生物行业计

在健康中国的时代背景下，生物安全建设正迎来一场全新的变革。加快推动生物安全产业科技创新和产业化应用，以创新驱动增强生物安全保障能力，推动全球生物安全体系建设，开启生物多样性治理新进程，任重道远。　　11月6日，在第四届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上，海尔生物牵头举办“共创生物安全 智领多样未来”物联网生物安全战略生态签约仪式。包括空桥货运航空、安捷伦、上海超立安、上海理工大学、雄帝科技、友邦易融等近10家生物安全赛道产学研巨头齐聚，与海尔生物定下“盟约”，共创新形势下生物安全发展新格局。　　生态协同探索生物科技 引领产业高质量发展　　后疫情时代，加强生物安全建设的重要性和紧迫性不言而喻。推进生物安全领域科技自立自强，打好关键核心技术攻坚战，加强生物安全领域国际合作，既是“十四五”时期任务要求，也是生物安全相关企业必须迎接的挑战。立足行业高质量发展要求，海尔生物进博会上，继续发挥物联网生物安全科技生态强大的张力，链接全球优质生态方，在生物安全领域进行多点布局。　　在样本安全领域，海尔生物与安捷伦达成战略合作，将广泛应用于样本质量控制解决方案的行业领先的安捷伦自动化电泳系统，整合到海尔生物全场景物联网样本安全综合解决方案中。海尔生物生物样本库事业部总经理李军锋表示，双方合作将加快实现中国生物样本库标准化建设，开启数字化生物样本库全景质量智能管理新时代。安捷伦方则表示，双方合作可形成智能化、自动化的样本库整体解决方案，确保生物样本的存储走向量大、质优的发展道路。　　而聚焦航空温控物流行业庞大市场潜力与技术升级要求，海尔生物牵手伏尔加第聂伯旗下的空桥货运航空公司，双方优势互补，在航空冷链物流业务、产品、租赁、运营网点、维修站点、其他航空温控相关业务等领域展开合作创新。海尔生物航空温控事业部总经理孟志刚表示，双方合作，不仅加速海尔生物在温控医药国际航空物流领域全球化布局，也将推动行业向标准化、智慧化、专业化方向迭代升级。　　产学研共促科创成果转化 推动国产替代加速　　当前，在市场需求和国家政策双重作用下，国产医疗器械已进入快速发展的黄金期。在“十四五”规划关于“大幅提高科技成果转移转化成效”明确要求下，加深产学研合作，破解生物医疗器械领域“卡脖子”难题，加快实现技术产业化，加速国产替代，是海尔生物等民族品牌发展的必由之路。　　在上午场“探索生物科技，共享战略生态”的签约仪式上，海尔生物响应国家绿色发展、国产替代等相关要求，发布高效制冷与绿色低碳兼具的斯特林制冷技术，并与上海超立安、上海理工大学等国内顶尖生态方达成战略合作。其中，在深低温存储领域，海尔生物携手上海超立安致力于加速推进斯特林制冷技术产业化应用，引领我国深低温存储行业实现颠覆性升级 并通过与上海理工大学共建“生物安全科创工程研究中心”，入局低温生物医学领域，发挥产学研合力加快科创成果转化，推动我国低温生物医学领域器械装备向高端化发展。　　海尔生物副总经理陈海涛表示，海尔生物在创新中践行绿色发展理念，并整合内外部优势资源，加速拓宽发展空间，完善生物安全产业链布局。在生物安全领域，海尔生物与合作伙伴有着共同目标，相信通过产学研合作共创，将推动生物安全行业进入高质量发展新阶段。　　创新布局智慧医疗领域 护航健康中国建设　　“十四五”规划纲要不仅对生物安全领域科技创新提出了具体要求，也聚焦医疗健康领域，提出了推动数字化服务普惠应用，持续提升群众获得感等相关规划。随着健康中国建设全面推进，加速大数据、物联网等数字技术创新应用，驱动医疗健康行业数字化升级已成为行业共识。　　6日下午，在以“服务智慧医疗，护航健康中国”为分主题的物联网战略生态签约仪式上，海尔生物聚焦疫苗安全，与雄帝科技和友邦易融等国内优质生态方达成合作共识。此外，在这次进博会上，海尔生物还与辉瑞制药、陶氏化学等国外知名企业成功牵手，从疫苗研发、存储、运输、接种等全流程入手纵深布局，共同探索更加智能、高效、便捷的疫苗全流程体验，开启数“智”疫苗新生态。　　事实上，此前海尔生物就通过创新融合物联网与低温存储技术，围绕疫苗接种安全，打造出“社区+移动”的数“智”化安全接种全场景方案，实现了精准取苗零差错、问题疫苗秒冻结、追溯接种全过程，并从疫苗接种的便利性、可及性、公平性上入手，颠覆居民接种体验。海尔生物疫苗网总经理巩燚表示，疫苗安全是数字医疗新基建的重要组成部分，未来，海尔生物将把握数字化新机遇，携手全球优质合作伙伴，通过技术、产品、服务等多维度共创，以疫苗安全新生态为基点，共绘未来智慧医疗数字化蓝图，引领中国数字医疗新基建全面提速。　　共创生物安全，智领多样未来。进博会上密集签约行业巨头，只是海尔生物基于强大生态张力深耕生物安全、再次拓宽赛道的一个缩影。以此为起点，未来，海尔生物将继续以国家政策为导向，围绕用户需求，释放物联网科技生态的创新活力，加速物联网生物安全场景的创新及应用，引领生物安全产业绿色高质量发展，践行保护生物多样性的企业担当，在世界舞台上展现中国智造的科技力量。

p style=" text-align: justify " strong 微生物检测主要用于辅助诊断，百亿级市场市场空间，潜力很大 /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 你可能知道，“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 微生物检测属于IVD的一个细分领域，是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测分析，在临床上通常用于辅助诊断，判断感染类型、指导用药，鉴定环节越准确，诊断结果和治疗方案选择越恰当。如果没有微生物检测，医生倾向于过度用药，或重复试药，可能导致微生物耐药性或病情延误。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 华大基因的一位从业人员认为，临床微生物检测的市场空间达到400亿元。2015年，全球范围内微生物检测占IVD行业份额为18%，在众多细分领域中仅次于POCT，临床对于微生物检测的需求日趋增长。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 我国医疗机构常规临床微生物检测项目有7类，152项，主要包括八大类：真菌、放线菌、螺旋体、细菌、立克次氏体、衣原体、病毒和支原体。其中细菌检测81项，占比为52.5%。 /p p style=" text-align: justify " strong 传统微生物检测方法在检测时间、可检测的微生物数量、灵敏度等方面存在很多不足 br/ /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 目前，微生物实验室使用的检测产品大部分以传统方法为基础。传统检测方法分为染色法、培养法、非培养法三种。目前常用的方法为生化原理检测，先判断革兰式阴性还是阳性，再根据形态、酶反应、显色等不同方法，将具体微生物种类鉴定出来。 /p p style=" text-align: justify " 染色法、培养法是基于传统的涂片镜检，在显微镜下观察变化。培养法的技术是微生物培养、鉴定和药敏检测，也是微生物检测技术中最为重要和成熟的部分。而非培养法是基于酶生化反应，利用微生物繁殖过程中产生的特异性酶与一显色底物发生显色反应而实现检测，主要适用于细菌性阴道病检测。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 对于绝大多数的微生物检测有一个绕不开的环节，那就是标本处理和培养。需要首先对样本进行预处理，根据涂片染色的结果选择合适的培养基分离培养。然后根据菌落特点，选择适当的生化反应或者自动仪器鉴定。药敏检测则采用纸片法或直接上自动化仪器分析。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 只有通过培养得到的各类致病菌，也就是阳性标本，才会做进一步的鉴定和药敏检测。在欧美细菌培养的阳性率在35%左右；根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书2015年》发布数据，我国阳性率比较低，只有20%-30%。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 总结下来，传统微生物检测方法有三个方面的问题。一个是样品培养导致检测时间长，传统生物检测时间短到几小时，长到几天都有可能。二是鉴定出来的种类有限，准确度一般。上面已经说过的细菌培养阳性率很低，而且可培养的细菌数量只占病原微生物很小的比例。第三是流程较复杂，离不开人工干预，尤其是样本处理和培养阶段很难用自动化仪器取代。 /p p style=" text-align: justify " strong 基于NGS和质谱的微生物检测技术为行业变革带来契机 /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 基于NGS与质谱技术的微生物检测数据分析方法具有无需预先培养样本、灵敏度高、能够检测未知的微生物的特点，为疾病防控和生物食品安全提供了新的解决方案。 /p p style=" text-align: justify " 二者有几个明显优势：1、速度快，例如质谱的检测时间以分钟计，可实现高通量检测。2、省去样品培养环节，无法培养的微生物也可以检测。目前最多均可检测多达2000余种病原微生物，远高于传统的152种。 3、试剂耗材相对传统使用较少，成本主要是测序仪、质谱仪设备投入。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 不管是NGS还是临床质谱检测，临床应用的探索与开发仅有十年左右。NGS龙头Illumina于2010年推出Hiseq2000 奠定其行业领先地位，同年NIPT开始初步应用于临床，至今NIPT仍然是NGS最成熟的商业化应用。而在临床质谱领域，目前全球应用相对成熟的微生物鉴定，从开发至今也不到十年。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp NGS和质谱的临床应用均未被完全开发，未来仍有较强的平台延展性。基因检测通过对疾病的本质与起源进行检测分析，获得最精确的诊断结果和最合适的治疗方案，临床上可以用于妇幼、肿瘤、遗传病等多个领域。而质谱可以直接对体内各种物质及其代谢产物进行定量检测，全程对疾病的诊断、治疗、预后进行监测，目前已经应用于妇幼、感染、遗传病等领域。基因测序需要通过大数据分析获得结果和疾病的相关性，而质谱需要的则是不断完善数据库，以提高检测结果的准确性。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 目前国内仅梅里埃和BD两家外企，及北京毅新博创的微生物质谱获得CFDA认可。虽然外企大范围市场推广时间较短（约2-3年），市场总装机量不超过400台，但是根据2016年检验医学网的数据，2015年在细菌鉴定和药敏检测中，梅里埃的质谱仪已达到了2%的市占率，增长迅速。总体来看占据主导地位的还是梅里埃和西门子的传统检测系统，目前合并统计后生物梅里埃在细菌鉴定和药敏检测中市占率高达61.1%，西门子紧随其后为26.7%。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 质谱技术在临床微生物菌种鉴定领域的应用，除了技术本身，更重要的是依赖于质谱菌种鉴定数据库。因此，数据库中图谱的质量、数量都将直接影响鉴定的成功率与准确率。由于病原微生物分布流行情况不同，实验室在原有数据库基础上可补充建立本地病原微生物的质谱指纹图谱库，提高鉴定成功率。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 目前梅里埃和BD的产品均可以鉴定2000多种微生物，安图生物在微生物检测领域积累20多年，已开发出具有自主知识产权的中国本土化微生物菌株数据库，可鉴定超过1500种微生物。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 反观NGS在微生物领域额应用，目前全球还没有相关领域的注册试剂获批。国外是通过LDT的方式开展。国内目前处在方法学的标准品验证阶段。由中检院负责，华大基因、博奥生物、达瑞生物和赛哲生物四家公司是第一批参与标准品验证的行业玩家。其中华大基因用自己的BGISEQ测序平台，博奥生物、达瑞生物两家用Thermo Fisher的NGS平台，赛哲生物用的是Illumina平台。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 所谓标准品是行业对NGS方法学，即测序平台的验证。由中检院“出题”，构建一个由1000多种基因组成的样品“黑箱”，四家受试者在各自的平台上分析。检测准确度达到一定标准的，就把这种检测平台作为方法学的标准品，后续可以在这个平台上开发产品。毫无疑问，通过率先通过标准品验证的公司会在行业建立先发优势。 /p p style=" text-align: justify " strong 数据库是微生物NGS、质谱检测的核心壁垒 /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 通过NGS或者质谱平台拿到序列后，面临的一个重要问题就是：选择什么数据库进行比对才能得到较好的分类鉴定结果呢？数据库中图谱的质量、数量都将直接影响鉴定的成功率与准确率。如原核的16S rDNA序列，真核的18S rDNA序列、ITS（ribosomalinternal transcribed spacer）序列等。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 有两个关于人体微生物组的奠基性研究，一个是人类肠道宏基因组计划 MetaHIT，由欧盟发起，8个国家14个研究机构参与。华大基因承担了其中关键的测序与分析工作，从2008年1月1日到2012年6月30日，构建了第一个肠道微生物基因集，包含330万个基因，是近年来肠道微生物研究的里程碑。另一个是由美国国家卫生院发起的人类微生物组计划。从2008年到2013年，采集了人体各个部位共超过5000份样本进行了测序和深入的分析，绘制了人体相关的微生物图谱，并破解了3000种微生物前基因组，初步建立了人体共生微生物参考数据库。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 其实针对每一类生物的主要marker序列都有相应的数据库以方便比对鉴定。如 RDP数据库（RibosomalDatabase Project）、SILVA数据库（一个包含细菌、古菌、真核rRNA基因序列的综合数据库）、Greengenes（针对细菌、古菌16S rRNA基因）数据库、 PR2（ProtistRibosomal Referencedatabase）数据库（针对真核微生物18SrRNA基因）等等。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 由于病原微生物分布流行情况不同，这些公开数据库不能完全满足临床检测需求。实验室在原有数据库基础上需补充建立本地病原微生物的质谱指纹图谱库，提高鉴定成功率。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 2016年初，之江生物（834839.OC）发布公告称出资 50 亿韩元，约合 2,750 万元人民币，认购韩国 ChunLab公司390,625 股新增股份,增资后之江生物持有后者 12.93%的股权。ChunLab公司拥有一个庞大的、非公开的微生物数据库。我们预测之江生物的这个布局意味着即将会在微生物检测领域有所作为，也为未来业绩增长创造了很好的先发优势。 /p p br/ /p

真空冷冻干燥机在生物制品行业中有着广泛的应用，其需求和优势主要体现在以下几个方面：1. 需求：保存生物制品的活性成分： 生物制品，如蛋白质、酶、细胞等，具有特定的生物活性。真空冷冻干燥可以在较低的温度下将水分脱除，从而保留这些生物制品的活性成分。 延长生物制品的稳定性： 生物制品通常在液态状态下容易受到氧化、降解等因素的影响。冷冻干燥过程可以有效降低水分含量，延长生物制品的稳定性和保存寿命。 提高生物制品的储存和运输效率： 冷冻干燥后的生物制品更轻便、易于储存和运输。这对于生物制品的分发、贮存和运输等环节非常重要。2. 优势：保留生物活性： 真空冷冻干燥技术通过控制温度和压力，将水分从冰固态直接升华为水蒸气，避免了液态水分对生物制品的影响，保留了其天然的活性。 维持生物制品的结构和形态： 由于真空冷冻干燥是在较低的温度下进行的，因此生物制品的结构和形态往往能够得到较好的保持，减少了冻融损伤的风险。 提高溶解度： 冷冻干燥过程能够使得水分以固体的形式存在，这有助于提高生物制品的溶解度。在制备药物或其他生物制品时，提高溶解度是一个重要的考虑因素。 降低水分活性： 冷冻干燥后的生物制品中水分活性较低，使得其在储存期间不易受潮，有助于维持产品的质量和稳定性。 适用于多种生物制品： 真空冷冻干燥机广泛适用于不同种类的生物制品，包括药物、疫苗、酶、细胞、抗体等，使其成为生物制品行业中一种通用的制备和保存技术。总体而言，真空冷冻干燥技术在生物制品行业中的应用为这些生物制品的稳定性、保存和运输提供了高效可靠的解决方案。

2019年3月27日，经中华人民共和国商务部批准，由中国仪器仪表行业协会主办的第十七届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE2019）在北京国家会议中心盛大开幕，为专业观众提供了一场科学仪器成果交流与展示的饕餮盛宴。借此盛会，仪器信息网专访了上海闪谱生物科技有限公司产品经理周慧斌博士，请他为我们解读闪谱本次展会带来的创新产品。 以卓越洞察行业用户趋势，以实力壮大科研人员队伍 问：周博士您好，众所周知，上海闪谱生物科技有限公司的科研级酶标产品处于国内领先地位，基本产品线与进口产品同样丰富，我想问闪谱生物为何选择这个领域，又为什么能获得如此之多的成果？ 答：谢谢您和用户对我们的认可，我个人认为上海闪谱生物科技公司能取得这样的成就，是与我司填补国内空白的雄心是分不开的，本系列产品开发是以上海交通大学相关团队为依托，结合中科院上海分院的力量，研究人员基本为985毕业，具有强大的实现能力，同时获得知名仪器企业的投资与基础条件支持，所以才能在较短时间推出了如此之多的具有极高技术含量的产品，填补了国内空白，我作为其中一员，是非常具有成就感的。 以科研级解决方案助力用户成功，提供生物医药行业先进服务 周慧斌博士表示：“做中国最好的科研级酶标仪，为中国的生物医药行业服务”。通过周博士介绍闪谱不同型号酶标仪产品，我们更深入地了解了酶标仪器的不同特点。详细内容如下： 问：上海闪谱生物科技公司的化学发光酶标仪产品具有什么样的特点？ 答：上海闪谱生物科技公司具有国内最全的的科研级化学发光酶标仪产品线，闪谱生物公司的产品采用单光子计数器，可选发光试剂加入计量泵，可适应闪光与辉光多种场景，具有极低的检测限，经过与进口产品同台比较，可100%取代进口同类产品，现在已经拥具上海交通大学、长海医院、中科院长春应化所等顶级用户，是探针研究、试剂盒开发的必备产品。主要的型号有LumiStation 1800，欢迎大家选用。 问：上海闪谱生物公司的多功能酶标仪有哪些类型、具有什么样的特色？ 答：上海闪谱生物科技有限公司是国内唯一的多功能酶标仪生产厂商。科研级酶标仪主要的功能是荧光、光吸收、化学发光测试，我们的旗舰产品是SuPerMax 3100型多功能光栅酶标仪，具有全部的三种功能，具有四单色器分光、单光子计数、高能量闪烁氙灯光源等顶级技术，具有时间分辨荧光、光谱分析等强大功能，是国内唯一实用化的多功能酶标仪，满足绝大多数用户的使用需求，具有极高的性价比；我们还具有多款双功能酶标仪，如具有荧光-光吸收功能的SuPerMax 3000FA型酶标仪、荧光-化学发光功能的SuPerMax 3000FL型酶标仪、光吸收-化学发光功能的SuPerMax 3000AL型酶标仪，主要用于试剂盒的开发与分析，是生命科学公司的有力工具，具有非常高的实际价值； 问：上海闪谱生物科技公司的光吸收酶标仪具有怎样的特点？ 答：上海闪谱生物科技公司是国内第一个开发全波长光吸收酶标仪的厂家，目前在国内仍处于领先地位。以ReadMax 1900型光吸收酶标为例，是国内唯一使用闪烁氙灯并线性范围达0~4 OD值的产品，具有极低的检测限，并带有校正比色池机构，产品完全可取代进口产品，欢迎广大用户与进口产品同台比较。本型号还有针对生物制药行业的专业版本，带有审计追踪、电子签名、药典分析方法库等功能，提供3Q认证，完全符合生化制药行业需求，希望制药行业用户踊跃采用，我们对自己产品十分有信心。 以产品创新解决用户痛点，与进口产品并驾齐驱 问：周博士，我也为上海闪谱生物科技公司的成就感到自豪，怎样才能让用户也感觉到您对贵公司产品的自信呢？ 答：首先我们非常期待与进口产品进行同台比较，我觉得这样最能说明问题，我们多个用户，就是通过同台使用获得的，如果相同条件我们获得与进口机器相同或更好的结果，希望在这个前提前支持下国产仪器。如果您没有进口仪器，我司备有多款进口仪器，欢迎上门做样比较，满意了再买不迟。 编者按：上海闪谱生物科技公司是国内极具特点的技术型公司，填补了国内多项空白，开创了国内光栅型酶标仪器领域，我们希望上海闪谱越来越强，大展宏图。

2022春季（山东）生物发酵、食品、生物医药行业专场招聘会将于2022年3月30日在山东国际会展中心拉开帷幕，此次招聘会主要为解决生物发酵、食品、生物医药上下游行业专业对口人才招聘难的问题而举办的一项实效举措。招聘会将有上百家来自全国各省的大型企业和单位参加，预计将提供近万个就业岗位，涉及生物发酵、食品、生物医药、饲料、生物农药、生物肥料、生物化工、啤酒、饮料、食品添加剂、功能发酵制品、生物美妆、管理咨询、科研、检测、贸易等多个行业。为应往届毕业生、及求职者创造择业、就业的新机会，为企业和求职者搭建供需对接服务平台。一、组织机构主办单位：济南生物发酵展组委会承办单位：上海信世展览服务有限公司支持大学（排名不分先后）：山东大学 中国海洋大学 青岛大学山东理工大学 聊城大学 济南大学山东农业大学 鲁东大学 齐鲁工业大学潍坊医学院 滨州医学院 济宁医学院德州学院 烟台南山学院 淄博职业学院邯郸学院 邢台学院 天津商业大学 … … … … … 协办单位、赞助单位：征集中.......二、时间与地点时间：2022年3月30日-31日（9:00-17:00 ）地点：山东国际会展中心1号馆（济南市槐荫区日照路1号）同期活动：2022第九届生物发酵产品与技术装备展览会2022玉米深加工展览会2022生化仪器及实验室设备展览会2022中国（山东）精酿啤酒展2022中国精酿啤酒文化节三、拟邀请应聘对象从事生物发酵、食品、饮料、啤酒、饲料、生物医药、生物农药、生物肥料、生物化工、仪表设备、益生制品、保健营养品、食品添加剂、生物美妆、管理咨询、科研、检测、贸易、科研院所等行业的生产、技术、管理、行政、后勤等工作人员、中高层管理人员、应往届大中专毕业生及其他各类社会人才。四、参加方法本次大会从通知发布之日起开始报名，招聘展位按预定时先后顺序安排，预订过程中，须详细填写下方招聘参展回执，以便核对。注：成功预定招聘展位的企业，现场需自行准备宣传海报（X展架、易拉宝等）。五、其他1、本次招聘会免费（交通、食宿自理）。2、疫情防控：根据最新防疫政策，所有参加人员需提前实名登记，并入场前出示健康码及行程码，中高风险地区人员请不要参会，如果您的行程码带星，请于入场前出示48小时以内核酸检测证明。（防疫政策以济南市招聘会当天防控要求为准）3、参加招聘会请携带个人简历，遵守现场纪律和要求，进出入场地文明有序，严禁拥挤打闹，注意保护会场及周边环境卫生。六、参会路线：a. 自驾车：请从济南西(G3 京台高速南向)出口下高速，导航至山东国际会展中心即可，约8公里。b. 济南西站：济南西站距离山东国际会展中心直线距离约3.8公里，打车约 15元；或在济南西站乘坐地铁1号线转2号线，二环西路下车（B口出站），步行760米至山东国际会展中心。c．济南站：出租车：约7.5公里。公交线路：在火车站乘K156路10站，在腊山立交桥站下车，换BRT7路3站后在二环西路日照路站下车，步行170米到达山东国际会展中心。d．济南东站：出租车：济南东站距离山东国际会展中心27 公里，公交线路：从济南东站乘坐122路,经过20站, 到达工业南路舜华路站；步行约770米,到达济南国际会展中心e．济南遥墙国际机场：出租车：约34公里；公交线路：乘坐机场巴士1号线3站后在八一立交桥（经十纬一）站下车，换乘K911、202、109路3站后在腊山立交桥站下车，换成 BRT7 路3站后在二环西路日照路站下车，步行170米到达山东国际会展中心。七、联系方式1. 济南市生物发酵展组委会联系人：赵瑞；电话：18217653398（同微信）；邮箱：mailzhaorui@163.com2．酒店住宿/商旅服务联系人：李经理；电话：13853138191、18560218090济南生物发酵展组委会2022年03月07日 附件：2022春季（山东）生物发酵、食品、生物医药行业专场招聘会参展回执公司名称联系人手机号邮箱招聘职位招聘内容及要求参展单位盖章：负责人签字：日期：注：请报名者于3月15日前将回执发送至E-mail:mailzhaorui@163.com，以便安排展位，席位有限，报满即止。解释权归组委会所有。2022春季（山东）生物发酵、食品、生物医药行业专场招聘会.doc

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End-to-End生物开发中心在中国上海正式开业。该中心专注于为生物制药企业提供全面的工艺开发能力和服务，包括细胞株的开发、上下游工艺开发和临床前样品生产。该中心旨在满足亚太地区客户的特定需求，将为中国和亚太地区的生物制药公司提供一整套服务，帮助加快临床药物从分子到商业化生产的研发速度。 /p p 　　2017年9月，赛多利斯旗下SartoriusStedim Cellca开工建设位于德国乌尔姆的细胞培养技术中心，投资总额3000万欧元。Sartorius Stedim Cellca现有90名员工，主要从事细胞系和蛋白生产工艺开发，授权蛋白生产技术，并提供细胞培养基。 /p p 　　2017年12月，药明生物宣布在无锡扩建的全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产，总产能达30000升，包括之前投产的2个1000L灌流生产反应器和新安装的14个2000L流加细胞培养反应器。早在6月份，药明生物还成功在香港证券市场上市交易，目前市值约500亿港币。 /p p style=" text-align: center " strong 并购 /strong /p p 　　2017年1月，药明康德宣布收购临床前药物研发外包公司辉源生物科技。此次收购将进一步增强药明康德从靶标验证到先导化合物发现和优化的药物研发能力，完善和扩大药明康德一体化研发服务平台。 /p p 　　2017年4月，赛多利斯斯泰帝(Sartorius StedimBiotech)以7250万美元收购Umetrics。该公司总部位于瑞典马尔默，拥有约50名员工，是一家专注于研发和生产工艺数据分析软件供应商，年收入约1500万美元。两家公司从2012年底就开始合作在生物制药行业推广Umetrics的软件，该软件应用于生物制药研发生产的关键工艺步骤，包括细胞培养和纯化。对诸如葡萄糖和乳酸进行多因素数据分析(MVDA)，可以实时呈现工艺变化及其原因。实验设计(DoE)可以高效发现并确定关键工艺参数，从而大大缩短开发周期。 /p p 　　2017年5月，赛默飞世尔宣布以72亿美元收购Patheon。该公司是一家制药合同开发和生产组织，在北美和欧洲拥有先进的生产基地，拥有约9000名员工，2016年该公司的营收约19亿美元。通过对Patheon的收购，赛默飞提供的临床试验服务和生产技术服务将与Patheon的合同开发和生产能力形成高度互补，使得公司成为制药和生物技术客户更强大的合作伙伴。8月底正式完成收购。 /p p 　　2017年6月，日本JSR宣布收购SelexisSA，该公司专注于哺乳细胞系开发(CHO-K1)。Selexis将整合到JSR于2015年收购的KBI Biopharma，从而建立起“基因到GMP”的服务体系。自从2012年以来，Selexis和KBI已经合作了共15种不同的细胞系。 /p p 　　2017年6月，KBI Biopharma宣布收购位于圣地亚哥的AllianceProtein Laboratories公司，该公司专注于生物制药特性鉴定分析服务，包括治疗性蛋白、多肽、核酸和疫苗。 /p p 　　2017年8月，MilliporeSigma宣布收购位于加拿大安大略的NatrixSeparations公司，该公司是一次性层析水凝胶过滤膜供应商。此次收购将进一步提升公司生物制药工艺技术。Natrix同时推广阴离子和阳离子交换膜，还在开发适合完全一次性的各种规模生物纯化工艺产品。 /p p 　　2017年9月，三生制药宣布与中信产业基金成立合资公司，并以2.9亿美元收购位于加拿大安大略的Therapure Biomanfacturing公司。该公司成立于2008年，主要为治疗性蛋白的研发和生产提供一系列服务，包括技术转移与流程开发，分析开发与测试，工艺放大与cGMP生产，无菌灌装和冻干等，该公司的药品生产线拥有美国、加拿大和欧盟生物药品cGMP生产资质。 /p p 　　2017年9月，Eurofins Scientific收购分析检测服务供应商EAGLabs，意在进入北美市场。此前在2015年，Evans Analytical Group(EAG)刚刚收购Analytical Bio-Chemistry Laboratories(ABC Laboratories)，并于2016年更名为EAG Labs。EAG Labs总部位于圣地亚哥，在全球18个城市拥有21家实验室，除了生物制药业务板块，还有材料工程学和农学板块。该公司拥有1000名员工，年收入约2.2亿美元。 /p p 　　2017年9月，Catalent以9.5亿美元收购位于印第安纳州的合同开发和生产组织Cook Pharmacia。该公司专注于细胞培养、处方工艺、成品生产和包装，以及临床样品和商业化生产。其中剂型包括液体、冻干、预充针和卡式瓶。Cook Pharmacia拥有750名员工，年收入约1.8亿美元。 /p p 　　2017年10月，龙沙收购Shire公司位于加利福尼亚Hayward的哺乳动物细胞临床样品生产基地，包括1000L和2000L一次性反应器和相关下游生产设施。该基地从1990年开始运营，现有约100名员工。 /p p 　　2017年11月，GE宣布完成收购英国Puridify公司，该公司是一家专注于生物制药生产纳米纤维平台纯化技术FibroSelect的初创型企业，现有17名员工。此次收购将加强公司在下游工艺树脂和层析膜领域的实力。 /p p 　　2017年12月，JSR宣布以约26亿人民币收购中美冠科。中美冠科是一家为肿瘤和代谢类疾病研究领域提供临床前技术服务的CRO生物公司。其拥有高质量的且最完整的体外和体内研究模型为客户评估衡量候选药物在临床前的实际功效和药理学特性。未来中美冠科将继续沿着原有的战略规划进一步发展，除了目前正在做的肿瘤和代谢类疾病的药效学，冠科可能会向毒理、生产等方向发展。同时借助JSR已有的大规模抗体生产部门，冠科可能会在整个公司范围内对生命科学和新药研发过程进行调整和布局。 /p p style=" text-align: center " strong 合作 /strong /p p 　　2017年2月，赛诺菲与Lonza达成战略合作，在瑞士Visp建立并运营一家用于单克隆生产的大型哺乳动物细胞培养基地。双方拥有同等权益，第一期投资总额为2.7亿欧元。9月，合资公司生产基地开工建设。 /p p 　　2017年3月，西比曼宣布与GE医疗签署战略合作框架协议，双方拟在西比曼集团位于上海张江的新址设立联合实验室，携手打造先进的自动化、工业化的细胞生产工艺体系，共同开发适应自体和异体细胞以及基因治疗的个性化定制及可多元重组的先进配套生产工艺系统。11月4日，西比曼-GE医疗位于张江的联合实验室正式挂牌，西比曼-赛默飞细胞治疗创新及应用中心也迎来揭牌。 /p p 　　2017年4月，赛默飞与博威宣布建立“赛默飞世尔科技—博威生物联合抗体工程技术展示与服务中心”。该中心将配置亚太地区首条世界领先的赛默飞抗体药物中试级智能工厂平台SmartFactory。该中心建成后将提供多种抗体药物合同研发生产(CMO)服务。 /p p 　　2017年5月，MilliporeSigma与印度Stelis公司宣布成立联合实验室，提供临床前、临床和商业化规模的工艺开发和放大生产服务。联合实验室位于Stelis Biopharma研发中心，将配备MilliporeSigma的Mobius生物工艺设备和一次性生产装置，此外MilliporeSigma将提供工艺和应用支持帮助建立一次性平台技术。 /p p 　　2017年10月，Catalent与GridTherapeutics签署一份长期协议，为后者治疗实体瘤的候选先导抗体提供开发和生产服务。Catalent将使用专利GPEx细胞系技术开发细胞系，并提供cGMP抗体原液生产服务。 /p p 　　2017年11月，药明生物与Pall成立联合实验室开发单抗连续生产工艺。双方签署了为期三年的战略合作协议，计划从单个工艺点的生物制药连续工艺运行，逐渐过渡到全工艺连续生产。联合实验室将采用Pall平台独特的Cadence集成式连续流生物处理系统，通过连续生产工艺与一次性使用平台的整合，将确保工艺的灵活性，避免交叉污染，帮助企业在更少的厂房空间内实现产品生产，有效降低生产成本。联合实验室最终计划放大到多个1000升规模，抗体生产成本降低到15美元/克以下。 /p p 　　2017年11月，MilliporeSigma与SamsungBiologics达成战略合作，共同为小型生物技术初创型企业提供工艺开发和临床样品生产服务。Samsung Biologics作为合同生产商，而MilliporeSigma除了向Samsung提供Mobius?一次性系统，还提供工艺开发和支持技术培训。 /p p 　　2017年12月，MilliporeSigma宣布与IPS-IntegratedProject Services和G-CON Manufacturing合作，为后者在9月份成立的iCON基地设计平台提供2000L单抗设施和一次性工艺技术平台。 /p p style=" text-align: center " strong 结语 /strong /p p 　　纵览2017年生物制药外包行业大事件之后，不难发现MilliporeSigma最为活跃，在技术、设施、并购和合作各条战线都有其身影。这并不奇怪，毕竟该公司在生物制药服务领域产品线十分丰富，不仅有一次性设备和耗材，还提供工艺开发和技术服务。 /p p 　　另一家值得关注的企业是日本的JSR。这家公司以轮胎橡胶起家，与生物制药产业搭上边是因为后来也提供下游纯化树脂。最近几年更是进一步向产业链延伸，收购KBI Biopharma、Selexis和中美冠科，进入生物药发现、开发和生产服务领域，迅速建立起完整体系，未来也是一个不可忽视的供应商。 /p p 　　此外，药明生物也是不得不说的一家公司。2017年不仅成功在香港证券市场上市交易，还将产能扩充到惊人的30000L，与Pall建立联合实验室意在将成本控制在15美元/克以下，着实博得不少眼球。 /p p 　　行业内其他老牌企业，如龙沙、赛默飞、勃林格殷格翰、赛多利斯，也都有大手笔操作。相信这些玩家在未来的日子里依然会扮演重要角色，助推生物制药产业稳步前进。 /p

2018年11月15-16日，2018（第三届）中国石化化工物资采购年会在山东东营拉开帷幕，新芝生物（股票代码：430685）受邀参加，并且再度成为石化行业优质供应商。新芝生物于2012年进入超声波防除垢领域，现有超声波防除垢系列设备:超声波除垢机超声波除垢设备现场安装实例不防爆型齐鲁石化热电厂冷凝器超声波阻、除垢器现场超声波除垢防爆型石化、石油防爆设备镇海炼化超声波除垢解决方案 其中公司的超声波防除垢器是中国最新的专利产品。具有发明和实用新型两项专利。与现有超声波防、除垢技术相比，我公司防垢器的优点在于：双激励超声波换能器比传统的超声波换能器其工作效率要提高一倍以上。超声波发射振源设置在管道外，而发射的工具头直接安装在冷却水管道内,直接对水作用,让水产生“空化”效应，破碎冷却水系统中的无机盐沉积物,如碳酸钙.让其成垢颗粒破碎细化,从而悬浮于管道内循环冷却水中，使其不易附着在管壁上结垢, 另外,超声波的振动而形成的微射流(以400Km/h速度传播)能抑制这些成垢颗粒的成长.一般垢的成长总是先生成小颗粒,超声波使其成垢颗粒不能长大.从而阻碍延缓这些颗粒的进一步聚结,防止它们最终的沉积成垢。故电声转换效率高，可达到60%-90%，较现有超声波防、除垢器提高30%以上。且发生损坏时便于更换，节省工时，不影响生产。使用超声波防垢、除垢设备后的对比照片: 超声波作用前照片 超声波作用后照片 超声波作用前照片 超声波作用后照片超声波作用前照片 超声波作用后照片超声波作用前照片 超声波作用后照片 新芝生物不仅为石化设备保驾护航，助力石油化工行业节能减排增效。在民生领域，比如电厂的换热器结垢改造、供热设备管道结垢...等等众多需求，我们也在为此努力！

2014年7月2日，安永会计师事务所(Ernst & Young)发布其第28份生物技术行业年报&ldquo 跨越边界：释放价值&mdash &mdash 全球生物技术产业报告2014(Beyond borders: unlocking value Global biotechnology report 2014)&rdquo 。该报告回顾了2013年全球生物技术产业概况，指出全球生物技术产业在2013年强劲回升，但大多数生物技术公司处在资源有限的环境中，面临日益增长的高效研发的需求。为创造研发的价值，安永提出企业实施适应性临床试验、精确医学、竞争前合作三大建议。 　　全球生物技术产业在2013年强劲回升。上市公司实现了两位数的收入增长，融资规模急剧上升。医疗产品的成功提高了公司收入，进而吸引了投资者和大公司加大研发投资。然而，生物技术产业的增长主要是由相对较小的公司带动的，增加了产业内其他公司实施高效药物研发工作的紧迫感。 　　1 全球生物技术主要业绩指标 　　1.1 收入增长 　　生物技术发展成熟区域(美国，欧洲，加拿大和澳大利亚)产生的收入约为988亿美元，较2012年增长了10%，但几乎所有的增长都来自17家美国 &ldquo 商业领袖&rdquo 型企业(定义为年收入超过5亿美元的公司)。欧洲营业收入增长放缓，但利润飙升。 　　1.2 研发投入回升 　　研发投入有力回升，同比增长14%，增长的20%主要来自美国。这是自从全球金融危机爆发后第一次研发增长超过了收入增长。 　　1.3 净收入下滑 　　净收入下降8亿美元，部分是由于增加了37亿美元的研发支出。 　　1.4 市值飞涨 　　上市公司市值增长了65%，达到7918亿美元，主要由&ldquo 商业领袖&rdquo 型企业的强势表现带动，这增加了行业整体的热情。 　　1.5 融资活跃 　　北美和欧洲生物技术公司2013年融资316亿美元，与2012年的287亿美元相比急剧增长，这也是2003年以来的第二高融资额度。 　　首次公开募股(IPO)创历史新高。50家生物技术公司(在美国，加拿大和欧洲)2013年进行首次公开募股(IPO)，融资规模增长了35亿美元，较2012年增长300%，成为自2000年以来最高的一年。 　　创业风险投资持稳。在北美和欧洲供公司筹集风险资本总额约为58亿，略高于去年的55亿美元。 　　并购呈现新气象。涉及美国或欧洲的生物技术公司兼并和收购的总价值达到美元557亿美元，比2012年增长了106%，但增长主要来自三个大型并购。同时，日益活跃的生物技术买家的并购(210亿美元)使得原本那些大型制药公司发起的并购相形见绌，后者2012至2013年并购的总值只增长了2%。不包括安进/Onyx制药公司的超级合并，生物技术间的交易总值比同一时期增长了68%(达到106亿美元)。 　　2 创造价值的挑战和建议 　　2.1 研发仍然是实现生物制药公司价值的中心点 　　尽管整体财务业绩表现强劲，但大多数生物技术公司处在资源有限的环境中，面临日益增长的进行高效研发的需求。事实上，研发仍然是实现生物制药公司价值的中心点。 　　关键的是，第三阶段药物的失败率太高，已经达到40%左右。由于从临床试验的上一个阶段推进到下一个阶段的成本急剧增加，在第三阶段的研发失败是一个非常低效的资本利用，而这些资金本来可以更好地部署在其他资产上。与此同时，其他趋势迫使企业更好地衡量和把握他们产品创造的价值。例如市场准入协议，根据产品商业表现而不是临床试验结果构建战略联盟。 　　2.2 三大途径创造研发价值 　　要创造研发的价值，提出三点建议： 　　实施适应性临床试验(Adaptive clinical trials)：临床I期、II期和III期阶段研究这种长期临床试验系统很难创造一些企业研发项目自我完善和学习的机会，并导致研发资金至少被占用三年，这将被看作是沉没成本。适应性临床试验设计使生物技术公司可以根据临床数据实时改进他们的临床假设和重新分配研发资金。估计20%的临床试验现在都在展开一些适应性的设计，这些努力主要由全球性制药公司领导，而许多小型和中型生物技术在将适应性试验引入早期药物开发方面还远远落后。 　　开展精确医学(Precision medicine)研究：生物标志物和靶向治疗使医药企业能够识别特定的病人群体，从而从特定的治疗中获益，进而减轻药物开发的风险和利益相关者增加的估值。精确医学也可以为公司在风险分担协议中提供更多准确性。然而，据估计只有约100种生物标记物经常用于临床医疗。生物技术公司应该扩大自己这些技术的应用。 　　进行竞争前合作：跨产业的合作可以解决全行业的问题，如建立统一的临床试验方法和开发获得真实数据的标准，这在过去的几年里已得到蓬勃发展。对于适应性临床试验，在大多数生物技术企业还没有找到合适的利用方式时，可以与大型制药公司开展竞争前合作。尽管竞争前合作需要参与者提供资源承诺，包括资本和高层领导时间，但有助于企业在面对共同挑战时避免浪费宝贵资源。此外，参与这些举措能够帮助企业与关键利益相关者建立相互协作，当医疗保险机构和监管机构实行更多的审查时，这些都特别有价值。 　　与过去几十年相比，当今生物技术行业现在面临的挑战更加持久和更加重要，因而生物技术技术的灵活性将无比重要。适应性试验、精密医学和竞争前的合作都有潜力提升困扰生物公司的价值实现。

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生物经济正成为中国经济的重要增长点之一，占GDP的比重达到4.63%　　我国已经形成了京津冀、“长三角”、“珠三角”为核心的生物产业聚集区。在生物技术的支撑下，生物经济正成为中国经济的重要增长点之一。　　2015国际生物经济大会于7月23日在天津召开，科技部部长万钢表示，近年来我国生物产业保持20%以上的增速，2014年生物产业产值达3.16万亿元。　　生命科学论文发表量和生物技术专利获得量均居世界第二　　科技部部长万钢23日在天津开幕的2015国际生物经济大会上介绍说，近年来中国政府高度重视生物技术和产业的发展，出台了一系列战略规划，研发投入持续增加，取得了一批标志性科技成果，在世界上首次解析葡萄糖转运蛋白晶体结构，治疗T细胞淋巴瘤新药西达本胺上市，人工角膜“艾欣瞳”投产，生命科学论文发表量和生物技术专利获得量均居世界第二。　　万钢表示，当前中国经济正由要素驱动向创新驱动转变，结构调整、经济转型、产业升级比以往任何时候更需要强大的科技支撑。生命科学和生物技术在支撑引领经济发展中的作用日益显现，生物经济正成为中国经济的重要增长点之一。　　“中国将坚持扩大对外开放，加强全方位开放合作，深度融入生物技术全球创新网络。”万钢强调说，中国政府支持企业和科研机构到海外建立研发机构，同时鼓励国外企业在中国建立研发机构，促进生物技术创新成果的国际间转移转化。　　全球生物医药领域资本市场火热，中国制药多而散　　2014年，全球生物医药领域风险投资、上市融资、并购重组总额达2248亿美元，创历史新高。金融资本已成为推动生物医药领域创新创业的重要力量，重大新药创制、重大传染病防治等科技重大专项的实施，为加快培育战略性新兴产业发展提供新动力 生物制造、生物能源、生物环保、生物肥料和生物育种等先进适用技术的推广应用，促进了农业、工业等传统产业的转型升级 健康服务、养老服务业的兴起和发展，形成了医疗科技服务新业态。　　中国工程院桑国卫院士则表示指出：我国制药企业约4700多家，多而散，销售额和利润率低，研发投入不足 当前我国医药创新的层次主要处于以仿制为主到仿创结合阶段，仿制药达96%，新药市场被国际大公司产品垄断 在产研联盟上缺乏有效机制体制和运作实体。

1、政策历程图我国生物燃料政策的发展历程呈现出从初步探索到逐步发展发展的过程。“十一五”规划中，鼓励燃料乙醇和生物柴油的生产 “十二五”规划提出加强下一代生物燃料技术的开发，新增生物燃气、生物制氢等生物能源支持政策 “十三五”规划强调低成本生物燃料的制备 “十四五”提出大力发展纤维素燃料乙醇等非粮生物燃料。2、国家层面生物燃料行业政策汇总及解读——国家层面生物燃料行业政策汇总随着环保意识的增强，政府鼓励使用清洁能源，减少对传统能源的依赖。生物燃料作为一种可再生能源，具有零排放和低碳特点，受到政府的高度重视。政府通过政策引导，推动生物燃料在交通运输、航空航天等领域的应用。——《关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知》解读2023年11月，国家能源局发布《关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知》。通知提出，通过组织开展生物柴油推广应用试点示范，拓展国内生物柴油的应用场景，探索建立可复制、可推广的政策体系、发展路径，逐步形成示范效应和规模效应，为继续扩大生物柴油等绿色液体燃料推广应用积累经验。政策扶持方面，将对符合条件的试点示范项目优先纳入制造业中长期贷款项目予以支持，并积极推进建立生物柴油碳减排方法学，推动将生物柴油纳入国家核证自愿减排量(CCER)机制，加快实现生物柴油的绿色价值。同时，国家能源局将会同有关部门，统筹现有资金，对符合条件的试点示范项目研究予以支持。——《国家能源局综合司关于公示生物柴油推广应用试点的通知》解读为贯彻新发展理念，推进废弃物循环利用，加快能源绿色低碳转型，拓展国内生物柴油的应用场景，探索建立可复制、可推广的发展路径、政策体系，逐步形成示范效应和规模效应，2024年3月，国家能源局综合司发布关于公示生物柴油推广应用试点的通知。试点名单显示此次共22个项目获批。——国家生物燃料行业发展目标解读《“十四五”可再生能源发展规划》提出要优化发展方式，大规模开发可再生能源，稳步推进生物质能多元化开发。在生物质能、生物质能清洁供暖、生物天然气、非粮生物质液体燃料等方面作出了发展规划目标。3、各省市层面的政策汇总及解读——重点省市生物燃料行业政策汇总《“十四五”生物经济发展规划》和《“十四五”可再生能源发展规划》指出，开展新型生物质能技术研发与培育，推动生物燃料与生物化工融合发展，建立生物质燃烧掺混标准。加快生物天然气、纤维素乙醇、藻类生物燃料等关键技术研发和设备制造。各省市也围绕《“十四五”生物经济发展规划》和《生物柴油产业发展政策》，纷纷出台地方生物燃料发展政策。——重点省市生物燃料行业发展目标解读“十四五”期间，我国主要省份也提出了生物燃料行业的发展目标，安徽明确统筹布局生物燃料乙醇项目，适度发展先进生物质液体燃料。到2025年，非化石能源占能源消费总量比重达到15.5%以上。贵州表示积极推动将废弃动物油和植物油作为生物柴油、工业级混合油的原料资源，鼓励和支持有关企业开展综合利用。其他省市也在鼓励发展生物柴油、餐厨废弃物资源化利用等方面做出规划：

新冠疫情自2020年初大爆发至今态势不断迅速演变。从人类的生命健康到经济，再到工作和生活方式，疫情已影响了社会的方方面面。值此关头，生物制药企业积极响应，迅速开展新冠肺炎药物疗法及疫苗相关的研究、开发和生产活动。在疫情从全球范围内对生物制药产业进行了一定程度的“激活”后，生物制药行业未来会否出现新的发展态势？在这个全球企业参与的赛道中，我们邀请了两位sievers分析仪的全球生命科学产品应用专家，从以下几个方面，共同探讨了新冠疫情对生物制药行业的影响。制造能力/产能监管环境新药研发计划供应链/冷链人员配备与运营财务考虑与增长预测新冠疫情如何在以下方面影响生物制药行业？制造能力/产能：生物制药公司获得研发专家来推进在开发项目。虽然这些公司也拥有内部制造专业知识，但通常无法达到cdmo（contract development and manufacturing organization，合同研发与生产组织）的规模。出于这个原因，大部分药品制造都外包给了cdmo。疫情给生物制药的生产能力带来了压力，迫使生物制药公司依靠cdmo扩大疫苗生产。通过这种做法，达成了富有成效的合作，充分利用了制药公司在疫苗开发方面的研发专业知识和cdmo在疫苗生产制造方面的专业知识。在生物制药的生产中也出现了区域依赖性。由于经济原因，生物制药公司和cdmo的生产基地通常都很有限。在疫情期间，制造业的地理隔离表现在供应链上。目前，生物制药公司和cdmo正在考虑在当地建设更多的小型生产基地，而不是在全球范围内建设几个大型生产基地，以便更好地满足和服务于人口需求。驾驭监管环境：政府很少直接向制药公司寻求解决方案；但新冠肺炎疫情是发生这种情况的一个案例。隶属于政府的监管机构催生了解决疫情的紧迫性，在其监管药品审批的过程中也有同样的紧迫感。因此，covid-19疫苗的上市时间更快。美国食品药物管理局（fda）授予辉瑞pfizer /biontech、moderna和强生johnson & johnson疫苗紧急使用授权（eua，emergency use authorization）。eua并不等同于fda的最终批准，仍需要通过收集疗效和安全性数据进行高级别审查。辉瑞pfizer/biontech的疫苗获得了fda的正式批准，比标准的7-10年临床试验过程提前了数年。由于监管环境将所有资源和精力转移到新冠肺炎治疗上，因此可以快速获得批准。未来，由于各种临床前、一期、二期和三期临床试验中资源和精力的重新分配，新冠肺炎疫苗的监管批准流程是否会同样快速值得怀疑。新药研发计划：药物开发一直与漫长的上市时间有关。在确定目标疾病适应症、开发有效针对这些适应症的药物以及在临床试验中评估该药物之间，将药物推向市场的过程可能需要数年时间。多年来，将药物推向市场的限制因素包括成本和安全性。在开发新冠疫苗的过程中，药物开发进度得到了加快，这不仅是因为政府提供了大量资金和普通民众参与临床试验的意愿，还因为制药公司之间建立的联盟提供了透明度。通常，制药公司在开发治疗相同疾病药物时处于竞争关系。也许他们寻求不同的治疗方式或不同的治疗机制，但第一个进入市场的通常会赢得大部分市场份额。在新冠疫苗开发过程中，情况有所不同；制药公司公开分享彼此的数据，并合作加快成本高昂的开发工作和冗长的安全评估。公司之间的联盟在保持安全的同时提高了效率，因此，未来可能会采用药物开发项目的合作。供应链/冷链的缺点/限制：在整个新冠疫情期间，几乎每个行业都受到了供应链限制。曲速行动（ows，operation warp speed）是政府发起的一项战略，旨在确保每个愿意接收新冠疫苗的美国人都能接种。为了缓解生物制药行业的供应链采购挑战，ows要求原材料供应商首先储备和分配用于生产新冠疫苗的材料，然后再供应给其他用户。虽然ows帮助减轻了与新冠疫情相关的供应链风险，但生物制药行业正在考虑如何逐渐实现供应链的失效保障，以在未来缓解这些问题。当前的补救措施包括维持更大的库存，确定二级和三级供应商，以及在关键供应商附近建造工厂设施。由于基础设施、运输、包装、环境等诸多外部因素，冷链是一种难以控制的供应形式；但考虑到mrna疫苗所需的极低储存温度，生物制药行业不得不克服这些挑战。采取合作的方式，供应商、分销商和最终用户实施了适当的运输，监测不同运输方式所经历的外部天气和内部温度。此外，供应商和分销商已努力通过建造或验证温度控制设施到位来确保疫苗站点配备必要的基础设施。人员配备与运营：由于工厂和办公室现场仅限于必要的员工进入，生物制药公司不得不学会与居家办公的同事进行有效沟通。这种工作模式产生了差异化的技能组合。居家办公的人是支持者。支持者去推动战略和行动是非常重要的。另一方面，在办公室的工作人员是实际进行操作的人员。操作人员进行需要战术执行的必要工作。除了已经出现的这些杰出的员工团队，每个团队都有自己的优势来推动有效的沟通，运营已经转向以客户为中心而非以产品为中心的模式。与在开发项目不同，生物制药行业能够为了客户，调整并专注于新冠疫苗，这在很大程度上要归功于员工的应变能力。另一方面，需要对工艺进行改造，以适应新产品的开发和生产。为了避免未来出现这种障碍，生物制药公司一直致力于制定方法和协议，使开发和生产设施能适应产品生产中的需求变化。清洁方法和验证、多功能设备、自动化生产和人工智能是生物制药行业为未来运营做准备的几种方式。财务考虑与增长预测：虽然许多人可能认为新冠肺炎对制药公司的增长率产生了积极影响，但复合年增长率（cagr，compound annual growth rates）与疫情爆发前几年的增长率相似。这主要是由于生物制药公司为了满足对新冠肺炎疫苗的需求而牺牲了其他产品线的生产。虽然知名的新冠肺炎制药竞争对手包括moderna、辉瑞、biontech和强生，但仍有更多公司在寻找治疗新冠肺炎的解决方案，最终将整个生物制药行业的重点从在开发项目和商用药品转移到新冠肺炎上。随着在开发项目和商业药品生产的恢复，以及维持新冠肺炎疫苗的研究、开发和生产，未来几年的增长将难以预测。在疫情爆发期间，通常用于资助研发项目的拨款被用于资助生产/制造设备。这种对优化制造能力的投资，使生物制药业为未来产品需求的增长和产品线的扩张做好了准备。展望未来，生物制药业将如何利用在疫情爆发期间学到的知识和经验教训，并利用这些信息来创建一个强健而灵活的行业，为未来的疫情做好准备？vap：新冠肺炎疫情不仅从新冠疫苗研发的角度对生物制药业提出了挑战，还从生产的角度也提出了挑战。在维持现有医药产品生产线和引进新冠疫苗生产线之间，生物制药业因生产工艺缺乏准备和备用设备而无法承受因新冠疫情导致的高吞吐量。需求增加，供应减少，基本劳动力面临感染新冠的风险。为了应对这些挑战，生物制药业正更多地考虑实施自动化流程，以取代行业标准的人工实验室操作。这些自动化流程可能包括生产用水的实时放行、在线清洁验证、生产线机器人技术、人工智能等。自动化最终将通过精简和简化流程，帮助生物制药行业为应对未来的疫情做好准备。万一自动化过程出现故障，维护实验室设备和培训将确保生产线的冗余度。通过减少对人工操作的依赖，生物制药业正在朝着更强大、技术更先进的协议、流程和系统发展。skalski：展望未来，生物制药公司应该利用新技术和自动化来创建稳健、可靠的应用，有助于将新产品更有效、安全地推向市场，并符合所有法规。我们现在知道疫苗可以以破纪录的速度生产出来，因此部署自动化技术来支持生产工作将使产品更快地到达患者手中。此外，在疫情期间出现的劳动力短缺和供应链的挑战，这是对药企（特别是qc实验室）的一个很好提醒，即需要拥有经过验证的备用供应商来进行关键的放行测试，以便新药/疫苗能及时放行。通过采用可减少人为错误并提高数据可靠性的自动化技术，培训员工所花费的时间大大减少，并且公司可以更好地做好准备，以便在劳动力短缺时最大限度地减少或消除对产品测试的任何干扰。在这次疫情爆发期间，我们看到了生物制药行业的问题，采用创新的解决方案来跟上创新药物的步伐，会更好地支持这些公司成功应对突发情况。原文英文版刊登于《american pharmaceutical review》2021年11/12月刊，本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

对于生物仪器产业的未来，美国全球行业分析公司给出了一组诱人的数据：全球生物技术仪器市场预计在2015年达到58亿美元。 　　其中，除了全球生物技术仪器需求量最大的美国和欧洲，亚太地区将是生物技术仪器需求增长速度最快的市场。 　　对此，生物谷总裁张发宝表示，生物技术仪器企业要把眼光从生命科学研究领域扩展到生物产业，生物领域的子产业正逐步走向成熟，关键是要创新营销模式。 　　领域迈向纵深 　　在张发宝看来，“十二五”期间，我国生物技术仪器行业将出现新的特色和亮点。 　　首先，未来一段时间里，国家对于基础研究的投入会倍增，特别是生物医药领域。个性化治疗与分子诊断领域、高通量新药筛选技术、新药研发相关通用设备、生物制药、细胞治疗领域、单次用品都将成为生物医药领域重要爆发点。 　　而且，随着国家对基础建设的不断重视，医药企业和医院将成为创新的载体，逐步取代传统的研究院所与大学。 　　张发宝建议，生物技术仪器企业要把眼光投向纵深，逐步从生命科学研究领域转移到生物产业，即从研究院所走向企业，这样才能发现更为广阔的天地。 　　其次，随着产业的成熟与升级，“十二五”期间，生物技术仪器设备的更新速度也将加快，特别是高通量设备，旧设备将逐渐被新产品所取代。 　　同时，科学仪器企业还将共同面临产品的多元化与近似化、竞争的复杂化与全球化、新领域陌生化等难题。 　　“企业要做的是，面对行业的变化时要跟紧或略有超前。”张发宝说。 　　不容忽视的新兴子产业 　　通过分析当前科学仪器行业的发展情况不难发现，新技术是其中主要的推动力。 　　正是由于基因组学、蛋白质组学、基因芯片、组合化学、高通量筛选等新技术的涌现，使得生命科学领域对科学仪器的需求量大增。 　　而复杂的分析和分离纯化方法，又让高效液相色谱仪、气相色谱、质谱等医药分析仪器市场有了前所未有的增长。 　　而在眼下，张发宝认为，“十二五”期间，七大战略性新兴产业中各个细分行业不断涌现出来的新技术，也会促使出现相应的科学仪器。 　　“对于节能环保和新能源领域，生物质能将带来一股研发热潮。而在高端装备制造业和新材料领域，生物材料也是不可忽视的亮点。”张发宝指出。 　　值得强调的是，“十二五”期间，生物技术仪器行业还应重点关注生物领域细化的子产业，其中包括创新药物研发、生物制药、体外诊断等先进医疗设备、农业生物育种、干细胞治疗、转基因六大领域。 　　而在这些子产业逐步走向成熟的过程中，国家投入、地方投入、企业投入等资本流向的背后也会发现潜在商机。 　　“钱的流向与行业成熟度是密切相关的，抓住资金的流向就等于抓住了市场。”张发宝说，例如在生命科学领域，该领域的发展高度依赖国家的投入，大部分资金流向研究院所与大学，所以这两大区域就是科研仪器公司需要锁定的目标市场。 　　同样，如果关注近几年国家自然科学基金的流向就会发现，很多科技园区成功申请到科学基金。在这些园区里不仅有供货服务平台，还有少则20家、多则300家的企业。 　　对此，业内人士建议，如果生物技术仪器行业能在早期抓住园区这一潜在市场，或许就会成为产业的先驱。 　　学术营销 　　如何在这些新领域进行营销决策就成为企业共同关注的话题。 　　“一个企业的营销效果30%靠的是营销战略，40%是营销模式，另外30%才是营销手段。”张发宝说，营销模式和营销战略对于一个科学仪器企业来说至关重要。 　　目前，科学仪器行业的营销模式依然存在很多问题，营销手段落伍，对新营销手段的跟进又不足，很多企业往往仍采用单点营销、关系营销这种老化的模式，而在当前日趋透明化的市场背景下，这种模式已经无法达到预期效果。 　　张发宝认为，学术营销渐成科学仪器行业营销热点。 　　“学术营销真正是传达一个知识，靠知识的传播来传达产品的信息，继而带动企业品牌的塑造，同时也给我们的客户以及客户的客户带来利益和收益。”张发宝说。 　　可以说，学术营销的目的就是建立一个成熟、高效的营销系统，通过向上下游整合研发资源、学术资源、人力资源、渠道资源等，快速有效地把新产品推向市场，做成领先产品甚至是“重磅炸弹”。

2023年，今年对于生物技术行业比较难过，但总算这一年很快就要过去了。年末将至，对于2024年经济环境的预测也逐渐多起来。近期，普华永道在对于生物技术行业2024年的市场进行了预测。第一，在大多数生物技术公司放弃在短期内上市的希望后，IPO窗口将在明年“逐步重新开放”。第二，交易撮合者将越来越关注并购中的利润率增长，而不是突出依赖增长驱动的交易。有人统计过，相比于上半年，下半年美股生物科技行业的IPO市场有所回暖。7月-11月，采用IPO形式上市的企业数量，分别为4家、2家、3家、1家、3家，总计13家，这一数字超过上半年，并且融资总额达到了17.28亿美元。而无论数量是否会继续回升，市场更偏向拥有强大临床数据的公司，已经是既定事实。今年上市完成高额融资的企业，管线大部分已推到关键阶段。IPO之外，并购也是生物科技行业发展的重要驱动因素。2024年地缘政治和监管仍存在不确定性，再加上利率上升的现实，所以药企不得不追求更高的确定性。在这一背景下，并购市场会呈现出以下两方面的趋势。一方面，2024年制药行业的并购风险将更高，因为市场对优质资产的竞争仍将异常激烈。市场上50亿美金-150亿美金的大额交易可能会增多；另一方面，随着对《通胀削减法案》的影响有了更好的理解，预计药企在并购中会越来越多地将资金用于生物制剂，而牺牲小分子药物。

今年以来，全球企业并购正越来越频繁地发生，美国企业并购总额更已经超过去年全年的水平。市场人士同时也开始审视：企业现金为王的时代是否已过去?疯狂的并购是否已经演变成&ldquo 非理性繁荣&rdquo ? 　　今年来全球并购交易规模达1.65万亿美元 　　就在当地时间23日，美国甲骨文公司以53亿美元的价格收购酒店行业软件和服务提供商Micros Systems，也完成了该公司近5年来最大的一笔并购。几乎在同时，威斯康星能源公司宣布以57.1亿美元收购Integrys能源集团。 　　对于美国企业而言，在同一天内发生多宗并购事件的情况似乎已成为常态。在低利率的大环境下，美国企业积极开展并购。根据数据机构Dealogic的报告显示，今年以来美国企业已敲定的并购规模达到7860亿美元，金额已经大幅超越去年的全年总额，距离2007年的最高纪录也已经不远。此外，今年以来全球范围内宣布的并购交易规模达到1.65万亿美元，仅在第二季度宣布的并购交易规模就高达9520亿美元。 　　美国对冲基金公司Platinum总裁兰德司曼表示，美国股市累积了不少涨幅，企业善用股价上涨带来的好处，并购一些能帮助自己进一步扩张的企业。此外，美国利率正处于历史低点，低利率代表低借贷成本，也让并购看起来更具吸引力。 　　海外机构的统计数据显示，截至今年4月底，全球企业累计并购金额已突破1万亿美元，比2013年达到该规模时要早了54天，创下近7年来的最快步伐。彭博数据显示，如果今年剩下的时间里都按照前4个月的速度，今年全球并购总规模可能会达到4万亿美元，成为有史以来并购规模第二大的年份。安永会计师事务所此前发布调查报告，对全球70个国家1600名高级管理人员调查的结果显示，经济复苏助推市场信心增长，全球逾30%的公司计划在今年进行并购交易，逾70%的受访者预计2014年企业并购数量和交易规模将有同步上升。 　　科技、生物医疗行业并购最火爆 　　在国内，投资者已经被百度、阿里巴巴和腾讯(BAT)三巨头接二连三的巨额并购搞得眼花缭乱，海外市场也同样如此。最新统计显示，今年前三个月全球TMT(科技、电信、媒体)领域的并购，创下了2006年来的最高值。 　　研究机构Mergermarket的数据显示，仅在今年第一季度，全球TMT领域并购规模就高达1740亿美元，这是2006年以来的最高值，并购规模比去年大幅增长65%。在全球每五个大型并购案中，TMT行业就占到了三个。和TMT领域形成鲜明对比的是，在能源、矿业、公用事业等领域，并购数量出现下跌。 　　除了TMT领域，生物医疗行业的并购似乎更火爆。据彭博社统计，今年以来规模超过100亿美元的超大型并购交易比重明显上升。分行业来看，位居主要行业分类首位的是生物医疗行业，并购交易规模达到2711亿美元，是去年同期的9倍多。就在本月中旬，全球第二大医疗器械公司美敦力宣布以429亿美元的惊人代价并购了柯惠医疗，成为医疗器械领域历史上最大型的并购案。伦敦Pictet资产管理公司健康护理行业分析师布提认为，生物医疗公司逐渐放弃那些增长缓慢的产品转而专注核心产品，并购目的最终还是专注发展优势强项业务。 　　股市重挫前的&ldquo 非理性繁荣&rdquo ? 　　此前，社交网络巨头Facebook以190亿美元并购WhatsAPP，如此大手笔的决定引起市场热议。上一轮金融危机造成全球流动性干涸，当时现金为王是企业的不二之选，但随着投资者对全球经济状况好转预期升温，股市持续走强加之企业现金充裕，现金为王的理念似乎已被企业管理者们淡忘。 　　兰德司曼认为，美股迭创新高代表收购目标的价格并不便宜，意味着当前企业并购的盛况已经有些泡沫化。不过，也有市场人士表示，价格并非进行并购的企业唯一要考虑的因素，并购在某种程度上反映了企业对于未来产业趋势的前瞻性及判断力，特别是美国企业看好该国经济前景，也愿意为并购&ldquo 撒钱&rdquo 。 　　此外，财经媒体MarketWatch专栏作家赫伯特援引哈佛商学院专家的话称，考虑到过去125年间全球出现的5次并购潮，每次都以股市重挫告终，市场投资者开始怀疑今年出现的并购潮就是股市重挫前的&ldquo 非理性繁荣&rdquo 。不过，英国《金融时报》认为，今年全球范围内出现的并购都是&ldquo 真交易&rdquo ，因为这些并购并不像2007年那样靠大举举债来完成。

沃特世高分辨LC/MS生物药分析方案助力中国生物仿制药行业发展 即时发布 上海- May 17, 2011 由中国生物工程学会支持、中国生物工程杂志主办、沃特世（Waters® ）协办的第二届&ldquo 生物制药与分析技术高峰论坛&rdquo 在上海张江博雅酒店成功召开。来自国家抗体工程中心、中信国健、长春金赛、上海百迈博制药、沈阳三生制药、上药集团、丽珠制药、华北制药集团、齐鲁制药、复旦张江生物、辽宁成大、浙江天元、诺和诺德等近30家企业负责研究开发、分析应用和质量研究的80余位代表参加了本次论坛。会议期间，参会代表就&ldquo LC/MS分析技术和中国生物制药行业发展&rdquo 进行了热烈的讨论，大家一致认为沃特世专门针对生物药的整体分析方案可以有效促进和推动生物仿制药的研究开发，保障人民用药的安全性。 会议背景信息： 生物技术在国家&ldquo 十二五发展规划&rdquo 中被作为重要的发展方向，加上原研生物药专利期满、低成本药物需求增加、慢性病与并发症生物药物需求增加等因素的影响，为生物制药的发展注入了前所未有的活力。然而，同小分子药物相比，生物仿制药门槛高，生产过程复杂。如抗体药物在生产过程中会面临糖基化、聚集反应和蛋白折叠的问题，这些都可导能致免疫原性和抗体靶向改变，引起治疗活性的下降。&ldquo 进行生物仿制药研发的企业如果希望减少耗资巨大的非临床和临床试验，应该高度重视药学研究工作，并以之作为整体研发工作的重要基础。&rdquo （文字来源：&ldquo 关于生物仿制药药学研究问题的思考&rdquo ，中国药事，2008第22卷第1期）因此，在研发早期获得原研生物药的结构信息（包括序列、糖基化等修饰和高级结构）并得到生物仿制药与专利药的对比数据，可以帮助企业加快药物开发进程，抢占市场先机。沃特世同全球生物制药行业的发展保持着非常紧密的联系，我们了解大分子药物开发的挑战，专注于不断完善针对生物制药研发、生产和质量控制的应用方案。 沃特世&ldquo 生物制药与分析技术高峰论坛&rdquo ： 沃特世&ldquo 生物制药与分析技术高峰论坛&rdquo 每年组织一次，论坛的主题是生物制药行业发展与LC/MS分析技术；其主要目的是在中国生物制药行业和沃特世之间搭建一个交流平台，一方面帮助生物制药企业了解生物药物的国际国内相关法规要求，了解先进的分析技术如何助力生物药的研发和生产；同时这也是沃特世深入了解用户需求和意见的渠道，以方便在我们后续的产品开发和应用开拓方面提供更多的信息支持。首届高峰论坛于2010年10月12日在上海成功举办后，得到了国内参会企业的广泛认可，因此特别组织了第二届高峰论坛。 会议内容： 来自中国食品药品检验研究院重组技术产品室饶春明研究员以&ldquo 生物药物质量标准研究&rdquo 为题，介绍了我国生物技术药物质量标准研究的依据以及重组蛋白药物和基因治疗药物注册检定材料、样品和试剂清单等，并结合已批准上市的治疗性生物技术药物详细介绍了生物技术药物质量标准及其分析与检定方法；沃特世公司的高级应用专家和市场经理通过具体的应用实例向与会专家作了精彩报告，内容包括使用LC/MS技术从不同的角度对仿制抗体药物与专利药物进行比较研究，其中涵盖了完整蛋白分析、氨基酸全序列确证、翻译后修饰如糖基化、氧化的定量分析等；介绍了UPLC® 技术的最新进展以及在生物药分析方面的应用；残留宿主细胞蛋白HCP定性和定量分析；还介绍了自动化HDX（氢-氘交换）和Synapt® G2 HDMS离子淌度高清质谱在蛋白质高级结构确证方面的应用等. 会上，与会专家还就&ldquo 中国生物制药行业发展与LC/MS分析技术&rdquo 这一主题展开了热烈讨论，专家们高度评价了本次论坛以及沃特世公司专门为支持生物药物分析所提供的应用方案，高度赞扬了沃特世公司针对中国市场开发产品和应用方案的举措。 为中国生物制药行业提供包括分析流程的标准化系统方案、稳定耐用的仪器系统、友好且自动化的信息学和软件工具是沃特世的承诺， 我们将一如既往地坚持根据用户和市场需求提供创新方案，支持中国生物制药行业的健康发展。 基于UNIFI的沃特世生物制药系统解决方案 生物制药系统解决方案的重点是将具体分析流程标准化，UNIFI&trade 具有自动采集、处理数据和生成报告的功能；UNIFI的架构允许系统管理员按照公司内部不同科学家的职责设置不同的权限，交互式的软件界面直观、易用；生物制药企业需要通过分析仪器来确定生物药物的特性，UNIFI&trade 支持cGMP（药品生产质量管理规范）要求，提供符合法规要求的一系列工具，包括电子签名和用户认证等，全部采用安全的数据库技术；最后，该系统可扩展性强，从工作站可扩展到企业版软件平台。欲了解更多信息，请联系 lan_kun_song@waters.com 关于沃特世公司(www.waters.com) 50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 联系人： 张林海 沃特世公司市场部 86(21) 61562642 lin_hai__zhang@waters.com 周瑞琳（Grace Chow） 泰信策略（PMC） 020-83569288 grace.chow@pmc.com.cn

2021年，生物制药行业取得了巨大进步：到2022年，全球共有128家生物制药企业成功上市；有超过50亿人接种过COVID-19疫苗。由于这些进步，生物制药行业将面临商业化、融资及投资组合规划等许多领域的变化，L.E.K.咨询公司根据这些变化整理出了行业目前的5大发展趋势。Christian Seiffert 认为整个生物制药行业正在发生巨大的转变Part1 “先进疗法”领域的创新在过去5年中，制药企业对新疗法的研究力度有了显著提升，最重要的发展包括：• CAR-T细胞疗法。它是一种旨在刺激人体免疫系统攻击肿瘤细胞的免疫疗法，以前曾被批准用于治疗DLBCL（弥漫性大B细胞淋巴瘤）。欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的新批准将极大提升这些疗法的市场潜力。目前，美国制药企业Gilead和Bristol Myers Squibb（BMS）在CAR-T细胞疗法上并驾齐驱。• RNA疗法。2022年，制药行业将继续加强对RNA疗法的研究，并且侧重于开发一些创新技术，如RNA编辑、tRNA、环状RNA和mRNA。• 蛋白质降解。越来越多的生物制药企业开始研究蛋白质降解技术，如蛋白水解靶向嵌合体（PROTACs）他们希望能通过小分子来破坏致病蛋白质。Part2 全球持续升高的价格压力2021年，不少国家都提出了控制药品价格的新措施或计划。为此，德国联邦政府计划将《药品市场重组法》（Amnog）规定的受专利保护的新药品的自由定价期由12个月缩短至6个月。此外，人们还在讨论加强医疗保险公司的权力以限制药品费用，同时将药品价格监管期延长至2022年之后。在此背景下，目前关于罕见病药物（孤儿药）效益评估的讨论也不容忽视。未来，生物制药企业需要仔细平衡药品定价与合同起草，基于实际价值或基于绩效的协议签订方式或将替代定价模式成为主流。Part3 新的营销理念COVID-19大流行、医院格局的整合、政治影响力的强化以及先进治疗方法的出现等因素将迫使生物制药企业进一步改善其营销手段。L.E.K.咨询公司预计产品进入市场的方式会发生变化：以销售人员为主的传统营销模式正在让位于更灵活的营销模式，即将更多销售人员替换为虚拟联系人。疫情加速了这种变化，目前看来，即便在疫情结束后，这种变化也仍将继续，因为人工智能和机器学习可以更快速地捕捉市场的动态变化（比销售人员要快得多）。Part4 通过生物标志物改善诊断生物标志物是临床中一种广泛应用于筛查、诊断、疗效评估和预后预测的工具，它正在成为药物进入市场的关键组成部分。特别是在肿瘤患者的治疗过程中，生物标志物的应用正变得越来越复杂和多样化，如通过液体活检可以进行更广泛的筛查和早期诊断。而液体活检不仅有助于发现早期癌症，而且可以被用来更好地监控治疗是否真正有效。不过这些专业化疗法所针对的患者人数会不断减少，因此若要维持收入，它们必须提高价格。除了癌症治疗之外，生物标志物的应用还将扩展到许多其他领域，特别是神经、免疫和心血管疾病的治疗领域。人们迫切需要能够负担得起的非侵入性测试，以便在极早期甚至是症状发生前诊断出阿尔茨海默氏症或非酒精性脂肪肝病，而生物标志物或许能满足这一需求。有些实验室已经在开发此类测试，生物制药企业也纷纷开始将它们纳入临床试验。要想成功将生物药品推向市场，制药企业必须关注与实验室的合作、测试的可用性和成本，以及对医生和患者的说明；早在研发阶段，诊断策略就必须明确包含在研发和市场引入计划中。Part5 创新生物技术融资的发展美国和欧洲似乎有一个共识，即缩减公共资金，增加私人替代筹资。因此，在2020年和2021年全球生物技术公开募股（IPO）数量大增之后，L.E.K.预计2022年的IPO数量会下降。鉴于美国股市的不确定性，L.E.K.预测风险资本投资仍会继续保持较高水平，而所谓的“非稀释性”融资选择将增加，如专利使用费的货币化或贷款融资。

将几滴血液滴在指甲大小的生物芯片上，6个小时就能检测出重度先天性耳聋、药物性耳聋等与聋病相关的9个基因位点。聋人在检测后可以了解致聋原因，亦可通过卡片比对大大降低生育耳聋后代的风险。近日，中关村2011年十大技术创新成果揭晓。其中，“九项遗传性耳聋基因检测试剂盒”获得了不少关注。 　　这项惠民利民的创新成果所依靠的关键产品是生物芯片，依靠这一自主研发的国际先进水平的生物芯片，制造该基因检测试剂盒的博奥生物有限公司已经实现了年收入2亿元。近期，国家知识产权局专利局光电技术发明审查部关注生物芯片产业，制成了《生物芯片专利分析报告》(下称《报告》)。专家在报告中建议，国内企业要在生物芯片的核心技术上占据优势，必须借助本国的行业优势，加强跨领域合作，集中力量进行技术突破。 　　全球背景 　　各擅胜场，无人“十项全能” 　　生物芯片技术是一项新兴的多学科交叉的技术，已经广泛应用于基因表达研究、功能基因组研究、蛋白质组研究、临床疾病诊断、药物筛选等前沿领域，可以产生巨大的经济效益。但是，生物芯片产业的技术复杂、投资巨大、研究周期极长，美、英、德、日等国家的实验室和公司在争相进入该领域进行研发之后，也加大了在专利方面的保护和投入力度。 　　“中国生物芯片公司应认清和把握国际生物芯片研究和产业化进程中的技术阶段，了解世界生物芯片领域内的技术热点，特别是主要公司的发展方向、研发状况、专利申请状况等。”课题组负责人告诉中国知识产权报记者，“这对中国的生物芯片公司选取合适的研发方向、合理的研发应用策略和技术合作策略，避免低水平的重复研发有着重要意义。” 　　《报告》指出，生物芯片技术通常可分为芯片制作技术、样品处理技术、生物分子反应技术、反应信号检测技术、数据处理技术和生物芯片应用六大部分。在全球申请人中，日本精工爱普生、美国基因公司、日本尼康公司、日本佳能公司、美国安捷伦公司、美国昂飞公司等企业占据了申请量排行榜前列。 　　由于生物芯片包含各种各样的分支技术，所以申请量排名靠前的企业也并非“十项全能选手”，而是各擅胜场。在光导合成制备生物芯片技术方面，尼康公司和昂飞公司的专利申请量突出——后者是世界第一家专门生产生物芯片的公司 微流控芯片制作方法与设备中，美国加州大学、加州理工学院和哈佛大学均位于前十，说明研究机构就该领域的研发仍起着一定先导作用。此外，卡钳生命科学公司在微通道技术和电泳芯片技术、昂飞公司在样品处理和生物芯片测序应用技术、三星公司在微阀技术和系统集成技术、基因公司在生物芯片的诊断应用方面、皇家飞利浦公司在样品处理和系统集成技术上均有不俗的专利实力。 　　国内现状 　　群雄逐鹿，机遇挑战并存 　　《报告》课题组经检索与筛选，被选入生物芯片样本的中国专利申请共有3439件，来自中国申请人的专利申请占总量的66%，日本、美国其次，各占12%与10%。在所有的生物芯片中国专利申请中，芯片制作技术占67%、信号检测技术占13%、生物分子反应技术占12%，其余技术包括样品处理、数据处理和外围设备。 　　生物芯片中国专利的主要申请人中，精工爱普生总申请量最多，其次是皇家飞利浦公司、三星公司、佳能公司、昂飞公司。排名前20位的中国申请人有16位，其中12家为大学和研究机构，仅有的4家企业是：博奥生物有限公司、天津生物芯片技术有限责任公司、上海生物芯片有限公司、上海裕隆生物科技有限公司。 　　课题组负责人告诉中国知识产权报记者：“来自其他国家和地区的申请人中，很多公司并非专门做生物芯片研究，如排名前列的还有日立公司、索尼公司等。他们大都是知名公司，利用了自身的财力和已有的技术优势，结合生物芯片技术，从而涉足生物芯片领域。” 　　“我们选取了8个技术分支作为分析对象。”课题组负责人向记者介绍，“发现在华申请中主要以芯片制作技术的申请为主，而近年来微流控芯片得到广泛应用，包含电泳芯片在内的生物芯片反应用途技术也有一定的申请量。此外，样品处理技术由于直接影响生物芯片检测的灵敏性和特异性而得到了较多的关注。” 　　报告提供的数据显示，在微阵列制备方法和设备上，东南大学、清华大学、上海交通大学和博奥生物占有一定优势。在国外申请人中，皇家飞利浦公司、三星公司的专利申请都涉及多个技术分支。 　　中国申请人向国外提交的专利申请则集中在生物芯片产业的上游和中游技术，其中芯片制作与样品处理相关的申请量总共占据66%。“探针”、“样品的提取与纯化”是申请量最多的二级技术分支。 　　专家建议 　　结合优势，进行技术突破 　　《报告》指出，生物芯片的应用是生物芯片发展的目的所在，在《报告》所分析的诊断应用和测序应用中，来自美国申请人的专利占据绝对地位，说明美国企业在生物芯片领域的产业化道路上已走在各国之前。 　　“在生物芯片领域，无论国内国外，合作申请均占有比较重要的地位。这与生物芯片技术本身就是生物学、微电子学和化学等多学科交叉的技术密切相关。”课题组负责人向记者介绍，世界主要申请人中，美国的昂飞公司、卡钳生命科学公司都专注于生物芯片领域，前者掌握着光导原位合成制备技术中的大部分关键技术，后者在微流控芯片领域占据绝对优势。日本许多著名的光学仪器公司利用其自身技术优势，在2000年之后纷纷进入生物芯片研究领域。 　　“到目前为止，没有哪个国家或公司能够在生物芯片的所有环节上占据绝对优势，因此这对于我国生物芯片行业来说是一个机会。”课题组负责人表示，“从国际上的经验来看，要想在生物芯片核心技术上占据一定优势，必须借助本国行业的优势。最典型的例子就是日本，美国昂飞公司已经垄断了光导合成技术，而日本一些著名企业利用了其在精密仪器和光学检测方面拥有的强大技术优势，如尼康公司对光原位引导合成方面进行了很好的改进，就在生物芯片领域占据了一席之地。” 　　该负责人说：“我国可以将技术上占优势的产业和技术与生物芯片行业结合起来。例如清华大学在机电技术和光学检测技术，东南大学在微电子技术方面具有较强的实力，企业可以利用这些优势，‘借’来‘东风’，集中在生物芯片加大研发力度，力争在关键技术中有所建树，改善现有的部分生物芯片企业自主研发滞后、主要依靠简单技术引进的局面。” 　　《报告》还发现了一些有趣的现象：尽管昂飞公司等申请人拥有了较多的基础专利，但后来不断涌现的申请人中，很多公司采取外围专利战略，也达到了很好的效果。“各技术分支的发展程度并不一致，垄断程度有高有低，例如在样品处理领域，没有哪一方占据绝对优势，而分析发现我国在这一领域具有一定技术能力，若能集中资金和研发资源，还是有可能突破核心专利的。”课题组负责人表示。

行业应用如下：

① 起源 ”我们已经迈入了后基因组时代，而在这个时代，数据和分子工程学领域的发展以及一些新框架为我们带来了无限可能。研究人员、工程师和生物技术公司正在超越“仿生”范式。生物学、工程学、纳米技术和 IT 之间的界线变得越来越模糊。我们在其中看到的不只是逐步迭代。纵观现代医学发展史，会发现在大部分阶段，技术与生物学之间都有着复杂的关系。笛卡尔主义的早期实践者强调人体与复杂机械系统之间的相似之处。其他思路则采用了更加全面的观点。无论如何，在过去的两个世纪，关键的医学创新都离不开技术与生物学的共同作用。青霉素其实仅仅就是窗台上的培养皿里出现的一种霉菌，仅仅是生物学领域的一个意外而已。但是由于 20 世纪的技术革新，才使得生产抗生素、对抗传染病成为可能。再到最近一二十年，IT 开始在医疗领域发挥更大的作用。2004 年首次完成人类基因图谱，而且研究人员得出一个意义深远的结论：人体并非一台机器那么简单。人类及构成人体的复杂生物系统是超过 40 亿年演变的产物，而这种演化过程中不断迭代、改进和完善的规模是我们难以想象的。当然也不仅仅是人类。整个世界都是由生物系统构成的，而这些生物系统远远超出了人类在工程学方面的最新研究深度，比如蜘蛛丝的抗张强度是钢的数倍、可以从抗辐射植物中提取纳米级细丝、眼睛的分辨率高于大多数相机等等。这对医疗卫生行业意味着什么？研究人员已经认识到人类所面临的挑战不仅仅是由于生物学造成的。② 什么是生物融合？”生物融合是介于医疗卫生和生命科学研究中的一个产业领域，强调工程/技术和计算机化系统之间的协同作用。生物融合基于这么一种理解，即生物技术的两个支柱-生物学和技术，并不像表面看来那样难以调和。生物融合并不仅限于生物技术链中的特定阶段。这是一种可以端到端应用的方法。从组学和生物打印到仿生学，再到诊断学，许多新兴的生物技术领域都是以生物融合范例为基础的。毕竟，生物学本质上也只是经过数十亿年改进和完善的工程学而已。③ 医疗卫生领域新前沿”在过去的一个世纪里，我们在应对传染病方面取得了长足的进步，例如天花、流感、小儿麻痹症等，还包括现在的 Covid19。在过去的三十年里，我们在艾滋病毒/艾滋病疗法方面的进步挽救了数百万人的生命，抗逆转录病毒疗法能够让艾滋患者生存得更长久。尽管已经进行了大量投资和研究投入，但我们在应对癌症、心脏病和慢性器官衰竭等慢性疾病方面的进展甚微。造成这种差异背后的原因是什么？答案就是个人因素。就慢性病而言，任何两名患者的经历都是不同的。患者的疾病原因不同，合并症也可能不同，而且由于常规治疗方案成本和需求方面的原因，患者获得护理的机会也会有所不同。在过去的几十年里，化学疗法等常规治疗方法挽救了无数生命，而且还在不断的改进和完善，治疗效果也正在逐步改善。不过，我们还有很多事情可以做。举例来说，生物融合在对抗癌症方面有着具有巨大的潜力，可以帮助医生通过基于组学的肿瘤特征分析、微型化给药和组织置换来定制治疗方案。基于组学的分析可以帮助医生识别肿瘤中的特定突变和生物标志物，进而缩小有效治疗方案的范围。微型化给药可将药物输送到特定的癌症影响区域，而不会损坏周围的组织。生物融合也将会让肿瘤成功切除后进行完整的组织置换成为可能。尽管生物融合这种概念早已出现，但是由于其成本高昂、周转周期较长，导致基于生物融合的治疗方法并未受到市场的青睐，直到最近这一状况才有所改变。现在，下一代 DNA 测序等相关技术的发展有助于降低基于生物融合的治疗方法的成本，并缩短其周转周期。测序可以帮助医生确定潜在的遗传风险因素。还有助于研究人员快速识别不同类型的癌症和病原体。④ 生物融合产业”对于生物技术、生命科学乃至机器人技术等相关行业而言，生物融合意味着迈出了重要一步。生物融合正在推动着研发基础设施的转型，而正是这些基础设施推动了医疗卫生领域在近十年的创新。在行业层面上，生物融合解决了每个生物技术公司都面临的一个基本问题：弥合分子工程专业知识与生物学之间的鸿沟。这对采购和预算分配产生了实际影响。负责实际操作实验室技术（及故障排除）的工程师的期望和需求与研究团队完全不同。CELLINK将生物融合视为当前的第一要务，旨在弥合这一差距，实现灵活性并提升效率。通过听取工程师和研究人员的意见，我们已经能够在 BIO X 3D打印机等产品中实现一流的功能。从多打印头配备到十倍分辨率提升，再到细粒度温度控制，BIO X 的设计目标是解决限制上一代生物打印机性能的诸多问题。实现灵活性、快速迭代并节省成本。

近些年，全球对于科学仪器的需求不断增长，据悉科学仪器市场规模已超过650亿美元。从地区来看，北美、欧洲、中国和日本是主要市场，尤其国内科学仪器行业发展显著，在国产化替代政策支持与外部催化因素的共同作用下，国产科学仪器公司迎来发展新机遇，科学仪器行业被进口企业垄断的局面也逐步被打破。在如此行业发展形势下，与科学仪器行业紧密相关的代理商行业动态如何，未来转型与发展方向在哪里？本期，仪器信息网特别邀请百赛生物市场总监钟定松先生分享他的从业经验以及对生物科研服务行业的看法。百赛生物市场总监 钟定松2008年毕业于江苏大学生物技术系，拥有14年的实验室用品营销管理经验，2019年10月28日加入百赛生物，目前任公司市场部总监一职。国内代理市场发展迅速，日新月异，充满活力我于2007年12月进入到生命科学服务行业，那时国内从事生物科研用品代理的公司还不是太多，行业知名的公司主要是香港基因、天美、深圳晶美、广州华粤行、上海吉泰等。国产品牌尚未建立，市面上最常见的基本都是进口的品牌，如：Invitrogen、Gibco、Hyclone、Takara、NEB、Fermentas、Qiagen、Sigma、Millipore、Amersham、R&D、Abcam、Corning、Axygen、Eppendorf、Thermo、Leica等。在这个行业创业的老板大多处于“养家糊口”的状态，从业者则更多是“怀揣生物梦想找工作而不得的有志青年”。2014年左右，整个行业发展进入到快车道，主要有三个明显的变化：①从业公司数量急剧增长，从几千家迅速增加到数万家，这也说明了生物技术、生物制药、体外诊断等相关行业在国内蓬勃发展；②大陆开始陆续出现销售额破亿、人员破百的代理公司，形成领头羊企业，如：泰坦科技、百赛生物、达科为、优宁维等，融资、上市、合并时有发生，资本市场开始关注生命科学服务行业，创业老板们的腰包开始鼓起来，从业人员的薪资从一千大几百增长到几千大几百；③冒充“洋品牌”的概念慢慢被摒弃，大家开始建立真正的国产品牌，如：康为世纪、全式金、诺唯赞、翌圣、洁特、耐思、义翘神州、近岸、大龙、天能等。近两年受疫情影响，基于市场需求，部分国产品牌迅速崛起，成功上市挂牌交易，“国产替代”不绝于耳。代理商发挥着不可替代的优势 代理商作为厂商的代言人，是连接厂商与用户的桥梁，特别是进口品牌，国内代理商的参与大大提高了服务时效，能为国内广大用户提供个性化的服务。即使在平台兴起，厂家热衷于直销的如今，代理商依然活跃。特别是如果厂商与代理商能处理好彼此的责任和利益分配，对三者来说都是利好。我认为代理商对于厂家而言，发挥着三个非常重要的功能：①品牌营销和产品销售，绝大部分的厂家是没有能力或精力自己建立覆盖全国的营销体系，他们甚至也不擅长营销和销售管理，代理商与厂家的合作，彼此可以做自己擅长的事情，互利共赢；②资金周转，大部分产品最开始的市场选择的是科研单位、医院等事业单位，这类客户大部分采购经费来自于国自然基金，属于有账期客户，代理经销商的参与承担了厂家的很大资金压力；③库存周转，绝大部分代理商为了服务的响应速度，是必须要备货的，厂家的货物可以提前进入代理商仓库，减少自己的库存压力。国内的市场相对来说是混乱的，少部分代理商还充当了国外厂家的其他功能。 代理体系与国外市场尚存差距，同志尚需努力我于2017年至2019年期间从事过科研用品的外贸进出口业务，我认为国内与国外代理商的区别大致可归结为以下四点：①结算体系，国外不仅仅是企业，科研单位也是采取信用卡结算的方式，单单一个结算方式，就使得国外市场更容易实现在线化交易，大大提高人效，有利于企业把更多精力和经费投入到研发，提升产品竞争力；②打造国产品牌是一项长期而艰巨的事业，国内有一个普遍的现象，那就是盲目信赖进口品牌，一个实验做不出结果，如果用的进口品牌，实验人员会怀疑自己的样本和操作，而如果用的是国产品牌，很多实验人员首先怀疑的是产品问题，对国产产品的价格也是“砍到成本价”；而国外则更包容，你会发现很多在国内销量并不好的产品在欧美则销售的很好；③产品竞争维度的差异，国产品牌目前大部分还是在价格维度上做竞争，质量参差不齐，而进口品牌更多是建立技术和品质的护城河。④国外的代理体系是少数几家巨头垄断，如：赛默飞、Merck、VWR等，鲜有小型代理经销体系，而国内领头羊尚未形成巨头，更多的是小微代理商。 看好提供平台式服务、专精尖解决方案的发展模式科研用品市场从6年前的千亿市场增长到现在的数千亿市场，市场在不断增长，对于科学服务整个行业来说是一个利好，对于个体来说就是机遇与挑战并存，这取决于他们的运营模式以及选择产品的领域。就模式而言，我认为以下两类发展模式会更长久，一个是平台式服务商，我们可以向丹纳赫和赛默飞学习；另一个是专精尖的解决方案提供者，比如定位于“荧光和发光技术”的UElandy。对于企业来说，选择适合自己的就可以了。就领域而言，大健康产业目前已经是一个十万亿级的市场，作为服务于大健康产业的生命科学，他认为选择离大健康更近的产品及服务能让代理商“活的更滋润”，比如为抗体药、细胞治疗、生殖健康以及食品安全等领域提供的产品及服务。处于阵痛期的代理商亟需找准定位随着国内采购平台的兴起，以及因市场快速增长导致的进口品牌开始在国内开展直销业务，一些没有核心竞争力的代理商正在被市场淘汰。但正如前面我说的，有自己模式，有擅长领域的代理商依然是中国市场不可或缺的一部分，他们有完善的销售体系，广阔的客户覆盖，良好的服务口碑，他们对国内外品牌的宣传和销售发挥着巨大的作用。此外，我认为目前很多代理商处于“阵痛期”，需要找到自身的定位，并提供以下两个建议：①深耕营销体系，做好厂家和客户的桥梁，做好定位选好领域，要么大而全，要么小而美；②基于现有的市场覆盖和未来的利润需求，转型做生产商，建立自己的品牌，这里面也有很多成功案例，比如奥星、知楚、雅酶等。总的来说，无论是打造代理体系，还是建设国产品牌，科学服务业现在及未来都是一个很好的方向，我们要走的路还很长，同志们共勉之。我坚信21世纪是生命科学的世纪，我也坚信这个行业会发展的越来越好，我更坚信这个行业会吸引越来越多的有志青年！编辑后记：一直以来，科学服务（仪器、试剂、耗材及技术服务等）市场渠道是多元化的，而代理商就是其中主流的销售渠道之一。就科学仪器而言，仪器技术的落地应用离不开优秀的科学服务代理商，正是他们将国外先进的产品与技术引进来，将国内优秀的产品与技术送出去，为科研用户拓宽视野提供了帮助，为促进加强国际科学技术服务的交流奠定了一定的基础。正如百赛生物市场总监钟定松分享，没有核心竞争力的代理商终究会被市场淘汰，在经历一段时间发展，处于“阵痛期”科学服务代理商要想实现长足的发展，迫切需要转型。做好定位、选好领域是整个代理商行业需要持续深入思考的事情，基于此并辅以优质的服务，代理商才能做好厂家和客户的坚实“桥梁”。（本文编辑：刘立东）

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 临近年末，值此双十一之际，今年生物医药行业的“买买买”有多少呢？今天我们就与大家一起回顾一下2018年生物医药行业13起超10亿美金的并购案例。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/c75a5f27-ba68-41df-b945-40223a12549c.jpg" title=" 缩略图.jpg" alt=" 缩略图.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " 图片来源：123RF /span /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司名称：Impact Biosciences /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 收购方：Celgene /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 交易价格：70亿美元 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 1月，美国制药公司新基（Celgene）和Impact Biosciences联合发布声明，宣布新基将收购Impact Biosciences。位于美国圣地亚哥的Impact Biosciences公司的主打在研药物是用于治疗骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）和真性红细胞增多症（polycythermia vera，PV）的fedratinib。根据协议，新基将预先支付给Impact 11亿美元的付款，根据随后监管批准和销售额方面的里程碑，Impact总计最多可获得70亿美元的付款。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司名称：Juno Therapeutics /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 收购方：Celgene /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 交易价格：90亿美元 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/05aa4265-f1b0-45ed-8128-d04ae8a98306.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 1月，Juno Therapeutics宣布与Celgene签署最终合并协议，Celgene最终拟以约90亿美元收购Juno。Juno是开发CAR（嵌合抗原受体）T和TCR（T细胞受体）疗法的先驱公司之一，具有广泛而新颖的产品组合，可用于多种靶标和癌症适应症。 其产品之一的JCAR017（lisocabtagene maraleucel）代表了目前在复发性和/或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗领域中潜在的同类最优（best-in-class）的CD19定向CAR-T疗法。该疗法已获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，预计会于2019年收到获批决定。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司名称：Bioverativ /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 收购方：Sanofi /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 交易价格：116亿美元 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/599d234a-b426-449b-afea-39007adc4456.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 1月，赛诺菲（Sanofi）和专注于血友病和其他罕见血液疾病疗法的生物制药公司Bioverativ，达成了一项最终收购协议。赛诺菲将以每股105美元现金收购Bioverativ的所有流通股，共计约116亿美元。Bioverativ的两款疗法Eloctate和Alprolix，分别用于甲型和乙型血友病的治疗。除此之外，Bioverativ的产品线还包括一个测试冷凝集素疾病的3期临床项目，以及在血友病以及其他罕见血液疾病，包括镰状细胞病和β地中海贫血中的早期研究项目和合作。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司名称：Ablynx /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 收购方：Sanofi /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 交易价格：39亿欧元 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1月，赛诺菲（Sanofi）宣布和Ablynx公司签署了一项最终协议，赛诺菲将以约39亿欧元对后者进行收购。Ablynx是一家生物医药公司，从事开发基于单域抗体片段的纳米抗体（Nanobodies）蛋白药物。Ablynx致力于创造新药，对社会产生真正的影响。目前，该公司在炎症，血液学，肿瘤免疫学，肿瘤学和呼吸系统疾病等各种治疗领域拥有超过45项专有和合作项目。Ablynx最为领先的产品是用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的caplacizumab (抗vWF纳米抗体)。该产品已经在欧盟提交审查，预计将很快在美国提交申请。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong style=" text-indent: 2em text-align: center color: rgb(0, 112, 192) " /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/5d7a79d0-cd97-4ce8-912e-b13d4a8a881d.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong style=" text-indent: 2em text-align: center color: rgb(0, 112, 192) " 公司名称：Flatiron Health /strong /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 收购方: Roche /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 交易价格：19亿美元 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2月，罗氏宣布计划以19亿美元，于2018年上半年完成对Flatiron Health的收购。位于纽约的Flatiron更有IT业的味道——其在肿瘤学特异的电子医疗记录（HER）软件开发上是业内的领先者之一，有着大量来自癌症研究的真实世界数据。目前，Flatiron已和超过265家癌症诊所、6个大型学术研究中心、以及前15大肿瘤疗法公司中的14家公司达成了合作，美国FDA也是其合作伙伴之一。通过庞大的信息网络，Flatiron打造的技术平台有望从每一名患者中斩获癌症治疗的洞见，并将这些洞见应用于创新临床终点的设计与验证。 /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司名称：AveXis /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 收购方：Novartis /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 交易价格：87亿美元 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 4月，诺华（Novartis）公司宣布与AveXis达成协议，计划以总共87亿美元的价格收购这家处于临床阶段的基因疗法公司。AveXis致力于将基因疗法用于临床，为患有危及生命的罕见神经系统遗传病的患者和家庭带来治疗希望。该公司目前正在进行多项关于脊髓性肌萎缩（SMA）的临床研究。AveXis的主要基因疗法候选药物AVXS-101在治疗1型SMA方面具有引人注目的临床数据。除AVXS-101外，AveXis还能提供先进的AAV9基因疗法制造能力和宝贵的研发能力，AAV9被认为是经过临床证实的用于中枢神经系统疾病的基因递送平台。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司名称：Shire /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 收购方：Takeda Pharmaceutical /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 交易价格：620亿美元 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/023f9a27-d5ff-4a13-8932-619f0e2ddd09.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 5月，持续了一个多月的武田（Takeda）收购Shire的计划终于尘埃落定：两家公司的董事会已就推荐报价达成协议，武田将以460亿英镑（约620亿美元）的价格收购Shire。这是日本公司有史以来最大规模的海外收购。武田是一家全球性的研发型医药公司，致力于将科学转化为改变生命的药物，为患者带来更好的健康和更光明的未来。武田将其研发力量集中在肿瘤学、肠胃病学和神经科学治疗领域，以及疫苗上。Shire是全球开发罕见病疗法的领先公司，致力于在血液学、免疫学、遗传病、神经科学和内科医学等核心罕见病领域中，开发best-in-class的疗法， 并且扩增眼科和肿瘤学治疗领域。凭借两家公司在优先治疗领域的领先地位，具有吸引力的地理覆盖范围，更大的规模和效率，以及更高效的研发引擎，合并后的团队将能更好地为全球患者提供高度创新的药物和变革性护理，为他们带来更好的健康和更光明的未来。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司名称：BeneVir Biopharm /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 收购方: 强生旗下公司杨森（Janssen Biotech） /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 交易价格：10亿美元 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 5月，强生旗下公司杨森（Janssen Biotech）宣布该公司已达成了一项最终协议，将收购生物医药公司BeneVir Biopharm。BeneVir利用其专有的T-Stealth溶瘤病毒平台，设计能够感染和破坏癌细胞的溶瘤病毒。杨森希望推进临床前候选药物，作为单独疗法或与其他免疫疗法联用，治疗如肺癌、前列腺癌、结直肠癌等实体瘤。根据该协议的条款，杨森将支付1.4亿美元的预付款，并在达到某些预定里程碑时支付高达9亿美元的额外付款。如果所有里程碑都能达到，支付总额将超过10亿美元。经过此次收购，BeneVir将在马里兰州继续保持其研究业务，并成为杨森肿瘤治疗领域的一部分。该团队将持续专注于在实体瘤中优化下一代T-Stealth溶瘤病毒，并实施临床前研究活动。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司名称：ARMO BioSciences /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 收购方: 礼来公司（Eli Lilly and Company） /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 交易价格：16亿美元 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 5月，礼来公司（Eli Lilly and Company）与ARMO BioSciences宣布了一项最终协议：礼来以每股50美元、总共16亿美元的价格收购ARMO。此次收购将为礼来带来ARMO的多款候选药物，以加强礼来的肿瘤免疫学项目。ARMO BioSciences是一家处于研发后期的肿瘤免疫学公司，正在开发一系列新型专有的候选产品，这些产品旨在激活癌症患者的免疫系统，以识别和根除肿瘤。该公司的主要候选药物AM0010（pegilodecakin，聚乙二醇化IL-10）已被证明可作为单一药物，以及与化疗和检查点抑制剂疗法组合，在多种肿瘤类型中显示临床益处。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司名称：Foundation Medicine /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 收购方: Roche /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 交易价格：24亿美元 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 6月，罗氏（Roche）宣布与Foundation Medicine达成协议，将以约24亿美元完成对后者的收购。这是罗氏继收购Flatiron后，在短短半年内完成的又一项大手笔收购。Foundation Medicine是一家在癌症诊疗领域处于领先的公司。其主要产品之一是一款叫做FoundationOne CDx的伴随诊断技术。它是首款获美国FDA批准的广谱伴随诊断，能用于多种实体瘤的测试，涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、以及黑色素瘤。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司名称：PillPack /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 收购方: Amazon /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 交易价格：10亿美元 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 6月，亚马逊（Amazon）宣布将收购网上药店PillPack。《彭博商业周刊》等知名媒体指出，这是亚马逊在进军医疗健康行业的道路上，迈出的重要一步。PillPack是一家网上药店。他们能依照处方，将每个时间段需要服用的药物单独包装，直接寄到患者家中，方便直接服用。此外，其系统也能追踪每名患者的用药记录，并及时为患者补充药物，省去了他们前往医院或药店重新配药的时间，也省去了药剂师的重复劳动。值得一提的是，PillPack在全美50个州均有邮寄药物的许可证，这将利于亚马逊在这一领域的快速拓展。而作为世界上规模最大的电商之一，亚马逊的经验与资源也将助力PillPack的发展。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司名称：Endocyte /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 收购方: Novartis /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 交易价格：21亿美元 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 10月，诺华宣布与Endocyte公司达成并购协议，Endocyte公司是一家总部位于美国的生物医药公司，专注于开发治疗癌症的靶向药物。根据协议条款，诺华将以每股24美元的价格收购Endocyte的所有流通股，预计估值总额为21亿美元。Endocyte公司运用药物偶联技术，开发与伴随显像剂联用的靶向疗法，包括177Lu-PSMA-617，这是一种潜在的first-in-class在研放射配体疗法（RLT），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。如果合并完成，收购Endocyte将扩大诺华的RLT平台，使该平台同时具备潜在的近期上市产品和早期临床开发产品。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 公司名称：Pacific Biosciences /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 收购方: Illumina /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 交易价格：12亿美元 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11月，基因测序领域两大公司Illumina和Pacific Biosciences宣布达成协议，Illumina公司将以12亿美元的价格收购Pacific Biosciences。这一强强联手将有机结合Illumina公司的短读（short read）测序技术和Pacific Biosciences公司的长读测序技术，让基因组测序结果更为精准。Pacific Biosciences公司最新的Sequel SMRT技术与Illumina公司基础设施的结合，将提高生物发现速度和临床洞见的产生。 /p

沃特世鼎力支持生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会　　中国上海 - 2016年7月21日 – 由沃特世公司(Waters® )协办的2016 年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会近日圆满结束。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，于7月13至15日在北京广西大厦举行。大会邀请了中国食品药品检定研究院以及国内外生物医药行业的专家进行报告，超过400人参加了会议。研讨会期间，沃特世应用科学家Tom Wheat、杜敏博士、俞映清博士和与会者围绕生物制品药学研究及评价工作中所涉及的理化特性分析及质量控制等话题进行了深入的探讨交流。　　研讨会现场　　沃特世公司华北区总经理薄美萍女士在14日上午的研讨会开幕式上发表致辞：“自2013年起，沃特世公司已开始与中国药学会共同合作举办生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会。我们非常荣幸能够共同为生物医药行业的同仁和专家们打造一个技术交流与学习平台，并为中国生物医药行业带来全新的信息与视野。经过数年的发展，我们欣喜地见证了会议规模的扩大与国内生物医药行业技术水平的显著提高。”　　沃特世公司华北区总经理薄美萍女士发表开幕致辞　　来自沃特世美国总部的高级市场经理杜敏博士作了“质谱技术新进展”的报告，介绍了行波离子淌度高分辨质谱技术在生物药分析上的最新应用进展，成熟的行波离子淌度分离技术为常规高分辨质谱增加了更多一个维度的分离能力，即根据离子的CCS(碰撞横截面积)进行分离，它在蛋白质药物常规结构表征如二硫键错配、氢-氘交换质谱技术进行蛋白质药物高级结构和动态变化研究以及HCP(宿主细胞蛋白)残留的鉴定和定量上发挥着重要作用。　　同样来自美国总部的俞映清博士介绍了质谱分析在抗体仿制药理化特性比对研究上的应用案例，对英夫利昔单抗原研药Remicade和已经上市的Inflectra仿制药进行了糖基化修饰、氢-氘交换质谱(HDX-MS)以及残留宿主细胞蛋白杂质谱的对比，分析数据表明：仿制药与原研药基本一致，但存在细微的差别。　　此外，在7月13日下午同期举办的“2016年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会会前应用培训班”上，沃特世围绕蛋白糖基化分析、荧光标记N-糖定性与定量分析流程以及糖数据库的选择和使用等话题进行了深度探讨，特别安排了多位来自沃特世全球的国际知名分析科学家为与会者分享最新研究成果，并进行了现场交流与答疑。　　沃特世始终对中国生物医药行业非常重视，所提供的包括液相色谱、质谱和生物信息学软件方案等产品均已经在中国生物医药行业得到了广泛应用，并获得了众多客户的赞誉。同时，沃特世强大的应用支持团队不断推出新的生物医药方案，引领着行业的创新与发展，更通过深入的合作与技术交流，帮助中国生物医药行业的崛起和发展。　　关于沃特世公司(www.waters.com)　　沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来，公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。

华东生羽联第一次理事会合影留念 2015年3月14日，“华东生物医药行业羽毛球联盟”成立仪式暨第一次理事大会在浦东张江高科上海市生物医药行业协会会议室举行。依托上海市生物医药行业协会，联盟邀请到21名羽毛球运动爱好者同时也是企业业务骨干作为第一届理事出席会议，他们来自复兴医药，国药控股，药明康德，桑迪亚，泰坦科技，中信国建，仁度生物，国家抗体中心，波士顿科学，强生医疗，腾瑞医药，创未生物，现代制药，其胜生物，张江转化医学，生药中心，生物医药协会，美国药典，复旦大学，生物芯片等公司（排名不分先后）。 成立仪式暨第一次理事大会由上海市生物医药行业协会秘书长贺文情老师主持。 会议现场 上海市生物医药行业协会秘书长贺文情首先介绍了协会2015重点工作，从线上工作到线下，全面介绍了15年的一些重要国内外活动和会议议程。接着羽毛球联盟发起人之一周晓伟代表联盟理事会发表了热情真诚的讲话。协会有两百多家会员企业，其中不乏全球性公司，不少企业有上百人羽毛球爱好者，因此协会内部羽毛球群众基础巨大。本联盟给行业内羽毛球爱好者提供一个健康的平台，通过羽毛球交流，加强沟通，增进友谊；提高羽毛球技术水平的同时，也充分展示生羽联的风采。联盟要积极组织羽毛球比赛，做辐射整个华东，乃至全国性的生物医药行业羽毛球大联盟！ 讨论发言 会议对俱乐部组织架构及各部门工作人员任职要求进行探讨，到场的21名理事也就联盟的未来发展各抒己见，畅谈自己的羽球生涯和特长背景；有7年临床经验的骨科医生、有护理专业医生、有业余队冠军赛手、摄影发烧友、资深媒体人、更有人组织过近千人的羽毛球比赛。。。大家惊叹这是一个卧虎藏龙的专业班子；最终经过现场表决和线下的推荐，当天决出了第一届理事会成员以及各部门负责人： 俱乐部主席--周晓伟（泰坦科技，副总裁）八年球龄，热爱各种体育运动，广交朋友，出国旅游也不忘记和各个国家球友交流球技。 外联部部长--陆 博（复星医药，人事总监）复星集团羽毛球俱乐部部长，多次带队组织和参加比赛，赢得冠军无数。 市场部部长--韩要星（波士顿医疗，销售总监）曾在多家著名外企担任高管，复旦EMBA羽协主力成员，性格豪爽仗义，为人真诚。宣传部部长--魏 洁（医学转化中心，医学部主任）本可用靓丽的外型赢得天下，却选择了用羽球球技征服世界，同时也是医药界资深专家。 竞赛部部长--钮红光（创未生物，总经理）曾经每周打五次球，分别请三个教练轮流进行技术训练，球技出众，生物医药界的羽毛球痴 服务部、财务部部长待定 至此，上海市生物医药协会羽毛球俱乐部正式成立，第一次理事会圆满结束，到会人员合影留念。 后续活动请大家继续关注联盟动态。华东生物医药行业羽毛球联盟 宣传部 【上海泰坦科技股份有限公司由在读博士生创办的高科技企业，一直得到科技部、教育部和上海市政府的重点扶持。公司产品分为高端试剂、通用试剂、分析试剂、实验耗材、仪器仪表、安全防护、实验室建设和科研信息化软件八大业务板块，为生物医药、新材料、新能源、化工化学、精细化工、食品日化、分析检测等领域提供全方位的产品与服务。公司已成功搭建具有国际化视野、全球供应链整合、专业化咨询的国内首家科学一站式服务平台，真正实现“有实验室的地方就有专业的产品和服务”，成为“中国科学服务首席提供商”。】

导读印度，与中国同属亚洲文明古国，渊源颇深。这个曾是唐僧师徒西天取经的国度，在国人眼里总是充满神秘的异域风情。中国热映的电影《我不是药神》，更是把印度描述为“药神圣地”！众所周知，制药行业不仅技术壁垒高，投资大，而且对环境清洁、设备的先进性、生产工人的素质都有极高的要求。很难想象在印度这样一个现代文明与贫穷落后交织、大量的贫民窟与少数亿万豪宅并立的社会，城市大环境普遍是尘土飞杨，垃圾乱丢，交通混乱，大多数人安于现状，懒散、不修边幅，却孕育出如此高端发达的制药产业，成为众药神争相“取药”的圣地。近日，因要在印度注册公司之故，我在时隔5年之后又一次来到印度，整整一周时间，走访了Deli, Bangalore, Mumba, Pune, Aurangabad等五大城市，与嫁到印度的中国女同胞、与陪同走访的印度朋友深度交流，拜访了印度中产阶级居住的花园式别墅区，也走进了印度下层百姓的贫民窟。一路走来，看到的山河水域，感受到的风土人情，体会到印度制药产业的发展，感触颇深，在返程飞机上写下了自己的感受（一家之言，难免偏颇）。雾霾与尘土飞扬并存雾霾不仅中国专有，印度首都新德里的雾霾严重程度完全不亚于北京，一下飞机就可以呼吸到熟悉而浓厚的雾霾味道，坐上出租车可以看到整个城市笼罩在灰蒙蒙之中。令人瞠目的是，新德里居民除了要“享受”醇厚的雾霾外，还要接受路边扬起尖土的洗礼。印度公共设施基础差，街道除了中间铺上水泥路面外，两边走路的道经常都是裸露的泥土地面，人车一过，或风一吹就会尘土飞杨。这种灰尘颗粒远远大于雾霾颗粒，因此尘土扬起来后很快就会沉下去而消失，而雾霾因颗粒很小很难下沉。我们都知道，去除雾霾主要是“人努力、天帮忙”，除了减少排放，更多的是靠刮风这种自然界的力量。相对而言，除尘则比较容易，属于环境卫生范畴，只要减少裸露地面，铺好水泥或种好草地、搞好城市卫生就可以解决了。如果说雾霾的形成是因为城市过度工业化产生过度排放所致；扬尘则是因为经济落后、社会管理水平低造成的。按理说，一个国家或一个地区往往是由于经济快速发展，雾霾才重，而同时因为经济发展好，基础设施和卫生管理也应该比较好，尘土就应该相应较少，同理，边远贫穷地区，因为基础设施条件和环境卫生差，尘土多，但空气清新，雾霾少。然而，我看到的印度首都新德里，却是雾霾和尘土同时存在，正如同印度有大量的贫民窟与亿万豪宅同时在一个城市一样并肩而立。这也是印度的奇特之处。惊心动魄的交通乱象在印度最让我胆战心惊的就是坐车。美国交通基本上是依靠自觉及警察潜伏在路旁监管，美国警察会经常出其不意冒出来给违规的司机罚单；中国交通基本上是依靠无处不在的摄像头，随处的“天眼”。而印度的交通，可谓无序无监管，印度的交通也充分体现了”民主”，任何车辆都可上路，包括汽车、摩托车、马车、三轮车、自行车等等，任意穿梭。很多人在美国住的时间长了，刚回到中国是不敢开车的，时间长了才慢慢适应。有一次一位英国教授到北大深圳研究生院访问，我们开车带他出去，我请他坐在前排副驾驶座上，没想到他拒绝了，说中国汽车乱转乱插道太可怕，不敢坐前排而非要坐后排。当时还成为笑谈。然而，中国的交通乱象与印度相比，简直就是小巫见大巫。我这次来到印度坐车的感受，可能就与那位英国教授在中国坐车感受是一样的。印度开车跟骑自行车一样，完全无视车道，有孔必入。奇怪的印度交通这么乱，可在印度一个星期，我见到的交通事故却很少，很多次都感觉差一点就要撞上，结果还是安然无恙。我想，也许是在印度呆的时间不够长，不足以形成代表性的印象，也许是印度人早已习惯于这种开车方式随时保持警觉，或者是印度人虽然不遵守交规，但因为宗教信仰，内心还是比较平和，没有中国人的急躁，在关键时可以刹得住。平和与宿命的民族特点印度人的特点是平和、欢乐、相信宿命，全民有一半的人都在吃素。其实这也是一把双刃剑，一方面社会各阶层能够和谐相处，但另一方面，容易造成奋斗精神的匮乏。印度特有的世袭等级制度、相信轮回转世，让印度人乐天知命，不同宗教、不同种族、贫富差距巨大的社会可以和平相处。在Mumbai，既可以看到大片的贫民窟，也可以看到亿万的豪宅，这种巨大的贫富差距并没有引起穷人对富人的仇恨。在现代社会还可看到穷人两代人为同一家富人做工。但是过于相信宿命，也带来整体社会缺乏奋斗动力和发展能量，很多印度人安于现状，工作懒散，不守时间，说得多做得少。从这一点来讲，中国人往往比较自律，勤快，吃苦，要脸面，只要有好的制度，其潜在能量是巨大的。改革开放以来中国能取得翻天覆地的变化，从一个一穷二白的国家（当时经济状况不比印度好）变成世界第二大经济体，就证明了这一点。同样，因为中国缺乏宗教信仰约束力，遇到不好的环境时也容易造成巨大伤害，过去的历史仍记忆犹新。另外中国人普遍对成功的欲望过于强烈，很容易急功近利甚至不择手段。如果印度和中国在这方面适度中和一下，可能对两个国家都会更好。 社会阶层固化提到阶级或阶层，中国人往往会抱怨目前中国阶层越来越固化，“寒门难出贵子”。而如果与印度相比，中国底层百姓发展的机会好得太多。中国人不相信宿命，“王侯将相宁有种乎！”中国特有的科举以及现在的高考制度，都为底层贫民百姓提供了向上发展通道及改变命运的机会。而印度阶层的固化是真正难以撼动的。贫民百姓相信宿命，因而没有改变命运的动力，且很多底层百姓没有机会和能力接受现代教育，能够从事的工作也往往是低工资的体力活，所以一般来讲，这些人很难有机会走出原来的阶层。这也是印度阶层固化很大的原因之一。 制药公司——印度的“世外桃源”印度城市脏乱差是有名的，即使在印度的首都新德里，无论走到哪里，基本上都是尘土飞杨，垃圾乱丢，很多印度人看去也是很懒散，不修边幅的感觉。制药事关到百姓生命安全，是一个非常严谨和规范的产业，生物制药不仅技术含量高，投资大，对人才要求也高，对环境整洁有苛刻的要求，与印度懒散和脏乱差的大环境非常不匹配。但就是这样的一个国度，其制药产业之发达超乎国人的想象。几乎全世界发展中国家的“药神”或付不起高昂药费的百姓都想尽一切办法到印度买药。历史上，印度是佛教徒的圣地；现如今，印度成为众“药神”的圣地！从上海飞到新德里，一下飞机就遇到一位中国同胞由于不懂英语不知道怎么打出租车到医院求我们帮忙， 他夫妻俩飞到印度的目的就是为了买药。另外也有不少在印度工作或出差的国人经常会受托从印度带药。这次印度之行让我有机会拜访了五六家印度比较大的制药公司。 感觉印度制药公司简直就是印度的“世外桃源”。印度药厂外围街道可能到处是垃圾和尘土飞杨的状况，可走进每家制药公司，就像进了一个干净整洁的花园，与药厂外围形成巨大的反差。印度制药公司不仅环境优美，干净，整洁，而且产区管理和设备的先进性也丝毫不比发达国家差。首先所有药厂进出人员有非常严格的管理登记制度，要有明确的拜访目的和联系人。客人要进药厂还要有药厂工作人员到门口接。有的药厂人行道和车道还有严格的规范。很多厂区也禁止客人带手机拍照，随身携带电脑也要登记等等规范的管理。其次印度制药公司有先进的研发和生产设备，其制药用设备基本都是从欧美日进口的。 印度制药产业链其实是断层的，医药研发和生产设备及其关键耗材基本没有自己生产的。而中国国产的设备和耗材虽然与发达国家有一定差别，但产业链还是较完善的。在非关键步骤，中国药厂还是有一部分仪器和耗材是国产的。因此，印度在如此缺乏完善产业链的短板基础上，可以把药做得如此之，也是印度让人深感神奇之处。印度制药行业崛起的思考首先，印度政府不认可药品专利保护权，制药公司不必承担昂贵的研发和专利费用。一般来讲，由于投资大、周期长、风险大、技术门槛高，一款新药研发上市，往往要耗费高达上百亿美金、长达十几年甚至几十年的时间，因此专利药刚上市时就会定价很高，远远高于生产价格。而在印度，只要发达国家研制出来的新药，制药公司就可直接生产，投资成本大幅度降低，仿制药价格定的很低，如辉瑞生产的一种乳腺癌抗癌药物，价格定在每瓶1万元人民币，而印度生产的同样药物只须1500元人民币，只有原创药的15%！在中国，政府是遵守国际知识产权保护的，因此专利没过期的药未经授权在中国都不能生产，只能以昂贵的价格购买原创药，或者通过“药神”从印度非法购买，为印度制药公司发展做贡献。其次，印度有一大批在发达国家学习制药或学医的人才回归本土，帮助印度建立起能满足美国FDA要求的生产管理体系，且提供了世界上最先进的技术和最宝贵的经验。比如，我这次拜访的Wockhardt 公司的Dr. Sahib就是最有代表性的人物。Dr. Sahib被誉为印度胰岛素之父 (有些印度人甚至把他誉为亚洲胰岛素之父，这种说法无从考证)，早年在美国留学，工作多年，后回到印度，为印度胰岛素产业发展做出了巨大贡献。Sahib博士现已80多岁，却还在负责公司研发，且思维异常灵敏，对新技术非常感兴趣，在听我的报告时，居然坐了一个多小时，中间还提了很多尖锐问题，比很多年青人的思想都敏捷。听完报告后，还主动要帮我牵线搭桥，找一个印度大学实验室与纳微合作开发填料应用，直接为印度制药公司提供服务。正是有像Dr. Sahib这样一批一生致力于印度制药事业的本土人才，才使得印度制药能够获得今天非凡的成就。第三，据了解，印度制药企业技术人员的工资收入，是印度所有产业中工资收入最高的。如果说印度底层百姓的收入只有中国同类人员收入的三分之一，印度药企的人员收入比中国同等人员的工资要高！高收入确保药企能够吸引和聚集印度最优秀的人才，如此形成良性循环，造就了印度堪称“世外桃源”的制药产业。 第四，印度药企对新产品新技术更敏感，更容易接受。这次印度之行，在造访制药公司的同时，我还做了几场学术报告。近年来纳微公司打破欧美日垄断，成功生产出用于制药分离纯化和药品质量检测的色谱填料和色谱柱。对于印度来说，纳微是新公司且来自中国，没有名气，没有在印度的销售业绩。但在得知纳微独特的色谱填料精准制备技术和产品后，印度药企表现出非常的热情和接纳，对我们的欢迎程度一点不亚于对从欧美日来的老牌公司。本来印度药企禁止在厂房拍照，听完报告后破例与我们合影留念。短暂的印度之行虽然结束，在我而言，还沉浸在深深的思考和两国的对比当中。虽然看似印度社会和经济发展的整个大环境难以满足制药行业的高标准、严要求，但事实上，制药业已经在印度形成一方“世外桃源”！不得不承认，国家政策对产业发展的影响至关重要！一是对药物专利的宽松政策，制药企业不受药物知识产权限制，可以仿制任何新药，与其它遵守国际专利产权的国家相比占有先机优势；二是对人才的激励政策，在欧美留学的从事医学和生物制药人才大量回归，占据人才优势；三是对制药行业的薪酬政策，制药行业高收入确保本土优秀人才加盟药企，凸显行业可持续发展优势。纳微公司经过十多年的创新发展，已拥有独特的单分散色谱填料和层析介质的精准制造技术，是世界上唯一一家可大规模生产单分散聚合物层析介质和单分散硅胶色谱填料的厂家。纳微已经为国内外多家生物制药企业提高生物制药分离纯化效率、降低生产成本，提供了先进的单分散色谱填料和层析介质产品，和高效的技术服务方案。印度之行，打开了纳微新时代“送经之路”，希望纳微的产品有机会为印度的制药行业更好发展增添一抹靓丽，服务印度药厂生产出更好更便宜的药品，当然更希望能够助推中国制药行业同样展现出“世外桃源”的神韵，让百姓吃得起药、治得起病，共享技术进步的红利。

如何更好地在创新与竞争的医药市场环境中保持领先&mdash &mdash 安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准 创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家&ldquo 加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级&rdquo 规划相呼应，国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与&ldquo 十一五&rdquo 相比，&ldquo 十二五&rdquo 规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍，体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上游延伸。 从仿制药市场角度，2012-2016几年间，全球将有631种药物面临专利过期，未来几年将是国际药品专利到期的高峰时期，中国等发展中国家将成为仿制药产业发展重点转移目的地。&ldquo 九五&rdquo 期间,科技部有关创新药物&ldquo 1035&rdquo 项目的启动,标志着我国长期以来以仿制新药为主、创新药物为辅的政策导向,开始向&ldquo 仿创并重&rdquo 并逐步过渡到以创为主。&ldquo 十二五&rdquo 期间，中国期望实现由仿制药大国向仿制药强国的转变。在&ldquo 仿中有制&rdquo 、&ldquo 国际竞争国内化，国内竞争国际化&rdquo 的中国仿制药市场上，则是机遇与挑战并存。 生物药具有疗效明显、不易形成抗药性、成功率高的优点,有望成为医药产业新的利润增长点。提升生物医药科技及产业的水平，加快生物医药产业的发展，将成为国家十二五规划中转变经济发展方式的重要组成部分。生物医药&ldquo 十二五&rdquo 规划的重要目标之一即是占领生物医药制高点，顺应世界医药发展趋势，追踪前沿技术，大力发展基因工程药物、抗体药物和疫苗。 安捷伦公司作为医药行业用户多年的合作伙伴，在药物研究领域拥有广泛的用户合作基础及丰富的应用经验，结合最新行业发展趋势及相关行业热点，可为用户提供全面、领先的药物研发领域应用整体解决方案。 创新药、仿制药与生物医药市场均面临前所未有的潜在机遇和高度竞争。开发时间短并能获得复杂的全球法规认证的公司将取得最终的胜利。 如今更为重要的是找到一个值得信赖且信用记录良好的分析解决方案合作伙伴，这不仅有助于提高开发速度，还可维持最高水平的质量和合规性。安捷伦可靠且低成本消耗的解决方案可以帮助用户解决主要工作流程中药物开发和生产质量控制方面的分析难题，从而使实验室达到最高的生产力水平。 与传统小分子药物不同，生物药物由于其结构、功能的复杂性，为分析、鉴定及质量标准的建立等工作带来更大的挑战。其对于分析方法及手段的灵敏度、重现性、动态范围及分辨率等具有更高的要求。安捷伦公司6500系列四极杆-飞行时间质谱在上述特性及质量精度、扫描速度等方面具有业内领先的优势，结合BioConfirm专业、智能、自动化生物药物分析软件，在大分子药物研发、抗体/蛋白药物表征、生物仿制药对比鉴定等应用可提供完整的解决方案，以及快速、可靠的分析结果。 2012年生物医药与化学分析研讨会日前于美丽的太湖湖畔成功召开。来自诺华中国、华岭医药、中科院药物所、药明康德、礼来、Acebright等数十家知名国内外药企及科研院所的行业领袖与决策者共聚此项盛会，就创新药物不同阶段的药物分析、生物仿制药研发过程中的挑战与应对策略、创新药与生物仿制药的相关法规、大分子药物的表征与质量控制、蛋白组学在药物靶标研发中的应用、新药临床方案与注册等行业热点问题进行了系统、深入的探讨与交流。 (图为：2012年生物医药与化学分析研讨会现场) 在进行探讨分享、建议交流的同时，部分与会嘉宾也谈及并分享了同安捷伦成功合作的案例：如使用安捷伦RapidFire高通量样品预处理/质谱分析系统后，在不损失数据质量的前提下，样品分析速度实现5倍的飞跃，从原有的1600 injections/d 提高至8000 injections/d；以及进行手性分析时，使用安捷伦的正相色谱技术进行手性化合物纯化，以及使用质谱技术有效可靠地进行药物杂质谱与稳定性考察中多种降解产物的鉴定等。 作为本次会议的承办方，安捷伦公司全程积极参与大会的各个技术及学术讨论环节。作为会议演讲嘉宾，来自安捷伦公司应用支持部的液质联用资深应用工程师冉小蓉博士进行了题为&ldquo Q-TOF LC/MS用于活性药物代谢物的定性及定量研究：中药在人体中ADME研究的新策略&rdquo 的精彩技术报告。中药活性成分的ADME数据为揭示中药体内的药理作用机制提供关键的信息。传统的药物ADME研究常采用同位素标记的方法，对动物或人体中的药物代谢物进行定性及定量分析。然而，由于文化差异及相关法规的要求，人体中标记药物的ADME研究在中国极少被采用。本研究采用安捷伦LC/MS Q-TOF技术，开发对非标记中药活性成分代谢物的定性及定量分析方法，进而为中药人体内ADME研究提供新策略。 (图为：安捷伦公司液质联用资深应用工程师&mdash &mdash 冉小蓉博士演讲现场) 持续不断的创新，深入满足客户的需求，是安捷伦一直以来的目标。未来几年，中国制药市场的高速增长在为各大药企及科研机构带来重大机遇的同时，也会带来日益增加的分析要求与技术挑战，安捷伦将继续提供行业领先的解决方案，通过差异化创新为客户高端研究和复杂分析难题带来变革，确保客户在实验室工作及研究中取得成功。 有关安捷伦制药解决方案，请登录： http://www.chem.agilent.com/zh-CN/solutions/pharmaceuticals/Pages/default.aspx 有关安捷伦生物制药解决方案，请登录： http://www.chem.agilent.com/zh-cn/solutions/biopharma/pages/default.aspx 订阅Access Agilent电子刊物，请登录: www.agilent.com/chem/accessagilent:cn 关于安捷伦科技 安捷伦科技 (NYSE:A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2012 财年，安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn。

科技的起点是以人为本，而进化方向则是满足人类对未来的向往。伴随着元宇宙的火爆出圈，被视为元宇宙交互载体、重要入口的虚拟数字人也迅速走红。作为元宇宙人类的化身，虚拟数字人聚合多种科技创设而成，担任信息制造和传递的责任，是元宇宙中人与人、人与事物、事物与事物之间产生联系或发生孪生关系的新介质。他的诞生，将为我们打造一个无限接近现实的虚实相生的美丽新世界。如今，在国家政策扶持和巨头领航双轮驱动下，元宇宙、数字人等势头强劲持续升温。今年8月份，国内首个数字人产业专项支持政策发布释放了向好信号；而百度、腾讯、阿里巴巴等行业巨头纷纷入局数字人赛道，在直播、游戏、动画等领域推出虚拟数字人，也推动虚拟数字人迎来高速发展期。那么，在科研实验室领域，虚拟数字人是如何布局的？破圈而来，行业首个智慧实验室数字人亮相在此次中国国际医疗器械博览会现场，盈康一生旗下海尔生物医疗重磅发布行业首个智慧实验室领域的数字人-阿莱蒙。作为生物安全的守护者，阿莱蒙通过与用户建立链接点创造新体验，带来更安全更智慧的全景守护，加速重塑实验室安全管理模式，引领行业数字化智慧化全新变革。（行业首个智慧实验室数字人-阿莱蒙亮相）伴随着数字人阿莱蒙的全面启动，未来，阿莱蒙将在智慧实验室里充当多个角色。他将是智慧实验室的控制中台，可以控制实验室所有设备和信息；也将是研究人员的操作助手，可以唤醒数字人，与之交流，并发出指令。在实验室合规操作中，数字人则是“风险提示员”，按照人机料法环全流程监控提示安全操作规范，发出风险警示；同时，伴随实验全流程，数字人也将担当着记录实验信息数据的“实验助手”的角色。价值释放，加速数字化经济跨越式探索实践如今，虚拟数字人在越来越多领域的应用场景实现落地，成为推动数字化经济发展的重要因素。对于实验室而言，阿莱蒙所带来的，并不只是一个数字人的存在，他能“听”会“说”，能“理解”会“思考”，还能为用户带来更多的应用价值。（阿莱蒙担当起“守护生物安全 探秘生命科学”之重任）在安全方面，阿莱蒙将担当起“守护生物安全 探秘生命科学”之重任，能实时监测实验室安全状况，并自动进行环境参数的调整，让科研人员不再为安全担忧。在体验方面，有了阿莱蒙，个性化的人机交互方式大大提升了服务体验，为实验室提供更安全更智慧的全景守护。而在效率方面，阿莱蒙将提供更便捷的操作方式，通过解放人力资源，科研人员能将更多精力投入到研究中，提高科研效率和成果转化。行业首个智慧实验室数字人的发布，标志着海尔生物医疗在元宇宙时代环境中，以前瞻思维和多元视角对智慧实验室展开更高层次的探索。放眼未来，海尔生物医疗执科技之笔，将以数字技术推动行业实验室的智慧化升级，通过不断重构实验室新形态，引领行业高质量发展，以真诚智敬生命。

合成生物学的快速发展正在改变生物技术行业的产业布局。目前，合成生物技术已经广泛应用于食品、农业、医疗等多个领域。伴随我国《“十四五”生物经济发展规划》的颁布，被誉为“第三次生物科技革命”的合成生物学研究热度高涨，但当前构建合成生物系统的内在逻辑尚处于摸索阶段，整个合成生物学领域正处于发展初期，为帮助广大用户及时了解合成生物学的市场概况、当前面临的技术挑战等相关信息，仪器信息网本次特别邀请了中国科学院上海营养与健康研究所胡黔楠研究员谈一谈他的看法：合成生物学是继“DNA双螺旋结构的发现”和“人类基因组计划”之后，以工程化的手段设计合成基因组为标志的第三次生物技术革命。作为一门前沿交叉学科，合成生物学汇聚并融合了生命科学、工程学、基因组学、信息学、数学、化学、计算机科学等诸多学科，在医药、能源、材料、化工、农业等领域具有极其广阔应用前景。合成生物学的定义众说纷纭，目前还没有一个确切的标准。广义上讲，所有系统性改造、合成具有特定功能生命体的过程都属于合成生物学研究的范畴，包括利用改造的生命体生产化工产品、食品、环境、生物能源、药物中间体等，也包括直接利用改造后生命体的细胞免疫疗法、RNA 药物、微生态疗法等。目前投资领域更加关注的是合成生物学的生物制造功能，即利用生命体进行特定产品的生产,目前比较成熟的应用包括1,3-丙二醇、L-丙氨酸等大宗化工产品，人造肉以及部分药物中间体。从最初的实验室研发到最终的产品落地，合成生物学的生物基产品开发过程整体而言分为两个阶段，细胞构建和生产规模放大。细胞构建以“设计-构建-检验-学习”循环为核心，而生产规模放大的过程与传统发酵工程放大的过程相似，包括 “实验室小试-中试试验-规模化生产”三个阶段。三类产业平台，合成生物行业走向爆发期从资本市场表现来看，合成生物行业正在走向爆发期。全球经济活动中60%的物质产品可由生物技术进行生产，包括1/3来自天然生物的材料和2/3非生物来源的材料；合成生物学技术在未来的10～20年中，每年将为全球带来2～4万亿美元的直接经济效益。根据Deep Tech 2021年的研报数据，2021年全球合成生物学市场规模达73.7亿美元，2016～2021年间合成生物学市场规模的年复合增长率（CAGR）达到 83.6%。预计2022年将以30.2%的年增速增长至131.1亿美元。预计到2026 年全球合成生物学市场可达336.3亿美元，2021-2026年的复合年增长率可达 27.27%。中国的合成生物学市场增长也很迅猛，2016年9亿美元，2020年24.78亿美元，2021年达到64亿美元，相比2020年以及之前增长约2～3倍。2017-2024E合成生物学市场规模（单位：百万美元）数据来源：Deep tech 2021合成生物学产业可以划分为上、中、下游三个部分，分别代表工具型、平台型和产品型三个类别。其中：工具型的公司代表是华大智造，华大智造是华大集团旗下子公司，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，为精准医疗、精准农业和精准健康等国计民生需求，提供实时、全景、全生命周期的全套生命数字化设备和系统解决方案。华大智造现有员工1700余人，研发人员占比约33%，业务布局遍布六大洲70多个国家和地区，在全球服务累计超过1,000个用户，并已在全球多个国家和地区设立科研、生产基地及培训与售后服务中心等，是全球具有自主研发并量产临床级高通量基因测序仪能力的企业之一。平台型公司的代表是恩和生物，恩和生物致力于为传统化工制造产业开拓新的技术路径，通过高效环保的方式生产可持续的生物基产品。公司已初步建成高度集成的自动化技术平台Bota Freeway，将先进的数字化工具与实验室自动化相结合，以计算作为核心与基础，可实现酶、菌种以及生产工艺的构建与优化。同时，该平台可高效完成合成生物学的设计-建造-测试-学习循环，缩短了50%的迭代周期，并进一步覆盖了下游工艺开发和非传统工程微生物菌株改造。产品型公司覆盖范围广泛，涉及医药、工业、农业、化工和食品等领域。其中合成生物学医药领域的公司以川宁生物、弈柯莱为代表；化工领域公司以华恒生物、凯赛生物为代表；食品领域公司有嘉必优，工业领域公司有溢多利、蔚蓝生物、新华扬等。技术驱动合成生物学发展基因测序时间和成本的持续减少以多种方式推动合成生物学的快速发展。其一，基因组数据库是下游合成生物学应用的重要起点，如蛋白质表达、定向进化和代谢工程。基因测序产生了大量的电子基因序列信息，这对于设计合成基因和生物成分十分重要。其二，低成本的全基因组测序（仅需1000美元）能够更有效地控制长基因构建体的质量，这是基因合成的关键步骤。新的基因编辑技术，包括成簇的定期间隔短回文重复序列 (CRISPR) 和类转录激活因子样效应核酸酶 (TALEN) 系统，正在对合成生物学行业产生重大影响。这些工具允许以快速、有效的方式对基因组进行更改，从而改进并优化合成生物学工作流程。在许多合成生物学开发项目中，同时对微生物基因组进行高通量更改可以更快地进行原型设计和测试新的微生物生产系统。合成生物学CRO可以通过设计、制造和测试新型微生物底盘来判断是否适合制造特定的产品。CRO提供一系列与合成生物学相关的服务，帮助用户开发新的生产工艺。上游关键原材料（如寡核苷酸）成本的降低推动了对合成生物学产品的需求。合成基因对许多合成生物学应用很重要，它们以低成本的可用性增加了应用和客户的数量，从而推动了销售额的增长。生产基因成本及其关键原材料（即寡核苷酸）的降低推动了对合成生物学产品的需求。合成基因对许多合成生物学应用很重要，它们以低成本的可应用性增加了客户的可及性，从而推动了产品销售额的增长。以精确且具有成本效益的方式编辑基因的能力对于一系列合成生物学市场非常重要，可以通过设计并改造微生物的代谢通路来更高效并低成本的实现传统化学合成无法完成的生物化学反应，从而实现产品商业化的增值。技术创新两大挑战合成生物学技术将为世界经济和社会可持续发展提供新的动力，为解决全球能源、环境和健康等突出问题提供全新的解决方案。目前合成生物学的研究者取得了重大突破,但其发展仍在早期阶段，面对经过亿万年自然选择压力下进化形成的复杂生命体系，人类的认识非常有限，还面临一系列知识和技术创新的挑战，主要包括DNA合成、产品选择和规模化生产。l DNA合成成本高DNA合成技术包括oligo合成、长链DNA合成两大类技术。和其他的工程领域一样，生物技术也通过“设计-构建-测试-学习（Design–Build–Test–Learn）”四个步骤去推动新产品产生。做好“构建”这一步需要成本可控的长链DNA合成片段。近15年，测序成本下降超10000倍，oligo合成成本只下降约10倍；目前长链DNA的单碱基合成成本是其测序成本的1亿倍。在上游的必要工具中，成本可控的长链DNA合成依然是整个合成生物学亟待突破的难点之一。l 产品选择难根据中信证券的统计，国内外从事合成生物学领域的公司已多达500 家，工具型公司多是与DNA相关，提供包括测序、合成，基因编辑等服务，平台型公司侧重对菌株的筛选与改造、培养成分开发等，旨在提供生物体设计与软件开发等合成生物平台，由于自身缺乏应用层面的落地产品，盈利能力受限。产品型公司则打通从生物改造、发酵纯化到产品改性的全产业链，因而更具盈利能力。然而所有产品型的公司在享受更高的盈利能力的同时，也面临一个巨大的难点，选品。合成生物学的下游应用分为农业、消费类产品、化工行业以及医疗健康。对于不同领域，都有短期和中期有可能突破的技术值得关注。根据产品类型，产品可分为 技术端产品、终端市场产品。技术端产品例如农业产品，可以实现的技术有植物性蛋白质、农作物微生物组诊断和微生态药物（益生菌）的治疗；在消费类产品短期可以关注基于遗传和微生物组的个性化用餐服务、化妆品和保健品特色原药；在化工行业短期值得关注的技术有新型材料-生物农药/生物肥料（如RNAi农药）和改进现有的发酵工艺——食品和饲料原料（如氨基酸、有机酸）；在医疗健康领域短期可以实现的有Car-T 细胞治疗液体肿瘤。终端市场产品有大宗商品，这一类选品多是选择能源或者大宗化学品，用更低成本、更绿色的方式走替代路线，例如新能源中C16 Bioscience 就是用微生物发酵生产棕榈油的替代品。针对这类的选品首先应该关注的是其对比被替代的产品是否真的有成本优势，以及其是否真的具有实现规模化生产的能力；还有高附加值的其它产品这里的其它产品包括了高价值的精细化学品和包括高价值的医药中间体在内的其它产品。核心还是因为价格高、生产难度大，往往需求也不是很大，但单价高。如果用合成生物学的办法降低成本，也是不错的商业模式。合成生物学与机器学习和自动化的结合有可能彻底改变生物工程。生物科技（BT）和信息科技（IT）的融合交叉将深刻影响人类未来发展。合成生物学作为“BT+IT”融合交叉的代表性学科，被认为将有望引领第三次生物科技革命，将可能为人类面临的医疗、能源和环境等重大问题提供全新的解决方案。胡黔楠：博士，中国科学院上海营养与健康研究所研究员，国家重点研发计划合成生物学重点专项负责人。针对健康中国2030和国民经济主战场的国家战略需求，胡黔楠博士致力于打造大数据和人工智能双驱动的合成生物智造创新模式。采用自然语言学习以及智能搜索等方法构建了全球最大的合成生物学反应数据库和知识库，使用均匀设计理论和投影寻踪算法实现了多维变量中的化学空间探索，利用模式识别和复杂系统建模方法开发了细胞分子网络模拟和优化工具，运用蒙特卡洛等算法构建了生物催化从头途径设计工具，使用神经网络和深度学习算 法建立了生物催化蛋白质与代谢物分子结构的构效关系模型。开发了全球领先的一站式数据和智能双驱动的生物催化途径设计技术系统。获批了中科院计算生物学研究所成立至今牵头申请的首个国家重点研发计划专项。主办了合成生物学智能设计方向的系列学术交流培训和人机比赛活动。如有技术干货、科研成果、合成生物学解决方案、市场看法等内容，欢迎投稿，投稿文章将在《聚焦合成生物学研究：先进工具与解决方案》专题展示并在仪器信息网相关渠道推广。投稿邮箱：chensh@instrument.com.cn，关于征稿内容要求也可邮件咨询或电话联系：13171925519（同微信）。

用户售后安调巡访工作，旨在提升用户的使用体验以及提高上海禾工科学仪器有限公司优质的服务水平，主要是针对已售出卡尔费休水分测定仪、自动电位滴定仪进行安装调试、操作使用、技术培训、日常检测维护、故障维修等，以及了解用户最新的应用需求。 在广东某生物行业企业，一台AKF-1卡尔费休容量法水份测试仪正在默默地发挥着它的价值。作为一家具有前瞻性视野的企业，他们深知水分测试对于生物药品的重要性，于是选择了禾工科仪的这款产品。这款仪器外观完好，没有磨损、破损的痕迹，更重要的是，它的测量结果准确，与标准值接近，误差在可接受范用内。然而，时代在进步，科技在发展。由于AKF-1已经停产，禾工科仪为了回馈老用户，特别推出了以旧换新活动。这意味着，购买新款仪器的用户可以使用旧仪器进行抵扣，从而节省一大笔费用。同时，如果购买禾工科仪的高端仪器，老款仪器可以全额抵扣。具体抵扣详情可咨询商务当然，好的产品需要好的服务来支撑。禾工科仪深知这一点，因此我们的工程师总会及时出现在客户公司，对仪器进行全面的安调巡访服务。工程师首先对仪器表面及内部进行清理，确保仪器始终处于最佳状态。在清洁工作完成后，他们会进行全面检查，进行维护保养工作，调试仪器进行标定，这一系列动作完成后，用户可以放心使用。以专业的角度给客户进行禾工水分仪的使用培训，热心回答客户的相关问题。对水分仪维护保养完成后，同时我们还会赠送与禾工容量法水分仪适配的相关耗材若干件。 选择禾工科仪，就是选择品质与服务的双重保障。我们深知，只有好的产品才能赢得客户的信任，只有优质的服务才能赢得客户的心。在未来，我们将继续努力，为您提供更先进、更精准、更便捷的水份测试解决方案。

——山河滚烫，功成不必在我，写在热泉科技成立两周年 蔡汉宁分享两个在新冠疫情爆发前，关于国产一次性实验耗材的案例：在华东的某一个城市，有很多家这样的小工厂，他们生产车间直接通过大窗户、门与外界相通，工人们带着耐摩擦的棉絮手套在包装产品，这样的结果是带来很多无菌、异物、RNA/DNA酶、热原等的不合格问题，但他们在淘宝上低价销售的模式还比较成功，可以比市场价格低20%至50%；第二个是，我们有一部分客户对细胞培养耗材的需求量比较大，在做了调研工作后，我们选择了其中一家国内头部企业的产品，他们拥有洁净生产环境、先进的生产模具和设备，配备自动化的包装工艺，以及辐照灭菌和质控，看起来非常好。因此，细胞研究机构提供了他们家的大量测试样品，选择了某一进口品牌做了参照，通过拍照对比，镜头下的成纤维细胞一个比方是游击战散兵，一个是解放军阅兵方阵。 贴壁生长的优劣以上这两个情景可能很多人都很熟悉了，尤其是疫情之后，大量的一次性实验耗材厂商涌现出来，到底是利益驱动还是解决问题导向的创业？我们不得而知。这个行业最大的问题在于，这件事大家普遍觉得没有什么技术门槛，却跟一流进口品牌的差距非常大。这也是一个奇事！相当于常常抱怨自己的房屋漏水，却不屑于上梁修葺一番，是一样的心态。我在一本B品牌的产品手册上看到这样一段话，说：现代实验最重要与最基础的工作之一是精确移取体积越来越小的液体，移取体积从毫升下至纳升时如何保证精确性，今时今日仍旧是一项挑战。我读到这段话的心情是复杂和震撼的，因为过去很多场合听过太多人讲移液器和配套吸头是没有太多技术含量的，而这句话恰好还是出自当今世界一流品牌的一个实验耗材厂商，去定义移液器和吸头是一个挑战。这也侧面反映对问题的认知和踏实做实业的心态实在是太重要了。一只普通的枪头引发创业心态的思考客观来讲，对这些零散问题的思考，才有了热泉科技的由来。我在写这篇文章的今天，也是热泉成立两年之际，心中感慨，所以特别想跟大家分享过去这两年热泉成立至今所发生的事情，以及我们是如何解决一个又一个的问题的。我想，把一些逻辑说清楚，至少也可以让那么多关心我们的朋友和代理商，能够清楚知道我们的想法和我们正在做的事情背后的意义。还有一个非常重要的点，借此表达我们对所有支持者的感激之情。1号产品热泉注册于2020年的6月8日，跟所有初创企业一样，我们面临的第一个问题就是如何定义“1号产品”。这其实不一定就是创业驱动力的问题，比如说早期的LV是为中产阶级和贵族提供出行用的行李箱的，后来就发展成一个产品多元化的奢侈品品牌。后来我们定义“1号产品”的三个标准: 能做好、卖得动、实现快速增长，对于一个小型初创企业来说，从“输血状态”进入“造血状态”所需要的时间，往往是生死攸关的问题，三个标准的定义既是对企业生存下去的现实考虑，也考虑到将来同系列产品一站式聚焦解决方案的产品布局，在我们的认知里，培养皿是符合三个标准的。围绕培养皿市场，我们可以讲的故事太多了，简而言之，培养皿市场最大的特点是产品品牌集中度低，同行两极化严重，劣币驱逐良币的问题。无论是优质高价的品牌，还是劣质廉价的产品，都不能够让为数众多的实验室经营商将生意作为健康增长的生意来发展，所以我们的商业模式是要通过提供优质、价格有竞争力的产品，帮助实验室经销商建立专业的产品和服务的品牌形象。前者说的是定义一个优质的产品，细心做好质量控制，使其具有优异的用户体验；后者说的是做好产品的同时注重成本控制，使其具备行业的竞争力，因为每一家优秀的企业，都是成本控制的高手。怎么去做呢？我们总结出了六个原则，聚焦、系列、专业、团队、量产、小市场大份额，这六个原则的实践，让我们抵御了一些急功近利的诱惑，集中了精力做成了一件又一件的小事。核心价值体系对培养皿产品系列六个原则的践行，使我们建立了热泉的核心价值体系，这个体系包括了洁净生产环境、良好生产规范、严格质量管理和高效的运营团队。所以我们用了2021的一年时间，基本解决了生产端的问题，使产品质量趋于高水平的标准化，公司运营趋于规范化。培养皿在按计划推进，第一年就获得六百多万的单品系列的销售。我们又在2021年的年末，筹划了均质袋采样袋系列、血清移液管系列，与培养皿系列形成应用层面的联系，在食品微生物的检验过程中，提高了实验室的运作效率和节约了成本，收获了众多用户的认可和采用。后来陆续补充了其他如带垫片培养皿、滤膜等，是对微生物检验细分市场的运用补充。食品和饮料微生物检验用耗材许多合作单位经常会问这样的问题，跟其他同行相比，你们怎么样。我会说，严格来讲，我们并不属于你所熟悉的这些企业的同行，从产品专业运用去定义我们所处的行业，我们的比较竞争还真不多，我说的专业运用领域其中之一就是聚焦微生物检验的领域，然后他们就明白的确是不同。在很长一段时间以来，微生物这个很窄的领域，并不那么像理化、细胞、体外诊断等领域那么被重视，有很多资本公司甚至不愿意在微生物市场上投入一分一厘。有的观点认为，微生物耗材是一个没什么作为，没有什么技术含量，并且没办法产生巨额利润的行业，因此关注度比较低。所以归根结底，我们竞争的根本，是一种做小事的心态。创新和质量我常常这样告诉我们的同事说，我们大可不必制造飞机大炮，我们在一段时间内，只需要专注于做一系列能做好的产品，然后保证每一个产品都可以有优异的品质，和良好的用户体验，以此形成专业的品牌效应，即可。其他的，让时间去说。这段话慢慢变成了我们做产品的价值观。所以，我们花了很多时间在琢磨产品应该具备的用户体验上。在这个巨大的命题下，慢慢出现了写在我们logo上的这句话—“创新质量，伴您同行”，后来成为了热泉的哲学理念。您大致可以这么理解这句话：创新质量，伴您同行创新是基于与实验工作者长期保持密切沟通，领悟到实验室工作中产生的诸多问题，从而投入十分的创造力为了解决问题而开发或改善出新品。其他的创新，则来自于管理、制度、工艺等的方面，最终是通过高效率的运作，制造出质量优异，高性价比的产品。对产品质量的执着追求，是热泉科技的又一个核心体系。这套体系，集中了以十万级洁净生产环境、良好生产操作规范和与之相适应的严格质量管理规范，这套体系不仅适应了科研院所、食品化妆品工业、第三方实验室等对产品质量验收的需求，也符合制药工业等洁净实验室对原料无尘无菌级别的严苛要求。后来，我们有了很多具体的案例，证明我们对创新和质量的坚持，可以把我们带入一个个新的增长点。山河滚烫2022年的伊始，我们的股东和执行团队在广州科学城开启了第一次总结和规划年会，我们将年会主题命名为“赢利”，怀抱着对未来巨大的信心和期望，每个执行团队的人员都上台述职，颇有身披金甲，冲锋陷阵的气势。赢利年会但谁都没想到，2022年的疫情来的如此迅猛，如此严重，北上广深前扑后继，似乎看不到疫情的尽头。摆在面前最大的问题是，我们如何让全国34个省市都有热泉品牌的产品在销售和运用，这是我们在年会上对着所有股东立下的军令状。面对这个问题，我和我的销售总监搭档踌躇满志，相互鼓励。三十多岁的世界里，没有退缩。我们约定，只要保证好安全措施，只要 “大本营广州没有疫情，目的地没有疫情”，那我们就走。2022年的春节返工后第一波出差，我们相继去了重庆、云南、四川、广西，我记得在我们去往成都的飞机落地时，打开手机的第一条信息是一位朋友问候我飞去哪里，然后才知道在我们广州飞四川的同一片天空，同一时间有一架飞机从昆明飞往广州的路上失事坠落，而这一趟昆明飞往广州的飞机，我们在失事前一周才坐过。很复杂的心情，想起了谁说的那句话“创业者要做好猝死的准备”。当时，我的搭档面无表情地问我以后要不要改为高铁出差了，我说，千万分之一的概率，不需要过于担心，说完，他默默的给自己定了一张回广州的高铁票。从南宁回广州后，又遇到广州疫情带星号，又不知道会持续到什么时候。在广州摘星的两天后，我们接连做了几次核酸，计划新的出差路线。第二波出差到了海南岛，坐着绿皮火车，一入岛就被隔离现场测核酸等结果，接近6个小时的等待，心中无比郁闷。创业这两年，在工作时间中坐着不干活6个小时还真是奢华的事情，总是觉得如果没有在创造价值，就感觉像在慢性自杀。在海南岛炎热的5月，我们两个人穿着西装，提着样品和产品彩页，背着沉重的电脑和文件，汗流浃背，一到当时要去拜访的一家企业处，老板说，我们习惯了开风扇不开空调的，专门为了我们拿出了空调遥控器，心里十分感动。最近这两周，我们去厦门、福州、南昌、武汉，有一些地方的物业甚至不同意我们进入，在极力争取后才肯放行。有一个门卫大叔操着一口浓重的当地口音，恶狠狠的说，我要对小区的所有居民安全负责，你们外地来的，没办法。即使是要拜访的业主出来接，他也是理气直壮地吼，出了事，谁负责，你负责吗？我们两个其实也很怕给别人添麻烦，还在一边安抚他们两方情绪。后来我们还是协商进入了预约采访的单位，并且跟负责人聊了很多，关于当地市场的用户和竞品特点，收获很多，我们虽然深处一个深度交融的国家，但区域间的经济情况和地理位置决定了各个区域市场特点。我也在反思，当下全国疫情这么严重，我们这么频繁的差旅，是否有给大家带来风险。我的结论是，重要的是防范风险的手段和方式，我可以在长达几个小时的高铁或者飞机上不喝水和不吃饭，目的是不摘口罩。当下中国经济其实非常糟糕，实体经济更是雪上加霜，面临原材料上涨、劳动力成本增大、市场销售不稳定、人民币贬值、物流成本上涨的诸多不确定因素的影响，受疫情影响，有很多地方还要停工停产。5月，李克强总理在全国稳住经济大盘电视电话会议上指出，当前正处于决定全年经济走势的关键节点，必须抢抓时间窗口，努力推动经济重回正常轨道。于是，谈话后有了一揽子促进消费的举措出台。就算是我一个经济学文盲也知道，消费是影响经济非常重要的举措。但是什么样的经济消费导向，才是决定经济健康稳定增长的非常因素，不能因为大家缺钱，就退而求其次，购买劣质低价产品，这样社会就发生了倒退。消费者要低价，生意变成了投机，谁会用心去琢磨细节，做好产品，整个社会的进步是由那群有些质量思维的消费者在引导，说起来也很庆幸，我们身边还有相当一部分的客户群体，对产品的质量意识非常深厚！截止至今天，热泉科技已经签约14家总代理，覆盖15个省份的市场推广，不远的未来，我们有足够多的理由相信，依靠创新和质量的坚持，可以把热泉科技的产品推荐到每一个优秀的实验室里，推动实验工作更加准确、高效、安全、经济。红木和铜板质感的授权函，代表厚重和坚定可靠的合作关系感恩在这两年时间里，如果说最值得高兴的事情，莫过于认识了这么多志同道合的朋友，愿意跟我们热泉一起成长的朋友，这也是鼓励我们一直走下去并且一定要把这件事业做好的重要原因。借此机会，感谢所有的股东、代理商、供应商、客户，以及所有支持和陪伴我们成长的朋友们。有一家头部企业的合作商，每一次我去拜访，都要说一句，别老往我们这里跑，油价贵，但每一次有一些捉襟见肘的问题时，却特别慷慨伸出援手。这样的关怀，在你面前徐徐展开的时候，谁又可以不动容。还有一家合作单位，在我们认识不到一个星期后，我们就签约了，还把我们双方沟通群命名为“热泉起航”，在签约不到一周后，就把热泉产品做进全省最大的客户实验室里，而且还往我们公司账号存了一笔相当数额的货款，满满的行动，满满的爱，满满的感动！郭德纲常常在台上讲的那句话放在这里也很贴切表达我们的情感，我们何德何能，能让大家这么捧我们。客观上讲，我们的代理商朋友们也有很多的选择，这么多选择中，也有很多行业的翘楚。我经常跟我们在谈的合作商重点的交代，我们热泉年轻，才两年不到，现在产品范围也不多，如果不嫌弃，我们一起努力，一起经营这一门生意，我们也必将竭尽全力做好自身的工作，来反哺大家对我们的期望和支持。如此让我们备受感动的事情实在很多，一路过来要感谢的人实在太多了。从热泉工厂的创建开始，就有几个好朋友，拿着辛辛苦苦上班工作赚来的资金来投资，这也是热泉可以集中精力快速扩展产品系列的原因之一。我们的供应商朋友也陪我们吃了不少苦，我们想要最好的生产所需的要素，但又要很好的成本控制和付款条件，很多供应商也是处在创业过程中，也有很多的难处，一直跟我们一起在扛着，我一直跟我们负责供应链的同事讲，我们现在需求量也上来了，即使我们哪天做到行业需求很大的状态，也不要忘记这些初期支持我们的供应商。胡适曾说，功成不必在我，我想这句话也可以说给所有正在创业中的朋友。我们希望把热泉发展成为一个具有重要影响力的品牌，这样的影响力，不一定体现在具体什么产品上。山河滚烫，感恩前行！作者介绍暨南大学 生物技术 本科• 2012年10月-2016年3月 任职于全球微生物领导者-法国生物梅里埃公司，负责华南区工业市场销售• 2016年3月-2020年6月 创立热泉港生物，经销代理实验室仪器耗材品牌，专注工业市场，在此期间成立香港和印尼热泉港• 2020年6月至今 创立热泉科技，致力于热泉科技品牌的建设和发展（本文编辑：刘立东）征稿通知若您有生命科学、医药、临床等行业相关研究、技术、应用、经验等愿意以约稿形式共享，欢迎自荐或引荐投稿联系人：刘编辑word图文投稿邮箱：liuld@instrument.com.cn微信/电话：13683372576