溶气水释放器

溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等在规定条件下溶出的速率和程度，缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂和透皮贴剂等制剂的溶出度也称释放度，溶出度是固体制剂质量控制的一个重要指标。溶出度测定方法和仪器种类众多，在2020版《中国药典》中，已收留了包括篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、流通池法、往复筒法等共七种方法。近期，国家药典委公布了最新的0931溶出度与释放度测定法标准草案，对已收录的方法进行了修订，并增订了第八法往复架法，旨在进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。随着药典要求的不断完善细化，溶出度仪技术和方法也在不断改进和完善，以更好地适应新的药品检测需求。在此背景下，为了进一步了解溶出度与释放度测定技术相关发展趋势，加强相关领域的交流与合作，仪器信息网特别发起“溶出度与释放度测定法新进展”主题约稿，欢迎各位行业协会/学会、高校/科研院所的专家老师，以及领域内仪器厂商们积极投稿。约稿提纲如下：问题1: 我国药典中溶出度与释放度测定法的发展历程如何？该标准方法的变动背后由哪些因素推动？问题2：本次拟修订的0931溶出度与释放度测定法在哪些方面有更新？新版标准是否引入了新的技术或检测要求？问题3：除了目前药典中涉及的方法之外，溶出度检测是否还有其他方法？各个方法之间的优劣势或者适用场景是怎么样？问题4：目前贵公司在溶出度检测方面有哪些特色的应用方案或产品？主要基于哪些技术？问题5：不断完善的通用技术要求对溶出度仪提出了怎样的要求？相关技术的发展趋势是怎样的？贵公司在产品和解决方案开发上有哪些举措？您可以根据下述某一个问题或多个问题进行稿件撰写，也可以由此展开相关话题。1、 约稿主题：溶出度与释放度测定法新进展2、稿件字符数不少于1200字，如有图片，图片像素应不低于300DPI；3、稿件无抄袭、署名排序无争议，文责自负，请勿一稿多投；4、投稿须为Word文档，本网编辑有权对文稿进行修改，如不同意请注明。5、供稿人建议是贵公司光电直读光谱产品线负责人，请提供姓名、职务、照片等信息。6、稿件内容会择时在仪器信息网资讯栏目发布显示（单独成文/整合综述文章），同时在专题中推送宣传。7、回稿时间：12月31日投稿邮箱：zhaoy@instrument.com.cn

混悬滴眼液被广泛用于治疗各种眼部疾病，而且混悬液这种剂型设计能够改善API在角膜前的停留时间和整体眼部的生物利用度。混悬滴眼液中分散着细微的、相对不溶的原料药，而且每次用药剂量很少，这给体外释放度测试的方法开发带来很大的难度。不过，得益于流池法的发展和应用，使得这个技术难题得以有效解决。本次应用案例中，我们将分享为某客户开发的混悬滴眼液的体外释放度试验，希望能够给各位带来帮助和启发。测试方法在流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，然后填充1mm直径的玻璃珠。用力摇匀样品溶液，精密移取100μL，均匀滴加在玻璃珠上面。在流通池顶部安装在线过滤装置。启动恒流泵，开始流池法溶出测试。溶出介质在进行体外释放度研究时，溶出介质的选择应充分考虑药物在人体释放部位的生理特点。混悬滴眼液主要在眼部释放，我们在开发溶出介质的时候，参考了泪液的pH值及其他生理特点。同时，添加了适量的表面活性剂以确保满足漏槽条件。测试结果本次研究分别对两个不同的混悬滴眼液自研样品平行执行三次体外释放度测试，测试结果如下:混悬滴眼液自研样品1：混悬滴眼液自研样品2：根据测试数据我们可以发现：本方法的重现性良好，三次平行测试的溶出曲线之间的差异都很小，两种样品在120min时溶出率的RSD都分别小于1%。同时，本方法具有良好的区分力，能够区分不同样品之间的溶出行为差异。结论流池法在执行混悬滴眼液的体外释放度试验方面，具有其他溶出方法无法比拟的优势。流池法能够提供更有区分力和更接近体内条件的溶出数据，很好地助力混悬滴眼液的研究开发及其释放度评价。

滴眼液是目前临床上治疗眼部疾病最常用的剂型，但会很快从眼表面流失，其药物生物利用度通常小于5%。而使用原位凝胶作为眼用载药系统，则可以延长药物在眼部的滞留时间、降低给药频率、提高生物利用度，达到缓释长效的目的。原位凝胶在体外环境下为液体状态，给药后由于受到温度、pH 值、离子强度等影响，在用药部位发生相转变，由液态转化形成非化学交联半固体凝胶，可分为温度敏感型、pH 敏感型和离子敏感型。近年来，眼用凝胶在眼部给药系统中的应用受到国内外药物研究者的高度重视。但是由于本身剂型的特殊性，如何有效地进行眼用凝胶的体外释放度研究一直是个技术难题。本文将分享使用锐拓RT7流池法溶出系统研究眼用凝胶的体外释放度的案例，希望能给您带来帮助和启发。实验方法流池法（USP Apparatus 4)溶出系统：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm 内径 药典标准流通池测试参数：技术保密取样时间点：5，10，20，30，60，90，120，180，240分钟实验结果下图为某眼用凝胶两个不同生产工艺批次（Sample 1 和 Sample 2）的体外释放度曲线，测试结果取多组平行测试数据的平均值。 测试结果重复性良好，Sample 1 和 Sample 2 最终溶出率的相对标准偏差分别为：0.66%和0.88%。另外，测试结果显示，本流通池测试方法和条件能够区分不同生产工艺批次之间的释放度差异。我们可以明显地观察到，Sample 2 的释放速度比Sample 1 快。结果讨论眼用原位凝胶制剂在室温条件下是呈液体状态，用药后在眼部发生相转变成非化学交联半固体凝胶，并持续缓慢释放主药成分。所以，在进行体外释放度测定时如何对液体进行上样，如何确保液体状态的样品能够完整地转变成半固体凝胶，如何让半固体凝胶状的样品在更加平缓更加近似人体的环境中释放，如何真实地反映样品的缓慢释放过程，这些都是眼用凝胶体外释放度测定方法开发时需要考虑的。随着流池法的研究深入和逐步成熟，我们可以利用流池法来研究越来越多类似眼用凝胶这些特殊剂型的体外释放度。而得益于流池法的优势，我们可以摆脱传统溶出方法的束缚，让体外释放度测定更加满足药物研发者的对测试结果

纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征，提高药物稳定性，增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放，是近年来药物研发的热点。纳米注射剂的类型主要有：脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目前，共有29种纳米注射剂经美国 FDA或欧洲药品管理局批准用于癌症、贫血、真菌感染、黄斑变性等疾病的治疗和诊断。根据《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，体外释放度是一项关键质量属性。纳米注射剂的体外释放试验通常从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法、样品分离法、连续流动法等体外释放测试方法中选择合适的方法进行研究。本文将分享某种纳米注射剂的体外释放度研究结果，希望能跟您带来启发和帮助。实验方法的选择本次体外释放度研究的实验方法将从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法进行筛选：透析膜法：锐拓RT6 普通溶出系统（配备：透析管适配器）流池法：锐拓RT7 流池法溶出系统Franz 扩散池法：锐拓RT8 透皮扩散系统在对比测试中，三种方法的实验参数尽量保持一致，例如：使用相同的释放介质，流池法和Franz 扩散池法使用相同的膜系统等。体外释放结果显示，本次研究的纳米注射剂在透析膜法和Franz 扩散池法的测试条件下释放速度过于缓慢，并不符合本注射剂释放时间的设计预期。流池法更加适合样品的体外释放度研究。 方法优化进一步地，针对流池法的实验参数进行优化，以获得更有重复性和区分力的测试数据。实验结果显示，优化后的流池法能够区分不同生产工艺的两批待测样品，且测试数据的重复性良好。 结果讨论在纳米注射剂研发过程中，应该对生产工艺过程和工艺参数进行全面研究。例如，粒径及其分布对纳米注射剂生物学特性影响较大，其微小变化可能改变给药后血液循环中纳米制剂的表面属性等理化性质，显著影响纳米粒的稳定性、体内分布和药物释放。通过合适的方法考察纳米注射剂的体外释放行为，可以有效地评估不同工艺过程和参数对药物释放的影响，并能一定程度上预测其生物利用度，对产品的质量控制、生产工艺优化以及生物等效性研究意义重大。

往复筒法和流池法都是药物体外释放度研究中常用的方法，它们都能在实验过程中通过改变各种不同溶出介质来模拟人体胃肠道内变化生理环境，所以有些文献会称之为“生物相关方法”（Biorelevant Methods）。但是，这两种方法的结构和设计差异决定了其测试样品会面对两种不同的流体状态，并最终影响实验数据。本文将通过对比往复筒法和流池法在某缓释制剂体外释放度研究的测试结果，来分析两种方法之间的差异。实验方法为了控制测试过程中的变量，两种方法的实验参数将尽可能保持一致。例如，往复筒法和流池法均使用相同的取样时间点和溶出介质。另外，用于往复筒法的250mL溶出介质体积能够满足漏槽条件。由于技术保密协议，本文将省略实验方法的关键参数。往复筒法（USP Apparatus 3)溶出系统：锐拓RT3-AT 往复筒法自动取样溶出系统溶出介质体积：250 mL温度：37.0 ± 0.5 ℃流池法（USP Apparatus 4)溶出系统：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池温度：37.0 ± 0.5 ℃流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。体外释放度结果往复筒法测试结果由于往复筒法拥有更大的流体剪切力，参比制剂和自研样品在10小时已经基本释放完全。参比制剂最终溶出率的RSD为1.6%，自研样品最终溶出率的RSD为2.3%，测试结果的重复性良好。自研样品的最终溶出率略低于参比制剂。 流池法测试结果流通池法测试样品在接近20小时才完全释放完全，更加符合这款药物24小时缓释的设计预期。参比制剂最终溶出率的RSD为1.4%，自研样品最终溶出率的RSD为2.8%，测试结果的重复性良好。同样可以观察到，自研样品的最终溶出率低于参比制剂。 结果讨论虽然两种测试方法均能够呈现自研样品的最终溶出率低于参比制剂的结果，但是就方法区分力而言，流池法还是明显优于往复筒法。流池法的测试结果能够更明显地呈现在整个药物释放过程中，自研样品与参比制剂之间的差异。 得益于流通池内平缓的恒速层流状态，药物能够在更加接近胃肠道的流体环境下进行体外释放，这更容易体现生产工艺和处方的变化对药物释放的影响。往复筒法则能够提供更大的流体剪切力，让药物释放速率明显加快，在缩短实验时间的同时，会在一定程度上牺牲了方法的区分力。降低往复速率可以减少流体剪切力，但实验数据证实，即使在很低往复速率的情况下（例如5 DPM)，其产生的流体剪切力依然高于流池法高流速下的流体剪切力。针对高剪切力这个特点，往复筒法更加适用于长时间体外释放度测定的加速实验，例如植入剂。通过比桨篮法和流池法更大的流体剪切力，加速药物释放进程，缩短实验时间。另外，往复筒法也适用于咀嚼片的释放度研究：在往复筒内填充玻璃珠配合上下往复运动来模拟药片在口腔内被咀嚼的状态。流通池法和往复筒法各有特点，我们应该根据实验目的来选择合适的测定方法，让测试结果能够满足我们的预期。

口服缓控释给药系统一直是国内药物研发的重点之一，其采用缓控释制备技术延缓和控制药物的释放速度，以提高疗效，降低不良反应，延长给药间隔以及提高患者服药的顺应性。本次进行研究的缓释片是通过骨架材料控制药物的释放速率，从而达到24小时长效缓释的效果。为了获得更有区分力的溶出测试数据，本品将使用流池法进行体外释放度研究。实验方法锐拓RT7流池法溶出系统溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池过滤系统：锐拓专利流通池在线过滤装置流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。药片放置于22.6mm内径流通池专用的药物支架上。体外释放度结果实验样品包括：参比制剂和自研样品。按照拟定的研究方法开始溶出测试，在每个取样时间点收集样品溶液，利用HPLC检测主药浓度。 缓释片在样品支架上的释放现象通过测试结果，绘制平均释放浓度-时间曲线和累计溶出率-时间曲线。参比制剂最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为1.38%，自研样品最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为2.79%，本测试方法的重复性良好。浓度-时间曲线： 累积溶出率-时间曲线： 结果和讨论从实验结果我们可以发现，参比制剂的在整个溶出实验的过程中，累积溶出率一直高于自研样品。且随着药物的持续释放，参比制剂与自研样品的累积溶出率差异逐渐增大。通过参比制剂和自研样品的浓度-时间曲线我们可以更好地分析这个现象：参比制剂的释放浓度在溶出实验的前-中期都持续高于自研样品，而自研样品的浓度变化更加平缓。两者不同的释放行为可能会导致它们的生物利用度出现差异。

锐拓仪器应用技术部接受某客户委托，对其处于研制阶段的某速释型制剂进行体外释放度研究。由于该产品释放速度快，使用传统的溶出方法无法获得具有区分力的数据，故决定采用锐拓RT7流池法溶出系统（2020版中国药典溶出度测定第六法）进行研究。实验参数溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统溶出介质：技术保密温 度：37℃± 0.5℃模 式：开环流 通 池：药典标准流通池（22.6mm内径 ）流 速：技术保密取样时间：前5分钟：每15秒取样一次；5分钟~20分钟：每30秒取样一次过滤装置：锐拓专利在线过滤装置研究过程在流通池锥体底部放置一直径为5mm的红宝石球，并在锥体部分填充直径为1mm的玻璃珠，使进入流通池内的溶出介质变为层流状态。将待测样品和参比制剂放置在药物支架上，同时安装锐拓专利流通池在线过滤装置。将流通池安装到位后，开始开环法溶出实验。仪器将自动将溶出介质以恒定的流速持续送入流通池中。自动取样工作站根据预设的取样时间，自动收集样品溶液。得益于锐拓RT7流池法溶出系统的先进设计，取样时间间隔可以压缩至15秒，使得在研究中能够捕捉到样品在快速释放过程中的微小变化。使用高效液相色谱系统，对收集到的样品溶液进行浓度分析，并计算累积溶出率。结果和讨论浓度-时间曲线根据各取样时间点的待测溶液的浓度，绘制浓度-时间曲线。测试结果能够有效地区分参比制剂以及不同制程的样品。 通过统计样品和参比制剂体外释放曲线的浓度峰值（C max）、峰值到达时间（T max）和峰值浓度下降一半的时间（T 1/2），能够有效地比较待测样品与参比制剂之间的差异。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）溶出率-时间曲线根据各取样时间点的样品溶液的浓度，计算每个取样时间点的累积溶出率，并绘制溶出率-时间曲线。 在参比制剂溶出率为30%，50%，80%和最终取样时间点时，比较参比制剂和样品的溶出率结果，建议溶出率均应在10%以内。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）结论流池法拥有比传统溶出方法更好的区分力和体内外相关性，而且测试方法和取样时间更加灵活，一直以来都是制剂研发的利器。本次研究结果有效地区分了参比制剂以及不同制程的样品之间的差异，为其处方和工艺优化提供了有效的技术和数据支持。

2022年12月19日，药典委发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。《大纲》指出， 到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。2023年，国家药典委员会陆续发布了一系列的方法通则的制修订草案，公开征求意见。相关新闻可点击下方专栏关注：近期，药典委分两次发布关于0931 溶出度与释放度测定法标准草案的公示，分别对溶出度与释放度测定法的第一到七法相关内容进行修订，并增订了第八法往复架法。相关内容原文可见：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=64f6dda9bd8ca5a5c6243561 https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=65517e87bd8c74db95a4ce4e 修订说明指出，中国加入 ICH 成员，意味着我国医药产业迈入国际化趋势。《中国药典》通用技术要求作为保障中国药品安全有效性的法定依据，与国际协调显得尤为重要，也是药品质量控制和发展的必然趋势。促进《中国药典》通用技术要求与 ICH Q4B 指导原则的协调和统一，对我国制药企业国际化发展有益，对保障人民群众用药可及性有利。ICH Q4B 7（R2）为溶出度测定法，此次修订《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法，将进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。因此，本次修订参照 ICH Q4B 附录 7（R2），对《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法以下内容进行了修订。包括1. 仪器装置参数；2. 测定法要求；3. 增加 ICH Q4B 附录 7（R2）判定法为判定法 2，规定“除品种项下另有规定外，按判定法 1 对结果进行判定”；4. 对文字表述进行规范。同时，本次0931溶出度与释放度测定法还增订了第八法往复架法。往复架法溶出度仪（reciprocating holder dissolution apparatus），又称往复支架法溶出度仪或往复碟法溶出度仪（reciprocating disk dissolution apparatus）。该装置的工作原理与往复筒法溶出度仪工作原理相似，这两种溶出仪器不仅可共享同一操作平台，而且都可便捷更换不同 pH 值的溶出介质。往复架法溶 出度仪广泛应用于透皮贴剂、非崩解型缓释制剂、植入剂、阴道环制剂和药物涂层支架等药械组合产品的溶出度研究。历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法。目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化，有助于扩大该方法在药物 研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内，国内有往复架法溶出度仪的实验室共计 50 余家。 综上所述，从国内的应用实际和与国际接轨等角度考虑，为了更好地发挥《中国药典》对我国制药行业发展的积极推动作用，有必要在 0931 溶出度与释放度测定法中新增往复架法。基于上述原因，由中国食品药品检定研究院牵头，上海市食品药品检验研究院、安徽省 药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、 陕西省食品药品监督检验研究院、中国药科大学、广州市药品检验所、潍坊市 检验检测中心等 9 家单位成立协作组，承担国家药品标准制修订研究课题《溶出度与释放度测定法往复架法的建立研究》。通过对国内外相关文献、制药企业、研发机构、仪器厂商等的调研，比对了各国药典中相关的仪器参数和技术要求以及目前市售往复架法溶出度测定 仪的规格参数，并结合盐酸哌甲酯缓释片、非洛地平缓释片等具体品种的方 法研究结果，形成了《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法（草案）。修订稿如下：附件2 0931溶出度与释放度测定法修订说明.pdf附件 0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法草案公示稿（第一次）.pdf附件1 0931溶出度与释放度测定法公示稿（第一次）.pdf

根据CDE公布的《局部作用常见阴-道制剂仿制药的评价技术要求》（征求意见稿）,阴-道制剂的质量研究不但需要执行溶出度（释放度）测试，还建议进行模拟阴-道制剂体内释放行为的体外释放研究。而对于阴-道栓和阴-道软胶囊这类普遍使用脂类基质的制剂，无论是溶出度测试还是体外释放研究，传统溶出方法都很难获得满意的测试结果。所以，在本次应用案例中，我们将分享如何使用流池法进行阴-道软胶囊的体外释放度研究。流通池的选择不同尺寸和构造特点的流通池会影响阴-道软胶囊的体外释放行为。根据本案例样品的尺寸和释放特点，通过对不同类型流通池的对比评估，最终选择使用22.6mm内径的药典标准流通池（如下图所示）。另外，考虑到阴-道软胶囊在释放期间会产生大量的脂类基质，很容易造成在线过滤系统的堵塞。得益于锐拓专利设计的流通池在线过滤装置，使得多级在线过滤可以有效阻挡脂类基质的同时，还保证了在整个24小时溶出实验期间内不会出现过滤系统堵塞和管路系统漏液。溶出介质的优化在进行体外释放度研究时，溶出介质的选择应充分考虑药物在人体内释放部位的生理特点。而对于阴-道制剂，可使用人工模拟阴-道液或模拟阴-道pH的弱酸性介质进行体外释放度研究。由于本案例样品的特殊性，在方法开发阶段，我们对溶出介质的配方进行了充分的优化，在保证满足漏槽条件的同时，让溶出介质更加接近阴-道内的生理特点。研究结果本次研究分别对参比制剂和两种不同生产工艺的自研样品进行体外释放度测试。由于样品中存在两种主药成分，所以使用HPLC对这两种主药成分进行定量测定。测试结果如下:主药成分 A对于主药成分A，1号样品 (Sample 1) 和2号样品 (Sample 2) 与参比制剂 (Reference)的溶出相似因子（f2）分别为 47 和 62。主药成分 B对于主药成分B，1号样品 (Sample 1) 和2号样品 (Sample 2) 与参比制剂 (Reference)的溶出相似因子（f2）分别为43 和 57。根据测试数据我们可以发现：经过工艺改良后的2号样品的释放速率有明显的提升，而且与参比制剂表现出更好的相似性。结论流池法在阴-道制剂溶出度测试和体外释放研究方面具有明显的优势，其能够排除脂类基质干扰的同时，流通池内的流体力学环境也更接近阴-道内的流体环境。流池法能够提供更有区分力和更接近体内条件的溶出数据，助力阴-道制剂仿制药一致性评价的开展。

智能传感器是集成传感芯片、通信芯片、微处理器、驱动程序、软件算法等于一体的系统级产品，是手机、电脑、智能穿戴、无人机、机器人等各类智能产品必备的核心零部件。去年出台的《深圳市培育发展智能传感器产业集群行动计划(2022-2025年)》提出，到2025年智能传感器产业增加值达到80亿元，新增一批专精特新“小巨人”、制造业“单项冠军”“独角兽”企业。突破一批智能传感器核心技术，布局若干技术先进、特色突出、优势互补的高水平创新平台。去年12月印发的《深圳市关于推动智能传感器产业加快发展的若干措施》也提出，从健全产业公共服务能力、构建核心技术竞争能力、强化市场牵引发展能力等方面，推动产业发展。深圳市智能传感行业协会会长、安培龙科技董事长邬若军表示，伴随政策红利的不断释放，深圳传感器产业进入发展快车道，产业协同创新能力不断增强。今年上半年，深圳全市规模以上工业增加值同比增长3.9%。主要行业大类中，规模以上汽车制造业增加值增长89.7%，电力、热力生产和供应业增长22.7%，为智能传感器发展打开了广阔的空间。下一步如何做强？深圳市智能传感行业协会执行会长姜勇建议，可重点从打造产业共性技术平台、推广产品示范应用、加大复合型人才培养、发挥龙头企业引领作用、加强产业并购等方面发力。姜勇指出，针对共性关键技术，如设计、制造、测试等，开展共性基础理论、关键核心技术、共性软硬件产品的创新研发工作，推进智能微系统技术生态可持续发展。同时，联合高校、科研机构，培养多领域、多学科交叉的复合型人才、工程型人才。探索产学研深度融合新思路，把一流学科转化成一流产业，一流研究转变成一流产品。在做强过程中，龙头企业可以有效整合产业链上下游，促进融通创新，解决因系统性失灵所造成的“卡脖子”问题、碎片化问题、供应链问题，带领企业走向国际化。

扩散池法是执行半固体剂型制剂的体外释放测试（IVRT）可靠且有重复性的方法。美国药典 (USP) 半固体药品性能测试 (SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS) 收载有扩散池法的具体测定方法和要求。乳膏是用乳剂型基质制成的软膏剂，具有药物释放和穿透性能好、提高局部药物浓度、不妨碍皮肤正常功能等特点，是临床常用剂型。本文将分享使用扩散池法执行某乳膏制剂的体外释放测试案例，希望能给您带来帮助和启发。测试方法实验仪器：锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统装置：锐拓改良式Franz垂直扩散池温度：32±0.5℃介质：技术保密转速：600 RPM人工膜：技术保密上样量：~0.3g介质体积：30mL取样量/补液量：1mL扩散池孔口直径：15mm扩散池孔口面积：1.77cm 测试过程介质体积称量加入扩散池中的介质重量，并根据测试得到的介质密度，计算各个扩散池中加入的介质体积：根据USP 的要求，测试过程中的所有扩散池应具有相同的体积标称值，并且应测量每个扩散池的真实体积。虽然USP 并没有明确要求介质体积的误差范围，但我们建议介质体积误差应不超过1%。 上样量称重并记录样品装载环中乳膏上样量，并确定上样量均在正常范围之内。=根据USP ，扩散池法测试的样品量一般不小于0.2g。虽然样品的上样量并不参与累积释药量的计算，但超出正常范围的称量数据可以揭示可能发生的样品装载异常，例如有气泡残留在乳膏和滤膜之间。膜的种类半固体制剂体外释放应当选用合适的惰性和商业化的人工膜，常用的有：聚醚砜，醋酸纤维素，尼龙混合酯和聚四氟乙烯膜。其中醋酸纤维素是亲水膜，对有机溶剂不耐受。因此，当释放介质中含有有机溶剂时，另外三种膜是更好的选择。 自动取样根据USP 的要求，应在方法规定的取样时间±2 min范围内完成取样。RT800 自动取样透皮扩散系统，能够自动同时完成6个扩散池的取样，并不存在取样时间差的问题。 测试结果根据 USP ，计算在各个取样时间点每 1平方厘米孔口面积下的累积释药量（Cumulative Amount Released）： 6个测试样品在24小时的累积释药量的相对标准偏差（RSD）为1.53%，本测试的重复性良好。乳膏中药物的释放一般遵循 Higuch 公式，即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归，得到回归方程和相关系数，并取其斜率值为释药速率常数。 结果讨论结果表明，扩散池法的精密度高，重现性好。可以适用于区分不同乳膏配方的差异，并为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计，有效地减少实验系统或手动操作引入的误差，让测试结果的重复性更加理想。

p 　　环境监测仪器是环境监测行业发展的基础，是环保产业一个精细化的产业。环境监测仪器行业整体体量较小，但是却具有较高的进入门槛。总体来看，我国环境监测仪器行业的表现值得期待，各细分领域的需求稳步释放。尤其是在空气质量监测领域，其市场需求已经爆发，行业收入已经销量都在稳步增加。 /p p style=" text-align: center" img style=" width: 450px height: 317px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/b36999c0-f9b5-4981-849d-d86fac817393.jpg" title=" 1.jpg" width=" 450" vspace=" 0" border=" 0" hspace=" 0" height=" 317" / /p p style=" text-align: center " strong 环境监测需求稳步释放 仪器研发实力亟待提高 /strong /p p 　　不同于其他环保行业具有稳定回报、重资产的特征，环境监测仪器本身并不直接产生实际价值，环境监测仪器所能提供的只是一系列的分析结果，而正是这些分析结果，带动了环保产业技术的革新。因此，环境监测仪器行业可以称得上是高端机械设备制造业了，并且行业融合了电子信息、光学、计算机软硬件等多种高精尖技术。 /p p 　　环境监测仪器是环境监测行业发展的基础，是环保产业一个精细化的产业。环境监测仪器行业整体体量较小，但是却具有较高的进入门槛。 /p p 　　据前瞻产业研究院《中国环境监测仪器行业报告》的统计，环境检测仪器主要应用于环境监测各个领域，例如水、空气的质量监测，污染源排污设施的监测。 /p p style=" text-align: center" img style=" width: 450px height: 315px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/0074d8f6-6333-43cf-ac61-d9ea53fcb664.jpg" title=" 2.jpg" width=" 450" vspace=" 0" border=" 0" hspace=" 0" height=" 315" / /p p style=" text-align: center " strong 图表：环境监测产业链 /strong /p p 　　另外，在相关的政策驱动下，我国工业机构正在发生调整，产业技术也都面临着升级。传统的石化、有色金属、电力等高污染产业将会逐步纳入到安全监测与环境监测体系之内。随之而来的，是相关工业过程分析、实验室分析等环境监测仪器的大范围普及。 /p p 　　总体来看，我国环境监测仪器行业的表现值得期待，各细分领域的需求稳步释放。尤其是在空气质量监测领域，其市场需求已经爆发，行业收入已经销量都在稳步增加。 /p p 　　在水质监测领域，行业销量平稳增长，并且随着我国各地对水质安全的重视程度日渐提高，各类地方机构投资的水质监测项目不断增加，接下来，水质分析仪、水质监测仪器等细分领域的市场规模都将会不断扩大。 /p p 　　但是从目前我国环境监测仪器行业的发展状况来看，仍旧存在着不少的问题。 /p p 　　我国企业的整体研发实力较弱，这就导致在高端市场上，过度依赖进口产品。尽管环境监测仪器涵盖领域众多：重金属监测、烟气监测、水质监测等，产品也多种多样：质谱仪、光谱仪、色谱仪等。尽管这样能够让大量的中小企业得以切入，但是整个行业毕竟是属于技术与资金较为密集的产业，因此对于我国中小企业来说，只能够在中低端领域展开竞争。 /p p 　　环境监测仪器企业目前在这种局面下想要发展起来，只有弯道超车，在运营模式以及服务上进行创新，带动产品销量上涨才是重点。 /p

美国环保署(EPA)近日将利益相关方提交有关复合木制品甲醛释放标准的两个提案的最后评议期延长至9月9日。拟议规则旨在确保进口或国内生产的复合木制品符合国会于2010年制定的甲醛释放标准。这些标准与目前根据加州空气资源委员会(California Air Resources Board，CARB)有毒空气污染控制措施(Airborne Toxic Control Measure,ATCM)实施的标准相同，EPA指出，大多数的制造商已遵守了这些标准，因此能够在美国任意州销售产品。 　　EPA的第一个提案为，限制在美国销售、供应、提供销售、制造或进口的硬木胶合板、中密度纤维板、刨花板和复合木制品的甲醛释放限制。第二个提案为建立一个框架，在该框架下第三方认证机构审核复合木制品制造商并验证其产品符合甲醛释放标准。

超市所有酱油全部标称是“酿造酱油”，你信不信? 　　曝：化学物配制酱油 可释放致癌物质 　　8月9日有香港媒体报道指发现有售用化学物配置的“化学酱油”，并指出这种“化学酱油”中含有的水解植物蛋白质若用盐酸分解，可能会释放致癌物质。 　　记者采访发现，和醋一样，国标也将酱油分成酿造酱油和配制酱油两种，配制酱油中酿造酱油的比例不得少于50%，意即不含任何酿造酱油、只用化学物配制的“化学酱油”是违规的。业内专家指出，如果工艺控制过关，配制酱油不会产生致癌物质。但标准虽规定配制酱油中酿造酱油含量不得少于50%，但并没有方法去区分配制酱油和酿造酱油。不法商贩因此浑水摸鱼，不管酱油是配制还是酿造，全都标称是“酿造酱油”。 　　近日，山西陈醋被爆多为勾兑醋，昨日又有港媒称发现市面有售致癌“化学酱油”。记者了解得知，配制陈醋和配制酱油国家都有含量标准限定，但是，如何检测，本身却没有规范。致使不法商贩浑水摸鱼，出售不合格产品。 　　七种调味料及化合物制成“化学酱油” 　　昨日港媒报道称，发现有不法商贩研发了一种“化学酱油”出售，只要将砂糖、精盐、味精、酵母抽取物、水解植物蛋白质、肌苷酸及鸟苷酸这七种调味料及化合物混一起，就可制作出“化学豉油”，不仅味道吸引，更有真豉油的“黏口”感觉，只是凑近闻略有刺鼻气味。 　　报道指，配方中的水解植物蛋白质有可能释放致癌物。过去曾有发现若以盐酸制造水解过程，会释出致癌物，包括三氯丙二醇(3-MCPD)及1，3二氯丙醇(1，3-DCP)。世界卫生组织没有列出1，3二氯丙醇的建议摄取量，因该物质对人有害，不可被人类摄取 而三氯丙二醇是另一种具争议性的物质，可令男士患上睾丸癌。 　　几乎所有产品均自称“酿造酱油” 　　昨日记者走访广州几家超市，发现几乎所有酱油产品都写着“酿造酱油”的字眼，竟无一家产品标称是“配制酱油”。 　　在一瓶规格410毫升的“X天鲜味生抽”包装上，记者看到，食品添加剂中注明有5-肌苷酸二钠、5-鸟苷酸二钠、苯甲酸钠、三氯蔗糖等。其中，肌苷酸、鸟苷酸一般要和味精(谷氨酸钠)一起使用提鲜。 　　酿造酱油要半年 化学浸出只需10小时 　　昨日，记者了解到，酱油也有酿造酱油和配制酱油之分。港媒所提到的混制方法可能只是配制酱油的一种工艺，但完全无酿造酱油成分，纯粹由调味品和化合物混合制成酱油，是不符合国家标准的，对人体是有害的。 　　李锦记技术部门有关负责人昨日表示，其实在上世纪六七十年代就已出现“化学酱油”的说法，这是指在酱油生产过程中用到了化学工艺，以脱了豆油的黄豆——豆粕进行制作，再经过盐酸分解、用纯碱中和后得出鲜味剂，这个办法还是向日本学来的。后来这种所谓的“化学酱油”被指含有具争议物质1，3二氯丙醇，这种化学酱油工艺一度被禁止使用。但是随着科学发展，业界找到了脱干净二氯丙醇的方法，又给“化学酱油”提供了生存的空间。不过，港媒所称的“化学酱油”与此显然又有不同。 　　该负责人还指出，酿造和化学配制是两种不同的工艺。在广东酿造酱油起码要3个月到半年的酿制期，而采用化学方法浸出只需8~10个小时就能制作好。另外化学分解和用酶降解也是两种不同的手法。 业内称酱油是配制还是酿造无法区分 　　配制还是酿造 现没有办法测定 　　既然《配制酱油》标准规定，酿造酱油的比例不得少于50%，也就是说，不含任何酿造酱油，只用各种化学物配制的“化学酱油”是违规的。但是，上述李锦记技术负责人表示，问题的关键是现在仍然没有办法测定配制酱油中是否真的按照规定含有50%以上的酿造酱油。由于很多消费者都已经知道酿造酱油比较好，所以有些厂家为了争市场就把实际是配制酱油的产品都标成为酿造酱油，钻了空子。 　　记者了解到，目前质监部门对酱油产品的抽检主要是检验食品添加剂(防腐剂、色素等)和细菌类检测，并没有进行基因检测。比如今年3~4月广州市质监局委托质检机构对本市生产的酱油产品进行监督抽查，对苯甲酸、山梨酸、细菌总数、大肠菌群、致病菌、罗丹明B、黄曲霉毒素B1、胭脂红、苋菜红、诱惑红等项目进行检验。当时抽检的24个批次全部合格。以往发现的不合格情况主要是质量指标氨基酸态氮(以氮计)项目不达标、安全指标防腐剂、菌落总数超标等问题。 　　如何区分 新国标中仍未涉及 　　国家标准《酿造酱油》和行业标准《配制酱油》正在修改，修改内容主要涉及铵盐、可溶性无盐固形物(影响风味的重要指标)、氨基酸态氮等安全及品质指标，并无涉及酸水解植物蛋白调味液的修改内容。中国调味品协会在今年7月发出上述两个标准的征求意见稿(第二稿)。其中，《配制酱油》修改了铵盐的比例，同时增加要求在产品标签上要注明酿造酱油比例(以全氮计)。新标同样没有涉及酿造和配制的区分问题。 　　链接：酱油允许使用的添加剂及使用限量(部分) 　　苯甲酸钠1g/kg；丙酸及其钠盐、钙盐2.5g/kg；防腐剂对羟基苯甲酸酯类及其钠盐0.25g/kg；乳酸链球菌素0.2g/kg；三氯蔗糖(又名蔗糖素)0.25g/kg；山梨酸及其钾盐1g/kg；酸枣色1g/kg；乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)1g/kg；焦糖色(加氨生产、普通法、亚硫酸铵法)按生产需要适量使用。 　　购买酱油时应一摇三看 　　一摇：好酱油摇起来会起很多的泡沫，不易散去。三看：一看工艺，是酿造还是配制酱油。采用传统工艺的高盐稀态酿造酱油风味较好、含盐量较高，采用速酿工艺的低盐固态发酵酱油含盐量较低。二看指标，氨基酸态氮含量越高，味道越鲜。三看用途，酱油上应标注供佐餐用或供烹调用，供佐餐用的可直接入口，卫生指标要求高，如果是供烹调用不能直接用于拌凉菜。

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 生态环境领域进一步深化“放管服”改革、秋冬季大气污染综合治理攻坚行动、环保装备制造行业规范条件??在污染防治攻坚战的引导下，越来越多的政策法规聚焦在环境监测上。受益于此，环境监测市场也正成为一块越来越大且越来越美味的蛋糕，掀起资本狂欢浪潮。 br/ strong 政策利好持续释放 环境监测板块投资机会凸显 /strong br/ & nbsp & nbsp 生态环境监测是生态文明建设与环境保护的重要基础，是生态环境工作的基石，是构建生态环境治理体系与治理能力现代化重要支撑。作为环保产业中颇具弹性空间的细分领域之一，环境监测市场受国家政策的影响较大。 br/ & nbsp & nbsp 不久前，生态环境部发布的《关于生态环境领域进一步深化“放管服”改革，推动经济高质量发展的指导意见》更是明确表示，“推行生态环境监测领域服务社会化，加强社会监测机构监管，严厉打击生态环境监测数据造假等违法违规行为，确保生态环境数据真实准确。” br/ 而《京津冀及周边地区2018-2019年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》横空出世，给出了京津冀与周边地区“2+26”个城市的大气治理目标，并取消限产比例，化工、煤炭、钢铁、建材等高污染、高排放与高耗能企业不再“一刀切”式停工限产。 br/ & nbsp & nbsp 地方政府因地制宜制定错峰限产的举措，必须以环境监测数据为基础，如此才能对污染进行精准打击，进而实现差异化错峰限产停工。如此一来，环境监测行业成为最大受益者。 br/ & nbsp & nbsp 此外，继2017年工信部发布《关于加快推进环保装备制造业发展的指导意见》，提出到2020年环保装备制造业产值达到1万亿的目标后，今年8月，工信部再次发布《环保装备制造行业(污水治理)规范条件(征求意见稿)》和《环保装备制造行业(环境监测仪器)规范条件(征求意见稿)》，引导环保装备制造业转型高质量发展，促进环保产业成长壮大。 br/ & nbsp & nbsp 再考虑到环保税的开征，环保税中排放量计算的认定优先顺序较之前有所调整，排污费征收时不被认可的企业自主监测得到重视，预计将进一步促使监测市场加速放量。 br/ & nbsp & nbsp 层出不穷的政策出台，对环境监测板块形成巨大利好。而且按照国家短中期规划，2020年将在全国范围内建成涵盖水、气、土的环境监测质量空气体系。所以在2020年之前，环境监测设备与环境服务势必迎来“春天”。 br/ & nbsp & nbsp 面对环境监测市场这块越做越大的美味蛋糕，各大环保企业纷纷布局，希冀分一杯羹。据了解，先河环保、盈峰环境、天虹环保、聚光科技等监测领域的巨头不断强化布局力度，同时也吸引了大量的社会资本涌入，进一步促进了环境监测市场的繁荣。 br/ & nbsp & nbsp 值得注意的是，尽管我国环境监测市场不断放开，环境监测产业突飞猛进，但由于部分地方配套改革政策滞后、管理不规范、服务跟不上等短板，导致监测市场出现了混乱局面，最直接的表现就是低价恶意竞争等情况的出现。 br/ & nbsp & nbsp 所幸宏观调控这只“看得见的手”已经开始发挥功效，通过行政、金融等多种手段，加强对监测机构监督管理，规范监测行为，提升监测能力与水平，培育和引导监测市场健康发展。 br/ & nbsp & nbsp 环境监测是污染防治攻坚战的前提条件之一，在政策扶持下，中长期来看，同样具备投资价值，值得重点关注。 /p

2012年9月7日-9日，第三届药物溶出度与释放度测定评价及成果应用研讨会在北京瑞海国际商务大酒店成功举办，天美（中国）科学仪器有限公司携手日本精密仪器公司（DNS）作为协办单位参加了该会议。 来自各药检所及各大型药企的研发人员近100人参加了该次会议。研讨会上来自上海食品药品检测所的谢沫风老师就仿制药研发&ldquo 两座大山&rdquo 进行了深入解析，总后卫生部药品仪器检验所姜雄平副所长给各位来宾对于溶出度仪在药物研发中的作用及溶出度仪的评价做了详细的介绍，中国食品药品检定研究院研究员杨腊虎就药物固体制剂溶出度的现状与进展做了精彩的报告。 天美（中国）科学仪器有限公司液相事业部市场与应用部经理石欲容女士代表天美公司与日本精密仪器公司（DNS）在大会上给参会的各位来宾介绍了高自动化的DNS的溶出度系统，并从实际应用的角度阐述了该系统如果提高溶出度实验的效率，并简单介绍了天美公司的其它产品，受到参会人员的高度关注。 天美公司一直致力于给广大客户提供高品质、高性能的仪器，提供完备的实验解决方案，期待与更多的用户合作，更好的为大家服务。 公司介绍： 天美（中国）科学仪器有限公司（&ldquo 天美（中国）&rdquo ）是天美（控股）有限公司（&ldquo 天美（控股）&rdquo ）的全资子公司，从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销；为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美（中国）在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处，为各地的客户提供便捷优质的服务。天美（控股）是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。 继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美（控股）又在香港联交所主板上市（香港股票代码1298），成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美（控股）积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司 和美国IXRF等多家海外知名生产企业，加强了公司产品的多样化。 更多详情欢迎访问天美（中国）官方网站：http://www.techcomp.cn

2013年3月1日起，欧盟旧版的镍释放标准EN 1811：1998+A1：2008被新版标准EN 1811：2011替代。 　　1. 新旧版标准的比对 　　新版的标准较旧版的标准主要有以下不同： 　　(1) 范围扩大至所有与人体长期接触的物品，以及延伸至刺穿人体的部件 　　(2) 测试溶剂的制备进行测试和有所改变 　　(3) 校正因子0.1被弃用，引入了测试不准的概念，即在不确定的范围内无法断定合格与否 　　(4) 添入了一个新的标准附录C 　　(5) 新版标准EN 1811：2011将太阳镜和眼镜框架排除在外，而太阳镜和眼镜框架的镍的释放测试使用EN 16128：2011。 　　2. 欧盟关于镍释放的规定 　　欧盟在REACH法规的附件XVII中就对于与皮肤长期接触的镍的含量有相应的规定： 　　在由穿刺引起的伤口愈合过程中插入耳孔或人体其他部位的耳钉或其他类似物品，其镍释放量应低于0.2μg/cm2/周 　　与皮肤长期直接接触的制品，如戒指、手镯等其镍释放量应低于0.5μg/cm2/周。 　　3. 业界关注 　　由于校正因子0.1被弃用，引入了测试不准的概念，因此在实际测试中： 　　与皮肤长期直接接触的制品中的镍释放量不大于0.28μg/cm2/周(含0.28μg/cm2/周)时被判定为合格 而当0.28μg/cm2/周含量0.88μg/cm2/周时被判定为结果未知(即不能判断为合格或不合格) 镍释放量大于等于0.88μg/cm2/周时被判定为不合格 　　由穿刺引起的伤口愈合过程中插入耳孔或人体其他部位的耳钉或其他类似物品中的镍释放量不大于0.11μg/cm2/周(含0.11μg/cm2/周)时被判定为合格 而当0.11μg/cm2/周含量0.35μg/cm2/周时被判定为结果未知(即不能判断为合格或不合格) 镍释放量大于等于0.35μg/cm2/周时被判定为不合格。 　　4. 相关知识 　　镍是一种常见的金属，在饰品中常以镀层或合金的形式存在。与皮肤长期接触的过程中，这些产品释放的镍可能会导致皮肤过敏甚至皮炎。慢性吸入镍可导致心、脑、肝等退变。

我要测讯 2013年9月18日，质检总局、国家林业局联合公布2013年胶合板等5类林木制品质量国家监督抽查结果的公告。此次抽查产品主要是国内生产的胶合板、浸渍纸层压木质地板、刨花板、细木工板、竹地板。从抽查结果中发现，5类林木制品不合格产品中均有甲醛释放量一项。 　　本次抽查5类产品主要依据GB 18580-2001《室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量》、GB/T 9846-2004《胶合板》、GB/T 18102-2007《浸渍纸层压木质地板》、GB/T 4897-2003《刨花板》、GB/T 5849-2006《细木工板》、GB/T 20240-2006《竹地板》等标准的要求，检验了胶合板产品的含水率、胶合强度、甲醛释放量3个项目 浸渍纸层压木质地板产品的含水率、表面胶合强度、表面耐磨、表面耐污染腐蚀、内结合强度、吸水厚度膨胀率、甲醛释放量等7个项目 刨花板产品的吸水厚度膨胀率、静曲强度、内结合强度、表面结合强度、甲醛释放量等5个项目 细木工板产品的表面胶合强度、甲醛释放量、横向静曲强度、含水率、胶合强度等5个项目 竹地板产品的含水率、表面漆膜耐磨性、表面漆膜附着力、甲醛释放量等4个项目。 　　抽查结果发现，210批次胶合板产品中26批次产品不符合标准的规定，涉及甲醛释放量、含水率、胶合强度项目 180批次浸渍纸层压木质地板产品中22批次产品不符合标准的规定，涉及到甲醛释放量、表面耐磨、表面耐污染腐蚀、表面胶合强度、内结合强度、吸水厚度膨胀率项目 125批次刨花板产品26中批次产品不符合标准的规定，涉及到甲醛释放量、吸水厚度膨胀率、内结合强度、静曲强度、表面结合强度项目 171批次细木工板产品中18批次产品不符合标准的规定，涉及到甲醛释放量、横向静曲强度、表面胶合强度、含水率项目 39批次竹地板产品中2批次产品甲醛释放量不符合标准的规定。 　　自去年“毒地板”事件后，人们逐渐关注木制品的甲醛释放量，以地板为例，相关专家表示，地板的污染主要来自于生产和安装过程中使用的黏合剂，甲醛释放量超标，是木质类地板检测中最常见的不合格项目。 　　家具建材领域的环保行动一直在进行。近日，有专家透露，国家标准化管理委员会拟修订GB18580-2001国家标准(室内装饰装修材料、人造板及其制品中甲醛释放限量)。根据我国环保标准，现行市场上的建材关于甲醛释放量的标准有三个级别，即E2≤5.0mg/L,E1≤1.5mg/L,E0≤0.5mg/L。而在此次的修订中，E2标准被删除，意味着未来甲醛限量释放值最多小于等于1.5㎎/L。 　　从第三方检测机构了解到，他们接受的检测木制品检测样品中，很少出现甲醛释放量不合格的现象，多数都已经达到了E1的标准。但由于甲醛产生的原因是木制品生产过程中不可避免的步骤导致的，即使有部分企业采用生态粘合剂，但做到“无醛”级别产品暂无标准来确定。 　　由此，提醒消费者在选择木制品产品时要尽量选取有第三方检测机构报告的产品，简单通过气味来判断甲醛是否超标还不是最可靠的办法。

美国的《复合木制品甲醛标准法案》将于2011年7月1日起大幅提高甲醛限量标准：中密度纤维板2011年7月1日起甲醛释放量不得超过0.11ppm 碎料板不得超过0.09ppm。 　　上述法规于2011年1月3日生效，为在美国供应、销售或制造的硬木胶合板、中密度纤维板及碎料板订立全国甲醛释放标准，并适用于半制成木板及制成品内的复合木。业内人士指出，这是目前美国最为苛刻的一则环保法案，其规定的甲醛释放标准高于世界主要国家现行标准的1000倍。 　　值得注意的是，按该法规规定，从2012年7月1日起将再次提高甲醛限量标准：带复合核心的硬木胶合板甲醛释放量不得超过0.05ppm，薄身中密度纤维板不得超过0.13ppm。

点击可看大图 　　新晚报4月14日讯 昨天，记者从省工商管理局获悉，日前该局对流通领域人造板质量进行了抽检，结果显示，大森、金诚等18款人造板被确定为不合格产品，其中17款存在甲醛超标问题。据了解，目前不合格产品已下架，工商部门近期将依据检验结果依法对经营者进行处置。 　　据省工商局工作人员介绍，人造板就是利用木材在加工过程中产生的边角废料，混合其他纤维制作成的板材。人造板材种类包括家装中常用的刨花板、中密度板、细木工板(大芯板)、胶合板，以及防火板等装饰型人造板。在本次抽查检验中，对人造板的静曲强度、甲醛释放量、浸渍剥离性能、含水率、吸水厚度膨胀率等项目进行检验。其中，甲醛释放量是反映产品安全性能极其重要的指标，甲醛对皮肤和黏膜有强烈刺激作用 静曲强度是衡量产品受外力作用抵抗变形的能力 吸水厚度膨胀率是反映产品的耐水性能和尺寸稳定性能，此值越高耐水性能越差 浸渍剥离是反映产品的耐水性能的重要指标 含水率是衡量产品板型稳定的主要因素，偏高或偏低都会导致产品翘曲变形等。 　　对此，省工商局提示人造板产品是实施生产许可证管理制度的产品，消费者在购买时要看其生产许可证编号是否清晰标注。

近日，中国仪器仪表行业协会秘书长闫增序看到中石油的一个订单，其中50台气相色谱仪器全是进口设备。他问中石油方面为什么不考虑使用国产仪器，对方告诉他，别的仪器或许可以将就，但这种仪器必须用国外产品。 　　这个回答让闫增序感到颇为无奈。 　　如何改变我国科学仪器研发技术实力相对薄弱的现状?如何应对日益增多的社会需求?近日，有关专家在接受《中国科学报》记者采访时呼吁，必须加快科学仪器行业技术积累和市场转化步伐，让行业本身的创造力和生命力充分释放出来。 　　质量不稳定 　　2012年，我国科学仪器行业(12个子行业)规模以上企业达1316家，实现工业总产值2269亿元，同比增长23.4%，占行业总产值的31.9% 实现利润202.3亿元，同比增长22.34%，占全行业利润(604亿元)的33.4%。 　　&ldquo 2012年，科学仪器行业增长规模首次进入机械装备工业前三名，但就市场而言，国产仪器与进口仪器相比仍然处于劣势。&rdquo 闫增序在4月19日举办的2013年中国科学仪器发展年会上说。 　　国际仪器制造商&mdash &mdash 安捷伦科技化学分析集团新兴市场测量系统事业部总经理李林也发现，有时候拿一台国产仪器作检测，各项指标与国外产品相比并不差，但换一台再测，指标就会出现很大差距。 　　&ldquo 国内产品质量的稳定性和可重复性还有待提高。&rdquo 李林在接受《中国科学报》记者采访时表示，如何保证自己承诺的质量指标都能够做到，这是国内企业需要认真反思的问题。 　　北京航空航天大学可靠性与系统工程学院教授孙宇锋认为，产品的可靠性其实就是产品是否经久耐用，但这方面国产科学仪器还很匮乏。 　　&ldquo 产品质量不能只靠检测，国产仪器的很多质量问题都出在研发设计环节，可靠性应该通过设计赋予，并在生产中给予保证。&rdquo 在接受《中国科学报》记者采访时孙宇锋强调。 　　&ldquo 质量是用户选择时首先考虑的因素，如果质量不过硬，价钱便宜用户也不敢用。&rdquo 军事医学科学院国家生物医学分析中心研究员杨松成对《中国科学报》表示。 　　杨松成同时指出，对于一些重大国家、社会需求以及突发事件，科学仪器的响应能力还比较薄弱，研发滞后的问题较为突出，&ldquo 研发人员需要站在更高处来看市场、预测未来&rdquo 。 　　技术缺乏整合 　　目前，我国科学仪器企业的科研经费投入严重不足，占年销售额不到3%，而世界著名跨国公司的研发投入占年销售额超过10%。 　　一方面是研发投入不足，另一方面是一些好的技术成果市场效益不明显。很多仪器制造企业面临着既要生存又要创新的发展瓶颈，为了生存往往选择急功近利的发展方式。对此，李林认为，国内企业应该扬长避短、优势互补，共同生存、共同发展，&ldquo 许多企业希望自己什么都有、什么都能做好，这是不现实的&rdquo 。 　　山东省科学院生物技术中心主任史建国指出，国内科学仪器的研究成果不少，尤其是方法学研究与国外相比并不弱，但成果如何转化为现实产品，还存在瓶颈。 　　成果转化难是中国科技界的顽疾，其中固然有体制问题，但也与科研人员的惯性思维不无关系。与会专家表示，企业研发人员往往倾向于跟着国外的研发趋势走，而对国内许多新的方法未必理解，或者捕捉不到这些信息，不知道国内的一些方法也可以转化应用并获得很好的效果。 　　人才全面告急 　　我国目前仪器制造人才数量与国外差距明显，特别是高端人才短缺已成为阻碍产业发展的瓶颈。 　　史建国说：&ldquo 事实上，科学仪器企业的高端人才非常少，这个缺口应该超过30%。&rdquo 　　除了高端人才短缺，综合应用型人才少、人才流失严重等问题，也成为我国科学仪器行业&ldquo 人才命题&rdquo 亟待解决的内容。 　　&ldquo 中国科学仪器行业人才迫切需要通过自身培养与社会培养相结合的方式解决人才告急的问题。&rdquo 仪器信息网高级顾问刘文玉举例说，光学、电子、机械、精密仪器等硬件研发人才至少需要5年以上工作经验才能达到要求，而现实情况则是高校精密仪器院系在缩减，同时毕业生更倾向于进政府部门、金融机构。 　　随着国内开放程度的加深及市场竞争的加剧，国内厂商将不断向中高端产品和服务方向转移，国际竞争力有望获得持续提升。这些都对未来人才教育、培训、引进提出更高要求。 　　&ldquo 国产科学仪器的未来发展虽然荆棘满路、千头万绪，但提纲挈领的工作还在于人才，最迫切的问题也是人才。&rdquo 中国工程院院士、上海理工大学教授庄松林对《中国科学报》记者表示。

克拉霉素（Clarithromycin）是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名 Clarith 注册。而后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产；1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin， 1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。 本研究使用岛津SNTR-8400AT 溶出度仪和高效液相色谱系统进行了五个生产企业两种克拉霉素缓释制剂的释放度评价工作。本研究建立了使用岛津SNTR-8400AT和高效液相色谱法进行了克拉霉素缓释制剂释放度研究的方法。根据各厂家药品在不同介质中的释放曲线情况，可以比较仿制制剂和原研制剂的差异，从而可以判断各药品制剂工艺等，帮助提高仿制制剂质量。 岛津SNTR-8400AT 溶出度仪 了解详情，敬请点击《克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

导读：近日，东南大学苏宇老师团队和合作者利用非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage研究发现清洁海绵在擦除顽固污渍受磨损时，每月可释放1.55万亿微塑料，这些微塑料可能会污染环境进入食物链。该成果以“Mechanochemical Formation of Poly(melamine-formaldehyde) Microplastic Fibers During Abrasion of Cleaning Sponges”为题，发表于环境领域高水平期刊《Environmental science technology》上。 文中使用的非接触式亚微米红外拉曼同步光谱显微系统-mIRage，因其500 nm空间分辨率、不因颗粒尺寸变化而发生散射且无需接触测量对样品无污染等优势，为本研究提供了关键性技术支持。研究概述：微塑料（MPs）是指小于5 毫米的塑料颗粒，与常见的塑料袋和饮料瓶等塑料制品不同，微塑料常常难以用肉眼观察，而其一旦释放到环境中，就可能会进入食物链，对人体造成未知的健康风险。日常使用的清洁海绵由三聚氰胺和甲醛的聚合物制成，在使用过程中，会磨损产生环境微塑料纤维（MPFs）。苏宇老师和其合作者购买了三个知名品牌的清洁海绵，反复在不同粗糙度的金属表面摩擦，通过非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage等多种技术手段表征了海绵的结构组成和释放的MPF。结果发现，海绵的密度对微塑料释放有显著的影响，密度越大，微塑料纤维的释放量越少。 实验详情：研究团队使用基于O-PTIR基于光学光热红外全新技术的非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage观察了磨损海绵释放的MPF（直径为7.4 ± 1.2 μm）上的原始聚合物分子结构的变化。获得了亚微米尺度下聚合物的组成和微结构参数。O-PTIR光谱点1 - 4与未磨损海绵的O-PTIR光谱不同。海绵的碳氮双谱带（1558和1506 cm&minus 1）在MPFs（范围从1600到1456 cm&minus 1）中表现出增宽，相对强度略有变化。MPF上1340 cm&minus 1（芳基C-N带）与1558 cm&minus 1（C-N带）的吸收强度之比增加或减少。此外，在磨损海绵的洗涤沃茨中检测到较小的微塑料碎片（3 - 10 μm）（图e），其O-PTIR光谱（图d，点5和6）与长I型MPF（图d，点1）相似。摩擦热不会导致MPF上的聚合物分解，因为海绵磨损期间金属表面的温度升高（从21.5 ° C至24.9 °C）低于三聚氰胺热解引发的阈值（379&minus 387°C。然而，在海绵中存在水和甲醛残留物的情况下，机械能可能通过缩醛胺基团（&minus NH-CH2-NH-）和羟甲基基团（&minus NH-CH2-OH）之间的交替水解和缩合反应，诱导破坏或形成三聚氰胺-三聚氰胺交联。从磨损海绵中释放的微塑料图示。其中 (a)为沉积的海绵磨损颗粒的全景和局部投影图像。(b) 和（c）为S1-S3样品的放大图像（I、II和III型MPF），S4-S6的反射光图像。(d) c和e中位置1 - 6的归一化O-PTIR红外光热光谱。(e)从磨损海绵释放的小微塑料碎片（直径5.8和8.3 μm）的投影、反射光、可见激光和OPTIR光热红外光谱图（1340 cm&minus 1，芳基C-N吸收带）。 基于O-PTIR技术的mIRage产品： 非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage，采用光热诱导共振技术（O-PTIR），突破了传统红外光谱衍射极限，空间分辨率可达500 nm且无散射伪影。创新性的技术使其具备了以下优异的科研级别分析优势：☛ 500nm左右的空间分辨率，无散射伪影；☛ 基本无需样品前处理，样品即放即测；☛ 光源“探针”对样品无污染、无损伤；☛ 可分析固体、液体等多物态样品；☛ 同时、同位置红外、拉曼光谱共表征，提供相互佐证的分析结果；☛ 光谱表征、光学成像共表征，提供多维度科研分析信息；☛ 微塑料颗粒分析功能，自动搜索微塑料颗粒、自动测量微塑料颗粒尺寸、自动微塑料光谱表征。非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage 样机体验为满足国内日益增长的新型红外表征需求，更好的为国内科研工作者提供专业技术支持和服务，Quantum Design中国北京样机实验室引进了非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统——mIRage，为您提供样品测试、样机体验等机会，期待与您的合作！ 欢迎您通过电话：010-85120277/78、邮箱：info@qd-china.com或扫描下方二维码联系我们。扫描上方二维码，即刻咨询产品详情！参考文献[1]. Yu Su, Chenqi Yang, Songfeng Wang, Huimin Li, Yiyu Wu, Baoshan Xing,* and Rong Ji. Mechanochemical Formation of Poly(melamine-formaldehyde) Microplastic Fibers During Abrasion of Cleaning Sponges. Environ. Sci. Technol. 2024, 58, 10764&minus 10775

2022年，全国国内生产总值有望超过120万亿元。对此，国家发展改革委副主任赵辰昕表示，这样的成绩是在我国经济总量连续两年超过百万亿元的高基数上取得的，是在复杂严峻的国内外环境下、在战胜一个又一个困难挑战下取得的，这样的成绩可圈可点。对于2023年经济工作，赵辰昕表示，国家发展改革委将全面贯彻落实党的二十大精神和中央经济工作会议精神，从战略全局出发，抓主要矛盾，抓住重大关键环节，更好统筹疫情防控和经济社会发展，推动经济运行整体好转。2023年，我国将加强跨年度政策的协调衔接，推动2022年下半年以来出台实施的政策性开发性金融工具、支持设备更新改造、扩大制造业中长期贷款等政策效应在2023年持续释放。同时，把恢复和扩大消费摆在优先位置，更多渠道增加城乡居民收入，支持住房改善、新能源汽车、养老服务等消费，推动重点领域和大宗商品消费持续恢复。2023年，我国将继续打破各种形式的市场准入不合理限制和隐性壁垒，推动民营企业参与国家重大战略，加大对民营企业纾困帮扶力度和民营企业的产权保护力度，促进民营经济发展壮大。

全球单体规模最大的煤制油项目——国家能源集团宁夏煤业公司400万吨煤制油项目夜景。该项目每年节约原煤40万吨，减少二氧化碳排放近90万吨。新华社记者王 鹏摄全国碳排放权交易市场是我国利用市场机制控制和减少温室气体排放，推动绿色低碳发展的一项制度创新，也是落实我国碳达峰、碳中和的核心政策工具。截至12月22日，全国碳排放权交易市场累计成交额突破100亿元大关。全国碳市场正式上线以来，共运行350个交易日，碳排放配额累计成交量2.23亿吨，累计成交额101.21亿元。在交易市场层面实现平稳运行和健康发展的同时，对促进企业温室气体减排，强化社会各界低碳发展意识，也发挥了举足轻重的作用，彰显了我国积极践行“双碳”目标的决心。市场交易运行平稳我国碳市场建设始于地方试点，2011年10月，北京、天津、上海、重庆、湖北、广东、深圳开展了碳排放权交易地方试点工作，地方试点从2013年6月先后启动了交易。2020年底，我国正式启动全国碳市场第一个履约周期。到2021年6月，试点省市碳市场累计配额成交量4.8亿吨二氧化碳当量，成交额约114亿元，有效促进了试点省市企业温室气体减排，也为全国碳市场建设进行了有益尝试。“自2021年7月16日全国碳排放权交易市场正式启动上线交易，我国就成为全球覆盖温室气体排放量规模最大的碳市场。”上海财经大学上海国际金融中心研究院院长马文杰表示，碳交易市场上线以来不仅交易规模逐步扩大，成交价格也在55元/吨至62元/吨之间稳定波动，这对于一个刚成立一年多的碳现货交易市场而言是值得肯定的。“作为一项政策工具，建设全国碳市场是落实我国双碳目标‘1+N’政策体系的市场出口，其地位和作用非常重要。”安永大中华区能源资源行业联席主管合伙人朱亚明表示，处于运行初期的全国统一碳交易市场基础建设工作扎实推进，主要体现在4个方面：第一，制度体系不断完善，推出了《碳排放权交易管理办法（试行）》及碳排放权登记、交易、结算等管理规则，出台并升级企业温室气体排放核算与报告、核查技术指南等指导性文件。第二，顺利完成第一个履约周期的配额分配和清缴工作，配额履约完成率高达99.5%。第三，扎实开展碳排放数据质量管理工作，强化数据管理，提升数据质量，构建了信任基础。第四，探索交易产品和市场功能的丰富和提升，大力开展宣贯和培训工作，积蓄做好能力储备。“全国碳市场上线交易一年以来，总体运行平稳，价格稳中有升，交易量也满足了控排企业的履约需求，符合碳市场作为减排政策工具的预期。”中欧国际工商学院金融与会计学教授芮萌表示，全国统一碳市场可以促进企业碳排放的外部成本内部化，即将原来由社会买单的温室气体排放产生的不良后果，通过碳配额与碳交易的形式转化为由企业自身买单。目前，高能效企业通过碳交易获得更多竞争优势，从而激励企业通过技术改造升级实现节能减排，推动产业结构向低能耗、高附加值方向优化升级。优先解决主要矛盾现阶段，全国碳市场交易只纳入2000余家电力企业开放，外界对市场扩容的呼声较大。对此，芮萌表示，我国建立碳市场，主要目的是降低参与企业的碳排放强度，降低排放增速。“我国碳排放量最高的行业是发电供热行业，占国内碳排放总量的46.33%，同时，发电企业碳排放量大，各类数据比较规范，管理水平也较高，选择电力行业率先启动全国碳市场的建设工作符合我国国情。”芮萌说。当前，我国能源系统的低碳转型实际上是供需两侧同时发力，碳市场建设也应该适应行业转型需要，不但从发电侧（火电发电企业），也应从用电侧包括钢铁、建筑和化工等重点节能减排领域推动入市交易，上下游联动，活跃市场交易，更加准确地反映能源供需平衡情况，形成真实价格信号。朱亚明认为，当前，火电行业中短期内因为保供和转型等任务，财务压力较大，难以独立承担推动碳市场健全和发展的使命，在客观上也需要其他行业企业参与。“更多行业企业参与履约交易和自愿减排量交易，一方面可以更早地为政策完善提供依据，另一方面可以为金融机构和投资者提供更为全面和完整的市场分析。”朱亚明说。从国际经验看，发电行业是各国碳市场优先选择纳入的行业，电力行业二氧化碳排放大、煤炭消费多，率先纳入可以同时起到减污降碳的协同作用。“电力是具有决定性的重点减排领域，在市场建设初期应当集中精力解决主要矛盾、积累经验，进而逐步推广和深入。”朱亚明介绍，我国一直在发电、石化、化工、建材、钢铁、有色等高排放行业开展数据核算、报送和核查工作，生态环境部也曾明确表示，在发电行业碳市场健康运行以后，将进一步扩大碳市场覆盖的行业范围。探索发展碳金融据上海环境能源交易所披露的数据显示，全国碳市场自开市以来，每个交易日均有成交，其中一个特点是交易量随履约周期变化明显。履约期前交易量显著提升，但在履约期结束后，市场总体交易意愿下降，成交量明显回落。因而，业内人士普遍认为，保证和提升碳市场流动性，是当前市场发展关键的问题之一。“目前，我国碳交易方式限于现货交易，交易目的以控排企业的履约需求为主，因此，客观上造成市场换手率低，流动性、活跃度相对不足的局面。”马文杰表示，从发达地区碳交易市场来看，欧盟碳交易的重点方式聚焦于碳期货、碳期权等衍生品交易，市场整体具有更强的金融属性和价格发现功能。“如果碳价格的发现功能不足，导致定价不合理或无法定价，就会导致基于碳配额的碳金融产品难以发挥出质押、回购、信托等一些应有的金融属性。然而，只有碳金融等衍生品市场逐渐成熟，才会激励更多民间资本参与绿色金融，进入减排行业。”马文杰说，全国碳市场除了要高举助力减排的大旗以外，也要逐步释放出经济效益和激励效果，丰富交易主体，吸引合规的机构投资者，稳步提升市场流动性。值得一提的是，为优化碳市场建设，上海近日推出了《上海市碳普惠体系建设工作方案》，将中小微企业与公众的减排行为进行记录、量化，并通过交易变现、政策支持、商业奖励等消纳渠道实现其价值，以引导社会形成绿色低碳生产生活方式。比如，在未来，通过公众减排行为的记录、量化、核定产生的减排量，可作为企事业单位、机构、社会组织等主体进入上海碳市场进行交易的产品；一些企事业单位、机构通过建设运行项目获取减排量，也可进入上海碳市场交易，实现价值转化；个人参与低碳场景，通过践行减排行为获取减排量用于自愿公益捐赠或转换生成碳积分也可以兑换商业权益、金融产品和服务等。

与高效液相色谱法（HPLC）等更传统的方法相比，这种研究人员所描述的新方法具有在线和实时监测的优点。《Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy》杂志上的一项新研究探讨了将双氯芬酸钠球体作为给药系统时，双氯芬酸钠的药物载量和包衣过程中的释放率。该研究通过使用近红外（NIR）光谱技术，不仅对药物负载和释放率进行了监测，还对二者进行了实时在线预测。双氯芬酸在屏幕上展示|图片来源：© JoyImage -stock.adobe.com这项研究由13位来自山东大学和山东SMA制药有限公司的研究人员共同合作完成（均位于中国山东）。他们在报告中首先介绍了近年来制药行业如何将过程分析技术（PAT）越来越多地纳入到生产实践中，无论是使用近红外光谱、拉曼光谱还是光学相干断层扫描（OCT），PAT都被誉为药品生产过程中在线实时监测所不可或缺的工具。双氯芬酸钠肠溶片在美国通常以Voltaren的商品名处方，其也以凝胶形式提供。它是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解关节炎，提供抗炎、镇痛和解热作用（根据美国专利申请号5，000，000），美国食品药品监督管理局（FDA）。与此同时，山东的研究小组报告称，双氯芬酸钠微球作为一种多单元薄膜包衣给药系统，具有良好的流动性和稳定的释放速率，流化床包衣广泛用于工业生产。双氯芬酸钠肠溶片是美国常用的处方药，其品牌名称为 Voltaren，也有凝胶剂型提供。根据美国食品和药物管理局（FDA）的规定，这是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解关节炎，具有消炎、镇痛和解热作用。与此同时，山东的研究团队报告称，双氯芬酸钠球作为一种多单元薄膜包衣给药系统，具有良好的流动性和稳定的释放率，且流化床包衣技术已广泛应用于工业生产中。流化床喷涂是将功能聚合物与涂层分散体喷涂在一起，一般会形成均匀的薄膜涂层。它具有传热传质快、气相固相接触面积大、温度梯度小等优点。研究人员说，作为过程中的一环，对药物负载量和释放率（双氯芬酸钠的关键质量属性（CQAs））的测试和分析可确保给药系统的安全性和有效性，但离线方法耗时过长，影响分析测试效率。在这一应用中，使用近红外光谱的实时在线预测模型具有很强的抗干扰性，进而允许将蔗糖球以不同的投料量引入实验。研究人员说，这种设计将证明模型的稳健性。近红外光谱用于在存在干扰物质的情况下需要进行多组分分子振动分析的场合。近红外光谱由在中红外区域中发现的基本分子吸收的泛音和组合带组成。近红外光谱通常由非特异性和分辨差的重叠振动带组成。尽管存在这些明显的光谱限制，但化学计量学数学数据处理的使用可用于校准定量分析的定性。在流化床涂层过程中使用了带有漫反射模块和高温外部探头的微型近红外光谱仪。据说这次实验的结果是成功的，研究小组发现它能够验证模型的分析能力。因此，作者建议在这一领域开展进一步研究，为智能化的现代药物生产过程提供更多科学依据。参考文献(1) Sun, Z. Zhang, K. Lin, B. et al. Real-Time In-Line Prediction of Drug Loading and Release Rate in the Coating Process of Diclofenac Sodium Spheres Based on Near Infrared Spectroscopy. Spectrochim. Acta, Part A 2023, 301, 122952. DOI: 10.1016/j.saa.2023.122952(2) Voltaren® (diclofenac sodium enteric-coated tablets) – Tablets of 75 mg – Rx only – Prescribing Information. U.S. Food and Drug Administration. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/019201s038lbl.pdf (accessed 2023-09-07).(3) Voltaren Arthritis Pain Relief Gel & Dietary Supplements | Voltaren. https://www.voltarengel.com/ (accessed 2023-09-07).

科学仪器各下游领域国产化程度提升迫在眉睫，政策扶持力度加大近期国家出台一系列配套政策支持相关领域仪器设备的更新改造，并支持科学仪器领域国产化，扩大补贴力度，支持贷款，减税，扩市场需求。据我们了解，今年9月份后高校，教育方面的意向采购，项目报备量增加，预计将利好教育（高校+科研）领域的电子测试测量，光学仪器等高端仪器仪表的订单以及国产替代。科学仪器领域国产化率仅在 5%左右，高端仪器市场国产需求巨大，高校和科研院所是科学仪器仪表领域的重要下游赛道。叠加 10月 7日美国 BIS 进出口条例对芯片领域的大力度管控，教育，科研，军工等重点电子制造领域国产化的战略意义大幅提升。减税+贴息+贷款多管齐下，多领域科学仪器市场扩容从具体的政策来看，国务院，央行以及相关监管机构在减税，贴息，贷款等方面都出台扶持的举措。【减税】对高新技术企业在今年四季度购置设备的支出，允许当年一次性税前全额扣除并 100%加计扣除，鼓励改造和更新设备 对企业出资科研机构等基础研究支出，允许税前全额扣除并加计扣除。【贴息】对 2022年 12月 31日前新增的部分领域设备更新改造贷款贴息 2.5个百分点，期限 2年。【贷款】制造业中长期贷款，1.7万亿元。监管部门在鼓励 21家全国性银行在 1-7月新增 1.7万亿元左右的制造业中长期贷款的基础上，8-12月鼓励再新增 1万亿-1.5万亿元。制造业中长期贷款和设备更新改造专项再贷款包含高端科研仪器研发制造，教育领域技术装备更新改造，电子信息制造等十多个领域，我们预计这一系列举措将有效的提振仪器设备层面的投入和市场。科学仪器在教育，科研，医疗等各个行业的市场空间将会扩大，国产化进程加速。核心公司深度受益，仪器赛道百花齐放。永新光学：公司是国内光学显微镜领域的头部厂商，21年突破共聚焦显微镜销售，技术水平可比肩国际竞争对手，有望受益科学仪器国产化优势。22年公司高端显微镜不断开拓（高端品牌 NEXCOPE 系列收入突破 4000万，同比增长约 70%），普教类显微镜稳步提升，H1整体扣非归母净利润同比增长 46%。坤恒顺维：高端无线电测试仿真仪器仪表制造商。公司产品核心技术指标与性能接近或超越国际同类产品，深度绑定各场景下游客户。现阶段，公司有接近 1/3的营收来自包括高校和小客户群体，其主打产品无线信道仿真仪市占率已经接近国内市场 50%，后续频域类测试仪器产品陆续推出稳步提升市场份额。优利德：公司是亚洲知名且规模较大的仪器仪表公司之一，主营通用 电子测量测试行业的各种仪器仪表等。在教育科研领域，公司的示波器、信号发生器、台式万用表广泛应用于电控层面的研发和实验。现阶段，公司自研的高速 ADC 芯片已进入流片环节，将重点突破 5GS/s采样率及 2G 带宽的关键指标。同时，公司围绕新能源汽车及光伏发电站等新能源行业分别提供了全套的综合解决方案，预计新能源板块的业务也将成为公司新的业绩重要增长点。鼎阳科技：公司专注于通用电子测试测量仪器，研发出具有自主核心技术的数字示波器、波形与信号发生器、频谱分析仪、矢量网络分析仪等产品，此类产品广泛的应用于生产检测，教育教学在内的各种应用场景。公司 Q2高分辨率数字示波器系列产品境内收入同比增长241.89%，射频微波类产品境内收入同比增长 89.40%。普源精电：专注于通用电子测量仪器，公司产品在时域和频域测试测量应用方向实现多元化行业覆盖，为教育与科研、通信行业、航空航天等各行业提供科研、研发与生产的测试保障。公司上半年国内销售业务同比增长 47.48%，高端数字示波器销售金额同比增长149.14%，教育类客户占比 25%。建议关注永新光学，鸿合科技，优利德，坤恒顺维，鼎阳科技，普源精电等风险提示行业增速不及预期；国产替代进展不及预期。

纯水作为实验室里用量最多的试剂被广泛应用于科研、检测、医药、食品等领域，从普通的玻璃器皿清洗用水到精密的仪器分析用水，纯水都发挥着非常重要的作用。尤其是在分析实验中，纯水的水质甚至直接决定了实验结果的真实性和可重复性。 随着近年来分析检测技术和生命科学研究水平的提升，实验室的专家老师们对实验用水的要求越来越高，他们通常要求纯水中的杂质元素和化合物的浓度在ppb级甚至更低，而这样级别的水质是一般桶装纯净水所达不到的，这个时候就需要用到专业的纯水制取设备，也就是现在实验室里经常可以见到却常常容易被忽视的实验室纯水器/超纯水器。 天然水中常见的污染物主要有固体溶解释放的离子、溶解的有机物、颗粒物、微生物、热源物质、生物大分子和可溶性气体等。分析检测实验室用水遵循的标准主要有国际标准化组织(ISO 3696-1995)、国家分析实验室纯水标准(GB/T 6682-2008)和美国材料试验协会(ASTM D1191-2006)等。此外USP(美国药典)、EP(欧洲药典)、CLSI(临床实验室标准委员会)、CAP(美国药理学会)等都对实验室用水提出了要求。表1为我国制定的分析实验室用水标准。注1：由于在一级水、二级水的纯度下，难于测定其真实的pH值，因此，对于一级水、二级水的pH值范围不做规定。注2：由于在一级水的纯度下，难于测定可氧化物质和蒸发残渣，对其限量不做规定。可用其他条件和制备方法来保证一级水的质量。目前，没有一种技术能将水中所有的污染物完全除去，但是可以通过多种方法联合使用，使水中的污染物质尽可能的减少。其中，一级纯水的制备过程需要经过吸附、膜过滤、去离子、消毒和超滤五个步骤。二级纯水和三级纯水只需要经过前四步即可制得，与一级纯水的制备过程相比，二级纯水和三级纯水的去离子过程相对简单一些。当前，中国市场上的实验室纯水/超纯水器品牌众多，种类繁杂，价格参差不齐，各自的应用也各有不同，用户在采购仪器和仪器的使用过程中遇到的困惑和问题也越来越多。为了更好地了解实验室纯水/超纯水器在各行业、各领域的应用现状，用户的使用情况及痛点，仪器信息网对广大实验室纯水/超纯水器用户推出“实验室纯水/超纯水器用户有奖调研”活动。活动内容：实验室纯水/超纯水器有奖问卷调研活动对象：实验室纯水/超纯水器用户活动时间：即日起至2021年12月15日奖励方式：第一重奖励：活动期间如实、认真完成问卷，问卷收回后，初步确定为有效问卷的用户，均将获得30元话费奖励。总共200份，先到先得。第二重奖励：活动期间参与完成问卷，初步确定为有效问卷并获得电话调研资格的用户，将在电话调研后确定为有效问卷的情况下，继续获得30元京东卡奖励。活动参与方式：点击以下链接或扫描以下二维码填写调研问卷 ： http://rtc33ms7g0xh0o05.mikecrm.com/XE0Z8p9

稀土 政策红利将逐步释放据悉，中国南方稀土集团整合工作已达到了国家级大型稀土企业集团组建工作目标，日前正式通过专家组验收。另外，工信部相关负责人也表示，稀土大集团组建工作在今年6月底前全部完成，实现以资产为纽带的实质性重组。中国铝业、北方稀土、厦门钨业、中国五矿、南方稀土、广东稀土等6家集团已组建完成或在组建中。对此，分析人士表示，近期商储有序推进、国储启动价格招标，对稀土价格形成直接刺激。中国南方稀土集团组建后，国家对稀土价格的掌控力和影响力将逐步显现。在多重利好因素助推下，稀土价格有望继续上行，稀土永磁板块股票或有持续上涨行情出现。而从具有国企改革概念的稀土永磁股月内市场表现来看，广晟有色、中色股份、北矿科技和江西铜业等个股月内累计涨幅均在5%以上。投资策略上，广发证券表示，随着六大稀土集团组建即将收官、《稀土行业规范条件(2016年本)》出台执行、《稀有金属管理条例》的随后出台，政策红利的逐步释放有望推动稀土板块行情持续深化，稀土供给侧改革有望稳步推进。建议关注稀土、磁材股 如果稀土价格大幅上涨，稀土开采和冶炼企业将直接受益，建议关注：广晟有色、厦门钨业、盛和资源、中色股份等。钕铁硼行业受益库存升值和固定加工费率定价带来的业绩提升，建议关注：中科三环、宁波韵升、银河磁体、正海磁材等。内容来自中国稀有金属网

海洋保护不力，以生态修复之名违规挖湖造景，违规取水问题突出，盐湖资源开发无序扩张……12月1日，生态环境部公开通报第三轮第一批中央生态环境保护督察5个典型案例。记者发现，5个典型案例所涉问题均与“水”有关。那么，这些案例指出了哪些事关“水”的问题？为什么要重点关注这些问题，本文试图梳理。哪些问题依然存在？日前，第三轮第一批中央生态环保督察启动对福建、河南、海南、甘肃、青海5个省的督察进驻工作。第一批5个典型案例公开，问题聚焦在水污染治理、水生态修复、水资源保护、海洋生态环境保护等方面。首先，“违规取用水”“违规开采地下水”依然存在。甘肃省张掖市地处河西走廊中部，位于黑河流域中游，长期以来干旱少雨，水资源短缺，人水、地水矛盾突出，生态环境十分脆弱。督察发现，张掖市大量人工水面长期违规取水。其中，甘州、临泽等区县有30余处人工水面存在违法违规问题，水域总面积达6000余亩。不仅如此，督察通报显示，张掖市地下水超采治理不力。由于长期大量抽取地下水，张掖市形成7个超采区，2020年以来，地下水位持续下降。同样的问题也发生在青海省。柴达木盆地是我国主要的盐湖资源富集区，分布有察尔汗、大柴旦、茶卡等33个盐湖，生态安全地位重要。可以说，水资源是青海盐湖产业发展的命脉所在。而柴达木盆地多年平均降水量仅为83毫米，属于极端干旱区。但督察组发现，一些企业不顾水资源刚性约束，违规取水用水；一些企业超规模或违规开采地下水。其次，违规“挖湖造景”问题屡禁不止。曝光的典型案例中，甘肃省和河南省均被点出了“挖湖造景”问题。通报指出，2020年6月国家加强“挖湖造景”排查整治以来，甘肃省张掖市仍未批先建人工湖，水域面积上百亩。河南省三门峡市城乡一体化示范区以生态修复之名违规挖湖造景，未经许可违规取用黄河水25万立方米，形成约450亩水面、9个人工岛屿的好阳河湿地公园。最后，违规用海、违法填海等海洋生态环境破坏问题突出。福建省、海南省被通报案例均涉及海洋生态环境保护。督察指出，福建省一些围填海历史遗留问题处置不力，违规用海问题依然存在。此外，两省均存在统筹海水养殖和生态环境保护不力问题。督察发现，福建禁养区和湿地自然保护区核心区内仍有上千亩养殖池塘未清退，且大量养殖尾水通过溪流直排入海，对周边海域水质产生较大影响。海南省文昌市清澜红树林省级自然保护区内养殖塘清退缓慢；养殖尾水直接排入红树林，严重威胁区域红树林生境。重视“水”说明什么？人类逐水而居、依水而生、因水而兴。人类文明始于江河，大江大河安澜则泽被万民，若其肆虐则洪水滔滔。故古人有云，五害之属，水最为大。善治国者，必先治水。全国生态环境保护大会上强调，“构建从山顶到海洋的保护治理大格局”，对实现全要素国土空间治理和高水平生态环境保护指明了方向。“从山顶到海洋”，意味着要以入海河流为重点，统筹实施流域治理和海域治理。中央生态环保督察重点关注习近平生态文明思想和习近平总书记重要指示批示贯彻落实情况；党中央、国务院有关重大决策部署落实情况；区域重大战略实施中的突出生态环境问题等方面。其中，黄河流域生态保护和高质量发展是国家重大战略，当仁不让成为督察重点。5省份中，河南、甘肃、青海3省均处于黄河流域流经省份。在历轮中央生态环保督察中，黄河流域区域生态保护和高质量发展都是关注焦点。例如第二轮中央生态环保督察期间，督察组就指出，黄河湿地保护区三门峡段有多家企业无序开采、黄河湿地保护区洛阳等段违法采砂等问题，对黄河流域高质量发展造成不小影响。从流域到海域，本次督察5省份中，福建、海南为两个沿海省份。中国环境报记者在督察启动之际就曾分析，前两轮督察已经先后发现涉及海洋生态环境保护问题150多个。“看海”依然是本次督察的重要内容和重点关注领域之一。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视海洋生态文明建设和海洋生态环境保护，强调“要像对待生命一样关爱海洋”“下决心采取措施，全力遏制海洋生态环境不断恶化趋势，让我国海洋生态环境有一个明显改观”，推动海洋生态环境保护在认识高度、改革力度、实践深度上发生了前所未有的深刻变化。然而，不容忽视的现状是——我国海洋生态环境保护面临的结构性、根源性、趋势性压力尚未得到根本缓解，海洋环境污染和生态退化等问题仍然突出，治理体系和治理能力建设亟待加强，与美丽中国建设目标要求和人民群众对优美海洋生态环境的需求相比还有不小的差距，仍需在已有工作基础上保持方向不变、力度不减，持续加强海洋生态环境保护与综合治理。综上所述，第三轮第一批中央生态环保督察5个典型案例聚焦于黄河大保护和海洋生态环境保护，正是落实党中央、国务院战略部署的必然要求。各省要以此次督察通报为警示，落实好国家相关政策要求，做好督察整改工作。