智能溶出度仪

[b][color=#333333]RYX-8[/color][color=#333333]自动取样溶出仪、北京北研溶媒分配加样仪、[/color][color=#333333]溶出度自动取样收集系统[/color][color=#333333]、[/color][/b]自动取样溶出系统、[color=#333333] [/color]l 系统由两台ZRD-8溶出试验仪、RYX-8取样收集器组成，一次可进行8杯的溶出试验，可准确、自动地完成药物的溶出和取样。技术指标● 溶出转速： 5～300转/分±1转● 溶出温度：0～50℃±0.3℃● 取样通道：8● 最多取样次数：12● 最长取样间隔：59999分钟● 最小取样间隔：1分钟；其余2分钟（视取样量与是否补液而定）● 连续工作时间：59999分钟● 取样过滤周期：＜30秒(完全符合中国药典取药过滤要求)● 取样量（或补液量）：1ml～10ml可设置（可选配25ml精密注射器；）● 取样精度：±2% (当取样量为5ml时各通道平均值)● 过滤孔径：过滤为孔径0.45μm注射式聚乙烯过滤头● 取样点位置：在桨叶或转篮顶端至液面的中点，距溶出杯内壁10mm处性能特点:仪器具有彩色液晶触摸屏软件操作系统，使用更简便；只需触按彩色液晶屏图标按键；8杯8杆水箱双排设计l 触按彩色液晶系统人机界面机头可电动动升降，方便更换转浆和溶出杯操作及转杆自动定高。l 仪器自动定桨杆及转蓝的高度（无需人工每个定高操作；免去人工误差）；l 水箱为双排设计，可安装8个篮杆或浆杆，可安装8个185mm溶出杯。l 仪器采用大屏幕彩色液晶触摸屏操作系统及中文图标菜单显示，用户可根据屏幕图标菜单提示享受智能化操作，每一个操作过程均给出提示指标。l 具有自检功能和自动保护功能，能给出多种故障报警信号。l 水浴箱安装位置可调整并锁定，浆杆、转篮杆与溶出杯垂直轴自动对中心定位及转杆自动定高；智能化更高、使用更方便。l 采用优质316L不锈钢材料制造的浆杆、篮杆和转篮体，质量性能完全符合中国药典的检测要求。l 机内软件测控装置具有对温度、转速、定时、位置、故障等多项自动监控功能。通过彩色触摸屏显示用户可以随时监视和操控仪器的工作。l ● 取样系统与收集系统分体设计.● 取样系统采用进口精密玻璃注射器作为取样动力。● 采用18通道高精度、316L不锈钢阀体。● 高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能。● 实验前过滤器浸润技术，减少吸附。● 取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染。● 具有同等温度等量补液功能。● 具有8通道各自独立的管道系统。● 取样过滤，过滤为0.45μm的孔径柱状滤头。● 12位试管架，最多可放置96个试管。● 取样试管配有硅橡胶密封帽，防止样品蒸发与污染。● 采用彩色液晶触摸屏显示，全中文触控图标菜单提示，仪器系统操作更简便。● 清洗过程中可更换清洗溶液，使管路清洗更彻底。● 溶出取样收集系统符合中国药典对药物溶出与取样的要求。

有没有哪位坛友用溶出度仪的？想采购一台瓦里安的溶出度仪。不知现在瓦里安VK7010或是VK7025的价格大约多少呢？

一种智能温湿度控制器的设计蔡昀羲 （上海安科瑞电气有限公司 上海嘉定 201801）摘 要：介绍了一种智能温湿度控制器的设计方法及应用，最多实现三路温湿度的测量与控制；结合RS485总线技术及上位机软件，可实现数据及状态信息远传，满足低压配电智能化及网络化发展的需求。关键字：SHT11，STC89C58RD+，温湿度控制，RS4850　 引言　　随着电力系统规模越来越大、电压等级越来越高，供电可靠性也要求更加严格。供配电设备环境的温度、湿度是影响设备运行的重要因素。温度过高会加速仪器设备元器件老化，缩短其使用寿命，甚至直接导致设备损坏；低温、潮湿，设备表面产生凝露则有可能发生爬电、闪络等事故。　　基于以上考虑，在中高压开关柜、箱变、端子箱等供配电设备中进行温度、湿度控制是十分必要的。本文将介绍一种WHD型智能温湿度控制器的设计方法，最多实现三路温度、湿度的测量与控制；结合RS485总线技术及上位机软件，可实现数据及状态信息远传，满足低压配电智能化及网络化发展的需求。1　 硬件电路设计1.1 硬件设计的总体思路　　硬件系统以单片机为核心，按功能可划分为：电源供电、温湿度测量、控制输出、人机对话以及通讯五个部分，如图1所示。　　电源供电电路将AC220V或其他类型辅助电源转化为系统工作所需的直流电源。单片机将传感器测得的温湿度值进行比较、处理，确定输出控制部分继电器的工作状态，并显示和发送温湿度数值及输出控制部分的工作状态信息。人机对话部分具有按键信息录入功能，用户可根据实际情况，通过按键编程设置系统的工作参数。http://www.acrel.cn/cn/download/common/upload/2011/02/21/93834hw.jpg1.2 硬件的具体电路及原理　　核心器件单片机选用STC公司的STC89C58RD+型单片机，它是一款兼容51内核的增强型8位机，片上资源丰富，抗干扰能力突出。STC89C58RD+（D版本）支持6时钟/机器周期，内含32K字节用户程序空间，片上集成1280字节RAM，16K字节EEPROM空间；支持ISP/IAP功能，无须专用编程器；片上还集成了看门狗电路及MAX810专用复位电路。　　温湿度的测量选用SENSIRION公司开发的数字式温湿度一体传感器芯片SHT11。该传感器可同时测温度、湿度，并提供全程标定的数据输出，所以使用该传感器既可以降低硬件成本，又方便了整机测试。其技术参数如下表所示：　　温度参数：　　 参数条件典型单位分辨率0.01℃精度0～60±1℃量程范围-40～120℃　　湿度参数：　参数条件典型单位分辨率0.03％RH精度20％～80％±3％RH量程范围0～100％RH　　该传感器与CPU之间的通讯采用二线制方式，即DATA（数据）线和CLK（同步时钟脉冲）线。测量三路温度、湿度时，CPU与传感器的连接电路如图2所示。CPU通用I/O口中的P1.0和P1.1，P1.2和P1.3，P1.4和P1.5分别与三路温湿度传感器SHT11连接，其中P1.0、P1.2、P1.4分别作为各路通讯的DATA（数据）线，P1.1、P1.3、P1.5分别作为各路通讯的CLK（同步时钟）线，DATA线需外加10KΩ的上拉电阻将信号提高至高电平（详情请参考SHT11数据手册）。实际使用时，传感器与控制器之间（即图中虚线部分）以屏蔽线连接，经验证，CPU与传感器之间的最大通讯距离为10米。如果使用74HC245或其他芯片提高I/O口的驱动能力，可增加通讯距离，但会降低系统的抗干扰性能，因此不予采纳。 http://www.acrel.cn/cn/download/common/upload/2011/02/11/151636j0.jpghttp://www.acrel.cn/cn/download/common/upload/2011/02/11/152021lg.jpg　　系统采用LED数码管显示温度、湿度值，界面简洁明了。三路传感器测得的温度、湿度值以循环方式依次显示，显示部分共有7位数码管，其中4位用于显示温度值（显示范围：-40.0～100.0），并在编程状态下显示菜单及参数，2位用于显示湿度值（显示范围：0～99），1位用于显示当前显示或操作对应的传感器的编号（1～3）。数码管显示采用动态扫描方式，其驱动电路由集成电路74HC595及74HC164构成。74HC595是一款带有输出门锁功能的8位串行输入、并行输出（或串行输出）的移位寄存器，用于数码管的段驱动；74HC164的串行输入、并行输出功能用于扫描显示每一位数码管，如图3所示。　　系统采用继电器或可控硅作为控制输出，电源部分采用开关电源方案，通讯部分采用RS485接口，具体电路设计请参考相关书籍，此处不予赘述。2　 软件设计方法　　系统软件设计包括以下四个部分：主程序、测量控制模块、显示模块及通讯模块。　　主程序完成上电或复位初始化，复位看门狗，查询按键信息等功能，程序设计流程如图4所示。 http://www.acrel.cn/cn/download/common/upload/2011/02/11/15341zh.jpg　　程序初始化包括配置CPU的SFR，设置I/O口初始状态，从EEPROM读取工作参数，设置看门狗定时器的复位时间等。需要注意的是，一般只在主程序中喂狗，看门狗的复位时间时要设置的比测量程序中可能出现的最长等待时间还要长。以下给出主程序的部

Winner2000Z智能激光粒度仪是济南微纳仪器有限公司在享誉全国的热销产品Winner2000激光粒度仪的基础上改进和发展的又一杰出产品。Winner2000Z除秉承Winner2000的所有优点外，更赋予其自动化和智能化的新特点，使测试操作更简单，测试方法更统一，测试结果更稳定。Winner2000Z智能激光粒度仪的问世，使济南微纳的产品再一次走在了全国同类产品的前列。Winner2000Z智能激光粒度仪的主要技术特点：1．测试电路、控制电路、超声器、循环泵、进水阀、排水阀、搅拌器均安置在仪器主机箱体内，集成度高，安装方便。2．采用USB通讯，所有测试操作均可由计算机控制完成。除加入样品外，测试人员始终操作计算机即可，不用对仪器进行任何直接操作，明显减轻了测试者的工作强度，提高了工作效率。3．控制程序人机界面友好，一目了然，使用方便，功能强大，便于操作和学习。4．具有人工和自动两种操作模式：人工模式：可以人工手动控制超声器、循环泵、进水阀、排水阀、搅拌器的工作状态和测试过程，符合传统操作习惯。适用于测试条件不明确或较难分散，测试不太稳定样品的测试。自动模式：可以对超声器、循环泵、进水阀、排水阀及搅拌器的工作状态进行预先设置，计算机根据预先设置好的状态自动完成测试过程。特别适用于测试条件较明确样品的测试，可以保证测试条件的统一，消除由于不同操作者带来的测试误差。5．具有智能校准功能。加入标准样品后，不需人工挪动镜头、样品窗或修改程序及校正参数，计算机利用先进的智能化校正算法，自动消除测量误差，完成仪器的自动校准。6．对测量数据进行智能分析，自动剔除不良结果，并对测试结果自动进行综合处理，免除了人工数据处理的麻烦。7．操作极为简单，在自动模式下工作时，操作者只需完成启动程序、加入样品、保存或打印测试结果几项工作，既简便又轻松。拥有了Winner2000Z智能激光粒度仪，你就拥有了一流的测试手段。Winner2000Z智能激光粒度仪，是你创造一流产品的制高点。

合二为一 一马平川 川流不息 息息相通 通风报讯 迅电流光 光明磊落 落荒而逃 逃之夭夭 夭桃穠李 李下瓜田 田连阡陌 陌路相逢 逢山开路 路绝人稀。项目：溶出度（3.2.P.5.2.4）检查方法：（1）、溶出度试验条件：仪器：智能溶出试验仪（型号：ZRS-8G）溶出介质：0.05mol/L的枸橼酸盐缓冲液6H5Na3O7·2H2O）147g，用2000ml水溶解，加无水枸橼酸（C6H8O7）3.3g，用水稀释至10000ml，摇匀。必要时用枸橼酸钠或枸橼酸调节pH至6.6±0.05]（规格为5mg溶出介质为900ml，规格为10mg溶出介质为1000ml）溶出装置：桨法转速：50rpm取样时间：30min溶出介质温度：37±0.5℃具体试验操作：取本品，照溶出度测定法（中国药典2010年版二部附录 X C 第二法），以0.05mol/L的枸橼酸盐缓冲液6H5Na3O7·2H2O）147g，用2000ml水溶解，加无水枸橼酸（C6H8O7）3.3g，用水稀释至10000ml，摇匀。必要时用枸橼酸钠或枸橼酸调节pH至6.6±0.05]为溶出介质（规格为5mg溶出介质为900ml，规格为10mg溶出介质为1000ml），转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液作为供试品溶液（规格为5mg），或精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（规格为10mg）。（2）、溶出度测定测定条件：检查方法：HPLC法色谱柱（柱长：150mm，内径：4.6mm，填料：C18，填料粒径：5μm）(welchrom-C18，5μm，4.6*150mm；PN：wel518415，SN:W11212203）UV检测器（检测波长：242nm）柱温：室温流动相：水-乙腈-磷酸（600：400：1）流速：1.0ml/min运行时间：约12分钟系统适用性：*******汀峰的拖尾因子应不得过1.5。具体试验操作：取*******汀钙对照品适量，精密称定，加0.05mol/L的枸橼酸缓冲液溶解，制成每1ml中约含*******汀钙5μg的溶液，作为对照品溶液。分别取上述供试品溶液与对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算出每片的溶出量。计算公式：每片溶出量（%）[size=16px]=××100%式中：Cs为对照品的浓度（以*******汀钙计，mg/ml）；At为供试液的主峰面积；Nt为供试液的稀释倍数；As为对照品溶液的主峰面积；[size=16px][font=Times New Roman]W为本品规格，以[font=Times New Roman]mg计。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306261148_447780_1621890_3.gif[/img]3.2.P.5.3.3.1 溶出度测定方法学本品规格为5mg和10mg，其处方量不同，检测方法学研究以两个规格样品进行；以0.1mol/L盐酸溶液、水、pH4.5醋酸盐缓冲液和0.05mol/L枸橼酸缓冲液为溶出介质，以下简称为四种溶出介质。3.2.P.5.3.3.1.1溶出度测定方法的选定因*******汀钙在242nm波长处有较强的紫外吸收，参照*******汀钙片进口药品注册标准JX20050198溶出度项（HPLC法），采用专属性较高的HPLC法作为本品溶出量检测方法。色谱条件为用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈-磷酸（600：400：1）为流动相，检测波长242nm。3.2.P.5.3.3.1.2辅料和溶出介质干扰试验（色谱图见附件197～216）（1）、试验方法与具体步骤：样品供试液：①取样品（规格：5mg，批号：20120401）细粉约0.6g，置200ml量瓶中，分别加四种溶出介质适量超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取5ml，置100ml量瓶中，分别加四种溶出介质稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试液；②取样品（规格：10mg，批号：20120401）细粉约0.3g，置200ml量瓶中，分别加四种溶出介质适量超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取5ml，置100ml量瓶中，分别加四种溶出介质稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试液；[font

[align=left][color=#000000][/color] [/align][align=left][color=#000000]北研科仪--智能溶出度检测仪[/color][/align][align=left] [/align][align=left][color=#000000]仪器具有8英寸彩色液晶触摸屏软件及全自动溶出仪操作系统方便后续增加自动取样功能，使用更简便；只需触按彩色液晶屏图标按键；14杯12杆水箱双排设计方便实验实时观察实验过程。[/color][/align][color=#000000]采用8英寸彩色液晶触摸屏显示；全自动溶出系统工作站采用一体化设计，可实现溶出仪与自动取样器同步设置并工作，无需二次取样系统参数设置；全中文触控图标菜单提示，仪器系统操作更简便。 溶出仪水箱为一体成形；保证水箱温度分布更均匀。 具备同一水浴同一温度条件下等量补液；[/color][color=#000000] 触按彩色液晶系统人机界面机头可电动动升降，方便更换转浆和溶出杯操作；溶出转杆高位自动定高位。[/color][align=left][color=#000000]水箱为双排设计，可安装14个篮杆或浆杆，可安装14个185mm溶出杯。[/color][color=#000000] 仪器采用大屏幕彩色液晶触摸屏操作系统及中文图标菜单显示，用户可根据屏幕图标菜单提示享受智[/color][/align][align=left][color=#000000]能化操作，每一个操作过程均给出提示指标。[/color][/align][align=left][color=#000000]具有自检功能和自动保护功能，能给出多种故障报警信号。[/color][color=#000000] 水浴箱安装位置可调整并锁定，浆杆、转篮杆与溶出杯垂直轴自动对中心定位及转杆自动定高；智能化更高、使用更方便。[/color][/align][align=left][color=#000000] 采用优质316L不锈钢材料制造的浆杆、篮杆和转篮体，质量性能完全符合中国药典的检测要求。[/color][/align][align=left][color=#000000] 机内的微电脑测控装置具有对温度、转速、定时、位置、故障等多项自动监控功能。通过显示屏和键盘用户可以随时监视和操控仪器的工作。[/color][/align][align=left][color=#000000]溶出度仪参数[/color][/align][align=left][color=#000000] 溶 出 仪 浆 位： 12 溶 出 仪 杯 位： 14[/color][color=#000000] [/color][color=#000000] [/color][color=#000000]搅拌浆摆动幅度：[/color][color=#000000] [/color][color=#000000] ≤0.5mm[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]转篮[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]摆动[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]幅度： [/color][color=#000000] [/color][color=#000000]≤0.8mm[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]转杆与溶出杯轴偏差：≤1mm [/color][color=#000000] 调 速 范 围： 5-300 rpm [/color][color=#000000] [/color][color=#000000] [/color][color=#000000]转[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]速[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]分[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]辨[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]率：1转/分[/color][color=#000000] [/color][color=#000000] [/color][color=#000000]水浴调温范围：室温[/color][color=#000000]5-[/color][color=#000000]-[/color][color=#000000]50[/color][color=#000000]º C [/color][color=#000000] [/color][color=#000000]温[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]度[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]分[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]辨[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]率：[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]0.1º C [/color][color=#000000] [/color][color=#000000]控[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]温[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]精[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]度：≤±0.3º C[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]取样周期个数：[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]可预置1-12个不同的取样周期。[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]取样周期时间：[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]每周期1-[/color][color=#000000]59[/color][color=#000000]999min任选，[/color][color=#000000]12[/color][color=#000000]个取样周期[/color][color=#000000]用户[/color][color=#000000]可[/color][color=#000000]任意设置取样时间[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]连续工作时间：[/color][color=#000000] 59999分钟[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]定[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]时[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]误[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]差：[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]±0.[/color][color=#000000]1[/color][color=#000000]min[/color][color=#000000] [/color][color=#000000]电加热功率：[/color][color=#000000] 速热 30[/color][color=#000000]00W[/color][color=#000000]；水浴温度平衡600W[/color][color=#000000]。[/color][/align][align=left] [/align][align=left] [/align]

HZD-L智能振动烈度监控仪功能说明(智能型)1、实现智能处理：报警Ⅰ值、Ⅱ值可通过面板按键任意设置2、面板按键可调整量程值，无需电位器调整，方便现场调试 3、一分钟不按操作键，可自行回到运行状态4、报警延时调整范围0.1~3秒，以防止现场干扰引起误报5、具有上、掉电检测功能，同时切断报警、停机输出回路，能有效抑制仪表误报警6、后面板上有与振动烈度值成正比的电流输出端子，供记录输出HZD-L智能振动烈度监控仪电气指标：1、 外接电源：220VAC 50Hz 0.5A2、 输入信号：接受一个ST系列磁电式速度传感器的信号 灵敏度：20 mV/mm/s±5%频响：10～300Hz输入阻抗：100KΩ3、量程：0～50.0mm/s（真有效值）4、显示显示方式：三位0.5英寸LED数字显示显示精度：±1%满量程光电管LED指示：报警Ⅰ值、报警Ⅱ值红色LED5、输出电流输出：4～20mA 有源输出负载：≤500Ω6、报警点设置范围：0～100%满量程 精确度：±0.5%7、继电器密封：环氧树脂节点容量：2A/220VAC或1A/28VDC节点输出：常开触点8、RS485通讯接口：用于参数编程组合波特率：9.6K～38.4Kbps环境指标：温度范围运行时：0℃～+65℃储存时：-30℃～+80℃相对湿度：至95%，不冷凝物理指标：单/双通道外形尺寸：160×80×250mm 开孔尺寸：152+1×74+1 mm重 量：2KgHZD-L智能振动烈度监控仪订货指南 振动烈度监控仪必须配置 ST 系列振动速度传感器形成系统 1 、普通型 HZD - L - A □ - B □ - C □ - D □ 2 、智能型 HZD - L - B - A □ - B □ - C □ - D □ -E □ 选型说明 量程范围 A □： 1 —— 0 ～ 10.0mm/S ； 2* —— 0 ～ 20.0mm/S ； 3 —— 0 ～ 50.0mm/S 通道选择 B □： 1 ——单通道； 2* ——双通道； 传感器选择 C □： 1 —— ST-2 ； 2* —— ST-3 报警延时 D □： 1 —— 0.1 秒； 2* —— 1 秒； 3 —— 3 秒 通讯接口 E □ ： 1 ——有 485 通讯接口； 2* ——无通讯接口

摘 要：介绍了一种智能温湿度控制器的设计方法及应用，最多实现三路温湿度的测量与控制；结合RS485总线技术及上位机软件，可实现数据及状态信息远传，满足低压配电智能化及网络化发展的需求。关键字：SHT11，STC89C58RD+，温湿度控制，RS4850　 引言　　随着电力系统规模越来越大、电压等级越来越高，供电可靠性也要求更加严格。供配电设备环境的温度、湿度是影响设备运行的重要因素。温度过高会加速仪器设备元器件老化，缩短其使用寿命，甚至直接导致设备损坏；低温、潮湿，设备表面产生凝露则有可能发生爬电、闪络等事故。　　基于以上考虑，在中高压开关柜、箱变、端子箱等供配电设备中进行温度、湿度控制是十分必要的。本文将介绍一种WHD型智能温湿度控制器的设计方法，最多实现三路温度、湿度的测量与控制；结合RS485总线技术及上位机软件，可实现数据及状态信息远传，满足低压配电智能化及网络化发展的需求。1　 硬件电路设计1.1 硬件设计的总体思路　　硬件系统以单片机为核心，按功能可划分为：电源供电、温湿度测量、控制输出、人机对话以及通讯五个部分，如图1所示。　　电源供电电路将AC220V或其他类型辅助电源转化为系统工作所需的直流电源。单片机将传感器测得的温湿度值进行比较、处理，确定输出控制部分继电器的工作状态，并显示和发送温湿度数值及输出控制部分的工作状态信息。人机对话部分具有按键信息录入功能，用户可根据实际情况，通过按键编程设置系统的工作参数。1.2 硬件的具体电路及原理　　核心器件单片机选用STC公司的STC89C58RD+型单片机，它是一款兼容51内核的增强型8位机，片上资源丰富，抗干扰能力突出。STC89C58RD+（D版本）支持6时钟/机器周期，内含32K字节用户程序空间，片上集成1280字节RAM，16K字节EEPROM空间；支持ISP/IAP功能，无须专用编程器；片上还集成了看门狗电路及MAX810专用复位电路。　　温湿度的测量选用SENSIRION公司开发的数字式温湿度一体传感器芯片SHT11。该传感器可同时测温度、湿度，并提供全程标定的数据输出，所以使用该传感器既可以降低硬件成本，又方便了整机测试。其技术参数如下表所示：　　温度参数：　　 参数条件典型单位分辨率0.01℃精度0～60±1℃量程范围-40～120℃　　湿度参数：　参数条件典型单位分辨率0.03％RH精度20％～80％±3％RH量程范围0～100％RH　　该传感器与CPU之间的通讯采用二线制方式，即DATA（数据）线和CLK（同步时钟脉冲）线。测量三路温度、湿度时，CPU与传感器的连接电路如图2所示。CPU通用I/O口中的P1.0和P1.1，P1.2和P1.3，P1.4和P1.5分别与三路温湿度传感器SHT11连接，其中P1.0、P1.2、P1.4分别作为各路通讯的DATA（数据）线，P1.1、P1.3、P1.5分别作为各路通讯的CLK（同步时钟）线，DATA线需外加10KΩ的上拉电阻将信号提高至高电平（详情请参考SHT11数据手册）。实际使用时，传感器与控制器之间（即图中虚线部分）以屏蔽线连接，经验证，CPU与传感器之间的最大通讯距离为10米。如果使用74HC245或其他芯片提高I/O口的驱动能力，可增加通讯距离，但会降低系统的抗干扰性能，因此不予采纳。　　系统采用LED数码管显示温度、湿度值，界面简洁明了。三路传感器测得的温度、湿度值以循环方式依次显示，显示部分共有7位数码管，其中4位用于显示温度值（显示范围：-40.0～100.0），并在编程状态下显示菜单及参数，2位用于显示湿度值（显示范围：0～99），1位用于显示当前显示或操作对应的传感器的编号（1～3）。数码管显示采用动态扫描方式，其驱动电路由集成电路74HC595及74HC164构成。74HC595是一款带有输出门锁功能的8位串行输入、并行输出（或串行输出）的移位寄存器，用于数码管的段驱动；74HC164的串行输入、并行输出功能用于扫描显示每一位数码管，如图3所示。　　系统采用继电器或可控硅作为控制输出，电源部分采用开关电源方案，通讯部分采用RS485接口，具体电路设计请参考相关书籍，此处不予赘述。2　 软件设计方法　　系统软件设计包括以下四个部分：主程序、测量控制模块、显示模块及通讯模块。　　主程序完成上电或复位初始化，复位看门狗，查询按键信息等功能，程序设计流程如图4所示。　　程序初始化包括配置CPU的SFR，设置I/O口初始状态，从EEPROM读取工作参数，设置看门狗定时器的复位时间等。需要注意的是，一般只在主程序中喂狗，看门狗的复位时间时要设置的比测量程序中可能出现的最长等待时间还要长。以下给出主程序的部分C语言源代码。　　void Main ()　　{　　WDT_CONTR = 0x00;//关闭看门狗　　InitialEeprom();//读EEPROM　　InitialIO();//初始化I/O状态　　InitialSFR();//设置SFR

老师，我3月1日咨询溶出度仪，仪器专场只有进口产品，没有国产，请推荐国产溶出度仪。性价比 。谢谢！

[align=left]该工具包校正的物理参数包括：数显水平尺测量仪、数显百分表测量仪、中心盘测量仪、数显卡尺测量尺、溶出杯同轴测量、数显水温度测量仪、数显转速测量仪[/align][align=left][b][color=#064396]产品简介[/color][/b][/align][align=left][color=#6d6b6b]溶出仪机械验证工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准，也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。完全符合《中华人民共和国药典》（2015年版，以下简称《中国药典》）四部通则溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求，为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。[/color][/align][align=left][b][color=#064396]详细介绍[/color][/b][/align][b][color=#6d6b6b]溶出度仪机械验证工具包[/color][/b][color=#6d6b6b]不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准，也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。[/color][color=#6d6b6b][/color][b][color=#6d6b6b]溶出度仪机械验证工具包[/color][/b][color=#6d6b6b]完全符合《中华人民共和国药典》（2015年版，以下简称《中国药典》）四部通则溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求，为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。[/color]

[color=#333333]《药物溶出度仪机械验证指导原则》发布：　为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则 药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导 溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。详细内容学路网医学网整理如下：[/color][b][color=#333333]相关推荐[/color][/b][color=#333333]：[/color][url=https://www.xue63.com/jiaoyuershi/2016-3/14591273645077.html][color=#333333]食品药品监管总局办公厅组织制定《药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》[/color][/url][color=#333333]　　本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价研究工作中，口服固体制剂体外溶出试验(学路网医学网整理《药物溶出度仪机械验证指导原则》详细内容)所用溶出度仪的机械验证。[/color][color=#333333]　　一、概述[/color][color=#333333]　　本指导原则中的溶出度仪是指《中华人民共和国药典》(2015年版，以下简称《中国药典》)四部通则〈0931〉溶出度与释放度测定法中第一法和第二法的仪器装置。为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求，同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。[/color][color=#333333]　　二、验证前检查[/color][color=#333333]　　目视检查以下部件：[/color][color=#333333](一)溶出杯[/color][color=#333333]　　杯体光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。[/color][color=#333333](二)篮[/color][color=#333333]　　篮体无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。[/color][color=#333333](三)篮(桨)轴[/color][color=#333333]　　篮(桨)轴无锈蚀，桨面涂层(Teflon或其他涂层)光滑、无脱落。[/color][color=#333333]　　三、测量工具[/color][color=#333333]　　可采用单一测量工具(如倾角仪、百分表、转速表和温度计等)，也可采用模块化的集成测量工具。各种测量工具均应符合相关的计量要求。[/color]

项目：溶出度（3.2.P.5.2.5）检查方法：（1）、溶出度试验条件：仪器：智能溶出试验仪（型号：ZRS-8G）溶出介质： 900ml水溶出装置：桨法转速：50rpm取样时间：15min溶出介质温度：37±0.5℃具体试验操作：照溶出度测定法（中国药典2010年版二部附录X C 第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，15分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液。（2）、溶出度测定试验条件试验条件：色谱柱（welchrom-C18，5μm，4.6*150mm，SN:W11212203）UV检测器（检测波长：210nm）流动相：乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）(45:55）流速：1.0ml/min运行时间：约12min具体试验操作：取**********对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，用水稀释至100ml，作为对照品溶液。取上述两种溶液各20μl,注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算出每片的溶出量。计算公式：每片溶出度（%）=×100%式中：Cs为对照品的浓度（mg/ml）；At为供试液的主峰面积；Nt为供试液的稀释倍数；As为对照品溶液的主峰面积；W为本品规格，以mg计。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306221100_446921_1621890_3.gif3.2.P.5.3.3.1.2波长选定、辅料和溶出介质干扰试验(色谱图见附件132～143)因**********易溶于甲醇，较难溶于四种溶出介质，本试验采用甲醇作为溶剂，配制供试储备液。空白辅料供试储备液：称取处方量辅料0.1720g，置100ml量瓶中，加甲醇适量超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为储备液；样品供试储备液：称取样品0.1818g，置100ml量瓶中，加甲醇适量超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为储备液；空白辅料供试液：精密量取空白辅料供试储备液5ml，分别置100ml量瓶中，分别加入四种溶出介质稀释至刻度，摇匀，滤过备用。样品供试液：精密量取样品供试储备液5ml，分别置100ml量瓶中，分别加入四种溶出介质稀释至刻度，摇匀，滤过备用。照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）测定，分别取四种溶出介质、空白辅料供试液和样品供试液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。试验结果见下图。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306221101_446922_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306221102_446923_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306221103_446924_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306221104_446925_1621890_3.gif试验结果表明空白辅料、溶剂色谱峰保留时间约为1.4min～5.0min，样品供试液中**********主峰保留时间约为9.7分钟，空白辅料和溶剂对测定本品溶出量无干扰。3.2.P.5.3.3.1.3滤膜吸附性试验(色谱图见附件144～163)（1）、试验方法与具体步骤：供试液制备：取本品（规格：5mg，批号：20121001）1片，分别置溶出杯中，分别用900ml四种溶出介质使其崩解完全，取溶液适量，作为储备液。取适量储备液离心（3000rpm）10分钟，取上清液作为未过滤液；另取适量储备液，过滤5ml，连续操作4次。各精密量取未过滤液、初滤液和续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306221105_446926_1621890_3

HZD-L智能振动烈度监控仪主要用于对转速600～6000转/分旋转机械的振动烈度进行长期监测,与ST系列磁电式振动速度传感器配套,可以监测旋转机械的垂直,水平方向的振动,振动烈度值大小由仪器前面板的表头显示,同时具有标准的电流输出,可与各种DCS,PLC系统配接,当振动值超限时,本仪器可外接声光报警器以提示现场操作人员采取防范措施,并有报警,危险开关量输出,保护机器安全可靠运行HZD-L型智能振动烈度监控仪配接速度式振动传感器，对振动信号进行放大、整型、滤波、经积分电路把振动信号转换为振动位移信号，再经检波器将振动位移峰-峰值送表头显示。可广泛应用于发电、石油、炼钢、航空、航天等行业作为旋转机械的轴承振动监测与保护。HZD-L型智能振动烈度监控仪测量参数放置机械的轴承振动。机组类型：各种旋转机械，如汽轮机、大型风机、压缩机、电机、泵等。HZD-L型智能振动烈度监控仪安装要求：配接两支TRLV-8速度式振动传感器，任意安装在轴承的垂直、水平两个方向上，设置报警、危险点即可，用户选用其它公司传感器请在合同中注明型号及参数。HZD-L型智能振动烈度监控仪主要技术指标：测量范围 由用户确定（峰-峰值）HZD-L型智能振动烈度监控仪分辨率 0.1%（FS）显示精度 ≤±2%输出信号 电源1～5V，负载≥1KΩ；电流4～20mA，测量信号灵敏度 200mV/CM/S频率响应 10～1kHz（-3dB）HZD-L型智能振动烈度监控仪显示方式:三位半LED数显报警停机 两级，设定范围为满量程的5%～100%，误差＜2%，延时1s～3s可选，继电器触点容量28VDC×5A或115VAC×0.5A电源 220VAC±10%HZD-L型智能振动烈度监控仪使用环境 温度-10℃～50℃ 湿度＜90%重量 2kg外形尺寸 160（宽）×80（高）×270（深）mm安装尺寸 150+1（宽）×74+1（高）mm HZD-L型智能振动烈度监控仪HN-8热膨胀监测仪，HN-7油箱油位监测仪，HN-5油动机行程监测仪，HN-6型智能转速监测仪，HN-4轴向位移/胀差监测仪，HN-2风机轴承振动监测仪，HN-3轴振动监测仪DF9012转速监测仪，DF9002轴向位移监测仪，DF9011精密瞬态转速仪，DF9032热膨胀监测仪，DF9052轴承振动监测仪，DF2000系列系统仪表（TSI）CZ700转速监测仪，CZ750轴振动监测仪，CZ780轴位移、胀差监测仪，CZ670轴承振动监测仪HZ-847正反转速监测仪，HZ-843振动监测仪，HZ-3双通道轴振动监测仪，HZ-841轴位移监测仪，HY-504数显转速KR-939B型风机安全运行监控器，KR-939B3型风机安全监控器，KR-939B4型风机安全监控器，KR-939B4-4型设备安全监控器，KR-32型双通道设备安全监控器，KR-34四通道设备安全监控器，KR-939NCS型风机转速频率表VB-Z500B 旋转机械状态监测保护表，VB-Z412双通道轴位移/胀差监测仪，VB-Z410/410A轴位移/差胀监测仪，VB-Z430F双通道轴承振动监测仪，VB-Z430 双通道轴承振动监测仪VB-Z720 双通道水机摆度监测仪，VB -Z730 双通道水机振动监测仪，VB-Z420双通道轴振动监测仪，VB-Z470B壁挂式正反转监视仪，VB-Z470正反转监测仪，VB-Z440转速监测仪XZD-LG型壁挂式振动烈度监控仪，XZD-L型振动烈度监控仪，XZD-4型四通道振动监控仪，XZW-D型轴向位移、胀差监控仪，XZS-04型智能转速监控仪，XZD-Z型轴振动监控仪，XCW-R型热膨胀行程监控仪，XCW-U型油箱油位监控仪，XCW-Y油动机行程监控仪，XZD-W型振动监控仪WB8100E旋转机械监测仪表.

【作者】： 【题名】：—智能光电浊度仪的设计【年、卷、期、起止页码】：【全文链接】：https://max.book118.com/html/2022/0815/8023126131004127.shtm

发布日期20040420化学药品溶出度方法研究 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 唐素芳溶出度（Dissolution r ate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Dissolution test），它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度 的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质量控制必检项目之一。 　　一般认为，难溶性 （一般指在水中微溶或不溶） 药物，因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物（包括易溶性药物），其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中，也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。为了达到以上目的，必须对溶出度测定试验进行 全面充分的研究。 　　溶出度研究试验主要包括 以下内容：（1）溶出介质的选择，（2） 溶出介质体积的选择，（3）溶出方法（转篮法与桨法）的选择，（4）转速的选择，（5）溶出度测定方法的验证，（6） 溶出度均一性试验（批内），（7）重现性试验（批间）等。 　　近来在新药审评中发现，部分研究单位在进行溶出度研究时存在一些问题，主要表现在溶出度研究资料过于简单或溶出度研究内容不够全面。现予以具体分析，希望能对溶出度研究有一定的帮助。 　　1、溶出介质的选择：通常情况下，溶出介质首选水 ，其次是0.1mol/L盐酸、缓冲液（pH值3～8）、人工胃液或人工肠液；若介质中加适量有机溶剂如异丙醇、乙醇或加分散助溶剂如十二烷基硫酸钠（0.5%以下）等，应有文献依据，并尽量选用低浓度，必要时应做生物利用度考察。通过测定药物在不同介质中的溶出曲线（通常应测定至药物全部溶出）来选择适宜的溶出介质。在一些申报资料中，仅简单地通过比较主药在各介质中的溶解度来选择溶出介质；还有一些品种在采用加有表面活性剂、有机溶剂或采用较高pH值的缓冲液为溶出介质时，没有提供充分的试验数据，难以说明介质选择的合理性。 　　2、溶出介质的体积选择：溶出介质的体积需使药物符合漏槽条件，一般一个剂量单位以溶剂900ml或1000ml为最普遍，规格较小时也可使用常用体积的1/2～3/4。为了满足某些特殊制剂的要求，中国药典自1995年版起增加了小杯法（即溶出度测定法第三法），小杯法常用体积为100～250ml。一些申报资料中，部分品种特别是规格较小的品种，为满足在溶出量测定时药物浓度的需要，在测定溶出度时，将两粒或数粒片剂或胶囊投入1个溶出杯中，这种溶出度试验法是不可行的。因为此时的溶出度测定已是数粒片剂或胶囊的平均溶出度，并没有客观地反映出每粒片剂或胶囊的溶出情况。通常小剂量药物的药效或毒性一般都较高，采用以上方法是不能保证药品的有效性和安全性的，应提请研究者加以注意。 　　3、转篮法与桨法的选择：一般情况下，片剂多选择桨法，转篮法多用于胶囊剂或漂浮的制剂，研 究资料应进行两种方法的对比试验，以确定最佳方法。 　　4、转速的选择：目前，各国药典中收载的溶出度测定方法中的转速，大部分在50～100转/分。转篮法以100转/分为主；桨法以50转/分为主。一般认为桨法50转/分相当于转篮法100转/分。转速的设置与具体品种有关，通常，药物制剂的溶出速度随着转速的增加而增大。转速过快，可能会导致对不同制剂溶出行为的区分能力差，所以不推荐选择过高转速。转速的选择应以能区分不同处方和生产工艺的产品为宜， 如确实需要选择高转速，应进行充分的验证。 　　5 、溶出度测定方法的验证：方法学验证内容与含量测定基本相同，应进行专属性试验（辅料、胶囊壳的干扰试验）、线性试验、回收率试验、溶液稳定性试验等。应该注意的是，在方法学验证中，试验所用的溶媒应为溶出介质，即应考查辅料、胶囊壳在溶出介质中的干扰，药物在溶出介质中的线性、回收率及稳定性等。在一些申报资料中，或者方法学验证内容不全面，或者虽进行了验证， 但所有试验不是在溶出介质中进行的，使审评人员难以判断溶出度方法的可行性。 　　6、 取样点和限度的确定：通过溶出度均一性试验（ 考察同一批样品的溶出曲线）和重现性试验（ 考察至少3批样品的溶出曲线），确定合理的 溶出度测定取样点和限度。为避免多次取样造成的误差，测定溶出曲线时取样点不宜过多，通常为5～6个点，小规格的制剂因采用100～250 ml溶出介质，所以溶出曲线一般可选3～4个时间点。限度应综合考虑溶出曲线拐点和一般性要求。 　 在新药审评的过程中发现，胶囊壳的干扰试验经常被申报单位忽视。在 USP26、BP2000和中国药典2005年版附录（公示稿）中，对空胶囊的干扰试验均有明确的规定，要求也基本一致。经试验考察，若空胶囊的干扰在2%以下时，可忽略不计；大于2%时，应对溶出度测定结果进行校正；大于25%时，则不能通过校正消除干扰， 溶出试验无效，应重新选择溶出度测定方法。 　　在溶出度研究资料中，另一个被忽视的问题是滤膜吸附情况的考察。在溶出度测定中，溶出液通常经过滤膜（中国药典规定滤膜孔径不大于0.8μm）滤过以得到澄清的溶液，试验所用滤膜应是惰性的，不能明显吸附溶出液中的有效成分，也不能被溶出介质溶出干扰测定的物质。因此在溶出度研究时，一定要首先考察试验所用滤膜对主成分是否有吸附，通常，吸附量在2%以下时可忽略不计； 超过2%时应考虑选用其他滤过方法或更换适宜的溶出介质。　　另外在溶出度研究中还应注意溶出度试验仪的校正、溶出介质的脱气以及在操作中要严格执行SOP，保证实验数据的准确性，以全面正确和客观地反映药物的溶出情况。 　　以上是我个人对药品溶出度研究的几点认识 ，偏颇之处在所难免，欢迎大家批评指正。类别:审评二部

溶出度试验技术--Royal Hanson Vivian Gray 着 主译 宁保明 张启明；溶出度仪的发展、原理及应用

溶出度仪和脱气仪有问题谁能解决

请教各位版友，哪些专家对溶出度仪或溶出技术有较深的研究啊？急求！！！

【作者】：康亚 杨懿 潘英俊【题名】：基于单片机的智能浊度仪 【期刊】：四川兵工学报 2009年01期【年、卷、期、起止页码】：【全文链接】：https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-CUXI200901042.htm

进口溶出度仪，什么牌子的不错？请推荐下

化学药品溶出度方法研究唐素芳20040420溶出度（Dissolution r ate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Dissolution test），它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度 的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质量控制必检项目之一。 　　一般认为，难溶性 （一般指在水中微溶或不溶） 药物，因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物（包括易溶性药物），其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中，也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。为了达到以上目的，必须对溶出度测定试验进行 全面充分的研究。 　　溶出度研究试验主要包括 以下内容：（1）溶出介质的选择，（2） 溶出介质体积的选择，（3）溶出方法（转篮法与桨法）的选择，（4）转速的选择，（5）溶出度测定方法的验证，（6） 溶出度均一性试验（批内），（7）重现性试验（批间）等。 　　近来在新药审评中发现，部分研究单位在进行溶出度研究时存在一些问题，主要表现在溶出度研究资料过于简单或溶出度研究内容不够全面。现予以具体分析，希望能对溶出度研究有一定的帮助。 　　1、溶出介质的选择：通常情况下，溶出介质首选水 ，其次是0.1mol/L盐酸、缓冲液（pH值3～8）、人工胃液或人工肠液；若介质中加适量有机溶剂如异丙醇、乙醇或加分散助溶剂如十二烷基硫酸钠（0.5%以下）等，应有文献依据，并尽量选用低浓度，必要时应做生物利用度考察。通过测定药物在不同介质中的溶出曲线（通常应测定至药物全部溶出）来选择适宜的溶出介质。在一些申报资料中，仅简单地通过比较主药在各介质中的溶解度来选择溶出介质；还有一些品种在采用加有表面活性剂、有机溶剂或采用较高pH值的缓冲液为溶出介质时，没有提供充分的试验数据，难以说明介质选择的合理性。 　　2、溶出介质的体积选择：溶出介质的体积需使药物符合漏槽条件，一般一个剂量单位以溶剂900ml或1000ml为最普遍，规格较小时也可使用常用体积的1/2～3/4。为了满足某些特殊制剂的要求，中国药典自1995年版起增加了小杯法（即溶出度测定法第三法），小杯法常用体积为100～250ml。一些申报资料中，部分品种特别是规格较小的品种，为满足在溶出量测定时药物浓度的需要，在测定溶出度时，将两粒或数粒片剂或胶囊投入1个溶出杯中，这种溶出度试验法是不可行的。因为此时的溶出度测定已是数粒片剂或胶囊的平均溶出度，并没有客观地反映出每粒片剂或胶囊的溶出情况。通常小剂量药物的药效或毒性一般都较高，采用以上方法是不能保证药品的有效性和安全性的，应提请研究者加以注意。 　　3、转篮法与桨法的选择：一般情况下，片剂多选择桨法，转篮法多用于胶囊剂或漂浮的制剂，研 究资料应进行两种方法的对比试验，以确定最佳方法。 　　4、转速的选择：目前，各国药典中收载的溶出度测定方法中的转速，大部分在50～100转/分。转篮法以100转/分为主；桨法以50转/分为主。一般认为桨法50转/分相当于转篮法100转/分。转速的设置与具体品种有关，通常，药物制剂的溶出速度随着转速的增加而增大。转速过快，可能会导致对不同制剂溶出行为的区分能力差，所以不推荐选择过高转速。转速的选择应以能区分不同处方和生产工艺的产品为宜， 如确实需要选择高转速，应进行充分的验证。 　　5 、溶出度测定方法的验证：方法学验证内容与含量测定基本相同，应进行专属性试验（辅料、胶囊壳的干扰试验）、线性试验、回收率试验、溶液稳定性试验等。应该注意的是，在方法学验证中，试验所用的溶媒应为溶出介质，即应考查辅料、胶囊壳在溶出介质中的干扰，药物在溶出介质中的线性、回收率及稳定性等。在一些申报资料中，或者方法学验证内容不全面，或者虽进行了验证， 但所有试验不是在溶出介质中进行的，使审评人员难以判断溶出度方法的可行性。 　　6、 取样点和限度的确定：通过溶出度均一性试验（ 考察同一批样品的溶出曲线）和重现性试验（ 考察至少3批样品的溶出曲线），确定合理的 溶出度测定取样点和限度。为避免多次取样造成的误差，测定溶出曲线时取样点不宜过多，通常为5～6个点，小规格的制剂因采用100～250 ml溶出介质，所以溶出曲线一般可选3～4个时间点。限度应综合考虑溶出曲线拐点和一般性要求。 　 在新药审评的过程中发现，胶囊壳的干扰试验经常被申报单位忽视。在 USP26、BP2000和中国药典2005年版附录（公示稿）中，对空胶囊的干扰试验均有明确的规定，要求也基本一致。经试验考察，若空胶囊的干扰在2%以下时，可忽略不计；大于2%时，应对溶出度测定结果进行校正；大于25%时，则不能通过校正消除干扰， 溶出试验无效，应重新选择溶出度测定方法。 　　在溶出度研究资料中，另一个被忽视的问题是滤膜吸附情况的考察。在溶出度测定中，溶出液通常经过滤膜（中国药典规定滤膜孔径不大于0.8μm）滤过以得到澄清的溶液，试验所用滤膜应是惰性的，不能明显吸附溶出液中的有效成分，也不能被溶出介质溶出干扰测定的物质。因此在溶出度研究时，一定要首先考察试验所用滤膜对主成分是否有吸附，通常，吸附量在2%以下时可忽略不计； 超过2%时应考虑选用其他滤过方法或更换适宜的溶出介质。　　另外在溶出度研究中还应注意溶出度试验仪的校正、溶出介质的脱气以及在操作中要严格执行SOP，保证实验数据的准确性，以全面正确和客观地反映药物的溶出情况。 　　以上是我个人对药品溶出度研究的几点认识 ，偏颇之处在所难免，欢迎大家批评指正。类别:审评二部转自：CDE 电子刊物

关于普通口服制剂溶出度比较研究的一些建议20050323 张宁 当药品处方、生产工艺、生产地点和生产规模等发生变更后，最需要验证的问题就是变更前后产品质量是否保持一致。对于口服固体制剂而言，溶出度或释放度对比研究是比较变更前后产品相似性或差异程度的一个重要工具。为保证该对比研究能提供有效的信息，首先此项研究需要结合药物的生物学性质及制剂特性展开，其次要采用合理的方法对研究结果进行统计分析。本文将针对普通口服制剂的溶出对比研究提出一些建议。一、 实验方法 为保证测定结果具有一定的统计意义，并且尽可能减少其他变量的影响，试验中需关注以下问题： （1）变更前后样品测试需采用相同的仪器，尽可能在同一天进行。 （2）一般每批样品至少采用12个剂量单位（如片剂为12片，胶囊为12粒）进行测定。除0时外，一般至少选择3个时间点进行测定，如5、15、30、45min，或采用其他适宜的时间间隔取样，直到药物溶出90%以上或达到溶出平台，计算各时间点药物溶出百分比，绘制每批样品药物溶出曲线。 （3）除0时外，第1个时间点溶出结果的变异系数不得过20%，从第2个时间点至最后1个时间点的溶出结果的变异系数应小于10%。 下面根据原料药生物学性质的不同，分类阐述： 1．原料药属于高溶解性，高渗透性的 此类药物溶出比较建议首先选择在900mL0.1N HCl中进行，可采用药典收载的转蓝法（转速100rpm），也可选择药典收载的桨法（转速50rpm）。如果15分钟内（一般认为餐后胃平均保留T50%是15-20分钟）药物溶出85%以上，则不需要再比较其他pH条件下或介质中药物溶出情况。如果15分钟内药物溶出未达到85%，则需要按下述2或3对变更前后溶出行为进行比较。 2．原料药属于高溶解性，低渗透性的 此类药物由于渗透性低而溶解性好，药物的渗透性是体内吸收的限速步骤，而主要不取决于制剂的溶出。因此， 一般不需要在不同pH条件下考察产品变更前后溶出情况。溶出比较研究可选择质量标准中规定的检查方法进行，如标准中未收载溶出度检查方法，可选择产品申请上市注册时质量研究和稳定性考察中选择的溶出度检查方法。 3．原料药属于低溶解性、高渗透性的 由于此类药物渗透性高，药物的溶出过程可能是体内吸收的限速步骤，因此，建议考察不同PH条件下变更前后产品溶出情况，可选择水、0.1N盐酸及pH 4.5-7.5缓冲液三种介质进行比较。对于胶囊或含明胶包衣的片剂，可采用含酶的人工胃液或人工肠液进行。如无特殊情况，溶出比较研究一般不使用含有机溶剂的介质（如乙醇-水体系）进行。如有充分的依据，介质中可使用适量的表面活性剂。如果原料药或处方中辅料属于pH非敏感型的，溶出曲线比较可仅采用2种缓冲体系进行。 二、统计分析方法 变更前后溶出曲线比较可采用适宜的统计学方法进行。 溶出曲线比较可采用模型依赖法，即一些用于描述药物溶出曲线的数学模型，如线性模型、Weibull模型等。进行此类统计学比较，一般先根据变更前的代表性批次的溶出曲线，选择最合适的模型，建议采用不超过三个参数的模型（例如线性、二次方、对数、概率和Weibull模型），再对模型的参数进行统计学比较，基于对已批准的标准批次的测试单位（例如胶囊或片）的匹配模型的参数变化设置相似区间，以测试批次和参比批次间的模型参数计算MSD，估计在两个批次间真实差别的90%可信区间，比较可信区间和相似区间的限度。如果可信区间是在相似区间的范围内，则认为测试批次与参比批次有相似的溶出曲线。 溶出曲线比较也可选择非模型依赖方法，如可通过计算相似因子f2比较变更前后溶出行为的相似性，当f2数值在50-100范围认为两条溶出曲线是相似的。 f2=50log 上述公式中n为时间点（n≥3），Rt是变更前制剂药物溶出平均百分数，Tt是变更后制剂药物溶出平均百分数。采用相似因子比较法需满足以下条件： ● 取样时间点除0时外，至少有3个 ● 每个处方样品至少采用12个剂量单位 ● 只能有一个时间点药物溶出达到85%以上 ● 从第2个时间点至最后1个时间点溶出结果的变异系数应小于10% ●保证药物溶出90%以上或达到溶出平台 如果药物在15min内溶出达到85%以上，可以认为两批产品溶出行为是相似的，不需要通过统计学方法对数据分析判定。 【附注】 1 药物的水溶解性 主要反应药物在生理PH条件下的溶解性情况。研究工作一般在37±1℃条件下，pH1—7.5的水性介质中进行测定，绘制被测药物的pH—溶解度曲线。可根据药物的离子化特性选择pH测定点，例如，当药物的pka为3—5时，药物的溶解度建议在pH=pka, pH=pka+1, pH=pka-1, pH=1和pH=7.5处测定。药典收载的缓冲溶液可用于药物溶解度的研究。 药物水溶解性可根据pH1—7.5范围溶解药物单次最大给药剂量的介质的体积来决定。在pH1—7.5范围，如果单次最大给药剂量的药物可溶于不多于250 ml的介质中，则该药物认为是高溶解性的。 2 药物的渗透性 药物渗透性分类以测定药物透过人体肠壁膜量为直接依据，而药物在人体吸收程度（指药物吸收比例，而不是系统生物利用度）只是间接依据。 药物渗透性的测定可采用人体实验方法或其他能预测药物体内吸收程度的非人体实验方法。人体实验方法包括质量平衡法、绝对生物利用度法和小肠灌流法等。利用未标记稳定同位素或标记放射性同位素进行的药物药代动力学质量平衡研究可以反映药物的吸收程度，但对多数药物研究结果显示，此方法测定结果变异程度大，一般优先考虑采用其它方法。以静脉注射给药为对照，测定口服给药的绝对生物利用度某些情况下可以间接反映药物吸收情况，如无法证明药物在胃肠道内是否稳定的情况下，药物吸收程度达到90%以上时，该药物被认为是高渗透性的。其他能预测药物体内吸收程度的非人体实验方法也可作为判定药物渗透性的依据，如使用适宜的动物模型进行体内或在体灌肠研究，使用人或动物肠组织切样进行体外渗透性实验，体外表皮单细胞培养通透性实验。上述实验可参照相关技术指导原则进行。考虑药物在透过胃肠壁膜前可能会有部分降解，为证明药物从胃肠道消除是由于药物透过胃肠壁膜而不是发生降解，研究中需注意考察药物在胃肠道中的稳定性。多数情况下，一种实验方法已经可以说明药物的渗透性（如90%以上的药物可在尿中回收）。当一种方法不能确定药物的通透性时，可用两种不同的方法。此外，药物的化学结构或某种理化性质（如分配系数等）也可为药物渗透性提供有用的信息。 对于前体药物，其渗透性取决于前体药物向药物转化的机制和部位。如果前药在透过肠壁膜后转化为药物，则需测定前药的渗透性；反之，如果前药在胃肠道内已就转化为药物，则应测定药物的渗透性【参考文献】1、Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms. U.S. Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research (CDER).转自：CDE 电子刊物

我们有一个样品…加速6月的溶出度比0月的低了10左右…有哪些因素会导致溶出度降低啊？

我在做一个普通片剂，请问为什么选取2个时间取样点测定溶出度，依据是什么？

在溶出度实验中，从样品投入，自动取样，自动样品稀释，自动进样入检测设备，直接出检测结果，真正的实现全自动，无人值守。各位觉得这样的设备你们会喜欢么？尤其现在随着一些标准的慢慢出现，这个琐碎的实验会工作量剧增，如果有这样的设备你会怎么样选择？

最近做片剂溶出度，老是出现部分没有完全溶解，杯子底部有一层厚厚的！