摆管淋雨试验仪

河海大学订购宏展步入式模拟环境高低温恒温恒湿淋雨综合实验室我公司在河海大学关于"步入式模拟环境高低温恒温恒湿淋雨综合实验室"的招标活动中，以886分的高票中标。 通过现场9位评委公平、公证、公开的评比方式，能够在众多的同行中夺的标魁，一方面取决于公司自身的技术实力和资本实力，另一方面源自于公司的技术成熟度和自身生产加工实力带来的成本优势。我们在竟标过程中不论专业技术分、质量分、售后服务分、价格分等各方面都领先于通行**的优势。招标会从上午9点开始，经过**轮的开标价格公布、公司资格审查 ，独立的技术方案讲解问答，再到第二轮的**终报价以及主持人公开宣布中标单位，整个招标会直到中午12点结束耗时近三个小时. "步入式模拟环境高低温恒温恒湿淋雨综合实验室"不是一个普通的实验室，它主要是解决客户产品在不同的气候环境下[包括高原气候反应低压缺氧等]进行的吹风角度、风速、模拟大气压力、换气、霜冻及一氧化碳含量等综合性能工况实验。要解决这些综合条件下的工况环境实验，我们必须要将所有的结构和系统进行综合数据采集及分析处理，这集中了空气力学、自动化控制、气体分析、数据采集、机械结构、气候环境等各种原理 21世纪，随着地球村的成型，终端用户对产品的工况品质要求越来越高。他**不是在一个固定的气候或机械环境条件下来进行一个简单的模拟实验，它直接模拟终端用户的操作动作、当地的海拔高度所带来的气压变化及温湿度条件来进行各种工况实验。所以，此类实验室的需求，一定是以后的环境测试大势所趋。我们也将集中全厂的技术力量，来制造一间满足客户要求的高品质实验室。

近日，广东省质监局批准广东省质量监督淋浴房检验站成立。这标志着国内首家淋浴房产品专业检测站正式落户中山。 　　广东省质量监督淋浴房检验站位于“中国淋浴房产业制造基地”中山市阜沙镇，实验室面积约800平方米。配备有淋浴房启闭寿命试验机、淋浴房盆体及房体结构强度试验机等目前国内最先进的淋浴房产品检验设备以及90多台(套)先进仪器设备。通过计量认证及国家实验室认可，具备5大类、20多个项目的检测能力，能满足包括淋浴房房体结构检测、电器安全和淋浴房零部件及材料检测等多个项目的检测，覆盖了国家标准及行业标准规定的全部检验项目。该站的成立，填补了全省淋浴房专业站检测领域的空白，更好地完善了中山市淋浴房产业配套设施，为促进中山市淋浴房产业发展，提升行业整体质量水平提供了强有力的技术支撑。

葡萄糖检测和实时连续监测，对于糖尿病等疾病的诊断和预防以及制糖和发酵过程中的可控生产至关重要。在这一过程中，以葡萄糖氧化酶(Gox)、普鲁士蓝(PB)、电极为核心的葡萄糖生物传感设备颇具前景。近日，中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室开发出具有邻域纳米结构的新型三维(3D)介孔生物传感膜，提高了葡萄糖生物传感设备中传感区域面积、PB利用率以及底物对传感区域可及性，具有优异的灵敏度和长期稳定性。相关研究成果发表在《先进功能材料》(Advanced Functional Materials)上。 　　由于PB形成速率快且极易团聚，使其在电极上的合成和分布难以控制，导致PB高密度无序堆积，形成传感区域面积小、PB利用率低且空间位阻大的逐层分布传感结构，传感灵敏度低且稳定性差。 　　针对上述问题，万印华团队以单宁酸-3-氨丙基三乙氧基硅烷-铁(TA-APTES-Fe)三元涂层作为结构导向剂，调控PB的固定化位置和组装速率，分别通过配位和共价作用将PB和GOx相邻固定在3D介孔碳纳米管(CNTs)膜电极中，制备出具有邻域纳米结构的介孔生物传感膜。与逐层纵向分布的生物传感器相比，新型传感膜将传感区域从2D平面扩展到3D介孔膜电极中，从而提高了PB的利用率以及葡萄糖和过氧化氢(H2O2)对传感区域的可及性。同时，这一结构拉近了级联传感单元间的距离，从而缩短H2O2到达传感界面的扩散距离，有效抑制H2O2向主体溶液中的扩散，降低其无效耗散。实验数据表明，在流通模式下，新型传感膜的灵敏度高达31.2 μA mM-1，可稳定连续监测蔗汁中的葡萄糖浓度长达8小时无电流响应漂移。 　　针对生物传感器污染问题，该团队基于PB的pH响应多酶活性，提出了利用GOx-PB级联反应依次产生微气泡和芬顿氧化来模拟“疏松-降解”膜清洁过程。原位产生的微气泡带来的剪切作用有助于疏松膜表面污染层，进而增加自由基对污染物的可及性，从而实现被污染的生物传感膜的自清洁。 　　研究工作得到国家重点研发计划和国家自然科学基金的支持。图1.受细胞膜上电子传递链结构启发，开发具有邻域纳米结构的三维介孔生物传感膜示意图。图2.生物传感膜“疏松-降解自清洁机制”示意图。

众所周知，物流运输是精密仪器质量保证的最后一公里，但这个环节厂家一般无法直接控制，运输时常常会出现野蛮装卸、叠层过高（重压）、露天淋雨、配件遗失等现象，使用户收到受损的仪器，给厂家和用户造成损失。 如何避免这种现象发生？提升仪器和包装防护强度是唯一途径。如何验证仪器和包装防护强度？跌落试验是一种有效的验证方法。跌落试验就是将包装好的仪器多次提升到一定的高度后再自由下落到地面上，看仪器的耐受程度的一种试验方法。 做跌落试验，需要设定升举高度、落地时的接触碰面、棱、角等，这样才能全面验证仪器和包装防护强度。目前，跌落试验的标准有以下几个，一是GB/T 11606-2007《分析仪器环境试验方法》、GB/T 2423.6-1995 《电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Eb和导则:碰撞》、GB/T 2423.8-1995 《电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验Ed:自由跌落》、GB/T 4857.5-1992《包装 运输包装件 跌落试验方法》等等。根据这些标准，结合粒度仪自身特点，我们制定了《百特公司仪器抗跌落研究试验方法》，作为百特跌落试验研究的标准。为了进行跌落试验，百特购置了跌落试验机，建立了专门的跌落试验室，对每一种型号的仪器都进行跌落试验，以便验证包装箱强度、填充物有效性、仪器结构强度等。跌落试验后，数据分析很重要。我们把跌落试验中发现的一些包装箱、填充物、仪器结构等方面的问题一一记录，逐条分析，并针对出现的问题从仪器结构上加强，在包装箱上加固，在填充物上加量，同时进行防雨防潮、对小零件单件防护和塑料袋充气填充等，这些措施，避免了百特仪器在运输中可能造成的损坏，保证了仪器的开箱合格率达到100%的目标。 通过跌落试验，保证了仪器的整体质量和包装质量都尽可能的完美，以便去适应具有诸多不可控因素的物流运输。多年来，百特的仪器从研发到生产，每一个环节都是在加强可靠性能的基础上开展的。我们做的仪器跌落试验，就是要保证仪器在到客户手中的最后一个环节也是有可靠性保证的。 本文作者：百特研发中心机械设计工程师 刘伟

中国加快引进国际创新药物，去年仅与德国拜耳集团的拜耳先灵医药就启动了20项新药临床试验，使目前的进行的新药临床试验达到31个。这是拜耳医药保健中国总裁李希烈今天透露的最新数据。 　　李希烈在此间举行的专家座谈会上称，中国卫生部和国家食品药品监督管理局支持医疗机构参与国际性的药物临床试验，以使中国患者更快获得新创新药物以及疗法，从而提高治疗效果，改善生活质量。 　　据介绍，中国上海有机研究所于1996年就与拜耳医药签署了第一份药物化学合作研究协议，去年拜耳医药又在北京成立了全球研发中心——拜耳先灵医药中国创新中心和在清华大学联合研究中心 由双方科学家共同合作进行针对肿瘤、女性健康、心脏病、糖尿病等领域药物研发。 　　专家指出，该中心可充分整合科研人员网络，扩大中国患者参与早期临床试验，推动加速新药在中国的审批流程，满足监管部门和医疗机构的需求。 　　据知，2009年中国已批准拜耳先灵医药的三种新产品进入临床使用。该公司去年在华业务以28%升幅增长，全年销售额达到5.3亿欧元，成为在华前三大外资医药公司之一。

新冠病毒疫情到今天为止，已经波及到世界各地，目前除中国之外的感染人数已达数十万。因此，新冠病毒的传染性极强，毒性也远比普通流感强很多。新冠病毒的传染性和毒性为何如此之强？生物安全实验室等级划分又是怎样的？本文，来自苏州大学医学部的张乐帅教授将进行相应分享与阐述。 张乐帅 教授苏州大学医学部作者简介：张乐帅博士，现为放射医学与辐射防护国家重点实验室、苏州大学医学部放射医学与防护学院教授、美国资质认证毒理学家、欧洲注册毒理学家、英国注册毒理学家。2002年及2005年分获华东理工大学生物化学学士及硕士学位，并于中科院上海生化细胞所联合硕士培养；后赴美学习，2010年获美国北卡州立大学博士学位；2010-2012年于美国食品药物管理局开展药物毒理学研究，并参加进行药审培训；2012年起于美国堪萨斯州立大学担任研究助理教授，开展食品毒理学、纳米毒理学研究；2014年聘为苏州大学放射医学与防护学院教授。目前从事基于三维肝微组织的纳米毒理学以及纳米肿瘤免疫学的研究活动。截止目前，共发表文章40余篇，论文引用1500余次，获得国自然面上基金3项与青年基金1项。新冠病毒的传染性和毒性为何如此之强？研究发现，病毒表面的spike（S）蛋白有一段受体结合区（RBD），此区域和2002年爆发的SARS病毒S蛋白对应序列非常接近，因此人们一开始就猜测新冠病毒可能与人体细胞上的一种叫做血管紧张素转换酶2(ACE2)结合而入侵细胞【1】。进一步研究发现，新冠病毒S蛋白RBD区域相比于SARS病毒产生了系列突变，使它与细胞表面ACE2的结合能力更加灵活而强劲【2】 更有学者发现，冠状病毒的侵染还能进一步提高ACE2的表达【3】。因此，新冠病毒被认为能经由病毒携带者以间接接触或气溶胶形式传染给健康人，并与人类肺泡II型细胞ACE2蛋白的结合，肆无忌惮的进攻肺部。紧接着，为了对抗新冠病毒，人体产生了过度免疫反应（细胞因子风暴），炎症的爆发使肺部产生并充满大量的黏液质（有人认为是死亡细胞DNA释放所致），病人因此呼吸变得困难而成为重症患者。新冠病毒还能游走到人体深处，变本加厉的侵犯同样高表达ACE2的心脏、肾、睾丸等器官，提示这些器官也可能会受到新冠病毒的侵袭，从而导致心血管毒性、肾毒性及生殖毒性等系列问题【4,5】。Blablabla的说了大半天新冠病毒的传染性和毒性机理，吃瓜同事们有没有突然意识到，这研究的对象可是病毒呢！如果科研人员在常规生物实验室进行病毒相关的细胞或动物实验，病毒就能在不知不觉中传染给他们，并在体内大量组装成具有高度活性的子代病毒。那么，以上针对冠状病毒的研究应该在哪里进行呢？大家自然就想到了石正丽教授团队所在的中国科学院武汉病毒研究所，他们进行的高度危害性的病毒实验，是需要在那称为P4级别的国家生物安全实验室（NBL）中进行的。P4实验室又是什么呢？在这里，作者将和大家聊聊生物安全实验室的基本概念、总体介绍、建造标准和技术规范，以及相应的法律法规支持，以便各位深入理解病毒研究过程的高标准严要求，并通过此文建议我校可考虑建立P3实验室，以满足我国生物安全研究的国家战略需求。生物安全实验室等级划分病原微生物的毒性差别很大，因此要采取相应的防护措施；根据对所操作的病原微生物的特点，将实验室生物安全防护水平分为一到四级（P1-P4）；官方的定义可详见《病原微生物实验室生物安全管理条例》【6】；有关四个级别的生物安全实验室的总结，可详见下表【7】。在这里，作者将用通俗的语句对四个级别的生物安全实验室分别阐述。在这四个级别中，P1防护水平是最低的，所操作的微生物在这种普通实验室中一般不会导致科研人员生病，比如一些非感染性的细菌，包括再熟悉不过的E. coli大肠杆菌；这样的细菌在实验过程中用手套和护眼罩防护、实验做完后用肥皂洗手即可。P2级就要注意一点了，所操作的病原微生物往往对科研人员造成轻微的疾病，比如甲乙丙型肝炎、麻疹病毒、抗药性金黄色葡萄球菌。P2级别下操作病毒相应的防护措施会比P1级来得严格，比如只能是经过培训的人员才能进出、必须在生物安全柜中操作样品、最好用二级生物安全柜而防止因操作导致喷雾形式的污染。相比之下，P3和P4级别下操作的病毒对象，都会引起科研人员严重的疾病，因此防护的要求是非常高的；在这里对这两个级别进行更为详细的描述。值得一提的是，美国疾控中心也将艾滋病病毒（HIV）归类在P2实验室中研究和管理【8】。你可能会说，这种病毒致病性也是非常让人生畏的，但为什么能允许在级别较低的P2实验室中研究，是不是太危险了？大家都知道，HIV传染途径主要通过性传播和血液传播，但不会通过气溶胶发生传染。目前认为，普通接触很难传染艾滋病，因此按照这个理论，HIV应归类在P2级实验室中操作。具体而言，美国疾控中心有关《微生物与生物医学实验室的生物安全》第五版【8】中详细对艾滋病病毒的研究应对有非常明确的解释：“如果要生产实验室研究所需的HIV，或者浓缩HIV，或在研究过程中会产生HIV液滴或气溶胶，则整个活动应在P2实验室中进行，但用P3的实践规范进行管理。如果需要获得更大规模的病毒量或者浓缩，则采用P3实验室规范管理模式进行操作及防护。”简单的说，如果要研究HIV，则至少要在P2实验室中进行超严格的管理，但最好在P3实验室中进行。那么，P3实验室又是怎样的呢？P3生物安全实验室中研究的病原微生物具有高度危害性，传染给科研人员可以引起严重甚至致死的疾病，但所幸目前已经有预防和治疗的方法；相关的病毒包括臭名昭著的炭疽杆菌、结核杆菌、伤寒杆菌等；这些病菌会引起严重的疾病，但是已经相应抗生素可治，也有疫苗可防。截止目前，我国已有近50家机构建立了P3实验室，大部分在各个省直辖市的出入境检验检疫局以及疾控中心，而中国疾病预防控制中心也针对禽流感、病毒性出血热、病毒性脑炎、艾滋病病毒、SARS以及不明疾病建立了十多个P3实验室；除此以外，在高校中复旦大学、浙江大学、武汉大学、中山大学、扬州大学、华南农业大学、华中农业大学、中国医科大学都建立有P3实验室。2020年2月14日，习近平总书记在主持召开中央全面深化改革委员会第十二次会议中提到“把生物安全纳入国家安全体系，要尽快推动出台生物安全法，加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系”【9】。因此，可见在未来两三年内，将会有更多疾控中心及检验检疫部门之外的高校、科研院所研究机构P3生物安全实验室出现，以满足国家生物安全的战略需求。相比之下，P4级别生物安全实验室中所处理的病原体不仅具有高传染性，还无药可治、无（疫）苗可防，比如刚果出血热、埃博拉病毒；天花病毒虽然有药可治、有苗可防，但由于其高烈性的传染能力，人们依然选择尽可能在P4实验室中研究。那么在这里，我们不得不提到SARS冠状病毒的研究治疗史，其当年的治疗方法主要是使用大量的激素，但导致了病人的股骨头坏死的问题，因此激素疗法并非为可靠的治疗方法；另外，我国自制研发的SARS疫苗仅仅经历了一期临床试验就戛然而止，其仅是在受试者中观察到了抗体【10】，在此以后病毒不再传播，疫苗也就失去了商业意义，企业没有动力再投入。由此可以判断，SARS病毒的研究即使是现在，也应置于P4实验室中进行。然而，我国在2003年虽然有数个所谓的P3实验室，但因为缺乏安全实验室的评价标准，包括了硬件的重大缺失、软件的国内外差距、安全意识淡漠、缺乏系统培训、没有管理体系等问题，导致科研人员只能在相对落后的P3实验室研究SARS病毒——这就是SARS被归类于在P3实验室中操作的历史原因。甚至在2003年前，连见过P4实验室结构的人都没有，这些问题导致了国家决心建立生物安全实验室标准和法规，以推动更高层级的病毒研究。这次新冠病毒开展的研究所需的生物安全实验室的级别，国家也予以了规定。国家卫生健康委办公厅早在本年1月23日发布了《新型冠状病毒实验室生物安全指南》第二版，强调病毒培养、动物感染试验应在P3实验室进行，未经培养的感染材料操作应当在P2实验室进行，采用P3实验室规范管理模式进行操作及防护，对于灭活材料的操作可在P2实验室中进行，而分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，可以在P1实验室进行【11】。一般来说，相应等级实验室需要报经国家卫生健康委批准，取得开展相应活动的资质，才能开展针对某种病毒的研究。P4生物安全实验室简介由于我国P3生物安全实验室较多，部分省直辖市疾控中心和检验检疫部门已申请并在运营状态，可有较多机会参观；但是P4实验室最为高端，其与P3有一定相似度，而建设与管理更为严格。下面就以武汉病毒所为例，在P4实验室中是个什么体验。武汉病毒所P4实验室共3000多平方米，其分为四层：底层是污水处理池和设备、制氧设施；二层是核心实验区，包括3个细胞实验室、2个动物实验室、1个解剖间、1个菌毒种保存间；三层为线路管道，如果坏了可以进行检修；四层是过滤送排风、恒温恒湿空调保障系统。它的整个建造工艺与技术装备由法国输出，整个工程耗时十余年；中法签署的协议内包括人员培训，科研人员一般都会赴法国的实验室接受培训，并获得法国BSL-4使用许可证书。P4实验室有一层一层的负压装置，气压向内逐层递减，保证了烈性病原不会向外扩散；整个实验室的密封性极为良好，极少留有缝隙；有关电力也是优先保证P4实验室的供电，在紧急情况下可由发电机自行发电，从而充分保证了实验室安全；作为一个P4级别的实验室，实验室的一切都受到24小时的监控。核心实验区大约300平方米，外部有环形走廊，其中间是真正进行病毒研究的实验室。外部与核心实验室由大大的玻璃窗分隔开；核心实验室内设备很特殊，有专门的二级生物安全柜和培养箱等，还有含有特制键盘、电话和显微镜；在与外间控制室里，工作人员和来交流的科学家是不需要穿防护服的，他们可以实时观看研究图片，并和实验室里的研究人员交流，还可以远程控制显微镜。相关的内部结构可见下图【12】：进入P4实验室的人员都必须进行各类实验活动的演练、熟悉实验环境与设备操作，开展各类意外事故的演练，经过相当严格的培训（如穿脱防护服），通过考核拿到证书才能获得上岗资格。核心区任何相邻的门之间都有自动连锁装置，防止两个相邻的门被同时打开，从而避免室内空气的流通。进入实验室需要耗费大概15到20分钟时间，研究人员两人一组在更衣间脱去所有衣服，进入气闸室淋浴消毒完毕，穿上一次性内衣后，再去穿防护服。防护服不是普通的衣服，防护服头部是透明的充气罩，外表为白色，有点像宇航服，只不过它是用来防止病毒感染的；这里要给防护服加压，确保其没有泄露才能穿；防护服下端连接着一条直径2cm的天蓝色呼吸软管，管线另一端悬挂连接在天花板上，与供气导管连接，其会向防护服内提供新鲜呼吸空气，防护服内的正压状态可以让防护服离开供气导管的两分钟时间内，还能持续内部工作人员的呼吸供气，也便于工作人员移动时更换供气导管。在穿戴好防护服之后，即可进入操作间，也就是热区（Hot zone）。在P4实验室中做实验，多处设有呼吸管，因此走到哪里，呼吸管就要换到哪里；研究人员用移液器把病毒样本取出来，在做这种高危操作的时候，除了操作人，还必须有另外一个人在旁监督。在实验完毕后，人员穿戴的防护服先要冲一个化学浴，杀灭可能沾染的病毒，然后脱去防护服进行正常淋浴后，方可出去，并且人员需要视情况进行隔离一周；实验室内的废气需要经过特殊处理，其经过两级高效过滤器处理后进行排放；已被感染的材料和被污染的器具等固体污染物，要经过双扉灭菌器高压蒸汽灭菌处理，打包装袋，运到专业医疗废弃物公司做无害化焚烧处理；运输过程由专车托运，全程与实验室保持信息反馈；液体则要经密闭管道收集后，经高温灭菌处理后无害化排放，以保证彻底杀灭病原。这样，人员、废气、废液、废料都在出P4实验室之前都会进行最严格的的处理和运输，完全杜绝了病毒侵染和传播。生物安全实验室建设有标准可依要建成一个真正可靠而先进的生物安全实验室，国家需要的是相应的设计原则、建造技术、操作规范、管理制度。继2002年发生非典后，国家认监委与认可中心在2004年组织起草并发布了国家标准《实验室生物安全通用要求》（已在2008年更新）【13】。2005年，武汉大学获得了首张P3生物安全实验室的国家认可书；在此之后，我国的更多P3生物安全实验室如春笋般出现了，直到中科院武汉病毒所和武汉市政府合作建设，在2018年1月运行了P4实验室——这是中国首个生物安全P4实验室，也被誉为病毒学研究领域的“航空母舰”。目前，全球公开拥有P4实验室的仅有法国、加拿大、德国、澳大利亚、美国、英国、加蓬（法国巴斯德所）、瑞典和南非等国，其中，美国有13家P4级的生物安全实验室【14】。虽说我国目前仅有一家P4实验室，但其推出可以极大促进我国P4实验室的广泛建立。近年来，国家科学技术部又进一步修改了《高等级病原微生物实验室建设审查办法》【15】，从而完善生物安全实验室的审查颁证的过程要求，为实验室的建设提供了参考。P3生物安全实验室建设技术规范简介对于我国大多数高校的科学研究，P3级别生物安全实验室就能满足要求，一般依据《生物安全实验室建筑技术规范》来规划和执行建筑方案【16】；它比P2实验室在建设要求方面更加特殊。比如屏障系统中必须有二级屏障系统，有更严格的负压要求；有最好为独立建筑的要求；有相应的实验室高度、人流路线、进出口的要求；在装修方面需要密闭和良好标识、抗震的要求；送排风方面，有对全新风系统、最好为III级生物安全柜、三级过滤的要求；给排水方面，有管道明敷和明确标识、地漏深度、排水消毒的要求；电气方面，需要各种标识、按钮清晰明确，需要有报警装置、人工紧急设定装置；消防方面为二级耐火级别，但需要保证尽快让人疏散却不能让病原体泄露的原则来建设。具体如下：屏障与环境要求：P3实验室必须有一级屏障（操作人员与操作对象之间的隔离）和二级屏障系统（实验室与外部的隔离），而P2只是建议最好都有。对二级屏障的要求而言，P3实验室相比于P2实验室更加严格，比如：外界大体的整体负压会更严格（-80与-30Pa），洁净度要求差不多，换气次数多一点（15次/h与12次/h）、房间不能有缝隙并在负压状态下只能有10%房间体积/h的空气泄漏（P2没有这个要求）。P3实验室还有对实验室其他房间（如缓冲间、走廊、准备间、更衣间、淋浴间、化学淋浴间、污水处理、尸体处理）也有洁净度、换气次数、负压差、亮度的要求。建筑要求：P3实验室可以共用建筑物，应自成一区且有排风间距，而P2只需要有个门隔即可；但P3如果是b2分类（如研究经空气传染病毒），则需要单独建筑；有实验室高度、清晰的人流路线、安全通道/紧急出口、单独的围护结构、二级实验室没有的灭菌器、生物安全柜和负压解剖台在排风口附近。装修要求：P3有对踢脚线、地/墙材料、无外窗、防止虫鼠出逃、门自动关闭、气密、顶部无检修口、入口多个标识、特殊设防的抗震性能、混凝土结构、对吊顶荷载的要求。空调与通风净化要求：最好用带层流的III级生物安全柜，需要全新风系统、紧密的排风阀门，并能够有送排风的调节能力，能对空滤进行消毒检漏；送风系统有三级空气过滤要求，并防雨防虫鼠，且高出地面2.5m，需要有备用的送风机；排风系统中，需要过滤后再排放，还需要备用排风机；需要有从污染低向污染高的气流方向；空调部件耐消毒气体的腐蚀、过滤器要防潮。给水排水与气体供应：最好少敷设管道，并明敷让人见到；有很好的密封性、耐腐蚀、耐压耐温，不漏等普通要求。给水方面而言，水要防止倒流、要有断流水箱、进入主实验室前应有检修和止回阀、洗手位置、紧急冲眼装置、专门的淋浴装置、给水管的颜色。P3的排水方面，排水水管用不锈钢并要明敷，设置地漏和深度要求，并含消毒液；独立的排水支管、排水需要灭菌处理、活毒需要高温灭菌方式；辅助区域的水也要做监测，确保排放前达到要求。气体供应方面：真空装置应有防止装置内部被污染的措施。电气：按照一级负荷供电，需要设置不间断电源和自备发电设备作为应急电源，配电箱在外面；电管线应用金属材料，并另加套管。照明用吸顶式密闭洁净灯并能防水，应有不少于30min的紧急照明和疏散标志，还有各个显示灯。自动控制方面，需要有重要参数报警和一般参数报警灯、应设置紧急报警按钮、送排风运转标志及保护装置、送排风压差传感器、风压差检测装置和报警、送排风的连锁、空调自动和手动控制，还有门禁系统、门的互锁系统、互锁紧急解除装置、监控设备、通信设备。消防：耐火等级不可低于二级，吊顶材料耐火性能与隔墙同，防火门为甲级防火门，不能设置自动喷水灭火系统，送排风系统可不设置防火阀，防火设计应以保证人员疏散、防止病原微生物疏散为原则，且火能从内部控制。后记新冠病毒目前表现出很强的气溶胶传染性和中等致死率（2%），更严重的是，大量的无症状患者会使科研人员感染后表现出长时不发病；因此，在研究新冠病毒过程中，要格外小心其感染科研人员。目前新冠病毒在尚无药可治、无苗可防的情况下，因机制研究和药物开发的需求，武汉病毒所P4实验室进行了较为成功的体外试验，发现瑞德西韦90%病毒抑制率对应的浓度为1.75uM，而氯喹在6.90uM【17】；而李兰娟院士在浙江P3实验室中，也成功分离到8株病毒并进行疫苗开发，并称阿比多尔在10~30uM浓度下能有效抑制冠状病毒达到60倍，而达芦那韦在300uM浓度下，能显著抑制病毒复制，抑制效率达280倍【18】。这些研究结果，无疑是在P2实验室无法完成的。苏州大学医学部目前有P2生物安全实验室，可考虑在独墅湖校区二期中以独栋楼的形式来建立P3实验室，其不仅是为了与其他一流高校肩并肩前进，更是为了用我们的实际行动响应国家号召，在更加标准的生物安全环境下，充分将病原体研究透彻，从而确保人民群众生命安全和身体健康。更详尽的有关生物安全实验室的国际指南还有世界卫生组织早在2004年发表的《实验室生物安全手册》【19】，供各位参考。参考文献1. Wan Y, Shang J, Graham R, Baric RS, Li F. Receptor recognition by novel coronavirus from Wuhan: An analysis based on decade-long structural studies of SARS. J Virol. 2020 Jan 29. pii: JVI.00127-20.2. Chen Y, Guo Y, Pan Y, Zhao ZJ. Structure analysis of the receptor binding of 2019-nCoV. Biochem Biophys Res Commun. 2020 Feb 17.3. Wang PH, Cheng Y. Increasing Host Cellular Receptor—Angiotensin-Converting Enzyme 2 (ACE2) Expression by Coronavirus may Facilitate 2019-nCoV Infection. 2020 Feb 27. BioRxiv. https://doi.org/10.1101/2020.02.24.9633484. Chen, Li and Hao, Guang, The Role of Angiotensin Converting Enzyme 2 in Coronaviruses/Influenza Viruses and Cardiovascular Disease. 2020 Feb 14. dx.doi.org/10.2139/ssrn.35379615. Fan C, Li K, Ding Y, Lu WL, Wang J. ACE2 Expression in Kidney and Testis May Cause Kidney and Testis Damage After 2019-nCoV Infection. 2020 Feb 13. MedRxiv. https://doi.org/10.1101/2020.02.12.200224186. 《病原微生物实验室生物安全管理条例》. 2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布，2018年3月修正。7. Laboratory Biosafety Level. Check&Microbe Guide. Consolidated Sterilizer System.8. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories" 5th Edition. pp.222-223. US Centers for Disease Control and Prevention.9. 习近平：把生物安全纳入国家安全体系 尽快推动出台生物安全法. 发布时间：2020-02-14 21:16:52|来源：央视新闻http://news.china.com.cn/2020-02/14/content_75706038.htm10. 张树庸.我国率先完成SARS疫苗Ⅰ期临床研究.实验动物科学与管理,2005,22(1):14-1411. 国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的通知. 国家卫生健康委办公厅. 2020年1月23日.12. Biosafety level From Wikipedia. https://en.wikipedia.org/wiki/Biosafety_level13. 《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004. 2008年更新14. BSL-4 Laboratories in the United States, US BSL Laboratories. https://fas.org/programs/bio/research.html15. 中华人民共和国科学技术部令第18号：关于修改《高等级病原微生物实验室建设审查办法》的决定. 2018年7月16日.16. 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011.17. Wang M, Cao R, Zhang L, Yang X, Liu J, Xu M, Shi Z, Hu Z, Zhong W, Xiao G. Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro. 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为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100个实验室”进行走访参观。2011年1月14日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第六十四站：机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心，检测中心市场部负责人张建忠先生热情接待了仪器信息网到访人员。 　　机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心(以下简称“检测中心”)成立于2006年，隶属于机械工业仪器仪表综合技术经济研究所，是由国家投资建设的专业从事各类产品环境适应性试验、电磁兼容(EMC)试验、IP防护等级测试认证、安规认证、MODBUS和PROFIBUS-PA协议设备检测认证、电子/电气/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估等试验的综合性国家级实验室。可为信息技术设备、测量控制和实验室用电气设备、军用电子元器件、电工电子产品等提供相应的技术服务，并出具权威的检测报告。 　　检测中心通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可、具有中国国家认证认可监督管理委员会办法的资质认定计量认证证书(CMA)，是中国机械工业联合会批准并授权的机械工业测量控制设备及网络质量检测中心，中国质量认证中心(CQC)委托检测实验室及TÜ V莱茵技术(上海)有限公司认可实验室。 　　张建忠先生介绍说：“最初实验室的成立是认识到通信设备检测的市场需求。而随着人们对生产安全的重视，设备的可靠性检测市场需求越来越大。检测中心会继续以市场为导向，发展特色业务，引入新的检测项目。目前，检测中心设有多个实验室，拥有各类先进的检测仪器设备四百多台套，检测人员都拥有硕士或博士学位。而工业通信网络试验是检测中心的特色业务。” 　　全面的可靠性检测项目 　　张建忠先生介绍说：“在检测中心承担的业务中，可靠性试验是主要业务，检测中心拥有相关的仪器及检测人才，能够为仪器仪表行业、电力行业、通信行业的广大客户提供环相应的服务。” 　　(1)环境适应性类试验 　　据介绍，检测中心能够进行的环境适应类试验包括：高低温试验、湿热试验、温度变化、交变湿热、温度冲击/冷热骤变试验、宽温变试验、盐雾腐蚀/锈蚀试验、振动冲击跌落试验等。可以按照相关标准的试验方法对各类电子设备、仪器仪表、军用电子产品进行气候环境试验、特殊环境试验及机械环境试验。 高加速冲击试验台 快速温变环境试验箱 　　(据介绍，普通同类仪器降温速度在3-4℃/min， 该设备降温速度在10℃/min，2012年检测中心将为该仪器配置液氮系统，降温速度会达到30℃/min。) 德国原装高低温湿热环境试验箱 　　(2)电磁兼容类试验 　　“电磁兼容是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中的任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。近两年来，随着国际、国内贸易的进一步繁荣，广大企业的产品线越来越丰富，为了减轻企业研发、测试负担，检测中心于2010年正式推出电磁兼容(EMC)检测服务。目前，检测中心拥有GTEM小室、屏蔽室和全套电磁兼容测试设备。” 传导发射、传导骚扰抗扰度的标准电磁屏蔽室 GTEM小室 (主要用于设备对所在环境中存在的电磁干扰的抗扰度测定) 　　(3)IP防护等级试验 　　“IP防护等级系统是由国际电工协会(IEC)所起草，将电器依其防尘防湿气之特性加以分级。检测中心可以进行IP54、IP55、IP65、IP66、IP67、IP68防护等级认证及测试服务。” 淋雨试验室系列装置 　　(淋雨实验室配有可编程控制的不锈钢材料的垂直淋雨、摆管淋雨、防喷、防溅、水浸等防水试验设备，可根据国际或国家标准、行业标准、客户要求等条件进行测试、试验。) 1立方米沙尘试验箱 　　(4)电气安全试验 　　“电气安全试验室是检测中心的重要实验室之一，目前可以进行GB4943/IEC60950《信息技术设备的安全》、GB4793/IEC61010《测量、控制设备及实验室用电设备的安全》的全项目测试。可以对信息技术设备产品，测量、控制和实验室用设备产品进行安全试验(包括CE认证)和CQC标志认证检测，可以对办公设备产品进行节能认证检测。” 电气安全实验室 　　(5)灼热燃烧试验 　　“检测中心拥有齐全的灼热然烧试验设备，包括维卡软化点温度测定仪、漏电起痕试验仪、灼热丝试验仪、大电流起弧引燃试验仪、灼热燃油试验仪、热丝引燃试验仪等。” 漏电起痕实验仪 热丝引燃实验仪 　　亚洲独有的PROFIBUS和MODBUS试验室 　　张建忠先生表示：“工业通信网络试验是检测中心的特色业务，目前检测中心拥有亚洲独有的PROFIBUS和MODBUS试验室。这两个试验室是工业自动化领域，国内首家通过中国合格评定认可委员会认可的工业控制网络和现场总线测试实验室。建立这样的实验室成本并不是很高，但是其技术含量比较高，对于人员和设备的要求也很高。” 　　PROFIBUS和MODBUS试验室是工业自动化领域国内首家通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的工业控制网络和现场总线测试试验室，在国家授权的测试范围中首次在国内将控制网络PROFIBUS 和MODBUS纳入国家实验室认可体系，从而为这两项工业通信技术在国内的应用和相关产品开发提供了有力的保证。 MODBUS试验室 　　(MODBUS 试验室于2006 年4月获得了MODBUS IDA国际组织授权，可按GB/T 19582.1、GB/T 19582.2、GB/T 19582.3标准，用 MODBUS测试系统对工业自动化产品进行通信一致性和互操作性认证测试。) PROFIBUS试验室 　　(PROFIBUS试验室于2007年10 月获得了PNO国际组织授权，可按 GB/T 20540.1、GB/T 20540.2、 GB/T 20540.3、GB/T 20540.4、 GB/T 20540.5、GB/T 20540.6标准及PROFIBUS PA行规 V3.01，用 PROFIBUS测试系统对工业自动化产品进行通信一致性和互操作性认证测试。) PNO国际组织授权证书 　　附录：机械工业(北京)可靠性试验及电磁兼容检测中心 　　http://www.bjkkx.com/

中国质量新闻网讯 近日，本网接到浙江宁波陈先生的投诉，反映他为妻子购买的百丽集团生产的“他她”牌女鞋，遇水后严重变色，要求退货却遭到拒绝的问题。 　　陈先生说， 2013年4月5日上午，他和妻子在浙江宁波银泰百货(天一店)他她专柜，花400多元购买了一双咖啡色女鞋，付完钱后，妻子就把新鞋穿上了。恰巧当天下午5点左右赶上下雨天，想不到鞋遇水后，鞋面发生变色现象，到晚上8点左右，再一看鞋面变色更严重，黑乎乎的一片(鞋的本色是咖啡色)。 　　新买的品牌皮鞋经雨一淋，就出现鞋面严重变色问题，真是想不到。2013年4月6日，也就是买鞋后的第2天下午，陈先生又来到浙江宁波银泰百货天一店，找到他她专柜的工作人员，讲明情况要求退货，却遭到店员的拒绝。陈先生转而又找到银泰百货售后服务人员，他们的态度很不友好，并说这小票上明明写着“雨天不宜”，你偏要穿，不同意退货。 　　陈先生说，回想起4月5号自己同妻子一起去买鞋时，他她专柜的售货人员一字未提此鞋遇水会变色，只是现在他们一说，我们夫妻两人才在小票的第3联(顾客)联上看到盖有“雨天不宜”的字样，但小票的第一联，第二联却没有“雨天不宜”的字， 陈先生说，第三联在底下，我们当时真的没注意第三联上“雨天不宜”的字。 　　陈先生说，400多元的“他她”牌新皮鞋，淋雨后就严重变色，这质量也太差了吧，自己强烈要求无理由予以退货。 　　中国质量新闻网快评：“雨天不宜穿”算不算霸王条款 　　浙江宁波陈先生购买的百丽“他她”女鞋，遇水后严重变色，要求退货却遭到拒绝(详见：《“他她”女鞋遇水变色 消费者要求退货被拒》一文)。看到商家拒绝退货的理由，令人匪夷所思。 　　鞋是穿在脚下走路的。路有崎岖不平，也会有积水泥泞。相信谁也不会花几百元买的鞋子专挑毁鞋的路径去走。但天有不测风云，即使是走在柏油路上，也难免遇到早上出门风和日丽，晚上回来风雨交加的天气变化。若是如“他她”商家的“明示”：“雨天不宜穿”，那不等于要求消费者，凡穿本厂家鞋子出门，务必请随身携带一双防雨胶鞋! 　　当然，作为服装、鞋帽等穿着用品，除非注明具有防雨特性的产品，不能强求普通面料的产品都能风吹雨打，“面”不改色。但问题是，被雨水淋湿的面料，应该在风干后还原本色。如若不然，市面上的服装、鞋帽不都成为一次性商品，或穿在身上成“百变金刚”了。 　　退一步讲，如果循着商家的“明示”内容去想——“雨天不宜穿”，那么，以下这个问号就浮现出来。这个“明示”警语，是否说明这双鞋是残次品?如果是厂家明知其这款产品存在质量缺陷，却没有在销售前履行告知义务，而像陈先生所说，“专柜的售货人员一字未提此鞋遇水会变色”，显然，商家存在欺诈嫌疑。 　　更需要追问的是，商家把最应该告知消费者的产品信息，放在消费者不容易发现的“小票第三联”，但当消费者要求退货时，却被商家作为不予退货的理由。这算不算商家的“霸王条款”?众所周知，“霸王条款”有一个显著的特性，就是商家对预知其产品在不确定的情形下可能给消费者权益带来损害，用格式合同的方式，逃避法定义务，减免自身责任。像商家拒绝陈先生退货的理由，就是例证。 　　在商品、尤其是服务提供的过程中，总会发生由不确定性引起的意外情形。每每遇到这一情形，消费者的权益无法得到保证。我们在呼吁有关部门对“霸王条款”加大惩治力度的同时，商家要遵循合法、公平、诚实信用的原则，遵守商业道德，切实维护消费者的合法权益。回到本文的原意，当商家所售商品在不确定情形下给消费者造成不良后果的时候，理所当然地多承担责任。(柯纪)

浙江省计量科学研究院成立于1960年，是浙江省人民政府计量行政部门依法设置并经国家总局授权的省级法定计量检定机构、浙江省市场监督管理局所属公益二类事业单位、浙江省科技厅重点扶植科研院所之一。目前拥有实验室面积3万多平方米，设备资产超过3亿元。下设电能计量研究所、流量计量研究所、热工计量研究所、力学计量研究所、长度与精密测量研究所、信息与电磁计量研究所、交通与声学计量研究所、医学与电离辐射计量研究所、生物与化学计量研究所。可对长度、力学、热工、电磁、无线电、声学、时间频率、化学、光学、电离辐射等领域计量器具及参数进行检定、校准和全性能检测。为进一步展开工作，浙江省计量科学研究院于近日公布了一批仪器设备采购意向，采购品目涉及500kV高压计量装置、1800kV冲击耐压试验装置、淋雨试验装置、疲劳试验机、显微CT、多分量力传感器校准装置、环境试验箱等，预算金额相加达3485万元，预计采购时间为2022年7月。浙江省计量科学研究院2022年7月仪器设备采购意向序号项目名称预算金额需求概况1220kV电力用测量互感器国家型式评价实验室建设1900万元包括500kV工频串联谐振装置、局部放电测量系统、电压互感器综合试验装置、500kV高压计量装置、1800kV冲击耐压试验装置、淋雨试验装置、耐压测试集成装置、短路承受能力试验装置、电流互感器综合试验装置、组合互感器检定装置、绝缘油性能综合试验装置、互感器密封性能及测量装置、互感器压力测量装置、气体露点仪、沙尘试验箱、弹簧冲击锤、宽频功率标准测量系统、高压安全综合测试系统、高压电量多参数量传标准、宽频互感器检定装置、宽量程互感器检定装置、直流互感器误差检定装置等。2疲劳试验机250万元准确度等级1级疲劳试验机1套，用于驮预应力钢材的检测。3显微CT550万元1.微焦点尺寸：≤2μm；2.像素尺寸：≤75μm；3.像素数：≥2048*2048。满足JJF 1596-2016要求。4多分量力传感器校准装置405万元建立多分量力传感器校准装置，xyz向力准确度等级0.3级，x/y/z向力矩量程（50-5000）Nm，准确度等级0.3级。5环境试验箱及实验室改造100万元用于对气体分析仪类仪器计量性能进行测试时提供额定温度工作条件，由于在气体分析仪的测试过程会排放出有毒有害或易燃易爆气体，需购置具有通风功能的环境试验箱和对实验室进行改造。6体积管油流量标准装置280万元主要用于对油库贸易结算用容积式流量计、科里奥利质量流量计的检定，优先采用体积管作为主标准器。

从18世纪天花的接种实践到通过接种牛痘预防天花，疫苗的开发与应用领域有着持续进步的丰富历史。1930年，可用于体外病毒繁殖的动物细胞培养物的引入，为20世纪下半叶针对麻疹、腮腺炎、风疹和脊髓灰质炎等疾病的减毒、灭活疫苗的成功开发奠定了基础。而随后的在酵母、细菌、昆虫和哺乳细胞中引入重组DNA技术的建立，使得新型疫苗的开发成为可能。本文将对当前上市或临床试验中的，以CHO细胞为生产平台的蛋白亚单位疫苗类型进行梳理。一CHO细胞表达系统特征CHO细胞包括从CHO-ori细胞系衍生出CHO-DXB11 (DHFR+/-) 、CHO-DG44 (-/-) 、CHO-GS、CHO-K1SV等多种细胞系，各具特定的特征，可分离稳定的转染物并获得高产量。与其他重组蛋白质生产细胞系相比，CHO细胞具有更高的生产力，流加批次培养可达到1-10 g/L。而相较于293细胞，病毒不易感染CHO细胞并在其中复制。CHO细胞对于蛋白的翻译后加工修饰与人类细胞的高度相似，如糖基化、二硫键形成以及蛋白的水解加工，但是也与人类细胞在翻译后修饰的特定模式与结构上存在微妙差异，没有工程化修饰过的CHO细胞不能合成某些人源聚糖键，比如：α-2,6-唾液酸化、二分N聚糖和α-1,3/4-岩藻糖基化，为了在CHO细胞内实现目的蛋白的糖基化，不同的团队也开发了相应的糖工程方法。CHO细胞可以进行高密度无血清悬浮培养，并将目的蛋白分泌到培养基中，因而是一个经济有效的大规模重组蛋白表达平台。CHO细胞中重组蛋白的表达可受到多种因素影响，包括：表达质粒、启动子的选择、培养条件（培养基成分、温度、溶氧）、CHO细胞系的选择和表达系统的选择等。利用CHO细胞进行重组蛋白表达包括瞬时表达和稳定表达两种方式。瞬时表达系统中含有目的基因的cDNA会随着细胞分裂而被稀释，表达周期较短。尽管瞬时表达的效率低于稳定表达，但优化策略后的蛋白产量也可高达1 g/L。而瞬时表达减少了与细胞系开发相关的时间和成本，被广泛用于临床前研究中蛋白的快速生产。CHO细胞稳转则是大规模生物制造的标准方法。二蛋白亚单位疫苗蛋白亚单位疫苗是基于病原体的一种或几种分离或选定的成分，通常是免疫显性抗原（全蛋白、蛋白结构域或多肽），可在佐剂刺激下使产生体液和/或细胞免疫。蛋白亚单位疫苗因为没有恢复到致病形式的风险，也被认为比灭活疫苗或减毒活疫苗更安全。蛋白亚单位疫苗已被批准用于多种病毒感染性疾病的预防，如：SARS-CoV-2、水痘-带状疱疹病毒、呼吸道合胞病毒和流感，剂量范围从5到180 ug。尽管新冠的蛋白亚单位疫苗应用范围没有其他类型疫苗广，但仍是目前临床前和临床候选疫苗的主要选择。蛋白亚单位疫苗的一个潜在挑战是免疫原性较低，这也凸显了识别抗原以引起强大保护性免疫的重要性。三CHO细胞生产的已批准或处于临床阶段的蛋白亚单位疫苗基于CHO细胞作为治疗性重组蛋白表达系统的优势，CHO细胞已成为蛋白亚单位疫苗生产的主要选择之一。从近40年前开始，各种基于CHO细胞的治疗药物被监管机构批准，与新的细胞系或使用较少的细胞系相比，生物制药公司、CDMO公司以及供应商可以基于CHO细胞生产平台的熟悉度大大减少了疫苗生产的时间和风险。利用CHO细胞生产蛋白亚单位疫苗的上下游工艺与生产其他重组蛋白相似。接下来我们将梳理已获批或正在临床开发的蛋白亚单位疫苗（如图1）。图1：CHO细胞生产平台的应用 (a) 已获批或临床候选药物的蛋白亚单位疫苗；呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒是全球呼吸道感染的主要原因，在幼儿、老年人和慢性病患者中可引起严重疾病，2019年全球幼儿死亡人数超过100000人，在高收入国家中造成2.2万到4.7万人死亡。早期使用甲醛灭活的RSV疫苗，甲醛导致病毒抗原产生羰基集团，阻碍了抗原在细胞质中的加工，产生了低亲和力的抗体，从而导致了增强型的RSV疾病，表现为：高烧、支气管炎和呼吸困难。目前RSV表面的病毒融合 (F) 蛋白作为疫苗开发的潜在靶点，这种预融合稳定形式的设计已被证明可以产生有效的中和抗体。但也有研究表明，即使采用低剂量预融合F蛋白在动物上也可能产生增强型RSV疾病。相比之下，预融合的F蛋白在成人接种时表现出较好的结果，也导致葛兰素史克开发的RSV疫苗Arexvy疫苗 (RSVPreF3 OA) 的获批上市。该疫苗使用CHO细胞生产，由F蛋白的1-513号残基组成，通过T4纤维蛋白结构单元三聚体化。预融合形式通过将F1的Ser155和Ser290替换为半胱氨酸而实现，在不稳定的N端和结构刚性中心区域之间建立了二硫键，另外引入S190F和V207L突变以填充F1N端空隙，增加疏水相互作用。在早期临床试验展现良好的安全性，并确认其诱导产生中和抗体的能力后，和AS01E佐剂一起进入了III期临床，在17个国家25000名60岁以上成年人中评估有效性。研究结果显示，单剂该疫苗对RSV相关的下呼吸道疾病的有效性为82.6%，对严重表现的有效性为94.1%，对RSV相关急性呼吸道感染的有效性为71.7%。第二个获批的RSV疫苗是辉瑞公司的Abrysvo，是由CHO细胞生产的针对RSV A和B亚群的双价融合前F蛋白。在III期临床中，对RSV相关的下呼吸道疾病有66.7%的有效性，对严重RSV相关疾病有85.7%的有效性，且严重不良事件发生率低，安全性无明显问题。并且也作为孕妇疫苗进行评估，接种孕妇时间为妊娠第24-36周，该疫苗显示在新生儿出生后的前90天内，预防严重RSV相关呼吸道疾病有81.8%的有效性，因此获批做为预防婴儿RSV的母亲疫苗。以上两个疫苗受到了市场的广泛接受，在三个月内达到了12.35亿美元的销售额，也凸显了CHO细胞在疫苗制备中的商业潜力。水痘-带状疱疹病毒 (VZV)VZV可引起水痘，是一种与典型皮疹和轻微症状相关的高度传染性感染。初次感染后，病毒可在神经元中持续存在，多年后重新激活会引起带状疱疹；重新激活后以皮疼痛性水疱性皮疹为特征，在免疫受损的宿主中可能导致出血性病变，最主要的并发症为急性神经炎和带状疱疹后神经痛，影响50岁以上的25%-50%的患者。为了保护年长或免疫缺陷的成年人，重组VZV疫苗Shingrix于2017年由FDA获批，一年后获批EMA。Shringrix是以VZV病毒表面最普遍的gE蛋白为抗原，是中和抗体和T细胞识别的关键靶标。该疫苗由CHO细胞生产，并由于去除了C端和跨膜结构域而可以被分泌到细胞外。在抗原产生过程中，CHO细胞的培养条件优化后，使用20 L的波浪式反应器进行批培养，最终每升产量在2.44 g。在50岁以上人群中，有效性达97.2%以上。人巨细胞病毒 (HCMV)HCMV是一种感染了全球约80%人口的病原体，一旦个体免疫降低就会引发健康风险。并且也与各种癌症进展有关，其先天性感染也是出生缺陷的主要原因。即便如此，目前也没有批准上市的疫苗。但有几款疫苗在临床试验中，其中有几款疫苗基于HCMV表面的gB蛋白由CHO细胞产生，与病毒入侵过程中的膜融合至关重要，并且包含中和抗体的多个识别表位，该蛋白与佐剂MF59正处于临床II期进行测试。赛诺菲的gB基因来源于HCMV Towne毒株，不含跨膜结构域和弗林切割位点。gB/MF59疫苗在移植后患者、产后妇女和健康的青春期女孩等不同受众中均获得了良好的效果，结果显示，gB结合抗体滴度增加，CD4+T细胞反应增强，HCMV病毒血症降低。葛兰素史克的另一款gB蛋白亚单位疫苗处于临床I期试验中，抗原基于AD169毒株，其修饰与赛诺菲相似。另外，来自单纯疱疹病毒1型的gD氨基酸序列融合在AD169 gB序列以促进分泌。最近葛兰素史克开发的针对HCMV的新型佐剂，由gB蛋白和五聚体抗原组成。HCMV五聚体复合物也是疫苗开发中的具有吸引力的抗原，相比于gB蛋白，能诱导更有效的抗体中和进入上皮细胞。因此，葛兰素史克使用CHO-K1和CHO-DXB11衍生的细胞克隆获得400 mg/L的五聚体复合物，并在小鼠中诱导了有效的中和免疫反应。五聚体/gB 蛋白亚单位疫苗候选药物目前正在健康成人受试者中进行评估。人类免疫缺陷病毒 (HIV)即使在发现HIV病毒40年后，HIV功能性疫苗的挑战仍然存在，主要原因包括逆转录酶中缺乏3’核酸外切酶的校对活性，使得病毒gp41和gp120可快速突变。而中和抗体靶向的抗原表位位于HIV包膜蛋白的gp可变区域，在免疫系统的筛选压力下也会导致突变体的产生。HIV env gp重组三聚体是目前作为疫苗开发最有潜力的靶点，可能会引发广泛的中和抗体。始终保持融合前构象的早期可溶性三聚体称为“SOSIP”，其中包括gp120-gp41之间的工程化二硫键 (SOS) 以及有助于维持融合前构象的螺旋断裂突变（I559P，称为IP）。最近的临床试验中的SOSIP三聚体已经进行了改进，包括CHO细胞的改进。其中某些env蛋白，尤其是HIV分支B的env蛋白容易受蛋白水解影响。为了解决这个问题，采用了工程化的C1蛋白酶缺陷的CHO细胞系，从而减少蛋白降解。三聚体4571 (BG505 DS-SOSIP.664) 是基于HIV A分支的高度稳定的与融合闭合可溶性包膜糖蛋白三聚体。该三聚体在gp120中结合了201C-433C二硫键突变以防止CD4诱导的构象变化。最近三聚体4571在I期临床试验中进行了独立评估，并在异源方案中作为加强剂量中做了评估，结果显示三聚体4571是安全的，没有引起不良反应，并能够成功诱导特异性抗体产生，主要是集中在三聚体上的无聚糖基底上的抗体。但是对于天然三聚体，通常由于免疫系统无法接触到无聚糖基底而导致其在临床试验中具有更明显的非中和反应。为了减少这种基底定向免疫，未来CHO细胞生产的蛋白亚基疫苗可以使用聚糖进行工程设计以掩盖三聚体基底结构域，减少非中和抗体的产生。严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)为抗击COVID-19大流行研发了多种疫苗，包括：灭活病毒疫苗、基于蛋白质的疫苗、核酸疫苗以及载体疫苗。源自SARS-CoV-2刺突 (S) 蛋白的蛋白亚单位疫苗由CHO细胞产生，不同的候选药物在特定国家/地区获得紧急使用或在临床试验阶段。表1：截止2023.12临床审批的CHO细胞生产的蛋白亚单位疫苗SARS-CoV-2蛋白亚单位疫苗开发最广泛使用的策略之一是使用S蛋白的胞外结构域 (ECD) 作为抗原。Medigen Vaccine Biologics Corporation开发的MVC-COV1901疫苗基于融合前稳定的S ECD三聚体，该三聚体具有K986P和V987P突变，以及在S1/S2连接处具有弗林蛋白酶切割位点682突变 (RRARGGAS) ，以提高稳定性并增加了T4纤维蛋白三聚体化结构域。CHO细胞用于生成表达该S抗原的稳定克隆，该抗原被证明类似于人HEK293细胞表达的SARS-CoV-2 S蛋白的结构。该候选疫苗用氢氧化铝（明矾）和CpG 1018佐剂，CpG 1018是一种TLR-9激动剂，通过刺激CD4+/CD8+T淋巴细胞来增强免疫原性。II期临床试验 (NCT04695652) 表明，MVC-COV1901是安全的且耐受性良好，并且在年轻人和老年人中都能诱导高中和抗体滴度。MVC-COV1901还与牛津-阿斯利康的ChAdOx1 nCoV-19病毒载体疫苗进行了比较，其中MVC-COV1901被证明更优越，可诱导更广泛的IgG亚类和更高的抗Omicron (BA.1) 变体的中和抗体滴度。MVC-COV1901已获准在斯威士兰、巴拉圭、索马里兰和台湾使用。SARS-CoV-2 S蛋白内的受体结合域 (RBD) 是中和抗体的主要靶点。因此，它已被用于生产各种蛋白亚单位疫苗。已经探索了不同的策略来进一步增强其抗原性，例如使用单体、二聚体或多聚体形式。ZIFIVAX (ZF2001) 疫苗由安徽智飞龙康生物制药公司开发，由三剂基于RBD的疫苗和明矾佐剂组成。ZF2001是由两个拷贝的RBD (R319-K537) 形成并在CHO细胞中产生串联重复的二聚体。这种RBD二聚体与RBD单体保持相似的亲和力，而且能够有效地与人ACE2受体结合。在I期和II期临床试验中，ZF2001在人体中表现出安全特征和免疫原性。在多个国家/地区进行的III期临床试验显示，在完全接种疫苗后至少六个月内对有症状和重度至危重的COVID-19具有安全性和有效性。ZF2001疫苗已获准在中国、哥伦比亚、印度尼西亚和乌兹别克斯坦使用。CHO细胞的广泛使用和抗原表达的翻译后修饰使得CHO细胞在面临非快速反应环境中生产疫苗更为可取，尤其是CHO细胞的可操作性、安全性和稳定性。CHO细胞作为更具成本效益和高效的疫苗生产平台的潜力会越来越的到业界认可。在CHO细胞培养过程中，HyClone可以提供多种商品化CHO细胞培养基，包括：Actipro、HyCell CHO、PSL A01和PSL A02等多种基础培养基以及包括Cell boost 7a、Cell boost 7b等多种补料。参考文献：CHO cells for virus-like particle and subunit vaccine manufacturing声明：本文为作者原创首发，严禁私自转发或抄袭，如需转载请联系并注明转载来源，否则将追究法律责任

根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定，经财政部门批准的政府采购计划(编号：201304080019、201304070020、201304080032)批准，现就广西壮族自治区产品质量监督检验研究院实验室专业设备采购项目进行公开招标采购，欢迎符合条件的供应商前来投标(可根据自身情况单独参加1个或同时参加多个分标的投标)。 　　一、项目名称：实验室专业设备采购 　　二、项目编号：GXZC2013-G1-10318-JZ 　　三、采购组织类型：货物 　　四、采购方式：公开招标 　　五、采购内容及数量 　　第一分标：分布光度计系统等设备 序号 设备名称（含配套装置、标准物质等） 数量 1 分布光度计系统 1 2 LED及其他各种光源光色测试系统 1 3 色温计 1 4 高精度交通及车用灯具配光性能测试系统 1 5 太阳辐射强度计 1 6 灯头量规 1 7 盐雾试验箱 1 8 IP5X,IP6X砂尘试验箱 1 9 滴水、喷淋试验装置 1 10 垂直滴水试验装置 1 11 防冲水试验装置 1 12 摆管淋雨检测机 1 13 防触电试验指 1 14 恒温水浴箱 1 15 恒温水浴箱 1 16 插座机械强度冲击试验机 1 17 电线电缆低温拉伸试验机 1 18 卤酸气体释出测定装置 1 19 氟含量试验仪 1 20 电热鼓风干燥箱 1 21 硬质套管弯曲试验仪 1 22 半硬质套管及波纹套管弯曲试验仪 1 23 套管弯曲固定试验支架 1 24 半硬质套管及波纹套管耐热试验装置 1 25 硬质套管最小内径量规 1 26 硬质套管弯曲后最小内径量规1 27 半硬质套管及波纹套管弯曲后最小内径量规 1 28 硬质套管螺纹检测量规 1 29 半硬质套管及波纹套管最小外径量规 1 30 电源线拉扭试验机 1 31 滚筒跌落试验机 1 32 落球冲击试验机 1 33 家电温升测试角（含温度探头） 1 34 单根电线电缆垂直燃烧仪 1 35 点型感烟火灾探测器标准烟箱 1 36 点型感温火灾探测器标准温箱 1 37 非金属超声波探测仪 1 38 水平垂直燃烧试验仪 1 　　第二分标：天然气组分测定气相色谱仪等设备 序号 采购名称 数量 1 天然气组分测定气相色谱仪 1 2 气相色谱仪气源 1 3 电脑及打印机 1 4 空气中挥发性有机物测定热脱附仪 1 5 硫氮测定仪 1 6 液体石油产品烃类测定器 1 7 石油和合成液水分离性测定器 1 8 工业用液氯测定仪器（套） 1 9 倾点浊点凝点冷滤点测定器 1 10 闭口闪点测定器 1 11 石油离心机 1 12 超纯水系统 1 13 露点仪 1 　　第三分标：实验室通风系统 序号 名称 单位 数量 一 消化室 1 全钢通风柜 台 3 2 玻璃钢防腐离心风机 台 1 3 消声器 台 1 4 触摸电箱 套 1 5 专业程序编写及模拟调试 套 2 6 变频器 套 1 7 液晶控制面板 套 3 8 压力传感器 套 1 9 电动阀 套 3 10 304不锈钢风管1.0厚 m2 48.6 11 304不锈钢风管法兰 m2 48.6 12 风管固定架套 8 13 PVC风管 m 2 14 PVC直接 个 3 15 屏蔽线 m 30 16 PVC排水管路(含连接配件） m 8 17 PPR给水管路(含连接配件） m 8 18 球阀 个 3 19 电缆 m 32 20 线管（含配件） m 35 21 电线 m 20 22 电线 m 20 二 光普检测实验室 1 全钢通风柜 台 8 2 玻璃钢防腐风机 台 2 3 消声器 台 2 4 触摸电箱 套 2 5 专业程序编写及模拟调试 套 2 6 变频器 套 2 7 液晶控制面板 套 8 8 压力传感器 套 2 9 电动阀DN320 套 8 10 304不锈钢风管1.0厚 m2 118 11 304不锈钢风管法兰 m2 118 12 风管固定架 套 8 13 PVC风管m 4 14 PVC直接 个 8 15 屏蔽线 m 60 16 PVC排水管路(含连接配件） m 16 17 PPR给水管路(含连接配件 m 16 18 球阀 个 8 19 电缆 m 32 20 线管（含配件） m 35 21 电线 m 100 22 电线 m 100 23 线槽 m 30 四 三层天平室 1 轻钢龙骨隔墙 m2 4.8 2 轻钢龙骨隔墙补缝 m2 10 3 钢化玻璃地弹簧门 樘 1 4 门拉手 付 1 5 地弹簧 付 1 6 钢化玻璃 m2 6 7 钢制横梁 条 1 8 铝塑板饰面m2 5.86 9 铝塑板饰面底板 m2 5.86 10 地脚线 m 8 11 刮腻子 m2 10 12 刷乳胶漆 m2 10 五 三层光谱室 1 斜流玻璃钢防腐风机 台 1 2 原子吸收罩 台 1 3 PVC风管 m 12 4 PVC直接 个 2 5 PVC弯头 个 5 6 电线 m 50 7 线管（含配件） m 20 六 三层气相色谱 1 电线 m 50 2 电线 m 50 3 线管（含配件） m 25 4 柜式空调 台 15 壁挂空调 台 1 6 50彩钢板隔断 m2 22.8 7 50槽铝 m 29 七 B305办公室 1 柜式空调 台 1 2 空调插座电线 m 20 3 线槽（含配件） m 10 八 其他部分 1 垃圾清运 项 1 2 清洁卫生 项 1 3 运输费用 项 1 　　第四分标：工作台 序号 采购名称 数量 1 边台 26.9米 2 角柜 4个 3 仪器台 37.1米 4 高温台 13.2米 5 天平台 7个 6 样品架 8个 7 实验台拆装 1项 　　六、合格投标人的资格要求 　　符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的投标人资格条件 在国内注册(指按国家有关规定要求注册的)生产或经营本次采购货物，具备法人资格的供应商。 　　七、招标文件的发售： 　　1、发售时间：2013年5月17日至2013年5月23 日上班时间(节假日除外) 　　2、发售地点：北京市建壮咨询有限公司广西分公司(南宁市长园路1号昊壮南湖西岸210号)。 　　3、售价：招标文件　工本费每套250元，售后不退。 　　4、报名时须提供的资料：法定代表人携带投标单位营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件、税务登记证复印件、法人代表人身份证复印件，上述材料须加盖投标单位公章, 同时持原件核查。 　　八、投标保证金： 　　第一分标：人民币 贰 万元。 　　第二分标：人民币 贰 万元。 　　第三分标：人民币 贰 万元。 　　第四分标：人民币 壹 万元。 　　投标人应于2013年6月9 日17时前将投标保证金以现金或汇款形式交至北京市建壮咨询有限公司广西分公司，开户银行：建行南宁市民族大道东分理处，银行帐号：4500 1604 6530 5050 1510。 　　九、投标截止时间和地点： 　　投标人应于2013年6月13日15时前将投标文件密封送交到北京市建壮咨询有限公司广西分公司开标室(南宁市长园路1号昊壮南湖西岸2107号)，逾期送达或未密封将予以拒收(或作无效投标文件处理)。 　　十、开标时间及地点： 　　本次招标将于2013年6月13日15时在北京市建壮咨询有限公司广西分公司(南宁市长园路1号昊壮南湖西岸2107号)开标，投标人可以派授权代表出席开标会议(授权代表应当是投标人的在职正式职工，并携带身份证、社保缴费证等有效证明出席)。 　　十一、网上查询地址 　　www.ccgp.gov.cn (中国政府采购网)、cgp.gxcz.gov.cn(广西财政网)。 　　十二、业务咨询： 　　广西壮族自治区产品质量监督检验研究院联系人：　陆铭　 联系电话：　13878177168 　　北京市建壮咨询有限公司联系人：卢熙　联系电话：0771-5677108传真：0771-5349523 　　政府采购监督管理部门：广西壮族自治区财政厅政府采购监督管理处 　　联系电话：0771-5331810 　　购买招标文件联系人：阮工 联系电话：0771-5677218 传真：0771-5349523 　　采购代理机构：北京市建壮咨询有限公司 　　2013年5月17 日

记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验，当前显示出积极疗效。　　从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠病毒抗体组合药物BRII-196/BRII-198，近期已完成国外Ⅲ期临床试验，并经有关部门紧急调用，在国内为800多例感染者提供了临床救治。　　清华大学医学院教授张林琦介绍，国外Ⅲ期临床试验数据显示，该抗体组合药物可降低78%的重症和死亡率，且对新冠病毒变异株依然保持活性。该药物10月已向国家药监局滚动提交附条件上市申请，同时向美国药监局提交紧急使用授权申请。　　由中国科学院微生物研究所与上海君实生物联合开发的中和抗体JS016，也已在11月完成国际多中心Ⅱ期临床试验，目前数据显示取得了积极疗效。　　“我们与国际药企合作，截至目前JS016已在全球15个国家获得紧急使用授权，在全球分配药物超过50万剂。”中科院微生物研究所研究员严景华介绍，有关部门已征调3000剂JS016，用于新冠肺炎临床病人同情用药，目前该药物正在积极推进Ⅲ期临床试验。　　另据介绍，苏州开拓药业的新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺、河南师范大学的阿兹夫定正在国内外开展Ⅲ期临床试验，北京大学和北京丹序的中和抗体BGB-DXP-604以及中科院上海药物研究所的FB2001、VV116也都在研发过程中。　　国务院联防联控机制科研攻关组有关负责人介绍，目前新冠药物研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展，我国在这些技术路线上均有部署。　　由科技部、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局、国家中医药局等部门组成的国务院联防联控机制科研攻关组药物研发专班，自2020年2月16日设立以来，组织全国优势专家团队，全力推进有效药物和治疗技术研发工作。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月11日，工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行杂质检测。新华社记者 张玉薇 摄 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/39b89ddf-91f0-459d-b1b4-463125e7d467.jpg" title=" 8791c533b130e707f7c70248916e0cb8.jpg" alt=" 8791c533b130e707f7c70248916e0cb8.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 记者4月14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局许可启动一二期合并的临床试验，成为最先获得临床研究批件的采用“灭活”技术路线的新冠病毒疫苗。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 此前，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 这意味着我国疫苗研发处于何种进度？不同疫苗又各有什么特点？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 效果需继续评估 灭活疫苗工艺更成熟 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 此次获批进入临床试验的两款新冠病毒灭活疫苗，分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构开发。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 据了解，两家单位均在1月紧急开展研制工作，于2月底、3月初完成首批疫苗制备并全面进入动物安全性和有效性评价程序。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 通常而言，启动一期临床试验之前需完成动物实验，证实可将病毒蛋白送入免疫系统的关键部位，使免疫系统能识别病毒。该过程可通过使用灭活或减活的病毒、重组或提取病毒蛋白等方式实现。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 国药集团有关负责人表示，此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是通过物理或者化学等方法杀死病毒，但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性的一种疫苗。这种技术路线的疫苗有着长期研究基础，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等特点，在预防甲肝、流感、手足口病、脊髓灰质炎等传染病中均已有广泛应用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 根据国家相关法律法规，相关企业已为紧急使用做好准备。以国药集团中国生物为例，其申报新冠病毒疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后每批次产量超过300万剂，年产能1亿剂以上，具备大规模灭活疫苗生产能力。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 不过，临床试验分为一期、二期、三期，样本量不断扩大，疫苗的安全性和有效性需经过持续验证、依次“过关”。根据世界卫生组织之前发布的消息，这个时间通常需要一年以上。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/418226e1-9cf3-4415-8550-79d237fceddd.jpg" title=" 222222.jpg" alt=" 222222.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月10日，工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地尚未投产的新型冠状病毒灭活疫苗生产车间内测试照度。新华社记者 张玉薇 摄 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10亿元资金、“战时节奏” 疫苗研发高速开跑 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在应急情况下，疫苗研发进入“战时节奏”。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 据了解，国药集团中国生物1月19日即成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明挂帅的科研攻关领导小组，迅速安排了10亿元研发资金，布局3个研究院所，在两条技术路线上开发新冠病毒疫苗。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 其中，灭活疫苗由国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒所在武汉研发、国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所在北京研发。基因工程疫苗则由中国生物技术研究院牵头推进。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 国药集团有关负责人介绍，科研人员先后完成疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、配伍及配方筛选等一系列新冠病毒疫苗的生产和质控关键技术，迅速开展并完成动物体内有效性及安全性评价等工作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 与此同时，科兴中维的科研团队凭借SARS疫苗研制的相关经验，在浙江省疾控中心、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾控中心、中科院生物物理研究所、军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所等单位的合作与大力支持下，新冠病毒疫苗的研发也不断提速。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 科兴中维有关负责人表示，公司已将疫苗研制目标调整为应对全球疫情。现有研究数据显示，疫苗对国内外不同新冠病毒毒株均有较好的交叉中和反应，为疫苗在全球范围内的使用提供了数据支持。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 疫情紧急，国家药监局也做好应急审评审批的准备，组织专家团队早期介入、同步跟进研发进程，在标准不降低、程序不减少、保证疫苗安全有效的前提下，加快审批流程。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" text-indent: 2em " 5条技术路线并举 陆续进入临床试验 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 疫苗对疫情防控至关重要，对安全性的要求也是第一位的。疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务，以确保新冠病毒疫苗研发的总体成功率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 此前，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在3月中旬的国务院联防联控机制新闻发布会上，中国工程院院士王军志曾介绍，我国新冠病毒疫苗研发进展总体上处于国际先进行列，大部分研发团队4月份有望完成临床前研究，并逐步启动临床试验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 王军志表示，在不降低标准、保证安全有效的前提下，我国科学家正争分夺秒加快疫苗研发。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " br/ /p p br/ /p

百度-协和医学院食管癌研究项目”在北京协和医学院举办签约仪式。双方将充分发挥北京协和医学院的医学研究优势和百度大数据与人工智能等技术优势，发现与中国人密切相关的食管癌早期诊断的标志物，为食管癌的早期筛查和诊断提供科学依据,并为食管癌药物的研发提供靶标。据悉，此次合作中，百度CEO李彦宏将个人捐赠3000万元，支持百度与北京协和医学院针对食管癌基因组研究的合作。　　百度CEO李彦宏与北京协和医学院校长曾益新院士出席发布会并见证签约仪式, 百度副总裁梁志祥与北京协和医学院副校长，分子肿瘤学国家重点实验室主任詹启敏院士共同签署合作协议。　　李彦宏表示：“这次合作是互联网技术与生命科学的一次联手，是大数据、人工智能技术应用于医学研究的一次尝试。相信这样的组合，不管是对中国的生命科学研究、还是对人工智能等互联网技术应用领域的拓展，都是一次非常有价值的探索。我们相信科学技术的发展最终将造福人类。”　　北京协和医学院校长曾益新指出：“北京协和医学院与百度此次携手合作，将充分发挥双方专业领域优势。此次合作对深入了解食管癌的分子机理、提高我国食管癌预警、早期诊断和预防能力具有重要的科学和现实意义。”　　长期以来，中国食管癌发病率高居世界首位，据估算，全球50%以上的食管癌患者都在中国。由于缺乏早期诊断的标志物，大部分患者发现时已是晚期，加上缺乏有效的临床治疗药物，患者的5年生存率仅为10%左右。另一方面，我国的食管癌患者95%以上是食管鳞癌，而欧美国家多为食管腺癌，欧美的食管癌研究对中国医学界并无太多借鉴作用，进行食管癌全基因组的测序分析和功能研究，找出食管癌早期诊断的生物标志和药物靶标迫在眉睫。　　互联网企业首次牵手医学科研机构开展癌症研究　　据了解，百度与北京协和医学院的此次合作将是国内互联网企业与国家级医学科研机构在癌症研究领域的首次深度合作。　　根据项目计划，北京协和医学院的科研团队将首要负责食管癌患者标本的采集以及基因测序等工作。其中，开展食管癌的医学研究需要进行的全基因组测序和比对过程中会产生大量数据，这些数据的存储、生物学分析、临床相关性分析都需要巨大的数据存储与运算能力。　　"基因测序产生的数据需要大量的存储空间,测序后的处理和分析需要强大的计算资源,这些能力正是百度所擅长的。进一步讲,百度在分布式计算方法与算法上有深厚的积累,会有助于测序后结果的比对等分析的效率与效果，”百度研究院副院长张潼告诉记者，百度将为大规模生物信息的存储提供帮助，大数据与人工智能等技术的引入，能够加速生物信息的相关计算，为更精准有效地对食管癌基因变异进行对比提供了可能。　　全球最大样本量的癌症基因测序分析　　据介绍，该项目在实施层面由北京协和医学院分子肿瘤学国家重点实验室承担。按照计划，此次合作项目将于2016年初启动，在两年时间内完成1500例食管癌患者的组织样本收集，100个食管癌家系血液样本的收集，并将在2017年年前完成整个项目的测序和生物分析工作。　　“肿瘤基因测序基本上几百例样本就算是比较大的了，上千例是没有的，”北京协和医学院分子肿瘤学国家重点实验室副主任刘芝华教授表示，此次合作研究将对1500位食管癌患者进行全基因组测序分析，在世界范围内，如此大规模的基因测序分析亦为首次。　　据了解，此次合作期望发现与食管癌发生发展相关的基因变异，为我国食管癌的早期筛查、早期诊断和药物研发提供重要依据，为肿瘤精准医学的实施奠定基础。合作双方期望研究成果能为提高我国的食管癌诊疗能力和制定防治策略提供科学依据。

恭贺龙工（福建）液压与上海简户盐雾试验机签约成功 福建龙工液压在上海简户仪器设备有限公司购买了盐雾试验机JST-120，为我司实力起到了宣传作用，感谢福建龙工液压对我司的大力支持，上海简户仪器设备有限公司一直在不断努力中，更好地产品，更好地服务不久会让您亲自体验，请拭目以待！ 客户简介： 龙工（福建）液压有限公司系中国龙工控股有限公司全资子公司，公司位于福建龙岩经济开发区，注册资本1亿港元，是专业从事中、高压油缸的生产企业。 上海简户试验设备公司主营产品： 一、环境类检测设备：恒温恒湿机，可程式恒温恒湿试验箱，高低温湿热试验箱，调温调湿试验箱，单点式恒温恒湿试验机，高低温湿热试验箱，步入式恒温恒湿房，高低温试验箱，高温老化房，各种精密烤箱，温度冲击试验箱，盐水喷雾试验箱，盐雾试验机，二氧化硫试验箱，淋雨试验箱，砂尘试验箱，耐黄变试验箱，日照试验箱，紫外光线老化试验箱，氙灯老化试验箱，臭氧老化试验箱，霉菌试验箱等环境试验箱，UV炉等。 二、材料力学类检测设备： 力学类试验机：拉力试验机，微机控制***材料试验机，跌落试验机（双翼、单翼、手机跌落），落球冲击试验机，机械式振动台，振动试验机，高频振动试验台，振动台，低频振动试验台，电磁式振动试验台，模拟汽车运输振动台等。

7日，科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟7日表示，我国部署的新冠病毒疫苗研发5条技术路线的所有疫苗实现了临床试验的全覆盖。　　7日，国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况举行发布会。会上有记者问：早在去年年初，我国就已经部署了新冠病毒疫苗研发的5条技术路线，请问目前有什么新的进展？　　对此，郑忠伟指出，我国从疫情暴发之初布局了5条技术路线，推进新冠病毒的疫苗研发，包括了灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗，主要的目的就是要确保成功率。　　“在这里我可以明确告诉大家一个信息，到目前为止，我们5条技术路线的所有疫苗实现了临床试验的全覆盖。”郑忠伟介绍称，其中灭活疫苗已经有3款获得国家药监局附条件上市的批准，有2款经国家药监局同意开展了紧急使用。重组蛋白疫苗有一款已经获得国家药监局同意开展了紧急使用，目前有3款在开展III期临床试验，有5款在开展I、II期临床试验。腺病毒载体疫苗有一款已经获得了国家药监局批准附条件上市，还有3款正在开展I、II期临床试验。减毒流感病毒载体疫苗正在进行II期临床试验，也已经开始在准备境外的III期临床试验。核酸疫苗我国分别有一款mRNA疫苗、一款DNA疫苗，近期都已经获得了国外III期临床试验的批件，估计最近就能在境外开展III期临床试验。

3月25日，由斯微(上海)生物科技有限公司、同济大学附属东方医院合作研发的针对预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗Ⅰ期临床试验正式启动。启动“mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗在18岁及以上健康易感人群中接种的安全性及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验”，标志着上海自主研发mRNA新冠肺炎疫苗正式进入了预防新冠疫情的临床试验行列。（图片来源：上海市东方医院官微）　　据悉，为应对新冠肺炎疫情，斯微生物、东方医院联合中国疾病预防控制中心，与高福院士谭文杰团队开展密切合作，于2020年1月开始研发mRNA新冠肺炎疫苗。本疫苗研发项目被国家科技部作为新冠疫苗的五条研发路线之一应急立项，并由国家卫健委疫苗专班监督和支持。　　利用此前依托上海市科委“上海市信使核糖核酸(mRNA)应急疫苗技术创新中心”和“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台”课题建设的斯微mRNA合成平台的研究成果和自主专利技术，在40天内快速合成、制备和测试疫苗样品。　　mRNA疫苗原理是让mRNA编码病毒的抗原蛋白序列。mRNA 在进入人体细胞内后，会被人体细胞作为模板，来生产病毒的抗原蛋白，同时激活人体的体液免疫和细胞免疫，产生保护性抗体。　　经过近一年的研发攻关，在国家科技部新冠应急项目、上海市科委以及同济大学新冠应急专项的支持下，该项目完成了疫苗的临床前评价研究，并相继完成全部药学、药理毒理及申报相关临床材料的滚动提交内容。今年1月4日，该项目获得国家药品监督管理局签发《药物临床试验批件》(批件号2020L00047)，应急批准mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗(COVID-19-mRNA Vaccine)进行临床试验。　　此项目同时纳入“同济大学疫苗实验室”专项项目。在该实验室平台上，同济大学附属东方医院等多家医院曾开展mRNA肿瘤疫苗临床试验，已初步取得良好效果，并对疫苗实验室平台进行了严格的安全性及有效性评价。

2020年11月，广东科鉴检测工程技术有限公司迎来了由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）与国防科技工业实验室认可委员会（DILAC）共同委派的评审专家组一行6人对公司的2020年度扩项申请进行现场评审。科鉴检测本次扩项覆盖了88个产品，130份标准，主要涉及环境试验、可靠性试验、安全测试、软件与信息安全测试、元器件环境试验、低气压/温湿高/沙尘/淋雨/霉菌等新增环境试验能力。根据软件国产化发展趋势，本轮扩项着重加强了软件与信息安全资质扩项。截至2020年10月，科鉴检测已经具备完整的服务军民产业的资质证书，具有国家认定和认可的CMA、CNAS、DILAC第三方检测资质及装备承研（试验类）资质等资质，拥有安全、环境、可靠性、软件测评实验室及GJB和GB级试验检测能力。通过本次扩项后，科鉴检测资质能力合计覆盖380标准2230项参数，其中包括：——环境试验349项标准1823项参数；——可靠性试验113项标准123项参数；——加速试验25项标准25项参数；——安全测试32项标准140项参数；——软件与信息安全测评17项标准119项参数。科鉴检测着重服务国家重点发展和扶持产业，检测对象大类包括装备、仪器仪表、医疗器械、轨道交通、电工电子、智能制造、航空航天、通讯导航、机器人等9类重要产业。科鉴检测特别是在装备、仪器、医疗、轨道交通、安防、元器件、软件等领域突出自身核心技术，进行了重点布局，形成自身的特色服务。2020年度，科鉴检测在逆势环境中进一步加速发展和布局。吸收多名技术骨干，各个岗位技术骨干配置到位，团队实力进一步扩充加强，人员数量年底相对年初新增30%；固定资产投资300余万元，累积固定资产原值超过1000万元，相对年初新增40%；实验室实占面积从1000平㎡扩大到1300㎡，相对年初新增30%。实验室在已有的大量环境与可靠性试验设备、安全与电参数测量仪器基础上，进一步增置了2m³温湿高试验箱、2.3m³温湿度-振动综合箱、500g冲击试验台、1m³砂尘试验箱、1m³淋雨试验箱、270L小型盐雾试验箱、0.6m³小型快速温变试验箱、1m³温度-霉菌试验箱、振动数据采集分析仪等多台套设备，可靠性试验实验室、环境试验实验室、安全测试实验室、软件与信息安全测评实验室四大功能板块功能进一步分区明确化。实验室现场照片科鉴检测可为各军民融合单位提供GJB、MIL、DO、GB、IEC及各行业等类型标准的服务：——1)环境试验(高低温、湿热、温度冲击、快速温变、低气压、温湿高、振动、机械冲击、跌落、碰撞、太阳辐射、盐雾、霉菌、淋雨、沙尘等)；——2)可靠性试验(强化试验、摸底试验、鉴定试验、验收试验、环境应力筛选)；——3)加速试验与高可靠长寿命快速评价(高温加速、湿热加速、温循加速、振动加速、温湿度-振动综合加速、温循-振动综合加速、温度-盐雾加速、温度-太阳辐射加速、插拔寿命、按键寿命、机械产品运行寿命等)；——4)安全测试：覆盖GB4943.1、4793.1、8898、9706等标准，包括防机械损伤、耐电压、绝缘电阻、漏电流、升温、稳定性等测试；——5)软件测评：覆盖GJB141、GB25000.51等标准，包括登记测试、验收(确认)测试、功能性能测试、文档审查、代码审查；——6)现场监督测试：功能性能现场监督测试、招投标功性能测试、环境试验监督测试、现场运行可靠性指标(MTBF/成功率)考核，维修性指标(MTTR)评价等。实验室现场照片同时，科鉴检测具备卓越的提供解决方案和增值服务的能力，包括：——1)装备八性(可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、耐久寿命、环境适应性、电磁兼容性)设计分析与评价服务；——2)为项目提供高效、经济的可靠性解决方案，为产品提供可靠性快速提升技术服务，为人员提供可靠性技能培训，为企业提供可靠性工程体系建设方案咨询；——3)科技项目全过程保障、中期检查与验收测试服务，仪器设备可靠性与技术就绪度服务，有源医疗器械使用期限分析与加速验证服务，轨道交通行业RAMS分析服务等。无论是硬件产品，还是软件产品；无论是元器件，还是材料，客户遇到质量与可靠性相关的问题，科鉴检测均具备提出解决方案的能力。根据元器件国产化发展趋势，科鉴检测近期已与浙江杭可仪器有限公司合作，签订了采购多台套元器件筛选和老化专用仪器设备合同，在现有的环境与可靠性试验能力基础上，计划进一步完善元器件老化与筛选能力，覆盖GJB和GB电容、电阻、二极管、三极管老化和筛选标准，计划将于2021年年中通过扩项完成相关资质认可。科鉴检测始终以国产产业发展需求为导向、以客户目标和问题为中心，始终注重核心技术研究与工程经验积累，不断加速开发从整机到元器件、从硬件到软件、从标准化到个性化的高端服务能力，一直致力于打造成为国内具有卓越服务能力的第三方检测机构。

2022年4月3日，国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。该疫苗由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心（以下简称中国生物研究院）研发，具有独立自主知识产权。这是国药集团中国生物继灭活疫苗技术路线上两款新冠疫苗获批上市后，在重组疫苗技术路线上获得的重大进展。▲中国生物研究院第二代重组新冠疫苗二代重组新冠疫苗（NVSI-06-08）是中国生物研究院基于自主建立的计算结构疫苗学技术平台，在第一代重组新冠疫苗（NVSI-06-07）的基础上，通过对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析，设计研发的第二代广谱新冠疫苗（突变集成三聚化RBD）。2021年底，国药集团中国生物已统筹研发机构中国生物研究院与生产企业兰州生物制品研究所、北京生物制品研究所携手推进，完成技术转移。兰州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生产车间，具备连续生产能力。目前，已完成生产8000万剂，海外供应超2000万剂，产能可满足国内外需求。

当CRISPR 遇见Namocell---微管蛋白聚合抑制剂与癌症研究最新进展微管蛋白是一种在维持细胞结构和促进细胞分裂中起着关键作用的蛋白质。抑制微管蛋白聚合已被证明是抑制癌细胞增殖的有效策略。在以往的研究中，识别能够抑制微管蛋白聚合的化合物需要利用纯化的微管蛋白或固定细胞的免疫荧光分析进行体外实验。2023年1月29日，美国Harutyun Khachatryan研究团队在Biomolecules杂志发表了文章Identifification of Inhibitors of Tubulin Polymerization Using a CRISPR-Edited Cell Line with Endogenous Fluorescent Tagging of β-Tubulin and Histone H1，提出了一种新的方法来识别微管蛋白聚合抑制剂，利用内源性荧光标记β-微管蛋白和组蛋白H1的CRISPR - Hela细胞系来鉴定微管蛋白聚合抑制剂。该方法有助于研究活细胞内源性蛋白，而不使用细胞固定、免疫染色或重组蛋白过表达。本研究使用β-微管蛋白（mCTover3）、组蛋白H1（mTagBFP2）和p62-SQSTM1（mRuby3）荧光蛋白， 用CRISPR和FAST-HDR载体系统开发HeLa细胞，采用Hana单细胞分离仪（Namocell）进行单细胞分选，使用绿色荧光通道，并分选到96孔板中进行单细胞克隆培养，然后选择一个具有均匀明亮β-微管蛋白荧光的细胞克隆大量扩增得到实验细胞。后续实验通过高内涵成像分析来动态观察微管蛋白聚合情况。用已知的微管蛋白聚合抑制剂、秋水仙碱和长春新碱处理此细胞，并证实了由此产生的微管蛋白聚合抑制的表型变化。此外，作者筛选了429个激酶抑制剂文库，鉴定出三种抑制微管蛋白聚合的化合物（ON-01910、HMN-214和KX2-391）。值得注意的是，研究中采用Namocell 单细胞分离仪帮助作者快速、轻柔、高效地获得活性高的CRISPR - Hela单细胞，利于单克隆培养及扩增，为后续更多实验提供足够的细胞工具。Namocell单细胞分离仪 l 轻 柔 - 压力小于2psi，保护细胞活性l 快 速 - 分选快（1min），初始化快（2min），样本切换快（1min）l 精 准 - 配备2-11色荧光通道，精准捕获目的细胞l 无 菌 - 一次性无菌芯片，隔绝样本污染l 轻 松 - 无需调校，开机即用l 轻 巧 - 体积小巧，方便搬动Namocell 是一家成立于美国硅谷的专注于世界领先的单细胞分选技术的生物仪器公司，2022年7月加入Bio-Techne。公司自主研发的微流控单细胞分选平台，使复杂的单细胞分选变得极其简单快速，极大地推动了单细胞分析在基础研究和临床上的应用。我们的单细胞分选仪已在细胞株的构建，单克隆抗体的筛选，细胞基因编辑，基因及细胞治疗，癌症液体活检，癌症免疫治疗，产前基因筛查，噬菌体展示，单细胞基因组学等多方面得到广泛的应用。目前Namocell微流控单细胞分选仪已经被世界各大顶尖研究机构及生物制药公司广泛应用于生命科学研究的各个领域，例如美国国立卫生研究院(NIH)，美国食品药品监督管理局 (FDA)，美国疾病控制与预防中心(CDC)，哈佛大学，斯坦福大学，麻省理工大学，Genentech，Merck，Biogen，BMS，Janssen，Boehringer-Ingelheim等。

仪器信息网讯“在‘十二五’期间，预计国内平均每年环境试验设备的需求总量约15亿。”天津航天瑞莱科技有限公司北京分公司副总经理何胜帅说。 天津航天瑞莱科技有限公司北京分公司副总经理何胜帅 　　环境试验设备 军用民用齐发力 　　“在国内，重视环境可靠性试验是在九十年代初从军工系统开始的。”何胜帅说，虽然在早些时候，有关部门就已经认识到了环境可靠性试验的重要性，并且建立了相关标准，但是真正开始进行这些试验、采购相关设备，基本是从九十年代初期开始的。接下来的几个五年计划，对环境可靠性试验设备的需求量不断增加，环境可靠性试验开展得也越来越广泛。到了“十一五”期间，针对一些质量问题，经过长时间的分析研究，环境可靠性试验的重要性更是得到了进一步的确定。 列车低温、覆雪、光照试验 　　何胜帅告诉仪器信息网(http:/www.instrument.com.cn/),在民用领域，环境可靠性试验被重视的时间大致和军工系统相同。不过民用领域在环境可靠性试验方面的重视因地域的不同而有非常大的差别。在九十年代初，需求量主要集中在广州和深圳，大量外资企业以及外向型企业，无论是出于自身对质量提高的渴望，还是为了满足客户的要求而提高质量，都要进行环境可靠性试验。 客车的低温、冻冰、光照试验 　　“目前，国内军用和民用的需求量比例约7:3。军用领域需求比较广泛，包括航天、航空、兵器、船舶、电子、总装、总参、总后的研究院所、部队、工厂等都有应用 民用领域的应用主要集中在质检系统、高等院校、汽车行业、电子电工行业以及家用电器制造业等。”何胜帅说。 　　此外，何胜帅特别谈到，在民用领域，多环境因素综合试验的要求已经被提上日程，国家计量院已经着手建立多环境因素的大型步入式试验舱，铁路系统的三个动车主机所和三家检测中心也将要赴欧洲考察整列火车的气候风洞。 　　十二五期间 国内环境试验设备的需求量可达15亿 　　何胜帅告诉记者，到目前为止，环境试验设备的先进设计和制造技术，仍然掌握在欧美几个主要厂家手里。从2008年开始，国际上的一些厂家在进行整合。整合后，他们对品牌进行了分类，一些品牌仍然采取高端定位，将工厂整合到了一起 另一些品牌则采用亚太地区代工的形式进行贴牌销售，他们掌握着一定的定价权，将利润最大化。 　　“相较于国外，国内的行业格局这些年并没有大的变化。”何胜帅说，国内各厂家制造的设备仍然以标准箱为主，虽然一些厂家也参与设计并制造了一些非标准的设备，但都是在低端市场进行竞争。这些厂家共同的特点是：价格低，技术落后，可靠性差。 　　“在“十二五”期间，预计国内平均每年环境试验设备的需求总量约15亿。主要原因是随着GJB150A的推出，强调了以往未被重视的一些试验类型，包括沙尘试验、淋雨试验、光照试验、温度湿度低气压振动综合试验等，同时对于一些新类型的试验做了具体要求，譬如说爆炸性减压试验等。因此“十二五”期间，国内围绕这些设备将会有一个市场总量的需求高峰。”何胜帅说。 　　何胜帅继续谈到，从长远来看，目前西门子、ABB、华为等一流企业对环境模拟设备有大量的应用，这些环境设备将不仅仅在试验室里面应用，它们会走出试验室，进入生产线，作为抽检或者筛选的设备被大批量的应用。 　　热沉控温技术 已经掌握 　　“目前，RELIA(瑞莱)在研制军用标准的沙尘试验箱和模拟太空环境的热真空试验箱方面已经取得重大突破。其中最为关键的热沉控温技术已经掌握。”何胜帅告诉记者。 TH系列高低温、湿度试验箱(最低温度-20℃、-40℃、-70℃可选，最高温度可达+180℃；湿度范围10%~98%RH；温度变化速率1℃/min到30℃/min可选；体积从60L到上千立方米可选) 　　“卫星或空间站在太空环境里，除了真空度接近绝对真空，极冷极热的温差，强烈的光照强度，更为重要和关键的是迎光面和背光面较大的温差同时作用于物体上所带来的影响。”何胜帅说，这种环境需要在试验室中进行模拟，传统的方法是在一个圆形的真空容器的内壁上缠绕一些光管，通过光管的温度辐射来控温，通常无法完成低温的模拟，当然也无从谈起均匀度的概念。 TH-VB系列温度、湿度、振动综合试验箱(最低温度-20℃、-40℃、-70℃可选，最高温度可达+180℃；湿度范围10%~98%RH；温度变化速率1℃/min到30℃/min可选；体积从600L到上千立方米可选；可以配合各种形式的振动试验设备) 　　何胜帅告诉仪器信息网，RELIA(瑞莱)所采用的热沉技术形式是利用一种特制的真空容器，这种真空容器内部有双层的热沉结构，热沉的大小、厚度、形状分割都可以调整，热沉里面是硅油，通过给硅油制冷和加热，使热沉能够按照我们设计的方向进行高温、低温的面辐射，这样就能使温度控制均匀，同时可以实现面控温，更为接近卫星或空间站的真实工作状态。 THV系列温度、湿度、低气压综合试验箱(最低温度-70℃，最高温度可达+180℃；湿度范围10%~98%RH；温度变化速率1℃/min到30℃/min可选；气压从常压到10-7mbar，太空环境；体积从600L到上千立方米可选) 　　“此外，制冷技术是环境试验设备的另一个核心技术。RELIA(瑞莱)采用热气旁通技术，能够通过压缩机制冷量的精确输出达到控温的效果。降温以及低于常温时的温度保持全过程都不需要加热器参与，完全区别于应用广泛的冷热平衡控温方式，节约能量超过40%。”何胜帅说。 撰稿：邓雅静 　　附录： 　　天津航天瑞莱科技有限公司简介 　　RELIA(瑞莱)公司从事试验箱研制、生产的北京分公司虽然成立时间不到一年，但RELIA(瑞莱)的技术团队拥有非常丰富的研制、生产经验，掌握了欧美先进的设计技术和制造工艺。技术团队曾经参与和主持过大量项目的设计和实施，包括航天三院三部的整车试验系统、北京环保局的整车试验系统、航空强度研究所的大型移动可升降式温度、湿度、振动、动静力学加载综合试验系统、北方车辆研究院的整车盐雾试验系统、船舶723所三箱组合式温度、湿度、振动综合试验系统等等。 　　RELIA(瑞莱)产品面向市场的时日尚短，目前虽然具备了强大的设计和研发能力，但由于受制于制造能力的瓶颈，月产值仅能达到500万。目前产品主要提供给航天系统的各研究院所，为各型号产品的试验提供保障。

9月25日消息，上市公司广生堂旗下控股子公司广生中霖开发的抗新冠病毒口服药项目GST-HG171经国家药审中心批准，正式进入临床试验阶段。广生堂称，3CL蛋白酶参与病毒复制关键环节，且序列保守不易变异，成为业界普遍认可的最理想抗新冠病毒口服特效药靶标。辉瑞的3CL药物Paxlovid于2021年12月率先获批上市，已成为抗新冠药物市场主流药品，在美国2022年上半年占全部新冠药物90%的市场份额。国内多家药企处于临床/临床前不同的研发阶段，但目前暂无国产3CL蛋白酶抑制剂获批上市。　　广生中霖是广生堂旗下创新药平台，专注于肝病和抗病毒领域，针对新冠病毒研制的GST-HG171分子是一个高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂，在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性。GST-HG171具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。GST-HG171在两个新冠病毒动物模型上，抗病毒药效显著。在K18-hACE2新冠病毒小鼠模型上，显示出高效的降低肺部病毒载量活性。GST-HG171在大鼠和犬GLP毒理实验中显示了优异的安全性。综合临床前体外和体内实验数据，GST-HG171具有优异的药效和安全性以及肺部组织分布特性等优势，有望成为同类领先的3CL蛋白酶抑制剂。

近日，工信部对《化学转化法低露点湿度发生器校准规范》等123项行业计量技术规范报批进行公示，公示截止日为2021年9月20日。本次公示的行业计量技术规范涉及兵工民品7项目、电子行业24项、纺织行业8项、机械行业23项目、建材行业14项、轻工行业19项、石化行业17项、通信行业6项和有色金属5项,涉及上百款仪器的校准规范。如对报批的行业计量技术规范有不同意见，请在公示期间填写《行业计量技术规范报批稿反馈意见表》（附件2）并反馈至工业和信息化部科技司，电子邮件发送至gaopengfei@miit.gov.cn(邮件主题注明：计量规范报批稿公示反馈）。这些标准将于2021年12月1日实施。以下为报批的标准，技术规范编号技术规范名称JJF（石化）041-2021化学转化法低露点湿度发生器校准规范JJF（石化）042-2021加油站油气回收测试仪校准规范JJF（石化）043-2021自热物质试验仪校准规范JJF（石化）044-2021液体氧化性试验仪校准规范JJF（石化）045-2021微量闭口闪点仪校准规范JJF（石化）046-2021化学品金属腐蚀性试验装置校准规范JJF（石化）047-2021氟化氢气体检测报警器校准规范JJF（石化）048-2021橡胶或塑料软管及软管组合件用无曲挠脉冲试验机校准规范JJF（石化）049-2021落球回弹测定仪校准规范JJF（石化）050-2021橡胶快速塑性计校准规范JJF（石化）051-2021力车胎里程试验机校准规范JJF（石化）052-2021漆膜流挂仪校准规范JJF（石化）053-2021间隙式湿膜制备器校准规范JJF（石化）054-2021润滑油泡沫特性测试仪校准规范JJF（石化）055-2021润滑油高剪切锥形塞黏度计校准规范JJF（石化）056-2021微量法残炭测定器校准规范JJF（石化）057-2021气体中微量硫色谱分析仪（火焰光度法检测器）校准规范JJF(有色金属) 0001-2021慢应变速率应力腐蚀试验机校准规范JJF(有色金属) 0002-2021激光诱导击穿光谱仪校准规范JJF(有色金属) 0003-2021周期浸润试验箱校准规范JJF(有色金属) 0004-2021材料力学性能测试用非接触式视频引伸计校准规范JJF(有色金属) 0005-2021有色金属材料用多维探测器X射线衍射仪校准规范JJF（建材）176-2021低辐射镀膜玻璃膜面辐射率测试仪校准规范JJF（建材）177-2021低辐射镀膜玻璃面电阻测试仪校准规范JJF（建材）178-2021建筑材料不燃性试验装置校准规范JJF（建材）179-2021铺地材料临界热辐射通量测定装置校准规范JJF（建材）180-2021智能坐便器温升及水温稳定性试验机校准规范JJF（建材）181-2021制动衬片压缩热膨胀试验机校准规范JJF（建材）182-2021建材产品挥发物检测用环境测试舱校准规范JJF（建材）183-2021密封材料蠕变松弛率测定仪校准规范JJF（建材）184-2021塑料管材耐压爆破试验机校准规范JJF（建材）185-2021基于微型热导检测器的便携式气相色谱仪校准规范JJF（建材）186-2021智能坐便器寿命试验机校准规范JJF（建材）104-2021水泥净浆搅拌机校准规范JJF（建材）123-2021行星式胶砂搅拌机校准规范JJF（建材）124-2021水泥胶砂试体成型振实台校准规范JJF(机械) 1056-2021残余应力超声检测仪校准规范JJF(机械) 1057-2021机动车转向机器人校准规范JJF(机械) 1058-2021重型汽车远程排放监测系统校准规范JJF(机械) 1059-2021机械手超声检测系统校准规范JJF(机械) 1060-2021机动车便携式排放测试系统(PEMS)校准规范JJF(机械) 1061-2021工频大电流测量系统校准规范JJF（机械）1062-2021绝缘油介电强度测试仪校准规范JJF（机械）1063-2021交流、直流、雷电冲击、通用分压器测量系统校准规范JJF（机械）1064-2021运动场地材料冲击吸收和垂直变形试验机校准规范JJF（机械）1065-2021汽车专用三维H点假人装置(HPM)校准规范JJF（机械）1066-2021超声显微镜性能校准规范JJF（机械）1067-2021霍尔电流传感器校准规范JJF（机械）1068-2021车辆倾翻试验台校准规范JJF（机械）1069-2021钢球直径检查仪校准规范JJF（机械）1070-2021氧化锌避雷器直流参数测试仪校准规范JJF（机械）1071-2021机动车淋雨试验间校准规范JJF（机械）1072-202140kV及以下冲击全波电压试验装置校准规范JJF（机械）1073-2021电力线感应/接触试验发生器校准规范JJF（机械）1074-2021水泵综合性能试验标准装置校准规范JJF（机械）1075-2021单颗粒抗压强度测定仪校准规范JJF（机械）1076-2021磨料堆积密度测定仪校准规范JJF（机械）1077-2021弹性元件特性仪校准规范JJF（机械）1078-2021轴承套圈宽度和油沟深度测量仪校准规范JJF（轻工）145-2021自行车专用量规校准规范JJF（轻工）146-2021自行车检测专用模拟器校准规范JJF（轻工）147-2021自行车盐雾试验箱校准规范JJF（轻工）148-2021自行车专用负荷试验砝码校准规范JJF（轻工）149-2021自行车专用角度量具校准规范JJF（轻工）150-2021整鞋剥离强度试验仪校准规范JJF（轻工）151-2021鞋类耐磨试验机校准规范JJF（轻工）152-2021皮革摩擦色牢度试验机校准规范JJF（轻工）153-2021鞋类橡胶部件喷霜试验箱（臭氧法）校准规范JJF（轻工）154-2021鞋类防滑性能测试仪校准规范JJF（轻工）155-2021鞋跟连续冲击试验机校准规范JJF（轻工）156-2021安全鞋鞋底抗刺穿试验机校准规范JJF（轻工）157-2021背胶剥离强度测试仪校准规范JJF（轻工）158-2021球形耐破度试验仪校准规范JJF（轻工）159-2021生活用纸及纸制品掉粉率测定仪校准规范JJF（轻工）160-2021生活用纸及纸制品可分散性测定仪校准规范JJF（轻工）161-2021家用新风机性能检测装置校准规范JJF（轻工）162-2021电坐便器便座电性能及舒适性检测装置校准规范JJF（轻工）163-2021洗碗机性能检测装置校准规范JJF（纺织）097-2021纤维比电阻仪校准规范JJF（纺织）098-2021振弦式纤维细度仪校准规范JJF（纺织）099-2021棉花分级室模拟昼光照明校准规范JJF（纺织）100-2021纺织品防静电性能电阻测试仪校准规范JJF（纺织）101-2021杠杆式土工合成材料厚度仪校准规范JJF（纺织）102-2021土工布动态穿孔测定仪校准规范JJF（纺织）103-2021曲面摩擦色牢度仪校准规范JJF（纺织）104-2021纺织品恒温恒湿实验室温湿度校准规范JJF（兵工民品）0004－2021原子吸收光衰减器校准规范JJF（兵工民品）0005－2021阿贝折射仪检定用低压钠灯光源校准规范JJF（兵工民品）0006－2021转角扭矩扳子校准规范JJF（兵工民品）0007－2021流量计式气体减压器校准规范JJF（兵工民品）0008－2021折射率法冰点仪校准规范JJF（兵工民品）0009－2021赞恩杯粘度计校准规范JJF（兵工民品）0010－2021旋转蒸发器校准规范JJF(电子）0056-2021网络实时动态差分接收机校准规范JJF（电子）0057-2021数字电视测试接收机校准规范JJF(电子）0058-2021航空无线电导航信号综测仪校准规范JJF（电子）0059-2021长线天线法暗室等效场强校准规范JJF（电子）0060-2021半导体工艺用安时计现场校准规范JJF（电子）0061-2021半导体直流参数验证件校准规范JJF（电子）0062-2021事件顺序记录系统（SOE）测试仪校准规范JJF（电子）0063-2021半导体激光器控制器校准规范JJF（电子）0064-2021二极管反向恢复时间测试系统校准规范JJF（电子）0065-2021固体继电器测试仪校准规范JJF（电子）0066-20212MHz以下通信电缆测试仪校准规范JJF（电子）0067-2021超高阻微电流测量仪校准规范JJF（电子）0068-2021音频功率放大器校准规范JJF（电子）0069-2021手持式雷达目标速度模拟器校准规范JJF（电子）0070-2021表面离子污染度测试仪校准规范JJF（电子）0071-2021电梯平衡系数检测仪校准规范JJF（电子）0072-2021非接触涡流法半导体晶片电阻率测试系统校准规范JJF（电子）0073-2021汽车电点火干扰模拟器校准规范JJF（电子）0074-2021防雷元件测试仪校准规范JJF（电子）0075-2021标准电容损耗箱校准规范JJF（电子）0076-2021模拟断路器校准规范JJF（电子）0077-2021晶体管特征频率测试仪校准规范JJF（电子）0078-2021电子用稳定性试验台校准规范JJF（电子）0079-2021锂离子电池重物冲击试验机校准规范JJF(通信) 052-20215G移动通信综合测试仪校准规范JJF(通信) 053-2021增强机器类通信(eMTC) 综合测试仪校准规范JJF(通信) 054-2021分布式光纤应变和温度测试仪校准规范JJF(通信) 055-2021传导骚扰抗扰度测试仪校准规范JJF(通信) 018-2021时间综合测试仪校准规范JJF(通信) 005-2021网络损伤仿真仪校准规范附件:1.123项部门计量技术规范编号、名称、主要内容等.zip2.行业计量技术规范报批稿反馈意见表.docx

3月26日，沈阳计量测试院2021年仪器设备采购项目公开招标，该项目预算560.52万元，采购耳温计、额温计校准装置等。　　项目编号：SHY20210335　　项目名称：沈阳计量测试院2021年仪器设备采购项目　　采购需求：包号包组名称产品名称数量单价最高限价（元）包组最高限价（元）是否进口001仪器设备采购（1）耳温计、额温计校准装置1129700.00129700.00否002仪器设备采购（2）干体式温度校准炉126000.0026000.00003仪器设备采购（3）电刀分析仪1185000.001005000.00呼吸机分析仪（精密模拟肺+麻醉模块）1290000.00放疗剂量仪和小三维水箱1530000.00004仪器设备采购（4）呼吸节律发生器190000.00310000.00角膜曲率计用计量标准器1220000.00005仪器设备采购（5）LPG/CNG二合一加气机检定装置1180000.00180000.00006仪器设备采购（6）扭矩扳子检定仪1100000.00180000.00同轴度测量仪128000.00引伸计标定器117000.00邵氏硬度计检定装置135000.00007仪器设备采购（7）活塞式压力计145000.0045000.00008仪器设备采购（8）便携式气体、粉尘、烟尘采样仪综合校准装置168800.0068800.00009仪器设备采购（9）盐雾腐蚀试验箱149000.00349000.00沙尘试验箱176000.00太阳模拟辐照试验箱（风冷氙灯耐气候试验箱）1156000.00淋雨试验箱（淋雨试验装置）168000.00010仪器设备采购（10）气压驱动碰撞试验台1140000.00440000.00振动试验台1300000.00011仪器设备采购（11）DN150体积管法油流量标准装置增加质量法功能1435300.00435300.00012仪器设备采购（12）医用标准活度计190000.0090000.00013仪器设备采购（13）数字动态心、脑电图监护仪检定仪150000.00300000.00肺功能检测仪1250000.00014仪器设备采购（14）生物安全柜质量检测仪泄露部分（人员防护，产品保护，交叉污染防护）1367800.00367800.00015仪器设备采购（15）感应分压器检定系统1180000.00180000.00016仪器设备采购（16）热式风速计133000.0033000.00017仪器设备采购（17）数字压力表118600.00273600.00智能过程校验仪170000.00现场全自动压力校验仪1185000.00018仪器设备采购（18）水压试验机186000.00217000.00气密性试验台185000.00测试工装台146000.00019仪器设备采购（19）燃气表温度影响试验和示值误差综合试验装置1475000.00705000.00膜式燃气表耐久性试验装置1142000.00耐跌落试验台118000.00弯矩和扭矩试验装置118000.00燃气表控制阀试验装置142000.00燃气表的辅助装置试验装置110000.00020仪器设备采购（20）水表耐久性试验装置1270000.00270000.00合计405605200.005605200.00　　注：本项目共分为20个包组，供应商对所投包组内容必须全投。20包可兼投兼中。　　合同履行期限：合同签订后三个月内　　本项目( 不接受 )联合体投标。　　开标时间：2021年04月16日 09点30分(北京时间)

标准集团(香港)有限公司专业生产(供应)销售织物防水性能测试系列产品，公司具有良好的市场信誉，专业的销售和技术服务团队，凭着经营织物防水性能测试仪器系列多年经验，熟悉产品的各项技术支持，供货周期短，价格最优，欢迎来电咨询!1. 防水性能测试标准　　纺织品防水性能检测也称抗水性检测，主要分为抗水渗透性(静水压)检测、表面拒水性(喷淋)检测和淋雨测试，国内外常用的检测方法见下表1：表1 国内外主要检测标准　　　上表中的国家标准和日本JIS方法体系的技术方法基本上等效采用ISO，而AATCC方法检测方法与ISO 的主要不同之处在于：AATCC的静水压检测只要求至少有3个样品，而喷淋检测的评级采用打分制且可评中间级别 而淋雨检测使用不同的淋雨仪且只衡量吸水纸的质量变化。2. 防水性能测试方法2.1 静水压(ISO 811-1981)2.1.1 应用范围及原理　　静水压检测适用于测定紧密织物(如帆布、油布、帐篷布及防雨服装布等)水渗透时的压力，理论上纺织品的静水压(P)可以用以下公式求得：　　式中：　　γL——水的表面能 　　θ ——微孔内壁与水的接触角 　　r ——微孔半径 　　g ——重力加速度。　　由公式可见，当90°θ180°时，θ越大，织物表面能越低，微孔的半径(r)越小，静水压(P)越高。而静水压的检测结果在样品和试验液体一定的条件下，与水温、测试面积和水压上升速率有关。试验结果表明，织物的静水压性能中大约有52%是由织物表面孔径决定的，有44%是由织物表面能决定的，有4%是由其他因素决定的。故防水级别要求高的织物在织物的表面必须有微小而均匀的孔和非常低的表面能。2.1.2 试验仪器　　耐静水压测试仪，如图1。　　图1 耐静水压测试仪2.1.3 试验步骤及结果　　在织物有不同部位取5块代表性试样，一般情况下，水压上升速率选0.59kPa/min，水温为20℃，按规定在标准大气条件下调湿试样后，织物试验面与水接触，对试样施加递增的水压，并不断观察渗水的现象，记录织物上第3处渗水时的静水压值，重复测试取平均值。检测结果的计量单位用kPa和Pa表示。结果越大，表明抗静水压性能越好。2.2 喷淋试验(ISO 4920-1981)2.2.1 应用范围和原理　　喷淋检测适用于测定各种已经或未经拒水整理织物表面抗湿的能力。该性能表示液体在纺织品表面的润湿情况，与检测液体和纺织品表面的表面能和固液接触角θ有关。根据Young方程式：　　式中：　　θ——固-液-气三相边界处的接触角 　　γsv——固体与气体界面的表面能 　　γsl——固体与液体界面的表面能 　　γlv——液体与气体界面的表面能。　　由公式可见，γsv一定时，γlv越小，θ越小，液体越容易润湿固体。　　因而在试样、液体种类和温度一定的条件下，喷淋检测的试验结果与检测液体流速、样品在仪器上如何摆放等有关。2.2.2 试验仪器　　喷淋式拒水性能测试仪，如图2。　　图2 喷淋式拒水性能测试仪2.2.3 测试步骤及结果　　在织物有不同部位至少取3块具有代表性的试样。一般情况下，水温为20℃，按规定在标准大气条件下调湿试样后，织物试验面与水接触接受喷淋，试样经向与水流方向平行。将250ml的水迅速而平衡地注入漏斗中，淋水一停，迅速使夹持器连同织物试验面朝下几乎成水平，轻轻敲打2次，根据标准文字描述或图片评定观察到的试样润湿程度的级别，从5级到1级，5级最佳，1级最差，不评中间等级，评级由至少2名有喷淋评级经验的检测人员进行。重复测试获得3个试验数据，报告每个测试样品的试验结果。2.3. 淋雨试验(ISO 9685-1991)2.3.1 应用范围及原理　　淋雨检测适用于测定织物在运动状态下经受阵雨的防水性能，其中包括表面沾湿和纺织品润湿吸收水分的能力，在拒水性原理的基础上，还有纺织品润湿原理，可用Young-Laplace’s方程解释：　　式中：　　γ——试验液体的表面张力 　　r ——测试孔的半径 　　θ——润湿液体对孔壁的接触角。　　由上式可见，纺织品润湿吸水的检测结果在样品与试验液体一定的条件下，与水温、测试面积和水压有关。2.3.2 试验仪器　　邦迪斯门淋雨性测试仪，如图3。　　图3 邦迪斯门淋雨性测试仪2.3.3 测试步骤及结果　　在织物上至少取4块代表性试样，按规定在标准大气下调湿样品。试验或校验前，先校正流量 ，移上挡雨板，称量调湿后试样的质量(m1)。试样的测试面平整无张力地放于样杯上，用夹样环夹住，拉开挡雨板，使试样受淋10min。用参比样照目测评定试样的拒水性(类似喷淋检测的评级)，试样离心脱水15s，立即称出其质量(m2)。计算吸水率(W)，以质量百分比表示，公式如下：3. 性能评价　　目前，国际上纺织品的防水检测方法中均没有对防水性能评价的规定，相关检测机构对纺织品防水性能的评价往往是用户根据纺织品的种类和用途来确定检测要求。纺织品的用途和档次不同导致了防水性能有较大差异，评价要求也不同。由于纺织品的防水与透湿性能往往是一对矛盾的共同体，防水性能好的产品的透湿性能相对较差。目前，防水和透湿性能都好的产品往往是最高档的产品，所以也极大限制了防水纺织品的使用范围。　　国际上著名的防水纺织品品牌，如：“Teflon”“Scotchgard”“Gore-Tex”等品牌检测认证程序，往往是根据服用纺织品、家居纺织品或产业用纺织品等不同用途来确定产品的具体性能指标要求。美国军用标准中防水纺织产品的耐水压最低要求为13.68kPa，日本自卫队雨衣的耐水压在13.73kPa以下。我国公共安全行业标准GA 10-1991规定，防护服抗渗水内层耐静水压不得小于3.92kPa。而ASTM D3781要求：织物拒水性水洗前应达到4级以上，一次水洗后仍能达到3级以上 淋雨检测的要求往往是吸水质量最大为1g。GB 12799要求纺织品水洗前拒水性达到5级，水洗30次仍至少为≥1级。　　更多关于 织物防水性能测试仪器资料信息，请关注：http://www.standard-groups.cn/chanpin/zwjfz/gnxcs/1005.html 　　标准集团(香港)有限公司专注于检测仪器行业13年，有着丰富的技术经验积累和众多成功的案列，同全国各大企业有着广泛的合作关系，服务和产品质量一流、我们的仪器，价格合理、品质保障、供货周期短服务热情周到，欢迎来电咨询 座机：021-64208466 手机：13671843966。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong span style=" text-indent: 2em " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" text-indent: 2em " 2020年3月19日，作为国际领先的生物工艺完整解决方案和设备供应商，赛多利斯宣布其BIOSTAT& reg STR生物反应器系统暨生物工艺助力天津康希诺生物股份有限公司（以下简称“康希诺生物”）与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所，成功研发出重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)，并获批进入临床试验，成为中国首个进入临床试验的新冠疫苗。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 据《新闻联播》报道，中国工程院、军事科学院军事医学研究院陈薇院士在经过两个多小时的答辩后，他们团队联合康希诺生物股份有限公司研制的重组新型冠状病毒疫苗顺利获批，进入临床试验阶段。该疫苗基于国际疫苗制备通行标准，通过了医学、药效学、药理、毒理等研究，完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和cGMP条件下的生产制备，并通过了第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 据悉，康希诺生物此次联合军事科学院军事医学研究院生物工程研究所研制的Ad5-nCoV疫苗，采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。在该疫苗研发过程中，主要采用了赛多利斯先进的一次性生物反应器系统BIOSTAT& reg STR进行了疫苗的上游制备，保证了工艺快速线性放大，节省了开发时间。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 在Ad5-nCoV研制中大放异彩的赛多利斯生物反应器系统BIOSTAT& reg STR，作为升级后的一代拥有更加强大的软硬件和集成的Flexsafe& reg STR一次性生物工艺袋，能够安全、快速、简便地实现生物制品和疫苗的工艺放大、防止交叉污染并减少了重复使用清洗灭菌的时间，从而将疫苗制备周期从过去的几个月，缩短到数周之内。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 390px height: 436px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/c1d58397-de01-4c0e-bb88-0940078ec995.jpg" title=" 赛多利斯.png" alt=" 赛多利斯.png" width=" 390" height=" 436" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 赛多利斯生物反应器系统BIOSTAT& reg STR /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(247, 150, 70) " 赛多利斯市场部负责人黄献先生 /span /strong 表示：“每一支新疫苗的诞生，都是人类与疾病抗争史上的里程碑。我们备感荣幸，能够在数次重大疫苗的研制过程中帮助客户和伙伴，在安全、合规的前提下，缩短疫苗的研发周期，做出领先技术企业应有的社会贡献。赛多利斯团队在疫情高发时期紧急调配人员和设备，全力支持了疫苗前期的研发。我们衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通过临床试验，为全球民众战胜新冠病毒病，提供精准的弹药。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 据悉，这也是赛多利斯先进的产品和工艺再次助力康希诺生物与陈薇团队进行合作。2017年10月，军事科学院军事医学研究院陈薇团队与天津康希诺生物股份公司联合研发的重组埃博拉病毒病疫苗，是全球首个获得新药注册认证的埃博拉病毒病疫苗，也同样是赛多利斯生物反应器系统BIOSTAT& reg STR50，在其中贡献了独特价值。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(247, 150, 70) " strong 关于赛多利斯 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 我们的使命 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 在赛多利斯，我们致力于帮助科学家和工程师简化和加快生命科学和生物工艺的开发过程，从而推出疗效更好、更经济实惠的新药。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 我们的愿景 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 作为领军企业，我们为所在领域的顶尖专家搭建了一个充满吸引力和活力的平台。我们将创造性思维融合在一起，以实现共同目标：通过技术突破改善更多人的健康状况。 /p

p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 新冠疫情以来，中医药发挥的作用受到的各方的广泛关注。社会各界认为，中医药发挥了重要作用，成为了这次疫情防控的一大亮点。日前，化湿败毒方成为首个获得国家药品监督管理局批复临床试验批件 span style=" text-indent: 2em " 的治疗新冠肺炎的中药 /span span style=" text-indent: 2em " 。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 据国家中医药管理局消息，3月18日，以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)接到国家药品监督管理局通知，团队研制的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　化湿败毒颗粒的临床批件是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。是中医药对此次疫病理论和临床实践相结合而创新所得。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　国家中医药管理局介绍，化湿败毒颗粒新药研发经历了四个阶段，即处方确定、疗效确证、新药研发、注册申报。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　中国中医科学院医疗队在武汉金银潭医院从事新冠肺炎重症患者的救治工作，在国家临床诊疗方案的基础上，“边救治，边总结”，进行以临床救治为核心的疾病规律与有效治疗方案探索，进一步优化获得——化湿败毒方。在救治武汉新冠肺炎患者过程中，该方在抗击病毒，消除炎症，提高免疫力方面发挥了积极作用。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　该方得到国家中医医疗救治专家组仝小林院士、刘清泉、张忠德等专家组成员 王永炎院士、晁恩祥国医大师、薛伯寿国医大师等专家组顾问及刘景源、张洪春等专家的认可，王永炎院士还为该方做出方解，并被列入第六、第七版“新型冠状病毒肺炎诊疗方案”，在一线应用。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　围绕化湿败毒方，前方分别在金银潭医院、东西湖方舱医院、将军街社区卫生院开展重型、轻型、普通型的临床疗效观察与病例积累。在此阶段，前方与后方磨合形成无缝衔接的数据传输、整理、加工、分析的工作模式，促进了从经验向数据的转化，为新药申报提供了充足的人用经验证据。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　在临床救治初期，后方也做好了新药研发的准备工作。确定化湿败毒方后，启动中国中医科学院中医药防治流感技术体系应急性任务。依托西苑医院完成医院制剂研发形成化湿败毒颗粒，并于2月20日获得北京市药监局备案。其中，按照新药研发的要求，完成制剂工艺、质量标准及中试生产等药学研究任务。中药研究所GLP中心，完成急性毒性实验，并形成申报资料。期间，中国医学科学院实验动物研究所采用新冠病毒动物模型评价了化湿败毒颗粒的抗病毒作用。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　项目组依照国家药监局特别审批程序，于3月11日向国家药审中心提交新药注册申请 3月18日，获得新药临床试验批件，是首个获批的治疗新冠肺炎中药新药临床试验批件。下一步，项目组将按照批件要求，积极推进药学及临床试验工作。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　根据前期通过新冠肺炎尸体解剖和病理的研究发现，虽然新冠病毒的感染主要表现为病毒性肺炎，但事实上可以对人体的多个重要脏器和免疫系统都造成损害。对此，中医从整体观念出发，在制定应对“新冠病毒”的战术时，会对人体有全面的考虑。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　新冠肺炎在中医病因病机上面，是毒、湿、寒、热、燥、瘀、虚。瞄准病毒的作用机理，化湿辟秽，宣肺通腑，活血解毒。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　化湿败毒方传承了中医理论的精华，由多个经典名方化裁而来，由十四味药构成。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　如果把抗击“新冠病毒”看做球赛，从战术上，具体来说，在前场，针对病毒主要感染的肺部，主要选取了麻杏甘石甘汤、宣白承气汤中的部分药物，起到宣肺清泄，疏散上焦的作用 在中场，则选取达原饮、藿香正气散中能够化湿和胃的药物，起到斡旋中焦的作用 在后场，主要任务是活血解毒，所以主要选取来自桃仁承气汤、葶苈大枣泻肺汤的药物，通达下焦 针对临床解剖所反映出来的新冠病毒对免疫系统的损害，化湿败毒方还有针对性地加强防守力量，增强机体抵抗力，因而选取了起到补气扶正、调理气血的黄芪赤风汤、玉屏风散。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　从临床上看，通过对75例重症病人使用效果观察发现，化湿败毒方在核酸的转阴和症状的改善方面是有显著差异的。另外在方舱医院452例的随机对照，显示在核酸转阴以及症状方面也是有显著性差异的。此外在将军路卫生院做了124例，也是有显著差异。中国中医科学院与中国医学科学院医学实验动物研究所开展科学评测，用冠状病毒去感染实验小鼠，其肺部炎症的改善效果也证实了这一点。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　通过解剖发现，病毒对免疫系统的攻击惨烈。病毒攻击免疫系统，淋巴细胞严重下降，甚至出现艾滋病样改变，而且免疫细胞大量受损，消耗严重。中国科学院遗传与发育生物学研究所的一项生物信息学研究发现，化湿败毒方构成的14味药中有10味药与病毒的Mpro及Spike蛋白有结合力，其余4味中药主要体现在对免疫、炎症及相关信号通路的影响。 /p p br/ /p

2010年12 月9日 ，中国北京&mdash &mdash 中国医学科学院基础医学研究所与全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技临床蛋白组学合作实验室揭牌仪式在基础所新科研楼举行，合作实验室的成立标志着双方将在临床蛋白组学领域展开全面合作，通过赛默飞世尔科技分析设备及技术支持以期帮助医科院在临床蛋白组学方面的研究工作取得更大的进展。 医科学院基础所党委书记兼所长王恒女士，副所长朱大海先生、中心实验室主任郑直先生等多位领导和赛默飞世尔科技科学仪器事业部中国区商务运营总监裴立文先生、科学仪器事业部市场部经理王勇为博士、仪器事业部生命科学质谱北区销售经理熊先宝先生等参加了揭牌仪式。 朱大海副所长发表讲话 首先，朱大海先生发表了即兴讲话，希望通过与赛默飞世尔科技的合作将基础所临床蛋白组学方面的研究切实向前推进，希望依托赛默飞世尔科技的技术支持，将仪器的作用充分发挥出来为基础所的科研工作做出贡献，并对双方的合作表示期待。 裴立文先生随后发表讲话，简单介绍了公司的架构、历史、品牌及产品，并对基础所的科研水平表示赞赏，对于合作实验室的成立，赛默飞世尔科技会一如既往的提供高品质的产品及技术服务，富于经验的优秀应用团队和售后团队会竭诚保障基础所的研发工作顺利进行，希望通过双方在蛋白组学领域相互学习、分享经验与技术，达到共赢。 裴立文先生致辞 郑直先生为大家介绍了中心实验室的工作业务情况和以后的发展方向，也提出希望能够通过与赛默飞世尔科技的合作能够将中心实验室的作用充分发挥出来，并希望获得赛默飞世尔科技的多方面支持。 郑直主任做中心实验室简介 王勇为博士最后为大家介绍了赛默飞世尔科技的品牌和在蛋白组学领域的一流技术，以及从样品前处理到得到最终结果的全面解决方案，重点介绍了赛默飞世尔科技LTQ-Orbitrap质谱仪在综合定量蛋白组学领域所能发挥的重大作用，分享了成功的案例。 赛默飞世尔王勇为博士为大家做公司及产品介绍 最后，王恒所长与裴立文先生共同签署了蛋白组学合作实验室协议，并为合作实验室揭牌，合作实验室正式成立。 揭牌仪式 如想了解赛默飞世尔生命科学领域更多信息, 可拨打服务电话：800-810-5118，400-650-5118（手机），发邮件至sales.china@thermofisher.com ,或浏览我们的网站www.thermo.com.cn。 关于Thermo Fisher Scientific（赛默飞世尔科技） 赛默飞世尔科技 （Thermo Fisher Scientific)（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过100亿美元，拥有员工约3万5千人，在全球范围内服务超过35万家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域所遇到的从常规测试到复杂研发的各种挑战。Thermo Scientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。Fisher Scientific为卫生保健、科学研究、安全和教育领域的客户提供一系列实验室装备、化学药品及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科学研究的飞速发展不断改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com （英文） 或www.thermo.com.cn （中文）。

步入式试验室性能及特点：1、具有极宽的温湿度控制范围，可满足用户的各种需要。采用独特的平衡调温调湿方式，可获得安全、精确的温湿度环境。具有稳定、平衡的加热、加湿性能，可进行高精度、高稳定的温湿度控制。2、装备高精度智能化的温度调节器，温湿度采用LED数字显示方式。可选配温湿度记录仪。3、制冷回路自动选择，自控装置具有随温度的设定值自动选择运转制冷回路的性能，实现高温状态下直接启动制冷机，直接降温。4、内门装有大观察窗，可方便观察供试样品的试验状态。5、装有先进的安全、保护装置－漏电断路器、超温保护器，缺相保护器，断水保护器。高低温试验箱、恒温恒湿试验室、高低温湿热试验室、高低温交变湿热试验室、盐雾腐蚀试验室、以上试验室可根据客户要求定做。技术参数温度范围：-40℃～80℃(可交变温度范围：-40℃～60℃ ）温度度动：±0.5℃温度均匀度：±2℃升温速率： 1.0℃～3.0℃/min降温速率： 0.7℃～1.0℃/min 温度范围：RT+10～400℃试验室类型步入式试验室，是配置有保护、加热、制冷的一系列装置，为大型零件、半成品、成品做环境测试的实验室。该实验室在箱体侧面设有带塞子的φ50mm测试孔，塞子材料为硅橡胶低发泡，能耐高低温，兼具保温效能。中文名 步入式试验室 温度度动 ±0.5℃ 温度均匀度 ±2℃ 升温速率 1.0℃～3.0℃/min箱体材料外箱材质：优质碳素钢板.磷化静电喷塑处理内箱材质：SUS304不锈钢优质光板保温材质：聚胺脂硬质发泡大门密封采用双层硅橡胶密封材料观察窗为多层导电膜钢化中空玻璃，为防止低温时玻璃结霜，特设内置式特制发热丝环绕，并设有照明灯，为观察提供照明控制系统采用:进口可编程触摸式液晶中文对话式显示，微电脑集成控制器保护系统整体设备超温/欠相/逆相/定时制冷系统过载/超压其它还有漏电、缺水、运行指示，故障报警后自动停机等保护加热加湿加热器采用瓷架镍铬丝电加热器，此加热器热惰性小，寿命长由仪表输出可控脉冲占空比PID信号，通过固态继电器来控制，控制平稳、可靠制冷系统压缩机：全进口半封闭德国谷轮；美国“艾高”干燥过滤器，台湾“冠亚”油分离器，意大利“卡士妥”电磁阀；冷冻系统采用单元或二元式低温回路系统设计；采用多翼式送风机强力送风循环，避免任何死角，可使测试区域内温度分布均匀；风路循环出风回风设计，风压、风速均符合测试标准，并可使开门瞬间温度回稳时间快；升温、降温、系统完全独立可提高效率，降低测试成本，增长寿命，减低故障率。步入式恒温恒湿室具有试验空间大，操作人员可以试验室对试验品进行操作的特点，为工业生产厂家的批量或者大型零件、半成品、成品提供了温湿度环境测试的条件。采用先进的中文液晶显示画面触摸屏，可进行各种复杂的程序设定，程序设定采用对话方式，操作简单、迅速。可实现制冷机自动运转，最大程度上实现自动化，可配制LAN通讯接口，便于用户远程距离程制和中央集中控制。可记录90天的温度、温度参数，相当配备无纸记录仪。东莞市海银环境测试设备有限公司成立于2010年，是国度高新技术企业，先后荣获ISO9001、国度AAA信誉体系等多项认证。 公司长期从事上下温实验箱，可程式恒温恒湿实验箱，冷热冲击实验箱，复层实环境老化实验箱，步入式上下温湿热实验箱，盐雾实验箱，紫外线加速老化实验机，振动实验台，跌落实验机，IP等级淋雨实验箱，IP等级沙尘实验箱，氙灯老化实验箱等牢靠性测试设备的研发和消费。 本着诚信、高效、感恩、共赢的运营理念，公司与中科院、清华大学、华为等数千家企事业单位坚持长期的良性协作。在此非常感激您的信任和选择，勤卓团队将会全力效劳您的协作需求。让我们携手，共创愈加高精尖的中国制造。

近日，赛默飞与西湖欧米（杭州）生物科技有限公司（以下简称：西湖欧米）深化合作签约仪式在赛默飞客户体验中心举办。西湖欧米（杭州）生物科技有限公司于2020年7月创立，是一家专注于 AI 赋能的微观世界数据公司。西湖欧米致力于将蛋白质组大数据与人工智能相结合，基于生物质谱数字化技术，开发其他组学和蛋白质组学辅助临床诊断的新方法，助力精准医学和药物研发。 近年，随着蛋白组学的研究不断深入，越来越多的潜力标志物被不断发现，但是将潜在的标志物向临床转化时会碰到各种问题，比如稳定性，敏感度、特异性等，还需要通过大量的临床验证，建立合适的模型，临床案例积累，临床教育等工作，并且需要在严格的医学检测体系管理下的临床检测实验室进行高通量可靠的分析，从而真正给临床提供价值。此次合作，基于2021年西湖欧米和赛默飞“临床蛋白质组在转化医学中的应用领域”设立联合实验室并开展系列合作后，获得了一系列进展。此次合作将着重于合作转化，共同将临床真正受益的方案和产品推广到常规医学检测和治疗中。郭天南西湖欧米创始人“AI赋能的蛋白质组学可助力精准医学，为生命健康带来新的曙光。“工欲善其事，必先利其器”，在临床蛋白组学的发展道路上，精密的仪器设备、优秀的合作伙伴，以及创新、科学的思想，都是至关重要的。欧米和赛默飞的深入合作是强强联手，未来可期。”沈 严赛默飞色谱和质谱业务中国区商务副总裁“很高兴能和西湖欧米进一步深入合作，基于之前非常振奋人心的合作成果，此次合作将着眼于将成果进行转化，将科研，AI大数据与临床衔接，希望通过双方多个维度的合作能真正推出符合市场符合临床的产品，并给当代医疗提供实际的助力。”赛默飞代表在现场还表示，在国际上，我们已经看到不少研究机构和企业在临床蛋白组学转化的路上做出了一些创新和成绩，因此非常高兴能和国内的行业领导者西湖欧米进行深入合作，相信在不久的将来，通过合作能看到更多的蛋白组学应用于临床的成功案例，这将开启临床蛋白组学的一个新的篇章。 深化合作签约仪式后，双方进行了深度的讨论和交流。