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陶抗折强定仪

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陶抗折强定仪相关的资讯

  • 新品 | 一次性丁腈手套抢先看,给你精心“手”护!
    手套作为一种常见的实验室防护品,可以保护使用者避免受到化学物质的腐蚀或减少意外受到的锐器伤害,再加上穿戴和使用手套的便捷以及舒适感,可免于频繁洗手所带来的不便。 一般实验室常用的手套有丁腈或者乳胶两种类型。乳胶手套弹性极强,佩戴舒适,但是会有部分人群由于乳胶过敏而无法使用;丁腈手套虽然没有乳胶手套的弹性,但是其对于化学试剂的耐性会更强一些,耐磨性好,耐穿刺性好,并且不会产生过敏现象,还可以填补乳胶手套无法防静电的特点,应用于电子仪器等领域。为了方便各位老师实验,月旭科技推出了一款十分适合科研使用的一次性丁腈手套。我们这款手套使用双次浸胶的特殊工艺,手套有着高弹性的特点,比起一般丁腈手套使用起来更加舒适。并且手套本身设计成了较薄的款式,可以让使用者获得更良好的触感反馈,在功能上可以作为检查手套来使用。当然手套本身也是无粉的,采用了指部麻面的设计,保证了最基础的防滑和抓捏细小部件的功能。 月旭新品一次性丁腈手套 为了回馈各位关注月旭已久的老师们,仅限本次手套发售前两周,您可以享受额外的价格优惠,欢迎各位老师前来选购,我们的产品货号与价格如下,满10盒包邮。
  • 双特异性抗体解析新方法:离子迁移质谱结合碰撞诱导去折叠
    大家好,本周为大家分享一篇发表在Analytical Chemistry上的文章,Ion Mobility-Mass Spectrometry and Collision-Induced Unfolding of Designed Bispecific Antibody Therapeutics1,文章的通讯作者是密歇根大学的Brandon副教授。  双特异性抗体(bispecific antibodies, bsAbs)是一类重要的新兴疗法,能够同时靶向两种不同的抗原,已被开发作为对某些单克隆抗体疗效有限疾病的治疗手段。尽管bsAbs具有独特的优势,但它的结构较为复杂,需要特殊的制备工艺,“knobs-into-holes”(KiH)是其中一种可以用于制备bsAbs的技术,这种技术通过将knob链CH3结构域表面的特定氨基酸突变为较大氨基酸,将hole链上的突变为较小氨基酸,从而实现“knobs-into-holes”的配对形式,提高不同轻重链在配对时的正确配对率,产生正确的bsAbs。然而,由于抗体治疗药物分子量较大,通常比传统的小分子药物表现出更大的结构复杂性和异质性,对KiH bsAb 高级结构的完整表征对定义bsAb的结构功能关系,以及确保最终治疗的稳定性、有效性和安全性都至关重要。目前已开发的分析方法有很多,但是普遍存在样品消耗量大、数据采集和解析时间较长等缺点。近年来,非变性离子迁移质谱(ion mobility-mass spectrometry, IM-MS)和碰撞诱导去折叠(collision-induced unfolding,CIU)逐渐被证实是用于分析单克隆抗体高级结构的有效方法,能够从存在结构异质性和杂质的几微克样品中表征单抗治疗药物的高级结构。IM可以根据气相蛋白离子的电荷和旋转平均碰撞截面(collision cross sections,CCSs)在毫秒时间尺度上对蛋白进行分离。当与质谱耦合时,可以很容易地将质荷比相同但CCS不同的离子区分开来,而CIU可以使IM-MS同步提供蛋白质结构和构象稳定性信息。CIU根据二硫键、糖基化水平、结构域交换特性等信息来区分差异。  在这篇文章中,作者描述了定量CIU在bsAbs中的首次应用,扩展了非变性IM-MS和CIU的能力,用于稳定表征KiH bsAb及其亲本knob和hole同型二聚体单抗的高级结构。  图1 Native、未修饰的knob(蓝色)和hole(橙色)同型二聚体,以及KiH bsAb异型二聚体(绿色)的CIU实验。(A)24+电荷态(左)及其相应重复RMSD基线(右)的平均CIU指纹图谱(n=3)。所有的指纹图谱都显示了白色虚线框所示的三个主要特征。在(B) 5 V、(C) 65 V、(D) 110 V时的标准化TWCCSN2分布。在较低的激活电位下,所有抗体均具有相似的CCS,在较高的加速电位下则存在显著差异。(E)两两的RMSD分析显示,与重复的RMSD基线(虚线)相比,抗体之间的整体高级结构差异。(F)CIU50分析说明了KiH bsAb模型的稳定性如何保持在knob和hole的同型二聚体之间。  如图1所示,bsAb的稳定性似乎与本文研究的KiH模型的两个亲本同型二聚体单克隆抗体相关。在电压为65V时,KiH bsAb的TWCCSN2分布与亲本knob同型二聚体单抗的分布相似 而在110V时,则与亲本hole同型二聚体单抗的分布相似。并且KiH bsAb的稳定性介于两种亲本同型二聚体单抗的稳定性之间。与指纹图谱中记录的第一次CIU转换相对应的是CIU50-1值,第二次的则是CIU50-2值,从3组样本的数据分析推测,CIU50-1和CIU50-2很可能代表了KiH bsAb和mAb结构中不同结构域的局部稳定性。  图2 knob和hole的半体CIU数据。(A)16+电荷态的平均CIU指纹图谱(n=3).(B)两两RMSD分析显示,半体之间的高级结构存在显著差异。(C)CIU50分析显示,蛋白质稳定性存在显著差异。  为了更好地展示KiH bsAb不同结构域的CIU特征,作者记录了同型二聚体单抗IM-MS光谱中16+电荷态的knob和hole半体的CIU数据。从图2A的指纹图谱可以看出,每种结构都包含4种主要的CIU特征,但是图2B的RMSD分析显示两种半体的高级结构之间存在显著差异。CIU50分析进一步表明,在观察到的两次展开过渡中,knob半体明显比hole半体更稳定。作者推测造成这种CIU主要差距的原因可能是Fab结构域的差异。  图3 Fab和Fc片段的CIU数据。(A)13+电荷态的平均CIU指纹图谱(n=3).(B)两两RMSD分析显示,knob和hole的Fab片段之间存在显著差异。(C)CIU50分析显示,不同片段之间稳定性存在显著差异。  为了进一步将CIU特征联系到KiH bsAb的结构域当中,作者对木瓜蛋白酶消化后产生的Fab和Fc片段进行了CIU分析。从图3A可以看出,knob和hole的Fab片段都具有3种CIU特征,但是嵌合的Fc片段则具有4种CIU特征。尽管knob和hole的Fab片段具有相似的CIU指纹图谱,但是RMSD分析显示它们之间的高级结构仍然存在较大差异,并且knob的Fab片段稳定性明显高于hole的。至于Fc片段的稳定性则远高于两种Fab片段,可能的原因是重链CH3结构域的强非共价作用以及knobs-into-holes配对的影响。  图4 去糖基化后的knob、hole同型二聚体和KiH bsAb异型二聚体24+离子(n=3)。(A)比较对照组和去糖基化抗体的RMSD分析显示,高级结构有显著差异。CIU50-1(B)和CIU50-2(C)分析显示抗体去糖基化后表现出显著的不稳定性。(D)对照组和去糖基化抗体之间的CIU50值差异图。  先前的研究已经证明,CIU对不同水平的单抗糖基化很敏感,其中去糖基化会导致单抗高级结构的不稳定。作者利用高分辨率非变性轨道阱质谱分辨添加PNGaseF前后同型二聚体mAb和KiH bsAb糖型的变化。实验结果显示,KiH bsAb表现出高度糖异质性,包含至少12种不同的糖型。这很可能归因于组装的KiH bsAb中每个独立的knob和hole重链上存在独特的糖基化,进一步增加了其复杂性。  总而言之,这篇文章展示了IM-MS结合CIU用于建立KiH bsAb及其亲本同型二聚体之间高级结构联系的能力。单独的CCS不足以解决此研究中抗体之间细微的高级结构差异。相比之下,CIU指纹图谱则可以分辨和区分每一个等截面的抗体。这一解释bsAb CIU细节的能力,加上对KiH bsAb稳定性的更深入理解,有可能提供支持KiH bsAb发现和发展的关键信息。  撰稿:梁梓欣  编辑:李惠琳  文章引用:Ion Mobility-Mass Spectrometry and Collision-Induced Unfolding of Designed Bispecific Antibody Therapeutics  李惠琳课题组网址www.x-mol.com/groups/li_huilin  参考文献  Villafuerte-Vega, R. C., Li, H. W., Slaney, T. R., Chennamsetty, N., Chen, G., Tao, L., & Ruotolo, B. T. (2023). Ion Mobility-Mass Spectrometry and Collision-Induced Unfolding of Designed Bispecific Antibody Therapeutics. Analytical Chemistry.
  • 定了!这7种危化品工艺技术设备要淘汰
    近日,应急管理部制定发布《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第二批)》(以下简称《目录》),明确淘汰7项危化品落后工艺技术设备,包含工艺技术4项、设备设施3项,自文件公布之日起有关新(扩)建项目严格禁用。淘汰落后工艺技术包括:(1)酸碱交替的固定床过氧化氢生产工艺,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目五年内改造完毕;(2)有机硅浆渣人工扒渣卸料技术和敞开式浆渣水解技术,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目二年内改造完毕;(3)间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺(使用硫化氢湿式气柜的),设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有碳酸锶间歇碳化法生产工艺一年内改造完毕,现有碳酸钡间歇碳化法生产工艺二年内改造完毕;(4)间歇或半间歇釜式硝化工艺,设为限制类,要求硝基苯等27种化学品禁用,二年内改造完毕。  淘汰落后的设备包括:(1)无冷却措施的内注导热油式电加热反应釜(油浴反应釜、油浴锅),设为限制类,要求涉及重点监管危险化工工艺的反应釜禁止,在役设备一年内更换完毕;(2)油库的内浮顶储罐采用浅盘式或敞口隔舱式内浮顶,设为禁止类,要求取得危险化学品经营许可证的油库禁用,在役设备二年内改造完毕;(3)单端面机械密封离心泵和填料密封离心泵(液下泵除外),设为禁止类,要求甲A类、极度危害、高度危害和操作温度超过自燃点的危险化学品禁用,在役设备三年内更换完毕。《目录》实施工作要求各地区加强宣传引导,通过多种方式进行宣贯,组织企业对照《目录》自查,摸清底数、建立台账,确保应改尽改、能改快改,对逾期未完成的依法查处。组织专家加强指导帮扶,“一企一策”提升改造质量,督促企业做好改造期间安全生产工作,防止改造过程中发生事故。与化工老旧装置安全整治、高危工艺自动化改造等工作协同发力,抓好化工和危险化学品安全生产治本攻坚三年行动任务落实,以高水平安全保障高质量发展。据悉,2020年10月,应急管理部印发《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第一批)》(应急厅〔2020〕38号),推动淘汰了一批落后危险化学品安全生产工艺技术设备。但近年来,涉硝化工艺、过氧化氢生产等企业陆续发生一些典型事故,造成了重大人员伤亡和财产损失,深刻暴露出当前一些企业依然存在本质安全水平低、安全风险高的工艺技术和设备设施。同时,随着近年来新工艺、新技术、新装备的不断研发应用,业内已经有了更加安全、先进、可靠的替代工艺技术或设备,为进一步淘汰落后工艺技术设备创造了有利条件。应急管理部有关负责人表示,《目录》的出台是推动提升化工企业本质安全水平的有力抓手,通过刚性约束推动有关不符合安全要求的企业加大安全投入,从根本上消除事故隐患、从根本上解决问题,进一步防范化解危险化学品重大安全风险。今年是化工和危险化学品安全生产治本攻坚三年行动的开局之年,制定发布《目录》是三年行动方案中的一项重要措施。各地区要强化统筹组织,与化工老旧装置安全整治、高危工艺企业自动化改造等工作协同发力推进,加快推动三年行动方案任务落实,以高水平安全保障高质量发展。2020年10月,应急管理部印发了《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第一批)》,淘汰的落后工艺技术和设备12项。其中,工艺技术4项,主要包括使用氨冷冻盐水的氯气液化工艺、用明火加热的涂料用树脂生产工艺、常压固定床间歇煤气化工艺、常压中和法硝酸铵生产工艺;设备8项,主要包括敞开式离心机,多节钟罩的氯乙烯气柜,煤制甲醇装置气体净化工序三元换热器,未设置密闭及自动吸收系统的液氯储存仓库,采用明火高温加热方式生产石油制品的釜式蒸馏装置,开放式(又称敞开式)、内燃式(又称半密闭式或半开放式)电石炉,无火焰监测和熄火保护系统的燃气加热炉、导热油炉,液化烃、液氯、液氨管道用软管。
  • 【抗疫药】羟氯喹连续合成和连续分离
    一、背景介绍新冠疫情蔓延全球,急需寻找有效药物。除了瑞德西韦,氯喹与羟氯喹同时被WHO和美国总统点名加入海外抗疫候选药物单用或组合应用的多国多中心临床试验(Solidarity Clinical Trial)。美国选用氯喹/羟氯喹作为新冠治疗候选药物的原因在于这是一种上市多年的老药,因此安全性有保障。如果选用一种全新的(未上市)的药物,其安全性是未知的,也需要花费更多的时间去验证。抛开羟氯喹是否能成为治疗新冠病毒的特效药,世界卫生组织已将羟氯喹(HCQ)确定为基本医疗保健系统的必需抗疟药,但API的高制造成本阻碍了HCQ的全球普及。因此,开发具有成本效益的合成工艺来增加该药物的普及显得至关重要。如今,采用先进技术,开发低成本广谱药物和小批量孤独药是FDA一直致力推动的目标。微反应连续流技术的兴起不光给低成本药物的合成带来可能,还可以快速应对市场的需求。2018年,弗吉尼亚联邦大学化学系和化学与生命科学工程系研究小组,在Beilstein J. Org. Chem. 期刊上发表了抗疟药羟氯喹的高效连续合成报告。小编就带大家来解读,连续流技术如何来助力这场没有硝烟的病毒战! 二、羟氯喹的逆合成分析从羟氯喹的逆合成分析中可以发现化合物(6)是关键中间体。在传统工艺中化合物(6)通常有以下两种合成路径(图2)。反应路径1a中,使用氯酮(3)进行保护-去保护反应是优化工艺的一个关键点。虽然改进路径1b去掉了此步骤,但它使用了一个复杂的过渡金属-催化剂系统 。考虑到这些问题,研究小组通过逆合成分析,发现可以通过α-乙酰基丁内酯(8)的脱羧开环一步生成(10),然后化合物(10)可以不经分离制备化合物(6)。 三、连续流合成研究研究小组首先开发并优化了一条快速连续合成化合物10的方法(表1)。该路线的收率显著高于之前报道的合成路线 。使用55%的氢碘酸,反应温度80°C,转化率可达98%,分离收率为89%。?四、Zaiput在线连续分离由于使用了过量的氢碘酸,在进行下一步反应之前,必须将过量的氢碘酸从反应流中除去。将含有粗品(10)的产物与甲基叔丁基醚(MTBE)和饱和NaHCO3在线混合,然后使用Zaiput连续流分离器进行在线分离。在有机相中,可以得到纯化后的化合物(10)。连续分离简化了后处理步骤,大大节省了人力和时间。Zaiput高效液液分离技术是由美国MIT孵化的一项新技术。以专利技术液液分离膜为基础,提供不互溶流体连续在线分离。分离器利用多孔膜与水相和有机相间润湿性的差异来分离油水两相,该设备设计有压力系统可以自动调节两相间的压力恒定,确保分离的稳定性,流线型的设计也提供了即插即用的快捷功能。 五、中间体(6)(11)的合成化合物(10)与化合物(7)反应可生成化合物(6),化合物(6)无需分离与羟胺反应,通过K2CO3的填充床生成肟(11)。从生成(11)的两步反应中可以看出,反应物的浓度对肟的形成有显著影响。使用1 M浓度的反应物,结果显示温度100°C,停留时间 20 min,转化率为85%,分离收率为78%。六、连续搅拌釜反应器(CSTR)工艺作者选择了连续搅拌釜反应器(CSTR)工艺进行化合物(11)的加氢还原合成化合物(12)。用HPLC泵输送至CSTR中,并通入氢气使其反应。作者优化了化合物(12)的各个步骤后,将各个步骤合为一个连续的反应过程。该过程将化合物(10)转化为化合物(6),再继续转化为化合物(12)(图4)。最终产物化合物(12)的收率达到68%。七、羟氯喹的连续釜式合成为了整个工艺流程的连续化,作者选择使用CSTR 研究最后一步羟氯喹的合成。作者考察了溶剂和碱对HCQ(1)收率的影响。实验总结:• 连续合成工艺大大缩短了反应时间• 减少了步骤并提高了单个反应的收率• 使用了更具成本效益的起始原料和试剂• 连续合成与连续分离技术的完美结合,促使了整个过程的连续化• 具有成本效益的合成工艺来增加该药物在未来的普及新工艺与目前传统的商业工艺相比,总收率提高了52%。连续方法采用连续流反应器、在线连续分离及连续搅拌釜反应器的组合,过程更加安全可靠。参考文献:Beilstein J. Org. Chem. 2018, 14, 583–592. doi:10.3762/bjoc.14.45康宁在中国独家代理:Zaiput 高效液液分离器以专利技术液液分离膜为基础,提供不互溶流体连续在线分离。分离器有一个混合流体入口和两个出口,分别为有机相出口和水相出口,分离器使用过程中不需要任何准备或校准。分离器利用多孔膜与水相和有机相间润湿性的差异来分离油水两相,该设备设计有压力系统可以自动调节两相间的压力恒定,确保分离的稳定性,流线型的设计也提供了即插即用的快捷功能。产品特性:• 分离液体不依赖密度差,可分离乳液• 在连续流动过程中,分离器可实现连续在线分离• 非常低的死体积,优异的化学耐受性,可在压力下运行• 可实现实验室规模放大至工业化生产规模• 高效分离降低萃取溶剂消耗• 非常适合活性或不稳定中间体的分离
  • 李克强:抗癌药品力争降到零关税
    p style=" text-indent: 2em " “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 351" title=" " style=" width: 600px height: 351px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/uepic/d9433174-a6de-4c47-a266-378f0ba9c52d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速进入国内市场。本文特此梳理已在国内上市的热销抗癌药与未上市的“明星”抗癌药,大胆预测一下这些药是否会迎来“零关税”利好? /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(204, 0, 0) " 国内已上市零关税获益 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong 来那度胺 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 来那度胺是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。目前我国CFDA批准上市的来那度胺制剂只有原研Celgene的来那度胺胶囊(商品名瑞复美)以及双鹭药业生产的来那度胺胶囊。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 利妥昔单抗 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 利妥昔单抗是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,临床主要用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿样关节炎等疾病。我国CFDA批准上市的利妥昔单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的利妥昔单抗注射液(商品名美罗华),尚无国产生物类似物制剂上市。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 曲妥珠单抗 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 曲妥珠单抗是一种抗HER2人源化单克隆抗体,临床主要用于治疗HER2过表达的乳腺癌、转移性胃癌或食管胃交界腺癌等疾病。我国CFDA批准上市的曲妥珠单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的注射用曲妥珠单抗(商品名赫赛汀),尚无国产生物类似物制剂上市。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 贝伐珠单抗 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 贝伐珠单抗是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体,临床上用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等癌症。与曲妥珠单抗类似,目前我国CFDA批准上市的贝伐珠单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的贝伐珠单抗注射液(商品名安维汀),尚无国产生物类似物制剂上市。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 培非格司亭/ 非格司亭 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 非格司亭即重组人粒细胞刺激因子,而培非格司亭是聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子,是非格司亭的长效制剂。培非格司亭/ 非格司亭临床上主要用于骨髓移植、癌症化疗等各种原因引起的中性粒细胞减少症。CFDA批准的国产重组人粒细胞刺激因子注射液品有两个进口品种,分别是KyowaHakko Kirin的重组人粒细胞刺激因子注射液以及ChugaiPharmaceutical的注射用重组人粒细胞刺激因子。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 伊布替尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 伊布替尼是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂类药物,临床主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等血液肿瘤等疾病。J& amp J和AbbVie(Pharmacyclics)共同开发的伊布替尼胶囊(商品名Imbruvica)于2013年在美国上市,2017年8月CFDA批准伊布替尼胶囊在我国上市(商品名亿珂),并由西安杨森制药负责中国大陆的市场销售。目前尚无国产伊布替尼制剂上市。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 硼替佐米 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,适应症与来那度胺相似。目前我国CFDA批准上市的硼替佐米制剂只有Janssen-Cilag(J& amp J子公司)的进口注射用硼替佐米(商品名万珂)以及豪森药业生产的注射用硼替佐米。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 奥希替尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 奥希替尼临床用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。目前我国CFDA批准上市的奥希替尼是AstraZeneca AB公司的甲磺酸奥希替尼片。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 瑞戈非尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 瑞戈非尼是一款激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种酶,其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。此前,瑞戈非尼已获批治疗那些对现有疗法治疗无响应的结直肠癌或胃肠道间质瘤患者。目前我国CFDA批准上市的瑞戈非尼来自于拜耳公司。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 阿法替尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 阿法替尼是表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂,用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗。对于一些携带少见型EGFR突变(除L858R和19外显子缺失突变之外的)或者HER2基因20号外显子插入突变的患者,阿法替尼有优势。目前我国CFDA批准上市的阿法替尼来自于勃林格殷格翰。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(204, 0, 0) " 国内未上市加速明星药 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong 纳武单抗 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 纳武单抗是Bristol-MyersSquibb研发的一种PD-1单抗抑制剂类药物,商品名Opdivo。2014年7月,Opdivo率先在日本获批用于治疗晚期黑色素瘤,成为全球首个批准上市的PD-1抑制剂,2015年继而在美国上市。Opdivo最初主要用于治疗不能切除或转移性黑色素瘤以及转移鳞状非小细胞肺癌,但目前已广泛应用于肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌等多种癌症。2017年11月,Bristol-Myers Squibb提交的Opdivo(Nivolumab注射液)的上市销售申请获得CDE承办受理,是我国第一个提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 派姆单抗 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 派姆单抗是Merck的人源化PD-1单抗抑制剂,商品名Keytruda,于2014年9月获FDA批准,是FDA批准的第一个PD-1抗体药物。与另一种PD-1抗体药物纳武单抗类似,派姆单抗最初主要用于治疗黑色素瘤以及鳞状非小细胞肺癌,目前也已广泛应用于多种癌症的治疗。目前Merck的Pembrolizumab注射液(MK-3475注射液)在我国正处于临床III期试验阶段。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 帕博西尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 帕博西尼是Pfizer研发的一种高度选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂类药物,商品名Ibrance。2015年FDA批准Ibrance在美国上市,临床上主要用于与来曲唑联合应用作为治疗ER阳性/HER2阴性绝经后转移性乳腺癌的一线治疗, 是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂类药物。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 奥拉帕利 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 奥拉帕利是基于DNA修复损伤机制在全球首个上市的PARP抑制剂,最早在2014年12月被FDA加速批准,用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌,去年7月17日又被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。截至2017年12月,Lynparza已经治疗了超过30000例晚期癌症患者。奥拉帕利二线治疗卵巢癌的中国上市申请于2017年12月1日获得CDE承办受理。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 仑伐替尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。2015年2月13日,仑伐替尼以优先审评和孤儿药身份获得FDA批准上市,用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌。5月,FDA批准联合Afinitor治疗既往接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌。 /p p style=" text-indent: 2em " 本文选取的药物多为国际畅销药物与国内热点药物,希望未来几年内,这些药物能实现关税下调或成功引进,为国内患者带来福音。 /p
  • 应用 | 新型亲水抗菌硅橡胶口腔印模材料的制备及性能研究
    研究背景硅橡胶口腔印模材料已成为口腔固定修复临床中首选的印模材料。但硅橡胶为主链由硅氧饱和键构成的聚硅氧烷化合物,为强疏水性物质,影响印模材料对口腔软硬组织的细节再现性。聚醚改性硅油是一类性能优良的非离子型表面活性剂,在其分子结构中,既存在亲水性的聚醚链段,又存在可以与有机硅材料实现良好共混的聚二甲基硅氧烷链段。本文结合使用了亲水性聚醚改性硅油及新型纳米抗菌无机填料,制备出兼具亲水及抗菌性能的新型多功能硅橡胶口腔印模材料,探讨相关性能。材料与方法硅橡胶口腔印模材料的基本配方具体见表1。表 1 硅橡胶口腔印模材料基本配方润湿性测试:按1∶1 比例称取硅橡胶基质组分与催化组分,将二者混合均匀后,置于涂有脱模剂的聚四氟乙烯模具中(90 mm×90 mm×2 mm),室温下加压聚合,待硅橡胶固化后脱模。选择表面平整光滑、无任何缺陷的部分裁切为正方形试样(30 mm×30 mm×2 mm),每种材料制备3个试样。对照组按照厂家操作要求,同样制备上述试样。用75%乙醇溶液将试样表面清洗干净,备用。测试仪器为KRÜ SS DSA100S接触角测量仪。将待测硅橡胶试样平整放于水平样品台上,采用座滴法测量各试样的静态接触角。液滴体积设为2.0 μL,液滴出水速度设为2.67 μL/s。设液滴释放至试样表面与其接触的时刻为t=0,记录此时接触角大小,并在t=60 s、t=120 s 时刻记录接触角大小,以观察静态接触角随时间的变化。为防止偶然误差,在每个试样的不同位置测量3次取均值。DSA100接触角测试仪结果与讨论润湿性测试结果:各组静态接触角测试结果见图1。在相同时间节点下, 各组接触角之间差异无统计学意义(P0.05);而在不同时间节点,同一组别的接触角随时间延长逐渐减小,均在0~ 60 s内有明显下降(P 0.05)。图 3 各组静态接触角测试结果Fig 3 Results of contact angle test in each group硅橡胶属于疏水性印模材料,其表面润湿性较差,这主要由于其网状结构骨架为饱和硅氧键,且支链为非极性的烷基或烷氧基。这不仅会在取模时影响印模材料对预备体、牙龈等软硬组织的细节再现性,还会使灌注的石膏模型上产生孔隙、气泡,影响最终修复体的精确度与准确性。为了克服这一问题,通常采用表面改性或本体改性的方法对硅橡胶进行润湿性改善。表面改性主要包括等离子体表面处理、表面接枝改性及表面涂层改性等,但由于其需要特殊设备及额外工序处理,并且不能解决在取模时印模材料与牙体组织之间的润湿问题,因此本体改性的方式更加受到广泛关注。本体改性即通过共混法向材料中加入某些亲水物质,使材料本身具有一定的亲水性。聚醚改性硅油是一类性能优良的非离 子型表面活性剂,在其分子结构中,既存在亲水性的聚醚链段,又存在可以与有机硅材料实现良好共混的聚二甲基硅氧烷链段。经过实验研究,确定加入6%的聚醚改性硅油可在不影响硅橡胶力学性能的同时,获得良好的亲水性,而且润湿性测试结果也与本研究使用的商品化亲水硅橡胶无显著差异。本研究还发现,在不同时间节点,各组的接触角随时间延长而逐渐减小,均在0~60 s内有明显下降 (P0.05),这主要是由于硅橡胶材料中的亲水性表面活性成分逐渐析出所致。本文有删减,详细信息请参考原文:张雪娇,李健新,蒋凤,等.新型亲水抗菌硅橡胶口腔印模材料的制备及性能研究[J].华西口腔医学杂志,2022,40(05):541-548.
  • 第一届维德维康“抢山头”比赛精彩回顾
    草树知春不久归,百般红紫斗芳菲。杨花榆荚无才思,惟解漫天作雪飞。最美人间四月天,为了丰富员工们的文体娱乐活动,提高员工们身体素质,增强维德维康员工的团队凝聚力,营造健康向上的公司文化氛围。2017年4月22号,第一届维德维康“抢山头”活动在风景优美的北京市海淀区西山防火道开始了。4月22号早上8点,超越队、蜗牛队、山羊队、疾风队、尖峰队在各组队长的带领下,斗志昂然,带着地图口号和必胜的信念向着终点出发了。登山过程中虽然大家都满脸汗水,但每个小组团队意识都很强,相互鼓励、帮助、搀扶共同完成了本次登山比赛活动,充分发扬了团队拼搏、不畏艰险的优良作风。最终“爬无止境 尽我所能”的蜗牛队靠他们的大智大勇第一个抢到山顶旗帜,赢得最终冠军。山羊队和超越队分别获得亚军和季军。 登山过程中大家欣赏着大自然的美景,枯木里开出了野花,孩子坐在路旁边,就像路边含苞待放的花骨朵,放眼望去,一切都是充满生机和希望的景象。大家一起亲近大自然,陶冶情操,感受眼前的生活不止工作,还有诗跟远方!接下来我们将还会有“懒惰的自行车”“纸衣往返接力”等丰富的员工活动,敬请期待!
  • 奇妙的DNA折纸,Implen助力单分子水平抗原抗体相互作用研究
    作为一种天然的生物大分子,DNA不仅是生命的密码,还可作为制造纳米级构件和机器的通用元件。由于DNA的尺寸为纳米级别,具有刚性结构、编码性强的特点,于是,DNA纳米技术的研究者利用DNA分子的自组装特性,根据核酸碱基互补配对的作用,设计并在试管中构造出精确而复杂的、纳米级精度的有序结构。这一新兴的领域被称为DNA折纸技术,科学家使用比头发丝还细一千倍的DNA和RNA等核酸分子,折叠、自组装成复杂的结构。 日前,上海交通大学的樊春海教授、中科院上海应用物理研究所的李宾研究员和胡钧研究员等人联合在《NatureCommunications》发表题为“Capturingtransient antibody conformations with DNA origamiepitopes”的文章,报道了一种三角形的DNA折纸骨架,其具有特定位置的锚定和空间组织的人工表位,可在室温下捕获免疫球蛋白Gs(IgGs)的瞬时构象。其中,DNA折纸表位(DOEs)允许表位瞬间的程序化空间分布,从而可以使用原子力显微镜(AFM)对功能复合物进行直接成像。 在本文中,作者建立了IgG亲和力对单分子水平上3-20nm内表位横向距离的关键依赖性。瞬时构象的高速AFM成像进一步为在单一事件中从单价到二价的IgG亲和力提供了结构和动态证据,这为包括病毒中和、诊断检测和癌症免疫疗法在内的各种应用提供了非常创新的思路和研究方法。 图1:基于DOE的IgGs捕获 图2:HS-AFM表征DOE限制的IgG构象灵活性和Fab-Fab距离 图3:IgG与DOEs结合的动力学 图4:引起IgG亲和力的工程DOEs 综上所述,作者设计了DOEs,通过利用DNA折纸技术的空间可寻性来模拟表位在病毒颗粒上的距离分布。DOEs的定位能力和刚度使IgG能够在室温下冻住,以便在单分子水平对瞬时的功能性IgG结合构象进行高分辨率成像。通过对DOEs上抗原决定簇横向距离的可编程控制,可以精确确定抗原决定簇与抗原决定簇之间的亲和力。此外,该DOE平台还支持HS-AFM和smFRET分析,以探测DOE上单个IgG结合的动力学。研究发现IgGs可以响应从短到长的表位距离,采取从高紧密度到远距离伸展的灵活构象。重要的是,当两个表位间隔约10nm时,二价IgG的结合动力学和效率最高。总之,DOEs的可设计性和可编程性提供了一种直观的方法来模仿病毒表位的分布。因此,DOEs不仅增加了在单分子水平上理解Ab-Ag相互作用的设计空间,而且为免疫工程提供了潜在的强大平台。 DNA折纸表位(DOEs)的制备需要精密的工艺,需要进行准确的浓度确定后,方可进行抗体结合的相关表征及动力学研究。而文中DOEs的浓度确定即由德国ImplenNanophotometer® 超微量分光光度计完成。 我们非常荣幸能够服务于国内顶级的科研机构,助力用户完成开拓性的成果,这也是Nanophotometer® 的实力展现和价值体现。独特的样品压缩技术、无需校准的光程设计、以及高性能的NPOS操作系统,可以加速您的研究进程,获得可靠的、一致的结果。有关Nanophotometer® 的详细信息,欢迎咨询Implen中国以及各地合作伙伴。 Implen GmbH因普恩(北京)国际贸易有限公司
  • 国务院部署完善固定资产加速折旧政策 超100万元仪器设备按60%缩短折旧年限
    国务院总理李克强9月24日主持召开国务院常务会议,部署完善固定资产加速折旧政策、促进企业技术改造、支持中小企业创业创新,决定进一步开放国内快递市场、推动内外资公平有序竞争。   会议指出,顺应新技术革命潮流,推动中国经济向中高端水平迈进,必须更大力度推进企业技术改造。要用既利当前、更惠长远的改革办法,完善现行固定资产加速折旧政策,通过减轻税负,加快企业设备更新、科技研发创新,扩大制造业投资,促进大众创业,这对于传统产业&ldquo 破茧化蝶&rdquo ,增强经济发展后劲和活力,实现提质增效升级和持续稳定增长,具有重要意义。会议确定,一是对所有行业企业2014年1月1日后新购进用于研发的仪器、设备,单位价值不超过100万元的,允许一次性计入当期成本费用在税前扣除 超过100万元的,可按60%比例缩短折旧年限,或采取双倍余额递减等方法加速折旧。二是对所有行业企业持有的单位价值不超过5000元的固定资产,允许一次性计入当期成本费用在税前扣除。三是对生物药品制造业,专用设备制造业,铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业,计算机、通信和其他电子设备制造业,仪器仪表制造业,信息传输、软件和信息技术服务业等行业企业2014年1月1日后新购进的固定资产,允许按规定年限的60%缩短折旧年限,或采取双倍余额递减等加速折旧方法,促进扩大高技术产品进口。根据实施情况,适时扩大政策适用的行业范围。会议要求加快落实上述政策,努力用先进技术和装备武装&ldquo 中国制造&rdquo ,推出附加值更高、市场竞争力更强的产品。   会议认为,扩大全方位主动开放,打造内外资企业一视同仁、公平竞争的营商环境,是我国长期坚持的重大政策取向。目前我国国际快递业务已基本对外资开放,主要城市国内快递业务也已对部分外资企业分批开放。依据我国加入世界贸易组织时的承诺,进一步放开国内市场,让国内外快递企业同台竞争,有利于倒逼国内企业改善经营管理、提升服务水平,使广大消费者有更多选择。同时,推动快递业成为现代服务业发展的&ldquo 黑马&rdquo ,也能促进物流业上台阶,进一步搞活流通、拉动内需,增加社会就业,为稳增长、调结构、惠民生积极出力。会议决定,全面开放国内包裹快递市场,对符合许可条件的外资快递企业,按核定业务范围和经营地域发放经营许可。会议强调,要坚持放管结合,确保快递行业有序健康发展。一是完善经营许可程序,加强资质审核。简化手续,提高效率。二是推进快递与电子商务、制造业联动发展,与综合交通运输体系顺畅对接,支持解决城市快递车辆通行难等问题。保障寄递安全。三是鼓励快递企业兼并重组,完善和落实重组备案、外资并购审查等制度。加强代理和加盟企业管理,严肃查处非法经营、超范围经营、违规代理等行为。让快递这一朝阳产业更加红火,为刺激居民消费创造条件,便利广大商家和亿万群众。   会议还研究了其他事项。
  • 郁美净“三抢”抗危机
    、   “三抢”本是农业生产的专用名词,而应用于工业生产,却是天津郁美净集团董事长张金奎首开先河,其中蕴含的深意却是相同的。农业生产要面对变幻莫测的天气条件,而工业生产所遭遇的最大不确定因素却是市场。面对百年不遇的国际金融危机,2009年,郁美净以“抢市场、抢原料、抢人才”的“三抢”战略,化危为机,赢得了主动,闯出一片新天地。   2009年,郁美净集团实现销售收入同比增长11%,完成工业总产值同比增长26%,实现利润同比增长28%,完成工业增加值30%,从业人员人均报酬增长率15%。   成绩的取得,源于郁美净面对金融危机的严峻挑战、对形势的正确分析判断和决策,坚持把市场营销和产品研发作为生命线,大力推进市场开拓、产品研发、技术改造等各项工作,创造了郁美净发展史上的8个历史之最:销售收入总额及当年增长幅度最大 当年实现利润最高 工业产值产量最高,产品品种最多 研发新产品最多 科研投入、市场投入及固定资产投入最多 引进各类人才最多 职工工资总额最高。顺利实现了2009年初提出的“困境中上水平,逆境中求发展”的目标,为郁美净成立30周年献上了一份厚礼。   转变观念,调整产品结构,研发功能型产品2009年初,郁美净集团提出,在保持原有基础护肤型化妆品优势的同时开发研制功能型化妆品。他们组织研发人员和销售人员对功能型化妆品市场进行了深入的市场调研工作,归纳总结了各品牌的优势和不足,对郁美净已有的产品进行了整合分类,确定了今后的研发方向和产品框架。通过公司上下的共同努力,2009年郁美净成功推出AOLAL系列、植萃系列等功能型新产品48项 改造老产品18项 包装改造23项,实现了样品—产品—商品的转换,逐步打进高端市场,功能型产品实现了销售收入,使郁美净在危机中看到了希望,坚定了信心。   AOLAL系列是郁美净成人系列产品线中最长的系列,共有6个组合、35种产品。2009年,郁美净对部分组合的产品进行完善,并在水晶盈、雪肌透白、凝皙紧致3个组合中分别补充研制了具有即时功效的面膜和导入液 新增以深层清洁为卖点的洁颜组合。植萃精华系列原有产品15个,是一个与新老产品结合形成的系列,2009年郁美净开发了2个新品。   加大两个投入首先是加大技术改造投入力度。2009年郁美净对设备厂房改造及研发中心、办公楼装修共投入资金2000多万元。   为促进战略转型,提升自主创新能力,集团公司加大科研开发和技术创新的投入,2009年集团投资500万元对研发中心实验室和办公环境整体改造,投资200万元购买了一批国外先进的试验设备和检测仪器,循环超声提取机、喷雾干燥机、原子吸收分光度计、紫外光谱分析仪,保湿、美白、抗衰老、SPF值测定仪等仪器设备,提升了研发中心的实验水平。建成了国内一流的化妆品专业实验室。引进了多名博士生、硕士生和本科生,通过高学历科技人才的充实、培养,持续加强研发中心的科研力量,为今后发展做好人才储备。   在集团本部建成了瓶霜车间,增强旺季生产爆发力。新瓶霜车间配备3条生产线,减少了用工,减轻了劳动强度,提高了产品质量和劳动生产效率。建立高、中档小批量产品生产车间。配备了必要的制膏、灌装及检化验设备仪器,定向挑选人员进行专业培训,满足高、中档小批量产品从制造到灌装、包装全过程的生产需要,到目前已生产AOLAI产品、艾贝丽特产品87个,总产量34560瓶。   在制造车间,企业购置了2台1500立升真空乳化釜,满足了生产旺季膏体制作的需求,降低了能耗。重新改造1、2号真空釜的全部电器装置,保证正常运行,解决了安全隐患 新建20吨甘油储存罐。   为提升企业形象,优化办公环境,郁美净办公楼从2009年7月份开始装修,装修后的办公楼布局更加合理,办公楼大厅内部布局让人仿佛置身江南水乡。办公楼正面由高大明亮的玻璃幕墙和超大电视屏幕组成,整体风格显得简洁明快,体现了化妆品企业的时尚气息,为向功能型化妆品转变,提升品牌形象起到了良好的宣传作用。   第二是加大市场投入力度。在市场投入方面突出两个重点,一是将资金投到消费者的口袋里,即:通过目的明确、科学有序的促销活动将实惠直接回馈给消费者,让老百姓得到真正的实惠。策划了“橘红时刻”全国大型终端促销活动,收到了良好的市场效应。2009年4月,“橘红时刻”在两省两市先行试点,9月份,“橘红时刻”活动按照地域气候特点,在全国从北向南陆续启动,各地活动现场捷报频传,超市袋和浴后乳液两种主推产品销售火爆,浴后乳液全年销量是2008年的1.5倍,超市袋霜全年销量是2008年的1.8倍 同时带动了郁美净其他产品的销售,对整体销量起到了很好的拉升作用。二是实实在在地投到业务员的口袋里,即:通过制定若干原则和规章,将业务员的收入与费用、回款进度、品种结构、任务指标等项挂钩。新的考核兑现办法,激发了业务人员的积极性,使销售收入月月超额,圆满完成既定任务指标,消灭了销售收入不足1000万元的月份,贯彻落实 “四个实实在在”分配思路,对于各项指标任务完成好的业务员实实在在兑现奖励,激发能力强、业绩好的业务员脱颖而出。   牢记总理期盼,围绕“三抢”落实六项措施针对金融危机对市场的影响,郁美净提出了“抢市场、抢原料、抢人才”工作举措。这一举措,在2009年2月15日张金奎董事长向温总理汇报工作时,得到了温总理的肯定。总理对于郁美净化妆品这个民族品牌越做越好、越做越大给予了高度评价。温总理说:“郁美净化妆品质量好,价格不贵,希望郁美净抓住高端购买人群向中端转变的机会,把郁美净做得更大更强,我对郁美净的发展有信心。”谆谆教诲,令郁美净人永远铭记。2009年,他们用实际工作交出了一份满意的答卷。   围绕“三抢”,郁美净提出要落实六项具体措施。   一是树立信心抢市场,千方百计保发展。   在市场销售方面,郁美净千方百计开新户,落实横向到边、纵向到底的市场开拓目标。通过举办东北、华北、西北、华东、西南5个市场拓展会,增强了工商双赢的信心,新开发了200多个客户,新品销售量倍增。   二是抢在低价位储备主要原料,实现利润最大化。   受金融危机影响,原材料价格变化巨大,郁美净始终关注市场变化,拿出一部分资金抢在低价位储备原料,对价格起伏波动较大且生产用量较大的甘油、白油等大宗原材料择机采购,2009年6种主要原料减少采购资金支出1000万元。   三是采取多渠道广招人才,优化人员知识结构。   金融危机造成产业动荡,造成人才流动大,为此郁美净看准时机,采取多种渠道广招人才,广泛吸纳产品研发、营销、培训等方面人才,通过多种方式引进各类人员共19人,其中博士生1人、研究生3人,其余人员全部为本科以上学历,补充了新鲜血液,优化了人员知识结构。   四是加强质量管理,托起企业发展的生命线。   2009年是郁美净创造“第一”最多的一年,市场销售剧增,二次腾飞战略的实施、功能性化妆品的面市等都给传统的质量管理工作带来了前所未有的挑战。为此,从公司领导到各级工艺质检管理人员都引起了足够的重视,面对生产量加大和功能性化妆品推出带来的诸多问题,企业质量管理工作及时跟进,具体措施包括:一是引进人才,在原料、产品的成分分析方面,引进具有专业检化验知识的技术人才 二是进口了一批国际先进的检测仪器,增加了检测项目 三是引进先进的管理制度,规范质量管理,对目前执行的各项管理制度、检验标准等基础质量管理体系进行持续改进。   郁美净集团总经理董伟说:“质量工作是郁美净发展的生命线,是我们不容忽视的大问题,通过以上3项工作,使质量管理工作再上一个新台阶,与国际先进水平看齐,托起企业发展的生命线。”   五是加强安全管理,责任落实,措施到位,确保集团稳定发展。   按照上级下达的安全责任书的具体内容,他们将目标层层分解,从集团领导到每名员工,签订安全责任书。加强巡视检查的力度,随时发现问题,随时解决,共查找整改隐患17项,保证了企业2009年未发生重大安全事故。   六是党群工作融入经济,积极为实现集团公司又好又快发展提供思想保证、文化支撑和精神动力。   他们坚持以党的十七大精神、科学发展观为指导,深入开展“学习实践科学发展观活动”。在深入调研、召开座谈会、民主生活会、分析检查等基础上,形成了《郁美净集团贯彻落实科学发展观情况分析报告》和《整改落实方案》。天津市一轻集团党委、天津市国资委党委指导检查组多次莅临集团调研,对郁美净学习实践活动特点明显,实效突出给予充分肯定。郁美净还积极发挥党组织战斗堡垒和党员先锋模范作用,选树先进典型,营造“争先创优”氛围。2009年集团党委被评为一轻系统先进党组织,3名党员被评为局级优秀党员。   张金奎说,“2009年是郁美净成立30周年,正值中华人民共和国60华诞。年初,我代表集团参加了温总理在津召开的座谈会,向总理汇报了企业的发展,得到了总理的肯定,总理对郁美净充满希望。现在,我们依靠正确的决策和对金融危机给我们带来机遇的很好把握,以‘三抢’和打造功能型产品,实施战略转型的举措打了一场漂亮仗,落实了总理要求,向郁美净30周年和祖国60岁生日献上了厚礼。”   张金奎进一步表示,当前,郁美净进入了从基础护肤向功能型产品的战略转型期,确立什么样的发展目标,保持什么样的精神状态,攸关郁美净战略实施的成败 攸关郁美净的可持续发展 攸关员工的再富裕。实施新战略,要经过长时间甚至几代人的努力。因此,张金奎强调要继续毫不动摇地坚持“1、2、3、4原则”,一是始终坚持一个宗旨:打造百年企业 二是两个坚持:坚持产品质量和信誉是企业的生命,坚持不断对员工进行“三子”教育,即“厂子、牌子、饭碗子”的教育 三是产品定位:“郁美净———民族的、百姓的、世界的” 四是坚持四个有利于原则:这是我们研究工作目标的出发点,叫做:有利于企业可持续发展,有利于员工再富裕,有利于经销商赚到钱,有利于广大消费者得到更多的实惠。把这四项原则贯穿全年乃至长远工作始终。   不断地改造自我,勇于创新,坚持与巨人同行,坚持高标准、高水平,坚持一次次超越自己,这就是郁美净人,这就是郁美净集团实现可持续发展的法宝。
  • 春天到,Southern Biotech猪一抗与您约惠最低折扣5.5折
    Southern Biotech第二波感恩回馈促销活动即将开始,猪抗体大幅降价,最低折扣5.5折,活动详情如下:【活动时间】2016年3月1日起至2016年3月25日,时间紧迫,抓紧抢购哦!【活动内容】活动期间,凡购买“Southern Biotech促销猪一抗”产品列表中的产品,即可享受5.5折特惠。【活动代码】PIGDAY2016 ,请在下订单时务必备注此代码。SBA(Southern Biotechnology Associates, Inc.或简称SouthernBiotech)公司建于1982年,由美国伯明翰的阿拉巴马大学(UAB)的Dr. Max Cooper细胞免疫学实验室的科学家创建。SBA致力于高质量、高亲和纯化的二抗的生产、纯化和标记。 同时,SBA还提供各种亲和纯化的多克隆和单克隆抗体,其中包括:荧光素和酶标记物,低内毒素/不含叠氮化物(LE/AF)制剂,F(ab)和F(ab' )2片段化抗体,此外还有纯化的免疫球蛋白、血清以及细胞外基质蛋白等产品。Southern Biotech促销猪一抗产品列表目录号产品名称亚型克隆号规格目录价促销价4500-01Mouse Anti-Porcine CD1-UNLBIgG2a76-7-40.5 mg502527644500-02Mouse Anti-Porcine CD1-FITCIgG2a76-7-40.5 mg562530944500-08Mouse Anti-Porcine CD1-BIOTIgG2a76-7-40.5 mg547530114500-09Mouse Anti-Porcine CD1-PEIgG2a76-7-40.1 mg322517744510-01Mouse Anti-Porcine CD3e-UNLBIgG1PPT30.5 mg412522694510-02Mouse Anti-Porcine CD3e-FITCIgG1PPT30.5 mg487526814510-08Mouse Anti-Porcine CD3e-BIOTIgG1PPT30.5 mg472525994510-09Mouse Anti-Porcine CD3e-PEIgG1PPT30.1 mg322517744510-13Mouse Anti-Porcine CD3e-SPRDIgG1PPT30.1 mg337518564510-30Mouse Anti-Porcine CD3e-AF488IgG1PPT30.1 mg352519394511-01Mouse Anti-Porcine CD3e-UNLBIgG2bBB23-8E60.5 mg412522694511-02Mouse Anti-Porcine CD3e-FITCIgG2bBB23-8E60.5 mg487526814511-08Mouse Anti-Porcine CD3e-BIOTIgG2bBB23-8E60.5 mg472525994511-09Mouse Anti-Porcine CD3e-PEIgG2bBB23-8E60.1 mg322517744515-01Mouse Anti-Porcine CD4-UNLBIgG2b74-12-40.5 mg412522694515-02Mouse Anti-Porcine CD4-FITCIgG2b74-12-40.5 mg487526814515-08Mouse Anti-Porcine CD4-BIOTIgG2b74-12-40.5 mg472525994515-09Mouse Anti-Porcine CD4-PEIgG2b74-12-40.1 mg322517744515-13Mouse Anti-Porcine CD4-SPRDIgG2b74-12-40.1 mg337518564515-30Mouse Anti-Porcine CD4-AF488IgG2b74-12-40.1 mg352519394520-01Mouse Anti-Porcine CD8a-UNLBIgG2a76-2-110.5 mg502527644520-02Mouse Anti-Porcine CD8a-FITCIgG2a76-2-110.5 mg562530944520-08Mouse Anti-Porcine CD8a-BIOTIgG2a76-2-110.5 mg547530114520-09Mouse Anti-Porcine CD8a-PEIgG2a76-2-110.1 mg322517744520-13Mouse Anti-Porcine CD8a-SPRDIgG2a76-2-110.1 mg337518564520-30Mouse Anti-Porcine CD8a-AF488IgG2a76-2-110.1 mg352519394525-01Mouse Anti-Porcine Monocyte/Granulocyte-UNLBIgG174-22-150.5 mg502527644525-02Mouse Anti-Porcine Monocyte/Granulocyte-FITCIgG174-22-150.5 mg562530944525-08Mouse Anti-Porcine Monocyte/Granulocyte-BIOTIgG174-22-150.5 mg547530114525-09Mouse Anti-Porcine Monocyte/Granulocyte-PEIgG174-22-150.1 mg322517744525-30Mouse Anti-Porcine Monocyte/Granulocyte-AF488IgG174-22-150.1 mg352519394530-01Mouse Anti-Porcine CD21-UNLBIgG1BB6-11C9.60.5 mg502527644530-02Mouse Anti-Porcine CD21-FITCIgG1BB6-11C9.60.5 mg562530944530-08Mouse Anti-Porcine CD21-BIOTIgG1BB6-11C9.60.5 mg547530114530-09Mouse Anti-Porcine CD21-PEIgG1BB6-11C9.60.1 mg322517744530-30Mouse Anti-Porcine CD21-AF488IgG1BB6-11C9.60.1 mg352519394550-01Mouse Anti-Porcine B Cell Subset-UNLBIgMBB6-10A100.5 mg502527644550-02Mouse Anti-Porcine B Cell Subset-FITCIgMBB6-10A100.5 mg562530944550-08Mouse Anti-Porcine B Cell Subset-BIOTIgMBB6-10A100.5 mg547530114550-09Mouse Anti-Porcine B Cell Subset-PEIgMBB6-10A100.1 mg322517746050-01Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-UNLBIgG 1.0 mg6003306050-02Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-FITCIgG 1.0 mg7504136050-04Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-APIgG 1.0 mL15758666050-05Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-HRPIgG 1.0 mL10505786050-08Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-BIOTIgG 1.0 mg11256196050-30Goat Anti-Porcine IgG(H+L)-AF488IgG 1.0 mg18751031
  • 艾睿光电红外热像仪:风电稳定运行的守护者
    风能清洁无公害,是新能源主力军之一。截至2022年底,风电累计装机突破3.7亿千瓦,发电量7627亿千瓦时,占全社会用电量的8.6%。随着风电产业发展,风电设备设施维护工作量提升,人力维护成本上升,客户需要更高效的状态监测方案。艾睿光电红外热成像仪为风电运行状态提供7×24小时哨兵式监测服务。风电运行状态监测行业痛点风电机组长期暴露在台风、雷暴、沙尘、冰冻、雨雪等恶劣环境下,导致故障率高、可靠性差,设备可利用率普遍偏低。新能源企业常常面临高昂的设备运维和检修成本。运维时效低传统人工巡检方式无法实时掌握现场设备状态,决策缺乏数据支撑,异常问题难以回溯和审查。维护成本高风电站地处偏远,地理条件恶劣,故障发生后需维护人员到达现场塔筒内部进行人工排查,人力和时间成本高昂。检修体系旧风电机组呈分布式部署,单体工作环境和运行状态差异大,检修体系套用传统火电“定检定修”式的检修模式,已不适用于新能源行业现状。部件调度难事后维修由于没有预见性,极易出现“救火式”的抢修,导致停机时间较长。且新能源行业备品备件产业链不完整,许多备件需要从国外引进,常常出现“停机等待备件”的情况。艾睿光电红外热成像仪在风机状态监测中主要应用点电器柜在线监测风机电器柜配电系统故障原因有外部故障和内部故障。外部故障主要是设备、电缆、母线接头电器开关触头因氧化、松动使接触电阻增大而发热,通过测量表面温度很容易发现问题。内部故障是设备绝缘劣化介质损耗增大、壳体内部电气回路故障,表现在外表发热量小,故障隐蔽,不容易发现。艾睿光电卡片式红外热成像仪可以在空间较小的电器柜中安装使用,利用产品热灵敏度高、温度可视化的特性,可以查看到非常细微、隐蔽的故障情况,并通过以太网将温度数据、报警信号发送到值班人员的工作电脑上,实现无人值守。风机电缆线在线监测电缆线对接套管时会有少量空气进入套管的情况,当电缆使用年限增长,套管处容易产生氧化的问题,导致该位置温度升高,电力传输效率下降,严重时会造成电缆熔断,发生火灾。使用艾睿光电红外热成像仪可以监测电缆线温升情况,设置高温报警阈值,实现远程智能监控,并且通过温度变化情况决定是否需要停机维护。风机主要部件运转情况检测风机轴承、齿轮、刹车盘是风能转化为机械能的主要部件。风机在运转时无法进行接触式的检测,磨损、损坏等问题不易及时发现。使用艾睿光电红外热成像仪进行非接触式测温,根据温度变化来判断是否需要停机检修。风力发电升压站巡检针对变压器、套管、线夹等关键部位,艾睿光电固定安装多台轻载云台红外热成像设备进行巡航不间断监测,添加多个ROI(感兴趣区域),满足可靠性和实时性要求的同时,保证在室外恶劣环境下精确测温。艾睿光电红外热成像仪的独特优势红外热成像能直观呈现温度分布情况,故障点明显。自动捕捉全屏或区域最热点、直观看到问题点并准确定位,可以帮助实现可靠、精确地查明故障根源,以便工程师快速找出解决方案。红外热像仪有远距离、非接触、不改变目标结构特点。非接触测温,一是不影响被测物体表面温度,测温更精准,二是测温更方便灵活,对于不方便安装设备的场景,手持测温仪也可以方便进入。支持报警功能,提供异常报警信息。通过设定高低温度范围,检测目标温度,当温度达到设定范围时会触动报警,提示工作人员进行进一步检查或维修设备。支持保存温度数据,并刻画温度变化折线。通过以太网将热像仪的温度数据按照一定时间间隔采集至控制电脑并生成温度变化折线,用户可根据折线的温度变化态势制定零件更换周期、运维周期。支持二次开发,协力形成客户的自主优势提供SDK开发包,支持用户进行二次开发,助力客户形成自主优势;具备IO口、串口等多种报警信息推送方式,支持客户自动化设备联动与开发。
  • 广州检验检疫局服务进口葡萄酒企业做大做强
    11月21日,每年11月的第三个星期四,是世界上知名的葡萄酒主题节日——宝祖利新酒节(又称博若莱新酒节)。这一天,无论是巴黎、纽约、东京,还是北京、上海、广州,全球各大城市的葡萄酒爱好者都会聚集在一起,碰杯欢呼,庆祝新酒的诞生……为了让我国消费者实现与世界同步狂欢,广东广州检验检疫局以倾尽全力的服务,为辖区进口葡萄酒企业保驾护航,给狂欢的盛会增添了浓郁的醇香。   服务与需求同步   丁零零……11月13日傍晚,富隆酒业公司总经理沈健辉打电话至广州局。原来,该公司从法国定购的625箱宝祖利新酒已运抵广州白云机场,由于新酒未采用传统的酿造方法,而是经独特的“二氧化碳浸泡法”工艺酿制,从葡萄开始收获,到葡萄酒装瓶,仅仅经历6至8周的时间,法方只有到允许发售的11月12日才能装载发货,此刻距离全球同步的宝祖利新酒节只有短短一个星期。如果按照常规的检验检疫手续,该批货物肯定无法按时交到经销商手中,不仅富隆公司的信誉受损,翘首期盼已久的葡萄酒爱好者们的“狂欢”也将落空。沈健辉焦急万分地向广州局求助。   当晚,广州局领导、广州机场检验检疫局、广州局卫监处纷纷行动起来,由于企业报检时暂时只能提供“卫生证书”电子版,若等到原件从法国快递到广州就要白白浪费4天时间。局领导当即组织卫监处进行研究,决定由卫监处与法方相关部门沟通,核实法方签发的“卫生证书”电子版,并根据企业近年来的诚信记录,检验检疫部门第一时间特事特办。11月15日22时,当该批葡萄酒办完海关相关手续后,卫监处工作人员就立即实施现场监督和抽样,当天晚上实验室进行加班检测。11月16日,星期六,经检测合格的新酒顺利签发了“卫生证书”,沈健辉拿到证书后长舒了一口气,紧握着工作人员的手再三表示感谢。   把关与提速并行   当闭关修炼的葡萄通过艰辛的酿制过程,散发着诱人的芬芳,在岭南大地留下香醇时,检验检疫部门探索实践的改革步伐一刻也没有停止。   黄埔口岸,监管模式的创新备受关注。入仓查验、允许在保税区内贴中文标签、风险分析集中统筹取样以及集中检验、分批出证核销成效显著 设立的国家酒类检测重点实验室(广东),在强化进口葡萄酒检测技术把关的同时,方便酒商就近送样,一系列量身定做的便捷服务措施加快了检测周期和通关速度。   在广州局辖区进口红酒主要口岸——滘心码头,检验检疫流程再造影响颇大。该局新风港办事处主动征求进口葡萄酒企业意见,减少办事环节,在检务前台设置“进口葡萄酒专窗”,联合海关实施“一次申报、一次查验、一次放行”的通关模式,对查验平台紧张或海关不开柜的,下堆场查验,有效提高了工作效率,避免了货物滞柜。目前在滘心码头通关的企业达176家,其中21%是从其他码头转到滘心的。   在为企业谋效益、抢时间的竞赛中,广州局综合检测中心功不可没。原先广州局口岸进口葡萄酒的法定检验全部在广东检验检疫局实验室完成,但是随着进口量的增加,仅去年广州局口岸进口法定检验的样品数量已突破1万个,平均每周约250个,远远超过了广东局现有实验室的检测容量。为解决这一难题,今年3月才新建投入使用的广州局综合检测中心食品室勇挑重担,迅速提升检测能力,承担起了部分进口葡萄酒检验工作。在广东局、广州局实验室的共同努力下,从今年3月开始广州局葡萄酒检测周期已由原来的15个工作日缩短到5至7个工作日。   此外,广州局积极推进法检制度改革。卫监处等部门集中优势力量,强化对进口葡萄酒等重点敏感商品的质量把关和服务,在行政资源紧缺的情况下增派了6个人、2台车辆专门负责进口葡萄酒现场查验和抽样工作 细化报检要求、规范抽样程序、强化企业监管、加大政务公开等工作齐头并进 举办多次政策宣传贯彻会和企业座谈会,编印《进口葡萄酒业务指南》,开通了“进口葡萄酒专用服务邮箱”……一个个看似细微的服务举措,在具体工作中却发挥了大作用。今年前10个月,该局共检出不合格进口葡萄酒210批,均按规定进行了退货或销毁处理。   业务与企业共进   “我们的进口葡萄酒业务是从其他地方转来的,在这里进口的整个环节都能感受到检验检疫部门的服务和帮助”、“检验检疫部门一直为企业着想,不断改革,寻求最佳的措施和监管方式,这样的作风让我们钦佩”……这是11月5日广州局进口葡萄酒企业座谈会的现场。企业老总们对广州局不断拓宽服务领域、改革服务举措、认真为企业解难题办实事的工作给予肯定。   由于我国葡萄酒文化处于起步阶段,消费者对“名庄酒”、“年份酒”的追捧,会触发不法商人假冒名酒的趋利心。对此,广州局着力规范市场,打击假冒伪劣的力度更加强硬。去年,该局一举查获了1987箱假冒波尔多葡萄酒,保护了广大消费者的利益,在社会上引起了强烈反响。同时,为配合法检制度改革的步伐,广州局还定期开展葡萄酒进出口现状的调研,收集整理国内外相关产品质量安全信息,提出重点检测项目和监控计划等。   在检企的共同努力下,今年前10个月,广州局辖区进口葡萄酒1.42万批、货值6750万美元,同比分别增长了19.48%和17.25%,进口量仅次于上海和深圳。   葡萄酒酸、涩、利、甘、醇的滋味,如同广州检验检疫人在进口葡萄酒监管中,将把关、服务、增速、改革共同发酵,酿造出广州检验检疫人服务地方经济的新篇章。
  • 智能“手套”可增强虚拟现实触觉
    据英国《新科学家》杂志网站14日报道,美国科学家发明出一款智能“手套”,可通过向佩戴者手掌中的神经发送电信号,让佩戴者感觉自己在虚拟现实(VR)中抓住物体。  为配合在VR中拿东西的视觉体验,人们经常会佩戴手套,手套会向手掌提供反馈,比如振动或电信号。但手套也会使佩戴者的手指感觉迟钝,使用户在佩戴VR耳机时更难执行灵巧的任务。  芝加哥大学田中雄大团队开发出了一种设备,使用手背和手指上佩戴的电极网来模拟或增强触觉,使手掌和手指不受阻碍地活动。神经刺激会使单个手指感觉好像在触摸什么东西,因为人类的手掌比手背有更多触摸感受器来接收电极发送的电信号。  研究团队在几种VR体验中测试该设备,比如在虚拟攀爬体验中,该设备可让人们在VR中攀爬时能更敏锐地感觉到手掌中的绳索。  团队认为,这种手套在现实的学习任务中也很有用。他们尝试将其用于打碟,在该场景下,这款智能“手套”可提供反馈,指导某人何时将特定的音乐曲目淡入或淡出。  研究人员指出,因为这款手套不会覆盖整个手,所以可一直佩戴,在VR内外使用。他们在2023年计算机系统人为因素会议上介绍了这一最新研究。
  • 血清中抗癌药物定量检测的表面增强拉曼光谱新方法
    近日,中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员杨良保团队、王宏志团队,与中科院合肥肿瘤医院药学中心合作,在抗肿瘤药物血药浓度的定量检测方面取得进展。科研团队利用收缩组装的液态3D热点矩阵作为微反应器,建立了高稳定、高灵敏的表面增强拉曼光谱(SERS)定量检测血药浓度新方法。相关研究成果发表在Analytical Chemistry上。  表面增强拉曼光谱(SERS)是一种分子光谱,具有快速、高灵敏和指纹识别的特性。杨良保团队致力于SERS方法原理与检测应用方面的研究工作,并取得了一系列成果。定量检测是SERS方法的终极目标之一,但在控制热点的均匀性和使目标分子进入热点区域等方面存在难题。该研究利用液体三相平衡原理控制液滴的收缩,不仅形成高密度、高稳定的液态3D热点矩阵(图1),而且使抗肿瘤药物能够自主进入热点区域。结合该团队自主研发的手持式拉曼光谱仪,能够实现对肿瘤病人血清中抗癌药物在线定量检测(图2)。  该方法对抗癌药物5-氟尿嘧啶表现出50 ppb灵敏度和50-1000 ppb的定量检测范围(图2)。与传统的固体纳米阵列和胶体聚集SERS方法相比,收缩组装的液态3D热点矩阵可以增强分析物在等离子体热点空间的富集能力,实现高灵敏度和高稳定的SERS定量检测。这种收缩组装的3D热点矩阵在定量检测复杂样品(如血清、生物体液)中的分析物、动态监测抗癌药物代谢过程和生化反应动力学方面颇具潜力。  研究工作得到中科院科研仪器设备研制项目、国家自然科学基金、安徽省重点研究与开发计划等的支持。图1.3D热点矩阵形成原理图图2.手持式拉曼光谱仪检测血清中的5-氟尿嘧啶
  • 首个上市的抗新冠口服药背后竟是这所大学!
    7月25日,河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定(Azvudine,简称FNC)注册申请获得国家药监局应急附条件批准。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。FNC作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制。其药物靶向性强且长效,具有口服剂量低、效果好、副作用小、适应范围广的优势,且对新冠病毒变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎)有明显效果。由于该药物在靶细胞内半衰期超过120个小时,所以有望成为未来预防新冠肺炎的首选药物。新冠肺炎疫情暴发以来,常俊标教授联合河南真实生物科技有限公司首席科学家杜锦发博士、王朝阳董事长、刘勇常务副总,中国医学科学院蒋建东院士、王辰院士、彭小忠研究员,首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授,郑州大学第一附属医院余祖江教授、任志刚博士等带领的科研攻关团队投身科技抗疫一线。科研团队依托河南师范大学省部共建细胞分化调控与靶向药物国家重点实验室(筹)、国家药监局创新药物研究与评价重点实验室、河南省功能有机分子与药物创新重点实验室、河南真实生物科技有限公司、中国医学科学院药物研究院、中国医学科学院医学生物研究所、北京协和药厂、首都医科大学附属北京地坛医院、郑州大学第一附属医院等平台,克服种种困难和不利因素,完成了该药物的药理学、药代学、作用机制、药效学、临床试验等系列工作,并积极推动FNC抗新冠药物的研发和上市工作。图 | 常俊标教授,2022年3月起任郑州大学副校长2020年1月,河南师范大学作为项目承担单位,常俊标教授作为首席科学家的河南省新型冠状病毒防控应急科研攻关项目“抗新型冠状病毒的药物筛选”获河南省科技厅立项;2020年3月,申请专利“核苷类化合物在治疗冠状病毒感染性疾病中的用途”得到国家知识产权局受理;2020年4月,FNC获国家药品监督管理局治疗新型冠状病毒肺炎Ⅲ期临床批件,开始在国内开展治疗新冠肺炎的Ⅲ期临床试验。同期,研发团队与科技部国际合作司对接,争取在国外开展相关临床研究;2021年,FNC获得国外治疗新型冠状病毒肺炎Ⅲ期临床批件。在国内外Ⅲ期临床中,入组患者涵盖了新冠肺炎病例的轻症、中症及重症,并以病毒载量和临床获益作为评价指标,有利于对药物的疗效做出全面、综合的评价。2021年8月,河南师范大学作为项目牵头单位,常俊标教授主持的“新型核苷化合物的合成及抗新冠病毒(SARS-CoV-2)的活性研究”项目获国家自然科学基金重点项目立项资助。2021年11月,河南师范大学作为项目牵头单位,河南真实生物科技有限公司、中国医学科学院、北京协和药厂、首都医科大学附属北京地坛医院、中日友好医院等单位共同申报,常俊标教授主持的“抗新型冠状病毒小分子药物研发”项目获国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备应急专项立项。2022年4月,FNC治疗新冠肺炎的国内外Ⅲ期临床试验完成揭盲。
  • 聚光科技入选首届“浙江省技术创新能力百强企业”
    近日,省科技厅组织的“浙江省技术创新能力百强企业”评选活动,由省科技发展战略研究院和省科技信息研究院作为第三方机构,联合发布了百强榜单,我司位列榜单第16位。 本次评选,共有4190家企业参与。包括创新型企业358家,高新技术企业3711家,自愿参评企业121家,评价指标体系由“创新投入”和“创新产出”两方面构成。其中,“创新投入”由“研究开发经费相当于主营业务收入比重、研究开发人员占从业人员比重、研究开发人员人均研发经费”3个指标构成;“创新产出”由“千名研究开发人员拥有知识产权量、新产品(工艺、服务)销售收入率、全员劳动生产率、利税率”4个指标构成。以上7个指标是全面客观的体现了参评企业的技术创新能力。 作为一家年轻的高新技术企业,聚光科技在研发投入、科技产出以及自主创新等方面都有望成为我省转型升级的“领头羊”。2012年浙江省技术创新能力百强企业榜单排名企业名称地区1浙江医药股份有限公司新昌制药厂绍兴2杭州海康威视数字技术股份有限公司杭州3浙江吉利控股集团有限公司杭州4宁波万华聚氨酯有限公司宁波5网易(杭州)网络有限公司杭州6杭州华三通信技术有限公司杭州7浙江雅莹服装有限公司嘉兴8浙江龙盛集团股份有限公司绍兴9浙江新和成股份有限公司绍兴10安正时尚集团股份有限公司嘉兴11杭州制氧机集团有限公司杭州12浙江康恩贝制药股份有限公司金华13中国水电顾问集团华东勘测设计研究院杭州14宁波远景汽车零部件有限公司宁波15恒生电子股份有限公司杭州16聚光科技(杭州)股份有限公司杭州17杭州娃哈哈集团有限公司杭州18万向集团公司杭州19宁波慈星股份有限公司宁波20淘宝(中国)软件有限公司杭州   详细百强榜单连接:http://st.zjol.com.cn/system/2013/11/25/019724217_03.shtml
  • 2024年《财富》中国科技50强发布,海克斯康、国仪量子上榜
    8月21日,《财富》杂志重磅发布了年度“中国科技50强”榜单,这一评选聚焦于那些源自中国、正在影响世界的科技公司。在众多佼佼者中,海克斯康与国仪量子作为仪器制造领域的杰出代表,与华为、比亚迪、宁德时代、阿里巴巴、腾讯、小米、百度、京东、联想等互联网与科技行业的领军企业并肩而立,共同荣登榜单。海克斯康制造智能技术(青岛)有限公司海克斯康是一家数字化信息技术解决方案提供商。在智能制造领域,海克斯康的工业软硬件及数实结合的解决方案广泛应用于航空、汽车、能源、医疗等多个行业。在智慧城市领域,海克斯康打破传统的信息孤岛,对数据进行智能化分析与多维度呈现,实现了跨部门的互联互通,赋能智慧城市的数据采集和运行。2019年,海克斯康通过设立海克斯康智能制造研究院,让软硬件技术、方案针对不同行业及场景的运用进行融合。如今,海克斯康已经将依托于中国本土的应用场景打造的方案和技术反哺到发达国家。国仪量子技术(合肥)股份有限公司国仪量子成立于2016年,是一家以量子精密测量为核心技术的国家级专精特新“小巨人”企业。公司主要从事量子精密测量、量子计算及高端科学仪器的技术研发和相关产品的研制、生产与销售,产品已经交付到科研机构、医院、企业等上千家客户,并出口至德国、美国、澳大利亚等海外发达国家。公司致力于用量子技术赋能各行各业,已经在能源电力、先进材料、生命科学等领域实现了示范应用。
  • 曹雪涛团队揭示抗病毒免疫应答新型表观遗传机制
    曹雪涛团队揭示抗病毒免疫应答新型表观遗传机制中国工程院院士曹雪涛团队发现,DNA甲基化酶Dnmt3a能使天然免疫细胞针对病毒感染处于一种敏感状态,一旦识别病毒入侵就可以显着产生干扰素和启动抗病毒天然免疫反应,该发现揭示了抗病毒免疫应答新型表观遗传机制,也为病毒感染性疾病防治提出了新的潜在分子靶标。成果近日发表于《自然—免疫学》。树突状细胞与巨噬细胞作为关键性天然免疫细胞,能及时识别病毒入侵并启动有效的天然免疫应答以抵御病毒感染,但为什么天然免疫细胞“天生”具备如此快速应答的抗病毒免疫功能?哪些调控分子决定了天然免疫细胞具备快速免疫应答的功能特征?曹雪涛与浙江大学免疫所博士生李霞、第二军医大学免疫所讲师张迁合作,发现DNA甲基化酶Dnmt3a能促进天然免疫细胞释放I型干扰素以抵御病毒感染。研究表明,Dnmt3a结合在HDAC9远端启动子区并维持该区域的DNA高甲基化,从而拮抗该区域的H3K27me3,促进近端启动子的活化型组蛋白修饰水平以维持HDAC9高表达。高表达的HDAC9进而通过一定机制高效诱导Ⅰ型干扰素产生,启动抗病毒天然免疫反应。该研究揭示了表观遗传调控因子参与构建天然免疫细胞特异性抗病毒功能状态,即DNA甲基化能够通过其非经典功能维持信号转导通路的关键调控分子高表达,从而为天然细胞在病毒入侵时能够及时高效地启动抗病毒免疫反应做好准备。该研究为如何有效抗御病毒感染提供了潜在的药物靶点。
  • 科研路上的坚强后盾,你肯定不想错过!
    做科研的你,是否有过这样的感受:早晨心情愉悦地坐在整洁的实验台上开始做实验,忙碌了一天后看到满桌使用过后的玻璃瓶皿的烦躁?但为了明天的实验又不得不再花极大的精力进行清洗,此时一台实验室全自动洗瓶机的出现,完美解决了手工清洗耗时耗力还难以达到清洗标准的问题。具体表现如下:1、解决人工清洗耗时问题:相比人工清洗(2-3小时,顽固残留甚至要数小时的浸泡),全自动洗瓶机能在保障清洗质量的情况下,在40-90分钟内完成一批次的清洗,大大缩短了瓶皿清洗时间。2、解决人工清洗耗力问题:使用机器代替人工清洗,人员只需进行摆放与取出瓶皿操作,解放了科研人员的劳动力,完美解决了人工清洗耗力的问题。3、解决人工清洗难以实现标准清洗问题:人工清洗难免会因为人员经验,精力等问题影响导致清洗难以标准化,最终导致清洗质量参差不齐,最终影响下次实验的结果,使用全自动洗瓶机,可实现瓶皿的标准化清洗,通过内置的标准化清洗程序,实现瓶皿的标准化批量化清洗。做科研的你,是否有过这样的经历,同样的实验,为什么做出来和师姐不一样?此时你是否会想:不可能啊!我明明是按照实验标准步骤进行的实验,就算手法上没师姐娴熟,结果不应该偏差这么大呀。赶忙跑过去向师姐请教,折腾了半天,才恍然发现,数据中多出来的是前几天做实验时的残留物,原来是自己瓶子没刷干净!昨天晚上明明认真刷洗了两三个小时的瓶子,怎么还会洗不干净呢?再去问师姐才知道,原来昨天实验室订购的洗瓶机到了,师姐的瓶子就是用洗瓶机洗的,只要把瓶子放进去就可以自动清洗,不到一小时瓶子就洗干净了可以直接使用了,我突然两眼放光,拿上一堆昨天手刷的瓶子冲向了洗瓶机,正确摆放好瓶子,光上门后,开始清洗,不到一个小时就完成了,瓶子变得透亮且不挂壁,比自己手工刷好几个小时的还要干净!从此,洗瓶机变成了我们实验室的“宝藏”,更是我们科研路上的坚强后盾! 总结在坎坷的科研道路上:因为喜欢,所以卓越。科研注定不会一帆风顺,但喜瓶者洗瓶机永远是你科研路上坚强的后盾。
  • 首台(套)装备售出433台,筑牢抗疫安全屏障——青岛众瑞
    “首台(套)”是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得市场业绩的装备产品,包括前三台(套)或批(次)成套设备、整机设备及核心部件、控制系统、基础材料、软件系统等。自2018年4月发改委等8部门联合印发《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》以来,首台(套)重大技术装备受到了社会各界的广泛关注。各省份接连出台落地举措和认定名单,不仅给予政策上的支持,还有多达数百万的资金奖励 同时,获得首台(套)认定,也彰显着一家企业的领先科技和硬实力。  近年来,科学仪器行业也涌现了多批首台(套)仪器装备,为此,仪器信息网特别策划“聚焦科学仪器首台(套)”专题,向广大同行及用户展示这些仪器“尖子生”的创新风采。本期为您介绍青岛众瑞智能仪器股份有限公司首台(套)技术装备。  撰稿人:石萍(市场副总监)、姜炳辉(市场主管)  单位:青岛众瑞智能仪器股份有限公司  一、公司获首台(套)认定的产品推出及获认定时间,攻克了哪些技术难关,解决了国家哪些重要问题?  ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪是青岛众瑞智能仪器股份有限公司自主研发的产品,于2020年1月正式上市,并于2021年8月成功入选“山东省首台(套)技术装备。  2020年初爆发的新冠肺炎疫情中,口罩成为重要防疫物资,而口罩颗粒物过滤效率是检测口罩是否合格的重要指标。当时国内没有符合国家标准的仪器,美国进口品牌可满足相关要求,但产品气溶胶光度计结构复杂、售价高、货期长,无法满足国内监管机构、企业在类似新冠疫情等突发状况期间的检测需求。因此,国内急需开发一套具有自主知识产权且符合国家标准的口罩颗粒物过滤效率检测仪器,以打破国外设备的垄断、满足国内口罩检测的需求。  青岛众瑞积极响应用户要求,开发了ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪。用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检验中心、医院、口罩研发和生产厂家等对口罩、滤料等颗粒物过滤效率和阻力的检测。解决了小流量光度计、模拟人类呼吸系统、控制气溶胶发生浓度和粒径系统等多项技术难题,具体如下:  1)突破了米氏散射中对粒径0.3μm以下的小粒子无法检测的技术难题,研发出具有自主知识产权的气溶胶光度计,提高了信噪比和检测灵敏度,同时解决了大颗粒杂质容易进入光学检测腔的问题   2)解决了国标中盐性气溶胶“计数中位径(CMD)为(0.075±0.02)μm,粒度分布的几何标准偏差不大于1.86”、油性气溶胶“计数中位径(CMD)为(0.185±0.02)μm,粒度分布的几何标准偏差不大于1.60”的技术难题   3)改进仪器软件算法,引入相关因子CF,校正因光度计上下游气溶胶粒度分布偏移带来的检测误差,提高上下游气溶胶检测的精度,从而使检测结果尽可能接近真实值,保证了仪器检测的准确性   4)引入静电中和器,解决了发生的气溶胶带静电影响测试结果的问题,使口罩颗粒物过滤效率检测过程尽可能模拟真实过滤场景,保证检测结果的真实性。  该产品实现了口罩颗粒物过滤效率检测仪器的完全国产化,在疫情期间迅速响应,及时满足了口罩大量上市的检测需求,为抗击疫情做出了重要的贡献。项目产品及技术取得授权专利7项,软件著作权3项,累计市场销售达433台(套),使用企业和检测公司数达100家以上,实现销售收入8157.9万元,上交税费1111.1万元,净利润3040.5万元。  二、该产品研制推出的背后,有哪些意义深刻的里程碑事件,或者有哪些令人难忘的研发、生产等故事可以分享?  里程碑事件:  1、是全国首个光度计法全参数通过权威计量院测试的防疫物资质量检测仪器。  2020年7月,上海市计量测试技术研究院、华东国家计量测试中心、中国上海测试中心联合对ZR-1006与其配套的盐性气溶胶发生器和油性气溶胶发生器进行检验,并出具检验报告,是国内首台通过国家计量权威部门全系数检定的仪器!  2、2021年4月,参与广东省计量校准规范,2021年5月1日正式实施!  《口罩颗粒物过滤效率测试仪检定规程》[JJG(粤)061-2021]  3、相关行业组织机构出具的鉴定报告,认定ZR-1006达到国内领先水平。  故事分享:  疫情期间,众瑞面临快递、物流不能正常运送、人员不能聚集等问题,客服人员不惧困难,毅然通过自行携带仪器、自驾运送、晚上到客户单位进行仪器安装维护等等措施,有力保障了仪器正常交付、使用。  媒体对众瑞的报道:  三、该产品能够实现在哪些领域的关键应用,可以帮助用户解决哪些重要问题?相比以往,在应用上有哪些变化和创新?  ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪主要用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、疾病预防控制中心、医院、口罩研发和生产厂家等对口罩、滤料等颗粒物过滤效率和阻力的检测。该仪器主要包括气路和控制系统、滤料夹紧系统、气溶胶发生系统、采样系统、气溶胶浓度检测系统等组成,能够快速的完成口罩、滤料等检测。  通过测定口罩上下游气溶胶的质量浓度,检测口罩颗粒物过滤效率,该产品符合GB 2626-2019《呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB 19083-2010《医药防护口罩技术要求》、GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、YYT 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》等国内标准以及美国职业安全与健康局(NIOSH regulation 42 CFR, part 84)和欧盟CE-EN149的技术要求和规定。  该仪器的变化和创新:  1)配备专用的油性/盐性气溶胶发生器,可发生特定粒径和浓度的气溶胶   2)配备多系列专用夹具,适用于各类口罩的检测   3)内置高寿命光度计模块,采样时间累计,提示光路清洗   4)自动控制气溶胶发生,自动计算过滤效率和口罩气流阻力   5)内置高精度底子流量计和高性能采样泵,保证流量的稳定性。  四、企业往往都希望采购成熟产品,首台(套)问世后,大规模应用和市场推广是主要难题。那么,您认为该产品的应用和市场推广层面,面临哪些挑战,公司采取了哪些手段积极应对?  1、主动改进、升级、开展盲样测试  由于市场的驱动,ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪在2020年市场反馈火爆。但也遇到一些问题,比如程序不断升级,用户先后买的仪器数据不一致。为了解决这一困扰,自2020年12月至2021年3月份,历时4个月的时间,众瑞面向500多家客户开展了“口罩过滤效率检测的盲样测试和仪器校准工作”。  公司邮寄了465份标准滤膜,通过回收数据发现有78家存在数据偏离。随后全国25个办事处的客服工程师均上门校准调试,并解答用户疑问。实施方案会议附录  2、售后服务方面  通过青岛众瑞微信公众号创建了独立的售后在线服务平台,通过填写资料、在线客服咨询均可实现在线报修、预约安装等服务。平台截图  疫情期间,众瑞就客户关心的相关行业解决方案组织了多场线上直播。针对客户对仪器操作不熟悉问题,众瑞邀请了专业摄影团队进行了仪器操作视频拍摄,通过网站、公众号等形式宣发到客户,保障了客户遇到操作难题能实时查看操作视频。产品操作视频扫码学习  疫情期间,因获悉河北客户急需增加防疫物资检测量而缺少相关仪器重要配件,众瑞立即反应,连夜对相关配件进行了检查测试,通过防疫物资通道第一时间赠送给到客户,客户给予极高评价。河北医疗器械检验所写给众瑞的感谢信  3、联合开展防疫物资质量提升安全论坛  2020年11月21日,由青岛众瑞主办的口罩及熔喷布技术交流会在广州盛大召开。本次交流会邀请到了广检集团和广纤院的两位专家,现场近180人参会。  2020年12月11日,由宁波海关技术中心、浙江省安全健康防护用品行业协会、宁波市医疗器械行业协会主办、青岛众瑞承办的防疫物资质量安全论坛在宁波盛大召开,现场230余名客户参会。  五、获首台(套)重大技术装备认定对公司而言意味着怎样的激励?带来了哪些实质性的助力?下一步公司在企业发展和产品研制层面还将有哪些计划?  ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪获首台(套)重大技术装备认定奖项,激励着众瑞公司研发出更具有高附加值的现代化、高科技系列的产品,更好的解决了小流量光度计、模拟人类呼吸系统、控制气溶胶发生浓度和粒径系统等多项技术难题,引导众瑞公司为社会节约资源、减少能耗,提高了生产效率和产品通用性,不断创造经济和社会效益。  针对该ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪,众瑞公司已申请并获得授权发明专利2件,实用新型专利4件,外观专利1件,软著权3件,技术先进性达到了国内领先水平。  众瑞公司研发将继续以流量采样与控制技术、β射线穿透法颗粒物检测技术、光谱吸收法的气态污染物分析技术、气溶胶发生与检测技术、微生物气溶胶的发生与采样分析、挥发性有机物分析技术等技术为基础,形成环境监测、生物安全、计量校准三大产品体系,将产品主要应用于环境空气监测、固定污染源监测、降水监测、口罩检测、防护器材检测、气体流量校准、气体组分校准、专用校准等多个技术应用领域。  公司通过在不断提高自主研发能力的同时,也积极加强与中国环境科学研究院、中国环境监测总站、国家军事医学科学院微生物流行病研究所、中国计量科学研究院等行业内具有较高影响力的外部科研机构的合作,实现快速提升公司综合技术实力。
  • 国家卫生健康委员会关于桃胶等15种“三新食品”的公告
    根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对桃胶等4种物质申请新食品原料、丝氨酸蛋白酶等6种物质申请食品添加剂新品种、C.I.颜料黑7等5种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。特此公告。附件:三新食品公告.pdf国家卫生健康委2023年9月22日一、新食品原料解读材料(一)桃胶桃胶是以蔷薇科李属植物桃树(Prunus persica(L.)Batsch)分泌的胶状物为原料,经采摘、分选、晾晒、清洗、干燥等工艺制成。主要营养成分为膳食纤维、多糖、水分、蛋白质和维生素等。桃胶在我国湖北、江苏及浙江等地区有一定的食用历史,食用方式主要有做汤、粥、羹、甜品等。本产品推荐食用量为≤30克/天。    根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对桃胶的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于桃胶在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。(二)油莎豆本产品的基源植物为莎草科莎草属植物油莎草(Cyperusesculentus L.var.sativus Boeck.),原产于中非洲,在地中海地区被广泛种植,于上世纪五十年代引入我国,目前在我国河北、甘肃和山东等地区种植。申报产品油莎豆为其地下块茎,主要营养成分为碳水化合物、脂肪、膳食纤维、水分和维生素等。欧洲将油莎豆作为普通食品管理;加拿大认为油莎豆奶具有作为食品安全食用的历史。    根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对油莎豆的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。(三)肠膜明串珠菌乳脂亚种肠膜明串珠菌乳脂亚种主要存在于天然发酵的乳制品、干酪、泡菜等中。本产品使用的菌种是从乳制品分离得到的,该菌种已被列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐生物制剂列表、国际乳品联合会公报(Bulletin of the IDF 514/2022)的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”以及丹麦的《食品中使用的微生物菌种名单记录》。本次批准列入《可用于食品的菌种名单》,使用范围包括乳及乳制品、果蔬制品、谷物制品的发酵加工,不包括婴幼儿食品。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对肠膜明串珠菌乳脂亚种的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。待食品加工用菌种制剂的食品安全国家标准发布后,按照食品加工用菌种制剂的标准执行。(四)吡咯并喹啉醌二钠盐本产品以食葡萄糖食甲基菌(Methylovorus glucosotrophus)为发酵菌种,经发酵、提取、纯化、结晶、干燥等工艺制成。吡咯并喹啉醌二钠盐天然存在于多种食物如牛奶、鸡蛋、菠菜等中。我国已于2022年批准合成法制得的吡咯并喹啉醌二钠盐为新食品原料。吡咯并喹啉醌二钠盐在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理,可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料等食品;欧盟和加拿大作为膳食补充剂或天然保健食品。本产品推荐食用量为≤20毫克/天(即含量为98%的吡咯并喹啉醌二钠盐推荐食用量为≤20毫克/天,超过该含量的按照实际含量折算)。    根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对吡咯并喹啉醌二钠盐的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于吡咯并喹啉醌二钠盐在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。二、食品添加剂新品种解读材料(一)丝氨酸蛋白酶    1.背景资料。地衣芽孢杆菌(Bacillusli cheniformis)来源的丝氨酸蛋白酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。    2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂,主要用于催化胰凝乳蛋白的水解。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。(二)乳酸镁    1.背景资料。镁作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许用于调制乳粉、饮料类(14.01及14.06涉及品种除外)、固体饮料类等食品类别。本次申请的乳酸镁是镁的一种化合物来源,其使用范围和用量与GB 14880中已批准镁的规定一致。国际食品法典委员会、美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其用于婴幼儿配方食品等食品类别。    2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂用于调制乳粉(食品类别01.03.02)、饮料类(14.01及14.06涉及品种除外)(食品类别14.0)和固体饮料类(食品类别14.06),强化食品中镁的含量。其质量规格按照公告的相关要求执行。(三)2’-岩藻糖基乳糖    1.背景资料。2’-岩藻糖基乳糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。    2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂,是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。(四)乳糖-N-新四糖1.背景资料。乳糖-N-新四糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许乳糖-N-新四糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。    2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂,是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。(五)乳酸钙1.背景资料。乳酸钙作为酸度调节剂、抗氧化剂、乳化剂、稳定剂和凝固剂、增稠剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许用于加工水果、糖果、固体饮料、膨化食品等食品类别,本次申请扩大使用范围用于腌渍的蔬菜(食品类别04.02.02.03),蔬菜罐头(食品类别04.02.02.04)。国际食品法典委员会、美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其作为增稠剂、酸度调节剂用于加工蔬菜、蔬菜罐头。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该物质的每日允许摄入量“不作具体规定”。    2.工艺必要性。该物质作为稳定剂和凝固剂、酸度调节剂用于腌渍的蔬菜(食品类别04.02.02.03),蔬菜罐头(食品类别04.02.02.04),改善产品稳定性。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂乳酸钙》(GB 1886.21)。(六)三赞胶1.背景资料。国家卫生健康委2020年第4号公告批准食品添加剂新品种三赞胶作为增稠剂、稳定剂和凝固剂用于肉灌肠类、果蔬汁(浆)类饮料和植物蛋白饮料的食品类别。本次申请扩大使用范围用于调制乳(食品类别01.01.03),复合蛋白饮料(食品类别14.03.03)和风味饮料(食品类别14.08)。    2.工艺必要性。该物质作为增稠剂、稳定剂和凝固剂用于调制乳(食品类别01.01.03),复合蛋白饮料(食品类别14.03.03)和风味饮料(食品类别14.08),改善产品稳定性。其质量规格执行国家卫生健康委2020年第4号公告。三、食品相关产品新品种解读材料(一)C.I.颜料黑7;炭黑1.背景资料。该物质常温下为黑色粉末,不溶于水。《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB 9685-2016)已批准该物质作为添加剂用于橡胶、涂料及涂层、纸和纸板、油墨以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大到聚醚醚酮(PEEK)塑料材料及制品。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。    2.工艺必要性。该物质是一种常用的黑色颜料,具有较好的色强度。(二)丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物1.背景资料。该物质为水溶性物质,在水溶液状态下为透明至琥珀色。国家卫生健康委2023年第1号公告中已批准该物质作为添加剂用于食品接触用纸和纸板材料及制品,最大使用量为1%,此次申请将其最大使用量扩大为1.5%。美国食品药品管理局和德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。    2.工艺必要性。该物质作为干强剂用于食品接触用纸和纸板材料及制品,可增强纸张强度、增加纤维和填料等的留着性能以及纸浆的滤水性能。(三)2-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯1.背景资料。该物质在常温下为无色粘稠液体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于塑料材料及制品,此次申请将其使用范围扩大到食品接触材料及制品用油墨。欧洲印刷油墨协会、瑞士联邦食品药品监督管理局和德国联邦食品和农业部均允许该物质用于食品接触材料及制品用油墨。    2.工艺必要性。该物质作为添加剂用于食品接触材料及制品用油墨,能增强油墨的热塑性能和耐水性能。(四)1,4-苯二甲酸与癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物1.背景资料。该物质在常温下为乳白色固体,不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。    2.工艺必要性。该物质用于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜材表面涂层,具有较好的耐热性和耐化学性。(五)甲基丙烯酸与甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物和对苯二酚与4,4-亚甲基双(2,6-二甲基酚)和氯甲基环氧乙烷的聚合物与N,N-二甲基乙醇胺的反应产物1.背景资料。该物质不溶于水,分散在水中呈现为乳白色液体状态,也几乎不溶解于大多数有机溶剂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。    2.工艺必要性。该物质为涂料的主要成膜物质,具有较强的附着力和耐腐蚀性。
  • 李克强:对落后产能必须坚决淘汰,不得搞等量置换
    国务院总理李克强11月23日主持召开国务院常务会议,听取今年钢煤行业去产能工作基本完成任务情况汇报,决定派出国务院调查组严肃查处个别企业违法违规行为 决定再取消一批职业资格许可和认定事项,更加便利就业创业 通过《中华人民共和国反不正当竞争法(修订草案)》,推动完善事中事后监管。  会议指出,按照党中央、国务院决策部署,以钢铁煤炭行业为重点推进去产能,是深化供给侧结构性改革、落实“三去一降一补”任务的重要内容。今年以来,各地区、各部门强化责任、积极作为,严控新增产能、推行减量化生产,中央财政加大对职工转岗安置的资金支持,目前全年钢铁煤炭行业化解淘汰过剩落后产能的任务基本完成,不仅时间提前,而且相关重点工作协调推进,实属不易,应予肯定。但也存在工作进展不平衡、个别企业违规新增钢铁产能等问题。下一步,一要指导各地和中央企业严格按标准对今年化解淘汰过剩落后产能任务开展验收,国务院有关部门要按照验收标准组织抽查,严格把关,确保产能真去真退。特别是对落后产能必须坚决淘汰,不得搞等量置换。同时,统筹去产能与保供给、稳价格,保障迎峰度冬、度夏煤炭稳定供应。二要深入细致做好职工安置,督促地方严格使用好中央奖补资金、筹集好配套资金、做好职工转岗培训和社保费用衔接,搭建更多创业平台,拓宽就业和再就业渠道,加大对困难人员就业援助力度。三要支持产钢产煤地区将去产能与产业优化布局、转型升级相结合,进一步落实有保有压的金融政策,继续鼓励如宝钢、武钢等的优势企业加大兼并重组力度。尽快出台去产能相关债务处置、资产处理等政策措施。四要强化绩效考核,对化解淘汰过剩落后产能工作成效突出的地方和企业给予表扬,对工作不力的强化督促督查。针对发现的河北安丰钢铁有限公司未批先建边批边建钢铁项目、江苏新沂小钢厂生产销售“地条钢”等顶风违法违规、严重干扰正常生产经营秩序问题,国务院决定派出调查组,予以严肃查处,对相关责任人严厉追责问责,并公开通报调查处理结果。  会议认为,进一步减少对职业资格的行政许可和认定,更多发挥市场作用开展专业技能评价,是政府转变职能的重要体现,有利于激发市场和社会活力、促进就业创业。会议决定,在2014年以来已分六批取消319项职业资格的基础上,再取消临时导游、餐厅服务员、保洁员等114项职业资格许可和认定事项。至此,国务院部门设置的职业资格已取消70%以上。对剩余的职业资格要尽快制定目录清单并向社会公布,清单外一律不得设定职业资格许可和认定事项。同时,要制定职业标准和评价规范,积极推动由企业和行业组织自主开展技能评价,为专业人才搭建市场化的职业发展通道。  为依法打击不正当竞争,保护经营者和消费者合法权益,营造有利创业创新的公平市场环境,会议通过《中华人民共和国反不正当竞争法(修订草案)》。草案完善充实了对不正当竞争行为的法律界定,补充了打击商业贿赂、加强商业秘密保护和互联网领域反不正当竞争等规定,强化民事赔偿责任,加大了对违法行为的信用惩戒和行政处罚力度。会议决定将草案提请全国人大常委会审议。
  • 单抗生物药专利到期高峰来临 中外药企抢占市场
    p   随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来,该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下,中外药企纷纷加速在中国的市场布局。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国内空白有望被打破 /span /strong /p p   据上述指导原则介绍,生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药(通常为原研产品)具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求,有助于提高生物药的可及性和降低价格,许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作,全球已有20余个国家或组织制定了生物类似药相关指南。 /p p   不过,由于生物结构和技术生产远比化学仿制药复杂,生物类似药在全球范围内属于起步阶段,尤其是抗体类生物类似药,欧美国家批准的不超过10个,在中国还是空白。 /p p   近期,复星医药控股子公司复宏汉霖生物宣布,公司研制的利妥昔单抗注射液(一款生物类似药,即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)获国家食药监总局药品注册审评受理。该药为复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。 /p p   公开资料显示,2003至2013年间,恶性淋巴瘤的发病率约为6.68/10万,位列所有恶性肿瘤发病率第八位。从疾病分类上看,淋巴瘤通常分为两大类:霍奇金氏淋巴瘤(占所有淋巴瘤的10%)和非霍奇金氏淋巴瘤(占所有淋巴瘤的90%)。 /p p   截至2017年10月30日,在中国境内(不包括港澳台地区)上市的利妥昔单抗注射液仅有上海罗氏制药有限公司的美罗华。据咨询机构IMS统计,2016年利妥昔单抗注射液在中国境内销售额约为15亿元。不过,利妥昔单抗的高昂费用(平安证券研报显示其中标价在3400元/0.1mg、16000元/0.5mg以上)让很多患者无法承担,也有不少患者家庭因为治疗背上非常沉重的经济负担。 /p p   值得注意的是,一旦国产利妥昔单抗上市,质优价廉的生物类似药将迅速覆盖有实际用药需求但是不能负担药价的患者。中国临床肿瘤学会基金会理事长秦叔逵表示,随着生物类似药在国内不断上市,既为临床医生提供更好的选择,也让更多的患者能够接受治疗。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中外药企抢占生物类似药市场 /span /strong /p p   统计显示,2016年全球销售排名前十大药品中有7个生物药,其中6个是单抗,单抗之王修美乐(阿达木单抗)的销售额达160亿美元,这样的市场空间吸引了中外药企的关注。 /p p   相比2013-2015年是非单抗生物药专利的集中到期时间, 2016-2020年将迎来单抗生物药的专利到期高峰,全球范围内生物类似药的大市场即将来临。值得注意的是,除了国内的复宏汉霖、中信国健、信达生物等药企,安进、诺华(山德士)、辉瑞等跨国医药巨头也是生物类似药市场的重要参与者。 /p p   从各大公司的在研管线看,生物类似药研发集中在阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等专利已经或即将过期的大品种单抗上。市场预计,2020年全球生物类似药市场空间可达350亿美元。 /p p   与化学仿制药相比,生物类似药的技术门槛和投资门槛都要高出很多。复星医药公告显示,截至2017年9月,针对利妥昔单抗已投入研发费用约2.9亿元。自2010年成立以来,复宏汉霖累计投入约8.64亿元用于单抗产品的开发,除了利妥昔单抗(HLX01项目),公司的HLX02项目(罗氏赫赛汀的生物类似药)已经在欧盟波兰以及乌克兰展开乳腺癌三期临床研究。 /p p   除了自己干,也有国内药企选择与国外巨头联手。近日,先声药业和美国安进宣布启动生物类似药战略联盟,一次性将多个单抗品种的生物类似药引进中国,进行共同研发和商业化,这是中美药企在生物类似药领域第一次展开较大规模的合作。 /p p   双方的合作药物,包括治疗类风湿疾病的阿达木单抗和治疗肿瘤的贝伐珠单抗。这两款生物类似药是美国FDA批准的各自品类的第一款生物类似药。安进中国区总经理张文杰表示,这项合作融合了安进公司长期以来在生物药研发和生产方面的专长和优势,以及先声药业在风湿免疫、肿瘤疾病领域的本土开发注册经验和强劲的市场推广能力。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 药审改革不断激发市场创新活力 /span /strong /p p   生物类似药在国内的蓬勃发展,得益于国内不断推进的药审改革。 /p p   近年来,国家食药监总局相继实施药品上市许可持有人制度试点、化学药注册分类改革、仿制药质量和疗效一致性评价、优先审评审批、临床试验数据自查核查等一系列重大举措,在医药行业掀起了一股改革浪潮。 /p p   生物类似药是改革的重点。2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》发布,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。2016年的《药品注册管理办法(修订稿)》提出,“药品上市申请的审批,应当重点关注:生物类似药与原研药质量和疗效的类似”。 /p p   国内医保也为生物类似药打开了大门。2017年4月人社部发布通告,确定了2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围。在44个药品中,涉及单抗的有7个,显示出医保部门对单抗类药物临床价值的充分认可。 /p p   复星医药表示,目前已在美国硅谷成立了三个医药研发实验室,与国内的上海、重庆连接成无缝合作的全球研发网络。基于这个研发网络,目前复星在肿瘤、自身免疫性疾病方面,有8个产品获11个全球临床批件。肿瘤药龙头恒瑞医药也在持续加码研发投入,财报显示2017年上半年公司累计投入研发资金7.8亿元,同比增长60%,基本形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。 /p p   中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖指出,监管部门的新政激发了整个医药行业的活力,同时推动了本土企业国际合作和国际企业加快进入中国市场的步伐。通过在合作中推动监管水平与国际水平接轨,将提升我国生物医药行业的整体水平。 /p p br/ /p
  • 康芝药业:把淘汰药当创新药 残害农村小孩
    康芝药业今日将冲击创业板。然而其占主营业务收入80%以上的主导产品“尼美舒利”,其副作用之多、之大足以让人震惊,早在2002年该药就相继在许多国家停产。昨日本报已就此做了相关报道,引起了强烈的反响。   今日记者从专业人士进一步获悉,尼美舒利在化学上一向存在较大的争议,然而这一极具争议性的药品康芝药业却将其主要销往农村市场。我国自2001年引进该药以来,市场已相当成熟,然而康芝药业却在其招股说明书中称,该药目前还处于市场培育期。难道康芝药业还要继续把这一淘汰药当成创新药,继续培育吗?   “在化学上极具争议性”   临床上,尼美舒利主要用于解热镇痛、抗炎,治疗风湿痛、头痛、外伤痛,癌症疼痛等,而且因消化道副作用较小而被临床广泛接受,尤其是在小儿解热镇痛剂的应用上比较广泛。由于其独特的药理作用机制该药曾被认为是一个安全性好(胃肠道反应少),有良好发展前景的非甾体抗炎药。   但近年来,其严重肝毒性反应,国外多有报道。国内的研究报道较多的是有关尼美舒利对于食管癌、结肠癌和肝癌等多种肿瘤细胞的抗增殖和诱导凋亡的作用,但有关尼美舒利引起肝脏损害的报道则非常罕见。近年来,国外已陆续报道了多起与应用尼美舒利有关的重度肝脏损害的病例报告,严重者甚至可以引起死亡。   有报道表明,尼美舒利有极高的致严重肝损害的用药风险,自上市以来,已经相继有3个欧洲国家因肝损害不良反应而将其撤出市场。迄今为止,全球有30余例尼美舒利导致严重肝损害的报道,其中印度有较多儿童病例报道,我国尚罕见。   “Mingatto等通过体外实验认为尼美舒利可以通过干扰线粒体的呼吸链,导致细胞内ATP衰竭。此外,尼美舒利可引起线粒体通透性改变(MPT),并直接造成线粒体的肿胀和破裂。Berson等也通过不同白蛋白水平的体外细胞培养肯定了线粒体通透性改变对于肝细胞坏死的影响。但有关尼美舒利引起肝损害的确切发病机制目前尚不清楚,可能和免疫及个体代谢差异有关。”延边大学医学院病例学研究部曾在其撰学的学术报告中表示。   该学术报告还透露,2007年11月其在尸检工作中就曾遇到1例因服用尼美舒利引起严重肝损害而死亡的病例。患者年仅9岁,11月25日因发热服用瑞芝清尼美舒利颗粒剂和氨酚伪麻黄片(Ⅱ)两种药物,28日凌晨就被送往了延边大学医学院儿科进行治疗。医院诊断为多脏器功能衰竭,最终因抢救无效于28日下午4时左右死亡。该报告认为,患者死亡与药物的相关性较大。   主销农村市场   根据公司的招股说明书,康芝药业主导产品瑞芝清主要就是针对第三终端市场,即主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场。“截至2009年,瑞芝清已在我国儿童解热镇痛类药品总体市场中排名第一,在第三终端儿童解热镇痛类药品市场中排名第一。”   按照行业惯例,我国的医药销售可根据销售终端的不同划分为三个市场层次,即第一终端市场、第二终端市场和第三终端市场。其中,第一终端市场是指二甲及以上大中型医院 第二终端市场是指连锁药店、大中型城市市区的大型药店 第三终端市场是指除第一、二终端之外的,直接面向消费者开展医药销售的所有零售终端,主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场,如二甲以下医院、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、社区卫生服务机构、农村和大中型城市城乡结合部的药店等。   资料显示,康芝药业从2002年起开始涉足第三终端市场的营销,是行业内最早发现我国第三终端市场商机并主动介入的专业厂商之一。迄今公司已建立起一支专业的第三终端儿童药营销队伍和营销网络,在全国拥有近千家代理商和超过3万个销售终端,在第三终端市场中具有明显的先发优势。   “公司将坚持第三终端儿童用药市场销售的定位,进一步加大第三终端市场的深度开发。公司将在现有3万家销售终端和近千家经销商的基础上,进一步加大营销网络建设密度,增加经销商和销售终端的数量,巩固和提高在第三终端儿童用药市场的占有率。”康芝药业在招股说明书中表示自己的雄心和决心。   且据其分析,第三终端市场覆盖的儿童人数远远大于第一终端和第二终端。根据《中国年鉴》,2007年我国农村儿童人口1.41亿,城市儿童人口0.95亿,农村儿童人口是城市儿童人口的1.49倍 此外由于儿童患病多为发热、咳嗽和腹泻等常见病,因而在农村城镇化进程中,城市社区医疗机构承担了大部分儿童病患的医疗职责。   然而这个在化学上极具争议,副作用之多之大足以让人震惊的儿童感冒药,却主要销往农村市场,这对农村儿童的残害将有多大?谁又能承担起这个责任?   创新药还是淘汰药?   尼美舒利到底是一种创新药还是一种淘汰药呢?据了解,尼美舒利最初由瑞士Helsinn公司开发,1985年由Roche公司在意大利首次上市,目前已在50个国家使用。我国自2001年起就有胶囊剂、颗粒剂、分散片、干混悬剂、缓释胶囊等多种剂型获准上市。据国家药监局网站显示,目前生产尼美舒利的厂家已多至34家。   因为尼美舒利对肝功能的损害,目前,尼美舒利在许多国家已经停产,芬兰、西班牙和土耳其已于2002年相继停售尼美舒利。“我们公司2002年就开始生产尼美舒利了。”一不愿透露姓名的医药公司负责人对记者表示,“新药一般需要三年的市场培育期,但五年市场就基本成熟了。”   然而,康芝药业却在其招股说明书中称,“尼美舒利退热起效快疗效高,但是由于进入市场较晚,目前正处于市场培育成长期。”一个在许多国家相继淘汰的药物,康芝药业难道还要继续把它当成创新药来培育吗?   今日康芝药业就将冲击创业板,公司计划发行2500万股,发行后总股本为1亿股,募集资金3.14亿元投入儿童药生产基地建设等项目。“公司本次募集资金投资项目中,儿童药生产基地的建设期从2008年底至2010年底,主要产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)达产期从2011年至2013年。”   新闻连接:康芝药业在建办公大楼倒塌   2009年11月15日晚间,海口南海大道海南康芝药业股份有限公司一在建办公楼正在浇注的楼板因承重梁发生错位导致坍塌,4名在4楼施工的工人被坍塌的楼板埋压,最后导致1死3伤。   据调查,该工程未办理质量安全监督手续,工程项目部技术管理力量薄弱,工程质量安全管理混乱,施工现场存在较多安全隐患。发生坍塌的楼顶坡屋面板长26米,宽18.5米,檐高6米,坡屋面板顶高9米,属高大模板支撑系统。住房和城乡建设部对此有专门的规定,该公司既未按规定编制专项施工方案,也未组织专家论证和报监理单位审批,擅自冒险蛮干,最终导致事故发生。   据介绍,施工单位海南联合建工集团有限公司是通过招标中标后进场施工的,最后其被扣该公司《安全生产许可证》60天的处罚。
  • 李克强:实施健康中国行动,提升全民健康素质
    p style=" text-align: center " span style=" font-family: 黑体, SimHei " 李克强对全国推进健康中国行动电视电话会议作出重要批示强调 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 黑体, SimHei " 进一步落实大卫生、大健康理念和预防为主方针 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 黑体, SimHei " 不断提升人民群众的健康获得感、幸福感和生活质量 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 黑体, SimHei " 孙春兰出席会议并讲话 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 全国推进健康中国行动电视电话会议7月25日在京召开。中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出重要批示。批示指出:实施健康中国行动,提升全民健康素质,功在日常,利国利民。近年来,各地区、各部门在完善国民健康政策、深化医药卫生体制改革、实施疾病预防和健康促进等方面做了大量工作,人民健康水平大幅提高。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻党中央、国务院决策部署,进一步落实大卫生、大健康理念和预防为主方针,加强政策统筹和部门协同,推动健康中国行动不断取得新成效。要大力倡导每个人是自己健康第一责任人,广泛普及健康知识,鼓励个人、家庭积极参与健康行动,促进“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变,有效提升健康素养,在全社会加快形成更健康的生活方式,不断提升人民群众的健康获得感、幸福感和生活质量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 国务院副总理、健康中国行动推进委员会主任孙春兰出席会议并讲话。她强调,要深入贯彻习近平总书记关于健康中国建设的重要指示精神,认真落实李克强总理批示要求,转变观念、合力推进、重在落实,扎实推进健康中国行动,全面提升人民群众的健康水平。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 孙春兰指出,新中国成立70年来,卫生健康事业发展取得了长足进步。同时要看到,新时代人民群众对健康有了新期盼。要认真践行我们党维护人民健康的初心使命,一手抓转变理念,促进卫生健康工作从以治病为中心转到以人民健康为中心,一手抓解决看病难看病贵问题,深化三医联动改革。要大力普及健康知识,推动健康教育进课堂、进家庭、进社区、进单位,引导人们养成良好的行为和生活方式。加强健康干预,全面实施《国民营养计划》,广泛开展广播体操、工间操等全民健身活动,做好睡眠健康和心理咨询干预服务。统筹做好妇幼、青少年、老年人以及贫困人口等重点人群健康工作,提供全生命周期健康服务。加强重大疾病防控,推进早诊早治和健康管理,提高诊疗水平,延长健康寿命。各地各部门要强化组织保障,健全推进机制,加强监测考核,明确责任、协同配合,把各项任务抓细抓实,力戒形式主义和急功近利,确保健康中国行动落地见效。(来源:中国政府网,2019年7月25日) /p
  • 网传版《市场监管总局三定方案》:工商重调、食品增强【全文】
    p   近日,网传一份《国家市场监管总局三定方案》PDF文件, span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 全文见文末附文 /span (不过截至目前,国家市场监管部门官方网站还未正式发布,最终方案以国家市场监管部门官方发布为准)。 /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 从流传的“三定”方案来看,原工商部门的调整最大。原工商总局共有13个内设机构,而现在,这些内设机构基本不复存在,并新设了信用监督管理、网络交易和监督管理等司局。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) "   在食品监管层面,“三定”方案分设五个司局掌管食品安全,在市场监管总局的27个司(局)中占了近1/5。而原来的食药监总局中,直接和食品安全相关的只有四个司。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) "   缪宝迎提醒记者,史上首次单独设立化妆品监督管理司,堪称“开创性”突破。 /span /p p   8月9日下午,国家市场监督管理总局(以下简称市场监管总局)和国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的机构改革“三定”方案,悄然在网上流传。 /p p   尽管官方还未正式发布这两份文件,但国家行政学院副教授胡颖廉等多位业界人士向记者表示,这份方案颇为可信。 /p p   在流传的文件中,市场监管总局,这个新组建的正部级机构人员编制805人,比原工商总局、质检总局、食药监总局等几个部门相关人员“物理相加”人数有所减少,最终设立司局27个。 /p p   而副部级单位国家药监局,机关行政编制216名,下设9个司局,负责药品、医疗器械、化妆品的安全监管,研究拟定鼓励药品、医疗器械新技术新产品的管理与服务政策,负责执业药师资格准入管理。 /p p   原本,按照3月底国务院机构改革推进会提出的“时间表”,中央机构“定职责、定机构、定编制”的“三定”方案,将在6月20日前报批印发。但大限早已过去,“三定”方案却迟迟不见动静。 /p p   “机构到底如何设置,各自履行怎样的职责,三个部委的资源如何整合,这都是系统内工作人员关心的大事。”中国人民大学商法研究所所长刘俊海感叹,“靴子终于落地了,好事。” /p p   记者注意到,中办和国办于7月29日正式批准了市场监管总局和国家药监局的“三定”方案,比计划延迟了整整40天。 /p p   在长期关注机构改革的国家行政学院副教授胡颖廉看来,此次的监管变化主要体现在三个层面,“简政放权,所以专门成了行政许可司 加强监管,总局层面拥有稽查执法权 优化对企业和消费者的服务。” /p p    strong 工商变化大 /strong /p p   3月的这轮机构改革,被外界认为是历次市场监管体制改革中力度最大的一次。不仅将传统的工商、质检、食药监三局的职能合并,还将反垄断、标准化等职能也并入其中,在一定程度上真正实现了除金融之外的一般性市场监管的大统一。 /p p   从流传的“三定”方案来看,原工商部门的调整最大。原工商总局共有13个内设机构,而现在,这些内设机构基本不复存在,并新设了信用监督管理、网络交易和监督管理等司局。 /p p   “信用监管部体现的是对新型监管工具应用的创新,网络交易监管则体现出对新兴业态和领域的及时跟进。”中国人民大学公共管理学院教授刘鹏分析,这也预示着,未来市场监管总局将会把信用监管和互联网交易监管作为工作的重点部分。 /p p   此外,不再单设消费者权益保护局。但“消费者维权工作被纳入各业务司局,反倒说明国家对这块工作更重视了。”刘俊海说。 /p p   质检方面,此前,质检总局对国家认监委和国家标准委实施管理。国家认监委是国务院授权的履行行政管理职能,统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。国家标准委是国务院授权的履行行政管理职能,统一管理全国标准化工作的主管机构。 /p p   而“方案”显示,这两大机构已转变为机关内设司局。“自主性受到挑战,但与其他市场监管工作协调增强。”胡颖廉分析。 /p p    strong 食品安全监管“超出预期” /strong /p p   在食品监管层面,“三定”方案分设五个司局掌管食品安全,在市场监管总局的27个司(局)中占了近1/5。而原来的食药监总局中,直接和食品安全相关的只有四个司。 /p p   在多个部门合并、尽量压缩内设机构的背景下,食品安全的直接工作司局数量不降反增,这多少有些出乎业界意料。 /p p   “食品安全监管内设机构设置总体超出预期,体现出中央对食品安全的高度重视。”胡颖廉说。 /p p   刘鹏分析,此次“三定”方案明确,市场监管总局要组织实施食品安全战略,这说明食品安全战略在未来市场监管总局的工作中仍居于重要地位。 /p p   食品相关的内设机构中,新增了食品安全抽检监测司。这在很大程度上沿袭了原食药监总局食品监管三司的职能,但同时进一步明确了食品安全召回和参与制定食品安全标准的职能。 /p p   “这种变化预示,一方面在未来的食品安全风险监测和预警中,抽检的作用和地位将会进一步增强 同时召回制度以及与卫生健康部门的食品安全标准协调方面的工作将会进一步加强。”刘鹏分析。 /p p   此外,特殊食品由原先的注册管理司“升级”为安全监管司,职责中增加了组织查处重大违法行为、对特殊食品风险进行研判等。 /p p   中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏向南方周末记者解释,这意味着,“保健食品的工作重心从注册转向了产品上市后的事中事后监管”。 /p p   在3月公布的机构改革方案中,并没有明确特殊食品将划入市场局还是药监局。此番机构设置也意味着,特殊食品彻底与药监部门划清了界限。 /p p   机构改革方案公布后,外界曾有担忧,撤销食药监局、将食品划入大市场监管,是否会削弱高风险食品、健康产品的监管。看上去,担忧似乎基本得到了解决,国家对于食品安全监管工作并没有出现明显弱化。 /p p   但主张继续观望者众多。“要找到这些问题的答案,仅仅从一份三定方案中还无法看到结果。”王大宏认为。 /p p    strong 加强监管和专业性培育,如何兼顾? /strong /p p   市场监管总局机关行政编制805名,设局长1名,副局长4名,司局级领导职数120名。而原工商总局、质检总局、食药监总局的机构编制人数分别为300人、379人和345人。合并后,人员总数减少了200多人。 /p p   “既有的精简一些,还有部分并入了其他部委机关,当然也有少部分编制从发改委、商务部并入。”刘鹏说。 /p p   从职能上看,市场监管总局确实是一个相对较大的部门,主要职责包括职能转变——深入简政放权、加强事中事后监管。 /p p   刘俊海解释,这些年,原工商部门废除了最低注册资本、取消了法定验资程序,年检制度改为年报制度,“先证后照”改为“先照后证”,释放了改革活力。“但如果说简政放权的得分优良,那事中事后监管只勉强及格。” /p p   2013年推动原工商总局改革时,刘俊海就一直强调,“投资兴业和交易安全,两手都要抓,两手都要硬”。但在实际中,原工商部门在简化企业开办手续上下足了功夫,对披着骗子外衣的企业却有所疏忽。“有些企业穿着互联网马甲,欺诈公众,有些教训非常深刻,值得监管部门反思。” /p p   南方周末记者注意到,此次的内设机构中,新增了执法稽查局、信息宣传等部门。 /p p   执法稽查局负责指导查处市场主体准入、生产、经营、交易中的有关违法行为和案件查办工作。承担组织查办、督查督办有全国性影响和跨省(自治区直辖市)的案大要案工作,并指导地方市场监管综合执法工作。 /p p   一位地方市场监管局工作人员向南方周末记者分析,执法稽查局的设立,意味着在市场监管领域全面开始推行综合市场监管执法改革,优点在于“覆盖面宽,执法人力资源明显增多”。但缺点亦明显,磨合需要时间,除了工商流通管理,其它领域的专业性都很强。 /p p   胡颖廉亦这样认为。设立这些部门有利于各项监管权力分力和制约,但“满足各领域的专业性培育是个难题”。 /p p   但在刘鹏看来,这个问题并非完全不能解决,“综合执法体制下面也可以进行有重点的分工,对于高风险安全监管执法工作最好能够专人专岗,保持相对较高的专业性。” /p p   史上首个化妆品监管司成立 /p p   和市场监管总局“三定”方案同日流出的,还有国家药监局的“三定”方案。 /p p   国家药监局下设9个司局,比外界之前的预期要少。其中,和药品直接相关的的只有2个司局——药品注册管理司和药品监管司 医疗器械则从原来的一个司局变成两个司局——医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司。 /p p   原有的稽查局也被撤销,具体办案将分散到各个业务司局,具体执法稽查职能可能交由市场总局统一履行,以及由省里来负责。 /p p   但在南通市食药监局副局长缪宝迎看来,国家对药品的监管并未弱化。“未来国家药监局的重点在于药品的注册审批,而非流通环节。” /p p   按照市场监管总局与国家药监局的职责分工,中央和省市县在药品安全方面的事权责任清单划分更加清晰——国家药监局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,研制环节的许可、检查和处罚。省级药监部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。 /p p   “这有利于指导下一步的省级药品监管和地方市场监管改革,要求将不同环节的药品监管责任落实到位。”刘鹏分析。 /p p   缪宝迎提醒南方周末记者,史上首次单独设立化妆品监督管理司,堪称“开创性”突破。 /p p   2013年之前,化妆品由质监和卫生部门分头管理。2013年国务院机构改革后,化妆品由食药监总局药品化妆品注册管理司管理。 /p p   “此前,化妆品并没有被当作重点品类管理。”缪宝迎坦言,化妆品和药品无论从监管风险还是监管要求,都有很大差别,但长久以来却被纳入同一个司管理。 /p p   1990年,《化妆品卫生监督条例》正式实施。28年来,化妆品行业快速发展,新产品、新技术不断涌现,公众的需求也日益增强,但时至今日,修订版的《化妆品监督管理条例》仍迟迟未完成。 /p p   缪宝迎预测,省一级的机构改革中,可能也会单独设立化妆品监管部门。 /p p   原本,按照中央的要求,省市级的“三定”方案应该在2018年年底之前敲定。但多位专家指出,考虑到中央机关编制出台已经推迟了一段时间,省市级调整也会适当推迟,所有层级的改革预计将于明年年初调整到位。 /p p style=" text-align: center " -------------------------------- br/ /p p    strong 附:网传《国家市场监管总局三定方案》全文: /strong /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 国家市场监督管理总局 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) "    strong 职能配置、内设机构和人员编制规定 /strong /span /p p    strong 第一条 /strong /p p   根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》制定本规定。 /p p    strong 第二条 /strong /p p   国家市场监督管理总局是国务院直属机构,为正部级。对外保留国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会牌子。 /p p    strong 第三条 /strong /p p   国家市场监督管理总局贯彻落实党中央关于市场监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对市场监督管理工作的集中统一领导。主要职责是: /p p   (一)负责市场综合监督管理。起草市场监督管理有关法律法规草案,制定有关规章、政策、标准,组织实施质量强国战略、食品安全战略和标准化战略,拟订并组织实施有关规划,规范和维护市场秩序,营造诚实守信、公平竞争的市场环境。 /p p   (二)负责市场主体统一登记注册。指导各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个体工商户,以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册工作。建立市场主体信息公示和共享机制,依法公示和共享有关信息,加强信用监管,推动市场主体信用体系建设。 /p p   (三)负责组织和指导市场监管综合执法工作。指导地方市场监管综合执法队伍整合和建设,推动实行统一的市场监管。组织查处重大违法案件。规范市场监管行政执法行为。 /p p   (四)负责反垄断统一执法。统筹推进竞争政策实施,指导实施公平竞争审查制度。依法对经营者集中行为进行反垄断审查,负责垄断协议、滥用市场支配地位和滥用行政权力排除、限制竞争等反垄断执法工作。指导企业在国外的反垄断应诉工作。承担国务院反垄断委员会日常工作。 /p p   (五)负责监督管理市场秩序。依法监督管理市场交易,网络商品交易及有关服务的行为。组织指导查处价格收费违法违规、不正当竞争、违法直销、传销、侵犯商标专利知识产权和制售假冒伪劣行为。指导广告业发展,监督管理广告活动。指导查处无照生产经营和相关无证生产经营行为。指导中国消费者协会开展消费维权工作。 /p p   (六)负责宏观质量管理。拟订并实施质量发展的制度措施。统筹国家质量基础设施建设与应用,会同有关部门组织实施重大工程设备质量监理制度,组织重大质量事故调查,建立并统一实施缺陷产品召回制度,监督管理产品防伪工作。 /p p   (七)负责产品质量安全监督管理。管理产品质量安全风险监控、国家监督抽查工作。建立并组织实施质量分级制度、质量安全追溯制度。指导工业产品生产许可管理。负责纤维质量监督工作。 /p p   (八)负责特种设备安全监督管理。综合管理特种设备安全监察、监督工作,监督检查高耗能特种设备节能标准和锅炉环境保护标准的执行情况。 /p p   (九)负责食品安全监督管理综合协调。组织制定食品安全重大政策并组织实施。负责食品安全应急体系建设,组织指导重大食品安全事件应急处置和调查处理工作。建立健全食品安全重要信息直报制度。承担国务院食品安全委员会日常工作。 /p p   (十)负责食品安全监督管理。建立覆盖食品生产、流通、消费全过程的监督检查制度和隐患排查治理机制并组织实施,防范区域性、系统性食品安全风险。推动建立食品生产经营者落实主体责任的机制,健全食品安全追溯体系。组织开展食品安全监督抽检、风险监测、检查处置和风险预警、风险交流工作。组织实施特殊食品注册、备案和监督管理。 /p p   (十一)负责统一管理计量工作。推行法定计量单位和国家计量制度,管理计量器具及量值传递和比对工作。规范、监督商品量和市场计量行为。 /p p   (十二)负责统一管理标准化工作。依法承担强制性国家标准的立项、编号、对外通报和授权批准发布工作。制定推荐性国家标准。依法协调指导和监督行业标准、地方标准、团体标准制定工作。组织开展标准化国际合作和参与制定、采用国际标准工作。 /p p   (十三)负责统一管理检验检测工作。推进检验检测机构改革,规范检验检测市场,完善检验检测体系,指导协调检验检测行业发展。 /p p   (十四)负责统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作。建立并组织实施国家统一的认证认可和合格评定监督管理制度。 /p p   (十五)负责市场监督管理科技和信息化建设、新闻宣传、国际交流与合作。按规定承担技术性贸易措施有关工作。 /p p   (十六)管理国家药品监督管理局、国家知识产权局。 /p p   (十七)完成党中央、国务院交办的其他任务。 /p p   (十八)职能转变。 /p p   1.大力推进质量提升。加强全面质量管理和国家质量基础设施体系建设,完善质量激励制度,推进品牌建设。加快建立企业产品质量安全事故强制报告制度及经营者首问和赔偿先付制度,创新第三方质量评价,强化生产经营者主体责任,推广先进的质量管理方法。全面实施企业产品与服务标准自我声明公开和监督制度,培育发展技术先进的团体标准,对标国际提高国内标准整体水平,以标准化促进质量强国建设。 /p p   2.深入推进简政放权。深化商事制度改革,改革企业名称核准、市场主体退出等制度,深化“证照分离”改革,推动“照后减证”,压缩企业开办时间。加快检验检测机构市场化社会化改革。进一步减少评比达标、认定奖励、示范创建等活动,减少行政审批事项,大幅压减工业产品生产许可证,促进优化营商环境。 /p p   3.严守安全底线。遵循“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求,依法加强食品安全、工业产品质量安全、特种设备安全监管,强化现场检查,严惩违法违规行为,有效防范系统性风险,让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心。 /p p   4. 加强事中事后监管。加快清理废除妨碍全国统一市场和公平竞争的各种规定和做法,加强反垄断、反不正当竞争统一执法。强化依据标准监管,强化风险管理,全面推行“双随机、一公开”和“互联网+监管”,加快推进监管信息共享,构建以信息公示为手段、以信用监管为核心的新型市场监管体系。 /p p   5. 提高服务水平。加快整合消费者投诉、质量监督举报、食品药品投诉、知识产权投诉、价格举报专线。推进市场主体准入到退出全过程便利化,主动服务新技术新产业新业态新模式发展,运用大数据加强对市场主体服务,积极服务个体工商户、私营企业和办事群众,促进大众创业,万众创新。 /p p   (十九)有关职责分工。 /p p   1. 与公安部有关职责分工。国家市场监督管理总局与公安部建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。市场监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请市场监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,市场监督管理部门应当予以协助。 /p p   2. 与农业农村部的有关职责分工。(1)农业农村部负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或者生产加工企业前的质量安全监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或者生产加工企业后,由国家市场监督管理总局监督管理。(2)农业农村部负责动植物疫病防控、畜禽屠宰环节、生鲜乳收购环节质量安全的监督管理。(3)两部门要建立食品安全产地准出、市场准入和追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。 /p p   3. 与国家卫生健康委员会的有关职责分工。国家卫生健康委员会负责食品安全风险评估工作,会同国家市场监督管理总局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。国家卫生健康委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检查和食品安全风险评估,并及时向国家市场监督管理总局通报食品安全风险评估结果,对于得出不安全结论的食品,国家市场监督管理总局应当立即采取措施。国家市场监督管理总局在监督管理工作中发现需要进行食品安全风险评估的,应当及时向国家卫生健康委员会提出建议。 /p p   4. 与海关总署的有关职责分工。(1)两部门要建立机制,避免对各类进出口商品和进出口食品、化妆品进行重复检验、重复收费、重复处罚,减轻企业负担。(2) 海关总署负责进口食品安全监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响,或者在进口食品中发现严重食品安全问题的,海关总署应当及时采取风险预警或者控制措施,并向国家市场监督管理总局通报,国家市场监督管理总局应当及时采取相应措施。(3)两部门要建立进口产品缺陷信息通报和协作机制。海关总署在口岸检验监管中发现不合格或者存在安全隐患的进口商品,依法实施技术处理、退运、销毁,并向国家市场监督管理总局通报。国家市场监督管理总局统一管理缺陷产品召回工作,通过消费者报告、事故调查、伤害监测等获知进口产品存在缺陷的,依法实施召回措施 对拒不履行召回义务的,国家市场监督管理总局向海关总署通报,由海关总署依法采取相应措施。 /p p   5.与国家药品监督管理局的有关职责分工,国家药品监督管理局负责制定药品,医疗器械和化妆品监管制度,负责药品,医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。 /p p   6.与国家知识产权局的有关职责分工。国家知识产权局负责对商标专利执法工作的业务指导,制定并指导实施商品商标权、专利权确权和侵权判断标准,制定商标专利执法的检验、鉴定和其他相关标准,建立机制,做好政策标准衔接和信息通报等工作。国家市场监督管理总局负责组织指导商标专利执法工作。 /p p    strong 第四条,国家市场监督管理总局设下列内设机构 /strong /p p   (一)办公厅。负责机关日常运转,承担信息、安全、保密、信访、政务公开、信息化等工作。组织协调市场监督管理方面重大事故的应急处置和调查处理工作。 /p p   (二)综合规划司。承担协调推进市场监督管理方面深化改革工作。组织开展相关政策研究和综合分析。拟订市场监督管理中长期规划并组织实施。承担重要综合性文件、文稿的起草工作。承担并指导市场监督管理统计工作。 /p p   (三)法规司。承担组织起草市场监督管理有关法律法规草案和规章工作。承担规范性文件以及国际合作协定、协议和议定书草案的合法性审查工作。承担依法依规设计执法程序、规范自由裁量权和行政执法监督工作。承担或参与有关行政复议、行政应诉和行政赔偿工作。组织开展有关法制宣传教育工作。 /p p   (四)执法稽查局。拟订市场监管综合执法及稽查办案的制度措施并组织实施。指导查处市场主体准入、生产、经营、交易中的有关违法行为和案件查办工作。承担组织查办、督查督办有全国性影响或跨省(自治区直辖市)的大案要案工作。指导地方市场监管综合执法工作。 /p p   (五)登记注册局(小微企业个体工商户专业市场党建工作办公室)。拟订市场主体统一登记注册和营业执照核发的制度措施并指导实施。承担指导登记注册全程电子化工作。承担登记注册信息的分析公开工作。指导市场监督管理方面的行政许可。扶持个体私营经济发展,承担建立完善小微企业名录工作。在中央组织部指导下,指导各地市场监督管理部门配合党委组织部门开展小微企业、个体工商户、专业市场的党建工作。 /p p   (六)信用监督管理司。拟订信用监督管理的制度措施。组织指导对市场主体登记注册行为的监督检查工作。组织指导信用分类管理和信息公示工作,承担国家企业信用信息公示系统的建设和管理工作。建立经营异常名录和“黑名单”,承担市场主体监督管理信息和公示信息归集共享、联合惩戒的协调联系工作。 /p p   (七)反垄断局。拟订反垄断制度措施和指南,组织实施反垄断执法工作,承担指导企业在国外的反垄断应诉工作。组织指导公平竞争审查工作。承担反垄断执法国际合作与交流工作,承办国务院反垄断委员会日常工作。 /p p   (八)价格监督检查和反不正当竞争局(规范直销与打击传销办公室)。拟订有关价格收费监督检查、反不正当竞争的制度措施、规则指南。组织实施商品价格、服务价格以及国家机关、事业性收费的监督检查工作。组织指导查处价格收费违法违规行为和不正当竞争行为。承担监督管理直销企业、直销员及其直销活动和打击传销工作。 /p p   (九)网络交易和监督管理司。拟订实施网络交易及有关服务监督管理的制度措施。组织指导协调网络市场行政执法工作。组织指导网络交易平台和网络经营主体规范管理工作。组织实施网络市场监测工作。依法组织实施合同、拍卖行为监督管理,管理动产抵押物登记。指导消费环境建设。 /p p   (十)广告监督管理司。拟订广告业发展规划、政策并组织实施。拟订实施广告监督管理的制度措施,组织指导药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查工作。组织监测各类媒介广告发布情况,组织查处虚假广告等违法行为。指导广告审查机构和广告行业组织的工作。 /p p   (十一)质量发展局。拟订推进质量强国战略的政策措施,并组织实施,承担统筹国家质量基础设施协同服务及应用工作,提出完善质量激励制度措施。拟订实施产品和服务质量提升制度、产品质量安全事故强制报告制度、缺陷产品召回制度,组织实施重大工程设备质量监理和产品防伪工作,开展服务质量监督监测,组织重大质量事故调查。 /p p   (十二)产品质量安全监督管理司。拟订国家重点监督的产品目录,并组织实施。承担产品质量国家监督抽查、风险监控和分类监督管理工作。指导和协调产品质量的行业、地方和专业性监督。承担工业产品生产许可管理和食品相关产品质量安全监督管理工作。承担棉花等纤维质量监督工作。 /p p   (十三)食品安全协调司。拟订推进食品安全战略的重大政策措施并组织实施。承担统筹协调食品全过程监管中的重大问题,推动健全食品安全跨地区跨部门协调联动机制工作。承办国务院食品安全委员会日常工作。 /p p   (十四)食品生产安全监督管理司。分析掌握生产领域食品安全形势,拟订食品生产监督管理和食品生产者落实主体责任的制度措施并组织实施。组织食盐生产质量安全监督管理工作。组织开展食品生产企业监督检查,组织查处相关重大违法行为。指导企业建立健全食品安全可追溯体系。 /p p   (十五)食品经营安全监督管理司。分析掌握流通和餐饮服务领域食品安全形势,拟订食品流通、餐饮服务、市场销售食用农产品监督管理和食品经营者落实主体责任的制度措施,组织实施并指导开展监督检查工作。组织实施并指导开展监督检查工作。组织食盐经营质量安全监督管理工作。组织实施餐饮质量安全提升行动。指导重大活动食品安全保障工作。组织查处相关重大违法行为。 /p p   (十六)特殊食品安全监督管理司。分析掌握保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉等特殊食品领域安全形势,拟订特殊食品注册、备案和监督管理的制度措施并组织实施。组织查处相关重大违法行为。 /p p   (十七)食品安全抽检监测司。拟订全国食品安全监督抽检计划并组织实施,定期公布相关信息。督促指导不合格食品核查、处置、召回。组织开展食品安全评价性抽检、风险预警和风险交流。参与制定食品安全标准、食品安全风险监测计划,承担风险监测工作,组织排查风险隐患。 /p p   (十八)特种设备安全监察局。拟订特种设备目录和安全技术规范。监督检查特种设备的生产、经营、使用、检验检测和进出口,以及高耗能特种设备节能标准、锅炉环境保护标准的执行情况。按规定权限组织调查处理特种设备事故并进行统计分析。查处相关重大违法行为。监督管理特种设备检验检测机构和检验检测人员、作业人员。推动特种设备安全科技研究并推广应用。 /p p   (十九)计量司。承担国家计量基准、计量标准、计量标准物质和计量器具管理工作,组织量值传递溯源和计量比对工作。承担国家计量技术规范体系建立及组织实施工作。承担商品量、市场计量行为、尽量仲裁检定和计量技术机构及人员监督管理工作。规范计量数据使用。 /p p   (二十)标准技术管理司。拟订标准化战略、规划、政策和管理制度并组织实施。承担强制性国家标准,推荐性国家标准(含标准样品)和国际对标采标相关工作。协助组织查处违反强制性国家标准等重大违法行为。承担全国专业标准化技术委员会管理工作。 /p p   (二十一)标准创新管理司。承担行业标准,地方标准、团体标准、企业标准和组织参与制定国际标准相关工作。承担全国法人和其他组织统一社会信用代码相关工作。管理商品条码工作。组织参与国际标准化组织、国际电工委员会和其他国际和区域性标准化组织活动。 /p p   (二十二)认证监督管理司。拟订实施认证和合格评定监督管理制度。规划指导认证行业发展并协助查处认证违法行为。组织参与认证和合格评定国际和区域性组织活动。 /p p   (二十三)认可与检验检测监督管理司。拟订实施认可与检验检测监督管理制度。组织协调检验检测资源整合和改革工作,规划指导检验检测行业发展并协助查处认可与检验检测违法行为。组织参与认可与检验检测国际或区域性组织活动。 /p p   (二十四)新闻宣传司。拟订市场监督管理信息公布制度,承担新闻宣传、新闻发布管理工作。组织市场监督管理舆情监测、分析和协调处置工作。协调组织重大宣传活动。 /p p   (二十五)科技和财务司。拟订实施相关科技发展规划和技术机构建设规划,提出国家质量基础设施等重大科技需求,承担相关科研攻关、技术引进、成果应用工作。承担机关和直属单位预决算、财务审计、国有资产、基本建设和各类资金、专用基金及制装管理工作。指导市场监督管理系统装备配备工作。 /p p   (二十六)人事司。承担机关和直属单位的干部人事、机构编制、劳动工资和教育工作。指导相关人才队伍建设和基层规范化建设工作。 /p p   (二十七)国际合作司(港澳台办公室)。承担市场监督管理方面的国际交流与合作工作,承担涉及港澳台的交流与合作事务。承担有关国际合作协定、协议、议定书的签署和执行工作。承担技术性贸易措施有关工作。承担机关和直属单位外事工作。 /p p   机关党委。负责机关在和在京直属单位的党群工作。 /p p   离退休干部办公室。负责机关离退休干部工作,指导直属单位的离退休干部工作。 /p p    strong 第五条 /strong /p p   国家市场监督管理总局机关行政编制805名(含两委人员编制2名、援派机动编制3名、离退休干部工作人员编制15名)。设局长1名,副局长4名,司局级领导职数120名(含食品安全总监1名、总工程师1名、市场稽查专员4名、机关党委专职副书记1名、离退休干部办公室领导职数2名)。 /p p    strong 第六条 /strong /p p   国家市场监督管理总局所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。 /p p    strong 第七条 /strong /p p   本规定由中央机构编制委员会办公室负责解释,其调整由中央机构编制委员会办公室按规定程序办理。 /p p    strong 第八条 /strong /p p   本规定自2018年7月30日起施行。 /p
  • 浙江曝光保健食品领域“六大新套路”
    近日,浙江保健食品行业专项治理新闻通气会召开,会上通报了全省保健食品行业专项治理情况,发布了保健食品行业专项治理十大典型案件以及保健食品消费欺诈“六大新套路”。专项治理开展以来,全省累计出动执法人员12.38万人次,开展跨区域、跨部门协作执法288次,查处各类涉保健食品违法案件858起,涉案金额4356.9万元,收缴各类罚没款1880.2万元,破获涉伪劣保健食品犯罪案件380余起,打掉犯罪团伙110余个。会上发布的十大典型案件,有的涉及“古禅茶”“代餐奶昔”“益生菌胶囊”“西梅酵素”等新产品,有的借助直播带货、拼 多 多、小红书等新载体。一起了解~杭州查处浙江盛塘宝生物科技有限公司保健食品传销案2021年3月16日,杭州市江干区市场监督管理局对浙江盛塘宝生物科技有限公司采取传销方式销售小分子蛋白肽等食品的违法行为依法作出责令改正、罚没款325.4万元。经查,当事人于2019年7月起在“盛塘宝”微信公众号商城销售小分子蛋白肽等食品。当事人采用代理商的销售模式,代理商的级别从低至高分为VIP、一级、官方、总代、联合创始人、大区经理、董事合伙人七个等级。购买不同金额的商品可成为不同等级的代理商,最低等级VIP的门槛购物金额是990元,等级越高,金额越高。不同等级的代理商可获得不同层级的推荐奖金,VIP、一级、官方、总代、联合创始人、大区经理、董事合伙人分别可获得2级、3级、4级、5级、7级、9级、10级的推荐奖金。截止案发,当事人共招收代理商9852人,收取资金合计3801539元,认定采购食品的成本为1247350元,违法所得为2554189元。江干区市场监督管理局依据《禁止传销条例》第二十四条第一款对当事人作出行政处罚。温州查处温州国鹏生物科技有限公司等销售非法添加“醋酸泼尼松”百草康风茶案2021年4月,温州市市场监督管理局联动文成县局对温州国鹏生物科技有限公司等三家百草康风茶经营主体展开统一收网行动,现场查扣百草康风茶361盒。经查明,2020年5月至今年4月,当事人胡某某以温州国鹏生物科技有限公司名义先后从云南购入2275公斤茶粉原材料,并邮寄给委托生产的安徽多善堂药业有限公司,代其加工“百草康风茶”,累计加工数量约16000多盒,货值共计640余万元。查获产品均检出“醋酸泼尼松”成分。温州市市场监督管理局组织专家对“醋酸泼尼松”的危害性进行认定,专家认定其为“有毒、有害的非食品原料”。2021年5月,温州市、文成县市场监督管理局将此案移送公安部门,共同成立联合专案组,历时三个多月,层层追溯,破获涉及浙江、安徽、云南等省的制售有毒有害食品团伙,目前已采取刑事措施6人。金华查处唐某等人生产、销售含酚酞酵素食品案2021年6月23日,金华市市场监督管理局经济技术开发区分局对金华市子豪电子商务商行开展执法检查,现场扣押标签不符合规定的“AIREIVS西梅酵素”产品。经检测,检出酚酞成分。7月20日,该局将此案移送公安,共同组成专案组,开展追根溯源。经查明,2020年8月,唐某在网上找到酵素减肥药的配方后,抢注日本商标“AIREIVS”,委托安徽省亳州市某药企为其生产加工添加酚酞成分的西梅酵素产品。因酚酞属于处方类药品,药厂无法通过正常渠道购进,该药企通过河南郑州某企业配制一批含酚酞成分的粉剂,生产出含有酚酞的“AIREIVS西梅酵素”600余公斤,共计15余万包,供唐某在电商平台及下游微商进行销售。目前,唐某等人因涉嫌生产经营有毒有害食品罪被公安机关刑事拘留,安徽省亳州市某药企法定代表人赵某已被采取刑事强制措施,联合专案组共捣毁生产工厂1个,查扣含有酚酞的“AIREIVS西梅酵素”300余公斤。宁波查处江北黎姝养生馆销售保健食品虚假宣传案2021年9月14日,宁波市江北区市场监督管理局对宁波江北黎姝养生馆虚假宣传的违法行为作出罚款62万元的行政处罚。经查,当事人为推销其经营的保健食品益桑牌藏山奇胶囊[卫食健字(2002)第0094号],于2021年8月4日开始在经营场所体验厅播放广告视频、组织会议讲座等方式,向消费者宣称上述产品对高血压、高血脂、高血糖、心脑血管等疾病有很好的预防和调理的作用,并对肿瘤细胞有生长抑制作用,提高人体免疫功能,增强自身防癌、抗癌能力,而且在抗病毒感染、消除息肉中起重要作用。当事人对宣传的功效无法提供合法有效的证据。截止案发,当事人共销售益桑牌藏山奇胶囊15套(3280元/套),共计销售金额49200元。江北区市场监督管理局根据《反不正当竞争法》第二十条第一款对当事人作出行政处罚。杭州查处杭州宇佑文化艺术有限公司网络直播虚假宣传案2021年2月4日,杭州市余杭区市场监督管理局依法对杭州宇佑文化艺术有限公司虚假宣传的违法行为作出罚款20万元的行政处罚。经查,当事人签约主播陈某于2020年11月9日在淘宝平台对WonderLab小胖瓶代餐奶昔进行直播带货时,宣称“皮皮瘦了15斤,k姐我瘦了10斤,坚持吃它真的有效果”等内容,但其无法对上述宣传内容提供证明材料;于2020年11月9日在淘宝平台对科立纯女性益生菌胶囊进行直播带货时,宣称“细菌性阴道炎治疗率88%,90天治疗霉菌性的阴道炎79%,停药后复发的概率是可以降低47%”等,但其未能提供合法有效的证据证明上述宣传内容。另查明,WonderLab小胖瓶代餐奶昔执行标准为GB 24154—2015,属运动营养食品。科立纯女性益生菌胶囊在国内未取得保健食品注册批件,属普通食品。余杭市市场监督管理局根据《反不正当竞争法》第二十条第一款对当事人作出行政处罚。台州温岭查处卢某书等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案2021年3月,温岭市公安局会同市场监管部门侦破卢某书等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案,摧毁“洛糖丹”“平糖霸王”等有毒、有害保健食品生产、销售全链条,查获生产窝点2个,生产工具4套,涉案金额1000余万元。经查,犯罪嫌疑人柴某九以“中国医药领路人”“道医柴教授”等头衔自居,通过网络渠道向郑州新密上家购买盐酸二甲双胍、格列本脲、盐酸吡格列酮等西药,非法添加生产有毒、有害降糖保健食品“平糖霸王”,并宣称祖传纯中药制剂对外销售,售价每盒90元。卢某书等人收购“平糖霸王”后经篡改商标、重新包装、营销运作之后,又以“洛糖丹”的产品对外宣称中老年降糖神药销售,售价一件1680元(每件2盒)。该案采取刑事强制措施7人,案件正在进一步办理中。嘉兴嘉善查处“406”涉嫌生产、销售有毒、有害食品案2021年4月,嘉善县公安局会同市场监管部门侦破“406”涉嫌生产、销售有毒、有害食品案,查获有毒、有害减肥产品三十余箱共计500万粒,涉案金额1000余万元。经查,2018年以来,犯罪嫌疑人陈某青等人为牟取暴利,以低价从河南、安徽等地的小作坊购进含有非法添加物质西布曲明的减肥产品进行加工包装,并通过微信、微博、小红书等社交软件层层代理高价销往浙江、江苏、湖北、上海等地。该案采取刑事强制措施6人,案件正进一步办理中。湖州南浔查处“美妆护肤爆品折扣店”涉嫌生产、销售有毒、有害食品案2021年5月,湖州、南浔两级公安机关会同市场监管部门侦破甄某冰等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案,查获有毒、有害减肥产品“植物肽酵素片”15000余粒。经查,自2020年以来,该甄某冰等人以微信、拼 多 多等平台,将含有非法添加物质西布曲明的减肥产品“植物肽酵素片”销售到浙江、江苏、贵州、上海等全国各地,涉案金额500余万元。该案采取刑事强制措施6人,案件正进一步办理中。台州玉环查处云南得慈延年生物科技有限公司涉嫌生产、销售有毒、有害食品案2020年12月以来,台州、玉环两级公安机关会同市场监管部门组织力量多次收网侦破云南得慈延年生物科技有限公司涉嫌生产、销售有毒、有害食品案,共捣毁生产窝点、仓储窝点4个,查获作案工具3台,查扣有毒、有害痛风茶20000余包。经查,2016年以来,犯罪嫌疑人陶某风在云南省丽江市玉龙县成立注册得慈延年生物科技有限公司,后伙同他人在其公司生产的古禅茶、无相禅茶等产品中非法添加含有双氯酚酸钠、地塞米松等药品的原材料,并以治疗痛风的保健功效进行宣传销售至浙江及全国各地,涉案金额800万余元。该案采取刑事强制措施17人,案件正进一步办理中。临海查处詹某珍等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案2021年5月,临海市公安局会同市场监管部门侦破詹某珍等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案,查获“美国伟哥升级产品”“红钻伟哥”等55种有毒、有害壮阳保健食品共计6500余盒6万余颗,涉案金额500余万元。经查,龚某生等人自2020年以来在网上使用微信联系支付、快递运输的方式非法购入“美国伟哥升级产品”“红钻伟哥”等含有非法添加物质西地那非的壮阳保健食品,并兜售给全国多个省、市的詹某珍等人进行贩卖。该案采取刑事强制措施16人,案件正进一步办理中。保健食品消费欺诈“六大新套路”↓↓认清这些套路,别再上钩啦!套路一假借科普,实则推销利用“最高技术成果转化”“最新科学研究表明”“研发团队艰苦攻关”“国外权威数据显示”等“伪科普”内容,大肆宣传“栓清酶”“牛初乳”“氨糖”“硒”“小分子蛋白肽”等新概念,声称相关产品具有“溶解血栓”“调节血脂”“逆转衰老”“消除疲劳”“降血糖”“抗菌”“防治飞蚊症”等多重功效。这些看似高深晦涩的专业名词、“百病可治”的产品功效,实际上是商家为包装产品、增加销量自行编造、东拼西凑的内容,往往没有科学依据。消费提示热点概念要警惕,理性消费莫冲动。套路二直播带货,吹嘘功效。网络达人、主播通过电商平台直播营销带货时,在无法提供证明材料情况下,使用“排毒养颜”“预防斑秃”“调理肠胃”“提高免疫力”“维持健康视力”“缓解皮肤老化”“加速胶原蛋白的合成速度”等表述,对“鱼油”“纤体热控丸”“胶原大蛋白肽精华粉”等产品性能作虚假或者引人误解的宣传,从而直击90后以及“Z世代”消费群体的“养生焦虑”。有的还引导“老铁们”转入其他社交软件平台进行交易,从而实现瞒天过海的目的。消费提示主播带货有风险,“老铁”下单须谨慎。套路三“微商”产品,质量难保利用微信、贴吧、小红书等网络社交平台发布信息,推介售卖“减肥咖啡”“溶脂奶片”“星空咖啡”“天江战狼”“速溶咖啡固体饮料”“纤盈复合植物压片果糖”等减肥、壮阳类产品。然后通过快递物流形式将产品邮寄到购买者手上,产品销售网络遍布多地。有的商家为了进一步打开销路,还会陆续发展多个二级、三级代理商。实际上,这些产品大多来源繁杂,有的甚至是夫妻俩在家中私自制售、非法添加西布曲明、他达拉非等成分的“三无”产品。消费提示“朋友圈”里买产品,商家信息要查验。套路四冒牌专家,夸大病情虚构“课题组首席专家”“中国名医专家协会会员”“国际顶尖医学博士”等头衔身份开展体检义诊,并将简单的体检仪器包装成高科技分析仪。针对消费者的病情“量身定做”营销方案,编造身患“癌症”等疾病概率以及其他身体问题,制造高度紧张的恐慌气氛,随后给老人灌输其推销的产品对“癌症”等疾病有预防和治疗效果,从而达到“欺诈消费”、趁火打劫的目的。消费提示保健食品不是药,有恙还需去医院。 套路五虚假宣传,借“疫”生财为获取竞争优势、提高产品销量,商家根据网络收集的素材资料,自行编写“全家吃核酸,远离德尔塔”“吃核酸增强免疫力,细胞活跃身体健康,免疫力好,百毒不侵”“在新冠病毒防治中有重要作用”等文字内容,并配用“XX胶囊”等产品的照片。联系多名消费者到店内“开会”,观看事先制作好的产品宣传资料。实际上,相关产品的生产原料为绿豆、赤小豆、豇豆、黑豆等,主要保健功能为免疫调节。消费提示“防疫神器”别轻信,疫苗口罩最靠谱。套路六藏身小店,隐蔽销售在百货商行、艾灸馆、养生馆、夫妻用品店、计生用品店等相对隐蔽场所,对外销售“百草康风茶”“第十五代蚁力神”“炮王”“绝对男人”“虎虎生威胶囊”等声称调理痛风、壮阳、提高免疫力的“保健食品”。经技术机构检验,这些产品中大多检出了醋酸泼尼松、西地那非、他达拉非等成分。有的商家所售产品甚至是从走街串巷推销、不留联系方式、只用现金交易的供货人员处购入。消费提示小店购物擦亮眼,保留凭据好维权。
  • 5-羟色胺可以增强神经元动力,帮助抵抗压力
    神经元里也有线粒体,线粒体在应激状态下产生能量来执行细胞功能和调节神经元存活。  Kasturba健康协会医学研究中心的Ashok Vaidya博士和塔塔基础研究所的Vidita Vaidya、Ullas Kolthur-Seetharam两位教授课题组合作,阐明神经递质5-羟色胺(又称血清素)在神经元的新线粒体生成(一种称为线粒体生物发生的过程)中具有不寻常的功能。5-羟色胺的作用涉及5-羟色胺2A受体,以及线粒体生物发生、SIRT1和PGC-1α的主调节器。5-羟色胺能减少神经元中的毒性活性氧,增强抗氧化酶,缓冲神经元免受细胞应激的破坏。这项研究发表在《PNA》上,揭示了5-羟色胺在神经元能量产生中的作用,直接影响了神经元如何处理压力。神经元中的线粒体功能对于决定神经元如何应对压力和衰老轨迹至关重要。这项工作提供了令人兴奋的证据,证明神经递质5-羟色胺可以直接影响神经元的动力,从而影响神经元的抗压方式。这项工作确定了治疗神经元线粒体功能障碍的新药物靶点,具有治疗神经变性和精神疾病的潜力。
  • 全国首台最大腔体古陶瓷检测仪问世
    由重庆市硅酸盐研究所投资50万余元,与生产厂家共同研制的全国首台最大腔体古陶瓷检测仪,24日将随该研究所的古陶瓷检测中心正式挂牌亮相。
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