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药物基因检测
仪器信息网药物基因检测专题为您提供2024年最新药物基因检测价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括药物基因检测参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的药物基因检测您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合药物基因检测相关的耗材配件、试剂标物,还有药物基因检测相关的最新资讯、资料,以及药物基因检测相关的解决方案。
药物基因检测相关的方案
药物中低含量基因毒性杂质分析研究
三重四极杆气质联用仪以出色的选择性及高通量等特点,正逐步应用于药物中杂质尤其是具有基因毒性的杂质分析中。TSQ 8000 Evo具有业界最高的灵敏度,其设计与推出旨在提高实验室效率。独特的 AutoSRM功能,能够快速优化方法参数。Unknown Screening插件能够在去卷积的基础上执行峰对齐及差异分析,可快速找出差异性或特征性组分。因此,TSQ 8000 Evo非常适合药物中目标物定量及非目标物的定性分析。
药物基因毒性杂质分析检测解决方案
雷尼替丁中NDMA 的检测方法以Orbitrap 高分辨质谱平台检测NDMA(FY19-177-DPA-S), 并可拓展同时检测六种N- 亚硝基化合物(FY19-107-DPA-S)三重四极杆质谱TSQ Fortis 针对基因毒性物质10 个N- 亚硝基化合物建立稳定灵敏的分析方法。
药物基因毒性杂质分析检测解决方案
雷尼替丁中NDMA 的检测方法以Orbitrap 高分辨质谱平台检测NDMA(FY19-177-DPA-S), 并可拓展同时检测六种N- 亚硝基化合物(FY19-107-DPA-S)三重四极杆质谱TSQ Fortis 针对基因毒性物质10 个N- 亚硝基化合物建立稳定灵敏的分析方法。
使用 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统对沙坦药物中的多种亚硝胺类基因毒性杂质进行定量分析
本文介绍了采用配置 APCI 源的 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统,同时检测沙坦药物中六种亚硝胺类基因毒性杂NDMA、NDEA、NMBA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA 的方法。该方法涵盖了欧美药检系统截止到 2019 年 11 月提到的全部亚硝胺类基因毒性杂质,操作简单、特异性高,且灵敏度满足目前限量要求,适用于沙坦类原料药和部分制剂中 6 种亚硝胺类基因毒性杂质的快速筛查和准确定量。
赛默飞三重四极杆气质联用仪TSQ 8000 Evo应用于药物中低含量基因毒性杂质分析研究
三重四极杆气质联用仪以出色的选择性及高通量等特点,正逐步应用于药物中杂质尤其是具有基因毒性的杂质分析中。TSQ 8000 Evo 具有业界最高的灵敏度,其设计与推出旨在提高实验室效率。独特的 AutoSRM 功能,能够快速优化方法参数。Unknown Screening 插件能够在去卷积的基础上执行峰对齐及差异分析,可快速找出差异性或特征性组分。因此,TSQ 8000 Evo 非常适合药物中目标物定量及非目标物的定性分析。
岛津仪器检测药品中基因毒性杂质之整体解决方案
对药物杂质水平的控制是药物研发和生产的重要环节,其中基因毒性杂质的控制是当前杂质控制的热点。以缬沙坦为例,2019年2月FDA更新了ARBs中亚硝胺杂质可接受摄入量(AI)临时限值表。2019年1月,国家药典委员会发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示(第二次)》,给出了NDMA和NDEA的GCMS检测方法和限度值。药品中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性和挑战性。岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX,其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题,完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。
基因毒性杂质检测 — 安捷伦完整解决方案
?基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务,药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及有关物质分析方案长期、专业、深入地探索,安捷伦在第一时间推出了基因毒性杂质检测完整解决方案,开创了基因毒性杂质检测解决方案全面涵盖液相、气相、液质、气质、光谱、样品处理、分析方法选择、法规与CSV计算机系统认证的先河。安捷伦基因毒性杂质检测完整解决方案集成了多种仪器、软件和系统的使用以及大量的检测实例分享,包括磺酸酯类、芳香胺类、氨基甲酸酯类、氮亚硝胺类基因毒性杂质分析以及相关元素杂质分析。基因毒性杂质完整解决方案适用于多种场景与案例,是基因毒性杂质分析领域实用的参考工具,同时为解决行业挑战与热点问题提供了有效、及时的帮助。
GCMS_药物_顶空气相色谱-质谱法检测缬沙坦中基因毒性杂质亚硝胺
以上测试结果证明,采用赛默飞世尔ISQ 7000气质联用仪,结合全新的Triplus 500顶空自动进样器,在药品中基因毒性杂质检测中具有灵敏度高,稳定性好的特点,完全符合国内外相关标准的需求。此外,变色龙软件的易操作性,多功能性,以及数据合规性,均为客户的方法建立和数据输出提供了高效的保障。
岛津生物药整体解决方案(五)—多肽类药物分析篇
多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法,随着基因重组技术的发展,多肽生物合成法除传统的天然提取法,酶解法、基因重组法也在多肽合成逐步得到应用;多肽化学合成法通过氨基酸之间的缩合反应来实现氨基酸连接延长,以获得特定序列的多肽。化学合成法具有研发周期短、可快速生产等优点,逐渐成为主流。在多肽药物的开发和生产过程中需要对产品和工艺相关杂质进行检测和评估,以保证药物质量可靠并且安全有效;目前主要的参考指南有国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心于2023年2月颁布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》以及之前发布的《制备工艺和过程控制对合成多肽药物有关物质的影响》、《合成多肽药物质控及杂质谱研究》等,涉及到氨基酸的组成和序列分析、多肽的分子量、含量、纯度和结构表征等质控分析,可利用HPLC、LC-MS、Q-TOF、MALDI-TOF、Edman降解法等进行相关检测分析。
乳腺癌HER-2基因拷贝数变异检测
HER-2是乳腺癌明确的预后指标和药物治疗效果预测指标,检测HER-2基因是否高表达对于患者的预后判断、治疗方案的选择具有重要意义。
赛默飞世尔高分辨液质系统 Q Exactive Focus 在药物基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物检测中的应用
本文分别采用两种电离的 H-SIM 模式对基因毒性杂质盐酸普萘洛尔醚化物建立了快速的高分辨液质检测方法。结果显示在正离子条件下,ESI 和 APCI 均能获得良好的质谱响应,其线性范围达到三个数量级以上,线性关系良好。在该检测方法中,盐酸普萘洛尔醚化物在APCI 中的灵敏度优于 ESI。传统的三重四极杆质谱定量使用 MRM 扫描模式,需要优化碰撞能量等参数。而该实验方法快速简单,利用 Q Exactive Focus 的超高分辨率提高特异性,采用一级离子即可进行定量检测,对此类环氧化基因毒性杂质的检测具有指导意义。
离子色谱法测定药物中的三氟甲基磺酸甲酯
建立适用于药物中基因毒性物质的离子色谱法检测方法• 使用离子色谱法,直接检测三氟甲基磺酸• 使用简单前处理方法,无需繁琐衍生化
Q Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质
本文建立了基于Q Exactive系列超高分辨质谱分析氯沙坦样品中基因毒性杂质NDMA, NMBA, NDEA, NEIPA, NDIPA, 和NDBA的检测方法,该方法的灵敏度及重现性完全可以满足FDA要求。同时,根据不同客户需求,我们可提供不同的仪器控制及数据处理软件,有适合常规检测需求的Xcalibur和TraceFinder软件,也有完全合规的Chromeleon软件,针对不同用户提供从仪器到软件的全面解决方案
直接测量细胞代谢以识别线粒体药物靶点
药物靶点识别在药物发现价值链中起到关键作用。药物开发的关键步骤是识别潜在候选药物的直接靶点并区分任何继发或脱靶效应。药物靶点识别的方法之一是表型筛选,涉及向细胞(或较小的模型生物)中添加化合物并测量对目标表型或细胞活性的影响1。对于对表型或细胞功能具有所期望的影响的化合物,必须识别活性化合物直接扰乱的基因或基因产物(即,靶点)。因此,药物开发的关键步骤是识别活性化合物的直接靶点以及该化合物可能影响进一步开发的任何继发或脱靶效应。
Q Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质
亚硝胺的化学式是NR2NO(R代表H或烃基)。大量的动物实验已确认,亚硝胺是强致癌物,并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤。同时,亚硝胺还有致畸和致突变作用。人群中流行病学调查表明,人类某些癌症,如胃癌、食道癌、肝癌、结肠癌和膀胱癌等可能与亚硝胺有关。自2018年7月在缬沙坦原料药中检出N-亚硝基二甲胺(NDMA)起,陆续在其它沙坦类原料药中也检出了各类亚硝胺杂质,如N-亚硝基二甲胺(NDMA)、N-亚硝基二乙胺(NDEA)等。进一步的调查发现,在个别供应商的非沙坦类的药物中(如雷尼替丁、二甲双胍),亦有亚硝胺类杂质的检出。因此为了保证药品的安全和质量可控,有必要对化学药品中亚硝胺类杂质进行全面的检测和控制。
岛津GCMS&LCMS检测药品中基因毒性杂质(微量环氧氯丙烷、水合肼、硫酸烷基酯类等)整体解决方案
对药物杂质水平的控制是药物研发和生产的重要环节,其中基因毒性杂质的控制是当前杂质控制的热点。以缬沙坦为例,2019年2月FDA更新了ARBs中亚硝胺杂质可接受摄入量(AI)临时限值表。2019年1月,国家药典委员会发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示(第二次)》,给出了NDMA和NDEA的GCMS检测方法和限度值。药品中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性和挑战性。岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX,其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题,完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。
岛津GCMS&LCMS检测药品中基因毒性杂质(磺酸酯类)整体解决方案
对药物杂质水平的控制是药物研发和生产的重要环节,其中基因毒性杂质的控制是当前杂质控制的热点。以缬沙坦为例,2019年2月FDA更新了ARBs中亚硝胺杂质可接受摄入量(AI)临时限值表。2019年1月,国家药典委员会发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示(第二次)》,给出了NDMA和NDEA的GCMS检测方法和限度值。药品中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性和挑战性。岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX,其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题,完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。
水产品药物残留检测仪检测水产喹诺酮类药物方案
为了确保水产品的安全和品质,我们需要对水产喹诺酮类药物进行残留检测。使用水产品药物残留检测仪可以快速、准确地检测出水产品中喹诺酮类药物的残留量。
岛津GCMS&LCMS检测药品中基因毒性杂质(亚硝胺类)整体解决方案
对药物杂质水平的控制是药物研发和生产的重要环节,其中基因毒性杂质的控制是当前杂质控制的热点。以缬沙坦为例,2019年2月FDA更新了ARBs中亚硝胺杂质可接受摄入量(AI)临时限值表。2019年1月,国家药典委员会发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示(第二次)》,给出了NDMA和NDEA的GCMS检测方法和限度值。药品中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性和挑战性。岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX,其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题,完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。
岛津GCMS&LCMS检测药品中基因毒性杂质(溶剂类)整体解决方案
对药物杂质水平的控制是药物研发和生产的重要环节,其中基因毒性杂质的控制是当前杂质控制的热点。以缬沙坦为例,2019年2月FDA更新了ARBs中亚硝胺杂质可接受摄入量(AI)临时限值表。2019年1月,国家药典委员会发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示(第二次)》,给出了NDMA和NDEA的GCMS检测方法和限度值。药品中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性和挑战性。岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX,其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题,完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。
离子色谱检测药物中阴离子及有机酸的应用
离子色谱检测药物中阴离子及有机酸的应用离子色谱检测药物中阴离子及有机酸的应用离子色谱检测药物中阴离子及有机酸的应用离子色谱检测药物中阴离子及有机酸的应用离子色谱检测药物中阴离子及有机酸的应用离子色谱检测药物中阴离子及有机酸的应用离子色谱检测药物中阴离子及有机酸的应用离子色谱检测药物中阴离子及有机酸的应用
用于新型治疗策略的代谢靶标药物靶点参考指南
药物靶点鉴定是发现和开发安全有效疗法的关键步骤。能量代谢通常被认为仅提供“管家”功能,但是现在正成为影响许多细胞功能的关键因素。代谢功能障碍也与越来越多的不同疾病状态相关。因此,研究调控能量代谢的基因、蛋白质和通路是一种有希望用于开发各种疾病新型治疗策略的新途径。
人BCR-ABL基因检测
BCR/ABL融合基因是一种抗细胞凋亡的基因,具有高度酪氨酸激酶活性,使细胞过度增殖而使细胞调控发 生紊乱。数字PCR能精准和直观反馈白血病患者预后的情况以及预测病情的走势,指导选择分子靶向治疗药物。
药物中基因毒性杂质甲磺酸烷基酯类物质的检测-气相色谱-质谱串联法
本文用气相柱GSBP-INOWAX 30m-0.25mm-0.25um(PN:2025-3002)建立了液体直接进样法分析药物中甲磺酸烷基酯的 GC/MS 方法,药物中存在杂质甲磺酸甲酯(MMS),甲磺酸乙酯(EMS),甲磺酸异丙酯(IPMS) ,该方法快速,稳定并且灵敏度满足了对微量分析的要求。
快速分析原料药与制剂中 多种亚硝胺类基因毒性杂质
亚硝胺类化合物是一类具有R1R2N-N=O基本结构的化合物,具有强致癌性,遗 传毒性研究发现,亚硝胺可通过机体代谢或直接作用,诱发基因突变、染色体 异常和DNA修复障碍。目前FDA官网已公布了包括缬沙坦胶囊在内几种沙坦类 抗高血压药物中三种必检基因毒性杂质的限量标准,即NDMA、NDEA、NMBA 相对含量的限量标准分别为0.3、0.083、0.3 ppm。 本文使用沃特世串联四极杆系统标配的ESCi多功能源建立一种检测NDMA、 NMBA、NDEA 及NEIPA、NDIPA5种亚硝胺类潜在基因毒性杂质的快速分析方 法,并对缬沙坦胶囊、吲达帕胺原料药该5种化合物进行了含量测定,总分析时 间6 min。
【天研】蛋类药物残留检测仪检测喹诺酮类药物流程
喹诺酮类药物(quinolones)是一种具有4-喹诺酮母核的药物,其抗菌谱广,尤其对需氧革兰氏阴性杆菌有强大的抗菌活性。然而,这类药物在使用后,可能会在动物的肉、蛋、奶等产品中残留,给人体健康带来潜在的风险。因此,对动物性食品中的喹诺酮类药物残留进行检测是非常必要的。
蛋类药物残留检测仪检测鸡蛋中药物是否残留的操作步骤
蛋类药物残留检测仪是一款用于检测鸡蛋中药物残留的设备。
利用Xevo TQD定量测定药物中的基因毒性杂质
与UPLC联用, 串联四极杆检测器Xevo TQD是基因毒性杂质分析的上佳工具。 UPLC/Xevo TQD可以提供很好的灵敏度及快速的分析方法。 利用其多种特点, 如lntelliStart和RADAR、正负离子切换以及“所有时间内所有数据”的生成,可快速轻松地开发出检测的分析方法。这提高了实验室效率,以应对不断增长的科研和监管需求。
农药检测仪检测农产品中药物残留的一般步骤
农药检测仪用于检测农产品中的药物残留,以确保农产品的安全和合规性。
使用生物惰性超高效液相色谱仪分析抗体药物
生物技术药物正在利用基因组编辑和细胞融合等生物技术进行开发。近年来,由于有望有效治疗各种疾病,包括难治性疾病,其中一些药物已在世界范围内推广使用。众所周知,抗体药物,如单克隆抗体(mAb)和抗体偶联药物(ADC),由于其对靶向物质的特异性和亲和力,已知具有良好的治疗效果并可减少不良反应。然而,由于这些生物技术药物是使用动物细胞制造而成,确保药物结构的均一性,是要面临的挑战,这是化学合成小分子药物不曾遇到的。因此,生物技术药物在每个生产工艺中都需要合理的质量控制。例如,ICH-Q6B1),2)提出了生物制品的规范和测试规程,规定在生产过程中产品有关物质应进行分离和/或确定其百分含量。多数情况下,这些检测均使用液相色谱法进行分析。
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南京泽朗医学药物科技有限公司
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迪信泰检测科技(北京)有限公司
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北京美正检测技术有限公司
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艾因蒂克检测科技(上海)有限公司
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