单压初撑定仪

4月28日，聚光科技公告2021年年报。公司全年实现营业收入37.51亿元，同比下降8.55%；归属上市公司股东的净利润-2.32亿元，同比下降147.51%；扣非归母净利润-3.52亿元，同比下降523.47%。年报显示，2021年度上海安谱实验科技股份有限公司和无锡中科光电技术有限公司不再纳入合并报表，研发费用同比增加7238万元，商誉减值准备增加9288万元，是净利润同比下滑的主要原因。聚光科技表示，公司已形成智慧工业、智慧环境、智慧实验室与生命科学四大板块，并在此基础上持续孵化新的技术平台与应用公司，将以“4+X”的战略布局，打造高端分析仪器平台型公司。报告期内，专注于高端仪器市场的子公司谱育科技新签合同额13.4亿元，同比增长约65%；实现营业收入9.61亿元，同比增长63.23%；净利润1.24亿元，同比增长121.99%，是公司业绩的主要增长极。持续攻坚仪器领域“卡脖子”技术年报显示，公司全年研发投入5.23亿元，占营业收入比例为13.95%；年末研发人员共1487人，研发人员数量占比22.38%。报告期内主要研发项目包括基质辅助激光解析飞行时间质谱分析系统、临床蛋白分析系统、数字化荧光免疫分析系统、工业在线色谱分析仪、质谱流式仪（ICP-OATOF）等，应用领域延伸至生命科学、临床诊断、工业过程分析、环境在线监测等领域的多个细分应用市场。据统计，公司截至目前已投入25亿元研发费用，在光谱、色谱、质谱、湿化学、生物等方面开发出近百项技术平台。同时，公司融合前处理、试剂、耗材、在线分析系统等技术，针对多个细分市场推出定制化自动、实时的分析系统解决方案。在生命科学领域，公司于2021年相继推出了两款临床质谱产品、两款流式细胞仪、一款全自动毛细管电泳仪；全自动核酸质谱检测系统以及单分子流式免疫分析仪，预计将于2022年推向市场。相关产品在新生儿筛查、微量元素分析、靶向/非靶向代谢组学和脂质组学技术、流式细胞分析技术、基因分析、以及多种重大疾病的筛查方面有重要应用，其研发打破了国外产品在多个领域的技术垄断。在半导体领域，公司于2020年底推出EXPEC 7350三重四极杆ICP-MS，可用于12寸晶元杂质成分检测；并在2021年相继推出了冷模式ICPMS以及三重四极杆ICPMS/MS,两款设备可以实现亚ppt级别的超痕量金属检测，打破了海外厂商对超痕量金属测试设备的垄断。同时，公司已针对高纯试剂、湿电子化学品、高纯晶圆和高洁净车间的检测需求，开发了一系列半导体全产业链精密检测装备。在工业过程分析领域，公司开发的工业在线色谱产品以气相色谱技术平台为基础，国产化率水平达到95%以上，突破国外高端在线色谱分析仪对石化过程关键设备的长期卡脖子限制。同时，公司针对冶金、有色、钢铁、天然气等行业，推出紫外荧光法总硫分析系统、工业在线红外分析仪、薄膜微音式工业在线红外气体分析仪等产品，有精度高、自动化程度高、实时性强等特点。在环境监测领域，公司的研发着眼关键技术“卡脖子”问题，推出一系列高精密度检测产品，解决了水质特殊因子在线监测、高精度温室气体自动监测等问题，并推出碳中和综合管控平台、工业园区智慧环保体系等综合管理方案。市场开拓与产业化迎突破聚光科技表示，在多技术平台对多应用领域的“多对多”业务模式下，公司已形成技术端与市场端相互促进的良性循环。2022年，公司将在“4+X”多业务平台的基础上，持续开拓应用场景与客户群，多行业做大技术价值。资料显示，公司在生命科学板块形成了“谱聚医疗、谱康医学、聚拓生物、聚致生物”的品牌矩阵，分别面向临床诊断、细胞分析、蛋白分析、核酸分析等应用场景开展业务推广。其中，聚致生物已就其全自动核酸质谱检测系统GeneTOF 3100系列产品同多家医疗诊断机构达成合作协议和意向，致力于打造多重分子诊断的良性生态圈。聚拓生物的临床毛细管电泳仪已取得一类医疗器械备案证，谱聚医疗的PreMed 7000 型微量元素分析仪、PreMed 5200 液相色谱串联质谱系统均已获批医疗器械备案证，相关产品均已开始产业化运作。据披露，公司于2020年成立了半导体事业部，截至2021年末，EXPEC 7350三重四极杆ICP-MS已实现销售和产品交付，并陆续在国内主要芯片制造企业开展前期验证工作；特气报警仪产品已实现销售数百台；湿化学分析及AMC在线阴阳离子/VOCs检测系统产品正在进行入厂试验。此外，公司于2021年新推出的通用实验室分析仪器，如EXPEC 5231气相色谱-三重四极杆质谱联用仪、EXPEC 5310液相色谱-三重四极杆质谱联用仪、EXPEC 7910四极杆飞行时间串联质谱ICP-MS、TRACE 8000 化学电离飞行时间质谱仪、Calibus手持式激光诱导击穿光谱仪、EXPEC 550加压流体萃取仪、EXPEC 570全自动固相萃取仪等，均已快速切入细分市场，带动相关领域的销售业绩增长。

2013年5月2日，国家卫计委印发《2013年食品安全国家标准项目计划》的通知，通知中列出了所有2013年食品安全国家标准计划项目承担单位，全文如下： 　　国家卫计委关于印发《2013年食品安全国家标准项目计划》的通知 　　卫办监督函〔2013〕359号 　　各有关单位： 　　根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，我委在向社会公开征求意见的基础上制定了《2013年食品安全国家标准项目计划》，现印发给你们，请认真组织落实。有关工作要求如下： 　　一、填报项目委托协议书，及时落实食品安全国家标准项目计划 　　2013年食品安全国家标准计划项目承担单位应当填写《2013年食品安全国家标准制(修)订项目委托协议书》(可从卫生计生委网站http://www.moh.gov.cn下载)，打印后由承担单位负责人签字并加盖单位公章(一式五份)，于2013年5月20日前报送食品安全国家标准审评委员会秘书处(以下简称秘书处)。逾期未提交协议书的，视为自动放弃标准起草单位和起草人资格。秘书处对协议书进行审核后，于2013年5月31日前报送我委。 　　二、加强日常管理，确保食品安全国家标准项目及相关经费按时保质执行 　　(一)项目承担单位和项目负责人要加强食品安全国家标准制定、修订工作的管理，保证项目质量和进度，请于2013年12月30日前向秘书处提交工作中期进展报告和经费使用情况报告，于2014年6月30日前完成任务，向秘书处提交送审材料和经费决算报告。经费决算报告由财务负责人和单位负责人签字并加盖公章。 　　(二)未按期完成任务提交送审材料的，项目承担单位和项目负责人应当提交说明，并附经费使用情况报告，加盖单位公章后报秘书处。我委将视情况予以通报批评，并根据国家有关财经法规制度，对已拨付的项目经费采取追回等必要的处理措施。 　　(三)相关省(区、市)卫生厅(局、卫生计生委)、有关单位要支持并督促下属单位承担的项目工作，秘书处要督促检查项目执行情况，确保项 目计划整体进度。 　　2013050901.doc　　 2013年食品安全国家标准项目计划 序号 项目名称 制定/修订 建议承担单位 食品产品 1 藻类制品 修订 浙江省疾病预防控制中心 中国水产科学研究院 微生物检验方法 2 食品微生物检验采样与检样处理规程 修订 国家食品安全风险评估中心 理化检验方法 3 食品中B族和G族黄曲霉毒素的测定 修订 浙江省疾病预防控制中心 4 食品中M族黄曲霉毒素的测定 修订 浙江省疾病预防控制中心 食品添加剂质量规格 5 食品添加剂 4-己基间苯二酚 制定 中海油天津化工研究院 6 食品添加剂 冰结构蛋白 制定 中国食品添加剂和配料协会 7 食品添加剂 刺梧桐胶 制定 中国食品发酵工业研究院 上海市质量监督检验技术研究院 8 食品添加剂 甲基纤维素 制定 中国食品发酵工业研究院 9 食品添加剂 偏酒石酸 制定 天津科技大学 10 食品添加剂 植酸钠 制定 江西出入境检验检疫局 11 食品添加剂 羟基硬脂精 制定 中国食品发酵工业研究院 上海市食品添加剂行业协会 12 食品添加剂 海藻酸钠 修订 黄海水产研究所 中国海藻工业协会 13 食品添加剂 36项香料标准包括： 橙苷(柚皮甙提取物)、橙皮素、丁香花蕾油、根皮素、黄芥末提取物、可可酊、葡萄籽提取物、大蒜油、白兰花油、白兰叶油、红茶酊、玫瑰净油、杭白菊油、罗汉果酊、小花茉莉净油、树兰油、桂花净油、绿茶酊、椒样薄荷油、茶树油、香茅醛（合成）、香茅（精）油、麦芽酚、覆盆子酮(悬钩子酮)、丙酸苄酯、丁酸丁酯、异戊酸乙酯、苯甲酸乙酯、苯甲酸苄酯、2-甲基吡嗪、2,3-二甲基吡嗪、2,3,5-三甲基吡嗪、5-羟乙基-4-甲基噻唑、2-乙酰基噻唑、2,3,5,6-四甲基吡嗪、乙基香兰素 制定 国家食品安全风险评估中心 上海香料研究所 营养强化剂质量规格 14 维生素E琥珀酸钙 制定 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 15 硝酸硫胺素 制定 景德镇出入境检验检疫局 16 维生素C磷酸酯镁 制定 中国食品添加剂和配料协会 17 生物素 制定 中国食品发酵工业研究院 18 氯化胆碱 制定 中国食品添加剂和配料协会 中国食品发酵工业研究院 19 葡萄糖酸亚铁 制定 江西省疾病预防控制中心 20 焦磷酸铁 制定 上海市质量监督检验技术研究院 21 柠檬酸亚铁 制定 中国食品添加剂和配料协会 中国食品发酵工业研究院 22 柠檬酸铁铵 制定 广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 23 柠檬酸苹果酸钙 制定 天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心 24 骨粉（超细鲜骨粉） 制定 江苏省疾病预防控制中心 天津科技大学 25 乳酸锌 制定江西省疾病预防控制中心 26 碳酸锌 制定 中国食品添加剂和配料协会 中国食品发酵工业研究院 27 亚硒酸钠 制定 张家港市产品质量监督检验所 28 硒蛋白 制定 湖北省疾病预防控制中心 29 富硒食用菌粉 制定 中国食品发酵工业研究院 中国食品添加剂和配料协会 30 L-硒-甲基硒代半胱氨酸 制定 江西省疾病预防控制中心 31 硒化卡拉胶 制定 中国食品添加剂和配料协会 32 富硒酵母 制定 中国食品发酵工业研究院 33 DHA（金枪鱼油） 制定 中国食品添加剂和配料协会 中国食品发酵工业研究院 34 葡萄糖酸锰制定 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 35 葡萄糖酸铜 制定 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 36 5’-单磷酸胞苷 制定 江苏省卫生监督所 37 乳铁蛋白 制定 中国食品发酵工业研究院 38 酪蛋白钙肽 制定 中国食品发酵工业研究院 中国食品添加剂和配料协会 39 海藻碘 制定 中国地方病协会 营养与特殊膳食食品 40 运动营养食品通则 修订 中国食品科学技术学会运动营养食品分会 41 孕产妇和乳母用营养补充品通用标准 制定 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 生产经营规范 42 食品用菌种生产卫生规范 制定国家食品安全风险评估中心 43 航空食品生产卫生规范 制定 中国航空运输协会航空食品委员会 　　国家卫生和计划生育委员会办公厅 　　2013年5月2日

——公司产生的整个财政年度绩效记录包括订单，未交付订单积压量，收入和经营收入 　　——公司实现了2012财年的预测和展望结果 　　——试验机业务使公司第四季度的订单、收入和经营收入都增长 　　——第四季度积压而未交付的订单量达到2.99亿美元，创历史新高，给2013财年提供了好的契机 　　——公司宣布2018财年的目标收入为10亿美元，预计2013财年收入和每股收益增长率在5%-10%之间。 　　仪器信息网讯 2012年11月15日，MTS系统公司公布了2012财年第四季度财务结果。MTS全财年的结果表明公司在试验机技术应用方面有很强的整体运营能力。 　　第四季度业绩 　　第四季度订单总收入为1.469亿美元，较2011年第四季度增长了11%。这一季度包括一个2000万元大型结构力学试验订单，而在去年的第四季度没有很大的订单( 500万美元)。与去年同期相比，试验机在亚洲地区的订单额增加了15%，而传感器订单额下降了8% 本季度积压而未交付的订单增加了4%，达到2.99亿美元，创历史新高。 　　本季度总收入为1.378美元，比去年第四季度增长了5%，其中试验机业务增长了8%，传感器业务下降了10%。由于标准的短周期产品的增加，部分抵消了传感器订单额的下降。公司收入的毛利润率为41.7%，下降了1.3个百分点，主要是因为传感器销量的降低。 　　经营收入总额为2160万美元，与去年相比表现较平稳。经营费用与收入的比值下降了1%。另外，公司在法律费用的投入减少部分抵消了计划中的项目研究和发展的费用。每股收益是0.94美元，与前一年相比保持平稳。 　　现金状况 　　现金及现金等价物在第四季度末总价值为7990万美元，而在第三季度末是1.455亿美元。在第四季度，经营活动创造了1280万美元的收入。此外，公司有多项费用收支：公司偿还4000万美元的债务 基建支出(capital expenditures)为400万美元 购买股票花费3500万美元 股息收入为390万美元。 　　试验机部分 　　在这一季度，试验机在地震，汽车和材料试验等领域保持持续的增长势头。总订单额是1.238亿美元，比去年上升了15%。其中订单额在亚洲地区增长了58%：这部分增长一是由于前面提到的2000万美元地震测试系统的收入，二是因为试验机在地面车辆和材料行业需求的增加。 　　试验机总收入增长了8%，达到1.141亿美元，毛利润为4460万美元，增加了320万美元或8%，毛利润率为39.1%，下降了0.3个百分点，这很大程度上是由于低利润率的产品的增加。 　　经营收入总额为1620万美元，相比去年增加了150万美元。经营费用增加了170万美元，主要因为公司为了获取全球市场机会在产品开发方面的投入加大。 　　传感器部分 　　传感器在第四季度依然面临着严峻的挑战。然而，公司在产品研发和技术创新方面加大投入，这使得公司可以在全球工业设备制造行业更好地开发机会，尤其在中国。 　　传感器总订单额是2310万美元，较去年下降了8%，其中5个百分点来自货币转化的不利影响。传感器在美洲和欧洲的工业市场遭遇了需求疲软，传感器订单额的降低被增加了11%的移动液压市场抵消。 　　传感器的毛利润为1280万美元，下跌了230万美元，毛利润率为54%，下降了3.5个百分点。经营收入为540万美元，下降了18%，这主要是因为传感器总利润的降低。

德国啤酒享誉世界，每年产量达100亿升，其中相当部分销往国外。研究人员最新发现，一些德国啤酒因生产中使用的过滤物质被砷污染。但研究人员同时说，啤酒中砷含量不高，“不太可能”带来健康风险。 　　德国慕尼黑工业大学的研究人员7日在华盛顿举行的美国化学学会全国会议上公布了上述发现，但他们没有说明受污染的啤酒品牌。研究人员认为，消费者不必为此担忧，因为这些德国啤酒的“砷含量依然处于低水平”.此前也有报告显示，意大利等至少6国的啤酒砷含量比德国啤酒还高。 　　研究人员对140份德国啤酒样本进行了砷和铅等物质的检测。世界卫生组织规定饮用水中砷的限值是每升0.01毫克，而一些啤酒样本中的砷含量已超过这一限值。 　　德国啤酒含砷的原因何在?研究人员分析了麦芽、啤酒花等原料以及生产环节，结果发现，一种被称为硅藻土的过滤物质或许是罪魁祸首。硅藻土在啤酒生产中的主要作用是滤去原液啤酒中的酵母蛋白质和啤酒花树脂等悬浮微粒，以使酒液清亮透明。领导研究的穆罕默德科尔汉说：“我们发现，硅藻土或许就是啤酒砷污染的主要来源。检测表明，一些硅藻土样本会释放出砷。” 　　但科尔汉同时说，这种过滤技术只让啤酒的砷含量“略微增加，饮用这些啤酒不太可能让人患病”.与砷问题相比，“酒精中毒的风险是一个更加现实的问题”. 　　德国啤酒一向被视作世界啤酒之王，发生砷超标，消费者会怎样看待? 　　在本报发起的“德国啤酒砷超标，对此你的反应是?”的调查中，有57.1%的受访者将票投给了“淡定，或因外国标准定得严才会略超标”,同样也有57.1%的受访者选择了“关切，望厂商能改进工艺进一步保障产品安全”,另外还有14.3%的受访者表达了“其他”意见，比如说，研究人员判定这部分德国啤酒砷超标的依据是世界卫生组织规定的饮用水砷标准，不够科学，因为人饮用啤酒的量肯定小于饮用水的量，不应该简单地把饮用水标准硬套给啤酒，而应以专门针对啤酒定的标准来衡量是否超标。

项目简介：项目仪器：HT8500大气氧化亚氮激光开路分析仪项目时间：2024年3月项目地点：中国科学院栾城农业生态系统试验站项目内容：华北平原北部（小麦-玉米）农田N2O排放观测实验 项目背景：全球粮食生产在满足不断增长的人口需求的同时，还面临着确保环境可持续性的巨大挑战。农业被认为是人为排放一氧化二氮（N2O）的最大来源，而其中农田的氮肥施用（包括化肥和有机肥）则是N2O排放的主要贡献者。N2O是一种强效的温室气体，对全球变暖有显著影响，因此，减少农田N2O排放对于将全球升温控制在2°C以内至关重要。 应用案例：2024年3月，昕甬智测HT8500大气氧化亚氮激光开路分析仪被部署到中国科学院栾城农业生态系统试验站，进行华北平原北部小麦-玉米农田N2O排放观测实验。栾城试验站位于华北平原的核心地带，属暖温带半湿润季风气候区，是研究该区域农业生态系统的理想场所。试验站的土壤主要为潮褐土，生态类型则以小麦和玉米两熟制农田为主。该区域代表了华北平原北部典型的高产农业生态系统，覆盖面积达4.98万平方km2，耕地3800万亩，具有集约高产、资源约束、井灌农业和城郊农业等特点。本次观测实验聚焦于华北平原北部小麦-玉米农田的N2O排放。通过持续监测N2O排放情况，研究人员能够更好地了解农田管理措施对温室气体排放的影响，从而为减排政策的制定提供科学依据。此次实验的核心目标是量化农田N2O排放量，并分析不同农田管理模式下N2O排放的变化情况，以期找到更加环保和可持续的农业生产方式。 仪器介绍：HT8500大气氧化亚氮激光开路分析仪是此次观测实验的核心设备。该仪器由海尔欣昕甬智测自主研发，基于量子级联激光技术，通过对目标气体特征吸收峰的精确测量，实现对N2O浓度的实时监测。HT8500具备高灵敏度和高精度的特点，能够在复杂的环境条件下稳定运行，特别适合于农业生态系统和环境监测的长期观测任务，为科研人员提供可靠的数据支持。 此次在栾城农业生态系统试验站开展的N2O排放观测实验，为了解华北平原北部小麦-玉米农田的温室气体排放提供了宝贵的数据支持，从而为制定更加科学、环保的农业管理措施奠定坚实基础。 1.开放式光腔，超灵敏，响应快速①　中红外激光技术实现灵敏的大气氧化亚氮浓度测量②　避免闭路仪器管道吸附问题造成的延迟，实现10Hz无损高频浓度输出③　无需采样泵，无需采样管路及样品预处理，维护简单2.适应于各类现场部署的便携式设计①　强大的环境适应性和抗震性②　选用低热膨胀材料，减少结构形变和系统漂移③　镜片加热设计，避免冷凝结露而导致信号丢失3.适合无电网区域和移动平台①　低功耗，能以太阳能电池板或蓄电池供电②　重量轻，便于在偏僻台站或小型车辆上部署和维护HT8500大气氧化亚氮激光开路分析仪在栾城农业生态系统试验站的成功应用，为推进农业绿色发展和环境保护提供了重要支持。海尔欣昕甬智测将继续致力于环保科技创新，为全球可持续发展贡献力量。

昨天(11月8日)，六合区经济开发区内，国家千人计划专家、清华大学教授董洪标创办的欧优科学仪器南京有限公司传来喜讯：经过一年的研发，公司成功推出智能高精度材料热分析仪器，打破该领域进口产品一枝独秀的局面，获得中北大学、中科院、清华大学等10家高校订单。 　　据悉，欧优公司主要研发材料热分析仪器系列产品，为高校和科研机构冶金、塑料和高分子材料等行业材料热分析和产品质量控制提供准确、可靠的测量数据。此次推出的首个新型分析仪器，采用直接接触式测温系统，确保热传感器与样品之间的热阻最小，可直接测量样品的真实温度，温度控制精度在0.1℃以内，超过进口仪器测量准度，而且，由于完全是自主研发，价格比同类进口产品便宜一半。 　　11月8日，六合经济开发区欧优科学仪器南京有限公司2013产品发布会暨&ldquo 现代热分析技术的现状与未来&rdquo 学术研讨会在六合区阿尔卡迪亚国际酒店隆重举行，欧优科学仪器南京有限公司的最新产品EC1000系列DSC热分析仪器正式发布。江苏省人大教科文卫委员会委员张锦道，江苏省知识产权局副局长黄志臻，江苏省科技厅科技情报研究所所长夏太寿，南京市科委知识产权综合处副处长吴留成，六合区区委常委、开发区党工委书记赵小华等领导及来自国内21所知名院校、7所科研机构、6家企业的嘉宾出席了本次发布会。 　　赵小华在发布会致辞中，高度肯定了六合经济开发区对南京&ldquo 321&rdquo 入选人才的孵化成果，并表示，六合经济开发区将继续提供优惠的人才政策和优良的人才环境，并竭诚为人才提供优质的服务，欢迎海内外人才来六创新创业。随后，中国金属协会秘书长赵沛，重庆大学党委副书记、纪委书记白晨光，江苏省人大教科文卫委员会委员张锦道，上海交通大学材料学院院长、中国焊接学会副理事长吴毅雄，国家千人计划、欧优科学仪器南京有限公司董事长董洪标与六合经济开发区党工委副书记高红进行了新品揭幕仪式。清华大学、北京科技大学等十数家高校及科研机构与欧优举行了签约仪式。 　　欧优科学仪器南京有限公司由英国莱斯特大学教授、&ldquo 欧盟第七框架协议研究项目&rdquo 首席科学家、&ldquo 国家千人计划&rdquo 特聘专家、清华大学教授、南京&ldquo 321&rdquo 人才计划入选者董洪标，与园区企业南京超州机电制造有限公司合作创办于2012年11月。欧优公司是一家集设计、研发、生产、销售、服务为一体的科技创新型企业，目前主要产品为材料热分析仪器系列产品。本次新品发布会后，预计明年销售额将超过500万元人民币。

4月14日下午，在兰州市政府召开的新闻发布会上，兰州威立雅水务集团公司表示此次发现自来水苯超标具有偶然性。　　　　13日，兰州市政府发布消息称，自来水苯超标系此前两次事故产生的含油污水所致。油污化学成分很多，但闫晓涛表示，检测结果只显示苯超标，而甲苯、乙苯、苯酚等检测均没有问题。　　　　闫晓涛说，按国家标准，对水质106项检测半年做一次。3月初检测结束后，下一次检测应是半年后的9月份。　　　　之所以4月10日又进行检测，闫晓涛表示，威立雅的实验室要给周边区县自来水做106项检查，而这检查无论多少样本都会耗费同样的实验耗材。于是，兰州威立雅也对自己的管网自来水取样检测，结果检测出了苯含量超标。　　　　目前，有很多市民质疑，苯超标事件之后，兰州市开始对水质实施两小时一检测，这样快速的检测是否忽略了甲苯、乙苯、苯酚等其他有毒物质，这些是否依然超标？　　　　闫晓涛表示，按照常规的监测，检测结果的确需要较长一段时间才能出来，但此次由于发生苯超标事故，供水企业启动了应急预案，技术人员24小时加班加点监测，所以监测结果能够快速出来。目前，供水企业不但在监测苯指标，其他指标也在监测范围之内。通过这多日的检测，自来水其他指标完全符合国家标准，并不存在网络上传言的其他甲苯乙苯等指标超标现象。目前，为了保证水质安全，兰州市供水企业已经启动紧急预案。对现有的两条供水管线24小时警戒，并安排单位内部的安保人员进行巡逻。同时，为了使检测数据更加客观可信，目前，供水企业已经和卫生部门加强合作，在卫生部门的监督下提取水样，并且送到西宁的检测站进行检测化验，接受第三方的监督。　　　　闫晓涛说，苯无色，有芳香气味，如果没有及时检测出来，兰州市民就是喝了半年也不知道，说不定还会说水有一种香味。此次检测出苯超标是否具有运气成分？闫晓涛表示，也不能这么说，除了检测之外还有其他发现水质异常的辅助手段。但具体是什么手段，闫晓涛未予回复。　　　　闫晓涛还表示，兰州威立雅水务集团公司是否应该承担责任，应该承担怎样的责任，事后政府会对相关责任人进行调查，对各方责任进行界定后，会给大家一个说明。　　　　另一方面，3月6日，就有兰州市民发现自来水有异味，兰州威立雅水务集团有限公司副总经理严晓涛表示，根据中科院生态环境研究所检测数据显示，今年3月初兰州自来水的异味，与此次自来水苯含量超标无关，其异味原因确定系冰雪融化导致草根、树根、藻类发酵的化学物质引起。　　　　闫晓涛补充说，当时发现自来水有异味后，兰州威立雅于3月7日左右按照《生活饮用水卫生标准》检测了106项指标，但检测结果符合国家标准。“水质异味确实存在，因为水里的物质千千万，我们不一定能全部检测到位，不能确定异味来源。”　　　　当日，兰州市民李先生向兰州市西固区人民法院提起民事诉讼，要求兰州威立雅水务公司提供其近一年来水质检测的真实数据，并进行民事赔偿和公开道歉。法院立案庭工作人员已经收下李先生的起诉材料，但暂未做出是否立案的决定。　　　　尽管到目前为止，经甘肃省、兰州市环境监测站和兰州市疾控中心监测，截止到2014年4月15日3时，兰州市自来水抽样检测数据显示：威立雅水务集团自来水厂1号泵房取样点，2号泵房取样点，苯含量均未检出。但在此次事件中，威立雅的自我推卸责任的辩解，无疑需要我们警惕。　　　　《人民日报》评论指出，谈到为何不第一时间公布自来水苯含量超标时，兰州威立雅水务集团相关负责人这样辩解：“不能一发现有问题，就关水，必须确定污染源性质。”如此言辞似是而非。确定污染源固然重要，宣告水被污染更重要，唯有早日宣布，市民才能及早应对。事实上，确定污染源与宣告水污染并不冲突，如果延宕宣布，仍然供水，被蒙在鼓里的市民就可能仍然饮用苯含量超标的自来水，并可能造成身体伤害。

p 　　日前，中科院大连化学物理研究所关亚风研究员承担的中科院重点部署项目“食品安全荧光检测技术与装备研发”，接受了中科院科技促进发展局食品领域相关专家的验收。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3249bc6f-df93-4bfe-856d-fbe22141277c.jpg" style=" " title=" W020170613596764072509.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/6bc92aa5-cdee-4bbf-8f26-a515fa2cccb5.jpg" style=" " title=" W020170613596764087235.jpg" / /p p 　　日前，中国科学院科技促进发展局组织食品领域相关专家对化物所关亚风研究员承担的中科院重点部署项目“食品安全荧光检测技术与装备研发”进行了验收。专家组由大连工业大学朱蓓薇院士(组长)以及七位国内相关领域知名专家组成。中科院科技促进发展局及化物所相关领导出席了验收会。 /p p 　　验收专家组听取了项目组的验收报告，进行了现场考察并质询。最后，专家组认为本项目研制的相关食品安全荧光检测装备，性能达到或超越考核指标要求，圆满完成了研制任务，一致同意通过验收，并建议加快相关研究成果工程化、标准化和产业化，加强与相关应用部门的合作推广。 /p p 　　 strong 相关新闻： /strong /p p strong 　　 /strong a href=" http://www.instrument.com.cn/news/20160329/187532.shtml" target=" _blank" title=" 国产黄曲霉素荧光检测器上市" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 国产黄曲霉素荧光检测器上市 /span /a /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/62775843-518b-4347-bdc4-2a8f0850c793.jpg" title=" 1.jpg" / /p p 　　2016年的CFAS展会期间，大连化学物理研究所微型分析仪器研究组展出AccuOpt光电放大器组件样品以及以此组件为核心的黄曲霉毒素荧光检测器DICP-DFD。产品在售价、维护成本、性能方面有出色表现，当时就吸引多家企业洽谈合作。 /p p 　　 a href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100691/news_191797.htm" target=" _blank" title=" 大连化物所3款荧光检测器 “领跑”CISILE 2016新品发布会" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 3款荧光检测器 “领跑”CISILE 2016新品发布会 /span /a /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ca31d28f-bcba-4f89-a9b0-38f337920bd3.jpg" title=" 2.jpg" / /p p 　　在同年的CISILE展会中，关亚风研究组又发布了3款最新的荧光检测器，分别是DFD-1200型黄曲霉毒素荧光检测器、FD-1200S型黄曲霉毒素荧光检测器和AccuOptFD-1230型高灵敏荧光检测器，产品检测指标、检测下限均能满足国标要求。 /p p 　　 a href=" http://www.instrument.com.cn/news/20170606/221251.shtml" target=" _blank" title=" 【CFAS2017】青岛盛瀚推出黄曲霉素专用分析仪" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 与青岛盛瀚推出黄曲霉素专用分析仪 /span /a /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/noimg/708f8d2f-3a2d-4846-9cd0-ccb3a893bd7e.jpg" title=" 3.jpg" / /p p 　　2017年度的CFAS展会上，关亚风研究员团队又与青岛盛瀚合作，在其研发的高灵敏度荧光检测器基础上，推出基于液相色谱法原理的黄曲霉素专用检测分析仪AIC80。据了解，AIC80开机后稳定速度快，仅需要不到5分钟，并且使用相对简单，适合对设备价格较为敏感，并且对黄曲霉素检测要求较高的实验室。 /p

雪迪龙证券代表魏鹏娜周一表示，预计明后年水质监测仪器市场将快速增长，有望接替烟气产品成为业绩主要增长点之一。 　　2013年1月14日，公司与韩国Korbi公司合资成立北京科迪威环保设备有限公司，从事水质监测仪器仪表及有 关产品的制造及进出口、销售、安装、调试等业务。公司占有40%的股权。截至目前，该合资公司项目已经启动，今年可为公司带来相对可观的收益。 　　魏鹏娜对大智慧通讯社表示，今年上半年水质监测仪器已经实现部分订单，较去年同期有较快增长。 　　她指出，公司方面预计明后年水质监测市场可能会快速增长，水质监测有望接替烟气产品成为支撑业绩快速增长的一大动力。 　　魏鹏娜称，目前公司正在积极推广水质监测产品，但今年能够完成多少销售业绩很难预计。 　　根据一季报，雪迪龙预计今年上半年净利润同比增长50%-80%。

5月12日讯 天瑞仪器(300165) 周四在深交所上市公司投资者关系互动平台上表示，日前，有消息称公司与马来西亚签订3100万美元大订单的传言不属实。 　　日前，东方财富网等多个网站的股票论坛中有消息称，马来西亚内阁大臣访问天瑞仪器，并签订了3100万美元的大订单。 　　天瑞仪器的主营业务为化学分析仪器及其应用软件的研发、生产和销售。

美国、英国最早推广新冠家庭快速抗原检测，交过医保的居民均可预定免费检测包。网上申请后，检测包直接包邮到家，操作方便，可独立完成，仅需30min内便能得到结果。如果结果显示“两条杠”、但无症状，不需核酸检测确认，直接自我居家隔离。欧洲各国、日本、印度、以色列等均在大力推行抗原检测的方法，甚至在英国、新加坡、巴西、法国、意大利等国，抗原检测结果被作为入境标准之一。迅速普及的家庭抗原快检带动了新冠抗原检测的市场繁荣，千亿抗原检测市场拉开序幕！面对日益趋紧的疫情形势，3月11日，国家卫健委宣布开放抗原检测，此后广东、河南、山东等省份相继发布关于新冠抗原检测试剂集采实施方案，截至目前，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品… … 开放抗原检测，速度之快，令人咋舌。截至目前国内已有24个产品获批 资料来源：国家药监局出口额超700亿元国内抗原企业赚翻天德尔塔、奥密克戎等一再掀起海啸，忙坏了中国工人，澳大利亚的抗原检测试剂盒70%以上源自中国......中国制造，在国际上发挥了不可或缺的作用。根据中国海关的统计数据，2021年全年我国抗原检测相关产品的出口额超过700亿元，3月20日，海关统计数据平台更新了1月和2月的进出口数据，前两个月我国新冠试剂出口货值达到326亿元，且我国出口的新冠试剂依然绝大部分为抗原检测试剂，国内新冠抗原产商接单接到手软，简直赚翻了！去年我国抗原检测相关产品出口额较大 图片来源：德邦证券研报九安医疗拿下美国百亿订单金额，现已回款70亿1月14日，九安医疗宣布又拿下一笔81亿元新冠试剂采购合同，此前九安医疗刚公布拿到合计21亿元的美国政府订单，合同总计超过100亿。1月14日早间，九安医疗公告称，美国子公司iHealth Labs.Inc与美国ACC （美国陆军合约管理指挥部）代表美国HHS（美国卫生与公众服务部)就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品（以下简称“iHealth试剂盒”）于当地时间2022年1月13日签署采购合同并生效。九安医疗曾于3月10日晚间公告，其美国子公司当前已履行完成上述合同的交货义务，累计收到货款4.65亿美元。九安医疗4月1日公告，截至美国当地时间2022年3月30日，美国ACC（美国陆军合约管理指挥部）再陆续向其子公司iHealth Labs Inc（简称“美国子公司”）支付货款共计6.45亿美元，约合人民币40.96亿元。综上，截至目前，美国ACC已累计向公司美国子公司支付货款11.1亿美元，约合人民币70.47亿元，上述货款已全部到账。上述情况符合合同规定的交货和付款安排，该合同在正常履行过程中。网友直呼，回款真快！ 信息来自公开资料，据不完全统计新冠抗原订单金额合计近400亿人民币，器械之家制表宝太生物与美国Innova公司独家合作宝太生物拥有与美国Innova公司的独家合作关系。根据协议，宝太生物独家生产Innova品牌的SARS-CoV-2快速抗原检测试剂盒，并且由拥有该抗原检测试剂盒的知识产权的所有人Innova独家经营。2021年上半年，Innova公司给中国厂家的订货金额高达147亿元，应该也都是给到了宝太。这在宝太官方发布的新闻里得到印证，“今年以来，海沧区出口的新冠病毒快速诊断产品约占全国的1/3，其中宝太生物占了绝对比重，其制造的新冠快速自检产品在G7峰会上亮相使用。” “今年，以新冠病毒检测为代表的体外诊断表现尤为突出，1-7月实现产值近200亿元。”亚辉龙十余架专机送产品到日本今年2月份，亚辉龙(688575)发布公告称，日本株式会社医学生物学研究所（简称“MBL”）已于2月11日发送采购订单，拟向公司采购新冠抗原检测试剂盒，金额价税合计5294.17万美元，约合人民币3.37亿元。后续，再次追加5000万美元的订单。生产线上，数千名工人穿戴着无尘服有序忙碌；日程单上，十余架专机将把产品运往日本东京… … 3月28日，亚辉龙公告已收到合计10,294.17 万美元货款，并且交货完毕。国内3家IVD企业同时拿下英国共77亿订单英国宣布从2022年4月1日起，结束对全民免费的新冠核酸检测。这无疑给新冠抗原自测试剂盒在英国市场再次带来了大量的使用需求。 3月21日，英国政府网公布了3份新冠抗原试剂采购合同的信息，东方生物、艾康生物、基蛋生物分别间接获得5.95亿英镑、2.378亿英镑、0.85亿英镑的合同，三份合同涉及金额共9.18亿英镑，都是从2月23日开始，截止时间均是8月20日。从这次三家IVD企业取得英国77亿的大订单来看，让很多新冠抗原试剂盒厂家羡慕不已，后续很大可能会吸引大量企业进入英国抗原检测试剂市场。不过想要进入英国市场，企业的新冠检测试剂就必须通过英国注册后才能在英国市场自由销售，否则将可能面临制裁。国内合作正酣千亿抗原检测市场正在扩容诺唯赞与上海药械合作上海新一轮疫情爆发，启动大范围新冠抗原筛查，上千万人份试剂调拨上海。3月16日，诺唯赞发布一份为2.15亿元的产品经销合同。据公告，全资子公司南京诺唯赞医疗与上药医疗器械签订了超过2亿元的抗原《经销合同》。国药器械与3家IVD企业签约3月24日，29日，31日，国药器械分别与明德生物、乐普医疗、亚辉龙签订战略合作协议，在多方面展开合作。这也与这几家企业近期获得抗原试剂注册证有密切关系。抗原试剂测在国内充分应用在吉林疫情中，抗原检测得到应用。吉林省工信厅表示，3月15日就有1200万人份抗原检测试剂发往吉林开展检测。分别来自北京热景生物800万人份、广州万孚生物310万人份、北京安沃夫40万人份和重庆明道捷测生物50万人份。在上海抗疫中，3月26日就有1400多万人进行了抗原检测，包括艾康、明德、诺唯赞、万孚等各大获批品牌。随后，上海4月2日起离沪要求具备48小时核酸+24小时抗原；4月3日，上海全市开展抗原检测。而在安徽合肥，机场、车站、路口检测点，都开展了核酸+抗原的双检。在当前“动态清零”的总方针下，各地的防疫措施中抗原检测会应用的越来越广。国内抗原市场规模进一步提升从各大券商的分析中，也可以看出他们对抗原检测的看好。华安证券分析师谭国超认为，综合来看，长期视角下抗原检测市场规模有2700亿元；德邦证券分析师陈铁林认为，国内14亿人口每年的抗原检测规模按出厂口径约为 840 亿至 1680 亿；中泰证券研报表示，预测国内单月市场规模为177亿-266亿元，如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。

格哈特的解决方案 ——凯氏定氮测不了的几种氮Kjeldahl Nitrogen Method凯氏定氮法是公认的作为（粗）蛋白质含量的最终仲裁方法，是因为我们人类100多年来已经认定蛋白质含量就是用凯氏定氮法并用凯氏因子计算处理的结果，还由于凯氏定氮对某些生物物质（可能包含外来物质）中一些“氮（Nitrogen）”是没有包含的，这是我们做品质分析时应该了解的情况，也就是如果使用杜氏定氮（Dumas Nitrogen Method）法时必须清楚的，因为杜氏定氮会把所有的氮全都测定出来，在某些情况就可能出现结果略高于凯氮法，我们做氮的分析时都必须十分清楚的。凯氏定氮法对下面的这些氮可能测定不了，但不排除有部分测定，而这些物质基本都不是蛋白质的组成，一般仅在含量很高时会给杜氮产生干扰：硝氮（硝基化合物）Nitrate/ Nitrite/Nitro/ Nitroso重氮Diazo叠氮Azide偶氮Azo杂环氮Azacycle硝氮就是氧化态的氮（N-O），通常是硝态氮（Nitrate），即硝酸根（NO3-）中所含有的氮。也涉及到：亚硝态氮（Nitrite），即亚硝酸根(NO2-)中的氮；硝基（Nitro）氮，是硝基化合物即硝基（-NO2）与其他基团相连的化合物中的氮；亚硝基（Nitroso）氮，是亚硝基化合物即亚硝基（-NO）与其他基团相连的化合物中的氮。因为凯氏定氮是用硫酸来把样品中的氨态氮（N-H）转化成为硫酸铵来分析氮的，硝氮的键合力大于硫酸的氧化力，如硫酸不能消化硝酸，所以凯氏消化的结果，硝氮会气化跑掉。如果要用凯氏定氮法测定硝态氮，要先把硝态氮还原成为氨态氮，就是这个道理。重氮化合物（Diazo）是一类由烷基与重氮基相连接而生成的有机化合物，是两个氮原子相互连接组成的二价原子团，结构式为-N=N-或N≡N=。也包括其它重氮盐（-N+≡N）。两个氮的键合力比较稳定，不容易被硫酸所分解。叠氮化合物（Azide）是一类由叠氮基即含有三个氮相连结构的化合物，一般用RN3表示。可想而知，其键合力更强。偶氮化合物（Azo）是偶氮基两端连接烃基的一类有机化合物，是重氮盐偶联的化合物，有单偶氮、双偶氮、三偶氮和多偶氮，有顺反异构。其结构可能比重氮还稳定，但有可能发生分解，但不太能分解成氨态氮。杂环氮（Azacycle）是在杂环化合物（Heterocyclic compounds）即分子中含杂环（非碳）的有机物的杂环中的氮。氮杂环时杂环化合物中最多的，这个氮也是难以转变成氨态氮的。中国格哈特竭诚“给用户一个无忧无虑的实验家园”，这是一些小Tips，更多的small tips，欢迎垂询。

p 　　由于具有高致癌性、高检出率以及在我国可能被纳入水质检测标准，饮用水中的亚硝胺类消毒副产物得到了国内外研究人员的空前关注。 /p p 　　“我们从全国23个省、44个大中小城市和城镇、共155个点位采集了164个水样，包括出厂水、用户龙头水和水源水。研究中测试了当前已知的全部9种亚硝胺类消毒副产物，其中NDMA(亚硝基二甲胺)的浓度最高。”清华大学环境学院国家环境模拟与污染控制重点实验室陈超副研究员12日告诉科技日报记者，其课题组今年的一项重点研究工作就是关于全国饮用水系统中亚硝胺类消毒副产物的普查。该结果已于日前在市政和环境领域顶尖期刊《水研究》上发表，“饮用水中的亚硝胺问题有紧迫性，需要尽快研究和进行工程改造!”陈超呼吁。 /p p 　 strong 　饮用水亚硝胺检出率不容忽视 /strong /p p 　　在过去三年中，陈超及其团队分别测试了44个城市供水系统中的亚硝胺类消毒副产物及其前体物。在已检测的全部水样中，出厂水和龙头水中的NDMA平均浓度分别为11ng/L和13ng/L，水源水中的NDMA生成潜能平均为66ng/L。他表示，与美国环保局在2012年公开的一项大规模普查数据相比，亚硝胺在中国出厂水和龙头水中的检出率是美国的3.6倍。而西欧国家的饮用水亚硝胺浓度比美国还低。 /p p 　　在课题组检测的长江三角洲地区的近10个供水系统中，出厂水和龙头水中的NDMA平均浓度分别为27ng/L和28.5ng/L，水源水中的NDMA生成潜能为204ng/L。 /p p 　　陈超表示，在已经鉴别出的700多种消毒副产物中，亚硝胺是健康风险最大的消毒副产物类别之一，特别是NDMA。 /p p 　　 strong 与消化道癌症密切相关 /strong /p p 　　医学界在50年代就发现亚硝胺是一类强致癌物，当时主要研究食品、烟草和工业污染中的亚硝胺。饮用水中的亚硝胺类消毒副产物研究始于20世纪末。“前期的流行病学研究表明，亚硝胺与中国某些区域的消化道癌症密切相关。”陈超说，他们此次监测到这些区域的自来水受到来自工业废水的严重的亚硝胺污染。同时，今年南京大学某课题组在华东地区江苏省多座城市的水源水中也发现了严重的亚硝胺污染。 /p p 　　“据报道，根据毒理学试验结果，NDMA终生饮用的百万分之一致癌风险浓度是0.7ng/L，据悉美国环保署正力图制定的美国亚硝胺浓度标准，其限值可能在百万分之一至万分之一致癌风险浓度的范围之内。”陈超透露。 /p p 　 strong 　中国尚无饮用水亚硝胺水质标准 /strong /p p 　　陈超说，目前已经有部分发达国家和地区建立了饮用水中NDMA的标准。“世界卫生组织在2008年提出了100ng/L的推荐值，加拿大，澳大利亚都有了国家标准，分别是40ng/L、100ng/L 加拿大安大略省、美国麻省和加州的标准更严，分别是9ng/L、10ng/L、10ng/L。” /p p 　　“不难看出，我们的饮用水中亚硝胺检出情况比这些地方都严重。”陈超说，但是我国饮用水水质标准中还没有这一个项目。 /p p 　　一旦将亚硝胺纳入标准，进行大范围的监测是否困难呢?陈超表示，亚硝胺监测是有一定困难，要测试水中ng/L量级的微量亚硝胺，需要使用气相色谱或者液相色谱再加上串联质谱，监测设备两三百万一台，每个水样的测试成本也较高。不过他也表示国内已有十几家自来水公司有该设备，还需要进一步开发检测方法。清华大学等少数高校和科研院所已经建立了亚硝胺的检测能力，目前大型自来水公司的水质是有保障的。 /p p 　　 strong 人口密、污染重的区域风险更高 /strong /p p 　　记者从报告看到，亚硝胺风险高的水样主要来自两个区域——华东区和华南区。检出龙头水中最高值达到19ng/L。 /p p 　　在人口密集的其他区域，如华北和华中，虽然水源水中NDMA生成潜能浓度不高，但其龙头水平均浓度达到12ng/L和18ng/L。“原因也许与不同的水处理工艺有关，采用臭氧活性炭深度处理或者彻底的折点氯化，大部分亚硝胺前体物比较容易被游离氯氧化分解，可有效降低超标风险。但一旦水源受到污染，使用传统工艺的自来水厂对亚硝胺的控制效果有限。”陈超说道。 /p p 　　值得关注的是，长江三角洲地区既是中国经济最发达、人口最密集的区域，也是亚硝胺浓度最高的区域，NDMA浓度分别为27ng/L和29ng/L。 /p p 　　“我们在该区域的某县城检出了全国出厂水和龙头水中NDMA的最高浓度，是44个城市中唯一超过世界卫生组织100ng/L标准的。”陈超说，那些龙头水中检出高浓度NDMA的城市很可能是其水源受到来自工业和生活污水的NDMA前体物污染。 /p

波通公司宣布正在与澳大利亚阿德莱德市的维特拉公司签订降落数值仪的大订单，根据合同波通公司将在澳大利亚维特拉谷物处理系统中发货安装78台降落数值仪。 全套系统包括主机、冷却塔（节水）和振荡器（提高重复性），同时还购买了波通公司的实验室粉碎磨（带喂料器）来确保正确的样品制备。 波通公司CEO, Sven Holmlund说&ldquo 我们很荣幸获得这次很可能是降落数值仪全球最大的合同&rdquo 这次订单进一步证实我们优秀的产品和服务质量，加强了我们在谷物行业作为最佳供应商的地位。

日前，国内对抗疫医疗物资出口监管开始收紧。据商务部、海关总署、国家药监局联合发文，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验、放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。采取上述措施的大的背景之一，是来自体外诊断业内的数据显示，目前全球每天需要消耗检测试剂盒数量至少70万件，目前具备出口资格的中国企业的试剂盒订单已覆盖70个国家和地区。正当IVD企业“热火朝天”的出海大潮时，有国外媒体报道称，西班牙卫生部在中国购买的深圳某生物快速检测试剂盒质量遭到质疑，检测准确率并没有达到预期。“深圳某生物公司引发的新冠病毒检测试剂准确率风波，应该是这次出口监管政策变化的导火索。”出口新规将使得一批未获国内注册的抗疫医疗物资厂商暂时退出海外市场。但是对于那些已经拥有国内注册和其他国认证的厂商而言，却可以说是一种利好。深圳市某生物公司，其拥有合法的欧盟CE认证，但没有获得国内注册，因被报道新冠病毒快速检测产品在西班牙检测时灵敏度不及预期，而被推上了风口浪尖。深圳某生物曾发声明称，医院使用其产品后发现与PCR检测符合率较低的原因，可能是在采样和样本提取过程中，没有严格按照操作使用说明，进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。【如何进行检测确诊无疑是十分重要的，而如何准确采取样本，无疑是重中之重。】在中国IVD企业出海大潮时刻，除了关注检测试剂的本身质量之外，还应该给海外客户做好“配套措施”，把一些影响因素提前排除掉，在检验业内流传着一句俗语“garbage in, garbage out”，意思是不好的标本出不好的结果，因此采集方式、使用采集工具等都会影响下游实验。目前，新冠疫情肺炎病原体检测以三种采样方式为主——上呼吸道样本、下呼吸道样本与血液样本。其中，中国国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》、武汉协和医院《新型冠状病毒RNA检测采样要求及流程》、美国疾控中心 (CDC) 《2019-nCoV疑似患者样本的采集、处理、检测临时指南》等指导性文件均推荐使用咽拭子作为筛查首选取样手段。因此，咽拭子是目前临床检验普遍采用的方法。德诺杰亿（北京）生物科技有限公司推出的新冠病毒采样管产品，集采样、运输和保存为一体，助力全球疫情新冠核酸检测得到准确的结果。目前已取得国内NMPA产品备案和欧盟CE证书的“双证认证”、生产备案、医疗器械质量管理体系认证，其他出口资质齐全，且产品经过国内疫情期间“实战应用”。【病毒采样管 用途与描述】1、用于医院、疾控、第三方检验实验室等新型冠状病毒、流感等病毒标本的采集及运送。2、样本的保存和运送：请您在使用时注意保存期限，样本采集后应当在 2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为 2-8℃；如未能 48h 内送至实验室的，应当置-80℃或以下保存，并保证采集的样本1周内送到对应的实验室。样本应当避免反复冻融。 3、包装规格为：1支拭子，保存液1.5ml/管.特别说明：采集后的样本若用于病毒核酸的检测，需配合使用核酸提取试剂盒及核酸检测试剂；若用于病毒分离用途，需配合使用细胞培养基。采购联系方式：电话：400-860-5168分机号：4587采集样本流程备注1、检测新冠病毒目前一般采集咽拭子，鼻拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便、尿液等标本中也可检测出新型冠状病毒核酸。2、样本采集后，检测实验前需要对病毒进行灭活，采用专用的采样套装可以采集和灭活同步进行，后续操作更为安全。3、采集样本不规范可能会造成“假阴性”，因此规范采样特别重要。

项目概况广州特种承压设备检测研究院仪器设备计量服务采购项目 招标项目的潜在投标人应在“诚E招电子采购交易平台”（网址：https://www.chengezhao.com/）获取招标文件，并于2022年03月02日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：ZB-04-04A-2022-D-E01358项目名称：广州特种承压设备检测研究院仪器设备计量服务采购项目预算金额：130.0000000 万元（人民币）采购需求：（1）标的名称：仪器设备计量服务（2）标的数量：1项（3）简要技术需求或服务要求：采购内容服务期预算金额仪器设备计量服务自合同签订之日起一年人民币130万元 详细要求请参阅招标文件中第二章“用户需求书”。合格的投标人应对本项目所有采购内容进行报价，不允许只对部分采购内容进行投标报价。（4）其他：详见 “其他补充事宜”。合同履行期限：自合同签订之日起一年本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目3.本项目的特定资格要求：3.1具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：1) 具有独立承担民事责任的能力（提供有效的营业执照，或事业法人登记证复印件，或社会团体法人登记证书或自然人身份证明，分公司投标的须取得具有法人资格的总公司出具的授权书，并提供总公司及和分公司的营业执照复印件）。2) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020或2021年度财务报告，新成立企业提供经财务负责人签字并加盖单位公章的2022年1月份之前的财务报表；或银行出具的资信证明材料复印件；若已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统的，可提供书面承诺声明函（格式自拟））；3) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（须提供书面声明）；4) 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止前六个月内任意一个月或2021年度依法缴纳税收证明及社会保障资金的缴纳记录相关证明材料。如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税；如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；若已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统的，可提供书面承诺声明函（格式自拟））；5) 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（须提供书面声明函）；6) 法律、行政法规规定的其他条件（须提供书面声明函）；3.2供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以评审委员会于投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；3.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（包组）投标。 3.4为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。3.5本项目不接受联合体投标；3.6本项目只接受按本投标邀请规定方式获取招标文件的投标人参加投标。三、获取招标文件时间：2022年02月09日 至 2022年02月15日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:30。（北京时间，法定节假日除外）地点：“诚E招电子采购交易平台”（网址：https://www.chengezhao.com/）方式：供应商注册并登录（公诚管理咨询有限公司“诚E招”电子采购交易平台（www.chengezhao.com））购买采购文件，售后不退。 1、诚E招“注册”方式详见【诚E招电子采购交易平台-帮助中心-操作指南-注册指引】，注册成功后请登录，登陆后可在【常用文件】处下载《投标人&供应商操作手册》；“项目报名”方式详见《投标人&供应商操作手册》-“3.1.1投标人报名”）；“购买文件、支付及下载文件”方式详见《投标人&供应商操作手册》 -“3.2购买文件”。 2、在诚E招电子采购交易平台完成登记、可下载文件即报名成功。售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年03月02日 09点30分（北京时间）开标时间：2022年03月02日 09点30分（北京时间）地点：广州市天河区天河北路423号远晖商厦8楼1号会议室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.项目属性：服务类2.本项目的中小企业划分标准所属行业为：其他未列明行业（科学研究和技术服务业）3.需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)。4.本项目招标公告等信息在相关法定媒体【广东省政府采购网（https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/）、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)和诚E招电子采购交易平台（https://www.chengezhao.com/）】上公布，并视为有效送达。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：广州特种承压设备检测研究院　　　　　地址：广州市黄埔区科学城科研路9号　　　　　　　　联系方式：惠先生、020-32121388　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：公诚管理咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：广州市天河区天河北路423号远晖商厦8楼　　　　　　　　　　　　联系方式：胡健荣 15360593506　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：胡健荣电　话：　　15360593506

为什么要用冻干的方法制备稳定的蛋白药物产品？在蛋白药物治疗的早期研发中，有必要设计一种在运输和长期储存期间稳定的配方。显然，水溶剂的液体产品对于生产来说是很容易且经济的，对于终端使用者也是十分方便的。水溶剂的液体产品存在的问题1. 大多数的蛋白以液体状态存在时，易于化学（脱酰胺或氧化）和/或物理降解（聚合，沉淀） 2. 如果严格控制水溶剂蛋白的储存条件，并且对配方进行合理设计，可以减缓其降解，但是在实际的运输过程中，精确控制储存条件通常是行不通的，蛋白会因受到多种应力的作用而变性，包括摇动，高低温，冷冻等 3. 尽管会设计配方和运输条件尽可能规避这些应力导致的损害，但是仍然不能足够阻止在长期储存过程中造成的损害。例如，在某些情况下，尽量减少化学降解的条件会导致物理损伤，反之亦然，那么就无法找到提供必要的长期稳定性的折衷条件。解决方案：冻干配方设计合理的冻干配方，理论上可以解决以上存在的所有这些问题。在干燥的样品中，降解反应可以得到充分的抑制或减缓，蛋白产品在室温状态可以仍然维持其稳定性，保存期可达到数月或数年的时间。而且，在运输过程中，短期的温控偏离，冻干的蛋白样品通常也不会受到损害。即使在两种或多种降解途径需要不同条件才能实现最大热力学稳定性的情况下，干燥产品中反应速率的降低也可以实现长期的稳定性。因此，一般来说，当配方前研究表明在液体配方中不能获得足够的蛋白稳定性时，冷冻干燥提供了颇有吸引力的替代方案。冻干蛋白配方可能遇到的问题然而，相对水针剂产品，只需要简单灌装即可来说，冻干过程较为复杂，且耗时、成本高，再有，一个十分关心的问题，如果配方中没有合适的稳定赋形剂，大多数蛋白制剂在冻干的过程中至少部分会因冻结应力和脱水应力而变性，结果通常是不可逆的聚合，通常是在冻结之后立即聚合或在储存过程中，小部分蛋白分子发生聚合。因为大多数的蛋白药物是非肠道给药，即使只有百分之几的蛋白聚合也是不可以接受的。因此，只是简单的设计一个配方，允许蛋白能承受冻干过程中的应力，但是无法确保冻干后的样品能有长期的稳定性。一个较差的冻干配方，蛋白很容易发生反应，须要求在零度以下储存，这样的配方应当认为是不成功的。本文将提供一些实践的指导，用于配方的设计，可以在冻结和干燥过程中保护蛋白，并且在室温条件下长期储存和运输过程中具有很好的稳定性。再有，会简要地讨论，配方设计须考虑到工艺条件的物理限制，已获得最终低水分含量的良好蛋糕。我们将不讨论冻干工艺的设计和优化，也不会偏离关于赋形剂选择的实用建议，以解决关于这些化合物稳定蛋白质的机制的争论。有丰富经验的药物科学家可能跟这篇文章的内容也没有很大的关系，但是可以将蛋白药物产品推向市场，然而，我们的目标主要是针对对于稳定的冻干蛋白配方设计还不太了解以及具有很大挑战的那些研发人员提供一个很好的开始。 配方设计的主要制约因素有哪些？当合理设计冻干配方时，需要考虑的因素很多，从整体来看，工作会比较复杂，但如果能很好的理解决定最终成功的主要限制因素，那么就会容易很多。01蛋白的稳定性首先记住蛋白产品选择冻干方法的主要原因是其不稳定性，整个配方中最敏感的成分也是蛋白质，那么在配方设计中首要关心的是赋形剂的选择，能够提供蛋白好的稳定性。02最终药物配置在配方研发开始之前，须确定好最终药物的配置，需要考虑的问题包括给药途径（常为非肠道给药），共同给药的其他物质，产品体积，蛋白浓度，冻干盛装容器（西林瓶、预充针或其它）等，如果最终药物需要多次使用，在配方中需要加入防腐剂，这个可能会降低蛋白的稳定性。03配方张力在选择赋形剂时，可能会考虑设计等张溶液，甘露醇和甘氨酸通常是良好的张力调节剂，这些赋形剂经常优于NaCl,因为NaCl具有较低的共晶融化温度和玻璃态转变温度，使得冻干更难进行。另外，如果样品中含有相对低的蛋白量，经常会加入填充剂，避免在冻干的过程中蛋白损失，甘露醇和甘氨酸同时也可以充当这个角色，因为他们会最大程度的结晶并且形成机械强度较高的蛋糕结构。然而，须意识到单独使用晶体类的赋形剂通常不能够在冻干过程和储存期间给蛋白提供足够的稳定性。04产品的蛋糕结构最终冻干的样品须具有优雅的外观结构，较强的机械强度并且没有出现任何塌陷和/或共晶融化，水分残留要相对较低（1g水/100g 干物质），如果产品发生塌陷，不仅外观不能接受，而且会导致样品最终的水分含量较高，复水时间延长。05产品玻璃化转变温度为了确保干燥后蛋白具有长期稳定性，非晶态成分（包含蛋白）的玻璃转化温度要高于计划的储存温度。水是无定形相的增塑剂，需要保持较低的水分含量确保样品的Tg 要高于运输和储存的最高温度。06产品塌陷温度一般来说，达到最终的目标，在整个冻干过程中，需要维持产品温度在其玻璃转化温度以下。在干燥过程中，当冰晶升华时，对于非晶态样品，产品温度须维持在其塌陷温度以下，塌陷温度通常与热致相变温度（也就是最大冻结浓缩无定形相的玻璃态转变温度Tg’）一致，同时，也有必要维持产品温度在任何晶体成分的共晶融化温度以下。在实际中，这些温度可以通过差示扫描量热仪DSC或冻干显微镜来测定。在配方开发中有必要测定产品的塌陷温度。 冻干显微镜Lyostat5及搭配使用的DSC模块为什么要测定塌陷温度？在低于产品的塌陷温度下干燥是需要付出代价的，产品的温度越低，干燥的速度越慢，干燥的成本就越高。通常，在-40℃以下干燥是不实际的，同时样品能降低到的温度还受一些物理条件的限制，比如冻干机的性能以及产品的配方。在配方开发过程中，药物研发人员应该与工艺工程师（设计冻干工艺人员）紧密配合，并且清楚了解放大化生产型冻干机与实验室研发冻干机的区别是非常重要的，通常情况下，生产型冻干机和实验室冻干机在工艺参数控制方面会有所不同，一部分原因是生产型冻干机较大，在冻干过程中每瓶样品的产品温度差异较大。因此，如果对冻干过程熟悉的研发人员可以提供有用的信息帮助配方科学家做出正确的判断，避免由于误判导致将较好的配方排除在外。对于塌陷温度较低的产品，也有一些方法，如可以通过控制过程参数来实现短时快速干燥。配方设计需平衡蛋白稳定性和塌陷温度很明显，配方设计的一个目标是保证蛋白稳定性的前提下提供较高的塌陷温度，产品的塌陷温度主要取决于配方的组成，如果蛋白的含量超过所有溶质的20%，会对Tg’有较大的的影响。尽管单纯的蛋白溶液通常用DSC很难测出Tg’，根据实验得出，增加蛋白含量，对于大多数的配方来说，均可以提高Tg’。通过外推法得到纯的蛋白溶液的Tg’，大约为-10℃，远远高于大多数的单一赋形剂的Tg’(如蔗糖的Tg’为-32℃)，因此，从工艺过程的经济角度考虑，更期望配方中较高的蛋白质和稳定剂比例，然而，蛋白的稳定性通常随着稳定剂与蛋白含量比例的增加而提高，因此须在高的塌陷温度和较好的稳定性方面做出平衡。并且，如下文讨论的内容，随着蛋白浓度的增加，蛋白质在预冻过程中抵抗冻结应力损伤的能力就会得到改善，那么在高蛋白浓度和高稳定剂和蛋白重量比的情况下，稳定性是最好的，这样，就会导致整个配方较高的固形物浓度，给工艺带来困难，总浓度超过10%的配方将比较难冻干。如何改变Tg'？在升华之前对配方进行一些处理可以改变Tg’，如经常使用的退火处理，在退火处理过程中，会从无定形相中移走一小部分成分，如使用甘氨酸作为晶体的填充剂，取决于预冻的方法，可能一部分的甘氨酸分子会保留在样品的无定形相中，甘氨酸具有相对较低的Tg’(-42℃)，因此让甘氨酸尽可能的结晶是非常重要的，这样可以提高样品中无定形相的Tg’，加快干燥，节省成本。对于赋形剂结晶，设计理想完善的方案，可以用DSC模仿冻结和退火工艺的条件来进行，这个方法可以参考Carpenter 和 Chang的文章内容。 在哪些步骤蛋白需要维持稳定性？实际上，从灌装到最终干燥的产品复水，每一步均会对蛋白造成损伤，并且要求配方的成分能够抑制蛋白的降解。在快速处理步骤（如灌装，预冻，干燥和复水等）中，主要的问题通常是物理损害，如低聚物的形成和/或蛋白沉淀；通常，蛋白从液体到固体的转变，相对与减缓化学变化，更多的会减缓蛋白的物理变化的速率，因此，储存过程中的化学降解经常是更严重的稳定性问题。在储存期间或复水时，蛋白也会发生聚合。在预冻和干燥过程中，受到冻结和干燥应力的作用，蛋白的结构很容易遭到破坏，如果在这些过程中，能够抑制蛋白去折叠（变性），那么降解过程就会达到最小化，因此，配方设计主要的关注点就是在这些过程中能够保护蛋白，在干燥后的样品中具有较高的Tg及较低的含水量，能阻止样品内部发生化学反应，更好的保持蛋白的天然性能。01在预冻过程中的蛋白的稳定性特定的蛋白是否易受冷冻破坏的影响取决于许多因素，除了在配方中包含适当的稳定剂外。一般来说，会考虑三个很重要的参数：蛋白浓度，缓冲液的种类以及预冻方法。蛋白浓度增加蛋白质的浓度能够提高蛋白对冻结变性的抵抗力，可以通过简单地测定冻融后蛋白聚合的百分比，该百分比与蛋白质浓度呈反比。通常，如果预冻过程中去折叠的蛋白分子部分与浓度无关，那么预计增加蛋白浓度会增加蛋白聚合。然而，现在人们认为，增加蛋白质浓度会直接减少冷冻诱导的蛋白质去折叠。据推测，冻结阶段的损伤包括蛋白在冰水界面的变性，假设只有有限数量的蛋白分子在这个界面变性，增加蛋白的初始浓度会导致较低比例的变性蛋白。处于实际的目的，将蛋白浓度作为一个重要的考虑因素，在配方开发过程中尽可能保持较高的浓度，就显得特别简单了。缓冲液种类缓冲液的选择也是非常关键，主要引起问题的是磷酸钠和磷酸钾，在预冻和退火过程中，二者的pH值会有明显的变化。对于磷酸钠，其二元碱形式的容易结晶，导致在冷冻样品中，剩余的无定形相中的pH会降到4或更低。对于磷酸钾，其二氢盐结晶后，pH会变到接近9. pH改变的风险以及对蛋白的损害可以通过提高最初的冷却速度，限制退火步骤的时间，降低缓冲液的浓度等来控制，所有这些措施可以降低盐类结晶的机会。快速冷冻，不进行退火也限制了蛋白质在暴露在冷冻状态下的时间。尽管其他的赋形剂能够辅助抑制pH的改变，较好的方法是避免使用磷酸钠和磷酸钾。在预冻阶段pH有较小变化的缓冲液包括柠檬酸盐，组氨酸，Tris溶液等。预冻方法排除由于pH变化造成的问题，在实验中发现，预冻过程中，蛋白质受破坏的程度跟冷却的速率有关系，较快的冷却速度形成的冰晶体较小，冰的比表面积越大，受破坏的程度越大，这个推测是由于蛋白在冰水界面变性导致。冷却的速度通常受冻干机设备本身性能的限制，然而，一些对冷冻敏感的蛋白，即使慢速冷却也会导致其变性。02、在干燥和储存过程中蛋白的稳定性尽管整个蛋白分子在预冻过程中保持了其原有的结构，然而，在后续的脱水干燥过程中如果不加入合适的稳定剂也会面临变性的风险。简单的说，当去除蛋白分子的水合外层时，蛋白质天然的结构便遭到破坏。对多个蛋白的红外光谱研究表明：无合适的稳定剂存在时，在干燥的蛋白样品中，其结构将会遭到去折叠。如果样品迅速复水，损伤的程度（如，聚合百分比）与干燥蛋白质的红外光谱的非天然表现直接相关。因此，降低复水后结构的破坏需要减小预冻和主干燥过程中蛋白结构的去折叠。而且，即使样品立即复水后100%的天然蛋白分子被恢复，干燥的固体中也会有相当一部分去折叠的分子。在复水过程中分子内的再折叠可以主导分子间的相互作用，从而导致聚集，在复水后表现为100%的天然分子。适当的赋形剂可以阻止或至少减轻蛋白结构的去折叠，配方是否成功可以通过红外光谱检查干燥后蛋白的二级结构来立即判断，更重要的是，发表的一些研究显示，干燥样品的长期稳定性取决于干燥过程中天然蛋白的保留量，如果干燥后的蛋白样品存在结构上的去折叠，即使样品在低于其Tg温度以下储存，蛋白也会很快被破坏，因此，红外光谱法可作为蛋白配方的另外一种工具，研发人员可以在冻干后对样品进行检测，确定其结构是否遭到破坏。欢迎先关注我们，下一期内容将继续为大家带来“实用建议：如何合理设计稳定的冻干蛋白配方（二）”，详细分享：蛋白样品冻干的首选赋形剂有哪些、基于成功蛋白冻干配方会导致最终失败的一些细节问题等。莱奥德创冻干技术分享关注“莱奥德创冻干工场“，立即获取冻干线上技术分享内容。基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干技术分享平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题内容分享。内容结合了来自Biopharma的冻干理论指导体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题内容。获取方式Step 1：关注公众号 扫码关注莱奥德创公众号Step 2：点击菜单栏“冻干讲堂” Step 3：点击你感兴趣的内容Banner Step 4：开始学习 更多关于冻干技术分享平台的介绍请点击下方阅读：● 冻干免费技术内容获取-莱奥德创金字塔冻干技术分享平台► 点击阅读如果您对上述设备或冻干服务感兴趣，欢迎随时联系德祥科技/莱奥德创，可拨打热线400-006-9696或点击下方链接咨询。译自：《Rational Design of Stable Lyophilized Protein Formulations:Some Practical Advice》 John F.Carpenter,Michael J.Pikal,Byeong S.Chang,Theodore W.RandolpH pHarmaceutical Research, Vol.14,No.8,1997* 如有理解错误之处，还请参考原文关于莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供前沿的冻干设备应用和制剂开发相关服务，依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室，拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户，提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。前期研发● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等；● 实验室工艺开发：冻干工艺开发:冻干制剂配方开发，工艺确定，申报材料撰写；● 冻干工艺优化：利用中试冻干机上PAT工具优化及缩短工艺；● 冻干产品质量指标测试：水分含量，冻干饼韧度分析；● 咨询服务：如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等；工艺放大/技术转移● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务；● 小批量冻干生产(NON-GMP)，临床一期生产（GMP）；其他业务● 企业小团队线上线下培训服务：冻干原理，工艺开发，设备使用维护等；● 冻干设备租赁服务。400-006-9696www.lyoinnovation.com莱奥德创冻干工场中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

近日，双良节能官网发布公告称，继之前中标的新疆大全29,220万及云南通威17,670万项目后，双良节能再获大单，中标新疆东方希望新能源有限公司6万吨/年多晶硅项目多晶硅还原炉设备，金额15,876万元；以及中标青海亚洲硅业半导体有限公司60000t/a电子级多晶硅一期项目多晶硅还原炉设备及撬块，金额5,658.422万元。两大订单合计金额高达2.15亿元。据了解，多晶硅还原炉是发生氢还原反应的场所，是直接产出多晶硅的设备。在多晶硅还原炉内，精制氯硅烷和高纯氢气在1000～1200℃下发生化学气相沉积反应，生成多晶硅沉积在载体硅芯上，随时间增长直径逐渐变大，长成多晶硅棒。新疆东方希望新能源有限公司办公室地址位于古代举世闻名的丝绸之路昌吉，新疆昌吉州准东经济技术开发区，于2016年05月05日在昌吉州工商行政管理局新疆准东经济技术开发区分局注册成立，要经营生产及销售：多晶硅；销售：硅片、铝锭、铝合金、氧化铝、PVC等。亚洲硅业（青海）股份有限公司成立于2006年12月，是全球领先的高纯硅材料供应商，国家高新技术企业。目前拥有19,000吨/年高纯多晶硅及9,000吨/年光纤级四氯化硅生产能力和185MW并网光伏电站。 先后成为国家知识产权优势企业、国家级绿色工厂、国家两化融合贯标试点企业、国家智能光伏试点示范企业、工信部绿色制造和智能制造双项支持企业、工信部工业企业知识产权运用试点企业，建有国家企业技术中心、博士后科研工作站，多晶硅产品进入工信部绿色设计产品名单。公司以数字化研发建成了全球首条全48对棒加压还原炉万吨级单体生产线，该项目获得了青海省科学技术进步一等奖。

仪器信息网讯 我国将制定5项牙膏国家检测标准方法，涉及抗菌剂检测、防腐剂检测、漂白剂检测、维生素类物质检测等，这5项标准都采用高效液相色谱法，计划2015年完成，由江苏省产品质量监督检验研究院、苏州质量检测科学研究院负责起草。 　　《牙膏中5种氯铵类抗菌剂检测 高效液相色谱法》 　　目前市场上诸多牙膏宣称&ldquo 对虚火牙疼、牙龈出血、口腔溃疡有迅速改善和预防&rdquo 的功效，有的则声称可&ldquo 除菌消炎、清热去火&rdquo .牙膏能够消炎止痛消肿，很大程度上是因为很多牙膏企业在普通牙膏的基础上加入了某些抗菌止痛的药物. 由于氯铵类抗菌剂具有较好的杀菌效果，而在牙膏及口腔护理用品中大量使用.但长期使用抗菌药物，可使口腔中的正常菌群失调，甚至会因为耐药而产生抗药性。 　　由此可见，制定氯铵类抗菌剂的测定方法标准，对规范牙膏中抗菌剂的使用和检测具有重要意义.但目前尚无一次性测定牙膏中氯铵类抗菌剂的测定方法报道，本标准旨在建立一次性测定牙膏中5种氯铵类抗菌剂的检测方法，为牙膏产品中氯铵类抗菌剂的测定方法作出探索性研究. 　　《牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的测定 高效液相色谱法》 　　为了追求口腔疾病的防治效果，一些生产企业向牙膏中添加不同的抑菌杀菌成分，甚至添加抗生素，造成抗生素的滥用.国家标准GB 22115-2008《牙膏用原料规范》中已经将抗生素列为禁止添加在牙膏中的物质，但是仍有不法企业违禁添加抗生素.甲硝唑和诺氟沙星就是最常见的抗生素. 　　我国在牙膏产品检测技术研究上起步较晚，目前对于牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的检测还没有相关的检测方法.希望通过本项目的研究，采用高效液相色谱技术，建立一种同时测定牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的方法，并初步了解牙膏中甲硝唑和诺氟沙星的添加情况，为牙膏中禁限用物质检测及现代口腔护理品的质量控制提供科学依据. 　　《牙膏中禁用漂白剂的测定&mdash &mdash 高效液相色谱法》 　　过氧化苯甲酰是一类在世界范围内广泛使用的漂白剂，杀菌剂 过氧化苯甲酰对人体上呼吸道有刺激性，对皮肤有强烈刺激及致敏作用，进入人体后要在肝脏内进行分解.长期过量食用后会对肝脏造成严重的损害，极易加重肝脏负担，引发多种疾病 短期过量食用会使人产生恶心、头晕、神经衰弱等中毒现象.此外，过氧化苯甲酰受热能产生苯自由基，进而会形成苯、苯酚、联苯，这些产物都有毒性，对健康有不良的影响 自由基氧化会加速人体衰老，导致动脉粥样硬化，甚至诱发多种疾病. 　　本项目的研究内容主要包括以下两个方面：1、样品前处理技术研究.2、牙膏中过氧化苯甲酰的定量分析. 　　《牙膏中维生素类物质的测定 高效液相色谱法》 　　维生素B6有利于脂肪、蛋白质的吸收，协助维持身体内钠钾平衡，促进红细胞的形成.缺乏维生素B6将会导致伤口愈合不良，牙槽与口腔炎等症状.在牙膏中添加维生素B6，能有效为牙龈补充维生素B6，防止牙龈出血，保持牙龈健康.目前，国内已有一些牙膏产品中含有维生素B6成分.因此，建立牙膏中维生素B6的测定方法，对控制产品质量、防止虚假宣传、维护消费者权益有重要作用. 　　《牙膏中限用防腐剂的测定&mdash &mdash 高效液相色谱法》 　　一管牙膏少则使用3个月多则使用半年，此间微生物大量滋生使得牙膏容易腐败变质，为了达到牙膏防腐的需要，必须在牙膏中添加一定量的防腐剂.国家标准GB 22115-2008《牙膏用原料规范》中已经规定了作为防腐剂使用的山梨酸和苯甲酸的限量值.但是不排除有的生产企业为了追求防腐效果而大量的添加防腐剂.本标准采用高效液相色谱技术，建立一种同时测定牙膏中山梨酸和苯甲酸的方法，并初步了解牙膏中山梨酸和苯甲酸的添加情况，为牙膏中禁限用物质检测及现代口腔护理品的质量控制提供科学依据.

根据广州禾信仪器股份有限公司披露的2023年度报告，以及仪器信息网对科学仪器行业上市公司财报的解读（点击了解），本网试图分析“国产质谱第一股”禾信仪器的发展现状，并探讨其未来面临的机遇与挑战。环保在线监测仪器业务：承压下行，寻求突破近年来，环保在线监测仪器市场竞争加剧，禾信仪器的主要产品收入占比和毛利率持续下滑。2021-2023年，禾信仪器环保在线监测仪器产品营业收入占比分别为62%、47.5%和43%，呈现逐年下滑趋势。禾信在该领域的收入增长乏力，面临着市场竞争加剧和客户需求变化带来的压力。2023年禾信仪器环保在线监测仪器产品毛利率为38.9%，较2022年下降了14.7%。造成毛利率下降的主要原因包括1）产品结构变化，毛利率较高的SPAMS和SPIMS产品收入占比下降，而毛利率较低的空气站建设、一拖多等配套设备（外购仪器占比提升）收入占比上升；2）市场竞争加剧，导致部分产品价格下降，服务成本投入增加，同时作为新上市公司，禾信主要聚焦大气污染物治理这一细分行业，与众多环境领域上市公司相比业务体量较小，订单覆盖面有一定不足；3）节能环保大气领域支出下降，政府单位预算收紧，合同单价下降。为了应对这些挑战，禾信仪器积极拓展新的业务领域，例如实验室分析和医疗市场，以实现业务的多元化发展。同时，禾信也在加强研发投入，提升产品竞争力，并积极拓展新的客户群体，以寻求新的增长点。实验室分析仪器业务：高速增长，成为新的利润增长点收入大幅增长：2023年禾信仪器实验室分析仪器产品收入为5260万元，较2022年增长了404.07%，成为公司重要的收入增长点。毛利率显著提升，2023年禾信仪器实验室分析仪器产品毛利率为28.61%，较2022年提升了21.18%。毛利率提升的主要原因包括：1）新产品销售增长，新产品LC-TQ系列产品实现销售，并带动其他产品毛利率提升；2）产品结构优化，高毛利产品占比提升，例如GGT-0620、GCMS系列等；3）在手订单持续增长，2023年底禾信仪器实验室分析仪器在手订单金额为4930万元，较2023年初增长了1124万元，未来收入增长可期。禾信仪器实验室分析仪器业务能够实现快速增长，主要得益于以下因素：1）政策支持，国家出台多项政策鼓励国产仪器发展，为实验室分析仪器市场创造了良好的发展环境；2）市场需求旺盛，随着科技发展和国产替代需求的提升，实验室分析仪器市场需求持续增长。在建项目：布局医疗质谱领域，未来增长可期禾信仪器正在积极建设昆山和上海高端质谱仪器产业化项目，昆山质谱仪器产业化项目计划总投资2.2亿元，上海临谱质谱产业化项目计划总投资3.5亿元，主要用于满足医疗质谱仪器的产业化，并适当新增VOCs在线监测飞行时间质谱仪系列产品的产能。这些项目旨在扩大禾信质谱技术的应用范围，丰富产品矩阵，并打破医疗质谱市场被进口厂商垄断的局面。但实际在投资项目建设过程中，结合宏观经济、市场环境、公司发展规划等因素，考虑到禾信近两年订单签署情况未达预期，短时间内暂无法规模扩大生产线进行产能扩充的迫切需求，上海临谱及时动态调整了投资项目建设进度及投资金额，减少不必要的产能提前建设，待市场复苏后再投入。总体而言，禾信仪器正处于转型升级的关键时期。环保在线监测仪器业务承压下行，但技术服务和实验室分析仪器业务发展稳健，成为公司新的增长引擎。在建项目则为公司未来业务发展提供了新的动力。然而，禾信仪器也面临着一些挑战，例如市场竞争加剧、新产品研发风险、市场拓展风险等。需要进一步提升产品竞争力、加强研发投入、积极拓展新市场，才能实现持续稳定的发展。近段时间从官方披露的公告也可以看出，禾信公司组织架构发生一系列变化，其中最大的变动则是禾信迎来了新任的总经理徐向东先生。据公开信息，徐向东先生曾任职于ABB集团中国区服务业务副总裁、集团中国区配电系统业务单元副总裁，后者是电气与自动化领域的技术领导企业。据仪器信息网的跟踪报道，禾信仪器近两年的业绩表现疲软，2023年营收3.78亿元（+34.8%），23年净利润亏损8871万元，22年亏损6333万元，连续两年净利亏损，禾信仪器业务承压，行业竞争加剧，叠加大环境经济下行，国产质谱领头羊走到了“十字路口”，此时需要做的只有变革。仪器信息网将持续关注科学仪器行业发展并带来及时报道，欢迎关注。

2014年4月，长春机械院汇凯科技智能压装产品线又添新单喜报，与浙江万向钱潮集团就传动轴智能压装机再次达成合作。2014年3月，长春汇凯科技与浙江万向钱潮集团签订“长期高端校直机研制战略合作协议”之后，双方强强联合，合作不断加强。本批订购的传动轴智能压装机将分别在万向钱潮集团杭州、重庆分公司投入使用。 智能压装机（装配线）是长春机械院汇凯科技公司在多年深耕自动校直机领域后，不断加大研发投入，整合技术力量，经过多年自主研发，在自动装配领域推出的重磅力作，可广泛应用于汽车转向器、变速器、平衡轴、传动轴等的智能压装，该设备在技术上进行了多项创新，技术指标达到国际先进水平。 传动轴智能压装机配备高精度伺服电动缸（可实现高强度，高速度，高精度运动，运动平稳，低噪音，安全系数高），具备力和位移双重控制、工作台可升降等特点，力精度可到达±0.5%。 作为智能压装领域的技术新先锋，长春机械院将以提升自动化装配线行业整体水平为己任，采用当今最先进的结构设计理念，配以模块化产品组合，造就出最具竞争力的自动装配设备，为客户提供全套的自动装配方案，引领着国内自动化装配行业发展，推动汽车零部件相关产业快速发展。 注：万向钱潮股份有限公司创建于1969年，是万向集团下属的汽车零部件专业公司，是目前国内最大的独立汽车系统零部件专业生产基地之一。关注:【长春机械院】微信号:cimachtest

p 　　6月5日，2018年度“路透社TOP75亚洲最具创新力大学”榜单正式发布。中国共有27所入围，包括内地高校24所和香港高校3所。 /p p 　　“路透社TOP 75亚洲最具创新力大学”榜单2016年首次发布即与全球专业信息提供与分析服务领域的领导者科睿唯安合作，今年的榜单再次基于其专有数据和多指标分析，其中包括来自德温特创新平台的专利申请数量和来自Web of Science的学术论文引文数据。 /p p 　 strong 　中国共有27所高校上榜 /strong /p p 　　此次发布的榜单中，中国共有27所大学上榜(包括香港的3所大学)。中国内地高校中，清华大学位居第5位，北京大学位居第12位，复旦大学位居第17位，上海交通大学位居第19位，上述四所高校也位列本次亚洲亚洲最具创新力大学榜单的前20位。其他位居内地前10位的高校还包括浙江大学(第21位)、华中科技大学(第28位)、北京化工大学(第32位)、华东理工大学(第33位)、天津大学(第35位)和华南理工大学(第41位)。此外，今年还有三所高校新入榜，分别是中国矿业大学(第56位)、山东大学(第67位)和厦门大学(第74位)。 /p p 　　与去年相比，2018年持续入榜的中国高校中有15所高校的排名均有所提升，进步明显的高校包括复旦大学提升9位，位列17 华东理工大学提升10位，居于第33位 西安交通大学提升9位，位居第53位。清华大学(第5位)是中国排名最高的大学，与去年相比上升1位。 /p p 　　中国香港地区共有3所上榜，分别是香港中文大学(第22位)、香港科技大学(第38位)和香港大学(第47位)。中国高校详细上榜名单如下(榜单中中国石油大学并未区分华东和北京)： /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/a8913f62-3ca7-484c-a270-1912e689e582.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/642f6784-97a3-4e54-8477-98203d392573.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/8af2d3d3-94e6-4812-b69b-eb8f226ea660.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/deb66926-4c55-4d48-a618-9434a9172d21.jpg" / /p p 　　 strong 中国、韩国高校表现突出 /strong /p p 　　本次发布的亚洲最具创新力的大学榜单中，中国(入榜27所)与韩国(入榜20所)高校占据主导地位。韩国KAIST大学连续第三年被评为亚太地区最具创新力的大学。日本东京大学位居榜单第2位，相较2017年上升1位。韩国浦项科技大学居于第3位，同样前进1位，而首尔大学的排名在今年跌落2位，位居第4位。 /p p 　　在今年榜单中排在前10位的大学还包括清华大学(第5位)、大阪大学(第6位)、京都大学(第7位)、成均馆大学(第8位)、日本东北大学(第9位)和新加坡国立大学(第10位)。2018年度“路透社Top 75亚洲最具创新力大学”榜单完整名单如下(榜单中中国石油大学并未区分华东和北京)： /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/d7c69717-671f-41e6-a7fc-806ee705e910.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/eb53bbf4-fb10-4935-8ded-c57f5f0c93bf.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/8302aca1-2819-41d2-a602-23d461536b81.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 8.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/42c63778-9d9f-4534-9b09-107aa176db9e.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 9.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/cf04b4e7-9504-4761-9072-7cf0fe90a05c.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 10.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/cae547ae-87c0-46e7-a241-6b5b0c87db3d.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 11.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/f6f6f93d-7587-471d-848e-6041d26f2da2.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 12.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/80b3f211-f67e-431c-9d3f-be45a8cbe2fc.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 13.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/34595137-ad43-4b7e-9456-e6f898fec979.jpg" / /p p & nbsp /p

新版《环境保护法》配套细则将出，按日连续处罚等手段或将改变现有企业违法成本低、守法成本高的现状。同时，&ldquo 史上最严环保法&rdquo 也间接促成了国内环保监测设备企业迎来新的市场&ldquo 春天&rdquo 。 11月6-12日APEC会议期间，为保障空气质量，山东省6市，以及天津市、河北省等地都开始实施最高一级空气重污染应急减排措施，采取限行、停产等措施保障空气质量。从11日24时起，已有部分地区宣布提前一天取消限行。限行期间，各地市民感触最深的便是北京的蓝天。 近日，&ldquo apec蓝&rdquo 也成了网络热词，形容2014年APEC会议期间北京蓝蓝的天空。引申义为形容事物短暂易逝，不真实的美好。进入秋冬季，各地市民对雾霾的关注度会持续升温，天空是否蔚蓝是人们重要的判断依据。近期环保政策的重点也主要集中在大气污染防治、水污染处理，以及土壤修复三大领域。 再过一个多月，号称&ldquo 史上最严&rdquo 的新版《环境保护法》将正式实施。在环保部日前召开的实施细则解读会上，中国政法大学民商经济法学院副教授胡静表示，&ldquo 按日连续处罚、查封扣押、限产停产等一系列条款的提出，加大了执法力度，让老虎长出了牙齿。&rdquo 环保部环境监察局行政执法处罚处处长姬钢表示，实施细则是一套组合拳，将加大企业违法代价。 据了解，目前环保部正对与新环保法配套的四项实施细则《环境保护按日连续处罚暂行办法》《实施环境保护查封、扣押暂行办法》《环境保护限制生产、停产整治暂行办法》《企业事业单位环境信息公开暂行办法》公开征求意见。这四个文件依据《环境保护法》、《行政强制法》的法律规定，并适当引入了《水污染防治法》等环保单项法的有关规定而制定，着重明确了有关规定的适用范围，系统规定了调查取证、审批、决定、执行、解除、两法衔接以及检查监督等执行程序，力求既保证行政执法的刚性，同时保障行政相对人的合法权益不受侵害。 其中，《环境保护按日连续处罚暂行办法》力求破解以往&ldquo 守法成本高、违法成本低&rdquo 的老大难问题。姬钢表示，该《办法》适用范围重点放在打击未批先建、久试不验、规避监管等违法排放污染物的行为。该办法分为总则、适用范围、实施程序、计罚方式、附则，共5章17条。为防止执法部门自由裁量权过大等易导致执法腐败行为的发生，《办法》对实施程序、处罚期限、计罚方式等做出了比较明确的规定。 要彻底解决中国的环境污染问题，必须首先加大违法处罚力度，强硬环保执法，真正解决违法成本低、守法成本高的问题，这已成为业内的共识，也日益成为政策转型的焦点。根据我国现行法律，对污染者最高罚款100万元。按照这样的规定，在环境执法中，不管是对多长时间的违法行为，在一定时期内都只能作一次处罚，而且罚款数额不能超过法律规定的上限额度。 按日计罚就是要从发现污染的那一天起，到污染终止的那一天，每一天都要罚款一定的数额，污染时日越长，罚款越重，罚无上限。可以期待，《环境保护按日连续处罚暂行办法》的出台将彻底改变现有企业违法成本低、守法成本高的现状。 此外，在实施细则中，针对部分企业存在的通过暗管、渗井、渗坑、灌注或者篡改、伪造监测数据，或者不正常运行防治污染设施等逃避监管的方式违法排放污染物的行为，无论是《环境保护按日连续处罚暂行办法》、《实施环境保护查封、扣押暂行办法》，还是《环境保护限制生产、停产整治暂行办法》，都明确要采取法律规定的相应措施严格处罚。 据业内人士分析，这一系列针对企业环境违法的&ldquo 重罚&rdquo ，将间接促进环保监测设备的发展。自节能环保&ldquo 十二五&rdquo 规划实施以来，国内对仪器仪表的求购量在环保设备需求市场中占据首位，一度出现供需不均的局面。新环保法实施以后，国内环保监测企业是否能抵挡进口仪器霸占大市场的攻势，突破口还在掌握核心技术这一点上。从市场上看，目前国内已有许多企业在这方面已取得不错的成绩，如聚光科技、雪迪龙、先河环保等，都有订单量激增趋势。

运动发酵单胞菌运动亚种的特点与优势及培养方法！ 运动发酵单胞菌运动亚种是Zymomonas属的微生物，原产地为美国。G-，细胞具有圆端的短杆状，丛生鞭毛运动，单个或成对排列。主要用途为研究，具体用途为用于细菌发酵酒精的研究。 一、菌种简介平台编号：Bio-66722提供形式：冻干物拉丁属名：Zymomonas Mobilis Subsp. Mobilis中文名称：运动发酵单胞菌运动亚种属名：Zymomonas种名加词：mobilis subsp. mobilis其它中心编号：ATCC 31821来源历史：←北京工商大学化工学院(31821)收藏时间：2008.10.31原始编号：WAY资源归类编码：15131139101模式菌株：非模式菌株主要用途：研究具体用途：用于细菌发酵酒精的研究特征特性：G-，细胞具有圆端的短杆状，丛生鞭毛运动，单个或成对排列。利用葡萄糖、蔗糖或果糖产乙醇和CO2，利用山梨醇，不发酵麦芽糖、阿拉伯糖、鼠李糖、木糖。不还原硝酸盐，不液化明胶，接触酶阳性。 生物危害程度：四类致病对象：无培养基：葡萄糖 100.0g，酵母膏 5.0g，(NH4)2SO4 1.0g，KH2PO4 1.0g，MgSO4?7H2O 0.5g，琼脂 20.0g，蒸馏水 1.0L, pH7.0。培养温度：30℃资源保藏类型：培养物保存方法：真空冷冻干燥法实物状态：有实物共享方式：公益性共享；资源纯交易性共享；合作研究共享；资源交换性共享用途：研究；用于细菌发酵酒精的研究注意事项：仅用于科学研究或者工业应用等非医疗目的不可用于人类或动物的临床诊断或治疗，非药用，非食用（产品信息以出库为准） 二、产品特点1、菌种功能明确、品种稳定、应用 2、产品仅限用于科研本品芽孢含量高,稳定性好、耐高温和挤压 3、繁殖能力快、定植能力强、易存活、耐受低pH值环境 4、复活迅速,可在短期内成为优势种群 5、本品安全高效、无抗药性、不污染环境 6、对多数抗生素不敏感,可与低浓度抗革兰氏阴性菌抗生素同时使用。 三、产品优势1、产品质量稳定,是为科研和提供微生物菌种资源共享服务的专业平台。2、国内首创封闭管包装,冻干后的菌株使用时添加配套的复苏培养基后迅速而完全溶解。针对不同的菌株提供八种不同的培养方法,保证菌种的复苏质量。3、严格的质检程序,确保产品质量的稳定性。4、该类产品广泛使用到食品、药品、化妆品、水产品、化工等行业,疾控中心、质检局、出入境、药检局等等,得到广泛好评。 四、菌种的培养1、菌种是指食用菌菌丝体及其生长基质组成的繁殖材料。菌种分为母种(一级种)、原种(二级种)和栽培种(三级种)三级。工业发酵的有用菌种,其筛选步骤包括菌种分离、初筛和复筛。2、挑选具有某种能力的有用菌种,也称种子制备,是指菌种在一定条件下,经过扩大培养成为具有一定数量和质量的纯 菌种的制备过程。以作接入发酵罐中进一步扩大菌体量及合成产物之用。3、种子制备包括孢子制备和菌丝体制备菌种制备。4、保存在沙土管或冷冻管中的菌种,用无菌手续挑取少许,接入琼脂斜面培养基上,在25℃(或较高温度)下培养5~7天(或较长时间。所得孢子还需进一步用较大表面积的固体培养基以获得更多孢子(对于霉菌类孢子制备,多数采用大米、小米之类的天然培养基)。5、将培养成熟的斜面孢子制成悬浮液,接种到扁瓶固体培养基上,于25~28℃培养14天。将成熟的扁瓶孢子于真空中抽干,使水分降至10%以下,并放入 4℃冰箱中备用。一次制得的孢子瓶可在 上延续使用半年左右。6、如果有些菌种不产孢子,如赤霉素产生菌或产孢子不多的,则可采用摇瓶液体培养制得菌丝体,作种子罐的种子。种子罐的目的是使接入有限的孢子或菌丝体迅速发芽、生长、繁殖成大量菌体。其中的培养基组分应是易于被菌体利用的碳源(如葡萄糖)和氮源(如玉米浆),及无机盐(如磷酸盐)等。作为发酵罐的种子应生命力旺盛、染色深、菌丝粗壮,无杂菌及异常菌体。接种量一般在10%~20%。 五、保藏方法1、传代培养保藏法又有斜面培养、穿刺培养、疱肉培养基培养等(后者作保藏厌氧细菌用),培养后于4-6℃冰箱内保存。2、液体石蜡覆盖保藏法是传代培养的变相方法,能够适当延长保藏时间,它是在斜面培养物和穿刺培养物上面覆盖灭菌的液体石蜡,一方面可防止因培养基水分蒸发而引起菌种死亡,另一方面可阻止氧气进入,以减弱代谢作用。3、载体保藏法是将微生物吸附在适当的载体,如土壤、沙子、硅胶、滤纸上,而后进行干燥的保藏法,例如沙土保藏法和滤纸保藏法应用相当广泛。4、寄主保藏法用于目前尚不能在人工培养基上生长的微生物,如病毒、立克次氏体、螺旋体等,它们必须在生活的动物、昆虫、鸡胚内感染并传代,此法相当于一般微生物的传代培养保藏法。病毒等微生物亦可用其他方法如液氮保藏法与冷冻干燥保藏法进行保藏。5、冷冻保藏法可分低温冰箱(-20-30℃,-50-80℃)、干冰酒精快速冻结(约-70℃)和液氮(-196℃)等保藏法。6、冷冻干燥保藏法先使微生物在极低温度(-70℃左右)下快速冷冻,然后在减压下利用升华现象除去水分(真空干燥)。有些方法如滤纸保藏法、液氮保藏法和冷冻干燥保藏法等均需使用保护剂来制备细胞悬液,以防止因冷冻或水分不断升华对细胞的损害。保护性溶质可通过氢和离子键对水和细胞所产生的亲和力来稳定细胞成分的构型。保护剂有牛乳、血清、糖类、甘油、二甲亚砜等。 欢迎访问微生物菌种查询网，本站隶属于北京百欧博伟生物技术有限公司，单位现提供微生物菌种及其细胞等相关产品查询、咨询、订购、售后服务！与国内外多家研制单位，生物医药，第三方检测机构，科研院所有着良好稳定的长期合作关系！欢迎广大客户来询！

2月18日，笔者从承钢钒钛工程技术研究中心钒钛所了解到，该公司首次成功承担国家重点基础研究发展计划(973计划)项目课题研究的好消息，课题从2013年开始的5年内完成。这是承钢在先后承担2个国家科技支撑计划项目、1项国家863计划项目之后再次承担国家级科研课题研究。这是承钢乃至河北省所有冶金企业首次参加973计划项目的课题研究，对进一步提升企业在钒相关资源综合利用的科技创新能力，解决中国资源浪费和环境污染具有重要的里程碑意义。 　　1997年6月4日，原国家科技领导小组第三次会议决定要制定和实施《国家重点基础研究发展规划》，随后由科技部组织实施了国家重点基础研究发展计划(亦称973计划)。制定和实施973计划是党中央、国务院为实施“科教兴国”和“可持续发展战略”，加强基础研究和科技工作作出的重要决策 是实现2010年以至21世纪中叶我国经济、科技和社会发展的宏伟目标，提高科技持续创新能力，迎接新世纪挑战的重要举措。一般来讲，都是国家的一些科研院所、重点院校来承担973计划项目的研究，这次承钢靠资源、技术优势参与其中，再次体现了企业“可持续发展”美好前景。 　　据悉，这次承钢参与的国家973计划项目名称为“共伴生难处理两性金属资源高效清洁转化综合利用基础研究”，该项目共6个子课题，承钢与中国科学院过程工程研究所承担的是高铬钒渣亚熔盐法钒铬高效提取分离与污染控制第5个子课题。该子课题主要研究内容为高铬钒渣有价组元迁移富集机制研究、亚熔盐处理高铬钒渣过程中钒铬相结构转变与调控规律、强碱性多元系中钒铬结晶分离调控与中间体阳离子解离循环规律、钒铬溶剂萃取体系中有价组元相际间迁移机理和热力学研究4个方面。

近期在微博上闹得的沸沸扬扬的北京自来是涨价让人们又开始关注自来水的质量问题。4月2日中午，江苏盐城市区部分地段的居民家中断水，原因是该市通榆河水源发现异味后，自来水厂启动大面积降压供水。不到两个月前，该市就发生过因水源异味导致的停水事件，“用水容易，护水不易，且行且珍惜”成民众调侃之语。目前，当地环境监测部门正在调查水源异味原因。 “早上买菜到家准备做饭，打开水龙头却发现没水了。”家住翠洲嘉园小区的徐先生说，直到中午饭点的时候，水管才流出细细的水流，水速也慢，只好叫了外卖解决午餐。 家住民航新村的毛女士告诉记者，她家从早上到下午一直没有水，从邻居那里得知，小区高位楼层人家都断水了，因为家里没有提前蓄水，有些居民干脆到超市买纯净水做饭。 记者走访多个小区发现，因供水部门未提前发布断水通知，很多居民家中无水可用，互相焦急打听何时正常供水。 据了解，低楼层未完全断水，有的邻里之间借水应急。此次停水未引发商场抢水现象，市场上纯净水供应正常。 盐城市汇津水务有限公司工作人员确认市区大面积降压供水，因通榆河取水口发现异味。“早上发现水有异味后，公司决定切断相关水源，关闭了水厂的供水。”据介绍，目前盐城市区供水来自城西的备用水源盐龙湖，“因为采取降压供水，所以高位楼层暂时水压不足，导致断水或水流缓慢。” 至于何时能够恢复正常供水，该工作人员表示，暂时还没有具体的时间，需待水质达标后才能恢复正常供水，“公司将于晚18点加压供水，市民可在该时间点抓紧蓄水”。 2日晚些时候，记者从盐城市环境监测中心站了解到，该站已经对自来水进行了检测，目前各项检测指标未发现异常。水源异味原因仍在调查中。 今年2月7日晚，因自来水出现异味，盐城供水部门紧急断水，事后调查原因，当地通榆河取水口原水出现异味，是由于枯水期连日降雨，生活污水、粪便以及农作物施肥冲刷入河，造成原水氨氮(NH3)超标。

今日，正式实施 近年来随着我国科研仪器制造水平的不断提升，国产化实时荧光定量PCR仪已逐步占领国内外市场。特别是新冠疫情以来，国产PCR仪市场总体呈现爆发式增长，但相应标准的缺失制约了行业的发展。 今日，由苏州雅睿生物技术股份有限公司 （以下简称“雅睿生物”）参与制定的国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》（GB/T 42753-2023）正式实施。该标准由中国检验检疫科学研究院 、北京市科学技术研究院分析测试研究所、中国计量科学研究院 、上海市计量测试技术研究院等单位联合制定。积跬步，至千里 星空不问赶路人，岁月不负有心人，雅睿生物作为专业PCR制造商，有近十年的研发、生产、制造PCR产品的历史。能够参与起草国家标准并获得起草单位称号，雅睿生物信心倍增，这是公司研发水平和产品技术含量取得进步的重要标志，同时也是公司发展史上的又一个里程碑。2021年7月，雅睿生物技术人员参加PCR仪国家标准工作组第四次会议。2023年5月23日，由国家市场监督管理总局及国家标准化管理委员会正式发布 GB/T 42753-2023《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》。2023年12月1日，GB/T 42753-2023《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》正式实施。 本次标准的发布将有助于不同领域核酸检测工作的开展以及生物分析行业的健康发展，对提升我国产品的整体质量和核心竞争力具有重要的推动作用。精诚至，金石开 雅睿生物旗下MA-6000、MA-1600Q系列实时荧光定量PCR仪成功入选优秀国产医疗设备产品目录，公司也陆续荣获“江苏省专精特新中小企业”、“苏州生物医药产业潜力地标企业培育名单”、“苏州工业园区总部企业”等荣誉！践初心，担使命 在2020-2022年疫情期间，雅睿生物旗下的MA-6000和MA-1600Q系列实时荧光定量PCR仪凭借新升级的一拖四多联机功能，在核酸检测过程中节约了大量的人力及时间，为疫情防控排查争取了宝贵的时间。优秀的产品性能和良好的售后服务，也受到众多领域渠道商和终端用户的好评，为抗疫工作做出积极贡献。 未来，雅睿生物将持续为建设IVD领域标准化、规范化提供核心工具支撑，夯实高质量创新基石，以高标准引领行业发展。

2022年4月我司作为以岭药业的投标参与者，我们真诚倡导以“以用户为中心，以技术为先导，稳健经营，开拓创新"为价值核心，我们展示了公司的历程，公司的发展及售后服务优势，客户也充分了解了我们的LT-02P密封性测试仪产品。我们的新产品性能相比传统设计真正实现了智能化测试：多组试验参数预置，可大幅提高检测效率；压力递增检测模式可迅速得出试样泄漏参数，亦可观察试样在阶梯压力环境和不同保压时间下的蠕变和破裂及泄漏状况，综合性能指标*超越对手产品。成功中标40台密封仪的采购需求！ 之后石家庄以岭药业两次下单多台LT-02P密封性试验仪。2023年1月，衡水以岭药业再次联系到我们，表示本次直接采购20台，当天安排签订合同！ 接到订单，装配车间的同事短短两天时间完成了20台设备的装配，山东普创工业科技有限公司各部门职工恪尽职守的工作精神，正是大家的团结协作、共同努力，高效率、高质量，每一个订单都认真对待，无不彰显我司实力之雄厚。未来普创工业科技将继续以更高duan的产品和优zhi的服务奉献新老用户。同时也感谢新老客户的支持与信任！

p 　　日前，国家药典委员发布关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知。 /p p 　　本次拟立项课题包括品种和方法两个类别，通知中对其承担单位需要满足的条件也进行了说明：品种课题的承担单位指起草单位，通用技术要求课题的承担单位主要指牵头单位。上述承担单位应具有独立法人或签约主体资格，能够提供开展研究的必要条件，对课题申报材料真实性负责，能够承担课题管理和经费管理责任。鼓励药品上市许可持有人(药品生产企业)、原辅包生产企业、检验机构以及有关教育科研机构、社会团体等承担或参与标准研究工作。 /p p 　　品种课题的起草单位应具有熟悉该品种标准中涉及的国内外技术发展趋势、生产水平和使用要求，了解标准当前存在的问题和解决方法的技术人员 通用技术要求课题的牵头单位应具备相关的科研和技术能力，在行业内具有代表性和较高的权威性 具有熟悉国内外有关政策法规、技术发展趋势，了解当前存在的问题和解决方法的专业技术人员。 /p p 　　由《2019年标准提高拟立项课题目录-方法》中可知，此次制修订的标准中涉及液相色谱方法、离子色谱等多类别的分析方法。 /p table width=" 600" border=" 1" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" align=" center" colgroup col width=" 72" / col width=" 96" / col width=" 253" / col width=" 385" / col width=" 135" / col width=" 72" / /colgroup tbody tr class=" firstRow" td width=" 42" 分类 /td td width=" 53" 分类类别 /td td width=" 82" 课题名称 /td td width=" 311" 研究目的 /td td width=" 54" 联系处室 /td td width=" 44" 备注 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 化药 /td td width=" 82" 放射性药品生物分布试验方法的研究 /td td width=" 311" 目前我国标准中未收载生物分布的锝[99mTc]标记药物，拟开展锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液和锝[99mTc]喷替酸盐注射液3种锝[99mTc]标记药物的生物分布研究。同时，因我国尚没有放射性药品生物分布的指导方法，为规范操作保障测定结果的准确性，建议在上述研究的基础上，研究制定放射性药品生物分布的实验方法，酌情在通则1401放射性药品检定法中增订。 /td td width=" 54" 化药标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 化药 /td td width=" 82" 氨基糖苷类抗生素含量测定和有关物质项检测方法的优化与应用 /td td width=" 311" 1 & nbsp & nbsp 有关物质：目前中国药典收载的氨基糖苷类抗生素14个品种中，有关物质测定方法除新新霉素仍采用TLC法外，其余13个品种均采用HPLC法，其中除阿米卡星采用末端紫外检测、依替米星采用ELSD与PAD并存外，其余均为ELSD方法。而欧洲药典中，氨基糖苷类抗生素有关物质测定主要采用HPLC-PAD方法，日本药典倾向于采用柱后衍生方法，美国药典则兼收并蓄。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 在实际工作中发现，现有方法中采用的检测器ELSD具有简单快捷、价格低廉等优势，也存在重复性、灵敏度等不足。2& nbsp & nbsp & nbsp 含量测定：14个氨基糖苷类抗生素中，有8个品种仍然采用微生物效价检定方法，采用仪器法替代微生物效价检定法是目前国内外研究的热点，但替代是需要遵循一定的规则，美国药典已经拟定相关指导原则，WHO已经对卷曲霉素的方法替代开展研究。 br/ /td td width=" 54" 化药标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 化药 /td td width=" 82" 氨基酸原料药(17种）有关物质检测方法研究 /td td width=" 311" 近10年来我国氨基酸制药行业有了突飞猛进的发展,我国已经能够自主生产复方氨基酸输液所需的各类氨基酸原料药，同时复方氨基酸注射液近年来应用范围也从营养支持剂发展到了肝病、肾病及儿童输液剂，使用范围日益广泛。国内复方氨基酸注射液产量已超过1.2亿瓶。氨基酸类药物在生产和研发领域日渐暴露出新的问题：①氨基酸原料多来源于微生物发酵和等电点沉淀方式生产，原料药均为非无菌环境生产。②部分氨基酸较不稳定，容易发生化学或光降解。③同时氨基酸又是微生物良好的培养基，极易发生微生物污染和降解。目前氨基酸注射液质量标准仍保留有“异常毒性” “降压物质” 等终端风险防控项目，解决好氨基酸原料中有关物质控制问题是降低氨基酸类输液风险，保障用药安全的源头和前提条件。目前国内外药典仅收载了部分氨基酸原料（天冬氨酸、色氨酸等）的有关物质检测方法，其它的氨基酸原料多采用TLC-茚三酮显色方控制“其他氨基酸”。从质量控制的角度上存在缺陷，具有较高的风险。对氨基酸原料进行全面的杂质成分研究，建立氨基酸原料有关物质控制方法，对提升和保障我国氨基酸类药物的质量标准和质量水平十分迫切和必要，具有重大价值和实际意义。 br/ /td td width=" 54" 化药标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 化药 /td td width=" 82" 基于蛋白质组学技术的多组分生化药蛋白质组成研究 /td td width=" 311" 多组分生化药是从动物组织、器官、腺体、体液、分泌物以及胎盘、毛、皮、角和蹄甲提取的药物，临床使用广泛的生化药品，品种类型多，组分复杂，功效成分不明确，而且超过50%的剂型为风险较高的注射剂。现行质量标准多不完善，不能全面反映和控制产品质量，存在较大安全隐患。蛋白质组成谱、杂蛋白是影响多组分生化药质量的关键质量属性。蛋白质组学技术的飞速发展为多组分生化药质量控制提供了新的思路。研究内容包括：1.建立多组分生化药的蛋白质组学技术分析平台，为多组分生化药物蛋白组成研究提供系列技术支持；2.利用mRNA序列构建生化药品理论蛋白质库，完成2-3个蛋白质谱搜索数据库构建和注释；3.完成蛇毒血凝酶制剂、蜂毒制剂中蛋白组成研究、活性蛋白鉴别及定性定量检测。 br/ /td td width=" 54" 化药标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 供血浆者及生产用人血浆B19病毒污染及血液制品相关安全性评估的研究 /td td width=" 311" 1、评估我国血液制品生产用人血浆的B19病毒感染背景，以及对人血液制品带来的安全性风险；2、初步建立测定B19病毒的方法，对下一步控制要求提出建议。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 残余DNA酶活性测定方法的建立 /td td width=" 311" 建立残余DNA酶活性的通用检测方法。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 铝佐剂生物学活性评价方法研究 /td td width=" 311" 建立铝佐剂生物学活性检测方法，用于疫苗中铝佐剂质量控制，指导新疫苗研发中铝佐剂剂量的选择。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 治疗性重组蛋白制品免疫原性检测方法的研究与建立（指南） /td td width=" 311" 参考FDA、USP和欧洲药典相关要求或指南，研究建立治疗性重组蛋白免疫原性检测的通用方法或技术指南。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 治疗性重组蛋白制品异质性分析方法的研究与建立（通则或指南） /td td width=" 311" 参照国际相关指南或技术要求，研究建立治疗性重组蛋白制品异质性分析方法。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 治疗性重组蛋白制品糖基化分析方法的研究与建立（通则或指南） /td td width=" 311" 建立治疗性重组蛋白制品糖基化分析方法，提升产品的安全性和有效性控制。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 重组蛋白质/多肽药物体外生物学活性-报告基因法通则 /td td width=" 311" 基于分子细胞生物学技术和信号通路的研究结果，建立转基因细胞系的通用生物活性测定方法，以缩短检测时间，提高检测方法的准确性和精密度，且与标准方法比较其检测结果具有可比性。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 热原检测替代方法（报告基因）的研究建立 /td td width=" 311" 研究建立热原检测替代方法（报告基因）。拟联合6个实验室对报告基因热原检测法进行协作验证研究，将该方法作为控制生物制品的热原检测补充方法纳入2020版《中国药典》。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 细胞及细胞类产品质量控制方法的研究及技术要求（间充质苷细胞表面标志物、分化潜能检测、有核细胞计数和存活率检测） /td td width=" 311" 建立细胞及细胞治疗产品的关键质量控制方法，为相关生物制品研发和质控提供技术支持。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 基因治疗产品/细胞治疗产品（病毒性嵌合抗原受体）复制性病毒检测方法的研究与建立 /td td width=" 311" 采用培养法建立基因治疗产品/细胞治疗产品中可复制性病毒检测方法，控制复制缺陷型病毒载体的回复突变，提高产品安全性控制，并纳入《中国药典》收载。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 无菌快速检查法或其他无菌快速检测方法 /td td width=" 311" 按照中国药典“药品微生物检验替代方法验证指南”要求建立快速检查法用于细胞治疗产品的无菌检查。 br/ /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 重组细胞因子（注射液）防腐剂含量测定替代方法的研究与建立 /td td width=" 311" 建立液相色谱方法、离子色谱替代方法并纳入药典收载。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 疫苗灭活剂（游离甲醛）残留量测定替代方法研究与建立 /td td width=" 311" 建立游离甲醛含量的替代检测方法——色谱法（液相/气相），并纳入药典收载。 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物制品 /td td width=" 82" 牛血清质量标准提高研究 /td td width=" 311" 研究成牛血清用于生物制品生产的可行性和质量控制要求，以补充完善现有药典通则 /td td width=" 54" 生物制品标准处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 药包材 /td td width=" 82" 药用金属材料和容器通则 /td td width=" 311" 从药用金属材料组成、分类、适用范围、质量控制以及安全性评价指标等方面，起草药用金属材料和容器通则，对该类药包材的原料、配方、生产工艺、使用情况、储存运输、相容性以及安全性评价等方面提出具体的技术要求，以满足药包材关联审评体制下对该类产品的监管需求，保障产品的质量，规范市场秩序。 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 药包材 /td td width=" 82" 包装材料残留溶剂测定法 /td td width=" 311" 修订该方法标准，旨在方法的样品前处理、方法的适用范围、方法的灵敏度以及残留溶剂检测种类等方面得到提高和完善。 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 药包材 /td td width=" 82" 挥发性硫化物测定法 /td td width=" 311" 在修订完善现有硫斑比色方法的同时，进一步采用离子色谱技术、气相、液相等先进的仪器分析技术，补充建立能够更加精准的分析胶塞中挥发性硫化物的种类和具体成分的多种分析测定方法，以满足不同类型样品的测试需求，使修订完善后的挥发性硫化物测定法，更加有利于对产品质量控制的需求，更加有效地保障产品的安全和质量稳定。 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 药包材 /td td width=" 82" 药包材密封完整性测试指导原则 /td td width=" 311" 参考国内外相关标准，结合药包材的使用特点，通过实验研究及数据分析，制定科学规范的药品包装材料密封完整性测试指导原则，确定性方法包括真空衰减法，概率性方法包括气泡泄漏法、染色液穿透法、微生物挑战法等，确定评价步骤和评价指标。通过制定此指导原则为药包材密封完整性评价提供技术依据，为进一步控制药品质量提供保障。 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 药包材 /td td width=" 82" 药包材安全性评估指南 /td td width=" 311" 建立药包材自身的安全性及其产品预期用途的安全性和适用性评估方法及原则，确定药包材安全性研究的范围、内容以及具体的技术要求和指标。& nbsp /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 经费自筹 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 理化分析 /td td width=" 82" 0952黏附力测定法新增探针法可行性研究 /td td width=" 311" 在药典通则0952中增加探针法用于测定贴剂的初黏力 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 理化分析 /td td width=" 82" 《中国药典》理化分析通则及指导原则研究制定技术要求、审评规范和架构设计研究 /td td width=" 311" 为《中国药典》理化分析通则及指导原则的起草、复核、编写及技术审评提供工作规范及技术要求，规范目前《中国药典》已收载的理化分析指导原则体例结构。 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 理化分析 /td td width=" 82" 溶液颜色检查法修订 /td td width=" 311" 1、测定并固化6种色调各种色号标准比色液的三刺激值，确定各标准比色液的标准值(类似紫外的吸光度值)，在不需要使用标准比色液的情况下，实现样品应用第三法的快速、准确测定。2、修订第三法相应通则的内容。 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 理化分析 /td td width=" 82" 0902澄清度检查法修订 /td td width=" 311" 1.筛选稳定性好、毒性低、环保的新型浊度标准液制备材料；2.修订标准浊度液的制备方法，吸光度允许范围及相应通则的内容。 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 理化分析 /td td width=" 82" 中国药典通则& lt 9303& gt 色素测定法指导原则修订研究 !--9303-- !--9303-- /td td width=" 311" 1.进一步扩增检测色素种类；2.进一步增加其他基质的前处理方法；3.进一步增加其他检测技术 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 理化分析 /td td width=" 82" 中国药典通则& lt 9305& gt 真菌毒素测定指导原则修订研究 !--9305-- !--9305-- /td td width=" 311" 对指导原则进行内容和体例格式进行修订，满足真菌毒素检测研究的需求。 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 理化分析 /td td width=" 82" 抗酸药制酸力实验技术指导原则 /td td width=" 311" 建立抗酸药物制酸力实验的技术指导原则 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 理化分析 /td td width=" 82" 粒度和粒度分布测定法修订 /td td width=" 311" 修订和完善中国药典通则0982粒度与粒度分布测定法 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 理化分析 /td td width=" 82" 生物标志物检测分析方法指导原则建立研究 /td td width=" 311" 　 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 制剂 /td td width=" 82" 吸入制剂的分类、命名及质量研究 /td td width=" 311" 1.完善吸入制剂的分类和命名。2.进一步明确气雾剂剂量标识，在规格表述、药品说明书等方面进行规范，与国际规范一致。3.结合USP及EP，建立罐间递送剂量均一性的评价方法及结果判定标准，增订入通则。4.建立吸入溶液递送速率和递送总量的通用检测方法及结果判定的通用接受标准。5.研究吸入粉雾剂递送剂量均一性测试设备。并对进口和国产装置进行比对研究，并建立标准化递送剂量均一性测定装置要求，促进国产装置尽快实现标准化和规范化。 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 制剂 /td td width=" 82" 贴敷剂通则研究 /td td width=" 311" 研究建立贴敷剂制剂通则 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 制剂 /td td width=" 82" 国家药品标准物质通则 /td td width=" 311" 2015版《中国药典》四部收载的0291国家药品标准物质通则、9901国家药品标准物质制备指导原则、三部收载的生物制品国家标准物质制备和标定规程中的部分内容需要进行进一步修订、明确或统一，如应进一步明确生物制品标准物质与药品标准物质的用途、分类，明确对品种的进行评价和确认的主体；明确对原材料数量的要求和完善对均匀性和有效期的要求，标准物质定值和协作标定的要求，以及部分名词概念等内容实现标准化和规范化。 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 经费自筹 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 制剂 /td td width=" 82" 药物系统中水-固体相互作用 /td td width=" 311" 动态水分仪测定药物系统中水-固体相互作用新增进《中国药典》 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 生物检定 /td td width=" 82" 方法验证统计分析指导原则 /td td width=" 311" 形成“方法验证统计分析指导原则”，并收载到2020版药典。发表相关论文。 br/ /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 微生物 /td td width=" 82" 洋葱伯克霍尔德菌群检查法的建立 /td td width=" 311" 建立适用于水系统、原辅料和成品的洋葱伯克霍尔德菌群检查法 /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr tr td width=" 42" 方法 /td td width=" 53" 微生物 /td td width=" 82" 消毒剂效能验证指导原则 /td td width=" 311" 为中国药典增订“消毒剂验证”指导原则或相关管理规定提供科学依据 br/ /td td width=" 54" 业务综合处 /td td width=" 44" 　 /td /tr /tbody /table p strong 　　附件： /strong /p p 　　 a href=" http://www.chp.org.cn/upload/userfiles/20190319/77511552983260902.xls" target=" _blank" 2019年标准提高拟立项课题目录-品种.xls /a /p p 　　 a href=" http://www.chp.org.cn/upload/userfiles/20190319/23041552983277009.xls" target=" _blank" 2019年标准提高拟立项课题目录-方法.xls /a /p p 　　 a href=" http://www.chp.org.cn/upload/userfiles/20190319/15621552983247699.doc" target=" _blank" 《国家药典委员会标准制修订研究课题申报书》.doc /a /p p br/ /p

p 　　最近，由宁波国家高新区(新材料科技城)企业——宁波永新光学股份有限公司主导制订的“显微镜光学关键部件连接尺寸”国际标准通过委员会审查，进入终审阶段，这是光学显微镜领域有史以来首次由中国团队承担制订的国际标准，也预示着在光学精密仪器领域，中国人第一次拥有话语权和主导权。 /p p 　　永新光学是中国光学显微镜的龙头企业，拥有七十余年光学仪器产品设计和专业生产历史，曾制造过中国第一台生物显微镜、第一台电子显微镜等，被誉为“中国光学显微镜的摇篮”，目前拥有“NOVEL”、“江南”和“INOVO” 等自主品牌。 /p p 　　为支持优秀企业参与标准制定等工作，高新区质监分局充分发挥职能作用，在帮扶企业在标准化示范、标准化项目研究、标准制修订等领域取得积极进展，大力帮扶企业参与标准化活动，引导企业通过主持、参与标准的制修订占领行业高端，进而提升我区标准化战略水平。同时，与市标准化研究院签订技术合同，通过购买服务，聘请质量管理、标准化工作的专家为重点培育企业开展上门指导标准立项制订和申报工作，提高标准立项的成功率。截至目前我区企业参与国际标准制修订6项，主持国家、行业、团体标准制修订26项，参与国家、行业、团体标准制修订206项。 /p