自动溶出度仪

岛津公司在中国市场已推出SNTR-8600系列溶出度仪（SNTR-8600A、SNTR-8600AT、SNTR-8600AST）和自动取样器SSAS-6000a，特此通知。 SNTR系列溶出度仪是由岛津公司与日本富山产业公司合作推出的用于药物溶出度研究的系列产品，满足USP、EP、JP、中国药典等各国药典要求。除了完全继承了SNTR-8400系列溶出度仪可靠品质和便利设计以外，SNTR-8600系列溶出度仪还更新了多项功能，以更好地满足广大用户的不同需求。 SNTR-8600系列溶出度仪主机新增了分级账户管理功能，能够应对更严格的数据完整性要求。主机取样架可根据设定，自动调节取样高度，完全应对不同试验方法和溶媒体积的取样高度要求。各型号主机均新增了USB接口，用于CSV文件输出存储，以及外接各种型号打印机。另外，SNTR-8600AST 型号主机可以独立控制每个转轴转动的开关，为手动操作提供更大的灵活性。 SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级，使之可以更方便地与 Nexera FV连接，实现溶出度仪与LC的在线联用。产品特点主机特点1） 新型取样架驱动模式 主机取样架的升降改为马达驱动模式。自动取样时，取样针的停留位置会根据预先设定的溶出度试验法和溶媒体积，自动调整到指定取样位置。可以完全应对中国药典规定的桨法、篮法、桨碟法、转筒法，以及不同溶媒体积下，对取样点的位置要求。2） 分级账户管理功能 主机面板新增分级账户管理功能，可针对3类不同操作权限组合成8级不同权限类型，支持创建包括管理员在内的最多17个账户。即使不借助PC端工作站软件，也可满足溶出度仪数据可靠性要求。3） 转轴独立驱动模式 SNTR-8600AST型主机新增离合器机制，并为每个通道设置单独的开关，独立开启或停止每个转轴的旋转，并由LED指示灯提示旋转和停止状态。在手动取样时，仅由一人即可从依次容完成每个溶出杯的投药和取样操作，并确保各个杯位试验时间的一致性。4） 新增USB 数据接口 主机新增一个USB数据接口，支持将时间、仪器、账户、方法、状态等信息完整记录并保存在USB存储器中。USB接口也可与市售打印机（已确认可以使用的型号为HP Officejet 200，HP Officejet6000和HP Officejet 6230）连接，实时输出并打印以上试验信息。自动取样器特点 SSAS-6000a除了具备SSAS-6000的全部功能以外，增加了与溶出度仪主机一样的分级账户管理功能。此外，SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级，使溶出度仪系统能够更方便地与Nexera FV液相色谱系统在线联用，实现从溶出度试验、样品传输，到色谱分析、报告输出全流程的自动化。

2013年11月25日-12月5日，天美（中国）科学仪器有限公司携手DNS厂家安装了中国医学科学院药物研究所购买的RT-3全自动溶出度仪。RT-3全自动溶出度仪，代表着溶出度仪的世界最高技术水平，在全球众多知名药企都有广泛应用。但在中国尚属第一台，DNS公司非常重视，分别选派负责设计、软件和电子方面的三位工程师前来共同安装，天美公司也有多位专业工程师一起协助安装。DNS RT-3全自动溶出度仪全貌中国医学科学院药物研究所采购前调研了不同品牌的溶出度仪，经过技术对比、在同行用户中了解使用情况等，并经过试用DNS半自动溶出度仪后，最终决定采购DNS全自动溶出度仪。此系统包含自动脱气单元、监控单元、自动过滤单元、自动收集单元和六连池在线UV、溶媒自动回补等模块，可全自动实现自动加样、自动清洗溶出杯和管路、自动取样、自动回补溶媒、自动计算测试结果等，实现了溶出实验的全自动化，最大可实现10个批次样品的无人值守的全自动溶出，节省人力的同时也提高了实验效率。DNS公司的溶出度仪凭借其独到的技术及稳定的仪器性能在业界有着良好的市场占有率和用户口碑。安装过程中，DNS工程师依据3Q的要求进行了相关测试，并取得了优异的测试结果。测试结果出来后，参与验收的用户代表王老师高兴的说：溶出结果恰好在要求范围的最中间！非常完美的响应了我们的需求！用户共有8人接受了操作培训和维护培训，在操作培训中，厂家工程师耐心的系统介绍了如何编辑一个全自动溶出实验程序，如何进行日常维护，并逐一拆开需要用户需要周期性维护的部件示范如何更换，并请用户亲自体验。在用户表示掌握了基本的操作方法和基本的维护能力后，DNS工程师和天美工程师才放心离开，历时9天的DNS溶出度仪安装和应用培训顺利结束。公司介绍： 　　天美(中国)科学仪器有限公司(“天美(中国)”)是天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)的全资子公司，从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美(中国)在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处，为各地的客户提供便捷优质的服务。 　　天美(控股)是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司和英国Edinburgh等多家海外知名生产企业，加强了公司产品的多样化。 更多详情欢迎访问天美(中国)官方网站：http://www.techcomp.cn

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《日用陶瓷铅镉溶出浸泡室自动加液装置及配套设施的研制》项目，首次利用人机界面可视化操作和自动体积定量、自动三维定位、自动温度控制、pH值实时传感、自动液位检测等智能手段，实现了日用陶瓷铅镉溶出量检测浸泡自动加液系统的精确配酸、自动定位定容加液、废酸液自动中和自动排放、自动温度控制、自动酸雾排放等功能，提高了检测效率和准确性，降低了劳动强度，在陶瓷检测领域达到国际领先水平。 日用陶瓷铅镉溶出浸泡室自动加液装置主体 检测人员进行日用陶瓷铅镉溶出量检测 3月7日，由山东淄博检验检疫局主持研制的“日用陶瓷铅镉溶出浸泡柜自动加液设备”获得国家知识产权局颁发的发明专利证书，这是淄博局建局以来获得的首个国家发明专利。而就在两个多月前，2011年12月20日，此项课题还获得了“2011年度国家质检总局科技兴检三等奖”，成为该局获得的第3个总局科技兴检奖。淄博检验检疫局科技兴检工作由此走上了一个新的台阶。 随着这项技术的研制成功，一直以来，日用陶瓷铅镉溶出量检测浸泡加液依靠人工手动配置实施的做法可望成为历史。 传统检测方法多不足 淄博，我国北方著名的瓷都。日用陶瓷是淄博大宗出口商品之一，主要出口欧美等市场。铅镉溶出量是日用陶瓷产品重要的安全卫生指标。欧美等发达国家对日用陶瓷铅镉溶出量设置了严格的限量要求。 日用陶瓷样品的前处理——醋酸浸泡，是铅镉溶出量实验的重要步骤，该环节对环境温度、浸泡用酸的浓度、避光性等要求甚严。国内最常用的浸泡室为柜式浸泡室，由人工负责配置和添加醋酸溶液，存在占地面积大、劳动防护差、自动化程度低、劳动效率低、精准度难保证等诸多不足。 近几年，随着日用陶瓷产品出口的不断增长以及检验检疫机构对产品抽查密度和检验检测力度的加大，大大增加了陶瓷实验室检测的工作量。提高检测的自动化程度，加快产品检验检测和放行速度，成为当务之急。 因此，研制一套根据产品的器型和容积，既能对多个样品定量自动加入浸泡用标准浓度的醋酸，又能及时排除醋酸挥发成份等有害物质的装置，对有效保护实验人员安全、提高检测结果的准确性、提高工作效率、加快产品检测和验放速度，具有极其重要的意义。 走别人没走过的路 淄博局陶瓷实验室通过对2007年承担的全国日用陶瓷铅镉溶出量能力验证的返回调查结果进行分析，发现全国几个陶瓷主产区的检验检疫部门在相关实验中，对从总体上提高浸泡室的自动化程度以及劳动者防护方面的研究还未展开。国内大部分浸泡室采用的依然是传统的手动/半自动加液方式。根据陶瓷器形不同设定不同加液量的全自动加液装置还没有被研究开发过。经向权威部门检索查新，国外也没有这方面的研究。 作为国家级陶瓷检测重点实验室，也是全国第四家、山东省第一家获得能力验证提供者认可的实验室，淄博局领导和陶瓷实验室相关人员感到，自己有责任、有义务在提高日用陶瓷铅镉溶出量检测前处理自动化程度方面进行革新攻关，勇走别人没走过的路。他们根据掌握的情况，在充分研讨的基础上，及时组织申报了《日用陶瓷铅镉溶出浸泡室自动加液装置及配套设施的研制》课题，并被山东检验检疫局推荐上报国家质检总局立项。2009年3月，课题获得国家质检总局批准立项后，该局立即成立了由分管副局长王克刚任组长的课题研究小组，通过广泛进行资料调研，收集相关测试方法标准，结合检测实践，认真整理分析，制定了课题研究思路及方案。 课题采用目前世界上最先进的控制系统——德国西门子公司生产的PLC作为主控制系统，以实现数据的采集及分析控制；使用最直观、最人性化的人机界面——触摸屏作为操作界面；为减少控制误差，采用最先进的执行机构——步进电机和燕尾轨道来实现动作的精确定位；使用国内最先进、全密封、无泄漏、耐腐蚀的磁力计量驱动泵来实现精确计量。 自动化装置提速增效 经过一年多的努力，淄博检验检疫局成功研制出“日用陶瓷铅镉溶出浸泡室自动加液装置及配套设施”。 该设备主要由防醋酸腐蚀装置、自动设定加入醋酸体积装置、自动定位装置、醋酸挥发物质及时排除实验室装置组成。课题小组通过对醋酸性能的反复试验，设计出了能够配制4％标准浓度醋酸的混液装置。操作人员可从人机操控界面按照预先设定的比值抽取去离子水和醋酸，经配液箱搅拌均匀后，将配置好的醋酸溶液自动输入储液箱。醋酸由储液箱经酸液输送管道进入可控流量的加液枪，再通过自动定位装置的控制，实现各位置点的酸液自动加液。 经过试验检测，该套系统能够实现酸液的自动稀释和自动计量，能够实现不同位置的多点控制加液和准确计量，达到了预期的设计要求，实现了设备的自动化运行，大大提高了检测效率，降低了劳动强度，改善了工作环境。目前，该设备已应用于淄博检验检疫局国家级陶瓷检测重点实验室铅镉溶出量检测实验中，效果良好。 相关背景 2010年8月，国家质检总局在淄博组织召开了《日用陶瓷铅镉溶出浸泡室自动加液装置及配套设施的研制》（编号：2009IK110）科研项目鉴定会。来自系统内外的7名专家组成鉴定委员会，听取了该项目的工作报告和技术报告，审阅了相关课题材料，现场查看了设备的运行、操作，并对研究过程进行了质询。 专家组审议鉴定后一致认为，该项目技术资料完整，数据详实可靠；采用PLC自动化控制技术，利用人机界面可视化操作和自动体积定量、自动三维定位、自动温度控制、pH值实时传感、自动液位检测等智能手段，研制的一套自动化日用陶瓷铅镉溶出量检测前处理设备，实现了检测浸泡自动加液系统的精确配酸、自动定位定容加液、废酸液自动中和、自动排放、自动温度控制、自动酸雾排放等功能，将有效提高检测效率和准确性，降低劳动强度，减少对人体健康危害和环境的污染，填补了国内外同类研究的空白，在陶瓷检测领域达到国际领先水平。

安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪 这一平台设立了新的全球溶出度标准 2010年11月15日，北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出708-DS溶出度仪，这款质量控制仪器可根据手动和自动应用进行配置。新设备在设计上进行了改进，最大程度降低波动性，提高分析准确性。溶出度是广泛用于制药领域的一种测试技术，用于测定纯的活性药物成分的溶出速度。 Agilent 708-DS Dissolution Apparatus 安捷伦溶出度部门业务经理Frank Riba说：&ldquo 安捷伦致力于发扬瓦里安在溶出度领域的一贯领先优势，为在全球市场运营的制药企业和其他公司建立新标准。新的708-DS溶出度仪能够得到一致的样品间分析结果，这对评估批次间的性质、生物等效性和化合物的其他特性的科学家来说尤为重要。&rdquo 708-DS溶出度仪有基本手动模式和多种自动配置可选，可用于高通量在线取样和在线紫外分析。该设备提供几种高级使用选项，包括温度监控、自动剂量输送和原位光纤分析。自定义添加附件功能使得可在同一设备上分析多个剂量。 708-DS溶出度仪按照国际通用药典中规定的篮法、浆法、旋转柱法、盘上桨法的配置进行设计。该设备可测定片剂、胶囊和其他多种剂型。 安捷伦除了为用户带来DS-708溶出度仪的硬件和软件以外，还在全球范围内提供一流的服务，使用户可以高枕无忧。服务包括： * 整个系统的资格证书； * 经严格培训的化学工程师进行安装和调试； * 标准的操作流程模板； * 为释药方法、设备和法规疑问提供技术支持； * 为厂商中立的在线溶出度讨论组论坛提供赞助。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 18500 名员工在 110 多个国家为客户服务。在 2009 财政年度，安捷伦的业务净收入为 45 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

方案背景根据 2020 年版《中国药典》通则 0931 的定义，“溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂中在规定条件下的溶出速率和程度”。根据溶出度实验结果，可以预测药物在人体内释放情况以及制剂中药物成分的含量。因此，准确的溶出度测试由为重要。在传统溶出实验中，每个取样点需要手动完成样品收集、处理及转移，高频率取样过程中的手动操作面临更严峻的挑战。溶出速度快的速释样品，取样时间误差以及不同操作人员的取样行为差异都有可能导致错过药物快速释放的关键阶段。而缓释片剂取样会持续 24 小时或更长时间，分析人员的长时间疲劳操作可能降低取样准确度，增加操作失误的风险。如何解决这个问题呢？图 1. 安捷伦在线液相系统与 Flexible cube 联机进行溶出测试示意图安捷伦在线液相色谱与 Flexible Cube 模块联用，建立了用于溶出测试的全流程自动化分析系统。该系统利用安捷伦在线液相色谱监测软件监控并触发 Flexible Cube 在指定时间进行溶出液过滤和样品传输，定时通过流路切换将各时间点的溶出样品转移至在线液相色谱系统进行实时分析，使分析人员能够实时查看溶出度或释放度，并根据实时检测结果及时进行制剂工艺技术调整或质量端的批次放行。在线液相系统进行溶出检测的应用实例本实验以丙戊酸钠片剂为例，使用在线液相色谱与 FlexibleCube 联用分别对缓释片剂和速释片剂进行全自动化溶出实验。丙戊酸钠缓释片剂溶出实验根据丙戊酸钠缓释片剂的释放特性，本实验设定 4 个取样点（分别为 1 小时、3 小时、6 小时、12 小时），并平行进行 6 组溶出实验。利用在线液相色谱监测软件，根据预设的处理方法对采集的数据进行自动处理，然后统计数据并绘制溶出曲线。表 1. 缓释片剂溶出度结果图 2. 缓释片剂溶出曲线通过对比标准品峰面积，绘制丙戊酸钠缓释片剂的溶出曲线，结合溶出度测试结果，溶出时间为 1 h、3 h、6 h 和 12 h 时的平均溶出度分别为 24.9%、47.3%、71.2% 和 85.3%，表明在设定的实验时间内，药物最终已基本溶出，6 组实验平行性良好，符合预期。丙戊酸钠速释片剂溶出实验与缓释片剂不同，根据丙戊酸钠速释片剂的释放特性，设定了更密集的溶出测试取样时间点。速释片剂旨在快速释放药物，通常在 30 分钟内释放大部分药物。根据速释片剂的特点，我们在 45 分钟内选择了 4 个取样点（分别为 3 分钟、15 分钟、30 分钟、45 分钟），并平行进行 6 组溶出实验。利用在线液相色谱监测软件，根据预设的处理方法对采集的数据进行自动处理，然后统计数据并绘制溶出曲线。表 2. 速释片剂溶出度结果图 3. 速释片剂溶出曲线通过对比标准品峰面积，绘制丙戊酸钠速释片剂的溶出曲线。结合溶出度数据可知，溶出时间为 3 min 时的溶出度为 41.7%，15 min 时的溶出度为 98.1%，且 30–45 min 的溶出度稳定保持在 98% 以上，表明在设定的实验时间内，药物最终已完全溶出。结 语本实验通过将安捷伦在线液相色谱系统与 Flexible Cube 模块联用，建立了用于溶出测试的全流程自动化分析系统。其中采用 CDS 软件控制 Flexible Cube，在指定时间完成流路的选择和溶出液的传输，并利用在线液相色谱系统对收集的溶出液进行实时检测。优化实验流程、减少人工操作并提高测试精度和效率，为各种制剂的溶出测试提供强有力的支持。同时，所开发的方案表现出良好的可扩展性和通用性，适用于其他平行反应监控等实验场景，在药物研发和生产中具有广阔的应用前景。下载资料《使用安捷伦在线液相系统实现自动化溶出测试》https://www.agilent.com/cs/library/applications/5994-7502ZHCN.pdf

仪器信息网讯 仿制药一致性评价政策的最终落地拉动了溶出度仪市场需求。国产仪器长期在市场竞争上处于劣势，国产溶出度仪应如何突围？11月16日–18日，第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)在上海新国际博览中心盛大举行。作为分析生化技术领域的国际性博览盛会，analytica China 2020吸引了全球多个国家和地区的上千家参展企业。仪器信息网编辑来到深圳市华溶分析仪器有限公司（以下简称深圳华溶）展位，深圳华溶李征经理详细介绍了华溶参展新品，并对溶出仪行业市场发展前景进行了预判。深圳华溶销售经理 李征李征经理表示，深圳华溶已经是在溶出仪行业的一个技术标杆，其产品质量和设计可以和进口品牌媲美。深圳华溶是一家专注于药物溶出系统研发与生产的制造商，也是国内首家将溶出仪活塞泵自动取样系统商品化的行业先行者。在本次慕尼黑上海分析生化展上，深圳华溶带来了新一代全自动取样溶出度仪DS-1206 SAT。DS-1206 SAT 全自动取样溶出度仪在硬件上，DS-1206 SAT华溶新一代溶出度仪主要围绕如何提高仪器的机械性能指标进行技术攻关。DS-1206 SAT提高了篮（桨）轴摆动的指标，如步进式电机、轴承、自动化控制系统均采用进口级仪器配件，使摆动≤0.2 mm。还具有精密的中心定位，中心度达到0.5 mm，是ASTM规定的二分之一，超出溶出度仪机械性能严苛的法规要求。DS-1206 SAT采用全新自动取样器，新增自动同步投药（胶囊/片剂/颗粒剂/粉末同步投药），并且可以进行泵后过滤0.45 μm，实现直接的液相分析。DS-1206 SAT华溶新一代溶出度仪软件符合制药企业关注的软件要符合21 CFR Part 11数据合规要求（用户分级管理）。新版本软件具有人性化的设计，架构了全新的AI功能，可自主检测故障。“华溶在创新与研发方面一直不断加大投入，延长仪器的测试使用周期和抗疲劳能力，致力于提升用户操作体验，坚决不让带着问题的仪器出厂。通过技术上的不断创新，用户反馈深圳华溶的产品操作体验和仪器稳定性与进口品牌差距正逐渐缩小。”目前，深圳华溶已经为广东省药品检验所、中山大学药学院、东阳光药物研发中心、广东一品红药业、上海宝龙药业等200多家知名单位和企业提供仪器服务。关于深圳华溶深圳华溶仪器总部位于深圳市，对于溶出度仪的研发和制造已有十余年经验。目前公司拥有20多项发明专利、实用新型专利、外观专利和软件著作权等自主知识产权。如流池法溶出度仪自动流量调节技术、自动取样装置和取样技术等。华溶仪器目前具有自己的研发团队和售后工程师，致力于为客户创造更好的溶出试验设备和服务。

溶出度仪是一种应用广泛的药学仪器，在固体药物的质量控制、药品研发与生产的质量控制以及实验教学上都有很多应用，主要功能是测量药物的溶解速率和溶出浓度，进而绘制出溶出度曲线。对于一些缓释剂型、消化液中难溶的药物、容易发生相互作用的药物以及剂量小而作用强的药物而言，溶出度是必须要进行测定的。如果药品（包括片剂、胶囊剂以及部分丸剂和颗粒剂）的质量控制指标中，有体外溶出度(dissolubility)这一项，则不用检测崩解时限这个指标。　　对于时下热议的“仿制药一致性评价”工作，溶出度仪的作用不容小觑。除了药典规定的六个样品孔，溶出度仪一般都增加了两个孔作为平型对照和补液孔。有的厂家还生产了2*6+2的14样品孔溶出度仪。其目的在于：相同条件下，对比两种不同药物（如原研药与仿制药）之间的溶出度差异。此结果可以为药物生物利用度(bioavailability)和生物等效性(bioequivalence)评价作参考，为仿制药的质量控制提供支持。　　溶出度仪的分类　　仪器的设计因素主要有框架是否水平、搅拌是否匀速、取样是否均匀以及水浴温度的控制等等。这些设计因素也是测量误差的主要来源。根据药典四部中，指导发布了国家食品药品监督管理总局溶出度仪机械验证指导原则（CFDA 2016年第78号。其中明确的规定了溶出度仪的相关质量标准，以统一不同品牌仪器之间的区别以及测量者之间的不确定性，使药品质量控制规范化。　　中国药典中收录了5种测定溶出度的方法。分别是第一法(转篮法)、第二法(桨法)、第三法(小杯法)、第四法(桨碟法)和第五法(转筒法)。上述5种方法中，美国药典没有收录小杯法，但比中国药典多收录了往复筒法、往复架法和流通池法。　　仪器信息网编辑盘点了市面上功能新颖的溶出度仪，按照不同方法分类，供药学领域用户参考。(排名不分先后)　　可用于中国药典第一、二、四和五(篮法、桨法、桨碟法以及转筒法)测定的仪器：　　1.Agilent 安捷伦——708-DS溶出度仪+208DS MQS(机械验证系统)　　708-DS是一种配置了8个样品杯。AutoTemp技术可以对杯内温度监控测量温度。使用可互换溶出度附件定制仪器，在一个共同的轴上连接可以互换的转篮和桨，避免转换前后的重新调整，可以节省时间。溶出杯盖配备自动悬升防蒸发板，可通过 DDM和手动两种方式投药。TruAlign杯的嵌入式塑料环箍可维持精准的中心定位，保证重现性。同时，可以搭载208-DS MQS机械验证统，将方法验证部分时间控制在30 min以内。　　2. SOTAX——AT 70smart Offline溶出测试系统　　SOTAX AT 70smart溶出系统能够使用USP 1和2法(含沉降篮)。全自动溶出仪可连续进行桨法实验15批次和篮法实验10个批次。配置BS 60型工作站后，全自动连续进行40批次的溶出试验高通量实验。每批可采用8种不同溶媒。UV (on-line)操作和离线(off-line)操作，实现直接的数据分析或样品收集。AT Xtend 溶出测试系统实现了完全可扩展和模块化的 Xtend 理念功能，用户可根据现阶段和未来可能的需要来量身定制所需的溶出测试系统。　　3.SHIMADZU岛津——SNTR-8600溶出度仪　　SNTR-8600主机取样架可自动调节取样高度，溶出杯呈一排方式排列，方便观察每个溶出杯的工作情况。溶出杯采用高精度设计，其配套机头的设计有效避免篮法入水时的气泡对药片的冲击。在SNTR-8600AST型号主机上，每个转轴转动的开关可以独立控制，为手动操作提供更大的灵活性。“一机两用”的补液系统可以令自动取样器实现双补液流路，在一次试验中同时使用两种不同溶出介质，实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。在SNTR-8400的基础上，新增分级账户管理功能，可以更严格完整的管理数据。同时新增USB接口，用于CSV文件输出存储，可以外接各种型号打印机。选配超大视角视频记录系统，可以实时清晰捕捉并记录每个溶出杯的工作状态，记录样品崩解及释放全过程，回溯异常数据产生原因。SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级，使之可以更方便地与 Nexera FV连接，实现溶出度仪与LC的在线联用。　　4.LOGAN 禄亘——通用型12位溶出度仪UDT-818A-12/取样摄影系统SYSTEM 860CDL　　在药品行业外，LOGAN通用型溶出度仪还应用于食品及化妆品行业。配备满足药典方法的常规配件(包括中国药典小杯法100 mL烧杯)，以及一些特殊配件：Intrinsic dissolution(测试粉状药固有溶出率)、Immersion cell(浸入式样品池，软膏测试装置)、Peak vessels(底部峰状溶出杯，易在溶出杯底部沉的药物)。拥有溶出配件储藏柜：可方便存放闲置的桨叶或转篮等附件。可选配“转篮装卸工具”保护转篮不会因为人为操作失误而造成损坏。　　主机转轴可以实现2/3区速控，有助于提高实验时效性，缩短新品研发周期。整个溶出系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能，能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。　　5. 华溶仪器——DS-812SAT自动取样溶出系统　　符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求。溶出仪的驱动头采用智能自动升降方式，进口电动升降立柱确保溶出仪机头精准可靠地升降，确保搅拌轴的设置高度、中心位置等关键参数实验条件的重现性。使用非驻留式高精度温度探头在预设时间点监测溶出介质温度，并配置一体式取样针，确保取样位置不变。采用进口步进电机控制转速，确保转速精准、稳定、可靠。一个共同的转轴可连接互换的转篮和桨叶，高度初次定位后，无须重新调整，切换极其方便。12通道注射泵取样，自动补液，自动清洗，取样精度±1%，可在线过滤。　　6. 锐拓——RT612-AT 自动取样溶出系统　　锐拓RT612溶出度仪可配备高精度注射泵或柱塞泵的自动取样工作站，兼容桨法、篮法和中国药典小杯法。标配自动同步投药模块，到达取样时间点有鸣响提示。搅拌部件可以在同转轴上自由切换，与转轴连接处在溶出介质液面上方，便于清洁而无溶剂残留。搅拌部件采用特殊防腐蚀镀膜处理的316不锈钢。溶出杯口边缘包覆式创新设计，避免磕碰损伤，经久耐用。溶出杯淘汰传统弹簧卡扣设计，使用旋转卡口便于快捷安装。取样针自动定位，且在杯内非驻留，减少扰流，最多20点取样，最大取样量20 mL。取样管路为高化学稳定性的Teflon材料，避免腐蚀。仪器自动润洗，自动吹扫排空回路残留液体，回补溶媒。此外，可加装过滤器(如0.45 μm盘状滤头)，实现自动二级过滤。数据记录存储长达10年 密码账号超过100个 分配3级权限。对每个账号可审计追踪：登陆、操作以及清洁记录信息等。　　7.Teledyne Hanson Research——CD14 Comparative Dissolution　　Teledyne Hanson CD14可同时运行两种测试方法或各自独立地用于仿制药与原研药的制剂配方生物等效性研究。12个位置都可以装配数字温度探头。CD14能够在相同温度条件下设置其他每个参数测试两种不同的制剂配方。每一面都可以设定不同的转速和采样时间，同时运行两个不同的制剂或方法。每一边也可加装过滤模块。在同类产品中拥有较小尺寸85 cm*61 cm。加密设备专业可靠，利用生物识别指纹器以确认真实的用户身份，保护实验数据安全。　　8. 新芝——RC1210G溶出实验仪　　溶出试验仪RC1210采用双排式结构设计。机身不锈钢杯板可防止被酸性溶液腐蚀。自动定位中心设计使桨杆、篮杆安装更简单。电动升降腹式全密封机头，全方位防溶媒蒸发系统，有效减少溶媒蒸发。自动定高离合器，更换不同的试验方法，无需重复定高。一体式投药挡板设计，有效实现同步投药。直流无刷静音水循环泵，配备高精度温度传感器，控温精度可达±0.01℃。　　9. DISTEK(美国)——Distek 2500 SELECT无水浴型溶出度仪　　Distek 2500型精选无水浴溶出度仪是使用了三代专利无水浴技术，其溶媒加热时间极短，能耗大大降低。可以为USP1/2/5/6法以及粉末药物固有溶解性提供测试。无线温度传感器（专利申请中）可以连续监测和显示每个容器内温度。电子验证提醒功能可定期提醒仪器验证时间，确保仪器在最大时限内可靠运行，足够灵活的研发使用。此外，还可以搭配5300自动取样器，以及专门设计的VIP 4400型溶出杯清洗器。　　10.Pion(英国)　　Sirius inForm药物溶解分配多功能实验平台　　Sirius inForm主要应用于药物制剂溶解和分配的体外研究，功能强大，可作为体内外相关性研究(IVIVC)的全自动化平台。在溶出动力学研究，吸收、过饱和研究和沉淀动力学研究等发挥重要作用。适用于多种剂型和样品类型，为药物制剂开发工作提供了强有力的支持。同时满足了制药工业日益增长的体内溶出预测方面的需求。　　Sirius SDi2 新一代表面溶出成像仪　　Sirius SDi2 的出现将大大加速处方前研究和处方开发的进程。作为Sirius公司新一代的UV成像系统，SDi2 主要应用于药物溶出过程中固-液交界发生的物理变化过程研究。同时测定药品的固有溶出和释放速率。SDi2可以完美记录各种类型药品的膨胀，崩解等的动力学过程。整套系统采用强大的4.2像素ActiPix™ 检测器来实时记录二维的紫外和可见光光强数据，并生成动态过程的高分辨率录像。采用高度集成的流通室，可选不同的流通池来适用不同的应用和样品类型。　　11.DNS-DAINIPPON SEIKI (日本精机)　　桌面型全自动溶出仪 RT-J3000/DS-3000　　该设备可连续4批次全自动无人监控运行，每批次可进行26次取样。可以搭载溶媒的加温脱气、自动定量加入以及连接在线检测UV，HPLC，UPLC提高效率。并且搭载溶出杯原位自动清洗功能，不用担心溶出杯的移位和损坏。省空间设置，可以放置在试验台(W1800×D750)。很大程度上减少操作人员对药剂的接触。　　落地式全自动溶出仪RT-3　　该设备可以自动连续进行10批次药品的60次采样。实现高通量测试大量药物的溶出度。测试液准备、注入和调整、加温搅拌以及减压脱气都是全自动。中途可以自动更换不同pH介质。最后自动同时清洗溶出杯和管路，提高效率。可连接在线UV，HPLC，UPLC。　　12. Pharma-test(德国) PTWS 1420D溶出度仪　　配备14+2个量杯，在仪器左右两侧使用独立双驱动速度控制搅拌。两个额外的容器可以存储并同时加热替换溶质，消除因介质温度和体积差异带来的误差。水浴使用环保的双壁真空模压设计，充分提升保温性能。MonoShaft TM系统避免了更换工具后重新调整浸入深度。此外，PTWS有交错搅拌器启动溶解的功能，内置单个容器，全管安装在PTFE中，方便手动取样。水扩散器使水浴温度分布均匀。还能提供免费的IQ/OQ文件。　　13. RIGGTEK(德国)——easyDISS-TX-COOL/Sampilio X8 低温溶出仪　　RIGGTEK首推低温溶出仪，可以满足4–65 实验条件。低温提取可以满足纳米药物的研发要求。该型号也可以支持常规溶出实验。在欧洲的大型药厂纳米药物实验室已经使用。　　14.ERWEKA艾维卡(德国)——DT820(6/7/8)+FRL6/7/824全自动离线型取样溶出仪　　全新概念的OQ(操作验证)系统是DT800系列溶出仪最突出的特点之一。该系统是迄今为止功能最为强大的溶出仪辅助验证和监控系统，其设计理念在于能够智能化的自动帮助用户对溶出仪的工作状态和验证情况进行实时监控。全新发明的3种取样泵和取样器，分别是专利三通阀门和排空设计的传统蠕动泵，新型的8通道ERWEKA SP活塞泵，以及注射泵。活塞泵拥有专利设计的四通路设计，可自动脱气，且无阀门式设计，解决了气泡和颗粒堵塞阀门磨损的缺点。取样器有多规格取样架适用于不同规格的液相小瓶和试管。外部加热循环系统设计，搅拌桨头和搅拌杆独立化，方便操作降低费用。取样针仅在取样时进入内部，从而避免了滤头以及取样针对溶出系统的干扰。专利技术自动取样高度调整功能，实现了取样高度定位在液面和桨面中间高度的取样原则。取样针滤头位于取样针前端，避免样品颗粒进入取样针，从而造成堵塞和溶出不准的情况，取样后自动收回，防止对溶出杯内液体的流动产生影响。具有全自动加盖系统，尽可能防止溶质挥发。　　15.Electrolab Trust-14/inspire-14　　用于生物等效性豁免测试的高效仪器，14杯配置符合仿制药申请ANDA和固体口服缓释制剂的批准后变更(FDA要求)。Clear View TM附件有效清洁水浴，减少水浴维护。iDissoTM可以记录样品溶出过程。AutoDropSyncTM自动投药系统(可选)，可在没有旋转的介质中同时加入剂量。超宽孔径可容纳高达24 mm直径的药物。Snap-FitTM轴的一体式结构(无缝隙)提供无摆动操作和精确的高度调节，促进方法之间的快速转换。多阶段过滤：内置过滤器有助于2或3级过滤，范围从10μm-15μm，0.45μm-0.22μm。无涂层复合顶板可防止腐蚀和过度使用。所有样品接触部件均由惰性材料制成。技术全面用途广泛，可适用USP 1,2,5,6和特殊高度(45 mm)设备.透明和琥珀色容器容量从100 mL到4 L不等。高性能ZDV(零死体积)注射泵，用于精确和准确的采样。样品收集器机械臂的2轴制动可以穿透HPLC样品瓶的隔垫封闭式样品收集器可防止样品污染和过度蒸发。漂洗采用Split-RinseTM技术，管路清洁多次循环进行，冲洗量可编程并排出废液，以避免残留。　　可以用于美国药典USP 3/7法(往复筒法、往复架法)测定的仪器：　　1.Agilent 安捷伦—— BIO-DIS III and VII　　安捷伦BIO-DIS溶出度仪，分为USP3以及USP7两种机型，是针对需要不同类型介质进行自动溶出度测试制剂的理想选择。可以模拟体内pH的变化，尤其适用于缓控释制剂。还可以用于漂浮剂、微球剂以及咀嚼片等。BIO-DIS可以自动转运样品到另一排介质，模拟体内的胃肠道变化。无人值守可自动运行6天，储存15个程序。可于时间点、搅拌速度、取样频率、在溶出杯的排间的移动、停留时间和排液时间等进行直接控制。　　2.LOGAN 禄亘—— SYSTEM ADR III-7　　SYSTEM ADR III-7自动释放率取样系统采用模块化设计，可配备轴心样品取样架，进行独立作业。仪器可以满足USP 3/7法测试，同时可以测量肠溶性制剂、缓释剂、透皮贴剂、植入剂、动脉支架、体内导体气球等。该系统由：DISSO III-7释放率测试仪+DSC-800系统控制器+SYS-8L注射泵+SCR-DL样品收集器组成。可设置20个取样点，保证样品测试的重现性。　　3.Electrolab—— EDR-03/EDR-07　　符合现行USP仪器3规范。浸速范围为5-50 dpm，精度为1%。每排可编程保持时间、排水时间和可编程浸速。温度范围在30到40摄氏度之间，控制精度为0.2摄氏度。dpm和温度可以在线验证。为防止介质蒸发损失，可在容器托盘上配置容量为100 mL和1000 mL的容器。　　可以用于美国药典USP4法(流通池法)测定的仪器：　　1.LOGAN禄亘—— SYSTEM SUS-4000　　SYSTEM SUS-4000流通池法仪器的机械设计可调节为垂直和水平两种工作模式。垂直模式适用USP 4法测试，用于检测片剂﹑胶囊﹑植入剂﹑栓剂、支架等释放率 水平模式适用微球、悬浮剂以及冻干粉等释放率的测定。一机兼用，双工作模式。机器可选择开环或闭环测试。标配8个干加热式流通池，每个流通池设有保温系统。采用双泵循环连续流动，避免冲击力过大对药物造成物理伤害。配置栓剂扩散池，分离栓剂的蜡状基质，便于栓剂释放度测试。此外，可提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)以及光纤检测。　　2.SOTAX—— CE 7smart UV On-/Offline　　SOTAX CE 7smart流通池法溶出度测定仪，特别适合溶媒用量少和漏槽条件下难溶性化合物的溶出度测定。仪器可配置不同类型的样品池，用于MR、CR和ER片剂、胶囊剂、栓剂、粉末剂、丸剂、原料药、植入剂、医疗器械、眼用制剂、药物洗脱支架、霜剂、凝胶剂、悬浮剂、微球、脂质体和纳米球等各种传统剂型和新型剂型的溶出测定。CE 7 smart对第四法的设计拓展了实验设计，成为唯一允许对原料药、中间体和最终剂型进行可重复测试的基于药典规则的溶出仪。CE 7smart可以提供IPC和QC测试的相关信息。该系统可选择配置开放系统和闭合系统两种模式，开放系统适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂，闭合系统适用于试验只需少量溶出介质（如体积15 mL左右的支架释放制剂）。溶出介质体积可小至15 mL。使用溶媒选择器易于更换溶出介质pH值。CE 7smart允许剂型在细胞内的重复定位。如果样品需要不同波段分析的多组分产品，可提供不同类型的光谱仪组合。样品需要备份的话也可以在光谱仪检测后在自动取样器中采集。　　3.DNS-DAINIPPON SEIKI——DF-7　　仪器采用“3+4”的通道设计，可以同时开闭环，也可以同时开环或者闭环，并可以在实验中改变流速。管路中有高精度双注射泵可以平稳地排出配管中空气，提供流速范围0.1-48 mL/min的液流，在2-32 mL/min的送液范围内保证高精度送液。每分钟标准120 ± 10脉冲的无脉冲和正弦波(脉流1，脉流2-活塞泵提供的波形)送液波形。过滤方式采用特制PE烧结的环形过滤器(可选5 μm, 20 μm)+ 25 mm滤纸，减少堵塞并达到更好过滤效果。在测试中可更换4种溶出介质，改变pH条件，使测试参数更适应生理条件。可连接在线UV，HPLC，UPLC，进行溶出曲线的测试。欲了解更多产品信息，点击进入溶出度仪专场。

XRF科技公司最新推出全自动机器人电热熔融炉系统 　　澳大利亚XRF Scientific Ltd公司旗下MODUTEMP在2010年最新推出全自动机器人电热熔融炉系统——专为X荧光光谱仪制备样品，其双通道系统能达到每小时50-60个样品的自动处理量。上海凯来实验设备有限公司是其在中国的总代理。　　 　　全自动机器人电热熔融炉系统集合了从样品准备、坩埚/模具装卸、全熔融过程监控、自动倒模到熔片装卸等功能。真正将实验人员从高温恶劣环境中解放出来，也完全消除了人工备样过程中可能引入的分析误差，从而也大大提高了工作效率，保证了样品制备的可靠性和可重复性。 　　关于XRF Scientific Ltd 　　澳大利亚XRF Scientific Ltd公司是世界领先的激光诱导击穿光谱仪(LIBS)、熔融炉、高纯助溶剂、铂金/铂合金器皿制造商。 　　它生产的熔样机以坚固耐用、安全易操作、高效高通量著称。在世界钢铁行业内被广泛的大量的使用，已成为钢铁企业先进化验室的标准配置之一。 　　关于上海凯来实验设备有限公司 　　总部设在中国上海，成立于2004年。作为德国Haver & Boecker公司、Bϋ rkle公司、英国Optical Activity公司和Index Instruments公司、美国Ahura公司、Inorganic Venture公司、Reichert公司和W.S. Tyler公司、澳大利亚XRF Scientific 公司、瑞士SONOSWISS公司等在中国的总代理，以及作为德国Hirschmann、HosokawaAlpine的南方区总代理和Dionex液相产品上海区总代理。凯来公司致力于为生命科学和化学分析实验室用户提供优质的科学仪器及服务，同时希望不断完善自身，为客户提供更多更好的解决方案。 　　更多信息请登录www.chemlabcorp.com了解。

意大利NOSELAB-ATS厂商向市场推出新型高级自动熔融指数仪, 该仪器具有LCD彩色大屏幕触摸屏设定及控制 配备4种不同重量的砝码自动升降系统,按预设参数自动控制全检测过程.可旋转炉体，便于清洗。可选件分析研究型，热稳定性及流变特性软件 详细介绍请见. http://www.instrument.com.cn/netshow/C138010.htm

SNTR系列溶出度仪岛津SNTR系列溶出度仪性能稳定可靠，重复性好，全面满足《药物溶出度仪机械验证指导原则》的性能要求，并且能够提供全面可靠的机械验证服务。支持UV、HPLC在线联用分析，软件全面满足数据可靠性要求。 产品特点（1）先进的溶出杯中心点定位构造溶出杯台与溶出杯之间通过独特的弹性球形卡位进行接触，能够稳固地安放溶出杯，每一次装卸均可有效确保溶出杯与篮（桨）轴的中心度，持续维持中心度的准确，无需反复验证。 （2）高精度的溶出杯加工技术溶出杯制造过程采用国际先进的高精度机械加工技术，出厂前均经过3D扫描质量认证，确保每个溶出杯均保持一致的卓越品质。 （3）独特设计的机头机头维护操作便捷，既有效避免了篮法入水时的气泡和对药片的拍击，又能缩短篮桨轴长度，减小运转时的摆动度。 （4）全新的转轴独立控制系统SNTR-8600AST型号溶出度仪支持每个转轴独立控制转动状态，满足手动取样单人操作时对取样时间准确控制的要求。 （5）超静工作的恒温水浴先进的一体化恒温水浴设计，无需外置循环加热泵，减小仪器振动。 （6）溶出杯内全程实时控温SNTR-8600AT/AST型号溶出度仪采用转轴内藏式温度传感器，随时监控每个溶出杯内的温度。实时准确控温的同时，避免对溶液的流动造成影响。 （7）功能强大的自动取样装置采用高精度注射泵，以“送液”、“制备”或“送液及制备”三种模式采集，具备补液、试剂添加、自动稀释等多项扩展功能。独特的管路设计，在每次取样结束后自动排空管路内的残留试液，在避免取样点间交叉污染的同时。 （8）一机两用的补液系统自动取样器双补液流路，可以在一次试验中同时使用两种不同溶出介质，实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。 （9）自动化清洗流程简单快捷的自动清洗功能，清洗液一次性持续流过所有管路，清洗废液自动排到废液桶。 （10）快速准确的自动取样超快速取样，大幅减少取样针停留在溶出杯内的时间从而减少取样针扰动对于溶出体系的干扰，缩短取样间隔；根据试验方法和试验液量自动调整取样位置。 （11）自动二级过滤支持各种规格的碟型过滤器，每个过滤器的使用次数可以自由设定。 （12）自动化的在线联用分析系统支持与UV和HPLC在线联用，实时得出溶出度的实验数据，自动生成溶出曲线，计算f2相似因子。 （13）可靠的数据完整性管理系统支持多账户多权限管理功能，操作软件全面满足FDA 21 CFR Part11数据可靠性要求，有效管理试验日志、方法及数据文件。创新点：SNTR-8600系列溶出度仪每个转轴新增了独立的控制按钮，可以分别控制每个转轴的转动状态，在单人进行手动溶出度试验时，每个溶出杯之间的投药时间差和取样时间差能够得以更准确、便捷地控制，最大限度确保每个溶出杯内溶出时间的一致。 SNTR-8600系列溶出度仪支持与岛津Nexera系列液相色谱仪在线联用，溶出试验液经过取样后直接传送至液相色谱的自动进样器内进行进样分析，实现溶出度试验取样、过滤、分析、报告的全流程自动化。 岛津SNTR-8600系列溶出度仪

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2019年10月23日-26日，两年一度的北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2019)在北京国家会议中心隆重召开。北京东西分析仪器有限公司(简称：东西分析)携众多产品盛装亮相，并带来了最新推出的医用Ebio Reader sup TM /sup 3700型全自动生物信息智能阅读仪。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/3ecd5878-de52-4cf6-8bf4-6b22685541f5.jpg" title=" f16687ae-5bc2-4860-85ed-9ee93bcceb61_副本.jpg" alt=" f16687ae-5bc2-4860-85ed-9ee93bcceb61_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong BCEIA2019东西分析展台 /strong /p p 　　Ebio Reader sup TM /sup 3700 全自动生物信息智能阅读仪是东西分析新开发的一款以MALDI-TOF为平台的多功能生物信息阅读仪。它采用了低噪音隔膜泵、特殊材料飞行管、长寿命N2激光器等关键部件，具备无油气体排放、自带多种FPGA功能的数据采集卡、可对谱图进行预处理等特点，既可以用于临床医学检测，也可以用于非临床领域诸如食品安全、非法添加、疾控、工业微生物等的检测。作为一款多用途多功能的生物检测平台，Ebio Reader sup TM /sup 3700 还开发了全新的应用领域，可利用MALDI-TOF质谱法体外定量测定血管性血友病因子裂解酶(ADAMTS13/vWF-cp)的活性。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/780b4b71-5c44-47df-80a2-211bfd0aac3f.jpg" title=" fcaf616d-f6f6-43fc-b8f4-a041a4f9f298.jpg!w300x300.jpg" alt=" fcaf616d-f6f6-43fc-b8f4-a041a4f9f298.jpg!w300x300.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong Ebio Reader sup TM /sup 3700 全自动生物信息智能阅读仪 /strong /p p 　　东西分析总经理李晓鸥在接受仪器信息网采访时谈到，生命科学将是分析仪器未来重要增长市场，东西分析为此特别推出Ebio Reader sup TM /sup 3700型全自动生物信息智能阅读仪，针对疾病筛查、分析诊断等领域已开发特定解决方案，相应的发明专利、医疗器械许可申请工作也陆续开展中。作为东西分析在生命科学领域的一次关键探索，Ebio Reader sup TM /sup 3700被寄予厚望。 /p

近日，法国肖邦技术公司宣布，推出全球首台全自动溶剂保持力测定仪SRC-Chopin，并将在10月5日- 8日美国罗德岛州召开的美国谷物化学师协会(AACC)2014年会上举办新品说明会。 　　溶剂保持力(Solvent Retention Capacity, SRC) 方法由Nabisco 饼干公司的小麦粉及烘焙专家Slade和Levine 于1994 年提出，手工检测，以含水量14%的面粉为基准，经离心后面粉所保持溶剂质量占面粉干重的百分比来衡量面粉品质。溶剂主要有蒸馏水、5%碳酸钠、5%乳酸和50%蔗糖。碳酸钠SRC与面粉中破损淀粉数量有关，乳酸SRC与麦谷蛋白特性有关，蔗糖SRC与戊聚糖特性有关，水SRC反映面粉的综合特性。麦谷蛋白、破损淀粉和戊聚糖是小麦面粉中的3种影响面筋网络形成的主要功能组分，影响面团在制备、烘焙和蒸煮过程中的品质特性，决定了最终产品的质量。所以SRC方法应用非常广泛，1999年就成为AACC标准方法，编号AACC 56-11。但由于手工SRC法过程复杂、人为影响因素多，时至今日，手工SRC依然受制于检测结果再现性差。 SRC-Chopin全自动溶剂保持力测定仪 　　SRC-Chopin全自动溶剂保持力测定仪，是法国肖邦技术公司与SRC检测方法的发明者，密切合作的成果。仪器实现了整个检测过程的自动化，操作简便，结果精确。肖邦SRC仪是一个完整的集成系统，包括试管振动装置、离心机和试管沥干装置。试管在天平中称量，天平内置扫描器自动识别试管编号。仪器显示屏会自动显示预设的检测流程，试管和溶剂注射器按检测流程放入仪器。 然后，操作人员要做的就是按检测开始键，接下来的步骤(溶剂注入、振荡、离心、沥干)，全都自动进行。检测完成，自动称量。所有结果都将自动计算和显示。 　　与传统的手工SRC检测比较，肖邦公司发明的全自动溶剂保持力仪有3个突出优势：1、检测效率大大提高，实验耗时大大缩短(自动检测8个样品用时15分钟，手工检测大约45分钟) 2、检测精度提高1-3倍，不同实验室之间结果具有可比性，无人为操作误差 3、检测过程大大简化，手工SRC的不同阶段自动完成，计算和结果显示自动完成。 　　国际谷物协会ICC执委、法国肖邦技术公司应用和市场总监Arnaud Dubat先生评价说，&ldquo 我们与卡夫食品等众多客户合作，实现了手工SRC方法的完全自动化，这一创新性的成果，对面粉品质检测技术的进步影响深远&rdquo 。 　　公司介绍： 　　法国肖邦技术公司Chopin Technologies，是全球处于领先地位的专业研发与生产谷物、面粉及其加工产品的品质检测设备生产企业，隶属特里百特.雷诺集团Tripette & Renaud，始建于1836年，总部位于法国巴黎。 　　肖邦技术公司的所有仪器设备都是在法国研发制造，全球一级分销商60多家，覆盖所有谷物领域。肖邦技术公司注重技术创新，每年将超过10%的营业额投入到研发方面。自1920年肖邦先生发明世界上首台检测小麦品质的仪器-吹泡仪以来，肖邦技术公司的众多专有技术已获得的所有一流的国际机构的认可，比如 AACC, ICC, ISO, CEN, AFNOR&hellip &hellip 肖邦技术公司执行优秀的服务标准，让全世界的农业与粮食工业共同分享肖邦的技术创新成果。 　　为了更好的服务于中国客户，肖邦技术公司于2009年在中国正式成立独资子公司&mdash 特雷首邦(北京)贸易有限公司，全面负责整个中国市场的销售、售后服务及技术应用。我们不断地提供新颖独特的产品和服务，为您的各种需求制定最佳的技术方案。 　　更多详情欢迎访问法国肖邦技术公司网站：www.chopin.fr 或 www.chopinchina.com

药物的质量研究与质量标准的制定是药物研发过程的重要研究内容之一，贯穿于研发的整个生命周期。在药物质量研究工作中，分析方法学的开发及验证是其重要的组成部分之一。分析方法开发验证的目的是判断所采用的分析研究方法是否科学、合理，能否有效控制药品的内在质量特性，做到质量可控。本文旨在和大家一起交流溶出度方法学验证内容的一般研究思路，如有存在表述不当之处还请各位批评指正。溶出度方法学验证的步骤主要有：1）初步确定分析方法，UV法或HPLC法；2）制定验证的方案，包括前期文献材料调研、验证目的、验证项目及不同项目验证的可接受标准；3）开始验证工作，积累收集数据及相应图谱；4）对验证的结果进行判断，评价分析方法是否通过验证。溶出度方法学验证的项目与其他分析方法基本一致，常规验证项目包括：专属性、线性及范围、准确度、精密度和耐用性等，方法验证的指导原则可参考中国药典、ICH Q2（A/B）、USP通则、、等。1. 专属性专属性系指在其他成分（如杂质、降解产物、空白辅料等）存在时，采用的分析方法能正确测定出被测物的能力。专属性测定环节，应分别分析加有杂质、降解产物等控制成分的样品和实际样品，比较两组测试结果，结果合格的标准应该为：空白溶剂对主峰的检测无干扰，不超过1%；主成分与有关物质完全分离，分离度r≥1.5；峰纯度符合相应规定。辅料对专属性的干扰：空白辅料是指除了活性成分以外的所有辅料和包衣材料，还包括油墨和胶囊壳。具体操作方法可按处方比例配制空白辅料（含油墨或胶囊壳）的混合样品，将该混合样品溶解或分散在溶出介质中，然后向溶液中加入一定量药物，作为供试品溶液，可接受标准为：辅料（包括胶囊壳等基质）对主峰的检测无干扰，不能超过2.0%。对于溶出实验方法而言，还需要特别注意的一点是：取样时所采用的过滤装置，如滤膜、滤头等，必须要经过药物的吸附验证，防止对测定结果产生一定干扰，这一部分应在溶出方法开发阶段做充分论证研究。2. 线性和范围可取对照品适量，按照标准方法配置一系列浓度的溶液。一般操作是在容量瓶中配成一定浓度的储备液，分别精密移取储备液适量，稀释成系列浓度的溶液，通常至少使用5个浓度点（参见），1225中说明：对原料或成品药（制剂）的含量测定：一般应在测试浓度的80-120%，该范围是应考虑的最小规定范围，若超出此范围，应有正当理由，主要是根据剂型的特点；对于溶出度试验，应为规定范围的±20%，例如如果是控释制剂，规定1h后达到20%，24h达到90%，它的验证范围应为标示量的0-110%。另外，若线性贮备溶液制备过程中为了增加药物的溶解度，可能会用到有机溶剂，除非经过验证外，有机溶剂的量均不得超过总体积的5%（v/v）。例如取头孢克肟对照品55.37mg，置100ml容量瓶中配置为储备液，然后就依次精密移取稀释成一系列梯度浓度，以浓度为纵坐标，相应峰面积为横坐标进行线性回归，结果表明头孢克肟浓度在0.48-477.84μg/ml范围内，进样量在9.34-9337.66ng范围内，进样量与峰面积呈良好线性关系。3. 准确度准确度即回收率实验。回收率试验目的是考察采用拟定方法测定结果与真实值或参考值接近的程度，且应应在规定的线性范围内进行试验。在回收率实验进行之前，USP1092建议：在回收率实验之前，过滤器、滤膜等对药物的吸附要进行全面评估，同时要设法排除由于仪器的玻璃材质部分对样品吸附而对测定结果造成的干扰影响。具体的实验方法包括：在规定范围内，取同一浓度（相当于100%浓度水平）的供试品，用至少6份样品的测定结果进行评价；或考虑设计至少三种不同浓度，每种浓度至少平行配制3份，用至少9份样品的测定结果进行评价，回收率验证的浓度范围一般要求为限度的±20%。两种分析方法的选定应考虑分析的目的和样品的浓度范围。回收率供试样品溶液配制：按处方比例混合的空白辅料+不同浓度的主成分对照品或原料，再按照拟定的质量标准配制溶液，必要时可超声使主成分溶解。配制溶剂尽量与溶出介质体系一致。如果药物溶解性较差，可以将药物溶解在少量有机溶剂（一般不超过5%）中制备储备液，并用溶出介质稀释到最终浓度。可接受标准一般为：各浓度下的平均回收率应在98%-102%之间，相对标准偏差RSD应不大于2.0%。例如取头孢克肟对照品适量各三份，按照100%比例加入空白辅料，加溶出介质振摇溶解，作为50%、75%和100%供试溶液，回收率结果表明其方法回收率良好。4.重复性重复性即在同样的操作条件下，在较短时间间隔内，由同一分析人员测定所得结果的精密度。可在规定浓度范围内，取同一浓度（分析方法拟定的样品测定浓度，相当于100%浓度水平）的供试品，用至少6份样品溶液的测定结果进行评价；或设计至少三种不同浓度，每种浓度分别制备至少三份供试品溶液进行测定，用至少9份样品的测定结果进行评价（浓度设定应考虑样品的浓度范围）。实际实验操作中，可能有几种方法，方法一：取6个单独制剂分别测定溶出度，计算RSD，但该方法测定时受制剂个体差异影响比较大，如果测定结果重复性不好，可能是因为制剂含量差异所导致，用该方法时最好是挑选质量较好，例如含量均匀度较好的片剂进行实验；方法二即取供试品1片（粒），置于一个溶出杯中，按照溶出度方法测定，至规定取样点时去处六份供试液分别测定溶出度计算RSD值。结果接受标准为RSD不超过2.0%。例如取头孢克肟颗粒6袋，按照溶出度方法进行溶出，30min取溶出液滤过，进样计算溶出度，结果表明该溶出测定方法重复性良好。5. 中间精密度中间精密度即在同一实验室内的条件改变，如不同时间、不同分析人员、不同设备等测定结果之间的精密度。研究过程中的典型的变化，包括不同天、不同操作人员和设备。USP1092中建议：可选用同一批次质量特征较好的制剂（如较好的含量均匀度）的溶出试验可以由同一实验室至少两个不同的分析人员进行，每个分析人员制备标准溶液和溶出介质和依据明确的提取和定量步骤进行。通常情况下，分析人员用不同的溶出液、分光光度计或HPLC（包括色谱柱）和自动进样器，在不同天进行试验。可接受标准：USP 1092建议：当该时间点的溶出量小于85%时，两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过10%；当该时间点的溶出量大于85%时，两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过5%。当然，具体的可接受标准可根据特定产品做具体规定。6. 溶液稳定性溶液稳定性考察的具体时间区间可根据不同的项目需求去做不同的考察。稳定性包括对照品溶液稳定性和供试品溶液稳定性。对照品溶液稳定性：取对照品溶液适量，在室温下放置，分别于不同时间点测定吸光度值，计算其RSD值；供试液稳定性：取自制样品适量，用相应介质制备成供试液，在室温下放置，分别于不同设置时间点测定吸光度值，计算其RSD值。对于UV法测定的供试液，一般稳定性做到24小时即可，缓控释制剂可相对延长时间；对于HPLC法测定的供试液，一般需满足一条溶出曲线所有样品测定完全的时间。如果溶液不稳定，还需要考虑温度（需要冷藏）、避光（透明容量瓶+棕色容量瓶）、以及容器材料（塑料或玻璃）等对稳定性结果的影响。可接受标准一般为：取每时间点的吸光度值，计算其RSD，应不大于2%，则说明该溶液在此时间段内的稳定性良好。7. 耐用性耐用性主要评估溶出条件故意做微小改变时对溶出方法耐用性的影响。对于该实验，最好选用具有较好质量特征（如具有较好含量均匀度）的制剂批次进行，排除制剂个体差异对该结果造成的干扰。HPLC法可根据具体情况考虑流动相组分差异、流速、PH值、色谱柱类型、分离温度、波长等变化对测定结果耐用性的影响；UV测定方法可结合不同项目溶出度方法的具体情况对表面活性剂浓度、pH值、溶出介质是否脱气处理、转速、温度、体积、取样时间、不同型号品牌的溶出仪等进行方法的耐用性研究，对比溶出条件的微小变化对产品测定结果的影响。例如若选择的溶出介质是缓冲液介质体系或是含有表面活性剂的介质体系，需要做pH值变化、表面活性剂浓度变化对溶出速度的影响，以确定溶出介质的耐用性。根据品种特点考察耐用性，推荐但不仅限于上述变动条件。8. 溶出均一性溶出均一性试验包括批内均一性和批间均一性。这两项指标既能检验药品本身质量特性是否符合规定，同时也可以检验溶出方法是否满足准确性、精确性良好的要求。批内均一性可取同一批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线，计算各取样时间点的RSD值。其中，早期的一些取样时间点（如5min），要求RSD≤20%；其他时间点，要求RSD≤10%。批间均一性：取不同批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线，比较各批次的溶出曲线是否相似。综上，溶出方法验证的一般项目基本如上几项，当然并不局限于该些项目，具体的验证项目及可接受标准可根据产品自身特点所设定。参考文献：[1]. 《中国药典》2020年版四部：分析方法验证指导原则[2]. USP通则、 [3]. 山广志，药物制剂质量研究——方法选择与验证[4]. 胡利敏，杨丽，头孢克肟颗粒溶出曲线方法学验证[J]. 中国抗生素杂志,2017,5(42):373-376.

p 　　2020年11月16-18日，慕尼黑上海生化展在上海新国际博览中心举行。作为亚洲分析和生化技术领域的国际性博览会，analytica China 2020 吸引了来自国内外1,121家参展企业及合作单位共襄盛举。超60,000平米总展出面积、2,000平米实景Live Lab沉浸式体验区、千余款仪器设备新品、十余场重磅高峰论坛及同期会议等精彩内容，就用户最为关心的实验室前沿发展、生命科学新技术、临床诊断、食品安全、环境监测与检测、化学化工、生物医药等众多专题进行深入探讨。 strong 宁波新芝生物科技股份有限公司本次携多款新品亮相展会。 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/baf2ac66-64a9-49ab-acf1-c8dd8b0e2914.jpg" title=" 宁波新芝.JPG" alt=" 宁波新芝.JPG" / /p p style=" text-align: center " strong 宁波新芝展位 /strong /p p 　　宁波新芝生物科技股份有限公司(股票代码：430685)始创于1989年，公司总部位于宁波市国家高新区，是全球知名的生物样品处理设备提供商，也是国内超声波技术应用探索的先行者。新芝生物是一家为科研、教育、生物医药、农林、环保、石油、新材料等领域提供相关科学仪器的国家高新技术企业。依托强大的科研技术实力，公司在超声波细胞粉碎，萃取，分散，除垢、高压均质及超低温、冷冻干燥、基因细胞重组等技术领域积累了丰厚的经验，并先后研究开发了包括生物样品前处理仪器、分子生物学仪器、实验室洁净设备、冷冻干燥设备、工业防垢除垢设备、淡水资源除藻防控设备等多款产品。 /p p 　　宁波新芝生物科技股份有限公司此次展会带来了药物溶出取样系统、全自动核酸提取仪、高速冷冻离心机等新品。生物和制药是目前其业务关注的两大核心，全自动核酸提取仪能够满足生物实验室的需要（如PCR实验室），可以用于新冠实验室中咽拭子的核酸提取 高速冷冻离心机也是生物实验室比较常见仪器，在功能和性能上做了一些创新，升降温速度很快，得益于压缩机选型和管路设计，室温降温到4℃只要3分钟左右，相较于市面上一般降温需要8分钟左右的离心机是一个较大的优势，转速能在14秒内从0到15000转；药物溶出取样系统主要是用于药物溶出度的分析。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/476628ff-b598-434a-a6b0-ddb043b629dd.jpg" title=" MDS-2008药物溶出取样系统.JPG" alt=" MDS-2008药物溶出取样系统.JPG" / /strong /p p style=" text-align: center " strong MDS-2008药物溶出取样系统 /strong /p p style=" text-align: center " strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/20f8c374-bc35-43ba-96bb-6ef04afe67a5.jpg" title=" NP-2032全自动核酸提取仪.JPG" alt=" NP-2032全自动核酸提取仪.JPG" / /strong /p p style=" text-align: center " strong NP-2032全自动核酸提取仪 /strong /p p style=" text-align: center " strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/22b2fa9a-40d2-4a33-83cf-18e644ec752a.jpg" title=" HSC-2015L高速冷冻离心机.JPG" alt=" HSC-2015L高速冷冻离心机.JPG" / /strong /p p style=" text-align: center " strong HSC-2015L高速冷冻离心机 /strong /p p 　　　 /p

仪器信息网讯 第六届上海慕尼黑生化展上，海能推出了全自动熔点仪MP4系列产品。该系列包括了MP420、MP430、MP450以及MP470。 　　由海能提供的信息显示，MP4系列符合GLP熔点测试要求，能储存不同的实验方法及熔点测试报告，测试结果可通过打印机打印或RS232连接PC。用户可以直观地看到显示温度曲线和实时的视频图像，并可实现保存、回放、功能，可通过视频观察颜色变化和分解温度。 　　“全面的一体化保温设计，从而使测量更稳定更精确，同时抵抗外界环境干拢的能力也越强。该系列仪器可广泛用于化学工业、医药研究中，是生产药物、香料、染料及测量其他有机晶体物质的必备仪器。”海能技术工程师介绍到。 海能MP470

一个企业，用五年的时间搞研发，在这期间企业没有一分钱的销售收入，却陆续投入了将近一千万元研发资金，最终成为了市场上的赢家，这就是新疆富科思生物技术发展有限公司(简称富科思)创造的神话。 　　2009年12月29日，记者采访了该公司副总经理吴坚，了解到富科思背后的故事。 　　联姻：近水楼台先得月 　　2002年，对于富科思来说是不寻常的一年。 　　这一年，新疆医科大学专家陈坚、李新霞等科研人员研制出光纤药物溶出度实时测定仪。这个仪器的诞生，成为检验药物的划时代变革。 　　吴坚介绍，过去检测药物的溶出度和释放度主要依靠手动的检验仪器。质检人员要经过复杂的检测程序，花费大量时间，才能检测出一片药剂的药物溶出度和释放度。 　　光纤药物溶出度实时测定仪却可以同时测6片药剂，药剂一旦投入检测仪中，检测仪就会自动操作，检测过程中，与测定仪连接计算机会实时显示药物在每一个时段的曲线变化，几秒钟就能打印出数据分析报告。别小看了这份曲线图，药物的工艺是否合格，溶出与释放是否达到要求，质检人员都依靠这份曲线图进行判断。 　　对于这样好的科研成果，自治区科技厅急于给其找到一个好“婆家”。 　　自治区科技厅想到了新疆驰达电气发展有限公司(简称驰达)，该公司主要致力于电表等仪器制造，它在仪器制造方面颇有实力。 　　吴坚说，自治区科技厅给光纤药物溶出度实时测定仪找“婆家”时，还有一个小插曲。当时还有上海的一家资质雄厚的企业也看好这个科研成果，也想做这个项目，但是自治区科技厅考虑这是咱们新疆的科研成果，如果在本地生产能促进新疆企业的发展。于是新疆医科大学与驰达结下了“姻缘”。吴坚开玩笑地说，我们占了“近水楼台先得月”的便宜了。 　　蓄势：资金雄厚保研发 　　为了专门研制光纤药物溶出度实时测定仪，驰达迅速抽调公司技术和管理骨干，投入资金300万元成立了现在的富科思。同时，企业花费20万元，获得了光纤药物溶出度实时测定仪的专利权。 　　但有了专利权并不能马上进行工厂化生产，因为它毕竟只是实验室成果，和产业化生产还有很大距离，这也成为专家们的又一新的研究课题。 　　企业要生存，就必须要见效益。尽管如此，富科思却并不急于冲进市场。吴坚说，“我们头五年没有一分钱的收入，相反，每年公司都投入大量的资金用于研发。”据介绍，五年来该公司相继投入近1000万元，用于光纤药物溶出度实时测定仪的工厂化生产研制。 　　五年的时间，富科思除了不断投入资金，还承担“十一五”国家科技重点支撑项目、国家科技型中小企业技术创新基金资助项目、自治区科技型中小企业技术创新基金资助项目等多项科技攻关项目。这些项目的实施，不断完善了光纤药物溶出度实时测定仪，将实验成果变成了产品，进一步实现了产业化进程。 　　吴坚说：“这其中有自治区科技厅、自治区信息产业厅等单位的大力支持，他们的支持是我们的动力。” 　　五年的日日夜夜，富科思在员工们不断的努力，不断的研发中发展壮大。 　　现在公司拥有1000余平方米的中试车间，建成年生产能力200台的流水线。 　　试水：厚积薄发创佳绩 　　从2007年成功实现产品化到2009年，富科思的销售收入逐年递增。 　　2007年，该企业生产的光纤药物溶出度实时测定仪销售了20台，实现销售收入424.2万元，利润232.9万元 2008年销售仪器32台，实现销售收入720万元，利润368.2万元。2009年，该公司再次销售30余台仪器。目前，该仪器已被应用于国内多家省市级药品检验所和军队后勤系统药检所。 　　在销售仪器时，企业动了许多心思。 　　该企业当年成产了20余台仪器，每台的市场价定在30余万元。昂贵的价格使许多客户望而却步，为了能消除客户的疑虑，富科思总经理刘欢决定，公司生产的20余台仪器提供给北京、江苏、上海、广州等较为发达的省市药检所免费试用，一年后再谈销售。这种销售方式，让90%的客户折服。 　　吴坚说：“光纤药物溶出度实时测定仪2010年将编入中国《国家药典》，成为药物质量的标准检测仪器，富科思公司生产的产品市场前景更加广阔。全国有上千家制药厂，上百家质检所，这些单位都要有药物检测仪器。有了这样的市场预期，我们注定会成为市场的大赢家。”(新疆科技报) 富科思公司研发的药物溶出度分析仪为国内首创 　　2006年底，新疆富科思生物技术发展有限公司技术总监陈坚从北京带回好消息：富科思作为西北地区唯一中标“十一五”国家科技支撑计划重大项目课题的单位，获得了科技部210万元资金支持。 　　2002年，新疆弛达电器发展有限公司同新疆医科大学产学研相结合，成立高科技企业——新疆富科思生物技术发展有限公司。公司成立后，经过技术总监、新疆医科大学博士生导师陈坚教授和科研人员的共同努力，成功研发了具有自主知识产权、光机电一体化的“光纤传感药物溶出度分析仪”。 　　陈坚告诉记者，“光纤传感药物溶出度分析仪”是一种快速检测药物、食品安全的精密仪器，对含“苏丹红”、“孔雀绿”的问题食品、假冒伪劣药品等都可快速检测。可用于药检、商检、刑侦等机构进行药物制剂的药品标准分析、仲裁检验和现场快速检验，药物品种真伪鉴别，毒物分析等 可用于医药及化学工业，进行药物生产工艺考察，新药研发的生物等小型研究，生产过程中间体、杂质及产品的现场检测，药物稳定性研究等 还可用于药学和临床医学教学和科研机构，进行药物配方筛选和新药研发，化学动力学、光或酶催化动力学等研究。2005年8月15日，国家药典委员会专家检测鉴定认为：该仪器为国内首创，技术性能水平与国际先进同步。专家们惊呼：“没想到新疆能把这样的精密仪器研发出来。” 　　2006年9月7日，国家药典委员会通过了仪器的国家药检行业准入鉴定，认定为国家药物检测标准仪器。 　　陈坚教授介绍说，项目实施期内计划产业化生产销售80台，到项目完成的2008年12月，实现销售收入2735万元，利润1084万元，缴税总额656万元。项目完成后2年达到标准生产能力，以每年150台的规模进行生产销售，3年中可累计实现销售收入12991万元，利润5042万元，缴税总额3098万元。经多家单位调研，该仪器国内市场需求近5000台，按市场售价每台40万元、市场占有率50%计算。(中国新闻网)

Hanson溶出度之父&mdash Hanson 历史和传承美国Hanson Research公司，"溶出度之父"，溶出技术的领导者，我们有60年生产、研发溶出度仪的经验，保证了溶出度仪设计、创新的技术关键。从事生产和销售高质量的药物测定仪器方面的经验无与伦比。Hanson Research是最早开发、研制商业用途溶出度测试系统的厂家，1969年生产出了第一台六杯溶出仪，1975年研发出了第一套全自动溶出测试系统。至今，Hanson在溶出度和透皮测试技术领域拥有多项专利，Hanson 致力于推进科学，获取和发明新技术，并利用它帮助我们的客户解决商业和社会的挑战。专门为制药行业设计和制造分析测试仪器。Hanson的仪器被全球超过75个国家的科学家使用，客户包括制药厂商、商业实验室、药检所和大学。并得到行业顶级客户服务团队的支持。 HansonHanson 的承诺和座右铭We design and manufacture analytical test instruments for the quality assurance of medicine, helping to promote better healthcare worldwide. 我们设计和制造用于医学质量保证的分析测试仪器，帮助在世界范围内促进更好的医疗保健。Hanson 科学实验的关键是通过保证过程来保证结果的准确性、精确性、重复性和一致性， 因为实验结果误差来自于仪器、实验过程和被测试材料的不一致性。Hanson 产品系统设计都是基于高精确的计量手段为目的，通过消除仪器误差变异性，而减少过程的不一致性，避免操作误差，是Hanson 仪器设计的核心和关键。Hanson药物溶出实验原理溶出度系指药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度。它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验法，是评价和控制药品制剂质量的一个重要指标，对评估制剂的批次质量、优化处方及制备工艺、保证处方工艺等变更前后产品质量的一致性有重要作用。同时，虽然制剂生物利用度的高低最终是依据临床效果来判定的，但多数情况下也与制剂体外溶出行为有关。通过对试验仪器、溶出介质、转速等的研究建立有效的溶出度试验条件，是固体制剂质量控制研究的重要内容。 Hanson溶出的艺术Hanson将艺术与科学工程完美结合。将优雅和符合人体工程学的设计应用到严谨和日常对科学发现、研究和分析的挑战。人性化的设计、严格的、精密的产品得以满足每天的药物探索、对每个溶出试验操作的要求进行了评估和简化，操控简单、稳定，能够快速的得到结果。每一个溶出度测试操作者都希望仪器，易于使用、可以快速得到结果，节约时间高效运行，所以我们的测试系统是专为这些溶出实验室而设计的。 Hanson符合21 CFR Part11法规Hanson系统软件提供高效、安全和灵活使用界面，功能包括用户分组 可配置的权限包括：密码选项；不活跃超时，不正确登录锁定；完整的审计跟踪；序列号跟踪；数字化签名和测试结果归档报告；对任意数量的数据库参数进行搜索和过滤；屏显测试进度和取样时间提醒；系统状态和测试报告输出至网络打印机。包括自校准的转速控制、内置的诊断命令、可审计的日志。事件、错误、测试报告、测试历史和服务、屏幕警报、实时时钟；配置50或无限用户或管理员安全设置。 Hanson方法开发和测试服务Hanson的分析研究中心(ARC)，为制药研发、生产、质量控制和法规遵循提供分析实验室服务。这个位于纽约Chestnut Ridge充分利用了Hanson数十年来在溶出、扩散和崩解测试领域的经验和创新。ARC支持扩散测试的服务包括方法开发和转移 用于半固态制剂产品开发、批次放行和稳定性的释放率测试 不符合规格(OOS)的结果调查 以及制造设备的清洗程序。Hanson为其产品系统提供一系列的服务和支持选项，包括安装确认(IQ)、操作确认(OQ)、性能确认(PQ)和预防性维护(PM)计划。 VISION CD14 溶出度测试仪 Vision CD14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法，各自独立地用于仿制药与原研药制剂配方的生物等效性研究。14个搅拌位，允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验大工作量的负荷。可选装配12个溶出杯位置的数字温度探头，测量每个杯内温度，确保能够在相同温度条件下，并设置其他参数测试两种不同的制剂配方。精密中心定位，中心度达到0.5mm 1/2于ASTM 规定，超出溶出度仪机械性能最苛刻法规要求。同温下同时运行2种测试方法，设置不同转速和采样时间12位溶出杯数字温度探头，测量溶出杯内取样点温度存储500个协议(方法)和50个最新实验运行数据每侧设定不同转速 采样时间，同时运行两种制剂或方法仪器的每一侧可加装过滤模块加热器/循环器易于滑出，方便维修。系统可配置完整12杯分析样品或2个独立6杯样品。生物识别指纹器以确认真实的用户身份 Vision Elite 8 + Classic 6 溶出度仪 Vision 6 杯是为纪念世界上第一台溶出仪而命名的，1969年Hanson公司发明了第一个六杯溶出测试站。建立在使用最高质量的部件和工程设计的多功能的仪器，采用了精确的人机工程学设计，以减轻手动操作溶出度测试的难度，可在超高负荷状态下工作，优雅、人性化设计、超长时间连续运转的性能，Vision系列紧凑坚固的设计，6杯和8杯系列产品，使其成为手动取样测试的同时，可扩展为自动取样和更多应用可能性。Vision 符合并超过了世界标准，包括符合USP，FDA, ASTM, EP, JP, CE, CSA, RoHS和21 CFR Part 11。Vision系列屡获殊荣的设计，方便所有溶出杯取样6杯溶出仪固定式驱动头保证定位的可重复性紧凑的设计节省宝贵的台面空间设计风格为扩展性强，易于升级为自动取样Easi-Lock&trade 溶出杯工作台面板，精确计量加工确保正确中心定位优良的涂层保护溶出杯工作台面板免受腐蚀Easi-Lift&trade 多锁位驱动头，允许迅速升降、可靠重复的固定锁位无需工具调整即在USP App.1、2、5、6、150 mL和250mL间切换&ldquo 快速测试&rdquo 功能，只需按下按钮即可立即开始测试达到溶媒介质设定温度和时间，无人值守配置方法并自动加入药剂可选自动取样探针取样后离开溶出介质，减少对溶媒流体动力干扰用户自编辑定义报表样式的报告用于杯内和水浴的手持移动式数字温度探头快速、无需工具即可检查仪器内部的组件，节省维护时间最小化的主轴转速波动：典型精密设计小于0.6 rpm独立的循环水浴加热器，超低振动节省空间模块化的水浴，具有快速加热和低位排水口坚固、防碎容器的有机玻璃水浴槽用户定义配置，包括定义速度和温度允许偏差，警报等 Phoenix 干热透皮扩散测试系统 Hanson在手动和自动透皮扩散测试系统方面有30年经验，透皮扩散池核心技术的进步，更耐用、容易操作，为测试结果一致性提供了条件。透皮扩散池内的介质连续均匀化释放，保障了结果重复性和准确性。DB-6完美解决和实现了透皮扩散池接受室内溶液介质瞬时均一，透皮扩散池的IVRT和IVPT实验的关键因素是受体介质的均匀性，任何未混匀的、高浓度的API驻留在渗透膜下面会减缓扩散过程，影响测试结果。在透皮扩散测试中，药物活性成分API的分子区域迁移，实现从高浓度的渗透膜上部给药室迁移到低浓度的渗透膜下部接受室，通过渗透膜后的分子迅速分散到整个受体介质，避免了渗透膜下形成高浓度聚集区域，防止抑制药物活性成分API的释放。

安捷伦科技法规认证服务现可对溶出度和紫外 - 可见仪器进行认证 2012 年 8 月 9 日，北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布推出最新的安捷伦企业版法规认证服务自动化法规认证引擎软件。这款最新的软件能够为溶出度和紫外 &ndash 可见仪器提供更可靠、更安全以及更高性价比的分析仪器认证服务。 安捷伦企业版法规认证服务能够为许多供应商出品的多种分析仪器和计算系统提供认证服务。安捷伦可以提供精选的仪器认证计划、量身定做的仪器认证报告以及能够适用于标准操作程序的灵活的测试标准。 安捷伦的自动化法规认证引擎软件有助于简化电子审批流程，将批准的认证计划简化为可配置、安全并可采用电子签名的最终报告，能直接用于审核，并且整个企业的报告都是一致的。此外，还可以实现在多个仪器上同时运行认证测试，进一步减少停机时间。 安捷伦法规认证项目经理 Gary Powers 说道：&ldquo 我们将继续对企业版法规认证服务进行投资和改进，确保该法规认证系统可以提供最全面、最优质的合规服务。现在，对溶出度和紫外 &ndash 可见仪器的认证为我们的客户提供了更多选择。&rdquo 加上溶出度和紫外 &ndash 可见仪器的认证平台，现在安捷伦可为 500 多种仪器模块和数据系统提供法规认证服务。 去年，一项在北美和欧洲针对 350 个调查对象的独立调研结果表明，安捷伦是常规实验室法规认证服务和仪器认证的首选服务商，自 1995 年以来，这已经是安捷伦第五次蝉联第一名（自 1995 年以来，该项调查总共进行了五次）。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 20,000 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度，安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

p 　　10月31日，江苏食品药品监督研究院就液相色谱-质谱联用仪等设备委托江苏苏美达仪器设备有限公司发布招标公告，招标预算总额为2485万元。 /p p 　　此次招标仪器共28台/套，包括液相色谱-质谱联用仪(离子阱)、等离子体发射光谱仪ICP-OES 、液相原子荧光形态分析系统、液相色谱仪、等离子体发射光谱质谱仪ICP-MS、自动溶出仪及高分辨液质联用仪 ，均为食品药品检验常用检测仪器。该次采购将于2017年11月21日下午13:30开标。 /p p 　　值得关注的是，本次共采购的15套溶出度仪和3套自动稀释平台，采购预算总金额达到1375万元。自国家食药总局开展仿制药质量与疗效一致性评价以来，溶出度仪作为评价的基本工具之一，迎来市场的春天，相关产品供应商均看好该市场，不断加大市场推广力度。目前，国内全自动溶出度仪品牌有瑞士SOTAX、日本CTC等。 /p p 　　部分中标信息如下： /p p 　　招标编号：1749-1740SUMEC647D /p p 　　采购代理机构：江苏苏美达仪器设备有限公司 /p p 　　联 系 人：何梦圆、曹坡 /p p 　　联系电话：025-84532585、84532535 /p p 　　采购人：江苏省食品药品监督检验研究院 /p p 　　联系人：纪宇 /p p 　　电话：025-86251032 /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" tbody tr class=" firstRow" td width=" 10%" rowspan=" 2" p 分包号& nbsp /p /td td width=" 29%" rowspan=" 2" p 产 品 名 称& nbsp /p /td td width=" 8%" rowspan=" 2" p 数量& nbsp /p /td td width=" 15%" rowspan=" 2" p 简要技术要求& nbsp /p /td td width=" 11%" rowspan=" 2" p 用途& nbsp /p /td td width=" 24%" p 预算& nbsp /p /td /tr tr td width=" 24%" p （人民币/万元）& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 1& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 液相色谱-质谱联用仪（离子阱）& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 15%" rowspan=" 16" p 详见招标文件第四章招标产品清单及有关说明的技术参数要求& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 350.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 2& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 等离子体发射光谱仪ICP-OES& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 65.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 3& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 等离子体发射光谱仪ICP-OES& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 65.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 4& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 等离子体发射光谱仪ICP-OES& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 65.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 5& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 液相原子荧光形态分析系统& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 40.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 6& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 液相色谱仪& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 45.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 7& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 液相色谱仪& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 55.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 8& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 等离子体发射光谱质谱仪ICP-MS& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 150.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 9& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 液相色谱-质谱联用仪& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 275.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 10& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 自动溶出仪& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 3套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 135.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 11& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 自动溶出仪& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 4套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 180.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" rowspan=" 2" valign=" bottom" p 12& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 自动溶出仪& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 6套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 270.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 29%" valign=" bottom" p 自动稀释平台& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 3套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 195.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 13& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 自动溶出仪（usp3法）& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 45.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 14& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 自动溶出仪（usp4法）& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 200.00& nbsp /p /td /tr tr td width=" 10%" valign=" bottom" p 15& nbsp /p /td td width=" 29%" valign=" bottom" p 高分辨液质联用仪& nbsp /p /td td width=" 8%" valign=" bottom" p 1套& nbsp /p /td td width=" 11%" p 检验用& nbsp /p /td td width=" 24%" valign=" bottom" p 350.00& nbsp /p /td /tr /tbody /table p br/ /p

2011年10月11日&mdash 15日，德祥科技圆满亮相2011北京BCEIA展会。展会上，Pharma-test的12杯溶出仪和全自动崩解仪受到了国内外业内人士和客户的热切关注。 Pharma-test的12杯溶出仪 Pharma-test全自动崩解仪 客户对Pharma-test产品产生了极大的兴趣 Pharma-test公司成立于1979年，总部位于德国海恩堡，是国际*药剂分析仪器制造商。Pharma-test一直致力于开发和生产符合各国药典和国际标准的药物分析仪器，30多年来不断为全球知名制药企业、研发及检测机构提供专业的溶出系统、物性测试仪、中试系统及生产设备，是您药物制剂分析领域的*选择! 产品知识的相关衔接： Pharma-test溶出仪： http://www.tegent.com.cn/cp.asp?1,4,41,195 Pharma-test崩解仪： http://www.tegent.com.cn/cp.asp?1,4,41,578 更多产品请登陆德祥官网：www.tegent.com.cn 德祥热线：4008 822 822 联系我们(直接用户) 联系我们(经销商) 邮箱：info@tegent.com.cn

安捷伦科技加强版溶出度工作站软件实现更出色的仪器控制和更好的药物成分监测性能 2013 年 8 月 1 日，北京 &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日发布了加强版溶出度工作站软件，具有更好的数据整合、分析方法更改控制和仪器监控功能，可有效控制多个溶出系统。溶出度测量是广泛用于制药领域的一种技术，用于测定纯的活性药物成分溶解的速率。 该软件支持实验室在一个界面上完成所有溶出方法和检测报告的建立、编辑、检索、调取、执行和存档。为了提升效率，新增功能使用户能够： 在同一位置保存和维护电子数据，还可选择将信息导出至实验室信息管理系统或是商业软件，如 SAP Crystal Reports 或 Microsoft Excel 使用可选仪器模块时可监测溶出仪所受震动、周围环境影响以及协助故障调查 遵循最新的加强版机械认证指南，如在每次测试前验证附件 新增自动化系统清理步骤，每次分析方法运行结束后自动进行，有效延长溶出仪的使用寿命 安捷伦溶出系统业务市场总监 Allan Little 说道：&ldquo 其中一项最重要的新增功能是为溶出度工作站软件增加了震动监控，尽管目前还没有关于震动测量的指导标准，但是让实验室了解到震动可能对他们的溶出度测试结果产生影响也是很重要的。基于 x 轴、y 轴和 z 轴的震动基线值，可持续监测溶出系统及其周围环境。这一新增功能可用于在研究初期针对特定方法建立内部容差，或是作为成熟方法的质量控制的其中一项。&rdquo 溶出度工作站软件可为所有安捷伦溶出仪整理、执行和管理实验方法和信息，包括 Agilent 708-DS、709-DS、BIO-DIS、Apparatus 7 和溶出取样系统。连续的审计跟踪功能可为实验方法和系统操作提供可靠的可追踪性，大幅减少手动记录信息所花的时间。 如需了解溶出度工作站软件的更多信息，请访问 www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsoftware. 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技（NYSE 代码：A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2012 财年，安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn。 编者注：更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com/go/news.

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药物辅料在不同的制剂中有不同的形式，片剂（黏合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂）；软膏剂、霜剂中的基质；液体制剂（防腐剂、抗氧剂、矫味剂、芳香剂、助溶剂、乳化剂、增溶剂、渗透压调节剂）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出。而溶出的速度和程度称溶出度，从药品检验的角度上讲，溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 530px height: 268px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/99d9319e-bee7-4adf-a791-f85a9fbeba7a.jpg" title=" 文章首页.png" alt=" 文章首页.png" width=" 530" height=" 268" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日，来自丹麦哥本哈根大学N. Fotaki教授团队在ELSEVIER期刊 i Euro. J. Phar. Biopharm. /i 上发表了关于 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 药物辅料的不同会影响口服药物性能的文章 /span /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 文中阐述了目前的研究中使用黏合剂(羟丙醇糖HPMC)和崩解剂(淀粉乙醇酸钠SSG)的不同粘度比例和润滑剂(硬脂酸镁MgSt)的不同粒径对药物溶出度的影响。使用药典缓冲液Compendial和模拟胃肠道介质的流体作为基质。结合USP 2和USP 4（美国药典溶出度测定法2和4）要求的仪器评估辅料对药物溶出度的影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 实验中采用了多种常用和最新的实验室仪器，包括了多种溶出度检测的仪器。最终得到的结论位改变HPMC或SSG的黏度类型对药物溶出度没有显著影响；降低硬脂酸镁MgSt粒径对高溶性药物的溶出速度明显加快。多个变量数据的动态分析揭示了影响生物药剂学因素，如关键赋形剂类型/性质、药物的水溶性、介质/水动力特性，都可能对体外药物溶出度的影响。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 411px height: 317px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/65b05617-61bd-4d96-9432-6a1a9bd8ce6e.jpg" title=" 溶出度文章.png" alt=" 溶出度文章.png" width=" 411" height=" 317" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 以下为文中使用的实验仪器： /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " Pharmatech滚筒搅拌机（Pharmatech，英国） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " ConsigmaTM-1造粒机（GEA Pharma Systems，比利时） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Quadro Comill 193（英国Ytron Quadro有限公司） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " T2F型Turbula搅拌机（美国GlenMills公司） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 梅特勒-托利多SR32001 DeltaRange天平（瑞士梅特勒-托利多） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 数字卡尺（英国三井株式会社） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Sotax HT100自动平板测试仪（瑞士索塔克斯） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " Erweka ZT70崩解试验机（德国Erweka GmbH） /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong VK-7000 Vankel& reg USP 2装置（美国） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong DFZ720 Erweka& reg 流动溶解测试仪（德国Erweka GmbH） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong SDi2表面溶解紫外成像系统（美国Pion公司） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 紫外可见分光光度计（海洋光学，美国） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Buchi R114 旋转蒸发仪（瑞士布奇） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " SevenCompact S210 pH计（瑞士梅特勒-托利多） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Agilent 1100系列高效液相色谱系统-DAD检测器 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 配件：溶出度仪篮底部筛孔可以自动记录溶出时间与溶液浓度 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " （其中红色部分是溶出度的测量需要的仪器） /span /strong /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/544.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(127, 127, 127) " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201402/pic/631168a9-ddbc-4b06-b760-e8c222136ace.jpg!w300x300.jpg" / /span /a span style=" color: rgb(127, 127, 127) " br/ /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong 图为 Agilent 708-DS 溶出度仪【点击图片进入专场】 /strong /span /p p span style=" font-size: 14px " strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) " /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题，但近年来研究证明，易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异，从而影响药物生物利用度和疗效。在美国药典USP中规定，需要测定溶出度的制剂有一部分是易溶性药物。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " 可见，使用好溶出度仪这一“利器”，可以为药物检测工作和科研工作顺利进行提供帮助。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 附： a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target=" _blank" 盘点-仪器信息网主流溶出度仪品牌 /a /strong /span br/ /p

天美公司一直有着3.15质量千里行活动的传统，此次我们来到了石药集团中奇制药会议室，产品宣讲会议题为&ldquo 天美溶出度仪、原子吸收分光光度计在药物分析应用领域解决方案研讨会&rdquo ，为石药集团的直接用户们送去了前沿的技术服务，受到了直接用户们的热烈欢迎！ 天美集团公司作为全球性的制造商和代理商，其分析技术在制药行业一直占有举足轻重的地位。随着国内制药水平的发展和市场竞争的日趋激烈，制药公司面临着巨大的机遇与挑战！此次活动我们在了解药物研发、生产及质量监控过程中的每个环节的基础上，力争尽可能多的去帮用户解决缩短药物研发周期、提高药物质量标准、缩减实验室整体开支以及提高分析仪器的工作效率等问题，通过对天美公司简介，溶出、原吸的讲解，以及长达半小时的讨论环节，实实在在的帮到了用户，收到了很好的效果。 张焱经理正在介绍天美集团公司，石药集团直接用户加深了对天美公司的认知 石药员工在认真听讲座 石欲荣老师正在讲解&ldquo 高自动化DNS溶出系统在药物分析领域中的应用&rdquo 李梅老师正在进行&ldquo 原子光谱在医药领域的应用&rdquo 的讲解 石药中奇直接用户在&ldquo 有奖问答及讨论环节&rdquo 中纷纷积极踊跃和工程师探讨关于仪器以及应用的各种问题，工程师认真一一解答 研讨会结束后，我们微笑着送走了每一位直接用户，看到他们脸上的笑容，听到直接用户们对天美仪器认可的声音，我们的心中充满了满足与幸福感，同时也感到了肩上的责任！听到许多用户临走时对我们说，&ldquo 下回再举办天美仪器介绍会我还来&rdquo 时，我们心中是有喜悦的，因为我们的努力付出得到了用户的认可，我们的仪器得到了用户的认可。 在后期的交谈中，用户对我们的公司以及产品是很认可的，同时希望我们能多办一些类似的讲座，多把好的产品介绍给他们，继续坚持千里行活动，做好用户服务的方方面面。

仪器信息网讯 2014年4月1~4日，第24届德国慕尼黑国际实验室、分析、诊断及生物技术专业博览会及研讨会(analytica 2014)在德国慕尼黑展览中心召开。 　　著名的旋光仪专业制造产家美国鲁道夫公司(Rudolph Research Analytical) 出席了analytica 2014，并在此次展会上展示了多台特色产品。 鲁道夫公司展位 　　早在1940年起鲁道夫公司就致力于旋光仪的研发和制造，相继推出了Autopol II、III、IV、V型自动旋光仪，全球80个国家和地区有超过7000台以上的旋光仪，产品遍及各大著名的药厂、高校、研究院等，而且鲁道夫公司也是唯一获得NIST认证的旋光仪生产商，同样是唯一一家获得半导体控温TempTrol专利的旋光仪生产商，一直以来倍受市场认可。 全自动密度计和折光仪联用新产品 　　据介绍，该款产品的全自动进样器还可以联用旋光仪，形成三位一体的仪器。自动进样器具有加热功能，主要解决常温下流动性不好的样品的测量，控温范围达99度。进样器的样品架并不是一个整体，而是分为了6组；即更换样品时，可以分组更换而不必换下所有样品。并且，样品管的形状、大小也有多种选择。 正在向参观者演示仪器 适用于饮料等行业折光仪 　　细看展示中的此款仪器，发现有个细管在不断的流出液体，液体淋在仪器上。据介绍，该款仪器是针对饮料等行业的特点而设计，在饮料生产线上，会经常有不同液体淋在分析仪器上，此仪器的密封性、防水性等性能完全满足饮料行业的需求。

在今年1月份举办的2015年度科学仪器行业最受关注仪器评选活动中，根据用户关注度、仪器销量和网民投票，共评选出国内外最受关注仪器26台，其中电化学分析领域国外产品中最受关注的产品是：瑞士万通915KF Ti-Touch精灵一代全自动卡氏水分滴定仪。 产品简介产品名称：全自动卡氏水分滴定仪型号：915产品系列：Ti-Touch精灵一代生产厂家：瑞士万通测量方法：卡尔费休法应用领域：日常水含量分析典型特点：全自动、简约集成、体积小巧 详细介绍 915 KF Ti-Touch 精灵一代全自动卡氏水分滴定仪是一款用于日常水含量分析的一体式卡尔费休滴定仪。它体积小巧，集成加液滴定管，加液驱动器，搅拌器，滴定池以及操作面板于一体，整体结构小巧灵便，节约了您宝贵的实验室空间。 1可生成防伪的 PDF 实验报告，并存储在USB 存储器或网络电脑中，时尚又环保 2个性化触摸屏，快速调用实验方法 3无需电脑即可直接连接网络和LIMS系统 4免拆卸“零”接触，进行试剂更换获得专利的多思TM Dosino加液单元技术，使得卡尔费休试剂的更换更加方便，避免了与有毒有害试剂的接触 5 轻触按键，实现试剂的排空和添加 915 KF Ti-Touch 精灵一代全自动卡氏水分滴定仪更可扩展为双通道水分滴定，并具有安全停止体积，防止滴定池中溶液溢出。 如对915 有任何疑问，欢迎发邮件到此邮箱： marketing@metrohm.com.cn 瑞士万通官方微信：

溶出度是指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度，它是评价药物口服固体制剂质量的一个重要指标，溶出度仪(也称“溶出仪”)则为模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出提供了体外试验设备。对于一些缓释剂型、消化液中难溶的药物、容易发生相互作用的药物以及剂量小而作用强的药物而言，溶出度的测定必不可少。尤其在国内开展仿制药质量和疗效一致性评价后，该仪器市场更是呈现阶段性的爆发式增长。　　当前国内外溶出仪制造厂商近20家，国产企业占据大约1/5的数量。国产仪器企业如何在进口占据优势的市场抢占一席之地，形成各自发展的特色?“创新100”项目组近日走进国产溶出仪制造商——深圳市锐拓仪器设备有限公司(简称：锐拓仪器)，探寻国产溶出仪厂商的“护城河”。仪器信息网编辑与锐拓仪器总经理陈浩荣(右)　　立足溶出产品，向自动化+分析技术拓展　　在制剂研发过程中，需要通过溶出度测试评估制剂的体外溶出效果。溶出度法诞生不过60年时间，国外药典自上世纪70年代已相继收载了溶出检查法，我国药典也在1985年版中正式收载该方法，随着这些年的发展，药典采用溶出度检查的品种和溶出度的检测方法不断增加。中国药典2015年版中收录了第一法(转篮法)、第二法(桨法)、第三法(小杯法)、第四法(桨碟法)、第五法(转筒法)5种测定溶出度的方法，2020年版则再增加第六法(流池法)、第七法(往复筒法)，给锐拓这样的溶出仪厂商带来新的机遇。　　锐拓仪器诞生于2015年，早期主要从事篮法、桨法、小杯法等常规溶出仪的研制销售。虽然传统方法基本可用来检测大多数固体口服制剂的溶出效果，但是随着复杂剂型的出现，传统方法的短板也逐渐暴露，如不易判断判断溶媒搅拌速度对体外溶出结果的影响、难以改变溶媒的pH值等。锐拓仪器于2018年转而推出了往复筒法溶出仪，2019年又推出了流池法溶出仪，为仿制药一致性评价和新版药典等法规政策的颁布实施做好了技术储备。锐拓仪器往复筒法溶出仪　　据了解，锐拓仪器推出的RT3往复筒法溶出仪拥有精准、稳定的性能，能够满足中国药典、美国药典和欧洲药典对往复筒法溶出测试的要求。RT3配备7个往复筒单元，6排溶出杯，可以同时使用多种不同pH的溶出介质，有效地模拟人体胃肠道环境。与此同时，RT3囊括了自动化设计，包括自动更换溶出介质、自动开启溶出杯盖等，使溶出实验更加高效准确。锐拓仪器流池法溶出仪　　锐拓RT7流池法溶出系统则包括：流池法溶出装置、自动取样工作站和溶媒加热搅拌装置。仪器的设计和性能满足2020版中国药典溶出度与释放度测定第六法、美国药典溶出装置4、欧洲药典溶出装置4的要求。单套RT7溶出系统即可在闭环法和开环法之间简单切换，无需更换自动取样工作站，满足各种样品对应不同流池方法的需求。　　锐拓仪器创始人/总经理陈浩荣表示：“锐拓2018-2021年的研发目标已基本实现，也拓展了透皮扩散仪、多批次自动溶出解决方案、校验工具箱等产品线。从2022年起锐拓将瞄准国家目前大力攻坚的创新药领域，依托自动化+分析技术平台，推出在线分析、解离常数等自动检测分析仪器，并向溶出仪的前后端延伸到自动配液平台、自动监测、以及溶出与液相联机等自动化解决方案等，另外2022年在创新药领域锐拓将会有4款重磅产品发布。”　　经过近几年的仪器测试、客户体验、更新迭代，锐拓溶出仪产品逐步成熟，客户群体也越来越多，例如与东阳光、安徽万邦、鑫开元等国内知名企业达成合作，与南京华威、清华大学等医药企业学校共建联合实验室平台。陈浩荣表示：“我们的流池法溶出仪为国产首家，里面的硬件驱动板卡、软件、操作系统均为自主开发，可以说填补了国内空白，给同类产品的进口友商形成了压力，为用户提供了国产性价比更好的产品选择，从这个角度讲锐拓也为国产仪器和国家做出了贡献。”　　国产仪器厂商应把应用作为“护城河”　　锐拓把仪器设备做得有声有色，但公司瞄准的重点却是应用。陈浩荣表示：“国产仪器在解决方案、应用等领域较薄弱，国产仪器要想在市场上占据一席之地，重兵投入应用是必由之路。国产仪器厂商应当把应用作为‘护城河’，把这个模块突破了，在这个领域的江湖地位就奠定了。”　　锐拓目前1/3是研发人员，公司近两年的营收扣除市场推广和日常经营性费用后，几乎都投入到了研发。锐拓未来将以应用为重点，并将研发部门一拆为二，软件/硬件/结构人员放到新产品的研发，其余则围绕应用开展工作。陈浩荣表示：“锐拓的定位是在产品质量、产品可靠性、产品重复性稳定的基础上，靠应用解决方案来占据一席之位。用户要涉及的知识面太多，可能没那么多精力深入研究溶出释放这个领域，但我们是做这行的，必须要把这个东西吃透、理解透，在这个基础上对用户有所引导和交流。我相信通过这种方式，客户一定会认可我们。”　　陈浩荣举了一个例子，法规要求测定软胶囊的释放度，此前有客户接到这样一个硬性指标，但是把软胶囊扔到普通溶出仪里不能做出来，翻阅各种资料也找不到合适的解决方案，在用户急需寻求外部帮助的时候，锐拓及时介入，告诉用户流池法溶出仪能够解决一直困扰着他的问题，双方的合作就此开展。但这对锐拓也提出了极高的要求，溶出仪制造企业必须具备软胶囊在流池法溶出仪上方法开发的能力，了解实验步骤的设计、对实验结果如何解读。这涉及的人力配备、硬性支出、成本管理、产出效率等问题都是需要企业经营者慎重考虑，如果企业家理解不到位，应用就很难坚持下去。　　未来锐拓将围绕应用构筑“护城河”，并扎根溶出这一“根据地”，向前后端产品及相关行业拓展。“我们的目标先把溶出产品做到国内数一数二，再将产品线向溶出的前后端扩展 在制药领域站稳脚跟后，锐拓再瞄准其他行业发力。”锐拓仪器实验室一角　　跨界创业者的“苦与甜”　　别看陈浩荣说起溶出仪产品和市场头头是道，其实身为仪器圈创业者的他却是从华为跨界过来，有着不一样的创业经历。研究生毕业后陈浩荣进入华为工作，手机作为快消品其更新迭代的速度快，每年都上新机新型号新版本，对用户而言是一种潮流，但对研发人员而言却是“很累很要命”。在机缘巧合之下接触到科学仪器行业，尤其是了解到仪器研发的稳定和“一个型号可以卖8~10年”的特点后，喜欢独立做事情、热爱挑战的陈浩荣于2015年切换轨道，和另一位合伙人创立了锐拓仪器。　　进入一个全新的领域，陈浩荣在创业过程中也走了很多弯路。2017年合伙人退出，陈浩荣一人撑起了锐拓仪器的整个盘子，以前只埋头做研发的他开始接手渠道代理、市场营销。据他回忆：“2018年先把产品升级迭代做稳定，2019年把精力放在渠道建设上，整天想着如何让锐拓活下去。现在回头想想还是不要轻易创业，开弓没有回头箭，创业没有回头路，投了这么多心血，再回去上班心有不甘。”在陈浩荣看来创业是一个系统工程。他感慨到：“产品研发只是最基础的，还要想着怎么建渠道，怎么让客户知道你，让合作伙伴愿意合作卖你的产品，里面涉及到很多博弈，要找很多平衡点，锐拓是这样一个坑接着一个坑爬过来的。”　　这几年的付出终于见到了曙光，锐拓近几年的业绩保持翻番增长，但随着公司规模扩大，新的问题也随之而来。陈浩荣介绍说：“锐拓现在处于快速发展时期，规模上来之后也面临很多挑战，小批量和大批量完全是不同的概念，销售如何管理、售后服务怎样做到及时响应、供应链怎么管、规模效应下如何确保人员管理和人均产出等等，管理制度的建设与落地就变得越来越重要，几十个人和上百人的公司是不一样的。”　　与此同时，锐拓也在积极寻求突破，也引入了外部资本。走融资这一步，陈浩荣也是经过了慎重考虑：“首先要把产品的根基筑牢，把产品竞争力做到位 其次要把锐拓溶出仪的应用做成行业标杆 第三是从美学角度提升产品外观设计，不单要里子也要面子 第四是市场推广品牌建设，利用展会渠道、自建直播平台、专题演讲等让用户更多地了解锐拓，锐拓能给客户解决哪些问题 第五是基础搭建，例如销售团队销售网络，售后服务，研发平台的建设，是一个系统工程。企业能走多远不是看最长的那块板子，而是由最短的那块板子决定的。”　　附：“创新100”介绍　　秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目，通过筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，借助报道、走访、调研等方式，在企业发展的关键时期“帮一把”。　　项目自启动以来，已收到超过180家企业的踊跃申请，通过输出公益性的宣传报道，组织企业研学、参观交流、主题讨论等各类资源对接活动，得到广大科学仪器企业与用户单位的高度关注与一致好评，现已成为中国科学仪器市场颇具影响力的特色活动，对于提升国产仪器品牌影响力，为行业筛选优质仪器企业贡献重要力量。为延续“国产科学仪器腾飞行动”精神，筛选和服务更多国产科学仪器潜力企业，“创新100”将于2021年继续进行，为国产仪器企业输送更多公益资源。　　诚邀具备实力、符合条件的创新企业扫码申报“创新100”：　　如有疑问，欢迎咨询：　　邮箱：C100@instrument.com.cn　　电话：010-51654077-8129　　联系人：韦编辑　　更多活动详情，敬请关注“创新100”专题：https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100-2021

法国M.P.C公司的Titraplate CP 电镀添加剂分析系统 独一专门为电镀工业和电镀剂（特别是用于酸性铜和酸性锡电镀液）中添加剂浓度测定的CVS（循环伏安溶出）分析仪。 分析方法 标准加入法测定铜、锡电镀液中荧光增亮剂 校准曲线法测定铜、锡电镀液中Carrier / Leveller 创新技术用于锡荧光增亮剂分析 旋转圆盘电极 转速100～5000rpm 视觉控制 参比电极 Ag/AgCl新型玻璃双接界电极（寿命长，维护简单） Pt辅助电极 增大Pt面积以将gaz发射降至最低 同时推出该公司最新的多样品自动处理系统T-100型，分离式的喷淋电极清洗设计，大幅减小了交叉污染。 详细信息请直接与雷迪美特广州办联系 020－87683635，radiometer@126.com

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 在10月下旬召开的第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2019）上，LOGAN公司携全自动取样3-7法溶出率测试系统、全自动体外生物等效性预测系统、全自动溶出在线分析系统及全自动干加热透皮取样系统等多款产品亮相。展会期间，仪器信息网采访了LOGAN公司项目总监梁晓静先生和亚太区应用工程张大伟先生。 /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=7876828A178FB6E49C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 仪器信息网：首先，请介绍一下LOGAN公司的基本情况。 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 梁晓静 /strong ：LOGAN公司，1990年创立于美国新泽西州，专注于药物溶出自动化系统和外用制剂透皮扩散系统的研发、设计、生产、销售及服务一体化发展。目前已取得多项专利技术和数项软件权，且产品已被全球诸多制药公司使用近30年。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 近年来，LOGAN在溶出领域开拓性研制出了药物溶出自动化系统USP 1-7法以及溶出-渗透一体化解决方案（用于生物等效性预测）；在外用制剂领域研制了水浴、干加热式全自动透皮扩散系统以及实验室配套应用涂布机、人工种植皮肤，现在的LOGAN已成为制药行业中药物溶出和经皮给药领域全球行业领先企业。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2010年LOGAN正式进入中国市场后，研发了一系列相关产品，不但符合USP标准，还根据中国市场对产品需求的特点做出调整，并取得了即将纳入2020版中国药典的突破性进展。 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 仪器信息网：请介绍一下LOGAN公司在溶出和透皮领域的产品情况。 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 张大伟 /strong ：在溶出领域，全球范围内的溶出方法共有7种，而 strong LOGAN公司是全球少数目前能够销售USP 1-7 /strong strong 法（即1法篮法，2法桨法，3法往复筒法，4法流通池法，5法桨蝶法，6法转筒法，7法往复支架法）设备的厂家 /strong ，此外还有与溶出仪器配套使用的溶酶加注设备和溶出杯清洗设备。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在透皮领域，水浴式透皮扩散池系统和市场主流的干加热透皮扩散系统均为值得客户信赖的高品质产品。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 仪器信息网：请问本次参展LOGAN公司带来了哪些产品？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 张大伟 /strong ：本次参展的产品包括全自动溶出在线分析系统、PREMETRO SYSTEM、全自动取样3-7法溶出率测试系统和918-12全自动干加热透皮取样系统，下面我将做一下详细介绍。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 第一款产品是ADLC1200，即全自动溶出在线分析系统，具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能，涵盖了整个溶出实验过程， strong 实现整个溶出实验的完全自动化，能够做到真正的无人值守，极大提高了科研人员的工作效率。 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 第二款产品PREMETRO SYSTEM是LOGAN 公司2018年宣布推出的体外生物等效性预测系统， strong 该产品取得了溶出度测试与渗透测试相结合的突破性进步。 /strong 该系统能够更好的模拟药物从胃到肠的释放吸收过程，为药物开发开辟了新的途径，能够大大降低企业成本。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 第三款产品是ADR III-7，即全自动取样3-7法溶出率测试系统，它是单机往复筒法的自动取样系统，主要用于缓释试剂，控释制剂，咀嚼片以及贴剂和支架类药物的溶出度测试。该系统最大的优势是可在不同pH值条件下进行溶出实验，能更好的在体外模拟药物在体内的溶出释放行为。 strong 据悉2020版药典会新增两个溶出方法，其中之一就是往复筒法，LOGAN ADR III-7的最新设计，将完全符合新版药典的要求，为国内科研人员提供强有力的支持。 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 第四款产品是918-12全自动干加热透皮取样系统，该系统采用模块化设计，包括DHC-6TD透皮扩散池、SYS注射泵、DSC-800系统控制器和SCR-DL样品收集器，能够同时对12个取样池取样。该系统是914-12的升级版，不仅囊括了914-12的全部功能，还额外增加了透皮试验过程中的DONOR保温设计，可以显示接收池内的温度以及选配表皮温度显示装置。 strong 该系统符合FDA关于透皮实验的最新要求 /strong ，能够为科研人员提供简便的操作和准确的实验数据结果。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 仪器信息网：最后，请问有什么话想对国内LOGAN的客户讲？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 梁晓静 /strong : 非常感谢支持和信任LOGAN以及对LOGAN产品的中国客户，今后LOGAN公司将不遗余力的为中国提供科技含量高、品质优良、价格合理的药检仪器,同时提供科学合理的溶出方法学，推动中国经皮给药专业领域、药物溶出领域及中国仿制药一致性评价工作的发展，为中国的药物研发和人民健康事业作出更多的贡献。我们始终坚信：未来的LOGAN是更加深入人心的LOGAN! /p

近日，根据《山东环境科学学会科学技术奖励管理办法》的规定，经各市、各部门推荐和专家评审，共有 19个项目荣获2012年度山东省环境保护科学技术奖。 我公司自主研发的的&ldquo 大肠菌群在线自动监测仪&rdquo ，通过评审委员会专家评审，从参与评审的众多科研项目中脱颖而出，荣获2012年度山东省环境保护科学技术三等奖。 佳明测控大肠菌群在线自动监测仪，采用酶底物法，实现同时监测水样中的大肠菌群和粪大肠菌群，填补目前国内针对现场水样中的微生物自动、连续监测的空白，技术处于国内领先水平。该仪器的推广应用，将有助于及时获得准确、连续性的监测数据，扩大监测指标和范围，确保水质监测的质量，从而加强我国环境水质监测的能力，促进环境水质监测工作更开始向自动化、智能化和网络化为主的监测方向发展，满足我国日益多样化的环境监测需求。有利于人类社会保护环境、节能减排目标的实现，具有显著的社会效益。