分析试剂检测

仪器信息网讯 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)暴发,对人民群众的生命安全和身心健康造成了严重损伤。SARS-CoV-2核酸检测作为COVID-19诊断的主要指标受多种因素影响致其假阴性率较高。为提高诊断效率国家卫生健康委员会早在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第七版)》中就提出将SARS-CoV-2特异性抗体列为疑似病例确诊的病原学证据之一。近日，路明克斯（Luminex）公司宣布推出全新Guava® SARS-CoV-2多抗原抗体检测试剂盒，用于流式细胞仪，助力全面免疫分析。血清学检测有助于疾病的防治和疫苗研发核酸检测方法作为新冠病毒肺炎确诊的关键技术，在疫情期间发挥着巨大作用，然而，核酸检测多采用咽拭子，新冠病毒感染人体后，上呼吸道(咽部)的病毒含量低，在感染过程中，随着人体机能的增强，病毒载量会有一个相对降低的过程，再加上采样不规范、运输和存储等过程中可能导致病毒RNA的降解，都导致了核酸检测可能出现“假阴性”结果。相反，血清学检测方式中使用的样本是血清，血清中一般不含有冠状病毒或含病毒量较低，可以大大降低医护人员的职业暴露风险；同时血清学检测方法不仅可以用于感染的诊断，也可以检测感染者体内特异性抗体的变化情况、人群的易感状况等，有助于疾病的防治和疫苗研发。血清学检测有利于研究人员通过测量血液（血清或血浆）中 SARS-CoV-2 抗体的存在来确定受试者是否已感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2），也就是导致 COVID-19 的病毒。抗SARS-CoV-2 抗体检测依赖于免疫反应，并可能受多种因素影响，包括病毒暴露量、症状发作后评估阶段、年龄、性别和健康状况。因此，血清学检测的灵敏度和特异性对于准确可靠检测抗SARS-CoV-2 抗体来说非常重要。科普：实验室检测新冠病毒判断人体内是否感染了新冠病毒，有两种常用的实验室检测方法，一种是核酸检测，一种是血清学抗体检测。1、核酸检测核酸检测主要是检测鼻咽拭子、咽拭子、痰液等标本中是否有新冠病毒核酸，检测结果阳性代表感染了新冠病毒。通过核酸检测筛查新冠病毒感染者，是实现“早发现”和“早诊断”最重要的手段和措施，有助于后续尽早给予治疗和干预，减少重症和死亡。人群核酸检测能协助判定疫情规模和流行阶段，同时可用于判断传染性的大小和作为解除隔离的依据。2、血清学抗体检测血清学抗体检测主要检测血清中针对新冠病毒的特异性抗体，即人体在感染新冠病毒后产生的具有免疫功能的蛋白质。在感染的不同时期，出现的抗体类型不同，所以血清学抗体检测主要用于判断既往感染、恢复期诊断、流行病学回顾性调查以及疫苗效果评估等。抗体检测阳性提示被检查者处在恢复期，或者曾经感染过，或者接种过疫苗，需要结合核酸检测结果作出综合分析。助力免疫反应全面评估，路明克斯全新试剂盒该试剂盒是一种新型的、基于微球的免疫分析试剂盒，用于流式细胞仪，可同时分析血清和血浆样本中针对三种SARS-CoV-2抗原（核衣壳蛋白（N）、刺突蛋白受体结合域（RBD）以及刺突蛋白S1亚基（S1））的IgG、IgM和IgA抗体表达。通过对荧光强度和数据结果简单直观地解读，可轻松分析体内相关抗体的水平，为免疫反应提供更全面的评估。Guava® SARS-CoV-2抗体检测试剂盒针对Guava® Muse® 细胞分析仪和Guava® easyCyte™ 系统上进行了系统性的优化，亦可兼容任何配置有488nm或532nm激光器的流式细胞仪。Guava easyCyte流式细胞仪（点击查看）Guava Muse细胞分析仪（点击查看）据悉，针对血清样本中SARS-CoV-2抗体同型特异性分析，其工作流程十分简易：仅需三步即可完成从样本到数据的过程：从抗体孵育，上机检测到数据输出，整体流程不超过75分钟。将50μL人血浆和血清样品以1：400稀释、孵育，然后在Guava® Muse® 细胞分析仪上进行分析。结果如图所示，在样本中清晰地检测到SARS-CoV-2特异性的IgG、IgM和 IgA抗体。综上，该试剂盒主要具有：同时进行分析三种SARS-CoV-2特异性抗原；更加完整的抗体图谱；更加全面的免疫反应评估；简单、快速获取结果；检测通量灵活等特点。

预制试剂，是一类预先在生产厂完成某种分析所需几种试剂的称量、溶解、混合、分装等流程的化学试剂产品，通常是指是指各种包装的即开即用型化学试剂包或化学试剂套装，使用时无需进行繁琐的称量稀释等化学试剂配制工作，因此使用上比之常规分析试剂更为便捷。 　　预制试剂在上个世纪就已经诞生，知名水质分析仪器制造商哈希公司也是在上世纪四十年代就开始推出预制试剂，但预制试剂在国内的应用时间较短，或许之前，很多化学分析人员是只闻其名。前一段时间，哈希公司进行了一系列活动如&ldquo 绿享工作，绿为未来&rdquo 、&ldquo 绿色初体验&rdquo 、&ldquo 绿动中国&rdquo 等来让国内用户试用预制试剂，据了解，先后有万余名试用用户参与。预制试剂是否好用？它能给水质分析工作带来怎样的变数？这些问题相信真正的用户会有更好的体会。近日，仪器信息网采访了两位从事水质分析工作的专业用户，了解了他们对预制试剂的看法，哈希公司亚洲区市场总监林毅燕及中国区高级总监程立也对用户提出的意见进行了现场反馈。 　　左一、左二、预制试剂用户 右一、哈希中国区高级总监程立 右二，哈希亚洲区市场总监林毅燕 　　现在的预制试剂：应急检测尤其好用，价格及客户认知对普及存在影响 　　李洮是北京城市排水集团的工程师， 5年前开始使用哈希预制试剂，最初使用到的是COD试剂，其后也接触使用了其他种类的预制试剂，感觉比起国标方法要简单、快捷，而且更加环保，装液量少，废液少，尤其在重金属检测中优势明显。在户外的应急检测中，因为无法携带离子色谱等仪器和设备，哈希的预制试剂对工作起到了很大的帮助，与哈希分光光度计配合使用能方便、快速的检测很多指标。 　　李洮认为哈希预制试剂面临的一个主要问题是在于标准：&ldquo 由于检测实验室出具报告时还是需要使用国标方法，客户很多时候也要求使用国标方法，所以我们并没有在实验室分析中大规模的采用预制试剂。&rdquo 　　对于检测标准的问题，程立进行了分析。目前预制试剂在国际标准中已普遍采用，美国环保署已经认可了150种采用预制试剂的水质分析方法，其分析数据和采用传统试剂分析方法的数据同样有效。哈希预制试剂作为便捷、安全、绿色、自动化的水质分析试剂带来了与国际先进标准接轨的先进测试方法。但标准是预制试剂在国内大面积推广需要面对的问题，哈希目前还在与环保部有关部门就相关标准进行研讨。而早在1996年，上海环境监测站就曾发布文件，在地区性标准中确认了哈希预制试剂的等效性。2006年发布的国家标准« 生活饮用水标准检验方法» 中,也已经有二氧化氯,臭氧等指标的检测方法直接采用了哈希的预制试剂。 　　袁峥来自北京万思科达公司，公司主要提供水质分析服务，使用哈希预制试剂已有9年，在水质监测工作过程中使用过COD、总磷、总氮、硫酸盐、硝酸盐、余氯、总氯等多种哈希预制试剂，对预制试剂的安全和方便印象深刻：&ldquo 常规方法测COD的话，回流过程需要两个小时，浓硫酸和高温也很危险，如果是在现场更是没有这样的条件，也跟不上应急检测的速度和效率要求，预制试剂就不需要这些了，在现场的快速定性定量很有用。预制试剂也比实验室自己配置的试剂可靠性更高，而且如果自己配置试剂，每次都要重新做标准曲线，试剂也不可能一次配置太多，一般用户可能每周配一次试剂，一次就要花大概一天时间来做这些工作，因此在人力成本上预制试剂的优势还是挺大的。&rdquo 　　两位客户都表示十分关注预制试剂的使用成本问题：&ldquo 一管COD试剂到用户手中时，价格接近20元，虽然知道里面有物流、比色池等很多隐性成本，但还是觉得价格比较高。&rdquo 　　针对用户反映的预制试剂成本，程立进行了分析：&ldquo 预制试剂的开发和使用，是基于精益生产的理念，将传统化学分析流程分为了实验准备(非分析部分工作)、分析操作以及数据分析三个阶段 将不产生价值的非分析部分工作依靠有规模化和标准化生产能力的第三方通过预制试剂的生产来完成，从而减少分析人员诸如配置试剂、清洗器皿等实验准备工作，让预制试剂使用者可以把有限的时间专注在分析工作上。而且预制试剂不使用蒸馏水，也替用户省略了烧制蒸馏水这样的高能耗过程，节约了能源和资源。一些使用预制试剂的企业也进行过成本分析，综合计算人工成本、试剂制备的能源和资源费用、废液处理费用等，结果发现成本差距不大，而预制试剂可以减少人为误差，效率更高。在国外企业注重的ESH(环境安全健康)方面，预制试剂的优点也非常明显，因此许多外资企业，如可口可乐，百威啤酒，德固赛，克虏伯等都广泛使用预制试剂，一些理念与国外接轨的国内企业如、中石油、中石化、农夫山泉、青岛啤酒等也在生产过程中采用了预制试剂。&rdquo 　　林毅燕也介绍道：&ldquo 在国外，环境应急检测需求已经比较少，日常检测中就大量使用了预制试剂。在国外，成本考量与国内有所不同，像安全成本、人工成本、员工的健康成本等都很高，分析检测的隐性成本不断增加，也是分析发展的一个趋势，中国在这方面会与国际接轨，相信预制试剂的市场成熟度在中国会不断增加，除了国际发达国家的广泛使用，国内的发达地区像华东、华南等沿海省份在使用预制试剂的企业和单位就非常多，因为预制试剂可以很好地控制上述提到的那些隐性成本的损失。而且生产过程注重实时性，预制试剂能够快速的以检测结果帮助管理者做出决策，控制质量，否则如出现废品，损失也会很大。&rdquo 　　预制试剂的未来：分析工作可以变得更简单方便 　　那么用户对预制试剂有什么意见和期望呢？让我们来听听用户的意见。 　　李洮：&ldquo 我希望价格可以更低，使用起来更加简单、准确、安全、环保。我们每年的检测工作量和数据量增长非常快，现在已经比两年前增长将近一倍，与此同时，要招聘乐意做化学分析工作的人员却越来越困难，我们检测工作的压力越来越大。哈希预制试剂可以让一个人完成更多检测工作，对降低人力需求的作用还是挺明显的，希望能有更大的作用。&rdquo 　　袁峥：&ldquo 我觉得(高)安全性、(高)可靠性、(低)成本这些是发展的大方向吧，希望预制试剂可以做得更好。&rdquo 　　预制试剂能帮用户节省工作环节和相应的时间与费用是显而易见的，那么能够通过在国内采购生产等方式降低价格吗?对此程立表示，哈希考虑过在中国生产试剂，未来也很可能付诸实施，但目前，考虑在国内生产的主要原因是可以把试剂更快的交到用户手上，对试剂成本控制还难以起到比较大的作用。现在中国的试剂原材料可靠性还不稳定，只有部分原材料可以在国内采购到高品质产品，但哈希预制试剂已经有一百多种，涉及的原料很多，在国内的采购难以保障，哈希也一直在寻找国内可靠的试剂原料供应商 如果各种原材料采购后还需要再次提纯，就很难降低成本。因此如果在国内生产预制试剂，只是减少了生产环节的成本，相比目前在美国、日本等地采购原材料，在美国工厂实行的规模化生产，成本不会明显降低。而一旦中国试剂产业成熟至可以支持预制试剂的全面生产，在国内投产就会十分有利。 　　对用户寄望的使用便利性，程立表示，越来越多的行业涉及到化学分析领域。这使得当今化学分析行业与其他行业交叉更加明显，如质量控制，农业生产，医药卫生，应急赈灾等等 ，而且涉及到的检测方法、检测项目都是多样化的，越来越多的非专业或非多元领域背景的工作者走向了形形色色的分析岗位。哈希的预制试剂可以让更多不具备化学分析背景的人员也可以做水质分析，并且同样获得准确的水质测试数据，这也是哈希研制预制试剂的初衷。在未来，预制试剂可以让工作更轻松，现在要进行一次检测，只需要消解完后放进比色计工作就完成了，以后或许还可以自动生成报告，让工作更方便。哈希也在同步进行其他各种开发，如免费的APP可以使iphone手机在连接探头后也能作为PH计使用，以后或许可以使很多人都能轻松的完成水质分析工作。 　　林毅燕也表示，在国外，在预制试剂的帮助下，一般人也能轻松胜任日常的水质参数分析, 不一定需要高学历的专门人才。化学分析师们则可以从繁琐的试剂称量配制等等不产生效率的基础工作中解放出来，集中精力，应用他们的创造力和专业能力去进行更多水质相关的研究工作，攻克水质难题，为社会做更大贡献。 　　后记： 　　在访谈过程中，哈希公司和用户对预制试剂在常规化、高效化、绿色化与安全化方面的优势表示赞同，而这些也正切合水质分析行业的发展趋势。由于预制试剂很好地满足了水质分析涉及的行业多元化，参与人员多样化，测试过程的快捷精确，实时分析与应急响应，分析过程的节能低碳与低环境负荷，对操作人员的安全保障等方面的需求，预计未来会获得更广泛的应用，对水质分析工作带来更多的改变。 　　采访编辑：魏昕 　　附录：哈希公司 　　http://www.hach.com.cn 　　http://hach.instrument.com.cn

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到饭店吃饭，很多人都担心是否吃的是地沟油。9月25日，记者从中国农业大学食品科学与营养工程学院获悉，被卫生部今年5月份认可的3种有效快检“地沟油”方法之一的“地沟油多参数综合快速筛查方法”——“检测试剂盒”小包装，即将生产和销售。这种试剂盒能在半小时内快速测出“地沟油”。对此研发方表示，“检测试剂盒”只是初次筛选检验，准确率为80%，如果需要进一步确认是否是地沟油，还需要精密仪器检测。 　　原理：让地沟油成分露出马脚 　　据了解，国家卫生部关于地沟油的检测方法相关研究在经过广泛征求意见和反复的专家论证之后，目前已初步确定了4个仪器法和3个可现场使用的快速法，可用于“地沟油”的初筛，但目前这7种方法还在进一步验证和完善中。 　　昨天，“检测试剂盒”的研发方，中国农业大学食品与营养工程学院食品安全快速检测中心、北京智云达科技有限公司的负责人告诉记者，这个检测原理是根据极性组分的指标，“地沟油”与食用油相比，其经过反复煎炸或高温加热等会产生一些物质，即便精炼也难以被取出，被称为“极性标志物”。通过检测“极性标志物”的多少，可以作为判定是否为“地沟油”的重要指标。极性标志物可与极性检测试剂反应显红色，极性标志物含量越高则红色越深。操作：有些复杂，半小时出结果。 　　虽然说是“快速筛查”，但记者了解到，实验方法还是有些复杂。据介绍，这种试剂盒包含4个指标检测试剂，共需4个实验，分别得出结果后综合判断是否为地沟油。第一个实验用吸管取油样6滴置于试管中，向试管中加入1毫升检测液，摇动30秒钟，再将试管放入沸水中加热5分钟，取出后与标准管对比，呈现的红颜色深于标准颜色的，则被判定为阳性，即80%的可能性为“地沟油”。整个实验过程需要半小时。 　　此外，还有3个实验分别对动物油脂、酸价腐败指标、水等只有“地沟油”可能含有的物质进行检测，通过4个实验的结果综合比对，确认是否为“地沟油”。 　　市民吴女士在得知地沟油快速筛查方法出台后，不由心动，打算也买一个，以后到饭店吃饭，一测就知道是否是地沟油了。可是仔细研究完这个方法后，她放弃了这个念头。“太复杂了，还要放在沸水中加热，并不太适合老百姓使用。” 　　效果：只能作为初筛，正确率80% 　　今年5月，卫生部公布了7种有效的“地沟油”检测方法，其中3种为快速检测法，当时卫生部新闻办的工作人员表示，检测“地沟油”的方法是否有效，要通过“盲样测试”实验来进行考核。即将食用油和不同浓度的“地沟油”样品标号，给提供方法的科研机构检测，通过甄别出其中含“地沟油”的样品正确率，来确认其方法是否有效。研发方负责人反复向记者强调，“检测试剂盒”的准确率并不是100%，只能作为初筛，如果需要进一步确认是否是地沟油，还需要精密仪器检测。在卫生部“盲检”的40个样品中，快检试剂的正确率80%，算是一种较有效的检测方法。 　　价格：“试剂盒”小包装约200元 　　据了解，这种被卫生部认可的“地沟油多参数综合快速筛查方法”已完成实验室准备阶段，将正式投入生产和销售。据研发方透露，小包装试剂盒将在淘宝等网上渠道销售，销售价格是200元。 　　反应：监管人员检测将更方便 　　南京市食品药品监督管理局餐饮安全监管处处长陈滨告诉记者，对于基层监管人员来说，确定了地沟油检测方法之后，在日常的执法过程中将更加方便和便捷。快速检测方法虽然不能作为执法依据，但能够对餐馆的所用油品进行一个初步筛选，确定油品有问题之后，进一步送到实验室进行分析。在目前，南京药监部门的工作人员只能从源头进行监管，追溯餐馆购买食用油的渠道是否正规。 　　链接：地沟油检测难度有多大 　　地沟油的检测是个老大难问题，卫生部征集检测方法至今才有了初步结果。与此同时，网上也曾经一度流传一些辨别地沟油不靠谱的技巧。 　　地沟油检测为什么这么难?据了解，当前我们所说的地沟油，实际上已不单单是字面意义上，从下水道打捞上来的油脂，而是作为废弃食用油的统称，包括地沟油、潲水/泔水油、煎炸老油、劣质动物油等。 　　江南大学的油脂专家介绍，虽然质监部门和科研机构一直致力于找出各类废弃食用油脂的共通点，但是，由于废弃食用油的来源各不相同，经过各种加工和勾兑，结果，不仅包含的物质五花八门，含量也不尽相同。这给检测也带来了一定的困难。 　　目前地沟油也分为“三六九等”，加工工艺好的地沟油拿到实验室里各项指标都很“漂亮”，大部分符合国家标准。 　　专家告诉记者，地沟油和食用油都是以甘油酸脂为主要基本成分，但其他的油脂机体复杂，干扰因素多，而且目前造假者已经到了相当高的水平。

近年来，在质量控制检测方面，制药技术有了重大改进和进步。其中一项检测是鲎试剂检测水和最终药品中的细菌内毒素，内毒素是一种有害的热原。传统的光度法鲎试剂检测——包括用于动态浊度法和动态显色法的96孔板检测——耗时且需要大量手动时间。现在，通过使用微流控技术，可以显著减少液体处理和手动时间，同时减少鲎试剂和样品量，并且保证合规性。合规化验需要多少鲎试剂？传统的鲎试剂检测使用96孔板，每个孔具有特定的形状和吸光度的路径长度。96孔板的路径长度根据制造商或厂商略有不同。这是因为平底96孔板上的孔通常是截头圆锥体，便于从模具中脱模。1由于孔的深度和形状，鲎试剂制造商规定了每个孔需要多少样品量和鲎试剂，以保持内毒素检测的1:1比例。动力学内毒素测定依赖于光密度（OD）变化和内毒素浓度之间的反比关系。OD是“用分光光度计测定的有机分子悬浮液或溶液在特定波长下吸收的光量”。2样品与鲎试剂的比例（1:1）非常重要。大多数鲎试剂制造商建议96孔板读数器和试管读取器使用100 µ L样品至100 µ L鲎试剂。有些鲎试剂使用的样品和鲎试剂少于100 µ L，这些鲎试剂通常在具有较小孔的微孔板中运行。然而，1:1的比例仍然保持不变。多年来，已证明这种1:1的比例可以准确地得出内毒素结果。使用100 µ L的样品和鲎试剂不是法规或药典的要求。相反，它是根据孔板或试管读取器的孔径大小、所需的路径长度和达到光密度的吸光度，给出使用多少体积（样品和鲎试剂）才能达到1:1比例的一项建议。微流控技术可以使用更小的反应体积进行准确、可靠和合规的内毒素检测近年来，鲎试剂检测出现了新的创新，如Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪。Eclipse利用微流控技术和向心力将小体积的液体准确地输送到微孔板上的特定部分，从而大大减少了所需的试剂量并简化了设置。30多年来，微流控一直是一个蓬勃发展的研究领域，因为它能够满足准确、经济高效、可靠和灵敏的化学和生物分析需求，而这正是内毒素分析所需要的。向心微流控用于鲎试剂测试Eclipse微孔板在五个区域中嵌入了不同浓度的标准品可制成标准曲线，每个浓度的标准品都有阴性对照。有21个样品区用户可以在一个板上运行多达21个样品，类似于96孔板读取器。每个样品区都含有阳性产品对照的内毒素。由于微流体需要较小的反应体积，但不会改变生物化学结构和特性，因此，将Eclipse微流控技术设计为使用比典型方法更少的鲎试剂，同时保证完全合规性。Eclipse的光密度是用比尔定律计算出来的。比尔定律，也称为比尔-朗伯定律，指出“化学溶液的浓度与其对光的吸收成正比。”3由于微流体的性质，包括流体通道和样品/鲎试剂室，Eclipse只需要1 mL鲎试剂，并确保每次测定的样品与鲎试剂比例为1:1。确保Sievers Eclipse的性能与传统的微孔板读取器相当在Eclipse的整个开发过程中进行了广泛的测试，以确保与96孔板读取器的性能相当。《美国药典》在一章中概述了验证分析方法时需要考虑的参数。Eclipse的系统性能是通过测定USP 中列出的不同参数来评估的。多年来，Sievers分析仪对来自多家厂商的多个鲎试剂批次进行了测试。除了鲎试剂水外，我们还在Eclipse和96孔板读取器上运行了药品样品。数据显示，Eclipse的性能与传统的微孔板读取器相当。总结即为，Eclipse使用符合药典的动态显色鲎试剂进行合规的细菌内毒素检测。根据USP 的验证数据表明，Eclipse相当于96孔板读取器。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2023年5-6月刊，本文有所修改。参考文献Sievers Analytical Instruments. Determining equivalent onset optical density (OD) values on the Sievers Eclipse BET platform.McCullough, Karen Zink. The Bacterial Endotoxins Test: A Practical Approach. DHI Publishing, LLC, 2011.Helmenstine, Anne Marie. Beer’s Law Definition and Equation. Thought Co, 2019. https:// www.thoughtco.com/beers-law-definition-and-equation-608172◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

一、项目基本情况1.项目编号：2441xzjk041项目名称：新疆维吾尔自治区第三人民医院（新疆维吾尔自治区职业病防治院）凝血功能检测试剂采购项目（进口）采购方式：公开招标预算金额（元）：7029424.3最高限价（元）：/采购需求： 标项名称:凝血功能检测试剂采购项目（进口） 数量:1 预算金额（元）:7029424.3 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1，1年。本项目（否）接受联合体投标。2.项目编号：2441xzjk053项目名称：新疆维吾尔自治区第三人民医院（新疆维吾尔自治区职业病防治院）干化学分析试剂采购项目（进口）采购方式：公开招标预算金额（元）：6111523最高限价（元）：/采购需求： 标项名称:干化学分析试剂采购项目（进口） 数量:1 预算金额（元）:6111523 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体采购要求详见招标文件 备注：合同履约期限：标项 1，1年。本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年04月08日至2024年04月16日，每天上午10:00至13:00，下午15:30至18:00（北京时间，法定节假日除外）地点：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）方式：线上获取。售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区第三人民医院地 址：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市沙依巴克区南昌路9号联系方式：0991-75237602.采购代理机构信息名 称：新疆新之建工程咨询有限公司地 址：乌鲁木齐市沙依巴克区克西街618号亚欣国际酒店五楼联系方式：0991-88525763.项目联系方式项目联系人：吴坤 任素仙 李雪 母造诣 王英杰电 话：0991-8852576

一、项目基本情况项目编号：11000023210200070751-XM001项目名称：临床检测用试剂采购项目预算金额：2129.3466 万元（人民币）采购需求：包号品目号标的名称采购包分品目预算金额（万元）数量单位11-1血小板聚集功能检测试剂盒（光学比浊法）755.978615毫升1-2血小板聚集功能检测试剂盒（光学比浊法）30毫升1-3反应杯200个1-4搅拌珠30个1-5非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）5760人份1-6样本萃取液及流动相溶剂包（串联质谱法）5760人份1-7琥珀酰丙酮样本前处理液（串联质谱法）5760人份1-8样本释放剂5600人份1-9维生素检测仪用样本处理液VB69000人份1-10维生素检测仪用样本处理液VB1/C9000人份1-11维生素检测仪用样本处理液VB29000人份1-12维生素检测仪用样本处理液VB9/B129000人份1-13维生素检测仪用样本处理液VA/D/E9000人份1-14样本稀释液18000人份44-1巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）253.55471200人份4-2单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）1200人份4-3弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）1200人份4-4风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）1200人份4-5EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）4000人份4-6EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）4000人份4-7EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）4000人份4-8EB病毒核抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）4000人份4-9增强液33.12升4-10清洗液144升4-11反应杯46080个4-12光路检测试剂盒96毫升4-13免疫球蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）315毫升4-14免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）315毫升4-15免疫球蛋白M测定试剂盒（散射比浊法）315毫升4-16多项蛋白质控品（高值）30毫升4-17多项蛋白质控品（中值）30毫升4-18多项蛋白质控品（低值）30毫升4-19多项蛋白定标品15毫升4-20SCS清洁液150毫升4-21稀释杯46200个4-22样本密度分离液300毫升4-23样本稀释液300升4-24缓冲液300升4-25反应杯1500个4-26免疫球蛋白G1测定试剂盒（散射比浊法）72毫升4-27免疫球蛋白G2测定试剂盒（散射比浊法）72毫升4-28免疫球蛋白G3测定试剂盒（散射比浊法）96毫升4-29免疫球蛋白G4测定试剂盒（散射比浊法）96毫升4-30α肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-31全自动免疫检验系统用底物液15.75升4-32探针清洗液10升4-33探针清洁试剂盒500毫升4-34一次性样本杯50000个4-35白介素-1β测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-36白介素2受体测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-37白介素-6测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-38白介素-8测定试剂盒（化学发光法）9000人份4-39白介素-10测定试剂盒（化学发光法）9000人份55-1绝对计数管269.93339700人份5-2淋巴细胞亚群检测试剂（流式细胞仪法-6色）9700人份5-3CD45RA检测试剂2300人份5-4CD4检测试剂2300人份5-5白细胞分化抗原CD38检测试剂（流式细胞仪法-APC）2400人份5-6白细胞分化抗原CD3检测试剂(流式细胞仪法-APC)3500人份5-7CD25检测试剂2400人份5-8流式细胞分析用溶血素3600毫升5-9流式细胞分析用鞘液960升66-1七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒 （双扩增法）731.487680人份6-2三项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 （双扩增法）360人份6-3肺炎支原体/肺炎衣原体核酸检测试剂盒（双扩增法）448人份6-4甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）24000人份6-5肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）18000人份99-1人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）83.2310000人份9-2EB病毒核酸扩增（PCR）荧光定量检测试剂盒12000人份9-3肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）1680人份9-4柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）720人份9-5柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）720人份9-6甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）96人份9-7乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）96人份9-8甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）48人份9-9人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）96人份1010-1呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（PCR荧光探针法）35.17960人份10-225-羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫法）3840人份10-3骨碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）960人份10-4神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（酶联免疫法）1920人份简要技术需求或服务要求：详见第五章《采购需求》中各包技术要求。合同履行期限：详见第五章《采购需求》中各包技术要求本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024-02-29 至 2024-03-07 ，每天上午09:00至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市政府采购电子交易平台方式：供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。并在中国通用招标网（http://cgci.china-tender.com.cn/）进行免费注册报名。售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：首都儿科研究所　　　　　地址：北京市朝阳区雅宝路2号　　　　　　　　联系方式：季老师,010-85695224　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中技国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市丰台区西营街1号院通用时代中心C座9层　　　　　　　　　　　　联系方式：强文晓、孙薇，010-81168541　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：强文晓、孙薇电　话：　　010-81168541

2021年11月2日 – Cytek® Biosciences, Inc. （Nasdaq: CTKB），细胞分析领域技术领先的生命科技公司，宣布收购Tonbo Biosciences™ 公司细胞分析业务。Tonbo细胞分析业务包括与细胞制备、流式细胞术、分子免疫/PCR和细胞培养等生命科学研究相关的广泛的试剂产品，应用领域覆盖免疫学、细胞凋亡和免疫谱系分析等。 作为光谱流式的优秀代表企业，Cytek开发并推出了其独有的 cFluor® 试剂家族，除单色试剂外，还包括一系列免疫分析试剂盒，从基础的8色TBMNK试剂，到14色免疫分型，再到25色深度免疫分型。cFluor® 试剂是科学家们对全光谱检测和多色分析丰富经验累积的结果转化。Tonbo试剂的加入，对Cytek cFluor® 试剂家族将是很好补充，使Cytek能够为广大用户提供更为广泛的流式细胞产品，以满足客户日益增长的细胞和蛋白分析研究需求。“Tonbo的试剂符合最高的质量和性能标准，与我们致力于为细胞分析市场提供全面解决方案的使命不谋而合。” Cytek Biosciences总裁兼首席执行官蒋文斌博士表示：“Cytek一直积极创新及重新定义流式细胞术的可能性，并承诺为我门的广大用户提供最优的全面解决方案，将Tonbo的试剂产品加入到我们现有的全光谱分析（FSP™ ）平台中，就是我们履行这一承诺的又一有力举措。” 【短视频活动来袭】赢环球影城门票！仪器测评"小红书"--3分钟短视频挑战赛来袭！点击参赛：https://www.instrument.com.cn/zt/3iyiqiceping

圣迭戈，2009 年 12 月 4 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer. Inc.，今天在美国细胞生物学会 2009 年会上宣布推出多种旨在提高生命科学研究的速度与效率的新工具。这些新产品具有更高的灵敏度、精确度和易用性，可以在癌症、炎症和神经退变性疾病等几种病症的研究过程中，获得更加精确的病理结果。 　　“PerkinElmer 素有参加美国细胞生物学会年会的传统，今年我们将在会上推出各种细胞信号传导解决方案”，PerkinElmer 生物研发业务总裁 Richard M. Eglen 博士说。“今年我们推出了几种用于研究细胞通路的新工具，包括多种新颖的细胞和生物化学检测工具、3D 活细胞成像工具、创新性数据管理软件以及全新的超灵敏度发光微孔板检测仪。这些工具能够帮助科学工作者提高研究的速度和效率。” 　　PerkinElmer 在美国细胞生物学会年会(1121 号展台)展示的新技术包括： - 22 种全新的 AlphaScreen® SureFire® 检测 - 可通过“无需洗涤”细胞激酶和信号传导通路试剂盒来检测内源细胞激酶。 - 24 种全新的 AlphaLISA® “无需洗涤”免疫测定试剂盒 - 可检测生物标志物，包括用于检测“非人类”靶点的四种全新小鼠专用试剂盒。 - 18 种全新的 已制备 GPCR 冷冻细胞系 - 将该公司针对多种主要病症的经过验证的细胞系产品线扩展到 64 种以上。 - 7 种全新的 LANCE® Ultra TR-FRET 检测产品 - 使能够检测的激酶数增加到 300 多种。 - 12 种全新的 3H 和 125I 放射性配体 - 将我们的系列产品增加到 1,000 多种 NEN® 放射性化学试剂。 - 全新的 neoliteTM 报告基因检测 - 能够提高灵敏度并延长发光检测时间。 - 全新的 TSATM 增强型生物素试剂盒 - 将组织化学检测和细胞化学检测的灵敏度增加 10 到 20 倍。 - 全新的 Volocity® 5.3 - 支持实时 3D 成像，可在采集过程中显示经过充分渲染的 3D 结果。Volocity Acquisition 改进了硬件控制并新增了一些用于实验设计的选项，其功能和灵活性都得到了增强。 - 全新的 EnSpireTM 多标记微孔板检测仪具有超灵敏度的发光和温度控制功能 – 此装置经济实用，能够提供高性能的检测和方便易用的软件，适用于任何规模的实验室。 - JANUS® 自动化工作站 - 一个自动化液体处理平台，它所提供的通量、微孔板容量和动态体积范围都能够满足您当前和未来的应用需求。它易于使用，灵活性强，可满足各种应用需求。 - MicroBeta2 TM 微孔板检测仪 - 将液体闪烁计数的可靠性和发光检测与微孔板检测仪的简易性相结合，从而节省时间和消耗品并减少浪费。 - UltraVIEW® VoX 3D 活细胞成像系统 - 唯一的能够提供从图像采集到分析的整合型的3D 转碟系统，可针对多种应用分析。 - OperettaTM 紧凑型高内涵筛选系统 – 首个具有全部工作流设计用户界面的高内涵筛选 (HCS) 系统。 - ColumbusTM 图像数据管理系统 - 作为此高容量图像数据管理和分析解决方案的最新版本，可使用户更快地在图像与数据管理之间实现互连，并且由于完全受 Web 支持，无需安装软件即可使用。 PerkinElmer 在年会上的活动包括： PerkinElmer 的参展商展示：“在具体环境中的细胞” 12 月 7 日周一，上午 7 时到 9 时，会议中心 11 A/B 室 让我们一起探讨 PerkinElmer 产品与应用的相关知识、专业技术以及持续的创新，它们将促进细胞信号传导和转导研究不断取得新进展。期间将有一系列的短片演示，向您简要介绍针对“一应俱全”细胞生物学研究未来发展的领先解决方案。 3D 活细胞成像研讨会 12 月 7 日周一，下午 4 时，Omni San Diego Hotel 酒店，B 沙龙 在嘉宾科学家和 PerkinElmer 成像专家进行一系列简短的说明性介绍的过程中，探讨活细胞成像，并分析 3D 图像采集和分析的优点。此次研讨会将讨论和展示一些解决当今细胞成像和分析领域难题的新技术。 超越 ELISA 研讨会 12 月 7 日周一，下午 4:00 到 7:45，Omni San Diego Hotel 酒店，A 沙龙 快来参加！了解领先的研究人员是如何发现新技术对生物标记物和细胞激酶分析产生影响的。在这具有开拓意义的研讨会中，嘉宾将直接从同行那里了解改变他们研究方式的先进方法。 有关 PerkinElmer 在此次年会上所有活动的详细信息，请访问http://www.perkinelmer.com/ASCB2009。 关于 PerkinElmer, Inc. PerkinElmer, Inc. 是一家专注于提高人类及环境的健康和安全的全球领先公司。据报道，该公司 2008 年收入约为 20 亿美元，拥有 8,400 名员工，为超过 150 个国家/地区的客户提供服务，同时该公司也是标准普尔 500 指数的成员。有关其它信息，请访问 www.perkinelmer.com.cn 或致电 1-877-PKI-NYSE。

一、项目一（一）项目基本情况项目编号：YNZC2024-G1-02003-YNQH-0032项目名称：云南省疾控中心2024年监测任务试剂耗材采购项目（2024-6）预算金额（万元）：891.3096最高限价（万元）：891.3096采购需求：预算金额（最高限价）：8913096.00元（一标段：3797176.50元 、二标段2557814.50元、三标段629205元、四标段1928900元）。采购需求：1标段：肠道病毒和致病菌识别网监测工作试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、2标段：流感、人禽流感/SARS、呼吸道多病原及数字PCR监测工作试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、荧光定量RT-PCR体系配置试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、3标段：应急储备检测试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、4标段：高通量测序检测工作试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、一步法 RT-PCR反应体系（含RT/Platinum Taq DNA聚合酶混合物）：1批，是否接受进口产品投标：是、二代测序建库试剂（96样本)：1批，是否接受进口产品投标：是、多种病毒全基因组测序试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、呼吸道病毒靶向测序试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、RNA样本建库（去人rRNA组分）：1批，是否接受进口产品投标：是、Invitrogen Qubit dsDNA HS 检测试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、Invitrogen Qubit RNA HS 检测试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、新一代单细胞3'建库试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是。具体需求详见附件。（1）注：本项目划分4个标段。同一投标人可选择其中一个或多个标段并按标段内容进行整体投标，不得缺项、漏项；同一投标人参与多个标段投标的，可同时成为多个标段的中标人；同一投标人同时参与多个标段投标的，须分标段制作、递交投标文件。本次采购产品的采购需求具体详见本招标文件第六章 “招标内容及要求”。（2）交货地点：用户指定地点。合同履行期限：标段1:自合同签订之日起一年内分批供货。 标段2:自合同签订之日起一年内分批供货。 标段3:自合同签订之日起一年内分批供货。 标段4:自合同签订之日起一年内分批供货。本项目（否）接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024-05-17 00:00至2024-05-24 23:59，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：投标人可自行在“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）下载采购文件（操作路径：登录“政采云”平台-项目采购-获取采购文件-找到本项目-点击“申请获取采购文件”），电子投标文件制作需要基于“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）获取的采购文件编制。方式：有意参加投标的投标人需要在政采云平台办理数字证书（CA）。完成数字证书（CA）办理后，投标人需要在政采云平台绑定数字证书（CA），并在平台上获取采购文件和其他相关采购资料。注：CA办理链接：http://yzt.ynsmartcert.cn/cms/yztmdkj.html或者https://middle.zcygov.cn/ca/apply/list?_app_=zcy.sys需要注意的是，如果投标人之前已经在云南CA在线数字证书办理网注册并办理了企业数字证书（CA），则可以直接进行绑定，无需重复办理。此外，投标人在政采云平台办理的其他CA也可以直接使用，无需重复办理。如有问题可拨打政采云客户服务热线95763进行咨询，数字证书问题可咨询云南壹证通CA：0871-67276028（紧急可拨19988166369）。售价（元）：0（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：云南省疾病预防控制中心地址：云南省昆明市西山区东寺街158号联系方式：0871-636353442.采购代理机构信息名 称：云南谦和工程咨询有限公司地址：云南省昆明市盘龙区低碳中心B座一单元11楼联系方式：0871-633335613.项目联系方式项目联系人：樊惠、邓树兰电　话：0871-63333561二、项目二（一）项目基本情况项目编号：11011223210200008992-XM001(2)项目名称：通州区中心血站血液筛查酶联免疫吸附法检测试剂采购项目预算金额：356.9 万元（人民币）最高限价：356.9 万元（人民币）采购需求：包号品目号设备名称数量 （人次）最高限价（万元）简要技术需求是否允许进口11-1乙肝表面抗原检测试剂18300059.76酶标板条为8孔一条，适合实验室全自动酶免分析系统等详见招标文件是33-1丙型肝炎抗体检测试剂183000205.84试剂灵敏度≥99%，能够检出多种HCV基因型等详见招标文件是55-1人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂18300091.3可通过酶标仪比色后的OD值监控加样的准确性等详见招标文件是备注:本项目采购标的对应的《中小企业划型标准规定》所属行业为: 工业合同履行期限：按甲方实际需求。本项目不接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024-05-17 至 2024-05-23 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）方式：供应商使用CA数字证书或电子营业执照登录北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)获取电子版招标文件。售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：北京市通州区中心血站　　　　　地址：北京市通州区通胡大街21号　　　　　　　　联系方式：张会颖, 010-89526726　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中源联盛咨询(北京)有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市北京经济技术开发区万源街22号院1号楼4层402　　　　　　　　　　　　联系方式：张行，010-67803241转8024　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：张行电　话：　　010-67803241转8024

杨州大学生物科学与技术学院人畜共患病与免疫学研究室焦新安教授领导的课题组采用现代分子生物学方法，研制成功一种ELISA试剂盒研制细菌快速检测成功，该试剂盒能同时检测沙门氏菌、产单核细胞李斯特菌两种病原菌，并且整个检测过程只需两天，远比国标法快速，且敏感性高、特异性强，结果分析简单。 产单核细胞李斯特菌经过扩增后出现的不同特异性条带，ELISA试剂盒来达到检测目的。整个检测过程24小时左右，并做到随时随地取样，定性检测出食品中的沙门氏菌、产单核细胞李斯特菌。 该ELISA试剂盒具有高度的特异性、敏感性、快速简便、费用较低等优点，既可保证样品检测的准确性和可靠性，ELISA试剂盒又可节省大量的人力、物力和财力，有巨大的社会经济效益，极具推广应用价值。可广泛应用于食品加工、市场检疫、出入境检验检疫、医院临床检测等行业和机构。

p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 武汉新型冠状病毒疫情日益严峻，在抗击新型冠状病毒肺炎的过程中，检测试剂盒曾一度紧缺，很多患者不能被第一时间确诊和收治，导致很多后续治疗工作推进缓慢。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 687px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7bd9e3db-1ad0-42d6-8c8c-dec7ec849cab.jpg" title=" 1 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测流程图.png" alt=" 1 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测流程图.png" width=" 600" height=" 687" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测流程图 /p p style=" text-indent: 2em " 为应对这一状况，上海纽钛研发团队在股东公司及大专院校的大力支持下，第一时间获取武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV)并进行了分析和设计，成功研发出了针对新型冠状病毒（2019-nCoV）的恒温荧光检测试剂盒。该试剂可针对鼻咽拭子、血清、唾液、痰液等样品中病毒的特异性核酸片段进行扩增，扩增效率高，可在30分钟内完成检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e69ef088-d8a7-4a91-a5f9-3fcde2c7a17c.jpg" title=" 02 新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温荧光检测试剂盒.png" alt=" 02 新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温荧光检测试剂盒.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bcbf1a90-3a1c-4de0-b416-400efc53f0f2.jpg" title=" 02 新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温荧光检测试剂盒1.png" alt=" 02 新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温荧光检测试剂盒1.png" / span style=" text-indent: 2em " & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温荧光检测试剂盒 /p p style=" text-indent: 2em " 基于国家重点研发计划“重大科学仪器设备开发”重点专项（高灵敏低功耗小型荧光检测器的研制及产业化应用，项目编号：2017YFF0104900）的开发成果，上海纽钛推出一款通用恒温荧光检测仪，可同时适用于SYBR Green、钙黄绿素等多种荧光染料，可满足市面上大多数恒温荧光试剂的检测需求。该仪器配合我司开发的新冠恒温荧光检测试剂盒，可实现快速检测，可在30分钟内完成检测。该仪器具有16个荧光检测孔，每个孔可单独随时启动检测，不仅适用于大医院集中样本检测，也能满足小医院及各检验检疫单位零星样本随到随检的需求 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cb164c80-ca50-4fe3-9e9c-1c600d585dcc.jpg" title=" 03 ICT-208-16恒温荧光检测仪.png" alt=" 03 ICT-208-16恒温荧光检测仪.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4f1820c6-9277-46d1-8831-bf6c42fcf431.jpg" title=" 03 ICT-208-16恒温荧光检测仪1.png" alt=" 03 ICT-208-16恒温荧光检测仪1.png" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " span style=" text-indent: 2em " & nbsp & nbsp & nbsp /span span style=" text-indent: 2em " ICT-208-16恒温荧光检测仪 /span /p p style=" text-indent: 2em " 同时上海纽钛还有全自动核酸提取仪、RT-qPCR、多款恒温荧光检测仪等核酸检测系列相关仪器可供各医院、检验检疫单位、科研院所、试剂生产厂家共同应对此次疫情。 /p p style=" text-indent: 2em " 上海纽钛测控技术有限公司于2018年2月由”万人计划”领军人才牵头创建。致力于分析仪器+自动化+人工智能的融合，聚焦生物医药、农业与食品安全领域，为用户提供高可靠性智能筛选装备及系统解决方案。 /p

随着我国临床诊断需求的不断增长，以及研发技术的不断提高，体外诊断(IVD)行业已经成为我国医药行业中发展最快，也最活跃的细分行业之一。虽然目前我国体外诊断行业尚处于发展初期，但其发展一直受国家产业政策重点支持。&ldquo 十一五&rdquo 期间，国家&ldquo 863&rdquo 计划首次支持了生物医学关键试剂的重点项目，2005年以来，政府相关部门更是相继出台了多项政策，将体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等产业的发展列为重点发展项目，将体外诊断列为战略性新兴产业。 　　体外诊断行业包括仪器、试剂和耗材，其中IVD市场80%是试剂，本报告以诊断试剂为主，兼顾部分耗材情况，较少讨论诊断仪器。 　　1.体外诊断试剂概况 　　体外诊断，即In Vitro Diagnosis，缩写IVD，这是一个宽泛的概念，指在人体之外，通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统等等，包括血液检测、尿液检测等等。本报告以体外诊断试剂为核心，并兼顾部分耗材情况，探讨这个行业的发展趋势和投资机会。 　　1.1　体外诊断试剂是什么 　　体外诊断试剂隶属于生物制品行业，是下属诊断试剂行业中的一个细分领域。 　　体外诊断试剂是指用于单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等，其作用原理为：诊断试剂与体内物质在体外发生生物化学反应，体液内某些物质&mdash &mdash 比如糖、脂肪和蛋白质&mdash &mdash 会和体外诊断试剂在特定条件下发生特定的反应，生成特定的产物，消耗定量的体外诊断试剂，而这些是可以被定性或者定量测量出来的，再通过与正常值的对比，从而判断检测对象的生理状态是否正常。 　　1.2　体外诊断试剂分类 　　体外诊断试剂的分类方法比较多，通常的分类方法有以下几种： 　　第一，按照检测原理分类，这也是现在的主流分类方法。根据检测原理或者检测方法，体外诊断试剂可以分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，生化、免疫和分子诊断试剂为我国诊断试剂主要的三大类品种，目前分子诊断中的核酸诊断占据主要市场，生物芯片是未来发展的重要趋势，但目前由于成本较高，开发难度大，使用量还比较小。 　　对于以上三种分类，如果从检测端角度来看，其中生化诊断检测项目的检测原理基本相同，主要是利用某些特定的生物化学反应的特定底物或者产物，然后再通过检测仪器(如分光光度计)定量检测出标的物浓度，从而推算出人体的某些生化指标，如糖、脂肪和蛋白质含量是否在正常范围内。 　　免疫诊断在原理上是利用抗原抗体的特异性结合，但是检测端的方法就比较多了，检测方式多样化，比如利用放射性元素的放射性而准确测量抗原抗体结合的放射免疫(放免)、利用氯金酸在特定环境下通过静电作用与蛋白质大分子结合的胶体金技术、利用活性酶作为标记物的酶联免疫(酶免)、利用镧系元素(稀土元素)螯合物荧光寿命长的特定进行检测的时间分辨荧光法(TRFIA)和利用化学发光原理和免疫反应原理相结合的化学发光检测(CLIA)。　 　　放免由于对环境污染较大，现在逐渐被其他免疫诊断方法所替代，目前酶免是免疫诊断中比较主流的方法。 　　核酸诊断是目前分子诊断中的主要部分，另一种是生物芯片技术。分子诊断的检测目标直接是决定生命性状的遗传物质和表现形式，包括DNA、RNA和蛋白质。在具体诊断技术方面，核酸诊断中的代表技术是聚合酶链式反应(PCR)，此外还有NDA测序、荧光原位杂交技术(FISH)、DNA印迹技术(DNA blotting)、单核苷酸多态性(SNP)和连接酶链反应(LCR)。生物芯片包括基因芯片和蛋白质芯片等。目前PCR是核酸检测中主要使用的方法。 　　第二，按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂，它包括临床血液学和体液学检验试剂、临床化学检验试剂、临床免疫学检验试剂和微生物学检验试剂等共计九种。 　　需要特别指出的是按照医疗器械生产监督管理办法管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂产品。 　　第三，按药品受理和审评的体外诊断试剂。按照这一分类原则，可将体外诊断试剂分为六大类，包括ABO血型定型试剂(盒)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂(盒)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂(盒)、人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体试剂(盒)、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂(盒)、梅毒螺旋体抗体试剂(盒)和放射免疫检测试剂(盒)。　 　　除放免试剂(盒)外，前五种诊断试剂如果用于血源筛查时，按照药品受理和审评 如果用于临床诊断，按照第三类医疗器械进行管理。前五种诊断试剂如果用于血源筛查则需要进行批批检，以保障临床用血的安全。 　　第四，按照《体外诊断试剂注册管理办法》分类，根据产品风险程度由高至低的顺序，将按照医疗器械进行管理的体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品，并实施分类注册管理，其中第三类产品注册管理部门为国家食品药品监督管理局，第二类产品为省、自治区、直辖市药品监督管理部门，第一类产品为设区的市级药品监督管理机构。　 　　(一)第三类产品：国家药监局直接管理 　　1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 　　2.与血型、组织配型相关的试剂 　　3.与人类基因检测相关的试剂 　　4.与遗传性疾病相关的试剂 　　5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂 　　6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂 　　7.与肿瘤标志物检测相关的试剂 　　8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。 　　(二)第二类产品：各省、自治区、直辖市级药监局管理 　　1.用于蛋白质检测的试剂 　　2.用于糖类检测的试剂 　　3.用于激素检测的试剂 　　4.用于酶类检测的试剂 　　5.用于酯类检测的试剂 　　6.用于维生素检测的试剂 　　7.用于无机离子检测的试剂 　　8.用于药物及药物代谢物检测的试剂 　　9.用于自身抗体检测的试剂 　　10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 　　11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。 　　(三)第一类产品：市级药监局管理 　　1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验) 　　2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。 　　2.体外诊断试剂产业链情况 　　体外诊断试剂上游的核心原料包括诊断酶、引物、抗原、抗体等等，此外还有各种精细化学原料，包括氯化钠、碳酸钠和各种氨基酸以及有机酸等，这些精细化工品的作用主要是调配诊断试剂的缓冲溶液系统。体外诊断试剂的下游主要是医疗和科研机构，按照用途可以大致划分为医学检测和血源筛查两块。和体外诊断试剂相关的两个平行的行业包括体外诊断仪器和体外诊断耗材两部分。 　　2.1　体外诊断仪器情况 　　体外诊断仪器目前以进口产品居多，尤其是中高端市场这一块，国外设备占据了主要市场份额。不同类型的体外诊断试剂对仪器的依赖度也不同，例如生化诊断仪器以开放式居多，免疫诊断仪器以封闭式居多。此外，同种类型的体外诊断仪器自动化程度不同，对于试剂的开放程度也不相同，通常高度自动化的仪器是封闭式的，自动化程度较低的仪器是开放式的。 　　以生化检测设备为例，生化分析仪是临床生化诊断的主要诊断仪器，也是大多数医院最基本的和必备的检验设备。与手工、半自动生化分析仪相比，全自动生化分析仪具有操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响等优势，是生化检测发展的方向。发达国家大部分生化诊断均已实现自动化，我国由于经济发展水平的差异，全自动生化分析仪在二三级医院高端市场中使用较多，基层医院还处于手工、半自动与全自动生化分析仪并存的时期 　　在我国的全自动生化分析仪市场中，日立、奥林巴斯、贝克曼(奥林巴斯诊断业务被贝克曼收购)三家公司占据了约60-70%的市场份额，其中日立占有约30-40%的市场份额。生化试剂主要用于配合手工、半自动和全自动生化分析仪等检验设备使用。　 　　2.2　体外诊断耗材情况 　　体外诊断耗材主要指真空采血管，由于静脉血液所含有的丰富病理信息，临床检验实验室常用标本中70%是人体静脉血液标本，真空采血管作为主要的体外诊断样本容器，在诊断过程中起着至关重要的作用。 　　目前真空采血已经发展到第三代，是循证医学发展的产物。最早的采血管是开放式，很容易受到外部环境的污染，第一代真空采血管采用负压技术，使得整个采血过程与外界隔离，第一代真空采血管的出现是传统采血方式的革命性事件。在第一代真空采血管的基础上，第二代产品在血液样本采集、盛装和转运环节制定了标准化和规范化流程，使得真空采血管的规格、材质、抽吸量、添加剂等关键指标有了国际标准。第三代真空采血系统考虑到了血液样本离开人体后的变异作用，这样的变异作用将对检测结果造成影响，所以这一代真空采血管的作用已由静脉血液标本的采集和转运装置转变为静脉血液标本分析前变异控制和处理系统。　 　　采血管是血液离开人体后的第一站，血液离开人体过程中和离开人体后，由于活细胞与活性蛋白对环境的变化发生应激反应，致使血液标本的物理性质、化学性质、生物学性质、生理学性质等发生变化，改变其原始性状，是血液检测面临的主要问题。血液标本发生变异导致检验结果无法确切地说明在体组织与器官之间的真实情况，医疗机构的检验结果可能是一个失真信息的报告，从而违背了循证医学追求的目标。所以针对不同的血液检测项目，要使用不同的真空采血管。在具体实践中，某些诊断项目，不同的诊断试剂对真空采血管的要求也不同，某些诊断试剂的诊断结果会受到采血管的显著影响。　 　　2.3　下游需求情况 　　体外诊断试剂和仪器的下游需求端可以分为两类，一类是用于医学检测，包括医院、体检中心、独立实验室以及防疫站，其中医院是体外诊断行业最大的下游需求端 第二类是用于血源筛查，这个领域的需求端主要是血站系统，其使用总量相对较小，但是对于诊断试剂有着较高的灵敏度的要求。 　　单从使用量上来看，血站系统在体外诊断试剂市场中占比较低，从检测项目上来看，血站系统的检测项目相对较窄，但是从诊断试剂的使用结构上来看，目前血源筛查主要使用的免疫诊断试剂中的酶联免疫试剂，同时目前在推广核酸诊断，而在医院市场中，核酸诊断的使用则相对较少，所以血站系统的体外诊断试剂使用量虽然比较小，但是对于某些特定的诊断试剂的需求量相对比较大。 　　3.体外诊断试剂市场分析 　　3.1　我国体外诊断试剂行业现状 　　体外诊断市场中包括诊断试剂、耗材和仪器设备三部分，其中诊断试剂是占比最大的一块，比例在80%左右，其余20%左右的市场是诊断设备和耗材。2011年，我国体外诊断市场的总规模预计在146亿元左右，从2007年至2010年，我国体外诊断市场整体增速平稳上升。预计在2014年体外诊断市场总体规模将超过260亿元，2010-2014年的年均复合增速在21.6%左右。 　　体外诊断领域中，诊断试剂占比在80%以上，根据预测，2011年我国体外诊断行业将近150亿元的市场规模中，体外诊断试剂的规模为120亿元左右，占比82%，其中免疫诊断试剂占整个诊断试剂市场的约29%，生化诊断试剂占26%，免疫诊断和生化诊断主要用于临床诊断，二者占全部诊断试剂市场份额的55-60%的份额 包括分子诊断试剂在内的其他诊断试剂占比27%　 　　体外诊断领域中，诊断试剂占比在80%以上，根据预测，2011年我国体外诊断行业将近150亿元的市场规模中，体外诊断试剂的规模为120亿元左右，占比82%，其中免疫诊断试剂占整个诊断试剂市场的约29%，生化诊断试剂占26%，包括分子诊断试剂在内的其他诊断试剂占比27%。 　　2010年我国体外诊断试剂的市场规模将近100亿元，预计2014年这一数据将接近230亿元，4年间的复合增速约为23.1%，略高于体外诊断行业的整体增速。 　　3.2　全球体外诊断试剂行业情况&mdash &mdash 核酸诊断异军突起 　　根据专业机构预测，2012年全球的IVD市场规模将超过560亿美元，2007年这一数字约为420亿美元，5年间的复合增速为6.07%。从全球的增速情况来看，IVD市场基本已经步入了成熟阶段。 　　从地区来看，全球不同地区和国家的IVD市场表现出了巨大的差异，北美、西欧和日本等发达国家和地区的IVD市场规模体量大，它们占据了全球约3/4的IVD市场规模，但是他们的市场已步入了成熟期，增速较慢，预计2007-2012年的年均复合增速在4%左右，而以中国、拉丁美洲和印度为代表的新型市场，虽然目前的市场总量较小，但是增速高，年均复合增速在12-16%之间，其中中国的IVD市场规模预计2012年将达到将近22亿美元(约合143亿人民币)，在全球的市场份额将由2007年的2%上升到4%。 　　在具体品种方面，如下图所示，横轴为细分品种的市场份额(2012年预测)，纵轴为2007-2012年的年均复合增速，球体大小代表细分市场规模的大小。图表中右侧图例是按照CAGR由高到底的顺序排列。我们以10%的市场份额和10%的复合增速为界，将图分为4个区域，我们注意到在IVD行业内没有体量大增速高的细分领域，微生物和分子诊断、流式细胞技术以及核酸诊断是增速最快的三个品种，它们的年均复合增速在10%以上，其中核酸诊断在全部细分领域中，是唯一一个兼顾了市场容量和复合增速的细分领域。 　　在市场规模方面，快速诊断试剂(POCT：Point of Care testing)占据了主要的市场份额，其中市场份额最大的是用于糖尿病快速诊断的试剂，以及用于科研和医院系统的快速诊断试剂，二者合计占据了30%的市场份额。此外，临床化学诊断试剂的市场份额12%，是第三大细分领域。这三个细分市场的特点是容量大，增速低，其复合增速在5%左右，临床化学诊断试剂的复合增速仅为2%左右。 　　4.　我国体外诊断试剂行业未来驱动因素 　　体外诊断试剂作为诊断用药，与一般治疗用药不同，诊断试剂是医生给患者提供诊断方案前的重要参考依据，我们认为诊断试剂行业的扩充将最直接受益于我国诊疗人次的提高和医疗水平的提升，就诊人次上升和卫生费用的提高将是带动行业发展的持久动力，而我国传染病形式的严峻、血源筛查核酸检测工作的推广和行业整合将是未来推动诊断试剂行业发展的直接动力。 　　4.1　诊疗人次稳步增长，卫生费用增长乏力，结构调整或成为扩容动力 　　诊疗人次稳步增长是体外诊断行业扩容的最直接动力，2011年我国卫生机构的诊疗人次超过60亿人次，同比增速接近8%。2004年这一数字为40亿人次，7年间增加了超过20亿人次，我们认为未来我国人口的自然增速放缓，但是生活水平的提高和健康意识的加强将使诊疗人次稳步增长。 　　诊疗人次对体外诊断试剂生产企业的影响是显著而直接的，我们将2005年-2011年我国人诊疗人次增速与科华生物和达安基因的业绩增速进行对比，发现它们之间具有较好的吻合特征。 　　我们注意到我国的卫生总费用从2000年的4600亿元增长到2006年的接近1万亿用了大约6年时间 2010年我国卫生总费用接近2万亿元，比2006年又翻了一番，而这次翻番仅用了3年的时间。卫生费用规模的迅速扩张，一方面意味着医疗卫生市场的容量增大，另一方面我们也注意到，随着基数的增大，卫生费用的增速明显下降，2011年我国卫生总费用增速仅为11%左右，是历史低点。 　　我们认为未来体外诊断市场扩容的机会更多地蕴藏在卫生费用的内部调节中。目前的矛盾在于药品费用增长过快，药品费用在卫生总费用中的占比过高。 　　药品费用方面，2011年，我国的药品费用将近9400万元，同比增长了24%。2009年我国的药品费用大幅增长，随后三年都保持了较高的水平，而同期我国的医药卫生总费用增速已经出现了明显下滑。 　　药品费用占比方面，2008年药品费用在卫生总费用中的占比约为35%，是近十年的最低水平。但在之后，随着药品费用的大幅增长，药费在总费用的占比明显提升，2011年这一比例达到了42%。 　　在医院收入和患者消费层面来看，根据卫生部公布的数据，2011年我国医院药品收入平均占总收入的44%，药品收入是公立医院的主要收入来源 同时在消费端，2011年门诊的次均消费中，药费占比超过55%，住院患者中，人均消费中超过40%用于药品消费。 　　与主要发达国家相比，我国药费在总费用中的占比明显偏高。以2007年数据为例，美国的药费占比最低，仅为12%，占比最高的韩国也不过25%，而当年中国的比例为42%。药费占比下降将是未来我国卫生费用发展的趋势。 　　从政策层面方面来讲，国务院在今年四月公布的关于深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知中明确指出，未来改革的重点方向之一是调整医药价格，取消药品加成政策。提高诊疗费、手术费、护理费等医疗技术服务价格。体外诊断作为确定患者病症的重要手段，我们预计这项费用未来在总费用中的占比将有提升，这将成为未来体外诊断试剂和相关耗材市场扩容的重要来源之一。 　　4.2　传染病形势严峻，刺激诊断试剂行业发展 　　在我们前面提到的几大类诊断试剂中，免疫诊断试剂是占比最大的一类，约占全部诊断试剂的将近30%的市场份额，分子诊断占比相对较小，大约占4-5%的市场份额。免疫诊断试剂主要用于肝炎检测、艾滋病检测、肿瘤检测和孕检，分子诊断主要用于传染病的检测，它们未来将受益于国家对传染病大力控制而带来的市场扩容。 　　艾滋病发病人数逐年攀高 　　根据卫生部公布的数字，2000年我国艾滋病发病人数253人，而到了2011年这一数字已经上涨到20450人，11年增长了80倍 每十万人的发病率由0.02上升到1.53。 　　而这仅是艾滋病发病人数，由于艾滋病潜伏期较长，所以这个数字没有包括HIV病毒携带者数量，如果考虑病毒携带者，这一数字将更大。根据卫生部的统计年鉴，2000-2011年我国艾滋病发病人数总计在8.7万人左右，而根据卫生部公布的数据，2008年我国的艾滋病感染者和病人数量就已经达到了约70万人。 　　此外，我国艾滋病发病率上升的一个重要潜在威胁在于男男同性恋人数的上升。目前我国尚缺乏对该人群的准确统计，但是根据网易新闻转引青岛医学院张北川教授的观点，认为目前国内同妻(同性恋的妻子)数量在1000万以上，据此测算男性同性恋者数量至少在2000万上下。2006年由中国疾控中心牵头完成的首个国内男男同性恋调查报告显示，这一群体是艾滋病感染的高位人群，其感染率高达2.2-3.3%(不同城市见的差异)，这一感染率是正常人群的1500倍以上。 　　国务院于2012年发布了《中国遏制与防治艾滋病&ldquo 十二五&rdquo 行动计划》(行动计划)，根据该行动计划，我国将在2015年底，使艾滋病存活和感染者数量将控制在120万左右。　 　　病毒性肝炎患者数量庞大 　　我国的病毒性肝炎患者患病率较高，2006年至今每10万人的患病人数稳定在100人左右。 　　 　　目前我国的乙肝病毒携带者数量估计超过1亿人，从卫生部公布的近几年我国每年检查出乙肝患者数量来看，总体上呈现出稳中有降的态势。我们认为这和近些年我国卫生部门开展的乙肝控制规划工作有关，根据我国对世界卫生组织的承诺，2012年我国的5岁以下乙肝病毒感染率控制在2%以下，而2006年我国的5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率仅为0.96%。我们预计未来我国乙肝病毒携带者数量将继续保持稳中有降的趋势，但由于病毒携带者数量庞大，乙肝的控制形势依然严峻。 　　丙肝是病毒性肝炎中仅次于乙肝的第二大疾病，我们注意到丙肝患者数量增加显著。2008-2011年，我国乙肝患者数量总体下降，而丙肝患者数量的年均复合增速为17%，显著高于病毒性肝炎患者的整体增速。　 　　艾滋病和部分病毒性肝炎患病率的上升从一个侧面反映出我国传染病的防控面临着严峻形势，临床传染病检测目前主要使用的免疫诊断试剂，我们认为这将成为未来支撑免疫诊断发展的主要因素之一。预计2014年我国的免疫诊断试剂市场规模超过80亿元，市场占比小幅提升，达到36%左右。 　　4.3　血站系统核酸检测大力推广，或带来市场扩容 　　我们在上文中指出，体外诊断试剂行业的下游主要是临床检验和血源筛查，从总量和种类上来看，临床检验是最主要的消费端，血源筛查主要指血站系统，这一块的消费总量相对较小，诊断试剂使用范围也比较小，但是临床诊断的市场增量主要来自诊疗人次的提升，以及卫生费用的增长，而对于血站系统而言，血源筛查的核酸诊断试点工作正在进行，未来将全面铺开，将带动体外诊断试剂&mdash &mdash 尤其是核酸诊断试剂的市场规模的扩容。 　　血站系统的血液检测结果直接关乎临床用血的安全性，最终的检测结果是决定性信息，而临床的检测结果是给医生的参考性信息，所以血站系统对于诊断试剂的灵敏性要求要高于临床的诊断试剂。 　　目前我国有400多家血站，包括血液中心、中心血站和血站等等，先从献血量和献血人次上来看，1998年我国的采血量不到1000吨，献血人次不到250万人次，到2011年，采血量突破了4000吨，献血人次超过了1200万人次。献血人次的增加意味着血源筛查市场容量的扩大。 　　血站的血源筛查检测项目包括乙肝(HBV)、丙肝(HCV)、艾滋病(HIV)、梅毒、转氨酶(ALT)、血型、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)和血小板计数(PLT)等。根据从今年6月1日开始执行的《血站技术操作规程(2012版)》，与2002年版本显著区别在于，对于乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和艾滋病(HIV)的检测都增添了核酸检测的方法，而在2002年的规程中，这些项目的检测都使用的酶联免疫吸附测定法(ELISA)。　 　　为何要开展核酸检测?核酸检测相比于ELISA检测，可以显著缩短窗口期，从而提高检测的准确性。下表中，黑色数字是ELISA检测方法的窗口期，红色数字是NAT方法的窗口期，通过对比我们可以发现，NAT方法的检测窗口期明显低于ELISA方法，换句话说，以HBV病毒检测为例，献血者如果在感染病毒的第17天献血，ELISA方法无法检测出来，应为该方法的窗口期为21天，而采用NAT方法就可以检测出阳性，因为该方法的窗口期为15天，提高了临床用血的安全性。 　　 　　卫生部自2010年开始启动核酸检测(NAT)试点工作，一期共有15家血液中心参加。2010年3月至2011年12月，共完成核酸检测将近230万人份。根据我们的统计，在试点完成的这将近230万人份的核酸检测中，诺华和罗氏占据了将近80%的份额，国产试剂占比相对较小。正如我们前文所阐述的一样，血源筛查的检测试剂比临床检测试剂的灵敏度要求要高，目前进口产品在灵敏度和稳定前文中我们看到全球市场中，前5大企业就占据了全球50%以上的份额。我们认为我国IVD行业未来将通过并购实现行业集中度的提升，实力雄厚的医药企业也可能通过收购的方式进入IVD领域，例如人福医药计划通过非公开发行股票的方式收购北京巴瑞，从而进入IVD领域。

2022年2月7日，品生医学正式宣布更名为“品生医疗”，英文简称“Qlife”，公司全称“江苏品生医疗科技集团有限公司”（曾用名“深圳品生医学研究所有限公司”）。自2016年成立以来，品生医疗发展迅速，围绕代谢组学和蛋白组学，搭建了从组学研究到质谱仪器、检测试剂和第三方医学检验的临床质谱整体解决方案，Qlife Lab 9000系列三重四极杆质谱检测系统已获批上市，落地检测项目超500项，并在2021年宣布连续完成两轮融资。品生医疗为何在产品体系搭建完成、资本市场普遍看好、业务处于快速爬升阶段之时，选择大刀阔斧进行品牌升级？背后有何考虑？后续公司在发展战略、业务布局上将有哪些大动作？近期笔者对品生医疗创始人、董事长兼首席执行官成晓亮博士进行了专访。选择与美国市场不同的道路 率先明确IVD商业模式2013年，师从质谱技术权威，在海外质谱应用研究领域耕耘多年的成晓亮博士回国，试图为还处于沉寂之中的中国临床质谱市场带来嬗变。回国后，成晓亮博士很快发现了中美临床质谱发展土壤的巨大鸿沟。“中国临床质谱市场起步晚，效仿美国ICL（第三方医学检验）模式是行业初期的主要做法。实际上，中美医疗市场有着结构性差异。中国这样以综合性三甲医院为主的医疗体系，并不适用ICL模式，且国内存在ICL监管不够完善，存在产品准入、方法学标准化、质谱实验室技术人员缺乏等问题。IVD模式更能保证院内检测的合规和质量。”因此，2016年创立品生医疗后，成晓亮博士就确立了“IVD为主，ICL为辅”的商业模式，重点打造组学研究服务、仪器、试剂、检测服务完整产品体系，通过设备国产化和试剂菜单丰富化，着力解决仪器和试剂适配问题，率先占据了院内业务流量入口，并保证流量持续增长。这一商业模式的优越性很快在国内得到了验证，已经受到临床质谱领域普遍认可，多家企业在积极布局质谱仪器、试剂、检测服务一站式解决方案，重点发力IVD模式。而凭借着在临床质谱IVD商业模式上的前瞻性布局，品生医疗充分享受到了临床质谱市场高速成长下的红利。公司的Qlife Lab 9000系列三重四极杆质谱检测系统已获批上市，检测项目涵盖新生儿遗传代谢病筛查、营养健康检测、内分泌相关检测、治疗药物监测、疾病特检等500余项，服务了数百家医院。那么，临床质谱行业迎来爆发的下一个质变在哪里？成晓亮博士的答案是“多组学”。做第一批组学研究者 推动多组学与临床质谱实现质变2010-2020年是基因组学时代，2015年，美国精准医疗计划提出后，基因测序技术很快成为精准医疗领域的中流砥柱。成晓亮博士曾参与美国精准医疗白皮书编写工作，对精准医疗的理解更为透彻，他认为，精准医疗本身就是多组学的概念。“疾病发生发展复杂，单一组学无法解决所有问题，基因组学随着测序技术的成熟和普及，成为了精准医疗的第一大热门，但蛋白组、代谢组等组学对疾病机理、诊断、治疗的作用也不能忽视。”与成晓亮博士的判断一致，现在已有大量研究表明依靠单一组学存在较大局限性，多组学在致病机理研究、肿瘤标志物与致病靶点筛选，以及早期诊断和治疗上都有着巨大的潜力。行业认为，2020-2030年势必是生命组学时代。临床质谱技术是蛋白质组学、代谢组学的核心检测技术，在生命组学时代中，临床质谱将成为精准医疗领域常规底层技术。成晓亮博士第一批蛋白质组学、代谢组学的研究者，故品生医疗从成立之初就专注于组学研究，经过多年积累，自主研发的精准组学平台qULTRA已搭建完成。qULTRA是领先的临床蛋白质组学和代谢组学研究平台，解决了传统组学研究稳定性差、通量低、成本高的瓶颈问题，实现了靶向及非靶向临床组学研究，完成从新型生物标志物发现，到创新临床诊断技术验证，再到临床诊断产品转化的闭环，使高精尖的组学研究技术转化为真正适用于大队列、规模化临床检测应用的技术。“简单来说，组学研究能力决定了临床质谱企业持续开发临床创新诊断应用的能力，能够高效高质采集组学精准数据，并有能力挖掘分析、持续开发创新诊断应用产品的企业才能脱颖而出。”“维生素、药物浓度等常规项目已经竞争者众多，创新项目是企业新的增长点。依托组学研究能力，品生医疗同步布局代谢组和蛋白组，在妇幼、肿瘤、内分泌/心血管、神经、代谢等领域储备了多个潜在的爆款特检产品。”2021年，成晓亮博士注意到，之前一直密切关注的多组学研究，已经隐隐展现出爆发趋势。2022年初更名为“品生医疗”，正是为了全面拥抱生命组学时代，“医学”与“医疗”的一字之差，意味着公司将全力推动多组学研究，研发更多质谱创新应用产品，向更深的医疗场景延伸，服务更多类型的客户。组学时代 临床质谱将赋能更广泛精准医疗场景如今，中国临床质谱虽处于起步阶段，但已是精准医疗行业人士密切关注的黄金赛道。在2016年到2021年间，成晓亮博士切身感受到了中国临床质谱行业由量到质的转变。在技术普及度上，无论是自建质谱检测平台，还是外送样本检测，临床质谱检测项目在终端医院的普及度越来越高，国内标杆医院均开展了质谱项目，二、三级医院质谱技术普及意愿强烈。在应用拓展上，质谱临床应用已从新生儿筛查、维生素检测迅速拓展到激素、氨基酸、脂肪酸、血药浓度监测等领域，可检测项目多达数百项，在肿瘤、心血管、神经、妇幼等创新领域也开始发挥应用潜力。在服务端，开展临床质谱检测的第三方医学实验室越来越多，检测项目数量、报告时间、检测质量等方面服务水平全面提升。“品生医疗赶上了国内临床质谱崛起的好时机，踩中了时代的发展鼓点。临床质谱检测项目成熟、配套产业链完善、临床推广普及、组学时代来临，正在带来更大的机会。品生医疗已经准备好迎接更广泛的精准诊疗场景，构建基于组学技术的精准医疗新生态。”成晓亮博士预测：“多组学研究将在3年内迎来爆发。组学技术中的样品前处理、质谱分析、数据处理、生信分析等各环节已经打通，形成了平台型技术，为标准化、规模化的临床组学研究提供了有力工具，能为蛋白质组学、代谢组学的临床科研提供更多支持，同时也开辟了基于组学技术的临床检验应用。”未来，在多组学趋势下，临床质谱技术有望超越基因测序技术的辉煌。接下来，以组学研究能力为核心的检测应用创新能力将是企业构筑核心壁垒的关键要素。可以看出，品生医疗进行品牌VI升级显然是“有备而来”，在生命组学时代中，覆盖组学研究、设备、试剂、检测的一体化布局将是品生医疗开拓临床、药物开发，以及国际市场的王牌。“未来3-5年，品生医疗将会在建设良性产业生态上不断付诸实践，包括邀请更多产业伙伴加入品生医疗生态圈，开放更多技术、市场、营销资源，加强产学研协同培养质谱人才，使质谱设备、试剂、检测、组学研究、医疗机构、医药企业、科研院所等生态成员间互为加持，提升精准医疗生态运作效率。”成晓亮博士表示。

近日，一款名为&ldquo 地沟油多参数综合快速筛查试剂盒&rdquo 的产品在百度知道等网站引起网友围观，有网友专门发帖，询问该产品是否可以为家庭所用。商家宣传的&ldquo 该产品不是奢侈品而是生活必需品&rdquo 更是夺人眼球，记者查询到该产品的生产商北京智云达科技有限公司，并登录由其主办的食品安全快速检测网。该网站宣称&ldquo 地沟油多参数综合快速筛查试剂盒&rdquo 通过检测四个指标是否异常，综合分析判定是否为地沟油。而且&ldquo 本方法使用的设备简单，操作过程简单快捷，对检测人员技术要求低，检测费用低。本方法适合于监督管理部门、餐厅和个人对各种地沟油的快速筛查&rdquo 。 　　由于地沟油来源多样，含有物质复杂，针对地沟油检测手段，卫生部去年向全国发起征集活动，截至去年年底共征集到762份关于地沟油检验方法或检验指标的建议，初步确定了4个仪器法和3个可现场使用的快速检测法，但这些方法仍然在验证和完善阶段。昨日，记者就这一问题问询了市疾控中心卫生科。工作人员介绍，目前卫生部并未在全国统一推广相关检测方法或手段。 　　对于各类食品的检测，无论设备还是检测方法，其专业性一般较强。濮阳市卫生监督局工作人员告诉记者，目前的检测方法较为烦琐，所用时间较长，检测仪器的价位也不适合普通家庭。针对家庭和个人的地沟油检测设备在网上售卖，市民也发表了不同看法。市民扈先生认为，花钱买仪器还不如直接买压榨花生油，省事又放心。而有的市民则认为，如果有方便快捷、价格合理的家庭版本的检测设备，不仅普通老百姓受益，还能帮助食品生产、流通、消费环节的各个监管机关，共同促进整个社会的食品安全。

质量控制标准品和认证溶剂瓶可确保用户获得一致的、准确的分析结果 美国马萨诸塞州米尔福德市&ndash 2013年3月18日&ndash 沃特世(Waters® )公司（纽约证券交易所代码：WAT）针对分析标准品与试剂产品组隆重推出质量控制标准品(QCRM)和认证溶剂瓶。QCRM设计专用于沃特世仪器，通过此标准品能够非常快捷地确认色谱或MS系统的运行状况，同时确保系统性能的可重复性。沃特世认证溶剂瓶适用于盛载溶剂和流动相，经过独特的工艺处理，可防止出现假峰和基线噪音。 沃特世的QCRM产品组合是以沃特世科学家们的专业知识为基础，经过特别配制的一系列标准品和混合物。用户可以使用QCRM对系统进行评估和基准测试，确保系统每次运行时都能够呈现出相同的性能。生产这些即时可用型标准品的工厂均经过ISO 9001和ISO 17025系统认证。QCRM适用于大量的仪器性能测试，产品规格囊括组成简单的中性混合物以及组成复杂、特定于某个应用的标准品。所有化合物经过在不同的色谱柱上进行评价、满足UV和MS检测器下良好的峰形后最终被选中。此外，QCRM还可用于评估硬件、软件、流动相、色谱柱和化学问题。 新型的认证溶剂瓶有助于确保我们的客户尽可能方便地获得可靠、一致的优质结果。认证溶剂瓶可用于任何LC系统，包括UPLC、LC/UV和LC/MS。这些特殊的溶剂瓶按照严格的标准进行制造，可防止由高TOC、玻璃的化学干扰以及玻璃基质的水解腐蚀引起的玻璃老化而导致的假峰和基线噪音。 &ldquo 分析标准品与试剂在检测准确度方面作出的贡献有效提升了沃特世产品的竞争力，而QCRM和认证溶剂瓶则帮助我们在这个方向上又迈进了创新性的一大步。通过整合这些产品，我们的用户将明显感受到数据质量的大幅提升。此外，他们无需花费大量时间用于制备、混合标准品和流动相，节省下来的更多时间可以集中到解决科学问题上。&rdquo 消耗品业务部副总裁Mike Yelle说。 沃特世致力于为实验室提供端对端解决方案，范围涵盖仪器到消耗品，力争提供全方位的支持服务。分析标准品与试剂可以完美地融合到分析过程中，为所有沃特世品牌的色谱柱提供可靠的结果。QCRM和认证溶剂瓶在实现这一目标的同时，可减少重复运行，确保分析系统性能的稳定性并有效提高系统的工作效率。 关于沃特世公司(www.waters.com) 50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2012年沃特世拥有18.4亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 联系人： Chris Orlando 沃特世公司 公共关系经理 508-482-2623 Chris_Orlando@waters.com

p 　　7月14日，国家药监局网站发布《国家药监局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2020年 第83号)》。其中，境内第三类医疗器械产品59个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品24个。 /p p 　　境内第三类医疗器械产品中包括17款试剂盒产品，其中有4款检测试剂涉及新型冠状病毒检测。 /p p style=" text-align: center " strong 境内获得批准注册的检测试剂盒 span 医疗器械产品 /span /strong /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" width=" 589" style=" " align=" center" colgroup col width=" 72" style=" width:72px" / col width=" 217" style=" width:217px" / col width=" 193" style=" width:193px" / col width=" 106" style=" width:107px" / /colgroup tbody tr height=" 37" style=" height:37px" class=" firstRow" td height=" 37" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 序号 /strong /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 产品名称 /strong /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 注册人名称 /strong /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 注册证编号 /strong /td /tr tr height=" 41" style=" height:41px" td height=" 41" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 1 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒 span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " 核酸检测试剂盒（荧光 /span span style=" " PCR /span span style=" " 法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 深圳联合医学科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400535 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 2 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒（ span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " ） /span span style=" " IgM/IgG /span span style=" " 抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京金豪制药股份有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400536 /span /td /tr tr height=" 41" style=" height:41px" td height=" 41" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 3 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒 span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " 核酸检测试剂盒（荧光 /span span style=" " PCR /span span style=" " 法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京纳捷诊断试剂有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400537 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 4 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒表面抗原（ span style=" " HBsAg /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400538 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 5 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒 span style=" " e /span span style=" " 抗体（抗 /span span style=" " -HBe /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400539 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 6 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒表面抗体（抗 span style=" " -HBs /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400540 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 7 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒 span style=" " e /span span style=" " 抗原（ /span span style=" " HBeAg /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400541 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 8 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒核心抗体（抗 span style=" " -HBc /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400566 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 9 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒（ span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " ） /span span style=" " IgM/IgG /span span style=" " 抗体检测试剂盒（酶联免疫法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京华大吉比爱生物技术有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400567 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 10 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒 span style=" " 1 /span span style=" " 型 /span span style=" " /2 /span span style=" " 型 /span span style=" " IgG /span span style=" " 抗体测定试剂盒（流式荧光发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 上海透景诊断科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400584 /span /td /tr tr height=" 39" style=" height:39px" td height=" 39" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 11 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 甲型 span style=" " / /span span style=" " 乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 杭州博拓生物科技股份有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400585 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 12 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 人附睾蛋白 span style=" " 4 /span span style=" " （ /span span style=" " HE4 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400586 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 13 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 癌抗原 span style=" " 72-4 /span span style=" " （ /span span style=" " CA72-4 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400587 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 14 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 糖类抗原 span style=" " 242 /span span style=" " （ /span span style=" " CA242 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400588 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 15 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 糖类抗原 span style=" " 50 /span span style=" " （ /span span style=" " CA50 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400589 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 16 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 细胞角蛋白 span style=" " 19 /span span style=" " 片段（ /span span style=" " CYFRA 21-1 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400590 /span /td /tr tr height=" 39" style=" height:39px" td height=" 39" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 17 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 胃蛋白酶原 span style=" " Ⅰ /span span style=" " （ /span span style=" " PGⅠ /span span style=" " ）测定试剂盒（直接化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京乐普医疗科技有限责任公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400591 /span /td /tr /tbody /table p 　　进口第三类医疗器械产品中包括GE医疗的X射线计算机体层摄影设备(国械注进20203060334)和西门子医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像系统(国械注进20203060324)等。进口第二类医疗器械产品中包含尼康的倒置生物显微镜(国械注进20202220329)、TOKYO BOEKI MEDISYS的全自动生化分析仪(国械注进20202220330)、及3款试剂盒产品，分别为罗氏诊断的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)(国械注进20202400331)及D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)(国械注进20202400332)和生物梅里埃的抗缪勒管激素测定试剂盒(酶联免疫荧光法)(国械注进20202400300)等。 /p

当今在赛马这项竞技比赛中，用于提高马匹速度的各种兴奋剂层出不穷，针对市场上不断增多的新型药物的出现，化学分析专家们不得不争分夺秒地开发相应的新分析方法，以期达到打击各类禁用兴奋剂的目的。　　最近，我们采访了一位该领域的专家，来自中国香港赛马会的Karen Y. Kwok博士。　　　　Karen Y. Kwok毕业于香港城市大学环境分析化学专业，后就职于香港城市大学海洋污染国家重点实验室。2013年，她开始作为一名化学家在香港赛马会赛事化验所工作。此后，她全身心投入于赛马运动中的兴奋剂控制测试工作。Kwok博士目前是皇家化学学会(MRSC)的成员，至今已出版了两本书，并在国际杂志期刊上公开发表了10篇论文，多次作为报告人参加各种国际会议。　　您受邀在瑞士日内瓦的HPLC 2015大会上做关于检测马鬃中雄激素合成类固醇的报告，请问为什么在赛马中使用雄激素合成类固醇是值得我们关注的问题呢?　　雄激素合成类固醇(AASs)是一种可以用来增加肌肉力量、改善身体物理性能的物质。20世纪60年代以来，该类物质就常被作为兴奋剂在人类体育竞技运动和赛马运动中使用，其实该类物质属于违禁物质。自2014年开始，国际联合会发布的国际协议第6E条款明确规定，对于比赛用马，在其整个参赛生涯中，包括育种、竞赛和赌马，都禁止使用AASs。[1]　　在您看来，分析比赛用马的禁用药物，主要的挑战是什么?　　随着生物科学和医学的快速发展，越来越多的违禁物质被开发出来。不幸的是，针对新兴违禁药物，即使分析专家们能够以最快的速度开发出相应的检测方法，但相对于违禁药物在市场上的应用，不可避免地会存在时间滞后性。另外，赛马比赛中使用的违禁药物种类繁多，有些是用来增强马的运动机能的，而有些是削弱其机能的。而没有一种成熟的方法是可以检测出所有的违禁药物的 我们只能尽可能地充分利用现有的资源，以实现最广泛的药物检测的可能。　　为什么您选择检测比赛用马的马鬃为样品，而不是它们的血液或尿液为首选样品?　　作为药物测试的目标样品，尿液、血液和毛发各有各的优点。毫无疑问，毛发的主要优点是具有宽的检测窗口。毛发分析的一个典型特征是有可能通过分析不同段的毛发，确定其用药的时间。这样的信息对于确定给药的比赛用马来说，是非常有用的。此外，毛发样品不像尿液和血液样品，它很稳定，易于运输和贮存，并且很难掺假，具有非侵入性。当然话虽如此，很多药物是不适合采集毛发样品用来分析的，只能在尿液或血液中检测。因此对于兴奋剂的检测，尿液、血液和毛发样品它们存在互补关系。　　您为什么要开发用于检测马鬃中48种AASs和(/或)其酯类的方法?　　AASs通常是以它们的酯化形式使用，这样它们能够被存储在肌肉中，然后通过缓慢地释放以延长其作用期。对于一些内源性AASs如睾酮，在毛发中鉴别其酯化形式是其外源性的铁证。AASs类药物是赛马运动中任何时候都被禁止使用的药物，其药效的持续作用时间远长于尿液和血液样品的检测时间。因此，毛发就成为了用来追溯赛马中使用AASs的理想样品。　　在使用超高效液相色谱-高分辨质谱(UHPLC-MS)技术测定马鬃中AASs之前，马鬃样品的制备方法有什么特别值得注意的因素吗?　　与尿液和血液不同，毛发是一直暴露在外界环境中的。所以我们需要特别严格的去除污染物的过程，以避免错误的分析结果。其次，毛发中药物的含量通常是很低的(从10-2至10-9级)，所以采用提取药物的方法需要足够高的提取率，这样才能满足UHPLC-MS的分析要求。另外，毛发是一种很复杂的基质，我们需要有效的净化方法，以降低MS分析时的基质效应。　　　　这项工作中，您遇到的主要挑战是什么?您又是怎么克服的呢?相比其他方法，您采用UHPLC-MS的优势是什么?　　主要的挑战是建立一种有效的提取方法来消除一些化学物质干扰，以保证后续UHPLC-MS分析的准确性。试验发现通过组合使用固相萃取(SPE)和液-液萃取技术，可以获得满意的样品净化结果。然后在选择性反应监测(SRM)模式下，我们采用具有高分辨能力的轨道阱(质量窗仅± 10 ppm)来进一步降低化学干扰。质量数测定的准确性通过在柱后添加质量参考物苄基二甲基苯胺来校准目标分析物可能存在的质量偏移来保证。　　据我们所知，我们给出的关于马鬃中48种AASs和(/或)其酯类物质测定的方法是首次的。　　该方法适合使用的领域有哪些呢?接下来您的研究内容是什么?　　答：目前，我们的方法可用于检验AASs和(/或)其酯类化合物(含量从10-12到10-9级)，方法灵敏度、准确度高。由于方法中添加的目标类固醇，方法可用于马鬃样品的筛选以及马鬃样品中AAS酯类物质的确认。实际上，随着我们研究工作的完成，采用我们建立的方法可用于更多的目标物的筛选。接下来的工作将是进一步验证我们所建立的方法，对于给药后的马鬃样品中AASs和(/或)其酯类物质代谢物测定的适用性。　　马匹使用兴奋剂和人类使用兴奋剂之间有相似之处吗?分析方法可以通用吗?　　比赛用马和人类运动员所使用的兴奋剂中所含的禁用物质可能是相似的，也可能是不同的。这不仅是由于药物在不同的群体上的作用机理不同(例如，人体运动是不受非甾体抗炎药控制的) 而且也由于对于不同的群体，一些药物产生的效果是不同的。此外，赛马中违禁药物不仅仅局限于机能增强药物(包括使狂躁的马平静下来的镇静剂)，而且还包括削弱机能的药物。因此，相较之人类运动员的违禁药物，马的药物范围更广。　　另外，马和人所采用分析方法也不是可以直接通用的。相较之人类，马的生物样品尤其是尿液，要复杂得多，测定之前样品需要更全面的净化过程。此外，马和人的药物代谢机理也是不同的。　　如果一个年轻的化学分析师将开始该领域的研究，您会给一些什么建议呢?　　首先兴奋剂检测是一个非常有意义并具有挑战性的领域。对于一个年轻的化学分析师，首先从思想上要认识到，无论是人类运动还是赛马比赛，诚信和公平都是基石，兴奋剂控制测试则是维护这一价值观的重要因素。由于检测结果是具有法律效力的，所以兴奋剂的控制测试需要按法医鉴定过程实施。除了挑战科学技术上的难题，年轻的科学家们也必须精通法医分析的各方面能力，如保证适当的物证保管链、作为专家证人在法庭上作证等。我们需要不断地向经验更丰富的化学家们学习和借鉴经验，以增强我们自己处理不同困难的能力。　　此外，兴奋剂控制测试是相当苛刻的，新兴的违禁药物只会不断地增多 因此，我们需要不断掌握新的兴奋剂发展趋势和不同领域的科技进步。　　最重要的一条建议就是，我们要赋予我们这份工作最高的热情，面对挑战时永不放弃。在兴奋剂控制测试领域工作，我相信年轻人们会获得巨大的成就感。　　参考文献：　　[1] http://www.horseracingintfed.com/resources/2015Agreement.pdf　　[2] K.Y. Kwok, T.L.S. Choi, W.H. Kwok, and T.S.M. Wan, “Detection of Anabolic Steroids and/or Their Esters in Horse Hair Using Ultra High Performance Liquid Chromatography-High Resolution Mass Spectrometry,” poster presented at HPLC 2015, Geneva, Switzerland, 21–25 June 2015.　　作者：Karen Y.Kwok　　原文出处：《The Column》第12卷第6期2-5页　　译自：chromatographyonline

鲎（hòu）与制药和医疗器械制造之间的联系是当今生物医学行业的一个重要课题——该行业在优先考虑可持续发展的同时，还要确保为患者提供的产品的安全性和质量。鲎血液中含有用于制造鲎变形细胞裂解物（LAL，limulus amebocyte lysate）的因子。鲎试剂是一种可以测试药品或医疗器械是否被细菌内毒素污染的试剂。通过一系列的级联反应，鲎血液因子会形成一个凝血机制，可以检测是否引入任何细菌危害。这项测试对于检测危险以及潜在的致命污染物至关重要，但对鲎及其被人们需要的血液，带来了压力。大西洋鲎 - 美洲鲎，是一种海洋节肢动物，生活在北美和中美洲的东海岸。特拉华湾有着世界上最大的产卵种群。1鲎物种大约有4.5亿年的历史，由于其独特的血液，是世界上研究最多的无脊椎动物之一。鲎广泛用于以下几个用途：如鸟类的食物来源（蛋）、商业鳗鱼和海螺渔业的饵料以及生物医学工业。1允许下诱饵来捕捉鲎，特别是在东北地区，被认为是大西洋鲎物种死亡和数量下降的主要原因。据报道，2020年大西洋海岸范围内鲎诱饵捕捉上岸量为456,675只。1在大西洋东南部的南卡罗来纳州，法律规定禁止利用诱饵来捕捞鲎。2所有捕获和收集鲎的渔场必须持有相关商业、教育或私人目的许可证。2这条法律对鲎种群保护极其重要，因为能够使鲎种群在东南部繁殖，并保护鲎物种免遭诱捕。如前所述，大量大西洋鲎被收集用于生物医学行业，以支持鲎试剂的生产。鲎血液通过采集和提取成年鲎的一部分血液来获得。按照渔业管理计划（FMP）的要求，由生物医学行业收集和抽血后的鲎大多放生于其生存的水域；然而，部分鲎在此过程中死亡。1根据2021年州合规报告，与主要死亡原因诱捕相比，鲎种群因生物医学而导致的死亡率非常低。2019年，在鲎基准种群评估中，按地区对鲎资源的种群状况进行了评估，发现随着时间的推移，特拉华湾和东南部地区的种群分别保持一致的中性和良好状态。1由于对鲎种群的担忧以及在生物医学方面对其血液的依赖，近年来对细菌内毒素检测的替代方法的认识有所提高。重组C因子（rFC）和重组鲎试剂（rLAL）是两种不使用鲎血液的替代方法。rFC是鲎凝血机制中的第一个凝血酶，rFC法采用C因子克隆。这种替代方法属于终点法，意味着在测试开始时读取一个读数，然后在测试结束时读取一个读数。当检测到内毒素时，它通过荧光读取器放大荧光底物来工作。由于这是检测细菌内毒素的替代方法，公司必须进行额外的严格测试，以证明与药典内毒素检测方法的等效性。FDA已经认可rFC是一种替代方法，如果替代方法和/或程序在准确性、灵敏度、精确度、选择性或对自动化或计算机化数据简化适应性方面以及在其它特殊情况下具有优势，各州公司可以使用替代方法和/或程序。3如果公司选择采用rFC分析，则应根据USP 细菌内毒素试验和USP 中药典程序验证中规定的要求对替代方法进行验证。3重组鲎试剂或rLAL测试也是一种替代测试它利用与传统鲎试剂相同的级联反应。这意味着它包含了采用重组制备工艺检测鲎血液中内毒素的所有因子。4这对于使用重组试剂向前迈进了一步，因为它包含所有凝血因子，并通过吸光度读取器进行传统的动力学分析。虽然这是内毒素检测无动物测试的一个进步，但它仍然被认为是一种替代方法，如果公司选择采用这种分析方法，则必须采用与rFC相同的检测时间和严格的过程。由于尝试验证和实施内毒素检测替代方法并不容易，一些公司可能会问目前到底有什么其它解决方案可以帮助实现更可持续和更有效的方法来检测产品的内毒素。Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪是一种在降低鲎试剂使用量同时又满足合规性上具有显著优势的解决方案。Eclipse可将鲎试剂的使用降低90%，同时满足所有全球制药法规要求。与传统的鲎试剂方法如96孔板和凝胶法相比，这是一个实质性的进步。Sievers Eclipse设计了一种新型微孔板，利用向心力、计量室和微流体通道来提高鲎试剂和样品的准确性并有助于快速分散。与传统内毒素分析一样，微流体系统能够使您开展相同的生物化学分析，但实际操作量最小，一致性更高，试剂消耗大大降低。通过减少高达90%的鲎试剂的使用，Eclipse减少了对地球上最灵敏、无与伦比的天然内毒素检测试剂的需求。Eclipse采用FDA许可的市售鲎试剂，并且满足全球药典法规，包括但不限于美国药典USP 、中国药典ChP四部、欧洲药典EP 2.6.14和日本药典JP 4.01中规定的所有要求。这能够使用户意识到需要保护当今宝贵的自然资源，同时仍然必须符合药物和医疗器械制造商必须满足的严格的分析和监管要求。立刻联系我们，了解既合规又节省鲎试剂的Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪！参考文献Atlantic States Marine Fisheries Commission. (n.d.). Horseshoe Crab. Retrieved from http://www.asmfc.org/species/horseshoe-crab Floyd, B., & DeLancey, L. (2012, March 1). South Carolina Horseshoe Crab Fishery and Management Program Compliance Report for the Year 2011. Retrieved from https:// www.dnr.sc.gov/marine/mrri/pubs/SCComplianceHSC2011.pdf1. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration. (2012, June). Guidance for Industry: Pyrogen and Endotoxins Testing: Questions and Answers.Associates Of Cape Cod Incorporated. (n.d.). Recombinant LAL Reagent PyroSmart NextGen&trade Instructions For Use. ◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 近日，江苏苏州博源医疗科技有限公司申请的“17-酮类固醇免疫原、抗体和检测试剂及制备方法”的发明专利获得国家知识产权局授权。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp “17-酮类固醇是人体分泌的雄性激素的代谢产物,该指标的测定主要用于肾上腺疾病如肿瘤、库欣综合征等的筛查诊断。库欣综合征、内分泌肿瘤都是继发性高血压的主要病因，如果能及时检测出高血压患者的真正病因，就可以实现精准治疗。”据苏州博源医疗公司市场部经理何秀丽介绍，苏州博源医疗研发的这款17-酮类固醇检测试剂相比传统的手工法，检测时间从原先的至少需要2-3小时减少到只需10分钟即可。此外，手工法操作过程复杂，对技术人员要求高，结果准确度偏低，而该试剂在普通医院的常规生化仪上就可以实现全自动、高通量检测，检测结果准确度大幅提高。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 近年来，我国高血压患者逐年增多，高血压成为威胁人们健康的重大隐患之一。据业内专业人士介绍，高血压可以分为原发性和继发性，对于继发性高血压，只要查出具体病因，对症下药，就能够治愈。据了解，激素是人体内分泌系统分泌的一系列小分子或大分子物质，对人体的各项生理功能具有重要的调控作用，通过激素含量的测定，可以为人体多种疾病的筛查、诊断、治疗及预后提供重要的临床依据。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 据了解，基于专利技术研制成功的17-酮类固醇检测试剂离不开苏州博源医疗的核心技术——均相酶免疫技术平台。该平台是一种液相均相竞争性免疫反应体系，具有灵敏度高、特异性强、准确性好、操作简便、安全无污染，可实现自动化、高通量检测等诸多优点。 /p

农药残留检测仪检测试剂推荐，关于农药残留检测仪的检测试剂，有几个品牌和型号可以考虑：　　云唐农药残留试剂：这款试剂被评价为物超所值，功能齐全，质量可靠，操作简便，性价比高。同时，该品牌的好评度也很高，达到了98%。　　蓝虹农药残留检测试剂：这款试剂适用于食品农残快速检测，适用于蔬菜水果等。　　农残检测酶试剂：这也是一种常见的农药残留检测试剂，可以选择信誉良好的品牌，市面上比较多，建议对比选购。 在选择农药残留检测试剂时，需要注意以下几点：　　试剂的灵敏度：灵敏度高的试剂可以检测出更低浓度的农药残留，从而确保食品的安全性。　　试剂的稳定性：稳定性好的试剂可以在长时间内保持其性能，减少误差。　　试剂的适用性：不同的试剂适用于不同的农药和食品类型，需要根据实际情况选择合适的试剂。　　品牌和信誉：选择知名品牌和有良好信誉的供应商，可以确保试剂的质量和售后服务。此外，还需要注意试剂的保存和使用方法，如酶粉、底物和显色剂等需要在适当的条件下保存，避免阳光直射和高温等不利因素。在使用试剂时，需要按照说明书进行操作，避免误用或浪费。

5日至6日，由中国科协主办，中国检验检测学会承办，成都市科学技术协会、中国检验检测学会科研试剂分会、四川省认证认可协会、喀斯玛(北京)科技有限公司、北京中科测标准化服务事务所有限公司协办的中国科协科研试剂标准化建设(检验检测)青年科学家沙龙在四川成都举办。沙龙现场。　　中国科协科创部部长刘兴平致辞表示，青年科学家沙龙旨在搭建青年科技人才跨界交流平台，激发青年科技骨干、科技领军人才、海外科技人才创新创造活力，助力青年科技人才成长，为实现高水平科技自立自强、建设世界科技强国提供人才支撑。这将会极大促进来自检验检测各领域的青年科技工作者，在自主创新标准创新引领的路线上发挥积极作用。　　中国工程院院士、四川大学碳中和未来技术学院院长石碧在致辞中指出，科研试剂不仅是重要的科技资源，同时也是检验检测行业分析、新技术新方法新产品产生、技术成果转移转化的重要基础物资条件保障。　　中国检验检测学会常务副会长生飞在致辞中指出，检验检测是高技术服务业、生产性服务业、科技服务业，是国家质量基础设施的重要组成，是高质量发展的重要工具和手段。学会重视青年科技工作者成长，在青年人才举荐、开展青年科技人才培训等多个方面做了诸多工作。本次沙龙活动旨在树立学术榜样、激发学术活力，为青年科学家成长搭建高端学术交流平台。　　在自由发言环节，多位青年学者围绕科研试剂应用现状与实践、科研试剂产业前沿与自主创新、科研试剂标准化创新研究与发展、科研试剂产业发展遇到问题与解决建议等，进行了热烈讨论和充分交流。　　本次沙龙宣布启动筹备中国检验检测学会青年工作委员会，为推动自主创新和创新人才成长搭建了高端学术交流平台，促进学科发展，充分体现出中国科协和中国检验检测学会重视人才培养，提高青年科技工作者自主创新能力，支持青年科技工作者在检验检测领域自主创新发展的有益探索和积极举措。

PerkinElmer 在神经科学学会年会上展出用于高级研究和开发的先进试剂、成像系统和检测系统 芝加哥，2009 年 10 月 16 日（美国商业新闻）- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，今天在 2009 神经科学学会年会上宣布推出几款新工具，旨在促进神经系统疾病（如阿尔兹海默氏症、帕金森氏综合症、多发性硬化症和其它中枢神经系统疾病）研究的速度和效率。 &ldquo PerkinElmer 素有参加神经科学学会年会的传统，今年也不例外，&rdquo PerkinElmer 生物研发业务总裁 Richard M. Eglen 博士说。&ldquo 今年我们推出了几种细胞信号研究的新工具，包括细胞和生物化学检测工具、3D 活细胞成像工具、创新性数据管理软件以及全新的超灵敏度发光微孔板检测仪。这些工具主要用于促进科研人员提高研究的速度和效率。&rdquo 他接着说，&ldquo 在神经科学学会年会上，我们还发布了有关整合最近从GE Healthcare 收购的无形资产的信息，其中包括 3H 和 14C 目录放射化学试剂、SPA 试剂和 CytoStar-TTM 微孔板产品。这些资产充实并加强了我们的研究试剂解决方案，进一步帮助客户推进重点医药项目的研发工作，同时还显示了我们在放射化学试剂领域始终领先的地位。&rdquo PerkinElmer 在神经科学学会年会 1017 号展台展示的新技术包括： - 15 种全新的 已制备 GPCR 冷冻细胞系 - 扩展了该公司针对各种主要病症效果显著的细胞系产品线。 - 7 种全新的 LANCE® Ultra 检测产品 - 将可检测的激酶数量增加到 300 多种。 - 全新的 EnSpire(TM) 多标记微孔板检测仪具有超灵敏度的发光检测和温度控制功能 &ndash 经济实用，将提供高性能的检测方案和方便易用的软件，适用于任何规模的实验室。 - 12 种全新的 3H 和 125I 放射性配体 - 将我们的系列产品增加到 1,000 多种 NEN 放射性化学试剂。 - 全新的 NeoLite 报告基因检测 - 能够提高灵敏度，延长发光检测时间。 - 全新的 TSA 增强型生物素试剂盒 - 将免疫检测的灵敏度增加 10 到 20 倍。 - UltraVIEW VoX 3D 活细胞成像系统 &ndash 唯一的 3D 转碟系统，能够针对细胞分析提供集成的图像采集。 - OperettaTM 紧凑型高内涵筛选系统 &ndash 首个具有全部可视化向导式的成像分析流程设计用户界面的高内涵筛选 (HCS) 系统。 - ColumbusTM 图像数据管理系统 &ndash 用于高容量图像数据管理和分析，为细胞研究人员提供导入、导出和管理所有细胞图像数据的高容量高性能图形数据中央服务器。 - MicroBeta2 和 MicroBeta2 LumiJETTM 微孔板检测仪 &ndash 将液体闪烁计数的可靠性和发光检测与微孔板检测仪的简易性相结合，从而节省时间和消耗品并减少浪费。 PerkinElmer 在年会的活动包括下列放射性化学试剂开放式讨论会和细胞成像研讨会，以及两个论文研读会： PerkinElmer 的放射性化学试剂开放式讨论会 10 月 19 日周一，上午 11 时到下午 2 时，Hyatt McCormick Place 的 CC10AB 室 此次开放式讨论会将探讨 PerkinElmer 对 GE 的闪烁近似检测 (SPA) 技术与 3H 和 14C 放射性化学试剂资产的整合。公司将讨论通过并入 SPA 技术试剂产生行业新发展的重要性，这些试剂产品增强了公司在业界领先的 GPCR 和激酶研究产品线，完善了我们&ldquo 一应俱全&rdquo 的研究试剂解决方案。 3D 活细胞成像研讨会 10 月 19 日周一，下午 2 时到 4 时，Hyatt McCormick Place 的 CC10CD 室 在嘉宾科学家和 PerkinElmer 的成像专家进行一系列说明性介绍过程中，探讨活细胞成像，并分析 3D 图像采集和分析的优点。此次研讨会将讨论和展示一些解决当今细胞成像和分析难题的各种新技术。 有关 PerkinElmer 在 2009 神经科学学会年会上全部活动的详细信息，请访问。 来源：PerkinElmer 关于 PerkinElmer, Inc. PerkinElmer, Inc. 是一家专注于提高人类及环境的健康和安全的全球领先公司。据报道，该公司 2008 年收入约为 20 亿美元，拥有 8,400 名员工，为超过 150 个国家/地区的客户提供服务，同时该公司也是标准普尔 500 指数的成员。有关其它信息，请访问 www.perkinelmer.com.cn 或致电 1-877-PKI-NYSE。 媒体联络 PerkinElmer, Inc. Kim McCrossen 联络电话︰+781-663-5871 版权所有 美国商业新闻 2009

最新发布的质量控制标准品和经认证的溶剂瓶可提高实验室整体效率 　　2012年，沃特世(Waters® )公司(纽约证券交易所代码：WAT)面向科学实验室推出了分析标准品与试剂产品，其中包括200余种预先配制的标准品和试剂。有了这些产品，科研人员通过沃特世一家供应商便可获得所有试剂，范围涵盖预配制小分子单一成分标准品、多成分试验混合标准品以及蛋白质消化物和糖苷标准品。 　　一年后，沃特世隆重推出质量控制标准品(Quality Control Reference Materials, QCRM)和经认证的溶剂瓶，进一步完善了这一产品线。沃特世质量控制标准品(QCRM)可用于对LC系统性能进行常规基准测试和故障排除，使科研人员无需再自行制备标准品。通过这些标准品，科研人员可以确保系统处于最佳运行状态，避免收集到不准确的数据。它们还可以用来更早地发现系统问题，从而缩短仪器停机时间、防止珍贵样品的浪费。 　　沃特世全新经认证的溶剂瓶采用专利工艺制造，最大程度降低背景噪音，为科研人员获得可靠、一致和高质量的结果提供保证。经认证的溶剂瓶到货时即可使用，可用于任何LC系统，包括UPLC、LC/UV和LC/MS。这些独特的溶剂瓶可以防止由高TOC、玻璃的化学干扰以及玻璃基质水解腐蚀引起玻璃老化而导致的鬼峰和基线噪音。 　　&ldquo 通过和客户交流，我们发现他们还需要一系列的标准品来帮助他们清楚了解从化学品到硬件的整体系统性能水平，&rdquo 沃特世消耗品业务部副总裁Mike Yelle说，&ldquo 质量控制标准品和经认证的溶剂瓶加入到这一产品线后可帮助科学家获得更高质量的结果和一致性。&rdquo 　　沃特世分析标准品与试剂可一直追溯至原材料，便于实验室管理人员和审计人员对化学测量的质量进行评估。此外，沃特世分析标准品与试剂的配制极其精确，大大消除了不同实验、不同仪器和不同实验室之间差异性的可能来源。 　　关于沃特世公司(www.waters.com) 　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 　　2012年沃特世公司拥有18.4亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

广东某检测公司，采购以下仪器设备及耗材试剂实验室工具，需要广州地区能提供整包服务的供应商对接，无法提供的请勿打扰，最好是国产，采购清单如下：硬件-前处理-常用拆分取样工具（套）序号工具名称型号规格数量1电烙铁内热式30W4把2热焊枪4把2螺丝刀套装1套4套3电缆剥线钳4把4锤子4把5镊子4把6顶切钳4把7剪刀4把8锯子4把9壁纸刀4把10吸锡线4卷11斜口钳4把12扳手活动扳手（200毫米）4把13打磨砂纸800目4张14记号笔4支15自封口袋2号袋、4号袋、6号袋 各1包16护目镜实验室防飞溅，防冲击，防酸碱4副17手套蓝丁晴橡胶4副18实验服纯棉4套19口罩N9520个硬件-前处理-常用机械制样工具(组）序号工具名称型号规格数量1细磨机规格要求：1-5个μm1台2分析天平规格要求： 精度0.1mg 1台3粗磨机规格要求： 0.5-1.0毫米1台4液氮罐规格要求： 10L1个5刷子木尼龙排刷/板刷4把6搪瓷盆带盖 15cm*20CM4把7勺子不锈钢304 10ML4把硬件-前处理-常用化学制样设备序号工具名称型号规格数量1马弗炉规格要求：实验室箱式炉 技术参数：80-1200°C 220v，50Hz，3500W1台2坩埚规格要求：瓷坩埚 可耐热1200度左右使用1台4电热板消解仪（含消解罐）规格要求：玻璃陶瓷加热面，分体式PID智能程序控制，控温室温-400°C,温度稳定度±1℃，功率2000w，电源220/50Hz，1台6磁力搅拌器规格要求：带加热的 达到100度 220V±10V 转速：0~2000rpm 搅拌容量：(10-2000ml)×4 1台7索氏提取装置规格要求：组装的即可； 由蒸馏瓶、提取器（管）、冷凝器（管）三部分组成的1台8超声波水浴仪规格要求：标称频率：35KHZ 标称功率：80W 温控功率：80W1台时间控制：全液晶数字化程序控制温度控制：0-99℃电源电压：AC220V/50Hz9真空旋转蒸发仪（旋蒸装置）规格要求：2L 旋转功率 40W 旋转速率0-120rpm 真空≤133Pa 加热功率1200w 温度正负1°C PID智能控温1台10氮吹仪规格要求：水浴氮吹仪 可以处理1-12支大容量样品，处理量50/100/150/200可定容至0.5ml/1ML/2ML 气压操作方式 12位独立控制 温度℃ 室温-100℃） 加热方式 水浴统一控制 电源220V 50Hz 其他参数1台11固相萃取装置规格要求：国产 12位 含萃取柱 独立控制真空可调 石英玻璃材质 配套试管 1套硬件-前处理-常用化学制样器皿（套）序号工具名称型号规格数量1吸量管1ml 2ml 5ml 10ml 各8支16个2移液枪1ml 移液枪：4支8支10ml移液枪：4支3吸耳球中号4个4容量瓶1ml容量瓶：10个64个2ml容量瓶：10个5ml容量瓶：10个10ml容量瓶：10个50ml容量瓶：10个100ml容量瓶：10个500ml容量瓶：2个1000ml容量瓶：2个5烧杯100ml烧杯：10个30个250ml烧杯：10个500ml洗瓶：10个6量筒10ml：1个3个50ml量筒：1个250ml量筒：1个7试管10ml 40个40个8试管架20*404个9称量纸5cm*5cm1盒10表面皿130mm表面皿40个11玻璃漏斗50mm玻璃漏斗40个12定性滤纸d9cm1盒13有机废液桶5L1个14无机废液桶5L1个15移液管架大号4个16铁夹台含试管夹8个17试管夹木制或竹制 含水率低于18%，长度不，小于180mm，宽度20mm，厚度10mm20个18电热套双屏显示 220V电压 温控400-1000°C4个硬件-前处理-常用化学试剂及标准物质序号名称规格数量1无色试剂瓶250ml无色试剂瓶120个2棕色试剂瓶250ml无色试剂瓶80个联系方式：为避免过度打扰，请添加仪器信息网工作人员微信获取采购方联系方式：

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优级纯或一级品（GR，精密分析和科学研究 工作）；分析纯或二级品（AR，重要分析和一般研究工作）；化学纯或三级品（CP，工矿及学校一般化学实验）；实验试剂(L.P.)。基准试剂含量应该是99.9%～100.2%。随着科学技术和新兴工业的发展，对化学试剂的纯度、净度以及精密度要求愈加严格和专门化。在分析化学中应用极为广泛。试剂的品级与规格应根据具体要求和使用情况加以选择 。定级的根据是试剂的纯度（即含量）、杂质含量 、提纯的难易，以及各项物理性质。有时也根据用途来定级 ，例如光谱纯试剂、色谱纯试剂，以及pH标准试剂等等。国标试剂：该类试剂为我国国家标准所规定，适用于检验、鉴定、检测试剂级（RG，红标签）：作为试剂的标准化学品。基准试剂（PT，绿标签）：作为基准物质，标定标准溶液。优级纯（GR，绿标签）： 主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。分析纯（AR，红标签）： 主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。化学纯（CP，蓝标签）： 主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。实验纯（LR，黄标签）： 主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。教学试剂（）：可以满足学生教学目的，不至于造成化学反应现象偏差的一类试剂。指定级 （ZD），该类试剂是按照用户要求的质量控制指标，为特定用户订做的化学试剂。高纯试剂（EP）：包括超纯、特纯、高纯、光谱纯，配制标准溶液。 此类试剂质量注重的是：在特定方法分析过程中可能引起分析结果偏差，对成分分析或含量分析干扰的杂质含量，但对主含量不做很高要求。色谱纯（GC）：气相色谱分析专用。 质量指标注重干扰气相色谱峰的杂质。主成分含量高。色谱纯（LC）：液相色谱分析标准物质。质量指标注重干扰液相色谱峰的杂质。主成分含量高指示剂（ID）：配制指示溶液用。 质量指标为变色范围和变色敏感程度。可替代CP,也适用于有机合成用。生化试剂（BR）：配制生物化学检验试液 和生化合成。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成生物染色剂（BS）：配制微生物标本染色液。 质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成光谱纯（SP）：用于光谱分析。 分别适用于分光光度计标准品、原子吸收光谱标准品、原子发射光谱标准品电子纯（MOS）：适用于电子产品生产中，电性杂质含量极低 电镀级:适用于电镀工业生产的，对电镀有害的杂质较少，纯度大致高于工业级 ，略低于化学纯。 当量试剂（3N、4N、5N）：主成分含量分别为99.9%、99.99%、99.999%以上。电泳试剂：质量指标注重电性杂质含量控制。此外，还有特种试剂，生产量极小，几乎是按需定产，此类试剂其数量和质量一般为用户所指定。 合成试剂：所谓合成试剂：就是在标明成分主含量的前提下，严格给出该产品的有关各种物理常数的一类化学试剂。

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近日，住房城乡建设部办公厅发布关于国家标准《生活垃圾采样和检测方法（征求意见稿）》公开征求意见的通知，意见反馈截止时间为2024年4月12日。本文件对生活垃圾的采样和检测方法进行了技术规范。主要内容包括：总体要求、样品采集、样品制备、样品检测。本文件适用于为获得生活垃圾基础特性数据所需的生活垃圾采样和检测。依据生活垃圾在产生、收运到终端处理的流程中所处的位置把生活垃圾流节点分4类，见下表：其他垃圾（混合垃圾）、厨余垃圾、可回收物和有害垃圾的产生源功能区均可划分为居住区和非居住区两类；非居住区宜细分为事业区、商业区、清扫区；根据实际工作需求，居住区可进一步细分为城镇和农村，事业区可进一步细分为机关团体、教育科研等，商业区可进一步细分为商场超市、餐饮店等，清扫区可进一步细分为道路广场、园林绿地、水域；厨余垃圾产生源功能区分类宜为居住区、餐饮区、农贸市场区。在样品检测部分中，其他垃圾（混合垃圾）、厨余垃圾、可回收物和有害垃圾的主要检测项目以及分析方法见下表：附表：全文阅读：生活垃圾采样和检测方法（征求意见稿）.doc

仪器信息网讯 2014年4月18日上午9:00，中国科学仪器行业的&ldquo 达沃斯论坛&rdquo &mdash &mdash 2014中国科学仪器发展年会(ACCSI 2014)在北京京仪大酒店正式召开，化学试剂在分析测试领域的前沿应用论坛同期召开，论坛围绕化学试剂、标准物质及其应用等主题展开报告和讨论，50余位代表参加。 化学试剂在分析测试领域的前沿应用论坛现场 　　化学试剂是科研的先导和支撑，是科研的生命线，是科学研究、分析测试必备的物质条件之一。据《化学试剂》杂志主编刘昉介绍，目前化学试剂行业产能在不断扩大，搬迁、投资、上市、并购等频繁发生。其中2013年全球色谱试剂市场估计可达45.98亿美元，2018年可跃升至76.09亿美元，复合年增长率为10.6%。 《化学试剂》杂志主编 刘昉 报告：2012-2013中国化学试剂发展报告 　　十二五期间，我国日益加强对试剂产品、试剂企业及试剂行业的严格管理，中国试剂产业已经进入了一个日趋良好的发展环境。刘昉在《2012-2013中国化学试剂发展报告》中介绍到，2012-2013年度国内化学试剂及相关产品的需求稳定、成长看好，年增长率10%-15% ，预计试剂销售总额约为100亿。试剂需求的五大板块为：科研、分析检测、医药制造与医疗、电子信息制造业、新兴能源材料，其中标准品的需求已占到试剂总量的5%以上。 　　现在国内大概有1000家化学试剂的生产企业，其中中国化学试剂工业协会成员企业有113家。据中国化学试剂工业协会数据，化学试剂经营品规数量约为 40000种，化学试剂生产企业品规数最高为3000种。不过，目前试剂企业仍然存在产业布局分散且不平衡、产品结构尚属低档重复、企业自主创新能力不强、产业链受资源环境约束越来越大、资金以及人员的限制等方面的问题。 　　此外，刘昉还分析到，国外与生命科学相关的试剂和与新材料、药物研究相关的试剂发展迅速，目前各公司均看好中国市场，加强了在中国的投入。 天津阿尔塔科技有限公司总经理 张磊 报告题目：中外试剂的标准对比分析 　　据张磊博士介绍，中外化学试剂标准有很多不同的地方，相对欧美来说，中国在化学试剂方面的法律还不完善，在包装、运输及使用方面的标准和制度还亟待完善。对于某些试剂来说，中国的监管很严，企业很难从正常途径得到。而且由于中外法律/标准不同，在进出口过程中经常会遇到一些困难，影响科研和检测的需求。 　　在报告中，张磊博士还谈了几点有关化学试剂行业发展的建议：化学试剂行业发展要与国际接轨，要积极吸收欧美成熟的管理经验，同时结合中国国情，不能照搬，要与时俱进。同时张磊博士还建议国标GB的执行因具有强制性，应属于法律，国标GB/T的执行因不具有强制性，不具有法律效益，建议改为行业标准等。 　　一个新的试剂支持一个新的方法，掌握一个新方法是创造和创新的基础。随着科技的进步，传统化学分析试剂也发展为多种类型的仪器分析试剂、领域测试试剂，化学试剂的重要性不言而喻。在本届论坛中，中国计量科学研究院化学所研究员张庆合、中国检验检疫科学研究院研究员邹明强、解放军总院主任医师/教授田亚平等分别就化学试剂在分析检测、临床诊断等方面应用作相关报告。 中国计量科学研究院化学所研究员 张庆合 报告题目：化学试剂在分析检测中的应用概述 中国检验检疫科学研究院研究员 邹明强 报告题目：几种纳米试剂在食品安全检验检测中的应用 解放军总院主任医师/教授 田亚平 报告题目：生化试剂在临床诊断中的应用 　　此外，国家有色金属及电子材料分析测试中心教授级高工臧慕文还介绍了国内外商品化元素标准溶液的研制生产单位、元素标准溶液的品种、特点等相关问题。据其介绍，目前国产元素标准溶液，无论是品种、数量，还是质量，均已能满足市场的需求。 国家有色金属及电子材料分析测试中心教授级高工 臧慕文 报告题目 ：成分仪器分析中的元素标准溶液 关于2014中国科学仪器发展年会(ACCSI 2014)： 　　2014中国科学仪器发展年会(ACCSI 2014)由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网(www.instrument.com.cn)联合主办，首都科技条件平台、我要测网(www.woyaoce.cn) 协办。ACCSI 2014设有8个分论坛，包括仪器及核心零部件研发论坛、国产科学仪器发展论坛、核磁技术论坛、环境监测仪器技术论坛、食品检测标准与前沿技术论坛、化学 试剂在分析测试领域的前沿应用论坛、仪器及分析测试行业人才发展论坛、仪器买家供需见面会。300余位相关政府领导及业内专家、300余位仪器企业负责 人、40家媒体及200余位其他有关机构代表出席了本次会议。