本公司是第三方检测公司,准备开展洁净室,生物安全柜,洁净台等的检测:有同行的能分享下各位用的检测设备吗:([color=#000000]品牌,型号)[/color]气溶胶发生器 : 气溶胶光度计 : 声级计 : 照度计 : 振动仪 : 热式风速仪 :风量计 : 烟雾剂 : 温湿度计 : 紫外照度计 : 尘埃粒子计数器 :微差压计 : 甲醛测定仪 :
[size=14px][back=transparent] [/back][/size][size=14px][back=transparent]洁净实验室主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度,空气洁净度 [/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent]级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。[/back][b][back=transparent]洁净实验室设备[/back][/b][back=transparent]主要包括哪些呢? [/back][/back][/size][back=transparent] 1、[/back][font=&][size=14px][color=#606266]洁净实验室设备-[/color][/size][/font][back=transparent][/back][back=transparent]洁净工作台:[/back][size=14px][back=transparent]表面静电喷涂,准闭合式整体不锈钢台面,可有效防止外部气流透入,及操作异味对人体的刺激;[/back][/size][size=14px][back=transparent]采用可调风量风机系统,轻触型开关及双速调节电压大小,保证工作区风速始处于理想状态;[/back][/size][size=14px][back=transparent]轻触型开关调节风量,保证工作区风速在要求的范围内;[/back][/size][size=14px][back=transparent]洁净等级:ISO 5级(ISO Class5),100级(美联邦209E)Class 100(Fed 209E) ??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 2、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]生物安全柜:[/back][size=14px][back=transparent]空气洁净度:HEPA:ISO 5级(100级Class100)/ULPA :ISO 4级(10级Class10) ;[/back][/size][size=14px][back=transparent]过滤器级别/过滤效率:HEPA:≥99.995%,@0.3μm/ULPA :99.999%,@0.12μm;[/back][/size][size=14px][back=transparent]下降风速:0.35;[/back][/size][size=14px][back=transparent]流入风速:0.55 ;[/back][/size][size=14px][back=transparent]噪声:≤56 ;[/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent]电源:~220V.50Hz[/back][back=transparent] ;[/back][/back][/size][size=14px][back=transparent]气流平衡生物防护:①人员防护:a.撞击式采样器的菌落总数≤10CFU/次≤10CFU./time b.狭缝式采样器的菌落总数≤5CFU/次≤5CFU./time。②受试产品防护:菌落总数≤5CFU/次≤5CFU./time ③防护:菌落总数≤2CFU/次≤2CFU./time ;[/back][/size][size=14px][back=transparent]额定功率:2.0 ;[/back][/size][size=14px][back=transparent]重量(Kg):260 ;[/back][/size][size=14px][back=transparent]工作区尺寸(mm):970*600*620 ;[/back][/size][size=14px][back=transparent]外形尺寸(mm)1200*790*2330 ;[/back][/size][size=14px][back=transparent]荧光灯规格和数量:36*2 ;[/back][/size][size=14px][back=transparent]紫外线规格和数量:20*1 ;[/back][/size][size=14px][back=transparent]照度:≥800;[/back][/size][size=14px][back=transparent]排风方向:顶出/Top out 。??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 3[/back][back=transparent]、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]风淋室:[/back][size=14px][back=transparent]自动化控制,单人单吹风淋室系统采用PLC智能化的控制手段,控制面板上LED显示屏可正确显示风淋的运行状态、双门的互锁状态、风淋周期进度和延时开门状态。并设有光电感应器,单向通道风淋室,从非洁净区进入,关门后红外线感应到人就吹淋,吹淋后入门锁闭,只能从出门走出风淋室 [/back][/size][size=14px][back=transparent]单人单吹风淋室主板软键触按式时间继电器,LED显示及设置吹淋时间,范围在10-99s可调,可根据风淋室外部环境的差异调节吹淋时间 [/back][/size][size=14px][back=transparent]模块式结构,单人单吹风淋室箱体采用模块化设计方案 [/back][/size][size=14px][back=transparent]高性能、高密封,采用进口电子元器件,运行性能稳定可靠 ,先进的减噪静音装置系统及采用EVA密封材料,密闭性能高。 ??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 4[/back][back=transparent]、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]传递窗、采样本:[/back][size=14px][back=transparent]工作台面、箱体采用不锈钢板制作,平整光洁;[/back][/size][size=14px][back=transparent]两则门带有机械互锁或电子互锁装置,使两侧门不能同时打开;[/back][/size][size=14px][back=transparent]电子联锁传递窗箱体两则装有开门信号指示灯,可知道对面窗门的开启情况;[/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent]传递窗上装有专业[/back][back=transparent]密封条,确保气密性;[/back][/back][/size][size=14px][back=transparent]根据不同的用途可增加室内灯和杀菌灯。 ??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 5[/back][back=transparent]、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]其他设备:[/back][size=14px][back=transparent]高效送风口,[/back][/size][size=14px][back=transparent]风管法兰尺寸,[/back][/size][size=14px][back=transparent]吊顶开孔尺寸:410*410。[/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent] [/back][back=transparent]洁净实验室不外乎就是对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。以上就是洁净实验室的大致设备。[/back][/back][/size]
[font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是现代科研领域不可或缺的重要工具,它们的存在和运行状态直接关系到科研结果的准确性和安全性。本文将介绍洁净实验室设备的重要性以及如何保障其正常运行。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备的重要性[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是为了满足科研工作对洁净环境的要求而设计的。在洁净实验室中,各种高精度的仪器设备被用于进行微小颗粒、细菌、病毒等微生物的研究和实验。这些设备的设计和制造都经过严格的要求,以确保实验结果的准确性和可重复性。洁净实验室设备的存在,为科研工作者提供了一个可靠的平台,使他们能够进行精确的实验和研究。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备的种类和功能[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备包括但不限于洁净工作台、洁净通风系统、洁净净化设备等。洁净工作台是实验室中最常见的设备之一,它能够提供洁净的工作环境,防止外界污染物进入实验样品。洁净通风系统则能够保持实验室内的空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量,有效控制微生物和颗粒物的浓度。洁净净化设备则通过过滤、杀菌等方式,确保实验室内的空气和水质量符合科研要求。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]保障洁净实验室设备正常运行的措施[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]为了保障洁净实验室设备的正常运行,科研机构和实验室管理者需要采取一系列措施。首先,定期维护和保养设备,确保其正常运行和性能稳定。其次,建立完善的设备使用规范和操作流程,培训科研人员正确使用设备,并加强设备的安全意识。此外,定期检测和监测设备的运行状态,及时发现和解决问题,确保设备的可靠性和安全性。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是科研工作中不可或缺的重要组成部分,它们的存在和运行状态直接关系到科研结果的准确性和安全性。科研机构和实验室管理者应重视洁净实验室设备的维护和管理,确保其正常运行,为科研工作者提供一个可靠的平台,推动科学研究的进展。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是现代科研领域不可或缺的重要工具,它们的存在和运行状态直接关系到科研结果的准确性和安全性。本文将介绍洁净实验室设备的重要性以及如何保障其正常运行。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备的重要性[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是为了满足科研工作对洁净环境的要求而设计的。在洁净实验室中,各种高精度的仪器设备被用于进行微小颗粒、细菌、病毒等微生物的研究和实验。这些设备的设计和制造都经过严格的要求,以确保实验结果的准确性和可重复性。洁净实验室设备的存在,为科研工作者提供了一个可靠的平台,使他们能够进行精确的实验和研究。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备的种类和功能[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备包括但不限于洁净工作台、洁净通风系统、洁净净化设备等。洁净工作台是实验室中最常见的设备之一,它能够提供洁净的工作环境,防止外界污染物进入实验样品。洁净通风系统则能够保持实验室内的空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量,有效控制微生物和颗粒物的浓度。洁净净化设备则通过过滤、杀菌等方式,确保实验室内的空气和水质量符合科研要求。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]保障洁净实验室设备正常运行的措施[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]为了保障洁净实验室设备的正常运行,科研机构和实验室管理者需要采取一系列措施。首先,定期维护和保养设备,确保其正常运行和性能稳定。其次,建立完善的设备使用规范和操作流程,培训科研人员正确使用设备,并加强设备的安全意识。此外,定期检测和监测设备的运行状态,及时发现和解决问题,确保设备的可靠性和安全性。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]洁净实验室设备是科研工作中不可或缺的重要组成部分,它们的存在和运行状态直接关系到科研结果的准确性和安全性。科研机构和实验室管理者应重视洁净实验室设备的维护和管理,确保其正常运行,为科研工作者提供一个可靠的平台,推动科学研究的进展。[/size][/font]
[size=16px] 食品微生物检测设备任何准确检测门把手洁净度 使用食品微生物检测设备可以准确检测门把手的洁净度。以下是使用食品微生物检测设备检测门把手洁净度的步骤: 准备食品微生物检测设备:将食品微生物检测设备放置在干净的工作台上,并按照使用说明进行预热和校准。 采集样本:使用无菌棉签或拭子擦拭门把手表面,尽量选择不同的位置擦拭,以便收集更多的细菌样本。 制备培养基:将采集的细菌样本放入适量的培养基中,培养基可以根据食品微生物检测设备的说明进行选择。 培养样本:将培养基放入食品微生物检测设备中,按照设备的操作说明进行培养。 检测结果:等待一定时间后,从设备中取出培养基,观察细菌的生长情况,根据设备的读数和解释说明,判断门把手的洁净度。 需要注意的是,在使用食品微生物检测设备检测门把手洁净度时,需要遵循设备的操作说明和卫生规范,确保样本采集和处理过程的清洁和安全。同时,为了获得准确的检测结果,需要使用经过校准和验证的设备,并按照设备的维护和保养要求进行操作和维护。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312120932219040_4510_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]
公用系统无菌控制及洁净厂房、设施、设备设计与确认-郑州-2009.11.02[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=185207]公用系统无菌控制及洁净厂房、设施、设备设计与确认-郑州-2009.11.02.rar[/url]
[b]简介[/b]疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物(如细菌、 立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。我国目前大型疫苗生产企业33家,主要生产品种达49种,可以预防26种传染病。其中,用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。[b]疫苗洁净室消毒分类[/b]几乎每个人都接种过疫苗,但疫苗是怎样生产出来的?疫苗的安全如何保证?对于这些具体细节却很少有人知道。山东疫苗事件自媒体曝光以来,疫苗安全问题成为公众关注的焦点。未知带来恐惧,了解才能增进理解。今天我们就从污染区洁净室环境消毒、和设备表面清洁消毒、空气消毒三个方面,探讨了洁净室消毒的方法。[b]空气消毒[/b]以疫苗工厂的污染区洁净室为例,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供所谓的“无菌”环境(无菌室)。洁净室污染源按性质可分物理、化学、生物等。直径在0.001-1000μm的固态、液态或二者的混合物质,包括生物粒子和非生物粒子,我们称为悬浮粒子(airborne particles)。 微生物一般以无生命的粒子作载体而悬浮,以气溶胶(Aerosol)形式存在于空气中,1μm以下者永外悬浮,10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。洁净室污染可分为外部污染和内部污染。外部污染指大气尘污染,可以通过光电法测得。内部污染,是由人和有关的物品、设备等引起的。人是洁净室最大的污染源,人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;人和环境造成了洁净室的污染,所以在洁净室中,人的数量和活动应有特别严格的限制。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子,女性为750个以上。穿衣服时,静止态发菌量为10-300个 /min人,行走时 的发菌量为900-2500个 /min人。咳嗽一次发菌量为70-700个 /min人,喷嚏一次为400-60 0个/min人。[b]设备表面清洗消毒[/b]疫苗企业在生产疫苗的时候都会出现一些原辅料和微生物的残留。这些微生物在一定合适温度下就会利用设备中残留的辅料作为有机物营养并进行大量繁殖,再留下代谢产物,这些物质的参合将会直接产生较大的毒副作用,使得设备在生产其他疫苗或者一定时间之后就会使其物品出现质量方面的问题。发达国家GMP一般明确要求控制生产各步的微生物污染水平,尤其对无菌制剂,产品最终灭菌或除菌过滤前的微生物污染水平必须严格控制。如果设备清洗后立即投入下批生产,则设备中的微生物污染水平必须足够低,以免产品配制完成后微生物项目超标。微生物的特点是在一定环境条件下会迅速繁殖,数量急剧增加。而且空气中存在的微生物能通过各种途径污染已清洗的设备。设备清洗后存放的时间越长,被微生物污染的几率越大。因此,及时、有效的对生产过程结束后的设备进行灭菌显得尤为关键,特别是在无菌制剂的生产过程中则更是重中之重。因此国际上都有明确法律规定疫苗企业必须要有非常清洁卫生的疫苗设备。其设备在连续使用时间较长后、更换品种使用或者生产的产品出现了质量方面问题等时都应该对其进行清洁。并且要对清洁程度进行验证,验证结果要求全程记录并备案。[b]环境消毒[/b]疫苗生产时,在洁净室的地面、墙面、顶棚、机器、人体衣服表面可能有活微生物粒子存在。由于机器的运行、人员的进出,建筑物的表面均会产生尘粒,从而滋生细菌并极易再吹落,特别是人员的污染几乎是唯一的细菌来源,一个人每小时约散发1000只死皮细胞(等价于20μm大小的粒子)因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装必须在洁净环境中进行;无菌衣要经高温消毒灭菌;人员、设备、仪器进入无菌室应伯严格的消毒灭菌处理;(人手需用消毒药物或喷洒);定期进行室内消毒灭菌操作。因此洁净室(特别是无菌室)一般不按排三班生产,每天必须有足够时间用于清洁、消毒。[b]疫苗洁净室消毒剂的选择[/b]消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到消毒或灭菌效果及无害化 要求的制剂。在进行疫苗生产中,消毒剂起到了十分重要的作用,通过对洁净室内部环境消毒,生产设备清洗消毒及洁净室空气消毒,可防止产品污染,保证了产品的安全性。目前消毒剂的种类很多,有醛类消毒剂、季铵盐类消毒剂和酚类消毒剂等,但各类消毒剂杀菌能力各不相同,在微生物污染问题日益吐突出的今天,消毒显得极期重要。那么有没有一种高效,环保,稳定,易验证的疫苗洁净室消毒灭菌方式可供选择,有没有一种怎样快速、方便灵活对疫苗洁净室进行杀菌,而又不对人体健康产生危害材料兼容性好的消毒灭菌新技术呢?奥克泰士的出现让这一切变成了现实[color=#444444]。[/color][b]奥克泰士[/b][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒剂是由[/color][color=#222222]德国[/color]BUDICH国际有限公司[color=#222222]集中高精尖的科研力量研发多年,以其先进技术和卓越工艺生产的纯生态、可完全生物降解的环保型[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]清洗[/color][color=#222222]剂,在全球具有领先地位,该产品已荣获世界专利。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]拥有强效的广谱杀菌效果,在杀灭病原体细菌,生物膜,藻类,酵母,真菌和病毒等物质时效果显著,[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的功效是经过近200种细菌学,生物学,病毒学和毒物学的测试和验证过的。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的主要功效成份[/color][color=#222222]为[/color][color=#222222]食品级过氧化氢和银离子。[/color]采用的氧化剂为过氧化氢,它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合,从而使细菌钝化或沉淀。[color=#222222]产品无色、无色、无毒、无残留、无腐蚀性,[/color][color=#222222]完全融于水,[/color]不造成重复污染、[color=#222222]对人体无害,不受水的[/color][color=#222222]PH[/color][color=#222222]值、温度的改变而改变,工作温度为0摄氏度到95摄氏度,具有非常大的应用弹性空间。[/color][color=#222222]产品通过[/color]IFS国际食品标准认证,欧盟EMAS检测认证,德国莱茵TUV认证,ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测,在被欧洲大多数国家广泛应用的同时,在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。[color=#222222]同时杀菌范围远远超过同类产品,能够快速、彻底的杀死[/color][color=#222222]200[/color][color=#222222]种细菌、微生物[/color][color=#222222]。奥克泰士[/color][color=#222222]的操作成本低,能够快速、简便的被应用于[/color][color=#222222]疫苗洁净室的[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]。与一些其他的消毒方法不同,[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]只需要控制其稀释浓度,简单的喷洒,清洗,浸泡,就可以完成整个消毒过程。同时由于其没有残留的特性,可以将[/color][color=#222222]疫苗洁净室[/color][color=#222222]中的[/color][color=#222222]设备[/color][color=#222222]清洁、消毒过程大大的简化。[/color]能在洁净区空间消毒中迅速杀灭空间内的的微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。[b]奥克泰士优点[/b]①具有高效的消毒杀菌能力: 奥克泰士属于广谱消毒剂,能够杀灭包括霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒,可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。②具有良好稳定性:奥克泰士是多组份复合溶液,具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定,甚至在高温下,其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂,导致生产过程中温度、PH值变化频繁,因此,奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP,而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数,因此不需要添加其它辅助类产品。③不会产生耐药性:不同于二氧化氯、抗生素类等产品,奥克泰士独特的杀菌原理,不会产生耐药性,可以达到如下两个目的:使用奥克泰士消毒剂后,不会出现防腐产品递增的情况。传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效,奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品,因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。④真正意义上的生态消毒杀菌产品:奥克泰士主要成分为过氧化氢,作用后分解为氧气和水,不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内,应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。⑤奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效,具有抑菌功能,能保证产品较长的保质期。
http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/11/201111081444_329059_2362495_3.jpgHT-1300-U分离套入型洁净工作台 HT-1300-U分离套入型洁净工作台是一种采用日本AIR TECH技术设计、制造的具有对操作者一定生物安全防护的生物洁净型工作台。HT-840-U分离套入型洁净工作台采用了气幕隔离和吸入口负压技术,排风经高效过滤器过滤,保护实验环境。适用于医疗卫生、药物配制、生物制药、科学试验等领域和实验室。HT-840-U分离套入型洁净工作台特征: 具有紧凑的前置进风和开放式的大面积匀流送风 减振型分离式工作台面 照明和杀菌系统的安全互锁 数显式控制界面,更具人性化 型号:HT-1300-U 洁净等级:ISO 5级,100级(美联邦); 平均风速:≥0.3m/s (可调); 噪声:≤62dB; 照度:≥300Lx; 电源:~220V/50Hz; 输入功率:600VA; 重量:190kg; 工作区尺寸(mm):1140x650x570; 装置外形尺寸(mm):1300x825x1430; 高效过滤规格及数量:610x610x50x○2; 荧光灯/紫外灯规格及数量:30W x ○1/30W x ○1; 菌落数:≦0.5个/皿(Φ 90)•时; 适用人数:双人单面; HT-1300-U分离套入型洁净工作台优点是操作方便自如,比较舒适,工作效率 ,预备时间短,开机10分钟以上即可操作,基本上可随时使用。在工厂化生产中,接种工作量很大,需 经常长久地工作时,HT-1300-U分离套入型洁净工作台是很理想的设备。HT-1300-U分离套入型洁净工作台其工作原理为:通过风机将空气吸入,经由静压箱通过高效过滤器过滤,将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流的状态送出,使操作区域持续在洁净空气的控制下达到百级洁净度,保证生产对环境洁净度的要求。
洁净区里面的设备物品定置都是用什么颜色区分的?用的什么材质的胶带?
公司新建100,000级洁净厂房,烦劳各位告知环境监测的仪器有什么要求吗?就像尘埃粒子检测,在网上查到有用激光尘埃粒子计数器的,也有用光散射粒子计数器的。哪个好一些?
一、洁净工作台:[font=微软雅黑][size=16px]1、表面静电喷涂,准闭合式整体不锈钢台面,可有效防止外部气流透入,及操作异味对人体的刺激。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、采用可调风量风机系统,轻触型开关及双速调节电压大小,保证工作区风速始处于理想状态。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、轻触型开关调节风量,保证工作区风速在要求的范围内。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、洁净等级:ISO 5级(ISO Class5),100级(美联邦209E)Class 100(Fed 209E) ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]二、生物安全柜: ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1、空气洁净度:HEPA:ISO 5级(100级Class100)/ULPA :ISO 4级(10级Class10) ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、过滤器级别/过滤效率:HEPA:≥99.995%,@0.3μm/ULPA :99.999%,@0.12μm ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、下降风速:0.35 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、流入风速:0.55 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、噪声:≤56 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、电源:~220V.50Hz ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、气流平衡生物防护: ??①人员防护:a.撞击式采样器的菌落总数≤10CFU/次≤10CFU./time b.狭缝式采样器的菌落总数≤5CFU/次≤5CFU./time。 ??②受试产品防护:菌落总数≤5CFU/次≤5CFU./time ??③交叉防护:菌落总数≤2CFU/次≤2CFU./time ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、额定功率:2.0 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9、重量(Kg):260 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]10、工作区尺寸(mm):970*600*620 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]11、外形尺寸(mm)1200*790*2330 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]12、荧光灯规格和数量:36*2 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]13、紫外线规格和数量:20*1 ?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]14、照度:≥800 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]15、排风方向:顶出/Top out ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]三、风淋室: ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1、自动化控制,单人单吹风淋室系统采用PLC智能化的控制手段,控制面板上LED显示屏可正确显示风淋的运行状态、双门的互锁状态、风淋周期进度和延时开门状态。并设有光电感应器,单向通道风淋室,从非洁净区进入,关门后红外线感应到人就吹淋,吹淋后入门锁闭,只能从出门走出风淋室 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、单人单吹风淋室主板软键触按式时间继电器,LED显示及设置吹淋时间,范围在10-99s可调,可根据风淋室外部环境的差异调节吹淋时间 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、模块式结构,单人单吹风淋室箱体采用模块化设计方案 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、高性能、高密封,采用进口电子元器件,运行性能稳定可靠 ,先进的减噪静音装置系统及采用EVA密封材料,密闭性能高。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]四、传递窗、采样本: ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1、工作台面、箱体采用不锈钢板制作,平整光洁。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、两则门带有机械互锁或电子互锁装置,使两侧门不能同时打开。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、电子联锁传递窗箱体两则装有开门信号指示灯,可知道对面窗门的开启情况。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、传递窗上装有密封条,确保气密性。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、根据不同的用途可增加室内灯和杀菌灯。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]五、其他设备:[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]高效送风口 ??型号:AIX350B ??额定风量:500 ??高效过滤器尺寸:320*320*220 ??外形尺寸:370*370*500/400 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]风管法兰尺寸:200*200 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]吊顶开孔尺寸:410*410 ??重量:~20 ??[/size][/font]
生物制药洁净区的电子天平校验时,能否将设备转移至物流气锁或者外围呢?位移对于电子天平的影响多大?(据省计量院解释说万分之一以上的电子天平尽量不要挪动,等级低的可以进行挪动,不知道依据在哪里)
根据每个人的采购习惯,对产品了解不同,我们总要明白采购目标吧?洁净风淋室选购指南提醒洁净风淋室,智能风淋室,语音风淋室,双吹风淋室,单吹风淋室,全自动风淋室统一称为风淋室,但是作为不同行业的客户,在选购风淋室的过程中还是有很多的不同之处的 日常生活中,不管我们去买什么产品,都是抱着一个能买到物美价廉的产品的心态去购买,但是洁净风淋室作为一种净化设备产品,什么样的产品什么样的价位才是我们心里理想的物美价廉呢?洁净风淋室选购指南既不是越贵越好,也不是越便宜越好,下面广州金田瑞麟净化设备制造有限公司作为净化行业的行业首选.金田品质.洁净风淋室生产厂家,根据多年对风淋室生产、研发、销售风淋室的经验对客户发布标准的洁净风淋室选购指南采购指导,希望能帮到大家。 洁净风淋室箱体材质的选择 电子厂一般使用冷轧板材质风淋室居多,冷轧板通俗一点就是防静电喷塑铁板,这种选材价格适中,尤其防静电防辐射,适用于静电离子比较多的场合,缺点是一旦喷塑油漆脱落表皮外露造成铁板氧化导致生锈现象发生。一般食品加工企业多选择不锈钢材质或者彩钢板材质。不锈钢材质外观大方美观,不锈钢的特性防腐蚀,抗氧化不生锈,而且很结实,适用于比较潮湿的环境或者有腐蚀性气体或液体的场合,总体来讲使用寿命较长。由于彩钢板在一个密封性不好和使用寿命较短的劣势来考虑,我们是不建议选用彩钢板作为其整体材质。
随着现代工业高速发展,其产品技术含量更为复杂,为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品,保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。 现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍,了解洁净室内正压压差控制机理,保证洁净室高效节能运行,是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。 洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求,根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作,同时也是基础性工作。 (一)洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。 (1)风量调试:根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 (2)洁净度测试:分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量。 空态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。 静态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的。 动态条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。 建设施工单位由分别根据以上的测试结果,对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试,以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级,保证这个粉尘浓度始终低于这个数值,合格交付建设单位使用。 (3)压差调试:为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果,尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力,则称为正压洁净室,反之称为负压洁净室。正压与负压是相对而言,一个洁净室对大气而言是正压洁净室,但对另外一个房间而言可能是负压洁净室。并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa,洁净区与室外的压差不小于10Pa. 人净区内各功能房间应顺人净路线为:非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。 洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。 这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。 对全新风空气系统:新风量=排风量+压差风量 对循环空气系统:新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量 归根到底洁净室压差,即新风量=排风量+压差风量,它们之间平衡关系建立。 总之,设计、施工和调试是保证净化系统正常运行的三个重要环节,通过调试我们可以对系统运行中出现的问题有所了解,从而可以完善设计方案,规范施工操作,避免以上问题的出现。调试工作是保证洁净室室内压差和洁净度是否达标的重要和必要环节。系统正常运行则属于正常的使用生产环节。 (二)洁净室压差波动干扰因素及控制方法: 室外风压、风速的变化等引起洁净室对室外保持压差的变化 沿海城市与风速较大的城市须进行迎面风速压力复核计算,调整压差值。 空调系统在随时间的运行,系统的阻力会发生一些变化,主要是由于过滤器阻力的变化,引起送风量的变化,影响到洁净室压差的建立,因为空调系统运行到一定时期后系统的阻力变化止一定的数值时,系统阻力增大,影响到总送风量减小,实际送风量小于设定送风量,无法保证原有的室内压差的建立。同时由于洁净室内人员流动,洁净室内门窗频繁开、启,洁净室内原有密封性能降低,严重漏风最后都影响到洁净室内原有压差的建立。针对以上的问题。为保证洁净室室内始终保持一定的压差,须采取一定措施来维持室内正压。 (1)在回风口装空气阻尼层; (2)排风管装电动密闭阀中效过滤器; (3)余压阀,一般设在洁净室下风侧墙壁,采取此种措施时要求室内须有足够的剩余风量; (4)调节回风阀或排风阀; (5)调节新风阀; (6)风机、风阀联锁控制; (7)定期更换一些必要的过滤器。
国产洁净工作台性价比较好的有哪些厂家,了解了苏净集团苏净安泰厂、苏州净化设备厂、苏州华宇、上海智城等,价格差异很大,关键是不知道质量如何?
(一)洁净室之定义 洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。 「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。(二)洁净室之等级 世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。 209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.5、2.5、3.5….表示。 美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,最好的等级为Class 1,最差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。(三)洁净室控管之项目 1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。 2. 能防止微尘粒子之产生。 3. 温度和湿度之控制。 4. 压力之调节。 5. 有害气体之排除。 6. 结构物与隔间之气密性。 7. 静电之防制。 8. 电磁干扰预防。 9. 安全因素之考虑。 10. 节能之考量。(四)洁净室之分类1.乱流式(Turbulent Flow): 空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。 优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。 缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。 2.层流式(Laminar): 层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种: (1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。 优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。 缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。 (2)垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。 优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。 缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。3.复合式(Mixed Type): 复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。 (1)洁净隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。 洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。 (2)洁净管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为最适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。 (3)并装局部洁净室(Clean Spot):将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。 洁净工作台:等级Class 1~100级。 洁净工作棚:为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。(五)洁净室气流之流动 洁净室的洁净度往往受到气流的影响,换言之,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。 洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。 洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素,一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,所以应在满足要求的洁净度水准之时,能以最适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。 另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果,均一气流之保持亦为一重要因素,均一气流若无法保持,表示风速有异,特别是在壁面,气流会延着壁面发生涡流作用,此时要实现高洁净度事实上很困难。 垂直层流式方向要保持均一气流必须:(a)吹出面的风速不可有速度上的差异;(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)均有涡流之现象发生,而0.5m/s之速度,气流则较均一,目前一般洁净室,其风速均取在0.25~0.5m/s之间。 影响洁净室的气流因素很多,如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。 一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。 洁净室内的工作桌等障碍物,在相接处均会有涡流现象发生,相对地在其附近之洁净度将会较差,在工作桌面钻上回风孔,将使涡流现象减少最低;组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善,亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。(六)洁净室之构成 洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室: (1)天花板系统:包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。 (2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。 (3)隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。 (4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板。 (5)照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。 洁净室之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,必须满足如下之条件: A.不会因温度变化与振动而发生裂痕; B.不易产生微尘粒子,且很难附着粒子; C.吸湿性小; D.为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高;
[font=&][size=15px][color=#000000][img=,645,409]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021456293057_7803_1954597_3.png!w645x409.jpg[/img]洁净室噪声标准的制订主要考虑噪声的烦恼效应、语言通讯干扰和对工作效率的影响。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]国内对于噪声对于健康影响的研究表明,低于80dB(A)的一般工业噪声对健康的影响不太大。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]国外洁净室噪声标准的研究工作开始于20世纪60年代。1966年制定的美国联邦标准209a和1974修订的209b规定:“洁净室的噪声控制在可能进行必要的通话,满足操作或产品的要求,并使人员保持在舒适和安全的范围内”。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]在ISO/DIS14644-4标准(草案)中规定:“应根据洁净室内人的舒适和安全要求及环境(如其它设备)的背压级来选择适宜的声压级,洁净室的声压级范围为40-65dB(A)”。[img=,659,404]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021457064932_3278_1954597_3.png!w659x404.jpg[/img]从搜集的国内外洁净室的噪声标准来看,有以下几个特点:洁净室的噪声标准一般均严于保护健康的标准。在洁净室的环境下,噪声条件主要在于保障正常操作运行,满足必要的谈话联系,提供舒适的工作环境。[img=,586,435]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021457334532_3577_1954597_3.png!w586x435.jpg[/img]绝大多数标准给出的允许值在65-70dB(A)范围,医疗行业更低。现行的大多数标准均以A声级作为评价指标,也有少数标准对于各频带声压级提出限制。少数标准按不同的空气洁净度等级分别给出噪声容许值,而大多数标准对不同的空气洁净度等级洁净室提出一个统一的容许值。[img=,568,376]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021457598487_5498_1954597_3.png!w568x376.jpg[/img][/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]对国内几个行业不同气流流型洁净室的静态和动态噪声所进行的分析表明,不同气流流型的静态噪声有较大的差异。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]非单向流洁净室的静态噪声实测值在41-64 dB(A),平均为54 dB(A);[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]单向流、混合流洁净室的静态噪声实测值在51-75 dB(A),平均为65 dB(A);[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]非单向流洁净室较之单向流洁净室的静态噪声平均值约低11 dB(A);[/color][/size][/font][img=,652,487]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021458285831_9881_1954597_3.png!w652x487.jpg[/img][font=&][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]非单向流洁净室和单向流、混合流洁净室静态噪声的差异与其送风量(或换气次数)和净化空调系统的特征有关。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]控制设备噪声首先应从声源上着手,设计时应选用低噪声设备。在某些情况下,由于技术或经济的原因而难以做到时,则应从噪声传播途径上来采取降噪措施。例如,把高噪声工艺设备迁出洁净室或隔离布置于隔声间内。必须置于洁净室内的高噪声设备,亦可采用隔声罩隔绝噪声。国内有些洁净室将机械泵一类高噪声设备置于洁净室外套间,或技术夹道或服务区内,洁净室噪声有明显的降低。[/color][/size][/font][img=,549,368]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021458596153_2091_1954597_3.png!w549x368.jpg[/img][font=&][size=15px][color=#000000]洁净室的静态噪声主要来源于净化空调系统和局部净化设备运行噪声,静态噪声的大小与洁净室气流流型、换气次数等因素有关。但关键在于净化空调系统的合理布置及合理的降噪措施。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]关于降低洁净室净化空调系统噪声的措施,国内外有关资料提出一些有效措施:[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]《现代洁净室概念》一文中强调“选择那种能满足气流要求的噪声最低的风机,还应该采用弹性减振基础”。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]关于消声器的使用,文中说:“管道消声器在高频和中频范围内降低噪声是有效的,当风管敷设长度在15m内时,就应考虑采用消声器”。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]关于风管的连接,文中说:“通风机和送风管道与回风管道之间,应采用柔性连接管隔开”。还要求“将通风机外壳、静压箱和管道加上衬里”。对风道系统采取消声和防止管道固体传声等措施,洁净室噪声可以大幅度地降低。[/color][/size][/font][img=,598,491]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021459291257_4148_1954597_3.png!w598x491.jpg[/img][font=&][size=15px][color=#000000]排风系统噪声对洁净室影响极大。以集成电路生产为例,在生产过程中,外延、扩散、腐蚀、清洗等多种工序都需要设排风系统。近年来,对于洁净厂房排风系统噪声治理日益受到重视,注意选用低噪声风机等。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]洁净室的密封性能比较好,噪声不易衰减,由于洁净室内的工作环境要求比较安静,按规定减少风管风速,既减少了净化空调系统的阻力,降低了风机压头和转速,减弱了风机噪声,又防止了风速过大而产生的附加噪声。[/color][/size][/font][img=,659,495]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021459571776_5535_1954597_3.png!w659x495.jpg[/img][font=&][size=15px][color=#000000]洁净厂房设计规范里的噪音控制标准:[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]噪音控制[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]1.洁净室内的噪声级(空态),非单向流洁净室不应大于60dB(A),单向流、混合流洁净室不应大于65dB(A)。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]2.洁净厂房的平、剖面设计应考虑控制要求。洁净室的维护结构应具有良好的隔声性能,并使各部分隔声量相接近。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]3.洁净室内的各种设备应选用低噪声产品。对于辐射噪声值超过洁净室允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]4.净化空调系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔振等控制措施。洁净室内的排风系统除事故排风外应进行减噪设计。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]5.净化空调系统,根据室内容许噪声级要求,风管内风速宜按下列规定选用总风管:6-10m/s。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]无送、回风口的支风管为4-6m/s。[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#000000]有送、回风口的支风管为2-5m/s。[/color][/size][/font][img=,667,476]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212021500255439_1975_1954597_3.png!w667x476.jpg[/img][b]声明:文章中图片来源于网络,如侵联系删![/b]源自:实验室整体建设微信平台
1. 墙面材料应具备易清洁的功能,以便减少尘埃的附着。包括但不限于不锈钢板、环氧树脂涂层等;2. 地面应具有耐磨抗静电作用,因为洁净室的地面需要承受大量设备的使用,故需要耐磨。3. 过滤材料需高效净化,能够有效去除空气中的尘埃、颗粒和有害气体。常用的过滤材料有高效滤纸、玻璃纤维等。4. 选材具有防火功能,因为洁净室内设备复杂,一旦发生火灾将造成严重的后果,所以所用材料应符合相关的防火标准。5. 环境温湿度控制稳定,因为部分检测对温湿度有严格要求。所以墙面、地面和天花板等此阿里哦应具有良好的保温隔热功能。
[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38517.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]层流罩、洁净取样车、洁净室检测层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一,其主要用途是避免产品污染。从洁净室吸取的空气,然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤垂直穿过操作区域,为关键区域提供ISO 5(级别100)的单向流空气。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]●风速●悬浮粒子数●浮游菌●表面微生物●照度●气流流型●高效过滤器(PAO)检漏●噪声[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]高效过滤器[/td][td]泄漏率、风量、风速[/td][td]GB 50591-2010《净室施工及验收规范》/ ISO 14644-1:2015[/td][/tr][/table]
水产品孔雀石绿、结晶紫、隐色孔雀石绿及隐色结晶紫快速筛选法一、方法原理:水产品中的孔雀石绿、结晶紫及其代谢产物经过提取净化后,样液经过孔雀石绿专用SPE小柱富集衍生化后,浓缩于白色点滴板上,可在板上形成绿色或紫色环斑,由此准确定性样品中是否含有孔孔雀石绿或结晶紫。二、所需设备及试剂1、孔雀石绿、结晶紫快速检测试剂盒(中国检验检疫科学研究研制北京陆桥商检新技术公司生产)2、蒸馏水或纯净水3、绞肉机(现场可用研钵替代)4、固相萃取机(现场可用吸耳球替代)5、离心机 4000转/分以上(现场可用过滤的方法)6、聚丙烯离心管 100mL7、量筒 100mL。8、白色点滴板三、操作过程:1、样品处理:a、取水产品可食部分用绞肉机绞碎后准确称取10.0g于100mL离心管中,加入提取剂1、提取剂2振摇5分钟后于离心机离心5分钟,取上清液于100mL量筒中;b、用剪刀剪取约10g样品于研钵中加入提取剂2研碎后再加入提取剂1继续研磨,过滤挤干残渣收集滤液于100mL量筒中。2、过层析柱:在1中样液加入5mL稀释液,用蒸馏水定容至60mL,分次全部加入层析柱中,每次加满柱子的样本量约为3mL。用吸耳球从上口加压或用固相萃取机负压吸干,加快流速,建议3mL样本通过柱子的时间为0.5min。待样液完全流干后加2mL洗涤剂及2mL蒸馏水先后洗涤层析柱。3、观察结果:观察层析柱中吸附剂颜色变化,若吸附剂逐渐形成绿色环带,可初步判断样本中含有有色孔雀石绿;若吸附剂逐渐形成紫色环带,可初步判断样本中含有有色结晶紫;加0.8mL试剂3将其洗脱下来用离心管1收集,看液体颜色。4、衍生化:用2mL试剂3及2mL蒸馏水先后洗涤层析柱后将衍生化试剂倒入层析柱中,再加入2mL蒸馏水挤干,将3中的离心管理1中样液加入柱中剂干,用离心管2收集流出液,再用0.8mL洗脱液洗脱,用离心管2收集混匀。5、萃取:取4中的离心管2,加入0.5mL蒸馏水后加0.5mL萃取剂,扣上管塞混匀静置,下层若有明显的绿色或紫色则可判断样品中含有孔雀石绿或结晶紫,无若明显的绿色或紫色需进一步的判断。6、检测:取离心管2中的下层萃取液于白色点滴板上,样液渐渐挥干,若在点滴板上形成绿色斑环说明样品中含有孔雀石绿,形成紫色斑环样品中含有结晶紫。四、检测下限: 孔雀石绿、结晶紫、隐色孔雀石绿、隐色结晶紫检测下限为2ug/kg 。北京陆桥商检新技术公司(专业分析实验室供应商)区域经理 贾志增联系电话:010-52029052传 真:010-52029051E – mail :jiazhizeng163.com邮寄地址:北京市朝阳区高碑店北路甲3号邮 编: 100025
传递窗应用传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区域非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降到最低程度。传递窗原理传递窗是设置在洁净室出入口或不同洁净度等级房间之间,传递货物时阻断室内外气流贯通的装置,以防止污染空气进入较洁净区域和产生交叉污染。风淋式传递窗在传递物料时,顶部吹出高速、洁净气流,吹除货物表面的尘粒,此时,两侧门可以打开也可关闭,洁净气流起到气闸作用,以保证洁净室室外的空气不会影响室内的洁净度。传递窗的两侧门内侧边装有专用密封条,以确保传递窗的气密性。传递窗分类1. 电子联锁传递窗2. 机械联锁传递窗3. 自净式传递窗传递窗优点传递窗采用不锈钢板制作,平整光滑。长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒,传递物品轻松方便。双门互为联锁有效阻止交叉污染,设有电子或机械联锁装置,并配装紫外线杀菌灯。
一、“人”是制药生产过程中最大的污染源 也是“混淆”和“差错”的最大的风险源药品生产的风险主要在于 “污染、混淆和差错”药品生产的风险因素包括“内源性”和“外源性”内源性的影响因素包括“厂房、设施、设备、系统、原辅料质量、包装材料质量、工艺规程、操作SOP”。外源性的影响因素主要是“人员”带来的风险。“人”是最不可控的风险因素!二、人员带来的风险因素1、人员本身的质量意识和综合素质2、人员本身的卫生习惯3、人员本身的健康问题4、人员的言行举止规范5、人员的生产操作规范6、更衣失败无法防止人员对环境的污染7、硬件防护措施失效无法防止人员本身带来的污染8、洁净区人数过多9、洁净区人员操作动作过多过繁琐10、操作人员的动作幅度过大带来粒子污染11、操作人员不按规定手消毒12、穿越无菌生产区域净化死角而被污染13、呆在A级洁净区时间过长14、不当的操作导致环境、设备、药品的污染15、人体表面新陈代谢带来微粒和微生物污染人员进入洁净区采用工衣包裹的方式来隔绝人体污染源与环境、药品之间的污染。三、洁净服本身带来的风险因素:1、人体污染源在更衣过程中操作不当污染无菌服2、环境在更衣过程中污染无菌服3、地面在更衣过程中污染无菌服4、人体所需的隔离方式(连体、外罩、帽子、手套、口罩等)5、材料性能(编织特性、纤维类型、无菌性、抗静电性等)6、款式和缝制要与人体匹配,过于宽松出现污染物排放的缝隙7、舒适性,过紧人员穿着不舒服,行动不方便8、多次清洗、灭菌后有磨损脱落物9、工衣破损,阻尘效果不好,无法阻隔人体的污染10、灭菌后被二次污染,在生产过程中污染环境和产品11、管理不当,已穿/未穿/已清洗灭菌/未清洗灭菌交差污染12、清洁、消毒、灭菌及更新、包装、储存、发放过程污染13、轻微破裂无法肉眼观察,会引起操作污染14、手套太紧,容易出汗,有可能带来污染15、手套的后处理很关键,内部污染物较多16、口罩太宽松,口腔中污染物会随气流进入环境17、口罩过滤效果不好,不能阻隔口腔中污染物18、布太厚太密,操作人员呼吸不畅19、材质不好,本身脱落物较多20、口罩的重复使用灭菌问题洁净服的款式、隔离方式、颜色……要与所处的环境相适应,能够有效阻挡人体污染物。一般区、D级区、C级区、B级区洁净服对人体污染物仅仅是“有限”的防护人员的“行为习惯”和“思维习惯”,才是保证人员不对洁净环境与药品产生污染的有效措施。四、人员健康管理 新入职员工均应体检合格,入职后经过健康卫生知识培训,在职员工每年体检一次,健康状况随时汇报,并建立健康档案,以保证药品生产质量。1、传染病、精神病以及体表有外伤的患者不得参加车间各岗位的生产工作。2、残疾人员不得参与自己无法胜任的岗位工作。3、色盲、色弱人员不得参与自己无法胜任的岗位工作。4、对产品过敏人员不得参与相关岗位的工作。5、对溶剂过敏人员不得参与使用溶剂岗位的工作。6、遵守国家和地方的相关法律法规规定。7、当员工发现自己不适合该岗位工作的健康问题时,应主动向班组长或车间负责人报告。8、岗位人员、管理人员在日常生产过程中发现员工不适合该岗位工作的健康问题时,有义务主动向班组长或车间负责人报告。9、在生产质量活动中通过对物料检验检测或环境监控异常所引起原因调查发现的员工健康问题,应进行偏差处理和产品质量回顾。五、岗位资质确认1、编制各岗位资质确认表,各岗位的相关基础知识培训。2、与岗位SOP要求、岗位操作直接相关的专业知识:如:工艺规程、工艺模拟验证、无菌行为规范等。3、员工应经过培训并了解、熟悉或掌握与本岗位相关的所有的SOP。 4、需掌握的SOP应纳入资质确认的考核范围。5、经考核与最后的资质确认,才能允许上岗操作。六、员工培训1、新员工完成公司入职培训。2、车间对新到员工进行岗位职责培训,签字确认岗位说明书。3、指定车间人员对员工进行GMP基础知识、车间安全消防知识、相关GMP法规指南的培训。4、填写《人员资质确认表》,确认员工应接受的理论知识、实操培训等各个模块及SOP清单,并明确培训和资质确认要求完成的时限和考核方式。5、指定岗位培训人员,对新员工进行岗位专业知识、岗位SOP、岗位操作技能的培训。6、每一单项模块培训结束,应进行单项考核,考核形式分为提问、笔试、实操、简评等方式进行。7、转岗员工可以根据原岗位和新岗位的不同要求确定培训需求表。对原岗位已完成的培训和技能考核可不再重复。
洁净测试技术1、相关名词解释尘埃:存在于表面和气体中的固体物质。粒子:粒子可以定义为具有一定尺寸、液态或固态的、或两态的物质。美国联邦209E标准定义的粒径范围是0.001微米至1微米。ISO14644标准将粒子定义为具有既定物理边界的一小粒物质。粒子浓度:每单位体积空气中粒子的数量。粒径:粒子在显微镜的观测平面上显现出来的最大线性外形尺寸,或者是由自动化探测仪器所探测到的粒子当量直径。超微粒子:从大约0.01微米到离散式粒子计数器粒径探测上限范围的粒子。GMP: 药品生产质量管理规范。这是系列性的规程,用以保证产品在生产过程中的洁净度、标识、药效及成份是不变的。(为确保药品质量的万无一失,而采取的一系列的基本措施。)cGMP: 当前药品生产质量管理规范。洁净室:将室内悬浮粒子浓度控制在一定水平的房间。一般是通过控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滞留来控制室内洁净度。很多时候还可要同时控制室内的温湿度和压力。洁净区:将悬浮粒子浓度控制在规定的洁净度等级的限定空间。空态洁净室:洁净室内的所有相关设施均已安装好,可以投入运行,但室内没有生产设备及生产人员。静态洁净室:洁净室内的所有相关设施都在工作,生产设备安装完毕并在运行,但室内没有工作人员。动态洁净室:洁净室内的全部设施处于正常运行,洁净室内的设备正常运转,人员在履行其工作职责。洁净度:洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。单向流:沿着平行流线,以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流。非单向流: 具有多个通路循环特性或气洁净技术也称为洁净室技术。除满足空调房间的温湿度常规要求外,通过工程技术方面的各种设施和严格管理,使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定的范围内,这种房间空间就称为洁净室。第一个洁净室就是在医院中建造和使用的。随着医疗卫生事业与高科技的发展,洁净技术在医疗环境中的应用更加广泛,对本身的技术要求也更加高了。 洁净等级应用于医疗的洁净室主要分为三大类:洁净手术室、洁净护理病房及洁净实验室。洁净手术室洁净手术室以室内微生物为控制目标,运行参数以及分级指标,空气洁净度是必要的保障条件。洁净手术室按洁净程度分为四级:1. 特别洁净手术室:手术区洁净度为百级,周边区为千级。适用于烧伤、关节转换、器官移植、脑外科、眼科、整形外科及心脏外科等无菌手术;2. 洁净手术室:手术区洁净度为千级,周边区为万级,适用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科及取卵等无菌手术;3. 一般洁净手术室:手术区洁净度为万级,周边区为十万级,适用于普通外科、皮肤科及腹外科等手术;4.准洁净手术室:空气洁净度为十万级,适用于产科、肛肠外科等手术。洁净手术部用房除洁净度级别和细菌浓度应符合相应的级别外,有关的技术参数还应符合有关规定,见洁净手术部各级用房的主要技术参数表。洁净手术部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。手术室和直接为手术室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手术部内不同洁净度区域时,应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手术室设在核心部位。内部平面和通道形式应符合功能流程矩捷和洁污分明的原则。医院内的几种洁净护理病房洁净护理病房分为隔离病房与重症监护病房。隔离病房依据生物学危险度分为P1、P2、P3、P4四个等级。P1病房基本与普通病房相同,对外人进出不特别加以禁止;P2病房比P1病房严格一些,一般禁止外人进出;P3病房设双重门或缓冲室与外部隔离,房间内部负压;P4病房采用隔离区与外界隔断,室内负压恒定30Pa,医护人员穿防护服防止感染。重症监护病房有ICU(重症护理室)、CCU(心血管病人护理室)、NICU(早产儿护理室)及白血病房等等。白血病房室温24±2℃,风速0.15~0.3m/s,相对湿度60%以下,洁净度为百级,同时应使送入的最洁净空气首先到达患者的头部,使口鼻呼吸区在送风侧,采用水平流较好。烧伤病房经菌浓度测定表明,采用垂直层流对开放治疗有明显的优越性,层流速度0.2m/s,温度28~34℃,洁净度为千级。呼吸器官病房在国内很少见,这种病房对室内温湿度要求比较严格,温度控制在23~30℃之间,相对湿度40~60%,各病房可根据病人自身情况自行调节,洁净度控制在100~10000级之间,噪声小于45dB(A),人员进入病房应经过更衣,吹淋等人身净化,病房内保持正压。洁净实验室洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性,但要求环境对实验本身不造成不良影响,因此实验室内不设防护设施,而洁净度必须达到实验要求。生物安全实验室是具有一级防护设施的,可实现二级防护的生物实验室。凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的核心是安全,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。P1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康成人疾病,对实验人员和环境潜在危险小。在实验中门应关闭,按普通微生物实验进行操作;P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域,可能发生气溶胶的实验应在Ⅱ级生物安全柜中进行,同时应备有高压灭菌器;P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的疾病。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域,非本处工作人员禁止入内,实验室内全负压,使用Ⅱ级生物安全柜进行实验,以高效过滤器把室内空气过滤后排到室外;P4实验室比P3实验室要求更严,有些危险的外源性病源,具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险,有关工作应在P4实验室中进行。采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造,室内保持负压,使用Ⅲ级生物安全柜进行实验,设置空气隔断装置,淋浴室,操作工作人员应穿防护服,非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离,排风措施是重点,强调就地消毒,重视洁污分流,防止意外扩散,需要适度洁净。 洁净等级我国医院洁净室净化装置的建设,目前正值推广阶段。近些年来,各大城市主要医院陆续新建、改建洁净室,增设或改造了原有的洁净室系统,这是我国经济发展、科技进步和医疗卫生水平提高的反映。新建、改建洁净室,降低感染率,提高疗效,是一件很慎重的工作。从当前的技术与经济水平出发,已经具备了实施条件,但是应当在各地卫生主管部门的统筹规划下陆续进行。同时要注意的问题是,近年来在医院洁净室的新建或改建项目中,某些单位及相关部门往往只把是否已安装洁净室作为惟一的关注点,忽视了洁净室装置的质量问题。医院洁净室不同于电子洁净厂房与制药洁净厂房,它具有更高的洁净度要求,如果洁净室装置达不到应有的洁净度要求,造成医院内部的交叉感染,就会危及就诊患者和医护人员。因此应聘请医院洁净技术工程专业施工单位来进行医院洁净室的设计施工,以确保每一个洁净室的高质量
314g/m2,且应镀层均匀,无起壳,无氧化。吊架、加固框、连接螺栓、华司、风管法兰、铆钉均应采用镀锌件,法兰垫料应采用有弹性、不产尘、有一定强度的软橡胶或者乳胶海绵,风管的外保温可采用容重32K以上难燃PE板,以专用胶粘贴,不得使用玻璃棉等纤维制品。材料采购:材料采购必须按照计划按品种选用同种产品中的有质量保证的制造商的产品。实物检查时还应注意材料规格、材料光洁度,板材还应检查平整度、边角角方度、镀锌层的粘结度等。材料采购后运输过程中还应注意保持完好的包装,防潮、防撞击、防污染。材料保管:洁净空调用材料应设立专用仓库,或集中存放。存放处要干净,无污染源,避免潮湿,特别是风阀、风口、消声器等部件更应严密包装存放。洁净空调的材料要缩短仓库存放时间,宜随用随进货。制作风管用的板材应将整件运至现场,避免散件搬运途中引起的污染。2、把好风管制作关,才能保证系统洁净度风管制作前的准备:加工制作洁净系统的风管应在相对密封的室内进行。室内的墙壁宜光滑、不产尘、不积尘,地面可铺设加厚塑料地板,地板与墙体结合处宜用胶带封贴,避免灰尘产生。风管加工前,室内必须做到干净,无尘、无污染。可在打扫擦洗干净后用吸尘器反复清理。制作风管用工具必须用酒精或无腐蚀洗涤剂擦洗干净后进入制作室内。制作用设备不可能也不必要进入制作室内,但必须保持干净,无灰尘。参加制作的工员宜相对固定,人员进入制作场所必须配戴一次性无尘帽、手套、口罩,工作服应常换洗。制作用材料应经过二到三次酒精或无腐蚀清洁剂擦洗后,才能进入制作场所待用。洁净系统风管制作要点:加工后半成品应再次擦洗后进入下道工序,风管下料咬口后应立即组合成型,不宜久放。风管法兰加工要保证法兰平面平整,规格要准确,与风管相配,以保证风管组合连接时接口密封性好。风管底部不得有横向接缝,并且尽量避免纵向接缝,规格大的风管应尽量以整板制作,尽可能减少加强筋,必须设加强筋的也不得使用压筋加强和风管内加强筋。风管制作应尽量采用联合角或转角咬口,6级以上的洁净风管不得使用按扣式咬口。咬口处镀锌层损坏的、铆钉孔处以及法兰焊接处的镀锌层损坏的必须补做防腐。风管接缝翻边裂缝处及铆钉孔四周应涂以硅胶密封。风管翻边必须平整均匀。翻边宽度及铆钉孔,法兰螺孔必须严格按规范要求进行。柔性短管必须内壁光滑,一般可选用人造革或塑胶,风管检查门垫料要用软性橡胶。3、洁净风管的搬运、安装是确保洁净度的关键[c
根据实验需要,工作椅凳可有钢制、木制。为方便实验和节约空间,通常用圆凳。圆凳若为钢制还可调节高度。仪器实验室可有带滑轮的靠背椅,便于操作。 洁净柜又称超净工作台,广泛应用于生物、医药、卫生、电子、精密仪器、仪表等行业。可提供无菌、无尘的洁净操作环境。洁净柜的结构与工作原理:主要部件包括柜体、操作台面、前面板、风机、静压箱、过滤器、照明灯、杀菌灯等。 外部气体经风机区,工作区气体呈正压以保证不受外界气体的污染,洁净柜根据气体的流向可分为水平层流和垂直层流,规格有单人、双人、单面、双面,也可串联使用。 生物安全柜广泛应用于大专院校、科研院所、药厂、卫生防疫等单位,是微生物实验操作的主要洁净设备,可防止可能存在的有毒有害悬浮颗粒的扩散,保护实验过程中操作者和环境的安全,也可保护操作过程中样品免受污染。 生物安全柜的等级: 一级:相当于带过滤器的排毒柜功能,保护操作者和环境。 二级:同时保护操作者,环境和样品,适用于生物安全1、2、3级的样品。 三级:同时保护操作者,环境和样品,操作环境与外界环境完全隔离,带有手套箱,全密式操作,适用于高危险性样品的实验操作。 生物安全柜与洁净柜的主要区别在于生物安全柜主要是保护操作者和环境,也可保护样品,结构比洁净柜复杂,操作区气体负压,气体净化后排放;洁净柜保护操作样品,不保护操作者及环境,操作区处气体正压,操作区外气体直接排放。
http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/10/201010221803_253030_1625938_3.jpg药厂洁净室设计、运行与GMP认证 图书编号:591436 出版社:同济大学 定价:58.0 ISBN:756082350 作者:许钟麟 出版日期:2002-10-01 版次:1 开本:小16开 简介:本着这种精神,作者试图根据自己多年来在GMP方面的工作实践与研究工作的体会和成果的总结,写成上述这样的一本书,这就是现在奉献在读者面前的,药厂洁净室设计、运行与GMP认证》。该书共15章,从GMP与空气洁净技术的关系讲到药厂洁净室设计的理论法规基础、性能参数、系统设备,再讲到五种药品剂型洁净车间技术改造的不同措施,以及运行维护和验证认证的可操作细节,尽可能做到简明扼要,适合更多人的需要。作者期待,这本书只要能对上述精神有所体现,对空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领域人员都有所帮助,就不负作者的初衷了。下载地址:http://www.instrument.com.cn/download/shtml/150571.shtml
[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310111003519287_4900_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img] 表面洁净度检测仪是一种用于测量和评估物体表面的清洁程度的设备。它可以用于检测和测量许多不同类型的表面,以确保它们符合特定的卫生、质量和安全标准。表面洁净度检测仪通常检测以下内容: 微生物或生物污染: 这包括细菌、霉菌、真菌和病毒等微生物的存在。这对于食品加工、医疗设备、医院、实验室和制药行业等领域非常关键。 有机残留物: 这包括油脂、脂肪、蛋白质和其他有机物的残留。在食品行业,这对于确保食品接触表面的清洁和卫生非常重要。 化学残留物: 表面洁净度检测仪可以用于检测残留的化学物质,如清洁剂、溶剂和化学药品,以确保它们在工业生产和实验室环境中没有残留。 颗粒物: 在洁净室、半导体制造和精密制造领域,这些仪器用于检测微小颗粒物的存在,这些颗粒物可能会影响产品质量。 总之,表面洁净度检测仪广泛应用于各种工业和领域,以确保产品、设备和环境表面的卫生和质量。不同的应用需要不同类型的检测仪器和技术,以满足其特定需求。
在集成半导体器件,磁盘驱动器以及液晶显示器等行业中,空气中气态分子污染物AMC(Airborne Molecular Contaminants)越来越受到关注。AMC的存在会对原料、工艺、最终产品、生产和机械设备产生不同程度的损害,如光学透光率降低,接触电阻变高,粘接失效,不规则成型。我摘抄了文献上写到:在洁净室中,SO2 H2S NOX NH3是主要的在线测试气体;在某半导体厂T10级洁净室内,使用自动监测仪测试了SO2、NO/NO2 和NH3的浓度,分别为21.23ppb, NO25.79ppb, NO2 47.6ppb, NH3 83.26ppb,远远高于该单位要求值。我想请教大师们个问题,一般洁净室如果在10万或1万等级里,AMC都是很低的:可否有其他测试方法来对洁净室中的AMC进行检测,又没有个国标或者外标!?国内有这样的第三方权威检测机构么,请告知!谢谢!附件是SEMIF21-1102Classification of AMC levels in clean environments[img]https://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=155090]SEMIF21-1102[/url]
RT,还有就是有没有些好的经验分享一下,怎么管理比较方便。类似这种压力表也需要半年校验一次吗?像是一些大型设备上的压力表不容易拆卸的(比如空调机组、纯化水设备上的等等),如何校验补充:问洁净区用的那种压差表也是属于弹簧管式的吗?是用JJG 52-1999校验吗?
最近单位打算上洁净室检测项目,主要是按照GB50591和GB50457进行检验,新手求教,谁了解相关检验及检验设备指点一下。现在大体知道用到:[font=宋体]尘埃粒子计数器,[/font][font=宋体]激光测距仪器,[/font][font=宋体]风量罩,[/font][font=宋体]照度仪,[/font][font=宋体]细菌采集培养设备,[/font][font=宋体]噪声仪,[/font][font=宋体]风速仪,[/font][font=宋体]温度湿度检测仪器 等仪器。[/font][font='Calibri','sans-serif']谁了解国内外那些仪器比较好,推荐一下。或者谁做这方面检验给指点一下,还需要其他什么设备? 购置需要注意什么等等,凡是相关检验的东西都行,在此感谢了。[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif[/img][/font]
[color=#000000]本公司是第三方检测公司,准备开展洁净室,生物安全柜,洁净台等的检测:[/color][color=#000000]有同行的能分享下各位用的检测设备吗:([/color][color=#000000]品牌,型号)[/color][color=#000000]气溶胶发生器 : 气溶胶光度计 : 声级计 : 照度计 : 振动仪 : 热式风速仪 :[/color][color=#000000]风量计 : 烟雾剂 : 温湿度计 : 紫外照度计 : 尘埃粒子计数器 :[/color][color=#000000]微差压计 : 甲醛测定仪 :[/color]