃省甘肃省生态环境科学设计研究院等单位完成了《生态资产价值评估-生态系统生产总值(GEP)核算技术规范》地方标准的征求意见稿,现面向社会公开征求意见和建议。请填写《意见反馈表》并于2024年3月29日前将书面意见以电子邮件或传真等形式反馈至甘肃省生态环境科学设计研究院。回函请务必留下您的姓名、单位名称及联系方式,便于起草人与您联系。联 系 人:赵晓冏电 话:13919219491传 真:0931-8682856电子邮箱:379458923@qq.com地 址:甘肃省兰州市城关区雁儿湾路225号[url=http://file2.foodmate.net/wenku2024/wfx202403051003.zip]附件:[/url]《生态资产价值评估-生态系统生产总值(GEP)核算技术规范 》征求意见稿及编制说明附件2:意见反馈表

  • 【讨论】氮气在药品注射剂生产中的应用与要求

    在药品注射剂生产中,氮气主要用于:(1)储罐的充氮保护,使水中的氧及二氧化碳始终处在低的水平上;(2)注射剂加工过程防氧化,如复方氨基酸生产过程中防止氧化;(3)成品的充氮保护。 氮气系统在设计与安装上应注意的是:(1)进人生产厂车间前的氮气管道可用镀锌管,但进人生产车间内的管道应使用不锈钢管, (2)在生产区人口处的管路中应安装0.22μm的除菌过滤器; (3)氮气站应有适当除油、除尘的过滤装置。 氮气系统的确认主要包括能力、氮气纯度及微生物指标。能力应能符合生产的要求。分配系统在使用前应进行检漏检查,以确保氮气的质量。氮气的纯度,含氧量要低于10×10-6,由于在进入使用区以前装有0.22μm的除菌过滤器,因此在制备区及灌装区的氮气应能达到每立方米不超过1个菌的指标。与产品接触的氮气,不得含有润滑油的油雾,因此要注意油污管道系统的污染,将油雾检查作为氮气系统确认的一项内容;氮气无油性检查,每周在制备区及灌装间至少各抽两个样品,结果应达到标准,如1mg/m3。

  • 生产小助手——氙灯老化试验机

    您还在为您的产品质量不合格在烦恼吗?想不想过得更加多的关于产品的数据呢?您有没有听说过氙灯老化试验机呢?  随着现代的科学技术的不断深入发展,现在很多的生产机构都变得的越来越智能化。在生产过程中,产品的质量问题一直是无论生厂商还是消费者都非常关注的问题,而智能化的生产肯定会在质量上有更高的要求。  氙灯老化试验机的出现,让您的生产过程更加的便捷。因为它是以个通过模拟产品在光照下和潮湿状态下的腐蚀、老化、破坏的过程,通过它就能够对产品的耐油性尽心评估,然后得到更加多的数据。  而更加重要的是,它能够有非常晚上的控制系统,可以说是一种非常的智能系统,您只需要像用洗衣机颐养,将样品放入箱内然后设定好光照温度、光照时间等等,就能够很智能的模拟出您想要的结果。所以,在对样品质量的检验效果来看,它是您必备的生产小助手。  看到这里,您有没有对氙灯老化试验机更深一步的了解呢?

  • 面对化工生产时会遇到的问题,企业如何预防与解决

    化工工厂设备精密且工作紧密连续,大生产工况变化频繁,系统在运转状态下不断调整各种参数,设备参数每时每刻都在变化,需要人员切关注相关设备漏水、漏油、压力、保温等情况。工厂设备的数量多,需要巡检的步骤多且杂,稍有不小心就会遗漏,包括数据、设备情况、环境情况等,及时上报相关隐患是化工生产确保安全生产的重要环节。隐患的及时上报至关重要,例如当管线的保温受到损坏因为油的渗漏而着火时,必须当下立刻发现上报采取安全措施,否则轻则影响工厂生产效率,重则危害生产一线人员的生命安全,造成生产事故。众寻“巡查使”智能巡查安全管理系统结合AI智能视觉算法为企业带来全新的体验。AI智能视觉算法具备一百多种算法,针对人、物等整个生产环境都能做到有效监测。精准识别环境风险、人员行为、物品状态、安全着装等隐患。化工生产环境中利用AI智能视觉算法能准确根据规划区域精准判断区域闯入人员并实时发出告警;人员的安全帽佩戴、工服穿着、打电话等情况;火灾点探测与积水的聚集情况等多种隐患都能实时精确检测,后台会自动形成可视化数据表,便于管理层优化企业生产管理方式。例如化工生产中积水的聚集容易造成管线的腐蚀,但死角的积水却容易被巡检人员忽略,等到发现时已经造成严重损失;化工生产火灾的突发性及救助的及时性,“巡查使”智能巡查安全管理系统能有效监控发现隐患所在位置及情况,并及时上报至管理员电脑端,使管理人员能迅速做出判断,下达命令阻断隐患萌芽,保证工厂生产安全。

  • 【转帖】准时生产方式JIT(一)

    [B]准时生产方式(JustInTime简称JIT),[/B]是日本丰田汽车公司在20世纪60年代实行的一种生产方式,现在这一方式与源自日本的其它生产、流通方式一起被西方企业称为“日本化模式”,其中,日本生产、流通企业的物流模式对欧美的物流产生了重要影响,近年来,JIT不仅作为一种生产方式,也作为一种通用管理模式在物流、电子商务等领域得到推行。   在20世纪后半期,整个汽车市场进入了一个市场需求多样化的新阶段,而且对质量的要求也越来越高,随之给制造业提出的新课题即是,如何有效地组织多品种小批量生产,否则的话,生产过剩所引起的只是设备、人员、非必须费用等一系列的浪费,从而影响到企业的竞争能力以至生存。在这种历史背景下,1953年,日本丰田公司的副总裁大野耐一综合了单件生产和批量生产的特点和优点,创造了一种在多品种小批量混合生产条件下高质量、低消耗的生产方式即准时生产。JIT指的是,将必要的零件以必要的数量在必要的时间送到生产线,并且只将所需要的零件、只以所需要的数量、只在正好需要的时间送到生产。这是为适应20世纪60年代消费需要变得多样化、个性化而建立的一种生产体系及为此生产体系服务的物流体系。   一.JIT核心思想   在JIT生产方式倡导以前,世界汽车生产企业包括丰田公司均采取福特式的“总动员生产方式”,即一半时间人员和设备、流水线等待零件,另一半时间等零件一运到,全体人员总动员,紧急生产产品。这种方式造成了生产过程中的物流不合理现象,尤以库存积压和短缺为特征,生产线或者不开机,或者开机后就大量生产,这种模式导致了严重的资源浪费。丰田公司的JIT采取的是多品种少批量、短周期的生产方式,实现了消除库存,优化生产物流,减少浪费的目的。   准时生产方式基本思想可概括为“在需要的时候,按需要的量生产所需的产品”,也就是通过生产的计划和控制及库存的管理,追求一种无库存,或库存达到最小的生产系统。准时生产方式的核心是追求一种无库存的生产系统,或使库存达到最小的生产系统。为此而开发了包括“看板”“在内的一系列具体方法,并逐渐形成了一套独具特色的生产经营体系。   JIT生产方式以准时生产为出发点,首先暴露出生产过量和其他方面的浪费,然后对设备、人员等进行淘汰、调整,达到降低成本、简化计划和提高控制的目的。在生产现场控制技术方面,JIT的基本原则是在正确的时间,生产正确数量的零件或产品,即时生产。它将传统生产过程中前道工序向后道工序送货,改为后道工序根据”看板“向前道工序取货,看板系统是JIT生产现场控制技术的核心,但JIT不仅仅是看板管理。   二.JIT实现目标   JIT生产方式将”获取最大利润“作为企业经营的最终目标,将”降低成本“作为基本目标。在福特时代,降低成本主要是依靠单一品种的规模生产来实现的。但是在多品种中小批量生产的情况下,这一方法是行不通的。因此,JIT生产方式力图通过”彻底消除浪费“来达到这一目标。所谓浪费,在JIT生产方式的起源地丰田汽车公司,被定义为”只使成本增加的生产诸因素“,也就是说,不会带来任何附加价值的诸因素。任何活动对于产出没有直接的效益便被视为浪费。这其中,最主要的有生产过剩(即库存)所引起的浪费。搬运的动作﹑机器准备、存货、不良品的重新加工等都被看作浪費;同时,在JIT的生产方式下,浪費的产生通常被认为是由不良的管理所造成的。比如,大量原物料的存在可能便是由于供应商管理不良所造成的。因此,为了排除这些浪费,就相应地产生了适量生产、弹性配置作业人数以及保证质量这样三个子目录。   JIT的目标是彻底消除无效劳动和浪费,具体要达到以下目标:   质量目标:   废品量最低:JIT要求消除各种引起不合理的原因,在加工过程中每一工序都要求达到最好水平。   生产目标:   库存量最低:JIT认为,库存是生产系统设计不合理、生产过程不协调、生产操作不良的证明;   减少零件搬运,搬运量低:零件送进搬运是非增值操作,如果能使零件和装配件运送量减少,搬运次数减少,可以节约装配时间,减少装配中可能出现的问题;机器损坏低、批量尽量小   时间目标:   准备时间最短。准备时间长短与批量选择相联系,如果准备时间趋于零,准备成本也趋于零,就有可能采用极小批量;生产提前期最短。短的生产提前期与小批量相结合的系统,应变能力强,柔性好。   当然,不同目标的实现具有显著的相关性。

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