生物样本检测

CNAS-CL01-A026-2023 检测和校准实验室能力认可准则 在药物生物样本分析检测领域的应用说明本文件适用于 CNAS 对药物生物样本分析（以下简称生物样本分析）检测领域实验室的认可活动。药物生物样本系指药物在生物体内的药代动力学、生物利用度/生物等效性等研究所获取的动物非临床试验或人体临床试验的全血、血清、血浆、尿等样本。本文件仅适用于检测对象为药物临床试验生物样本。本文件与 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。本文件为首次制定，细化了药物生物样本分析检测实验室的要求，故使用了本应用说明，则不再使用 CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(以下简称“CNAS-CL01-A002:2020”)。本文件于2023年11月1日发布并实施。为保证文件的顺利实施和平稳过渡，具体过渡安排通知如下：一、2023年11月1日至2024年4月30日为过渡期，过渡期期间两个应用说明可并行使用，已获认可实验室自行完成过渡转换，自2023年11月1日开始，CNAS接收的初次申请、扩项申请无识别结果均执行CNAS-CL01-A026:2023。二、自2024年5月1日开始，所有申请受理、文件评审、现场评审等评审活动均执行CNAS-CL01-A026:2023。三、2024年5月1日以后，对现场评审发现未完成转换的实验室，CNAS将暂停或撤销其药物生物样本分析检测领域的认可资格。四、实验室认可申请书CNAS-AL01-63:20231101 附表6( CNAS-CL01-A026: 2023 )《核查表》(以下简称“CNAS-AL01-63 : 20231101”)和实验室评审报告CNAS-PD14-11-56 D0附件1-1 (CNAS-CL01-A026:2023 )《检测/校准实验室现场评审核查表》( 以下简称“CNAS-PD14-11-56 D0”)的过渡期与CNAS-CL01-A026:2023相同。关于发布CNAS-CL01-A026：2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知,CNAS-CL01-A026-2023 检测和校准实验室能力认可准则 在药物生物样本分析检测领域的应用说明

图表：乌鲁木齐通报“针刺事件”送检样本检测结果 新华社发 　　新华网乌鲁木齐9月13日电 (记者 关俏俏)13日，新疆维吾尔自治区新闻办公室召开新闻发布会，解放军军事医学科学院专家组、乌鲁木齐市公安局通报了乌鲁木齐“针刺事件”送检样本检测结果、就诊人员复(会)诊情况及司法介入情况。 　　解放军军事医学科学院疾控和生物安全办公室主任钱军介绍，经军事医学科学院(解放军疾病预防控制中心)北京中心实验室对前一段时间发生的针刺事件送检样本的分析检测，未发现人工放射性物质和有毒化学物质，未检测出炭疽杆菌、鼠疫菌、土拉热菌、布鲁氏菌、鼻疽菌、类鼻疽菌和肉毒毒素，亦未检测出艾滋病病毒。 　　钱军说，部分就诊人员存在不同程度的焦虑和抑郁情绪，建议进一步开展有针对性的心理咨询与服务工作。 　　在自治区卫生厅的统一组织下，军地联合专家组还对前期“针刺事件”就诊人员的就诊信息资料进行了全面分析，并随访了138人，复(会)诊110人，均未发现针刺部位有明显病损，亦未发现其他严重并发症。 　　发布会上，乌鲁木齐市公安局副局长王文贤还就“针刺事件”的司法介入情况作了通报： 　　一、从已接诊、治疗、检测的病例看，针刺行为虽未对被害人身体健康造成明显伤害后果，但已对被害人本人及家庭、社会造成恐慌，严重扰乱正常生产、生活、教学秩序，社会危害极大，已触犯《中华人民共和国刑法》相关规定，依法应予严惩。 　　二、公安机关已协同武装警察部队，加大社会面控制，加强在人员密集、复杂敏感区域和公共场所巡逻、检查、抓捕力度，切实强化防范、打击措施，全力以赴快侦快破针刺伤害群众案件和其他刑事案件。 　　王文贤表示，公安机关完全有能力驾驭社会治安局势，维护社会稳定。希望市民保持警惕，对正在实施犯罪和犯罪后逃跑的，立即依法扭送公安机关或报警，并积极提供证据、线索，协助公安机关开展侦查工作。对检举、揭发犯罪行为，提供破案线索人员，将给予奖励。同时，也希望市民注意加强自身安全防范，严防敌对势力实施各类破坏活动。 　　此外，公安机关正告：实施针刺伤害群众等犯罪活动的人，应立即向公安司法机关投案自首，积极检举、揭发他人犯罪。对于投案自首或有立功表现的，可依法从轻或减轻处罚 有重大立功表现的，可依法减轻或免除处罚 自首又有重大立功表现的，依法减轻或免除处罚 对于顶风作案的，坚决依法严惩。

11月6日，在第六届中国国际进口博览会上，罗氏诊断携手七家国内领先的NGS领域合作伙伴签约共建NGS精准医疗生态圈，各方将充分整合各自的优势和资源，共同探索和开发基于本土化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程自动化NGS检测方案，助力新一代测序技术（NGS）实现医院院内落地并迈入全流程自动化、智能化时代，聚力推进精准医疗创新发展。 罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰先生，无锡臻和生物科技有限公司副总裁王海波先生，浙江绍兴鼎晶生物医药科技股份有限公司董事长兼总经理沈伟强先生，上海顿慧医疗科技发展有限公司市场及战略发展中心执行总监侯瑛先生，上海福君基因生物科技有限公司首席运营官刘静女士，北京橡鑫生物科技有限公司首席技术官楼峰先生，深圳市真迈生物科技有限公司首席运营官周志良先生和深圳华大智造科技股份有限公司业务拓展中心总监林思远先生共同出席此次签约仪式。 此次罗氏诊断联合臻和科技、鼎晶生物、顿慧医疗、福君基因、橡鑫生物、真迈生物、华大智造共同发布的全流程自动化NGS检测方案，将基于罗氏诊断在测序领域的技术创新和丰富经验，结合本土合作伙伴的领先优势产品，整合上下游资源，从样本收集纯化、文库制备、再到高通量测序、最后生信分析和报告结果，打造“样本进、结果出”一体化解决方案，为医院院内NGS检测落地找到突破口，加速临床应用转化。 近年来随着NGS技术的成熟，更多医疗机构从临床需求出发自建NGS检测方法，具有更大的灵活性，能完成从科研到临床的快速转化，从而更好地满足患者的需求。该全流程自动化NGS检测方案的发布也能为院内NGS检测不同场景的自动化需求提供了解决方案，并匹配罗氏诊断AVENIO Edge System全自动NGS建库工作站，可实现肿瘤、遗传病、感染等全面检测，以更高效、精准、灵活的分析结果真正做到“样本进，结果出”。在此方案的基础上，各方还将进一步携手推动肿瘤和遗传病检测方案的探索、开发与转化应用，以及基因检测产品在自动化建库平台上的应用与开发合作。 罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰表示：“很高兴可以通过进博会这一互利共赢的平台，携手本土优秀合作伙伴共建NGS精准医疗生态圈，为中国市场量身定制全流程自动化NGS检测方案，这是罗氏诊断深耕本土化合作的又一重要里程碑。未来，我们将继续坚持开放合作、互利共赢，以创新解决方案持续推动精准医疗领域的高质量发展，加速科研成果落地转化，最终惠及广大患者，为健康中国贡献力量。”

p 　　近日，国内最大医学独立实验室——迪安医学检验中心华东区总部宣布正式落户南京东山国际企业研发园。作为我省首家医学独立实验室，中心每天24小时连轴检测，检测一份样本只需几分钟。 /p p 　　目前，国内三甲医院一般可以检测800—1000个项目，县市级医院可以做300—500项，社区乡镇医院通常只能百来项。有的病理样本每天只能接收到几份，对大多数医院来说，没有必要花费高额代价去采购相关检测设备和配备检测人员。医学独立实验室的诞生，就成了医院的补充，以更专业的检测提供各级医院检测业务的服务外包。 /p p 　　南京迪安医学检验中心包含血液病诊断、自身免疫性疾病诊断、过敏性疾病诊断、婴幼儿疾病诊断等多个平台，为医院提供高端、先进的检测诊断项目，为医生提供全面的综合诊断意见。有关人员在中心看到，一套全球顶尖的实验室自动化流水线系统刚刚启用，一份份样本在密封的设备里不停地上上下下，偌大的实验室却只有少量工作人员。“中心光设备投入就花了2亿多元，基本都是自动化检测，实验室里还留有机器人轨道，接下来会采购一批工业机器人做辅助工作。不需要人工操作，能够减少样本差错率，检测速度也更快。”迪安公司董事长陈海斌说，目前，中心可以提供2500多项医学检测项目，平均每个检测只需要几分钟，而出具报告则不超过24小时。 /p center img alt=" 国内最大医学独立实验室落户 样本检测只需几分钟" src=" http://images.ofweek.com/Upload/News/2017-04/25/nick/1493108191519025766.png" width=" 489" height=" 320" / /center p 　　迪安是国内最早从事基因诊断技术研发和服务的专业公司之一，也是中国独立医学实验室首家上市公司，出具的医学检验报告可被世界上47个国家认可。目前，位于南京的华东总部已签约华东片区2000多家医院。此外，该总部将针对精准诊断进行研发，包括基因测序、生物质谱等。比如，今后到医院，根据精准检测结果，同样的疾病，可能医生给出的治疗方案就会因人而异，让患者更快病愈。 /p p 　　大中小型医院可以提供的检测项目数量不等，医学仪器设备质量也层次不齐，因此同一个病人可能会在不同医院有不同的检测结果。而独立实验室则解决了这种问题，它可以为不同医院提供统一的检测业务，减轻了医院的负担，实验室先进的仪器设备和检测手段也保证了检测结果的准确性。 /p

各相关机构及人员：　　为规范药物生物样本分析检测领域认可，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制订了CNAS-CL01-A0XX：20XX《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》。目前已完成文件征求意见稿，现于网上公示征求意见。如对该文件有任何修改建议或意见，请填写附件中意见征询表，并于2023年8月15日前反馈CNAS秘书处。　　联系人：高瑛瑛　　电话：010-67105432　　Email：gaoyy@cnas.org.cn　　附件：　　1.CNAS-CL01-A0XX：20XX《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》（征求意见稿）　　2.CNAS-CL01-A0XX：20XX《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》编制说明　　3.CNAS文件意见征询表

薯片、炸薯条、朱古力饼等零食美味可口，但原来含有不同程度的致癌物丙烯酰胺。香港消费者委员会及食安中心测试香港90款香脆零食、饼干、谷类早餐样本，发现89个样本含丙烯酰胺，愈脆薄含量愈高，当中珍珍薯片烧烤味被验出每公斤含3,000微克丙烯酰胺，含量最高。专家认为，市民每天不应进食超过1、2公斤油炸食物，或选吃粗切、以大米制的零食，避免进食土豆、小麦或粟米制的零食。 　　据香港文汇报报道，消委会表示，含丰富碳水化合物、低蛋白质的植物性食物，例如谷类食物、咖啡及土豆等，经摄氏120度或以上高温加工处理时，会生成一种无味的白色结晶体丙烯酰胺(acrylamide)。世卫联合食物添加剂专家委员会(JECFA)动物实验证实，丙烯酰胺会增加动物的甲状腺、肾上腺、乳腺、睾丸及中枢神经等器官组织出现肿瘤的比率。国际癌症研究机构(IARC)把丙烯酰胺分类为可能令人患癌的物质。 　　消委会与食安中心调查香港市面90款食物样本，包括零食、炸薯及饼类零食、谷类早餐，结果发现大部分样本含丙烯酰胺。薯片含量普遍偏高，珍珍薯片烧烤味的含量每公斤达3,000微克，是所有样本中最高，仅由木薯淀粉制成的明辉牌印尼虾片，检测不到该物质。在快餐店抽验的炸薯小食，含量由每公斤15微克至890微克。饼干及饼类零食样本，介乎每公斤32微克至2,100微克。谷类早餐的含量相对较低，由每公斤29微克至460微克。 　　食安中心(风险评估及传达)首席医生蔡敏欣昨表示，国际及香港现时未有法例规管食物中的丙烯酰胺含量，虽然该物质可以排出体外，但人体接触到已生成风险。食安中心根据香港市民食物消费量调查的数据计算，认为香港成年人对丙烯酰胺摄取情况值得关注，建议市民尽量少吃经高温加工的植物性食物，不宜过度烹煮食物，包括加热时间太长或温度过高，并保持均衡饮食，多吃蔬果。 　　食安中心已草拟《减低食品中丙烯酰胺的业界指引》，建议制造商改进配方及加工技术，降低该物质的含量，“是否低温保存、烹煮温度、时间及食材质量都有影响。”例如在高温加工植物性食物时，应该选用较不容易生成丙烯酰胺的食物品种，例如大米、燕麦或黑麦 油炸、烧烤或烘焙容易生成丙烯酰胺，需控制温度及时间。 　　有医生表示，高温油炸食物愈薄愈脆，丙烯酰胺含量愈高，该物质主要于食物表面形成，粗切土豆制品的含量会较细切土豆制品为低。香港中文大学生物化学系副教授陈竟明认为，市民毋须过于惊慌，“根据测试数据，每人每天不应进食超过1、2公斤油炸食物。”有关食品引发心血管、肥胖的风险，亦相对偏高。

随着全国疫情防控进入常态化阶段，局部地区出现小规模聚集性病例，是现阶段疫情的主要特点。作为新冠筛查“金标准”的核酸检测，整体检测速度和通量的要求逐步严苛和多元化。为保障检测人员远离病原体感染风险，提升病原体核酸检测的准确性和效率，睿科集团推出自动化样本前处理解决方案助力新冠病毒核酸检测。其中包含原始样本分分装、高效自动化核酸提取，到PCR体系构建的整套自动化样本前处理流程，能在大幅缩短病毒核酸提取时间的情况下，满足医护工作者和检验人员在病毒核酸提取过程中对通量灵活、快速自动及安全防控的需求。睿科新冠病毒核酸检测自动化操作流程产品介绍Vitae Lids分杯工作站可一次实现48/96个采样管的开关盖、样本分杯等功能，适用范围广，具备液滴捕获、气密防滴落设计，可配置生物防污染外罩或者直接放置到生物安全柜中使用，有效防控污染。Vitae 100全自动核酸纯化系统采用磁珠分离技术，可以快速提取1-96个样本，具有紫外灭菌及HEPA过滤系统，防止样本交叉污染，保护操作人员的安全。Vitae 全自动PCR体系构建系统代替手工的PCR反应体系中重复移液步骤，实现自动化高效精准移液，避免了人为重复操作带来的误差以及污染；可实现384孔PCR板的分装；移液精度可以达到CV2%；兼容国内外任意品牌核酸提取的耗材和PCR板。

(香港)食物安全中心(中心)最近进行一项普及食品专题调查，评估火锅汤底的食用安全。中心今日(三月三日)公布调查结果，六十七个样本中，有一个样本不及格，整体合格率为百分之九十八点五。 　　中心发言人表示，鉴于公众对有关内地食肆使用「一滴香」的报道及火锅汤料食用安全的关注，中心在过去三个月亦从本地多间食肆抽取不同种类的火锅汤底(包括预先包装汤底)样本，进行金属杂质、染色料、防腐剂、抗氧化剂及矿物油(例如石腊)等化学检测。在此期间，中心在市面并未有发现「一滴香」出售。 　　发言人说：「检测结果显示一个样本被检出含不准在食物中使用的染色料『橙黄II』。这种染色料属低毒性，在正常食用情况下，不会对健康造成不良影响。」 　　他指出，就不及格的样本，中心已作出跟进行动，包括追查有关食物来源，要求有关店铺停售及销毁有问题食品，再抽取样本化验，并向有关贩商发出警告信。如有足够证据，中心会提出检控。 　　他提醒食物制造商，须按照优良制造规范，使用食物添加剂时，符合法例要求。 　　发言人又建议市民在享用火锅时，特别留意「食物安全五要点」，以预防经由食物传播的疾病。他亦提醒要注意进食份量及营养均衡的原则。 　有关橙黄II 　　又名酸性橙II 酸性金黄II 橙黄II 2-萘酚偶氮对苯磺酸钠.主要用于蚕丝，羊毛织品的染色，也可用于皮革，纸张的染色。在甲酸浴中可染锦纶。该品可在毛，丝锦纶上直接印花，也可用作指标剂和生物着色。

对检测样本进行提取、建库、扩张、测序后，一份带有身份条码的标本检验结果就被自动生成出来……6月27日，在位于贵阳高新区的贵州科学城内，贵州华大基因科技有限公司技术人员，借助医学检验实验室自动化流水线，使用企业自主研发的信息化管理系统、自动化提取建库仪以及生信分析一体机等，对检测样本的基因信息进行检测。　　技术人员正在进行检测“自动化提取建库仪器的使用能够实现大样本量快速检测，在一定程度节约样本检测的时间成本和人工成本。”贵州华大基因科技有限公司总经理助力李晓琨表示，实验室通过自动化、信息化、智能化的高通量分子检测，节约样本检测的时间成本和人工成本。　　每个实验室配置2至3名技术人员，即可完成日均上万份的样本检测，设备自动化程度已经达到90%。　　技术人员正在进行检测“基因支持着生命的基本构造和性能，储存着生命的孕育、生长、凋亡等过程全部信息，生物体的一切生命现象都与基因有关，它也是决定生命健康的内在因素。”李晓琨介绍，基因检测是一项具有重要意义的技术，它为疾病的诊断、治疗和预防提供了新的思路和方法，有助于提高人类的健康水平。　　位于贵阳高新区贵州科学城内的贵州华大基因科技有限公司为落实科学研究、医学服务、科技服务等各项产业职能，2018年4月，华大基因落户贵州科学城智谷，通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。　　贵州华大基因科技有限公司办公场景通过华大基因自主规划、设计、建设，2019年贵阳华大实验室竣工，2020年正式投入使用。围绕生育健康、肿瘤筛查、感染防控以及慢病管理四大方向，公司不断攻克技术壁垒，研究领域涉及地中海贫血基因检测、无创产前筛查、新生儿遗传性耳聋基因检测、结直肠癌的癌前病变检测等。　　贵州华大基因科技有限公司的实验室落户贵州以来，华大基因在贵阳、遵义、毕节、黔西南、黔东南等地，开展民生、科研、临床检测、人才培养等项目，助力当地科学创新，减少出生缺陷，加强肿瘤防控，抑制重大疾病对人类的危害，实现精准治愈感染，助力精准医学、精准扶贫、全民健康。　　用于保存基因检测样品的冷库同时，贵州华大基因积极服务贵州科学研究，发表SCI期刊2篇，协同发表nature子刊1篇，在投Cell主刊1篇，获批国家自然科学基金项目1项，贵州省教育部重点实验室开放课题1项，结项贵州省科技厅攻关项目1项，正在开展研究项目8项。　　华大基因的专利墙“以基因科技为代表的生命科学，作为战略性新兴产业，是新质生产力的一支重要力量，通过持续的生物技术突破和产业化应用，能够不断创造新价值，服务人民生命健康。”贵州华大基因科技有限公司总经理黄海龙说。贵州华大基因科技有限公司内用科普的基因博物馆“新质生产力强调创新性和突破性，需要大量的研发投入和技术创新，助力开发出更符合群众需求和产业发展的检测产品。”黄海龙表示，通过科技创新与产业创新的深度融合，华大基因致力于将创新成果快速转化为实际应用，助力推动生命科学领域的高质量发展。　位于贵阳高新区贵州科学城内的贵州华大基因科技有限公司今年华大基因开展“全人群、全生命周期、全方位”的疾病防控、健康管理的技术体系研究，通过血液、尿液、粪便等传统样本进行高效、低成本的多组学检测，利用可穿戴设备实时追踪等方式，最终将数据汇入大数据和智能模型，评估受试者的疾病风险和整体健康状态指标，能够从传染病防控到慢性病管理，实现疾病的“早筛、早诊、早治”精准防控和有效干预。　　据介绍，未来，华大基因将继续以技术突破和产品创新赋能新质生产力，更多地借助自主平台，在技术领先和模式创新等多个领域发力，为贵州乃至全国提供全面、精准、高效的健康管理解决方案，助力实现科技创新与产业创新协同发展。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新冠病毒的多通道快速检测是目前新冠肺炎疫情防控胜利的关键。近日，上海理工大学与合作企业协同研发了新冠病毒核酸、抗体抗原多通道快速检测设备关键部件及仪器，其中抗体抗原免疫荧光检测仪器与相应的试纸条结合可实现9个样本同时快速检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据了解，针对新冠病毒的多通道快速检测的紧迫需求，上海理工大学光学团队紧密协同昆山上理光电信息应用技术研究院、 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 子科技有限公司，在科技部重点研发计划、市科委创新计划相关技术的基础上，协同其它科研院所研发出恒温荧光检测试剂盒及通用恒温荧光检测仪、适合于变温qPCR核酸检测试剂盒的RT_qPCR实时荧光定量检测仪等关键部件及仪器。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/38863940-6019-4bf1-9c34-2a3fc22cd940.jpg" title=" 1111.jpg" alt=" 1111.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " RT_qPCR实时荧光定量检测仪器（图片来源于网络） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 考虑到核酸检测的局限性，特别研制了抗体抗原免疫荧光多通道便携式检测仪器，与相应的试纸条结合可同时对9个样本进行快速检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 昆山上理光电信息应用技术研究院是上海理工大学为响应国家长三角高质量一体化发展战略，与昆山市政府共同出资成立的研发机构。研究院采用企业化运营机制，着力聚焦光电先进成像技术以及光电传感技术在半导体、生物医药领域中的应用。研究院迅速聚焦小型高灵敏荧光传感技术、无透镜计算显微技术的产品化、仪器化，积极协同试剂研发单位、各个医院开展各种致病微生物、病毒的早期筛查和诊断以及病理切片的高速数字化读取。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 上海科源电子科技有限公司是上海理工大学光电学院长期的产学研合作基地。以上海理工大学为前沿技术源头、以昆山上理光电信息应用技术研究院和上海科源电子科技有限公司等公司群为中试和产业化基地的成果转化模式正在快速释放能量，系列技术和产品已在上海东方医院、浙江大学附属第一人民医院等医院和科研机构应用，助力新冠肺炎病毒的快速检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3a65e7e6-93b1-47da-93db-8503bb97f481.jpg" title=" 2222.jpg" alt=" 2222.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " 抗体抗原免疫荧光多通道便携式检测仪器（图片来源于网络） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，上海理工大学紧密围绕新冠病毒肺炎疫情防控急需，已快速组织全自动柔性检测系统、新冠肺炎病人远程智能医疗监测系统、冠状病毒快速识别生物芯片、冠状病毒固体消毒剂、特异性抗原抗体建库及快速检测产品等十余支关键技术研发团队，全力推进关键技术创新，为中国早日打赢新冠肺炎“战役”贡献科技创新力量。 /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px " strong style=" margin: 0px padding: 0px " “抗击新冠疫情，仪器人在行动” /strong /span /a span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 专题，全力支援疫情抗击工作。 /span /p p arial=" " white-space:=" " text-indent:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal " strong style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /a /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none " 点击图片查看专题详情 /a /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" alt=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " / /p

近日，广州实验室在河套深港科技创新合作区深圳园区建成的粤港澳大湾区首个生物样品跨境快速检测中心——广州实验室检测评价中心河套分中心（下称“河套分中心”），目前已实现国内首批生物样本入境。广州实验室作为呼吸系统疾病及其防控领域的国家战略科技力量，充分整合粤港澳大湾区在呼吸系统疾病和再生医学领域优势科研力量，推动科研合作高质量发展。河套分中心主要发挥四个方面的作用。首先，大力推动跨境生物样品互通。广州实验室统筹河套分中心建设及运行，并向河套分中心输送专业管理团队及科研团队；香港提供血液样品。广深两地科技等政府部门大力支持。在多方合力下，通过采用“容缺性审批政策”等方式，河套分中心顺利实现国内首批生物样本入境。其次，探索实现联合科研攻关。河套分中心作为广州实验室与香港中文大学共建联合实验室的所在地，充分整合港澳科研力量，紧密围绕治疗药物、快速检测及公共支撑服务开展联合研究：成功联合中国药品食品检定研究院进行黏膜免疫sIgA抗体国家标准品的制备；充分利用香港地区国外疫苗和新冠感染样本，从宿主免疫角度解释了Delta被Omicron取代的原因等。再次，不断加强人才联合培养。依托河套分中心，大湾区的科研院所可通过学生实习、研究生联合培养等方式协同育人，通过联合科研攻关、学术交流等方式促进粤港澳大湾区人才互通，共同加强创新性、复合型、应用型人才培养。目前，与香港中文大学签订学生联培协议，现有14名博士生；与澳门大学、澳门科技大学联合培养博士生6人，并为每个学生提供科研津贴、住宿等全方位保障，助力学生安心学业、潜心科研。此外，积极开展平台跨境服务。河套分中心积极完善设施及人才团队建设，为境内外生物制品、生物诊断、细胞治疗、免疫治疗等领域的企业开放技术服务。通过疫苗评价基础研究设施以及配备专业团队，为相关企业提供疫苗免疫原性评价、评估疫苗I期和II期临床试验、优化或研发新型疫苗、筛选新型佐剂等技术评价服务，并为制定生物制品的国内及国际标准提供基础实验环境。

1月17日，河北省邢台市通报承担隆尧县第二轮核酸检测任务的济南华曦医学检验有限公司涉嫌谎报核酸检测结果，当地公安机关已对涉事机构开展全面调查。据悉，济南华曦医学为深圳市核子基因科技有限公司全资孙公司。谎报检测结果均为阴性的样本中发现3例阳性2021年1月12日-13日，河北省邢台市隆尧县进行第二轮全员核酸检测，因检测能力有限，委托第三方机构济南华曦医学检验有限公司检测314987人。1月14日零时20分，济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某向隆尧县卫健部门反馈，结果全部为阴性。按照第三方提供的检测结果，隆尧县上报第二轮全员核酸检测结果全部为阴性。1月16日9时49分，隆尧县卫健部门接到济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某的反馈，送检核酸样本中有一管1：10的混检样本呈阳性。翟某某解释称，1月14日零时20分向隆尧县反馈检测结果时，尚有少量样本未完成检测。经查证，未检测的样本于1月15日15时检测完毕，结果发现一管样本呈阳性。针对这一情况，隆尧县立即启动应急措施，对该采样管所涉及的10名人员全部重新采集样本，进行单人单管核酸双检，做血清抗体和胸部ct检查，并立即对涉及的烟草公司家属院进行封闭管理。截至1月17日14时，在这10名人员中共发现3名新型冠状病毒感染者，其中两个普通型，一个无症状。根据流调结果，已对所有密接者和次密接者进行集中隔离。从18日开始，隆尧县将进行第三轮全员核酸检测。目前，公安机关已对济南华曦医学检验有限公司业务代表翟某某采取刑事强制措施，案件正在进一步侦办中。邢台市已紧急安排对全市其他各县区第三方检测机构和检测情况进行核查，其他县市区均没有发现问题。涉事机构为核子基因旗下公司公开资料显示，济南华曦医学检验有限公司为山东核子基因科技有限公司100%控股，而山东核子基因科技有限公司为深圳市核子基因科技有限公司的全资子公司。深圳市核子基因科技有限公司是一家为国内各大科研院校和研究机构提供基因检测和研究服务的生物科技企业，旗下有湖南核子基因科技有限公司、福建核子基因科技有限公司、深圳核子华曦医学检验实验室、广州市华奚医学检验所有限公司等54家直营分公司以及33个标准化实验室。济南华曦医学检验有限公司成立于2016年，经营范围包括医学检验科、临床细胞分子遗传专业、基因检测、基因测序技术咨询服务等。2020年2月19日，济南华曦医学检验实验室被济南市卫生健康委列入第一批开展新冠病毒核酸检测的8家第三方医学检验机构名单中。值得注意的是，济南华曦医学检验室在2020年4月就因未将感染性医疗废物置于专用包装物被济南市卫健委处罚。

2021年2月26日，据海关总署消息，截至2月25日，全国海关共检测进口冷链食品样本149万个，检出新冠病毒核酸阳性样本79个，其它样本检测全部为阴性。当前，全球疫情形势依然严峻，海关总署认真贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，加大进口冷链食品的检疫力度，持续强化进口冷链食品源头管控。目前已与108个国家（地区）举行276次视频或电话会议，抽查55个国家（地区）的199家输华冷链食品生产企业，督促境外官方主管部门和食品生产企业落实责任。及时暂停部分企业产品进口，防范源头污染风险，对发生员工感染新冠肺炎疫情的21个国家的129家在华注册企业采取暂停进口措施，110家企业自主暂停对华出口。对检出新冠病毒核酸阳性的境外食品生产企业实施紧急预防性措施，已对16个国家56家食品生产经营单位采取紧急预防性措施。全国口岸环节预防性消毒进口冷链食品外包装已达1898万件。

上海生物样本库工程技术研究中心（以下简称&ldquo 工程中心&rdquo ）隶属于上海医药临床研究中心，按照国家科技部和卫生部的建设要求，以美国病理学家协会（CAP）生物样本库标准和 ISO/IEC 17025 的质量管理体系为框架进行构建，建设了与国际接轨的生物样本与样本信息管理服务平台，并为上海乃至全国的生物样本库建设单位提供一站式的技术解决方案。瑞士Tecan作为世界领先的血液及核酸抽提自动化处理专家，将于2013年4月25日上午与工程中心联合举办&ldquo 生物样本库质量管理实战培训第二期暨生物样本库样本质量控制专题研讨会&rdquo 。届时，Tecan资深产品专家将会为参会嘉宾带来精彩的《生物样本库自动化分装与样本前处理解决方案》主题讲座，并安排现场演示与操作活动，与您一起共同探讨生物样本库的标准化建设热点话题，诚邀生物样本库的管理者和工作人员参加! 培训时间： 2013年4月25日 培训地点：上海医药临床研究中心 上海市田林路140号10号楼 4月25日课程安排 上午 09：00－09：20 生物样本库质量管理体系五要素的要求 09：30－09：50 生物样本库样本质控与方法学验证 09：50－10：10 生物样本库质量管理文件的编写与制定 10：40－11：00 生物样本库自动化分装与样本前处理解决方案 11：00－12：00 现场演示与操作 报名联系方式： Libby Zhu 邮 箱：infotecancn@tecan.com 电 话：021 2206 3206 传 真：021 2206 5260 关于帝肯 瑞士Tecan是全球领先的生命科学与生物制药、法医和临床诊断领域自动化及解决方案供应商。公司成立于1980年，总部设在瑞士Mä nnedorf，分别在瑞士、北美和奥地利设有自己的研发和生产基地，目前公司主要经营的产品有三大类：全自动化液体处理平台、多功能检测线产品和OEM组件；销售服务网络遍布世界52个国家，客户覆盖制药企业、生物技术公司、科研院所、法医、医院、血站系统、出入境检验检疫(CIQ)及疾病控制中心(CDC)等。其液体处理技术已拥有行业经验32年，在全球处于领先地位，备受世界领先生命科学实验室的青睐。作为原始设备OEM制造商，Tecan同样在OEM设备和组件开发和生产方面占有世界领先地位。2011年，Tecan创造了3.77亿瑞士法郎(即4.24亿美元；或3.06亿欧元)的销售业绩。Tecan集团的注册股票在瑞士证券交易所交易 (TK: TECN/Reuters: TECZn.S/ ISIN: 12100191)。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.tecan.com。 关于帝肯中国 瑞士Tecan于2004年在北京开设代表处，正式进驻中国市场。2008年4月在上海浦东成立帝肯（上海）贸易有限公司， 作为Tecan集团在亚太地区（日本及韩国除外）总部，全面负责Tecan集团在中国的所有商业活动，包括销售、市场活动与合作、以及客户支持。帝肯（上海）目前拥有一支专业的售前和售后服务团队，在科研、制药、公安刑侦、医院、血站、CDC和CIQ领域构建了良好的经销和售后服务网络，并以&ldquo 力求比客户期望做的更好&rdquo 的服务理念，给广大的终端用户提供专业的服务。我们致力于成为包括客户在内的所有合作方的首选合作伙伴(Partner of Choice)。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.tecan.cn。

p 　　随着新冠肺炎疫情的发展，对筛查检测样本的核酸检测试剂盒也提出了更高的需求。目前来看，不仅仅是研发力度、生产配置上的加码，更要思考的问题是更高的检测效率，更快的检测速度。于是，高通量成为一个重要的方向。 /p p 　　日前，成都高新区瀚辰光翼科技研发团队的高通量新冠病毒核酸检测装置吸引业界关注。据悉，该装置专用于针对新冠病毒的高通量核酸检测，每2个半小时即可完成一批次3800余份样本检测，每天可筛查超2万个样本，目前已经完成研发改造并投入使用。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 338px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4a9dab10-2a74-4e80-b9d5-1c08f89be8c0.jpg" title=" 1000.jpg" alt=" 1000.jpg" width=" 450" height=" 338" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　据瀚辰光翼科技研发团队负责人张晗介绍，目前实验室的PCR仪一批次一般仅能检测90多个样本，最多的也才380多个，这样低的检测速度对各地疾控中心和第三方检测机构的新冠病毒检测通量造成极大挑战。再加上检测人员缺口大，核验科专业实验室场地紧张、存在安全隐患等问题，研发针对新冠病毒的高通量核酸检测设备刻不容缓。 /p p 　　据了解，瀚辰光翼科技团队研发的高通量新冠病毒核酸检测系统由全自动液体工作站、高通量水浴热循环仪、高速荧光扫描仪3台设备组成，再加上数据分析管理系统，分别负责核酸检测的各个环节。当样本进入装置后，第一步就是在全自动液体工作站与新冠核酸检测试剂盒按检测试剂按照一定的比例混匀在一起合在一起，并在封装后用PCR扩增仪扩增放大，一次性实现3840多个样本的同时扩增，最后再进行荧光扫描、数据判读与分析。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 286px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6f6089f3-93b9-4657-8e55-02663f49f19e.jpg" title=" 0824ab18972bd407b74a6555db65a2570db309ff.jpeg" alt=" 0824ab18972bd407b74a6555db65a2570db309ff.jpeg" width=" 450" height=" 286" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　瀚辰光翼原本的自主研发设备就是运用PCR检测技术进行基因序列检测，而且原本的核心技术优势也是大通量。本次疫情面前，研发团队利用前后两周的时间对设备进行了改造攻关。比起原本分装农业或大健康领域检测样本的PCR孔板，如今新改造的PCR孔更大，容积扩大成40微升。每个PCR孔板上有384个孔，相当于可以分装384个样本。设备一次可同时检测10个PCR板的样本，相当于3840个样本，一次耗时约2.5小时。那么，若在满负荷运转的情况下，除去更换及启动时间，一套设备一天可实现20000个左右的样本检测。 /p p 　　“装置最核心的优势在于它的全自动和高通量，既填补了检测人员缺口，减少人为操作误差，也极大提高了检测效率通量。”张晗说，以前的实验室检测可能需要好几个甚至十多个受过高等教育的专业的分子生物研究员操作，而这套设备类似于工业机器人，最多需要两个人就能轻松“一键”操作，软件就可以自动化运行。 /p p 　　据相关媒体报道，2月17日，一套经过了多次性能测试的高通量检测装置从企业装机完毕，运往第三方检测机构，以待投用前的进一步测试。 /p

仪器信息网讯 9月27日-29日，两年一度的北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）在北京中国国际展览中心盛大召开。乱花渐欲迷人眼，国内外七百余家分析测试领域仪器研发制造企业携新品、拳头产品竞相亮相。在众多科学仪器新品中，一家专注智能自动化技术应用与解决方案的高科技公司格外吸睛——镁伽。成立于2016年的镁伽颇受资本市场青睐，目前已经完成七轮超10亿人民币的大额融资。在BCEIA 2021展会现场，镁伽携样本前处理系统、超高通量全自动核酸检测系统等多款核酸检测产品首次公开亮相，仪器信息网小编来到镁伽公司展位，向该公司高级产品经理武文婷女士详细了解了这几款参展产品。仪器信息网编辑展位采访镁伽高级产品经理武文婷女士镁伽超高通量全自动病毒核酸检测系统首次公开亮相今年8月，镁伽推出最新自主研发的MegaMicro超高通量全自动病毒核酸检测系统（MRA-CDF-800），本次展会也是这款超通量系统首次公开亮相。据了解，镁伽超高通量全自动病毒核酸检测系统日单管检测通量可高达11,000份，同时支持5混1、10混1等混样检测，人效提升可高达40倍，名副其实超高通量！该系统能实现从核酸样本开盖分杯，核酸提取，PCR体系构建，再到封膜和qPCR检测的全流程自动化，是国内同类产品中唯一连入了分杯模块并能够真正实现超高通量的“样本进-结果出”全自动病毒核酸检测系统。了解核酸检测的同行应该知道，核酸检测的“交叉污染”问题是一大风险。镁伽这款系统内置HEPA过滤系统和紫外消毒系统，并配有传递窗，能够实施严格的PCR分区，保证生物安全的同时也符合相关法律法规的要求，能够在大规模检测时最大程度避免核酸假阳性和假阴性情况，也能更好的保证一线医务检测人员的个体安全。样品前处理机器手臂备受瞩目在核酸样品检测全流程，咽拭子样本处理是第一步，也是最危险的一步。镁伽自主研发的样品前处理系统（MRA-CDS-600）作为超高通量全自动病毒核酸检测系统（MRA-CDF-800）的重要组成部分，能够自动处理最前端的分杯步骤，其主要工作是将采集样品后的咽拭子管开盖打开，用安全的机器操作代替人工操作，最大程度保护医护人员，避免医护人员感染和暴露。该系统为去年疫情肆虐时镁伽为核酸检测应用需求专项研发的解决方案，日处理量超过12万人次，通量对比人工提升20倍以上，能够极大助力“时间紧、任务重”的核酸检测工作。核酸检测技术是一项非常灵敏的分子诊断技术，镁伽公司的高级产品经理武文婷表示，尽管镁伽研发的产品最初定位为新冠病毒核酸检测，尤其是在大规模“万人检测”方面这款超高通量全自动病毒核酸检测系统具有绝对优势。但MRA-CDF-800系统不仅可以应用到新冠病毒疫情防控，还可以应用到其他核酸检测项目，其在众多生命科学和医学应用领域具有广阔的拓展空间。不只是单品类仪器设备，镁伽还能够提供新冠病毒核酸检测全流程仪器、试剂、耗材等技术全流程整体解决方案。小编观后有感：自动化、一体化是科学仪器一大发展趋势，此外在医学应用领域，检测仪器的安全性和高通量更加关键。镁伽将机器人研发思维与医学仪器研发理念深度融合，开发出国内首款连入了分杯模块并能够真正实现超高通量的“样本进-结果出”全自动病毒核酸检测系统，这也意味着国产仪器突破了生命科学实验室自动化领域受国外垄断的“卡脖子”困境。在新冠疫情零星爆发，新冠病毒变异升级，防控难度加大的情形下，这款全自动超高通量核酸检测系统能够协助疫情防控开展大规模核酸检测，在保障基层医护人员安全的基础上，让核酸检测更高效、便捷。

8月20日，多位网友在网上爆料，天津塘沽渤海海河突然死了好多鱼，腐臭味很浓。死鱼地点天津塘沽渤海海河河口位于天津滨海新区，距离天津港爆炸中心约6公里。　　下午5点左右，记者赶到事发区域时，旁边的桥上已经站满了人，空气中泛着一股股刺鼻的腥臭味。这里是海河的防潮闸，一侧是渤海海水，一侧是海河河水。死鱼在海河一侧，最密集的岸边通向道路的一道栅门已被当地警察锁上。　　记者进去后，看到紧邻岸边的水面上密密麻麻一层死鱼，目测密度在每平方米至少几百只，随视线所及一直绵延到海滨高速公路海河大桥下。“8.12”爆炸点就在沿这条公路往北约6公里处。　　现场多位天津市民向记者表示，“从来没见过这么多死鱼。”不过，也有人表示“很常见”“不稀奇”。市民普遍感觉应是当地一种叫“小刺鱼”的种类，有时烧烤摊上也能见到。　　记者随后将死鱼照片发给了中科院海洋所研究员刘静。她看过后马上凭直觉和经验判断，这种鱼应该是斑鰶，“是一种广盐性咸水鱼类，刺多。”该结论正与市民判断和渔政人员将现场采样与鱼类图谱的比对结果相符。至此，此次的死亡鱼种基本可以确认。　　据刘静介绍，斑鰶隶属鯡形目鯡科，在我国沿海均产，北方沿海及河口产量较高，是一种近海洄游性中小型鱼类，多栖息于浅海、内湾，有时进入河口区、半咸淡水以及河川下游，以桡足类、钩虾、多毛类幼体、蟹幼体等浮游动物为主食。“斑鰶是浮游生物食性的，也就是滤食性动物”，刘静分析，由于浮游植物和浮游动物对环境毒物的吸收能力很强，如经过斑鰶滤食后便会大量死亡。　　在今天20日下午举行的新闻发布会上，天津市环境监测中心主任邓小文在回应海河“死鱼”问题时说，死鱼的原因有很多，环保部门已派人到现场，与渔业、水产等相关部门专家展开调查，一旦查明原因，立即向社会公布。　　在采样现场，一位塘沽区水产局的工作人员告诉记者，他们将把样本上交至天津市负责水产品质量监督的部门进行检测，预计最快需要一周左右才能出结果。　　对此，记者就问题采访了多位专家。厦门大学海洋与环境学院环境科学与工程系副教授吴水平向记者表示，目前情况还很难判定，大量鱼的死亡是否和爆炸产生的污染有关系。“海河的入海口一直都有鱼死亡的现象发生，只是多少的问题。”　　对此，天津科技大学海洋科学系的一名老师也向记者表示，既有的情况尚不能判定与爆炸存在必然联系，不过，“鱼的死亡形态等特征都可以作为参考的依据。”　　记者绕着事发水体区域走了半圈，目测暂时没有发现明显的排污口。不过，在防潮闸落下的闸门处，几乎每道闸门都有海水从闸缝中流入，而闸门下面也都浮有死鱼。　　吴水平向记者分析，在海河交汇的地方，淡水太多、盐度偏低的情况下，会出现鱼类的死亡 此外水体的富营养化也会使水中鱼类因缺氧大批死亡。“如果是有机物或者重金属中毒，要等进一步的检测，看鱼体内有没有污染物残留以及残留的量。”　　不过，对环境专家的上述观点，鱼类学出身的刘静表示了不一样的看法。她说，斑鰶属于中上层鱼类，由于表层海水的氧气含量高，其大面积死亡与富营养化关系不大。此外，斑鰶能适应淡水，“别的鱼有可能是淡水进入的问题，但斑鰶的适应能力很强”。她推测，水质出问题的可能性比较大，但究竟是否与爆炸有关，还需进一步确定。　　湖南一位化工系教授在看过图片后向记者表达的则更多是担忧，根据多年实验室的经验，她说，“你看到的这也许只是开始，(爆炸)对水生动植物的危害可能严重得多。”　　前述天津科技大学的老师则表示，要确定是否与爆炸有关系，相关部门必须要尽快对水体和鱼体进行检测和监测，以获取有效数据，并尽快向社会公布。

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p 　　“入学体检，为何还要填基因生物样本资源库知情同意书。”日前，中央民族大学在新生入学体检时，要求填写基因生物样本资源库知情同意书，引起部分学生不解，担心会透露个人信息等。 /p p 　　中央民族大学校医院称，基因资料库是国家“863计划”的一小部分，是鼓励学生为国家研究做贡献，不涉及个人隐私。 /p p 　　 strong 学生不解 是否透露个人信息 /strong /p p 　　日前，中央民族大学多位大一新生称，前几天在排队等候进入校医院进行入学体检时，给每人发放了一张基因生物样本资源库同意书要求填写，填写同意书后，会抽取其血液和尿液。 /p p 　　“同意书上好像说用来做研究。”昨日下午，来自工商管理学院的几名大一新生介绍，校方没有说强制填写，有同学不愿意的，也就没有填。 /p p 　　也有部分学生表示，由于填写同意书是在校医院门口，有学生不填就不能进去。“穿着白大褂的医生说，表格里该填的都填完了再进去。“看着前面同学写了，我们也就跟着写了”。 /p p 　　该校学生称，除了大一新生，研究生新生在入学体检时，也需要填写这份同意书。 /p p 　　“我不认同这种做法，DNA是非常个人的，学校留样后，还要交给相关部门，是否侵犯个人隐私，甚至是否合法?”研究生一年级的张同学称。 /p p 　　 strong 校医院称 项目属于国家“863计划” /strong /p p 　　昨日下午，在中央民族大学校医院门口，由于体检已经结束，医院门上贴有通知，逾期未体检的同学请自费去校外体检。 /p p 　　在保健科咨询时，医生表示，体检就是一些基本项目，但考虑到还有基因生物样本项目，可以在外体检，在检验科抽血留下样本。 /p p 　　对于在新生体检时采样，留取基因生物样本，校医院工作人员表示，这是今年第一次开始实施。“这属于国家‘863计划’中的一小部分，这方面研究一直都有，学校里一个学者就一直在研究该项目。” /p p 　　据资料显示，国家863计划，全称是国家高技术研究发展计划，是我国一项高技术发展计划。以政府为主导，以一些有限的领域为研究目标的一个基础研究的国家性计划。涉及信息技术、航天技术、信息技术等多个领域。 /p p 　　此外，该工作人员表示，新生体检采样是自愿非强制的，使用的是学生体检完剩下的血液，目的是鼓励学生为国家研究做贡献，且只有个别学生拒绝，大部分都很支持。“这次采样是完全符合国家法律的，也不涉及个人隐私问题。”她说。 /p p 　　基因行业资深从业者陈巍表示，“由于现在技术有限，从基因中可得的就是性别、身高、体重等很简单明显的信息，至于个人的病史，遗传特质等更多的信息，技术还没达到那种高度，从这个角度看，不用担心样本会泄露个人隐私。” /p

4月15日至16日，全国县级食品安全检验检测资源整合试点工作推进会在临海召开。来自全国18个省(自治区、直辖市)的食品安全工作人员，交流食品安全检验检测资源整合试点工作情况，我市在会上作了“食品安全检验检测资源整合的台州样本”典型经验介绍。国家食品药品监管总局规划财务司司长王小岩、副司长王岿然，省政府副秘书长、省食安办主任、省食品药品监管局局长朱志泉，市委常委、临海市委书记柯昕野，副市长叶海燕参加会议。 　　近年来，我市（台州）积极探索食品安全检验检测资源整合，2012年在总结三门试点经验的基础上，确立了“市县分级、软硬结合、差异发展、优势互补”的整合总体思路，在全市范围强势推进食品安全检验检测资源整合工程，努力解决检验检测资源分散、低水平重复建设等问题。在市级层面，以市食品药品检验检测中心为平台，采取“软整合”的办法，实行检测计划、经费、信息发布“三统一”。还计划投入1.1亿元资金，启动新建1.55万平方米的市食品药品检验检测中心项目，并同步启动建设全市食品检测信息共享平台。在县级层面，采取“硬整合”的办法，彻底整合分散在各部门的食品检测机构及其人员、设备，建设统一的食品药品检验检测中心，将检测经费纳入检测中心“一个口子”，推动检测设备、计划、标准、结果共享和信息发布“五个统一”。目前，全市已建成三门、临海、温岭、玉环等4个县级检测中心并投用，椒江、天台、仙居等3家将在年内建成投用，预计到年底规范化检测中心建成率达到80%左右。 　　下阶段，我市将重点在“四个一”上做好文章，加快形成一批检验检测管理运行机制，健全一套绩效评价指标体系，构建一个食品检测信息共享平台，加快培育和引进高端人才，争取3至5年内形成一批业务精、技术强的检验检测学科带头人。 　　与会人员高度肯定了食品安全检验检测资源整合的“台州样本”，并实地参观了临海市和三门县的食品药品检验检测中心。

应对新型冠状病毒疫情发展，提升样本检测通量是当务之急。通过自动化样本制备系统进行核酸提取能够优化检测过程的关键限速步骤，整体提升大规模样本检测速度。目前，华大智造MGISP-960和MGISP-100两款自动化样本制备系统均已获得NMPA认证。其中，MGISP-960的通量已从原有的96样本/60分钟升级为192样本/80分钟，可满足复工期间更高通量筛查的紧急需求。除装备武汉“火眼”实验室，确保每天万人份的检测能力之外，华大智造高通量自动化样本制备系统已驰援全国30余个城市及地区的医疗机构和疾控中心，在新冠病毒检测一线已贡献日均超过10万样本的理论提取通量，成为各地疫情防控的重要力量。接下来，我们将走进部分医疗机构和疾控中心，为大家呈现华大智造高通量自动化样本制备系统的应用情况（以下排序不分先后）。1武汉火眼实验室作为武汉及湖北地区抗击疫情战役的“前哨”，由华大基因担任运营的新型冠状病毒应急检测实验室——“火眼”实验室具备每天万人份的检测能力。为整体提升大规模样本检测速度，“火眼”实验室装备了大量华大智造MGISP-100及MGISP-960自动化样本制备系统进行核酸提取，并配套病毒RNA的提取试剂和耗材。截至2月11日11点，“火眼”实验室运营团队已累计接收样本超过1.5万人份，还可进一步承担规模更大的复产复工人员的科学排查工作，同时能根据武汉及湖北地区疫情防控需求高效运转，确保万人份/天的检测能力，甚至更高。2湖北省孝感CDC湖北省孝感市毗邻武汉，同为疫情“重灾区”，在疫情防控过程中也面临着诸多挑战。为迅速响应新冠病毒病例应隔尽隔、应收尽收及应治尽治的防控措施，孝感疾控中心在第一时间紧急部署了三台华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，以全面加速当地病毒样本检测，满足更大排查范围及县市医院的病毒筛查工作。目前，孝感疾控中心在使用后表示提取非常顺利。3湖北省黄冈CDC为防止疫情进一步扩散，黄冈市政府在前期确定的全市13家定点医院和29个发热门诊的基础上，紧急征用了黄冈版“小汤山医院”——大别山区域医疗中心，并将其改造成1000多张床位的疫情隔离点。为助力黄冈CDC加速完成新冠病毒样本检测，尽快缓解当地疫情紧急情况，华大智造快马加鞭将MGISP-960高通量自动化样本制备系统送往前线，并及时完成安装上机，为疑似病例筛查检测提供了强大的工具支持与保障。4湖北省荆州CDC湖北省荆州市也是本次疫情的“重灾区”，为了快速有力地控制疫情扩散蔓延，荆州CDC加急安装了华大智造MGISP-100自动化样本制备系统，并积极召集医护人员完成简单易学的培训工作，为接下来的疫情防控增添更多力量。5北京华大医检所目前，北京华大医检所已安装多台MGISP-960高通量自动化样本制备系统，旨在承接北京当地部分样本检测，助力北京疫情防控工作。6贵州省贵航贵阳医院贵航贵阳医院是贵州省第一批开展新型冠状病毒感染的肺炎核酸筛查检测定点机构之一，每天有大批量的标本需要检测，应对急剧增加的样本量，负责检测的检验人员加班加点完成每日所有样本检测，每日工作时长达到10余个小时。为满足大规模人群、高通量筛查的紧急需求，减少常规检测方法的局限性，保障检测人员的人身安全，该院加急装备了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统。常规新型冠状病毒核酸检测96个标本需要6个小时左右，而通过MGISP-960进行全自动核酸提取，可在1个小时左右完成这项工作。除具有自动化、操作简单等优势外，该设备还能保证强大拓展性、安全环保、高纯度、高得率、无污染且结果稳定等优点，真正做到一站到位，安全防控。7江苏省无锡“火眼”实验室为最大限度降低企业复工人员感染新冠病毒风险，防止疫情扩散，尽早实现企业有序开工，无锡市在疫情防控中加强了科技创新，并在惠山生命园成立了无锡“火眼”——新型冠状病毒核酸筛查检测专项实验室，以便顺利开展新冠病毒核酸筛查检测服务。与武汉“火眼”实验室一样，无锡“火眼”实验室也采用了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，并于2月12日起对复工企业人员开通新型冠状病毒核酸筛查检测服务，预计最大日检测量可达5000份，为企业尽早复工复产服务，也为复工人员加强一道健康“防护盾”。8助力山西疾控迅速提升核酸检测能力山西省牢牢把握疫情防控主动权，精准施策，有针对性地迅速提升检测能力，全覆盖筛查重点人群，紧急为省CDC以及太原、大同、晋中、晋城、运城市CDC，配置安装了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，加速了重点地区重点人群的核酸检测工作。除以上城市外，华大智造高通量自动化制备系统也已经用于天津、深圳、南京、青岛、恩施、佛山等30余个城市及地区，助力当地疫情防控。随着疫情进入攻坚阶段，为实现“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”，华大智造全员加班加点，只为在第一时间将自动化设备送往疫情一线，尽快完成安装调试并投入使用。我们深知，每一个待检样本的背后，都是宝贵的生命。我们敬畏每一个生命，并致力于通过生命科技来造福人类。这也是华大智造从研发，到生产，再到服务等各环节工作人员无畏病毒，坚守一线的动力。附：华大智造高通量自动化样本制备系统为实现病毒核酸自动化提取，华大智造提供MGISP-100及MGISP-960两种自动化样本制备系统（两款设备均已获得NMPA认证），同时可配套病毒RNA的提取试剂和耗材。其中，MGISP-100自动化样本制备系统可提取8-32样本/40-80分钟，每次可减少医务人员约2个小时的手工操作时间，适用于医院等中小型研究实验室。MGISP-960是高通量自动化样本制备系统，自动化程度更高，可提取36-192样本/80分钟，一人可同时操作三台，大大提升人工效率，适用于企业、临检、医院等领域的中高通量用户，并可适配目前主流的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），以及第三方磁珠提取试剂盒和文库构建流程。此外，自动化样本制备系统中，还配置了紫外和HEPA高效空气过滤系统，可用于每天杀菌消毒和清洁，大大减少了医务人员的病毒感染风险。

当样本细胞数少的时候，你应该如何进行样本处理？这个问题，曾经很多做实验的都碰到过，尤其是做小动物的，例如做小鼠的胰腺组织，往往只能分离出不多的细胞，处理中又很容易丢掉，导致最后上机获取到的细胞寥寥无几，给结果解读带来很大困难。因此，重要的是，如何尽量避免丢失，保障有足够的细胞进行实验呢。在Cyt-Geist中，汇总了以下建议，相信对遇到相同困境的FLOWER会有较大帮助：1、建议从野生型或其他相同细胞来源获取细胞掺入进去。如果感兴趣的细胞标记了荧光蛋白，那么可以使用没有荧光蛋白标记的野生型细胞来增加细胞数量，这样既可以区分出感兴趣的细胞，又使分析过程中的细胞损失降至最低。因为细胞丢失率是一定的，当细胞总量增加后，尽管你的目标细胞比例减少了，但是丢失的绝对数也相应减少。2、建议使用细胞系进行实验。在某些研究中，可以使用从感兴趣细胞建立的细胞系，这些细胞可以代替感兴趣的细胞来建立电压和设门等条件，这样可以大大减少样本的消耗，实现样本最大价值。3、与血液不同，来自实体器官的原代细胞在用于流式分析之前，必须经过数个涉及机械和酶解等步骤。由于这些解离步骤，细胞完整性可能受到损害。为了保证样品质量和细胞数量，需要关注解剖手法和解离方案的优化。除了优化解离程序外，还应优化整个实验中使用的温度条件。建议使用目标细胞优化这些条件，或者至少使用与目标细胞相似的细胞（即衍生细胞系）。优化条件和方案可以更好地解离细胞，并将解离时间最小化，从而保持细胞完整性。4、为了使细胞在准备步骤中保持“happy”和活性，建议使用无血清培养基，而不是常规使用的磷酸盐缓冲液（PBS）。应确保所使用的缓冲液不含酚红，否则可能干扰分析。另外，应考虑用于优化缓冲液，例如HEPES缓冲液在室温下的pH值优于磷酸盐缓冲液，这使其成为流式细胞术样品制备的理想选择。

这组数据公布在2016年的ASCO大会上，研究人员通过一万五千多个样本的研究表明，癌症血液基因检测的临床灵敏度达90%左右，这也是迄今为止规模最大的液态活检研究。　　规模最大的液态活检研究　　血液循环肿瘤DNA(ctDNA)基因组分析为实体肿瘤提供了一种非侵入性的检测手段，迄今为止，液态活检仅应用在适度规模的研究或案例分析中。在本研究中，研究人员利用高精度及深度ctDNA测序技术对15191名50种不同肿瘤的晚期患者进行体细胞基因组分析，共靶向70种基因。　　这些样本中，肺癌占37%，乳腺癌占14%，大肠癌占10%，其他癌症占39%，研究人员共收集了17628个血液样本用于ctDNA 基因检测，还对386名患者的病变组织进行基因组分析。　　研究人员将所检测到的ctDNA突变频率与癌症基因图谱中的数据比对，并通过与相对应的组织DNA检测结果进行比较，从而评估出ctDNA测序的精准度。　　用数据说话，ctDNA的临床灵敏度达90%左右　　本次研究充分证实了癌症血液基因检测的临床效用性。检测结果发现，对于肺癌、乳腺癌、大肠癌及其他癌症，ctDNA的临床灵敏度分别为86%、83%、85%和78%，ctDNA测序精准度为87%。　　研究人员通过比较发现，ctDNA检测到的基因突变率与癌症基因图谱中的结果吻合度在92%和99%之间。例如，与癌症基因图谱中的数据相比，EGFR基因的 ctDNA检测结果吻合度为92% 对于肿瘤样本，EGFR、BRAF、KRAS、ALK、RET和ROS1的突变率吻合度在94%到100%之间。　　此外，本研究中血液基因检测在低ctDNA水平中也能检测到突变，大约一半的突变在ctDNA水平不超过0.4%的情况下被检测到，总体来说，血液样本中ctDNA突变的检测率为83%。　　解决临床样本不足的问题　　ctDNA不仅提供了一种无创的检测手段，还能解决组织样本量不足的障碍。研究人员表示，液态活检对肺癌患者特别有帮助，在本研究中，共有362例肺癌患者，但63%的患者没有足够的可用于分析的病变组织，但可通过ctDNA进行检测。　　然而，并不是所有的患者都拥有足量的血液ctDNA，尤其是胶质母细胞瘤患者，研究人员认为这可能是由于DNA不能穿越血脑屏障所致。因此，研究人员正致力于提高低水平ctDNA的检测灵敏度。　　研究人员说，“组织样本基因检测仍然是黄金标准，但组织样本往往不能满足定性及定量分析，而液态活检对评估患者的疾病过程特别有用。”

据香港文汇报报道，香港食物环境卫生署食物安全中心先后为16个德国进口食品样本进行二恶英检测，并全部通过测试。 　　鉴于德国出产的部分鸡蛋、禽肉及猪肉最近在当地被检测出含二恶英，食安中心近日从香港市面和进口层面抽取有关样本，送往政府化验所作二恶英检测，第一批5个样本通过测试，检测结果亦已于1月14日公布。中心昨日再宣布，另外11个样本，包括4个鸡蛋样本、3个家禽产品样本、2个猪肉及2个猪肉制品样本的检测亦已经完成，结果全部满意。 　　食安中心表示，会继续扣查德国鸡蛋、禽肉和猪肉及其制品，并会与德国有关当局及欧盟委员会保持联络，密切监察最新情况。

为了让市民能吃上放心农产品,农业部门不断提高检测水平。 　　农产品安全问题关系到千家万户。江门地区如何保障农产品安全呢?围绕这一问题,记者近日走访了江门市农业局有关负责人,了解到江门农业部门从动植物防疫到质量监督都已成体系,从预防、监督等多角度保障农产品安全,近两年还开始进行农业环境、农业投入品监测,将监测范围扩大到农业生产的更深层源头。 　　质量监督: 　　428个监测项目通过省认定 　　为让市民能吃上放心农产品,农业部门在今年的机构改革中,专门成立了农产品质量安全监督管理科,负责组织开展全市农产品质量安全的监管,并建立了市、县(区)、镇(街道办)监测站,进一步完善监测体系建设。为了做到有针对性的进行监测,农业部门还在年初制订和出台了一系列初级农产品的监测方案,并将其纳入工作考核项目之中。 　　江门市农产品质量监督检验测试中心是农产品质量安全的把关部门。该中心负责人告诉记者,该中心是省内唯一一家被农业部授权为“无公害农产品定点检测机构”、“农产品地理标志产品品质鉴定检测机构”的地级市检测机构,现已有食品、饲料、饲料添加剂、农业投入品、水、土壤、空气、动物尿液八大类共428个项目(参数)及产品通过省级《资质认定计量认证证书》,位居全省农检系统前列,2010年10月通过中国合格评定认可委员会实验室认可证书,检测结果被45个国家认可。2003年至今,该中心每年监测江门市各类农产品样本7000多个,农产品质量安全合格率逐年得到提高,蔬菜农药残留合格率7年间提高了23个百分点,达到98%以上,畜禽产品合格率在99%以上。 　　“由于江门市对农产品风险比较重视,在农产品检测上舍得投入,我们中心能检测的一些项目很多农检中心都未有具备。”中心负责人表示,在“苏丹红”、“三聚氰胺奶粉”、“广州瘦肉精”、“红心鸭蛋”、“海南豇豆”等农产品质量安全事件爆发时,该中心早就具备了检测能力,在事件中发挥了很好的技术支撑作用。 　　除了对农产品质量进行监测外,农业部门还从农业生产的源头着手,分别从2008年、2009年开始对农业环境、农业投入品进行监测。一方面在全市建立了12个农业环境监测站,对水体、空气、土壤的重金属含量进行抽检,另一方面在饲料、化肥、农药等农业投入品的生产、经营、使用环节开展抽检。 　　动植物防疫: 　　生猪屠宰检疫实现电子出证 　　“动物防疫监督所和动物疫病预防控制中心分别在江门市的动物疫病防控体系中担当者监督执法、疫病防控的职责。”江门市畜牧局局长陆学飞告诉记者,为实现动物及动物产品的有效监管和追踪溯源,市动物防疫监督所从去年底开始,在市肉类联合加工厂实施生猪屠宰检疫信息化管理系统建设试点工作。其中生猪屠宰检疫视频远程监控系统已于今年初正式运行,管理部门可借助该系统对屠宰场进行远程监控,进一步加强了对屠宰场的监督、管理,目前已有江门市肉联厂、蓬江区、鹤山市建立了这一系统。 　　作为生猪屠宰检疫信息化管理系统的一部分,生猪屠宰检疫电子出证系统也于本月1日投入了使用,改变了以往的手工出证,加大了仿制、改造的难度,而且市民可以直接根据市场肉档出示的电子检疫票据号码,在江门市农业信息网和江门市农业信息直通车动物产品溯源公众查询系统,查询所购买猪肉的相关检疫信息,让消费者也能轻松地做到“追踪溯源”。 　　江门市农业局副局长王义表示,江门植物疫病防控主要由植保体系和植检体系两部分组成,其中植检体系主要是阻截外来有害生物侵入,植保体系则包括病虫害测报体系、植物保护技术推广两部分。其中江门地区的病虫害测报体系形成了市、县、镇几级联动的机制,准确度较高。“准确预测不仅能更为有效地防治病虫害,还能减少农药的喷洒。”江门市农作物病虫测报中心站副站长陆英发表示,病虫害防治并不是以杀死所有病虫害为目标,而是寻求最佳的生态平衡点,在可不杀虫的情况下尽量不杀虫,所以准确预报能从科学的角度给种植者建议,将农药用在点子上,减少农药使用量。 　　■农产品安全关键词 　　“三品”认证:无公害农产品44540公顷 　　近年来,江门市加大力度推进“三品”(无公害、绿色产品、有机食品)认证和标准化示范区建设,目前共有158个基地147个产品(不含渔业)获得无公害农产品认证,面积44540公顷 绿色食品28个,面积3895公顷 有机食品1个。 　　农产品标识: 　　蔬菜水果标识工作正在推进 　　市农产品方面,生猪已经实行二维码标识。蔬菜水果的标识工作也正在推进中。这些标识上携带着农产品的生产信息,可以追溯到农产品的产地和生产过程,所以标识管理不仅对江门市蔬果外销有促进作用,还将加强农产品安全监管的力度。 　　监督执法: 　　查处假劣农药、兽药986公斤 　　江门近年加强了监督执法的力度,仅今年春、秋两季的农资打假行动,就出动执法人员1400多人次,发宣传资料13000多份,检查种子、农药、肥料、兽药、饲料及添加剂等农资门店892家,共计查处假劣农药、兽药986公斤,413台件,货值3万多元。特别是对查出涉嫌使用违禁药物的个别猪场,依法对其产品作作无害化销毁处理,对违法嫌疑人移交被公安部门刑事拘留。

由中国人民解放军总医院（以下简称301医院）主办，复旦大学和上海唐颐信息技术有限公司承办的“临床生物样本库建设及应用暨精准医学与生物样本库研讨会”，于2016年10月27-31日，在北京中国人民解放军总医院国际会议中心隆重召开。会议包括为期两天的学术交流（10月27-28日）和三天的标准化操作培训（10月29-31日）。会议开幕式由301医院的田亚平教授主持，301医院副院长何昆仑教授、副院长郭渝成教授和复旦大学刘雷教授分别致辞。何昆仑教授介绍了301医院在生物资源库建设方面取得的成绩。301医院是国内较早开展和建设标本资源库的单位之一，其临床数据和样本资源库规模800平方米，已成为国际生物及环境样本库协会的VIP单位。郭渝成教授向与会的领导、专家和同行表达了欢迎、感谢和祝愿，郭教授不但是301医院临床数据和样本资源库的创始人，也是全国生物样本标准化技术委员会的重要发起人之一。刘雷教授是国家精准医疗研究重大专项的首席专家之一。他介绍说精准医疗专项今年已经启动了60多个项目；明年计划设立30个项目，几乎每个项目都与生物样本库有关，精准医学研究离不开生物样本库。301医院副院长何昆仑教授致辞301医院副院长郭渝成教授致辞复旦大学刘雷教授致辞开幕式结束后领导和全体与会代表合影留念。合影环节后，会议学术报告环节共安排了八个学术报告，由田亚平教授、孙孟红教授、赵秀梅教授和刘雷教授几位主持。郭渝成教授报告题目为“精准医学与生物样本库”，系统介绍了国外著名生物样本库建设和标准化工作，以及中国生物样本库在全国的分布情况和301医院临床数据与样本资源库的总体情况。同济大学附属东方医院的周红梅教授作了题名为“生物样本库标准化建设与应用”的报告，介绍了样本库构建有关的法律法规、最佳实践、标准流程和质量体系等内容。同济大学附属东方医院 周红梅教授上海理工大学的刘宝林教授是生物样本的低温保存技术专家，他报告介绍了团队在低温保存理论和技术、相关仪器设备研发、人体样本低温保存应用和基础研究几个方面取得的成绩。上海理工大学 刘宝林教授姚海嵩律师做了生物样本库法律与伦理的合规和法律风险防范的报告，对《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关卫生法规进行解读，同时结合典型案例，阐述了为防止法律和伦理风险产生而制定知情同意等条款的重要性。姚海嵩律师复旦大学附属肿瘤医院的孙孟红教授结合本单位肿瘤组织标本库建设和自身工作经历，介绍了病理学在生物样本库中涉及的方面和病理医生在生物样本库中的作用。复旦大学附属肿瘤医院 孙孟红教授田亚平教授介绍了生物样本库在精准医学中的应用价值，精准医疗离不开生物样本库。田教授利用样本库中的肝病样本进行了有关研究，发现了高尔基体GP73蛋白和miR-885-5p的诊断价值证据 。301医院 田亚平教授刘雷教授主持了国家“十三五”精准医学重点专项“疾病研究精准医学知识库构建”，该项目上个月刚启动。知识库整合文献、公共数据库和各种组学研究数据，利用先进的知识发现技术，对数据进行标准注释和人工审编，建立精准医学知识库，助力精准预防、精准诊断和精准治疗。301医院的王子恺博士报告了其所在的杨云生教授科研团队消化道微生态方面的研究，以及研究涉及的有关问题。粪微生态制品移植（FMT），通过调节或重建患者肠道微生态环境，从而达到治愈某些疾病的目的，极具医学应用前景。301医院 王子恺博士报告环节结束后，赵秀梅教授邀请全国生物样本库BS兴趣小组的周学迅报告了国内外生物样本库发展趋势和他个人的思考。该兴趣小组致力于生物样本库和生物样本科学相关资讯的传递。全国生物样本库BS兴趣小组 周学迅

截止目前，针对疫情相关人群做新冠肺炎筛查时，主要采用鼻咽拭子核酸检测，原因是方便快捷，适合大规模筛查。但是，对于一些无症状感染者或轻症感染者来说，感染后病情恢复得很快，可能3至5天咽部核酸就检测不到了。通过研究发现，一部分感染者粪便或肛拭子核酸阳性的持续时间比上呼吸道持续时间更长。因此，增加肛拭子等复杂样本的核酸检测能够提高感染者检出率，减少漏诊。日前，湖南省疾控研究人员对已经确诊的3例新型冠状病毒肺炎患者不同时间的全血、尿液、粪便标本同时进行qPCR和Naica数字PCR（cd-PCR）的核酸检测，并比较了两种方法检测各类样本中2019-nCoV的差异性，提出改进2019-nCoV核酸检测的综合策略，为核酸检测阴性患者提供更多诊断支持。本实验中数字PCR在病例发病早、中、晚期标本中均能检测到阳性微滴，而qPCR漏检了发病小于5天的标本，检测到的阳性核酸均以中晚期为主。这也解释了受检测方法灵敏度的局限性，目前大部分假阴性患者都处于疾病发展的早期。此外，在本次实验中数字PCR在重症病例的三种标本中均测到阳性微滴，但因为血、尿和可疑粪便的标本病毒载量偏低，qPCR检测均为阴性。总之，数字PCR技术可以有效克服qPCR灵敏度不足的难题，捕捉到病毒载量较低的血液、尿液和可疑的粪便或肛拭子标本，是qPCR的有益补充，为帮助临床医生准确判断早期感染及患者是否真正痊愈起到了积极的作用，对2019-nCoV的长期监控有重要的意义。Naica数字PCR技术进行新冠病毒检测，依托高灵敏度、全封闭、判读快捷等优势，可应用于以下场景：1. 低浓度样本检测，如ct值37个循环的样本，ct值为零的高危密接样本，排除假阴性结果；2. 医院样本的准确复核；3. 出院标准的确证；4. 阳性病人的出院后定期跟踪检测；5.取样困难病人的复杂样本检测：血浆、粪便、尿液等；6.捐献库、样本库、血库中样本新冠筛查；7.群采检测和单采群检，提高日检测能力，筛选灵敏度高。新冠相关文章：• 文献速递｜湖南省疾控两篇连发Naica™ 数字PCR系统检测精子/全血/尿液/粪便中的 新冠病毒SARS-CoV-2• 数字PCR方法高灵敏度群体检测新冠病毒解决方案：基于Naica自动化数字PCR系统• 深蓝云生物最新三通道高灵敏全封闭数字PCR检测新冠病毒整套方案• Naica数字PCR系统解决方案抗击Covid-19，可靠检测SARS-CoV-2病毒同时获得病毒载量

近日，国内领先的生物科技高端设备及相关技术研发生产的领军企业——融京科技与中国生物样本库集团第一套合作的百万级生物样本库成功安装落地。作为融京科技自主研发生产的百万级生物样本库项目首次落地，此次与中国生物样本库集团成功合作，标志着两家公司在生物医药干细胞领域的合作迈出了坚实的一步，同时也标志着继融京科技与山东恺悌干细胞联合实验室合作之后，融京科技在生物细胞领域新的业务版图发展及扩张，样本库成功安装落地，提升了公司技术实力和市场竞争力。作为融京科技自主研发生产的核心产品，生物样本库采用了更先进的制冷技术和智能控制化管理系统，以确保更低液氮消耗，有效为生物样本提供极低的温度和稳定的存储环境，保证样本的“安全性”和“经济性”。生物样本库由智能生物液氮罐、大型铝制液氮罐，以及生物化智能管理系统组成。智能生物液氮罐采用了更先进的制冷技术，能够提供极低的温度，确保生物样本在存储过程中的冷冻状态和稳定性。与传统的液氮存储设备相比，能够实现更低液氮消耗，节约成本并延长使用寿命。而大型铝制液氮罐可容纳大量生物样本，提供高效而安全的存储空间。罐体采用耐腐蚀的铝合金材料制造，具有良好的密封性和耐用性，可保证样本的“安全性”。生物化智能管理系统是生物样本库的智能控制中心，通过实时监测和调节存储环境中的温度、湿度等参数，确保样本得到最佳的条件。系统尤其配备了先进的自动化功能，可以远程监控和管理多个样本库，提高了“运营效率”和管理“便捷性”。随着国家对生物科技和细胞领域的重视及生物科技的不断发展，生物样本库行业也面临着越来越高的市场需求和技术挑战。本次融京科技与中国生物样本库集团合作的第一套百万级样本库安装落地，不仅增加了融京科技新的产业板块，也为生物医药细胞领域的更多客户提供了新的产品和服务。样本库落地为融京科技和中国生物样本库集团的下一步深度合作奠定了良好的基础。后续，双方也将携手共进，继续扩大样本库规模，尤其在生物医学领域的数据管理和分析等方面不断创新，取得更多新突破，以实现为生物医学研究和药物开发提供更好的方案支持。融京科技也将为中国生物样本库集团提供更多高品质的产品、优质的服务和技术保障，进一步打开融京科技干细胞在其生物医学领域市场。未来，融京科技将继续秉承“开放、透明、合作、共赢”的企业文化。并始终以满足生物技术创新需求，研发国产生命科学领域高科技应用广的技术产品为目标。“研万物之变，创新致远；琢精功之细，瑞思求索”。作为一家生物“产学研”一体化的企业，融京科技始一直以来保持着开放、创新的态度，不断推进生物科技的研发和产品优化，以满足客户的需求和市场的变化。目前，公司已有3名博士、4名硕士人员。为了提高自身的专业技术水平和服务质量，将不断壮大研发团队并加强科技型技术人才的引入，并持续开展产学研成果转化及市场应用，以满足客户需求。同时，积极与更多的业界科学家和战略伙伴合作，以拓展市场业务空间和技术应用范畴，为推动科研、生物医药领域的技术创新“不懈努力”！关于融京科技北京融京科技发展有限公司（简称“融京科技”）成立于2014年，拥有“BIOCOVER”自主品牌。融京科技一直“保持初心，坚守使命”，全面践行“产学研销服”各业务板块全面发展，以提高科研成果转化率，矢志成为科研领域的服务专家。目前公司已经开发出多功能植物活体影像系统、生物发光显微成像系统、高灵敏化学发光分析仪和超低温深冷样本储藏系列设备以及多个在研设备。融京科技非常重视知识产权的积累，截止目前共拥有软件著作权5项、专利17项，业已跻身为国家高新技术企业和中关村高新技术企业。

2016年3月24-26日，由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会和上海生物芯片国家工程研究中心主办的第八届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会在广州隆重召开。随着临床医学和转化医学研究的深入,生物样本库的建设越来越重要。近年，国内生物样本库行业发展突飞猛进，在样本库网络建设、样本质控及样本应用方面均取得长足进展。这也得益于一年一届的生物样本库大会搭建的行业深入交流沟通的平台。今年的大会更是邀请了国内外90余名生物样本库与转化医学领域知名专家，围绕样本信息化与大数据、重大疾病与特色样本库、干细胞及免疫细胞库等论题与到会的近800位样本库用户展开探讨沟通。作为大会战略合作伙伴，海尔生物医疗与中国生物样本库大会相伴前行八载，在此次新一届大会上，海尔发布了全新一代云BIMS生物样本库方案，体现了“平台化”“自动化”“绿色化”三大生物样本库发展方向。“平台化”通过NGBIMS灵珑系统搭建的云BIMS平台，云布署，云集成，在国内率先实现样本、设备、实验、人员、试剂、耗材的大数据汇集和共享，科学、标准，安全，便捷地为用户提供样本管理和服务；“自动化”：一方面，随着大通量测序及科研大数据需要，海量样本的处理存储要求明显；另一方面，干细胞及免疫细胞存储需求增加，对存储质控要求更高，必将带来由目前人工处理存储向自动化处理存储的飞跃。海尔全新的自动化采集处理和自动化存储方案应运而生。“绿色化”：海尔在碳氢制冷技术上取得的突破，带来全新全系节能芯超低温冰箱，碳氢制冷，完全无氟，碳排放为零，绿色环保；同时制冷效率提高一倍，节能省电高达一半。云BIMS整体解决方案一、NGBIMS灵珑系统NGBIMS符合中国生物样本库建设标准、流程规范，同时增加样本信息管理的灵活性和个性化。灵动、便捷、高效；“珑”与中国的象征“龙”谐音，是中国结合世界经验，自主创新的新一代生物样本信息管理系统。“BIMS灵珑系统“具有平台化、图形化、标准化、模板化、个性化和安全化六大特性。同时具备医疗科研、细胞治疗、干细胞存储、实验过程管理、第三方检验等7大管理流程模板、21个大功能模块，用户自由定制选择。BIMS灵珑系统二、自动化采集处理方案此次海尔发布了四大样本采集处理方案包括：满足高通量需求的Fluidx自动化样本处理方案、满足血液样本处理需求的SBS2D样本处理方案和普通2D样本处理方案；满足组织样本处理需求的T系列样本处理方案。2D样本处理方案从样本分装到扫描识别的速度比普通方案快30倍，更具标准化和可扩展性，提高信息化管理水平和效率，是未来样本库样本处理保存的首选耗材。2D管样本处理方案具有更先进、更大装箱量、更规范、更便捷、更可靠五大优势。样本采集处理方案三、样本自动化存储方案-190℃、-80℃自动化样本存储系统通过机械臂自动提取冻存盒，一次取出一份样本，避免其他样本受到回温冲击和反复冻融，保障样本安全及质量；用户也不再需要打开液氮罐或超低温冰箱、拉提冻存架等繁琐工作，并保护人员安全、降低实验室风险；同时可以连接云BIMS平台，样本监控，样本存取一目了然，方便快捷。自动化存储方案四、样本超低温节能存储方案样本库大规模使用超低温冰箱已经进入绿色节能时代，2015年底，海尔率先向业内发布全系列超低温冰箱的节能性能升级。全新节能芯超低温冰箱节能省电优化50%。一个生物样本库，以30台超低温冰箱计算，10年可以节约电费200万元。2015年10月，UK-Biobank大英生物样本库选择海尔节能芯超低温冰箱，引领绿色节能生物样本库全球发展潮流。海尔云BIMS生物样本库的全新发布，源于与中国生物样本库用户的深入交互，源于全球专业资源的协同创新，更源于海尔生物医疗对生物样本库事业的专注与执着。相信在各位样本库专家和用户的体验和鼓励下，海尔云BIMS生物样本库将持续创新，迭代前行。

p 　　3月30日，在生物样本库十年大会现场，中国组织生物样本库分会向海尔生物医疗总经理刘占杰博士颁发“十年战略合作贡献奖”。战略合作，并肩携手，十年同行，从无到有，从小到大。未来，继续共创新高。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/34cf2572-2265-48a5-8c75-b13a505ff828.jpg" title=" 1.jpg" / /p p 　　海尔“颠覆芯生 云开未来”物联网生物样本库平台生态暨全球第三代云芯物联网超低温冰箱发布会，与全国生物样本库十年大会同期举行。此次发布会上，海尔发布了物联网生物样本库平台生态包括物联网时代引爆单品—云芯超低温冰箱、云BIMS3.0生物样本库平台方案和首个中国生物样本库共创共享生态。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/f34b860f-c772-492c-b0b9-e6a0f1a0b1cf.jpg" title=" 2.jpg" / /p p strong 一、物联网时代引爆单品—云芯超低温冰箱 /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 云网协同，芯存准取，从一分钟到一秒钟 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 你想要的样本，它先帮你找到，智能样本出入库惊爆眼球 /strong /span /p p 　　发布会现场，云芯超低温冰箱的“样本智能存取”实景体验赚足了眼球。体验者将呈“云”字型摆放的冻存盒扫描入库，扫描结果即刻同步到PC端，同时，云芯的全触感大屏上则清晰地出现了一个“云”字冻存盒图案，接下来，体验者通过触摸屏的指引，将冻存盒存放到云芯的相应位置，轻松实现双屏同步，一秒存取。 /p p 　　同样，通过电脑端智能操作某份样本出库后，用户再去冰箱触摸屏浏览查看，会发现该冻存盒内部的云字冻存管图案已经发生了变化，与电脑端一致，可指引用户准确取出样本。这一交互形式生动地展现了基于3.0式物联网+云BIMS智能平台的样本智能管理范式：极致准确、便捷地实现智能化样本出入库管理。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/f6ccf31d-bc06-4ec9-9d13-8ad177ad8f76.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 智能物联，安全早见，从未知到24h实时 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 每台“云芯”都有一份实时“绿色体检报告” /span /strong /p p 　　此外，现场还进行了云芯基于物联网范式的物联功能自诊断演示。作为全球第一台物联网超低温冰箱，云芯通过物联网技术，实时监测自身运行状态和各项参数，犹如拥有一份实时“绿色体检报告”。当监测到特殊状态，即可向用户“表达”和“反馈”。当出现设备“冷凝器脏”提示后，它会通过手机APP通知您“请清洗过滤网！”，真正实现物联双向交互。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/2e57c108-bccf-41c6-bb9f-4abb7cd620a3.jpg" title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 碳氢变频，双重节能 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 能耗低至个位数，全球领先 /strong /span /p p 　　现场发布的云芯全球引领的碳氢变频技术，创造了双重节能高达60%、能耗低至个位数的行业神话。同时，云芯刚刚获得的中国质量认证中心CQC认可的中国节能环保认证，也为其赢得了现场阵阵喝彩。此外，第三方测试结果也显示了云芯各项性能指标在全球的领先地位。 /p p strong 二、开放合作，创物联网生物样本库平台方案 /strong /p p 　　伴随用户需求的升级和时代的变革要求，生物样本库已向智能化、自动化整体平台方案发展。为更好整合全球资源，海尔与国内最大-196℃液氮罐品牌-盛杰共创，占位深冷存储产品线，并整合全球液氮罐第一品牌-MVE的研发资源，推动创造液氮罐的全球第一竞争力。 /p p 　　同时，海尔还首创了新一代自动化生物样本库，一扫众多国外品牌技术垄断，创海量生物样本存储的民族自主研发实力。 /p p 　　而-160℃斯特林深低温冰箱更是颠覆了传统制冷方式，为全球医疗科研用户，创造了更节能、更高效、更安静舒适的产品体验和科研环境。 /p p strong 三、共创共享，创生物样本库共赢生态 /strong /p p 　　生物样本库的价值在应用，样本应用更是推动转化医学和精准医疗的重要一环。海尔在此次大会上向全行业表示，将通过生物样本库租赁、第三方生物样本库和生物样本大数据生态体系建设，搭建生物样本库平台生态，邀请行业平台资源、专家、用户共创共享。 /p p strong 四、专家用户社群联盟交互 /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 智能生物样本库发展趋势（海尔）高峰论坛启幕 /strong /span /p p 　　3月30日下午，邀请大会主办方中国医药生物技术协会组织生物样本库分会主任委员郜恒骏教授、上海瑞金医院毕宇芳教授、上海新华医院王伟业教授和上海理工大学研究生院院长刘宝林教授等行业顶级专家，分别就“中国生物样本库发展趋势”、“生物样本库的智能化发展”“智能的信息化”及“智能的低温存储”等课题，发表主题演讲。而海尔在论坛上与用户交互的云BIMS3.0智能生物样本库方案，将引领生物样本库智能化发展趋势。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/ff779ca6-7349-415a-be7b-8806141c5f98.jpg" style=" " title=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/e76e03b3-f5a0-44d2-8d6f-d52929d63002.jpg" style=" " title=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/9db361e1-46bf-45d8-8a82-cf58b29be615.jpg" style=" " title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/14c02eb2-e52d-4ccf-a799-8fdd9d598bf8.jpg" style=" " title=" 10.jpg" / /p p strong 五、“云芯”拼图游戏交互 /strong /p p 　　在现场展区的交互环节，海尔“挑战不可能，脑力大作战”云芯拼图游戏，趣味性展现了云芯双屏合一、一键一秒存取功能，现场嘉宾、观众纷纷热情参与。 /p p 　　多年来，海尔始终以满足用户需求为中心，打造全球化品牌战略和全球化开放创新体系，致力于成为物联网范式的引领者。海尔物联网生物样本库平台生态暨第三代物联网超低温冰箱的诞生，可以说是开放创新、永恒追求的海尔人，在“人单合一”模式理念指引下，向生命科学领域，实现率先物联网引领引爆迈出的坚实步伐。 /p