医药中间体是一种用于药品合成的化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。中间包括化学试剂的各个分类,比如铵苯镝胍铁酮脂唑铈等。中间体非常大的部分属于半成品,属于工艺中间的,必须经过一定工艺处理的初产物,也就是还属于工业材料,不是最终产品。医药中间体属精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。同时作为半成品,医药中间体属精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。常用的医药中间体有,2-乙基苯骈呋喃 3,5-二溴-4-羟基苯甲酸 4-甲基-3-硝基苯甲醚 普瑞巴林 烯炔醇 米托坦 N-氯代酞酰亚胺 6-氟-3-哌啶-4-基-1,2-苯并异唑盐酸盐 等,就生产而言,国内大多数企业海处于起步阶段,和欧美等药业巨头相比还有一定差距。与此同时,医药中间体与原料药相比,生产中间体利润率偏低,而原料药与医药中间体的生产过程又相似,因此,部分企业已不仅仅生产中间体,还利用自身优势,开始生产原料药。如何改进医药中间体的生产工艺,降低生产成本,以及寻找合适的路线生产原料药,无疑会获得更大的利润。医药中间体产品剖析一般采用红外光谱(FTIR)、核磁共振(1H NMR)、质谱(MS)、X衍射分析(XRD)、ICP-MS、X荧光光谱分析、离子色谱分析等手段。通过这些测试手段可以很好的解析医药中间体的配方,对医药中间体中的成分作用有详细的了解,更方便各个企业进行研发,把握市场动态。
[sub]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-37631.html[/url]?[font=&][size=16px][color=#333333]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][size=16px] [font=黑体, SimHei]医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。,医药检测领域的主要服务范围有药包材相容性研究、药包材密封性验证、药品测试、中药测试、药品成分分析、稳定性试验研究等。[/font][/size][font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=黑体, SimHei]纯度、成分鉴定、原料药结构分析、成分配比等[/font][font=黑体, SimHei][size=16px]定性定量分析、解析医药中间体的配方等[/size][/font][font=黑体, SimHei][size=16px]方法学验证:原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定;[/size][/font][font=黑体, SimHei][size=16px]分子量:分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定;[/size][/font][font=黑体, SimHei][size=16px]采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]分析、红外光谱(FTIR)、质谱(MS)、X衍射分析(XRD)、核磁共振(1H NMR)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]、X荧光光谱分析等方式。[/size][/font][font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][/sub][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]药包材[/td][td]相容性研究[/td][td]YBB00032005-2015[/td][/tr][/table]
想自己创建一个医药中间体实验室,公斤级的.希望大家给指点指点.150平左右.
市场需求量最大的医药中间体、原料药及原料都有哪些
医药中间体检测,用的安捷伦液相,不论怎么改变液相条件,总在固定的时间有一个固定含量的小包,走空白则没有,那位大师知道这是怎么回事吗/
我公司于2012年11月9日至11日会在中国苏州国际医药原料及中间体展览会参加产品展览。欢迎各位前来咨询。详细地址:苏州高新区唐山路369号21栋313 (3A馆218展位)联系电话:020-32051815 15602300521(张国辉)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/11/201211071107_402017_1680976_3.jpg
我公司于2012年11月9日至11日会在中国苏州国际医药原料及中间体展览会参加产品展览。欢迎各位前来咨询。详细地址:苏州高新区唐山路369号21栋313 (3A馆218展位)联系电话:020-32051815 15602300521(张国辉) http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/10/201210291625_400064_1680976_3.jpg
那位有[医药中间体制备方法与加工技术及质量检测标准实用手册]第三篇、第四篇全部内容文件有:编委会、目 录、第一篇、第二篇、第三篇、第四篇、第五篇、第六篇、第七篇、第八篇、第九篇、第十篇、附 录。其它我都有了,就缺这两篇。
最近在跟一个项目,大概四五步的合成实验,只有第一步有原料,中间各步没有标品,只有合成人员自己合成的东西,第一步时开发了一个方法原料和产物峰能分开,到第二步还用的第一步的方法,问题来了,反应中控了一天一个产物的峰都没有生成,而且由于这步用了DMF还是210nm的波长,有很大的溶剂峰,上一步的产物也就是这步的原料反倒不出峰了,而且感觉没有新的东西生成,后来换了波长254,结果同样的样品出峰数不一样了,而且加大了水相比例发现同样的样品出峰数也不一样了,现在不知道到底哪个方法下测的中控才对。。。。由于后面还会遇到这个问题,所以赶紧来请教请教大家,没有各步中间体的情况下,怎么确定方法的正确性
制剂的中间物料如压片前的混合粉末,是叫中间体还是中间产品呢?原料药的中间产物呢?看有的资料写中间产品有的写中间体,区别大吗?
最近在消解一个药物中间体,准备测试里面的Fe, Al等。在消解时出现了下面的情况:消解后是澄清的,加水变浑浊,再加酸又澄清,另外不存在酸少的问题,试过0.1 g样品加15 mL硝酸的情况,温度最高设置过230度,时间设置20 min。以前没有接触过药物中间体的消解,不知在做药物中间体消解时有哪些需要注意的地方?谢谢。
2014年12月11~12日,“第十四届国际精细化工原料及中间体市场研讨会”将在上海奥林匹克俱乐部召开。 会议主要内容如下: 1 宏观经济形势对中国化工行业市场的影响与对策12 农药CMO企业在农药新产品开发中的机遇2 全球专用化学品市场新动向13 专利即将到期的农药品种及其中间体推荐3 2014年我国精细化学品国际贸易状况分析及2015年预测14 医药中间体CMO企业在新产品开发中的机遇4 如何在企业不同发展阶段进行投融资15 专利即将到期的医药品种及其中间体推荐5 跨国公司在国内的采购趋势变化及应对措施16 环保压力下染料及其中间体企业的发展机会和挑战6 新化学物质申报指南修订进展17 欧盟禁用含溴阻燃剂无碍溴化合物发展7 危险化学品登记法规、现状及常见问题18含氟精细化工中间体市场机遇分析8 我国新化学物质及危险化学品登记法规政策进展及操作流程19 绿色环保精细化工项目推荐9 储能技术进展与化工企业的机会20 精细化工企业三废治理方案10 动力电池安全性技术及其产业化21 高难废水零排放处理技术11 石墨烯的开发现状及未来发展潜力 联系方式:马 莲:[font='Arial','
如题,三类化药中间体,需要做降解实验吗?如果需要,降解到什么程度?有官方的指导原则吗?如果有,请指出。谢谢。
一直以来有个问题不太明白,什么算是原料药?什么又算是药物中间体?想搞清楚二者的区别, 明白人指点一二!
好东西与大家分享![img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=22571]药物中间体合成工艺[/url]
如题。原料药的中间体的检测标准是如何建立的?对于制剂和原料药成品,都有相应的药典标准。那么中间体的检测标准依据什么呢?又是如何建立的呢?畅所欲言,经验交流~
请问专家: 开发了一个新产品,如何才能获得有效的检测方法? 如果是一个医药中间体,通过哪些途径可以获得相关信息有了可靠的分析方法,如何制定一个企业标准,除了企业的要求,法律或法规有何限制?
我厂刚上新产品甲胺硝基乙烯(侧三),为了保证大生产产品质量合格,我厂的工程师决定先做个小试看质量如何,结果做了八九次试验都不成功,也找不到原因.请有经验的专家帮帮忙,到底哪方面出了差错.我厂的工程师很认真,每个环节都认真的检查,包括所进的原料,都找不出原因,本产品为淡黄色结晶粉末,有异臭,易溶于热二甲苯、热乙醇等.用途:本品系雷尼替丁的中间体.请有懂这方面知识的专家帮帮忙,先在这里谢谢了.我的邮箱:chenmeiyu.8157@126.com
国内注册CTD格式中有一条:列出已分离的中间体的质量控制标准,包括项目、方法和限度,并提供必要的方法学验证资料。对于已分离的中间体,怎么理解?
有个疑问,关于生产中间体的测试项目和成品测试项目一样,而中间体生产后只是经过灌装的步骤,是否可以把中间体测试结果做为成品的测试结果,然后再加做一个微生物的测试。不知道是不是概念不清,请大家帮我理理。谢谢!
[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=35825]中国医药企业与知名产品精选1[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=35826]中国医药企业与知名产品精选2[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=35827]中国医药企业与知名产品精选3[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=35828]中国医药企业与知名产品精选4[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=35829]中国医药企业与知名产品精选5[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=35830]中国医药企业与知名产品精选6[/url]主要讲的是这些公司生产的品种包括原料药与中间体!!!感兴趣的可以看看!!
http://www.3158.com/upfiles4/2010/08/24/15/06/07/6599bb85.jpg请教各位版友,用液相法分析甲磺酸伊马替尼(见上式),其中有个中间体是没有与甲磺酸成盐的成分。在液相的溶液条件下(水相pH2.5),能把这两种物质分开吗?甲磺酸伊马替尼是可以水解的吧?这个中间体和甲磺酸依马替尼会生成同一种物质吗?要是这样的话,那这个中间体就没法分析了吧。谢谢各位版友!
请问用于配制水针的原料药微生物方面应该检查哪些项目?购进的原料药,进厂后微生物方面,该检查哪些项目,中间体药液应该控制哪些项目,成品又该控制哪些?
原料药合成过程中的中间体检测方法需要做方法学验证吗?是关键中间体的检测方法做方法验证,还是都要做?一般做哪几项?
在检测注射用甲磺酸左氧氟沙星含量时:中间体检测时用紫外检测,成品用的是高效液相检测,之前中间体用原料做工作对照,对照品A值一般在所配浓度下一般为0.39左右,F值在1.26左右,成品没什么问题,可是现在用中检所的对照品,中间体测定时对照品在相同浓度下A值才有0.35左右,这样的话F值就接近1.3了,结果含量就会高很多甚至不合格,但是成品上液相时又是合格的,也就是说对照品应该没问题,是不是中检所的对照品不适合用紫外分光光度法来检测呢?请各位帮忙分析分析,谢谢!!!补充:在这之前,该产品中间体检测都是用中检所的对照品上高效液相测定的,为了节省时间改用了紫外分光光度法检测工艺没改,液相测出来接过肯定会更精确些,但是奇怪的是,同样的对照品中间体检测超标,成品检测合格,不过之前用原料做工作对照检中间体时,成品标示量一般在100%以下,用中检所对照品检测中间体,成品标示量一般在105%,规定上限是110%没我是在想我们的中间体检测方法是不是不太合理制药工艺中没有纯化过程的,但是原料工作对照77.54%,中检所对照品97.3%,都是根据所需浓度换算好了再配制检测的,我是想应该里面所含杂质吸收影响就不明显了吧?您觉得呢?
在很多文献中,可以见到利用核磁共振技术监测反应的进行,观测可能的中间体.众所周知,反应中间体的浓度通常是很低的,用一般方法不易观测到.请问用核磁进行中间体检测,浓度下限可以到多少?如何从反应体系的复杂信号中将中间体的信息剥离出来?
问题: 有没有做农药中间体的,请问白度怎么做?
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用气相分离有机磷的混标,但却检测到很多农药中间体,这个实验结果让我很困惑,请教一下这个是什么情况?
反应中间体是一个有机Li试剂,只能在-78度以下存在。这样的中间体如果想用NMR来检测,怎么一个检测法?除了低温NMR以外,有没有其他的好方法?谢谢大家!