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一次性吻合器

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一次性吻合器相关的资讯

  • 塑料一次性餐饮具新标准实施
    据悉,自从国家质检总局对食品用塑料制品实行市场准入制度之后,一次性塑料餐具质量有了明显提高,劣质餐盒也因为消费者食品安全意识的不断提高而慢慢淡出市场,一次性快餐餐盒向着密封性、透明性、防烫性等多功能方向发展。业内人士指出,《塑料一次性餐饮具通用技术要求》新国标的实施,使一次性塑料餐饮具行业的分类和管理有了可依据的标准,便于各有关部门顺利开展监管工作,逐步规范行业秩序,对生产者、销售者、使用者做出三方规定,淘汰不符合标准的生产企业,规范中小型企业。同时,有关部门也将根据相关法规,对市场进行严格监管。安全性能好、回收利用价值高的一次性塑料餐饮具将在未来市场更具竞争力。   新的国家标准gb18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》从2009年12月1日起实施。据了解,此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准,而是由每个企业制定企业标准,一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依,虽未明文禁止,却始终没有合法身份。新国标的施行将彻底结束这一现状,为进一步规范塑料一次性餐饮具的生产及使用起到重要的作用。   明确界定范围   《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定了塑料一次性餐饮具的定义和术语、分类、技术要求、检验方法、检验规则及产品标志、包装、运输、贮存要求,并对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定:是指预期用餐或类似用途的器具,包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等,也包括有外托的一次性内衬餐具,但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物,如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。而塑料一次性餐饮具指树脂或其他热塑性材料通过热塑成型加工得到的一次性餐饮具。   据了解,新标准对塑料一次性餐饮具的技术要求更加严格和规范,主要表现在严把“两关”上:一是严把原材料关。新标准对塑料一次性餐饮具的原料制定了专门的规定,如使用的树脂等应为食品级 添加剂的用量应符合gb9685的规定 在感官上不得有异嗅 色泽正常 成型品不能有裂缝口及填装缺陷 无油污、尘土、霉变及其他异物 表面平整洁净、质地均匀,无划痕,无皱褶,无剥离,无破裂,无穿孔等。二是严把使用性能关。新标准主要对塑料一次性餐饮具的容积偏差、负重性能、跌落性能、盖体对折性能等方面提出了一系列规范性要求,尤其对塑料一次性餐饮具的耐温性能,如耐热水、耐热油方面制定了具体的要求。   根据新标准,塑料一次性餐饮具按照其材质可以分为通用塑料一次性餐饮具、植物纤维模塑一次性餐饮具、淀粉基塑料一次性餐饮具、其他覆塑一次性餐饮具 按照其使用时的耐温程度,可以分为耐温和不耐温一次性餐饮具 按照降解性能可以分为非降解一次性餐饮具和可降解一次性餐饮具 还可以分为可微波炉用和非微波炉用一次性餐饮具。   同时,该标准对一次性餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等,都作出了具体的规定。例如,标准规定,一次性餐饮具耐热水试验后,不应变形、起皮、起皱,对容器功能的餐饮具不应变形、阴渗及渗漏 一次性餐饮具耐热油试验后,不应变形、起皮、起皱,对容器功能的餐饮具不应阴渗及渗漏 对盛装液体功能的盒、碗、杯等一次性餐饮具,试验后不应漏水 一次性餐盒、碗、杯等餐饮具,其负重前后高度变化应不大于5% 微波炉试验应无变形、缺陷、渗漏和异常……这些规定为消费者科学选购、安全使用餐饮具提供了指南。   “可降解”不可随意标注   伴随着新国标的实施,执行了近十年的gb18006.1-1999《一次性可降解餐饮具通用技术条件》标准被替代。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》不适用于一次性纸餐具、纸杯、木筷子、竹筷子等非热塑性材料制作的一次性餐饮具,同时较之原标准,修改了分类办法,修改了对原料的技术要求,增加了感官指标内容中的异嗅等,使用性能检验上明确了适用范围和样品的检验数量。增加了淀粉基塑料一次性餐饮具淀粉含量的要求,明确淀粉含量不小于40%。   增加了对标识可微波炉使用的一次性餐饮具的微波炉使用性能及检验方法,补充了淀粉基塑料一次性餐饮具和其他一次性餐饮具卫生理化指标的新要求,修改了检验规程以及降解性能要求适用范围、检验方法和技术指标。降解性能要求和检验方法也由原标准采用gb/t18006.2-1999《一次性可降解餐饮具降解性能试验方法》改为采用gb/t20197-2008《降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求》。   标准明确规定,对于标称其可生物降解的一次性餐饮具,其生物降解率不得低于60%。据了解,一直以来,市面上一些假冒伪劣的所谓“可降解饭盒”大行其道,因为真正可降解的餐具成本要比不可降解的高出20%,而旧的技术标准难以保证执法力度。根据新标准,一次性塑料餐具不能再随意标注“可降解”字样。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定,只有能完全降解变成二氧化碳或甲烷、水等物质的一次性餐饮具,才能标注“可降解餐具”,对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求。   行业监管有标可循   在新国标实施前,一次性塑料餐饮具种类繁多、功能各异,但许多产品的包装标识都过于简单、欠缺规范,多款产品均采用一般的塑料包装袋进行简易封装,外包装上仅仅注明了产地、生产商等信息,而无产品的化学成分、组成物质、卫生标准、耐高温性能等关键信息。新标准的实施将给一次性餐饮具生产企业明确的标准依据、新的机会和挑战。
  • 塑料一次性餐饮具新国家标准已正式实施
    新的国家标准GB18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》从2009年12月1日起正式实施。据了解,此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准,而是由每个企业制定企业标准,一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依,虽未明文禁止,却始终没有合法身份。新国标的施行将彻底结束这一现状,为进一步规范塑料一次性餐饮具的生产及使用起到重要的作用。   明确界定范围   《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定了塑料一次性餐饮具的定义和术语、分类、技术要求、检验方法、检验规则及产品标志、包装、运输、贮存要求,并对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定:是指预期用餐或类似用途的器具,包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等,也包括有外托的一次性内衬餐具,但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物,如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。而塑料一次性餐饮具指树脂或其他热塑性材料通过热塑成型加工得到的一次性餐饮具。   据了解,新标准对塑料一次性餐饮具的技术要求更加严格和规范,主要表现在严把“两关”上:一是严把原材料关。新标准对塑料一次性餐饮具的原料制定了专门的规定,如使用的树脂等应为食品级 添加剂的用量应符合GB9685的规定 在感官上不得有异嗅 色泽正常 成型品不能有裂缝口及填装缺陷 无油污、尘土、霉变及其他异物 表面平整洁净、质地均匀,无划痕,无皱褶,无剥离,无破裂,无穿孔等。二是严把使用性能关。新标准主要对塑料一次性餐饮具的容积偏差、负重性能、跌落性能、盖体对折性能等方面提出了一系列规范性要求,尤其对塑料一次性餐饮具的耐温性能,如耐热水、耐热油方面制定了具体的要求。   根据新标准,塑料一次性餐饮具按照其材质可以分为通用塑料一次性餐饮具、植物纤维模塑一次性餐饮具、淀粉基塑料一次性餐饮具、其他覆塑一次性餐饮具 按照其使用时的耐温程度,可以分为耐温和不耐温一次性餐饮具 按照降解性能可以分为非降解一次性餐饮具和可降解一次性餐饮具 还可以分为可微波炉用和非微波炉用一次性餐饮具。   同时,该标准对一次性餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等,都作出了具体的规定。例如,标准规定,一次性餐饮具耐热水试验后,不应变形、起皮、起皱,对容器功能的餐饮具不应变形、阴渗及渗漏 一次性餐饮具耐热油试验后,不应变形、起皮、起皱,对容器功能的餐饮具不应阴渗及渗漏 对盛装液体功能的盒、碗、杯等一次性餐饮具,试验后不应漏水 一次性餐盒、碗、杯等餐饮具,其负重前后高度变化应不大于5% 微波炉试验应无变形、缺陷、渗漏和异常……这些规定为消费者科学选购、安全使用餐饮具提供了指南。   “可降解”不可随意标注   伴随着新国标的实施,执行了近十年的GB18006.1-1999《一次性可降解餐饮具通用技术条件》标准被替代。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》不适用于一次性纸餐具、纸杯、木筷子、竹筷子等非热塑性材料制作的一次性餐饮具,同时较之原标准,修改了分类办法,修改了对原料的技术要求,增加了感官指标内容中的异嗅等,使用性能检验上明确了适用范围和样品的检验数量。增加了淀粉基塑料一次性餐饮具淀粉含量的要求,明确淀粉含量不小于40%。   增加了对标识可微波炉使用的一次性餐饮具的微波炉使用性能及检验方法,补充了淀粉基塑料一次性餐饮具和其他一次性餐饮具卫生理化指标的新要求,修改了检验规程以及降解性能要求适用范围、检验方法和技术指标。降解性能要求和检验方法也由原标准采用GB/T18006.2-1999《一次性可降解餐饮具降解性能试验方法》改为采用GB/T20197-2008《降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求》。   标准明确规定,对于标称其可生物降解的一次性餐饮具,其生物降解率不得低于60%。据了解,一直以来,市面上一些假冒伪劣的所谓“可降解饭盒”大行其道,因为真正可降解的餐具成本要比不可降解的高出20%,而旧的技术标准难以保证执法力度。根据新标准,一次性塑料餐具不能再随意标注“可降解”字样。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定,只有能完全降解变成二氧化碳或甲烷、水等物质的一次性餐饮具,才能标注“可降解餐具”,对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求。   行业监管有标可循   在新国标实施前,记者走访部分超市时看到,一次性塑料餐饮具种类繁多、功能各异,但许多产品的包装标识都过于简单、欠缺规范,多款产品均采用一般的塑料包装袋进行简易封装,外包装上仅仅注明了产地、生产商等信息,而无产品的化学成分、组成物质、卫生标准、耐高温性能等关键信息。新标准的实施将给一次性餐饮具生产企业明确的标准依据、新的机会和挑战。   据悉,自从国家质检总局对食品用塑料制品实行市场准入制度之后,一次性塑料餐具质量有了明显提高,劣质餐盒也因为消费者食品安全意识的不断提高而慢慢淡出市场,一次性快餐餐盒向着密封性、透明性、防烫性等多功能方向发展。业内人士指出,《塑料一次性餐饮具通用技术要求》新国标的实施,使一次性塑料餐饮具行业的分类和管理有了可依据的标准,便于各有关部门顺利开展监管工作,逐步规范行业秩序,对生产者、销售者、使用者做出三方规定,淘汰不符合标准的生产企业,规范中小型企业。同时,有关部门也将根据相关法规,对市场进行严格监管。安全性能好、回收利用价值高的一次性塑料餐饮具将在未来市场更具竞争力。
  • 符合这些条件的检验检测、认证机构,一次性奖励100万
    2022年“稳中求进”高质量发展政策清单(第四批)一、加大助企纾困力度 1.按照国家统一部署,将符合条件的批发和零售业,农、林、牧、渔业,住宿和餐饮业,居民服务、修理和其他服务业,教育,卫生和社会工作,文化、体育和娱乐业7个行业企业,纳入按月全额退还增量留抵税额、一次性全额退还存量留抵税额政策范围。(牵头单位:省税务局、省财政厅) 2.2022年1月1日至12月31日,为小微企业和个体工商户减免租金的出租人,其减免租金部分所对应的房产、土地,按减免租金的月份数和减免比例,减免2022年度房产税、城镇土地使用税。(牵头单位:省财政厅、省税务局) 3.扩大实施缓缴社会保险费政策的行业范围,农副食品加工业、纺织业等17个行业所属困难企业,可申请缓缴企业职工基本养老保险费、失业保险费、工伤保险费单位缴费部分。上述行业中以单位方式参加社会保险的有雇工的个体工商户以及其他单位参照执行。受疫情影响严重地区生产经营出现暂时困难的所有中小微企业、以单位方式参保的个体工商户,可申请缓缴企业职工基本养老保险费、失业保险费、工伤保险费单位缴费部分。新扩围的农副食品加工业、纺织业等17个行业,以及餐饮、零售、旅游、民航、公路水路铁路运输等原5个特困行业的企业养老保险费缓缴实施期限延长至2022年年底,工伤、失业保险费缓缴期限不超过1年;中小微企业三项社保费缓缴实施期限到2022年年底。(牵头单位:省人力资源社会保障厅、省财政厅、省税务局) 4.加大政府采购支持中小企业力度,对200万元以上的货物、服务采购项目和400万元以上的工程采购项目中适宜由中小企业提供的,将面向中小企业采购预留份额比例提高至45%,对非预留货物服务类采购项目给予小微企业的价格扣除比例提高至10%—20%,大中型企业与小微企业组成联合体或大中型企业向小微企业分包的,评审优惠幅度提高至4%—6%。(牵头单位:省财政厅) 5.对疫情影响暂时出现生产经营困难的小微企业和个体工商户用水、用电、用气“欠费不停供”,设立6个月的费用缓缴期,缓缴期间免收欠费滞纳金。2022年1月1日至12月31日,因受疫情影响余热、余压、余气自备电厂迟报减免政策性交叉补贴和系统备用费的,减免时间统一追溯至2022年1月1日起执行。(牵头单位:省住房城乡建设厅、省发展改革委) 6.加大宽带和专线提速惠企力度,2022年年底前中小微企业宽带和专线平均资费再降10%。(牵头单位:省通信管理局、省工业和信息化厅) 7.引导和支持地方法人银行加大普惠小微贷款投放,从2022年二季度起,按相关地方法人银行普惠小微贷款余额增量的2%提供资金支持。(牵头单位:人民银行济南分行、山东银保监局) 8.加大对科技企业、道路货物运输经营者、中小微物流配送(含快递)企业的信贷支持,对符合条件的科技创新贷款按照本金的60%、交通物流贷款按照本金的100%对金融机构提供再贷款资金支持。(牵头单位:人民银行济南分行、省科技厅、省工业和信息化厅、省交通运输厅、省邮政管理局) 9.优化省级小微企业贷款风险补偿政策,优选一批小微企业贷款积极性高、风险控制效果好的银行业金融机构,对其新增发放的小微企业流动资金贷款和技术改造类项目贷款,当确认为不良后给予贷款本金30%的损失补偿。(牵头单位:省工业和信息化厅、省财政厅、人民银行济南分行、山东银保监局) 10.组织实施优质粮食工程省级示范项目建设,促进粮食产业高质量发展,省级财政给予总规模不低于1亿元的资金支持。(牵头单位:省粮食和储备局、省财政厅) 11.支持全省高新技术和“专精特新”外资企业拓宽跨境融资渠道,在不超过等值500万美元额度内自主借用外债,通过要素保障、重大外资项目奖励等政策,推动外方债权人将债权转增注册资本。(牵头单位:省商务厅、国家外汇管理局山东分局) 12.按照国家统一部署,对购置日期在2022年6月1日至12月31日期间内且单车价格(不含增值税)不超过30万元的2.0升及以下排量乘用车,减半征收车辆购置税。(牵头单位:省税务局、省财政厅)二、创新要素支撑加快项目建设 13.坚持新型储能市场化发展方向,推动独立储能示范项目积极参与电力现货交易,暂按电力市场规则中独立储能月度可用容量补偿的2倍标准执行。(牵头单位:省能源局、山东能源监管办) 14.优化土地征收成片开发方案编制和实施,在不改变2021年土地征收成片开发方案确定的年度实施计划和成片开发范围的前提下,允许县(市、区)根据项目需求变化情况,在已批准的成片开发范围内优化调整项目的类型、面积、位置及实施时序。2021年度计划实施率达到70%以上的县(市、区),可编报2022年成片开发方案;实施率未达到70%的县(市、区),如有符合国土空间规划、未纳入已批成片开发方案范围的省、市重点项目,可在符合国家、省土地征收成片开发方案编制报批要求的前提下,统筹编报2022年成片开发方案。(牵头单位:省自然资源厅) 15.拆旧复垦腾出的农村建设用地,在扣除村民安置、公共服务配套、村集体自身发展用地后,节余的建设用地指标(不包括规划建设用地规模),可以在省域内跨市、县(市、区)有偿调剂使用。指标调剂在全省统一的“调剂平台”上运转,实行网上公开竞价。(牵头单位:省自然资源厅) 16.在山东省新设立或新引进的资质认定检验检测机构总部,年检验检测收入达到2亿元以上、职工达到300人以上的,省级财政给予一次性奖励100万元。在山东省新设立或新引进的认证机构总部,累计发放有效认证证书达到1万张以上的,省级财政给予一次性奖励100万元。(牵头单位:省市场监管局、省财政厅)三、着力扩大就业规模 17.参保企业上年度未裁员或裁员率不超过上年度全国城镇调查失业率控制目标(5.5%),30人(含)以下的参保企业裁员率不超过20%,可按规定享受失业保险稳岗返还政策。大型企业稳岗返还比例提高至企业及其职工上年度实际缴纳失业保险费的50%,中小微企业返还比例提高至90%。社会团体、基金会、社会服务机构、律师事务所、会计师事务所、以单位形式参保的个体工商户参照中小微企业政策执行。实施该政策的统筹地区上年度失业保险基金滚存结余备付期限应在1年以上,政策执行期限至2022年12月31日。(牵头单位:省人力资源社会保障厅、省财政厅、省税务局) 18.拓宽一次性留工培训补助受益范围,由2022年出现中高风险疫情区域或出现实施静态管理7日以上区域的县(市、区)的中小微企业扩大至该地区的所有参保企业,以及无中高风险疫情区域或无实施静态管理7日以上区域的县(市、区)的餐饮、零售、旅游、民航和公路水路铁路运输5个行业企业。实施该政策的统筹地区上年度失业保险基金滚存结余备付期限应在2年以上,政策执行期限至2022年12月31日。(牵头单位:省人力资源社会保障厅、省财政厅、省税务局) 19.对毕业年度和离校2年内未就业高校毕业生实现灵活就业的,按规定给予社会保险补贴。将灵活就业人员、家庭服务业从业人员的意外伤害保险补贴标准,统一为每人每年最高100元。(牵头单位:省人力资源社会保障厅、省财政厅) 20.企业招用毕业年度高校毕业生,签订劳动合同并参加失业保险的,按照每人最高1500元的标准发放一次性扩岗补助。与一次性吸纳就业补贴不重复享受,政策执行期限至2022年12月31日。(牵头单位:省人力资源社会保障厅) 抄送:省委各部门,省人大常委会办公厅,省政协办公厅,省监委,省法院,省检察院。各民主党派省委,省工商联。山东省人民政府办公厅2022年7月20日印发
  • 一次性生物反应器技术及产品简介
    p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一次性生物反应器(SUB)概念 /span /strong /p p   一次性生物反应器(single-use bioreactor)或用后可弃生物反应器(Disposablebioreactor)是使用一次性袋的生物反应器,代替由不锈钢或玻璃制成的培养容器。简称SUB。 /p p   一次性袋通常由三层塑料箔制成。一层由聚对苯二甲酸乙二醇酯或LDPE制成,以提供机械稳定性。中间层由PVA或PVC制成,用作气体屏障。最后,与细胞培养物接触的接触层由PVA或PP制成。包裹着一次性袋的是永久硬性支撑结构(通常为摇动支座或长方体或圆柱形钢筒)。此结构可以确保在培养过程中一次性袋的设计特性不变化。一次性袋需要完全适合其保持装置,以防止由于设置期间展开不完全或者不正确而导致的和传统反应器的不可比性。 /p p   商业一次性生物反应器自二十世纪九十年代末已经开始应用,并且向着更加广泛普遍的趋势发展。从小规模液体储存和运输开始,到现在逐渐占据上风。调查显示越来越多药厂希望器材供应商加大对一次性生物反应器的研发力度。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一次性生物反应器的种类以及产品 /span /strong /p p   波浪式生物反应器和搅拌式生物反应器是目前市场上的标准。 /p p   波浪式生物反应器通过摇摆的动作来混合。此类型不需要在一次性袋中使用任何机械搅拌器。适合于各种各样的细胞培养应用,包括常规批次、补料批次和灌注培养工艺。常见的有WAVETM生物反应器 如下: /p p    span style=" text-decoration: underline " strong ReadyToProcess WAVE 25 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/6c0179ac-6560-41f3-b895-c2a3075af3fa.jpg" title=" 图1_副本.jpg" / /p p    span style=" text-decoration: underline " strong WAVE Bioreactor System 200 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/484cd322-3883-4bcc-939e-4a600b7997c9.jpg" title=" 图2_副本.jpg" / /p p    span style=" text-decoration: underline " strong WAVE Bioreactor System 500/1000 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1625a8d-9823-4605-9fcc-3d729341f431.jpg" title=" 图3_副本.jpg" / /p p   搅动生物反应器使用像传统生物反应器相似的搅拌器,但是搅拌器被整合在塑料反应袋中,通常也使用塑料材质。封闭的袋子和搅拌器预先灭菌处理,通常使用伽马射线。使用时,将一次性袋安装在固定生物反应器支撑中,再将搅拌器机械地或磁性地连接到驱动器即可。 /p p   一些商业可用的一次性搅拌式生物反应器有: /p p    span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " strong XDR – Xcellerex /strong /span /p p    span style=" text-decoration: underline " strong XDR-10Bioreactor System, Single Vessel /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/86d62f42-9788-4a3f-9636-4bf0d29af3a7.jpg" title=" 图4_副本.jpg" / /p p    strong span style=" text-decoration: underline " XDR-50 to 2000Single-Use Bioreactor /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/cc91d0ce-5c9d-429f-87d6-20475e9977f4.jpg" title=" 图5_副本.jpg" / /p p    span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " Mobius –Merck /span /strong /span /p p    span style=" text-decoration: underline " strong Mobius& reg 3 L Bioreactors /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/a93c924e-f6e8-4e0b-95de-32d54aee137d.jpg" title=" 图6_副本.jpg" / /p p    strong span style=" text-decoration: underline " Mobius& reg 50 and 200 L Bioreactors /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/be7abf3e-5717-4c55-a80e-1f4cc6ba7e90.jpg" title=" 图7_副本.jpg" / /p p    span style=" text-decoration: underline " strong Mobius& reg 1000 and 2000 LSingle-use Bioreactors /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4c1cd397-fb6f-45d6-b5da-cf2dbb6ad0aa.jpg" title=" 图8_副本.jpg" / /p p span style=" text-decoration: underline " /span br/ /p p    span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " CelliGen BLU – eppendorf /span /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/50366f96-4694-4b2d-9c7c-560e935b3b8a.jpg" title=" 图9_副本.jpg" / /p p span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span br/ /p p    span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " Hyclone S.U.B - Thermo Scientific /span /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " strong span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /span /p p    strong span style=" text-decoration: underline " Open Architecture Single-Use Bioreactors /span /strong /p p style=" text-align: left "    /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/49335412-f334-4d20-b0fd-29011842a55a.jpg" title=" 图10_副本.jpg" / /p p    span style=" text-decoration: underline " strong Integrated Single-Use Bioreactors /strong /span /p p span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4ccfd3c7-639b-4711-a441-75e00a65f813.jpg" title=" 图11_副本.jpg" / /p p span style=" text-decoration: underline " /span br/ /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一次性生物反应器的优缺点 /span /strong /p p    strong 优点: /strong /p p   减少工艺认证难度,无需清洁认证 /p p   缩短停机时间和周转时间: /p p   举例,产品切换时间也取决制造模式,使用一次性生物反应器(包括进行所有连接所需的时间)的2小时切换时间将等同于同一产品的不锈钢生物反应器的6-10小时切换时间。假如是不同产品转换,后者则需要3周左右。对于在混合系统中的不同产品(上游生产采用一次性设备,下游纯化采用不锈钢系统的组合),切换时间大约为两周。如果生产线上的一次性生物反应器连接到一次性过滤器和使用一次性无菌连接器的袋子,则完整的产品转换将不会超过48小时。 /p p   显着控制不定期微生物或产品交叉污染的批次间污染的可能性 /p p   减少运营成本和资本投资,节省空间和劳动力需 /p p   消除由CIP和SIP要求规定的传统不锈钢容器的设计要素 /p p   易于安装。空闲时轻松移动。 /p p    strong 缺点: /strong /p p   体积可扩展性是一个问题:市场目前还不能满足2000升以上级别的大规模生物反应器需求 /p p   在波浪式式一次性生物反应器中,非常规摇摆运动的运动原理限制了这种培养袋的使用,可控制参数较少 /p p   在现有的一次性生物反应器中氧转移系数(kLa)较低,所以只适用于哺乳动物细胞培养,不适用于细菌或者酵母这种需氧量更大的上游生产 /p p   无法储存较热液体,以防可浸出和可萃取材料所带来的问题 /p p   一次性袋有被穿刺的风险 /p p   垃圾处理费用增加。 /p p   正如一句商业用语所说,“It’s not the big that eat the small but the fast that eat the slow”,商业竞争不是大吃小而是快吃慢。本文所述的新型搅拌的一次性生物反应器可以显着改善动物细胞培养过程,使得细胞培养操作更加灵活,便宜,而且耗时更少。在制药业拼速度的今天,一次性生物反应器的市场需求正以每年21%至40%的速度增长着。不可否认的,一次性生物反应器将会是上游生产的未来。 /p p br/ /p
  • “一次性使用系统”质量控制的关键所在——访赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸
    p style=" text-align: justify "   2019年2月27日,美国药典委员会 (United States Pharmacopoeia,USP) 在北京兴基铂尔曼饭店成功举行2019美国药典“一次性使用系统”研讨会,大会主题是“一次性使用系统”在药品制造和新型监管中的角色。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/63de1360-7c5a-4491-a0e3-7173eefff573.jpg" title=" 001.jpg" alt=" 001.jpg" width=" 636" height=" 477" style=" width: 636px height: 477px " / /p p style=" text-align: center " strong 会议现场 /strong /p p style=" text-align: justify "   会议期间,仪器信息网采访了赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸,请她对一次性使用技术的特点、一次性产品生物相容性、一次性产品的供应链和赛多利斯的一次性技术优势等作了详细介绍。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d7cda424-d012-4038-86c6-081c07a23f4c.jpg" title=" 003.png" alt=" 003.png" / /p p style=" text-align: center " strong 赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸 /strong /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网:相较于传统技术手段,一次性技术有哪些优势? /strong /span /p p style=" text-align: justify "    strong 任雪芸: /strong 由于过去生产的药物大部分是小分子药物,传统制药工艺大多使用不锈钢设备。该市场相对平稳,产量、销量也较为稳定。如今整个制药行业新药研发的药物品种不断从小分子药物转向大分子药物。对于大分子药物而言,无论是原研药、创新药,还是生物类似药,研发成本都很大。如前期工艺开发、工艺研究和临床研究,都需要投入大量资源。 /p p style=" text-align: justify "   当一个制药公司寻求新的发展,在对生物药前景的判断尚不明确时,则会采用较为灵活的投资方案进行厂房建设。此时,快速发展的一次性技术可以体现其优势:相对于传统不锈钢设备,一次性生物工艺厂房占地面积小,灵活度高。而且当制药企业转型做生物药且药物品种较多的时候,使用一次性使用系统可以实现多品种共线生产,期间只需更换一次性袋子即可,极大程度避免了交叉污染情况的发生,降低了风险。因此,一次性使用技术更加适合那些生物药种类较多的企业和还处于生物药研发探索阶段的企业以及CMO/CDMO企业。 /p p style=" text-align: justify "   众所周知,药物研发必然要经历从IND(新药临床试验)申报到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的过程。目前中国制药行业,很多企业的药物品种正处于临床申报和临床I阶段,一小部分正逐步进入临床Ⅲ期和商业化生产阶段,正是一次性使用技术的适用时期。总结一次性技术的主要特点是:前期投入少且非常灵活,与传统技术相比,能节省大量设备认证时间,从而帮助制药企业实现产品快速上市并降低成本。 /p p style=" text-align: justify "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:如何保证一次性产品的生物相容性?在实现稳定生产方面,赛多利斯可以提供哪些解决方案? /span /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 任雪芸: /strong 一次性组件对于生物制品的影响包含很多方面。由于一次性产品应用很广,在制药上游、下游的风险和影响必然不同,甚至很多用户在终端制剂灌装阶段也会使用一次性产品,所以生物相容性的检验相当重要。在上游阶段,对于进行细胞培养的生物反应器而言,用户更加关注一次性膜材料是否影响细胞的正常生长。在下游的装原液阶段,评估可提取物和浸出物指标也至关重要。如果应用在终端制剂和灌装工艺步骤中,那么颗粒物控制、不溶性微粒的控制、内毒素、生物负荷等是必不可少的。这方面赛多利斯作为一次性使用技术的市场领导者,也是投入了大量的资源和成本,建立了目前最高的行业标准。首先,从膜的原材料筛选、树脂的配方、膜的生产工艺等开发优化过程中,就以细胞生长作为关键的质量属性,以QbD理念、DoE实验设计确定关键参数的设计区间,确保批次间的稳定性和可靠性。其次,赛多利斯正着手测试绝大部分一次性组件在BPOG和USP要求下的可提取物数据,创建庞大的多种模型溶剂下的可提取物数据库,依据多年的可提取物浸出物研究经验,提出基于物理化学原理而非最差条件下的解决方法,在缩放模型和组合模型中探索性地使用可提取物数据,同时将传统缩放模型与平衡和/或扩散计算方法得出的结果进行比较,进而预测潜在工艺过程相关的浸出物。这对制药企业使用并实施一次性工艺特别是在高风险关键步骤上具有非常重要的意义,极大的缩减制药企业自己进行可提取物浸出物研究的时间和经济成本。真正的确保一次性使用系统从原材料到最终产品的生物相容性。 /p p style=" text-align: justify "   在一次性产品的稳健生产方面,赛多利斯更是建立了严格的质量体系,从原材料的控制、生产过程中的关键步骤控制以及出厂QC检测均按照该严格的体系进行实施。比如做到了100%袋体的泄漏测试,做到了制剂灌装使用产品的100% 氦气泄漏测试和100%颗粒物控制、生物负荷和内毒素的测试等等。同时,还采用完善的变更管理体系,充分保证质量安全以及批间质量的一致性,这在制药过程中尤为重要。 /p p style=" text-align: justify "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:与竞争对手相比,赛多利斯的一次性产品有哪些优势? /span /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 任雪芸: /strong 一次性使用系统的核心组件其实是袋子,而袋子其关键原料是膜。专利的膜生产技术和树脂配方是赛多利斯一次性产品的最大优势,只有做到了这一点才能保证所有一次性袋子的批间一致性、稳定的可提取物数据。这是核心也是基础。另外,赛多利斯拥有非常丰富的可提取物浸出物研究经验,具体内容在上一个问题回答中已经提及,正因如此,才能保证用户在使用时的批间一致性和安全性,在这方面,我们拥有强大的Confidence验证服务团队为我们的用户提供相关的咨询和服务。当然,我们在很多一次性产品的设计、操作简便性上也是优于市场上的很多其他产品,比如Celsius一次性冻融技术平台、SART液体无菌传递产品、Biosafe液固无菌传递产品、Octaplus灌装缓冲袋等,都是市场上颇受欢迎的独特技术和产品。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d0cc9c57-901d-4654-b39f-3b72d6bcf4ae.jpg" title=" 002.jpg" alt=" 002.jpg" width=" 576" height=" 202" style=" width: 576px height: 202px " / /p p style=" text-align: justify "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:中国用户对于一次性产品的需求呈现怎样的特点?在产品供应方面给制造商提出了哪些挑战?赛多利斯如何应对? /span /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 任雪芸: /strong 从中国用户使用一次性技术产品的现状来看,目前大部分使用一次性技术的用户集中于从事单抗、生物类似药、CDMO、CMO的企业,这些企业的药物品种大多处于临床Ⅰ期、Ⅱ期。目前已经有多家PD-1制药进入商业化生产阶段,赛多利斯是他们很重要的供应商之一。进入生产阶段的企业对于供应链的要求非常高,这些企业会做清晰的生产规划,企业自身备有一定的库存,同时要求赛多利斯的生产力能够满足他们的要求,以维持企业正常的生产计划。早在五年前,赛多利斯已经意识到一次性产品的供应链方面挑战,开始优化供应链的网络,包括树脂供应商、膜供应商以及所有组件供应商。在膜工艺方面,赛多利斯拥有自己的专利并备有两年的库存,而供应商也会备有两年的库存,确保我们可以四年不变更膜材料在所有组件方面,赛多利斯同样备有两年库存,签订全球统一的质量协议,保证所有供应商组件可以达到两年变更通知。 /p p style=" text-align: justify "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:如何看待中国的一次性产品市场? /span /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 任雪芸: /strong 对于几年前的中国市场而言,很多人都处于“观望”阶段。近年来,随着一次性技术的快速发展,中国市场对于一次性产品的认可度大大提高。至少未来三五年一次性使用技术还会是中国生物制药企业的宠儿,当然制药企业如何选择,还是取决于每个企业的不同特点,不管如何选择,赛多利斯将竭诚为广大中国制药企业提供优质的技术咨询、高质量的产品以及服务,和大家一起共同推动中国制药行业的蓬勃发展。 /p
  • 为细胞生产保驾护航 赛多利斯斯泰帝推出一次性生物反应器和工艺袋新品
    p style=" text-indent: 0em text-align: justify " strong ——新款摇摆式一次性生物反应器系统能够培养工作容积达5升的细胞产品;Flexsafe& reg RM TX生物工艺袋具有可靠的工艺性能,满足最佳细胞生长 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 生物制药国际供应商赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech,SSB)& nbsp 于1月21日宣布推出BIOSTAT sup & reg /sup RM TX一次性生物反应器,这款新型波浪式混合系统专为封闭、自动扩增质量稳定的细胞产品而开发,比如体外细胞免疫疗法。该新型GMP平台融合了SSB所建立的一次性Flexsafe sup & reg /sup 工艺袋技术与其在生物制药自动化方面的专长。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/3b759400-714c-470f-8157-957e0278c4a6.jpg" title=" BIOSTAT & reg RM TX自动化双系统,用于培养质量稳定的细胞.jpg" alt=" BIOSTAT & reg RM TX自动化双系统,用于培养质量稳定的细胞.jpg" width=" 631" height=" 354" style=" width: 631px height: 354px " / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " BIOSTAT sup & reg /sup RM TX自动化双系统,用于培养质量稳定的细胞 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/70b19094-3949-4ac1-abe9-e9ea4006eabc.jpg" title=" Flexsafe& reg RM 2L TX工艺袋,配有一次性BioPAT& reg ViaMass、Sartopore& reg 通风口过滤器和获得专利的灌注过滤器.jpg" alt=" Flexsafe& reg RM 2L TX工艺袋,配有一次性BioPAT& reg ViaMass、Sartopore& reg 通风口过滤器和获得专利的灌注过滤器.jpg" width=" 521" height=" 347" style=" width: 521px height: 347px " / /p p style=" text-align: center" span style=" font-size: 14px color: rgb(0, 112, 192) " Flexsafe& reg & nbsp RM 2L TX工艺袋,配有一次性BioPAT& reg & nbsp ViaMass、Sartopore& reg 通风口过滤器和获得专利的灌注过滤器 /span /p p style=" text-align: justify "   SSB的新型生物反应器设计用于扩增包括患者特异性T细胞在内的细胞,是由一个自动控制装置和最多两个摇摆式平台组成的封闭系统,可用于温和搅拌一次性Flexsafe sup & reg /sup RM TX工艺袋(工作容积达5升)。该工艺袋是系统的核心,由SSB的Flexsafe sup & reg /sup 薄膜制作而成,该膜材已经在全球各大生物制药公司从临床开发到疫苗和生物制剂的GMP生产中得到了充分的确证。该膜成分开发的主要目的是最大限度的降低浸出物和可提取物,确保即使是敏感细胞类型(如转基因T细胞),批次间的培养表现也保持一致。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/b4a365a9-95ed-431d-a444-c4a32ca3a9c8.jpg" title=" Flexsafe& reg RM TX收获装置在尽可能确保细胞收率情况下进行细胞培养的非手动重力收获.jpg" alt=" Flexsafe& reg RM TX收获装置在尽可能确保细胞收率情况下进行细胞培养的非手动重力收获.jpg" width=" 549" height=" 366" style=" width: 549px height: 366px " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px " Flexsafe& reg RM TX收获装置在尽可能确保细胞收率情况下进行细胞培养的非手动重力收获 /span /p p style=" text-align: justify "   专有的Flexsafe sup & reg /sup RM TX工艺袋在设计上采用一个特殊端口,用于非手动重力收获。配合创新的Flexsafe sup & reg /sup RM TX收获装置,可以降低手动操作带来的污染风险、保持细胞完整性和细胞活性。与其它使用泵进行细胞收集的细胞治疗扩增系统不同,这种独特的重力收获理念降低了脆弱细胞受到剪应力的风险,最大限度地回收细胞。 /p p style=" text-align: justify "   使用BIOSTAT sup & reg /sup RM TX生物反应器和Flexsafe sup & reg /sup RM TX袋进行细胞培养的一项好处是可以远程监测和培养控制。这些工艺袋包含一次性pH、DO和活性生物量传感器。这些传感器集成在BIOSTAT sup & reg /sup B控制装置中,系统的复杂软件可用于对气体、流速、培养量和基质添加进行全自动工艺控制。如果培养体积大于500毫升,还可以通过连接一次性BioPAT sup & reg /sup ViaMass传感器在线分析活性生物量。这些传感器使系统适合在流加培养或灌注培养模式下保持连续运行,节省手动取样的人力、时间和精力,同时也最大限度地降低了宝贵的患者细胞受污染的风险。 /p p style=" text-align: justify "   利用这款生物反应器系统,生产企业可为每个BIOSTAT sup & reg /sup B控制装置安装第二个摇摆式平台和Flexsafe sup & reg /sup RM TX工艺袋,扩大生产规模。系统还为常规监控和数据采集系统以及分布式控制系统(如BioPAT sup & reg /sup MFCS和DeltaV& #8482 )提供标准接口。 /p p style=" text-align: justify "   Sartorius Stedim Biotech全球再生医学和RM生物反应器产品经理Franziska Faulstich博士解释说:“将一次性技术与先进的自动化技术相结合以扩培细胞产品,确保控制工艺变异性,并实现了安全、稳健和经济实惠的细胞生产。”她补充说道:“我们与细胞免疫治疗领域的领军者开展广泛合作,确定了相应技术和最佳实践工作流程,并将其纳入到我们的新型BIOSTAT sup & reg /sup RM TX生物反应器中。” /p p style=" text-align: justify "    strong 关于赛多利斯斯泰帝 /strong /p p style=" text-align: justify "   赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市 因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。 /p
  • 一次性筷子泡水变色 仪器测出工业重金属
    一次性筷子泡水变色  天气一热,很多不想做饭的“懒人族”习惯于叫外卖,并用随餐送来的一次性竹筷吃饭。然而,一次性竹筷是否卫生?近日,新京报记者在海淀区清河小营农贸市场以及某购物网站共购买了三种一次性竹筷,从中均测出铅、锌以及硫元素。  三种竹筷测出铅、锌  记者将这三种竹筷送到某环保机构,用仪器对竹筷进行元素检测。这三种竹筷都检测出铅、锌等重金属,以及硫元素。实验人员表示,皮肤接触或用舌头舔的行为,都有可能导致吸收重金属。  据介绍,铅及其化合物进入机体后将对神经、造血消化、肾脏等多个系统造成危害,若含量过高会引起铅中毒。锌入量过多可引发呕吐、腹泻等症状。  某竹筷生产厂家负责人表示,竹筷生产中需经过干燥和漂白,必须经硫磺熏蒸,因此竹筷中会被检测出硫元素。  竹筷生产大省——福建省产品质量检验研究院建材机械所的专家此前接受媒体采访时表示,很多小作坊为了降低成本,用工业硫磺进行熏蒸、漂白,工业硫磺中含有重金属,例如汞、铅、砷等重金属。  样品未检出大肠杆菌  对于一次性筷子是否“褪色”的问题,记者将3双筷子样品分别放入杯子,并注入80℃热水。20分钟后,每杯水都变成淡黄色。  福建省产品质量检验研究院建材机械所检验员表示,生产一次性竹筷需要用硫磺熏蒸使之变白,如将筷子放入热水中,二氧化硫遇热水后会进行逆反应,漂白效果消失,筷子就会恢复黄色,水也被染黄。  此外,记者将样品送到一家实验室检测菌落总数和大肠杆菌,检测出的菌落总数都低于1000CFU/g,大肠杆菌未检测出。实验人员表示,国家没有关于筷子的菌落总数标准,而国标对于大肠菌群规定是不得检出,在这一项上,样品是合格的。  提醒:如何辨别竹筷是否合格?  看外观:如果筷子上出现非竹子或木头本色的斑点,则很可能已经发霉变质 颜色太白则可能是用高浓度漂白剂漂过的。  闻气味:问题竹筷闻起来有股化学的酸味或其他怪味。  看粗细:国标对一次性竹筷的尺寸有严格规定,如果竹筷过细要慎用,因为这可能是用废旧竹筷重新打磨后制成的。
  • 地沟油和一次性筷子将被专项严查
    地沟油和一次性筷子将在全国范围内被专项严查。昨日,国家食品药品监督管理局发布通知,对严防“地沟油”及不符合安全标准的一次性筷子流入餐饮服务环节分别作出规定。   食用油脂和一次性筷子将“安检”   国家药监局昨天发出通知,分别要求各地食品安全监管部门迅速开展对辖区餐饮企业采购、使用食用油脂和一次性筷子的“安检”和抽验 严查餐饮服务单位进货查验记录及索证索票制度落实情况。如发现地沟油和残留有害物质的一次性筷子踪迹,各地食品监管部门须立即责令相关餐饮企业停止使用,并将隐患产品监督销毁。   除了多年来屡禁不止的地沟油,今年央视315晚会还曝光部分一次性筷子的生产过程:经历熏硫磺、石蜡、双氧水等多种化学药品的加工,残留多种有害物质 被工人用脚踩,筷子上留下“特殊标记” 在流程的多个环节,没有一处对筷子进行消毒。   国家药监局表示,此次专项督察行动目标是严防地沟油和不符合安全标准的一次性筷子流入餐饮环节,切实保护公众餐饮安全。   群众投诉举报线索将及时核实   除了主动督察,国家药监局还要求各地食品安全监管部门高度重视群众投诉举报,及时对举报线索进行核实,如查实餐饮服务单位采购的食用油脂来源不明,或采购、使用“地沟油”的,食品监管部门不仅须立即叫停使用并销毁,同时须对相关餐饮单位依法严肃查处,情节严重的,将吊销其餐饮服务许可证。
  • 一次性筷子保质半年 霉变后可致癌
    网上近日盛传,一次性筷子实际上只有半年的保质期,使用超过保质期的一次性筷子会有致癌的危险。   记者查阅资料后发现,2005年国家质检总局确出台过关于一次性筷子的相关标准,要求“应有制造厂厂名、厂址……出厂日期、保质日期和执行标准等标示”。广州市质量技术监督局表示,因一次性筷子产品未纳入QS(质量安全)体系,所以暂未进行过检测。   市面上的一次性筷子质量是否过关?广州市质监局相关负责人表示,根据相关法规,一次性筷子确需在包装上标明生产日期、保质期等基本信息。至于产品确切的保质日期,则需根据具体产品的特性而定。目前一次性筷子的保质期大约在半年左右。   市质监局相关负责人表示,一次性筷子未纳入QS体系,因此暂未抽查过该类产品。同时,省、市工商部门也给出了大致相同的说法。   “一次性筷子也有保质期?不知道哦。拿来就直接用了。”正在五羊新城某米粉店用餐的市民张先生说,平时因工作原因,均在小店解决午饭问题,“常常都是用这种简易包装的一次性筷子”,但其从不知筷子也有保质期一说。   记者走访发现,不仅绝大多数市民不知道一次性筷子有保质期,就连店主及批发商对此也是一无所知。记者发现,无论大小餐厅,绝大部分一次性筷子外包装都基本一致,包装上保质期、生产日期等信息难寻踪迹。而在一些规模较小的餐馆,一次性筷子甚至是裸露地插在筷子筒里。   “我卖一次性筷子好几年了,没听说有保质期。”棠下一名杂货店老板告诉记者,一次性筷子与普通筷子一样,只要放在干燥的地方,“一般能存放个3年左右”。   专家观点   使用霉变筷子轻者又屙又呕   对于一次性筷子有长达几年的保质期之说,环保专家、国际食品包装协会副会长董金狮在接受媒体采访时曾明确表示否定。   专家称,筷子含水,时间一长容易发霉,所以必须限定保质期。相关质量标准要求,一次性木筷的含水率必须在7%以下,一次性竹筷含水率必须在10%以下。在潮湿的环境里,一次性筷子很容易发霉。   广州医学院第三附属医院消化科曾晖医生表示,使用发生霉变的一次性筷子,轻者可能导致抵抗力弱的市民出现腹泻、呕吐等情况。严重发霉的筷子会滋生“黄曲霉素”,该物质已经被广泛认定可诱发肝癌。   温馨提示   如何鉴别过期筷子   消费者可用肉眼观察和闻味两种方法:1.如果一次性筷子上出现非木本色的斑点,在未使用之前潮湿、变形或是有明显的酸味,都是受污染或过期的标志,不可使用。2.在不清楚生产日期的情况下,最好的方法就是用凉水清洗筷子表面,以洗涤残留的二氧化硫等物质。
  • 一次性纸杯新国标即将实施
    悬空三多年的纸杯国家标准即将落地,新国标有望于6月1号正式实施。   现在随着人们生活节奏的加快,使用一次性物品越来越多。比如:大家在喝水时就经常会使用到一次性纸杯。其实看上去很卫生的这些一次性纸杯实际上既不环保,也不健康。   目前,我国只有一次性纸杯的行业标准,消费者呼之欲出的国家标准出台一波三折。最近有消息说,新国标将在一个月后的6月1日正式实施。   新标准对纸杯的杯口和杯底印刷位置有严格规定,“杯口距杯身15毫米内、杯底距杯身10毫米内不应印刷”,这样可以避免消费者在使用一次性纸杯时误食纸杯外包装上印刷的油墨,从而提高纸杯的使用安全性。   悬空三多年的纸杯国家标准即将落地,新国标有望于6月1号正式实施。新国标从根本上对纸杯的原材料、添加剂、制品、包装、印刷等提出了高于行业标准的要求。   国际食品包装协会秘书长董金狮介绍说,新国标规定,“杯口距杯身15毫米内、杯底距杯身10毫米内不应印刷”。   董金狮:我们在喝水时嘴可能会接触杯口附近,15毫米之内不印刷就是为了更好的保护消费者安全。还有杯底为什么也不能印呢?因为杯子在套的时候,杯底容易蹭到另一个杯子的内侧。因此下面也不让印刷,这也是为了更好地保护消费者的健康安全。   新国标还明确规定:不得人为添加荧光增白剂。一旦荧光物质进入人体,就可能对人体造成伤害,如果剂量达到一定程度可能使人体内的细胞发生变异,成为潜在的致癌隐患。   对于纸杯的材质,董金狮说,新国标不再强制要求使用“可降解物质”制作纸杯。   董金狮:现在我们认为不降解的更安全。原来我们有点盲目,什么都推广可降解的。实际上,经过这么多年,我们认为,可降解技术第一不成熟,第二不安全,第三浪费资源。所以,现在,回归到安全放在第一位,我们不要求可降解了,就是普通的也行,降解的也行。   新国标中还规定,不得使用回收材料作为原料制作纸杯,生产时要使用环保油墨。   董金狮:过去我们使用油墨都是苯类的,油墨中含有苯或者甲苯等有毒溶剂,就像报纸一样有味道,其实就是有毒有害有味道。   与纸杯新国标同时发布和实施的标准还有《纸碗》、《纸餐盒》的国标,这三个纸制品的国家标准出台,结束了纸质食品包装容器产品没有国家标准的缺憾。专家同时指出,目前,新国标对纸杯印刷位置有了明确的要求,但对纸碗和纸盒却没有要求,这将为公平竞争留下遗憾和诟病。另外值得注意的一点,新国标没有公开向社会征求意见,这也将给标准的公平性、科学性留下隐忧。   国际食品包装协会秘书长董金狮分析指出,新国标的实施存在一定难度。   董金狮:这个标准是2011年12月5日就发布了,要求2012年6月1日实施,但是这个标准真正印出来已经是4月初了,也就是给企业留的时间比较短,执行起来会有一些困难。因为好多企业面临模具、模板甚至工艺的调整。   生活中,很多消费者因为使用了劣质的一次性纸杯,在盛满水的情况下纸杯会变软。于是,大家找来杯托加固纸杯。环保专家董金狮说,   董金狮:有些劣质纸杯会渗漏,有些人家里或办公室用个杯托,实际上这都是悲剧。用杯托盛水我认为是个悲剧,是对一次性杯子最大的讽刺。   为了避免悲剧的发生,消费者在市场上如何才能挑选到合格的一次性纸杯呢?董金狮介绍说,大家在选购一次性纸杯时要一看,二闻,三动手。   董金狮:第一是看,要看包装上的标识信息是不是全。如果打开以后,我们要看纸杯的颜色不要过于鲜艳 纸杯对着光线看不要有杂质。第二就是闻,闻纸杯有没有刺鼻的异味,特别是油墨的味道,或者是发霉的味道。第三就是动手捏一下,好的纸杯很硬,有回弹性,劣质的纸杯往往捏了以后很软,没有回弹性能,一捏就扁了。   如何才能使一次性纸杯用出安全呢?环保专家董金狮提醒消费者,在使用一次性纸杯的时候,第一杯水不要喝,最好是倒掉。特别要注意,过冷或过热的水都不适合用一次性纸杯。   董金狮:消费者在使用时要注意几点。第一,纸杯里是一层塑料,外面是纸,如果盛过热的东西时会散发出一些味道,因为在热的情况下,有害物质会挥发得更多 但是如果加太凉的东西,纸杯又会吸潮,比如:大家在喝啤酒或冷饮时,我们会感到纸杯变软。所以看来,纸杯不适宜温度太高的,或太冷的,两头都不太合适。
  • 一次性塑料饭盒新标准将被强制执行
    一次性塑料饭盒将有合法身份 新标准将强制执行 一次性塑料饭盒将有“合法地位 (资料图片)   国家《塑料一次性餐饮具通用技术要求》将于12月1日起施行。长期不被认可的一次性塑料饭盒等不可降解餐具将有“合法地位”。这对老百姓意味着什么?记者最近专访了相关的专家。   旧标准太模糊   据悉,此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准,而是由每个企业制定企业标准,一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依,虽未明文禁止,却始终没有合法身份。   现在不少人关注自己用的饭盒是可降解的还是不可降解?对此,国际食品包装协会常务副会长董金狮表示,可降解餐饮具事实上也未必符合“循环经济” 的要求,即易回收、易处置、易消纳。而旧的“可降解餐饮具技术条件”,也只是推荐性而非强制性的,并且缺乏明确的成分标准,因此,市面上假冒伪劣的所谓“ 可降解饭盒”大行其道。   据厂家透露,生产可降解饭盒,其成本要比不可降解的高出20%。而由于旧的技术标准难以保证执法力度,因此,早已明令禁止的一次性发泡塑料,长期难以绝迹。   新标准强制执行   如今,一次性塑料餐具有了技术要求,但会否像以前“禁止发泡塑料”那样,形同虚设呢?对此,董金狮表示,新标准施行后,将对行业进行严格规范,对生产者、销售者、使用者作出三方规定,实行强制性标准,淘汰不合标准的生产企业,规范中小型企业。同时,工商等有关部门也将根据食品安全质量法等相关法规,对市场进行严格监管。   他特别指出,新标准中对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求,如“淀粉基”塑料一次性餐饮具,其淀粉含量不小于40%,“生物降解”的可降解餐饮具,生物分解率需达到60%等,届时只要严格执行,那些假冒伪劣的“可降解”产品,市场份额可能萎缩。   厂家未有足够准备   新标准将在12月1日实施,涉及到上万家一次性餐具的生产企业。他们做好准备了吗?   昨日(18日),记者就此采访全国最大的一次性餐具生产企业东莞某化学企业,其相关负责人表示“目前还不清楚新标准,要等北京方面的通知”,而另一家广东大型一次性餐具生产商也表示,还在研究新标准。   对此,董金狮表示将在9月1日前后,在北京对各个企业进行培训、教育。另外,他还建言,“从家庭分类、社区分类做起,做好回收利用”是关键。   专家解读新标准:   首次制定了一次性使用塑料餐饮具国家标准,结束了过去不可降解餐饮具无标准可依的混乱状态,减少了每个企业必须制定企业标准的麻烦   首次以国家标准的形式,承认了不可降解塑料餐具的合法身份,对可降解塑料餐具也提出了具体的指标要求,减少了过去企业盲目宣传推广降解塑料餐饮具给市场带来的混乱   对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定:是指预期用餐或类似用途的器具,包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等,但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物,如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。   对餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等,都作了具体的规定。
  • 梯度PCR仪一次性成交2台!
    近日,兰州大学一次性采购2台梯度PCR仪,PCR仪适用于分子生物学、医学、食品工业、司法科学、生物技术、环境科学、微生物学、临床诊断、流行病学、遗传学、基因芯片、基因检测、基因克隆、基因表达等领域以聚合酶链式反应为特征的、以检测DNA/RNA为目的的各种病原体检测及基因分析。托摩根梯度PCR仪G2000仪具有Tm值自动计算,触屏,宽范围,温度梯度,程序暂停,温度监控,屏幕指示,个人账户,曲线加载和保存,手动模式,工作曲线展示,断电保护等功能。拥有超宽梯度功能,可实现不同退火温度的精确控制,仅一次实验就能确定特定体系相应的最优退火温度,从而可在短时间内对PCR实验进行优化,提高PCR科研效率;高效可靠的热循环系统可提高升降温速率;采用低热质合金模块可降低不同区域温度差别,大大延长了元件的使用寿命。 Thmorgan咨询热线:4000-688-151。市场部2018年1月3日
  • 赛默飞一次性生物反应器助药明康德实现行业突破
    2013年11月22日,中国上海&mdash &mdash 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)为药明康德提供的2000升一次性生物反应器(Single-Use Bioreactor, SUB)近日在药明康德无锡生物研发生产基地正式投入使用,助力药明康德实现生产扩能并成为行业标杆。2000升一次性生物反应器是目前世界上容量最大的一次性生物反应器,这也是中国公司第一次为全球的用户提供临床产品。 赛默飞一次性生物反应器专门用于替代传统的生物发酵罐进行动物细胞培养。药明康德无锡研发生产基地是中国第一家同时符合美国、欧洲和中国cGMP 标准的抗体临床生产工厂。此次2000升生物反应器的投入使用,拓宽了药明康德的cGMP生产设备范围,使其成为国内规模最大的使用一次性生物反应器的生产基地,具备向全球客户提供包括治疗性抗体和重组蛋白药物三期临床生产的能力。 凭借着在生命科学领域的卓越技术和先进生产力,赛默飞的2000升一次性生物反应器,帮助药明康德为一家生物技术公司使用NS0小鼠骨髓瘤细胞株试生产艾滋病治疗药物取得成功。这也标志着全球生物制剂生产领域的一个重要里程碑。 由于技术和工艺限制,在全球范围内很少有使用生物反应器培养NS0小鼠骨髓瘤细胞的成功案例。作为服务科学的世界领导者,赛默飞提供的一次性生物反应器具备兼容性强、功能全、高效、成本低、无菌性和高密封性强等特点,其反应容量的选择范围可从50升一直到2000升,满足了客户不同的生产工艺和需要。 &ldquo 此次产能的进一步扩大将有助于我们快速满足市场对于高品质、高性价比的生物制品的生产需求,2000升世界级反应器的成功运行也进一步显示了药明康德在哺乳动物细胞培养方面雄厚的开发及规模化生产能力,&rdquo 药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,&ldquo 未来我们将继续致力于建设开放式、一体化的生物医药发现、开发及GMP生产平台,希望能为全球客户提供优质服务的同时,积极推动将世界一流生物制药技术引入中国市场,造福中国病人。&rdquo &ldquo 我们非常高兴药明康德此次使用2000升一次性生物反应器在NS0细胞的试生产中取得成功,进一步扩展了生产能力,树立了全球行业标杆。作为药明康德和各大生物制药生产领域客户的合作伙伴,我们将不断了解客户需求,帮助客户在各种可能的解决方案中,选择正确的技术组合,遴选最佳解决方案,设计出最适合、最佳容量的生物反应器。&rdquo 赛默飞中国总裁兼全球环境和过程监测业务总裁迈世福表示,&ldquo 赛默飞与药明康德的成功合作是赛默飞践行我们的使命,帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全的又一很好的例子。&rdquo 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技(纽约证交所代码: TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元,员工约39,000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过2500名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了7个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站 www.thermofisher.cn
  • 新设立的国家级重点实验室,一次性奖励300万
    万宁市促进科技创新发展的若干措施第一章  总则第一条  为贯彻习近平总书记“413”重要讲话和中央12号文件精神,推进创新型县(市)创建,推动我市科技创新发展,助力海南自由贸易港建设,根据《海南省科学技术厅关于印发〈市县高新技术企业工作指引〉等五个工作指引的通知》(琼科〔2019〕203号)《海南省支持高新技术企业发展若干政策(试行)》(琼府〔2020〕50号)和《海南省以超常规手段打赢科技创新翻身仗三年行动方案(2021—2023年)》(琼府办〔2021〕24号)等文件要求,结合我市实际,特制定本措施。第二条  本措施适用于在万宁实质性运营的企事业单位(重点科研项目扶持不受此条件约束)。第三条  万宁市科研经费奖励扶持工作由市科工信局统筹安排,负责企事业单位申报材料的受理审核及资金拨付工作。 第二章  奖励扶持措施第四条  高新技术企业奖励。对首次申报并通过认定的高新技术企业,除享受省级政策扶持资金奖励外,一次性给予每家高新技术企业20万元奖励;对有效期满后再次申报通过认定的高新技术企业一次性给予10万元奖励;企业提供的高新技术企业申报材料,经市科工信局初审通过后向省科技厅推荐,一次性给予每家企业3万元的申报费奖励。(适用于当年度或上一年度被省科技厅认定的高新技术企业,提供省科技厅下达的高新技术企业获批正式文件及证书等)第五条  引进高新技术企业奖励。对迁入的高新技术企业,综合企业贡献、产业带动、创新带动、就业带动等因素给予奖励。在认定有效期内,对整体迁入万宁市的高新技术企业,符合自贸港发展方向且签署三年内不迁出承诺书的,一次性给予每家企业最高不超过20万元奖励。(适用于当年度或上一年度有效期内异地搬迁的高企,提供省科技厅异地搬迁备案材料、本地区人员工资表、纳税证明及社保缴交情况等)第六条  研发经费奖励。纳统科研机构研发经费以研发投入经费中的“基础研究、应用研究、试验发展”支出总额为准,经核定后按研发投入10%的比例一次性给予每家科研机构奖励(不高于30万元);规上企业研发经费以税务部门提供上一年度的“可加计扣除研发费”投入为准,经核定后按“可加计扣除研发费”10%的比例一次性给予每家企业奖励(不高于30万元);规下企业以税务部门提供上一年度的“可加计扣除研发费”投入为准,经核定后按“可加计扣除研发费”10%的比例一次性给予每家企业奖励(不高于10万元)。(适用于上一年度的纳统单位及规下企业。科研机构提供年度科技统计表;规上企业及规下企业提供税务部门盖章的“A107012”表等)第七条  科技型中小企业奖励。对入库海南省科技型中小企业,一次性给予每家入库企业3万元奖励。(适用于当年度入库的科技型中小企业,提供省科技厅认定的入库海南省科技型中小企业正式文件及入库企业名单等)第八条  专精特新企业培育奖励。对首次被纳入海南省“专精特新”企业培育库的企业一次性给予10万元奖励;对首次被纳入国家专精特新“小巨人”企业培育库的企业一次性给予20万元奖励。(适用于当年度入库海南省“专精特新”企业培育库的企业及国家专精特新“小巨人”企业。提供“专精特新”获批正式文件及证明材料等)第九条  科研平台、创新载体奖励。对新设立的国家级重点实验室,一次性给予300万元奖励(按获批筹建与认定通过各50%兑现拨付);对新获批为省部级以上的科研平台和创新载体(工程技术研究中心、工程研究中心、企业技术中心、企业研发中心、省部级重点实验室、院士创新平台、科技企业孵化器、众创空间、星创天地等),且在万宁辖区内有实质性运营(在我市有纳税贡献、人员工资、缴交社保等相关证明)的企事业单位,一次性给予每家单位30万元奖励。(适用于当年度或上一年度获批的科研平台和创新载体。提供国家级筹建与认定正式文件;省级获批正式文件、平台证书或牌匾图片、人员工资表、缴交社保及纳税证明等)第十条  科研机构进驻奖励。鼓励国内外知名高等院校科研院所在我市注册设立科研机构,开展科研项目,推动科技成果转化。对国内外知名高校、科研院所在我市设立整建制的科研机构,签署三年内不迁出承诺书且在万宁辖区内有实质性运营(人员工资、开展科研项目相关材料、缴交社保等相关证明)的,一次性给予每家科研单位100万元奖励;国内外知名高校、科研院所在我市设立科研分支机构,符合自贸港发展方向,签署三年内不迁出承诺书且在万宁辖区内有实质性运营(人员工资、开展科研项目相关材料、缴交社保等相关证明)的,一次性给予每家科研单位30万元奖励。(适用于当年度或上一年度设立的科研机构。提供引进整建制的科研机构、设立分支机构相关证明材料以及人员工资、缴交社保等相关证明)第十一条  科技成果转化奖励扶持(一)重点科研项目扶持。1.八大产业链产业项目扶持。我市八大产业链主管单位根据产业发展需求,向市科工信局推荐立项的科研项目,经组织评审通过后,每个产业链项目按总投资的50%一次性给予项目申报单位资金扶持(不高于30万元)。[适用于被市委市政府列为八大产业链且当年度立项的科研项目,每个产业链每年最多扶持2个项目。提供主管单位推荐函、市委市政府调整后的八大产业链通知、项目申报书等]2.其他产业项目扶持。产业主管部门或所在镇(区)根据产业发展需求,向市科工信局推荐立项的科研项目,经组织评审通过后,每个产业项目按总投资50%的比例给予项目申报单位一次性资金扶持(不高于20万元)。(适用于八大产业链以外且当年度立项的产业科研项目,每个产业最多扶持1个项目,每年不超过10个。提供产业主管部门或镇(区)向市科工信局的推荐函、项目申报书,万宁地区外的申报单位需附加提供产业主管部门或所在镇(区)的委托书等)(二)科研项目奖励。1.承担科研项目奖励。对承担国家级科研项目的单位,分别一次性给予5万元/项的奖励;对承担省部级科研项目的单位,分别给予一次性3万元/项的奖励。(适用于当年度立项的科研项目。提供承担立项正式文件、项目清单表等)2.获奖科研项目奖励。对获得国家科学技术奖的第一完成单位,分别按照特等奖50万元/项、一等奖30万元/项、二等奖20万元/项标准给予奖励;对获得省部级奖项(自然科学奖、技术发明奖、科学技术进步奖、科学技术合作奖等奖项)的第一完成单位,分别按照一等奖15万元/项、二等奖10万元/项、三等奖5万元/项标准给予奖励。(适用于当年度申报获得的奖项。提供获奖正式文件、证书等)(三)技术合同认定奖励。经全国技术合同认定系统认定,且经市科工信局在市行政审批局登记备案的每一项技术合同,交易额5万元(含)—10万元(不含)的,一次性给予每家单位1万元/项的奖励;交易额10万元(含)—50万元(不含)的,一次性给予每家单位2万元/项的奖励;交易额50万元(含)—100万元(不含)的,一次性给予每家单位3万元/项的奖励;交易额100万元(含)以上的,一次性给予每家单位5万元/项的奖励。(适用于当年度的技术合同认定登记。提供技术合同认定登记编号表、市科工信局受理书、技术合同认定登记相关材料等)(四)科普基地、科技示范基地奖励。获得省级以上认定的科普基地,科普作用发挥明显并经市科协核定推荐(每年最多3个)的,每个基地一次性给予5万元奖励;获得市科协认定备案的科普示范基地(每年最多5个),科普作用发挥明显的,每个基地一次性给予3万元奖励;获得市科工信局认定备案的科技示范基地(每年最多5个),科技示范作用发挥明显的,每个基地一次性给予3万元奖励。(适用于当年度获得认定的科普基地和科技示范基地。提供省级以上科普基地获批正式文件及基地名单、市科协科普基地认定通知、市科工信局科技示范基地认定通知等)第十二条  知识产权奖励。获得发明专利的专利权人或第一专利权人,每项专利一次性给予奖励1万元。专利权人须是企事业单位方能给予奖励,专利权人为个人或专利权人由个人变更为企事业单位的均不予奖励。(适用于当年度获得授权的专利,提供授权专利证书、官方缴费票据等)第十三条  5G互联网建设项目奖励。采取项目事后奖励形式,经专家评审认定的5G项目,按每个建设项目总投资50%的比例,一次性给予项目业主单位或项目业主委托的单位奖励(不高于30万元)。(适用于当年度或上一年度建设的5G项目,每年度最多奖励2个项目。提供项目相关合同、费用发票及专家评审材料等) 第三章  申报审核第十四条  企事业单位根据本措施要求,按扶持奖励类别认真组织申报材料,在规定时间内向市科工信局报送。具体流程如下:(一)申报流程。奖励扶持资金申报截止时间为每年11月30日,逾期申报材料纳入下一年度奖励扶持;市科工信局提供奖励类别申报表,申报单位填写申报表及提供附件材料(含报账基本信息)报送市科工信局科技组受理。(二)审核流程。市科工信局对申报单位提交的申报表及附件材料进行受理、审核,形成审核意见,呈报市政府审定通过后,将拟奖励扶持结果予以公示。公示无异议后,市科工信局从年度科研经费中拨付。 第四章  监督管理
  • 赛多利斯全程参与编撰《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》
    仪器信息网讯 2016年5月24日,由中国食品药品国际交流中心举办的《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》(以下简称《汇编》)发布会在北京唐拉雅秀酒店成功召开。同期,由中国食品药品国际交流中心主办,赛多利斯协办的“生物制药技术研讨会”隆重举行,来自中国食品药品国际交流中心、食品药品审核查验中心、药品审评中心及各省市级药监局、生物制药企业等120余位专家代表出席会议。仪器信息网作为支持媒体亦参与并报道《汇编》发布会及研讨会盛况。会议现场  《汇编》发布会  《汇编》发布会由嘉和生物首席执行官周新华先生主持。首先由中国食品药品国际交流中心薛斌主任为发布会致辞。薛斌主任指出,今天的发布会其实是《汇编》的结题会和发布会,《汇编》是我国首部关于一次性使用系统的综合性参考文件,为我国充分利用一次性使用系统的优势并有效控制相关风险奠定了良好的基础。《汇编》的编撰获得了来自各单位、部门、企业等众多专家的支持和协助,也充分体现了国际交流中心、审核查验中心、药品审评中心等我国药品监管部门对制药工业界出现的新挑战、新需求的密切关注和积极引导。《汇编》作为今后相关指导原则的起草依据,起草工作还得到了众多一次性使用系统的使用企业和生产企业的大力支持,尤其是得到了赛多利斯公司及其中外专家的大力支持。此外,赛多利斯积极参与了《汇编》从立项到编纂直至发布的整个过程,在此表示感谢。中国食品药品国际交流中心主任 薛斌  第二位致辞嘉宾是《汇编》主编,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心孙京林副主任。他表示,一次性使用系统已诞生30余年,近五年来,在中国的应用也如雨后春笋般涌现,更多的企业选择使用了一次性使用系统。感谢薛斌主任选题并构建了这个平台,也希望更为完善的《汇编》日后能够成为指南或者指导原则的依据。另外,他还表示,《汇编》是一个比较完善的文件,一方面为药监部门监管一次性使用系统提供了可借鉴的依据,另一方面也为药品生产企业如何应用一次性使用系统提供了可查阅的资料。希望各界对《汇编》给予积极反馈,同时,孙京林也指出《汇编》向业界展现了一个非常好的交流平台,希望能够继续开展类似的多方合作交流工作,一起做更多关于技术与指导原则方面的事情,并预祝大会圆满成功。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心副主任 孙京林  随后,《汇编》副主编、赛多利斯资深工艺与合规专家崔铁民先生作了题为“《汇编》编写过程及其思考”的报告。报告中介绍了《汇编》的整个编写过程。崔铁民强调,在编纂过程中,来自药监部门与国内外制药工业界的专家们一直保持着开放、频繁、积极和有效的互动交流,这是一次成功地、极具代表性的多方合作。《汇编》的顺利地完成得益于编写专家在项目伊始时便统一思想、充分认识项目对我国制药行业的意义、充分理解编纂的原则和目标,同时也归功于所有专家一直秉承专业、客观、中立和敬业的精神,致力于完成一部有价值的、兼顾技术与法规内容的综合性参考文件。赛多利斯资深工艺与合规专家 崔铁民  最后,《汇编》主编、嘉和生物首席执行官周新华博士,就《汇编》的使用向广大读者提出说明和建议。周新华博士指出,《汇编》全面汇集整理了一次性使用系统的相关应用与技术,为具有不同制药背景的专业团队及个人提供快速、详尽的学习工具。读者可以根据其对一次性使用系统的熟悉范围和程度以及实践需求,对《汇编》特定章节进行学习,必要时以《汇编》为基础展开延伸性阅读。他还指出,《汇编》是一部参考性文件,非强制性文件,但用好《汇编》将有助于国内更科学、合理、有序地实施和监管一次性使用系统。嘉和生物首席执行官 周新华博士  基于对一次性使用系统的深刻理解,赛多利斯中外专家为《汇编》提供了丰富的文件、知识、经验与案例。作为一次性使用系统的行业先驱和全球领导者,赛多利斯一直致力于技术创新,不断提高一次性使用系统的安全性与可用性,努力推进一次性使用系统的标准化,为制药企业提供及时、可靠、经济的整体解决方案。与制药企业共同管理一次性使用系统的整个生命周期,是赛多利斯所推崇的,包括一次性使用系统的设计开发、生产与质量控制、供应安全与变更管理等等。《汇编》参与专家合影  生物制药技术研讨会  生物制药技术研讨会由国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心田少雷处长主持。  会议伊始,由赛多利斯集团生物工艺解决方案部亚太区高级副总裁Joerg Lindenblatt博士为会议致辞。Lindenblatt博士首先祝贺《汇编》成功发布,认为《汇编》的发布意味着在一次性系统方面中国已经达到了领先的水平。同时感谢所有参与《汇编》编撰工作的中外专家。他指出,一次性使用技术在行业中已经有接近30年的发展历史。在中国,企业采用一次性技术的时间较国外稍晚,近年来,中国企业也逐渐意识到一次性使用技术的特点和优势,并开始重视一次性技术和使用一次性产品。一次性使用技术在行业中扮演着非常重要的角色,赛多利斯拥有先进的技术产品和服务,帮助客户更加快速有效地实施复杂的质量控制。同时,中国也是赛多利斯很重要的市场之一,公司在中国的投入将会逐步加大。在不久的将来,我们将在上海成立验证实验室,在北京成立一次性使用技术的生产基地。另外,赛多利斯也会加快服务速度,提高产品质量,更好的为广大用户服务。赛多利斯集团生物工艺解决方案部亚太区高级副总裁 Joerg Lindenblatt博士  随后,来自食品药品审核查验中心的杜婧女士在会议上作了题为“生物制品检查情况概述”的报告。在报告中,杜婧针对生物制品概述、主要法规及基本要求、检查发现问题分析、今后检查重点等四个方面展开了详细的阐述。在生物制品概述中,主要介绍了生物制品的定义、生物制品的分类、生物制品的基本属性和特点、 生物制品的相应监管等方面。  据杜婧介绍,生物制品生产执行的主要法规有药品生产质量管理规范(2010年修订)及附录、2015年版中国药典、生物制品批签发管理办法(15年底征求意见稿)。在生物制品生产的基本要求中,GMP是基础,是生产环节的基本要求 其次就是人机料法环五大要素 另外,还包括重点检查人员、厂房设施和设备、物料、生产过程、质量管理情况、是否符合GMP的要求 在生物制品检查方面,关注的重点有无菌保障、工艺执行的一致性/可行性。无菌保障,不仅仅指无菌灌装,而是指源头的企业的无菌水平。  在检查发现问题分析部分,杜婧做了重点介绍。分别从血液制品企业的概况、血液制品企业现场检查的重点、质量控制与质量保证方面常见缺陷等进行了介绍。据她介绍,目前,国内拥有药品生产许可证和血液制品产品文号的企业共有29家,截至2016年2月,26家企业通过了2010年版GMP认证。同时,杜婧介绍,对于血液制品企业现场检查的重点主要有:产品的生产能力和生产情况 原料血浆的管理情况 实验室管理及批签发的情况,重点关注数据可靠性方面的执行情况 批签发不合格产品及不合格原料血浆处理情况 物料数量与制品产量平衡情况 病毒灭活设备及设施验证情况 制品储存与发运 质量管理情况等。2015年GMP跟踪检查了25家血液制品企业,共发现缺陷219条,严重缺陷0 主要缺陷12 项,一般缺陷207项,质量控制与质量保证缺陷74条,文献管理缺陷36条。  最后,杜婧强调,今后检查重点将以品种为主线检查模式,围绕物料系统、生产系统、质量控制与质量保证系统、数据可靠性、生物制品检查等方面着手。食品药品审核查验中心 杜婧  来自药品审评中心生物制品药学部程速远女士做了题为“生物制品申报资料中常见的数据可靠性问题”的报告。在报告中,程速远介绍了生物制品申报资料应从生产用原材料、生产工艺、质量研究及结构确证、质量标准及复核检定、稳定性研究包材及相容性研究等方面进行准备。并以生物类似药的申报过程为例进行了详细的解释。最后,她总结道,“只有在对研究药物结构和功能关系的充分认知、对法律法规指导原则充分了解以后,才能保证药品的安全性、有效性、质量的可靠性。”药品审评中心生物制品药学部 程速远  另外,赛多利斯资深工艺与合规专家崔铁民先生在会议上做的报告题目是“一次性工厂项目管理”。报告主要从一次性工厂项目讨论原因、一次性工厂项目考虑因素、一次性工厂项目实际案例等方面进行了介绍。并以韩国DMBio公司为例,介绍了一次性工厂的管理方法。他强调企业应以药品安全、有效和经济为中点,在项目实施中做到目标明确、策略清晰、路线明晰、团队高效、多方参与、伙伴优质、信息顺畅、定期沟通等,最终实现一次性工厂项目质量达标、时间节省、成本受控、合规达标、运行安全、灵活高效、持续稳定、供应安全。  来自成都蓉生药业有限责任公司的刘素芳女士在会议上作了题为“新技术供应商的遴选与审计”的报告。在报告中,刘素芳女士主要从物料变更控制、供应商的评估、一次性使用系统的质量评估、一次性使用系统的放行管理、供应商的持续评估等方面进行了重点介绍。她认为,供应商管理是GMP的重要内容之一,对供应商的管理是非常重要的。供应商管理包括选择和评价供应商、对供应商的持续评价、与供应商沟通。供应商的评估包括资质评价、供应商产品的技术及质量控制支持、企业调查表和现场审计。她还强调企业对供应商的持续评估应每年进行。成都蓉生药业有限责任公司 刘素芳  随后,赛多利斯法规事务部经理沈亮作了题为“高风险工艺的风险评估与验证”的报告。报告主要从风险评估和一次性使用系统工艺验证两方面进行了介绍。在风险评估中,主要介绍了基于风险的方式进行SUS实施和应用、典型质量风险管理、风险管理方法和工具、风险评估的工具、案例分析等方面。据沈亮介绍,风险评估的工具中,第一步是识别失效模式 第二步是严重性 随后依次是可能性 可测性 初始RPN和行动与跟进。一次性使用系统工艺验证主要有测试条件、化学兼容性、可提出和浸出物、完整性以及其他测试。赛多利斯法规事务部经理 沈亮  研讨会最后,来自诺和诺德的Jangawar Anwar 先生作了题为“生物制药工艺中数据建立与管理”的报告。在报告中,并没有文字和数据,只有精彩美观的图片。Jangawar Anwar 先生用这些生动形象的图片和简洁的语言讲述了GMP数据管理中数据建立与管理的方法,让人耳目一新。诺和诺德Jangawar Anwar产品展示与会人员参观产品  撰稿:张葳、王明煜
  • 央视315晚会曝光一次性筷子毒物满身
    央视315晚会今晚曝光一次性筷子的过程,经过多道化工原料的加工处理,一次性筷子上产生多种化学残留。国家对具体残留量有着严格的限制,但这一标准早已经被厂家抛在脑后。  筷子是中国人最常使用的餐具之一,自从出现了一次性筷子之后很多人觉得用起来非常方便,也非常卫生,所以在现在的餐饮服务当中一次性筷子使用相当普遍,在很多人眼中用起来方便又卫生的一次性筷子却并不卫生。  据央视曝光,一次性筷子在生产过程中经历了熏硫黄、石蜡、双氧水等多种化学药品的加工,生产过程触目惊心。  据报道,在筷子加工过程中,工人还要用脚把筷子“翻一下”,而脚与筷子紧密接触,在筷子厂随处可见,在有的厂筷子上看到脚印就不足为奇了。而一些已经发霉变质的筷子也没有扔掉,还要加工处理。工业双氧水具有很强的腐蚀性和漂白作用,经过双氧水煮过的黑筷子就会变白,为了使速度更快甚至有人使用其他的材料,工业无水焦磷酸钠。报道称,用工业双氧水把便黑的筷子煮白了再卖已经成为行业内公开的秘密。  据央视报道,经过加工处理一次性开子会产生多种化学残留,记者在怀化和宜丰的一次性筷子生产厂没有看到消毒环节。筷子就这样从厂家到批发商手里,有的被批发到加工厂做成一次性餐具。  报道最后评论称,一次性筷子非但没有成为我们健康的守护神,反而成为了健康的杀手。一连串工业用品的使用,现在让这双一次性筷子上沾边了有害身体的各种各样的物质,在看完了刚才记者调查之后,我们每个人都应该反思或者更新一下我们的消费习惯。让我们拥有更健康的消费主张。
  • 全国政协委员严琦建议杜绝一次性餐具上餐桌
    在今年全国两会上,《关于推动我国低碳经济发展的提案》成为了一号提案,倡导低碳生活也成为一段时间以来的流行语。而在我们的生活中,倡导低碳生活的方式有很多种,绿色环保的餐饮习惯就是其中之一。为此,全国政协委员严琦就提出提案,建议加强监管,杜绝一次性餐具上餐桌。   气候变化问题是二十一世纪人类社会面临的最严峻的挑战之一,事关人类生存和发展,而在大力倡导绿色生活的今天,被示为“森林杀手”的方便筷正在以惊人的速度侵蚀着属于我们的森林。严琦表示:“以一次性筷子为例,一株生长了20年的大树,仅能制成4000双筷子,我国每年生产一次性筷子450亿双,要消耗近500万立方米木材,减少森林面积200万立方米。筷子工厂生产出筷子后,通常要用大量清水冲洗,这样便会造成木材和水的双重浪费。”   除了造成自然资源的浪费外,严琦委员还表示,别看很多一次性筷子干干净净的,其实隐藏着很多卫生隐患,“为了让筷子看起来洁白干净,成型的筷子要用硫磺熏,双氧水和硫酸钠浸泡、漂白,严重危害着人们的身体健康。”   对此,严琦建议:“从源头上控制一次性餐具的生产,尤其是对不符合要求的一次性制品生产厂家坚决取缔,同时通过监管,逐渐减少直至停止一次性制品的生产。建议相关部门和行业对于使用一次性餐具的危害进行广泛宣传,增加国民环保意识和卫生安全意识。”
  • 一次性餐具或添有害物“美容”将致癌中毒
    近日,国际食品包装协会公布了“2010年度中国食品包装行业‘十大隐忧产品’”,其中就包括了人们日常生活中几乎离不开的快餐盒、食品袋、一次性纸杯、保鲜膜等物品。请关注——   打破砂锅   在饭店用餐后,用一次性塑料餐盒把剩菜打包带回家 到菜市场买熟食,用塑料袋提回家 到朋友家做客,用洁白发亮的纸杯喝水 透明耐用的太空杯,即使一个不小心摔在地上,也不会破……谁也不会想到,这些在日常生活中经常用到的东西,一旦选择不慎,就有可能买到劣质、有毒产品,危害到消费者的健康和安全。   为提高消费者对这些产品的警惕,1月28日,国际食品包装协会公布了“2010年度中国食品包装行业‘十大隐忧产品’”,其中包括一次性塑料餐饮具、食品用塑料袋、置物盘、纸杯、太空杯与婴儿奶瓶、PVC(聚氯乙烯)保鲜膜等。   警惕伪劣产品误导消费者   一次性塑料餐饮具中最常见的是发泡塑料餐盒,很多快餐店使用的都是便宜、劣质的发泡塑料餐盒。国际食品包装协会秘书长董金狮说,为降低成本,在劣质的一次性塑料餐饮具生产中,企业大量使用工业级碳酸钙、滑石粉、石蜡等有毒有害原辅材料,或加入有致癌作用的荧光增白剂掩盖杂质,甚至添加了来源不明的废塑料。如长期使用,有毒有害物质将渗入食物内,可能导致消费者慢性中毒。   食品用塑料袋也是消费者经常使用的产品,由于直接与食品接触,国家对食品用塑料袋不仅原料要求高,而且要求应在食品袋上注明“食品用”字样。然而,目前市场上非正规的食品用塑料袋,不仅没有标注字样,甚至是用废塑料等违规原辅材料、染色生产的 有的是伪造或冒用他人QS生产许可证欺骗消费者 还有部分食品用塑料袋厚度不足0.015毫米,属于国家明令的淘汰类产品。   董金狮说,由于宣传力度不足,许多消费者都不了解非食品用与食品用塑料袋间的区别,使用非食品用塑料袋盛装食品的情况时有发生。   密胺餐具又称仿瓷餐具,去年国家质量监督检验检疫总局对劣质仿瓷餐具进行了围剿,但劣质餐具改头换面照样出现在市场上。目前市场上部分置物盘是用有毒尿素甲醛树脂生产的仿瓷餐具,再穿“置物盘”新衣,并在产品上印制盛装水果等食品图案,放在正规仿瓷餐具旁销售,误导消费者将“置物盘”当作可盛装食品的器具。   其实,即使是合格的密胺仿瓷餐具,对使用条件也有要求,尤其是不能用微波炉加热。合格密胺餐具使用温度不应超过150℃,用脲醛树脂生产的不合格餐具耐温只是80℃。在80℃以上,脲醛树脂仿瓷餐具就会挥发致癌物质甲醛。   长期使用含双酚A产品易致癌   2010年度中国食品包装行业“十大隐忧产品”评选提示,目前市场上充斥着大量不合格纸杯,主要原因是劣质纸杯生产厂家为减少成本,使用回收废纸、废塑料进行生产 为增白,还在原料里增加了一些国家明令禁止用于食品包装生产的荧光剂等 为使纸杯外图案更鲜艳,使用劣质含苯型油墨,由于含有苯、甲苯、二甲苯等有害溶剂,汞、铅、砷等重金属,对人体存在严重危害。   而太空杯与婴儿奶瓶之所以入选“十大隐忧产品”,是因为部分不法企业在生产太空杯与婴儿奶瓶时,添加了双酚A。双酚A大量用于生产环氧树脂、聚碳酸酯、聚酯树脂等,可用作聚氯乙烯稳定剂、塑料抗氧化剂、紫外线吸收剂、农用杀菌剂、橡胶防老剂等。   双酚A属低毒品,实验证明,人体长期使用含有双酚A的食品包装,有可能导致前列腺癌、乳腺癌、糖尿病及心脏、肝脏等器官的病变。目前,欧盟各国逐渐对有机化工原料双酚A下达了禁令。   部分超市出售熟食用PVC保鲜膜包裹,由于PVC保鲜膜内含较多增塑剂,用它包装肉食、熟食、油脂食品或用微波炉加热,均可能导致增塑剂与氯乙烯单体溶出到食物中。有些消费者用PVC保鲜膜包裹身体减肥,也会导致增塑剂和氯乙烯单体溶出,威胁健康。此外,由于对健康和环境存在危害,PVC热收缩膜、食品包装材料及添加剂、奶制品包装袋、商品过度包装也被列入2010年食品包装行业“十大隐忧产品”。   认清标志,正规途径购买   为了加强食品包装的安全性,国家质量监督检验检疫总局早在2006年开始对食品用塑料包装、容器、工具等制品实施市场准入(QS)制度,部分生产企业陆续取得了国家颁布的生产许可证。国家标准化管理委员会也在2009年12月1日正式实施《塑料一次性餐饮具通用技术要求》等。   董金狮建议消费者,在使用一次性塑料餐饮具时,注意盒底是否有QS标志和编号 食品用塑料袋是否有注明“食品用”字样,厚度是否大于0.015毫米 应去大型商场和正规超市购买置物盘、纸杯、太空杯与婴儿奶瓶、PVC保鲜膜等,购买时注意密胺餐具底部是否有QS标志和编号 而合格纸杯上应有生产许可标识(QS)、生产日期和厂家信息 使用PVC保鲜膜时要注意“不能接触带油脂食品”“不得微波炉加热”“不得高温使用”等。   由于纸杯目前执行的标准为轻工部的行业标准《纸杯》,标准中并没有对油墨提出要求,董金狮呼吁,应尽快出台纸杯的国家标准,禁止使用劣质含苯型油墨,确保纸杯的质量安全。
  • 利好 | 首次通过国家质检中心认定,一次性资助10万!
    一、申报条件1.符合浦东新区产业导向,注册地、税收户管均在浦东新区,具有良好的经营业绩和社会贡献 2.具有良好的诚信记录和社会声誉,在企业经营等方面无严重违法违规记录 3.党政机关、全额拨款事业单位等原则上不享受政策。二、扶持范围在2021年1月1日-2021年12月31日期间获得以下荣誉、资质和项目成果的单位。质量创新、质量奖励、检测认证类1.重点产品质量攻关对获得上海市重点产品质量攻关成果一、二、三等奖项的单位,分别给予一次性奖励15万元、10万元、5万元。2.上海品牌认证对通过“上海品牌”认证产品(服务)的单位,给予一次性奖励30万元。3.质量基础设施“一站式”服务试点对入选上海市质量基础设施“一站式”服务试点实施单位,给予一次性资助10万元。4.中国质量奖对获得中国质量奖的组织,给予一次性配套奖励100万元。对获得中国质量奖提名奖的组织,给予一次性配套奖励30万元。5.上海市政府质量奖对获得上海市市长质量奖的组织,给予一次性配套奖励80万元。对获得上海市质量金奖的组织,给予一次性配套奖励30万元。6.实验室认可对首次通过实验室认可(CNAS)能力认定的检验检测机构,给予一次性资助10万元。7.国家质检中心对首次通过国家产品质量监督检验中心认定的检验检测机构,给予一次性资助10万元。标准化类8.标准化组织对新承担国际标准化组织的技术委员会(TC)秘书处、分技术委员会(SC)秘书处和工作组(WG)单位,分别给予100万元、60万元、30万元的一次性资助。对新承担国家标准化组织的技术委员会(TC)秘书处、分技术委员会(SC)秘书处和工作组(WG)单位,分别给予50万元、30万元、15万元的一次性资助。对新承担上海市标准化组织的技术委员会(TC)秘书处单位,给予15万元的一次性资助。9.标准制定对作为主导起草者(前三位)参与制定国际标准的单位,分别给予100万元、30万元、15万元的一次性资助。对作为主导起草者(前三位)参与制定国家标准的单位,分别给予30万元、10万元、5万元的一次性资助。对作为主导起草者(前三位)参与制定行业标准或地方标准的单位,分别给予10万元、5万元、3万元的一次性资助。10.标准修订对作为主导起草者(前三位)参与修订国际标准的单位,分别给予60万元、20万元、10万元的一次性资助。对作为主导起草者(前三位)参与修订国家标准的单位,分别给予20万元、6万元、3万元的一次性资助。对作为主导起草者(前三位)参与修订行业标准或地方标准的单位,分别给予6万元、3万元、2万元的一次性资助。11.标准化试点示范项目对通过国家级、市级标准化试点示范项目验收的单位分别给予30万元、15万元的一次性资助。12.“上海标准”标识与新型标准化技术组织对获得“上海标准”标识的单位,给予30万元的一次性奖励。对国家技术标准创新基地的建设单位,给予60万元的一次性资助。对市级新型标准化技术组织的建设单位,给予30万元的一次性资助。13.团体标准对发布团体标准,且该团体标准被政府采信的单位,给予15万元的一次性资助。14.标准化成果对获得国家级标准化成果一、二、三等奖项的单位分别给予20万元、15万元、10万元的一次性奖励。计量类15.计量测试平台对获批筹建国家级、市级产业计量测试服务公共平台(中心)的单位,分别给予30万元、20万元的一次性资助;验收通过后,再分别给予30万元、20万元的一次性资助。16.计量技术机构对国际性计量技术组织、国家计量专业技术委员会落户浦东的,分别给予100万元、30万元的一次性资助。17.计量技术法规制修订对作为主导起草者(前三位)参与制订国际计量技术法规和国际建议的单位,分别给予100万元、30万元、15万元的一次性资助。对作为主导起草者(前三位)参与修订国际计量技术法规和国际建议的单位,分别给60万元、20万元、10万元的一次性资助。对作为主导起草者(前三位)参与制订国家计量技术法规的单位,分别给予30万元、10万元、5万元的一次性资助。对作为主导起草者(前三位)参与修订国家计量技术法规的单位,分别给予20万元、6万元、3万元的一次性资助。18.测量管理体系对首次通过测量管理体系认证的单位给予10万元的一次性资助。三、申报时间与方式2022年6月1日至7月15日。申报主体请至浦东新区市场监管局官网https://www.pudong.gov.cn/019004006/index.html(通知公告栏)下载材料,按要求申报。四、联系方式申报过程中在政策方面如有相关问题,可咨询浦东新区市场监管局。
  • 首次取得CMA、CNAS资质,一次性奖5万!
    关于开展2022年奉贤区检验检测认证认可奖励申报通知奉贤区各相关单位:为贯彻落实《奉贤区促进质量发展专项奖励办法》(奉市监质1号)的精神,鼓励和支持本区企事业单位积极开展检验检测认证认可工作,提高区内各级组织质量意识和中小企业核心竞争意识,现对首次取得相关检验检测认证认可证书的组织,给予专项补贴。一、申报范围和对象(一)在奉贤依法注册、合法经营,并于2021年1月1日至2022年05月31日期间取得证书的企业,党政机关、全额拨款事业单位等原则上不享受政策;(二)申报企业具有独立法人资格和健全的财务管理制度;(三)申报企业合法合规经营,不在市场监管、环保、安监、水务、电力等部门的负面清单内。二、补贴标准(一) 对首次取得国家认监委颁发的计量认证合格证书(CMA)的检验检测机构,给予一次性奖励5万元。(二)对首次通过实验室认可(CNAS)能力认定的组织,给予一次性奖励5万元。三、申报材料(一)《2022年奉贤区检验检测认证认可项目奖励申请表》(加盖公章);(二)企业营业执照复印件(加盖公章);(三)上年度纳税证明(加盖公章);(四)对应项目证书复印件(加盖公章);四、申报流程(一)申报方式1、奖励申报采用网上申报与书面材料受理相结合的方式。2、网上申报:申报单位需登录“奉贤区产业发展扶持政策申报服务平台”(http://fxcy.67156715.com)进行在线注册,验证通过后进行专项填报并上传《2022年奉贤区检验检测认证认可项目奖励申请表 》等相应材料。3、书面材料受理:书面材料1份,按顺序装订后加盖公章。申报单位需将书面材料向所属镇、街道、开发区(开发公司)等经济主管部门提出申请,由主管部门对企业申报材料进行初审盖章后,送至奉贤区市场监督管理局认证与产品监督管理科(解放东路58号奉贤区市场监管局311室)。(二)申报时间1、网上申报时间:即日起—6月30日17:00(临近截止时间系统拥堵,建议尽早提交,过时不予受理,视为放弃)。2、网上申报后,书面材料受理时间:2022年6月20日9:00—7月8日17:00,逾期未提交视为放弃。五、奖励资金审批程序申报材料经专家评审通过后,报区市场监管局党政班子会审定。审定通过后报区产业发展扶持政策项目评审会,评审通过后由区财政直接拨款。六、联系方式1、书面材料送达地址:奉贤区南桥镇解放东路58号311室2、业务咨询:认证与产品监督管理科(311室) 郭老师 375631193、技术支持:33565787 上海市奉贤区市场监督管理局2022年5月31日
  • GE医疗“一次性技术”助力西南地区生物制药产业升级
    p   2017年4月18日,GE医疗与四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利药业”)在成都举行了签约仪式,共同宣布百利药业旗下的成都多特抗体药物有限责任公司(以下简称“多特抗体”)采用GE医疗一次性技术平台的生物制药生产线,建设的成都第一家符合中、美、欧GMP标准的先进抗体药物生产基地,建成投产。 /p p   多特抗体基于GE的一次性技术的生物制药生产线,立足于生产创新型单抗、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC),多特抗体将成为成都医学城产业园区率先入驻的抗体药物制药企业。百利药业抗体药物的创新发展,将带动产业园区高端人才和先进项目的引进,以及抗体药物产业链的形成,从而推动成都乃至西南地区生物制药产业升级。近年来,中国大力扶持生物医药产业发展。生物制药产业作为中国七大新兴战略产业之一,已成为中国高新技术发展的重点。在成都市,生物医药产业在重点发展产业名录中居于前列。四川百利天恒药业股份有限公司董事长朱义表示:“‘让患者获得健康与活力’始终是百利药业的核心价值观之一。一直以来,我们通过可持续创新的强大研发平台与中外研发团队,打造肿瘤抗体药物领域多样化、领先的在研产品线。此次借助GE医疗基于生物工艺一次性技术的灵活生物制药生产平台,我们将打造国内一流的生物医药生产基地,以更高的产能加速为患者带来更高品质、更可负担的创新型抗体药物,并以丰富的服务与技术输出带动产业园区甚至西南地区生物制药的整体发展。”GE医疗提供的基于生物工艺一次性技术、先进加工自动化和紧凑洁净室结构的生产平台,能够帮助客户迅速配置cGMP生产能力。与传统设施相比,一次性生产平台极大降低了建设成本和周期,有助于加速研发药物进入临床和商业化生产的进程,提高合作伙伴生产能力及应对风险能力。建设期间,GE医疗严格遵循cGMP指导准则,积极为车间建设、设备制造及安装调试、人员培训等提供了全程技术支持和服务。GE医疗生命科学事业部总经理李庆先生表示:“GE医疗和百利药业都是着眼于‘创新’的企业。我们作为中国生物制药企业的长期合作伙伴,始终在以创新的技术和解决方案助力生物医药企业的研发与生产,而百利药业则是通过创新药研发带动企业与产业的不断前行。此次双方进行合作,将充分汇集‘创新’的力量,让创新加速度,让更多患者从中受益。” /p p   据悉,多特抗体基于GE一次性技术平台的创新型肿瘤抗体药物生产基地于2016年10月正式动工,于2017年4月18日投入运营。 /p p br/ /p
  • 央视曝上市公司用洋垃圾造一次性餐盒
    用由洋垃圾制成的塑料颗粒做成餐盒并在市场大量销售,广东知名上市公司佛塑股份突然身陷“垃圾门”。   8月10日晚间,央视经济频道曝出佛塑股份下属鸿基分公司违规用廉价再生塑料颗粒生产一次性发泡塑料餐具,且每月产量高达1千吨,约2亿个“毒餐盒”流入市场。昨日(8月11日)晚间,佛塑股份发布公告称,涉及到的子公司车间相关设备和产品已经被佛山市质量技术监督局查封。此外,公司将立即终止一次性发泡餐具的生产经营,并就此事向社会公众致歉。   每月数亿个“毒餐具”入市   8月10日晚间,央视经济频道《消费主张》栏目以《垃圾如何变餐具》为题,报道了部分企业用从欧洲等地进口的废旧塑料,加工成一次性发泡塑料餐具,并以每月数亿个的数量流入市场。其中,涉及佛塑股份下属鸿基分公司。   根据央视报道,鸿基分公司采购进出口部的陈跃文承认,公司大部分用于内销的发泡餐具,都是拿那些进口回来的垃圾做的。他甚至表示,一般出口餐具添加的废料都不大,而内销没人管,好糊弄,卖得出去就行。   《食品用塑料制品及原材料卫生管理办法》明确规定:“凡加工塑料食具、容器、食品包装材料,不得使用回收塑料。”   据了解,央视记者在鸿基某厂房暗访时看到了废旧塑料颗粒,并发现了再生塑料添加比例配方卡。   8月11日下午,《每日经济新闻》记者就此事件致电佛塑股份,公司内部人士称,已经获知央视的报道,但无法就此评论,一切以公司公告为准。   佛塑股份致歉   8月11日晚间,佛塑股份发布公告称,子公司用垃圾做餐盒报道属实,涉案的佛山鸿华聚酯切片有限公司(以下简称鸿华公司)餐具车间相关设备和产品已被佛山市质监局查封。   据悉,2007年,佛塑股份出资收购佛山市华洋实业公司持有的鸿华公司股份,并取得控股权。目前鸿华公司注册资金为210万美元,该公司是由佛山塑料持股70%、由鸿基分公司管理的中外合作企业。   记者发现,广东省佛山市顺德威控(塑胶)有限公司(以下称顺德威控)是为鸿华公司提供再生塑料颗粒原料的上游公司。据央视报道,顺德威控公司使用从欧洲进口的洋垃圾制造废料颗粒,这些洋垃圾通常是废弃的一次性杯子等日常用品。对此,《每日经济新闻》记者致电顺德威控公司法定代表人林先生,林先生否认与鸿华公司有任何业务往来。   公告显示,鸿华公司的发泡制品(包括一次性餐具和包装用片材)今年1~6月总产量为2539吨,其中涉嫌违规产品1667吨 今年1~6月营业收入共为3495万元,其中涉嫌违规产品营业收入2101万元,涉嫌违规产品营业收入仅占本公司营业收入的比例为1.2%。   公司表示,事发后当即对公司及控股子公司各项业务进行了全面排查,结果表明,其他产品均严格按照国家法律法规生产经营,没有发现其他违法违规行为。公司董事会感谢社会各界和媒体的监督,并就此事件向社会公众致歉。   佛塑股份还称,该公司责成鸿华公司立即终止全部一次性发泡餐具的生产经营,全力追回已发出的问题产品予以销毁。并立即成立事件调查处理专责小组,彻查事件,严肃追究相关责任人的责任。   一次性餐具背后的利益   据了解,作为塑料餐盒原料的纯聚苯乙烯颗粒价格是每吨1万元左右,而再生塑料颗粒的每吨只有6000元左右,价格几乎只有前者的一半。   国际食品包装协会秘书长、环保专家董金狮也证实了这一说法,他告诉《每日经济新闻》记者,这些废旧塑料大多来自德国和日本,采用这种塑料能为企业节省将近一半的原材料成本。   一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者,部分厂家为了节省成本,获得更多利益,往往会采用价格低廉的废旧塑料同纯原料聚苯乙烯搭配使用。甚至有部分企业直接采用废旧塑料进行餐盒制作。   1990年卫生部颁布的 《食品用塑料制品及原材料卫生管理办法》规定,凡加工塑料食具、容器、食品包装材料,不得使用回收塑料。1999年,国家经贸委下发6号令,明确要求淘汰发泡餐盒。2005年,国家发改委下发40号令,再次要求淘汰发泡餐盒。然而,在巨大的利益的趋势下,发泡餐盒屡禁不止。   8月3日,国际食品包装协会公布了 “北京海淀区部分餐馆中一次性餐具质量调查结果”,在20家饭店中完全使用质量合格餐盒的只有3家,疑似不合格率达到85%。   董金狮表示,政策没有落到实处,执行力度不够也是发泡餐盒泛滥的一个原因。而替代品的推广力度太小,替代品企业在发泡餐盒的冲击下没有生产的积极性也从另一方面为发泡餐具提供了空间。此外,使用这样的废旧塑料制成的餐具对身体危害极大,中餐高温、多油等特点加剧了有毒物质向身体渗透的力度。他认为,消费者在注意食品安全的时候往往忽略了对食品包装安全的关注,损害了消费者自己的利益。
  • ReadyToProcess一次性产品亚太区技术实验室日前在上海落成
    通用电气医疗集团生命科学部日前在GE中国科技园FastTrak亚太研发中心 (上海) 建成了ReadyToProcess一次性产品技术实验室! 随着生物技术的日新月异,一次性产品已经逐渐成为生物制药行业发展的重要趋势。一次性的快速灵活生产方式可以对突发疾病流行进行快速响应,适应生物药物快速临床生产的需要,同时也有利于保证产品质量,降低生产过程的失败率,显著减少厂房的硬件投资,增强市场竞争力。 作为生物制药和生命科学研究的行业领先者,通用电气生命科学部不断研发新的技术和产品平台,提供全方位的技术合作服务。在常规一次性产品的基础上,通用电气生命科学部推出ReadyToProcess一次性产品技术平台的全新理念! 全新的ReadyToProcess (简称RTP) 技术平台不仅具有常规一次性产品快速灵活等优点,更着重于生物制药生产工艺各单元操作间简单快速安全的技术整合。RTP产品的全新理念真正实现从上游细胞培养到下游层析纯化和终产品制剂的无缝整合,简化生产操作的同时,使生产灵活性最大化,严格保证工艺过程的产品安全。 RTP产品事先均经过辐照灭菌,无菌物热原,即开即用,通过方便的无菌连接可快速进行药物生产的全过程,避免清洗灭菌等准备周期和繁琐的清洁验证。完善的RTP产品技术平台涵盖生物工艺的上下游过程,包括:新型WAVE波浪生物反应器、WAVE Mixer混合器、RTP囊式死端滤器、 RTP无菌中空纤维切向流滤膜、 可更换流路的AKTAready工业层析系统、RTP预装工业层析柱、ReadyCircuit无菌储液袋、各种无菌管路和传感器、ReadyMate无菌接头、ReayKart移动工作站等。可以快速进行细胞培养、细胞收获澄清、无菌超滤浓缩、无菌快速层析纯化以及高附加值生物样品的储存和转移等。用户还可以在此平台上根据自身需要,选择并灵活配置符合特定工艺要求的一次性无菌管道化生产线,降低厂房初期投资、提高厂房利用率和产能,缩短产品上市时间。 建成的RTP实验室作为上海FastTrak亚太研发中心的一部分,目前具有完善的产品技术平台和行业资深技术专家,在未来将主要用于生物制药上下游工艺的技术合作开发、新技术推广和技术培训等,为亚太和国内的生物制药和生命科学用户提供全方位的技术服务! 更多RTP相关产品信息见如下链接: http://www.ebiotrade.com/custom/GE/101229/index.htm 关于通用电气(中国)医疗集团生命科学部 GE Healthcare Life Science隶属于通用电气医疗集团,我们的产品和技术主要应用于基因科学、蛋白质科学、药物开发研究、以及生物制药、诊断、法医和环保等行业。 我们为制药公司提供完整解决方案,以减少新药筛选和开发的时间和费用,迅速、简单地将研究成果转为规模化生产,并更好地从药物开发候选方案中选择开发出有效、安全药物的方案,更快地研制新药,为医药研发领域的重大突破铺平道路。我们的Biacore和Microcal非标记分子相互作用分析系统是生物分子间相互作用、动力学和热力学研究的标准方法。我们的AKTA系统是专为生物分子纯化而设计的平台,集成了液相层析系统、软件和预装柱;市场上90% 以上FDA批准的生物药正是使用基于相同设计理念的可放大平台AKTAProcess系统和填料进行生物药物分子的提纯。我们的Whatman品牌提供在全球享有盛誉的过滤产品和技术,为分析领域、医疗保健和生物科学市场提供全新的解决方案。 100多年来,学术界和工业届以及各领域的科学家和研究人员一直与GE保持长期良好的合作,着力于技术研发和提高产率。无论在医疗系统和基础生命研究中面临怎样的挑战,您都可以通过GE来获得高品质的产品和杰出并系统化的服务和支持。 欲了解更多有关GE医疗集团生命科学部的信息,请访问公司网站www.gelifesciences.com.cn,或垂询800-810-9118。
  • 油墨印刷藏隐忧 一次性纸杯呼唤新标准约束
    到底是采用成本低廉的油墨技术,还是采用更加环保的原材料,是鲍新春一直以来非常纠结的一件事情。   鲍新春是北京一家一次性纸杯生产企业的负责人。早在2005年,他所经营的北京合益包装容器有限公司(以下简称合益)就曾试图与京城的一些大型连锁超市合作,然而在鱼龙混杂的商品价格战中,合益最终选择了低端市场。   令鲍新春感到尴尬的是,他的企业试水低端市场之后却无奈退出,这并非是自己的产品质量不行,而是源于行业的混乱局面。在他看来,合益完全有能力生产各种高中低档的一次性纸杯,但多年来,公司生产的产品与同类低价产品相比价差高达3倍,在低端市场上完全没有价格优势。   为什么一个小小的纸杯会有这么大的价格差异,面对记者的提问,鲍新春表示,原材料的优劣是其中最主要的原因。由于现行标准中有关指标的缺失,使得整个行业倾向于采用成本更加低廉的油墨印刷,直接形成了市场上“劣币驱逐良币”的现象。   专家指出,现有行业标准中,对油墨没有要求,有些企业就钻空子,使用有毒劣质油墨印刷纸杯,导致一些劣质油墨纸杯得以堂而皇之地流入市场,我国的一次性纸杯产品急需新的、更加严格的标准来约束,从而提高整体的产品质量水平。   材料有猫腻 印刷藏隐忧   鲍新春告诉记者,一次性纸杯的原材料方面,目前业内盛行的是价格较低的混浆纸,但这种纸浆的最大缺点是,遇冷遇热都容易变形,接缝处容易开裂。而国内一些纸杯生产企业多数采用蔗浆,这种原材料相比木浆要便宜1/3左右,但蔗浆生产出的大容积纸杯不如木浆纸杯结实,在盛装一些温度较高的液体时,容易破裂造成安全隐患。同时,蔗浆颜色较深,一些不良生产商为了达到产品美观的效果,很可能通过使用漂白剂或荧光粉来进行“美化”。   据了解,我国纸杯生产行业目前执行的是2007年5月1日实施的轻工行业标准《纸杯》(QB 2294-2006),该标准要求,产品包装上需标明产品名称、商标、产品执行标准、生产日期、保质期或生产批号及限用日期 产品的类型、规格、等级和数量 产品合格标志 生产企业(或代理商)的名称和地址。同时,该标准还对纸杯产品的卫生指标(包括理化指标和微生物指标)提出了明确的要求,对纸杯产品在铅、砷、荧光性物质以及大肠杆菌和沙门氏菌等致病菌方面,规定了严格的检出含量。   “应当说该行业标准在制定的时候,充分考虑了当时行业的发展现状,但经过这几年的产业发展以后,油墨印刷渐渐成为我国一次性纸杯的主流技术,遗憾的是,对于油墨可能含有的苯、甲苯、二甲苯等有害物质,2006年的行标并未做出明确规定,因此希望国家有关部门尽快出台一次性纸杯的国家标准,以规范行业健康发展。”国家食品包装协会有关负责人说,随着越来越多纸制品企业的成立,行业之间的竞争也渐渐浮出水面,当各个企业之间的竞争演变到要在原材料上降低成本的时候,行业发展的正常秩序被逐渐打乱。   期待严“约束” 提高辨识力   今年3月,国内一家机构曾对京、津、冀地区部分超市及农贸批发市场售卖的一次性纸杯产品开展了调查。   调查发现,国家质检总局《关于开展食品用纸包装、容器等制品生产许可证无证查处工作的公告》发布一年半后,被调查的农贸批发市场销售的纸杯中获证纸杯比例明显提高,尤其是一些质量较好的纸杯在市场内受到消费者的欢迎。但是,在调查时仍发现少数经销商仍然在公然售卖未获得QS准入、质量较差的纸杯。通过相关测试显示,在这些纸杯中存在部分使用含苯油墨印刷,或含有荧光增白剂等情况,生产企业的不负责任给整个行业的健康发展造成严重干扰。   据悉,按照国家有关规定:凡加工塑料食具、容器、食品包装材料,不得使用回收塑料。但由于目前一次性纸杯还没有统一的国家标准,有的企业使用回收的废纸生产 有的企业为节约成本,甚至使用回收的废弃聚乙烯、医疗垃圾及装过农药、油漆等有害物质的包装物作为纸杯的再生加工原料。而且,目前国内食品包装主要还是使用溶剂油墨,这类油墨含有大量有害溶剂,如苯、甲苯、二甲苯等,苯超标会引起癌症,特别是血液系统疾病。此外,油墨中的重金属如汞、铅等含量也对人体存在极大的危害。   鲍新春表示,由于消费者缺乏辨别能力,这些低端产品利用低廉的价格优势在市场上大行其道,导致优质纸杯无法占领大众市场,这种现状也严重干扰了行业秩序。在鲍新春看来,他最希望的是国家尽快出台完善的标准,来引导行业的健康发展。   据国际包装协会相关负责人透露,早在行业标准实施之初,国家有关部门就已经启动了一次性纸杯国家标准的制定工作,其中一个重要的改变,就是对油墨印刷和有关有害指标进行了限定。但后来随着《食品安全法》的颁布实施和我国食品标准制定职能的调整,目前我国的一次性纸杯国标的出台,仍然需要时间。   专家建议,在选购一次性纸杯时,要注意以下几点:首先要看产品包装上标注的生产企业名称、QS标志及编号、生产企业地址、产品执行标准、生产日期、有效期等信息。包装太劣质、印刷太粗糙的最好不要买。其次应选择形状饱满、不起皱、有一定厚度、不易变形的产品,如果杯身太软或杯子撕一下就很容易破裂,则多数是不合格产品。第三要闻一闻是否有异味,如果打开纸杯包装味道很大,大多是由于生产企业使用了劣质有毒油墨的原因。第四是购买时别贪图颜色过白的纸杯,颜色过白的纸杯很可能加入了荧光性物质。它不容易被分解、排除,积蓄在体内会影响细胞的正常发育和成长,严重的会引起细胞变异,削弱免疫力,危害人体健康。因此纸杯还是选择颜色淡一点的好。最后,消费者在使用时,应注意纸杯是冷水杯还是热水杯。冷水杯表面有一层食品用蜡,在0~5摄氏度时是安全的,但只要水的温度超过62摄氏度,蜡就会熔化,被人体误食后,可能会导致腹泻等疾病,而且一次性纸杯尽量不要在微波炉中加热使用。
  • 亚洲最大一次性细胞培养工厂在武汉落成
    62个模块,像搭积木一样拼装起来,仅用一年就建成了符合国际最高标准的全球首个模块化生物医药工厂,达产后将成为全球领先的抗体药物产业化基地。2月25日,由喜康生物与世界500强美国通用集团(GE)共同打造的全球首个模块化生物制药厂,在武汉光谷生物城落成。投产后,该厂将拥有全亚洲最大、基于一次性技术的??细胞培养??能力。  与常规制药厂生产车间不同的是,该药厂由62个乐高玩具般的模块拼接而成,生产线、核心厂房等均为GE研发,在德国制造,再船运至武汉组装,从面板到螺丝均为全进口。拼完一个大厂房,费时9天。该厂按国际最高标准建造,符合中国、欧盟、美国的监管标准,可完成多国药企订单,药品直接进入各国市场。喜康生物财务长詹孟恭说,不要小看这一个个好似集装箱的模块,GE的工程师已在其“身体”里植入各种线路和系统,高度智能集成,厂内无需再铺设管线。得益于该技术,喜康武汉基地建成仅用1年多,远低于同行的3年周期,且成本更低。  “生物医药的研发、生产,需要完整的产业链。”光谷生物城相关负责人表示,喜康有着多年积累,具备较高生物药物制成技术,可以帮助创新型公司提供临床试验用药并进行批量生产。工厂在代工生产的同时,也可为客户提供研发等全套服务,是中国地区唯一一个可以为全球生物制药企业提供完整解决方案的供应商。  据了解,喜康生物制药厂拥有4条2000升的一次性生物反应器,主要研发肿瘤、免疫系统疾病等治疗药物,同时也为全球生物医药客户提供代工服务。6月完成设备验证后,预计三季度正式投产。
  • 五部门联合开展一次性塑料餐盒专项整治
    为深入贯彻落实《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》(国办发〔2010〕17号),保障公众饮食安全,国家食品药品监管局会同工信部、商务部、国家工商总局和国家质检总局对一次性塑料餐盒的生产、销售和使用进行专项整治。今日,五部门联合下发《关于深入开展一次性塑料餐盒专项整治工作的通知》(国食药监食〔2010〕232号),启动一次性塑料餐盒专项整治行动。   本次专项整治行动主要针对非法生产、销售和使用一次性塑料餐盒(不包括一次性发泡塑料餐盒)的行为。按照监管职责,质监部门负责严查生产环节是否依法生产 工商行政部门负责严查销售环节是否依法经营 食品药品监管部门负责严查餐饮服务环节是否依法使用 工信部门和商务部门负责推进行业自律。   本次专项整治行动分为三个阶段:自查阶段,一次性塑料餐盒的生产、销售和使用者进行自查,食品行业主管部门开展诚信宣传教育。检查阶段,各级食品药品监督管理、工商行政管理、质量监督检验检疫部门开展全面检查,重点对一次性塑料餐盒生产企业、大型集贸市场和集中配餐单位进行检查。总结阶段,国家食品药品监管局牵头组织对整治情况进行评估,研究下一步工作重点,探索建立长效监管机制。   消费者发现非法生产、销售和使用一次性塑料餐盒的,可向当地质量监督检验检疫、工商行政管理和食品药品监督管理部门举报,相关部门将根据职责依法查处。
  • 俄罗斯将禁止一次性包装制冷剂进口
    在2013年5月23初召开相关会议后,联合国工业发展署(UNIDO)建议俄罗斯参照欧盟、美国和加拿大以及其他发达国家,禁止使用制冷剂一次性钢瓶。   会议期间,UNIDO建议俄罗斯自然资源部出台一项禁令,禁止使用一次性包装盛装任何制冷剂。途径俄罗斯周边国家,如乌克兰和哈萨克,来自中国的非法制冷剂进口已经成为俄罗斯达成ODS物质淘汰目标的主要障碍。   有关人士指出,由于进口集装箱的数量庞大,一次性、小包装的制冷剂进口很难监控。粗略估计,每年此类钢瓶进口量达60万个。而对数量如此之巨大的钢瓶进行复杂的气相色谱分析检测也是不现实的。   大多数盛装非法ODS物质如R22的一次性钢瓶都标注为R134a、R404A或其他,这些气体并没有限制进口。另外,控制ODS贸易的困难在于边境海关联合执法的不到位,例如哈萨克海关。禁止一次性钢瓶的ODP气体进入俄罗斯联邦的法规将从今年7月1日起实施。同时,通过海关合作协议,类似的禁止法规将于2014年1月1日全面实施。禁止所有制冷剂以一次性包装形式进口的法规将于2015年1月1日实施,从而全面阻塞非法ODS流通的渠道。
  • CTI华测携手多宁生物共建一次性使用系统(SUS)检测验证平台
    2021年4月30日,中国第三方检测认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测)与国内生物医药行业无血清培养基、一次性产品及生物反应器领域的主要供应商上海多宁生物科技有限公司 (简称多宁生物) 在沪签订实验室共建合作协议,致力于打造ISO17025 & cGMP双质量体系运行、高质量合规性的检测验证平台,为客户提供从一次性系统选型、产品质量监控、验证等一站式解决方案。此次一次性使用系统(SUS)检测验证平台的建立汇集了CTI华测与多宁生物双方资深专家团队,将聚焦一次性系统的可提取物浸出物研究、微生物检测、过滤器完整性及除病毒验证等领域的质量检测、产品验证工作。该平台将投入LC-MS,LC-MS/MS, HRLC-MS, GC-MS/FID, HS-GC/MS, ICP-MS, ICP-OES等设备用于开展一次性使用系统的可提取物及浸出物研究;建立符合国际cGMP标准的药品微生物检测洁净室及P2实验室,用于开展微生物及病毒方面的检测;助力企业进行产品的合理、准确选择,将一次性使用系统顺利应用于实际生产。此次合作,CTI华测和多宁生物将发挥各自的技术优势,紧贴医药行业发展需求,坚持立足市场、面向产业、服务企业,最大程度上减少企业的生产研发成本,提高企业研发、质控的质量和效率,提升企业产品在市场的竞争力,共同为推动生物医药的繁荣发展以尽绵薄之力。关于CTI华测检测作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测检测)为全球客户提供一站式检验、测试、计量、认证、培训、审核及技术服务。以“为品质生活传递信任”为使命,CTI华测检测致力于在政府、企业和个人之间传递信任,全面保障品质与安全,推动合规与创新,实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。CTI华测检测成立于2003年,总部位于深圳,是中国检测认证行业首家上市公司(股票代码:300012)。CTI华测检测在全球10多个国家和地区拥有逾1万多名优秀的质量专家,并在70多个城市设立了150间实验室、260多个服务网点,服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品、化妆品及日化用品、石油化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、船舶和电子商务等行业的供应链上下游,全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力。自2012年起,CTI华测检测在中国香港、中国台湾等地区,以及美国、英国、新加坡等海外国家设立分支机构,持续进行全球性布局。CTI华测检测不仅是中国国家强制性产品认证(CCC)指定认证机构;CNAS(中国合格评定认可委员会)和CMA(中国计量认证)认证认可机构,也是欧盟NB指定认证机构;新加坡认可国家认证机构。CTI华测检测也先后被美国、英国、加拿大、挪威、墨西哥、德国等海外国家权威机构认可并授权合作。基于遍布全球的服务网络和权威公信力,CTI华测检测每年可出具200多万份检测认证报告,服务全球客户逾十万家。你的生活里,华测无处不在。 关于多宁生物上海多宁生物科技有限公司(简称:多宁生物),是国内生物制药行业无血清培养基、一次性产品、生物反应器、过滤器等生物工艺上下游的主要供应商,致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺;研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品、生物反应器和过滤分离产品,同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。
  • 一次性纸杯抽检八成不合格 小心油墨饮落肚
    广州市消委会近日最新公布的抽检结果显示,一次性纸杯的质量达标率仅为21.4%。质量不达标的纸杯主要存在杯身挺度不够从而令人容易烫伤、杯身有荧光性物质残留危害人体健康、杯身油墨容易脱色进入人体等严重问题,另外产品标识标注不符合标准的问题也普遍存在。   抽检:7.1%一次性纸杯达标   据了解,本次比较试验的28批次纸杯样品,均由广州市消费者委员会工作人员以消费者的身份在广州各商场、超市随机购买。测试结果显示,28批次纸杯样品达标率仅7.1%,内在质量达标率为21.4%。其中有9批次样品杯身挺度不达标 有19批次样品脱色试验不达标 有24批次样品标识标注不符合标准。   市消委会表示,比较试验结果显示,目前市场上销售的纸杯产品质量参差,尤其在杯身挺度、脱色试验、标签标识等方面,情况比较明显。由于纸杯质量情况与人们的身体健康有着比较密切的联系,建议有关部门加强对纸杯生产企业的教育和引导。   市民:一次性纸杯会“流血”   记者采访发现,其实市民对于一次性纸杯的质量状况也不太看好。在受访市民中,不少人直言对纸杯的质量不满意,曾经遇到过纸杯散发异味、油墨脱落的情况。   市民唐小姐告诉记者,在超市买回了一次性纸杯后,首次使用就闻到纸杯内有着一股强烈的塑胶味道,让人感觉想吐。   在摆放了一段时间后,唐小姐发现纸杯渐渐从白色褪变成黄色,杯身硬度也渐渐松软。“我都不敢再继续使用了,直接全部扔掉了。”   市民刘先生也告诉记者一段“恐怖”的经历——他在超市买回的一次性纸杯会“流血”。“那次我家来的客人端起纸杯,纸杯外表已经沾湿,这时客人才发现纸杯杯身的外表图案早已是一片模糊,红色的油墨正一滴一滴地顺着杯身往下流。”   销售:货架上遭遇二次污染   昨日,记者在市内多个超市对纸杯的销售状况进行了暗访。   记者发现,一次性纸杯不仅在价格上相差很大,质量上也明显存在高低之分。同时,有的一次性纸杯包装袋密封不好,很容易受到超市销售环境的二次污染。   记者昨日在西华路某超市看到,一次性纸杯从3元一袋到12.4元一袋都有。许多一次性纸杯包装袋都不能完全密封,让纸杯直接外露在空气中,不仅货架上的灰尘很容易进入纸杯,顾客也很容易直接碰触纸杯。   另外,销售人员对于一次性纸杯的认知度也明显不够,对于顾客的导购也没有起到正确的指引。   在宝岗大道某商场,记者接连问了3个销售人员,没有一人能告诉记者哪些纸杯不含有荧光性物质,哪些纸杯不会掉色,销售人员只是一味地劝导记者“想要质量好的,就买价格贵一点的”。   存在四大问题   挺度不够   本次抽检产品中,一次性纸杯杯身挺度不够的问题比较突出。挺度不好的纸杯,因杯身较软,倒入热水后,杯易变形,烫手,不易拿起。按照QB 2294-2006规定,杯身挺度最低要求为≥2.00N。而本次抽检的28批次样品中,9批次挺度在2.00N以下,最低的只有1.40N,达标率32%。   荧光性物质残留   国家允许纸杯中含有荧光性物质,但其含量不得超过5平方厘米。因为荧光性物质不同于一般化学物质,它不易被分解、排除,积在体内会影响细胞的正常成长发育,严重的会引起细胞变异。若接触过量,毒性累积会形成潜在致癌因素,破坏红细胞。本次抽检,个别样品的印刷油墨有荧光反应。   油墨脱色   这次广州市消委会采用脱色试验,测试纸杯身上的印刷图案所使用的油墨是否脱色。在乙醇浸泡液测试中有“事事顺”、“家一点”、“泽田”等19批次纸杯样品均有脱色现象。这主要是因为这些纸杯样品所采用的印刷油墨或印刷工艺不符合要求。   产品标识不清   13批次样品错误标注,1批次样品没有标注产品执行标准编号,3批次样品没有标注生产日期及保质期或生产批号及限用日期,23批次样品未完整标注产品类型、规格、等级或数量,4批次样品没有产品合格标志,5批次样品未完整标注生产企业(或代理商)的名称和地址。   消费提示:冷热饮杯要分清   1. 认准“QS”标志。根据国家质检总局要求,从9月1日起食品用纸包装容器等制品必须有QS(食品质量安全市场准入标识)标志才能出售。   2.产品标识需完整。纸杯产品完整的产品标识包括产品名称、商标,执行标准编号,生产日期及保质期或生产批号及限用日期,产品类型、规格、等级和数量,产品合格标志,生产企业(或代理商)的名称和地址。   3. 冷饮热饮杯要分清。由于我国暂时对纸杯是否适用于热饮或冷饮方面没有标准,也没有明确性的规定,为了指引消费者合理选购、使用纸杯,广州市消费者委员会建议生产企业在标签标识上加以注明,同时呼吁有关部门尽快就这方面通过修改标准或制定有关规范加以明确。   4.宁要健康不要华丽。如果纸杯花色使用的油墨质量差、印刷技术不过关,会导致油墨通过口部与纸杯接触进入身体造成危害,或手部接触时黏附在手上而存在卫生隐患。因此,建议广大消费者选购纸杯的时候尽量不要选择图案过多、颜色鲜艳丰富的纸杯。如果打开包装袋闻到有刺激性气味的,也不要选购和使用。   5. 杯身硬挺有保证。由于使用的纸材不同,市场上销售的纸杯产品其杯身硬度都不一样,建议广大消费者选购的时候可以捏一捏,尽量选购杯身硬挺的纸杯。   市消委会提醒:   购买时尽量不要选择图案过多、颜色鲜艳丰富的纸杯 如果打开包装袋闻到刺激性气味,也不要使用。
  • 默克中国无锡Mobius® 一次性技术产品生产基地开始投产
    近年来,全球尤其是中国市场对生物制药的需求增长迅猛,注重改进制药生产工艺中的每个环节。为更好地为中国的生物制药和生物技术客户提供便捷的服务,加速其药物开发,默克中国无锡首个Mobius® 一次性产品生产基地于2018年落成,历经一年半,我们完成了洁净区验证、工艺以及设备验证、运输验证、产品灭菌验证、SAP 系统、确认变更管理和员工培训等。目前无锡工厂已经开始接受客户审计,并已正式投产。在今年3月,无锡工厂已向中国第一个客户交付了货物。这一更新,我们将确保快速实现客户定制,大大缩短了订单到货时间,提供本土化的技术支持服务和快速响应:- 我们在全球范围内拥有的生产基地,无锡工厂进一步保证了中国供应链的稳定性。 - 将大大缩短和简化运输流程,更简单的运输流程将降低货物在运送中被损坏的风险,保证您收到高质量的产品。 - 服务于中国市场,大幅度缩短交货时间。麦轩恺 (Ian Carmichael)默克副总裁,工艺解决方案中国总经理默克副总裁,工艺解决方案中国总经理麦轩恺(Ian Carmichael) 博士表示:“保持供应链的稳定性是我们的主要目标之一。很高兴能够见证无锡工厂一次性产品生产基地的进度正按计划有条不紊地进行,目前无锡工厂已开始生产高质量Mobius® 系列一次性组件。我们希望能够为中国客户在药品开发、中试及生产阶段提供高效、灵活的一次性解决方案,助力中国生物制药行业的腾飞。” 该生产基地位于无锡新吴区,由当地员工组成,依托于全球团队成熟的技术经验和协作模式,其核心是超过 1,400 平方米的一次性产品洁净生产车间,用于制造一次性产品的端口粘接、最终组装、完整性测试、检验和包装,与默克位于美国马塞诸塞州丹佛斯的一次性技术产品卓越中心生产基地采用同样的质量生产体系及标准。基地现有2条生产线,按照市场需求进行规模设计,能满足中国所有客户的订单需求,并可根据市场需求扩展覆盖到更多区域。同时,该基地所在的无锡生命科学中心也是默克生命科学亚太区的全球包装基地,拥有先进的生化试剂生产技术,产品销往德国、美国、日本、澳大利亚、新加坡、韩国和印度。如果您有任何问题,请联系我们当地销售同事。
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