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制药设备
仪器信息网制药设备专题为您提供2024年最新制药设备价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括制药设备参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的制药设备您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合制药设备相关的耗材配件、试剂标物,还有制药设备相关的最新资讯、资料,以及制药设备相关的解决方案。
制药设备相关的方案
总有机碳TOC分析仪在制药设备清洁验证中的应用
目的:中国2010 年版GMP 要求制药企业对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC分析是适用于清洁验证的分析方法。 方法:对妥布霉素的生产设备,建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁规程ꎬ 用TOC 分析仪检测清洁验证的样品。结果:TOC 分析妥布霉素ꎬ 得到良好的线性、回收率及精确度, 建立的清洁验证规程可行ꎬ 对实际的清洁验证样品检测,TOC数据重现性良好,低于设立的允许残留限值。结论:TOC 方法适用于制药设备的清洁验证,TOC 表征所有的有机物污染程度,为设备清洁验证提供了有力的安全性和可靠性。
质量流量控制器(MFC)如何保障制药行业的连续生产
对制药行业连续生产的灵感来自某客户联系我们寻求保障制药辅料的精确剂量。该客户计划投资一套连续制药生产设备。
有源滤波装置在生物制药行业中的应用
随着电子设备大量的使用,非线性负荷越来越多,企业电力网的谐波污染问题也越来越严重,由于谐波的不良作用恶化电能质量,增加附加损耗,降低电网可靠性,影响企业供用电设备的正常工作,甚至损害设备造成电气故障。结合用电安全要求及现状,浅谈有源滤波装置在生物制药安全供电系统中的作用及效果。
水浴恒温振荡器在制药行业中的应用及优势
制药行业需要进行药物研发和生产过程中,需要进行多种实验,其中包括药物合成、化学反应、药物溶解、离子交换、萃取等实验,这些实验需要用到各种实验设备,水浴恒温振荡器就是其中一种常用的设备之一。
超纯水机在制药行业的应用
纯水机是一种常用的实验室通用设备,按照出水品质可以分为反渗透水、去离子水、超纯水,目前都有比较成熟的纯水产品,应用广泛。在制药行业中,实验室用水要求较高,实验室配备的分析仪器,如HPLC、离子色谱、液质用水需要18.2MΩ .cm,TOC较低的超纯水,需达到GB/T33087-2016的超纯水标准。和泰系列纯水/超纯水系统完全符合《中国药典》纯化水标准、GB/T6682-2008、GB/T33087-2016、ASTM、CAP、CLSI、EP和USP制定的Ⅰ级水质标准, 完全满足制药行业实验室的用水需求,已经越来越多的运用到制药行业中,省时省力,水质稳定,大大提高了工作效率。
喷雾干燥机的应用之中药制药
干燥在制药生产中占有重要地位。近年来有许多适宜中药生产的干燥技术和设备问世喷雾干燥是干燥技术(实验室小型喷雾干燥机)中较为先进的方法之一,由于其干燥效率高,对有效成分破坏少,浸膏粉溶解性好又适合工业化大生产,已越来越多地被利用于中药提取液的干燥以及新产品的开发。目前已有利用此技术制备微囊、应用PVA进行薄膜包衣等新工艺的研究报道。因此,喷雾干燥技术在中药生产以及新剂型的开发上起着愈来愈重要的作用。
制药材料鉴别的拉曼光谱解决方案
拉曼光谱学为制药行业的质量控制、质量保证和生产可追溯性引入了全新有价值的分析能力。这对该行业目前实行的原料鉴定及验证带来了巨大的改变,通常在仓库中就可完成测试,而不需要将样品送到实验室1。小型化和模块化的拉曼设备性能有了明显的提高,在多数情况下,能够得到与大型台式仪器和显微镜相同品质的数据。
采用总有机碳分析检测制药用水中的有机污染物
随着对产品和生产过程质量的不断关注,制药行业正在努力要求任何新的生产技术必须满足能够用于操作的严格的判据。关注质量的核心之一是原料的质量,包括过程中使用的水是格外需要关注的。氧化物质测试(OST)用于确认制药用水的质量。在生产过程中,需要而且必须保证清洁验证,以确认生产设备的清洁。在OST和清洁验证过程中一些分析仪器已经起到了巨大的帮助作用。这篇文章谈论这样一种分析仪器,总有机碳(TOC)分析仪,用于在制药应用中检测残留物质和其它污染物的清洁度。
制药污水COD去除方法及COD测定仪解决方案
制药厂生产的产品一般有:胶囊、片剂、颗粒剂、滴丸、口服液,生产废水主要来自提取车间清洗设备.清洗出渣间、冲洗地面,还有制剂车间设备冲洗水,此外还有科研.验室排水等。有木质素、蛋白质、水解产物、有机物过的性质。
全自动凯氏定氮仪在食品制药中的应用
目前中国食品、制药企业大多执行GMP规范,并进一步向cGMP动态药品生产管理规范迈进,既要对药品生产过程中的硬件系统如生产设备、检测设备进行要求,同时又要对设备软件系统和人员进行要求;这是因为药品的生产质量根本上取决于人员的操作,软件系统和人员在cGMP管理中的角色比厂房设备更为重要;cGMP管理从原料药到成品的收集和检验,对所有检验操作步骤和方法规定得非常详尽,质量是贯穿整个生产过程中的一种行为规范,并且强调过程的真实性,以及认证后的日常执行;部分食品、药品和原料要求分析其氮含量,并控制在合理的范围内;而测量氮含量的药典方法附录VI A采用凯氏定氮原理,而严格符合cGMP的全自动凯氏定氮仪应该具备下列功能:
明慧数码偏光显微镜MHPL3200应用于广州某制药厂
不论是药品、矿物、炸药、农药、颜料或陶瓷,每种晶型物质都用可用来识别它们的特征光学性质,采用偏光显微镜往往能获取晶型物质光学性质方面最有价值的信息。明慧数码偏光显微镜MHPL3200应用于广州某制药厂制药,搭配具有自动叠加刻度功能的高性能数码相机,无需其他辅助设备即可实轻松实现在不同条件下对样品进行观测,准确高效地完成研究工作。
瑞士普利赛斯---制药行业生产和质控解决方案
公司选择并详细规定的质量标准。通常,是一份程序手册,对公司内部所有质量活动有详细的描述。FDA和其它政府机构要求制药公司符合GMP和其它质量方针如21CFR-11的指导方针GMP 要求一个公司在如下几个方面符合指导方针:组织与人员厂房与设施 设备成分、药品容器、密封的控制生产和加工控制包装和标签控制储存与销售实验室控制记录和报告药品回收与处理21 CFR-11: 由美国“食品药品管理局”颁布的一项法规,可使用电子记录和电子签名代替签名的纸记录结果。可使用电子记录和电子签名代替必须存储递交的纸记录防止、减少人为编造虚假结果防止未经授权的人员使用数据保证原始数据记录人员可追溯数据
在制药水系统中实现制药工业4.0:提高TOC和电导率分析效率的常见问题解答
随着“智能制造”、“工业4.0”理念逐渐升温,制药行业正进军“制药工业4.0时代”。“制药工业4.0”可以实现即时、在线、全程地对药品的生产制造进行自动监控,这种新模式能助力药企降低人工成本、提高生产效率和能源利用率、降低不良品率。Sievers分析仪与您一起探讨,制药工业4.0的背景下,在优化制药水系统的质量监控中,尤其是TOC和电导率分析方面,我们经常会碰到哪些问题。
原研药与仿制药的加速稳定性分析
本文应用LUMiSizer® 分散体系分析仪,测试抗生素类原研药与仿制药的稳定性。1. 在相同测试条件下,仿制药和原研药在分离行为的细节上有所不同,原研药分离得较快。2. 与原研药相比,仿制药在物理分离方面更稳定(不稳定性指数更低,沉降率更低)。3. LUMiSizer® 分散体系分析仪快速测试不同配方的分离过程。4. 不稳定性指数柱状图直观解读产品的稳定性
飞纳台式电镜在生物制药中的应用
生物制药技术的飞速发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景,极大地改善了人们的生活。因此,世界各国都把生物制药确定为 21 世纪科技发展的关键技术和新兴产业。未来几年,生物仿制药将进入快速发展期,随着众多生物药专利到期浪潮袭来,原研药企正在想方设法延长专利保护期,生物仿制药企业则在积极从各方面增强竞争力,进入这个利润丰厚的市场。
仿制药西林瓶包装密封性的测试报告
山东普创科技正在与越来越多的制药企业合作,持续助力药企备战仿制药一致性评价工作,保证更多用户的包装完整性及注射剂一致性评价工作更高效地完成。
浅议制药用水中总有机碳的测定方法
依据药典要求,需对制药用水,特别是制药用水中的总有机碳进行测定。此文对总有机碳测定的湿法(UV+过硫酸盐)与干法(燃烧法)的优势与劣势均做详细探讨。
用TOC和电导率进行实时、低流量的制药污物可清洁性分析
制药清洁验证和确认成功与否,关键在于能否设计出强有力的清洁工艺。在传统的完全可清洁性(Cleanability)分析中,人们将各种潜在污物分开,在最差清洁条件(如浓度、温度等条件)下按照清洁所需时间对所有污物进行排序。然后用清洁所需时间来确定主污物,优化清洁工艺以减少主污物残留量。传统方法假定,在清除主污物的同时,所有其它污物都能被更彻底地清除掉。在传统的可清洁性分析中,人们把视觉清洁度当做定性度量,用目视来排序。传统分析受限于时间和资源,无法提供足够的取样频率,排序依赖于视觉等主观因素。为了克服上述缺点,我们设计出了全新的可清洁性研究,用Sievers* M9总有机碳(TOC)分析仪来模拟清洁周期中的设备冲洗,对污物进行可清洁性定量排序。此方法能够更好地识别主污物,帮助企业进行定量分析,设计出行之有效的清洁工艺。
瑞士万通产品在制药行业中的应用
瑞士万通在制药行业的应用EN行业:制药绑定仪器:852、905、940关键词:电位滴定、卡休水分仪、氧化稳定性测定、离子色谱、近红外光谱、拉曼光谱、伏安极谱仪
仿制药一致性评价解决方案
沃特世公司作为全球领先的分析实验室技术开发商及制造商,一直以客户为中心,关注用户的需求。我们愿意提供先进的分析技术、符合法规的信息化产品以及更好技术服务与支持,帮助制药更好地开展一致性评价工作。我们坚信一致性评价是制药企业而言是挑战更是机遇。
制药行业高效称量应用手册
在有严格法规监管的制药行业,无论是研发、生产、质检或是其他部门,实验室效率和产能都受到高度关注,同时,必须符合GLP/GMP的严格要求。制药行业正处于与日俱增的压力之下,需要提高过程效率、采用精益流程和实现自动化以减少耗时性流程,以及使用Six Sigma体系和POBOS(固体制药操作标准,麦肯锡公司)以帮助改善绩效。此指南旨在帮助实验室辨别其工作流程内的具体区域,以便更好地优化工作流程,进而大大提高生产量。本指南也会讨论四个常用的制药流程,并提出过程改善的建议。
拉曼光谱在制药及药检中的应用
拉曼光谱技术是一种非接触,无损的快速检测技术,能方便地给出物质的结构、组分等指纹信息,并且能从分子层面上识别各类物质及晶型结构,非常适合用于制药过程及药品检测。
拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中,参比品是某仿制药的标杆和基础,因此要确保与上市产品物质一致、质量等同,参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药,其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的,有必要对市售品进行质量对比考查,择优选用,以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容,主要包括:规范对原研药品的选择,即参比制剂的选择问题;强调了对比研究,是判断两者质量是否一致;提出了晶型的要求,晶型的不同,溶出率和稳定性不同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产,实现仿制药品具备“替代性”,首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,能直观的获取物质的结构信息,能从分子水平上识别物质及其晶型结构,有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪,模块化设计,具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能;仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计,仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器,以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合,保证系统高稳定性。首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像,经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分,对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少,同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。
制药行业中清洁验证和产品控制的TOC分析
制药行业对TOC分析的灵敏度和精确度,有着更高的要求,multiN/C pharma专为制药行业所设计。分别有湿法和干法的型号。可用于超纯水,注射用水,纯化水,或者清洁验证swab-test擦拭实验中的液体和固体样品分析。
制药用水中pH的测定
本文章详细介绍了制药用水中pH的测定,包括校准液、水样的准备,校准和测量过程,以及电极和仪表的维护等内容。
制药用水中电导率的测定
本文章详细介绍了制药用水中电导率的测定,包括校准液、水样的准备,校准和测量过程,以及电极和仪表的维护等内容。
制药用水的TOC分析
800度,Pt催化剂下,对2ml的100ug/L,500ug/L的制药行业各种标准物质进行测定,500ug/L回收率在95-100%,100ug/L回收率在99-105%,均获得理想结果。
水活度测定及其在制药行业的应用
在制药工业的实际研究生产中,水分活度对药品中活性成分的变化及其在制剂配方研究中的有效作用的研究工作一直在持续进行。
拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中,参比品是某仿制药的标杆和基础,因此要确保与上市产品物质一致、质量等同,参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药,其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的,有必要对市售品进行质量对比考查,择优选用,以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容,主要包括:规范对原研药品的选择,即参比制剂的选择问题;强调了对比研究,是判断两者质量是否一致;提出了晶型的要求,晶型的不同,溶出率和稳定性不同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产,实现仿制药品具备“替代性”,首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,能直观的获取物质的结构信息,能从分子水平上识别物质及其晶型结构,有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪,模块化设计,具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能;仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计,仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器,以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合,保证系统高稳定性。首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像,经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分,对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少,同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。
UNIFI生物制药平台解决方案
Waters UNIFI生物制药平台解决方案是业界首创,它将UPLC® 分离能力、先进的光学和MS检测技术以及精简的信息学软件完美融合到一套稳定、集成化的高分辨率分析解决方案中。生物制药企业的各个部门都可利用此平台生成分析结果、转换现有分析方法、审查数据、生成报告以及管理历史结果,而所有这些工作均在符合法规要求的环境中完成。
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