兽用药品

药品非药品、内用药外用药分开存放的目的是什么？

[size=4] 四月的洛阳牡丹绽放，繁花似锦，珍奇斗艳。由国家科技部批准以洛阳惠中集团为依托的国家兽用药品工程技术研究中心落户普莱柯科技园，该中心的奠基仪式于4月13日上午8:30在普莱柯科技园举行。科技部党组成员、纪检组郭向远组长，科技部发展计划司王晓方司长，农业部兽医局林典生处长，中国畜牧兽医学会副理事长兼秘书长阎汉平研究员，中国动物保健品协会马保环秘书长，河南省科技厅赵琛厅长，河南省畜牧局朱立良副局长，洛阳市郭洪昌市长以及洛阳高新区王忠道主任等领导出席奠基仪式并发表重要讲话。应邀莅临此次奠基仪式的嘉宾还有来自其他省市畜牧兽医局的领导、河南农大、中牧集团、新闻媒体和普莱柯战略联盟商等。[/size][size=4] 在奠基仪式上，惠中集团董事长张许科研究员详细地汇报了集团在申报此项工程中所做的工作。洛阳惠中集团包括惠中兽药、普莱柯和郑州新正好等GMP企业，集团是首批认定的新标准高新技术企业和河南省政府重点支持的50家高成长型高新技术企业，其技术创新与产品研发处于业界领先地位，并在品牌影响力、生产规模、市场开拓、经济效益等综合实力方面居我国兽用药品行业前列。集团业已高效运行两大科技创新平台，河南省兽药工程技术研究中心和以该中心为主导的、与中国农业大学、美国SBC公司等国内外17家院所建立的紧密的产学研战略联盟，相继攻克了药物缓释、分子包被、细胞克隆与悬浮培养等一批产业支撑核心技术，国内率先研制成功头孢噻呋、泰拉霉素，禽流感H9三联灭活疫苗、高效猪瘟疫苗、猪圆环病毒2型灭活疫苗等新型兽用药品，取得了不小的业绩，集团原创新兽药占2003年以来全国原创新兽药批准总数的10%以上。基于惠中集团的技术创新与产品研发实力，科技部于2009年10月正式批准了依托该集团公司组建国家兽用药品工程技术研究中心的申请，该中心成为我国兽用药品领域唯一获准的国家级研究中心。[/size][size=4] 科技部王晓方司长肯定了该中心的建设将对我国发展规模养殖业和推动兽用药品行业进步的重要作用和意义，对促进养殖健康、改善食品安全将大有作为，并作为科技推动生产的典范予以推广；河南省科技厅领导也肯定了集团以往取得的业绩并希望今后再接再厉，再创新佳绩；省市其他领导还表扬了集团作为民营企业能够在科技研发上大力投入，创立自主知识产权所做出的贡献。[/size][size=4] 按规划，国家兽用药品工程技术研究中心计划投资6300万元，建筑面积13422平方米，预计2011年底竣工。该中心建成后将针对兽用原料药、高新制剂、中兽药新产品、生物制品等方面开展关键技术研究、成果转化中的产业技术研究，同时具备承接政府、企业、院所委托的开发任务以及对外技术服务的能力，以切实提升我国兽用药品行业技术的整体创新能力和核心竞争力。[/size]

常用药品禁贮存通则里有药品禁忌物料表，看列酸类像盐酸硫酸磷酸乙酸等是可以放-起贮存的呀，对不对的呀

实验室试剂柜常用药品如何分类存放？实验室常用药品比较多，领用一瓶多的时候一时半会用不了，该如何分开存放。我们是酸类、碱类、盐类、有机类、指示剂类各一个试剂柜。你们呢

英文版的资料，有兴趣的朋友可以看看。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=42554]欧盟人用和兽用药品用起始原料API要求指南[/url]

用气相色谱仪测山梨酸、苯甲酸所用药品等级

[center]专科药企猛攻儿童药品 儿童用药市场潜力巨大[/center] 随着医药产业细分化趋势的日益明显，儿童药市场巨大的潜力正吸引众多的医药企业在此精耕细作。 　　近日，山东淄博新达制药有限公司正式宣布将专注于儿童药领域发展。该公司负责人透露，目前医药竞争日趋激烈，正面临新一轮洗牌，对于一些中小型制药企业而言，必须明确自己的优势领域。这是继唐山太阳石药业后，又一家表示专注于儿童药物领域的国内制药企业。目前，新达制药已经开发出新达罗颗粒、普菲特颗粒剂等系列儿童用药品牌。 　　凯文金企业管理顾问有限公司总经理侯大昆分析认为，中国制药企业市场集中度日益提高，制药企业向规模化和专业化两大趋势发展明显。 　　据记者了解，近两年，越来越多的专科药企取得了不俗的业绩，比如在肝药领域精耕细作的正大天晴，在肿瘤药领域颇有建树的江苏恒瑞，在中枢神经领域有大作为的徐州恩华等，都是新一代药企崛起的标志性企业。 　　成新蓝海 　　据悉，近年来，血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年人常见病至今已从不少儿童身上被发现。感冒、发烧、食积、腹泻、盗汗等儿童常见多发病更是时时威胁儿童健康，就诊率也一直相对较高。再加上一些原本不易发生在儿童身上的疾病却快速进入人们视野，同时由于儿童免疫力低导致某些预防和治疗儿童传染病的药物，继续推动儿童用药市场向高速增长迈进。我国现有儿童3.6亿，可以预见，国内儿童用药市场潜力巨大。 　　新达制药市场部一位人士向记者透露，目前抗感染药、感冒和胃肠道用药在儿童药市场增长非常迅速，该公司专门开发的儿童装新达罗颗粒剂销量已突破3亿袋，成为公司主力品种。 　　资料显示，在0～14岁儿童患病率中，呼吸系统、传染病和消化系统疾病居前3位，因此，全身抗感染类药物约占40%，而在儿童医院略高，约占50%。这与儿童呼吸系统疾病多和感染性疾病有关，也与传统用药习惯有关。此外，临床的需求特征也致使用药市场扩容。 　　侯大昆透露，儿童药的畅销品种主要集中在上呼吸道感染的抗生素类药品和肠道用药，除了新达制药，山西亚宝、淅川制药等也销量不俗。 　　品种仍需开发 　　对于目前的儿童药市场，有专家指出，儿童药物与成人药相比剂量小，而且多为短期服用，利润自然偏低。专家还认为，由于儿童自身的生理特点，往往使得儿童药品的开发周期较长，因此很多企业不愿意生产。其次，在临床研究上，对于儿童病症、相应的服药剂量等，没有针对性的、可供查询的资料，更是研发一大难题。 　　由于很多儿童用药被成人药品所替代，导致成人药品挤占儿童用药市场。儿童用药作为专科药物，仅局限于儿童，并且患病多集中于呼吸和消化系统等领域，这些药物都是按季节生产的，企业生产时经常要换品种。在生产淡季，容易造成生产能力放空，这也是导致企业不愿意生产儿童用药的主要原因。 　　去年12月初，WHO针对市场缺少儿童用药的情况，发起了名为“量身定制儿童药物”的倡议。国内有关专家也呼吁，医药科研、生产企业以及医疗单位，应从儿童用药的安全有效性出发，尽量减少儿童使用成人药品的做法，开发适合儿童剂量的片剂、针剂、胶囊、口服药等制剂药品；从儿童的特点出发，注意到儿童器官稚嫩的特殊性，多推出一些适合儿童特点的滴剂、散剂、膜剂、栓剂、喷雾剂等剂型。 　　不过，新达制药负责人则认为，相对于市场而言，上述现状对于专门生产儿童药的企业可能是一种机会。企业只要选好品种，开发出适合儿童使用的常用药，就能挤占成人药在儿童市场的份额。　　侯大昆分析，企业在选择儿童药品种时应该考虑儿童用药特征，开发一些更适合儿童使用的药物。新达罗颗粒在儿童用抗生素市场近两年销量猛增，是由于头孢克洛颗粒这类抗生素对常见致病菌有良好的疗效且安全性较高，因此其在儿科市场的处方量逐步扩大。 信息来源:医药经济报

1.国家食品药品监督管理局今天披露：中国已确定内地第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业和药品品种。　　基本用药定点生产企业共十家：[color=blue]北京双鹤药业股份有限公司、华北制药股份有限公司、华北制药集团制剂有限公司、常州制药厂有限公司、西南药业股份有限公司、成都第一制药有限公司、青海制药厂有限公司、天津达仁堂制药厂、大连美罗中药厂有限公司、山东方健制药有限公司。[/color] 　　定点生产品种三十二种，包括：[color=blue]氨茶碱片、复方氢氧化铝片、盐酸二甲双胍片、硫酸阿托品注射、注射用青霉素钠、复方利血平片、人参健脾丸、八珍益母丸、大活络丸等临床常用药。[/color]　　首批基本用药定点生产企业已在京联合签署承诺书，采取积极措施保证药品的生产和供应并以适宜的药品规格、包装和价格满足城市社区和农村医疗需要，切实使人民群众用上安全、有效、价廉的药品。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=12228]化验室常用药品的配制和标定方法[/url]

取用药品前检查使用药品的标签，确认使用可靠性，并及时为自配的标准溶液做好标签，养成良好的试验习惯。不得将使用完的原装试剂空瓶不更换标签而装入别种试剂。

同仁堂被指含汞大户据业内人士透露，同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中，接近40种药品含有一种叫朱砂的成分。在小孩可用药中，也有3成左右含有这种成分。这种大量存在的药物，因为主要成分是硫化汞，已经被证明含有剧毒，在美国、日本等国家是被禁止入药的。据了解，同仁堂集团朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，之后更改成分，已将朱砂排除在外。点击打开链接这是真的吗？

成分分析中取用药品的勺子，是每次都清洗吗？怎么清洗存放呢？

为了加强对药品管理，世界卫生组织（WHO）和世界上许多国家的政府在法律上对药品都规定了明确的定义。我国对药品的含义是：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。世界卫生组织对药品的含义是：任何生产、出售、推销或提供治疗、缓解、预防或诊断人和动物的疾病、身体异常或症状的；或者恢复、矫正或改变人或动物的器官功能的单一物质或混合物。美国对药品的含义是：（1）法定的《美国药典》、法定的《美国顺势疗法药典》（Homeopathic Pharmacopoeia of the United States)或法定的《国家处方集》（National Formulary)以及任何增补本所认可的任何物品； （2）用于诊断、治疗、缓解或预防人或其他动物疾病的物品；（3）影响人体或其他动物的结构和功能的物品（食品除外）；（4）用作（1）、（2）、（3）项所规定的物品的成分之一，但不包括器械或其组成部分、零部件或附件。我国《药品管理法》中规定的药品仅指人用药；世界卫生组织、美国以及日本、英国、瑞典、新加坡等许多国药事法规中的药品均包括人用药和兽用药。

近日，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息、销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局依法已将违法网站移送有关执法部门进行查处。并发出公告，公布了31家违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单。 　　国家食品药品监督管理局提醒消费者：企业通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。 违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单（2010年第4期）　　近日，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息、销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站（见附件）通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局依法已将违法网站移送有关执法部门进行查处。 　　为保护公众用药安全，现将违法网站予以公告。消费者可以登陆国家食品药品监督管理局网站，浏览“网上购药安全警示”栏目（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/）。国家食品药品监督管理局提醒消费者：企业通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。　　特此公告。　　附件：违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二十九日

在[url=http://bbs.instrument.com.cn/topic/6036440]史上最全溶液、试剂、[color=red]药品有效期[/color]一览表[/url] [url]http://bbs.instrument.com.cn/topic/6036440[/url] 看到药品有效期出自 MNZLJS10.01-01-2007化验室通用药品配制标定标准 ，这到底是个什么标准，在网上搜了一圈也没发现，药品有效期到底有没有强制标准？还是各位大神总结的？

“药店人员如还是像杂货店的一样，是不行的。”国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆　　当天发布的新修订《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格；企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。简言之，今后在中国，没有执业药师就不能开药店。　　实际上，此前中国官方对于零售药店配备执业药师也有相关规定，不过缺乏约束性，进而许多地方的执业药师在多家药店挂名，但不发挥实际作用。　　目前，中国有药品零售企业42万家。而根据李国庆透露的数据，全国注册的执业药师只有8万多人。　　“全国有200万‘药虫子’(医药营销中间地带的个人代理商)，为什么很多人不愿意到药店做执业药师？”李国庆称，目前执业药师这个行业缺乏吸引力，准入门槛过高，职能定位不明确，薪水也很低。　　将于2013年6月1日施行的新修订《药品经营质量管理规范》对于药品零售企业配备执业药师有强制规定。李国庆认为，这有益于增强这个行业的吸引力。“当没有执业药师就不能开药店时，执业药师的身价肯定就不止2000元人民币。”李国庆说。　　分析认为，新版规范实施后，执业药师数量严重不足所造成的影响将日益显现。李国庆坦言，新规实施后，在短时间内某些零售药店可能会因缺乏执业药师，暂时不能开业，但这并不影响民众用药的可及性和方便性。　　毋庸置疑，为保证民众安全用药，中国未来必须摆脱执业药师严重不足的处境。正如李国庆所言：“卖药和卖百货完全不一样，如果连起码的药学知识都没有会带来很大的风险。”

用于净水厂还有问题没有定：流动注射、微波消解、COD快速测定、原子荧光、玻璃器皿、常用药品、标准物质等。筹建中请提供详细列表满足生活饮用水测定项目需求要求知名厂商大连附近有办事处，省内也可以同时提供必须的附加仪器、耗材 常见维修价格（必须详细）最好额外提供国内用户列表，或中文期刊文献使用记录

因广告内容严重误导消费者，天津市食品药品监督管理局近日发出通知，决定对“鸿茅药酒”“蛤蚧大补胶囊”等14种药品和2种医疗器械实施暂停销售的行政强制措施，并将上述品种列为重点抽样品种。 　　天津市食品药品监督管理局介绍，这些药品和医疗器械广告内容中存在含有表示功效的断言和保证、利用患者名义和形象为产品功效作证明、扩大产品适应症或适用范围、绝对化夸大疗效等欺骗和严重误导消费者的情形。 　　天津市食品药品监督管理局表示，为保障人民群众用药安全有效，保护消费者的合法权益，暂停这些药品、医疗器械在全市范围的销售，各执法单位将加大对违法广告涉及企业的监督检查频次，同时，违法广告品种的生产企业应在违法广告的原发布媒体上发布更正启事以消除不良影响。 　　这14种药品分别是厦门中药厂有限公司生产的福寿胶囊、通化久铭药业有限公司生产的甘露消渴胶囊（糖康一号）、内蒙古鸿茅药业有限责任公司生产的鸿茅药酒、乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的珍珠通络丸（蒙古红药）、哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的木竭胶囊、通化神龙药业股份有限公司生产的脑心安、吉林省辉南辉发制药有限公司生产的耳聋左慈丸、吉林九鑫制药股份有限公司生产的偏瘫复原丸、辽源誉隆亚东药业有限责任公司生产的复方脑蛋白水解物片、河南辅仁堂制药有限公司生产的复方杜仲胶囊、武汉健民大鹏药业有限公司生产的蛤蚧大补胶囊、广州陈李济药厂有限公司生产的舒筋腱腰丸、长春人民药业集团有限公司生产的固本强身胶囊和通化茂祥制药有限公司生产的益肾康胶囊（耙齿菌）。 　　暂停销售的2种医疗器械分别是河南凌云医药科技有限公司生产的腰枕治疗仪（曲度腰枕）和天水魏氏药业有限公司生产的魏氏磁疗骨痛帖。

药匙 是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺，通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺，一大一小，实验者可以根据用药量大小选择。注意事项:1.根据试剂用量不同,药匙应选用大小合适的。2.不能用药匙取用热药品,也不要接触酸、碱溶液。3.取用药品后,应及时用纸把药匙擦干净。4.药匙最好专匙专用，用玻璃棒制作的小玻璃勺子可长期存放于盛有固体试剂的小广口瓶中，无需每次洗涤。粉末状药品的取用，取用时可以用药匙（或者纸槽）．操作要领是：“一斜、二送、三直立”．具体的操作是：先将试管倾斜，把盛药品的药匙（或者纸槽）小心地送入试管底部，再使试管直立起来。固体药品的取用原则: 1．“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝”；具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道． 　　2．节约原则，即严格按照实验规定的用量取用药品；没有说明用量时，一般按最少量取用，固体只需盖满试管底部即可． 　　3．“三不一要”原则，即剩余药品的处理方法．具体是就是：既不能放回原瓶，也不能随意丢弃，更不能拿出实验室，要放入指定的容器内。液体药品的取用原则⒈识记化学实验室药品的一些图标。⒉药品取用的基本原则。⑴实验室取用药品要做到“三不”：不能用手接触药品；不要鼻孔凑到容器口去闻药品的气味；不能尝任何药品的味道。⑵取用药品注意节约：取用药品应严格按规定用量。若无说明，应取最少量，即：液体取1～2mL；固体只需盖满试管底部。⑶用剩的药品要做到“三不”：既不能放回原瓶，也不要随意丢弃，更不能拿出实验室，要放在指定的容器里。⒊固体药品的取用⑴取用固体药品的仪器：医学|教育网搜集整理一般用药匙；块状固体可用镊子夹取。⒋液体药品的取用⑴取用少量液体，可用胶头滴管。滴加到另一容器中的方法是将滴管悬空放在容器口正上方，滴管不要接触烧杯等容器壁，取液后的滴管不能倒放、乱放或平放。⑵从细口瓶倒出液体药品时，先把瓶塞倒放在桌面上，以免沾污瓶塞，污染药液；倾倒液体时，应使标签向着手心，以防瓶口残留的药液流下腐蚀标签；瓶口紧靠试管口或仪器口，以免药液流出。倒完药液后立即盖紧瓶塞，以免药液挥发或吸收杂质。⑶取用一定量的液体药品，常用量筒量取。量液时，量筒必须放平，倒入液体到接近要求的刻度，再用滴管逐滴滴入量筒至刻度线。读数时，视线与量筒内液体的凹液面最低处保持水平。液体药品的取用注意事项 :1、取用不定量(较多)液体——直接倾倒a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】；b. 直接倾倒时瓶口必须紧挨试管口，试管45度，并且缓缓地倒【防止药液损失】；c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】；d. 倒完液体后，要立即盖紧瓶塞，并把瓶子放回原处，标签朝向外面【防止药品潮解、变质】。2、 取用少量的液体—使用胶头滴管a. 应在容器的正上方垂直滴入；胶头滴管不要接触容器壁【防止沾污试管或污染试剂】；b. 取液后的滴管，应保持橡胶胶帽在上，不要平放或倒置【防止液体倒流，沾污试剂或腐蚀橡胶胶帽】；c. 用过的试管要立即用清水冲洗干净；但滴瓶上的滴管不能用水冲洗，也不能交叉使用。3、取用一定量的液体—使用量筒a. 当向量筒中倾倒液体接近所需刻度时，停止倾倒，余下部分用胶头滴管滴加药液至所需刻度线；b. 读数时量筒必须放平稳，视线与量筒内液体的凹液面的最低处保持水平 .(注意：俯视则读数偏大，仰视则读数遍小。)

这一类是外用药，使用起来比较方便，一般不会遭到强烈的抵抗，需要注意的是宝宝会不会舔到，以及舔到会不会有事。一般来说，婴儿专用的药物宝宝舔到一点也是安全的，但万一宝宝把药舔干净了（很少遇到的），可能需要咨询医生，是不是可以补涂，是不是支持多次涂抹。→ 涂抹类药品怎么用？将需要抹药的部位清洁干净。在帮宝宝抹药的时候，不光大人的手要洗干净，宝宝的患处也要用干净的湿毛巾擦拭干净，这个保持清洁的用药习惯一定要养成。将一次用药量一次取出放在手上。说明书一般有用药指示量，将一次用量一次性挖出来放在手上，避免少量多次挖取污染药品。如果没有明确的用药量，那么管装的差不多挤出7mm左右，灌装的挖一指深。涂好后在宝宝的患处，轻轻地抹薄薄的一层。涂抹类药品不用抹太多，薄薄的一层能够覆盖肌肤即可，涂多了效果也不会变得更好，大家不要贪多。如果需要涂抹的范围很大，可以像大人抹面霜一样，先抹几个点，再用手指一点点推开。涂抹类药品不管是管装的还是灌装的，都很容易被宝宝拿来玩，他们对于这种粘粘的滑滑的膏状物有着特别的偏好，所以一定要收好，不要让宝宝接触到，当然，所有的药品都要收在宝宝够不着的地方。涂抹类药品常温保存即可，建议用剩的药及时扔掉，不要留作下次使用。

大洋网3月7日报道 根据卫生部通知要求，黑龙江省卫生厅3月6日晚连夜发出内部明传电报，要求全省各级各类医疗机构立即停止使用吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠。据悉，3月6日卫生部收到国家食品药品监督管理局通报，经吉林省食品药品监食管理局抽检，吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠(批号为0809022、0810011、0810012、0810021、0810022)可见异物，检查不合格。国家食品药品监督管理局已于 3 月 6 日下发通知要求停止销售和使用该药品。黑龙江省卫生厅接到卫生部办公厅紧急通知后，连夜发出内部明传电报，要求各级各类医疗机构立即停止使用并封存该批号的药品，并做好相关记录，保证信息完整，可追溯。一经发现与该批药品有关的不良事件，要全力做好医疗救治工作，有效保护好患者的生命安全，并按照规定立即报告同级卫生行政部门和药监部门。目前，黑龙江省医疗机构药品不良反应监测系统尚未接到该药品发生不良事件的报告。(来源:中国广播网)

为让公众更深入了解药品说明书，提升公众科学合理安全用药的意识和能力，近日，食品药品监管总局组织专家撰写了系列科普文章，系统介绍如何看懂药品说明书。详细信息请查看附件。如何看懂药品说明书之2　患者有必要读懂药品说明书吗？　　药品说明书是由国家食品药品监督管理总局核准，指导医生和患者选择、使用药品的重要参考,也是保障用药安全的重要依据，具有医学和法律意义的文书。在服药前不看或者看不懂药品说明书，这就会给安全用药带来隐患。看药品说明书时请注意以下几点：　　（1）看清药品名称：有时一种药品有多种药名，如通用名、商品名、别名等。药品的通用名称是国家药典采用的法定名称，不论哪个厂家生产的同种药品都只能使用的名称。商品名称是药厂通过注册受法律保护的专有药名。患者只要弄清楚药品的通用名，就能避免重复用药，因为一种药只有一个通用名。　　（2）掌握适应症：适应症指药品适用于治疗哪些疾病。一定要注意药品的适应症，只有对症下药，才能达到治病的目的。　　（3）药物的用法用量很关键：不同的药物分别要求在饭前、饭后或饭时服。饭前指用餐前半小时，饭后指用餐后15～30分钟，饭时服指用餐的同时服，遵照规定服药，有利于药物的吸收和避免不良反应。药物的用量，应根据年龄不同而区别。说明书上的用量大都为成人剂量，60岁以上老人通常用成人剂量的3/4，小儿用药量比成人少，可根据年龄按成人剂量折算，也可按体重或按体表面积计算用药量。　　（4）重视说明书中的禁忌证和注意事项。　　（5）认真对待药物的不良反应：药物使用说明书上所列的不良反应，不是每个人都会发生，一般发生率很低。出现药物不良反应与很多因素有关，如身体状况、年龄、遗传因素、饮酒等。不要看到说明书上列了一大串不良反应就不敢用药了，在用药时出现不良反应，轻微而又需继续治疗的，可以一边治疗一边观察，同时向医师及药师咨询，较严重的应立即停药到医院就诊。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/151743.html

全国政协19日上午举行“儿童用药问题”专题研讨会，目前我国儿童接近3亿人，但儿童药品紧缺。国内市场90%药品无适用于儿童的剂型，部分特殊药品甚至供应短缺。建议政府对必要的儿童药品实行补贴政策，建立完善的合理用药机制。儿童专用药及其适宜的剂型和规格为什么比较缺乏?

欧洲、南美和日本使用药品“反应停”，竟然出现1万多个海豹样胎儿，他们缺胳膊少腿、手足直接与身体相通，而且大多还活着，造成大于1万例海豹样畸胎。这个案例鲜活地说明了，药品是一柄双刃剑，一方面可以用来防病治病，也可能出现危害机体的不良反应。 是药三分毒，即使是经过国家审批的合格上市药品，也不是百分百安全，也不可避免出现药品的不良反应。今天，记者将带领大家乘坐药品安全专列，走进社区听听“药品安全大讲堂”，听听专家是如何向消费者传授预防药品不良反应“秘诀”的。　　三大原因引起药品不良反应　　据介绍，药品不良反应是合格的药品产生的，它既不是假药、劣药等质量有问题药品导致的损害，也不是患者的个体差异，更不是医疗事故。即使通过了国家食品药品监管部门的审批的药品，也会存在药品不良反应。　　专家提醒，引起不良反应有三大原因：　　一是药品药理作用。药品因其含有一定的化学成分可能具有多种药理作用，它对疾病发挥的作用属于治疗作用，不发挥的作用，就会成为毒副作用。　　二是临床实践表明，不同种族、民族、年龄、性别的人，在遗传、新陈代谢、体内酶系统的活性等方面具有不同的特点，即使同一个人，在本人肝肾功能等生理病理不同的情况下，对药物药理作用的反应情况也存在着一定的差异。　　三是新药的审批主要是根据动物实验和临床试验的结果，但是临床试验的时间短、人数少，有些病人虽有适应症，但按规定不能参加，试验期间一般不许合并用药，因而许多发生率低、潜伏期长的不良反应在药品审批时难以发现。　　合理用药减少不良反应发生　　记者在讲座上了解到，多药合用容易引起药物与药物、药物与机体之间的相互作用，使不良反应发生率明显增高。有资料显示，当合并用药数为2～5种，不良反应的发生率为4.2% 合并用药数21种，不良反应的发生率为45%。　　但专家表示，合理用药可以减少药品不良反应的发生。由于医师和药师在选择药物前会充分考虑药品的药理作用、代谢过程、药物间相互作用及药品不良反应的情况。因此，在医师药师指导下的合理用药可以减少药品不良反应的发生。　　其次，严格按照说明书使用是减少药品不良反应的保证。说明书中的适应症、用法用量、给药途径都是经过临床试验验证的，特殊人群的用药资料、禁忌症、注意事项和药物相互作用等资料都是在临床试验的基础上总结出来的。用药前详细阅读药品使用说明书，熟悉药物的药理作用及其代谢过程，避免同时服用可能发生相互作用的药物或食物(如西柚汁、酒精等)，可以最大限度地减少药品的不良反应。　　及时发现主动报告不良反应　　据专家介绍，即使在医师药师指导下遵照说明书的规定用药仍有可能出现药品不良反应。只要患者在药品使用过程中出现了不适或痛苦，并且这种不适或痛苦不能用原有病情的进展或合并用药解释，应该考虑这种不适或痛苦是药物或药物间相互作用导致的不良反应。　　任何个人一旦发现药品不良反应，要立即停药，去医院就诊，并向就诊的医疗机构、购药的药店或深圳市食品药品监督管理局报告，也可以登录药品不良反应监测网(www.szadr.gov.cn)进行上报。有些药物的不良反应被发现，并不是简单地意味着它的历史宣告结束，而是提醒人们更严格、更谨慎地使用，以发挥它的优势避免它的弊端。没有安全的药物，只有科学的使用。

答：医疗废物主要来自医疗机构产生的感染性、损伤性、病理性、化学系和药物性废物，属于HW01大类，而医药废物主要来自化学药品原料药制造、制剂、兽用药品制造、生物药品制造，属于HW02大类，废药物、药品指的是来自非特定行业销售售及使用过程中产生的失效、变质、不合格、淘汰、伪劣的化学药品和生物制品，比如药房的过期药物，属于HW03大类。

对于药品来说，药品说明书就如同人的“出生证明”一般，是药品上市时就随身携带的，包涵药品最基本、最主要的信息。教会患者如何更好、更快、更准确地看懂药品说明书，就从这份药品“出生证明”如何产生说起吧。　　首先，如同出生医学证明是婴儿的有效法律凭证一样，药品说明书是在药品注册时由申请人（药品生产企业或者研发者）提出，由国家食品药品监督管理总局（CFDA）审核批准的具有法律效力的文件,是上市后药品使用的依据。　　1.“起名”　　在药品说明书的【药品名称】项下，包括了通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音。通用名称是药品的法定名称，是在全世界都可以通用的名称，商品名称是生产厂家或企业的产品注册商品名（品牌名）。如果将通用名称比作“学名”的话（比如盐酸氟西汀，抗抑郁药），那么商品名称就像是企业给孩子取的爱称（比如商品名“百优解”）。　　此外，我们还能通过药品的通用名称，发现药品属性的小秘密，比如以“他汀”为后缀的药物（如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等）属于他汀类药物家族，具有降血脂的作用，但像同一家族的兄弟一样，它们之间又各有差异。　　2.“内在”与“外貌”　　药品生产者需要通过实验确证，在药品说明书【成分】项中注明药品的化学信息、中药中各味中药的组成，特别是在患者同时服用多种药物时需要关注“成分”信息，可以避免重复用药。而【性状】则描述了药品的“外貌”与“气味”，药品实物与说明书中性状的对照，可作为药品真伪、是否变质的一个判断依据。　　3.“性能测试”　　药品说明书的【功能主治】/【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】等内容是由众多药物学家、药理学家、药化专家、医生等专业技术人员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验，以及药品上市后监测等得到的药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。　　【功能主治】/【适应症】告诉我们药品可以用于“做什么”，在治疗哪种疾病或者改善缓解哪些症状方面具有“特长”，而【药理毒理】则向我们解释了药品“为什么”能产生这些作用的机理机制。　　【用法用量】说的是“怎么用、用多少”，而【药代动力学】则是提示药品在体内吸收、分布、代谢、排泄的情况，为药品“为什么”这样用提供更为详细的实验依据。　　【不良反应】俗话说“是药三分毒”，就像是一个人不可避免的总会有缺点一样，不良反应是指药品在正确使用的前提下，也可能出现与治疗目的无关的有害反应。　　【禁忌】项是为了避免药物使用给人体带来的损害，明确告诉大家哪些人不能用、哪些事不能做；【注意事项】则是提醒在使用药物过程中我们需要小心注意的内容。　　总体上说药品说明书主要包涵了上述内容。写好药品说明书并不是一件容易的事。首先，药品说明书是研究出来的，不是“写”出来的。药品说明书中的每一句话都必须有科学数据作支撑。其次，药品说明书的“雅”与“俗”是十分难以把握的。写得太专业了，一般患者看不懂；写得太通俗了又往往说不准确。这是一个让全世界的药品研发和监管者都十分头疼的事情。有的采取两个版本，专业版本给医生看，通俗版本给患者看。再次，药品说明书不是一成不变的。随着研究的深入和人们认知水平的提高，应不断修订完善。随着我国药品研发水平的提高和药品监管能力的增强，食品药品监管部门将积极探索，规范和完善药品说明书的审批和修订工作，更好地服务于医生和患者。　　药品说明书是指导临床正确用药的重要依据，对于安全、合理地使用药品具有重要作用。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/151743.html

“救命药”有钱也买不到 四类药品最为短缺　　最近，因原料血浆供应不足等原因，国内凝血因子Ⅷ制剂（俗称凝血八因子）供应紧张。据悉，浙江等地的凝血八因子甚至已出现零库存，这些救命药有钱也买不到。　　近几年，由于一些临床常用药和必备药品短缺而贻误患者抢救、治疗的事件时有发生，这一现象日益引起了社会各方重视。 为此,北京天坛医院成立了课题组，以北京地区为主，同时选择了部分城市的医院，对临床短缺药品情况进行了调查。通过对全国11省市42家医院临床应用药品供应短缺现状调研分析显示，药品价格低、盈利低甚至亏损、流通渠道不畅、缺乏国家药物政策，是造成药品短缺的主要原因。　　心血管系统药品短缺最多　　药品的供应体系包括从药品生产到药品使用各个环节，是影响人民用药安全性、有效性和可及性的重要因素。此次调查发现，药物短缺具有一定的普遍性，但是药品短缺以单个地区居多，说明各地区用药水平存在差异，也说明药品流通渠道存在问题。　　一些药品也存在多个地区共同短缺的现象，其中两个地区短缺的品种47种，占11.49%；3个地区短缺的品种12种，占2.93%；4个地区短缺的品种10种，占2.44%；5个及以上地区短缺的品种6种，占1.47%。这说明药品短缺具有一定的普遍性。　　短缺药品的药理学分类结果发现，作用于心血管系统用药等4类药品最为短缺。其中超过30种短缺药品（包括30种）的药理类型共4个，从多到少依次排列是：心血管系统用药、内分泌系统用药、神经系统用药、抗感染药物。短缺药品中有些是属于常用的抢救用药，如重酒石酸去甲肾上腺素、毒毛旋花子苷K、硝酸甘油注射剂等，这些药品的短缺会给临床抢救带来困难和不便，严重威胁患者的生命健康。另外，短缺药品中有部分为解毒药，如碘解磷定等。　　从短缺药品的价格分析看，总体样本中除了131种药品（32%）价格不详外，大部分短缺药品（278种）价格在30元以下，其中163种药品的价格在10元以下，占40%；39种药品价格在10～20元之间，占10%；14种药品价格在20～30元之间，占3%。　　从药品短缺原因分析看，药品价格低、盈利低甚至亏损是造成药品短缺的直接原因。短缺的409个药品中，一些药品市场长期没有供应，短缺原因不明。对有明确原因的146种药品的分析发现，主要缺药原因依次是：　　1. 生产亏损导致供应减少的有70种，占48%。　　2. 生产周期长导致供应少的25种，占总体样本的17%。　　3. 成本高、利润低24种，占总体样本的16%。　　4. 原料不足、原料更换13种，占总体样本的9%。　　5. 发病率低，用量少或不常用8种，占总体样本的5%。　　6. 集中招标采购时，没有中标的3种，占总体样本的2%。　　7. 管制药品3种，占总体样本的2%。　　以上调查数据表明，药品短缺已经不是个别地区或者个别药品，具有相当的普遍性。在短缺的品种中，多数是临床必需的，而更多的是物美价廉的药品。　　短缺不仅仅是企业造成的　　药品短缺是生产、流通和使用各环节以及药品产业政策相互作用造成的。根据调查了解的情况，临床短缺药品产生的原因也比较复杂。　　药品流通企业不愿卖廉价药，导致销售短缺。　　调查发现，短缺药品大多是利润较低的普药，或销量不大的治疗罕见病的药品。除了盈利因素外，流通企业不愿经营短缺药品还有一些特殊原因：　　一是一些紧缺药品供应不畅，多个商业经销渠道无货，有药的经销企业将进价上调，其他经销企业调拨时无利润或很低，不愿经营。　　二是一些药品使用量很少，如一些中毒抢救用药，药品价格又很低，同时存在药品过期报残的风险，经销公司不愿经营。　　三是某些商业公司为一些药品的独家代理，不愿意给其他商业公司调拨产品。　　四是一些流通企业信息渠道不畅，不了解产品的生产企业，不知道何处购买。　　药品短缺与医院用药行为也有关系。　　首先医务人员和参加医疗保险的患者都愿意使用贵重药品，相对来说贵重药品的疗效和安全性可能好些。另外，由于以药补医体制的存在，一些医院更愿意使用高价格的药品。此外，一些医院对特殊、罕见疾病的用药及抢救药品储备不够，应急措施不到位，而国家又没有建立相应的药物政策，对低价药品、罕见病用药、中毒解救药管理制度不完善，医院只好将这类药品的过期报残风险转嫁给商业公司，致使流通企业不愿意经营这些品种，进一步加剧了药品的短缺。　　药品定价和招标政策，也给药品短缺带来影响。　　一些临床普遍使用的廉价药品价格已很低，几乎无利润，但一些地区继续对这些品种进行招标，招标价格厂家不能接受，拒绝供货；一些企业或商业公司参加招标，为了能中标，恶意压低价格，而中标后又供应不上或不供应；有些地区药品招标过程中要求一些药品大幅度降价，而企业为了保持产品价格的全国一致性，放弃该产品在一些地区的销售，造成该地区此类药品的短缺。　　通过调查、分析和座谈了解的情况，我们建议政府重新核定政府定价的药品价格，加强对零售价格药品的监管和对新药、特药、三资企业自主定价药品价格的管理，切实把定价虚高的药价降下来。同时，对一些低价药品、罕见病用药和中毒解救药适当提高价格。　　廉价药品作用难以替代　　廉价药品不仅关系到看病贵问题的解决，更重要的是关系到一些特殊病的治疗，廉价药品在一些疾病治疗中发挥着不可替代的作用。如新斯的明注射液每支才0.70元左右，但它却能抢救垂危的重症肌无力患者；磺胺嘧啶注射液每支0.68元，却是脑膜炎病的特效治疗药物；环磷酰胺注射液每支3.0元，是70%儿童白血病患者的骨髓移植用药。　　廉价药品不仅关系到费用问题，还关系到治疗的科学性和减轻疾病痛苦的问题。由于这些廉价药物短缺，医生往往采用替代药或替代疗法，长此以往有可能造成医务人员技术退化。例如鱼肝油酸钠注射液治疗静脉曲张，现在许多年轻的医护人员都不掌握相应的注射技术，静脉曲张病人往往被直接建议做手术，费用数千元，病人也经历更多痛苦。又如2.5元的洗肠药蓖麻油缺货，患者可能被迫采取每次超过100元，而且更痛苦的洗肠方式。　　临床短缺药品现象是在市场经济条件下出现的，单靠市场机制难以自行解决，必须靠政府的干预。但政府的干预不能破坏市场经济的基本规则，更不能走过去计划经济的老路，只能运用价格等经济杠杆并辅之以必要的行政管理手段来解决。　　国外的经验表明,尽早建立国家药物政策是解决问题的根本，其中制定切实可行的国家基本药物目录,并保证供应是当务之急。对抢救用药、罕见病用药和中毒解救用药应实施特殊的管理，建立区域供应中心，加强信息化管理，既保证药品随时可以供应使用，又减少不必要的过期失效造成的浪费。

为进一步加强药品市场监管，规范药品流通秩序，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局日前公布了新修订的《药品流通监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》将于2007年5月1日起正式施行。为便于公众更好地理解《办法》的有关内容和精神，国家食品药品监督管理局新闻发言人接受了中国政府网的采访。 问：此次对1999年公布实施的《药品流通监督管理办法》（暂行）（以下简称原《办法》）进行修订，主要出于什么考虑？ 答：原《办法》的实施对加强药品市场监管、整顿规范药品流通秩序，保障公众用药安全发挥了重要作用。与此同时，我国的药品市场状况、流通模式、监督重点也发生了较大变化，并出现一些新的问题，如有些药品展示会、博览会秩序混乱，不法分子借机销售假劣药品；无证经营者参与药品经营活动；医疗机构制剂进入流通领域；药品零售企业违规销售处方药；一些非法经营者通过挂靠等手段，以药品生产、经营企业名义从事非法药品经营活动等等。此外，2001年修订的药品管理法公布实施后，原《办法》的立法依据发生了变化。因此，根据现行药品管理法、药品管理法实施条例和药品流通监管需要，对原《办法》进行了修订。