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生物毒定仪

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生物毒定仪相关的论坛

  • 【转帖】2010版药典生物检定部分对比学习

    一、 概况附录检查法或指导原则 一部 二部 热原检查法修订修订 细菌内毒素检查法修订修订 异常毒性检查法新增修订 溶血与凝聚检查法新增 过敏反应检查法新增修订 降压物质检查法新增修订 生物检定统计法 修订中药注射剂安全性检查法应用指导原则修订  化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则 新增中药生物活性测定指导原则新增

  • 水质,生物毒性的测定,一般光损失小于多少为无毒,为什么?

    刚刚接触生物毒性方面的知识,很多都不太了解特别是对于水体生物毒性大小的判定,因为它是通过发光细菌与有毒物质相互接触后,对发光细菌新陈代谢的影响或干扰来确定的。产生干扰后,[font='Times New Roman'][size=10.5000pt][font=宋体]细菌的发光强度会下降,而在一定范围内,水体的毒性与发光强度呈负相关线性关系。[/font][/size][/font][font='Times New Roman'][size=10.5000pt][font=宋体]所以,我想知道,一般在光损失为多少的时候,会被判定为无毒,判定的依据是什么?[/font][/size][/font][font=宋体]请诸位解答,谢谢![img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em61.gif[/img][/font]

  • SFDA已启动生物仿制药指南制定工作

    SFDA已启动生物仿制药指南制定工作

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/06/201206082029_371202_2019107_3.jpg 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。面对国内希望申报Biosimilar没有途径和标准的情况,常卫红认为,在当前的注册管理的框架中并非没有这样的途径和标准。既往许多的产品上市,均是按照程序依据法规,参照标准申报和批准的。不过,并没有专门针对Biosimilar的概念的技术要求和质量控制的管理规定。有种说法称Biosimilar为非原创药,这在注册管理办法中的第七类、国外上市国内没上市第十类,已上市产品第十五类,这些与国际上Biosimilar管理办法比较相近。目前,SFDA注册司已启动生物仿制药指南制定的前期工作,准备采取调研、起草、实施的三步走的方式。调研这部分工作已经启动,并筹备了四个工作小组,包括政策、质量控制、临床前研究及临床研究,拟建立一支包括科学家、研究者、国内外企业家等组成的顾问团队。常卫红表示,指南的制定可能会遇到比较大的挑战,比如说对照品设定、技术问题、相似度的评审难度及效益考虑等问题。但是,总体的态度是要做,做法却需要慎重。她特别强调,这只是具体工作人员的个人观点,并不代表SFDA的政策和观点。继2011年成功举办首届生物仿制药高峰论坛之后,生物谷将持续关注生物仿制药最新政策与行业发展,将在7月20日与艾美仕(IMS)联合举办生物制药管理茶会,聚焦生物仿制药。10月25日,第二届生物仿制药高峰论坛继续在上海召开,组委会将邀请SFDA、中国生物技术发展中心等领导、国内外企业高管共话生物仿制药行业现状、趋势及发展的机遇与挑战,帮助生物医药领域的研发、管理、投资等专业人士把握市场最新动态与焦点,促进行业产学研的交流。

  • 关于生物安全柜的熏蒸消毒

    生物安全柜对于广大的科研实验人员来说是非常熟悉的常规设备,但对其使用维护,特别是在特定条件下的彻底熏蒸消毒却不一定很了解,由于多方面方因,大多数实验室的生物安全柜自投入使用以后,甚至多年,也没有经过必要的的维护,有的甚至已经在不正常状态仍在使用。这给实验室生物安全留下了隐患,特别是在一些特定情况下,如使用3~5年后需要更换排风高效过滤器时,安全柜发生故障需要打开维修之前,生物安全柜受到严重污染时需要进行彻底的熏蒸消毒。 一般常用的熏蒸用消毒剂包括甲醛、过氧化氢、二氧化氯等,甲醛虽然成本最为低廉,但因其致癌作用已经越来越受到使用限制,而且做过甲醛熏蒸的人大多会头痛不已,因为要将整个安全柜用塑料布封闭起来、计算需要的消毒剂用量、布置生物指示剂、中和消毒剂、等待漫长的十几小时等,最担心的恐怕还是甲醛的泄漏,以及生物挑战实验的成败等安全问题。 现在有一种新的方法可完全代替传统的甲醛熏蒸,既采用过氧化氢蒸汽对生物安全柜进行消毒,通常发生器通过一个喷射接口与主舱体连接,已经有部分型号的安全柜提供此接口,同时有门封板将前面的操作口进行密封。如果这两个配置都没有的话,可以使用一个临时的门封板,并且已经预装好了合适的连接接口,将其安装在前面操作口上,通过门封上的接口将过氧化氢蒸汽喷入生物安全柜内。 通常蒸汽回路连接于安全柜排风过滤器的后面,当然确切的连接类型和位置取决于带消毒的生物安全柜的型号。在更换过滤器或对安全柜进行维护时,这种连接会推送过氧化氢蒸汽穿过安全柜的排风过滤器并将其彻底消毒。 只对主舱体进行消毒也是可行的,可以用于准备下一个实验前杀灭舱内及工作台下面的所有微生物,避免交叉污染。这种方案相比对主过滤器消毒循环时间变短,使用的过氧化氢也更少。 所有的生物安全柜都有或多或少的气体泄漏,为了确保过程的安全,过氧化氢发生器可以保持一个不大的负压状态,保证在灭菌过程中过氧化氢蒸汽不会从舱体泄漏到实验室。这个功能是在消毒前通过在门封板上安装连接一个小型压力控制管来获得。 下图所示为典型的生物安全柜消毒配置方法。http://www.bio-equip.com/imgatl/2011/201111816654.jpg对于三级生物安全柜可以将蒸汽通过安装好的传送舱口,通过小型供风高效过滤器喷射进舱内,由排气管连接返回的蒸汽形成闭合回路,将供气和排气过滤器一并消毒。 Bioquell甚至提供更为完整的解决方案,其Mircoflow系列的高级别生物安全或微生物实验用二级生物安全柜,根据BS5726 / EN12469标准设计制造,并通过应用微生物学研究中心CAMR的独立验证,提供操作者和样品最高级别的保护,在软硬件系统整合连接Bioquell Clarus系列过氧化氢蒸汽发生器,包括引入气体进入操作舱体并从排气高效过滤器的下游排出,充分灭菌工作舱及排气HEPA过滤器。 HPV技术简介过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择,对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行生物净化。Bioquell采用专利的Clarus双循环技术合并PLC程控将灭菌循环的效果最佳化,当过氧化氢在房间或舱体的表面形成微冷凝时达到生物消毒,这个阶段可以在显微镜下看到一个肉眼不可见的亚微米级的过氧化氢薄层,科学研究证实这个低温、无残留的过程已经在蒸汽发生阶段开始杀灭微生物。微冷凝的形成确保形成了微生物杀灭的最佳条件,当达到凝露点时,减少一个对数级别(1-log)微生物的时间(D值)最短。从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降,伴随着微冷凝的形成,生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。在某些产业一个生物性洁净的环境是非常重要的,Bioquell的HPV技术相比其他消毒方法具有明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如甲醛熏蒸不仅冗长而且也非常危险,甲醛已经被世界卫生组织分类作为对人类致癌的物质,甲醛消毒在房间中通常推荐12小时接触时间,接下来是一个漫长的排气和通风过程(大约24小时)。相比之下,过氧化氢在房间的消毒循环可低至2小时,对于整个约8000m3的设施可以在短至24小时内完成。Bioquell的过氧化氢蒸汽(HPV)消毒过程是快速、无残留和安全的,生成产物只有水和氧气。HPV相比其他消毒剂也具有广泛的材料适应性,意味着对建筑物造成损坏的风险更小, 可作为设施的固定装置和设备。在生命科学和食品行业,HPV消毒过程是一个非常好的消毒方法,被主要监管机构所接受。如需要可提供一个完整的材料兼容性指南。对于影响生命科学、食品等行业的多种微生物,HPV消毒技术已经被证实具有广谱灭菌作用,如需要也可提供一个完整的消毒效果指南。Bioquell的消毒设备和服务可以为用户选择提供多种解决方案, 事实上Bioquell过氧化氢蒸汽发生器就像一台既可以自动也可以手动操作的高档单反相机,当您熟练掌握使用方法以后,可以自行开发更多不同的应用,为您的投资创造更大的价值。 来源:倍尔科技(深圳)有限公司

  • 关于生物安全柜的熏蒸消毒

    生物安全柜对于广大的科研实验人员来说是非常熟悉的常规设备,但对其使用维护,特别是在特定条件下的彻底熏蒸消毒却不一定很了解,由于多方面方因,大多数实验室的生物安全柜自投入使用以后,甚至多年,也没有经过必要的的维护,有的甚至已经在不正常状态仍在使用。这给实验室生物安全留下了隐患,特别是在一些特定情况下,如使用3~5年后需要更换排风高效过滤器时,安全柜发生故障需要打开维修之前,生物安全柜受到严重污染时需要进行彻底的熏蒸消毒。 一般常用的熏蒸用消毒剂包括甲醛、过氧化氢、二氧化氯等,甲醛虽然成本最为低廉,但因其致癌作用已经越来越受到使用限制,而且做过甲醛熏蒸的人大多会头痛不已,因为要将整个安全柜用塑料布封闭起来、计算需要的消毒剂用量、布置生物指示剂、中和消毒剂、等待漫长的十几小时等,最担心的恐怕还是甲醛的泄漏,以及生物挑战实验的成败等安全问题。 现在有一种新的方法可完全代替传统的甲醛熏蒸,既采用过氧化氢蒸汽对生物安全柜进行消毒,通常发生器通过一个喷射接口与主舱体连接,已经有部分型号的安全柜提供此接口,同时有门封板将前面的操作口进行密封。如果这两个配置都没有的话,可以使用一个临时的门封板,并且已经预装好了合适的连接接口,将其安装在前面操作口上,通过门封上的接口将过氧化氢蒸汽喷入生物安全柜内。 通常蒸汽回路连接于安全柜排风过滤器的后面,当然确切的连接类型和位置取决于带消毒的生物安全柜的型号。在更换过滤器或对安全柜进行维护时,这种连接会推送过氧化氢蒸汽穿过安全柜的排风过滤器并将其彻底消毒。 只对主舱体进行消毒也是可行的,可以用于准备下一个实验前杀灭舱内及工作台下面的所有微生物,避免交叉污染。这种方案相比对主过滤器消毒循环时间变短,使用的过氧化氢也更少。 所有的生物安全柜都有或多或少的气体泄漏,为了确保过程的安全,过氧化氢发生器可以保持一个不大的负压状态,保证在灭菌过程中过氧化氢蒸汽不会从舱体泄漏到实验室。这个功能是在消毒前通过在门封板上安装连接一个小型压力控制管来获得。 下图所示为典型的生物安全柜消毒配置方法。http://www.bio-equip.com/imgatl/2011/201111816654.jpg对于三级生物安全柜可以将蒸汽通过安装好的传送舱口,通过小型供风高效过滤器喷射进舱内,由排气管连接返回的蒸汽形成闭合回路,将供气和排气过滤器一并消毒。 Bioquell甚至提供更为完整的解决方案,其Mircoflow系列的高级别生物安全或微生物实验用二级生物安全柜,根据BS5726 / EN12469标准设计制造,并通过应用微生物学研究中心CAMR的独立验证,提供操作者和样品最高级别的保护,在软硬件系统整合连接Bioquell Clarus系列过氧化氢蒸汽发生器,包括引入气体进入操作舱体并从排气高效过滤器的下游排出,充分灭菌工作舱及排气HEPA过滤器。 HPV技术简介过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择,对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行生物净化。Bioquell采用专利的Clarus双循环技术合并PLC程控将灭菌循环的效果最佳化,当过氧化氢在房间或舱体的表面形成微冷凝时达到生物消毒,这个阶段可以在显微镜下看到一个肉眼不可见的亚微米级的过氧化氢薄层,科学研究证实这个低温、无残留的过程已经在蒸汽发生阶段开始杀灭微生物。微冷凝的形成确保形成了微生物杀灭的最佳条件,当达到凝露点时,减少一个对数级别(1-log)微生物的时间(D值)最短。从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降,伴随着微冷凝的形成,生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。在某些产业一个生物性洁净的环境是非常重要的,Bioquell的HPV技术相比其他消毒方法具有明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如甲醛熏蒸不仅冗长而且也非常危险,甲醛已经被世界卫生组织分类作为对人类致癌的物质,甲醛消毒在房间中通常推荐12小时接触时间,接下来是一个漫长的排气和通风过程(大约24小时)。相比之下,过氧化氢在房间的消毒循环可低至2小时,对于整个约8000m3的设施可以在短至24小时内完成。Bioquell的过氧化氢蒸汽(HPV)消毒过程是快速、无残留和安全的,生成产物只有水和氧气。HPV相比其他消毒剂也具有广泛的材料适应性,意味着对建筑物造成损坏的风险更小, 可作为设施的固定装置和设备。在生命科学和食品行业,HPV消毒过程是一个非常好的消毒方法,被主要监管机构所接受。如需要可提供一个完整的材料兼容性指南。对于影响生命科学、食品等行业的多种微生物,HPV消毒技术已经被证实具有广谱灭菌作用,如需要也可提供一个完整的消毒效果指南。Bioquell的消毒设备和服务可以为用户选择提供多种解决方案, 事实上Bioquell过氧化氢蒸汽发生器就像一台既可以自动也可以手动操作的高档单反相机,当您熟练掌握使用方法以后,可以自行开发更多不同的应用,为您的投资创造更大的价值。

  • 求购便携式生物毒性仪

    公司打算买个便携式生物毒性分析仪,查了下资料,有两种原理的,老式的细菌发光法的,好象比较过时,成本也高,还有种化学发光法的,不知各位用的是哪种原理的,型号厂家,使用方法都帮忙介绍下。

  • 生物疫苗生产洁净区环境、空气及设备清洗消毒灭菌的重要性

    [b]简介[/b]疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物(如细菌、 立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。我国目前大型疫苗生产企业33家,主要生产品种达49种,可以预防26种传染病。其中,用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。[b]疫苗洁净室消毒分类[/b]几乎每个人都接种过疫苗,但疫苗是怎样生产出来的?疫苗的安全如何保证?对于这些具体细节却很少有人知道。山东疫苗事件自媒体曝光以来,疫苗安全问题成为公众关注的焦点。未知带来恐惧,了解才能增进理解。今天我们就从污染区洁净室环境消毒、和设备表面清洁消毒、空气消毒三个方面,探讨了洁净室消毒的方法。[b]空气消毒[/b]以疫苗工厂的污染区洁净室为例,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供所谓的“无菌”环境(无菌室)。洁净室污染源按性质可分物理、化学、生物等。直径在0.001-1000μm的固态、液态或二者的混合物质,包括生物粒子和非生物粒子,我们称为悬浮粒子(airborne particles)。 微生物一般以无生命的粒子作载体而悬浮,以气溶胶(Aerosol)形式存在于空气中,1μm以下者永外悬浮,10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。洁净室污染可分为外部污染和内部污染。外部污染指大气尘污染,可以通过光电法测得。内部污染,是由人和有关的物品、设备等引起的。人是洁净室最大的污染源,人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;人和环境造成了洁净室的污染,所以在洁净室中,人的数量和活动应有特别严格的限制。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子,女性为750个以上。穿衣服时,静止态发菌量为10-300个 /min人,行走时 的发菌量为900-2500个 /min人。咳嗽一次发菌量为70-700个 /min人,喷嚏一次为400-60 0个/min人。[b]设备表面清洗消毒[/b]疫苗企业在生产疫苗的时候都会出现一些原辅料和微生物的残留。这些微生物在一定合适温度下就会利用设备中残留的辅料作为有机物营养并进行大量繁殖,再留下代谢产物,这些物质的参合将会直接产生较大的毒副作用,使得设备在生产其他疫苗或者一定时间之后就会使其物品出现质量方面的问题。发达国家GMP一般明确要求控制生产各步的微生物污染水平,尤其对无菌制剂,产品最终灭菌或除菌过滤前的微生物污染水平必须严格控制。如果设备清洗后立即投入下批生产,则设备中的微生物污染水平必须足够低,以免产品配制完成后微生物项目超标。微生物的特点是在一定环境条件下会迅速繁殖,数量急剧增加。而且空气中存在的微生物能通过各种途径污染已清洗的设备。设备清洗后存放的时间越长,被微生物污染的几率越大。因此,及时、有效的对生产过程结束后的设备进行灭菌显得尤为关键,特别是在无菌制剂的生产过程中则更是重中之重。因此国际上都有明确法律规定疫苗企业必须要有非常清洁卫生的疫苗设备。其设备在连续使用时间较长后、更换品种使用或者生产的产品出现了质量方面问题等时都应该对其进行清洁。并且要对清洁程度进行验证,验证结果要求全程记录并备案。[b]环境消毒[/b]疫苗生产时,在洁净室的地面、墙面、顶棚、机器、人体衣服表面可能有活微生物粒子存在。由于机器的运行、人员的进出,建筑物的表面均会产生尘粒,从而滋生细菌并极易再吹落,特别是人员的污染几乎是唯一的细菌来源,一个人每小时约散发1000只死皮细胞(等价于20μm大小的粒子)因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装必须在洁净环境中进行;无菌衣要经高温消毒灭菌;人员、设备、仪器进入无菌室应伯严格的消毒灭菌处理;(人手需用消毒药物或喷洒);定期进行室内消毒灭菌操作。因此洁净室(特别是无菌室)一般不按排三班生产,每天必须有足够时间用于清洁、消毒。[b]疫苗洁净室消毒剂的选择[/b]消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到消毒或灭菌效果及无害化 要求的制剂。在进行疫苗生产中,消毒剂起到了十分重要的作用,通过对洁净室内部环境消毒,生产设备清洗消毒及洁净室空气消毒,可防止产品污染,保证了产品的安全性。目前消毒剂的种类很多,有醛类消毒剂、季铵盐类消毒剂和酚类消毒剂等,但各类消毒剂杀菌能力各不相同,在微生物污染问题日益吐突出的今天,消毒显得极期重要。那么有没有一种高效,环保,稳定,易验证的疫苗洁净室消毒灭菌方式可供选择,有没有一种怎样快速、方便灵活对疫苗洁净室进行杀菌,而又不对人体健康产生危害材料兼容性好的消毒灭菌新技术呢?奥克泰士的出现让这一切变成了现实[color=#444444]。[/color][b]奥克泰士[/b][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒剂是由[/color][color=#222222]德国[/color]BUDICH国际有限公司[color=#222222]集中高精尖的科研力量研发多年,以其先进技术和卓越工艺生产的纯生态、可完全生物降解的环保型[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]清洗[/color][color=#222222]剂,在全球具有领先地位,该产品已荣获世界专利。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]拥有强效的广谱杀菌效果,在杀灭病原体细菌,生物膜,藻类,酵母,真菌和病毒等物质时效果显著,[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的功效是经过近200种细菌学,生物学,病毒学和毒物学的测试和验证过的。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的主要功效成份[/color][color=#222222]为[/color][color=#222222]食品级过氧化氢和银离子。[/color]采用的氧化剂为过氧化氢,它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合,从而使细菌钝化或沉淀。[color=#222222]产品无色、无色、无毒、无残留、无腐蚀性,[/color][color=#222222]完全融于水,[/color]不造成重复污染、[color=#222222]对人体无害,不受水的[/color][color=#222222]PH[/color][color=#222222]值、温度的改变而改变,工作温度为0摄氏度到95摄氏度,具有非常大的应用弹性空间。[/color][color=#222222]产品通过[/color]IFS国际食品标准认证,欧盟EMAS检测认证,德国莱茵TUV认证,ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测,在被欧洲大多数国家广泛应用的同时,在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。[color=#222222]同时杀菌范围远远超过同类产品,能够快速、彻底的杀死[/color][color=#222222]200[/color][color=#222222]种细菌、微生物[/color][color=#222222]。奥克泰士[/color][color=#222222]的操作成本低,能够快速、简便的被应用于[/color][color=#222222]疫苗洁净室的[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]。与一些其他的消毒方法不同,[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]只需要控制其稀释浓度,简单的喷洒,清洗,浸泡,就可以完成整个消毒过程。同时由于其没有残留的特性,可以将[/color][color=#222222]疫苗洁净室[/color][color=#222222]中的[/color][color=#222222]设备[/color][color=#222222]清洁、消毒过程大大的简化。[/color]能在洁净区空间消毒中迅速杀灭空间内的的微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。[b]奥克泰士优点[/b]①具有高效的消毒杀菌能力: 奥克泰士属于广谱消毒剂,能够杀灭包括霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒,可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。②具有良好稳定性:奥克泰士是多组份复合溶液,具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定,甚至在高温下,其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂,导致生产过程中温度、PH值变化频繁,因此,奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP,而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数,因此不需要添加其它辅助类产品。③不会产生耐药性:不同于二氧化氯、抗生素类等产品,奥克泰士独特的杀菌原理,不会产生耐药性,可以达到如下两个目的:使用奥克泰士消毒剂后,不会出现防腐产品递增的情况。传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效,奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品,因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。④真正意义上的生态消毒杀菌产品:奥克泰士主要成分为过氧化氢,作用后分解为氧气和水,不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内,应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。⑤奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效,具有抑菌功能,能保证产品较长的保质期。

  • 【转帖】水处理生物消毒技术研究现状及展望

    人们很早就认识到自然界中一些生物能够对某些有害微生物起到抑制或者杀灭作用,而又不对环境产生任何持续性的破坏作用,并受到这些生物特殊功能的启发,发展了利用这些生物及其代谢产物进行消毒灭菌的生物消毒法。早期的生物杀毒主要直接利用生物尤其是微生物机体本身进行消毒。在中国古代,人们很早就认识到一些特殊的植物具有帮助人们增强体质,抵抗疾病的医学功能,因而一些中草药可以说是最早的生物消毒剂。最近几十年,国外已经有研究者利用噬菌体和致弧菌来进行水的消毒。又例如,在水处理领域,当水进行砂滤时可通过生物在新陈代谢过程中产生的生物膜将微生物滤除。此类传统的生物消毒技术一般直接使用生物体进行消毒,过程较为缓慢,对有害生物的杀灭效果尚不完全可靠,尤其对抵抗力较强的细菌芽孢一般无杀灭作用。此外还存在消毒效果难以确定、消毒效率不高以及不利于规模化应用等问题,难以达到现代水处理工业中水消毒的技术要求。 1 水处理生物消毒技术的发展近年来随着生物科技的发展以及对生物消毒机理认识的深化,人们认识到这些生物之所以具有消毒作用,是因为这些生物能够分泌一些特定的生物化学活性物质来消灭病菌、病毒或使其丧失活性,因此人们开始研究提取、利用和制备这些活性物质并用于水的消毒。目前比较有代表性的是一些以某种有消毒特性的酶为主要活性成分的生物消毒剂,包括应用现代生物基因工程技术生产的细菌胞壁溶解酶、酵母胞壁溶解酶、霉菌胞壁溶解酶、溶葡萄菌酶等活性物质。当这些活性物质投加到水中时各种酶通过裂解或破碎细胞壁、细胞膜和各种病毒的外壳蛋白,直接作用于水中有害细菌和病毒的遗传物质,裂解其DNA或RNA,达到杀灭这些有害细菌和病毒的目的。试验研究表明,以这些生物酶活性物质为主要成分的生物消毒剂有良好的消毒作用,在国外已有某些品种的生物消毒剂实现了工业化生产,并主要应用于水的卫生消毒中。由于生物酶消毒剂的成本相对较高以及其他一些原因,目前还不能广泛应用于水处理行业。由于生物酶消毒剂涉及现代生物基因工程,其研制过程的艰巨性和复杂性可想而知。另一方面,目前通过对多种生物(如桉树、辣椒、无脊椎动物等)的生物化学研究,人们已经提取获得了诸如有机酸、无机酸、内酯、酚类、萘醌类、吲哚类等的几十种具有消毒活性的天然产物,这些生物活性物质都在一定程度上对有害微生物具有杀灭作用,且自身无毒,对环境不造成持续的不利影响。随着现代生物、化学分析技术的迅速发展,人们对这类生物活性物质特性和结构的了解不断深化,为将这些生物活性物质应用于水处理消毒领域创造了十分有利的前提条件。水处理的消毒就是指消除或杀灭水中的病原微生物,使其达到无害化。这里的无害化只是针对病原微生物,并不要求消除或杀灭所有微生物。同时,消毒是相对的而不是绝对的,它只要求将有害微生物的数量减少到无害的程度,而并不要求把所有有害微生物全部杀灭。一般来说,若能使微生物在消毒过程中的存活概率达到一个低值则可认为消毒合格。同时,尤其是饮用水消毒要求不产生有毒物质、使用时有效浓度低、对致病微生物有较强杀菌效果。研究证明,萘醌类、吲哚类等具有消毒活性的物质中有一些生物活性物质完全能满足这些要求,具有良好的消毒效果。这些物质在浓度很低的情况下就能起到消毒作用,对包括人在内的哺乳动物健康基本无害。研究结果还表明,利用这些物质开发的新型的水处理生物消毒剂将有以下的优点:①能够最大限度地杀死、去除有害病原体或者使之丧失活性 ②使用安全,对人体无害,对水环境无不利影响 ③药剂使用条件宽松,消毒操作简便 ④消毒过程对设备无腐蚀 ⑤消毒的费用相对低廉。实际上,目前用于水处理消毒的生物消毒剂主要是萘醌类、吲哚类等类型的消毒剂,其活性成分可直接从动物、植物或者微生物体中提取。例如在日本有研究者将一些植物萃取物用作自来水供水管线上的抗菌剂。瑞士M.Suarez等的研究表明可以从某些植物种子中提取用于饮用水消毒的物质。但是,通常有消毒作用且能应用于水处理工业的天然生物活性物质产量较少,为了解决这个问题,国外不少研究者正在寻求利用人工合成的方法生产这些生物活性物质的技术和方法,或者直接研究开发人工合成生物活性物质的消毒活性。美国一家公司已经研究开发出以人工合成维生素为主要活性成分的生物消毒剂产品,目前已应用于船舶压舱水的处理。目前存在的主要问题是水处理生物消毒法的消毒机理尚有待进一步深入探究,能够投入各种工程应用的消毒剂产品种类尚有待进一步增加。2 应用前景展望总体而言,绿色环保的生物消毒技术在水处理领域的应用前景广阔,研究表明生物消毒技术可以在很多领域发挥作用,如用于饮用水消毒、污水消毒、海水消毒和用于控制微生物污染的工业循环水及中水回用等领域。生物消毒技术虽然目前还没有广泛应用,但是作为一种符合人类社会可持续发展理念的绿色环保型的水处理消毒技术,它具有成本相对低廉、理论相对成熟、研究方法相对简单的优势,故应用前景广阔。

  • 【资料】-农药残留检测生物传感器酶固定技术研究进展

    [size=4][B]农药残留检测生物传感器酶固定技术研究进展[/B][/size][I]罗启枚[/I]摘要:酶生物传感器在农药残留检测方面具有传统检测方法不可比拟的优势,而酶的固定技术将直接影响酶生物传感器的性能。该文就酶的不同固定方法和使用的不同载体材料,对近二十年来农药残留检测生物传感器酶的固定技术的研究进展进行综述,并就不同固定方法,不同固定方法的特点和不同载体材料对生物传感器性能的影响作了简单介绍。关键词:酶生物传感器;酶的固定;酶的固定载体材料[B]0 引言[/B]近几十年来,各种农药相继大量的生产和使用,极大促进了农业、林业的生产和发展。在目前世界范围内大量使用的农药中,大部分是毒性高、残留量大的有机磷农药,对环境和人们的身体健康构成了极大的威胁,对农林业的可持续发展也很不利。为了保护环境,保护人们的身体健康,对农林、水产品实时、快速、成本低廉的农药残留检测方法和技术一直是人类十分关注的焦点。当前,高效液相色谱法(HPLC)与[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]X质谱联用方法(GCMS)是实验室常用的农药残留检测方法。虽然这些方法具有高的选择性和灵敏度,但是存在以下缺点:(1)因仪器体积庞大、结构复杂、价格昂贵;(2)农药残留检测时存在过程复杂、费时、费用高;(3)需要熟练的专业技术人员,无法做到实时连续检测。随着人们对环境、食品安全的要求越来越高,同时,世界发达国家对农药残留标准也越来越高,因此,发展新的快速、自动、价廉、方便、实时在线、大批量的检测农药残留的方法和技术,无论是在促进农业、林业的生产和发展,还是对环境和人们的身体健康都有极其重要意义。酶生物传感器自发现以来,因具有高度的选择性、结构简单、自动、价廉而备受研究者的关注。特别是微电子技术、纳米材料制备技术、生物技术的发展为扩展生物传感器的应用范围、批量生产、集成化、微型化打下了坚实的基础,极大地促进了酶生物传感器的研究与应用。农药残留检测生物传感器的原理主要是利用农药(如有机农药等)与酶(如乙酰胆碱酯酶等)结合来抑制酶的活性,农药的浓度与酶被抑制的活性成一定的数学关系,从而实现对农药残留量的检测。作为生物传感器关键组成物! 活性酶在水溶液中一般不太稳定,且酶只能和底物作用一次。因此,使用起来极不方便,最有效的途径是将酶固定制备成生物敏感膜使用。这就须采用合适的固定技术将酶固定在合适的载体上,因此酶的固定技术是制备生物传感器的关键步骤,这将直接影响传感器的稳定性、灵敏度、检测下限、响应时间和酶的活性、存活时间等。酶的固定技术主要包括酶的固定方法和固定酶的载体材料的选择,当前国内外对农药残留检测生物传感器中酶的固定技术进行了广泛的研究,并取得了许多重要进展。该文就农药残留检测生物传感器中酶的各种固定技术和研究应用进展进行了较全面系统的介绍,并对一些影响传感器性能的因素进行了分析讨论。[B]! 酶的固定方法[/B]酶在基体电极上的固定是酶生物传感器制备中的重要环节,它直接影响传感器的检测性能。酶的固定化技术是指通过某些方式将酶和载体相结合,使酶被集中或限制,使之在一定空间范围内进行催化反应。要想使酶作为生物敏感物质使用,就必须研究如何将酶固定在各种载体上。酶的固定方法主要有吸附法、共价键合法、凝胶% 溶胶法、聚合物包埋修饰法、交联法等方法。[color=#DC143C][B]全文附件在3楼[/B][/color]

  • 有人用紫外测过玻璃片基上的薄膜或者固定的生物分子吗,交流下!

    我要半定量检测固定在薄膜上的生物分子,用红外测不出来特征的化学键,可能是量太少,有文献在玻璃表面固定上这种生物分子,然后用紫外测出其吸光度,进行了半定量检测,所以我想把薄膜镀在玻璃表面,然后固定生物分子,再用紫外进行检测,不知行得通否,需要注意什么问题,有人用类似的方法做过没有?我下星期准备尝试一下,呵呵

  • 英国食品安全局从谷物食品中检出真菌毒素(麦角生物碱)

    据外媒报道,英国食品安全局日前调查了婴幼儿食品、谷物食品以及苹果汁中真菌毒素的含量,调查发现超过10%的谷物食品样本含有真菌毒素--麦角生物碱,而且这种生物碱的总浓度从2至169μg/kg不等。据了解,真菌毒素由真菌产生,它是一大类化学物质,其中的麦角生物碱由麦角属真菌产生,尽管麦角生物碱可能会污染谷物食品,然而欧盟地区尚未制定针对这种生物碱的法规。欧盟委员会已要求欧盟食品安全局就麦角生物碱对人畜的健康所构成的风险进行评估,欧盟食品安全局定于2012年5月公布风险评估结果。

  • 【转帖】浅谈兽医实验室生物安全监督员的必备素质

    实验室生物安全监督员,是实验室生物安全管理体系建设的基础,是各级别实验室安全运行和不发生生物安全事故的组织保障。实验室生物安全监督员承担着对实验室运行和实验活动开展以及对突发事件应急处理等日常实验室生物安全监督管理工作。因此,实验室生物安全监督管理员的素质不仅决定实验室生物安全监督管理的质量及管理的有效性,而且直接关系到实验室工作人员健康及周围环境的生物安全。我国多数兽医实验室虽然设立安全监督员,也没有对其应具备的素质提出具体要求。笔者结合几年来兽医实验室生物安全管理工作中经验体会,对实验室生物安全监督员职责、义务、职业道德及应具备的政治和业务素质谈一点粗浅的认识,希望能够为进一步做好实验室生物安全监督管理工作提供一些参考。 1 监督员职责、义务及应具备的职业道德素质实验室生物安全监督员具体负责日常实验室生物安全监督管理工作,有良好责任心、职业道德及履行应尽的义务是做好对实验室监督管理工作的前提条件和应具备的素质。实验室生物安全监督员的职责就是协助实验室领导(实验室第一责任人或实验室生物安全负责人)在全面贯彻制定的实验室年度安全计划、完成实验室管理目标和监督管理要求、不断优化和完善实验室生物安全管理体系过程中,正确行使赋予的监督管理权力,对实验室运行和实验活动等进行全程监督管理,确保实验室有一个良好的生物安全环境。要求监督员应具有敏锐的观察力,在具体日常监督管理过程中,随时掌握影响实验室生物安全的各种因素、环节、控制点,及时发现实验室运行和实验活动中存在的问题,及时发现生物安全隐患并及时纠正和采取预防措施,从而使出现的问题能够得到有效地解决,以确保实验室的生物安全。

  • 2018修订版《病原微生物实验室生物安全管理条例》

    [color=#888888][url=http://blog.sina.com.cn/s/blog_17a5fba0f0102xvau.html]《病原微生物实验室生物安全管理条例》[/url][/color][color=#888888]2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布 [/color][color=#888888]2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订[/color][color=#888888]2018年04月04日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》修订[/color] 《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》中华人民共和国国务院令第698号十一、删去《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十一条第二款。第二十二条第一款中的“取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室,”修改为“三级、四级实验室”。第二十三条第一款中的“取得相应资格证书的实验室”修改为“具备相应条件的实验室”。第二十六条修改为:“国务院卫生主管部门和兽医主管部门应当定期汇总并互相通报实验室数量和实验室设立、分布情况,以及三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动的情况。”第五十六条修改为:“三级、四级实验室未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令停止有关活动,监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构,并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”第五十八条中的“卫生主管部门或者兽医主管部门对符合法定条件的实验室不颁发从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书,或者对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要”修改为“卫生主管部门或者兽医主管部门对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要”。第六十一条中的“由原发证部门吊销该实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的资格证书”修改为“责令停止该项实验活动,该实验室2年内不得申请从事高致病性病原微生物实验活动”。 [b]【2018修订版】《病原微生物实验室生物安全管理条例》第一章 总  则[url=http://blog.sina.com.cn/s/blog_17a5fba0f0102xvau.html]点击打开链接[/url][/b]第一条 为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,制定本条例第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理,适用本条例。  本条例所称病原微生物,是指能够使人或者动物致病的微生物。  本条例所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动第三条 国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。  国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。  国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。  县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。第四条 国家对病原微生物实行分类管理,对实验室实行分级管理。第五条 国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。第六条 实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理,承担建立健全安全管理制度,检查、维护实验设施、设备,控制实验室感染的职责。 [b]第二章 病原微生物的分类和管理[/b] 第七条 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:  第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。  第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。  第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。  第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。  第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 第八条 人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布;动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。 第九条 采集病原微生物样本应当具备下列条件:  (一)具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备;  (二)具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员;  (三)具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施;  (四)具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。  采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染,并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。 第十条 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当通过陆路运输;没有陆路通道,必须经水路运输的,可以通过水路运输;紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运往国外的,可以通过民用航空运输。 第十一条 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当具备下列条件:  (一)运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;  (二)高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器应当密封,容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的要求;  (三)容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语。  运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准;需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的,由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后,分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。  出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运输病原微生物样本的,由国务院出入境检验检疫部门批准,并同时向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门通报。  通过民用航空运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,除依照本条第二款、第三款规定取得批准外,还应当经国务院民用航空主管部门批准。  有关主管部门应当对申请人提交的关于运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的申请材料进行审查,对符合本条第一款规定条件的,应当即时批准。 第十二条 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当由不少于2人的专人护送,并采取相应的防护措施。  有关单位或者个人不得通过公共电(汽)车和城市铁路运输病原微生物菌(毒)种或者样本。 第十三条 需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,承运单位应当凭本条例第十一条规定的批准文件予以运输。  承运单位应当与护送人共同采取措施,确保所运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的安全,严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。第十四条 国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌(毒)种保藏中心或者专业实验室(以下称保藏机构),承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任务。  保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定,储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本,并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本。  保藏机构应当制定严格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责。对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本应当设专库或者专柜单独储存。  保藏机构储存、提供病原微生物菌(毒)种和样本,不得收取任何费用,其经费由同级财政在单位预算中予以保障。  保藏机构的管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院兽医主管部门制定。 第十五条 保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件,向实验室提供高致病性病原微生物菌(毒)种和样本,并予以登记。 第十六条 实验室在相关实验活动结束后,应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定,及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。  保藏机构接受实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本,应当予以登记,并开具接收证明。 第十七条 高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的,承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施,并在2小时内分别向承运单位的主管部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告,同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告,发生被盗、被抢、丢失的,还应当向公安机关报告;接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告,并同时向上级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门和国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。  县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告;设区的市级人民政府应当在接到报告后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府报告。省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告后1小时内,向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。  任何单位和个人发现高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器或者包装材料,应当及时向附近的卫生主管部门或者兽医主管部门报告;接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当及时组织调查核实,并依法采取必要的控制措施。 [b]第三章 实验室的设立与管理[/b] 第十八条 国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将实验室分为一级、二级、三级、四级。 第十九条 新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定:  (一)符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续;  (二)经国务院科技主管部门审查同意;  (三)符合国家生物安全实验室建筑技术规范;  (四)依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准;  (五)生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。  前款规定所称国家生物安全实验室体系规划,由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则,并应当召开听证会或者论证会,听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。 第二十条 三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。  国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定,对三级、四级实验室进行认可;实验室通过认可的,颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为5年。 第二十一条 一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动,应当具备下列条件:(一)实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;(二)具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员;(三)工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件进行审查;对符合条件的,发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。 第二十二条 三级、四级实验室,需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的,应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。  实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目,应当符合科研需要和生物安全要求,具有相应的生物安全防护水平。与动物间传染的高致病性病原微生物有关的科研项目,应当经国务院兽医主管部门同意;与人体健康有关的高致病性病原微生物科研项目,实验室应当将立项结果告知省级以上人民政府卫生主管部门。 第二十三条 出入境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物防疫机构在实验室开展检测、诊断工作时,发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验活动的,应当依照本条例的规定经批准同意,并在具备相应条件的实验室中进行。  专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定,建立健全规章制度,保证实验室生物安全。 第二十四条 省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到需要从事高致病性病原微生物相关实验活动的申请之日起15日内作出是否批准的决定。  对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要,申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验活动的,省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到申请之时起2小时内作出是否批准的决定;2小时内未作出决定的,实验室可以从事相应的实验活动。  省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请提供方便。 第二十五条 新建、改建或者扩建一级、二级实验室,应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。 第二十六条 国务院卫生主管部门和兽医主管部门应当定期汇总并互相通报实验室数量和实验室设立、分布情况,以及三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动的情况。。 第二十七条 已经建成并通过实验室国家认可的三级、四级实验室应当向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案。环境保护主管部门依照法律、行政法规的规定对实验室排放的废水、废气和其他废物处置情况进行监督检查。 第二十八条 对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物,任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。  为了预防、控制传染病,需要从事前款所指病原微生物相关实验活动的,应当经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准,并在批准部门指定的专业实验室中进行。 第二十九条 实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的,应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求,并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证;经论证可行的,方可使用。 第三十条 需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的,应当在符合动物实验室生物安全国家标准的三级以上实验室进行。 第三十一条 实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。  实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度,并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查,定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新,以确保其符合国家标准。  实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。 第三十二条 实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。   实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 第三十三条 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位,应当建立健全安全保卫制度,采取安全保卫措施,严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏,保障实验室及其病原微生物的安全。实验室发生高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏的,实验室的设立单位应当依照本条例第十七条的规定进行报告。  从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向当地公安机关备案,并接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导。 第三十四条 实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训,保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能,并进行考核。工作人员经考核合格的,方可上岗。  从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室,应当每半年将培训、考核其工作人员的情况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告。 第三十五条 从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行。  进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的工作人员或者其他有关人员,应当经实验室负责人批准。实验室应当为其提供符合防护要求的防护用品并采取其他职业防护措施。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室,还应当对实验室工作人员进行健康监测,每年组织对其进行体检,并建立健康档案;必要时,应当对实验室工作人员进行预防接种。 第三十六条 在同一个实验室的同一个独立安全区域内,只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。 第三十七条 实验室应当建立实验档案,记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期,不得少于20年。 第三十八条 实验室应当依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定,对废水、废气以及其他废物进行处置,并制定相应的环境保护措施,防止环境污染。 第三十九条 三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志。 第四十条 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制定实验室感染应急处置预案,并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。 第四十一条 国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家,组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。  省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家,组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作。 [b]第四章 实验室感染控制[/b] 第四十二条 实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作,定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。  负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识,并定期调查、了解实验室工作人员的健康状况。 第四十三条 实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时,实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告,同时派专人陪同及时就诊;实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知诊治医疗机构。接诊的医疗机构应当及时救治;不具备相应救治条件的,应当依照规定将感染的实验室工作人员转诊至具备相应传染病救治条件的医疗机构;具备相应传染病救治条件的医疗机构应当接诊治疗,不得拒绝救治。 第四十四条 实验室发生高致病性病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物扩散,并同时向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告。 第四十五条 负责实验室感染控制工作的机构或者人员接到本条例第四十三条、第四十四条规定的报告后,应当立即启动实验室感染应急处置预案,并组织人员对该实验室生物安全状况等情况进行调查;确认发生实验室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,应当依照本条例第十七条的规定进行报告,并同时采取控制措施,对有关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,防止扩散。 第四十六条 卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告,或者发现实验室从事病原微生物相关实验活动造成实验室感染事故的,应当立即组织疾病预防控制机构、动物防疫监督机构和医疗机构以及其他有关机构依法采取下列预防、控制措施:  (一)封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所;  (二)开展流行病学调查;  (三)对病人进行隔离治疗,对相关人员进行医学检查;  (四)对密切接触者进行医学观察;  (五)进行现场消毒;  (六)对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离、扑杀等措施;  (七)其他需要采取的预防、控制措施。 第四十七条 医疗机构或者兽医医疗机构及其执行职务的医务人员发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的动物,诊治的医疗机构或者兽医医疗机构应当在2小时内报告所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门;接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内通报实验室所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。接到通报的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照本条例第四十六条的规定采取预防、控制措施。 第四十八条 发生病原微生物扩散,有可能造成传染病暴发、流行时,县级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照有关法律、行政法规的规定以及实验室感染应急处置预案进行处理。 [b]第五章 监督管理[/b] 第四十九条 县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工,履行下列职责:  (一)对病原微生物菌(毒)种、样本的采集、运输、储存进行监督检查;   (二)对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查;  (三)对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查;  (四)对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查。  县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门,应当主要通过检查反映实验室执行国家有关法律、行政法规以及国家标准和要求的记录、档案、报告,切实履行监督管理职责。 第五十条 县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门在履行监督检查职责时,有权进入被检查单位和病原微生物泄漏或者扩散现场调查取证、采集样品,查阅复制有关资料。需要进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室调查取证、采集样品的,应当指定或者委托专业机构实施。被检查单位应当予以配合,不得拒绝、阻挠。 第五十一条 国务院认证认可监督管理部门依照《中华人民共和国认证认可条例》的规定对实验室认可活动进行监督检查。 第五十二条 卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当依据法定的职权和程序履行职责,做到公正、公平、公开、文明、高效。 第五十三条 卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门的执法人员执行职务时,应当有2名以上执法人员参加,出示执法证件,并依照规定填写执法文书。  现场检查笔录、采样记录等文书经核对无误后,应当由执法人员和被检查人、被采样人签名。被检查人、被采样人拒绝签名的,执法人员应当在自己签名后注明情况。 第五十四条 卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门及其执法人员执行职务,应当自觉接受社会和公民的监督。公民、法人和其他组织有权向上级人民政府及其卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门举报地方人民政府及其有关主管部门不依照规定履行职责的情况。接到举报的有关人民政府或者其卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门,应当及时调查处理。 第五十五条 上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门发现属于下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门职责范围内需要处理的事项的,应当及时告知该部门处理;下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门不及时处理或者不积极履行本部门职责的,上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当责令其限期改正;逾期不改正的,上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门有权直接予以处理。 [b]第六章 法律责任[/b] 第五十六条 三级、四级实验室未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令停止有关活动,监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构,并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第五十七条 卫生主管部门或者兽医主管部门违反本条例的规定,准予不符合本条例规定条件的实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的,由作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门撤销原批准决定,责令有关实验室立即停止有关活动,并监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。  因违法作出批准决定给当事人的合法权益造成损害的,作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依法承担赔偿责任。 第五十八条 卫生主管部门或者兽医主管部门对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要,申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步检测活动,不在法定期限内作出是否批准决定的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正,给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第五十九条 违反本条例规定,在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令停止有关活动,监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构,并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第六十条 实验室有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关许可证件:  (一)未依照规定在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志的;  (二)未向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的;  (三)未依照规定采集病原微生物样本,或者对所采集样本的来源、采集过程和方法等未作详细记录的;  (四)新建、改建或者扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案的;  (五)未依照规定定期对工作人员进行培训,或者工作人员考核不合格允许其上岗,或者批准未采取防护措施的人员进入实验室的;  (六)实验室工作人员未遵守实验室生物安全技术规范和操作规程的;  (七)未依照规定建立或者保存实验档案的;  (八)未依照规定制定实验室感染应急处置预案并备案的。 第六十一条 经依法批准从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位未建立健全安全保卫制度,或者未采取安全保卫措施的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令限期改正;逾期不改正,导致高致病性病原微生物菌(毒)种、样本被盗、被抢或者造成其他严重后果的,责令停止该项实验活动,该实验室2年内不得申请从事高致病性病原微生物实验活动;造成传染病传播、流行的,该实验室设立单位的主管部门还应当对该实验室的设立单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第六十二条 未经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,或者承运单位经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本未履行保护义务,导致高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本被盗、被抢、丢失、泄漏的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令采取措施,消除隐患,给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由托运单位和承运单位的主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第六十三条 有下列行为之一的,由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令有关单位立即停止违法活动,监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:  (一)实验室在相关实验活动结束后,未依照规定及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管的;  (二)实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动未经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证的;  (三)未经批准擅自从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的;  (四)在未经指定的专业实验室从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的;  (五)在同一个实验室的同一个独立安全区域内同时从事两种或者两种以上高致病性病原微生物的相关实验活动的。 第六十四条 认可机构对不符合实验室生物安全国家标准以及本条例规定条件的实验室予以认可,或者对符合实验室生物安全国家标准以及本条例规定条件的实验室不予认可的,由国务院认证认可监督管理部门责令限期改正,给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由国务院认证认可监督管理部门撤销其认可资格,有上级主管部门的,由其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第六十五条 实验室工作人员出现该实验室从事的病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征,以及实验室发生高致病性病原微生物泄漏时,实验室负责人、实验室工作人员、负责实验室感染控制的专门机构或者人员未依照规定报告,或者未依照规定采取控制措施的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令限期改正,给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由其设立单位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第六十六条 拒绝接受卫生主管部门、兽医主管部门依法开展有关高致病性病原微生物扩散的调查取证、采集样品等活动或者依照本条例规定采取有关预防、控制措施的,由县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;造成传染病传播、流行以及其他严重后果的,由实验室的设立单位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第六十七条 发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏,承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照本条例的规定报告的,由所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由实验室的设立单位或者承运单位、保藏机构的上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第六十八条 保藏机构未依照规定储存实验室送交的菌(毒)种和样本,或者未依照规定提供菌(毒)种和样本的,由其指定部门责令限期改正,收回违法提供的菌(毒)种和样本,并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第六十九条 县级以上人民政府有关主管部门,未依照本条例的规定履行实验室及其实验活动监督检查职责的,由有关人民政府在各自职责范围内责令改正,通报批评;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,对直接负责的主管人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 [b]第七章 附 则[/b] 第七十条 军队实验室由中国人民解放军卫生主管部门参照本条例负责监督管理。 第七十一条 本条例施行前设立的实验室,应当自本条例施行之日起6个月内,依照本条例的规定,办理有关手续。 第七十二条 本条例自公布之日起施行。

  • 一、微生物知识、消毒与灭菌知识填空试题

    微生物知识、消毒与灭菌知识填空试题一、填空题(每空2分、共50分)1.微生物(microorganism, microbe)是一些肉眼看不见的 的总称。2.微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类: 、 、 。 3.微生物的形态结构: 、 、 、 、 。 4.微生物的营养包括: 、 、 、 、 。 5.对______ 和______ 进行更加严格的控制对于针剂生产洁净室非常重要。6.辐射灭菌法:辐射有两种类型:一种是______ ,如紫外线、红外线、微波;一种是______ ,如可引起被照射物电离的X射线、γ射线。7.过滤除菌的效果与滤膜的______ 、______ 、______ 、______ 等因素有关。 8.高压蒸汽灭菌法:超过一个大气压时,水的沸点高于______ ,反之亦然。此法适用于 ______ 和______ 的物品。 有兴趣的跟帖做一下,标准答案以后帖出。建议版主:如答案全对者能否适当给加分!

  • 求助:生物毒性检测

    求助各位大仙:生物毒性检测标准是哪个啊?有没有智能化生物毒性测试仪DXY-3型的说明书啊?

  • 【原创大赛】浅谈微生物室消毒与灭菌管理

    [align=center][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444]浅谈微生物室消毒与灭菌管理[/color][/size][/font][/align][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444] 微生物室从消除或者减轻污染来源来看,大概可以有三种,第一个是对培养基、器具的灭菌,一般采用干热或者高压蒸汽灭菌,但也有特殊的采用消毒进行处理,[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444]第二种是对微生物室环境和工作台面的消毒和灭菌,一般我们采用紫外灯照射、化学消毒,最后是对废弃物的灭菌,一般采用高压蒸汽灭菌。[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444] 首先是培养基、胶塞、蒸馏水等的灭菌,一般采用压力蒸汽湿热灭菌,是微检室里最常用最普遍的灭菌方法,[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444]一般采用121℃,15-30分钟,具体还可参照高压蒸汽灭菌的操作规程,时间也不宜过长,需要注意的是高压蒸汽灭菌锅的保养和维护,[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444]尤其是高压的容器,切不可在压力较高时打开放气阀。另外玻璃器皿如果采用高压蒸汽灭菌,完成后要烘干水分。[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444]一些金属器皿不宜沾水的、不容易被高温损坏的玻璃器具和其他不能接触蒸汽的可以采用烘箱,160-170℃保持1个半小时以上。[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444]如果对于比较大的,无法放入灭菌锅灭菌,但又要放入洁净区的物品,我们可以采取用消毒剂擦拭,然后在洁净区晾干,期间采用紫外线进行照射进行消毒灭菌。[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444] 其次是环境和生物安全柜、洁净工作台等的消毒灭菌。环境灭菌,微检室一般采取紫外线照射灭菌,时间为30min,[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444]最好在进行无菌操作前半个小时进行,然后每次下班前完成工作后也要进行15-30min的照射,使用时要注意紫外线有害,避免人体皮肤直接暴露。[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444]而且在工作后,工作台面要进行消毒,我们一般采用75%酒精进行消毒擦拭,还可以选择甲醛、高锰酸钾等。[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444] 最后是废弃物的处理,一般微检室产生的废弃物不能直接丢弃,要经过杀毒灭菌处理,一般也是采用高压蒸汽灭菌,[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444]这里使用的高压蒸汽灭菌锅最好和培养基等灭菌的灭菌锅不使用同一个。[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444] 我们还要定期对灭菌效果进行判定,比如高压蒸汽灭菌锅、烘箱等,要利用生物指示剂、化学指示剂等监控灭菌效果,[/color][/size][/font][font=宋体][size=10.5pt][color=#444444]环境的微生物指标也要定期进行监控,只有进行严格的消毒灭菌,并及时有效监控,才能保证微检室的检测工作顺利进行。[/color][/size][/font]

  • 微生物的传染与免疫

    一、微生物的传染1.传染:  能引起人体或动物体发生传染病的微生物,称为病原微生物或致病微生物。传染是指病原微生物侵入机体后,在一定的部位生长、繁殖,并引起一系列病理生理的过程。有时不表现临床症状,成为隐性传染或带菌状态,有时则表现出临床症状。当病原微生物侵入机体后,病原微生物与机体互相作用,互相改变对方的活性与功能,因此能否引起传染病,一方面取决于病原微生物的致病能力即致病性或毒力,另方面还取决于机体的抵抗力即免疫力。2.细菌性传染的机理:  病原性细菌引起传染的能力大小,就是细菌的毒力或致病性。细菌毒力的有无和毒力的强弱主要取决于它的侵袭力、产毒素性和引起超敏反应的能力。  ①侵袭力是指病原菌突破宿主的防御机能,并在其中进行生长繁殖和实现蔓延扩散的能力,它由三方面组成:吸附和侵入能力,繁殖与扩散能力、对宿主防御机能的抵抗力。  ②细菌产生的毒素可分为外毒素和内毒素两大类。  外毒素是病原菌在生长繁殖期间分泌到周围环境种的一种代谢产物,主要由革兰氏阳性菌产生,少数革兰氏阴性菌也能产生。其化学组成是蛋白质,抗原性强,毒性也强,但极不稳定,对热和某些化学物质敏感,容易受到破坏。如用0.3-0.4%的甲醛处理,可使其毒性完全丧失,但仍保持其抗原性,这种经处理的外毒素称为类毒素,常用来进行预防注射。外毒素对机体的组织器官具有选择性,不同病原菌所产生的外毒素性质不同,所引起的症状也不同。常见的如:白喉棒杆菌产生的白喉外毒素、破伤风梭菌产生的破伤风毒素、霍乱弧菌产生的肠毒素、肉毒梭菌产生的肉毒毒素等。  大多数革兰氏阴性细菌能产生内毒素,实际上它存在于细菌细胞壁的外层,属于细胞壁的组成部分,一般情况下并不分泌到环境中,只有当细菌溶解后才释放出来,因而称为内毒素。其作用没有组织器官选择性,不同病原菌产生的内毒素引起的症状大致相同,都有机体发热、腹泻、出血性休克和其它组织损伤等表现,其毒性比外毒素要低,抗原性也弱。  ③超敏反应,又称变态反应,是机体再次受到相同抗原或半抗原刺激后,产生的体液性或细胞性的异常免疫反应,从而引起组织损伤或生理机能障碍。  病原性细菌除需要一定的毒力以外,还需要一定的数量和适当的侵入途径才能引起机体发生传染。

  • 推荐会师楼老师担任食品毒素/微生物版面版主

    推荐会师楼老师担任食品毒素/微生物版面版主,做微生物检测多年,有丰富的经验,经过沟通,愿意承担该版面版主,请尽快联系为谢http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09505.gif论坛ID:hjx1988昵 称:会师楼PS:的确是铃儿响叮当版主发现的,她不在,我代发推荐,这个推荐有她的一份子啊,哈哈,新窦巡视统计的时候别忘记给统计上。

  • 实验室(研究所)空间消毒灭菌方式探讨及根除实验室空间微生物的新途径

    简介实验室即进行试验的场所,是科技的产出地,是科学的摇篮,是科学研究的基地,科技发展的源泉,对科技发展起着非常重要的作用。进入二十世纪,各类实验室如雨后春笋,研究工作广泛开展。在科技发达的今天,对于实验室微生物的控制却是束手难测,实验室对洁净度要求比较高,必需严格控制空间微生物数量,防止杂菌污染目标菌种及器皿,且实验完毕后要对样本进行销毁、空间及器材进行消毒防止微生物对外环境污染。实验室的消毒,一直都是工作人员很头疼的问题。但是又必须做好,否则工作就没法很好的开展。即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂,还要安全无毒副作用的。一般情况下,实验所用的物质都带有毒性,经常会产生各种难闻的,有腐蚀性的、有毒的或易爆的气体。这些有害气体如不及时排除室外,会造成室内空气污染,影响实验人员的健康与安全;影响仪器设备的精度和使用寿命。实验室空间污染源 (1)在实验室当中的大部分实验员来自不同的生活环境,可能有一部分实验员缺少很好的自我卫生习惯,因此进入房间当中,所需要标本、模型让其操作道具,每一种模型会有很多人进行接触,标本在我们不知不觉当中已经变成了无形病毒的传播能够存在的介质,再加上某些实验员的不良习惯,尤其是部分实验员有吃食物的爱好,就能够使得病从口腔进入身体的情况出现。 (2) 实验室当中标本、物品很多,在实验员运用后,对于标本、模型采用置之不理得态度,能够使得标本以及道具沾染细菌。 (3) 实验室的消毒产品并不能进行全面杀毒灭菌,甚至一部分的实验室没有进行消毒杀菌。 (4) 实验室人员没有完全使用实验室制度来进行操作或者没有依照实验室的相关要求学生进行试验。 (5) 有些试验要求使用“菌罗”以及储存“菌落”的实验室不可以完全按照要求,在实验室操作实验员决定没有必要完全按照操作进行,因此对自我造成伤害。实验室空间污染分类实验室生物源危害主要是由微生物。尤其是病源微生物引起的。包括细菌。病毒。寄生虫等。在实验室内做试验、研究等操作时。实验人员需要处理大量的病源微生物,很容易引起污染。根据生物污染的对象,为空气污染、水污染、人体污染、物体表面污染等种类。1.对空气的污染:根据污染空间,可分为实验室内环境空气污染、实验室外环境空气污染。许多操作可产生气溶胶。气溶胶(aerosol),是由固体或液体小质点分散并悬浮在气体介质中形成的胶体分散体系,又称气体分散体系。其分散相为固体或液体小质点,其大小为10﹣3cm~10﹣7cm,分散介质为气体。当气溶胶不能安全有效地限定在一定范围内,便导致实验室内空气污染。2.对水的污染:实验中会产生大量污水,医院污水尤其是传染病医院,综合医院传染病房的污水,有大量的有机悬浮物和固体残渣,还不同程度的含有多种细菌、病毒和寄生虫虫卵。这种污水不经处理直接排入江河、池塘或直接灌溉,可污染环境和水源。当人们接触成食用污染水时,可能使人致病或引起传染病的流行。3.对人体的感染:人是实验室污染最容易侵袭的对象。其污染途径包括接触污染物或吸入病源微生物气溶胶。原因有几下几种:(1)实验室事故引起的污染,通过器械、破碎且污染的玻璃器皿、针头刺破伤而发生。(2)实验室动物引起的感染。(3)气溶胶引起的感染,通过呼入被污染的气溶胶而感染。(4)其他:工作区与生活区相混,下班或餐前不洗手而感染。4.对物体表面的污染:实验人员的皮肤、鞋底、感染性物溢出或溅出后处理不当可造成墙壁、地面、台面、仪器和其他等物体表面的污染。实验室常用消毒剂1、紫外线灭菌 在接种室、超净台上或接种箱里用紫外灯灭菌。紫外线灭菌是利用辐射因子灭菌,细菌吸收紫外线后,蛋白质和核酸发生结构变化,引起细菌的染色体变异,造成死亡。紫外线的波长为200-300nm,其中以260nm的杀菌能力最强,但是由于紫外线的穿透物质的能力很弱,所以只适于空气和物体表面的灭菌,而且要求距照射物以不超过1.2m为宜。2、熏蒸灭菌 用加热焚烧、氧化等方法,使化学药剂变为气体状态扩散到空气中,以杀死空气和物体表面的微生物。这种方法简便,只需要把消毒的空间关闭紧密即可。 它们使微生物的蛋白质变性,或竞争其酶系统,或降低其表面张力,增加菌体细胞浆膜的通透性,使细胞破裂或溶解。一般说来,温度越高,作用时间越长,杀菌效果越好。另外,由于消毒剂必须溶解于水才能发挥作用,所以要制成水溶状态,如升汞与高锰酸钾。还有消毒剂的浓度一般是浓度越大,杀菌能力越强,但石炭酸和酒精例外。 常用熏蒸剂是甲醛,熏蒸时,房间关闭紧密,按5-8ml/m3用量,将甲醛置于广口容器中,加5g/m3高锰酸钾氧化挥发。熏蒸时,房间可预先喷湿以加强效果。冰醋酸也可进行加热熏蒸,但效果不如甲醛。3、臭氧灭菌 臭氧极不稳定,分解时释放出自由基态氧,自由基态氧具有强氧化能力,可以穿透细胞壁,氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶;也可以直接与细菌、病毒发生作用,破坏其细胞器和核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物,使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏;还可以渗透细胞膜组织,侵入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖,促进细胞的溶解死亡,并且将死亡菌体内的遗传基因、寄生菌种、寄生病毒粒子、噬菌体、支原体及热原(细菌病毒代谢产物、内毒素)等溶解变性灭亡。实验室空间灭菌,消毒,是实验室的一个重点,也是难点,就算在严格的生物安全柜里操作也难以避免病毒气溶胶以气体扩散的形式逸散在空气中, 还有阳性动物的呼吸等途径都会有机会给空气传上病毒分子。 目前普遍采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合杀孢子剂,但是臭氧的杀菌能力有限,甲醛熏蒸对人体的危害性大,且消毒后必须空置2-3天,人员才能进入洁净区,影响效率不说,还不易验证。极大的造成了实验室的生产效率降低, 而且也不易验证。 那么有没有一种全新的灭菌消毒产品,在既能达到快速、方便灵活对微生物室空间进行杀菌消毒效果同时,又不会让人员和设备受到危害材料兼容性好的空间灭菌产品,还没有残留呢?奥克泰士实验室空间灭菌剂的出现,彻底解决以上难题!奥克泰士应用于涉及实验室空间污染的洁净室,无菌区等。 其目的是消灭各种对人或动物有致病生命危险的病源微生物的同时,保护工作者、合作者和实验室支持人员不受传染,同时保护产品和环境不受污染。成功的破除了杀孢子剂有刺激性,有害的传统消毒概念,破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口,食品级无色无味无毒无残留型,是目前国际上最为先进的一款实验室环境微生物杀菌消毒剂,由于其独特的作用原理,能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物具有杀菌彻底,不产生微生物耐药性,无任何毒性残留,不造成重复污染等特点。采用的氧化剂为过氧化氢,它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合,从而使细菌钝化或沉淀。能在实验室空间消毒中迅速杀灭各种微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。现已十分广泛的应用于各种实验室空间消毒中。实验室空间杀菌灭菌剂基于过氧化氢和银离子,是全球最高效的杀菌消毒剂,可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log。可以作为固定的实验仪器杀菌消毒产品。

  • 出口琼胶微生物超标原因分析及生产车间空间环境消毒方案

    琼胶是由石花菜及其他数种红藻类植物中浸出并经脱水干燥的黏[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url],又名琼脂。由于其十分稳定的特性,在食品行业及组织培养中作为增稠剂、安定剂而得到了广泛应用。琼胶的制造原料来源于天然藻类,在国际市场上倍受青睐。在高速发展的同时也出现了问题,在出口琼胶中分离到一株短芽胞杆菌,经研究,证实该菌来源于车间空气中,是出口琼胶细菌超标的主要污染菌。该菌在琼胶中表现出较强的耐热性,采用增大杀菌强度的方法不能有效鳃决污染问题,而改进车间卫生则是一项简便有效的控制技术。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180326/21f9fadc687c4df38f768da6aec8ebc9.jpeg[/img][/align]近年来,随着人们对食品卫生质量的重视,国际上对琼胶的质量的卫生质量也提出了十分严格的要求,以欧美发达国家的要求为例,较之国家标准Cm975---19SO(食品添加剂琼胶》,就新增了多项微生物学指标,即:菌落总数≤1000个/g,大肠杆菌lg中不得检出,沙门氏菌25g中不得检出,霉菌和酵母菌≤300个/g。目前我国琼胶存在的主要卫生质量问题是细菌污染超标,一般产品中的细菌数通常在1×l01个/g以上,即使是出口加工厂也很难控制在1000个/g以内,由于细菌污染问题一直未能得到研究解决,我国琼胶的出口市场一直局限在日、韩等国,很难进一步拓展。在对琼胶生产流程进行取样检测的基础上,济南辰宇环保科技有限公司研究出引起琼胶细菌超标的原因,分析了琼胶卫生质量控制的关键点,通过改进生产工艺,提高了产品的卫生质量,并使之符合出口要求。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180326/ba51c82497d447b18d36560c25fc007b.jpeg[/img][/align]在生产流程细菌污染的检测可以看出,琼胶中细菌总数的有一定的变化规律。先是在晾干过程中,细菌总数有个突增高峰,过程首尾相差46倍,经烘干后,菌数减少了90%以上,再经过粉碎后,细菌数进一步下降,但是在过筛包装后,细菌数又突然大幅上升,达6.6×103远远超过国际上的卫生要求。琼胶经过泡碱、蒸胶等工艺处理后,其中的营养物质极少,细菌不可能利用它在数个小时内达到数个世代的增殖量,因此琼胶中的细菌污染显然是以外界的沾染为主。从菌相分析结果来看,琼胶中的主要污染菌与车间空气中的优势菌群是一致的,车间空气中的细菌总数远远超过了国家标准规定的室内空气的卫生要求即45cfu/皿,甚至已达到了轻污染的程度,因此可以判定琼胶的细菌污染主要来自于车间空气。由此将车间空气和烘干程序确定为琼胶卫生质量控制的关键点。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180326/e121b500d0ae4dad813d9a7467656ee5.jpeg[/img][/align]在原有生产环境条件下,无论是采用105℃保温60min还是采用105℃保温120min的烘干程序,最后成品的细菌数均超过1000个/g,不能满足出口要求。而当采用121℃保温60min的工艺时,虽然琼胶的卫生质量能达到要求,但其凝胶强度和色泽却又达不到等级。因此不宜通过改变烘于程序来达到有效控制污染的目的,而当用奥克泰士消毒剂进行消毒这一环节后,发现车间空气已完全达到清洁空气标准(29cfu/皿),琼胶各项指标均达到出口要求。可见环境卫生质量对产品的品质和卫生质量都起着十分重要的作用。采用奥克泰士消毒在相对密封的环境下,扩散均匀,包容性、通透性好,克服了紫外线杀菌存在的消毒死角的问题,达到全方位、快速、高效的消毒杀菌目的。另外,由于它的灭菌广谱性,既可以杀灭细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌和原虫孢体等多种微生物,还可以破坏肉毒杆菌和毒素及立克次氏体等,同时还具有很强的除霉、腥、臭等异味的功能。因而更能有效杀灭芽胞菌,从而使车间卫生状况更好,产品的卫生质量更可靠,因此本文把奥克泰士当作最终选取的控制污染的技术条件。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180326/185d96aac7454ac3b0528edd446c3f61.jpeg[/img][/align]BUDICH国际有限公司总部位于德国,1882年成立,创建至今已拥有130多年的传承,专业从事空间环境消毒事业,具备卓越的设计研发能力和世界领先的生产制造工艺,经过多年研发,研制出奥克泰士。该杀菌溶液的名称是oxytech杀菌溶液,是一款食品级高浓缩型杀菌消毒产品,在欧盟已注册商标,并获得多个国际权威机构的认证。如ISO9001、ISO14001管理体系认证,IFS食品检测认证,欧盟EMAS检测认证德国莱茵TUV检测认证等。奥克泰士是目前国际上公认的高效、广谱、快速、安全、无残留、不污染环境的杀菌消毒剂。它对人无害,无致癌、致畸、致突变性,是一种安全可靠的消毒剂。产品的主要成分是过氧化氢银离子,是一款高效广谱的生产车间空间专用消毒杀菌剂,能够高效杀灭空气环境中的细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物,彻底解决因生产车间空间环境微生物污染所面临的困扰。所采用的氧化剂为过氧化物,它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合,从而使细菌钝化或沉淀。奥克泰士是过氧化氢银离子的复合物,在生产中的优势逐渐凸显,相对普通消毒清洗剂,克服了后者不稳定、对光和热敏感易分解、保存期短的缺点,奥克泰士采用了食品级的过氧化氢、银离子两种普通的消毒剂成分通过科学配比和特殊工艺混合在一起,产生协同作用后,效果是各自单独使用时杀菌效果的50~100倍,在生产车间空间环境消毒中与细菌、病毒等微生物发生反应后的产物是水和氧气,不产生有害残留,安全环保。[align=center][img]http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180326/7be902c6d3ee4cc1911cdd52d61c989d.jpeg[/img][/align]解决细菌污染的常用手段是加大杀菌强度,在琼胶车间环境条件较差的情况下,即使延长105℃的保温杀菌时间,也不能控制细菌超标问题,而采用121~C的高温烘干程序,虽然能保证细菌不超标,但却降低了产品的其他指标,失去应有的商业价值。所以最有效最简便的方法还是改进车间的环境卫生,这也是HACCP体系和GNP规程中的一项基本要求。通过奥克泰士空间微生物的控制技术,琼胶的卫生质量和品质质量均超过了出口要求,最终取得了进入欧美发达国家的通行证。招商合作:济南辰宇环保科技有限公司诚招全国各行业合作商!德国130年精工企业专注环保杀菌消毒剂的生产与研发,解决各行业生产企业有害物生物困扰,提供具体行业使用方案。诚邀各行业领袖,科研机构,企业单位参与方案制定与产品研发。期待您的来电。

  • 一份微生物知识及消毒与灭菌知识培训试题【带答案】

    部门培训试题 培训内容:微生物知识及消毒与灭菌知识 姓名 得分 一、填空题(每空2分、共50分)1.微生物(microorganism, microbe)是一些肉眼看不见的 的总称。2.微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类: 、 、 。3.微生物的形态结构: 、 、 、 、 。4.微生物的营养包括: 、 、 、 、 。5.对______ 和______ 进行更加严格的控制对于针剂生产洁净室非常重要。6.辐射灭菌法:辐射有两种类型:一种是______ ,如紫外线、红外线、微波;一种是______ ,如可引起被照射物电离的X射线、γ射线。7.过滤除菌的效果与滤膜的______ 、______ 、______ 、______ 等因素有关。8.高压蒸汽灭菌法:超过一个大气压时,水的沸点高于______ ,反之亦然。此法适用于______ 和______ 的物品。 二、单项选择题(每题3分、共24分)1[fo

  • 生物样品喷金还是喷碳?喷镀仪哪种好?

    请教各位大侠:小弟刚开始接触扫描电镜,老板让买喷镀仪。头大——不知道哪种好,各位有用过的麻烦推荐一下。我们通常做生物样品较多,一般是细菌、细胞、切片等。另请教做生物样品喷金效果好,还是喷碳效果好。还有比如金、铂、金钯合金、铂钯合金这些靶哪种比较好

  • 中国环境科学学会关于征求团体标准《有机污染场地土壤生物修复技术规范 微生物固定化生物炭载体(征求意见稿)》意见的函

    各有关单位:由我会组织华南理工大学等单位编制的《有机污染场地土壤生物修复技术规范 微生物固定化生物炭载体》已完成征求意见稿,根据《中国环境科学学会标准管理办法(试行)》的有关规定,现公开征求意见。请填写意见反馈表,并于2024年2月29日前将有关意见反馈我会(电子文档请同时发送至联系人邮箱)。标准征求意见稿及其编制说明、意见反馈表可登录中国环境科学学会官网(http://www.chinacses.org)下载。联系人:华南理工大学生物科学与工程学院 浦跃武电 话:020-39380601 13318893784邮 箱:g96123@scut.edu.cn地 址:广州市番禺区广州大学城邮 编:510006联系人:中国环境科学学会 王光镇电 话:010-62213365邮 箱:wanggz@chinacses.org地 址:北京市海淀区红联南村54号邮 编:100082[url=http://file2.foodmate.net/wenku2024/wfx202401301630.zip]附件[/url]:1.《有机污染场地土壤生物修复技术规范 微生物固定化生物炭载体(征求意见稿)》2.《有机污染场地土壤生物修复技术规范 微生物固定化生物炭载体》编制说明3.意见反馈表

  • 转基因生物可将二氧化碳转化异丁醇

    转基因生物可以将二氧化碳或废料转化为能与汽油兼容的交通燃料。http://www.cn-ferment.com/file/upload/201209/14/09-42-16-76-1.jpg图示:显微图像展示了一组在培养基中的真养产碱杆菌。如本图中所示,它们在自然状态下可以将周围的碳转化为一种生物塑料,即图中细胞膜内浅色的点。但是麻省理工学院研发的生物性改造的真养产碱杆菌可以产生异丁醇燃料,并将其从细胞排放到周围的介质中,从而方便科学家们收集。 图片来源:克里斯托弗.布里格姆(Christopher Brigham)一种叫做真养产碱杆菌(Ralstonia eutropha)的不起眼的土壤细菌具有一种天然性能:只要受到压力,它们就会停止生长并竭尽所能产生复杂的碳化合物。目前,麻省理工学院的科学家们教会了这种微生物一项新技能:他们修补了它的基因,从而使它能够制造一种叫做异丁醇的酒精燃料,可以直接取代或者兑入汽油。麻省理工学院生物系科学家克里斯托弗.布里格姆(Christopher Brigham)致力于开发这种经过生物性改造的细菌,目前他正尝试让这种生物将大量的二氧化碳作为碳源,从而使它能够利用废气制造燃料。该研究论文发表在本月的《应用微生物学与生物技术》(Applied Microbiology and Biotechnology)杂志上,布里格姆是论文的合著者。布里格姆解释道,在微生物的自然状态下,当它的基本营养物质来源,如硝酸盐和磷酸盐受到限制时,“它就会进入储碳模式”,就是在它感觉资源有限时储存食物以备后用。“它所做的就是尽可能获得碳,并将其以多聚体结构储存起来。而这个多聚体的属性与很多用石油制成的塑料相似”,布里格姆说道。通过敲除一些基因,再插入另一个生物的基因,并且修补其他基因的表达,布里格姆和他的同事们成功地使这种微生物不再产生塑料转而产生燃料。尽管团队致力于使微生物将二氧化碳作为碳源,但通过略微不同的调整,同样的微生物就能拥有将包括农业废物和城市垃圾在内的几乎所有形式的碳源转化为有用的燃料的潜力。实验室环境中的微生物已经可以将果糖(一种糖)作为碳源了。目前,由生物学教授安东尼.辛斯基(Anthony Sinskey)领导的,成员包括化学研究生卢京南(Jingnan Lu),生物学博士后克劳迪娅.盖(Claudia Gai)在内的麻省理工学院小组,已经成功地改变了这种微生物的基因,让它们源源不断地将碳转化为异丁醇。“结果表明,持续培养这种微生物可以获得大量的异丁醇”,布里格姆说。目前,研究人员致力于优化系统以提高生产率,同时设计工业化水准的生物反应器。布里格姆说,不像在一些生物工程系统中,微生物需要破坏微生物的细胞才能在体内产生期望的化学物质,真养产碱杆菌天生就能将异丁醇排入周围流体中,进而使其被连续不断地过滤出来,而生产过程不会停止。他说道,“我们不需要额外的转运系统将它转运出细胞”。许多研究小组通过包括其他转基因生物在内的多种途径获得异丁醇产物。至少已经有两家公司做好了将它作为燃料,燃料添加剂或化学产品原料生产的准备。与其他被推荐的生物燃料不同,异丁醇几乎不需要改造就可以用于现有的发动机,一些赛车中已经使用了异丁醇作为燃料。麻省大学达特茅斯分校的生物学副教授马克.希尔比(Mark Silby)指出:“这个方法相比由玉米提炼的乙醇产品有许多潜在的优势。细菌系统具有可扩展性,理论上可以在工业化环境中产生大量的生物燃料”。他补充道:“这个系统的潜力尤其体现在可以从废料或二氧化碳中提取出碳,因此不会影响粮食供应。”总之,他说,“这个方法有很大的潜力”。

  • 【每日分享一篇解决方案】水分活度在化妆品微生物控制方面的应用分析

    【每日分享一篇解决方案】水分活度在化妆品微生物控制方面的应用分析

    [align=center][font='arial'][size=21px][color=#548dd4]#[/color][/size][/font][font='arial'][size=21px][color=#548dd4]每日一篇分享一篇解决方案:[/color][/size][/font][/align][align=center][font='arial'][size=21px][color=#548dd4]今日行业领域:[/color][/size][/font][font='arial'][size=21px][color=#548dd4]化妆品[/color][/size][/font][/align][align=center][font='arial'][size=21px][color=#548dd4]水分活度在化妆品微生物控制方面的应用分析[/color][/size][/font][/align][align=center][/align][align=center][url=https://www.instrument.com.cn/application/Solution-950145.html][font='宋体'][color=#4472c4][back=#ffffff]点击这里[/back][/color][/font][/url][font=''宋体''][color=#000000][back=#ffffff]浏览或[/back][/color][/font][font=''宋体''][color=#000000][back=#ffffff]下载原[/back][/color][/font][font=''宋体''][color=#000000][back=#ffffff]文档[/back][/color][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]化妆品上市前应进行必要的检验,检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法和人体安全试验方法等。化妆品的检验指标主要包括以下几类:[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]1)微生物指标:包括菌落总数、霉菌和酵母计数、大肠杆菌、粪大肠菌群、金黄色葡萄菌、溶血性链球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌等 [/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]2)理化指标:总活性物、重金属、甲醇、甲醛、黄曲霉毒素、耐寒、耐热、磷酸盐、pH、水分含量等。[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]3)安全性检测:杀菌剂、防腐剂、防霉剂和抗菌剂等等 [/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]4)激素含量:糖皮质激素、性激素、雌激素、孕激素等。[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]而微生物检验是化妆品质量检测中的重要环节。化妆品富含营养物质,且pH值介于4—7,具备微生物生长繁殖的适宜条件。[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]近年来,在化妆品的抽查检验工作中发现微生物污染问题是化妆品不合格的主要原因。目前防控化妆品中微生物的主要手段是添加防腐剂以抑制微生物的生长繁殖,但是实际上大部分防腐剂对人体皮肤有刺激性,存在安全隐患。[/back][/size][/font][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311021611504632_6002_5996718_3.png[/img][/align][align=left][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]化妆品因为功效的缘故,大多数含有各种中草药提取成分以及添加的动物组织提取物及各类精华,富含大量的蛋白质和维生素等,非常适合微生物的生长繁殖,而历年来,化妆品质量不合格原因很大一部分就在于微生物超标。因此,微生物检测已经成为了化妆品质量检查的重要一环。[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]《化妆品安全技术规范》(2015 年版)明确规定了化妆品中微生物指标限值。[/back][/size][/font][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311021611509329_4319_5996718_3.png[/img][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]微生物的生长与水分活度密切相关,每种微生物的生长都有其所需的最低水分活度。水分活度介于0~1.0aw,数值越小,产品中的自由水越少,能够参与到微生物生长的水就越少,数值越接近于1.0aw,说明能够参与到微生物生长的自由水含量越高。[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]有研究表明:大多数细菌在水分活度0.90aw以上增殖,金黄色葡萄球菌略低为 0.86aw 大多数的霉菌和酵母在水分活度0.77aw 以上增殖,水分活度在0.61aw 以下,微生物将不能生长繁殖。微生物的生长繁殖发生在一定的水分活度范围内,低于其所需的水分活度,微生物将不能生长,不同微生物生长所需的水分活度不同。因此,利用水分活度控制微生物生长繁殖可以应用到化妆品行业中。[/back][/size][/font][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311021611510563_8516_5996718_3.png[/img][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]降低微生物污染风险通过测定和控制化妆品中水分活度的方式来降低微生物污染的风险具有一定的可行性。不同种类的微生物都有合适其生长繁殖的水分活度范围,可以通过测定化妆品各类剂型的水分活度来制定全面的微生物控制方案。在水分活度低的化妆品制剂中,可以减少生产过程中的微生物检验次数,比如润唇膏的水分活度在0.36aw左右,在这个水分活度中,进行每批微生物检查的意义不大,提示在生产过程中可[/back][/size][/font][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]以减少对微生物控制的检测次数。对于水分含量较高的化妆品制剂,比如化妆水、润肤乳、洗面奶等,可以通过控制水分活度的方式,降低其中可以参与到微生物生长的游离水含量,增加化妆品的稳定性。[/back][/size][/font][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311021611509460_8696_5996718_3.png[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311021611515393_1659_5996718_3.png[/img][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]化妆品中控制水分活度可以从两个方面着手:[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]1.改变剂型。除了将剂型制备成含水量低的粉剂或膏霜,大部分含水量多的制剂还可以通过乳化剂作为载体,制备成油包水型乳剂。油包水型乳剂,因其外相为油,有效阻隔了水的逃逸,降低水分活度,或者其他能有效控制低水分活度的新型剂型。[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]2.添加抑制水分活度的成分。在化妆品中添加已知的能控制水分活度的成分,比如丙二醇、二丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇、甘油、双甘油、山梨(糖)醇等。主要原理是水分活度抑制剂成分中羟基的氢键作用[/back][/size][/font][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]将化妆品中的自由水变成结合水,从而降低水分活度,将水分活度控制在一定范围内。[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]防腐剂是以抑制微生物在化妆品的生长为目的而在化妆品中加入的物质,在一定浓度下能抑制细菌、真菌等微生物的生长。化妆品中最常用的几种防腐剂:甲基[/back][/size][/font][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]氯异噻唑啉[/back][/size][/font][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]酮、甲基异噻唑[/back][/size][/font][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]啉[/back][/size][/font][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]酮混合物、4- 羟基苯甲酸及其盐类和酯类和[/back][/size][/font][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]三氯生等[/back][/size][/font][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]均为化学制剂,对人体皮肤有刺激性,容易引起过敏。也有数据表明防腐剂有可能会导致细菌对抗生素产生耐药性。虽然技术规范规定了化妆品使用时的最大允许限量,但是每日使用的化妆品种类较多,防腐剂总暴露量增加,就有可能导致风险叠加。水分活度低的化妆品制剂,本身就具有抵制微生物生长的性能,在添加防腐剂时也可以[/back][/size][/font][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]考虑少[/back][/size][/font][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]添加或者不添加 。因此,通过控制化妆品中的水分活度来调整产品的配方及其工艺,减少防腐剂的用量,对提高整个防腐体系的抗微生物能力有很大帮助。[/back][/size][/font][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311021611514449_9963_5996718_3.png[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311021611516550_6119_5996718_3.png[/img][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]已有研究表明,水分活度与化妆品的以下性能有关:[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]1.稳定性:水分活度可以影响化妆品中微生物的生长和繁殖。水分活度高意味着自由水的量更大,微生物更容易繁殖,从而影响产品的稳定性。因此,为了确保化妆品的稳定性,通常需要控制水分活度。[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]2.质地:水分活度也可以影响化妆品的质地。水分活度高会使产品更加湿润,而水分活度低则会使产品更加干燥。因此,在化妆品制造中,可以根据不同的产品需求来调整水分活度。[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]3.保质期:水分活度还可以影响化妆品的保质期。水分活度高会使产品更容易变质,从而缩短保质期。因此,为了延长化妆品的保质期,通常需要降低水分活度。[/back][/size][/font][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311021611518096_2815_5996718_3.png[/img][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]综上所述,水分活度与化妆品的稳定性、质地和保质期都有关。在化妆品制造中,控制水分活度是非常重要的。美国 METER Aqualab 系列水分活度仪是业内仪器类型最全、功能最丰富的水分测试和研究及其软件产品家族中最新一员。它具有以下几大优势:[/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]1.镜面冷凝露点法测量水分活度,是国际和国家的基准方法 [/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]2.美国FDA、USP、AOAC、GB等国际国内标准方法推荐首选技术 [/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]3.准确性高±0.003 aw,重复性好±0.001 aw [/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]4.测量速度快,读数时间小于5分钟 [/back][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][back=#ffffff]5.操作维护极其简单、无多余耗材。[/back][/size][/font][/align][align=left][/align][font='宋体'][size=20px][color=#4f5862]产品配置单:[/color][/size][/font][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311021611521905_9463_5996718_3.jpeg[/img][/align][align=center][url=https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104679/C487467.htm]METER AquaLab TDL 2激光水分活度仪[/url]([url=https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104679/solution.htm]淘仪科技[/url])[/align][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311021611520951_5526_5996718_3.jpeg[/img][/align][align=center][url=https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104679/C372693.htm]AquaLab 温控型露点水分活度仪 4TE[/url]([url=https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104679/solution.htm]淘仪科技[/url])[/align][url=https://www.instrument.com.cn/application/Solution-950145.html][font='宋体']点击这里[/font][/url][font='宋体'][color=#000000]浏览[/color][/font][font='宋体'][color=#000000]或[/color][/font][font='宋体'][color=#000000]下载原[/color][/font][font='宋体'][color=#000000]文档,更多解决方案内容请浏览[/color][/font][url=http://www.instrument.com.cn/application/][font='宋体'][color=#0081d7][back=#ffffff]行业应用[/back][/color][/font][/url][font='宋体'][color=#000000]栏目:[/color][/font][align=left][url=http://www.instrument.com.cn/application/][font='calibri'][size=13px][color=#0081d7]http://www.instrument.com.cn/application/[/color][/size][/font][/url][font='calibri'][size=13px][color=#000000]行业应用栏目简介:[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#000000] [/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#000000] 【行业应用】[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#333333]是仪器信息网[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px]专业的行业导购平台。汇聚了行业内国内外主流厂商的优质解决方案及相应的仪器设备。建立了兼顾国家相关规定和用户习惯的专业分类,涉及食品、药品、环境、石化等二十余个使用仪器相对集中的行业领域。并以样品和标准为主线,为用户查找仪器提供一个独特的维度,也为仪器产品提供一个全新的展示渠道。[/size][/font][/align]

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