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自卸式除铁器

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  • 饲料无生产日期 铁骑力士被疑致数千鸭子死亡
    此前频频曝光的肯德基、麦当劳问题鸡事件,引起了人们对鸡鸭等家禽安全问题的关注。日前,该行业再爆出隐患。   1月23日,江西省樟树市刘公庙镇的养鸭大户黄国儿向记者反映,去年下半年以来,他给鸭子喂食了铁骑力士江西分公司生产的没有生产日期的鸭饲料,不久就有2000多只歪了脖子,近四成鸭子死亡。《每日经济新闻》记者在樟树市采访得知,有不少养殖户因给鸭子喂食了同品牌的饲料,遭遇了黄国儿一样的情况。   铁骑力士集团是 “中国饲料行业最具竞争力十大品牌”之一、年销售额近50亿元。上述养殖户指出,他们购买的鸭饲料没有生产日期或延打生产日期,鸭子出现大面积死亡与食用这些饲料有关。对此公司方面回应称,他们送检的饲料没有检测出任何问题,养殖户的鸭子出现病状和死亡是感染了病毒。   养殖户四成鸭子死亡   樟树市刘公庙镇湖?村委会花门楼村小组的黄国儿,养鸭已有13年了。   黄国儿说,2012年7月份,他买了4500只鸭苗,同时购买了几百包铁骑力士公司生产的 “727”、“717”等型号的鸭饲料。在他精心照料下,4500只鸭苗一开始长势还算喜人。但养了将近20天,黄国儿发现有几只鸭子出现了状况。“食欲不太好,吃进去的饲料也会吐出来,仔细一看,脖子还有点歪。”   此后,黄国儿发现食欲不振、呕吐的鸭子逐渐增多。更让人奇怪的是,发病鸭子的颈脖变得畸形,向身体一侧扭曲歪斜,无法像正常鸭子一样将头抬起来。   等到第25天时,歪脖子鸭开始出现死亡,有的因为长期食欲不振饿死,有的因为在水塘里游泳抬不起头闷死。黄国儿说,随着时间的推移,长大的鸭子要么歪脖,要么跛脚,死亡率在四成以上。   有着多年养鸭经验的黄国儿,认为鸭子大面积畸形甚至死亡,与所喂食的饲料有着一定的关联,“这是明显的中毒症状。”   在樟树市,有不少养殖户的鸭子喂食了同样品牌的鸭饲料后也出现了类似的病状。购买的饲料没有生产日期,是他们认定鸭子死亡与“铁骑力士”饲料有关的一个重要原因。   “我们把产品送到樟树市畜牧水产局要求官方送检,但是樟树畜牧水产局认为送来的饲料没有生产日期,属于三无产品,不能检测。”黄国儿说。   公司称送检饲料没问题   黄国儿等养殖户反映没有生产日期的“铁骑力士”饲料,系铁骑力士集团设于江西的分公司——江西铁骑力士牧业科技有限公司 (以下简称江西铁骑力士)生产的。   江西铁骑力士技术部经理张拴峰表示,饲料里的标签没有生产日期,是由于机器漏打所至,现在已经全部改为了人工打印。   对于养殖户的遭遇,张拴峰表示,“在获知情况后,我们把病鸭和同一批次的饲料都送到了江西新天地动物医院和江西省分析测试中心检测,结果显示鸭子是感染了病毒,而送检的饲料没有任何问题。   张拴峰表示,他们愿意用饲料向养殖户进行一定的补偿,但对于养殖户提出的现金补偿无法做到。   对于公司的表态,丰城市畜牧水产局办公室主任孙国清向记者表示,“铁骑力士公司送检的结果虽然没有问题,但没有第三方参与送检,自行送检的结果没有说服力。”事件发生后,他们曾到企业想抽查同批次的饲料送检,但是公司已经没有了该批次的产品,所以畜牧水产局一直没有送检。   孙国清表示,铁骑力士在给饲料打印生产日期时有投机取巧的行为,早已生产好的饲料有时到了销售时再临时打上。“有可能饲料已经过了保质期,结果养殖户还在喂养。”   “早产”或为行业潜规则   铁骑力士集团总部位于四川绵阳,在全国建有50多家分(子)公司。近年来,铁骑力士问题不断。   2011年6月,青海有牧民使用铁骑力士饲料饲养羊,结果造成171只羊死亡 农业部在2009年下半年对全国饲料质量安全进行监测,结果显示,昆明铁骑力士饲料有限公司生产的大力士猪用浓缩饲料含沙门氏菌超标 在农业部2008年的全国饲料质量安全监测过程中,陕西省咸阳铁骑力士饲料有限公司生产的888T产蛋鸡高峰期浓缩饲料被检测为不合格产品。   对于此次江西铁骑力士生产的饲料无生产日期,孙国清表示,江西铁骑力士不止一次推迟打印生产日期,他们曾多次去查,“我们去了,他们就把生产日期打上,没去的时候,可能就不会准时打印。”   据记者了解,把饲料生产日期推迟的情况,在中小规模的饲料企业并不少见。“饲料的保质期一般也就两到三个月,如果把生产日期晚打一个月,销售的周期就可以相应地延长。”南昌一家饲料公司的业务经理透露,中小规模的饲料公司推迟打印生产日期,早已不是秘密了。
  • 我国首个大型超导磁体民用化平台建成
    中科院高能物理研究所超导磁体工程技术研究中心日前举行了挂牌仪式,我国第一个面向大型超导磁体民用化的创新平台正式在山东潍坊落户。   大型民用超导磁体在我国尚属空白,最为大家熟悉的就是医疗上使用的核磁共振成像仪,该装置属于技术密集型的全球朝阳产业,但目前我国完全依赖进口,每年约400台,耗资约40亿元人民币。因此,用高能物理所常务副所长王贻芳的话说,超导磁体工程中心成立的重要宗旨之一,“就是要成为我国大型超导磁体技术的创新源泉与产业化先导基地”。   虽然超导磁体工程中心筹建工作不过才几个月的时间,但高能所在大型磁体民用化与工业化方面的尝试,却已经积累了数年的经验。早在2002年,高能所承担了为北京正负电子对撞机重大改造工程上的北京谱仪研制大型超导磁体的任务,到2007年该项任务成功完成,极大地增强了高能所研制大型超导磁体的自信心。   王贻芳表示,基础研究和大科学工程长期以来受到国家支持,既是高技术的市场, 也产生了许多新的高技术,我们应将大科学工程中掌握的技术回报给社会。多年来,我国的大型超导磁体民用化领域完全被国外垄断,虽然现在有少数民营企业开始注意到这一点,并力图有所作为,但他们使用的设备、技术,甚至是专家都是从国外引进的,国内在核心技术上尚属空白。   实际上,这是一个技术要求很高、风险也很高的领域,高能所是我国较少数拥有这种技术实力与积累的科研单位,因此,勇敢地担负这种责任,对他们来说也意味着一种义不容辞的责任。王贻芳说:“国家对基础科学的支持不仅要考虑科学产出,也要考虑社会效益,大科学工程在其研制过程中,会不断衍生出可用于工业生产的新技术,将其转化为生产力,可大大促进国民经济的发展。”   另一方面,担负这种责任,对该领域的科研人员来说,也部分源自对大型超导磁体在我国几十年曲折发展经历的目睹。从参加挂牌仪式的科研人员,以及工程中心学术委员会成员的年龄结构上看,有一个明显的“断层”:长者多已年逾七十,而此后便是工程中心主任朱自安这一拨四十出头的人,巨大的年龄断层,见证了我国大型超导磁体这一高风险领域在长期发展中的艰辛。而这其中的苦衷,大多只有局内人深知。   因此,在王贻芳、朱自安等人看来,将这一高科技领域向民用化推进是他们的历史责任。   与超导工程中心相对应,高能所在山东潍坊的合作单位,山东华特磁电科技股份有限公司成立了一家名为“新力磁电”的子公司,负责超导磁体的产业化工作,如果说超导工程中心是一个民用化平台,新力磁电则是一个产业化的平台。   尽管这两个平台刚刚搭建,而几年来双方的共同努力已经初见成效,2008年底验收合格的超导除铁器,目前已到了中试的尾声,据朱自安介绍,未来一两个月内可正式投产。目前工程中心的研发重点项目——核磁共振成像仪,也已经顺利地研制出了第一台样机。   超导磁体民用化的前景相当广阔,涉及节能、环保、健康等诸多领域。超导工程中心下一步要进行的研发项目还包括用于选矿的磁选机,以及用于工业污水处理的水处理器。
  • 总投资56.8亿!四川批复多个锂电材料项目(附仪器采购清单)
    为认真贯彻落实党中央、国务院关于碳达峰、碳中和战略部署,充分发挥本省清洁能源优势,加快动力电池产业和新能源汽车产业发展,四川省人民政府办公厅于2022年4月印发《“电动四川”行动计划 (2022—2025年)》(以下简称“计划”)。明确支持行业龙头企业与甘孜州、阿坝州等资源地深化合作, 坚持生态环境保护优先,有序、高效、清洁开发锂矿资源,促进优势资源尽快转化形成实际产能。自计划发布以来,四川省发展改革委先后批复同意四个动力电池材料生产加工项目节能方案;项目合计年产能31万吨,总投资超过56.8亿。在节能方案获批后,项目将进入施工阶段,项目生产设备及检测设备也将迎来集中采购。仪器信息网特根据项目公开信息,对新建实验室与所需检测仪器等进行盘点,供行业参考。年产10万吨磷酸铁锂正极材料项目基本概况表项目名称年产10万吨磷酸铁锂正极材料项目项目业主宜宾万鹏时代科技有限公司建设地点宜宾市屏山县纺织工业园区建设性质新建主要建设内容及规模项目年产10万吨磷酸铁锂正极材料(一期年产4万吨、二期年产6万吨)。购置配料系统、研磨系统、喷雾干燥系统、窑炉烧结系统、后处理及包装系统等相关生产设备以及配套公辅设备;建设生产厂房、中控室、综合办公楼及制氮站、循环水站、冷冻水站、空压机房、纯水机房等相关公辅助设施,总建筑面积63000平方米。投资规模180000万元建设工期(年限)22个月行业类别电子专用材料制造(C3985)审核类型备案(屏山县发展和改革局)备注项目代码:2108-511529-04-01-315032该项目拟分两个阶段新建2座厂房及实验室等设施。厂房用于磷酸铁锂生产,每个厂房设置两条生产线,主要包含配料、研磨、喷雾干燥、烧结、粉碎、除铁、包装等工序;实验室建筑面积约100m2,主要进行产品的生产实验和产品研发。生产环节所需设备清单如下:项目主要生产设备一览50000吨/年锂电正极材料项目一期(TJ3标段及生产线)基本概况表项目名称50000吨/年锂电正极材料项目一期(TJ3标段及生产线)项目业主四川新锂想能源科技有限责任公司建设地点四川省遂宁市射洪县经济开发区锂电产业园建设性质新建主要建设内容及规模年产4万吨镍钴锰酸锂锂离子电池正极材料。建设生产厂房、水洗厂房及生产线,配套建设综合库、外管、连廊、空压站、废水处理站、冷冻水站、管控中心、倒班楼等公辅设施,总建筑面积11.57万平米投资规模260820万元建设工期(年限)12个月行业类别电子专用材料制造(C3985)审核类型备案(射洪市行政审批局)备注项目代码:2105-510922-04-01-381915本项目拟新建三座生产车间、水洗车间等生产设施,同时建设空压站、冷冻水站、废水处理站等配套公辅、环保设施,新增建筑面积 84632.7m3。三座生产车间将新建检测室,配置操作台及分析仪器,主要进行原料、产品成分测定,涉及检测项目及仪器、试剂如下:本项目检验检测类别10万吨/年锂离子电池正极材料磷酸铁锂前驱体项目基本概况表 项目名称10万吨/年锂离子电池正极材料磷酸铁锂前驱体项目项目业主四川省盈达锂电新材料有限公司建设地点遂宁市蓬溪县经济开发区金桥工业园区建设性质新建主要建设内容及规模项目年产锂离子电池正极材料前驱体磷酸铁10万吨,分两期建设,一、二期产能分别为5万吨。购置闪蒸干燥器、回转窑、燃气蒸汽锅炉、合批混合机等设备设施建设锂离子电池正极材料前驱体磷酸铁生产线。租用生产车间、库房、锅炉房、废水处理装置、罐区等建构筑物,新建办公楼、倒班宿舍等,总建筑面积56265.07平方米。投资规模40000万元建设工期(年限)14个月行业类别电子专用材料制造(C3985)审核类型备案(蓬溪县发展和改革局备案)备注项目代码:2104-510921-04-01-530284四川裕能四期年产6万吨磷酸铁锂项目基本概况表项目名称四川裕能四期年产6万吨磷酸铁锂项目项目业主四川裕能新能源电池材料有限公司建设地点遂宁市安居经济开发区安东大道锂电产业园建设性质新建主要建设内容及规模项目年产6万吨磷酸铁锂产品。建设主厂房、成品仓库、供气车间,购置安装砂磨机、喷雾干燥塔、辊道窑炉、纯水设备、空压机、冷却塔、除铁器、筛分机、包装机、批混机等主要生产设备,总建筑面积为47631.79平方米。投资规模87558万元建设工期(年限)15个月行业类别电子专用材料制造(C3985)审核类型备案(安居区发展和改革局)备注项目代码:2101-510904-04-01-6331042022年5月24-26日,仪器信息网将与中国化学与物理电源行业协会联合举办第四届“锂离子电池检测技术及应用”网络会议,按主要检测技术分设六个专场,邀请锂电检测领域研究应用专家、相关仪器技术专家等,以网络在线报告交流的形式,针对当下锂电研究热点、锂电检测新技术及难点、锂电检测市场展望等进行探讨,为锂电检测应用端与仪器设备供应端搭建交流平台,促进我国锂电检测市场良性发展。
  • 伞兵精神,永不退役——莱伯泰科举办职工光荣退休仪式
    “ 我们也将继续以王师傅为榜样,齐心协力携手前行,创造莱伯泰科更美好的明天!王师傅带给我们的伞兵精神,永不退役!”——莱伯泰科董事长胡克博士2月27日,莱伯泰科在北京总部举办了一场温馨的退休欢送会,为长期在公司门卫岗位上默默坚守的王铁骑师傅送上了诚挚的祝福和感恩。欢送会的主角——王师傅,曾经的伞兵士兵,退伍后来到莱伯泰科,在门卫的岗位上默默守护了整整12年,是莱伯泰科所有员工心目中的英雄。在欢送会上,公司高管们纷纷表达了对王师傅的赞美和感激之词。董事长胡克博士首先赞叹道:“我最敬佩王师傅的两点:第一是坚持运动的习惯,每天步行5公里上下班,十几年如一日,始终以军人的标准要求自己;第二是他积极向上的心态,时刻以公司的进步为荣,用乐观和正能量影响着身边的每一个人。他曾经跟我分享,自从在莱伯泰科工作,他和妻子再也不吵架了。因为他在门卫岗位上接触到了众多院士、教授、领导干部和各大公司高管,这些优秀人士的熏陶让他受益匪浅,他也时常讲给妻子听。慢慢的,他们在日常交流中越来越心平气和,夫妻俩的生活更加和谐。”胡克博士还表示,十几年来,大家从王师傅身上感受到了极强的组织性和纪律性、做事一丝不苟、积极进取以及忠诚奉献的“伞兵精神”,这种精神给予了公司全体员工极大的榜样力量,也与莱伯泰科倡导的企业精神相契合,共同构筑着莱伯泰科前进的动力和信念。胡克博士最后表示:“祝贺王师傅顺利开启人生新篇章,也希望他继续保持健康的生活态度,享受天伦之乐!我们也将继续以王师傅为榜样,齐心协力携手前行,创造莱伯泰科更美好的明天!王师傅带给我们的伞兵精神,永不退役!”胡克博士亲自为王师傅赠送了公司的荣休纪念章,以表达对他的敬意和祝福。董事长胡克博士(左)与王铁骑师傅(右)合影莱伯泰科高级副总经理邓宛梅女士和黄图江先生也分别表达了对王师傅的感谢和祝福,并赠送了礼物,希望王师傅能享受美好的退休生活。王师傅最后的发言触动了在场的每个人。他坦言在他的工作经历中,除了军人,这是他的第二份工作,莱伯泰科就如同自己的第二个家,这里承载了他太多的回忆和不舍。“在莱伯泰科,高管们对于基层员工一视同仁,让我倍感温暖和感动。很多人问过我:你见过你们老板吗?我会很骄傲地说:怎么没见过?只要老板在北京,每天一早一晚,都会见到老板,而且包括老板在内的所有高管都会跟我们门卫打招呼。这也是最让我感动的地方。”王师傅最后表示,在公司的这十几年来,目睹了公司的发展,员工越来越多,生产大楼越来越多,产线越来越多,影响力也越来越大,真心为公司的壮大感到高兴。祝愿莱伯泰科未来更加强大!这场退休欢送会不仅是对王师傅个人的礼遇,更是莱伯泰科公司文化的生动写照。公司以实际行动践行着“关爱员工、共同成长”的理念,为每一位员工营造了和谐、温馨的工作氛围。相信在未来的日子里,莱伯泰科将继续秉承这一文化,与每一位员工共同书写辉煌的未来。
  • HORIBA|有了EMIA碳硫分析仪,何必“十年磨一剑”——70秒极致速度、高精度分析
    古往今来,关于刀剑总有许多传说。比如春秋时期的干将莫邪,三国时期的曹操献刀,至于武侠小说中更是数不胜数。但在历史上铁器开始大规模使用却要追溯到公元前1000年,当时罗马人征服地中海的“神兵”——Gladius,就是一种铁制短剑。刀剑中,钢铁是很重要的材料。然而炼铁,并不是一件容易的事情。因为铁在自然中少以纯铁的形式存在,经常和其他矿物(比如碳、硫等)混合在一起。碳是决定铁品质的关键因素,碳含量2%-4.3%的铁碳合金称为生铁,碳含量0.03%-2%的则称为钢。在一定范围内,随着碳含量的增加,钢铁的硬度和强度提高,而韧性和塑性变差,因此钢铁的碳含量控制为重要。至于硫,则是钢铁中的有害元素。硫会使钢铁的机械性能降低,特别是疲劳限、塑性和耐磨性显著下降。所以说,要想得到优质的钢铁,如何去除碳硫、去除多少是十分重要的。对于古人来说,方法只有一个——锻打!如果锻打时间够长,会得到一块含碳量很低的钢——古人称之为百炼钢。据说曹操为了获得五把百炼钢刀花了三年,“十年磨一剑”并非夸张。而判断碳含量只有凭肉眼和经验了。例如日本的“玉钢”,将铁锭敲成小块,把含碳量相似的小块收集起来炼钢,全靠匠师的眼睛观察,难度高。到了现代,人们有了各种高科技的工具,钢铁的生产也变得容易。但钢铁中的碳、硫含量测定,仍然是冶金、刀具等行业中的关键项目。那么如何准确、快速的测定样品中的碳硫含量呢?目前国际先进的方法是红外吸收法。即通过二氧化碳、二氧化硫对红外线的吸收程度,从而测定样品的碳、硫含量。HORIBA全新的EMIA-Expert系列碳/硫分析仪便是如此。其在HORIBA数十年的红外检测经验基础上,加之精确控制高频燃烧技术,可以达到非常高的精度和稳定性。实验显示,当样品碳/硫含量在20ppm以下时,新型EMIA-Expert的测量精度小于0.3ppm。实际使用过程中,新型EMIA-Expert的维护也十分简单,利用新的无刷式清扫装置,检测200次无需任何维护。此无刷式清扫装置可以完全清除过滤器上的粉尘,即便200次之后的测量,结果也不会受到粉尘影响。新型EMIA-Expert还具有70秒的致速度,一个小时可以测定约50个样品。此外它还拥有强大的软件功能,分析导航、维护导航、故障分析导航,任何一个人都可以成为一名“老司机”。精度高、稳定性强,并且易维护、速度快,新型EMIA-Expert系列碳/硫分析仪一定能成为你的好帮手。除了冶金、刀具等,它还能广泛应用于半导体、陶瓷、锂电池、催化剂等领域,带给你全新的分析体验。如何,这款碳/硫分析仪你心动了吗?HORIBA科学仪器事业部结合旗下具有近 200 年发展历史的 Jobin Yvon 光学光谱技术,HORIBA Scientific 致力于为科研及工业用户提供先进的检测和分析工具及解决方案。如:光学光谱、分子光谱、元素分析、材料表征及表面分析等先进检测技术。今天HORIBA 的高品质科学仪器已经成为全球科研、各行业研发及质量控制的首选。
  • 来自宇宙的匕首-----布鲁克便携式X射线能谱仪ELIO助力图坦卡蒙匕首溯源分析
    来自宇宙的匕首-----布鲁克便携式X射线能谱仪ELIO助力图坦卡蒙匕首溯源分析冶金技术的发展见证了人类文明的进步,从新石器时代到铁器时代,人类文明实现了伟大的跨越。考古界的专家学者们近些年来对于古代文明中冶金技术的起源和传播展开了广泛的研究。现有研究表明,人类对于铁制品的使用*早需要追溯到公元前3世纪。因此研究界通常认为更早时期的铁制品主要是由铁陨石制成。然而,由于缺乏详细的科学分析论证,目前对于该观点仍然存在一些争议。近日,埃及博物馆和米兰理工大学的研究者们,通过使用布鲁克便携式XRF光谱仪ELIO对图坦卡蒙国王墓中出土的铁匕首化学组成进行研究, 证实了图坦卡蒙铁匕首的可能是由外太空的铁陨石制成。图坦卡蒙国王的铁匕首在该研究中, Daniela COMELLI等人利用布鲁克便携式XRF光谱仪ELIO对匕首刃部进行了无损分析,初步确定匕首刃部主要组成为Fe、Ni, 同时含有少量Co。为进一步确定匕首中Ni、Co组成比例,作者选取与匕首组成相近的22个标准样品进行类型校准(11个已知组成的陨石和11个钢铁标样),通过定量分析确定样品中Ni含量10.8 而Co含量为0.58,二者比例约为20。目前大多数铁陨石中Ni含量范围为5~35,而19世纪前的天然铁矿石制成的铁制品中Ni含量超过4。此外,匕首刃部的Ni/Co比例与已认证的76块铁陨石中Ni/Co比例具有显著的一致性。因此,该项研究证实了图坦卡门匕首刃部材料为来自于外太空的铁陨石。图坦卡蒙铁匕首刃部与已认证76块铁陨石中Ni、Co含量对比 在本项研究中,得益于布鲁克便携式XRF光谱仪ELIO在艺术考古等领域能够实现无损定量分析的特点,作者通过对图坦卡门墓中珍贵文物匕首刃部化学组成的分析,成功实现了对3500年前铁制匕首原材料的溯源,证实了该匕首刃部材料为来自于外太空的铁陨石。 Elio产品优势便携式X射线荧光光谱仪ELIO的优势:1:无需样品制备,仪器移动进行无损扫描2:便携式仪器,对于不规则大尺寸样品和珍贵文物量身定做3:单点检测(spot)和元素分布分析(mapping),光谱解卷积定性分析和无标样定量分析4:分析元素范围Na-U5:一次分析范围100mm*100mm,可拼接分析至无限大。6:软件界面操作方便,软件功能包含仪器控制、数据采集、数据评估和显示、生成报告等。 布鲁克文物解决方案:M6 JETSTREAM M4 TORNADO CRONOELIO TRACER S1 TITAN
  • 成都岛津协办四川畜牧业发展高峰论坛--暨省畜牧业协会第三届会员代表大会
    成都岛津协办四川畜牧业发展高峰论坛 ---暨省畜牧业协会第三届会员代表大会 秉承“为行业服务,为企业搭台,为政府参谋”的宗旨,为四川省畜牧业健康、稳定、可持续发展,作为协会畜牧业协会中的一员,成都岛津董事长骆国文先生对近年来的工作从以下几方面做了一个总结:一、利用协会桥梁,在协会交流平台学习 自协会成立以来,分别举办过“致力于食品安全,业精于健康猪业”、“饲料高效利用与健康养殖”,“安全高效价值—健康养殖论坛”、“新常态下四川畜牧业发展论坛”等形式多样、内容丰富的协会年会、高端论坛、并毫无保留的组织会员参观成都岛津、巨星农牧、新希望等企业、学习他们的先进的技术、管理模式和经验,起到了行业龙头的带动作用。二、举办形式多样的研讨会、论坛、行业发展大会和技术培训,引导养殖企业加强废弃物综合利用,提高行业科技水平 成都岛津公司发挥自身资源优势,结合国家生猪、牛、羊良种补贴项目、优质肉羊、肉禽、奶牛推广项目,以及与会员企业合作,积极开展了畜牧从业人员的素质和能力培训。先后举办过“西南地区水禽繁育技术研讨暨养殖技术培训”、“互联网+畜牧”、“规模猪场生物安全体系构建研讨会”等各种论坛和技术培训。成都岛津公司计划组织开展饲料青贮技术培训活动,岛津--成都岛津参与全省畜禽养殖标准化示范创建暨猪牛羊产业供给侧改革培训会。 同时针对规模养殖所带来的畜禽粪污处理及资源化利用难题,成都岛津公司还写过相关文章如何合理处理畜禽粪污处理问题,成都岛津关于畜禽粪污资源化利用的三点建议,岛津公司到乐山调研畜禽粪污现状。组织现场参观规模猪场粪污处理及农牧结合的循环利用、“鸡-果-蚯蚓”、“蚯蚓处理牛粪、牛粪还田”等模式,提高了会员企业畜禽粪污资源化利用的自觉性和技术水平。三、加强境内外合作与交流,拓展会员业务与视野 四川省畜牧业协会与法国驻成都总领事馆在成都共同举办了两期四川-法国养猪产业研讨会,并促进了两国企业的成功合作,与美国驻成都总领事馆农业贸易处及伊禾动保在成都举办了“2017中美养猪技术交流暨健康高效养殖论坛”,成都岛津公司均有参与会议,通过与国外的合作交流,拓展了视野,学习了先进的管理理念和发展模式,对推动成都岛津公司与国内外的交流和合作具有重要的意义。2017中美养殖技术交流暨健康高效养殖论坛在成都举行,2017中国国际肥料发展与贸易论坛在上海举行。四、承担社会责任,参与产业援建 四川省地势原因,地震灾区,成都岛津以及巨星农牧等企业向灾区捐赠种畜禽苗、饲料、兽药等,以及签订了产业建设合作意向协议,支持灾区重建家园。茂县发生山体滑坡,成都岛津时刻关注灾区动态,通力合作 复兴汶川灾区农牧业。五、积极协助主管部门,推进四川省畜牧业标准化建设进程 成都岛津,巨星农牧、铁骑力士等企业积极配合省农业厅组织专家参与四川省畜禽标准化养殖场的技术培训和指导。对推动四川省畜牧业生产方式转变,提高畜牧业综合生产水平起到积极的促进作用。创新机制,转变方式,加快畜牧产业转型升级(一),创新机制,转变方式,加快畜牧产业转型升级(二),创新机制,转变方式,加快畜牧产业转型升级(三)。六、不断加强自身建设、提升协会服务水平 紧跟信息化时代发展的要求,建立网络交流平台,在原有qq交流群的基础上,新建协会微信公众平台,畜牧业论坛微信群,使得信息快速传递,资源互利共享。岛津倡导仪器共享,推行实验室资源化利用,成都岛津:顺应“互联网+”时代潮流,加大网络宣传力度。 会议在激烈的进行,会上专家就抗生素问题进行了一番详细的分析,包括介绍何为抗生素,抗生素的分类,抗生素的副作用都做了很详细的分析 就此专家阐述的抗生素问题,成都岛津公司也就畜牧业兽药残留问题的影响及危害做了文章解析,以及如何采用成都岛津西马诸液相色谱仪检测兽药残留做了解说,岛津公司西马诸牌液相色谱仪的名义。 协会会员巨星牧业就饲料营养与家禽肠道健康,动物免疫,乳酸菌菌群等I类微生物添加剂在饲料中的使用等科学养殖问题做了精彩的解说。 此次畜牧业协会会议,协会期待会员代表能够各抒己见、充分交流,为“为行业服务,为企业搭台,为政府参谋”建言献策,协力打造四川省畜牧业健康、稳定、可持续发展发展之路。
  • 溯源新型金属材料全球顶尖实验室
    传统的金属材料历史源远流长。在我国古代,一种新型金属材料的出现往往是一个新时代开启的标志,如石器时代后,出现了铜器时代、铁器时代。   在当代社会,金属材料不仅在日常生活中随处可见,先进金属材料更是汽车、军事、航空航天、3D打印等高端领域中扮演着极其重   目前全球新型金属材料的研究,特种金属功能材料和高端金属结构材料是两大主流方向。我国新材料产业&ldquo 十二五&rdquo 规划也将这两种材料作为重点发展方向。   总体而言,金属材料领域全球范围内研究实力较为均匀。美国、欧洲并驾齐驱,其中美国在军事、航空航天领域更为出色,德国、英国等欧洲国家作为老牌工业强国,同样掌握着话语权。此外,欧洲还在3D打印领域占据先机。   中国、日韩等亚太地区则迎头赶上。目前,我国的3D打印钛合金大型零件研究已经走在世界最前沿,日本则在核电用钢的研究方面一枝独秀。   美国实验室   美国是传统的军事、航空航天和汽车工业强国,其在金属材料的研究优势也主要体现在这几个领域。   在国家实验室方面,除了世界鼎鼎有名的橡树岭国家实验室、劳伦斯伯克利国家实验室、阿贡国家实验室、国家航空航天局(NASA)设有专门的研究金属材料团队之外,还有一些并不耳熟能详但是在高端金属研究领域极具地位的研究所,其中包括美国金属加工技术国家中心(NCEMT)、美国国家增材制造创新研究所。   其中,美国国家增材制造创新研究所成立于2012年10月,是美国为了巩固其在3D打印领域的优势而成立的。目前该研究所至少拥有85家公司、13所研究型大学、9个社区学院和18个非营利机构,成员组织机构庞大。   美国大学对金属材料的研究以基础研究为主,主要分成两大类:一类是麻省理工学院、西北大学、加州大学圣芭芭拉分校、伊利诺伊大学香槟分校、斯坦福大学、康奈尔大学、哈佛大学、宾夕法尼亚大学等传统的材料科学工程研究顶尖院校,这些著名高校在金属材料这个分支的研究实力都比较强。   日前,来自麻省理工学院的材料工程系的迈克尔· 戴姆克维兹教授和研究生徐国强在一项金属特性实验中意外发现受损的金属也具有自我修复的功能,并通过计算机模型重现了这一修复机制。这一发现,意味着可以自我修复的金属材料的面世已经指日可待。   另一类是康涅狄格大学、密歇根理工大学、田纳西大学、奥本大学、新墨西哥矿业技术学院、密苏里大学-罗拉分校、普渡大学、凯斯西储大学、密歇根州立大学、伍斯特理工学院等一些材料科学总体排名略差的大学,但这些学校在金属材料领域的研究并不比MIT等名校逊色。   在公司研究室方面,最为典型的代表无疑是波音公司和通用电气公司。其中,通用电气全球研发中心下面专门设有一个增材制造实验室,团队有600名工程师,其目标则是在2020年之前制造出10万个增材零件,利用增材制造的产品让每个飞机引擎减少1000磅。目前,通用电气公司使用了超过300件的3D打印器材。   欧日韩实验室   欧洲作为现代工业革命的发源地,在金属材料的研究和发展方面一直走在世界前沿。   大学实验室方面,英国的曼彻斯特大学冶金系、伯明翰大学冶金和材料分校、剑桥大学材料科学和冶金系、诺丁汉大学和巴斯大学等都是在全球范围较早进行金属材料研究的院校。   在德国大学中,埃尔兰根-纽伦堡大学和拜罗伊特大学金属材料系是这一领域最杰出的代表。其中,埃尔兰根-纽伦堡大学是一所建立于1742年的综合性大学,该校材料学科是第一批进入德国优势学科建设领域,设有金属材料加工研究所、特种金属材料研究所、金属科学与技术研究所等。   此外,奥地里莱奥本大学物理冶金和材料测试系、瑞典皇家技术学院材料科学与工程系、俄罗斯莫斯科国立钢铁合金学院冶金系、芬兰赫尔辛基理工大学物理冶金和材料科学实验室等在金属材料的研究上也比较突出。   日本在金属材料方面的研究优势则主要体现在汽车工业和核电用钢方面。东京大学材料科学与冶金系、大阪大学工程系、京都大学钢铁研究所、日本东北大学等在金属材料方面的研究比较出色。   其中,日本东北大学的金属材料学世界排名第一,附属的金属材料研究所始建于1916年4月,该研究所先后有两位金属材料领域的科学家获得诺贝尔奖,分别是1987年开发扫描隧道显微镜的海因里奇· 罗雷尔和2007年发现巨磁电阻效应皮特· 克鲁伯格。   在国家实验室方面,德国的马普协会和弗劳恩霍夫协会、法国国家科学研究中心、瑞典金属研究所、荷兰金属研究所、英国国家物理实验室以及日本国立材料研究所等金属材料研究都比较出名。   公司实验室方面,作为汽车工业大国的德国、日本和韩国,大众、宝马、奔驰、保时捷、丰田、本田、日产、现代等汽车公司都有自己的材料实验室,这些公司对金属零部件各项指标检测和质量认证要求近乎苛刻。   当然还有空中客车公司。这是在超大型客机的研发上目前唯一能和美国波音公司竞争的企业。   中国实验室   中国对传统金属材料的研发已有数千年历史,在新型金属材料方面自然没有被落下。在国内,金属材料研究领域最权威的机构是中科院金属所。   中科院金属所主要的六大科研机构全面覆盖新型金属材料,包括沈阳材料科学国家(联合)实验室、金属腐蚀与防护国家重点实验室、沈阳先进材料研究发展中心、材料环境腐蚀研究中心、国家金属腐蚀控制工程技术研究中心、高性能均质合金国家工程研究中心。   大学实验室方面,目前在国内研究新型金属材料的高校主要的有清华大学、上海交通大学、西北工业大学和华南理工大学。其中,华南理工大学国家金属材料近净成形工程技术研究中心和国家人体组织功能重建工程技术研究中心都属于国家工程技术研究中心。   公司实验室方面,钢铁科技领域的安泰科技、稀土研发领域的包钢稀土、半导体研发领域的路明科技以及高品质特殊钢领域的中联重科研发能力具有代表性。
  • 梅特勒托利多工业客户电邮反馈抽奖第四季获奖名单揭晓
    梅特勒托利多的工业电子邮件有奖反馈活动得到了广大客户的积极参与,并收到大量反馈。第四季的活动已于1月15日结束。在这里真诚感谢大家的建议和反馈,以及多年来对梅特勒托利多的支持!在反馈信息中,我们通过电脑随机抽取了如下幸运者: 一等奖: Apple 苹果 iPad mini 16G wifi版平板 1 部邱xx 广东喜之郎集团有限公司 深圳 广东 二等奖:京东50元电子卷(凭券可随心购买)肖xx 福州大北农生物技术有限公司 福州 福建 王xx 山西振东制药股份有限公司 长治 山西 赵xx 上海爱德夏机械有限公司 上海 上海 牟xx 辽宁九洲龙跃药业有限公司 沈阳 辽宁 张xx 陕西庆华汽车安全系统有限公司 西安 陕西 刘xx 天津正大农牧有限公司 天津 天津 孔xx 南京龙沙有限公司 南京 江苏 王xx 液化空气天津滨海有限公司 天津 天津 吴xx 广西田东锦盛化工有限公司 百色 广西 方xx 深圳市天和双力物流自动化设备有限公司 深圳 广东 陈xx 农标普瑞纳(佛山)饲料有限公司 佛山 广东 Hao Linda 优比速包裹运送(广东)有限公司常州分公司 常州 江苏 刘xx 吉林省敦化市大地豆业有机食品有限公司 敦化 吉林 汪xx 廊坊九鼎牧业有限公司 廊坊 河北 萧xx 保定精工汽车铝合金制造有限公司 保定 河南 孙xx 四川凯达化工有限公司 泸州 四川 郑xx 青海大美煤业股份有限公司 西宁 青海 刘xx 南通中技桩业有限公司 南通 江苏 欧xx 西安铁骑力士饲料有限公司 西安 陕西 刘xx 沈阳福源牧业有限公司 沈阳 辽宁 杨xx 江苏海欣纤维有限公司 宿迁 江苏 欧xx 西安铁骑力士饲料有限公司 西安 陕西 奖品已于近期发出,以实物为准。同时,我们也将给您发送中奖邮件或电话通知。少量的奖品无法表达我们深深的谢意! 希望您对梅特勒托利多继续给予支持和关注! 本活动最终解释权归梅特勒托利多所有
  • 荷兰Eijkelkamp公司成立一百周年
    1911年,Hendrikus Johannes (Hendrik) Eijkelkamp先生创建了Eijkelkamp,当时只是一家荷兰乡村的铁匠作坊,靠给周边农民们提供铁器加工服务。因为周边的邻居有不少大学和研究所的教授,例如著名的Wageningen university,他们往往要求Eijkelkamp帮助加工一些土壤研究方面的工具。Hendrik的儿子Jan Eijkelkamp认识到这是一个有潜力的市场,他很快开始对土壤采样器进行改进和生产,并且取得了巨大的成功。慢慢地,这个铁匠工厂因为它的土壤取样器而变得出名起来。 从一个乡间铁匠铺发展成国际性的专业制造商 1948年,Eijkelkamp推出第一支专为环境研究的手动土壤采样钻。从六十年代起,Jan的儿子Fons Eijkelkamp先生作为家族的第三代成员,对土壤研究设备给予了特别多的关注。从那时起,公司开始快速发展。贸易类产品也被列入为供货范围当中,比如说对环境研究的设备等。Eijkelkamp的产品综合目录内容涵盖土壤、水、生态和地球科学等,成为研究者手边必要的产品手册。Eijkelkamp公司越来越国际化,最终在全球建立了分销商网络的销售策略。与此同时,整个Eijkelkamp Earth Sampling Group集团已有超过120个正式员工。 2011年5月27日,Eijkelkamp公司隆重庆祝公司成立一百周年。我公司向Eijkelkamp赠送了精美的礼品,共同庆祝这个重要时刻。我公司从1998年把Eijkelkamp产品引入中国市场,取得了巨大成功,Eijkelkamp的土壤采样设备已经是行业的标杆。 图:Eijkelkamp 100周年标志
  • 东莞男子醉驾吹爆检测仪器 创深圳“另类”纪录
    深圳交警铁骑巡逻时发现一起看似普通的追尾事故,处理中却发现,事故双方竟然都是涉酒驾车,其中一方男性司机在做呼气式酒精测试后,结果显示为“550mg/100ml”,达到仪器所能检测的最高值,创了全市最高纪录。  “下午4点20分,胡某驾驶一辆东莞牌照的小车在留仙大道深圳北站路段追尾一辆深圳牌照的小车。”市交警局侦查大队三中队民警王睿介绍,“当时龙华新区交警大队铁骑正在附近巡逻,目睹了这一事故后准备进行现场处理,可事故双方司机都主动表示不用交警处理,要求私下解决,这一举动立刻引起了铁骑的怀疑。”  据介绍,民警闻到了东莞车驾驶员身上有浓厚的酒气。随后,民警对双方进行呼气式酒精测试,胡某吹出了 “550mg/100ml”,达到仪器所能测出的最高值,这也成为我市酒精呼气结果最高纪录,深圳交警在官方微博称其为“虎王”。与此同时,被追尾的驾驶员呼气结果为44mg/100ml,为酒后驾驶。  记者了解到,呼气式酒精测试是一种初步排查手段,数值会受其他条件影响,如今年6月份,江西宜春一名女司机在呼气测试前往口中喷了口气清新剂,结果显示同样为“550mg/100ml”,因为口气清新剂中含有乙醇。所以,交警部门在认定是否醉驾时,要看当事人的血检结果。经检测,胡某的血液酒精含量为245.52mg/100ml,为醉酒驾驶,涉嫌危险驾驶罪。  “因为是教师节,我们几个同学一起给初中老师过节,喝了三、四两白酒,不知道为什么吹出那么高。平时喝酒都叫代驾的,昨天忘记了,当时的情形也记不太清楚了。”胡某在侦查大队接受记者采访时表示,“发生事故后我们双方都发现对方喝酒了,准备私了解决,就是各走各的,各自解决,结果交警来了。”  经认定,胡某承担事故的主要责任,根据最高人民法院、最高人民检察院、公安部联合发布的《关于办理醉酒驾驶机动车刑事案件适用法律若干问题的意见》,胡某有两项情节要被从重处罚:血液酒精含量达到200mg/100ml以上的 造成交通事故且负事故全部或者主要责任。 目前,胡某已被依法刑事拘留,事故另一方被处罚款2000元,扣12分,吊销驾驶证6个月。
  • 专访张泽院士:科学的饭碗要端在自己手里
    “除了脑袋之外,科学的饭碗就是科学仪器,我们的饭碗必须端在自己手里。”站在一尘不染的实验室里,面对着一台台插满了管线、颇具硬核科幻感的高端电子显微镜以及忙碌的年轻科学家们,我们眼前的场景分明为张泽院士这句朴素的话增添了分量。 张泽,材料科学晶体结构专家,也是中国科学院院士、浙江大学材料科学与工程学院教授、浙江大学学术委员会咨询委员会主任,长期从事电子显微学研究,特别关注显微结构与材料性能间关系研究的新方法与新仪器,近年来主要利用和发展现代电子显微学原位、动态的分析方法,研究先进材料在高温、复杂力学载荷等外场作用下的结构演变与性能间的关系。我们来到六月烟雨朦胧的富春江边拜访张泽院士,想一窥材料科学的底色,却正如“一沙一世界”的显微镜一般,看到了张泽院士的“求是”精神与家国情怀,以及中国制造业的大局和未来,而这一切,要从几十年前一张原子级别分辨率的准晶相说起。 图:张泽院士丨来源:本人 从“看树木”到“看整片森林” 二百多年以来,科学界在微观层面对固体的分类只有两种:晶体与非晶体。其中,晶体原子在三维空间中呈周期性排列,在 X 光衍射观察下呈现出断续、敏锐的图像;非晶体则恰恰相反,排列无序,在 X 光下得出的是连续、弥散的图像。而对于材料学科研究的起源和代表——金属而言,凡是金属通通都是晶体结构。 这一点在上世纪 80 年代被彻底颠覆了。从十九世纪的光学显微镜与传统金相学起源,到二十世纪初相结构 X-射线衍射研究成为主流,历史转向了比光学显微镜空间分辨率更高的电子显微镜,其更短的波长使得当时的科学家们终于可以看见物质的原子团分布,以“亲眼”验证一直以来的“铁律”。然而,他们却很快发现事情没有那么简单。1982 年,丹尼尔谢赫特曼在快速冷却的铝锰合金中发现了一种新形态的二十面体相分子结构,并在学界的重重质疑中于 1984 年在《物理评论快报》上发表,引发了轩然大波。这一发现推翻了晶体学长久以来的长程有序与空间周期性等价的基本概念,开辟了介于晶体与非晶体之间的准晶体领域,谢赫特曼也因此于 2011 年荣获诺贝尔化学奖。 图:丹尼尔谢赫特曼发现具有十次对称性的准晶体丨来源:诺贝尔奖官网 有意思的是,他曾先后发表了两篇文章,“所有的实验数据完全一样,但解释不同”,张泽院士解释道,“前一篇是用纳米晶去解释数据的,价值不高,后一篇才提到了准晶体”,而启发他的,恰恰是与该领域关系不大的一场理论物理学家的学术研讨会。“学术的交流、跨界的启发是非常重要的,这一重大发现的窗户纸不是他自己捅的,而是隔行的人捅破的”,张泽院士如此说道。 回到国内。1984 年,张泽院士在他当时的导师郭可信院士的带领下,独立发现五次对称性和 Ti-Ni 准晶相,一举让中国的准晶学研究跻身世界一流水平,与谢赫特曼一同发表准晶论文的第三作者、法国晶体学家格雷迪雅斯称其发现的五次对称钛镍准晶相为“China Phase”(中国相)。这一点在当年尤为难得,因为当时在海外已经有了对五次对称的公认、明确的解释,可以说“有了可以打破的传统”,而国内连一张国际晶体学表都没有。在这样艰难的条件下,虽然引用了“准晶”这一名词,但“我们当时的发现从起点、思路上都与谢赫特曼的研究属于不同的研究体系”,张泽讲述道。得益于郭可信院士早年的晶体学知识积累与对铁三钨三碳的深入研究,他始终相信金属的显微结构决定了它的属性,所以当看到与其完全一样的 X 光衍射图出现在钛镍合金中时,他才敏锐地意识到了这一重大发现。 话说回来,这一切的一切,“如果没有高分辨率透射电镜都不可能实现”,张泽院士说道,而当年用于发现“中国相”的仪器,是郭可信院士不惜立下“军令状”才争取来的 JEM-200CX 进口高分辨率电子显微镜,当时全国仅有 2 台。谈到这段往事,张泽院士笑着说道,“我的导师就是对新鲜玩意儿感兴趣”,始终追求最时髦的东西。先前,郭院士离开瑞典皇家工程院院士团队,就是因为无法认同用光学“放大镜”去数合金断面气孔这种研究方法,转而投身 X 光衍射。而当高分辨率电子显微镜发展起来后,他也毫不犹豫地冲在了最前线,才能从 X 光衍射的“看树木”,升级到电镜的“看整片森林”。“在科学上,保持前沿探索的价值观非常重要”,张泽说道。 图:JEM-200CX 高分辨率电子显微镜丨来源:网络从打铁的工艺到冶金的科学 毫无疑问,高分辨率电子显微镜在材料科学中的作用极为关键,而材料已日渐成为了一个国家战略科技力量的重要组成部分。当下,“(我们国家的)很多领域使用的材料,只要是高端的,都不行。”作为一位著名的材料科学家,张泽院士说出这样的话,无疑是痛心的。我国高端材料严重依赖进口,为此张泽举了最常见的玻璃材料作为例子。同样是玻璃,建筑玻璃便宜, 是按吨卖的,而到了用于眼镜、透镜等的光学玻璃就不一样了,价格直线上涨。再往上,用玻璃纤维做激光手术刀,就更贵了,是按克卖的。贵在哪儿?“是科技含量,而我们现在科技含量最好的,也就在中游,到不了中高档,这是由整个产业决定的”,张泽解释道,比如最近呼声很高的 C919 大飞机,其核心的航空发动机也不是完全国产自研的。为什么?很大的原因是材料不行,“光是发动机涡轮叶片就无法国产”。 为什么会这样呢?究其原因,张泽院士认为是知识结构与认知的缺失,是因为“材料问题就是工艺问题”的浅薄认知普遍存在。张泽院士举了兵器锻造的例子生动地说明了这一点。作为一门传统工艺,“漫长的铁器时代中我们看到的都是铁匠将铁放进火炉烧,然后用锤子反复敲打,最后放进水里‘呲啦’一声完成淬火,却没有人能说清楚铁怎么就由软变硬了”,其中火炉的温度、加热的时长、敲打的力度、淬火的冷却速度等等,都是未知数,全凭铁匠师傅的感觉。而这个问题的解决还是近一二百年,最终依靠显微镜看到了原子结构,科学家们才终于知道硬度的变化来源于铁器中铁与碳的结构变化。“这个传统的工艺问题是经过了上百年,才最终依靠科学的仪器、科学的方法得以解决”,张泽说道,这才叫“知其然而知其所以然”。 图:打铁的传统工艺丨来源:pexels.com & j.mt_photography 工艺问题本质上还是科学问题,而要解决科学问题,顶级的科学仪器必不可少。当下,国际局势复杂动荡,而“高端科学仪器 90% 以上依赖进口”的我们,被“卡脖子”的问题日益突出,许多高端仪器被禁止向中国出口,而即使是高价进口的仪器,也面临着没有专业人员维保和配套部件短缺的问题。在这种严峻的形势下,“科学的饭碗就是科学仪器,我们的饭碗必须端在自己手里”,张泽院士斩钉截铁地说道。也正是由于这个原因,他从 2013 年开始申请并牵头了“针对若干国家战略需求材料使役条件下性能与显微结构间关系的原位研究系统”国家重大科研仪器研制项目(以下简称“重大项目”),不仅要看清“铁”的显微结构,更要看清在不同温度、不同应力下“打铁”全过程的显微结构变化与性能表现,找到两者之间的对应关系,做一个原位、实时、动态、多场作用下的“可视化锻压机”。“我们当时提出了两个指标”,张泽院士讲到,一千多度的温度和一百多兆帕的应力,直接对标“航空发动机中涡轮叶片最敏感的部分所受到的温度和应力”。这看起来是工厂制造的范畴,但从科学的角度来看,其内部的组织结构才是根本性的影响因素,也必须与核心需求结合起来。 该项目最终于 2019 年超预期结题,取得了原子点阵分辨高温力学原位研究系统和纳米分辨高温力学原位研究系统两项国家重大科技成果,在电镜腔内最高测试温度、最大施加载荷等多项参数上都突破了世界最高水准,让我国拥有了集材料显微结构表征和力学性能测试于一体的动态、实时、跨尺度的国际领先电子显微平台。 图:重大项目报告丨来源:国家自然科学基金委员会官网 如果换作别人,故事或许到这里就圆满结束了,后续最多就是将研发的仪器设备对外开放使用。但张泽院士认为这远远不够,“这充其量就是自己跟自己玩,你把自家的厨房弄好了,别人家的厨房还是不行”。俗话说,“造船不如买船,买船不如租船”,在特定历史条件下这或许是正确的选择。不过多年以来,我们凭借国家的雄厚财力大量购买国外的仪器,过度依赖进口,如今终于面临被“卡脖子”、突然断供的尴尬境地。造成这样的处境,张泽院士认为最根本的原因在于,“很多人并不真正相信科技就是生产力”。 张泽院士当然是相信的,他也更加明白,科技不会凭空变成生产力,而是“需要人来推动转化”。于是,张泽院士与团队毅然决定自掏腰包凑钱将专利买下来,并成立公司,“自己来做科技成果转化”。 从实验室到办公室 张泽院士牵头的国家重大科研仪器研制项目产生的两项国家重大科技成果,其中原子点阵分辨高温力学原位研究系统交由百实创(北京)科技进行转化落地,而纳米分辨高温力学原位研究系统则交由浙江祺跃科技转化,也就是我们采访张泽院士的地方。不过,创业自然会面临与科研完全不同的挑战,在谈到商业化的难度时,他坦言原子分辨率电子显微镜的研究对象太小了,与工业生产相去甚远,更多的还是会服务科研机构进行科技前沿探索,大面积推广难度很高;而祺跃科技的原位高温扫描电子显微镜(SEM)则在研究尺度上更接近工业生产,市场化的可能性更大,这也是他当前正在不断追求突破和努力的方向。 图:祺跃科技的原位高温扫描电子显微镜丨来源:祺跃科技 为什么一定要坚持商业化呢?张泽院士仍然记得,“1958 年我们国家就有了自己的透射电子显微镜,但走到现在,没了”,“而几乎与我国同期研发的捷克泰斯肯,现在已经成为了国际主流厂商之一”,在扫描电子显微镜领域占有重要的一席之地。这是因为在时代的动荡和剧变之中,泰斯肯“有点像改革开放初期的国企一样,进行了改制”,而我们的科技厂商没有。事到如今,张泽院士认为,“卡脖子”其实不一定是坏事,事实上是在倒逼我们去发展,这样国内的企业反而有了机会。祺跃科技于 2019 年成立,“当年的销售额就有五百多万元,转年就翻番了,而今年预期大概在三千多万元左右”,很明显,这反映了市场的需求。此外,我们还从祺跃的研发实验室了解到,“光现在的订单就已经排到了明年”。除了更高的效率之外,商业化、市场化的重要性更体现在中国企业作为重要创新主体,必须要真正用上科学的工具、手段和思维,才能带动整个材料产业和制造业向中高端升级,进而“推动中国制造业从‘制造大国’向‘制造强国’的转型”。当然,商业化之路并非坦途。“企业是追求利润的,并不掌握那么多科学”,张泽院士用水泥举了个例子,“同样是水泥,我们的水泥论吨卖,我们的企业都在拼谁的价格更低;而医疗上用于补牙、补骨头的进口水泥,是按克卖的,差六个数量级”,谁利润更高不言自明,这就是科学的力量,而“绝大部分的企业意识不到”。于是,哪怕是投入大量资本进行数字化、自动化转型的企业和厂商,也很可能无法接受部署科研仪器来对自己的生产进行升级,因为这触及到了大部分企业认知的“无人区”,而市场还没有给到足够的压力来倒逼他们学习。不过,张泽院士说道,“材料危机其实已经到来”,谁能更快地更新知识结构、提高认知水平,谁就能从低端制造的红海中挣脱出来。因此,他也建议中国的企业,“不仅要配备首席技术官,还应该有一位首席科学官”,因为“搞技术的不会懂科学,至少懂不了那么深,而搞科学的人又管不了那么实用的技术,二者的结合恐怕是必需的”,张泽院士如此说道。针对这样的情况,张泽院士也在带领祺跃科技坚定地践行市场化运作。首先从进口电镜的配套做起,专注最符合产业需求的,能满足原位、实时、动态观察显微结构与力学性能表征关系的配套产品,让企业不再盲目试错,能够精准地锚定所需的材料性能,而这正是被国际主流厂商所忽略的。张泽院士不失幽默地打了个比方,同样是面粉,在一套参数下能被擀成饺子皮,只要需求一变,变成了馄饨皮,整套参数就失效了,需要从头来过。而“材料(需求)是一定会变的”,张泽院士说道,祺跃提供的一揽子解决方案则可以做到实时的可视化,能看到整个变化的过程,也就能帮助企业随时调整、升级,不论需求是什么都可以应付自如。同时,祺跃的解决方案还覆盖了材料科学中很重要的疲劳和蠕变问题,支持超长时间运行,真正实现材料问题的一站式解决。并且,由于“很多企业不相信一个微小的材料样本能代表其工厂中生产的部件,因为他们不明白材料的性能是由微观单元结构决定的”,张泽院士说道,“其实很多材料学家也不知道”,于是祺跃就努力克服技术困难,将电子显微镜的腔体做得更大,可以直接将零部件整体放入检测。 图:原位高温蠕变/疲劳长时间测试系统丨来源:祺跃科技 此外,依然从产业需求出发,祺跃正在尝试提供云服务,并对获取的数据进行分级、整理。其中,低级的数据可能应用于工厂生产线这样的场景,“工人只需要知道这个材料行不行就够了”;中级的数据或许对应着企业的技术部门,需要更细节的技术信息;而高级的数据也是最为详细的数据,则来自于仪器和科研人员。“低、中、高三个级别的数据必须关联起来”,从而在最低的成本下形成一体化的监测和管理,“才能真正地为工业服务”,也就是用科学解决材料制备工艺的问题。不过,最为重要的还是要树立科学的价值观、提高认知。张泽院士举了当下最明显的半导体芯片产业作为例子,“光刻机不是美国的,是荷兰 ASML 的;芯片代工厂也不是美国的,是台积电的。但不论是 ASML 还是台积电,用的镀膜设备、精确测量设备、激光设备等关键设备都是美国的。这就好比是站在了食物链的最高端,不需要去转化太多东西,直接摄取了最高级的蛋白质。所以人家是吃肉的,而我们现在就是吃草的。”张泽院士表示,要想吃上肉,“我们需要树立一个吃肉的价值观”,要充分认识到科学所能带来的影响,再“将科学转化为技术,技术转化为工程,工程转化为产品”。张泽院士在这里引用了浙江大学老校长竺可桢先生曾在浙大毕业典礼上引用的一句话,“西欧的文化一定会产生欧洲的文明,而欧洲的文明一定会孕育欧洲的科技”,我们如果仅仅拿来了科技,是无法让其生根发芽甚至发展壮大的。“我们的科学面临的最大挑战其实不是科学技术本身的挑战,而是文化的挑战,是环境的挑战”,张泽院士如是说道,“我们的文化教导我们要守纪律、听指挥,创新则是截然相反的,墨守成规创不了新,需要自我革命才能够不断突破,进而有所创新。”所以,要真正触及到产生科学技术等知识的根源,我们必须“在精神上、价值上注重独立思考、实事求是、刨根问底儿”,才能激发真正的创造力。而关于中国高端电子显微镜的未来,张泽院士则更为乐观,“我相信慢慢都会有的,越卡(脖子)越会有”,他笑笑说,“现在危机当前,关键是要有准备、有办法,因为‘危’不会直接转化为‘机’”。停顿片刻,他正色道,“尊重知识,尊重人才,一切都会有。”
  • 现代分析技术 用文物“说话“ 让历史“发声”
    文物保护,是对具有历史价值、文化价值、科学价值的历史遗留物通过现代科技手段采取的一系列防止其受到损害的措施。从一把洛阳铲,纵横考古界的“泰斗级”工具,于泥土之间可打出数米的深孔;一颗遥感卫星,飞行于浩瀚苍穹,可拍摄跨越山川河海的图景、从“手铲释天书”到“慧眼览古幽”,科技赋予考古的能量越来越大。计算机、生物学、化学、地学等前沿学科的最新技术被引入到遗址发掘、研究分析、文物修复、展示传播等考古“全链条”,发挥着日益显著的支撑推动作用。现化分析技术在考古中的应用,为文物安装“慧眼“,让文物”说话“,让历史”发声“。现代分析技术针对文物材质、表面形貌、化学成分、内部结构等利用现代技术手段全方面开展研究。常用分析仪器技术包括红外成像、红外光谱、拉曼光谱、X射线荧光能谱、X射线荧光扫描成像、质谱、核磁等。随着科学技术的飞速发展,现代分析仪技术在文物科学保护、科技考古领域的应用日益深入,为文物的鉴定、分析与保护提供了科学依据,即使那些人类肉眼无法可见的“存在”,科技之光也有可能将其照亮,科技助力解开更多历史谜团。仪器信息网为广大文物分析及保护工作者策划组织了本次“现代分析测试技术在文物科学保护中的应用”主题网络研讨会将于12月6日以网络会议的形式召开,会议将围绕瓷器、铁器、染物、漆器、陶器等现代分析方法,为广大用户群体提供交流学习的平台。会议日程 扫码免费参会
  • 当拉曼光谱走入博物馆 个性化需求凸显——访上海博物馆文物保护科技中心副研究馆员周浩
    p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   折戟沉沙铁未销,自将磨洗认前朝。在很长的历史时间里,考古更多的是人文情怀方面的文化发掘,一直推崇的是眼学和经验。不过随着科技的进步,科技考古学已然兴起,扫描电子显微镜、高光谱仪、微区X射线荧光光谱仪、红外光谱仪、显微激光拉曼光谱分析仪等越来越多的科学手段应用到考古和文物研究中。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   在这里值得一提的是,显微激光拉曼光谱分析仪虽然进入文物研究领域时间不是很久,却赢得了越来越多文物科研工作者的青睐,目前国内故宫博物院、国家博物馆、上海博物馆、秦始皇帝陵博物院/兵马俑博物馆等都已经配备了相关的产品。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   为了更深入的了解拉曼光谱仪在文物研究领域的应用情况,仪器信息网编辑日前特别拜访了上海博物馆文物保护科技中心,并采访到了该中心的副研究馆员周浩。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" DSC00468.JPG" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/6f15e1be-cc0e-438b-936b-7b63e96eb4bd.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 上海博物馆文物保护科技中心副研究馆员 周浩 /strong /p p    span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 1991年7月毕业后,周浩被分配到上海博物馆文物保护与考古科学实验室工作,至今已经从业二十余年。期间,参与了国家科技部及国家文物局多项文物保护技术课题的科学研究工作,发表研究论文三十余篇。其中,“出土铁器文物脱盐缓蚀保护处理研究”、“银器文物抗变色处理的研究”两项课题分别获得1996年度国家科技进步三等奖和2005年度国家文物局文物保护技术创新二等奖。近年来,周浩还主持并承担了国家自然科学基金、国家文物局、上海市科委等多项文物保护技术课题科研工作。工作期间,综合保护处理馆藏青铜器、铁器、银器文物约1000多件。 /span /p p strong   科技考古大势所趋 仪器检测或用于文物综合定性 /strong /p p   古玩鉴定凭眼力还是靠仪器,一直以来都是大家热议的话题。作为从业二十多年的文物研究工作者,周浩说,“考古在人文领域,一直是眼学霸天下,即便是现阶段也是,仪器检测只是佐证眼睛的判断。” /p p   不过,周浩也指出,“未来,科技考古是必经之路。”据介绍,不管是从资金投入还是人员配备方面来看,当前国家对文物保护和研究越来越重视。现在基本上每个省都建有相应的文保实验室,而且越来越多的博物馆已经接受科技考古的理念,包括故宫、国博等都相继引进了很多仪器,可以说当前科技考古的呼声越来越高。 /p p   这一次我们拜访的上海博物馆就是我国最早开展文物保护科学和技术研究工作的单位之一,1952年建馆,1958年和1960年先后设立文物修复工场和文物保护科学实验室,2016年9月上博文保科技中心改扩建工程竣工并投入使用,专职从事文物修复、书画装裱、保护技术、科学鉴别和仿古复制等文物科技研究工作。据介绍,在国家财政部、国家文物局、上海市科委、上海市财政局的多方支持下,自2007年以来,已经连续投入近4000万元添置了环境扫描电镜能谱仪、450KV X-CT、高光谱仪、微区X射线荧光光谱仪、红外光谱显微镜、激光拉曼光谱仪、气相色谱/质联用仪、离子色谱仪等一批50万元以上大型科学仪器设备和多件5万元以下文物保护修复专用设备。 /p p   周浩特别指出,“目前文物科学研究领域对于一些先进分析仪器的需求还是比较多的,尤其一些无损分析仪器是博物馆文物科学分析研究应用的首选。虽然,现阶段,我国文物领域还在持续‘眼学为主,科技为辅’的态势,但是科技手段的分量会越来越重。将来,不仅仅是科技辅助鉴定,更重要的是,我们可以利用仪器对文物进行综合定性,进而实现对其价值的判定等。” /p p    strong 无损分析是博物馆未来最倚重的测试手段之一 /strong /p p   获知文物的组成及成份结构是文物研究、文物保护工作的基础,成份结构分析对于辅助判定文物的产地、年代、分析文物的制作工艺以及文物病害等有十分重大的意义。不过,测试化学成分常需要取样分析,而文物是不可再生资源,因此无损分析技术是博物馆未来最倚重的测试技术手段之一。 /p p   据介绍,当前扫描电镜、X射线衍射等技术已经被广泛应用于古代珍贵文物的分析测试研究中,但是制样过程对文物有一定的破坏性, 而且测试费时、复杂 XRF目前主要用在瓷器的研究中,所测样品有限制 LIBS是一个不错的技术,最大的问题是有时候会烧样品。 /p p   “基于对各类仪器原理、结构、分析操作方法的研究和比较,我们认为显微拉曼光谱分析法,以其自身的优点越来越在文物分析中体现出重要价值。显微拉曼光谱技术具有无损、空间分辨率高、抗干扰强、使用方便、光斑小等优点。其采用低功率激光器、先进的滤光技术及高效CCD技术, 克服了传统谱仪所需较大功率激光器、灵敏度低等不足, 因而具有检测灵敏度高、时间短、无须样品制备,且可对被测样品进行非接触性、非破坏性测试。因此,从文物保护角度来看,采用显微拉曼光谱技术分析古代珍贵文物的成分和结构具有极大现实应用意义。” /p p   针对笔者提出的激光能量损伤的问题,周浩解释到,“准确的来说,拉曼光谱仪应该是‘微损’。不过我们配备了532nm、633nm、785nm三种激光器,可以通过更换激光器,或者从低到高的调节激光能量以达到无损的要求,同时保证相对最好的信号强度。” /p p   鉴于以上多方面的考虑,2015年9月,上海博物馆文物保护科技中心从英国雷尼绍公司购置了一台inVia-Reflex显微共焦激光拉曼光谱仪,主要用于馆藏青铜、陶瓷、雕塑、玉器、字画等文物样品的成分测试与分析,特别是青铜器、彩瓷(粉彩、珐琅彩)、字画等样品局部微小部位的测量分析,这些在国际、国内都是属于前沿性的研究领域。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 01.jpg" style=" HEIGHT: 338px WIDTH: 600px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/182186cf-fb25-44de-ae0d-0dd143e88ff0.jpg" width=" 600" height=" 338" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong inVia-Reflex显微共焦激光拉曼光谱仪 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 785.jpg" style=" HEIGHT: 200px WIDTH: 300px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/a2f395f7-b851-4899-9133-fa9ef143d562.jpg" width=" 300" height=" 200" / img title=" 532.jpg" style=" HEIGHT: 200px WIDTH: 300px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/dd87c7ab-edb3-42a7-8474-68e53cc20e51.jpg" width=" 300" height=" 200" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 左:785nm FOP 右:532nm FOP /strong /p p    span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 在上海博物馆文物保护研究中心,我们也看到了该中心的“新宠”——inVia-Reflex显微共焦激光拉曼光谱仪,这台仪器独享一个“办公室”,为各位“慕名”而来的科研工作者提供服务。 /span /p p    strong 拉曼光谱在文物研究中的应用:个性化、定制化需求明显 /strong /p p   在各大实验室及展会上,大家一定见过很多不同品牌的拉曼光谱仪,只是这台仪器与我们之前见到的有所不同。由图我们可以看到,该套系统在原有显微系统的基础上,增加了另外一套针对大样品的显微平台,而且定制了相对应的样品支架及保护措施。此外还配有两个光纤探头。据悉,该实验室还即将安装用于字画测试的三维扫描平台。 /p p   给笔者介绍完这套系统,周浩特别强调,“从仪器需求角度来说,个性化、定制化是文物研究领域非常重要的特点。能测试超大样品的竖直取样自由空间显微镜,以及XYZ三轴自动移动的光纤探头,并能在大气环境下直接无损测试大型文物样品(包括文物完整器),同时具有微区共焦检测功能,能够对非常小区域进行高灵敏度化学组成分析,这样能解决分析样品不能取样、不规则、成分分布不均匀以及纹饰复杂带来的测量问题,这些都是博物馆珍贵文物无损分析科学研究的紧迫需要,也是我们选择这款仪器的原因。” /p p   据笔者了解,对厂商来说,配两个显微镜系统并不是很难的事情,但是用户的需求却不容易发掘,这就需要厂商和用户保持良好的沟通。不过,一旦开发契合需求的仪器系统,也必将会开启,甚至会推动相对应的应用需求。据悉,这是用于文物系统的第一台如此定制化的仪器,之后故宫博物院、广东省博物馆也购置了相同的系统。 /p p   也许正是因为契合需求的设计,目前这套拉曼系统在该中心得到了越来越多的青睐和关注。据悉,每周至少开机4天,除了负责人周浩之外,研究中心还有3-4个人可以操作这台仪器。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong img title=" DSC00440.JPG" style=" HEIGHT: 200px WIDTH: 300px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/14cced4a-84ff-4161-a7cf-5fbdc718d43a.jpg" width=" 300" height=" 200" / img title=" 对考古出土水晶串珠(珠子)结构分析.jpg" style=" HEIGHT: 200px WIDTH: 300px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/34ec4218-fdf9-47b8-a61d-c393195423a8.jpg" width=" 300" height=" 200" / /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 左:对考古出土文物残片进行分析 右:对考古出土水晶串珠(珠子)进行结构分析 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 自动平移对焦光纤测量系统对考古出土银函表面锈蚀产物分析2.jpg" style=" HEIGHT: 200px WIDTH: 300px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/78b34eae-8e54-45cf-819e-5c5ec99dc658.jpg" width=" 300" height=" 200" / img title=" 自动平移对焦光纤测量系统对馆藏青铜文物表面锈蚀产物分析1.jpg" style=" HEIGHT: 200px WIDTH: 300px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/d51912d6-1552-432f-97fa-23fe7d39f906.jpg" width=" 300" height=" 200" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 左:自动平移对焦光纤测量系统分析考古出土银函表面锈蚀产物 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 右:自动平移对焦光纤测量系统分析馆藏青铜文物表面锈蚀产物 /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   从2016年开始,上海博物馆文保中心就开展了《显微激光拉曼光谱原位分析技术在青铜文物锈蚀产物辨识测试中的应用研究》课题的研究工作。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   具体来说,采用显微共聚焦拉曼光谱对中国古代青铜文物各类锈蚀产物的标准化合物样品和考古实际出土青铜文物表面的锈蚀成分和结构进行分析测试对比,并探索最佳实验条件,进行拉曼光谱青铜文物锈蚀产物分析方法学研究 建立起中国古代青铜文物锈蚀产物原位分析的拉曼光谱数据库及标准分析方法,并应用于青铜质文物的分析研究中:一方面确定样品的成分和结构,另一方面更深层次的发掘文物的保存状况、制作年代、制作工艺和当时的制作水平等相关考古和文物保护信息 此外,利用大样品拉曼原位检测分析手段,还在青铜文物表面原位表征测定各种锈蚀产物,并对锈蚀种类进行评估,为文物保护处理方法的选择提供科学依据。 /span /p p strong   拉曼光谱在文物领域应用突破点:承重平台、数据库、联用 /strong /p p   虽然拉曼光谱的无损、原位分析在文物研究领域优势明显,但是就目前的应用情况来说还比较“新”,还有不少问题需要解决。对于目前阻碍拉曼光谱在文物研究中应用的因素,周浩分析到,“从仪器方面来说,三维扫描移动平台承重不够,只能放较小的文物样品进行分析检测,对于较重的文物会受到测试条件的限制,不能进行原位分析检测。我们希望能将三维扫描移动平台与光纤探头测试联用,这样在文物原位分析表征测试应用方面将会更简洁和方便。这方面希望厂家能进行深度的开发利用。” /p p   另外,周浩特别提出,数据库是一个亟待解决的问题。据其介绍,鉴于文物领域的特殊性,再加上研究积累不是很好,数据库缺失是目前面临的一个难点,也是阻碍当前应用发展的一个关键问题。周浩举例道,青铜文物上的很多锈蚀物,包括文物上的颜料等,大部分都没有相对应的谱图,必须买到纯的或者定向委托合成纯的化合物做成标样,进而进行数据库的建设。其特别强调,“这个领域要发展,就要建数据库,而且需要一定的时间来积累,青铜、铁器、陶瓷、书画等每类文物都需要有自己的数据库。而且可以肯定的是,在这个领域,谁先建库,谁就为王” /p p   鉴于上述现状,文保中心正在进行中国古代青铜文物锈蚀产物原位分析的拉曼光谱数据库建设及标准分析方法的研究工作。“我们已经配备了做器物检测的大样品平台,还有即将安装做书画检测的扫描平台,相信两三年之后,数据库会得到一定的改观,同时也会有一些有价值的文章发布。”周浩介绍到。 /p p   此外,谈到未来拓展应用的方向,周浩对拉曼光谱仪的联用技术非常感兴趣。其谈到,拉曼检测分析技术在文物分析检测中应用已经有较多的案例,未来对于文物的分析检测可能会更注重多台先进仪器设备的联用,以获取更多的文物内涵信息,比如拉曼-原子力显微镜联用技术,拉曼-扫描电镜联用技术等。不过同时,他也提到,联用还有不少问题,只有联接好才会锦上添花。据悉,文保中心也期待拉曼可以和其他仪器,特别是电化学仪器的联用,以采集到更多的信息。 /p p strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   后记: /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   近五年,我国拉曼光谱市场取得了长足的发展,不仅是用户数量持续攀升,而且涵盖的领域/行业也越来越广泛。从用户单位类型分析,除却大专院校、科研机构以及政府检测部门之外,“其他”单位类型的用户也在逐年提高,其中以公安(刑侦)、地质、文物(博物馆) 等单位居多。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   此次采访中我们了解到,全国有不少规模以上的博物馆文保研究中心都已经配备了相应的拉曼光谱仪,有的甚至还不止一台。只是,鉴于应用基础还不够深厚,要想在短时间内得到快速的应用拓展还有不少问题需要解决。其中,满足文物研究需求的个性化、定制化仪器是一个非常重要的方面,这就需要企业和用户更紧密的沟通和互动。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   此外,在故宫博物院、国家博物馆、上海博物馆等业界领头单位的带领和示范作用下,以及越来越多中坚青年投身文物科研工作,未来拉曼光谱在文物研究领域的应用会更加深入,市场也会更容易打开。就如同周浩说的,再过5年,拉曼光谱在文物领域的影响力就显现出来了! /span /p p style=" TEXT-ALIGN: right" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 采访编辑:叶建 /span /p
  • 现代分析技术 让文物“讲”好中国故事
    文物是历史的载体,延续着国家和民族的精神血脉。自新中国成立以来,随着科学技术的不断发展,越来越多先进的科学仪器被引入到考古和文物鉴定与修复的工作中,技术手段及检测方法也发生了翻天覆地的变化,科学仪器无疑已经成为文保工作者的“另一双眼睛”。在出土文物(艺术品)的修复和鉴定过程中,因其历史价值和不可替代性,必须以不破坏其完整性为前提,因此,文保工作者可选择的检测鉴定手段就少之又少,有效利用现代分析仪器技术,为文保人员在数字考古、年代测定、环境考古、人骨考古等12个领域开展文物断代和修复工作提供了重要的科技手段和数据支撑,并发挥着巨大的作用。利用科技手段和现代分析测试技术,对文物加以更科学的保护,挖掘文物的历史、积淀中华民族的文化自信的同时,通过文物的科学分析更好的讲述中国故事。 科技考古需要“人才”和“科学仪器”的双重进步,为响应国家人才强国战略、更好的把现代分析技术运用在文物保护中,并促进相关领域专业人员的技术应用水平,仪器信息网将于12月6日举办“现代分析测试技术在文物科学保护中的应用”主题网络研讨会,会议将围绕铁器、染物、漆器、陶器等现代分析方法,为广大用户群体提供交流和学习的平台。会议日程:扫码或点击报名参会
  • 高精度光学浮区炉助力单晶样品在磁电领域取得重要进展
    在人类漫长的历史发展长河中,“材料学”贯穿了其整个历程。从人类活动早期开始使用木制工具,到随后的石器、金石并用(此时的金属主要指铜器)、青铜、铁器等各个时代,再到后来的蒸汽、电气、原子、信息时代,每个发展阶段无不伴随着人类对材料的认识和利用。在诸多材料中,铁是人类早认识和使用到的材料之一,就我们中国而言,早在西周以前我国就已开始将铁用于生产生活中[1];人们在长期的实践中也开始认识到了相关材料的磁性并将其运用于实践当中,比较有代表性的就是司南的发明。这些在不少历史典籍中都有记载,比如:《鬼谷子谋篇十》记载:“故郑人取玉也,载司南之车,为其不惑也。夫度材量能揣情者,亦事之司南也”;《梦溪笔谈》提到:“方家以磁石磨针缝,则能指南”;《论衡》书曰:“司南之杓,投之于地,其柢指南”等等[2]。由此可见,人们对磁性材料的兴趣也算由来已久。 当时代来到21世纪,化学、物理、生物、医学、计算机等各个领域的技术都有了前所未有的突破,先进的生产力也将人类的文明推进智能工业化、信息化时代,随着而来的是人们对材料的更高要求。在诸多材料当中,由于多铁材料兼具铁磁、铁电特性,二者之间有着特的磁电耦合特性;与此同时,磁场作用下的电化和电场作用下的磁化等性质为未来功能材料探索和发展提供了更为宽广的选择和可能,在存储、传感器、自旋电子、微波器件、器件小型化等领域拥有巨大的潜在应用价值。2007年的《科学》杂志对未来的热点发展问题进行了报道,其中,多铁材料作为的物理类问题入选[3]。因此,研究并深刻理解磁电耦合和多铁材料背后的机理,有着非常重要的理论价值和实践意义。 近期,哈尔滨工业大学的W.Q.Liu等人对磁电材料Mn4Nb2O9单晶样品进行了仔细的研究。研究表明:零磁场测试介电常数时,没有发现介电常数的反常,此时Mn4Nb2O9基态表现为顺电特性;而在磁场条件下,介电常数在Neel温度处发生突变的峰,且随着磁场的增加介电峰也增强,且峰位向低温端偏移,这意味着磁场有抑制反铁磁转变的趋势;高场(H≥4T)下的介电常数-温度依赖关系也跟H2正比关系,由此也表明Mn4Nb2O9是线性磁电材料。更多研究结果可参考文献[4]. 以上图片引自文献[4]. 我们非常荣幸将Quantum Design Japan公司(以下简称QDJ)生产的高精度光学浮区法单晶炉安装于哈尔滨工业大学,并助力W.Q.Liu等学者研究制备出Mn4Nb2O9单晶样品。QDJ公司生产的光学浮区法单晶炉适用于超导材料、铁电材料、磁性材料、半导体材料、光学材料等多种领域材料的晶体制备工作。 该设备主要的技术特色:■ 占地空间小,操作简单,易于上手,立支撑设计■ 采用镀金双面高效反射镜,加热效率更高,温场更加均匀■ 可实现高温度2100°C-2200°C(验收依据为:熔融晶石标样)■ 稳定的电源■ 内置闭循环冷却系统,无需外部水冷装置■ 采用商业化标准卤素灯日本QDJ公司推出的高精度光学浮区法单晶炉外观图 参考文献:[1]. https://baijiahao.baidu.com/s?id=1713600818043231130&wfr=spider&for=pc[2]. https://baike.baidu.com/item/%E5%8F%B8%E5%8D%97/3671419?fr=aladdin[3]. https://www.science.org/doi/10.1126/science.318.5858.1848[4]. Wenqiang Liu, Long Li, Lei Tao, Ziyi Liu, Xianjie Wang, Yu Sui, Yang Wang, Evidence of linear magnetoelectric effect in Mn4Nb2O9 single crystal, Journal of Alloys and Compounds,Volume 886,2021,161272,ISSN 0925-8388, https://doi.org/10.1016/j.jallcom.2021.161272.
  • 从中韩自贸协定正式签署 看纺织仪器行业出口优势
    &ldquo 据央视财经报道:中韩两国政府6月1号正式签署中韩自由贸易协定: ①开放水平方面,双方货物贸易自由化比例均超过税目90%、贸易额85%; ②协定范围涵盖货物贸易、服务贸易、投资和规则等17个领域; ③双方将以负面清单模式继续开展服务贸易谈判。 中韩两国在货物贸易上都分别具有较强的比较优势,因此货物贸易的关税减让是中韩双边自由贸易协定的主要谈判焦点所在。中韩自贸区的设立,将有利于我国纺织品和农产品贸易公司从韩国市场获得更多市场份额。&rdquo 从上面的报道可以看出,这项贸易协定的签订必然必然是纺织仪器行业的福音,韩国是纺织请强国,有着众多的国际知名的纺织品牌和大批量的生产企业,所以韩国的纺织仪器需求市场,随着中韩自贸协定正式签署,韩国纺织仪器市场针对我国自由开放,如此说来真是国产纺织仪器借机走向国际化的重要战略布局契机。 目前我国纺织仪器行业经过了多年的积累和创新,在国际市场上已经具备了一定的竞争力,而且部分的国内纺织仪器大企业已经在开始在走国际化路线,这其中就有标准集团(香港)有限公司在战略布局,同时国内的其他纺织仪器企业也早已打入了国际市场,取得了显著的成果。 那么国产纺织仪器该如何借中韩自贸协定正式签署的春风,顺利的扩大海外市场的占有率呢?标准集团(香港)有限公司认为技术和人才是其核心的因素,所以目前我国纺织仪器行业必须注重人才的培养和科研的创新,只有这样才能在国家化路线上越走越远,越走越开阔· · · · 文章来源:标准集团(香港)有限公司
  • 北大谢晓亮教授:单分子技术透视生命之谜
    2012和2013年,由北京大学多个研究团队合作完成的世界首个高精度人类男性和女性个人遗传图谱相关论文相继发表于《科学》和《细胞》杂志。这一工作采用的单细胞DNA扩增技术MALBAC,与以前的技术相比,该技术将单细胞全基因组测序的精确度大幅度提高,以至于能够发现个别细胞之间的遗传差异。  MALBAC技术是由北京大学生物动态光学成像中心(BIOPIC)主任、哈佛大学终身教授、美国科学院院士谢晓亮领导的团队发明。他们的工作不仅大大拓展了单细胞基因组学研究技术,而且给现代医学带来了革命性的突破,是“精准医学”的一个最佳范例 。  通过与BIOPIC的汤富酬教授团队、北京大学第三医院院长乔杰团队的合作,2014年下半年,两对携带遗传疾病致病基因的夫妇在MALBAC技术的帮助下成功生下了健康的婴儿。此外,MALBAC技术还正在用于探索针对肿瘤患者的个体化诊断和治疗方案。  2015年7月18日,谢晓亮应邀在“未来论坛”上发表题为“单分子水平上的生命——通往精准医学之路”的演讲,回顾并展望了他在单分子基因组学上的基础研究和生物医学应用的探索之路。  北京大学生命科学院饶毅教授在现场介绍他时说:“谢晓亮的第一个基础研究工作是1998年开展的单分子酶学,他开创了在单分子层面对生命过程的研究。近年他又开始探索在医学上的应用。中国引进现代医学后,在现代药学方面只有少数几个药物作用领域的发现,在现代医学技术上唯一的发明和应用就是谢晓亮和汤富酬、乔杰三个团队合作诞生的‘MALBAC婴儿’。”  中国医学科学院院长曹雪涛认为,谢晓亮的MALBAC技术能够改变整个生物医学,其对未来精准医学的发展和应用的贡献是不可限量的。  “获得终身教授的人很多,但真正能够在人类历史上,特别是科技史上留下印记的科学家非常少见,而谢晓亮将理论和技术结合,用技术解决科学问题,是引领整个科学界发展的真正的一流科学家。”曹雪涛评价说:“他是一个让你无法预知将来还会做出什么创造性工作的科学家。这是一个科学家具有潜在创造力、影响力、引领力的标志。”  以下是根据现场录音和演讲PPT整理的演讲全文,全文已由谢晓亮教授审阅。  女士们、先生们:  我今天的讲座内容跨度会比较大,从物理学到化学、到生物、到医学。  著名的物理学家理查德?费曼(Richard Feynman)曾经说过:“如果要用一句话来描述我们拥有的最重要的科学知识,这句话应该是:所有物质都是原子组成。”原子在宇宙中比比皆是,但是如果只有独立的原子,我们的世界会变得非常无趣,没有生命、没有爱。原子间的相互作用导致分子的产生,分子们进行化学反应,产生新的分子,这才有了生命。  那么如果要用一句话来形容过去半个多世纪生命科学的主要进展,这句话应该是什么?我想应该是:生命过程可以在分子水平上得到解释。  单分子成像技术开启研究生涯  我在北大读本科时学的是化学,生物是到美国才学的。我1985年离开北大,来到美国加州大学圣地亚哥分校,攻读物理化学博士学位。我因从小就喜欢动手,在美国学的是用超快激光来研究化学反应动力学。  在化学和生物化学的教科书里,分子相互作用和化学反应总是在单分子的水平上描述的,可是迄今为止,我们的化学知识几乎都是从含有大量分子的实验中得到的,量大到摩尔(mole)的数量级。1摩尔是2克氢分子的分子数目,被称作“阿伏伽德罗常数”。阿伏伽德罗是意大利的化学家、物理学家,虽然他定义了阿伏伽德罗常数,但他只知道这是一个非常大的数,直到死也不知道到底是多大。现在我们知道,阿伏伽德罗常数是6.023x1023,这是个天文数字,我估算了一下,1摩尔1立方毫米的沙子,如果平铺在中国大地上,可以形成一个60米深的沙漠。  90年代初,我在美国太平洋西北国家实验室开始了我的独立研究生涯,带领一个团队研究在常温下用荧光来检测单个分子(见上图)。当时的研究非常令人兴奋,有几个小组在竞争,去年因为超分辨率荧光显微技术获得诺贝尔化学奖的两位科学家Eric Betzig和W.E. Moerner那时也在做同样的事。1994年7月,我第一次在《科学》杂志上发表了文章,研究单分子的动态过程。在此前的研究生和博士后阶段,我还没在《科学》或《自然》杂志上发表过文章。  这篇文章是和我的第一个博士后Bob Dunn合作的。当我们把这些技术发展起来以后,我有了一个预感,单分子技术在生物化学和分子生物学上将有重要的应用。所以我们就开始研究酶。  酶是生物过程的催化剂,加速生物化学的反应。我们把带有荧光的胆固醇氧化酶分子固定在99%的琼胶中,让它们不能游动,以便我们长时间地观察胆固醇酶催化的胆固醇氧化反应。  这个酶有两个态,在氧化态下,它有天然的荧光,在还原态下,它不会发光。酶作为生物催化剂,它在这两个态之间循环,自己最后是没有变化的。所以当我们观测单个酶分子的荧光时,每一次荧光的“亮/灭”就对应着一个酶分子催化状态的循环。这使我们第一次实时观测到了单个酶分子的化学反应。在单分子层面上,化学反应是随机发生的,即化学反应发生所需的等待时间是随机分布的,而不像在拥有大量分子系统中的反应里,有可被推测的结果。因此单个酶分子的荧光强度随时间变化的曲线是不会在下一个实验中重复出现的,尽管这个曲线的统计结果是可以重复的。  因为这个工作,哈佛大学给了我一个资深教授的职位。这个工作之所以重要,是因为很多生物大分子,比如DNA是以单分子或者少量几个分子的形式存在于细胞之中的,这个工作让人们能对单分子的生物化学反应进行实时观察。  大家知道,20世纪最重要的生物学发现是沃森(Watson)和克里克(Crick)解出遗传分子DNA的双螺旋结构。DNA是由四种碱基(A、T和C、G)配对构成的。遗传信息储存在碱基的序列里。  单分子酶学也具有实际应用意义。比如有人做了与我们类似的实验,造出了两个单分子DNA测序仪,其中一个美国加州的公司做的Pacbio测序仪,通过监测单个合成DNA的酶分子,将有荧光标记的四个碱基逐个加入到DNA模版上,以直接读取DNA分子的序列。这个技术的特点是它能够测很长的DNA序列。  在基础研究领域,单分子生物学增进了我们对许多生物大分子工作机理的深入了解,让我们在活细胞里直接观测蛋白质分子的逐个产生。分子生物学的中心法则告诉我们,在DNA上的遗传基因会转录成mRNA,在翻译过程中mRNA导致蛋白质的合成。  由于一个基因在单个活细胞里只有1到2个拷贝,基因表达过程就跟单个酶分子反应一样,也是随机发生的,所以单分子生物学与单细胞生物学是密切相关的。我们对单个活细胞的基因表达进行了非常详细的研究,从而使得分子生物学的中心法则得到了定量的描述。  上图右边的机体细胞有同样的基因和基因组,我们说它有同样的基因型,但它们有不同的表型,一个有荧光,一个没有荧光。这个细胞从一个表型变到另外一个表型,从没有荧光的状态变到有荧光的状态,可以证明这个过程完全是由于单个蛋白质分子从DNA的单链上随机脱落下来造成的。我觉得这是一个非常普遍的现象,单分子的小概率事件可以导致非常重要的生物学结果。  基因突变也是这样。这个基因型和表型的关系跟我生活中最大的奥秘是相连的,我的两个女儿是同卵双胞胎。同卵双胞胎被普遍认为有相同的基因组,我的双胞胎女儿确实非常相似,但她们有各自的特点,也许这跟基因表达的随机性是相关的。最近有研究表明,同卵双胞胎的基因组实际上是不一样的,因为我们的基因都是随时间变化的。不管怎么说,基因型和表型的关联是生物学中非常重要的一个问题。  破解基因组的奥秘  生物遗传学起源于孟德尔的遗传法则。孟德尔是一位牧师,他的伟大是去世之后才被人们认可的。几个月前,我应邀在捷克斯洛伐克给了一个“孟德尔讲座”,有幸在他曾经工作过的修道院(见下图)做了报告。(右图是孟德尔种植豌豆的田地,其上是他的雕像)  孟德尔的实验(见上图左图)是把绿色的豌豆和黄色的豌豆杂交,开始是用纯种豌豆杂交,杂交的结果还是绿色的,后来他把两个杂交出的绿豌豆再次杂交,就发现有1/4的几率可以得到黄色的豌豆。通过这个实验,他推断每个豌豆有2个等位基因,分别来源于上一代,一个是显性基因(绿色),一个是隐性基因(黄色)。  后来人们发现,人类也遵循类似的遗传法则。人的体细胞与豌豆一样,正常情况下都是双倍体,有46条染色体,其中23条来自父亲,23条来自母亲。染色体存在于细胞核内,是46条不同的DNA分子。它们有60亿对碱基,携带2万个基因。(编者注:人类基因组由30亿对碱基构成,分布于23条独立的染色体中。人类的体细胞是双倍体含有46条染色体,生殖细胞是单倍体,含有23条染色体。体细胞中的两套染色体分别源于父亲和母亲,它们所包含的碱基有微小的差异,因此人的全基因组包括约60亿对碱基)。  基因组的主要变化是点突变(SNV)和基因拷贝数的变化( CNV)。我们每个人之间的不同就是由于点突变,也就是单碱基发生了变化。60亿对碱基中大约只有千分之一的碱基在人与人之间是不同的。另外一个基因组产生变化的是基因拷贝数的变化(CNV)。一般来讲,基因拷贝数应该是2,一个来自于父亲,一个来自于母亲,形成两个等位基因。但有的时候,特别是发生癌症的时候,拷贝数可以变成1,3或者4,这叫染色体不正常。  2001年人类基因组计划完成,也就是这30亿对碱基的顺序被测定了,这是人类历史上的一个里程碑,意义重大。当时美国的一个私人公司(领导人是Craig Venter)和美国组织的国际团队(领导人是现任美国国家卫生局主任Francis Colon)展开了激烈的竞争,他们分别在《科学》杂志和《自然》杂志上发表文章。这项工作花了30多亿美金,用的方法是第一代电泳技术。这是1980年获得诺贝尔奖的技术,是由Fred Sanger(1918-2013)做出的。这是一个传统的办法,通过测DNA的长短来测序。  以这个技术为基础研发的第一代测序仪由美国公司ABI生产,该产品是产学研结合的范例。加州理工学院的教授Leroy Hood和他的研究生Mike Hunkapiller先在他们的实验室里改造了传统的 DNA测序方法,把电泳的方法用到毛细管里,用激光来代替放射性DNA监测仪,然后成立了ABI公司。这是一家车库公司,但后来这家公司很快垄断了世界测序仪市场。刚才说的参与人类基因组计划测序竞争的私人公司领导人Craig Venter就是买了250台这种仪器来完成的人类基因组的测序。  Craig Venter的一大科学贡献是把人类的基因库组装起来,他发明的方法是很有意思的“鸟枪法”。比如说我要知道《三国演义》这本书里文字的序列,但是我能得到的只是打碎的一行一行的片段。Venter的方法是找很多本《三国演义》,然后打碎成一行一行的,由于是随机的,所以每行的断裂都不一样,然后把得到的千千万万碎片上下重叠起来,就可以得到《三国演义》中原始的文字序列(见下图)。当时没有人觉得这个方法可行,而Venter坚信可以由此得到百分之八、九十的人类基因序列,虽然不是100%,但已经很了不起了。  如今十几年过去了,测序仪技术有了突飞猛进的发展。2007年以来,新一代的DNA测序仪层出不穷,主要是因为CCD(电荷耦合元件)的应用,使得大家可以在很多不同的位置上观测大量的序列,提高测序通量,这样一来,测序价格的衰减比指数衰减还快。现在如果你想测你的基因组,一天之内就可以完成,价格大概1000美金。其中Illumina公司的仪器占据了90%的市场。第三代测序仪是单分子测序仪,但它现在在成本、准确性和通量方面还不能与基于大量分子的DNA测序仪相竞争。  我的哈佛实验室也做过一个测序仪,但是我们起步比较晚,这是因为到哈佛以后要学怎么做教授,怎么教书,怎样申请基金。 我们只发表了一篇文章,没形成产品。中国目前还没有自己的测序仪,但就像中国需要自己的飞机一样,中国也需要自己的测序仪。这几年我和北大的黄岩谊教授一直在合作做这个工作。  哈佛实验室的新发明  新一代测序仪对医学的贡献是革命性的,它使个体化医疗成为可能。什么是个体化医疗?就是通过个人的基因组测序,为预防、检测和治疗疾病提供个体化的解决方案,所以基因测序成为了个体化医疗的基础。  一个著名的例子是,美国好莱坞影星安吉丽娜?茱莉公开宣布她切除了乳房,因为她知道自己携带一个有缺陷的基因BRAC1,她的医生估算过,她有87%的几率患乳腺癌,50%的几率患卵巢癌。她宣布切除乳房的这一天,是2013年5月13日,当时我正好在美国卫生局进行一个申请项目的答辩。我的实验室有一种技术,可以让父母避免把严重的遗传病遗传给胎儿。评审委员会听到朱莉的新闻后就问我,如果把我的技术用来避免把有缺陷的基因遗传给下一代,伦理上行不行?我当时还没想好,结果这个项目没有在美国启动。关于伦理问题,我到今天也没有一个好的答案。但我今天想告诉大家,我们这两年在北京大学的一个工作,是伦理上可以接受的。  这个新技术对我来讲是一个新的单分子实验。如果给我一个人的体细胞,我能告诉你这个人的基因组,就是46条染色体的序列是什么样的。  我们以前是测多细胞的,抽10毫升血来测。那么我们为什么要测单细胞的基因组?因为由于种种原因,基因组对每个细胞来讲都不相同。比如说人类生殖细胞(精子、卵子)在分裂时发生随机重组,使得每个生殖细胞都不相同。另外癌细胞中剧烈的基因组变化,也使得原发肿瘤中的细胞之间存在高度不同。  刚才说到在一个细胞中最常见的基因组改变包括点突变和基因拷贝数变化。这种变化是单分子的变化,所以是随机的,不同细胞是不同步的,不知道它什么时候发生,也不知道它在哪发生,因此每个细胞都拥有不同的基因组,这使得单细胞测序成为必须。只不过以前技术上不可行。到目前为止,还没有一台单分子测序仪可以把46条染色体从头测到尾进行测序,我们必须借助于单细胞基因组的扩增,就是把46条染色体放大,然后进行高通量的测序。  第一种方法是PCR(聚合酶链式反应)技术,这是一个在1985年获得诺贝尔奖的技术,有单拷贝的高灵敏度。在犯罪现场,只要拿到一个DNA分子,我们就可以把信号放大到被检测的点。但是如果用它来覆盖全基因组,指数放大覆盖率只有6%。因为PCR技术是指数放大,让一个DNA变成两个,两个变成四个。这种指数放大过程不够精确,因为它是对拷贝进行拷贝,一旦拷贝件出错,错误就会被传下去,结果就不准了。  2012年,我在哈佛的实验室发明了新的单细胞扩增方法——“多重退火环状循环扩增法”(MALBAC)。它的最大优势是线性扩增,而不是指数扩增,不针对DNA拷贝再做拷贝,我们只拷贝原始DNA。就像一台复印机把原始的一份文件复制成多份,如果一次复制出错的话,在扩增后的产物里是微不足道的。哪怕单个细胞的30亿个碱基对里有一个碱基错了,我们都能看出来,而且没有假阳性。这种方法比此前广泛应用的MDA(多重置换扩增)方法能更准确地检测SNV(点突变)和CNV(拷贝数变异),将覆盖率大大提高到了93%。  做出这个工作的是我哈佛实验室的博士后宗诚航和我当时的博士研究生陆思嘉。目前,宗诚航正在 Baylor College of Medicine 做助理教授。陆思嘉在哈佛的博士论文就是关于MALBAC技术。他想看到他毕业论文的社会效应,所以两年前回国跟我创立了做单细胞测序的公司——亿康基因。他目前担任亿康基因的CTO。  我们当时做的第一个实验就是测单个精子的序列。精子作为生殖细胞,是单倍体,有23条染色体,其中一半基因来自父亲,一半基因来自母亲。  如图所示,绿的是父源DNA,红的是母源DNA,每条染色体都是父源和母源基因的组合。由于基因组合交结的地方不一样,所以每个精子的序列都是不一样的。这就是为什么兄弟姐妹都不一样。  这项工作是与我以前BIOPIC的同事李瑞强教授合作的。精子来源于一位华人教授,我们检测了他的99个精子,发现了几个染色体不正常的精子细胞,其中一个缺第19号染色体,一个6号染色体出现了2个拷贝。好在这个人还算正常,因为任何一个正常的男子都会有~5%的精子出现拷贝数不正常的现象。这种不正常是由于细胞分裂时染色体没有正常分裂。这种染色体不正常的精子会导致生殖障碍、流产、胚胎停育或者唐氏综合症等遗传疾病,尽管父母看起来完全健康,但就是有5%的出错几率。对男子而言,这5%的几率是不随年龄变化而变化的。但对女士的卵子来讲,染色体不正常的几率在30岁之前是25%,此后很快随年龄的增长而上升,到40岁的时候是70%。这就导致发生生殖障碍的比率和流产的比率随年龄的增长而增加,生育成功率则随年龄的增长而递减。  利用MALBAC技术,我们可以选择一个染色体正常的受精卵来提高生育成功率,特别是对高龄产妇。这是可能的,因为她们染色体不正常的几率并不是100%,即使在43岁以后,妇女仍然有正常的卵细胞,只不过几率小一些。即使是50多岁的妇女,只要有一个染色体正常的受精卵,不管是本人的还是别人捐献的,她怀孕的成功率就和年轻妇女一样。也就是说有一个好的卵子是正常生育的前提条件。  中国是一个人口大国,出生缺陷率高,遗传疾病患者多,大概有1%。不孕不育的夫妇也越来越多,高达育龄夫妇的10%,全国大约有一千万对育龄夫妇存在不孕不育问题,渐渐成为一个严重的社会问题,此外,随着现代化进程的推进,头胎生育年龄逐渐增加,这个问题也会日益严重。不孕不育和遗传疾病不仅为患者个人带来了巨大的痛苦,也大大增加了家庭、社会与政府的负担。  MALBAC宝宝的诞生  世界上第一个试管婴儿诞生于1978年,迄今已有超过600万个孩子是通过试管婴儿技术出生的。Robert Edwards是试管婴儿的创始人,他于2013年去世了。然而直到他去世前两年,也就是2010年才荣获诺贝尔奖,并获得爵士封号。可以想象他当年的研究工作困难有多大,绝不仅仅是技术上的困难。  中国第一个试管婴儿于1988年在北医三院诞生,由张丽珠教授完成,她是现在北医三院院长、著名妇产科医生乔杰教授的导师。当时张教授比Edwards晚了10年,而这次乔杰院长走在了世界的前列。为了将单细胞基因组学在生殖医学中进行应用,我和乔杰院长、汤富酬教授,还有亿康基因公司展开合作。汤富酬是北京大学“生物动态光学成像中心”(BIOPIC)的一位年轻有为的科学家,BIOPIC成立于2010 年,致力于技术推动生物医学的研究。作为BIOPIC的主任,在过去的几年里,我不断往返于北大和哈佛之间。我们的合作是怎么开始的呢?我当时需要一份精子活力的报告,找到乔院长帮忙,乔院长了解我们的技术以后,就说你可别光研究精子,一定要研究卵子,因为研究女人要比研究男人有意思得多。2010年,我们的“北京大学生物动态光学成像中心”(BIOPIC)成立了,立志于用技术推动生物医学的研究。  我们要做的实验是对单个人卵细胞进行高精度的全基因组测序分析。下图是一个卵母细胞,里面有两根DNA是从父亲来的,两根DNA是从母亲来的。刚才讲过,基因在重组时的交结点不一样,使得每个卵子和精子都不同。卵母细胞成熟过程中,会在旁边产生一个第一极体和第二极体作为卵细胞减数分裂的产物,它们分别是双倍体和单倍体,这两个极体细胞是没有用的,会在生殖细胞发育过程中被降解。我们为了不影响受精卵正常发育,所以选择分析两个极体细胞的全基因组来推断这个受精卵的全基因组是否正常。  不正常的第一种情况是染色体拷贝数不正常。 原因是细胞分裂时染色体分裂异常,即使父母完全健康。这种染色体不正常会导致生殖障碍或者唐氏综合症等遗传疾病。  还有一种情况,如果父亲或母亲的基因有点突变,导致严重的遗传疾病,它们也会传给下一代。如果发生突变的基因只在极体内,受精卵没有点突变,那就没事 如果传到了受精卵里,就会让下一代患上遗传疾病。  用MALBAC技术来进行单细胞基因组扩增,我们可以同时检测并避免上述两种情况,来提高生殖细胞健康发育的成功率,避免遗传疾病发生。具体做法就是用激光打一个小洞,把毛细血管插进去,吸出两个极体细胞来测序。如果疾病遗传自母亲, 我们用这个办法。如果疾病遗传自父亲,我们则在受精第5天时取1—3个囊胚细胞来测序。  2013年,乔院长在北医三院开始了临床实验,利用MALBAC技术进行胚胎遗传诊断。我们第一个病例,是一位患有遗传性多发性软骨瘤(HME)的男性患者,他从10岁开始,几乎每过两三年就长一个瘤子,所以他的身上充满了金属。这种病是由于名为EXT2的基因发生单碱基杂合缺失,造成移码突变。与孟德尔推测豌豆遗传类似,他和正常女性生育的后代会有50%的概率患病。与豌豆实验不同的是,这是人命关天的事,不能出任何差错,所以我们特别需要MALBAC技术的精确性。  通过体外受精技术,共得到这对夫妇的18个胚胎,经过致病突变位点检测和染色体筛查,发现共有7个胚胎是既没有点突变,也没有染色体异常的,乔院长从中选了第4号胚胎进行移植。  2014年9月19日,世界首例MALBAC婴儿诞生了,我们去看这个孩子的时候,她真是完美,她一声都没哭,一直冲我笑。  第二个病例是一位携带少汗型外胚层发育不良致病突变基因的女性,她和丈夫已经有了一个遗传了这种疾病的儿子,没头发、没汗腺、没牙齿,他们想要二胎生一个正常的孩子。此病的发病率是十万分之一,美国电影演员迈克尔?贝瑞曼(Michael Berryman)也患有这种病,他没有毛发、汗腺和指甲,一直在呼吁医学界对他这种遗传病进行研究。这个致病基因EDA1是在X染色体上,如果生男孩,患病的概率是1/2,如果生女孩不会发病,因为女孩有两个X染色体,而致病基因EDA1是个隐性基因,但该女孩有1/2的概率携带这种致病基因。  通过试管婴儿技术,共得到这对夫妇的5个胚胎,其中2个胚胎既不携带致病基因,也没有染色体异常,乔院长选了一个看上去最健康的移植。这个孩子于2014年11月30日出生,不但正常而且肯定不再会把该疾病传给后代。  总结一下,MALBAC技术可以同时避免染色体不正常和非常严重的基因点突变导致的遗传疾病,使得我们可以提高生殖的成功率,得到健康的后代。  想要孩子的朋友可能会想,我们能不能用这种技术来选择一个胚胎,让孩子拥有更漂亮更聪明的基因?首先,基因组学还没有发展到这种程度,能够让我们非常了解哪个基因是控制长相的,哪个基因是控制聪明程度的。那不是单基因的问题,而是多基因的事情。我们现在做的,就是避免非常严重的遗传疾病。目前世界上大概有7000多种单基因遗传疾病,常见的有400多种。避免这类遗传疾病在伦理上是可以接受的。  能否在更广泛的情况下使用这类技术?比如是否应该筛选掉得癌几率高的BRAC1 基因,它导致癌症的几率是70%, 而不是100%, 我们能不能让父母决定婴儿以后的命运?我认为这不是我们科学家或者医生能解决的问题,整个社会应该进行伦理上的研究和讨论。  MALBAC的第二个应用是癌症。在中国,癌症的发病率、死亡率逐年上升。根据2012年的统计数据,中国每年新发癌症病例约为312万例,中国人一生患癌概率高达22%,死于癌症的概率为13%。  癌症是由于基因组改变所引起的疾病,针对癌症的很多重大课题都需要单细胞基因组学。首先是个体化治疗,即靶向治疗,就是要对症下药,通过测序找到基因组哪里出现了改变,现在很多新药都是靶向治疗。  癌症难以治愈和高死亡率的罪魁祸首是肿瘤的转移。其机理是癌症先出现在原发灶,然后通过血液循环扩散到身体的其他器官。然而,癌症病人血液中肿瘤细胞数量很少,一般只有几个,传统的研究手段往往基于大量细胞才能进行分析。因此我们的单细胞测序技术就可以用到循环肿瘤细胞的研究上。对病人来说,还有个好处就是抽血分析的检查是无创的,不用做活检。北大肿瘤医院的王洁教授、BIOPIC的白凡教授,以及天津医科大学的张宁等教授和我的实验室一起参与了这项工作。  我们在一个肺癌病人的几毫升血液样本中共找了8个循环肿瘤细胞,对它们进行基因测序,看到基因组不同位置点突变,这突变信息为个性化治疗提供了重要依据。但是,这8个循环肿瘤细胞的单碱基突变存在异质性——也就是说每个细胞都不一样,这样对癌症检测意义
  • X 射线探伤技术在文物保及考古绘图中的应用
    一、X 射线探伤技术在文物考古中应用的原理X 射线探伤技术,是利用射线透过物体时,发生吸收和散射这一特性,通过测量材料中因缺陷存在影响射线的吸收来探测缺陷的一种技术。根据底片上有缺陷部位与无缺陷部位的黑度图像不一样,就可判断出缺陷的种类、数量、大小等,这就是射线照相探伤的原理,也称 X 射线照相技术。在考古学中运用 X 射线照相技术,就是利用 X 射线照相方法所具有不损坏器物的特性,而且,具有高穿透能力的电磁辐射 X 射线。在文物保护工作中单一的利用数码照片,只能对器物表面及形的一些信息进行了解,锈层底部及器物的内部的信息无法知晓,X 射线照相技术就能很好地解决这一问题。从另一个角度上讲,X 射线照相技术实际是一种“转换”技术,是把用肉眼直接观察不到的信息,变成“可识信息”,以反应物体内部的形貌特征,或者是物体内部结构特征。通过记录在 X 射线照片物体透视影像的丰富信息及其特征,来判断文物内部结构特征,或者相关的其他特征,如文物保存状况、前修复痕迹、相关其历史艺术信息,相关器物制作工艺特点等。现在,X 射线探伤技术已经成熟地应用于文物保护修复及古代技术研究中。运用此种设备进行文物相关研究比较广泛。X 射线是借助荧光屏显像的一种成像技术,具有穿透和荧光两个作用。X 射线照相是借助各种摄影装置,利用 X 射线的吸收、穿透和感光等作用。将被检客体的影像记录在与 X 射线仪连接的电脑相应的程序中。传统光学成像方式与 X 射线平面成像有些差异,传统的光学成像,不管模拟成像或数字成像,均使用光学透镜,波长范围为紫外线、可见光和近红外线。X 射线平面成像不用光学透镜成像。而是利用射线的直线传播,穿透物体,在物体背后放置 X 射线感光片将影像记录下来。X 射线平面成像与光学成像相比,除了不用镜头外,最主要的是记录的信息并不相同。二、X 射线照相技术在文物考古和绘图方面的应用实例文物具有不可再生性,在修复文物前,用 X 光照相方法能反应文物保存现状,通过这种无损分析结合文物的保存状况更利于文物保护与研究1. 在文物考古方面的应用X 射线照片作为光源的一种照相方法,利用具有高穿透能力的电磁辐射 X 光,在不破坏“研究对象”的情况下,对其内部形态进行探测来反应物体内部结构特征的一种无损检测方法。不同材质的文物,由于非均质特征,各个部位对X 射线能量的吸收明显不同。能够显示铁器表层的锈蚀深度,能够了解器物的内部形貌特征。 现代文物保护修复,不仅是把破碎的文物复原,把受自然力侵蚀的文物寿命延长,而是对其历史价值、艺术价值的一个重新“发掘”、认识和评价的过程。文物在锈蚀或损坏得比较严重的情况下,对其修复保护操作前,没有详细的了解器物的现状,直接进行操作很可能对文物造成损伤甚至破坏,相关的历史和艺术信息将永远的消失,并且对文物研究也会有极大的影响,造成无法弥补的遗憾。下面结合铁牌饰、铁饰件、铁称砣数码相片与X 射线照片的对比图片,可以细致地了解器物纹样与图案。 图2 为铁牌饰的 X 射线照片,从片中看到的是一件非常生动的艺术品,没有任何损伤拼接痕迹,轮廓立体感强,人、马的轮廓线及人体五官和头部也非常清楚,马的线条也很清晰,马身上的饰物、缰绳、马鞍、弓弦、缨、鞦带等细微之处都清晰地呈现出来。马的五官、尾部、四蹄的外轮廓与真实马的形态相像,从马的尾巴及身体上的饰物上看去,动感很强。整体上看去好似一人悠闲地在马背上吹着音乐,而马听着美妙的乐声慢步行走,很陶醉的样子。铁饰件的数码片中,只能看到表面厚厚的锈层,锈层下的任何信息都显示不出来。这次在文物保护的过程中,我们利用 X 射线照技术,详细的对器物进行了解,发现锈层下的有粗细不均线条组合成生动的图案,而且固定在铁饰件边缘的两个片状铁片及与铆钉相接的结构也能清晰地看到。这个信息的解读对于保护研究方面与保护工作的操作方面以及考古研究工作的开展有着非常重要的价值,也同时要求文物保护人员在进行保护工作时要特别小心,如果不小心就会伤及器物的花纹。所以在保护操作工作中,一边对照 X 射线图片,一边小心谨慎进行保护操作,结果器物花纹没有受到一丝的伤害,同时也说明器物得到了成功的保护。秤砣虽锈迹斑斑,却保存尚好。器表 1 面刻有凹槽(图 5),另一面无任何纹饰。经 X 射线照相,想进一步对其进行了解。结果很遗憾,在 X 射线片上除有一些白点外(图 6),只能看到一块加工规整的铁块,没有显现出任何套接及修复痕迹,说明这件器物是一次成形的实心器物。在器物中心部位有若干大小不等的小圆点,我们认为此物应是在制作器物时产生的气泡而形成。器物表面刻的凹槽在 X 射线片中没有任何体现,我们也无法辨别记录的是什么文字,这种结果的出现主要是由于器物太厚,器物上所刻文字的凹槽太浅所致。反而在数码片中,这种实心器物用数码片的效果反而要比 X 射线片好一些,表面信息虽然不是很清晰,还可以看到大致的轮廓。2. 在考古绘图中的应用出土文物是研究者对遗址的文化进行判定的重要依据。器物图是对器物进行平面展示的平台,绘图是编写考古报告中的一项不可缺少的基本工作,也是进一步研究器物相关工艺的基础。目前的考古绘图,是完全使用手工测量,可直接测量的部分,在图中可以准确绘出其结构与大小,而一些无法测量的部位,尤其在绘器物的剖面图、内部结构及加工工艺和器物厚度是无法准确测量的,也只能估测,这样会影响考古报告的读者对器物内部结构的认知程度。X 射线平面成像是 X 射线穿透物体的影像信息的记录。由于 X 射线穿透能力强,光学成像射线无法穿透的物体,X 射线却可能穿透,获得其内部信息。通过 X 射线照片专业绘图员可以对文物的内部形貌及器物的原貌有更加细致的了解。在绘图时,用绘图工具测量、数码片、X 射线片三者相结合,能够完整地把器物的内、外部信息更全面地表现出来。如铁锁为圆柱形,锈蚀严重,有些锈层已经剥落(图 7),内部结构不详。从(图 8)X 射线照片中,能够清晰地了解铁锁的内部形貌。除铁锁两端外侧可看到的铁条贯通铁锁内部外,再无任何部件。铁条一侧弯曲,呈“U”形,且残断。则另一侧端部似花瓣形扁片。数码片对器物表面信息是一个很好的展示,在铁锁两侧各有一孔,一侧为圆形,另一侧则为月牙形,且二孔在一条直线上。通过铁锁使用两种照相技术相结合的方法。能够清晰地了解铁锁内、外部结构与构成,有助于绘图者对器物有更深一层、更细致的了解,提高了绘制器物线图的准确性,尤其是对器物的内部结构能够绘得更准确。再如,帽顶,表面可以看到它的内部构成。先制成直径不等的空心半圆形范,并在范上刻好花纹,三个直径基本相同,另一个较前者稍大,其中两个小的半圆对扣成球体,而另一个小半圆与大者叠扣在一起,再用一根方形铁条通过顶点将其串在一起(图 9、图 10)。三、利用 X 射线照相技术进行文物保护应注意的问题利用 X 射线技术对文物进行保护,能收到较好的效果,但不能取代所有的方法,还要注意与其他方法的结合。1. 要对 X 光片进行整体判读从利于文物保护与研究的角度,在提取器物时,最好用整取的方法将器物内部任何遗物信息留存。在对器物进行清洗保护时,根据 X 射线片对器物的锈蚀物进行清理,这样就不会将器物本身破坏,也不会丢失任何信息,可以更准确地识别器物的内部构成与结构形貌。2. 要与传统的数码技术相结合如前所述,进行文物保护,利用 X 射线技术并不能解决所有的问题。从(图 5、图 6)的秤砣来看,器物大致为柱状,受 X 射线穿透力的影响,在识别时纹样图案的效果极差。(图 8)的铁锁 X 射线照片也如此,除铁锁的内部存有一根铁条以外,无其他任何信息,也无法得知铁锁内部的具体结构。而数码相机照的照片,可以把器物表面的一些特征及信息反应出来。而两者相结合,第一有利于文物保护与制造工艺的研究;第二有利于文物保护操作工作的进行。所以个人认为,用 X 射线技术对文物进行研究时,应运用多种科学技术方法相结合进行测试,具有互补的作用。获取更多、更大量的信息,减少丢失任何有价值信息的可能性,对文物考古的相关研究可提供更全面的内在信息。通过对以上三件器物 X 射线相片,可以看出,它们的效果完全不同。由于骑士牌饰为薄片状,相关的历史和艺术信息一览无余。而多年保护工作的实践,本人总结出一些经验。对器物进行保护工作前,一定要进行一些科学技术的测试,能够尽量多的留下一些信息。文物具有不可再生性,所以对文物进行的保护都应在详细了解文物之后再进行操作。X射线探伤技术,具有无损的特征,这种特性非常适合在文物研究和文物保护中应用,可以更全面地揭示与文物有关的历史信息,更生动地提供文物的制作工艺及技术,更详细地绘制器物的原图。
  • 应配备X光机等器械|《动物诊疗机构管理办法》公布,自10月1日起施行
    中华人民共和国农业农村部令 2022年第5号《动物诊疗机构管理办法》已于2022年8月22日经农业农村部第9次常务会议审议通过,现予公布,自2022年10月1日起施行。部长 唐仁健2022年9月7日动物诊疗机构管理办法 第一章 总则第一条 为了加强动物诊疗机构管理,规范动物诊疗行为,保障公共卫生安全,根据《中华人民共和国动物防疫法》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事动物诊疗活动的机构,应当遵守本办法。本办法所称动物诊疗,是指动物疾病的预防、诊断、治疗和动物绝育手术等经营性活动,包括动物的健康检查、采样、剖检、配药、给药、针灸、手术、填写诊断书和出具动物诊疗有关证明文件等。本办法所称动物诊疗机构,包括动物医院、动物诊所以及其他提供动物诊疗服务的机构。第三条 农业农村部负责全国动物诊疗机构的监督管理。县级以上地方人民政府农业农村主管部门负责本行政区域内动物诊疗机构的监督管理。第四条 农业农村部加强信息化建设,建立健全动物诊疗机构信息管理系统。县级以上地方人民政府农业农村主管部门应当优化许可办理流程,推行网上办理等便捷方式,加强动物诊疗机构信息管理工作。第二章 诊疗许可第五条 国家实行动物诊疗许可制度。从事动物诊疗活动的机构,应当取得动物诊疗许可证,并在规定的诊疗活动范围内开展动物诊疗活动。第六条 从事动物诊疗活动的机构,应当具备下列条件:(一)有固定的动物诊疗场所,且动物诊疗场所使用面积符合省、自治区、直辖市人民政府农业农村主管部门的规定;(二)动物诊疗场所选址距离动物饲养场、动物屠宰加工场所、经营动物的集贸市场不少于二百米;(三)动物诊疗场所设有独立的出入口,出入口不得设在居民住宅楼内或者院内,不得与同一建筑物的其他用户共用通道;(四)具有布局合理的诊疗室、隔离室、药房等功能区;(五)具有诊断、消毒、冷藏、常规化验、污水处理等器械设备;(六)具有诊疗废弃物暂存处理设施,并委托专业处理机构处理;(七)具有染疫或者疑似染疫动物的隔离控制措施及设施设备;(八)具有与动物诊疗活动相适应的执业兽医;(九)具有完善的诊疗服务、疫情报告、卫生安全防护、消毒、隔离、诊疗废弃物暂存、兽医器械、兽医处方、药物和无害化处理等管理制度。第七条 动物诊所除具备本办法第六条规定的条件外,还应当具备下列条件:(一)具有一名以上执业兽医师;(二)具有布局合理的手术室和手术设备。第八条 动物医院除具备本办法第六条规定的条件外,还应当具备下列条件:(一)具有三名以上执业兽医师;(二)具有X光机或者B超等器械设备;(三)具有布局合理的手术室和手术设备。除前款规定的动物医院外,其他动物诊疗机构不得从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术。第九条 从事动物诊疗活动的机构,应当向动物诊疗场所所在地的发证机关提出申请,并提交下列材料:(一)动物诊疗许可证申请表;(二)动物诊疗场所地理方位图、室内平面图和各功能区布局图;(三)动物诊疗场所使用权证明;(四)法定代表人(负责人)身份证明;(五)执业兽医资格证书;(六)设施设备清单;(七)管理制度文本。申请材料不齐全或者不符合规定条件的,发证机关应当自收到申请材料之日起五个工作日内一次性告知申请人需补正的内容。第十条 动物诊疗机构应当使用规范的名称。未取得相应许可的,不得使用“动物诊所”或者“动物医院”的名称。第十一条 发证机关受理申请后,应当在十五个工作日内完成对申请材料的审核和对动物诊疗场所的实地考查。符合规定条件的,发证机关应当向申请人颁发动物诊疗许可证;不符合条件的,书面通知申请人,并说明理由。专门从事水生动物疫病诊疗的,发证机关在核发动物诊疗许可证时,应当征求同级渔业主管部门的意见。第十二条 动物诊疗许可证应当载明诊疗机构名称、诊疗活动范围、从业地点和法定代表人(负责人)等事项。动物诊疗许可证格式由农业农村部统一规定。第十三条 动物诊疗机构设立分支机构的,应当按照本办法的规定另行办理动物诊疗许可证。第十四条 动物诊疗机构变更名称或者法定代表人(负责人)的,应当在办理市场主体变更登记手续后十五个工作日内,向原发证机关申请办理变更手续。动物诊疗机构变更从业地点、诊疗活动范围的,应当按照本办法规定重新办理动物诊疗许可手续,申请换发动物诊疗许可证。第十五条 动物诊疗许可证不得伪造、变造、转让、出租、出借。动物诊疗许可证遗失的,应当及时向原发证机关申请补发。第十六条 发证机关办理动物诊疗许可证,不得向申请人收取费用。第三章 诊疗活动管理第十七条 动物诊疗机构应当依法从事动物诊疗活动,建立健全内部管理制度,在诊疗场所的显著位置悬挂动物诊疗许可证和公示诊疗活动从业人员基本情况。第十八条 动物诊疗机构可以通过在本机构备案从业的执业兽医师,利用互联网等信息技术开展动物诊疗活动,活动范围不得超出动物诊疗许可证核定的诊疗活动范围。第十九条 动物诊疗机构应当对兽医相关专业学生、毕业生参与动物诊疗活动加强监督指导。第二十条 动物诊疗机构应当按照国家有关规定使用兽医器械和兽药,不得使用不符合规定的兽医器械、假劣兽药和农业农村部规定禁止使用的药品及其他化合物。第二十一条 动物诊疗机构兼营动物用品、动物饲料、动物美容、动物寄养等项目的,兼营区域与动物诊疗区域应当分别独立设置。第二十二条 动物诊疗机构应当使用载明机构名称的规范病历,包括门(急)诊病历和住院病历。病历档案保存期限不得少于三年。病历根据不同的记录形式,分为纸质病历和电子病历。电子病历与纸质病历具有同等效力。病历包括诊疗活动中形成的文字、符号、图表、影像、切片等内容或者资料。第二十三条 动物诊疗机构应当为执业兽医师提供兽医处方笺,处方笺的格式和保存等应当符合农业农村部规定的兽医处方格式及应用规范。第二十四条 动物诊疗机构安装、使用具有放射性的诊疗设备的,应当依法经生态环境主管部门批准。第二十五条 动物诊疗机构发现动物染疫或者疑似染疫的,应当按照国家规定立即向所在地农业农村主管部门或者动物疫病预防控制机构报告,并迅速采取隔离、消毒等控制措施,防止动物疫情扩散。动物诊疗机构发现动物患有或者疑似患有国家规定应当扑杀的疫病时,不得擅自进行治疗。第二十六条 动物诊疗机构应当按照国家规定处理染疫动物及其排泄物、污染物和动物病理组织等。动物诊疗机构应当参照《医疗废物管理条例》的有关规定处理诊疗废弃物,不得随意丢弃诊疗废弃物,排放未经无害化处理的诊疗废水。第二十七条 动物诊疗机构应当支持执业兽医按照当地人民政府或者农业农村主管部门的要求,参加动物疫病预防、控制和动物疫情扑灭活动。动物诊疗机构可以通过承接政府购买服务的方式开展动物防疫和疫病诊疗活动。第二十八条 动物诊疗机构应当配合农业农村主管部门、动物卫生监督机构、动物疫病预防控制机构进行有关法律法规宣传、流行病学调查和监测工作。第二十九条 动物诊疗机构应当定期对本单位工作人员进行专业知识、生物安全以及相关政策法规培训。第三十条 动物诊疗机构应当于每年三月底前将上年度动物诊疗活动情况向县级人民政府农业农村主管部门报告。第三十一条 县级以上地方人民政府农业农村主管部门应当建立健全日常监管制度,对辖区内动物诊疗机构和人员执行法律、法规、规章的情况进行监督检查。
  • 我国首个“中国生态硒谷”14日挂牌
    2009年9月14日,中国营养学会、中国食品科学技术学会联合将"中国生态硒谷"匾牌授于江西省丰城市。据悉,授于此牌为国内首次。   中国营养学会副理事长杨月欣说,丰城市生态环境保护良好,含富硒土壤面积大,硒含量适中,容易被农作物吸取,并且丰城市利用开发富硒产业起点高、推进快,技术支撑强,已形成产业聚集,天然硒农产品开发势头非常好,在全国不多见。   丰城市富硒土壤中耕地约30万亩,林地33.7万亩,草荒地15万亩。经江西省地质调查研究院农产品取样检测,18种农产品37个样品未经任何种植技术处理达到了富硒农产品含量标准。   2007年以来,丰城市将富硒产业发展作为"发展现代农业的突破点、促进农民增收的支撑点、新农村建设产业发展的新亮点、环鄱阳湖经济区开发建设的链接点"来全力推进。他们聘请中国农业大学编制《丰城市富硒产业发展规划》。2009年3月,由中国农业大学编制的《丰城市"中国生态硒谷"产业发展论证报告》通过专家组论证。该报告将丰城市的硒产业建设定位为"中国生态硒谷"--生态富硒产业发展聚集地。   目前,丰城市生态硒谷基地已引进珠海农丰、华英集团、铁骑力士集团、上海御润坊等7家农业产业化龙头企业,计划总投资7.65亿元,已完成投资2.1亿元,重点开发了富硒有机大米,富硒有机雷竹,富硒有机花生、草莓、芦笋,富硒高产油茶等8个产业项目。   丰城市的生态富硒产业化发展促进了农民增收。富硒产业村之一的泉南村民2007年人均年收入为3700元,2008年人均年收入提高到6800元。正在忙碌收割富硒有机稻谷的一位村民兴奋地告诉记者,富硒有机稻谷每斤卖的价钱比原来高出近十倍。   为推动生态富硒产业升级,9月14日,丰城市政府与南昌大学签订全面合作框架协议,双方就农业产业化、人才培养等方面开展市校合作。
  • 第二十三次全国分析测试中心及地方协会负责人会议于银川召开
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 2019年7月4日,第二十三次全国分析测试中心主任及地方协会负责人会议在银川悦海宾馆隆重召开。会议由中国分析测试协会主办,北方民族大学、宁夏材料研究学会承办,宁夏化学分析测试协会、银川都市圈新材料产业联盟协办。 /p p   中国工程院院士王海舟研究员、北方民族大学东· 华尔丹副校长、宁夏回族自治区科协陈国顺副主席等,以及副理事长刘成雁教授、常务副秘书长张渝英研究员等中国分析测试协会相关领导出席了此次会议。本次会议参会人数创历史新高,来自政府部门、各级分析测试中心及协会、科研院校、生产制造企业等 400余名代表出席了会议。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/e985af93-ab19-4e80-8b31-14802794a947.jpg" title=" IMG_1506.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/f2d69fad-04ac-40de-b0ee-67eda5d66d40.jpg" title=" IMG_1504.jpg" / /p p style=" text-align: center " 会议现场 /p p   会议开幕式由中国分析测试协会科技委委员吴波尔主持,北方民族大学东· 华尔丹 副校长、宁夏回族自治区科协陈国顺副主席、中国分析测试协会副理事长刘成雁教授分别致欢迎词。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/be5e2766-bd7a-4f7e-ad62-dc30fc8ca68a.jpg" title=" IMG_1498.jpg" alt=" IMG_1498.jpg" / /p p style=" text-align: center " 北方民族大学 东· 华尔丹 副校长 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/42d0d472-9aec-49f3-978b-3b5f21d8ffab.jpg" title=" IMG_1512.jpg" alt=" IMG_1512.jpg" / /p p style=" text-align: center " 宁夏回族自治区科协 陈国顺 副主席 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/a84d41b9-275c-4562-90f5-6a32752105c2.jpg" title=" IMG_1514.jpg" alt=" IMG_1514.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国分析测试协会副理事长 刘成雁教授 /p p   本次会议旨在探讨分析测试的跨界融合、创新成果转化,为分析测试工作提供一个良好交流与合作的平台。围绕分析测试大数据应用、新技术推广等主题,王海舟院士、孙坦研究员、白玉教授、孙泽明研究员、侯贤灯教授、陈江韩研究员、韩凤兰研究员、尹碧桃、方向研究员等专家作大会报告。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/42d21047-56b3-480b-ac0b-c52c2fdd8c49.jpg" title=" IMG_1518.jpg" alt=" IMG_1518.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目:科研试验结果有效性评价 /p p style=" text-align: center " 报告人:王海舟 院士 /p p   科技创新是我国高质量发展的新引擎,科研试验则是科技创新的重要基础之一,海量科研试验结果及其衍生数据构成了科学研究的基本数据单元,所形成数据源和数据流维系驱动着科学研究高效运行不断推陈出新,科研试验结果和数据的可靠性直接影响科技创新的方向和成败,因此,科研试验结果可靠性评价的发展战略研究势在必行。 /p p   由此立项的科研试验结果可靠性评价发展战略研究项目对科研试验结果可靠性及数据质量控制情况进行了调研、开展了科研试验结果质量控制试点工作,最终对科研试验结果可靠性评价体系建设提出了建议,一是建立并推广科研实验室良好规范认可,约束学术不端等行为,建立适合各自研究特点的科学、严谨、闭环、可追溯、规范的科学实验室实验结果可靠性保证体系 二是推进科研活动标准化及成果转化系统标准。根据研究类型的特点,一些大数据等需要标准引领的领域应该标准先行,以确保研究路径的正确性 在研究成果最终要实现转化的领域,应在研究立项的同时,开展标准的研究,在研究项目结束同时完成标准的草案,以利于成果的转化。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/bd91bc07-7de5-4430-ba32-383b06e46fb2.jpg" title=" IMG_1568.jpg" alt=" IMG_1568.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目:我国农业大数据建设与应用的现状与发展 /p p style=" text-align: center " 报告人:中国农业科学院农业信息研究所所长 孙坦 研究员 /p p   农业大数据建设来自于农业发展的需要。因为,如今我国的农业治理水平快速提升,科学决策需求凸显,用数据说话、用数据决策成为趋势 农业应用系统积累已经达到了开展大数据分析的要求,迫切需要利用大数据技术深度发掘其中所蕴含的价值,解决农业部门工作中的实际问题,为农业从业者提供深度知识服务。 /p p   大数据与农业的融合发展、农业大数据分析应用平台的建设是农业发展的必然趋势。农业大数据在气象分析、建模与预测,土地规划,种质资源选用、病虫害防治等领域具有广泛的应用价值,其应用也分浅层应用和深层应用。浅层应用是指将不同来源、不同格式、不同业务领域的涉农数据整合成标准统一的数据源,进行数据分析、数据挖掘及数据可视化,及时全面掌握农业的发展动态,发现问题、研判趋势 深层应用是指对复杂农业系统和现象进行数据建模,发现并揭示农业生产、经营、管理中存在的各种深层因果关系,模拟因果效应随时间变化的过程,最终干预、改善农业系统的运行,并预测未来现象的发生。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/c028fe73-2172-4900-b3a1-33036a5b7eb1.jpg" title=" IMG_1634.jpg" alt=" IMG_1634.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目:临床质谱——机遇与挑战 /p p style=" text-align: center " 报告人:北京大学 白玉 教授 /p p   应用于临床是质谱的一个巨大机遇,如用于微生物鉴定、新生儿筛查、激素水平测定、疾病标志物筛查、疾病诊断、临床治疗监测、耐药性测试、生物成像、药物代谢研究等众多方面。不过,对于这些复杂生物体系中痕量待测物的分析还面临着多项挑战,如待测物含量低、背景干扰严重、动态范围宽等,其定性定量分析的质谱分析方法也相应的面临着需要进一步提高选择性、灵敏度和通量的需求。 /p p   建立高选择性、高灵敏度、高通量的质谱分析新方法,则需要解决样品预处理新方法、离子化新技术、亲和识别、信号放大等关键问题。从这几个角度出发,白玉教授团队建立了超灵敏常压质谱免疫分析平台和基于激光可裂解探针的原位聚糖质谱分析和成像技术。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/aa6c393e-4a6c-4e38-8c5e-15c6226032cc.jpg" title=" IMG_1685.jpg" alt=" IMG_1685.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目:国家新材料测试评价平台建设与关键技术研究 /p p style=" text-align: center " 报告人:中国新材料测试评价联盟秘书长 孙泽明 研究员 /p p   从石器、青铜器、铁器到高分子、复合材料,再到如今的信息材料,一部人类文明发展史也称得上是一部材料发展史。历史上每一次重大新技术的发现和某种新产品的研制成功,都离不开新材料的发现和应用。为了全面实施中国制造2025发展战略,加快推进新材料产业的发展,解决新材料产业测试评价的瓶颈和短板,2017年底,工信部、财政部联合印发了《国家新材料测试评价平台建设方案的通知》,提出到2020年,完成国家新材料测试评价平台总体布局,初步形成测试评价服务网络体系 到2025年,基本形成覆盖全国主要新材料产业集聚区和上下游市场的测试评价体系。 /p p   孙泽明研究员介绍了国家新材料测试评价平台中心建设思路。据了解,如今国家新材料测试评价平台已初步建成由1个主中心、4个行业中心、3个区域中心组成的国家新材料测试评价科技服务体系。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/bc4953fd-4791-493e-81f7-099ff359aeb0.jpg" title=" IMG_1758.jpg" alt=" IMG_1758.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目:高校分析测试中心的仪器研制与标准制定 /p p style=" text-align: center " 报告人:四川大学 侯贤灯 教授 /p p   1988年中山大学测试中心研发了D/max-A型X射线衍射仪与微机联机 1980年代四川大学分析测试中心开展了扫描电镜相关技术研究工作,并于2005年将老旧的扫描电镜自行升级为数码照相 1993年中山大学测试中心研制了国内首创的激光飞行时间质谱仪。近年来,进入新时代的仪器研制时期,高校分析中心也发挥着重要作用,如南京大学现代分析中心承担的气-固反应界面实时原位探测的透射电镜/拉曼散射联用系统项目、厦门大学分析测试中心承担的深紫外激光共聚焦多光谱系统研制项目、沈阳化工大学测试中心承担的高温快速反应分析转化器开发及应用项目、四川大学分析测试中心承担的多物理量同时测量的新型原子光谱分析仪项目等。 /p p   侯贤灯教授回顾了高校分析中心仪器以及零部件研制的历史,并在报告最后指出,高校分析测试中心除了常规分析测试服务外,还应当进行分析仪器或仪器部件研制,做研究型分析测试中心 另外,高校分析测试中心也需要加快标准修订或制定工作的步伐,以满足不断出现的高新分析仪器进入市场的需要。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/209d1ded-3a12-4934-ad3a-10df559784d6.jpg" title=" IMG_1834.jpg" alt=" IMG_1834.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目:分析实验室的设施管理与高效运行 /p p style=" text-align: center " 报告人:中国广州分析测试中心 陈江韩 研究员 /p p   由于实验室设备种类、数量极具增加导致的资源配备紧张,实验室设施改造存在诸多困难,设备的成套性与实验室系统性的矛盾等,面对上述问题,实验室如何精益运营,如何统筹工作空间的经济性、有效性、舒适性、便捷性、安全性,如何充分有效发挥设备设施的投资效益、节能减耗,是实验室管理者的日常功课。陈江韩介绍了其单位在这方面所做的一些卓有成效的工作,如引入设施管理(FM))概念,并针对分析实验室的专业性,进行了范畴扩充等工作。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/4f1d3456-fec8-413a-8a5d-265c365fb1c1.jpg" title=" IMG_1855.jpg" alt=" IMG_1855.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目:宁夏分析测试中心发展历程 /p p style=" text-align: center " 报告人:宁夏分析测试中心主任 韩凤兰 研究员 /p p   宁夏分析测试中心于1978年成立,曾作为宁夏科技厅所属事业单位。2002年与宁夏新技术应用研究所一起并入北方民族大学,挂靠在材料科学与工程学院。2016年获中国分析测试协会优秀会员单位。目前,中心实验室面积4200m2,配备有高分辨透射电子显微镜等科研仪器设备917台套,总值近亿元 专兼职人员45人,博士学位者比例达到50% 为科研单位、大中专院校、工矿企业、农业环保公用事业公安等部门提供了大量的综合性分析测试、咨询服务,取得了一定的社会和经济效益 建立了完善的质量负责人责任制度、产学研联合开发机制等,形成了良性循环的研发创新能力,创新体系较为完善 近年来承担了多个国家、地方级重点项目,建设了三个国家级平台,材料科学国家级教学示范中心、工业废弃物循环利用及先进材料示范性国际合作基地、宁夏碳基先进陶瓷材料制备技术工程中心;与伦敦大学、墨尔本大学等建立了紧密的合作关系。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/d51c0031-3352-4e6c-8ea3-bd323f2594a8.jpg" title=" IMG_1865.jpg" alt=" IMG_1865.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目:中国分析测试协会工作介绍 /p p style=" text-align: center " 报告人:中国分析测试协会组织部主任 尹碧桃 /p p   中国分析测试协会于1986年由原国家科委批准成立,是由全国分析测试及相关单位和组织自愿组成的专业性社会团体。主要开展分析测试科技成果评价、分析测试标准化、分析测试技术咨询与培训、举办北京分析测试学术报告会暨展览会等工作。其中,分析测试科技成果评价工作目前主要有CAIA奖、BCEIA金奖、新产品、新技术鉴定等 分析测试标准化工作,包括相关国家标准、CAIA标准等 分析测试技术咨询与培训工作主要包括2008年成立的全国分析检测人员能力培训委员会(NTC)开展的培训等工作 1985年第一届BCEIA举办,至今已经成功举办了十七届,是国内分析测试领域专业化程度和知名度最高的国际性盛会。 /p p   今年十月将举办的BCEIA 2019,展览面积35000平米,同比增长34.6% 参展商数量预计达到550家,上涨10.9% 标准展位数1450个,上涨31.8%。同时,作为BCEIA重要组成部分的学术报告会组织了10位国内外著名科学家做大会报告,电子显微镜与材料科学、质谱学、光谱学、色谱学、磁共振波谱学、电分析化学、生命科学、环境分析、化学计量与标准物质、标记免疫分析等10个分报告会,此外还有多场专题论坛以及墙报展等。与往届相比,BCEIA2019新增了许多重点活动,如:分析检测与体外诊断国际高峰论坛,科学仪器发展国际高峰论坛,中国分析测试协会联合仪器信息网举办分析测试行业人才交流论坛等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/38c25ad1-7b61-47f8-8b5f-e2b5772a1be4.jpg" title=" IMG_1893.jpg" alt=" IMG_1893.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告题目:分析—测量—分析——大数据与分析科学的演进 /p p style=" text-align: center " 报告人:中国计量科学研究院 方向研究员 /p p   分析是一种科学的思维活动,是在感性认识所获得的大量经验材料的基础上进行的。测量是为确定量值而进行的全部操作,是对非量化实物的量化过程,用数据描述事物。如今,以研究生命科学相关的基因组学、蛋白组学、代谢组学、脂质组学、转录物组学等为例,有海量信息有待获取。其中又以质谱分析为例,亦是大数据分析。而质谱大数据处理目标主要有从复杂背景中找到样品信息,从样品信息中找到差异特征离子,建立分类/分级判别模型并通过统计学检验,谱库检索与验证。 /p p   科学研究数据与日俱增,与科学相关的大数据称之为科学大数据,其一般来自于物理世界,内容为科学实验数据或传感数据,特点是有一定的科学规律可循,采集的代价比较高。科学大数据集复杂性、综合性、全球性和信息与通信技术高度集成性等诸多特点融于一身,其研究方法也正从单一学科向多学科跨学科方向转变,科学大数据正在使科学世界发生变化,科学研究已经进入一个全新的范式——数据密集型科学范式。 /p p   会议第二天,将按国家级分析测试中心及科研院所和企业、地方分析测试中心及协会、高校分为三组进行分会场交流讨论。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/44326cd9-3823-4f1b-98ea-e2699e9198aa.jpg" title=" 微信图片_20190705004732_展览1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ae5342d2-0d27-47d2-b724-b74f83d37b64.jpg" title=" 微信图片_20190705004744_meitu_3展览2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 同期小型展览 /p p   本次会上,多家仪器公司也展示和介绍了其最新的理念与新技术新应用。岛津产品经理尹宏瑞带来报告“物联网技术与液相色谱技术的组合”、安捷伦大中华市场总监郑欣带来报告“合作创新驱动实验室精益运营”、布鲁克应用工程师应晓浒、王金波带来报告 “X射线检测新技术 ”、赛默飞资深应用工程师黄敏带来报告“从鉴定到定量——Orbitrap超高分辨质谱助力定量蛋白组学的发展”、耶拿应用工程师吕万良带来报告“电感耦合等离子体发生光谱仪在材料检测中的应用”。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 详细内容见后续报道。 /span /p p br/ /p
  • 深圳市仪器仪表协会举办中小企业融资推介会
    12月7日下午,深圳市仪器仪表与自动化行业协会在时代金融中心19楼深业融资担保投资公司会议室举办了中小企业融资推介会。为解决协会中小企业融资难的问题,有效搭建银企合作平台,使银行与企业实现面对面的交流,深入了解企业需求,为协会中小企业提供优质的服务,协会举办了此次推介会。深圳市仪器仪表与自动化行业协会执行会长、深圳市科尔达机电设备有限公司董事长钱宗春,协会副会长、深圳江元科技股份有限公司总经理马斌,学会副会长、深圳市立鑫瑞测控科技有限公司董事长樊宽林,协会理事、深圳市福克仪器有限公司董事长史哲,协会理事、深圳市华仪科技发展有限公司董事长秦健等参加了会议。 推介会现场   深圳市仪器仪表与自动化行业协会执行会长钱宗春为本次融资会致辞,钱会长说:本次对接会就是一个良好的创新和开端,银行结合第三方担保机构的融资担保,通过协会这一对接平台,开拓‘银企担’融资新模式,有利于对企业优先、优惠、便捷地发放贷款,支持企业做大做强。在推介会上,协会副会长马斌讲了面对民营企业尤其是中小企业存在融资“老大难”问题,如何寻求到企业、担保、银行间的需求对接点,打造银企、担企、银企担的深度合作平台,促进民营企业的发展,创造良好的经济效益和社会效益,是协会为会员企业服务职责所在。   而作为承办本次活动的深业融资担保有限公司总经理王海燕表示:“深业担保一直致力于打造知名担保品牌,以支持中小企业发展为己任。本次融资推介会是深业担保与协会合作的第一次,我们希望能够和协会继续合作,把对接会打造为有持续影响力的系列活动,进而帮助到更多的有融资需求的中小民营企业,为深仪协中小企业的发展做出自己应有的贡献。”会上银行方面的领导和樊总、史总、秦总都做了讲话。
  • 两会代表谢子龙:今年议案重点是食品药品安全监管
    内容提要:全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网,就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。   全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网,就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。   主持人:谢总作为全国人大代表,我们的两会马上就要开始了,您今年都带来了哪些议案和建议,给我们说一说。   谢子龙:我当选代表,我想围绕我自己熟悉的这一块医药的这部分做一些工作,今年带来的主要就是9个议案和建议。特别是在食品药品安全监管这块,我从加强对抗生素在食品生产、加工、使用环节的监管,加强对订单模具、足浴盆等保健器材的监管,以及对加强有毒中药饮片这三个方面分别做了调研,已经形成了相关的建议。同时在医改方面就加强职业管理在全国药房推行中医坐堂,以及加强社会管理等方面,同时我还认为要充分利用社会药房作用加速推进医药分开等建议。同时我还提出希望由全国人大常委会牵头,对本次医改的成果进行专项评估。当然,另外我也做了一个关于修改药品管理法的议案。以上议案和建议我都是经过专题调研的。   主持人:那除了您提出的议案和建议您还关注哪些方面的问题?   谢子龙:我最关注的是医药行业的问题,因为我是来自医药行业的代表,同时我也是药品流通行业乃至零售行业唯一的一个人大代表,所以我想就我熟悉的领域,代表我们这个行业为大家说说话,提提意见。
  • 美的紫砂煲突变“有条件退货” 律师:推卸责任
    编者按:美的紫砂煲被曝光以后,已进入退货程序,但事件远没有结束,众多消费者反映,美的出尔反尔在退货过程中擅自增加退货条件,从之前的“无条件退货”变成了“有条件退货”。美的要求消费者必须满足3个退货条件:一是在三包范围内,二是有发票或小票,三是提供身份证复印件。而律师告诉我们,美的销售的紫砂煲属于虚假宣传,理应无条件退货。   虚假宣传是指在商业活动中经营者利用广告或其他方法对商品或者服务做出与实际内容不相符的虚假信息,导致客户或消费者误解的行为。这种行为违反诚实信用原则,违反公认的商业准则,是一种严重的不正当竞争行为。   《中华人民共和国反不正当竞争法》第九条规定:“经营者不得利用广告或者其他方法,对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传、广告的经营者不得在明知或者应知的情况下代理、设计、制作、发布虚假广告”。 第三条规定:“广告应当真实合法,符合社会主义精神文明建设的要求”。第四条规定:“广告不得含有虚假的内容,不得欺骗和误导消费者”。这就是法律规定的虚假宣传行为,从法律规定看,这种行为的具体表现形式分为:经营者利用广告进行虚假宣传和经营者利用其他方法进行虚假宣传。   广告的含义有多种,我国1994年公布的《中华人民共和国广告法》中所称的广告,是指商品经营者或者服务提供者承担费用,通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或所提供的服务的商业广告。其它方法是指广告以外的方法,其他方法有哪些,竞争法中未作明确规定。   关于美的紫砂煲的质量问题,在理论上,是不难解决的,即相关部门迅速介入,并依据调查结果,评判其行为性质,以实施处理、处罚,以便利于消费者维护自己的合法权利。具体地说,就是调查其销售行为本身,是否已构成商业欺诈。   果真如媒体所报道,确然以普通土掺杂化学原料,而号称“天然紫砂煲”,则几乎毫无疑问的,涉嫌构成商业欺诈。纵然关于紫砂的国家标准缺失,只单纯执著于假言“天然”一点,也已涉嫌构成商业欺诈。   根据消费者权益保护法第8条规定:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利 同时,欺诈消费者行为处罚办法第3条规定:以虚假的商品说明、商品标准、实物样品等方式销售商品的,属于欺诈消费者行为,显然,以普通土掺杂化学原料,却号称“天然紫砂煲”,涉嫌侵犯了消费者知悉商品以及服务真实情况的权利,涉嫌构成商业欺诈。   然而,特别奇怪的是,在央视调查节目播出,并造成轰动效应后,除去制造商、经销商的自发反应,广西消委会以及部分法律界人士的呼吁、推断之外,迟迟见不到肩负具体管理职责的相关部门、机构依法介入调查的消息传来。   因此就不奇怪制造商的反应,如在28日发出的通告中特别强调,说美的紫砂煲已经经过国家权威部门的鉴定是无毒无害,真正是极其典型的“顾左右而言它”。产品本身的有毒有害与否,与是否侵犯消费者知情权,本来不构成因果关系。便是产品果真无毒无害,也不足以证明行为本身没有侵害消费者知情权,以及不涉嫌构成商业欺诈。   随着美的28公告发布的还有一并出台新的退货规定,诸如不再是无条件退货,而是必须持有正规发票,且必须是日期在一年之内者,才可以在所购买的门店或售后点办理退货,参考前些时的报道,甚至不排除打折退货的可能,真正是不像制造商错了,而像是消费者错了。   本次事件与美国政府处理次贷危机中的个别公司不同,说后者大到不能倒,首先是任其倒闭的最直接受害者是广大公众 次则,这些公司所以会财务急剧恶化、濒临倒闭,在很大程度上,与市场陷入恐慌,其产品、资产价值被严重低估有关,即这些公司有可救的价值存在。正与之相反,在本次事件中,公众是听之任之的最直接受害者,而市场主体欺诈消费者的动机与行为,则极端恶劣,毫无价值,绝对不可以姑息、包庇。   且恪守法律法规条文、法定程序,介入此事,处理、处罚此事,也绝不是说,就不让美的厂生存了,而非是万不得已,一样会给予其继续经营的机会。便如市场体制完善国家,越是对大型企业爱之切,越是对于其的违法违规行为责之重,在于越是规模庞大,越是会造成对更多消费者的伤害以外。实际上,也唯其如此,能起到最好的促进作用,促进这些企业以服务社会、带给公众消费价值为己任,不断在百尺杆头,更进一步,即所谓“玉不琢不成器”也。   反之,以为恪守法律法规条文、法定程序,严处商业欺诈行为,维护消费者权益,就必定恶化投资环境,导致企业经营不下去,是谬虑了,不仅帮不了企业,而且,如“慈母多败儿”一般的,会助长企业的不良习气,导致劣币驱退良币,害了消费者,最终也害了企业。   律师:商家还要赔消费者来回路费   广东大同律师事务所资深律师朱永平表示,美的在“紫砂门”事件中,对产品做了“纯正紫砂烧制而成”的虚假宣传,已经涉嫌欺诈消费者。商家所言的“涉及不当宣传”,或者强调紫砂含量百分比,均无意义。“美的以假乱真,消费者不仅可以要求退货及全额退款,商家还应赔偿消费者来回路费、差旅费等。”朱永平表示。   如再根据今年7月1日即将实施的《侵权责任法》,消费者只需提供医疗或其他相关证明,可以证实自己因为使用紫砂煲而造成精神伤害的,还可以向商家进行精神损害索赔。   对于昨日美的“出尔反尔”一事,朱永平表示,其实商家应毫不犹豫地尽快平息该场风波,尽量降低此事对品牌负面影响的扩大和进一步激发。朱永平也指出,除了生产商,销售环节的商家也负有连带责任。因此,其他销售该产品的卖场,应当主动为在其店内买煲的消费者办理退货退款,“即便有些卖场事先不知道紫砂煲的虚假成分,也须先行退货,并且不再售卖虚假产品。”   对于企业不退货一事,广州市消委会方面称,只要有消费者前去投拆,他们都会受理。   质监部门:紫砂煲毒性检测结果 半月或一个月后公布   近期,佛山针对本地生产紫砂煲企业,也展开大检查,已经完成对第一批紫砂煲的检测,结果有待省质监部门公布。另外,为了进一步确定涉及的紫砂煲安全性,质检部门正在对相关产品进行检测,检测项目除了标准规定的铅、镉外,还包括了铬、锰、铁、铝等的溶出量。   广东省质监局有关人士表示,“紫砂煲事件”已引起质监部门的高度重视和关注,目前已展开相关的调查、处理工作。但该人士表示,质监部门只管紫砂煲有没有按照国家的生产规范标准去生产,但国家并没有紫砂的量化成分标准,所以很难通过检测鉴定。至于它对人体有没有毒、有没有害,那要通过卫生部门的有毒性检测才能确定。“我们已经给卫生厅发了函,要他们对紫砂煲进行检测,这个检测要通过国际的权威标准,这需要比较长的一段时间,或许半个月到一个月,等到有具体的鉴定结果,我们就会开新闻发布会。”   佛山市质监局副局长吴欣乐表示,国内不论是紫砂壶还是紫砂煲系列产品中,都没有国家标准,连相关行业标准都没有。由于没有参考标准,因此美的紫砂煲产品在宣传中才得以“充水”,扩大宣传。   三源紫砂煲生产企业———盛发电器有限公司董事长罗喜沃说,希望质监部门为了行业健康发展,能尽快出台细化的检测标准,为产品出检测报告书,以证明行业中品牌企业产品并无问题。“现在大家都是谈‘紫砂’色变了,这将对行业发展带来重创。”
  • 紫砂煲重现“网店” 协会检测报告遭质疑
    在“紫砂门”影响下纷纷撤柜、退货的紫砂煲在沉寂一个多月之后,再次出现在了市场上。日前,在B2C电子商务网站京东商城和新蛋网的导购目录里,依立紫砂产品和九阳紫砂煲的导购广告引起了多方关注,此番“二次上市”的紫砂煲除了在价格和功能宣传上收敛了许多之外,4份来自相关部门的检测报告显然成了紫砂煲重返市场的探路石。   紫砂煲“回锅”网购市场   在京东商城网站上,除了买赠活动和限时抢购的促销活动之外,本次上线的依立紫砂产品超过了10款。证明这些产品“身份”的相关材料也占据了相当的展示位置。这其中包括了1份没有标明出处的依立紫砂产品成分分析数据、3份《江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心》检测报告,并在宣传海报中显著位置标明“真紫砂”字样。“这款产品是没有问题的,它已经获得了一些国家相关机构的认证。”京东商城客服人员告诉记者,根据这些相关的质量认证,京东商城已经恢复了对依立紫砂煲的销售。   作为依立紫砂煲的品牌所有者,简氏家用电器厂营销公司总经理简觉非则表示,依立紫砂煲产品一直都是合格的,在“紫砂门”之后,依立紫砂煲现在已经联系相关部门取得了认证,符合相关的国家标准。   在新蛋网上,九阳紫砂煲的一款产品也已经开始恢复销售。随后记者联系九阳公司新闻部,希望了解恢复销售的紫砂煲与此前下架的紫砂煲有何不同,但并未得到对方回应。   不过,对于已经在网上恢复销售的紫砂煲,不少消费者依然充满疑虑。一位细心的消费甚至指出,在依立紫砂煲出具的《江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心》检测报告中,依然标明“300g原矿和300g泥料”的比例成分,“化工料的问题依然没有得到合理的解释。”   隐现行业协会推手   尽管问题重重,但依然能够重返市场,这其中,几份检测报告显然起了至关重要的作用,而在这几份检测报告的背后则是中国陶瓷工业协会与中国家用电器协会的推动。   据悉,中国陶瓷工业协会与中国家用电器协会于2010年6月17日至18日,在北京召开了“家电用陶瓷内胆生产应用情况研讨会”,并于6月21日在中国家电协会官方网站公布了企业抽检结果和专家论证鉴定结果,称4家企业的紫砂产品质检合格,无毒无害,安全卫生。   公告称,根据广东美的生活电器制造有限公司、九阳股份有限公司、简氏依立电器有限公司、浙江苏泊尔家电制造有限公司4家家电企业和潮州市金航陶瓷实业有限公司的申请,中国陶瓷工业协会和中国家用电器协会委托国家陶瓷产品质量监督检验中心(江西)对其家电用陶瓷内胆产品进行了抽检,产品质量符合QB/T2580-2002 《精细陶瓷烹调器》标准要求。   “这个检测解决了陶瓷制品在高温使用下的质量安全问题。”中国家电协会秘书长徐东升告诉记者。“这是最至关重要的,也是研讨的首要问题,对于是不是紫砂,陶瓷专家认为目前国内并没有更多的鉴定标准,只能按照现有的标准执行。”而这似乎并没有正视“紫砂门”中“真假紫砂”的关键问题。事实上,研讨会结论中曾提到“GB/T5000-85《日用陶瓷名词术语》对紫砂陶器的定义是:用质地细腻、含铁量较高的特种黏土制成的,呈色以赤褐为主,质地较坚硬的无釉制品。从陶瓷科学的角度讲,利用宜兴产区以外的黏土原料,通过配方的调整,同样可以制作出符合GB/T10816-2008《紫砂陶器》标准的产品。”   “用陶瓷作为家用电器的内胆,可以说是中国家用电器中的一种创新,从家电产业发展来说,我们应该鼓励这种创新。”徐东升说。   “陶瓷的事情,我们还说不清楚吗?”面对消费者对于中国陶瓷工业协会对于4家企业“紫砂产品质量合格”的质疑,中国陶瓷工业协会副理事长傅维杰表示。   市场仍不买账   单凭行业协会的检测报告显然不能说服消费者。   “怎么紫砂煲又上线了?谁还敢相信这东西啊?一会说紫砂矿已经开采完了,一会又说这个是‘真’紫砂,反正话都让你们说了,请不要再忽悠消费者了,现在都不知道还敢相信谁?”“还是下架吧,这种商品有损京东商城的商誉。作为一家蒸蒸日上的企业,没必要趟这浑水。”在京东商城依立紫砂煲的留言区,网名为mcr和网名为zxp59的消费者在留言中表达了自己的不满,而对此质疑的显然不仅仅是这两位网民。   面对消费者的质疑,许多渠道商也表示不会上线紫砂煲。事实上,除了京东商城、新蛋网上有销售之外,在国美、苏宁等家电卖场以及其网上商城,记者都没有发现任何紫砂产品销售。“现在谁还敢卖紫砂煲,即使上架了也卖不掉。”国美电器北太平庄的工作人员告诉记者,有些超市也已经重新上架了紫砂煲,但销售效果并不好。苏宁电器立水桥店小家电区工作人员告诉记者:“‘紫砂门’之后,紫砂煲产品已经全部下架。”对于何时可以重新上市,“目前还不知道。”   更值得注意的是,面对紫砂煲网上悄然上架一事,也有一些网上电器商城表示:“在取得权威部门认可之前,绝对不销售任何紫砂煲。”新七天电器网市场总监张明表示:“在国家没有相关行业标准出台之前,我们绝对不会销售任何品牌的紫砂煲。”   消费者对于紫砂的误读,以及部分厂家的不实宣传是消费者对紫砂煲产生信任危机的主要原因。对于消费者的不信任,中消协律师邱宝昌认为,用非紫砂土做紫砂煲内胆时,采用了化工原料进行喷漆,经过“化妆”加工、调制成天然紫砂的颜色,但显然这已不是真紫砂了。因此,紫砂煲厂家向消费者隐瞒了事实,虚假宣传,是欺诈行为。
  • 中环协投融资专委会成立 破题绿色发展投融资命题
    p   (北京,2018年6月9日)中国环境保护产业协会投融资专业 委员会6月9日在京成立,首批60余家金融机构、环保企业、研究机构、学术机构等加入投融资专委会,携手推动环保产业投融资实践落地,“破题”绿色发展投融资命题。 /p p   会议审议通过了《中国环境保护产业协会投融资专业委员会工作规程》,选举国家开发银行评审管理局贷委会专职委员卢汉文为专委会主任委员,选举天风证券股份有限公司董事长助理胡晓斌、中持水务股份有限公司董事长许国栋、华夏银行股份有限公司绿色金融中心主任张勇淼、中国风险投资集团有限公司战略拓展部总经理林聪、北京高能时代环境技术股份董事会秘书张炯、中央财经大学绿色金融国际研究院院长王遥为副主任委员。兴业银行绿色金融部、中金公司投资银行部、河南资产管理有限公司、桑德环境资源公司、亿利洁能、环境保护部环境规划院等单位的13位代表当选为常务委员。专委会秘书处设在中央财经大学绿色金融国际研究院,王遥兼任秘书长。中国环境保护产业协会副会长刘启风、副会长兼秘书长易斌向投融资专委会主任委员卢汉文、副主任委员兼秘书长王遥颁授委员会铜牌,宣告委员会正式成立。 /p p   刘启风副会长在致辞中指出,中国当前正在进行着防范化解重大风险、精准脱贫、污染防治三大攻坚战,中国环境保护产业协会投融资专业委员会的成立,直接服务于防范化解重大风险和污染防治两大攻坚战,可谓恰逢其时,承载了社会各界和协会广大会员企业的期盼。 /p p   卢汉文主任委员在当选讲话中表示,投融资委员会将充分依托社会各界力量发挥融资融智的服务作用,在企业与政府机构之间搭建对话舞台,在环保企业与社会资本之间搭建有效对接的平台,打造中国环保产业链资本生态圈。 /p p   易斌秘书长在总结讲话中对投融资专业委员会今后的工作提出希望,他强调,委员会一要坚持依法依章民主办会 二要坚持服务会员为核心,为会员企业对接高水平的融资服务 三要做好调查研究、行业统计、政策研究、标准制定等支撑委员会长期发展的基础性工作 四是要加强与协会,特别是协会秘书处的信息沟通和工作协调,把委员会工作纳入协会工作全局。 /p p   成立大会同期举办了2018中国环保产业投融资论坛,来自政府、金融机构、环保企业、研究机构的多位专家就相关热点问题进行了深入探讨。各界300余名来宾及来自《人民日报》《经济日报》《中国日报》《金融时报》《证券日报》等媒体记者出席上述活动。 /p p   参考资料: /p p   近年来,在党中央、国务院的领导下,生态文明改革、绿色发展,已经成为新时代中国发展的重要命题。环保产业投融资作为其中重要一环,扮演者重要角色。目前,我国的环保投融资事业发展仍面临着重大资金缺口。如何实现环保产业与金融机构的有效对接,完善支持环保产业发展的有关政策和金融基础设施,运用金融力量推动环保产业腾笼换鸟,激发发展新动能已经成为各方集中思考的命题。为此,中环协投融资专委会将重点开展以下方面工作: /p ul class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: disc " li p & nbsp 进行中国环保产业投融资分析和研究。持续追踪中国环保产业投融资发展现状、问题、未来发展方向和潜力,撰写年度中国环保产业投融资发展报告,作为中国环境保护产业年度发展报告的重要组成部分。 /p /li li p 建立环保企业与金融机构对接的有效平台和媒介。针对目前环保企业与金融机构信息不对称,资金需求与资金供给不能有效对接的现状,投融资委员会通过每年组织中国环保产业投融资大型论坛等活动,将有融资需求的环保企业与有投资需求的金融机构召集在一起,相互沟通信息,明确双方诉求,既有效解决众多中小环保企业的融资难题,同时也增加更多金融机构的投资机会 /p /li li p 加大政策宣传,扩大环保协会的社会影响力。国家环保产业战略和政策的落实最终需要由企业来完成,作为汇聚众多环保企业的环保协会,在影响和贯彻实施国家环保政策方面具有独特优势,同时也肩负着更多责任。投融资委员会通过进一步发展更多中国环境保护产业协会会员、对环保企业进行绿色金融培训、进行相关环保绿色认证、绿色金融产品认证等工作,实现国家环保政策的真正落地。 /p /li /ul
  • 上海光机所在自注入锁定窄线宽可调谐片上光源方面取得进展
    近期,中国科学院上海光机所空间激光信息传输与探测技术重点实验室研究团队联合张江实验室提出光反馈强度可调的自注入锁定窄线宽可调谐片上激光器,理论及实验研究了不同光反馈强度下激光器动态演变过程,表明优化光反馈强度可以有效提升自注入锁定的稳定性、优化噪声抑制效果、扩展锁定调谐范围。相关研究成果以“A Self-Injection Locked Laser Based on High-Q Micro-Ring Resonator with Adjustable Feedback”为题发表于Journal of Lightwave Technology。目前,硅基光电子芯片系统级集成迅速发展,在相干激光通信、相干探测激光雷达、精密计量传感、光计算等应用场景中扮演着重要角色,芯片系统级集成对前端低噪声激光光源的体积、重量、功耗同样提出了严格要求。高品质因子氮化硅微环谐振腔可提供积累的背向瑞利散射光反馈,将其与分布式反馈半导体激光器进行混合集成可获得高集成度的自注入锁定片上窄线宽光源。但由于反馈回激光器的背向瑞利散射强度与微环谐振腔波导加工工艺以及芯片间耦合封装损耗相关,通常强度较低且难以精确调控,自注入锁定片上激光器存在稳定性不高、调谐范围受限的问题。   研究团队提出一种基于高Q值微环谐振腔的光反馈强度可调片上自注入锁定窄线宽激光器(如图1所示),通过引入由马赫曾德尔干涉仪和萨格纳克环形镜构成的反射率可调后腔镜,通过调节MZI两臂相位差调整反馈光强,在保证输出激光频率处于微环谐振腔谐振中心的同时,解决了微环谐振腔光反馈强度不可控的难题。反馈光强度经过优化的自注入锁定激光器具有更低的频率噪声和更大的锁定带宽,本征线宽压低至60 Hz,锁定调谐范围拓展到6.3 GHz(如图2、图3所示)。相关工作在FMCW激光雷达、高精度光纤传感等相干探测和精密计量领域具有重要的应用价值。图 1. 混合集成自注入锁定窄线宽激光器结构示意图、封装成品图 2. 不同光反馈强度下激光器频率噪声、线宽测试结果。(a)激光器频率噪声功率谱密度;(b) 激光器本征线宽、1ms 积分线宽图 3. 优化光反馈强度前后激光器调谐范围对比。(a) 后反射腔镜反射率为 0% 时调频结果;(c) 后反射腔镜反射率为 32% 时调频结果
  • 科学家创办自媒体 饶毅鲁白谢宇领衔《赛先生》
    7月21日一早,国内许多科学家的微信朋友圈被一个天蓝色的图标&ldquo 刷屏&rdquo 了,一个名为&ldquo 赛先生&rdquo 的微信公众账号(微信号:iscientists)刚一上线,就成为科学界热议的对象&mdash &mdash 与大多数媒体人创办和纸媒转型的自媒体不同,《赛先生》出身象牙塔,由三位国内外顶尖科学家饶毅、鲁白和谢宇做主编,旨在&ldquo 与科学同行&rdquo 。   饶毅&mdash &mdash 国内最具公众影响力的科学家之一。他在美国以实际行动推动提高亚裔科学家在主流学术圈的地位,在中国向政府建言为生命科学研究提供稳定的财政支持。学术之外,他更是在个人博客、大众媒体、与最顶尖的科学期刊《自然》上撰文批评中国的科研体制与文化。   鲁白&mdash &mdash 世界上最有影响力的神经科学家之一。他和其它学者一起,开辟了神经发育与突触可控性研究的新领域。2009年他辞去美国国立卫生研究院(NIH)神经发育研究室主任后回国,是国内的顶尖研究机构&mdash &mdash 上海中科院神经科学研究所的主要发起人之一。   谢宇&mdash &mdash 科学社会学领域公认的领军人物。他是美国国家科学院、艺术科学院双院士。作为美国国家科学院院士中占极少数的社会科学家之一,他也是社会科学部唯一的亚裔院士和社会政治部最年轻的院士。   三位来自不同领域的顶尖科学家聚在一起,成就了一个有趣的产品&mdash &mdash 他们共同发起并主编一个名叫《赛先生》的微信公号。7月21日,第一期的推送文章,是三位主编亲笔撰写的发刊词。   科学进入中国几百年来,不过是在最近十几年才告别&ldquo 口号强,行动弱&rdquo 的阶段,然而,旧的科研体制与文化依然束缚着科学精神的产生和发展,在撰写《赛先生》发刊词时,饶毅一针见血地指出。   《赛先生》有自己的独特定位&mdash &mdash 网罗最具影响力的华人科学家,&ldquo 与科学同行&rdquo 。主编们希望,《赛先生》不仅是科学家们建言国家和社会的平台,也是一份最具可读性的科学读物,未来还希望成为一个强大的数据库和社交平台。它将利用微信公号强大的传播力和其作为社交、互动平台的强大功能,打造新的科学传播形态。   三位科学家走到一起并非偶然,2000年之后,谢宇、饶毅、鲁白陆续开始在国内学术界活动或正式回国工作。然而,他们在国内的学术活动并非一帆风顺,与官僚体系、不适应的文化&ldquo 碰撞&rdquo 的同时,他们亦在寻找志同道合者。网络让他们收获了知音&mdash &mdash 饶毅、鲁白在科学网撰写的博客引起了许多科研工作者的共鸣和支持,谢宇在微博等社交平台和媒体上的发言亦让他收获了大批粉丝。   &ldquo 在这些年里,最让我庆幸的是结识了许多志同道合的人,尤其是那些与我一样从海外回到中国工作的科学家朋友,&rdquo 谢宇在发刊词中表示,&ldquo 相似的经历和共同的感受让我们彼此欣赏、相互支持。&rdquo   因此,《赛先生》的宗旨之一是网罗华人世界最有影响力的科学家,成为科学共同体的发声平台,并以文会友,做华人学术圈的一张相互联络的网。如谢宇所说:&ldquo 日复一日,我们忙碌于各自的工作,难得一见。但当我们不约而同翻看《赛先生》时,好像彼此打了个照面。&rdquo   中国目前的手机用户已经超过10亿部,微信用户超过5亿,各类微信媒体公众号已经突破100万份,在新媒体汹涌的潮流中,《赛先生》也希望通过试水微信公号,探索移动互联网传播的新形态。   与如今许多科学类的微信公号以编译和转发为主的内容形态不同,《赛先生》将以高质量的原创内容为主,而三位大科学家将主写或主编其中的大部分内容,包括科技动态、科普知识、科学人物、科技公司以及科学文化与制度等。这些内容将由科学家撰稿、访谈、演讲实录、科学人物报道、热点现象讨论等多种多样的形式呈现。《赛先生》亦会定期邀请知名科学家推荐书籍。
  • CFDA:发布新版《医疗器械临床试验质量管理规范》,自6月1日起实施
    p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 313" title=" 201603231735005969.jpg" style=" width: 500px height: 313px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/noimg/459b09e9-c9a2-4b10-9edd-8ee10327cf98.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" /    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /p p style=" text-align: center " a title=" " style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 医疗 /strong /span /a strong 器械临床试验质量管理规范 /strong /p p    strong 第一章 总 则 /strong /p p   第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。 /p p   第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验,应当遵循本规范。 /p p   本规范涵盖医疗器械临床试验全过程,包括临床试验的方案设计、实施、监查、核查、检查,以及数据的采集、记录,分析总结和报告等。 /p p   第三条 本规范所称医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。 /p p   第四条 医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则。 /p p   第五条 省级以上食品药品监督管理部门负责对医疗器械临床试验的监督管理。 /p p   卫生计生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。 /p p   食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门应当建立医疗器械临床试验质量管理信息通报机制,加强第三类医疗器械、列入国家大型医用设备配置管理品目的医疗器械开展临床试验审批情况以及相应的临床试验监督管理数据的信息通报。 /p p    strong 第二章 临床试验前准备 /strong /p p   第六条 进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险,预期的受益应当超过可能出现的损害。 /p p   第七条 临床试验前,申办者应当完成试验用医疗器械的临床前研究,包括产品设计(结构组成、工作原理和作用机理、预期用途以及适用范围、适用的技术要求)和质量检验、动物试验以及风险分析等,且结果应当能够支持该项临床试验。质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告。 /p p   第八条 临床试验前,申办者应当准备充足的试验用医疗器械。试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求。 /p p   第九条 医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。 /p p   所选择的试验机构应当是经资质认定的医疗器械临床试验机构,且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。研究者应当具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。 /p p   医疗器械临床试验机构资质认定管理办法由国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会另行制定。 /p p   第十条 临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当就试验设计、试验质量控制、试验中的职责分工、申办者承担的临床试验相关费用以及试验中可能发生的伤害处理原则等达成书面协议。 /p p   第十一条 临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准。 /p p   第十二条 临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。 /p p   接受备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门以及卫生计生主管部门。 /p p    strong 第三章 受试者权益保障 /strong /p p   第十三条 医疗器械临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》确定的伦理准则。 /p p   第十四条 伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施。 /p p   参与临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 /p p   第十五条 申办者应当避免对受试者、临床试验机构和研究者等临床试验参与者或者相关方产生不当影响或者误导。 /p p   临床试验机构和研究者应当避免对受试者、申办者等临床试验参与者或者相关方产生不当影响或者误导。 /p p   第十六条 申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。 /p p   第十七条 临床试验前,申办者应当通过研究者和临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门向伦理委员会提交下列文件: /p p   (一)临床试验方案 /p p   (二)研究者手册 /p p   (三)知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料 /p p   (四)招募受试者和向其宣传的程序性文件 /p p   (五)病例报告表文本 /p p   (六)自检报告和产品注册检验报告 /p p   (七)研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件 /p p   (八)临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述 /p p   (九)试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 /p p   (十)与伦理审查相关的其他文件。 /p p   伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则,审查和监督临床试验的实施。 /p p   第十八条 在临床试验过程中发生下列情况之一的,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报申办者、报告伦理委员会: /p p   (一)严重不良事件 /p p   (二)进度报告,包括安全性总结和偏离报告 /p p   (三)对伦理委员会已批准文件的任何修订,不影响受试者权益、安全和健康,或者与临床试验目的或终点不相关的非实质性改变无需事前报告,但事后应当书面告知 /p p   (四)暂停、终止或者暂停后请求恢复临床试验 /p p   (五)影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的临床试验方案偏离,包括请求偏离和报告偏离。 /p p   为保护受试者权益、安全和健康,在紧急情况下发生的偏离无法及时报告的,应当在事后以书面形式尽快按照相关规定报告。 /p p   第十九条 临床试验过程中,如修订临床试验方案以及知情同意书等文件、请求偏离、恢复已暂停临床试验,应当在获得伦理委员会的书面批准后方可继续实施。 /p p   第二十条 应当尽量避免选取未成年人、孕妇、老年人、智力障碍人员、处于生命危急情况的患者等作为受试者 确需选取时,应当遵守伦理委员会提出的有关附加要求,在临床试验中针对其健康状况进行专门设计,并应当有益于其健康。 /p p   第二十一条 在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况,包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。 /p p   第二十二条 知情同意书一般应当包括下列内容以及对事项的说明: /p p   (一)研究者的姓名以及相关信息 /p p   (二)临床试验机构的名称 /p p   (三)试验名称、目的、方法、内容 /p p   (四)试验过程、期限 /p p   (五)试验的资金来源、可能的利益冲突 /p p   (六)预期受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险以及可能发生的不良事件 /p p   (七)受试者可以获得的替代诊疗方法以及其潜在受益和风险的信息 /p p   (八)需要时,说明受试者可能被分配到试验的不同组别 /p p   (九)受试者参加试验应当是自愿的,且在试验的任何阶段有权退出而不会受到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不受影响 /p p   (十)告知受试者参加试验的个人资料属于保密,但伦理委员会、食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门或者申办者在工作需要时按照规定程序可以查阅受试者参加试验的个人资料 /p p   (十一)如发生与试验相关的伤害,受试者可以获得治疗和经济补偿 /p p   (十二)受试者在试验期间可以随时了解与其有关的信息资料 /p p   (十三)受试者在试验期间可能获得的免费诊疗项目和其他相关补助。 /p p   知情同意书应当采用受试者或者监护人能够理解的语言和文字。知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及免除临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容。 /p p   第二十三条 获得知情同意还应当符合下列要求: /p p   (一)对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加临床试验符合其自身利益时,也可以进入临床试验,但试验前应当由其监护人签名并注明日期。 /p p   (二)受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名见证人在场,经过详细解释知情同意书后,见证人阅读知情同意书与口头知情内容一致,由受试者或者其监护人口头同意后,见证人在知情同意书上签名并注明日期,见证人的签名与研究者的签名应当在同一天。 /p p   (三)未成年人作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书,未成年人能对是否参加试验作出意思表示的,还应当征得其本人同意。 /p p   (四)如发现涉及试验用医疗器械的重要信息或者预期以外的临床影响,应当对知情同意书相关内容进行修改,修改的知情同意书经伦理委员会认可后,应当由受试者或者其监护人重新签名确认。 /p p   第二十四条 知情同意书应当注明制定的日期或者修订后版本的日期。如知情同意书在试验过程中有修订,修订版的知情同意书执行前需再次经伦理委员会同意。修订版的知情同意书报临床试验机构后,所有未结束试验流程的受试者如受影响,都应当签署新修订的知情同意书。 /p p   第二十五条 受试者有权在临床试验的任何阶段退出并不承担任何经济责任。 /p p    strong 第四章 临床试验方案 /strong /p p   第二十六条 开展医疗器械临床试验,申办者应当按照试验用医疗器械的类别、风险、预期用途等组织制定科学、合理的临床试验方案。 /p p   第二十七条 未在境内外批准上市的新产品,安全性以及性能尚未经医学证实的,临床试验方案设计时应当先进行小样本可行性试验,待初步确认其安全性后,再根据统计学要求确定样本量开展后续临床试验。 /p p   第二十八条 医疗器械临床试验方案应当包括下列内容: /p p   (一)一般信息 /p p   (二)临床试验的背景资料 /p p   (三)试验目的 /p p   (四)试验设计 /p p   (五)安全性评价方法 /p p   (六)有效性评价方法 /p p   (七)统计学考虑 /p p   (八)对临床试验方案修正的规定 /p p   (九)对不良事件和器械缺陷报告的规定 /p p   (十)直接访问源数据、文件 /p p   (十一)临床试验涉及的伦理问题和说明以及知情同意书文本 /p p   (十二)数据处理与记录保存 /p p   (十三)财务和保险 /p p   (十四)试验结果发表约定。 /p p   上述部分内容可以包括在方案的其他相关文件如研究者手册中。临床试验机构的具体信息、试验结果发表约定、财务和保险可以在试验方案中表述,也可以另行制定协议加以规定。 /p p   第二十九条 多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。其试验方案的设计和实施应当至少包括以下内容: /p p   (一)试验方案由申办者组织制定并经各临床试验机构以及研究者共同讨论认定,且明确牵头单位临床试验机构的研究者为协调研究者 /p p   (二)协调研究者负责临床试验过程中各临床试验机构间的工作协调,在临床试验前期、中期和后期组织研究者会议,并与申办者共同对整个试验的实施负责 /p p   (三)各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验 /p p   (四)各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由 /p p   (五)申办者和临床试验机构对试验培训的计划与培训记录要求 /p p   (六)建立试验数据传递、管理、核查与查询程序,尤其明确要求各临床试验机构试验数据有关资料应当由牵头单位集中管理与分析 /p p   (七)多中心临床试验结束后,各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结,连同病历报告表按规定经审核后交由协调研究者汇总完成总结报告。 /p p    strong 第五章 伦理委员会职责 /strong /p p   第三十条 医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由5名委员组成,包括医学专业人员、非医学专业人员,其中应当有不同性别的委员。非医学专业委员中至少有一名为法律工作者,一名为该临床试验机构以外的人员。伦理委员会委员应当具有评估和评价该项临床试验的科学、医学和伦理学等方面的资格或者经验。所有委员应当熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关规定,并遵守伦理委员会的章程。 /p p   第三十一条 医疗器械伦理委员会应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》伦理准则和食品药品监督管理部门的规定,建立相应的工作程序并形成文件,按照工作程序履行职责。 /p p   伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员有权发表意见并参与有关试验的表决。 /p p   第三十二条 伦理委员会召开会议应当事先通知,参加评审和表决人数不能少于5人,做出作出任何决定应当由伦理委员会组成成员半数以上通过。 /p p   研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,但不应当参与评审、投票或者发表意见。 /p p   伦理委员会在审查某些特殊试验时,可以邀请相关领域的专家参加。 /p p   第三十三条 伦理委员会应当从保障受试者权益的角度严格审议试验方案以及相关文件,并应当重点关注下列内容: /p p   (一)研究者的资格、经验以及是否有充分的时间参加该临床试验。 /p p   (二)临床试验机构的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求。 /p p   (三)受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适。 /p p   (四)试验方案是否充分考虑了伦理原则,是否符合科学性,包括研究目的是否适当、受试者的权益是否得到保障、其他人员可能遭受风险的保护以及受试者入选的方法是否科学。 /p p   (五)受试者入选方法,向受试者或者其监护人提供的有关本试验的信息资料是否完整、受试者是否可以理解,获取知情同意书的方法是否适当 必要时,伦理委员会应当组织受试人群代表对资料的可理解程度进行测试,评估知情同意是否适当,评估结果应当书面记录并保存至临床试验结束后10年。 /p p   (六)受试者若发生与临床试验相关的伤害或者死亡,给予的治疗和保险措施是否充分。 /p p   (七)对试验方案提出的修改意见是否可以接受。 /p p   (八)是否能够在临床试验进行中定期分析评估对受试者的可能危害。 /p p   (九)对试验方案的偏离可能影响受试者权益、安全和健康,或者影响试验的科学性、完整性,是否可以接受。 /p p   第三十四条 多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序,保证审查工作的一致性和及时性。 /p p   各临床试验机构试验开始前应当由牵头单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理合理性和科学性,参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下,可以采用会议审查或者文件审查的方式,审查该项试验在本临床试验机构的可行性,包括研究者的资格与经验、设备与条件等,一般情况下不再对试验方案设计提出修改意见,但是有权不批准在其临床试验机构进行试验。 /p p   第三十五条 伦理委员会接到医疗器械临床试验的申请后应当召开会议,审阅讨论,签发书面意见、盖章,并附出席会议的人员名单、专业以及本人签名。伦理委员会的意见可以是: /p p   (一)同意 /p p   (二)作必要的修改后同意 /p p   (三)不同意 /p p   (四)暂停或者终止已批准的试验。 /p p   第三十六条 伦理委员会应当对本临床试验机构的临床试验进行跟踪监督,发现受试者权益不能得到保障等情形,可以在任何时间书面要求暂停或者终止该项临床试验。 /p p   被暂停的临床试验,未经伦理委员会同意,不得恢复。 /p p   第三十七条 伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年。 /p p    strong 第六章 申办者职责 /strong /p p   第三十八条 申办者负责发起、申请、组织、监查临床试验,并对临床试验的真实性、可靠性负责。申办者通常为医疗器械生产企业。申办者为境外机构的,应当按规定在我国境内指定代理人。 /p p   第三十九条 申办者负责组织制定和修改研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、有关标准操作规程以及其他相关文件,并负责组织开展临床试验所必需的培训。 /p p   第四十条 申办者应当根据试验用医疗器械的特性,在经资质认定的医疗器械临床试验机构中选择试验机构及其研究者。申办者在与临床试验机构签署临床试验协议前,应当向临床试验机构和研究者提供最新的研究者手册以及其他相关文件,以供其决定是否可以承担该项临床试验。 /p p   第四十一条 研究者手册应当包括下列主要内容: /p p   (一)申办者、研究者基本信息 /p p   (二)试验用医疗器械的概要说明 /p p   (三)支持试验用医疗器械预期用途和临床试验设计理由的概要和评价 /p p   (四)试验用医疗器械的制造符合适用的医疗器械质量管理体系要求的声明。 /p p   第四十二条 申办者在组织临床试验方案的制定中不得夸大宣传试验用医疗器械的机理和疗效。 /p p   第四十三条 在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对研究者手册以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。 /p p   第四十四条 申办者应当与临床试验机构和研究者就下列事项达成书面协议: /p p   (一)按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受监查、核查和检查 /p p   (二)遵循数据记录和报告程序 /p p   (三)保留与试验有关的基本文件不低于少于法定时间,直至申办者通知临床试验机构和研究者不再需要该文件为止 /p p   (四)申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其运输条件、储存条件、储存时间、有效期等 /p p   (五)试验用医疗器械应当质量合格,具有易于识别、正确编码以及贴有“试验用”的特殊标识,并按照临床试验方案要求进行适当包装和保存 /p p   (六)申办者应当制定临床试验质量控制相关的标准操作规程,如试验用医疗器械的运输、接收、储存、分发、处理、回收等,供临床试验机构和研究者遵循。 /p p   第四十五条 申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。当发现可能影响受试者安全或者试验实施可能改变伦理委员会对继续试验的批准情况时,申办者应当立即通知所有临床试验机构和研究者,并做出作出相应处理。 /p p   第四十六条 申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在55日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。临床试验机构医疗器械临床试验管理部门应当及时通知相应的研究者、伦理委员会。对暂停的临床试验,未经伦理委员会同意,不得恢复。临床试验结束后,申办者应当书面告知其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。 /p p   第四十七条 申办者应当保证实施临床试验的所有研究者严格遵循临床试验方案,发现临床试验机构和研究者不遵从有关法律法规、本规范和临床试验方案的,应当及时指出并予以纠正 如情况严重或者持续不改,应当终止试验,并向临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局报告。 /p p   第四十八条 申办者应当为发生与临床试验相关的伤害或者死亡的受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿,但在诊疗活动中由医疗机构及其医务人员过错造成的损害除外。 /p p   第四十九条 申办者应当对临床试验承担监查责任,并选择符合要求的监查员履行监查职责。 /p p   监查员人数以及监查的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的临床试验机构数目。 /p p   第五十条 监查员应当有相应的临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景,并经过必要的培训,熟悉有关法规和本规范,熟悉有关试验用医疗器械的非临床和同类产品临床方面的信息、临床试验方案及其相关的文件。 /p p   第五十一条 监查员应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程,督促临床试验按照方案实施。具体职责包括: /p p   (一)在试验前确认临床试验机构已具有适当的条件,包括人员配备与培训符合要求,实验室设备齐全、工作情况良好,预期有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验要求 。 /p p   (二)在试验前、中、后期监查临床试验机构和研究者是否遵循有关法规、本规范和临床试验方案 。 /p p   (三)确认每位受试者在参与临床试验前签署知情同意书,了解受试者的入选情况以及试验的进展状况 对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等,应当清楚、如实记录 对修订的知情同意书,确认未结束临床试验流程并受影响的受试者重新签署 。 /p p   (四)确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致 所有错误或者遗漏均已改正或者注明,经研究者签名并注明日期 每一试验的病种、病例总数和病例的性别、年龄、治疗效果等均应当确认并记录 。 /p p   (五)确认受试者退出临床试验或者不依从知情同意书规定要求的情况记录在案,并与研究者讨论此种情况 。 /p p   (六)确认所有不良事件、并发症和其他器械缺陷均记录在案,严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷在规定时间内做出作出报告并记录在案 。 /p p   (七)监查试验用医疗器械样品的供给、使用、维护以及运输、接收、储存、分发、处理与回收 。 /p p   (八)监督临床试验过程中相关设备的定期维护和校准 。 /p p   (九)确保研究者收到的所有临床试验相关文件为最新版本 。 /p p   (十)每次监查后应当书面报告申办者,报告应当包括监查员姓名、监查日期、监查时间、监查地点、监查内容、研究者姓名、项目完成情况、存在的问题、结论以及对错误、遗漏做出的纠正等。 /p p   第五十二条 申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的核查员对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。 /p p   核查可以作为申办者临床试验质量管理常规工作的一部分,也可以用于评估监查活动的有效性,或者针对严重的或者反复的临床试验方案偏离、涉嫌造假等情况开展核查。 /p p   第五十三条 核查员应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。 /p p   第五十四条 对于严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷,申办者应当在获知后5个工作日内向所备案的食品药品监督管理部门和同级卫生计生主管部门报告,同时应当向参与试验的其他临床试验机构和研究者通报,并经其医疗器械临床试验管理部门及时通知该临床试验机构的伦理委员会。 /p p   第五十五条 申办者若采用电子临床数据库或者远程电子临床数据系统,应当确保临床数据的受控、真实,并形成完整的验证文件。 /p p   第五十六条 对于多中心临床试验,申办者应当保证在临床试验前已制定文件,明确协调研究者和其他研究者的职责分工。 /p p   第五十七条 对于多中心临床试验,申办者应当按照临床试验方案组织制定标准操作规程,并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训,确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的一致性。 /p p   第五十八条 在多中心临床试验中,申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。 /p p    strong 第七章 临床试验机构和研究者职责 /strong /p p   第五十九条 临床试验机构在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性,对相关资源进行评估,以决定是否接受该临床试验。 /p p   第六十条 临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。 /p p   第六十一条 负责临床试验的研究者应当具备下列条件: /p p   (一)在该临床试验机构中具有副主任医师、副教授、副研究员等副高级以上相关专业技术职称和资质 /p p   (二)具有试验用医疗器械所要求的专业知识和经验,必要时应当经过有关培训 /p p   (三)熟悉申办者要求和其所提供的与临床试验有关的资料、文献 /p p   (四)有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备,且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件 /p p   (五)熟悉国家有关法律、法规以及本规范。 /p p   第六十二条 临床试验前,临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向伦理委员会提出申请,并按照规定递交相关文件。 /p p   第六十三条 研究者应当确保参与试验的有关工作人员熟悉试验用医疗器械的原理、适用范围、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标,了解该试验用医疗器械的临床前研究资料和安全性资料,掌握临床试验可能产生风险的防范以及紧急处理方法。 /p p   第六十四条 研究者应当保证所有临床试验参与人员充分了解临床试验方案、相关规定、试验用医疗器械特性以及与临床试验相关的职责,并确保有足够数量并符合临床试验方案入选标准的受试者进入临床试验、确保有足够的时间在协议约定的试验期内,按照相关规定安全地实施和完成临床试验。 /p p   第六十五条 研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者,并不得收取任何费用。 /p p   第六十六条 研究者应当严格遵循临床试验方案,未经申办者和伦理委员会的同意,或者未按照规定经国家食品药品监督管理总局批准,不得偏离方案或者实质性改变方案。但在受试者面临直接危险等需要立即消除的紧急情况下,也可以事后以书面形式报告。 /p p   第六十七条 研究者负责招募受试者、与受试者或者其监护人谈话。研究者有责任向受试者说明试验用医疗器械以及临床试验有关的详细情况,告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险,并取得受试者或者其监护人签字和注明日期的知情同意书。 /p p   第六十八条 研究者或者参与试验的其他人员,不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加试验。 /p p   第六十九条 研究者在临床试验中发现试验用医疗器械预期以外的不良事件时,应当和申办者共同对知情同意书相关内容进行修改,按照相关工作程序报伦理委员会审查同意后,由受影响的受试者或者其监护人对修改后的知情同意书进行重新签名确认。 /p p   第七十条 研究者负责做出作出与临床试验相关的医疗决定,在发生与临床试验相关的不良事件时,临床试验机构和研究者应当保证为受试者提供足够、及时的治疗和处理。当受试者出现并发疾病需要治疗和处理时,研究者应当及时告知受试者。 /p p   第七十一条 在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。医疗器械临床试验管理部门应当在24小时内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。对于死亡事件,临床试验机构和研究者应当向伦理委员会和申办者提供所需要的全部资料。 /p p   第七十二条 研究者应当记录临床试验过程中发生的所有不良事件和发现的器械缺陷,并与申办者共同分析事件原因,形成书面分析报告,提出继续、暂停或者终止试验的意见,经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门报伦理委员会审查。 /p p   第七十三条 研究者应当保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。病例报告表由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。 /p p   第七十四条 临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全。 /p p   第七十五条 临床试验机构和研究者应当接受申办者的监查、核查以及伦理委员会的监督,并提供所需的与试验有关的全部记录。食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门派检查员开展检查的, 临床试验机构和研究者应当予以配合。 /p p   第七十六条 临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益,或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等,需要暂停或者终止临床试验时,应当通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访,同时按照规定报告,提供详细书面解释。必要时,报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。 /p p   研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。 /p p   第七十七条 临床试验机构和研究者对申办者违反有关规定或者要求改变试验数据、结论的,应当向申办者所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者国家食品药品监督管理总局报告。 /p p   第七十八条 临床试验结束时,研究者应当确保完成各项记录、报告。同时,研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合,确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。 /p p   第七十九条 研究者可以根据临床试验的需要,授权相应人员进行受试者招募、与受试者持续沟通、临床试验数据记录、试验用医疗器械管理等。研究者应当对其授权的人员进行相关的培训并形成相应的文件。 /p p    strong 第八章 记录与报告 /strong /p p   第八十条 在临床试验中,研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录,并认真填写病例报告表。记录至少应当包括: /p p   (一)所使用的试验用医疗器械的信息,包括名称、型号、规格、接收日期、批号或者系列号等 /p p   (二)每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录等 /p p   (三)每个受试者使用试验用医疗器械的记录,包括每次使用的日期、时间、试验用医疗器械的状态等 /p p   (四)记录者的签名以及日期。 /p p   第八十一条 临床试验记录作为原始资料,不得随意更改 确需作更改时应当说明理由,签名并注明日期。 /p p   对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,由研究者作必要的说明。 /p p   第八十二条 申办者应当准确、完整地记录与临床试验相关的信息,内容包括: /p p   (一)试验用医疗器械运送和处理记录,包括名称、型号、规格、批号或者序列号,接收人的姓名、地址,运送日期,退回维修或者临床试验后医疗器械样品回收与处置日期、原因和处理方法等 /p p   (二)与临床试验机构签订的协议 /p p   (三)监查报告、核查报告 /p p   (四)严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告。 /p p   第八十三条 研究者应当按照临床试验方案的设计要求,验证或者确认试验用医疗器械的安全性和有效性,并完成临床试验报告。多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。 /p p   第八十四条 对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括临床试验概况、临床一般资料、试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、安全性和有效性数据集、不良事件的发生率以及处理情况、方案偏离情况说明等,并附病例报告表。 /p p   第八十五条 临床试验报告应当与临床试验方案一致,主要包括: /p p   (一)一般信息 /p p   (二)摘要 /p p   (三)简介 /p p   (四)临床试验目的 /p p   (五)临床试验方法 /p p   (六)临床试验内容 /p p   (七)临床一般资料 /p p   (八)试验用医疗器械和对照用医疗器械或者对照诊疗方法 /p p   (九)所采用的统计分析方法以及评价方法 /p p   (十)临床评价标准 /p p   (十一)临床试验的组织结构 /p p   (十二)伦理情况说明 /p p   (十三)临床试验结果 /p p   (十四)临床试验中发现的不良事件以及其处理情况 /p p   (十五)临床试验结果分析、讨论,尤其是适应症、适用范围、禁忌症和注意事项 /p p   (十六)临床试验结论 /p p   (十七)存在问题以及改进建议 /p p   (十八)试验人员名单 /p p   (十九)其他需要说明的情况。 /p p   第八十六条 临床试验报告应当由研究者签名、注明日期,经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门审核出具意见、注明日期并加盖临床试验机构印章后交申办者。 /p p   多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。 /p p    strong 第九章 试验用医疗器械管理 /strong /p p   第八十七条 申办者应当参照国家食品药品监督管理总局有关医疗器械说明书和标签管理的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注“试验用”。 /p p   第八十八条 试验用医疗器械的记录包括生产日期、产品批号、序列号等与生产有关的记录,与产品质量和稳定性有关的检验记录,运输、维护、交付各临床试验机构使用的记录,以及试验后回收与处置日期等方面的信息。 /p p   第八十九条 试验用医疗器械的使用由临床试验机构和研究者负责,研究者应当保证所有试验用医疗器械仅用于该临床试验的受试者,在试验期间按照要求储存和保管试验用医疗器械,在临床试验后按照国家有关规定和与申办者的协议对试验用医疗器械进行处理。上述过程需由专人负责并记录。研究者不得把试验用医疗器械转交任何非临床试验参加者。 /p p    strong 第十章 基本文件管理 /strong /p p   第九十条 临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件保存制度。临床试验基本文件按临床试验阶段分为三部分:准备阶段文件、进行阶段文件和终止或者完成后文件。 /p p   第九十一条 临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年。申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时。 /p p   第九十二条 临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和食品药品监督管理部门有关要求的执行情况。食品药品监督管理部门可以对临床试验基本文件进行检查。 /p p    strong 第十一章 附 则 /strong /p p   第九十三条 本规范下列用语的含义: /p p   医疗器械临床试验机构,是指经国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会认定的承担医疗器械临床试验的医疗机构。如无特别说明,本规范中“临床试验机构”即指“医疗器械临床试验机构”。 /p p   试验用医疗器械,是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。 /p p   申办者,是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。 /p p   研究者,是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的,则研究者是指该组的负责人,也称主要研究者。 /p p   伦理委员会,是指临床试验机构设置的对医疗器械临床试验项目的科学性和伦理性进行审查的独立的机构。 /p p   医疗器械临床试验管理部门,是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。 /p p   多中心临床试验,是指按照同一临床试验方案,在三个以上(含三个)临床试验机构实施的临床试验。 /p p   受试者,是指被招募接受医疗器械临床试验的个人。 /p p   知情同意,是指向受试者告知临床试验的各方面情况后,受试者确认自愿参加该项临床试验的过程,应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。 /p p   知情同意书,是指受试者表示自愿参加临床试验的证明性文件。 /p p   监查,是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求,选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查,对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。 /p p   监查员,是指申办者选派的对医疗器械临床试验项目进行监查的专门人员。 /p p   核查,是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查,以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。 /p p   核查员,是指受申办者委托对医疗器械临床试验项目进行核查的人员。 /p p   检查,是指监管部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动。 /p p   检查员,是指监管部门选派的对医疗器械临床试验项目进行检查的人员。 /p p   偏离,是指有意或者无意地未遵循临床试验方案要求的情形。 /p p   病例报告表,是指按照临床试验方案所规定设计的文件,用以记录试验过程中获得的每个受试者的全部信息和数据。 /p p   终点,是指用于评估临床试验假设的指标。 /p p   源数据,是指临床试验中的临床发现、观察和其他活动的原始记录以及其经核准的副本中的所有信息,可以用于临床试验重建和评价。 /p p   源文件,是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。 /p p   不良事件,是指在临床试验过程中出现的不利的医学事件,无论是否与试验用医疗器械相关。 /p p   严重不良事件,是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化,包括致命的疾病或者伤害、身体结构或者身体功能的永久性缺陷、需住院治疗或者延长住院时间、需要进行医疗或者手术介入以避免对身体结构或者身体功能造成永久性缺陷 导致胎儿窘迫、胎儿死亡或者先天性异常、先天缺损等事件。 /p p   器械缺陷,是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如标签错误、质量问题、故障等。 /p p   标准操作规程,是指为有效地实施和完成临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。 /p p   临床数据,是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。 /p p   第九十四条 医疗器械临床试验伦理审查申请审批表等文书的格式范本由国家食品药品监督管理总局另行制定。 /p p   第九十五条 本规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。 /p p   第九十六条 本规范自2016年6月1日起施行。2004年1月17日发布的《医疗器械临床试验规定》(国家食品药品监督管理局令第5号)同时废止。 /p
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