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空气洁净定仪

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空气洁净定仪相关的资讯

  • TSI公司将参展“上海室内通风、空气净化及洁净技术产品展览会”
    美国TSI公司将于2016年7月5日至7日参加在上海新国际博展中心举办的“上海室内通风、空气净化及洁净技术产品展览会”。展会重磅打造绿色建筑智能舒适系统板块主题,提供近零能耗高舒 适度智能人居环境整体解决方案。全方位展示建筑智能舒适系统创新价值链的广度与深度,为来自世界各地的建筑智能舒适系统行业厂商、采购商、经销商等提供最佳的展示、交流和采购平台。美国TSI公司将于展会上展示多种气溶胶检测技术和设备,可适用于建筑智能舒适系统行业的不同应用和监测需求。随着雾霾天气的日趋严重及人们对室内空气质量的不断关注,国内空气净化器的生产厂家越来越多。TSI公司的DUSTTRAK系列便携式PM2.5快速检测仪,完全适合国标的检测标准,并在空气净化器生产企业有着大量的实际应用。TSI 3330型光学颗粒物粒径谱仪简单轻便,能够对颗粒物浓度和粒径谱分布进行快速和准确的测量。基于TSI公司40年气溶胶仪器设计的经验,本款产品使用120度光散射角收集散射光强度和精密的电子处理系统,从而得到高质量和高精度的数据。同时,TSI工厂严格的标定标准也确保仪器的精确性。该产品是广大环境研究机构和环境监测部门进行颗粒物监测分析和源解析的最佳仪器。TSI 公司的ACCUBALANCE 数字式风量罩可测定流经各种风口(散流器、百叶等)的风量。体积轻巧,仅重3.4Kg,便于携带使用。把风量罩安放在风口上,就可由数字显示屏直接读出进风或排风量。AirAssure? 室内PM2.5在线监测仪可提供实时的、精确可靠的商业建筑室内 PM2.5 粉尘浓度的监测。彩色液晶屏幕不仅提供实时 PM2.5 数值显示,同时用色标显示空气质量指数分级。简单的仪表用户界面很容易监控多个网络单元。这样一台浓缩了 TSI 多项专利技术的模块化 PM2.5 监测仪器,维护成本低,具有长期的稳定性能,同时包含符合 NIST 的校准认证。其有效保证了商业建筑租户、员工、以及业主的满意度。敬请大家届时光临美国TSI集团中国公司E3530展位! 更多信息,请关注美国TSI公司官方网站: www.tsi.com/cn
  • 前沿新知:谷歌街景车还能监测空气质量!
    p   现在,谷歌街景不但会采集街景做街景地图,而且还能检测当地空气质量了!据外媒报道,英国伦敦为了改善空气质量找来了谷歌帮忙,希望谷歌街景能够帮忙检测当地的空气质量,充当移动空气质量监测站。这还真是“一劳永逸”的事,一边采集着街景一边通过车上的传感器收集空气污染数据。 /p p style=" text-align: center "    img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/noimg/0a07e863-8270-462f-ad31-6ea477caa47e.jpg" title=" 谷歌街景车.jpeg" width=" 546" height=" 333" style=" width: 546px height: 333px " / /p p   谷歌将会在近日开始进行“移动空气质量监测站”的工作,利用车上的各种感应器收集当地空气污染等级、温度、湿度和气压等数据,并且会在每30米更新一次数据,结合伦敦市内现有的100个固定的空气监测站点,可以说是相当接近实时的空气质量数据了。数据集合成为空气质量地图,更方便政府机构监控呢!看来伦敦在空气质量上的投入还是相当大的。 /p
  • 深圳市生物与工业洁净行业协会发布SZCA标准《实验室空气化学污染控制指南》(征求意见稿)
    各有关单位、专家:根据深圳市生物与工业洁净行业协会《关于批准《实验室空气化学污染控制技术规程》社团标准立项的通知》 (洁净协(2023) 09号)的要求,由深圳市科建建设集团有限公司会同有关单位共同编制的《实验室空气化学污染控制指南》,现已完成征求意见稿。为了广泛征求意见,现网上公开征求业内意见,时间为1个月。请各有关单位、有关专家给予大力支持,提出修改意见或建议,并望于2024年2月26日前反馈到本标准编委会。 编委会联系方式:联系人:胡小海电 话:0755-27823121、82537069Email: admin@szclean.org.cn 地 址: 深圳市福田保税区市花路21号富林大厦B座411室深圳市生物与工业洁净行业协会 深圳市生物与工业洁净行业协会2024年1月25日关于《实验室空气化学污染控制指南》(征求意见稿)征求意见的函.pdf附件1:《实验室空气化学污染控制指南》(征求意见稿).doc附件2:《实验室空气化学污染控制指南》(征求意见稿)征求意见表.docx
  • 什么时候才能呼吸到洁净的空气
    p style=" text-align: center "   贺克斌 清华大学 /p p   当前,广大人民群众高度关注我国空气质量改善进程,非常关心什么时候能呼吸上清洁空气这样的问题。如果以达到我国《环境空气质量标准》一级(优)和二级(良)来定义“清洁空气”的话,对这个问题有以下几个基本认识: /p p    strong 1、“大气十条”实施以来,我国绝大多数城市每年可以呼吸到“清洁空气”的天数在持续增加。 /strong /p p   2013年,第一批实施新环境空气质量标准的74个城市的空气质量优良天数比例分布在10.4%到96.1%之间,平均值为60.5% 到2016年,74个城市的优良天数比例提高到了35.8%至98.9%之间,平均值为74.2%,升高了近14个百分点。 /p p   2015年,我国338个地级及以上城市的空气质量优良天数比例为76.7%,有73个城市达到了空气质量标准。到2016年,空气质量优良天数比例升高到了78.8%,其中8个城市的空气质量优良天数比例达到了100% 空气质量达标的城市数量增加到了93个。 /p p   我国计划在“十三五”期间,使空气质量优良天数比例上升到80%,并推动空气质量不达标的城市尽快达标。这意味着到2020年全国空气质量达标的城市数量有望比“十三五”初期增加50个以上。但即便如此,我国还有超过60%的城市空气质量年均值不能达标,治理任务仍然任重道远。 /p p    strong 2、现有科学技术方法可以较清晰地确定一个地区整体达到二级(良)及以上空气质量标准所需的主要污染物减排幅度。 /strong /p p   以空气质量改善任务较重的京津冀地区为例。监测数据显示,2015年京津冀13个城市的PM2.5年均浓度均值和PM10年均浓度均值分别为我国《环境空气质量标准》限值的2.2倍和1.9倍,其中保定市PM2.5年均浓度达到了标准限值的3倍以上。气态污染物情况稍好,2015年,全部13个城市的SO2浓度均低于《环境空气质量标准》限值 CO浓度仅有石家庄、唐山、邢台、保定等4个城市超标,且超标幅度都在50%以内 京津冀城市普遍存在NOx浓度超标问题,除北部的张家口和承德两个城市外,其他11个城市均不同程度地超标。O3污染逐步显现,近年来京津冀城市的O3浓度水平呈持续上升的趋势,其中北京市2015年O3日最大8小时平均浓度的90百分位数已超过200微克/立方米,是全国O3浓度最高的城市。 /p p   因此,为了实现京津冀区域空气质量稳定达标,需要使区域的SO2浓度水平保持稳定,NO2浓度水平下降20%左右,O3浓度水平下降10%左右,PM2.5和PM10的浓度水平分别下降60%和50%左右。 /p p   基于国内外开发的空气质量数值模拟模型分析表明,为实现上述污染物浓度下降幅度,京津冀地区主要大气污染物SO2、NOX、PM2.5、VOCs和NH3分别需要减排67%、75%、70%、46%和19%。 /p p    strong 3、尽管不同研究机构目前较多地将2030年设定为全国空气质量达标的预期时段,但实际实现的时间将取决于我国社会经济发展和科学技术进步等进程的影响。 /strong /p p   我国多项研究结果表明:要实现全国城市空气质量基本达标,大气污染物的排放量总体上要削减一半左右,其中空气质量较差的京津冀地区,削减比例甚至要超过70%。我国何时能够实现空气质量基本达标,取决于上述减排目标何时能够实现。能源革命推进、经济结构转型、生产和污染治理技术进步、以及生活方式转变等的进程快慢都可以推动上述目标提早或推迟实现。只要我们深刻理解并践行绿色发展理念,进一步凝聚全社会的力量,持续推进大气污染防治工作,就能加快推动空气质量持续改善,使大家呼吸“清洁空气”的天数持续快速增加,并早日实现全年基本呼吸“清洁空气”的目标。 /p
  • 超净工作台实验室:提供洁净环境的高效科研平台
    超净工作台实验室:提供洁净环境的高效科研平台   超净工作台实验室是一种提供高洁净环境的专用实验室设施,广泛应用于科研、医药、生物工程等领域。  1、洁净环境:采用高效空气过滤技术,能够实现洁净等级达到ISO5级(100级),有效去除空气中的微尘、微生物和有害颗粒物,为实验提供纯净、无菌的工作环境。  2、高效操作:可根据需要提供垂直流或水平流的洁净空气环境。其设备结构合理,操作方便,配备了适当的照明和显示设备,以确保实验人员能够进行高效、准确的实验操作。  3、安全保护:具备防护功能,通过过滤器、负压控制和气流屏障等技术,有效阻止外部有害气体和微生物进入工作区域。此外,在紫外线灯的照射下,可实现工作台的定期消毒,保障实验人员的健康安全。  4、灵活多样:尺寸和配备可以根据实际需求进行定制。无论是小型的试验室还是大型的生产线,都可以灵活选择不同规格的超净工作台,以适应不同的实验要求。  超净工作台实验室在以下领域中有广泛应用:  1、生物医药研究:可用于细胞培养、组织工程、微生物学等领域的研究和实验。其洁净环境和安全防护措施能够有效避免实验样本的污染和交叉感染。  2、化学实验:在化学合成和分析实验中,超净工作台为实验人员提供稳定的洁净空气环境,确保实验的准确性和安全性。  3、环境监测:可用于环境空气、水质等样品的分析与检测。其洁净环境可以提供可靠的实验结果,减少外部因素对实验数据的影响。  4、无菌操作:超净工作台被广泛应用于无菌操作、细菌培养和药品制剂等领域。其洁净环境和严格的防护措施,能够保证实验物料的纯净度和产品的质量。  通过提供洁净、安全的工作环境,超净工作台实验室为各行各业的科研人员提供了一个高效的平台,促进了科学研究和新技术的发展。
  • 高端制造业的守护神 | 我们在洁净室里做什么?
    以前有个同学问我知不知道洁净室,一般都在洁净室干嘛。笔者愣了一下,具体做什么我也不知道,肯定不在里面玩游戏看电影了。要想知道这个问题的答案,先来了解一下什么是洁净室吧。什么是洁净室典型的洁净室,图片来自Avantor洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度,湿度和压力。在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南)中定义的GMP规范要求的房间。在我看来,洁净室(Cleanroom)是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制(控制策略)的组合。很多行业会使用无尘室,只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,军事和能源部中常见的关键工艺制造。历史现代无尘室是由美国物理学家威利斯惠特菲尔德发明的。惠特菲尔德作为桑迪亚国家实验室的雇员,于1966年为无尘室设计了最初的设计方案。在惠特菲尔德发明之前,早期的无尘室经常遇到颗粒和不可预测的气流的问题。Whitfield设计的无尘室具有恒定的且经过严格过滤的气流来保持空间内的洁净。硅谷的大部分集成电路制造设施由三家公司制造:MicroAire,PureAire和Key Plastics。他们制造了层流装置,手套箱,洁净室和空气淋浴器,以及用于集成电路“湿法工艺”建造的化学罐和工作台。这三家公司也是将特氟龙用于气枪,化学泵,洗涤器,水枪和其他集成电路生产所需设备的先驱。William(Bill)C.McElroy Jr.曾担任三家公司的工程经理,制图室主管,QA/QC和设计师,他的设计为当时的技术增加了45项原始专利。洁净室气流原理洁净室通过使用HEPA或ULPA过滤器,采用层流(单向流)或湍流(乱流,非单向流)气流原理,来控制空气中的颗粒。层流或单向气流系统将过滤的空气以恒定的流向下或水平方向引导到位于洁净室地板附近墙壁上的过滤器,或通过凸起的穿孔地板板进行再循环。层流空气流动系统通常在洁净室天花板的80%上使用,以保持恒定的空气。不锈钢或其他非脱落材料用于构造层流空气流动过滤器和罩,以防止多余的颗粒进入空气。湍流,或非单向空气流动使用层流空气流动罩和非特定速度过滤器来保持洁净室中的空气在恒定的运动,尽管不是所有的方向相同。粗糙的空气试图捕获可能存在于空气中的颗粒,并将它们驱赶到地板上,在地板上它们进入过滤器并离开洁净室环境。有的地方也会增加矢量洁净室:在房间的侧上角送风,采用扇形高效过滤器,也可以用普通高效过滤器配扇形送风口,在另一侧的下部设回风口,房间的高长比一般在0.5~1之间为宜。这种洁净室也可以达到5级(100级)洁净度。“层流(也叫单向流)洁净室”的气流模式“湍流(乱流,非单向流)洁净室”的气流模式洁净的房间需要大量的空气,并且通常在一个可控的温度和湿度下。为了减少改变环境温度或湿度的费用,大约80%的空气会再循环(如果产品特性允许),循环的气体会先通过过滤系统去除微粒污染,同时保持合适温度和湿度,在通过洁净室。空气中的微粒(污染物)要么漂浮在周围。大多数空气中的微粒会慢慢沉降,沉降速率取决于它们的大小。一个设计良好的空气处理系统应该将新鲜的和再循环的过滤后的洁净空气一起输送到洁净室中,在一起把颗粒从洁净室带走。根据操作对象的不同,从室内取出的空气通常通过空气处理系统再循环,在空气处理系统中过滤器去除微粒。如果工艺、原料或产品的含有大量水分,有害蒸汽或气体就不能再循环回至室内了,这种空气通常被排出到大气中,然后100%的新鲜空气被吸到洁净室系统中,处理后到洁净室内。进入洁净室的空气量是严格控制的,被排出的空气量也是严格控制的。大多数洁净室是加压运行的,通过将比从洁净室排出的空气供应量更高的空气供应量进入洁净室来实现的。较高的压力会导致空气从门下或通过任何洁净室不可避免的微小裂缝或缝隙泄漏出去。良好的洁净室设计的关键是空气引入(供给)和排出(排气)的适当位置。在布置洁净室时,应优先考虑送风和排风(回风)格栅的位置。进口(天花板)和回风格栅(在较低的位置)应位于洁净室的相对侧。如果需要保护操作员不受产品的影响,则风流应远离操作员。美国FDA和欧盟为微生物污染制定了非常严格的指导方针和限值,也可以使用空气处理器和风扇过滤单元之间的增压室以及粘性垫。对于需要A级空气的无菌室,气流是从上到下的,并且是单向的或层流的,保证空气在接触产品之前未受到污染。洁净室的污染洁净室污染的最大威胁来自使用者本身。在医疗和制药行业,微生物的控制是非常重要的,尤其是可能从皮肤脱落而沉积到气流中的微生物。研究洁净室微生物区系对于微生物学家和质量控制人员评估变化趋势具有重要意义,特别是对耐药菌株筛查、清洁消毒方法研究有现实意义。典型的洁净室菌群主要是与人类皮肤相关的菌群,也会有其他来源的微生物,例如来自环境和水,但数量较少。常见的细菌属包括微球菌属,葡萄球菌属,棒状杆菌属和芽孢杆菌属,真菌属包括曲霉属和青霉属。保持洁净室清洁有三个大的方面要注意。1、洁净室的内表面及其内部设备原则是选材重要,日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范,洁净室的所有表面都应光滑和不透气,并且不产生自身的污染,即不产生灰尘,或掉屑,耐腐蚀,易于清洁,否则会提供微生物繁殖的场所,表面应坚固耐用,不能开裂,破碎或凹陷。有各种各样的材料可以选择,有昂贵的达加德镶板,玻璃等,最好的和最美观的选择是玻璃。按照各级洁净室的要求进行定期清洁和消毒,频次可以是每次操作使用后,每天进行多次,每天,每几天,每周一次等进行清洁消毒。建议操作台面要每次操作后清洁消毒、地板每天消毒、墙面每周、空间每月,根据洁净室等级和设定的标准规范进行严格清洁和消毒操作,并做好记录。2、洁净室内空气的控制总的来说要选择合适的洁净室设计,定期维护保养,做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测,空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气,气流通过灌装特定培养基的接触皿,接触皿会捕获微生物,后将皿放入培养箱培养计数菌落数量,计算出空间内的微生物数量。层流层的微生物也需要检测,用对应的层流层浮游菌采样仪,工作原理跟空间采样类似,只是采样点要放到层流层中。如果无菌室中需要用到压缩气体,也需要对压缩空气进行微生物检测,用对应的压缩空气检测仪,需要先把压缩气体的气压调整到合适的范围,防止微生物和培养基被破坏。PBI浮游菌采样仪3、洁净室里人员的要求洁净室工作的人员要定期接受污染控制理论培训。他们通过气闸,空气淋浴器和/或更衣室进出洁净室,他们必须穿专门设计的衣服,包裹住皮肤和身体自然产生的污染物。根据洁净室的分类或功能,工作人员的着装可能只需实验服和头套简单防护,也可能完全包裹的不暴露任何皮肤的全身防护。洁净服是用来防止颗粒和或微生物从穿着者的身体释放和污染环境。洁净服本身不得释放颗粒或纤维,以防止污染环境。这种类型的人员污染可以降低半导体和制药工业中的产品性能,并且它可以导致例如医疗保健行业中的医务人员和患者之间的交叉感染。洁净防护装备包括防护服、靴子,鞋子,围裙,胡须套,圆帽,口罩,工装/实验服,长袍,手套和指套,袖套和鞋、靴套。所用洁净服的类型应反映洁净室和产品类别。低级别的洁净室可能需要特殊的鞋,鞋底完全光滑,不会站上灰尘或污垢。但是考虑到安全原因,鞋底又不能造成滑倒的危险。进入洁净室通常都需要穿洁净服。10,000级洁净室可以使用简单的实验服,头套和鞋套。对于100级洁净室,需要全身包裹,带拉链的防护服、护目镜、口罩、手套和靴套。此外还要控制洁净室内人员的数量,平均4~6m2/人,操作要轻缓,避免大幅度和快速移动。典型的AB级洁净室防护用品,图片来自Avantor洁净室常用的消毒方法A、紫外灯消毒灭菌B、臭氧消毒C、气体灭菌消毒液有甲醛、环氧已烷、过氧已酸、石碳酸和乳酸的混合液等D、消毒剂常见的消毒剂有异丙醇(75%)、乙醇(75%)、戍二醛、洁尔灭等。我国药厂传统的无菌室消毒方法是用甲醛熏蒸,国外药厂认为甲醛对人体有一定的危害,现普扁采用戍二醛(glutaraldehyde)喷洒,无菌室用的消毒剂必须在生物安全柜中0.22μm的滤膜除菌过滤。VAI洁净室消毒产品洁净室分类洁净室根据每体积空气中允许的颗粒数量和大小进行分类。“100级”或“1000级”等大数字指的是FED-STD-209E,表示每立方英尺空气中允许的0.5μm或更大颗粒的数量。该标准还允许插值;例如,SNOLAB保持为2000级洁净室。离散光散射空气颗粒计数器用于确定指定采样位置处等于或大于规定尺寸的空气颗粒浓度。小数值指的是ISO 14644-1标准,该标准规定了每立方米空气中允许的0.1μm或更大颗粒数的十进制对数。因此,例如,ISO 5级洁净室最多有105个颗粒/m3。FS 209E和ISO 14644-1均假定粒径和颗粒浓度之间存在对数关系。因此,零粒子浓度并不存在。有些类别不需要测试某些粒径,因为浓度太低或太高,无法实际测试,但此类空白不应被视为零。由于1m3约为35立方英尺,测量0.5μm颗粒时,两种标准基本相当。普通室内空气约为1,000,000级或ISO 9。ISO 14644-1和ISO 14698ISO 14644-1和ISO 14698是国际标准化组织(ISO)制定的非政府标准。前者一般适用于洁净室(见下表);后者适用于可能存在生物污染问题的洁净室。ISO 14644-1用以下公式定义了每类和每粒径的最大颗粒浓度。CN表示1立方米内最大颗粒浓度,为等于或大于所考虑的粒径(四舍五入到最接近的整数)的空气颗粒,使用不超过三个有效数字。N是ISO分类号。D是以μm为单位的颗粒尺寸,0.1是以μm为单位的常数。标准粒径的结果如下表格所示。分级最大颗粒/m3a对应FEDSTD 209E≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥1 μm≥5 μmISO 110bddddeISO 210024b10bddeISO31,00023710235bde1级ISO 410,0002,3701,02035283be10级ISO 5100,00023,70010,2003,520832def100级ISO 61,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000级ISO 7ccc352,00083,2002,93010,000级ISO 8ccc3,520,000832,00029,300100,000级ISO 9ccc35,200,0008,320,000293,000普通空气a表中的所有浓度都是累积的,例如,对于ISO 5级,在0.3μm处显示的10,200个颗粒包括所有等于或大于该尺寸的颗粒。b这些浓度将导致大量空气样本用于分类。可采用顺序取样程序c浓度限值不适用于该表区域,由于颗粒浓度非常高。d低浓度颗粒的取样和统计限制使得分类不合适。e由于取样系统中的潜在颗粒损失,低浓度和粒径大于1μm的两种颗粒的样品采集限制使得该粒径的分类不合适。f是指洁净室微粒清洁度的水平,以每立方米一定大小的空气粒子数为基础。US FED STD 209E分级最大颗粒/立方英尺对应ISO≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥5 μm1357.5310.007ISO 3103507530100.07ISO 41003,5007503001000.7ISO 51,00035,0007,5003,0001,0007ISO 610,000350,00075,00030,00010,00070ISO 7100,0003,500,000750,000300,000100,000830ISO 8目前的监管机构包括:ISO、USP 800、美国联邦标准209E(以前的标准,仍在使用)药品质量和安全法案(DQSA)于2013年11月制定,以应对药物复合死亡和严重不良事件。《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)为人类配方制定了具体的指导方针和政策。503A由州或联邦授权机构由授权人员(药剂师/医生)监制503B与外包设施有关,需要由持牌药剂师直接监督,不需要是持牌药房。工厂通过食品和药品管理局(FDA)获得许可证。欧盟GMP分类欧盟GMP指南比其他指南更为严格,要求洁净室在运行时(生产过程中)和静止时(不进行生产过程,但房间AHU开启时)达到颗粒计数。分级最大颗粒/m3静态动态0.5 μm5 μm0.5 μm5 μmA级3,520203,52020B级3,52029352,0002,900C级352,0002,9003,520,00029,000D级3,520,00029,000没有定义没有定义BS 5295BS 5295是英国标准。分级最大颗粒/立方米≥0.5 μm≥1 μm≥5 μm≥10 μm≥25 μm13,0000002300,0002,0003031,000,00020,0004,00030004200,00040,0004,000BS 5295第1类还要求任何样品中存在的最大颗粒不得超过5μm。BS 5295已被取代,自2007年起撤销,替换为“BS EN ISO 14644-6:2007”。USPStandardsUSP 800是美国药典公约(USP)制定的美国标准,生效日期为2019年12月1日。关于洁净室的小白提问1、怎样进出洁净室?人员和货物通过不同出入口进出。工作人员通过气闸(有的设有空气淋浴台)或没有气闸进出,并穿戴防护装备,如头套,面罩,手套,靴子和防护服。这是为了尽量减少和阻隔进入洁净室的人携带的微粒。货物通过货物通道进出洁净室。2、洁净室设计有什么特别的地方吗?洁净室建筑材料的选择不应产生任何颗粒,因此整体环氧或聚氨酯地板涂层是优选的。采用抛光不锈钢或涂粉软钢夹芯隔墙板和顶棚板。通过弯曲表面来避免直角形墙角,墙角到地板,墙角到天花板,所有接缝都需要用环氧密封胶密封,避免接缝处有任何颗粒沉积或产生。洁净室内的设备设计成能产生最小的空气污染。只使用特制的拖把和水桶。洁净室家具的设计也要产生最少的颗粒,并且易于清洁。3、怎样选择合适的消毒剂?首先要进行环境分析,通过环境监测确认污染的微生物类型。下一步需要确定哪种消毒剂可以杀灭已知数量的微生物,在进行接触时间致死率测试(试管稀释法或表面材质法),或AOAC测试之前,需要对已有的消毒剂进行评估并确认是否合适。要杀灭洁净室中的微生物,一般有两种类型的消毒剂轮换机制: ①一种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换,②两种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换。消毒系统确定好后,可以进行杀菌效力测试,为消毒剂的选择提供依据。完成杀菌效力测试后,需要进行对实地现场的研究测试,这是证明清洁消毒SOP 和消毒剂杀菌效力测试是否有效的重要手段。随着时间的发展,可能会出现之前未检测到的微生物,生产工艺,人员等也可能发生变化,所以需要定期对清洁和消毒SOP进行审核, 以确认是否还适用于当前环境。4、干净的走廊还是肮脏的走廊?片剂或胶囊等粉剂是干净走廊,无菌药品、液体药品等采用肮脏走廊涉及。通常,低水分的医药产品如片剂或胶囊干燥且多尘,因此更有可能存在显著的交叉污染风险。如果洁净区与走廊的压差为正,粉末将逸出房间进入走廊,然后很可能被转移到隔壁洁净室。值得庆幸的是,大多数干燥制剂并不容易支持微生物生长,因此作为一般规则,片剂和粉剂是在干净的走廊设施中制造的,因为漂浮在走廊中的微生物找不到能够繁衍生息的环境。这意味着房间对走廊负压。而对于无菌(加工过的),无菌或低生物负荷和液体医药产品,微生物通常会找到支持性培养物,在其中繁衍,或者在无菌加工产品的情况下,单个微生物可能是灾难性的。因此,这些设施通常都设计有肮脏的走廊,因为想把潜在的微生物排除在洁净室之外。回到最初的问题,答案是我们在洁净室里生产芯片及高端器件、制药、做手术等。文章来源:Avantor
  • 不讲套路,只讲实力——生物科技公司洁净室案例
    洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。不论外在空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。(洁净室的内部图) 洁净室设计特点:是一个不受外界干扰的空间,以:“封闭、安全、环保”为出发点,综合考虑各种仪器设备的安全操作要求,配置相应实验设备。 上海泰坦科技股份有限公司(以下简称“泰坦科技”)承接的上海漕河泾园区某生物科技公司的洁净室工程项目,包含洁净室规划、布局、洁净室暖通系统、照明系统、门禁系统、气体管路系统建设等,目前,此洁净室已经顺利完工。经过一段时间的体验和使用,该生物科技公司对本项目给予了高度评价,同时与泰坦科技(Titan)达成长期合作协议。细节介绍彩钢板双开门特点:密封性强、稳定性高、防沙尘、防静电、易清洁。照明设施特点:不会释放污染物,并且面板与底盘之间用进口优质硅胶条粘结,密封可靠。气路装备特点:气路系统主要由气源切换系统、管道系统、调压系统、用气点、监控及报警系统组成。安全性高且能实现集中分配供气的系统,完成从气源向仪器的供气。圆弧收边 特点:结构简单、美观大方。 多年以来,【泰坦科技】实验室建设作为科学实验室“整体解决方案”服务理念的倡导者,一直致力于为客户打造实验室“钥匙”工程,从实验室的需求分析、整体规划设计、家具设备安装到实验室的日常维护运营,【泰坦科技】能为您提供全面服务,确保您拥有健康的实验室环境,把精力专注于您的科学事业。 如有实验室建设需求,欢迎垂询【泰坦科技】实验室建设项目总监 范亚平:139 1680 7870(详情请点击图片查看)
  • 洁净工作台是先开紫外再通风还是同时进行
    洁净工作台的作用就是提供相对无菌的环境,洁净工作台的设计和实用原理就是两个,一个是顶部或者侧面的无菌空气过滤装置,里面是几层(根据自己的机器而言)的无菌空气过滤装置,吹出的风是相对无菌的空气。无菌空气过滤装置吹出来的无菌空气是保证操作时洁净工作台里面是相对无菌的;而紫外灯照射主要是在操作开始之前的准备工作,或者是对需要使用的装置、器械等表面的杀菌,紫外线照射的杀菌效果是基本可以忽略的,通常实验的时候不同时打开通风和紫外。只是先开紫外照一段时间,然后关紫外开通风吹半小时后,就开始实验,实验过程中通风一直开启。都是先照紫外,再通风的。
  • 洁净工程行业是一个需求驱动的行业,需无菌净化工作台自我奉献
    洁净净化工程行业是一个需求驱动的行业,需求端技术要求的不断提高为洁净净化行业提出了要求,推动洁净净化行业技术创新。作为现代技术的支持性行业,现代技术向微观化、集成化的发展,对洁净技术和整个洁净行业提出了迫切的要求。??不可否认,无菌净化工作台广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种提供局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。 ??无菌净化工作台由三相电机作鼓风动力,功率145~260W左右,将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的超级滤清器后吹送出来,形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流,即所谓的特殊空气,它除去了大于0.3μm的尘埃、真菌和细菌孢子等等。??现如今,随着市场对洁净工程技术需求的多样化发展,创新将成为洁净技术未来发展的“新常态”,整个行业只有在不断优化自身服务,为客户提供的洁净解决方案,强化自身的技术创新意识才能够洁净室工程行业自身的健康发展。 ??无菌净化工作台使用管理:??(1)每次使用超净工作台时,实验人员应先开启超净工作台上的紫外灯,紫外照射20分钟后使用。??(2)开启超净工作台工作电源,关闭紫外灯,并用75%的酒或0.5%过氧乙酸喷洒擦拭**工作台面。??(3)整个实验过程过程中,实验人员应按照无菌操作规程操作。??(4)实验结束后,用**液擦拭工作台面,关闭工作电源,重新开启紫外灯照射15分钟。??(5)如遇机组发生故障,应立即通知实验动物室,由专业人员检修合格后继续使用。??(6)实验人员应注意保持室内整洁。??(7)超净工作台的滤材每2年换一次,并作好换记录。上海沪净医疗器械有限公司是华东地区净化设备行业中的公司之一,其凭借雄厚的实力,综合科技,完善的服务,敏锐的市场洞察力开发了一系列净化设备产品。我们拥有强大的销售团队、众多技术人才,良好的售后服务。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。本公司可根据客户的现实要求和实际需要设计,定做安装洁净室系统及专用设备。公司生产的净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列,生物安全柜系列一上市就受到了广大消费者和经销商的青睐和厚爱,沪净净化产品被广泛应用于医疗卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构,在和东南亚市场享有声誉。
  • 勤卓科技发布勤卓半导体恒温试验箱洁净恒温箱洁净烘箱HK-138EC新品
    半导体高温老化试验箱 半导体高温老化试验箱 恒温箱又名鼓风干燥箱是航空、汽车、家电、科研等领域必备的测试设备,用于测试和确定电工、电子及其他产品及材料进行高温试验的温度环境变化后的参数及性能。产品名称:高温箱 容积138L型号:HK-138EC温控范围:室温+10~290℃; 内箱尺寸:550*500*500mm(W*H*D)外箱尺寸:1020*710*675mm(W*H*D)控制精度:±1℃温 控 器:LED 数显、智能温控器;箱体材质:内箱不锈钢板;加热部件:底部加热,两组加热器件分别控制。热 电 偶:PT100 铂电阻 ;定时功能:0~999 分钟;0~999小时热风循环:空气经风机从底部抽进风道,在左侧边吹出;标配层架:1块网架。其它可加保护装置:超温保护系统 温老化箱/台式高温箱/电子老化高温箱1.采用微电脑PID控制,具有PID自整定功能,确保设备在任何工作状态下都能达到zui佳控温精度;2.方便的温度补偿功能,较好地避免了显示温度值与实际温度值的误差;3.独特的立式拼装设计,使箱体结构更合理,占地面积小,有效利用空间;4.配备玻璃内门或观察窗,方便观察试品的试验情况;5.产品具有测量温度达到设定温度的定时恒温功能。创新点:优质钢板,造型美观,新颖 勤卓半导体恒温试验箱洁净恒温箱洁净烘箱HK-138EC
  • 上海喆图发布新产品-洁净干燥箱
    洁净干燥箱用途概述洁净干燥箱又称无尘烘箱、适用于无尘车间的各种工件的热处理以及电子产品的老化等作用,以保证工件的精度和洁净度。如电子液晶显示、LCD,CMOS,IS、医药、实验室等生产及科研部门,也可用于非挥发性及非易燃易爆物品的干燥、热处理、老化等其他高温试验。半导体制造中硅片、铌酸锂、砷化锦、玻璃等材料涂胶前的预处理烘烤、涂胶后坚膜烘烤和显影后的高温烘烤等。匠心工艺:1.工作室内温度由智能温控制仪自动控温、恒温,自动P.I.D调节,数显时间控制,控温准确。2.外壳和内胆均采用不锈钢板,具有防酸碱、防腐蚀等特点,经典耐用;3.当因开关门动作引起温度值发生摆动,喆图的风循环系统可使工作室内操作状态时温度值迅速恢复。安全可靠:1.设有断偶及超温自动停止加热并报警,操作方便,安全可靠 2.具有漏电,短路,过载保护,电机过载缺相保护等安全装置 3.具有超温保护功能,配置独立超温保护仪,超过设定温度自动切断加热并蜂鸣报警;循环系统:1.空气循环系统采用双电机水平循环送风方式,风循环均匀高效,温度场分布均匀;2.箱内空气封闭自循环,经耐高温高效空气过滤器反复过滤,使工作室内处于洁净状态;3.采用无触点开关的循环送风电机,带动风轮经由电热器,将热风送出,再经由风道至工作室,再将使用后的空气吸入风道成为风源再度循环,加热使用,确保室内温度均匀性产品名称洁净干燥箱型号规格TWG-180LTWG-270LTWG-480LTWG-980L电源电压AC380V/50HZ控温范围RT+25℃~300℃恒温波动度±0.5℃功 率7500W10.5Kw11Kw17Kw洁净度Class 100#Class 100#Class 100#Class 100#内胆尺寸(W*H*D)mm600*600*500600*900*500800*1000*6001400*1000*700容积180L270L480L980L隔板数量2222可选配件温度记录仪、三色指示灯、惰性气体进气阀
  • TSI公司参加中国(广州)国际洁净技术与设备展览会
    美国tsi公司将参加于2017年8月16-18日在广州广交会展馆隆重举行的2017第三届中国(广州)洁净技术与设备展览会。此展会是目前全球范围内规模最大、影响力最强的洁净技术专业展会。展会致力于为洁净技术行业企业搭建技术和产品发布、商贸交流平台,为洁净技术用户打造洁净室设计、建造、使用、维护等一站式采购中心。展览面积15000平方米,展位750个。超过300家企业参展,预计超40个国家观众人数将会达到35000人次。 美国tsi公司将于展会上展出tsi手持式和便携式粒子计数器,以及tsi的风量罩和风速仪。 tsi公司的aerotrak 系列空气悬浮颗粒计数器,包括便携式、手持式和远程式,设计用于满足无尘室应用的严苛要求。aerotrak 空气悬浮颗粒计数器完全符合 iso 21501-4 校准标准的各项严格参数规定。粒子计数器通过 nist 可溯源 psl 标准粒径小球,采用粒子检测行业公认标准仪器,即 tsi 的世界级的粒径分子筛和凝聚核粒子计数器进行校准。tsi 产品向来以优质和精确闻名于世,aerotrak 空气悬浮颗粒计数器能够向您提供最佳的检测和数据,同时还将展出 fms 在线粒子监测系统,应用软件自带的spc选项,并具有当在工艺进程出现问题时,实时捕捉报警信息并通知软件系统的特点。tsi 公司世界级空气悬浮粒子测量仪器和fms 5在线粒子监测系统的完美组合,使您拥有强有力的工具来确保您的工艺制程在可控制的条件下运行。 tsi是粒子技术的领导者,tsi粒子计数产品也将为您的产品质量保驾护航。tsi公司的accubalance 8380型数字式风量罩可测定流经各种风口(散流器、百叶等)的风量。体积轻巧,仅重3.4kg,便于携带使用。针对不同类型风口,可提供多种不同尺寸的风罩及生物安全柜测量套件。具有x型防旋风插件和背压补偿功能。可分离的数字微压计可以选配多种风速、温度、相对湿度和速度矩阵探头以进行其它应用。并可选配升降基座及具备蓝牙通讯功能的安卓app软件。velocicalc 9565 型多参数通风表采用坚固rtd陶瓷探头的可伸缩弯折杆高精度风速探头,增加了中文菜单的功能。同一台设备可选用包括风速、co、co2、温度、湿度及voc等多种"智能"插拔探头。直读式菜单可同时显示5组读数,方便完成设定,操作和现场校准敬请大家届时光临美国tsi公司于广州广交会展馆 226号展位 ! 关于tsi公司tsi公司研究、确定和解决各种测量问题,为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者,tsi与世界各地的科研机构和客户合作,确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。tsi总部位于美国,在欧洲和亚洲设有代表处,在其服务的全球各个市场建立了机构。每天,我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。
  • “卡脖子”?岛津VOCs检测方案助您打造芯片生产的洁净安全舱
    导读《科技日报》曾报道的35项“卡脖子”技术清单中,芯片作为中国的心病,位列于光刻机之后,排名第二位。自此,解决“卡脖子”,生产制造高性能芯片引发持续关注。目前,网络媒体有报道,国外先进的芯片量产精度为5纳米,我国只有12纳米,尚存在一定的差距。如今,在芯片的生产工艺过程中,高等级洁净度的无尘车间对芯片的生产至关重要。细菌、静电、粉尘、有害气体等均会直接影响到芯片的质量与寿命,其中挥发性有机物(VOCs)就是重要的有害物之一。现在,岛津带来VOCs检测方案,为您打造芯片生产的洁净环境助力! VOCs的定义VOCs(volatile organic compounds)即挥发性有机物,不同国家和组织给出的定义不同,我国环保部2014年给出的定义:VOCs是指在标准状况下,饱和蒸气压较高、沸点较低、分子量小、常温常压下易挥发的有机化合物,包括烷烃、芳香烃、氯代烃、醛类、酮类等。 VOCs对芯片的危害无尘车间是指将一定空间范围内的空气微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、气流分布和静电等控制在某一范围内的房间。好的无尘车间不仅能节省能源、降低运行成本、降低人力投入,而且可以给生产提供安全可靠的保证。 芯片生产过程中对于生产环境的空气洁净度非常挑剔,就算是一粒小小的粉尘,粘在芯片上都可能造成短路,进而直接影响成品率。粉尘的危害尚且如此,空气中的VOCs就更不用说了。因此对芯片生产车间(即无尘车间)内VOCs 的检测是非常有必要的。 要创造高洁净度的空气环境,得通过什么手段来实现空气环境检测呢? 无尘车间VOCs监测方案无尘车间VOCs检测主要依据环境标准HJ759《环境空气 挥发性有机物的测定 罐采样/气相色谱-质谱法》,采用大气浓缩仪+GCMS进行测定。首先将采样罐放置到无尘车间的采样点,待样品采集完毕,将采样罐连接到大气浓缩仪自动进样装置上,样品中的VOCs经大气浓缩仪除H2O、CO2、N2、O2后富集进入GCMS进行测定。大气浓缩仪+GCMS-QP2020 NX 岛津GCMS-QP2020 NX 气相色谱质谱仪搭载超强高效双涡轮分子泵,每秒抽速达400 L,可以短时间实现高真空,助力高效分析。同时GCMS-QP2020 NX 具有良好的兼容性,可以和不同类型的大气浓缩仪(液氮制冷型、电子制冷型、吸附剂型、低温与吸附剂混合型)进行联机,对无尘车间的VOCs进行检测。 当取样体积400 mL,64种VOCs检出限为0.007-0.171 µg/m3(检出限按照3倍信噪比计算方式得到),满足无尘车间VOCs检测需求。 64种 VOCs标准气体和3种内标气体色谱图(10 nmol/mol) 64种VOCs组分检出限 不同场所VOCs检测方案目前岛津公司已经开发了多套环境空气中VOCs检测方法,可以满足不同场所(城市环境空气、企业厂界边界等)VOCs离线或在线监测的需求,详见环境空气中挥发性有机物检测方案。 结语为了减少VOCs对芯片生产的影响,芯片生产车间-无尘车间VOCs组分的检测受到越来越多的关注,岛津公司始终秉承“为了人类和地球的健康”的经营理念,开发了空气VOCs检测方案,致力从源头上解决无尘车间内VOCs检测问题,为芯片的生产环境保驾护航。 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 我国首个洁净能源国家实验室就设在大连
    本报北京专电“轻度污染”,PM2.5监测的北京空气质量,让前来参加全国两会的代表和委员们用眼睛就可以感受得到。从3月2日代表委员们陆续抵京到昨天,北京的天一直都是灰蒙蒙的,看不到清澈的阳光。全国政协委员中科院院士中科院大连化物所副所长李灿,今年打算向大会提交的一份提案就是关于清洁能源低碳经济。   “近年来,国家一直在重视发展清洁能源,但是我认为步子迈得不够大,还应该进一步加大投入力度。”昨天,记者在北京国际饭店的委员驻地专访李灿委员时,得知他还有另外一个职务洁净能源国家实验室主任。这是我国第一个关于洁净能源的国家实验室,就设在刚刚荣获“中国十大低碳城市”排名第一的大连。   “我们国家的清洁能源起步较晚,但发展速度很快。”根据李灿的介绍记者了解到,在世界范围内,中国正在成为洁净技术的领先研发基地。“但是现在的问题是,科研上去了,产业化发展却远远不够。”李灿说,据他的了解,在国内的清洁能源发展方面,大连应该算是做得比较突出的一座城市,“这跟大连的城市氛围有很大关系,人们的清洁城市意识比较强,发展洁净能源的主动性强。”
  • 美国博纯获得ISO 8级洁净室认证
    - 全新升级洁净室持续公司对高品质医疗设备生产的承诺美国新泽西州的莱克伍德市传来消息,全球医疗、科研和环境监测应用气体预处理解决方案的优质供应商——美国博纯(permapure.com.cn)宣布公司洁净室已被认证为8级,与国际标准化组织ISO14644-1:2015标准描述一致。洁净室位于博纯新泽西州总部,是一个封闭及环境可控的空间,严格持续控制空气中的悬浮活菌及死菌(灰尘)以确保医疗设备的高品质生产。 “在博纯,‘protect life’ (保护生命)是我们企业DNA的一部分, 它是每天引导我们的根本原则。”博纯总裁Richard Curran说道。“洁净室的ISO 8级认证及持续对先进生产设备的投资是对此承诺的最好证明,通过确保我们提供最高品质的医疗产品来支持全球用户的治疗及呼吸监测”。 博纯具备生产专业管材及医疗采样线能力,为各种医疗设备及患者耗材应用提供呼吸干燥及加湿产品。高选择性渗透管解决方案利用Nafion?帮助在患者监测中为呼出气体去除水汽,在治疗气体应用中加湿治疗气体,如氧气和笑气。公司与世界领先的医疗设备客户紧密合作,支持新研发及现有医疗设备和耗材,保障患者安康。 关于博纯:美国博纯(Perma Pure)是英国豪迈旗下公司,是一家提供创新的高性能气体预处理解决方案生产厂商,产品包含干燥管、加湿器、过滤器、凝聚过滤器、专业洗涤器和完整的样气预处理系统。总部位于新泽西州莱克伍德,在中国和印度设有服务支持中心。作为使用Nafion™ (由杜邦公司研发的离子交换共聚物)管解决方案的指定生产商,我们提供高性能、品质和可靠性产品,是医疗、科研和环境监测用户的信赖之选。博纯通过ISO 9001:2015,13485:2016认证,并获得FDA注册。
  • 气溶胶光度计在重症病房手术室等洁净空间检漏中的应用
    《综合医院建筑设计规范》GB51039-2014于2015年8月1日正式实施,对医院洁净手术室的建造提出了明确的要求。洁净手术室是属于生物洁净室,是以防止微生物的污染为主要目的洁净室。洁净手术室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净手术室的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保障医护人员安全和保证手术室洁净环境的重要手段之一。1、DOP(PAO)检漏法原理 高效过滤器的检漏通常采用 DOP(PAO)发生器在过滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用气溶胶光度计在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。2、DOP(PAO)发生器①热发生器热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3μm左右的雾状DOP(PAO)进入风道,粒径分布在0.1μm ~0.3 μm。②冷发生器冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP(PAO)气溶胶,最大分布粒径在0.65μm左右。对高效过滤器进行扫描检漏时,经常使用冷 DOP(PAO)。ZR-1300A型气溶胶发生器ZR-1303型气溶胶发生器3、检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数器,高效过滤器检漏中最常使用的是气溶胶光度计。气溶胶光度计,是一种前散射线性光度计,其工作原理是:当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度,因此其用途十分广泛。ZR-6010型气溶胶光度计
  • 传递窗、洁净室百年终修同船渡,相辅相成互不弃
    传递窗是一种洁净室的辅助设备,可以说是一面洁净镜,由左箱体、右箱体(互锁装置安装于此箱体内)、上箱体、下箱体、内壁、传递窗双门结构组成。根据箱体材质不同可分为不锈钢传递窗、外钢板内不锈钢传递窗等。主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低。 它的一般安装流程是在墙体选择方便的位置,然后开孔,孔一般比传递窗外径大10MM左右,把传递窗放入墙体,一般安装在墙体中间,保持平衡固定,用圆角或其他装饰条来装饰传递窗与墙体的缝隙,打胶密封修饰即可。传递窗根据互锁方式不同可分为:电子互锁传递窗及机械互锁传递窗。A、机械互锁系统能有效减少在传递物品时交叉污染。机械互锁是通过机械互锁系统工艺实现互锁。比如说,二个开关通过机械杠杆不能同时合上。B、电子互锁是通过电动互锁装置代替机械互锁系统工艺实现互锁。比如说,二个开关通过电动锁杠杆不能同时合上。C、KLCFILTER净化互锁传递窗通过改良互锁系统内部结构,性能可靠稳定。 传递窗按与之相连的较上等别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外**灯30分钟。1.物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专用通道进出。2.物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4.洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6.易造成污染的物料及废弃物,均应从其专用传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁。上海沪净医疗器械有限公司是华东地区净化设备行业中的公司之一,其凭借雄厚的实力,综合科技,完善的服务,敏锐的市场洞察力开发了一系列净化设备产品。我们拥有强大的销售团队、众多技术人才,良好的售后服务。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。本公司可根据客户的现实要求和实际需要设计,定做安装洁净室系统及专用设备。 公司生产的净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列,生物安全柜系列一上市就受到了广大消费者和经销商的青睐和厚爱,沪净净化产品被广泛应用于医疗卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构,在和东南亚市场享有的声誉。 经营理念:重诚信、重质量、重售后。企业精神:质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚。网址:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103040/ 联系方式:400-860-5168转3040仪器信息网认证,请放心拨打
  • 四方光电在线粒子计数器在洁净室的创新应用
    四方光电在线粒子计数器在洁净室的创新应用在医药、电子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等领域,相关生产作业过程中环境空气需要满足较高洁净度的要求,并符合相关行业标准,例如制药行业需要符合GMP标准。客户一般采用粒子计数器来针对作业环境进行检测,在国内相关检测设备需要符合国家计量总局颁布的JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》规程的技术要求。  以往客户仅在项目验收时采用手持式粒子计数器针对作业厂区内相关区域进行洁净度检测,而工程验收合格投入使用后,则只会定期安排人工进行抽查巡检,这样的做法会带来一系列的问题。    传统手持式粒子计数器存在的问题及风险 1、增加了企业的洁净成本。人工监测将给洁净厂房带来额外的人员和设备,增加了洁净负荷。有些企业为了能够确保洁净室作业环境持续可靠,会连续不间断高功率运行FFU风机,这样做不仅会加快滤网、风机等的寿命消耗,也带来了能源的浪费。    2、 人工监测缺乏采样点和采样时间的固定性。在手工操作下,前后两次采样点的位置很难保证在同一点,采样的时间也不能保证在不同班次或日期的同一个相对或绝对时刻。因此,监测数据之间很难产生相对的联系,没有可比性,不利于判断系统运行的长期趋势。   3、定期检测无法覆盖所有污染超标风险。在生产过程中环境的情况往往是变化的,原材料的进出、人员的更换以及产品的变化都将对洁净室的洁净程度有所影响。往往在一个班次开始时环境是满足要求的,而在结束时发现粒子数超出了标准。由于人工监测无法提供连续监测数据,因此无法估计系统是在何时偏离了规定工况,更无法估计产品的质量情况。这就违背了保证洁净室空气质量,进而提高产品质量的初衷。    粒子计数器升级在线监测的必要性 1、标准对在线监测的要求。新版GMP在硬件要求方面,提高了部分生产条件的标准,增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。  2、实现智能自动控制,无需人工参与。在线粒子计数器,能够实时监测洁净室内悬浮颗粒的个数并及时报警;并具备能够与FFU风机等净化设备智能联动的功能,始终将环境内悬浮粒子个数维持在标准要求的较低范围内,这样做其能耗及设备损耗会控制在较低水平。  3、覆盖整个生产过程,降低污染风险。7*24小时的连续不间断监测,最大程度保证产品在全流程生产工序中免受污染,提升产品质量。    在线粒子计数器面临的挑战 1、连续不间断运行,对寿命的要求。传统手持式设备多采用气泵进行采样,而气泵的寿命一般仅有几千小时,而且成本较高,噪音较大。而且气泵在运行一段时间后会存在机械磨损,影响检测性能。  2、连续不间断运行,对数据稳定性和可靠性的要求。粒子计数器在长期运行的过程中,会由于光源的老化及采样气泵的磨损,导致测量准确度发生漂移。由于手持式粒子计数器可以在每次使用前采用调零器进行校准,而在线粒子计数器由于安装位置的局限,无法实现频繁的调零动作,这需要在线粒子计数器满足免维护的要求。  3、多点分布式安装,对设备系统及施工安装的要求。洁净室在线监测系统,是一套实时监测洁净区域洁净度的在线监控管理系统,对洁净室内的多个传感器进行管理。包括远程控制、数据储存、历史数据查询、数据分析和趋势图,当被监测区域一旦超出限定值系统将自动报警。    四方光电粒子计数器:洁净室在线监测终极解决方案 四方光电基于10年光散射技术的研究与创新,推出了激光粒子计数传感器PM5000S与PM3003NS,以及在线粒子计数器OPC-6500F和OPC-6303P,可广泛应用于医药行业、电子行业、食品卫生行业、光电工程及航空航天等。  1、使用寿命长,满足7*24小时连续监测。  四方光电在线粒子计数器OPC-6500F采用大流量涡轮风扇采样,相对气泵采样有更好的寿命表现,能够满足10年连续工作需求。 2、恒流采样,确保长期数据稳定性。  在线粒子计数器OPC-6303P内置超声波流量传感器,能够快速准确的监测采样流量,实时进行反馈调节,消除了气泵长时间运行后采样流量衰减的影响,保证在线粒子计数器在长期运行过程中的2.83L/min气泵恒流采样。  3、数据精准,与Lighthouse设备线性相关性R2>0.9。  为了验证在线粒子计数器是否能够满足实际应用需求,四方光电将样品送到韩国第三方测试机构进行了PM5000S与Lighthouse手持式粒子计数器委托对比测试,测试数据表明,PM5000S与Lighthouse线性相关系数R2=0.91,r=0.95 4、符合JJF 1190-2008尘埃粒子计数器校准规范。  四方光电粒子计数器检测性能符合国家计量总局颁布的JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》规程的技术要求,同时我司也可以向企业用户提供核心粒子计数传感器及解决方案,协助客户通过整机的计量认证。    洁净室在线监测的实施办法 四方光电在线粒子计数器,能实时监测尘埃粒子数及其他环境参数(根据客户需求灵活定制),将受控环境中的多个测量区域进行分散式多点采样,集中式数据处理,能实现自动监测,并通过自主开发的上位机软件完成数据储存、分析、管理。  1、系统布点的方法。  在线粒子计数器的安装位置相对手持式粒子计数器的采样点更为灵活。首先需要确定关键区域,模拟实际生产过程(如药品灌装),在选定的关键区域内通过对各候选粒子采样点位的静态测量和动态测量结果,确定尘埃粒子计数器采样头的安装位置。  2、多点在线监测组网。  通过RS485通讯方式将洁净室内不同监测点的监测结果上传到中央处理单元,实时判断各点位的检测结果是否满足洁净室等级要求。并可在每个监测点设置屏幕,实时能够了解到各监测点的洁净度。RS485通讯采用两线制接线方式,其噪声抑制能力、数据传输速率、电缆可用长度及传输可靠性对比其他通讯方式,信号更加稳定可靠。  3、系统实现远程监控。  四方光电自主开发的监测系统软件,可实时监测和收集各点位的在线监测数据并及时进行分析处理,同时能够比对相关标准悬浮颗粒的限值,出现超出标准时及时报警。    四方光电企业介绍 四方光电股份有限公司2003年成立于“武汉 中国光谷”,占地20000+平方米,是一家专业从事气体传感器、气体分析仪器研发、生产和销售的高新技术企业。  公司开发了基于非分光红外(NDIR)、光散射探测(LSD)、超声波(Ultrasonic)、紫外差分吸收光谱(UV-DOAS)、热导(TCD)、激光拉曼(LRD)等原理的气体传感技术平台,形成了气体传感器、气体分析仪器两大类产业生态、几十款不同产品,广泛应用于国内外的家电、汽车、医疗、环保、工业、能源计量等领域。  四方光电是湖北省首批知识产权示范建设企业,建设有湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心、湖北省企业技术中心,承担了国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项等国家科技开发项目。截至2020年8月底,公司及子公司拥有101项境内外注册专利,其中国内99项,国外2项。发明专利共有33项(境内31项,境外2项)。公司及子公司四方仪器入选工信部2019年工业强基传感器“一条龙”应用计划示范企业。凭借长期的技术积淀、良好的产品性能及国际化视野,公司已取得多家国内外知名企业的认可,产品销往全国并出口到多个国家和地区。
  • 李竹总经理受邀参加北京药检院洁净检测技术交流:现场带来新版欧盟GMP关于洁净厂房监测与确认的专题讲座
    总经理李竹作为受邀专家与各专家及领导合影留念2023年度洁净检测技术交流暨实验室间比对实验活动于9月22日在北京市药品检验研究院热烈召开。天津盛源总经理李竹作为受邀专家参加了此次洁净检测技术交流暨实验室间对比实验活动。会议中,各位专家进行了深入的交流,对检测方法和标准有了更深层的认识。相信通过此次活动能带动京津冀洁净检测工作协同发展,提高洁净检测人员的业务水平。专家大咖共谈检测技术会议内容 会议开始由北京药品检验研究院的院长兼党委书记郭院长对此次技术交流会发表致辞。接着中国建筑科学研究院净化技术研究中心的曹国庆主任首先讲解了生物安全柜相关检测知识。然后北京大学生物气溶胶实验室负责人要茂盛教授讲解了一些关于空气气溶胶的专业知识。盛源公司总经理李竹压轴登场,为大家讲解了新版EU GMP附录1的关于洁净室监测和检测技术专题授课。新版Eu GMP范围由无菌药品扩大为无菌产品(涵盖了原料药、辅料、内包材)。相较于之前版本,新版本在结构上做了很大调整,内容逻辑性更强,指导意义也有所加强。从细节上说,新版附录大量增加了有关质量风险管理、污染控制策略、药品质量体系的内容。并从洁净厂房的确认再确认及监测等不同角度深入展开了此次技术研讨。李竹老师还带领大家深入一个实际案例生动的展现了检测方法和技术如何有效应用到实际洁净厂房确认过程中,并得到充分有效的数据报告的全过程。会议过程中,各位专家针对交流会中提出新标准新观点进行了热烈的研讨和前瞻性的分析,为洁净领域的检测技术在国内的有效应用奠定了很好的基础,开拓了参会人的思路,达成了诸多共识,此次交流会圆满结束。
  • 手持式尘埃粒子计数器作为洁净“新网红”,不断得宠!
    随着科技的发展,人们对环境的要求越来越高,尤其是对生产环境的要求。只有保证生产环境的安全洁净,才能生产出健康干净的产品。  尘埃粒子计数器作为一种用于检测洁净环境中单位体积内尘埃粒子数目及其分布的仪器,由显微镜发展而来,经历了显微镜、沉降管、离心沉降仪、沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、凝结核粒子计数器、多通道多功能粒子计数器等过程,主要由光源,两组透镜,测量腔,光检测器和放大电路五大部分构成。用来测量空气中微粒数量和大小,这个结果可以为空气洁净度的评定依据,如今,该产品已被广泛应用于电子生产企业洁净室检测;过滤器现场检测、捡漏;可监测生物安全,HVAC系统,计算机室,饮料包装环境,药品、医疗器械生产环境,医院洁净手术室,汽车喷涂环境,微电子、生化制品、食品卫生、精细化工、精密机械等生产和科研部门,是暖通空调和制药企业及其监督管理部门贯彻GMP规范和电子生产企业仪器。   手持式尘埃粒子计数器是采用全半导体激光传感器的手持式激光尘埃粒子计数器,可与PC电脑数据采集系统连接可进行远程控制,可直接观测仪器的测试情况,测试数据可通过电脑进行分析处理并可以保存为Excel文件。技术指标均满足计量总局颁布的JJF 1190-2008检定规程的要求,整机功能采用美国微电脑控制处理技术及半导体激光传感器技术及气泵,具有功能多、测量精度高、速度快、便于携带和操作简单等特点。仪器一次采样可同时测得多种粒径的尘埃粒子数。
  • 《空气净化器》国标今起公开征意见 明年将发布
    据中国国家标准化管理委员会官网消息,针对空气净化器产业发展和消费需求的新变化,国家标准委于2012年启动了《空气净化器》(GB/T 18801)国家标准的修订工作,今天起将就《空气净化器》(征求意见稿)向社会公开征求意见,国家标准委将于2015年上半年完成标准的审定与发布。   近年来,以雾霾、甲醛为典型表征的室内外空气质量污染成为社会各界关注的热点问题,推动了空气净化器市场快速发展。2014年11月初,标准修订工作组经集体讨论通过,形成了《空气净化器》(征求意见稿)。国家标准委决定从11月21日起将该标准面向全社会广泛征求意见建议。标准修订工作组将汇总分析各方面反馈意见,进一步完善标准草案。国家标准委将于2015年上半年完成标准的审定与发布。   《空气净化器》国家标准第一版于2002年发布,第二版于2008年发布。据介绍,本次标准修订的主要内容,本次修订主要在前一版基础上,结合我国国情、产业发展情况以及消费者的行为习惯,增补了必要的内容。主要表现在四个方面:   一是进一步完善了评价空气净化器的2类基本技术指标。一是常态性指标,即&ldquo 洁净空气量&rdquo (CADR),指空气净化器&ldquo 在额定状态和规定的测试条件下,提供洁净空气量的能力&rdquo ,也就是针对目标污染物(颗粒物和气态污染物)的净化能力。二是长效性指标,即&ldquo 累计净化量&rdquo ,指空气净化器连续工作过程中,&ldquo 洁净空气量&rdquo (CADR)衰减至初始值的一半时,累计去除的目标污染物的总量。这2个指标从净化能力和使用寿命两个角度对空气净化器的性能做出了评价。   二是进一步规范了产品标注方法,这将便于消费者选购。新版标准拟以&ldquo 洁净空气量&rdquo (CADR)作为产品标注的核心指标,增加了易于消费者选购的&ldquo 适用面积&rdquo 、&ldquo 使用寿命&rdquo 等参数说明或推导算法,还规范了产品标志标注中应说明的其他信息,如产品使用、滤材更换(清洗)、日常维护等。   三是进一步提高了空气净化器的噪声、能效等级等指标。   四是进一步完善了空气净化器去除各类目标污染物净化能力的实验方法,包括针对颗粒物、甲醛的累计净化量的测试方法,即空气净化器净化寿命实验 针对甲醛的净化能力测试和重复性评价,尽可能客观公允地评价出产品去除甲醛的真实能力。   目前,空气净化器这类产品,国际电工委员会(IEC)制定了安全要求标准,美国和日本也制定了相关安全标准和性能标准。质检总局、国家标准委先后于2008年至2010年,发布了空气净化器安全、性能、抗菌除菌净化功能和售后服务等4项国家标准。总体看来,我国标准等同采用了IEC标准,从安全要求上与国际标准一致。从性能要求上,我国标准规范的空气净化器净化的目标污染物对象种类比国外标准更多,分为固态污染物(颗粒物类)、气态污染物(甲醛、甲苯等)、微生物污染物(细菌类) 净化能力以&ldquo 洁净空气量&rdquo (CADR)作为核心指标,与国外标准一致。(中新网生活频道)
  • 别说没标准 空气净化产品检测细则解读
    近年来由于城市环境空气PM2.5污染的严重加剧,人们开始真正意识到良好空气品质的重要。空气净化器作为一种专业改善和解决室内空气污染的家用电器,备受消费者的关注,市场上的所有主流产品几乎脱销,与之相伴的是空气净化行业中出现了严重的夸大宣传、误导消费者的无序竞争现象,直接导致消费者无法科学合理选择空气净化器。其中一个重要原因是由于我国空气净化器产品检测评价方法不统一,因此,选择合适的检测标准显得尤为重要。   广州工业微生物检测中心致力于空气净化产品检测方法、标准的研究多年,成为华南地区乃至全国最权威的空气净化产品性能评价机构之一,是参与国标&ldquo GB/T 18801空气净化器&rdquo 修订的核心机构之一,开展了大量的数据摸索试验,为新国标提供了有利的参考依据。本中心杨冠东主任就空气净化产品的检测标准及检测指标作出解读,为空气净化产品行业的相关人员在检测标准方面给出专业的意见与建议,促进空气净化行业的健康有序发展。   空气净化产品主要分为三大块(对应的检测标准见表1):1.家用空气净化器产品 2.空气过滤器产品 3.被动式净化材料。由于市场以空气净化器产品为主导产品,且产品的品质参差不齐,下面主要解读空气净化器产品的检测标准及应用范围。     面对市场乱象 空气净化器更多的是缺乏监管而不是标准   目前国内空气净化器检测标准主要有六个,包括了三大类检测指标:功能性指标(洁净空气量CADR、累积净化量CCM)、安全性指标(电气安全、有害物质释放量)及其它(噪音、功率等)。GB 4706.45为空气净化器电气安全检测标准,而GB/T 18801和GB 21551.3为家用空气净化器性能检测的核心标准,其中GB/T 18801目前正在修订中,新版本计划于2015年颁布,修改内容包括以下几方面:   1)在08版的气态污染物CADR、固态污染物CADR、净化寿命、净化效能、噪音、功率等指标的基础上,新增了适用面积以及风道式空气净化器净化性能等指标。适用面积的提出,主要是考虑到消费者对CADR的概念不了解,通过一定的计算公式转换成适用面积,消费者综合适用面积和净化房间的大小选择合适的净化器。另外,随着新风系统进入家用领域,新风机的发展也越来越快,但目前尚无此类产品的检测标准依据,GB/T 18801新增此指标,将弥补目前国内此类产品在检测标准上的空白,促进新风机市场的良好有序发展。   2)对净化寿命及气态污染物CADR测定方法做了大幅度修改,明确了洁净空气量(CADR)和累积净化量(CCM)为评价净化器净化性能(固态、气态)的核心指标,然而气态污染物CADR和CCM的测试仍存在较大争议,包括以下几点:a)在线监测仪器与化学法测试结果差异。新国标中气态CADR测试拟将在线监测仪器测试法列入标准中,但由于在线监测仪器本身的质量参差不齐,且需定期校准,各检测机构的校准周期不一,但目前尚无统一的仪器校准标准依据,因此质量很难把控。化学法测试为推荐测试方法,但化学法亦存在采样时间点误差、采样量误差及其它操作误差等问题,因而对检测人员的技术要求相对较高。广州工业微生物检测中心实验中严格按标准把控质量,在气态CADR测试中,同时采用化学法和在线监测仪器测试,确保试验的准确性。b)气态CADR测试重复性问题。为进一步规范空气净化器市场,打击虚假夸大效果的净化器产品,标准提出了气态CADR重复性测试的问题,气态CADR测试由原来的一次试验改为两次试验(两次试验之间,样机至少静置24h),取第二次的CADR测试结果作为特定气态污染物洁净空气量的最终评价结果。此检测方案一方面能促进国内空气净化产品的质量提升,但同时测试的时长及工作量会大大增加,因此相应会增加企业的检测费用。   GB 21551.3主要包括微生物及有害物质释放两大类指标。其中有害物质释放包括臭氧、紫外线泄露强度、TVOC、PM10四个指标,但此标准在有害物质释放量检测方面存在以下不足:1. GB 21551.3为强制性国标,必须全指标测试,但有电离装置及安装了紫外灯的机器才会产生臭氧,安装了紫外灯或类似装置的机器才会产生紫外线泄露,仅采用HEPA和活性炭原理的净化器,一般不会有臭氧释放和紫外线泄露的问题。2. 在空气净化器有害物质释放检测方法方面,目前GB 21551.3中仅对检测距离、指标控制浓度以及计算方法做出了规定,并且对检测的实验条件(如实验舱、温湿度等)、检测步骤、机器运转状况等作出详细说明,这样会导致不同检测机构间的测试结果存在较大误差。3. GB 21551.3和GB 4706.45均为强制性标准,GB 4706.45第32章、GB 21551.3中第4章均包含臭氧释放量的检测,但两个标准中的检测方法却不一致,检测中,可能会出现同一台机器臭氧释放量仅符合某一个标准的情况。因此,广州工业微生物检测中心建议GB 21551.3在下一版的修订中考虑以上因素以实现标准的统一性。
  • cGMP制药洁净室整体解决方案:细胞治疗产品、单克隆抗体、疫苗以及口服固体抗病毒药物的生产
    目前,全球仍在继续竞相寻找抗击COVID-19 爆发流行的最有效策略。迫切需要有效的公共卫生干预措施和可靠的治疗手段来扭转这一激增趋势,与此同时也推动了多种用于改善患者预后的药物开发。感染早期进行治疗是最有希望的,在寻找早期重要的临床数据过程中,发现当前批准的药物有新的适应症(又称药物再利用)。基于这个情况,把早期治疗中,对人体安全有效的药物分子进行联合用药,用于各种筛选试验。据说这是一种具有成本效益的药物开发技术,相比新疗法可以更快地治疗新冠肺炎患者。人类与COVID-19的斗争仍在继续,从长远角度来看,接种新冠疫苗是最有效的预防手段,它有助于个体产生免疫力,在不良事件发生时使个人感染风险降到最低。疫苗是一种生物物质,在外来入侵物质(如病毒)刺激身体后做出应答并产生抗体。抗体是由免疫B细胞天然产生的蛋白质,其主要机制是通过与病毒部分特异性结合并阻止其进入细胞,从而免于感染或者控制感染发展为疾病。大多数获得批准的疫苗基本是通过皮下注射和肌肉注射这两种方式进行接种。通常,这些抗体在接种疫苗或感染后自然产生,但也可以在实验室中通过生物工程进行制备。实验室制备的抗体称为单克隆抗体 (mAb),其产生的方式主要通过静脉注射以及注射给药。尽管最近全球疫情有所改善,但许多国家仍面临着早期治疗需求无法满足的困境,早期检测对于避免产生重症病例和免于住院治疗具有重要意义。因此,随着治疗方法的不断研究,抗病毒的口服固体制剂 (OSD)出现并应用。第一个用于早期COVID-19治疗的抗病毒口服药物是由默克公司研发的莫努匹韦,临床数据表明,在治疗初期或病毒仍在复制的阶段,该药品具有很高的治疗疗效,这种药物会增加病毒RNA突变的频率并削弱病毒复制。COVID-19防治方法cGMP生产设施在药物开发和制造的所有阶段,必须遵守国际和国家法规,这保证了这些无菌产品在投放市场时的安全性和有效性。当前良好生产规范(cGMP)是一项由食品和药物管理局(FDA)、世界卫生组织 (WHO)、欧洲药品管理局(EMA)、药品检验联合检验计划(PIC/S)、治疗品管理局(TGA)和其他地方监管机构等执行的法规。这种正式的法规在充分实施后,可以避免造成污染、混淆、偏差、故障和错误,并确保药品符合其质量标准。根据FDA cGMP和无菌指南,有两个对无菌药品质量特别重要的清洁区域:• 关键区域该区域被视为关键区域,因为该区域内的已灭菌药品易受污染,且在后续过程中不能对其直接接触的容器进行灭菌。因此,必须对周围环境进行严格控制,以保持产品的完整性和无菌性。在该区域开展的活动包括灌装区域、产品密封操作之前和期间过程对无菌材料进行操作(例如,无菌传递、无菌材料添加等)。区域中气溶胶颗粒数目非常重要,因为它们可能通过作为微生物载体而对产品造成外来或生物污染。根据FDA的cGMP/无菌指南以及ISO 14644-1:2015,关键区域空气洁净等级为ISO 5级。ISO 14644-1规定,空气清洁度由每立方米允许的最大颗粒浓度进行分类。• 辅助清洁区域辅助清洁区域可以发挥多种功能。通常,这些区域是准备、操作或转移非无菌成分、产品配方、产品处理中需要的材料、设备、和容器的地方。辅助洁净区的空气洁净度分类取决于此处开展活动的性质。美国食品和药品监督管理局建议,在动态条件下,无菌处理附近的直接接触区域应符合ISO 7级(最低)动态标准。生产厂家也可以将该区域划分为ISO 6级或将整个无菌灌装室保持在ISO 5级的水平。而按照 ISO 8级空气清洁度等级分类的区域适用于非关键操作(例如,设备清洁等)。一个区域的ISO分类等级越高,运营成本就越高。由于增加了大量的HEPA和ULPA过滤器,风机和暖通空调的功耗也随之增加,以满足所需的空气洁净等级。符合cGMP的洁净室洁净室旨在为无菌和非无菌产品的加工提供高水平的清洁度,以确保产品的质量、安全性和加工工艺效率。根据操作要求,洁净室环境需要控制单位体积的空气中所含确定数量的颗粒。为了实现这一控制,高效空气过滤器(HEPA)和超高效空气过滤器(ULPA)被投入使用,其目的是用来捕获和限制进入洁净室的颗粒数量。此外,风速也需保持在一定水平[根据相关无菌操作指南,通常为0.45 m/s(90 fpm)±20%],以确保受控空间内每小时有足够数量的换气次数(ACPH)。上述条件将有助于降低污染风险,同时提供合适的环境来进行相关操作。还可以根据需要控制其他相关物理参数,例如温度、湿度、压缩空气参数、噪音和振动以及静电放电等。COVID-19的关键技术由于对 COVID-19 治疗的医疗需求很高,研究人员、制造商和定制研发生产(CDMO)将用以上4种方法重点研究如何提高新药能力。然而,这仍需要特定的专有技术来解决所涉及的复杂性和危险性问题。每个工艺步骤都需要调整设备以优化生产,从临床试验到生产和质量控制过程的监管过程中,需要选择符合cGMP的设备来获得优势。凭借大量的创新和完整的解决方案,Esco Pharma旨在提供符合国际认证GMP的技术,以期在未来制定出更有前景的战略解决方案。现在与Esco Pharma合作,即可为您提供高质量和极具性价比的cGMP洁净室整体解决方案。关于Esco PharmaEsco Pharma提供专业的整套制药核心设备、工艺流程解决方案和优质的服务,提高药品在研发和生产过程中每个过程的无菌水平,优化药品的无菌生产工艺,同时提高在操作过程中对产品的保护,有效地减低交叉污染的发生,提升公共职业健康水平和人类大健康水平。Esco Pharma提供优质定制化平台服务,帮助优化工艺流程使其符合国际职业健康和安全标准,并满足国际化药物、营养制剂、A**P药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、疫苗以及药妆品等的研发和生产。 Esco Pharma拥有遍布全球和本地售后服务网点和办公室,配有专业的制药设备资深售后团队,设备备件本地化供应,可根据客户的需求快速反应,迅速为客户进行设备的维修和维护。
  • TSI发布9001型洁净室凝聚核粒子计数器
    精密仪器领先制造商TSI公司很荣幸发布新款 AeroTrak® 9001型洁净室凝聚核粒子计数器(CPC),电子制造商可通过此仪器准确监测洁净室制造工艺中的纳米级(关于TSI公司TSI公司研究、确定和解决各种测量问题,为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者,TSI与世界各地的科研机构和客户合作,确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国,在欧洲和亚洲设有代表处,在其服务的全球各个市场建立了机构。每天,我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。
  • 连日雾霾催"热"空气净化器 无统一检测标准
    最近雾霾天气成为影响市民生活的重要因素,怎样合理的防范与预防成为新的话题。自22日山东省解除雾霾黄色预警后,雾霾天气的影响却促使空气净化器成为最近市场上的销售新星。而记者了解到,这些空气净化器的价格从几千元到几万元不等,并且宣称99%去除甲醛、pm2.5等污染物。经记者了解,目前空气净化器行业还没有统一的强制性质量检测标准,空气净化器厂家所宣传的功能多被夸大。   雾霾频袭,空气净化器成“香饽饽”   22日,记者来到滕州市几家大型商厦发现,空气净化器一时成为了市民热捧的对象。记者在其中一家商厦中看到,某知名品牌的空气净化器摆在显眼位置,在该品牌空气净化器专柜前的宣传栏上写着“可清除雾霾”的醒目字样,虽然已时近中午,但也有不少市民前来咨询。其中一位市民咨询销售人员空气净化器有何作用时,销售人员介绍道,对室内的甲醛、花粉、tvoc异味等都能起到良好的空气清洁净化作用。当记者询问是否能够净化飘入室内的“雾霾”时,该销售人员讲道,其实也是有一定效果的,但具体是否能彻底净化,她还得咨询一下厂家才能知道。   同时,该销售人员告诉记者,今年的空气净化器比往年要卖得好。往年空气净化器属于“冷淡”型产品。而最近雾霾天气频繁,家中有孩子的市民都前来咨询,并有意向购买。“有些家庭一下就买两三个,客厅、卧室各一个。”销售人员说道。在展示台,记者观察到空气净化器的价格从几千元到万元不等,特别是一些价格不高而且功能较全的空气净化器倍受市民推崇。   不仅实体店空气净化器的人气很高,而在网上空气净化器的销量也成直线上涨。一家网店已经挂出致歉信:“因受雾霾天气影响,店铺订单暴增,此期间我店如未提供周到贴心服务,请见谅。”翻看网页时,记者注意到,其中一款价格为1599元的空气净化器卖得最好,月销量2571件。还有的店铺挂有“微量现货”的字样。   净化有没有效,多数商家“空口无凭”   记者了解到,许多空气净化器产品,都标称对pm2.5、甲醛等有害物质具有净化功能,其中很多空气净化器的产品都打出了“pm2.5去除率达99%”、“甲醛净化率99%”的口号。但究竟效果如何,能否给出书面证明材料,多数代理商家都表示不清楚,也拿不出相关检查证书。   在其中一大型商厦,恰逢一位空气净化器的代理商家在现场,许多市民都比较关心甲醛、苯、pm2.5等污染物的去除效果,在这些方面,商家表示可以保证。“去除率都能达到99%,什么空气污染物都能除,一般一小时可以循环2至6次,有的净化器内安装电子眼,如果室内污染程度比较高,那电子眼就会显示红色,一般十几分钟后就会变成绿色,这就说明室内已经完成了一次净化。”但当记者问是否能够看一下检测报告时,商家却以各种理由不肯拿出检测证书。   专家说法   没有明确界定标准 容易被过度宣传   记者从相关部门获悉,目前,空气净化器的界定标准很难。没有统一标准,不同的净化器产品所谓的净化效能也基本不具有可比性。比如同样是声称甲醛净化效果能达到98%,有的净化器只需要一两个小时就能达到,而有的净化器却需要十几个小时。所以有些空气净化器产品执行的是推荐性的国家标准,而有的产品执行的是自己的企业标准。如果没有强制性国标,空气净化器市场就很容易出现过度宣传、混淆概念等现象。   专家指出,目前空气净化器标准只是在安全和性能上有部分规定,但对于综合适用面积等因素净化效能的规定还不够细致,基本都是推荐标准,对企业没有强制执行力,也很难判定这些净化器产品不合格。一位业内人士告诉记者:“在选购空气净化器时,还是要根据自身实际情况,不能片面的听从导购的推荐和介绍,要注意一下净化器参数、适用面积等,要在购买前做到心里有数,不要盲目认为贵的就是好的。”
  • 国内首个空气净化器标准发布 PM2.5是重头
    据《新闻晚报》报道,空气净化器(中国)行业联盟标准APIAC/LM01-2013《空气净化器净化性能评价要求》4月10日正式发布实施,该标准是国内第一个涉及空气净化器净化性能评价的联盟标准,主要针对适用面积、PM2.5洁净空气量、能效评价三个方面作出了规定,解决了我国空气净化器产品检测评价方法不统一的现状。   近两年,城市环境空气PM2.5污染的严重加剧,人们开始真正意识到良好的空气品质的重要。空气净化器作为一种专业改善和解决室内空气污染的家用电器,备受消费者的关注,市场上的所有主流产品几乎脱销,空气净化器行业中也出现了严重的夸大宣传、误导消费者的无序竞争现象,直接导致消费者无从选择。   该标准的发布实施,将满足消费者科学合理选购空气净化器的需要。   根据要求,每台空气净化器均应标明相应的适用面积、PM2.5洁净空气量、能效比和能效等级。   根据该标准,在检测机器净化空气中PM2.5的能力方面,有一套严格的程序。在正式试验前,机器须在环境背景PM2.5浓度≤0.075毫克/立方米的实验室内开机试运行至少30分钟,保证被测空气净化器进入正常工作状态。此后,工作人员通过点燃香烟并配合风扇模拟出一个污染物分布相对均匀的“霾环境”,最后每隔1分钟取样一次,共取样10次,并在此基础上计算空气净化器的净化能力。   该消息指,今后“空气净化器净化性能标识”制度还将进一步规范,并通过制定空气净化器针对气态污染物净化性能和寿命的评价方法完善,引导行业良性发展,最终服务消费者。   据制定此项标准的上海市环保工业行业协会空气净化设备专业委员会常务副主任沈浩介绍,目前已有飞利浦、松下、3M、大金、夏普、美的、远大、格力、三星、blueair、东丽、阿波罗、朝晖、宇洁等占空气净化器市场份额超过80%的业内企业参与了这项《评价要求》,有望为空气净化器消费提供指导性帮助。   “目前市场上的不少品牌,在产品推荐中会附带各种所谓的‘检测报告’。但其实这些报告的检测机构多是参考国家室内空气标准、微生物检测标准等,而非专业的空气净化器技术标准。”沈浩告诉记者,如今许多净化器产品在清除率等“硬指标”方面水分实足,“许多厂家为了追求超高的空气净化数据,而选择检测机构人为提高检测的结果。例如,有些检测机构会将国家推荐性标准中的30立方米实验舱缩减到1立方米,将国家推荐的1小时净化时间延长至9-10个小时。这样一来,产品的净化数据就能轻松达到销售时声称的95%以上。”   为此,空气净化器(中国)行业联盟标准此次发布《评价要求》时,特别设置了“PM2.5洁净空气量”、能效等级等指标。明确规定,在待机功率≤2.0W的状态下,空气净化器将按照能效比实测数值划分为五级。空气净化器的能效比就是固态颗粒物净化效能,其数值是由洁净空气量除以输入功率。能效比≥6.00立方米每瓦时的空气净化器,其能源效率等级是一级,是最好的。能效比介于2.5和3.4之间的,是最末级即五级。能效比低于2.5,则可视为不合格的空气净化器。   此外,沈浩还特别指出,《评价要求》中针对产品适用面积的规定将对消费者的选购起到指导性作用。“参与《评价标准》的企业覆盖面很广,未来消费者在选购净化器产品时,就可参照产品上统一的适用面积标识,根据自己所需的室内净化面积选择不同等级的产品,而不再需要去关心那些‘洁净率高达99%’、‘室内20分钟见效’的夸张宣传。”
  • TSI在药品生产洁净环境控制与监测技术专题研讨会发表演讲
    TSI参加全国医药技术市场协会2012年8月18日-21日在湖北武汉市举办&ldquo 药品生产洁净环境控制与监测技术专题研讨会&rdquo 演讲内容:《尘埃粒子和浮游菌的实时监测》,涵盖OPC、FMS、Biotrak。 演讲时段:三十分钟 8月19下午13:30 &ndash 14:00 敬请大家届时光临! 关于TSI公司 TSI公司研究、确定和解决各种测量问题,为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者,TSI与世界各地的科研机构和客户合作,确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国,在欧洲和亚洲设有代表处,在其服务的全球各个市场建立了机构。每天,我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。 联系办法: 陈红, 市场专员 电话: 8610-82516518 Email: jessica.chen@tsi.com
  • 《北京晚报》记者使用美国TSI公司仪器测试自制空气净化器
    北京晚报生活实验室版面2014年5月9日报道 将一张HEPA 过滤网和一台风扇绑在一起,仅花166 元,就能得到一台“空气净化器”。最近,“166 元自制空气净化器”受到了网友热捧,并直接带动了HEPA 过滤网和风扇的热销。据网上描述,自制净化器净化PM2.5 的效果高达90%,价格却只是主流空气净化器的零头。 自制的空气净化器真的有这么神吗?昨天,“生活实验室”采用专业的TSI 颗粒物检测仪,对一台自制的“空气净化器”进行实测。结果表明,这台“空气净化器”对净化PM2.5 的确有作用,但是作用非常有限,尤其在风扇风机不匹配的情况下,自制净化器几乎没有效果。本报记者用自制的空气净化器测试PM2.5实验准备:自制一台净化器成本仅118元 据网上描述,自制净化器只有3 部分组成:风扇、HEPA 过滤网和绑带。制作过程更是非常简单:只需要将风扇的扇片保护罩卸下来,将HEPA过滤网用绑带固定在风扇上,就大功告成了。 对于大部分人来说,HEPA 过滤网是一个陌生的事物。不过,在“166元自制空气净化器”的帖子火了之后,HEPA 过滤网在网上轻易就能买到。在一些网店,HEPA 过滤网的月销量达到500 件以上。一些网店店主干脆将自制空气净化器的相关新闻挂了出来,以证明自制空气净化器的确有效。“有网友亲自测了,两个小时室内PM2.5 从170 就降到了20多。”网店店主肖女士说。 更吸引人的是,自制空气净化器的成本相当低。在网上,无论是风扇还是HEPA过滤网,五六十元就可以买到。记者花60 元购买了一台功率为15瓦的风扇,又花58 元购买了一张HEPA 过滤网,总共花了118 元就制作了一台“空气净化器”。而在市面上,主流的空气净化器则卖到数千元甚至上万元。实验过程:自制净化器效果不明显 这种外形简陋、造价低廉的自制空气净化器究竟有什么样的净化效果?昨天,记者来到美国TSI集团中国公司,采用专业仪器对其净化效果进行了实测。为了更加直观,实验在该公司一个面积为十平方米的小房间内进行,并与一款市价为1800元的国产品牌空气净化器对比净化效果。经TSI 颗粒物检测仪测量,实验房间室内最初PM2.5 值为75,为了模拟污染效果,记者在室内点燃一支香烟,室内PM2.5值很快蹿升至1250。 首先,记者打开了自制净化器。数秒钟后,检测仪上的数字就由900 多降到了800 多,但在40秒钟后,随着烟在室内扩散,PM2.5 值又重新回到了900多。30 分钟后,PM2.5值仍然高达800 左右,几乎没有什么效果。 随后,记者关闭自制净化器,打开了品牌净化器。随着品牌净化器开始运转,检测仪上的PM2.5值开始迅速变化,很快就降到了650。技术人员将检测仪探针对准品牌净化器的出风口,数字变化更加明显,PM2.5 值一下子降到了400 多。30 分钟后,室内PM2.5值继续降到了200以下。 最后,记者关闭品牌净化器,重新打开了自制净化器。此时检测仪上的数字并未发生明显变化,PM2.5 值仍在200 左右。技术人员将检测仪紧贴在自制净化器出风口上,10 分钟后,检测仪上的数字才降到了155,效果并不大。 由此可见,自制净化器的效果与风扇风量以及使用面积有很大关系,效果也并不明显。专家观点观点一:原理虽一样 匹配成问题 从实测效果上看,自制净化器相比品牌净化器不具可比性。网上一些“成功案例”却宣称,自制净化器的净化效果能达到90%。这行得通吗? 据TSI公司技术专家降凡分析,市场上品牌净化器的核心也是HEPA滤网和风机,这与自制净化器的原理一致。“虽然从原理上是可行的,效果肯定有,但是不应该过分夸大。”降凡说,品牌净化器的滤网是专门定制的,风机是变频风机,并且还有其他功能,这都是自制净化器达不到的。 降凡表示,合格的品牌净化器都标有CADR值,即:洁净空气输出比率。空气净化器净化效率的高低,主要就是由CADR 值决定的,CADR 值越大,净化器的净化效率越高。“CADR 值可以给人们在选择空气净化器时提供一个参考,但是自制的空气净化器是无法测量CADR 值的,所以它的效果也不好评判。市民最好选择大功率的电扇,大风量循环室内的空气,这样净化效果才会显著。” 此外,合格的品牌净化器是经过实验检验的,其进出风管也是经过科学设计的。而自制净化器的风机与HEPA 滤网的匹配程度是肯定不如品牌净化器的,并且普通消费者也无法分辨HEPA 滤网的好坏,如果将滤网装反了也会影响净化效果。观点二:风送不过来难以有效净化 与此同时,也有专家对自制的空气净化器是否真的有净化效果提出了质疑。国家空调设备质量监督检验中心检验室主任邓高峰指出,将HEPA网绑在风扇上,其实是HEPA网把进风口堵住了,风并不能有效地通过HEPA 网或者是通过量很小,所以才会得到PM2.5 测试值比较低的结果。 邓高峰介绍,HEPA网因为空气通过阻力非常大,净化效率非常高。按照标准,最差的HEPA网对0.3以上微米颗粒的净化效率为99.9%以上,B级HEPA网的净化效率则达到99.99%,C级的则要更高。她表示,HEPA网最低的风阻为190帕,普通风扇根本突破不了这个阻力。当把HEPA网与风扇绑在一起之后,大量的风送不过来,所以检测到的颗粒物会比较少。 邓高峰说,她并不推荐用风扇和HEPA 网自制空气净化器的这种做法。“寻找合适的风机就是个问题。既要能突破强大的风阻,还要噪音小不影响休息,这是很难做到的。”关于TSI公司 TSI公司研究、确定和解决各种测量问题,为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者,TSI与世界各地的科研机构和客户合作,确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国,在欧洲和亚洲设有代表处,在其服务的全球各个市场建立了机构。每天,我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。
  • 央视实验对比中外空气净化器 选购不必迷信洋品牌
    家电领域专业市场调查公司预测,2016年中国市场空气净化器零售量将达到602.7万台,同比增长17.1% 销售额将达到152.7亿元,同比增长29.9%。  来自京东家电方面的统计显示,在2016年双十一期间,销售前10名的空气净化器有7名都是外国品牌,前三名不是欧洲品牌,就是美国品牌。  在天猫和京东上输入“空气净化器”五个字,首先显示出来的几乎都是飞利浦、霍尼韦尔、布鲁雅尔、夏普、松下这些外国品牌产品,中国品牌产品并不多见。  绝大多数中国消费者购买空气净化器是为了对付雾霾和甲醛,应对这两大难题,国外品牌产品和中国品牌产品到底谁表现更好呢?  除霾大比拼  邱兆云,多年从事空气净化器研发工作,是现行空气净化器国家标准主要起草人之一。为了能寻找到答案,邱兆云将帮我们展开一次比较测试。  首先我们准备了目前市场上热卖的8台空气净化器,4台外国产品、4台中国产品,价格都在3、4千元。  4台外国产品分别涵盖了欧洲两个品牌、美国一个品牌和日本一个品牌。  4台中国产品基本都是大家所熟知的品牌产品。  在广告宣传中,一些外国产品宣称,它们采用了很多新技术。比如“针对重污染设计,迅速净化” “微护盾技术,通过筛分过滤、惯性碰撞、主动拦截、扩散吸附四个功能,完成对微尘世界的净化过程” “净离子群空间净化技术,四重滤网净化,2.5微米的微小颗粒也能99%捕捉”等等。  这些空气净化器在实际使用中,是否真像它们所宣称的那样功能强大呢?  我们请来8位体验者,现场参与试验的全过程。  这是两个相同大小的玻璃仓,每个大玻璃仓里又放置了两个小玻璃仓,我们在小玻璃仓里分别摆放了一蓝一红两只小熊作为参照物。这个试验主要模拟的是在家庭环境中,净化空气经常会有墙壁和家具的阻隔。  我们将8台中外产品分成4组,采用两两PK的方式进行比赛,分别把它们放进大玻璃仓内,红色小熊这边是中国产品,蓝色小熊这边是美国产品。然后请体验者戴上口罩,领取打火机和5个相同数量的专用烟饼,在小玻璃仓里点燃。  当烟雾充分弥漫至整个小玻璃仓时,体验者再打开小仓盖子,开启空气净化器,由技术人员用专业仪器测量固定时间段里的空气质量,比较这些空气净化器的净化效果。  我们看到,两只小熊很快就被浓烟覆盖了,测量仪器显示,此时玻璃舱内PM2.5的浓度高达6万μ g/m³ 。  我们一起来看下两台机器的实际表现——  我们清楚地看到,在摆放了中国产品的玻璃舱内,红色小熊很快就显现出来 而摆放了美国某品牌产品的玻璃仓内,蓝色小熊显现的则比较缓慢。  10分钟后,技术人员告诉了我们测量数值,红色小熊这边的玻璃舱内PM2.5浓度为49μ g/m³ 而蓝色小熊这边PM2.5浓度却是2060μ g/m³ 。  第二组,中国某品牌产品对阵欧洲某著名品牌产品。按照相同条件,体验者再次点燃了烟饼,并打开这两台空气净化器。  这一次,烟雾消散几乎是同步的,查看测量值后我们发现,红色小熊的玻璃舱内PM2.5浓度为1890μ g/m³ 而蓝色小熊这边PM2.5浓度是1950μ g/m³ ,中国产品小胜。  第三组,中国产品对阵日本某品牌产品,测量10分钟后我们发现,红色小熊这边的玻璃舱内PM2.5浓度为714μ g/m³ ,而蓝色小熊这边PM2.5浓度是2020μ g/m³ ,中国产品获胜。  最后一组是中国某品牌产品对阵欧洲某大牌产品,10分钟后,红色小熊这边的玻璃舱内PM2.5浓度为700μ g/m³ ,而蓝色小熊这边PM2.5浓度竟然高达6930μ g/m³ 。  这次试验外国产品统统战败,究竟是为什么呢?  空气净化器国家标准主要起草人邱兆云:风道的设计影响挺大的。  原来,中国品牌产品之所以净化效率高,秘密在出风量上!技术人员告诉我们,任何空气净化器都需要让空气经过机器内部的净化装置,而风机则是空气循环的能量来源。一般情况下,功率越大的风机,净化效率就越高。所以,中国一些厂家在设计上就会针对中国的实际情况,把进风口和风轮中间的涡轮直径设计得比较大,出风口也设计得比较顺畅。而外国产品在设计理念上跟我们不一样,出风口的面积通常都没有中国产品那么大。  空气净化器国家标准主要起草人邱兆云:国产品牌在知名度方面比外资品牌可能要差一些。但是我们通过测试来看,国产品牌的净化能力不比国外品牌差,甚至比它们更好。  除甲醛大比拼  家里新房刚装修完,很想开窗通风驱散甲醛,可是屋外是尘土飞扬的建筑工地,怎么办?需要空气净化器登场了!  外国品牌产品与中国品牌产品在除甲醛效果方面,谁的表现更好呢?  姜风,空气净化器研发高级工程师,在除甲醛技术方面有诸多研究成果,他也是空气净化器新国标主要起草人之一。  我们找来了3台外国品牌产品和1台中国品牌产品。它们在宣传中都强调自己可以去除装修污染,尤其对甲醛有着明显净化效果。  通常来说,洁净空气量的CADR数值能够代表一台空气净化器的净化能力,CADR数值越高,证明净化效果越好。  这台中国产品标明,甲醛CADR值达到190m³ /h(立方米每小时)   这台欧洲某品牌产品则标明,甲醛CADR值达到200m³ /h   令人意外的是,这台价格最贵的(5399元)欧洲某品牌产品,在介绍中公布的甲醛洁净空气量CADR值仅为157m³ /h   而这款日本某品牌产品,没有公布甲醛的CADR值,却用了这样的宣传语来表述——采用“甲醛去除滤网,抓住并牢牢的锁住甲醛进行分解。除甲醛率高达99%!”  这四台空气净化器的真实净化情况又如何呢?  我们把这4台空气净化器分别放在密闭的实验舱内,并在仓内放入相同剂量的甲醛。  甲醛完全挥发后,分别开启空气净化器,10分钟后再查看室内的甲醛被净化了多少。  空气净化器国家标准主要起草人姜风:我们采集实验舱内初始的甲醛浓度。把空气净化器调整到最大风量,开启净化器10分钟以后,再次采集实验舱内甲醛浓度。  技术人员告诉我们,如果室内的空气中含有甲醛,被仪器吸收后,就会通过显色试剂变成蓝色。如果甲醛含量非常少,显示试剂就会接近无色。  空气净化器国家标准主要起草人姜风:我们可以看到上面这一排颜色都是一样。它们代表我们试验舱内甲醛的初始浓度是一样的。下一排颜色就不一样了,有的深有的浅。一般来讲颜色越深,就表示着甲醛浓度越高。颜色越浅,表示着实验舱内甲醛浓度越低。  我们可以清楚看到,价格相对便宜的中国品牌产品表现竟然是最好的,颜色比另外3台外国品牌产品都要浅!  经过专业仪器检测,我们得出了这4台空气净化器在开机10分钟后房间内的甲醛浓度数值。我们发现,价格相对最贵的欧洲某品牌空气净化器,竟然在这次测试中排名最后。而在宣传中号称甲醛CADR值达到200m³ /h、比中国产品还要高出10m³ /h的欧洲某品牌产品,实际测试竟远远不如中国产品。还有号称“除甲醛率高达99%”的日本某品牌产品,实际测试也没有那么神奇!  空气净化器国家标准主要起草人姜风:国外品牌可能在外观造型上、工业设计上比较吸引人。国内品牌在除甲醛能力上表现非常好。  姜风告诉我们,由于中国室内家装的情况比较复杂,跟外国的应用环境不太一样,所以中国的空气净化器厂家对除甲醛这件事会更加注重。在这次试验中,之所以中国的品牌产品能展现出比较好的除甲醛效果,其秘密就在内部的复合性滤芯材料上。  李润之,空气净化器滤芯生产厂厂长。作为业内人士,他向我们透露,中国的空气净化器,为了能充分吸收空气中的甲醛,通常会加大滤芯中活性炭的接触面积,将活性炭经过高温、破碎后,压合在滤芯上,从而得到更多更有效的净化甲醛能力。  空气净化器滤芯生产厂厂长李润之:选用椰壳活性炭,经过高温破碎,达到净化作用。  更专业的测试  我们发现,在两次测试比较中,被消费者热情追捧的外国品牌空气净化器竟都不如中国产品。  如果进行更严格的测试,是否还是这个结果呢?  中国家用电器研究院是家电领域国家级权威技术服务机构,记者在这里找到了健康家电分析测试中心主任张晓。张晓说,她可以依照更严格的国家标准来对这些产品进行测试。  在专门的实验密闭舱内,中国家用电器研究院的工作人员依次把我们之前的8台空气净化器放了进去,分别以PM2.5细颗粒物和除甲醛的CADR值两项重要指标进行测试。  我们看到,在这8台机器去除PM2.5细颗粒物的洁净空气量排名中,前4名有3台是中国品牌产品 排名最后的三台空气净化器分别是,价格3998元的美国某品牌空气净化器,价格4449元的日本某品牌空气净化器,价格3699元的欧洲某品牌空气净化器。  在净化甲醛的排名中,前4名有2台是中国产品。排名最后的依然是价格3699元的欧洲某品牌空气净化器。  张晓主任告诉我们,在这些3、4千元价位的空气净化器中,中国品牌产品具有明显优势。  中国家用电器研究院健康家电分析测试中心主任张晓:消费者在选购过程中,一定要注意性能参数,不一定非要看大品牌。从咱们这次评测结果来看,有几个大家耳熟能详的、销售量非常高的品牌,其实净化效果很一般。  2016年11月,中国消费者协会公布过16个品牌24款空气净化器的测试结果,夏普、三星、飞利浦等6款样品在净化性能、颗粒物等级等方面存在虚标,而英国戴森、美国怡口等样品的净化能力表现较差。看来,挑选空气净化器,我们真的没必要去迷信外国品牌。  不管您购买空气净化器的目的是除霾还是除甲醛,都要重点关注CADR值、也就是洁净空气量,CADR值越高的产品洁净效果越好。我们这次测试发现,价格都是 3、4千元的产品,有的中国产品CADR值洁净空气量高达700多立方米每小时,而有的外国产品却只有200多立方米每小时。  购买空气净化器还要考虑家里房间的面积以及摆放位置。通常来说,产品的洁净空气量也就是CADR值除以10,就可以估算出适用面积。比如洁净空气量为400 m³ /h的净化器,大概适用于40平米的房子 洁净空气量为200 m³ /h的净化器,适用于20平米的房子。如果觉得家里污染物浓度太高,可以将面积适当再缩小一下。
  • 央视曝空气净化器乱象 夏普亚都莱克上黑榜
    空气净化器产品市场销势一路“高歌猛进”的同时,媒体对企业在产品过滤PM2.5、除甲醛等功能上的过度宣传质疑声不断。而眼下,最为彻底地的质疑铺面而来。   央视委托“地方机构”检测爆出产品远未达宣传效果   央视《每周质量报告》昨(27)日曝光了目前市售空气净化器产品实际净化效果与宣传不符的乱象,夏普、莱克、亚都等企业上黑榜。   在央视的调查过程中,委托上海市环境保护产品质量监督检验总站对这5种不同品牌空气净化器产品去除PM2.5、除甲醛效果,以及洁净空气量进行了检测。   该机构对去除PM2.5检测方法参照的是空气净化器标准及室内空气质量标准,即30立方米的标准测试舱,PM2.5初始浓度5毫克,测试时间20分钟。结果显示,莱克净化器去除PM2.5为87%,亚都净化器为89%,均低于90%。   除甲醛检测参照的是空气净化器国家标准18801—2008版,主要测试方法是30立方米的标准测试舱,甲醛的初始浓度在8-12倍的国家标准限量值范围,相当于0.8到1.2毫克每立方米,测试时间1小时。结果显示五台净化器中甲醛去除率最高的只有78%,都远远达不到企业标称的“去除99%甲醛”效果。   该机构对洁净空气量的检测结果也显示,5台空气净化器的洁净空气量差别比较大,最高的达到434m3/h,而最小的只有174m3/h。根据专家说法,洁净空气量作为反映净化器净化效果的最基础的指标,数值越大越好。   “上榜”企业亚都暗指检测结果科学性存疑   就央视调查结果和最终的结论,中国家电网记者昨日致电亚都市场总监孔庆斌,电话里孔庆斌对亚都上“黑榜”倒是坦然以对:“媒体对我们监督是应该的”。   孔庆斌继而又反问记者,“上海市环境保护产品质量监督检验总站也只是一个地方性分支机构,该机构检测结果是否具有权威性呢?”   孔庆斌回应称,“我们的空气净化器产品是按照国家标准送检的,并且有中国家电研究院等国家级检测机构检测报告,我们会做数据核对,后续会有更详细、更权威的东西出来,现在不急于下结论。”   而对于上海市环境保护产品质量监督检验总站做出的一次性检测结果,孔庆斌认为,检测实验应该是多次的,每次实验的数值也不尽相同,下结论前一定要重视科学性、谨慎性。
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