诊断试剂分析

2014中国（上海）诊断试剂和设备展览会 同期同地举办2014 中国国际生物技术和仪器设备博览会！ 2014年4月24-26日 上海世博展览馆 〓组织机构〓上海市食品监督管理局上海市生物医药行业协会上海医学会检验医学分会上海现代国际展览有限公司（以上排名不分先后）〓新兴市场不容小觑〓作为生物技术发展的产物，医学体外诊断试剂也在不断随着生物技术的快速发展不断拓宽其种类。随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗得到了快速发展，从而带动体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。国外诊断试剂市场年增约为5%左右，而受益于新医改和国家的扶持政策，未来我国的诊断试剂市场年增长速度可以达到20%左右，随着人们生活水平的提高和新医改的持续推进，我国诊断试剂的市场规模必然会进一步扩大。中国（上海）诊断试剂和设备展览会（DIAGNOSTIC CHINA）历经5年的运作与发展，现已成为诊断领域有着重要影响的品牌展会之一。历届部分国内外知名参展企业有比利时展团、罗氏、复星、科华、国药化试、西格玛奥德里奇、益思美诠、金标、奥普等等。展会希望能为业界同仁提供这样一个舞台，在这里可以您可以把握最全的行业咨讯和发展信息，并以全新的战略视角直击政策、学术和产业前沿，以此推动国家和企业在该领域的不断创新和高速发展，打造一站式采购平台。〓展品范围〓体外诊断试剂（盒）一、临床血液学和体液学检验试剂血液学检验试剂（盒），组织配型类试剂（盒），尿液检验试剂（盒）、试纸，粪便检验试剂（盒）、试纸，其他体液及排泄物检验试剂（盒）二、临床化学检验试剂无机离子检验试剂（盒），蛋白质检验试剂（盒），糖类检验试剂（盒）、试纸，酶类检验试剂（盒），非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒），脂类检验试剂（盒），血气与电解质分析试剂（盒），内分泌检验试剂（盒）三、临床免疫学检验试剂传染病免疫学诊断检验试剂（盒），肿瘤标志物类试剂（盒），细胞免疫检验测定试剂（盒）四、微生物学检验试剂培养基，微生物学检验类试剂（盒），微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂（盒），药敏试剂五、组织细胞学检验试剂细胞、组织化学染色剂类试剂，免疫组化与人体组织细胞类试剂（盒）六、变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）七、遗传性疾病检验试剂八、分子生物学检验试剂分子诊断试剂（盒）。人类基因检测类试剂（盒）。生物芯片类试剂（盒）临床检验设备一、血液分析系统二、生化分析系统三、免疫分析系统四、细菌分析系统五、尿液分析系统六、血气分析系统七、微生物分析系统 〓四大展会亮点〓设立分子诊断专区根据最新的研究报告，全球体外诊断市场预计在2012-2014年有9％左右的增长。目前，体外诊断市场的特点是各种新技术的层出不穷，例如分子诊断。它将是推动的全球市场在未来一段时间内快速增长的一个非常重要的领域。DIAGNOSTICCHINA为分子诊断企业设立专区，迎合市场需求，帮助企业寻找合作商机。封闭式高峰论坛+专业性展览展会同期举办检验医学高峰论坛。往届的会议上，复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授、上海市临床检验中心常务副主任王华梁教授等顶级专家引发头脑风暴，促进中国体外诊断产业技术创新的实践与思考。通过此形式，您将有机会一对一深度了解体外诊断试剂 / 设备 / 软件及其他方案提供商的最新技术。两展呼应，展会联动本次展览会将与BI

诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。A：体外诊断试剂的分类： 一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括： 　　１．血型、组织配型类试剂； 　　２．微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂； 　　３．肿瘤标志物类试剂； 　　４．免疫组化与人体组织细胞类试剂； 　　５．人类基因检测类试剂； 　　６．生物芯片类； 　　７．变态反应诊断类试剂。 　　二、按医疗器械管理的体外试剂包括： 　　１．临床基础检验类试剂； 　　２．临床化学类试剂； 　　３．血气、电解质测定类试剂； 　　４．维生素测定类试剂； 　　５．细胞组织化学染色剂类； 　　６．自身免疫诊断类试剂； 　　７．微生物学检验类试剂。B：按照医学检验项目，临床诊断试剂大致可分为临床化学检验试剂、免疫学和血清学检测试剂、血液学及细胞遗传学检测试剂、微生物学检测试剂、体液排泄物及脱落细胞的检测试剂、基因诊断试剂等种类。其中以临床化学所占市场份额最大，接近34%；其次为免疫学市场，约占29%。新型免疫诊断试剂和基因诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的，无论技术还是市场，都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。

目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息作出的，但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。业内专家指出，进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。　　体外诊断产业正是伴随现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。　　优势：价格低，技术差别小　　所谓的体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂。　　“目前我国诊断试剂市场正处于高速成长期。”北京五洲东方科技发展有限公司市场部业务经理张力在接受《中国科学报》采访时表示。　　数据显示，我国体外诊断行业在过去几年的复合增长率为16.47%，同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内市场增速快于全球，但目前只占全球市场比重的3.86%。由此可见，国内体外诊断市场存在巨大的增长空间。　　其实，体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，国务院、发展改革委等多个国家部门出台了多项政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。　　“体外诊断试剂单独管理，对经营公司实行双门槛。”张力说道，“随着医改进入深水区，药品招标降价与取消药品加成政策，都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂。”　　目前，我国有1.8万余家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这些为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。　　“相对于大型仪器的高门槛而言，国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品具有价格优势，取代进口产品的可能性比较大。”张力认为。　　生物谷首席咨询师杨春在接受媒体采访时表示，全球体外诊断市场规模将从2009年的380亿美元发展到2017年的640亿美元，而中国市场发展迅猛：2009年100亿元，2013年市场规模达210亿元，已经翻番。未来仍将保持年均20%以上的增速。　　诊断试剂产品方面已经实现进口替代。

肌红蛋白/肌酸激酶/心肌肌钙蛋白I，心梗三项检测试剂盒（胶体金法）1.本产品应用世界上最先进的单克隆抗体技术结合胶体金（纳米金）免疫层析技术，以双抗体夹心法快速定性检测人血清，血浆中的肌红蛋白，肌酸激酶，心肌肌钙蛋白I检测，用于临床快速诊断急性心肌梗塞（AMI）.2.最快速准确的辅助诊断方法。3.肌红蛋白：是心肌梗死的标志物，增高表示冠状动脉堵塞引起心肌严重缺血造成心肌梗死；4.肌钙蛋白：是一种心肌蛋白，升高见于心肌损伤，多见于心肌梗死，也见于心肌炎和心肺复苏后患者，特异性较高，阳性的话一般可确诊心肌损伤，阴性的话不能排除，因为肌钙蛋白的升高出现在心肌梗塞3-6小时之后，之前可能出现阴性。肌酸激酶敏感性较高，特异性较低，升高也出现在心梗3-8小时之后。5.肌酸激酶：主要存在于骨骼肌和心肌，在脑组织中也存在，是参与体内的能量代谢的一种酶。在临床上主要用于诊断心肌梗塞。心肌梗塞患者发病后2－4小时，血液中此酶活动即开始升高。比血清中谷草转酸酶和乳酸脱氢酶的活力变化都出现得早。 简单 便捷 快速 灵敏 环保 C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（胶体金法）1.国内第一家免疫层析法检测CRP的产品。2.本产品应用世界上最先进的单克隆抗体技术结合胶体金（纳米金）免疫层析技术，以双抗体夹心法快速定性检测人血清，血浆中的C反应蛋白，适用于感染，炎性疾病，组织损伤，手术创伤及组织坏死等病变情况的辅助诊断3.最快速准确的辅助诊断方法。4.是一种能与肺炎球菌C多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白。可用于细菌和病毒感染的鉴别诊断简单 便捷 快速 灵敏 环保铁蛋白（FER）检测试剂盒（胶体金法）1.国内第一家免疫层析法检测FER的产品。2.本产品应用世界上最先进的单克隆抗体技术结合胶体金（纳米金）免疫层析技术，以双抗体夹心法快速定性检测人血清，血浆中的铁蛋白，适用于急性贫血，肝脏损伤等相关疾病的辅助诊断3.最快速准确的辅助诊断方法。4.血清铁蛋白是血液去铁蛋白和铁核心Fe3+形成的复合物。是检查体内铁缺乏的最灵敏的指标。血清铁蛋白测定在临床上常用于缺铁性贫血的诊断。简单 便捷 快速 灵敏 环保

课题研究的开始阶段，必须获得非典病毒基因。香港大学微生物系袁国勇教授是国际上较早分离出非典病毒并完成其基因分析的专家，车小燕曾与他进行过多年的合作，第一军医大学也早与香港大学建立了合作关系。于是，车小燕与袁国勇教授联系并达成合作研究协议，港大无偿提供非典病毒基因，使科研一开始就处于高起点的领先地位，为快速诊断试剂盒早日上市赢得了时间。　　六、七月的广州正值盛夏，天气异常炎热，大家穿着厚厚的防护服，戴着面具和口罩，在实验室一呆就是十多个小时，出来时人都快虚脱了。课题组成员郝卫回忆，为最快拿出成果，他们与时间赛跑，一进实验室就像高速运转的机器，许多仪器因超负荷运转频发故障，但大家咬牙坚持，每天工作多达十八九个小时。饿了就吃碗方便面，实在顶不住了就趴在桌子上打个盹。　　车小燕工作起来像上足发条的时钟，不知疲倦。她的丈夫工作也很忙，孩子面临中考，无人照顾，只好常吃方便面，以致现在“一见方便面就想吐”。负责制备针对非典病毒抗体的丘立文，在实验室连续工作一个半月，甚至有三四天没合过眼。技师廖志勇的父亲病危，家里多次来电报，但他没向任何人提起，仍全身心地投入工作，直到父亲病故的消息传来，他才请几天假回去料理后事。未能见上父亲最后一面成了他一辈子的遗憾。　　去年9月，终于拿出了“SARS冠状病毒抗原诊断试剂盒”、“SARS冠状病毒酶促增敏化学发光免疫分析试剂盒”。但拿到中国生物制品检定所检定时，竟然对一些非典病毒敏感性较低。“难道我们选择的实验材料有问题？”　　课题组决定对每一株非典病毒抗体都重新检测一遍。这意味着检测方法要推倒重来，又需一个半月时间。大家毫无怨言，毫不气馁，夜以继日，把制备的病毒抗体重新配对组合，用几十种配对方式对非典病毒广东株、香港株、北京株、美国毒株等10多种毒株进行敏感性检测。不到10天，一套新的试剂盒构建方案形成了。经复核对世界各地分离出的不同非典病毒毒株均能实现敏感检测，新的快速诊断方法符合国家质量标准。　　兄弟单位无私提供非典样本，让试剂盒通过了对1000多份样本的临床考核，从而获准上市　　试剂盒研制出来了，但更大的难题还在后面，必须通过非典样本的临床考核。这看上去简单，操作起来很难，因为非典样本少。比如，广东总共才有1000多例病人，不是每个病人都留下血清样本，再扣除污染因素，满打满算样本也就1000来份。而关于非典科研项目又多，有限的样本根本不能满足需要。另外，为防止非典样本发生泄露，国家又进行严格控制，所以要获得大量样本来考核试剂盒是否合格，非常难。　　这时，省卫生厅伸出援手，由省疾病预防控制中心提供试验样本。总后卫生部部长作出批示，军事医学科学院也提供了200多份样本。这样，费了九牛二虎之力，终于弄到600多份样本。　　今年4月1日，试剂盒拿到国家药审中心审评。尽管严谨的药审专家对检测结果感到欢欣，但还是认为临床考核病例数不够，需要补充临床资料。　　还要弄样本？大家几乎被“逼”上绝境。就在这一关键时刻，学校和医院领导将情况向省科技厅作了专题汇报。省委常委、常务副省长钟阳胜，副省长雷于蓝高度重视，亲自协调，广州市疾病预防控制中心及时提供了300多份标本。　　“借”样本虽然难，但也成为大家苦中有乐的回忆。在北京做实验时，大家吃住都在学校驻京办事处的小院里。为保证大家有充沛的体力，带队的黄震副院长亲自到超市采购、下厨，煲鸡汤、卤牛肉，给大家改善伙食。在科研碰到难题、压力时，院长、政委靠前指挥，解决问题。　　兄弟单位无私提供的1000多份样本，让课题组如获至宝，加班加点进行检测，获得了1000余例临床考核资料，证明从病人发病的第一天到第10天均可在其血液中检出非典病毒，检出率达到了90％以上，准确率高达99%.今年4月，北京新发现几例非典疑似病例，国家疾病预防控制中心紧急调用珠江医院刚研制出来的试剂盒进行检测，检测结果与确诊意见完全一致。　　中国工程院院士钟南山等专家建议将该诊断方法纳入国家非典诊断方案，便于早期发现和排查非典病人，及时阻断非典的传播。　　为加快试剂盒的审批，使研究成果尽快推向市场，应用于临床，省和国家药监局开通“绿色通道”，第一时间审核申报资料。全国防治非典攻关领导小组亲临现场对项目进行考察论证，为试剂盒早日批准上市创造了条件。

[color=#333333]色原底物新型Trinder's试剂是高水溶性苯胺衍生物，被广泛用于诊断检测和生化试验。在比色法测定过氧化氢活性中比常规生色的试剂具有若干优势。[/color]

生物制品类能增加些"体外诊断试剂"相关内容么.....同仁们赶紧发些自己在体外诊断试剂方面的文章哈.....http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif

医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗（NYSE：MR）首席行政官王建新向记者表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务，公司2013年报显示，两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科、长春博迅分别实现净利润1683.02万元、5742.28万元，占公司全年净利润的32%。值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。方正证券研报指出，在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，体外诊断市场份额仅占3%。生物谷创始人张发宝向记者表示，相对来说国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品价格优势明显，取代进口的可能性比较大。

如题 体外诊断试剂的原创是在这个版块发吗？

体外诊断试剂检测的孵育过程为什么要用温箱?这里说的包括酶联免疫，支原体检测。首先酶联免疫的是为了加快反应速度，如果在常温，可能比在温箱慢一倍的时间，而且常温并不恒定，今天是23度，明天可能是26度，不利于统计分析数据。支原体检测中是为了模拟人体温度环境，在这个温度下支原体的生长程度最能说明问题。那么问题来了，应该用鼓风干燥箱还是水浴式恒温培养箱呢？最好是水浴式的恒温培养箱，因为在孵育过程中如果湿度太低，会造成干板，就是说有可能造成板孔内的液体无法完全覆盖板底，造成反应不完全。支原体培养时会在培养基上滴加石蜡油，以减少水分挥发。尽管如此，还是应该首选水浴式恒温培养箱。

[u]白银市红十字中心血站[/u]招标项目的潜在投标人应在[u]白银市公共资源交易中心网站（http://ggzyjy.baiyin.gov.cn/）[/u]获取招标文件，并于[u]2023-02-02 09:00[/u]（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：BGZJ-ZC23007项目名称：血液检验试剂及耗材采购项目（第三包酶免复检诊断、快速诊断等试剂及其他耗材采购项目）预算金额：34.461(万元)最高限价：34.461(万元)采购需求：酶免复检诊断、快速诊断等试剂及其他耗材。合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

我公司与畜牧业有良好关系，准备开发动物疫病诊断试剂盒，有兴趣者请与我联系！13511066660

状态监测和故障诊断的目的1.对机组运行中的各种异常状态作出及时、正确、有效的判断，预防和消除故障，或者将故障的危害性降低到最低程度；同时对设备维护和运行进行必要的指导，确保运行的安全性、稳定性和经济性。2.确定合理的故障检修时机及项目，即要保证设备在带病运行时的安全、不发生重大设备故障，又要保证停机检查时发现设备的确有问题，合理延长设备的使用寿命和降低维修费用。3.通过状态监测，为提高设备的性能进行的技术改造及优化运行参数提供数据和信息。 樽祥工业监测设备（北京樽祥科技有限责任公司直属门户形象宣传 zximd.com）成立于2009年 樽祥科技（北京樽祥科技有限责任公司 简称：樽祥科技）主要为企业提供资产优化平台，包括设备的预知维修（状态监测），现场故障诊断等多种服务，振动分析仪,机械故障诊断,测振仪,黑体炉,电气检测和整合相关产品。樽祥科技拥有状态检测重点实验室、专业的技术服务人员，在国内外技术专家的支持下推出电气设备诊断技术、振动与动平衡技术、油液监测技术等百余种解决方案，我公司本着产品以性能可靠、技术先进、实用轻巧而赢得了企业设备管理及工程技术人员的赞誉。

新华社哈尔滨７月４日电（记者范迎春）经国际奥委会批准，北京奥运会马术比赛参赛马匹的传染性贫血病诊断将应用中国农科院哈尔滨兽医研究所研制的试剂。这是中国动物疫病检测试剂首次应用于对奥运会参赛马匹的把关。　　据哈兽研所马病专家相文华介绍，马传贫是一种烈性慢病毒传染病，特征是病毒持续感染、反复发热和贫血，一旦发生，可能造成马匹群体感染和死亡。历史上，马传贫曾经给全球的农牧业生产和相关产业带来巨大损失。　　哈兽研所从上个世纪六七十年代开始开展马传贫疫病研究，研制成功的“马传染性贫血病诊断试剂”对马传贫疫病诊断准确，在国际上享有良好的声誉。同时，应用于防疫的马传贫疫苗是迄今国际上唯一成功应用于慢病毒免疫的疫苗。　　北京奥运会马术比赛将在香港进行。届时，将有来自国内外的大批名贵赛马参赛。相文华说：“对参赛马的疫病检测非常重要，是关系到赛马安全和比赛能否顺利进行的一个关键因素。”　　此前，哈兽研两位马病研究专家应香港渔农署邀请前往香港，使用哈兽研诊断试剂与美国的诊断试剂分别对４０匹马的血样同时进行马传贫病检测。结果表明，哈兽研自主研发的马传贫诊断试剂准确可靠，因而获准在奥运会上使用。　　按照国际奥委会规定，奥运会参赛马匹在入境前将全部提取血样送检，确认无疫病后方可参加比赛。“我们已经做好了检测马传贫疫病的充分准备，”相文华表示。

目前我所知道的国内超声诊断仪有华西，天翔，迈瑞，威尔德等，谁能帮我分析一下其性价比？

新华社洛杉矶4月6日电 呼吸之间，每个人都会散发与众不同的气味。最新一期美国《科学公共图书馆综合卷》刊发的一份研究报告说，这些指纹般独一无二的化合物可反映人体健康状态，帮助医生迅速诊断疾病。 在对11名志愿者进行的一项为期9天的实验中，研究人员每天4次从志愿者呼出的化学物质中提取样本，并利用质谱仪分析呼气中的化合物成分。志愿者在接受检测前30分钟内不能进食或饮水，并要清洁牙齿,以去除干扰因素。结果显示，每个志愿者呼出的化合物样本中均含有水蒸气和二氧化碳，但其他成分却不尽相同，且在实验过程中保持不变。 研究人员认为，医生可利用患者呼出的化合物成分快速获知疾病情况，就像化验尿液或血液一样。这种非侵入性的呼气检验法或可用于检测患者可承受的麻醉剂量，或者应用于运动员兴奋剂检测等。 不过，这项研究还存在一些缺陷，如实验时间只有9天，且志愿者被要求按照程序用餐和起居，这在现实生活中是不现实的。研究人员表示未来将继续完善这项研究。 研究报告主要作者、苏黎世联邦工学院的雷纳托·泽诺比说，在传统的中医疗法中，医生通过“望闻问切”的方式诊断疾病，这其中就包括呼气检验法，但这种检验法至今仍未在医学诊断中广泛应用。 目前与呼气检验法相关的研究日益增多。在3月发表的一些研究中，中国和以色列科学家发现，通过气相色谱分析和质谱分析可从呼气样本诊断出胃癌，以及癌症是早期还是晚期，准确率高达90%；而美国研究表明，通过呼气检验法可诊断患者的心力衰竭病症，准确率近100%；此外还有研究显示，通过检验患者呼出的化合物，可精确诊断导致肺部感染的细菌类型，以及检验出近期服用的癫痫药物。（记者 郭爽）

质谱分析可以用于临床诊断吗？有什么技术障碍？

据美国FDA官方网站消息，FDA于5月6日批准了首个鉴定耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）与甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）的快速诊断试剂。该试剂名为"KeyPath Test",由美国科罗拉多州朗蒙特市MicroPhage公司生产。 金黄色葡萄球菌有多种类型，它会引起皮肤感染、肺炎、食物与血液感染。感染某些金黄色葡萄球菌后，通过服用抗生素便很容易治愈，然而其它的金黄色葡萄球菌则能抵抗青霉素和阿莫西林等抗生素。 FDA在新闻通讯中指出，该试剂仅用5小时左右的时间便可鉴定出血培养物呈阳性患者携带的是MRSA还是MSSA,并且不需要通过另外的仪器来获取结果。 FDA还表示，在此试剂的认证过程中，对采自四个知名医院的1116份血液样本进行了临床研究。在对所有的金黄色葡萄球菌阳性样本中，该试剂检出MRSA的准确率可达98.9% ,检出MSSA的准确率可达99.4%.

OKB MFS-11油料光谱仪和MYLAB油液测试数据分析诊断系统联用OKB MFS-11是来自知名的俄罗斯光谱仪器厂商，除了火花光谱，紫外光谱仪等设备外，还为企业工业客户，研究机构等用户提供油料光谱仪，也称油料分析光谱仪，滑油光谱仪，油料原子发射光谱仪，多元素油料发射光谱仪），用于设备润滑系统检测，保障设备可靠稳定运行，为企业管理，节省资源和资金，提供有效手段。MYLAB润滑油液数据分析诊断平台是由一款以现代摩擦学理论和机械润滑理论为基础，结合工业用户设备的实际磨损原理和大量积累的实测数据为依据，为企业用户提供监测关键设备润滑系统运行状况的评估软件系统，是设备预防性维护维修的有效工具。除了可以评估诊断油料光谱仪的磨损金属元素数据外，还可以对油品酸值、水分含量、运动粘度、污染物（颗粒度）、鉄谱等数据诊断分析，从而得到多维度的综合诊断报告，对设备运维提供指导。“设备医院”设备医院是OKB MFS-11油料光谱仪和MYLAB油液测试数据分析诊断系统联用，再结合润滑油理化分析，给设备健康管理提供总体方案。

以下转自http://gi.cmt.com.cn/detail/253665.html基于核酸适配子毛细管电泳分析技术的肝癌诊断新方法 目的 在前期工作中我们筛选出一批针对肝癌血清特异的核酸适配子。毛细管电泳是一种微量分析技术。本研究旨在建立一种基于毛细管电泳技术的核酸适配子与血清结合程度的分析方法，为适配子在肝癌诊断中的应用提供一种简便有效的新方法。　　方法 人工合成5’端FAM标记的核酸适配子；将等差梯度浓度的适配子溶液进行毛细管电泳，以确定适配子的合适用量；将合适用量的适配子与等差梯度体积的肝癌混合血清孵育后进行毛细管电泳，以确定血清标本的合适用量；以适配子的合适用量为中心，将梯度浓度的适配子分别与合适用量的肝癌混合血清和正常混合血清孵育及检测，确定最佳的适配子用量；重复性试验分析毛细管电泳检测适配子与血清结合程度的精确性；以最佳的适配子用量与血清用量为条件进行临床标本检测，评价其对肝癌的诊断价值。　　结果 本研究以适配子AP-HCS-9-90为模型，确定的最佳适配子用量为0.9pmol，合适的血清标本用量为1ml，毛细管电泳检测适配子与血清结合程度的重复性良好。以上述优化条件检测了41例肝癌血清标本和34例正常血清标本。适配子与血清孵育后毛细管电泳可显示A、B、C三个峰。肝癌血清标本的A、B、C峰面积分别为77949±158035、1328940±1882435、49909±9481，正常血清标本的A、B、C峰面积分别为15273±21043、377308±680039、50178±6868，两组间以B峰面积差异具有极显著性意义（t=3.009， P=0.004），A峰面差异有显著性意义（t=2.513， P=0.016），C峰面积差异无统计学意义（t=0.138， P=0.891）。B峰的受试者工作特征（ROC）曲线下面积（AUC）为0.869，诊断肝癌的敏感度为82.9%，特异度为79.4%，准确度分别为81.3%。多因素Logistic回归分析建立诊断模型，诊断价值可进一步提高，AUC为0.885，诊断肝癌的敏感度为90.2%，特异度为82.4%，准确度为86.7%。　　结论 成功创建起基于毛细管电泳技术的核酸适配子与血清结合程度的检测方法，并在基于核酸适配子的肝癌诊断中具有良好的价值。

YY_T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性，分享给大家。

YASELINE高低温箱制冷系统采用的是原装法国泰康压缩机进行单机/复迭制冷，客户在使用过程中要对试验箱有一个基本的了解，今天北京雅士林专业工程师就压缩机为我们列出了一系列的故障诊断方法，现在我们就来一一了解一下。 我们平常最常见的故障诊断方法可概括为直接参数对比法、趋势分析法、参数分析法和人工智能法等等。参数分析法和人工智能法是近代人们普遍给予关注的研究内容，而人工智能诊断法中又可分为专家系统、故障树、模式识别、模糊数学以及模糊神经网络诊断方法等。YASELINE高低温箱压缩机基于人工智能的诊断主要是利用计算机推理能力及渗透机械领域专家的丰富经验以及系统内部的因果关系，并利用人工智能中的机器学习功能，因此是很有生命力的方法。例如，研究旋转失速前兆，泰康压缩机根据气体参数的动态变化量去预测旋转失速和喘振等就不仅是对旋转失速、喘振的分析，进而对它们的预防也会很有显著效果。 北京雅士林是专业生产高低温箱、恒温恒湿试验箱等一系列环境试验设备的厂家，如果您在选型过程中遇到任何问题，欢迎您随时拨打我们的热线：010-68176855 我们将竭诚为您服务！

我国检验医学技术的发展长期落后于世界先进水平，这极大地阻碍了我国临床检验和诊断产品的产业化。随着国家的改革开放，引进外资、引进技术，加快了诊断试剂产业化进程，提高了临床应用及诊断水平。但引进的往往是较落后的非主流技术和产品，而关键技术依然被少数发达国家垄断着。在上世纪90年代初期，国内诊断试剂的厂家虽然众多，可是产品品种单一，造成市场竞争白热化，产品质量参差不齐。由于低水平的产品重复研发，国内诊断产品企业在基础技术方面投入较少，具有自己的专利和自主知识产权的企业凤毛麟角，因此国内诊断试剂产品在与进口产品的竞争中远远处于劣势。 在20世纪90年代开始推广的磁微粒分离酶联定量检测分析克服了普通微孔板酶联免疫分析（ELISA）的缺点，成为全球广泛应用在磁微粒化学发光免疫分析的基础技术。1999年我国引进了磁微粒分离酶联定量检测分析的先进生产技术，通过引进、消化吸收，在此基础上自行研制、开发出磁微粒分离化学发光免疫分析试剂。项目被列为了国家“十一五”国家“863”计划重点项目，得到国家的全方位的支持。使得我国免疫试剂产品的再创新和自主创新能力进一步提高，形成了拥有自主知识产权的体外免疫诊断试剂，在方法学上的先进程度和产品质量均接近国际先进水平。它克服了放射免疫分析的高污染、有效期短和普通微孔板酶联免疫分析精密度差、灵敏度差的缺点，使用碱性磷酸酶——APS-5化学发光系统、磁微粒分离系统、独特的蛋白质保护技术，使得本项目方法的灵敏度、精密度、稳定性、有效期、安全性、环保性能大大提高。 化学发光免疫分析技术是继放射免疫技术、酶免技术、荧光免疫技术和时间分辨荧光免疫技术之后发展的一项新兴免疫分析测定技术。化学发光具有荧光的灵敏性，同时不需要激发光，避免了荧光分析中激发光、杂散光等背景荧光的影响，有很高的灵敏度，避免了放射免疫分析给操作者带来的健康隐患和对环境的污染。此项技术在体外免疫诊断试剂上的应用是先进的、科学的，可以说是非常理想的检测方法，也是国际主流技术之一。目前，国家已将使用该技术的部分产品列入行业标准中并推广使用。 化学发光免疫分析技术拥有众多的优点和特性，是其他方法不可代替的。目前在市场上的认可度也明显提高，已经逐步占据主导地位。我国掌握的磁微粒化学发光分析技术与国际主流的技术相当，但在临床诊断和应用上与国外进口产品还有较大的差距，如产品数量少，自动化程度低等。因此，重视产业化进程，提倡拥有自主知识产权，加强配套全自动化仪器的研发，加快与国际主流诊断技术接轨，已成为国内体外免疫诊断产品行业发展的迫切需求，具有重要的战略意义。（转自：http://www.fswenxiu.com/）

近年来，生物技术已成为当今世界高技术发展最快的领域之一，基因组学、蛋白质组学、干细胞、生物制药等前沿生物技术被广泛应用于医药、环境、食品、能源等重要领域，对提高人类健康水平、改善环境、提高农业与工业的产量与质量等问题上发挥着重要作用。与此同时，生物技术的快速发展也带动了体外诊断试剂的应用与开发，并不断促进其拓宽种类。随着国家医疗保障政策的完善，以及人们保健意识的提高，体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。 慕尼黑上海分析生化展（analytica China）是中国乃至亚洲最大的分析、实验室技术、诊断和生化技术领域的专业博览会，自2002年首次登陆中国，每两年在上海举办一次，至今已成功举办六届。2014年9月24-26日，第七届慕尼黑上海分析生化展（analytica China 2014）将在上海新国际博览中心N1、N2和N3馆隆重召开。本届展会将紧密把握现代生物技术与生命科学领域的发展热点，特设生物技术、生命科学与诊断展区，旨在为行业企业与用户提供一个更广泛、更深入交流与合作的良好平台。 analytica China 2014预计将吸引来自超过20个国家及地区约700家中外展商，展示面积将达30,000平方米。其中“生物技术、生命科学与诊断馆”展示面积约10,000平方米，目前已参展企业包括：Life technologies、Thermo Fisher Scientific、Eppendorf、BRAND、GE Healthcare、Hamilton、Tecan、Roche罗氏、Abcam、梅里埃、3M、蔡司、Pall、Merk Millipore、博奥、Tedia、Corning等等。众多国内外知名企业将集中展示生命科学领域最先进的仪器设备、生化试剂，诊断仪器和试剂、耗材配件和技术服务等产品，是最新生物技术方法和系统解决方案的交流盛会。同时该展区内将专门设置“技术服务专区”，也将是展会的一大亮点和特色之一。 随着展会规模的不断壮大，展会质量与专业化程度也越来越高。安捷伦科技（中国）有限公司全球副总裁，大中华区总经理霍丰先生对展会[size=10.0pt

近年来，生物技术已成为当今世界高技术发展最快的领域之一，基因组学、蛋白质组学、干细胞、生物制药等前沿生物技术被广泛应用于医药、环境、食品、能源等重要领域，对提高人类健康水平、改善环境、提高农业与工业的产量与质量等问题上发挥着重要作用。与此同时，生物技术的快速发展也带动了体外诊断试剂的应用与开发，并不断促进其拓宽种类。随着国家医疗保障政策的完善，以及人们保健意识的提高，体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。 慕尼黑上海分析生化展（analytica China）是中国乃至亚洲最大的分析、实验室技术、诊断和生化技术领域的专业博览会，自2002年首次登陆中国，每两年在上海举办一次，至今已成功举办六届。2014年9月24-26日，第七届慕尼黑上海分析生化展（analytica China 2014）将在上海新国际博览中心N1、N2和N3馆隆重召开。本届展会将紧密把握现代生物技术与生命科学领域的发展热点，特设生物技术、生命科学与诊断展区，旨在为行业企业与用户提供一个更广泛、更深入交流与合作的良好平台。 analytica China 2014预计将吸引来自超过20个国家及地区约700家中外展商，展示面积将达30,000平方米。其中“生物技术、生命科学与诊断馆”展示面积约10,000平方米，目前已参展企业包括：Life technologies、Thermo Fisher Scientific、Eppendorf、BRAND、GE Healthcare、Hamilton、Tecan、Roche罗氏、Abcam、梅里埃、3M、蔡司、Pall、Merk Millipore、博奥、Tedia、Corning等等。众多国内外知名企业将集中展示生命科学领域最先进的仪器设备、生化试剂，诊断仪器和试剂、耗材配件和技术服务等产品，是最新生物技术方法和系统解决方案的交流盛会。同时该展区内将专门设置“技术服务专区”，也将是展会的一大亮点和特色之一。 随着展会规模的不断壮大，展会质量与专业化程度也越来越高。安捷伦科技（中国）有限公司全球副总裁，大中华区总经理霍丰先生对展会[size=10.0pt

分子诊断分子诊断是采用分子生物学的理论和技术,通过直接探查核酸的存在状态或缺陷,从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能,从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。它检测的基因有内源性(即机体自身的基因)和外源性(如病毒、细菌等)两种,前者用于诊断基因有无病变,后者用于诊断有无病原体感染。生物芯片应用前景广阔生物芯片技术是近年发展起来的分子生物学与微电子技术相结合的核酸分析检测技术,是运用分子生物学、基因信息、分析化学等原理进行设计,以硅晶圆、玻璃或高分子为基材,配合微机电自动化或其他精密加工技术,所制作的高科技元件,具有快速、精确、低成本之生物分析检验能力。生物芯片样品处理能力强、用途广泛、自动化程度高等特点,具有广阔的应用前景和商业价值,是分子诊断领域的一大热点。微流控芯片微流控芯片整合了核酸提取、扩增及检测过程,反应过程处于封闭的环境中,减少了操作人员的负担及污染的可能性,实现了随时随地快速检测的需求,为医疗检验和疾病防控带来巨大的帮助。微流控芯片技术在分子诊断中已经有非常好的应用,微流控芯片技术将会是分子诊断POCT化的重要发展方向。风险提示风险在于微流控芯片技术是结合微机电加工、生命科学、化学合成、分析仪器及环境科学等许多领域学科的新产品,技术要求高,开发周期较长;另外测序技术的不断发展,实现高通量的检测,可能会对现有基于PCR扩增的微流控技术带来冲击。

超声诊断仪是指将超声检测技术应用于人体，通过测量了解生理或组织结构的数据和形态，发现疾病，作出提示的一种诊断方法，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，由于超声诊断是一种无创、无痛、方便、直观的有效检查手段，未来具有广阔的发展空间。 　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，早在20世纪60年代，我国就开始将超声诊断仪器应用于人体超声诊断研究，经过多年的发展以及我国对超声诊断仪器的广泛应用，我国超声诊断仪器产业形成了自己独特的优势，如无损伤、高灵敏度、低成本和操作方便等等。　　郭凡礼指出，在超声诊断仪器中应用最广泛的就是B超，它与X射线、CT、磁共振成像并称为4大医学影像技术，然而在我国超声诊断仪器快速增长的同时也存在不少的问题，如企业规模下、创新能力弱、资金投入不足等等都严重影响我国超声诊断仪器的健康发展。　　郭凡礼同时指出，近年来，中国超声诊断仪器市场的市场规模超过2亿美元，成为继美国和日本之后的世界第三大市场，加上新医改的刺激，我国巨大的发展空间吸引了全球各大生产厂商纷纷加大对中国市场的超声诊断仪器的开发和投入，这将是我国超声诊断仪器的又一次发展契机。　　中投顾问发布的《2009-2012年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》指出，随着科学技术的不断进步和临床诊断的需要，人们对无损伤的检查设备要求越来越高，新医改的推进加大了我国对医疗器械的需求，未来超声诊断仪器将得到更为广泛的应用，拥有广阔的发展空间。