试验型均质器

均质过程即是将原始样本与某种液体或溶剂混匀，得到成分分布均匀的溶液。实验室用均质器大体可分为：探头旋刃式均质器、超声波破碎均质器和敲打式均质器（拍击式、研磨珠式）三类。探头旋刃式均质器是通过研磨杵在均质管内转动，达到分离、混匀、破碎、均质的目的，适合处理韧性强的样品。用于分散动物/植物组织，配合裂解液做核酸、蛋白等的抽提，也可用于工业上树脂、色素制造悬浮/乳浊液等。具有低速、扭力大、无噪音等特点。使用方便，通过更换不同的探头，可以处理不同量的样品（0.2微升-数百升），操作简便，更适合单样品操作。缺点：不能同时处理多个样品，不同样品需要更换或清洗探头，增加样品间交叉污染的机会；不适合细菌、酵母及其他真菌等厚壁样品的处理。超声波破碎均质器用于各种组织/细胞裂解、细胞器、核酸、蛋白的提取，以及其他工业样品的乳化、均质。使用方便，通过更换不同的探头，可以处理不同量的样品；乳化、均质效果好，适合单样品操作。缺点：不能同时处理多个样品，不同样品需要更换或清洗探头，增加样品间交叉污染的机会；升温快，对生物样品不友好。敲打式均质器拍击式均质器通过捶击板不停地在袋上捶击。产生的压力可将袋中的物质击碎混匀。研磨珠均质器是将样品和相应的珠子放到试管里通过三维高速旋转、振动，靠研磨珠的高速敲打方式对样品进行研磨、均质将样品打碎，适用范围广。用于动物和植物组织、藻类、细菌、酵母、真菌或霉菌以及各类孢子体的破碎，DNA/RNA、蛋白的提取。能够高效地处理包括骨头、孢子、土壤等在内的顽固样品，通量高，不会交叉污染，操作简便、高效。处理脆性样品较好，缺点：不能处理大体积样品，单个样品单次处理量一般小于1.5ml，耗材和设备投入较高。

[font='宋体'][size=21px]高低温循环温湿度试验箱均匀性如何评估？[/size][/font][font='宋体'][size=18px][url=https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103691/]高低温循环温湿度试验箱[/url]的均匀性评估是确保设备性能和准确性的重要环节。在本文中，我们将探讨高低温循环温湿度试验箱均匀性评估的方法和步骤。[/size][/font][font='宋体'][size=18px]一、设备介绍[/size][/font][font='宋体'][size=18px]高低温循环温湿度试验箱是一种用于模拟温度和湿度环境的设备，它可以在不同的温度和湿度条件下测试产品的性能和可靠性。在评估该设备的性能时，均匀性是一个重要的指标。[/size][/font][table][tr][td][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312221623162095_2072_6279606_3.jpeg[/img][/td][/tr][/table][font='宋体'][size=18px]二、评估方法[/size][/font][font='宋体'][size=18px]1. 温度均匀性评估[/size][/font][font='宋体'][size=18px]为了评估温度均匀性，需要将高低温循环温湿度试验箱设置为特定的温度，例如25℃。然后，在箱体内选取多个点，记录这些点的实际温度。这些点的温度应该尽可能接近设定的温度，否则说明箱体的温度均匀性存在问题。[/size][/font][font='宋体'][size=18px]2. 湿度均匀性评估[/size][/font][font='宋体'][size=18px]湿度均匀性评估的方法与温度均匀性评估类似。将高低温循环温湿度试验箱设置为特定的湿度，例如50%。然后，在箱体内选取多个点，记录这些点的实际湿度。这些点的湿度应该尽可能接近设定的湿度，否则说明箱体的湿度均匀性存在问题。[/size][/font][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312221623168165_3289_6279606_3.jpeg[/img][font='宋体'][size=18px]三、数据分析[/size][/font][font='宋体'][size=18px]在收集了高低温循环温湿度试验箱内各点的温度和湿度数据后，需要进行分析。可以将这些数据与设定的温度和湿度进行比较，计算偏差。偏差越小，说明设备的均匀性越好。[/size][/font][table][tr][td][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312221623171842_336_6279606_3.jpeg[/img][/align][/td][/tr][/table][font='宋体'][size=18px]四、修正措施[/size][/font][font='宋体'][size=18px]如果高低温循环温湿度试验箱的均匀性不满足要求，可以采取一些修正措施。例如，增加加热器或加湿器以增强设备的均匀性。此外，可以调整设备的控制参数以改善设备的性能。[/size][/font][font='宋体'][size=18px]总之，高低温循环温湿度试验箱的均匀性评估对于确保设备的性能和准确性非常重要。通过本文介绍的评估方法和数据分析，可以有效地评估设备的均匀性并进行修正。[/size][/font]

能力验证中评价用的标准值一般是样品均匀性验证的指定值还是评级参比试验的中位值啊？

[b][font='Calibri',sans-serif]1. [/font]目的[/b] 试验的目的是验证[font='Calibri',sans-serif]CPC[/font]无菌连接器的气密性在二次及多次辐照灭菌后仍能达到设计要求。 [b][font='Calibri',sans-serif]2. [/font]范围[/b] 本次试验适用于 [font='Calibri',sans-serif]CPCAseptiQuikX17016[/font]（以下简称[font='Calibri',sans-serif]AQX17016[/font]）及 [font='Calibri',sans-serif]AseptiQuikG17008HT[/font]（以下简称 [font='Calibri',sans-serif]AQG17008HT[/font]）无菌连接器。 [b][font='Calibri',sans-serif]3. [/font]职责[/b] 研发部：负责标准制定、试验结果分析； 质量部：负责起草方案和报告、并负责试验方案实施。 [b][font='Calibri',sans-serif]4. [/font]依据[/b] [font='Calibri',sans-serif]ASTMD380-1994(R2019) Standard[/font]美国材料与试验协会标准[font='Calibri',sans-serif]ASTMF1387-1999(R2012)Standard[/font]美国材料与试验协会标准[font='Calibri',sans-serif]GB/T3765-2008[/font] [b][font='Calibri',sans-serif]5. [/font]试验内容 [font='Calibri',sans-serif]5.1 [/font]样品准备[/b] 样品 1：取无菌连接器 12只，分别编号A1、A2、A3~A12，其中 A1、A2、A3、A4进行66kGY伽马射线辐照处理，A5、A6、A7、A8进行 99kGY伽马射线辐照处理，A9、A10、A1、A12进行 132kGy辐照处理。 样品 2：取无菌连接器 4只，分别编号B1（公头）、B2（母头）、B3（公头）、B4 （母头），进行 58kGY伽马射线辐照处理。 [b][font='Calibri',sans-serif]5.2 [/font]仪器仪表确认[/b] 记录测试用仪器仪表名称、编号、型号、校准证书编号、校准日期以及下次校准日期。并检查是否能够追溯到中国国家计量基准，将校准证书复印件保存。 [table][tr][td=3,1] [/td][td=3,1] [/td][/tr][/table][b][font='Calibri',sans-serif]5.3 [/font]试验设备、器材[/b] 检测台，测试水槽，精密压力表，测试压源、连接管路。 [b][font='Calibri',sans-serif]5.4 [/font]环境要求[/b] 在温度 18-26℃室温环境中进行操作。 [b][font='Calibri',sans-serif]5.5 [/font]试验过程[/b] 气密性试验装置如图1所示；试验步骤如下： [font='Calibri',sans-serif]1) [/font]先将 无菌连接器对接，对接完成后一端进气口使用[font='Calibri',sans-serif]T[/font]型接头接上压力表和泄压阀，接头另一端使用堵头密封。 [font='Calibri',sans-serif]2) [/font]打开压缩空气阀门确认压缩空气无油无水，可以正常使用，再将压力调节阀进气接口接到压缩空气气源上，压力调节阀另一端接上压力表； [font='Calibri',sans-serif]3) [/font]在试验期间，保持受试接头任何部位离水面不小于 5cm [font='Calibri',sans-serif]4) [/font]缓慢调节进气压力至额定工作压力并保持 [font='Calibri',sans-serif]3min[/font]以上，目视检查接头各部位有无出现气泡逸出，如有气泡产生则记录此时压力值，试验结束，如无气泡产生，以 [font='Calibri',sans-serif]0.1Mpa[/font]梯度缓慢增加进气压力并保持 [font='Calibri',sans-serif]3min[/font]以上； [font='Calibri',sans-serif]5) [/font]继续观察是否有气泡逸出，如无气泡产生继续试验直到压力达到产品额定工作压力的 [font='Calibri',sans-serif]125%[/font]，在此压力下保持 [font='Calibri',sans-serif]3min[/font]以上，观察是否有气泡逸出。 无菌连接器额定工作压力如表 [font='Calibri',sans-serif]1[/font]所示。 [align=center]图 1气密性试验装置图示 [/align] [img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408291446471158_6946_2640365_3.jpg[/img][table][tr][td] [/td][/tr][/table] [align=center]表 1CPC无菌连接器额定工作压力[/align] [table][tr][td] [align=center][font='Times New Roman',serif]A[/font][/align] [/td][td] [align=center][font='Times New Roman',serif]0.41Mpa/0.51Mpa48H[/font][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=Times New Roman, serif]B[/font][/align] [/td][td] [align=center][font='Times New Roman',serif]0.41Mpa[/font][/align] [/td][/tr][/table] [b][font='Calibri',sans-serif]6. [/font]试验判定标准[/b] 最初使用氮气或干空气将试件加压至额定工作压力，持续 3min以上，不应有渗漏；如果在加压过程中出现气体渗漏，则停止试验，受损的试件判定为不合格，并在试验报告中注明停止试验的原因；如果在压力以 0.1Mpa梯度缓慢提高至额定压力的125％，在每个压力条件下持续3min以上，在 3min内不应出现气体渗漏，如果发生渗漏，则停止试验，受损的试件判定为不合格，在试验报告中注明此时测试压力及停止试验的原因。如果在加压过程中均无渗漏，则试件通过气密性试验。

客户在选购高低温箱时不能一味的是看价格，还要查看设备的技术参数，例如：均匀度、波动度、温度范围以及升降温速率等，其中均匀度是我们需要引起重视的一个参数，在使用设备的过程中难免会有均匀度过大的现象，所以小编以这个原因来为大家进行分析。　　一、密封性差：　　高低温箱的密封性能不好，例如大门漏气会影响设备工作室的温度均匀。　　二、试验样品体积过大：　　试验设备在进行试验时，箱内肯定会有试验样品 但如果试验样品体积过大或放置方式不恰当，就会使空气对流受阻而导致温度的均匀性有偏差。　　三、箱壁的热传导不均匀：由于该试验箱内部有热传导，所以产生高温箱漏热或低温箱漏冷等热损失现象。为了补偿热传导的损失，那么肯定会有送风温差 高温箱的送风温度高于箱内工作温度 而低温箱的送风温度低于箱内工作温度。由于送风温差所以致使工作室内产生了温度不均匀。

食品微生物检测需要均质器，诸位实验室购买了此装备？运用效果如何？经常使用？推荐一下那家均质器好用。

[b][color=#444444]微生物实验用的均质器和匀浆仪是一样的吗？求助！！！[/color][/b]

在实验室自制发酵菌需要在严格的无菌条件下进行，以下是一般的步骤和注意事项： [color=initial]一、准备工作[/color] [list=1][*] 设备和材料准备 [list][*]超净工作台：提供无菌操作环境。[*]高压灭菌锅：对培养基、培养皿、移液管等进行灭菌。[*]恒温培养箱：提供适宜的温度进行菌种培养。[*]天平、量筒等：用于准确称量和量取试剂。[*]培养基原料：如蛋白胨、酵母提取物、葡萄糖、琼脂等，根据所需菌种选择合适的培养基。[*]无菌水、移液管、培养皿、锥形瓶等。[/list][*] 环境消毒 [list][*]在进行实验前，对实验室进行全面消毒，包括桌面、地面、墙壁等。可以使用紫外线照射、化学消毒剂擦拭等方法。[*]确保超净工作台的过滤器正常工作，开启超净工作台进行通风和紫外线照射，进一步净化操作环境。[/list][/list] [color=initial]二、菌种来源选择[/color] [list=1][*] 从自然界分离 [list][*]可以从土壤、水体、植物表面等环境中采集样品，通过稀释涂布法、平板划线法等分离出单一的菌种。[*]例如，从果园土壤中采集土样，经过一系列处理后，在特定的培养基上培养，挑选出具有发酵潜力的菌落进行进一步培养和鉴定。[/list][*] 已有菌种保藏中心获取 [list][*]如果实验室有菌种保藏条件，可以从专业的菌种保藏中心购买或申请所需的菌种，然后进行活化和培养。[*]在使用外来菌种时，要确保其来源可靠、无致病性和污染风险。[/list][/list] [color=initial]三、培养基制备[/color] [list=1][*]按照配方准确称量培养基原料，加入适量的蒸馏水溶解。[*]将溶解后的培养基装入锥形瓶中，用棉塞或硅胶塞封口。[*]将锥形瓶放入高压灭菌锅中进行灭菌，一般在 121℃下灭菌 15-20 分钟。[*]灭菌后的培养基在超净工作台中冷却至适宜温度（一般为 45-50℃），然后倒入无菌培养皿中，待其凝固备用。[/list] [color=initial]四、菌种培养[/color] [list=1][*]如果是从自然界分离菌种，将采集的样品进行适当处理后，用无菌移液管吸取少量样品，涂布在培养基表面。[*]如果是活化已有菌种，用无菌接种环从保藏菌种中挑取少量菌体，划线接种在培养基表面。[*]将接种后的培养皿放入恒温培养箱中，根据菌种的特性设置适宜的温度和培养时间。例如，乳酸菌一般在 37℃下培养 24-48 小时。[/list] [color=initial]五、菌种筛选和鉴定[/color] [list=1][*]观察培养皿中的菌落形态，挑选出具有所需发酵特性的菌落，如形态规则、生长旺盛、有特定颜色等。[*]对筛选出的菌落进行进一步的鉴定，可以通过显微镜观察菌体形态、生理生化试验、分子生物学方法等确定菌种的种类。[*]将鉴定后的菌种进行纯化培养，确保菌种的纯度。[/list] [color=initial]六、菌种保存[/color] [list=1][*] 短期保存 [list][*]可以将菌种接种在斜面培养基上，放入冰箱冷藏保存，一般可保存数周至数月。[*]定期转接菌种，以保持其活性。[/list][*] 长期保存 [list][*]采用冷冻干燥法、液氮保存法等进行长期保存。[*]冷冻干燥法是将菌种在保护剂的作用下冷冻干燥，然后密封保存于低温环境中。液氮保存法则是将菌种悬浮在液氮中，可长期保持菌种的活性。[/list][/list] [color=initial]七、注意事项[/color] [list=1][*] 严格无菌操作 [list][*]在整个实验过程中，要始终保持无菌意识，严格遵守无菌操作规范。所有操作都要在超净工作台中进行，使用的工具和材料都要经过灭菌处理。[*]避免交叉污染，不同菌种的操作要分开进行，使用的工具和培养皿等要专用。[/list][*] 安全防护 [list][*]对可能具有致病性的菌种进行操作时，要采取相应的安全防护措施，如佩戴手套、口罩、实验服等，在生物安全柜中进行操作。[*]严格遵守实验室的安全规定，避免发生意外事故。[/list][*] 记录和标识 [list][*]对实验过程中的每一个步骤都要进行详细记录，包括菌种来源、培养基配方、培养条件、鉴定结果等。[*]对培养的菌种进行明确标识，注明菌种名称、培养日期、保存条件等信息，以便于管理和使用。[/list][/list]

中药质量控制如何保证中药质量的“均一性”？ 中成药强调“安全、有效、均一、稳定”。以上四个方面要求与生产中成药使用的中药材质量好坏、生产工艺是否合理、稳定等密切相关。均一性和稳定性对中成药来说尤为重要。要做到这一点，必须树立中药大质量观，一是抓好源头药材质量；二要配置先进设备全面监管生产过程；三要发挥质保部的职能对生产过程实施全面监管；四是建立检验方法补充国家药品标准之不足；五要吸纳优秀人才做保障。与此同时，建议：（1）建立生产工艺的复核机制 各级药品监管部门不仅要对中药改剂型新药的生产工艺进行现场考核，而且要对其申报资料所述及的工艺参数、生产指标进行现场复核，不应只局限于送检样品的批生产记录、批检验记录及原始试验图谱；要对涉及关键技术参数的生产步骤进行论证，确定其生产工艺与原标准比较是否已发生质的改变，从而对其后续申报资料的可行性作出评判。（2）建立新药质量标准是否提高的检测机制 目前各级药品监管部门已对中药改剂型新药申报资料所提供的质量标准进行了严格的复核，包括数据审查、语言规范化等。除此之外，还应对比已上市的同品种不同剂型制剂的质量标准与申报资料，确认其质量标准是否提高，以此确定该药“新”的含量。

刚学均匀性验证，现在面临这样一个奇怪的问题，对于一个破坏性实验用到的质控样品，现在根据要求选择了10个不同样品，每个样品平行测两次。用F检验表明样品不均匀，但是20次结果都是在样品理论值范围内。那这个东西还能用做质控样吗？比如说他的范围设定是0.9-1.0都是正常的，结果他现在测试第一个样品是0.90、0.90，第二个是0.91、0.91，第三个是0.92，0.92……刚学这些均匀性验证，还请各位包容我的无知，谢谢大家

[font='Microsoft YaHei', 宋体, sans-serif]有奖问答 判断题：[/font][font=宋体]实验室的仪器设备[font=宋体][size=10.5pt]均应加以唯一性标识。[/size][/font][/font][font='Microsoft YaHei', 宋体, sans-serif]（ ）[/font]

JC—2型胶质层测定仪控制器 适用范围: 适用于煤炭、冶金行业测定烟煤胶质层指数，并以此来描述焦炭的特性，鉴定出炼焦用煤、生产用煤和商品煤的质量，从而确定烟煤的牌号。 功能特点:1.利用单片机进行实时控制，按国标要求自动控制升温速度，自动化程度高。 2.具有自动、手动两种控制方式且实现无干扰切换，控制参数可调节，性能稳定。3.采用高亮度数码显示，可同时显示试验时间、国标规定温度、前炉和后炉的实际温度及电流开度，显示清晰直观。4.具有一机双控功能，可同时测定两个试样，处川方便，操作简单。5.具有热电偶冷端温度自动补偿，减少误差，测量精度高。6.具有故障自行诊断、显示和报警功能，能及时发现故障，维修方便。7.具有瞬间断电自动恢复功能，节约时间，避免试样报废。技术参数：测定精度符合GB／T479-1999要求控温范围：(0—1100)℃ 控温精度：±1O℃测温误差：±3℃ 温度显示分辨率：1℃定时精度：1．25s／h 时间显示分辨率：lmin控制功率：4kW x 2 连续工作时间：24h记录转筒线速度：1mm／rain； 线速度精度：(160±2)mm／160min工作电源：220V±22V， 50Hz±1Hz外形尺寸(mm)：主机：800 x 400 x 580控制器：320 x 320 x 140重量：主机96kg，控制器7kz。说明书：（节选） 一、前言 JC-11型胶质层测定控温仪是智能化控制仪器，它既具有国内同类型产品的优点又综合解决它们目前存在的一些不足之处，成为本仪器的特点。 具体表现在： 1；有良好的温度跟踪特性，特别对大之字形煤种更能反映其优越性。 2；有极强的抗干扰能力，包括失电后再复电，也能无声无息地恢 复电路的试验时间，要求温度，导通角等运行参数。 3；仪器的集成化，软件化，测试精度和安全可靠性得到了进一步提高。其技术指标如下： （1） 可控硅双炉或单独控制前炉、后炉的加热过程。 （2） 负载功率大於5KW，而测温电偶为K型。 （3） 测温范围：000～999℃，分辨力1℃ 测时范围：000～999℃，分辩力1分。测时误差：±30秒∕24小时，测温精度：±2℃ （4） 电源电压：交流220（1±10%）V，50HZ （5） 可连续工作。 三．仪器的安装和结线 1：仪器应安装在室温0～40℃，湿度≤80%，周边无腐蚀性气体且空气流通是场合。 2：仪器的结构均在后面板上。 （1） 连结电源的接线柱二个，红接线柱结交流220伏的相线，黑接线柱结中线。 （2） 连结前后炉加热碳棒的接线柱各二个，红接线柱为。。。 （3） 地线接线柱要与实验室地线相连。 （4） 连接前后炉测温电偶的端子各二个，前后炉的热电偶。。。 （5） 熔丝座内装1A保险管。。。三．显示和操作键 前面板 1；显示共12位。（1）一般情况下。显示前炉温度（1～3位），试验时间（4～6位），要求温度（7～9位）和后炉温度（10～12位），第三位小数点闪烁表示前炉温度采样，第十二位小数点闪烁表示后炉温度采样，第六位小数点为秒信号。 （2）在故障和异常情况下，显示下表的出错代号。。。*在炉温超过要求温度80度以上，则出现Err2，应检查是否可控硅已烧坏而无法断电。 （3）在连接（按键间隔小於1秒）按二次“消音／查询“键，1-3位显示前炉体导通率，10～12位显示后炉导通率。该导通率以交流半个周波的180度为基值。。。 2：操作键 （1）“开始”键：按此键，试验从头开始。（2）“手动”键：见操作及说明有关部分。（3）“消音／查询”键：按此键消音，且连续按二次将查询前后加热电压的导通率。（4）“项目调整”键：本仪器有控制双炉，前炉和后炉三种状态，按“项目调整”键可轮流改变上述状态。在单独控制前炉加热时，后炉温度显示全暗，在单独控制后炉加热时，前炉温度显示全暗。不按此键将保存上次状态。为了防止操作人员不慎误操作，因此须连接（前后二次按键的间隔时间小於1秒）按二次键才能改变运作状态。四、仪器的操作和说明 1；合上电源，且按“开始”键，仪器将进行自检。 2；若不按“开始”键，仪器认为是是失电后复电，而直接进入加热状态，因此每次新的煤样试验，均应按一次“开始”键。 2；合上电源且按“开始”键，仪器应报警。按“消音”键应能消音，验证报警和消音系统的正常。 3；仪器进入试验加热状态后，对前后炉的温度进行循环检测，约5秒钟转换一次，循环1-2次以后，仪器自动求出前后炉的温度平均值。如该平均值小于80℃，则认为是冷炉启动，初始要求温度定为20℃，试验时间定为零，经过2分钟以后，要求温度才以10℃／分的速率上升，如平均值等于或大于80℃，则认为是暖炉启动，前后炉温的平均值定为初始要求温度,自动计算出对应于冷炉启动的试验时间,且要求温度立即以10℃／分的速率上升. 。。。 4 要求温度的增加速率200℃之前为10℃／分,200～250℃之前为5℃／分,250℃以上为3℃／分.炉子的实际温度不断与要求值比较,进行自动调节,以谋求与要求一致,国标规定二值的允许偏差是在250～350℃之间为±10℃350～600℃之间为℃。。。出现Err 3代号时，仍在工作，且力图将仪器的实际温度控制到偏差内，而出现其他出错代号，仪器将自动切除电源。 5；要求温度首次到达200℃时，它改写成前后炉温的平均值，以改善250℃后的温度跟踪性能。升温到要求温度250℃时报警，通知化验人员抄表和绘图。然后每10分钟自动报警一次，操作人员进行记录，直到试验结束为止。 6；在自动调温难以符合要求时，操作人员可采取按二下“手动”键，强制要求温度（及对应试验时间）与前后炉实际温度的平均值相靠近一次。。。。。。注意事项1；对新装的仪器，应开盖检查，注意集成块是否震松等。2；接线要正确，包括：（1） 电源进线的相线，中线不能接错。（2） 前后炉的加热线，电偶线不能相互交叉错接。（3） 热电偶补偿导线型号要对，接线时注意极性。（4） 仪器地线要接实验室地线，勿与电源中线相结。3；运行中不要随便触摸仪器面板，特别是有键部位。

岛津GC-2014C手动进样，但是我做实验每个标准点要做三个平行取平均值做校准曲线，那改如何建校准曲线呢？仪器安装时工程师只会单点的校准曲线，这种取平均值的不会。还是安捷伦的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]好用啊

具有抗菌能力的织物分为两类，一类是含有溶出性抗菌材料的抗菌织物，另外一类是添加了非溶出性抗菌物质的抗菌织物。抗菌织物在需要评定其抗菌作用前应该先确认为哪一类抗菌织物，因为可根据其是否具备溶出性而选择试验方法。含有溶出性抗菌材料的抗菌织物对微生物抗菌效果的试验一般使用浸渍杀菌试验，而非溶出性的一般使用振荡烧瓶试验。对于非溶出性抗菌织物的鉴定：将织物置于无菌蒸馏水浸泡24h取浸泡液参照悬液定量法检验是否有抑菌效果，或将织物裁成直径5mm圆片参照抑菌环试验检验是否有抑菌环。如果抑菌效果，说明织物属于非溶出性抗菌织物。有关更多检测试验的问题大家可以互相交流，互相学习。

内部质量控制用样品大部分是自己准备的，如何才能保证其均匀性？

对于内部实验室自备的样品，内部质控中的样品如何验证其均匀性？

[color=#333333][url=http://www.chinanoted.com/][color=#e53333]无菌均质器[/color][/url]，又称拍打式匀浆机，拍打式匀浆器，无菌均质器的应用范围如下：[/color][color=#333333]1[/color][color=#333333]、无菌均质器广泛用于动物组织、生物样品等均质处理，在食品、药品、化妆品、临床、分子学、毒素及细菌检测等领域均可应用，特别适合于微生物检测样本的制备。[/color][color=#333333]2[/color][color=#333333]、无菌均质器[/color][color=#333333]([/color][color=#333333]拍打式匀浆器[/color][color=#333333])[/color][color=#333333]是在国外系列产品技术基础上改进并放大的先进产品，具有均质柔和、样品无污染、无损伤、不升温、不需灭菌处理，不需洗刷器皿的特点。[/color][color=#333333]3[/color][color=#333333]、无菌均质器也适合肿瘤组织[/color][color=#333333]([/color][color=#333333]如肝癌、肠癌、胃癌、乳腺癌[/color][color=#333333])[/color][color=#333333]的匀浆，既可得到大量的单细胞，必要时，可通过延长均质时间，对组织细胞[/color][color=#333333]([/color][color=#333333]如肝脏等[/color][color=#333333])[/color][color=#333333]实现柔软的破碎。[/color][color=#333333]4[/color][color=#333333]、无菌均质器可有效地分离固体样品表面和被包含在内的微生物均一样品，样品装在一次性无菌均质袋中，不与仪器接触，运行快速、结果准确、重复性好的要求。[/color][color=#333333]该装置设有全开启式玻璃透明窗口门，易于清洗，玻璃透明窗口易于观察。采用大屏幕液晶显示，工作时间和均质速度智能可调，拍击器也可任意调整前后距离。可有效的分离实验样品表面和被包含在内的微生物均一样品，样品使用一次性无菌均质滤袋隔离操作，保证卫生和安全，不与仪器接触，无样品泄露而不需进行系统清洗，具有方便快速、结果准确、均质柔和、样品无污染、无损伤、不升温、不需灭菌处理，不需洗刷器皿的特点，重复性好的要求。本产品也适合肿瘤组织（如肠癌、胃癌、肝癌、乳腺癌）的匀浆，既可得到大量的单细胞。必要时，可通过延长均质时间，对组织细胞实现柔软的破碎。 [/color][color=#333333]biosafer[/color][color=#333333][url=http://www.chinanoted.com/][color=#e53333]无菌均质器[/color][/url]是使从固体样品中提取细菌的过程变得非常简单，只需将样品和稀释液加入到无菌的样品袋中，然后将样品袋放入拍击式均质器中即可完成样品的处理。有效地分离被包含在固体样品内部和表面的微生物均一样品，确保无菌袋中混合全部的样品。处理后的样品溶液可以直接进行取样和分析，没有样品的变化和交叉污染的危险。应用领域：食品微生物分析；动物组织、生物样品、化妆品的均质处理；鱼、肉、蔬菜、水果、饼干；药品的微生物分析等[/color][color=#333333]。[/color][color=#333333]在使用[/color][color=#333333]biosafer[/color][color=#333333]无菌均质器时正确对待这些问题，可以使均质器更好的为您服务。 [/color][color=#333333]1[/color][color=#333333]） 电源插头必须插紧到位，出现松动可能影响电脑控制器造成死机，如出现死机现象，请关闭后侧电源开关，关机[/color][color=#333333]3[/color][color=#333333]分钟后重新启动。[/color][color=#333333]2[/color][color=#333333]） 在锤击板工作时请不要随意打开均质器门，以免样品液溢出。应按“开[/color][color=#333333]/[/color][color=#333333]停”建，设备自动停止运行。当把门关上后，再按“开[/color][color=#333333]/[/color][color=#333333]停”建，设备自动完成余下工作。切勿颠倒操作。 [/color][color=#333333]3[/color][color=#333333]） 仪器长期不使用应切断电源，拨去插头。防止无菌均质器内部电子元器件老化。 [/color][color=#333333]4[/color][color=#333333]） 均质器门底部为防止均质袋意外破裂，便于清洗溢出物，底部设计为空的，可放置接水盘，所以仪器运转时请勿用手从底部伸入，以免纹伤手指。均质器工作时最好不要打开均质器门，造成不必要的损失。 [/color][color=#333333]5[/color][color=#333333]） 机器在运转前，请仔细查看均质箱内有无异物，以免工作时发生故障和损伤均质袋。[/color][color=#333333]6[/color][color=#333333]） 硬块，骨状，冰状物等坚硬锐利的物质不宜使用，以免破坏均质袋。 [/color][color=#333333]7[/color][color=#333333]） 仪器和均质袋的存放都应避免阳光的直接照射，特别是均质袋应存放在无阳光或避免紫外线照射的地方，以免老化。 [/color][color=#333333]8[/color][color=#333333]） 量少时，需加快速度时，均质物纤维比较坚韧时，则可用后面旋钮调节拍击板与可视窗的间距，来达到更好的均质效果。注意调整的距离，避免发生空击等损伤无菌均质器的情况发生。 [/color][color=#333333][url=http://www.chinanoted.com/][color=#e53333]无菌均质器[/color][/url]正确使用步骤为： [/color][color=#333333]1[/color][color=#333333]、把需处理的试品放入无菌均质袋中。 [/color][color=#333333]2[/color][color=#333333]、打开均质器门（可全开启），将无菌袋开口在关闭均质器门时夹住。 [/color][color=#333333]3[/color][color=#333333]、设定使用程序（如拍击速度、拍击时间等），进行拍击均质工作。 [/color][color=#333333]4[/color][color=#333333]、实验完毕后，打开均质器门，取出样品。 [/color][color=#333333]无菌均质器的使用如果做到以上几点，可以极大延长其使用寿命和使用效果。 [/color]

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=41248]方法验证时采用的样品均匀性试验方法[/url]

灭菌柜验证的重要性一、国内制药企业对热力灭菌的现状随着我国制药工业的发展，国内一些药厂不断对企业进行技术改造，提高产品质量。新购买的热力灭菌设备都由生产厂家进行了验证，但是多数制药企业在做回顾性验证和再验证时，忽视了其重要性，一台设备经过验证并在使用一个阶段以后，旨在证实其“验证状态”没有发生漂移而进行的验证。在药品生产过程中，由于各种主观及客观的原因，需要对设备的管理或操作规程作出变更。有些情况下，变更可能对产品质量造成重要的影响，因此，必需要进行回顾性验证和再验证。二、灭菌的概念一个细胞本身或在其寄住内，其新陈代谢、生长以及繁殖等主要生命活动一旦停止，就意味着死亡。与消毒的概念不同，灭菌工艺是指以适当的物理或化学手段，将一定数量活的微生物完全杀灭，并使其生命活动产生不可逆转的灭活过程。在制药工业实践中，无菌是指灭菌工艺使一批产品中非无菌品的概率符合药典通则规定无菌要求的状态，它的内涵远远超出了无菌检查的范围。从理论上说，无菌产品应当是没有任何微生物污染的产品。然而，一旦将无菌定义为绝对无微生物污染，那么，这种绝对的标准就无法用试验来认定或用科学的方法来验证，从而使标准架空，以至无法在工业界建立起可以应用的技术标准，因为技术标准的确立必须具备3个必要条件：科学性、安全性和可操作性。三、验证的原理和目的灭菌程序的验证是无菌保证的重要内容。USP24（1211）药品的灭菌和无菌保证中非常明确地阐明了灭菌程序验证的原则要求。使用未经验证的灭菌程序，就谈不上产品的无菌保证。要想使一个灭菌设备在受控的验证状态下运行，必须充分了解微生物学和工程学方面的基本原理；设备的设计、安装和运行都必须合理、恰当；必须通过科学的试验，用数据来证明设备的运行不但稳定，而且可靠。从早期的工艺设计到验证的实施和监控的所有文件记录，均应归档保存。 只有对与灭菌设备运行相关的电气、机械以及物理操作等全面了解后，才能着手该设备的验证。对上述资料的充分了解，是撰写验证方案和标准操作规程的先决条件。这对拟定校验和维修计划、制定再验证方案，确保设备运行始终处于受控状态下是十分有益的。空载热分布试验是通过一组经过校正的标准热电偶测定灭菌器腔室内各不同部位温度变化值,并根据所测定的温度变化值得到温度分布图和其热力学特征。在此试验中应用的热电偶至少在10支以上，热电偶在安装时不应与腔室内金属（如内壁、架子等）接触，在试验过程中至少有一支热电偶应位于设备自身控制系统的温度传感器附近。试验过程应采用与生产过程要求相同的操作运行条件，并应记录整个温度变化过程，即包括升温与降温过程。正常的干热灭菌系统在空载状态下其热分布应该均匀，腔室内各点温度值与设定值之间的误差均应在验证方案规定的范围之内。 装载的热穿透试验 将热电偶均匀放置在产品容器及腔室内，以确定灭菌相应装载方式下的冷点。某一灭菌程序的热穿透试验应在最大和最小装载方式下分别进行，以确定装载方式对被灭菌物品的热力学影响。此验证试验获得的数据包括：最高和最低温度（温度范围）、保温阶段各点的平均温度、最小及最大F0值以及保温时间。 四、验证的重要性灭菌设备对无菌保证的作用是至关重要的，对灭菌设备基本原理缺乏了解会给灭菌程序的验证及此后设备的正确使用、维护、保养等造成不稳定因素。忽视灭菌后防止二次污染的措施，会给成无菌保证带来风险，例如，大容量注射剂灭菌采用饮用水冷却，或纯化水冷却，这两种介质均无微生物污染监控措施；又如，小容量注射剂检漏用水对微生物污染也无监控措施。对于干热灭菌柜来说，不安装高效过滤器，或安装后从不定期检查完好性，这些均是无菌保证的不利因素。 干热灭菌往往和去热原联系一起。去热原的工艺条件比孢子杀灭程序要苛刻得多，通常相当于标准干热灭菌时间FH的数十倍。因此，如果干热去热原工艺能使细菌内毒素下降了3个对数单位，那么就没必要再进行生物指示剂的挑战性实验了。

1、同名极法和参考电极法 各种常用热电偶的国家标准中，规定了用这两种方法检查工作用热电偶丝的不均匀性。具体步骤是：出厂检查是从每盘丝的头和尾或头、中、尾各取样1.1m；型状检验除头、中、尾取样外，还应在一盘丝的任意部位取5.5mm剪成1.1m的5段，然后焊接成热电偶与同型号的标准热电偶捆扎在一起，按热电偶技术要求规定的试验温度，用同名极法测量其热电势。也可将试样与纯铂丝（作标准电极）焊接在一起，在规定的试验温度下测量岂热电势值。这两种测量方法简单方便，不需要专用设备，可以和热电偶示值检定同时进行。但她不能连续测量整盘丝的不均匀性，也不能准确地确定不均匀的部位。(什么叫热电偶均匀性?)2、点加热法 制造一个小型点式炉或单边炉做热源，由于炉子很小，可以认为是点温度，测量时使炉温恒定，并将它沿热电极作轴向运动（也可使热源固定，移动热电极），通过测量仪器，观察热电势变化，并记下该部位，该部位的热电势变化值即为不均匀电势。点加热炉对热电极上突然变化的不均匀性反应比较敏感，并能确定相应位置。单边炉对热电极上逐渐变化的不均匀性比较敏感，并能确定相应的区域。这种方法可以连续测量热电偶丝的不均匀性及其部位，但需专用设备，测试复杂，使用受限制。 不均匀电势的测试多数是对单根热电极进行的。当我们将热电偶丝配对的，它的最大不均匀电势是用大单极不均匀电势的平方和然后再开方所得的热电势值表示。3、改变插入深度法 用测量改变热电偶插入检定炉深度前、后热电动势差值来表示它的不均匀性。这种方法简便，但不够准确。 不均匀电势的测量方法很多，但目前各种测量方法测得的数据还无法统一，因此只有采用相同的方法才能进行比较。国家标准中规定，我国常用热电偶不均匀性检验都按同名极法和参考电极法进行

Precellys 24是一台集研磨、裂解、均质为一体的多功能、高通量样品均质器。它通过三维高速振动（最高6800rpm），辅助研磨珠（玻璃珠、陶瓷珠、钢珠等）的敲打，达到对样品进行研磨、裂解、均质的目的。主要特点：1. 可同时处理24个样品，普通样品10-40s即可完全均质2. 均质时间短（60s以内），样品升温小3. 单样品单管操作，不会出现交叉污染4. 不仅省时省力，而且批间、批内差异更小5. 抽提的蛋白比活更高，核酸片断更长6. 可有效均质动植物组织、细菌、真菌，以及孢子、毛发、骨骼、粪便、土壤等一般仪器无法对付的样品7. 在L3实验室一天可以运行50-100次http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101005/C17669.htm