首届国际过程分析与控制中国区论坛开幕
仪器信息网讯 2014年9月22日, 由中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的首届国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China Section)在北京临空皇冠酒店举行。会议邀请到众多中外著名学者研讨过程分析及控制中的最新研究进展。 会议现场 IFPAC主席 Robert S.Zutkis主持会议 中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华致开幕词 过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)强调在生产工艺流程中直接应用分析技术,而不是局限于实验室中。在生产过程中进行在线分析,从原材料的合成、成品的包装、精确计量,直到对各个程序的精心策划,保证了生产的安全性,提高了生产率和利润率。 过程分析技术所包括的工具已经从最初的PH计、流量计等过程仪表逐步向在线仪器扩充,包括光谱、色谱、质谱等多类仪器,如紫外可见、近红外、红外、拉曼、近红外化学成像、核磁共振、荧光和冷发光、太赫兹光谱、气相色谱、离子色谱、过程质谱等。过程分析技术目前主要的应用领域有石化、化工、制药等行业。 过程分析技术在石化行业的应用 Walter Henslee, IFPAC, (formerly Dow Chemical), U.S.A. 石化行业在生产中发展应用分析仪器设备已有超过60年的历史。Walter Henslee在报告中介绍了60年来分析技术应用的变化和分析人员工作任务的转变。他说:&ldquo 1950-1970年石化行业使用的仪器主要有GC,LC,IR,MS,NMR,XRD,XRF等;分析人员的主要任务是制样、操作仪器、分析结果。从1980-2000年,进入自动化时代,主要有自动进样技术、在线分析机器人、联用技术等;分析人员的主要任务是分析数据和校正结果。21世纪是信息化的时代,主要的工具有传感器、人工智能、化学计量学方法;分析化学人员的主要工作是管理过程分析系统,诊断和解决生产过程中的问题。&rdquo 过程分析技术在制药行业的应用 Sharmista Chatterjee, FDA, CDER, OPS, ONDQA, Silver Spring, MD, U.S.A. Su-Chin Lo, IR Matrix, Oakland, New Jersey, U.S.A. 制药是当前过程分析技术应用的一个重要领域。过程分析技术经过FDA的推介,在制药企业中逐渐推广开来。美国FDA推广PAT的背景是为了确保cGMP,即动态药品生产质量管理规范的实现。cGMP要求在产品生产和物流的全过程都要进行分析验证,目前主要在美国和欧洲、日本实施。 在cGMP中,质量的概念贯穿整个生产过程,一个质量完全合格的药品未必符合cGMP的要求,因为它的生产过程不一定完全符合规范要求。目前,在PAT的基础上,FDA又往前走了一步,提出了QbD(质量源于设计)理念。大会报告中,Sharmista Chatterjee介绍了 QbD的定义、发展现状,以及面临的机遇和挑战。Su-Chin Lo则在报告中分析了当前亚太地区制药行业实施过程分析技术所面临的机遇。 化学计量学在过程分析中的应用 北京化工大学教授袁洪福 随着过程分析仪器自动化、智能化的提升,数据采集量也随之提升,再加之过程分析本身样本量大,因而在过程分析当中往往产生大量复杂的数据,如何对这些数据进行分析处理,寻找存在的问题,指导生产,传统的数据处理方法已难以满足需要。化学计量学具有从复杂的数据中最大限度的获取信息的特点,因此将其用于过程分析,并对过程实施优化及控制就非常有意义。在大会报告中,北京化工大学教授袁洪福介绍了光谱多元分析校正集和验证集样本分布优选方法。 虽然,目前PAT技术在石化、制药行业的应用日渐成熟,但企业更多的关注投入产出比。如果能采用新的技术,降低在线分析仪器设备的价格,将会加速PAT的推广应用,由此而来在线分析仪器市场也将非常可观。同时我国在过程分析领域的发展仍然比较滞后,但在全球化的背景下,PAT在国内进入快速发展期,也已为期不远,因而留给国产仪器企业谋划布局的时间也不多了。 此外,主办方还准备了数场分会主题报告,报告主题涵盖质量分析和保证新技术,化学计量学,食品(农产品)的质量、安全和分析,制药行业QbD / PAT实施和质量系统,标准化的仪器,工艺知识和工艺控制方法,过程分析光谱等多个方面。 参会嘉宾合影