功能医学检测

11月7日，国家卫生健康委办公厅发布了国家检验医学中心设置标准（点击查看）。利用流式细胞技术开展的项目【免疫功能检测】被列入必备检验项目清单中；检测技术平台包括：流式平台，并开展检测项目≥50 项。【临床免疫 学专业——免疫功能检测】免疫细胞数量检测：T 细胞绝对值及亚群、NK、B、T 细胞绝对值、调节性 T 细胞数量检测； 免疫细胞受体及功能检测：T 细胞免疫精细分型、中性 粒细胞 CD64 指数、单核细胞 HLA-DR 检测、PD-1 检测、 NK、T 细胞功能（IFN-γ分泌)检测、细胞因子检测； 体液免疫检测：免疫球蛋白及亚型、补体检测。文中强调国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症 和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服 务能力和水平提高的能力。在科室及平台设置方面，具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管 理体系和能力，具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括：流式平台，并开展检测项目≥50 项；质谱平台，并开展临床检测项目≥50 项；高通量基因测序平台，具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。国家检验医学中心基本要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，积极承担医学教育人才培养工作，组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，组织协调检验医学的国内外学术交流与合作，引领国家检验医学发展，推动检验医学走向国际，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。 国家检验医学中心应当满足以下基本条件： (一)检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。 (二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。 (三)检验医学科为博士学位授权点。 (四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。 (五)临床常规开展检验项目数≥800 项，年总检测工作量 2 ≥2500 万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。

近几年，国产MALDI-TOF MS的研发与生产快速起步，新产品接连井喷式发布。MALDI-TOF MS将很有可能成为中国企业掌握最领先的核心技术并引领技术发展的质谱仪器类。 2021年11月11日下午14:00，东西分析项目经理高利艳博士将在第十二届质谱网络会议（iCMS 2021）上为大家带来一场《多功能临床质谱检测方法》的报告，欢迎感兴趣的小伙伴们报名参加。 扫描左侧二维码报名报告内容Ebio Reader 3700是一款多功能的IVD检测平台，被广泛应用于医学微生物鉴定、工业微生物鉴定、医学生物标志物鉴定、蛋白和核酸鉴定、医学SNP检测和食品安全等领域。东西分析利用该平台开发了多种应用。01Ebio Reader 3700拥有强大的微生物数据库，通过与其配套的数据分析软件，对所得的蛋白指纹图谱与数据库种的指纹图谱进行比对检索，从而实现对微生物的鉴定；02利用质谱法体外定量测定血管性血友病因子裂解酶(ADAMTS13/vWF-cp)的活性，实现对血栓性血小板减少性紫癜的早期筛查；03配套相应蛋白芯片，借助独特的蛋白指纹图谱技术，构建病毒类疾病的蛋白指纹图谱，进行检测；04通过检测核酸的单点突变，在基因水平上进行疾病检测，可以同时完成30-40重PCR反应，实现对多种病原体的同时检测。除此之外，我们还在进行利用蛋白指纹图谱的方法对老年痴呆、帕金森等疾病的筛查检测的研究。讲师简介高利艳，博士，毕业于首都师范大学生命科学学院遗传学专业。曾赴默多克大学(Murdoch University)进行学术深造。在国际主流学术期刊上发表论文10余篇。曾获得“2008年国家科技进步一等奖”、2013年和2014年连续两年获得“重要科研进展奖“，“优秀青年奖”。 现担任东西分析MALDI-TOF质谱项目负责人。相关仪器Ebio Reader 3700飞行时间质谱系统

近日，青软青之承建的艾名医学检验实验室有限公司（以下简称“艾名医学”）实验室信息管理系统（LIMS系统）顺利通过验收，此次上线的LIMS系统可有效的跟踪实验情况、管理实验数据，达到了精细化、全方位管理的目标。 艾名医学以“肿瘤类器官”为核心技术，以“引领肿瘤精准医学”为发展愿景，是一家集研发、生产、科研服务和医学检测四位一体的医疗科技企业，围绕肿瘤的精准治疗，提供药物筛选等一系列解决方案，辅助临床用药方案选择，同时也为药企、研究机构提供体外药物评估模型构建及科研服务，加速新药研发进程，节省研发成本。目前，艾名医学已在杭州建成研发中心，在广州拥有生命科学先进制造中心，而成都医学检验实验室可以辐射整个西南地区，预计年服务2500名癌症患者，可以帮助患者解决肿瘤精准用药难的难题。 本次实验室信息管理系统的实施在充分满足艾名医学业务需求的基础上，按照医学检测行业标准，全面覆盖检测项目各业务，实现对核心数据、样本检验流程、分析数据及报告、实验室环境信息等的综合管理，确保了所有样本的全面可追溯性及监管合规性，提高了检验结果的准确性和检测报告的可靠性，同时，系统支持多机构、多场景、多样本、多报告融合应用，提升了实验室的检验和管理水平，使艾名医学达到自动化运行，信息化管理和无纸化办公的目的，从而提升临床检测服务、药企服务、科研服务水平，助力专业靶向药物验证。 现在肿瘤医学特别讲求精准，为了保障检测质量的可靠性，结合现代管理思想的实验室信息化管理⼯ 具已成为发展实验室、提⾼ 科研效率所必不可少的⼀ 柄利刃，青软青之自主研发的医学实验室信息管理系统不仅具有完备的常规医学检验所需的系统功能，同时它还满足各类精准医学检验对信息系统的个性化需求，能为各精准医学实验室的推进实施提供基础支撑，也为其医学专业检测创新提供强有力的保障。

荧光分析技术是一种强大的分析手段，广泛地应用在临床检验、生物学研究、农业科学、食品和环境科学中，是多功能酶标仪的重要应用，如TECAN(M1000、M200等)，Thmeral(Varioskan Flash)，Bio-tek(Synergy 4等)，MD(M2、M5)都可以应用于荧光检测。 　　1.概述 　　室温下，大多数分子处于基态的最低振动能级，处于基态的分子吸收能量(光能、化学能、电能或热能)后跃迁至激发态，激发态不稳定，将很快衰变到基态，以光的形式放出能量，这种现象称为“发光现象”。分子发光包括荧光，磷光，化学发光，生物发光等。受到光照时发光，光照切断时发光立即消失的叫荧光，光照切断时，发光逐渐变弱以致消失的叫磷光，吸收化学反应的化学能量而发光叫化学发光，由生物能转变为光辐射的称作生物发光。 　　由于发光物质不同荧光有分子荧光和原子荧光之分，分子荧光为带光谱，原子荧光为线光谱，通常所说的荧光为分子荧光。通过测定所发射荧光的特性和强度，可以对物质进行定性、定量分析。 　　2.荧光检测技术 　　2.1荧光强度(FI) 　　荧光强度与荧光物质的浓度成正比，这是荧光分析法是量分析的依据。在生物学上的应用非常广泛，可以进行生物大分子定量，酶活性分析，荧光免疫分析，细胞学分析(细胞增殖，细胞毒理，细胞吸附等)和分子间相互作用。 　　2.1.1细胞凋亡检测 　　Caspase家族在介导细胞凋亡的过程中起着非常重要的作用，其中Caspase-3为关键的执行分子，它在凋亡信号传导的许多途径中发挥功能。Caspase-3正常以酶原(32KD)的形式存在于胞浆中，在凋亡的早期阶段，它被激活，活化的Caspase-3由两个大亚基(17KD)和两个小 亚基(12KD)组成，裂解相应的胞浆胞核底物，最终导致细胞凋亡。但在细胞凋亡的晚期和死亡细胞，caspase-3的活性明显下降。 　　设计出荧光物质偶联的短肽Z-DEVD-AMC。在共价偶联时，AMC不能被激发荧光，短肽被水解后释放出AMC，自由的AMC才能被激发发射荧光(图1)。根据释放的AMC荧光强度的大小，可以测定 caspase-3的活性，从而反映Caspase-3被活化的程度。 Z-DEVD-AMC------AMC Nonfluorescent Fluorescent 图1. Caspase-3水解Z-DEVD- AMC 　　2.1.2细胞毒性的检测 　　体外细胞毒性研究对于检测新的生物来源或人工合成的细胞毒素以及例行的临床相关的检测都有着重要的意义。细胞膜非渗透性的核染料 Propidium iodide能穿透损伤的细胞膜，荧光密度越高反映出其受损细胞越多。 　　2.1.3钙流检测 　　Fura-2、indo-1、Quin-2是Ca2+荧光指示剂，可以灵敏地反映细胞内钙离子浓度的变化，当结合钙离子时，最大激发波长会发生改变，发射荧光的强度和结合的Ca2+浓度有着定量的关系。 　　2.2荧光偏振(FP) 　　1926年Perrin首先描述了荧光偏振理论，溶液中的荧光分子在受到偏振光照射时，可吸收并释放出相应的偏振荧光，如果在激发时荧光物质处于静止状态，发射光将保持原有激发光的偏振性，如果其处于运动状态，发射光电偏振偏振平面将不同于原有激发光的偏振特性，这就是荧光偏振现象，荧光分子与其它因子的相互作用，例如相互结合或排斥 其所处环境的性质，例如溶液的粘度、温度等，这些因素都有可能对这个荧光因子受激发后发出的发射光的发射平面产生影响。因此以荧光偏振为基础发展的技术可用来研究生命科学中分子之间的相互作用，如受体配体结合分析，DNA-蛋白质结合分析，SNP分析，酶活性分析。 　　荧光偏振分析所需的样品量少，灵敏度高，可达亚纳摩尔级范围，重复性好，操作简便，也更为安全可靠，不会在实验过程中生成有害的放射性废物，此外荧光偏振是真正均相的，允许实时检测(动力学检测)，对于浓度变化不敏感，是均相检测形式(中间不含洗涤步骤)的最佳解决方案。 　　目前市场上多款酶标仪都可以用来做荧光偏振检测，Invitrogene公司专门利用Predictor™ hERG对多款酶标仪进行荧光偏振测试分析(表1)。 　　2.3时间分辨荧光(TRF) 　　在做荧光测定的时候，由于背景荧光信号干扰，使用传统的发色团进而进行荧光检测的灵敏度就会严重下降。大部分背景荧光信号是短时存在的，因此使用长衰减寿命的标记物就可以使瞬时荧光干扰减到最小化。 　　时间分辨荧光是用稀土元素作为标记物，稀土三价离子的电子云的结构会一定程度上限制了电子的迁移，导致这类元素发生的荧光的衰减周期通常是很长的，从而消除背景荧光的干扰 大大提高检测的灵敏度(表2)。应用稀土元素作标记物的另一个好处是激发光与发射光峰值Stoke 位移大。这就可消除激发光和散射光的干扰，同时, 被激发的荧光光带极窄, 荧光的发射峰非常尖锐, 可使仪器调整在极窄的波长范围内测定, 极大地降低了来自背景的各种干扰。 荧光团 荧光寿命（ns） 非特异荧光背景 1～10 人血清白蛋白 4.1 球蛋白 3.0 细胞色素C 3.5 异硫氰酸荧光素(FITC) 4.5 丹磺酰氯 14 稀土螯合物 103～106 表2.常见荧光团队荧光寿命 　　时间分辨荧光灵敏度高、特异性强、稳定性好、标记物制备简便、检测重复性好、操作流程短，适用于生物学、医学上的超微量分析，像激素检测，病毒性肝炎标志物检测，靶向细胞的标记检测以及药物筛选等方面。 　　2.4荧光共振能量传递(FRET) 　　荧光共振能量传递现象是Perrin在20世纪初首先发现的，1948年，Foster创立了理论原理，指荧光能量供体与受体间通过偶极-偶极耦合作用转移能量的过程，这种能量的转移是非放射性的，产生FRET的条件主要有三个：(1)供体与受体间足够靠近(1～10 nm) (2)供体的发射光谱与受体的激发光谱有一定的重叠 (3)给体与受体的偶极具一定的空间取向，这是偶极-偶极耦合作用的条件。 　　荧光共振能量传递因为要考虑到供体和受体之间的距离，所以经常用来研究分子间的相互作用，像蛋白质的相互作用，抗原抗体结合，受体与配体的结合，另外在膜反应、离子通道等方面的研究也有相应应用。将FRET荧光探针标记的肽链，加入到固体表面的双层膜中，通过荧光漂白恢复(FRAP)成像技术检测，为研究跨膜螺旋二聚作用提供一个新的方法。用FRET标记细胞质，应用时间分辨技术，检测其对P2X离子通道的门控作用。 　　利用Eu等长效荧光物质作为供体，来进行荧光共振能量传递，在激发光熄灭后受体仍能较长的能量衰减时间，能量传递效率更高，可检测的相互作用距离更长，可达到100-200nm，时间延迟检测，降低了背景噪音，提高了灵敏度 　　3.总结 　　荧光法灵敏、准确、兼容性强、可以利用荧光分子对目标物质进行特异性标记大大减少杂质的信号干扰，荧光特性参数多，动态线性范围宽、可以活细胞活活体检测，灵敏度比分光光度法高2～4个数量级，对微量和痕量药物进行灵敏准确的检测具有较大的优越性。总之荧光法作为一种高灵敏的分析手段，与其它技术相结合，有着更广阔的发展前景。 　　欢迎选购，详情请联系东胜创新各地办事处咨询。 　　东胜创新公司www.eastwin.com.cn 　　北京：010-51663168，上海：021-64814661，广州：020-38331360

20日，第五届CCSF中国诊博会在长沙召开，展会首次公布了数字化送检新概念，从基层医疗实际问题出发为基层医学检验提供全新的解决方案。在基层，传统检测存在设立检验科投入成本高、缺乏经济性，而第三方送检结果不即时、缺乏时效性等短板。在会上，来自湖南湘江新区岳麓高新区的企业伊鸿健康展示了其自主搭建的全球第一个大规模应用的数字化云检测服务网络体系，可为体外诊断行业提供数字化送检整体解决方案，让基层诊所能第一时间开展精准检测、实施精准诊断、制定精确用药方案，让诊断技术数字化革新普惠民众。同时，伊鸿健康展示了多款高“研”值数字化送检产品，其中新上市产品多功能样本分析仪吸引众多观众驻足了解。伊鸿健康的多功能样本分析仪集合多种方法学，实现五分类血常规、免疫、生化多项检测，全自动样本处理，极简操作，并且无管路废液设计，极大降低了维护成本，能大力满足基层日常检验需求。当天，伊鸿健康旗下的伊鸿诊所APP面向大众正式发布。据悉，APP联合三甲医院专家、中医非遗传承人和诊所经营达人共同为基层医生带来海量、权威、实用的专业内容，设身处地解决基层医生实际诊疗过程中遇到的各种困难。此外，伊鸿健康联合南华大学、湖南省中西医结合医院、长济医疗、云呼科技等单位共同发起“数字化送检发展联盟”，集结各大医疗机构优秀专家与企业力量，共享资源、共同推动医疗检验数字化进程。

近日，量准（上海）医疗科技有限公司正式推出了全新升级WeSPR™️200多功能分子检测仪新品。WeSPR™️200多功能分子检测仪WeSPR™️200多功能分子检测仪兼具SPR与ELISA两种检测功能，可用于实时、无标记、快速分析多种生物分子之间的相互作用，获得高质量的动力学、抗体筛选、表位鉴定以及浓度测定等信息；具有8个光纤检测通道，可以使用单个通道或最多八个通道进行分析，从而实现样品通量的灵活性；全新升级的赋予功能，能够显著提高检测精度及稳定性；配套软件分析平台，实现数据一站式处理。关于量准：量准专注于利用独特传感器芯片专利技术开发创新型生物检测芯片及相应的检测设备和试剂产品，为生物医药研发和临床医学体外诊断应用服务。量准自主研发制造了的晶圆级高性能超表面等离子共振MetaSPR芯片产品实现了对传统药物筛选芯片及分子互作检测设备的技术路线突破和超越，并且借助其技术在性价比上的明显优势突破传统技术局限并涵盖到更加广泛的生物医药研发应用领域。量准正在推出的开放式MetaSPR微孔板、微流控MetaSPR芯片卡以及相应配套的半自动和全自动检测技术提供分子互作的无标记实时检测，亲和力精确测定、抗体筛选和优化，以及快速高通量表达定量等灵活多样的高性能检测能力，以满足于包括靶向化学药、生物药、细胞基因治疗、合成生物学和IVD原料等众多细分领域研发生产中的具体检测需求。

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广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称金域医学）是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业。经过多年发展，现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。 开拓精准检测服务新市场近日，金域医学宣布与美国最大的第三方医学实验室Quest联合开发了采用高分辨质谱检测的IGF-1精准检测项目，旨在为广大患者提供更精准的生长激素检测服务。此项目，正采用了赛默飞带有在线样品前处理功能的Transcend多通道液相和Orbitrap高分辨质谱联用仪。金域医学成为国内第一家将多通道液相和高分辨质谱联用技术引入临床检测的实验室，开拓了精准检测服务新市场。关于生长激素和IGF-1生长激素对于儿童生长发育非常重要。若生长激素不足会导致身材矮小、发育迟缓、侏儒症；生长激素过多会导致巨人症、肢端肥大症等疾病。生长激素临床上常用类胰岛素生长因子1（Insulin like growth factor 1, IGF-1）来评估青少年的生长发育和营养水平，因为IGF-1在体液内的浓度受到生长激素的调控，是反应生长激素生物功能的灵敏指标。 提高通量 效率飞升在临床检测中，实际样品数量多，对仪器通量要求较高。赛默飞多通道液相Transcend系统就是为这种需求量身定制的。对于IGF-1的检测，金域医学选择了Transcend II TLX-4四通道在线固相萃取前处理液相来进行。这套系统配备4台上样泵，4台洗脱泵，1台CTC双臂自动进样器和一个阀箱（图1），可提高至四倍通量，真正实现高通量检测。图1.Transcend II TLX-4四通道在线前处理液相系统实物图 智能自动优化 硬件和软件完美结合得益于Transcend系统的Aria OS智能化控制软件，使用者不需要考虑通道之间的复杂阀切换，只需设置色谱梯度和质谱采集的时间窗口，软件即会自动优化通道切换，从而实现四通道同时检测。在进行UHPLC分离和MS分析之前，Transcend在线固相萃取技术可进行全自动的在线样品前处理，从而使得高通量、低成本和减少样本处理时间得以并存。 多通道液相结合Orbitrap临床IGF-1检测的首选IGF-1是一个蛋白质，其三对二硫键非常靠近自身的N端和C端，因此难以碎裂产生特异性高的碎片离子来进行传统的三重四极杆液质联用的定量。2011年开始，美国的第三方独立医学实验室Quest就开始探讨利用超高分辨质谱定量IGF-1的可能性，并在长期的临床实践中证明了其可靠性。在金域医学大量的生物样品检测中，赛默飞多通道液相结合Orbitrap的解决方案经受住了考验，成为了IGF-1检测的固定合作伙伴。 新品速递赛默飞多通道Transcend液相色谱系统赛默飞2019年全新推出的Transcend系统，相比前一代Transcend II系统，采用了耐用性强、稳定性好和完全生物兼容的Vanquish UHPLC平台，可用于临床样品高通量检测或食品等分析。采用了TurboFlow® 技术的Transcend TLX-1/TLX-2/TLX-4系统 高通量在线固相萃取技术：采用专利TurboFlow® 技术，对样品进行选择性的净化处理。 无需前处理：生物样品或食品等直接进样 有效降低离子抑制：样品在线净化，特异性高 节省时间：简化复杂样品制备过程 简化方法开发：可将相同方法应用于不同基质 独一无二的多通道技术：多通道技术采用多个平行的UHPLC通路，增加质谱利用率，可数倍提升通量。 提高生产力：每小时分析更多的样本 提高效率：二倍或四倍提升质谱通量 增强灵活性：同一时间可运行2/4个不同的实验方法 基于Vanquish平台的Transcend Duo LX-2 赛默飞高通量自动化智能化的仪器平台，帮助金域医学实现了IGF-1高效精准的临床检测，降低了时间、成本投入。赛默飞也通过和金域医学的合作，践行了自己的使命，帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全。

// 近些年随着精准医疗需求持续增长，“十四五”国民健康规划也愈发深化改革，医疗卫生相关支撑能力和健康产业发展水平不断提高，国民健康政策体系进一步健全。如何探索临床诊断技术的不断突破，深入开展相关研究，并将研究成果转化至临床应用提升医学科技水平真正服务于医学事业建设也愈发受到关注。 赛默飞旨在探索转化医学共促精准医疗发展，特邀业内大咖专家，3月16日共聚上海，成功举办精准医疗功能组学2023赛默飞组学临床检测发展高峰论坛。赛默飞中国色谱和质谱业务中国区商务副总裁沈严先生做了开场致辞，在致辞中，沈严先生分享后疫情时代社会对于临床检测手段不断提出高要求，而“后基因组学时代”中以蛋白质和代谢物为检测靶标分子越来越受到各方关注，而这正是赛默飞色谱质谱长期耕耘的领域。沈严先生表示在这个领域中赛默飞拥有非常多的经验和成功故事可以跟大家进行分享交流，也希望赛默飞不断创新及深度服务客户的精神能够为客户进军该领域提供助力。田志新 教授 同济大学分享主题：《高分辨轨道阱质谱助力糖蛋白质组学驱动精准医学》在该报告中田老师分享了基于Orbitrap技术，集超高质量分辨率、质量测量精度、灵敏度、选择性、多种高效智能串级质谱采集模式等于一体的轨道阱质谱使得蛋白质糖基化的精准位点和结构分析成为可能。一个糖蛋白上多个糖基化位点的宏观异质性和一个位点上的多个糖基化修饰的微观异质性能得到全面解析；一个单糖组成对应的多个序列和链接结构能得到全面区分。精准位点和结构特异糖蛋白质组学带来病理条件下清晰的疾病相关糖基化图像，为精准的糖蛋白疾病及预后标志物、药物靶点和药物研发提供了可能，全面驱动精准医学的发展。 郑亮 教授 上海交通大学附属上海儿童医学中心分享主题：《肿瘤代谢表型与临床转化》郑老师针对肾细胞癌其中线粒体-缺陷型肾细胞癌属于预后极差的亚型，针对其目前具有筛查/诊断功能的标志物仍是空白的问题。通过Orbitrap技术前期发现线粒体功能缺失与TET在临床代谢研究，发现琥珀酸型修饰代谢物可在线粒体-缺陷型肾细胞癌患者中实现筛查和监测。其机制主要由GGT-DPEQ2轴产生，为该型肿瘤的早筛早诊提供新方案。吴卫甲 博士 凯莱谱精准医疗首席科学官分享主题：《质谱在疾病生物标志物的发现和临床上的应用》代谢组学同时定量多种小分子类型，例如氨基酸、脂肪酸、碳水化合物或细胞代谢功能的其他产物。代谢物水平和相对比率反映了代谢功能，超出正常范围的扰动通常预示着疾病。液相色谱及质谱联用技术问世以来，在疾病标志物发现，临床转化，以及临床应用方面展示了得天独厚的优势。而在国际上代谢组学也正在飞速发展，像Quest等公司都在探索利用基于高分辨质谱平台的代谢组学为临床检测提供新方向。林为濬 博士 华测检测集团精准医疗多组学研究中心运营总监分享主题：《多组学在精准医学中的应用》林博士为大家带来组学技术在功能组学和精准医学中应用新思考，在目前临床检测体系中，针对各种疾病其生物标志物检测信息关联性较弱，从而无法在更宏观角度去探索疾病与营养、环境等多因素之间的关系。华测利用多组学技术在精准医学领域耕耘，开发出利用代谢组学、蛋白组学、肠道微生物菌群研究、营养系统、环境毒物相关多组学研究平台，为精准医学应用提供新思路。 范超 赛默飞科学研究市场高级市场经理分享主题：《点石成金—赛默飞助力打造前沿 LDT 组学检测研究平台》范经理用全球视野条件下来深度分析临床检验市场的今天和未来，从而引出基于高分辨质谱仪的精准医学及功能组学的前景，在报告中范经理不仅对于临床研究中组学技术的应用和发展做了深入的剖析，同时也列举了多个国内外成功将该技术用于LDT领域的现实案例，引起了现场观众极大的兴趣和反响。圆桌论坛 本次会议最后，所有讲者围坐在一起以“精准以格物致知、转化以造物致用”为主题，对组学为基础的精准医疗及临床检测未来前景进行了深入讨论，并与在座的观众积极互动。

项目编号：JSHC-2023010017C7项目名称：东南大学医学与生命科学平台高速冷冻离心机采购预算金额：48.0000000 万元（人民币）采购需求：东南大学医学与生命科学平台采购高速冷冻离心机一套，主要技术要求如下：1)最高转速≥26,000 rpm，最大相对离心力≥81,000×g，最大容量 6000 ml， 转速控制精度≤10 rpm或0.1%。2) 采用15寸触幕式液晶显示屏，界面直观，便于操作，具备中文操作界面，以方便使用。项目编号：JSHC-2023010016C7项目名称：东南大学医学与生命科学平台多功能酶标仪采购预算金额：36.5000000 万元（人民币）采购需求：东南大学医学与生命科学平台采购（多功能酶标仪）一套，主要技术要求如下：1、检测类型：6-384孔微孔板，24孔或64孔超微量检测板（2μl或4μl），比色皿（适配器）应用范围：基于四光栅技术：吸收光、荧光强度、化学发光3、光源：高能氙闪灯光4、温度控制：室温+5℃---66℃5、温度均一性：± 0.75°C项目编号：JSHC-2023010014C7项目名称：东南大学医学与生命科学平台酶标仪采购预算金额：28.8000000 万元（人民币）采购需求：东南大学医学与生命科学平台采购酶标仪两套，主要技术要求如下：1.光源:高能闪烁氙灯2.波长选择:双光栅系统分光，保证波长准确性及重复性3.波长准确性315nm 315nm ±0.3nmforλ≤315nm合同履行期限：详见采购文件本项目( 不接受 )联合体投标。

转化医学系列网络讲座又来啦！本期webinar邀请到的是多伦多大学Sunnybrook研究所的李响博士。李博士现就职于David Andrews实验室，研究方向为利用高通量，高内涵筛选药物组合和使用人工智能进行图像的大数据分析。在David Andrews教授的带领下研发临床Chemoresponse Assay，立志于推动个人化精准医疗的临床转化与应用。Chemoresponse Assay目前可以为CLL的生理和病理药物反应提供功能强大、用途广泛的临床检测。接下来将把检测方式应用于AML临床验证。针对固体肿瘤，Andrews团队利用新型化合胶质建立了基于乳腺癌，肺癌病人原发癌细胞的3D类器官配合Chemoresponse Assay的检测筛选。转化医学系列网络讲座讲座题目：高内涵筛选在转化医学与个性化医疗领域的应用：化疗药物反应的检测讲座时间：8月29日下午14:00-15:00主讲人：李响 博士（多伦多大学）讲座形式：网络讲座，手机或PC即可参与（会议链接和如下报名链接相同）内容简介本期讲座李博士将结合自己的研究给大家介绍以下内容：1. 概括介绍目前癌症治疗的方法,利弊和趋势以及对精准医疗的需求。2. Andrews实验室创立了利用高内涵药物筛选结合机器学习从而对癌症病人化疗药物反应的快速检测：HCS Chemoresponse Assay。结合目前进行的慢性淋巴细胞白血病CLL临床验证来讲述检测流程和检测原理。HCS Chemoresponse Assay的优势以及临床实验结果举例。针对固体肿瘤的肿瘤类器官的建立与HCS Chemoresponse Assay的结合简单介绍。HCS Chemoresponse Assay在转化医学，药物研发和临床检测的展望。扫描下方二维码，即刻报名主讲人简介李响 博士Melbourne University墨尔本大学生物医学学士；Melbourne University Honours墨尔本大学生物医荣誉学士；Melbourne University-Walter and Eliza Hall institute（WEHI） PhD墨尔本大学-伊莉莎霍尔研究所博士；University of Toronto-Sunnybrook Research Institute Post-doctoral fellow多伦多大学Sunnybrook研究所博士后；博士阶段在WEHI主攻细胞死亡与癌症研究。现就职于David Andrews实验室，研究方向为利用高通量，高内涵筛选药物组合和使用人工智能进行图像的大数据分析。更多转化医学系列网络讲座安排，具体时间以珀金埃尔默微信推送时间为准。敬请关注！ 主题预计时间小分子激酶抑制剂研究最新进展9/19/2019使用Alpha技术研究RNA甲基化“橡皮擦” （ALKBH5）10/24/2019研究蛋白相互作用就是这么简单11/7/2019细胞成像分析前沿应用案例心得分享11/28/2019原来药物研发还可以这样做—基于表型筛选的药物研发11月小动物活体成像技术助力脑靶向载体的研究12/19/2019关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn。

“我们证实了利用硅基光学超表面通过三次谐波在红外成像上的潜力，为通过非线性硅基纳米光子学来研发下一代红外成像技术迈出了重要一步。”英国诺丁汉特伦特大学教授徐雷表示。图 | 徐雷（来源：徐雷）当前，刚好也是光学超表面研究，从理论向应用转向的一个过程，因此本次成果非常及时。同时，在本次课题的理论设计上，徐雷等人利用连续体中的束缚态概念，来实现任意品质因子纳米结构的操控，这为降低光源强度依赖性提供了很好的思路。首先，本次成果可被用于夜视技术，从而集可见光、以及红外光成像于一体，利用普通的硅基探测器直接实现高性能的夜间红外探测。其次，本次成果可被用于医学检测，通过将红外光转到到可见光波段，根据光学探测蛋白质结合和构象变化、药物分子与靶标分子之间的相互作用等，从而在检测端口实现对于红外光背底噪声的完全抑制，进而助力于提高医学检测的灵敏度和性能。再次，本次成果可被用于食品检测和国防安全，即结合非线性超表面、以及可调谐非线性超表面，有望实现红外波段的超分辨成像技术。（来源：Opto-Electronic Advances）让红外图像转换为可见光一直以来，红外探测被广泛用于各个领域，比如通过测量材料对红外辐射的吸收，可以提供关于分子结构和化学键的信息，故在医学诊断、视频质量控制、环境监测、夜视和安全等领域都有着很大潜力。红外探测的不断创新和发展，将有望推动其在医疗、食品、环保和安防等方面的应用。然而，红外探测技术的当前挑战在于：红外探测器大部分基于热探测器，尽管成本较低但是速度较慢，而且灵敏度不足，严重限制了其性能。半导体探测器作为另一种选择，虽然具有高灵敏度的优势，但其常常需特殊冷却、以及复杂的处理工艺，要么就是需要极低温度来维持适当的性能水平。这些技术难题限制了红外成像系统的灵活性和可靠性，影响了其在各种应用场景下的性能。因此，红外成像领域迫切需要创新性解决方案，以克服当前技术的局限性。而这可能涉及新型材料的研发、更高效探测器技术的研发、以及新型冷却和处理方法的研发。过去十多年中，由亚波长尺度介质谐振器组成光学超表面结构，受到广泛关注。这种结构可以增强光电磁场的局域效应。通过巧妙设计这些结构，就能调控入射光的相位、振幅、偏振以及近场光局域的程度。同时，光学超表面具有高度的灵活性和功能性，并已经在光学领域取得许多新成果，例如替代传统光学元件的透镜、棱镜和偏振器，这不仅减小了传统光学系统的体积，还能带来性能的提高。通过非线性过程，可以实现红外光的频率转换，为将红外转换为可见光提供手段。这样一来，只需使用普通且廉价的硅基探测器，就能实现红外成像。此外，不同的非线性混频过程可以提高能量利用效率，为实现高效红外成像系统提供可能性。而对于超表面来说，它在微型化、灵活性和轻量化方面展现出的独特潜力，更是为实现新一代红外成像技术提供了很好的平台。以上，也是徐雷团队本次课题的出发点。研究中，他们利用结合非线性光学超表面的方法，通过非线性光学这一过程，可以让红外图像转换为可见光，从而让普通硅基探测器直接探测红外图像成为可能。（来源：Opto-Electronic Advances）当亲眼看到绿光的时候......据介绍，徐雷对于成像技术和非线性光学一直充满兴趣。此前在澳洲工作时，他就曾与当时的合作者使用二次谐波和频过程实现红外探测。在当时，他们是第一个开展该类尝试的科研团队。自 2016 年起，徐雷开始深入研究非线性纳米光子学。彼时，Mie 共振机制和理论，在纳米光子学领域的发展越来越快，这不仅为各种体系的应用提供了框架，还能为预测光的传播特性带来指导。期间，徐雷积累了不少关于非线性纳米光子学方面的知识。2020 年 9 月，他来到英国诺丁汉特伦特大学，与该校的莫赫森拉赫曼尼（Mohsen Rahmani）教授以及应翠凤讲师，共同组建了先进光学与光子学实验室。“Rahmani 教授偏重于样品加工，他对于材料领域以及相关应用的研究有着很深的功底。应翠凤女士则在纳米光学和生物探测上具有很丰富的经验。我们仨的技能正好互为补充、各有所长。”徐雷表示。在研究材料属性、结构设计、以及 Mie 共振等手段，在实现非线性光场增强和光场的操控之后，他们三位以及博士生郑泽开始考虑如何将非线性光学与解决实际问题相结合，随后不久启动了本次课题。结构材料与参数设计，是摆在面前的第一个问题。要想最终实现应用化，必须从非线性材料的角度，考虑后期器件的集成化。鉴于硅材料本身具有良好的非线性效应，再加上硅的加工工艺相对成熟，于是他们选择硅作为研究材料。原因在于：这样不仅能够考虑到非线性效应，还能充分利用硅的加工工艺，从而加工复杂的结构，进而增强红外光到可见光的转化效率。证明上述方案的可行性之后，他们开始进入实验阶段。由于徐雷自身的研究方向，介于理论与实验之间。因此，他一般会在实验前先进行理论模拟。但是，实验并非一帆风顺，尤其是最初得到的信号与预期不符。徐雷说：“可能大部分人会在这时候觉得比较受挫。但是，这些看似不成功的实验数据，实际上是我最感兴趣的部分，因为它们或许可以指出理论和实验上的待改善之处。”在他看来，如果所有实验结果都和理论预期保持一致，反而并不是最好的。科学史上的很多关键性进步，都是基于一些失败的实验数据启发而来。举例来说，他们在最初设计器件结构时，曾尝试通过高品质因子的结构来实现光局域增强。然而，实验结果显示高品质因子并非最佳选择。这种意外的实验结果，也促使他们进一步完善理论模型、以及改进实验方案，进而也引发了他们对于使用连续光和超快光，在成像以及传感上的思考，并为研发红外成像技术带来了一定启发。（来源：Opto-Electronic Advances）同时，完成本次课题组的过程，也是徐雷培养自己第一个博士生的过程。这名博士生便是前面提到的郑泽。研究中，师生之间形成了互相学习的良好互动。徐雷也有意识地让郑泽更多地参与光路搭建，以培养独立设计实验的能力。“尤其重要的是，我一直注重培养他的科研自信心，鼓励他提出独立的想法，以及相信自己的能力。”徐雷说。搭建非线性测试系统的时候，郑泽是第一次涉足这类系统的搭建。当他第一次看到非线性信号产生，并能亲眼看到绿光的时候，郑泽的兴奋之情感染了整个实验室。徐雷说：“作为导师，看到他如此投入和满足的表情，让我和 Mohsen 教授还有应翠凤女士都感到无比欣慰。”在三位老师以及郑泽的努力之下，本次成果显示了硅基光学超表面在非线性纳米光子学领域的应用前景，这不仅为非线性光学的实际应用提供了新思路，也为后续开展更深入的研究奠定了基础。最终，相关论文以《谐振硅膜超表面的三次谐波产生与成像》（Third-harmonic generation and imaging with resonant Si membrane metasurface）为题发在 Opto-Electronic Advances（IF 14.1）。郑泽是第一作者，英国诺丁汉特伦特大学的徐雷教授和莫赫森拉赫曼尼（Mohsen Rahmani）教授担任共同通讯作者。图 | 相关论文（来源：Opto-Electronic Advances）接下来，他们将在理论方面继续深入发掘，以期增强红外光的转换效率，同时不断压缩红外成像对于光源能量的要求。同时，也将重点考虑器件的集成化和多功能性、探索如何将图像信号处理和光谱信息提取等功能结合起来、以及如何利用超表面实现多功能成像芯片器件，从而更好地走向应用。徐雷继续表示：“另外，我想提到一点的是，每个人的技能不一样，对事物的看法不一样。有时一个纯实验工作者随口的一句话，可能会激发理论工作者的重要灵感。”而一个纯理论的学者，可能也会为实验方案起到画龙点睛的作用。就以数学研究和物理研究为例：物理中有很多不同的现象和机制。但是，一个数学家可能不会去关注不同的现象，而是直接从公式上看到各个现象和机制的关联之处。同时，这些关联往往也是实现物理突破的关键点。“有时候我们以为的非专业人士，反而给出更深刻的见解。因此，和不同知识背景的人合作，对于科研来说非常重要。”徐雷最后表示。

6月30日，独立医学检验实验室（ICL）龙头企业艾迪康在港交所主板上市。艾迪康经过三次递表后，终于上市成功。而至此，包括金域医学、迪安诊断、达安基因在内的国内头部的ICL全部上市。　　上市首日，艾迪康收盘股价上涨12%。艾迪康医学检验中心成立于2004年，是中国三大ICL之一，在全国范围内拥有33家自营实验室。　　对于国内的ICL来说，一方面，面临着新冠检测“退潮”的压力，但另一方面，也正处于行业整体迅速发展的历史机遇期。多位接受第一财经记者采访的业内人士认为，ICL对于中国的医疗体系有很好的补充作用，但未来行业集中整合是发展趋势。　　新冠检测“退潮”，行业步入整合期　　ICL又称第三方医学检测机构，一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。　　国家卫健委将ICL定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。　　ICL行业上游为检验仪器及试剂生产商；下游为医疗机构和检验者，通常被认为是医院的“外包服务商”。　　艾迪康招股书显示，自新冠疫情以来增长迅速，收入由2020年的27.42亿元人民币增至2022年的48.61亿元人民币，复合年增长率为33%；利润由2020年的3.67亿元人民币增至2022年的6.21亿元人民币，复合年增长率为30%。　　艾迪康上市后将接受资本市场的考验，市场尤其关注新冠疫情后，国内ICL行业的高增长能否持续。艾迪康招股书中就说明，该公司非新冠业务收入由2020年的18.17亿元增至2022年的25.76亿元。　　新冠核酸检测让第三方检测机构的业务量大增。国内ICL排名第一的龙头企业金域医学披露的2022年业绩报告显示，公司去年实现营收154.76亿元，同比增长近30%；净利润27.53亿元，同比增长24%；排名第二的ICL企业迪安诊断2022年营收和净利润分别达到202.82亿元和14.34亿元，同比增长55%和23%。　　不过随着新冠疫情趋于稳定，金域医学今年第一季度实现营收21.18亿元，同比减少50%，净利润1.5亿元，同比减少82.4%；迪安诊断今年第一季度的业绩预告显示，净利润在1.5亿元至2.3亿元间，比上年同期下降70%至80%。　　近日，公开信息显示，达安基因将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室、北京星云医学检测实验室和上海泛亚医学检验所告上法庭，案由均是买卖合同纠纷。　　“新冠疫情以来，国家对于新冠检测的政策也发生过多次调整。一开始的检测需求难以满足，导致很多实验室都去做新冠检测，随着现在需求的减少，很多专门做新冠检测的实验室要生存估计会比较困难。”重庆医科大学校长黄爱龙教授对第一财经记者表示。他同时表示，业务较为多元化的ICL也仍然会有市场需求。　　原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申对第一财经记者表示，在新冠疫情之后，ICL行业在中国的发展进入到一个整合阶段，头部企业聚集效应更为显著，未来很多小规模的第三方实验室则不具有优势。　　纵观全球，美国、欧洲和日本的ICL龙头企业均在早期实现了全国范围内的实验室布局，并逐步向海外扩张。以美国的Quest和LabCorp为例，自20世纪60年代出现开始，经过多年连锁化和并购整合，成为了ICL行业连锁化经营的龙头企业。　　“从近两年的行业发展趋势来看，头部的企业份额仍在不断增长，而起来分散的小型检测机构的份额是在降低的。”某头部ICL上市公司负责人对第一财经记者表示。　　根据弗若斯特沙利文统计数据，截至2020年，国内四家头部企业拥有实验室总数超110家，占据了ICL总市场份额的近60%。但从ICL整体的市场渗透率来看，中国ICL的渗透率远低于发达国家。目前日本ICL渗透率已达60%、德国达44%、美国达35%，而截至2020年我国ICL渗透率仅有6%。　　医保控费会是ICL发展的机遇吗？　　一位资深业内人士告诉第一财经记者，ICL行业的发展目前面临两大机遇，首先是技术的发展推动了检测领域整体的发展；第二是医保控费从经济因素上推动了ICL领域的发展。　　技术发展的推动是指现在越来越多的检测项目都已经成为可能；而医保控费改革可能会让医院更加从成本角度考虑，把一部分不具有成本优势的检测项目“外包”出去。　　“在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务在行业中有一定的地位。”黄爱龙对第一财经记者表示。但他同时强调，国家也在探索不同的模式，比如发展由公立医院牵头的区域检验中心，并不一定会完全放给ICL。　　潘柏申告诉第一财经记者：“大型的三甲医院基本所有的检测都是有能力自己来做的，只是有些检测项目的标本数量太少，它估算一下开个试剂盒成本划不来，或者有些比较贵的仪器设备采购成本太高，在这种情况下，它会考虑把标本外包给第三方ICL做。”　　据他透露，很多时候大医院给到ICL的标本检测项目数量约一、二十项，但对于ICL来讲，他们可以把很多医院的少量样本集中起来进行检测，这样就拥有了规模优势。　　他同时表示，ICL的主要客户是基层医院。“对大中型医院的检验部门，ICL可以是一种补充方式，出于经济上的考量或者技术上的便捷。”潘柏申说道，“通常基层医院的检测能力比较薄弱，除了一些常规基本的检测之外，技术含量较高的检测，由于对人员、试剂、仪器设备的成本要求都较高，因此它们交给第三方实验室可能更加经济实惠。”　　他认为，虽然我国的ICL渗透率较发达国家而言更低，但这是由于不同的国情导致的，因此并不能完全复制别人走过的路。“美国的ICL体系是全世界运行最好的，但这背后是美国大量的小型私人诊所和小型医疗机构的需求。私人诊所没有检测能力，才导致了美国如此发达的第三方实验室的发展。”潘柏申对第一财经记者表示。　　根据头豹研究院的数据，中国ICL行业市场规模从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元，年复合增长率达到27.2%；而从2020年至2025年，预计年复合增长率大幅降至6.7%，到2025年，市场规模达到480亿元。　　一位ICL领域投资人对第一财经记者表示：“医院之所以愿意把很多检测项目外包，是因为第三方ICL的经济效益更高，而这是由企业的本质决定的，为了盈利企业一定会想尽办法提升管理运营效率。”　　他还表示，与相比医院，ICL企业可以通过规模的提升，来争取对上游行业更大的议价权，进一步推动试剂成本的快速降低。　　“ICL行业发展顺应国家医保控费的趋势，核心是它的规模效应。对于一些小的医院来说，自己的检验项目数量有限，如果没有ICL的话，它自己要投入设备、人员、场地，这些成本都很高，ICL通过把样本集中在一起，通过规模效应能够降低医疗系统的成本，对于基层医院也可以提高他们的检验能力。”上述投资人对第一财经记者表示 。　　一些ICL上市企业已经表示，将通过扩大对区域实验室和特检实验室的收购来提升规模，并加速下沉，加大对社区卫生中心以及乡镇卫生院等县域市场的投入。这也是分级诊疗给第三方ICL带来的机遇。　　不过对于检测机构的大量扩张，专家也提出检测质量如何保证的问题。一位检测领域的专家对第一财经记者表示：“企业肯定是逐利的，那么在检测试剂的成本上可能会有权衡，在缺乏强有力的监管之下，相比医院而言，第三方在质控方面的规范可能有所不同，尤其是一些小型的机构。”　　一位三甲医院资深检验科医生告诉第一财经记者，对于他们委托的第三方实验室，他们会定期或不定期派人检查、抽查检测结果，以及人员培训等情况，以监督检测质量；临检机构也会派人考核检测结果。“好在一些头部的大型检测机构现在越来越趋于规范化，开始树立行业标准。”他对第一财经记者表示。　　寻找ICL行业的下一个增长点　　中国ICL行业分为普检与特检，就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。普检行业规模化程度较高，利润较低；而特检行业规模化程度低，利润较高。因此，高价值、高技术平台的特检业务是目前头部ICL企业竞争最为激烈的领域。　　头豹研究院的数据显示，尽管特检行业净资产收益率（ROE）较高，但是由于特检为新兴产业，成本增长幅度仍然较高，因此利润率和负债率尚不理想。尽管如此，企业仍希望依靠特检的增长来推动未来毛利率的增长。　　“特检的毛利一般要比普检高出十几个点。”一位业内人士对第一财经记者表示，“特检代表了检测科技的发展，治疗水平的提高，医学科技的发展，因为很多的新的技术平台就会研发出来，包括现在药企各种新的靶点的产生，新药机理的产生，都会需要新的检测项目，这些都会推动整个生命科学的往前走。”　　一位民营医院集团资深管理人士对第一财经记者表示：“普检拼的是成本和规模效应，特检拼的是技术以及与大三甲的深度合作，大医院更需要特检，且国内大医院的检测项目数量与美国梅奥诊所这些顶尖机构仍有较大差距。”　　他补充道，特检是未来整个检测领域发展的方向。“大医院的检验科一般比较强，自己也会去发展这块业务，因此和ICL是竞合关系。”他对第一财经记者表示。　　据介绍，美国龙头的ICL服务项目数量可达七八千种，国内现在头部的ICL还仅有三四千种。“所以从新的诊断技术的引入来讲，ICL对于促进整个中国诊断技术进步的一个很重要的平台，医院也会把一些小的项目外包给ICL。”上述人士表示。　　此外，ICL与合同研究组织（CRO）实验室结合的商业模式也有望在未来创造新的盈利增长点。根据弗若斯特沙利文的资料，70%至80%的临床决策以某些形式的实验室检测为基础。　　CRO临床试验中心实验室是为临床试验提供体外诊断服务的独立医学实验室，由于中国医药行业临床试验检测需求增加，也有望进一步推动ICL中心实验室服务的发展。　　上述业内人士对第一财经记者表示：“CRO领域我认为是对价格不太敏感的一个领域，因为与昂贵的药物研发相比，检测的成本稍微增加一点，对整体成本的影响很小，所以它的毛利是比较高的，ICL可以提供这些服务。”　　在与CRO结合的模式上，机会主要存在于两方面：一是为国外希望进入中国的药物临床试验提供检测服务；另一种是为国内希望出海的药企提供检测服务。“国内外临床需要用同样的检测方法才更具说服力，这对于ICL是一个机会，而且这个市场的竞争还不是非常激烈，但对产品的要求会比较高。”他表示。　　已经有ICL尝试与海外检测公司合作来提供CRO领域的检测服务。今年3月，艾迪康宣布与Guardant Health宣布达成战略合作，推进创新药物开发和临床试验开展。　　某国内三甲医院检验科主任对第一财经记者表示：“一些多中心的药物开发临床试验对于ICL来讲确实是一个比较好的机会，而且在物流方面也不会造成更大的成本。此外，未来一些不常规的临床检测通过第三方ICL来做也有一定的经济效益。”　　在ICL行业人士看来，另一个有望驱动ICL行业发展的模式是实验室自建检测（LDT）。LDT是指尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目，其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检验部门、医院及个人。在政策支持下，目前上海、北京等地医院正在积极开展LDT试点。ICL行业也期待LDT政策能进一步松动，让ICL也参与其中。　　与传统体外诊断试剂IVD研发3至5年的周期相比，LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使用，开发周期普遍为半年到1年。ICL行业认为，LDT对医学检验的创新起到重要推动作用，尤其是有利于ICL特检项目的开发。　　一位ICL企业方面人士对第一财经记者表示：“LDT开发成本低、时间短，未来在该领域发展最快的一定是第三方实验室，因为这是效益最高的地方。”　　不过，接受第一财经记者采访的两位检验科主任都认为，LDT主要是开放给医院进行试点的，鼓励医院与厂商联合开发，以推动新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用。　　“LDT应该算是一个成本投入的项目，对于ICL来说，这属于支出而非盈利的点，ICL认为LDT只要做了就能快速带来回报的理解是存在误区的。很多医院开发的LDT项目也最终会因为没有临床应用前景而停掉。”其中一位检验科主任对第一财经记者表示。　　另一位主任则表示：“LDT与ICL的关系不大，很多时候是企业对政策过于敏感了，或者是借助政策的动向来炒作一些概念，引起人们的关注。”

一、项目基本情况1.项目编号：1499002023AGK007912.项目名称：分子医学中心多功能酶标仪等设备项目3.预算金额：人民币伍佰伍拾捌万伍仟元整（￥5585000.00） 最高限价：人民币伍佰伍拾捌万伍仟元整（￥5585000.00）4.采购需求：本项目不分包。采购明细见下表：序号品目名称采购数量预算金额（万元）最高限价（万元）简要技术需求备注1多功能酶标仪2套7070连续波长检测系统&高灵敏度滤光片&优化二向色镜光路设计；配三种检测模块：可见/紫外光吸收、荧光强度、化学发光检测模块进口2实时荧光定量PCR仪2套7070用于基因表达分析研究，目的基因的定量分析，进行SNP单核苷酸多态性和突变位点的分析检测进口核心产品3大容积冰箱1组（6台）22制冷方式：风冷；总容积：≥535L；能效等级：一级能效；控温方式：电脑控温4立式压力蒸汽灭菌器4台2828设计容积≥83L，有效容积≥75L；灭菌温度：115~135℃，最小分度值0.1℃，溶解温度：60~110℃，最小分度值0.1℃保温温度：45~60℃，最小分度值0.1℃。5全自动核酸提取仪1套4949适用样本：全血、血浆、血清、新鲜冰冻组织、培养细胞、尿液、拭子、痰液、脑脊液、粪便等进口6活体测试设备1台3232系统可以灵活调节光敏感度，可以应对不同体重的动物；系统通过内光源折射方法全自动识别和分类四只脚印，自动计算脚印和步态参数7光纤激光器(成套)3套16.516.5波长以及性能660nm+/-6nm2.0W，808nm+/-10nm5.0W；980nm+/-10nm8.0W；1064nm+/-2nm5.0W；功率稳定性 5%8样品干燥设备(成套)2套3636整套设备由：真空干燥箱*2、鼓风干燥箱*6、马弗炉*2、气氛微波管式炉*2、旋转蒸发仪*1、冻干机*3、低温冷却液循环泵*1、玻璃气流烘干器*5组成；9单道进口移液器(成套)50套5050量程范围：0.1-2.5ul；0.5-10ul：2-20ul：10-100ul；20-200ul；100-1000ul；1-10ml进口10合成反应设备(成套)2套5050整套设备由：实验室制冰机*2、混匀仪*4、循环水真空泵*2、非接触式全自动超声破碎仪*2、实验室半微量电子天平*5、超声波清洗机*3、电化学工作站*1,微波合成系统*1组成；11实验室系列离心机5套1010整套设备由：低速离心机*1、高速离心机*1，离心机配套转子和套筒3套以上组成；12合成搅拌设备(成套)2套3636整套设备由：磁力搅拌器*40、集热式搅拌器*60、六联电动搅拌器*10、高温磁力加热套*5组成13超微量紫外分光光度计1套2020波长范围：190－850nm连续波长全光谱分析；光程：内含0.03,0.05,0.1,0.2,1mm5个光程，根据样品浓度进行自动匹配最佳光程14微循环动态影像系统1套4040监控相机：成像区域大于18×12cm。测量技术：基于激光散斑对比成像技术，可对大面积组织进行非接触及实时的血流动态成像监测，可为待测组织（如血管、皮肤、口腔内皮等）提供实时动态监测曲线和血流视频记录。功能成像速率（血流图像）：1-20帧/秒可调15微流控设备1套4949设备组成：紫外光刻机*1,注射泵*1,制胶系统*1,光刻胶*4,等离子清洗机*1,细胞电阻仪*1合计558.5558.55.上述内容中未特别标注为“进口”字样的，均必须采购国产产品。本项目其他采购需求的具体内容，以招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准。6.合同履行期限：具体详见技术需求书。品目1、品目2、品目5：合同签订后40日内交货；品目3、品目4、品目8、品目9、品目10、品目11、品目13：合同签订后30日内交货；品目6、品目7、品目12、品目14：合同签订后45日内交货；品目15：合同签订后30个工作日内交货；7.本项目不接受联合体投标。项目编号：1499002023ACS00809项目名称：山西医科大学第一医院分子医学中心倒置荧光显微镜等设备采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：328.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：328.0000000 万元（人民币）采购需求：本次磋商共二包，供应商可对其一包或多包进行响应，所投包内项目必须完全响应磋商文件所列示内容。（具体内容、配置、技术要求等详见磋商文件）包号序号产品名称数量要求简述最高投标限价总金额（万元）备注第一包1倒置荧光显微镜2台主机：超强合金材料；92进口2正置荧光显微镜2台用途：该仪器主要用于观察组织形态和荧光标记92进口第二包1超低温冰箱4台内部容积：不小于 549L，2 英寸冻存盒的存放数量：不少于 400 个26/2进口纯水超纯水一体机4台满足实验室用III级水及I级水纯水的应用要求。58进口3细胞间设备（CO2培养箱*4，超净工作台*4，高速冷冻离心机*2，自动细胞计数器*2，液氮罐*4，加热制冷型恒温金属浴*4，细胞摇床*4，真空吸液系统*4）1组CO2培养箱*41 HEPA过滤器和高温干热灭菌技术，减少污染。 60/ 注：（1）采购内容中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。（2）供应商的报价不得超过最高限价，否则视为响应无效。（3）第二包进口纯水超纯水一体机为核心产品，若出现相同品牌，按照第三部分评审标准和评审方法正文第四条处理。采购范围：包括货物的供应、运输、安装、调试、培训和售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以磋商文件中商务、技术和服务的相应规定为准。采购需求：详见磋商文件第四部分商务、技术要求。合同履行期限：详见磋商文件本项目( 不接受 )联合体投标。项目编号：项目名称：山西医科大学第一医院分子医学中心激光共聚焦显微镜项目采购方式：竞争性磋商预算金额：380.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：380.0000000 万元（人民币）采购需求：货物名称数量单位最高限价简要规格描述备注激光共聚焦显微镜1套380万元通过可见激光对线虫，活细胞、组织和切片进行连续扫描，获得精细的单个细胞或一群细胞的各个层面结构（包括染色体等）的三维图像。可利用荧光标记测定细胞内如钠、钙、镁等离子浓度的比率、动态变化及pH值的动态变化进口产品合同履行期限：合同签订后 40 天本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件1.时间：2023年6月1日00时00分00秒至2023年6月8日00时00分00秒（北京时间）2.获取地点：山西政府采购平台-政采云平台(https：//login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login)线上获取；3.获取方式：政采云平台线上获取。不接受现场报名。

在口腔内取几滴唾液送至检测机构，不出几日就可以收到报告，祖先来源、性格、天赋、易患疾病，甚至代谢能力、皮肤管理方案都可以“一览无余”，还可以根据“天赋指导”为孩子“量身定制”成长计划，提前拿到“人生剧本”……近来，不少人被这样的宣传吸引，花费数百元到数千元不等进行基因检测。这样的商业化基因检测到底靠不靠谱？相关结果有没有科学价值？如果出现纠纷，消费者权益能不能得到保护？记者进行了调查。检测项目五花八门记者查询发现，目前市面上商业化的基因检测项目五花八门，甚至还可以检测出“恋爱人格”“酒精咖啡代谢能力”等，直戳年轻人的好奇心。更有针对青少年儿童“成长天赋”的检测，踩中家长“望子成龙”的焦虑心理。此类商业化的基因检测产品和服务，在互联网平台可以随意购买，价格从几十元到上千元不等，消费者的评价也褒贬不一。有的人表示：“流程方便，出结果快，可以通过报告关注营养和疾病。”“大部分结果比较准，和前阵子在医院检查出的疾病结果一致。”也有消费者吐槽：“我家孩子在三甲医院检测是异卵双胎，这里出报告显示两个孩子数据一模一样，商家是不是压根没有检测？”更多消费者则带着“玩玩看”的心态，“作为礼物送给朋友玩玩，自己玩得也很开心”。市面上基因检测方法也多有不同，有的是收集唾液，有的是拍下手掌和面部照片就行。南京鼓楼医院肿瘤中心主任医师李茹恬告诉记者，在医院，如何来进行基因检测是根据检查项目来确定的：查肿瘤相关基因，优先采集肿瘤组织；如果要测胚胎基因，则要采集胚胎组织，可以是羊水中的胎儿脱落细胞。查患者是何种细菌感染，可以采集人体分泌物，比如痰、脓液等。商家宣传的采集唾液，也是一种方式，口腔上皮细胞作为体细胞，同样含有完整的DNA，而看面部、手掌照片就“不靠谱”了。“从科学角度来讲，某个基因可能与人的某些特征相关，如智力、运动能力等。但这并不代表某一个基因的改变，就一定会导致疾病的发生。”南京医科大学基础医学院生物化学系主任陈园园教授表示，基因并非一切疾病发生的决定性因素，疾病发生过程中还有其他很多因素的影响。检测机构出具的报告，具体检测了哪些基因不得而知，也许有一定的科学依据，但不能作为临床参考，也不可盲目相信。李茹恬介绍，通过基因检测来测定祖先来源，有一定科学根据。例如，2022年诺贝尔生理学或医学奖获得者，斯万特佩博就是通过基因测序来探索生物和人类进化的。但这类技术大多数还处于研究阶段，且除了检测，还需要有准确、大型的数据库和大数据分析的能力，因此，目前尚没有太大的现实应用意义。临床应用审慎严格随着科技发展，基因检测技术在医疗领域发挥了越来越重要的作用，不但可以诊断疾病，还可以对疾病风险作出预测。南京市妇幼保健院遗传医学中心主任医师罗春玉，从事妇产科临床工作已有近30年，现专注遗传咨询、产前筛查及诊断。“我所在的遗传医学中心，做基因检测的情况，常常是生过遗传病患儿的夫妻准备再育、夫妻双方有遗传病或家族史准备生育、怀孕后产前筛查或胎儿超声异常提示增加遗传病风险等。”李茹恬介绍，医院内有多个科室都会涉及基因检测，目的也不尽相同。个体是否携带某些基因，可以用来判断患者适不适合使用某种药物，用药效果、副作用等，也可以帮助判断患者预后。常见的例如肺癌相关的EGFR基因突变、胃肠道间质瘤相关的C-KIT基因突变等，已经成为临床上制定治疗方案和调整用药时必须考虑的基因突变。“在医院内进行的基因检测，都是出于医疗目的，同时严格遵循循证医学的理念，即这项检查已经被临床数据证实患者可以明确获益，才有推广的价值。”商业化基因检测带来的负面效应令人忧虑，由于没有专业医疗机构和医生介入，检测结果值得怀疑，乱象丛生，侵害消费者权益的现象十分普遍。检测公司为了吸引消费者，有的甚至直接宣称检测准确率高达99%。陈园园表示，商业基因检测采集DNA的过程一般由消费者自行操作，实际上提取DNA过程十分严格，不能有任何污染，在提取和运送过程中如果受到污染，也会导致结果的不可靠。“样本保存与运送也是一环。”李茹恬说，通常采集的样本会被保存在保存液中，保存液中含有防止DNA被破坏的物质，邮寄过程中还有可能使用冷藏技术，多项手段一起来保障检测结果的准确性。基因检测技术含量高，检测机构都需要专业的资质，普通市民很难辨别，最好通过正规医疗机构或是有资质的检测机构来进行，以免“踩雷”。此外，陈园园提醒，基因信息属于个人隐私，商业基因检测属于商业行为，我国尚无法律对检测机构的保密义务进行规范，也可能会导致相关的生物安全问题。监管空白亟待填补我国对基因检测等新技术、新产品的应用给予了明确的鼓励，在《国务院办公厅关于印发中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）的通知》中明确写道：支持基因检测等新技术、新产品在慢性病防治领域推广应用。原国家卫计委办公厅以及原国家食药监局办公厅于2014年6月联合发布的《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》明确标明了具体的准入标准，同时强调：“在出台管理规范之前，所有医疗机构不允许在临床中应用基因检测技术进行基因测序检查。”但该标准并没有对非临床应用的基因检测进行规定，也就意味着商业化基因检测缺乏明确严格的政策或法律规范。在调查中记者发现，商业基因检测目前尚缺乏权威统一的标准，各检测实验室根据本机构所积累的基因信息库资源，依据各自的算法对受测者基因样本进行分析，因此得出的结果很难有一致性。那么做“基因体检”，从基因角度预测一下是否有某些疾病的易感性，看看将来患病的概率有多少，是否有价值呢？罗春玉告诉记者，一些生育过遗传病患儿的父母经常会问，“我们夫妻都很健康，双方家里几代都没有遗传病啊，为什么孩子得病了？”其实即使“健康”或“正常”的人，平均也都会携带2.8个隐性遗传病的致病基因，而携带同一种隐性遗传病的夫妻，有四分之一概率生育遗传病患儿，为了尽量避免一些严重遗传病患儿出生，对于正常备孕的夫妻或刚怀孕的，可做单基因遗传病携带者筛查。“如果是某种疾病的高危人群或是有特殊的医疗目的，我们才会建议患者做基因检测。如果是健康人群，我们目前还不主张常规通过基因检测去做疾病的预测，意义不大，还徒增心理负担。”李茹恬表示。商业机构售卖的天赋基因检测，在医生们看来是没有明确科学依据的。“我们表现出的所有性状、功能都是由基因决定的，但不管哪一种性状或功能，都是由成千上万个基因决定，即使知道一个人的全部遗传信息，也无法预测其智力以及某个天赋。”罗春玉建议家长，一个人某方面的成功或“天赋异禀”，是多种因素决定的，遗传固然重要，但后天的环境也重要。“教育是没有捷径可言的，不管科技如何发展，这都是亘古不变的道理。”我国目前仅对医疗机构实施的部分基因检测活动进行了相应规范，对商业化基因检测的立法几乎是空白。陈园园建议，希望国家出台更加细化的规范，从检测机构资质、检测标准、生物安全等方面进行严格规范，更好地保护消费者。

2022年11月7日，国家卫健委官网发布《关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》，要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，开展齐全的临床检验项目并完善检验配套设施设备。通知提出了国家检验医学中心必须开展的检测项目，其中包括可指导免疫用药的泛癌种检测项目：微卫星不稳定性（MSI）基因检测。必备检验项目清单MSI临床应用广泛微卫星是指核心序列为1~6个碱基的短串联重复结构，遍布于整个人类基因组。当错配修复基因缺陷（dMMR）时，容易引起微卫星重复单位的插入或缺失，导致微卫星不稳定，与肿瘤发生密切相关。MSI作为全球首个泛癌种分子标志物，目前被NCCN、ASCO、CSCO、《中国结直肠癌诊疗规范》等诸多国内外权威指南联合推荐检测，可用于林奇综合征的筛查、癌症的分子分型、预后判断、预测化疗疗效和所有实体瘤患者的PD-1/PD-L1免疫用药指导。截止目前，MSI已经被写入十多种癌种的NCCN指南中。国内首个获批上市的全单核苷酸位点MSI检测试剂盒阅微基因的MSI检测试剂盒已获得NMPA Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准：20213400936），作为国内首款全单核苷酸位点MSI检测试剂盒，依托于自主研发的中通量基因检测技术平台——智阅基因分析仪，以“金标准”荧光PCR-毛细管电泳法，检测6个单核苷酸重复标志物，并添加防污染识别位点、UDG酶等多重质控系统，同时配备自动化数据分析软件，具有实验操作简单快捷，检测结果准确，自动分析并生成临床报告等优势。“金标准”平台——智阅基因分析仪基于毛细管电泳（CE）平台的荧光PCR-毛细管电泳法被认为是MSI检测的“金标准”。阅微基因推出的智阅基因分析仪作为国产CE平台先锋，已获得Ⅱ类医疗器械注册证（京械注准20212220099）。智阅基因分析仪采用创新技术，支持在同一反应板上进行Sanger测序以及片段分析。创新型一体式卡夹耗材，使操作简单快速；精致小巧外观，内置计算机和集成触摸屏、全中文操作系统，使运行设置更加直观灵活；自动化空间及光谱校准，使仪器几乎无需人工维护。同时配备阅微基因检测试剂盒，一次轻松进行多领域应用检测，提供一站式整体解决方案。

医院将检验技术要求高而未开展的项目，或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”，进行样本的检测和出具检验、检查报告，实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置，既降低了患者的就医费用，又提高了医院的检测效率。目前，这种被称之为“独立医学实验室”的医学检测外包服务模式日渐受到多方高度关注。 　　据了解，美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%，而在我国该比例尚不到1%，成长空间非常大。独立医学实验室在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的批量采购以及覆盖城乡的物流配送体系等诸多方面。在美国已经成为发展很成熟的一种产业，世界上最大独立医学实验室每天可以处理美国全国各地20万客户的超过30万个标本。艾迪康医学检验中心是一家国内成立较早的“独立医学实验室”之一，据该机构相关负责人介绍，目前在国内独立医学实验室能够为三甲医院分担超负荷的医学检测业务，还能填补医院检验科无法规模化进行的检测项目，丰富了检测菜单，在提高医院诊疗能力的同时减少了医院在检测设备上的巨额成本投入，还能为三甲医院提供医学实验、临床研究等所需的特殊检测项目 另一方面，一、二级中小医院、诊所和社区医院，由于资金、样本量的限制，不能进行检测项目，或检测时间、检测结果不能满足临床需求的项目，可以将样本外包到独立医学实验室进行检测，有利于促进中小医院门诊量，同时分担三甲医院检测压力。

多功能食品安全检测仪需要专业人员检测吗，多功能食品安全检测仪通常建议由专业人员进行检测。这是因为多功能食品安全检测仪涉及复杂的检测原理和技术，需要专业的知识和技能来确保检测结果的准确性和可靠性。专业人员通常具备相关的食品科学、化学、生物学等背景知识，了解食品安全标准和法规，以及仪器的操作和维护知识。他们能够正确选择检测方法和参数，进行准确的样品处理和操作，以及解读和分析检测结果。此外，专业人员还能够根据具体情况进行仪器的校准和维护，及时发现和解决问题，确保仪器的正常运作和长期稳定性。然而，对于一些简单的食品安全检测任务，一些多功能食品安全检测仪也提供了易于操作的界面和指导，使得非专业人员也能够进行基本的检测操作。但需要注意的是，这些检测结果可能存在一定的误差或不确定性，因此在使用时需要谨慎评估。总之，为了确保食品安全检测的准确性和可靠性，建议由专业人员使用多功能食品安全检测仪进行检测。

人类线粒体(mitochondrion)是一种存在于细胞核外的细胞器，里面含有从母亲的卵细胞继承来的遗传物质，即线粒体DNA(mitochondrial DNA，mtDNA)。人类细胞中大约有1000-10000个不等的线粒体，每个线粒体内，大约有2-10组mtDNA。mtDNA是一条闭合环状DNA，长度为16569bp，相比核DNA来讲mtDNA十分微小。　　和基因组DNA检测相比，mtDNA检测在法医学应用中既有优势又存在局限性。　　mtDNA检测的优点　　mtDNA拷贝数比核基因组拷贝数多，所以检测灵敏度高。当细胞核DNA量不足而无法进行分型时，线粒体DNA技术分析是唯一可以利用的技术　　由于不发生遗传物质重组所以进化速度快(重组过程有修复突变的作用)，序列多态性好，便于开发多态性好的标记，　　其闭合环状结构，抗外切酶酶切的作用，分子结构比核基因更稳定，古老的材料、腐败材料角化细胞如毛发、指甲等检材由于核DNA降解严重，mtDNA检测技术具有优势。　　不发生重组交换，遵循母系遗传，一个人的mtDNA单倍型可以代表一个母系家族，适用于母子关系认定。　　mtDNA检测技术的局限性　　由于其本身存在异质性，不适用于混合材料的分析。若利用新一代测序技术，mtDNA检测的效力能发挥至更大。　　mtDNA属于一种碱基多态性标记，借助当前测序技术，可以更大的发挥效用。

华测检测证代办一位工作人员周五表示，公司医学检测项目目前处于建设期，初步预计今年三季度前可完成实验室设备与人员的到位。 　　华测检测的业务范围包括工业品检测、消费品检测、贸易保障及生命科学四大领域，涉及电子、 环境、食品化妆品、纺织、船舶、生物医学等众多行业。 　　为进一步开拓内需市场，2012年2月，公司拟使用510万美金与Amcare国际医学实验室合作投资医学检验中心项目，出于市场机遇把握及其他因素考虑，公司决定调整该方案，以超募资金3000万人民币成立全资公司投资医学检验中心项目。 　　截至2013年6月30日，该项目实施主体华测全资子公司上海华测艾普医学检验所有限公司已取得上海卫生局的医疗机构批准书，也通过了当地工商局的企业名称预先核准。 　　上述证代办工作人员介绍，公司医学检测项目目前处于建设期，初步预计今年三季度前可完成实验室设备与人员的到位，继而开展相关资质的申请工作。 　　一位熟悉华测检测的券商研究员指出，随着各地污染事件的曝光，民众对相关检测的需求日益提升，对独立第三方机构的检测需求有望快速增长。公司作为国内第三方独立检测行业的领军企业，有望借助募投项目深耕生命科学检测业务，通过外延式并购拓展工业品检测服务，扩展检测业务链条。 　　华测检测预计2013年实现净利润1.41-1.65亿元，同比增长20%-40%。

p 　　对普罗大众来说，谈起医学检验大家也许只想象到，发烧等身体不适时在医院做的检验。然而，在医学界，检验是一项专门的学科，而且对医生的诊断和治疗起着极其重要的作用。同时，在我国大健康战略下，国内第三方医学检验研究领域正在高速发展。坐落于广州国际生物岛的金域医学是全国领先的第三方医学实验室集团，他们将大数据、人工智能等新一代信息技术加速融入到医学检测上，目前其检测项目达到2500多项，是目前国内提供检验项目较全的医疗机构之一，年检测标本超5000万例，相当于40个大型三甲医院的年标本检验数量。 /p p 　　今年6月我国首批罕见病目录公布，当中有121种疾病纳入该目录当中。这份目录意义重大，业界指出，目录的出台将提高药企对罕见病的研发积极性，加快罕见病药品上市进程。专家表示，采用了大数据、人工智能等新一代信息技术的智慧检验，可助力罕见病的诊断、预防以及“孤儿药”的研发。另外，基因测序更为精准医疗“打下”夯实的基石。 /p p 　　数据回顾 /p p 　　全国首份121种罕见病检测数据 /p p 　　累计检出3万例阳性样本检测数据 /p p 　　基因及基因组技术检出的阳性标本数达2万余例 /p p 　　色谱质谱及酶学方法检出的阳性标本数为6000余例 /p p 　　创建具广州特色的 /p p 　　检验检测大数据研究院 /p p 　　数据与医学检验的关系密不可分，在医学检验的“大概念”中则是包含了病例数据和检验数据。一般而言，一个大型的医学检验机构每年都会检测并积累庞大的数据，而这些检测数据更是覆盖了人类生命的每个周期。 /p p 　　作为全国领先的第三方医学实验室集团，金域医学每年的标本量就超5000万。5000万是一个怎样的概念?金域医学首席科学官于世辉博士表示，广州有十多家大型的三甲医院，以上的检测量相当于40个三甲医院的年标本检验数量。检测数据可为疾病防治提供依据，“面对如此庞大的数据量，最重要的是，如何把这些庞大的数据量转化成科学的数据，依靠这些科学的数据去判断或者预测”。 /p p 　　2009年，宫颈癌被列入我国“两癌筛查”项目，全国开始对农村妇女实施宫颈癌筛查。宫颈细胞学检测是指通过采集脱落细胞进行制片观察，从而判断宫颈是否存在病变。截至目前，金域团队在过去近十年时间累计做了约3400万筛查标本，这个数据量相当于中国人群宫颈癌筛查量的约15%。 /p p 　　筛查是为了科学的诊断、预防，不仅如此，多年来筛查所积累的数据更可增进对国内宫颈癌流行病学现状的了解。实验室通过对这些数据进行科学的统计分析后发现，中国女性感染HPV病毒的亚型和欧洲群体有不同。 /p p 　　于世辉博士进一步解释，我国在进行子宫颈癌疫苗的生产，疫苗是针对不同的HPV亚型，感染的亚型不同，疫苗所起到的作用、针对性也不同，利用大数据科学分析就能知道真正中国人群主要感染的HPV亚型有哪些，未来如何指导厂家去开发疫苗，专门针对中国人比较常发或者多发的亚型来进行疫苗研发。 /p p 　　全媒体记者了解到，刚过去的9月，金域医学与我国科技巨头华为达成战略合作，双方在第三方检验、病理诊断和基因分析的信息化、自动化和智能化，以及智慧城市、智慧医疗建设方面开展深度合作。也就说，这些庞大的检测数据、病例数据未来将会传送到“云端”，一方面可大大提升存储数量级，另一方面利用云计算的特性，加快其运算速度以及便于数据“共享”。 /p p 　　尽管目前医学检验的大数据在部分疾病的研究上已获得阶段性成果，但专家坦言，目前的数据仍不足够大，更需要的是上升到国家层面，因为许多数据都必须国家来主导。更重要的是打破数据壁垒，每个医院、大学、研究所都有自身的数据库，且数据的标准不一致，导致了“共享”时会出现问题。因此，未来数据如何有效地打通，是需要考虑的问题。 /p p 　　日前，国务院印发了《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，金域医学正式创建具有广州特色的“精准医疗”检验检测大数据研究院。其所依托的是，覆盖全国90%以上的人口所在地区、年服务医疗机构22000多家和超5000万例年标本量，包括全国不同地域、不同民族、不同年龄层次的海量医疗检测样本数据。 /p p 　　 strong 人工智能可辅助医生 /strong /p p strong 　　对病情进行诊断 /strong /p p 　　拥有了具规模的数据库，利用人工智能对样本进行筛查，甚至诊断是AI+医疗发展的一个大方向。去年，央视节目《机智过人》中，人工智能和15名来自全国三甲医院、有着15年工作经验、阅片量在20万张以上的医生“过招”，结果是人工智能获胜。 /p p 　　据了解，金域医学实验室早在四年前已将AI“带入”到检验领域中。在四年前，实验室与香港应用科学研究院建立了合作的关系，通过该研究院研发的软件进行子宫颈癌的初筛。如接收到一万份子宫颈癌样本，实验室利用人工智能，把其中确定正常的样本排除，剩下的是“软件”看得不太清楚或可能有病的。随后，再让医生来进行诊断。相比传统方式，这大大地降低了病理医生的工作量。实际上，当下人工智能在医学检验上主要是对样本的初步筛查。于世辉博士认为，即便未来，人工智能也是无法取代病理医生，它更多的是帮助病理医生减少工作量。 /p p 　　然而，医疗是一个相当宽广的领域，在部分疾病诊断例如眼病、肺炎等，人工智能发展得相对较快。今年2月，广州市妇女儿童医疗中心基于深度学习开发出一个能诊断眼病和肺炎的人工智能系统，该研究成果以封面文章登上当月的世界顶级期刊《细胞》。据了解，这项人工智能成果能根据影像资料，给医生提出诊断建议，并解释判断的依据。比对实验发现，该系统在诊断眼疾的准确率达96.6% 在区分肺炎和健康状态时准确率达92.8%。数据显示，从一张胸部CT上找到肺结节，一名经过训练的医生平均需要3~5分钟，而依靠人工智能则仅需3~5秒。 /p p 　　据透露，金域医学已与我国人工智能“大咖”张康教授以及南方医院的侯凡凡院士进行合作，将人工智能“融入”大数据，尝试对膜性肾病进行研究。当下，人工智能已从病理，包括细胞病理的子宫颈癌、组织病理的肺癌和肾脏系统疾病，延伸到基因测序及微生物检测等，比如幽门螺旋杆菌。 /p p 　　“目前在医疗领域中，人工智能仍是单独针对一个项目、一个领域，希望未来能把病理与基因整合在一起，再把其他的大数据融合，最后真正地实现病理和检测的智能化。”于世辉表示。 /p p 　　放眼全球，IBM、谷歌、微软等科技巨头近年都在布局人工智能医疗。如IBM Watson能快速筛选癌症患者记录，为医生提供可供选择的循证治疗方案 谷歌在糖尿病、神经性疾病诊疗等研究方面发力。 /p p 　　据麦肯锡则预测，到2025年，全球智能医疗行业规模将达到总254亿美元，约占全球人工智能市场总值的1/5。 /p p 　　 strong 精准检测罕见病 /strong /p p strong 　　提供治疗方式 /strong /p p 　　今年5月，国家卫生健康委员会、科技部、工信部、药监总局、中医药管理局5部门联合公布《第一批罕见病目录》。首批目录纳入了血友病、白化病、肌萎缩侧索硬化(俗称“渐冻人症”)等121种疾病。国家卫健委有关负责人表示，该目录根据我国人口疾病罹患情况、医疗技术水平、疾病负担和保障水平等，参考国际经验，由不同领域权威专家按照一定工作程序遴选产生。 /p p 　　罕见病，又称“孤儿病”，是发病率很低的疾病，通常病情严重，甚至危及生命。按照中华医学会医学遗传学分会提出的定义，罕见病为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。 /p p 　　随着这份《第一批罕见病目录》对外公布，金域医学不仅已开展相关检测服务，而且均检测到阳性病例，同时亦发布了罕见病检测数据，针对新生儿及儿童，前者累计检出阳性样本数达3万例。这些检测数据意味着什么?于世辉博士解释道，尽管这些是初步数据，但根据这些数据可以知道这些罕见病究竟有哪些，在中国的各个地区分布的情况，病基因的改变是由什么原因引起以及它的类型是怎样，哪些可治哪些不能治& #8230 & #8230 这些数据对于病人是非常有意义的。 /p p 　　业内人士指出，《第一批罕见病目录》的出台将提高药企对罕见病用药的研发积极性，加快罕见病药品上市进程，从而改善罕见病患者的生活质量，并将为罕见病药物纳入医保提供参考依据。 /p p 　　据透露，金域医学积累了数十万例其他阳性罕见病检测数据，这些数据具有广泛的地域和人群代表性，对中国人群中罕见病的发病率、检出率及特有遗传变异类型的临床研究具有重要的科学价值 对于罕见病产前检测、新生儿筛查、产后患儿罕见病的诊断及“孤儿药”的研发等都具有重大意义。 /p p 　　针对罕见病中占主要比重的单基因遗传性疾病的产前筛查，该医学团队还与NIPT之父卢煜明教授团队开展深度合作 并与基因测序巨头Illumina公司联手，将MiniSeq测序仪普及到基层医院，助力我国罕见病的精准检测。 /p p 　　 strong 基因测序为精准治疗打好基础 /strong /p p 　　除了预防与诊断“罕见病”，基因测序更为“精准医疗”打下基础。精准医疗，狭义概念是在基因和基因组基础、检测基础上的一种医疗，它更是疾病诊断和治疗的重要发展方向之一。而基因测序是一种新型基因检测技术，它通过分析测定基因序列，可用于临床的遗传病诊断、产前筛查、罹患肿瘤预测与治疗等领域。据业内专家表示，无论是细胞治疗还是基因治疗，首先要通过基因测序诊断病情才能设计方案。而在实施精准医疗方案过程中，需要大量的细胞和分子级别的检测。 /p p 　　于世辉博士表示，人类除了外伤以外所有的疾病都与基因、基因组有关，例如肿瘤无一例外全都是基因、基因组变化，罕见病当中的80%都是基因、基因组的变化。 /p p 　　目前，精准医疗在临床上应用得最多的是肿瘤方向。这与以往的肿瘤治疗有所不同，例如以往有病人得了癌症住院，一般治疗手段是通过外科手术，将肿瘤切除。切除后再进行化疗、放疗等，这是传统的手段，精准医疗的到来则是大大地改变传统的这些治疗手段。 /p p 　　“病人去到医院首先是检测病人的基因发生了怎样的改变”，于世辉博士解释道，而不是按照传统的治疗过程来进行了。也因为全球医学水平的高速发展，科学家们在过去这些年中发明了一些专门针对不同的基因变化进行治疗的药物，也就说在对疾病的治疗上，可通过靶向药物而非手术、化疗等传统方式进行。 /p p 　　相比部分国家和地区，我国的精准医疗仍处于刚起步的阶段，目前，全球精准医疗更多地集中在人类对恶性肿瘤的早期诊断和治疗上，基于个体基因检测的肿瘤个体差异化治疗成为重要趋势。根据前期部署的中国精准医疗计划，将于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。 /p p 　　根据互联网医疗健康产业联盟早前发布的《2018医疗人工智能技术与应用白皮书》指出，基因检测就是通过解码从海量数据中挖掘有效信息，目前高通量测序技术的运算层面主要为解码和记录，较难以实现基因解读，所以从基因序列中挖掘出的有效信息十分有限。人工智能技术的介入可改善目前的瓶颈。通过建立初始数学模型，将健康人的全基因组序列和RNA序列导入模型进行训练，让模型学习到健康人的RNA剪切模式。之后通过其他分子生物学方法对训练后的模型进行修正，最后对照病例数据检验模型的准确性。 /p

ALERT100型多功能辐射仪是根据核快速应急反应监测技术要求，应用于核医学、分子生物实验室、核材料运输及其它存在αβ表面沾污和X，γ辐射的方面，是一款智能化便携式核辐射检测仪器。它兼具可用来测量Xγ辐射剂量率。 ALERT100多功能核辐射检测仪是一款多用途的设备，采用探头内置结构，探测采用美国传感器公司（LND）大尺寸（1.77英寸）扁平螺旋式传感器，这种传感器对不同能量强度的放射线具有良好的响应性，特别是针对低强度及穿透力较弱的α、β射线能提供良好的探测效率，ALERT100是一款操作简单的仪器，即可用于用于测量诸如地面、墙壁、桌子、衣服、皮肤及其它物质表面因α、β粒子造成的表面沾污强度，亦可以应用于测量环境中自然或者放射源设备泄漏的x、γ射线剂量率强度。特点：l 多种测量模式选择l 支持多种单位显示:CPs、USV、uSv/h、l 自定义报警功能，可关闭l 大字体液晶显示器，易辨识l 显示更新率1次/S，反应快，灵敏度高l 主机及外置探测器外壳采用金属结构，整体结构坚固l 主机自带探头固定夹具，方便单手操作l 主机内置锂电池，低功耗设计，连接使用时间约100小时l 可订制其它规格外置探测器 应用： l 检查局部的辐射泄露和核辐射污染；l 检查石材等建筑材料的放射性；l 检查有核辐射危险的填埋地和垃圾场；l 工业用的X射线仪器的X射线辐射强度；l 检查地下水镭污染；l 检查地下钻管和设备的放射性；l 监视核反应堆周围空气和水质的污染；l 检查个人的贵重财产和珠宝的有害辐射；l 检查瓷器餐具玻璃杯等的放射性；l 定位辐射源；l 家居装饰潜在辐射检测l 环境放射性安全监测。。。。。。 规 格:测量射线种类：α、β、γ和Χ射线 探 测 器：扁平云母窗GM探测器，有效直径1.77”(45mm)。云母薄片密度1.4-2.0mg/cm2 。 显 示 屏：液晶显示器。平均周期：显示器每1s更新一次显示，默认显示标准强度下前面6s的平均值。平均周期随着辐射强度的增大而缩短。 测量范围：α：0~8000 CPS；β：0~8000 CPSx、γ：0.01~1,100μSv/h 能量响应：25KeV～3MeV，变化的限值为15%； 灵敏度：342 CPM/μSv/h(Cs-137) 探测效率（对90Sr+90Y(β)）：54％，表面灵敏度（对90Sr+90Y(β)）：500 CPM/Bq.cm-2； γ剂量率指示的固有误差：不大于10%；角响应：（137Cs）不超过15%。 本底读数：60 CPM 精 度： 10% 警报设置范围：自定义设置 指 示 灯：每探测到一次计数（一个电离过程），红计数灯就会闪动一次 声音报警器：内置蜂鸣器（可关闭可实现静音操作） 电 源：主机内置锂电池，3.7V 工作环境：0oC ~50oC，40%～95%RH（无冷凝） 规 格：144*78*33(mm) 重 量：0.38Kg创新点：比市面上同类产品多了多模式显示功能，最大的亮点是增加了图谱模拟显示功能，增加温度显示功能，增加了内部时钟。 显示剂量率 单位支持(Sv/h，R/h，CPS，CPM) 显示累计剂量 单位支持(Sv，R，CP) 粒子声(可开可关) 剂量率报警(1，10，100) 背光亮度(十级可调) 自动关闭背光(关 30s 1分 5分) 自定义剂量换算率 可用于自行更换管子和校准 显示模式(大字模式 模拟表模式 表格模式) 显示时间(年月日星期小时分秒 关机走时) 显示温度 PKSAIR手持式ALERT100多功能核辐射检测仪

记者近日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。 　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。 　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。 　　记者了解到，近两年第三方医学检测机构已经加速在全国布局，目前全国已经有超过110家第三方独立医学实验室，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，主要服务对象是县级医院。而北京、上海、广洲、深圳、南京、杭州等地已经成为投资热点。在所有独立医学实验室中，前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。梁耀铭则预计今年金域检验的增长率可达到53%，收入接近7亿元。

虽然今年国家质检总局高级专家咨询服务团西部行活动已经结束，但专家们回到本单位后，仍然心系西部，继续为西部地区作贡献。日前，辽宁检验检疫局的宋锋林同志，在参与总局人事司组织的专家内蒙行活动后，充分争取辽宁和内蒙古检验检疫局领导的支持，助推两局在医学媒介生物监测检测领域加强技术交流与合作。 　　总局高级专家咨询服务团西部行活动自2010年启动以来，先后派出59位专家，赴新疆、甘肃、西藏、青海、云南、贵州、内蒙古质检两局开展技术咨询服务。今年8月，辽宁局选派宋锋林等技术专家赴内蒙古满洲里检验检疫局，与满洲里局工作人员一起，在国门哨所、二卡哨所、阿日哈沙特口岸等边境口岸地区，开展医学媒介生物联合监测，采集到鼠类、蚤类、蜱类、蝇类、蜚蠊5大类医学媒介生物，共868只。 　　为深化&ldquo 专家西部行&rdquo 成果，充分发挥专家桥梁纽带作用，今年9月，满洲里局又选派技术人员赴辽宁，利用辽宁局医学媒介生物监测检测重点实验室的设备和技术条件，在宋锋林的培训和指导下，联合开展对上述医学媒介生物样品的分类鉴定及病原体检测工作，多种检测结果为满洲里口岸首次检出。

2016丙申猴年伊始，由香港艺人萱萱主持的《敢创香港》栏目，第一次以专辑的形式把无创DNA产前检测从医学实验室推向观众的荧幕，节目中，NIPT(无创DNA产前检测)褪去在实验室中的神秘面纱，以最朴素无华的姿态走进大众。　　1997年，香港中文大学的卢煜明教授第一次在孕妇外周血中发现了胎儿的游离DNA。此后，该发现与恰在当时飞速发展的高通量测序技术激情碰撞，诞下第一个精准医学的产物--无创DNA产前检测(NIPT)，从此开启了无创式精准医学检测时代，卢煜明教授也当之无愧的成为NIPT之父，现在每年已有超过四分之一的香港本土孕妇受惠于该项科研成果的转化。　　NIPT，采用孕妇外周血为材料，对血液中的胎儿游离DNA进行大规模平行测序，可准确判断胎儿高发的21-、18-、13-三体综合征，准确率达99%以上。相较于传统的血清学筛查和产前诊断，NIPT无论在准确性、安全性还是检测孕周的范围上都有着无可比拟的优越性，大大降低了传统技术可能带来的漏诊和流产风险。　　随着2015年二胎政策的放开，加之由于传统观念造成的羊年生育低谷期过去，2016年注定成为人口增长高峰期，据国家卫计委估计每年将新增300万新生儿。高龄高危、经济水平尚可、对优生优育有着更高要求将是新增孕妇群体的主力，如何在提高出生人口数量的同时降低出生人口缺陷成为产前临床所要面临的最大困局，而安全、精准、快速的NIPT或将成为缓解这一困局的重要手段。　　既然是直接对胎儿的DNA测序，那么我们所能获得的胎儿遗传信息绝不仅限于三大染色体综合征，更多的遗传疾病也能够在妊娠早期被发现，给孕妇及其家庭足够的时间进行妊娠选择，这在技术层面已经实现，并在香港已商业化。无独有偶，也是在新年之初，北京贝瑞和康生物技术有限公司推出了能够一次检测14种染色体疾病的无创产前检测项目，而他们所采用的NextSeq CN500测序平台也已经遍布中国一半以上的大型产前诊断中心，与医院共同建设能应对未来高出生人口压力的产前筛查中心。可以预见，这些以贝瑞和康技术为基础搭建的高通量、快速、准确的NIPT实验室，将在出生缺陷防治工作上发挥巨大作用。　　NIPT仅仅是无创式医学检测的一个成功开始，基于无创式医学检测的发展前景，高通量测序行业展现出前所未有的活力。卢煜明教授在《敢创香港》栏目中提出，越来越多的医学工作者选择加入甚至创立新兴的科技公司，这些公司又来招募更多顶尖的医学院学生，形成了一个良好的科研生态循环。更重要的是，这个过程中我们可以把领先于世界的科研成果转化为新的生产力，带动一个行业乃至一个产业链的发展。　　据业内人士预测，2016年，仅香港本土就将有超过5万份NIPT的市场预期，市场渗透率达25%，而在大陆这一数字将更为惊人。在此基础上，其他依托高通量测序技术而开展的临床检测项目也将纷至沓来，前景乐观。　　NIPT，一个从尖端复杂的科学研究到走进大众荧幕的转化成果启示我们，或许应该勇敢的说：敢创，中国!

仪器信息网讯 2011年3月7日至14日，军事医学科学院卫生学环境医学研究所的食品安全快速检测箱、手持式检测仪器及检测试剂盒与军事医学科学院放射与辐射医学研究所的可视化生物芯片扫描仪、胶体金免疫检测定量分析仪亮相国家“十一五”重大科技成就展。 军事医学科学院卫生学环境医学研究所 食品安全快速检测箱 　　该仪器可检验20类食品中30项检测指标，检测灵敏、快速、可靠，可检验项目基本能在30min内完成，已在军队和地方的食品安全检验部门推广千余套，在全国“两会”、“神舟号”系列飞船发射、抗震救灾、奥运安保、抗旱救灾等重大活动食品安全保障和食物中毒现场处理中发挥了重要作用。 手持式检测仪器 　　左为多功能光电检测仪，右为食品安全检测仪。 检测试剂盒 　　上为对硫磷检测试剂盒，中为阿特拉津检测试剂盒，下为三聚氰胺检测试剂盒。 军事医学科学院放射与辐射医学研究所 可视化生物芯片扫描仪 　　该产品适用于可视化生物芯片的扫描分析，具有重量轻、成本低、自动降噪及自动判读等特点，可同时分析4张可视化生物芯片检测结果，在生物反应、传染病防控、临床检验等方面具有广阔的应用前景。 胶体金免疫检测定量分析仪 　　该仪器可用于胶体金免疫层析和免疫渗透检测，具有成像质量高、定量分析、自带电池、自动判读等特点，可用于各种病原微生物的现场和实验室鉴定。

记者10月25日从国内最大的第三方医学检验机构金域检验获悉，国内首个远程数字化病理会诊中心已经正式落户广州，这意味着受众可足不出户便将检验结果传达给专业机构。而这也被业内认为是金域检验深挖医学独立实验室这一富矿的又一动作。 　　近几年来，国内一些医院为了降低运营成本，越来越多地将后勤保障、临床实验诊断等“核心竞争力”以外的工作“外包”给一些专业服务机构。以“现行医疗机构有益补充”自我定位的医学独立实验室由此得以快速发展。据了解，医学独立实验室在欧美较为普遍，在美国，50%医学检验由独立实验室完成。而由于相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。 　　据金域检验董事长梁耀铭介绍，目前中国只有0.7%的医学检验在独立实验室完成，而2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。他表示，这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。

近日，国家卫生健康委办公厅发布了国家检验医学中心设置标准。营养元素检测(质谱法)、激素和神经递质检测(质谱法)、遗传代谢病筛查(质谱法)、微生物快速鉴定(质谱法)被列入必备检验项目清单中。　　国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，积极承担医学教育人才培养工作，组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，组织协调检验医学的国内外学术交流与合作，引领国家检验医学发展，推动检验医学走向国际，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。国家检验医学中心应当满足以下基本条件：(一)检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。(二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。(三)检验医学科为博士学位授权点。(四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。(五)临床常规开展检验项目数≥800 项，年总检测工作量 2 ≥2500 万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来，随着质谱技术在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用，质谱应用于医学检验的热度不断走高。各大质谱厂商在该领域多有发力，其中，沃特世最早将质谱应用于医学检测。为了使质谱技术和临床医学及相关领域机构、专家和工作者更深入地了解应用于医学检验的质谱最新产品、技术、解决方案，仪器信息网特别约稿沃特世。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " br/ /span /p p 　　 strong 仪器信息网：贵公司怎样看待质谱应用于临床检测的前景? /strong /p p 　　 strong 沃特世： /strong 在中国，质谱应用于临床处于起步阶段，正迎来持续高速发展。主流的临床检测方式仍是放射免疫、酶联免疫、化学发光等免疫学技术。这些技术相对简单、分析时间短，但是存在交叉反应，检测多个指标需要多次试验，影响结果准确性和报告效率。目前，临床检验发展的重点正逐渐趋向于“精准”，只有这样才可能更好服务于临床，准确诊断和治疗疾病。超高效液相色谱串联三重四级杆质谱技术无疑更能够契合临床检验发展趋势，液相色谱负责分离生物样品中的分析物和干扰物，质谱负责测定分析物的质荷比(m/z)进行定量分析，具有极高的特异性。质谱技术应用范围涵盖临床检验的许多领域，特别是在新生儿遗传代谢疾病筛查、激素检测、治疗药物监测、全谱氨基酸分析、药物滥用等，另外通过检测多肽和蛋白也可以用于疾病诊断。 /p p & nbsp /p p 　　 strong 仪器信息网： /strong strong 请回顾贵公司质谱产品及技术的研发历史，有哪些优势/专利技术? /strong /p p 　　 strong 沃特世： /strong Waters公司以专注和创新为鲜明特点。在近60年的发展历程中有着多个世界首台商品化仪器的重大里程碑： /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " ——1963年世界首台商业化LC /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　——1967年世界首台商业化HPLC /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　——2004年世界首台商业化UPLC /span /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " ——1984年沃特世首台商业化3Q MS /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　——1996年世界首台商业化QTof /span /p p span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　　——2007年世界首台商业化HDMS /span /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" 55.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a6998f2e-b0cb-4e27-a19e-cdaf5f0ecdb8.jpg" / /p p 　　早在1965年，Waters公司的创始人James Waters先生就写到：“在液相色谱早期，每个人都说液相色谱不会成功，因为它比气相色谱慢100倍。而我认为那只是因为我们对液相色谱的物理过程还不理解。我们相信液相色谱有着巨大的市场，而且会从研究室实验扩展到生产过程，质量控制和临床检测。”早在1984年，Waters(Micromass)就开始生产三重四极质谱。而Waters公司是把液相色谱质谱联用技术应用于医学检测最早的厂家。 /p p & nbsp /p p 　　 strong 仪器信息网：贵公司当前应用于医学检验市场的质谱主流产品有哪些? /strong /p p 　　 strong 沃特世： /strong Waters公司上世纪九十年代进入临床市场，致力于开发易用可靠的LC-MS/MS平台应用于临床，并提供医学诊断相关应用解决方案。Waters公司一直注重法规依从性，各类LC、MS在全球59个国家获得医疗器械注册证的批准。在国内，Waters是首家获得国家食品药品监督管理局批准的公司，其LC-MS/MS均通过CFDA认证。其中，UPLC Xevo TQD IVD和UPLC Xevo TQ-S IVD是两款主流的超高效液相色谱串联三重四级杆质谱产品。 strong br/ /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong UPLC Xevo TQD IVD平台 /strong /span 稳定性及重现性极佳，适合开展高通量医学诊断项目。在LC-MS/MS技术的帮助下，临床实验室可对患者的生物样本进行定性和定量分析，从多方面协助临床医生进行病情诊断和治疗。 /p p style=" text-align: center " img width=" 318" height=" 250" title=" 9.jpg" style=" width: 318px height: 250px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/40de2662-7d17-4fba-b05b-f6974563494f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong UPLC Xevo TQD IVD系统 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong UPLC Xevo TQ-S IVD /strong /span 是国内有IVD证LC-MS/MS仪器中性能最高的产品，适合检测生物样本中的痕量待测物，还可同时兼顾临床科研需求。UPLC Xevo TQ-S IVD系统采用了沃特世超高效液相色谱UPLC技术，开创性地使用离轴离子源技术StepWave和信息富集式采集方法RADAR，实现了无可比拟的灵敏度和稳定性，能够应对极其严格的UPLC-MS/MS定量分析。 /p p style=" text-align: center " img width=" 348" height=" 250" title=" 10.jpg" style=" width: 348px height: 250px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/9f15933d-feb5-4914-8fa6-5ab3495ba595.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong UPLC Xevo TQ-S IVD系统 /strong /p p strong br/ /strong /p p 　　 strong 仪器信息网：目前贵公司质谱应用于医学检测主推的解决方案有哪些? /strong /p p 　　 strong 沃特世： /strong 沃特世临床解决方案可服务于新生儿遗传代谢疾病筛查、激素检测、治疗药物监测、全谱氨基酸分析、药物滥用等，另外通过检测多肽和蛋白也可以用于疾病诊断。 /p p & nbsp /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 1.新生儿遗传代谢性疾病筛查解决方案 /strong /span /p p style=" text-align: left " 　　国内，新生儿遗传代谢性疾病筛查是质谱技术在医学检验领域开展最广泛最成熟的应用。新生儿筛查可以在孩子发病前确认是否有患病风险，给予及时治疗并且预防进一步的问题，有效降低出生缺陷率，提高人口素质。我国是人口大国，每年约有1700万新生儿出生，为上百万的新生儿进行遗传代谢性疾病筛查，成功挽救数百名儿童。 /p p style=" text-align: center " img title=" 11.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8d505752-67c1-476c-bda7-cd3aae735758.jpg" / /p p 　　LC-MS/MS技术是新生儿筛查领域的一次巨大变革，从传统的一次检测筛查一种疾病到一次检测筛查多种疾病。Waters公司在新生儿筛查领域历史悠久，是全球首家提供新生儿筛查完整解决方案的公司，包括仪器平台、前处理方法、数据处理软件。澳大利亚新南威尔士地区、美国北卡罗来纳州，马萨诸赛州和伊利诺伊州先后使用Waters LC-MS/MS开展大规模新生儿筛查。 br/ /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=795D181B382CE21E9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=2BE2CA2D6C183770& playertype=1" type=" text/javascript" /script p 　　 /p p 　　LC-MS/MS检测速度快、通量高，1.5分钟即可完成一个样品的检测，同时对40多种氨基酸代谢病、有机酸代谢病以及脂肪酸代谢病进行筛查，使诊断更加快速、可靠，推动遗传代谢性疾病的筛查、诊断和治疗。此外，LC-MS/MS技术还可用于先天性肾上腺皮质增生(CAH)二线筛查以及溶酶体贮积症的筛查等其他扩展性应用，提高筛查的特异性，降低假阳性率。 /p p style=" text-align: center " img width=" 484" height=" 400" title=" 12.jpg" style=" width: 484px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a8519647-bf6c-4469-8b38-e701d1bd8c63.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p & nbsp /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 2.血浆中儿茶酚胺及其代谢物含量测定解决方案 /strong /span /p p 　　激素作为内分泌系统的信使，发挥着调节机体各种生理活动，维持内环境相对稳定的作用。准确测定体内激素水平是判断内分泌代谢紊乱与诊断分型的重要指标。然而，体内激素种类繁多，浓度差异极大，对于检测技术要求很高。过去常用免疫分析方法检测激素，由于交叉反应干扰，测定结果往往与真实值偏离严重，失去对于临床的指导意义。 /p p 　　儿茶酚胺类激素通常被作为多种神经内分泌系统肿瘤的诊断指征进行测定。具体而言，在嗜铬细胞瘤患者中，儿茶酚胺类激素的含量会明显增加，临床表现为血压升高。通过检测高血压患者血浆中儿茶酚胺类激素的水平，进一步诊断是否存在神经内分泌肿瘤，并在某些情况下诊断肿瘤的位置。Waters开发了可同时准确测定血浆中儿茶酚胺及其代谢物的LC-MS/MS方法，采用Oasis WCX μElution固相萃取前处理，ACQUITY BEH Amide色谱柱，每个样品运行时间只需要4.0 min。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 194" title=" 13.jpg" style=" width: 600px height: 194px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/e300ac85-624a-4eea-b6bd-cddfd66b2f21.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p & nbsp /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 3.血浆中醛固酮含量测定解决方案 /strong /span /p p 　　原发性醛固酮增多症，指肾上腺皮质分泌过量醛固酮，导致体内潴钠、排钾、血容量增多、肾素-血管紧张素系统活性受抑。临床主要表现为高血压伴低血钾。成年人高血压的患病率高达三分之一，原发性醛固酮增多症在高血压患者中的患病率& gt 5%。准确测定血浆中低浓度水平的类固醇激素(如醛固酮)是一件非常困难的事情，类固醇激素会与其他结构类似物发生交叉反应，在较低浓度下可变性更高，因此许多现有检测方法都缺乏针对性。沃特世采用LC-MS/MS检测血浆中醛固酮，利用SPE固相萃取净化基质、UPLC高效分离同分异构体、MS/MS卓越的灵敏度，能大大提高检测的特异性和准确性。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 395" title=" 14.jpg" style=" width: 600px height: 395px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/19558192-f99e-4883-b42c-09dbe972da94.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p & nbsp /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 4.全谱氨基酸分析解决方案 /strong /span span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong br/ /strong /span /p p 　　氨基酸是人类最重要的营养成分。全谱氨基酸在体内是一个平衡状态，这一状态的失衡是众多疾病的诱因或表现形式。全谱氨基酸分析可以作为健康评价和疾病筛查的重要手段，提示及早预防疾病、改善身体营养状态和作为营养补充参考标准。 /p p 　　通过Waters LC-MS/MS技术能够在9分钟内分析人体内49种全谱氨基酸。相比于阳离子交换柱后茚三酮衍生化和高效液相色谱柱前衍生化的方式，能极大提高工作效率，减少了因检测周期长而造成检测时生物样品内个别氨基酸相互转化的影响。Waters LC-MS/MS技术可以简单，快速获得更高的灵敏度，精确度。 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong br/ /strong /span /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=57D74695FD1763D29C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=2BE2CA2D6C183770& playertype=1" type=" text/javascript" /script p & nbsp /p p 　　 strong 仪器信息网：请介绍贵公司质谱业务主要涉及的应用领域，如何定位临床医学领域? /strong /p p 　　 strong 沃特世： /strong Waters公司业务主要涉及临床、制药、食品、环境、化工等多个领域。其中制药和食品市场的发展最成熟，而临床是发展最快速的领域。随着大众对于精准医疗需求的不断增加，毫无疑问，质谱在未来发展潜力巨大。Waters公司一直以来非常重视临床领域，提供从IVD平台、数据处理软件、精简工作流程、前处理耗材到专业售后支持等一系列完整解决方案，帮助用户用好质谱、服务于临床。 /p p style=" text-align: right " （内容提供：沃特世） /p p style=" text-align: right " 编辑：李博 /p

12日，华测检测总裁徐帅军在2011年度业绩说明会上表示，2011年，华测检测公司围绕公司中长期战略规划及2011年度经营计划，以技术研发为基点，依托高质高效服务，树立品牌价值，强化市场公信力。公司加大了新项目开发力度，加快了向中国西部扩展的步伐和国际化扩张；此外，公司增强了研发创新力度，致力于提升服务品质，完善内部控制建设，并不断改进员工晋升机制，提高员工满意度。2011年，公司实现营业收入50,102.36万元，比上年同期增长40.81%；营业利润10,696.99万元，比上年同期增长39.84%；归属母公司股东的净利润9,583.03万元，同比有39.49%的增幅。 　　同时，徐帅军还表示，公司现有的业务以常规的速度成长，而内需驱动的项目成长速度将高于外贸驱动的项目成长速度，因而公司将积极开展海外业务，同时也进入医学检验、建筑检测等领域。 　　此外，华测检测董秘陈砚在2011年度业绩说明会上还表示，公司临床前CRO(合同研究组织)项目的进度较原先的预期有所推迟，主要是因为CRO项目需要根据GLP实验室的要求进行相应地建设，而该项目的土地取得和相关的报批报建工作进度较预期有所延迟，预计基础建设工作会在年底左右完成。