美因基因检测

2022 年 6 月 22 日，消费级基因检测平台美因基因有限公司正式在港交所主板挂牌上市，中信建投国际担任独家保荐人。据了解，本次 IPO 募集资金主要用于消费级基因检测及癌症筛查服务及产品的销售、营销及商业化，投资研发公司的服务及产品，增加或扩大检测能力及产能等。这是美因基因第二次走上 IPO 之路。作为美年大健康旗下企业，美因基因是目前国内规模最大的消费级基因检测与癌症筛查基因检测平台，也是目前唯一实现盈利的公司。随着国家政策推动以及国内群众疾病预防意识的不断提高，美因基因等企业所从事的疾病筛查、健康管理相关业务热度越来越高。国内唯一一家盈利的消费级基因检测平台据招股书披露，美因基因成立于 2016 年 1 月，开始提供基因检测服务，并于 2017 年推出癌症检测服务。截至 2021 年 12 月 31 日，美因基因公司与中国超过 340 个城市的逾 1400 家医疗保健机构合作。共进行了超过一千两百万次基因检测，2020 年平均每月进行超 24.6 万次检测。根据弗若斯特沙利文的资料，按累计已进行检测量计，美因基因是中国最大的消费级基因检测平台；按于 2020 年产生的收入计，美因基因占据市场份额为 34.2%，在中国基因检测市场排名第一，高于前五家竞争对手的市场份额总合。同时，美因基因也是国内唯一一家盈利的消费级基因检测平台。能取得行业内领先的成绩，与美因基因背靠大树不无关系。美因基因的实控人俞熔，同时也是美年健康的董事长和实际控制人，美因基因招股书中介绍，两家公司是战略合作伙伴。在美年大健康的布局中，美因基因是其中重要的一环。美年大健康通过美维口腔、民生五官科布局专科，掌中医布局中医，美因基因则是基因技术的布局。在美因基因成立前期，为了强化美因基因与美年大健康之间的战略协同，借助公司的平台优势，把基因检测业务做成公司未来主业持续高速增长的新引擎，美年大健康于大量收购美因基因股权以实现控股。2016 年 A 轮融资完成后，上海天亿资产管理有限公司以 33.42% 的持股比例成为美因基因第一大股东。2018 年，美年大健康以人民币 3.88 亿的价格收购天亿资产持有的美因基因全部股份。 此次交易完成后，美年大健康共计持有美因基因 50.56% 股份，成为最大股东。经过双方的双向赋能，以及核酸检测业务的发展，美因基因的市场竞争能力逐渐提升，为其独立发展奠定了基础。因此，美因基因开始按照公司自身发展需要引入战略投资者，同时进行股权结构优化，重组美因基因的组织架构，不再由上市公司控股，为后续独立上市创造条件。经过多轮股权转让与重组后，截至上市前，美年大健康持股比例变更为 16.39%。五成收入靠美年大健康的业务输送美因基因是一家具备综合能力的基因检测公司，实现了上中下游全产业链覆盖。图片来源于美因基因招股书美因基因业务的上游环节涉及由内部研发团队开发的技术以及与第三方合作伙伴合作开发的技术，中游环节主要为基因检测技术平台，下游环节为销售及营销网络。值得注意的是，截至招股书披露日期，美因基因的基因检测服务尚未纳入中国任何国家医疗保险计划的承保范围内。美因基因目前经营的业务主要为消费级基因检测服务与癌症筛查服务两个板块。其中消费级基因检测服务包含 ApoE 基因检测、叶酸代谢能力评估、癌症风险评估检测、其他疾病风险评估检测、非疾病相关消费级基因检测、新型冠状病毒相关检测、HPV 检测、遗传性乳腺癌╱卵巢癌基因检测（BRCA1/2 基因）、个人全基因组检测 Plus、成人全外显子组测序套餐、儿童全外显子组测序套餐等 11 项；癌症筛查服务包含 Septin9 结直肠癌筛查检测、SDC2 结直肠癌筛查检测、RNF180/Septin9 胃癌筛查检测 3 项。据招股书披露的财务数据，2021 年美因基因收入总计 2.36 亿元，其中新冠病毒相关检测收入占比 17.56%，相比 2020 年 36.37% 的占比大幅下降。癌症筛查服务的营收则是大幅上涨，2021 年过亿元的营收为 2020 年该项营收的两倍之多。同时，招股书中也披露，美因基因的业务很大程度依赖美年大健康。就上市规则项下的关连交易而言，截至 2019 年、2020 年及 2021 年 12 月 31 日止年度，美因基因向美年大健康、俞熔及二者的联系人提供服务产生的收入分别占其总收入的 53.8%、57.9% 及 47.6%。平均下来，美因基因半数的收入都是母公司的业务。其 1400 余家合作医院中，也有 500 余家来自美年大健康。虽然，在最初阶段依托美年大健康通过体检平台达到了低成本获客，快速抢占市场份额的预期，在赛道内独占鳌头，但需要依赖体检等检测渠道推动的消费基因产品，必然会在后续的市场扩张中遭遇瓶颈。招股书中还提及了其他几项公司面临的风险。自 2020 年初新型冠狀病毒疫情爆发初期，受疫情影响及防疫政策约束，国内体检中心不得不临时关闭。虽然大部分体检中心在第二季度得以重新开业，但许多消费者顾虑新兴冠状病毒的感染风险不愿进行体检，导致体检中心消费者流量减少。根据美年大健康 2020 年的年报，美年大健康的体检中心进行的体检数目由 2019 年的 18.7 百万次减少到 2020 年的 16.6 百万次。新型冠状病毒疫情对美因基因通过机构客户进行的基因检测服务的数量产生了重大不利影响，在疫情防控常态化背景下，这种影响也许会长期持续。此外，医疗行业普遍面临的政策法规问题也将对美因基因产生一定影响。价格战能否赢得行业竞争？消费级基因检测市场是中国基因检测市场的一个细分市场，按 2020 年的收入计，占整体市场的 3.1%。此外，2020 年中国的消费级基因检测渗透率仅为 0.8%，而美国则为 8.8%，这代表着中国市场的巨大增长潜力。从市场格局来看，相比临床级的基因检测，消费级基因检测更加偏重于宣传并非研发，行业门槛更低，竞争也更激烈，目前约有 20 名参与者。在激烈的竞争下，消费级基因检测的选手们开始进行价格战。弗若斯特沙利文的数据报告显示，2020 年按收入计算，美因基因在中国消费级基因检测服务市场的市场份额最大，为 34.2%，远高于紧随其后的竞争对手的 10% 市占率。市场份额排名第二的 23 魔方没有美年大健康这样的合作伙伴为其输血，于是靠着低廉的价格争取客户。2017 年 8 月 8 日，完成 4000 万元 B 轮融资后仅 6 天，23 魔方就将基因检测产品的价格从 999 元降到了 499 元，直接腰斩。2018 年 3 月和 5 月，23 魔方又先后宣布完成 1 亿元 B2 轮和 6200 万元 B3 轮融资，同年 6 月 26 日再次发布降价公告，将其基因检测产品的价格从 499 元降到 299 元。不到一年的时间，23 魔方两次降价，将产品价格压缩至不足原来的三分之一，也将消费基因检测的市场价格压到了极限，其举措也引起了业内广泛质疑。对此，23 魔方回应称，这次降价与烧钱补贴不同。随着消费级基因检测行业洗牌加速，基因大数据也成为消费级基因检测企业竞相逐鹿的资本，所以公司降价的目的是获取更多的用户。23 魔方的降价曾引起同行的跟进。2017 年 8 月 9 日，在 23 魔方首次降价后的第二天，微基因也将原价 999 元的基因检测产品降价到 499 元。2018 年 9 月 30 日，23 魔方也将其基因检测产品的定价由 299 元调高至了 399 元。截至 2021 年 9 月，经过各自几次提价后，微基因和 23 魔方的基因检测产品已分别涨至 799 元和 599 元。然而，持续一年多的价格战也没能撼动美因基因的地位，美因基因仍是目前国内所有消费级基因检测厂商中唯一一个已经实现盈利的公司。虽然存在着市场扩张、疫情、法规等潜在经营风险，但就目前的市场表现来说，美因基因在行业内仍具有压倒性的优势。

基因检测技术是通过血液、体液或其他细胞对DNA进行检测的技术。通过基因检测不仅可以帮助受检者在疾病早期发现端倪，助力疾病早诊早治，还可以从遗传的角度判定受检者对疾病有无易感性,从而预知未来患病的风险，及早做好个人健康管理。　　我国人口基数庞大，财政医疗支出规模持续快速增长，各类疾病早发现早治疗有助于显著减轻医保压力。自“十二五”以来，基因检测产业逐渐成为国家重点支持的行业领域，相关政策陆续出台。　　最近的《“十四五”生物经济发展规划》中就提出，推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病预防和早期筛查，为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。　　在技术快速迭代、政策大力支持的共同作用下，国内基因检测市场进入高速增长阶段。　　美因基因始终深耕于消费级基因检测、肿瘤早筛等预防医学领域，随着研发投入力度的持续加大，该公司产品矩阵持续丰富，业务规模快速扩张。根据弗若斯特沙利文数据，截至2021年，若按累计已检测量计，美因基因是中国最大的消费级基因检测平台；若按2020年的已检测量计，美因基因也是中国规模最大的癌症筛查基因检测平台。　　痛点瓦解，消费级基因检测规模效益持续增强　　基因检测技术由于涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全等问题，早期在我国的应用较为谨慎。直到2015年之后，随着行业运行逐渐平稳，相关政策逐步放开，且支持力度持续加大，宣告了国内基因检测行业发展正式进入快车道。　　相较于临床级应用，“消费级基因检测”不需要医疗机构参与，是直接面向大众人群的基因检测服务形式，其检测范围极为广泛，包括携带者筛查、基因健康风险评估、药物遗传学检测、癌症易感性评价、个性化特征检测及祖源检测等，无论是服务便捷性还是产品种类的丰富度上均实现了极大程度的提升。　　随着高通量基因测序技术的不断成熟，以及检测工艺流程自动化程度的提升，消费级基因检测的成本不断下降。同时，人民健康意识的持续提升，也使得“治未病”的理念被越来越多人所接受，行业渗透率在近几年的快速提升带来了愈发明显的规模化效益，消费级基因检测发展的主要痛点正被逐渐瓦解。　　美因基因凭借其市场渠道网络以及在成本、技术、资质方面的优势，在加速基因检测产品向市场推广的过程中起到了重要作用。　　在立足严肃医疗，坚持循证医学的基础上，该公司通过产业链一体化布局，构建了低成本、高通量、自动化的生产体系和综合技术平台体系，能够以具有成本效益的方式满足多场景基因检测需求。据了解，美因基因大众普及型产品平均单次的检测价格已不足百元，这与市场中上千元的检测费用形成明显对比。　　优势突出，细分赛道领先企业份额持续扩张　　美因基因成立于2016年，此时国内政策环境已明显改善，我国基因检测行业正驶入发展的“快车道”。凭借有利的大环境以及技术优势，该公司不断扩张市场份额，并逐渐在国内消费级基因检测和肿瘤筛查基因检测领域取得领先地位。至2021年，美因基因在消费级基因检测和肿瘤筛查基因检测方面的业务量均已位居国内首位。　　美因基因最新披露的财务报告显示，2023年上半年，该公司实现营业收入9888万元；实现净利润3511.7万元，同比增长97.3%，净利润率达到35.5%，同比增长17.3个百分点。　　根据公告，上半年美因基因盈利能力快速提升主要得益于其践行了更为积极的市场策略，销售渠道和产品矩阵规模的快速增长以及产品结构的不断优化，使得该公司消费级基因检测业务需求快速增长。据了解，截至6月30日，该公司已累计与国内近1800家医疗保健机构形成合作关系，并且客户来源持续多元化，非体检中心机构客户占比进一步提升至47%。　　此外，该公司在进一步通过线上医疗保健平台扩大销售和营销网络，为更多消费者提供基因检测服务，践行“推动基因科技，使人类更美更健康”的使命。　　立足于以市场为导向的研发战略，美因基因几年来的研发支出持续快速增长，据财报数据显示，2023年上半年，美因基因研发开支同比增长超过60%。在持续较高占比的研发投入下，该公司消费级基因检测及癌症筛查产品持续丰富，目前已累计制定86项自主研发的多维度商业化检测服务。　　通过自主研发，该公司还建立了具有高通量、自动化等优势的生产体系和综合技术平台体系，涵盖终点法荧光PCR（聚合酶链式反应）平台、qPCR（实时定量基因扩增荧光检测）平台、NGS（下一代检测技术）平台及全基因组芯片平台。超50000次的样品日处理能力不仅大大缩短了交付周期，也进一步增强了该公司多场景下基因检测方案的成本优势，保证检测准确性基础上使产品和服务更具性价比，巩固了其行业龙头地位。　　潜力巨大，积极布局近千亿抗衰老市场　　近年来我国老年人口持续增长，占人口总数比重也在快速提升。根据国家统计局数据，2022年国内65岁及以上老年人群数量近2.10亿人，占当年国内人口总数的14.90%，同比增长0.7个百分点。　　在“衰老可干预”这一理念日益被认可的今天，老年群体数量的快速增长也催生了越来越多抗衰老的实践需求。　　根据Zion Market Research数据，中国抗衰老市场2021年整体达到108.9亿美元，折合722亿人民币，实现12.15%高增长，连续3年稳定增长，且增速明显高于全球市场。申港证券认为，我国抗衰老需求增速高于全球市场，加之老龄化趋势持续加深，未来国内抗衰老市场有望进一步增大。　　衰老检测是抗衰老的重要前提，但由于缺少量化检测手段，与庞大的抗衰老市场需求相比，目前国内的衰老量化检测处于发展初期，亟需行业标准的建立。美因基因于2022年推出的端粒长度基因检测产品，通过PCR技术检测染色体末端端粒的长度，评估受测者的衰老程度，已成为新兴的衰老检测手段之一，有望为其持续发展注入新的活力。　　依托这一核心技术优势以及准确的测量结果，美因基因成功填补了健康管理领域衰老监控市场空白，并获得了市场的充分验证。通过独特的套餐策略赋予产品差异化竞争力，该公司的衰老检测产品在这一年多以来取得了亮眼的业绩表现，截至2023年6月底，已实现量化衰老检测服务人数逾2万例，建立了涵盖中国人群不同年龄段的海量数据库。随着国内消费者对于端粒长度检测认知度的持续提升，该业务需求进一步扩容的空间十分可观。　　“健康中国2030规划纲要”提出，到2030年，我国人均预期寿命要达到79岁，并提出坚持预防为主、防治结合原则，强化慢性病筛查和恶性疾病的早期发现，降低重大慢性病过早死亡率，实现居民健康素养水平显著提高。　　作为能够预知疾病的新兴科学手段，消费级基因检测产品为居民进行提前健康管理提供了全新解决方案，对于“健康中国2030”目标的达成将提供积极助力。　　美因基因将赋能提前健康管理作为未来的重点布局方向，在“推动基因科技，使人类更美更健康”的愿景激励下，该公司有志于为健康中国建设添砖加瓦，未来有望借此机遇站上新的风口。

美国加利福尼亚州圣迭戈——2022 年 6 月 22 日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布推出一项与默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号，在美国和加拿大以外被称为默沙东）共同开发的科研检测产品。该检测产品的诞生，源自于因美纳致力于推动精准医疗发展的承诺：广泛地实现全面的基因组分析，助力关键性研究的开展以推动实现肿瘤精准医疗。这一全新的检测产品在领先的、已商业化分发的TruSight™ Oncology 500的基础上，增加了对一种新的基因组特征的评估。未来，该产品将在全球范围内发行（不包括美国和日本），助力全球的科研工作者通过识别用于同源重组修复缺陷（HRD）评估的基因突变，进一步解锁肿瘤基因组。因美纳首席医学官 Phil Febbo 医学博士表示:“同源重组修复缺陷（HRD）状态已成为含有高度 DNA 损伤的肿瘤的重要生物标志物，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。通过单个样本和单次检测，TruSight Oncology 500 HRD 检测可以为实验室提供全面、精准、灵敏的结果，能够极大地提升我们对肿瘤基因组特性的认知。” TruSight™ Oncology 500 (仅供研究使用)检测是基于新一代测序（NGS）的综合性检测方法，利用成熟的因美纳 NGS 技术和Myriad Genetics（纳斯达克股票代码：MYGN）经验证的HRD 技术，助力实验室精准检测基因组不稳定性，同时分析 500 余种基因，包括与 HRD 状态相关的基因。HRD是一种基因组特征，用于描述细胞无法有效修复DNA双链断裂。当出现该特征时，细胞需要依赖备选的、容易出错的DNA修复机制，这可能会导致基因组不稳定性，并最终导致肿瘤的形成。慕尼黑工业大学的分子病理学诊断部门参与了 TSO 500 HRD 早期评估项目，将因美纳 TSO 500 HRD原型产品的检测结果与来自Myriad Genetics经验证的参考标准进行比较。“我们非常高兴因美纳推出了 TruSight Oncology 500 HRD检测产品，我们对早期评估项目的结果十分满意，”慕尼黑工业大学分子病理学诊断部门负责人 Nicole Pfarr 表示：“ 我们期待在未来的实验室项目中，将这一检测纳入常规。通过将HRD检测与 TruSight Oncology 500 结合在一个工作流程中，即可了解肿瘤基因组的全貌，同时保持实验室的分析效率。”大型队列研究表明，全景变异分析（CGP）可在多达 90% 的样本中发现相关变异。与多次、反复检测相比，单次、全面检测可以使用更少的样本来评估多种生物标志物，返回结果也更快。作为试剂盒化、可商业化分发的解决方案，该方法有助于消除 CGP 和 HRD 检测在内部开展的障碍，以便各种规模的实验室都可以开展此项功能强大的检测。默沙东研究实验室临床肿瘤学早期开发高级副总裁 Eric H.Rubin 博士表示：“我们很高兴与因美纳一起达到这一里程碑，将用于 HRD 评估的检测方法商业化，助力临床研究的发展并拓展临床试验的可及性。”这项科研检测预计将于今年8 月开始在全球（不包括美国和日本）发行。此外，因美纳与默沙东于2021 年 9 月宣布的合作内容之一，即正在为欧盟和英国市场开发一款全新的 HRD 伴随诊断（CDx）检测产品，将帮助识别 HRD 状态呈阳性的卵巢癌患者。 此次与默沙东的合作，扩展了因美纳与肿瘤学行业领军企业的广泛的合作伙伴关系，共同推动癌症诊断和精准医疗的发展。 关于 TruSight Oncology 500TSO 500 是一种仅供研究使用的泛癌种检测，可实现全景变异分析。TSO 500 旨在识别 523 个基因中已知和未知的肿瘤生物标志物，利用肿瘤样本中的 DNA 和 RNA 鉴定对癌症发展和进展至关重要的关键变异，例如小 DNA 变异、融合和剪接变异。此外，该检测还评估关键免疫肿瘤生物标志物，如肿瘤突变负荷（TMB）、微卫星不稳定性（MSI）和同源重组修复缺陷（HRD）。该检测可获取全面的生物标志物，因此实验室可以将多个单基因或小panel 的工作流程整合至单个检测中，节省活检样本和时间。精彩会议预告点击图片免费报名参加“第五届基因测序网络大会”

新华网宁夏频道3月22日电，日前，以破解人类疾病基因密码为标志的GPS健康导航基因检测体检系统，正式落户宁夏银川现代丽人医院，首次将该基因检测系统与专家定制体检、健康管理相结合，为宁夏的广大群众健康打造一座承载生命的"诺亚方舟"。 　　GPS健康导航基因检测体检系统是由生物芯片上海国家工程研究中心携手银川现代丽人医院联合制定，并于2010年3月20日正式授牌启动，本系统依托最新"基因技术(Gene)"、开展疾病风险"精准排查(Precise)"、实施个性化健康"科学管理(Scientific)"。项目包含个人"定制化"全身体检、中医体检、基因检测、疾病防治方案、全年健康管理等项目。通过破译个体基因密码，预测您的患病机率。 　　众所周知，人体信息都藏在DNA密码里，人类疾病的基因秘密也在逐步破解中。2000年6月，人类基因组工作框架图完成，科学家发现人类基因数目约为3.4万至3.5万个。2003年5月，美、英、日、法、德和中国科学家共同绘制完成人类基因组序列图，科学家发现人与人之间的DNA有0.1%的个体差异。 　　2000年9月，在国家发改委的大力支持下，依托中科院上海生命科学研究院、国家人类基因组南方研究中心、复旦大学，生物芯片上海国家工程研究中心正式成立。截至2009年9月，该中心共申请专利127项，其中PCT专利申请74项 共取得授权专利101项，实施转化率超过55%，八项生物芯片产品已达到国际顶尖水平。 　　2007年9月，生物芯片上海国家工程研究中心项目通过验收，DNA遗传检测服务正式应用到医学临床实践，开设未来疾病预测及风险分析。至此，人类大部分疾病的基因密码被科学家成功破译。2010年初，银川现代丽人医院通过生物芯片上海国家工程研究中心的系统考评，研究中心考评小组认定医院先进的技术设备、完善的硬件设施以及高素质的专家团队，能够为GPS基因检测系统的实施提供可靠的保障。3月20日，银川现代丽人医院将正式开展GPS健康导航基因检测体检。 　　自3月20日活动正式启动后的一个月的时间内，宁夏顾客都可以用100元体验GPS健康导航系统体检。凡参加GPS健康导航体检者，医生将在事先全面了解患者的过往病史、遗传因素、生活环境、个人体质以及生活习惯的基础上，量身选定最适合患者个人的GPS体检套餐。在体检过程中，辅以更适合东方人体质的中医体检，让患者得到更全面的检查。并且根据患者健康隐患报告，制定科学的治疗方案，彻底排除将来隐患。最后，专家还将针对患者的健康隐患建立全年健康管理计划，从管理健康档案、配备私人医生、全年健康指南、免费心理咨询等方面对受检者的全年健康实施系统管理，为患者提供阻止发病、延缓发病的保障。

万众瞩目，第四届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”），于5日拉开帷幕。继去年成功首次亮相，因美纳（illumina）以更大展出面积、更新展出内容再度参展。今年因美纳与众朋友们共同亮相进博世界舞台，展示生命科学与基因检测领域新应用、新突破、新合作；携手业界、学界、临床专家大咖、科普达人，共话基因测序新未来；致力于汇聚更多向善的力量，共建以基因测序技术为基础的产学研生态圈，驱动产业发展迈入新格局。因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆先生表示：“自2005年进入中国市场，因美纳既是中国生命科学领域发展的见证者，更是中国改革开放，公共卫生和医疗健康快速发展的受益者。在国家:‘十四五规划’的开局之年，因美纳也开启了全新的中国市场投入战略，以更开放，更紧密的姿态与中国客户及合作伙伴共同拥抱中国基因检测产业的黄金时代。”合作、开放的生态平台和赋能合作伙伴是因美纳中国发展策略的核心。今年进博会期间，因美纳将在多个细分市场领域与包括首都医科大学附属北京天坛医院、赛诺菲、辉瑞等在内的产业、医药和医院合作伙伴将达成一系列战略合作。同时，预计与超过30家中国基因检测企业签署合作意向。首都医科大学附属北京天坛医院将与因美纳达成战略合作，以提升在神经疾病诊疗方面的技术应用水平和科研创新能力为发展方向，结合双方优势共同建设神经系统感染NGS实验室，推动技术创新和临床转化；赛诺菲将与因美纳在罕见病领域达成战略合作协议，将加强罕见病领域的多方协作，医学教育及培训，并共推罕见病诊疗中心建设，促进罕见病领域的精准医学发展；辉瑞将与因美纳达成战略合作协议，共同在抗感染领域跨行业跨企业打造感染防治生态圈，以促进感染领域的健康发展，造福更多中国患者。此外，在临床研究层面，基于因美纳全基因组测序技术（WGS），国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院将展示WGS在儿童罕见病诊治中的创新应用与突破，帮助罕见病患者家庭尽早明晰病因、明确治疗方案、改变求医苦旅的现状。在基因测序领域，因美纳通过不断的创新研发，带动整个行业的测序成本和时间取得了革命性突破，助力于涵盖遗传健康、肿瘤学、生殖健康、农业、群体基因组学等领域的科研和临床工作。去年，中国科学家向全球第一时间分享的首个新冠病毒基因组序列就是在因美纳的技术平台上完成测序的，为后续的疫情防控，疫苗研发奠定了基础。此次进博会展出的NextSeq™ 550Dx，是因美纳在全球最多国家和地区通过临床注册的中通量新一代测序平台（NGS），迄今为止已在超过40个国家和地区获得临床认证，是一款久经考验的临床测序平台。获得2021年红点设计大奖的的基因测序平台——NextSeq™ 2000在现场引起了众多关注，“高颜值、科技感、未来感、高效智能”是评价这款产品的高频词。NextSeq™ 2000也是因美纳首个将文库扩增、测序以及快速基因组分析整合在一个平台上的测序仪，其数据分析效率在同类产品中出类拔萃。在应用展示方面，因美纳邀请了贝瑞基因、燃石医学、杰毅生物以及世和基因等国内领先的相关应用开发企业，详尽介绍了近年来肿瘤早筛领域在中国的发展和变化。在肿瘤精准诊疗方面，因美纳展出了基于因美纳TruSight™ Oncology 500（TSO500）这一解决方案的应用场景和成果。TSO500是一款基于NGS技术的泛癌种大panel产品，可对523个肿瘤相关基因的所有变异类型进行全面分析以及能够精确检测当前主流的免疫治疗疗效相关生物标志物。拓展了NGS在肿瘤检测领域的临床应用，进一步推动了恶性肿瘤精准诊疗在中国的规范化发展。现场，通过交互式体验形式，参展嘉宾将近距离感受TSO500的创新性与发展潜力。博会这一开放合作的国际化平台，也记录了因美纳在华发展的众多重要里程碑。去年进博会前夕，因美纳NextSeq™ 550Dx获得中国国家药品监督管理局的批准用于临床人源样本的人类DNA检测诊断，成为因美纳在中国第二款获临床应用批准的测序产品。随着该产品在进博会的成功展出，在不到三个月内，首台NextSeq™ 550Dx即在上海复旦大学附属华山医院成功安装开机，翻开了这一产品服务中国临床市场的全新篇章。今年参展，因美纳带来了通量最高的新一代测序平台，NovaSeq™ 6000Dx-CN技术原型机，目前已在中国完成了试生产。未来，因美纳计划将包括测序试剂以及测序仪在内的产品逐步推进本土化生产制造。目前，位于上海浦东的因美纳中国生产基地正在积极筹备，预计将于明年第三季度投入生产。作为行业领先企业，因美纳的本土化战略还致力于打造立足中国的本土化产业生态圈，并不断向产业早期赋能，助力生命科学与精准医学的未来。今年2月，因美纳与红杉中国合作建立了红杉中国智能医疗基因组学孵化器（因美纳技术驱动），以推动中国基因领域早期初创企业的发展；今年5月，因美纳在上海召开首届“NGS峰会”，将国内NGS领域最顶尖企业、医疗机构和资本汇聚在一起，构建产、学、研、医以及投资界的跨界对话交流。10月，基因检测产业联盟（上海）成立，作为秘书长单位，因美纳将与联盟成员共同推动行业高质量发展。

2023年3月2日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）与基因检测和精准医疗领导者Myriad Genetics Inc.（纳斯达克股票代码：MYGN）宣布进一步深化战略合作关系，双方将共同在美国市场扩大肿瘤学同源重组修复缺陷（HRD）检测的可及性和应用。根据合作协议，因美纳TruSight™ Oncology 500 HRD（TSO 500 HRD）这一仅供研究使用的检测产品现已在美国投入应用。此次合作关系的扩展还将在制药行业建立一个独特的伴随诊断（CDx）联盟，以进一步推动基于基因的靶向疗法的临床研究。扩大HRD科研检测的可及性TSO 500 HRD科研检测融合了Myriad金标准产品MyChoice®CDx HRD技术与因美纳泛癌种检测TSO 500。该检测是与美国默克公司（在美国和加拿大以外被称为默沙东）和Myriad Genetics共同开发的。在与Myriad建立初步合作之后，因美纳于2022年6月在全球范围内（不包括美国和日本市场）推出了HRD和TSO 500组合产品。TSO 500 HRD提供了独立的、全面的泛癌种检测方案，能确定关键的遗传变异和同源重组修复缺陷，这些信息对于了解癌症的发展和进展至关重要。HRD状态已成为含有高度DNA损伤的肿瘤的重要生物标志物，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。因美纳全球副总裁兼肿瘤业务部总经理Kevin Keegan表示：“研究不断揭示HRD状态与多种癌症的相关性越来越强，该检测产品的上市将支持美国实验室从单个样本中获得最全面的肿瘤分析。”Myriad Genetics肿瘤部总经理Michael Lyons表示：“我们与因美纳的合作将一流的HRD技术和新一代测序技术相结合，打造出一款全面的检测解决方案，能够推动临床科研的进展，最终将给患者带来福音。此次TSO 500 HRD在美国上市，将进一步增强我们与领先制药公司和学术机构合作的能力，扩大了临床试验的可及性，加快了研究和科学创新的步伐。”该产品现可在美国市场接受订购和发货。因美纳和Myriad将分别负责提供市售试剂盒和集中的实验室服务。TSO 500客户正期待早日使用该试剂盒，例如美国大型独立肿瘤学/血液学医疗机构之一的佛罗里达癌症专家和研究所。佛罗里达癌症专家和研究所所长兼主治医师Lucio N. Gordan博士表示：“我们很高兴能在单一工作流程中提供因美纳的TSO 500基因组图谱分析泛癌种检测和HRD评估。通过使用我们医生首选的HRD检测方法——Myriad公司的MyChoice CDx技术，这将有助于更全面地了解肿瘤基因组并保持实验室的工作效率。我们期待着扩大并加深与因美纳和Myriad Genetics的合作关系。”全新CDx联盟基于这一战略联盟，因美纳和Myriad希望在全球范围（不包括日本市场）与制药公司建立联合HRD伴随诊断合作关系。HRD CDx联盟的目标是推动MyChoice HRD检测伴随诊断和基于TSO 500 HRD检测的未来临床体外诊断检测获得监管机构批准。因美纳全球副总裁兼肿瘤业务部总经理Kevin Keegan表示：“该CDx联盟旨在进一步促进全球HRD检测和治疗的临床研究。这将有助于针对精准基因疗法开展更多临床试验。”关于TruSight Oncology 500和TSO 500 HRDTSO 500是一种仅供研究使用的泛癌种检测方法，可实现全景变异分析。TSO 500旨在识别涉及523个基因的已知和新发现的肿瘤生物标志物，利用肿瘤样本中的DNA和RNA鉴定对癌症发展和进展至关重要的关键变异，例如小DNA变异、融合和剪接变异。此外，它还能评估关键的基因组特征，如肿瘤突变负荷、微卫星不稳定性和HRD。TSO 500 HRD使研究人员能够识别用于HRD评估的基因突变，从而加深对肿瘤基因组的了解。HRD是一种基因组特征，用于描述细胞无法有效修复双链DNA断裂的情况。当这种情况发生时，细胞将依赖于容易出错的替代DNA修复机制，这可能会导致基因组不稳定性，最终形成肿瘤。

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作为一家国际知名的基因组学机构,华大基因这些年来获得了不少奖项。近日,华大基因参加了在山东烟台举办的2022年中国优秀工业设计奖颁奖典礼。在此次的颁奖典礼上,华大基因、同济大学和易托邦共同研发的应急防灾减灾智慧集成系统荣获中国优秀工业设计奖银奖。中国优秀工业设计奖是我国工业设计领域唯一经中央批准设立的国家政府奖项,由工业和信息化部主办。奖项旨在表彰具有引领性、前瞻性设计创新的项目及单位,展示我国工业设计优秀成果,营造工业设计良好发展氛围,推动制造强国建设。华大基因这次能够获得这一荣誉奖项,也再次证明了华大基因的技术实力获得了国内专家的肯定。接下来,华大基因的发展也会更上一个台阶。2022年中国优秀工业设计奖颁奖典礼华大基因应急防灾减灾智慧集成系统实现了“预防+诊断”全周期闭环模式,具备易生产、易运输、易装配、易撤除、易储备、智能化六大优势,是抗疫行动的“中国名片”。疫情期间,华大基因积极履行社会责任,在自主研发出火眼核酸检测实验室之后就积极的把火眼核酸检测实验室推广到了国内的各个地区,由于病毒随时会发生变异,华大基因又在此基础上推出了气膜版火眼核酸检测实验室,助力了各个地区的疫情防控。华大基因气膜版火眼核酸检测实验室整合了华大基因新冠病毒核酸检测的经验,不仅能快速提升检测效率,还具备快速搭建、广泛推广、高效落地、检测通量高等显著特点,是供应急使用的可移动充气式BSL-2级生物安全实验室整体解决方案。截至2022年6月底,华大基因已在全球30余个国家和地区布局百余个火眼核酸检测实验室。此外,2022年11月10日,华大基因、同济大学和易托邦共同研发的移动式“预防+诊断”火眼核酸检测实验室系列荣获金芦苇工业设计奖优秀产品设计奖。作为河北国际工业设计周重点活动之一,第三届金芦苇工业设计奖颁奖典礼在雄安新区举行。省长王正谱参加河北国际工业设计周巡展活动,并出席颁奖典礼。此前,华大基因火眼核酸检测实验室凭借其集科技、艺术于一身的魅力,已荣获13项大奖,包括被称为“设计界奥斯卡”的德国iF和红点设计大奖。如今,华大基因火眼核酸检测实验室再次获得荣誉奖项——中国优秀工业设计奖银奖,也代表了华大基因火眼核酸检测实验室确实为社会创造了更高的价值,是值得肯定的一家企业。应急防灾减灾智慧集成系统未来,华大基因也会继续依托火眼核酸检测实验室,把基因检测技术的应用将从疾病防治延伸至更广阔的领域,在新技术、新认知、新应用的综合赋能之下,全面守护人类健康。

从口腔黏膜提取DNA做基因解码分析，就能知道孩子是否有网瘾倾向?连日来，武汉中南医院体检中心一个全新的检测项目在网上引起热议，许多网友对所谓的“网瘾基因检测”提出质疑，普遍认为这是“伪科学”、是“科学算命”。记者调查发现，医学上根本没有“网瘾基因”这一说，所谓“网瘾基因检测”不过是一个以偏概全的“商业噱头”。 　　 　　——— 新闻缘起 ——— 　　网民质疑“基因检测网瘾”是“跳大神” 　　引起网友关注的是一篇题为《神秘的网瘾基因检测：一场正在上演的敛财闹剧》的文章。文中称中南医院体检中心在湖北省首次推出网瘾基因检查，用类似牙刷形状的海绵刷在口腔内轻轻擦拭几下，便能拿到一份自己基因密码的检测报告，就能知道是否有网瘾倾向。 　　“网瘾基因检测”的消息受到了网友的广泛质疑。有网友说：“小孩子出生的时候还没网络啊，哪来的网瘾基因?”更有网友戏谑，“如果有网瘾基因，一定就有贪污基因了，录用公务员时测一下，没准避免录用一批有贪污倾向的人。”“有公务员基因检测吗?”“有没有买房基因检测?”还有网友直斥“科学被中国砖(专)家拿来跳大神”了。 　　——— 记者调查 ——— 　　网瘾基因检测套餐需要8980元 　　这个引起网友广泛质疑的项目由武汉联合基因科技有限公司推出，具体操作都是由联合基因公司负责，但是检测并不在武汉进行，武汉联合基因公司只是总部在上海的联合基因科技集团公司的授权代理公司，负责采样，寄送上海检测。公司工作人员称联合基因集团基因检测已运作了很多年，准确率一直高达 99.99%。文中称网瘾基因检测套餐需要8980元，除此之外，还提供4000多元到2万元多种价位的多项基因检测。 　　在武汉联合基因科技有限公司的宣传资料中，基因检测分为疾病易感基因检测和儿童天赋基因检测两大类。基因检测为人们对疾病早知道、早预防、早治疗提供了依据，也为人们个性化用药提供了科学依据，可以有效避免临床误诊，为人们健康管理、科学保健提供了客观条件。 　　宣传册中称：“运用科学的天赋潜能检测加上专业心理测评，系统地对家庭全部成员进行心理、教育环境分析，通过各种参数测评掌握孩子(各项潜能)的实际发展情况，综合各方面的信息后，准确定位孩子的天赋，出具详细的个性化教育培养指导方案。” 　　在“联合基因集团”的官方网站上，记者看到了不少眼花缭乱的宣传口号，如“复旦大学一批教授创立”，“11年来致力于中国人的生命健康事业，迄今资产规模已超60亿元”“建立了中国第一个大规模人类基因数据库”“拥有国内最大规模的基因技术平台”等等。 　　但是，记者在调查中发现，事实上，早在几年前，恰恰就是这家“联合基因集团”打着发现下一个“郎朗”“刘翔”“贝多芬”“比尔盖茨”的口号，推出“儿童天赋基因检测”时，人们对于其所谓音乐基因、舞蹈基因、运动基因甚至早恋基因等，就已经表示了普遍的质疑，认为这就是打着科学旗号的“算命”。 　　——— 专家观点 ——— 　　网瘾的形成不是仅靠基因检测就能断定 　　针对此事，记者采访了中南医院体检中心主任邹世清。他说：“网瘾基因”这一说在医学上是说不通的。所谓的“网瘾基因检测”，实际上是通过基因检测，综合分析儿童的行为特征、行为方式以及其他方面的特征，判断孩子是否具有某些容易引起上瘾倾向的先天特质，再结合孩子的教育状况、社会交往等各方面因素，来寻找相对科学的解决方案。 　　邹世清表示，网瘾的形成涉及心理学、社会学、行为学等多个学科领域，不是仅靠基因检测就能断定，但是通过基因分析，可以看出一个孩子是否具有执着、好动或者自闭等先天特质，以此作为判断是否易染网瘾的辅助手段。 　　邹世清说，基因检测实际包括三个方面的内容：一是部分与遗传基因相关疾病的确诊 二是通过基因检测分析可以判断一个人是否好发某些疾病，即疾病的风险预测，从而可以提前做好预防 三是对儿童基因的解读，发现孩子的行为特征和某些方面的能力，为家长的教育提供一个辅助的指引。　　“网瘾基因”不过是个炒作噱头 　　邹世清说，体检中心的确为武汉联合基因公司提供了一个平台，让他们在这里接受患者的咨询和检测。 　　“我们今年四月开始跟联合基因开展合作。”邹世清说，他已经让他的一些朋友先进行检测，目前做了十几起，在与基因相关的疾病确诊方面，表现出了较强的可靠性。“我们还会继续观察下去，看他是否具有可靠性。”邹世清说，“我们与联合基因公司还不是正式合作，我还需要继续观察。”不过他也承认，所谓 “网瘾基因”是联合基因公司运作中的一种宣传方式，公司要寻找一种能够被大家所能接受的说法，达到吸引一部分人来咨询的目的。 　　很多所谓的基因检测项目纯属忽悠 　　北京市道培医院分子诊断室主任刘红星表示：“很多心理学行为的确和遗传有关，但大多受多种基因影响，距离研究清楚还非常遥远。网瘾这样的行为可能有易感基因存在，但要明确易感基因的指标和意义，还需要很多严谨和细致的工作。即使这部分工作可做，如何提供正确的解释和指导也是很大的难题。如果这些工作都不能做好，那就是炒作概念的忽悠了。” 刘红星表示在医院，基因检测是作为临床的重要辅助手段进行的，对病人进行有针对性的检测。另外，要诊断出病人的准确病情，还需结合临床症状、既往病史以及体检结果等。刘红星称，尽管自己未接触过网瘾基因检测项目，但对基因检测的“忽悠”深有体会：“有人曾到我办公室推销‘白血病易患风险基因检测’，是一家比较大的公司。从提供的报告单样本来看，只检测3个多态性位点，至于具体哪三个位点，人家保密，就可以得出患白血病风险高低的结论。这个就不是夸大和忽悠的问题了，属于无知加无耻了。” 　　——— 延伸阅读 ——— 　　引人争议的基因检测 　　所谓基因检测，是指从血液或其他体液和细胞检测一个人的DNA的技术。早在20世纪上半叶，遗传学家就提出了“基因”概念，即基因是决定生物性状的遗传物质基础。特别是50年代DNA双螺旋结构模型创立后，进一步从本质上证实基因是决定人类生、长、老、病、死和一切生命现象的物质基础。 　　可以查阅到的文献资料是，2006年5月18日，解读人体基因密码的“生命之书”宣告完成。美国科学家发现，通过基因检测可以发现引起遗传性疾病的突变基因，因此，基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。 　　过去几年间，基因检测技术的门槛越来越低，在美国，已经有十几家公司开始通过网络提供基因测试服务，检测包括乳腺癌、乳糜腹泻综合征、血色沉着病在内的多种疾病的致病基因。 　　在国内，则由数十家基因检测公司，不但检测疾病，还检测早恋、网瘾甚至“金婚配”等惊人“神奇”项目。2009年11月，联合基因集团旗下控股公司上海博星基因推出“金婚配”检测项目，号称花3600元测DNA就可以找到最佳伴侣，引来诸多争议。

2021年，是人类基因组计划草图首次发布的第20个年头，也恰逢中国“十四五”规划的开局之年。过去两年，基因测序技术在全球抗击新冠疫情中的重要作用揭示了生命科学时代的真正到来。与此同时，中国“十四五”规划将生物基因科技发展，公共卫生建设以及健康预防等内容提到了极为重要的位置，基因测序技术和应用均贯穿其中。自因美纳创立之初，公司即通过持续的技术创新不断推动测序成本的下降。如今，因美纳的技术已使测序成本下降了99%。此次进博会上，因美纳展示其主要的测序仪系列产品，让参观者得以了解基因检测的奥秘。图说：因美纳在进博会上展示其主要的测序仪系列产品 新民晚报记者 陶磊 摄（下同）去年，中国科学家向全球第一时间分享的首个新冠病毒基因组序列就是在因美纳的技术平台上完成测序的，为后续的疫情防控、疫苗研发奠定了基础。此次进博会展出的NextSeqTM 550Dx，是因美纳在全球最多国家和地区通过临床注册的中通量新一代测序平台（NGS），迄今为止已在超过40个国家和地区获得临床认证，是一款久经考验的临床测序平台。记者在展台看到，获得2021年红点设计大奖的基因测序平台——NextSeqTM 2000也收获了不少关注。这也是因美纳首个将文库扩增、测序以及快速基因组分析整合在一个平台上的测序仪。图说：参观者有机会获得互动纪念品——基因测序产品模型的盲盒去年进博会前夕，因美纳NextSeq 550Dx获得中国国家药品监督管理局的批准，用于临床人源样本的人类DNA检测诊断，成为因美纳在中国第二款获临床应用批准的测序产品。随着该产品在进博会的成功展出，在不到三个月内，首台NextSeq 550Dx即在上海复旦大学附属华山医院成功安装开机。未来，因美纳计划将包括测序试剂以及测序仪在内的产品逐步推进本土化生产制造。目前，位于上海浦东的因美纳中国生产基地正在积极筹备，预计将于明年第三季度投入生产。

p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 近日，某欧洲媒体报道了深圳华大基因股份有限公司（以下简称“华大基因”）新型冠状病毒检测试剂盒存在“高阳性检出率”问题。对此，华大基因进行了认真核实，并就该问题发布公告进行说明。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 公告中指出，新冠疫情爆发后，华大基因第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发，相关产品获得了中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大等国家和地区的相关资质及认证，并率先进入 WHO EUL（世界卫生组织应急使用清单）。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 说明中提及，报道所称的“高阳性检出率”问题主要是因为无症状感染者通常病毒含量较低，不同国家和地区在针对无症状感染者确认及管理规范方面存在差异。以某些无症状感染者为例，低灵敏度试剂的核酸检测结果呈现阴性，而高灵敏度试剂的核酸检测结果可能会呈现阳性。高灵敏度试剂带来的高阳性检出率，针对普通人群为主的疫情防控具有积极意义，因为低灵敏度试剂可能得出“假阴性”结果，导致感染者在人群中以“正常健康者”身份参与日常工作和社交活动，使得疫情防控存在盲区和隐患。公司新冠检测试剂盒准确度较高，目前临床评价积极。 /span /p p br/ /p

5月22日，国家药品监督管理局发布因美纳股份有限公司illumina.Inc.对基因测序仪主动召回的公告，公告显示，召回原因是发现一个网络安全隐患，可能导致仪器分析无法生成正确的结果或对数据安全造成潜在风险。相关附件：据悉，这已经是今年因美纳在华第二次召回基因测序仪。就在今年的4月6日，上海药品监督管理局官网发布召回公告，称因美纳基因测序仪（型号：NextSeq 550Dx）软件的一个组件UCS存在网络安全隐患，该安全漏洞可导致未经授权的用户远程控制仪器，改变仪器或客户网络上的设置、配置、软件或数据，或影响用于临床诊断的仪器中的患者测试结果，包括导致仪器不提供结果或提供不正确的结果、改变的结果，或数据泄露，此次召回涉及中国277台相关产品。而在去年6月初，美国食品和药物管理局（FDA）也曾发布信件，警示临床实验室和医疗保健提供商：某些Illumina测序仪存在网络安全漏洞。FDA表示，该漏洞影响NextSeq 550Dx、MiSeq Dx、NextSeq 550、MiSeq、iSeq和MiniSeq等测序仪器上的本地运行管理（LRM）软件。2022年6月13日，FDA发布召回通知，召回illumina旗下NextSeq 550Dx 和MiSeqDx两款基因测序仪，共涉及56个国家2201台设备，其中中国423台。

本届进博会上，共有284家世界500强和行业龙头参加企业展，数量超过上届，回头率近90%，其中不乏前沿产业赛道。其中，全球基因测序和芯片技术领军企业因美纳，在接受记者采访时表示，将在第五届进博会上带来企业史上通量最大的基因测序系统。第五届进博会是该产品的全球首展、亚洲首秀。就在一个月前这款基因测序产品刚刚在美国上市，借助此次进博会，这款产品将实现几乎与欧美市场的同步上市，它也将进一步打破单个人类全基因组测序成本的边界。来源：第一财经第五届进博会是该产品的全球首展、亚洲首秀。就在一个月前这款基因测序产品刚刚在美国上市，借助此次进博会，这款产品将实现几乎与欧美市场的同步上市，它也将进一步打破单个人类全基因组测序成本的边界。“化学材料进行革新以后，它同样的一个小小的芯片上，承载的测序数据量可以大2.5倍，进行人类基因组测序的速度快了整整一倍，更重要的是在这款机器成本会降低2/3。所以通过多年的努力，illumina在进入市场的时候，一个人类基因组的成本大约要1亿美金，现在成本会降到200美金。”这款产品的型号上有一个“X”，象征着科技拥有无限的可能，而对于illumina来说，中国市场也给公司的发展带来了无限可能。回顾参加进博会的三年，也是因美纳公司在中国市场突飞猛进的三年。“2021年在中国基因测序仪市场上我们获得了50%的增长，而且很重要一点是这种高速的增长，使得因美纳总部愿意在上海投资生产基地，我们也承诺在接下来的5年内会把全球最先进的机器的制造和耗材的制造全部搬到中国来，总投资额会超过4.5亿美金。”显然正是得益于劲波平台强大的影响力与溢出效应。因美纳在加速将核心产品与技术引入中国市场的同时，也开始充分整合全球资源与经验专长，全面提速本土化进程。

p i span style=" font-family:微软雅黑 font-style:italic font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" /span /span /i /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-size:15px" span · span & nbsp /span /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 全球行业领先的 /span /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 高通量基因测序仪全线产品 /span /span /strong span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 首次亮相中国国际进口博览会 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-weight:bold font-size:15px" span · span & nbsp /span /span /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳大中华区总部 /span /span /strong span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 落户上海，持续加大投入中国市场，进一步助力中国医疗健康领域和生物基因产业发展，改善国人健康 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-size:15px" span · span & nbsp /span /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 积极引进全球行业领先技术和产品，赋能中国生物基因产业生态 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" br/ /span /span /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 2020 span style=" font-family:微软雅黑" 年 /span span style=" font-family:Segoe UI" 11 /span span style=" font-family:微软雅黑" 月 /span span style=" font-family:Segoe UI" 4 /span span style=" font-family:微软雅黑" 日， /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 中国 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 上海 /span —— span style=" font-family:微软雅黑" 基因测序和芯片解决方案的全球领导者因美纳 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" （ /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" Illumina /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ）携 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 全线基因测序产品 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 亮相 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 第三届中国国际进口博览会（以下简称 /span “ span style=" font-family:微软雅黑" 进博会 /span span style=" font-family:Segoe UI" ” /span span style=" font-family:微软雅黑" ）。 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 随着因美纳加入进博 /span “朋友圈”，全球行业领先的 /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 高通量基因测序仪产品 /span /span /strong span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 也 /span /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 首次 /span /span /strong span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 悉数亮相中国国际进口博览会。本届进博会结合疫情防控热点，首次设立了 /span “公共卫生防疫专区”，将医疗健康与公共卫生建设的重要性提上新的高度。 span style=" font-family:Segoe UI" 2 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 020 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 年， /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳领先的 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 新一代 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 测序技术 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" （ /span N /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" GS /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ） /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 为全球 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 联合抗疫提供了关键的技术保障，确保了全球科学家展开合作，共同推动新冠病毒的发现、监测、溯源及预防与治疗等研究工作。 /span span style=" font-family:微软雅黑" 疫情爆发之初，中国向世界卫生组织（ /span W /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" HO /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ）提交的新冠病毒全基因序列就运用了因美纳平台 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 。在研发新冠疫苗的过程中，谢晓亮院士团队在筛选新冠有效抗体的工作中也利用了因美纳平台。 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 此外，因美纳现场展出的产品也包括了李兰娟院士团队发表新冠病毒变异研究中所使用的 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" NovaSeq& #8482 6000 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 以及北京新发地新冠病毒溯源研究中所使用的 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" NextSeq& #8482 550 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 。 /span span style=" font-family:微软雅黑" 第三届进博会开幕前夕，因美纳旗下 /span /span strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" NextSeq& #8482 550Dx span style=" font-family:微软雅黑" 测序 /span /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 平台获得了中国国家药品监督管理局临床使用的批准， /span /span /strong span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 将助力进一步提升 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 中国临床疾病诊断的水平，支持健康中国 /span 2 /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 030 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 愿景的早日实现。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:29px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" “ span style=" font-family:微软雅黑" 席卷全球的新冠肺炎疫情，给世界各国带来了巨大挑战。疫情 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 爆发 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 以来，中国政府采取了强有力的措施 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 应对 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 疫情 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 防控 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，有效遏制了疫情蔓延 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 。今年的进博会在这一背景之下顺利筹备和举办实属创举，展现了政府和主办方的决心和能力 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 。 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 自 /span 2 /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 005 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 年进入中国以来，因美纳见证了中国不断开放的过程，感受到了中国市场持续提升的营商环境，这些变化为跨国企业的全球化发展提供了绝佳的条件。今年是 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 首次 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 参加进博会， /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 我们将倾力为中国的客户和采购商展示行业领先的技术和产品，并提供各项服务。 /span ” /span strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆 /span /span /strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 表示 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ， /span “ /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 二十一世纪是生命科学的世纪 /span /span /strong span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，生物技术领域的发展已上升为中国国家战略，这一领域的技术发展关系到人类生命健康，是重大的国计民生问题。自创立以来，因美纳就秉持 /span ‘以基因的力量改善人类健康’的公司使命。未来，我们将继续不遗余力地赋能中国基因产业生态，支持中国相关领域的科技研究，助推中国医疗健康产业的长远发展，并最终改善国人的健康水平。” /span /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:29px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳公司创立于 /span 1998 span style=" font-family:微软雅黑" 年，总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市，在全球有超过 /span span style=" font-family:Segoe UI" 7,800 /span span style=" font-family:微软雅黑" 名员工，为 /span span style=" font-family:Segoe UI" 115 /span span style=" font-family:微软雅黑" 个国家和地区的客户提供产品和服务。 /span span style=" font-family:Segoe UI" 2019 /span span style=" font-family:微软雅黑" 财年，因美纳全球营收达 /span span style=" font-family:Segoe UI" 36 /span span style=" font-family:微软雅黑" 亿美元，其中研发投入占比高达全年营收的 /span span style=" font-family:Segoe UI" 18% /span span style=" font-family:微软雅黑" 。通过持续创新，因美纳开发出了全面的基因组学产品线，包括基因测序仪、基因芯片扫描仪、耗材以及分析工具。凭借每一次技术突破，因美纳公司帮助全球科学家们不断探索和认知基因世界。因美纳的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、 /span a name=" OLE_LINK11" /a span style=" font-family:微软雅黑" 生殖健康、遗传医学、感染病学 /span span style=" font-family:微软雅黑" 、农业及其他新兴领域。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:29px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 中国是因美纳公司全球最为重要的市场之一。自 /span 2005 span style=" font-family:微软雅黑" 年进入中国市场以来，公司不断加速本土化进程。 /span 2019 span style=" font-family:微软雅黑" 年， /span /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳全新的大中华区总部落户上海漕河泾开发区 /span /span /strong span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，新总部建筑面积超 /span 5,000 span style=" font-family:微软雅黑" 平方米，包括一个涵盖全线产品和解决方案的客户体验中心。同年，因美纳在上海自由贸易区建成新的中国分拨中心。 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 在中国，因美纳通过不断引入创新技术和解决方案，助力中国科研及临床领域的快速发展。因美纳广泛地与国内合作伙伴及客户深入合作，致力于共同开发符合中国市场需要的服务和产品。全新的公司中文品牌名 /span “因美纳”寓意： /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 广纳众人之智，释放基因之能，探索生命之美。 /span /span /strong /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:29px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" & nbsp /span /p p style=" margin-bottom: 8px text-indent: 2em " strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 不出国门 /span span style=" font-family:微软雅黑" 看遍全球：一探全球行业领先兼具实力和颜值的基因界爆款 /span /span /strong strong /strong /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:29px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 作为本届进博会 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 现场 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 的亮点之一 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，因美纳带来了 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 全球领先的高通量测序产品家族系列 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ， /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 许多参展嘉宾有机会一睹神秘的基因测序仪。此次因美纳展台的参展商品 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 包括 /span /span strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" iSeq& #8482 /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" 1 /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" 00 span style=" font-family:微软雅黑" 、 /span span style=" font-family:Segoe UI" MiSe /span /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" q /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" & #8482 /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" Dx /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 、 /span NextSeq& #8482 550 span style=" font-family:微软雅黑" 、 /span span style=" font-family:Segoe UI" NovaSeq& #8482 6000 /span /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，以及 /span 2020 span style=" font-family:微软雅黑" 年最新推出的 /span /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" NextSeq& #8482 /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" 2000 /span /strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，涵盖了全面的基因组学产品线，包含整合的测序系统、耗材以及分析工具，能够应用于生命科学、肿瘤学、 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 生殖健康、遗传医学、感染病学、 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 农业及其他新兴领域等不同场景。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:29px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" 1 /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 990 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 年，人类基因组计划正式启动，全球科学家联合起来共话了一次人类创举，开启了一个全新的生命科学时代。一直以来，因美纳致力于通过技术创新不断提升基因测序的水平，降低测序成本， /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 以满足日益增长的科研、临床和应用需求 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 。如今，有超过 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 15,000 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 台因美纳测序平台在全球各国投入使用，超 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 250,000 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 篇文献是基于因美纳的测序技术产生的数据。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:57px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-weight:bold font-size:15px" span · span & nbsp /span /span /span strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" NextSeq& #8482 2000 span style=" font-family:微软雅黑" 测序 /span /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 平台是因美纳于 /span /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" 2020 /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 年全新发布的桌面式测序系统，兼具实力与颜值 /span /span /strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 。 /span NextSeq& #8482 2000 span style=" font-family:微软雅黑" 拥有超过 /span span style=" font-family:Segoe UI" 75 /span span style=" font-family:微软雅黑" 项技术创新，兼顾测序的速度、质量及成本， /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 以整合的测序平台和先进的基因组分析加速器造就强大而精简的工作流程。同时，其还具备集成化一步上样和无需清洗的干系统特点。 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" NextSeq& #8482 2000 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 的创新技术 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 满足了中国客户对各种规模和场景实验室的部署要求，助力中国科学家不断实现科学研究的突破。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:57px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-weight:bold font-size:15px" span · span & nbsp /span /span /span strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" NextSeq& #8482 550 span style=" font-family:微软雅黑" 测序 /span /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 平台 /span /span /strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 是 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 结合了强大功能的桌面式高通量测序仪，突破了传统的应用局限。 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" NextSeq& #8482 550 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 使得外显子组，转录组和全基因组测序成为日常的研究手段。同时，其在测序功能之外还能进行芯片扫描。这一通用、灵活的测序平台使研究人员可以轻松地在不同应用之间切换，以支持不同规模的项目。 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 2020 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 年 /span 1 /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 0 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 月 /span 2 /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 6 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 日， /span NextSeq span style=" font-family:微软雅黑" & #8482 /span span style=" font-family:Segoe UI" 550Dx /span span style=" font-family:微软雅黑" 测序平台获得了中国国家药品监督管理局临床使用的批准，将助力进一步提升中国临床疾病诊断的水平。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:57px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-weight:bold font-size:15px" span · span & nbsp /span /span /span strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" NovaSeq& #8482 6000 span style=" font-family:微软雅黑" 测序 /span /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 平台是 /span /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 迄今为止 /span /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳 /span /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 公司最强大的测序平台， /span /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 改良的化学方法和计算架构使其突破了原有的测序通量上限， /span 2 /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" 017 /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 年与全球 /span /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 同步首发中国市场。 /span /span /strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" NovaSeq& #8482 6000 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 推动了基因组学空前的进步，其灵活性和扩展性可实现前所未有的全面研究 /span ——从高分辨率的单细胞研究到肿瘤 span style=" font-family:Segoe UI" - /span span style=" font-family:微软雅黑" 正常图谱、开发液体活检和规模化群体测序。其突破性测序能力可以让研究人员以更高样本量、更大的广度和深度对基因组开展大规模的项目。每次运行，最高可以对 /span span style=" font-family:Segoe UI" 48 /span span style=" font-family:微软雅黑" 个人类全基因组进行测序。 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" NovaSeq& #8482 6000 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 出色的性能和更低的单位测序成本极大加速了全球基因组学的研究进程，让更多人从精准医学中获益。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:57px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-weight:bold font-size:15px" span · span & nbsp /span /span /span strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" iSeq& #8482 /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" 1 /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" 00 span style=" font-family:微软雅黑" 测序 /span /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 平台是因美纳产品线中体积最小的产品，突破了传统应用场景的限制，实现了 /span “便携式”测序的目标。 /span /strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" iSeq& #8482 100 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 结合了公司成熟的边合成边测序（ /span SBS span style=" font-family:微软雅黑" ）技术以及互补金属氧化物半导体（ /span span style=" font-family:Segoe UI" CMOS /span span style=" font-family:微软雅黑" ）检测技术，在产出高精度数据的同时显著提高了便捷性和易维护性。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:57px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-weight:bold font-size:15px" span span & nbsp /span /span /span strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" MiSeq& #8482 span style=" font-family:微软雅黑" 测序 /span /span /strong strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 平台 /span /span /strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 是因美纳 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 全球 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 首款 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 桌面式测序仪 /span span style=" font-family:微软雅黑" ，其微型化流体系统使测序仪突破了体积的局限。 /span 2 /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 018 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 年， /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" MiSeq& #8482 Dx span style=" font-family:微软雅黑" 测序系统 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 成为公司首个 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 获得中国国家药品监督管理局 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 批准 /span span style=" font-family:微软雅黑" 临床使用 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 的 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 进口新 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 一代测序系统。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳在积极引入测序平台的同时，还致力于提供更完善的 /span /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 实验室 /span /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 解决方案 /span /span /strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 。 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 从 /span 2011 span style=" font-family:微软雅黑" 年收购 /span span style=" font-family:Segoe UI" Epicentre /span span style=" font-family:微软雅黑" 获得 /span span style=" font-family:Segoe UI" Nextera /span span style=" font-family:微软雅黑" 技术，加强 /span span style=" font-family:Segoe UI" NGS /span span style=" font-family:微软雅黑" 文库制备能力，到 /span span style=" font-family:Segoe UI" 2018 /span span style=" font-family:微软雅黑" 年 /span span style=" font-family:Segoe UI" 5 /span span style=" font-family:微软雅黑" 月，收购 /span span style=" font-family:Segoe UI" Edico Genome /span span style=" font-family:微软雅黑" ，引入其 /span span style=" font-family:Segoe UI" DRAGEN Bio-IT /span span style=" font-family:微软雅黑" 平台加强数据分析能力。 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳正以安全、快速、高效的方式， /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 为 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 用户 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 提供 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 进行基因组数据分析和管理 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 的解决方案 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，开拓基因测序产品更为广泛的应用 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ， /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 满足中国客户不断增长的多元化需求。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:28px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" & nbsp /span /p p style=" margin-bottom: 8px text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 科技兴国 /span span style=" font-family:微软雅黑" 健康中国： /span /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 助力中国科研及临床发展，打造多领域合作生态系统 /span /span /strong strong /strong /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:29px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 中国是全球第二大经济体，也是全球人口大国。对于健康长寿和美好生活的向往是每一个中国人民的共同心愿。新中国成立以来特别是改革开放以来，中国在经济发展之上，也在健康领域取得了非凡成就。 /span 2016 span style=" font-family:微软雅黑" 年，国务院印发《“健康中国 /span span style=" font-family:Segoe UI" 2030 /span span style=" font-family:微软雅黑" ”规划纲要》，为中国人民的健康发展指明了道路。同年，中国推出精准医疗计划，研究成果将惠及成百上千万国民。 /span span style=" font-family:Segoe UI" 2020 /span span style=" font-family:微软雅黑" 年，《中华人民共和国生物安全法》获得全国人大表决通过，将进一步促进中国生物技术领域的健康有序发展，并更好地应对生物安全风险，维护人民生命安全。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:29px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 中国生物科技产业在政策、法律和市场的共同推动下，将迎来高速发展的历史机遇。其中，基因测序技术将在科研和临床领域实现更深更广的应用。因美纳在这一过程中持续为基因组学研究赋能，加大在中国市场的投入，着力打造本土生态系统，积极推动中国生物基因产业的发展。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:54px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-size:15px" span · span & nbsp /span /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 恶性肿瘤是目前国民健康的重要威胁之一，每年中国有数以百万计的新发肿瘤病人，为家庭乃至社会造成巨大负担。《健康中国行动》提出到 /span 2 /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 030 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 年中国的总体癌症生存率不低于 /span 4 /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 6.6 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" % /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，要实现这一目标，除了预防和早筛早诊，肿瘤精准治疗不可或缺。 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 在 /span /span strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 肿瘤检测领域 /span /span /strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，因美纳拥有完整 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 的 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 解决方案和 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 领先的基因检测 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 产品。 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 多年来，因美纳与多家中国本土肿瘤检测公司达成深度合作，共同为中国患者开发肿瘤分子诊断产品，助力实现肿瘤精准医疗，惠及了众多中国患者。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:54px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" 2018 span style=" font-family:微软雅黑" 年，燃石医学基于因美纳测序平台开发的癌症检测产品获得中国国家药品监督管理局批准，成为中国首个 /span span style=" font-family:Segoe UI" N /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" GS /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 体外诊断产品，至此肿瘤 /span NGS span style=" font-family:微软雅黑" 检测正式进入临床医院检测科室。此后，世和基因以及艾德生物与因美纳共同发开针对中国市场的产品也相继获得了监管部门的批准。近年来，随着肿瘤分子诊断和肿瘤早筛市场的发展，多家中国肿瘤检测公司成功或计划上市，因美纳始终支持和助力。 /span /span /p p style=" margin-bottom:16px margin-left:54px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-size:15px" span · span & nbsp /span /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 随着新冠病毒在全球大流行， /span /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 感染病学和微生物学 /span /span /strong span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 领域再次受到全球关注。 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 长期以来，因美纳都将 /span /span strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 病原微生物 /span /span /strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 作为其全球关注和拓展的重要领域之一。在全球抗击新冠疫情的过程中，因美纳领先的测序技术为病毒的追踪传播、实时监测、 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 病毒溯源、 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 指导疗法和疫苗开发等工作提供了全面的技术保障。截止今年 /span 7 span style=" font-family:微软雅黑" 月 /span span style=" font-family:Segoe UI" , /span span style=" font-family:微软雅黑" 中国共有 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 超过 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" & nbsp 55 span style=" font-family:微软雅黑" 家实验室使用 /span span style=" font-family:Segoe UI" NGS /span span style=" font-family:微软雅黑" 方法 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 在各项平台上 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 发布了新冠病毒基因序列，其中 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 超过 /span 8 /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 0 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" % span style=" font-family:微软雅黑" 的研究 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 使用 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 了 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 技术 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 平台。 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 今年 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" 8 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 月，因美纳携手 /span /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 上海市公共卫生临床中心 /span /span /strong span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 成立了微生物基因测序研究与应用示范中心， /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 将运用 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 新 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 一代测序技术加快病原微生物研究，构建生物安全的基础。 /span /span /p p style=" margin-bottom:16px margin-left:54px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-size:15px" span · span & nbsp /span /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 在全球范围，罕见病和遗传疾病逐渐受到社会更多关注。目前已知的罕见病超过了 /span 7000 span style=" font-family:微软雅黑" 多种，中国罕见病患者数量超 /span span style=" font-family:Segoe UI" 2000 /span span style=" font-family:微软雅黑" 万。 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 在中国，可谓罕见病不罕见，而其中大部分罕见病又与遗传因素有关。在 /span /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 罕见病遗传病检测领域 /span /span /strong span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，因美纳与众多中国合作伙伴一道，致力于利用领先的基因测序技术推动未确诊罕见遗传疾病领域的研究和诊疗。通过为客户提供操作性强、高效、便捷的检测解决方案，大幅缩短患者的求医过程。 /span /span /p p style=" margin-bottom:16px margin-left:54px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 新一代测序技术近年来的快速发展大幅提升了临床医疗效率，疾病表型基因包，医学外显子组，外显子组家系等测序应用，遗传病临床研究的检测能力从常规 /span 10-15% span style=" font-family:微软雅黑" 提升到了 /span span style=" font-family:Segoe UI" 30-40% /span span style=" font-family:微软雅黑" 。 /span /span /p p style=" margin-bottom:16px margin-left:54px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 自进入中国， /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳在遗传疾病检测领域同包括中国出生缺陷干预救助基金会、中国医师协会医学遗传医师分会、复旦大学附属儿科医院、上海交通大学医学院附属新华医院及中南大学湘雅医院等医院和研究机构展开了广泛的全基因组测序合作，推动罕见病疑难病诊疗进一步提速升级，并节约综合诊疗开支，优化医疗决策。 /span /span /p p style=" margin-bottom:16px margin-left:54px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:Symbol font-size:15px" span · span & nbsp /span /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 中国每年有超过千万的新生儿出生，优生优育一直以来是推动社会健康发展，提高人口质量的重要国策。在 /span /span strong span style=" font-family:微软雅黑 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 生殖健康领域 /span /span /strong span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，因美纳拥有全球行业领先的基因组学解决方案，依托稳定可靠的测序平台，与中国的合作伙伴深入战略合作，帮助解决跨度从孕前，到孕期，到出生成长整个人类生命周期中遗传健康的各种问题。 /span /span /p p style=" margin-bottom:16px margin-left:54px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 letter-spacing:-0 font-size:15px background:rgb(255,255,255)" 2015年，贝瑞和康 /span span style=" font-family:微软雅黑 letter-spacing:-0 font-size:15px background:rgb(255,255,255)" span style=" font-family:微软雅黑" 与 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 letter-spacing:-0 font-size:15px background:rgb(255,255,255)" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳合作生产的基因测序仪 /span NextSeq /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" & #8482 /span span style=" font-family:微软雅黑 letter-spacing:-0 font-size:15px background:rgb(255,255,255)" & nbsp CN500 /span span style=" font-family:微软雅黑 letter-spacing:-0 font-size:15px background:rgb(255,255,255)" span style=" font-family:微软雅黑" 获国家药品监督管理局批准，极大满足了中国生殖健康领域的需求和发展。 /span 2 /span span style=" font-family:微软雅黑 letter-spacing:-0 font-size:15px background:rgb(255,255,255)" 017 /span span style=" font-family:微软雅黑 letter-spacing:-0 font-size:15px background:rgb(255,255,255)" span style=" font-family:微软雅黑" 年，安诺优达与因美纳共同开发的 /span Next /span span style=" font-family:微软雅黑 letter-spacing:-0 font-size:15px background:rgb(255,255,255)" Seq /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" & #8482 /span span style=" font-family:微软雅黑 letter-spacing:-0 font-size:15px background:rgb(255,255,255)" 550AR /span span style=" font-family:微软雅黑 letter-spacing:-0 font-size:15px background:rgb(255,255,255)" span style=" font-family:微软雅黑" 及试剂产品获批，以满足不断增长的中国临床市场。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px margin-left:53px text-align:justify text-justify:inter-ideograph" span style=" font-family:微软雅黑 letter-spacing:-0 font-size:15px background:rgb(255,255,255)" span style=" font-family:微软雅黑" 同时，因美纳参与了包括《高通量测序技术临床检测规范化应用北京专家共识（第一版通用部分）》、《基于孕妇外周血浆游离 /span DNA高通量测序无创产前筛查胎儿基因组疾病技术标准》等在内的相关专家共识与团体标准的制定，积极推动行业健康有序地发展。 /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 以无创产前检测（ /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" NIPT /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ）为例，中国合作伙伴运用因美纳平台累计完成的检测数超过 /span 600 span style=" font-family:微软雅黑" 万例，筛查出超过 /span span style=" font-family:Segoe UI" 10 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" , /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" 000 span style=" font-family:微软雅黑" 例的唐氏综合征胎儿，为社会和家庭减少了百亿计的经济负担，为中国的优生优育持续助力。 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" br/ /span /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:29px" span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 多年来， /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 一直秉承着 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 用 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 全球行业领先 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 的解决方案、卓越的产品和技术竭诚 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 服务的宗旨， /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 为中国基因组学领域的发展提供全面支持。未来，因美纳将持续关注中国市场，利用技术、产品和资源优势，助力中国的 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 卫生健康事业建设 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，推动中国基因检测领域的发展以及扩大临床市场的应用。以 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 此次 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 进博会为绝佳 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 契机，因美纳愿充分展示自身 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 前沿 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 的 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 技术和解决方案 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" ，并通过 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 与多方合作交流，深度挖掘本土产业的发展与合作机会，为健康中国 /span 2030 span style=" font-family:微软雅黑" 规划 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 的实现 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 持续 /span /span span style=" font-family:微软雅黑 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 贡献自己的力量 /span /span span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 。 /span /span /p p style=" margin-bottom:8px text-indent:29px" span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" & nbsp /span /p p style=" margin-bottom: 8px text-indent: 2em " i span style=" font-family:微软雅黑 color:rgb(118,113,113) font-style:italic font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 本文未指明临床获批应用的相关技术仅供研究使用（ /span RUO span style=" font-family:微软雅黑" ），不得用于临床诊断 /span /span /i i /i /p p style=" margin-bottom: 8px text-indent: 2em " strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" /span /strong strong span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-weight:bold font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 关于因美纳 /span /span /strong strong /strong /p p style=" margin-bottom: 8px text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family:& #39 Segoe UI& #39 font-size:15px" span style=" font-family:微软雅黑" 因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者，并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。 /span /span br/ /p

p 　　1392号法案，是由州众议院共和党成员Neil Parrott和Richard Metzgar提出的，其将直接面向消费者(DTC)的检测定义为一种消费者可以直接下单，并且不需要经过专业的治疗健康人士同意的消费方式。 /p p 　　该法案要求实验室销售的基因检测服务DTC必须有CLIA的认证。实验室还必须建议客户与他们的医生或者遗传咨询室就检测结果进行交流沟通 并告知他们关于健康数据的安全和保密的相关政策 并且说明怎样的遗传信息可能会被用于研究。如果测试公司想要分享客户的名字或者其他的识别信息，必须获得客户的书面同意。 /p p 　　此外，该法案还要求实验室警告消费者，测试结果可能在长期护理保险，残疾保险或生命保险时被拒绝，限制或者收取更高的费率，而这是不受到2008年反基因歧视法案的保护。实验室必须告诉客户，当申请这些类型的保险的时候，不披露这些基因检测结果可能会导致其取消或者被拒绝。 /p p 　　目前，马里兰州的法律只允许医生或者其他获得授权的人使用实验室检测，并限制了一般消费者检测的能力。但也有一些例外，例如，消费者可以直接购买FDA批准的用于家庭使用的基因测试。 /p p 　　但是最近几年，马里兰州正在努力立法，以扩大消费者的DTC基因检测。2014年那里兰州立法委员会提出了两个法案-一个在众议院，其要求当实验室满足一些条件的时候，允许其扩大提供DTC检测的能力，另一个是在参议院，即允许实验室做广告，并允许从非健康业务中获得业务。 /p p 　　马里兰州的卫生和心理卫生部门和前国务卿Secretary Joshua Sharfstein认为，这些法案是先进的修正案，其能够确保消费者的隐私，并要求实验室披露潜在的心理风险，并限制任何没有得到FDA批准的检测作为临床有效性的参考。 /p p 　　Sharfstein，目前正在约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院工作，其曾写过关于在FDA监管下开展所有实验室测试的文章。与此同时，美国食品和药物管理局表示，计划今年完成实验室检测的监管指导，并将专门指示DTC基因检测需要的机构审查程序。众议院1392号法案，其已经在2月12日被提交到了健康委员会和政府，但是其没有包括马里兰卫生部门在早些时候就这方面所提的一些建议。 /p p 　　当DTC检测公司，比如23andMe，十年前首次出现的时候，马里兰州和纽约以及加利福尼亚州对这样的服务采取了强硬的反对立场。但是自从那以后，DTC市场，基因检测技术以及联邦监管环境一直在发生变化。 /p p 　　23andMe在2013年由于监管困难而在全国停止销售健康类DTC，而其去年其Bloom综合征检测获得了体外检测机构的批准。随着这一决定，携带有筛查检测的这些仪器被分为了2类设备，如果实验室满足某些条件，其能够不必进行上市前审查而开始进行测试。特别是，该机构表示，这些携带有筛选测试的结果必须以消费者可以理解的方式表达，这类似于其他非处方药或者用于家庭测试的医疗目的的活动。 /p p 　　去年12月，23andMe发布了一个版本，指出FDA指定的个人基因组服务可以作为受限制的场外设备，允许该公司提供60多种健康，祖先，和个人健康遗传检测相关的服务，这些服务可以在纽约和马里兰州进行。 /p p 　　“我们感到欣慰的是，我们在纽约和马里兰州的客户，现在就可以在没有限制的情况下去探索自己的DNA，”23andMe CEO Anne Wojcicki那个时候这样说。“在这两个州的客户现在可以充分的利用我们新推出的和完全重新设计的服务，其中也包括了检测报告，这些都是符合FDA标准的。” /p p 　　公司的服务条款也要求通知客户关于GINA的局限性，告知他们不要认为结果将是受欢迎的或者积极的，他们可能还需啊哟就结果咨询医生或者基因顾问，尤其是在研究进展中的服务。该公司还详细告知了其研究参与和消费者同意的政策情况。 /p

赋能院内分子诊断建设 持续推动中国精准医学2021年1月16日——上海，因美纳宣布基于下一代测序技术（NGS）的NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式在国内上市。2020年10月，NextSeq™ 550Dx获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准用于临床人源样本的人类DNA检测诊断，成为因美纳在中国第二款获临床应用批准的测序产品。不久前，首台NextSeq™ 550Dx在上海成功安装开机，翻开这一创新产品服务于中国临床诊断的全新篇章。随着分子诊断技术的不断发展及中国精准医学建设的快速推进，NGS检测技术正受到越来越多医院及临床检验机构的重视。近年，包括《二代测序技术在肿瘤精准医学诊断中的应用专家共识》在内的多个专家共识接连推出，进一步加速医疗机构建设精准医学检测能力的步伐。与此同时，医院在建设院内分子诊断实验室的过程中，对于测序平台的通量，使用成本，灵活性以及使用友好度等多个方面均提出了更高的要求。“NextSeq550Dx基因测序仪灵活的应用场景，简化的操作界面和高效精准的测序技术很好地满足了医院建设分子实验室的需求。随着在中国的正式上市，这一在全球大获成功的产品将能更好地服务于中国的临床检测。”因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆表示，“未来，我们期待与更多合作伙伴一起在NextSeq 550Dx平台上，为中国临床检测开发和提供创新的诊断解决方案，让更多中国患者获益于精准医疗的成果，践行‘以基因的力量改善人类健康’的使命。”燃石医学首席执行官兼创始人汉雨生表示：“自创立之初，燃石医学便致力于同医院共同建设和发展NGS检测能力。NextSeq 550Dx的获批上市无疑将为不同场景和需求下的院内NGS检测带来更好的解决方案。同时，我们也将继续与因美纳携手，推动高质量、规范化的肿瘤NGS诊断检测应用于临床，让精准医学惠及更多中国患者。”自2014年上市以来，NextSeq 550测序平台在传承了因美纳边合成边测序（SBS）的经典化学方法的同时，首次使用了效率更高的二通道化学方法。NextSeq 550使得外显子组，转录组和全基因组测序成为日常的研究手段。同时，其在测序功能之外还能进行芯片扫描。这一通用、灵活的测序平台使研究人员可以轻松地在不同应用之间切换，以支持不同规模的项目。自2017年NextSeq 550Dx获得美国FDA临床认证之后，该仪器已经在全球40多个国家和地区获得临床认证，推动着临床NGS诊断的发展。关于因美纳因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者，并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息，请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。

在父母心中，孩子是最重要的，尤其是在“吃”这方面，家长更是格外小心。家住河西区的刘女士，孩子还不满周岁，给孩子选购食品时更是特别小心。但是，前不久刘女士购买的贝因美蛋黄营养面条在食用过程中却发现了黑色异物，贝因美公司提出“以一赔十”的解决方案，却坚决反对刘女士提出的请第三方机构对黑色异物进行检测的要求，这让刘女士既气愤又担心，“这不是简单的赔偿问题，这关系到孩子的健康。” 　　事件回放 　　营养面条里发现异物厂家称疑似焦煳物质 　　今年1月6日，刘女士像往常一样给孩子买了3盒贝因美蛋黄营养面条，1月14日，当她正准备给孩子煮面条时，却发现其中两盒面条中未拆封的小包装内有不明黑色和褐色物质。 　　“孩子吃这种面条已经很长时间了，我担心会有问题，所以14日当天下午5点就跟贝因美总部联系反映此事，当时给我的答复是24小时之内就可以解决。”然而，直到1月17日下午两点多，刘女士仍未得到贝因美公司的回复，无奈之下，她再次与贝因美总部联系，当天下午3点左右，贝因美天津的代理打来电话，称若情况属实可以调换两盒。此后，该公司天津地区的客服人员到刘女士家里取证，称该异物可能是机器生产过程中造成的焦煳物质，不会对孩子造成伤害，公司也与刘女士协调多次，称可以“以一赔十”，但刘女士对此并不同意。 　　当事双方 　　读者刘女士对孩子健康负责必须检测异物性质 　　“这不是简单的赔偿问题，这关系到孩子的健康。”刘女士说，她觉得异物并不是焦煳物质，由于孩子长期吃这种面条，因此刘女士想要贝因美公司出具一份可以对孩子健康保留追诉权的书面材料，同时要求第三方检验出面条包装中黑色和褐色物质到底是什么。“这些产品如果有问题，为了对更多的孩子负责，公司要召回这个批次的产品，并向公众公开道歉。” 　　对于刘女士的要求，贝因美公司并不支持。“贝因美公司的客服说，他们对自己的产品有信心，即使吃进了不明异物也不会对身体造成伤害。”刘女士说，贝因美公司不同意为她出具具有追诉权的文字材料，也不会道歉并召回同批次产品，因为那样做会有损公司形象。“他们只说异物是高温压制产生的，最大限度只能以一赔十，还多次劝我在解决方案上签字，但我始终没有同意。”说到这里时，刘女士显得有些气愤。 　　贝因美天津可以“以一赔十”异物是嘛无法解释 　　贝因美天津办事处客服部专员对此解释称，面条在制作过程中都是机器完成的，不可能有人为污染，因此面条中出现的异物，可能是由于机器高温压制过程中产生的焦煳物质，他们已将此事反映给贝因美浙江的总部，但是至今没有得到相应回复。由于面条尚未拆封，根据《食品安全法》的相关规定，公司应该“以一赔十”。至于异物到底是什么，该专员表示，由于没有检测，因此无法给出确切解释。 　　当记者问到面条是否需要高温压制，以及温度达到何种高度时，该专员表示自己并不清楚，需要等待总部的答复。 　　专家质疑 　　如果异物是高温烧焦商家不可能拿出来卖 　　对此，市质检院食品检测中心专家刘祥介绍，一般的挂面、面条是不需要高温压制的，除非某种特殊产品或者需要特殊工艺加工的面条，才可能涉及高温压制。刘祥还表示，即使需要高温压制的食品，也不应该加工到出现焦煳状态为止。因为如果出现焦煳物质，面条本身也会有一种焦煳味，口感不好，从商家的角度来说，是不会销售这样的产品的。 　　律师说法 　　消费者要求是合理的有权利保留“追诉权” 　　消费者刘女士的要求是否合理，遇到这种情况，消费者应该如何维权?天津市凌宇律师事务所律师孙子文表示，消费者提出“如果孩子将来出现不良症状，需要保留对商家的追诉权”的要求是合理的。因为目前还不能确定面条中的异物属于什么物质，以及将来是否会对孩子的身体健康有影响，因此，首先应该将商品拿到权威部门去检验，并将检验结果及证明提供给消费者。发现问题时产品尚未开封，检验费用理应由商家承担。如果证明异物对身体有害，将来孩子一旦出现不良症状，证明与该产品有因果关系，那么，消费者可以凭着当时的医院诊断证明以及产品的检验结果，向商家索赔。 　　至于是否需要将该批次产品召回，孙律师认为，消费者可以将此事反映到国家卫生部，由卫生部处理负责检验，如果达到召回标准，就应该按规定召回，并向公众公布。如果是个案，商家虽不需要向公众道歉，但应该就此事向该消费者道歉。

p style=" text-indent: 2em " 近日，在证监会最新发布的拟IPO企业申请名单上，北京诺禾致源科技股份有限公司（以下简称“诺禾致源”）的名字出现在了申请终止审查企业一栏中，这意味着自去年11月底证监会取消其发行申报文件的审核后，经过了近百日等待，最终折戟IPO。距离成功上市仅有一步之遥的诺禾致源与A股市场失之交臂。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/cdd159a4-18dc-4993-81cc-9c1fb06f14aa.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" width=" 500" height=" 179" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 2019年11月27日证监会曾取消其发行申报文件的审核，IPO按下“暂停键” /span /p p style=" text-indent: 2em " 随着筹备多年的IPO计划的失败，诺禾致源已在近期启动了大规模的裁员计划。在这几年，公司为了上市成功而努力做大规模，但随着上市失败，从今年春节放假之前就已经开始大规模裁员。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 90px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/8a38456a-8397-4a47-9cca-0394fb6805c9.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" width=" 300" height=" 90" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 对于诺禾致源IPO止步，业界猜测这与其业务结构、疫情影响有着很大的关系，后曝出的裁员则直接受此次疫情影响。而诺禾致源的IPO止步，又让外界揣测疫情中热闹的基因检测行业泡沫浮现。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 一位长期关注基因检测行业的业内人士称诺禾致源是细分领域的独角兽，申请终止IPO审查的原因有很多，而在行业内基因公司的业务有一定的连贯性，受疫情影响有限。 /p p style=" text-indent: 2em " 3月17日，贝瑞基因董事长高扬在接受采访时称，诺禾致源的IPO止步可能受多种因素影响，也不排除其未来再上市的可能。在此次疫情中，基因检测虽然热闹，但很多企业都是尽企业社会责任义务，服务检测的毛利水平还不及口罩，而且疫情对小微企业影响很大，从市场角度而言，出清了一些相对比较落后的产能，也为行业未来发展打下一定基础。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 以科研服务为主 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 324px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/355ff34d-1a47-4700-be39-ec675706dc89.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" width=" 450" height=" 324" border=" 0" vspace=" 0" / /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 根据诺禾致源2019年10月提交的招股说明书，公司主要依托高通量测序技术，结合其他基因检测方法，为科研机构、高校、医疗机构、药业等企事业单位提供基因检测和生物信息分析等研究服务。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 121px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2da113bb-7786-4b16-ab2e-cd5ffc21d644.jpg" title=" 4.png" alt=" 4.png" width=" 500" height=" 121" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2017年、2018年和2019年上半年，诺禾致源营业总收入分别为7.39亿元、10.54亿元和5.70亿元，净利润分别为8105.08万元、9787.28万元和3088.20万元。 /span /p p br/ /p p 　　从产业链的角度，基因测序产业上游为基因测序仪器、设备和试剂供应商，中游为基因检测服务机构，下游为医疗机构、科研机构、企业及个人用户等。从业务来看，诺禾致源属于中游的基因检测服务机构。 /p p 　　基因测序应用方向主要可分为科研和临床。成立于2010年的诺禾致源以科研测序服务为主，主要面向科研机构、高校、医疗机构、药企等提供基因检测和生物信息分析等研究服务。 /p p 　　上游的测序仪被视为基因检测行业的核心，据了解，美国Illumina在该领域占据着核心地位。在测序仪方面，诺禾致源多次因耗巨资采购Illumina大型测序仪而受到关注。 /p p 　　国家药监局数据库信息显示，目前国内已有华大基因、博奥生物、华因康基因、泛生子、安诺优达、达安基因、贝瑞和康、吉因加等8家公司基因测序仪批准上市。 /p p 　　对于基因测序仪领域现状，诺禾致源方面介绍道，“目前商业应用的主流基因测序技术是第二代测序技术，即高通量测序技术。高通量测序技术的核心思想是边合成边测序，即通过捕捉新合成的末端的标记来确定DNA的序列。 /p p 　　“目前，行业上游所涉及的第二代测序技术的技术平台主要还依靠美国公司Illumina和Thermo Fisher提供，其中Illumina凭借其超高通量和相对较长读长的优势，占有超过70%的市场份额。” /p p 　　诺禾致源方面表示，“基因测序服务行业上游基因测序设备制造具有较高的技术壁垒，国内少有公司涉及。虽然目前有一些国产测序仪上市，但性能还需要一段时间的验证，目前Illumina及其测序仪仍占据着行业最重要的位置。” /p p 　　那么，诺禾致源是否有自主研发测序仪的相关规划？ 对此，诺禾致源方面回复道，“目前公司主要测序仪器和试剂从美国的Illumina和Thermo Fisher进口。采购测序仪和自主研发测序仪都是根据企业自身情况作出的合理选择。” /p p 　　 strong 对Illumina依赖加大 /strong /p p 　　诺禾致源表示，“基因测序行业的基本格局决定了公司主要原材料的供应商选择范围较小。” /p p 　　招股书显示，2016年、2017年、2018年和2019年上半年，诺禾致源从Illumina采购额占当期采购总额的比例为15.92%、23.17%、64.17%和67.00%。较大地依赖于Illumina，并且占比逐年增大。 /p p 　　针对对Illumina依赖性较大的问题，诺禾致源方面回复表示，“基因测序行业的基本格局决定了公司主要原材料的供应商选择范围较小，主要是从美国的Illumina和Thermo Fisher进口。目前公司已与上述核心供应商形成了长期、良好的合作关系，随着基因测序仪器的通量越来越大，基因测序服务的规模效应也越来越显著。” /p p 　　2019年9月27日，证监会发布《北京诺禾致源科技股份有限公司创业板首次公开发行股票申请文件反馈意见》(以下简称“《反馈意见》”)。证监会要求诺禾致源保荐人中信证券股份有限公司回复，报告期内既向Illumina、Thermo Fisher直接采购测序仪和试剂，又通过经销商北京安泰华信贸易有限公司(以下简称“北京安泰华信”)向Illumina、Thermo Fisher采购的原因。 /p p 　　招股书显示，2018年，诺禾致源向第一大和第二大供应商Illumina和Thermo Fisher采购测序仪器和试剂等，采购额为3.08亿元和2797.22万元，占比为64.17%和5.83%。同年，诺禾致源还向北京安泰华信采购Illumina、Thermo Fisher测序仪器、试剂等，采购额为3006.25万元，占比为6.26%。 /p p 　　而在2016年和2017年，北京安泰华信均为诺禾致源第一大供应商。 /p p 　　而诺禾致源10月22日报送的招股书，针对《反馈意见》中的该问题，该文件未做相关更新或回复。 /p p 　　对此，诺禾致源方面表示，公司直接采购Illumina、Thermo Fisher仪器和试剂的同时，也通过贸易商采购的原因主要有三个： /p p 　　第一，发行人中国和境外子公司均采购上述厂商的仪器和试剂，不同主体的采购渠道不同。报告期初，发行人不具备自行报关进口仪器与试剂的能力，涉及到进口的采购，需通过贸易商进行。2016年起，公司开始建设美国和新加坡实验室，美国诺禾和新加坡诺禾开始直接向Illumina和Thermo Fisher的美国和新加坡主体采购仪器和试剂，国内的采购仍通过贸易商进行，故出现直接和间接采购并行现象。 /p p 　　第二，上述供应商在国内也设有子公司或分支机构，但分支机构所提供的产品与母公司有所不同，故公司部分采购直接通过国内子公司或分支机构进行，而向母公司的采购需通过贸易商进行，在披露供应商采购金额时进行了同一控制下合并，因此显示为同时向生产厂商和贸易商采购。 /p p 　　第三，2017年起，公司开始尝试自行进口报关，将国内采购也转换为直接向生产厂商采购，但因相关采购团队的招聘和组建需要一定过程，原与贸易商的采购订单亦尚未执行完毕，故出现直接和间接采购并行现象。2017年至2018年公司境内主体采购仪器和试剂的间接采购占比逐步减小，直接采购占比逐步增加。 /p p 　　诺禾致源方面表示，“随着公司自行进口报关业务的成熟化，未来采购将主要通过直接从厂家自行进口，通过代理商采购的情形将继续减少。” /p p style=" text-indent: 2em " strong 行业竞争格局 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 根据招股说明书，全球基因测序行业的市场规模巨大，随着基因测序相关技术的持续革新和应用领域的深入发展，行业竞争格局也在不断演化。基因测序的产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商，在二代测序领域，仪器与试剂主要由Illumina、Thermo Fisher等国外厂商提供；中游为基因测序服务提供商；下游为使用者，包括医疗机构、科研机构、制药公司。诺禾致源主要面对来自基因测序服务提供商的竞争。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 310px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/063e217a-88f1-42b6-9b41-43be84bd23da.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" width=" 450" height=" 310" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 基因测序服务提供商根据客户类别的不同，主要分为两大类，一是面向基础研究的基因测序服务提供商；二是面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商，服务内容以无创产前基因检测为主，还包括药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈克以及韩国Macrogen等，第二类服务提供商包括贝瑞基因、博奥生物、泛生子、燃石医学等。华大基因、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。 /p

p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 201603111100579626.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/4a2fa729-e408-4e7c-aa59-94b5cb870dcc.jpg" / /p p 　　在美国马塞诸塞省的剑桥市，一家叫做Veritas的遗传信息公司，近日宣布了一项让消费者更方便了解自己基因组的服务。通过智能手机应用以及与遗传学咨询师的视频电话咨询就能深入了解他们的遗传信息。 /p p 　　这家公司将在今年4月开展一项前所未有的基因组测试，这项测试可以一次性提供所有答案。它包括60亿个字母的基因组序列，还有序列被分析后着重标记出的疾病倾向以及医学相关信息。消费者将会了解各种事实，有些是可笑的(比如他的耳垢是干是湿)，有些则是可怕的(比如他们是否有将导致恶性高热等疾病的强致病性的胚系突变)。他们也会知道自己是否有和癌症相关的150种基因突变。 /p p 　　现有的绝大部分遗传测试，比如一些癌症风险测试，是分开进行的，每一项花费几百至几千美元不等。Veritas也提供这些传统测试， 但是该公司的创始人MIRZA CIFRIC表示，现在整个基因组测试正变得更容易。这项新服务显然会引来FDA的审查。不过要注意的是，Veritas提供数据的准确性不及一些有针对性的基因测试。“这是一种筛选试验，不是诊断。”CRFRIC这样解释。 /p p 　　Veritas将于今年四月开始血液和唾液样本收集，第一批顾客会在六月得到结果。这项服务的手机应用(目前还在试运行阶段)能够把个人的DNA数据信息同他的咨询师分享，还能收到与本人DNA密码相关的医学新闻提要。 /p p 　　已经有一些患者对他们的基因组进行过测序，他们有些患有癌症或疑难病症，有些只是出于好奇。但是这个过程并不简单。它需要由医生订购测试，而且得到的原始数据如果没有专家解读，常人根本无法理解。现在这种测试要花费6000美元甚至更高。“1000美元测基因组”的价位首先由ILLUMINAIN公司在2014年提出，但它只包含在该公司的设备上运行得到原始数据的过程。Veritas提供的新服务则包含原始数据和解读，并且价格低于1000美元。 /p p 　　使用Veritas时，顾客首先将通过电话或者手机上的应用进行遗传学咨询。通过医生订购测序服务使Veritas避免了FDA对于直接面向消费者的DNA测试的严格规定。Veritas称它的产品属于规定较为宽松的普通实验室测试，类似于血细胞或者血脂测量。 /p p 　　这种逃避手法显然会遭到规则制定者的严格审查，尤其这款产品中还包含手机应用。还有人质疑Veritas怎样从这么低廉的服务中获利。Cifric承诺“我们这样运营不会亏本”。他说，比如有消费者需要更多或者更为详细的遗传学咨询时，Veritas可以向其收取100元或者更高费用。 /p p 　　Veritas是10多年前哈佛大学科学家为激起人们对遗传信息的兴趣而建立的非营利性组织“个人基因组项目”的衍生公司。这个项目号召人们进行基因组测序，并且公开发布他们的基因数据，以服务于更深入的医学研究。 /p p 　　如果你在了解你的基因组时发现了改变命运的信息，比如某种严重疾病的威胁，那么这个检测是非常有价值的。问题是对于很多人来说，他们并不急需自己的基因组信息。有质疑声音说“普通人在体重秤上获得的信息都要比他们的DNA信息更有用”。 /p p 　　Misha Angrist是杜克大学基因组科学和政策研究院的教授，他几年前在哈佛大学的项目中完成了自己的基因组测序。他认为Veritas需要针对他们的测序服务回答很多问题，比如检验出坏消息时如何告知消费者，如何处理信息尚不明确的基因，如果公司倒闭，消费者的数据会被怎样处理。 /p p 　　对于基因组，Angrist教授引用说，“& #39 恶魔总隐藏在细节中。& #39 ” /p p br/ /p p br/ /p

7 月18日，基因测序和芯片技术企业因美纳宣布，美国前总统巴拉克奥巴马将参加首届因美纳基因组学论坛的对话环节。因美纳基因组学论坛是由因美纳发起的，致力于推动基因组学助力人类健康的全球盛会。论坛将于 9 月 28 日至 10 月 1 日在圣迭戈举行，线上会议将于 10 月 4 日举行。美国前总统奥巴马将于 9 月 28 日（星期三）晚上参与对话环节。在《平价医疗法案》通过 12 年后，奥巴马将讨论为改善人类处境，对公平、可及性和更智能的医疗的持续需求。我们非常荣幸能够邀请奥巴马总统作为论坛的发言嘉宾。很少有总统像巴拉克奥巴马那样坚持不懈、充满热忱地为实现公平、可及且可负担的医疗而奋斗，” 因美纳首席营销官 Kathryne Reeves 表示。“这也与因美纳致力于拓展基因组学可及性以挽救生命的倡议不谋而合。基因组学的时代已经来临，我们将持续推进基因组学的变革性力量，致力于人类健康。 ”在因美纳，创新是我们的DNA。我们的愿景是使每一位有需要的患者都能受益于基因组学医疗。因美纳基因组学论坛汇聚了基因组学和医疗健康生态系统的全球领导者，各方将探讨推动基因组学医疗成为更具包容性、更可及的医疗护理标准所需的合作与行动。论坛还将展示基因组学技术的最新进展，这些技术革新通过推动更好的早期筛查、诊断和新疗法的开发，日益发挥着积极的影响。 因美纳基因组学论坛的关键主题与讨论重点包括：基因组学技术如何助力医疗机构日常工作，帮助医生开展更加准确、主动和个性化的诊断和治疗。全基因组测序在对抗癌症、遗传病和传染病方面取得的进展。基因组学在支持四大医疗目标中发挥的作用，即改善人口健康、降低医疗成本、改善患者体验和提高医疗服务提供商满意度。

很多人认为，“白银案”告破是因为基因技术的进步，其实Y-DNA遗传标记技术已有30多年历史，警方也并非第一次使用　　位列“中国四大谜案”之首的一桩陈年悬案告破，受害人家属得到欣慰的同时，传统的DNA技术以及新一代基因测序技术也都跟着走红了。　　公安部刑侦局8月27日发布消息，1988~2002年间强奸、杀害多名女性的犯罪嫌疑人高承勇在甘肃省白银市落网。高承勇对犯罪事实供认不讳，甘蒙“805”系列强奸杀人残害女性案(白银案)成功告破。　　由于帮助办案人员找到犯罪嫌疑人的是一种叫作Y-DNA遗传标记的技术，有人将该案的最终告破归因于基因技术的进步。事实上，Y-DNA遗传标记技术已有30多年历史，是一项十分成熟的技术，警方也并非第一次使用。　　相比Y-DNA遗传标记技术，新一代基因测序技术更为先进，基于新技术，寻人(寻亲)或许将不再是一件难事。未来，在医疗健康等领域，基因技术将开启一个新的千亿级市场。　　Y染色体检测技术立功　　提及司法侦破中的基因技术，很多人都会觉得“酷炫”，因为侦查人员可以仅凭现场的血迹、精液、指纹等身体特征线索，就能在茫茫人海中锁定犯罪嫌疑人。　　事实上，从线索到锁定嫌犯，中间还要跨越巨大的数据库鸿沟。　　甘肃省白银市在1988~2002年先后发生了9起女性惨遭入室杀害的案件。其间，内蒙古自治区包头市昆都仑区也发生过两起类似案件。　　虽然历次罪案现场都留下了数量不等的血迹、精液、指纹、足印等线索，但因为上世纪90年代西部地区的街头几乎没有监控探头，案发前后也几乎没有目击者和间接证人，警方一直未能查出凶手的身份。　　直到近期，与案犯同姓氏的远房堂叔因为在甘肃省武威市民勤县犯了罪被监视居住，白银警方采集到了他的血样，经Y-DNA检验分析后发现，结果与“805”大案嫌犯的Y-DNA信息相符合。这一初步检测的结果表明，案犯与此人有相同的Y染色体遗传，是同一家族的男性成员。　　警方随后启动家系排查，对其家族上下直系男性逐一筛排分析，尤其是警方已经掌握的嫌犯的大致年龄，最后确定此人的远房侄子高承勇具备作案条件。　　高承勇归案后，其本人指纹和DNA与案发现场的指纹和DNA相同。经审讯，案犯对犯罪事实供认不讳。　　30多年的老技术　　很多人认为，白银案最终告破是因为基因技术的进步，其实Y-DNA遗传标记技术已有30多年历史，警方也并非第一次使用这一技术。　　Y染色体鉴定为基础的姓氏检测，是一项生物技术，最早来源于亲子鉴定技术。DNA中有一种特异性的碱基序列称短串联重复顺序(Short Tandem Repeat， STR)，Y染色体上的STR称Y-STR，具有家族特异性。　　目前已在Y染色体上发现30个左右的STR标记物，通常选取其中6~10个标记物即可满足姓氏检测鉴定的基本要求。另有数据显示，如果把中国12.5亿的汉族人口按照Y-DNA的家系来区分，中国大约有100万个姓氏家系。　　华大司法研究人员张博士告诉记者，2006年8月告破的陕西汉阴邱兴华案也用到了这一技术。　　在山阴道观铁瓦殿杀害了10名道观管理人员和香客后，邱兴华逃离现场。公安人员从他抽过的烟蒂携带的脱落细胞上，进行了Y-染色体DNA检测，加上相关证人的描述，确定了邱兴华是犯罪嫌疑人并对他进行了抓捕。　　Y-DNA遗传标记技术出现了30多年，公安应用也较为广泛，只是普通人并不常接触。当然，这一技术的应用对于数据库内的DNA样本量也有一定要求。　　在业内人士看来，DNA技术用于司法破案的震慑作用比实际作用更大，只要在案发现场发现任何蛛丝马迹，公安人员就能通过一定的科技手段找到犯罪嫌疑人。　　千亿级市场待开启　　随着新一代基因测序仪的出现，新一代基因测序技术也将更多在司法领域“大显神威”。　　张博士告诉本报记者，比如新技术可以进行“基因画像”，和传统的画像方式相比，基因画像更加逼真。同时，对于一些复杂的犯罪现场，犯罪嫌疑人的DNA非常微量，可能还混杂了细菌、微生物等，用传统的技术无法检测，新一代基因测序技术都可以解决。　　新一代基因测序技术虽然更高效，但在司法鉴定中的推广比较慢，原因之一是成本高。新一代基因测序技术的成本与之前的技术相比，实现了“超摩尔定律”的降低速度，个人全基因组数据从最初的30亿美元，降低到目前的1000~1300美元左右，如果这一成本在几年内有望降低到100美元甚至更低，那普通人都可以到专业的基因机构存储自己的DNA信息。　　除了抓捕犯人，让走失的老人或儿童回家，也是DNA信息的重要作用。如果一名孩子或老人录入过DNA信息，一旦走失，被公安人员发现后，便可通过DNA信息比对，迅速找到失散的家人。　　基于寻人(寻亲)目的而存储的DNA信息不需要存储个人全基因组数据。张博士表示，只需要存储一些中立DNA，就能在茫茫几十亿人中确定并找到唯一的个人，也不会涉及这个人的功能基因和疾病信息。　　尽管市场上也有一些基因检测公司推出瞄准儿童走失的“基因ID”产品，但是，国内像华大司法一样具备司法部核准的第三方鉴定机构且掌握新一代基因技术的机构并不多。　　有些走失了孩子的家庭，父母并不知道可以通过孩子用过的牙刷、鞋袜提取到DNA信息，存储下来，未来如果孩子再有机会录入DNA信息，就能通过比对找到父母。　　华大司法近期推出的公益项目，就是免费帮助丢失儿童的家庭建立DNA档案，但是至今只有三个家庭主动向华大司法求助。　　“存储DNA的目的是为了让我们无论在哪儿都能找到家人。”张博士说。　　除了寻人，新一代基因测序技术还能用于亲子鉴定。张博士表示，传统的DNA分型技术只能在孩子出生以后或通过羊水穿刺这种有创方式来进行取样，确定孩子和父母之间的血缘关系。而利用新一代基因测序技术，仅通过抽取怀孕妈妈的外周血，就能尽早知道亲子信息。　　事实上，新一代基因测序技术除了司法领域的应用外，在临床医疗领域，很多基因测序公司已经研发出贯穿整个生命周期的产品，个体化医疗的时代正在被基因技术开启。　　比如，怀孕前可以做夫妇双方的遗传病基因检测，针对一些有经常性流产史的人也可以对流产组织进行基因检测辅助诊断，新生儿出生后可以做遗传代谢病、遗传性耳聋等儿童期高发遗传病检测，做到防患于未然。　　针对肿瘤基因检测，可以通过抽取外周血检测与肿瘤相关的508个基因，可以指导个体化用药，以及预测家族遗传性肿瘤的风险，在一些癌症治疗中，基因检测也可起到常规用药指导的作用。　　业内人士表示，如果这些检测产品能够经过监管部门审批，和医疗机构合作，进入临床使用，基因技术打开的将是一个千亿级的市场，而现在正处于市场看到光明前的黑暗期。

2011年11月16日下午，深圳华因康基因科技有限公司新闻发布会暨签约仪式在深圳会展中心六楼郁金香厅举行。 本次签约亮点多多：华因康公司高通量测序平台在战略合作项目、临床应用领域取得实质性进展；公司推出了全新的基因检测和生物治疗相结合的个性化生物医疗新技术；公司成为深圳市生物医药领域第一个设立国家标准工作组的单位；这个工作组的成立，对规范我国国家标准体系有着积极的指导作用，为生物医药行业产学研模式的持续发展和再创新打开了一条新思路。 新闻发布会上，华因康公司中山大学生命科学学院、湖南怀化市第二人民医院、深圳市农作物良种引进中心签约。盛司潼博士发言。 深圳华因康基因科技有限公司成立于2008年1月，是一家专业研发、生产、销售超高通量基因测序设备及配套生物试剂、基因分析软件、生物信息数据技术服务、生物医学治疗为主体的高科技企业。公司目前拥有30多项自主创新专利，同时拥有以入选首批国家引进海外高层次人才"千人计划"的盛司潼博士为首的一支在分子研究和诊断领域处于顶尖水平的海归精英及国内权威专业人士组成的管理和技术发展团队。 华因康系列高通量测序系统包括全套生物试剂和信息系统分析软件，完全拥有自主知识产权，实现了国产高通量基因测序设备和技术"零"的突破，其各项性能指标均达到同类产品国际领先水平。该系统可以广泛应用于相关基因组功能再测序及表达谱大规模甄别、癌细胞表达谱测定及临床肿瘤病变检测、临床传染病病毒检测及临床活检鉴别、胎儿遗传缺陷诊断及遗传基因研究、新药研究及药物反应测定、动植物基因测量研究、生物能源研究等领域，更重要的是该技术在临床上的应用使现代医学向根据人们不同的基因图谱、差异性的治疗即个性化医疗这一目标，迈出了关键性的一步，使推行"定制医疗"以提供适合每个人体质的疾病防治措施成为可能。 华因康推出的基因检测和生物治疗相结合的个性化生物治疗新技术，是国内首创、全新唯一的新技术，是继手术、放疗和化疗后发展的第四类癌症诊断治疗方法，已经得到国际医疗界的充分认可。2011年诺贝尔医学生理学奖的得主，正是在这个领域内取得卓越成就的科学家。基因检测结合生物治疗用于肿瘤治疗，将是肿瘤医药学领域内里程碑式的革命，将把诊断病理学科带入分子病理、个性化治疗的新时代。 成立三年时间以来，华因康公司始终与著名高校、科研机构保持着积极活跃的产学研合作关系，分别与上海交大、中国科学院上海应用物理研究所、中山大学等签订技术合作协议，维持战略领先地位。2011年6月经全国生化检测标准化技术委员会同意，标准制定工作组SAC/TC 387/WG 3 （简称WG3 工作组）成立，工作组召集单位为深圳华因康基因科技有限公司，由此华因康公司成为深圳市生物医药领域第一个设立国家标准工作组的单位。 最近，华因康公司还成功将这一国际尖端技术和设备推向市场。目前产品已开始在十多家临床机构进行临床试用，反应良好。（来源：高交会组委会）（编辑 张颖）

孩子出生后确诊患有一种罕见的遗传疾病，这给温先生的家庭带来了巨大的磨难，而这一切本完全可以避免。2022年，即将迎来第一个孩子的温先生夫妇，在产检医院长宁区妇幼保健院的极力推荐下，选择了华大基因的一款遗传病携带者筛查产品，来筛查孩子母亲是否携带有遗传病致病基因。这款产品宣称检测范围覆盖了155种单基因隐性遗传病，检测结果显示，155种疾病都是“阴性”。去年2月5日，温先生的孩子出生。仅仅2个月后，孩子开始出现莫名的发烧、血小板降低、脾脏巨大等一系列症状，最终在复旦大学附属儿科医院确诊为“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”。这是一种遗传疾病，也是上述华大基因检测的155种疾病之一。明明是阴性的检测结果，为何生出患病的孩子？“可以检测的，都包含在内了”温先生回忆，他们是在2022年7月的一次产检时，被医生推荐进行基因筛查。他提供了当时拍下的一张医院的宣传页，上面称“单基因病综合发病率高达1/100”“至少有1/3的人携带致病基因”等等。尽管医院称该项目是自愿选择，但温先生认可医生“应当进行单基因病携带者筛查”的说法，随即支付了2400元筛查费用，先行筛查温先生妻子的基因。尽管由长宁区妇幼保健院收费并抽血，但实际该项筛查由华大基因提供，样本是送至武汉华大医学检验所检测进行检测。过程中，温先生妻子按照医院要求签署了一份华大基因的“送检单及知情同意书”。△温先生提供的长宁区妇幼保健院针对基因筛查的宣传页。这是一款怎样的筛查产品？华大基因的官方网站显示这款产品名为“安孕可”，“基因数目全面，测序覆盖度95%以上，准确率99%”是其技术特点，且由“全球最大的基因组研究中心”负责检测。记者拨打了华大基因的“400”电话，咨询该款产品的详情，客服解释，所谓的95%测序覆盖度，指的是基因在制备成样本时得到保留的区域部分达到95%以上，剩余一些区域现有的技术手段还检测不了，但客服强调，“已经研究透彻的疾病点位都是可以检测的，都包含在内了”。△华大基因的官方网站显示这款产品名为“安孕可”。△“基因数目全面，测序覆盖度95%以上，准确率99%”是其技术特点，且由“全球最大的基因组研究中心”负责检测。也正因此，尽管华大基因在知情同意书中写有“本检测仅针对范围内疾病相关的目标基因的目标致病及疑似致病变异位点进行筛查，不包含对检测范围外疾病的生育风险评估”条款，但温先生认为这只是常规的提法，对于155种疾病的筛查结果是全面且值得信赖的。2022年8月12日，华大基因出具了检测报告，报告显示“未检测出致病或疑似致病变异”。去年2月5日，温先生夫妇迎来儿子的诞生。去年4月初，孩子突然持续发热，合并血小板降低、脾脏巨大，病因不明。去年5月初，孩子被送入复旦大学附属儿科医院治疗。由于始终不能确诊，儿科医院抽取了3人的血液，再次进行了全面基因检测，最终确定“检测到可以解释患者表型的致病变异”，也由此确诊温先生孩子患有的是“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”。事实上，华大基因的筛查也包含了该疾病，报告中称该疾病的遗传生育风险小于100亿分之四。△华大基因的筛查也包含了该疾病，报告中称该疾病的遗传生育风险小于100亿分之四。从只有100亿分之四的风险，到百分之百的结果，问题出在哪？儿科医院分子医学中心检测中发现，孩子的UNC13D基因上，在“C.118-308CT”这个点位上出现了变异。对温先生夫妇的基因进一步检测发现，孩子的变异遗传自父母双方，是一种“纯合变异”。简单来说就是夫妻双方都携带了这个点位的致病基因，但都是隐性的，到了孩子身上变成了显性遗传。△儿科医院分子医学中心检测中发现，孩子的UNC13D基因上，在“C.118-308CT”这个点位上出现了变异。为什么华大基因的检测结果没有揭示出大人存在着致病基因？华大基因的筛查送检单上有一个附录，里面写有检测范围，包括155种单基因遗传病相关的147个基因的11806个变异。扫描下方的二维码，可以具体查看到这10000多个变异。记者在154号疾病“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”的点位列表里，没有找到“C.118-308CT”点位。即华大基因竟没有检测该点位，这正是问题产生的原因。△记者在华大基因筛查产品的154号疾病“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”检测点位列表里，没有找到“C.118-308CT”点位。为什么华大基因不检测这个点位？华大基因这款筛查产品的实际情况和客服介绍并不一样。作为一款风险筛查产品，为什么华大基因没有将这个点位列入相应疾病的检测点位列表，留下了这么大的隐患？是检测技术上还有障碍吗？并不是。复旦大学附属儿科医院的检测说明，现有的技术检测出该变异完全没有难度。华大基因的知情同意书声称，其产品检测依据的是2022年1月的变异位点信息数据库。是不是因为这个变异点位没有收入疾病的变异点位数据库吗？记者查阅了相关文献发现，该“C.118-308CT”点位与“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”之间的关联早有研究，该突变会影响到相应基因的转录水平。记者又进一步咨询了其他的几家基因筛查机构，其中一家的工作人员明确告知，该变异点位被收录进了国际通用的基因突变点位数据库，其公司的同类筛查产品包括了该变异点位。△该C118-308T点位与“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”之间的关联早有研究。在浏览相关论文时，一种说法可能解释了华大基因未将该点位列入检测范围的原因，即“C118-308T”点位于这条基因上的位置比较特殊。一条基因有很多区域，有外显子区域、内含子区域、调解元件等等。85%的致病突变都集中在外显子区域，通常被称为“编码区”。很多基因检测产品都会着重对外显子区域进行检测。而导致温先生孩子疾病的“C.118-308CT”点位，恰好是位于比较冷门的内含子区域，是传统意义上基因检测的“非编码区”。一家基因检测企业的负责人告诉记者，目前市面上的检测产品大多数是基于外显子区域的基因位点设计的，认为检测了这部分就可以排除绝大多数的风险。只有做科研或更深度挖掘的检测，才会用全基因组或某些基因全序列检测的方法，才会得到覆盖全基因的外显子和内含子位点的检测结果。华大基因的筛查产品属于上述情况吗？记者再次致电华大基因的客服询问，客服这才说了实情：155种遗传疾病涉及的内含子变异点位极少，一般不会去做。而之所以这样设计筛查产品，客服解释与产品定位有关，即华大基因的筛查产品“并不是一个诊断性的产品”“不作辅助确诊”，因此它只筛查患病率高的疾病，只能提供风险参考。业内人士认为，作为风险筛查，这样设计产品会导致检测范围留有盲区，有很大局限性。尽管它可以排除大部分高发的遗传病，但不能排除小概率事件，提供的风险参考实际上也是“打折扣”的。华大基因筛查产品的局限性，让温先生夫妇付出了巨大的代价，甚至可能是孩子的生命。万幸，目前温先生的孩子已经进行了造血干细胞的移植，还比较稳定。但中间过程代价之大，过程之艰辛，平常人难以想象。基因筛查产品“乱象”应得到规范据记者了解，目前市场上基因筛查检测产品五花八门。每家检测机构会同时结合科学发现，临床检测的通用性、灵敏度、准确度，还有成本等因素来设计多样化产品，这些产品因为基因检测公司专业人士的认知水平或公司产品定位策略的不同，各有优点和缺陷。优点不难获知，对于产品的缺陷，消费者会被告知吗？温先生称，在基因筛查的全过程中，华大基因对于其产品的局限性没有任何告知。“只告诉你它检测什么，而不说它不检测什么”，温先生称，尽管其罗列出了检测点位，但对于普通人来说，这些点位信息堪比“天书”，根本没有能力去看明白。对此，华大基因客服则强调称，检测报告上对于局限性有过告知，即“阴性结果不能排除受检者携带检测范围外致病变异的可能性”。但这样的表述实则更像是免责条款：类似的免责条款在知情同意书和检测报告中反复出现，温先生夫妇多方投诉，都因为这些条款而维权无门。△类似的免责条款在知情同意书和检测报告中反复出现。3月7日，记者前往长宁区妇幼保健院查看。在其愚园路总部，记者一走进门诊大厅，就看到了一台“华大基因自助报告”终端摆在了一排自助机器的尾部。在东诸安浜路的“特需部”，一款“脐带血新生儿遗传病基因检测”产品的易拉宝广告设置在产检区域入口处。据称华大基因通过长宁区妇幼保健院在售多款筛查产品，价格高低不一。记者随即走入一间诊室，听闻记者咨询基因筛查产品，医生反复强调筛查的必要性，并宣称筛查准确率高达99%。“基本上都会做的”，医生告诉记者。△长宁妇婴保健院门诊大厅里，一台“华大基因自助报告”终端摆在了一排自助机器的尾部。可见，医院在推广时，也对华大基因产品的局限性只字不提，只去强调能排除什么，而没有给像温先生夫妻这样的新生儿父母亲解读相应的产品不能排除什么，还有的风险究竟在哪，市场上是否还有更好的产品，或者说父母亲是否还需要进一步做其他的检测。业内人士指出，华大基因和长宁妇婴保健院在销售这款基因筛查产品时，某种程度上利用了老百姓对基因筛查产品的不了解和不专业，这是一种很不负责任的做法。△在东诸安浜路的“特需部”，一款“脐带血新生儿遗传病基因检测”产品的易拉宝广告设置在产检区域入口处。近年来，新生儿基因筛查产品越来越流行，市场广阔，意义重大。因此，其推广销售中目前普遍存在的放大优点、对缺陷避而不谈的乱象必须要得到纠正；与此同时，相关医院作为直接面向新生儿父母的销售方，也要尽到严格审查产品是否合格有效、充分告知产品缺陷不足等义务，尽到责任。同时，由于基因筛查产品专业性强，也提醒广大市民在选择相关筛查产品时也要多方了解、充分知情，必要时可以咨询下专业人士。

好莱坞明星安吉丽娜朱莉因体内含有遗传的癌症基因，从而决定切除乳腺以降低患乳腺癌风险，让基因检测技术进入大众的视线。现在，基因检测已经不是什么&ldquo 高达上&rdquo 的技术，越来越多的保险机构已经与基因检测机构展开合作，&ldquo 买保险送基因检测&rdquo 似乎成为了萌芽。 　　保险公司与专业机构进行基因检测 　　根据记者初步了解，在国内购买一份保险产品，也有机会在专业机构进行基因检测，看看自己的健康状况如何 已经有包括平安寿险、中国人寿集团、中国人保集团、太平人寿、富德生命人寿等保险机构与基因检测机构进行了接触，部分机构已达成了合作。 　　但这种&ldquo 买保险送基因检测&rdquo 似乎还只是保险业与基因检测产业合作的初级阶段，蕴含大量身体信息的基因正可谓保险业渴求的大数据库，保险公司可以借此辨别发病风险，进行精准定价。但是基因检测技术的滥用，又可能加重保险公司和客户双向的逆选择。 　　同时，因基因检测结果涉及个人隐私，是否能用于保险业务又不可简单而论。基因检测机构相关负责人称，尽管基因检测技术目前已经开始涉及临床应用，但将其大规模推广及采用还存在技术准入及政策法规障碍等很多挑战，有关部门还有很多工作要做。 　　有专家表示，如果基因检测开始大行其道，中国的基因检测可能会像抗生素一样被泛用。 　　多险企与基因检测机构合作 　　国内的保险机构似乎迎来与基因检测机构合作的萌芽期，从科幻片走进现实。 　　中国人寿集团、富德生命人寿、中国人保集团、人保健康、平安健康险、平安寿险的深圳分公司等也或将与华大基因展开合作。 　　另外，太平人寿去年客服节也推出了基因检测的增值服务，其与达安基因合作推出的服务得到了客户的欢迎，去年约2万名客户体验了这一服务。 　　除了保险机构外，保险监管机构也与基因检测机构进行过沟通。2014年12月，中国保监会纪委书记陈新权、深圳保监局局长孙抱平也曾去造访基因行业公司，就基因检测产业化发展状况进行了调研。 　　保险监管机构、保险公司可与基因检测研究机构有更多的沟通、探讨，有助于进一步开发基因检测与保险相结合的领域。 　　利于保险精准定价 　　所谓基因检测，就是从口腔黏膜刮一刮，或者取一滴血，经提取DNA或扩增基因信息后，通过基因芯片技术分析出DNA分子，为的是使人们及时了解自己的基因信息，预测身体患疾病的风险，有针对性地主动改善自己的生活习惯，预防和避免重大疾病的发生。基因检测技术是检测引起遗传性疾病的突变基因，因此，基因检测技术的出现使病患预测成为可能，更彻底地改变了生命健康的游戏规则。 　　让这一技术进入大众视线的最著名事件，是国际影星安吉丽娜朱莉通过基因检测发现癌症基因，并切除乳腺，以降低患乳腺癌风险。 　　正在发力健康管理的太平人寿方面对记者称，基因检测可以作为健康管理的切入点，该公司可根据客户的检测结果提供针对性的后续健康管理服务。该公司认为，保险行业与基因检测产业的合作，将有助于保险公司更好地管理客户的健康、提升风险管理能力，对于健康产业而言，基因检测的结果决定了后续为客户提供什么健康服务，同时还可以获得海量的健康数据。 　　&ldquo 借由基因检测信息，保险公司可以辨别发病风险，利于依据风险高低进行更精准的定价。&rdquo 某外资寿险公司健康险业务负责人对记者称，不过这在一定程度上是保险公司的逆选择，所以诚信原则是相互的。 　　有研究人士表示，假如保险公司运用该技术，投保人或者被保险人群体的境遇就会变得糟糕 若投保人或被保险人群体大量使用该技术，就会影响保险业的可持续发展。 　　在国外，基因检测是否能用于保险业务这一话题已探讨多年。而为了使基因检测技术对保险的负面影响减少到最小，不少国家通过了相应的法律来进行引导，有的国家在某种程度上禁止使用基因检测结果，有的不干预，有的等法律真正通过之前有几年的讨论期，从而既保护了投保人或被保险人，又维护了保险公司的利益。 　　合作尚处初级对接阶段 　　某寿险公司相关人士对记者称，国内保险业与基因检测产业的合作并未进入实质阶段，模式并未成熟，属于保险业发展的新事物，讨论相关话题在时机上也显得有些超前。 　　以中国人寿今年4月份在深圳市场销售的保险对接产品&ldquo 魅丽人生女性防癌计划&rdquo 为例。该产品的B款套餐，提供女性两癌(乳腺癌、宫颈癌)筛查服务，次年续保客户可获得女性专项体检服务，以及每两年一次的HPV(引发宫颈癌的人乳头状瘤病毒)基因分型检测，对健康状况进行系统、持续地监测，模式仍仅停留在保险保障与健康服务的衔接上。 　　现阶段，保险公司与基因检测机构的尝试大多数是，保险产品的客户有机会在合作的基因检测机构进行免费或优惠基因检测。 　　对于记者就基因检测与保险业合作的现状及未来发展等的询问，国内基因检测机构暂未作出明确回应 　　不过，尽管基因检测技术目前已经开始涉及临床应用，但将其大规模推广及采用还存在很多挑战，主要是技术准入及政策法规的障碍，所以在未来我国要开展更多的&ldquo 4P&rdquo (预防性Preventive、预测性Predictive、个体化Personalized、参与性participatory)医学模式的服务，有关部门还有很多工作要做。比如加大基因检测知识的科普宣传，完善一系列的法律法规、社会问题和伦理问题等，建立保护个人隐私、防止基因歧视、建立健全的市场监督机制等。 　　不过，也有专家表示，如果基因检测开始大行其道，那么中国的基因检测可能会像抗生素一样被泛用。 　　备注：本文摘自《证券日报》，作者刘敬元。

美国加利福尼亚州圣迭戈——2022年9月29日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布推出NovaSeq™ X系列产品（NovaSeq X和NovaSeq X Plus），这两款全新的工业级规模测序仪将突破基因组医学的极限，实现更快、更高效、更可持续的测序。NovaSeq X Plus采用突破性的新技术，每年可以测序超过20,000个人类标准全基因组，其测序通量是上一代测序仪的2.5倍，将极大地加速基因组学发现和临床洞察，增进人类对疾病的了解，最终改善患者的生活。这款高通量测序仪的包装材料减少了90%，产生的塑料废弃物减少了50%，是因美纳目前最具可持续性的高通量测序仪，该产品在运输过程中无需使用干冰，可在全球范围内提高基因组医学的可及性。新技术能够大规模实现超高水平的准确性，每年可测序超过20,000个人类标准基因组。因美纳首席执行官Francis deSouza表示：“二十多年来，因美纳一直是基因组学领域的先驱。我们通过全新的测序仪产品将再次推动基因组学领域迈入新征程。今天，我们正在开辟一条新的前进之路，力争在癌症和遗传病治疗、精准治疗和疫情防范领域实现更多的突破。像NovaSeq X这样的创新产品将成为我们改善患者生活的核心。我们希望通过技术创新赋能研究人员、科学家和临床医生开展诊断、治疗，并最终推动疾病治愈，同时提高基因组学的可持续性和可及性，惠及全球数百万人。”凭借NovaSeq X系列，因美纳对其顶尖的测序仪产品进行了全方位的设计升级，旨在进一步提升测序速度、规模、准确性和可持续性。亮点包括：推出了全新的边合成边测序（SBS）化学技术，该技术早前被称为“Chemistry X”，如今被正式命名为“XLEAP-SBS™ ”，可将结合速度提高2倍，准确性提高3倍开发了超高分辨率的光学元件和超高密度的测序流动槽，在降低测序成本的同时将通量提高了2.5倍 将机载DRAGEN™ Bio-IT与ORA压缩软件整合，通过5倍无损数据压缩实现高度精准的全自动二级分析开发了15种新型恒温试剂，支持常温运输，无需干冰并减少废弃物的产生因美纳首席技术官Alex Aravanis表示：“为了推动拯救生命的研究发现，并大规模改善疾病治疗效果，我们需要一种新型测序仪来革新我们目前所知的基因组学知识。为此，我们主动打破现状，从头开始构建，引入了全新的化学技术、更高分辨率的光学元件、超高密度的测序流动槽等多项创新。凭借全新的化学技术、基础硬件和软件，以及在单一平台上结合多项基因组学创新的能力，NovaSeq X为测序技术树立了新的标准，将带来超乎想象的发现和疾病治疗效果。”此外，NovaSeq X还显著减少了废弃物和对环境的影响，体现了因美纳致力于通过技术创新来践行对人类健康和地球健康的承诺。与NovaSeq 6000相比，NovaSeq X的包装废弃物和包装重量减少了90%，塑料使用量减少了50%。该系列使用的试剂可在常温下运输，每年将节省近500吨干冰，同时大大减少了客户所需要处理的包装废弃物。 因美纳合作伙伴评价 博德研究所（Broad Institute）首席基因组学官兼基因组学平台高级总监Stacey Gabriel博士表示：“我们很高兴看到测序技术的进步，例如因美纳推出的NovaSeq X，并且十分看好高质量、低成本测序的发展前景， 这些进步使得我们能够增加科研队列（包括人口生物样本库）的样本量、把握度和样本多样性，通过加速不同环境中的临床WGS来进一步推动基因组学的发展。”deCODE genetics创始人兼首席执行官Kári Stefánsson表示：“因美纳为我们提供了第一项能够测序成千上万个全基因组的技术。新推出的NovaSeq X让我们能够对全国的基因组进行测序。”Macrogen董事长Jeongsun Seo教授表示：“我们很高兴能够成为NovaSeq X系列的发布合作伙伴。Macrogen始终致力于成为个人全基因组测序领域内的领导者。我坚信，NovaSeq X系列产品将加速我们通往100美元基因组的道路。这将使我们能够向世界上的每个人提供‘基因蓝图’，以释放个人的潜力并提高生活质量——因此，我们公司的口号是：推动基因组学的人性化发展。”Regeneron Genetics Center副总裁兼测序业务负责人John Overton博士表示：“NovaSeq X平台的功能、规模、效率和可持续性将迅速加快我们对数千万个外显子组和基因组进行测序的雄心壮志，让我们能够通过精准基因组学找到新的药物靶点，推动正处于开发阶段的治疗方法。这些努力将帮助我们释放基因组学的力量，加深我们对人类健康的理解，有望为世界各地的患者改善治疗效果。”

刚刚更名号称要做&ldquo 婴童食品第一品牌&rdquo 的贝因美宝宝面条却陷入致癌门。昨天，贝因美发公告称产品合格。不过受此消息影响，贝因美股票昨天以跌停报收。 　　据悉，2月24日，吉林省食品药品监督管理局发布《近期全省食品监督抽检信息公示》显示，由浙江贝因美生产的一款黑芝麻营养面条显示亚硝酸盐超标，生产日期为2013年10月1日，规格型号为208克/盒。不过吉林省食药监局发布的信息暂未公示该产品亚硝酸盐超标的具体量。对此，贝因美昨天发布公告却坚称产品合格。贝因美首先称黑芝麻营养面条为公司委托上海京元食品有限公司生产的产品。其次，贝因美称，2013年12月13日，上海市松江区质量技术监督局在得到国家食品安全风险评估中心转送的吉林省食品药品监督管理局对&ldquo 贝因美黑芝麻营养面条&rdquo 抽检亚硝酸盐超标信息，派出执法人员对公司委托生产方上海京元食品有限公司进行执法检查，经过全面的现场调查取证，并对生产工厂留样同批次产品进行执法抽样检查。2014年2月25日，上海京元食品有限公司至上海市松江区质量技术监督局对此事件进行咨询，证实该次抽检合格。 　　贝因美还强调，公司已将批号为20131001的黑芝麻营养面条先后送往南京、上海、杭州的三家独立第三方检测机构进行检测，结果均为亚硝酸盐指标合格。 　　此前不久，贝因美刚刚将&ldquo 浙江贝因美科工贸易股份有限公司&rdquo 更名为&ldquo 贝因美婴童食品股份有限公司&rdquo ，并提出全力打造&ldquo 婴童食品第一品牌&rdquo 的战略。 　　专家说法：亚硝酸盐严禁用于婴儿食品 　　据了解，我国食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》(GB2760-2011)中对亚硝酸钠、亚硝酸钾做了限量规定。&ldquo 这两种物质都属于亚硝酸盐类，该标准的适用范围里没有面食类，我们就视为该类产品不能主动添加&rdquo ，食品安全专家董金狮表示，食品安全国家标准《食品中污染物限量》(GB2762-2012)中关于亚硝酸盐在食物中的限量也不包含婴幼儿面食类产品。 　　&ldquo 根据上述两个国标，可以认为婴幼儿面条类食品是不能含有亚硝酸盐的&rdquo ，董金狮表示，婴幼儿对亚硝酸盐特别敏感，临床上患&ldquo 高铁血红蛋白症&rdquo 的婴儿即是食用亚硝酸盐或硝酸盐浓度高的食品引起的，症状为缺氧，甚至死亡，因此欧盟规定亚硝酸盐严禁用于婴儿食品。 　　记者昨天在淘宝等渠道都发现了贝因美这款适合于6个月以上宝宝吃的黑芝麻营养面条产品在售。

p 　　在今年的2月29日来临之际， a title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 华大基因 /span /a 也发起了以“爱不罕见，我们同并相联”为主题的罕见病公益活动。为了帮助罕见病患者查找病因，或通过遗传咨询指导健康生育，华大基因将于活动期间利用“华大基因罕见病公益基金”及全球领先的基因科技，为罕见病患者提供免费基因检测及遗传咨询。本次公益活动将征集100位罕见遗传病患者，每位患者拥有2个家属的Sanger验证免费名额，总共将至少有300人获得免费的基因检测或遗传咨询服务。 /p p 　　华大股份CEO尹烨指出，每一年在中国超过1600万新生儿当中，有5.6%的孩子在出生之后就是一个出生缺陷儿，这就意味着每一年中国会新增上百万可能有各种各样出生缺陷的儿童。尹烨表示：“我个人和我的团队非常希望能够通过日趋先进的基因检测技术，来帮助罕见病群体。疾病是罕见的，但我相信关爱是常在的，如果每一个人都能尽一份力，我们就能够让这个世界充满爱，让这些罕见病的家庭，让这些罕见病的患儿能够得到非常好的一个帮助、救治。” /p p 　　华大股份首席产品官彭智宇强调，华大基因以科技公益造福百姓为自己社会责任。几年来，先后为超过500名的遗传疑难杂症患者提供免费的基因检测，为超过1000名重型地贫的患者提供免费的基因检测。今年，华大基因将继续启动公益活动，为100名的遗传病疑难杂症患者提供免费的基因检测，通过公益带动更多社会的爱心。 /p p 　　 strong 100例基因检测免费申请渠道 /strong /p p 　　2月29日(或每年二月最后一天)是国际罕见病日，由欧洲罕见病组织(EURORDIS)确立于2008年，旨在提高大众对罕见疾病的认识，呼吁社会为罕见病的疾病研究、药物研发以及罕见病人的关爱等予以大力支持。2009年开始，国际罕见病日成为一个全球性的纪念日，来自美国、澳大利亚、中国及拉丁美洲的许多国家的罕见病组织先后举办各种以关爱罕见病同胞为主题的公益活动，“罕见病”以及罕见病的治疗药物“孤儿药”等字眼逐渐走进了大众的视野。 /p p 　　罕见病(Rare Disease)，是指发病率低、相对罕见的疾病，一般为慢性、严重性疾病，常危害生命。目前全球罕见病已超过7000种，中国的罕见病患者已达2000万人。值得注意的是，罕见病中约有80%为遗传性疾病。 /p p 　　作为基因行业的从业者，华大人深知罕见病是全人类共同面临的公共健康问题。只要有生命的传承，就有发生罕见病的可能。鉴于约80%的罕见病是遗传性疾病，因此借助基因科技对其进行预防是十分可行的。此外，公众或许不了解罕见病群体所面临的种种困境——无法确诊、缺医少药、药价昂贵、或无药可用是罕见病群体经常遇到的问题。为了号召全社会关注罕见病，关爱罕见病患者，华大人一直在努力。 /p p 　　华大基因希望，通过团队的不懈努力，能让罕见病的概念更加深入人心，让罕见病人得到社会、政府的关爱和支持，让罕见病的研究和相关药物研发得到重视，当然，华大基因也将利用本身的专业技术优势，继续加强和推进罕见病在遗传领域的研究，为有需要的人带来更多福祉。 /p

从中储粮露天存放的原粮着火，到湖南镉大米，再到最近的转基因大米疑云，作为过半中国人的主粮的大米，其安全性问题面临前所未有的考验。本期记者分别奔赴安徽、湖南等地，对&ldquo 传说中&rdquo 的转基因大米、镉大米溯源。与此同时，有关部门也正在行动。让消费者享用安全可靠的大米，正成为各界共识。 　　转基因大米离我们有多远?今年4月出现在网上的一份绿色和平组织的转基因检测报告让答案显得并不乐观。 　　在这份2012年2月至7月间出具的报告中，绿色和平组织针对北京、湖北、安徽、广东、四川、江苏、福建和浙江市面上可能含转基因成分的大米、米粉、婴儿食品、大豆、豆制品及速冻食品进行随机取样，共购买76份样品，并送至第三方实验室进行转基因成分检测。 　　检测结果显示，9份样本呈阳性，其中6份样本含转基因水稻成分。也就是说，非法转基因成分污染的检出率达到7.9%。问题样本分别为：取自湖北武汉和安徽六安的4份大米样本检出转基因成分，并确认为Bt63转基因水稻。 　　有公开资料显示，Bt63转基因水稻为华中农业大学张启发院士等科学家的研究成果，研究人员把Bt基因导入水稻植株后再得到抗虫的&ldquo 汕优63&rdquo 杂交组合。 　　这种Bt转基因水稻，是在水稻中引入一种特殊基因后，会产生Bt蛋白，这种蛋白会让食用了这种水稻的螟虫引起肠麻痹而死亡。正是这样特殊的抗虫功能，可以使水稻的农药使用量减少，进而达到增产的目的。根据此前媒体的报道，由于华中农业大学正处于湖北地区的关系，此前的一段时期内，转基因种植在湖北等地的种植已经非常广泛。但是，安徽涉足转基因大米问题尚属首次，这也让外界对安徽六安等地目前的水稻种植状况抛出了巨大的怀疑，本报记者因此追溯源头，来到检出转基因大米的安徽六安寿县进行实地调查采访。 　　然而，相比那些&ldquo 看得见&rdquo 的转基因大米违规状况，安徽样本显得更加的棘手和复杂。 　　两个检测结果 　　2012年3月10日，绿色和平组织的工作人员在安徽六安市满天星超市南门店、西商便民菜店兴美店以及刘记粮油商店分别购买了散称丰良优大米、周寨精制大米以及丝苗米进行取样检测，结果显示，三份大米均呈现NOS、Bt63阳性，意味着三份大米都是Bt63转基因水稻的产物。 　　记者了解到，这三份被检测出含有转基因成分的大米均清一色的来自六安寿县地区，除散称丰良优大米无法查到生产厂家外，其余两份均标示来自寿县周寨米面有限公司。 　　根据当地政府2012年的经济统计数字，寿县去年GDP为105.3亿元，其中第一产业增加值38.4亿元，在当地经济比重中占比最大，而稻谷种植面积高达10.95万公顷，与小麦同为寿县地区最大的粮食经济作物。 　　伴随对第一产业的依托，下辖25个乡镇的寿县遍布着大大小小近百家大米生产加工企业，在当地，周寨米面有限公司(周寨米厂)绝对算不上显眼的一个。事实上，记者在网上几乎找不到任何与之有关的企业信息以及地址内容，在经过当地人的多次指路和探寻后，本报记者终于辗转在寿县南部的一条土路旁找到了涉事企业&mdash &mdash 周寨米厂。 　　&ldquo 我们根本无从知道，厂里生产出的大米怎么就会有了转基因成分。&rdquo 面对本报采访，米厂老板吴坤山显得一脸茫然。 　　吴坤山的米厂设立于2004年，厂子的面积并不大，院内除了两三个加工车间，就是几个堆放稻谷的仓库。吴坤山说，由于当地米厂众多、竞争激烈，他的米厂一直处于半停半工的状态。&ldquo 竞争主体太多了，稻谷收不上来，我们是开工半年停半年，生意一直算不上很好，每月差不多是二三十吨的产量，一年不过几百吨。&rdquo 　　今年4月上述绿色和平转基因检测报告在网上出现后，吴坤山&ldquo 清闲&rdquo 的生意状态被瞬时打破。4月19日下午，寿县地区农委突击抽检了周寨米厂。 　　寿县农委执法大队大队长李军对本报记者说：&ldquo 我们这是粮食大县，出现转基因这个东西很敏感，所以4月我们一看到网上的消息就立刻去了他们厂里，完全是没打过任何招呼过去抽查。&rdquo 　　当地农委抽查的样品就是被曝光的精制大米和丝苗米。&ldquo 每种都抽取了3份样品，我签字，对方也签字，然后封口。两份样品农委拿走，一份保存，一份送检，米厂方面留一份，如果他对检测结果有异议，可以用自己手上的那份再进行复检。&rdquo 李军回忆当时的程序说。 　　根据寿县农委提供的检验报告和抽样取证凭证，记者看到，抽取样品的生产日期为2013年4月12日，取样数量为每份500克。由寿县农委委托农业部转基因生物产品成分监督检验合肥测试中心对样品进行检测，后者是农业部授权的在安徽地区唯一的转基因检测方。 　　在检测结果一栏，记者看到，结果表述为&ldquo 试样中未检测出CaMV35S启动子、NOS终止子和Bt基因，检测结果为阴性。&rdquo 换句话说，就是未检出转基因成分。 　　但需要注意的是，寿县农委此次抽查的样品生产日期为今年的4月12日，而绿色和平组织检测的样品为去年3月10日之前生产。 　　对此，李军承认，去年检测和今年检测的米确实不可能是一批。&ldquo 因为米有一定的保质期，什么时候要销售了企业才会生产，这家厂的库存没有放那么久，我们去的时候就这一个批次了，去年年初的米现在已经没有了。&rdquo 　　据记者了解，寿县地区目前稻谷种植面积高达10.95万公顷，与小麦同为当地最大的粮食经济作物。据周寨米厂老板吴坤山和当地种植户的介绍，当地的消费量较为有限，因此寿县大米主要销往六安市区。寿县的米厂多为作坊式的小型加工厂，缺少大型龙头企业，根据寿县粮食局提供的信息，当地 农业龙头企业大多都为油脂公司和豆制品公司，米业公司无一入选。 　　看不见的污染源 　　两份不一的检测结果让事件看上去像一起&ldquo 无头冤案&rdquo 。而更让人感到棘手和担忧的是，六安寿县地区究竟有没有转基因水稻的种植?如果有，它们会给食用者带来怎样的影响?它们又是如何流入生产环节的? 　　吴坤山告诉记者，厂里没有自种地，所有加工生产的稻谷全部来自寿县地区的收购，但谁家种了转基因的水稻，他也无法知道，米厂只管收。 　　根据绿色和平组织的检定结果，周寨米厂在去年出品的两种大米被确定为Bt63转基因水稻，而在2009年8月17日，农业部批准了两种水稻&mdash &mdash &ldquo Bt汕优63&rdquo 和&ldquo 华恢1号&rdquo 的转基因生产应用安全证书，但这并不等于允许商业化种植和销售。 　　Bt汕优63正是华中农业大学教授张启发的科研成果。早在2004年6月5日，张启发在中科院的一次学术报告会上指出，转基因农作物在全球大面积种植已有9年之久，食用转基因食品的人群超过十多亿之众，至今还没有关于转基因食品不安全的任何证据。 　　但是这一结论并未得到学术界的信服，中国人民大学农业与农村发展学院副院长郑风田指出，转基因食品是否安全，仅凭现在的短期动物实验数据是不负责任的，某项技术的副作用一般在使用二三十年之后才显现。 　　例如，瘦肉精刚开始出现时一直作为一个新技术被大力推广，使用20年后才发现毒性太大而被禁止 DDT(孟山都曾经是DDT最大的生产商)也是在刚出现时因使用效果神奇被大力推广，30年后发现危害整个生态系统被禁止。 　　&ldquo 以前那么多年，这边从来没有发生过转基因大米的事儿，不要说在寿县，整个安徽都没听说过这样的事。当地主种水稻品种为新强8号，两优6326，两个都是安徽省的认定品种，但实话实说，谁也不能保证有没有外来的(转基因)稻种拿来这种。&rdquo 吴坤山说。 　　Bt63转基因水稻的特性就是抗虫，在一些地区被称为&ldquo 能抗虫的种子&rdquo 或&ldquo 不用打药的种子&rdquo ，根据这一种子特性，记者分别在寿县的北部和南部地区的几个村落进行了走访调查。 　　但是，当地的农民几乎清一色的回答：&ldquo 哪有抗虫的稻子?都得打药。&rdquo 　　寿春镇附近的一位农民告诉记者，从插秧到收割，一季稻子一般抗虫的农药要打上4~5遍，一亩地平均下来基本要花费100多元的农药成本。 　　而当地种子商店也对转基因稻种和防虫稻种表示&ldquo 不清楚&rdquo 。&ldquo 我这里从来没有听过什么防虫的种子，你需要买，我这只有一些旱稻的种子。&rdquo 一家种子店老板说。 　　还有商家则表示出了警觉：&ldquo 你要抗虫稻?你不是来做调查的吧?&rdquo 　　绿色和平负责上述转基因调查项目的俞江丽对记者表示，其实也不能单纯用农药的多少判断种植物是否为转基因，因为在一段时期后，转基因品种也不一定就能减少农药的使用量，因为它会催生次生虫害的增长。 　　这就像达尔文提出的适者生存理论，一种害虫被抑制，新的昆虫种群会迅速取而代之。 　　中国科学院植物研究所研究员魏伟告诉记者：&ldquo 转基因扩散有2个渠道，花粉和种子。转基因可以通过花粉(水稻的雌蕊、雄蕊)会扩散到邻近区域，种子产生的过程就是花粉和聚头结果，雄蕊的划分和雌蕊的聚头结合后形成胚胎。水稻也有花粉，是两性花。花粉通过空气、水、昆虫进行传播。所以不排除你不种，但是附近有别人种，然后扩散到你这。&rdquo 　　不过，通过花粉传播造成污染的概率就比较小，而另一种情况是种的人自己也不知道现在种的是转基因水稻。&ldquo 比如一片地曾经种过转基因水稻，然后再种正常的水稻，有可能出现混杂现象，第二年长出来的还是转基因的，但是农民自己也不知道。&rdquo 　　在实地采访中，有一位村民表示，当地曾经有尝试过&ldquo 防虫种子&rdquo 的试种，但最终实验并没有成功，但他听说，那个种子是杂交水稻，并非转基因品种。 　　监管尝试 　　如今周寨米厂的销量一泻千里，吴坤山说，他不想卷入风波，因为这个事，米厂的销量已经下滑了50%。 　　&ldquo 我现在能做的就是要求收稻子的时候每家每户必须&lsquo 实名制&rsquo ， 哪一家的稻谷必须全部登记到户，买了多少斤，万一以后出了问题可以去追溯 另外我肯定要问对方拿买稻种的凭证发票，不是正规稻种一律不收。&rdquo 　　事实上，当地种子的供应链有其独特的准入方式和流程，据记者采访了解到，在寿县地区一共存在着27家种子公司，这些种子公司是当地引进外部种子的最主要渠道，也是当地政府重点把关的对象。 　　一般而言，在每年供种之前，当地农委会组织专家进行开会，对新引进的品种进行评估。 　　&ldquo 我们会要求对方把今年计划引进的所有品种都报给农委，政府进行把关，看哪种具备合法资质，哪些不具备。不合法的东西我们第一层就给它排除掉了。&rdquo 当地农委方面的官员说。 　　通过第一道审核关口后，这27家种子公司会把新品种分销给下级的500~600家种子零售门店，分布在当地的25个乡镇。但谁也无法保证，那27家公司是否完全报备了全部品种，会不会进行秘密保留。 　　寿县农委执法大队长李军说，种子销售季节一般是4月份，所以我们在3月份的时候，执法大队一共10个人，会兵分两路从南到北、一家一户到种子商店去明察暗访。 　　&ldquo 我直接问店主，他搞过他可能也不肯讲，所以我们会问其他的商店老板，这边有没有人做这个(转基因)生意的，要有他们肯定会透露给你，因为他们是竞争关系嘛。农委每年都会发宣传单告诉店主，如果发现转基因销售，处罚就是5万，要让他知道冒这个风险不值得。&rdquo 　　李军坦言，过去当地也确实发生过一些投机取巧，倒卖一些实验品种的现象，但都不是转基因的类型。 　　2010年，时任农业部部长韩长赋上任不久后，便开展了堪称&ldquo 史上最大&rdquo 的种子执法专项行动，有超五分之一的种子企业被责令限期整改，超十分之一企业的许可证被注销。根据农业部的总结，这次执法的一个重大突破是首次进行转基因检测，并对违规单位采取了处罚措施。 　　而当时寿县地区抽检了几十个样品交给安徽省农委，再转交给农业部进行检测，但结果都没有问题。 　　但即便如此，当地农委对于转基因监管仍是一个棘手的问题，&ldquo 转基因水稻和普通水稻无法用肉眼辨别，但常规项的检测中只有水分、发芽率、压力、纯度等指标，不包含转基因检测，后者的检测周期长、费用贵，一次的费用需要1500元，而我们一年的执法经费才只有6万，现在市场上水稻品种这么多，你不可能负担的起。&rdquo 对于转基因检测是否可能列入常规项的探讨时，李军如是表示。

汪建是谁?他今年61岁,头发略显花白,热爱户外运动,不管是爬山、上班还是出席大型论坛,他都穿着橄榄褐色户外款上衣搭配一条浅褐色长裤。　　他还有一份很精确的个人说明书——在这个数据库里,不但保存了他的全基因组数据和干细胞,还连续记录了他十几年来的遗传信息、蛋白、微生物菌群、代谢、运动、营养、饮食等指标。在56岁时,汪建根据自己的基因图谱发现,他患心脑血管疾病、心脏猝死的概率接近于零,就和几名登山者去了珠穆朗玛峰,并成功登顶。　　对人体基因数据的利用在好莱坞大片中并不少见。1997年上映的科幻电影《千钧一发》(Gattaca)中甚至想象了一个“基因决定命运”的未来世界。在那里,大部分人经过基因加工出生,而且一出生就会拥有一份基因检测报告,上面的一系列数据比如未来的身高、智商、患病概率甚至寿命,决定了这个人一生的命运。回到现实,几十年来,科研机构和生物技术公司一直寻求通过基因组测序技术发现并记录神秘的致病基因,从而让预防和治愈癌症、老年痴呆和中风等成为可能。2005年,由美国率先提出、全球多个国家参与的“人类基因组计划”完成。但由于成本过高、检测过于耗时等原因,相关技术并未在商业医疗领域推广。最近5年,随着高通量测序(即可以一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定)技术的出现,几乎每6个月基因检测就因检测效率增加一倍而成本下降一半。2014年1月,美国Illumina公司推出全球首个突破1000美元成本门槛的测序平台HiSeq X Ten。基因检测的普及随之加速。　　当一些著名的面孔出现时,人们的注意力会更加集中。2013年5月,安吉丽娜朱莉(Angelina Jolie)在《纽约时报》发表一篇名为My Medical Choice的专栏文章,接受预防性的双侧乳腺手术。其原因在于她通过基因检测发现自己患乳腺癌概率高达87%,而手术可以将患癌概率降到不足5%。这个以性感著称的好莱坞明星的做法促使前往专业机构咨询问题和进行检测的人数大幅增加,被《时代》杂志称为“安吉丽娜效应”。“(移除乳房组织暂时做填充)的手术大概需要8个小时,你醒来时胸部满是导引管和扩展器, 感觉就像科幻电影里的场景。”朱莉在文章中说。　　在中国,基因测序行业目前主要集中在测序服务领域。随着2012年第一款临床应用产品——无创产前基因检测在各个地方的推广,这个充斥着如RNA(核糖核酸)、碱基(分为A、T、C、G、U共5组)等专业术语的领域日渐火热。中国证券网的报道称,近3年来中国共有20万孕妇接受产前基因检测,市场规模约为人民币10亿元,粗略估计基因检测的中国市场规模未来将超过人民币1000亿元。而这也是一个技术难点和政策限制交织,还涉及伦理、隐私和生物安全等问题的领域。整个市场在政策方面经历了灰色地带和全面叫停,从2014年下半年才逐渐破冰。　　今年1月,国家卫计委下发《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》,被叫停近一年的临床应用的二代基因测序再次开闸——2014年2月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家卫计委叫停了临床基因测序,原因是相关产品和技术并没有通过审批。3月11日,科技部牵头召开国家首次精准医疗战略专家会议,提出中国精准医疗计划——2030年前,中国精准医疗将投入人民币600亿元。3月27日,第一批共109家肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单发布。　　申银万国分析师谢伟玉预测,基因测序市场未来5年将保持两位数的增长,其中中国增速最快,有望超过20%。民生证券发布的《二代基因测序:下一个百亿美元市场》报告认为,随着政策的逐渐开闸,未来会有越来越多的公司和检测项目得到CFDA的认可。“未来的医疗发展之路,会从原来粗犷的、单一的、依赖于单个医生,以治疗疾病为目的走向变成更加个性化的、有针对性的、依赖大数据分析的以预防疾病为宗旨的新型模式,所有的变革和颠覆都离不开革命性的技术:二代基因测序。”　　周代星亲历了高通量基因测序技术在中美两个市场的关键时刻。1990年,预算高达30亿美元的“人类基因组计划”正式启动,一批生物科技公司因此备受美国资本市场青睐。Lynx Therapeutics就是其中之一。但2002年周代星加入 Lynx Therapeutics任生物信息部主管时,由于测序仪研发技术进入瓶颈期,公司已经开始走下坡路。当美国国家基因组研究院提出新目标——把全基因组测序成本从当时的2000万美元降至1万美元,全球仅有的几家掌握基因测序技术的公司开始进入为技术疯狂的时期。2005年1月, Lynx Therapeutics与Solexa合并 2006年9月,Solexa在美国新奥尔良举办的人类遗传学大会上正式宣布Genome Analyzer研发成功——这种仪器能够更快速、更低价地测量海量DNA数据。“这意味着基因测序又要进入另一个阶段。”周代星回忆说,“会上每个人都很兴奋,甚至有人拿着支票问什么时候能把机器运到实验室去。”　　2007年1月,Solexa被Illumina收购,周代星以Illumina公司亚太区测序市场销售总监身份来中国,想把产品卖进新市场。但他在这里没有感受到同样的兴奋。他想方设法接触了50多家科研机构和实验室,但绝大多数机构都不感兴趣,只有华大基因最终和他敲定了意向。“当时华大基因也还在研究一代测序,但已经敏锐地捕捉到新技术的前景。”周代星回忆。　　总部位于深圳的华大基因前身——北京华大基因研究中心在1999年因参与“人类基因组计划”的中国部分(即“1%计划”)成立,如今已是世界最大的基因组学研发机构。见到周代星之前,华大基因创始人兼董事长汪建一直关注测序技术进展,高通量技术的出现被他视为行业拐点,“基因组学发展将迎来新机遇,如果华大基因想要在生物技术领域干出一番事业必须赶上这一新一波。”　　但在当时,作为中科院下属机构,华大基因编制只有90人,领导层一直希望扩大规模。而且,在完成“人类基因组计划”中国部分后,当汪建向中国科学院提出应该购买设备并继续进行基因研究时双方出现理念分歧。“我们老板当时想采购更多的测序仪,”时任华大工厂行政部门负责公关事务的邓文茜在2013年接受《彭博商业周刊》采访时说,“但是北京不支持。”　　同样在2007年,华大基因脱离中科院体系,汪建和目前担任华大基因主席、华大基因学院院长的杨焕明带着44名员工一起南下深圳。另外两位创始人于军和刘斯奇则留在了中科院体系下的北京基因组研究所。根据此前《彭博商业周刊》的报道,深圳市政府为华大深圳工厂提供人民币1000万元人民币作为开办费,每年另外再补贴2000万元。该公司随后将名称变更为深圳华大基因研究院。　　很快,华大基因开始大量购买设备,实施人海战术。2010年1月,在美国摩根大通保健大会上,Illumina在发布全新测序仪HiSeq2000的同时,宣布已签下来自华大基因订购128台的第一笔订单,每台仪器的价格约80万美元。这是Illumina发展史上最大的一笔订单,华大基因也因而成为全球拥有测序仪数量最多的机构。　　如今,华大基因的业务领域已经涉及测序及分析、基因筛查与检测、分子育种和动物克隆。在深圳盐田区一个由旧鞋厂改造的8层办公楼里,借助240台基因测序仪,华大基因5000名员工每天都在从事大规模数据处理工作:DNA样品用特殊运输车带到这里,经过一系列化学处理,再被送进五楼测序仪实验室进行自动化测序 测序获得的信息会直接传输到生物信息组工作人员的电脑,再由不同项目组的员工分别进行不同领域的解读工作。2014年,该基因组平台处理了涉及几十万人、超过20PB(1PB=1024TB,1TB=1024G)的大数据,相当于超过3000个国家图书馆的数据总量。　　某种程度上,高通量测序技术的出现使基因测序服务变得可规模化,就像制造业外包的转移一样,廉价的外包服务模式使得华大把业务迅速从本土扩张到欧美市场。测序仪自动化程度越来越高,基因组学也还是一门新兴学科,华大启用一批大学毕业生来“边干边学”,甚至还有部分高中生和大学肄业生。这些学历不一、拿低工资的信息分析师被外界认为是华大成立至今最大的成本优势。“仪器平台产出成本各家区别不大,低价要么牺牲质量,要么是便宜劳动力。”中国科学院北京基因所技术研发中心常务副主任任鲁风说。　　综合公开信息,2009年华大基因营业额是人民币4亿元,2010年超过人民币10亿元。《财经国家周刊》披露华大基因在2012年的详细数据:约人民币11亿元的营业额中,政府科研项目占比约10%,海外收入达30%-40%,国内科研服务占比20%-30%,临床收入为10%-20%。科研服务贡献主要收入但本身的商业潜力并不大,真正打开中国基因测序领域商业化蓝图的是产前基因检测。2014年6月30日,华大基因成为全球首家CFDA批准的无创产前基因检测机构。深圳市盐田区经济促进局局长陈晓武接受《深圳商报》采访时说,2014年华大基因的销售收入为人民币12.5亿元,今年第一季度的销售收入达到人民币3.2亿元,同比增长44%。　　在公开场合,华大高层常常会强调其是一个自给自足的民营机构,但深圳市政府在其发展过程中都或多或少地扮演了开山辟路的角色。在产前基因检测领域,一些地方政府也同样担任着助推器的角色。　　产前检测针对发病率高、病情严重德遗传性疾病或先天畸形进行筛查,其中唐氏综合征是最常见的遗传性新生儿出生缺陷。在中国,每年新增唐氏患儿约2.66万人,平均每20分钟就有一位唐氏患儿出生。过去,孕妇筛查采用羊水穿刺、绒毛膜取样、脐带血取样等侵入式检查方式,使用率最高的羊水穿刺则伴随约0.5%的流产风险。基因检测是抽取孕妇外周血了解胎儿是否有患病风险,可以避免检查风险。　　湖南省是国内最早推动这项新的技术应用进入医院的省份。2011年3月,卫生部召开专家组会议,肯定了湖南湘雅医院和北京贝瑞和康生物技术有限公司共同合作的相关临床试验。随后,湖南省卫生厅给予其准入证并开始临床试点。一般而言,一项新检测技术在同一地区高一级别的公立医院推行开来,其他医院也会跟随,贝瑞和康迅速把产品推广到其他7家湖南省内医院。这是周代星离开Illumina后和5个朋友于2010年5月18日创办的公司。　　华大基因在2008年也开始唐氏综合征无创产前筛查技术的开发,到2013年3月共完成109582例样本的临床试验并申请了13项专利,参与制定了深圳市地方标准。　　深圳市政府在鼓励产前基因检测发展上的举动不小。2013年,深圳市设立了无创产前基因检测产业科研基金,对无创产前基因检测技术给予为期3年人民币3000万元的支持,将无创产前基因检测纳入医保补贴范围,相当于政府为每位接受检测的孕妇提供600元财政补贴,并增加400元妇幼婴儿保险,华大基因也提出减免300元的优惠,这样一来,检测费用从2012年的2000元降到了700元。　　这使得中国第一款基因测序领域的临床应用产品在早期得以快速推广。湖南和深圳之后,唐氏综合征无创产前筛查在湖北省、天津等地展开了省级试点。“科学技术的应用只有是与否的区别,消费者是很清楚的,只有在研发方面足够严谨,才能在有需求的消费者那里站稳脚跟。这毕竟是一个新技术、新产品,如果市场不认可,即便是政策惠及也不可能发展这么快。”君联资本董事总经理蔡大庆说。2011年,贝瑞和康获得了来自君联资本的1780万美元A轮融资。　　试点单位不断增加,临床数据越来越多,国际上也出现更多相关文献,这些都有利于无创产前基因检测产品在医院、消费者中间的传播。而在开拓市场的过程中,整个检测报告反馈的时间也从最初半个月一步步改变为5个工作日,到现在只需要3个工作日。　　另一方面,测序成本再次下降,更有利于无创产前基因检测产品的普及。但由于没有经过正式审批,一切都还处于灰色地带。事实上,在正式叫停之前,根据举报信,国家监管部门已发出两次叫停信号。监管部门认为,对遗传性疾病有诊断、咨询意义的基因测序服务应该在严格监管下展开。在一位健康管理公司创始人看来,一些测序服务机构没有资质、科研能力,宣称可以提供基因测序解读服务,从体检机构、医院等各个渠道拿到样品,出具未获认证的诊断书,缺乏充分临床研究基础的基因检测诊断一旦造成判断出入,后果很严重。该人士因不愿意公开评价本行业而希望匿名。　　早在2012年4月,华大基因收到一次调整通知,原因是其使用的Illumina Hiseq2000型号的测序仪及其配套试剂没有提交相应医疗器械或药品注册证明文件。事实上,当时国内测序服务公司大都依赖于Illumina的测序仪,而这些测序仪在美国第三方实验室使用大多数都没有在美国食品药品监督管理局(FDA)完成审批,也无法提供注册文件。　　一些公司开始积极采取应对措施。贝瑞和康选择继续与Illumina合作,双方共同生产新型测序仪,并向CFDA申请注册。由此,Illumina公司的测序平台进入了中国的注册审批程序。华大基因、达安基因则与Life Technologies公司合作,将其测序平台Ion Proton进行国产化并在国内申报注册。Life Technologies是一家总部位于美国纽约的生命科学和生物技术供应公司,也是Illumina的全球竞争对手。(2014年2月,Life Technologies被默飞世尔科技公司收购。)2013年,在一轮针对华大科技(华大基因旗下为高校和研究院提供基因序列检测和基因信息分析的子公司)高达人民币13.98亿元的融资之后,华大基因还宣布收购总部位于美国加州山景城的DNA服务公司Complete Genomics。2014年在国内首次获批的两款华大第二代基因测序仪,其中一款BGISEQ-1000就基于Complete Genomics的测序技术。2014年11月5日,达安基因成为国内第二家获得CFDA获批基因检测的机构。这是一家成立于2001年的广东中山大学下属企业,2004年8月在深交所挂牌上市。　　而政府叫停临床基因测序之后,采取产品逐个报批、每家试点机构逐一放开的方式,进行了一轮审批后,基因检测重新开放。2014年年末,国家卫计委医政医管局发布关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,涉及3个专业(遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断),批准了7家北、广两地的试点机构,其中包括安诺优达、博奥、华大、达安基因在内的第三方检验机构。今年3月,109家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床试点获批,远超此前获批的第三方检验机构的数目。这109家医疗机构获准开展产前筛查与诊断前咨询、知情同意书签署、临床资料收集和标本采集、检测报告审核使用、检测后临床咨询、高风险孕妇的后续临床服务等相关业务,但必须使用CFDA已获批上市的基因测序仪及配套试剂。目前,中国仅华大基因和达安基因两家企业有产品批文。　　作为通过此次审批的机构之一,浙江迪安诊断技术股份有限公司的副总裁姜傥透露:“获得资质后,我们正通过把所有生化、影像、病理的数据通过算法进行数据重构和分析。在某些疾病领域,我们会用移动医疗的工具更好地实现数据采集、交互和运用。”该公司成立于2001年,2011年7月在创业板上市。　　相比需要诊断治疗的人群,想通过各种方法维持健康状态的需求构成更大的市场。当基因检测只需用一点唾液就能完成时,用互联网方式服务大众的商业模式也开始崭露头角。　　“个人基因检测”在2008年被美国《时代》杂志评为年度最重要发明之一。2006年,以人类23对染色体命名,谷歌创始人谢尔盖布林(Sergey Brin)前妻安妮沃西基(Anne Wojcicki)在美国加利福尼亚山景城创办23andMe。用户只要在网上付款,然后按步骤用公司寄来的采样器取唾液样本再寄回,4-6周后再登录网站浏览自己的检测报告,生成的报告涉及240多项健康状况特点,还包含家谱、病史、遗传性状等信息。而这些信息随着解读基因组带来的新变化不断更新,以现有科研速度几乎每个星期都会有新成果。在将近10年时间里,23andMe还把基因检测的价格从999美元降到了99美元。　　23andMe的成立让中国创业者看到了更多机会。2012年,赵伟从奇虎360公司离职创办了360基因,是国内较早以23andMe模式进入基因检测领域的公司。目前,360基因可根据不同产品类型检测相应易感基因定制基因芯片,覆盖孕前、产前、慢性病等大健康应用场景。　　在基因检测官方叫停时,360基因被点名了。这次事件使公司断了收入来源,成为其面临的最大一次危机。好在监管部门的态度开放,并没有明确反对360基因这样的模式。360基因完成了一套算法分析体系的构建,并尝试咨询监管部门申请审批这套体系。“北京市药监局回复说没有这方面的报批办法。”赵伟说,“虽然现在还没有行业规范标准,我们还是要积极做准备,只是有点没方向。”　　Illumina中国区前产品经理郝向稳在去年创办基云惠康,为个人提供精准的数据化健康管理。他推出“百人基因组计划”,用1万元成本价加公司原始股份期权的方式吸引用户,目前计划已经完成。“我们要想给出精准的健康管理意见,就必须有足够的中国人基础数据。”郝向稳说。目前基云惠康已经拿到天使轮投资,由树兰医疗CEO、OMAHA联盟发起人郑杰以及滴滴打车联合创始人王刚联合投资。　　郑强在2014年年底创办的WeGene,是一个以基因检测为基础的互动社区,用户购买1299元的个人基因检测产品并在网络社区形成互动。在郑强看来,WeGene这个平台最需要跨越的门槛是生物信息解读。目前,该公司正在构建免费开放的中国祖源分析系统。“数据分析难度不小,能服务用户的基础科学研究仍然有必要。”他说。　　Hi基因是一家在2014年2月创立的互联网基因检测平台,售卖酒精代谢、成人健康无忧等不同主题的产品包,创始人何文迪早前在香港摩根士丹利做医疗与IT结合方向的创业投资。何文迪找到有遗传学背景的杨菲来做合伙人,负责检测后咨询的专业规划。Hi基因还计划在资金充足时尝试借助线下体验店取样、咨询的方式建立从线上到线下的闭环。何文迪表示,公司初始资金来自合伙人自筹,目前正在进行A轮融资,但他不愿意透露投资方与金额。　　然而,基因检测最终的解读依赖于数据挖掘和分析能力,这样的能力建立在足够大的检测数据基础上。中国官方至今没有完整的中国人基因数据库,虽然人类基因组信息可以实现共享,但中国人种数据非常少,照搬白种人为主的数据库来建立模型并不严谨,国内面向健康大众的基因检测平台可能需要从零开始。360基因、WeGene、Hi基因都是根据国际权威期刊发表已验证过的科研结果,与用户检测数据一一比照分析。这样就形成一个僵局:没有那么多用户检测就无法根据数据库增加更多有效信息解读,如果不能给用户更多更精准的有效结果,用户也不愿意为此服务买单。在一直参与医疗机构投资与收购的环球律师事务所合伙人赵博嘉看来,这类基因检测公司的商业价值远远低于临床应用方向,在技术创新上的差距太大。　　初趣旅行联合创始人李昂是WeGene的第一批用户,他从朋友那里知道这款产品后,立刻买了一份。整个流程和23andMe一样,4周后看到了包含祖源分析、健康风险、药物反应、遗传性疾病、天赋特征等200多项分析结果。　　“报告显示没有重大遗传性疾病,看到一些指标不正常,能够指导我改善不当的生活行为。我喝咖啡一直会特别不舒服,检测后知道我的咖啡因代谢速度慢,就戒咖啡了。”李昂说,他所在的一个科技创业群大部分人得知这个项目都买来体验。在他看来,能够获得自己的DNA数据还是很有意义,尽管现在对患病风险判断还很有限,但看到一些指标不正常,就能够指导日常生活行为的改变。　　众筹已成为互联网基因检测平台的推广窗口。WeGene把首批目标人群定在科技行业从业者,选择分享高品质消费品和使用体验的网络社区KnewOne进行众筹,999元包括60万个位点的检测。HiGene在京东发布一款面向儿童的基因检测产品众筹。“用户对产品接纳度比想象要高,一些人做过无创产前基因检测有一定了解,他们对价格反而不太敏感,最关心的是产品能够创造什么价值。”何文迪说。　　但是医生有不同的看法。北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤外科主任医师步召德提醒说,“肿瘤成因和治疗极为复杂,单一按易感基因预测各类肿瘤不严谨,也会导致一些人为或许永不会降临的疾病而忧虑。是否带有易感基因都 需要保持健康生活方式,反过来说,比如一个人没携带猝死基因是不是可以拼命熬夜工作了?”　　李昂则认为,个人基因检测的用户体验还有上升空间,比如报告中有不少专业术语,普通人不太能理解。“要推广基因检测的大众产品,提供后续专业咨询服务是关键。美国已经有遗传咨询师这个职业体系,用户完成检测后可以获得更精确的咨询。但中国现在很缺乏这类人才。”武汉未来组生物科技有限公司创始人汪德鹏说。在华大基因工作了6年的汪德鹏于2011年正式创办自己的公司,主营业务也是为科研院所提供测序分析服务。　　而且,即便是增添一些趣味性内容,包括通过检测乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的常见突变,推测人的“酒量”,还有男性用户有没有可能秃头、减肥适合的运动方法等,大部分用户也不会像买游戏产品、买一件衣服那样消费基因检测。　　“这门科学发展实在太快,以至于任何基于今天的理解而做出的遗传风险预测,都随时有可能被明天的新发现所修改。随着基因检测的逐渐改进,以及其他关键信息如家族病史、现在的健康状况与DNA检测结果更加有效地结合,这幅图像才会变得越来越清晰。从事这个行业的任何人都必须有所准备,根据新知识不断重新评估风险将成为惯例。”“人类基因组计划”的首席科学家、美国国立卫生研究院主任Francis S. Collins在2011年出版的《生命的语言:DNA和个体化医学革命》一书中说。　　根据摩根大通和Market and Markets预测,全球生物信息市场到2018年有60亿到90亿美元,复合年增长率大约20%~25%。美国市场已经开始细化分工,一批基因数据服务公司也已经进入成熟发展期,包括Google投资的DNA Nexus、Seven Bridges Genomics、Next Code等。这些大大小小的公司,分别专注在系统、云计算、微生物等细分领域,也有面向消费者健康市场或主攻临床市场。“在美国,短短几年产业洗牌过程中已经淘汰了很多生物信息公司,现在进入市场的公司避免与大平台竞争,争取做到小而美、小而精。”在一家位于美国波士顿的生物信息云计算公司从业者说。该人士因未获得公司批准而希望匿名。　　像是回到1999年时候的生物科技热,新一波基因产业发展潮在显现,资本市场持续升温。在美国,2013年成为自2000年生物技术行业上市之后最活跃的年份,而过去的2014年更是持续这一狂潮,IPO数量翻了一番,募集资金 也从2013年的29亿美元跃升到63亿美元。借助整体生物技术板块的强劲势头,基因测序创业十分乐观。在生物信息领域,2013-2014年经历了收购狂潮,比如Qiagen收购了 CLC bio和Ingenuity,Illumina买了Nextbio等。　　中国的生物信息行业热也是近一两年的事。罗奇斌曾师从中科院北京基因组研究所副所长于军。直到去德国慕尼黑工业大学读完生物信息博士学位,又回到中科院北京基因组研究所

作者：魏景亮　　来源：知乎　　1 我对自己所有言论负法律责任。　　2 下面讲述的所有事情都是我亲身经历，曝光的造假的检测中心是我在里面亲自工作过的。　　3 我本该在明年7月拿到博士学位，但我刚刚退学。我的博士方向是动物基因工程，课题方向是CRISPR基因编辑技术。以我的认识水平，我不会盲目地说转基因有毒有害，但也必须说一句，此事存疑。欢迎科学辩论。　　我叫魏景亮，过去在中国农业科学院北京畜牧兽医研究所读书，动物遗传育种专业2012级的硕士研究生，2014年转为硕博连读，专业方向是动物基因工程与细胞工程。导师是李奎教授，做转基因猪的专家，2016年6月当选为国家转基因安全委员会委员。我所在的实验室还有一个头衔，就是国家转基因检测中心。由于动物转基因产品没有市场化，也没有检测的国标，因此实验室的检测项目依然是植物转基因产品。　　下面是我的肄业证　　首先讲讲转基因检测中心。我们想要知道一个东西是否是转基因产品，需要用技术手段进行检测。目前国家有几十个检测中心，实验室。基本上都是一些高校和科研院所的科研用实验室，兼做转基因检测。　　检测中心根据国标的检测方法，通常是使用国标规定的引物，对转基因产品中特定的片段进行PCR扩增，观察条带有无来确定“是否含有某转基因成分”。(插一句，任何检测中心都不能出具“本产品非转基因”的结论，不够严谨。只能说不含某转基因成分)　　检测中心有着严格的质量控制体系，每年都会收到科技发展中心的能力验证任务，检测盲样通过才可以保留。每三年都由农业部，科技部等三部门联合成立专家组巡查，检查质量控制体系，档案等。　　下面是检测中心的具体信息和含有我名字的职员名单。　　接下来开始讲这个检测中心具体的造假过程。　　2015年5月中旬，实验室接到通知，三年一度的转基因检测中心的档案检查将在7月份进行。导师在未经本人同意的情况下便与其他几个老师开会决定由我担任转基因检测中心的“档案员”一职，负责所有档案的制作和管理。　　6月初，整个转基因检测中心在我的导师李奎的组织下进行了一次动员大会。也是在这次会上我才大概了解到所谓档案工作的真实性质。由于实验室有日常的科研任务，因此转基因检测中心日常工作中需要的所有过程性档案都没有记录，包括所有质量控制需要的，对环境的记录，仪器检查校准，标准物质和所用试剂的使用记录，按年度进行的监督员监督工作记录等。　　从上次检查的2011年底后的档案，都将在之后的一个多月里补齐。而根据会议上所说，这样制作虚假档案应付检查的行为已经进行了不止一次，在三年前的检查中也是如此。这样赤裸裸的造假行为，在场的将近三十人，包括本实验室与相关实验室的诸多研究员、副研究员、助理研究员、研究生，没有一个提出问题，只有个别老师以工作忙为理由在会上推脱监督员之类的职责，但被李奎老师驳回。　　会后，我私下向导师指出该行为的不妥，也提出了自己不愿继续担任这样的工作。但导师以“国家战略需要我们这样的空壳转基因检测中心作为技术储备”“不能临时更换工作人员”为由没有接受。　　我作为一个学生，学位掌握在导师手中，只能根据导师的要求开始制作档案。仔细想想大概也是因为我不是常在的人员，出了问题好让我背锅。之后的近两个月里，我开始补这三年来缺失的档案，也相当于全部的人员，质量控制，技术和仪器档案。　　在上述过程中，实验室的转基因检测中心存在以下几个主要问题：　　1 大规模的“赶作业”式的档案造假　　所有应该对检测活动的质量控制负责的过程性记录，都被突击式的在短短的时间里创造出来。其中，本应该定期进行的仪器维护与校准，都一次性完成。所有的标准物质领用，检测试剂领用等记录都根据需要凭空填写。质量体系文件的编写，修订，学习全部都凭空杜撰。人员的上岗考试试卷都统一抄写并自己批改。就连本应该是监督这些行为的监督意见，监督会议记录，也由档案员直接编写。而在我向院里举报时，导师还辩称，“这是把工作集中统一完成”。　　2 人员的冒名顶替和制作虚假劳动合同　　在人员档案中，为了方便起见，有一些早已离开实验室的博士后，博士，依然承担着“检测员”的身份。于是在检查过程中需要实际实验操作的时候，实验室便找了几个硕士学生，冒名顶替这些人的身份进行实验操作。检测中心上报的所有工作人员中，有一部分是不具备资格的学生，例如我作为一个还有两年毕业的学生承担五年的“档案员”职责，这显然是不合理的。甚至还专门为此制作了一批劳动合同，有所有合法的公章和格式，但因为我们的学生身份，实际上是没有法律效力的。　　3 任用实验技能不熟练的硕士研究生进行检测　　每一年的能力验证，检测中心都使用刚回实验室半年的硕士研究生进行检测试验。这与检测员要求的资质明显不符，也因此出现过一些错误的情况。由于是能力验证，错误都被指出了。如果是正常的检测，是有可能出现错误结论的。　　4 对外推脱检测委托，同时有可能私下开出虚假报告　　如上一条所述，这个转基因检测中心具有一切国家承认的检测能力和效力，但实际上却是空壳子，有可能出现错误结论。对此本实验室的应对方法就是，对于找上门的一切检测委托，除了上级单位交来必须的任务，都以太忙等理由推脱，不予检测。如此就规避了可能的检测事故和法律风险。　　然而在2015年10月发生了这样一件事，本检测中心的技术负责人敖红副研究员有一天突然拿了一份转基因成分的检测报告给我，让我在相应的位置签字盖章。于是我照做了。事隔几天，质量负责人崔文涛副研究员突然找到我，斥责了我未经他的允许使用检测中心公章的行为，并且告诉我之前的检测报告他们都不知情，事态严重。这件事后来也没有听说进一步的处理。这有可能是虚假检测报告，因为我没有看到有检测实验进行。如果有对应的检测试验在我没有看到的时候进行，也是在不符合规定的质量控制下进行的。　　转基因检测的问题，往小了说是实验室没有严格按照国家规定执行，有一些疏忽错漏，需要整改。但那毕竟是和人民群众的食品安全相关联的检测，以这样的态度面对，以后出现检测事故几乎是必然的。更联想到，大多数转基因检测中心也都是需要承担科研任务的实验室，他们是否都按照规定严格执行着记录和质量控制?这背后涉及到的，是非常巨大的安全隐患。原本我是想向媒体揭露此事，但考虑到媒体往往断章取义或者故意曲解，这件事的曝光对转基因技术的发展可能有严重的影响，对农科院的声誉造成巨大的损害，因而始终没有这样做。但是农科院的态度一直在挑战我的底线。　　自从5月17日我在中国农业科学院研究生院口头举报该事，5月30日上交此文字材料后，研究生院以向所里核实的名义拖了整整一个月，于6月17日再次约谈时，研究生院表示由于和所里是平级单位，无权处置该事，让我继续和所里谈。研究生院和畜牧所领导多次找我谈话，但言论反复无常，对于所犯的错误时而承认时而不承认。每次谈话都会谈到诉求，认为我是用他们造假的行为要挟他们，并主动提出对我的退学进行经济补偿，之后便不了了之了。我于8月初联系到了一些媒体，但这些媒体知道此事后，一直都以各种理由不予报道。其中比较有良心的记者帮我把材料反馈到了农业部，但农业部的回答就是已经上报领导，这样又过去了一个月，没有任何处理，李奎反而又堂而皇之的继续在国家转基因安全委员会的名单上。　　今天我把这些经历发到网上，希望大家看到我们中国所谓的转基因科学家，专家都是怎么样的。他们的项目，经费来源都是国家的转基因专项，同时他们又负责转基因检测，转基因安全评价。他们所有的利益都与转基因相关，同时任何专家都不可能对生物体内的理化变化全部搞清楚，因为我们的科学水平就没有认知到那一步。那他们凭什么给转基因产品开出绝对的安全保证?　　希望大家看到后帮我扩散，还我一个公道，让我的退学没有白费。