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动物药分析仪

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动物药分析仪相关的论坛

  • 【分享】如何选择动物血液分析仪

    如何选择动物血细胞分析仪人的血液和动物血液很多形态都不同的,简单的例子,很多动物的红细胞有核,人血红细胞有核的很少,同剂量同浓度的溶血剂可以完全破坏人血红细胞但对某些动物血却无能为力,那么就会再白细胞的lym前出现大量的影子图形,会造成一些静态界标的设备白细胞计数假性增高,甚至影子细胞与lym重叠,造成单项分类偏高。如果改变溶血剂浓度或者剂量,那么白细胞的破坏也会变得明显,这样就会造成分类严重不准确。其实,就动物学来讲,计数和分类的准确还是以五分类为标准,三分类确实很勉为其难的。就仪器本身来说没有区别的,所谓区别就是正常值范围,分类原则,以及提示界定方面,同时相应的试剂和孵育时间等也是有区别的。而这些标准都是以默克兽医手册来作为指导的。除了为动物开发的五分类能够提供较为准确的计数和分类外,其他2、3分类的动物血球或者动物模式血球仅仅起到筛查参考作用,就像人用血球一样,血球本身就是筛查机器,确诊还是要结合其他方法的。动物的血和人的血没有什么大的区别,主要区别在成熟和幼稚上,人的成熟,动物的幼稚,动物的血球的在血小板,和红细胞上来看,它们的体积比较接近,在白细胞上来看各个细胞的区别不明显,不容易分类,所以只有在中国做动物的血球计数仪时有分类,在其他国家是不准用人用血球计数仪做动物的白血球分类的,动物和人的最大区别是红血球的体积上,和白细胞的分类组成上。做动物的分类最好用5分类血球,我们国家的做动物的仪器号称很多,其实真正的是做人的仪器来代替做动物的,虽然可以做象狗这样和人的血象差不多的哺乳类动物,但其实是很勉强的,也没有相应的试剂配套。如果你正在考虑买一台动物血细胞分析仪,请坚持要求销售商允许您和您的职员亲自操作这台仪器。从您的实验角度来评估它的:• 操作简便性• 得出结果所需的时间• 所需要的样本量• 可检测的动物种类• 维修需求• 数据库容量和功能上海曼普生物科技有限公司电话:021-54281184传真:021-54390360邮箱:wanlifang221@yahoo.com.cnhttp://www.manpubio.com.cn/地址:上海徐汇区罗秀路107号501室

  • 两项生物分析仪器国家校准规范通过立项评审

    近日,全国生物计量技术委员会(MTC20)召开2024年国家计量技术规范立项评审会,上海计量院主导《氨基酸序列分析仪校准规范》《动物口鼻式吸入暴露系统校准规范》顺利通过评审。氨基酸分析仪,是指用于测定蛋白质、肽及其他药物制剂的氨基酸组成或含量的方法。进行氨基酸分析前,必须将蛋白质及肽水解成单个氨基酸。它是基于阳离子交换柱分离、柱后茚三酮衍生、光度法测定的离子交换色谱仪。氨基酸分析仪由色谱柱、自动进样器、检测器、数据记录和处理系统组成。氨基酸分析仪的基本原理为流动相(缓冲溶液)推动氨基酸混合物流经装有阳离子交换树脂的色谱柱,各氨基酸与树脂中的交换基团进行离子交换,当用不同的pH缓冲溶液进行洗脱时因交换能力的不同而将氨基酸混合物分离,分离出的单个氨基酸组分与茚三酮试剂反应,生成紫色化合物或黄色化合物,用可见光检测器检测其在570 nm、440 nm的吸光度。这些有色产物对应的吸收强度与洗脱出来的各氨基酸浓度之间的关系符合朗伯-比尔定律。据此,可对氨基酸各组分进行定性、定量分析。氨基酸分析仪也可利用阴离子交换分离后经积分脉冲安培法检测,该检测方法无需将待测氨基酸进行柱前或柱后衍生。氨基酸序列分析仪用于测定蛋白质/多肽N末端氨基酸序列,评估蛋白质/多肽药物N末端氨基酸一致性。对于评估药效、药物安全性、批次一致性,以及类似药相似性水平具有重要意义。《氨基酸序列分析仪校准规范》确保检测结果溯源性、可靠性、可比性,进一步提高生物药物研发水平、保证其质量和安全性,促进我国生物医药产业创新竞争力。动物口鼻式吸入暴露系统是一种将动物置于特定体积的暴露仓中,通过自主呼吸将药物的气溶胶吸入肺部的设备。该系统是吸入剂临床前安全评价基础设备,被广泛应用于药物评价、疾病造模与研究、环境与健康吸入暴露研究、农药与化学品吸入研究等领域。《动物口鼻式吸入暴露系统校准规范》有效保障我国吸入制剂药物安全性评价、疾病造模与研究结果的可靠性。两项国家校准规范的制定对于推动生物医药领域发展具有重要意义,为相关领域提供可靠计量技术支撑。[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载

  • 食品药品胶体金分析仪

    食品药品胶体金分析仪是一种先进的科学仪器,主要用于检测食品和药品中的胶体金含量。胶体金是一种微小颗粒的金纳米材料,具有广泛的应用价值。该分析仪通过采用高精度的技术和方法,能够准确测量食品和药品中的胶体金含量,为生产厂商和消费者提供关键的信息和保障。食品药品胶体金分析仪在功能构成上非常全面,主要包括分光光度模块、新型农残检测模块、胶体金检测模块、荧光检测模块、数字化管理模块等,可以快速检测200多种食品安全项目,如兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等指标。  在使用上,该分析仪操作简便。操作人员只需将待测样品放入仪器中,按照指示进行相应操作即可。在仪器运行一段时间后,可以观察屏幕上显示的结果,根据仪器提供的标准曲线,确定目标物质的浓度。同时,该分析仪通常具有连接电脑的功能,可以方便地导出数据进行进一步的分析和处理。  食品药品胶体金分析仪是一款功能强大、操作简便的仪器,为食品和药品行业的质量控制和安全监测提供了强有力的支持。如需了解更多有关食品药品胶体金分析仪的信息,建议查阅相关文献或咨询专业机构。

  • 『转贴』热分析仪在药物分析中的应用

    虽然本人不是搞药物的,但是在找到的热分析资料中,很多都是关于这方面的,不管这些了咱们各取所需吧~~[em61] [em61] [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=13457]热分析仪在药物分析中的应用[/url]

  • 2011年上半年仪器新品:水质分析仪

    水质分析仪是对水的特性和有害物质进行分析的仪器,用于检测或监测水体的水温、pH、溶解氧(DO)、电导率、浊度、高锰酸盐指数、总有机碳(TOC)、氨氮、余氯、总氮、总磷、重金属污染物、挥发性有机物(VOCs)、生物毒性、叶绿素a等指标。根据以上测量项目,水质分析仪可分为相应的种类,也有能测多个参数的水质分析仪。  目前水质分析仪的供应商很多,既包括先河环保、聚光科技、连华科技、广州怡文、青岛绿宇、中科天融等国内企业,也有哈希、赛默飞世尔科技、WTW、百灵达、YSI等国外品牌。  2011年上半年,共有8台水质分析仪在仪器信息网上发布,其中TOC分析仪3台,多参数水质分析仪3台,分光光度计1台,浮游动物计数仪1台。在这8台仪器中,便携式、台式仪器各占一半。  从生产公司来看,哈希、GE、美国MyronL(麦隆)各2台,岛津、杭州迅数各1台。产品种类产品名称生产企业上市时间TOCSievers 860实验室型TOC测定仪GE2011年1月实验室用总有机碳分析仪TOC-L系列岛津2011年2月SieversTM Portable 5310 C便携式总有机碳分析仪GE2011年6月多参数水质分析仪sensION+台式/便携式测定仪系统哈希2011年1月ULTRAPENTM PT1笔式电导率/TDS/盐分计美国Myron L(麦隆)2011年5月Ultrameter IIITM 9P手持式多参数水分测试仪美国Myron L(麦隆)2011年5月其他智能分光光度计DR3900哈希2011年4月Z100浮游动物计数仪杭州迅数2011年4月  各类产品更多详细内容见如下各分类,排名不分先后。  总有机碳(TOC)分析仪新品:http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20118/20118516402206.jpg  美国GE公司 Sievers 860实验室型TOC测定仪上市时间:2011年1月  Sievers 860总有机碳分析仪是GE分析仪器根据中国客户的实际需求和使用习惯重新设计的产品。该产品是一款经济实用的TOC分析仪,特别适用于注射用水和纯化水的实验室检测,符合2010版中国药典、USP和EP的要求。  仪器特点:  1.采用专利薄膜电导率测试技术,减少假正现象;  2.采用标配软件DataPlus操控分析仪,在实现操作分析仪的同时还能针对各水点的情况进行数据可视化分析,一台电脑通过DataPlus最多可以控制4台TOC分析仪;  3.维护简单方便,Sievers 860一年仅需几小时的预防性维护工作即可,其性能稳定,一年只需校正一次。

  • 水源药品事故打开分析仪器市场空间

    慧聪网 2006年9月26日9时19分 信息来源:中国化工仪器网 网友评论 0 条 进入论坛 慧聪网化工讯:从近日于上海举办的慕尼黑分析生化展上获悉,2010年分析仪器市场规模将比2005年增长2.1至2.5倍,总量将达到35亿至42亿美元。 松花江流域水污染、齐二药事件等安全事故虽已成为历史,却提升了我国市场对分析仪器的广阔需求。 从1998年开始,我国的分析仪器进口呈现出直线上升势头。 在该展览会前的新闻发布会上,中国分析测试协会秘书长马锡冠预测,这样的市场前景将吸引各仪器厂家都加大投入力度,希望能在强劲发展的中国经济中获得更大利益。而上海分析生化展也成了各大分析仪器厂家本年度最重要的市场活动之一,吸引了18个国家的270家参展商,展会总面积比上一届增加了近60%。 上海市首批最新配备的食品药品监测车也在展会上亮相。来自上海崇明县技术质量监督局的工作人员在现场演示中,让市民零距离了解了大米里究竟有多少农药残留,鱼片中的防腐剂有没有超标,甚至为中秋节即将与家人分享的月饼也做了从里到外的“全身检查”。 不过,与世界发达国家相比,我国分析仪器产业发展还显得非常薄弱。按照海关统计,2005年我国93%(15.34亿美元)的分析仪器需要靠进口,国产仪器只占整个市场的7%(1.25亿美元)。 马锡冠认为,分析仪器市场的规模主要取决于我国科研研发经费的总规模。据他估测,国家每年用于科研的研发经费中,约有50%-70%会用于购买实验仪器与设备,从这个角度来说,分析仪器产业未来主要取决于我国科研投入的力度。

  • 【讨论】动物常用喹诺酮类抗菌药物分析进展

    [size=4] 喹诺酮为一类具有4一喹诺酮环结构的药物。第一代药物萘啶酸(1962),第二代药物吡哌酸和氟甲喹(1974),抗菌作用较弱,国内较少使用。第j代为氟喹诺酮类(具有6一氟一 7一哌嗪一4一诺酮环结构)。喹诺酮类药物结构相似,取代位点较多,抗菌谱较广,活性高,从其结构一活性关系上探索开发新品种己成为喹诺酮类药物的研究热点,因而发展迅速, [/size][size=4] 尤以人药领域的喹诺酮类药物发展为最陕。最近几年又推出了数十种之多的新品种,其中有些还未命名,只给出了试验编号。 [/size][size=4] 喹诺酮类药物广泛地用于畜禽的细菌、霉形体病防治,已投人使用或即将进人兽医领域的药物有10多种,主要有两类,一类从人医用移植转化而来,如诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、培氟沙星、洛美沙星等。另一类是动物专用品种,己批准上市的兽医专用喹诺酮类药物有恩诺沙星(德国拜耳公司)、沙拉沙星(美国雅培公司)、单诺沙星(美国辉瑞公司)、二氟沙星(美国雅培公司)、倍诺沙星(日本武田制药),奥比沙星(日本大日本制药)和麻保沙星(瑞士罗氏公司),其中,后三种在我国还未见上市。 [/size][size=4] 诺酮类药物与细菌DNA复制所需的DNA一~rase的亚基A(Subunit)结合而抑制DNA复制化,此外由于细菌细胞具有强烈的穿透力,故具有强大的杀菌作用。这些药物的抗菌作用与疗效可与第j代头孢菌素媲美,已成为兽用抗菌药物中最活跃的研究领域之一,随之而来的这类药物的分析分析显得十分重要,相关文章也比较多,但大多数文章,例如彭六保等从四代喹诺酮类药物分类综述了该类药物的分析进展,其针对性不强;还有一些文章,如王玉忠、张加玲等从各种分析方法进行综述,与上面存在同样的问题。所以本文仅对兽医常用的九种喹诺酮类药物分析进展综述,以期对兽药临床及生产具有一定的帮助。现将常用的分析方法方法介绍如下。 [/size]

  • 食品药品胶体金分析仪有哪些优势

    食品药品胶体金分析仪具有多重优势,使其在食品安全和质量检测领域占据重要地位。以下是该分析仪的主要优势:  高灵敏度与准确性:食品药品胶体金分析仪采用表面增强技术,能够提供极高的检测灵敏度,能够准确检测到低浓度的胶体金。这使得分析仪在食品安全检测中能够精确捕捉微小但可能具有重大影响的污染物,从而确保食品的安全性和合规性。  快速检测:该分析仪的分析过程通常快速简便,可以在几分钟内得出结果,无需繁琐的样品前处理。这种快速检测能力使得分析仪在应对突发食品安全事件或大量样品检测时具有显著优势,能够迅速作出反应并提供及时的数据支持。  多功能性:食品药品胶体金分析仪具有广泛的应用范围,可以检测多种类型的食品和药品样品,如饮料、食品添加剂、药物制剂等。同时,它还可以检测兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等多种食品安全指标,为食品安全监管提供了全面的解决方案。  智能化与便捷性:分析仪通常配备液晶触摸屏显示和智能操作系统,使得操作更加简便直观。此外,一些高级型号还具有自动保存检测结果、数据管理和传输等功能,方便用户进行数据分析和追溯。  高可靠性与稳定性:食品药品胶体金分析仪采用先进的检测技术和高质量的组件,确保了其在长期使用中的稳定性和可靠性。这使得分析仪能够持续提供准确、可靠的数据,为食品安全监管提供有力支持。  综上所述,食品药品胶体金分析仪以其高灵敏度、快速检测、多功能性、智能化和可靠性等优势,在食品安全和质量检测领域发挥着重要作用。它为食品生产厂商、监管部门和消费者提供了强大的技术保障,有助于确保食品的安全和质量。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404231527520748_5003_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

  • 食品药品胶体金分析仪有什么作用

    食品药品胶体金分析仪是一种先进的科学仪器,主要用于检测食品和药品中的胶体金含量。胶体金是一种微小颗粒的金纳米材料,其在食品和药品中的含量是一个关键的指标,对产品的质量和安全性具有决定性的影响。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404261526428439_4734_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]  该分析仪的工作原理基于胶体溶液中纳米颗粒的光学性质,通过测量光的散射强度来得到颗粒的浓度信息。当光与金纳米颗粒相互作用时,根据散射光的洛仑兹-米耳斯理论,可以得到散射强度与颗粒的浓度之间的关系。因此,胶体金分析仪可以精确、高效地测量食品和药品中的胶体金含量。  此外,食品药品胶体金分析仪还有便携式及台式两种款式,利用免疫层析胶体金原理及干式化学原理,可以对畜禽产品中瘦肉精、抗生素残留,水产品中非法化学品、抗生素药物残留、罂壳成分等进行快速检测。这种分析仪现已广泛应用于各级食药环侦快检实验室,成为实验室常规检测的有益补充。  使用食品药品胶体金分析仪时,用户需要按照以下步骤操作:首先,根据实际需求,准备好需要检测的样品和相应的试剂 其次,将准备好的样品和试剂分别装载到胶体金免疫层析分析仪的样品槽和试剂槽中 然后,启动仪器,仪器会自动进行样品混合和分析 最后,观察屏幕上显示的结果,并根据仪器提供的标准曲线,确定目标物质的浓度。  总的来说,食品药品胶体金分析仪为食品和药品行业的质量控制和安全监测提供了强有力的支持,是一种具有广泛应用前景的科学仪器。

  • 物性分析仪(质构仪)在医药中的应用探讨

    [color=#444444]物性分析仪也叫质构仪,在医药中的应用越来越广泛,包括锭剂、片剂、丸剂、胶囊剂、膏剂、栓剂、膜剂海绵剂、喷雾剂、医用辅料、吸收剂、稀释剂、胶粘剂、糖浆、乳糖等。测定的指标包括度、弹性、稠度、粘性、脆性、粘丝性、压缩性、粘聚性、涂抹性、拉伸强度、破裂强度、剪切强度、乳变特性、松弛特性、剥离强度、Bloom强度、胶体强度等指标。本人总结了一些物性分析仪(质构仪)在医药领域中的应用,供大家参考,欢迎大家一起来讨论讨论![/color]

  • 【转帖】2010年版本《中国药典》对相关“分析仪器”需求扩大

    [size=6][b]2010年版本《中国药典》对相关“分析仪器”需求扩大[/b][/size]http://www.instrument.com.cn 来源:仪器信息网 2010-3-19 18:25:38 点击5次  2010年版《中国药典》已经出版上市并于今年7月正式实施。新版药典变化很大,其中一大亮点就是现代分析技术得到了进一步扩大应用,这势必将使得广大药企和药品检测机构对“分析仪器”需求扩大,同时也将给众多分析仪器厂商带来商机。仪器信息网编辑对2010年版《中国药典》中涉及新增和扩大需求的现代分析技术相关药品标准进行了集中总结,以飨读者。 [b] 色谱类仪器[/b]  [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱仪[/color][/url](IC):附录中新增了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法。首次在化学品种标准方法中引入分离效能较高的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法作为法定方法,这无疑将会促进该方法在药品标准中的应用。  毛细管电泳仪(CE):化药品种中采用了分离效能更高的毛细管电泳法。  薄层色谱仪(TLC): 新版药典仅新增薄层色谱鉴别就达2494项,药品标准中大量使用专属性较强的薄层色谱鉴别技术。[b]  质谱类仪器:[/b]  液相色谱-质谱联用仪([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]):中药质量控制中首次采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]联用技术,极大地提高了中药分析的准确性、灵敏度与专属性,以解决常规分析方法无法解决的问题。  [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]):新版药典采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]测定中药品中砷、汞、铅、镉、铜的含量。  [b]光谱类仪器:[/b]  [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url](AAS)和火焰分光光度计():新版药典加大了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]法和火焰分光光度法在无机离子的含量测定和检查方面的应用。  红外光谱仪:在原料药鉴别中进一步扩大红外光谱法应用,并逐步用于制剂的鉴别,增强了鉴别的专属性。[b]  光学类仪器:[/b]  显微镜:新版药典仅新增显微鉴别就达633项,所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或粉末显微鉴别。  [b]水质分析仪器:[/b]  总有机碳测定(TOC)、电导率测定仪:纯化水、注射用水和灭菌注射用水等制药用水的标准中新增总有机体碳测定法和电导率测定法。 [b] 药检专用仪器:[/b]  渗透压测定仪:2005版药典静脉输液中渗透压仅作为原则性要求,而2010年版《中国药典》作为强制性要求静脉输液必须进行渗透压测定。  内毒素测定仪:新版药典中提高疫苗制品内毒素残留量限值。[b]  生命科学仪器:[/b]  PCR仪:新版药典一部品种中某些动物药如蛇类、川贝母等,都采用了PCR方法。  此外,2010年版《中国药典》中还采用了生物自显影技术、细胞膜技术、生物活性测定等生物方法建立药材的定性鉴别和定量分析方法如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测,方法和限度与国际一致。[color=#d40a00][size=4][b] 欢迎各位板油对上述增加的仪器进行点评,欢迎具体举例说明哪些品种用到上述仪器,版主将给予适当的积分奖励。 关于渗透压测定仪的介绍和方法应用可参考帖子[size=2]:【新版药典小讲坛】之一——渗透压摩尔浓度(参与有奖)[url]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100309/2435645/[/url][/size][/b][/size][/color]

  • 食品药品胶体金分析仪是什么

    食品药品胶体金分析仪是一种先进的科学仪器,专门用于检测食品和药品中的胶体金含量。该分析仪通过高精度的技术和方法,能够准确测量食品和药品中的胶体金含量,为生产厂商和消费者提供关键的信息和保障。  胶体金分析仪的工作原理基于胶体溶液中纳米颗粒的光学性质,通过测量光的散射强度来得到颗粒的浓度信息。当光与金纳米颗粒相互作用时,根据散射光的洛仑兹-米耳斯理论,可以得到散射强度与颗粒的浓度之间的关系。仪器中的光源会照射到样品中的金纳米颗粒上,部分光会被颗粒散射并检测到。然后,光学传感器,如光电二极管或光散射仪,会测量散射光的强度,并将其转化为电信号。最后,分析仪会处理这些电信号,进而计算出颗粒的浓度。  这种分析仪具有多种功能模块,如分光光度模块、新型农残检测模块、胶体金检测模块、荧光检测模块以及数字化管理模块等,可以快速检测200多种食品安全项目,包括兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等指标。此外,它还具有15.6英寸液晶触摸屏显,搭配运行安卓智能操作系统,使得操作更为方便且性能更强。  食品药品胶体金分析仪在多个领域都有广泛的应用,如食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业农村局、食品深加工企业及检验检疫部门等。其高灵敏度、高准确度和高效率的特点,使得它成为食品安全和质量检测的重要工具。  总的来说,食品药品胶体金分析仪是一款集多功能于一体的先进检测设备,为食品和药品行业的质量控制和安全监测提供了强有力的支持。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404231526532789_7703_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

  • 【原创】制药行业中两大类TOC分析仪解析

    [color=#DC143C]**********广告内容,被版主屏蔽,请珍爱帐号,远离广告!*********[/color]随着新药典即将实施,我国的各个制药工业,纷纷已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水 (纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如美国药典USP和欧洲药典EP2.2.44, 以及中国药典CP2005附录VIII R的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证(见注释),或者满足我们国家所强制的某些认证。此外,也有很多公司试图将TOC分析仪应用于清洁认证,替代HPLC检测并证明生产过程中已经过清洁处理的设备或系统,其洁净程度可以满足下一批次生产的要求。两种不同的应用该如何加以区分? TOC与PW(纯化水)/WFI(注射用水)目前,我国大多数制药企业在PW(纯化水)/WFI(注射用水)系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证,对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标,这是根据美国药典USP或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求: 1.给水要求制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。所取的水源必须是经过检测合格的而且是没有受到污染的水源。当地环保部门的认可是必不可少的。 2.制造方式的要求USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求,但总体一致的,其中:USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式;USP WFI仅采用蒸馏和RO方式;EP WFI 仅采用蒸馏方式;JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。 3.电导率的要求对于电导率检测的要求,USP规定了三步检测法,都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限;根据制造厂商提供的方法进行校准;满足周期性系统适应性测试的要求。 4.微生物和内毒素的要求美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同,日本药典JP相对来说更严格些。 TOC与清洁认证FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准,鉴于生产设备和产品性质的多样性,由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况,制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。 按照SFDA在《药品生产验证指南》中的规定,对残留物浓度的测定通常规定采用HPLC、紫外-可见分光光度计、薄层色谱等实验室仪器来进行。这些仪器的灵敏度通常能够达到10ppm以上。 近几年来,由于TOC检测技术的发展,有些公司也采用TOC分析仪来进行清洁认证中残留物的检验。这种方法在实际中有一定的用处。但在SFDA《药品生产验证指南》中,并没有正式提出。如果采用TOC来衡量清洁认证中残留物的浓度,所要求的仪器应该具有以下几个特点:1.必须是离线(实验室)检测;2.相对于用于PW/WFI的TOC分析仪来说,应该具备非常宽的测量范围,ppm级检测仪器;3.不需要对仪器进行系统适应性测试,无法合二为一。 由以上分析总结,TOC在两种检测中是两种完全不同的概念。因为检测的TOC范围不同,适合采用的检测方式不同,所依据的规则也不同。 其中最重要的一点是:对纯水和注射用水的检测要求的TOC是ppb级,而清洁认证中是对TOC的要求是ppm级的高浓度。现在的仪器厂家基于成本的考虑,不可能将低浓度和高浓度的检测通道分开,通常都是使用同一套检测通道、同一套计算芯片和电路,这样必然造成高浓度和低浓度样品的交叉污染。得出的结果必定无法通过相关标准要求。 所以制药公司在选择TOC分析仪的时候,应该多考虑一下仪器的应用,是做纯水和注射用水检测还是做清洁认证,这关系到生产能否有效进行的问题。 [color=#DC143C]**********广告内容,被版主屏蔽,请珍爱帐号,远离广告!*********[/color]

  • 【讨论】2010药典,给㈦大类“分析仪器”提供无限的空间

    2010年版《中国药典》已经出版上市并于今年7月正式实施。新版药典变化很大,其中一大亮点就是现代分析技术得到了进一步扩大应用,这势必将使得广大药企和药品检测机构对“分析仪器”需求扩大,同时也将给众多分析仪器厂商带来商机。仪器信息网编辑对2010年版《中国药典》中涉及新增和扩大需求的现代分析技术相关药品标准进行了整理汇总。 [b] 色谱类仪器:[/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱仪[/color][/url](IC)、毛细管电泳仪(CE)、 薄层色谱仪(TLC)[b]  质谱类仪器:[/b]液相色谱-质谱联用仪([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url])、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url])  [b]光谱类仪器:[/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url](AAS)和火焰分光光度计、红外光谱仪[b]  光学类仪器:[/b]显微镜  [b]水质分析仪器:[/b]总有机碳测定(TOC)、电导率测定仪 [b] 药检专用仪器:[/b]渗透压测定仪、内毒素测定仪[b]  生命科学仪器:[/b]PCR仪  此外,2010年版《中国药典》中还采用了生物自显影技术、细胞膜技术、生物活性测定等生物方法建立药材的定性鉴别和定量分析方法如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测,方法和限度与国际一致。以上数据由仪器信息网编辑部供稿更多详细内容见:[url=http://www.instrument.com.cn/news/20100319/040217.shtml]http://www.instrument.com.cn/news/20100319/040217.shtml[/url]===============================================[b][color=#fd1289][size=4][font=FangSong_GB2312]深层分析:[/font][/size][/color][/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]由于使用限制,使其发展得到限制,但2010版药典给其充足的发展空间,给IC的厂家提供的无限的机遇毛细管电泳色谱一直局限于高等院校和研究所研究,一直没有发挥余热,2010药典将其解锁,另外如果CE的稳定性提高,将会使其利用和应用范围越来越广,假如与MS联用,会给液相色谱不小的冲击!薄层色谱由于简单易操作,并且在2010药典不少检测类别的TLC被LC所取代,使其命运多舛,但同样也给其提供了2500余项的检测空间,看来有失必有所得![url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LCMS[/color][/url]在西药中使用广泛,本次的药典将其引入,可谓是“引狼入室”啊!此次的引入会扩大[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LCMS[/color][/url]的用户群体![url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url],由于现在的环境污染愈演愈烈,原料、水质、土壤等受到重金属污染严重,因此2010版药典也将其请出山![url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原吸[/color][/url]的命运有点类似[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url],主要是加强对无机重金属的检测!也同样说明人们对重金属污染的重视!IR取代制剂,主要是因为其定性官能团容易水质仪器的检测主要是在药品中使用的水检测,也说明对制药行业的每个环节都重视起来了!药品专用仪器与生命科学仪器暂无观点~[b][color=#ff483f][u]也欢迎大家对2010版药典增加的7类分析仪器进行点评,点评言之有物的,给予加分奖励,“物”越多,加分越多。[/u][/color][/b]

  • 求药品分析仪器验证方案

    我厂准备过FDA或欧盟检查的,国内的校验他们不认同,需要 我们对药品分析仪器进行验证,小弟还没进行过此类工作,头大如斗啊,求高人指点,送些此类资料救急啊。仪器有:TOC、熔点仪,旋光仪,天平、稳定性实验箱、紫外分光光度计,红外分光光度计。多谢了。邮箱:xkcpu@qq.com

  • 网络讲堂:9月12日 日立氨基酸分析仪和液相色谱在氨基酸分析中的解决方案

    网络讲堂:9月12日 日立氨基酸分析仪和液相色谱在氨基酸分析中的解决方案

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_647481_2507958_3.gif日立氨基酸分析仪和液相色谱在氨基酸分析中的解决方案时间:2014年9月12日 10:00讲师:牟晓丽 目前负责日立氨基酸分析仪和液相色谱的技术支持及市场工作讲座内容: 蛋白质是生命的物质基础,是构成细胞的基本有机物,是生命活动的主要承担者,没有蛋白质就没有生命。而蛋白质又是由氨基酸组成的,由此可见氨基酸对人体的重要性。人体可以通过进食粮食、水果、动物制品补充氨基酸,也可通过摄取含氨基酸的功能食品补充氨基酸。 在制药行业,以氨基酸药物为重要组成的生物制药也越来越得到大家的关注。所以,对氨基酸进行分析是非常有必要的。氨基酸的分析方法有柱前衍生法和柱后衍生法,分析仪器既有专门的氨基酸分析仪又有液相色谱仪。 在此,我们跟大家介绍使用日立氨基酸分析仪L-8900和液相色谱仪,通过柱前和柱后衍生法对氨基酸进行分析。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间:2014年9月12日 9:304、报名参会:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/08/201408011630_508801_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_647481_2507958_3.gif

  • XOS总铅/总砷在线分析仪"极低的维护要求",药剂好买不?

    XOS总铅/总砷在线分析仪"极低的维护要求",药剂好买不?仪器还没见到,药剂都被监管了?XOS总铅/总砷在线分析仪是一款测定水中铅和砷含量的在线分析仪器。此款分析仪采用的创新型单色波长色散X射线荧光(MWD XRF) 技术,确保了分析仪既有极佳的检测性能和检测精度,且使用方便,操作可靠。是一款有别于市面上重金属分析仪的划时代高科技产品。产品特点 创新型单色波长色散X射线荧光(MWD XRF) 技术极佳检测性能及精度,定量下限低至 0.025ppm (铅),0.015ppm(砷)非传统比色法,无色度浊度干扰问题不需消耗试剂,及化学品,无二次环境污染。直接测量,无样品处理可更换风冷低功耗(50W)X光管即插即用,使用普通电源操作简单,无须专业人员可选择测量时间(10~50min)用户友好型触屏界面极低的维护要求

  • 哈希Amtax Compact 氨氮分析仪药剂配方问题

    Amtax Compact 氨氮分析仪有三种分析试剂,求助有此配方的朋友提供一下,网上的配方缺少指示剂部分内容,也请鉴定是否正确,万分感谢!Amtax compact氨氮分析仪试剂配方在线氨氮分析仪Amtax Compact用到的试剂包括三种,分别为逐出溶液、标准溶液和指示溶液。(有关哈希公司原装试剂货号,请向厂家办事处查询)反应原理氨气逐出比色分析法被分析的样品和一种反应试剂混合,将溶液中的NH4+离子转化成氨气(NH3)。氨气就从被分析的样品种释放出来。然后把氨气转移到测量池中,重新溶解在指示溶剂之中。这将引起溶液颜色的改变,用比色法进行测量。系统能够用标准溶液自动校正。此标准溶液随同分析仪一起提供。试剂配方逐出溶液:氢氧化钠5M/L+乙二胺四乙酸二钠Na2EDTA7.5g/L标准溶液:氯化铵(NH3-N 5/50/500mg/L)指示溶液:1.磷酸二氢钾:1.38%2.溴甲酚紫钠盐:68.5mg/L3.醋酸钠:1.5mg/L4.2-羟基-2-甲基丙胺磷酸盐:6mg/L5.3-羟基丙酸钠:1mg/L6.氮三甲撑磷酸钠:1mg/L用去离子水配制1.如何配制逐出溶液 1.1 药品清单 (1) NaOH 颗粒 (2) Na2EDTA 粉未(3) 去离子水 1.2 容器1 升药桶标准配备 1.3 器具 天平 1 升量筒 500ml 1000ml 塑料烧杯各一个 药匙 漏斗粉未 注所有器具都要先用1M 热盐酸溶液清洗再用去离子水漂洗 1.4 制备步骤 参见下表准确量取定量的药品 一升要求的药品 氢氧化钠NaOH 200 g 乙二胺四乙酸二钠Na2EDTA 7.5 g 制备步骤:1. 往1 升容器中加0.6 升去离子水 2. 往容器中小心地添加经准确称量过的NaOH 3. 旋紧容器 4. 小心摇晃容器以加速溶解这时容器会变热特别是容器底部 5. 再小心添加经准确称量过的Na2EDTA 6. 用去离子水添加到刻度即容器肩部 7. 旋紧容器 8. 小心摇晃容器以加速溶解 9. 让容器冷却到室温在这过程中要不时地轻晃容器以避免局部过热 保存条件20. 5 在密闭容器内 稳定性在规定条件下可存12 个月2.如何配制标准溶液 2.1 药品清单氯化铵NH4Cl; M=53.49 g/mol去离子水2.2 容器1.5 升PE 广口瓶带塞子黄色和橙色标签贴纸2.3 器具干燥箱干燥器分析天平0.1 mg物理天平0.1 g1,5,10,50 ml 定量吸管1000 ml 容量瓶1 升塑料瓶2. 制备步骤2.4.1. 1g/l NH4-N 母液制备步骤1. 在橱柜中干燥5g NH4Cl 温度120 ,时间2 小时再取出来放到干燥器中冷却到室温2. 用分析天平准确量取3.819 g NH4Cl3. 用水充分溶解后再全部转到1000 ml 的容量瓶中4. 用水稀释到刻度5. 把配好的母液贮存到1 升塑料瓶中在20 5 条件下可保存12 个月2.4.2.标液制备步骤1. 用定量吸管准确量取所需的母液5ml,再稀释到刻度1000ml.2. 轻轻摇晃使之混合均匀,再倒到广口瓶,再贴上相应的标签保存条件20 5 在密闭容器内稳定性在规定条件下可存12 个月

  • 食品药品胶体金分析仪有哪些应用场景

    食品药品胶体金分析仪的应用场景广泛,主要集中在食品、药品及相关行业的安全与质量检测方面。以下是一些主要的应用场景:  食品安全检测:食品药品胶体金分析仪在食品安全领域具有关键作用。它可以快速检测食品中的农药残留、兽药残留、非法添加剂、细菌数值等,确保食品的安全性。这对于餐饮企业、食品加工厂、超市等食品生产、流通环节的企业至关重要,有助于避免食品安全问题的发生。  药品质量控制:在药品生产和使用过程中,胶体金分析仪可用于检测药品中的胶体金含量,以确保药品的质量。这对于制药企业、医疗机构以及药品监管部门而言,是确保药品安全性和有效性的重要手段。  农业领域:胶体金分析仪在农业领域也有广泛应用。它可以用于检测畜禽产品中的瘦肉精、抗生素残留,以及水产品中的非法化学品、抗生素药物残留等,从而保障农产品的质量和安全。  科研与教育:在科研机构和高校中,胶体金分析仪可用于食品、药品等相关领域的科学研究。它可以帮助科研人员深入了解食品、药品中的成分及其相互作用,为相关领域的学术研究提供有力支持。  检验检疫部门:检验检疫部门在进出口食品、药品的检验过程中,胶体金分析仪可以提供快速、准确的检测结果,有助于保障进出口商品的质量和安全。  综上所述,食品药品胶体金分析仪在食品安全、药品质量控制、农业、科研与检验检疫等多个领域具有广泛的应用场景,为相关行业的安全与质量检测提供了强有力的支持。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404231531320895_2968_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

  • 【原创大赛】抗生素头孢喹肟的动物体内药动学分析

    【原创大赛】抗生素头孢喹肟的动物体内药动学分析

    抗生素头孢喹肟的动物体内药动学分析 头孢喹肟是目前唯一一个动物专用第四代头孢类抗生素,具有抗菌谱广,抗菌活性强的特点,适用于非肠道用药;源于基本头孢菌素结构的化学修饰提供了头孢喹肟的两性离子性质。头孢喹肟的这一特性可以促进其迅速跨生物膜渗透作用(包括细菌细胞壁的孔蛋白),从而增强生物利用度,较第二代和第三代头孢菌素抗菌谱更广。它对临床重要细菌的染色体和质粒编码的β-内酰胺酶高度稳定。被用于治疗动物呼吸道的疾病,牛的急性乳腺炎和腐蹄病,小牛败血症,猪子宫炎,乳房炎,无乳综合征,马驹败血病,其也是治疗羊的各类疾病的药物。 材料和方法: 头孢喹肟,、色谱乙腈、色谱甲醇、三氟乙酸(TFA)、去离子水。 岛津高效液相色谱仪、SPD-10AVP UV-VIS检测器268纳米处进行检测、柱温箱40°C、Phenomenex Gemini C18色谱柱 (250 mm ×4.6 mm; 5u m)。 流动相为乙腈和0.1%三氟乙酸水溶液,以0.9 ml/min的流速进行洗脱。 标准溶液配制: 头孢喹肟的储备溶液通过直接称量干燥后的标准物质溶解于水中,浓度1mg/ ml,并将该溶液保存于-70℃。头孢喹肟标准溶液通过加入空白血浆配制成溶度为0, 0.02, 0.04, 0.10, 0.40, 1, 2, 4, 10,和 12 ug/ml的溶液。 样品制备:200ul血浆中加入1.5毫升微量离心管中,加入等体积的甲醇使蛋白质沉淀,离心(4000转/min)10分钟后,300ul的上清离心液移入新鲜小瓶中,加入150ul去离子水混合,再吸取50ul上清液进样分析。 液相方法的验证: 选择性-选择性通过分析空白血浆、加入头孢喹肟的血浆、从羊服用头孢喹肟药代动力学研究中获得的血浆样品进行评价,无内源性化合物对目标化合物的干扰。 线性标准曲线-本方法的线性通过在0.02-12ug/ml的范围内的校正曲线评价。 灵敏度-通过进样 0.01ug/ml-0.1 ug/ml评价其信噪比。 精密度和准确度-头孢喹肟样品分低中高浓度分别进样分析,每个浓度分别进样六次日间、日内测定。 回收率-为了计算头孢喹肟的绝对回收率分别加入 0.4ug/ml, 2ug/ml, 和10ug/ml浓度样品,每个浓度分别重复6次进行加入和提取。 稳定性-标准

  • TOC分析仪

    请教:一、TOC分析仪,与 N/C 分析仪 价格是否会相差很大?二、muti N/C 2100 分析仪,对于应用是否适合:芯片用电镀药水?谢谢!

  • 茶叶农药残留快速分析仪器操作流程

    茶叶农药残留快速分析仪器的操作流程一般如下:  设备准备与校准:首先,需要仔细阅读仪器的使用手册,了解设备的特点、功能和操作要求。按照手册的指示对仪器进行校准,确保设备处于准确的工作状态。  样品准备:根据检测要求,选择代表性的茶叶样品进行采集。对样品进行适当的处理,如清洗、研磨、稀释等,以便进行后续的农药残留检测。  试剂配制与加载:按照试剂说明书的步骤配制样品溶液。然后,将准备好的样品溶液放入仪器相应的通道中。  设置与启动检测:在仪器界面上,选择相应的样品名称,并设置对应的样品反应时间。之后,启动农药残留检测仪进行检测。在检测过程中,仪器会自动收集数据。  查看与保存数据:检测完成后,仪器会显示出茶叶中的农药残留结果。如果需要,可以选择打印功能将数据打印出来,数据也会自动保存。  连续测量:如果需要连续测量其他茶叶样品,只需重复上述步骤即可。  请注意,不同型号的茶叶农药残留快速分析仪器可能具有不同的操作流程和功能,因此在实际操作中,应严格按照仪器的使用手册进行操作,以确保检测结果的准确性和可靠性。同时,操作人员也需要经过专业培训,能够正确、熟练地使用仪器。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404251108585422_3162_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

  • 欢迎yuanyao9394担任热分析仪实习版主

    欢迎yuanyao9394担任热分析仪实习版主!我们希望有更多的热心用户能加入到版主队伍中来,也希望在职的版主能在版面中发现有能力的热心用户推荐给我们。论坛正在招募版主,有兴趣的用户请到此页面申请:http://bbs.instrument.com.cn/resume/

  • 【在线分析仪知识普及】说说在线分析仪三…现在的在线分析仪(收集)

    三、现在的在线分析仪(90年代的初期…现在)进入九十年代,新建装置自动化水平也越来越高,对在线分析仪的要求也越来越高,主要变化在三个方面:第一个是数据处理方面:过去的分析仪,只是将分析结果以4…20MA的信号远程传输,在中央控制仪实时显示,操作人员根据显示结果,进行流程调整。而现在,信号传输过去后,输入的是中央数据处理系统。此系统收集所有的温度、压力、流量、物位、阀门定位及分析数据,组成一个物料平衡系统。每一项数据的改变,也就意味着其它数据跟着要改变,以促成一个新的平衡产生。这也就意味着,靠过去的实验室分析的分析结果,在数据上已不能保证它的时效性,没有时效性,分析结果的准确性也就无从谈起。实验室分析结果证明的是过去,在线分析仪分析数据说明的是现在。当然这个现在也是有一定的滞后性的,一般有几分钟。我们缩短的就是滞后时间。第二个方面:分析数据的储存。上一节我说到,中期的分析数据是靠记录仪走纸书面保存的。随着CPU的出现,一些数据显示已经从走纸信号显示发展到数字显示且能储存一周左右的数据啦,可通过软盘,随时下载保存,数据显示开始由书面走进了电子文件显示。分析数据不光能显示,而且可能通过设定高低报警值,来监视数据运行,一旦超限,即可发出声和光报警。发展到如今,分析数据的保存,只要你的硬盘足够大,可无限保存,读取更是不成问题。分析结果的趋势少则查一周,多则查一月,再长,只好调硬盘啦。这对仪器运行判断和流程变化判断都提供了无可比拟的方便。第三方面 仪器更新:仪器信号线也从无屏蔽线变成有屏蔽线,大大降低了信号衰减,分析仪测量数值与中央控制系统上的显示数值基本一致。同时,分析仪器的检测器也在突飞猛进。检测器结构更加紧凑,仪器布局更加合理,小型化趋势也越来越明显。检测器核心材质也发生了很大变化,检测数据更加灵敏,仪器适应性和适应领域也逐步普及。过去一台仪器所占有的空间,现在可以放2台,甚至4台仪器。仪器无论从重量还是体积,都在大幅缩水,而检测性能却呈现数量级式的上升。仪器常规维护量也在大幅下降。例如:过去的电解式微量氧,一个银电极有近30克重,拉直啦,有近十米长,蒸馏水和电解液消耗量大,两到三天就要加液一次,中期的这类仪器,其检测器核心部件…银电极,只有3克左右,网状布局,接触面大,外形只有过去的三分之一,维护保养量不及前者的五分之一;后期的同类仪器,则采用多对电极平衡,仪器测量反应速度快速,偏差小。后期的在线分析仪重在发展仪器的准确、快速、稳定上下了不少功夫。各类仪器都有显著进步,后面咱们分门别类再稍加叙述吧。现在的在线分析仪,广泛应用于石化、化工、炼油、天然气、热电、冶金、化纤、轻工、城市公用工程、环境监测、分析仪器制造、电子、医药生产等多种领域。四、在线分析仪分类

  • 【原创】我想问问搞分析的,最主要要学会哪些分析仪器?

    要学会哪些分析仪器,搞分析的才会立于不败之地?本人愚见:搞分析的要学会,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]连用,液相,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url],分光光度计,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]!不知道各位还有些什么补充呢??

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