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进口微生物仪相关的资讯

  • 贸易警示:企业应关注进口国食品微生物限量标准
    日前,宁波某速冻食品企业生产的一批冷冻萝卜泥,因检出大肠菌群阳性,而遭进口国扣留。据调查,该企业内部标准规定,该产品大肠菌群检出值不得高于100MPN/g,而该进口国对该类食品的大肠菌群限量值为不得检出,远比企业标准严格。这是一例因企业不熟悉国外食品微生物限量标准而导致产品不合格的典型案例。   为确保食品安全,食品法典委员会(CAC)、国际食品微生物规格委员会(ICMSF)等国际组织及美国、欧盟、日本等发达国家和地区均制定了严格的食品微生物限量标准,其标准体系包括食品种类、检测项目、限量标准、取样计划、应用要求和法定状态等内容。在此次事件中,企业在制定冷冻萝卜泥的企业标准时未考虑进口国的相关规定,而仅参照其他国家类似产品标准及客户要求(目前我国尚无速冻蔬菜微生物限量国家标准)制定了大肠菌群不得高于100MPN/g的限量值,实际上降低了产品的质量安全要求,从而埋下了产品不符合进口国要求的隐患。   为了避免类似现象的再次发生,检验检疫部门提醒出口食品生产企业:要通过国外客户、官方网站等多渠道关注国外食品安全法规、标准的动态,深入了解其具体内容和适用范围等,对条款存在疑义时可及时与检验检疫部门沟通,避免理解偏差 在制定或更新出口产品企业标准时,应充分考虑国外食品安全法规要求,同时,应关注不同应用要求的微生物限量差异及相应检测方法的引用 应重视设备和环境中微生物的控制,加强从原料、加工、装运整个生产流程进行微生物污染的危害分析,严格执行标准卫生操作程序,确保HACCP体系运行有效。
  • 关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告
    p   近日,国家药品监督管理局在其官网发布了关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告(2018年第94号),可以说只要符合公告中要求,相应的临床试验用生物制品参照药品就可实现一次性进口。这给相关领域的人员提供一定的标准要求,公告原文如下: /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/7076cc3d-eeeb-4426-add3-f03457958513.jpg" title=" 微信截图_20181203103645.jpg" alt=" 微信截图_20181203103645.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图片来源:国家药品监督管理局官网 /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告(2018年第94号) /strong /p p style=" text-align: justify "   为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,支持和鼓励生物类似药的研发,更好地满足公众用药需求,现决定对符合以下条件、用于临床试验参照药的生物制品,可予以一次性进口。现将有关事项公告如下: /p p style=" text-align: justify "   一、可以申请一次性进口的生物制品范围包括: /p p style=" text-align: justify "   (一)国内已经批准注册,但药品研发机构或者生产企业无法及时从国内市场获得的原研生物制品 /p p style=" text-align: justify "   (二)国外已上市、国内尚未批准注册但已获批开展临床试验的原研生物制品。 /p p style=" text-align: justify "   二、国家药品监督管理局委托药品审评中心负责办理临床试验用生物制品参照药品一次性进口的受理、审查及审批。 /p p style=" text-align: justify "   三、本公告自发布之日起实施。《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第120号)、《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第7号)与本公告不一致的,以本公告为准。 /p p style=" text-align: justify "   特此公告。 /p p style=" text-align: right "   国家药监局 /p p style=" text-align: right "   2018年11月30日 /p
  • 石家庄药品进口口岸建设助力千亿级生物医药产业集群建设
    日前,石家庄药品进口口岸建设取得重大进展。8月26日,国家药监局、海关总署联合印发《关于增设石家庄航空口岸为药品进口口岸的公告》,经国务院批准,同意增设石家庄航空口岸为药品进口口岸。石家庄药品进口口岸的成功获批,标志着河北省正式拥有了自己的药品进口口岸,石家庄成为全国第28个拥有药品进口口岸的城市。9月22日上午,在省政府新闻办公室召开的“石家庄药品进口口岸建设情况新闻发布会”上,省药品监管局有关负责人表示,石家庄药品进口口岸的成功获批,彻底结束了我省“只有进口药品、没有药品进口”的历史,改变了我省进口药品借助外省口岸过关的模式,对河北省来说意义重大。有利于促进京津冀协同发展,近年来,京津两地搬迁至河北的药品生产企业近150家,全省药品进出口业务需求快速增长,该口岸将支持北京非首都功能向河北省疏解转移,驱动京津冀各城市发挥医药产业优势,减轻京津药品进口通关检验负荷,并辐射周边省份,产生更大协同效应。有利于促进我省医药产业发展,进一步优化医药营商环境,增强对医药企业的政策吸引力,有利于医药企业参与国际医药大流通,促进医药产业实现新的跨越式发展。有利于服务人民健康用药需求,全省进口药品不再“绕道”外省市口岸,能够有效减少进口药品中间环节,缩短药品进口周期,降低进口药品成本,缓解人民群众购买使用进口药品贵、慢、难等突出问题。对我市而言,石家庄药品进口口岸的获批,将有效集聚医药行业全球高端要素,促进医药类大项目的招商引资,缩短药品进口采购周期和降低生物医药成本,必将对千亿级生物医药产业集群建设产生强大推力,为形成进出口贸易经济新增长点提供有力支撑。在石家庄设立药品进口口岸,能够有效提高企业药品进出口业务便利度,降低运营成本,保障人民群众早日用上放心药、便宜药,促进医药企业迅速提高研发、生产、管理能力,进一步提升国际竞争力,优化营商环境。  我市将以该口岸获批为契机,精准培育本地相关国际贸易企业,从少到多、从弱到强、从单一经营到规模经营,逐步形成包括生物医药产业在内的集约型特色医药产业;同时,充分发挥河北自贸试验区正定片区的政策叠加优势,进一步增强对外地市医药企业的吸引力,承接京津医药产业转移,打造医药产业高水平、高效率药品集散地,形成城市经济新增长点。  下一步,用足用好石家庄药品进口口岸,充分释放口岸红利是今后一个时期的重要着力点。全省正扎实推进口岸药品监管部门建设,力争早日开展业务,支持药品生产经营企业参与国际医药大流通。各有关部门通力合作、各负其责,结合实际工作需要,研究制定支持药品进口口岸业务发展的政策措施、推进通关便利化措施、鼓励医药第三方物流企业入驻措施、促进临床急需药品和药物研发参比制剂进口措施等,大力支持药品进口口岸高质量发展,更好地发挥药品进口口岸作用。
  • 吉百利糖果公司进口原料携带有害生物
    国家质检总局日前公布今年5月进境不合格食品和化妆品,有188个批次“洋货”上榜。其中吉百利糖果(广州)有限公司从荷兰进口的20.59吨微晶蜡携带有害生物,德国好乐婴儿食品有限公司制造的9个批次产品检出阪崎肠杆菌。   新快报讯 国家质检总局日前公布今年5月进境不合格食品和化妆品,有188个批次“洋货”上榜。其中吉百利糖果(广州)有限公司从荷兰进口的20.59吨微晶蜡携带有害生物,德国好乐婴儿食品有限公司制造的9个批次产品检出阪崎肠杆菌。质检总局强调,对不合格产品已依法作出处理。   对于进口的原料被查出有问题,吉百利中国食品有限公司方面表示已获悉此事。记者查询资料获悉,微晶蜡是一种近似微晶性质的精制合成蜡,可用于食品及食品包装。   部分不合格产品名单   产品名称/ 产地/进口商名称/不合格原因描述 /处理措施   微晶蜡/荷兰/吉百利糖果(广州)有限公司 /携带有害生物 /退货   馅料/马来西亚/广州龙凤保食品有限公司/品质不合格/ 销毁   腰果 /越南/ 广州住有商事有限公司/ 霉菌超标 /退货   着色料(日落黄) /印度/广州海珠对外经济发展有限公司/检出苏丹红/退货   瑞士阿尔卑斯天然饮用水/瑞士/大昌华嘉商业(中国)有限公司/细菌总数超标 / 退货
  • 150万!赣南医学院倒置荧光显微镜等生物平台省部共建进口设备采购项目
    项目编号:HHZX22-058项目名称:赣南医学院倒置荧光显微镜等生物平台省部共建进口设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:1500000.00 元最高限价:无采购需求:采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算(人民币)技术需求或服务要求赣购2022B000646361自动细胞计数仪1台95000.00元详见公告附件赣购2022B000646359全能型蛋白快速转印系统3套165000.00元详见公告附件赣购2022B000646356Western Blot 制胶、电泳、转膜系统4套120000.00元详见公告附件赣购2022B000646365倒置荧光显微镜1套430000.00元详见公告附件赣购2022B000646357磁力细胞分选器(大号)1台36000.00元详见公告附件赣购2022B000646360真空泵3台105000.00元详见公告附件赣购2022B000646364高温灭菌CO2细胞培养箱1台68000.00元详见公告附件赣购2022B000646358磁力细胞分选器(小号)1台32000.00元详见公告附件赣购2022B000646363高性能台式离心机1台149000.00元详见公告附件赣购2022B000646362实时PCR扩增仪1台300000.00元详见公告附件合同履行期限:自签订合同之日起120日内(日历日)交付使用;本项目不接受联合体投标。
  • 生物安全柜市场知多少? 国产、进口“蛋糕”孰大孰小?
    生物安全柜(biological safety cabin.BSC)是操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。 其广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中,是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。因此,为了更好地给广大用户提供生物安全柜设备更新选型参考,以及为厂商提供市场机会参考,小编对2023年1月1日到2023年12月31日的生物安全柜中标标讯进行了整理分析。本次共统计了500条标讯,共涉及1765台仪器,中标总金额约为9337.3万元,平均单台仪器价格约为5.3万元。(本文数据来源于中国政府采购网,不包括非招标形式采购以及未公开采购项目,结果仅供定性参考)一、国产和进口品牌竞争激烈,平分市场在统计到的500条标讯中,含有品牌的有效标讯共有484条,涉及到38个品牌。从生物安全柜中标金额占比情况来看国产和进口品牌各占一半,竞争激烈。从生物安全柜中标数量占比情况来看,国产品牌占比62%,进口品牌占比38%,国产中标数量更多。小编统计了2023年生物安全柜中标台套数TOP5品牌供大家参考。其中,鑫贝西荣登榜首,占比35.9%;第2名是赛默飞,占比18.7%,第3名是海尔生物,占比13.6%,第4名是力康,占比7.5%,第5名是新加坡Esco,占比6.1%。2023年生物安全柜中标台套数TOP5品牌排名品牌占比国产/进口1鑫贝西35.9%国产2美国赛默飞18.7%进口3海尔生物13.6%国产4力康7.5%国产5新加坡Esco6.1%进口同时,小编也统计了2023年生物安全柜中标金额TOP5品牌。赛默飞摘得桂冠,占比22.6%;第2名是鑫贝西,占比14%;第3名是新加坡Esco,占比10.9%;第4名是海尔生物,占比9.2%;第5名是力康,占比8.8%。2023年生物安全柜中标金额TOP5品牌排名品牌占比国产/进口1赛默飞22.6%进口2鑫贝西14%国产3新加坡Esco10.9%进口4海尔生物9.2%国产5力康8.8%国产除了上表列出的TOP5外,还有苏净安泰、苏洁、美国Nuaire、新华医疗、哈东联、美国Baker、博迅、一恒、孚夏、康恒、精诚、松洋、丹麦Labogene、欧莱博、润度等品牌参与市场。以下为热门中标型号TOP10排行榜。第1名是鑫贝西的BSC-1500IIA2-X,第2名是赛默飞的1379;第3名是赛默飞的1086S和Esco的AC2-4S8-CN;第5名是鑫贝西的BSC-1100IIA2-X;第6名是赛默飞的1374;第7名是Esco的AC2-6S8-CN;第8名是海尔生物的HR1500-IIA2;第9名是赛默飞的1088S;第10名是鑫贝西的BSC-1500IIB2-X。2023年生物安全柜中标台套数TOP10型号排名型号品牌国产/进口1BSC-1500IIA2-X鑫贝西国产21379赛默飞进口31086S赛默飞进口AC2-4S8-CN新加坡Esco进口5BSC-1100IIA2-X鑫贝西国产61374赛默飞进口7AC2-6S8-CN新加坡Esco进口8HR1500-IIA2海尔生物国产91088S赛默飞进口10BSC-1500IIB2-X鑫贝西国产二、医疗卫生和科研单位是采购“主力军”,占比超9成!从采购单位类型分布情况来看,医疗卫生的采购量占比最大,为56%。其中医院占比40%,疾病预防控制中心占比16%。科研单位的采购量占比第2,为35%。其中科研院/所占比18%,高校占比17%。此外,海关和政府实验室采购量分别占比3%,职业教育等其他单位占少量采购份额。因此,医疗卫生和科研单位是生物安全柜的采购“主力军”。三、生物安全柜“畅销价”区间——3-6万从招标采购的生物安全柜价格区间来看,它的价格主要在10万以下。其中,价格在3-6万的生物安全柜最多,占比过半,为54%,符合大多数单位的招标预算。其次,价格小于等于3万和6-10万的生物安全柜占比接近,排名2、3,分别占比21%和20%。价格高于10万的生物安全柜占比最低,仅为5%。对标品牌和采购单位来看,价格高于10万的生物安全柜主要是进口品牌,采购主体是少数医院和科研院/所。四、9家单位生物安全柜单次采购台数超30台!在本次统计中,其中有230条标讯含2台及以上生物安全柜,下表所列的9家单位都采购了30台及以上生物安全柜。采购数量最多的是吉林大学第一医院,采购量达104台,几乎占了总中标台数的6%。中国医学科学院采购了88台;西安市疾病预防控制中心采购了44台;广州国际生物岛采购了43台。此外,广州医科大学、同济大学、上海市浦东新区疾病预防控制中心、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心和中国农业科学院北京畜牧兽医研究所采购数都达到了30台及以上。生物安全柜采购台数超30台的采购单位排名单位名称台数1吉林大学第一医院1042中国医学科学院883西安市疾病预防控制中心444广州市海珠区广州国际生物岛435广州医科大学396同济大学357上海市浦东新区疾病预防控制中心348深圳国家感染性疾病临床医学研究中心339中国农业科学院北京畜牧兽医研究所30
  • 重大技术装备进口税收政策有变,涉及集成电路、核电、生物医疗、分析仪器等领域
    近日,工业与信息化部发布《重大技术装备进口税收政策有关目录(2021年修订)公示》,同时披露了《国家支持发展的重大技术装备和产品目录(2021年修订)公示稿》、《重大技术装备和产品进口关键零部件、原材料商品目录(2021年修订)公示稿》、《进口不予免税的重大技术装备和产品目录(2021年修订)公示稿》和《公示意见反馈表》。公示信息显示,《重大技术装备进口税收政策有关目录(2021年修订)公示》是依据《重大技术装备进口税收政策管理办法》(财关税〔2020〕2号)(以下简称《管理办法》)和《重大技术装备进口税收政策管理办法实施细则》(工信部联财〔2020〕118号)(以下简称《实施细则》)制定。而《重大技术装备进口税收政策管理办法实施细则》(工信部联财〔2020〕118号)是按照《财政部 工业和信息化部 海关总署 税务总局能源局关于印发的通知》(财关税〔2020〕2号)有关要求制定。以上政策实施的同时,此前发布的《财政部 国家发展改革委 工业和信息化部 海关总署 国家税务总局 国家能源局关于调整重大技术装备进口税收政策的通知》(财关税〔2014〕2号)、《财政部 国家发展改革委 工业和信息化部 海关总署 国家税务总局 国家能源局关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录及规定的通知》(财关税〔2015〕51号)和《关于调整重大技术装备进口税收政策受理程序等事项的通知》(工信厅联财〔2016〕40号)同时废止。而在《管理办法》(财关税〔2020〕2号)中指出,对国内已能生产的重大技术装备和产品,由工业和信息化部会同财政部、海关总署、税务总局、能源局制定《进口不予免税的重大技术装备和产品目录》后公布执行。进口税收政策的调整,一方面总结了我国在重大技术装备研发上的突破,另一方面也明确了未来重大技术装备的研发方向。将我国已经突破的重大技术装备列入《进口不予免税的重大技术装备和产品目录》有助于保护相关产业发展和促进技术装备的国产化,同时免除尚未突破的重大技术装备进口收收可以降低产业链的采购压力。本次税收政策的修订主要涵盖了大型清洁高效发电装备、超特高压输变电设备、大型石油及石化装备、大型煤化工设备、大型冶金成套设备、大型矿山设备、大型船舶海洋工程设备、电子信息和生物医疗装备等,涉及核电、集成电路、生物医疗、分析仪器等领域。其中进口不予免税的集成电路设备、生物医疗设备、核电装备、分析仪器部分目录如下:这些不予进口税收优惠的产品,特别是新增和调整项目主要集中于集成电路、生物医疗、分析检测仪器领域,也凸显了近年来我国在这些领域的研发突破和巨大支持力度。未来相关仪器设备在进口关税保护下,将加速相关上下游产业链的国产替代。不过仍有一些重大技术装备和产品亟待突破“卡脖子”,被列入《国家支持发展的重大技术装备和产品目录》,部分内容如下,除了重大技术装备和产品外,一些关键核心零部件和原材料列入了《重大技术装备和产品进口关键零部件、原材料商品目录》,部分内容如下,....................这些国家支持发展的重大技术装备,特别是新增和调整项目主要集中于集成电路、生物医疗领域,将成为未来国家支持政策倾斜的重点。相比于修订前的目录来说,本次集成电路涉及了几乎半导体制造和封测的全产业链设备,凸显了我国构建独立自主的半导体产业链的决心,有望突破美国对中国集成电路产业的封锁。值得注意的是,本次税收政策调整所依据的2020年颁布的《管理办法》中明确指出,对符合规定条件的企业及核电项目业主为生产国家支持发展的重大技术装备或产品而确有必要进口的部分关键零部件及原材料,免征关税和进口环节增值税。同时,同年发布的《实施细则》中强调,对于享受政策的企业和核电项目业主,工业和信息化部会同有关部门适时对企业和核电项目业主执行政策情况进行监督检查和评估,如违反规定,将免税进口的零部件、原材料擅自转让、移作他用或者进行其他处置,被依法追究刑事责任的,从违法行为发现之日起停止享受政策。从中可以看出,相关部门将严格把控享受进口税收的重大技术装备用途,确保应用于核电项目,体现了国家对核电项目的支持。而此前,中俄元首共同见证了中俄核能合作项目开工仪式,目前中俄合作建设的核电项目总造价超千亿。核电项目是实现碳达峰和碳中和的关键举措。由此可见,未来我国将在集成电路、生物医疗、核电、分析仪器等领域加大支持力度,相关的仪器设备也将迎来巨大政策支持和发展机遇。附件:1.国家支持发展的重大技术装备和产品目录(2021年修订)公示稿.pdf3.进口不予免税的重大技术装备和产品目录(2021年修订)公示稿.pdf2.重大技术装备和产品进口关键零部件、原材料商品目录(2021年修订)公示稿.pdf已废除:已废除.zip
  • 锐讯生物:数字PCR进口替代是趋势亦是刚需
    p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 去年11月,Illumina领投知名数字PCR厂商Stilla Technologies 1600万欧元的A轮融资。同在11月,在美国召开的分子病理学协会年会上,罗氏报告了自家数字PCR仪的研发进展。今年年初,第37届摩根大通医疗保健大会上,凯杰宣布已经从波士顿公司Formulatrix手中收购了数字PCR技术。2月中旬,伯乐数字PCR系统获批FDA。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   外企动作频出,国产厂商也相继发力。新羿生物、锐讯生物、臻准生物等国内厂商也相继推出数字PCR系统。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   近两年来,国内数字PCR厂商已涌现10余家,数字PCR市场开始迸发活力!数字PCR为何如此多娇,引各路厂商竞折腰?仪器信息网特别策划了数字PCR专题。本次,我们邀请到国产数字PCR知名厂商锐讯生物市场总监徐亚骏,了解他对于数字PCR市场的观点和看法。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b5549788-4a1c-44a9-a6cb-9fa22a0cb9f1.jpg" title=" 锐讯生物1.png" alt=" 锐讯生物1.png" / /p p style=" text-align: center " strong 锐讯生物市场总监 徐亚骏 /strong /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:请您谈一下您对数字PCR技术的看法。 /span /strong /p p    strong 徐亚骏: /strong 数字PCR作为第三代PCR技术,2013年在欧美地区已经成功商业化,如今已经广泛应用。数字PCR技术越来越多的在科研、企业生产领域发挥不可或缺的作用,随着业内知名外企公司的布局和推广,数字PCR也开始涉足临床应用。标志性的事件就是Bio Rad的QXDx Auto DG 微滴式数字PCR系统和QXDx BCR-ABL %IS试剂盒于2019年2月获得FDA的获批许可。在成本下降的趋势下,未来数字PCR将全面取代荧光定量PCR的市场份额。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:目前,市售数字PCR仪主流产品为进口,国产数字PCR仪的机会在哪里? /span /strong /p p    strong 徐亚骏: /strong 进口替代一直是国家鼓励的思路。国家在药品的替代上已经执行很久并且有成熟的扶持政策和导向,下一步就是医疗器械。目前,在精准医疗领域,国内绝大多数企业都耗巨资购买国外的设备和试剂耗材。纵观过去几年热热闹闹的精准医疗行业,最大的获利者其实是像Illumina, Thermo Fisher这样的国外上游设备供应商。所以国家支持国产自主知识产权的上游设备研发的决心是坚定的。 /p p   国产数字PCR仪的机会和潜力巨大,同时也是大势所趋,跟当年荧光定量PCR仪由进口到国产替代的路径很类似。具有硬核研发实力的原创型科技公司才能占据市场竞争主动权。目前低端设备的国产替代进展很快,企业、高校和医院实验室里低端设备已经完成大比例的国产替代。高端设备目前仍然以进口产品为主,国产替代和自主研发是趋势也是刚需。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:贵公司区别于其他数字PCR仪产品的核心技术是什么? /span /strong /p p    strong 徐亚骏: /strong 锐讯生物于美国硅谷创立,是一家中外合资的创新型生物科技公司。创始团队成员来自美国常春藤盟校和顶尖大学的博士,拥有扎实的学术背景和丰富的工业界经验。锐讯生物目前在中美两地运营,旗下拥有美国子品牌PreciGenome。锐讯生物致力于微流控技术的转化与应用,专注于基因检测领域。 /p p   锐讯生物坚持以创新为核心竞争力,迄今为止,已获得多项国内外专利。截止目前,锐讯生物已经成功推出多款产品,包括数字PCR系统DropX-1000、微流控流控仪PG-MF Controller 、单细胞制备工作站DMX-1000和20余种数字PCR检测试剂盒等,该系列产品皆为锐讯自主研发。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/6619f4d3-c97e-4091-911d-e25ccd0265d2.jpg" title=" 锐讯生物数字PCR系统.png" alt=" 锐讯生物数字PCR系统.png" width=" 600" height=" 216" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 216px " / /p p style=" text-align: center " strong 锐讯数字PCR系统DropX-1000 /strong /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:您对数字PCR仪市场的前景有什么看法?看好的细分领域有哪些? /span /strong /p p    strong 徐亚骏: /strong 数字PCR仪前景是非常好的!从技术上来看,现有荧光定量PCR仪的市场很大一部分都可以被数字PCR取代,而影响替代最大的障碍还是成本问题。 /p p   新生的和NGS相伴的市场,例如NGS验证、NGS文库的精准定量等都是数字PCR仪的细分领域。除此之外,在标准品的质控方面,数字PCR仪极具优势。我们了解到,国外科研或临床用标准品的质控已经全部替换为数字PCR仪,不少国内的企业也开始采用此方法。 /p p   同时新生的基因编辑、CAR-T药物的研发、质控、生产伴随等应用领域,数字PCR也在发挥越来越重要的作用。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:您认为数字PCR仪真正走进应用领域需要克服哪些困难? /span /strong /p p    strong 徐亚骏: /strong 目前数字PCR在高校、企业已经开始普及应用,但在临床的应用尚未起量。临床市场复杂,这涉及法规、伦理等问题,需要长时间的验证,快不了,急不来。纵观所有的新技术,都是先从非临床市场开始,通过几年的时间获得FDA或NMPA的获批许可后进入临床市场。 /p p   随着Bio Rad的数字PCR系统和数字PCR试剂盒FDA的获批,以及罗氏在数字PCR领域510K,CE的布局,数字PCR仪在未来几年走向临床应用也是必然的。 /p p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 为方便广大数字PCR用户交流、探讨,我们设立了“数字PCR用户交流群”。在群里你可以和各路大神零距离沟通,欢迎广大数字PCR圈内人士加入交流~ /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   添加小编微信,备注上单位及姓名,小编会拉你进群哦~以下小编微信二维码,心动不如行动,快快加入吧! /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/defbd2eb-a694-47e9-be68-f3123a7107ed.jpg" title=" 毛晓洁微信二维码.png" alt=" 毛晓洁微信二维码.png" width=" 300" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 300px height: 300px " / /p p style=" text-align: center " /p
  • 纯水设备一定要选择进口的吗——为国产纯水仪正名
    纯水设备一定要选择进口的吗——为国产纯水仪正名你有了解吗? 前一段时间在各大仪器论坛掀起的一场为国产仪器正名之战,不知大家是否了解过。而昊诺斯作为一家致力于为生命科学、生物检测、生物工程、药物研发、组织病理学等领域提供先进的实验室仪器设备及多层次服务的高科技公司,代理的产品也大多是国内外专业领域的一流品牌实验室仪器设备,对于这个事件是有一定发言权的,同时,昊诺斯也在持续关注这个事情,下面就带领大家先来简单回顾一下整个事件的过程。 ★起因4月27日四川政府采购网上发布《成都市产品质量监督检验院进口产品专家组论证意见公示》。★导火索5月3日仪器信息网的一条新闻《这12类仪器国产与进口的差距 听听专家怎么说》引发了业界强烈的反响,微信阅读量上万,网友留言数十条,彻底点爆了这场战争。★发展众多网友发表意见,论坛持续高温讨论,有十多年行业经验的老同志站出来,知名国产仪器CEO也有话要说,并有网友开贴激烈讨论进口仪器与国产仪器的对比。在对整个事件有一个大体了解后,昊诺斯再带您就其中一方面深入了解一下。正如大家所知,昊诺斯是上海乐枫在北京区域的代理商,长期致力于为用户提供纯水方面的产品与服务,所以,今天昊诺斯就跟大家谈一谈有关国产纯水仪的那些事儿,针对部分观点进行一一解答,看看是否一定要选择进口纯水设备才行。网友:我们认为一定要选择进口纯水设备才可以,因为:◆ 电极常数的高低代表了电导率仪的精度,进口纯水仪具备电极常数为0.01-0.1cm-1的在线电导率仪,并具有温度补偿功能。◆ 国产纯水仪为0.1-0.5cm-1,且不具备温度补偿功能。 昊诺斯:昊诺斯认为部分高端国产纯水器也可以到达进口纯水器水平,比如昊诺斯代理的乐枫品牌。我们的理由是:◆ 电极常数的高低不仅与电导率仪的测量精度有关,还与测量范围有关。测量不同量程范围的电导率时需要采用不同电极常数的电导率仪,而上面所说的“电极常数的高低代表了电导率仪的精度” 只是一个片面的观点。◆ “国产纯水仪不具备温度补偿功能”?其实有一点点这个领域常识的人应该都知道,这个技术在国内早就非常成熟,一般国产品牌,即使是低端品牌的超纯水仪都具备温度补偿功能。◆ 国内很多电导率仪的制造商,都能生产带温度补偿功能的电导率仪,不少还能制造电极常数为低至0.01cm-1的电导率仪电极 ,比如上海诚磁,河北科瑞达等,他们的产品质量稳定,性价比高,被国内纯水设备厂家广泛采用 。 网友:◆ 目前国产纯水仪不具备EDI技术,仍然以传统的RO+DI技术为主。 昊诺斯:◆ 具备EDI技术的纯水仪并非进口纯水仪专有。上海乐枫很早就采用西门子的EDI模块,率先在市场上推出了结合了反渗透与EDI技术的Direct-Pure EDI纯水仪,性能稳定可靠。2014年还推出了可制备EDI纯水与超纯水的一体机Direct-Pure Genie。 网友:◆ 进口纯水仪纯化柱使用人造镀银活性炭及核子级离子交换树脂,离子去除率高,水处理量更大。◆ 人造镀银活性炭能有效去除水中有机物及余氯,且同等数量的人造镀银活性炭的吸附能力是天然活性炭的2到3倍。 昊诺斯:◆ 所谓人造镀银活性炭,专业的说法应该是载银活性炭,是一个非常成熟的纯化技术,国内厂家普遍都在使用。◆ 活性炭因表面积大,吸附容量高,通常在水处理当中用来做预处理 ,其基本用途就是通过非特异性吸附去除水中的余氯,有机物和微生物。无论是否镀银,都不会改变活性炭吸附量大的这个基本特性,也不会改变吸附效率。◆ 载银活性炭的功能主要是借助银离子的杀菌功能来抑制微生物,同时分解一些带毒物质,提高水质。与一般天然活性炭相比,吸附水平是相当的。所谓高2-3倍,这个数据不知从何而来?有何科学依据?令人费解。◆ 核子级树脂离子交换树脂听起来比较高大上,实际业内人士都了解这个词儿。它是用来做精处理用的,其作用也就是最后把关,确保最终水质的。这种离子交换树脂的要求是纯化效率高,能够去除痕量的离子污染物,其关键点是精制处理而绝非是处理量的大小。◆ 载银活性炭和核子级离子交换树脂确实不是什么高深的玩意儿,并不是说外来和尚用的(进口),离子去除率就会更高,水处理量就会更大。 网友:◆ 国产纯水仪由于成本限制,目前主要用普通离子交换树脂及天然活性炭作为纯化柱填料。 昊诺斯:◆ 天然活性炭与人造活性炭各有所长,天然活性炭吸收有机大分子效果好,但容易导致二次污染;人造活性炭吸附小分子好,释放少。国内外厂家都会根据需要,在系统中将他们合理配置使用,以求最好的纯化效果。◆ 无论是进口纯水仪还是国产纯水仪,该使用普通离子交换树脂的地方,大家都用;该用天然活性炭的地方,大家都用,这是个基本概念,与成本无关! 总结 ◆ 好的纯水设备,是那些考虑用户需求,设计科学、配置合理的产品。每一个细节,包括一个螺丝,一个快插接头,都对用户的使用带来影响。对这些有充分理解的制造商,通过标准规范的加工制造,严格的质量控制,才会做出高品质的产品。◆ 昊诺斯代理的乐枫密理博水机兼容耗材被越来越多的用户采用,已经证明了昊诺斯代理的乐枫产品具有相当于国外产品的技术水准。国产仪器与国外是有一些差距,但现在国产仪器在自主创新的引领下,实现了产业化升级,产品的技术水准有很大提升。知名专家蒋世强老师就曾明确指出,实验室常备的中、小型仪器设备等国产品与进口品水平已完全相当!如果还是根据几年前的情况,带着有色眼镜来评判国产仪器肯定是有失偏颇和不负责任的。客户应该根据自己的实际需求,选择适合自己的高性价比产品。这样才能营造公平合理的市场环境。这个是政府采购的原则要求,也事关政府采购各方的根本利益。 国产仪器加油!!乐枫加油!!!昊诺斯加油!!!!访问http://www.herosbio.com/pro.asp?thebigclassid=19&bpro_id=106&spro_id=150,了解更多纯水设备。扫码关注昊诺斯微信公众号
  • 望尔生物:打破进口ELISA试剂盒的垄断
    “100家国产仪器厂商”专题:访北京望尔生物技术有限公司     为推动中国国产仪器的发展,了解中国国产仪器厂商的实际情况,促进自主创新,向广大用户介绍一批有特点的优秀国产仪器生产厂商,仪器信息网自2009年1月1日开始,启动“百家国产仪器厂商访问计划”。日前,“食品安全与动物疫病快速检测技术高层研讨会”在北京昌平召开,会议结束后,在承办方北京望尔生物技术有限公司(以下简称“望尔生物”)董事长何方洋博士的盛情邀请之下,仪器信息网工作人员等参会者参观了坐落在昌平区的望尔生物研发、生产基地。参观过程中,笔者详细了解了望尔生物的发展概况、产品技术特点、研发体系建设情况等。    北京望尔生物技术有限公司成立于2002年,是国内首家专业从事食品安全检测试剂盒和试纸条开发的高新技术企业,产品畅销全国32个省市自治区近1500家检测实验室或检测中心,曾获“2007年度全国最具成长性科技型中小企业100强”、“2008年国家高新技术企业”、“2009年北京市第二十四届企业管理现代化创新成果奖”等荣誉称号或奖项。 北京望尔生物技术有限公司综合性大楼   望尔生物副总经理万宇平先生介绍说:“望尔生物现有员工近200人,已建成总建筑面积近8000m2的综合性大楼,包括近2000m2的研发试验室、800m2的实验动物房及国内食品安全兽药残留免疫检测技术研究领域第一个洁净度达到10万级的生产质控车间,2009年实现营业收入6000万元,预计将在2010年突破1亿元。” 北京望尔生物技术有限公司实验室和生产车间   将医用技术引入食品安全领域 已开发食品中药物残留抗原抗体70余种   当今食品安全已成为全民关心、全球关注的重大问题,鉴于单靠实验室检测方法难于即时、快速、全面地从源头进行监控,因此快速检测仪器及试剂的研发有着特殊的意义;ELISA(酶联免疫)法则是最具发展前景、应用最为普遍的快速检测方法之一,它具有检测灵敏度高、特异性强、检测速度快、检测成本低和便于携带等特点,特别适合于现场监控、大量样本筛查和基层使用。   表 快速检测技术与仪器检测技术的特点比较   而早在1997年时,望尔生物创始人何方洋博士注意到,欧盟十分重视食品安全问题,其食品安全检测技术和相关产业正在迅速兴起,我国在此领域却几乎尚未起步,而未来食品安全问题也必将在中国受到关注和重视。于是他将医用技术引入食品安全领域,完成克伦特罗全抗原合成、抗体制备和ELISA检测试剂盒的研制,这在国内尚属首次。目前,望尔生物已开发食品中药物残留抗原抗体70余种,检测试剂盒及免疫层析胶体金试纸条产品共70余种,成为国内外食品安全快速检测试剂盒产品种类最多、品种最齐全的研发生产企业之一。“望尔生物打破了进口ELISA检测试剂盒产品在中国市场的垄断地位,现已占有30%的市场份额,在国内同类企业中处于领先地位。”何方洋博士说。     “能够占据较高的市场份额,说明了我们的产品具有一定的技术优势,比如我们的ELISA试剂盒检测灵敏度高,满足药物残留检测要求,并与国际水平接轨,部分品种的检测灵敏度可达到0.05ppb,另外其检测准确度高、特异性好,检测试剂均以工作液形式提供,大大减少了操作过程中的移液误差。”   北京望尔生物技术有限公司产品获奖证书    目前,望尔生物已经完善和建立了间接竞争酶联免疫检测试剂盒及胶体金快速检测试纸条开发的质量规程、优化调试和生产工艺路线,所开发的食品安全ELISA检测技术已经全面接近或赶超国外最好技术水平,其硝基呋喃类、磺胺类和氟喹诺酮类药物快速检测技术及相关试剂盒产品已获得专利授权,未来还将对这些产品进行国际AOAC认证,以便拓展海外市场。   注重同时立项开发同类型产品及其多个关联产品 每年新开发和改进检测产品70余项   笔者详细了解了望尔生物的研发体系建设情况,据回答,望尔生物目前有一支80余人的科研团队,年研发投入占营业收入的10-15%,每年新开发和改进检测产品70余项。“三聚氰胺事件”发生之后,望尔生物还建立了3-6个月快速应急研发平台。 参观北京望尔生物技术有限公司研发中心   为了更好地管理研发中心、进行项目产品的高效开发,望尔生物对其研发体系的组织架构进行了优化调整,形成了项目管理部、抗原合成部、动物免疫及多抗部、单克隆抗体部、调试部、前处理部、质控部、中试部、胶体金部等多个细分部门,每个部门均有完整的实验场所和设备以及明确的工作职能,协作保障项目的顺利实施。此外,望尔生物还对产品研发、生产、市场推广三大关联环节进行了统一的规划,以促进技术创新。   望尔生物在产品开发上,注重同时立项开发同类型产品及其多个关联产品,“无论从资源配置上还是人员安排上都能达到优化效果,提高研发效率和资源利用率,缩短研发周期。”     谈及未来研发策略,万宇平先生说:“望尔生物将继续充分发挥在食品安全检测领域的技术优势,核心技术涉及食品安全农兽药残留检测、微生物检测和动物疫病诊断等。发展战略为力争打造国内食品安全领域的民族品牌,建设成国家级食品安全检测方面的工程中心和国内食品安全监控检测行业的龙头企业,力争成为国内外食品安全快速检测领域最具影响力的生物企业。 北京望尔生物技术有限公司动物房   管理层人员平均年龄不到28岁 注重人才培养   作为一家快速成长的企业,望尔生物十分注重人才培养。   在参观过程中,笔者了解到,望尔生物成立了“望尔学院”,它作为其下属培训教育发展基地,以应对其对优秀人才的需求,同时也为其未来对外开放培训业务和深化合作办学项目提供支撑。“望尔学院”开设的系列课程包括:通用课程系列(员工职业素养类)、食品安全顾问系列、专业技能系列(针对各部门各岗位)、管理发展系列(管理技能发展提高类)。合格学员将被授予食品安全专员、食品安全顾问、技术员、助理工程师等证书。此外,望尔生物还计划聘请专业培训师为员工进行职业培训,聘请业内专家作前沿专题讲座等。   望尔生物已开始着手加大人才引进力度,计划在未来5-8年时间内,为新建专业实验室引进30-40名博士、硕士,进行新技术和新产品的开发与市场推广。 员工活动   站在望尔生物综合性大楼前,万宇平先生向笔者介绍,公司有计划于未来几年内上市,新的大楼也将在周围拔地而起,以应对业务拓展等需求。   正是这家管理层人员平均年龄不到28岁的“年轻”企业,其公司员工在会议组织工作中呈现出的细致,技术人员在言谈之间表现出的专业,以及其整体焕发出的蓬勃朝气给笔者留下了深刻印象。   附录:北京望尔生物技术有限公司   http://www.wangerbio.com   http://wangerbio.instrument.com.cn
  • 突破进口大型流式牛乳检测垄断,微流控融合单细胞成像技术大显身手——访朱良漪奖获奖企业中科苏净生物邵高祥总经理
    2023年初,备受业界关注的2022年“朱良漪分析仪器创新奖”颁奖典礼在京隆重举行,评选出“创新成果奖”3项,“青年创新奖”5名。中国仪器仪表学会分析仪器分会与仪器信息网联合采访了“朱良漪分析仪器创新奖”获得者,倾听了解他们的获奖感受、研发过程以及今后的研究方向。2022年朱良漪分析仪器创新奖“创新成果奖”获奖证书苏州中科苏净生物技术有限公司获得2022年“朱良漪分析仪器创新奖”之“创新成果奖”,获奖成果是“基于单细胞铺展微流控芯片与纳米荧光单细胞成像技术的细胞现场快速分析系统”。基于此,仪器信息网邀请苏州中科苏净生物总经理邵高祥向大家介绍其研制成果及对养殖乳品行业的重要应用等方面的看法。该项目针对养殖企业、乳品企业、消费者对牛奶体细胞数检测的需求,从科技创新、工程转化及应用推广三方面需求出发,研制出牛奶体细胞现场检测系统,具有“现场条件下、3min内、成本低于10元、单细胞成像与绝对计数”的特点优势。目前该技术成果主要面向的用户包括:奶牛养殖企业、普通奶牛养殖户、大中小型乳品厂、乳品加工企业、乳品检测中心实验室、兽医实验室等。 奶牛健康&奶质量关键指标——牛奶体细胞数SCC牛奶体细胞数(Somatic Cell Count, SCC),是指每毫升的牛奶中所含有的牛体细胞的数量,该项数值对养殖企业、乳品企业、消费者具有重要的指导价值,SCC的高低代表牛只乳腺是否受细菌感染的健康程度,同时也标志奶品的质量,因此作为奶牛健康和原料奶质量的关键指标,被纳入原料奶收购的计价体系进一步指导奶牛养殖。2004年农业部颁布《生鲜牛乳中体细胞测定方法》行业标准、2016年中国农垦乳业联盟颁布《中国农垦生鲜乳生产和质量标准》企业标准,将SCC限定为国际最严格的欧盟标准(400k/mL),为进一步规范市场、增强我国乳品的国际竞争力,SCC现场检测技术则成为标准制定以及实施的重要支撑。 突破大型流式细胞仪对牛乳体细胞检测垄断现有金标准检测方法(显微人工计数法和流式细胞计数法)与实际需求之间存在差距,前者检测时步骤多、费时费力且对专业水平要求高,后者则需进口的流式细胞仪,不仅价格昂贵、且需专业操作与维护。二者虽能对SCC实现精准检测,但均无法满足养殖企业、乳品企业的行业需求。现有的牛奶体细胞总数检测仪以进口大型流式细胞仪为主,性能优异,但存在价格昂贵、维护成本高,操作复杂、专业性强的痛点。现场快速的检测方法手段有限,严重制约了牧场管理、乳品厂质检的工作效率。本项目以值得信赖的精准检测性能,打破市场底价的仪器价格,低廉的单样本检测成本,实现现场条件下、3min 内,牛奶原奶中体细胞的精准计数,突破了大型流式细胞仪对牛乳体细胞检测的垄断。遵循需求牵引并依托科技创新研制满足需求的新技术产品,从各行业的实际需求出发,依托高性能荧光染料实现快速染色,基于单细胞铺展微流控芯片技术实现单细胞成像与绝对计数,实现了在现场条件下、高灵敏度与低成本的牛体细胞数检测,为SCC检测以及国标完善实施提供新技术手段。 微流控技术&单细胞成像技术强强联合一体化浇筑基于狭缝流体结构的微流控芯片是实现单细胞成像检测的核心,以单细胞铺展微流控芯片为核心,将其与纳米超速荧光染料和牛体细胞计数仪有机整合,形成了基于单细胞铺展微流控芯片与荧光单细胞成像技术的牛奶中体细胞现场检测系统。整个项目成果构成基于对单细胞铺展微流控芯片、纳米超速荧光染料以及智能传感的牛体细胞计数仪的创新设计与工程量产。实现了整个微流控芯片的结构、操作鲁棒性与结果精密性的提升;而纳米超速荧光染料则是通过微波加热合成聚集态不淬灭的量子点,该项技术更是实现了革兰氏阳性、革兰氏阴性、抗酸染色等细菌的超速普染,从而为针对细胞更为快速、有效、均匀的染色奠定了基础;牛体细胞计数仪通过硬件结构与软件算法两方面的优化与联用,实现了单细胞精准成像基础上的单细胞信号自动识别、自动采集、自动计数。单细胞铺展微流控芯片技术相比于其他微流控芯片技术具备两方面优势,创新设计方面依托狭缝结构使得微量液体中的细胞实现单层铺展并减小高浓度蛋白的遮盖;芯片核心区由进样口、分析区及引流槽区构成,引流槽区与排气孔配合,防止检测过程中的气泡干扰,与分析区配合可以减少检测中乳样品的堵塞。此外,整个单细胞铺展微流控芯片有双测量复核芯片,进一步提升了结果的准确性与可靠性。工程量产方面,采用一体注塑成型的方式,通过多模具优化,实现了成本可控、高量产与高成品率的大批量产。微流控技术联合单细胞成像技术的优势:(1)使用场景:非专业人员现场便携检测;(2)检测成本:仪器成本低、单次检测成本低;(3)操作简便、反馈快速、结果立等可取。 市场需求与技术能力倒挂亟需缓解获奖项目成果相关的仪器与配套试剂(milkCELL100 牛体细胞计数仪及配套微流控芯片/染色剂)已于 2019年12月12日与哈罗德(北京)科技有限公司签订了总代理商协议与100台仪器(含10000片试剂)订购合同。并被三元乳业、君乐宝乳业、奶牛养殖等畜牧企业应用于原奶、过程奶质量监测检测等环节,被河北省畜牧兽医研究所用于奶牛健康管理、牛奶品质检测的行业监管。伴随《生鲜牛乳中体细胞测定方法》、《中国农垦生鲜乳生产和质量标准》等行业/企业标准的进一步完善,以及国家标准的制定与实施,现有需求与技术能力倒挂的现象(奶牛养殖场/养殖户数量居多、需求巨大,但没有技术手段;乳品企业数量较少、没有旺盛需求,但技术手段先进充裕。)迫切需要缓解,最小的市场需求量也会超过十万台,试剂每日消耗更是巨大,这是以自有知识产权产品支撑国家食品安全的重要机遇。 展望由微流控芯片、纳米荧光染料、智能传感有机融合所构建的“单细胞铺展技术及单细胞成像/绝对计数”技术平台,具有针对细胞分析拓展其它应用领域的潜力,未来可将其拓展至临床即时检测领域(Point Of Care Testing, POCT),分别进行指尖血的人白细胞总数检测、免疫+细胞联合检测。附:关于“朱良漪分析仪器创新奖”朱良漪,原机械部国家仪表总局副局长、中国仪器仪表学会分析仪器分会名誉理事长,是仪器仪表和自动化控制领域最早的开拓者,影响中国仪器仪表和自动化控制行业发展的奠基人。为纪念朱良漪先生矢志不渝推动我国分析仪器事业发展的精神,以及激发企业及广大科技工作者积极投身于分析仪器的创新工作中,由中国仪器仪表学会设置、中国仪器仪表学会分析仪器分会承办执行“朱良漪分析仪器创新奖”,共分为“创新成果奖”和“青年创新奖”两个奖项。“朱良漪分析仪器创新奖”的设立不只是对朱老的怀念与敬意,更是对分析仪器创新精神的坚守与传承。自2017年举办至今,“朱良漪分析仪器创新奖”已成功颁发五届,先后有15项分析仪器创新成果、18位青年创新科学家获奖。
  • 乙肝创新药上市,价格为进口药一半
    p   近日,在重大新药创制国家科技重大专项支持下,北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件,用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批,乐复能终于获得批准上市。 /p p   “乐复能”通过独有基因技术平台,在人体天然免疫调节蛋白分子结构基础上进行氨基酸序列系统改造,研发出具有自主知识产权的新型免疫调节蛋白分子,具有更高效的调节和增强免疫功能。该药先后获得美国、欧盟、中国、日本等几十个国家的新药化合物发明专利,拥有全球知识产权保护。 /p p   “乐复能”是乙肝治疗药物中,除口服核苷类抗病毒药和人干扰素(普通和长效)两大类药物以外,30多年来研发成功的第一个全新种类乙肝治疗药物,并且该药价格为同类进口药物的50%左右。北京杰华生物集团于近期全面启动“乐复能”的生产和销售。 /p
  • 一份关于采购进口场发射扫描电子显微镜的专家论证
    近日,国科大杭州高等研究院预算220万元欲采购1套进口超高分辨率场发射扫描电子显微镜,用于样品表面微观形貌和结构表征的科研项目研究。该设备的采购已经由归口部门科研处组织5名熟悉该产品性能的专家(含1名法律专家),进行了超高分辨率场发射扫描电子显微镜的可行性论证及进口设备专家认证。详情如下:一、采购人名称:国科大杭州高等研究院二、进口产品公示编号:importedProduct2022101549659249三、采购项目名称:超高分辨率场发射扫描电子显微镜四、符合采购要求的进口产品产地、品牌(一家及以上):序号品牌/厂家产地1日立日本2赛默飞美国3蔡司德国五、 专家论证意见:专家一:采购单位研究的超小磁性纳米生物材料及其复合材料样品在磁分离、磁靶向、纳米酶催化、体内磁热治疗、体内MRI造影等领域应用广泛。磁性样品显微形貌结构表征时,为了避免磁性样品吸附到仪器内,污染干扰仪器检测,安全起见通常需要在10 mm及以上的大工作距离下进行表征,因此,大工作距离下的分辨率指标很重要。另外,为了避免这类尺寸超小的复合生物材料样品受电子束辐照损伤,通常采用低电压和小束流的条件,并且在低电压下达到1.0 nm以下的高空间分辨率对样品微结构形貌分析很重要。进口产品在1kV的低加速电压下可达到≤0.8 nm的分辨率,在10 mm的工作距离、1kV低加速电压时,仍可保证达到1.0 nm的分辨率指标。国产设备在1kV的低加速电压下最高空间分辨率仅能达到1.5 nm,随着工作距离调整到10 mm及以上时,1kV低电压分辨率显著降低,不能满足超小的磁性纳米生物材料及其复合材料样品的研究分析需求。综上,根据采购单位样品分析需求,国产设备目前暂时无法满足使用,建议采购进口设备。专家二:采购单位涉及囊泡纳米颗粒、蛋白组装纳米颗粒等类型各异的生物样品。对于导电性差的生物类样品在高加速电压电子束作用下表面微结构形貌容易损伤,最好在低电压下表征,而为了高分辨表征样品细节,仪器需要保证在低电压时具有超高的分辨率性能。进口设备起步发展早,机型种类多,高端机型在1 kV低加速电压下可达到0.8 nm以下的分辨率。相比之下,国产设备发展晚、可供选择的机型少,在1 kV低加速电压下,高端的国产机型分辨率都在1.5 nm及以上,国产设备不能达到1.0 nm及以下的分辨率指标,会导致很多实验样品不能被表征分析,影响项目研究推进。因此,为了保障采购单位的项目申请和研究需求,建议采购进口设备。专家三:此次拟采购的超高分辨率场发射扫描电子显微镜需要用于聚合物纳米颗粒、蛋白纳米颗粒等纳米材料的微结构形貌和元素分布研究。高分子、蛋白类的纳米材料通常导电性不佳、容易受到电子辐照损伤,故对这类样品进行电子显微表征时,需要考虑仪器低电压下的空间分辨率和元素测试的速度。低电压分辨率方面,目前进口的高端设备低电压1kV的分辨率可达到1.0 nm或更优,在配备电子速减速技术时分辨率可达到0.8 nm或更优。目前国产最高端设备,在低电压1kV、减速条件下最优达到1.5 nm分辨率,无法满足1.5 nm以下的成像分辨率,使用受限。元素分析方面,进口设备可选配一体化的硅漂移探测器,因其底层与扫描电子束信号共用同一个图形发生器,可以在进行形貌扫描的同时实时得到元素分布的结果,达到同样元素分析效果的前提下速度比使用第三方探测器快一倍以上,减少了所需要的电子辐照样品时间。目前国内暂时没有生产硅漂移探测器的厂家,国产设备只能选配进口的、第三方的产品,需要额外的图形处理器和软件,速度较慢,电子辐照时间变长,增加了辐照损伤样品的风险。综上,建议采购进口设备以满足单位的科研工作需要。专家四:拟采购的超高分辨率场发射扫描电子显微镜利用高能电子束和不同的探测器,可从毫米尺度到纳米尺度连续地对样品进行形貌、结构、元素、电位分析,是材料微观分析领域不可替代的设备之一。对于采购单位研究的小尺寸聚合物纳米点、量子点等纳米材料,表征时镀膜处理会带来假象,采用低加速电压探测是最常用和有效的表征方法。1kV的低加速电压下进口高端产品的分辨率可以做到≤0.8nm,而国产的高端产品低电压1kV的分辨率≥1.5nm。成像能力和分辨率指标的倒数成正相关,意味着国产产品在低电压成像分辨能力比进口高端产品有大于50%的差距。因此,在低电压成像分辨能力方面,国产产品确实不能很好地满足上述尺寸小的样品表征需求。在功能探测器方面,进口产品具备独立的形貌、元素、电位衬度探测器;具备一体化硅漂移探测器,能量分辨率129 eV或更优;具备一体化软件,可以实时得到形貌信息、结构信息、电位信息、元素信息的原位微观表征结果。国产产品具备形貌、元素衬度探测器,并无独立的电位衬度探测器;无国内厂家可生产硅漂移探测器,只能选配第三方的产品,软件功能无法集成一体,也会带来售后问题。综上,建议采购进口设备。专家五:(一)国科大杭州高等研究院企业信息拟采购的进口产品符合《政府采购的进口产品管理办法》(财库[2007]119号第三条)以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》(财办库[2008]248号)的认定情形。(二)该商品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》;(三)通过市场调查,国产设备目前在导电性差/尺寸小的生物样品形貌空间分辨力等性能指标达不到要求,不满足采购单位科研需要。该设备属于国家非限制进口仪器设备,符合国家相关进口产品的法律规定,建议该项目采购进口设备。
  • 上海甄准生物进口品牌贵金属催化剂现货促销了!
    上海甄准生物进口品牌贵金属催化剂现货促销了! 上海甄准生物科技有限公司是一家专业经营标准物质、标准品、化学试剂及相关技术服务创新型高科技企业,坐落于人才荟萃的上海张江高科技园区。 自公司成立以来,一直以"客户满意"为公司核心价值观,产品主要应用于制药、生物、食品、环境、材料和农业等领域。凭借世界一流的产品和服务,甄准生物与广大客户建立了长期稳定的战略合作关系,被众多企业和科研机构认定为&ldquo 指定供应商&rdquo ,得到了政府部门的关怀和有力支持。本着始终拥有的创业激情和服务热忱,甄准生物已成长为我国重要的标准物质和标准品领域集成服务的领导者、中国最大的标准物质/标准品供应商之一。 甄准生物集后发优势与众多国际一流品牌合作,并陆续成为他们在中国区的总代理或者一级代理,现合作的优质供应商有:美国AccuStandard、APSC、MPBio、Sigma-Aldrich、NIST,爱尔兰Reagecon、Megazyme,英国LGC、Ultra,Iduron、日本和光(WAKO)、Shodex,德国Dr.E、PSS 等。同时,还提供美国USP标准物质、欧洲药典标准物质EDQM、加拿大TRC标准物质等。 现货产品: 品名 Item CAS # Purity 规格 产地 (1,5-环辛二烯)氯铑(I)二聚体 Chloro(1,5-cyclooctadiene)rhodium(I), dimer 12092-47-6 98% 500mg USA氯化铑(III) 水合物 Rhodium(III) chloride hydrate 20765-98-4 38% Rh 1g GB窗体顶端 窗体底端 三氯化钌 水合物 Ruthenium(III) chloride hydrate 14898-67-0 Reagent Plus 5g USA 1,3,5-三氮杂-7-磷杂金刚烷 1,3,5-Triaza-7-phosphaadamantane 53597-69-6 97% 2g USA 三苯基膦氯化铑 Wilkinson' s catalyst14694-95-2 Metal Content 11.10% 5g Germany 更多产品,更多优惠!请联系我们! 上海甄准生物科技有限公司 免费热线:400-002-3832
  • 美国原装进口——Labcon生物耗材春季特惠促销!!!
    促销时间:4月15日&mdash &mdash 5月31日 美国Labcon公司自1959年成立以来,一直致力于生产高品质、环保型的生物耗材,赢得全球用户的信赖。Labcon公司自1995年开始致力于环保型生物耗材的研发与生产,自1996年开始进行内部批量核糖核酸酶/脱氧核糖核酸酶、内毒素的测试,并于1997年通过了ISO 9001质量管理体系认证,并获得美国FDA认证。所有产品全部原装进口! 更多产品请登陆德祥官网:www.tegent.com.cn 渠道合作: 南区(华南,西南与中南)地区请联系: 周先生 Tel:020-22273381 东区(华东, 江,浙,沪)地区请联系: 黄小姐 Tel:021-52610159 北区(华北,东北,西北)地区请联系: 王先生 Tel:010-82326924 德祥热线:4008 822 822 邮箱:info@tegent.com.cn
  • 生物医药:国产器械崛起,进口替代及国际化是重要发展方向
    1、行业整体:国内医疗器械市场快速扩容,未来增长动力主要来自于进口替代及产品出口  1.1 应用场景:医疗器械产品用途涉及院内、院外等诸多领域  医疗器械分为 4 大类,20 多个二级子品类。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。  据药监局发布的《医疗器械分类目录》,医疗器械按产品风险程度可分为 I、II、III 类医疗器械,I 到 III 类器械风险程度依次增大。  按国家医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》,医疗器械按产品特性分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类。  而每个大类中又包含多个二级子分类,如体外诊断又可划分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT(即时检验,Point-of-care testing)、微生物检测、血液及体液检测等。  医疗器械应用于院内各科室及院外,用途广泛,近年来市场稳定增长。  医疗器械应用科室包括医院检验科、手术室等各科室,部分器械也在院外市场如第三方检验机构(影像中心)、血透中心等使用。医疗设备应用领域包括影像检查的超声、CT、MRI 等 医学治疗的放疗设备、呼吸机、麻醉机、透析机等以及康复治疗等。  医疗设备院内应用科室包括检验科、急救室、手术室、重症室,院外有第三方医检所、血透中心等,部分诊断设备通过小型化、智能化改造,C 端用量近几年也在增加,例如血压计、血糖仪等。体外诊断市场看,院内检验科、院外第三方医检所是体外诊断主战场。  高值耗材按其适应症划分主要应用于神经外科、心内科、心外科、骨科、口腔科等,院外应用相对较少。  低值耗材院内外用量都非常大,尤其是近两年新冠疫情延续,防护服、口罩等耗材产品销量大增。但低值耗材产品技术壁垒相对较低且竞争格局较为分散,本文暂不做过多论述。  整体看,医疗器械应用于院内外各个场景,器械市场随国内医疗水平提升扩张确定性较高。  1.2 市场规模:医疗器械市场增长空间大,近年来增速较快  1.2.1 对比全球市场械占比,国内器械行业长期扩容空间大  近几年国内医疗器械行业全球市场占比逐年提升。2015 年,国内医疗器械市场规模约 3000 亿元,同期全球器械市场规模已达 3712 亿美元,约合 2.47 万亿元(按美元兑人民币汇率 6.65 折算),当时国内器械市场仅为全球市场的 1/8。  近五年,国内医疗器械市场快速扩容,全球市场占比也逐步由 1/8,提升至 2019 年的 1/5。预计,2020 年国内医疗器械市场有望达到 7000 亿元,全球市场占比约 22%,将近全球医疗器械市场的 1/4。  国内人均药械支出远低于美国水平,近年来器械占比加速提升。  据康基医疗招股书,2019 年国内人均药品支出 213 美元,约为美国人均药品支出的 1/5, 而医疗器械人均支出 69 美元,仅为美国人均器械支出的 1/7。  此外,国内医疗器械/医药市场规模(药械比)也远低于全球水平。海外市场药械比一般在 1:2,部分发达国家甚至可以达到 1:1,而国内药械比约为 1:3。  但近年来,随着医疗器械产品渗透率提升,国内械占比呈逐年提升趋势。国内药械比已逐步由2015 年的 1:4 提升至 2019 年的 1:3,预计 2020 年国内药械比有望提升至 1:2.5。  1.2.2 国内器械市场快速增长,增速远高于药品及全球器械市场  国内器械行业较海外成熟市场,呈现出高速增长态势。据统计,中国医疗器械市场规模自 2015 年来年均增长率保持 20%左右,远高于国际市场不足 6% 的增速。  主要原因在于海外市场相对较为成熟,医疗器械终端可及性及渗透率已达到相对较高水平,市场增长主要来自于已有产品更新迭代及少数未满足临床需求。  而国内医疗器械市场在政策支持、终端未满足临床需求、进口替代及产品出口等推动下,保持快速增长态势。  国内药品市场趋于稳定,而医疗器械市场在政策推动、需求端拉动作用下,仍保持高速增长。  以往国内医疗器械以低附加值产品为主,近年来随着产品结构调整,器械市场呈现高速增长态势。国内医疗器械市场仍呈现高增长态势,主要源于国内鼓励创新政策,对医疗器械研发、技术转移、上市推广都起到了极大促进作用。相较于药品,医疗器械产品研发周期短、产品上市快,企业研发布局相对灵活。  整体看,国内药品市场基数较大,且仿制药市场占比超过 90%,2015 年随着两票制、一致性评价及药品带量采购逐步推进,增速呈现小幅下降趋势。但医疗器械市场仍能维持 20%左右的市场增速。  1.3 产业升级:产业结构调整和创新研发正在不断加码  1.3.1 国产器械市场分散、产品集中于低端领域,仍有较大结构调整空间  国内医疗器械行业呈现企业多、小、散局面,行业集中度较低。行业集中度看,国内医疗器械行业集中度远低于药品行业。  2020年国内药品市场规模约 2 万亿元,而生产厂家仅 7000 多家。同期,国内医疗器械市场规模约 7700 亿 元,而器械生产厂商却高达 2.5 万家,其中 90%企业营收规模在 2000 万以下, 年产过亿的企业占比仅有 15%左右。  此外,2019 年 A 股 71 家上市医疗器械企 业中,仅 1 家营收过百亿元,营收超过 30 亿元的仅有 9 家 而国内 A 股上市公司营收过百亿的医药企业有 10 家,近 30 家营收过 30 亿元。  但 2020 年,疫情加速国内医疗器械行业集中度提升,头部企业收入规模看,当年营收过百亿器械企业增加至 4 家,营收超过 30 亿元企业增加至 2019 年的两倍。  此外,2020 年收入占器械上市公司整体 3%以上的企业,累计市场占比已由 2019 年的 50%,提升至 2020 年的 56%。  国内医疗器械仍以低端为主,仍有较大的结构调整空间。  国内 2.5 万家医疗器械企业中,高新技术企业占比不足四分之一。企业产品结构来看,可生产 I 类产品企业占比接近 50%,但 III 类器械生产厂商占比不足 7%,大部分器械企业以生产技术壁垒较低的 I 类医疗器械为主要业务。  另据中商产业研究院数据,国内医疗器械市场仅 1/4 产品为高端器械1,基础医疗器械仍占主流。除低端产品2市场占有率高、生产企业数量多,国内低端产品同质化竞争也较为严 重。如国内仅生产输液器、注射器的企业就有 200 多家,各家产品质量和性能并没有明显的差别。  国产医疗器械出口以低端产品为主,中高端产品逐步渗透。  以出口产品为例,近两年国内医疗器械出口产品中,医用耗材出口占比高达 60%。疫情冲击 下,2020年国内医用耗材出口占比更进一步提升至 75%以上。医用耗材出口产品结构看,近 90%为医用口罩、医用防护服等技术壁垒较低的产品。  据企查查及国家药监局数据,国内医用防护服注册证企业 254 家,其中 190 家有出口资,占比 75%。此类产品国内市场相对分散,且技术平台延展性较差,在国际市场上品牌输出能力相对较弱。  但同时,我们也关注到由于疫情影响,国内诊疗设备、IVD 试剂等出口额大增,其中 IVD 试剂出口额相对 2019 年增长约 8 倍。试剂出口未来或将带动 IVD 企业的中高端产品率先实现国际化。  1.3.2 国内企业研发起步晚且投入低,近年研发投入及对外投资增加  国内器械企业研发投入比例相对较低,近年来投入不断增加。研发投入关系到医疗器械企业产品创新开发能力及后续爆发力。  据 wind 数据,全球前十大医疗器械企业近 3 年平均研发投入收入占比在 9%以上,年平均研发投入金额超过 30 亿美元。  其中医疗器械巨头强生、波士顿科学每年研发投入收入占比均在 10%以上。而国内医疗器械前十大企业近三年平均研发投入收入占比仅 6.5%。  国内研发投入绝对值平均约 4 亿元,研发投入绝对值仅有全球的约 1/8 (海外企业研发投入未经折算为人民币)。但值得关注的是,国内企业近年来研发投入力度不断加大。  国内器械企业一边加大研发投入、一边加大对外投资,以追赶国际创新进度。  近几年,国内前十大医疗器械企业每年研发投入多维持 20%以上的增长。其中,国内医疗器械巨头迈瑞医疗,2020 年研发投入已突破 20 亿元,较 2019 年增加 27% 英科医疗、振德医疗等在 2020 年收入大幅提升情况下,研发投入也较前一年增长 3 倍以上。  除研发支出增加,国内器械头部企业也在加速对外投资步伐。2018-2019 年,受资管新规后影响,市场上股权投资资金面紧张,国内上市公司对外战略投资交易数连续下降。  并且,受全球贸易战等影响,国内企业跨境并购交易数也连续出现下滑。2020年,国内企业对外投资数出现反弹,整体交易额达 2345 亿美元,已基本恢复至 2018 年水平。  1.4 国际竞争力:产品升级带动国产器械进口替代及出口增加  1.4.1 国内高端器械市场仍以进口为主,国产替代空间巨大  国内多数高端器械依赖进口,国产替代空间可观。国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足 50%,但由于进口替代率比较低的大部分品类进口展品售价较高,2015-2020年,国内医疗器械进口产品销售额占医疗器械市场整体约三分之一。  未来,国产市占率较低的品类,销售额将随该产品整体市场规模提升而增长,例如,目前国内高值耗材的神经介入、高端医疗设备等已逐步进入进口替代萌芽期。  而体外诊断领域的分子诊断、免疫诊断等,高值耗材的外周血管介入、人工晶体,医疗设备的 CT 等领域,已步入进口替代的高速成长阶段。相对来讲,低值耗材的大输液、卫生材料,体外诊断的生化诊断等,已经基本完成进口替代。  国内医疗器械行业在市场扩容、政策支持、国内技术迭代及医保控费等支持下,进口替代动力强劲。  由前文,国内医疗器械市场 2020 年规模预计可达7700亿元,但目前,高端器械领域,尚有较多临床需求尚未满足。并且,对照国内外药品、器械市场结构,我国医疗器械市场仍有至少两倍增长空间才达到合理结构。  市场快速扩容,奠定了国内医疗器械企业高速成长的市场基础。  产品端,国务院、药监局多次发文,支持国内医疗器械行业发展,尤其是鼓励临床急需、创新度较高产品加速上市,在此背景下,国内企业技术不断突破。  支付端,医保控费一方面为器械行业发展挤出了市场,另一方面,国际器械企业考虑到全球市场价格同步问题,降价对其挤出效应也较为明显。  由此,市场扩容推动行业整体发展,国内政策支持下的产品结构调整,更是有利于推动国内 医疗器械企业快速扩张。  1.4.2 国内器械企业以新冠疫情契机,走出国门步调显著加速  2020年医疗器械出口额同比实现翻倍增长,其中医疗耗材出口增加一定程度上拉动中高端产品出口增长。2020年国内医疗器械出口额达到 1019 亿美元,其中医用耗材类 942 亿美元。  剔除疫情延续带来的医用耗材出口高增长部分,2020年 IVD试剂、诊疗设备等出口额增长,带动全年出口额达到596亿美元,增速突破30%,而正常年份,医疗器械出口年均增速仅有 10%左右。  但从2020 年器械出口月度数据看,国内医疗器械出口 5 月进入高峰,10 月基本恢复至每月 60 亿美元。  我们预计 2021 年国内器械出口仍将保持在高位水平,后续出口产品结构有望迎来调整。  疫情延续医疗器械出口额高位停留,未来关注产品结构调整空间。  2020 年医疗器械出口产品结构看,医用耗材占比超过 70%,较常规年份医用耗材 10% 左右占比提升幅度较大。  其中,出口美国医疗器械总额 260 亿美元中,148 亿美元为口罩与防护服产品。从产品出口地区看,美国、英国、德国、日本和法国等发达国家累计出口占比超过 50%。  除以上发达地区,2020年“一带一路”国家器械出口额实现 1.8 倍增长,其中,俄罗斯、阿联酋等国家增幅在 3 倍以上。据国内某器械龙头企业访谈记录,通过呼吸机、低值耗材等出口建立合作关系,俄罗斯等地区已经开始与采购公司其它体外诊断高端产品。  未来,出口器械产品结构调整是否会促进国产中高端器械产品出口,尤其是“一带一路”国家器械出口机会,值得关注。  2、细分赛道:医疗器械品类繁多,不同产品国产替代及出口情况差异较大  2.1 医疗设备:市场份额占比最高,进口替代及出口市场空间广阔  2.1.1 医疗设备为医疗器械领域市场规模最大的细分赛道,国产化程度也最低  医疗设备为器械行业市场规模最大的赛道,近年来细分市场稳定增长,诊断设备、治疗设备、康复设备等发展阶段存在一定差异。2019 年国内医疗器械市场规模整体达到 6400 亿元,其中医疗设备市场规模 3560 亿元,占据市场整体份额 57%。  近年来,医疗设备市场增速维持在18%以上,2019年市场规模较 2015 年的 1744 亿元已实现翻倍增长。  2020 年,在疫情影响下,国内医疗设备市场有望恢复高增长至 4272 亿元。产品结构看,医疗设备主要分为诊断设备、治疗设备、康复设备等,各细分赛道技术成熟度及进口替代情况存在较大差异。  其中,诊断设备的超声检测仪,治疗设备的呼吸机、监护仪等技术较为成熟,国产产品市场占比较高。其他如手术室辅助设备,包括消毒灭菌设备、制冷设备等,国产化率也处于较高水平。  医疗设备市场占比最高,但整体进口产品占比超 70%。  国内医疗设备整体国产化率水平仅有 30%左右,其中核磁共振、放疗设备等领域,由于产品技术壁垒较高,且产业链上游集中在欧美市场,国产品牌市占率甚至不足 20%。  即使进口替代率相对较高的监护仪、麻醉机、呼吸机等,国产产品也主要是以低端产品,主打国内二级及以下低端市场。  例如,2019 年以迈瑞医疗为首的国产麻醉机设备已占据国内近 35%的市场规模。但从产品终端市场结构看,迈瑞的麻醉机在二级医院市占率 21%,远高于其在三级医院 13%的市场份额。  再如,2018年包括迈瑞、汕潮、开立等在内的国产超声影像设备已在国内占据 30%以 上的市场份额。  但从产品结构看,2019年国产超声设备仍以低端产品为主,低端市场占有率高达 80%以上,但在高端超声影像市场,国产市占率仅 20%。  2.1.2 医疗设备技术门槛高,自研、并购、合作研发等模式推动国内产品技术进步  医疗设备多数产品结构复杂组装周期长,且产业链多环节国产化率低、技术壁垒相对较高, 技术进步是进口替代及走出国门的核心。  国内高端医疗设备市场占比较低的原因除设备本身制造工艺复杂、对产品质量和功能稳定性具有较高要求外,国内产业链上游供应能力较弱也是重要限制因素。也即医疗设备的竞争壁垒除生产及注册外,打破原料供应、零部件组装等壁垒也至关重要。  以呼吸机为例,一台有创呼吸机需要 1000 多个零部件,其中核心部件涡轮风机、传感器、芯片、比例阀、音圈电机等,大部分由欧美企业供应。  据访谈,国内多数大型医疗设备20%的核心部件,未来 5-10 年内可能都难以完全实现进口替代。  从组装效能来看,成熟产线生产一台呼吸机平均耗时 40 天,而从头摸索生产流程完成组装大约需要 540 天。  企业自主研发与并购相结合,国产医疗设备逐步拓展中高端市场。  国内医疗器械企业主要采用并购与自主研发相结合模式,不断实现产品升级。自主研发方面,以进口替代相对较为完全的 DR(Digital Radiography,直接数字化 X 射线摄影系统)为例,核心部件包括 X 线球管、X 线高压发生器、平板探测器、机械部件和图像系统等。  国内企业万东医疗通过多年研发,逐步实现以上全部核心部件的进口替代,并使得公司产品技术性能达到全球先进水平。  再如,迈瑞医疗开发的 SV300呼吸机已采用自主研发的涡轮风机,产品在降噪、提高系统稳定性等方面已实现更优。  并购方面,以迈瑞医疗为例,公司 2008 年金融危机时收购美国老牌厂商 Datascope 监护仪业务,一举成为全球第三大监护产品厂商。  2013年并购 Zonare,正式踏入高端超声影像市场,并在后续市场拓展中将 Zonare 的域扫描成像技术应用在高端超声技术和高端市场领域。  2.1.3 国产设备价格优势显著,疫情延续或将加速国内龙头企业进口替代及国际化  国产医疗设备价格优势明显,推动进口替代及出口增加。国内医疗设备进院涉及各方面较为复杂,以往国产医疗设备定价低反而未必是优势。  但近年来,卫计委、医科院等关注到部分国产医疗设备相关性能已完全满足临床需求,一方面,发展国产医疗器械可以大大降低进口设备价格 另一方面,推动三级医院使用国产医疗设备可有效遏制就医费用不合理增长,减轻患者负担。  海外市场推广方面,欧美等发达国家医疗价格相对不敏感,是高端医疗设备主战场 并且,欧美国家自身医疗设备共计能力较强,出口医疗器械占全球总出口量60%以上,国产医疗设备竞争优势不大。  但目前欧美整体医疗资源配置较强,2018年美国出口医疗器械国家中,前20位中有 18 个发达国家和地区,前 20 各国家的出口额占总出口量90%,国产医疗设备出口也不例外,主要出口地仍以欧美国家为主。  未来,国产医疗设备应发挥价格优势,重点推动“一带一路”周边国家尤其是中欧等地区市场出口。东南亚、非洲等市场增长空间可观,但大部分地区卫生资源配置仍需较长时间充实,可关注。  新冠疫情延续带动医疗设备出口增加,其中呼吸机等出口量显著提升,但国产医疗设备出口仍任重道远。  2020 年,新冠疫情全球蔓延,生产恢复最快的中国海外贸易额迅速增长。2020 年医疗器械出口额较前一年增长 1.3 倍,其中,医疗设备出口增速也由 2019 年的 6%左右提升至 48%。但国内中高端医疗器械出口,头部市场集中效应十分显著。  以医疗设备出口增长最明显的呼吸机为例,2019年海外各国在中国医用呼吸机采购量看,迈瑞医疗一家占据近 75% 的市场份额,家用呼吸机市场相对分散,但鱼跃一家采购量也超过了 40%。  由此可见,未来国产医疗设备最有望打开国际市场的,仍将是国内该细分赛道的龙头企业。除细分赛道龙头,由美国医疗器械出口经验看,具备当地政府信息跟踪能力、重视 CT、MRI 等院内必须设备细分市场、售后服务能力强、与 FDA 或 CE 沟通顺畅的企业,在国际化进程中相对更加成功。  2.2 高值耗材:市场面临集采压力,进口替代及出口或将加速  2.2.1高值耗材细分品类众多,短期部分品类面临集采降价压力  高值耗材主要包括骨科等十多个细分品类,各类别国内市场发展阶段存在较大差异。高值耗材包括骨科、眼科、心血管、神经外科、口腔、血液净化、电生理、起搏器、手术外科等十多个细分品类。  各赛道国内产品技术发展阶段、进口替代情况等存在较大差异。  其中,心血管、骨科、血液净化耗材中部分品种技术较为成熟,进口替代也较为完全,如心血管的冠脉介入、封堵器等产品,国产化率已超过80%。  但是,现仍有一半以上的高值耗材品类,仍以进口产品为主,例如骨科领域的关节类产品、眼科领域的人工晶体、口腔种植体、心血管领域的外周血管介入、神经外科的介入类产品、起搏器、手术外科领域的内窥镜软镜等。  高值耗材技术较为成熟、临床用量较大的产品,短期面临集采。  2020 年高值耗材领域市场规模最大单品,冠脉支架全国集采政策落地,国产产品价格由每条 8000-10000元降至 700元,降幅高达 90%以上。  集采对国内高值耗材企业的影响具有两面性。一方面,冠脉支架集采限定各家采购量,但价格降幅过大,对单一产品依赖较强的中小企业形成较大冲击,对心血管高值耗材行业集中度 进一步提升有一定推动作用。  另一方面,美敦力等进口厂商产品进入中国市场,也必须同步参与集采降价。对此类跨国大型器械企业产品国际定价会有较大影响,未来集采有望加速部分赛道国产化进程。  由目前集采推进进程看,临床应用量相对较大的心血管、骨科等耗材已经在逐步纳入全国集采范围。  其中,眼科、血液净化及起搏器等产品,区域采购联盟集采也在推进,但从降价幅度和波及范围看,影响力依次为全国集采、区域采购联盟、省采购联盟。  2.2.2 创新技术高值耗材短期集采概率较小,创新能力强的企业仍大有可为  新技术产品市场仍在快速增长,短期内集采压力较小。近年高值耗材主要细分品类市场增速来看,心血管领域外周血管、脑血管介入耗材大于 30%的市场增速远高于冠脉血管 20%左右的增速。  相比于成熟的冠脉血管耗材市场,外周、脑血管领域市场仍在高速增长主要原因在于,首先,随着诊疗相关配套完善,外周及脑血管疾病诊断及治疗比例不断提升。  其次,由外资主导的市场
  • 近九成科学仪器依赖进口,“国货”如何突围?
    以数量计算,我国核磁波谱仪、液质联用仪、X 射线衍射仪国内供货量占比分别为:0.99%、1.19%、1.32%… … 6月下旬,在中国农业科学院举行的中国科学仪器自主创新应用示范基地成立仪式上,中国科学院电工研究所副所长韩立用一张图表展示了我国高端科学仪器现状——多种科学仪器基本被国外厂商垄断,某些类型的仪器国内厂商市场占有率甚至趋近于零。前不久,在中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会和中国科协第十次全国代表大会上,习近平总书记指出,要从国家急迫需要和长远需求出发,在石油天然气、基础原材料、高端芯片、工业软件、农作物种子、科学试验用仪器设备、化学制剂等方面关键核心技术上全力攻坚,加快突破一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域关键核心技术。科学仪器的研发是一场马拉松。那些历史悠久的国际公司,都是专业选手,而且已经上路。有人形容,国产仪器公司,还正在活动筋骨,想要在短期内实现追赶,挑战巨大。但情况正在改变。“国产仪器的发展迎来了新春天和大风口。”中国仪器仪表学会分析仪器分会秘书长吴爱华判断,“再给国产仪器多点陪伴和时间,问题会一点点解决的。”一点点打破市场垄断当国内产品做起来,国外仪器的傲气也会被打下来科学仪器,被称作科学家的“眼睛”,被比作高端制造业皇冠上的明珠。吴爱华介绍,2018年的国家科技基础条件资源调查工作显示,在原值超过50万元以上的大型仪器中,国产品占有率为13.4%左右。仪器行业,体量不大,却有着“四两拨千斤”的作用。以分析仪器为例,2019年,我国分析仪器行业规模为350亿元。上世纪90年代初,美国商业部国家标准局出过一份报告:仪器仪表工业总产值只占工业总产值的4%,但它对国民经济的影响达到66%。中国科学院生物物理研究所蛋白质科学研究平台主任韩玉刚强调,科学仪器,是科学研究的基础条件,也是科技创新成果的重要形式,还是国民经济发展的重要支撑。若对进口仪器依赖过强,一是有风险,科研工作会受制于人;二是仪器用户要花大量资金,购买高价产品。“几乎99%的科学仪器类电子显微镜市场份额被全球五家公司瓜分。”聚束科技(北京)有限公司总经理何伟介绍起他熟悉的电子显微镜领域。他告诉科技日报记者,2020年,这类产品的全球市场销售额在35亿美金左右,在国内销售额约为60亿元人民币。但即使是最头部的国内公司,也只能从这块蛋糕中分到1%到2%。聚束科技成立于2015年,是世界上少数几家能够独立设计和生产高端场发射电子显微镜整套系统的高科技公司之一。“这种收入不能支撑高端仪器公司的发展,我们每年在研发上的投入就高达三四千万元。”何伟坦言。吴爱华介绍,2018年,我国光学仪器、电子测量仪器、试验机和实验分析仪器进口额为217.3亿美元,约合1396亿元人民币。以高效液相色谱仪为例,调查显示,国内有厂家几十家,北美6家,欧洲3家,日本3家。但国产品占有率仅为20%,80%依赖进口。“总体来看,国内仪器企业数量多、规模小、基础薄,缺少明星企业,近80%为小微企业。而从收入规模来看,我们没有排名全球前列的仪器企业。”吴爱华说。并非没有好消息。海能未来技术集团有限公司总裁刘文玉是仪器行业的“老兵”,在这个行当工作了36年,且曾在国际仪器公司日本岛津干了17年。他能感到,近十年来,国产仪器行业在变化:民营企业多了,海归高端人才创业多了,资本运作也变多了。一批优质企业已经脱颖而出,跟第二、三名甩开了差距,且能与国外企业一战。刘文玉向记者讲起了北京的普析通用。这家企业成立于1991年,一直在做紫外分光光度计和原子吸收光谱分析仪。1997年,刘文玉的老东家岛津在苏州建了工厂。他记得,自从有了普析通用的仪器,“岛津的价格就降下来了,三到四成的下降。而且,岛津苏州工厂光谱仪器的销量一直上不去”。当国产品真的优秀时,国外仪器的傲气,也会被打下来。有些企业,则找到了还没人踏足的空白市场,用“人无我有”来切入“蓝海”。总部位于合肥的国仪量子,做的是量子精密测量仪器。公司营销中心副总经理付永强告诉记者,他们的量子钻石单自旋谱仪、量子钻石原子力显微镜、金刚石量子计算教学机等仪器,是全球首创的独家产品,面临的竞争较小。而像电子顺磁共振波谱仪、扫描电子显微镜等产品,主要目标则是实现国产替代。“我们已经从‘不能望国外企业项背’,到了跟跑、并跑甚至部分领跑的阶段。”付永强说。用户不信任致使推广难国产仪器企业,要靠品质和服务补齐短板。其实,回顾国产仪器的发展历史,起步并不比国外晚太多。但受种种因素影响,上世纪80年代到2000年初,仪器行业陷入低谷,发展出现断代。要追赶,拦在国产企业面前的,是时间鸿沟。吴爱华说,他们在调研中发现,用户的不信任,是国产仪器难以得到广泛应用的一道槛。信任,不是说出来的,是做出来的。多家国产仪器企业负责人都提到,他们的竞争法宝是“用户至上”,为国内用户提供比国际大牌更诚挚的服务。付永强讲了个小故事。2019年11月,清华大学分析中心磁共振实验室使用的某国外品牌电子顺磁共振波谱仪出现故障,测不到信号。若返回原厂维修,耗时长,花费大,于是实验室尝试联系了国仪量子,问他们能不能修。2018年,国仪量子发布了中国首台商用脉冲式电子顺磁共振(EPR)波谱仪,具有EPR产品自主研发实力和专业的服务支持体系。公司得知清华大学的情况后,马上安排了EPR工程师前往现场。“这类问题,正常情况下返厂维修至少需要1个多月,国仪量子EPR工程师从现场检查到恢复测试,用时仅4个工作日。”后来,清华这一实验室给企业送来了锦旗。锦旗上写道:“维修专业及时可靠,解决了卡脖子问题,为我国仪器之表率。”刘文玉说,国产仪器公司要承认差距,但也要找到自己的优势。“搞清楚市场要什么,也要搞清楚自己能做什么。”海能仪器做了一款皮实耐用、能跟国际公司中端产品竞争的高效液相色谱仪。为了提高质量,他们用国际化通用件做仪器的核心标准件,和国际公司对标。“我们不做最高精尖的,但也绝不能陷入低端产品恶性竞争的漩涡中去。”刘文玉跟记者算账:国际公司在国内销售的高效液相色谱仪器能达到1.6万余台套,销售额40亿元;而几十家国内企业,则在争夺剩下的3亿元左右的市场。“为什么不去跟国际企业争一争?”之前不争,是因为一些国内公司,用便宜的零部件,造低端的产品,用户买得少,体验差;体验差,就买得更少。于是市场进一步缩减,仪器的成本必须进一步压低… … “这不就成了恶性死循环了吗?”刘文玉强调,国产仪器也要用好东西,给用户建立信心。他们砸钱,做可靠性验证,做精益生产和供应链管理。团队还将50台样机拉到用户的使用现场——不用给钱,你们就试试;不要了,我再拉回来。刘文玉知道,用户的试用,能为产品质量的改善提供一手信息。毕竟,如果仪器得不到使用,连被“骂”的机会都没有,就更会被进口产品甩在后头。越是起风时越要保持冷静市场需求是把双刃剑,只有自己翅膀硬了才能飞得更稳健。“用户是包容的,他们愿意给国产仪器机会。”让刘文玉感动的是,某市的药监部门,主动将样品一分为二,在海能的仪器和“国际大厂”的仪器上同时做分析,帮他们做结果比较。2020年左右,何伟也明显感到用户对国产仪器的态度发生了转变——“从满腹怀疑到主动愿意尝试”。也是在2020年,中共中央政治局常务委员会召开会议,指出要深化供给侧结构性改革,充分发挥我国超大规模市场优势和内需潜力,构建国内国际双循环相互促进的新发展格局。不能总指望依赖他人的科技成果来提升自己的科技水平。从国家领导人到国家部委再到地方政府,都将科学仪器放在了重要位置。从2011年起,中央财政拨款成立国家重大科研仪器设备研制专项。科技部和财政部启动了国家重大科学仪器设备开发专项。该专项强调面向市场、面向应用、面向产业化。各地也在国家的统一协调和支持下聚焦高端科学仪器产业的发展,建设科学仪器产业园。建立国产仪器应用中心,建立仪器测评中心,举办高端用户与国产企业供需对接会… … “这些举措,就是为了促进国产仪器创新和发展,形成进口可替代名单。”吴爱华说。“中国开始成为世界的前沿科学中心和高品质生产制造中心,这是我们的产业升级机遇。”付永强看到,国内的仪器需求也越发旺盛。国仪量子去年开始就在与一家知名家电企业合作。此前,这家企业只在中央研究院配置了电子显微镜,现在,他们工厂生产线上也逐步开始配备电镜。“全球60%以上的电子加工产业都在中国,如果给每条产线都配置一台电镜,这个量就非常大了。”当然,越是在起风时,就越要清醒和冷静。“市场需求是一把双刃剑。你一定要把自己的翅膀锻炼得更强壮,才能飞得更稳健。否则,要是辜负了用户,信任就很难重建了。”何伟说,国产仪器必须踏踏实实,把市场抢回来,把技术做起来。刘文玉知道,国际公司会调整他们的策略。越来越多的国际公司选择在国内建厂,以规避某些限制性要求。未来,他们或许也会降价。就算整机不挣钱,靠着如此高的市场占有率,国际公司仍然能靠服务挣钱。这一切让刘文玉有一种紧迫感:“在五至八年内,如果国产仪器不能在性能参数、稳定性和服务上获得很大的提升,很可能将来依然被国外公司垄断。”寻求“推一把”的动力不能光靠企业单打独斗,需要国家继续扶持。但也不能理想主义地认为,靠着企业自己单打独斗就能出头。借鉴国际巨头的成长经历,仪器企业的发展,要借助各方的力量:要有政府支持,要有资本注入,要有产学研的紧密合作,要有产业格局的升级调整。高精尖的科学仪器,有科研项目的支持。但大量国产仪器企业聚焦的产品,其实处在中端。这些企业其实面向最为广大的国产仪器用户。“我们可以一手抓‘高精尖’,一手抓量大面广的通用型仪器。”刘文玉说,如果基础做不好,国内企业被国际企业打趴下,一段时间后,广大用户仍必须出高价买通用仪器。“希望国家可以给仪器企业税收减免或者财政补贴,让他们能更从容地把资金投入企业的可持续发展中。”刘文玉坦言。何伟则建议,可以效仿起步时的新能源汽车行业,直接对国产仪器消费者和生产者进行补贴。补贴,可以减轻仪器企业的资金压力,并成为助推用户购买国产仪器的动力。“有了一个小动力,很多事情可能可以发生很大的转变。”他把这种支持方式比喻为拐棍。“帮我们快速站起来,往前冲;以后慢慢地,我们靠着自己努力就能脱拐。”采访中,多家国产仪器企业负责人共同提到了一个现实问题——同一舞台,不同负重。根据相关政策,研发机构采购进口科研仪器可以免税。虽然我国也出台了《研发机构采购国产设备退税管理办法》,但据相关人士透露,这需要研发机构购买仪器后再申请退税,执行起来程序较为烦琐,且对国产仪器企业来说,负担并没有减轻。“进口仪器的免税,实际上打击了国产仪器,也削弱了国产仪器的性价比优势。国产仪器能否跟进口仪器在同一起跑线上竞争?”国产仪器企业负责人在接受采访时,提出了几乎一致的诉求。至于用户对国产仪器的信任,则必须通过实践去逐步建立。6月下旬成立的中国科学仪器自主创新应用示范基地,就是要把国产仪器用起来,为仪器设备提供验证和评价,为仪器生产厂商提供应用示范场所,反馈使用信息,提升仪器性能指标。“请您多用、狠用,不嫌弃地用我们的国产仪器,多给我们使用反馈,帮我们逐步提升与国际品牌的竞争力。”在成立仪式上,面对台下来自各个领域的专家与潜在用户,刘文玉恳切地呼吁。
  • 这46类仪器国产进口差距显著 专家评议建议进口!
    近日,广东省卫健委发布了关于《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,旨在推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理,简化程序,提高进口产品政府采购效率。广东卫健委公布进口设备目录清单 内容指出,为进一步推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理,简化程序,提高进口产品政府采购效率,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关要求,经省级卫生健康机构自主申报,广东省健康委组织了专家统一论证,形成了2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单。该清单共涉及46个品类仪器,包括磁共振成像系统、高内涵细胞分析成像系统、激光扫描成像系统、生物分子相互作用仪、激光共聚焦显微镜、倒置荧光显微镜、高通量蛋白稳定分析仪等生命科学仪器。其实在2019年,广东省卫健委也公布了省级进口产品清单,不过2019年的清单共涉及到超高速离心机、荧光显微镜分析系统等132个仪器品类。从本次发布最新《进口产品清单》来看,可采购进口的医疗设备数量骤减,从132种降低到46种,标志着卫健委对进口器械的管控更为严格,国产设备进口替代正加速推进。申请进口理由公布 国产/进口差距在哪里?据《中华人民共和国政府采购法》第十三条规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。尽管国家多部门都曾发文要求医疗机构同等条件下优先使用国产医疗设备,重点推动三甲医院应用国产医疗设备。但目前来看,公立医疗机构的设备国产化率仍然很低。进口仪器在国内市场很受欢迎,很多大型医院、高等院校、科研院所、国家和省部级检测机构的实验室里,满眼都是进口仪器。为什么会出现这样的现象?广东省卫健委公布的这批名单也清晰列出了申请进口产品的理由,而绝大部分申请理由为“国内有同类产品但无法满足实质要求,确需采购进口产品”。评审专家给出的结论也是诸如“国内同类产品整体相关指数、硬件配置或软件功能难以满足相关医教研工作的实质需求,或国内产品性能不足竞争不充分”等结论。部分专家评议意见 国产、进口科学仪器到底差距在哪里?小编整理出评审专家对这十三个生命科学领域较为高端的科学仪器品类的评述意见,供国产相关厂商参考、了解,也欢迎有相关仪器品类研发的厂商拍板。 一、高内涵细胞成像分析系统二、液氮存储管理系统三、流式细胞仪四、全自动数字化玻片扫描系统五、激光扫描系统六、生物分子相互作用仪七、激光共聚焦显微镜八、荧光显微分析系统九、倒置荧光显微镜十、超高分辨显微成像系统十一、多光谱组织定量病理成像系统十二、高通量蛋白稳定性分析仪十三、核磁共振波谱仪
  • 海关总署关于进口法国饲用乳制品检疫和卫生要求的公告
    根据我国相关法律法规和中华人民共和国海关总署与法兰西共和国农业与粮食主权部有关法国输华饲用乳制品检疫和卫生要求的规定,自即日起,允许符合相关要求的法国饲用乳制品进口。   一、检验检疫依据   (一)《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《饲料和饲料添加剂管理条例》、《农业转基因生物安全管理条例》;   (二)《进出口饲料和饲料添加剂检验检疫监督管理办法》;   (三)《中华人民共和国海关总署和法兰西共和国农业与粮食主权部关于法国饲用乳制品输华检疫和卫生要求的议定书》。   二、允许进口商品   本公告中的饲用乳制品是指由含有蔬菜成分、维生素预混合饲料、益生菌以及其他中国和法国法律批准使用的原辅料的原料奶或副产品(乳清、酪乳、脱脂乳、初乳等)制成的饲用乳制品,以及由不含有以上原辅料成分的原料奶或副产品制成的饲用乳制品。   三、生产企业要求   向中华人民共和国输出饲用乳制品的法国生产企业应符合下列条件:   (一)符合中华人民共和国和法兰西共和国有关饲料卫生和兽医卫生法规的要求。   (二)获得法国官方批准,并在其有效监督之下生产,其产品允许在法国自由销售。   (三)根据有关法规建立并实施了HACCP等安全卫生质量控制计划,并获得法国法律认可的认证机构的认证。   (四)须经法兰西共和国农业与粮食主权部(以下简称“法方”)向中华人民共和国海关总署(以下简称“中方”)推荐,获得中方注册登记。   四、原料要求   (一)生产原料来源于法国或者从欧盟其他国家合法进口。   (二)奶源来源国家全境没有口蹄疫、牛瘟、小反刍兽疫、牛传染性胸膜肺炎以及绵羊痘和山羊痘。   (三)奶源来自没有牛结节性皮肤病、痒病、牛结核病、布鲁氏菌病、牛地方流行性白血病、牛副结核病、梅迪—维斯纳病和山羊关节炎/脑炎的地区,或者按照世界动物卫生组织法典有关要求进行加工,或者使用中方同意的方法进行加工。   (四)原料奶来自于无任何传染病症状的健康动物。   (五)原料奶不得含有初乳(初乳指生育后7天内取得的牛乳)。   五、产品要求   (一)不得添加中国和法国法律法规禁止使用的添加物,不得含有危害动物健康的有毒有害物质,符合中国有关饲料卫生标准。   (二)不得含有未经中方批准的转基因成分和其他反刍动物源性原料。   (三)所有乳源性成分应进行热处理加工(初乳使用电离法加工以保存抗体),热处理和电离加工的方法应符合法国饲用乳制品生产有关的法律法规要求,并经中方认可。   (四)输华前,经法国官方抽样检测,符合以下要求:   1.沙门氏菌:25克样品中未检出,n=5,C=0,m=0,M=0;   2.细菌总数:  (二)外包装需加施中文标签,标签应符合中国国家标准《饲料标签》(GB 10648)要求。   (三)外包装需注明法国生产企业名称及法方批准编号信息,并标注“仅用作饲料”等警示语。   (四)包装、存放到运输的全过程,应采取了有效措施避免污染。   七、出口前查验和证书要求   (一)法国官方负责对输华饲用乳制品实施检验检疫,并出具卫生证书,证明该批产品符合双方议定书的要求。   (二)每批输华产品均须随附一份正本官方卫生证书。   八、进境检验检疫要求   (一)检疫审批。   除取消检疫审批的产品外,进口企业应在签订贸易合同前,按照有关规定办理《进境动植物检疫许可证》。   (二)证单核查。   1. 核查是否附有《进境动植物检疫许可证》(取消检疫审批的产品除外)。   2. 核查是否来自注册登记法国生产企业。   3. 核查卫生证书是否真实有效。   (三)货物检查。   中国海关根据有关法律、行政法规、规章等规定,结合本公告要求,对法国饲用乳制品实施检验检疫。经检验检疫合格的,准予进境。   (四)不合格情况处理。   1. 无有效的卫生证书,作退回或销毁处理。   2. 来自非注册登记法国生产企业的产品,作退回或销毁处理。   3. 检出未经批准的动物源性成分的,作退回或销毁处理。   4. 发现土壤、动物尸体、动物排泄物或其他禁止进境物,按照有关规定作除害、退回或销毁处理。   5. 经检测发现安全卫生项目不符合中国饲料卫生标准的,作除害、退回或者销毁处理。   6. 发现散包、容器破裂的,由货主或代理人负责整理完好。包装破损且有传播动植物疫病风险的,应当对所污染的场地、物品、器具进行消毒处理。   发现重大安全卫生问题,中方将向法方通报,并视情采取暂停相关企业输华等措施。   特此公告。   海关总署   2023年4月16日   公告下载链接:    海关总署关于进口法国饲用乳制品检疫和卫生要求的公告.doc 海关总署关于进口法国饲用乳制品检疫和卫生要求的公告.pdf
  • 江苏自由贸易试验区南京片区省内首台进口冷冻透射电子显微镜采购工作完成
    近日,江北新区冷冻透射电子显微镜政府采购项目在江北新区公共资源交易分中心顺利完成开评标。本次采购物品为一台300KV冷冻透射电子显微镜,采用公开招标方式组织采购。此项目的顺利开展标志着江苏省内首台进口冷冻透射电子显微镜即将配备到位,该设备将进一步服务于江苏省生物医药科研及生产领域的结构生物学平台。由于生物医药研发需求的快速增加,国内对高端先进设备的需求与日俱增,作为当前结构生物学领域最为前沿的成像技术之一,冷冻透射电子显微镜技术于2017年荣诺贝尔化学奖,这一最新技术使得显微镜的观测等级从纳米级上升到原子级别的生命结构。由于江苏省内尚无公共科研机构或平台能够向科研院所和生物医药企业提供该项服务,且能够满足当前最新科研需求的该类设备在中国境内无法获取,这在一定程度上限制了地区生物医药领域的研发水平,因此购置江苏省第一台高分辨率冷冻电镜的任务提上日程。南京大学人工智能生物医药技术研究院作为采购人主体单位,经前期政府采购进口产品相关行业主管部门批准及专家论证,委托江北新区公共资源交易分中心组织该项采购。因项目性质特殊,涉及大量专业技术参数要求,且采购人为首次接触集中采购业务,因此在提供采购需求和编制采购文件阶段,为合理设置需求、完善文件结构、加快项目进程,江北新区公共资源交易分中心安排专人对接,详细说明采购流程,介绍交易系统功能模块设置和具体操作要求,与此同时针对需求细节讲解政采法规及政策条文规定。经与采购人间的多轮沟通,该项目于2023年5月8日发布采购公告。5月29日,项目如期开标,经过评标委员会紧张有序、全面细致的现场评审,最终捷欧路(北京)科贸有限公司中标,后续其将为采购人提供相应产品及服务,“中心也将持续关注相关标后事宜。”相关工作人员表示。
  • 上海心语生物-进口新品ELISA试剂盒销售策略
    时光荏苒,岁月如梭。转眼之间我们即将送走马年,迎来新的一年——羊年,现已为明年的新品上市做出了充足的准备。据我公司王经理了解,我公司开始调查本年度的产品销售情况,为展现出产品与公司的优势,我公司进口ELISA试剂盒新货销售方面推出了新策略。 我公司现行主要推广ELISA试剂盒,在客户没有特殊要求前提下,采用最快速、安全的方式进行货物配送。我司目前为客户提供批发、零售销售方式,通过陆运、水运、铁路运输等方式把产品送到客户手中,产品主要销往中国各地。我公司定将以专业的水准,周到的服务为我们广大新老客户继续提供高质量的产品回馈。 为了保证您订购的产品能够准时、完好的送往您手中,需要您准确地填写地址信息。我公司付款发货形式为款到发货,需签订合同。RD品牌原装进口试剂盒,需3至4周的货期,进口分装产品均有现货,确认款到之后,我们会在半个工作日内发货。如果在到货之后发现货物存在质量问题,可以拨打我们的联系电话与业务员进行沟通。
  • 我国应自主研发超分辨显微镜关键零部件,不做进口仪器的“搬运工” ——访南开大学潘雷霆教授
    超分辨显微成像技术的诞生,打破了德国物理学家恩斯特阿贝提出200 nm光学显微镜分辨率极限,让科学家能够观察到细胞内部的微观结构,如细胞骨架、膜蛋白分布、细胞器的相互作用等,这对于理解细胞功能和疾病机制至关重要。实现超分辨的技术有多种,其中单分子定位超分辨技术的分辨率最高,可达20-50 nm。在这一领域,南开大学潘雷霆教授取得了一系列创新成果并且正在积极推动相关成果的产业化进程。仪器信息网特别采访了潘雷霆教授,就其研究的随机光学重构显微技术(STORM)(单分子定位超分辨技术的一种)产业化进展和对国产生命科学仪器发展等话题展开交流。南开大学潘雷霆教授仪器信息网:您是如何走上光学显微镜研发这条道路的?为何超分辨显微成像技术为主要研究方向?潘雷霆:我本科就读于南开大学物理学院,生物物理学专业,研究生是光学专业。作为学物理的人,我喜欢眼见为实,在进行科研方向调研时发现自己对成像比较感兴趣,于是我的博士课题主要是开展钙离子成像相关研究。2009年,我有幸接触到超分辨成像重大科研项目申报工作,虽然最后没立项,但却为我的超分辨成像研究之路种下了的种子。2016年出国做访问学者时,我跟随加州大学伯克利分校许可教授学习超分辨成像技术,许可教授曾在哈佛大学庄小威教授实验室做博士后。回国后,我就一直从事单分子定位超分辨显微成像技术的研究。仪器信息网:请您介绍您团队的主要研究工作和成果。对比市场上其他同类技术,您所研究的技术及其转化的产品有何特点和优势?潘雷霆:我们课题组的主要研究领域是单分子定位超分辨成像技术以及相关的生物学应用研究,比如细胞骨架膜蛋白相关的研究。基于我个人物理学和生物学的学习背景,我们开展研究工作能很好地打破学科交叉壁垒。我经常开玩笑说自己是既能撅着屁股搭光路,又能坐在那里养细胞的人。这样的好处是,我们能从技术开发角度知道技术本身好不好,也能从用户的角度知道技术是否好用,所以交叉属性是我们一个优势。仪器信息网:您所研发的技术产业化目前进展如何?潘雷霆:我们今年刚刚成立了成果转化的公司——宁波纳微成像生物科技有限公司。目前单分子超分辨成像设备已经有工程化样机。公司最重要的进展是基于我们自己多年制样经验的积累,推出了超分辨设备的配套设备,全自动免疫荧光制样机,这台仪器主要针对单分子超分辨显微镜领域用户制样难的痛点,能够自动化完成细胞或切片样品的免疫标记整个过程,减少人工干预,提高实验效率,同时增强了实验的重复性和可靠性。它不只是用于STORM超分辨成像,也可以用于STED、SIM、共聚焦等成像需求。这款产品已经在国内的大型生命科学公共平台上安装使用。此外,我们还推出了很多超分辨显微成像配套产品,包括闪烁探针,成像缓冲液、封闭液等一些特色的试剂耗材。全自动免疫荧光制样机仪器信息网:您所研究的技术及产品主要应用领域有哪些?市场需求呈现怎样的特点和趋势?潘雷霆:目前超分辨显微镜应用最多的还是科研领域,随着整个市场的热度提升,我希望单分子超分辨显微镜的应用不仅局限在科研领域,还要推向如药物研发、药理研究以及病理的精准检测等方向的应用,我认为单分子定位超分辨光学显微镜在这些领域有更广阔的市场。仪器信息网:您如何评价目前国内高端光学显微镜自主研发和国产化现状,与国外技术相比处于什么水平?潘雷霆:我感到很自豪,在高端超分辨显微镜市场,我们国内的学者是走在前列的,毕竟我们国家在早期显微镜发展中没有很好地参与。比如,国内在结构光照明超分辨显微镜领域有很多优秀的学者,像陈良怡教授、李栋教授、席鹏教授,他们也都将成果进行了转化。因此,在高端超分辨显微镜领域,我们国家做得非常好,包括单分子定位超分辨成像技术,除了我之外,国内也有很多学者都在做这件事情。我相信我们国家在高端光学显微镜市场会越来越好。仪器信息网:谈谈对国产生命科学仪器未来的展望。潘雷霆:虽然国产仪器现在做得挺不错,但细究起来还是有问题的。我们常听到农夫山泉广告词中那句“大自然搬运工”,现在高端国产仪器厂商某种意义上也是进口仪器的“搬运工”。比如,超分辨显微系统是一个多种部件耦合所搭建起来的系统,很多关键部件如物镜,稳定的激光器等都还是采购进口的,导致很多利润被他们拿走了。我认为以后中国还是应该有人牵头去自主研发这些关键部件。虽然会辛苦一点,但还是要做,否则只能沦为别人的打工者,也很容易被卡脖子。仪器信息网:今年是仪器信息网成立25周年,请您谈谈对仪器信息网未来有哪些建议或者期待?潘雷霆:我觉得仪器信息网已经做得很好,以前采购仪器经常看仪器信息网的信息,这些信息很重要。关于建议,因为现在行业交叉的非常厉害,有些技术在这个行业不是能用的技术,可能却是另外一个行业的从业者找了好久的技术,但两个行业的信息并不对称。仪器信息网作为一个平台,掌握足够多的信息,建议内部做好交叉沟通,做信息的筛选和分类,将信息更好地传递给给广大仪器生产制造者。
  • 受捐的“进口”分析仪是假货 福建4卫生机构收高额罚单
    “谁能想到捐助的进口医用设备是假冒产品!”3月14日,福建省福州市连江县黄岐镇中心卫生院工作人员王女士向《中国消费者报》记者抱怨道,几年前,该卫生院花费8.8万元接受慈善医疗阳光救助工程捐助的进口“魅力”(英文:Glamour)1800型的全自动生化分析仪。前不久,该分析仪被查出未依法注册,为国内组装的假冒产品。由此,黄岐卫生院收到连江县市场监督管理局开出的高达52.8万元的罚单。  捐助设备要收费  “慈善医疗济困行动”是中华慈善总会发起的、旨在提升贫困地区和基层医疗卫生诊治水平的慈善救助项目。记者了解到,2009年6月18日,在收到有关慈善医疗济困行动的通知后,黄岐镇中心卫生院向中华慈善总会提出申请,并签署了《中华慈善总会“MD慈善医疗济困行动”协议书》,甲方为UMC(北京)技术发展有限公司 (以下简称UMC公司),乙方为连江县黄岐镇中心卫生院(以下简称黄岐卫生院),监督方为中华慈善总会“慈善医疗阳光救助工程”办公室(以下简称慈善救助办)。根据协议,在监督方的监督下,黄岐卫生院委托UMC公司办理上报的“美国MD魅力1800全自动生化分析仪(产地阿根廷)”的货物进口及报关等手续,并负责将货物运送到卫生院。  UMC公司以“中国和美国政府相关税金规定,以及国内外发生的航空(铁路、公路)运输费、港杂费、适应国内外长途运输的单台设备包装费、保险费、保价费、燃油战险、仓储费、搬运费、安装培训及设备相关费用”名义,向黄岐卫生院收取费用8.8万元。  2010年5月28日,分析仪到货验收,装机后于当年6月1日投入使用,用于血液生化检验。  黄岐卫生院相关负责人表示,出于对中华慈善总会的信任,未向供货商UMC或装机单位索取供货者的资质、《医疗器械注册证》、医疗器械合格证明文件等材料。  类似的情况也在福州长乐市3家基层卫生院发生。长乐市营前街道社区卫生服务中心(以下简称营前卫生中心)负责人称,该中心也是在与UMC公司、慈善救助办签约后,于2010年7月花费8.8万元从UMC公司购入一台魅力牌全自动生化分析仪,型号为GLAMOUR1800。营前卫生中心承认,进货时未履行查验义务,故无法提供医疗器械供货方UMC公司的《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》等资质证明文件,以及该仪器的《医疗器械注册证》《医疗器械注册登记表》、合格证明文件等。同样,长乐市航城街道社区卫生服务中心、长乐市首占卫生院也是签约购进这款型号为GLAMOUR1800的魅力牌全自动生化分析仪,各支付了8.8万元。  生化仪为拼装假冒  记者手中一份2010年度《“慈善济困救助行动”捐助设备清单》上标明,产地阿根廷的美国MD魅力1800型全自动生化分析仪市场价35万元/台,因属“捐助”,受捐医院仅需自付经费8.8万元/台。这么大的差价,难怪让基层卫生院心动。  2016年9月,一份来自湖北省食品药品监督管理局的协查通报函,惊醒了“梦中人”。原来,2014年4月,湖北省荆门市沙洋县食药监局发现,某镇卫生院使用的全自动生化分析仪检测出的血常规等数据不准确,标识也是“张冠李戴”。经湖北省食药监局执法抽检,该仪器不合格。该局进一步调查发现,从2008年年初到2013年12月,北京华士信安泽生物工程技术有限公司(以下简称北京华士信公司)以从国外进口了少量原产地为阿根廷的“魅力”全自动生化分析仪为由,骗取《医疗器械注册证》,在无法办理阿根廷厂商“委托加工”行政许可的情况下,从国外进口关键部件,并在国内购买相关配件,以所谓“委托加工”方式在辽宁省丹东边境合作区三和医疗器械有限公司拼装生产假冒的“魅力”1800型、2700型、3000型三种型号全自动生化分析仪,且均标示阿根廷生产。上述拼装、假冒、不符合标准的全自动生化分析仪在全国总销量1028台,涉案金额高3.579亿元,遍及30个省市自治区约1000家基层医疗机构。目前,相关违法人员已被立案起诉。  福建省食药监局收到函件后,立刻下发通知,要求相关县市监管部门采取查控措施,防止危害扩大。2016年9月至10月期间,连江、长乐两地4个基层医疗机构的4台魅力生化仪陆续被查封扣押。目前该局仍在进一步核查中。  慈善救助办被欺骗  根据中华慈善总会“MD慈善医疗济困行动”协议书,记者联系相关公司。UMC公司表示,涉及魅力生化仪的事情正在处理中,不便答复。北京华士信公司没有在114登记电话号码,网络搜索显示该公司的电话号码多是空号。记者在国家企业信用信息系统查询,这两家企业均显示正常。  近日,记者收到中华慈善总会的书面回复函。回函中,慈善救助办称:“自2008年起,美国MD仪器公司向我办提供全自动生化分析仪设备 (型号:魅力1800),我办根据有关项目实施办法向贫困地区医疗机构进行援助。北京华士信公司作为美国MD仪器公司的代理公司在项目正式启动前,与我办签暑资助中国贫困地区全自动生化仪承诺书,并承诺对产品参数、品质、服务等方面予以保证。”  慈善救助办称,北京华士信公司利用已注册审批的文号,在国内组装生产上述设备的情况,并未通知该办,而是对该办进行了隐瞒和欺骗。该办也是在湖北省有关部门调查后,才获悉事情真相。目前该办正陆续联络有关购进该医用设备的单位核查,并明确告知如发现属于不符合标准的医用器材,应立即停止使用并书面告知,如发现任何设备瑕疵可能影响检测结果的,将督促有关单位予以置换处理。  卫生机构遭到处罚  长乐市食药监局表示,针对此案,国家食品药品监督管理总局国际合作司《关于阿根廷自动生化分析仪企业及其产品信息的复函》明确答复:“有关Glam-our1800型、Glamour2700型、Glam-our3000型产品未在阿根廷国家食品药品及药物科技监督管理局注册”“(相关国外公司)也没有任何产品对华出口”,故认定长乐首占卫生院等3家基层医疗机构所购买使用的Glamour1800型生化仪是未依法注册的医疗器械。  连江县食药监局相关负责人郑鹏兰告诉《中国消费者报》记者,根据《医疗器械监督管理条例》规定,使用未依法注册的、货值超万元的医疗器械的可处货值金额5倍以上10倍以下罚款。该局据此对黄岐卫生院开出52.8万元的罚单。长乐市食药监局则对其辖区3家卫生机构分别开出44万元的罚单。据悉,这几家卫生机构除了被罚款,还可能面临患者的索赔。
  • 【进口平替】生物发酵医疗首选!普瑞流体KZ12OEM蠕动泵
    在当代医疗器械、生物技术以及诊断应用领域,KZ12系列OEM产品以其出众的性能、实用性和设计以及进口平替成为了一个行业的典范。这款具有标志性的翻盖设计不仅在上述领域占有重要的地位,也在其他众多应用场景中获得了广泛的认可与欢迎。其紧凑的外形设计融入了灵活的弹性履带,这一创新的设计确保了KZ12系列泵能够提供精确且可重复的低脉冲流量控制,同时在稳定保证标准和更高压力控制方面表现卓越。泵的结构经过精细打磨,意在最大限度地延长软管的使用寿命。  为了满足市场上不同应用的需求,KZ12系列蠕动泵提供了丰富的选项。泵体颜色多样化,以适应各种工作环境,便于视觉上的快速辨识。此外,各类选件如开/关传感器、旋转传感器和可定制的闭塞等都能使设备的功能更加丰富,提高了泵在不同环境中的适应能力和可靠性。  特别值得一提的是,KZ12OEM蠕动泵的精度非凡,其可重复流量特性使其成为各种单流道应用的理想之选。在连续运行条件下,其流量高达 340 ml/min,在间歇使用条件下流量更是能达到 510 ml/min的惊人水平。这种高效能的表现,满足了精密计量和强大输送能力的双重需求。  泵在软管选择上同样展现了多样性,五种不同孔径的软管可供选择,所有软管的壁厚均为1.6 mm,旨在保证抽送流体时的稳定性和耐久性。而且这种泵在软管的更换上也是用户友好的,其无需任何复杂工具,仅需几秒钟的时间,就能实现无差错的快速更换,大大降低了操作的技术难度,提高了工作效率。  KZ12系列蠕动泵因其卓越的性能和便捷的操作,不仅深受专业人士的喜爱,也正在以其可靠、精密的特性,推动着医疗器械、生物技术和诊断应用领域向前发展,为人们的健康和生命科学的进步贡献着持续的力量。
  • 海关总署关于进口塞尔维亚蜂蜜检验检疫要求的公告
    根据我国相关法律法规与中华人民共和国海关总署(以下称中方)和塞尔维亚共和国农业、林业和水资源管理部(以下称塞方)有关输华蜂蜜的检验检疫和兽医卫生要求规定,即日起,允许符合相关要求的塞尔维亚蜂蜜进口。一、检验检疫依据(一)法律法规以及部门规章。《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,以及《中华人民共和国进出口食品安全管理办法》《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定》等。(二)双边议定书。《中华人民共和国海关总署和塞尔维亚共和国农业、林业和水资源管理部关于输华蜂蜜的检验检疫和兽医卫生要求议定书》(以下简称《议定书》)。二、允许进口的产品允许进口的塞尔维亚蜂蜜是指蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露,与自身分泌物混合后,经充分酿造而成的天然甜物质。三、生产企业要求输华蜂蜜的生产企业应当经中方注册。塞方主管部门对拟输华蜂蜜生产企业进行审核,认定其符合中方法律法规、标准及《议定书》要求的,向中方推荐。只有获得中方注册的生产企业才允许向中国出口产品。四、检验检疫要求(一)为输华蜂蜜提供原料的蜜蜂须符合下列条件:1.来自位于塞尔维亚国境内的养蜂场,该养蜂场应由塞方主管部门登记且受到有效监管。2.蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露应安全无毒,不得来源于有毒蜜源植物和转基因植物。(二)塞方确认其境内无蜂房小甲虫病(蜂窝甲虫)和蜜蜂亮热厉螨病。(三)养蜂场周围半径5千米、产品输华前12个月内无美洲蜂幼虫腐臭病和欧洲蜂幼虫腐臭病。(四)对于蜜蜂瓦螨病的检疫要求:1.该批蜂蜜来源养蜂场及其周围半径5千米、产品输华前12个月内无瓦螨侵染;或,2.已使用孔径不超过0.42mm的滤器过滤;或,3.加热至中心温度50℃,并在此温度下维持20分钟;或,4.冰冻至中心温度零下12℃或更低温度,并在此温度下维持至少24小时,以确保杀灭蜜蜂瓦螨病及其虫卵,并采取必要措施,有效去除螨虫残体及其虫卵。五、生产、贮存和运输要求(一)为生产输华蜂蜜提供原料的养蜂场从未使用过中国和塞尔维亚禁止使用的兽药。(二)输华蜂蜜来自已建立溯源系统的生产企业,保证输华蜂蜜可追溯到其养蜂场。(三)输华蜂蜜中兽药、农药、微生物、重金属及其他环境污染物残留量不超过中国和塞尔维亚的最高限量。(四)在重大公共卫生疫病流行期间,企业按照有关国际标准开展疫情防控,制定必要的蜂蜜安全防控措施,确保蜂蜜在原料接收、加工、包装、贮存、运输等全过程防控措施有效,未被交叉污染。(五)输华蜂蜜产品是卫生、安全的,适合人类食用。(六)输华蜂蜜在加工、贮存和运输全过程中,均应符合中国和塞尔维亚的相关卫生要求,防止受有毒有害物质的污染。输华蜂蜜不得与不符合《议定书》要求的产品同时加工或混合。(七)塞方应做好从养蜂场到加工、包装、贮存各个阶段的标示。应设有专门贮存输华蜂蜜的独立成品库或专门区域并明显标识。(八)货物在装入集装箱后,应在塞方官员监督下加施铅封,铅封号须在兽医卫生证书中注明。运输过程中不得拆开及更换包装。六、证书要求输华蜂蜜每一集装箱/批次应至少随附一份正本卫生证书,证明该批次产品符合中国和塞尔维亚兽医和公共卫生相关法律法规及《议定书》的有关规定。卫生证书用中文、塞尔维亚语和英文写成,兽医卫生证书的格式、内容须事先获得双方认可。塞方应提供检验检疫印章印模、卫生证书样本、授权签证人员名单及对应的签名式样、防伪标识说明等资料给中方备案,如有更改、变换,至少提前一个月向中方通报。七、包装及标识要求输华蜂蜜必须用符合中国食品安全国家标准的食品接触材料包装。包装须密封,并应当以中文标明品名、产品的规格、产地(具体到州/省/市)、生产企业注册号、生产批号、目的地(目的地应当标明为中华人民共和国)、生产日期(年/月/日)、保质期等内容。预包装输华蜂蜜还应符合中国关于预包装食品标签的法律法规和标准的要求。特此公告。海关总署2023年6月1日公告下载链接: 海关总署关于进口塞尔维亚蜂蜜检验检疫要求的公告.doc 海关总署关于进口塞尔维亚蜂蜜检验检疫要求的公告.pdf
  • 俄罗斯拟临时禁止进口挪威三文鱼
    据10月24日俄塔斯社报道,俄兽医和植物卫生监督局局长助理阿列克欣科对外表示,因发现进口的挪威三文鱼中微生物超标,俄拟临时禁止进口挪威三文鱼,相关决定预计二周内做出。今年以来俄兽医检疫部门发现出口俄罗斯的挪威海产品中微生物超标的案例比2012年增加2倍,且挪威相关部门未向俄方正式通报。据悉,2012年挪威向俄出口鱼和海产品同比增长15%,达8.2亿欧元,俄已成为挪威鱼的第一大出口市场。
  • 电泳仪质谱仪被发改委列入鼓励进口技术
    2009年8月31日,国家发展改革委、财政部、商务部联合发布“关于发布鼓励进口技术和产品目录(2009年版)的通知”,通知中明确规定,电泳仪、其他质谱仪(除BOD/COD/TOC水质多参数检测仪器)、离子射线的测量或检验仪器及装置等仪器设备被列入鼓励进口技术,通知详细内容如下: 关于发布鼓励进口技术和产品目录(2009年版)的通知 发改产业[2009]1926号   各省、自治区、直辖市、计划单列市发展改革委、财政厅(局)、商务主管部门、新疆生产建设兵团发展改革委、财务局、商务局:   为积极扩大先进技术、关键设备及元器件和重要资源性产品、原材料进口,根据国务院工作安排,制定《鼓励进口技术和产品目录(2009年版)》。现就有关事项通知如下:   《鼓励进口技术和产品目录(2009年版)》分为四个部分:   第一部分是鼓励引进的先进技术。主要指国内尚未掌握的先进技术,国家批准或核准的重点建设工程引进的先进技术。引进技术是指买断或许可方式进口国外先进专有技术或专利,或通过合作开发,获得自主知识产权和掌握先进专有技术的行为。对引进此类先进技术,给予贴息支持。   第二部分是鼓励进口的重要装备。指目前国内尚不能自行研发制造,国民经济各领域急需的重要设备,以及为生产国家鼓励发展的重大技术装备所需进口国内尚不能生产的关键零部件。对此类产品进口,给予贴息支持。   第三部分是鼓励发展的重点行业。主要是从《产业结构调整指导目录(2005年本)》鼓励类目录,以及《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》、重点产业调整和振兴规划确定重点支持发展的领域范围内选择的重点行业。对符合国家产业政策和专项规划的投资类项目项下进口生产性设备、零部件(不予免税产品目录中产品除外)给予贴息支持。因涉及到设备、零部件较多,此部分设备和零部件进口贴息,参照鼓励类投资项目进口设备减免税管理方式进行。   第四部分是资源性产品、原材料。鼓励进口资源性产品和原材料,对其进口给予贴息支持。   本通知自发布之日起实施,国家发展改革委、财政部、商务部《关于发布鼓励进口技术和产品目录的通知》(发改工业〔2007〕2515号)同时废止。国家发展改革委会同财政部、商务部将根据情况需要,适时对目录进行调整。   附: B103 90268000 其他检测液体或气体变化量的仪器及装置:三通道以上的超声流量计与物位仪表 B104 90272020 电泳仪 B105 90278019 其他质谱仪(除BOD/COD/TOC水质多参数检测仪器) B106 90301000 离子射线的测量或检验仪器及装置   附件:鼓励进口技术和产品目录(2009年版)   国家发展改革委   财  政  部   商  务  部   二〇〇九年七月二十二日
  • 1469万!中国科学院微生物研究所、广州生物医药与健康研究院等电子显微镜类仪器采购项目
    一、项目基本情况(一)项目编号:OITC-G230261166-1项目名称:中国科学院2023年仪器设备部门集中采购项目预算金额:490.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):490.0000000 万元(人民币)采购需求:包号货物名称数量(台/套)用户单位是否允许采购进口产品采购预算(人民币)最高限价(人民币)1多功能场发射扫描电子显微镜1套中国科学院微生物研究所否490万元490万元 投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,评标、授标以包为单位。合同履行期限:详见项目需求本项目( 不接受 )联合体投标。(二)项目编号:OITC-G230261166-1项目名称:中国科学院2023年仪器设备部门集中采购项目预算金额:319.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):319.0000000 万元(人民币)采购需求:1、采购项目的名称、数量:包号货物名称数量(台/套)用户单位是否允许采购进口产品采购预算(人民币)最高限价(人民币)2120kV透射电子显微镜1套中国科学院广州生物医药与健康研究院是319万元319万元 投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,评标、授标以包为单位。2、技术要求详见公告附件。合同履行期限:合同签订后的9个月内交货本项目( 不接受 )联合体投标。(三)项目编号:OITC-G230261166-1项目名称:中国科学院2023年仪器设备部门集中采购项目预算金额:400.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):400.0000000 万元(人民币)采购需求:1、采购项目的名称、数量:包号货物名称数量(台/套)用户单位采购预算(人民币)最高限价(人民币)是否允许采购进口产品9大视野电子显微镜1中国科学院水生生物研究所400万元400万元是 投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,评标、授标以包为单位。2、技术要求详见公告附件。合同履行期限: 一年本项目( 不接受 )联合体投标。(四)项目编号:OITC-G230261166-1项目名称:中国科学院2023年仪器设备部门集中采购项目预算金额:260.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):260.0000000 万元(人民币)采购需求:1、采购项目的名称、数量:包号货物名称数量(台/套)用户单位采购预算(人民币)最高限价(人民币)是否允许采购进口产品10超高分辨率扫描电镜1中国科学院半导体研究所260万元260万元是投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,评标、授标以包为单位。2、技术要求详见公告附件。合同履行期限:详见采购需求本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间:2023年07月26日 至 2023年08月02日,每天上午9:00至11:00,下午13:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:www.oitccas.com;北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层方式:登录www.oitccas.com注册并购买售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:中国科学院微生物研究所     地址:北京市朝阳区北辰西路1号院3号        联系方式:李老师,010-64807416      2.采购人信息名 称:中国科学院广州生物医药与健康研究院     地址:广州市黄埔区开源大道190号         联系方式:020-32015326  3.采购代理机构信息名 称:东方国际招标有限责任公司            地 址:北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层            联系方式:迟兆洋、张君仙、李睿 010-68290583/0548/0589 jxzhang@oitc.com.cn、hzrui@oitc.com.cn、rli@oitc.com.cn            4.项目联系方式项目联系人:迟兆洋、张君仙、李睿电 话:  010-68290583/0548/0589 jxzhang@oitc.com.cn、hzrui@oitc.com.cn、rli@oitc.com.cn5.采购人信息名 称:中国科学院水生生物研究所     地址:湖北省武汉市东湖南路7号        联系方式:027-68780010      6.采购代理机构信息名 称:东方国际招标有限责任公司            地 址:北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层            联系方式:窦志超、王琪、徐子通 010-68290528/010-68290523            7.项目联系方式项目联系人:窦志超、王琪、徐子通电 话:  010-68290528/010-682905238.采购人信息名 称:中国科学院半导体研究所     地址:北京市海淀区清华东路甲35号        联系方式:010-82305403      9.采购代理机构信息名 称:东方国际招标有限责任公司            地 址:北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层            联系方式:曹山、窦志超 010-68290529            10.项目联系方式项目联系人:曹山、窦志超电 话:  010-68290529
  • 精微高博:进口设备不再是催化实验室的唯一选择
    仪器信息网讯 2016年7月3-8日,被学术界誉为“催化领域奥运会”的第十六届国际催化大会(ICC 16)在北京国家会议中心举行。这是国际催化大会首次在我国举办,来自50多个国家的近3000人出席了本次会议。  作为国内知名催化剂表征与评价装置生产商,北京精微高博科学技术有限公司受邀参加此次盛会。据该公司总经理古燕玲介绍,精微高博主推的比表面及孔径分析仪,化学吸附仪等仪器设备,都是催化行业研发人员的必备工具,我们在各大高校催化实验室都能看到这类仪器的身影。精微高博展位  “目前而言,国内实验室的催化评价装置多数为进口设备。究其原因主要在于两方面,一是国产仪器发展比较晚,比国外晚约半个世纪;二是大部分国内催化行业的高校经费充足,更希望购买国外设备。”古燕玲谈到,“但随着国产仪器技术的进步,同时又基于成本和成效的综合考虑,部分高校用户逐渐接受了国产设备,如吉大、北京化工、成都理工等高校都先后购买了精微高博的催化评价设备。”  此次参会,精微高博主要展出了两款产品:JW-BK200C型研究级双站微孔分析仪和JW-M100A型全自动真密度仪。  作为国内行业唯一获得中国计量科学研究院认证产品,JW-BK200C型核心硬件全部采用国际先进品牌,配备有“涡轮分子泵”及1torr小量程压力传感器,配合微孔分析模型的准确应用,完全实现了微孔的精确分析,氮吸附微孔最小孔径实际可测达0.35nm,测试结果准确性、精确性、稳定性完全达到进口同类仪器水平,性价比极高,非常适合活性炭、活性氧化铝、分子筛、沸石、MOF材料等超微孔纳米粉体材料的研究。JW-BK200C型研究级双站微孔分析仪  JW-M100A型产品则引进美国核心技术,测试精度及重复性达到国际先进水平:测试精度± 0.03%,重复精度± 0.01%。仪器具有真密度、真体积、骨架密度、孔隙率等测试功能,可以对块体、泡沫材料等规则型固体材料的开孔率、闭孔率进行准确测试。JW-M100A型全自动真密度仪  此次参会,精微高博吸引了国内外大量的催化行业专家及用户,双方就产品的性能、实际应用在会上进行了良好的沟通交流。古燕玲认为,此次参会收获颇丰,一方面了解了国际催化行业的前沿动向,同时与更多新老用户互动交流,也大大提升了精微高博的国内外知名度。
  • 国产微型生化分析仪价格仅为进口的1/10
    由泰达服务外包园孵化的天津微纳芯科技有限公司自主研制的全自动生化分析仪日前投向市场,其核心技术已申请国际、国内共七项专利,并已获批四项,其面市不仅填补了国内市场国产微型生化分析仪的空白,还使原先需要抽3试管血、等候几小时的检验过程简化为只需0.1毫升(约几滴指血)的血样,就能够在13分钟内完成单样本多项目的检测。   据了解,该公司起初只是一个10人左右的团队,却个个都是医疗器械研发方面的高端人才,经过三年的自主研发,他们设计出一款微型全自动生化分析仪。这款分析仪比台式电脑的主机还要略小,只要将约0.1毫升的血样加入到一次性使用的盘片中,放入分析仪,就能够在13分钟内全自动完成包括肝功能、肾功能、电解质、葡萄糖等多达13项的生化指标检测,可以有效避免患者就医时抽血量较多、等候时间长的问题。同时,这款生化分析仪&ldquo 一键&rdquo 式操作模式可以让非专业医务人员也能轻松使用。&ldquo 这款分析仪很便携,操作简便,就是家庭使用都没有问题!&rdquo 工作人员介绍说。   据介绍,在国内市场上现有的大多是国外进口的大型生化分析设备,价格在上百万元。中小型医院及社区医院既缺少足够的购买资金,也缺少相关的专业检测人员,这一微型生化分析仪的价格只是大型设备的十分之一,操作简易,可以很好地解决这一问题,为基层医疗提供服务。目前该生化分析仪已申请七项国际、国内专利,并已有200余台投向市场,收到了很好的市场反响。
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