[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=63620]注射液微粒检测仪的校正与检定[/url]
土霉素注射液用高效液相怎么检测？谢谢！
哪 位朋友有氨基酸注射液含量的液相检测方法，传过来学习一下。谢谢！
求下面依达拉奉注射液中苯肼检测的专利和文献。??????谁可以下载的帮我下载一下吧，求求了[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308141926478314_1702_5341064_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308141926479682_8480_5341064_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308141926480553_6273_5341064_3.png[/img]
注射液粘度不算小，稀释了5倍检测其中的铝，含量约为0.009，但加标回收很低。想着应该再加大稀释倍数，但是样品中的铝浓度会更低，担心检测误差会更大。记得对于很微量的检测，可以通过加标来测定，但具体怎么操作，或者测完后怎么计算样品中的铝呢？请知道的老师详细指导一下。
甘露醇注射液含量检测测出倒峰，水为流动相，如何解决出倒峰问题[img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107271704099598_9643_3978275_3.png[/img]
【中国药典】从1985年版至1995年版均采用显微镜法检查注射液中的不溶性微粒。检查≥10μm与≥25μm两档，与美国药典标准基本相同。在2000年版【中国药典】显微镜法检查注射液中不溶性微粒的基础上增加了第二法----光阻法。在2005年版【中国药典】中增加了对小剂量注射液的检测。【中国药典】2005年版初稿对注射液中不溶性微粒污染的监控作了修订，将光阻法修订为第一法，显微镜法为第二法。修订后的结果判定也与美、英、欧共体、日本基本一致。原文来自：http://pssnicomp.cn/zhuanti.html
求助各位大侠，今天刚接到一个项目，按照药典2010中规定检测替加氟注射液中有关物质。按照药典规定以流动相配置含替加氟0.2mg/ml的供试品，进样后发现，替加氟的色谱峰严重变形了，如下图所示。而含量测定时，替加氟的峰型完全正常，不对称度约为1.02。 请大侠们不吝赐教啊。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/11/201011061747_257752_1633097_3.jpg前一个峰时氟尿嘧啶的， 后一个峰是替加氟。。。。。郁闷了 调了好些条件，替加氟的形状基本上不变。 但是此溶液稀释10倍后，100ul进样，峰型仍然很好。。。
复方氨基酸注射液 含量测定 是用液相色谱吗？哪位大侠知道怎么弄的，指导我呀。谢啦！ 我13914681818 wcj.yc@163.com
标题：5.1 甲钴胺注射液含量的方法学研究作者：常 明 1, 李 晶 1, 武玉洁 2, 张文双 2( 1.石家庄学院 化工学院, 河北 石家庄 050035; 2.石家庄栢奇制药有限公司, 河北 石家庄 050035)摘要: 摘 要: 以乙腈- 甲醇- 0.05 mol /L磷酸二氢钾溶液( 10∶ 20∶ 70) (用磷酸调节 pH 值为 4.0)为流动相, 采用迪马钻石 C18( 250 mm× 4.6 mm, 5 μ m)色谱柱及紫外检测器, 建立了甲钴胺注射液中甲钴胺含量的反相高效液相色谱检测方法. 柱温: 40℃; 检测波长为 264 nm; 流速: 1.0 mL /min. 本方法测定的日内精密度为 0.59%, 日间精密度为 0.67%, 回收率为 99.7%～ 100.5%, 在 160～ 240 μ g /mL范围内线性关系满足要求( r=0.999 9) ; 结果表明方法准确、 操作简单、 专属性强, 可用于定量测定甲钴胺注射液含量.http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207161648_377914_2379123_3.jpg
单位新装了安捷伦液相，带示差折光检测器，我们就试着按药典标准走了甘露醇注射液但是光是系统适用性就不行，甘露醇和山梨醇的分离度达不到2.0的标准，而且第一针都是快可以的样子，第二针以后峰型就全塌了，分离度，塔板数都不可以了,第二针后的重现性倒是很好，都差不多工程师就是怀疑是柱子的问题，但是我们换了柱子，也确认了借来的柱子没问题现在完全不知道怎么办了，大家有什么经验么
作 者姜晓燕(重庆市巴南区第一人民医院,401320) ； 陈邕(重庆医科大学附属第一医院) ； 目的 建立细辛脑注射液有关物质的高效液相色谱(HPLC)检测方法. 方法 采用Diamonsil-C18色谱柱(200 mm×4.6 mm , 5 μm);流动相A为甲醇, 流动相B为十二烷基硫酸钠、磷酸二氢钾水溶液,采用梯度洗脱,10 min后流动相A在30 min内从60%升至80% , 维持5 min, 流速1.0 ml/min,检测波长258 nm. 结果 细辛脑的最低检测限量25 ng, 细辛脑与各杂质分离良好. 结论 本法简便快速, 灵敏度高, 准确可靠.
注射液消解后使用Thermo ICP检测铝元素。使用硝酸作为消解剂，同时也做了消解空白，温度限值设为210℃，保持30min，消解完毕后排酸至剩余1mL左右，定容，测定。铝的波长选的396.152nm，检测结果都偏高很多，并且硝酸空白中都有0.345ug/ml 检出浓度，做了两次，结果都差不多。请问各位老师，哪里有问题，消解条件合适吗？请指点！
喜炎平脉络宁注射液引起严重过敏2012年06月27日08:47新华网国家食品药品监督管理局26日发布通报，提示生产企业和医患人员关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。据了解，喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物，主要用于解热消炎。2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库有关喜炎平注射液的病例报告数共计1476例，其中涉及14岁以下儿童报告达1048例。主要不良反应表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品种，其功能与主治为清热养阴、活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。国家食品药品监管局建议，由于这两种注射液易发生过敏反应，建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史，特殊人群和过敏体质者应慎重使用。使用时应严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量使用；谨慎联合用药。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与此两种药品的间隔时间以及药物相互作用等问题。对于药品生产企业，国家食品药品监管局建议，加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。(新华网)
多多药业有限公司生产的双黄连注射液被叫停。今天，国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。 16日，国家药品不良反应监测中心报告称，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全，决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。 目前，国家食品药品监督管理局和卫生部正在对该事件发生的原因进行调查。 大家对此事件如何看待的，有什么想法、看法、观点，说说，晒晒！[em09502]
我测的是注射液里的钠，钾，铯，可是注射液里有葡萄糖和枸橼酸，是不是必须硝化啊，硝化的方法在那里着找啊，我是新手，忘各位前辈指点指点。我在一些专利网上没有查到。
【作者中文名】刘瑞; 刘志刚; 李磊; 任冲; 袁波; 李发美;【作者英文名】LIU Rui; LIU Zhi-gang; LI Lei; REN Chong; YUAN Bo; LI Fa-mei（School of Pharmacy; Shenyang Pharmaceutical University; Shenyang 110016; China）;【作者单位】沈阳药科大学药学院; 沈阳药科大学药学院 辽宁沈阳; 辽宁沈阳;【摘要】目的:采用HPLC建立复方大青叶注射液的指纹图谱测定方法。方法:采用Diamonsil C18色谱柱,甲醇-水-磷酸为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长254 nm。结果:建立了复方大青叶注射液的HPLC对照指纹图谱,标示了注射液中的20个共有峰,并初步确定注射液的相似度阈值为0.85。结论:该方法准确、重复性好,为复方大青叶注射液的质量控制提供了依据。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208131758_383604_2379123_3.jpg
中药注射液，确切的说我要做香丹注射液的重金属及有害元素检查，可以制剂取10ml加5ml置赶酸仪中130°，加热至近干，就稀释等上机做可以吗？
[b]Q：[b][b][b][/b][/b]吡罗昔康注射液的检测，应用编号是？[/b]A：103260===============================================================【活动内容】1、每个工作日上午10：00左右发布一个关于应用数据库的应用问答题，版友根据题目给出自己理解的答案。2、每个工作日下午15：10公布参考答案。【活动奖励】幸运奖：抽奖软件，当天随机抽取3个或5个回答正确的版友ID号（最后一个ID号，截止至下午15：00），每人奖励[color=#ff0000]2钻石币[/color]（抽奖人数≤10，抽取3个版友；抽奖人数＞10，抽取5个版友）；中奖名单：zimeng3211(注册ID：zimeng3211）初心（注册ID：m3170710）yifan1117（注册ID：yifan1117）yy_0324（注册ID：yy_0324）zengzhengce163(注册ID：zengzhengce163)[img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/11/201811201514021392_9421_1610895_3.png!w690x388.jpg[/img][img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/11/201811201514045012_1219_1610895_3.png!w690x388.jpg[/img]积分奖励：所有回答正确的版友奖励[color=#ff0000]10个积分[/color]（幸运奖获得者除外）。【注意事项】同样的答案，每人只能发一次[/b][align=left][color=#ff0000][b]PS：该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”，回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容，无法看到其他版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=left][color=#ff0000][b] 下午3点之后解除，即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=center]=======================================================================[/align]方法：HPLC基质：标准溶液应用编号：103260化合物：吡罗昔康色谱柱：[url=http://www.dikma.com.cn/product/details-817.html]Leapsil C18 2.7μm 100 x 4.6mm[/url]样品前处理：对照品溶液：取吡罗昔康对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。色谱条件：色谱柱：Leapsil C18 100*4.6 mm，2.7 μm (Cat#：86002)流动相：乙腈：0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH=3.0）=35：65流速： 1 mL/min柱温： 30 ℃检测器： UV 246 nm （含量测定） 230 nm （有关物质）进样量： 20 μL文章出处：天津应用实验室关键字：吡罗昔康注射液、吡罗昔康、2015药典、Leapsil C18、HPLC摘要：Leapsil C18检测吡罗昔康。图谱：[img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2014/09/16/1410847870119331.png[/img][img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2014/09/16/1410847874126173.png[/img]
用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]检测硫辛酸注射液中的铜元素和铅元素为什么一直不稳定，元素浓度下降比较快，想问一下是由什么原因导致的
注射液是常用的药品之一，而且因其药效迅速、作用可靠，正越来越广泛地应用于临床。因注射液直接进入血液，对其无菌性的要求非常高，《中国药典》规定，注射液中不应含有任何活的微生物，这就需要抗氧剂来帮忙。那么在注射液中常用的抗氧剂 有哪些？
《中国药典》2015年版四部P491"甘油（供注射用）"有如下图片内容。我们生产的注射液使用甘油（供注射用）作为辅料，注射液为最终灭菌产品，请问作为辅料的甘油，是否还需要检验无菌？我的理解是，由于产品是最终灭菌产品，作为辅料，控制微生物限度和细菌内毒素是必要的，因此不需要无菌检验，但是，也有不同意见，说因为生产的注射液属于无菌制剂，且由于其生产过程无除菌工艺，因此，图中的“无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）”这一项应该进行检测。如此，我认为还是矛盾，如果无菌都检测，微生物限度还有必要测吗？另外，最终灭菌的产品，有必要对其辅料检测无菌吗？谢谢！
问题：吡罗昔康注射液检测药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于？答案：药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于5000【活动奖励】幸运奖（2钻石币）：抽奖软件，当天随机抽取3个回答正确的版友ID号（最后一个ID号，截止至下午3：00），每人奖励2个钻石币中奖名单：捌道巴拉巴巴巴（注册ID：v3082413）m3071659（注册ID：m3071659）999youran（注册ID：999youran）http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603301614_588622_1610895_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603301614_588623_1610895_3.png 积分奖励：所有回答正确的版友奖励10个积分（幸运奖获得者除外）。【注意事项】同样的答案，每人只能发一次PS：该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”，回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容，无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除，即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================吡罗昔康注射液样品制备制备方法对照品：取吡罗昔康对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含40 μg的溶液分析条件色谱柱Platisil ODS 250 x 4.6 mm，5 μm (Cat#：99503)流动相乙腈：0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH=3.0）=35：65流速1 mL/min柱温30 ℃检测器UV 246 nm （含量测定） 230 nm （有关物质）进样量20 μL色谱图对照品246 nmhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191700_667678_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 18.814 1825409 90792 19841.081 0.994 -- *药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于5000230 nmhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2016033009593245_01_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 18.814 1591013 79104 19837.438 0.994 -- *药典要求理论板数按吡罗昔康峰计算不低于5000本品种同时使用了Spursil C18、Leapsil C18两款色谱柱，在药典规定条件下进行吡罗昔康的检测，均满足药典要求。
想配制一个不含主药成分的注射液空白，看了下某注射液的辅料，为丙二醇，但没写浓度。有人告诉我大概就按照1%~10%的浓度配制这个辅料溶液就可以了，但我一估算，主药成分是10ml：0.1g，相当于1%的浓度。想不到名为辅料，这个浓度居然跟主药浓度相当甚至还超过啊，所以有点吃不准，特来请教各位老师，还望赐教。
USP的各论中，有些注射液没有提到是检查内毒素还是热原，这些注射液不检查内毒素或热原吗？注射液中，只提到了无菌，也没有提到热原和内毒素的要求。
我在检测注射液中钠元素的含量时，用的标准曲线法。前三个点的吸光度是随浓度而线性增大，但是第四个点时，吸光度突然大的离谱，脱离了线性。随后我有复测了前三个点，发现都相应的增大了，但是可以和突然增大的点，连成线性。仪器厂家：日本岛津波长：330.3 nm狭缝宽：0.2 nm灯电流Low（峰值）：12 mA请问这个现象可能的原因是什么呢？是进样毛细管堵塞嘛？另外想请问，我的狭缝宽和电流选择是否可以优化？十分感激！
ELSD法测定某种药注射液中吐温-80的含量前言：吐温80（Tweem80,聚山梨醇脂80），是一种非离子型表面活性剂。常作为增溶剂，乳化剂、分散剂或稳定剂广泛应用于食品和药品的生产。随着中药注射剂在临床上的广泛应用，含吐温80的中药注射剂经常出现一些不良反应，为控制中药注射剂中吐温80的含量，需要拥有准确快速的检测方法来保证产品的质量，保障临床用药安全。1．仪器与试药仪器：安捷伦1260高效液相色谱仪（四元泵，385蒸发光检测器）及色谱工作站万分之一电子天平（型号T-214 美国DENVER）十万分之一电子天平（型号TB-215 D 美国DENVER）KQ-5200超声仪试药：乙腈为色谱纯，水为纯化水，其余试剂均为分析纯对照品：吐温-80（批号：G01359 USP）样 品：某种药注射液批号： 20120206，20121002，20121012，20121119，20121132，20121203，20121234，20130109，20130134，20130202，20130314，20130501，20130506，20130517，201311062．含量测定方法学考察2.1色谱条件色谱柱：TSKgel G2000SWXL（7.8mm*300mm，5μm）及保护柱；流动相:20mmol·L-1醋酸铵一乙睛(88：12)，流速：0.6mL·min-1；柱温:30℃；ELSD检测条件：蒸发器温度80℃,雾化器温度60℃,氮气流速2L·min-1；进样量:对照品溶液10μL与[
药典制剂通则中注射剂项下没有色泽均匀或一致的规定，如发现同批注射液色泽深浅不一、经检验均符合标准规定，如何下结论？
看到氢化可的松注射液的辅料里有乙醇和注射用水，想扣除辅料干扰就得配制相应浓度的辅料，谁能透露下，这处方里头的乙醇大概浓度多少啊？ 叩谢各位大大。
利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法建立复方苦参注射液中7个成分（甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷、苦参碱、槐果碱、槐定碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱、番石榴酸）的含量测定方法。采用Waters Xselect CSHTM C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,以甲醇-0.2%磷酸二氢钾为流动相，梯度洗脱，流速0.6 mLmin-1,柱温30℃,检测波长211 nm。测定的甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷、苦参碱、槐果碱、槐定碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱、番石榴酸7个成分的平均加样回收率分别为95.7%、101.3%、100.8%、101.7%、102.6%、102.5%、99.5%,RSD分别为2.0%、0.72%、0.90%、0.74%、1.4%、0.96%、1.8% 10批次样品中7个成分的含量分别为0.53～0.73、2.66～4.22、0.75～1.11、0.70～0.89、2.20～2.84、7.62～9.95、1.63～2.20 mgmL-1。该方法稳定可靠，可为复方苦参注射液的质量控制与评价提供参考。详见王鹏飞等，药物分析杂志. 2022,42(07)
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