验证压力检测

温度压力检测仪在压力蒸汽灭菌器温度压力灭菌参数的监测验证中扮演着重要角色。它主要通过集成的高灵敏度温度和压力传感器，实时监测并记录灭菌过程中的温度和压力数据，以确保灭菌条件满足预定的标准。以下是温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器温度压力灭菌参数监测验证的具体内容：一、监测验证的必要性根据《医院消毒供应中心 第三部分清洗消毒及灭菌监测标准》(WS310.3-2016)等规范要求，医疗机构应对压力蒸汽灭菌设备进行定期监测，以确保灭菌质量。温度压力检测仪的应用，有助于实现灭菌参数的精确控制和验证，保障患者安全。二、监测验证的内容1、温度监测：灭菌温度是灭菌效果的关键因素之一。温度压力检测仪能够连续、准确地记录灭菌过程中的温度数据，确保温度波动范围在允许范围内（如+3℃之内）。灭菌温度需达到设定值，并保持稳定，以满足微生物杀灭的需求。2、压力监测：压力是灭菌过程中的另一个重要参数。灭菌压力需达到一定的水平，以确保蒸汽能够穿透灭菌物品，实现有效灭菌。压力压力检测仪能够实时监测并记录压力数据，确保压力波动在允许范围内。3、灭菌时间监测：灭菌时间也是影响灭菌效果的重要因素。温度压力检测仪可以记录灭菌周期的时间，确保灭菌时间达到设定要求。三、监测验证的方法1、实时监测与记录：温度压力检测仪通过集成的传感器，连续、准确地记录灭菌过程中的温度和压力数据。数据可以实时传输到计算机、平板等终端设备，便于实时监控和远程管理。2、数据分析与报告生成：配套的软件系统可以对收集的数据进行深入分析，生成详细的灭菌报告。报告包括灭菌过程的温度压力曲线、灭菌周期的F0值计算等，便于质量控制和过程优化。3、多点监测：根据需要，可以配置多个检测点，全面覆盖灭菌腔体，确保每个区域都达到灭菌要求。四、应用效果与优势1、提高灭菌质量：温度压力检测仪的应用，能够确保灭菌过程中的温度和压力参数满足预定标准，提高灭菌质量。2、保障患者安全：通过精确监测和验证灭菌参数，可以避免灭菌不彻底导致的医疗事故，保障患者安全。3、数据可追溯性：详细的数据记录和报告生成功能，便于质量追溯和问题排查。 五、PT150无线温度压力检测仪技术指标测温范围:(-80~150)℃(加隔热罐可扩展)测温精度:±0.05℃，分辨率0.01℃压力范围:(0~700)kPa压力精度:±1.0kPa，分辨率+0.01kPa记录间隔:≥1秒探头密封性:满足饱和蒸汽压力环境下工作要求数据储存:不小于120,000组数据处理装置:无线读取支持实时监测运行状态功能 综上所述，温度压力检测仪在压力蒸汽灭菌器温度压力灭菌参数的监测验证中发挥着重要作用。医疗机构应严格按照相关规范要求，使用温度压力检测仪进行定期监测和验证，以确保灭菌质量和患者安全。

无线压力验证探头主要应用于设备的环境压力验证，比如压力容器，产品内部和产品外部压力差验证等等环境的验证，验证过程中无需拉线，直接将无线压力验证探头（绝压范围：0-680kpa）放置被测环境中即可，会将验证数据完完整整的记录在无线压力验证探头内部，哪怕电池耗完也不会丢失已记录的数据，确保数据的完整性，配套的验证软件符合FDA21CFR part11相关要求，不可纂改，跟踪审计可追溯。一、产品优点：A、采用不锈钢316L和PEEK材料结构，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。B、采用高精准PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器，分别精度达到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度，满足各个领域的验证和检测，各个参数测量范围广。C、无线小体积设计，直径26mm，无需布线，适应各种环境和设备的验证D、具有单孔读取器和八孔读取器，USB连接通讯，便捷快速读取设置。E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选G、用户自行更换电池，电池寿命长2-3年，视具体情况而定。H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，软件著作权证书。二、无线压力验证探头参数表名称无线压力验证探头型号DT-300Y压力范围0-100PSI绝压（0-680kpa）（相当于相对压力：-100kpa~580kpa）分辨率0.01 kpa压力精度±0.25% 满量程记录容量≥32000 采样间隔1秒~24小时材质316L和PEEK主体尺寸⌀ 26mm×67mm传感器仓尺寸⌀ 8mm×10mm重量≈130g防水等级IP68可更换电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）

帮助您轻松、快速 完成对各种设备的压力验证产品型号：DT-200Y产品品牌：DataTest产品产地：中国杭州产品名称：无线压力验证仪DT-200Y型无线压力验证仪是杭州数测科技有限公司针对各个行业需要对压力进行验证而研发的。我们拥有适合您验证测量需求的完美解决方案您可以完成的压力验证：高压灭菌锅/发酵罐/管道/空压机/污水处理等等过程--------1、 产品特征： 测量压力精度高达±1.5Kpa 耐高温耐低温性能优越。 大容量记录内存（16000组数据），记录可被永久保存 采用3.6V高温锂电池  防水等级达到IP68，可在有一定压力下的环境中完全防水 选用304不锈钢材料，坚固的外壳设计，经久耐用 可用计算机显示和打印记录的温度曲线和报表，实时时钟 无线，可重复使用，易于安装到任何地方，不再需要安装费用和附加费用二、技术参数：DT-200Y无线压力验证仪 技术参数压力范围0-680Kpa 耐温范围-40℃～+140℃测量精度±1.5Kpa分辨率±0.01传感器压力记录间隔1 秒至 18 小时，软件设定记录容量16000组 电池3,6 V 高温锂电电池寿命视使用频率,典型应用约1年，用户可自行更换电池。尺寸Ø 26 x 112mm使用材料 不锈钢304防水等级IP 68 运行环境-40℃～+140℃重量450g （含电池） 注 1：记录器整体运行禁止超过温度范围：-40℃～+140℃，否则会造成设备物理损坏！

●型号：T7-SG●在设备验证过程中，由于被测设备容积不同，布放探头的数量也会不同。为满足这类需求，我们开发了T7系统温度/压力/湿度验证仪。不仅是测温探头的数量增加，还可以满足增加压力或者湿度检测指标，T7系统验证仪都能满足客户灵活多变的需求。 产品型号 T7-SG 温度采集范围 -100℃~400℃ 湿度采集范围 0%~99%RH 压力采集范围 -0.1Mpa~0.4Mpa 温度精度 ±0.1℃ 湿度测量精度 ±2.0RH（10%~90%RH范围内） 压力精度 ±0.25%全量程 采集频率 0~5S可选 数据保存间隔 5S~1H可选 电池 工作电压24V.内置USP，断电情况下可续航3小时 重量 4KG 工作环境温度 -10℃~-70℃ 外观尺寸 396mm(W)×112mm(H)×268mm（D) 硬件接口 COM×1 采集通道 16/32/48/64温度采集通道，2个压力采集通道，4个湿度采集通道

●产品型号：PDL-3●瑞艾特无线压力验证仪，采用业界第一流的压力传感技术，具备在140℃长时间测量的精准度和稳定性。能满足客户任何苛刻的测量要求。超长的电池寿命和读取速度，大大提高验证效率。●高精度设计：全量程精度均可达到±1%，可以满足第三方校准机构的苛刻要求。●宽工作温度范围：-40℃~140℃●超低功耗设计：可在135℃下，连续采样100万条数据以上，可正常使用5年以上。●高速读取数据：1.6秒可以完成20000条验证数据的读取。●大存储容量：32000条 产品型号 PDL-3 测量原理 陶瓷应变 工作温度 -40℃~140℃ 工作压力 0~600kpa（绝对压力） 测量压力范围 0~600kpa（绝对压力） 分辨率 0.01kpa 精度 ±0.1%满刻度 记录条数 32000 采样间隔 1秒~18小时 探头重量 120g 探头尺寸 ø25mm*65mm

1.冻干机温度湿度压力验证系统优点：A、无线验证探头采用不锈钢316L和PEEK材料结构，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。B、采用高精度PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器，分别精度达到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度，满足各个领域的验证和检测，各个参数测量范围广。C、无线小体积设计，直径26mm，无需布线，适应各种环境和设备的验证D、具有单孔读取器和八孔读取器，USB连接通讯，便捷快速读取设置。E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选G、用户自行更换电池，电池寿命长2-3年，视具体情况而定。H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFR Part 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，软件著作权证书。2、冻干机温度湿度压力验证系统组成：WTHPVSYS无线验证系统主要有三部分组成：A、无线验证探头：无线温度探头，无线温湿度探头，无线压力探头，分别采集记录各个环境的参数记录。B、数据读取器：单孔读取器和八孔读取器，主要承接探头和软件的桥梁作用，设置和读取相关参数功能。C、无线验证系统软件：用来设置探头的相关参数，读取数据，分析数据，导出验证报告。3、无线温度探头参数：名称短探针长探针软探针型号DT-300PRODT-300CDT-300R测温范围-85℃~150℃-85℃~150℃-85℃~150℃分辨率0.01℃0.01℃0.01℃温度精度±0.1℃±0.1℃±0.1℃记录容量≥32000≥32000≥32000采样间隔2秒~24小时2秒~24小时2秒~24小时材质316L和PEEK316L和PEEK316L和PEEK主体尺寸26mm×45mm26mm×45mm26mm×45mm螺纹尺寸8mm×10mm8mm×10mm8mm×10mm探针尺寸4mm×40mm4mm×90mm2mm×490mm重量110g125g126g防水等级IP68IP68IP68可更换电池3.6V锂电池3.6V锂电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）2年（典型应用）2年（典型应用）4、无线温湿度探头参数： 名称无线温湿度探头型号DT-330测温范围-40℃~100℃分辨率0.01℃温度精度±0.1℃湿度范围0%~99.9%分辨率0.01%RH湿度精度±1.5%记录容量温度：≥16000 湿度：≥16000采样间隔2秒~24小时材质316L和PEEK主体尺寸26mm×75mm湿仓尺寸18mm×10mm重量100g防水等级IP56可更换电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）5、无线压力验证探头的参数表名称无线压力探头型号DT-300Y压力范围0-100PSI绝压（0-680kpa）（相当于相对压力：-100kpa~580kpa）分辨率0.01 kpa压力精度±0.25% 满量程记录容量≥32000 采样间隔1秒~24小时材质316L和PEEK主体尺寸⌀26mm×67mm传感器仓尺寸⌀8mm×10mm重量≈130g防水等级IP68可更换电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）6、验证软件（WTHPVSY V1.35）符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。符合可以自动分析导出F值热点和冷点，曲线报告，位置图报告，温度分析报告，审计追溯和电子签字功能。 数据一经生成，不可更改。安全可靠的系统管理，具备用户权限三级管理功能

合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供制药工艺设备验证测试服务，制药设备主要包括灭菌及除热原用设备如蒸汽灭菌柜、干热灭菌柜、灭菌隧道等，各类工艺设备如储罐、冻干机、胶塞清洗机、灌装机等设备的GMP热分布验证，还有超低温冰箱、冰箱、压力锅、成品库、阴凉库、培养箱、稳定性试验箱、干燥箱、离心机、恒温恒湿箱、冷藏库、药品保存箱、孵化器、马弗炉、药品稳定性考察室、生物安全柜、洁净工作台等主要测试项目包括：空载热分布测试、满载热分布测试、BI及生物挑战测试、真空度及泄露测试、灭菌压力测试、内毒素挑战实验、时钟准确性、噪声检查、IO测试小瓶温度、风速测试、高效测试、悬浮粒子浓度测试、冻干板层温度测试、工艺温度测试、SIP在线灭菌系统测试、GSP温湿度热分布测试、开关门和断电实验、产品温度验证确认合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供 GMP空调净化系统检测/3Q验证、温控箱体（冰箱、培养箱等）温度验证、灭菌设备（湿热/干热）温度验证、压缩空气系统验证、净化设备（生物安全柜/层流罩等）检测/验证服务，还可以提供洁净环境检测服务如制药/医疗器械GMP车间、医院手术部/ICU/静配中心、食品/化妆品洁净室、电子无尘室、各类生物/研发实验室、动物房合肥衡准检测科技有限公司还可以为客户提供水系统和洁净管道系统验证测试。洁净管道系统包括纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气、洁净氮气系统等，相应的测试服务项目如下：压缩空气露点测试、含油含水量测试、悬浮粒子浓度测试、浮游菌测试、洁净气体浮游菌测试、纯蒸汽质量测试-不凝结性气体、干度值、过热值测试、纯蒸汽冷凝水取样（注射用水取样）等等。

合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供制药工艺设备验证测试服务，制药设备主要包括灭菌及除热原用设备如蒸汽灭菌柜、干热灭菌柜、灭菌隧道等，各类工艺设备如储罐、冻干机、胶塞清洗机、灌装机等设备的GMP热分布验证，还有超低温冰箱、冰箱、压力锅、成品库、阴凉库、培养箱、稳定性试验箱、干燥箱、离心机、恒温恒湿箱、冷藏库、药品保存箱、孵化器、马弗炉、药品稳定性考察室、生物安全柜、洁净工作台等主要测试项目包括：空载热分布测试、满载热分布测试、BI及生物挑战测试、真空度及泄露测试、灭菌压力测试、内毒素挑战实验、时钟准确性、噪声检查、IO测试小瓶温度、风速测试、高效测试、悬浮粒子浓度测试、冻干板层温度测试、工艺温度测试、SIP在线灭菌系统测试、GSP温湿度热分布测试、开关门和断电实验、产品温度验证确认合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供 GMP空调净化系统检测/3Q验证、温控箱体（冰箱、培养箱等）温度验证、灭菌设备（湿热/干热）温度验证、压缩空气系统验证、净化设备（生物安全柜/层流罩等）检测/验证服务，还可以提供洁净环境检测服务如制药/医疗器械GMP车间、医院手术部/ICU/静配中心、食品/化妆品洁净室、电子无尘室、各类生物/研发实验室、动物房合肥衡准检测科技有限公司还可以为客户提供水系统和洁净管道系统验证测试。洁净管道系统包括纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气、洁净氮气系统等，相应的测试服务项目如下：压缩空气露点测试、含油含水量测试、悬浮粒子浓度测试、浮游菌测试、洁净气体浮游菌测试、纯蒸汽质量测试-不凝结性气体、干度值、过热值测试、纯蒸汽冷凝水取样（注射用水取样）等等。

●产品型号：T9-SG●瑞艾特T9验证仪配置了16/32温度通道，4个湿度通道、2个压力通道供客户选择，让验证工作更轻松，成本更低。●可应用于水浴灭菌器，蒸汽灭菌器，干燥烘箱，隧道式烘箱，冻干机，恒温恒湿箱等设备的温度、压力、湿度等验证。 产品型号 T9~5G 温度采集范围 -100℃~400℃ 湿度采集范围 0%~99%RH 压力采集范围 0.1Mpa~0.4Mpa 温度精度 ±0.1℃ 湿度测量精度 ±2.0%RH（10%~90%RH范围内） 压力精度 ±0.25%全量程 采集频率 2~5S可选 数据保存间隔 5S~1H可选 电池 工作电压24V，内置USP，断电情况下可续航3小时 重量 4.5KG 显示屏尺寸 10.4寸工业液晶触摸屏，显示分辨率1024×768 工作环境温度 -10℃~-70℃ 工作环境湿度 5%~-95% 外观尺寸 332mm(W)×280mm（H）×138mm（D） 存储 DDR21内存，32G固态硬盘 硬件接口 COM×1/USB×2/RJ45×2 采集通道 16/32+B10:B18通道，俩个压力采集通道，4个温度采集通道

●产品型号：TP SG-8●有线无线结合，可远距离查看实时验证数据和图表验证（空旷环境下最远可达两千米），更加轻松方便。●铂电阻，热电偶，湿度，压力探头即插即用（混用），无需切换和设置，一套设备满足所有验证需求，节省设备购置成本。●通道数可无限扩展，兼顾gmp和gsp验证，按需配置。●软件和tdl系列无线验证仪混合编程和验证，合并报表，节省成本。●配置灵活，可在同一空间中验证多台设备，缩短验证周期。●软件合规，专为gmp和gsp开发同时符合fda条款的规范要求。产品型号TP SG-8无线传输距离空旷环境下最大距离：2000米单个采集模块（节点）通道数8最大采集通道数无线（扩展）系统精度温度：±0.1℃（铂电阻），±0.2℃（热点偶） 湿度：±2%RH全量程压力：±0.25%FS（全量程最大偏差不超过1.5kpa）数据记录间隔1s~18小时内置电源续航能力7天（1秒间隔不间断采样）数据储存容量每个节点1200万条充电电流DCSV/4A适配器参数Tpro INPUT:AC220V/1A，OUTPUT:DCSV/6A内置电池容量18000mAH工作温度0℃~70℃工作湿度0%RH~100%RH传感器类型铂电阻（四线）T型热电偶K型热电偶压力湿度测量范围 湿热：-100℃~200℃ 干热：-100℃~400℃ 湿热：-200℃~200℃ 干热：0℃~400℃ 湿热：-200℃~200℃ 干热：0℃~1300℃ 0~600kpa（绝压）0~150℃ 0~99%RH 温度范围 -10℃~80℃ 传感器精度±0.10℃±0.5℃ -100℃~400℃；±0.5℃±1.5kpa全量程 ±2%RH全量程显示分辨率0.01℃0.01℃0.01℃0.01kpa0.01%RH导线直径湿热：2.8mm普通湿热：2.5mm超细湿热：1mm普通湿热：2.5mm超细湿热：1mm4mm4mm干热：3mm普通湿热：2.6mm超细湿热：1mm普通湿热：2.6mm超细湿热：1mm

无线温度验证系统、无线无线温度验证系统、无线温度验证设备在生物制药、医疗器械等行业随着新版GMP 的实施，大多数的生物医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证，药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺，优化热处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫），厂家用THP 的无线验证仪检测泡沫物填充完成后，不同温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全。智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。 新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。材料；316L 不锈钢分辨率；0.01℃ 精度；±0.1℃采样速率：可设定，间隔1S递进。电池寿命；标准使用2年（可替换

温度验证仪-有线/无线温度验证系统温度验证仪在许多行业中有广泛的应用，特别是在制药、食品、制造、化工、物流等行业。在食品行业中，温度验证仪可以用于监测食品运输和储存过程中的温度变化，以确保食品的质量和安全性。在制药行业中，温度验证仪可以用于监测药品生产、验证灭菌设备的温度稳定和运输过程中的温度控制，以确保药品的质量和有效性。温度验证仪具有以下特点：1、高精度：高精度的温度测量技术，可以实时准确地监测温度变化。这种高精度的测量能力可以确保生产过程中的温度控制和质量控制。2、方便灵活：有线无线灵活配置，可以随时随地进行温度监测。可以适应各种场景和环境。3、实时监测：温度验证仪可以实时监测温度变化，并将数据传输给监测设备。这种实时监测的能力可以及时发现温度异常，并采取相应的措施进行调整和控制。4、数据记录：温度验证仪可以将温度数据记录下来，形成温度曲线和报表。这些记录可以用于质量控制和生产过程的分析，为生产决策提供依据。美国FTT有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。MDT无线温度验证仪美国MDT是一款高温湿热蒸汽灭菌热分布热穿透监测验证记录仪，配备美国出厂校准证书，产品体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试400℃），简单易于操作，应用于高温压力湿热蒸汽灭菌效果的验证。在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试，将这些仪器放置到灭菌腔体的不同位置，通过测试，验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性，同样在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试。通过热分布和热穿透测试确定冷点，验证灭菌器的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。

无线验证仪，无线记录仪，无线温度分布验证仪、无线温湿度监控系统智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。 新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。材料；316L 不锈钢分辨率；0.01℃ 精度；±0.1℃采样速率：可设定，间隔1S递进。电池寿命；标准使用2年（可替换 探针选择灵活，有短探针、硬探针、软探针、温度、温湿度、温度压力 2. 配套软件灵活：环境试验设备温湿度校准软件、无线灭菌温度验证分析软件、多参数监测软件 3. 后期维护灵活，可自行校准高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，通讯适配器4路，10路对于制药、医疗、食品等行业通过FDA认证或GMP认证尤为重要，SPD软件用于一般情况。 ——无线温度压力验证仪仪器操作简便，连接方便快捷。软件中的重要设置功能可快速设置多个验证仪，而不需重复输入相同的参数，提高效率。 ——自动计算FO值，PU值并且可设置“Z”和“N”值。对于制药、食品、啤酒饮料等行业应用于灭菌验证更加方便实用。无线压力记录仪应用领域： 1) 医药行业 2) 食品生产 3) 灭菌验证（湿热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等） 4) 在压力控制较为重要的场合 产品符合：《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285等法规的具体要求。

温度验证系统，有线温度验证系统在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器、冻干机、隧道烘箱的温度验证、包装物的灭菌验证以及稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业，主要是出口型的企业。用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程,优化处理参数。在喷雾罐产品制造业(发胶、摩丝、剃须泡沫等等)，厂家用福禄克温度验证系统来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化,从而提高产品的使用和运输安全性。使用范围福禄克有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。应用行业在制药(大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等)、食品加工(肉制品、罐头、果冻、番茄酱等)、(清洗、消毒、灭菌控制)、饮料(清洗、热灌装、恒温控制等)、烟草(恒温恒湿控制)等行业，同时在计量、药检、器械检验等技术监督部门。美国FTT有线温度验证系统1.完整的温度验证系统通常有以下部分组成：计算机和软件、数据采集器、温度传感器探头、干井炉（或其他恒定的温场）、标准热电阻（参考探头）等。2.在这些部件中，其中软件的功能决定着系统的整体功能和操作的便捷性，以及能否满足FDA 关于电子签名和电子记录跟踪功能、以及数据加密功能等。3.温度传感器决定着终测量的精度和耐用性，温场和标准热电阻（参考探头）决定着整体系统在验证过程中的准确度和有效性。主机1：单机多66 通道的差分隔离输入彩色趋势图形和分析多种类型输入： 热电偶、铂电阻、热敏电阻多通道实时数据显示热电偶测量准确度0.5℃铂电阻测量准确度0.04℃扫描数据的实时观察和绘图功能快扫描速率：46通道/秒内部存储器可保存扫描数据数据安全保护功能 CAT II 300V 输入安全等级主机2：输入通道：40个通用输入通道测量热电偶，热电阻，热敏电阻等灵活的配置方案：内置、外置接线模块温度测量准确度高PRTs:±0.005°C(外接线模块)热电偶:±0.5°C(内置模块及内部补偿)热敏电阻:±0.002°C多种功能描述：扫描，监测，测量实时彩色曲线图形数据安全：确保数据安全性及溯源性 Mx+B标尺化以及通道偏离调整控制温场完成传感器自动校准FTT有线灭菌温度验证系统进口软件：FTQ系统提供给用户完整FDS（软件功能设计说明文件）、SQM（软件质量测试文件）、SAT（现场测试文件），以及标准的IQOQ文件。TQS软件从用户安全、数据安全、AuditTrail三个方面完全遵循FDA21CFR PART 11的要求。软件能够自动将测试过程中发生的不同事件阶段在曲线图和数据表中表示出来，比如软件能够自动识别灭菌开始和灭菌结束的时间，并在曲线图和数据表中表示出来。软件能够实现有线和无线系统的数据合并，能够实现曲线图的剪切功能将不要的部分剪切掉；同时软件能够执行上百种计算。主要功能：三级密码保护，软件自动读取验证用仪器信息，设备信息管理，校验报告管理，测试规范管理，选择校准文件名，曲线图，F0_Fh计算，自动生成报告。FTT有线灭菌温度验证系统进口探头：T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料，采用七芯32线规制作,可以连续使用测量-200至200℃温度范围，高短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求，并可兼容市场上各品牌温度验证系统。对湿热灭菌设备进行温度证时，需要将传感器置于高温高压的蒸汽水浴中，而且灵活布放，我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术，増强了传感器的防水和扛磨损效果，具有高抗挤压和拉伸的机械强度，充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。Kapton热电偶探头可以在260℃环境下连续使用3个月，在350℃环境下连续使用6天，高测量温度为400℃。相比较传统的材质不锈钢网+玻璃纤维的热电偶，Kapton具有更好的材料稳定性，可以有效避免因玻璃纤维脱落（肉眼看不到）而造成的烘箱腔体污染。干热热电偶温度传感器，是用于干热设备温度验证的传感器，采用2线制T型/K型热电偶作为感温材料，具有极高的精度和稳定性，应用于干热灭菌器等温度验证，特别适用于隧道烘箱等对升温速度要求高的设备的温度验证。福禄克温度验证系统|温度验证仪|美国FTT有线温度验证系统，多路温度验证系统|温度验证系统厂家，热分布测试仪，有线灭菌设备温度验证系统，福禄克温度验证仪

SIP验证专用卡箍不锈钢卡箍 介绍　　做管道的温度验证时,特别是生物制药、食品、医疗等企业，需要对进行蒸汽灭菌、高温消毒的洁净管道，如纯蒸汽管道、注射用水管道、纯化水管道、灌装系统管道、配液系统管道等等，可以选用特制的验证卡箍，可以便捷的将温度探头测温点插入管道中，以保证验证的准确性，且能有效的防止温度探头被挤压变形乃至损坏。　　SIP管道验证卡箍，采用304不锈钢精铸卫生级重型卡箍加工而成。为了保证探头不被挤压，采用加厚开孔的特制硅胶垫圈，卡箍的卡槽宽度大于普通标准卡箍，开口卡箍适用于高纯制药系统的无菌验证，可以轻松的将卫生级开口卡箍安装到两个标准卫生级法兰之间来锁定法兰。卡箍上有一个孔可以安装热电偶或其他附件。可与市场上的温度验证仪配套使用。　　产品特点：　　●可临时或长久用于SIP管路　　●可轻松扩张到多管路系统　　●卫生级，如盲管段　　●轻松解决SIP验证　　产品应用：　　●无菌验证　　●放置生物指示剂　　●SIP管路　　应用行业：高压蒸汽灭菌柜、灭菌锅、SIP、水浴式灭菌柜、冻干机、冷库、冰箱、恒温恒湿箱等高温灭菌设备。

ETO/EO温湿度监测验证仪DT-220PRO拥有独特的双腔设计，安全稳定，拥有自己的砖利，通过CE认证，测量，数据可靠，国内认可。产品体积小巧,传感器探头耐用且抗腐蚀能力强。该产品电池供电，独立工作，可以预先设定启动时间，然后将它们放置到不同的测量位置上，采集到的温湿度数据带有时间节点，可以在同一时间坐标下显示各点的温湿度变化曲线，易于进行数据分析比较，DT-220PRO ETO/EO温湿度监测验证仪广泛地运用于环氧乙烷ET0/EO灭菌温湿度验证，提供灭菌过程完整的温湿度变化曲线和报表，导出PDF验证报告，具有跟踪设计，数据不可篡改。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，易燃易爆，穿透能力强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷进行消毒和杀菌，如：电子仪器、医疗器械、书籍等，它是目前*主要的低温灭菌方法之一。环氧乙烷的杀灭过程称为“烷化”，它对细胞中的分子的作用是不可逆的，使得分子丧失作用，细胞不再被复制，导致细胞死亡从而达到灭菌的效果。影响环氧乙烷灭菌的主要因素有环氧乙烷浓度、湿度、温度和时间。环氧乙烷灭菌柜需要定期进行验证，以检验其性能是否满足设计要求，当被灭菌物品的外观和性能有重大改变时，也需要重新设计装载方式和灭菌工艺，在验证过程中灭菌室温度的均匀性和加湿效果的检测是重要的一环。当进行环氧乙烷灭菌验证时，需要同时使用多台ETO/EO温湿度监测验证仪放置在灭菌腔不同的位置，验证专用软件可以方便地将这些验证仪预先设定相同的采样速率和启动时间，这样采集到的带有时间戳的各点温湿度数据就具有相同的时间坐标，便于比较和分析，每台验证仪将自动生成该测试点贯穿于整个灭菌过程的温湿度曲线。环氧乙烷灭菌柜需要定期进行验证，以检验其性能是否满足设计要求，当被灭菌物品的外观和性能有重大改变时，也需要重新设计装载方式和灭菌工艺，在验证过程中灭菌室温度的均匀性和加湿效果的检测是重要的一环。 由于灭菌资料和记录需要长时间的保存，因此化学监测法和生物监测法无法很好地满足这样的要求，这就要求我们必须采用一种独立、无线的ETO/EO温湿度监测验证仪全程自动记录灭菌过程的温湿度数据，这些数据带有时间戳，可以通过导入计算机进行统计分析并以电子文档的形式保存下来。参数：名称ETO/EO温湿度监测验证仪型号DT-220PRO测温范围-40℃~100℃分辨率0.01℃温度精度±0.1℃湿度范围0%~100%分辨率0.01%RH湿度精度±1.5%记录容量温度：≥16000 湿度：≥16000采样间隔2秒~24小时材质316L和PEEK主体尺寸⌀ 26mm×75mm湿仓尺寸⌀ 18mm×10mm重量100g防水等级IP56可更换电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）

美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案美国MDT设计了一系列数据记录器，专门用于验证高压灭菌器内的温度和压力。这些坚固、独立、完全可潜水的装置可与产品一起直接放置在高压灭菌器内，提供整体温度和压力曲线，以验证整个灭菌周期。美国MDT验证仪是一款结构紧凑的温度、湿度、压力记录仪，配备美国出厂校准质保证书，通过FM本质安全认证，广泛应用于生物制品、食品等环境的温度监测和记录，该产品具有平底或键环端盖两种可选，温度量程为-200°C 至 +400°C，精度为±0.1°C，可存储多达62767组带有时间戳的温度数据，并可通过软件预先设定启动时间。MDT系列与新版的MDT 4 软件兼容，使启动、停止和数据下载变得简单易行，并提供图形、表格和摘要数据以供分析，可以将其视为可自定义的工程单元。该记录仪有多种长度的探头可选，探头为刚性探头，刚性探头具有锋利的探针，可以轻松插入到物体中心，方便测量中心点的温度，探头的长度分别有1英寸、2英寸、5.25英寸和7英寸可选（1英寸=2.54厘米），用户可以根据自己的需要选择合适的探头长度。在进行温度测试时，记录仪可以和待加热工件放置在一起，探头则固定在温度测试点上，在加热过程中，记录仪随着工件一起运动，如果同时进行多点温度测试时，需要同时使用多台验证记录仪。迈捷克专用软件可以方便地将这些记录仪预先设置成相同的采样频率和启动时间，这样采集到的各点温度数据具有相同的时间坐标，便于比较和分析，每台记录仪将自动生成该测试点贯穿于整个过程的温度曲线。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量最高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。MDT无线温度验证仪器HiTemp140X2双探头温度记录仪可应用于灭菌器验证时，同时进行装载和热穿透测试。使用HiTemp140X2-FP表示双FP材质温度传感器。具有一个长的，灵活的RTD探头，具有窄直径，非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。可选长度有12英寸，36英寸，72英寸。柔性探头涂有PFA绝缘材料，可承受高达260°C（500°F）的温度，精度为±0.1°C。MDT无线温度验证仪器HITEMP140-PT 温度数据记录仪适于在恶劣的环境中使用，如高压灭菌器，NIST可溯源(需额外付600RMB费用)坚固耐用的316不锈钢施工 完全潜水，IP68级精度为±0.18°F（0.1°C）在整个工作范围HITEMP140-PT设有一个24英寸（610毫米）长的柔性不锈钢探头，可以盘旋，弯曲到任何角度，任何方向,使其易于记录内瓶，小瓶，或其他难以到达的地方温度范围。探针针尖测量1 1/2“长×1/8”OD（38×3毫米）。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案-技术指标温度传感器： 100Ω铂电阻式温度传感器探头测量范围：HiTemp140：-200°C至+260°C HiTemp140-PT： -200°C至+350°C操作环境：（-40°C至+140°C，0%相对湿度至100%相对湿度）校准精度：±0.1°C/±0.18°F（-40°C至+150°C）读取速率：1秒，最多每24小时一次内存：65536读数电池寿命：1年典型值（25°C/77°F时1分钟的读数率）温度分辨率：0.01摄氏度（0.02华氏度）尺寸（车身）：40 mm x 24.6 mm直径防水等级：达到（IP68)重量：4.2盎司（120克)材料：316不锈钢认证：CEHiTemp140 是一款高温、高精度数据记录仪。包括 ISO17025 认可的校准证书。

DT-200型高温温度验证仪是杭州数测科技有限公司针对各个行业需要对温度进行验证而研发的。我们拥有适合您验证测量需求的完美解决方案您可以完成的温度验证：高压灭菌锅/烘干隧道/烘箱/仓库/发酵罐/培养箱/冷库/冰箱/运输过程--------产品型号：DT-200产品品牌：DataTest产品产地：中国杭州产品名称：高温温度验证仪1、 产品特征：&bull 测量精度高达±0.10°C&bull 耐高温性能优越。&bull 大容量记录内存（32000组数据），记录可被永久保存&bull 采用3.6V高温锂电池&bull USB2.0通讯接口，兼容性强&bull 防水等级达到IP68，可在有一定压力下的环境中完全防水&bull 选用不锈钢材料，坚固的外壳设计，经久耐用&bull 自带F值自动计算功能，从而分析杀菌过程中热穿透和热分布&bull 可用计算机显示和打印记录的温度曲线和报表，实时时钟&bull 无线，可重复使用，易于安装到任何地方，不再需要安装费用和附加费用二、技术参数：DT-200高温温度验证仪 技术参数测量范围-90°C 至 +150°C测量精度±0.10°C分辨率0.01°C 传感器Pt100 ,单通道记录间隔1-18小时自行设定记录容量32000以上 电池3,6 V 高温锂电电池寿命视使用频率,典型应用约1年主体尺寸Ø 26 x 97 mm（有探针）；Ø 26 x 87 mm（无探针）探针尺寸标准：Ø 4 x 80 mm，定制长度（范围：20mm~180mm）使用材料 不锈钢304 选配316防水等级IP 68 三、应用范围1、食品杀菌3、医疗、制药、农业5、海洋和江河研究7、仓库温度监测 9、过程温度监测2、冷冻及保鲜产品的运输监测 4、啤酒生产6、印染行业温度验证8、环境监测10、空调监测四、验证软件 高温温度验证仪不但拥有精确测量，而且拥有人性化的数据分析软件，可得到验证过程中温度和时间相应的曲线和报表，自动计算累计F值，并通过分析工具得知热均匀度的分布情况及热穿透性的效果。

有线温度验证仪,多通道温度测试仪,灭菌柜验证仪　一、温度验证程序设计基本要求　　湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：　　(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0 ≥ 8；　　(2)灭菌前，待实验的容器中有高带菌量，污染菌应具有很强的耐热性；　　(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；　　(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温最慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0 值，直到开始冷却止；　　(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在 ±0.5℃以内。　　二、温度验证的功能测试步骤　　由此技术设计要求出发，演化成为目前国内广泛采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下：　　前提： 湿热灭菌设备的安装测试合格，现场和公用工程外接条件完备。即通常讲（DQ， IQ）已经结束后，位置在OQ运行确认。　　1热分布测试　　目的：找出最冷点位置，检验重现性。步骤：(1)设备仪器校正；(2)热电偶分布图；(3)空载热分布实验，3次以上；(4)热电偶插入图；(5)装载（模拟生产装载max，min）热分布实验，各3次以上。　　2热穿透测试　　目的：肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值，特别是最冷点位置的F0 值,监测检验重现性。步骤：(1)设备校正；(2)模拟生产灭菌装载；(3)热电偶装载图；(4)同品同规产品max与min装载热穿透实验，每状态3次以上。　　3 生物指示剂测试　　目的： 挑战性模拟生产可能因素造成的微生物污染程度来检验灭菌可靠性，对验证设计进行检验。步骤：(1)方案的设计制定；(2)生物指示剂菌株的选择，测定D值；(3)标定浓度和制定样品；(4)接种，装载；(5)低限灭菌(每产品，每规格每种灭菌程序至少3次以上）；(6)样品的培养与鉴别；(7)评价结论（数据，样品分析）。　　4 偏差与调整　　重新设计后，重复上面步骤。　　5 填写验证实验报告书 161XA/VS有线温度验证系统的 -用途-161XA/VS系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业领域：制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；医疗设备灭菌；食品制造过程；环境监测。

合肥衡准检测科技有限公司提供的 0.1 和 0.05℃高精度无线温度验证系统、0.05℃无线灭菌验证仪的高新技术企业，多年来专注于无线测试验证、计量校准领域的研究，引进国外先进的生产工艺，进行了长时间的稳定性测试，造就了产品卓越的性能。我们有着对技术的追求与狂热，致力于把最好的产品及用户体验呈现给用户。THP Validator 无线温度记录仪采用高规格的食品级316L全不锈钢结构，使用德国定制的高稳定PT1000 传感器，全量程精度最高可达士0.05℃。通过小巧的 USB 数据读取工作站与电脑连接，数据读取更安全快捷。每个记录器可存储 32700条有效数据，温度全量程-80℃ to400℃，充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺的验证需求。工作模式:将记录器置于与电脑连接的适配器中，通过软件设置好记录器启动条件(启动读数的时间或温度、取样频率)后，将记录器置于待测点(如杀菌锅内或灭菌隧道中)，当符合记录器启动条件时(如到达设定时间，或杀菌锅到达设定温度)，记录器开始记录数据(温度、压力…)，杀菌完成后取出记录器放回读数台，将数据下载至计算机。THP 无线温度验证系统，多种探头可选，测量范围大，精度高，本体采用 316L不锈钢，耐腐蚀、生物兼容性高，气密性高达 10Bar。体积小，能够直接放入测量容器的内部，特别是旋转灭菌器。精确测量在制药行业、食品行业、医疗器械、医院、卫生等方面的温度、湿度、压力等指标，适用干蒸汽灭菌器、隧道烘箱，冻干机，超低温冰箱，培养箱，发酵罐、消毒柜、医用灭菌器等验证。 合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供 GMP空调净化系统检测/3Q验证、温控箱体（冰箱、培养箱等）温度验证、灭菌设备（湿热/干热）温度验证、压缩空气系统验证、净化设备（生物安全柜/层流罩等）检测/验证服务，还可以提供洁净环境检测服务如制药/医疗器械GMP车间、医院手术部/ICU/静配中心、食品/化妆品洁净室、电子无尘室、各类生物/研发实验室、动物房。

合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供制药工艺设备验证测试服务，制药设备主要包括灭菌及除热原用设备如蒸汽灭菌柜、干热灭菌柜、灭菌隧道等，各类工艺设备如储罐、冻干机、胶塞清洗机、灌装机等设备的GMP热分布验证，还有超低温冰箱、冰箱、压力锅、成品库、阴凉库、培养箱、稳定性试验箱、干燥箱、离心机、恒温恒湿箱、冷藏库、药品保存箱、孵化器、马弗炉、药品稳定性考察室、生物安全柜、洁净工作台等主要测试项目包括：空载热分布测试、满载热分布测试、BI及生物挑战测试、真空度及泄露测试、灭菌压力测试、内毒素挑战实验、时钟准确性、噪声检查、IO测试小瓶温度、风速测试、高效测试、悬浮粒子浓度测试、冻干板层温度测试、工艺温度测试、SIP在线灭菌系统测试、GSP温湿度热分布测试、开关门和断电实验、产品温度验证确认合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供 GMP空调净化系统检测/3Q验证、温控箱体（冰箱、培养箱等）温度验证、灭菌设备（湿热/干热）温度验证、压缩空气系统验证、净化设备（生物安全柜/层流罩等）检测/验证服务，还可以提供洁净环境检测服务如制药/医疗器械GMP车间、医院手术部/ICU/静配中心、食品/化妆品洁净室、电子无尘室、各类生物/研发实验室、动物房合肥衡准检测科技有限公司还可以为客户提供水系统和洁净管道系统验证测试。洁净管道系统包括纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气、洁净氮气系统等，相应的测试服务项目如下：压缩空气露点测试、含油含水量测试、悬浮粒子浓度测试、浮游菌测试、洁净气体浮游菌测试、纯蒸汽质量测试-不凝结性气体、干度值、过热值测试、纯蒸汽冷凝水取样（注射用水取样）等等。

法国TMI-ORION公司位于法国南部风景秀丽的地中海沿岸城市蒙彼利埃，自上世纪九十年代初期通过购并引入第一代压力-温度一体化数据采集技术，通过多年持续的研发投入，奠定其在温度验证仪领域的地位。公司产品线丰富，测量范围宽，应用多样化，尤其以特殊的用户定制产品最为擅长，适用于各种复杂、苛刻的环境和介质条件。除了温度、压力、湿度、风速等常见物理量外，还有多款产品用于食品包装形变、材料收缩率研究、干燥失重研究等领域，在制药、食品、医疗、复合材料、冶金、陶瓷等行业有广泛的用户群，更为欧洲宇航局、空中客车等产业巨头研发专用产品。　　TMI公司产品自06年开始进入中国，目前客户集中在制药（大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等）、食品加工（肉制品、罐头、果冻、番茄酱等）、饮料（清洗、热灌装、恒温控制等）、烟草（恒温恒湿控制）等行业，同时在计量、药检、医疗器械检验等技术监督部门有广泛的用户群。　　TMI公司在上海设有技术办公室，有专职工程师负责用户的售后支持及升级服务。中国区的售前咨询、市场运营由天津奥佳科技股份有限公司全权代理，奥佳公司在华南、西南、华中、华东、华北、西北、东北有专职销售人员。TMI有线温度验证系统——口袋里的验证仪　　TMI的VACQ xFlat有线温度验证系统采用即插式专用热电偶，完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值（FH值）计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合专用软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、超低温冰箱等。　　xFlat温度验证仪体积小巧、扁平，体积仅有移动硬盘大小，重0.8kg，316L不锈钢外壳，便于清洁，可进入超洁净实验室。主机采用电池供电，无需外接电源，并且仪器本所有元器件可耐受150℃C高温（-55~150℃可选）。对于无验证孔的设备（例如恒温培养箱，冷藏冰箱，烘箱等）可直接进入箱体内部布点，极大极高使用者的工作效率，让工作更加轻松。　　VACO xFlat温度验证仪有3、4、8、4x2或16路热电偶通道可选，内部有三个铂金参比探头为冷点补偿。　　配备热护套后主机可耐受350℃C高温，在做隧道烘箱验证时主机可随履带通过高温区，只需配1米长热电偶，避免了传统验证中每次的"抻线"过程，颠覆传统验证工艺，把工人从繁杂的的工作中解脱出来。　　TMI的优先系统软件、读数器、IQ/OQ文件和无线系统通用。如果有使用无线系统的计划（如胶塞清洗机的验证）只需再买探头即可，极大节省成本。

肇庆市压力释放阀检测认证机构肇庆市提供压力释放阀校验服务，贴合格证，并出具证书报告。服务区域包括肇庆市、端州区、鼎湖区、高要区、四会市、广宁县、德庆县、封开县、怀集县、肇庆市、肇庆市。　端州区压力释放阀校验项目：开启压力试验、关闭压力试验、信号开关绝缘性能试验、时效开启性能试验、密封压力值的密封性能试验　鼎湖区压力释放阀校验时长：1个工作日　高要区压力释放阀校验周期：60个月　四会市压力释放阀校验方法：变压器用压力释放阀 JB/T 7065-2015 6.1　广宁县压力释放阀校验密封性能：真空系统由真空泵、相应分辨率的真空计和抽真空装置组成。真空系统本身的泄漏率应低于0.1Pa&bull L/s。将释放阀装在抽真空装置上，启动真空泵，调整真空阀，当真空度不大于133Pa时，关闭真空阀门。当真空计值回到 133 Pa时开始计时，10min 后的泄漏率不应超过 1.33 Pa&bull L/，且其构件不应有损坏和变形。　德庆县压力释放阀校验方式：邮寄，因为压力释放阀的校验装置空气压缩机、试罐、试验台比较大，无法搬到用户现场，所以无法提供上门服务　封开县压力释放阀校验费用：根据压力释放阀的型号规格、试验类型、数量、所在地确定　怀集县压力释放阀校验资质：CNAS或者CMA　肇庆市压力释放阀校验用途：可用于供电局、能源局等各种审核　肇庆市压力释放阀校验合格证：一台压力释放阀一张合格证一份报告　　鼎湖区地址：肇庆市鼎湖区上山路28号端州区地址：广东省肇庆市端州区建设二路12号封开县地址：封开县南丰镇商业大道29号高要区地址：广东高要市回龙镇中心大街28号广宁县地址：广东广宁县洲仔镇洲仔墟镇61号四会市地址：四会市大沙镇大沙大道中81号之一

密封完整性验证仪器密封完整性检查方法验证是对不同包装形式进行检测，以满足相应检测要求，并关注方法灵敏度的考察，明确检测方法的检出能力。在方法验证时，应结合所选择的方法开展方法学的研究，包括以下几方面：1.专属性，指该方法能准确区分泄漏和非泄漏包装的能力。例如，示踪气体（真空模式）氦质谱检测泄漏时，包装壁的过量氦气渗透可能掩盖小泄漏，或者被误认为本身无密封缺陷包装的泄漏。2.准确度，正确区分泄漏超过要求的检测限的包装与泄漏低于此限的包装（即不泄漏）的能力。3.精密度，该方法产生可靠、可重复数据的能力。4.检测限，是泄漏检查方法能够检出的最小泄漏率(或泄漏大小)，又称检出限。5.定量限，指一个泄漏检查方法在规定的试验条件下能确定的最低泄漏率或泄漏大小，且测定结果符合准确度和精密度要求。6.线性，指方法得出测试结果与泄漏途径大小或泄漏率成正比的能力。7.范围指特定泄漏检查方法在适当的准确度和精密度水平可检出的最小和最大漏孔(或泄漏率)的区间。8.耐用性，指在方法参数有刻意的小变化时，该方法能够准确鉴别泄漏与非泄漏包装的能力，显示方法正常使用期间的适用性。 作为国内较早进行CCIT包装系统密封完整性检测技术研究的企业，已经帮助国内众多制剂企业通过了一致性评价，研发出的系列化产品覆盖了多种方法，像真空衰减法、压力衰减法、高压放电法等。济南三泉中石拥有专业团队，能够帮助药企完成药品包装密封完整性检查方法验证。 技术参数指标 参数真空度 0--100kPa检测孔径精度 ＜3μm设备操作 自带HMI内部压力 常压测试系统 真空传感器技术真空来源 外接真空泵测试腔 根据样品定做检测原理 真空衰减法/无损检测主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）重 量 18Kg环境温度 20℃-30℃相对湿度 80%,无凝露工作电源 220V密封完整性验证仪器此为广告

软质无线温度验证探头主要应用于验证产品内部温度的变化过程和验证时间非常短的过程，比如罐装和软包装的药品和食品，还有冻干过程测试板层或者产品内部温度验证，验证过程中无需拉线，直接将无线温度验证探头（耐温范围：-90--150℃）放置被测环境中即可，会将验证数据完完整整的记录在无线温度验证探头内部，哪怕电池耗完也不会丢失已记录的数据，确保数据的完整性，配套的验证软件符合FDA21CFR part11相关要求，不可纂改，跟踪审计可追溯。一、软质无线温度验证探头的产品优点：A、采用不锈钢316L和PEEK材料结构，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。B、采用高精准PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器，分别精度达到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度，满足各个领域的验证和检测，各个参数测量范围广。C、无线小体积设计，直径26mm，无需布线，适应各种环境和设备的验证D、具有单孔读取器和八孔读取器，USB连接通讯，便捷快速读取设置。E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选G、用户自行更换电池，电池寿命长2-3年，视具体情况而定。H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，软件著作权证书。二、探针选型参数表名称短探针长探针软探针型号DT-300PRODT-300CDT-300R测温范围-90℃~150℃-90℃~150℃-90℃~150℃分辨率0.01℃0.01℃0.01℃温度精度±0.1℃±0.1℃±0.1℃记录容量≥32000≥32000≥32000采样间隔1秒~24小时1秒~24小时1秒~24小时材质316L和PEEK316L和PEEK316L和PEEK主体尺寸⌀ 26mm×45mm⌀ 26mm×45mm⌀ 26mm×45mm螺纹尺寸⌀ 8mm×10mm⌀ 8mm×10mm⌀ 8mm×10mm探针尺寸⌀ 4mm×40mm⌀ 4mm×90mm⌀ 2mm×490mm重量≈95g≈98g≈100g防水等级IP68IP68IP68可更换电池3.6V锂电池3.6V锂电池3.6V锂电池

我司提供该产品的销售、校正、维修和租赁服务，欢迎来电垂询。TS MANAGER 是Tecnosoft 开发的一套完整的验证解决方案，为所有那些需要在高压蒸气灭菌器内、巴氏消毒器内、和在一般高温进程中来监测温度和想要验证进程本身的温度。TS MANAGER 基于拥有相同名字的软件，“TS Manager 管理软件”，该软件完全符合FDA 21 CFR Part 11 电子数据条款；并且适用于所有的高温记录器，包括温度和压力检测的压力记录器。他们能够在高达140℃温度下工作，并且能够承受至少高达6BAR 的压力，而且能被用作绘制高压蒸气灭菌器热分布曲线图并且核实它是否运作良好。所有的设备由医用级别的材质构成，并可浸入水中，所以他们能被轻而易举的运用在制药以及食品工业中。在TS MANAGER 系统的帮助下，实现了使用专业的监测仪来验证设备和进程的可能性。TS Manager 软件完全符合FDA21 CFR PART 11 电子数据条款：a) 原始数据不可篡改；b) 审计追踪；c) 四级用户权限等级划分各种类型无线温度记录器? 直式（标准）温度探头? 可弯曲温度探头? 软线温度探头? 湿度/温度探头? 压力/温度探头

美国Kaye有线温度验证系统一、简介 美国Kaye有线温度验证系统（kaye旗下还拥有无线温度验证系统）是进行GMP温度认证的理想选择，目前为美国Amphenol旗下品牌（原为GE旗下品牌）。该温度验证系统适用于制药及生物技术行业、医疗设备灭菌领域、食品制造领域等等，具体应用于蒸汽灭菌柜灭菌、干热灭菌、水浴灭菌、冻干机、冰箱等等。其满足中国新版GMP的要求，是通过GMP认证的理想选择。二、Kaye有线温度验证仪的 -组成1--温度验证仪主机： Kaye Validator AVS；2--IRTD温度标准： IRTD-400；3--高温干井，低温干井或者油浴： HTR-400，LTR-90/140，LTR-40/140，LTR-25/140或者CTR-40，CTR-80；4--SIM盒子；5--热电偶：干热热电偶或者湿热热电偶；6--引线器；7--IQ/OQ文件。三、Kaye有线温度验证系统的 -特性 Kaye Validator AVS 是一个更先进的验证系统，其是 Kaye Validator 2000的升级版，是一个更高级的验证系统，设计满足工业和行业法规要求的（FDA/GAMP）。1--配置可对接连接或WiFi连接的专用验证操作控制台（平板电脑）；2--所有验证设备均进入以资产为中心的数据管理系统；3--在平板电脑上采用触摸式操作，直观，简单，*捷；4--兼容现有的Kaye Validator 2000，ValProbe 以及RF ValProbe；5--探头扫描速率更*。 不仅如此。目前的AVS操作控制台专用于连接Kaye AVS，并完全兼容原来的Kaye硬件，且该AVS控制台已预装好所有的 Kaye 软件并完全用于验证工作。1--便携式验证操作控制台- 预安装验证软件；2--简化合规、易于操作；3--满足21 CFR Part 11，EUGMP及中国新版GMP；4--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机，USB/Wi-Fi；5--操作控制台可与多个AVS主机相连，也可单机操作；6--4级智能冗余确保数据安全；7--3~6小时备用电池续航可*在特殊环境无交流电源进入的情况下验证工作的正常进行。四、 Kaye有线温度验证系统的 -用途 Kaye Validator AVS系统适合于应用在高测量精确度和合规性要求的工业领域： 制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库； 医疗设备灭菌； 食品制造过程； 环境监测。【主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。】具体应用为：蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜)；干热灭菌；在线灭菌 (SIP)；水浴灭菌柜；培养箱；稳定性试验箱；冰箱；冻干机；压力容器等。

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

法国TMI-ORION公司位于法国南部风景秀丽的地中海沿岸城市蒙彼利埃，自上世纪九十年代初期通过购并引入第一代压力-温度一体化数据采集技术，通过多年持续的研发投入，奠定其在温度验证仪领域的地位。公司产品线丰富，测量范围宽，应用多样化，尤其以特殊的用户定制产品最为擅长，适用于各种复杂、苛刻的环境和介质条件。除了温度、压力、湿度、风速等常见物理量外，还有多款产品用于食品包装形变、材料收缩率研究、干燥失重研究等领域，在制药、食品、医疗、复合材料、冶金、陶瓷等行业有广泛的用户群，更为欧洲宇航局、空中客车等产业巨头研发专用产品。　　TMI公司产品自06年开始进入中国，目前客户集中在制药（大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等）、食品加工（肉制品、罐头、果冻、番茄酱等）、饮料（清洗、热灌装、恒温控制等）、烟草（恒温恒湿控制）等行业，同时在计量、药检、医疗器械检验等技术监督部门有广泛的用户群。　　TMI公司在上海设有技术办公室，有专职工程师负责用户的售后支持及升级服务。中国区的售前咨询、市场运营由天津奥佳科技股份有限公司全权代理，奥佳公司在华南、西南、华中、华东、华北、西北、东北有专职销售人员。典型应用　　法国TMI公司的无线数据记录装置的典型应用目前集中在制药、医疗卫生、食品和计量等领域。　　在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器的温度验证、药用包装物的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度，湿度验证。在食品行业。主要是出口型的企业，用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程，优化处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫等等），厂家用TMI的产品来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全性。TMI NanoVACQ 1Tc 刚性探针TMI NanoVACQ 1Td 半刚性探针TMI NanoVACQ 1Tdi 特氟龙探针

法国TMI-ORION公司位于法国南部风景秀丽的地中海沿岸城市蒙彼利埃，自上世纪九十年代初期通过购并引入第一代压力-温度一体化数据采集技术，通过多年持续的研发投入，奠定其在温度验证仪领域的地位。公司产品线丰富，测量范围宽，应用多样化，尤其以特殊的用户定制产品最为擅长，适用于各种复杂、苛刻的环境和介质条件。除了温度、压力、湿度、风速等常见物理量外，还有多款产品用于食品包装形变、材料收缩率研究、干燥失重研究等领域，在制药、食品、医疗、复合材料、冶金、陶瓷等行业有广泛的用户群，更为欧洲宇航局、空中客车等产业巨头研发专用产品。　　TMI公司产品自06年开始进入中国，目前客户集中在制药（大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等）、食品加工（肉制品、罐头、果冻、番茄酱等）、饮料（清洗、热灌装、恒温控制等）、烟草（恒温恒湿控制）等行业，同时在计量、药检、医疗器械检验等技术监督部门有广泛的用户群。　　TMI公司在上海设有技术办公室，有专职工程师负责用户的售后支持及升级服务。中国区的售前咨询、市场运营由天津奥佳科技股份有限公司全权代理，奥佳公司在华南、西南、华中、华东、华北、西北、东北有专职销售人员。典型应用　　法国TMI公司的无线数据记录装置的典型应用目前集中在制药、医疗卫生、食品和计量等领域。　　在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器的温度验证、药用包装物的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度，湿度验证。在食品行业。主要是出口型的企业，用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程，优化处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫等等），厂家用TMI的产品来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全性。TMI NanoVACQ 1TdiTMI PicoVACQ 1TcTMI PicoVACQ 1Tdi