心位置检测仪

图为：团队成员正在组装测试设备 　　一间屋子，一门技术，一腔壮志，几台电脑，年轻人的创业往往从热血开始。上周六上午，武汉大学工学部一栋实验楼里，探路者青年创业团队十几名成员正聚在一起，讨论下午即将举行的招新面试。这个组队四年多、经历过几次“换血”的团队，不久前在一项全国大学生创业大赛中，获得10万元的创业奖金。 　　电线杆倒桩新闻触发灵感 　　2008年南方暴雪，大量电线杆倒桩造成大面积停电和通讯中断 2010年，武汉市汉西有7根水泥杆被折断，断裂处露出来的“钢筋”还没有筷子粗……这样的新闻，普通人可能看过就忘，但在探路者团队成员看来，却蕴藏着无限商机。水泥电线杆是电力传输中的关键设备，一旦发生断裂，轻则断电，重则造成人员伤亡和电力系统大范围瘫痪。 　　如果有一种设备，能够检测出水泥电线杆中钢筋的直径、数量、位置和腐蚀程度，是不是可以将电线杆倒桩带来的损失防患于未然?有了这样的想法后，从2008年到2009年，武大电气工程学院的几名学生组成探路者团队，开始着手研究新型工业所需要的检测设备。 　　然而，资金困难、资源有限，这支创业团队的前行之路并没有那么顺利。 　　工业检测设备受企业青睐 　　今年9月，在一场全国大学生创业大赛中，探路者团队凭借几个新型工业检测设备，在全国44个团队中进入前15名，并获得10万元奖金。 　　据探路者团队成员杨泽洲介绍，目前，团队主打的两个项目，一是水泥杆塔钢筋质量检测仪，另一个是传送带监测系列设备，两种设备的硬成本都超过了5万元，加上成立公司时的5万元注册资金，资金投入压力不小。 　　尽管此前创业大赛的主办方愿意提供一定的资金支持，但随之而来的是公司的主控权，以及经营方向上的干预，“所以还在和对方沟通之中。”团队成员杨泽洲表示，这几年来所有项目的资金和技术困难的解决，很大程度上得益于指导老师陈厚桂的帮助。 　　目前，他们已经与国内一家钢材企业达成初步协议，设备将以60万/台的价格出售给该钢材公司。“市场前景还是很好的。”杨泽洲表示。 　　会“写字”的荧光棒摇出钱景 　　检测设备的“钱景”固然可观，但需要长期的市场培育，资金回笼没有那么快，而公司需要资金运转，怎么办?每逢演唱会，场馆外能看到不少大学生售卖荧光棒，生意火爆。留意到这一点，探路者团队又开拓出“来钱比较快”的项目。五颜六色的荧光棒很常见，但能“写字”的荧光棒，你看过吗? 　　“比如说，去看周杰伦演唱会，摇晃我们的荧光棒，就显示出‘周杰伦我爱你’的字样，是不是很拉风?”采访中，团队成员仅花了几分钟，就现场制作出一个简易荧光棒，记者轻轻晃动，可清晰看见英文单词“team”。杨泽洲说，他们计划在明年武大校庆时大批量生产会“写字”的荧光棒，连产品的衍生市场他们也胸有成竹，“像婚礼现场，能晃动出‘Iloveyou’的荧光棒，应该会受到新人的欢迎。”

距离新冠疫情首次大规模爆发已经过去一年的时间，全球仍未走出疫情危机。寒冬来临，抗疫首战大胜的中国也不时受到疫情的袭扰。近日，河北石家庄出现疫情严重反弹，短短几天时间，增长至数百例。而在短时间内，石家庄市就组织了两次全员核酸检测。正是在过去一年的抗疫战斗经验，促成了如此快速大规模核酸检测能力。新冠疫情让核酸检测登上了分子诊断临床应用实践的舞台，核酸检测也被认为是新型冠状病毒检测的“金标准”，一时间涌现出大量的新技术通过产品应用被市场发现。除了实验室检测所使用的传统荧光定量PCR，为了应用到更多的场景中，研究人员也在积极寻找新的方法，推出相应检测工具。本文对分子诊断市场上针对新冠病毒新推出的核酸检测仪器进行梳理盘点。POCT和实验室检测的具体操作对比（来源：万孚生物招股书）国内圣湘生物圣湘生物核酸检测POCT产品创新领域已经取得突破，其快速核酸检测系统iPonatic核酸检测分析仪在此次抗疫战中大放异彩，于2020年4月通过国家药监局注册认证和欧盟CE认证。iPonatic核酸检测分析仪打破核酸检测应用场景限制瓶颈，无需专业实验室，样本进、结果出，推动核酸检测由以往的“小时级”提升到“分钟级”，新冠核酸检测15-45分钟出结果，且灵敏度达到200copies/mL；也可延展应用到其他疾病的核酸检测。产品在医疗机构发热门诊和急诊检验实验室得到广泛应用。尤思达3月份，优思达创新性地将全套PCR标准分子检测实验室简化为一台便携式仪器，全自动POCT新型冠状病毒核酸检测全程只需80分钟，包括样品裂解、RNA提取、目标扩增和实时荧光检测。据其官网介绍，该产品具有独立全密闭式检测管，全自动检测，安全等特点，阳性符合率为98.0%，阴性符合率为95.4%，总符合率为96.3%，临床检测结果准确、稳定可靠。对实验室环境要求低，广泛适用于发热门诊、检验科、移动式检测车等各种检测环境，可应对急诊、夜诊、紧急手术术前检查等突发应急情况下的新冠核酸检测。尤思达核酸扩增检测分析仪于2019年12月31日获批上市。优思达UC0102核酸扩增检测分析仪仁度 AutoSAT仁度最新研发的仁度于2020年4月取得国家医疗器械注册证。该产品系仁度生物首款引入全自动核酸检测流水线概念的设备，颠覆了传统分批模式，实现流水线式检测，样本随到随检，将分子诊断的临床应用拓展至门急诊，大幅降低了对应用场景的要求。仁度 AutoSAT全自动核酸检测分析系统万孚生物8月22日，万孚生物正式发布了boxarray® 全自动多重核酸检测分析系统。该系统将PCR检测从专业实验室中解放出来，样本进结果出，一次检测可提供10-30个检测结果，精准检测病原微生物感染。中科院苏州医工所2020年4月，中科院苏州医工所汪大明研究员领衔的团队开发出一套便携式新冠病毒核酸快速检测系统。该系统可对新冠病毒核酸进行现场即时检测，45分钟左右就能得出定性结果。据了解，该核酸检测系统在检测的过程中，无需核酸提取纯化、无需PCR扩增，通过处理液直接裂解病原体并释放靶核酸，实现对样本中目标核酸的定性判断。此外，该检测系统仪器体积小，便于携带，其试剂盒可以常温下储存和运输，可以大大减少对冷链物流的依赖，从而节约物流成本。该产品已通过国家药监局审批，取得三类医疗器械产品注册证。科研人员进行仪器芯片测试常州博闻迪中国常州博闻迪医药股份有限公司,开发了一款体积不到70立方厘米，重量不到50克的家用核酸检测仪，博闻迪这款家用核酸检测仪是以核酸环介导等温扩增技术为基础，采用基因工程和免疫检测技术研制而成，主要用于多种病毒核酸检测，特别是当前新冠病毒核酸检测。由于这款检测仪具有体积小、使用方便、价格低廉、可以自我采样、检测灵敏度高、检测时间短等特点，适合在家自我采样、自我检测，也可作为大样本集中检测的筛查工具。国外罗氏2020年3月，美国食品药品管理局(FDA)批准了瑞士制药巨擘罗氏(Roche)旗下“cobasSARS-CoV-2”全自动新冠病毒检测仪“紧急使用授权”(EUA)，该产品是针对新冠病毒的首个商业化检测工具。有了指定EUA以及在欧洲范围内适用于体外诊断产品的CE认证，该产品得以部署和运用到美国和欧洲的医院及实验室中，为各家医疗机构和实验室提供了大规模扩大新冠病毒诊断检测的潜力。据罗氏集团首席执行官Severin Schwan介绍，与现有的多种新冠病毒检测法形成鲜明对比的是，这套系统实现了高度自动化，能有效减轻医疗系统所面临的检测负担。“cobas SARS-CoV-2”全自动新冠病毒检测仪赛默飞第二个被授予EUA的商业化检测是来自赛默飞的TaqPath COVID-19组合检测试剂盒。该试剂盒用于定性检测COVID-19疑似患者鼻咽拭子、鼻咽抽吸物和支气管肺泡灌洗样本中的SARS-CoV-2核酸。该试剂盒还具有RNA阳性对照，其中包含试剂盒靶向的SARS-CoV-2基因组区域。根据授权文件，TaqPath COVID-19可以在Applied Biosystems 7500 Fast Dx实时PCR仪器或其他授权仪器上运行。在每款核酸检测试剂盒获批后，通常使用自己生态圈的PCR仪器，而国在说明书中更多提到的国外荧光PCR仪正是ABI7500。Applied Biosystems 7500 Fast Dx实时PCR仪雅培2020年3月，雅培（Abbott）推出ID NOW™ COVID-19恒温核酸扩增检测仪，该仪器使用Abbott ID NOW诊断平台，本质上是一个盒装实验室，大约相当于小型厨房电器的大小。ID NOW™ 是一种快速、基于仪器的恒温扩增检测系统，用于感染性疾病的定性检测，新冠阳性结果最快可在5分钟内获得，阴性结果可在13分钟内确认。ID NOW™ 应用的恒温扩增 - 切口延伸扩增技术，短时间内，只要原料和能量充足，由于不需要经过升温和降温的过程，相比传统的 PCR 过程，速度上的优势非常明显。美国总统特朗普曾亲自“带货”，但也有研究标明使用雅培 ID NOW™ 检测诊断 COVID-19 可能存在假阴性的结果。ID NOW™ COVID-19恒温核酸扩增检测仪赛沛2020年3月21日，赛沛（Cepheid）宣布Xpert Xpress SARS-CoV-2 核酸检测试剂获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权（FDA EUA），用于进行SARS-CoV-2病毒核酸的定性检测（SARS-CoV-2即导致新型冠状病毒肺炎COVID-19的病毒）。该检测试剂将适用于全球范围现有的23,000台全自动GeneXpert系统，约45分钟报告检测结果。GeneXpert® Infinity博世集团2020年3月27日博世集团官方消息，博世研发出一款新型冠状病毒快速检测仪，可以在2.5小时内出诊断结果，且不需要送到实验室，将于4月率先在德国投入使用。日本政府投入（具体品牌未知）2月，日本政府推出新型检测仪器。新型仪器使用了日本产业技术综合研究所开发的DNA快速扩增技术，包含处理样本在内30分钟即可完成检测。仪器可手持移动，最多能同时检测四个人的样本。据称，每台仪器的价格约为数百万日元。杏林制药日本国立研究开发法人产业技术综合研究所早在2001年美国发生炭疽杆菌事件后，以“快速检测”和“小型化”为目标，开发成功了名为“微流路式热循环”的新型PCR技术。利用基于微流路的新型PCR技术快速实现热循环的是“GeneSoC”测量仪，以微流路式热循环技术为基础，利用荧光标记探针实时检测核酸扩增的基因，整个装置由主机和检测单元构成。利用微流路式热循环技术，根据样本浓度的不同，可在5-15分钟内快速完成核酸定量。每个样本能以3个波长进行荧光检测。GeneSoC及专用测量芯片已由杏林制药公司于2019年11月11日上市。目前，在日本全国的主要研究设施里有数十台产品，被用于新冠病毒的检测中。佳能医疗2020年3月，宣布开始推进“新冠病毒快速检测系统”的研发与应用研究。佳能医疗系统株式会社与长崎大学联合研发新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测系统，并已经开始着手进行该检测系统的落地应用研究。目前的实时PCR技术的核酸检测时间约为4小时，佳能本次研发的检测系统有相同程度的灵敏度，而且包括核酸提取等预处理在内，总检测时间可以控制在40分钟以内，实现了更加快速的核酸检测。此外，该系统中使用的设备重量轻、结构紧凑、可操作性强，适合在医疗场所和偏远岛屿使用。一套检测系统每天（按8小时计算）可以检测224例样本以上。Spindiag除大型诊断公司外，初创公司也活跃于测试开发领域。弗莱堡诊断初创公司Spindiag生产一种小型测试设备，带有集成的试剂盒，该试剂盒被批准用于检测抗药性病原体。公司在此基础上开发Sars-CoV-2快速测试，该测试预计将在30分钟内产生结果。该测试系统还分析病原体的遗传物质。Digital Diagnostics美因茨的Digital Diagnostics公司目前正在设计一个全新的系统，该系统由前赛诺菲高层领导开发。公司与病毒学家和研究实验室合作，开发了一种数字生物传感器，其上带有抗体的捕获层与新型冠状病毒结合，从而触发电信号。注：文中数据来源于网络，如有错误请联系修改。如有不全，欢迎推荐补充。

据澳大利亚广播公司报道，一种最新的乳腺癌检测仪器可在女性接受乳腺癌手术的过程中快速测出癌病程度，使医生在病人醒来之前得以快速判断是否需要进行进一步手术，整个检测过程只需30分钟。 　　澳大利亚皇家布里斯班女子医院(RBWH)的教授欧文· 翁格表示，这台使用了一步核酸扩增(OSNA)技术的检测仪，提供了比之前方法更为快捷准确的诊断，可以让医生在手术过程中快速获知患者淋巴结中是否有癌细胞。这样有助于医生在患者麻醉失效前决定是否进一步手术，从而减少患者二次手术的痛苦。 　　昆士兰州病理中心的解剖病理学主任苏尼尔· 拉哈尼表示，传统的监测技术有很大的局限性，因为其只用淋巴结的一层薄切片进行检测，而未被检测出的癌细胞可能在其他位置。 　　据介绍，每年约有300名女性在RBWH接受乳腺癌手术，其中30%的患者癌细胞已扩散到腋下淋巴结，这些患者中的20%需要进一步手术。翁格称，OSNA检测仪在去年一年的试用中，准确率高达95%至99%，而此前的仪器仅为50%。