生化试剂

11月月中旬，江西省医药采购服务平台官网发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称“《公告》”），其将与河北省、山西省等22个地区组成采购联盟，开展肝功生化类检测试剂集中带量采购，涉及26类检测试剂（包括白蛋白、血氨等），采购周期2年（可视情况延长1年）。《公告》显示，由组织联盟地区医疗机构以盒为单位报送具体企业和规格型号产品的年度采购需求量，根据注册证按单位划分为ml和测试两组，分别计算ml和测试的采购需求量。各品种的意向采购量按照所报送各产品总ml数和测试数的90%（四舍五入取整）累加得出。另一方面，竞价也分为ml组和测试组，这两个组别下再分别设A、B两个竞价组，各企业按医疗机构意向采购量从多到少依次排序入组。其中，A组企业的采购量可达到总采购量的前70%。其中，颇受市场关注的拟中选规则显示，首轮竞价未能中选的A组企业，若承诺向全联盟供应产品，且申报价格不高于最高有效申报价格（即“限价”）0.6倍的，可增补为“拟中选企业”，不受中选企业数量限制。截至目前，此次集采所涉及的26个品种的限价尚未公布。11月17日，一位不愿具名的生化检测试剂国内厂商相关负责人对《中国经营报》记者表示，要判断此次肝功生化类检测试剂集采最终对行业带来哪些影响，限价是关键的考量因素。“影响现在还不好判断，限价大致在哪个区间也不好说。”此外，其透露，企业各产品的报价不仅要满足不高于限价的60%，还要不高于该产品的历史最低挂网价格。“对于过去很多打低价销售策略的公司来说，若此次集采最终公布的限价的60%仍高于其产品的历史最低挂网价格，那么‘不高于限价60%’这条规定则不适用，该公司须遵循不高于其产品的历史最低挂网价格来报价。”上述相关负责人表示。《公告》显示，目前，此次集采处于企业产品信息核对阶段，各相关企业需在11月14日～18日完成前期所申报产品信息的核对。上述相关负责人表示，其所在企业参与了此次集采，目前正在进行相关核对工作。今年4月，国家医保局敲定2022年药品耗材省级联盟采购重点任务，由江西省牵头开展肝功生化试剂采购联盟是其中之一。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书2019年至2020年卷》，生化诊断在我国发展较早，多年来一直是医院常规诊断检测项目。根据国家食品药品监督管理局注册证统计，国内临床生化相关的企业已超过200家，生化检测项目百余项。由于目前国内生化诊断市场已趋于成熟，整体进口替代率已达55%，同时存在化学发光等技术的部分替代。生化检测试剂是体外诊断（IVD）试剂的一种，其他体外诊断细分市场还有免疫诊断、分子诊断等。美康生物（300439.SZ）在年报中披露称，在国内体外诊断市场，目前免疫诊断的市场规模最大，约占31%的份额，生化诊断位居第二，约占20%。华泰证券于11月16日发布的研报指出：“在过往经验中，我们推算脊柱国家采购的限价较挂网平均价降低约50%～60%，电生理省级联盟集采的限价即为挂网平均价。所以我们认为，若参考脊柱国家集采限价情况，此次生化试剂集采最终的中标价对国产试剂出厂价的影响则相对有限。另外，此次集采规则下，国产产品和进口产品同组公平竞价，我们认为国产生化诊断试剂龙头或将直接受益。”

生化诊断试剂行业快速增长，公司竞争优势明显 　　生化诊断试剂是体外诊断试剂的主要类别之一，市场规模约35 亿元，近年增速维持在15%以上。公司是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一，已获得99 项产品注册证书。 　　除了产品线齐全外，公司产品还具有质量优、定价高等特点，后发优势明显，市场占有率稳步提升。2011 年实现营收2.52 亿元，同比增长35.8%，其中生化诊断试剂2.21 亿元，同比增长25.8%，显著高于行业增速。 　　全自动生化分析仪近期有望上市，或将带动生化诊断试剂新一轮高成长 　　公司自主研发的全自动生化分析仪(800 速)今年下半年有望完成注册审批并面市，面向二级以上医院。目前能够生产800 速全自动生化分析仪的国内厂家仅有科华生物、长春迪瑞等极少数企业。参考科华生物全自动生化分析仪上市后对生化试剂销售的显著带动作用，我们认为未来公司生化诊断试剂有望启动新一轮高成长，未来3 年CAGR 有望保持30%以上。根据公司2011 年报，公司力争2012 年生化诊断试剂收入达到3 亿元(同比增长约36%)。 　　生物化学原料逐步实现自产，毛利率或稳中有升 　　目前国内诊断试剂厂家的关键原料(如诊断用酶、抗体等)几乎依赖进口，公司是国内极少数具有原材料生产能力的厂家之一，意义重大：一方面，有利于提高原料供应保障、降低生产成本、毛利率有望稳中有升 另一方面，还可实现对外销售，贡献收入和利润。在24 种主要的诊断用酶中，公司已完成13 种诊断酶的产业化，另有9种诊断酶和部分抗原抗体在研。 　　化学发光免疫分析产品值得期待，2013 年业绩可能超预期。免疫诊断是体外诊断行业最大的细分类别，相应试剂的市场规模在45 亿元左右，增速约18%。 　　化学发光法是免疫分析的主流方向，有望逐步替代传统的酶联免疫法 　　公司积极布局代表产业方向的化学发光领域、起点较高，目前已有11 项化学发光试剂产品取得注册证书，另有15 项正在审批，且这些项目主要集中在市场前景较好的肿瘤标志物、甲状腺激素、性腺激素等项目上。公司研发的全自动化学发光仪已完成注册检测和临床试验，有望于2012 年底通过注册审批并于明年正式面市。考虑到目前化学发光高端市场几乎被外资品牌垄断，国内厂家极少，公司全自动化学发光仪面市后将首先面向二级医院，满足其迅速增长的需求，并在未来逐步渗透入三级医院市场、逐步实现进口替代。我们看好公司化学发光产品的市场潜力，认为可能会带动2013 年公司营收和业绩超预期。

[导读]近日，利德曼生化成为北京经济技术开发区诊断试剂创新联盟新任盟主，获得业内瞩目。北京经济技术开发区诊断试剂创新联盟于2010年11月30日成立，联盟成立以来，立足开发区，打造诊断试剂产业链，以市场需求为向导... 　　近日，利德曼生化成为北京经济技术开发区诊断试剂创新联盟新任“盟主”，获得业内瞩目。 　　北京经济技术开发区诊断试剂创新联盟于2010年11月30日成立，联盟成立以来，立足开发区，打造诊断试剂产业链，以市场需求为向导，以突破重大技术为目标，以知识产权为纽带，通过共同利益把产、学、研、检、用各方联系在一起，具有持续、稳定和组织化的鲜明特点，推动诊断试剂联盟创新。 　　业内人士表示，北京利德曼生化股份有限公司成为诊断试剂联盟第二届理事长单位，荣登新任“盟主”。 　　利德曼是一家集研发、生产、销售于一体的体外诊断试剂公司。公司主要产品为体外生化诊断试剂，目前已获得99项体外生化诊断试剂产品注册证书，是我国体外生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一，在巩固生化诊断试剂领域优势的同时，公司以市场需求为导向，积极拓宽研究领域，已从单一的生化诊断试剂领域发展到生化诊断试剂、免疫诊断试剂、诊断仪器、上游原料等系列技术和产品并存的格局。 　　正是由于多年坚持自主创新，2011年利德曼研发中心获北京市科委认定为“生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室”。 　　利德曼有关负责人表示，将继续加强沟通、交流和合作，加强互信、互利，协同各单位优势，推动诊断试剂创新发展。

又一全国高值医用耗材集采启动！7月10日，江西医保局发布《关于糖代谢等生化类检测试剂拟集采品种的公示》，江西省拟牵头开展糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购，初步遴选出32个品种，公示时间截至7月16日。这是国家医保局集采提质扩面相关文件下发后，2024年首个全国性的体外诊断试剂集采项目。此前，福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购已经开始。5月14日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知(医保办发〔2024〕8号)》。这个被业界称为“8号文件”的通知指出，按照“一品一策”的原则，适时开展新批次国家组织高值医用耗材集采。其中明确：江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购、安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购、广东牵头开展超声刀头联盟采购、浙江牵头开展乳房旋切针联盟采购、福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购、河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购、河北牵头开展血管介入等耗材联盟采购，项目均被列为国家医保局重点指导项目。此前，福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购已经启动。根据江西发布的公告，目前已经初步遴选出32个品种并进行公示，涉及糖代谢、离子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功类、胰腺类、肾功类6个类别。7月14日，北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇接受人民日报健康客户端记者采访时介绍，国家医保局在集采品种选择上加强统筹协调，加大扩围力度，减少国家和地方集采品种间交叉重叠，做到国家和地方互为补充，体现了集采工作提质扩面的决心，患者的医疗费用负担将进一步减轻。

2014年6月12日上午，上海晶纯生化科技股份有限公司新三板顺利挂牌。（证券简称：晶纯生化，证券代码：830793） 上海晶纯生化科技股份有限公司设立时，全体发起人认购的股份总数为3000万股，每股面值1元，股本总额为3000万元。各股东的认股数量及认股比例为： 序号 股东姓名或名称 出资数额（万元） 股份数量（万股） 持股比例（％） 1 徐久振 1500 1500 50 2 招立萍 750 750 25 3 杨明占 600 600 20 4 上海仕创投资有限公司 150 150 5 合 计 3000 3000 100 阿拉丁试剂是上海晶纯生化科技股份有限公司的产品品牌，阿拉丁公司（美国）位于南加利福尼亚州洛杉矶的工业城（City of Industry）。亚洲总部设在中国上海。

2011年2月1日，VWR International，LLC，一家和服务的全球领先供应分发实验室今天宣布，它已经收购了AMRESCO公司，AMRESCO公司制造和研发用于分子生物学、生命科学、蛋白质组学、临床和组织学等研究领域的高品质生化物质和试剂。 　　“VWR的战略是为加速科学发展提供世界一流的解决方案和服务，而此次收购仅仅体现此战略的一个投资例子，”VWR董事长、总裁兼首席执行官John M. Ballbach说。 “此次收购扩展了VWR不断发展生命科学领域的关键产品组合”。 　　VWR的高级副总裁兼北美实验室业务及服务总裁Matt Malenfant说：“我们欢迎AMRESCO加入VWR大家庭，我们期待着在VWR分销渠道中多了一个有价值的供应商。” 　　此次交易的细节没有公布。

“2020上海国际生化仪器、实验室及试剂耗材展览会”于2020年8月26-28日在上海新国际博览中心召开！生化仪器、实验室及试剂耗材展是2020第八届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会专题展，为生命科学、生物技术和相关行业搭建了一个技术交流、促进合作、扩大上下游贸易、提高品牌和企业知名度的平台。为充分利用这一平台，向上下游企业和公众展示行业新产品、新技术，赢得市场认知度及经济效益。　　上海卓光仪器科技有限公司申请参加了2020上海国际生化仪器、实验室及试剂耗材展览会，展位在E7D86号展示上海卓光仪器科技有限公司的电位滴定仪、折光仪、旋光仪、微波消解、熔点仪等仪器。　　上海卓光仪器科技有限公司专注科学仪器事业，制造高品质仪器，提供完美服务。致力于食品、药品分析测试领域的创新，推动“绿色食品”和“健康药品”，为食品安全、环境监测、生化研究、新材料研究等、提供优质的实验室仪器和设备、技术服务和整体解决方案，现公司有全自动旋光仪、全自动视频熔点仪、全自动折射仪、量热分析仪、离心机（实验仪器）、紫外/可见分光光度计，恒温水浴等仪器设备。

北京电视台报道天根生化抗疫事迹新冠肺炎疫情爆发后，为加强科技战疫支撑，中关村管委会发布了抗击疫情新技术新产品新服务清单。天根生化科技（北京）有限公司等多家企业上榜此次清单！此次发布清单中的技术产品和服务涵盖了病毒检测、疫苗研发、临床治疗、医疗防护、智能诊断、疫情分析与发布等有关抗击疫情的多个方面。3月北京电视台《北京直通车》栏目组实地采访天根生化在抗击疫情中所做的工作。新闻报道已于4月12日在北京电视台财经频道的《北京直通车》节目中播出。天根生化科技（北京）有限公司作为中国核酸提取和检测试剂原料的上游供应企业，已经多次为国家病毒性流行病的诊断及预防提供支持工作，在手足口疫情、甲型H1N1流感疫情检测中提供了超过1000万人份的病毒检测核心原料。2019年，天根生化又为生猪养殖和检疫单位提供自动化核酸提取仪以及超过3000万头份病毒核酸提取检测试剂。在本次新型冠状病毒疫情中，天根生化了解到检测物资告急后，第一时间迅速响应。截至采访时，天根生化科技（北京）有限公司已经向全国近百家疫情检测相关单位，提供了可完成一百多万人次的病毒核酸提取和检测核心原料。为三十几个疾控中心医院等单位提供自动化核酸提取仪和相关配套试剂。天根生化科技（北京）有限公司副总经理李晓晨，在接受采访时介绍了抗疫期间公司安全有序开展复工的系列安排。• 1月22日 天根生化成立“新冠应急小组”。• 建立人员防护标准，保证安全运营，快速协调在京人员恢复生产。• 同下游企业和检测单位确认紧急物资需求，筛选和优化检测方案。• 联系全球采供链，协调运输渠道，保证物资及时快速送达疫情前线。疫情就是使命，天根生化的员工在收到复工通知后，迅速到岗并坚守自己的岗位。企业在安排复工时不仅保证生产和质检进度，更关注保障到岗员工的安全。每天两次监测人员的健康状况，为员工提供安全的防护用品和餐饮。在采访中，天根生化科技（北京）有限公司质检部经理吴子平代表复工的员工讲出他们的心声：“我们在接到公司复工消息之后，加班加点投入到工作当中，希望尽我们的绵薄之力为战胜疫情做出贡献。”虽然疫情期间，时间紧，任务重，但天根生化始终坚持“质量为天，服务为根”的企业经营理念，每一个环节都严格按照生产规程和质检标准做到可测可控，严把产品质量关。天根生化全体员工将始终致力于为广大客户提供更多、更加优质可靠的产品和服务！

一、项目基本情况 项目编号：ZGCG-20240711 项目名称：生化免疫流水线设备租赁试剂采购（重） 预算金额（元）：17100000 最高限价（元）：/ 采购需求： 标项名称: 生化免疫流水线设备租赁试剂采购 数量: 不限 预算金额（元）: 17100000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：生化免疫流水线设备租赁试剂采购，详见招标文件 备注： 合同履约期限：标项 1，3年，详见招标文件 本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件 时间：/至2024年08月01日 ，每天上午00:00至12:00 ，下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外） 地点（网址）：政采云平台线上获取 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价（元）：0 三、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：永嘉县中医医院 地 址：永嘉县瓯北镇公园路6号 传 真： 项目联系人（询问）：陈女士 项目联系方式（询问）：0577-57881035 质疑联系人：陈女士 质疑联系方式：13616779779 2.采购代理机构信息 名 称：温州市中概工程管理咨询有限公司 地 址：温州市永嘉县南城街道环城北路618号云碓大厦503室 传 真： 项目联系人（询问）：胡可可 项目联系方式（询问）：15258683545 质疑联系人：余茜茜质疑联系方式：13567723502 　　　　　　 3.同级政府采购监督管理部门 名 称：永嘉县财政局 地 址： 传 真： 联 系 人：沈女士 监督投诉电话：0577-67230257

仪器信息网译 Sigma-Aldrich宣布已经和罗氏签署了相关协议，将成为罗氏生化试剂产品全球独家经销商。　　 　　根据协议，Sigma-Aldrich将利用它在销售、营销、电子商业方面的专业知识，以及目前与科技界的关系来经销罗氏试剂。罗氏的相关产品包括细胞分析用的工具箱和酶、蛋白质组学和传统PCR应用相关产品。 　　协议的财务细节没有披露。 　　Sigma-Aldrich Research总裁Eric Green在一份声明中表示：&ldquo 增加这些生命科学产品将丰富我们的产品组合，从而可以帮助客户加快他们的研究进程。&rdquo 　　罗氏分子诊断的负责人Paul Brown则表示，双方的合作将使罗氏能够将资源更多的聚焦于其核心领域。 　　Sigma-Aldrich将在今年某个时候接管罗氏生化试剂产品的分销，在此之前，用户依然可以通过罗氏的销售渠道购买这些产品。

2018年9月19日-20日，2018年实验仪器、生化试剂、耗材展示会在中国科学院上海生命科学研究院信息中心大楼举行。美墨尔特（上海）贸易有限公司作为实验室基础实验箱体供应商再次携带明星样机参加，主要展示了二氧化碳培养箱及水浴等明星产品样机、技术资料及相关应用解决方案。 展会期间很多参观人士在展台前咨询，交流气氛融洽，附赠的个性化礼品也颇受欢迎。中科院生科院师生及附近高校科研院所、中山医院等专业人士针对各自关心的话题与产品技术人员进行了广泛交流，乘兴而来，尽兴而归。还有远道而来的外地参访人士前来探讨交流行业发展与应用需求。 此次为期两天的展会两天，旨在为科研设备使用者与供应商提供线下交流平台，探讨当前研究热点，交流分享产品体验，实现高效的沟通与合作。关于美墨尔特（Memmert）全球领先的温控箱体领导品牌德国美墨尔特（Memmert）成立于1933年。近九十年来，美墨尔特一直致力于精确温控箱体的研发和生产,并引领箱体的发展方向与潮流。公司同时拥有悠久的半导体控温技术(Peltier)经验，为仅有的全系列半导体技术温控箱体制造商。产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、超低温冰箱、至尊水浴油浴等。2010年9月11日，德国美墨尔特（Memmert）大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立，现在北京、南京及广州设有代表处。“至尊品质，追求卓越，永不妥协”！

本公司即将参加2008中国国际分析仪器、生化试剂及实验室设备展，欢迎新老用户届时光临参观指导。 时间：2008年11月25日-27日 地点：北京· 中国国际展览中心 我们的展位号为：206 screen.width-300)this.width=screen.width-300"

由上海市生物化学与分子生物学学会主办，中国生物器材网与上海实生西巴斯科技发展有限公司合作承办的“2016年实验仪器、生化试剂、耗材展示会”于2016年9月6日-8日在上海生命科学研究院信息中心大楼举办。 上海书俊仪器设备有限公司受邀参展，并首次展出了UVP公司最新款Biodocit 2 315凝胶成像系统，引发了参观人员的围观和极大的兴趣。同时，上海书俊作为美国Sonics，美国Drummond，美国PRO，美国Bellco等品牌的在华核心代理商，联合厂商展出了超声波破碎仪，电动移液器，手持式匀浆机，五点位磁力搅拌器等仪器设备，展台前人来人往，前来咨询接洽的客户络绎不绝，收获满满，成果丰硕。 了解更多关于上海书俊仪器设备有限公司的产品信息请咨询：021-64825207

国外某企业委托湖南某机构寻找中国优质厂家，采购，HM5 血液分析仪和 VS2 生化分析仪的试剂，具体明细如下：生化分析仪：试剂，与 Abaxis VetScan VS2 分析仪完全兼容描述：内部装有冻干试剂珠的塑料盘用于在 VetScan VS2 兽医分析仪中分析动物的肝素化血液、血清或血浆。该盘用于量化丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMY）、总钙（CA）、肌酐（CRE）、球蛋白（GLOB）、葡萄糖（GLU）、磷（ PHOS)、钾 (K)、钠 (NA)、总胆红素 (TBIL)、总蛋白 (TP) 和尿素 (BUN)。光盘是单独的，不能重复使用。组成：该圆盘由封闭的比色皿和装有固体球形试剂珠的容器组成。试剂以冻干形式处于稳定且低危害的状态。珠子中的试剂浓度是无毒的，不会对人类和环境产生不利影响。包括酶、防腐剂和稳定剂在内的活性物质浓度小于1%；该圆盘包含一个容器，其中的稀释剂含有少于 0.5% 的水和浓度低于 1% 的防腐剂。面板中存在的化学物质：D-manit - 不超过 16.5%聚乙二醇 8000 - 不超过 8.8%聚乙二醇 2000 - 不超过 6.1%三氰酸钠 - 不超过 5.8%三（羟甲基）氨基甲烷 - 不超过 5.7%聚乙二醇 3400 - 不超过 5.6%葡聚糖 70 不超过 4.9%氯化钠 - 不超过 3.7%氢氧化锂，一水合物 - 不超过 2%五水硫酸铜 - 不超过 1.1%肌醇浓度 - 不超过 1%。血液分析仪试剂：用于血液分析仪试剂描述容量溶剂，稀释剂一种等渗盐溶液，用于稀释全血样本并在测试之间冲洗分析仪流体系统。9 升洗涤,清洗剂用于对某些物种和某些清洁程序进行分析。500 毫升清洁剂、净化剂用于液体系统清洁过程300 毫升溶解、裂解剂它用于获得三组分白细胞形式的溶血物并确定白细胞和血红蛋白的总数。300 毫升溶解、裂解剂 2用于全血稀释和白细胞差异溶血，以按体积将嗜酸性粒细胞与其他白细胞分离。 用于测定嗜酸性粒细胞、％嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和％嗜碱性粒细胞。800 毫升相关图片：委托中方洽谈机构：公司名称：湖南中星科技有限公司姓名：樊占财 联系方式：15388055177

宁波市客户通过仪器信息网平台订购远慕谷胱甘肽、壳聚糖、维生素等生化试剂，上海远慕是国内elisa试剂盒优质供应商，本司代理销售不同elisa试剂盒品牌的进口/国产elisa试剂盒，专业供应科研实验所需的培养基，抗体，动物血清血浆，标准品对照品，化学试剂，酶联免疫试剂盒，白介素试剂盒，金标检测试剂盒，微生物，蛋白质，ELISA种属涵盖广，凭借多年行业经验，完善的售后服务，高质量的产品，赢得客户一致好评，欢迎来电咨询！ 宁波市客户通过仪器信息网订购远慕谷胱甘肽、壳聚糖、维生素等生化试剂！ 我们给这位客户介绍了该产品并报完价格发去产品说明书，客户和我们沟通的非常顺畅，了解我们的产品后，客户对我们非常有信心，当即就下了订单，下面是和客户的沟通记录： 上海远慕生物科技有限公司专业供应销售各种进口/国产elisa试剂盒系列产品，公司具有良好的市场信誉，专业的销售和技术服务团队，凭着经营ELISA检测试剂盒系列多年经验，熟悉并了解ELISA检测试剂盒系列市场行情，迎得了国内外厂商的一致好评，欢迎来电来涵洽谈交流！上海远慕生物科技有限公司，致力于为生命科学研究领域提供优质产品，为广大科研工作者提供最优质服务。既能满足研发类客户对产品种类、包装、纯度的特殊要求，也能满足生产型企业 。欢迎来电咨询与订购！

衍生化试剂，特别是硅烷化试剂在GC分析中用途最大。许多被认为是不挥发的或在200~300℃热不稳定的羟基或胺基化合物，经过硅烷化后，可成功地进行气相色谱(GC)分析。 硅烷化作用是指将硅烷基引入到分子中，取代活性氢。活性氢被硅烷基取代后，降低了化合物的极性，减少了氢键束缚。因此形成的硅烷化衍生物更容易挥发。同时，活性氢的反应位点数目减少，化合物的稳定性得以加强。硅烷化衍生物极性减弱，被测能力增强，热稳定性提高。 Sigma-Aldrich旗下的分析品牌Supelco，有品种齐全的硅烷化试剂和其他衍生化试剂。 目前特别热销的硅烷化试剂BSTFA +1%TMCS，用于三聚氰胺检测，有如下几种不同包装规格。 货号 包装规格 33154-U 144X0.1mL 33148 20X1mL 33155-U 25mL 33149-U 50mL 备注： BSTFA [即 Bis(trimethylsilyl)trifluoroacetamide 双（三甲基硅烷）三氟乙酰胺 的简称] TMCS [即 Trimethylchlorosilane 三甲基氯硅烷 的简称] 关于Sigma-Aldrich： 美国Sigma-Aldrich公司，是一家致力于生命科学与化学领域的高科技跨国公司，产品涵盖生物化学、有机化学、色谱分析等多个领域，产品数量超过120,000种，是全球数以万计的科学家和技术人员的实验伙伴。Sigma-Aldrich公司旗下的两大著名分析品牌 Supelco和Fluka/RdH ，致力于分析化学领域的产品研制开发、生产销售和技术服务等，主要产品包括色谱柱、色谱耗材、固相萃取(SPE)、固相微萃取(SPME) 及品种十分齐全的高品质分析试剂和标准品，能为广大分析领域用户提供集色谱耗材、分析试剂和标准品于一体的一揽子解决方案。Sigma-Aldrich在36个国家与地区设有营运机构，雇员超过7900人，为全世界的用户提供优质的服务。 Sigma-Aldrich承诺通过在生命科学、高科技与服务上的领先优势帮助用户在其领域更快地取得成功。如需进一步了解Sigma-Aldrich，请访问我们的得奖网站：http://www.sigma-aldrich.com, 或直接联系我们： 地址：上海市淮海中路398号世纪巴士大厦22楼A-B座 邮编：200020 电话：+86-21-61415566 传真：+86-21-61415568 热线电话：800-819-3336 email：ordercn@sial.com

一、项目基本情况1、项目编号：STBN-ZC-2024-0152、采购计划备案号：422827-2024-000353、项目名称：来凤县人民医院全自动生化分析仪等检验设备及配套检验试剂、耗材采购项目4、采购方式：公开招标5、预算金额：2700.0(万元)6、最高限价：2700.0(万元)7、采购需求：本项目为4个项目包，具体内容见附件。8、合同履行期限：设备：合同签订后30日内供货 配套检验试剂、耗材：配送周期供货合同签订后3年9、本项目（是/否）接受联合体投标：否10、是否可采购进口产品：否11、本项目（是/否）接受合同分包：否12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：20%二、获取招标文件1、时间：2024年03月26日至2024年04月01日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外）2、地点：登录湖北省政府采购用户服务中心（https://czt.hubei.gov.cn/zchj/user）3、方式：登录湖北省政府采购用户服务中心（https://czt.hubei.gov.cn/zchj/user）按照操作提示在线获取。获取成功之后请下载招标文件获取凭证妥善保存。4、售价：0(元)三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息名 称：来凤县人民医院本级地 址：来凤县翔凤镇瓦尔高新院区联系方式：0718-62993962、采购代理机构信息名 称：武汉盛泰百年招标有限公司地 址：武汉市武昌区中北路31号知音广场写字楼11层（地铁四号线楚河汉街C出口知音广场2号门）联系方式：027-87320607-6053、项目联系方式项目联系人：胡跃、谌佳莹、李域铭、彭贵虎电 话：027-87320607-605

ELISA试剂盒生物试剂涉及到化学试剂分类。我国的试剂规格基本上按纯度（杂质含量的多少）划分，共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。 （1）优级纯（GR：Guaranteed reagent），又称一级品或保证试剂，99.8%，这种试剂纯度最高，杂质含量最低，适合于重要精密的分析工作和科学研究工作，使用绿色瓶签。（2）分析纯（AR），又称二级试剂，纯度很高，99.7%，略次于优级纯，适合于重要分析及一般研究工作，使用红色瓶签。（3）化学纯（CP），又称三级试剂，≥ 99.5%，纯度与分析纯相差较大，适用于工矿、学校一般分析工作。使用蓝色（深蓝色）标签。ELISA试剂盒（4）实验试剂（LR：Laboratory reagent），又称四级试剂。 除了上述四个级别外，ELISA试剂盒目前市场上尚有：基准试剂（PT：Primary Reagent）：专门作为基准物用，可直接配制标准溶液。光谱纯试剂（SP：Spectrum pure）：表示光谱纯净。但由于有机物在光谱上显示不出，所以有时主成分达不到99.9%以上，使用时必须注意，特别是作基准物时，必须进行标定。纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂（≥ 99.99%）。玉米粉琼脂 Corn Meat Medium 250 用于真菌培养沙氏琼脂培养基 Sabouraud’s Agar 250 用于真菌检测(GB标准)沙氏BHI琼脂 Sabouraud BHI Agar 250 用于真菌检测(Acumedia 方法)沙门氏菌显色培养基 Salmonella Chromogenic Medium 1000ml 用于沙门氏菌的显色培养三糖铁琼脂（TSI） Triple Sugar Iron Agar 250 生化培养基，用于肠杆菌科细菌的生化反应筛选（GB、SN标准）噻孢霉素 A 1.25μg/支*5 添加于100ml HB0121中乳糖肉汤 Lactose Broth 250 用于食品中沙门氏菌检验前增菌乳糖莫能霉素葡萄糖醛酸琼脂 LMG Agar 250 用于滤膜MUG法检测食品中大肠菌群数(SN/T1059.2)乳糖复发酵培养基 Lactose Broth 250 用于大肠菌群,粪大肠菌群,大肠杆菌的测定(GB标准)乳糖蛋白胨培养液 Lactose Peptone Broth 250 用于饮用水，水源水中总大肠菌群的测定(GB标准)乳糖胆盐发酵培养基 Lactose Bile Broth 250 用于大肠菌群，粪大肠菌群，大肠杆菌的测定(GB标准)去氧胆酸盐琼脂 Desoxycholate Lactose Agar 250 用于大肠杆菌固体平板测定,肠道菌选择性分离庆大霉素琼脂 Gentamycin Agar 250 用于霍乱弧菌选择性分离培养茜素-β-半乳糖苷琼脂 Aliz-gal Agar 250 用于食品、饮料和饮用水中大肠菌群快速检测和计数(GB/T)普通肉汤培养基 Broth Medium 250 用于金黄色葡萄球菌的增菌培养（SN标准）葡萄糖胰蛋白胨琼脂 Glucose Tryptone Agar 250 用于嗜热菌芽孢(需氧芽孢总数、平酸芽孢和厌氧芽孢)分离培养(SN标准)葡萄糖琼脂 Dextrose Agar 250 用于细菌的综合生化试验葡萄糖半固体培养基 Dextrose Semisolid Medium 250 用于志贺氏菌的复合生化试验（GB标准）葡萄糖铵培养基　 Ammonium Dextrose Medium 250 用于志贺氏菌的葡萄糖铵试验（GB标准）葡萄球菌增菌肉汤 Staphylococcus Enrichment Broth 250 用于凝固酶阳性葡萄球菌的选择性增菌葡萄球菌选择性琼脂110(CHAPMAN 琼脂) Staphylococcus Selective AgarNO.110 250 用于金黄色葡萄球菌的分离培养

体外诊断产业，是生物产业的重要组成部分。顾名思义，就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，在国际上统称IVD(In-Vitro Diagnostics )产业。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。 　　20多年来，我国总是习惯把体外诊断简单地认为就是诊断试剂。其实，在国外体外诊断是一个概念。它是一个系统的工程，某中涉及到生化、免疫、分子生物学、基因工程等多个方面。临床上，生化试剂和免疫试剂是体外诊断试剂的两种主要类型。 　　临床生化试剂主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品，主是用于配合手工、半自动和一般全自动生化分析仪等仪器检测。作为医疗检测的基本组成部分，凭借其花费低、速度快的优势，临床生化试剂将保持较大份额，并在相当长一段时间内很难被取代。随着国内企业研发、生产技术水平不断地提高，部分企业的产品质量已经达到国际先进水平。目前，中生北控、科华生物、利德曼、上海复兴是生化试剂领域的佼佼者，无论是产品种类，抑或产品质量，都已经可以和外资品牌掰掰手腕。 　　中生北控作为中国科学院生物物理研究所创办的国有企业，在技术上拥有一定的先发优势，也是中国最早推出生化双试剂的本土企业。科华生物目前已经成为中国生化试剂的龙头企业之一，其生化试剂销售早已过亿元，成为其稳定和主要的收入来源。利德曼是目前本土生化试剂产品种类最全的生产企业之一，其生产的胱抑素试剂盒、D-3羟丁酸、D-二聚体等产品成为了国内优质生化试剂的代表。 　　免疫诊断试剂是利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或定量的诊断，无论是技术还是市场，此类试剂在目前所有诊断试剂产品中的发展都是最快的。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，根据诊断类别，可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。从结果判断的方法学上又可分为EIA、胶体金、化学发光、同位素等不同类型试剂。目前，行业龙头企业纷纷采取产品多元化发展策略，进入生化试剂、化学发光免疫等多个领域。 　　中生北控、科华生物已经开始大力进入免疫试剂市场，特别是科华生物，其乙型肝炎、丙肝和艾滋病测定试剂盒等临床免疫诊断试剂已经在国内市场取得了成功，而随着核酸诊断试剂引入血筛市场，科华生物在免疫诊断试剂领域将获得更大的发展空间。已经在生化试剂领域取得成功的利德曼也在产品布局方面加快了步伐，确立了以临床生化试剂为基础，加快发展化学发光免疫的发展战略。可以想见，未来中国免疫试剂的种类和技术将随着企业的日益重视而日渐丰富和成熟。 　　作为体外诊断技术的基础，未来生化诊断试剂将永远不会被取代。化学发光免疫、分子检测等技术将快速发展，不断适应新的临床检验需求。虽然目前诊断试剂仅占生物技术产业的25%，然而却对当前的医疗诊断产生了很大的冲击。由于遗传工程、基因重组以及单株抗体等生物技术不断应用于开发诊断试剂，因而除了增加试剂的敏感度及特异性外，也使得过去不可能或旷日费时的传染病、肿瘤或基因异常等诊断，成为可能或快速的诊断。此外，与自动化分析仪器或电子技术的结合，更使这些精确的诊断不仅由研究阶段进入了临床应用阶段，而且缩短了医疗与诊断之间的距离。(作者：北京大学人民医院检验科副主任杨铁生)

化学试剂的分类化学试剂数量繁多，种类复杂，通常根据用途分为一般试剂、基础试剂、高纯试剂、色谱试剂、生化试剂、光谱纯试剂和指示剂等。采用的标准为国家标准(标以：“GB”字样)和行业标准(标以：“HG”字样)。食品检验常用的试剂主要有一般试剂、基础试剂、高纯试剂和专用试剂等。化学试剂的分级：除此之外还有许多特殊规格试剂，如基准试剂、色谱纯试剂、光谱纯试剂、电子纯试剂、生化试剂和生物染色剂等。使用者要根据试剂中所含杂质对检测有无影响选用合适的试剂。(1) 一般试剂：GB/T 15346-2012 化学试剂 包装及标志 规定，一般试剂分为三个等级，即，优级纯、分析纯和化学纯。通常也将实验试剂列入一般试剂。(2) 基础试剂：可用作基准物质的试剂叫做基准试剂，也可称为标准试剂。基础准试剂可用来直接配制标准溶液，用来校正或标定其他化学试剂，如，在配制标准溶液时用于标定标准溶液用的基准物。(3) 高纯试剂：高纯试剂不是指试剂的主体含量，而是指试剂的某些杂质的含量而言。高纯试剂等级表达方式有数种，其中之一是以内处“9”表示，如用于9.99%、99.999%等表示。“9”的数目越多表示纯度越高，这种纯度的是由100%减去杂质的质量百分数计算出来的。(4) 专用试剂：专用试剂是指具有专门用途的试剂，例如，仪器分析专用试剂中色谱分析标准试剂、气相色谱载体及固定液、薄层分析试剂等。与高纯试剂相似之处是，专用试剂不仅主体含量较高，而且杂质含量很低。它与高纯试剂的区别是，在特定的用途中有干扰的杂质成分只须控制在不致产生明显干扰的限度以下。 试剂的质量以及使用是否得当，将直接影响到分析结果的准确性，因此，作为检验人员应该全面了解试剂的性质、规格和适用范围，才能根据实际需要选用试剂，以达到既能保证分析结果的准确性又能节约经费的目的。化学试剂的储存

11月21日(周一)，中国证监会创业板发审委将对北京利德曼生化股份有限公司进行上会审核。 　　北京利德曼生化股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的生物制品公司，该公司的主要产品为体外生化诊断试剂，另一类产品为生物化学原料，主要品种包括诊断酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等，生物化学原料是生产体外诊断试剂的主要原料，并可以应用于制药、化工和食品加工等领域。 　　北京利德曼生化股份有限公司本次计划发行3840万股，发行后总股本为15360万股。所得募集资金将投向扩大体外诊断试剂生产项目、研发中心和参考实验室建设项目以及其他与主营业务相关的营运资金项目。 　　2010年以及2011年上半年，北京利德曼生化股份有限公司的营业收入分别为1.8563亿元和1.1278亿元，净利润分别为5439.87万元和3342.48万元。

二十世纪七十年代初在中国心理学界尚没有一个生化实验室，而我们心理所却在这样特殊的历史条件下，建立了我国心理学界的第一个生化实验室，应该说是颇有远见的。这与当时所领导的高瞻远瞩和积极支持分不开的。 　　1972年心理所恢复，1973年春我调回了心理所。这时在端王府的心理所原址已荡然无存，心理所只能挤在中关村福利楼楼上，以及设计院内的一排平房内栖身。除了有几张办公桌外，科研设备和仪器是一无所有。应该如何着手建立实验室以及开展科研工作是摆在我们面前的头等大事。在当时的政治气氛下能够允许进行的科研课题极为有限，而针刺麻醉应该是最理想的选择。当时的室主任是李心天，在他的带领下大家认为可以从针刺麻醉的研究着手，以任务带学科，把将来开展医学心理学和生理心理学研究必然要用的实验室先建起来。尽管心理所过去从未有过生化和电生理实验室(文化大革命前心理所仅有脑电实验室)，但我们认为要研究心理活动的脑机制是离不开通过脑内的化学和电活动的变化来观察的。因此确定的第一个目标是先建立生化和电生理实验室。由我担任这个针麻研究组的组长，因而，建立实验室的重任就落在了我的肩上。目标既定，接下来的便是有关理论知识的武装以及具体的实验室建设和实验方法的掌握了。20世纪60年代，当我们正在关门轰轰烈烈搞文化大革命的时候，国外有关中枢神经介质(后译为递质)的研究却已取得了极大的进展。1973年北京医学院的韩济生教授在北京市组织了一系列有关中枢神经介质的讲座，我便成了忠实的听众。然后李心天又为我联系了去医科院基础所生化实验室学习儿茶酚胺的测定方法。此后又花了不少时间搞实验室的基础建设，在建实验室时，有件事让我印象深刻，当时设计院的平房内没有地线，而电生理实验室对地线的要求较高，必须在地下埋铜板，于是在魏景汉的指挥下，大家一起在平房外挖地刨坑埋铜板。哪些同志参与了我已经记不清了，但李心天也和我们一起挖了，让我感动不已，印象深刻。

仪器信息网讯 2014年5月22日下午，在上海跨国采购会展中心，2014上海国际科学仪器、化学试剂和实验室装备展览会同期举办&ldquo 2014上海试剂技术创新论坛&rdquo 召开。本次会议由上海化学试剂产业技术创新战略联盟、上海试剂资源共享服务协作联盟主办， 国药集团化学试剂有限公司、上海化学试剂研究所协办，上海市分析测试协会、上海市研发公共服务平台管理中心、科学仪器在线（www.e7online.cn）、上海科技会展有限公司作为会议支持单位。本次会议旨在加强学术交流，推动试剂的发展及应用，报告会邀请来自试剂研发与应用领域的专家，为从事化学试剂研发、分析测试及应用专业人士呈现最新技术。本次报告会约150人会场座无虚席。 会场 　　上海市科学技术委员会基地处张露路先生致会议欢迎词，分别由上海化学试剂研究所 周重道常务副所长（教授级高工）、国药集团化学试剂有限公司顾小焱副总经理（教授级高工）主持会议前后半场。中科院上海有机所郭寅龙研究员、华东师范大学罗宇副教授等作10个专场报告。郭寅龙在《复杂体系的衍生化质谱研究》报告中介绍了5个应用案例，讲述如何在复杂体系的衍生化质谱研究中引入亲和标记或固相载体、同位素标签、功能基团，实现用于分离和富集、降低体系的复杂程度、实现亲和富集、选择性地提高b-或y-离子的强度等目的。罗宇在《合成磷脂的研究进展及应用》报告中谈到，世界上合成磷脂的主要生产企业只有5家，国内处于空白；课题组目前在此课题科研成果上已经获得3个专利，部分项目已经完成中试，另两项已经完成小试。 上海市科学技术委员会基地处张露路先生致会议欢迎词 会议主持：上海化学试剂研究所 周重道 常务副所长 会议主持：药集团化学试剂有限公司 顾小焱 副总经理 报告题目：复杂体系的衍生化质谱研究 中科院上海有机所 郭寅龙 研究员 报告题目：合成磷脂的研究现状及应用 华东师范大学 罗宇 副教授 报告题目：同位素标记敌百虫-甲基-D6和敌敌畏-甲基-D6的合成 上海化工研究院 罗勇 副总工程师 报告题目：肽类生化试剂的研究进展及应用情况 上海化学试剂研究所 张传好 副总工程师 报告题目：化妆品中禁限用添加剂检测标准试剂 上海相宜本草化妆品股份有限公司 赵鑫 博士 报告题目：邻苯二甲酸酯类混合溶液标准物质的研制及质量控制 上海市计量测试技术研究院 李杰 高级工程师 报告题目：提纯技术在高纯试剂中试与产业化中研究与应用 国药集团化学试剂有限公司 曹丽丽 报告题目：特种含氟试剂产品开发及合作模式探讨 上海泰坦化学有限公司 张华 博士 报告题目：食品安全检测解决方案 月旭材料科技（上海）有限公司 杨慧 市场总监 报告题目：样品前处理新方法中试剂及耗材应用技术 上海安谱科学仪器有限公司 强维 市场技术部经理

随着我国临床诊断需求的不断增长，以及研发技术的不断提高，体外诊断(IVD)行业已经成为我国医药行业中发展最快，也最活跃的细分行业之一。虽然目前我国体外诊断行业尚处于发展初期，但其发展一直受国家产业政策重点支持。&ldquo 十一五&rdquo 期间，国家&ldquo 863&rdquo 计划首次支持了生物医学关键试剂的重点项目，2005年以来，政府相关部门更是相继出台了多项政策，将体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等产业的发展列为重点发展项目，将体外诊断列为战略性新兴产业。 　　体外诊断行业包括仪器、试剂和耗材，其中IVD市场80%是试剂，本报告以诊断试剂为主，兼顾部分耗材情况，较少讨论诊断仪器。 　　1.体外诊断试剂概况 　　体外诊断，即In Vitro Diagnosis，缩写IVD，这是一个宽泛的概念，指在人体之外，通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统等等，包括血液检测、尿液检测等等。本报告以体外诊断试剂为核心，并兼顾部分耗材情况，探讨这个行业的发展趋势和投资机会。 　　1.1　体外诊断试剂是什么 　　体外诊断试剂隶属于生物制品行业，是下属诊断试剂行业中的一个细分领域。 　　体外诊断试剂是指用于单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等，其作用原理为：诊断试剂与体内物质在体外发生生物化学反应，体液内某些物质&mdash &mdash 比如糖、脂肪和蛋白质&mdash &mdash 会和体外诊断试剂在特定条件下发生特定的反应，生成特定的产物，消耗定量的体外诊断试剂，而这些是可以被定性或者定量测量出来的，再通过与正常值的对比，从而判断检测对象的生理状态是否正常。 　　1.2　体外诊断试剂分类 　　体外诊断试剂的分类方法比较多，通常的分类方法有以下几种： 　　第一，按照检测原理分类，这也是现在的主流分类方法。根据检测原理或者检测方法，体外诊断试剂可以分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，生化、免疫和分子诊断试剂为我国诊断试剂主要的三大类品种，目前分子诊断中的核酸诊断占据主要市场，生物芯片是未来发展的重要趋势，但目前由于成本较高，开发难度大，使用量还比较小。 　　对于以上三种分类，如果从检测端角度来看，其中生化诊断检测项目的检测原理基本相同，主要是利用某些特定的生物化学反应的特定底物或者产物，然后再通过检测仪器(如分光光度计)定量检测出标的物浓度，从而推算出人体的某些生化指标，如糖、脂肪和蛋白质含量是否在正常范围内。 　　免疫诊断在原理上是利用抗原抗体的特异性结合，但是检测端的方法就比较多了，检测方式多样化，比如利用放射性元素的放射性而准确测量抗原抗体结合的放射免疫(放免)、利用氯金酸在特定环境下通过静电作用与蛋白质大分子结合的胶体金技术、利用活性酶作为标记物的酶联免疫(酶免)、利用镧系元素(稀土元素)螯合物荧光寿命长的特定进行检测的时间分辨荧光法(TRFIA)和利用化学发光原理和免疫反应原理相结合的化学发光检测(CLIA)。　 　　放免由于对环境污染较大，现在逐渐被其他免疫诊断方法所替代，目前酶免是免疫诊断中比较主流的方法。 　　核酸诊断是目前分子诊断中的主要部分，另一种是生物芯片技术。分子诊断的检测目标直接是决定生命性状的遗传物质和表现形式，包括DNA、RNA和蛋白质。在具体诊断技术方面，核酸诊断中的代表技术是聚合酶链式反应(PCR)，此外还有NDA测序、荧光原位杂交技术(FISH)、DNA印迹技术(DNA blotting)、单核苷酸多态性(SNP)和连接酶链反应(LCR)。生物芯片包括基因芯片和蛋白质芯片等。目前PCR是核酸检测中主要使用的方法。 　　第二，按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂，它包括临床血液学和体液学检验试剂、临床化学检验试剂、临床免疫学检验试剂和微生物学检验试剂等共计九种。 　　需要特别指出的是按照医疗器械生产监督管理办法管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂产品。 　　第三，按药品受理和审评的体外诊断试剂。按照这一分类原则，可将体外诊断试剂分为六大类，包括ABO血型定型试剂(盒)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂(盒)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂(盒)、人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体试剂(盒)、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂(盒)、梅毒螺旋体抗体试剂(盒)和放射免疫检测试剂(盒)。　 　　除放免试剂(盒)外，前五种诊断试剂如果用于血源筛查时，按照药品受理和审评 如果用于临床诊断，按照第三类医疗器械进行管理。前五种诊断试剂如果用于血源筛查则需要进行批批检，以保障临床用血的安全。 　　第四，按照《体外诊断试剂注册管理办法》分类，根据产品风险程度由高至低的顺序，将按照医疗器械进行管理的体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品，并实施分类注册管理，其中第三类产品注册管理部门为国家食品药品监督管理局，第二类产品为省、自治区、直辖市药品监督管理部门，第一类产品为设区的市级药品监督管理机构。　 　　(一)第三类产品：国家药监局直接管理 　　1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 　　2.与血型、组织配型相关的试剂 　　3.与人类基因检测相关的试剂 　　4.与遗传性疾病相关的试剂 　　5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂 　　6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂 　　7.与肿瘤标志物检测相关的试剂 　　8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。 　　(二)第二类产品：各省、自治区、直辖市级药监局管理 　　1.用于蛋白质检测的试剂 　　2.用于糖类检测的试剂 　　3.用于激素检测的试剂 　　4.用于酶类检测的试剂 　　5.用于酯类检测的试剂 　　6.用于维生素检测的试剂 　　7.用于无机离子检测的试剂 　　8.用于药物及药物代谢物检测的试剂 　　9.用于自身抗体检测的试剂 　　10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 　　11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。 　　(三)第一类产品：市级药监局管理 　　1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验) 　　2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。 　　2.体外诊断试剂产业链情况 　　体外诊断试剂上游的核心原料包括诊断酶、引物、抗原、抗体等等，此外还有各种精细化学原料，包括氯化钠、碳酸钠和各种氨基酸以及有机酸等，这些精细化工品的作用主要是调配诊断试剂的缓冲溶液系统。体外诊断试剂的下游主要是医疗和科研机构，按照用途可以大致划分为医学检测和血源筛查两块。和体外诊断试剂相关的两个平行的行业包括体外诊断仪器和体外诊断耗材两部分。 　　2.1　体外诊断仪器情况 　　体外诊断仪器目前以进口产品居多，尤其是中高端市场这一块，国外设备占据了主要市场份额。不同类型的体外诊断试剂对仪器的依赖度也不同，例如生化诊断仪器以开放式居多，免疫诊断仪器以封闭式居多。此外，同种类型的体外诊断仪器自动化程度不同，对于试剂的开放程度也不相同，通常高度自动化的仪器是封闭式的，自动化程度较低的仪器是开放式的。 　　以生化检测设备为例，生化分析仪是临床生化诊断的主要诊断仪器，也是大多数医院最基本的和必备的检验设备。与手工、半自动生化分析仪相比，全自动生化分析仪具有操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响等优势，是生化检测发展的方向。发达国家大部分生化诊断均已实现自动化，我国由于经济发展水平的差异，全自动生化分析仪在二三级医院高端市场中使用较多，基层医院还处于手工、半自动与全自动生化分析仪并存的时期 　　在我国的全自动生化分析仪市场中，日立、奥林巴斯、贝克曼(奥林巴斯诊断业务被贝克曼收购)三家公司占据了约60-70%的市场份额，其中日立占有约30-40%的市场份额。生化试剂主要用于配合手工、半自动和全自动生化分析仪等检验设备使用。　 　　2.2　体外诊断耗材情况 　　体外诊断耗材主要指真空采血管，由于静脉血液所含有的丰富病理信息，临床检验实验室常用标本中70%是人体静脉血液标本，真空采血管作为主要的体外诊断样本容器，在诊断过程中起着至关重要的作用。 　　目前真空采血已经发展到第三代，是循证医学发展的产物。最早的采血管是开放式，很容易受到外部环境的污染，第一代真空采血管采用负压技术，使得整个采血过程与外界隔离，第一代真空采血管的出现是传统采血方式的革命性事件。在第一代真空采血管的基础上，第二代产品在血液样本采集、盛装和转运环节制定了标准化和规范化流程，使得真空采血管的规格、材质、抽吸量、添加剂等关键指标有了国际标准。第三代真空采血系统考虑到了血液样本离开人体后的变异作用，这样的变异作用将对检测结果造成影响，所以这一代真空采血管的作用已由静脉血液标本的采集和转运装置转变为静脉血液标本分析前变异控制和处理系统。　 　　采血管是血液离开人体后的第一站，血液离开人体过程中和离开人体后，由于活细胞与活性蛋白对环境的变化发生应激反应，致使血液标本的物理性质、化学性质、生物学性质、生理学性质等发生变化，改变其原始性状，是血液检测面临的主要问题。血液标本发生变异导致检验结果无法确切地说明在体组织与器官之间的真实情况，医疗机构的检验结果可能是一个失真信息的报告，从而违背了循证医学追求的目标。所以针对不同的血液检测项目，要使用不同的真空采血管。在具体实践中，某些诊断项目，不同的诊断试剂对真空采血管的要求也不同，某些诊断试剂的诊断结果会受到采血管的显著影响。　 　　2.3　下游需求情况 　　体外诊断试剂和仪器的下游需求端可以分为两类，一类是用于医学检测，包括医院、体检中心、独立实验室以及防疫站，其中医院是体外诊断行业最大的下游需求端 第二类是用于血源筛查，这个领域的需求端主要是血站系统，其使用总量相对较小，但是对于诊断试剂有着较高的灵敏度的要求。 　　单从使用量上来看，血站系统在体外诊断试剂市场中占比较低，从检测项目上来看，血站系统的检测项目相对较窄，但是从诊断试剂的使用结构上来看，目前血源筛查主要使用的免疫诊断试剂中的酶联免疫试剂，同时目前在推广核酸诊断，而在医院市场中，核酸诊断的使用则相对较少，所以血站系统的体外诊断试剂使用量虽然比较小，但是对于某些特定的诊断试剂的需求量相对比较大。 　　3.体外诊断试剂市场分析 　　3.1　我国体外诊断试剂行业现状 　　体外诊断市场中包括诊断试剂、耗材和仪器设备三部分，其中诊断试剂是占比最大的一块，比例在80%左右，其余20%左右的市场是诊断设备和耗材。2011年，我国体外诊断市场的总规模预计在146亿元左右，从2007年至2010年，我国体外诊断市场整体增速平稳上升。预计在2014年体外诊断市场总体规模将超过260亿元，2010-2014年的年均复合增速在21.6%左右。 　　体外诊断领域中，诊断试剂占比在80%以上，根据预测，2011年我国体外诊断行业将近150亿元的市场规模中，体外诊断试剂的规模为120亿元左右，占比82%，其中免疫诊断试剂占整个诊断试剂市场的约29%，生化诊断试剂占26%，免疫诊断和生化诊断主要用于临床诊断，二者占全部诊断试剂市场份额的55-60%的份额 包括分子诊断试剂在内的其他诊断试剂占比27%　 　　体外诊断领域中，诊断试剂占比在80%以上，根据预测，2011年我国体外诊断行业将近150亿元的市场规模中，体外诊断试剂的规模为120亿元左右，占比82%，其中免疫诊断试剂占整个诊断试剂市场的约29%，生化诊断试剂占26%，包括分子诊断试剂在内的其他诊断试剂占比27%。 　　2010年我国体外诊断试剂的市场规模将近100亿元，预计2014年这一数据将接近230亿元，4年间的复合增速约为23.1%，略高于体外诊断行业的整体增速。 　　3.2　全球体外诊断试剂行业情况&mdash &mdash 核酸诊断异军突起 　　根据专业机构预测，2012年全球的IVD市场规模将超过560亿美元，2007年这一数字约为420亿美元，5年间的复合增速为6.07%。从全球的增速情况来看，IVD市场基本已经步入了成熟阶段。 　　从地区来看，全球不同地区和国家的IVD市场表现出了巨大的差异，北美、西欧和日本等发达国家和地区的IVD市场规模体量大，它们占据了全球约3/4的IVD市场规模，但是他们的市场已步入了成熟期，增速较慢，预计2007-2012年的年均复合增速在4%左右，而以中国、拉丁美洲和印度为代表的新型市场，虽然目前的市场总量较小，但是增速高，年均复合增速在12-16%之间，其中中国的IVD市场规模预计2012年将达到将近22亿美元(约合143亿人民币)，在全球的市场份额将由2007年的2%上升到4%。 　　在具体品种方面，如下图所示，横轴为细分品种的市场份额(2012年预测)，纵轴为2007-2012年的年均复合增速，球体大小代表细分市场规模的大小。图表中右侧图例是按照CAGR由高到底的顺序排列。我们以10%的市场份额和10%的复合增速为界，将图分为4个区域，我们注意到在IVD行业内没有体量大增速高的细分领域，微生物和分子诊断、流式细胞技术以及核酸诊断是增速最快的三个品种，它们的年均复合增速在10%以上，其中核酸诊断在全部细分领域中，是唯一一个兼顾了市场容量和复合增速的细分领域。 　　在市场规模方面，快速诊断试剂(POCT：Point of Care testing)占据了主要的市场份额，其中市场份额最大的是用于糖尿病快速诊断的试剂，以及用于科研和医院系统的快速诊断试剂，二者合计占据了30%的市场份额。此外，临床化学诊断试剂的市场份额12%，是第三大细分领域。这三个细分市场的特点是容量大，增速低，其复合增速在5%左右，临床化学诊断试剂的复合增速仅为2%左右。 　　4.　我国体外诊断试剂行业未来驱动因素 　　体外诊断试剂作为诊断用药，与一般治疗用药不同，诊断试剂是医生给患者提供诊断方案前的重要参考依据，我们认为诊断试剂行业的扩充将最直接受益于我国诊疗人次的提高和医疗水平的提升，就诊人次上升和卫生费用的提高将是带动行业发展的持久动力，而我国传染病形式的严峻、血源筛查核酸检测工作的推广和行业整合将是未来推动诊断试剂行业发展的直接动力。 　　4.1　诊疗人次稳步增长，卫生费用增长乏力，结构调整或成为扩容动力 　　诊疗人次稳步增长是体外诊断行业扩容的最直接动力，2011年我国卫生机构的诊疗人次超过60亿人次，同比增速接近8%。2004年这一数字为40亿人次，7年间增加了超过20亿人次，我们认为未来我国人口的自然增速放缓，但是生活水平的提高和健康意识的加强将使诊疗人次稳步增长。 　　诊疗人次对体外诊断试剂生产企业的影响是显著而直接的，我们将2005年-2011年我国人诊疗人次增速与科华生物和达安基因的业绩增速进行对比，发现它们之间具有较好的吻合特征。 　　我们注意到我国的卫生总费用从2000年的4600亿元增长到2006年的接近1万亿用了大约6年时间 2010年我国卫生总费用接近2万亿元，比2006年又翻了一番，而这次翻番仅用了3年的时间。卫生费用规模的迅速扩张，一方面意味着医疗卫生市场的容量增大，另一方面我们也注意到，随着基数的增大，卫生费用的增速明显下降，2011年我国卫生总费用增速仅为11%左右，是历史低点。 　　我们认为未来体外诊断市场扩容的机会更多地蕴藏在卫生费用的内部调节中。目前的矛盾在于药品费用增长过快，药品费用在卫生总费用中的占比过高。 　　药品费用方面，2011年，我国的药品费用将近9400万元，同比增长了24%。2009年我国的药品费用大幅增长，随后三年都保持了较高的水平，而同期我国的医药卫生总费用增速已经出现了明显下滑。 　　药品费用占比方面，2008年药品费用在卫生总费用中的占比约为35%，是近十年的最低水平。但在之后，随着药品费用的大幅增长，药费在总费用的占比明显提升，2011年这一比例达到了42%。 　　在医院收入和患者消费层面来看，根据卫生部公布的数据，2011年我国医院药品收入平均占总收入的44%，药品收入是公立医院的主要收入来源 同时在消费端，2011年门诊的次均消费中，药费占比超过55%，住院患者中，人均消费中超过40%用于药品消费。 　　与主要发达国家相比，我国药费在总费用中的占比明显偏高。以2007年数据为例，美国的药费占比最低，仅为12%，占比最高的韩国也不过25%，而当年中国的比例为42%。药费占比下降将是未来我国卫生费用发展的趋势。 　　从政策层面方面来讲，国务院在今年四月公布的关于深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知中明确指出，未来改革的重点方向之一是调整医药价格，取消药品加成政策。提高诊疗费、手术费、护理费等医疗技术服务价格。体外诊断作为确定患者病症的重要手段，我们预计这项费用未来在总费用中的占比将有提升，这将成为未来体外诊断试剂和相关耗材市场扩容的重要来源之一。 　　4.2　传染病形势严峻，刺激诊断试剂行业发展 　　在我们前面提到的几大类诊断试剂中，免疫诊断试剂是占比最大的一类，约占全部诊断试剂的将近30%的市场份额，分子诊断占比相对较小，大约占4-5%的市场份额。免疫诊断试剂主要用于肝炎检测、艾滋病检测、肿瘤检测和孕检，分子诊断主要用于传染病的检测，它们未来将受益于国家对传染病大力控制而带来的市场扩容。 　　艾滋病发病人数逐年攀高 　　根据卫生部公布的数字，2000年我国艾滋病发病人数253人，而到了2011年这一数字已经上涨到20450人，11年增长了80倍 每十万人的发病率由0.02上升到1.53。 　　而这仅是艾滋病发病人数，由于艾滋病潜伏期较长，所以这个数字没有包括HIV病毒携带者数量，如果考虑病毒携带者，这一数字将更大。根据卫生部的统计年鉴，2000-2011年我国艾滋病发病人数总计在8.7万人左右，而根据卫生部公布的数据，2008年我国的艾滋病感染者和病人数量就已经达到了约70万人。 　　此外，我国艾滋病发病率上升的一个重要潜在威胁在于男男同性恋人数的上升。目前我国尚缺乏对该人群的准确统计，但是根据网易新闻转引青岛医学院张北川教授的观点，认为目前国内同妻(同性恋的妻子)数量在1000万以上，据此测算男性同性恋者数量至少在2000万上下。2006年由中国疾控中心牵头完成的首个国内男男同性恋调查报告显示，这一群体是艾滋病感染的高位人群，其感染率高达2.2-3.3%(不同城市见的差异)，这一感染率是正常人群的1500倍以上。 　　国务院于2012年发布了《中国遏制与防治艾滋病&ldquo 十二五&rdquo 行动计划》(行动计划)，根据该行动计划，我国将在2015年底，使艾滋病存活和感染者数量将控制在120万左右。　 　　病毒性肝炎患者数量庞大 　　我国的病毒性肝炎患者患病率较高，2006年至今每10万人的患病人数稳定在100人左右。 　　 　　目前我国的乙肝病毒携带者数量估计超过1亿人，从卫生部公布的近几年我国每年检查出乙肝患者数量来看，总体上呈现出稳中有降的态势。我们认为这和近些年我国卫生部门开展的乙肝控制规划工作有关，根据我国对世界卫生组织的承诺，2012年我国的5岁以下乙肝病毒感染率控制在2%以下，而2006年我国的5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率仅为0.96%。我们预计未来我国乙肝病毒携带者数量将继续保持稳中有降的趋势，但由于病毒携带者数量庞大，乙肝的控制形势依然严峻。 　　丙肝是病毒性肝炎中仅次于乙肝的第二大疾病，我们注意到丙肝患者数量增加显著。2008-2011年，我国乙肝患者数量总体下降，而丙肝患者数量的年均复合增速为17%，显著高于病毒性肝炎患者的整体增速。　 　　艾滋病和部分病毒性肝炎患病率的上升从一个侧面反映出我国传染病的防控面临着严峻形势，临床传染病检测目前主要使用的免疫诊断试剂，我们认为这将成为未来支撑免疫诊断发展的主要因素之一。预计2014年我国的免疫诊断试剂市场规模超过80亿元，市场占比小幅提升，达到36%左右。 　　4.3　血站系统核酸检测大力推广，或带来市场扩容 　　我们在上文中指出，体外诊断试剂行业的下游主要是临床检验和血源筛查，从总量和种类上来看，临床检验是最主要的消费端，血源筛查主要指血站系统，这一块的消费总量相对较小，诊断试剂使用范围也比较小，但是临床诊断的市场增量主要来自诊疗人次的提升，以及卫生费用的增长，而对于血站系统而言，血源筛查的核酸诊断试点工作正在进行，未来将全面铺开，将带动体外诊断试剂&mdash &mdash 尤其是核酸诊断试剂的市场规模的扩容。 　　血站系统的血液检测结果直接关乎临床用血的安全性，最终的检测结果是决定性信息，而临床的检测结果是给医生的参考性信息，所以血站系统对于诊断试剂的灵敏性要求要高于临床的诊断试剂。 　　目前我国有400多家血站，包括血液中心、中心血站和血站等等，先从献血量和献血人次上来看，1998年我国的采血量不到1000吨，献血人次不到250万人次，到2011年，采血量突破了4000吨，献血人次超过了1200万人次。献血人次的增加意味着血源筛查市场容量的扩大。 　　血站的血源筛查检测项目包括乙肝(HBV)、丙肝(HCV)、艾滋病(HIV)、梅毒、转氨酶(ALT)、血型、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)和血小板计数(PLT)等。根据从今年6月1日开始执行的《血站技术操作规程(2012版)》，与2002年版本显著区别在于，对于乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和艾滋病(HIV)的检测都增添了核酸检测的方法，而在2002年的规程中，这些项目的检测都使用的酶联免疫吸附测定法(ELISA)。　 　　为何要开展核酸检测?核酸检测相比于ELISA检测，可以显著缩短窗口期，从而提高检测的准确性。下表中，黑色数字是ELISA检测方法的窗口期，红色数字是NAT方法的窗口期，通过对比我们可以发现，NAT方法的检测窗口期明显低于ELISA方法，换句话说，以HBV病毒检测为例，献血者如果在感染病毒的第17天献血，ELISA方法无法检测出来，应为该方法的窗口期为21天，而采用NAT方法就可以检测出阳性，因为该方法的窗口期为15天，提高了临床用血的安全性。 　　 　　卫生部自2010年开始启动核酸检测(NAT)试点工作，一期共有15家血液中心参加。2010年3月至2011年12月，共完成核酸检测将近230万人份。根据我们的统计，在试点完成的这将近230万人份的核酸检测中，诺华和罗氏占据了将近80%的份额，国产试剂占比相对较小。正如我们前文所阐述的一样，血源筛查的检测试剂比临床检测试剂的灵敏度要求要高，目前进口产品在灵敏度和稳定前文中我们看到全球市场中，前5大企业就占据了全球50%以上的份额。我们认为我国IVD行业未来将通过并购实现行业集中度的提升，实力雄厚的医药企业也可能通过收购的方式进入IVD领域，例如人福医药计划通过非公开发行股票的方式收购北京巴瑞，从而进入IVD领域。

国内体外诊断试剂(IVD)发展起步较晚，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂。但受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，以及本身具有的一次性消费的特点，IVD行业将会以15%～20%的速度高速增长。 　　特别是医改中的某些规定，让我们看到了体外诊断试剂未来极富想象力的创富空间。比其对基本药物的“零加成”的规定，使得基层医院药品收入顿时减少，于是化验单成为另一个开源对象，检验科的地位也将提升，而且随着例行体检的加快普及，体检的人数越来越多。 　　目前国内IVD企业规模普遍偏小，竞争力偏弱，其年营收超过1亿元者屈指可数。但值得庆幸的是科华生物，其2009年营收6.21亿元，不论从营业额还是产品线来看，科华都是国内IVD产业的龙头，独揽了国内市场四个“最大”：生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业。 　　其试剂涵盖了免疫类、生化类、PCR类和快速诊断类。其中，免疫类试剂主要产品的市场占有率保持国内第一，生化类试剂产品从第4位跃升到第2位，而核酸类试剂从无到有，增速极快。 　　此外达安基因、天坛生物、上海莱士等企业在该领域也有较大的发展。 　　达安基因拥有一支强大的研发团队，研究人员共有100余人，占到公司员工总数的10%。公司每年在科研经费的投入约占收入的10%，达到了国际大型制药公司的研发投入水平，远远高于国内同类企业1%左右的研发投入比例，而且还有一个发展亮点是上下游一体化的战略发展模式，这一独特的发展模式将使公司从诊断试剂行业中脱颖而出，做大做强。 　　事实上，还有更多具有财富爆发力的试剂生产企业正在崛起。比如，湖州赛尔迪生物医药科技公司(下称赛尔迪)、深圳市生科源技术有限公司(下称生科源)等等。 　　赛尔迪就发明一项很有意思的产品，那就是蛋白指纹图谱检测试剂盒，这种试剂盒能记录下个人有生以来不同阶段的蛋白指纹图谱，从分子水平了解并观察自己的生理变化，或作为治疗前后的比对参照。此前此项技术一直被国外所垄断，现在赛尔迪自主创新研制成功并投放市场。 　　生科源是由留学欧美十多年的归国学者发起、深圳市招商港湾集团公司投资控股的一家专业提供免疫和分子生物学技术产品的高科技公司。最近招兵买马，高薪聘请诊断试剂方面的研发、销售资深人才，抢占市场的势头锐不可挡。

仪器信息网讯 外媒发布研究报告显示，到2020年，全球色谱试剂市场将从2015年的44.7亿美元增至63.1亿美元，年复合增长率预计为7.1%。北美地区依然是占据最大的份额，其次是欧洲、亚太和其他地区，但报告预测亚太地区将成为未来五年增速最高的区域。　　色谱技术应用于分离和分析各领域化学物质，比如生命科学、食品、环境、石油化工等，依据待测物质的性质选择不同的色谱技术。　　报告将色谱试剂可分为溶剂、缓冲液、衍生化试剂和离子对试剂。溶剂又进一步分为液相色谱溶剂、气相色谱溶剂等 衍生化试剂进一步分为甲硅烷基化试剂，烷基化和酯化试剂，酰化试剂。报告预计溶剂中液相色谱溶剂市场未来增速最快，而衍生试剂中酰化试剂市场增速最快。　　从应用的角度，报告分为生命科学、环境测试、食品检测和其他诸如科研、法医、诊断、化工等行业。其中，生命科学将成为未来试剂市场年复合增长率最高的领域。报告分析，新国际cGMP 和 cGDP增加对药物赋形剂的认证、对食品安全问题关注以及药物审批过程中对色谱试剂测试重要性的提高，都驱动了色谱试剂市场的快速发展。此外，印度、中国新兴市场在纯化单克隆抗体、蛋白质组学分析中对色谱试剂需求增加也可能成为促进色谱试剂市场发展的因素。但报告同时指出，乙腈昂贵的价格可能成为色谱试剂市场发展的一大挑战。　　从地域看，未来几年，亚洲地区尤其是印度、中国和日本将成为增长率最高的区域。中国的高增长主要来源于政府对生物医药产业的投资、中国色谱仪器市场的增长 而印度的高速增长主要来源于印度对土壤检测、食品安全等问题的关注。

随着中国医疗改革的深入，人们健康意识的日益加强和检测技术的日益改进，中国市场将会进一步加快扩大步伐。 　　据China Market Research Reports公司最新发布的&ldquo 2013-2015中国诊断试剂市场报告&rdquo 报道，中国本土的诊断试剂公司正逐渐打破国外品牌垄断情形。 　　在中国，体外诊断试剂包括生化诊断试剂，免疫诊断试剂，分子诊断试剂和血液诊断试剂。2012年，我国生化和免疫诊断试剂达到了70%最高市场份额，这是由国内医疗需求决定的。而中国经济和政府的医疗开支依然维持在较低水平，对医疗诊断消耗产生了较大影响。 　　未来三年内，中国对常规检测的需求量将达最大。在国内，诊断技术的进步和高端消费者的增加将推动分子诊断试剂及其他相关试剂的市场需求。据预测，针对生 化和免疫诊断试剂的需求在2015年将下降至60%。凭借高性价比和本土优势，中国诊断试剂企业打破国外品牌垄断局面指日可待。 　　然而，外国公司目前仍然掌握30-40%的中国市场份额，同时显现出在中高端领域的明显技术优势，以及对&ldquo 仪器试剂&rdquo 一体化平台的垄断情形。 　　据了解，今年年初在上海举行的&ldquo 2014先进体外诊断技术峰会&rdquo 将针对上述关注焦点展开深入讨论。本次活动将邀请众多行业领域专家在大会上发表演讲，围 绕&ldquo 如何及时掌握先进的生物技术&rdquo ，&ldquo 如果利用先进技术开发新的体外诊断产品&rdquo ，&ldquo 国内诊断企业如何找到新的突破口&rdquo &ldquo 跨国项目合作能否进入更深度阶段&rdquo &ldquo 试剂科研如何迈向产学研一体化&rdquo 等热点问题进行深度解读与全面阐释。

优级纯或一级品（GR，精密分析和科学研究 工作）；分析纯或二级品（AR，重要分析和一般研究工作）；化学纯或三级品（CP，工矿及学校一般化学实验）；实验试剂(L.P.)。基准试剂含量应该是99.9%～100.2%。随着科学技术和新兴工业的发展，对化学试剂的纯度、净度以及精密度要求愈加严格和专门化。在分析化学中应用极为广泛。试剂的品级与规格应根据具体要求和使用情况加以选择 。定级的根据是试剂的纯度（即含量）、杂质含量 、提纯的难易，以及各项物理性质。有时也根据用途来定级 ，例如光谱纯试剂、色谱纯试剂，以及pH标准试剂等等。国标试剂：该类试剂为我国国家标准所规定，适用于检验、鉴定、检测试剂级（RG，红标签）：作为试剂的标准化学品。基准试剂（PT，绿标签）：作为基准物质，标定标准溶液。优级纯（GR，绿标签）： 主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。分析纯（AR，红标签）： 主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。化学纯（CP，蓝标签）： 主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。实验纯（LR，黄标签）： 主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。教学试剂（）：可以满足学生教学目的，不至于造成化学反应现象偏差的一类试剂。指定级 （ZD），该类试剂是按照用户要求的质量控制指标，为特定用户订做的化学试剂。高纯试剂（EP）：包括超纯、特纯、高纯、光谱纯，配制标准溶液。 此类试剂质量注重的是：在特定方法分析过程中可能引起分析结果偏差，对成分分析或含量分析干扰的杂质含量，但对主含量不做很高要求。色谱纯（GC）：气相色谱分析专用。 质量指标注重干扰气相色谱峰的杂质。主成分含量高。色谱纯（LC）：液相色谱分析标准物质。质量指标注重干扰液相色谱峰的杂质。主成分含量高指示剂（ID）：配制指示溶液用。 质量指标为变色范围和变色敏感程度。可替代CP,也适用于有机合成用。生化试剂（BR）：配制生物化学检验试液 和生化合成。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成生物染色剂（BS）：配制微生物标本染色液。 质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成光谱纯（SP）：用于光谱分析。 分别适用于分光光度计标准品、原子吸收光谱标准品、原子发射光谱标准品电子纯（MOS）：适用于电子产品生产中，电性杂质含量极低 电镀级:适用于电镀工业生产的，对电镀有害的杂质较少，纯度大致高于工业级 ，略低于化学纯。 当量试剂（3N、4N、5N）：主成分含量分别为99.9%、99.99%、99.999%以上。电泳试剂：质量指标注重电性杂质含量控制。此外，还有特种试剂，生产量极小，几乎是按需定产，此类试剂其数量和质量一般为用户所指定。 合成试剂：所谓合成试剂：就是在标明成分主含量的前提下，严格给出该产品的有关各种物理常数的一类化学试剂。

首届国际试剂与应用技术报告会及展览会邀请函 　　时 间：2009年11月25-28日 地 点：中国北京展览馆 　　主办：中国分析测试协会 　国际半导体设备与材料协会 　　承办：北京理化分析测试技术学会 中国分析测试协会试剂与应用技术分会(筹) 　　本次大会将邀请有关专家学者就试剂前沿技术、标准化及我国试剂现状和发展规划等作大会报告，并将安排精彩的专题学术报告。大会将第一次大规模集中展示我国近年来分析、生化、临床检验试剂以及各类特种试剂、中间体、电子化学品、实验室用化学品、标准物质的最新产品和研究成果。 　　本届会议组委会热诚欢迎试剂研究、生产、使用、销售、检测及关心试剂发展的人士前来北京参加化学试剂领域的这一盛会。 　　优势资源 　　1.主办优势：此次展会由中国分析测试技术协会、国际半导体材料与设备协会共同主办，北京理化分析测试技术学会承办，他们将依托自身的行业优势广泛邀请试剂产业链上的几十家行业协会和上百家试剂生产商、经营销售商座谈、分析、考察，取得了广泛的支持 　　2.观众优势：试剂生产商、广泛使用试剂的分析厂商、各大理工院校实验室、研究所、质量认证机构、科研机构、试剂代理销售机构。 　　参展范围/Exhibition Contents： 　　* 分析试剂/Analysis reagent 　　* 生化试剂/Bio-chemical reagent 　　* 微电子试剂及材料/Micro-electronics reagent and material 　　* 校准试剂/Adjusting reagent 　　* 高纯及超纯试剂/Pure and ultra-pure reagent 　　* 科研用特种试剂/Special reagent for scientific research 　　* 标准物质/Standard substance 　　* 其他工业及实验室用试剂/Reagent for other industries and labs 　　* 试剂制备设备及装置/Device and equipment of reagent preparation 　　* 实验室用品、玻璃仪器及耗材/Labware, glass ware and consumptive materials 　　会务组联系方式： 　　地 址：北京海淀区西三环北路27号北科大厦一层 北京理化分析测试技术学会 　　联系人：于靖琦 　　电 话：010-68436471/72/73转812 、 010-68471169 　　传 真：010-88517113 　　邮 箱：VIP001@21cn.com 　　网 址：www.irace.org.cn

临床诊断和生化试剂受益于新医改及国家政策的倾斜，行业景气度直升；电子化学品受益于新能源产业的发展也备受关注；而应用最为广泛的实验室化学品的发展却相对滞后。 　　谈到药物研发，人们往往把目光聚焦在发展新技术、研发新产品上，化学试剂的发展常被忽略。实际上，化学试剂不仅是科研条件的重要组成部分，是进行药物研发的“眼睛”和质量判断的“标尺”，也是新兴技术不可缺少的功能材料和基础材料。 　　但是，国内生产的化学试剂门类少、品种少、技术水平低，对进口试剂依赖程度高。据国药集团化学试剂有限公司(下称国药化试)高级工程师刘征宙介绍，目前，国药化试年销售的品种在2万～3万种，而国内企业可生产的品种在3000～6000种，所生产的种类远远不能满足市场的需求。 　　那么，与新药开发密切相关的化学试剂行业何去何从?近日，在全国化学试剂高峰论坛上，一场关于化学试剂发展与创新的讨论就此展开。 　　化学试剂行业发展不均衡 　　据记者了解，目前国内化学试剂生产销售企业中，以国药化试年销售规模最大，2009年已经超过6亿元，试剂年产量1.6万吨。其次是广东西陇化工有限公司，其试剂销售额约为4.5亿元，试剂年产量5.1万吨。广东光华化学厂有限公司(下称光华)以3.6亿元的试剂销售规模位居第三，生产的试剂品种约为1300种。以销售额计算，排名前10位的企业已经超过180亿元。 　　而化学试剂行业的发展并不均衡。化学试剂主要分为临床诊断和生化试剂、电子化学品和实验室化学品，其中临床诊断和生化试剂受益于新医改及国家政策的倾斜，行业景气度直升 电子化学品受益于新能源产业的发展也备受关注；相比于前两者，应用最为广泛的实验室化学品的发展却相对滞后。有数据显示，在2000～2010年间，电子化学品及其专用材料的年增长率约为7%、实验室用化学品的年增长率约为6%。但总体而言，国内化学试剂存在科研急需品种缺乏、企业规模小、产业化程度低等问题。 　　据光华公司营销总监余军文介绍，传统化学试剂的市场容量大约为30亿元。由于进口产品在某些环节的技术领先，构建了一定的技术壁垒，国内企业则占据了成本优势，两者构成了割据局面。随着国内企业技术的发展，取代进口产品所占有的市场份额，传统化学试剂的市场容量还将有50%的提升空间。 　　“试剂更大的发展空间还在于新兴行业的出现和发展，或者随着某个特定行业的发展而发展。”余文军介绍道，按照终端客户流向来细分的话，光华包括医药原料、传统化学试剂在内的年销售额占光华总销售额的10%～20%，新医改带来的医疗市场容量的增加以及国家在医药研发方面的大力投入，对上游试剂领域的发展也有一定的促进作用，“这种趋势很明晰。” 　　“用于医药终端的试剂中，诊断试剂的发展起步较晚，‘十一五’规划中提到，要去做提高中国科研用核心试剂，我们也承担了部分课题，来解决一些高端试剂的缺乏问题。”余军文透露。 　　但是，相比较于诸如电子消费等其他领域，一只新产品的出现可能带动的就是几十亿元的发展空间，传统化学试剂与诊断和生化试剂的市场容量和发展的周期效率就显得不那么诱人。余军文也坦承，紧跟下游行业的发展来寻找企业增长机会，在这个原则下，医药领域试剂暂时不是光华延伸的重点。 　　提高关键品种科研水平 　　化学试剂行业被认为是当今世界经济和科学飞速发展的不可缺少的先行行业，它的发展在一定程度上标志着一个国家的经济和科技发展水平。发展化学试剂的重要性不言而喻。 　　据全国化学试剂信息站高级工程师李建华介绍，目前，国外产品进入中国市场的速度加快，市场竞争日趋激烈。国外企业的规模比较大，生产的品种全。国外有品名的试剂品种在20万种以上，以Merck公司为例，其在2009年销售额就达77.47亿欧元，其中医药类品种销售58.12亿欧元，化学品销售19.35亿欧元。同时，国外公司进行结盟合作，向配套供应和配套服务方向发展。 　　例如2008年，Sigma-Aldrich公司与BellBrooklabs公司形成战略合作，前者生产的生化试剂和后者的高通量筛选技术在各种药物筛选项目中应用广泛。两者的合作有助于提供完整的药物筛选服务解决方案。 　　不过，化学试剂发展需求已经开始引起重视。李建华认为，这主要是因为对食品药品检验和对健康的要求提高，国家加大对科研方面的投入等多方面因素的共同促进作用。应该从优化产品结构，加强技术交流合作等方面入手。 　　中科院院士王夔也曾指出，发展化学试剂，首先应该把试剂的研究生产当成我们科技发展的关键环节，当成一个特殊的事业而不仅仅是一个行业来办，全面规划试剂的研究生产。尤其是在某些国家重大项目中，试剂应该属于战略物资。如果关键试剂不掌握在自己手里，“科研成果的转化与推广就没有保障，我们的创新便不能自主。” 　　他认为，发展试剂，需要下定决心，归拢人才，制定规划，提高试剂的质量，提高自给率，加强关键品种的科研，增加创新品种。要达到这样的目标，则需要在管理体制上有所改革。