滤芯起泡点完整性测试仪电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz;100瓦气源要求洁净干燥的空气或氮气(4000mabr-6999mabr)最大操作压力9999 mbar最低进气压力500 mbar测试范围200-9999mbar滤芯起泡点完整性测试仪21 CFR Part 11标准是FDA(美国食品药品监督管理局)针对电子记录和电子签名所制定的一项标准,旨在确保电子记录和电子签名的可信度、完整性、保密性和可追溯性。该标准主要适用于生产、测试、评价和研究等领域。21 CFR Part 11标准主要包括以下几个方面的要求:身份验证:要求对系统的访问进行身份验证,确保只有授权人员能够访问系统和进行操作。记录和审计:要求系统能够记录所有的操作和事件,并能够进行审计和追踪。记录和审计数据必须完整、可靠、可读和可检索。记录的完整性和安全性:要求系统能够确保记录的完整性和安全性,包括保证记录的完整、准确和可靠,防止记录的丢失、篡改、伪造和意外删除。电子签名:要求系统能够支持电子签名,保证签名的身份可靠和不可撤销,并对签名进行记录和审计。记录的保存和存档:要求记录能够按照一定的时间和方式进行保存和存档,以确保记录的可追溯性和持久性。符合21 CFR Part 11标准的电子记录和电子签名具有一定的可信度、完整性、保密性和可追溯性,能够保证数据的质量和安全性。对于需要使用电子记录和电子签名的企业和个人来说,应该遵守21 CFR Part 11标准的要求,确保电子记录和电子签名符合FDA的相关法规和标准,以及相关的卫生和安全要求。滤芯起泡点完整性测试仪CCC认证是指中国强制性产品认证,也称为中国3C认证,是中国政府针对国内销售的部分产品设定的一种认证制度。该认证是中国政府为了保障消费者安全和环境保护,强制性实施的一种产品认证制度。通过CCC认证,可以让产品进入中国市场,也是在中国销售产品的必要条件之一。CCC认证适用于在中国销售的一些电子和机电产品,如电器、电线电缆、汽车、照明产品、安防产品、工业设备等。通过CCC认证,可以保证产品符合中国的法规和标准,具有一定的质量和安全保障,能够为企业带来更广阔的市场机会。CCC认证的申请流程包括申请、测试、审核、公告等环节。申请人需要提交相关材料和申请表,经过测试机构的检验和测试,再经过认证机构的审核和公告,最终获得CCC认证证书。通过CCC认证,产品符合中国的相关法规和标准,能够进入中国市场,也能够增强产品的市场竞争力和品牌形象。同时,CCC认证还能为企业带来更多的机会和发展空间,促进企业可持续发展。滤芯起泡点完整性测试仪气泡点法 当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后,由于液体的表面张力和相应毛 细管张力的作用, 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差, 要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡, 气体的压差必须增大到某 一值∆ P,这个压差值就称为气泡点,其计算公式如 式 1。式 1 表明,孔径愈 小,气泡点愈高,因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。∆ P=K4σ cosθ / D( 式 1)其中: ∆ P—压差(达因/厘米 2),气泡点值σ —浸润液的表面张力(达因/厘米)滤芯起泡点完整性测试仪可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性, 具有测试精度 高,重现性好、操作简单方便等特点。中文菜单及提示, 实时显示测试数 据和曲线, 并可打印测试结果及测试曲线, 以便监控测试全过 程,帮助分析滤膜及过滤系统的性 能;机内大容量存贮空间,可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行,对过滤器的下游无污染,尤其适用于除菌过滤器的检测。此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业,也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。
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