临床电泳分析

前言蛋白质是生命活动的直接执行者，参与生命的几乎所有过程，包括遗传、发育、生殖、物质和能量的代谢、应激等，因此通过分析蛋白质结构和性质的异常就可以获得机体的受损或病变情况。但蛋白质分子结构与性质复杂多样，如何有效的分离和分析生物体中的各个蛋白质一直面临着严峻的技术挑战。毛细管电泳（ce）技术的出现，给解决这一挑战提供了新的途径，它能够从电荷、分子量等不同维度对蛋白分子进行高效的分离分析，因此得到了广泛的应用和发展。毛细管电泳技术的原理毛细管电泳法是以毛细管为分离通道，以高压直流电场为驱动力，依据样品中各组分之间淌度和分配行为上的差异而实现分离的电泳分离分析方法（图1）。图1 毛细管电泳技术的原理毛细管两端分别浸入在电泳缓冲液中，并且两端连接着高压电源。当高压电源施加稳定的高压时，毛细管内产生了电渗流，使得毛细管内液体整体向负极移动。同时由于进入到毛细管中样本所含组分的荷质比不同，不同物质在毛细管中的迁移速度则不同。不同片段依次经过检测窗时被光检测模块所检测，从而实现了不同组分的分离以及定性、定量检测的目的。毛细管电泳技术的优势相比于hplc等传统的分析分离手段，毛细管电泳技术拥有如下的主要优点（图2）：1.分离效率高，分析速度快：由于毛细管能抑制溶液对流，并具有良好的散热性，允许在很高的电场下(可达400v/cm以上)进行电泳，因此可在很短时间内完成高效分离。2.操作模式多，分析方法开发灵活：只要更换毛细管填充溶液的种类、浓度、酸度或添加剂等，就可以用同一台仪器实现多种分离模式。3.适合于微量样品的分析：毛细管内径极小（20-75um），进样为纳升级或纳克级，非常适合于稀少样品的检测分析。4.应用范围广：毛细管电泳在生命科学领域有广泛应用。在核酸检测方面，可用于一代测序或基因片段分析；而在蛋白质检测方面，可应用药物分析和临床诊断。图2 毛细管电泳的主要优势毛细管电泳在临床诊断中的应用作为一种高效的生物大分子分离分析技术，毛细管电泳在临床诊断领域的主要应用如下:1.多发性骨髓瘤：进行血清蛋白电泳、血清免疫分型的检测，是多发性骨髓瘤筛查和诊断的重要依据。2.地中海贫血：进行血红蛋白电泳检测，是地中海贫血筛查的重要手段。3.糖尿病：进行糖化血红蛋白检测，相比传统hplc等方法，能够排除异常血红蛋白的干扰。 聚拓生物聚拓生物为聚光科技集团成员企业，其自主研发的clincap 1000全自动毛细管电泳仪是专门为临床检验而设计的，具有全自动、高分辨的毛细管电泳仪可满足多种临床蛋白分析项目，为临床提供精准可靠的检测结果。系首款获得医疗器械认定的国产同类产品。

p 　　近日，浙江大学方群教授研究组研制出一台可完全手持并独立工作的高速毛细管电泳分析仪，这是迄今为止国际上尺寸最小的基于激光诱导荧光检测的高速毛细管电泳分析仪，该成果以“A Low-Cost Palmtop High-Speed Capillary Electrophoresis Bioanalyzer with Laser Induced Fluorescence Detection”为题发表在学术期刊“SCIENTIFIC REPORTS”上，并得到separationNOW.com网站的亮点报道。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/e0f43721-a7ac-462c-94aa-a0fb41e09f23.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 掌上高速毛细管电泳生化分析仪外观 /strong /p p 　　高速毛细管电泳(High-speed capillary electrophoresis, HSCE)技术自1991年被提出以来，因其快速、高效又耗样量少的特点，在分析化学领域得到快速发展。近年，即时检测(Point-of-Care Testing, POCT)、环境监测、现场勘查和空间探测等领域的发展对分析仪器的微型化和自动化水平提出了更高的要求，借助于微流控技术的发展、电子元件的集成，小型化也成为HSCE系统的一个重要发展方向。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 麻雀虽小五脏全，极简策略显神通 /strong /span /p p 　　这款掌上HSCE分析仪整体尺寸仅为90 mm× 75 mm× 77 mm(长× 宽× 高)，重300 g，成本只有约3500元。体积虽小，但内部却集成了缺口管阵列自发进样模块、毛细管电泳模块、正交型激光诱导荧光检测模块、高电压模块及电子电路控制模块这五大部分。在该仪器研制过程中，采用了“极简微型化”的策略，即基于对仪器分析原理的本质化理解和前期基础研究的成果对仪器进行最大程度的简约化系统设计，保留核心功能，删减暂不必要的次要功能，同时充分借用其他学科领域内低成本的商品化元器件构建仪器系统，达到简化系统结构、缩小仪器体积、大幅降低仪器成本的目的，同时在分析性能上仍可达到与常规分析系统相当的水平。 /p p 　　该研究组之前发展的具有自主知识产权的缺口管阵列自动进样技术、皮升级平移自发进样技术、斜45° 检测正交型激光诱导荧光检测技术等，为微型化HSCE分析仪的研制提供了坚实的基础。而极简微型化策略和低成本元器件的采用，以及对仪器电子电路的最大程度的集成与优化共同促进了这款微型化仪器的出台。利用在淘宝网上购买的数码相机自动对焦模块中使用的微型平移台，以及200 μL离心管，即可构建一个自动化的缺口管阵列自动进样系统，体积仅为传统平移台系统的百分之一，其移动距离可达到17 mm，定位精度达到10 μm，而其成本仅为20元。 /p p 　　在激光诱导荧光检测模块研制过程中，虽然遵从极简微型化策略而使用了小体积的405 nm激光二极管光源、光电二极管检测器和聚焦透镜，但通过采用独特的斜45° 正交型光路以及对系统的深入优化和挖掘潜力，仍能保留较高的仪器检测性能，在S/N=3的条件下，对荧光素纳的检出限达到1.02× 10-9 M，足以与部分使用光电倍增管的常规激光诱导荧光检测器相媲美。此外，通过采用自主设计和加工的整体型光路框架可将激光光源、激光聚焦透镜、毛细管支架与对准装置、荧光收集透镜、荧光滤光片、光电检测器等元件集成于一体，使得整个检测模块的体积仅为44 mm× 42 mm× 40 mm。 /p p 　　在毛细管电泳分离部分，利用缺口管进样系统和平移自发进样方法可实现90 pL的微体积进样，即不需采用昂贵和加工复杂的电泳芯片，只采用普通的短毛细管即可完成高速毛细管电泳分离操作。同时，利用微型化的高电压模块(22 mm× 22 mm× 22 mm)，可提供0 至 - 6000 V 的电泳电压。 /p p 　　熟悉分析仪器研制的人都知道，要实现分析仪器的微型化，仪器的电子控制系统是关键难点之一，电子控制系统需要实现荧光信号的实时采集和处理、图谱的实时显示及数据的保存。更为重要的是，要实现真正的掌上型应用，整个系统需要由小体积的电池供电，而分析仪中的激光二极管、微型平移台和电泳高压模块对电池来说均是耗电的大户。因此，系统除了选用超低功耗嵌入式微控制器实现了控制系统的集成化外，在降低功耗方面还做了很多努力，最终成功实现了仪器的电池供电，单块容量为1150 mA的锂电池可提供10小时以上的连续工作时间。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/e0cc5945-dcd7-4c82-9acb-302624aceeb3.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 掌上高速毛细管电泳生化分析仪内部结构照片 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 分离模式多样化，仪器应用尤可期 /strong /span /p p 　　该掌上HSCE分析仪以3.8 cm的毛细管作为分离通道，仅用7秒的时间即可完成3种氨基酸的电泳分离，在如此短的时间内不会形成明显的焦耳热效应，电泳分离可获得约1 μm 塔板高度的高分离效率。这台掌上HSCE不仅适用于氨基酸的毛细管区带电泳分离，也实现了手性氨基酸(D、L-亮氨酸和D、L-天冬氨酸)的胶束电动毛细管色谱快速分离，还实现了5 个DNA片段、3个蛋白质的毛细管凝胶电泳分离。该仪器还被应用于KRAS原癌基因诊断中的PCR产物和酶切产物实际样品的分析。电泳分离图谱直接显示在仪器外壳上的液晶显示屏上，并同步保存在MicroSD数据存储卡上，也可以通过蓝牙模块无线发送到手机或者平板电脑上进行实时监测。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/d29702a5-d745-4964-87df-547353e8c955.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 掌上高速毛细管电泳分析仪在线分离结果照片 /strong /p p 　　纵观当下的需求和这款掌上HSCE分析仪的性能特点，该仪器作为一个起点，将有助于开拓HSCE更多新的应用领域：几分钟的DNA片段分离有望取代繁琐耗时的平板凝胶电泳，在广大生化实验室中得到普及 用价廉易得的低成本毛细管取代电泳芯片，自动化的操作和四按键的便捷控制成为走进家庭的敲门砖，进而实现个体化健康管理和疾病预防 电池供电超长待机，这是一款行走的HSCE，借此进行床旁检测、传染病监控等指日可待。 /p p 　　该论文的第一作者为浙江大学化学系微分析系统研究所潘建章副研究员、方盼博士和方晓霞博士，通讯作者为浙江大学化学系微分析系统研究所方群教授。特别感谢国家自然科学基金(21435004，21227007和21027008等)对该项工作的支持! /p p 　　SCIENTIFIC REPORTS文章链接： /p p 　　https://www.nature.com/articles/s41598-018-20058-0 /p p 　　separationNOW.com报道链接：http://www.separationsnow.com/details/ezine/161ada26e8d/Cheap-analysis-in-the-palm-of-your-hand-A-miniature-CE-device-made-with-off-the-.html /p

电泳微流控芯片是一种结合了电泳和微流控技术的创新型生物分析工具。该技术整合了微流体学的优势，通过微小尺度的通道、电场和高度灵活的流动控制，实现了对生物分子的高效分离、检测和分析。——技术原理——电泳原理：在电解质溶液中，位于电场中的带电离子在电场力的作用下，以不同的速度向其所带电荷相反的电极方向迁移的现象。电泳微流控芯片技术可以分为两种主要类型：毛细管电泳和芯片上电泳。毛细管电泳利用单根毛细管作为分离通道，而芯片上电泳则将电泳所需的缓冲液、电极等组件集成到一个微流控芯片上，实现设备的微小化和自动化。这种集成化设计使得电泳微流控芯片具有高通量、高效率、低样品消耗和快速分离等优点。电泳微流控芯片的原理主要基于电场驱动下的带电粒子在微尺度流道中的迁移与分离。具体来说，电泳微流控芯片利用微加工技术在芯片上构建微米级的流道，这些流道用于容纳电泳缓冲液。当在芯片两端施加电场时，缓冲液中的带电粒子（如DNA、蛋白质等）会根据其电荷和电场方向发生迁移。不同带电粒子由于其电荷、质量和形状的差异，在电场中的迁移速度会有所不同，从而实现粒子的分离。——应用领域——电泳微流控芯片的应用领域非常广泛，涵盖了多个重要的科学和工业领域。以下是其主要的应用领域：1、生物医学：在生物医学领域，电泳微流控芯片技术主要用于DNA片段、多肽、蛋白质等生物分子的分离和分析。它被认为是后基因时代中最有希望攻克蛋白质研究、基因临床诊断等科学难题的分离分析手段之一。此外，电泳微流控芯片技术也被用于PCR反应，可以大大简化操作步骤，显著提高检测效率。2、新药物合成与筛选：电泳微流控芯片技术在新药研发过程中发挥着重要作用。它可以用于药物分子的分离和筛选，从而加速新药的研发进程。3、食品和商品检验：电泳微流控芯片技术可以用于食品中添加剂、污染物等的检测和分析，确保食品的安全和合规性。同时，它也可以用于商品的质量控制和检验。4、环境监测：在环境监测领域，电泳微流控芯片技术可用于水、土壤、空气等环境样本中有害物质的检测和分析，为环境保护和污染治理提供科学依据。5、刑事科学：电泳微流控芯片在法医学中具有重要的应用，特别是在DNA分离、检测和分析方面，对于个体身份的鉴定和犯罪现场的物证分析具有重要意义。6、其他科学领域：此外，电泳微流控芯片技术还广泛应用于军事科学、航天科学等其他重要科学领域，为这些领域的研究和发展提供了强大的技术支持。——优势——1、高分辨率和快速分离：微流控芯片中的通道尺寸小，因此具有较高的分辨率和更快的分离速度。这使得它能够在短时间内准确地分离和识别出各种生物分子，如DNA、蛋白质等。2、低样品和试剂消耗：由于微流控芯片中的流体通道尺寸微小，所需的样品和试剂量大大减少。这既降低了分析成本，也减少了生物样本的浪费，对于珍贵的生物样本尤其重要。3、高通量分析能力：微流控芯片可以并行处理多个样品，实现高通量分析。这大大提高了分析效率，使得在短时间内能够处理更多的样本，适用于大规模的生物分子分析任务。4、易于集成和自动化：电泳微流控芯片可以与其他技术（如质谱联用）实现联合分析，进一步提高分析的准确性和灵敏度。此外，微流控芯片技术易于实现自动化，减少了人为操作的误差，提高了分析的准确性和可靠性。5、微型化和便携性：电泳微流控芯片采用微型化设计，使得整个分析系统更加紧凑和便携。这使得它可以在现场进行实时分析，无需复杂的实验室设备，为现场检测和即时分析提供了便利。保利微芯公司简介保利微芯科技有限公司隶属中国保利集团公司，由保利置业集团有限公司投资，设计研发微流控生物芯片,公司具备技术先进的微流控生物芯片设计制造能力，已形成创新性的、技术领先的微流控芯片整体解决方案。可以承接国内外芯片设计、应用公司的微流控芯片生产订单，为即时诊断（POCT）、基因测序、环境保护、食品安全和科学研究等应用领域的客户提供有核心竞争力的高性价比芯片产品。

各有关单位： 高效毛细管电泳技术因所需样品量少、检测成本低、分离效率高、低碳环保、几乎可以分离（除挥发性和难溶物之外的）各种化合物及新方法开发的周期较短等优点，正逐渐成为卫生检验中不可缺少的分析技术。但由于该技术对操作者的经验要求较高（与液相色谱技术相比较），毛细管电泳仪的性能在许多单位未得到充分发挥。 我中心在保健品、化妆品、消毒产品、盲样考核、标物定值、食物中毒样品及乳品中蛋白分析等方面积累了较丰富的毛细管电泳分析经验。为搭建毛细管电泳技术交流平台，使该技术在各个应用领域得到更好运用，充分发挥各单位毛细管电泳仪的性能，我们特邀请国内从事多年毛细管电泳技术研究的专家，讲授该技术的基本理论、前沿技术及应用进展，我中心拟定于2011年5月11-13日在北京举办国家级继续医学教育项目&ldquo 高效毛细管电泳技术在卫生检验中应用&rdquo 学习班【项目编号：2011-12-06-006 (国)】，参加培训并且考试合格者将获得Ⅰ类学分6分。具体事宜如下： 一、培训内容： 本次学习班邀请该领域的专家授课，具体内容如下： 内 容 主 讲 人 毛细管电泳的过去、现在及未来 中科院化学所 陈义 研究员 毛细管电泳的手性分析及药物分析 中科院上海有机化学所 康经武 研究员 核酸及蛋白的毛细管电泳分析 军事医学科学研究院 郭磊 副研究员 如何获得准确可靠的毛细管电泳分析结果 北京市疾病预防控制中心 丁晓静 博士 毛细管电泳技术在药品分析中应用实例 贝克曼库尔特有限公司 陈泓序 博士 仪器结构、维护保养、工作站的高级应用 贝克曼库尔特有限公司 张鹏 高工 二、培训对象： 学习班的招生对象是各省、市、区、县从事理化卫生检验专业或相关专业技术人员。 三、培训费用：参加学习班人员需交纳会务费和学习资料费880元/位，食宿费自理。 四、具体培训时间、地点及其它相关事宜见第二轮通知。 五、联系方式： 地址及邮编：北京市东城区和平里中街16号，100013 电话及传真： 64407087或64407088，64407210（传真） E-mail: dingxiaojing@gmail.com；llp9312@yahoo.com.cn 有意参加者请于2011年4月30日前Email或传真至北京市疾病预防控制中心。 北京市疾病预防控制中心 2011年2月23日

毛细管电泳技术具有高效分离、快速分析、试剂和样品用量少、绿色环保、前处理简单等优势，并使分析化学研究应用从微升水平进入纳升水平。毛细管电泳技术在生物制药、临床医学、手性药物、食品饮料、环境分析、法医鉴定等领域具有广泛应用，是蛋白质、核酸、有机物的有效分析技术，也使单细胞及单分子分析成为可能，并有更多应用领域尚待开发。作为新型微量分析技术，其应用领域十分广泛。 2017年，海能仪器与欧洲DL公司签署战略合作协议，购买了“高效毛细管电泳仪”相关专利实施许可权及非专利技术、软件所有权等全部技术产权。2019年，海能仪器历时2年完成了毛细管电泳仪全部技术的国产化，并实现了国产毛细管电泳仪的批量化生产。为推动毛细管电泳技术的应用普及，加快国产毛细管电泳仪器的发展和应用推广，由北京理化分析测试技术学会主办，于2019年8月21至22日在海能仪器产业园举行了“毛细管电泳应用技术研讨会”。十余位长期从事毛细管电泳技术研究和应用的专家莅临海能，参加此次研讨会，就毛细管电泳技术的应用以及国产化仪器的发展与推广进行研讨交流。 专家一行详细了解了海能仪器全产业链的生产模式，参观了海能文化馆，核心部件事业部、电路板车间、精加工车间、模塑车间、钣金喷涂车间，了解海能仪器为提升科学仪器品质和水平所做出的举措，并对国产毛细管电泳仪的发展寄予厚望。 与会专家围绕毛细管电泳技术应用的热点和国产毛细管电泳仪的未来发展前景进行充分交流，分享技术经验，提出有益建议。希望海能毛细管电泳仪为相关行业的分析人员提供更多的选择和更好的服务。

尊敬的毛细管电泳用户： 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司将于2012年12月13-14日举办毛细管电泳高级培训研讨会，地点为北京市理化分析测试中心永丰分部。 有意参加者请在11月30日之前发邮件确认。hxchen@beckman.com 时间 培 训 内 容 12月13日 09:00-11:30 毛细管电泳技术原理及应用进展 12:30-13:30 毛细管电泳操作注意事项 14:00-16:30 毛细管电泳质谱联用技术原理及应用进展 12月14日 09:00-11:30 如何增加毛细管电泳分析的重现性 13:00-16:30 仪器硬件及软件使用交流 贝克曼库尔特公司 北京市理化分析测试中心 2012.11.15

尊敬的毛细管电泳用户：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司将于2011年08月19-21日举办毛细管电泳高级培训研讨会，地点为北京市理化分析测试中心。有意参加者请在08月05日之前发邮件确认。联 系 人：陈泓序:158 1057 1231 E-mail: hxchen@beckman.com时间 培 训 内 容08月19日 09:00-11:30 毛细管电泳技术原理及应用进展（张新祥教授 北京大学） 13:30-16:30 如何增加毛细管电泳分析的重现性（丁晓静博士 北京市疾控中心）08月20日 09:00-11:30 仪器保养及使用注意事项 13:30-16:30 P/ACE MDQ实际上机操作08月21日 32 Karat软件操作培训贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司2011.07.15

第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）将于2021年9月27日-29日开幕。大会面向世界科技前沿，面向生命健康领域将邀请业内权威科学家探讨电镜、神经化学、蛋白质组学等最新技术进展，并同时召开生命科学、标记免疫分析等10个分会报告会。近期，中国分析测试协会联合仪器信息网特别组织了BCEIA 2021系列专访，邀约参与学术报告会组织和筹备的各领域专家，解读会议主题，分享学科发展趋势与仪器创新研究方向等，以飨读者。我们请标记免疫分析分会负责人颜光涛研究员就分会设立的背景意义、团队最新的科研成果以及体外诊断领域市场的发展等发表自己的见解。标记免疫分析分会宗旨：在体外诊断全产业链中发挥协同效应自1985年以来，BCEIA学术报告会已经连续举办了18届，吸引众多海内外知名分析仪器科学家参会交流。三十多年以来，北京分析测试学术报告会暨展览会对我国分析科学的发展与进步起到了不可估量的作用。不仅成就了国产科学仪器的研发与使用，也培养了大批分析测试人才。据统计，分析测试相关领域产生中国工程院院士7位，产生中国科学院院士达17位。BCEIA展会将会对国家生命科学领域人才的培养产生深远影响。今年标记免疫分析分会的主题是“创新转化，共赢发展”，意味着用户端、产品供应端、渠道商以及政策的制定者等，都能够参与其中，这为国民大健康的宏伟目标的实现提供了有效助力。据颜光涛研究员介绍，标记免疫分析分会是近5年才加入到BCEIA学术报告会中来。在BCEIA展会成功举办多届的优良基础上，标记免疫分析分会从医学领域端切入分析测试技术，力求不断发掘新的技术与设备，促进该领域行业人才和学术交流。分会组委会的初心是想把体外诊断这条产业链中所有参与人员都囊括进来，以达成跨学科交流的目的，共同促进行业有序良好发展。颜光涛研究员对体外诊断产业链进行了解释，他认为体外诊断行业需以检验科为轴心，上游仪器试剂厂家提供试剂和服务，下游临床医生提供实际的临床使用数据，通过将整个闭环过程反馈到政府部门，政府部门从而制定、调整有关行业政策。所以标记免疫分析分会的目标定位非常清晰，即促使体外诊断产业链各个环节发挥自身作用与优势，进而带动整体产生协同效应。这对产业的发展会产生不可估量的影响。本次标记免疫分析分会邀请到了诸多不同细分领域的权威专家，分析测试领域知名专家如北京大学周江教授、清华大学赵美萍教授等，检验领域知名专家如北京协和医院李永哲研究员，临床应用专家如中国医学科学院肿瘤医院崔巍研究员，标志物检测专家军事医学科学院叶棋浓研究员，国家杰出青年北京大学肿瘤医院寿成超教授等。这些专家对行业和学科的发展都发挥了非常重要的作用。上千家体外诊断企业分食1200亿市场 竞争异常激烈体外诊断领域本身代表了光、机、电一体化的高科技领域。近年来，我国体外诊断市场飞速发展，尤其是疫情以来，分子诊断和POCT快检发展大大提速，行业内许多公司发展速度甚至超过100%。在2020年，整个体外诊断行业的产值为1200亿人民币，这1200亿的产值与美国体外诊断市场相比差距达五倍之多，而其中还有60%～70%为国外品牌，所以国内外存在较大差距。此外国内有上千家体外诊断企业，竞争非常激烈。尽管如此，国内体外诊断市场发展距离民众对健康的实际需求还有较大差距。所以颜光涛研究员呼吁政府和企业家要有清醒的认识，摆正位置，在投资体外诊断领域方面应该经过深刻思考，不能盲目行事。深耕标记免疫分析技术20年 多次获得高规格成果奖项标记免疫分析技术的发展已经对国家体外诊断产业和对大众健康产生了非常深刻的影响。颜光涛研究员所在团队深耕于标记免疫分析技术领域20余年，见证了标记免疫分析技术从放射免疫分析发展到酶免疫分析，再发展到荧光免疫分析，最后发展到时下热门的化学复合免疫分析，以及电化学复合免疫分析、时间分辨免疫分析等技术。可喜的是，2020年颜光涛研究员所在团队荣获由中国分析测试协会颁发的CAIA奖特等奖。同年该团队还获得了北京市科技进步二等奖，获奖题目为《化学发光免疫技术建立以及临床应用》。据了解，作为临床医务人员，这类技术能够获得如此高规格级别的成果奖项非常艰难。“所以我感到非常欣慰，相信团队未来会产生更丰硕的成果，也希望其他医院团队也能紧随中国分析测试协会的旗帜，取得更多实用有效的突出成果。秉承‘创新、共赢、发展’的信念，预祝本次BCEIA能够取得圆满成功！”此外，在谈到分析测试技术的作用时，颜光涛研究员认为该类技术本身对于生命科学和基础医学研究具有强大的支撑作用，如MALDI-TOF、色谱、光谱等技术，但这些技术真正落地临床应用仍然较为局限。经典的核磁技术对传染病检测、生殖系统和遗传病检查都具有非常重要的意义。气相色谱、液相色谱、拉曼化学发光、高分辨电泳等分析技术可以直接检测血清样本，对临床有直接指导作用。

尊敬的毛细管电泳用户： 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司将于2012年03月16-17日举办毛细管电泳高级培训研讨会，地点为北京大学化与分子工程学院。有意参加者请在03月08日之前发邮件确认。 联 系 方 式：Tel: 158 1057 1231 E-mail: hxchen@beckman.com 时间 培 训 内 容 03月16日 毛细管电泳相关知识讲座 09:00-12:00 毛细管电泳技术原理及应用进展（张新祥教授 北京大学） 13:30-17:00 如何增加毛细管电泳分析的重现性（丁晓静博士 北京市疾控中心） 03月17日 09:00-10:00 仪器保养及使用注意事项 10:00-12:00 P/ACE MDQ实际上机操作 13:30-17:00 32 Karat软件操作培训 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 2012.02.27

北京市疾病预防控制中心 关于继续举办&ldquo 高效毛细管电泳技术在卫生检验中应用&rdquo 学习班的通知（第一轮） 各有关单位： 高效毛细管电泳技术因所需样品量少、检测成本低、分离效率高、低碳环保、几乎可以分离（除挥发性和难溶物之外的）各种化合物及新方法开发的周期较短等优点，正逐渐成为卫生检验中不可缺少的分析技术。但由于该技术对操作者的经验要求较高（与液相色谱技术相比较），毛细管电泳仪的性能在许多单位未得到充分发挥。 我中心在保健品、化妆品、消毒产品、盲样考核、标物定值、食物中毒样品及乳品中蛋白分析等方面积累了较丰富的毛细管电泳分析经验。为搭建毛细管电泳技术交流平台，充分发挥各单位毛细管电泳仪的性能，我中心已于2011年5月在北京成功举办了&ldquo 高效毛细管电泳技术在卫生检验中应用&rdquo 第一期学习班，从毛细管电泳的过去、现在及未来；毛细管电泳理论及应用技巧、毛细管电泳技术在蛋白质和核酸分析中的应用；毛细管电泳技术在药品分析中的应用；CE-PCR-SSCP快速鉴定肺炎支原体耐药性；仪器结构、维护与保养、工作站的高级应用及如何获得准确可靠的毛细管电泳分析结果的授课内容中，学员普遍认为学习班实践性强，对日常和科研工作有很大指导作用。应学员要求，我中心拟定于2012年10月中旬在四川成都举办国家级继续医学教育项目&ldquo 高效毛细管电泳技术在卫生检验中应用&rdquo 第二期学习班【项目编号：2012-12-06-022 (国)】，参加培训并且考试合格者将获得Ⅰ类学分6分。 一、培训内容： 本次学习班继续邀请该领域的专家授课，具体内容根据学员的反馈有所调整。 二、培训对象： 学习班的招生对象是各省、市、区、县从事理化卫生检验专业或相关专业技术人员。 三、培训费用：参加学习班专业技术人员需交纳会务费和学习资料费1200元/位，普通在校学生800元/位（不含在职攻读学位人员），食宿费自理。 四、具体培训时间、地点及其它相关事宜见第二轮通知。 五、本次培训班由北京市疾控中心主办、成都疾控中心承办。为便于统计人数，请将回执同时发至北京及成都联系人邮箱。 六、联系方式： 地址及邮编：北京市东城区和平里中街16号，100013 电话及传真： 64407087或64407088，64407210（传真） E-mail: 北京：dingxiaojing@gmail.com；llp9312@yahoo.com.cn 成都：zhanglichun001@126.com 有意参加者请于2012年8月30日前将回执寄送、Email或传真至北京市疾病预防控制中心或成都市疾病预防控制中心联系人邮箱。 二&Omicron 一二年五月三十日 二&Omicron 一二年六月六日 北京市疾病预防控制中心 成都市疾病预防控制中心

尊敬的毛细管电泳用户： 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司将于2011年10月27-28日举办毛细管电泳高级培训研讨会，地点为北京大学化与分子工程学院。有意参加者请在10月13日之前发邮件确认。 联系人：陈泓序:158 1057 1231 E-mail: hxchen@beckman.com 时间 培训内容 10月27日 毛细管电泳相关知识讲座 09:00-12:00 毛细管电泳技术原理及应用进展（张新祥教授 北京大学）13:00-14:00 仪器保养及使用注意事项（陈泓序 贝克曼库尔特公司）14:00-17:00 如何增加毛细管电泳分析的重现性（丁晓静博士 北京市疾控中心） 10月28日 09:00-12:00 P/ACE MDQ实际上机操作（陈泓序 贝克曼库尔特公司）13:00-17:00 32 Karat软件操作培训（陈泓序 贝克曼库尔特公司） 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 北京大学化学与分子工程学院 2011.09.23

尊敬的毛细管电泳用户： 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司将于2011年06月17-19日举办毛细管电泳高级培训研讨会，地点为北京大学化与分子工程学院。有意参加者请在06月03日之前发邮件确认。 联 系 人：陈泓序:158 1057 1231 E-mail: hxchen@beckman.com 时间 培 训 内 容 06月17日 09:00-11:30 毛细管电泳技术原理及应用进展（张新祥教授 北京大学） 13:30-16:30 如何增加毛细管电泳分析的重现性（丁晓静博士 北京市疾控中心） 06月18日 09:00-11:30 仪器保养及使用注意事项 13:30-16:30 P/ACE MDQ实际上机操作 06月19日 32 Karat软件操作培训 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 北京大学化学与分子工程学院 2011.05.17

尊敬的毛细管电泳用户： 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司与北京市理化分析测试中心“生命分离分析 毛细管电泳”共建实验室将于2011年04月15-17日举办毛细管电泳高级培训研讨会，地点为北京市理化分析测试中心永丰分部。贝克曼库尔特公司将提供参会人员的午间工作餐，并为首次参加培训的单位参会人员提供住宿费用。有意参加者请在04月01日之前发邮件确认。 联 系 人：陈泓序:158 1057 1231 E-mail: hxchen@beckman.com 时间 培 训 内 容04月15日 09:00-11:30 毛细管电泳技术原理及应用进展（张新祥教授 北京大学） 13:30-16:30 如何增加毛细管电泳分析的重现性（丁晓静博士 北京市疾控中心） 04月16日 09:00-11:30 仪器保养及使用注意事项（陈泓序 & 赵新颖） 13:30-16:30 P/ACE MDQ实际上机操作（陈泓序 & 赵新颖） 04月17日 09:00-16:30 32 Karat软件操作培训 （陈泓序 产品专员 贝克曼公司） 贝克曼库尔特商贸（中国）公司 北京市理化分析测试中心生命分离分析毛细管电泳共建实验室 2011.03.12

尊敬的毛细管电泳用户： 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司将于2011年举办五期毛细管电泳高级培训研讨会。有意参加者请关注我们每期培训前的通知，在培训前两周发邮件确认。 联 系 人： 陈 泓 序 Tel :158 1057 1231 E-mail: hxchen@beckman.com 时间 地点 第一期 04月15-17日 北京市理化分析测试中心 第二期 06月17-19日 北京市理化分析测试中心 第三期 08月19-21日 北京大学化学与分子工程学院 第四期 10月21-23日 北京大学化学与分子工程学院 第五期 12月09-11日 北京市理化分析测试中心 培 训 内 容 第一天 毛细管电泳相关知识讲座 毛细管电泳技术原理及应用进展 ( 张新祥教授 北京大学 ) 如何增加毛细管电泳分析方法的重现性 ( 丁晓静博士 北京疾控中心 ) 第二天 仪器保养及使用注意事项 P/ACE MDQ实际上机操作 第三天 32 Karat软件操作培训

敬爱的SCIEX毛细管电泳用户， 北京市疾病预防控制中心和北京市卫生防疫中心拟定于2016年10月下旬至11月初在北京市疾病预防控制中心联合举办国家级继续医学教育项目“高效毛细管电泳技术在卫生检验中应用新进展”学习班[项目编号：2016-12-06-003（国）]，该项目由SCIEX毛细管电泳部门协助举办。学习班的招生对象是个省，市，区，县从事理化卫生检验专业或相关专业技术人员，参加培训并且考试合格者将获得I类学分8分。 北京市疾病预防控制中心在保健食品，化妆品和消毒产品；盲样考核，标物定值，食物中毒样品及乳制品中蛋白分析等方面积累了丰富的经验，为搭建毛细管电泳分析技术交流平台，使其在各个应用领域得到更好的运用，充分发挥仪器性能，特邀请国内多年从事毛细管电泳研究的专家，讲授该技术的基本理论，前沿技术及应用。 欢迎各位毛细管电泳用户及相关专业技术人员踊跃参加。 具体讲座专家信息及培训安排请参见培训通知。联系人：tingting.Li@sciex.com

各有关单位： 　　兹定于2011年5月9日~5月13日在北京和平里大酒店举办国家级继续医学教育项目：“高效毛细管电泳技术在卫生检验中应用”学习班【项目编号：2011-12-06-006 (国)】。现将学习班有关具体事项通知如下： 　　一、培训内容： 　　内 容 主 讲 人 　　毛细管电泳的过去、现在及未来 中科院化学所 陈义 研究员 　　毛细管电泳理论与应用技巧 中科院上海有机化学所 康经武 研究员 　　毛细管电泳技术在蛋白质和核酸分析中的应用 军事医学科学研究院 郭磊 副研究员 　　CE-PCR-SSCP快速鉴定肺炎支原体耐药性 北京市疾病预防控制中心 林长缨 博士 　　如何获得准确可靠的毛细管电泳分析结果 北京市疾病预防控制中心 丁晓静 博士 　　毛细管电泳技术在药品分析中应用实例 贝克曼库尔特有限公司 陈泓序 博士 　　仪器结构、维护与保养、工作站的高级应用 贝克曼库尔特有限公司 张鹏 高工 　　二、报到时间：2011年5月9日，8:00-22:00 　　三、报到地点：北京市东城区和平里北街16号和平里大酒店大堂。 　　四、收费标准：参加学习班人员需交纳会务费及学习资料费，共计880元/位，食宿费自理。 　　五、联系方式： 　　北京市疾病预防控制中心 010-64407087，010-64407088, 　　六、因床位有限，有意参加者请务必于2011年4月30日前将回执Email至dingxiaojing@gmail.com llp9312@yahoo.com.cn，或传真至010-64407210。 　　七、请务必带身份证，本市学员请务必带学分卡。 　　二Ο一一年四月十二日

各有关单位： 兹定于2012年10月29日~11月02日在四川省成都市龙湾假日酒店举办国家级继续医学教育项目：&ldquo 高效毛细管电泳技术在卫生检验中应用&rdquo 学习班【项目编号：2012-12-06-022(国)】。现将学习班有关具体事项通知如下： 一、培训主要内容： 内 容 主 讲 人 毛细管电泳及问题解答 中科院化学所 陈义 研究员 毛细管电泳-质谱联用技术应用及进展 北京大学 张新祥 教授 毛细管电泳在治疗性单克隆抗体和重组蛋白药物研发和质控中的应用 康弘制药分析部主任 张涛 高工 应用毛细管电泳鉴定常见乙肝基因型 北京市疾病预防控制中心 林长樱 博士 如何获得准确可靠毛细管电泳分析结果 北京市疾病预防控制中心 丁晓静 博士 提高质量控制标准，加速生物制品研发&mdash 毛细管电泳在生物制药领域的应用 贝克曼库尔特有限公司 陈泓序 博士 二、报到时间：2012年10月29日，8:00-21:00 三、报到地点：四川省成都市龙湾假日酒店大堂。 四、收费标准：参加学习班人员需交纳会务费及学习资料费，共计1200元/位，普通在校学生800元/位（不含在职攻读学位人员），食宿费自理。 五、联系方式： 地址及邮编：北京市东城区和平里中街16号，100013 电话及传真： 64407087或64407088，64407210（传真） E-mail: 北京：dingxiaojing@gmail.com；llp9312@yahoo.com.cn 成都：zhanglichun001@126.com 六、参加培训且考试合格者将获得I类继续医学教育学分6分。因床位有限，有意参加者请务必于2012年10月15日前将回执Email至北京或成都联系人邮箱，或传真至010-64407210。 二&Omicron 一二年九月二十日 二&Omicron 一二年九月二十日 北京市疾病预防控制中心 成都市疾病预防控制中心

由中科院长春应化所完成的中科院科研装备研制项目“毛细管电泳电化学微型综合分析仪”，12月25日在长春通过了以张玉奎院士为首的专家组验收。专家组认为，该仪器性能良好、灵敏度高、稳定性强、国内外目前尚无该种仪器。 　　毛细管电泳技术和微流控芯片分析方法由于其分别具有分离效率高、生物兼容性好、利于微型化、集成化等特点而被广泛应用于分析科学领域，日益引起国内外的广泛关注。而将二者有机结合，优势互补，搭建一个便捷式经济型多功能生物分析平台??毛细管电泳电化学发光微型综合分析仪，进一步拓展其分析对象和应用范围，更是国际电分析化学领域竞相研发的重要前沿方向。 　　中科院长春应化所汪尔康院士和徐国宝研究员等聚焦这一重要的国际前沿发展方向，在中国科学院科研装备专项的支持下，于2007年2月开始了“毛细管电泳电化学发光微型综合分析仪”的研发。研发中，他们注重发挥在毛细管电泳检测技术和微流控芯片分析方法中的积累和优势，创新性地将电化学发光、电化学等检测技术与毛细管电泳、微流控芯片等分析工具有机结合在一起。在此基础上，由西安瑞迈分析仪器公司配合，进一步微型化、集成化，研发出具有我国自主知识产权的毛细管电泳电化学发光微型综合分析仪样机，属国际首创。 　　与此同时，他们还结合该分析仪器的研发，研制出5种具有生物应用前景的电化学发光探针，并应用于生物分子检测分析 建立了一系列固定电化学发光探针的新方法，并发展出相关电化学发光固体检测器。这些创新成果，为研制的样机在科学研究及临床中推广应用奠定了重要的基础。 　　该仪器是由多通道数据采集分析仪、多功能化学发光监测仪、数控电化学分析恒电位仪、数控毛细管/芯片电泳高压电源等控件所组成的专用系统 系统成功构建了基于WINDOWS操作系统的多窗口、多界面分析化学数据采集与处理平台，实现了多种控制部件的系统连接与控制 在硬件设计中，系统采用了分布式微处理器结构，集成了多个通用或专用处理器管理各控制部件，使系统具有了很高的灵活性和可靠性 由于采用了较为合理的总线连接方式和订制了完善的通讯协议，整个系统具有硬件简单，扩展方便，功能齐全和便于组合等优点。系统中的所有部件既可组合使用，也可单独作为具备相应功能的单项仪器使用。在软件设计中，充分考虑了多参数分析的特点，设计了完善的同步测试功能 针对化学动力过程测试的特点，系统还开展了具有独特功能的以谱图加亮区为主的谱图处理及动态背景扣除等功能 特别设计的样品测试界面，则可使批量样品测试变得简单容易。 　　该仪器的研发成功，丰富了基础科学的研究手段，为蛋白质、DNA、细胞、免疫等前沿领域的科学研究提供了一个新的多功能分析平台，也为一些重大疾病的早期诊断和医治提供了有力的支撑，是我国电分析化学领域取得的又一重要的创新性成果。

近日，永道致远科学技术有限公司旗下的CMP 质谱科技公司(CMP Scientific Corp)与安捷伦科技公司(Agilent Technologies)签署了深化市场营销合作的协议。在过去五年的战略合作基础上，双方将进一步以永道致远的EMASS-II型CE-MS联用技术为基础，围绕抗体药物电荷异质性分析、抗体药物CE-SDS杂质峰鉴定、蛋白质组学、代谢组学等生物制药和生命科学研究中的前沿领域，为全球范围的用户提供高价值的 CE-MS整体解决方案。　　永道致远主营毛细管电泳与质谱联用(CE-MS)产品，并拥有涵盖硬件、软件、耗材、和试剂的完整产品线，产品目前广泛应用在生物制药、生命科学研究、以及临床多组学研究和体外诊断领域。 公司在纽约和上海的创新中心迄今已为近百家生物制药、科研院校、以及医疗机构用户提供电泳质谱相关产品和服务。　　双方的合作将扩大在新客户开拓、产品演示、以及售后应用支持等多维度。永道致远在解决方案中以ECE-001型毛细管电泳仪和EMASS-II 型 CE-MS 联用离子源，为安捷伦科技的质谱用户赋能，针对下一代抗体药物分析表征、ADC药物开发、临床多组学等众多极具挑战的质谱分析提供创新的解决方案。　　永道致远特有的EMASS-II 型 CE-MS联用技术使用了电渗流泵驱动的同轴鞘流液设计，在检测灵敏度和联用稳定性上远超同类产品。公司的ECE-001型毛细管电泳仪和EMASS-II 型 CE-MS 联用离子源产品的优良性能已在数十家头部生物制药企业和医疗机构得到充分验证，应用涵盖抗体药物分析表征、药物杂质鉴定、临床前成药性评价、蛋白质组学、代谢组学等前沿领域。　　永道致远和安捷伦科技将联合开展市场推广和用户培训，并加强在生物制药领域的售后技术支持。进一步深入的合作将加速EMASS-II 型 CE-MS联用技术在抗体药物开发、蛋白组学、代谢组学等前沿质谱领域的应用。

上海-2014年8月22日，由中华医学会检验医学分会、上海医学会检验医学分会共同主办的2014全国临床生化检验学术会议暨中美质谱论坛顺利在上海同期顺利举办。本次会议汇集众多海内外检验界专家分享了业界最前沿的技术应用，讨论改进与更新临床生化检验项目和方法，促进临床生化检验在实验室诊断中的应用沃特世现场主题报告介绍针对临床市场的解决方案聚焦于代谢病和肾病的临床生化检验以及质谱技术在生化检验中的应用，是此次会议的两个重头环节。本次大会对生化检验领域的最新进展与成果进行了展示；对质谱技术在临床生化检验中的应用进展与前景进行了深入的讨论。质谱在国内临床检验中仍是一种年轻的检测技术，但自从应用于临床检验中以来，便以高灵敏度、低检测限、样本用量少、检测速度快、样本前处理的优势显示出巨大的生命力，尤其和液相色谱仪的联用（LC-MS/MS技术）极大的扩展了质谱技术在临床检验中的分析范围。作为液相、质谱技术的创新先锋，沃特世公司正利用先进的技术不断地研发前瞻性的解决方案，以应对临床生化检验中测定费时、工作量大、灵敏度低的难题。 会议上，沃特世向与会的行业专家及生化检验工作者介绍了针对临床分析的沃特世超高效液相/串联质谱仪系统，重点介绍了今年刚获CFDA认证批准的ACQUITY UPLC TQD系统，该系统的认证强化了LC-MS/MS这一技术在临床检验中的应用。目前，LC-MS/MS在临床生化检验中的应用包括体内激素的检测，遗传性代谢病的检测（如新生儿筛查）和治疗药物监测等项目。相对于传统的免疫学技术，LC-MS/MS方法检测速度更快、结果更准确、成本也更低，可使患者从先进的诊断技术中受益。ACQUITY UPLC TQD系统获得CFDA IVD注册认证使LC-MS/MS技术能够更好地应用于临床诊断，并且将检测质量及水平提升到一个全新的高度。 ACQUITY UPLC TQD系统近年来，随着人民生活水平的大幅提高和生活方式的改变，慢性代谢性疾病与肾脏疾病已经成为严重威胁人民生命健康的问题，因此对这些疾病早期的临床诊断尤为重要，而可挽救生命的诊断技术和药物研发均始于临床研究。沃特世持续不断的与学术界、政府和商业研究机构合作，为各种研究计划提供支持，始终致力于满足中全球日益增长的临床应用需求，并希望研发更先进的技术和更完整的解决方案帮助从事临床研究的科学家阐释疾病机理、开发更为有效的治疗方法，为医疗研究带来革命性的影响。相关新闻链接：Waters ACQUITY UPLC TQD系统在中国获批医疗器械注册证http://www.waters.com/waters/newsDetail.htm?id=134801951相关产品及解决方案：Waters ACQUITY TQDhttp://www.waters.com/waters/zh_CN/ACQUITY-TQD/nav.htm?cid=514467&locale=zh_CN 临床分析系统http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical-Systems/nav.htm?locale=zh_CN&cid=134528358 临床检测http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical/nav.htm?cid=10009130&lset=1&locale=zh_CN 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，为实验室相关机构在医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测等领域创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持续的先进平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

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中国水产科学研究院黄海水产研究所2022年修购专项-海洋渔业种质资源分子鉴定与功能基因研究平台仪器设备购置项目一公开招标公告 山东省-青岛市-市南区 状态：公告 更新时间： 2022-05-25 中国水产科学研究院黄海水产研究所2022年修购专项-海洋渔业种质资源分子鉴定与功能基因研究平台仪器设备购置项目一公开招标公告 2022年05月25日 16:28 公告信息： 采购项目名称 2022年修购专项-海洋渔业种质资源分子鉴定与功能基因研究平台仪器设备购置项目一 品目 货物/专用设备/专用仪器仪表/农林牧渔专用仪器 采购单位 中国水产科学研究院黄海水产研究所 行政区域 市南区 公告时间 2022年05月25日 16:28 获取招标文件时间 2022年05月26日至2022年06月01日每日上午:9:00 至 11:30 下午:13:30 至 16:30（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥300 获取招标文件的地点 山东中钢招标有限公司（青岛市山东路177号鲁邦广场A座三楼306室） 开标时间 2022年06月15日 09:30 开标地点 山东中钢招标有限公司303开标室（青岛市山东路177号鲁邦广场A座三楼）。 预算金额 ￥436.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 左景元 项目联系电话 0532-85786283 采购单位 中国水产科学研究院黄海水产研究所 采购单位地址 青岛市南京路106号 采购单位联系方式 李斐斐 0532-85830206 代理机构名称 山东中钢招标有限公司 代理机构地址 青岛市山东路177号鲁邦广场A座306室 代理机构联系方式 左景元 0532-85786283 项目概况 2022年修购专项-海洋渔业种质资源分子鉴定与功能基因研究平台仪器设备购置项目一 招标项目的潜在投标人应在山东中钢招标有限公司（青岛市山东路177号鲁邦广场A座三楼306室）获取招标文件，并于2022年06月15日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HHSC2022-01 项目名称：2022年修购专项-海洋渔业种质资源分子鉴定与功能基因研究平台仪器设备购置项目一 预算金额：436.0000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：436.0000000 万元（人民币） 采购需求： 1、采购内容：共二包，第一包: 大容量立式高速冷冻离心机、化学发光/荧光成像系统、实时荧光定量PCR仪、组织研磨器、细胞观察成像仪；第二包：全自动毛细管电泳分析系统、基因枪PDS-1000、液相氧电极系统、全自动高通量原位杂交仪。 2、采购预算及最高限价:436万元，其中第一包243万元，第二包193万元。 合同履行期限：自合同签订之日起60个工作日。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目为非专门面向中小企业或小型、微型企业采购的项目。 中小企业优惠：对提供小型和微型企业制造的货物，给予小型和微型企业（包括相互之间组成的联合体）产品 10%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。 残疾人福利性单位投标的视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求：1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，应为未被列入信用中国网（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购 网(www.ccgp.gov.cn)渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人；2.代理商参与投标且所投产品为进口产品的，应提供由制造商出具或由制造商在中国出资组建的法人机构出具或由制造商设定的并具有授权资格的代理商出具的授权书，若由代理商出具，还须同时提供该代理商的代理经销及授权资格证明；3.参加采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录，不存在国家有关法律法规禁止的情形；4.本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年05月26日 至 2022年06月01日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至16:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：山东中钢招标有限公司（青岛市山东路177号鲁邦广场A座三楼306室） 方式：方式：现场办理（请携带营业执照复印件、法定代表人授权委托书原件）或将营业执照、法定代表人授权委托书（含联系方式、投标包号）、标书费公对公电汇（网银转账）底单或截图扫描件发kingzuoyou@163.com,核实无误后发招标文件电子版；账户信息（账户：山东中钢招标有限公司，账号：240304140153，开户银行：中国银行青岛市北支行）。 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年06月15日 09点30分（北京时间） 开标时间：2022年06月15日 09点30分（北京时间） 地点：山东中钢招标有限公司303开标室（青岛市山东路177号鲁邦广场A座三楼）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：中国水产科学研究院黄海水产研究所 地址：青岛市南京路106号 联系方式：李斐斐 0532-85830206 2.采购代理机构信息 名 称：山东中钢招标有限公司 地 址：青岛市山东路177号鲁邦广场A座306室 联系方式：左景元 0532-85786283 3.项目联系方式 项目联系人：左景元 电 话： 0532-85786283 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：离心机,毛细管电泳仪,PCR 开标时间：2022-06-15 09:30 预算金额：436.00万元 采购单位：中国水产科学研究院黄海水产研究所 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：山东中钢招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 中国水产科学研究院黄海水产研究所2022年修购专项-海洋渔业种质资源分子鉴定与功能基因研究平台仪器设备购置项目一公开招标公告 山东省-青岛市-市南区 状态：公告 更新时间： 2022-05-25 中国水产科学研究院黄海水产研究所2022年修购专项-海洋渔业种质资源分子鉴定与功能基因研究平台仪器设备购置项目一公开招标公告 2022年05月25日 16:28 公告信息： 采购项目名称 2022年修购专项-海洋渔业种质资源分子鉴定与功能基因研究平台仪器设备购置项目一 品目 货物/专用设备/专用仪器仪表/农林牧渔专用仪器 采购单位 中国水产科学研究院黄海水产研究所 行政区域 市南区 公告时间 2022年05月25日 16:28 获取招标文件时间 2022年05月26日至2022年06月01日每日上午:9:00 至 11:30 下午:13:30 至 16:30（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥300 获取招标文件的地点 山东中钢招标有限公司（青岛市山东路177号鲁邦广场A座三楼306室） 开标时间 2022年06月15日 09:30 开标地点 山东中钢招标有限公司303开标室（青岛市山东路177号鲁邦广场A座三楼）。 预算金额 ￥436.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 左景元 项目联系电话 0532-85786283 采购单位 中国水产科学研究院黄海水产研究所 采购单位地址 青岛市南京路106号采购单位联系方式 李斐斐 0532-85830206 代理机构名称 山东中钢招标有限公司 代理机构地址 青岛市山东路177号鲁邦广场A座306室 代理机构联系方式 左景元 0532-85786283 项目概况 2022年修购专项-海洋渔业种质资源分子鉴定与功能基因研究平台仪器设备购置项目一 招标项目的潜在投标人应在山东中钢招标有限公司（青岛市山东路177号鲁邦广场A座三楼306室）获取招标文件，并于2022年06月15日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HHSC2022-01 项目名称：2022年修购专项-海洋渔业种质资源分子鉴定与功能基因研究平台仪器设备购置项目一 预算金额：436.0000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：436.0000000 万元（人民币） 采购需求： 1、采购内容：共二包，第一包: 大容量立式高速冷冻离心机、化学发光/荧光成像系统、实时荧光定量PCR仪、组织研磨器、细胞观察成像仪；第二包：全自动毛细管电泳分析系统、基因枪PDS-1000、液相氧电极系统、全自动高通量原位杂交仪。 2、采购预算及最高限价:436万元，其中第一包243万元，第二包193万元。 合同履行期限：自合同签订之日起60个工作日。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目为非专门面向中小企业或小型、微型企业采购的项目。 中小企业优惠：对提供小型和微型企业制造的货物，给予小型和微型企业（包括相互之间组成的联合体）产品 10%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。 残疾人福利性单位投标的视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求：1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，应为未被列入信用中国网（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购 网(www.ccgp.gov.cn)渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人；2.代理商参与投标且所投产品为进口产品的，应提供由制造商出具或由制造商在中国出资组建的法人机构出具或由制造商设定的并具有授权资格的代理商出具的授权书，若由代理商出具，还须同时提供该代理商的代理经销及授权资格证明；3.参加采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录，不存在国家有关法律法规禁止的情形；4.本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年05月26日 至 2022年06月01日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至16:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：山东中钢招标有限公司（青岛市山东路177号鲁邦广场A座三楼306室） 方式：方式：现场办理（请携带营业执照复印件、法定代表人授权委托书原件）或将营业执照、法定代表人授权委托书（含联系方式、投标包号）、标书费公对公电汇（网银转账）底单或截图扫描件发kingzuoyou@163.com,核实无误后发招标文件电子版；账户信息（账户：山东中钢招标有限公司，账号：240304140153，开户银行：中国银行青岛市北支行）。 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年06月15日 09点30分（北京时间） 开标时间：2022年06月15日 09点30分（北京时间） 地点：山东中钢招标有限公司303开标室（青岛市山东路177号鲁邦广场A座三楼）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：中国水产科学研究院黄海水产研究所 地址：青岛市南京路106号 联系方式：李斐斐 0532-85830206 2.采购代理机构信息 名 称：山东中钢招标有限公司 地 址：青岛市山东路177号鲁邦广场A座306室 联系方式：左景元 0532-85786283 3.项目联系方式 项目联系人：左景元 电 话： 0532-85786283

2023年新年伊始，北京东西分析仪器有限公司医疗事业部部长、东西分析仪器(天津)有限公司总经理李晓雯女士与医疗销售总监房爱山先生，莅临湖南德米特仪器有限公司(DEMETER)交流合作，双方就科学仪器深入临床化达成高度一致，致力打造强强联手新局面，推动中国仪器向高端、高质量、临床化深度发展，构建中国“科学仪器—临床转化—临床应用”的生态链。中国高端科学仪器的临床转化分析　　众所周知，科学仪器类的色谱、质谱、光谱等技术向临床端快速渗透，力图成为高端医疗器械设备。近5年，资本不断涌入该赛道，但大部分企业创新、产品与服务能力严重不足，尤其是临床质谱领域，重营销、玩概念、快餐化现象层出不穷，真正拥有核心技术、能突破科学仪器临床应用瓶颈的企业凤毛麟角，绝大部分临床质谱企业同质化严重 另外，临床用全自动二维色谱领域，使用技术欺骗，商业输送操作的企业不在少数。据不完全统计，购买或投放手段落地到检验科室端的液相色谱质谱系统，在用率不足20%，IVD产出率不足5%，存在大量技术、产品与服务合规合法性欠缺问题，已经严重伤害市场本身。可见，科学仪器与临床化技术企业的高质量生态链结合势在必行，扩大技术与品牌叠加效应，引领行业健康良性发展。　　率先突破色谱质谱的临床应用瓶颈　　DEMETER(德米特)专注于质谱色谱临床化研究及应用体系研究，原研的FLC/MLC临床化全自动二维液相色谱，在测定能力、自动化方面拥有独特优势，同时，德米特掌握质谱学科底层技术及核心部件制造能力，独有的专利技术解决了质谱稳定化问题、去专业化问题、难现场化问题以及应用标准化问题，从根本上推动色谱质谱仪器从科学向临床医疗器械的变革。　　头部科学仪器企业 积极探索新临床落地模式　　北京东西分析仪器有限公司位于中关村国家自主创新示范区，为改革开放后最早成立的民营分析仪器科技企业之一。历经三十五载，已成为国内分析行业著名的高新技术企业，产品涵盖光谱、色谱、质谱三大领域，共获得40多项国家专利。多次参与国际及市级重大科研项目、多项国标及行标的起草。2007年中国首台自主产权商业化气质联用仪的腾空出世，成为中国分析仪器发展的一个里程碑，吹响了国内分析仪器走向高端科学仪器的号角。目前“东西分析”质谱产品线包括气质联用仪、全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪、飞行时间质谱仪、质子转移质谱仪(国家十三五项目)、电感耦合等离子体飞行时间质谱仪等。　　东西分析仪器(天津)有限公司为北京东西分析仪器有限公司的全资子公司，产品专注于高端精准医疗和生命科学领域。“东西分析”目前基于飞行时间质谱系统等质谱平台已开发出多项具有自主知识产权的临床医疗和健康领域应用成果并产业化：微生物鉴定、核酸基因分型(食源性致病菌、呼吸道疾病及癌症筛查等)和疾病蛋白标志物的检测等。“东西分析”拥有强大的质谱技术研发团队、高质量的医疗器械质量管理体系、强大的产业化能力、高效完善的销售和售后服务团队。　　强强联合 推动科学仪器临床化　　双方经过深入的交流，东西分析具有核酸质谱、气相质谱、光谱等高端设备，德米特具有临床色谱质谱核心技术，并具有大规模临床市场运行体系，具有很好的结合点，双方一致表示：“中国的科学仪器和临床应用企业具有很强的战略合作契机，市场前景广阔 将中国的前端制造和临床的前端应用完美结合在一起，在药物浓度监测、精准医疗、伴随诊断、术中治疗、疾病筛查等方向都能产生更好的效果……”

毛细管电泳技术在蛋白药物研发和质量控制中的发展 随着蛋白药物的开发热潮在全球兴起，毛细管电泳技术（Capillary Electrophoresis, CE）作为一种新兴的研发和质控的分析技术也越来越受到各大生物制药公司的青睐和法规机构的重视。全球大部分生物制药公司均已使用毛细管电泳系统用于蛋白药物的研发及质量控制分析。从培养基优化、克隆筛选、配方稳定性研究和纯化过程监测，到蛋白表征、相关杂质检测、蛋白结构鉴定和蛋白质药物产品的质量控制，蛋白药物的各个环节都需要使用到毛细管电泳。例如蛋白的纯度测定，已经从SDS-PAGE转变为十二烷基硫酸钠-毛细管凝胶电泳（CE-SDS）方法；蛋白质的等电点测定，毛细管等电聚焦(CIEF)比传统胶条方法更为准确；糖蛋白药物的糖基异质性表征，毛细管电泳是高分辨率分析方法之一。在各国药典中，毛细管电泳技术用于蛋白药物的检测方法也不断丰富与发展。药典中最早出现其对蛋白药物检测方法是促红细胞生成素(EPO)的糖异构体测定。糖蛋白的异构体差异小，普通的分析方法很难将EPO中的多种异构体分离定量。欧洲药典和美国药典将毛细管电泳方法确定为EPO异构体分析的标准，解决EPO产品中各种糖基化异构体的分离和定量问题。此外，生长激素的相关杂质检测标准也采用了毛细管电泳的方法。对于单克隆抗体药物的分析，在2006年，由惠氏、安进、基因技术、礼来、辉瑞、强生及加拿大卫生署等十几个实验室对“CE-SDS方法对单抗药物纯度分析”进行了联合验证。他们对方法的稳定性、可靠性、准确性等多方面进行了研究和考察。研究结果表明CE-SDS方法比传统的SDS-PAGE更适合单抗药物的表征与质量控制，其结果的稳定可靠性要远远超过SDS-PAGE，建议各生物制药公司使用CE-SDS代替原有的SDS-PAGE作为研发与质量分析的平台。随后，上述生物制药公司及机构又针对“CIEF方法进行单抗药的等电点测定及电荷异质性分析”、“CZE方法快速分析单抗药的电荷异质性”，“毛细管电泳技术进行单抗药中的糖基分析”进行了多实验室联合验证，结果展现了CE技术用于单抗药质量控制的优势及可行性。美国药典于2013年发布了利妥昔和曲拓珠等单克隆抗体药物的纯度检测、等电点/电荷异质性分析和糖基分析采用毛细管电泳方法。在中国，中国食品药品检定研究院于2012年联合国内外生物制药机构对“CE-SDS方法对单抗药物纯度分析”进行了验证，确认了CE-SDS方法在分辨率、定量准确性及自动化程度等方面的优势，并指出CE可以对单抗非糖基化重链进行准确定量。基于以上工作以及毛细管电泳技术在单抗药分析中的强大优势，中国药典2015版的第三部中增加了CE技术，明确了CE是单克隆抗体药物大小变异体、电荷变异体、鉴别与一致性和糖基化修饰分析中的重要方法。随着CE技术在生物制药领域的快速发展，以及新的蛋白质药物的不断上市，将会有更多的CE方法出现在各国药典中。毛细管电泳技术在单克隆抗体药物分析中的应用（1）单克隆抗体药物的纯度及大小异质性分析SDS-PAGE方法对单抗药物进行纯度分析，在分辨率、定量准确性和自动化程度上，已经不能满足生物制药研发和质量控制的要求。CE-SDS方法基于蛋白分子量的差异分离，用于还原和非还原单抗药物的纯度分析，免去了复杂的人工操作、定量更加准确，具有更高的分辨率，在还原模式中可对非糖基化重链进行分离和准确定量。图1. CE-SDS对还原单克隆抗体药物的纯度分析[1]选用不同的毛细管长度，可以实现高分辨率模式和快速模式的纯度分析。高分辨模式的CE-SDS方法提供最高的分辨率，快速模式的CE-SDS方法提供更短的冲洗和分离时间，提高了分析的通量。CE-SDS结合激光诱导荧光检测器（CE-SDS-LIF），通过5-Tarma或FQ染料对蛋白进行标记，可以获得更高的灵敏度，可以检测到含量在0.01%的杂质碎片。此外，LIF检测器的使用，可以最小化基线波动，使积分和定量更加准确。（2）单克隆抗体药物等电点的测定和电荷异质性的分析单抗药物在结构上会发生糖基化、脱酰胺化、异构化、氧化等翻译后修饰，造成蛋白表面电荷的改变，引起单抗的电荷异质性。每个变异体具有不同的等电点。基于等电点分离的毛细管等电聚焦技术(cIEF)，可以对单抗药物的变异体进行高分辨率的分离和定量，可分离0.03个pI差异的变异体。方法使用等电点Marker制作校准曲线，对变异体的等电点进行准确的测定。是单抗药物等电点测定和电荷异质性分析的重要方法。图2. CIEF方法对单克隆抗体药物的等电点和电荷异质性分析[5]针对不同pI范围的蛋白样品，可以通过选用适当的两性电解质来实现高分辨率的分析。如对于大部分单抗，其pI值位于7-10之间，可使用pH 3-10范围的两性电解质；对于pI 在5-7范围内的蛋白样品，可使用pH 5-8的窄范围两性电解质；而对于pI 小于5的酸性蛋白，则可以使用反向聚焦和迁移模式，实现更好的分析。 （3）CZE方法对单克隆抗体药物电荷异质性的快速分析毛细管区带电泳（CZE）基于分析物电荷/体积的比进行分离，是毛细管电泳技术中最简单、快速的模式。由于单抗药物的各个变异体分子体积近乎相同，因此在CZE分离模式中，电荷变异体的分离取决于表面电荷的差异，与CIEF模式的变异体分离相一致。因此，CZE成为快速电荷异质性分析的平台方法被生物制药行业所使用。此外，由于CZE方法简单快速的特点，它也被用于单抗药的鉴别分析中。图3. 同一种CZE方法对23种单抗药物的电荷异质性分析[3]（4）单克隆抗体药物的糖基异质性分析单克隆抗体等糖蛋白药物中，糖基的种类和排列顺序会导致糖基异质性。单抗药物的糖基化修饰对其安全性和药效有着很大的影响。因此对糖基异质性的质量控制十分重要。毛细管电泳方法对糖基异质性分析的流程包括糖蛋白中糖基的释放、糖基的标记和毛细管电泳分离。磁珠辅助的糖基释放和标记，使得前处理可在1小时内完成，加快了前处理的时间。采用APTS作为荧光标记物，不仅可以通过增加电荷提高分离效率， 还通过LIF检测实现了高灵敏的糖基分析。毛细管电泳技术对糖基分析的优势在于分辨率高，速度快。不但可以区分出一个糖基的差别，相同分子量的糖基异构体也可以得到分离，整个分离过程可在5-20分钟内完成。图4. CE-LIF方法对单抗药糖基分析的电泳图毛细管电泳技术在重组蛋白类药物分析中的应用重组人促红细胞生成素（rhEPO）是高度糖基化的蛋白药物。糖基化的异质性导致了多种变异体的存在。采用CZE方法可对EPO的变异体进行分离和定量，该方法已经成为欧洲药典中EPO变异体分析的标准方法。此外，CIEF方法也可以实现对EPO中各个变异体的高分辨分离，不但可以获得与CZE方法相同的变异体数目和定量信息，还可以提供每个变异体的精确的等电点数值。在对不同来源的EPO产品与参考品的比较中，可使用等电点对变异体进行鉴定。图5. CZE方法对EPO变异体的分析重组人生长激素（rhGH）的纯度及异质性分析中，CZE方法分离度高、定量准确，也已为欧洲药典所采用。图6 CZE方法对rhGH的电荷异质性分析总结在蛋白药蓬勃发展的今天，毛细管电泳技术以其分辨率高、模式多等优势，在蛋白药研发和质控的过程中起到了不可或缺的作用，被越来越多的企业和监管机构所认可，用于蛋白药的纯度、等电点及电荷异质性、糖基等分析中。随着蛋白药物、细胞/基因治疗以及新型疫苗等生物制品的不断发展，毛细管电泳技术将会具有更大的应用空间，在蛋白、核酸及病毒颗粒等分析中，发挥它的优势，提高生物制品的质量控制标准。

2023年3月11日，2022-2023中国国际临床质谱暨分子诊断高峰论坛于上海星河湾酒店圆满落幕。本次大会由临床质谱网和分子诊断网共同主办，聚焦于质谱和分子诊断等前沿创新检验技术领域，国内外各大医院、高校及企业界的知名专家、教授、学者及行业管理者皆聚于此，围绕相关技术临床应用、行业标准、人才培养、产业融合等议题展开深入探讨和互动交流，共同推动行业健康有序发展。近年来，临床质谱凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，逐渐展露成为精准医疗领域下的黄金赛道之一。仪真分析积极响应，携荷兰Spark UHPLC超高压液相色谱系统出席本次会议。 展会现场，仪真分析专业团队为与会嘉宾展示产品，介绍答疑，提供业务咨询服务。 为助力临床质谱的快速发展，仪真分析还可为质谱前端提供下列自动化方案和OEM服务。

单个DNA分子不连续运动成像揭示场强变化的等速电泳动力学 　　中国科学院生态环境研究中心环境化学与生态毒理学国家重点实验室汪海林课题组在高灵敏分析的基础研究方面取得重要进展。他们利用先进的单分子成像技术研究并揭示了独特的等速电泳聚焦和分离的机理，其有关“DNA单分子不连续运动成像揭示场强变化的等速电泳动力学”的研究发表在国际著名化学期刊《美国化学会志》(J. Am. Chem. Soc. 2013, 135, 4644 - 4647)上。 　　带电组分在均一和非均一电场中的运动是电泳应用于化学、物理学、生命科学以及新兴的纳米科技领域的基础。目前，人们对带电组分在均一电场中的运动已经有了充分的认识，而对其在非均一电场中运动的了解却有限。事实上，通过巧妙设计非均一电场，可实现其它技术难以分离的超大DNA分子(80 kb) 的分离和多种分析物的高倍浓缩(可达百万倍)。因而，认识非均一电场中带电组分的运动机制对发展高灵敏的生物分子分析技术和方法具有特殊意义。尽管非均一电场的使用已有百年历史，但对于其形成机理的认识由于存在技术瓶颈而踯躅不前。 　　为了解决这一学科难题，汪海林课题组通过改造全内反射荧光显微成像仪器，首先实现了毛细管电泳-单分子荧光成像分析。在此基础上，以毛细管等速电泳(cITP)作为非均一电场模型，对流经毛细管检测窗口处单个DNA分子实时成像。由于每一幅像记录了单个DNA分子在50 毫秒内的运动轨迹，因此可以计算出每一时间点DNA单分子的运动速度。而DNA运动速度的大小直接与电场强度相关，从而可获得毛细管中电场强度的动态分布信息。通过研究电场强度的实时变化，揭示了电渗流存在下等速电泳的动力学，并首次提出了三区带模型，突破了传统二区带模型的局限。利用这一研究成果，他们发展一种新颖的DNA单分子聚焦方法，实现对极低浓度下随机分布的、难以检测的单分子成像，可检测出4´ 10-17mol/L DNA分子。 　　在这项研究工作中，汪海林课题组创造性地利用单分子成像技术测定电场强度的分布，提供了一种全新的非均一电场研究方法，这对发展基于电泳分离的高灵敏生物分析技术和方法具有重要意义。 　　该工作得到了国家杰出青年基金、国家973计划、重点实验室等的支持。

2020年，中医药在治疗新型冠状病毒感染的肺炎方面发挥了至关重要的作用，也再一次让我们看到了发展中医药事业的重要性。位于北京良乡大学城的北京中医药大学是“中医老四校”之一，自1956年建校以来，为我国的中医行业人才培养和中医药研究发展做出巨大贡献。近日，仪器信息网走进北京中医药大学北京中医药研究院，并采访了北京中医药研究院细胞分子生物学平台仪器管理人王铁山。王铁山 北京中医药大学北京中医药研究院细胞分子生物学平台负责人公共实验平台管理方式多为“通管通用” 北京中医药研究院前身是北京中医药大学的校级科研平台，设立初衷是举全校之力为经费不足的老师们提供专业科研仪器，最初该平台大部分仪器均是大型高值类设备，甚至很多设备在全校是唯一性的。后来为了让平台发挥更大作用，学校将其“升级”为北京中医药研究院。目前北京中医药研究院主要有两个职能，一是仍作为校级科研服务平台为师生提供科研测试服务，二是作为北京中医药大学的新药研发高地研发和创制中药新药。王铁山负责的细胞分子生物学平台是北京中医药研究院5大科研平台之一，位于良乡校区科研综合楼四层，包括流式细胞室、细胞间等多个特定功能实验室。走进平台，各实验室均整齐有序地排列着用于分子生物学实验和细胞实验的仪器。谈到仪器设备的统筹管理，王铁山颇具心得。他介绍了大型实验平台主要的几种管理方式，包括专管专用，专管通用，通管通用。专管专用适用于独立课题组实验室，仪器供组内使用，通常是独立团队有特别擅长的领域，从事某一细分领域的研究，使用和管理其擅长领域的相关仪器，更容易发挥出这些专业仪器的价值；专管通用是指仪器由某一课题组专人负责，共多方使用；通管通用，通常由学校或者学校成立公共实验平台，由隶属于公共实验平台的专职管理人员进行测试服务，服务于全校或者全院，通常高值型仪器，包括高值通用和高值专用类设备，大多时候以高值通用为主。高值专用的设备主要是一些重要但相对冷门的仪器和技术，需要整个学校的需求来让其充分运转，避免因长期不用而造成的损坏。对于实验平台的分级管理，王铁山认为将仪器按高值、低值、专用和通用分成四类，将平台分成校级、院级和团队三级。校级平台应以高值通用为主，高值专用为辅，适当购买必须的低值设备。院级平台则应以具有学院特色的专用类设备为主，根据学院需求适当购买通用设备。这两类平台都更适合于专管通用或者通管通用。团队平台则以自己团队优势的专用的高低值仪器为主，适当购买团队使用率高的通用设备。团队平台都是专管专用，这样管理方便且高效。北京中医药研究院的细胞分子生物学平台的管理方式属于通管通用，王铁山介绍了该平台具体仪器使用原则：“我们这边的仪器分成4类，第一类是实验室常规设备，经培训后学生自己独立操作使用的，会开放晚上和周末的使用权限，负责人不在的情况下学生也可以用，出现问题由仪器负责人解决，如电泳仪、全波长酶标仪等；第二类仪器是有一定安全风险的设备，只有负责人在时学生可以使用，周末和晚上不开放权限，如高压蒸汽灭菌锅、超速离心机等；第三类是操作难度较高，需要较长时间和经验的仪器设备，这类设备以助研操作为主，负责人操作为辅，基本不让学生使用，如常规流式细胞仪，高内涵显微镜等；第四类仪器设备的价值较高，操作较为复杂，主要平台负责人使用，如流式细胞分选仪，多色流式细胞分析仪等。”酶标仪等多种检测仪器的基础均为光学检测手段与西药研究过程相反，中药的研究通常先进行小动物实验，之后是切片组织形态、机能研究，再到细胞和分子生物学研究。王铁山介绍道，“细胞和分子生物学技术在中药研发中主要有两个作用，一是从更基础、更清楚的层次阐明药效的物质基础和作用，二是在明确物质基础和作用的前提下，争取获得一类新药，即化药。相对于成分单一稳定的化药，中成药品间控制是个很大的问题。细胞生物学在中药品控过程中作用是验明药效，但由于成本问题，主要用于科研过程中，很难商业化。”在细胞和分子生物学的研究工作中，酶标仪、流式细胞仪、显微成像系统等仪器发挥着重要作用，王铁山按照自己的体系阐述了他对这些仪器应用上的理解：“其实80%以上仪器的基础都是光学检测手段，包括吸光、荧光和化学发光。以酶标仪为例，按照功能分类，酶标仪包括光吸收酶标仪、荧光酶标仪、化学发光酶标仪和多功能酶标仪等多个种类，包括了所有的光学检测手段。检测前，首先要明确所需结果是分子平均值水平的，还是细胞独立水平的。流式细胞仪和酶标仪两者基本原理一样，都是以荧光为背景的，但流式细胞仪是把每一个细胞当成单独的个体来检测，而酶标仪检测结果是孔的平均值，所有以孔为单位检测需要样本平均值的实验，都可用酶标仪来做；分光光度计是光学检测仪器的‘祖先’，酶标仪和分光光度计的原理也相同，但酶标仪可以满足高通量的检测需求。此外，它们还有一个‘近亲’是全自动生化分析仪，所有可用全自动生化分析仪检测的样本，用酶标仪也都能做，只是酶标仪需要手动加样制样，而全自动生化分析仪是自动完成。”对于细胞和分子生物学中广泛使用的酶标仪，王铁山也谈到了个人的使用感受。“这些年酶标仪行业的发展很快，有很多新的品牌的诞生，并且在吸光酶标仪这个领域做的很好，但是在多功能酶标仪这个领域，还是几个老品牌独领风骚，比如美谷生物。尤其是在多模块的多功能酶标仪方面，美谷生物基本上是独占鳌头”。MD SpectraMax ® i3x 多功能酶标仪（点击查看产品详情）中医药的发展重点在于临床评价体系近年来，国家对中医药的发展给予了更大的投入和支持。虽然不是所谓“科研口”人员，但长期进行中药研究相关的工作，王铁山对于中医的发展有着自己的思考。他认为，“对于中医和中药而言，当务之急不是明确疗效的机制，而是发展完善中医的临床评价体系。目前评价药物有效与否的临床实验的金标准是RCT（临床对照实验）体系，但中医药在这一方面一直做的不好。一方面，有些中药确实比较难用现有的RCT体系完成，另一方面，实践中经常出现懂RCT的不懂中医，懂中医的不懂RCT的“单盲”，所以现在急需懂临床设计又懂中医的复合型人才。比如用于新冠肺炎治疗的‘三方三药’在新冠中发挥了不可替代的作用，但是由于缺少RCT实验的证据，其全球推广使用时受到了极大的阻碍。建立符合RCT的中医的临床评价体系，培养中医临床实验人才，才真正有助于中医药的发展和走向世界。”同样的问题也存在于中医药的论文评价中。由于成分不明，药效评价难以通过等问题，中药的新药研发过程很难发表高影响因子的SCI论文。王铁山认为：“应该建立适合中医药研究的论文评价体系，像SCI一样严格的、但不完全依赖于西方的评价标准，这点对于中医药更好的发展十分重要。”后记：王铁山是一位90后科研平台管理人员，对于仪器管理使用和中药研究，有着极大的热情和责任感。谈到所负责的仪器，他可以滔滔不绝，甚至对于细胞生物学的发展、显微成像的发展总结出了一套自己的知识体系。谈到中医药发展，他也津津乐道，虽然一再谦虚地表示自己的观点不够专业，仍能看出他对于自己所从事的行业始终在积极主动地思考。受访人简介：王铁山，毕业于北京大学医学部基础医学院免疫学系，现任职于北京中医药大学北京中医药研究院。负责北京中医药大学校级科研平台的细胞分子生物学平台，直接负责流式细胞仪，流式细胞分选仪，高内涵显微镜，SPR分子相互作用分析系统等设备。对流式和显微镜类设备的原理和应用有自己的见解，熟悉二代测序及单细胞测序和空间转录组测序的原理及应用，有着较为丰富的相关实验方案设计的经验。擅长十色以上流式的实验方案设计，包括颜色搭配、组别设置、电压补偿调节和结果分析；擅长高活性无菌流式分选如稳定转染株单细胞克隆筛选和基于96孔板的单细胞测序；擅长高活性多色原代细胞分选如10X和BD单细胞测序的流式前处理；擅长SPR的分析和对相互作用分子的垂钓；擅长超长时程活细胞成像系统的实验及相关方案设计。

仪器信息网讯 原位电离质谱技术是指在大气压条件下，无需或只需极少样品预处理即可对复杂基质样品中的待测物质直接电离和分析，具有微量、快速、灵敏、原位、实时、在线的特点。待测样品中的待测物主要是在大气压下通过与初级电荷/能量载体(如带电液滴、激发态等离子体、光子等)发生能量和电荷交换被离子化，然后引入质谱仪检测。　　自2004年美国普渡大学的Cooks教授和2005年日本电子美国公司的Chip Cody博士分别提出解吸电喷雾(DESI)和实时直接分析(DART)两种原位电离质谱技术以来，已经有几十种新方法、新技术被提出，在国际上出现了一股基于原位离子化技术的快速质谱分析研究热潮。　　目前，质谱技术不仅在化学分析领域发挥重要作用，在生命科学领域的重要性更是日益凸显，甚至被称为科学家们探索生命奥秘的”最佳拍档”。同时，原位电离质谱技术至今已出现近17年，业界专家和国内外研究新秀也在不断拓展该类技术的应用领域，从分析测试行业到生命科学甚至临床检验等领域。而当下更多的人更想要了解，原位电离质谱技术未来在临床检验领域的前景究竟如何?　　在“2021年原位质谱主题网络研讨会”期间，DART-MS(实时直接分析质谱)技术的发明人Chip Cody博士给出了他的答案。　　众所周知，关于DART离子源的主要优势主要有：1)直接分析，基本不需要样品制备，样品分析时间很短，满足快速分析的需求 2)操作简便，操作人员仅需要调节DART离子源的温度和正负极 3)绿色、低碳，分析过程几乎不需要化学溶剂，仅以氮气或氦气等做载气，耗能少 4)可在常压条件下分析样品 5)最后也是很重要的优势即，DART可以和众多主流的质谱仪器联用。　　(图片整理自报告PPT)　　报告伊始Cody博士便表示，当前DART-MS技术没有任何临床认证的产品。但早在该技术出现后的两年，即2007年，DART-MS(实时直接分析质谱)就已用于细菌全细胞鉴定(相关论文发表于Chemical Communications)。　　(图片整理自报告PPT)　　紧接着，Cody博士在报告中还介绍了DART技术在病原微生物学和临床化学领域的最新应用进展，其中包括DART-病原学对细菌完整细胞的脂肪酸(无需衍生化)信号的 PCA 分析以区分10种病原菌和17种酵母菌、DART-毒化对体液样品中的毒品和代谢物进行快检、DART-TDM 用于唾液、血尿、人发等的临床治疗药物监测、DART-DBS 干血斑法用于新生儿筛查、DART-HRMS 乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌的早筛和诊疗、pDART用于微生物组研究等各种案例。　　(图片整理自报告PPT)　　不仅如此，Cody 博士还进一步介绍了专为处理高通量原位质谱数据而开发的 AnalyzerPro 新软件、高通量全自动 DART 设备的开发和场景应用、及密闭式 DART 的商业化进程。　　(图片整理自报告PPT)　　据了解，DART最早期的应用开始于化学战剂、爆炸物检测和药物滥用控制，之后其在全球各地的应用百花齐放，涵盖传统的物证分析、药物鉴定、化学化工分析、新颖的药物研发和食品安全检测等等。　　可以看出，从原位电离技术发明至今，该类技术已发展较为成熟，转化的产品已有10余种，其也迅速应用在诸如食品、药品、材料、物证、环境、卫生等领域的安全检测与品质控制。而当前原位电离质谱技术在组学分析、新药研发、中药及天然产物分析和生物分子成像等领域的应用也有着十分广泛的应用，相信未来该类技术在临床检验领域大有可为。关于“2021年原位质谱”网络研讨会的部分回放视频链接如下：点击观看

2015年07月22日CFDA发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(简称7.22公告)，就此启动了被称为史上最严的药物临床试验数据自查核查工作。目标是通过“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保广大人民群众饮食用药安全。　　7.22公告中公布的1622个待审药品中需要自查核查的有1429个，截止至2016年1月12日，撤回和不通过的品种合计1151个，占自查核查总数的80%。其中企业主动撤回占到77%，剩余待核查项目273个。针对没有主动撤回的产品，CFDA已相继公布了两轮审查结果，对多家企业的多个品种不予注册批准。　　　2016年03月28日和2016年03月30日CFDA又先后公布了《核查工作程序(暂行)》和《核查计划公告(第1号)》，涉及的16个品种均是临床自查中未主动撤回的品种，拉开了2016年药物临床试验数据核查的大幕。　　笔者在临床试验机构从事I期临床试验工作20多年，对这次由CFDA发动的临床试验大核查(以下简称大核查)持完全拥护、坚决支持的态度，认为这是CFDA为我国制药工业今后健康发展做出的杰出贡献，功德无量。敬请各位读者记住这个大前提，如果您在接下来的讨论中，不同意笔者关于临床生物样品分析数据质量评判策略的观点时，千万不要以为笔者对大核查持否定态度。　　笔者希望在本文中仅就在大核查政治正确的前提下，如此空前力度、极具威慑力的核查方法和争议颇多的临床生物样品分析数据质量的评判标准，从管理和社会经济层面的投入产出比等方面发表一点个人管见。　　首先从目前国际上的监管现状看，FDA对涉及以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究(以下简称BE试验)的生物样品定量分析数据完整性和数据质量要求最高。这是因为BE试验结果的重要性非常高，单独的BE试验结果即可作为支持产品注册的临床数据。正因为如此，一些不法企业为了降低研发成本，对BE试验的生物样品定量分析通过人为干扰质控样品或者临床生物样品浓度测定，如修改积分参数、有意删除电脑文件等方式，使定量分析结果有利于得出生物等效的结果。在上个世纪八、九十年代，FDA通过现场核查发现在BE试验中，仿制药企业即存在造假动机，也有造假的事实。为此FDA不仅出台了一系列指南规范BE试验，而且开始对BE试验及生物样品定量分析采取了最严格的现场核查标准，从而基本遏制住了美国国内的企业恶意造假行为。在FDA等监管部门对BE试验的严格监管下，目前国外的仿制药企业均将BE试验的生物样品送到GLP实验室进行定量分析，以降低数据质量不合规方面的风险。FDA对BE试验严格监管的直接后果就是美国的仿制药在产品质量及疗效等方面均可被临床接受，在原研药专利到期之后已基本可以取代原研药，大大降低了病人的治疗成本和社会健康保险负担。　　本世纪以来，随着全球化进程的不断加速，印度制药工业在制剂水平方面取得了长足的进步，目前已经成为全球仿制药的最大供应国。FDA认识到，尽管BE试验相关法规和指南已经较为完备，但在巨大的商业利益驱动下，如果监管不到位，企业投机违规仍可能发生。在新形势下，FDA加强了对境外企业的监管，对违规企业不断发出警告信和罚单。针对BE试验，新近查处并开出巨额罚单的违规企业多为印度公司。我国仿制药企业，无论是以出口原料药和制剂为目标的企业，还是以国内市场为主的仿制药生产商都要引以为戒。因为从长远看，CFDA对国内上市仿制药的要求是绝不会低于FDA的要求的。　　如前所述，FDA等监管部门之所以对BE试验数据完整性的检查特别严格是因为BE试验中药物浓度的测定结果对能否支持产品上市来说太重要了。与这种“严格”相比，FDA等监管部门对那些BE试验以外的临床试验生物样品定量分析，如临床药代动力学(PK)和临床药效学(PD)样品并未要求在GLP实验室进行分析，专门承担临床生物样品分析的实验室在欧美也未被列入GLP实验室管理范畴内。笔者认为，这些制药工业发达地区的监管当局之所以区别对待临床试验生物样品分析有以下原因。首先，这是由于临床PK、PD研究的结果往往只是新药研发过程中进行剂量选择或给药方案选择的参考依据，而根据这些研究选出的剂量或给药方案是否合适需要通过进一步的临床试验进行验证。为了使得下一步的临床试验得以顺利进行，新药研发企业完全没有任何动机在这类PK、PD研究中造假，反而希望研究结果尽可能真实。这就从动机方面排除了企业投机违规的风险。其次监管部门要考虑投入产出比是否合理这样一个社会经济因素。企业是否选择GLP实验室进行这类生物样品的定量分析往往取决于产品处于哪一个研发阶段，同时也取决于企业研发资金的充裕程度。众所周知，GLP实验室的管理成本是非常高的。换句话说，质量是有价格的。以临床安全性样品分析为例，如血生化、血常规等的分析测定，在美国病理学家协会(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS,以下简称CAP)认证实验室进行测定的价格是我国三甲医院临检实验室分析价格的10倍。一般来说同样的药物浓度等生物样品定量分析，在GLP实验室分析的价格也是非GLP实验室的5-10倍。因此，如果新药临床研发仍处于早期的PK、PK/PD 研究阶段时，大多数企业会选择非GLP实验室进行生物样品的定量分析。这是因为在研发早期阶段，临床开发前景尚不明朗，一旦临床PK结果显示药物不具有开发前景，决定终止开发，会使前期投入成为沉默成本。如果在这个阶段就采用最高标准进行生物样品的定量分析，一方面过高的投入可能使企业难以承受 另一方面，一旦开发失败，大量前期投入成本沉没最终会增加社会整体健康成本。因此国际上通行的做法是未对临床样品分析实验室进行GLP实验室认证管理。　　那么如何鉴别临床样品分析的数据质量呢?比较可行的策略是，只要其生物样品定量分析能满足管理部门的指南要求、满足非GLP实验室自身SOP要求，可以排除故意人为影响待测临床样品药物浓度测定等条件，就应当认为试验结果是可以被接受的。从造假动机、药物浓度数据的注册重要性、临床小样本PK研究个体间变异与测定误差相比相当大等多种因素考虑，这种策略是合理的并可被执行的。而且，在早期临床研发阶段，受试者往往处于研究者对其临床安全性的严密观察监测之下，受试者所承担的研究风险并不完全取决于其临床生物样品分析是否出自GLP实验室。正如在临床试验中，临床安全性检测也未必因为不是在GAP认证实验室进行的测定就使受试者有更高的风险一样。　　总而言之，要求非GLP实验室达到GLP实验室的质量管理水平是不现实的。在非BE试验的情况下，有时要求临床生物样品分析的达到GLP标准也不是必要的。希望我国监管部门在临床试验核查过程中能认识到这一点。由于中国创新药研发企业相对规模较小，研发资金与欧美日等制药强国的大企业相比相对不足，如果监管部门能区别对待不同性质的临床试验数据，对中国创新药研究来说具有尤其重要的实践意义，会更有利于我国制药工业向创新药研发强国的转型。　　根据临床重要性区别对待不同临床试验的生物样品分析，对CFDA的现场核查员提出了相当高的要求。他们需要理解临床研发的各个阶段所要解决的问题，获得哪些试验结果，以及在不同过程中发现的问题对品种注册的影响是不同的。在现场收集数据，对不同临床试验中发现的不同问题，针对问题的临床重要程度和问题的性质判断其对研究结果、以及对该品种注册的影响。我个人认为核查员应该在现场与研究者充分交流，而不是仅仅收集数据，之后送到未出现场的核查专家手中。由未出现场的核查专家仅根据收集问题的字面描述，在事后对现场发现的问题进行性质判断并依此做出对申报品种批准或不批准的结论。比较容易造成误判。　　此外，由于在史上最严的大核查中，现场核查员的权利很大，可以说对申报品种握有生杀大权，因此他们就更应该明了，1 不是数据质量越高越好 2 也不是只有符合GLP实验室出具的研究报告才能接受 3 不同性质的临床研究数据对品种注册的重要性不同 4 以GLP标准要求非GLP实验室并不合理。以新药非临床试验为例，各国监管部门对非临床试验中与药物安全性评价相关研究的质量要求特别高，如要求安全药理试验、毒理学试验就必须在有GLP资质的实验室进行，而对动物药代动力学试验、动物药效学试验就未强制要求在GLP实验室进行。这同样是制药工业成熟国家出于投入产出比确定的策略。因为如果对所有非临床试验及临床试验生物样品分析都要求在GLP实验室进行的话，研发成本将飙升到难以承受的程度，而且也没有必要。在社会生活中，这种提高社会投入产出比，使效益最大化策略的应用俯首可拾。例如人们不会要求汽车结构件的精度达到航天飞机结构件的质量精度。这并不是因为汽车的结构精度对公众安全不重要，而是当合适的质量和精度能满足汽车安全性的要求时，完全没有必要花高几十倍甚至几百倍的造价去盲目提高汽车结构件的质量和精度使其与航天飞机的结构件精度一样。　　结束语　　作为临床研究者，本人在这次大核查中，通过对临床试验的自查、企业稽查、地方局和国家局现场核查，充分认识到了临床试验数据规范性的重要。研究者自身将通过自查总结经验教训，根据监管部门的新法规、新指南、新要求完善本机构质量管理体系并升级相应的SOP，使之更严谨、更科学、更规范，以满足当今监管部门对临床试验质量的各项要求，从源头上保障上市药品的安全和有效性，为造福广大患者做出自己的贡献。　　(机构认真地对完成的项目进行自查)　　(夜已深，检查组还在认真核查数据)　　(现场数据溯源)

近日，市场研究和战略咨询公司DeciBio的研究者们通过对2012年至2015年间1000多篇论文和30篇专家采访进行了综合分析，结果表明：NGS的临床应用正处于快速增长阶段，目前主要应用在肿瘤、罕见疾病和NIPT领域。在肿瘤领域，NGS主要用于能实施靶向疗法的肿瘤(如乳腺癌、肺癌、结直肠癌)中，帮助优化疾病的诊断与治疗。总体来说，NGS临床应用的发展已超过预期，前景非常乐观。见图1。　　(图1)30位专家受访者情况　　测序仪　　对于测序仪产业而言，短期内，Illumina公司在NGS临床应用市场中仍处于主导地位 长期来看，NGS临床市场竞争日趋激烈，处于动态发展之中。纳米孔测序仪的精确性正在快速提高，并将带来颠覆性创新。鉴于其可扩展性，预测纳米孔测序仪的性能将很快能满足临床应用的需要，并有可能突破现有的技术(如边合成边测序技术)。部分受访专家表示对多种新型测序平台感兴趣(图2)。　　(图2)　　哈佛商学院教授 Clayton Christensen 提出颠覆性创新是一种与主流市场发展趋势背道而驰的创新活动，其颠覆威力极为强大，一般成果的企业都难以适应这类创新带来的挑战。　　而纳米孔测序具有潜在的颠覆性创新特征(图3)。　　(图3)　　临床应用　　通过对1285篇临床文献回顾，分析表明NGS不仅仅只应用于肿瘤和NIPT领域，还逐渐涉及病毒、微生物、免疫等研究领域。另外，全基因组测序、全外显子组测序仍是主要的应用手段，而靶向测序的使用份额正逐年大幅增加，见图4。　　(图4)　　部分专家认为未来5年临床肿瘤NGS检测的数量在一些顶级中心或增涨7倍。见图5。　　(图5)　　技术挑战　　大多数受访专家认为，NGS产业面临的挑战主要集中在上游和下游环节。上游环节包括：提高自动化的样品制备方案。例如，如何从福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的样品以及液态活检样品中获得高质量的DNA。下游环节包括：提高意义不明突变的分析和报告质量，以及生物信息学解决方案。见图6。　　(图6)　　行业分工　　NGS快速增长的市场吸引了众多公司的参与。但提供测序技术的公司数量依然相对有限。提供样品制备、自动化或生物信息学解决方案的独立公司符合了市场的需求。尽管有多于150家公司提供DNA分析软件包，生物信息学的基础设施和分析工具仍不健全。 见图7。　　(图7)

p & nbsp & nbsp & nbsp strong 仪器信息网讯： /strong BCEIA2015的同期学术交流活动之一，“2015生物样品分析测试研讨会”今天上午9:00在北京国家会议中心E232B会议室召开，本次研讨会的组织单位为解放军总医院临床检验科。整个研讨会共一天时间，10个会议报告，组织紧凑，内容精彩。既有综述性的报告；也有相关领域的前沿基础研究；此外，还有几个带有科普性质的报告以及地方分析测试中心在技术发展与应用方面的成果交流；当然，也少不了相关仪器厂商带来的产品应用技术报告。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 333px" title=" 无标题.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/23a91dd5-fc35-4875-b02b-d111b898c90f.jpg" border=" 0" height=" 333" hspace=" 0" width=" 500" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 研讨会现场 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 当前，生物医学分析测试在医学发展中发挥着越来越重要的作用，而且不仅仅是针对西医，中医同样需要现代化的检测手段。其中准确可靠的检测方法的建立，并将它们引入到临床的实际应用当中至关重要。特别是针对像神经性疾病（帕金森综合征）、肿瘤等重大疾病进行早期、微创检测方法的开发已成为当前生物医学领域的研究热点之一。科学家们都在尝试采用液体活检的方式来取代传统的检测手段（像手术活检），从而达到实现早期诊断，并且减少患者的痛苦以及降低检测费用的目的。另一方面，液体活检对于快速评价治疗效果，个性化用药、以及疾病预后评判等方面同样具有重要意义。而要实现液体活检，这其中的关键，笔者的理解是要能够在患者的体液（譬如：血）中找到针对某种疾病的特定生物标志物，并且能够将它准确可靠地检测出来。本次研讨会的报告者中，北京理工大学邓玉林教授、江苏大学许文荣教授和中国人民解放军总医院陈琛博士在这一领域均开展了卓有成效的工作。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 尽管是学术研讨会，不过从代表们的学术报告中依然能够解读出临床检验（具体单位自然是医院）未来是或现在可能已经是分析仪器的一大增长点。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 高通量基因测序（NGS）在临床上的应用前景已经有很多评论性的文章谈及，本次会议上它也依然是代表们热议的话题之一。尽管要实现NGS在临床上的大规模应用还有不少瓶颈（譬如：如何去解读那些海量的测序数据），不过2014年12月，卫计委已经公布了第一批基因测序临床试点单位和试点医院，这也许表明我国政府在推动精准医疗发展方面的决心。对于Illumina和ThermoFisher这两家测序仪器的巨头公司而言，自然是利好消息。 /p p & nbsp & nbsp 另一款在临床检验上已经展开应用的则是质谱仪器。本次会议上有不少代表是在医院从事微生物检测工作，中国人民解放军总医院罗燕萍主任的报告也集中在微生物检测方面。从她们那里笔者了解到，传统的微生物检测方法存在人为影响因素较多、所需时间长、鉴定范围较窄等缺点。而质谱技术在这方面的成功应用则大大改善了相关的工作流程、缩短了检验结果回报时间并且拓展了鉴定范围。据悉，仅在北京地区，有大约三分之一的三甲医院的检验科已购置了质谱仪器。只是由于进口仪器价格较为昂贵，限制了它的进一步推广。还是以微生物检测为例，已获得CFDA批文的质谱仪器目前为止主要是两对进口组合，生物梅里埃+岛津和BD+布鲁克，产品价格平均大约在200万元左右。不过，现在已有通过CFDA认证的相应国产仪器（毅新博创的CLIN-TOF）推出，有望打破进口产品在这一领域的垄断态势。而随着临床检验市场的不断成熟，相信其他那些目前也在“鼓捣”质谱的国产厂商，像天瑞、博晖、聚光等，对其自然也不会没有想法。总之，这一市场的未来发展还是颇值得关注。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 另据中国人民解放军总医院王成彬教授在会上所作的报告中透露，有关单位目前正在筹划在中国分析测试协会下成立生物医学分析测试分会，以加强该领域相关单位及个人之间的学术和技术交流。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 本次研讨会的其他报告人还包括：中南大学徐克前教授、赛默飞世尔李龙经理、华大基因王春政博士、北京大学肿瘤医院徐国宾教授、北京市理化分析测试中心张经华研究员等。（主编当班） /p