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过程检测及仪

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  • 检测机构在检测过程中存在的风险有哪些?
    检测机构在检测过程中存在的风险到底有哪些?  检测机构作为质检战线的排头兵,其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准,随着社会经济的发展,检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大,有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可,在我国对外经济贸易中发挥了重要作用,因此,加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。检测过程的风险是检验全过程风险中的主要风险之一,检测过程的风险主要存在于以下几个方面:  超能力范围检验  按照《计量法》规定,对社会出具具有证明作用的数据实验室必须经过实验室资质认定(计量认证)和/或CNAS认可,而资质认定和/或CNAS认可是限定实验室能力范围的,实验室只能在能力范围限定的产品(参数)范围内出具带相应标识的检验报告,检验使用的标准不在能力范围者,我们称之为超范围检验。国家质检总局发布执行的《产品质量监督抽查管理办法》、《产品质量检验机构工作质量分类监管办法》以及其他规定中也都明确规定实验室不得超能力范围开展检测工作,但在实际工作过程中,个别检验机构超能力范围检测情况时有发生。超范围检验主要有三种形式:  1.故意超能力范围检验  实验室或实验室中个别人员为满足客户要求,为实验室争取经济利益,对不在能力范围内的产品开展检验工作,出具带标识的检验报告 或实验室人员以为采用标准中的个别标准在能力范围内,误将产品进行检验并出具带标识的检验报告。  近年来,质检总局、认监委、省市质监局对超能力范围检测的处罚都非常严厉,甚至停止个别实验室的检测活动。因此,实验室应将超能力范围检测的后果向每一位员工宣传,不能为经济利益或所谓的为企业着想而故意超能力范围检测 同时实验室还应认真梳理实验室的能力范围,对确实有设备、具备检验能力而不在能力范围内的标准,应尽快进行扩项,提高为企业服务的能力。  2.标准变更后未及时进行能力确认  近年来,不管是产品标准还是方法标准,标准的变更非常频繁。按照实验室资质认定评审准则的规定,实验室使用的文件必须是现行有效的,因此,实验室不能使用作废标准开展检测工作。实验室采用新标准开展工作,则必须及时到实验室资质认定和/或CNAS认可的发证机构进行标准变更。目前,有的实验室怕麻烦,往往等到复评审或监督评审时才进行标准变更。在新标准开始实施到通过实验室复评审或监督评审之间如果按新标准开展检验工作,则是超范围检验。  还有一种隐性超能力范围的情形。实验室通过的检验能力范围时,实际隐含的意思是包括产品标准中引用标准也通过实验室评审。当其引用标准出现标准变更尤其是检验方法、环境设施有实际变化的情况下,其产品检验的实际检验能力有可能出现变化。这种变化,可能会导致实验室不能按现行有效标准正常开展检验工作。我们把这种变化称之为“隐性的”超范围检验。  由于标准变更后需要重新进行能力确认,个别实验室怕麻烦,往往会等到监督评审或复评审时才进行确认,从而导致超能力范围检验。因此,实验室应关注和避免这种情况的发生,在能力未确认前,不得使用新标准开展检验。对于产品标准中引用标准的变更,实验室更应关注,以免采用作废标准开展检验而造成检验结果的误判和可能带来的检验风险。  3.乱用CNAS、CMA、CAL标识  很多实验室通过了CNAS认可,也通过了实验室资质认定,而这两个认可不在同一时间进行认可,当申请扩项或标准变更时,往往是一个通过了,而另一个还要过段时间才认可。有部分实验室尤其是部分中小实验室,取得能力范围以CMA和CAL为主,CNAS的能力范围很小,而检验报告的封面一般是将几个检测标识均直接印在封面上,这使得实验室误用标识。因此,实验室应按通过的能力范围分别印制检验封面,按规定使用。  设备及环境设施不能满足标准要求  设备及环境设施是实验室开展检验的必备工具,设备及环境设施是否满足标准,将直接影响数据的准确性,对检验结果和判定有重大影响。设备及环境设施不能满足要求的原因主要有:  1.量值溯源未按规定  仪器设备的量值溯源是保证其测量准确性的主要手段之一,按照实验室资质认定评审准则要求,仪器设备使用前应经过检定或校准,必要时,在二次检定或校准之间应进行期间核查,以保证数据的准确性。但部分实验室未按规定将仪器送计量部门进行检定或校准,造成仪器失准,还有个别检定/校准实验室不经检定/校准就出具证书。实验室内经常会有仪器设备是没有检定规程或校准方法,计量部门往往图省事,仅对仪器使用的计量器具进行检定或校准,而其总体设备是否合格则不做综合判定,使得设备显示的数据是否准确不得而知。如果此时不采用能力验证或实验室比对的方法对仪器进行验证,则会带来很大的风险。  2.设备精度下降  有的检验机构,尤其是中小型检验机构,由于资金的不足,使得设备长期服役,得不到及时更新。由于设备使用年限过长,或使用环境恶劣,设备的精度下降,检验数据的可信度下降。因此,实验室应及时更新设备,当设备一时不能更新,应增加校准的频次、做期间核查、采用实验室间比对或设备间比对等方式验证设备的可靠性,以保证检测数据准确可靠。  3.环境设施不符合标准要求  很多试验对环境设施的要求是很高的,对检验结果的影响很大,但部分检验机构对环境设施不是很重视,不能很好地满足检验的要求。如:水泥检验的水养护,水的温度规定为(20± 1)℃,超出标准规定的温度范围,尤其是超出温度较多时,对检验结果影响就会很大。而我们在评审中发现,部分水泥实验室中,水养护都是在水池中进行,水温低了加热水,水温高了加冷水,这样的温控方式无法保证水温控制精度,其养护后的检测数据也是不准确的。因此,对环境设施要求高的试验,实验室应确保检测的环境设施符合标准要求。  检测过程质量缺乏有效控制  由于检测过程不规范而产生的检验结论不正确或数据不准确也时有发生,主要表现在:  1.检验和计算粗心大意  检验是一个需要专注的过程,稍有疏忽,就容易出现差错。而随着手机的普及,检验过程中,检验人员在检验或检验后的数据计算过程中接听手机的现象非常普遍,如此以及其他的粗心造成检验失误的案例也时有发生。检验和计算过程中粗心大意造成的检验失误虽不常见,但一旦出现这种情况,将直接导致检验结果出现差错。  2.对可疑数据不敏感  一般而言,每一种物质都有其自身特性,其检测数据应在一定范围,如,苯板的导热系数不可能为0,采用不同铝合金建筑型材和普通单层玻璃的建筑外窗不可能达到保温窗的要求等等。当检验人员或检验报告的批准人员发现不符合一般规律的可疑数据时,应对可疑数据进行复核,并查清是否仪器设备有问题或检验人员操作失误。能够正确判断数据是否可疑,是建立在对被检测产品的理论和检测实践有大量积累的基础上,这也是一个成熟的检验人员,检验报告审核、批准人员应有的基本素质,没有长期训练,是不可能敏感地察觉检验数据可疑的。  3.临界值的处理有偏差  在检验过程中,由于测量不确定度的存在,可能会导致检验项目在临界值的判断时有偏差。例如:涂层厚度,对于普通装饰用铝塑板,由于涂层厚度相对较小,测量时“0”点的精确校准对于处在标准规定的临界状态的产品而言显得尤为重要。如果用普通标准基板进行调0,则可能出现(1~2)um的偏差,这将可能导致产品由“合格”滑向“不合格”边缘。对于普通装饰用铝塑板,可以将产品除去涂层,在其裸露的基材上进行调0,以保证结果的准确客观性。因此,对于有临界值的检验结果,应组织由不同检验人员或者仪器设备进行多次的比对试验,确保检验结果科学公正。  4.对标准理解有偏差  检验是一项很严谨的工作,个别检验人员对于标准的理解和使用不正确也直接影响了检验结果的准确性。例如:氟碳涂层普通装饰板检测,GB/T22412-2008规定,对于氟碳涂层普通装饰用铝塑板,其涂层性能的检测应按照GB/T17748-2008进行。试验中往往容易将“普通装饰用”的概念先入为主,而忽略了“其为氟碳涂层”的事实,导致采用检验标准不正确,最终导致检验结果失效。  5.新上岗检验员缺乏有效监督  近年来,许多检验机构开展了新一轮的扩张,使得有经验的检验人员严重缺乏,个别实验室新进人员仅仅通过几个月的培训就上岗开展检验工作,这类检验员对检验不太熟练,对异常数据缺乏敏感,而又对这类人员缺乏有效的监督,使得他们出现错误的可能性远远超过成熟员工。因此,使用经验不足而又缺少监督的新上岗检验员,潜在风险较大。因此,要按照实验室资质认定评审准则的要求,对使用在培人员应有足够的监督。实验室在使用新上岗人员或转岗人员时,除应考核上岗外,检验时实验室监督员应加强监督,防止出现检验失误。  检验原始记录不规范缺少可追溯性  检验原始记录不规范,虽然不会改变检验结果,但原始记录是实验室检验过程的证明材料,一旦实验室与检验委托方或相关第三方发生纠纷时,检验原始记录就不能起到证据的作用,将实验室置于危险境地。每个实验室都会按实验室资质认定评审准则的规定,制订自己的记录管理规定,但个别实验室不能很好地执行,表现在:  1.检验样品的准备、处置和制备记录不全  检验原始记录最基本的要求是将观察到的情况、数据加以记录,这里指的观察到的情况包括从样品的准备、处置和制备开始到检验结束所观察到的全过程。实验室往往对检验过程观察到的情况记录比较详细,但对样品的准备、处置和制备过程,如样品在恒温恒湿间的等温过程、水泥的水养护过程等过程记录不全,甚至不予记录。按照“实验室记录应及时、准确、完整”的要求,检验样品的准备、处置和制备,也是检验的过程,也应及时、准确、完整地加以记录,同时,对检验员要加强教育,要有完整准确地记录原始记录的意识。  2.引用数据缺少可追溯性  检验后的计算过程中往往需要引用一些常数或系数。所有引用数据都应有出处,常数主要是标准中给出,系数则是在检验前作出标准曲线后得出,标准曲线不是做出一次后永远使用,而是应定期做标准曲线,因此,在使用标准曲线时,应在原始记录中附上本次检测使用的标准曲线或注明标准曲线编号。而有的实验室在记录原始记录时,并不将标准曲线附在原始记录中或在原始记录中注明出处,使其引用的数据不具有可追溯性。因此,检验人员在记录检验原始记录时,应将引用的标准曲线附在原始记录中,或将引用的标准曲线的编号在原始记录中注明,使得原始记录中的引用数据具有可追溯性。  3.从笔记本上转抄检验记录  检验原始记录是原始的观察记录,应该在观察时实时记录,有些检验员出于自己保留数据的原因,也有些检验员出于保持原始记录干净整洁的原因,养成了将原始记录先记录在笔记本上,过后再转抄到格式化的原始记录上。因此,实验室有必要要求检验人员将记录及时记录在受控的格式化的原始记录表式中,不得先记录在笔记本上然后转抄到格式化的原始记录上。  检验报告编制过程的失误  检验报告是检验机构交给客户的最终产品,因此检验报告质量也应该是实验室重点关注的内容之一。检验报告的错误通常有以下两种表现:  1.报告编制错误  检验报告编制人员在编制检验报告过程中,经常会因为疏忽出现输入性错误,如:技术要求、实测数据、单项判定等文字或数字输入错误,造成误判 委托检验日期、样品生产日期、检验日期等日期输入错误,造成时间逻辑上的问题。当前,绝大多数实验室都采用业务管理网络系统编制检验报告,对于时间逻辑上的问题,可以通过在系统上进行时间关联提醒设置,对不符合逻辑的时间进行提醒,可有效防止时间逻辑错误 对其他输入性错误,则要通过加强报告编制人员和审核、批准人员的责任心来解决。  2.非授权人签字  按照实验室资质认定的要求,检验报告的签发应由授权签字人签发。授权签字人应对检测技术、结果评定、设备维护校准、记录和报告核查程序等非常熟悉,因此,授权签字人的授权签字的能力范围、试验地址范围是有限制的。在实验室运作过程中,部分非授权签字人签发检验报告,或授权签字人不了解自己的授权签字能力范围或试验地址范围,超越授权范围签发检验报告,造成检验报告的错误。这种超越能力范围批准检验报告,违反了实验室标识使用的规定,会使检验报告失去法律效力。可以说检验过程的风险是无处不在的,其风险也不仅仅局限于本文综上所述,然而我们不能因为有风险就不开展检验活动,而是应该通过对检验过程风险点的分析研究,找出有效对策,从而最终降低自身的风险。  总结:  当前,我国质量安全形势依然严峻,质量安全风险依然存在,作为检验机构必须坚决贯彻国家质检总局有关文件精神,全面落实风险防范工作,提高每一名员工的检验检测风险防范意识,通过对全过程监控和严格责任追究制,提高检验检测工作质量水平,更好地为推进“质量强国”发挥检验机构的技术支撑作用。
  • 快速检测技术在食品生产过程中的经济效益
    仪器信息网讯 2013年4月1日,第六届中国北京国际食品安全高峰论坛系列专题研讨会中的“食品安全—质量控制技术”专题研讨会在国家会议中心召开,吸引100余位业内人士参加。 “食品安全—质量控制技术”专题研讨会现场   美国培安公司市场部产品经理曾秀英女士做了题为“快速检测技术在食品生产过程中的应用及其经济效益”的报告。 美国培安公司市场部产品经理 曾秀英女士   曾秀英在报告中首先将我国与欧盟、美国在食品入市方面的通行做法做了对比,我国通常做法是:取样后,做一次实验室检测,产品达标则入市,不达标则禁止上市 而欧盟、美国通常做法是:对产品做两次检测,先做快速检测,产品达标则入市,不达标则做进一步检测,产品达标的直接入市,再次不达标的则禁止上市。 我国与欧盟、美国在食品入市通行做法的对比   曾秀英介绍说,快速检测技术在我国食品生产过程中,将越来越受重视。相比于传统的实验室检测,在生产流水线上随时抽取样品,在现场快速、准确的检测,更有利于控制产品质量,节约原料及时间成本。   为了表达更直观,曾秀英分别对食品中常见的水分、脂肪和蛋白测定进行举例说明。她说,在食品水份测定中,美国AOAC微波方法测定所需时间要远远低于我国常用的烘箱方法。在同一样品测定中,微波的方法通常只需要3分钟,而烘箱的方法则需要几个小时不等。   在脂肪测定中,常用索氏提取法、酸水解法及罗兹法(碱水解法)。曾秀英介绍说,索氏提取法对结合态的脂肪难以萃取 酸水解法会使一些蛋白、糖等物质碳化,磷脂在酸条件下分解成脂肪酸和碱 罗兹法会造成糖分高的样品焦油化。这三种方法都会产生不同程度的误差。而美国CEM脂肪测定仪按照美国AOAC标准采用核磁共振技术,利用脂肪中氢原子在特定磁场中产生的衰减信号,来定性脂肪含量,无需试剂,不会发生炭化、焦油化、磷脂分解等副反应,准确度高、检测时间短。   在蛋白测定中,曾秀英介绍说,传统的凯氏定氮法是以氮元素的总含量来推算蛋白质含量。这种方法无法甄别一些类似于三聚氰胺、二聚氰胺的非蛋白含氮物质,造成样品蛋白质含量的误判。而美国CEM真蛋白质测定仪,采用氨基酸标签技术,利用特殊试剂和氨基酸结合的方法测定总真蛋白质的含量,时间只需要5分钟,自动化程度高,测定准确。   曾秀英在报告中提到,检测速度快、精确度高、操作简便、“无试剂化”、便携化是未来食品生产检测技术的发展趋势。 撰稿:孙立桐
  • 揭秘基因检测全过程 一份生物标本的广州之旅
    ■您知道吗?   同种类型的肿瘤患者,选择相同药物进行化疗,有的人有效无害,有的人无效有害。   ■您了解吗?   每个人的身体都住着一名“医生”,它就是基因。基因是会“说话”的,通过基因检测,它会告诉我们,每名肿瘤患者最佳的化疗药物搭配。   为解开肿瘤患者的身体密码,以量身制造肿瘤患者的化疗方案,目前,包括四川大学华西医院、成都市第二人民医院等市内部分医院均与专业机构开展“基因检测”。正是有了这项技术,肿瘤患者的治疗从传统循证医学时代跨入个体化治疗时代。   上周五,一份生物标本开始了它的“旅行”,从成都市第二人民医院出发,前往广州接受“基因检测”。成都商报记者全程跟随这份标本,揭秘基因检测的全过程。昨日,这份生物标本已完成使命,基因检测报告已抵达成都市第二人民医院,院方将据此为病人制定出个体化的化疗方案。   揭秘 标本制造   成都:我是这样“出生”的   姓名:乳腺恶性肿瘤石蜡切片 大小:8微米   选择肿瘤标本   我是一份生物标本,当然这只是我现在的身份。当我还没有看到这个世界时,我只是潜伏在患者身体内的肿瘤组织里。患者曾素英今年46岁,前不久,她摸到乳腺内有包块,经成都市第二人民医院检查,我的踪迹被曝光了。   上周的一天,我听到手术器械撞击的声音。突然,一道亮光射进来,我第一次看到外面世界,医生正在“摩拳擦掌”,他们成功切除她的乳腺肿瘤,我也随之被取了出来。   这个肿瘤直径有5公分大小,而我就是最严重的一部分,直径1.5厘米,也成为生物标本的“最佳人选”。   制造“生物标本”   为了让我这个“坏分子”不再活跃,医生将我泡进固定液,其实就是福尔马林,减少我的生物活性,固定性质。   接下来,我来到医院的病理科。经过活检,我的性质是恶性。为了让医生更客观地为患者选择化疗方案,我将要前往广州进行“基因检测”。   为了符合检验标准,我在病理科进行了一次“变身”。我先被送入了脱水机,让身体变得干爽。检验人员向我滴入了石蜡固化,如此一来,我才能够更好被切割。   我的身体实在太热了,只有躺在冷冻台上等待切割,检验人员调好了8微米的厚度,将我整整切成了15片。由于非常薄,我那一张张卷着的身体被放入空漂仪。在纯净水里飘啊飘,我的身体这才舒展开来,被放入特制的玻片中,装入样本运输盒。   接下来,我坐上了飞机,目的地:广州。   揭秘 检验室   广州:我是这样“旅游”的   第1站 标本室—生物标本的“档案馆”   经过两个多小时的飞行,当我再次看到亮光时,已经到了一千多公里外的广州。在益善医学检验所里,第一站是标本室。工作人员再次核对了我的身份信息,并给我贴上了标签。   在这里,我认识了不少朋友。它们,有的和我一样制成石蜡切片或还浸泡在福尔马林中,有的则是放在冰柜中的血液……大家来自全国各地。   这间标本室其实就是个特殊的“档案馆”,这里有持续不断的电力供应系统,长年保持适宜的室内温度和湿度。通过档案柜以及-20℃冰箱和超低温-70℃冰箱,保存着三万余份不同类型的检测剩余标本。   工作人员称,这些标本有的是石蜡切片,有的是全血,有的是肿瘤组织。它们被永久保存的意义在于,患者如果还想进行更多项的检测,可以继续使用它们 如果以后肿瘤复发,它们将与新肿瘤组织进行对比,找出医学根据。   第2站:处理室—生物标本的“更衣室”   接下来,我便进入了正式的检测过程。这里的每个检验室都分成内外两间,外面是缓冲间,始终处于正压状态,这就意味着检验室外面的空气无法进入到其中。工作人员在这里更换工作服,每个检验室都有属于自己的工作服,并通过不同的颜色区分。检验室间的服装不能共用,以免造成检验室间的交叉污染。   瞧了瞧新鲜后,我被送入了标本处理室,在这里,我将脱掉外衣,将身体中的DNA显露出来。只见工作人员用透明液溶解了我的石蜡外衣,再用仪器将我打碎成匀浆。最后,他们通过“柱膜法”让DNA依附在膜上,被挑选出来,而其他的杂质和细胞成分将被洗脱掉。   第3站:扩增室—DNA的“复印室”   通过“更衣室”获得的DNA量是有限的,更大量的DNA才能满足检测需求。怎么办呢?办公楼里有复印室,检验室内也有类似的DNA的“复印室”。工作人员便在扩增室内对DNA进行扩增,通过仪器可以将提取的DNA拷贝扩增到10亿倍。   同时,工作人员在试剂室内进行试剂的准备。根据检验项目不同,工作人员取不同的试剂进行检验。   第4站:分析室—DNA的“演讲台”   历经磨难,我马上就要达到此行的最终目的了。在分析室,我的DNA开始“演讲”,它能够显示出我与其他朋友间的不同之处,从而指导医生用药。经过临床诊断的生物芯片平台——液相芯片技术平台,由检验人员同时解读多个靶标的检测结果,向外界宣布我的基因特征。   五天后,我的这份检测报告抵达成都市第二人民医院,医生依据检测结果,为患者选择个体化的药物方案。   专家解读   生物专家:开创“个体化治疗”时代   据益善医学检验所的许嘉森博士介绍,传统的肿瘤治疗是按“同病同治”的模式进行。临床治疗效果在不断告诉我们,对某些患者有效的药物方案,用在另一些患者身上却可能无效。由于无法了解患者自身特异性,甄别患者间的差异,经常出现这样的现象:患者在接受某一药物方案一段时间后,没有效果或毒副作用很大,只能更换其他药物方案,再治疗一段时间,如果依旧无效,那只能再次更换方案。   大量的临床研究表明,肿瘤靶标是识别患者个体差异的重要依据。通过检测这些靶标,可以识别相同肿瘤发生部位、病理类型及病期的不同患者间存在的差异。   个体化治疗根据患者的分子基因特异性选择药物方案,具有明显优势:大幅提高治疗效果,延长患者的生存期 避免因不适用药物带来的毒副作用 避免因反复尝试不同药物带来的时间及金钱浪费。   目前,基因检测已运用到制药、治疗和预防易患疾病等领域。然而,由于开展基因检测技术的投入太高,绝大部分医院都没有单独开展基因检测,而是送往专业的基因检测机构来进行。   医学专家:基因“说出”患者的差异   据成都市第二人民医院乳腺外科主任黄有成介绍,乳腺癌的常用方案有14种,每种就有2-3种药物搭配。如果不开展基因检测,医生将根据经验和患者的经济水平来选择药物,如果这类化疗药物对大多数乳腺癌患者有效,则首要考虑这类药物。化疗疗程为6个周期,每个周期有21天,患者在化疗过程中,医生会根据患者的有效和毒副作用情况,来进行药物更换。   昨日,由成都送往广州进行基因检测的报告已抵达成都。在患者曾素英的报告中,检验人员根据医生要求,对其6个点位基因进行检验后发现,她使用蒽环类化疗药物最有效,而氟类化疗药物不仅无效甚至有较强的毒副作用。   “然而,每个患者其实是有差异的,这种差异就是需要基因来说话”。黄主任出示另一位患者的基因检测报告,与曾素英报告作对比:两名患者为同样组织类型的乳腺癌,而后者使用蒽环类化疗药物无效且有害。   黄主任称,如果这名患者没有进行基因检测,医生会根据临床经验,对其使用蒽环类药物,结果不仅无效,还会造成心脏中毒,导致心肌炎、心肌缺血等心脏功能损害。同时,它与其他化疗药物搭配,与其副作用叠加,会加重肝肾功能损害。   “这种对比体现出基因检测的优势。”黄主任称,自从去年市二医院成立乳腺外科后,该科一直在倡导基因检测,90%以上的乳腺癌患者均会选用这种方法,得到个体化优化治疗。   名词解释   关键词1 基因   DNA分子上的一个功能片断,是遗传信息的基本单位,是决定一切生物物种最基本的因子 基因决定人的生老病死,是健康、靓丽、长寿之因,是生命的操纵者和调控者。   关键词2 靶标检测   靶标是识别患者个体差异的重要依据。通过检测这些靶标,可以识别相同肿瘤发生部位、病理类型及病期的不同患者间存在的差异。靶标检测是个体化治疗的瞄准器,是实施肿瘤个体化治疗的前提和基础。
  • 标准起草人出席!解读检测过程关键易错项!
    氯化石蜡(CPs )是一类复杂的多氯代正构烷烃衍生物, 作为阻燃剂和增塑剂广泛应用于工业产品中。CPs 按照碳链长度可分短链氯化石蜡( SCCPs )、中链氯化石蜡( MCCPs )、和长链氯化石蜡( LCCPs )。我国是 CPs 的生产和出口大国,CPs 在生产和使用过程中主要 通过直接排放的方式进入到环境介质中,导致 CPs在环境中广泛存在且赋存量高,而 CPs 在环境中的长期暴露必然会对环境及人群健康产生不利影响。标准起草人,带你轻松解读!《GB/T 33345-2016 电子电气产品中短链氯化石蜡的测定 气相色谱-质谱法》规定了气相色谱-电子捕获负化学电离源质谱(GC-NCI/MS)测定电子电气产品中短链氯化石蜡的定性和定量方法,主要起草单位为中国电子技术标准化研究院。为此,我们邀请到该标准主要起草专家进行相应的报告分享。专家介绍:高坚,高级工程师,中国电子技术标准化研究院赛西实验室绿色环保检测评价实验室技术负责人,全国电工电子产品与系统的环境标准化技术委员会有害物质检测方法分技术委员会(SAC/ TC2 9 7 / SC3)委员。参与制定了与《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》配套实施的多项标准,主编完成有电子电气产品中有害物质检测方法国家标准/电子行业标准20余项,牵头研制并发布9项新版RoHS检测国家系列标准( GB/T 39560序列)。2轮惊喜抽奖!直播当天,将抽取20张50元京东卡(无消费门槛),凡是报名参与直播,均有有机会获取速度报名
  • 食品安全检测仪在操作过程中需要注意哪些安全要点
    食品安全检测仪是用于检测食品中是否存在有害物质或者确保食品质量的重要设备。在操作过程中,需要特别注意以下安全要点:穿戴个人防护装备: 操作人员应穿戴适当的个人防护装备,包括实验室衣物、手套、护目镜或面罩等,以防止接触有害物质或可能造成伤害的物质。熟悉仪器操作手册: 在使用食品安全检测仪之前,操作人员应详细阅读并熟悉仪器的操作手册,了解仪器的功能、操作程序和安全注意事项。检测环境的通风: 确保检测仪操作的环境具有良好的通风系统,以将有害气体排出,降低潜在的风险。样品处理和储存: 样品的处理和储存应按照相关规定和仪器手册的建议进行,以防止交叉污染和样品污染。使用合适的试剂和标准品: 使用正确的试剂和标准品,确保其质量和纯度,以避免误差和不准确的检测结果。仪器校准和维护: 定期对食品安全检测仪进行校准和维护,确保其性能和准确性,避免因仪器故障导致的错误结果。避免食品样品接触皮肤或口腔: 避免将食品样品接触到皮肤或口腔,以防止有害物质的接触或误食。处理废弃物物料: 废弃物物料,包括试剂和样品残余物,应根据相关规定正确处理,防止对环境和健康造成危害。应急措施: 在操作期间,应了解有关应急措施,包括事故处理和紧急撤离程序,以便在发生意外情况时能够迅速采取措施。培训和监督: 操作人员应接受相关的培训,并在有经验的监督下进行操作,确保操作规程的正确执行。注意个人卫生: 操作人员应定期洗手,特别是在处理样品前后,以保持个人卫生,防止交叉污染。遵守法规和标准: 遵守食品安全检测的法规和标准,确保操作过程合法合规。总之,在使用食品安全检测仪时,安全应始终放在首要位置,采取适当的措施以最大程度地降低潜在的危险和风险。操作人员应对仪器和相关操作程序有充分的了解,并严格遵守相关的安全规定。
  • 干货|农药残留检测仪测试过程中需要注意哪些问题?
    农药残留是指农药使用后残存于环境、生物体和食品中的农药母体、衍生物、代谢物、降解物和杂质。造成蔬菜农药残留量超标的主要农药是一些国家禁止在蔬菜生产中使用的磷农药和氨基甲酸酯类农药,如甲胺磷、氧化乐果、甲拌磷、对硫磷、甲基对硫磷等。食用农药残留超标的蔬菜,对人体的危害非常严重,容易引起急性中毒,甚至死亡。农药残留检测仪是采用酶抑制法,依据国家标准GB/T 5009.199-2003研发而成,专门用于检测农药残留的仪器,能快速检测出蔬菜、水果、粮食、茶叶、水及土壤中磷和氨基甲酸脂类农药残留,适用于各级农业检测中心、工商部门、生产基地、农贸市场、超市、卫生、环保、学校等领域。农药残留检测仪测试过程中需要注意这些问题1、在检测过程中,反应瓶、微量移液器、移液管等要洗干净,特别是用完后需要立即清洗,并放在无污染的地方晾干(如滤纸上、移液管架上等);2、不同试剂使用不同的器具,并贴上标签;3、酶、显色剂、底物的加入量要准确,加后要摇匀;4、用手抓比色皿的磨砂面。放进仪器比色槽时,应将透光面对应光路方向,让光路通过比色皿的透光面;5、操作要尽量快。因为酶抑制率检测的关键就是抑制率与反应时间的关系,对照测量和样品测量操作时间不一致,会造成检测结果不准确;6、加入酶试剂以前一定要把培养池温度加热到37℃,以保证加完酶液和显色剂后能立即把反应瓶放入培养池,切记不能加完试剂后再等升温;7、在使用移液枪吸取溶液时,按压要适度,切忌一下按到底,并且吸头要及时清洗。
  • 制药用水过程中为什么会用到余氯和硬度检测仪?
    制药用水需要用到余氯分析仪和硬度分析仪,是因为这两个仪器可以帮助制药企业监测和控制水质,确保水质符合制药标准,从而保证产品质量和安全。 具体原因如下: 一、在线余氯分析仪的应用:在制药用水处理过程中,需要进行消毒处理,以杀灭水中的细菌和病毒,确保水质符合制药标准。而消毒剂中的余氯含量是衡量消毒效果的重要指标之一。余氯分析仪可以快速、准确地测量水中的余氯含量,以判断消毒效果是否达标。如果余氯含量过高或过低,都会影响消毒效果和水质安全,因此需要根据水质情况和消毒剂的种类和浓度,选择合适的余氯分析仪进行监测和控制。 杰普公司专门针对不同行业研发出几款在线余氯分析仪:1、innoCon 6800CL电极法余氯专为水处理和工业过程监测而设计,搭配innoS ens 710电极、PA-711流通槽可测量水中余氯浓度。采用先进的非膜式恒电压电极,无须更换膜片和药剂,灵敏度高,性能稳定,维护简单。 2、PACON 2500 比色法余氯是一款测量精确,高性价比且低维护的仪器,可对余氯进行在线连续监测。采用DPD比色法检测余氯的浓度,自动加入试剂比色测量,适用于加氯消毒过程中的余氯测量和饮用水管网余氯浓度的监测。 3、innoCon 6501CL余氯一款经济款在线余氯检测仪专为水处理和工业过程监测而设计,搭配innoSens 710/720电极和PA-711流通槽可 测量水中余氯的浓度。中/英文菜单,自动温度补偿功能,多种安装方式,标配4-20mA/RS485 Modbus及多种控制 功能输出。 二、在线硬度分析仪的应用:在制药用水处理过程中,水的硬度是一个重要的指标,因为硬度高的水会影响制药工艺和产品质量。例如,硬度高的水会与某些药品发生反,影响药品的纯度和稳定性。硬度分析仪可以快速、准确地测量水中的硬度值,以判断水质是否符合制药标准。如果水的硬度值过高,需要采相应的处理措施,例如使用软化剂或反渗透设备,以降低水的硬度值。综上所述,余氯分析仪和硬度分析仪在制药用水处理过程中的应用非常重要,可以帮助制药企业监测和控制水质,确保水质符合制药标准,从而保证产品质量和安全。 杰普公司在线硬度分析仪在国内外制药行业的应用也有着不错的占有率。 1、PACON 5000在线硬度检测仪是一款结构紧凑、易于操作且精准度高的水质分析仪器,用于对水质残留硬度的自动在线检测以及水软化过程的质量控制。此系统根据滴定比色原理对可选择的报警值进行控制,通过消光法提供精准的测量值读数,多种功能保证了实时操作的可靠性。低维护和低试剂消耗,可长时间连续运行,是制药厂的常用的产品。 2、 PACON 4800在线水质硬度分析仪采用滴定比色法原理,是用于水软化系统和反渗透保护的入门级选择。选择碱度试剂可测量总碱度。 典型应用:软化水、反渗透、锅炉水、洗衣房、地下水、冷却塔、制药用水、制程用水、饮料/食品产品。 3、 PACON 4600是JENSPRIMA公司推出的新款的报警仪,可以根据您的要求提供可靠的分析。通过选择不同硬度试剂(或碱度试剂)来确定所需的报警点。在固定的时间间隔内测量和控制报警点,如果测量值超过报警值,触点信号将传递至控制器。广泛用于需要控制的再生触发和对锅炉房冷凝水再循环的监控。典型应用:软化水、反渗透、锅炉水、循环水、自来水、制程用水软化器的再生自动控制。同时杰普公司海推出InnoCon 6800H双通道硬度控制器, 搭配PACON 5000/PACON 4800在线硬度分析仪可自动在线监测2个软化器出水,极大程度的降低了客户的采购成本。
  • 一份报告的诞生:新冠病毒核酸检测过程详解
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 核酸检测呈阳性,表明又一例新型冠状肺炎病例被确诊了,但核酸检测阳性报告是如何出炉的呢?核酸检测需要经历哪些流程呢? /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从接收样本开始,核酸病毒实验室工作人员,这群离新型冠状病毒最近的“隐形战士”,都是三级防护, strong 他们需要对样本灭活,核酸提取、扩增等,然后对结果进行分析,并最终出报告,这个过程要持续6个小时 /strong 。如果检测结果为“阳性”,则需要更换试剂再次重复操作一次,进行复核。也就是说, strong 一份新冠核酸阳性报告出炉,至少需要12小时。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 整个操作中,他们都需要十分小心,特别是在安全柜内打开样本盖子提取核酸时,需要讲究手法,需要轻轻地、温柔地打开盖子,一不小心就可能形成气溶胶,污染安全柜,也可能让其他样本交叉感染,形成“假阳性”。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c26655b1-c4ca-413e-b624-4045bd69edd9.jpg" title=" 摄图网_501114917_wx.jpg" alt=" 摄图网_501114917_wx.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 接收样本 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 安全柜内打开转运箱 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3层密封,每打开一层都要消毒 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 每次展开工作前,都要用75%乙醇对实验室内的生物安全柜的空间和台面以及核酸提取仪进行消毒。实验室内摆放着多个仪器,一旦开始实验,就要等到实验结束才能出来,而消毒是每次进行新冠病毒核酸检测前都必须做的准备工作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 消毒完成,工作人员需要互相帮忙,穿着防护衣、护目镜、隔离衣,并戴上N95口罩、双层手套,套上脚套等,按照三级防护的标准穿戴好,进入实验室,对送到的装有标本的转运箱进行消毒,然后将标本转运箱放入生物安全柜。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随后,工作人员要坐在生物安全柜前,双手伸进柜里,慢慢打开标本转运箱。因为转运箱是密封的,工作人员需要相互配合,一人开箱,一人用75%乙醇进行消毒。转运箱共有3层密封,每打开一层就要进行消毒,并确定密封是否完好。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 病毒灭活 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 56℃水浴30分钟,静置20分钟 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 降低开盖导致的气溶胶污染 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 工作人员在取出转运箱中的样本后,在生物安全柜内用75%乙醇对装有标本的密封袋进行喷洒消毒,用吸水纸擦拭后,小心地将样本拿到实验室内的水浴箱中内,放置在水浴箱中的试管架上。水浴箱温度预热至56℃,样本灭活时间为30分钟,灭活之后,需常温静置20分钟,这个过程就是‘病毒灭活’。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 病毒灭活是非常重要的一步,可以在不影响检测结果的情况下,确保检测人员安全,病毒灭活后,操作人员感染风险会大大降低。虽然是一个简单的将病毒放入水浴箱的操作,但工作人员的护目镜上会因此蒙上了一层水雾,视线受到限制。在整个检测的时间里,工作人员因为穿着防护服,交流必须大声说话,但为了防止口渴喝水上厕所,他们又只能少说话,等待的时候,多数时候坐在凳子上,看着时间。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 提取核酸 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 开盖要温柔,还要讲究手法 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 一不小心就可能形成气溶胶 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 待样本灭活静置后,工作人员开始再次配合操作,一人拿样本,一人编号。随后,他们拿出样本采集管,需要非常温柔地打开盖子,用移液设备吸取一定量的样本,然后加入核酸提取试剂,把病毒外层蛋白质破坏,让核酸释放出来,提取完成后,立即将提取物进行封盖处理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 提取核酸是最危险的一个操作步骤,打开样本采集管的盖子,必须要轻轻地、非常温柔,有时还要讲究手法,如果开盖的力度大了,很可能就会形成气溶胶,这样会污染生物安全柜,也会污染手套,甚至有可能让安全柜内的样本交叉感染,形成‘假阳性’。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 报告出炉 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 检测结果如果是阳性 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 需换试剂再重复一次操作 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在生物安全柜内将提取核酸加至PCR扩增反应体系中,花了差不多近3个小时。随后,工作人员将扩增体系放入扩增仪,核对扩增程序是否正确,启动扩增程序,待反应开始后离开实验室,等待报告出炉。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经过6个小时的程序,检测报告出来,如果某份是阳性,则需要更换试剂再进行复核检测,整个流程和第一次一样,重复操作一次,又需要6个小时。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 核酸检测工作人员一般为三人一组,共有三个小组,每天2-3班倒,他们都是‘隐形战士’。虽然他们防护很到位,但毕竟是和新冠病毒近距离接触,工作人员讲:“刚开始那两天,我回到家中,都不敢抱两岁的孩子,害怕有风险;而晚上也很难睡着,闭上眼就是白天的检测经过。” /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 在这场抗击疫情战斗中,这些一线的检测人员是战斗的主角,值得大家尊敬,预祝他们早日凯旋归来。 /strong /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 众志成城,抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,全国在行动,仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站,充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势,整合科学仪器及检验检测多方资源,第一时间推出 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px " strong style=" margin: 0px padding: 0px " “抗击新冠疫情,仪器人在行动” /strong /span /a span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 专题,全力支援疫情抗击工作。 /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-indent: 2em " strong style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /a /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none " 点击图片查看专题详情 /a /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" alt=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " / /p
  • 中药提取过程近红外在线检测项目取得重要进展
    近日,吉林省科技厅主持召开吉林敖东"中药提取过程近红外光谱在线质量监控系统"科技成果鉴定会,与会专家指出,吉林敖东在中药提取技术上获得重大突破,在中药口服液体制剂生产技术上走在了全国、全世界前列。   中药采购受时间和地域差别而难以标准化,中药成份量化和质量综合检测一直是中药走向世界的瓶颈。据了解,敖东制药与清华大学主持的"近红外在线检测项目",经罗国安教授带领的项目组的创新科研,历时五年,最终攻克了从"检测"到"检控"的难关,首次实现将近红外光谱技术应用于中药口服液提取过程的在线质量监控。申请并获得了国家发明专利4项,实用新型专利2项,软件著作权3项。   鉴定专家组在听取项目组汇报和答辩后,进行了现场考察,在鉴定意见中指出"敖东药业对液体制剂品的二次开发,代表了当今中国液体制剂生产技术的最高水平,指纹图谱技术的应用,为口服液产品质量控制提供了国际认可的技术标准。"
  • 积极推行检验检测领域执法全过程记录
    一、积极谋划,充分试点 近年来,随着上海检验检测行业的快速发展和从业机构数量的不断增加,检验检测机构资质认定许可及告知承诺后续监管等执法任务数量逐年递增。贯彻落实“三项制度”要求,亟需在执法任务领域广、专业性强、时间要求紧的情况下,有效组织好第三方技术评审机构、评审专家以及市场监管人员,明确工作内容、规范工作流程。自2020年下半年起,上海市市场监管局聚焦资质认定执法关键环节,通过座谈调研、实地走访等形式,广泛调研征求意见,初步形成本市检验检测机构资质认定及告知承诺后续监管全过程记录工作方案,并在部分区域和专业领域开展试点。根据试点情况,上海市市场监管局及时总结经验,组织各方研究讨论试点过程中发现的难点问题,于今年5月正式印发试行方案。进一步规范了检验检测领域行政执法程序,为促进严格、规范、公正执法奠定了基础。二、建章立制,优化流程 《上海市检验检测机构资质认定及告知承诺后续监管全过程记录工作方案(试行)》的发布实施,进一步提升了检验检测领域执法效能。一是明确记录范围,将首次、复查、扩项、场所变更等所有资质认定审批事项及告知承诺后续监管纳入记录范围,确保形成记录闭环。二是健全记录环节,通过文字、音像记录等形式,从许可受理到后续监管,对执法各环节进行全流程记录,特别是针对资质认定现场评审及告知承诺后续监管现场检查的关键环节,开展全过程音像记录,做到全程留痕。三是细化记录要点,制定了文字及音像记录的流程和内容,细化记录方式、记录人员及设备、储存时限、归档方式等,提高各环节执行效率。四是完善管理分工,明确了市区两级、第三方技术评审机构工作内容及分工,确保各环节各司其职、各负其责,形成工作合力。 三、统筹协调,全面推行 工作方案印发后,上海市场监管局持续加强统筹组织,扎实推进全过程记录工作。一是结合资质认定现场评审规范化工作,组织市局行政服务中心、第三方技术评审机构等开展全过程记录专题政策宣贯及培训。二是持续加强行政执法信息化建设,优化完善资质认定许可及告知承诺后续监管系统,通过增设音像记录上传模块,制定《现场评审及检查音像记录表》,规范记录上传格式。三是加强督促检查,对不符合要求的记录材料做退回整改处理,并定期组织开展资质认定技术评审及后续监管检查质量监督抽查工作,建立抽查情况及后续监管检查情况通报制度。 下一步,上海市市场监管局将及时总结全过程记录试行经验,进一步优化完善工作举措,持续加强信息化建设,推进全过程记录工作有效落实,促进检验检测领域行政执法规范、合法、公正、严明,切实营造良好的市场准入和公平竞争环境。
  • 环境监测与工业过程分析仪器有哪些障碍
    1、认证障碍   从事环境监测仪器和工业过程分析仪器生产的企业,生产属于《中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)》中的分析仪器产品时,需要按规定取得&ldquo 制造计量器具许可证&rdquo ,而取得该产品生产制造许可需要企业具有较强的技术实力,产品生产和检定需经过严格的审核。国家环保部门对环境监测仪器适应性及其技术性能提出了严格要求,并对环境监测仪器是否符合环保技术标准进行环保产品认证,部分产品经过环保产品认证才能进行销售,例如《污染源自动监控管理办法》第十二条规定:自动监控设备中的相关仪器应当选用经国家环境保护总局指定的环境监测仪器检测机构适用性检测合格的产品。行业新进入者面临认证条件严格、周期长等困难。   2、技术障碍   环境监测系统和工业过程分析系统属于高科技含量产品,需要多学科专业技术交叉融汇,需要企业具备扎实深厚的研发实力和技术积累。此外,在系统集成方面,企业需要将自身积累的行业经验和对客户需求的理解相结合,充分整合硬件设备、软件以及后续运维服务,针对不同行业、不同类型客户的生产工艺和特殊需要,选择具有针对性的技术方案,由于缺少理论的基础,主要依靠实践经验不断积累。对于新进入者,很难在短时间内获得应用技术的积累和完成对专业人才的培养,这对新进入者形成了较高的技术障碍。   3、营销服务障碍   环境监测系统和工业过程分析系统产品专业性较强、定制化程度高,因此客户对营销服务的专业性和及时性非常重视。由于客户需求存在着差异化,分布区域较为分散,因而行业新进入者需要面对培养专业销售人员培养周期较长、在较短时间建立覆盖全国的营销队伍、市场覆盖不足等障碍。另外,产品在操作使用、安装调试、运营维护等方面均需要丰富的经验,后期运行更需要长期的售后服务,因而缺乏技术经验和完善的技术服务网络也将是新进入者的重要障碍。   4、市场障碍   环境监测仪器和工业过程分析仪器是环保、石化、水泥、冶金等企业生产环节的重要设备,其技术水平与质量稳定性是保证工业企业持续、安全、高效生产的基础。客户对环境监测仪器和工业过程分析仪器的可靠性、安全性、稳定性和精确性要求非常高,用户一般倾向于选择有一定品牌知名度的产品,与有一定经验和实力的公司合作,导致行业的新进入产品面临较高的市场障碍。
  • 睿科:饮用水水质检测的难点与突破集中在这一过程
    生活饮用水的质量直接关系我国国民的日常用水安全,相关水质检测在保证生活饮用水的质量和饮水安全方面具有至关重要的现实意义,主要涉及到饮用水水源地水质及饮用水水质的检测。饮用水水源地包括河流、湖泊、水库、地下水等。为加强饮用水源地保护,生态环境部颁布了《全国集中式饮用水水源地环境保护专项行动方案》,对全国338个地级以上城市、2862个县级行政单位所在城镇的所有在用集中式生活饮用水水源地及乡镇集中式生活饮用水水源地定期开展监测,进一步加强对于饮用水水源地水质监测与管理。近年来,生活饮用水的质量越来越受到国家的关注,微塑料等新型污染物也在饮用水中被检出,严重威胁人们的身体健康。《GB 5749-2006 生活饮用水卫生标准》修订版(征求意见稿)也于近日正式发布,该标准实施13年来首次迎来更新,旨在为进一步提高饮用水的健康水平提供保障。为了帮助相关用户学习、了解生活饮用水水质检测与分析的最新技术及应用情况,本网特别制作了“饮用水及水源地水质检测与分析”专题,并邀请睿科集团股份有限公司应用工程师李艳萍就相关问题进行了讨论。睿科应用工程师李艳萍标准修订:新增几类新型持久性有机污染物饮用水水质与人类生命健康息息相关,因此对于水质安全的把控十分重要。我国对于饮用水相关检测标准的制定,不同用途的水质要求有相对应的标准,如GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》、GB 3838-2002《地表水环境质量标准》和GB/T 14848-2017《地下水质量标准》。虽然政府对于饮用水常规项目和有机污染物项目等的检测有完善的标准,国家也在不断推进和完善标准的制定,但随着我国工业化的飞速发展,饮用水中新型污染物种类的增加、新兴有机污染物无相应的检测标准等问题逐渐暴露;且国家标准、地方标准和行业标准间还存在项目不统一、交叉重复等问题。而对于目前饮用水及水源地水质检测项目中值得特别关注的项目,李艳萍认为,饮用水中有机物指标、农药指标和消毒副产物指标仍然是大家较为关注的检测项目。今年7月份发布的新版《生活饮用水卫生标准》强制性国家标准(征求意见稿),其中新增的全氟辛酸、全氟辛烷磺酸这类新型持久性有机污染物也备受大家关注。而今后的饮用水水质检测,可能结合城乡饮用水的水质、供水情况和不同检测目标物质的性质来制定不同的标准,从而进行更为细化的检测,不断完善对饮用水水质的要求。样品前处理仍是检测难点 未来发展方向为自动化、高通量在饮用水水质检测过程中,样品前处理过程至关重要,它直接影响到分析结果的准确性和重现性。目前,水质检测的难点主要还是集中在前处理过程中。比如对于半挥发性有机物的检测,需要注意萃取的过程,也要控制好氮吹浓缩的条件,否则会造成测试结果数据波动较大、回收率相对较低等情况;而对于塑化剂的检测,应避免使用含有塑化剂的耗材和设备,并进行空白基底的扣除,否则得出的回收率会偏高。李艳萍认为,未来在饮用水的检测方面,可能会更加倾向于使用自动化设备进行高通量的前处理,让大体积样品的富集、净化和浓缩等过程更为省时省力。睿科集团股份有限公司作为一家专注于大健康领域的专业化、综合性集团公司,不仅从事实验室前处理自动化设备的研发与制造,而且为客户提供实验室分析仪器配件、相关耗材以及检测项目的完整解决方案。对于饮用水水质的检测,睿科参考相关标准,并根据自身仪器特点,为客户提供《水中半挥发性有机物的测定》、《水中微囊藻毒素的测定》、《水中总硬度的测定》和《水中高锰酸盐指数的测定》等解决方案。同时,我们与科研机构积极合作,在水中抗生素、全氟化合物、亚硝胺等污染物的检测中,也提供了准确、便捷、可靠的前处理解决方案。从前处理到理化分析 多品类产品助力饮用水水质检测对于自动化的前处理设备,睿科有集固相萃取与定量浓缩于一体的ASPE Ultra系列全自动固相萃取仪,该设备可自动完成大体积水样的过滤、活化、上样、淋洗、干燥、洗脱、浓缩转溶、定容等操作,高度自动化,无需人员值守,适用于各种水质检测的前处理过程。对于样品量较大的客户,睿科也有高通量的Fotector Plus全自动固相萃取仪,该仪器最多可连续处理60个样品,批量完成水样的富集、淋洗、干燥和洗脱等过程。睿科Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪在浓缩方面,用户有大体积浓缩仪和小体积浓缩仪可选。睿科EVA 80全自动氮吹浓缩仪采用氮吹针自动追随液面设计,具有氮气消耗少、浓缩效率高、通量高等特点;而MPE真空平行浓缩仪针对液液萃取后的大体积浓缩液,采用真空负压浓缩的方式,基于水浴平台和精准真空控制体系设计,避免溶液中目标物在低真空度下与溶剂共沸而损失,保证实验结果准确性的同时,大大提高了实验效率。睿科EVA 80高通量全自动平行浓缩仪在饮用水理化检测方面,睿科Auto Titra 08全自动滴定仪在高锰酸盐指数和总硬度项目上提供了助力。该仪器模拟人工滴定进行仿生设计,具有一体化设计美观、自动化程度高、准确度高等特点,能够满足颜色滴定项目的要求。此外,在耗材产品方面,睿科也有固相萃取小柱供客户选择,填料规格种类齐全,性能优异,能够保证高回收率和良好的重现性。更多关于饮用水及水源地水质检测的内容,点击图片进入专题查看:
  • 探秘艾滋检测全过程 -80℃保存血样(图)
    29日,齐鲁晚报《两三万岛城人“恐艾”中度日》见报后,引起市民关注。不少市民打来热线称,感觉艾滋病的检测过程很神秘,也是部分人虽然“恐艾”但是却不去检测的原因,记者走进青岛市疾控中心艾滋病确证实验室一探究竟,揭秘艾滋病到底是怎样检测的,是否会漏诊、误诊?   工作人员正在对样品进行检测。   本报记者走进艾滋病确证实验室   工作人员将手伸进安全柜进行操作。   29日,在青岛市疾控中心6楼的检测室,一进大门,确证实验室主任赵国有指着门口一台显示着“-80℃”的冰箱说,-80℃是用来保存血样的,其他温度都不合适。再往里走,一位穿着白大褂、戴着口罩、帽子和橡胶手套的工作人员正在操作台上忙碌着。记者注意到,这个操作台和其他的不同,整个操作台被一个玻璃罩罩住,工作人员通过下面大约10厘米的空隙把手伸进去,对血样进行各种操作。“这个叫做生物安全柜,是为了保护工作人员的。”赵国有说,玻璃罩可以避免血液飞溅造成的传染,而且通过这个设备还能净化进入的气体,使空气过滤后才能排出来。   赵国有告诉记者,样品采集后,工作人员首先将血样登记编号,检查血样是否符合要求,比方说不能有溶血、血脂不能过高。合格的血液被送去做筛查试验,如果是阴性的话,直接出具阴性报告,说明抽血者没有感染艾滋病毒。如果是阳性,就将进入下一轮检测。复检中,分别用不同厂家、不同原理的两种试剂检测,如果都是阴性,那么就出具阴性报告。只要有一种试剂检测出阳性,血样就进入确证试验。确证试验后阴性的出具阴性报告,阳性的就确证为艾滋病病毒感染。两者之外,如果还有一种是不确定,就需要追查血样主人,重新采样检测。   那么有没有筛查出来是阳性,最后确证却是阴性的呢?赵国有说,初次检测只是为了筛查,不要让阳性的漏掉,所以筛查范围可能大一些,后面的复检以及确证是为了不要误判,所以精确度较高。因此这种情况会遇到,不过很少,而且最终结果不出来,是不会告诉被检测者的,所以不会出现虚惊一场的情况。   记者采访中了解到,随着国际艾滋病日的临近,关于艾滋病的宣传报道力度加大,来疾控中心咨询以及要求检测的人也明显增多,当天上午就有十几名市民来到疾控中心抽血检测。“其中有个市民吓得一晚上没睡着觉,半夜给我们打电话。”工作人员徐岐山说,这些人平时有高危行为,但因对艾滋病了解得很少,所以并不担心,直到看到宣传报道后,感到害怕才赶紧过来检测。
  • B7000i TOC 分析仪在氯碱行业过程监测中的应用
    B7000i TOC 分析仪在氯碱行业过程监测中的应用哈希公司 氯碱工业是以氯化钠(盐)为原料,通过电解的方法来制取氯气和烧碱的化工业。氯碱工业是基本化工原材料工业,其主要产品烧碱、聚氯乙烯( PVC)、氯气和氢气,广泛应用于化工、轻工、纺织、建材、冶 金 、 国 防 等 各 个 领 域 , 其 中 轻 工 、 化 工 和 纺 织 行 业 占 我 国 烧 碱 总 消 费 量 的 80% 左右。原盐是氯碱工业的主要原料,原料的来源主要有三类,分别是井矿盐、海盐和湖盐。此外,还有一部分来自企业自身其它化工装置或化工园区内其它企业处理后排放的高浓盐水。盐水的质量直接影响离子膜的性能和能耗,其中有机物(TOC)的存在会造成电解电压升高和电流效率下降,严重增加电解槽生产运行能耗,同时有机物也会直接覆盖在阳极活性涂层上导致活性消失,造成电流分布不平衡而影响离子膜的使用寿命,对于动辄几百万人民币的离子膜更换费用,对工厂来讲势必会影响工厂经济效益。因此化盐水需经过一次盐水精制和二次盐水精制来去除原料中带入的杂质,以便控制合格的饱和盐水进入离子膜电解装置。一般情况下,对进入离子膜电解装置的盐水的TOC含量控制 5ppm 以下,来避免有机物对离子膜电解装置造成的有害影响。氯碱行业对盐水有机物的控制点主要有原料有机物控制、一次精制盐水和二次精制盐水有机物的控制。氯碱行业近饱和、饱和以及超饱和的盐水对测量原理和仪器本身的耐腐蚀都有比较高的要求。Biotector 7000i TOC 采用二级高级氧化原理,可以耐受 30%的含盐量、仪器反应器及采样管自清洗等特点可以较好的满足氯碱行业高浓盐水的应用工况,此外, 在造纸等其它工业中有电解盐水工艺的行业也有类似的应用点。国内某大型氯碱厂原料之一来源于所在工业园区内某化工厂输送而来的精制浓盐水,浓盐水控制 TOC 含量小于 5mg/L。为了监控盐水来料的 TOC 浓度,现场装有在线 TOC 分析仪(B7000i)。B7000i 设置测量间隔10min,自 2016 年安装运行至今,仪器运行稳定。Fig 1 仅摘取了 2019.4.2 日至 2019.5.20 日近 50 天连续运行的 4000 多次测量数据。从连续运行数据图可以看出,B7000i 运行平稳,在水样无较大波动的情况的下,监测数据亦无大波动。在运行过程中多次进行插样手动监测,插样手动分析与自动分析切换过程中 B7000i 运行稳定并未出现数据波动,充分体现了 B7000i TOC 分析仪连续运行的稳定性和可靠性。Fig 2 是选取了2019.4.10日单次插样分析结果。从同一水样单次分析的结果来看B7000i 展现了非常高的稳定性,仪表示值重复性非常好。从 B7000i 现场应用的情况来看,B7000i 能够适应氯碱行业高浓盐水的水样情况,仪表实现了连续稳定高效运行,数据的稳定性和重复性均非常好。B7000i 在线 TOC 分析仪仪器维护简单,性能稳定,客户认可度非常高。END哈希——水质分析解决方案提供商,我们致力于为用户提供高精度的水质检测仪器和专家级的服务,以世界水质守护者作为使命,服务于全球各地用户。如您想要进一步了解产品或需要免费解决方案,请通过【阅读原文】与我们联系,通过哈希官微留下您的需求就有机会赢取小米电动牙刷哦!
  • 粮食真菌毒素检测仪在使用过程中如何做好维护保养工作
    粮食真菌毒素检测仪是用于检测粮食中真菌毒素含量的设备,保持其正常运行状态对于准确、可靠的检测结果至关重要。以下是一些建议,有助于在使用过程中做好粮食真菌毒素检测仪的维护保养工作:定期清洁: 确保仪器的清洁是维护的基本步骤。定期清理仪器表面、样品舱、光学系统和探测器等部件,以防止灰尘、污垢或样品残留影响仪器性能。标准曲线的校准: 定期进行标准曲线的校准,确保仪器输出的结果准确可靠。使用已知浓度的标准物质进行校准,同时检查仪器的线性范围。灯源和光源的维护: 确保灯源和光源的稳定性。检查灯泡是否正常,如果发现亮度下降或者波长不稳定,及时更换或维修。样品舱的维护: 定期检查和清理样品舱,确保没有污染物残留。注意样品舱的密封性能,以防止外部污染物进入。探测器的检查: 定期检查探测器的性能,确保其敏感性和稳定性。根据仪器型号,可能需要定期校准或者调整探测器。软件更新: 如果仪器使用了特定的分析软件,确保及时进行软件更新,以获取最新的性能改进和bug修复。环境控制: 保持仪器工作的环境稳定。避免在高温、高湿度或者尘埃较大的环境中使用仪器,这有助于延长仪器寿命。备品备件的管理: 维护一个合理的备品备件库存,确保能够及时更换损坏或老化的零部件。定期维护服务: 根据仪器使用频率和生产厂家的建议,定期进行专业的维护服务。这包括对仪器内部的一些关键部件进行检查和维护。培训操作人员: 确保仪器操作人员经过专业培训,能够正确操作和维护仪器,减少误操作对仪器的损害。综合来看,定期的清洁、校准、检查和维护是粮食真菌毒素检测仪正常运行的关键。按照制造商的建议和仪器的使用手册,制定并执行相应的维护计划。
  • B7000i TOC 分析仪在氯碱行业过程监测中的应用
    B7000i TOC 分析仪在氯碱行业过程监测中的应用哈希公司 氯碱工业是以氯化钠(盐)为原料,通过电解的方法来制取氯气和烧碱的化工业。氯碱工业是基本化工原材料工业,其主要产品烧碱、聚氯乙烯( PVC)、氯气和氢气,广泛应用于化工、轻工、纺织、建材、冶 金 、 国 防 等 各 个 领 域 , 其 中 轻 工 、 化 工 和 纺 织 行 业 占 我 国 烧 碱 总 消 费 量 的 80% 左右。原盐是氯碱工业的主要原料,原料的来源主要有三类,分别是井矿盐、海盐和湖盐。此外,还有一部分来自企业自身其它化工装置或化工园区内其它企业处理后排放的高浓盐水。盐水的质量直接影响离子膜的性能和能耗,其中有机物(TOC)的存在会造成电解电压升高和电流效率下降,严重增加电解槽生产运行能耗,同时有机物也会直接覆盖在阳极活性涂层上导致活性消失,造成电流分布不平衡而影响离子膜的使用寿命,对于动辄几百万人民币的离子膜更换费用,对工厂来讲势必会影响工厂经济效益。因此化盐水需经过一次盐水精制和二次盐水精制来去除原料中带入的杂质,以便控制合格的饱和盐水进入离子膜电解装置。一般情况下,对进入离子膜电解装置的盐水的TOC含量控制 5ppm 以下,来避免有机物对离子膜电解装置造成的有害影响。氯碱行业对盐水有机物的控制点主要有原料有机物控制、一次精制盐水和二次精制盐水有机物的控制。氯碱行业近饱和、饱和以及超饱和的盐水对测量原理和仪器本身的耐腐蚀都有比较高的要求。Biotector 7000i TOC 采用二级高级氧化原理,可以耐受 30%的含盐量、仪器反应器及采样管自清洗等特点可以较好的满足氯碱行业高浓盐水的应用工况,此外, 在造纸等其它工业中有电解盐水工艺的行业也有类似的应用点。 国内某大型氯碱厂原料之一来源于所在工业园区内某化工厂输送而来的精制浓盐水,浓盐水控制 TOC 含量小于 5mg/L。为了监控盐水来料的 TOC 浓度,现场装有在线 TOC 分析仪(B7000i)。B7000i 设置测量间隔10min,自 2016 年安装运行至今,仪器运行稳定。Fig 1 仅摘取了 2019.4.2 日至 2019.5.20 日近 50 天连续运行的 4000 多次测量数据。 从连续运行数据图可以看出,B7000i 运行平稳,在水样无较大波动的情况的下,监测数据亦无大波动。在运行过程中多次进行插样手动监测,插样手动分析与自动分析切换过程中 B7000i 运行稳定并未出现数据波动,充分体现了 B7000i TOC 分析仪连续运行的稳定性和可靠性。 Fig 2 是选取了2019.4.10日单次插样分析结果。从同一水样单次分析的结果来看B7000i 展现了非常高的稳定性,仪表示值重复性非常好。从 B7000i 现场应用的情况来看,B7000i 能够适应氯碱行业高浓盐水的水样情况,仪表实现了连续稳定高效运行,数据的稳定性和重复性均非常好。B7000i 在线 TOC 分析仪仪器维护简单,性能稳定,客户认可度非常高。 潘振江 zhenjiang.pan@hach.com丁达江 dajiang.ding@hach.com APP China appchina@hach.com END哈希——水质分析解决方案提供商,我们致力于为用户提供高精度的水质检测仪器和专家级的服务,以世界水质守护者作为使命,服务于全球各地用户。如您想要进一步了解产品或需要免费解决方案,请通过【阅读原文】与我们联系,通过哈希官微留下您的需求就有机会赢取小米电动牙刷哦!
  • 制药用水系统的过程分析技术和实时TOC检测
    使用Sievers® 分析仪进行总有机碳TOC和电导率的实时检测,可以优化制药用水系统的监测流程。通过在线监测,制造商可以实现更好的过程控制、效率提升以及CGMP过程的风险管理。TOC实时检测的优点降低或消除与传统采样相关的成本、资源、污染、实验室误差和数据延迟。对超标(OOS)或超趋势(OOT)的结果进行实时检测和补救。展示持续的控制和系统验证状态。记录和预测趋势,并使用数据为特定系统建立预警和行动级别。同时使用TOC、无机碳和电导率数据进行根本原因分析。采用美国FDA过程分析技术(PAT)指南,以提高质量和效率。充分利用相同的Sievers TOC膜技术,从实验室方法转移到在线分析技术。制药行业要求精益工艺和持续改进。高效的流程可以让患者在需要时获得安全、优质的产品。美国FDA关于过程分析技术(PAT)的指导文件不仅描述了如何以及何时配置技术,还强烈鼓励制造商在其系统内采用PAT。总有机碳TOC和电导率监测是纯水系统质量和控制的重要方面。使用PAT实时生成TOC和电导率数据,可确保在节省取样和分析时间的同时,对工艺过程进行控制和了解。制药用水是安全有效的药品不可或缺的一部分,通常会在整个药品生产过程的多个步骤中使用。对纯化水系统的实时监测,可确保不同批次或或设备中使用的水在使用前、使用后和使用时都符合法规和内部质量要求。过程分析技术(PAT)Process Analytical Technology过程分析技术PAT指南是一份不具约束力的FDA文件,它鼓励在CGMP生产中积极创新和提高产品质量。PAT的主要优势是在整个生产过程中保证产品质量的同时提高效率。这是通过稳健的设计、可靠性、风险管理和易用性来实现的。PAT的优势可实现设计质量(Quality by Design,QbD)、示范性验证、过程理解和过程控制。理解和控制纯化水系统须要能够准确可靠地检测其质量属性,并利用这些数据做出重要的质量决策。从而控制和调整纯化水过程,使其保持一个理想的、经过验证的状态。对纯化水系统展现出高度的过程理解和控制能力可以提供内在的质量收益。例如,当实时检测到超趋势(OOT)或超标(OOS)的结果时,可以在质量受到影响之前对给水或水系统特性进行补救。在寻求优化制药用水系统的方法时,请考虑采用PAT指南来配置实时TOC和电导率监测。实时TOC数据用于持续控制和根本原因分析用于CGMP生产的制药用水系统需要进行总有机碳TOC和电导率检测。这些分析分别由美国药典USP 和USP规定。虽然这些分析是强制性的,但也为制造商提供了宝贵的数据,以减少浪费,提高工艺效率,特别是在使用在线技术进行实时监测时。在线TOC技术,特别是同时提供TOC、无机碳和电导率数据的技术(如Sievers分析仪提供的数据),可以准确预测和了解水系统的趋势。预警及行动级别应根据既定的历史数据来设定,以验证对水系统的控制。尽管USP TOC检测实际上是一个限度测试,但谨慎的做法是根据超趋势数据建立控制规范。例如,如果一个水系统一直在生产50 ppb的水,而在线TOC分析仪开始检测到300 ppb左右的数据点,虽然该数据仍然在USP 500 ppb的合格限定值范围内,但与50 ppb的趋势有偏差。尽管可能在USP规定范围内,但这是一个严重的危险信号,表明系统已超出趋势并且失去了控制。如果没有适当的预警和行动级别,这种偏差将不会被发现。此外,TOC比正常值增加250 ppb的原因也不会被发现,根本原因既不会被确定,也不会得到补救。设定适当的预警和行动级别需要使用经过验证的定量TOC技术。验证为了充分发挥PAT的潜力,技术必须经确认,方法必须按照USP和ICH要求进行验证。没有经过适当的验证,就会丧失实时数据的价值。当从实验室转向在线时,需要进行等效性研究/可比性方案,强调确认和实施方法。重要的是要有一个记录在案的实施策略来证明等效性。在此基础上来评估任何差异(如果适用)。例如,可能由于温度的变化或样品处理方式的变化,实验室和在线的结果略有不同。观察到的变化对于方法转移来说可能是可以接受的;但是,这些类型的差异需要进行确认和评估。需要重点注意的是,根据所采用的技术类型,一些方法的转移可能比其他方法转移更容易。如果在实验室中使用Sievers膜电导TOC检测技术,方法转移到在线Sievers技术就会变得简单,因为它们是同类技术。虽然FDA鼓励PAT的实施,但检查员将保持相同的审查级别,并根据技术进行调整。重要的是要了解什么是合规技术和合规工艺。PAT的实施需要能够经受住与任何其他CGMP工艺相同级别的检查,特别是在考虑数据可靠性时。数据可靠性并不是一个新概念,然而,随着电子记录和电子签名成为行业标准,数据可靠性的合规受到了更多的审查。您的TOC和电导率数据是否符合ALCOA+和21 CFR第11部分的要求?ALCOA+并不是数据可靠性的全部,但根据这些原则对过程和数据管理进行挑战无疑是一个好的开始。在配置PAT时,需要明确定义数据生成和数据管理规范,并符合数据可靠性法规。总结当为CGMP水系统寻找工艺优化和工艺改进的机会时,应考虑将过程分析技术(PAT)用于TOC和电导率检测。FDA指导文件鼓励制造商在工艺中采用PAT,以提高质量和效率。在线TOC和电导率监测在提供稳健的工艺理解和控制的同时,也提高了质量和效率。实时数据的生成和发布消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水相关的样品可靠性问题、质量控制资源、实验室误差、取样成本和延迟。最后,对工艺理解程度的提高可以及时且详细地进行根本原因分析、风险识别、风险降低、趋势分析以及实时检测超标(OOS)或超趋势(OOT)结果。使用过程分析技术和实时TOC监测制药用水系统有无数的好处。您能从中受益多少呢?
  • FDA的过程分析技术PAT指南应用于实时检测RTT
    2004年,FDA发布了关于过程分析技术(PAT,Process Analytical Technology)的指导文件。它包含非约束性建议,旨在鼓励GMP制造商部署PAT以实现过程理解、过程控制和稳健的风险管理。PAT允许实时检测所需的质量属性以优化效率。获得实时数据的众多好处之一是无需手动采样或实验室分析即可理解和演示已验证的工艺过程状态。什么是实时检测RTT(Real-Time Testing)?在其他技术中,GMP制造商通过实施符合ASTM E2656的实时检测(RTT)来利用PAT,为制药用水的总有机碳(TOC)检测提供了标准实践。在线TOC数据有多种使用方式——过程监控、过程控制和过程理解。RTT经验证可提供过程监控、过程控制和过程理解,以实时将水放行用于生产。在考虑将RTT集成到当前制造/生产实践中时,需要注意以下几个阶段:准备任务、实施程序和持续维护。下面概述了RTT项目各阶段的步骤方法,其中包括每个阶段成功的关键要素。RTT阶段RTT要素第1阶段组织和定义★确定项目范围和原则第2阶段风险评估★评估当前和未来的阶段★技术选择★在水系统中放置未来阶段需使用的仪器第3阶段实施★验证未来阶段使用的仪器★方法转移(从当前到未来阶段)★检测系统等效性★使用点兼容性研究第4阶段报告/数据处理★数据处理和报告工具★报警和操作限值第5阶段维护★灾难性故障冗余性★预防性维护★OOS调查程序第1阶段组织和定义启动RTT项目需要团队、理由和变更控制批准。将质量检测从实验室转移到基层生产车间需要各职能部门的集体努力并达成共识,以建立基于风险的科学策略,从而实施在线TOC以实现水的实时放行。强烈建议来自所有相关职能部门的管理人员加入该团队,包括:质量保证、质量控制、验证、制造工程、设施/公用工程、计量和生产。从第1阶段到最终实施,变更控制委员会将参与审查、批准/否决和监控所获得变更的长期影响。变更控制委员会的职能是在RTT项目的整个过程中确保过程完整性并遵守法规要求。第2阶段风险评估在采用任何新技术时,都需要进行风险评估。对于RTT,与该项目相关的两个主要风险是引入新技术并确保仪器记录的检测结果能够指示水循环沿线的所有使用点(POU)。实施阶段包括一项桥接研究和一项POU可比性研究,以说明这些风险。在进行这些研究之前,应进行失败模式和影响分析(FMEA,Failure Mode and Effects Analysis),以评估过渡到新技术的相关风险,确定仪器记录的位置,并考虑对水回路中每个POU的风险进行排序。在准备执行FMEA时,有必要评估将发生变化的当前与未来阶段参数——采样计划、不合格(OOS)报告、设备地图、标准操作程序(SOP)、水系统设计、POU关键性等。定义这些参数以及它们会发生的变化最终会影响FMEA。在启动FMEA时,应考虑将要引入的技术。要过渡到RTT,当前和未来阶段的仪器在仪器确认和方法验证上应该“同等”或“同类”。方法验证包括准确性、精密度、稳健性、灵敏度、特异性、系统适用性、检测限和定量限协议,以确定方法是否适合其预期用途。完成FMEA后,可根据最能反映所有POU的水回路区域确定RTT仪器记录的位置。当水通过并返回储罐时,返回储罐的POU最有可能捕获和记录指示所有其他POU的检测值。有少数例外情况,可能需要第二台用于RTT的记录仪器(例如,闭环回路或热交换器);然而,大多数情况下,返回到储罐的仪器能准确涵盖整个水系统。第3阶段实施
  • 如何快速准确的检测食品馅料在炒制过程中的水分?
    食品馅料在生产过程中,很多馅料都涉及到炒制这一步骤,在炒制过程中,馅料要炒多久,要炒到什么程度,重要的决定因素之一就是水分含量。馅料水分的检测方法有很多,《GB/T21270-2007》中规定的检测方法有直接干燥法、减压干燥法、蒸馏法、卡尔费休法四种方法,其中直接干燥法和减压干燥法操作繁琐、耗时极长,不利于馅料边炒边检测水分;蒸馏法和卡尔费休法检测速度相对前两种方法较快,但是会有耗材,卡尔费休试剂还有毒,并且对检测人员和检测环境有极高的要求,也不适用馅料边炒边检测水分。检测速度与检测准确性本来就是一对矛盾体,在馅料的炒制过程中,有没有一种成本低的方法,能够既快速、又准确的检测炒锅里的馅料水分呢?有,就是冠亚牌食品馅料快速水分仪!冠亚牌食品馅料水分仪采用热解重量原理设计的,是一种新型食品馅料水分测量仪器。采用了高分辨率的7寸液晶大屏幕,可直接通过全屏触控的模式在液晶屏上直接进行测试参数、条件设定等,实现了设备的智能化,操作的自动化。该仪器的加热单元和水分蒸发通道能够快速干燥样品,在干燥过程中,水分仪持续测量并即时显示样品丢失的水分含量%比,干燥程序完成后,终测定的水分含量值通过7寸液晶触摸屏被锁定显示。其优势如下:1、数据准。完全自主研发的水分测量系统,依据干燥箱原理,保持与干燥法水分值的良好一致性。2、速度快。仪器自带快速烘干程序及特制加热光源,能让样品快速完成干燥。3、全自动。仪器自带称重系统,在测量过程中始终检测样品重量变化。样品受热后水分丢失,重量持续减轻,当样品水分完全干燥后,重量维持恒重不变,仪器自动结束测量。4、零耗材。目前市面上的水分仪绝大多数采用的是铝箔纸样品盘,属于易耗品,不能重复使用,后续耗材成本不菲,但冠亚牌食品馅料水分仪采用特制不锈钢样品盘,测试完成后样品不粘盘,易清洗,可重复使用,不仅能够帮助用户降低成本,而且还属于环保产品。
  • 揭秘:嗜肺军团菌的检测过程
    2012年初,香港新港府总部多处发现退伍军人杆菌,证实是会议厅的厨房和立法会综合大楼3楼茶水间的两个样本,检出嗜肺军团菌。港府大楼求诊的8名员工,基本都是24岁至42岁青壮年,检测结果显示,无须入院,或可能是流感样型。换季时节,是军团菌高发的季节,由嗜肺军团菌引发的军团菌肺炎在非典型肺炎中是病情严重的一种,未经有效治疗的病死率高达20%。   嗜肺军团菌是一种有鞭毛,革兰氏阴性,军团菌属多形态性的短小球杆菌。嗜肺军团菌不抗酸,无孢子,无荚膜,类似于杆菌。不能分解明胶、糖类或尿素,不可参加酵解反应。嗜肺军团菌无色,也非自身荧光。氧化酶与过氧化氢酶测试呈阳性,为β-内酰胺酶阳性。专性需氧,在自然界可长期存活,如在蒸馏水中可存活100d以上,污水中可存活一年,对热和一般消毒剂敏感。菌落特征为灰白色,有光泽,湿润,圆形,凸起,并有特殊臭味。革兰氏染色不明显,多用镀银法或Giemsa法染色。 嗜肺军团菌   卫生部于2006年颁布了《公共场所集空调通风系统卫生管理办法》、《公共场所集中空调通风系统卫生规范》,规定对集中空调系统冷却水和冷凝水作出了嗜肺军团菌“不得检出”的规定。   流行病学研究阐明,冷凝塔、加湿器及风管等是病原体的来源,空气及气溶胶是病原体的传播媒介。夏季和秋季是军团菌最适宜生长的季节,也是发病率最高的季节。   军团菌的检测军团菌因为个体小,生长缓慢,难检出,并具有传染性,对检测实验室和实验人员的操作有相当高的要求。近日,我要测工作人员联系了广州工业微生物检测中心,了解了嗜肺军团菌的检测方法及检测过程:   嗜肺军团菌的检测   国内外的军团菌检测方法主要依据 ISO11731-1:1998 ISO 11731-2:2004(E)、《军团菌的检测和计数》及《公共场所集空调通风系统卫生管理办法》。定性测试两种方法的检测步骤大致相同,基本包括以下步骤:   1. 采样及运送   采样容器可为无菌玻璃瓶,聚乙烯瓶或无菌采样袋,并且瓶口或袋口能密封;采样量一般在300-400ml 左右,如果经过氯或臭氧消毒的水,采样后加入少量硫代硫酸钠溶液,以中和样品中的氧化物;采样至送达实验室最长时间不得超过2天。 嗜肺军团菌取样   2. 样品处理   对含少量军团菌的样品一般用薄膜过滤法来浓缩样品的浓度,如有杂质的样品可静置沉淀或离心过滤去除,并对样品进行热处理和酸处理以减少非军团菌的生长。 嗜肺军团菌样品前处理   3. 接种和培养   军团杆菌在分类学上是一种独特的需氧革兰氏阴性杆菌,无荚膜,在普通培养基上不生长,属于细胞内寄生菌。目前标准培养基为活性碳酵母浸膏琼脂平板,也称军团菌生长平板(BCYE)。接种在 BCYE 平板上的样品在温度为35-37º C,培养10天,在浓度为2.5% CO2 的环境下培养更有利于军团菌的生长。军团菌的菌落通常呈白色、灰色、有荧光。 接种和培养   4. 军团菌的鉴定   挑取至少3个疑似军团菌的菌落接种至军团菌生长 BCYE 平板和半光氨酸缺失的 BCYE-Cys 平板,在35-37º C条件下培养至少5天,凡是在 BCYE 平板上生长而在平板和半光氨酸缺失 BCYE-Cys 平板上不生长,并且血清学阳性的的则判为军团菌。 嗜肺军团菌检测 嗜肺军团菌检出   嗜肺军团菌的预防   第一,,对军团菌主要滋生地 -- 中央空调系统、冷热水循环系统、冷凝脱水盘、空气加湿器等进行定期清洁处理。定期更换冷却水和冷冻水,避免贮存水长期滞留,保证空调系统注入水的洁净,必要时采取杀菌杀藻等消毒措施;定期清洗空调冷却塔及管道,对大型建筑物的中央空调系统要定期使用消毒抑菌剂清洁。   第二,使用空调(包括冬天使用暖空调)的房间应经常开窗通风,经常保持室内环境的卫生和空气流通,有条件的话对室内空气进行净化和杀菌处理。   第三,使用空调期间,一旦出现发烧、咳嗽、胸痛、呼吸不畅,不应只考虑“感冒”,应及时就诊检查,警惕军团菌病。只要早期发现及时治疗,效果较好。   关于广州工业微生物检测中心   广州工业微生物检测中心通过了CNAS实验室认可及广东省CMA计量认证,已为多家星级酒店、商业广场及企业的生活用水、冷却塔、泳池水等水源提供了检测及咨询服务,出具的军团菌检测报告得到国家卫生监督部门的承认。
  • 北京中医药大学:LIBS技术与过程检测
    p    strong 一、北京中医药大学智能检测与传感器技术团队:LIBS技术与过程检测 /strong /p p   北京中医药大学智能检测与传感器技术团队:LIBS技术与过程检测研究小组。研究小组以乔延江教授,吴志生研究员,刘晓娜博士(现任滨州医学院老师)为核心成员,目前有在读博士生2名,在读硕士生7名,在读本科生6名。 /p p   针对中药缺乏高效多维多息评价技术的问题,采用光谱技术、人工智能感官技术和成像技术等技术,建立了基于传感器“便携、无损、可靠”为特征的新一代中药多维多息可靠性评价技术。团队为教育部中药制药与新药开发关键技术工程中心、国家中医药管理局中药信息工程重点研究室、北京市中药生产过程控制与质量评价重点实验室、中国仪器仪表学会中药分析及标准化检测技术培训中心(筹)重要组成部分。 /p p   自2013年至今,团队一直致力于LIBS技术在中药(民族药)质量评价与过程检测研究。 /p p    strong 二、LIBS技术与过程检测相关研究成果 /strong /p p   1、中药LIBS微区分析 /p p   随着分析技术的不断进步,尺度科学不断向微观发展。本团队首次提出中药微区分析的概念,成果写入《中药分析学专论》研究生教材。微区分析的空间概念注重微区内的差异,突显样品的异质性。采用LIBS微区元素分析技术,特征谱线曲线拟合是LIBS传感器检测限计算的关键问题,本团队通过Gauss函数与Lorentz函数进行特征谱线曲线拟合,成功实现了中药“1秒钟”的现场多元素谱检测(Sensors, 2014, 15(1), 642-655 plasma science and technology, 2015, 17, 904-906.),推动了本学科领域检测技术进步。 /p p   以艾纳香和薄荷为研究载体,从“元素谱”的多元素分析、元素指纹谱分析,采用多变量分析方法对其产地进行研究,并取得良好的判别结果 以灯心草为载体,研究元素组成和元素分布,采用热图分析法可视化Mg、Ca、Ba和Na元素分布,这些成果为中药材道地性和产地研究提供技术。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/4d2a210c-2069-4837-8d1f-a976a857d3c1.jpg" title=" 中药LIBS微区分析-吴志生.png" / /p p   2、藏药LIBS微区分析 /p p   藏医药学是重要的民族医药分支。本团队首次将LIBS应用于藏药仁青芒觉、仁青常觉、二十五味珊瑚丸和二十五味珍珠丸、佐太等藏药制剂,构建元素特征图谱,研究其元素物质基础。研究为藏药中重金属元素的检测及质量标准制定具有重要意义,为重金属定量及元素价态研究做好前期铺垫。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/88803f22-a666-4c92-bf5e-cf54d064066b.jpg" title=" 藏药LIBS微区分析-吴志生.png" / /p p   3、LIBS过程检测 /p p   针对以安宫牛黄丸中朱砂为代表的矿物药质量控制问题,提出了采用移动窗标准偏差(MWSD)相对信号强度变化率(RICR)快速评价安宫牛黄丸的混合过程的微区时序特征,建立了中药激光诱导击穿光谱(LIBS)传感器的“多元素谱”整体表征方法和整体混合均匀度评价方法(Spectrochimica Acta Part A., 2015, 151, 547-552.),发现含矿物质中药粉末混合过程规律,建立合理的质量评价方法,为保证生产过程的工艺可控性提供了基础。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/296a6938-886d-443d-a2dc-65b607714292.jpg" title=" LIBS过程检测-吴志生.png" / /p p strong   三、北京中医药大学LIBS代表性论文10篇 /strong /p p   1. Xiaona Liu, Qiao Zhang, Zhisheng Wu*, Xinyuan Shi, Na Zhao, Yanjiang Qiao*. Rapid elemental analysis and provenance study of Blumea balsamifera DC using laser-induced breakdown spectroscopy. Sensors, 2015, 15(1), 642-655. /p p   2. Xiaona Liu, Qun Ma, Shanshan Liu, Xinyuan Shi, Qiao Zhang, Zhisheng Wu*, Yanjiang Qiao*. Monitoring As and Hg variation in An-Gong-Niu-Huang Wan (AGNH) intermediates in a pilot scale blending process using laser-induced breakdown spectroscopy. Spectrochimica Acta Part A-Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 2015, 151, 1547–1552. /p p   3. Liu Xiaona, Huang Jianmei, Wu Zhisheng, Zhang Qiao, Shi Xinyuan, Zhao Na, Jia Shuaiyun, Qiao Yanjiang*. Microanalysis of multi-element in Juncus effusus L. by LIBS Technique. Plasma Science and Technology, 2015, 17(11), 904-908. /p p   4. Xiaona Liu, Miao Qu, Wu Zhisheng*, Shi Xinyuan, Zhang Qiao, Qiao Yanjiang*. Rat thymus tissue discrimination of different postpartum depression models using LIBS sensor, MAN2015& amp ICMAN2015, August 2-5, 2015, Beijing, China. /p p   5. Xiaona Liu, Xinyuan Shi, Qiao Zhang, Na Zhao, Zhisheng Wu*, Yanjiang Qiao*. LIBS data preprocessing on partial least squares discriminant analysis models for regional discrimination of Blumea balsamifera DC, the 8th International Conference on Laser Induced Breakdown Spectroscopy, September 8-12, 2014, Beijing, China. /p p   6. 刘晓娜, 郑秋生, 车晓青, 吴志生*, 乔延江*. 基于QbD理念的安宫牛黄丸整体混合终点评价方法研究, 中国中药杂志, 2017, 43(6): 1084-1088. /p p   7. 刘晓娜, 张乔, 史新元, 吴志生*, 乔延江*. 基于LIBS技术的树脂类药材快速元素分析及判别方法研究. 中华中医药杂志, 2015, 30(5): 1610-1614. /p p   8. 刘晓娜, 史新元, 贾帅芸, 赵娜, 吴志生*, 乔延江*. 基于LIBS技术对4种珍宝藏药快速多元素分析. 中国中药杂志, 2015, 40(11): 2239-2243. /p p   9. 刘晓娜, 史新元, 贾帅芸, 赵娜, 吴志生*, 乔延江*. 基于LIBS技术的藏药“佐太”快速元素分析研究. 世界科学技术—中医药现代化, 2014, 16(12): 2582-2585. /p p   10. 刘晓娜, 吴志生, 乔延江*. LIBS快速评价产品质量属性的研究进展及在中药的应用前景, 世界中医药, 2013, 8(11): 1269-1272. /p p br/ /p
  • 瘦肉精检测卡网上热卖 过程只需10分钟
    猪肉里是否含有瘦肉精,用一张小卡片在10分钟内就可以检测出来。记者从部分销售食品安全检测仪器的厂商处获悉,自从2008年爆发三聚氰胺事件事件后,市民对食品安全有了更深的认识,三聚氰胺检测卡一度热卖,“现在出现瘦肉精了,当然是瘦肉精的检测卡好卖了。”   “瘦肉精检测卡”网上热卖   昨日,重庆晨报记者联系上了在淘宝网上销售食品安全检测卡的一公司经理杨先生,他表示,在3月15日央视曝出瘦肉精事件后,瘦肉精检测卡就卖得非常好,销量每天保持在2000张左右,而在此之前,瘦肉精检测卡几乎是一项无人问津的产品。“最常用的快速检测卡,价格在10元左右,个人或家庭使用组织液(鲜肉)检测需将肉煮10分钟,再用汤水检测。”   除了瘦肉精检测卡外,记者在淘宝网上看到,还有一种牛奶检测卡可以快速检测出牛奶中所含的三聚氰胺是否超标。“三聚氰胺事件发生后,很多妈妈都对孩子吃的奶粉不放心,也不可能每买一瓶奶粉就到质检中心去检测,所以这种三聚氰胺检测卡就非常适合她们。”   杨先生告诉重庆晨报记者,三聚氰胺检测卡的原理和瘦肉精检测卡是一样的,整个过程只需要几分钟。   专家:快速检测有一定误差   记者为此咨询市计量质量检测研究院业务部有关人员,该工作人员说各种食品安全检测卡操作简单,但检测结果却很有可能存在一定误差,“检测过程不严密,很有可能导致各种错误的检测结果。”   该工作人员表示,快速检测卡检测出来的数据只能作为一种初步判定,检测样品是否涉嫌不合格,目前,还是按国家检测标准的法定程序进行检测。   对于市民广泛使用食品安全检测卡,该工作人员认为,市民可以根据自己的意愿选择购买,但对于检测结果一定要慎重,遇到样本检测反应异常的情况,应及时与当地质检部门取得联系,按法定程序分瓶封装样品用于检测。
  • 网络讲座预告:如何采用荧光技术优化水处理过程、检测水质?
    主题:如何采用荧光技术优化水处理过程、检测水质?时间1:7月24日21:30-22:30报名:https://www2.gotomeeting.com/register/809694562时间2:7月25日09:30-10:30 报名:https://www2.gotomeeting.com/register/908386226简介:如果您正面临如何进行水处理过程的优化,或希望在线快速检测水中的化学物质,那就不能错过这个课程。HORIBA的Aqualog同步-三维荧光光谱仪可以在短时间内进行多种的化学物质检测,而这些化学物质正是饮用水、污水、循环利用水、工业废水中的重要指标。适合对象:环境、水质领域研究者主讲人: Dr. Adam Gilmore HORIBA Scientific更多在线课程、培训信息及资料下载,请访问光谱学院:www.horibaopticalschool.com关注我们邮箱:info-sci.cn@horiba.com新浪官方微博:HORIBA Scientific微信二维码:
  • 自来水检测过程揭秘 新国标要查106个项目
    自来水检测步骤(部分)工作人员在样品室取水样。 工作人员在全封闭的微生物室对水样化验。 工作人员在电感耦合等离子质谱室使用仪器对水质进行化验,每种水样都进行了仔细编号。   工作人员在微生物室对器皿进行高压消毒以确保化验准确。  新国标将老国标35项检测指标,大幅增加至106项   自来水是否可以直饮?专家建议还是烧开喝   7月1日起,国家出台的新版《生活饮用水卫生标准》正式强制实施。新标准将沿用了27年之久的老国标35项检测指标,大幅增加至106项,使其达到与国际接轨的水平。   新标下的自来水究竟如何检测?成都的检测能力,又能否达到新国标要求?如此严格的要求下,自来水是否拧开就能喝了呢?   昨日上午10点,华西都市报记者走进我省唯一一个能完成新国标106项检测项目的供水企业检测实验室成都市自来水公司水质中心,实地探秘成都自来水检测全过程。   怎么测?   自来水管网取水样 30台仪器同时开测   成都市自来水公司水质中心(以下简称中心)位于成都青羊上街,其原址为成都市最早的自来水厂成都自来水一厂。   据相关部门统计,目前全省县级以上225家城市自来水厂,仅成都能自检106项水质指标。   昨日上午10点,站内一片繁忙。身着白大褂的技术人员走近取样室,将刚从中心城区管网取下的水质样品一一分类,然后带到各自的实验室进行分析。   华西都市报记者看到,中心的三楼和四楼分布着微生物室、原子荧光室、等离子发射光谱室等10余个实验室。按照新国标要求,分别检测着水中微生物、毒理、无机化合物、有机化合物等各项指标。   “监测站中,共有30余台大型的检测仪器。为缩短检测时间,这些设备同时开机检测,部分设备甚至是24小时连续运行。”中心主任工程师李朝晖指着一台崭新的色相质谱仪说,这些设备都是2007年新国标公布实施以来,成都自来水公司先后投入2000余万元分批购置的。   测多久?   完成106项新国标耗时两周花费两万   在普通市民看来,自来水检测就是在水中放入试纸,结果很快就能得出。但真实的自来水检测,其实过程十分繁琐、耗时也很长。   上午10点30分,在中心微生物检测室内,检测员将取样的自来水,小心翼翼地滴在培养皿中。这里正在进行最基础的检测菌落总数指标的检测。从取样、到菌类培养、最后得出检测结果,仅这项检测就要花48个小时。   据统计,如果要完成全部106项新国标检测指标,至少需要两周时间。谢海英说,即便如此,要在水样有效期内完成检测,也要举全站之力加班加点才能完成。   除了时间的增加,新标准也相应增加了检测成本。谢海英表示,完成所有项目,仅检测费用就达到了2万元以上。   安全吗?   一年完成三次体检成都自来水均过关   成都市民每日饮用的自来水,是否都符合新国标,是否能够安全饮用?   谢海英介绍,早在2007年自来水新国标实施公布以来,中心就开始着手进行检测手段的升级准备。   去年年初,该中心按照新国标要求,进行首次106项水质指标全检。紧接着,在去年12月和今年3月,新国标正式实施前,又一次根据新国标进行了检测。   而三次检测均显示,成都市中心城区的自来水全部符合新国标中106项指标要求,总体水质评价为良好。   新国标规定,以地表水为水源的供水企业至少每半年完成一次出厂水106项检测。谢海英表示,今年第二次检测定于10月展开。   好在哪?   水源来自岷江水系常年达二类水体标准   问渠那得清如许?为有源头活水来。不少水质专家表示,如果一个城市的取水口水源不好,不论后期处理设备如何给力,水质都难以保证。   “所以在我看来,我们成都人是很有口福的。”谢海英介绍,成都市中心城区饮用水水源来自于长江上游支流岷江水系,在常态情况下,岷江水水质处于二类水体标准,是适用于集中式生活饮用的水源。   同时,记者了解到,成都市政府还总投资6.2亿元,于2009年启动了应急水源建设工程。日前,位于都江堰紫坪铺的成都市应急水源工程全面建成投运。这无疑给成都市民安全用水,加上了一个牢固的保险锁。   追问新国标   新国标后自来水拧开就能喝?   存在“二次污染”建议还是烧开喝   那么通过了新国标106项指标检测的自来水,是否就能达到直接饮用的水平?   对此,相关水质专家介绍,如果是按照标准来说,达标水便是可安全饮用的水。在这一标准下,即便是长期饮用七十年,每天饮用两升,对人体健康也是没有影响的。   但该专家同时指出,高层用户采用二次供水系统,水质存在“二次污染”的风险,比如水箱、蓄水池是开放式的,或者没有定期清洗、消毒,阀门、龙头腐蚀等等。   因此,自来水不能直饮,建议还是烧开饮用。   为何有时水呈白色?系气泡不影响饮用   有市民提出,最近接连下雨,用透明玻璃瓶接自来水,会看到水呈乳白色,放一会儿就清了,这是怎么回事,能饮用么?   对此,谢海英表示,自来水发白主要是因为供水管网中溶入了空气,经压力作用分解成肉眼观察不到的微小气泡,气泡的紧密排列就会感觉到流出的水呈乳白色。   当在容器中静止数分钟后,随着气泡消失,水就变清。而这种现象不会影响到自来水水质,可以放心饮用。
  • 直击济南放射性核素检测全过程
    4月8日,国家核事故应急协调委员会发布公告,称山东的菠菜抽检中发现了极微量的人工放射性核素碘-131,饮用水抽检监测无异常。4月9日,记者跟随山东省医学科学院放射医学研究所的科研人员,详细了解了济南饮用水和菠菜放射性核素检测全过程。   取样:卧虎山水库及周边区域随机取样   4月9日的取样由省医科院放射医学研究所副所长、研究员邓大平和放射医学研究所辐射防护监测研究室主任、研究员陈英民负责。上午10点10分,记者随同邓大平和陈英民一起来到济南主要饮用水水源之一的卧虎山水库。据介绍,卧虎山水库作为济南环境辐射检测点已有20多年历史,以往的常规检测多为一季度一次,每次的样品水量为20公斤,常规检测时要把样品水蒸干、浓缩,检测时间需要一周多。   邓大平说,3月27日开始的食品和饮用水放射性核素应急检测和常规检测要求不同,饮用水不需要蒸干环节,而是直接对样品检测,每次的样品水量保证在1公斤以上就可以。   沿卧虎山水库大坝台阶下到水库边,陈英民用一个10公斤容量的塑料桶取了满满一桶样品水。记者注意到桶上标明了“卧虎山水库”和“4.9”字样,以此标注水样的取样地点和取样时间。陈英民介绍说,在水库每次取水样的地点不固定,以前也曾租船到水库中心取过水样。   取完水样后,10时32分,两位专家来到卧虎山水库东北角的仲宫镇东许村的菜地,采集菠菜样品。样品的采集也是随机的,但要事先征得菜农的同意,并按市场价格支付菜农费用。   菜农魏庆友的菠菜是露天种植,数量和长势比较符合样品要求。在征得魏庆友妻子同意后,两位专家采集了1.65公斤菠菜,并按每公斤2元的价格支付费用。在菜田地头,陈英民当场在装菠菜样品的塑料袋上写好采集地点和样品名称。10时50分许,两位专家带着采集的水样和菠菜样品返回省医科院。   至于为什么选择菠菜作为样品进行检测,邓大平解释说,菠菜是一种多叶蔬菜,叶片面积大,而且叶片表面有绒毛,容易吸附空气中的放射性物质,所以选择了菠菜当检测样本。   送检:一品一登记   11点30分左右,邓大平和陈英民带着用于放射性核素检测的样品径直来到省医科院6楼的放射医学研究所放射化学实验室。记者注意到,在6楼的走廊两侧和放射化学实验室,摆了很多用于放射性核素检测的各种样品,其中以装有水样的塑料桶居多。   放射医学研究所工作人员把两位专家从南部山区采集到的水样和菜样进行编号,然后在一册名为《山东省医学科学院放射医学研究所检验原始记录》的登记簿进行登记。记者注意到,样品登记项目包括“采样点”、“样品种类”、“采样时间”、“检验项目”等信息。登记簿内容显示,此项检测的“委托单位”是“中国CDC核与安全医学所”(中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所——— 记者注),“检验项目”主要是碘-131、铯-134和铯-137的“放射性活度浓度”。   样品登记完后,从南部山区采集到的水样和菠菜样品分别被装入专用的圆柱形马林杯,等待上机器检测。   检测时间:需要15至20个小时才有结果   随后,邓大平和陈英民又带记者到放射化学实验室对面的“γ谱实验室”。两位专家介绍,用于放射性核素检测的样品将被送入γ谱实验室,放到该实验室内的高纯锗γ谱仪进行检测。   高纯锗γ谱仪放在实验室的东南角,高近2米。仪器主要由上、下两部分构成,上半部分是铅室,主要用来隔离检测过程外界环境辐射干扰,下半部分是用来放置装有样品的马林杯的γ谱仪探头和两个液氮罐,液氮罐的主要作用是保证γ谱仪的探头在-200℃的低温环境下正常工作。   与高纯锗γ谱仪连接的是一台数字化谱仪和一台装有解谱软件的电脑,用于分析样品中的γ能谱变化,然后科研人员根据能峰变化分析样品是否含有放射性核素。   陈英民告诉记者,实验室里的高纯锗γ谱仪正在对一份样品进行检测。他指着电脑软件上显示的柱状图的红色区域说,一旦该区域的柱状图面积达到一定的量,就说明样品中存在放射性核素。目前正在进行的食品和饮用水放射性核素应急检测,由于样品中放射性核素的含量极低,需要检测15至20个小时才能得到有统计学意义的数据。   4月10日下午,陈英民告诉记者,4月9日从南部山区采集的水样和菠菜样品将于4月10日晚上进行检测,4月11日上午会得出检测结果。
  • 供水企业全过程水质管理及监测能力建设
    一、管理是中国供水水质安全的核心 面对诸多的挑战,中国供水企业实现稳定达标,水质安全的目标,最根本、最核心的路线是建立和完善以水质为核心目标,实现&ldquo 从源头到龙头&rdquo 全覆盖的质量目标管理体系。 质量目标管理是以目标为导向,以人为中心,以成果为标准,而使组织和个人取得最佳业绩的现代管理方法。是指在企业个体职工的积极参与下,自上而下地确定工作目标,并在工作中实行&ldquo 自我控制&rdquo ,自下而上地保证目标实现的一种管理办法。 根据企业管理理论,对于中国供水企业,水质质量目标管理体系建设应遵循重视人的因素、建立目标锁链与目标体系、重视结果的原则,按照以下程序建立: 1. 目标设置 目标设置包括以下内容: 以水质安全为水质总体核心目标,以《生活饮用水卫生标准GB5749-2006》为水质质量目标管理总体衡量指标;分解水质总体目标,根据制水工艺特点,确定各工艺环节内控目标,并以此建立各部门、个人目标;确定为完成目标所需的资源,考核及奖惩机制; 2. 建立实现总体目标的生产过程管理: 建立各制水工艺环节为实现水质企业内控目标的规章制度及行动计划并执行。 3. 考核评估: 对每个制水工艺的水质内控目标及行动计划进行定期考核评估,兑现奖惩制度。 4. 改善计划: 根据考核评估结果,对工艺及人员偏差进行分析,并加以改进。 从全球范围来看,供水企业的管理发展一般经历了从单一的结果管理,到全过程管理,从粗放管理到精细化管理,从常态管理到应急管理的不同发展阶段,具体如下: 管理是否完善,是一个不断积累,不断提高的过程,但也是企业质量管理的必需。 二、全过程水质分析监测能力建设 饮用水全过程水质监测的必要性和重要意义 全过程水质监测能力的建设,包括水质监测设施的建设和水质监测人员的技术达标建设。这两方面无疑都需要供水企业投入一定的人力和经济成本。那么,其建设的意义和目的何在? 首先,企业需要监测水质是否达标,包括:饮用水水源是否达标,出厂水和管网末梢水是否达标。目的是监测自来水生产的&ldquo 原料&rdquo 及&ldquo 产品&rdquo 是否合格。 建立全过程水质监测能力的第二个目的,或者说更加重要的目的,供水企业通过对制水工艺过程中水质监所测到的数据,对水厂制水工艺进行过程中的精细运营管理,是实现全面达标及安全供水的核心手段。 全过程水质分析监测能力,是供水企业建立并实施质量目标管理体系的基础技术前提,是实现供水水质安全的基础技术支撑。 全过程水质分析监测能力,按照制水工艺流程、水质分析类型,以及监测层次,分为:全流程水质分析监测、全类型水质分析监测,以及全层次水质分析监测三个方面。 首先从制水工艺的流程来看,水质监测含了水源监测、净水厂工艺运行监测以及输配水系统监测,这一系列监测过程,我们又可以称之为全流程水质监测系统 从监测类型来看,可以分为在线监测和实验室分析检测,同时还有便携式监测和应急移动监测。 从监测层次和应用部门而言,又可以分为水厂内部监测、水司中心化验室监测,以及各行政主管部门的行政督察监测。 以上各部分,共同构建成了全过程水质监测能力建设的整体理念。 为了更好地理解饮用水全过程水质监测需要具备的能力,从而为实现以水质为核心的全过程质量管理,HACH将数十年全球制水供水企业服务经验,与当今中国政府相关规定及标准相结合,针对供水企业的全过程水质分析监测能力,细分为8大类,20个小项,具体如下: 图2-1 全过程水质监测能力组成 上图内容基本涵盖了当今全球制水供水企业所应具备的全部全过程水质分析监测能力,能够满足企业以水质安全为核心的水质管理体系建设的要求。 供水企业全过程水质监测能力建设技术路线图 但由于中国供水企业从资金到人才储备等各方面的差异化非常明显,要实现全过程水质分析监测能力不是一蹴而就的,需要根据面临关键挑战、国家相关政策、企业自身管理完善的阶段,及资金情况,总体规划,分步实施。 回顾全球先进制水供水企业,为满足其自身水质管理体系建设和发展历程,基于当今中国供水安全面临的挑战,以及能力建设需要的投资情况,HACH将上述细分的水质分析监测能力,按照中国供水企业发展的单一结果管理、粗放式过程管理、精细化管理,以及应急管理的管理发展阶段,设计出中国供水企业全过程水质分析监测能力建设的路线图: 1. 建立企业自身基本的水质判断及评估能力 该阶段对应企业管理的单一结果管理阶段。要建立企业水质管理体系,首先要有判断水质是否达标的能力,即检查原料质量&ndash 水源水质是否达标;以及产品质量&ndash 末梢水水质是否达标的能力。 这一阶段主要包括供水企业中心化验室常规能力建设和基础的移动应急监测能力建设。 常规能力建设按照住建部要求,每个省份至少具有两个具备106项全分析能力的企业,地级市目标为42项常规,县级为每日必检10项的能力。 针对目前水质突发事件频发的现状,各供水企业可以配备一些基础的便携应急监测设备,以提升常规应急监测能力。 2. 建立基础的制水工艺运行管理监测能力。 该阶段对应企业管理的粗放式过程管理阶段。该阶段能力主要应具备:水厂化验室监测、出厂水的在线监测、以及水源水常规基础参数的在线监测的能力。这一阶段监测能力建设,主要是为了使企业可以对进出厂水的水质状况做到初步的实时把控,初步实现企业关键质量控制点的过程管理。 3. 建立制水工艺运行精细化管理监测能力 该阶段对应企业管理的精细化过程管理阶段。 该阶段能力主要应具备:水厂运行班组监测能力建设、制水关键工艺关键参数在线监测能力建设、管网在线监测和水源水重点特征污染物在线监测能力建设。 根据制水工艺,分为:预处理、混凝沉淀、滤池、深度处理、消毒在线监测,并根据在线监测的数据,精细化管理各工艺段的生产运行。 另外,供水企业可以根据自身源水特征设立重点特征污染物实施在线监测,实行侧重性水质预防监测,可有效避免重大污染事故的发生。而管网检测,则可以将水质监测的触角覆盖至终端用户,达到全流程水质监测的目的。 4. 供水企业监测能力建设的第四阶段,是建立快速的水质突发事件监测预警能力。 供水企业在达到了以上三个阶段后,可以说已经基本完成了常态背景下的监测能力建设。但是,为了因对一些突发事件和不可预知的事件发生,供水企业还需要建立快速的水质突发事件监测预警能力。 在我国过去的几年中,也发生了一些有负面影响的水质污染事件。由于突发事件的不可预见性和复杂性,能够在第一时间及时发现问题并采取应急预案加以管控是极其重要的。因此,水源水质预警检测能力,已经得到了越来越多的供水企业的重视和应用。 在预警监测系统的帮助下,企业可以对水源突发污染事件(安全事故,自然灾害,恐怖袭击)进行综合预警&mdash &mdash 为启动应急处理预案提供时间保证。 三、总结: 饮用水全面达标、安全供水的目标实现,其核心及根本保障是供水企业建立完善全面的以水质为核心的质量管理体系和流程。供水企业根据自身现有情况,逐步完善提高以水质为核心的质量管理体系,并根据质量管理的要求,渐进式、逐步提高水质监测能力,从而最终实现全过程水质监测能力,是现实可行的。作为全面质量管理的基础支撑,建立全过程水质监测能力是刻不容缓的任务。 更多详情请点击
  • 镀层检测技术在质量控制过程中的灵活运用
    汽车的历史新闻:  近几年,汽车的质量问题屡见不鲜。时下的汽车安全问题,一直是汽车行业消费最关注的话题之一。那么,如今的汽车质量是否能跟上其日新月异的发展节奏呢?本次我们讨论的话题是,汽车电器中电器接插件方面的质量问题与其对应方法。在金属镀厚的过程中,主要有以下几种因素会影响其镀层质量: 镀前处理:生产实践证明造成镀层质量事故多数是由于金属制品的镀前处理不当或欠缺所致。镀前处理的每道工序都会直接问影响到镀层质量。电镀溶液:镀液的性质、各组成成分的含量以及附加盐、添加剂的含量等都会影响镀层质量。基体金属:镀层金属与基体金属的结合是否良好,与基体金属的化学性质有密切关系。如基体金属的电位负于镀层金属的电位,或对易于钝化的基体或中间层,若不采取适当的措施,难以获得结合牢固的镀层。电镀过程:电流密度、镀液温度、送电方式、移动和搅拌的速度等,也会直接影响镀层质量。析氢反应:在宁波电镀过程中大多数镀液的阴极反应都伴随着氢气的析出。当析出的氢气黏附在阴极表面上时会产生针孔或麻点;当一部分被还原的氢原子渗入基体金属或镀层中,会使基体金属及镀层的韧性下降而变脆,叫氢脆。氢脆对高强度钢及弹性零件产生的危害尤其严重。镀后处理:镀后对镀件的清洗、钝化、除氢、抛光、保管方法等都会继续影响镀层质量。电源问题:近年来除采用一般的直流电外,根据实际需要广泛采用换向电镀的方法,使用周期换向电流,还有脉冲电源提供的脉冲电流等都会对镀层质量产生影响。   那么,成品镀件的质量究竟该如何管控呢?  镀层厚度测量已成为加工工业、表面工程质量检测的重要环节,是产品达到优等质量标准的必要手段。为使产品国际化,我国出口商品和涉外项目中,对镀层厚度有了明确要求。目前镀层厚度的测量方法主要有:楔切法,光截法,电解法,厚度差测量法,称重法,X射线荧光法,β 射线反向散射法,电容法、磁性测量法及涡流测量法等等。这些方法中前五种是有损检测,测量手段繁琐,速度慢,多适用于抽样检验。  X射线和β 射线法是无接触无损测量,测量范围较小,X射线法可测极薄镀层、双镀层、合金镀层。β 射线法适合镀层和底材原子序号大于3的镀层测量。电容法仅在薄导电体的绝缘覆层测厚时采用。  随着技术的日益进步,特别是近年来引入微机技术后,采用X射线镀层测厚仪 向微型、智能、多功能、高精度、实用化的方向进了一步。测量的分辨率已达0.1微米,精度可达到1%,有了大幅度的提高。它适用范围广,量程宽、操作简便且价廉,是工业和科研使用最广泛的测厚仪器。  金属表面处理技术广泛应用于电子行业,而电镀处理更是其主要的表现形式,电镀效果也将直接影响电子设备的性能发挥,汽车电子行业也不例外,其中汽车电子连接器端子的电镀将会影响汽车电子设备的导电和信号传输等方面的性能发挥。 目前在汽车电子连接器端子中较为常见的是Sn/Ni/CuZn、Au/Ni/CuZn、Sn/Ni/CuSn、Au/Ni/CuSn等镀层结构,日立FT110系列产品能够有效地对应Sn/Ni/CuZn、Au/Ni/CuZn、Sn/Ni/CuSn、Au/Ni/CuSn结构的膜厚测量,使用日立FT110对Sn/Ni/CuZn、Au/Ni/CuZn结构的测量来讨论电镀工艺在质量管理上的重要性。解决方案请见: http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100718/s544330.htm
  • 医疗污水处理过程中的微生物检测标准及方法解析
    为什么需要如此重视医疗污水和城镇污水监管工作呢?美国PM Gundy的研究团队曾在《Survival of Coronaviruses in Water and Wastewater》一文中指出,水体中的有机物和悬浮固体可以吸附冠状病毒,为病毒的存活提供了保护。同时,从污水流向的我们不难看出,粪便最终排到了污水处理厂,这些可能携带新型冠状病毒的废水,在污水处理中形成携带病毒的气溶胶,从而形成了气溶胶传播的环境,使污水处理人员成为感染风险较大的群体,对阻止疫情传播有很大的影响。因此,医疗机构、污水处理机构及环境监测部门,都是控制病毒通过污水传播的关键。 目前,为有效防止新型冠状病毒通过粪便和污水扩散传播,生态环境部门要求对要接收新型冠状病毒感染的肺炎患者或疑似患者诊疗的定点医疗机构(医院、卫生院等)、相关临时隔离场所及研究机构,严格执行《医疗机构水污染物排放标准》,并参照《医院污水处理技术指南》、《医院污水处理工程技术规范》和《新型冠状病毒污染的医疗污水应急处理技术方案(试行)》等有关要求,对污水和废弃物进行分类收集和处理,确保稳定达标排放;同时,地方生态环境部门要督促城镇污水处理厂切实加强消毒工作,结合实际,采取投加消毒剂或臭氧、紫外线消毒等措施,确保出水粪大肠菌群数指标达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》要求。 通过对比以上标准发现,在这些污水处理过程中,粪大肠菌群数是评判污水处理是否合格的关键微生物指标。研究表明,污水中粪大肠菌群数量与肠道致病菌数量存在相关关系,当污水中粪大肠菌群数超过1174个/L时,即可在污水中检出病原菌,因此将粪大肠菌群数作为特征指示性指标对这些微生物进行控制。 根据检测方法、应用领域和污染情况的不同,各标准中对粪大肠菌群数的限量也不同(表1)。目前,可用于检测水体中粪大肠菌群数的方法有4种,分别是多管发酵法、膜过滤法和快速荧光检测法、酶底物法,其中前三种认可度较高,且使用较广泛。 1 膜过滤法 膜过滤法是目前最常用于水体中粪大肠菌群数检测的一种标准方法,也是《新型冠状病毒污染的医疗污水应急处理技术方案(试行)》中的指导方法,可于地表水、地下水、生活污水、工业废水及医疗污水等样本的检测。 该方法使样品通过孔径为0.45μm的滤膜过滤,细菌被截留在滤膜上,然后将滤膜置于MFC选择性培养基上,在特定的温度(44.5℃)下培养24h,胆盐三号可抑制革兰氏阳性菌的生长,粪大肠菌群能生长并发酵乳糖产酸使指示剂变色,通过颜色判断是否产酸,并通过对呈蓝色或蓝绿色的菌落进行计数,从而测定样品中粪大肠菌群浓度。 膜过滤法的关键在于样品前处理,需借助抽滤装置才可完成,使微生物被截留在无菌滤膜上,并通过物理的方式进行富集,以保证粪大肠菌以菌落形态被检出。目前,市面上已有较为成熟、有效的的水中膜过滤装置,可用于水体中微生物前处理操作。专为水质样品前处理、富集等操作设计;结构精巧,配合精密抽滤泵,保证良好的抽滤效果;不锈钢材质,可高温高压灭菌,避免交叉污染;直抽直排,防止废液倒吸。 2 多管发酵法 多管发酵法又称最大可能数(most probable number,MPN)法或稀释培养计数法,该方法是用于检测地表水、地下水、生活污水和工业废水中粪大肠菌群的测定中粪大肠菌群数的一种标准方法。 该方法是一种基于泊松分布的间接计数法,利用统计学原理,根据一定体积不同稀释度样品经培养后产生的目标微生物阳性数,查表估算一定体积样品中目标微生物存在的数量(即单位体积存在目标微生物的最大可能数)。 采用多管发酵法时,先将样品加入含乳糖蛋白胨培养基的试管中,37℃初发酵富集培养,大肠菌群在培养基中生长繁殖分解乳糖产酸产气,产生的酸使溴甲酚紫指示剂由紫色变为黄色,产生的气体进入倒管(杜氏小管)中,指示产气。然后再44.5℃复发酵培养,培养基中的胆盐三号可抑制革兰氏阳性菌的生长,最后产气的细菌确定为是粪大肠菌群。最后通过查MPN表,即可得出粪大肠菌群浓度值。 实验小贴士 该方法在操作过程中,根据样品检出限的不同,可选择12管法(检出限为3MPN/L)或15管法(检出限为3MPN/L)进行实验,因此需要大量使用试管和液体培养基(每个样品需准备12或15支试管)。若检测样品量较大时,建议可采用培养基分液器来降低工作量。可用于生理盐水、液体及半固体培养基自动分装;1L溶液分装到100个MPN法试管中,最快仅需2分钟;微电脑系统与精密泵体联合控制,分装精度高;分装量、分装速度、分装时间、停顿时间、分装次数等参数可自由设定。 采用自动微生物试剂分液器进行实验用品准备,不仅能实现准确的连续分装,还可在保证进度的同时,大大降低工作量。 3 快速荧光检测法 快速荧光检测法是一种利用ATP荧光原理与微生物特性相结合的快速检测方法,虽然该方法暂未被纳入国家标准中,但由于其操作方便,检测与培养时间短(仅为膜过滤法、多管发酵法的1/3),目前被很多大型企业作为内部微生物自检的一种重要手段。通过与对应的采样、增菌拭子配合使用,可快速检测水体中粪大肠菌群数量。 快速荧光检测法是在荧光素酶(lueiferase)和Mg2+的作用下,荧光素(lueiferin)与ATP发生腺苷酰化反应后被活化,活化的荧光素与荧光素酶相结合,形成了荧光素-AMP复合体焦磷酸(PPi)。该复合物在氧化作用下,产生荧光信号。通过ATP检测液检测微生物ATP的发光量,达到检测细菌的目的。该方法现已获得AOAC研究机构的检测方法性能担保认证。 目前,杭州大微已开发了DW-ES800型微生物实时检测系统,该系统基于ATP荧光快速检测法,采用双模块设计,实现对水体中粪大肠菌群、大肠菌群、大肠杆菌、细菌总数等多种微生物的检测和计数。耗时短:培养时间短(定性8小时,定量1~8小时),检测时间仅需15秒范围广:细菌总数、大肠杆菌、总大肠菌群、粪大肠菌群等多种微生物效率高:双培养通道,可同时培养不同温度微生物易操作:五步即可完成(增菌拭子采样→培养→转移→检测拭子激活→检测)可将RLU值转换为CFU值 4 酶底物法 酶底物法是检测水体中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠埃希氏菌的一种标准方法。该方法是利用在特定温度下培养特定的时间,总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌能产生特定的β-半乳糖苷酶将选择性培养基中的无色底物邻硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷(ONPG)分解为邻硝基酚(ONP),呈黄色反应;且大肠埃希氏菌同时又能产生β-葡萄糖醛酸酶将选择性培养基中的4-甲基伞形酮-β-D-葡萄糖醛酸苷(MUG)分解为4-甲基伞形酮,在紫外灯照射下呈荧光反应。统计阳性反应出现数量,查MPN表,再除以接种样品的稀释度。计算相应水样中总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌的浓度值。由于操作起来较为繁琐,工作量巨大,故在日常检测中很少被使用。
  • 【瑞士步琦】在线近红外监测生物发酵过程
    在线近红外监测生物发酵过程近红外应用”1简介合成生物学作为一门新兴的前沿科学,正在不断推动传统工业和生物技术的边界。特别是在发酵工程领域,合成生物学不仅为我们提供了改造微生物的新工具,还深刻影响了我们对生物生产过程的理解和控制。合成生物学通过设计和构建新的生物系统和生物部件,为微生物的改造和优化提供了强有力的工具。这些优化的微生物可以更高效地转化原料,提高特定目标产物的产率,从而在工业上具有巨大的应用潜力。基因编辑技术:利用 CRISPR-Cas9 等基因编辑技术,科学家们可以精确调控微生物中的特定基因,增强或抑制某些代谢途径,从而提高特定产品的产量,或是降低有害副产物的生成。代谢工程:通过代谢工程,可以重新设计微生物的代谢路径,使其能够高效利用各种原料并产生所需的代谢产物。这种方法不仅提高了生产效率,还可以帮助开发新的生物制品。微生物共培养系统:合成生物学还可以用来构建微生物共培养系统,其中不同的微生物株可以相互补充,优化整个发酵过程的效率和产物的质量。无论是传统发酵工程还是借助合成生物学开展的新型发酵,其本质都是使用微生物来生产有用的化学品,如药物、食品添加剂和能源等。在这一过程中,监测各种关键参数,如有机酸的产生、葡萄糖的消耗,以及细胞的生长状态是至关重要的。经典的高效液相色谱等精密仪器在分析代谢产物方面显示出非常高的准确性。但受制于检测速度,无法及时掌握发酵过程中微生物的状态。因此利用生物传感器实时监测关键代谢物的浓度,可以实时调整培养条件,优化生产过程。在线近红外利用反应中有机物与近红外光的相互作用,实现对多个指标的同时监测。2相关仪器▲ BUCHI 在线近红外主机BUCHI NIR-Online® 在线近红外光谱仪主机探头为固定光栅结构,内部无可移动部件,检测速度快,适用于各种工业现场在线监测。通过法兰将其固定在发酵罐上,实现对发酵过程的实时监控。3实验内容收集两批生物发酵反应时样品中的多种有机酸、葡萄糖、pH 及 OD 值含量,每批实验在固定时间间隔取样测量,结合取样时的近红外光谱建立相应模型,其化学值与近红外预测值的分布图如下:▲ 甲酸参考值与预测值分布图▲ 丁二酸参考值与预测值分布图▲ 乙酸参考值与预测值分布图▲ 葡萄糖参考值与预测值分布图▲ 乳酸参考值与预测值分布图▲ pH 参考值与预测值分布图▲ OD 参考值与预测值分布图4结论通过以上模型效果图不难发现,在线近红外对于发酵过程中的多种有机酸以及葡萄糖、pH 和能够反应微生物密度的 OD 值等多个指标都有较好的线性关系,说明 BUCHI 在线近红外能够在生物发酵过程中实时反映多种指标的结果,从而帮助企业及时调整工艺参数,优化发酵过程。
  • 中药制药过程关键工艺阶段近红外在线监测研究
    2016年4月1日,聚光科技一站式智慧实验室作为协办单位盛装出席了2016广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会,并成功邀请到广东药科大学中医药研究院博士、中国仪器仪表学会近红外光谱分会理事、中国中药协会中药品种开发与培育专业委员会常务委员肖雪博士做研究报告。 肖雪博士在药品质量控制论坛上做研究报告 在2016广州药品质量控制论坛上,肖雪博士对“中药制药过程关键工艺阶段近红外在线监测研究”做了详细的报告,报告指出:“中药制药过程一般包括提取、浓缩、精制、配制、制剂等步骤,每个环节都对中药制剂的最终质量有着重要影响。目前,中药生产多手动操作,部分生产线上了自动化系统,对生产过程的参数进行主要控制,缺乏对生产过程关键性质的在线检测”。报告中提到:“近红外由于其明显的优势,非常适用于中药制药生产过程的在线监测。其研究团队针对数个中药品种的提取、柱层析、混配、干燥等关键工艺开展了近红外光谱技术的在线应用研究,取得了良好的社会效益和经济效益”。近红外光谱在线分析的优点: 分析速度快(毫秒、秒级); 样品基本不需预处理、操作简单; 无浪费、无污染,可非接触测量; 一次光谱扫描可测定多种成分和指标; 分析结果的统计准确度逼近标准方法; 工业上可以做到实时监控。中药质量控制的在线模式: NIR快速检测,适于inline、online分析; 相同的NIR光谱反映相同的化学成分及含量,NIR光谱用于中药质量定性定量分析,起到类似指纹图谱质量控制(包含多指标成分定量技术)的作用; NIR在线光谱结合智能计算技术可对多个指标成分的含量进行实时预测,对生产工艺进行在线诊断,及检测一些综合量如总氮、以及一些物理量如密度等,其检测范围比单纯的色谱分析更为广泛。 近红外光谱技术(NIR)是“多快好省”的绿色分析技术,是中药质量在线分析、智能控制的仪器基础。 SupNIR-1000系列便携式近红外分析仪是针对现场快速检测而设计的一款便携式分析仪,结构紧凑、体积小、内置充电电池、大容量存储设备和液晶显示模块。 SupNIR-2600系列快速油料品质分析仪是基于透射的测样方式,波长覆盖1000-1800nm。在石油行业、流通质检和科学研究等领域有着广泛应用。 SupNIR-2700系列多功能饲料/油料/谷物分析仪是基于漫反射的测样方式,波长范围覆盖1000-2500nm。在饲料生产、油料加工、谷物收购、育种研究等领域有着广泛的应用。 SupNIR-3000系列独创的光源平移技术,使得全盘扫描成为现实,无死角的样品检测。仪器检测校准准确度、重复性和再现性,满足《GB/T 24895-2010粮油检验 近红外分析定标模型验证和网络管理与维护通用规则》。 SupNIR-4000系列在线近红外分析仪适用于工业过程实时检测,波长范围覆盖1000-2500nm,以液体样品为测量对象,内置多通道光开关、恒温控制系统和液晶显示模块,实现多个测量点的检测。更多产品信息可关注聚光科技一站式智慧实验室!http://www.fpi-inc.com/jgzt/product.php?20/127
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