诊断试剂检测

诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。A：体外诊断试剂的分类： 一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括： 　　１．血型、组织配型类试剂； 　　２．微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂； 　　３．肿瘤标志物类试剂； 　　４．免疫组化与人体组织细胞类试剂； 　　５．人类基因检测类试剂； 　　６．生物芯片类； 　　７．变态反应诊断类试剂。 　　二、按医疗器械管理的体外试剂包括： 　　１．临床基础检验类试剂； 　　２．临床化学类试剂； 　　３．血气、电解质测定类试剂； 　　４．维生素测定类试剂； 　　５．细胞组织化学染色剂类； 　　６．自身免疫诊断类试剂； 　　７．微生物学检验类试剂。B：按照医学检验项目，临床诊断试剂大致可分为临床化学检验试剂、免疫学和血清学检测试剂、血液学及细胞遗传学检测试剂、微生物学检测试剂、体液排泄物及脱落细胞的检测试剂、基因诊断试剂等种类。其中以临床化学所占市场份额最大，接近34%；其次为免疫学市场，约占29%。新型免疫诊断试剂和基因诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的，无论技术还是市场，都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。

体外诊断试剂检测的孵育过程为什么要用温箱?这里说的包括酶联免疫，支原体检测。首先酶联免疫的是为了加快反应速度，如果在常温，可能比在温箱慢一倍的时间，而且常温并不恒定，今天是23度，明天可能是26度，不利于统计分析数据。支原体检测中是为了模拟人体温度环境，在这个温度下支原体的生长程度最能说明问题。那么问题来了，应该用鼓风干燥箱还是水浴式恒温培养箱呢？最好是水浴式的恒温培养箱，因为在孵育过程中如果湿度太低，会造成干板，就是说有可能造成板孔内的液体无法完全覆盖板底，造成反应不完全。支原体培养时会在培养基上滴加石蜡油，以减少水分挥发。尽管如此，还是应该首选水浴式恒温培养箱。

2014中国（上海）诊断试剂和设备展览会 同期同地举办2014 中国国际生物技术和仪器设备博览会！ 2014年4月24-26日 上海世博展览馆 〓组织机构〓上海市食品监督管理局上海市生物医药行业协会上海医学会检验医学分会上海现代国际展览有限公司（以上排名不分先后）〓新兴市场不容小觑〓作为生物技术发展的产物，医学体外诊断试剂也在不断随着生物技术的快速发展不断拓宽其种类。随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗得到了快速发展，从而带动体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。国外诊断试剂市场年增约为5%左右，而受益于新医改和国家的扶持政策，未来我国的诊断试剂市场年增长速度可以达到20%左右，随着人们生活水平的提高和新医改的持续推进，我国诊断试剂的市场规模必然会进一步扩大。中国（上海）诊断试剂和设备展览会（DIAGNOSTIC CHINA）历经5年的运作与发展，现已成为诊断领域有着重要影响的品牌展会之一。历届部分国内外知名参展企业有比利时展团、罗氏、复星、科华、国药化试、西格玛奥德里奇、益思美诠、金标、奥普等等。展会希望能为业界同仁提供这样一个舞台，在这里可以您可以把握最全的行业咨讯和发展信息，并以全新的战略视角直击政策、学术和产业前沿，以此推动国家和企业在该领域的不断创新和高速发展，打造一站式采购平台。〓展品范围〓体外诊断试剂（盒）一、临床血液学和体液学检验试剂血液学检验试剂（盒），组织配型类试剂（盒），尿液检验试剂（盒）、试纸，粪便检验试剂（盒）、试纸，其他体液及排泄物检验试剂（盒）二、临床化学检验试剂无机离子检验试剂（盒），蛋白质检验试剂（盒），糖类检验试剂（盒）、试纸，酶类检验试剂（盒），非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒），脂类检验试剂（盒），血气与电解质分析试剂（盒），内分泌检验试剂（盒）三、临床免疫学检验试剂传染病免疫学诊断检验试剂（盒），肿瘤标志物类试剂（盒），细胞免疫检验测定试剂（盒）四、微生物学检验试剂培养基，微生物学检验类试剂（盒），微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂（盒），药敏试剂五、组织细胞学检验试剂细胞、组织化学染色剂类试剂，免疫组化与人体组织细胞类试剂（盒）六、变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）七、遗传性疾病检验试剂八、分子生物学检验试剂分子诊断试剂（盒）。人类基因检测类试剂（盒）。生物芯片类试剂（盒）临床检验设备一、血液分析系统二、生化分析系统三、免疫分析系统四、细菌分析系统五、尿液分析系统六、血气分析系统七、微生物分析系统 〓四大展会亮点〓设立分子诊断专区根据最新的研究报告，全球体外诊断市场预计在2012-2014年有9％左右的增长。目前，体外诊断市场的特点是各种新技术的层出不穷，例如分子诊断。它将是推动的全球市场在未来一段时间内快速增长的一个非常重要的领域。DIAGNOSTICCHINA为分子诊断企业设立专区，迎合市场需求，帮助企业寻找合作商机。封闭式高峰论坛+专业性展览展会同期举办检验医学高峰论坛。往届的会议上，复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授、上海市临床检验中心常务副主任王华梁教授等顶级专家引发头脑风暴，促进中国体外诊断产业技术创新的实践与思考。通过此形式，您将有机会一对一深度了解体外诊断试剂 / 设备 / 软件及其他方案提供商的最新技术。两展呼应，展会联动本次展览会将与BI

目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息作出的，但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。业内专家指出，进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。　　体外诊断产业正是伴随现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。　　优势：价格低，技术差别小　　所谓的体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂。　　“目前我国诊断试剂市场正处于高速成长期。”北京五洲东方科技发展有限公司市场部业务经理张力在接受《中国科学报》采访时表示。　　数据显示，我国体外诊断行业在过去几年的复合增长率为16.47%，同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内市场增速快于全球，但目前只占全球市场比重的3.86%。由此可见，国内体外诊断市场存在巨大的增长空间。　　其实，体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，国务院、发展改革委等多个国家部门出台了多项政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。　　“体外诊断试剂单独管理，对经营公司实行双门槛。”张力说道，“随着医改进入深水区，药品招标降价与取消药品加成政策，都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂。”　　目前，我国有1.8万余家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这些为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。　　“相对于大型仪器的高门槛而言，国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品具有价格优势，取代进口产品的可能性比较大。”张力认为。　　生物谷首席咨询师杨春在接受媒体采访时表示，全球体外诊断市场规模将从2009年的380亿美元发展到2017年的640亿美元，而中国市场发展迅猛：2009年100亿元，2013年市场规模达210亿元，已经翻番。未来仍将保持年均20%以上的增速。　　诊断试剂产品方面已经实现进口替代。

[color=#333333]色原底物新型Trinder's试剂是高水溶性苯胺衍生物，被广泛用于诊断检测和生化试验。在比色法测定过氧化氢活性中比常规生色的试剂具有若干优势。[/color]

肌红蛋白/肌酸激酶/心肌肌钙蛋白I，心梗三项检测试剂盒（胶体金法）1.本产品应用世界上最先进的单克隆抗体技术结合胶体金（纳米金）免疫层析技术，以双抗体夹心法快速定性检测人血清，血浆中的肌红蛋白，肌酸激酶，心肌肌钙蛋白I检测，用于临床快速诊断急性心肌梗塞（AMI）.2.最快速准确的辅助诊断方法。3.肌红蛋白：是心肌梗死的标志物，增高表示冠状动脉堵塞引起心肌严重缺血造成心肌梗死；4.肌钙蛋白：是一种心肌蛋白，升高见于心肌损伤，多见于心肌梗死，也见于心肌炎和心肺复苏后患者，特异性较高，阳性的话一般可确诊心肌损伤，阴性的话不能排除，因为肌钙蛋白的升高出现在心肌梗塞3-6小时之后，之前可能出现阴性。肌酸激酶敏感性较高，特异性较低，升高也出现在心梗3-8小时之后。5.肌酸激酶：主要存在于骨骼肌和心肌，在脑组织中也存在，是参与体内的能量代谢的一种酶。在临床上主要用于诊断心肌梗塞。心肌梗塞患者发病后2－4小时，血液中此酶活动即开始升高。比血清中谷草转酸酶和乳酸脱氢酶的活力变化都出现得早。 简单 便捷 快速 灵敏 环保 C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（胶体金法）1.国内第一家免疫层析法检测CRP的产品。2.本产品应用世界上最先进的单克隆抗体技术结合胶体金（纳米金）免疫层析技术，以双抗体夹心法快速定性检测人血清，血浆中的C反应蛋白，适用于感染，炎性疾病，组织损伤，手术创伤及组织坏死等病变情况的辅助诊断3.最快速准确的辅助诊断方法。4.是一种能与肺炎球菌C多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白。可用于细菌和病毒感染的鉴别诊断简单 便捷 快速 灵敏 环保铁蛋白（FER）检测试剂盒（胶体金法）1.国内第一家免疫层析法检测FER的产品。2.本产品应用世界上最先进的单克隆抗体技术结合胶体金（纳米金）免疫层析技术，以双抗体夹心法快速定性检测人血清，血浆中的铁蛋白，适用于急性贫血，肝脏损伤等相关疾病的辅助诊断3.最快速准确的辅助诊断方法。4.血清铁蛋白是血液去铁蛋白和铁核心Fe3+形成的复合物。是检查体内铁缺乏的最灵敏的指标。血清铁蛋白测定在临床上常用于缺铁性贫血的诊断。简单 便捷 快速 灵敏 环保

课题研究的开始阶段，必须获得非典病毒基因。香港大学微生物系袁国勇教授是国际上较早分离出非典病毒并完成其基因分析的专家，车小燕曾与他进行过多年的合作，第一军医大学也早与香港大学建立了合作关系。于是，车小燕与袁国勇教授联系并达成合作研究协议，港大无偿提供非典病毒基因，使科研一开始就处于高起点的领先地位，为快速诊断试剂盒早日上市赢得了时间。　　六、七月的广州正值盛夏，天气异常炎热，大家穿着厚厚的防护服，戴着面具和口罩，在实验室一呆就是十多个小时，出来时人都快虚脱了。课题组成员郝卫回忆，为最快拿出成果，他们与时间赛跑，一进实验室就像高速运转的机器，许多仪器因超负荷运转频发故障，但大家咬牙坚持，每天工作多达十八九个小时。饿了就吃碗方便面，实在顶不住了就趴在桌子上打个盹。　　车小燕工作起来像上足发条的时钟，不知疲倦。她的丈夫工作也很忙，孩子面临中考，无人照顾，只好常吃方便面，以致现在“一见方便面就想吐”。负责制备针对非典病毒抗体的丘立文，在实验室连续工作一个半月，甚至有三四天没合过眼。技师廖志勇的父亲病危，家里多次来电报，但他没向任何人提起，仍全身心地投入工作，直到父亲病故的消息传来，他才请几天假回去料理后事。未能见上父亲最后一面成了他一辈子的遗憾。　　去年9月，终于拿出了“SARS冠状病毒抗原诊断试剂盒”、“SARS冠状病毒酶促增敏化学发光免疫分析试剂盒”。但拿到中国生物制品检定所检定时，竟然对一些非典病毒敏感性较低。“难道我们选择的实验材料有问题？”　　课题组决定对每一株非典病毒抗体都重新检测一遍。这意味着检测方法要推倒重来，又需一个半月时间。大家毫无怨言，毫不气馁，夜以继日，把制备的病毒抗体重新配对组合，用几十种配对方式对非典病毒广东株、香港株、北京株、美国毒株等10多种毒株进行敏感性检测。不到10天，一套新的试剂盒构建方案形成了。经复核对世界各地分离出的不同非典病毒毒株均能实现敏感检测，新的快速诊断方法符合国家质量标准。　　兄弟单位无私提供非典样本，让试剂盒通过了对1000多份样本的临床考核，从而获准上市　　试剂盒研制出来了，但更大的难题还在后面，必须通过非典样本的临床考核。这看上去简单，操作起来很难，因为非典样本少。比如，广东总共才有1000多例病人，不是每个病人都留下血清样本，再扣除污染因素，满打满算样本也就1000来份。而关于非典科研项目又多，有限的样本根本不能满足需要。另外，为防止非典样本发生泄露，国家又进行严格控制，所以要获得大量样本来考核试剂盒是否合格，非常难。　　这时，省卫生厅伸出援手，由省疾病预防控制中心提供试验样本。总后卫生部部长作出批示，军事医学科学院也提供了200多份样本。这样，费了九牛二虎之力，终于弄到600多份样本。　　今年4月1日，试剂盒拿到国家药审中心审评。尽管严谨的药审专家对检测结果感到欢欣，但还是认为临床考核病例数不够，需要补充临床资料。　　还要弄样本？大家几乎被“逼”上绝境。就在这一关键时刻，学校和医院领导将情况向省科技厅作了专题汇报。省委常委、常务副省长钟阳胜，副省长雷于蓝高度重视，亲自协调，广州市疾病预防控制中心及时提供了300多份标本。　　“借”样本虽然难，但也成为大家苦中有乐的回忆。在北京做实验时，大家吃住都在学校驻京办事处的小院里。为保证大家有充沛的体力，带队的黄震副院长亲自到超市采购、下厨，煲鸡汤、卤牛肉，给大家改善伙食。在科研碰到难题、压力时，院长、政委靠前指挥，解决问题。　　兄弟单位无私提供的1000多份样本，让课题组如获至宝，加班加点进行检测，获得了1000余例临床考核资料，证明从病人发病的第一天到第10天均可在其血液中检出非典病毒，检出率达到了90％以上，准确率高达99%.今年4月，北京新发现几例非典疑似病例，国家疾病预防控制中心紧急调用珠江医院刚研制出来的试剂盒进行检测，检测结果与确诊意见完全一致。　　中国工程院院士钟南山等专家建议将该诊断方法纳入国家非典诊断方案，便于早期发现和排查非典病人，及时阻断非典的传播。　　为加快试剂盒的审批，使研究成果尽快推向市场，应用于临床，省和国家药监局开通“绿色通道”，第一时间审核申报资料。全国防治非典攻关领导小组亲临现场对项目进行考察论证，为试剂盒早日批准上市创造了条件。

新华社哈尔滨７月４日电（记者范迎春）经国际奥委会批准，北京奥运会马术比赛参赛马匹的传染性贫血病诊断将应用中国农科院哈尔滨兽医研究所研制的试剂。这是中国动物疫病检测试剂首次应用于对奥运会参赛马匹的把关。　　据哈兽研所马病专家相文华介绍，马传贫是一种烈性慢病毒传染病，特征是病毒持续感染、反复发热和贫血，一旦发生，可能造成马匹群体感染和死亡。历史上，马传贫曾经给全球的农牧业生产和相关产业带来巨大损失。　　哈兽研所从上个世纪六七十年代开始开展马传贫疫病研究，研制成功的“马传染性贫血病诊断试剂”对马传贫疫病诊断准确，在国际上享有良好的声誉。同时，应用于防疫的马传贫疫苗是迄今国际上唯一成功应用于慢病毒免疫的疫苗。　　北京奥运会马术比赛将在香港进行。届时，将有来自国内外的大批名贵赛马参赛。相文华说：“对参赛马的疫病检测非常重要，是关系到赛马安全和比赛能否顺利进行的一个关键因素。”　　此前，哈兽研两位马病研究专家应香港渔农署邀请前往香港，使用哈兽研诊断试剂与美国的诊断试剂分别对４０匹马的血样同时进行马传贫病检测。结果表明，哈兽研自主研发的马传贫诊断试剂准确可靠，因而获准在奥运会上使用。　　按照国际奥委会规定，奥运会参赛马匹在入境前将全部提取血样送检，确认无疫病后方可参加比赛。“我们已经做好了检测马传贫疫病的充分准备，”相文华表示。

[u]白银市红十字中心血站[/u]招标项目的潜在投标人应在[u]白银市公共资源交易中心网站（http://ggzyjy.baiyin.gov.cn/）[/u]获取招标文件，并于[u]2023-02-02 09:00[/u]（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：BGZJ-ZC23007项目名称：血液检验试剂及耗材采购项目（第三包酶免复检诊断、快速诊断等试剂及其他耗材采购项目）预算金额：34.461(万元)最高限价：34.461(万元)采购需求：酶免复检诊断、快速诊断等试剂及其他耗材。合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

[b][font=inherit]项目概况[/font][/b]2022年度重大动物疫病应急物资储备及实验室检测诊断试剂耗材采购项目(二次)的潜在供应商应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统（以下简称“项目电子化交易系统”）获取采购文件，并于 2022年12月21日 14时00分 （北京时间）前提交响应文件。[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号：N5111012022000221项目名称：2022年度重大动物疫病应急物资储备及实验室检测诊断试剂耗材采购项目(二次)采购方式：竞争性谈判预算金额：250,000.00元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起14日本项目是否接受联合体参与：采购包1：不接受联合体投标

医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗（NYSE：MR）首席行政官王建新向记者表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务，公司2013年报显示，两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科、长春博迅分别实现净利润1683.02万元、5742.28万元，占公司全年净利润的32%。值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。方正证券研报指出，在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，体外诊断市场份额仅占3%。生物谷创始人张发宝向记者表示，相对来说国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品价格优势明显，取代进口的可能性比较大。

本实验室是某体外诊断试剂公司中为公司产品提供校准品和指控品的研发型实验室，这样能否同时申请检测和校准实验室？但实验室不出具检测，校准报告，所以这样子是否可以申请？

生物制品类能增加些"体外诊断试剂"相关内容么.....同仁们赶紧发些自己在体外诊断试剂方面的文章哈.....http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif

状态监测和故障诊断的目的1.对机组运行中的各种异常状态作出及时、正确、有效的判断，预防和消除故障，或者将故障的危害性降低到最低程度；同时对设备维护和运行进行必要的指导，确保运行的安全性、稳定性和经济性。2.确定合理的故障检修时机及项目，即要保证设备在带病运行时的安全、不发生重大设备故障，又要保证停机检查时发现设备的确有问题，合理延长设备的使用寿命和降低维修费用。3.通过状态监测，为提高设备的性能进行的技术改造及优化运行参数提供数据和信息。 樽祥工业监测设备（北京樽祥科技有限责任公司直属门户形象宣传 zximd.com）成立于2009年 樽祥科技（北京樽祥科技有限责任公司 简称：樽祥科技）主要为企业提供资产优化平台，包括设备的预知维修（状态监测），现场故障诊断等多种服务，振动分析仪,机械故障诊断,测振仪,黑体炉,电气检测和整合相关产品。樽祥科技拥有状态检测重点实验室、专业的技术服务人员，在国内外技术专家的支持下推出电气设备诊断技术、振动与动平衡技术、油液监测技术等百余种解决方案，我公司本着产品以性能可靠、技术先进、实用轻巧而赢得了企业设备管理及工程技术人员的赞誉。

如题 体外诊断试剂的原创是在这个版块发吗？

[font=inherit]一、项目基本情况[/font] 项目编号：CQXK-XZZB-20240029 项目名称：西藏自治区动物疫病预防控制中心2024年下半年诊断试剂及比对检测试剂、耗材采购项目（第一标段：2024年下半年诊断试剂及比对检测试剂采购） 采购方式：竞争性磋商 预算金额：450000.000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：450000.000000 万元（人民币） 采购需求： 西藏自治区动物疫病预防控制中心2024年下半年诊断试剂及比对检测试剂、耗材采购项目（第一标段：2024年下半年诊断试剂及比对检测试剂采购），具体要求详见第六章采购需求。 合同履行期限：以签订的合同为准。 本项目( 不接受 )联合体投标。 [font=inherit]二、申请人的资格要求：[/font] 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求： 3.1 生产厂家参与投标需提供兽药生产许可证及兽药 GMP 证书，供应商(非生产厂家)参加投标需提供兽药经营许可证或兽药 GSP 认证。所投试剂产品需提供生产厂家的兽药 GMP 证书。 3.2 投标人应未被列入 “信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）失信被执行人名单、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中。 [font=inherit]三、获取采购文件[/font] 时间：2024年09月10日 至 2024年09月14日，每天上午9:30至12:30，下午15:30至18:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：西藏自治区拉萨市柳梧新区国际总部城5楼2楼重庆信科设计有限公司 方式：线下获取 售价：￥850.0 元（人民币） [font=inherit]四、响应文件提交[/font] 截止时间：2024年09月20日 10点00分（北京时间） 地点：西藏自治区拉萨市柳梧新区国际总部城5号楼2楼 [font=inherit]五、开启[/font] 时间：2024年09月20日 10点00分（北京时间） 地点：西藏自治区拉萨市柳梧新区国际总部城5号楼2楼 [font=inherit]六、公告期限[/font] 自本公告发布之日起3个工作日。 [font=inherit]七、其他补充事宜[/font] [font=inherit]八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。[/font] 1.采购人信息 名 称：西藏自治区动物疫病预防控制中心（畜牧总站） 地址：西藏自治区拉萨市城关区金珠西路检疫巷 8 号 联系方式：0891-6833754 2.采购代理机构信息 名 称：重庆信科设计有限公司 地　址：西藏自治区拉萨市柳梧新区国际总部城5号楼2楼 联系方式：刘雪健 15123929662 3.项目联系方式 项目联系人：刘雪健 电　话：　　15123929662

YY_T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性，分享给大家。

[b][font=inherit]项目概况[/font][/b]艾滋病检测哨点及重点人群检测诊断试剂耗材采购(二次)采购项目的潜在供应商应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取采购文件，并于 2022年10月21日 09时00分 （北京时间）前提交响应文件。[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号：[230001]FDGJ[CS]20220073-1项目名称：艾滋病检测哨点及重点人群检测诊断试剂耗材采购(二次)采购方式：竞争性磋商预算金额：2,295,006.00元采购需求：合同包1(其他生物制剂):合同包预算金额：2,295,006.00元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量（单位）[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]其他生物制剂[/td][td]HIV快速试剂（初筛）[/td][td]159,300(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]414,180.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-2[/td][td]其他生物制剂[/td][td]HIV快速试剂（复检）[/td][td]15,000(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]39,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-3[/td][td]其他生物制剂[/td][td]梅毒快速试剂（RT-TP）[/td][td]125,300(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]325,780.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-4[/td][td]其他生物制剂[/td][td]丙肝检测试剂（初筛）[/td][td]125,300(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]325,780.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-5[/td][td]其他生物制剂[/td][td]丙肝检测试剂（复检）[/td][td]15,000(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]39,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-6[/td][td]其他生物制剂[/td][td]人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体联合检测试剂[/td][td]20,000(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]156,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-7[/td][td]其他生物制剂[/td][td]HIV P24抗原抗体快速检测试剂[/td][td]4,000(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]120,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-8[/td][td]其他生物制剂[/td][td]HIV抗体检测考核盲样（筛查实验室）[/td][td]2,680(支)[/td][td]详见采购文件[/td][td]107,200.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-9[/td][td]其他生物制剂[/td][td]HIV抗体检测考核盲样（检测点）[/td][td]1,500(支)[/td][td]详见采购文件[/td][td]60,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-10[/td][td]其他生物制剂[/td][td]病毒载量检测试剂[/td][td]192(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]87,360.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-11[/td][td]其他生物制剂[/td][td]艾滋病唾液检测试剂[/td][td]3,000(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]75,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-12[/td][td]其他生物制剂[/td][td]新发感染检测试剂盒[/td][td]5(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]30,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-13[/td][td]其他生物制剂[/td][td]病毒载量检测试剂[/td][td]672(人份)[/td][td]详见采购文件[/td][td]204,960.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-14[/td][td]其他生物制剂[/td][td]病毒载量考核盲样[/td][td]13(套)[/td][td]详见采购文件[/td][td]19,500.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-15[/td][td]其他生物制剂[/td][td]抗凝采血管[/td][td]231,160(支)[/td][td]详见采购文件[/td][td]254,276.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-16[/td][td]其他生物制剂[/td][td]一次性塑料吸管[/td][td]1,500(包)[/td][td]详见采购文件[/td][td]9,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-17[/td][td]其他生物制剂[/td][td]微型试管（titertube）[/td][td]4,800(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]14,400.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-18[/td][td]其他生物制剂[/td][td]一次性医用套袖[/td][td]1(双)[/td][td]详见采购文件[/td][td]900.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-19[/td][td]其他生物制剂[/td][td]一次性鞋套[/td][td]5(包)[/td][td]详见采购文件[/td][td]20.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-20[/td][td]其他生物制剂[/td][td]一次性灭菌加样槽[/td][td]500(包)[/td][td]详见采购文件[/td][td]6,250.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-21[/td][td]其他生物制剂[/td][td]外旋冻存管（430659）[/td][td]50(包)[/td][td]详见采购文件[/td][td]6,400.00[/td][td]-[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货

我公司与畜牧业有良好关系，准备开发动物疫病诊断试剂盒，有兴趣者请与我联系！13511066660

据美国FDA官方网站消息，FDA于5月6日批准了首个鉴定耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）与甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）的快速诊断试剂。该试剂名为"KeyPath Test",由美国科罗拉多州朗蒙特市MicroPhage公司生产。 金黄色葡萄球菌有多种类型，它会引起皮肤感染、肺炎、食物与血液感染。感染某些金黄色葡萄球菌后，通过服用抗生素便很容易治愈，然而其它的金黄色葡萄球菌则能抵抗青霉素和阿莫西林等抗生素。 FDA在新闻通讯中指出，该试剂仅用5小时左右的时间便可鉴定出血培养物呈阳性患者携带的是MRSA还是MSSA,并且不需要通过另外的仪器来获取结果。 FDA还表示，在此试剂的认证过程中，对采自四个知名医院的1116份血液样本进行了临床研究。在对所有的金黄色葡萄球菌阳性样本中，该试剂检出MRSA的准确率可达98.9% ,检出MSSA的准确率可达99.4%.

新华社洛杉矶4月6日电 呼吸之间，每个人都会散发与众不同的气味。最新一期美国《科学公共图书馆综合卷》刊发的一份研究报告说，这些指纹般独一无二的化合物可反映人体健康状态，帮助医生迅速诊断疾病。 在对11名志愿者进行的一项为期9天的实验中，研究人员每天4次从志愿者呼出的化学物质中提取样本，并利用质谱仪分析呼气中的化合物成分。志愿者在接受检测前30分钟内不能进食或饮水，并要清洁牙齿,以去除干扰因素。结果显示，每个志愿者呼出的化合物样本中均含有水蒸气和二氧化碳，但其他成分却不尽相同，且在实验过程中保持不变。 研究人员认为，医生可利用患者呼出的化合物成分快速获知疾病情况，就像化验尿液或血液一样。这种非侵入性的呼气检验法或可用于检测患者可承受的麻醉剂量，或者应用于运动员兴奋剂检测等。 不过，这项研究还存在一些缺陷，如实验时间只有9天，且志愿者被要求按照程序用餐和起居，这在现实生活中是不现实的。研究人员表示未来将继续完善这项研究。 研究报告主要作者、苏黎世联邦工学院的雷纳托·泽诺比说，在传统的中医疗法中，医生通过“望闻问切”的方式诊断疾病，这其中就包括呼气检验法，但这种检验法至今仍未在医学诊断中广泛应用。 目前与呼气检验法相关的研究日益增多。在3月发表的一些研究中，中国和以色列科学家发现，通过气相色谱分析和质谱分析可从呼气样本诊断出胃癌，以及癌症是早期还是晚期，准确率高达90%；而美国研究表明，通过呼气检验法可诊断患者的心力衰竭病症，准确率近100%；此外还有研究显示，通过检验患者呼出的化合物，可精确诊断导致肺部感染的细菌类型，以及检验出近期服用的癫痫药物。（记者 郭爽）

[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号：[230001]YZZB[GK]20240002-2项目名称：省医院实验诊断部关于检验试剂和耗材的采购（国产开放试剂和耗材）(三次)采购方式：公开招标预算金额：1,481,523.40元采购需求：合同包1(省医院实验诊断部关于检验试剂和耗材的采购（国产开放试剂和耗材）):合同包预算金额：1,481,523.40元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量（单位）[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]荧光探针法）[/td][td]200(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]1,140,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-2[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)[/td][td]172(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]26,144.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-3[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂[/td][td]64(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]4,742.40[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-4[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]梅毒快速血浆反应素诊断试剂[/td][td]10(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]741.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-5[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]CD45检测试剂[/td][td]12(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]12,688.20[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-6[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]CD4检测试剂[/td][td]12(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]9,000.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-7[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]CD3检测试剂[/td][td]12(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]7,800.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-8[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]CD8检测试剂[/td][td]12(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]7,800.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-9[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]免洗溶血素[/td][td]1(瓶)[/td][td]详见采购文件[/td][td]1,662.50[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-10[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]法)[/td][td]50(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]111,720.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-11[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(多重荧光[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]法)[/td][td]20(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]57,600.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-12[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]肺炎支原体核酸检测试剂盒([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]- 荧光探针法)[/td][td]75(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]61,560.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-13[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]沙眼衣原体核酸检测试剂盒（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]-荧光探针法）[/td][td]1(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]874.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-14[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]百日咳杆菌核酸检测试剂盒（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]-荧光探针法）[/td][td]1(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]912.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-15[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]-荧光探针法）[/td][td]9(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]3,420.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-16[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]形态学染色用玻片[/td][td]2(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]811.30[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-17[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]EB病毒核抗原(EBNA1)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)[/td][td]10(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]8,512.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-18[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]EB病毒壳抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)[/td][td]10(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]8,512.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-19[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)[/td][td]10(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]8,512.00[/td][td]-[/td][/tr][tr][td]1-20[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]EB病毒壳抗原(VCA)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)[/td][td]10(盒)[/td][td]详见采购文件[/td][td]8,512.00[/td][td]-[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3年[b][font=inherit]二、申请人的资格要求：[/font][/b]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。3.本项目的特定资格要求：合同包1(省医院实验诊断部关于检验试剂和耗材的采购（国产开放试剂和耗材）)特定资格要求如下:(1)(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。[b][font=inherit]三、获取招标文件[/font][/b]时间： 2024年07月01日 至 2024年07月08日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可方式：在线获取售价： 免费获取[b][font=inherit]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/font][/b]2024年07月22日 09时00分00秒 （北京时间）地点：线上提交[b][font=inherit]五、公告期限[/font][/b]自本公告发布之日起5个工作日。[b][font=inherit]六、其他补充事宜[/font][/b]1.本项目采用全流程线上开标方式，投标人的法定代表人或其授权代表应当按照本招标公告载明的时间和模式等要求参加开标，在开标时间前30分钟，应当提前登录开标系统进行签到，填写联系人姓名与联系号码。 开标时，投标人应当使用 CA 证书在开始解密后30分钟内完成投标文件在线解密，若出现系统异常情况，工作人员可适当延长解密时长。（请各投标人在参加开标以前自行对使用电脑的网络环境、驱动安装、客户端安装以及CA证书的有效性等进行检测，保证可以正常使用。具体环境要求详见操作手册）[b][font=inherit]七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息[/b]名称：黑龙江省医院地址：哈尔滨市香坊区中山路82号联系方式：88025933[b]2.采购代理机构信息[/b]名称：黑龙江远洲招投标代理有限公司地址：哈尔滨市道里区丽江路2586号汇智金融企业总部B座501联系方式：045158928065[b]3.项目联系方式[/b]项目联系人：黑龙江远洲招投标代理有限公司电话：045158928065

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